Стол операционный ASSO с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения (медицинской техники) Стол операционный A S S O с принадлежностями, производства компании «ОФФИЧИНА ДИ ПРОТЕЗИ ТРЕНТО С.П.А.», (OFFICINA DI PROTESI TRENTO S.P.A.), Италия 42 листа » 2012 г. Генеральный директор Нам Т.В. ООО «МЕДЭКС - Консалт» | a s s Q | | | | ОГЛАВЛЕНИЕ | | | Страница | | Информация и безопасность | 3-5 | | Наименования компонентов | 6-7 | | Функционирование операционного стола | 8 | | Системы управления | 9-15 | | Электропитание | 16 | | Движения операционного стола | 17-19 | | Операционная кровать | 20-21 | | Конфигурация операционного стола | 22-25 | | Дополнительные модули | 26-28 | | Секции для головы | 29 | | Секции для ног | 30 | | Принадлежности | 31-34 | | Технические данные | 35-37 | | Символика | 38 | | Очистка и дезинфекция | 39 | | Обслуживание | 40 | | Техническая поддержка | 41 | | У ничтожение/У тилизация | 42 | | - Несанкционированн | Ье копирование, | | SO R02 11-2011 EN О Р Т OPTS.P.A. g | | | частичное, строг | о воспрещается. | даже TO-AS Q g g Q ______________1Ш Ф ОР]\£41Д Ы I I Б Е Ю П А С Н О С ТЬ Релевантные Директивы и Законодательство МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ОПЕРАЦИОННЫЙ СТОЛ ASSO и его компоненты маркированы знаком СЕ, и, следовательно, спроектированы в соответствии с директивами ЕС и стандартами сравнения об электромедицинском оборудовании, указанными ниже: ДИРЕКТИВЫ: - 93/42/СЕ (Медицинские изделия, и действующие обновления и дополненйя к последующим Законодательным Актам) - 2004/108/СЕ (Электромагнитная совместимость) ГАРМОНИЗИРОВАННЫЕ СТАНДАРТЫ: -CEIEN 60601-1; - CEIEN 60601-2-46; -CEIEN 60601-1-2. Область применения МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ОПЕРАЦИОННЫЙ СТОЛ ASSO оборудован устройствами электрогидравлической и ручной корректировки для поддержания пациента во время операции и для удержания стола в различных положениях в завис^имости от типа операции, осуществляемого с помощью надлежащих опор/прйнадлежностей. Предназначен для использования в операционных. Требования к квалификаци^! операторов МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ОПЕРАЦИОННЫЙ СТОЛ ASSO прост в использовании, Тем не менее, персонал, который будет работать с данным оборудованием (корректировка, расположение пациента, очистка и дезинфекция) должен быть адекватно обучен для соответствующих операций. ОРТ проводит обучающие курсы по запросу с помощью сети агентов и местных фирм. Транспортиров1^а и хранение Упакованный для транспортировки или хранения, МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ОПЕРАЦИОННЫЙ СТОЛ ASSO может подвергаться воздействию условий окружающей среды в течение 15 недель в пределах следующих параметров: а) комнатная температура от-10 до+60 °С б) относительная влажность от 10 до 95 % в) атмосферное давление от 500 до 1060 гПа ^ . вт - Несанкционированн(^е копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN O F T ОРТ S.р.А. Я м и у f> - - - “ частичное, строго воспрещается. 1 Ш Ф О Р М А Щ Ы I I Б Е Ю И \ С Н О С Т Ь Общие меры пре;^осторожности -----Г5ЯВВ А Предостережение Перед началом эксплуатации многофункционального операционного стола внимательно прочитайте Руководство по эксплуатации. А Предостережение Операционный стол невосприимчив к помехам, создаваемым или вызванным работой другого электронного оборудования вблизи стола. А _______ Предостережение Помимо очистки, все работы по обслуживанию и ремонту устройства должны осуществляться исключительно специализированным персоналом. Предостережение^ Перемещение предохранителя и заземления, и эквипотенциальных подюи^чений строго запрещено. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Для предупреждения риска получения электрического шока, данное оборудование должно быть подключено только к электросети с заземлением. А ^Предос^ежени^ Никогда не используйте изношенные или опасные принадлежности. Всегда проверяйте правильность прикрепления принадлежностей к операционному столу. Перемещая операционный стол, остерегайтесь столкновения между принадлежностями и частями операционной системы или предметами, близкими к нему. При использовании принадлежностей другого производителя невозможно Гарантировать безопасность и функциональность. Рекомендуется проконсультироваться с ОРТ. А Предостережение Любая техническая модификация, которая имеет воздействие на функционирование или безопасность операционного стола и ее вспомогательного оборудования, может быть произведена только техническим специалистом производителя или техническим специалистом, официально уполномоченным производителем. Иначе ОРТ S.p.a. отклонит все претензии относительно изменения или повреждения, которые могут происходить по этой причине. А Предостережение Перед началом эксплуатации операционной системы конечный