Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S7 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3657 от 08.02.2016 · класс риска 2а

Производитель: "ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд." (GE Ultrasound Korea, Ltd.) (Корея, Республика)

Вид изделия: Система ультразвуковой визуализации универсальная

Назначение: Система предназначена для использования квалифицированным врачом в целях проведения ультразвукового исследования.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

7 *
Приложение к руководству пользователя
1. Наименование изделия для поставки в Российскую Федерацию
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S7, варианты исполнения:
1.1. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S7 Expert.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Шнур электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
1.2. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq S7 Expert с устройством для хранения,
обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков.
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Шнур электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Устройство для хранения, обработки (дезинфекции) и тестирования чреспищеводных датчиков.
5. Руководство пользователя на принадлежности к чреспищеводным датчикам на русском языке (не более 3 шт.).
ii. Принадлежности:
1. Руководство пользователя для LOG1Q S7 Expert на английском языке.
2. Руководство пользователя для LOGIQ 57 Expert на русском языке.
3. Электронная документация на компакт-дисках еОос (не более 3 шт.).
4. Русифицированная клавиатура.
5. Датчики секторные фазированные серии S (не более 4 шт.).
6. Датчик секторный фазированный 3SP-D.
7. Датчик секторный фазированный S4-10-D.
8. Датчик секторный фазированный S1-4-D.
9. Датчик секторный фазированный 6S-D.
10. Датчик секторный фазированный S2-5-D (не более 5 шт.).
11. Биопсийные насадки для секторных фазированных датчиков серии S (не более 2 шт.).
12. Датчики конвексные серии С (не более 2 шт.).
13. Датчик конвексный C1-5-D.
14. Датчик конвексный C1-6-D (не более 5 шт.).
15. Датчик конвексный 3CRF-D.
16. Биопсийные насадки для конвексных датчиков серии С (не более 3 шт.).
17. Датчики линейные серии L (не более 4 шт.).
18. Датчик линейный 9L-D.
19. Датчик линейный 11L-D.
20. Датчик линейный L3-12-D.
21. Датчик линейный интраоперационный L8-18i-D.
22. Биопсийные насадки для линейных датчиков серии-L (не более 3 шт.).
23. Датчики микроконвексные серии С (не более 4 шт.).
24. Датчик микроконвексный 10C-D.
25. Датчик микроконвексный 8С.
26. Датчик микроконвексный C3-10-D (не более 5 шт.).
27. Датчик микроконвексный внутри полостной IC5-9-D.
28. Датчик микроконвексный внутриполостной BE9CS-D (не более 5 шт.).
29. Датчик микроконвексный внутриполостной биплановый BE9CS.
30. Биопсийные насадки для микроконвексных датчиков серии С (не более 4 шт.).
31. Датчик матричный серии М (не более 2 шт.).
1/15
32. Датчик линейный матричный ML6-15.
33. Биопсийная насадка для матричного датчика серии М.
34. Датчики карандашные допплеровские серии D (не более 2 шт.).
35. Датчик карандашный допплеровский P2D.
36. Датчик карандашный допплеровский P6D.
37. Датчик карандашный допплеровский P8D
38. Датчики объемные серии R (не более 2 шт.).
39. Датчик объемный конвексный RAB4-8-D.
40. Датчик объемный микроконвексный внутриполостной RIC5-9-D.
41. Биопсийные насадки для объемных конвексных датчиков серии R (не более 2 шт.).
42. Биопсийные насадки для объемных микроконвексных внутриполостных датчиков серии R (не более 2 шт.).
43. Датчик чреспищеводный секторный фазированный 6Tc-RS.
44. Адаптер для чреспищеводного датчика ТЕЕ DLP2RS.
45. Устройство для хранения чреспищеводного датчика.
46. Загубник для проведения чреспищеводных исследований (не более 5 шт.)
47. Защитные колпачки для сканирующей головки чреспищеводных датчиков (не более 20 шт.).
48. Индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков.
49. Модуль программный встроенный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в
реальном масштабе времени - Real Time 4D.
50. Модуль программный встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме
3D/4D, активируемый электронным ключом.
51. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме
непрерывно-волнового допплера, активируемый электронным ключом.
52. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме
недопплеровской визуализации кровотока - B-flow, активируемый электронным ключом.
53. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме
панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом.
54. Модуль программный встроенный для поддержки режима XDclear - XDclear Probes Support, активируемый
электронным ключом.
55. Модуль программный встроенный для улучшения визуализации биопсийной иглы в режиме B-Steer,
активируемый электронным ключом.
56. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме
Coded Contrast-УЗИ с контрастированием, активируемый электронным ключом.
57. Модуль программный встроенный для расчета объема анатомических структур в режиме 3D/4D - VOCAL,
активируемый электронным ключом.
58. Модуль программный встроенный для объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D - VCI,
активируемый электронным ключом.
59. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме
проведения исследований с контрастными веществами с повышенным разрешением, активируемый электронным
ключом.
60. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме
ультразвуковой томографии - TUI, активируемый электронным ключом.
61. Модуль программный встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме 4D - STIC,
активируемый электронным ключом.
62. Модуль программный встроенный для создания отчетов об исследованиях - Report Writer, активируемый
электронным ключом.
63. Модуль программный встроенный для создания и редактирования медицинских протоколов
исследований - Scan Assistant, активируемый электронным ключом.
64. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме
соноэластографии - Elastography, активируемый электронным ключом.
65. Модуль программный встроенный для количественного анализа медицинских ультразвуковых
изображений в режиме соноэластографии, активируемый электронным ключом.
2/15
ф
66. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме
соноэластографии «сдвиговой волны», активируемый электронным ключом.
67. Модуль программный встроенный обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM,
активируемый электронным ключом.
68. Устройство для беспроводной передачи данных - адаптер Wireless LAN.
69. Модуль для беспроводной связи аппарата с компьютерными сетями
70. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме
стресс-эхо, активируемый электронным ключом.
71. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме
тканевого допплера-TVI, активируемый электронным ключом.
72. Модуль программный встроенный для автоматического измерения фракции выброса - Auto EF,
активируемый электронным ключом.
73. Модуль программный встроенный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа -
Auto IMT, активируемый электронным ключом.
74. Модуль программный встроенный для автоматического обнаружения и измерения поражений в тканях,
активируемый электронным ключом.
75. Модуль программный встроенный для оценки и описания образований в молочной железе, активируемый
электронным ключом.
76. Модуль программный встроенный для оценки и описания образований в щитовидной железе,
активируемый электронным ключом.
77. Модуль программный встроенный для автоматического расчета параметров плода, активируемый
электронным ключом.
78. Модуль программный встроенный для проведения сравнения изображений Compare Assistant,
активируемый электронным ключом.
79. Модуль программный встроенный для количественной оценки кровотока, активируемый электронным
ключом.
I
80. Модуль встроенный для управления энергоэффективностью ультразвуковой системы
81. Модуль программный встроенный для оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых
изображений, активируемый электронным ключом.
82. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового
допплера для карандашных датчиков - Pencil CW.
83. Ножной переключатель - Footswitch.
84. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ.
85. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ (не более 4 шт.).
86. Устройство шарнирный кронштейн для крепежа монитора.
87. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - дисковод DVD/CD.
88. Устройство цифровое видеозаписывающее DVR.
89. Устройство для преобразования видеосигнала
90. Набор установки модуля для преобразования видеосигнала
91. Устройство для записи потокового видео на USB
92. Блоки аккумуляторных батарей (не более 3 шт.).
93. Изолирующий трансформатор (не более 3 шт.)
94. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
95. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 10 шт.).
96. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.
97. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.).
98. Держатели для датчиков (не более 3 шт.).
99. Держатель для внутриполостных датчиков.
100. Держатели для малых датчиков (не более 5 шт.).
101. Держатель кабелей датчиков.
102. Держатель и подогреватель геля
103. Выдвижной ящик для хранения ультразвуковых принадлежностей.
3/15
f
104. Боковые ящики для хранения ультразвуковых принадлежностей (не более 2 шт.).
105. Колеса для системного блока ультразвуковой диагностической системы с устройствами фиксации (не более
4 шт.).
106. Ручка для перемещения системы ультразвуковой диагностической.
107. Панель управления с клавишами, регуляторами и элементами управления.
108. Панель управления сенсорная.
109. Шаровой манипулятор трекбол.
110. Крышки консоли системы ультразвуковой диагностической (не более 2 шт.).
111. Блок материнской платы.
112. Блок питания.
113. Модуль центрального процессора.
114. Блок формирования ультразвукового луча.
115. Блок управления сканированием.
116. Блок индикации.
117. Блок подключения датчиков.
118. Вентилятор.
119. Модуль энергонезависимой памяти.
120. Внутреннее хранилище встроенный жесткий диск.
121. Крепеж для устройства, печатающего ультразвуковые изображения.
2. Принципы присвоения наименований датчикам
Таблица 1: Принципы присвоения наименований датчикам
Real Time 4D Тип Приложение Частота Тип разъема
(Объемное
сканирование в
режиме реального
времени)
К=Объемный С=Конвексный АВ=Абдоминальный "1-5" D=DLP
1=Линейный 1С=Внутриполостной DL=DL
М=Матричный ВЕ=Биплановый
внутриполостной
5=Секторный
фазированный
Т=Чреспищеводный
0=Доплеровский
карандашный
Система Logiq 57 Expert, поддерживает следующие типы
датчиков:
• Матричный. Матричные датчики.
• Конвексный Конвексные датчики.
• Линейные Линейные датчики
• Микроконвексный. Микроконвексные датчики, в том числе внутриполостные и биплановые.
• Секторный с фазированной решеткой. Секторные датчики с фазированной решеткой, в том числе
чреспищеводный.
• Volume Probes (Объемные датчики). 40-датчики: конвексные, микроконвексные
4/15
/
Общие функции, доступные для всех конвексных датчиков
• Кодированные гармоники
•SRI-HD
• LOGIQView
• Easy 3D
• Расширенный режим 3D
• Необработанные данные
•ЭД
• Scan Assistant
• Анатомический М-режим
• Сохранить поле обзора
• Помощник сравнения
• Функция помощника биопсии
Для конвексных датчиков серии С предусмотрено проведение биопсийных процедур при помощи специальных
биопсийных насадок-адаптеров. Для конвексных датчиков существует до трех типов биопсийных насадок.
Рис. 1. Биопсийная насадка для конвексного датчика
Общие функции, доступные для всех микроконвексных датчиков
• Кодированные гармоники
• SRI-HD
• LOGIQView
• Easy 3D
• Расширенный режим 3D
• Необработанные данные
•ЭД
• Scan Assistant
• Анатомический М-режим
• Сохранить поле обзора
• Помощник сравнения
• Функция помощника биопсии
Для микроконвексных датчиков серии С, 1C, BE предусмотрено проведение биопсийных процедур при помощи
специальных биопсийных насадок-адаптеров. Для микроконвексных датчиков существует до четырех типов
биопсийных насадок.
5/15
Рис. 2. Биопсийная насадка для лликроконвексного внутриполостного датчика
Общие функции, доступные для всех линейных датчиков
• Кодированные гармоники
•SRI-HD
• LOGIQView
• Виртуальный конвекс
• Easy 3D
• Расширенный режим 3D
• Необработанные данные
• CrossXBeam
•эд
• Scan Assistant
• Сохранить поле обзора
• Помощник сравнения
Для линейных датчиков серии L предусмотрено проведение биопсийных процедур при помощи специальных
биопсийных насадок-адаптеров. Для линейных датчиков существует до трех типов биопсийных насадок.
Рис. 3. Биопсийная насадка для линейного датчика
Общие функции, доступные для всех секторных фазированных датчиков
•SRI-HD
• 10С10У1е\м
• Виртуальный конвекс
• Необработанные данные
•ЭД
6/15
/
• Scan Assistant
• Сохранить поле обзора
• Помощник сравнения
Для секторных фазированных датчиков серии S предусмотрено проведение биопсийных процедур при помощи
специальных биопсийных насадок-адаптеров. Для секторных датчиков существует один тип биопсийных насадок.
ei^^eipplii Т!
I
1,;«.,«»» .„ МВ»,
Рис. 4. Биопсийная насадка для секторного фазированного датчика
Общие функции, доступные для всех объемных датчиков 4D
• Кодированные гармоники
• SRI-HD
• LOGIQView
•4D
• Необработанные данные
•ЭД
• Scan Assistant
• Сохранить поле обзора
• Помощник сравнения
Для объемных конвексных датчиков серии R предусмотрено проведение биопсийных процедур при помощи
специальных биопсийных насадок-адаптеров. Для объемных конвексных датчиков существует до двух типов
биопсийных насадок.
.. . . .„.....................
Рис. 5. Биопсийная насадка для объемного конвексного датчика
7/15
/
Для объемных внутриполостных датчиков серии К предусмотрено проведение биопсийных процедур при помощи
специальных биопсийных насадок-адаптеров. Для объемных внутриполостных датчиков существует до двух типов
биопсийных насадок.
Рис. 6. Биопсийная насадка для объемного внутриполостного микроконвексного датчика
Для матричных датчиков серии М предусмотрено проведение биопсийных процедур при помощи специальных
биопсийных насадок-адаптеров. Для матричных датчиков существует один тип биопсийных насадок.
И-№Б
Рис. 7. Биопсийная насадка для матричного датчика
3. Процедура переработки и утилизации (данные о переработке и утилизации медицинского устройства).
Символ Директивы \Л/ЕЕЕ
Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А).
Символ утилизации электрического и электронного оборудования
Этот символ указывает на то, что отработанное электрическое и электронное Задняя
оборудование не должно выбрасываться как несортированные бытовые отходы панель
и должно утилизироваться отдельно. Пожалуйста, свяжитесь с уполномоченным
|Х 7Т
Датчики
представителем производителя, чтобы получить информацию касательно
Л А
прекращения эксплуатации оборудования.
Этот символ на изделии или его упаковке указывает, что это изделие не должно утилизироваться, как бытовой
мусор. Вместо этого его необходимо сдать в соответствую'щий пункт приема для утилизации электрического и
электронного оборудования. Таким образом Вы поможете предотвратить потенциальные негативные последствия
для окружающей среды и здоровья человека, которые могут быть вызваны неправильной утилизацией настоящего
изделия. Повторная переработка материалов поможет сохранить природные ресурсы. Для получения более
подробной информации по переработке настоящего изделия, пожалуйста, обратитесь в Ваш местный
муниципальный совет, службу по утилизации бытового мусора или в магазин, где было приобретено изделие.
Замена и утилизация батарей
Рекомендуется менять батарею каждые два года. Обратитесь в местный сервисный центр для замены батареи.
8/15
f
Компания "Power Assistant" использует литий-ионные аккумуляторы. Использованный аккумулятор необходимо
выбрасывать как химические отходы. Для получения инарукций свяжитесь с местными органами управления.
ПРИМЕЧАНИЕ: ПРИ УДАЛЕНИИ НЕИСПРАВНОГО АККУМУЛЯТОРА УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ОН УТИЛИЗИРУЕТСЯ В
СООТВЕТСТВИИ С МЕСТНЫМИ НОРМАТИВНЫМИ АКТАМИ. ТАКЖЕ ВЫ МОЖЕТЕ НАПРАВИТЬ ТАКОЙ АККУМУЛЯТОРА
КОМПАНИИ "GE МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ И ТЕХНОЛОГИИ" ДЛЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ УТИЛИЗАЦИИ.
4. Информация о техническом обслуживании.
Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с последней версией
эксплуатационной документацией на МИ.
Техническое обслуживание МИ рекомендуется проводить ежегодно согласно перечню работ, указанных ниже:
Наименование работы
1. Проверка кабелей и соединений
2. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата
3. Проверка системы электропитания аппарата
4. Проверка и очистка вентиляторов аппарата
5. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей
6. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков
7. Очистка консоли
8. Очистка монитора и сенсорного экрана(при наличии)
9. Калибровка сенсорного экрана(при наличии)
10. Осмотр колес и блокиратора колес(тормозов) аппарата
11. Контроль системы подъема консоли оператора (при наличии)
12. Проверка и настройка блоков питания
13. Проверка клавиш и подсветки панели оператора
14. Проверка целостности экранирования от электромагнитных помех
15. Чистка трекбола панели оператора
16. Сохранение резервной копии настроек сканирования системы
17. Сохранение резервной копии настроек локальной сети и удаленной диагностики(1п511е)
18. Анализ протокола ошибок системы(еггог 1о§'а)
19. Архивирование базы данных (по запросу, при наличии носителя, предоставляемого Заказчиком)
Функциональные проверки
1. Проверка работоспособности аппарата в режиме "B-Mode"
2. Проверка работоспособности аппарата в режиме "CF-Mode"
3. Проверка работоспособности аппарата в режиме Допплера "PW/CW"
4. Проверка работоспособности аппарата в режиме "M-Mode"
5. Проверка работоспособности дополнительных режимов(30, 4D, TVI, STRAIN, STRESS ECHO, STIC, и
пр.)
6. Проведение автоматического тестирования аппарата из сервисного режима
7. Проверка качества изображения (возможно использование фантома)
8. Проверка и техническое обслуживание печатающих устройств
9. Проверка целостности системы заземления
10. Проверка тока утечки консоли
11. Проверка тока утечки датчиков
12. Проверка тока утечки модуля ЭКГ(при наличии)
13. Проверка кабелей и соединений
14. Чистка воздушных фильтров, систем и узлов аппарата
15. Проверка системы электропитания аппарата
16. Проверка и очистка вентиляторов аппарата
9/15
г
17. Осмотр ультразвуковых датчиков, штативов и держателей
18. Осмотр кабелей и коннекторов датчиков
19. Очистка консоли
20. Очистка монитора и сенсорного экрана(при наличии)
Техническое обслуживание проводится при условии, что МИ находится в рабочем состоянии.
Техническое обслуживание и ремонт МИ должны проводиться с применением оригинальных расходных
материалов, запасных частей, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и
непосредственного производства работ, разрешенных и рекомендованных производителем МИ, необходимых для
оказания услуг согласно эксплуатационной документации. При оказании технического обслуживания и ремонта
должны соблюдаться права правообладателя на применяемое программное обеспечение.
Оригинальными расходными материалами, запасными частями, программным обеспечением и другими
средствами диагностики являются расходные материалы, запасные части, программное обеспечение и средства
диагностики и контроля, рекомендованные производителем. Актуальные каталожные номера оригинальных
расходных материалов, запасных частей, программного обеспечения и других средств диагностики и контроля
можно получить у производителя «GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC» (9900 Innovation
Drive, Wauwatosa, Wl 53226, USA, Тел.: +1 414 7213470), либо у официального представителя производителя на
территории РФ ООО "ДжиИ Хэлскеа" Адрес: 123317, г. Москва, Пресненская наб., ЮС, 12-ый этаж; телефон (800)
333-69-67, факс: (495) 739-69-32; электронная почта: CISServiceCenter(5)ee.com.
Производитель не гарантирует нормальную работу и безопасность МИ, если при техническом обслуживании и
ремонте используются неоригинальные расходные материалы, запасные части, программное обеспечение.
Использование неоригинальных расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения не отвечает
стандартам качества производителя и может привести к возникновению целого ряда рисков для пациентов и
медицинского персонала, а также к получению недостоверных клинических результатов.
Техническое обслуживание и ремонт должны проводиться квалифицированным персоналом, обученным
проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам производителя на предприятии-
производителе. Техническое обслуживание и ремонт МИ должны выполняться квалифицированным персоналом,
нанятым производителем, представителем производителя на территории РФ или одним из их партнеров,
уполномоченных на выполнение этих услуг. Другие лица, которые не уполномочены производителем или
представителем производителя на территории РФ, должны обратиться к представителю производителя на
территории РФ, прежде чем осуществлять техническое обслуживание и ремонт МИ.
Инженеры, допущенные производителем, представителем производителя на территории РФ к техническому
обслуживанию и ремонту МИ, должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения,
допуски и лицензии для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ.
Для проведения технического обслуживания и ремонта МИ должны использоваться только оригинальные ключи и
пароли доступа к программному обеспечению. Оригинальными ключами и паролями доступа к программному
обеспечению обладают производитель, представитель производителя и лица, уполномоченные
правообладателем. Актуальную информацию об оригинальных ключах и паролях доступа к программному
обеспечению можно получить у производителя «GE Ultrasound Korea, Ltd.» (9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu,
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea), либо у официального представителя производителя на территории РФ
ООО "ДжиИ Хэлскеа" Адрес: 123317, г. Москва, Пресненская наб., ЮС, 12-ый этаж; телефон (800) 333-69-67, факс:
(495) 739-69-32; электронная почта: CISServiceCenter(5)ge.com
Удаленный сервис
При осуществлении удаленной диагностики аппарата используется специализированное программное
обеспечение Class С, Class М.
10/15
Удаленная диагностика технического состояния МИ проводится при необходимости или возникновении
неисправности, корректировка конфигурационных параметров ПО МИ с помощью удаленного подключения к МИ
через сети передачи данных и интернет с обязательным использованием технологии InSite, позволяющей
предотвратить несанкционированный доступ к базе данных пациентов.
Информирование о проведенном и запланированном техническом обслуживании, управлении жизненным циклом
МИ, а так же эксплуатационной нагрузке на МИ производится посредством предоставления круглосуточного
доступа к информационной системе через интернет-сайт "¡Center" .
Предоставление услуг, требующих наличия удаленного доступа к МИ, осуществляется только при условии
совместимости МИ с необходимыми технологиями производителя и обеспечения Заказчиком подключения
Оборудования к сети Интернет. При этом такое Интернет-соединение должно обладать следующими
характеристиками: 1) скорость передачи данных в Интернет не менее 700 кбит/с в обоих направлениях; 2)
возможность использования для целей оказания Услуг публичного (маршрутизируемого в сети Интернет) IP адреса,
предоставленного Заказчиком или перенаправление TCP/UDP соединений на сетевом оборудовании Заказчика,
использующего такой адрес.
Информация о калибровке медицинского устройства / требованиях к
калибровке (если применимо).
Калибровка данного оборудования осуществляется только надлежащим образом обученным,
высококвалифицированным техническим персоналом.
5. Гарантия
Гарантия распространяется только в отношении продуктов купленных у компании СЕ или уполномоченных
дилеров компании СЕ в качестве нового товара.
№ Наименование условий гарантии Условия гарантии производителя
1. Общие условия гарантии Гарантия составляет 12 месяцев с даты ввода МИ
в эксплуатацию, но не более 15 месяцев с даты отгрузки.
2. Перечень гарантийных и не Гарантия распространяется на все дефекты материалов и сборки
гарантийных случаев МИ и/или его частей.
Гарантия не распространяется (аннулируется):
- в случае, если пользователь МИ или третья сторона
модифицировали / изменили/ ремонтировали /калибровали
/присоединили к несовместимым внешним устройствам МИ без
письменного согласия производителя/представителя
производителя;
- в случае любого стороннего вмешательства в оборудование,
включая, в частности, дефективность здания или транспортного
средства, изменения, колебания или перебои в напряжении
электропитания или любую неисправность системы
кондиционирования воздуха
- в случае любой перевозки или перемещения Оборудования,
выполненных не производителем/представителем
производителя или не от имени производителя/представителям
производителя.
- в случае, если нарушены правила эксплуатации и обслуживания
МИ;
11/15
;
- в случае, если нарушены правила хранения МИ
- в случае, если нарушены пломбы производителя без
письменного согласия производителя или представителя
производителя;
- в случае повреждений, возникших вследствие наступления
стихийных бедствий, таких как наводнение, ураган и.т.п. или
вследствие пожара.
- в случае повреждения в процессе эксплуатации изделий с
ограниченным сроком службы, таких как: матрасов, ремней,
рукояток, накладок из пено-резины и аккумуляторных батарей.
3. Перечень частей оборудования, Полная гарантия не распостраняется на аксессуары, расходные
на которые гарантия не материалы, компоненты, не являющиеся частью МИ (Е, N1, NW и
распространяется др.). Эти компоненты, в случае необходимости их замены в
гарантийный период, будут заменены на условиях, приведенных
в «Международных гарантиях 6Е Healthcaгe».
4. Порядок осуществления Гарантийное обслуживание включает в себя:
гарантийного ремонта, в том
- плановую модификацию оборудования,
числе порядок выезда
плановые профилактические инспекции специалиста
специалиста, обследования
производителя/представителя производителя на месте
оборудования, составления
эксплуатации МИ,
дефектных ведомостей, заказа и
- гарантийный ремонт МИ, его частей, поставку запасных частей,
поставки запасных частей,
вышедших из строя по причине брака производителя,
замены неисправных частей,
необходимых для гарантийного ремонта МИ,
ввода оборудования в
эксплуатацию. - удаленную диагностику через сеть Интернет и удаленный
ремонт через сеть Интернет в случаях, не требующих замены
запчастей.
Представитель производителя, осуществляющий гарантийное
обслуживание в России и СНГ - ООО «ДжиИ Хэлскеа».
Сервисная служба ООО «ДжиИ Хэлскеа» находится по адресу:
123317, г. Москва, Пресненская наб., ЮС, 12-ый этаж;
телефон (800) 333-69-67, факс: (495) 739-69-32;
электронная почта: CISServiceCenter@ge.com .
6. Меры предосторожности при экспулатации.
До начала эксплуатации необходимо ознакомиться с инструкциями по технике безопасности.
Использование поврежденных датчиков может привести к травме или повышенному риску заражения. Всегда
осматривайте датчики на предмет острых, заостренных частей или шероховатой поверхности, которые могут
вызвать травму или разрыв защитных барьеров.
Никогда не применяйте чрезмерно силу при обращении с внутриполостными датчиками. Ознакомьтесь со всеми
инструкциями и мерами предосторожности, предоставляемыми с датчиками специального назначения.
Поврежденный датчик также может повысить риск поражения электрическим током, если проводящие растворы
вступают в контакт с внутренними частями, находящимися под напряжением. Проверьте датчики на предмет
трещин или зазоров в корпусе и отверстий в и вокруг акустической линзы или на предмет других повреждений,
вследствие чего внутрь может попасть жидкость. Ознакомьтесь с мерами предосторожности по использованию
датчиков и уходу за ними, изложенными в "Датчики и биопсия".
Ультразвук может оказывать вредное воздействие на ткани и потенциально может привести к травме пациента.
12/15
Всегда сводите к минимуму время воздействия и соблюдайте низкие уровня ультразвука когда для этого нет
медицинских показаний. Используйте принцип ALARA (разумно достижимый низкий уровень), увеличивая
мощность только при необходимости получить изображение диагностического качества. Следите за отображением
акустической мощности и будьте хорошо осведомлены о всех элементах управления, влияющих на уровень
выходного сигнала.
Данное оборудование имеет опасные напряжения, которые способны вызвать серьезную травму или смерть.
Чтобы избежать травм:
• Не снимайте защитные крышки. Внутри нет деталей, которые обслуживаются пользователем. Обращайтесь за
обслуживанием только к квалифицированному персоналу.
• Для обеспечения надлежащего заземления вставьте вилку в надежную (для медицинского использования)
розетку с гнездом для заземления (оснащенную проводником системы уравнивания потенциалов).
• Никогда не используйте адаптер для подключения в разъем электропитания или подключения посредством
трехштырькового преобразователя к двухштырьковому преобразователю. Подключение защитного заземления
будет ослаблено.
• Не ставьте емкости с жидкостью на консоль или над ней. Пролитая жидкость может вызвать контакт токоведущих
частей и повысить риск поражения электрическим током.
• Подключите все периферийные устройства к сетевой розетке.
Система должна запитываться от проектной электрической схемы. Мощность питающей сети должна быть указана.
Запрещается эксплуатировать устройство вблизи легковоспламеняющихся или взрывоопасных жидкостей, паров
или газов. Неисправности в устройстве или искры от вентиляторного электродвигателя могут привести к
воспламенению этих веществ. Операторы должны быть осведомлены о следующих моментах, чтобы
предотвратить взрывоопасность.
• При обнаружении воспламеняемых веществ в окружающей среде не подключайте и не включайте систему.
• При обнаружении воспламеняемых веществ после того, как система была включена, не пытайтесь выключить
устройство или вынуть вилку кабеля питания.
• При обнаружении воспламеняемых веществ перед выключением устройства эвакуируйте людей и проветрите
помещение.
Это оборудование не оснащено никакими специальными средствами защиты от высокочастотных (ВЧ) ожогов,
которые могут возникнуть в результате использования электрохирургических устройств (ЭХУ). Для снижения риска
получения ВЧ ожогов при работе с электрохирургическим устройством избегайте контакта между пациентом и
ультразвуковым датчиком. В случаях, когда такой контакт неизбежен, как в случае ЧПЭхоКГ во время операции,
убедитесь в том, что датчик не расположен между активным и пассивным электродами ЭХУ и держите кабели ЭХУ
на расстоянии от кабеля датчика.
Чтобы избежать ожогов кожи при хирургическом использовании, не размещайте электроды для ЭКГ по линия тока
между активным и пассивным электродами электрохирургического устройства (ЭХУ). Держите кабели ЭХУ на
расстоянии от отведений ЭКГ.
НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ одновременно к пациенту и любому из разъемов на ультразвуковом устройстве, включая
соединители ультразвукового датчика. НЕ КАСАЙТЕСЬ токоведущих частей USB-порта, Ethernet-кабелей,
13/15
видеокабелей, аудиокабелей при подключении оборудования к устройству.
Для безопасности пациента и персонала следует знать о биологических опасностях при проведении инвазивных
процедур. Во избежание риска передачи заболевания:
• Используйте защитные средства (перчатки и оболочки датчиков) по мере возможности. При необходимости,
следуйте правилам соблюдения стерильности.
• Тщательно очищайте датчики и комплектующие многоразового применения после осмотра каждого пациента и
по мере необходимости дезинфицируйте или стерилизуйте их. Для получения инструкций по уходу и
использованию-см. "Датчики и биопсия".
• Полностью следуйте политике инфекционного контроля, принятой вашей компанией, отделом или учреждением,
поскольку она напрямую касается персонала и оборудования.
Возможность создания системой помех для кардиостимуляторов минимальна. Однако, поскольку система
генерирует высокочастотные электрические сигналы, оператор должен быть осведомлен о потенциальной
опасности, которая может быть вызвана воздействием данных сигналов.
Не используйте устройства, которые намеренно передают РЧ-сигналы (сотовые телефоны, приемопередатчики или
радиоуправляемые изделия), за исключением тех, которые поставляются компанией 6Е (например, беспроводной
микрофон, высокоскоростное соединение по силовым линиям) и если подобные устройства предназначены для
использования с этой системой; в иных случаях использование указанных устройств вблизи данного оборудования
может вызвать его работу за пределами указанных технических характеристик.
Переносное и мобильное оборудование радиосвязи (например, рации, сотовые/беспроводные телефоны,
беспроводные компьютерные сети) должно использоваться не ближе, чем это определено, к любой части этой
системы, включая кабели.
Устройство необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Для получения более подробной информации - см. Основное руководство пользователя.
7. Сведения о его утилизации или уничтожении
Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А).
Символ утилизации электрического и электронного оборудования
Этот символ указывает на то, что отработанное электрическое и электронное Задняя
оборудование не должно выбрасываться как несортированные бытовые отходы панель
и должно утилизироваться отдельно. Пожалуйста, свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя, чтобы получить информацию касательно Датчики
прекращения эксплуатации оборудования.
Этот символ на изделии или его упаковке указывает, что это изделие не должно утилизироваться, как бытовой
мусор. Вместо этого его необходимо сдать в соответствующий пункт приема для утилизации электрического и
электронного оборудования. Таким образом Вы поможете предотвратить потенциальные негативные последствия
для окружающей среды и здоровья человека, которые могут быть вызваны неправильной утилизацией настоящего
14/15
изделия. Повторная переработка материалов поможет сохранить природные ресурсы. Для получения более
подробной информации по переработке настоящего изделия, пожалуйста, обратитесь в Ваш местный
муниципальный совет, службу по утилизации бытового мусора или в магазин, где было приобретено изделие.
8. Контакты уполномоченного представителя производителя в России и СНГ
ООО «ДжиИ Хэлскеа», Адрес: 123112, г.Москва, Пресненская наб., ЮС, 12-ый этаж;
телефон (800) 333-69-67, факс: (495) 739-69-32;
электронная почта: CISServiceCenter@ge.com.
15/15
ДжиИ Хэлскеа
Ультрасаунд
9 Санхван-ро 214 беон-джил. Чунвонгу-гу
Соннам-си, Кёнгидо, Республика Корея
Т. +82 31 740 6112
Ф.+82 31 740 6435
Штамп: ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.
. Сеунгму Чой
/подпись/
Сеунгму Чой
Президент
ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.
9 Санхван-ро 214 беон-джил, Чунвонгу-гу, Соннам-си, Кёнгидо. Республика Корея
16 февраля 2017 г.
Регистрационный № 2017 - 605
Нотариальное свидетельство
Сунгми Ли, поверенное лицо Сеунгму Чой, Генерального директора компании ДжиЦ Улыраса\ ид
Корея, Лтд., в моем присутствии подтвердил подлинность подписи указанного директора на
прилагаемом Подтверждении.
Настоящим засвидетельствовано в этот день в этом офисе.
17 февраля 2017 г.
ЮРИДИЧЕСКАЯ ГРУППА ДИДЖИТАЛ
Прокуратура центрального округа г.Сувон
469, Сансон-даеро, Суджонг-гу,
Соннам-си, Кёнгидо, Корея
Печать: ЮРИДИЧЕСКАЯ группа чанг джин
Подпись
Подпись государственного нотариуса
Сан-Хьюн, Ли
Данная контора была уполномочена Министром Юстиции Республики Корея для исполнения
обязанностей государственного нотариуса, начиная с 28 августа 2000 г. в соответствии с Законом
№ 6627.
Перевод данного текста выполнен мной, переводчиком Куриловой Светланой
Леонидовной, паспорт: серия 4512 №743180, выдан УФМС России по городу Москве по
району Марфино 14.08.2012 года.
Российская Федерация
Город Москва
Пятнадцатого марта две тысячи семнадцатого года
Я, Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность
подписи переводчика Куриловой Светланы Леонидовны.
Подпись сделана в моём присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: №
Взыскано государственной пошлины (по тарифу): 100 руб. 00 коп.
Уплачено за оказание услуг правового и технического характера: — руб. 00
Г.Б. Акимов
Всего прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью листа (ов)
Нотариус:
Страница оставлена пустой намеренно.
i-2 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Нормативные требования
Соответствие стандартам
Следующие классификационные параметры соответствуют
требованиям стандарта IEC/EN 60601-1:6.8.1;
• Согласно директиве ЕС по медицинским устройствам
93/42/ЕЕС, это медицинское устройство соответствует
классу На.
• Согласно требованиям стандарта IEC/EN 60601-1,
• это оборудование соответствует классу I,
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ С
ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, с
контактными элементами типа BF или CF.
• Согласно требованиям стандарта CISPR 11,
• это оборудование относится к типу ISM, группа 1,
класс В (для 6S-D — класс А).
• Согласно требованиям стандарта IEC 60529,
• педальный переключатель класса 1Рх8 подходит для
применения в операционных;
• датчик (погружаемая часть) и кабель относятся к
классу IPX7.
Разъем датчика не водонепроницаемый.
Данное изделие соответствует нормативным требованиям
следующих стандартов и норм:
• Директива ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским
устройствам — о соответствии этой директиве
свидетельствует этикетка СЕ на изделии.
Расположение знака СЕ указано в главе о технике
безопасности настоящего руководства.
Европейское представительство зарегистрировано по
адресу:
GE Medical Systems Information Technologies GmbH
ЕС REP Munzinger Strasse 5
D-79111 Freiburg, Germany
Тел.: +49 (0) 761 45 43 -0; факс: +49 (0) 761 45 43 -233
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя i-3
Документ 5717811-145, ред. 1
Соответствие стандартам (продолжение)
Международная электротехническая комиссия (МЭК)
• IEC/EN 60601-1: Изделия медицинские
электрические - Часть 1. Общие требования
безопасности.
• IEC/EN 60601-1-1: Изделия медицинские
электрические — Часть 1-1. Общие требования
безопасности - Сопутствующий стандарт:
Требования безопасности к медицинским
электрическим системам.
• IEC/EN 60601-1-2: Изделия медицинские
электрические — Часть 1-2. Общие требования
безопасности - Сопутствующий стандарт:
Электромагнитная совместимость: требования и
испытания.
• IEC/EN 60601-1-4: Изделия медицинские
электрические — Часть 1-4. Общие требования
безопасности - Сопутствующий стандарт:
Программируемые медицинские электрические
системы.
• IEC/EN 60601-1-6: Изделия медицинские
электрические — Часть 1-6. Общие требования
элементарной безопасности и эксплуатации -
Сопутствующий стандарт: Эксплуатационная
готовность.
• IEC 60601-2-37: Изделия медицинские
электрические — Часть 2-37. Частные требования к
безопасности и основным характеристикам
ультразвуковой медицинской диагностической и
контрольной аппаратуры.
• IEC/EN 62366: Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
• IEC/EN 62304: Жизненный цикл программного
продукта.
i-4 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Соответствие стандартам (продолжение)
• IEC/EN 62359: Ультразвуковое оборудование -
Характеристики полей - Общие требования к
методикам определения механического и тепловых
индексов безопасности полей медицинских
приборов ультразвуковой диагностики.
Международная организация по стандартизации (ISO)
• ISO 10993-1; Оценка биологического действия
медицинских изделий - Часть 1. Оценка и
исследования.
Лаборатории по независимым испытаниям Underwriters’
Laboratories, Inc. (UL)
• UL 60601-1: Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности.
Ассоциация по стандартизации Канады (CSA)
• CAN/CSA-C22.2 № 601.1-М90: Изделия медицинские
электрические — Часть 1. Общие требования
безопасности.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-5
Документ 5717811-145, ред. 1
Соответствие стандартам (продолжение)
Стандарт NEMA/AIUM для отображения выходных
акустических сигналов (NEMA UD-3).
• NEMA UD2: Стандарт измерения акустической
мощности для диагностического ультразвукового
оборудования.
• NEMA UD3: Стандарт отображения в реальном
времени механического и тепловых индексов
выходной акустической мощности ультразвукового
диагностического оборудования (механический
индекс (Ml), тепловой индекс для мягких тканей
(TIS), тепловой индекс для костей (TIB), тепловой
индекс для черепных костей (TIC)).
Руководство по надлежащей практике производства
медицинских устройств, издано FDA (Управление по
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов
и медикаментов Министерства здравоохранения США).
• Наличие маркировки СЕ в соответствии с
директивой ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским
устройствам свидетельствует о соответствии
следующим стандартам безопасности; требованиям
к ЭМС и характеристикам электромагнитного
излучения для медицинского оборудования группы 1
класса А и класса В, как указано в подпункте 4.2
стандарта CISPR 11.
• Директива WEEE (Об отходах электрического и
электронного оборудования)
• Директива ROHS об ограничении содержания
вредных веществ, 2011/65/ЕС
¡-6 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Сертификаты
Продукция General Electric Medical Systems
сертифицирована по стандартам ISO 9001 и ISO 13485.
Исходная документация
• Исходный документ издан на английском языке.
Официальные разрешения для конкретных стран
ж
ВНИМАНИЕ! Следующие дололнительные функции НЕ доступны на
территории США:
• Количественные эластографические показатели
• УЗИ с контрастированием
Информация об импортере
Турция
ITHALAT3I
PENTA ELEKTRONIK MEDIKAL
SISTEMLER SAN. VE TIC. A.S.
HOSDERE CAD. FUAR SOK. 5 / 3
Y. AYRANCI/ANKARA
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя i-7
Документ 5717811-145, ред. 1
Содержание
Соответствие стандартам................................................................¡-3
Сертификаты.................................................................................¡-7
Исходная документация................................................................. ¡-7
Официальные разрешения для конкретных стран.............................¡-7
Информация об импортере..............................................................¡-7
Содержание
Глава 1 — Начало работы
Обзор элементов управления пульта оператора
Внимание!......................................................................................1-2
Показания к применению................................................................1-3
Противопоказания..........................................................................1-4
Предписание для данного оборудования.........................................1-4
Схема элементов консоли...............................................................1-5
Подключение периферийных/дополнительных устройств................1-6
Схема панели управления..............................................................1-9
Регулировка панели управления...................................................1-10
Сенсорная панель........................................................................1-12
Дисплей монитора.........................................................................1-14
Требования к рабочему месту
Введение....................................................................................1-19
Информация, которую необходимо принять к сведению до того, как
оборудование будет доставлено.............................................1-20
Требования к окружающей среде.................................................1-22
Перемещение системы
Операции, которые необходимо выполнить перед перемещением
системы................................................................................1-23
Колеса........................................................................................1-25
Перемещение системы.................................................................1-26
Запуск системы
Включение питания .....................................................................1-28
Отключение питания....................................................................1-29
Инструкции по восстановлению системы после сбоя......................1-31
Автоматический выключатель.......................................................1-32
Датчик
Подсоединение датчика...............................................................1-33
Использование кабелей...............................................................1-38
Включение датчика.......................................................................1-38
Отключение датчика....................................................................1-39
Отсоединение датчика.................................................................1-39
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя ¡-9
Документ 5717811-145, ред. 1
Описание датчика........................................................................1-40
Особые типы рисков, связанные с биопсией..................................1-44
Подготовка к проведению биопсии...............................................1-46
Процедура биопсии......................................................................1-68
Действия после процедуры биопсии.............................................1-69
Использование в хирургии/интраоперационных лроцедурах........1-70
Начало исследования
Сканирование нового пациента ...................................................1-72
Экран пациента............................................................................1-75
Глава 2 — Выполнение обследования
Оптимизация изображения
Элементы управления В-режима.....................................................2-2
Элементы управления М-режима...................................................2-7
Элементы управления режима ЦДК...............................................2-8
Элементы управления допплеровского режима..............................2-11
30-режим....................................................................................2-13
Другие элементы управления.......................................................2-15
Измерение и анализ
Введение....................................................................................2-23
Местоположение элементов управления измерением....................2-24
Измерения в В-режиме.................................................................2-25
Измерения в допплеровском режиме..........................................2-34
Измерения в М-режиме................................................................2-38
Просмотр и редактирование рабочих таблиц...................................2-40
Погрешность клинических измерений...........................................2-45
Глава 3 — После завершения обследования
Обзор датчиков
Принципы присвоения наименований датчикам..............................3-2
Использование датчиков и инфекционный контроль........................3-3
Меры предосторожности при использовании внутриполостных
датчиков..................................................................................3-5
Чистка и дезинфицирование датчиков.............................................3-6
Осмотр датч и ков..........................................................................3-13
Контактные гели..........................................................................3-14
Предварительная настройка системы
Установка иностранного языка для клавиатуры..............................3-16
Резервное копирование данных
Процедуры резервного копирования и восстановления..................3-23
Функции ЕЕВаскир и Е2Моуе.......................................................3-25
Настройка подключения
Общий вид..................................................................................3-41
Функции подключения..................................................................3-42
Замечание по антивирусному ПО.................................................3-43
Электронная документация
Работа с документацией на ПК.....................................................3-44
Доступ к документации на ультразвуковом сканере с использованием
носителя................................................................................3-45
И о LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Использование интерактивной справки, вызываемой клавишей F1 3-46
Контактная информация
Контактная информация компании GE Ultrasound..........................3-47
Производитель............................................................................3-53
Данные о системе
Функции/технические характеристики...........................................3-54
Уход за системой и техническое обслуживание
Описание ожидаемого срока службы.............................................3-60
Проверка системы........................................................................3-61
Очистка системы..........................................................................3-63
Чистка воздушного фильтра.........................................................3-67
Предотвращение возникновения ломех, связанных со статическим
электричеством......................................................................3-68
Помощь
Расходные материалы/принадлежности........................................3-71
Глава 4 — Меры безопасности
Ответственность владельца
Требования к владельцу................................................................4-2
Недопустимость самостоятельных модификаций...........................4-3
Меры предосторожности
Уровни опасности..........................................................................4-4
Знаки, предупреждающие об опасности.........................................4-5
Безопасность пациента..................................................................4-8
Безопасность оборудования и персонала.....................................4-12
Категории классификации............................................................4-18
ЭМС (электромагнитная совместимость).......................................4-19
Устройства, используемые вблизи пациента.................................4-33
Мощность акустического выходного сигнала.................................4-35
Наклейки на устройстве
Описание наклеек и значков.........................................................4-39
Расположение наклеек................................................................4-45
Наклейка на упаковочной коробке.................................................4-46
Алфавитный указатель
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя И1
Документ 5717811-145, ред. 1
i-12 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Глава 1
Н а ч а л о р аб о ты
Обзор элементов управления пульта оператора,
перемещение системы, запуск системы, датчики
и начало обследования
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-1
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Обзор элементов управления
пульта оператора
Внимание!
