Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/1012 | TenderMatch

Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/1012 · класс риска 1

Производитель: “Хифа Сп. з о.о”. (Chifa Sp. z o.o.) (Польша)

Вид изделия: Ножницы для разрезания тонкой гипсовой повязки · Рычаг/элеватор костный · Кусачки ортопедические для суставов/конечностей

Назначение: Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями, предназначены для рассечения или отделения частей тканей человека и для разрезания различных медицинских материалов при помощи режущих кромок.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

РОССИЯ 127254, Г.МОСКВА,
ВН.ТЕР.Г. МУНИUИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ
БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ,
Д. 16/1 СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
Тел./факс: +7 (499) 995-07-42
КАССИС www.kassis.ru, e-mail: info@kassis.ru
все д.л, ортодонтии
льный директор
сис»
Фотографические изображения медицинского изделия
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями
I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, 1. Кусачки
1.1. Кусачки дистальные: KO-909-909-PZMK
««
(Имеют идентичный вид, поэтому представлен единый макет на позицию медицинского изделия, на котором наличие конкретной
характеристики на маркировке будет обозначено черным квадратом ■, а отсутствие характеристики - белым квадратом □)
I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, 1. Кусачки
1.1. Кусачки дистальные: KO-919-909-HPZMK
««
(Имеют идентичный вид, поэтому представлен единый макет на позицию медицинского изделия, на котором наличие конкретной
характеристики на маркировке будет обозначено черным квадратом ■, а отсутствие характеристики - белым квадратом □)
I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, 1. Кусачки
1.1. Кусачки дистальные: «Жесткая сталь»: KO-906-130-PZMK
«
I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, 3. Ножницы микрохирургические:
NO-004-160-ZMK
««
I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, 4. Ножницы (деликатные, операционные,
операционные со стеллитовой вкладкой, для перевязочного материала, для лигатуры, для гипса, рассекающие).
ST-039-115-PMK
««
I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, 4. Ножницы (деликатные, операционные,
операционные со стеллитовой вкладкой, для перевязочного материала, для лигатуры, для гипса, рассекающие).
ST-039-115-ZMK
««
I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, 4. Ножницы (деликатные, операционные,
операционные со стеллитовой вкладкой, для перевязочного материала, для лигатуры, для гипса, рассекающие).
ST-045-115-ZMK
««
I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, 4. Ножницы (деликатные, операционные,
операционные со стеллитовой вкладкой, для перевязочного материала, для лигатуры, для гипса, рассекающие).
ST-045-115-PMK
««
I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, 5. Скальпели:
TH-103-160-PMS
««
II. Принадлежности. 2. Посуда (емкость) для крови:
HO-006-050-PMS
««
II. Принадлежности. 3. Булавки (защелки) для хранения инструментов:
RA-001-006-PMK-W
««
(Имеют идентичный вид, поэтому представлен единый макет на позицию медицинского изделия, на котором наличие конкретной
характеристики на маркировке будет обозначено черным квадратом ■, а отсутствие характеристики - белым квадратом □)
II. Принадлежности. 3. Булавки (защелки) для хранения инструментов:
RA-001-008-PMK-W
««
(Имеют идентичный вид, поэтому представлен единый макет на позицию медицинского изделия, на котором наличие конкретной
характеристики на маркировке будет обозначено черным квадратом ■, а отсутствие характеристики - белым квадратом □)
II. Принадлежности. 3. Булавки (защелки) для хранения инструментов:
RA-001-010-PMK-W
««
(Имеют идентичный вид, поэтому представлен единый макет на позицию медицинского изделия, на котором наличие конкретной
характеристики на маркировке будет обозначено черным квадратом ■, а отсутствие характеристики - белым квадратом □)
II. Принадлежности. 3. Булавки (защелки) для хранения инструментов:
RA-001-012-PMK-W
««
(Имеют идентичный вид, поэтому представлен единый макет на позицию медицинского изделия, на котором наличие конкретной
характеристики на маркировке будет обозначено черным квадратом ■, а отсутствие характеристики - белым квадратом □)
II. Принадлежности. 4. Ручки для скальпеля:
TH-095-003-PMK
««
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор ООО Фирма «КАССИС»
ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
« И н с т р у м е н т ы м е д и ц и н с к и е р е ж у щ и е и у д а р н ы е с о с т р о й
(р е ж у щ е й ) к р о м к о й , с п р и н а д л е ж н о с т я м и »
производства
« C h ifa » S p . z о. о. (« Х и ф а » С н . з о .о .) П о л ь ш а
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с
принадлежностями, предназначены для рассечения или отделения частей тканей
человека и для разрезания различных медицинских материалов при помощи
режущих кромок.
2. ОБЩ ИЕ СВЕДЕНИЯ
I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей)
кромкой:
1. Кусачки
1.1. Кусачки дистальные:
- KO-909-909-PZMK, KO-919-909-HPZMK.
- «Жесткая сталь»: KO-906-130-PZMK, KO-908-130-PZMK, КО-918-150-PZMK, КО-
909-130-PZMK.