пользователь, с помощью услуг клинического инжиниринга, должен убедиться в соответствии стандартного значения сопротивления подключения к эквипотенциальному узлу, если он проходит через проводящее перекрытие или через специальный соединительный кабель на колонну. А Предостережение После ввода в эксплуатацию процедуры, указанные выше, должны проводиться регулярно. TO-ASSO R02 11-2011 EN O P T oprs.p.A . Ц ‘ Несанкционированнор копирование, даже - - - .... ■■ частичное, строго воспрещается. И Н Ф О Р М А Ц И Я И Б Е iO H A C H O C T b А Предостережение' Антистатическая защита операционного стола связана с использованием подушек, произведенных или рекомендованных производителем. Если требуется отсутствие статики, операционную систему следует использовать на антистатическом полу. А Предостережение ОПЕРАЦИОННАЯ СИСТЕМА VANTO предназначена для поддержки пациента в течение операции, и не должна использоваться для других целей. Для использования стола вблизи высокочастотного электрического оборудования, сердечных дефибрилляторов и сердечных мониторов/дефибрилляторов, нужно четко следовать инструкциям по использованию, подготовленным производителем этого оборудования. Неправильное использование может привести к серьезным последствиям. Если пациент контактирует с металлическими частями и/или закрепленным вспомогательным оборудованием к операционной кровати, имеется риск получения ожога. Связь с эквипотенциальным узлом В соответствии с требованиями специальных Положений для Операционных Столов CEI EN 60601-2-46 и Положением CEI 64-8/710 стандартов медицинских помещений (или соответствующих национальных законов), Операционный Стол должен гарантировать электропроводимость для диапазона электростататических зарядов и должна присоединяться к электростатическому узлу. При соблюдении данных требований Операционная система может применяться с гарантией необходимых условий безопасности для пациента и операторов. В случае непроводникового покрытия необходимо использовать электрический кабель 6 мм^ в диаметре для соединения со специфическим коннектором, расположенным на дне колонны рядом с коннектором сетевого кабеля. Если покрытие проводниковое, электропровод между операционной системой и эквипотенциальным узлом располагается радом с металлическим листом, прикрепленным ко дну основания колонны. Использование в среде, содержащей взрывоопасные и воспламеняющиеся смеси «АР» Операционная система подходит для «АР» среды, если она функционирует только на аккумуляторе, обеспечивающем выполнение требований для электростатистических зарядов (см. раздел о присоединении к эквипотенциальному узлу). Биологическая Совместимость покрытий и тканей _______ А Предостережение Операционная система должна использоваться с покрывалами и тканями, изготовленными из биологически совместимых материалов, как требует Стандарт ISO 109^3-1. , Я - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN C lF l ОРТ S.p.A. Я ^ к F » - - - ' частичное, строго воспрещается. Н А И М Е Н О В А Н И Я К О Л Ш О Н Е Н Т О В ОПЕРАЦИОННЫЙ СТОЛ ASSO Спинная секция Код 7712-000 Центральное сидение Крепления для дополнительных модулей для ног Крепления для дополнительных модулей для головы Разъем для Кабельный пульт управления кабельного пульта [ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ] управления Соединение с Интерфейс сетевым кабелем оператора Подъем 5-го колеса Соединение с эквипотенциальным узлом Незафиксированные Педаль для осей шарнира при колеса вспомогательных движениях [ДОПОЛНИТЕЛЬНО] Выбор осей шарнира Крепление для при вспомогательных 5-го колеса движениях [ДОПОЛНИТЕЛЬНО] Крепления для дополнительных модулей для головы Спинная секция Центральное сидение Крепления для дополнительных модулей для ног Крепления для тракции нижних конечностей Ярлык с данными Ножки-стабилиз^торы - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т ОРТ S.p.A. 3 частичное, строго воспрещается. Э.ЛЕК ТРО Ш 1ТАШ 1Е Операционный стол ASSO оснащен внутренним элементом электропитания/зарядного устройства, у которого есть двойная функция зарядки операционного стола, если аккумуляторы разряжены и подзарядки аккумуляторов, если их уровень зарядки достигает минимального. Ежедневная зарядка аккумуляторов (в конце каждого дня) гарантирует продление срока службы и аккумуляторов, и операционного стола. На Интерфейсе Оператора присутствуют следующие сигнальные светодиоды для встроенного электропитания/зарядного устройства. [28] Зеленый немигающий Сигнал подключения стола к сети [29] ЗЗееллеенныыйй ннееммииггааюющщиийй Аккумуляторы разряжены Зеленый мигающий сигнал Аккумуляторы частично разряжены Красный мигающий сигнал Аккумуляторы практически разряжены, «ПОДКЛЮЧИТЕ СЕТЕВОЙ КАБЕЛЬ К ЭЛЕКТРОСЕТИ» Красный немигающий Аккумуляторы разряжены, «ПОДКЛЮЧИТЕ СЕТЕВОЙ КАБЕЛЬ К ЭЛЕКТРОСЕТИ» [30] Статус зарядки