В данном руководстве содержится необходимая и
достаточная информация для безопасной эксплуатации
системы. Специалисты по оборудованию, прошедшие
обучение на заводе, могут обучить навыкам работы с
оборудованием в оговоренные сроки.
Перед использованием системы LOGIQ S7 Expert
внимательно изучите и осмыслите все инструкции,
содержащиеся в данном руководстве пользователя.
Всегда храните руководство рядом с оборудованием.
Периодически просматривайте инструкции по соблюдению
мер безопасности и эксплуатации оборудования.
Пренебрежение информацией по технике безопасности
рассматривается как неправильная эксплуатация.
Не все функции или изделия, описанные в данном
документе, могут иметься или быть разрешенными к
продаже на всех рынках. За свежей информацией
обращайтесь к представителю компании GE Ultrasound.
ПРИМЕЧАНИЕ: Обратите внимание на то, что заказы выполняются на
основе индивидуально залрошенных технических
характеристик и могут не включать в себя все функции,
перечисленные в данном руководстве.
ПРИМЕЧАНИЕ: Все ссылки на стандарты и нормативы и их редакции
имеют силу на момент опубликования данного
руководства пользователя.
1-2 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор элементов управления пульта оператора
Показания к применению
Система LOGIQ S7 Expert предназначена для
использования квалифицированным врачом в целях
проведения ультразвукового исследования.
Частота Ежедневно (обычно 8 часов)
использования
Профиль • Квалифицированные и обученные врачи или
оператора специалисты по эхографии, обладающие как минимум
основными знаниями в области ультразвука.
• Оператор должен прочитать и осмыслить данное
руководство пользователя.
Клинические Возможны следующие клинические исследования:
приложения
Исследование ллода/акушерские исследования
Исследование брюшной полости (включая
исследование почек, органов малого таза/
гинекологическое исследование)
Педиатрия
Исследование поверхностно расположенных органов
(молочных желез, яичек, щитовидной железы)
Краниальное исследование новорожденных
Краниальное исследование взрослых пациентов
Кардиологическое исследование (взрослых и детей)
Исследование периферических сосудов
Стандартное и поверхностное исследование
костно-мышечных тканей
Урологическое исследование (включая исследование
предстательной железы)
Трансректальное исследование
Трансвагинальное исследование
Чреспищеводный
Получение изображений в диагностических целях, включая
измерения на полученных изображениях.
ЖВНИМАНИЕ! Данное устройство должно использоваться в соответствии
с законодательством. Ряд законодательств запрещает
использовать оборудование в определенных целях,
например, для определения пола.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-3
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Противопоказания
Ультразвуковая система LOGIQ S7 Expert не предназначена
для исследования органов зрения или любого другого
применения, при котором возможно попадание
ультразвукового пучка в глаза.
Предписание для данного оборудования
ВНИМАНИЕ: в соответствии с законодательством
Соединенных Штатов Америки данное устройство
Rx Only
разрешается продавать или использовать только врачам
или по назначению врача.
1-4 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор элементов управления пульта оператора
Схема элементов консоли
10,И
Рис. 1-1. Система LOGIQ S7 Expert (на примере консоли среднего размера)
1. ЖК-монитор 8. Держатель для датчика 14. Порт датчика — 4 активных
2. Сенсорная панель (поставляется порта для датчика
3. Порт иЗВ дополнительно) 15. Аудиосистема
4. Держатель для датчика 9. Дисковод ОУО 16. Подогреватель геля
5. Буквенно-цифровая 10. Черно-белый принтер 17. Разъем ЭКГ
клавиатура 11. Цветной принтер или 18. Шарнирный кронштейн
Кнопка поворота панели выдвижной ящик 19. Внешняя панель
управления 12. Подставка для ног ввода-вывода
7. Кнопка подъема/опускания 13. Порт карандашного
панели управления С\Л/-датчика
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-5
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Подключение периферийных/дополнительных устройств
Панель разъемов для подключения периферийных/дополнительных
устройств
Периферийные устройства и принадлежности системы
LOGIQ S7 Expert можно подключить надлежащим образом с
помощью специальной панели разъемов.
ж
Для обеспечения совместимости необходимо использовать
ВНИМАНИЕ!
только периферийные устройства и принадлежности,
одобренные компанией СЕ.
НЕ подсоединяйте какие-либо датчики или
дополнительные принадлежности, если они не
рекомендованы компанией СЕ.
Ж Подключение оборудования или сетей передачи данных,
ВНИМАНИЕ!
отличных от описанных в настоящем руководстве, может
привести к поражению электрическим током. При
изменении подключения специалист, выполняющий
монтаж, обязан проверять оборудование на совместимость
с системой и на соответствие требованиям стандарта 1ЕС/
EN 60601-1.
Ж При подсоединении оборудования к устройству НЕ
ВНИМАНИЕ!
прикасайтесь к проводящим электрический ток частям
кабелей иЗВ или Е1Ьегпе1.
При использовании периферийных устройств следуйте
ВНИМАНИЕ!
всем предостережениям и предупреждениям,
приведенным в руководствах по эксплуатации
соответствующих устройств.
1-6 LOCIQ 37 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор элементов управления пульта оператора
Панель разъемов для подключения периферийных/дополнительных
устройств (продолжение)
Рис. 1-2. Панель разъемов для подключения
периферийных/дополнительных устройств
1. Порт иЗВ иЗВ 2.0, полноскоростной
2. Разъем НОМ1 Разъем НОМ1 для внешнего монитора
3. Е1Негпе1 Порт 1АМ для подключения модема
1п311е, устройств 01С0М, сетевого
устройства хранения данных (Р345)
4. Аудио Аудиовыход (3,5-мм гнездо для
штырькового вывода)
5. Автоматический 10 А
выключатель
6. Вход питания 100—120/200—240 В
переменного тока
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-7
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Проводной педальный выключатель (поставляется дополнительно)
Этот педальный переключатель можно подключить к
системе через любой порт иЗВ.
На рисунке представлен 3-педальный переключатель. Его
функции можно настроить в меню "Utility -> Applications ->
Footswitch parameters" (Утилиты -> Приложения ->
Параметры ножного переключателя).
При работе с педальным переключателем НЕ удерживайте
ВНИМАНИЕ!
нажатой его педаль. Нажмите и отпустите педаль
Ж педального переключателя. Нажатие и удержание педали
действует так же, как нажатие и удержание клавиши на
клавиатуре.
1-8 LOGIQ 37 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор элементов управления пульта оператора
Схема панели управления
Элементы управления сгруппированы вместе для
упрощения использования системы. См. примечания к
данному рисунку на следующей странице.
Рис. 1-4. Схема панели управления консоли
1. Включение/выключение 10. Клавиша "Comment" 19. Клавиша "влево/вправо"
питания (Комментарий) 20. Трекбол/клавиши трекбола
2. Сенсорная панель 11. Пиктограмма/Эллипс 21. Клавиша Р1 (Печать)
3. Компенсация усиления по 12. Клавиша "Measure" 22. Клавиша "Freeze"
глубине (Измерить) (Стоп-кадр)
4. Поворотные регуляторы 13. Клавиша режима CWO 23. Клавиши Р2 и РЗ
5. Пользовательские клавиши 14. Элементы управления 24. "Auto" (Авто) (AL и AR)
6. Клавиши ВТ режимами/усилением/XYZ 25. Steer/Width/Depth
7. Буквенно-цифровая 15. Клавиша инверсии (Отклонение угла/Ширина/
клавиатура 16. Клавиша режима TVI/ЭД Глубина)
8. Клавиша указателя 17. Масштаб
9. Клавиша "Clear" (Очистить) 18. Клавиша режима B-Flow и
CHI
ЖВНИМАНИЕ! Не припагайте чрезмерного усипия к попзунковым
потенциометрам регупировки КУ, иначе их можно вывести
из строя.
LOGIQ S7 Expert - Руководство попьзоватепя 1-9
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Регулировка панели управления
ж
Во избежание травмы или повреждения оборудования
ВНИМАНИЕ!
заранее убедитесь, что в зоне смещения панели
управления нет посторонних предметов. Не допускается
наличие предметов и людей.
Положение панели управления можно отрегулировать для
удобного просмотра и использования.
Чтобы поднять/опустить панель управления, сделайте следующее:
1. Нажмите на кнопку подъема/опускания панели на
правой передней ручке и удерживайте ее.
2. Отпустите клавишу на нужной высоте.
Рис. 1-5. Элемент управления "Вверх/Вниз"
Рис. 1-6. Сверху вниз
1-10 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор элементов управления пульта оператора
Чтобы повернуть панель управления, сделайте следующее:
1. Нажмите кнопку сдвига на левой передней ручке и
удерживайте ее.
2. Отпустите кнопку в нужном положении.
Рис. 1-7. Элемент управления поворотом
30* 30*
Рис. 1-8. Диапазон поворота
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-11
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Сенсорная панель
Сенсорная панель включает функцию обследования и
специализированные элементы управления для каждой
функции или режима.
Регуляторы функций исследования
Rulattor»
рщяця
N ' »•
с* с
66 dB
Оулап!!’- Rar'je
Рис. 1-9. Регуляторы функций исследования
1 Patient (Пациент): выбор экрана "Patient" (Пациент).
.
2 Scan (Сканирование): выбор экрана режима
.
сканирования.
3. Отчеты: вызов отчета по умолчанию и сенсорной панели
для нескольких отчетов.
4. Завершить исследование: включение управления
изображениями и панели управления с параметрами
завершения исследования.
5. Utility (Утилиты): вызов меню конфигурации системы.
6 Model (Модель): выбор приложения.
.
7. Индикатор датчика: индикация и выбор датчиков.
ПРИМЕЧАНИЕ: Меню отображаются в зависимости от того, какая
сенсорная панель выбрана.
В нижней части сенсорной панели находятся пять
вращающихся регуляторов, совмещенных с нажимными
кнопками. Функции рукояток зависят от меню, которое
отображается в настоящее время. Нажимайте на регулятор
для переключения между разными элементами управления,
вращайте для задания нужного значения или перемещайте
регулятор влево/вправо либо вверх/вниз для установки
значения.
1-12 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор элементов управления пульта оператора
Элементы управления конкретного режима/конкретной функции
Как правило, название клавиши указывается сверху нее. На
сенсорной панели имеются различные типы клавиш (см.
ниже).
Рис. 1-10. Элементы управления конкретного режима/
конкретной функции
1. Нажмите, чтобы включить или выключить элемент
управления.
2. Клавиши изменения/выбора используются для
параметров с тремя и более вариантами выбора.
3. Нажмите, чтобы перейти к следующей странице
сенсорной панели.
4. Клавиши постепенного изменения параметра
используются для плавной регулировки изображений.
5. Ручки двойного действия (под сенсорным экраном):
позволяют регулировать настройки при помощи нажатия
(точка) или поворота (закругленная стрелка).
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-13
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Дисплей монитора
09;09;41ЛМ А
20 21а Ь с d е f 22
Рис. 1-11. Обзор дисплея монитора
23
Ml о i i Tis 0 t 6Tc
O' w 01/30i13 02;0/';42PM
• С.|п1м^ ГЙ
Wo?Hhe#i Htp ...... ц
In V4iv<> J Тщ «.0
>5
•l ■ 40 U.0
ту< 100
H PuUmndt^ytm
24
Рис. 1-12. Обзор дисплея монитора 2
1-14 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор элементов управления пульта оператора
Дисплей монитора (продолжение)
1. Название медицинского учреждения, дата, 18. Шаблон.
время, идентификатор оператора. 19. Индикатор положения кинопетли
Фамилия пациента, идентификатор 20. Текущие дата и время. Caps Lock (горит,
пациента. когда включен), индикатор сетевого
Значение выходной мощности. подключения (значок компьютера —
Маркер ориентации датчика. подключено, перечеркнутый компьютер — не
Рабочая таблица/Прямой отчет. подключено), состояние DVR, дисплей
Окно сводки измерений. системных сообщений, состояние InSite,
Шкала серого/Цветовая шкала. элементы управления InSite.
Изображение. 21. Значки управления изображениями:
Окно исследуемой области в режиме a. Экран активных изображений
цветного доплера. b. Удалить изображение
10. Значки программы Scan Assistant (Помощник c. Следующее/предыдущее изображение
сканирования) (изображения) и слайд-шоу содержимого
11. Предварительный просмотр изображения. буфера, активируемое при нажатии и
12. Буфер изображений. удерживании клавиши [Ctrl] + клавиши со
13. Идентификатор датчика Предустановка стрелкой вперед или назад
обследования. d. Меню "сохранить как"
14. Параметры формирования изображений в e. Число изображений в исследовании
зависимости от режима f. Размер миниатюр
15. Индикатор фокусной зоны. 22. Функциональное состояние трекбола
16. TGC (Компенсация усиления). 23. Отображение температуры датчика бТс
17. Шкала глубины 24. Отображение угла датчика 6Tc-RS
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-15
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Схема клавиш трекбола
Текущие функции клавиш показаны в области отображения
схемы трекбола в нижнем правом углу экрана дисплея.
Трекбол окружен шестью клавишами. Функция этих клавиш
трекбола зависит от текущего состояния системы
(формирование изображений в режиме реального времени,
режим стоп-кадра, измерений и т.д.).
Функции трекбола обозначаются на дисплее. Чтобы
активировать новую функцию трекбола, нажмите
соответствующую клавишу рядом с трекболом в
соответствии со схемой на дисплее.
Если для одной клавиши назначено более 2 функций,
выбранная функция будет выделена подсветкой.
Рис. 1-13. Пример: функция трекбола для кинопетли
1-16 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор элементов управления пульта оператора
Схема клавиш трекбола (продолжение)
Таблица 1-1: Клавиши трекбола (А и В)
Клавиши А и В
Режим
визуализации Обозначения функция
В-режим в реальном Перемещение
времени, B-Flow, фокусной зоны вверх/
цветной B-Flow вниз
Частота
ш
ЦДК, TVI, цветной Отклонение окна
B-Flow
и L 5
Шкала
PW, CW, TVD Е Перемещение
базовой линии вверх/
вниз
Шкала
ФРРРИФРКР
Курсор режима Величина
контрольного объема
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-17
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Использование элементов управления дисплеем монитора для
управления изображениями
Изображениями можно управлять с помощью следующих
элементов управления, имеющихся на дисплее.
ш .
г
и
п П П 5
6
Рис. 1-14. Значки меню
1. Экран с активными 4. Меню "сохранить как"
изображениями 5. Размер миниатюр
2. Удалить изображение 6. Число изображений в
3. Следующее/предыдущее исследовании
изображение (изображения) и
слайд-шоу содержимого
буфера обмена, активируемое
при нажатии и удерживании
клавиши [С1г1] клавиши со
стрелкой вперед или назад.
1-18 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Требования к рабочему месту
Требования к рабочему месту
Введение
Прежде чем приступать к работе с системой, следует
ОСТОРОЖНО!
внимательно изучить все предулреждения, приведенные в
ж главе "Безопасность".
Ж ВНИМАНИЕ! Запрещается вскрывать систему LOGIQ S7 Expert. Это
разрешается делать только квалифицированному
техническому персоналу.
Ж ВНИМАНИЕ! Всегда устанавливайте систему на плоской ловерхности.
Не пытайтесь устанавливать систему самостоятельно.
Устанавливать и настраивать систему должны инженеры по
монтажу и специалисты по прикладным программам
компании General Electric, дочерней компании или
компании-дистрибьютора. Более подробную информацию
см.: ‘Контактная информация’ на стр. 3-47.
Регулярно выполняйте профилактическое техническое
обслуживание системы. Более подробную информацию см.:
‘Уход за системой и техническое обслуживание’ на
стр. 3-60.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-19
Документ 5717811-145, ред. 1
Требования к рабочему месту
Электромагнитные помехи
Данное медицинское оборудование аттестовано на предмет
защиты от радиопомех при работе в больницах, клиниках и
других учреждениях, относящихся к соответствующей
категории. Применение данного оборудования в
ненадлежащих условиях может привести к созданию
электромагнитных помех для радиосистем и телевизионных
приемников, расположенных вблизи оборудования.
Для надлежащего функционирования новой системы
требуются следующие условия:
• Примите меры предосторожности по обеспечению
защиты панели управления от электромагнитных помех.
Меры предосторожности:
• Работайте с консолью на расстоянии не менее 5
метров (15 футов) от моторов, телетайпов, лифтов и
других источников сильного электромагнитного
излучения (ИБП не-медицинского уровня должны
находиться на расстоянии не менее 2 метров (6
футов) от консоли).
• Установка системы в замкнутом пространстве (с
деревянными, оштукатуренными или бетонными
стенами, полами и потолками) способствует
снижению уровня электромагнитных помех.
• Если предполагается эксплуатировать систему
вблизи радио- или телевещательного оборудования,
может потребоваться специальное экранирование.
Не эксплуатируйте систему вблизи источников тепла,
ВНИМАНИЕ!
Ж
сильных электромагнитных полей (возле трансформатора)
или рядом с приборами, генерирующими высокочастотные
сигналы, такими как высокочастотные
электрохирургические инструменты. Это может
отрицательно сказаться на ультразвуковых изображениях.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-21
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Требования к окружающей среде
При эксплуатации, хранении и транспортировке системы
следует соблюдать требования, указанные ниже. Условия
эксплуатации должны строго соблюдаться. В противном
случае устройство следует выключить.
Таблица 1-2: Требования к окружающей среде для системы
Эксплуатация Хранение Транспортировка
Температура 10-35 »С/50-95'Р для -10-50 °С -10-50 °С
20-датчиков 14-122 °Р 14-122°Р
18-30 '’С/64,4-86 °Р для
40-датчиков
Влажность 10-80%, без конденсации 10—90%, без 10—90%. без
конденсации конденсации
Давление От 700 до 1060 гПа От 700 до 1060 гПа От 700 до 1060 гПа
Ж ВНИМАНИЕ! Убедитесь, что температура поверхности датчика не
превышает нормальный рабочий температурный диапазон.
Условия эксплуатации
Обеспечьте достаточный поток воздуха вокруг стационарной
ультразвуковой системы.
Ж ВНИМАНИЕ! Не закрывайте вентиляционные отверстия системы LOGIQ
S7 Expert.
1-22 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Перемещение системы
Перемещение системы
Операции, которые необходимо выполнить перед
перемещением системы
ВНИМАНИЕ! Если система не используется И/ИЛИ планируется ее
А перемещение/транспортировка, следует
проконтролировать прочность фиксации панели
управления/кронштейна монитора и привести монитор в
горизонтальное положение во избежание его повреждения.
ВНИМАНИЕ! При перемещении системы НЕ кладите датчики или
педальнь!й выключатель в боковой лоток. Он не
предназначен для хранения датчиков, педального
выключателя и периферийных устройств.
Ж ВНИМАНИЕ! При остановке системы на скользкой поверхности
НЕОБХОДИМО включить тормоза на колесах.
Ж ВНИМАНИЕ! Данное оборудование не предназначено для работы во
время транспортировки (например, в машинах скорой
помощи, самолетах).
ЖВНИМАНИЕ! НЕ пь!тайтесь перемещать пульт оператора, взявшись за
кабели или крепления, например за разъемы датчиков.
ЖВНИМАНИЕ! Обращайтесь с осторожностью. При падении с вь!Соты
более 5 см возможны механические повреждения.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-23
Документ 5717811-145, ред. 1
Перемещение системы
Колеса
Часто проверяйте колеса на предмет явных дефектов,
которые могут привести к поломке или защемлению.
Каждое колесо оборудовано отдельной педалью тормоза.
Левое заднее колесо оснащено также блокировкой
поворота.
Рис. 1-16. Блокировка колеса и блокировка поворота
1. Разблокировано 3. Включена блокировка колеса
2. Включена вся блокировка 4. Включена блокировка
поворота
Опасность при Никогда не перемещайте систему с заблокированными
перемещении колесами.
оборудования
ВНИМАНИЕ! Если блокировка колес снимается с помощью передней и
Ж
задней педалей не одним человеком, следует соблюдать
особую осторожность, чтобы предотвратить неожиданное
перемещение тележки, которое может лривести к травме
пальцев ног.
Ж ВНИМАНИЕ! При использовании или остановке системы на скользкой
поверхности НЕОБХОДИМО включить тормоза на колесах.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-25
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Перемещение системы
1. В зависимости от периферийных устройств,
загруженных в систему, она весит приблизительно 90 кг.
Во избежание получения травм и повреждения
оборудования:
• убедитесь, что на пути нет препятствий:
• перемещайте оборудование медленно и осторожно;
• при перемещении оборудования по наклонной
поверхности или на большое расстояние
передвигайте его по меньшей мере вдвоем.
2. Возьмитесь за задний рычаг управления и толкайте
систему.
ПРИМЕЧАНИЕ: Блокиратор поворота на левом заднем поворотном
колесике позволяет контролировать систему при
движении.
Перемещение системы по ровной поверхности Перемещение системы по наклонной
поверхности
Будьте крайне осторожны при перемещении
системы на большие расстояния или по наклонной
поверхности (под углом более 5 градусов). При
необходимости воспользуйтесь помощью.
НЕ пытайтесь перемещать пульт оператора,
взявшись за кабели или крепления, например за
разъемы датчиков.
При перемещении системы НЕ пытайтесь тянуть ее
за кабели или ремни, расположенные вокруг
монитора и/или его кронштейна.
По мере необходимости пользуйтесь ножным
тормозом (педалью).
Во избежание опрокидывания системы не
перемещайте ее по поверхности с уклоном больше
10
°.
ПРИМЕЧАНИЕ: Кресло на колесах можно перемещать только по
поверхности, уклон которой составляет менее 5°.
1-26 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Перемещение системы
Перемещение системы (продолжение)
• Обратитесь за помощью к другим сотрудникам и
будьте внимательнее при погрузке для
последующей транспортировки.
• Не допускайте ударов системы о стены или дверные
проемы.
• При перемещении системы через дверной проем
или пороги лифта соблюдайте особую
осторожность.
ПРИМЕЧАНИЕ: Быстро перемещайте систему LOGIQ S7 Expert
при пересечении порога.
3. По лрибытии на место выполнения исследования
заблокируйте колеса.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-27
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Запуск системы
Включение питания
ВНИМАНИЕ! Включите питание с помощью выключателя Power On/Off
(Питание вкл./выкл.). Автоматический выключатель также
должен находиться в положении "Оп" (Вкл.).
Дополнительная информация по расположению
автоматического выключателя приведена в
‘Автоматический выключатель’ на стр. 1-32.
Вход в систему
LOGIQ S7 Expert позволяет создавать личные
идентификаторы с паролями.
Если параметр User Auto Logon (Автоматический вход в
систему) не установлен, появится запрос на вход в систему.
iitWetogifi
Рис. 1-17. Окно входа оператора в систему
1. Operator (Оператор): выберите оператора.
2. Password (Пароль): введите пароль оператора
(дополнительно).
3. Выберите тип входа в систему или отмените вход.
• Emergency (Срочная работа): данные сохраняются
только в течение текущего исследования.
• ОК: обычный вход в систему.
• Cancel (Отмена): отмена входа в систему.
1-28 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Запуск системы
Отключение питания
Для оптимальной работы системы ее рекомендуется
перезапускать по крайней мере каждые 24 часа. Если в
конце дня производится отключение системы, то
выполнение дополнительных процедур не требуется.
ж
ВНИМАНИЕ! НЕ отключайте автоматический выключатель пока монитор
не выключится.
Отключение автоматического выключателя до выключения
системы может привести к потере данных или
неисправности программного обеспечения.
Отключение питания системы
1. Нажмите педаль тормоза и зафиксируйте панель
управления с помощью специальных элементов
управления перемещением.
2. При завершении работы системы войдите в экран
сканирования и один раз слегка нажмите на
выключатель питания на передней панели системы.
Отобразится окно выхода из системы.
ПРИМЕЧАНИЕ: НЕ нажимайте и НЕ удерживайте выключатель Power
On/Off (Питание вкл./выкл.), чтобы отключить
систему.
3. Выберите Shutdown (Выключение) с помощью
трекбола.
Отключение выполняется в течение нескольких секунд.
Питание будет полностью выключено, когда погаснет
подсветка панели управления.
ПРИМЕЧАНИЕ: НЕ лытайтесь использовать для выключения опцию
Exit (Выход). Опция Exit доступна только для
работников Отдела технического обслуживания.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если система не отключилась полностью в течение
60 секунд, нажмите и удерживайте выключатель "Оп/
O ff (Вкл./Выкл.) до тех пор, пока она не отключится.
4. Отсоедините датчики.
При необходимости очистите или продезинфицируйте
все датчики. Храните их в фабричной упаковке или
другой подходящей системе хранения датчиков во
избежание повреждений.
LOG1Q S7 Expert - Руководство пользователя 1-29
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Спящий режим
Используйте спящий режим при выполнении исследования
в мобильном варианте, чтобы сократить время до запуска
системы. Режим сна позволяет запускать систему примерно
через 90 секунд вместо 2—3 минут.
Чтобы активировать режим сна:
1. Нажмите кнопку включения/выключения и выберите
Sleep (Сон).
2. Спустя минуту после того, как погаснет монитор, выньте
вилку шнура питания из настенной розетки.
3. Для выхода из спящего режима, нажмите кнопку
включения / выключения.
Ж После того, как монитор погас, необходимо подождать
ВНИМАНИЕ!
минуту прежде, чем отсоединять шнур питания. После
того, как монитор погас, процесс перехода системы в
режим сна продолжается.
Ж Режим сна не предназначен для замены выключения
ОСТОРОЖНО!
системы. Систему следует полностью выключать каждый
день.
1-30 LOGIQ S7 Expert - Руководство лользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Запуск системы
Инструкции по восстановлению системы после сбоя
в случае обнаружения внутренней ошибки система может
перезагрузиться самостоятельно. В этом случае система
автоматически возвращается к окну запуска в течение
примерно четырех минут. Все изображения и результаты
измерений, кроме общих рабочих таблиц, сохраняются в
системе.
После восстановления системы отображается сообщение:
"Do you want continue the exam?" ("Продолжить
обследование?"). Ответьте на запрос утвердительно, чтобы
продолжить текущее обследование. Проверьте, чтобы все
изображения и результаты измерений были сохранены в
системе. Затем один раз нажмите "End Exam" (Завершить
обследование) для текущего пациента и вручную
перезагрузите систему. Чтобы произвести стандартную
процедуру отключения системы, просто нажмите и
удерживайте выключатель питания. После полного
выключения системы перезапустите ее с помощью
стандартной процедуры включения системы. Теперь
обследование может быть возобновлено.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если после запуска системы содержимое экрана не
обновляется надлежащим образом, выключите систему
еще раз.
ПРИМЕЧАНИЕ: Общие рабочие таблицы не восстанавливаются, если
системный сбой происходит до сохранения данных.
Системный сбой может привести к повреждению
ОСТОРОЖНО!
Ж внутреннего жесткого диска. Не используйте внутренний
жесткий диск для постоянного хранения данных. Регулярно
выполняйте резервное копирование данных.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-31
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Автоматический выключатель
Автоматический выключатель размещен на задней панели
системы. Если выключатель установлен в положение Оп
(Вкл.), питание подается на все внутренние компоненты
устройства. Если выключатель установлен в положение 01Т
(Выкл.), подача питания прекращается. В случае перегрузки
сети питания автоматический выключатель прерывает
подачу питания на систему.
При возникновении перегрузки сети питания:
1. Выключите все периферийные устройства.
2. Вновь включите автоматический выключатель.
Автоматический выключатель должен оставаться в
положении Оп (Вкл.); НЕ ДОПУСКАЕТСЯ принудительно
удерживать выключатель в положении Оп (Вкл.). Если
автоматический выключатель остается в положении Оп
(Вкл.), выполните процедуру включения питания системы.
Рис. 1-18. Автоматический выключатель (размещенный на
задней панели системы)
1. Положение "Оп" (Вкл.)
2. Положение "01Г (Выкл.)
ПРИМЕЧАНИЕ: Если автоматический выключатель не остается в
положении Оп (Вкл.) или вновь выключается, выполните
следующие операции:
1. Отсоедините сетевой шнур.
2. Немедленно обратитесь в сервисный центр.
НЕ используйте систему.
1-32 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Датчик
Отключение датчика
При отключении датчика он автоматически переводится в
режим ожидания.
Для отключения датчика:
1. Убедитесь, что LOGIQ S7 Expert находится в режиме
стоп-кадра. При необходимости нажмите клавишу
Freeze (Стоп-кадр).
2. Аккуратно удалите излишки геля с поверхности датчика.
3. Убедитесь, что датчик аккуратно установлен в
держателе.
Отсоединение датчика
Датчики можно отсоединить в любое время. Однако при
отсоединении датчик должен быть обязательно выключен.
1. Убедитесь, что датчик выключен. Чтобы отключить его,
выберите другой датчик или нажмите Freeze
(Стоп-кадр).
2. Переместите ручку фиксации датчика влево.
3. Осторожно потяните за разъем датчика по направлению
от порта датчика.
ВНИМАНИЕ! НЕ допускайте подвешивания головки датчика в
незакрепленном положении. Удар по головке может
привести к неустранимой неисправности датчика.
Чтобы смотать шнур, воспользуйтесь крючком для
кабеля.
4. Освободите кабель.
5. Прежде чем поместить датчик в коробку для хранения,
убедитесь, что он чистый.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-39
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Описание датчика
Таблица 1-3: Описание датчика
Датчик Иллюстрация Исследование Функции
C1-5-D Брюшная полость, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим, PW,
сосуды, B-Flow, цветной режим B-Flow,
акушерство/ контрастирование, эластография,
гинекология, CrossXBeam, LOGIQView, ATO/ASO,
урология SRI-HD, Advanced 3D, биопсия,
анатомический М-режим
IC5-9-D Акушерство/ В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим, PW,
гинекология, эластография, CrossXBeam,
урология, LOGIQView, ATO/ASO, SRI-HD,
трансвагиналь­ Advanced 3D, биопсия, анатомический
ные и М-режим
трансректальные
исследования
3CRF-D Брюшная полость, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим, PW,
акушерство/ CrossXBeam, LOGIQView, ATO/ASO,
гинекология, SRI-HD, Advanced 3D, биопсия,
урология анатомический М-режим
RAB4-8-D Брюшная полость, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим, PW,
акушерство/ CrossXBeam, LOGIQView, ATO/ASO,
гинекология, SRI-HD, 3D/4D-BH3yanH3auna в режиме
урология реального времени, биопсия.
Advanced 3D, анатомический М-режим
8С Педиатрия, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим, PW,
неонатология, CrossXBeam, LOGIQView, ATO/ASO,
SRI-HD, Advanced 3D, анатомический
М-режим
BE9CS Урология В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим,
(трансректальные анатомический М-режим, PW,
исследования), CrossXBeam, эластография,
Акушерские/ LOGIQView, ATO/ASO, SRI-HD,
гинекологические Advanced 3D, биопсия
исследования
1-40 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Датчик
Таблица 1-3: Описание датчика (продолжение)
Датчик Иллюстрация Исследование Функции
10C-D Педиатрия, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим,
неонатология, анатомический М-режим, PW,
сосуды (не CrossXBeam, LOGIQView, ATO/ASO,
транскраниальные SRI-HD, Advanced 3D
исследования)
RIC5-9-D Акушерство/ В, CHI, ЦДК, ЭД, М, анатомический
гинекология М-режим, PW, CrossXBeam,
(трансвагианльные LOGIQView, ATO/ASO, SRI-HD,
исследования), Advanced 3D, 3D/4D, биопсия
урология
{трансректальные
исследования)
C1-6-D Брюшная полость, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим, PW,
АК/ГИН, сосуды, В-Flow, цветной режим B-Flow,
урология контрастирование, эластография,
CrossXBeam, LOGIQView, ATO/ASO,
SRI-HD, режим Advanced 3D, биопсия,
анатомический М-режим
' ■
C3-10-D Педиатрия, В, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим,
неонатология, анатомический М-режим, PW, B-Flow,
s » V ^
сосуды цветной B-Flow, CrossXBeam,
LOGIQView, ATO/ASO, SRI-HD, режим
Advanced3D
BE9CS-D Урология В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим,
(трансректальные анатомический М-режим, PW,
исследования), АК/ CrossXBeam, эластография,
ГИН LOGIQView, ATO/ASO, SRI-HD, режим
Advanced 3D, биопсия
i*
9L-D Брюшная полость, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим, PW,
поверхностно B-Flow, цветной режим B-Flow,
расположенные эластография, виртуальный конвекс,
органы, сосуды, CrossXBeam, LOGIQView, ATO/ASO,
педиатрия SRI-HD, Advanced 3D, биопсия, В
Steer+, анатомический М-режим
ML6-15 Поверхностно В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим, PW,
расположенные B-Flow, цветной режим B-Flow,
органы, сосуды, эластография, виртуальный конвекс,
педиатрия, CrossXBeam, LOGIQView, ATO/ASO,
V
неонатология, SRI-HD, Advanced 3D, биопсия, В
костно-мышечные Steer+, анатомический М-режим
ткани
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-41
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Таблица 1-3: Описание датчика (продолжение)
; Датчик Иллюстрация Исследование Функции
L8-18i-D Поверхностно В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим, PW,
расположенные B-Flow, цветной режим B-Flow,
органы, сосуды, виртуальный конвекс, CrossXBeam,
неонатология, LOGIQView, ATO/ASO, SRI-HD,
педиатрия Advanced 3D, В Steer+, анатомический
М-режим
11L-D Поверхностно В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим, PW,
расположенные B-Flo\M, цветной режим B-Flow,
органы, сосуды, эластография, виртуальный конвекс,
педиатрия, CrossXBeam, LOGIQView, ATO/ASO,
неонатология, SRI-HD, Advanced 3D, биопсия, В
костно-мышечные Steer+, анатомический М-режим
ткани
L3-12-D Брюшная полость, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим,
У сосуды (не анатомический М-режим, PW, B-Flow,
транскраниальные цветной режим B-Flow, эластография,
исследования), виртуальный конвекс, CrossXBeam,
поверхностно LOGIQView, ATO/ASO, SRI-HD,
расположенные Advanced 3D, биопсия, В Steer
органы, педиатрия,
неонатология
S4-10-D Педиатрия, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим,
неонатология, М-режим с ЦДК, анатомический
брюшная полость М-режим, PW, CW, TVI, TVD,
виртуальный конвекс, LOGIQView,
ATO/ASO, SRI-HD, Advanced 3D
3SP-D Сердце, брюшная В-режим, CHI, ЦДК, М-режим, М-режим
полость, с ЦДК, анатомический М-режим, PW,
транскраниальные CW, TVI, TVD, виртуальный конвекс,
исследования LOGIQView, ATO/ASO, Стресс-эхо,
SRI-HD, режим Advanced 3D, биопсия
/
S1-4-D Сердце, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим,
Транскраниальные М-режим с ЦДК, анатомический
исследования, М-режим, PW, CW-режим, TVI, TVD,
брюшная полость виртуальный конвекс, LOGIQView,
ATO/ASO, стресс-эхо, SRI-HD,
Advanced 3D, биопсия
1-42 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Датчик
Таблица 1-3: Описание датчика (продолжение)
Датчик Иллюстрация Исследование Функции
6S-D Сердце, педиатрия, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим,
неонатология М-режим с ЦДК, анатомический
М-режим, PW, CW-режим, TVI, TVD,
виртуальный конвекс, LOGIQView,
ATO/ASO, SRI-HD, Advanced 3D
6TC-RS Сердце В, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим, М-режим с
(не (чреспищеводные ЦДК, анатомический М-режим, PW,
поставляете исследования) CW, TVI, TVD, виртуальный конвекс,
. О
я в Китай) ATO/ASO, SRI-HD
Примечание: для подключения
необходим адаптер DLP2RS.
Примечание: датчик 6Tc-RS требует
особого обращения. См. руководство
пользователя чреспищеводных
датчиков 6Tc-RS, которое
поставляется комплекте с
датчиком.
S2-5-D Сердце, В-режим, CHI, ЦДК, ЭД, М-режим,
транскраниальные М-режим с ЦДК, анатомический
исследования, М-режим, PW, CW-режим, TVI, TVD,
брюшная полость виртуальный конвекс, LOGIQView,
•
ATO/ASO, стресс-эхо, SRI-HD,
Advanced 3D, биопсия
P2D Кардиология, CW, ASO
сосуды
h
—
P6D Кардиология, CW, ASO
h - сосуды
—
P8D Кардиология, CW, ASO
сосуды
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-43
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Особые типы рисков, связанные с биопсией
Меры предосторожности при выполнении процедуры биопсии
Ж Во время процедуры биопсии не переводите систему в
ОСТОРОЖНО!
режим стоп-кадра. Необходима визуализация в режиме
реального времени. Это позволит избежать ошибки
расположения иглы.
Функция определения траектории биопсии позволяет найти
оптимальное положение датчика и определить
приблизительную траекторию движения иглы. Фактическая
траектория движения иглы может, тем не менее,
отклоняться от заданной. Во время процедуры постоянно
контролируйте относительное положение биопсийной иглы
и окружающих тканей.
Ж НИКОГДА не используйте повторно одноразовую насадку
ОСТОРОЖНО!
направляющей для биопсии TR5° и одноразовые
комплекты направляющих для игл Ultra-Pro II.
Ж ВНИМАНИЕ! Использование устройств и принадлежностей для биопсии,
не прошедших проверку на совместимость с данным
оборудованием, может привести к травмам.
1-44 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Датчик
Отображение направления биопсии (продолжение)
Рис. 1-23. Отображение направления биопсии (пример)
Траектория биопсии представляет собой путь иглы. Точки,
формирующие траекторию, являются метками глубины:
• желтые точки равны шагу в 1 см;
• красные точки равны шагу в 5 см.
Следует внимательно наблюдать за изображением на
экране, чтобы отследить малейшее отклонение иглы от
центральной линии или направления.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-47
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Отображение направления биопсии (продолжение)
Отображение направления биопсии корректируется в
соответствии с настройкой изображения (инверсией/
поворотом, масштабированием, изменением глубины).
Существует несколько причин отклонения иглы от
центральной линии или направления:
• Зазор либо трение между иглой и насадкой для игл.
• Производственный допуск многоразовой насадки.
• Отклонение иглы из-за сопротивления тканей.
• Выбранный размер иглы. Тонкие иглы характеризуются
большим отклонением.
Ж В случае несоблюдения направления биопсии, указанного
ОПАСНО!
для выбранного направляющего устройства, игла может
выйти за пределы траектории.
При использовании направляющего устройства для
биопсии с регулируемым углом чрезвычайно важно, чтобы
угол, отображающийся на экране, совпадал с углом,
установленным на направляющем устройстве. В
противном случае игла выйдет за пределы указанной
траектории, что может привести к необходимости
повторной биопсии или травме пациента.
1-48 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
____________________________________________________Датчик
Подготовка к подсоединению направляющего устройства для биопсии
Конвексные, секторные и линейные датчики оснащены
специальными креплениями для направляющих устройств
(приобретаются дополнительно).
Одноразовые насадки для игл выпускаются для игл разного
размера.
НЕ пытайтесь использовать насадку или направляющее
ОСТОРОЖНО!
устройство для биопсии до тех пор, пока не прочтете и не
поймете инструкции производителя, входящие в комплект
поставки насадки и направляющего устройства.
Таблица 1-4: Крепления направляющего устройства для биопсии
Датчик Область прикрепления Крепление с датчиком
с 1-5-0 с
изменяемым
углом
91-0 с
изменяемым
углом
М16-15с
изменяемым
углом
ЗСКР-О с
фиксированным
углом
" ' Й' 'И '
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-49
Документ 5717811-145, ред. 1
Начало работы
Таблица 1-4: Крепления направляющего устройства для биопсии (продолжение)
Датчик Область прикрепления Крепление с датчиком
3CRF-D с
изменяемым
углом
3Sp-D с
изменяемым
углом
11L-DC
изменяемым
углом
RAB4-8-D с
направляющей
РЕС74
RAB4-8-D с
фиксированным
углом
IC5-9-D с
«яяр
многоразовой
насадкой
1-50 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Д ат ч и к
Таблица 1-4: Крепления направляющего устройства для биопсии (продолжение)
Датчик Область прикрепления Крепление с датчиком
IC5-9-D с TR5
(PROTEK)
IC5-9-D с TR5
(CIVCO)
IC5-9-D с
многоразовой
насадкой
::...
