Инструмент вспомогательный для проведения артроскопических операций: лоток для хранения и стерилизации инструментов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
/Инструменты вспомогательные: лотки для хранения и стерилизации инструментов Срок службы ортопедического инструментария не бесконечен. Все повторно используемые инструменты подвержены повторяющимся стрессовым f воздействиям при контакте с костью, соударении, стандартной процедуре очистки, а также в процессе стерилизации. Перед каждым использованием инструменты подлежат тщательному осмотру на предмет их полной функциональной пригодности. Царапины и зазубрины могут привести к поломке инструмента в процессе его применения. Притупление режущих кромок может снизить эффективность работы таким инструментом. Во избежание потенциальной возможности нанесения травмы пациенту, оставления металлических фрагментов в операционной ране, поврежденный инструментарий требует ремонта или замены. С поверхности инструмента необходимо тщательно удалять загрязнение и остатки тканей. Большинство инструментальных наборов поставляются вместе со вставками/лотками и контейнером (контейнерами). Многие инструменты предназначены для использования с определенным имплантатом. Важно, чтобы хирург и персонал операционной были хорошо знакомы с соответствующей хирургической техникой - как с инструментарием, применяемым при ее выполнении, так и с используемым имплантатом. ОЧИСТКА Очистка микрохирургического инструментария должна проводиться отдельно от других инструментов. Надлежащим образом разберите инструменты на части и проведите их осмотр на предмет повреждений. Сломанные и погнутые инструменты должны быть переданы на обслуживание или ремонт. Приготовьте ферментативный промывочный раствор в соответствии с инструкцией производителя. Замочите загрязненный инструментарий на 5 минут. Используя мягкую щетинистую щетку, удалите еледы крови и остатки тканей, уделяя особое внимание резьбовым частям, бороздкам, стыковочным швам (шлицам) и трудно доступным частям инструмента. Если инструмент имеет скользящие механизмы и шарнирные соединения, приведите их в движение, чтобы высвободить попавшие в них кровь и обрывки тканей. В случае канюлированного инструмента, удалите детрит из канюли мягкой нейлоновой щеткой или ершиком. Тщательно промойте инструменты теплой проточной водой. Промойте все просветы, внутренние полости, скользящие механизмы и шарнирные механизмы, приводя их при этом в движение. После окончательного промывания сразу просушите инструменты, особенно внутренние их полости, если возможно - сжатым воздухом. Смажьте, если требуется, подвижные элементы водорастворимой смазкой. Убедитесь в пригодности инструментов к использованию, осмотрев их перед стерилизацией или передачей на хранение. СТЕРИЛИЗАЦИЯ Стерилизуйте автоклавированием. На основании проверки процедуры с применением одиночного завернутого контейнера с множественными i лотками инструментов, помещенных в правильно функционирующий автоклав, рекомендуются следующие циклы паровой стерилизации. Важно, чтобы параметры процесса были проверены и утверждены для каждого отдельного стерилизатора в учреждении и каждой конфигурации загрузки материалом. Тип цикла Температура Время воздействия / время сушки Предварительное 132-134°С 8 минут / 20 минут сушки для вакуумирование металлических изделий и (4 импульса) металлполимерных лотков; 45 минут для всех полимерных лотков 134-137°С 5 минут / 20 минут сушки для металлических изделий и металлполимерных лотков; 45 минут для всех полимерных лотков Специалистами учреждения может быть применен другой цикл автоклавирования вместо предложенных, при условии, что этот другой метод стерилизации получил одобрение, и позволяет добиться достаточного проникновения пара и его контакта со стерилизационным контейнером для инструментов. Для получения дальнейшей информации, связанной с использованием данного инструментария, свяжитесь с представителем компании DePuy или дистрибьютором. г~ЖГ.; -ОН V Специалист по регистрации-'' Полякова Н.Е. J ОПИСАНИЕ Инструменты, используемые для имплантации ортопедических протезов, не имеют определенного срока службы. Все многоразовые инструменты подвергаются нагрузкам, связанным с контактом с костью, сдавлением и повседневной чисткой и стерилизацией. Инструменты должны тщательно проверяться перед использованием, чтобы удостовериться в том, что они полностью пригодны к использованию. Царапины и вмятины могут привести к поломке. Тупость режущих краев может привести к плохому функционированию. Поврежденные инструменты следует починить или заменить во избежание потенциальной травмы пациента вследствие, например, потери металлических фрагментов в месте хирургического вмешательства. Следует с большой осторожностью удалять любые обломки, ткань или фрагменты кости, которые могут накапливаться на инструменте. и ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЧИСТКИ СТЕРИЛИЗАЦИИ ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ Большинство систем инструментов включает специальные подносы и контейнеры. Многие инструменты предназначены для использования с конкретными имплантатами. Важно, чтобы хирург и персонал операционной были полностью ознакомлены с соответствующей методикой использования инструментов и имплантатов, если таковая имеется. Инструменты поставляются в НЕСТЕРИЛЬНОМ виде. ЧИСТКА Микрохирургические инструменты должны чиститься отдельно от других инструментов. Правильно разбирайте инструменты и проверяйте их на предмет повреждения. Повреждённые или деформированные инструменты следует откладывать в сторону и затем отправлять на ремонт или замену. Готовьте ферментный чистящий раствор в соответствии с инструкциями производителя. Замачивайте загрязненные инструменты в течение 5 минут. Используйте щетку из мягкой щетины для удаления всех следов крови и остатков тканей или костей, уделяя особое внимание нитям, зазорам, стыкам и любым труднодоступным местам. Если инструмент имеет скользящий механизм или шарнирное соединение, приведите в действие эту область, чтобы высвободить любую попавшую туда кровь или обломки. Если инструмент трубчатый, вставьте мягкую нейлоновую щетку и удалите обломки из трубки. Тщательно промойте инструмент теплой водой. Промойте все полости, внутренние части, скользящие механизмы и шарнирные узлы, приводя в действие скользящие механизмы и шарнирные узлы в момент промывки. Почистите инструмент ультразвуком в течение 10 минут в детергенте с нейтральным pH, приготовленном в соответствии с инструкциями производителя. Прополощите инструмент тщательно теплой водопроводной водой. Промойте все полости, внутренние части, скользящие механизмы и шарнирные соединения во время полоскания. Высушите сразу же после мойки. Высушите внутренние части профильтрованным сжатым воздухом, если он есть в наличии. Смажьте движущиеся части водорастворимой смазкой, если это возможно. Проверьте все инструменты перед стерилизацией или хранением, чтобы убедиться, что они готовы к использованию. СТЕРИЛИЗАЦИЯ. Следует применять горячую стерилизацию. Следующие циклы стерилизации паром предлагается применять с учётом валидизации стерилизации в автоклаве. Очень важно, чтобы параметры процесса оценивались индивидуально для каждого типа стерилизации и конфигурации продукта. Тип цикла Минимальная Минимальное время температура обработки/ время сушки Предвакуумный (с 132- 134 °С 8 минут / 20 минут сушки предвакуумыми для металлических или импульсами) металлических/ пластиковых подносов и 45 минут сушки для пластиковых подносов 134- 137 “С 5 минут / 20 минут сушки для металлических или металлических/ пластиковых подносов и 45 минут сушки для пластиковых подносов Можно выбрать другой тип цикла паровой стерилизации, нежели предлагается, если персонал операционной точно определил циклы для обеспечения оптимальной обработки паром и контакта с инструментом при стерилизации. Специалист по регистрации Полякова Н. Е.