аккумулятора (только при подключении к электросети) Желтый мигающий «1 -ая фаза зарядки» Желтый немигающий «2-ая фаза зарядки» Выключен «3-я накопительная фаза» Подключение к электросети Откройте коннектор, отвинтив колпачок, чтобы вставить шнур питания, ведущий от розетки электрической сети. Подключите кабельный щтепсель и установите в разъем переходник (резьбовую втулку). Подключите штепсель на другом конце шнура к розетке электропитания. А Предостережение В случае автоматического отключения операционного стола при достижении минимального значения напряжения немедленно подключите стол к электросети для восстановления его функционирования. А Предостережение I Напряжение электросети должно быть совместимо с тем, что указано в технических данных. Не подсоединяйте операционную систему к сети, если напряуюение сети не совпадает с напряжением, указанным в технических данных. А Предостер|ёжение В обычном состоянии операционный стол функционирует на аккумуляторах, но в случае необходимости он может подключаться к электросети. - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т ОРТ S.p.A. ш частичное, строго воспрещается. Д В И Ж Е Н И Я О П Е Р А Ц И О Н Н О Г О С 'Т О Л .\ Установка и настройка операционного стола Установка операционного стола ASSO не требует фиксированной структуры. Стол устанавливают на основание, не закрепляя направление колес, таким образом, чтобы стол мог с легкостью перемещаться по операционной. Стабильное положение при операции обеспечивается 4 шарнирными осями - их можно леремещать в вертикальном направлении с помощью различных управляющих устройств (интегрированная клавиатура, проводная клавиатура, пульт управления) - которые поднимают стол и колеса над полом. Перед размещением стола проверяют: - Вертикальность несущей поверхности в радиусе 2 метров вокруг стола - Отсутствие предметов на несущей поверхности. Проверив вышеуказанные параметры, можно размещать, как указано ниже. 1) Перед передвижением стола переведите его в ИСХОДНОЕ положение, удерживая специальную клавишу , нажмите и удерживайте клавишу до появления А звукового сигнала, означающего подъем ^ шарнирных осей, как указано на фото (А). Шарнирные оси в поднятом положении (А) 2) Расположив стол, как требуется, заблокируйте его, нажав и удерживая клавишу до появления звукового сигнала, означающего опускание шарнирных осей, как показано на фото (В), и сигнального светодиода на Интерфейсе Оператора. Шарнирные оси опущены (В) I примЕЧАнива! Перед перемещением операционного стола всегда переводите его в «ИСХОДНОЕ» или «АБСОЛЮТНОЕ» положение, которые включают в себя: - Стол в центральном положении - Поперечный наклон 0° - Наклон Тренделенбург или Обратный Тренделенбург 0° - Наклон спинной секции 0° - Наклон секций для ног 0° - Высота операционного стола от пола приблизительно 80 см Предостережение Операционный стол можно переводить на колеса только при условии «АБСОЛЮТНОГО), положения. Не представляется возможным поднимать стабилизаторы или передвигать стол, если он не в АБСОЛЮТНОМ положении. Перед передвижением операционного стола с пациентом удостоверьтесь, что ее или егс центр тяжести расположен в области центра колонны. Несанкционированное копирование, даже I TO-ASSO R02 11-2011 EN O F T ОРТ S.p.A. ОВ частичное, строго воспрещается. \ Д В П Ж Е Ш 1 Я О П Е Р А Ц И О Н Н О Г О СТОЛА Устройство для аварийного ручного управления шарнирными осями (Код 9927-047) (дополнительное) Это аварийное устройство позволяет оператору ПОДНИМАТЬ или ОПУСКАТЬ шарнирные оси вручную, когда стол находится в выключенном состоянии, следуя процедуре, описанной ниже: 1. Извлеките педаль накачивания [1], которая активирует гидравлический насос. ® В Е X 2. Для ручного ПОДЪЕМА шарнирных осей сдвиньте рычаг управления [2] в положение РУЧНОГО управления колесами [В], и затем, нажимая педаль ручного накачивания [1] ногой, можно поднять шарнирные оси. Продолжайте качать до тех пор, пока шарнирные оси не 1 ^ , - поднимутся полностью и перейдут в корпус для осей. 3. Для ручного ОПУСКАНИЯ шарнирных осей сдвиньте рычаг управления [2] в положение РУЧНОГО управления осями [С], и затем, нажимая педаль ручного нагнетания ногой, можно ОПУСТИТЬ шарнирные оси. Продолжайте качать до полного опускания осей на пол и свободного движения колеса. 