RIC5-9-D i
(CIVCO)
L3-12-DC
изменяемым
углом
V
S1-4-D
л
.
-
\ —
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-51
Документ 5717811-145, ред. 1
Н а ч а л о р а б от ы
Таблица 1-4: Крепления направляющего устройства для биопсии (продолжение)
Датчик Область прикрепления Крепление с датчиком
BE9CS с
многоразовой
насадкой
BE9CS
(PROTEK)
BE9CS (CIVCO)
BE9CS (CIVCO)
C1-6-D
S2-5-D
1-52 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Д ат ч и к
Таблица 1-4: Крепления направляющего устройства для биопсии (продолжение)
Датчик Область прикрепления Крепление с датчиком
BE9CS-D с
многоразовой
насадкой .........
BE9CS-D
(PROTEK)
у*\р'л'
BE9CS-D
(CIVCO)
BE9CS-D
(CIVCO) . . V.: ■ * ijr
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-53
Документ 5717811-145, ред. 1
Н ач а л о р а б от ы
Направляющее устройство для биопсии с фиксированной иглой ЗСНР-О
1. Установите насадку таким образом, чтобы зажим для
игл находился на той же стороне, что и маркер
ориентации датчика (бороздка).
Рис. 1-24. Насадка для биопсии с фиксированной иглой
ЗСРР-О
2. Прижмите обе стороны насадки большими пальцами до
щелчка. Убедитесь, что насадка зафиксирована.
Рис. 1-25. Прижмите обе стороны насадки
ВНИМАНИЕ! Не повредите линзы датчика ногтями.
Ж
3. Нанесите необходимое количество контактного геля на
поверхность датчика.
1-54 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Д ат ч и к
Направляющее устройство для биопсии с фиксированной иглой ЗСНР-О
(продолжение)
4. Наденьте соответствующую защитную оболочку на
датчик и насадку для биопсии. Закрепите оболочку с
помощью резиновых лент, входящих в комплект
поставки.
Рис. 1-26. Надевание защитной оболочки
5. Вставьте направляющую иглы до щелчка в
направляющую насадку для биопсии.
Рис. 1-27. Направляющая иглы
6. Надавите на запорный механизм по направлению к
насадке, чтобы зафиксировать зажим. Убедитесь, что
направляющая для иглы надежно закреплена на
насадке.
Рис. 1-28. Зафиксируйте направляющую иглы
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-55
Документ 5717811-145, ред. 1
Н ач а л о р а б от ы
Направляющее устройство для биопсии с фиксированной иглой ЗCRF-D
(продолжение)
7. Выберите насадку для игл нужного калибра (размера).
Поверните ее вперед-назад, чтобы извлечь из
пластиковой упаковки.
Рис. 1-29. Насадка для игл
8. Поместите насадку в зажим для игл таким образом,
чтобы она была повернута маркировкой калибра в
сторону зажима, а затем со щелчком зафиксируйте.
Рис. 1-30. Установка насадки для игл
1-56 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Д ат ч и к
Направляющее устройство для биопсии с фиксированной иглой ЗСНР-О
(продолжение)
Снимите направляющую для биопсии
1. Удерживайте направляющую иглы для биопсии и
вытолкните фиксируемый зажим для игл. См. Рис. 1-31.
Рис. 1-31. Снимите направляющую для биопсии
а. Вытолкните зажим
Ж ВНИМАНИЕ! Не повредите линзы датчика ногтями.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-57
Документ 5717811-145, ред. 1
Н ач а л о р а б от ы
Направляющее устройство для биопсии с регулируемым углом
(продолжение)
7. Надавите на запорный механизм по направлению к
насадке, чтобы зафиксировать зажим (а). Убедитесь, что
направляющая для иглы надежно закреплена на
насадке.
Рис. 1-44. Зафиксируйте направляющую иглы
ПРИМЕЧАНИЕ: При использовании внутриплоскостных направляющих
для игл, зажим иглы выглядит, так, как показано ниже.
Убедитесь, что подобрана направляющая,
соответствующая калибру используемой иглы. При
использовании внутриплоскостных направляющих
вывод изображения на экран не осуществляется. Это
обусловлено тем, что использование направляющих
возможно под разными углами. Для
внутриплоскостных направляющих шаги 8 и 9
неприменимы.
Рис. 1-45. Пример внутриплоскостной направляющей
1-64 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
___________________________________________________________
Д ат ч и к
Направляющее устройство для биопсии с регулируемым углом
(продолжение)
8. Выберите насадку для игл нужного калибра (размера).
Поверните ее вперед-назад, чтобы извлечь из
пластиковой упаковки.
■1
1г
['L :
N
Г1ГГ
fT/' (.’"tTf
ri^itLutiLe
Рис. 1-46. Насадка для игл
9. Поместите насадку в зажим для игл таким образом,
чтобы она была повернута маркировкой калибра в
сторону зажима, а затем со щелчком зафиксируйте.
Рис. 1-47. Установка насадки для игл
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-65
Документ 5717811-145, ред. 1
Н ач а л о р а б от ы
Снимите направляющую для биопсии
1. Удерживайте другую сторону и вытолкните
фиксируемый зажим для игл. См. Рис. 1-48.
Рис. 1-48. Снимите направляющую для биопсии
Ж
ВНИМАНИЕ! Не повредите линзы датчика ногтями.
1-66 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Н ач а л о и ссл ед ован и я
Информация по исследованию
Отображение информации о текущем/активном
исследовании. В окне отображается информация,
относящаяся к выбранной категории исследования. Для
этого требуется ввести все возможные данные.
• Images (Изображения) - вывод изображений выбранного
исследования.
• Очист — удаление существующих данных.
• Предыдущее обследование (только для АК) — ввод
данных предшествующего исследования (перед
исследованием необходимо зарегистрировать
пациента).
Рис. 1-54. Ввод данных предыдущего обследования
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-81
Документ 5717811-145, ред. 1
Н ач а л о р а б от ы
Программа Scan Assistant
Программа Scan Assistant выбирается автоматически или
вручную в зависимости от настройки, заданной в меню Utility
(Утилиты) -> System (Система) --> General (Общие
настройки).
Просмотр пациента/Просмотр исследований
Перечень пациентов, имеющихся в базе данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: При выборе пациента из списка двойным нажатием кнопки
"Set" (Установить) отображается экран просмотра или
экран ввода данных для нового обследования.
Предварительные установки можно задать на экране
просмотра или нового исследования в меню Utility
(Утилиты) -> Connectivity (Подключение) -> Miscellaneous
(Прочее) -> “Double click on patient list to start” (Для запуска
дважды щелкните на списке пациентов).
• Ключ поиска - выбор параметра поиска по
идентификационному номеру пациента, фамилии,
имени, дате рождения, полу, дате исследования,
текущему исследованию, номеру поступления,
описанию исследования, дате предыдущего
исследования, дате последующего исследования, дате
между исследованиями, дате после исследования,
статусу "блокирован" (Д, Н) или "изображение Archived"
(Изображение заархивировано) (Y, N (Да, Нет)).
ПРИМЕЧАНИЕ: Если выбрана дата обследования "между",
отображается диалоговое окно ввода и можно
выбрать дату из отображенного календаря.
ПРИМЕЧАНИЕ: "Изобр. заархивировано" предполагает, что
выполнялось резервное копирование данных
обследования на внешние носители с помощью
функции EZBackup или Export (Экспорт).
1-82 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Н ач а л о и ссл ед ован и я
Просмотр пациента/Просмотр исследований (продолжение)
Строка - введите соответствующую информацию.
Если в качестве ключа поиска выбран статус Locked (Y,
N) (Блокирован (Да, Нет)) или Archived (Y, N)
(Заархивировано (Да, Нет)), введите Y (Да) или N (Нет).
Clear (Удалить) - удаление введенной строки.
Listing XX of XXX (XX записей из XXX) — отображение в
окне поиска числа пациентов, соответствующих
критериям поиска, и числа пациентов в базе данных.
Review (Просмотр) - выбор пациента/обследования для
просмотра.
Resume Exam (Возобновить обследование) -
продолжение обследования того же пациента, если
было выбрано последнее обследование дня.
New Exam (Новое исследование) - создаёт новое
исследование на основе выбранного или найденного
пациента.
Deiete (Удалить) - удаление пациента/обследования.
ПРИМЕЧАНИЕ: Элемент управления "Delete" (Удалить)
отображается только при входе в систему в качестве
администратора.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 1-83
Документ 5717811-145, ред. 1
Глава 2
Выполнение обследования
Оптимизация изображения, измерения и анализа
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-1
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е об сл ед ован и я
Оптимизация изображения
Элементы управления В-режима
Таблица 2-1: Элементы управления В-режима
Элемент Возможный Описание/
управления биоэффект Преимущество
Глубина Да С помощью регулировки глубины выбирается расстояние, на
котором отображаются анатомические структуры в В-режиме.
Увеличьте глубину для того, чтобы сделать видимыми более
глубокие структуры. Уменьшите глубину, если значительная
область в нижней части экрана не используется.
Усиление Нет Коэффициент усиления в В-режиме увеличивает или уменьшает
количество эхо-сигналов в изображении. Он может увеличить
или уменьшить яркость изображения, если генерируется
достаточное количество эхо-сигналов.
Фокус Да Увеличивает число точек фокуса или перемещает их, что
позволяет уплотнить УЗ-пучок для конкретной области. У
правого края изображения появляется графический курсор,
соответствующий положению точек фокуса.
2-2 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
О п т и м и зац и я и зоб раж ен и я
Таблица 2-1: Элементы управления В-режима (продолжение)
Элемент Возможный Описание/
управления биоэффект Преимущество
Автоматическая Нет Функция автоматической оптимизации (Auto) позволяет
оптимизация оптимизировать изображение в В-режиме на основании текущих
данных (Автоматическая оптимизация по ткани, ATO).
Предустановленные уровни (Low (Низкий), Medium (Средний) и
High (Высокий)) позволяют выбрать настройки для усиления
контрастности полученного изображения. Низкий уровень
обеспечивает наименьшее усиление контрастности, высокий —
наибольшее.
Функция автоматической оптимизации применима к одному или
нескольким изображениям, полученным в режиме реального
времени, стоп-кадрам или кинопетлям (только в В-режиме), а
также в режимах масштабирования, 1^ЦК и спектрального
допплера.
Функция автоматической оптимизации в режиме ЦДК
автоматически регулирует общее усиление цвета. При
выявлении регулярного несоответствия результатов
автоматической регулировки усиления ожидаемым значениям
режим автоматической оптимизации позволяет производить
дополнительную регулировку (в диапазоне от -5 до 5) для
приведения получаемых значений в соответствие с
ожидаемыми.
Функция автоматической оптимизации в режиме
импульсно-волнового допплера оптимизирует спектр. Функция
автоматической оптимизации регулирует шкалу скорости
(только при визуализации в режиме реального времени),
положение базовой линии, динамический диапазон и инверсию
(при наличии соответствующей настройки). После отключения
функции спектр остается оптимизированным.
CrossXBeam Нет СгоззХВеат — это процесс объединения трех или более
кадров, полученных под различным углом, в единый кадр.
Функция СгоззХВеат доступна при работе с конвексными и
линейными датчиками.
Функция СгоззХВеат обеспечивает объединение методом
бикубической интерполяции нескольких планарных
изображений, полученных под разными углами зрения, в одно
изображение с частотой кадров режима просмотра в реальном
времени.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-3
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е об сл ед ован и я
Таблица 2-1: Элементы управления В-режима (продолжение)
Элемент Возможный Описание/
управления биоэффект Преимущество
SRI-HD Нет 5К1-НО (Визуализация с высоким разрешением и подавлением
зернистости) — это адаптивный алгоритм, позволяющий
уменьшить нежелательный эффект зернистости на
ультразвуковом изображении. Зернистость может
присутствовать на отдельных участках изображения ткани.
Поскольку ее появление обусловлено характеристиками
системы визуализации, а не характеристиками ткани, степень
зернистости изображения может быть изменена посредством
изменения параметров системы (тип датчика, частота, глубина
сканирования и др.). Слишком высокая зернистость
изображения может ухудшать его качество и затруднять
просмотр отдельных деталей. С другой стороны, просмотр
деталей может быть затруднен из-за слишком интенсивной
фильтрации зернистости. Выбор оптимального уровня 8К1-НО
должен производиться очень тщательно. Функция ЗП1-1-Ю
доступна при получении изображения в В-режиме и может
использоваться с любым датчиком и в клиническом
исследовании любого типа, когда зернистость становится
помехой при рассмотрении деталей изображения.
Режим Да Гармоническое изображение использует закодированный
кодированной цифровой ультразвуковой сигнал (ПЕУ). Кодированные
гармоники (CHI) гармоники позволяют повысить разрешение в ближней зоне для
улучшения изображения поверхностно расположенных органов,
а также проникновение в глубоко лежащие структуры.
Частота Да Многочастотный режим позволяет переключать датчик на более
низкую или высокую частоту.
Выбор угла Да Линейное изображение в В-режиме или в режиме ЦДК можно
наклонить влево или вправо для получения дополнительной
информации без перемещения датчика. Функция выбора угла
применима только для линейных дачников.
Курсор режима Нет Отображает курсор М/О-режима на изображении в В-режиме.
Виртуальный Да В линейных датчиках виртуальный конвекс обеспечивает
конвекс большую площадь обзора. Виртуальный конвекс всегда активен
при использовании секторных датчиков.
Компенсация Нет Функция КУГ усиливает возвращенные сигналы, чтобы
усиления по скорректировать затухание, вызванное проникновением
глубине сигналов в ткани на большую глубину. Ползунковые
потенциометры для регулировки КУГ разнесены
пропорционально глубине. Область, которая усиливается
каходым регулятором, также изменяется. На экране может
появиться кривая КУГ (при наличии предварительной
настройки), соответствующая настройкам элементов
управления (исключая режим масштабирования). Можно
выбрать режим деактивации кривой КУГ на изображении.
Ширина Да Можно расширить или сузить сектор для наилучшего
рассмотрения исследуемой области изображения.
2-4 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
О пт и м и зац и я и зоб раж ени я
Таблица 2-1: Элементы управления В-режима (продолжение)
Элемент Возможный Описание/
управления биоэффект Преимущество
Наклон Да Можно регулировать угол сектора для получения большего
количества данных без перемещения датчика в В-режиме,
М-режиме, допплеровском режиме и режиме ЦДК. Функция Ш
(Наклон) недоступна при использовании линейных датчиков.
Динамический Нет Функция динамического диапазона регулирует преобразование
диапазон значений интенсивности эхо-сигналов в градации серого,
благодаря чему формируется диапазон шкалы яркости, который
можно отрегулировать. Элемент управления "Dynamic Range"
(Динамический диапазон) изменяется на "Compression"
(Сжатие) для изображений, полученных в режиме стоп-кадра.
Переворот(при Нет Служит для поворота изображения влево и вправо на
наличии 180 градусов.
соответствующей
настройки)
Плотность линий Да Оптимизирует частоту кадров в В-режиме или
пространственное разрешение для улучшения качества
изображения.
Регулировка Да Можно выбрать независимое значение "Line Density" (Плотность
плотности линий линий) по умолчанию для масштабирования.
сканирования
Окрашивание Нет Функция окрашивания представляет собой раскрашивание
поверхности изображения в В-режиме или режиме
спектрального допплера для улучшения возможностей
пользователя различать интенсивность цвета в В-, М- и
допплеровском режимах. Окрашивание — это НЕ
допплеровский режим.
ПРИМЕЧАНИЕ: возможно псевдоокрашивание изображений,
полученных в режиме реального времени, кинолетли и
кинопетли с временной шкалой, но не изображений с DVR.
Окрашивает черно-белые изображения для улучшения их
восприятия на экране. Спектральный цветовой режим служит
для добавления цвета в спектр в зависимости от мощности
сигнала с применением инвертирования карты интенсивности
сигнала цветового режима в каждой допплеровской линии.
Цветовой режим улучшает наглядность характеристик спектра и
позволяет лучше идентифицировать расширение спектра и его
контуры, используемые для определения ликовой частоты/
скорости.
При активации цветового режима отображается шкала серого.
Частота Да Снижение уровня шумовых артефактов. При активации данной
повторения функции происходит снижение частоты кадров и производится
импульсов (ЧПИ) фильтрация шумовых артефактов.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-5
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е об сл ед ован и я
Таблица 2-1: Элементы управления В-режима (продолжение)
Элемент Возможный Описание/
управления биоэффе1сг Преимущество
Усиление контуров Нет Служит для выделения едва заметных различий и границ в
тканях с помощью шкалы серого в соответствии с контурами
структур. Настройки усиления границ в М-режиме применимы
только для М-режима.
Функция усиления контуров очищает изображение в В-режиме/
временную шкалу в М-режиме за счет смягчения шкалы серого
для выделения стенки сосуда или органа. Это помогает, в
частности, дифференцировать камеры сердца.
Усреднение кадров Нет Временной фильтр усредняет кадры, благодаря чему для
составления одного изображения используется большее число
пикселей. В результате получается более сглаженное
изображение.
Карты Нет Система формирует шкалы для режимов В, М и допплера.
Уровень отсечения Нет Позволяет выбрать уровень, ниже которого эхо-сигналы не
сигналов будут усиливаться (для того чтобы эхо-сигнал можно было
обрабатывать, он должен иметь определенную минимальную
амплитуду).
Поворот Нет Поворачивает изображение на 180 градусов вверх/вниз.
ВНИМАНИЕ; при просмотре повернутого изображения
внимательно следите за ориентацией датчика во избежание
путаницы при определении направления сканирования или
повороте изображения влево/вправо.
Подавление Нет Подавление помех.
2-6 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
О пт и м и зац и я и зоб раж ен и я
Элементы управления М-режима
Таблица 2-2: Элементы управления М-режима
Элемент Возможный Описание/
управления биоэффект Преимущество
Скорость развертки Да Изменяет скорость развертки временной шкалы.
Возможно применение в М-режиме, допплеровском режиме и в
М-режиме с ЦДК.
Анатомический Да Анатомический М-режим дает возможность манипулировать
М-режим курсором под различным углом и в разных положениях. Дисплей
М-режима изменяется в зависимости от перемещений
М-курсора.
В криволинейном анатомическом М-режиме (Curved Anatomical
M-Mode — САММ) отображается график зависимости
расстояния от времени на основе проведенной от руки линии
курсора. Режим САММ доступен в серой шкале, в цвете, а также
в режиме TVI.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-7
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е об сл ед ован и я
Элементы управления режима ЦДК
ЦДК и цветной М-режим — это допплеровские режимы,
предназначенные для добавления кодированной цветом
количественной информации об относительной скорости и
направлении движения потока на изображения в В-режиме
или М-режиме.
Таблица 2-3: Элементы управления режима ЦДК
Элемент Возможный Описание/
управления биоэффект Преимущество
Выбор потока Нет При исследовании вен нижних конечностей или брюшной
полости можно быстро выбрать состояние кровотока с помощью
ярлыка в меню ЦДК на сенсорной панели.
Усиление Нет Коэффициент усиления увеличивает суммарную силу
эхосигналов, обработанных в окне режима ЦДК или во
временной шкале спектрального допплера.
Шкала (шкала Да Служит для увеличения/уменьшения масштаба шкалы
скоростей) скоростей на цветовой шкале.
Фильтр движения Нет Отфильтровывает сигналы, соответствующие кровотокам с
стенок низкими скоростями. Позволяет устранить артефакты движения,
появляющиеся вследствие дыхательной и другой двигательной
активности пациента.
Перенастройка Нет Алгоритм выбирает новый регрессионный фильтр движения
фильтра движения стенок и обновляет настройки и значение отсечки фильтра
стенок(Гц) движения стенок на дисплее пользователя.
Размер/положение Нет Регулировка размера и положения окна цветового режима.
цветного окна
Ширина Нет Можно установить по умолчанию значение ширины окна ЦДК/
эд.
изображения в
режимах ЦДК/ЭД
Высота Нет Можно установить по умолчанию значение высоты окна ЦДК/ЭД.
изображения в
режимах ЦДК/ЭД
Инверсия Нет Позволяет просматривать кровоток в различных направлениях,
(инверсия цвета) например, красный - назад (отрицательные скорости), синий —
вперед (положительные скорости). Можно инвертировать как
изображение в режиме реального времени, так и изображение в
режиме стоп-кадра.
ПРИМЕЧАНИЕ: функция инвертирования реверсирует
цветовую карту, а НЕ цветовую шкалу.
2-8 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
О п т и м и зац и я и зоб раж ен и я
Таблица 2-3: Элементы управления режима ЦДК (продолжение)
Элемент Возможный Описание/
управления биоэффект Преимущество
Базовая линия Нет Изменяет линию развертки изображения ЦДК или
допплеровского спектра в соответствии с повышенной
скоростью кровотока. Минимизирует искажения из-за
недостаточной частоты выборки за счет установки большего
диапазона кровотока в прямом направлении, чем в обратном
направлении, и наоборот.
Базовая линия позволяет отрегулировать точку отсчета. Базовая
линия по умолчанию размещается в средней точке цветового
изображения и в средней цветовой шкалы контрольного
изображения.
Отклонение угла Да Рамку области исследования на линейном изображении в
режиме ЦДК можно отклонять влево или вправо для получения
большего объема данных без перемещения датчика. Функция
отклонения угла применима только для линейных датчиков.
Накопление Нет Функция накопления улучшает отображение потока.
Доступна в режимах контрастирования, ЦДК и энергетического
допплера (ЭД).
Плотность линий Да Оптимизирует частоту кадров или пространственное
сканирования в разрешение в режиме ЦДК для получения цветного
режиме ЦДК изображения наилучшего качества.
Карта Нет Позволяет выбрать определенную цветовую карту. После того
как вы сделаете выбор, на цветовой шкале отобразится
полученная карта.
Сжатие карты Нет При задании более высокого значения элементы карты с
высокой скоростью сжимаются, в результате чего карта
становится темнее. При задании более низкого значения
сжимаются элементы карты с низкой скоростью, в результате
чего карта становится светлее. Этот эффект виден на цветовой
шкале.
Порог Нет Порог определяет уровень шкалы серого, при котором
прекращается наложение цветовой информации.
Усреднение кадров Нет Усредняет цветовые кадры.
Карта прозрачности Нет Ткани отображаются как фон цветовой карты.
Пространственный Нет Смягчает цвет, чтобы он выглядел менее пиксельно.
фильтр
Подавление Нет Активирует/деактивирует функцию "Flash Suppression"
вспышек (Подавление вспышки), запускает процесс удаления артефактов
движения.
Размер пакета Да Позволяет регулировать количество данных, полученных для
единого вектора кровотока.
Контрольный Да Размещает контрольный объем на изображении ЦДК.
объем Контрольный объем размещается в определенном положении в
просвете сосуда.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-9
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е об сл ед ован и я
Таблица 2-3: Элементы управления режима ЦДК (продолжение)
Элемент Возможный Описание/
управления биоэффект Преимущество
Автоматический Нет Возможно задание значения по умолчанию для автоматического
пробный объем в контрольного объема в режимах ЦДК/ЭД.
режимах ЦДК/ЭД
Глубина Нет Возможно задание значения по умолчанию для глубины фокуса
изображения по в режимах ЦДК и энергетического допплера.
центру в режиме
ЦДК/ЭД
Глубина фокуса (%) Нет Возможно задание значения по умолчанию для глубины фокуса
в режимах ЦДК и в режимах ЦДК и энергетического допплера.
энергетического
допплера
Частота в режимах Нет Возможно задание значения по умолчанию для частоты в
ЦДК и режимах ЦДК и энергетического допплера (МГц).
энергетического
допплера (МГц)
Автоматическая Нет Возможно задание значения по умолчанию для автоматической
частота в режимах частоты в режимах ЦДК и энергетического допплера.
ЦДК и
энергетического
допплера
PDI Нет Получение изображения в режиме энергетического допплера
(Энергетический (ЭД) — это способ формирования цветовой карты потока,
допплер) используемый для картирования интенсивности отраженного от
потока допплеровского сигнала, а не его частотного сдвига. С
помощью этого метода ультразвуковая система графически в
цвете отображает кровоток исходя из количества движущихся
отражателей независимо от их скорости. В режиме
энергетического допплера не отображается скорость, поэтому
эффект искажения отсутствует.
2-10 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
О пт и м и зац и я и зоб раж ен и я
Элементы управления допплеровского режима
Таблица 2-4: Элементы управления допплеровского режима
Элемент Возможный Описание/
управления биоэффект Преимущество
Положение строба Да Перемещает строб контрольного объема с помощью
контрольного допплеровского курсора в В-режиме. Контрольный объем
объема в режиме размещается в определенном положении в просвете сосуда.
допплера (трекбол) Размещение окна контрольного объема в просвете сосуда.
Длина Да Позволяет изменять длину строба контрольного объема.
контрольного
объема в
допплеровском
режиме
Angle Correct Нет Оценивается скорость кровотока в направлении под углом к
(Корректировка допплеровскому вектору посредством расчета угла между
угла) допплеровским вектором и подлежащим измерению потоком.
ПРИМЕЧАНИЕ: если курсор допплеровского режима и
индикатор изменения угла располагаются на одной линии
(угол равен 0), индикатор изменения угла не отображается.
Быстрое Нет Быстро изменяет угол на 60°.
изменение угла
Отклонение угла и Да Рамку области исследования на линейном изображении в
выбор точного угла режиме ЦДК можно отклонять влево или вправо для получения
большего объема данных без перемещения датчика. Функция
выбора угла применима только для линейных датчиков.
Громкость Нет Регулирует выход аудиосигнала.
Усреднить циклы Нет Средняя величина из нескольких циклов (от 1 до 5).
Формат Нет Изменяет вертикальное/горизонтальное расположение между
отображения В- и М-режимами или только временную шкалу.
Обновление Да Переключение между режимами одновременного и
обновляемого отображения во время просмотра временной
шкалы.
Одновременный Да Переключение между режимами одновременного и
(Дуплекс/триплекс) обновляемого отображения во время просмотра временной
шкалы.
Обновление повышает качество отображаемого допплеровского
спектра.
Базовая линия Нет Изменяет линию развертки в соответствии с кровотоком более
высокой скорости для устранения эффекта искажения.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-11
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е об сл ед ован и я
Таблица 2-4: Элементы управления допплеровского режима (продолжение)
Элемент Возможный Описание/
управления биоэффект Преимущество
Сжатие Нет Функция сжатия регулирует преобразование значений
интенсивности эхо-сигналов в градации серого, благодаря чему
увеличивается диапазон шкалы яркости, который можно
отрегулировать.
Оптимизация текстуры изображения и сглаживание с помощью
увеличения или уменьшения уровня информации,
отображаемой в шкале серого.
Инверсия Нет Инверсия спектрального сигнала по вертикали без влияния на
положение базовой линии.
Шкала (шкала Да Регулирует шкалу скоростей для адаптации к более высоким/
скоростей) низким скоростям кровотока. Шкала скорости определяет
частоту повторения импульсов.
Если зона охвата строба пробного объема превышает диапазон
шкалы для одиночного строба, система автоматически
переключается в режим высокой ЧПИ. Появится несколько
пробных объемов, и на экране отобразится "НРКР" (ВЧПИ).
Метод трассировки Нет Очерчивает средние и пиковые скорости в изображениях,
(Спектральная полученных в режимах реального времени и стоп-кадра.
трассировка)
Чувствительность Нет Регулирует трассировку таким образом, чтобы форма кривой
трассировки соответствовала силе сигнала.
Направление Нет Определяет направление трассировки.
трассировки
Перемещение Нет Позволяет "перемещаться" вдоль сосуда в допплеровском
курсора режиме вместе с допплеровским стробом.
2-12 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
О пт и м и зац и я и зоб раж ени я
30-режим
Пакеты
Таблица 2-5: Варианты ЗО-пакета
Датчик/Без Доступные
Тип 3D Описание датчика вкладки
Режим Easy 3D Формирование Без датчика "3D Acquisition"
изображений в (Получение
В-режиме, например, ЗD-изoбpaжeния),
изображения лица "Easy 3D", "Movie"
плода. (Фильм)
Расширенный режим Предназначен для Без датчика "3D Acquisition"
3D визуализации (Получение
изображений в ЗП-изображения),
В-режиме и ЦДК, "Easy 3D" (Режим Easy
например, сосудистого 3D), "Advanced 3D"
дерева. (Режим Advanced 3D),
"Movie" (Фильм)
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-13
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е об сл ед ован и я
Трехмерное сканирование
Чтобы получить ЗО-изображение:
1. Оптимизируйте изображение в В-режиме. Равномерно
распределите гель.
2. Нажмите клавишу 3D панели управления. Появятся два
экрана.
ПРИМЕЧАНИЕ: Задайте соответствующие значения для параметров
"Acq Mode" (Режим получения изображения) и "Scan
Plane" (Плоскость сканирования). Кроме того, перед
сканированием задайте расстояние сканирования.
3. Чтобы начать получение изображения, нажмите
клавишу трекбола Start (Пуск).
4. Для выполнения параллельного сканирования
равномерно перемещайте датчик. Для получения
развертки (веерного сканирования), сделайте одно
качательное движение датчиком. Отметьте расстояние
сканирования.
5. Трехмерный исследуемый объем (VOI) динамически
компонуется на правой половине экрана.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если изображение останавливается до завершения
сканирования, начните получение трехмерного
исследуемого объема еще раз.
6. Чтобы завершить сканирование в режиме 3D, нажмите
клавишу трекбола End (Завершить).
ПРИМЕЧАНИЕ: Можно также нажать "Freeze" (Стоп-кадр), но после
этого придется нажать клавишу "3D" для получения
окончательной визуализации.
2-14 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
О пт и м и зац и я и зоб раж ен и я
Другие элементы управления
Масштаб
Масштабирование изображения приводит к изменению
частоты кадров, что, в свою очередь, приводит к изменению
тепловых индексов. Положение точек фокуса может также
измениться, что может привести к изменению
местоположения точки пиковой интенсивности в
акустическом поле. В результате механический и тепловой
индексы могут измениться.
Опасность Следите за возможными изменениями выходных сигналов.
получения
'травм при УЗИ
Для изменения размеров изображения пользуйтесь
функцией масштабирования. В нижнем левом углу экрана
отобразится контрольное изображение.
Для выхода из режима масштабирования регулируйте
коэффициент масштабирования до тех пор, пока не будет
удалено контрольное изображение, или нажмите кнопку
В-режима.
Увеличение при просмотре
Чтобы включить функцию масштабирования при чтении
данных, поверните регулятор Zoom (Масштабирование).
Функция увеличения при просмотре позволяет увеличить
отображаемые данные без изменения получаемых данных
ультразвукового изображения.
Она доступна в режиме реального времени, стоп-кадра,
кинопетли или для вызванных необработанных
изображений.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-15
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е об сл ед ован и я
Увеличение при записи
Чтобы включить функцию масштабирования при записи
сигнала, нажмите регулятор Zoom (Масштабирование).
Функция увеличения при записи повышает плотность линий
и (или) частоту выборки ультразвуковых данных, улучшая
тем самым разрешение.
Доступна только при предварительной обработке.
Размер окна увеличения при записи (высоту и ширину)
можно предварительно задать на странице "Utility"
(Утилиты) -> "Imaging" (Визуализация) -> "B-Mode"
(В-режим).
2-16 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
О пт и м и зац и я и зоб раж ени я
Разделенный экран
Чтобы активировать функцию разделения экрана на две
части, нажмите клавишу L или R. Чтобы активировать
функцию разделения экрана на четыре части, нажмите и
удерживайте клавишу L.
При активации разделенного экрана нажатием клавиши L
одиночное изображение ломещается слева; при активации
разделенного экрана нажатием клавиши R, одиночное
изображение помещается справа.
Для переключения между активными изображениями
нажимайте клавишу LIR.
Чтобы отключить разделенный экран, нажмите и
удерживайте клавишу R до тех пор, пока экран не
изменится.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для размещения копии изображения на противоположной
стороне при входе в двухоконный режим просмотра
используйте предустановку "When Entering Dual Image"
(При входе в режим двойного изображения) на странице
предустановок "Utility" (Утилиты) --> "Appication"
(Приложение) --> "Settings" (Настройки).
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-17
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е о б сл ед ован и я
Двойной измеритель
На разделенном экране можно нарисовать измеритель,
область, эллипс или сплайн-трассировку, как на левом, так и
на правом изображении одновременно. Аннотируемая
сторона экрана называется "оригиналом". Копия называется
"тенью".
31
Рис. 2-1. Оригинал (слева), тень (справа)
Перевод изображения в режим стоп-кадра
Чтобы получить стоп-кадр изображения, выполните
следующие действия:
1. Нажмите Freeze (Стоп-кадр). Клавиша становится
зеленой.
Если активирован смешанный режим, оба экранных
формата немедленно останавливаются. При отмене режима
стоп-кадра оба режима перезапускаются, а на кривую
трассировки накладывается черная полоса для индикации
нарушения непрерывности по времени.
Для повторной активации изображения выполните
следующие действия:
1. Нажмите Freeze (Стоп-кадр) еще раз.
ПРИМЕЧАНИЕ: При отмене режима стоп-кадра все результаты
измерений и расчетов удаляются с экрана (но не из
рабочей таблицы).
Используйте трекбол для запуска режима кинопетли после
нажатия клавиши Freeze (Стоп-кадр).
2-18 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
О п т и м и зац и я и зоб раж ени я
Активация режима кинопетли
Чтобы активировать режим кинопетли:
1. Нажмите Freeze (Стоп-кадр).
2. Переместите трекбол.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-19
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е об сл ед ован и я
Добавление комментариев к изображению
При нажатии клавиши Comment (Комментарий) или любой
клавиши на буквенно-цифровой клавиатуре вызывается
режим комментариев. Данное действие назначает трекболу
функцию перемещения курсора и выводит на сенсорную
панель библиотеку комментариев.
В режиме комментариев в текст могут быть внесены
дополнения с помощью библиотеки комментариев, либо их
можно ввести с помощью буквенно-цифровой клавиатуры.
После активации режима комментариев на экране
отображается вертикальный курсор. Перемещайте курсор с
помощью трекбола.
Нажмите клавишу Backspace для познакового удаления
комментария.
Чтобы удалить все комментарии и стрелки, дважды нажмите
клавишу Clear (Очистить) сразу же после входа в режим
комментариев.
Перемещение к следующему слову или группе слов
осуществляется с помощью клавиши Tab.
Чтобы воспользоваться указателями-стрелками,
активируйте клавишу F2 (Стрелка) на клавиатуре или
нажмите клавишу Comment (Комментарий), а затем —
верхнюю клавишу трекбола. Отображающийся курсор
окрашен в ЗЕЛЕНЫЙ цвет. Это означает, что он активен и
может перемещаться.
Использование клавиши быстрого доступа
Для записи и выполнения последовательности часто
выполняемых операций на клавиатуре имеется клавиша
быстрого доступа.
2-22 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
И зм ер ен и е и анали з
Измерение и анализ
Введение
Измерения и расчеты, производимые на основе эхограмм,
дополняют другую клиническую информацию, имеющуюся в
распоряжении лечащего врача. Точность измерений
определяется не только точностью прибора, но и тем,
насколько выбранные клинические протоколы
соответствуют целям исследования. Во всех случаях, когда
это целесообразно, следует делать отметки об
используемых протоколах выполнения тех или иных
измерений или расчетов. Делаются также отметки о
формулах и базах данных, используемых системным
программным обеспечением во время проводимых
исследований. Обязательно обращайтесь к оригинальным
статьям, описывающим рекомендуемые клинические
процедуры.
Ж
ОСТОРОЖНО! Система предоставляет результаты расчетов (например,
расчетный вес плода) и таблицы, созданные по данным
научных публикаций. Ответственность за лравильность
выбора таблицы, а также клиническую интерпретацию
результатов расчетов и данных таблиц лежит
исключительно на пользователе. Пользователь должен
учитывать противопоказания к применению тех или иных
расчетов или таблиц, используя данные научных
публикаций. Диагностика, принятие решения о дальнейших
обследованиях и методах лечения должны осуществляться
квалифицированным персоналом в соответствии с
общепринятой клинической практикой.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-23
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е об сл ед ован и я
Местоположение элементов управления измерением
Рис. 2-3. Местоположение элементов управления
измерением
1 . Measure (Измерить). Активирует измеритель и пакет
расчетов, связанные с выбранной в данный момент
предварительной установкой.
2. Ellipse (Эллипс). После установки первого измерителя
для измерения расстояния и размещения второго
измерителя клавиша Ellipse (Эллипс) активирует
функцию измерения площади/эллипса. Во время
настройки эллипса поворачивайте элемент управления
Elllpse/Body Pattern (Эллипс/Пиктограмма), чтобы
увеличить размеры криволинейной фигуры. Для
регулировки измерителей выберите Cursor Select
(Выбрать курсор).
3. Clear (Очистить). Во время выполнения измерений
стирает измеритель и данные измерения с экрана. Когда
измерения не выполняются, стирает все измерители и
измерения с дисплея.
4. Клавиша указателя. Выберите, чтобы отобразить
указатель на мониторе.
2-24 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
И зм ер ен и е и анали з
Местоположение элементов управления измерением
(продолжение)
5. Трекбол. Перемещает измерители, выбирает
измерение в окне сводки. Трекбол позволяет также
выбирать элементы на сенсорной панели с помощью
клавиш указателя и установки.
6. Клавиши трекбола. Функции этих клавиш меняются
(например, "Set" (Установить), "Change Measure"
(Сменить измерение) и т. д.) в зависимости от режима
или действия. Текущие функции отображаются в
нижнем правом углу монитора.
Измерения в В-режиме
В В-режиме можно выполнить два основных измерения.
• Расстояние
• Окружность и площадь
• Метод эллипса
• Метод трассировки
• Метод сплайна
• Метод интенсивности (уровня эхо-сигналов)
ПРИМЕЧАНИЕ: При выполнении приведенных ниже указаний
необходимо вначале выполнить сканирование
пациента, а затем нажать клавишу Freeze
(Стоп-кадр).
ЖВНИМАНИЕ! НЕ выполняйте измерение глубины с помощью
40-датчиков.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-25
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е об сл ед ован и я
Измерение расстояния
Чтобы измерить расстояние, выполните следующие
действия;
1. Нажмите Measure (Измерить).
2. С помощью трекбола установите активный измеритель
в исходной точке.
3. Зафиксируйте исходную точку, нажав Set (Установить).
Система зафиксирует первый измеритель и даст доступ
ко второму активному измерителю.
4. С помощью трекбола установите второй активный
измеритель в конечной точке.
Точки измерения соединяются пунктирной линией, при
наличии предварительной настройки.
5. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
В окне "Results" (Результаты) отобразится значение
расстояния.
Ниже приведены советы по выполнению измерений
расстояния:
Полезные • Дй завершения измерения следует выполнить
оветы следующее:
• Для переключения между активными
измерителями нажимайте верхнюю клавишу
трекбола.
• Чтобы стереть второй измеритель и текущие
данные измерения и выполнить измерение
повторно, нажмите Clear (Очистить) один раз.
• После завершения измерения следует выполнить
следующее:
• Чтобы повернуть и активировать зафиксированные
измерители, отрегулируйте параметр Cursor Select
(Выбрать курсор).
• Чтобы стереть все данные, которые были
измерены на данный момент, за исключением
данных, внесенных в рабочие таблицы, нажмите
Clear (Очистить).
2-26 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
И зм ер ен и е и анали з
Измерение окружности и площади (эллипса)
Для измерения окружности и площади можно использовать
эллипс. Для проведения измерений с помощью эллипса
следует выполнить следующее;
1. Нажмите Measure (Измерить).
2. Установите активный измеритель с помощью трекбола.
3. Зафиксируйте исходную точку, нажав Set (Установить).
Система зафиксирует первый измеритель и даст доступ
ко второму активному измерителю.
4. Установите второй измеритель с помощью трекбола.
5. Отрегулируйте элемент управления Ellipse (Эллипс):
отобразится эллипс, который первоначально имеет вид
окружности.
6. С помощью трекбола установите эллипс в нужное
положение и определите размеры подлежащих
измерению осей (перемещайте измерители).
7. Чтобы увеличить размер, вращайте элемент
управления Ellipse (Эллипс) по часовой стрелке. Чтобы
уменьшить размер, вращайте элемент управления
Ellipse (Эллипс) против часовой стрелки.
8. Для переключения между активными измерителями
нажимайте верхнюю клавишу трекбола.
9. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
В окне "Results" (Результаты) отобразятся длина
окружности и площадь.
Полезные Перед тем как завершить измерения эллипса, выполните
оветы следующие действия:
• Чтобы стереть эллипс и результаты текущих
измерений, нажмите Clear (Очистить) один раз. При
этом отобразится исходный измеритель, что позволяет
перезапустить измерение.
• Чтобы выйти из режима измерения без завершения
измерения, нажмите Clear (Очистить) еще раз.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-27
Документ 5717811-145, ред. 1
В ы п о л н ен и е о б сл ед ован и я
Измерение окружности и площади (методом трассировки)
Трассировка
Чтобы выполнить трассировку окружности анатомической
структуры и вычислить ее площадь, выполните следующие
действия:
1. Нажмите Measure (Измерить).
2. Нажмите верхнюю клавишу трекбола, чтобы выбрать
трассировку. Отобразится измеритель.
3. С помощью трекбола установите измеритель в
исходной точке трассировки.
4. Зафиксируйте исходную точку трассировки, нажав Set
(Установить). Измеритель станет активным
измерителем.
5. Перемещая трекбол по анатомической области,
отметьте площадь, подлежащую трассировке.
Пунктирная линия показывает область трассировки.
6. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
В окне "Results" (Результаты) отобразятся длина
окружности и площадь.
2-28 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Измерение и анализ
Измерение окружности и площади (методом трассировки)
(продолжение)
Открытая трассировка
Чтобы выполнить трассировку окружности анатомической
структуры и вычислить ее площадь, выполните следующие
действия:
1. Нажмите Measure (Измерить).
2. Нажмите верхнюю клавишу трекбола, чтобы выбрать
Trace (Трассировка). Отобразится измеритель.
3. С помощью трекбола установите измеритель в
исходной точке трассировки.
4. Зафиксируйте исходную точку трассировки, нажав Set
(Установить). Измеритель станет активным
измерителем.