- «Реманит»: КО-907-001-PZMK.
- «Флаш»: KO-902-909-PZMK, KO-903-909-HPZMK.
1.2. Кусачки для дуг:
-КР-064-130-РМК, КО-910-909-PZMK, КО-910-909-ZZMK, КР-040-150-РМК, КР-
942-909-PZMK, КР-108-140-РМК, OP-932-000-PZMK.
- «Реманит»: КР-924-OOO-HPZMK, KO-364-000-ZZMK, KP-964-000-PZMK, КР-908-
000-PZMK.
- «Жесткая сталь»: KO-910-130-PZMK, KO-910-130-ZZMK, KP-901-130-PZMK, КР-
909-130-PZMK, KP-910-130-PZMK, КР-911-130-PZMK, КО-911-130-PZMK, КО-
911-130-ZZMK, KP-940-000-PZMK, ОР-110-170-PZMK.
2. Ножницы нростетические:
- NP-038-120-PMK, NP-038-120-ZMK, NP-077-120-PMK.
- «Биб»: NP-075-110-PMK, NP-075-110-ZMK, NP-065-110-ZMK, NP-036-110-ZMK,
NP-136-110-, МК, NP-072-110-РМК, NP-072-110-ZMK.
3. Ножницы микрохирургические: N0-003-135-РМК, NO-003-135-ZMK, N0-008-
160-иМК, N0-004-160-РМК, N0-025-150-КМК, N0-004-160-ZMK.
4. Ножницы (деликатные, операционные, операционные со стеллитовой вкладкой,
для перевязочного материала, для лигатуры, для гипса, рассекающие): ST-039-115-
РМК, ST-039-115-ZMK, ST-045-115-ZMK, ST-045-115-РМК, ST-043-175-EZMS, ST-
043-175-EPMS, NP-318-130-ZZC, ST-040-115-ZMK, ST-040-115-РМК, NS-110-115-
РМК, NH-065-135-PMK, NN-984-185-ZZGS, NH-068-090-PMS, NH-069-115-PMS,
NH-067-135-PMS, NH-076-130-PMK, N0-050-110-РМК, N0-050-110-ZMK, N0-051-
110-РМК, N0-051-110-ZMK, N0-052-110-РМК, N0-052-110-ZMK, N0-053-110-
РМК, N0-053-110-ZMK, N0-055-115-КМК, NH-033-901-KMS, NH-153-115-ZMS,
Разгрызчики костей - медицинский инструмент применяется для откусывания
(«разгрызки») костных выступов, освежения краев костей и т.п.
Элеваторы, распаторы ~ медицинские инструменты, применяемые для снятия
надкостницы, высвобождения зуба из его лунки во время удаления зуба, отделения
твердых и мягких тканей, отделения надкостницы от кости с помощью
клиновидной режущей кромки инструмента.
Прочие инструменты - медицинские инструменты для удаление пораженных
участков ткани, манипуляции, связанные с созданием удобного доступа к
оперируемому участку, введения лекарств и тампонов и др.
3. ПОРЯДОК РАБОТЫ
Инструменты должны пройти стерилизационную обработку, состоящую из
дезинфекции, предстерилизационной очистки, воздушной стерилизации.
Дезинфекция и предстерилизационная очистка состоят из:
. погружение инструментов в дезинфицирующий моющий раствор
1
(не использовать хлоро -, хлоридо-, перекиси водорода содержащие и другие
средства, вызывающие коррозию).
Рекомендуется использовать средства с нейтральным pH при температуре от +
25 V в течение 15-60 мин
Не оставляйте инструменты в растворе больше положенного времени;
2. мойка в моющем растворе при помощи ерша в течение (0,5 + 0,1) мин
(не использовать металлические щетки или губки).
После мойки в моющем растворе и перед стерилизацией обязательно соблюдать:
• ополаскивание проточной водой в течение (3 + 1) мин.;
• ополаскивание дистиллированной водой в течение (0,5 + 0,1) мин.;
• протирать инструменты сухой, чистой, тканевой тряпкой;
• сушку производить горячим воздухом при температуре до 80 до полного
исчезновения влаги.
На не полностью высушенном изделии, оставленном на хранение или
стерилизацию, могут появиться следы коррозии.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Перед стерилизацией инструменты должны быть чистые, полностью высушены и в
открытом виде.
Инструмент, который имеет коррозию, следует обязательно отделить от другого
инструмента.
8
Стерилизацию изделий проводить сухим горячим воздухом в воздушном
стерилизаторе при температуре (170 + 10)^'С в течение (50-60) мин.
Изделия с пластмассовыми деталями должны выдерживать химическую или
газовою стерилизацию.
За коррозию, вызванную агрессивным дезинфицирующим раствором, а также
неправильную эксплуатацию завод - изготовитель ответственности не несет.
Рекомендуется использовать дезинфицирующие моющие средства с нейтральным
pH или слабо-щелочные средства с ингибитором коррозии.
Количество циклов обработки зависит, в значительной степени, от использования
инструмента.
Во избежание образования наростов органических материалов, процесс обработки
должен начаться немедленно после каждой процедуры.
4. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ЭКСПЛУАТАЦИИ И УТИЛИЗАЦИИ
Хранение инструмента должно происходить в сухом прохладном (22°С) месте, без
попадания прямого солнечного света, при относительной влажности воздуха не
более 80% . Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
Срок годности: 3 года при соблюдении условий хранения и эксплуатации.
Утилизация изделий производится в соответствии с правилами утилизации
медицинских отходов.
ПРИМЕЧАНИЕ ПО ПРАВИЛЬНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ!
Инструменты предназначены для использования в конкретных целях. Даже самый
прочный инструмент может быть поврежден при неправильном использовании.
Использование инструментов в целях, не предназначенных для них, может привести
к повреждению инструментов или дефектам, которые могут повлечь за собой
серьезные травмы или даже смерть пациента.
При таком использовании инструмента гарантия становится недействительной.
Не храните инструмент в местах, где может происходить выделение едких паров
химических веществ, или там, где колебания температуры и влажности могут
приводить к конденсации паров на инструментах.