4. По завершении ручного движения шарнирных осей сдвиньте рьшаг управления [2] в положение АВТОМАТИЧЕСКОГО управления шарнирными осями [А], и поместите педаль накачивания [1] в корпус основания. А Предостережение Электрические движения выполняются только в положении рычага управления t АВТОМАТИЧЕСКОМ положении [А]. Во избежание тряски педаль ручного накачивания, если она не сипользуется, всегда должно размещаться под основанием. - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т ОРТ S.p.A. Ш частичное, строго воспрешается. К О Н Ф Г П ^ У Р А Щ Ы О П Е Р А Ц И О Н Н О Й К Р О В А Т И Дополнительные модули для конфигурации операционной кровати Операционную кровать можно использовать и менять ее конфигурацию с помощью широкого диапазона дополнительных модулей для расположения пациента в зависимости от разных типов операции. Расположение дополнительных модулей на операционном столе Системы крепления называются ФИКС-ТОРК, их существует два типа: - Крепления Дополнительных Модулей/Головные секции; - Крепления секций для ног/Секции из карбонового волокна. А Предостережение Перед началом установки ши удаления какого-либо дополнительного модуля переведите кровать в положение «НУЛЬ» (с горизонтальным расположением секций для ног и спины). Последовательность прикрепления Дополнительных Модулей/ГоловнЫ х Секций Последовательность удаления Дополнительных Модулей/Г Секций ОЛОВНЫХ Толкните рычаг для разъединения крепления - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т ОРТ S.p.A. частичное, строго воспрещается. К О Н Ф 1 П ^ > Т А Ц 1 1 Я О П Е Р А Щ Ю Н Н О Й Щ * О В А Т И Последовательность прикрепления секций для ног секций из карбонового волокна Последовательность удаления секций для ног и секций из карбонового волокна Потяните рычаг для разъединения Испы тание эксплуатационн1^1х качеств После размещения дополнительного модуля проведите испытание экс1^луатационных качеств операционного стола, моделируя расположение пациента и движения, которые потребуются во время операции, так же, как и все возможные движения. А При установке или удалении дополнительных модулей или секций д^я ног следует использовать обе руки. - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т ОРТ S.p.A. частичное, строго йоспрещается. К О Н Ф 1 Е " > Т А Ц 1 Ы О П Е Р А Ц И О Н Н О Й К Р О В А Т П Схема конфигурации операционного стола Малая спинная секция для плечевой хирургии Код 9907-071 Трапециевидная секция Единичная секция Код 9907-063 для ног Код 9930-053 Секции для ног из 4 частей Код 9930-051 Секции для ног из 2 частей Дополнительные Код 9930-050 модули из карбонового волокна Код 9933-050 Блок для тракции нижних конечностей Код 9923-052 Дополнительный модуль для Секция стола ASSO тазовой секции Код 7712-000 Код 9933-057 Дополнительный модуль, длина 300 мм Код 9933-053 Г / / Устройство для <олонны для \ спинальной хирургии Код 9907-057 Дополнительный модуль, длина 250 мм Уменьшенная головная Код 9933-055 секция для ЛОР - операций Код 9905-056 \ Дополнительный модуль, длина 170 мм Головная секция с Код 9933-056 микрометрической корреюировкой Код 9905-055 Наклонная головная секция Код 9905-054 - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т ОРТ S.p.A. 3 1 частичное, строго воспрещается. a g S Q К О Н Ф О Т > Т А Щ 1Я О П Е Р А Щ Ю Н Н О И K P O B A T II Установка операционной кровати Ориентация операционного стола автоматически устанавливается внутренней системой контроля в соответствии с характеристикой устройства, подключенного к моторизованному адаптеру операционного стола. В случае определенной конфигурации и специальных устройств, оператор может самостоятельно менять ориентацию операционного стола, нажимая определенную кнопку на Интерфейсе Оператора. Когда оператор определил 011иентацию, на Интерфейсе Оператора загорится предупредительный сигнал. А ;... Предостережение При изменении конфигурации операционного стола невозможно ус\пановить более дополнительного модуля, укрепленного со стороны головы или ног. Помимо секций для ног и головы все остальные дополнительные модули ти устройства дл) изменения конфигурации операционного стола должны крепиться напрямую к центрально! секции стола. Для создания конфигураций, не указанных здесь, свяжитесь с производителем. А ^П^дост^ежей^ ш После создания необходимой конфигурации операционного стола проверьте его ориентацию и, при необходимости, измените ее, используя клавишу REV @|на Интерфейсе Оператора. Ориентацию операционного стола можно менять, только если стол в положении «НУЛЬ». / | \ Предостережени В условиях регулярного технического обслуживания операционный стол ASSO можеп выдерживать пациентрв с массой тела до 360 кг, при условии равнол^ерного размещение центра тяжести пациента в центре колонны. При использовании в конфигурации операционного стола дополнительных модулей принадлежностей или устройств с меньшей максимальной нагрузкой, максимальная массе пациента соответствует устройству с меньшей мощностью. • А ■— .i-vj:: Предостережени При прикреплении или удалении ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ МОДУЛЕЙ очень важно приложит1 максимум внимания и использовать обе руки. В частности, при необходимости раскрепленги блокирующего устройства для помещения или удаления детали необходимо еще раз уточнитг способ блокировки устройства во избежание неконтролируемых движений'^ Перед выполнением какой-либо