5. Перемещая трекбол по анатомической области,
отметьте площадь, подлежащую трассировке.
Пунктирная линия показывает область трассировки.
6. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
В окне "Results" (Результаты) отобразятся окружность и
длина.
Полезные Перед тем как завершить трассировку, выполните
.советы следующие действия:
• Чтобы стереть линию (по частям) из текущей точки,
перемещайте трекбол или вращайте регулятор Ellipse
(Эллипс) против часовой стрелки.
• Чтобы стереть пунктирную линию, но не измеритель,
нажмите Clear (Очистить) один раз.
• Дважды нажмите Clear (Очистить), чтобы стереть
измеритель и текущие результаты измерений.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-29
Документ 5717811-145, ред. 1
Выполнение обследования
Измерение окружности и площади (сплайн-траектория)
Чтобы выполнить трассировку окружности анатомической
структуры и вычислить ее площадь, выполните следующие
действия:
1. Нажмите Measure (Измерить).
2. Нажмите верхнюю клавишу трекбола, чтобы выбрать
сплайн-трассировку. Отобразится измеритель.
3. С помощью трекбола установите первый измеритель в
исходной точке.
4. Зафиксируйте исходную точку трассировки, нажав Set
(Установить). Первый измеритель окрашивается в
желтый цвет. Второй измеритель появляется в том же
месте, где и первый, и окрашен в зеленый цвет.
ПРИМЕЧАНИЕ: При однократном нажатии Clear (Очистить) второй
измеритель исчезает, а первый измеритель
активируется.
При повторном нажатии Clear (Очистить) первый
измеритель исчезает, и сплайн-трассировка
отменяется.
5. С помощью трекбола установите второй измеритель и
нажмите Set (Установить). Третий измеритель
появляется в той же точке.
ПРИМЕЧАНИЕ: Функции клавиши Clear (Очистить) аналогичны
описанным в предыдущем шаге.
Для выполнения сплайн-трассировки требуется как
минимум три точки. Продолжайте устанавливать точки
трассировки до тех пор, пока все необходимые точки не
будут установлены.
2-30 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Измерение и анализ
Измерение интенсивности (уровня эхо-сигналов)
Измерение уровня эхо-сигнала:
1. Нажмите Measure (Измерить).
2. Чтобы выбрать интенсивность, нажмите верхнюю
клавишу трекбола. Отобразится измеритель.
3. С помощью трекбола установите измеритель в
исходной точке трассировки.
4. Зафиксируйте исходную точку трассировки, нажав Set
(Установить). Измеритель станет активным
измерителем.
5. Перемещая трекбол по анатомической области,
отметьте площадь, подлежащую трассировке.
Пунктирная линия показывает область трассировки.
6. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
Система отображает уровень эхо-сигнала как EL__dB,
в окне Results (Результаты).
ПРИМЕЧАНИЕ: Измерение уровня эхо-сигнала может быть выполнено
только на стоп-кадре, не на изображении в режиме
В-паузы.
ПРИМЕЧАНИЕ: В соответствии с заводскими настройками по умолчанию
функция измерения уровня эхо-сигнала недоступна.
Чтобы активировать функцию измерения уровня
эхо-сигнала, следует изменить предварительную
настройку "Measure Key Sequence" (Последовательность
клавиш измерения) в меню "Utility" (Утилиты) -> "Measure"
(Измерить) -> "Advanced preset" (Дополнительные
настройки).
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-33
Документ 5717811-145, ред. 1
Выполнение обследования
Измерения в допплеровском режиме
в допплеровском режиме можно выполнить четыре
основных измерения.
• Скорость
• ТАМАХ и TAMEAN (ручная или автоматическая
трассировка)
• Две скорости с временным интервалом и ускорением
между ними
• Временной интервал
• Volume Flow (Объемный поток)
ПРИМЕЧАНИЕ: Ниже приведены инструкции, предусматривающие
выполнение пользователем следующих действий:
1. В области В-режима экрана сканируйте анатомическую
структуру, которую необходимо измерить.
2. Перейдите к области допплеровского режима на экране.
3. Нажмите Freeze (Стоп-кадр).
Скорость
Чтобы измерить скорость, выполните следующие действия:
1. Нажмите Measure (Измерить): отобразится активный
измеритель с вертикальной пунктирной линией.
2. С помощью трекбола установите измеритель в
требуемой точке измерения.
3. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
В окне "Results" (Результаты) отобразится значение
скорости.
2-34 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Измерение и анализ
ТАМАХ и TAMEAN
Трассировка вручную
Измеренное значение зависит от предварительной
настройки параметра "Vol Flow Method" (Метод объемного
потока). Доступны два варианта: пиковый (ТАМАХ) и
средний (TAMEAN).
Чтобы сделать трассировку ТАМАХ или TAMEAN вручную,
выполните следующие действия:
1. Нажмите Measure (Измерить). Нажмите верхнюю
клавишу трекбола, чтобы выбрать Trace (Трассировка).
Отобразится измеритель. Выберите опцию Вручи, на
сенсорной панели.
2. С помощью трекбола установите измеритель в
исходной точке трассировки.
3. Зафиксируйте исходную точку, нажав Set (Установить).
4. С помощью трекбола выполните трассировку
максимальных значений требуемого участка слектра.
ПРИМЕЧАНИЕ: чтобы отредактировать линию
трассировки, переместите трекбол.
5. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
В окне "Results" (Результаты) отобразятся измеренные
значения.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-35
Документ 5717811-145, ред. 1
Выполнение обследования
ТАМАХ и TAMEAN (продолжение)
Автоматическая трассировка
Измеренное значение зависит от предварительной
настройки параметра "Vol Flow Method" (Метод объемного
потока). Доступны два варианта: пиковый (ТАМАХ) и
средний (TAMEAN).
Чтобы сделать автоматическую трассировку ТАМАХ,
выполните следующие действия:
1. Нажмите Measure (Измерить). Нажмите верхнюю
клавишу трекбола, чтобы выбрать трассировку.
Отобразится активный измеритель с вертикальной
пунктирной линией. Выберите опцию Авто на
сенсорной панели.
2. С помощью трекбола установите измеритель в
исходной точке трассировки на допплеровском спектре.
3. Зафиксируйте исходную точку, нажав Set (Установить).
4. С помощью трекбола установите вертикальный
измеритель в конечной точке.
5. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
Система автоматически зафиксирует оба измерителя и
выполнит трассировку между двумя точками. Это
значение отобразится в окне "Results" (Результаты).
ПРИМЕЧАНИЕ: При установке для опции автоматической
трассировки значения "Both" (Оба) (вверху и внизу)
система развивает максимальную мощность сигнала,
а НЕ максимальную скорость. Если максимальная
скорость не является максимальной мощностью,
трассировка может быть выполнена неточно. Если
необходимо использовать максимальную скорость,
выберите либо значение "Above" (Вверху) либо "Below"
(Внизу).
2-36 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Измерение и анализ
Угол наклона (скорость, временной интервал и ускорение)
Для измерения двух значений скорости используются
временной интервал (мс) и ускорение (м/с^):
1. Нажмите Measure (Измерить). Нажмите верхнюю
клавишу трекбола, чтобы выбрать угол наклона, и на
экране отобразится измеритель с вертикальной и
горизонтальной пунктирными линиями.
2. С ломощью трекбола установите измеритель в
исходной точке трассировки.
3. Зафиксируйте исходную точку, нажав Set (Установить).
Система зафиксирует первый измеритель и даст доступ
ко второму активному измерителю.
4. С помощью трекбола установите второй измеритель в
конечной точке.
5. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
В окне "Results" (Результаты) отобразятся две пиковые
скорости в конечной точке, временной интервал и
ускорение.
Временной интервал
Чтобы измерить временной интервал по горизонтали,
выполните следующие действия:
1. Нажмите Measure (Измерить). Нажмите верхнюю
клавишу трекбола, чтобы выбрать время, и на экране
отобразится измеритель с вертикальной и
горизонтальной лунктирными линиями.
2. С помощью трекбола установите активный измеритель
в исходной точке.
3. Зафиксируйте исходную точку, нажав Set (Установить).
Система зафиксирует первый измеритель и даст доступ
ко второму активному измерителю.
4. С помощью трекбола установите второй измеритель в
конечной точке.
5. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
В окне "Results" (Результаты) отобразится временной
интервал между двумя измерителями.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-37
Документ 5717811-145, ред. 1
Измерение и анализ
Временной интервал
Чтобы измерить временной интервал по горизонтали и
скорость, необходимо выполнить следующие действия:
1. Нажмите Measure (Измерить). Нажмите верхнюю
клавишу трекбола, чтобы выбрать время, и на экране
отобразится измеритель с вертикальной и
горизонтальной пунктирными линиями.
2. С помощью трекбола установите измеритель в
исходной точке трассировки.
3. Зафиксируйте первый измеритель, нажав Set
(Установить). Система зафиксирует первый измеритель
и даст доступ ко второму активному измерителю.
4. С ломощью трекбола установите второй измеритель в
конечной точке.
5. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
В окне "Results" (Результаты) отобразится временной
интервал между двумя измерителями.
Угол наклона (временной интервал и скорость)
Чтобы измерить время и скорость между двумя точками,
вылолните следующие действия:
1. Нажмите Measure (Измерить). Нажмите верхнюю
клавишу трекбола, чтобы выбрать угол наклона, и на
экране отобразится измеритель с вертикальной и
горизонтальной лунктирными линиями.
2. С помощью трекбола установите активный измеритель
в исходной точке.
3. Зафиксируйте исходную точку, нажав Set (Установить).
Система зафиксирует первый измеритель и даст доступ
ко второму активному измерителю.
4. С помощью трекбола установите второй измеритель в
конечной точке.
5. Чтобы завершить измерение, нажмите Set (Установить).
В окне "Results" (Результаты) отобразятся время и угол
наклона между двумя точками.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-39
Документ 5717811-145, ред. 1
Выполнение обследования
Просмотр и редактирование рабочих таблиц
ПРИМЕЧАНИЕ: Рабочие таблицы при сбое системы не сохраняются.
Просмотр рабочей таблицы
Чтобы просмотреть рабочую таблицу, выберите Раб.табл.
на сенсорной панели.
ИЛИ
выберите ^Vor^fs/Jeef (Рабочая таблица) в окне сводки
измерений.
Появится рабочая таблица для текущего обследования.
. GE Healthcare Patient Name
07/31/0810:30:26А1Й ADM PatientID 11w5d:lMP
Origin LMP LMP 05/10/2008 EDD(LMP) 02/14/2009
Fetus В/3 ICUA ISwId+Z-lwOd EDD(CUA) 12/31/2008
FetusPos PLAC Ref.Physician Page i/i
BPD(Hadlock) Gü 5.87 cm 3.21 2.94 11.47 |Avg. 24w0d 22w2d-25w5d
HC(Hadlock) Q 11.37 cm 11.52 12.66 9.02 Avg. 15w4d 14w2d-16w5d
OFD(HC) 4.13 cm 4.55 4.42 3.42 ¡Avg.
AC(Hadlock) 10.46 cm 10.53 10.38 Avg. 16w3d 14w5d-18w0d
FL(Hadlock) a 2.25 cm 2.29 12.21 ¡Avg. 16w5d 15w3d-18w1d
2D Calculations
jEFW(AC.BPD.FL.HC) -Haddlioocckk 163,50g+/-24.52g ( 6oz+/-1oz )
;EFW(Hadlockj-GP >97%
CI(Hadtock) •->> 11442.23 (70.00-86.00) FL/AC(Hadlock) 21.49 ( - )
FL/BPD(Hohlef) 3388.2.277 ( - ) FL/HC(Hadlock) -> 19.77 (15.84-18.04)
HC/AC{Campbell) 11.0.099 (1.08-1.27)
Рис. 2-5. Акушерская рабочая таблица в В-режиме
Чтобы вернуться в режим сканирования, выполните одно из
следующих действий:
• Выберите Worksheet (Рабочая таблица).
• Нажмите Esc.
• Нажмите кнопку Exit (Выход).
2-40 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Измерение и анализ
Просмотр рабочей таблицы (продолжение)
Чтобы просмотреть другую рабочую таблицу, выберите ключ
для необходимой рабочей таблицы.
Рис. 2-6. Сенсорная панель "Отображение рабочей
таблицы"
Чтобы просмотреть данные рабочей таблицы в конкретном
режиме, выберите ключ для данного режима. Чтобы
просмотреть рабочую таблицу с данными для нескольких
режимов, нажмите Expand (Расширение). При нажатии
"Expand" (Расширение) в рабочей таблице по умолчанию
отображаются все измерения, отмеченные в режиме.
Если рабочая таблица содержит данные на второй
странице, то для просмотра следующей страницы
используется элемент управления Раде Change (Смена
страницы).
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-41
Документ 5717811-145, ред. 1
Выполнение обследования
Редактирование рабочей таблицы
Чтобы изменить данные в рабочей таблице, выполните
следующие действия:
1. С помощью трекбола установите курсор в то поле,
которое необходимо отредактировать. Это поле будет
подсвечено.
2. Нажмите Set (Установить).
3. Введите с клавиатуры новые данные в поле на экране.
Новые данные отобразятся в синем цвете. Это
указывает на то, что данные были введены вручную.
Чтобы удалить или исключить данные из рабочей таблицы,
выполните следующие действия:
1. С помощью трекбола установите курсор в то поле,
которое необходимо удалить или исключить. Это поле
будет подсвечено.
2. Выполните одно из следующих действий:
• Чтобы удалить поле, нажмите Delete Value (Удалить
значение).
• Чтобы исключить поле, нажмите Exclude Value
(Исключить значение).
Данные в поле не будут отображаться и не будут
включены в расчеты рабочей таблицы.
• Чтобы включить значение, которое ранее было
исключено, нажмите Exclude Value (Исключить
значение).
Чтобы ввести комментарий в рабочую таблицу, выполните
следующие действия:
1. Выберите Examiner’s Comments (Комментарии
исследователя). На экране откроется окно
комментариев исследователя.
2. Введите комментарий к проведенному обследованию.
3. Чтобы закрыть окно комментариев, нажмите Examiner’s
Comments (Комментарии исследователя) еще раз.
2-42 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Измерение и анализ
Редактирование рабочей таблицы (продолжение)
Чтобы отменить измерение объема,
• выберите значение Off (Откл.) для тила метода. Поле
значения станет лустым.
Рис. 2-7. Параметр объема отключен
Полезные Одни лоля в таблице лредназначены только для
оветы лросмотра, а в другие можно входить и лроизводить
редактирование. Перемещая трекбол ло лолям таблицы,
можно легко увидеть, какие из них можно выбирать или
изменять. При леремещении курсора ло лолю, которое
можно выбирать или редактировать, это лоле выделяется
лодсветкой.
LOGIQ S7 Expert - Руководство лользователя 2-43
Документ 5717811-145, ред. 1
Выполнение обследования
Удаление всех значений из рабочей таблицы
Можно удалить все значения из рабочей таблицы.
1. Как только рабочая таблица будет выведена на экран
монитора, нажмите клавишу Clear (Очистить):
отобразится следующее предупреждающее сообщение:
•S— ---------------- ■
Аг9 you »ure ум1 want 10 iMete iii
woikthtetvaliweroi ilrisexm?
Рис. 2-8. Предупреждающее сообщение об удалении всех
данных
2. Нажмите ОК, чтобы удалить все.
Нажмите Cancel (Отмена), чтобы отменить удаление.
2-44 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Измерение и анализ
Погрешность клинических измерений
Основные измерения
Сведения, приведенные ниже, призваны помочь
пользователю определить погрешность, или ошибку
измерения, которые следует принимать во внимание в ходе
выполнения клинических измерений с помощью данного
оборудования. Погрешность может явиться результатом
ограничений, накладываемых оборудованием, или
использования неправильной методики. Убедитесь, что
соблюдаются все инструкции по выполнению измерений, и
разработайте единые методики выполнения измерений,
которых должны придерживаться все пользователи
оборудования. Это позволит свести вероятность ошибки к
минимуму. Кроме того, в целях выявления возможных
неисправностей оборудования, которые могут повлиять на
точность измерений, необходимо разработать программу
обеспечения качества, включающую регулярные проверки
точности с использованием фантомов, имитирующих ткани
тела.
Обратите внимание, что измерение расстояния и другие
допплеровские измерения зависят от скорости
распространения звука в тканях. Скорость распространения
обычно зависит от типа ткани, но расчеты основываются на
средней скорости распространения звука в мягких тканях.
Средняя скорость для данного оборудования составляет
1540 м/с. Погрешности, приведенные ниже, также
рассчитаны с учетом этой скорости. Указанная погрешность
в процентах относится к выполненному измерению, а не ко
всему диапазону. Если погрешность указывается в
процентах и в виде фиксированного значения, то
ожидаемая погрешность будет составлять большее из двух
значений.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 2-45
Документ 5717811-145, ред. 1
Выполнение обследования
Основные измерения (продолжение)
Таблица 2-6: Системные измерения и точности
Полезный Ограничения
Измерение Единицы диапазон Точность или условия
Глубина ММ Весь экран ±макс. (5 % или 1 мм)
Угол градус Весь экран ±макс. (10 % или
1 градус)
Расстояние:
Аксиальное ММ Весь экран ±макс. (5 % или 1 мм)
Латеральное мм Весь экран ±макс. (5 % или 2 мм) Линейные
датчики
Латеральное мм Весь экран ±макс. (5 % или 4 мм) Конвексные
датчики
Латеральное мм Весь экран ±макс. (5 % или 4 мм) Секторные
датчики
Окружность:
Трассировка мм Весь экран ±макс. (10 % или 1 мм)
Эллипс мм Весь экран ±макс. (5 % или 1 мм)
Площадь:
Трассировка мм^ Весь экран ±макс. (5 % или 1 мм^)
Эллипс мм^ Весь экран ±макс. (5 % или 1 мм^)
Погрешность см^ Весь экран ±макс. (10 % или 1,0 см^)
30-объема
сбора 8 Временная ±макс. (5 % или 10 мс) М-режим,
шкала РУУО-режим,
С\Л/0-режим,
ТУО-режим
Наклон мм/сек Временная ±макс. (5 % или 1 мм/с) М-режим
шкала
Положение мм Весь экран ±2 мм РУУО-режим,
допплеровского ТЛ/О-режим
контрольного
объема (ЗУ)
Скорость см/сек Временная ±макс. (10 % или 1 см/с) РУУО-режим,
шкала СУУО-режим,
Т\/0-режим
Допплеровская см/сек От 0 до 60° ±макс. (5 % или 1 градус) РУУО-режим,
угловая поправка От 60 до 80° ±12 % СУУО-режим,
ТУО-режим
2-46 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Измерение и анализ
Установка автономного принтера для печати на бумаге
Автономный принтер можно подключить через порт иЗВ.
Возможна поддержка следующих принтеров:
• HPOfficejetH100
Ж
ВНИМАНИЕ! Подключение устройств через порты USB, расположенные
на задней панели системы, должно осуществляться,
ТОЛЬКО КОГДА система LOGIQ 37 Expert ВЫКЛЮЧЕНА. В
случае подключения какого-либо устройства к включенной
системе LOGIQ 37 Expert, система может выйти из строя.
Ж ВНИМАНИЕ! НЕ располагайте не входящий в систему бумажный
принтер поблизости от пациента. Таким образом
гарантируется соблюдение требований стандартов в
отношении токов утечки.
2.5 т
О
Рис. 2-9. Среда, окружающая пациента
LOGIQ 37 Expert - Руководство пользователя 2-47
Документ 5717811-145, ред. 1
пава 3
г
П о с л е з а в е р ш е н и я
о б с л е д о в а н и я
Обзор датчиков, предварительные настройки
системы, резервное копирование данных,
настройка подключения, электронная
документация, контактная информация, данные
системы, уход за системой и техническое
обслуживание, принадлежности
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-1
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Обзор датчиков
Принципы присвоения наименований датчикам
Таблица 3-1: Принципы присвоения наименований датчикам
Тип Исследование Частота Тип разъема
С — конвексный АВ — абдоминальный "1-5" D — DLP
Ь — линейный 1С — внутриполостной
М — матричный МА — неонатальный
5 — секторный ЗР — для малых
В — 40 в режиме органов
реального времени
3-2 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор датчиков
Использование датчиков и инфекционный контроль
Данная информация предназначена для предупреждения
пользователя об опасности заражения, связанной с
эксплуатацией оборудования, и содержит указания для
принятия решений, способных повлиять на безопасность
как пациента, так и пользователя данного оборудования.
Система ультразвуковой диагностики использует
ультразвуковую энергию, которая сопряжена с прямым
физическим контактом с пациентом. В зависимости от типа
исследования происходит контакт с разными тканями, от
неповрежденной кожи в повседневных исследованиях до
циркулирующей крови при хирургических вмешательствах.
Уровень риска занесения инфекции в значительной степени
зависит от типа контакта.
Одним из наиболее эффективных способов
предотвращения передачи инфекции от одного пациента к
другому является применение одноразовых датчиков.
Однако ультразвуковые датчики - это достаточно сложные и
дорогостоящие устройства, которые применяются
многократно. Поэтому важно свести к минимуму риск
передачи инфекции за счет применения защитных средств и
надлежащей обработки датчиков между исследованиями.
Ж
ВНИМАНИЕ! Во избежание передачи инфекционных заболеваний
необходимо должным образом выполнять чистку и
дезинфекцию. Пользователь оборудования отвечает за
проверку и обеспечение эффективности процедур
профилактики инфекционных заболеваний.
Для нейрохирургических интраоперационных процедур
НЕОБХОДИМО использовать серийно вылускаемые
стерильные датчики, не содержащие пирогенных веществ.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-3
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Использование датчиков и инфекционный контроль
(продолжение)
ж
ВНИМАНИЕ! Для уменьшения риска заражения переносимыми с кровью
патогенами необходимо соблюдать меры борьбы с
инфекцией при работе с датчиками и всеми одноразовыми
изделиями, находившимися в контакте с кровью и другими
потенциально инфицированными тканями, слизистыми
оболочками и поврежденной кожей. При работе с
потенциально инфицированным материалом необходимо
использовать защитные перчатки. Если возможно
разбрызгивание, работайте в маске и защитной одежде.
Ж
ВНИМАНИЕ! Контакт с изделиями, содержащими латекс, может
привести к тяжелым аллергическим реакциям у некоторых
пациентов. См. инструкцию FDA (Управления по
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и
медикаментов Министерства здравоохранения США) от 29
марта 1991 года относительно изделий из латекса.
3-4 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор датчиков
Меры предосторожности при использовании внутриполостных
датчиков
Если раствор для стерилизации вытекает из
внутриполостного датчика, следует выполнить приведенные
ниже меры предосторожности.
ЖВНИМАНИЕ! При обследовании пациента необходимо использовать
стерильные защитные оболочки для датчиков. Надевайте
перчатки для защиты пациента и личной защиты.
ЖВНИМАНИЕ! Воздействие на пациента стерилизующего раствора
(например, С1с1ех): контакт стерилизующего вещества с
кожей или слизистой оболочкой пациента может вызвать
воспаление. Если это происходит, обратитесь к
руководству по стерилизации.
Воздействие на пациента стерилизующего вещества с
рукоятки датчика (например, С1с1ех); НЕ допускайте
попадания стерилизующего вещества на пациента.
Погружайте датчик до указанного уровня. Перед
сканированием пациента убедитесь, что раствор не попал
на рукоятку датчика. Если стерилизующее вещество
вступает в контакт с пациентом, обратитесь к руководству
по стерилизации.
Воздействие на пациента стерилизующего вещества с
разъема датчика (например, С1с1ех); НЕ допускайте
попадания стерилизующего вещества на пациента.
Погружайте датчик до указанного уровня. Перед
сканированием пациента убедитесь, что раствор не попал
на разъем датчика. Если стерилизующее вещество
вступает в контакт с пациентом, обратитесь к руководству
по стерилизации.
Внутри полостной датчик: обратитесь к инструкции по
использованию стерилизующего раствора.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-5
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор датчиков
Чистка и дезинфицирование датчиков (продолжение)
Ж ВНИМАНИЕ! Датчики, используемые в нейрохирургии, НЕЛЬЗЯ
стерилизовать в жидких химических растворах, так как на
датчике может остаться нейротоксичный осадок. При
выполнении нейрохирургических процедур необходимо
использовать только официально зарегистрированные
стерильные апирогенные оболочки для датчиков.
Опасность БОЛЕЗНЬ КРЕЙТЦФЕЛЬДА-ЯКОБА
заражения
Датчики не следует использовать для исследований
нервной системы у пациентов с данным заболеванием. В
случае инфицирования датчика его надлежащая
дезинфекция невозможна.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-7
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Процедура очистки датчика
Для того чтобы очистить датчик, необходимо:
ПРИМЕЧАНИЕ: Не погружайте датчик в жидкость выше уровня,
указанного для данного датчика (‘Уровни погружения
датчика’ на стр. 3-12). Никогда не погружайте разъем
датчика ни в какую жидкость.
ВНИМАНИЕ! • Не применяйте бумагу и абразивные материалы для
А ОЧИСТКИ датчика. Они повредят мягкие линзы датчика.
• Прежде, чем поместить датчики на хранение,
убедитесь, что они полностью сухие. Если требуется,
просушите датчик после очистки, протрите датчик
мягкой тканью.
1. Осмотрите линзу, кабель, корпус и разъем датчика на
наличие трещин, порезов, разрывов и других признаков
физического повреждения.
2. Отсоедините датчик от панели управления и удалите
весь контактный гель при помощи мягкой ткани и
промывания в проточной воде.
ПРИМЕЧАНИЕ: НЕ протирайте датчик сухой тканью.
3. Намочите головку датчика в воде. Для механического
удаления видимых остатков вещества с поверхности
датчика по мере необходимости можно пользоваться
мягкой губкой, марлей или тканью.
4. Ополосните датчик достаточным количеством чистой
питьевой воды.
5. Высушите поверхность датчика на воздухе или вытрите
ее насухо мягкой чистой тканью.
6. После чистки проверьте линзу, кабель, корпус и разъем
датчика. Осмотрите датчик на предмет наличия
повреждений, из-за которых в него может проникать
жидкость. Также проверьте работоспособность датчика
при сканировании в режиме реального времени. В
случае обнаружения повреждений не используйте
датчик, пока он не будет осмотрен и отремонтирован
или заменен представителем сервисной службы СЕ.
3-8 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Обзор датчиков
Дезинфекция датчиков
Для того чтобы у пользователей был выбор бактерицидных
средств, компания GE регулярно выполняет проверку новых
медицинских бактерицидных средств на совместимость с
материалами, используемыми в корпусе, кабеле и линзе
датчика. Выбираемые жидкие химические бактерицидные
средства должны не только защищать пациентов от
передачи болезней, но и наносить минимальный урон
датчикам.
См. карту по обслуживанию датчика, вложенную в коробку
датчика, или на сайте http://www.gehealthcare.com/
transducers, где публикуется свежий список совместимых
чистящих и дезинфицирующих растворов.
Таблица 3-2: Описание пиктограмм на карточке по уходу за датчиком
Пиктограмма Описание
А "ВНИМАНИЕ! Обратитесь к сопроводительной документации": сообщает
пользователю о том, что нужно обратиться к документации, если на
наклейке указана неполная информация.
“Осторожно! Опасное напряжение": значок в виде молнии со стрелкой на
конце указывает на опасность поражения электрическим током.
Ж
"Биологическая опасность": опасность заражения пациента/пользователя
при контакте с загрязненным оборудованием.
#
Применение
• Инструкции по чистке и уходу
• Рекомендации по использованию оболочек и перчаток
Ультразвуковые датчики — очень чувствительные медицинские
инструменты, которые могут легко повреждаться при неправильном
обращении. Обращайтесь с ними осторожно и оберегайте от
повреждений, когда они не используются.
Не погружайте датчик в жидкость выше уровня, отмеченного на корпусе
датчика. См. руководство по эксплуатации ультразвуковой системы.
Соблюдайте время обработки бактерицидным раствором,
рекомендованное его производителем, иначе это может негативно
сказаться на работе датчика. Не погружайте датчик в жидкие химические
бактерицидные растворы на большее время, чем указано в карточке по
уходу за датчиком.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-9
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Дезинфекция датчиков (продолжение)
При обеззараживании инфицированного датчика
соблюдайте дополнительные меры предосторожности
(например, надевайте перчатки и халат).
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуемые дезинфицирующие средства см. в
карточке по уходу за датчиком, вложенной в каждую
упаковку датчика.
Дезинфекция 1. После чистки датчик и кабель можно протереть тканью,
низкого уровня орошенной рекомендуемым дезинфицирующим
средством.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы обеспечить эффективное воздействие жидких
химических бактерицидных препаратов, в процессе
механической очистки необходимо полностью удалять
с поверхностей датчиков все видимые остатки
вещества. Перед тем как приступить к дезинфекции,
тщательно очистите датчик, как описано выше.
2. После дезинфекции проверьте линзу, кабель, корпус и
разъем датчика. Осмотрите датчик на предмет наличия
повреждений, из-за которых в него может проникать
жидкость. Также проверьте работоспособность датчика
при сканировании в режиме реального времени. В
случае обнаружения повреждений не используйте
датчик, пока он не будет осмотрен и отремонтирован
или заменен представителем сервисной службы СЕ.
3-10 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
П о сл е за вер ш ен и я об сл ед ован и я
Предварительная настройка
системы
Установка иностранного языка для клавиатуры
Выбор русского, греческого, шведского, норвежского/датского языков
для клавиатуры
Для настройки русского, греческого, шведского,
норвежского/датского языков для клавиатуры:
ПРИМЕЧАНИЕ: Прежде чем перейти к следующей странице, необходимо
применить изменения настроек на текущей странице.
1. Чтобы выбрать русский, греческий, шведский,
норвежский или датский язык, перейдите на вкладку
"Utility" (Утилиты) -> "System" (Система) --> "General"
(Общие настройки). Сохраните данную настройку, но не
перезагружайте систему.
Рис. 3-3. Изменение языка системы на русский или
греческий.
3-16 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
П р ед в ар и т ел ьн ая н аст р ой ка си ст ем ы
Выбор русского, греческого, шведского, норвежского/датского языков
для клавиатуры (продолжение)
2. Нажмите "Regional Options" (Региональные
параметры). Появится всплывающее меню “Region and
Language” (Регион и язык). В разделе "Format:" (Формат)
выберите требуемый язык и нажмите кнопку Apply
(Применить).
.
i Laqtftio j
format:
Date and time format»
ihoit date Еюш !
liOng date
S^orttime iia i
Isng time
First day of ^eeic
Whftt ft« thiRgiatian„m.ea.rt?
Examples
0ШЖ2
Short date
long date 1 августа 2012 r.
Short time 18:41
Longtime 18:41:46
I Addition^setUn^^
Go orrline to learn about ehanaino iar^ouaaes and regional formats
S I esxn
Рис. 3-4. Регион и язык
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-17
Документ 5717811-145, ред. 1
П о сл е за вер ш ен и я об сл ед ован и я
Выбор русского, греческого, шведского, норвежского/датского языков
для клавиатуры (продолжение)
3. Выберите вкладку "Keyboards and Languages"
(Клавиатура и языки). Нажмите кнопку "Change
Keyboards" (Изменить клавиатуру). Появится
всплываюидее окно "Text Services and Input Languages”
(Текстовые службы и языки ввода). На вкладке "General"
(Общие настройки) в разделе "Default input language"
(Язык ввода по умолчанию) выберите язык, например:
"Russian (Russia) - Russian" (Русский (Россия) -
Русская). В разделе "Installed Services" (Установленные
службы) должен быть выбран язык "English (United
States)" (Английский (США) - США) и клавиатура.
Нажмите кнопку Apply (Применить). Нажмите ОК.
DefeJt input !ar>guege
Seted one of ^ rtsialed input ianguaget to use as the defaul for Ы input
neids.
[Rjaeier>g^uwta)'fluwMn
InataRed «etvices
Select the tervicet №al you want for each input lar>gusge rfwwn h №e 1st.
Use d>e Md ar)d Remove buttons to modfy the 1st.
Ц Ent^sh (Untied Slate«)
^ Keyboard
У -. US
• UnCed !^a(es-lntein8dor>al
^ Яш«1вп
^ Keyboard [ B*™>ve 1
•- • Russian
[ j
j Move j
Cancel I ¿ppbr '
Рис. 3-5. Установка языка
3-18 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Р езе р в н о е коп и р ован и е данны х
Резервное копирование данных
Процедуры резервного копирования и восстановления
в этом разделе описаны процедуры резервного
копирования и восстановления, которые разбиты на две
части. В первой части описываются процедуры резервного
копирования и восстановления данных пациента. Во второй
части описываются процедуры резервного копирования и
восстановления системных и пользовательских
конфигураций.
Функция "Backup/Restore" (Резервное копирование/
Восстановление) позволяет пользователю:
• Копировать/восстанавливать архивы пациентов.
• Копировать/восстанавливать конфигурацию системы.
Функция копирования/восстановления конфигурации
системы позволяет пользователю настроить несколько
систем одинаковым образом при условии, что на них
установлено программное обеспечение одной версии.
В зависимости от системы для резервного копирования и
восстановления системы можно использовать CD-R, DVD-R,
флэш-накопитель USB или жесткий диск USB. Для простоты
в следующих примерах используется диск CD-R.
ПРИМЕЧАНИЕ: Система поддерживает ТОЛЬКО диски CD-R/DVD-R и НЕ
поддерживает диски CD-RW/DVD+R.
Компания СЕ не несет ответственности за потерю данных
ЖОСТОРОЖНО!
и не обязана оказывать помощь в их восстановлении, если
не выполняются рекомендованные процедуры резервного
копирования.
Ж Использование LOGIQ S7 Expert в качестве накопителя
ОСТОРОЖНО!
данных не предусмотрено. Резервное копирование базы
данных пациентов и изображений является
ответственностью медицинского учреждения. Компания GE
НЕ несет ответственности за утрату изображений, а также
информации о пациентах.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-23
Документ 5717811-145, ред. 1
П о сл е за вер ш ен и я о б сл ед ован и я
Процедуры резервного копирования и восстановления
(продолжение)
Системный сбой может привести к повреждению жесткого
ОСТОРОЖНО!
диска. Жесткий диск не предназначен для постоянного
хранения данных. Регулярно выполняйте резервное
копирование данных.
ж
ВНИМАНИЕ! В целях сведения к минимуму риска случайной потери
данных регулярно выполняйте резервное копирование
EZBackup, а также обычное резервное копирование.
1. Сначала выполните резервное копирование EZBackup,
чтобы сохранить изображения.
2. Затем выполните резервное копирование на странице
Utility -> System -> Backup/Restore (Утилиты ->
Система -> Резервное копирование/восстановление). В
области "Backup" (Резервное копирование)
активируйте следующие опции:
• Архив пациентов
• Архив отчета
• "User defined configuration" (Пользовательская
конфигурация)
• Элемент "Сервис"
Ж ВНИМАНИЕ! Управление архивированными данными выполняется на
местах. Рекомендуется создавать резервную копию данных
(в любом устройстве).
Ж ВНИМАНИЕ! Обязательно проверьте носитель после записи данных в
ходе процедур EZBackup (Резервное копирование), ЗауеАз
(Сохранить как) или экспорта.
Проверка носителя требует дополнительного времени,
которое меняется в зависимости от объема резервируемых
или экспортируемых данных.
Ж ВНИМАНИЕ! Перед удалением данных лациента или изображения с
экрана пациента убедитесь, что данные сохранены с
помощью функции резервного копирования или экспорта и
перенос данных на носитель выполнен успешно.
3-24 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Р езе р в н о е коп и р ован и е данны х
Функции EZBackup и EZMove
Функции ЕЕВаскир и Е2Моуе позволяют управлять
пространством жесткого диска (то есть перемещать
изображения с жесткого диска), а также создавать
резервные копии базы данных пациента и изображений.
• Е2Васкир; копирование данных с локального жесткого
диска на съемные носители.
• EZMove; колирование данных с локального жесткого
диска на съемные носители. После копирования файла
изображения на носитель Е2Моуе удаляет файл
изображения с локального жесткого диска.
Полезные ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧТИТЕ ЭТУ ИНФОРМАЦИЮ
советы
Убедитесь, что протокол управления данными для вашего
офиса/учреждения установлен. Пользователь ОБЯЗАН
обслуживать носители, используемые для резервного
копирования, путем ведения журнала и создания
файловой системы.
Например, если необходимо сохранять резервные копии
файлов объемом до 500 МБ в день или 2,5 ГБ в неделю, то
необходимо выполнять резервное копирование 5
компакт-дисков в неделю или приблизительно 250
компакт-дисков в год.
В целом, выполнять резервное копирование системы
следует по достижении объема изображений в 10 ГБ.
Необходимо назначить лицо, ответственное за выполнение
процедуры резервного копирования. Частота выполнения
процедуры зависит от объема выполненной работы.
Необходимо определить, сколько времени требуется
офису/учреждению, чтобы накопить 10 ГБ данных и
соответствующим образом установить параметры
резервного копирования.
В офисе/учреждении необходимо определить стратегию
резервного копирования, например еженедельное
резервное копирование и ежемесячное перемещение
данных. Стратегия должна быть легкой для выполнения и
запоминания. Стратегии и расписания следует
придерживаться постоянно.
Также полезно сохранять последние полученные данные
на жесткий диск, чтобы облегчить процедуру их
восстановления.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-25
Документ 5717811-145, ред. 1
П о сл е за вер ш ен и я об сл ед ован и я
Функции EZBackup и EZMove (продолжение)
ж
ВНИМАНИЕ! Процедуру резервного копирования/перемещения можно
выполнять ежедневно, но при этом следует
ОБЯЗАТЕЛЬНО делать резервную копию архивных данных
пациента после каждого перемещения данных.
ВНИМАНИЕ! Процедуру резервного копирования/перемещения следует
отменять только в крайнем случае. Система завершает
Ж резервное копирование на текущий носитель и отменяет
процедуру.
ж
ВНИМАНИЕ! В случае если мастеру EZBackup требуется больше, чем
один компакт-диск для резервного копирования (CD-R или
DVD-R), появляется уведомление, что первый диск
заполнен. Для остановки процедуры резервного
копирования нажмите кнопку Cancel (Отмена), позже снова
запустите функцию EZBackup, вся информация может не
иметь резервных копий.
Выберите "Full Backup" (Полное резервное копирование)
на первом экране мастера EZBackup, если в прошлый раз,
запуская функцию EZBackup, вы выбрали "Cancel"
(Отмена).
ВНИМАНИЕ! Если функции EZBackup и EZMove используются для
"настоящего" архивирования данных пациента,
Ж необходимо осуществить отдельное резервное
копирование базы данных пациентов (архивных данных
пациентов и архивов отчетов). Если по какой-либо причине
локальный архив (на внутреннем жестком диске) был
поврежден или требуется перезагрузить основное
программное обеспечение системы, то восстановить
архивные данные пациента EZBackup и EZMove можно
ТОЛЬКО посредством восстановления этого архива из
резервной копии или другого местоположения.
3-26 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Р езе р в н о е коп и р ован и е данны х
Функции EZBackup и EZMove (продолжение)
ж
ВНИМАНИЕ! НЕ отключайте питание во время работы функции
Е2Васкир. Это может привести к потере данных. Для
завершения работы функции Е2Васкир может
понадобиться несколько часов, в зависимости от
количества данных, для которых создается резервная
копия.
Может сложиться впечатление, что ЕгВаскир прекратил
работу. Это не так.
• Индикатор выполнения не двигается.
• Экран может стать белым.
• Изображение песочных часов продолжает
поворачиваться.
Ж ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ восстанавливать архивные данные
пациента с носителя, записанного перед последней
процедурой перемещения данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Функции EZBackup/EZMove сохраняют данные в формате
необработанных данных. При импорте данных в систему
можно изменить данные изображения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы отобразить экспортируемые необработанные
изображения ОЮОМ на ПК, необходима специальная
программа просмотра.
ПРИМЕЧАНИЕ: При резервном копировании или леремещении отчетов с
помощью функций EZBackup и EZMove используйте
жесткий диск иЗВ. Диски ОУО и СО не пригодны для
резервного копирования или перемещения отчетов с
помощью функций EZBackup и EZMove.
ПРИМЕЧАНИЕ: "Архивная" информация сохранена для последующих
исследований благодаря функции EZBackup. При
ислользовании функции EZBackup система осуществляет
резервное копирование данных исследований, кроме
заархивированных исследований.
ПРИМЕЧАНИЕ: С ломощью функции EZBackup/EZMove нельзя записать
одно изображение на два (2) или несколько носителей.
Таким образом, во время процедуры EZBackup/EZMove
изображения, размер которых превышает емкость
носителя, будут пропущены.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-27
Документ 5717811-145, ред. 1
П о сл е за вер ш ен и я об сл ед ован и я
Функции EZBackup и EZMove (продолжение)
ПРИМЕЧАНИЕ: Во время процедуры EZBackup/EZMove изображения
сохраняются на носителе без соблюдения
последовательности. Вместо этого увеличивается число
изображений, которые можно сохранить на носитель.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если система "зависает" в ходе автоматического
форматирования носителя, отключите ее и загрузите
еще раз. После возобновления нормальной работы
системы замените носитель и выполните процедуру
EZBackup или EZMove повторно. Во избежание потери
данных не используйте неислравный носитель в
дальнейшем.
ПРИМЕЧАНИЕ: При попытке экспортировать сделанную ранее резервную
копию исследования на экран выводится сообщение "Can't
Find Source file" (He удается найти исходный файл).
Данные изображения уже удалены с жесткого диска с
помощью функций EZBackup/EZMove.
3-28 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Р езе р в н о е коп и р ован и е данны х
Функции EZBackup и EZMove (продолжение)
По сути, процедура EZBackup или EZMove означает, что
пользователь устанавливает носитель (или подключает
жесткий диск USB, если возможно), система выполняет
резервное копирование или перемеи^ение изображений
(или отчетов) и создает ссылку между базой данных
пациентов и каталогом носителя.
ПРИМЕЧАНИЕ: Процедура EZBackup/EZMove может занять до 20 минут
(или больше, в зависимости от объема данных).
Выполняйте ее ежедневно в одно и то же время, когда
прием пациентов не ведется.
1. Приготовьте неотформатированный носитель или
жесткий диск USB перед запуском процедуры EZBackup/
EZMove.
ПРИМЕЧАНИЕ: ПЕРЕД запуском процедуры EZBackup выберите
“Unlock АН" (Разблокировать все) в меню Utility
(Утилиты) -> Admin (Администратор) -> Logon (Вход в
систему).
2. Укажите параметры функции EZBackup/EZMove на
странице Utility (Утилиты) --> System (Система) -->
Backup/Restore (Резервное копирование/
Восстановление).
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-29
Документ 5717811-145, ред. 1
П о сл е за вер ш ен и я об сл ед ован и я
Функции EZBackup и EZMove (продолжение)
3. Чтобы запустить процедуру Е2Васкир/Е2Моуе, войдите
в меню пациента и выберите пункт "Е2Васкир/ЕгМоуе".
Запустится мастер Е2Васкир/ЕЕМоуе.
ПРИМЕЧАНИЕ: При использовании жесткого диска иЗВ НО некоторые
мастера настроек, а также всплывающие сообщения
НЕ отображаются.
тЛОИ 02.f»3:49PM
Рис. 3-13. Экран пациента
3-30 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Р езе р в н о е копи р ован и е д анны х
Функции EZBackup и EZMove (продолжение)
Проверьте информацию на первой странице мастера
EZBackup/EZMove, а затем нажмите Next (Далее).
Дисплей полного резервного копирования на первой
странице мастера EZBackup. При необходимости
повторного резервного копирования всех исследований
(установите флажок, даже если исследование уже
подвергалось резервному копированию).
Функция EZBackup не производит резервного
копирования исследований, для которых уже
создавались резервные копии при помоици функций
EZBackup или Export.
ПРИМЕЧАНИЕ: Вы можете задать диапазон для функции EZMove,
последовательно выбрав "Utility" (Утилиты) -->
"System" (Система) -> "Backup/Restore" (Резервное
копирование/Восстановление) -> "Move files older than in
days" (Перемещать файлы старше__дней).
ПРИМЕЧАНИЕ: При обновлении исследования, резервное копирование
которого уже было выполнено, также будет создана
резервная копия нового исследования.
Рис. 3-14. Мастер EZBackup/EZMove, страница 1
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-31
Документ 5717811-145, ред. 1
П о сл е за вер ш ен и я об сл ед ован и я
Функции EZBackup и EZMove (продолжение)
5. Проверьте информацию на второй странице мастера
EZBackup/EZMove. Функция резервного копирования
позволяет записывать данные на несколько носителей.
На этой странице приведены сведения о том, сколько
носителей необходимо для выполнения данной
процедуры резервного копирования. Приготовьте
носители (включая один запасной) и приступайте к
процедуре резервного копирования. Нажмите Next
(Далее).
Free Space/Total Size (Свободное пространство/Общий
размер); размер данных, выбранных для сохранения, и
общий размер накопителя на жестом диске USB. Если
емкости накопителя на жестком диске USB
недостаточно, появится сообщение "Selected Location
does not have enough free space" (Ha выбранном
носителе недостаточно свободного пространства).
ПРИМЕЧАНИЕ: Число компакт-дисков, необходимых для резервного
копирования, является приблизительным. Во время
процедуры EZBackup/EZMove может потребоваться
дополнительный компакт-диск.
3-32 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Р езе р в н о е коп и р ован и е данны х
Функции EZBackup и EZMove (продолжение)
ПРИМЕЧАНИЕ: Если кнопка "Next" (Далее) была нажата при
отсутствии вставленного носителя, отображается
следуюицее сообщение: "Please insert а blank media..."
(Вставьте чистый носитель). Вставьте носитель и
продолжите работу.
Рис. 3-15. Мастер Е2Васкир/ЕгМоуе, страница 2
6. Отобразится всплывающее сообщение, содержащее
обозначение носителя. Присвойте носителю
обозначение, затем вставьте его. Нажмите ОК.
Plees« insert« (» w* 1я tebeW oS2!!SsOW„tK) In CDRW drive, j
ii ill
Рис. 3-16. Сообщение с просьбой вставить носитель
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-33
Документ 5717811-145, ред. 1
П о сл е за вер ш ен и я об сл ед ован и я
Функции EZBackup и EZMove (продолжение)
a. Убедитесь, что обозначение носителя включает не
только имя каталога, указанное в сообщении "Insert
Media" (Вставьте носитель), но и название системы
LOGIQ S7 Expert, на которой выполняется
процедура резервного копирования/перемещения
данных.
b. Внесите в журнал EZBackup/EZMove сведения о
каталоге и местоположении носителя.
c. По завершении резервного копирования/
перемещения зарегистрируйте носитель.
7. Отобразится меню состояния. По завершении
процедуры резервного копирования/перемещения
нажмите Next (Далее).
EZeeckupiMov« proof е«« « ~-ш\
Storage Size InloinM^ton
PlM!Míre«t dí«kwt)enpnMnpted 1 1
я * - ^
,
^ i
Díte Sitial NirSff
I .. ........... _
Oscítah«: ^ Scannbgbaget'udvlbmnfnagM..
Рис. 3-17. Мастер EZBackup/EZMove, страница 3
ПРИМЕЧАНИЕ: Если необходимо вставить следующий носитель,
отобразится сообщение, содержащее обозначение
носителя. Присвойте носителю обозначение, затем
вставьте следующий носитель и нажмите "ОК".
3-34 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Р езе р в н о е копи р ован и е данны х
Функции EZBackup и EZMove (продолжение)
8. По завершении процедуры резервного копирования на
экран будет выведена заполненная страница мастера.
Нажмите Finish (Завершить).
Рис. 3-18. Мастер EZBackup/EZMove, страница 4
9. Архивируйте данные пациента после каждой лроцедуры
EZBackup/EZMove (перемеи^ения).
Рекомендуется прикреплять к носителю EZBackup
список пациентов. Для выбора потока данных вставьте
носитель и выберите "DICOM CD Read" (Чтение
CD-диска формата DICOM) на экране "Patient" (Пациент)
(если вы используете диск USB, выберите "DICOM USB
Drive Read" (Чтение USB-диска формата DICOM)).
Выберите пациента и нажмите левую клавишу "Set"
(Установить), чтобы напечатать список пациентов на
цифровом принтере для каждого CD/DVD.
ПРИМЕЧАНИЕ: Восстановление изображений EZBackup выполняется
с помош,ью функции "Import" (Импорт).
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-35
Документ 5717811-145, ред. 1
П о сл е за вер ш ен и я об сл ед ован и я
Процедура резервного копирования
Сделайте резервную копию ЗААРХИВИРОВАННЫХ (с
помощью EZBackup/EZMove) данных пациента, чтобы
наведенный на изображения пациента курсор показывал,
что изображения перемещены на съемные носители, и их
больше нет на жестком диске.
1. Установите носитель в привод или USB-устройство в
порт USB.
2. На экране пациента выберите поток данных "Local
Archive - Int. HD" (Локальный архив - внутр. НМЖД).
3. Нажмите Утилиты на сенсорной панели.
4. На сенсорной панели нажмите кнопку Система.
5. На дисплее выберите "Backup/Restore" (Резервное
копирование/Восстановление).
Отобразится экран "Backup/Restore" (Резервное
копирование/Восстановление).
6. В списке "Backup" (Резервное копирование) сделайте
следующее:
• Выберите Patient Archive (Архив пациентов) и
Report Archive (Архив отчетов), чтобы сделать
резервную копию записей пациентов.
• Выберите User Defined Configuration
(Пользовательская конфигурация), чтобы
копировать системные настройки и
пользовательские предварительные установки.
ПРИМЕЧАНИЕ: В разделе подробных данных этого меню раскрыты
настройки вышеупомянутой пользовательской
конфигурации. Это позволяет выборочно
восстанавливать только нужные настройки на разных
аппаратах.
7. В поле носителя укажите место для сохранения данных.
8. Выберите Backup (Резервное копирование).
Будет выполнено резервное копирование. Во время
восстановления сведения о состоянии отображаются на
экране "Backup/Restore" (Резервное копирование/
Восстановление).
9. По завершении процедуры на мониторе появится
сообщение "Backup completed" (Резервное копирование
завершено).
Нажмите Eject (Извлечь) (F3), чтобы извлечь носитель
или отсоединить USB-устройство.
10. Не забудьте надписать носители. В надпись на диске
следует также включить идентификационные данные
системы, а протокол резервного копирования следует
хранить.
Храните носитель в надежном месте.
3-38 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Р езе р в н о е копи р ован и е данны х
Процедура восстановления
ж
ВНИМАНИЕ! Во время процедуры восстановления существующая база
данных на локальном жестком диске перезаписывается.
Убедитесь, что вставлен правильный носитель.
Невозможно восстановить данные между системами с
различными версиями программного обеспечения.
Ж ВНИМАНИЕ! Чтобы избежать перезаписи местных архивных данных
пациентов и архивов отчетов, во время восстановления
конфигураций, определенных пользователем, НЕ
устанавливайте флажок для пункта "Patient Archive" (Архив
пациента).
1. Нажмите Утилиты на сенсорной панели.
2. На сенсорной панели нажмите кнопку Система.
3. На дисплее вь!берите "Backup/Restore" (Резервное
копирование/Восстановление).
Отобразится экран "Backup/Restore" (Резервное
копирование/Восстановление).
4. В списке "Restore" (Восстановление) сделайте
следующее:
• Вь!берите Patient Archive (Архив пациентов) и
Report Archive (Архив отчетов), чтобы восстановить
данные из архива пациентов.
• Выберите User Defined Configuration
(Пользовательская конфигурация), чтобы
восстановить все системнь!е настройки и
пользовательские предварительные установки
или
вь!берите один или несколько параметров
пользовательской конфигурации, чтобы частично
восстановить настройки из раздела "Detailed
Restore" (Подробное восстановление)
пользовательских настроек.
5. В поле "Media" (Носитель) вь!берите подходящее
исходное устройство.
6. Вь!берите Restore (Восстановить).
Будет выполнено восстановление. Во время
восстановления сведения о состоянии отображаются на
экране "Backup/Restore" (Резервное копирование/
Восстановление).
7. По завершении восстановления система LOGIQ S7
Expert перезапустится автоматически.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-39
Документ 5717811-145, ред. 1
П о сл е за вер ш ен и я об сл ед ован и я
Стратегия резервного копирования и восстановления: пользовательские
конфигурации
Помимо создания резервной копии функцию резервного
копирования и восстановления пользовательской
конфигурации (предварительных установок) можно
ислользовать для конфигурирования систем LOGIQ S7
Expert с одинаковыми предварительными установками
(синхронизация предварительных установок).
Синхронизация предварительных установок
Порядок синхронизации предварительных установок
нескольких сканеров следующий:
1. На полностью сконфигурированной системе LOGIQ S7
Expert создайте резервную копию пользовательских
конфигураций на съемном носителе.
2. Восстановите пользовательские конфигурации со
съемного носителя на другую систему LOGIQ S7 Expert
(можно восстановить все пользовательские
лредварительные установки или выбрать для
восстановления часть из них в разделе "Detailed
Restore" (Подробное восстановление)).
3-40 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Н аст р о й ка под кл ю чения
Настройка подключения
Общий вид
Функциональные возможности соединения используются
для установки протоколов соединения и связи
ультразвуковой системы. На следующей странице приведен
обзор всех функций соединения. На следующих страницах
дается подробное описание каждой функции.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-41
Документ 5717811-145, ред. 1
П о сл е за вер ш ен и я об сл ед ован и я
Функции подключения
Для настройки соединения для вашего учреждения
необходимо войти в систему в качестве администратора.
1. TCPIP: настройка протокола доступа в Интернет.
2. Device (Устройство): настройка устройств.
3. Service (Служба): настройка служб (например, служб
DICOM - принтеров, рабочего списка, а также прочих
служб стандартной печати и печати видеоизображений)
в списке поддерживаемых устройств. Это значит, что
пользователь может настроить устройство с помощью
служб DICOM, которые это устройство поддерживает.
4. Datafiow (Поток данных): регулировка настройки
выбранного потока данных и соответствующих служб.
При выборе потока данных ультразвуковая система
будет работать в соответствии со службами для
выбранного потока данных.
5. Button (Кнопка): назначение клавиш печати на панели
управления предварительно настроенной службе
вывода (или группе служб вывода).
6. Removabie Media (Сменный носитель): выбор
форматирования (DICOM, базы данных или
форматирование чистого носителя), а также проверка
сменного носителя DICOM.
7. Miscellaneous (Прочее): установка параметров меню
исследования пациента, параметров печати и хранения,
а также порядка расположения столбцов в списке
исследований в меню пациента.
Выполните настройку параметров на вкладках справа
налево, начиная с вкладки TCPIP.
ПРИМЕЧАНИЕ: Многие функции ультразвуковой системы уже настроены,
а параметры выбраны по умолчанию. Эти функции и
настройки можно при необходимости менять.
ВНИМАНИЕ! После внесения изменений в настройки соединения в
меню "Utility" (Утилиты) требуется перезагрузить или
Ж выключить и снова включить LOGIQ S7 Expert. Это также
относится к экранам настройки TCPIP или потока данных.
3-42 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Н аст р о й ка под кл ю чения
Замечание по антивирусному ПО
в системе LOGIQ S7 Expert НЕТ антивирусного ПО.
Поскольку система LOGIQ S7 Expert уже защищена от
вредоносных атак нижеперечисленными мерами,
антивирусное ПО не считается нужным.
• Доступны только порты связи, необходимые для работы
системы.
• Доступны только те службы операционной системы,
которые необходимы для прикладного ПО системы.
• В систему LOGIQ S7 Expert НЕЛЬЗЯ загрузить
программы (например, программу для работы с
электронной почтой, веб-браузер и т.д.).
• В системе LOGIQ S7 Expert НЕЛЬЗЯ запустить
автоматически выполняемый файл.
• ПО LOGIQ S7 Expert включает в себя самую последнюю
систему безопасности MS Windows.
• Перед выпуском система LOGIQ S7 Expert
тестировалась с помощью тех же средств, что
используются Министерством обороны США и
организациями, занимающимися медицинскими
информационными технологиями.
Благодаря приведенным выше мерам безопасности и
стандартам защиты операционной системы Windows ХР
Service Pack 3 обеспечена высочайшая степень защиты от
вирусов, червей и т.д., гарантирующая достаточные меры
безопасности. Кроме того, дополнительные сведения о
безопасности можно найти на веб-узле по адресу: http://
www.gehealthcare.com/usen/security/index.html.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-43
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Использование интерактивной справки, вызываемой
клавишей F1
Чтобы воспользоваться интерактивной справкой, нажмите
клавишу F1. После нажатия клавиши F1 откроется справка.
Экран справки состоит из трех разделов: средств для
навигации в левом верхнем углу ("Hide" (Скрыть), "Back"
(Назад), "Forward" (Вперед)), средств навигации по справке
в левой части ("Contents" (Содержание), "Index" (Указатель),
"Search" (Поиск), "Favorites" (Избранное)) и раздела с
содержимым в правой части экрана, где отображаются темы
справки.
ВвУШОПИ
iii
во Chwteti Technical
В1 »сЬйр(йгг
во Cbapter3‘ Publications
в< iQiapt«r4'
во DiaplerS
ш о ChaptetS
>Chapter?
в 4 i Chapters
кChapters
В4 ЬChapter io
Chapter il
Chapter12
во Chapter^
(Zepter 14
в:<»-Chapter'iS
EB « ^ .СЦ)4аг1б C€o
B« >.ChaiatHl?
шфDiaptMld
Рис. 3-19. Открытие экрана справки
Выход из интерактивной справки
Чтобы выйти из интерактивной справки, нажмите "X" в
правом верхнем углу окна интерактивной справки.
3-46 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Контактная информация
Контактная информация
Контактная информация компании GE Ultrasound
За дополнительной информацией и помощью обращайтесь
к региональному дистрибьютору или в соответствующую
службу поддержки из списка, приведенного ниже:
Через ИНТЕРНЕТ http://www.gehealthcare.com
http://www3.gehealthcare.com/en/Products/Categories/
Ultrasound/Ultrasound Probes
Клинические Если вы находитесь в США, Канаде, Мексике и странах
вопросы Карибского бассейна, обращайтесь за консультацией в
центр по работе с клиентами: ТЕЛ.: (1) 800-682-5327 или
(1)262-524-5698
Пользователям в других регионах следует обращаться к
региональному представителю по оборудованию, продажам
или сервисному обслуживанию.
Вопросы По вопросам сервисного обслуживания на территории США
сервисного обращайтесь в службу GE CARES.
обслуживания
ТЕЛ.: (1)800-437-1171
Пользователям в других регионах следует обращаться к
региональному представителю сервисной службы.
Запрос Для запроса технических данных изделия на территории
информации США обращайтесь в компанию GE.
ТЕЛ.: (1)800-643-6439
Пользователям в других регионах следует обращаться к
региональному представителю по оборудованию, продажам
или сервисному обслуживанию.
Размещение Для заказа дополнительных принадлежностей, расходных
заказа материалов или запасных частей на территории США
обращайтесь в контактный центр компании GE Technologies.
ТЕЛ.: (1)800-558-5102
Пользователям в других регионах следует обращаться к
региональному представителю по оборудованию, продажам
или сервисному обслуживанию.
LOG1Q S7 Expert - Руководство пользователя 3-47
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Контактная информация компании GE Ultrasound (продолжение)
АМЕРИКА
АРГЕНТИНА СЕМЕ S.A.
Miranda 5237
Buenos Aires -1407
ТЕЛ ; (1 ) 639-1619 ФАКС: (1 ) 567-2678
БРАЗИЛИЯ GE Healthcare do Brasil Comíírcio e Servíaos para
Equipamentos Miídico- Hospitalares Ltda
Av. Das Naaxes Unidas, 8501
3° andar parte - Pinheiros
Sro Paulo SP - СЕР: 05425-070
C.N.P.J.: 02.029.372/0001-40
ТЕЛ: 3067-8010 ФАКС: (011) 3067-8280
КАНАДА GE Ultrasound
9900 Innovation Drive
Wauwatosa, Wl 53226
ТЕЛ.: (1)800-668-0732
Центр по работе с клиентами ТЕЛ.: (1)262-524-5698
ЛАТИНСКАЯ И GE Ultrasound
ЮЖНАЯ 9900 Innovation Drive
АМЕРИКА Wauwatosa, Wl 53226
ТЕЛ.: (1)262-524-5300
Центр по работе с клиентами ТЕЛ.: (1)262-524-5698
МЕКСИКА GE Sistemas Medicos de Mexico S.A. de C.V.
Rio Lerma #302,1° у 2° Pisos
Colonia Cuauhtemoc
06500-Mexico, D.F.
ТЕЛ: (5) 228-9600 ФАКС: (5) 211-4631
США GE Ultrasound
9900 Innovation Drive
Wauwatosa, Wl 53226
ТЕЛ: (1)800-437-1171 ФАКС: (1)414-721-3865
3-48 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Контактная информация
ЕВРОПА (продолжение)
ШВЕЙЦАРИЯ GE Medical Systems (Schweiz) AG
Europastrasse 31
8152 Glattbrugg
ТЕЛ: (+41 ) 1 809 92 92 ФАКС: (+41 ) 1 809 92 22
ТУРЦИЯ GE Healthcare Tbrkiye
Istanbul Office
Lèvent Ofis
Esentepe Mah. Harman Sok.
No:8 Sisli-lstanbul
ТЕЛ: +90 212 398 07 00 ФАКС: +90 212 284 67 00
ОБЪЕДИНЕННЫЕ GE Healthcare
АРАБСКИЕ Dubai Internet City, Building No. 18
ЭМИРАТЫ (ОАЭ) First Floor, Dubai - DAE
ТЕЛ: (+971)4 429 6101 или 4 429 6161
ФАКС: (+971)4 429 6201
ВЕЛИКОБРИТА­ GE Medical Systems Ultrasound
НИЯ Pollards Wood
Nightingales Lane
Chalfont St Giles
Buckinghamshire HP8 4SP
ТЕЛ: (+44) 1494 544000 ФАКС: (+44) 1707 289742
Производитель
GE Ultrasound Korea, Ltd.
J
é 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si,
Gyeonggi-do,
КОРЕЯ
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-53
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Данные о системе
Функции/технические характеристики
Таблица 3-3: Физические характеристики
Габариты и вес Клавиатура
• Высота: 1210 мм (мин.), 1760 мм (макс.) • LOGIQ S7: рабочая клавиатура с регулировкой
• Ширина: 530 мм (колесо), 520 мм (клавиатура), ВЫСОТЫ и поворота
565 мм (монитор) ■ Алфавитно-цифровая клавиатура с подсветкой
• Глубина: 865 мм (макс.), 795 мм (колесо) «Эргономичная раскладка
• Вес: 90 кг (198 фунтов) • Интерактивная подсветка
• Встроенные клавиши записи для удаленного
Компоненты консоли управления 6 периферическими устройствами
• 4 порта для активных датчиков и 1 порт не для или устройствами DICOM
данных визуализации (порт карандашного • Встроенный подогреватель геля для LOGIQ S7
СУУ-датчика)
• Встроенный жесткий диск Сенсорная панель
• Мультидисковод ОУО-КУУ • Широкоформатный цветной сенсорный
• Место для установки термопринтера ЖК-экран высокого разрешения, 10,Г
■ Встроенные динамики • Интерактивное динамическое меню программ
* Механизм блокировки вращения и поворота • Регулировка яркости
• Интегрированное управление кабелями • Пользовательские клавиши
* Передние и задние ручки
• Держатель для бутыли с гелем 23-ДЮЙМОВЫЙ ЖК-монитор:
* Съемные воздушные фильтры • ЖК монитор с высоким разрешением и
интерфейсом DVI
Электропитание * Перемещение ЖК-монитора (независимо от
• Напряжение: 100-120 В переменного тока или консоли): 500 мм по горизонтали, 150 мм по
220-240 В переменного тока вертикали, 90 градусов поворот
• Частота: 50/60 Гц. • Механизм складывания и фиксации для
• Питание: не более 900 В*А с периферийными транспортировки
устройствами • Разрешение: 1920 х 1080
• Горизонтальный/вертикальный угол обзора +/-
170“
3-54 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Данные о системе
Таблица 3-4: Обзор системы
Области применения Режимы отображения
• Исследование плода/акушерские исследования • Одновременные режимы [В-режим или
* Исследование брюшной полости (включая СгоззХВеат/РУУ; В-режим или СгоззХВеат/
исследование почек, органов малого таза/ ЦДК или ЭД: В/М-режим; триплексный режим в
гинекологическое исследование) реальном времени (В-режим или СгоззХВеат
• Педиатрия + ЦДК или ЭД/РУУ); В-режим/СУУ
• Исследование поверхностно расположенных (дополнительно)]
органов (молочных желез, яичек, щитовидной • Возможные альтернативные режимы [В/
железы) М-режим; В-режим или СгоззХВеат/РУУ;
• Краниальное исследование новорохзденных В-режим или СгоззХВеат + ЦДК (ЭД)/РУУ;
• Краниальное исследование взрослых В-режим/СУУ (дополнительно)]
пациентов • Цветное изображение — Цветной В-режим —
• Кардиологическое исследование (взрослых и Цветной М-режим — Цветной С-режим
детей) • Отображение временной шкалы [экран
• Исследование периферических сосудов независимого двойного В-режима или
• Стандартное и поверхностное исследование СгоззХВеат/РУУ; экран режима СУУ;
костно-мышечных тканей двухоконные режимы; возможность выбора
• Урологическое исследование (включая формата экрана "сверху/снизу" или "справа/
исследование предстательной железы) слева"; размеры 1/3; 1/2; 2/3; 1/2:1/4
• Трансректальное исследование (полноформатный, переключаемый после
• Трансвагинальное исследование стоп-кадра): 2 шкалы времени: прокрутка или
• Чреспищеводный движущаяся строка
• Виртуальный конвекс
Методы сканирования • Многоэкранный/четырехэкранный режим
• Электронное секторное просмотра [в режиме реального времени и
• Электронное конвексное (или) стоп-кадра, В-режим или
• Электронное линейное СгоззХВеат+В-режим или СгоззХВеат/ЦДК
• Механическая объемная развертка или ЭД, импульсно-волновой допплер/
М-режим, независимое воспроизведение
Рабочие режимы кинопетли]
• В-режим • Масштабирование: при записи сигнала/при
• М-режим чтении данных/панорамирование
•ЦДК
• PDI (Энергетический допплер) Типы датчиков
« Импульсно-волновой допплер • Секторный с фазированной решеткой
• Непрерывно-волновой допплер • Линейный
• Режим объемной визуализации (Easy 3D, • Конвексный
Advanced 3D, 4D, STIC, OmniView) • Микроконвексный
• Анатомический М-режим > Матричный
• Криволинейный анатомический М-режим • Карандашный датчик
• B-Flow/цветной B-Flow (дополнительно) • Объемный датчик (4Э)
• Расширенное поле обзора (LOGIQView, • Конвексный
дополнительно) • Микроконвексный
• TVI (дополнительно)
• УЗИ с кодированной контрастностью
(дополнительно)
• Эластография (дополнительная функция)
• B-Steer + (дополнительно)
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-55
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Таблица 3-4: Обзор системы (продолжение)
Стандартные Функции Опции
• Расширенный интерфейс пользователя с • Автоматическое измерение толщины
сенсорным экраном высокого разрешения с интима-медиа (ТИМ)
диагональю 10,1 дюйма • Auto EF
• Автоматическая оптимизация • Автоматизированный расчет объема (VOCAL II)
• СгозеХВеат •Автоматическая функциональная визуализация
• Режим подавления зернистости (8Р1-Н0) (AFI)
• Точный выбор угла • Breast Measure Assistant
• Визуализация с кодированием гармоник • B-Flow/цветной В-Flow
• Виртуальный конвекс • B-Steer+
• База данных сведений о пациентах • Пакет Breast Productivity
• Архив изображений на носителе С0/0\/0 или ■ Визуализация с кодированием
жестком диске контрастирования
• Автоматические расчеты в доплеровском • Помощник сравнения
режиме реального времени • Непрерывно-волновой допплер
• Расчеты: акушерство • Совместимость со стандартом DICOM 3.0
• Построение трендов параметров плода • Устройство записи видео на DVD-диск
• Мультигестационные расчеты • Эластография
* Расчеты: дисплазия бедра • Количественная оценка эластографии
• Гинекологические расчеты • Количественная оценка потока
• Расчеты для сосудов • LOGIQView
• Урологические расчеты • ОВ Measure Assistant
• Расчеты для исследований почек • Помощник питания
«Кардиологические расчеты • Количественный анализ потока
• Функция ¡пВКе ЕхС • 4П-режим в реальном времени
• Электронная документация во встроенном • Генератор отчетов
Хранилище • Программа Scan Assistant
•30 • Стресс-эхо
• Анализ необработанных данных • Пакет Thyroid Productivity
• Визуализация скорости движения тканей (TVI)
• Ультразвуковая томография
• Объемная визуализация с контрастированием
(VCI), статичная
• OmniView
•STIC
• Беспроводная ЛВС
Периферийные устройства
• Интегрированные опции поддержки
• Черно-белого принтера
• Цифровой цветной термопринтер
• Цифровой цветной термопринтер А6
• Подключения принтеров через порт USB
• Выходной разъем HDMI для совместимых
устройств
• Педальный переключатель с
программируемыми функциями
• Видеопреобразователь
3-56 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Данные о системе
Таблица 3-5: Системные параметры
Элементы управления, доступные в режиме • Режим ЦДК (усиление ЦДК; диапазон скоростей
стоп-кадра и при воспроизведении ЦДК; выходная акустическая мощность;
• Автоматическая оптимизация эхо-фильтр движения стенок; размер пакета;
• 8К1-Н0 регулировка частоты кадров;
• СгоззХВеат — показ несоставного и пространственный фильтр ЦДК; усреднение
составного изображения одновременно на кадров ЦДК; линейное разрешение ЦДК; сдвиг
разделенном экране базовой линии частоты/скорости)
• ЗО-реконструкция из сохраненных кинопетель Пэр9метры.ркэнирс>8анй8
• Режим В/М/СгоззХВеат (шкала серого; • Отображаемая глубина визуализации: О—33 см
Компенсация усиления (КУГ), цветные В- и • Минимальная глубина поля: О—2 см
М-режимы; Усреднение кадров [только (масштабирование в зависимости отдатчика)
кинопетли]: динамический диапазон) • Максимальная глубина поля: О—33 см (в
• Анатомический М-режим (Макс, масштаб при зависимости от датчика)
чтении данных 8х; смещение базовой линии, • Фокус/апертура непрерывного динамического
скорость развертки) приема
• Макс, увеличение при просмотре — 8 ’ Регулируемый динамический диапазон
• Сдвиг базовой линии • Регулируемое поле обзора [РОУ]
• Скорость развертки • Поворот изображения: вправо/влево
• Режим импульсно-волнового допплера (шкала • Поворот изображения; 0°, 180°
серого; пост-усиление; сдвиг базовой линии; Хранение изображений
скорость развертки: инверсия кривой спектра; • База данных предыдущих исследований в
сжатие; отсечение, цветной спектр; формат системе
отображения: звуковое сопровождение ‘ Форматы хранения:
допплеровского режима; коррекция угла; • 01С0М — сжатый/не сжатый, одно
быстрая коррекция угла, автоматическая изображение/несколько кадров, с
коррекция угла) необработанными данными или без них
• ЦДК (общее усиление [кинопетли и статичные • Экспорт в форматах ЗРЕО,ЗРЕ02000, УУМУ
изображения); цветовая карта; карта (МРЕО 4) и АУ1
прозрачности; усреднение кадров [только • Устройства хранения:
кинопетли]: подавление вспышек, порог • Флэш-накопитель иЗВ: от 64 МБ до 4 ГБ
отображения в режиме ЦДК; инверсия спектра (для экспорта отдельных изображений/
в цветном режиме/допплеровском режиме) клипов)
• Кинопетля в анатомическом М-режиме • Диск СО-КУУ: 700 МБ
• 40 (серая карта, раскрашивание; • Диск ОУО: -Р (4,7 ГБ)
пост-усиление; переключение режимов • Жесткий диск: -350 ГБ
отображения между: одно-, двух-, • Сравнение старых изображений с текущим
четырехоконным и режимом реконструкции) исследованием
• 5Т1С-реконструкция из сохраненной кинопетли • Повторная загрузка архивированных наборов
Элементы управления, доступные в режиме данных
реального времени Кинопамять/память изображений
• Масштабирование при записи сигнала • 776 МБ кинопамяти
• Режим В/М (усиление; КУГ; динамический • Выбираемая последовательность кинопетель
диапазон: выходная акустическая мощность; при просмотре
положение фокуса при излучении; число • Метка проспективной кинопетли
фокусов при излучении; регулировка плотности • Измерения/расчеты и добавление
линий; скорость развертки в М-режиме; углов комментариев к воспроизводимым кинопетлям
для СгоззХВеат) • Прокрутка памяти временной шкалы
• Режим импульсно-волнового допплера • Воспроизведение кинопетли в двухоконном
(усиление; динамический диапазон; выходная формате
акустическая мощность; частота передачи; • Воспроизведение кинопетли в четырехоконном
ЧПИ; фильтр движения стенок; усреднение формате
спектра; строб контрольного объема в режиме • Индикатор положения кинопетли и
импульсно-волнового допплера: длина и отображение номера видеофрагмента
глубина: щкала скорости) • Просмотр кинопетли
• Скорость перемотки кинопетли
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-57
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Таблица 3-6: Измерения и расчеты
В-режим Измеоения/оасчетц; ?1|^ущ§рство
• Глубина и расстояние • Расчет гестационного возраста
« Измерение окружности и площади (методом • Вычисление расчетной массы плода
эллипса/трассировки) • Расчеты и коэффициенты
• Объем (эллипсоид) • Измерения/расчеты
• Угол между 2 линиями • Создание графических трендов плода
• Процент стеноза (площадь или диаметр) • Процентили роста
М-режим • Расчет для многоплодной беременности
• Глубина и расстояние в М-режиме • Качественное описание плода (анатомическое
• сбора исследование)
• Наклон • Описание окружающей среды плода
• ЧСС (биофизический профиль).
Измерения/расчеты в режиме допплера • Программируемые графики АК исследований
• Скорость • Более 20 АК-расчетов на выбор
• сбора • Расширенные рабочие таблицы
• Отношение А/В (отношение скоростей/частот) Измерения/расчеты: гинекология
• Пиковая систолическая скорость (PS) • Длина, ширина и высота правого/левого яичника
• Конечная диастолическая скорость (ED) • Длина, ширина и высота матки
• Отношение PS/ED (ПС/КД) • Длина шейки матки, трассировка
• Отношение ED/PS (КД/ПС) • Объем яичника
• Время ускорения (АТ) • ENDO (Толщина эндометрия)
• Accel (Ускорение) • Индекс резистентности матки/яичников
• ТАМАХ (Усредненная по времени • Итоговый отчет
максимальная скорость) • Фолликуллярные измерения
• Объемный поток [TAMEAN и площадь сосуда] Урологические расчеты
•ЧСС • Мочевой пузырь, предстательная железа, почки.
• Р1 (индекс пульсации) стандартные измерения объема
• RI (индекс сопротивления) • Объем после мочеиспускания
Измерения и расчеты в допплеровском режиме Программа OB Measure Assistant (дополнительно)
в реальном времени • Позволяет автоматически определять контуры и
• Пиковая систолическая скорость (PS) измерять BPD (Бипариетальный размер), НС
• Конечная диастоличеокая скорость (ED) (Окружность головки плода), АС (Окружность
• Минимальная диастолическая скорость (MD) живота), FL (Длина бедренной кости)
• Р1 (индекс пульсации) • Редактируется пользователем
• RI (индекс сопротивления) Программа Breast Measure Assistant
• Время ускорения (АТ) (дополнительно)
• Accel (Ускорение) • Позволяет автоматически определять контуры и
• Отношение PS/ED (ПС/КД) измерять поражения молочных желез
• Отношение ED/PS (КД/ПС) • Функция оценки
•ЧСС • Оценка BI-RADS
• ТАМАХ (Усредненная по времени • Редактируется пользователем
максимальная скорость) Auto EF (дополнительно)
• Пиковое значение скорости (PVAL) • Позволяет измерять глобальную фракцию
• Объемный поток (TAMEAN и площадь сосуда) выброса (EF) в полуавтоматическом режиме
Измерения/расчеты: сосуды • Редактируется пользователем
• Измерения сонной, позвоночной, AFI (дополнительно)
ПОДКЛЮЧИЧНЫХ артерий, автоматическое • Позволяет мгновенно оценить весь левый
измерение ТИМ (дополнительно) желудочек со всеми сегментами благодаря
• Сводные отчеты сочетанию трех продольных проекций на одном
Кардиологические измерения/расчеты хорошо читаемом экране круговой диаграммы.
• Кардиологические измерения и расчеты • Информация, основанная на двухмерной
• Сводная рабочая таблица деформации, входит в клиническую практику
• Итоговый отчет
3-58 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Данные о системе
Таблица 3-7: Датчик
■ С1-50 (области применения: брюшная полость, • М16-15 (области применения: поверхностно
сосуды, акушерство/гинекология, урология) расположенные органы, сосуды, педиатрия,
' Ю5-9-0 (области применения: акушерство/ неонатология, костно-мышечные ткани)
гинекология, урология, трансвагинальные и • 18-181-0 (области применения: поверхностно
трансректальные исследования) расположенные органы, сосуды, неонатология,
’ Конвексный датчик ЗСКР-О (области педиатрия)
применения: брюшная полость, акушерство/ • 111-0 (области применения: поверхностно
гинекология, урология) расположенные органы, сосуды, педиатрия,
' КАВ4-8-0 (области применения: брюшная неонатология, костно-мышечные ткани)
полость, акушерство/гинекология, урология) • 13-12-0 (области применения: брюшная
' Широкополосный микроконвексный датчик 8С полость, сосуды (не транскраниальные
(области применения: педиатрия, исследования), поверхностно расположенные
неонатология) органы, педиатрия, неонатология)
’ ВЕЭСЗ (области применения: урология • 34-10-0 (области применения: педиатрия,
(трансректальные исследования), АК/ГИН) неонатология, брюшная полость)
■ ЮС-О (области применения: педиатрия, • ЗЗр-0 (области применения: сердце, брюшная
неонатология, сосуды (не транскраниальные полость, транскраниальные исследования)
исследования)) • 31-4-0 (области применения: сердце,
' К1С5-9-0 (области применения: акушерство/ транскраниальные исследования, брюшная
гинекология (трансвагинальные исследования), полость)
урология (трансректальные исследования)) • 63-0 (области применения: сердце, педиатрия,
' С1-6-0 (области применения: брюшная неонатология)
полость, АК/ГИН, сосуды, урология) • 6Tc-RЗ (области применения: сердце
' СЗ-10-0 (области применения: педиатрия, (чреспищеводные исследования))
неонатология, сосуды) • 32-5-0 (области применения: сердце,
' ВЕ9С8-0 (области применения: урология транскраниальные исследования, брюшная
(трансректальные исследования), АК/ГИН) полость)
' 9Ю (области применения: брюшная полость, • Разделенный кристаллический датчик Р20 С\/\/
поверхностно расположенные органы, сосуды, (области применения: кардиология, сосуды)
педиатрия) • Разделенный кристаллический датчик Р60 СУУ
(области применения: кардиология, сосуды)
• Р80 (области применения: сердце, сосуды)
Таблица 3-8: Направлящие биопсии
* с фиксированным углом, одноразовый с • с фиксированным углом, одноразовый с
многоразовой насадкой многоразовой насадкой
• с изменяемым углом, одноразовый с
многоразовой насадкой
Таблица 3-9: Входные и выходные сигналы
• Доступные для пользователя 5 портов иЗВ • Разъём Е1Ьегпе1 1000/100/1 ОВазеТ
• Разъем Н0М1 • Аудиовыход (гнездо для 1,5-мм штырька)
Таблица 3-10: Панель ввода физиологических данных (поставляется по
отдельному заказу)
• Ввод физиологических данных • Автоматическое отображение ЧСС
• 2 отведения ЭКГ
• Двойной Р-триггер
• Предустановка времени задержки К-пика
ЭКГ
• Предустановка положения ЭКГ
• Возможность предварительной настройки
усиления ЭКГ
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-59
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Уход за системой и техническое
обслуживание
Описание ожидаемого срока службы
Ожидаемый срок службы системы LOGIQ S7 Expert и
датчиков указан в приведенной ниже таблице.
Таблица 3-11: Ожидаемый срок службы
Оборудование/
принадлежность Ожидаемый срок службы
Система LOGIQ S7 Expert Ожидаемый срок эксплуатационной службы системы LOGIQ S7
Expert составляет не менее 7 (семи) лет с даты изготовления при
условии регулярного технического обслуживания
уполномоченным обслуживающим персоналом.
Датчики LOGIQ S7 Expert Ожидаемый срок службы датчиков LOGIQ S7 Expert — не менее
пяти (5) лет с момента ввода их в эксплуатацию при условии
соблюдения клиентом инструкций, приведенных в карте
обслуживания датчика и прилагаемой инструкции по
эксплуатации LOGIQ S7 Expert.
3-60 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Уход за системой и техническое обслуживание
Проверка системы
ж
Во избежание поражения электрическим током не
ВНИМАНИЕ!
снимайте панель и крышку с панели управления. Это
разрешается делать только квалифицированному
обслуживающему персоналу. Несоблюдение этого правила
может привести к получению тяжелых травм.
Ежемесячное техническое обслуживание
Ежемесячно (или если есть основания предполагать, что
может возникнуть неполадка), проверяйте следующее:
• Наличие механических повреждений разъемов кабелей.
• Наличие порезов и следов истирания по всей длине
электрических и силовых кабелей.
• Наличие отсоединенных и утраченных компонентов
оборудования.
• Наличие дефектов на панели управления и клавиатуре.
• Правильность блокировки замков.
• Подвижность трекбола.
Если трекбол грязный, очистите его. Более подробную
информацию см.: Трекбол' на стр. 3-66.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-61
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Предотвращение возникновения помех, связанных со
статическим электричеством
Помехи от электростатических разрядов могут повредить
электронные компоненты системы. Следующие меры
помогают снизить вероятность возникновения
электростатического разряда:
• Раз в месяц протирайте буквенно-цифровую клавиатуру
и монитор безворсовой салфеткой или мягкой тканью,
смоченной антистатическим аэрозолем.
• Распыляйте антистатический аэрозоль на ковровое
покрытие, поскольку хождение по ковровому покрытию в
пределах или за пределами кабинета УЗД может быть
источником статического электричества.
3-68 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Уход за системой и техническое обслуживание
Утилизация
Таблица 3-12: Символ WEEE
ш
Обратная сторона системы
ж
Разъем датчика
Утилизация отработанного электрического и электронного
оборудования (действует в Европейском союзе и других
странах Европы с системами раздельного сбора отходов).
Этот символ на изделии или его упаковке означает, что
данное изделие нельзя обрабатывать как бытовые отходы.
Вместо этого его нужно доставить в соответствующий пункт
переработки электрического и электронного оборудования.
Обеспечивая правильную утилизацию, вы помогаете
предотвратить возможные негативные последствия для
окружающей среды и здоровья людей, которые могут
явиться результатом неправильной утилизации данного
изделия. Переработка материалов поможет сохранить
природные ресурсы. Подробнее о переработке данного
изделия можно узнать в местной администрации, службе
утилизации бытовых отходов или магазине, где вы
приобрели данное изделие.
Замена и утилизация батареи
Рекомендуется заменять батарею раз в два года. Для
замены батареи свяжитесь с местным представителем
отдела обслуживания.
Помощник питания использует литий-ионную
аккумуляторную батарею. Использованные батареи
необходимо утилизировать как химические отходы. Для
получения инструкций свяжитесь с местными властями.
ПРИМЕЧАНИЕ: УТИЛИЗИРУЙТЕ НЕИСПРАВНЫЕ БАТАРЕИ В
СООТВЕТСТВИИ С МЕСТНЫМИ НОРМАТИВНЫМИ
АКТАМИ. В ПРОТИВНОМ СЛУЧАЕ. ПЕРЕДАЙТЕ ИХ В
КОМПАНИЮ GE MEDICAL SYSTEMS ДЛЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ
УТИЛИЗАЦИИ.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-69
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Поиск и устранение неисправностей
Если на экране появляются другие сообщения, см.
руководство по техническому обслуживанию LOGIQ S7
Expert.
Таблица 3-13: Сообщение об ошибке и способ ее устранения
Система обнаружила, что нижний воздушный фильтр требует
очистки.
Очистите нижний фильтр.
1. Отключите систему.