информации оператор всегда должен оценивать необходимьи усилия, которые потребуются от него или нее при выполнении процедуры, в зависимости on индивидуальных возможностей. Если не совершить подобный анализ заранее, то возникнет опасность, связанная с тем, чтс незакрепленная деталь может: • причинить вред пациенту, пользователю или операторам; • упасть на пол с риском и для верхних, и нижних конечностей • повредить устройство так, что оно может стать более не годным и не безопасным. A Предостережени Перед удалением ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ МОДУЛЕЙ, оснащенных электричещим движением, отключите рабочую поверхность от питающего кабеля. - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т ОРТ S.p.A. частичное, строго воспрещается. Д О П О .Т Ш И Т Е,71Ь Н Ы Е М О Д О '.Ш a s s Q Описание ко мпонентов Компонент рабочей поверхности 300 мм Код 9933-053 Максимальная масса' тела пациента 360 кг Участок прикрепления к рабочей поверхности Крепления к рабочей поверхности Компонент рабочей поверхности 250 мм Код 9933-055 Максимальная масса тела пациента 360 кг Крепления к рабочей поверхностии Компонент рабочей поверхности 170 мм Код 9933-056 Максимальная масса ^ела пациента 360 кг Участок прикрепления к рабочей поверхности Крепления к рабоч*е й поверхности - Несанкционированно*! копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т ОРТ S.p-A. частичное, строго воспрещается. C E I ч и т Д .ТЯ н о г Описание компонентов Секция сдвига Код 9930-050 Крепления для секций для ног к кровати Открывающая рукоятка со стороны подставки для ног Секции для ног из 4 отдельных и разъединенных частей, кото]^ые можно расширить с помощью поперечного сдвига Код 9930-051 Крепления для секций для ног к кровати Рычаг для регуляции наклона Открывающая рукоятка со дистальной подставки для i^or стороны подставки для ног Ультра легкая единичная секция для ног Код 9930-053 Крепления для секций для ног к кровати Секции для ног из 4 отдельных и разъединенных частей, кото]эые можно расширить и разобрать Код 9930-051 Крепления для секций для ног к кровати Ручка коррекции наклона Открывающая рукоятка со дистальной подставки для ног стороны подставки для ног - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т ОРТ S.p.A. частичное, cxpord воспрещается. 9 l S S O П Р И Н А Д .П Е Ж Н О С Т П Принадлежности для конфигурации операционной кровати Операционную кровать можно использовать и менять ее конфигурацию с помощью большого количества вариаций принадлежностей для расположения пациента. В различных типах хирургических операций (см. Каталог Принадлежностей ОРТ). Для правильной установки и использования тщательно следуйте инструкциям, указанным ниже. Расположение принадлежностей на операционном столе После их расположения на соответствующих опорах закрепите блокирующие устройства (рычаги ручного управления или рычаги-зажимы, в зависимости от случая). Удерживайте принадлежности одной рукой и используйте другую руку для работы с рычагами. Удостоверьтесь, что блокирующие устройства полностью закреплены, Перед тем, как отпустить принадлежность. Регулировка и блокировка на операционном столе У принадлежностей существует множество параметров для регулирования (например, высота, наклон, расстояние, крутящий момент, вращение и т.д.). В процессе регулировки удостоверьтесь, что: • Их расположение не мешает другим частям операционной системы или другим принадлежностям; • В оперативной области принадлежности нет помех; • Движение не причиняет какой-либо вред людям или предметам. Данная проверка должна проводиться с учетом тех электрических или ручных движений, которые потребуются в процессе операции. Отрегулировав принадлежность, закончите ее закреплением на операционной системе, до упора повернув рычаги. Испы тание эксплуатационных качеств После размещения дополнительного модуля проведите испытание эксплуатационных качеств операционного стола, моделируя расположение пациента и движения, которые потребуются во время операции, так же, как и все возможные движения. Удаление принадлежностей с операционного стола Крепко удерживая ту часть, которую необходимо снять, отпустите блокирующие рычаги; разблокировав с места крепления, часть можно удалить. Операция по сборке очень тонкая; из-за веса каждой части усилия, требуемые для проведения указанного движения, зависят от личных возможностей человека, которые необходимо оценить. Перед тем, как разблокировать закрепленное устройство необходимо узнать следующие методы блокировки для предотвращения любых нежелательных движений. Крепко держите деталь одной рукой и используйте другую руку для разблокирования закрепленных деталей. Если не произвести оценку заранее, существует опасность, что незакрепленная деталь может: • Причинить вред пациенту, пользователю или операторам; • Упасть и повредиться, став непригодной или более небезопасной. iMKiv г, « еп - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-201 EN O F l ОРТ S.p.A. пШ у ’ - - - BIB частичное, строго воспрещается. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МОДУЛИ/ПРИНАДЛЕЖНОСТИ Список принадлежностей 1. Колесо пятое (не более 2 шт.). 2. Колесо пятое с электроприводом (не более 2 шт.). 3. Насос ручной для стабилизатора (не более 2 шт.). 4. Пульт управления проводной (не более 2 шт.). 5. Пульт дистанционного управления беспроводной с зарядным устройством (не более 2 шт.). 6. Пульт дистанционного управления беспроводной (не более 2 шт.). 7. Зарядное устройство для пульта дистанционного управления беспроводного (не более 2 шт.). 8. Педаль управления ножная с тремя функциями (не более 2 шт.). 9. Секция для головы с функцией наклона (не более 2 шт.). 10. Секция для головы с двойным шарниром (не более 2 шт.). 11. Секция для головы узкая для отоларингологических операций (не более 2 шт.). 12. Платформа для операций на плечевой кости (не более 2 шт.). 13. Устройство для позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.). 14. Перекладина поперечная (не более 2 шт.). 15. Платформа для спины для операций на лопатке (не более 2 шт.). 16. Модуль удлиняюший трапециевидный для секции для спины (не боле4 2 шт.). 17. Устройство для атроскопии плечевого сустава (не более 2 шт.). 18. Тележка для устройства позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.). 19. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип, разобранная (не более 2 шт.). 20. Устройство фиксации грудной клетки (не более 2 шт.). 21. Опора съемная для устройства тракции (не более 2 шт.). 22. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий 'fnn (не более 2 шт.). 23. Устройство вьггяжное винтовое (не более 2 шт.). 24. Держатель дуговой (не более 4 шт.). 25. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.). 26. Планшет для тракции верхней конечности (не более 2 шт.). 27. Устройство для хирургических операций на костях таза (не более 2 шт|.). 28. Устройство для фиксации таза (не более 2 шт.). 29. Устройство для тракции нижних конечностей рентгенопрозрачное, высокий тип (не более 2 шт.). 30. Планшет для тракции верхней конечности из фиброкарбона (не более 2 шт.). 31. Устройство для протезирования бедра в положении лежа на спине (не более 2 шт.). 32. Устройство для манипуляций на большеберцовой кости (не более 2 шт.). 33. Адаптер для подголовника (не более 4 шт.). 34. Опора для подголовника рентгенопрозрачная (не более 8 шт.). 35. Секция для ног из двух частей расходяшихся для лапароскопии (MiS) (не более 2 шт.). 36. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.). 37. Секция для ног одинарная (не более 2 шт.). 38. Секция для ног из четырех частей (не более 2 шт.). 39. Секция для ног облегченная тканевая (не более 2 шт.). 40. Платформа удлиняющая из фиброкарбона (не более 2 шт.). 41. Платформа удлиняющая 300 мм (не более 2 шт.). TO-ASSO R02 П.20П EN Q P Toprs.p.A . Q - Несанкционированно* копирование, даже - - - I* частичное, строго воспрещается. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МОДУЛИ/ПРИНАД^ЕЖНОСТП 42. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом (не более 2 шт.). 43. Платформа удлиняющая 250 мм (не более 2 шт.). 44. Платформа удлиняющая 170 мм (не более 2 шт.). 45. Платформа удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 Шт.). 46. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.). 47. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную (не более 2 шт.). 48. Секция для головы с функцией наклона с подкладкой вискоэластичнЬй (не более 2 шт.). 49. Секция для головы с двойным шарниром с подкладкой вискоэластичйой (не более 2 шт.). 50. Платформа для операций на плечевой кости с подкладкой вискоэластнчной (не более 2 шт.). 51. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 52. Платформа для спины в комплекте с растяжным приспособлением, с подкладкой вискоэластичной для операций на лопатке (не более 2 шт.). 53. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип, с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 54. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS^ с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 55. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароск|опии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 56. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 57. Платформа удлиняющая 300 мм с подкладкой вискоэластичной (не 6ojiee 2 шт.). 58. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наю она вручную с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт1). 59. Платформа удлиняющая 250 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 60. Платформа удлиняющая из фиброкарбона 1200 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). еп - Несанкционированной копирование, даже T iu O -ASSO R02 11-2011 EN C IF i ОРТ S. ^ р. А. п ] частичное, строго воспрещается. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МОДУЛИ/ПРИНАДЛЕЖНОСТИ Общ ие предостережения зет ^ Предостережение 3;-. i i При расположении принадлежностей на моторизованных частях следует учитывать промежуток времени, необходимый оператору для принятия решения об остановке движения при отпуске клавиши, до момента действительной остановки движения. Следует осознавать, что требуется больше усилий, чтобы передвигать дополнительные модули, прикрепленные к частям, сдвигаемым вручную. Таким образом, следует оценивать ёес и распределение на операционном столе в соответствии с индивидуальной выносливостью. Предостережение; При расположении очень важно приложить максимум внимания и использовать обе руки. В частности, при необходимости раскрепления блокирующего устройства для помещения или удаления детали необходимо еще раз уточнить способ блокировки устройства во избежание неконтролируемых движений. Предостережение ^ В о избежание нежелательных движений при расположении, регулировке или удалении детали крепко 9 удерживайте эту деталь одной рукой и используйте другую для разблокирования. | \ Предостережение Не позволяется неправильное использование дополнительных модулей или принадлежностей ОРТ, или использование операционных столов, поставляемых не ОРТ. Неправильное расположение и использование может навредить пациенту. 'к Принадлежности и дополнительные модули ASSO спроектированы для расположения и/или поддержания частей тела пациента с массой тела до 360 кг, за исключением спеццальных устройств, таких, как «Секция из углеводородного волокна»; устройство для спинальной колоночной хирургии; дополнительные моторизованные модули; спинная секция для плечевой хирургии; и других устройств, специфические параметры которых указаны в соответствующих руководствах По эксплуатации. В случае использования данных деталей при массе тела, выше означенной, свяжитесЦ с производителем. При необходимости несбалансированного расположения пациента, или в слуЧае необходгшости особых конфигураций, например, большего числа компонентов, чем обозначено в руководствах по эксплуатации, или специальных принадлежностей, свяжитесь с производителем. Предостереж№ие Для использования принадлежностей вблизи высокочастотного электрического оборудования, сердечных дефибрилляторов и сердечных мониторов/дефибрилляторов, нужно четко следовать инструкциям по использованию, подготовленным производителем этого оборудования. Неправильное использование может привести к серьезным последствиям. Если пациент контактирует с металлическими частями и/или закрепленным вспомогательным оборудование^ к операционной кровати, имеется риск получения ожога. ТХ Предостережение Никогда не используйте изношенные или опасные принадлежности. Всегда проверяйте правильность прикрепления принадлежностей к операционной системе. При движении системы избегайте столкновений между принадлежностями и частями операционной системы или предметов, близких к ним. д ........-V _ При использовании принадлежностей другого производителя, меняющих длину кровати и размещение центра тяжести, жизненно важно сначала проверить их с ОРТ ___» от - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN O F T ОРТ S.p.A. W ^ ^ - - - ......... частичное, строго воспрещается. Т Е Х Ш Р Ш С К И Е Д Л Н Н Ь Ш Универсальны й операционный стол A S S O М О ДЕЛЬ ASSO ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АС 100-230 В, 50/60 Гц г АККУМУЛЯТОРЫ КОЛОННЫ 3 12 В/12 Ач сухой солнечный аккумулятор, не •^бующий ухода СИЛОВОЙ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ F2 16A; F2 16A ^ СИСТЕМБЮСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ АГРЕГАТЫ I ПРЕДОХРАНИТЕЛИ СИСТЕМЫ F1 16AT;F3 16AT/F22 АТ ЭНЕРГООБЕСПЕЧЕНИЯ СТОЛА/ЗАРЯДКА АККУМУЛЯТОРОВ ГЩЦО^АНИТЕЛИ ПУЛЗ^ТА УПРАВЛЕНЩ[ - /. F1!2 АТ КОЛОННОЙ - "■ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ F1 10 АТ РАБОЧЕЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ i АККУМУЛЯТОР БЕСПРОВОДНОГР ПУЛЬТА Д 3,7 В литиевда электрический ^1тсТАНШЮНН0Г0УПРАВЛЕНИЯ;'^^‘^-^ 1 . ГЕНЕРАТОРЫ Бесколлекторный генератор постоянного тока . УСЛОВИЯ ФУНКЦИ у - Оборудование для продолжительной I --------- .