2. Произведите очистку воздушного фильтра в соответствии
с 'Чистка воздушного фильтра’ на стр. 3-67.
Слишком высокая температура системы. Система будет
отключена.
1. Откл юч ите си сте м у.
2. Произведите очистку воздушного фильтра в соответствии
с 'Чистка воздушного фильтра’ на стр. 3-67.
Сбой напряжения системы. Система будет отключена.
1. Нажмите ОК и перезагрузите систему.
2. Если после перезагрузки появится то же самое
сообщение, отключите систему и выключатель. Затем
включите систему.
Системная ошибка. Перезагрузите систему.
1. Нажмите ОК и перезагрузите систему.
2. Если после перезагрузки появится то же самое
сообщение, отключите систему и выключатель. Затем
включите систему.
3-70 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Помощь
Помощь
Расходные материалы/принадлежности
ЗАПРЕЩАЕТСЯ подключать любые датчики и
ВНИМАНИЕ!
принадлежности без одобрения компании СЕ.
Ж ВНИМАНИЕ! При замене внутреннего периферийного оборудования
используйте только оборудование, одобренное
компанией GE.
Пользователь или оператор ни в коем случае не должны
устанавливать или заменять внутренние периферийные
устройства. Установку внутренних периферийных
устройств выполнят представители сервисной службы,
уполномоченные компанией СЕНС.
Не все функции или изделия, описанные в данном
документе, могут иметься или быть разрешенными к
продаже на всех рынках.
Список разрешенных периферийных устройств можно
получить у дистрибьютора, в филиале или торговом
представительстве компании СЕ. За изделиями с индексом
НСАТ обращайтесь к продавцу. Изделия с номерами от 2
000 000/5 000 000 подлежат замене при обслуживании. Эти
изделия могут быть как новыми, так и отремонтированными.
Для заказа таких изделий обращайтесь в CARES (на
территории США) либо в сервисный центр (на территории
Европы и Азии).
Перечисленные ниже расходные материалы и
принадлежности проверены на совместимость с системой:
LOCIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-71
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Периферийные устройства
Таблица 3-14: Периферийные устройства и дополнительные принадлежности
Принадлежности
Ч/б цифровой принтер UP-D898
Цветной цифровой принтер Sony UP-D25
HP Officejet НЮО
ЭКГ принадлежности
Таблица 3-15: ЭКГ принадлежности
Принадлежности
Модуль ЭКГ
Кабель для ЭКГ - тип АНА
Кабель для ЭКГ - тип IEC
3-72 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Помощь
Консоль
Таблица 3-16: Принадлежности пульта оператора
Принадлежности
Пакет обновления R2 для системы Expert
Комплект LS7 R2 Vet
Комплект карандашного датчика CW HW
Комплект 4D
Разделительный трансформатор
Изолированный разъем Ethernet (1 ГБ)
Изолированный USB-разъем
Универсальный видеопреобразователь
Беспроводная ЛВС
Помощник питания
Аккумуляторный блок
Фильтр ЭМП (поглотитель шума от сети питания)
Держатель вертикальных внутриполостных датчиков
Боковой держатель датчика
Адаптер держателя датчика для маленьких датчиков
Крепление кабеля датчика
Адаптер ТЕЕ RS-DLP
3-х педальный ножной переключатель USB
Подогреватель геля
Боковой лоток
Шарнирный кронштейн монитора
Высокий корпус
Средний корпус
Низкий корпус
Выдвижной ящик (для среднего/высокого корпуса)
Боковой корпус
Греческая клавиатура для LOGIQ S7
Норвежская/Датская клавиатура для LOGIQ S7
Русская клавиатура для LOGIQ S7
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-73
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Таблица 3-16: Принадлежности пульта оператора (продолжение)
Принадлежности
Шведская клавиатура для LOGIQ S7
Французская клавиатура для LOGIQ S7
Шнур питания — для Великобритании и Гонконга
Шнур питания —для Южной Африки
Шнур питания —для Аргентины
Шнур питания —для Израиля
Шнур питания —для Швейцарии
Шнур питания —для Дании
Шнур питания — для США. Канады и Японии
Шнур питания — для Австралии и Новой Зеландии
Шнур питания —для Китая
Шнур питания —для Индии
Шнур питания —для Италии
Шнур питания —для Бразилии
Фиксатор для сетевого шнура питания 220 В
Фиксатор для сетевого шнура питания 110 В
3-74 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Помощь
Датчик
Таблица 3-17: Датчики и дополнительные принадлежности
Датчик Биопсийная направляющая
3CRF-D с фиксированным углом, одноразовый с многоразовой
насадкой
Начальный комплект для нескольких линий
Многократная биопсия
Запасной винт направляющей для многократной биопсии
Для многократной биопсии, калибр 13, 14,15
Для многократной биопсии, калибр 16, 17,18,19
Для многократной биопсии, калибр 20, 21, 22, 23
C1-5-D С изменяемым углом, одноразовый с многоразовой
насадкой
IC5-9-D с фиксированным углом
Одноразовая с пластмассовой насадкой или
Многоразовая с насадкой из нержавеющей стали
S4-10-D Отсутствует в наличии
L8-18i-D Отсутствует в наличии
9L-D С изменяемым углом, одноразовый с многоразовой
насадкой
P2D Отсутствует в наличии
P6D Отсутствует в наличии
11L-D С изменяемым углом, одноразовый с многоразовой
насадкой
ML6-15 С изменяемым углом, одноразовый с многоразовой
насадкой
3SP-D С изменяемым углом, одноразовый с многоразовой
насадкой
RAB4-8-D с фиксированным углом, одноразовый с многоразовой
насадкой, многоразовый с фиксированным углом
8С Отсутствует в наличии
6S-D Отсутствует в наличии
RIC5-9-D С фиксированным углом
Многоразовая с насадкой из нержавеющей стали
10C-D Отсутствует в наличии
BE9CS С фиксированным углом
Одноразовая с пластмассовой насадкой или
Многоразовая с насадкой из нержавеющей стали
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-75
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
Таблица 3-17: Датчики и дополнительные принадлежности
Датчик Биопсийная направляющая
6TC-RS Отсутствует в наличии
L3-12-D С изменяемым углом, одноразовый с многоразовой
насадкой
S1-4-D С изменяемым углом, одноразовый с многоразовой
насадкой
3-76 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Помощь
Опции
Таблица 3-18; Опции
Принадлежности
Автоматическое измерение толщины интима-медиа (ТИМ)
Режим B-Flow
Визуализация с кодированием контрастирования
Непрерывно-волновой допплер
D1COM
Эластография
Количественные эластографические показатели
Количественная оценка потока
LOGIQView
Генератор отчетов
Программа Scan Assistant
Стресс-эхо
Визуализация скорости движения тканей (TVI)
Отклонение В Steer+
Программное обеспечение режима 4D TUI
Программное обеспечение режима VOCAL
Программное обеспечение режима VCI Static
Программное обеспечение режима AutoEF
Программа Measure Assist Breast
Программа Measure Assist OB
Программа Breast Productivity
Программа Compare Assistant
Программа Thyroid Productivity
Карта DVR c ПО
•Система LOGIQ S7 Expert предполагает совместимость с имеющимися в продаже контрастными
веществами для ультразвуковых исследований. Поскольку выпуск этих веществ регулируется и
санкционируется правительственными органами, функции данного изделия, предназначенные для
использования с такими веществами, не подлежат коммерческому распространению до получения
разрещения на использование этих веществ. Свяэанные с контрастированием функции доступны
только в системах, преднаэначенных для поставки в страны или регионы, где разрешено применение
этих функций.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 3-77
Документ 5717811-145, ред. 1
После завершения обследования
3-78 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Ответственность владельца
Требования к владельцу
Владелец оборудования обязан обеспечить, чтобы все
лица, работающие с системой, прочитали и усвоили
информацию, содержащуюся в данном разделе
руководства. Однако это не означает, что прочтения данного
руководства достаточно для эксплуатации, осмотра,
проверки, юстировки, калибровки, устранения неполадок,
ремонта или изменения системы. Владелец должен
обеспечить выполнение установки, технического
обслуживания, устранения неполадок, калибровки и
ремонта оборудования только обученным должным образом
высококвалифицированным персоналом.
Владелец данной ультразвуковой системы должен
обеспечить ее эксплуатацию только обученным должным
образом высококвалифицированным персоналом,
допущенным до работы с системой. Прежде чем допускать
оператора к работе с системой, следует проверить,
прочитал ли он и полностью усвоил рабочие инструкции,
содержащиеся в данном руководстве. Рекомендуется вести
список допущенных операторов.
Если система работает неправильно или не реагирует на
команды, описанные в данном руководстве, оператор
должен обратиться в ближайший отдел обслуживания
компании GE Ultrasound.
За сведениями о конкретных требованиях и нормативах,
относящихся к использованию электронного медицинского
оборудования, обращайтесь в местные, областные и
государственные органы.
Ж ВНИМАНИЕ! Только ДЛЯ США:
В соответствии с федеральным законодательством данное
устройство разрешается продавать только врачу или по
назначению врача.
4-2 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Ответственность владельца
Недопустимость самостоятельных модификаций
Никогда не вносите изменения в данное изделие, включая
компоненты системы, программное обеспечение, кабели и т.
п. Внесение изменений пользователем может создать угрозу
безопасности и ухудшению рабочих характеристик системы.
Все изменения должны вноситься квалифицированным
персоналом компании СЕ.
LOGIC S7 Expert - Руководство пользователя 4-3
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Меры предосторожности
Уровни опасности
На данном оборудовании имеются предупреждения об
опасности разных уровней, которые распознаются по
одному из перечисленных ниже ключевых слов и значков,
предваряющих указания по мерам безопасности.
Ж Обозначает, что в неподходящих условиях и при
ОСТОРОЖНО!
неправильном обращении может возникнуть следующая
опасность:
• Тяжелая травма
• Существенное повреждение оборудования
Ж Обозначает потенциальную опасность, которая может
ВНИМАНИЕ!
возникнуть при несоблюдении условий эксплуатации и при
неправильном обращении:
• Легкая травма
• Повреждение оборудования
ПРИМЕЧАНИЕ: Указывает на меры предосторожности или рекомендации,
которые следует учитывать лри работе с
ультразвуковой системой, в том числе:
• Поддержание оптимальных условий окружающей
среды
• использование настоящего руководства;
• предупреждающие или поясняющие символы.
4-4 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Знаки, предупреждающие об опасности
Описание значков
На потенциальную опасность указывают следующие значки.
Таблица 4-1: Потенциальные опасные ситуации
Значок Потенциальная опасность Применение Источник
Биологическая опасность ■ Инструкции по чистке ISO 7000
Меры предосторожности, и уходу "No. 0659
необходимые для предотвращения ■ Рекомендации по
#
риска передачи болезни или использованию
инфекций. оболочек и перчаток
• Инфицирование пациента/оператора
через зараженное оборудование
Опасность поражения > Датчик
электрическим током > ЭКГ, если применимо
Меры предосторожности, ' Разъемы на задней
необходимые для предотвращения панели
риска получения травмы в результате
поражения электрическим током.
• Микропоражение пациента
электрическим током, например
вызов фибрилляции желудочков
сердца
Опасность при перемещении ■ Перемещение
Меры предосторожности, ' Использование
необходимые для предотвращения тормозов
риска получения травмы во время > Транспортировка
перемещения или опрокидывания
оборудования.
• Падение панели управления,
принадлежностей или
дополнительных устройств для
хранения на пациента, оператора
или других лиц
• Столкновения с людьми или
предметами при перемещении
системы либо ее транспортировке
могут привести к травмам.
• Травмы оператора при
перемещениях панели управления
Опасность, связанная с величиной ’ Выбор мощности
4 акустической мощности ультразвукового
• Получение травм пациентом или излучения по
повреждение тканей в результате принципу РЭМ
воздействия ультразвукового (разумно
излучения эффективного
минимума)
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-5
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Таблица 4-1: Потенциальные опасные ситуации (продолжение)
Значок Потенциальная опасность Применение Источник
Взрывоопасность • Легковоспламеняющ
Меры предосторожности, иеся анестетики
необходимые для предотвращения
риска получения травмы в результате
взрыва.
• Риск вспышки или взрыва при работе
в присутствии
легковоспламеняющихся
анестетиков.
Пожароопасность • Замена
• Получение травм пациентом/ предохранителей
оператором либо отрицательные • Рекомендации по
последствия воздействия пламени использованию
или дыма. розеток
• Получение травм пациентом/ электропитания
оператором в результате взрыва и
возгорания
4-6 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Важные замечания по технике безопасности
В следующих разделах ("Безопасность пациента" и
"Правила безопасной эксплуатации оборудования") для
пользователей ультразвукового оборудования приведены
сведения о конкретных опасных ситуациях, связанных с
эксплуатацией данного оборудования, и возможном
травмировании, к которому может привести несоблюдение
правил техники безопасности. Дополнительные сведения о
мерах безопасности можно найти в других разделах данного
руководства.
Ж Неправильное применение оборудования может привести
ВНИМАНИЕ!
к тяжелой травме. Использование данной системы не по
назначению или в условиях, не отвечающих указанным
требованиям, а также в противоречии с правилами техники
безопасности квалифицируется как ненадлежащая
эксплуатация. Перед тем как приступить к использованию
устройства, пользователь обязан внимательно
ознакомиться с инструкциями по эксплуатации
оборудования и опасными ситуациями, которые могут
возникнуть при ультразвуковом исследовании. При
необходимости можно воспользоваться услугами компании
0Е по обучению персонала.
Пренебрежение информацией по технике безопасности
рассматривается как неправильная эксплуатация.
А Использование данной системы в условиях, не
ВНИМАНИЕ!
отвечающих ее предназначению, и пренебрежение
соответствующими сведениями о технике безопасности
квалифицируется как ненормальная эксплуатация.
Изготовитель не несет ответственности за поломки в
результате ненормальной эксплуатации.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-7
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Безопасность пациента
ж
Ниже перечислены основные типы рисков, оказывающие
ОСТОРОЖНО!
определяющее влияние на безопасность пациента при
проведении диагностического ультразвукового
исследования.
Идентификатор пациента
Всегда включайте в данные пациента соответствующий
идентификатор и проверяйте, правильно ли указано имя
пациента и идентификационные номера при вводе таких
данных. Убедитесь, что все сохраненные данные и
распечатки содержат правильный идентификатор пациента.
Ошибки при идентификации могут привести к неверному
диагнозу.
Ультразвуковая система не предназначена для длительного
хранения данных пациента или изображений. Пользователи
несут ответственность за сохранность данных в системе.
Настоятельно рекомендуется регулярно выполнять
резервное копирование данных.
Перед любым сервисным обслуживанием жесткого диска
рекомендуется создать резервную копию данных системы.
Всегда существует возможность потерять данные во время
сбоя в работе системы и ремонта. Компания СЕ не несёт
ответственности за потерю данных.
4-8 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Диагностическая информация
Изображения и расчеты, получаемые с помощью данной
системы, предназначены для компетентных пользователей
в качестве средства диагностики. Их не следует
рассматривать как единственное неопровержимое
основание для постановки клинического диагноза.
Пользователи могут ознакомиться с литературой и прийти к
собственному профессиональному заключению
относительно клинического использования системы.
Пользователь должен знать технические характеристики
изделия, а также погрешность системы и ограничения
стабильности. Следует учитывать данные ограничения,
прежде чем принимать какое-либо решение, основанное на
количественных значениях. При любых сомнениях следует
обращаться за консультацией в ближайший отдел
обслуживания компании GE Ultrasound.
Сбои в работе оборудования или его неправильная
настройка могут привести к ошибкам в измерениях и
невозможности оценки деталей изображения. Оператор
обязан самым тщательным образом изучить данное
оборудование и правила его эксплуатации, чтобы
оптимально использовать все диагностические возможности
и распознавать возможные неполадки. Через местное
представительство компании General Electric можно
организовать обучение персонала работе с прикладными
диагностическими программами. Для полного овладения
навыками работы с данным оборудованием рекомендуется
внедрить программу обеспечения качества.
Ж Система предоставляет результаты расчетов (например,
ВНИМАНИЕ!
расчетный вес плода) и таблицы, основанные на данных
научных публикаций. Ответственность за правильность
выбора таблицы, а также клиническую интерпретацию
результатов расчетов и данных таблиц лежит
исключительно на пользователе. Пользователь должен
учитывать противопоказания к применению тех или иных
расчетов или таблиц, используя данные научных
публикаций. Диагностика, принятие решения о дальнейших
обследованиях и методах лечения должны осуществляться
квалифицированным персоналом в соответствии с
общепринятой клинической практикой.
Ж Обязательно обеспечивайте конфиденциальность
ВНИМАНИЕ!
сведений о пациенте.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-9
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Возможности механического повреждения
Использование неисправных датчиков может привести к
травмам и повышает риск инфекции. Как можно чаще
проверяйте датчики на наличие зазубрин, заусенцев и
прочих грубых дефектов, способных нанести травму или
нарушить целостность защитных средств.
Не допускайте надавливания на внутриполостные датчики с
чрезмерным усилием. Внимательно ознакомьтесь со всеми
инструкциями и рекомендациями по безопасности,
прилагаемыми к датчикам специального назначения.
При работе с неисправным датчиком повышается также
Опасность
поражения риск поражения электрическим током, если проводящие
электротоком растворы вступают в контакт с внутренними деталями,
находящимися под напряжением. Как можно чаще
проверяйте датчики на наличие трещин и отверстий в
кожухе, дефектов в акустической линзе и рядом с ней, а
также любых иных повреждений, способствующих
попаданию жидкости внутрь датчика. Ознакомьтесь со
сведениями об использовании датчиков и мерах
предосторожности, описанными в раздепе Датчики и
биопсия.
ALARA
Ж Ультразвук может негативно воздействовать на ткани и
ВНИМАНИЕ!
потому представляет потенциальную опасность для
здоровья пациента. Всегда следует минимизировать время
облучения и поддерживать низкие уровни ультразвука, за
исключением тех случаев, когда применение большей
мощности требуется для постановки более точного
диагноза. Руководствуйтесь принципом ALARA (As Low As
Reasonably Achievable) — принципом разумно допустимого
минимума, увеличивая мощность выходного сигнала
только тогда, когда требуется получить
высококачественное диагностическое изображение.
Постоянно контролируйте уровень выходного
акустического сигнала через визуальное отображение на
дисплее; подробно изучите функции регуляторов этого
сигнала. Подробные сведения приведены в разделе
Биоэффекты главы Акустическая мощность (в полном
справочном руководстве).
4-10 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Обучение
Всем пользователям данной системы перед ее
применением в клинических целях рекомендуется пройти
подготовку по использованию конкретных приложений.
Обратитесь в местное представительство компании СЕ,
чтобы организовать обучение.
Обучение использованию принципа РЭМ содержится в
буклете по технике безопасности при работе с
ультразвуковым медицинским оборудованием, который
поставляется вместе с комплектом электронных
документов. Программа обучения принципу РЭМ конечного
пользователя охватывает базовые принципы работы
ультразвукового оборудования, возможные биологические
эффекты, происхождение и назначение индексов, принцип
РЭМ и примеры конкретных вариантов применения этого
принципа.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-11
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Безопасность оборудования и персонала
Ниже перечислены основные типы рисков, оказывающих
определяющее влияние на безопасность самого
оборудования и персонала при проведении ультразвуковых
диагностических исследований.
Не допускается использование оборудования, если имеются
проблемы с обеспечением безопасности пациентов и
персонала. Перед вводом в эксплуатацию требуется
выполнить ремонт и проверить рабочие характеристики
оборудования силами квалифицированного
обслуживающего персонала.
Опасности, связанные с эксплуатацией ультразвукового
оборудования
ж
Данное оборудование работает под опасным
ОСТОРОЖНО!
напряжением, способным привести к тяжелому поражению
электрическим током вплоть до летального исхода.
При появлении дефектов изображения или сбоев в работе
системы остановите работу оборудования и обезопасьте
пациента. Сообщите о сбое квалифицированному
специалисту по обслуживанию и известите о
неисправности местный сервис-центр компании GE
Medical Systems.
Внутри консоли нет никаких деталей и узлов, подлежащих
обслуживанию со стороны пользователя. Любые работы по
ремонту и техническому обслуживанию системы должны
проводиться только квалифицированным и
уполномоченным техническим персоналом.
Необходимо избегать любых манипуляций с
оборудованием со стороны персонала, не имеющего
соответствующих полномочий.
4-12 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Опасности, связанные с эксплуатацией ультразвукового
оборудования (продолжение)
Чтобы избежать травмы:
Опасность
поражения
• Не снимайте защитные кожухи. Внутри устройства нет
электротоком
компонентов, которые пользователь может
отремонтировать самостоятельно. Обратитесь за
помощью к квалифицированному техническому
персоналу.
• Для обеспечения безопасного заземления вставляйте
вилку электропитания только в надежно заземленную
розетку (класса "для больниц") с проводом
выравнивания потенциала ^
• Запрещается использовать для вилки кабеля питания
переходники с 3 контактов на 2 контакта. В этом случае
произойдет ослабление заземляющего соединения.
• Не размещайте емкости с жидкостью на панели
управления или над ней. Пролитая жидкость может
вступить в контакт с деталями, находящимися под
напряжением, что повышает риск поражения
электрическим током.
• Подключайте периферийные устройства к розеткам
сети переменного тока.
1 _ Опасность Сетевое питание системы должно соответствовать
получения указанным номинальным параметрам переменного тока.
ожогов Нагрузочная способность цепи питания должна
соответствовать указанной.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-13
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Опасности, связанные с эксплуатацией ультразвукового
оборудования (продолжение)
Опасность Никогда не эксплуатируйте данное оборудование в
взрыва присутствии горючих или взрывчатых жидкостей,
испарений и газов. Неисправности системы или искры,
возникающие при работе электродвигателей вентиляторов,
могут привести к возгоранию этих веществ по причинам
электрического характера. В целях предотвращения таких
опасностей взрыва операторы должны знать следующее.
• При обнаружении горючих веществ в окружающей
среде не подсоединяйте систему к розетке и не
включайте ее.
• Если горючие вещества обнаружены после включения
системы, не пытайтесь выключить ее или отсоединить
от розетки.
• При обнаружении горючих веществ освободите
помещение от людей и проветрите его, прежде чем
выключать устройство.
Ж Это оборудование не снабжено специальными средствами
ВНИМАНИЕ!
защиты от ожогов, вызванных высокочастотным
излучением (HF) при работе с электрохирургическим
устройством (ESU). Чтобы снизить риск ожогов, вызванных
высокочастотным излучением, не прикасайтесь
ультразвуковым датчиком к телу пациента при
использовании электрохирургического устройства. Если
прикосновения невозможно избежать (например, при
исследовании с помощью чреспищеводного датчика во
время хирургического вмешательства), убедитесь, что
датчик не находится между активными разнополярными
электродами электрохирургического устройства, и не
допускайте контакта кабелей электрохирургического
устройства с кабелем датчика.
Ж Во избежание ожогов кожи в ходе хирургического
ВНИМАНИЕ!
вмешательства не следует размещать электроды ЭКГ
между активными и пассивными электродами
электрохирургического устройства. Не допускайте контакта
кабелей электрохирургического устройства с отведениями
ЭКГ.
4-14 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Опасности, связанные с эксплуатацией ультразвукового
оборудования (продолжение)
ж
НЕ прикасайтесь одновременно к пациенту и разъемам
ВНИМАНИЕ!
ультразвукового аппарата, включая разъемы
ультразвукового датчика.
При подключении к устройству другого оборудования НЕ
прикасайтесь к электропроводящим частям кабелей иЗВ,
Е1Ьегпе1, а также кабелей, предназначенных для передачи
видео- или аудиосигналов.
Ж НЕ загружайте лостороннее лрограммное обеспечение на
ВНИМАНИЕ!
компьютер системы.
Опасность Для обеспечения безопасности пациентов и персонала при
заражения проведении инвазивных процедур остерегайтесь
биологических рисков. Чтобы свести к минимуму риск
передачи инфекции:
• Используйте защитные средства (перчатки и чехлы для
датчиков) во всех возможных случаях. По мере
необходимости проводите диагностические
исследования в режиме полной стерильности.
• После каждого исследования пациента тщательно
очищайте датчики и принадлежности многократного
применения. Дезинфицируйте и стерилизуйте их по
мере необходимости. Подробнее об использовании
датчиков и уходе за ними см. в гпаве Датчики и
биопсия.
• Соблюдайте принятые в вашем учреждении правила
профилактики инфекций применительно к
оборудованию и персоналу.
Ж ВНИМАНИЕ! Опасности, связанные с электрокардиостимулятором
Вероятность того, что система будет мешать работе
электрокардиостимулятора, минимальная. Тем не менее,
поскольку данная система генерирует высокочастотные
электрические сигналы, оператор должен знать о
потенциальной опасности такого рода.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-15
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Опасность при перемещении
ж
При перемещении системы соблюдайте особую
ВНИМАНИЕ!
осторожность.
Вес оборудования составляет примерно 90 кг. Во
избежание получения травм и повреждения оборудования
при транспортировке системы соблюдайте следующие
правила:
• убедитесь, что на пути нет препятствий;
• перемещайте оборудование медленно и осторожно:
• при перемещении оборудования по наклонной
поверхности или на большое расстояние передвигайте
его по меньшей мере вдвоем.
4-16 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Аллергические реакции на медицинские устройства, содержащие
латекс
Поскольку сообщалось о тяжелых аллергических реакциях
ВНИМАНИЕ!
на медицинское оборудование, содержащее латекс
ж (натуральный каучук), FDA рекомендует медицинским
специалистам выявлять пациентов, чувствительных к
латексу, и быть готовыми к неотложному лечению
аллергических реакций. Латекс входит в состав многих
медицинских устройств, включая хирургические и
смотровые перчатки, катетеры, инкубационные трубки,
наркозные маски и зубные защитные прокладки. Реакция
на латекс может быть самой разной — от контактной
крапивницы до общей анафилактической реакции.
Подробнее об аллергических реакциях на латекс см. в
медицинском предупреждении MDA91-1 от 29 марта,
выпущенном Управлением по контролю за продуктами и
лекарствами США.
Правила обращения с чреспищеводными датчиками
Не допускайте надавливания на чреспищеводные датчики
ВНИМАНИЕ!
Ж с чрезмерным усилием. Внимательно прочтите подробное
руководство оператора, которое поставляется в комплекте
с чреспищеводным датчиком.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-17
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Категории классификации
Тип защиты от поражения электрическим током
Оборудование класса I (*1)
Степень защиты от поражения электрическим током
Контактный элемент типа ВР (*2) (д^я датчиков, помеченных
символом ВР)
Контактный элемент типа СР ( 3) (д^я снятия экг, с символом СР)
поддерживается непрерывный режим работы.
Система является обычным оборудованием (1РХ0)
Педальный переключатель 1РХ8
датчик (погружаемая часть) и кабель относятся к классу
1РХ7.
ПРИМЕЧАНИЕ: Разъем датчика не водонепроницаемый.
*1. Оборудование класса I
ОБОРУДОВАНИЕ, в котором защита от поражения
электрическим током основана не только на ГЛАВНОЙ
ИЗОЛЯЦИИ, но и на заземлении. Эта дополнительная мера
предосторожности не позволяет находиться ПОД
НАПРЯЖЕНИЕМ незащищенным металлическим деталям
при нарушении изоляции.
*2. Контактный элемент типа ВР
КОНТАКТНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ТИПА ВР, обеспечивающий
особую защиту от поражения электрическим током, и в
особенности от УТЕЧКИ ТОКА.
*3. Контактный элемент типа СР
КОНТАКТНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ТИПА СР, обеспечивающий более
высокую по сравнению с оборудованием ВР защиту от
поражения электрическим током и, в особенности, от ТОКА
УТЕЧКИ.
Таблица 4-2: Оборудование типа ВР
Нормальный режим Состояние единичного отказа
Ток утечки на пациента Менее 100 мкА Менее 500 мкА
Таблица 4-3: Оборудование типа СР
Нормальный режим Состояние единичного отказа
Ток утечки на пациента Менее 10 мкА Менее 50 мкА
4-18 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
ЭМС (электромагнитная совместимость)
ПРИМЕЧАНИЕ: Данное оборудование генерирует, использует и может
излучать РЧ-энергию. Оборудование может являться
источником высокочастотных помех для работы другого
медицинского и немедицинского оборудования, а также
систем радиосвязи. С целью обеспечения адекватных мер
защиты против указанных помех данное оборудование
изготовлено в соответствии с требованиями к
предельным уровням излучения для медицинского
оборудования группы 1, класса А (6S-D) И класса В, как
указано в стандарте EN 60601-1-2. Однако нет никаких
гарантий, что при выполнении конкретного монтажа
помехи не возникнут.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если будет обнаружено, что установленное оборудование
является источником помех (что можно определить
путем его включения и выключения), лользователь или
квалифицированный медицинский персонал должны
попытаться устранить проблемы, вылолнив одно или
несколько из приведенных ниже действий:
• Измените ориентацию или местонахождение лрибора
(приборов), чувствительного к помехам.
• Увеличьте расстояние между оборудованием и
прибором, чувствительным к помехам.
• Подайте питание на оборудование от источника,
который не связан с источником питания прибора,
чувствительного к помехам.
• Обратитесь за рекомендациями в торговое или
сервисное представительство.
ПРИМЕЧАНИЕ: Производитель не несет ответственности за любые
помехи, обусловленные применением соединительных
кабелей, отличных от рекомендуемых, или возникшие в
результате внесения в указанное оборудование
несанкционированных изменений. Несанкционированные
изменения могут привести к лишению конкретного
пользователя права на эксплуатацию оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ: В целях соблюдения требований к электромагнитным
устройствам сопряжения для медицинского оборудования
класса А, FCC, все соединительные кабели периферийных
устройств должны быть экранированы и заземлены в
установленном порядке. Применение неправильно
экранированных и заземленных кабелей может привести к
созданию высокочастотных помех в нарушение
требований Федеральной комиссии по связи США (FCC).
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-19
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
ЭМС (электромагнитная совместимость) (продолжение)
ПРИМЕЧАНИЕ: Не используйте вблизи устройства приборы, передающие
РЧ-сигналы (сотовые телефоны, радиоприемники или
изделия с радиоуправлением), отличные от поставляемых
компанией СЕ (например, беспроводного микрофона или
кабелей питания с большой пропускной способностью),
так как это может повлиять на исходные технические
характеристики устройства. Если перечисленные
устройства находятся вблизи оборудования, их следует
выключить.
Медицинский персонал, ответственный за эксплуатацию
данного оборудования, должен проинструктировать
техников, пациентов и других людей, которые могут
находиться поблизости от работающего оборудования, о
необходимости неукоснительного соблюдения указанных
выше требований и правил.
Характеристики ЭМС
Для всех типов электронного оборудования характерно
создание электромагнитных помех при одновременной
работе с другим оборудованием, причем эти помехи могут
передаваться как в пространстве, так и по соединительным
кабелям. Термин ЭМС (электромагнитная совместимость)
означает нечувствительность оборудования к посторонним
помехам и несущественное влияние на работу другого
оборудования за счет собственных помех.
Для обеспечения максимально возможной ЭМС данной
системы необходима ее правильная установка и наладка в
полном соответствии с руководством по техническому
обслуживанию.
Данное изделие должно устанавливаться в соответствии с
рекомендациями, приведенными в разделе 4.2 "Замечания
по установке изделия".
При возникновении проблем, связанных с ЭМС,
обращайтесь к обслуживающему техническому персоналу.
Производитель не несет ответственности за любые помехи,
обусловленные применением соединительных кабелей,
отличных от рекомендуемых, или возникшие в результате
внесения в указанное оборудование несанкционированных
изменений. Несанкционированные изменения могут
привести к лишению конкретного пользователя права на
эксплуатацию оборудования.
4-20 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Характеристики ЭМС (продолжение)
ВНИМАНИЕ! Не используйте вблизи устройства приборы, передающие
ж РЧ-сигналы (сотовые телефоны, радиоприемники или
изделия с радиоуправлением), отличные от поставляемых
компанией СЕ (например, беспроводного микрофона или
кабелей питания с большой пропускной способностью) и не
предназначенные для использования с этой системой, так
как это может повлиять на исходные технические
характеристики устройства.
Если перечисленные устройства находятся вблизи
оборудования, следует выключить их источники питания.
Медицинский персонал, ответственный за эксплуатацию
данного оборудования, должен проинструктировать
техников, пациентов и других людей, которые могут
находиться поблизости от работающего оборудования, о
необходимости неукоснительного соблюдения указанных
выше требований и правил.
Переносные и мобильные средства радиосвязи (например,
приемопередатчики, сотовые/беспроводные телефоны,
беспроводные компьютерные сети) должны использоваться
на определенном расстоянии от системы и кабелей.
Расстояние вычисляется следующим образом:
Таблица 4-4: Требуемое расстояние для переносных и мобильных систем
радиосвязи
Частотный диапазон: 150 кГц-80 МГц 80-800 МГц 800 МГц-2,5 ГГц
Метод расчета: с1 = [3,5Л/1] квадратный d = [3,5/Vi] квадратный d = [7/Е1] квадратный
корень из Р корень из Р корень из Р
где с1 — расстояние между устройствами радиосвязи и системой в метрах, Р — номинальная
мощность передатчика, — разрешенный уровень радиочастотного излучения в проводах, —
разрешенный уровень эфирного РЧ-излучения.
Если установлена Расстояние в метрах должно составлять
максимальная
номинальная
мощность
передатчика (Вт)
5 2,6 2,6 5,2
20 5,2 5,2 10,5
100 12,0 12,0 24,0
LOG1Q S7 Expert - Руководство пользователя 4-21
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Замечания по установке изделия
Расстояние от системы и влияние стационарного
оборудования радиосвязи: напряженность поля от
стационарных передатчиков, таких как базовые станции для
радиотелефонов (сотовых и беспроводных) и наземные
мобильные радиостанции, любительские радиостанции,
вещательные радиостанции диапазонов АМ и РМ,
вещательные ТВ-передатчики, точно спрогнозировать
невозможно. Для оценки характеристик электромагнитной
среды вследствие воздействия стационарных
РЧ-передатчиков требуется исследовать электромагнитную
обстановку. Если измеренная напряженность поля в месте,
где используется ультразвуковая система, превышает
установленный разрешенный уровень, указанный в
заявлении о соответствии требованиям электромагнитной
совместимости, ультразвуковую систему следует проверить
на предмет работоспособности. Если наблюдаются
аномалии в работе системы, могут потребоваться
дополнительные меры, такие как изменение положения или
места установки ультразвуковой системы, либо ее
перемещение в кабинет, изолированный от РЧ-излучения.
1. Используйте только поставляемые или рекомендуемые
компанией СЕ шнуры питания. Изделия,
укомплектованные вилкой шнура питания, должны
подсоединяться только к фиксированной розетке,
имеющей провод защитного заземления. При
подключении вилки шнура питания к розетке не
применяйте никаких адаптеров или переходников
(например, с трех контактов на два контакта).
2. Установите данное оборудование как можно дальше от
другого электронного оборудования.
3. Убедитесь в том, что используются только кабели,
поставляемые либо рекомендуемые компанией СЕ.
Соединяйте эти кабели в полном соответствии с
рекомендациями по установке (т. е. кабели питания
раздельно от сигнальных кабелей).
4. Размещайте основное оборудование и периферийные
устройства в соответствии с процедурами, описанными
в дополнительных руководствах по установке.
4-22 LOCIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Общие указания
1. Назначение периферийных устройств, подсоединяемых
к данному оборудованию.
Оборудование, указанное в разделе о расходных
материалах/дополнительных принадлежностях, может
быть подключено к изделию без ущерба для его
характеристик ЭМС.
Не применяйте оборудование, не указанное в данном
перечне. Несоблюдение настоящих рекомендаций
может привести к ухудшению характеристик ЭМС
данного изделия.
2. Недопустимость самостоятельных модификаций.
Пользователь не должен допускать никаких
самостоятельных модификаций данного изделия. Такие
модификации могут привести к ухудшению параметров
ЭМС.
Под модификациями изделия подразумеваются замены
и изменения:
a. кабелей (длина, материал, монтажная разводка
и т. д.)
b. установки/размещения системы
c. конфигурации/компоновки системы
б. защитных деталей системы (открытие/закрытие
кожухов, снятие крепежных винтов с кожухов)
3. При работе системы все кожухи должны быть закрыты.
Если по каким-либо лричинам крышка открыта,
обязательно закройте ее перед началом или
возобновлением рабочих операций.
4. При работе системы с открытыми кожухами могут
ухудшиться характеристики ЭМС.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-23
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Обновление периферийного оборудования для стран ЕС
Для пользователей в странах ЕС ниже приведена
обновленная информация о соединениях системы LOGIQ
S7 Expert с устройствами регистрации изображений и
другими устройствами или коммуникационным сетями.
Периферийные устройства, используемые в окружении пациента
Система LOGIQ S7 Expert проверена на соблюдение общих
мер безопасности и на совместимость и возможность
соединения со следующими устройствами регистрации
изображений:
• Черно-белый принтер SONY, модель UP-D898
• Цветной принтер SONY UP-D25MD
• HPOfficejetHlOO
• Флэш-накопитель USB
• Жесткий диск USB
Система LOGIQ S7 Expert проверена также на
совместимость и возможность подсоединения к локальной
сети (ЛВС) через разъем Ethernet, размещенный на задней
панели системы, при условии, что компоненты локальной
сети соответствуют требованиям стандарта IEC/EN 60950.
Систему LOGIQ S7 Expert можно также безопасно
использовать, подсоединив ее к устройствам, отличным от
рекомендованных выше, при условии, что эти устройства и
их технические характеристики, а также способы установки
и соединения с системой соответствуют требованиям
стандарта IEC/EN 60601-1.
4-24 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Обновление периферийного оборудования для стран ЕС
(продолжение)
Дополнительное оборудование, подключенное к
аналоговому и цифровому интерфейсам, должно быть
сертифицировано согласно соответствующим стандартам
IEC (например, IEC60950 для оборудования обработки
данных и 1ЕС60601-1 для медицинского оборудования).
Кроме того, все полные конфигурации оборудования
должны соответствовать действующей версии системного
стандарта IEC60601-1. Любое лицо, лодключающее
дололнительное оборудование к входным или выходным
разъемам системы LOGIQ S7 Expert, вносит изменения в
конфигурацию медицинского оборудования и поэтому несет
ответственность за соответствие системы требованиям
действующей версии стандарта IEC60601-1. В случае
возникновения сомнений обратитесь в отдел технической
поддержки или к региональному представителю компании
GE.
Общие меры предосторожности при установке отдельно
стоящего или удаленного устройства или при
подсоединении к сети:
1. Добавляемые устройства должны соответствовать
требуемому стандарту безопасности и иметь
маркировку СЕ.
2. Номинал входного сетевого напряжения устройств,
добавляемых в систему LOGIQ S7 Expert и
используемых одновременно с ней, должен быть не
больше номинального напряжения питания системы
LOGIQ S7 Expert.
3. Во избежание перегрева устройства должны быть
приняты меры для обеспечения надлежащего отвода
тепла и вентиляции.
4. Необходимо обеслечить соответствующее
механическое крепление устройства и устойчивость
всей конструкции.
5. Ток утечки и связанная с этим степень опасности
должны соответствовать требованиям стандарта 1ЕС/
EN60601-1.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-25
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Обновление периферийного оборудования для стран ЕС
(продолжение)
6. Электромагнитные излучения и помехозащищенность
оборудования должны соответствовать требованиям
стандарта 1ЕС/ЕМ60601-1-2.
Общие меры предосторожности при установке отдельно
стоящего или удаленного устройства или при
подсоединении к сети:
1. Добавляемые устройства должны соответствовать
требуемому стандарту безопасности и иметь
маркировку СЕ.
2. Добавляемые устройства должны использоваться по их
непосредственному назначению и иметь интерфейс,
совместимый с системой.
3. Для обеспечения соответствия требованиям
стандарта 1ЕС/ЕЫ60601-1 может потребоваться наличие
устройств развязки сигнальных или силовых цепей и
дополнительное защитное заземление.
4-26 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Обновление периферийного оборудования для стран ЕС
(продолжение)
Периферийное устройство, не используемое в окружении пациента
Система LOGIQ S7 Expert проверена также на
совместимость и возможность подсоединения к USB HDD/
USB-накопителю через USB-порт системы при условии, что
USB HDD/USB-накопитель соответствуют требованиями
стандарта IEC/EN 60950.
Подсоединение системы к оборудованию или передающим
ВНИМАНИЕ!
Ж сетям, отличным от указанных в руководстве по
эксплуатации, может привести к поражению персонала
электрическим током или сбоям в работе оборудования.
При замене или установке оборудования и выполнении
соединений специалист, выполняющий монтаж, обязан
проверять оборудование на совместимость с системой и
на соответствие требованиям стандарта 1ЕС/ЕМ 60601-1.
Владелец оборудования несет полную ответственность за
модификации оборудования и связанные с ними сбои в
работе и электромагнитные помехи.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-27
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Заявление о соответствии требованиям к помехоэмиссии
Эта система пригодна для применения в указанных ниже
условиях. Пользователь обязан обеспечить применение
системы только в указанной электромагнитной обстановке.
Таблица 4-5: Заявление о соответствии требованиям к помехоэмиссии
Указания и инструкции производителя ■— электромагнитное излучение
Система предназначена для прйменения в электромагнитной среде, описанной ниже.
Пользователь должен убедиться, что система применяется в указанной среде.
Тип излучения Соответствие среда
Радиочастотное Группа 1 РЧ-излучение используются только для внутренних функций
излучение системы. Поэтому уровни РЧ-излучения невелики, и
С18РР 11 вероятность того, что это излучение станет причиной
возникновения помех в находящемся вблизи электронном
оборудовании, крайне мала.
Радиочастотное Класс А и класс Систему можно использовать в любых условиях, кроме
излучение В домашних. Ее запрещается использовать в жилых зданиях,
С13РР 11 где сети питания напрямую подключены к общей электросети
источника питания ниэкого напряжения.
Гармонические Класс А и класс ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: данная система предназначена для
излучения В использования только медицинским персоналом. Система
1 ЕС 61000-3-2 может быть источником помех или нарушить работу
оборудования, находящегося вблизи. Возможно, потребуется
Колебания/ Соответствует
принять меры по ослаблению воздействия, например,
выбросы
изменить ориентацию, место установки или экранирование
напряжения
расположения.
1 ЕС 61000-3-3
4-28 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Заявление о помехозащищенности
Эта система пригодна для применения в указанных ниже
условиях. Пользователь обязан обеспечить применение
системы в соответствии с указаниями и только в указанной
электромагнитной среде.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-29
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Заявление о помехозащищенности (продолжение)
Таблица 4-6: Заявление о помехозащищенности
Тип Условия и указания по
помехозащищен­ Характеристики Допустимый электромагнитной
ности оборудования уровень совместимости
1 ЕС 61000-4-2 ±6 кВ при контакте ±6 кВ при контакте Полы должны быть
Электростатический деревянными, бетонными
разряд (ESD) ±8 кВ в воздухе ±8 кВ в воздухе или из керамической
плитки. Если полы покрыты
I ЕС 61000-4-4 ±1 кВ для сети ±1 кВ для сети синтетическим материалом,
Быстрые переходные электропитания электропитания в помещении следует
процессы поддерживать
и выбросы ±0,5 кВ для кабеля ±0,5 кВ для входа/ относительную влажность,
напряжения ЭКГ выхода системы по крайней мере, 30%.
Качество напряжения
IEC 61000-4-5: ±1 кВдифф. ±1 кВдифф. должно соответствовать
Испытание на
качеству напряжения в
невосприимчивость к ±2 кВ общ. ±2 кВ общ.
сетях эле1аропитания
выбросу напряжения
коммерческих зданий и
(или) медицинских
IEC 61000-4-11 < 50j (провал >95%) < 50-г (провал >95%)
учреждений. Если
Провалы, за 0,5 периода; за 0,5 периода:
пользователю требуется
кратковременные сбои 400j (понижение 60%) 400х (понижение 60%)
обеспечить бесперебойную
и колебания за 5 периодов: за 5 периодов: работу оборудования при
напряжения в сети 700-г (понижение 30%) 700х (понижение 30%) сбоях электропитания,
за 25 периодов: за 25 периодов: рекомендуется подключить
<50т (понижение <50х (понижение систему к источнику
>95%) за 5 с >95%) за 5 с бесперебойного питания
или к аккумуляторной
1 ЕС 61000-4-8 3 A/M ЗА/м батарее.
Напряженность ПРИМЕЧАНИЕ: обычные
магнитного поля с условия эксплуатации
частотой сети предполагают наличие
электропитания (50/60 сетевого напряжения в сети
гц) электропитания перед
подачей напряжения
IEC 61000-4-6 3 Вэффактивное ^ ^эффективное контрольного уровня.
Наведенные 150 кГц-80 МГц 150 кГц-80 МГц Магнитные поля с частотой
РЧ-помехи
сети электропитания
должны иметь уровни,
IEC 61000-4-3 ЗВ/м ЗВ/м
типичные для коммерческих
Излучаемые 80 МГц-2,5 ГГц 80 МГц-2,5 ГГц
зданий и медицинских
РЧ-помехи
учреждений.
Расстояние от системы до
радиооборудования должно
определяться описанным
ниже способом. Если
оборудование помечено
символом , то вблизи него
могут возникать помехи.
4-30 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Таблица 4-6: Заявление о помехозащищенности
Тип Условия и у казания по
помехозащищен- Характеристики Допустимый электромагнитной
ности оборудования уровень совместимости
ПРИМЕЧАНИЕ: приведенные указания применимы не ко всем ситуациям. На распространение
электромагнитного излучения оказывают влияние поглощение и отражение от конструкций, предметов и
людей, находящихся вблизи системы. Если излучение других электронных приборов совпадает со
средней частотой датчика, на изображении могут появиться шумы. Необходимо обеспечить правильную
изоляцию силовой линии.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-31
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Основные функциональные характеристики
К основным функциональным характеристикам данной
ультразвуковой системы относятся:
• Возможность отображать изображения, полученные в
В-режиме, в качестве данных для диагностики.
• Возможность отображать изображения, полученные в
М-режиме, в качестве данных для диагностики.
• Возможность отображать изображения, полученные в
долплеровском режиме, в качестве данных для
диагностики.
• Возможность отображать изображения, полученные в
режиме цветового допплеровского картирования (ЦДК),
в качестве данных для диагностики.
• Отображение показателей акустической мощности как
вспомогательное средство для обеспечения
безопасности ультразвуковой диагностики (индексы Ml,
TIS, TIB, TIC).
4-32 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Устройства, используемые вблизи пациента
Рис. 4-1. Устройства, используемые вблизи пациента
1. Включение/выключение питания 5. Порт входных/выходных сигналов (порты
2. Порт иВВ иВВ, сетевой разъем, аудиовход/
3. Порт карандашного С\Л/-датчика аудиовыход, порт НОМ1)
4. Силовой вход/выход (порт ввода-вывода 6. Порты датчиков, используемых для
сигнала, линия питания (переменный ток), формирования изображения
линия заземления, шнур питания с 7. Разъем ЭКГ
защитным заземлением) 8. Гибкий кронштейн
ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ помещать принтер ПК и устройство
Ж
считывания карт в среде, окружающей пациента.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-33
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Мощность акустического выходного сигнала
ж
ВНИМАНИЕ! Если устройство испускает акустические сигналы, в то
время как датчик не используется (или находится в
держателе), оно может нагреться. Всегда снижайте
акустическую мощность или переводите систему в режим
стоп-кадра, когда она не используется.
На экране выходных акустических сигналов, размещенном в
верхней правой области экрана системного монитора, в
реальном масштабе времени для оператора отображаются
акустические сигналы, формируемые в системе. Подробные
сведения приведены в главе Акустическая мощность в
полном справочном руководстве. Экран соответствует
стандарту МЕМА/А1иМ по отображению в реальном
времени выходных тепловых и механических индексов
выходной акустической мощности ультразвукового
диагностического оборудования.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-35
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Технические характеристики выходных акустических сигналов
Экран состоит из трех частей: области отображения
теплового индекса (Т1), области отображения механического
индекса (М1) и области отображения относительной
величины выходного акустического сигнала (АО). Несмотря
на то, что величина АО не определена в стандарте МЕМА/
А1им,
с ее помощью можно определить, когда система
работает в приемлемом диапазоне уровней выходного
сигнала.
Индексы Т1 и М1 отображаются постоянно. Значения
индекса Т1 начинаются с О и изменяются с шагом 0,1.
Значения индекса М1 в диапазоне от 0 до 0,4 отображаются
с шагом 0,01, а в диапазоне от 0,4 до 0,1 — с шагом 0,1.
Тепловой индекс (Т1)
В зависимости от типа исследования и типа исследуемой
ткани используется параметр Т1 одного из трех типов.
• Тепловой индекс мягких тканей (TIS). Используется
при отображении только мягких тканей; определяет
возможность генерации тепла в мягких тканях.
• Тепловой индекс костной ткани (TIB). Используется
при нахождении костной ткани около фокуса
изображения, как, например, при акушерском
обследовании в третьем триместре беременности;
определяет возможность генерации тепла в фокусе луча
при фокусировке на или вблизи костной ткани,
находящейся рядом с очень чувствительной тканью.
• Тепловой индекс черепной ткани (TIC). Используется
для определения возможности генерации тепла в
ближней зоне, когда луч проходит через костную ткань,
расположенную близко к кожному покрову, при
исследованиях черепа.
4-36 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры предосторожности
Технические характеристики выходных акустических сигналов
(продолжение)
Механический индекс
Индекс Ml указывает на наличие нетепловых процессов, в
частности кавитации, и позволяет определить вероятность
их возникновения в тканях.
Изменение типа теплового индекса
Чтобы изменить отображаемый индекс Т1, выберите "Utility"
(Утилиты) -> "Imaging" (Визуализация) -> "B-Mode"
(В-режим). Для каждого приложения можно указывать
разные настройки индекса Т1.
Точность индекса, отображаемого на экране, - ±0,1, а
точность измерения - ±50%. Точность значения выходной
мощности, отображаемого на сенсорной панели, составляет
±10%.
Элементы управления, влияющие на выходную акустическую
мощность
Напряжение для создания механических (Ml) или тепловых
биологических (Т1) воздействий можно регулировать с
помощью определенных элементов управления.
Элементы прямого управления. Регулятор акустической
мощности напрямую регулирует интенсивность
ультразвукового излучения.
Элементы косвенного управления. Косвенное влияние на
мощность излучения может оказывать настройка элементов
управления. Элементы управления, использование которых
может повлиять на индексы Ml и Т1, указаны в разделе
"Оптимизация изображения" (см. биоэффекты для каждого
элемента управления).
Для отслеживания возможных эффектов постоянно
наблюдайте за отображением излучаемого ультразвукового
сигнала на дисплее.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-37
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Практические рекомендации по оптимальному сканированию
Полезные Повышайте интенсивность акустического сигнала только
оветы после предшествующих попыток оптимизации
изображения с помощью других элементов управления, не
меняющих мощности сигнала, например "Gain" (Усиление)
и "TGC" (Компенсация усиления).
ПРИМЕЧАНИЕ: Подробное описание каждого элемента управление
приводится в разделе "Оптимизация изображения".
Прежде чем пытаться напрямую настроить регулятор
ОСТОРОЖНО!
Ж
акустической мощности или увеличить мощность сигнала
посредством косвенного управления, прочитайте и усвойте
пояснения функционального назначения всех элементов
управления режимами сканирования.
Опасность Для получения более качественного изображения или
А
получения измерения при диагностическом исследовании
травм при УЗИ используйте минимальную мощность излучения, дающую
эффективный результат. Начинайте исследование с
датчиком, обеспечивающим оптимальную глубину фокуса
и проникновение сигнала через ткани.
Уровни выходной акустической мощности по умолчанию
Во избежание высокой выходной мощности сигнала в самом
начале исследования система LOGIQ S7 Expert начинает
сканирование при ограниченной интенсивности излучения,
которая установлена в заводских настройках по умолчанию.
Эта установка предварительно запрограммирована и
зависит от категории исследования и выбранного датчика.
Установка активизируется при включении питания системы
или при выборе пункта Wew Pai/eni (Новый пациент) в
программном меню.
Чтобы изменить выходную акустическую мощность,
отрегулируйте уровень выходной мощности на сенсорной
панели.
4-38 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Наклейки на устройстве
Наклейки на устройстве
Описание наклеек и значков
в
приведенной ниже таблице описано назначение и
расположение условных обозначений и надписей по технике
безопасности, а также других важных сведений, указанных
на самом оборудовании.
Таблица 4-7: Наклейки
Символ/значок Значение Расположение
Табличка идентификации Наименование и адрес Табличка с техническими
устройства и параметров изготовителя данными
сетевого питания.
Табличка идентификации Дата изготовления Табличка с техническими
устройства и параметров данными
сетевого питания.
jAAA
Серийный номер Табличка с техническими
данными
SN
Номер по каталогу Табличка с техническими
ЯЕР данными
Наклейка типа/класса Обозначает степень безопасности Обратная сторона системы
или уровень защиты.
Только для США Обратная сторона системы
Rx Only Наклейка с требованием продажи
только по предписанию врача
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-39
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Таблица 4-7: Наклейки (продолжение)
Символ/значок Значение Расположение
Маркировка СЕ Обратная сторона системы
Знак соответствия СЕ
С€
свидетельствует о том, что
0459
оборудование соответствует
директиве ЕС 93/42/ЕЕС.
Адрес официального Обратная сторона системы
представительства в Европе
ЕС REP
IP-код (IPX8) Обозначает степень защиты в Педальный переключатель
соответствии со стандартом 1ЕС60
529. Может применяться в условиях
операционной.
Символ ЭКГ Правая сторона OPIO
Символ контактного элемента типа Датчик с маркировкой Туре
ВР (фигура человека в рамке), BF
соответствующий стандарту
t 1ЕС60878-02-03.
Контактный элемент типа СЕ с Разъем ЭКГ
иП я защитой от разряда
дефибриллятора
Следуйте инструкции по Обратная сторона системы
эксплуатации. Разъем датчика
Основной предупреждающий знак Обратная сторона системы
А
"Осторожно! Опасное напряжение": Внутри
А
символ в виде молнии со стрелкой
на конце указывает на опасность
поражения электрическим током.
"Сетевое питание ВЫКЛ.": Обратная сторона системы
О
указывает на разомкнутое
положение сетевого выключателя.
4-40 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Наклейки на устройстве
Таблица 4-7: Наклейки (продолжение)
Символ/значок Значение Расположение
"Сетевое питание ВКЛ.": указывает Обратная сторона системы
на замкнутое положение сетевого
выключателя.
"ВКЛ." — обозначает положение Панель управления
включения выключателя питания.
ВНИМАНИЕ: этот выключатель НЕ
ОТКЛЮЧАЕТ СИСТЕМУ от сети
электропитания.
Этот символ обозначает клемму Внутри
"Защитное заземление".
"Эквипотенциальность" указывает Обратная сторона системы
на необходимость использования
эквипотенциальных проводов при
соединении с другим
оборудованием и заземлении.
В большинстве случаев не
требуется подключать
дополнительные провода
заземления или провода для
выравнивания потенциалов. Такая
мера рекомендуется при работе с
несколькими устройствами в
условиях повышенного риска,
поскольку она обеспечивает
равенство потенциалов и
ограничивает значение тока утечки.
Примером условий повышенного
риска может служить, в частности,
процедура, в ходе которой
отведения кардиостимулятора
создают токопроводящий путь к
сердцу пациента.
Этот символ означает, что отходы Обратная сторона системы
данного электрического и Разъем датчика
электронного оборудования следует
собирать отдельно от
неотсортированных бытовых
отходов и утилизировать
соответствующим образом.
Обратитесь к официальным
представителям поставщика для
получения информации о выводе
оборудования из эксплуатации.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-41
Документ 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Таблица 4-7: Наклейки (продолжение)
Символ/значок Значение Расположение
Обозначает, что концентрация Разъем датчика
опасных веществ превышает
предельно допустимый уровень. В
соответствии с требованиями
стандарта электронной
промышленности Китайской
Народной Республики Зи/
Т11364-2006 предельно допустимый
уровень концентрации опасных
веществ для электронного
оборудования распространяется на
следующие опасные вещества:
свинец, ртуть, шестивалентный
хром, кадмий, полибромбифенил
(РВВ) и полибромдифенил эфир
(РВОЕ). Цифра ”10" обозначает, что
в течение указанного числа лет
гарантируется отсутствие мутации
или утечки опасных веществ. Как
следствие этого, использование
данного оборудования не приведет
к серьезному загрязнению
окружающей среды, травмам или
порче имущества.
Обозначает, что концентрация Обратная сторона системы
опасных веществ превышает
предельно допустимый уровень. В
соответствии с требованиями
стандарта электронной
промышленности Китайской
Народной Республики 33/
Т11364-2006 предельно допустимый
уровень концентрации опасных
веществ для электронного
оборудования распространяется на
следующие опасные вещества:
свинец, ртуть, шестивалентный
хром, кадмий, полибромбифенил
(РВВ) и полибромдифенил эфир
(РВОЕ). Цифра "20" обозначает, что
в течение указанного числа лет
гарантируется отсутствие мутации
или утечки опасных веществ. Как
следствие этого, использование
данного оборудования не приведет
к серьезному загрязнению
окружающей среды, травмам или
порче имущества.
4-42 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Наклейки на устройстве
Таблица 4-7: Наклейки (продолжение)
Символ/значок Значение Расположение
Не используйте вблизи данного Обратная сторона системы
оборудования следующие
устройства: сотовые телефоны,
радиоприемники, радиопередатчики
для мобильной связи,
радиоуправляемые игрушки, кабели
питания с большой пропускной
способностью и т.д. Использование
таких устройств вблизи
оборудования может повлиять на
исходные технические
характеристики устройства. Если
перечисленные устройства
находятся вблизи оборудования,
следует выключить их источники
питания.
Знак соответствия 1Л согласно Обратная сторона системы
стандарту 1)1 60601-1 и САМ/СЗА
с® «. С22/2 МО. 601.1:.
Порядок блокировки панели Обратная сторона системы.
оператора перед транспортировкой
НЕ помещайте пальцы, руки или Обратная сторона
какие-либо предметы на ЖК-монитора.
соединение монитора или его
кронштейн во избежание травмы
при перемещении монитора или его
кронштейна.
НЕ толкайте систему. Толкайте или Обратная сторона системы
тяните систему за ручки, но, к
примеру, НЕ за ЖК-дисплей.
Несоблюдение этих требований
может привести к тяжелой травме
или поломке системы.
А Внимание! Разъем датчика
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-43
Доку1У1ент 5717811-145, ред. 1
Меры безопасности
Таблица 4-7: Наклейки (продолжение)
Символ/значок Значение Расположение
Знак евразийского соответствия; Задняя панель, окошко для
ER[ единый знак соответствия для доступа в соответствии со
обращения продукции на рынках стандартами страны
государств-членов Таможенного
союза. Данное изделие прошло все
процедуры оценки соответствия
(утверждения), отвечающие
требованиям действующего
технического регламента
Таможенного союза.
Сертификация INMETRO; TUV Задняя панель, окошко для
Rheinland Brazil доступа в соответствии со
Seguran^a
стандартами страны
А j2[
•>«. Сотри isöHo mSTtSS
Неиониэирующее электромагнитное Задняя панель, окошко для
излучение доступа в соответствии со
стандартами страны, для
системы LOGIQ S7 Expert,
оборудованной
беспроводной ЛВС
Ф Знак ГОСТ. Знак соответствия Задняя панель
государственным стандартам
Российской Федерации.
4-44 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
Наклейки на устройстве
Расположение наклеек
!
_
----------- >
'а* гжв- -- i»Vi-ss=-
. t—r-l-J fi..................
Рис. 4-2. Расположение наклеек
5^
у GE UUrasouad Korea,Ltd.
9, Suiihffarrro 214beoirgil.
Jungwon-gu, Seougnanrsi,
Gycouggi“do. Korea
121 kg
Class I
100-120V>. 50/60H2. 900VA
220-240V-. 50/i30Hs. 900VA
LOGIQ S7 Expert
ЕШ Enter Console No. See Table 1
Exiter UTg date
П5И1 Enter S/N
Рис. 4-3. Паспортная табличка LOGIQ S7 Expert
Необходимо для азиатского региона.
1. Наклейка с предупрещением о ЖК-дисплее 4. Паспортная табличка LOGIQ S7 Expert (для
2. Наклейка с предупреждением о поле (только Китая, Кореи, Японии)
для Индии, Китая, Кореи) 5. Паспортная табличка LOGIQ S7 Expert
3. Наклейка с несколькими предупреждением 6. Наклейка UL.
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя 4-45
Документ 5717811-145, ред. 1
Алфавитный указатель
биологический риск, 4-13, 4-15
В
ALARA (разумно допустимый минимум),
биоэффекты, 4-5
вид слева, консоль управления, 1-5
вид справа, пульт оператора, 1-5
воздушный фильтр
EZBackup/Move, использование, 3-25 снятие, 3-67
Временной интервал
измерение в допплеровском режиме, 2-37
измерение в М-режиме,измерения в
ТАМАХ и TAMEAN, измерение в допплеровском М-режиме, режим
режиме временной интервал, 2-39
выполнение трассировки вручную, 2-35 временной интервал и скорость, измерения в
М-режиме, 2-39
выходная акустическая мощность
уровни по умолчанию, 4-38
автоматический выключатель
описание, 1-32
Адаптер ОЕРгКЗ, 1-36
аккуратное использование, 4-4 Гели, контактные, 3-14
активные изображения, описание, 1-76 Глубина тканей, измерение в М-режиме, 2-38
Горячая клавиша, 2-22
д
безопасность
значки предосторожности, определение, 4-4 датчик 6Tc-RS
наклейки, 4-39 подсоединение, 1-36
оборудование, 4-12 Датчики
обучение пациентов, принцип ALARA, 4-11 подсоединение, 1-33
опасность, 4-5 датчики
пациент, 4-8 включение, 1-38
воздействие акустических сигналов дезинфекция, 3-9
риск, тип использование кабелей, 1-38
акустические сигналы, 4-10 контактные гели
возможности механического контактные гели, датчики, 3-14
повреждения, 4-10 отключение, 1-39
идентификатор пациента, 4-8 отсоединение, 1-39
риск поражения электрическим током, подсоединение
4-10 датчик 6Tc-RS, 1-36
риск, 4-13, 4-15, 4-38 уровни погружения, 3-12
биологический, 3-7 Дезинфекция датчиков, 3-9
пламя и дым, 4-13 дезинфицирующие растворы, датчики, 3-9
уровни опасности, определение, 4-4 дополнительное устройство
электромагнитная совместимость (ЭМС), панель разъемов, 1-6
4-19 дополнительные принадлежности
безопасность оборудования, 4-12 заказ, 3-47
безопасность пациента, 4-8 заказ каталога, 3-47
безопасность персонала, 4-12
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя Алфавитный указатель-1
Документ 5717811-145, ред. 1
м
Допплеровский режим, общие измерения, 2-34
Ж
М-режим, общие измерения, 2-38
Журнал изображений, описание, 1-76 И
3
наклейки на устройстве, 4-39
новый пациент
Значок предостережения, определение, 4-4 сканирование, 1-72
Значок предупреждения, определение, 4-4
И
оборудование по предписанию, предупреждение,
измерение в В-режиме 1-4
уровень эхо-сигнала, 2-33 опасность, предупреждающие знаки, 4-5
измерение площади
п
эллипс, 2-27
иэмерение расстояния
общее, 2-26 Панель управления
измерение с помощью эллипса, общее, 2-27 описание, 1-9
Измерение уровня эхо-сигналов, 2-33 панель управления
Измерения в В-режиме колеса, 1-25
окружность и площадь (методом Педальный переключатель, 1-8
трассировки), 2-28 Передача данных, описание, 1-76
Измерения в В-режиме, общие, 2-25 перемещение системы, 1-23, 1-26
Измерения в В-режиме, режим колеса, 1-25
окружность и площадь (сплайн-трассировка), периферийные устройства
2-30 иллюстрация панели разъемов, 1-7
измерения в В-режиме, режим панель разъемов, 1-6
окружность и площадь (эллипс), 2-27 Пиктограммы, 2-20
расстояние, 2-26 Питание
Измерения в допплеровском режиме, режим автоматический выключатель, 1-32
ТАМАХ и ТАМЕАМ, 2-35 включение/выключение, 1-28
скорость, 2-34 питание
измерения в допплеровском режиме, режим выключатель, местоположение, 1-28
временной интервал, 2-37 отключение, 1-29
Измерения в М-режиме, режим погрешность
временной интервал и скорость, 2-39 клинические измерения, 2-45
измерения в М-режиме, режим Подключение
глубина тканей, 2-38 настройка, 3-41
измерения окружности обзор экранов, 3-41
сплайн, 2-30 предварительные настройки, 3-41
трассировка, 2-28, 2-29, 2-30 покаэания к применению, 1-3
эллипс, 2-27 предварительные настройки, изменение
иэмерения площади Подключение, 3-41
сплайн, 2-30 противопоказания, 1-4
трассировка, 2-28, 2-29, 2-30 пульт оператора
иллюстрация панели раэъемов для подключения вид справа, 1-5
дополнительных устройств, 1-7
информация, эапрос, 3-47
К
Рабочая таблица
изменение данных, 2-42
Клинические регуляторы
погрешность измерений, 2-45 клавиши датчиков, 1-38
колеса, панель управления, 1-25 оператор, 1-9
консоль управления Режим кинопетли
вид слева, 1-5 активация, 2-19
Корпус системы, 3-63 резервное копирование данных
Алфавитный указатель-2 LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя
Документ 5717811-145, ред. 1
EZBackup/Move, см. Е2Васкир/Моуе, Передача данных, 1-76
использование, 3-25 экран пациента
риск, 3-7 активные изображения, 1-76
риск поражения электрическим током, 4-13 Экраны 'Utility' (Утилиты)
риск, тип подключение, 3-41
биологический, 4-13, 4-15 электрические
механический, 4-10 конфигурации, 1-21
электрический, 4-10, 4-13 электромагнитная совместимость (ЭМС), 4-19
элементы управления измерением,
местоположение, 2-24
Элементы управления пульта оператора, 3-64
связь ЭМС (электромагнитная совместимость), 4-19
вопросы сервисного обслуживания, 3-47
клинические вопросы, 3-47
через Интернет, 3-47
сервисное обслуживание, запрос, 3-47
система
отключение, 1-29
требования к окружающей среде, 1-22
электрические конфигурации, 1-21
Система кОСЮ
показания к применению, 1-3
система LOGIQ
противопоказания, 1-4
Скорость, измерение в допплеровском режиме,
2-34
Схема клавиш трекбола, 1-16
Трассировка, общие сведения, 2-28, 2-29, 2-30
требования к окружающей среде, 1-22
требования к рабочему месту, до доставки
оборудования, 1-20
Увеличение при записи, включение, 2-16
устройства
нерекомендованные, 4-34
разрешенные для эксплуатации, 4-34
Уход и техническое обслуживание
график технического обслуживания, 3-62
очистка системы, 3-63
педальный выключатель, 3-65
проверка системы, 3-61
чистка системы
корпус системы, З-бЗ
элементы управления пульта
оператора, 3-64
Ф
федеральный закон (США), требования, 1-4
Экран пациента
Журнал изображений, 1-76
LOGIQ S7 Expert - Руководство пользователя Алфавитный указатель-3
Документ 5717811-145, ред. 1
Штамп: ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.
Сеунгму Чой
/подпись/
Сеунгму Чой
Президент
ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.
9 Санхван-ро 214 беон-джил, Чунвонгу-гу, Соннам-си, Кёнгидо, Республика Корея
16 февраля 2017 г.
Регистрационный № 2017 - 608
Нотариальное свидетельство
Сунгми Ли, поверенное лицо Сеунгму Чой,-Генерального директора компании ДжиИ Ультрасаунд
Корея, Лтд., в моем присутствии подтвердил подлинность подписи указанного директора на
прилагаемом Подтверждении.
Настоящим засвидетельствовано в этот день в этом офисе.
17 февраля 2017 г.
ЮРИДИЧЕСКАЯ ГРУППА ДИДЖИТАЛ
Прокуратура центрального округа г.Сувон
469, Сансон-даеро, Суджонг-гу,
Соннам-си, Кёнгидо, Корея
Печать:
юридическая группа чанг джин
Подпись
Подпись государственного нотариуса
Сан-Хьюн, Ли
Данная контора была уполномочена Министром Юстиции Республики Корея для исполнения
обязанностей государственного нотариуса, начиная с 28 августа 2000 г. в соответствии с Законом
№ 6627.
Перевод данного текста выполнен мной, переводчиком Куриловой Светлан^
Леонидовной, паспорт: серия 4512 №743180, выдан УФМС России по город> Москве Ж)
району Марфино 14.08.2012 года. /,
;;
Российская Федерация
I
Город Москва
Пятнадцатого марта две тысячи семнадцатого года
Л'
я,
Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую подлин^^)сть
подписи переводчика Куриловой Светланы Леонидовны.
Подпись сделана в моём присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: №
Взыскано государственной пошлины (по тарифу): 100 руб. 00 кои
Уплачено за оказание услуг правового и технического характера
Г.Б. Аки
Всего прошнУТ50«ат^«дв^умеповано
и скреплено печатью листа (ов)
Нотариус:
| Датчик | 6УТ-0: |
| Датчик | 6Т: 21700В |
| Датчик | 6Т-Я8: 217 |
| Датчик | 6Тс/6Тс-ЯЗ: |
| Датчик | 9Т: 21700В |
| Датчик | 9Т-Я3: 218 |
Официальные разрешения для конкретных стран
• Номер соответствия МН1\Л/ для Японии:
гУ00068000
00ВгУ00067000
220АВВ2Х00191000
2У00069000
АВВ2Х00110000
Исходная документация
• Исходный документ издан на английском языке.
¡-2 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
К2192885 11
Глава 1
Чреспищеводные датчики
Содержание:
‘Введение’на стр. 1-2
‘Начало работы’ на стр. 1-6
‘Безопасность’ на стр. 1-17
‘Проведение исследования’ на стр. 1-29
‘Чистка и дезинфекция’ на стр. 1-35
‘Хранение’ на стр. 1-42
‘Транспортировка и утилизация’ на стр. 1-44
‘Спецификации датчика’ на стр. 1-45
‘Аксессуары’ на стр. 1-49
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-1
К2192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
Введение
в данной главе содержатся сведения о следующих зондах:
Показания к применению: Режимы визуализации;
40/Одновременный
Чреспищеводная многоплоскостной
Датчик эхокардиография 2D режим
6VT-D Взрослые Да Да
бТс Взрослые Да Нет
6TC-RS Взрослые Да Нет
9Т Дети Да Нет
9T-RS Дети Да Нет
6Т* Взрослые Да Нет
6T-RS* Взрослые Да Нет
* Этот документ охватывает датчики 6Т и 6Т-К5 с датой изготовления до 22 июля 2014 года.
Если не указано иное, для обозначения этих датчиков
используются термины «датчик» и «чреспищеводный
датчик».
Не все датчики, описываемые в данном руководстве, можно
использовать с конкретной ультразвуковой системой ОЕ.
Полный перечень совместимых датчиков см. в прилагаемой
к системе пользовательской документации.
Назначение чреспищеводного датчика (ТЕЕ)
Зонд ТЕЕ предназначен для использования
сертифицированным врачом, прошедшим соответствующее
обучение методам эндоскопии в соответствии с
существующей медицинской практикой, а также работе с
ультразвуковыми сканером и зондом.
Врач, проводящий исследование, при отборе пациентов для
участия в процедурах с использованием чреспищеводных
датчиков должен руководствоваться всесторонней
1-2 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 11
В в е д е н и е
клинической оценкой и иметь опыт интерпретации
эхокардиографических данных, полученных в
чреспищеводном и чрезжелудочном положениях.
Датчик 9Т/9Т-К3 предназначен для исследования детей.
Рекомендованный минимальный вес пациента 5 кг. Датчик
можно использовать и для детей меньшего веса в
зависимости от анатомических особенностей пациента,
степени необходимости чреспищеводного исследования и
клинического заключения врача.
Противопоказания
Чреспищеводные датчики НЕ предназначены для
исследований плода.
Описание зонда ТЕЕ
Зонд ТЕЕ является электронно управляемым
ультразвуковым датчиком с фазированной решеткой,
встроенным в герметичный наконечник стандартного
эндоскопа. Он предназначен для использования только со
сканером GE с соответствующим установленным
программным и аппаратным обеспечением.
С помощью чреспищеводных датчиков можно получать
наборы ультразвуковых изображений или срезов в пределах
конуса при одном и том же положении датчика в пищеводе.
Угол поворота плоскости сканирования регулируется
кнопками, расположенными на корпусе эндоскопа.
Посредством датчика 6VT-D также можно получать
следующие данные:
• Объемные изображения для одного или нескольких
сердечных циклов в реальном времени с
использованием методов объемной визуализации для
трехмерного отображения клапанов и других структур.
• Одновременное получение изображений в нескольких
плоскостях (двухплоскостной и трехплоскостной
режимы). Угол поворота плоскостей сканирования
регулируется либо с помощью кнопок, расположенных
на ручке датчика, либо с помощью поворотных
регуляторов, расположенных на сканере.
Направление наконечника эндоскопа легко регулируется
управляющими отклонением колесиками, находящимися на
ручке инструмента, позволяя установить точное положение
зонда в пищеводе.
Чреспищеводные датчики Руководство пользователя 1-3
KZ192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
Цель данного руководства
Цель данного руководства — предоставить пользователю
информацию по следующим темам:
• Работа датчика
• Техническое обслуживание датчика и уход за ним
• Проверка безопасности эксплуатации датчика
С целью обеспечения безопасности пациента и надежной
работы зонда мы рекомендуем иметь при себе это
руководство на всех этапах обращения с зондом ТЕЕ.
Это руководство не содержит сведений о работе с системой
и оценке клинических данных. Данные сведения содержатся
в Руководстве пользователя системы и в другой
соответствующей литературе. Руководство не является
клиническим руководством по использованию.
Данное руководство является приложением к руководству
пользователя ультразвуковой системы.
Условные обозначения, используемые в данном руководстве
Следующие символы указывают на сообщения по технике
безопасности;
ж
Указывает на то, что при недопустимых условиях или
ВНИМАНИЕ!
действиях может возникнуть потенциальная опасность:
• легких травм;
• материального ущерба.
Ж Указывает на то, что при недопустимых условиях или
ОСТОРОЖНО!
действиях существует опасность:
• тяжелых травм и травм со смертельным исходом;
• серьезного материального ущерба.
1-4 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 11
В в е д е н и е
Обозначение на устройстве
Символ Назначение
Идентификационная метка:
модель, производитель, номер компонента, серийный
номер, дата производства, список устройств и метки
сертификации.
Следуйте инструкциям по эксплуатации. Перед
использованием датчика внимательно прочтите все
инструкции в руководстве пользователя.
А
Attention - Consult accompanying documents (Внимание!
Обратитесь к сопроводительным документам): сообщает
пользователю о том, что нужно прочитать документацию,
если на табличке указана неполная информация.
Оборудование типа ВР, при использовании которого для
защиты от поражения электрическим током недостаточно
только основной изоляции. Используются
дополнительные меры предосторожности, такие как
двойная или усиленная изоляция, поскольку в
оборудовании отсутствуют заземляющие устройства и при
его установке следует соблюдать осторожность.
Этот символ означает, что после списания данное
электрическое и электронное оборудование не следует
выбрасывать на свалку — оно должно быть
утилизировано в специально предназначенном для этого
месте. При необходимости вывода оборудования из
эксплуатации обращайтесь к производителю или другой
лицензированной компании, занимающейся утилизацией
отходов.
Маркировка СЕ
0123
Дата производства (месяц/год)
|ЛАл[|
Unique Device Identification (UDI) (Уникальный
UDI
идентификационный устройство). Каждая система имеет
уникальную маркировку для идентификации.
Отсканируйте или введите UDI информацию в
медицинскую карту пациента, согласно регулирующим
законам.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-5
KZ192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
Начало работы
Распаковка и осмотр содержимого
Правильный уход и обслуживание — необходимые условия
безопасной и эффективной работы сложного медицинского/
хирургического оборудования. Во избежание возможных
травм пациента и оператора мы рекомендуем после
получения и перед каждым использованием оборудования
тщательно осматривать его.
1. Осмотрите картонную упаковку и зонд ТЕЕ на предмет
повреждений. Должны быть отмечены все поломки и
другие видимые повреждения, сохранены
доказательства, уведомлен перевозчик или
экспедиторское агентство.
2. Проверьте, находятся ли в картонной упаковке все
предметы, перечисленные в упаковочном листе.
3. Во избежание неосторожного повреждения, перед
обращением с зондом ТЕЕ и его очисткой внимательно
изучите это руководство.
4. Перед каждым исследованием выполняйте такую же
процедуру, проверяйте работу и физическую
целостность зонда. Если выявлены или подозреваются
любое неправильное или нестандартное
функционирование, или небезопасные условия, зонд
ТЕЕ нельзя использовать.
Осмотрите и прощупайте всю поверхность гибкой
трубки и отклоняющейся части в выпрямленном и
согнутом положении. При обнаружении любых
металлических выступов, отверстий, грубых включений,
трещин или глубоких впадин инструмент нельзя
использовать.
Проверьте правильность механической работы зонда.
Согните наконечник во всех четырех направлениях,
убедитесь, что управление сгибом осуществляется
плавно. (Дополнительную информацию см. в разделе
'Отклонение наконечника' на стр. 1-8) Убедитесь в том,
что фрикционный фиксатор работает как в направлении
«вверх/вниз», так и в направлении «вправо/влево». В
особенности убедитесь, что при отпущенных
1-6 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 11
Н а ч а л о р а б о т ы
фрикционных фиксаторах наконечник легко
выпрямляется.
Ж
ВНИМАНИЕ! Не сгибайте наконечник зонда, нажав пальцем прямо
на наконечник, так как это может перманентно
повредить внутренние провода.
5. Проверьте ток утечки при помощи процедуры,
выделенной в разделе Тесты на безопасность/Проверка
безопасности’ на стр. 1-23.
Необходимо вести письменную запись результатов.
6. При любом повреждении или противоречиях
немедленно уведомите представителя сервиса.
В контейнере находятся:
Зонд ТЕЕ
Руководство пользователя
Загубники
Сертификат чистоты
Карта фиксатора продукта
Карточка с инструкциями по уходу за датчиком
Детальное описание зонда ТЕЕ и интерфейса системы
Зонд ТЕЕ состоит из электронно управляемого
ультразвукового датчика с фазированной решеткой,
встроенного в герметичный наконечник стандартного
эндоскопа. Он соединяется с системой кабелем с
подходящим разъемом. Рис. 1-1 показывает различные
характеристики зонда.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-7
KZ192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
1. Гибкий вал
2. Отдел сочленения
3. Периферический наконечник с
датчиком
4. Фиксатор отклонения
5. Колесики управления
отклонением
в. Системный кабель
7. Системный разъем
8. Переключатели для управления
плоскостью сканирования
Датчик 6УТ-0: настраиваемый
9. Фиксирующее кольцо
Рис. 1-1. Основные детали зонда ТЕЕ (здесь зонда 6Т)
Работа и проверка элементов управления зонда ТЕЕ
Конструкция эндоскопа позволяет регулировать отклонение
его наконечника и пользоваться элементами управления
плоскостью сканирования с помощью одной руки.
Отклонение наконечника
Датчики для взрослых
Эндоскоп чреспищеводного датчика имеет два колесика
регулировки отклонения наконечника. С помощью
колесиков регулировки отклонения регулируется
отклонение наконечника вверх/вниз и вправо/влево. На
Рис. 1-2, стр. 1-11 колесики отклонения показаны в
нейтральном положении (без отклонения).
1-8 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 11
Н а ч а л о р а б о т ы
Управление отклонением дистального наконечника
(ориентация эндоскопа: колесики отклонения вверх):
• Вращение нижнего колесика по часовой стрелке
отклонит наконечник вверх.
• Вращение нижнего колесика против часовой стрелки
отклонит наконечник вниз.
• Вращение верхнего колесика по часовой стрелке
отклонит наконечник вправо.
• Вращение верхнего колесика лротив часовой стрелки
отклонит наконечник влево.
Углы отклонения:
• Вверх: минимум 120“
• Вниз: минимум 40“
• Влево и вправо: минимум 40“
При проверке отклонения наконечника датчика внимательно
следите за углом отклонения наконечника. При повороте
колесика регулировки отклонения наконечника (вверх/вниз)
по часовой стрелке в крайнее положение наконечник
должен располагаться под углом как минимум 120“
относительно рукоятки эндоскопа. При повороте колесика в
крайнее положение против часовой стрелки угол должен
составлять как минимум 40“.
Ж
ВНИМАНИЕ! Если при проверке наблюдается резкий поворот
наконечника датчика на 180 градусов, то есть если угол
расположения наконечника датчика превышает указанные
выше максимальные значения угла отклонения, то датчик
использовать нельзя. Обратитесь к представителю
сервисной службы ОЕ.
Датчики для детей
Эндоскоп чреспищеводного датчика имеет одно колесико
регулировки отклонения наконечника. С помощью колесика
регулировки отклонения регулируется отклонение
наконечника вверх/вниз (см. Рис. 1-3, стр. 1-12).
• Вращение колесика по часовой стрелке приведет к
отклонению наконечника вверх.
• Вращение колесика управления против часовой стрелки
приведет к отклонению наконечника вниз.
Углы отклонения:
• Вверх: минимум 110“
• Вниз: минимум 40“
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-9
К2192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
Если при проверке наблюдается резкий поворот
ВНИМАНИЕ!
ж
наконечника датчика на 180 градусов, то есть если угол
расположения наконечника датчика превышает указанные
выше максимальные значения угла отклонения, то датчик
использовать нельзя. Обратитесь к представителю
сервисной службы СЕ.
1-10 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
Кг192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
0 ^ 0
1. Кнопка 1 (ближайшая к наконечнику датчика): поворот плоскости сканирования против часовой
стрелки
2. Кнопка 2: сохранение изображения
3. Кнопка 3: поворот плоскости сканирования по часовой стрелке
Рис. 1-5. Настройка кнопок датчика 6\/Т-0 по умолчанию (в режиме реального
времени)
Все датчики кроме 6\/Т-0
Три кнопки имеют следующие функции (не настраиваются):
0 ^ 0
1. Кнопка 1 (ближайшая к наконечнику датчика): поворот плоскости сканирования против часовой
стрелки
2. Кнопка 2: поворот плоскости сканирования на 90°
3. Кнопка 3: поворот плоскости сканирования по часовой стрелке
Рис. 1-6. Функции (все датчики кроме 6\/Т-0)
КНОПОК
При нажатии кнопки, ближайшей к наконечнику датчика
(кнопка 1), плоскость сканирования поворачивается против
часовой стрелки (угол плоскости сканирования
увеличивается). Плоскость сканирования поворачивается
на 180° по отношению к стандартной поперечной плоскости
(короткая ось), минует положение продольной плоскости
(длинная ось) и останавливается в зеркальном положении
по отношению к первой поперечной плоскости (короткая
1-14 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
КЕ192885 11
Н а ч а л о р а б о т ы
ось). Угловое положение отображается на системном
мониторе. Опорное положение 0° по короткой оси
определяется следующим образом: когда излучатель виден
через акустическое окно на наконечнике датчика, то он
находится в крайнем положении по часовой стрелке.
Индикатор плоскости сканирования
в целях ориентации индикатор плоскости сканирования
расположен на дисплее системы.
Текущий угол плоскости сканирования отмечен маркером, а
его значение также отображается, как показано на Рис. 1-7.
На дисплее отображается угол по отношению к стандартной
плоскости, положение которой в системе соответствует 0°.
Угол находится в диапазоне от 0° до 180°.
Рис. 1-7. Индикация угла плоскости сканирования.
Функция ортогонального поворота
Функция ортогонального поворота предназначена для
поворота плоскости сканирования на полной скорости в
ортогональное положение (например, если текущее
положение составляет 22°, плоскость сканирования
поворачивается на 112°; если текущее положение — 162°,
плоскость сканирования поворачивается на 72°). Функция
смещения на 90° регулируется с помощью центральной
кнопки (кнопка 2 Рис. 1-6), настраиваемой на датчике бУТ-О.
При повторном нажатии центральной кнопки плоскость
сканирования возвращается в исходное положение.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если исходное положение составляет 180”, то при
двукратном нажатии центральной кнопки плоскость
сканирования повернется на 0°.