■ периодической зарядкой: lOMHHyf чфезкавдь1е10ш! Г певяк>1ва. ЗАЩИТА ОТ ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ШОКА Класс I защ ита ОТ ПРЯМОГО и НЕЙРЯМОГО г Оборудование типа В КОНТАКТА " " ^ ^ ^ , ..............J СТЕПЕНЬ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ Оборудование категории АР ИСПОЛЬЗОВАНИИ ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОЙ СМЕСИ СТЕПЁНЬЗЗ ОЙОрудо'вание IPX4 , з^фйщенное от бтядзг ____ УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Температура от + 10 °С до 40 °С Относительная влажность от 30 % до 75% Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа И Д Е Н Т И Ф И К А Ц И О Н Н Ы Й Я Р Л Ы К А ГА Б Л И Ц А Д А Н Н Ы Х С р И ® MOD.:ASSO SERIAL N“:§ 8 8 8 1 COD.: PROD.: | 7712*1)00.1 8 8 8 П Е ■ AUMENTA2I0NE POTEKZAASSORSTTA TENSIONE 40MMALE TEMPI 01FUNZIONAMENTO 1 timmm . ContlnuK) con c«rich liitertnlttcnti ■ ■ INPUT UNE NOMINAL VOLTAGE OPERATING TIME ■ • CotiUnuo» wllli hil«rniM«nt lu4«JingH ncunr llCK]-230V -50/60HZ S50VA 36VDC Internal batlery 10m inO N /30m inO FF | 1 А С€ 1 t - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т ОРТ S.p.A. частичное, строго воспрещается. Т Е Х Ш И Е С К 1 1 Е Д А Н Н Ь Ш Зарядное устройство беспроводного пульта управления ЭНЕРГОСНАБЖЕНИЕ АС 100-230 В, 50/60 Гц НОМИНАЛЬНАЯ П< 5ВА НАПРЯЖЕНИЕ НА ВЫХОДЕ 4,2 В ЗАЩИТА ОТ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ Класс 1 ПОВРЕЖДЕНИЙ ■ЗА Й ^И тО ТП Н Ш К И |т|Ш Й Х ^ КОНТАКТОВ. : -.t; .. V . ■ .................................................<■ СТЕПЕНЬ ЗАЩИТЫ ОТ IP 54 ПРОНИКНОВЕНИЯ ВОДЫ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЙ ЯРЛЫК/ТАБЛИЦА С ДАННЫМИ Зарядное устройство пульта управления 9926-01S С С 1 Р 5 4 ^ Д mnmmmt POTENZAASSORSITA 1?Ш Ш Е INPUT POWER т^гш укш т 8VA Ш йЁНТЕ1ШГА NOMINAL Ш АСЕ OUTPUT CURRENT 1 4.2 VdC 500 mA J Проводная клавиатура Пульт управления 7 7 0 2 - 0 1 0 1 P X 4 Asso - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т OPTS.p.A. ^ частичное, строго воспрещается. Т Е Х Н И Ч Е С К П Е Д А Н Н Ы Е a s g Q Максимальная высота 1060 мм Минимальная высота 600 мм Вертикальный ход 460 мм Колонны 340 mm Продольный сдвиг 340 мм операционной кровати Наклон на левую/правую +/- 27° стороны j » ij toJLai Наклон Трен дел енбург / +/- 35' обратный Тренделенбург Движение спинной + 90° -ЗО'^ секции Движение секций для ног + 90° -90° Ширина операционной 530 мм кровати Дина операционной 2142 мм кровати Отклонения линейных размеров +/- 3 мм, а углов - +/- 2° - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN е с т ОРТ S.p.A. частичное, строгЬ воспрещается. С И М Б О Л И К С Символика, используемая для операционного стола Оборудование типа В Эквипотенциальный кабель V Устройство с корпусом, IPX4 защищающим от распыленной Переменный ток воды IEC 529 - ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - А Сверьтесь с сопроводительной п Разъем для заземления документацией Устройство класса АР, 10 мин защищенное от угрозы возгорания ON Условия функционирования из-за воспламеняющихся веществ 30 мин устройста в воздухе OFF С€ Отметка соответствия СЕ предостережение Для проверки изоляции и целостности цепи заземления колонны свяжитесь с производителем. - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN О Р Т ОРТ S.p.A. частичное, строго воспрещается. Г Х ^ ^ Г Л Т Е Х Ш 1 Ч Е С К 4 Я П О Д Д Е Р Ж К .\ в случае поломки или неправильного функционирования системы свяжитесь с местным центром поддержки, как можно более точно сообщая информацию и регистрационные номера тех частей устройства, которые вовлечены в поломку. Однако с компанией ОРТ можно связаться в любое время по следующему адресу: ОРТ - OFFICINA DI PROTESI TRENTO S.p.A. Улица Чезаре Баттисти, 17 - 38060 КАЛЛИАНО (TN) Тел. 0464/834336 Факс 0464/835142 e-mail: info@opt-ita.com service@opt-ita.com сайт: www.opt-ita.com Предостережение | ОРТ несет ответственность за безопасность, эксплуатационную надежность и производительность только в том случае, если сборку, обновление или ремонт устройства проводят квалифицированный персонал, и только если оборудование используется в условиях, соответствующих Требованиям IEC и руководству по эксплуатации. , шшт - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN C U rl ОРТ S.p.A. Ц | t' _ 2 £ L i ^ частичное, строго воспрещается. Уничтожение/Утилизация Директива 75/442/CEE Утилизация отходов / Если какой-либо компонент Системы VANTO Необходимо утилизировать, части должны быть утилизированы по отдельности, принимая во внимание различный характер материалов (например, металл, пластик, аккумулятор, резиновые детали и т.д.), а также для утилизации отходов необходимо связаться со специализированными уполномоченными компаниями, которые выполняют требования законодательства. КОМПАНИЯ С СИСТЕМОЙ КОМПАНИЯ с СИСТЕМОЙ КАЧЕСТВА, КАЧЕСТВА, СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ DNV СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ DNV = ISO 9001 = О Р Т = ISO 13485 = OFFICINA DI PROTESI TRENTO S.p.A. - ПРОИЗВОДИТЕЛИ ОПЕРАЦИОННЫХ СТОЛОВ ИТАЛИЯ - 38060 КАЛЛИАНО (TN) - Улица Чезаре Баттисти, 17 - Тел. г.а. +39 0464 834336 - Факс +39 0464 83514: e-mail: info@ODt-ita.com - http: //www.opt-ita.com - Несанкционированное копирование, даже TO-ASSO R02 11-2011 EN O F T OPT S.p.A. частичное, строго воспрещается. Всего пр ^нyмepoвaнo, сшито и скреплено печатью_ листов Ген. директор ООО «МЕДЭКС Нам Т.В.