Как соединить датчик ТЕЕ с системой
Для получения сведений о подключении и выборе датчика
см. руководство пользователя системы.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-15
К2192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
После того, как датчик выбран, система позиционирования
плоскости сканирования будет автоматически
откалибрована. Цикл калибровки длится от 5 до 10 секунд.
По завершении проверки активизируется
термочувствительный элемент зонда и отображается его
температура. На системном дисплее отобразится
сообщение, напоминающее пользователю о важности
использования загубника при проведении исследования
ТЕЕ. После того, как сообщение отобразилось и цикл
проверки завершился, зонд готов к работе.
1-16 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 11
Б е з о п а с н о с т ь
Безопасность
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать меры предосторожности,
ОСТОРОЖНО!
| \ указанные ниже.
1. Работать с чреспищеводным датчиком может только
обученный персонал. Чреспищеводный датчик является
точным инструментом и может быть случайно
поврежден.
2. Чреспищеводные исследования и введение датчиков
должны выполняться персоналом, прошедшим
соответствующее обучение.
3. Перед чреспищеводным исследованием обратитесь к
медицинской литературе по методам эндоскопии, а
также возможным осложнениям и опасностям.
4. Перед выполнением чреспищеводного исследования
внимательно прочитайте данное руководство.
5. Перед использованием датчика должна выполняться
проверка датчика на наличие повреждений от укусов
(см. стр. 1-23). Это особенно важно в случае
предполагаемого использования диатермического ножа.
Если изоляция датчика нарушена, существует
вероятность нанесения серьезной травмы пациенту.
6. Перед каждым использованием проверьте датчик, чтобы
обеспечить безопасность и правильность его
функционирования. Если наблюдаются сбои в работе,
несоответствие рабочим характеристикам или
нарушение условий безопасности, чреспищеводный
датчик нельзя использовать. Обратитесь к
представителю сервисной службы ОЕ.
7. Кроме высокоуровневой дезинфекции использование
защитного чехла может предоставить еще больший
уровень защиты пациента от заражения. Аппликатор
для защитного чехла можно заказать у представителя
СЕ.
Чреспищеводные датчики Руководство пользователя 1-17
К2192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
ПРИМЕЧАНИЕ: Для США: обратитесь к документу U.S. Food and Drug
Administration (Управления по контролю качества
пищевых продуктов и лекарственных средств США)
от 29 марта 1991г., "Medicai Alert оп Latex Products"
(Медицинское предупреждение об использовании
изделий из латекса) для получения дополнительной
информации об использовании латексных чехлов.
8. Убедитесь, что при надевании и снятии чехла
наконечник чреспищеводного датчика находится в
распрямленном положении. При снятии чехла
старайтесь не подвергать наконечник датчика
избыточной механической нагрузке. В противном случае
может произойти необратимое повреждение
чреспищеводного датчика.
9. Избегайте сильного интубационного давления, так как
оно может привести к перфорации стенки
желудочно-кишечного тракта.
10. Механизм отклонения спроектирован для обеспечения
безопасной работы при обычном использовании. В
случае застревания наконечника датчика в изогнутом
положении внутри пациента, когда наконечник не
удается разогнуть, для безопасного извлечения датчика
необходимо использовать следующую процедуру;
• Отсоедините датчик от ультразвуковой установки.
• В удобном месте между рукояткой датчика и
пациентом разрежьте ствол эндоскопа, включая
внутренние провода, при помощи кусачек или
другого подходящего инструмента.
• Теперь датчик распрямлен, и его можно безопасно
извлечь.
11. Удалите чреспищеводный датчик только после того, как
проверите, что фиксатор отклонения находится в
свободном положении (подробности см. Рис. 1-4).
12. Очистите датчик и проведите его дезинфекцию,
используя только рекомендованные процедуры. Не
подвергайте датчик обработке в автоклаве или
стерилизации окисью этилена, так как это может
привести к непоправимому повреждению датчика.
13. Перед выполнением дефибрилляции отключите датчик
от установки. Убедитесь в том, что:
• Никто не прикасается к разъему во время
дефибрилляции.
• Во время дефибрилляции разъем не находится в
непосредственном контакте ни с какими
проводящими материалами.
1-18 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 11
Б е з о п а с н о с т ь
14. При выполнении чреспищеводных исследований
безопасное и эффективное сохранение данных имеет
первостепенное значение. В целях обеспечения
оптимального сохранения изображений во время
выполнения чреспищеводного исследования
пользователь может предпринять следующее:
• Создать новое исследование в случае
использования чреспищеводного датчика, что
позволит сократить занимаемый исследованием
объем памяти на диске.
• Сохранить изображения в локальном архиве. При
сохранении данных в удаленном архиве возможны
потери информации в связи с нестабильностью
подключения к сети и слишком большим объемом
трафика.
Безопасность системы
Безопасность пациента обеспечивается, только если
хорошо сконструированный продукт используется
безопасным и ответственным образом. Для поддержания
безопасности пациента на максимальном уровне
производите регулярный уход и определение механической
и электрической целостности зонда.
Для гарантирования безопасной работы и правильного
функционирования инструмента важно проводить
регулярные проверки перед каждым использованием. Если
обнаружено неправильное, нестандартное
функционирование или небезопасные условия, зонд ТЕЕ
нельзя использовать. Немедленно обратитесь к
представителю сервисной службы GE.
Электробезопасность
Электробезопасность зонда ТЕЕ обеспечивается
конструкцией звуковой системы, бережным обращением и
регулярной проверкой инструмента.
В целях обеспечения максимальной безопасности пациента
GE рекомендует регулярно проводить измерения тока
утечки в соответствии с требованиями стандарта
EN 60601-1/IEC 60601-1. Интервалы проверки могут быть
установлены местным законодательством. Проверку в
соответствии со стандартом EN 60601-1/IEC 60601-1
необходимо проводить минимум раз в год.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-19
KZ192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
Требования к аппаратуре, имеющей дополнительную
защиту от токов утечки через пациента (ВР), следует
соблюдать, как описано в разделе Тест на электрический
ток утечки' на стр. 1-23.
Измерение электрического тока утечки должно
ОСТОРОЖНО!
Ж производиться только квалифицированных персоналом.
Примите все необходимые меры предосторожности во
избежание контакта с неизолированными частями,
находящимися под напряжением.
Кроме того, перед использованием датчика должна
выполняться проверка датчика на наличие повреждений от
укусов, как показано в разделе ‘Выявление повреждений от
укусов’ на стр. 1-23. Это особенно важно при
использовании датчика во время хирургической процедуры.
Любые значительные изменения в измеренных значениях
должны исследоваться далее.
Тепловая безопасность
Поддержание безопасных для пациента температурных
условий является главным требованием при разработке
устройств GE. Общеизвестно, что для предотвращения
повреждения тканей тела при длительном контакте,
температура наконечника датчика, соприкасающегося с
тканями, не должна превышать 42—43°С. Ультразвуковой
сканер содержит продуманную систему тепловой
безопасности, которая информирует врача о рабочей
температуре датчика и предотвращает выход её за
приведенные рамки. Как только ЧП датчик включен в
систему и выбран, на системном мониторе отображается
температура наконечника зонда.
Если при подключении датчика к системе
термочувствительный элемент работает неправильно,
датчик не будет принят и сканирование будет невозможно.
Нижний предел рабочей температуры датчика зависит от
системы (как указано в руководстве пользователя системы).
Если температура наконечника датчика ниже этого предела,
сканирование будет невозможным (система переходит в
режим стоп-кадра). Сканирование продолжится после того,
как температура наконечника превысит нижний предел
рабочей температуры датчика, и пользователь нажмет
кнопку Full Freeze (Полный стоп-кадр). В условиях низкой
температуры наконечник можно нагреть в руке перед
использованием зонда.
1-20 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 11
Б е з о п а с н о с т ь
Защитные уровни высокой температуры
Температура всегда отображается на системном мониторе.
У системы есть два значения верхнего температурного
предела: для первого верхнего предела задано значение
41,0 °С, а для второго верхнего предела задано значение
42,7 °С (6VT-D: 42,5 °С). Если температура наконечника
датчика достигает 41,0 °С, значение температуры начинает
отображаться в красном цвете, система переходит в режим
стоп-кадра, и на монитор выводится предупреждение с
вопросом о том, желает ли пользователь продолжить
сканирование до достижения следующего температурного
предела. При положительном ответе сканирование
продолжится. При отрицательном ответе или при отсутствии
ответа, система останется в режиме стоп-кадра. При
достижении температуры 42,7 “С (6VT-D: 42,5 °С) система в
любом случае перейдёт в режим стоп-кадра. Пользователю
не будет разрешено начать сканирование до тех пор, пока
температура не уменьшится на 0,5 °С ниже предела, при
достижении которого система перешла в режим стоп-кадра.
Для возобновления сканирования пользователь должен
нажать кнопку Full Freeze (Полный стоп-кадр).
Пожалуйста, имейте в виду, что если в течение десяти
минут кнопки нажаты не были, система также автоматически
войдет в тайм-аут режима стоп-кадра, и это не должно
ошибочно истолковываться как безопасное выключение при
высокой температуре. Из тайм-аута режима стоп-кадра
также можно выйти при помощи кнопки Full Freeze (Полный
стоп-кадр).
ПРИМЕЧАНИЕ: Во время сканирования, отображается температура, как
ожидается, между температурой тела пациента и
42,7’‘С.
Использование загубника
Использование загубника во время исследований ТЕЕ
обязательно для защиты зонда от возможного повреждения.
Повреждение зонда, являющееся результатом неудачного
использования загубника, аннулирует гарантию зонда. Укус
эндоскопа может привести к серьезному повреждению
зонда, сделав его непригодным в будущем и небезопасным
из-за отказа электрических и механических устройств.
ПРИМЕЧАНИЕ: Гарантийное соглашение и другие соглашения по
обслуживанию не распространяются на случаи
повреждения датчика в результате укусов.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-21
KZ192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
в комплект поставки каждого чреспищеводного датчика
производства GE входят загубники. Использование
загубника обязательно. Есть несколько производителей
загубников для зондов ТЕЕ для взрослых и детей. Если вам
необходима помощь при заказе большего числа загубников,
обратитесь к местному представителю GE.
Повторное использование, очистка и стерилизация
загубников должны производиться в соответствии с
инструкциями, данными производителем загубника.
Рис. 1-8. Загубники
Использование стерильного чехла
Доступны различные стерильные чехлы, исключающие
прямой контакт пациента с эндоскопом. При надевании и
снятии чехла с зонда ТЕЕ следуйте инструкциям
пользователя для этого чехла. Если вам необходима
помощь при заказе стерильных чехлов, обратитесь к
местному представителю GE.
Доступны чехлы из латекса и из не содержащего латекса
материала.
ж
Убедитесь, что при надевании и снятии чехла наконечник
ВНИМАНИЕ!
чреспищеводного датчика находится в распрямленном
положении. При снятии чехла старайтесь не подвергать
наконечник датчика избыточной механической нагрузке. В
противном случае может произойти необратимое
повреждение чреспищеводного датчика.
Аппликатор для стерильного чехла
Аппликатор для стерильного чехла можно заказать у
представителя GE.
1-22 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ19288511
Б е з о п а с н о с т ь
Тесты на безопасность/Проверка безопасности
Тест на электрический ток утечки
Сканеры GE с принадлежностями спроектированы с учетом
требований к безопасности пациента, изложенных в
стандарте IEC 60601-1. Для поддержания безопасности
пациента важно, чтобы электрический ток утечки продукта
был низким. Каждый зонд ТЕЕ перед отправкой заказчику
проверяется на электрическую изоляцию и ток утечки.
Вал эндоскопа не имеет поверхностей, проводящих
электричество, и покрыт слоем материала, не
пропускающим ни жидкость, ни электричество.
Электрическая безопасность зонда поддерживается
сохранением данного слоя неповрежденным.
Не используйте датчик, если изоляционный материал на
ОСТОРОЖНО!
нем имеет повреждения от укусов или иные повреждения.
Ж
Не всегда можно провести проверку целостности
изоляционного материала визуально, должны быть
организованы регулярные измерения тока утечки.
Проверку в соответствии со стандартом EN 60601-1/
IEC 60601-1 необходимо проводить как минимум раз в год.
Необходимо соблюдать требования Body Floating (BF).
Проверка требует доступа к сканеру и стандартному
оборудованию для проверки. Гибкий вал следует погрузить
в солевой раствор концентрации 0,9% ниже отметки 40 см
(не погружая в раствор ручку датчика).
Ж Измерение электрического тока утечки должно
ОСТОРОЖНО!
производиться только квалифицированных персоналом.
Примите все необходимые меры предосторожности во
избежание контакта с неизолированными частями,
находящимися под напряжением.
Выявление повреждений от укусов
Отверстия от укусов или другие повреждения на
поверхности эндоскопа могут быть обнаружены при
выполнении упрощенного теста без использования
ультразвукового сканера при помощи индикатора отверстий
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-23
KZ192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
от укусов производства СЕ (см. стр. 1-52). Этот тест
безопасен и прост в выполнении, однако не позволяет
проверить изоляцию и величину тока утечки, как описано в
стандарте ЕЫ 60601-1. Оборудование для проверки
показано ниже.
ПРИМЕЧАНИЕ: Вместо индикатора отверстий от укусов СЕ также
может быть использована устройство для хранения,
обработки и тестирования чреспищеводных датчиков
(см. стр. 1-50) для выявления повреждений от укусов.
Инструкции по надлежащему использованию устройства
см. в руководстве пользователя ло устройство для
хранения, обработки и тестирования чреспищеводных
датчиков.
Выявление повреждений от укусов с помощью индикатора отверстий
от укусов
Ознакомьтесь с руководством пользователя индикатора
отверстий от укусов до проведения теста.
Подсоединение красных проводов к датчику зависит от типа
чреспищеводного датчика. Соблюдайте рекомендации,
показанные на рисунках ниже, для правильной настройки
подключения.
Монтаж соединений для датчиков 6Т/6Т-Р3/9Т/9Т-Р8
6Т/6Ту/9Т
1. Устройство индикатора отверстий от укусов
2. Чреспищеводный датчик с эндоскопом погружается за отметку 40 см.
3. Красные провода подсоединяются к неизолированному металлу около штырей системного
разъема.
4. Черный провод подсоединяется к медной пластинке, погруженной в раствор поваренной соли.
5. Водяная ванна с солевым раствором концентрации 0,9%.
Рис. 1-9. Монтаж соединений для датчиков 6Т/6Т-К3/9Т/9Т-Р3
1-24 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
К2192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
Датчики 6\/Т-0/6Тс/6Тс-Я8, тест 2 из 2: подсоединение к
разъему на установке (проверка целостности
сканирующей головки):
1. Устройство индикатора отверстий от укусов
2. Чреспищеводный датчик с эндоскопом погружается за отметку 40 см.
3. Красные провода подсоединяются к неизолированному металлу около штырей системного
разъема.
4. Черный провод подсоединяется к медной пластинке, погруженной в раствор поваренной соли.
5. Водяная ванна с солевым раствором концентрации 0,9%.
Рис. 1-11. Монтаж соединения 2 для датчиков 6\/Т-0/6Тс/6Тс-РЗ
Процедура тестирования
1. Погрузите эндоскоп датчика в солевой раствор за
отметку 40 см и закрепите датчик.
1-26 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
К2192885 11
Б е з о п а с н о с т ь
А ВНИМАНИЕ! Эндоскоп датчика должен оставаться погруженным как
минимум одну минуту перед проведением теста.
2. Подсоедините индикатор отверстий от укусов к датчику,
как показано в разделе ‘Выявление повреждений от
укусов с помощью индикатора отверстий от укусов’ на
стр. 1-24. Точки подсоединения на зонде зависят от
типа зонда.
3. Нажмите (^ .
4. Просмотрите результаты теста (см. ниже).
Результаты теста Пояснения
Leads Fail Pass Контакты неправильно подсоединены. Проверьте подсоединение и
Проведите тест повторно.
-6- О О
/Уч
Leads Fail Pass На эндоскопе датчика имеется повреждение от укуса. Не используйте
датчик ТЕЕ и свяжитесь с местным представителем компании.
О О
Leads Fail Pass Повреждений от укусов на эндоскопе не обнаружено.
О О -6-
Leads Fail Pass Батарея разряжена. Замените батарею и проведите тест повторно.
-(Н- -VY-
м
-уО -
А“ в целях обеспечения максимальной безопасности
ОСТОРОЖНО!
пациента СЕ рекомендует регулярно проводить измерения
тока утечки. Кроме того, перед выполнением любой
хирургической процедуры необходимо производить осмотр
датчика на предмет наличия повреждений от укусов.
Тест температурной калибровки
Функция измерения температуры, по крайней мере, один
раз в год должна быть проверена на соответствие
техническим характеристикам (см. раздел ‘Тепловая
безопасность' на стр. 1-20).
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-27
KZ192885 11
Ч р е с п и щ е в о д н ы е д а тч и к и
Для выполнения теста температурной калибровки
необходимо следующее оборудование:
• Термостабилизированная водяная ванна
• Термометр с погрешностью измерения +/-0,1 °С
Последовательность действий
1. Установите в водяной ванне температуру 42 +/-0,1 °С и
контролируйте температуру с помощью термометра.
Если точную и стабильную водяную ванну получить
невозможно, при считывании температуры с
ультразвуковой установки необходимо учесть
дополнительную погрешность. Отклонение более чем
на +/-0,5 °С неприемлемо. Имейте в виду, что без
регулирования температуры такой точности достичь
будет весьма сложно.
2. Включите зонд ТЕЕ в систему и выберите его.
3. Нажмите кнопку Freeze (Стоп-кадр).
4. Поместите наконечник зонда в ванну с водой.
Должно быть погружено, по крайней мере, 10 см
дистальной части наконечника.
5. Следите за температурой, показанной на системном
мониторе. Дождитесь, когда температура достигнет
значения 42 +/-0,5 °С и это показание на дисплее
стабилизируется (плюс/минус любые отклонения
температуры ванны).
6. Следите, чтобы отображалось всплывающее окно с
предупреждением.
Если шаги 5 и 6 пройдены, температурное выключение
работает, как заявлено. В противном случае обратитесь к
местному поставщику услуг СЕ.
1-28 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 11
П р о в ед ен и е и ссл ед ован и я
Ж ВНИМАНИЕ! 1 . Поддержка незасоренных дыхательных путей
является главным условием для всех пациентов.
2. Длительное давление наконечника зонда на
пищевод может привести к компрессионному
некрозу. Так, при мониторинге в условиях
операционной наконечник должен быть удален из
пищевода, если сканирование не
осуществляется, предварительно установив его
в нейтральное положение. Если требуется
непрерывный мониторинг, следует часто
менять ориентацию наконечника зонда.
3. Длительное воздействие ультразвука должно
быть сведено к минимуму. Хотя при уровне
акустического излучения зонда ТЕЕ не
наблюдалось никаких биоэффектов, является
благоразумным минимизировать воздействие
ультразвука на пациента в соответствии с
принципом ALARA (As Low As Reasonably
Achievable - настолько низко, насколько это
разумно достижимо). Обратитесь к руководству
пользователя ультразвуковой системой.
4. Принимая во внимание пункты 2 и 3, описанные
выше, пользователь должен включить режим
стоп-кадра, что выключит питание датчика, и
высвободить элементы управления
отклонением эндоскопа, если нет необходимости
в активном сканировании.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-31
KZ192885 11
Ч р есп и щ ево д н ы е дат чики
А ВНИМАНИЕ! 5. Для успешного проведения исследования
необходимо произвести правильную подготовку
пациента. Она включает ограничения по приему
пищи и жидкости, тщательное объяснение
процедуры исследования и другие инструкции,
которых требует конкретная ситуация.
6. Использование загубника во время всех
исследований ТЕЕ необходимо для защиты зонда
от возможного повреждения. Удостоверьтесь в
том, что во время извлечения датчика загубник
находится на месте.
7. Настоятельно рекомендуется не наносить
анестетический гель или спрей непосредственно
на эндоскоп, так как это может привести к
преждевременному износу гибкого материала
ствола.
8. Также поощряется использование во время
процедуры исследования защитных перчаток.
Обратитесь к документу U.S. Food and Drug
Administration (Управления по контролю качества
пищевых продуктов и лекарственных средств
США) "Medical Alert оп Latex Products"
(Медицинское предупреждение об использовании
изделий из латекса) (FDA 1991).
Рис. 1-12. Используйте загубник
Следует учитывать, что некоторые характеристики этого
чреспищеводного датчика могут отличаться от
характеристик других чреспищеводных датчиков СЕ или
иных производителей, которые использовались вами ранее.
Ознакомьтесь с особенностями датчика. Возможны
различия, в частности, по следующим параметрам:
1-32 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 11
П р о в ед ен и е и ссл ед ован и я
форма, диаметр и длина жесткой сканирующей головки;
длина и жесткость отклоняющейся части;
диаметр и жесткость ствола эндоскопа;
длина ствола и маркировка глубины;
функциональные характеристики и сила воздействия
фиксатора отклонения;
соотношение угла отклонения сканирующей головки и
положением колесика;
соотношение между величиной вращающего момента
колесиков отклонения и нагрузкой на сканирующую
головку;
величина свободного хода при отклонении;
особенности работы с системой визуализации и
принципов настройки изображения;
принципы интерпретации ультразвукового изображения
и цветовой кодировки изображения.
Работа с элементами управления отклонением
Эндоскоп рассчитан на работу одной рукой. Рис. 1-13
показывает оператора, держащего рукоятку эндоскопа в
левой руке. Большой, указательный и срений пальцы
управляют регуляторами отклонения наконечника и
плоскостью сканирования.
Датчики для взрослых
Для управления отклонением наконечника зонда
предусмотрены два колесика. Нижнее колесико имеет
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-33
К2192885 11
Ч р есп и щ ево д н ы е дат чики
режимы Фиксатора и свободного перемещения. В режиме
Фиксатора движение колесика управления ограничено. Это
применяется для удержания наконечника в определенной
лозиции.
Датчики для детей
Для улравления отклонением наконечника зонда
лредусмотрено одно колесико. Колесико имеет режимы
Фиксатора и свободного перемещения. В режиме Фиксатора
движение колесика улравления ограничено. Это
применяется для удержания наконечника в определенной
позиции.
Все зонды
При введении и извлечении зонда необходимо проявлять
особую осторожность.
1. Излишнее усилие во время введения,
лозиционирования или извлечения может стать
лричиной травмы желудка или пищевода.
2. При введении и извлечении зонда колесо управления
должно находиться в незафиксированном состоянии
(Рис. 1-14).
3. Никогда не отклоняйте периферийный наконечник зонда
прямым применением силы, используйте только колесо
управления.
1. Фиксатор отклонения вверх/
вниз в свободном положении
Рис. 1-14. Работа Фиксатора отклонения.
1-34 Чреслищеводные датчики - Руководство пользователя
КЕ192885 11
Ч и ст ка и д ези н ф екц и я
Чистка и дезинфекция
Зонды ТЕЕ требуют очистки и дезинфекции,
1. После извлечения чреспищеводного датчика из тела
пациента (Рис. 1-15-А) немедленно промойте его. Если
немедленное промывание датчика невозможно,
протрите эндоскоп тканью, смоченной в воде
(Рис. 1-15-В).
Ж
ВНИМАНИЕ! Любого вида налеты, оставшиеся на датчике после его
высыхания, способны повредить эндоскоп.
Рис. 1-15. Немедленно обработайте датчик
2. Тщательно промойте эндоскоп большим количеством
теплой проточной воды (Рис. 1-16). Обычно промывание
должно длиться одну минуту. Не используйте повторно
одну и ту же воду.
3. Очистите датчик в ферментном очищающем растворе
(Рис. 1-17). Следуйте инструкциям производителя
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-35
KZ192885 11
Ч р есп и щ ево д н ы е дат чики
химического средства. В особенности следуйте
рекомендациям по времени выдержки в растворе и
степени разбавления. Избыточная выдержка в
ферментном очищающем растворе может повредить
датчик.
Ж
ВНИМАНИЕ! Используйте только ферментные очищающие
растворы, перечисленные в прилагаемой к датчику
карточке с инструкциями по уходу. См. также
нормативные требования регионального /
федерального законодательства.
Критерием выбора рекомендованных химических
средств для чистки и дезинфекции явилось отсутствие
при их использовании неблагоприятного воздействия
на материалы, из которых изготовлен датчик. СЕ не
несет ответственности за степень эффективности и
остаточную токсичность таких средств.
Если ферментные очищающие растворы не
использовались перед дезинфекцией, на корпусе
датчика, губах и языке пациента могут оставаться
черные следы. Для удаления налета на эндоскопе
следуйте указаниям по процедуре очистки, а затем
просушите его при помощи мягкой ткани, смоченной в
спиртовом растворе.
Не погружайте в жидкость разъем датчика, адаптер и
ручку.
Рис.
Тщательно промойте эндоскоп большим количеством
теплой проточной воды, чтобы удалить остатки
чистящего средства или геля (Рис. 1-18). Обычно
промывание должно длиться одну минуту. Не
используйте повторно одну и ту же воду.
1-36 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
К2192885 11
Ч и ст ка и д ези н ф екц и я
Рис. 1-18. Промойте эндоскоп
5. Протрите поверхности эндоскопа мягким полотенцем
(Рис. 1-19).
Рис. 1-19. Вытрите эндоскоп насухо.
6. Погрузите гибкий стержень в дезинфицирующий
раствор (см. карточку с инструкциями по уходу за
датчиком). Выполните интенсивную дезинфекцию.
Следуйте инструкциям производителя химического
средства. В особенности следуйте рекомендациям по
времени выдержки в растворе и степени разбавления.
Избыточная выдержка в дезинфицирующем растворе
может повредить датчик.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-37
К2192885 11
Ч р есп и щ ево д н ы е дат чики
ж
ВНИМАНИЕ! Используйте только дезинфицирующие растворы,
перечисленные в прилагаемой к датчику карточке с
инструкциями по уходу. Помимо этого, см. местные/
государственные нормативные требования.
Критерием выбора рекомендованных химических
средств для чистки и дезинфекции явилось отсутствие
при их использовании неблагоприятного воздействия
на материалы, из которых изготовлен датчик. СЕ не
несет ответственности за степень эффективности и
остаточную токсичность таких средств.
Если оставить датчик в дезинфицирующем растворе на
более длительное время, чем указано производителем
раствора, это приведет к повреждению оболочки
датчика и, в итоге, к изменению цвета эндоскопа. В
частности, это приведет к ослаблению прочности
гибкой секции через какое-то время.
НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ не погружайте датчик в растворы,
содержащие алкоголь, отбеливающие вещества или
хлорид аммония. Не подвергайте датчик автоклавной
обработке и обработке этиленоксидом (ЕТО).
Рис. 1-20. Дезинфекция
7. Трижды промойте ствол эндоскопа большим
количеством питьевой или стерилизованной проточной
воды (Рис. 1-21). Не используйте никакую воду
повторно. Каждое промывание должно длиться как
минимум одну минуту (но как максимум — пять минут).
Для получения дополнительной информации см.
инструкции, предоставленные производителем
дезинфицирующего средства.
1-38 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
КЕ192885 11
Ч и ст ка и д ези н ф екц и я
Рис. 1-21. Промойте эндоскоп
8. Перед хранением протрите датчик насухо мягким
полотенцем.
Рис. 1-22. Протрите датчик насухо.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чистку и дезинфекцию эндоскопа можно выполнить при
помощи устройство для хранения, обработки и
тестирования чреспищеводных датчиков (см. стр. 1-50).
Чистка и дезинфекция ручки датчика
А
ВНИМАНИЕ! Разъем ИЛИ адаптер датчика, а также его ручка, не
являются водонепроницаемыми. Следует следить за тем,
чтобы во время процедур чистки и дезинфекции внутрь
этих частей датчика не попадала жидкость.
Используйте только бактерицидные средства,
перечисленные в прилагаемой к датчику карточке с
инструкциями по уходу за ним. См. также нормативные
требования регионального / федерального
законодательства.
Чистка ручки датчика
1. Протрите ручку мягкой тканью, слегка смоченной
раствором для ферментной очистки.
2. Протрите ручку мягкой тканью, слегка смоченной чистой
водой, чтобы удалить остатки чистящего средства.
Чреспищеводные датчики ■Руководство пользователя 1-39
К2192885 11
Ч р есп и щ ево д н ы е дат чики
Хранение
1. При выполнении последней за день процедуры очистки/
дезинфекции уделите особое внимание тому, чтобы
насухо протереть чреспищеводный датчик чистой
тканью.
2. Используйте транспортировочный контейнер и другие
закрытые контейнеры только для кратковременного
хранения или перевозки датчика. Чтобы избежать
повреждения зонда при использовании
транспортировочного контейнера для этих целей,
проследите, чтобы в момент закрытия крышки
контейнера из него ничего не выступало.
А
ВНИМАНИЕ! Следите за тем, чтобы при хранении датчик был сухим.
Хранение датчика в присутствии жидкости приведет к
повреждению эндоскопа.
Датчик следует хранить в вертикальном положении на
стеллаже для хранения. При хранении ручка должна
быть в таком положении, чтобы гибкий вал был
направлен вниз и свободно свисал (Рис. 1-23).
Избегайте попадания на зонд прямых солнечных лучей
и рентгеновского излучения. Рекомендуемый
температурный диапазон для хранения: от О до +45 °С.
1-42 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
К2192885 11
Х р а н е н и е
Рис. 1-23. Хранение датчиков
Если для хранения используется настенный держатель,
убедитесь в надёжности его крепления, а также в том,
что прорези держателя не повреждают датчик, а их
размер таков, что его случайное падение невозможно.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-43
К2192885 11
Ч р есп и щ ево д н ы е дат чики
Транспортировка и утилизация
Транспортировка
Чтобы уменьшить риск распространения болезней,
необходимо внимательно соблюдать следующие меры
предосторожности:
1. Температурный диапазон для транспортировки: от
-40 до +70 °С.
2. Транспортировочный контейнер, в котором зонд ТЕЕ
поставлялся с завода, не должен соприкасаться с
недезинфицированным зондом.
3. Для дезинфекции зонда используйте процедуру,
описанную в разделе ‘Чистка и дезинфекция’ на
стр. 1-35.
4. Перед возвращением зонда производителю или
дистрибьютору всегда его дезинфицируйте. Выполнение
такой дезинфекции должно быть засвидетельствовано в
«Сертификате чистоты», прикрепленном кулаковочному
листу.
Посылки без указанного выше сертификата будут
возвращены отправителю.
Утилизация
Зонды, которые, как установлено или предполагается,
являются загрязненными, могут быть подвергнуты
обработке согласно процедуре, принятой в данном
учреждении для утилизации загрязненного оборудования.
Например, зонд можно утилизировать сжиганием. Зонды,
которые не загрязнены, должны утилизироваться в
соответствии с требованиями национального
законодательства к утилизации электронного оборудования.
1-44 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ19288511
С п ец и ф и кац и и дат чика
Спецификации датчика
Датчик 6VT-D
Эндоскоп Внешний диаметр: 10,5 мм
Длина: 110 см
Управление ориентацией Вращение внутреннего колесика управления отклонением по
часовой стрелке приведет к отклонению наконечника вверх.
Вращение колесика управления отклонением против часовой
стрелки приведет к отклонению наконечника вниз.
Вращение внешнего колесика управления отклонением по
часовой стрелке приведет к отклонению наконечника вправо.
Вращение колесика управления отклонением против часовой
стрелки приведет к отклонению наконечника влево.
Углы отклонения Вверх: мин. 120°
Вниз: мин. 40°
Вправо и влево: мин. 40°
Поворот плоскости Датчик сканирует изображения в любой плоскости в пределах 180
сканирования (номинального) конуса, начиная с поперечной плоскости, через
продольную плоскость и заканчивая зеркальным отображением
первой поперечной плоскости.
Поворот плоскости сканирования является
электронно-управляемым, его скорость и направление можно
выбрать с помощью кнопок на ручке эндоскопа. Макс, скорость:
180 за примерно 5 секунд.
Угол сканирования макс. 90°
Размеры наконечника Длина: 44,8 мм
датчика Макс, поперечный срез: 14,3 х 12,7 мм
Электробезопасность Соответствует надлежащим требованиям UL, CSA, IEC для класса
BF.
Погрешность температуры ±0,5 °С в диапазоне 35—45 °С
Пределы температуры Верхний: 42,5 °С
наконечника датчика Нижний: зависит от системы, см. руководство пользователя
системы.
Датчик 5,0 МГц
Акустическая мощность В зависимости от программного обеспечения системы. Сведения
смотрите в руководстве пользователя системы.
Длина кабеля 2,2 м
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-45
KZ192885 11
Ч р есп и щ ево д н ы е дат чики
Датчик 6VT-D
Вес Датчик в собранном виде: 1,5 кг
Рукоятка: 0,5 кг
Разъем: 0,6 кг
Датчик в упаковке: 5,5 кг
Биосовместимость Все материалы системы "Чреспищеводный датчик/эндоскоп", с
которыми соприкасается пациент, соответствуют стандарту 180
10993-1/
В состав датчика не входит латекс.
Степень защиты, • Эндоскоп: 1РХ7
обеспечиваемая корпусом • Ручка: 1РХ1
Температура от -40 до +70°С
транспортировки
Температура хранения от 0 до +45°С
Датчики 6T/6TC/6T-RS/6TC-RS
Эндоскоп Внешний диаметр: 10,5 мм
Длина: 110 мс
Управление ориентацией Вращение внутреннего колесика управления отклонением по
часовой стрелке приведет к отклонению наконечника вверх.
Вращение колесика управления отклонением против часовой
стрелки приведет к отклонению наконечника вниз.
Вращение внешнего колесика управления отклонением по
часовой стрелке приведет к отклонению наконечника вправо.
Поворот колесика управления отклонением против часовой
стрелки приведет к отклонению наконечника влево.
Углы отклонения Вверх: мин. 120°
Вниз: мин. 40°
Вправо и влево: мин. 40°
Поворот плоскости Датчик сканирует изображения в любой плоскости в пределах 180
сканирования (номинального) конуса, начиная с поперечной плоскости, через
продольную плоскость и заканчивая зеркальным отображением
первой поперечной плоскости.
Поворот плоскости сканирования приводится в действие
электроприводом, скорость и направление поворота можно
выбрать с помощью кнопок на ручке эндоскопа. Макс, скорость:
180 за примерно 5 секунд.
Угол сканирования макс. 90°
Размеры наконечника Длина: 40 мм (длина негибкой наружной части датчика)
датчика Макс, поперечный срез: 14 х 12,5 мм
Электробезопасность Соответствует надлежащим требованиям UL, CSA, IEC для класса
BF.
Погрешность температуры ±0,5 °С в диапазоне 35—45 °С
1-46 Чреспищеводные датчики ■ Руководство пользователя
KZ192885 11
С п ец и ф и кац и и дат чика
Датчики 6Т/6Тс/6Т-РЗ/6Тс-Н8
Пределы температуры Верхний: 42,7 °С
наконечника датчика Нижний: зависит от системы, см. руководство пользователя
системы.
Датчик 5,0 МГц
Акустическая мощность В зависимости от программного обеспечения системы. Сведения
смотрите в руководстве пользователя системы.
Длина кабеля 2 м
Вес Датчик в собранном виде: 1,5 кг
Рукоятка: 0,5 кг
Разъем: 0,6 кг
Датчик в упаковке: 5,5 кг
Биосовместимость Все материалы системы "Чреспищеводный датчик/эндоскоп", с
которыми соприкасается пациент, соответствуют стандарту 180
10993-1/
В состав датчика не входит латекс.
Степень защиты, • Эндоскоп: 1РХ7
обеспечиваемая корпусом • Ручка: 1РХ1
Температура от -40 до +70°С
транспортировки
Температура хранения от 0 до +45°С
Датчики 9Т/9Т-К8
Эндоскоп Внешний диаметр: 7,2 мм
Длина: 80 см
Управление ориентацией Вращение колесика управления отклонением по часовой стрелке
приведет к отклонению наконечника вверх. Вращение колесика
управления отклонением против часовой стрелки приведет к
отклонению наконечника вниз.
Углы отклонения Вверх: мин. 110°
Вниз: мин. 40°
Поворот плоскости Датчик сканирует изображения в любой плоскости в пределах 180
сканирования (номинального) конуса, начиная с поперечной плоскости, через
продольную плоскость и заканчивая зеркальным отображением
первой поперечной плоскости.
Поворот плоскости сканирования приводится в действие
электроприводом, скорость и направление поворота можно
выбрать с помощью кнопок на ручке эндоскопа. Макс, скорость:
180 за примерно 5 секунд.
Угол сканирования макс. 90°
Размеры наконечника Длина: 35,2 мм (длина негибкой дистальной части датчика)
датчика Поперечное сечение: 10,9 х 8,4 мм
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-47
КЕ192885 11
Ч р есп и щ ево д н ы е дат чики
Датчики 9T/9T-RS
Электробезопасность Соответствует надлежащим требованиям UL, CSA, IEC для класса
BF.
Погрешность температуры ±0,5 °С в диапазоне 35—45 °С
Пределы температуры Верхний: 42,7 °С
наконечника датчика Нижний: зависит от системы, см. руководство пользователя
системы.
Датчик Центральная частота: 6,0 МГц
Акустическая мощность В зависимости от программного обеспечения системы. Сведения
смотрите в руководстве пользователя системы.
Длина кабеля 2 м
Вес Датчик в собранном виде: 1,5 кг
Рукоятка: 0,5 кг
Разъем: 0,6 кг
Датчик в упаковке: 5,5 кг
Биосовместимость Все материалы системы "Чреспищеводный датчик/эндоскоп", с
которыми соприкасается пациент, соответствуют стандарту ISO
10993-1/
В состав датчика не входит латекс.
Степень защиты, • Эндоскоп: IPX7
обеспечиваемая корпусом • Ручка: IPX1
Температура от -40 до +70°С
транспортировки
Температура хранения от 0 до +45'С
1-48 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 11
А к сессу а р ы
Аксессуары
Аксессуары можно заказать через представителя ОЕ.
Стеллаж для хранения
Стеллаж для хранения служит для безопасного хранения датчика и его
защиты от механических повреждений, когда он не используется.
Стеллаж для хранения можно чистить при помощи дезинфицирующих
средств, рекомендованных в карточке ухода за датчиком.
Рис. 1-24. Стеллаж ДЛЯ хранения
Защитный колпачок сканирующей головки
Защитный колпачок сканирующей головки изготовлен из
вспененных полиэфирных пластиков и служит для защиты
периферийного окончания/сканирующей головки эндоскопа.
Он предназначен для закрытия и защиты сканирующей
головки от механической деформации во время перевозки и
хранения.
ж
ВНИМАНИЕ! Защитный колпачок сканирующей головки является
одноразовым устройством. Выбросите его после
использования.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя 1-49
К2192885 11
Ч р есп и щ ево д н ы е дат чики
Индикатор механических повреждений
Безопасность и простота выявления
повреждений от укусов на эндоскопе
чреспищеводного датчика.
• Работает со всеми ЧП датчиками СЕ.
• Позволяет протестировать зонд перед каждым
использованием.
• Работа на батарее.
• Функция самотестирования
’ Функция обнаружения низкого заряда батареи
• Простота калибровки
Номер компонента: [<2200800, номер по
каталогу: Н45531Н8
Рис. 1-27. Индикатор отверстий от укусов
1-52 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
К2192885 11
Алфавитный указатель
А
Аксессуары, 1-49 Утилизация, 1-44
Б Ф
Безопасность пациента, 1-17 Фиксатор отклонения
датчик для детей, 1-34
3 датчики для взрослых, 1-13, 1-33
Функции кнопок, 1-13
Загубник, 1-21 Функция ортогонального поворота, 1-15
И
Индикатор плоскости сканирования, 1-15 Хранение, 1-42
К ч
Контроль температуры, 1-20 Чехол, 1-22
э
Осмотр датчика, 1-29 Элементы управления отклонением, 1-33
Очистка и дезинфекция, 1-35 датчики для детей, 1-9
п
Подключение, 1-15
Противопоказания, 1-3
Регуляторы отклонения наконечника
датчики для взрослых, 1-8
Спецификация, 1-45
Стеллаж для хранения, 1-49
ТЕЕ Исследование, 1-30
Тест на ток утечки, 1-23
Тест температурной калибровки, 1-27
Тесты на безопасность, 1-23
Транспортировка, 1-44
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя Алфавитный указатель-1
KZ192885 11
Алфавитный указатель-2 Чреспищеводные датчики ■■ Руководство пользователя
К2192885 11
Штамп: ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.
Сеунгму Чой
/подпись/
Сеунгму Чой
Президент
ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.
9 Санхван-ро 214 беон-джил, Чунвонгу-гу, Соннам-си, Кёнгидо, Республика Корея
16 февраля 2017 г.
Регистрационный № 2017 - 612
Нотариальное свидетельство
Сунгми Ли, поверенное лицо Сеунгму Чой,Генерального директора компании ДжиИ Ультрасаунд
Корея, Лтд., в моем присутствии подтвердил подлинность подписи указанного директора на
прилагаемом Подтверждении.
Настоящим засвидетельствовано в этот день в этом офисе.
17 февраля 2017 г.
Ю Р И Д И Ч ЕС К А Я ГР У П П А Д И Д Ж И ТАЛ
Прокуратура центрального округа г.Сувон
469, Сансон-даеро, Суджонг-гу,
Соннам-си, Кёнгидо, Корея
Печать:
Ю Р И Д И Ч ЕС К А Я г р у п п а ч а н г д ж и н
Подпись
Подпись государственного нотариуса
Сан-Хьюн, Ли
Данная контора была уполномочена Министром Юстиции Республики Корея для исполнения
обязанностей государственного нотариуса, начиная с 28 августа 2000 г. в соответствии с Законом
№ 6627.
Перевод данного текста выполнен мной, переводчиком Куриловой Светланой
Леонидовной, паспорт: серия 4512 № 743180, выдан УФ М С России по городу Москве по
району М арф ино 14.08.2012 года.
Российская Федерация
Город Москва
Пятнадцатого марта две тысячи семнадцатого года
Я , Аким ов Глеб Борисович, нотариус города М осквы , свидетельствую подлинно 1ь
подписи переводчика Куриловой Светланы Леонидовны .
Подпись сделана в моём присутствии.
Личность подписавш его документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 7 ^ ^
Взыскано государственной пошлины (по тариф у): 100 руб, 00 коп.
Уплачено за оказание услуг правового и технического характера: — руб. 00 кон.
Г.Б . Аким ов
Всего прош н^ф ш ано, пронумеровано
и скреплено печатью листа (ов)
Нотариус: