Компоненты ортопедические для дентальной имплантации — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор Л5©О «компания «БиВи» / Т.А. Носова « 3//» <?3 2026 г. но йдаШ ности 7 7 AW551011 /КУ С АИЛ 0 р. ” у ■ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Компоненты ортопедические для дентальной имплантации ВЮТЕМ Со., Ltd («БИОТЕМ Ко., Лтд»). Корея 2026 Настоящий технический документ подготовлен для предоставления сведений в целях регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации. Сведения представлены в объеме, соответствующем требованиям постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Правила регистрации медицинских изделий». 1. Наименование изделия Компоненты ортопедические для дентальной имплантации (далее – изделие, компоненты ортопедические). Производитель: BIOTEM Co., Ltd («БИОТЕМ Ко., Лтд»). Корея Адрес производителя: 422, Sasang-ro Sasang-gu, Busan, Korea Тел: +82 70 8220 4934 Место производства: 422, Sasang-ro Sasang-gu, Busan-si, Korea Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2а 2012 г. № 4н: Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н: 120500 Способ применения: в соответствии с инструкцией по применению. Условия применения: предназначено для использования в больницах и клиниках, подлежит применению только квалифицированным медицинским персоналом (стоматологи- хирурги и стоматологи-ортопеды) Целевая группа пациентов: Изделие применяется для пациентов старше 18 лет, вне зависимости от пола, и при отсутствии противопоказаний. 2. Назначение Изделие предназначено для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза) 3. Особые свойства изделия Область применения медицинского изделия – стоматология. Рекомендации по применению изделия Ортопедический этап лечения. Это длительный процесс, включающий изготовление протеза и его техническое обслуживание. Последовательность действий может различаться по сложности и некоторым деталям, и, возможно, будет включать больше этапов, чем приведено далее, однако основная последовательность, как правило, не меняется. Снятие первичного оттиска Оттиски снимаются для изготовления диагностических моделей. При снятии оттиска положение имплантата можно определять, ориентируясь на положение формирователя десны, но есть специально разработанный трансфер, который устанавливается прямо на головку имплантата и обеспечивает получение более точного оттиска. Снятие оттиска проводится с помощью метода открытой или закрытой ложки. Выбор абатмента Это может быть сделано на этапе первичного оттиска либо после получения вторичного оттиска. Снятие вторичного оттиска Вторичные оттиски снимают либо с абатментов, либо с головок имплантатов для перенесения на модель их расположения в зубной дуге и взаимоотношения с окружающими мягкими тканями. В обоих случаях используется слепочный трансфер. После этого отливают модель из гипса, а мягкие ткани вокруг имплантата выполняют из специального эластического материала. Эта модель может быть использована в качестве помощи для подбора абатмента, после чего обычно изготавливают дополнительную рабочую модель в зависимости от клинического случая. Установка протеза Протез окончательно проверяется и устанавливается в полость рта. Проверка В течение жизни необходимо проводить серию проверок протеза через возрастающие временные интервалы. Сюда же относится рентгенологическое исследование состояния костной ткани. Примечание: • изделия можно комбинировать только с соответствующей совместимой серией имплантатов и других изделий (AR) производства BIOTEM Co., Ltd («БИОТЕМ Ко., Лтд»). Корея 422, Sasang-ro Sasang-gu, Busan, Korea. • Любой способ дообработки разъёмной геометрии к имплантату ведёт к образованию неточностей прилегания, которые исключают дальнейшее использование. • Все изделия предусмотрены исключительно для одноразового использования 4. Общие показания, противопоказания, потенциальные осложнения, меры предосторожности Показания Изделие применяется для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза) Надлежащие использование изделия Изделия применяются для предотвращения патологии и заболевании зубов, в восстановлении утерянной жевательной функции Противопоказания Недостаточное количество кости в зоне имплантации, ее плохая структура, инфицирование, нарушение со стороны кровеносной системы, беременность, сухость ротовой полости, острые воспалительные заболевания, временное использование некоторых групп препаратов (антикоагулянтов, ингибиторов иммуносупрессии), неудовлетворительная гигиена полости рта, отсутствие кооперации с пациентом, курение, сопутствующие заболевания (ВИЧ, рак, диабет, остеопороз), физический и моральный стресс, общий и алиментарный статус (возраст, ожирение, питание). Изделие не должно использоваться у пациентов с недостаточным объемом или низким качеством альвеолярной кости. У курильщиков с длительным стажем или пациентов с диабетом не должны выполняться соответствующие хирургические процедуры. У курильщиков с длительным стажем или пациентов с диабетом не должны выполняться соответствующие хирургические процедуры. Потенциальные осложнения: После выполнения процедур пациенты могут испытывать некоторые побочные эффекты, такие как: боль, опухоли, гематомы, проблемы с речью и воспаление мягких | Наименование | Внешний вид изделия | Комплектация упаковки с изделием | Совместимая серия изделия | Применение | | Абатмент формирователя десны для дентального имплантата серии AR | | Абатмент формирователя десны для дентального имплантата серии AR- 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • для использования в качестве временного компонента для имплантата для обеспечения заживления мягких тканей. Подбирается в соответствие с высотой десны (размер А в таблице с техническими характеристиками) Процедура: 1. Выбирают соответствующий абатмент формирователя десны для дентального имплантата серии AR Устанавливают абатмент формирователя десны для дентального имплантата серии AR на имплантат с помощью отвертки (не входит в комплект поставки) | | Абатмент твердый для дентального имплантата серии AR | | Абатмент твердый для дентального имплантата серии AR – 1 шт. Колпачок защитный серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Рекомендуется применять для мостовидных протезов, если отклонение имплантатов не превышает 10-12 градусов. Процедура: 1. Выбирают соответствующий абатмент Устанавливают абатмент на имплантат с помощью отвертки (не входит в комплект поставки) | тканей. Несмотря на высокий процент успешных результатов установки и их стабильности, опасность неудачных операций не может быть полностью устранена. Долгосрочные риски включают в себя резорбцию кости, отторжение, отек, хроническую боль и частичное обнажение. Успех имплантационной терапии тесно связан с правильностью постановки медицинского диагноза, планированием терапии, используемой методики хирургии и протезирования. Компания производитель собирает информацию обо всех случаях возникших осложнений и просит незамедлительно сообщать об этом. Меры предосторожности 1. Использовать изделие только по предусмотренному назначению. 2. К использованию изделия допускаются только лица, которые ознакомились с инструкцией, имеют медицинское образование. 3. Использование изделия в случае нарушения первичной упаковки категорически запрещено, в этом случае, изделие должно быть возвращено производителю. 4. Повторная стерилизация ортопедических компонентов запрещена. 5. Повторное применение ортопедических компанентов запрещено. 6. Перегревание кости до температуры выше 47°С в процессе операции может привести к гибели клеток и денатурации коллагена. Поэтому следует обратить внимание на предотвращение перегрева кости в процессе подготовки костного ложа, что зависит от скорости вращения сверла, его формы, количества кости, удаляемой за один раз, плотности костной ткани и используемого охлаждения. В идеале рекомендуется использовать низкоскоростные сверла с обильной их ирригацией для охлаждения. 5.Инструкции по применению См. таблицу 6.1 6. Техническая спецификация 6.1 Описание и характеристики изделия Абатмент с Абатмент с цементной Серия AR • Установка протеза для одного или цементной фиксацией фиксацией для нескольких зубов. для дентального дентального • Цементная фиксация протеза имплантата серии AR имплантата серии AR – 1 шт. Процедура: Винт установочный для Фиксация абатмента абатмента с цементной Примечание: Для соблюдения надлежащей фиксацией для прочности и соответствующих размеров, дентального никогда не изменяйте имплантатный разъём им плантата серии AR – абатмента. 1 шт. • Убеждаются, что платформа имплантата Инструкция по лишена каких-либо остатков мягкой или применению – 1 шт. костной ткани. • Устанавливают абатмент на имплантат и закрепляют винт в имплантате с помощью подходящей отвертки. • Снятие рентгеновского снимка зубов может быть полезным для подтверждения точной посадки абатмента. • С помощью ключа-трещотки (не входит в комплект поставки) затягивают винт абатмента согласно рекомендованному вращающему моменту, указанному в инструкции по эксплуатации абатмента. Цементирование окончательного протеза • Аккуратно устанавливают протез на абатмент и проверяют окклюзионный и межзубной контакт. Протез должен находиться в состоянии легкой окклюзии. Жевательная поверхность должна быть минимальной. • Заполняют канал доступа к винту абатмента блокирующим материалом, чтобы сохранить доступ к винту абатмента. • Цементируют протез с использованием постоянного цемента в соответствии с инструкцией по эксплуатации изготовителя цемента. Абатмент угловой Винт установочный для Серия AR • Установка протеза для одного или для дентального абатмента углового для нескольких зубов. имплантата серии AR дентального • Цементная фиксация протеза. имплантата серии AR – 1 шт. Примечание: Для соблюдения надлежащей Абатмент угловой для прочности и соответствующих размеров, дентального никогда не изменяйте имплантатный разъём имплантата серии AR – абатмента. 1 шт. • Убеждаются, что платформа имплантата Инструкция по лишена каких-либо остатков мягкой или применению – 1 шт. костной ткани. • Устанавливают абатмент на имплантат и закрепляют винт в имплантате с помощью подходящей отвертки. • С помощью ключа-трещотки затягивают винт абатмента согласно рекомендованному вращающему моменту, указанному в инструкции по эксплуатации абатмента. Цементирование окончательного протеза (Врач-стоматолог) • Аккуратно устанавливают протез на абатмент и проверяют окклюзионный и межзубной контакт. Протез должен находиться в состоянии легкой окклюзии. Жевательная поверхность должна быть минимальной. • Заполняют канал доступа к винту абатмента блокирующим материалом, чтобы сохранить доступ к винту абатмента. • Цементируют протез с использованием постоянного цемента в соответствии с инструкцией по эксплуатации изготовителя цемента • Снятие рентгеновского снимка зубов может быть полезным для подтверждения точной посадки абатмента. | Абатмент фрезерованный для дентального имплантата серии AR | | Винт установочный для абатмента с цементной фиксацией для дентального имплантата серии AR – 1 шт. Абатмент фрезерованный для дентального имплантата серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Установка протеза для одного или нескольких зубов. • Цементная фиксация протеза Устанавливают соответствующий аналог имплантата на слепок иимплантата и подготавливают мастер-модель жесткого гипса. • Выбирают абатмент и модифицируют в соответствии с потребностями пациента. Для модификации помещают абатмент в защитный аналог и подготавливают его с помощью карборундового диска и твердосплавного бора. • Располагают абатмент на лабораторном аналоге, проверяют правильность посадки и фиксируют его вручную • Изготавливают временную конструкцию в соответствии с инструкцией изготовителя по эксплуатации материалов Убеждаются, что платформа имплантата лишена каких-либо остатков мягкой или костной ткани. • Устанавливают абатмент на имплантат, вкручивая его или закрепляя винт в имплантате с помощью подходящей отвертки. • Снятие рентгеновского снимка зубов может быть полезным для подтверждения точной посадки абатмента. • Аккуратно устанавливают протез на абатмент и проверяют окклюзионный и межзубной контакт. Протез должен находиться в состоянии легкой окклюзии. • Цементируют протез с использованием постоянного цемента в соответствии с инструкцией по эксплуатации изготовителя цемента. | | Абатмент временный для дентального имплантата серии AR | | Винт установочный для абатмента углового для дентального имплантата серии AR – 1 шт. Абатмент временный для дентального имплантата серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • для изготовления временного протеза с винтовой фиксацией для одного или нескольких зубов Процедура: Убеждаются, что платформа имплантата лишена каких-либо остатков мягкой или костной ткани. • Устанавливают абатмент на имплантат и закрепляют винт в имплантате с помощью подходящей отвертки. • Снятие рентгеновского снимка зубов может быть полезным для подтверждения точной посадки абатмента. • С помощью ключа-трещотки затягивают винт абатмента согласно рекомендованному вращающему моменту, указанному в инструкции по эксплуатации абатмента. • Заполняют канал доступа к винту блокирующим материалом, чтобы сохранить доступ к винту фиксации абатмента. | | Винт крышки серии AR | | Винт крышки серии AR- 1 шт. Инструкция по применению -1 шт. | Серия AR | • для закрытия срединного отверстия головки имплантата на время интеграции Процедура: После установки имплантата, перед тем как закрыть его слизистой оболочкой, устанавливают винт-заглушку для предотвращения врастания мягких тканей и кости в срединное отверстие имплантата. Устанавливают на имплантат с помощью отвертки | | Колпачок защитный серии AR | | Колпачок защитный серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Защищает монолитный абатмент и минимизирует раздражение языка и слизистой во время снятия оттиска Процедура: 1. Надевается на Абатмент твердый для дентального имплантата серии AR до щелчка 2. Снимается после снятия слепков | | Винт установочный для абатмента с цементной фиксацией для дентального имплантата серии AR | | Винт установочный для абатмента с цементной фиксацией для дентального имплантата серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • для изготовления временного протеза с винтовой фиксацией для одного или нескольких зубов. Используется совместно с Абатментом временным для дентального имплантата серии AR Процедура: • С помощью ключа-трещотки затягивают винт абатмента согласно рекомендованному вращающему моменту, указанному в инструкции по эксплуатации абатмента. 2. • Заполняют канал доступа к винту блокирующим материалом, чтобы сохранить доступ к винту фиксации абатмента. | | Винт установочный для абатмента углового для дентального имплантата серии AR | | Винт установочный для абатмента углового для дентального имплантата серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Установка протеза для одного или нескольких зубов. • Цементная фиксация протеза. Используется совместно с Абатментом угловым для дентального имплантата серии AR Примечание: Для соблюдения надлежащей прочности и соответствующих размеров, никогда не изменяйте имплантатный разъём абатмента. • Убеждаются, что платформа имплантата лишена каких-либо остатков мягкой или костной ткани. • Устанавливают абатмент на имплантат и закрепляют винт в имплантате с помощью подходящей отвертки. • С помощью ключа-трещотки затягивают винт абатмента согласно рекомендованному вращающему моменту, указанному в инструкции по эксплуатации абатмента. 2. | | Трансфер серии AR | | Трансфер серии AR – 1 шт. Штифт направляющий для трансфера слепка серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Для снятия слепка с целью определения точного месторасположения имплантата в челюстной кости методом закрытой ложки в клинических условиях | | Штифт для слепочного трансфера серии AR | | Штифт направляющий для трансфера слепка серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Для снятия слепка с целью определения точного месторасположения имплантата в челюстной кости методом закрытой ложки в клинических условиях Используется совместно с Трансфером серии AR | | Трансфер для снимаемого слепка серии AR | | Трансфер для снимаемого слепка серии AR – 1 шт. Штифт направляющий для трансфера слепка серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Для снятия слепка с целью определения точного месторасположения имплантата в челюстной кости методом открытой ложки в клинических условиях, | | Штифт направляющий для трансфера слепка серии AR | | Штифт направляющий для трансфера слепка серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Для снятия слепка с целью определения точного месторасположения имплантата в челюстной кости методом открытой ложки в клинических условиях Используется совместно с Трансфером для снимаемого слепка серии AR | | Аналог имплантата серии AR | | Аналог имплантата серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | Для планирования и изготовления съёмной многокомпонентной конструкции на гипсовой или на напечатанной на 3D-принтере модели в лабораторных условиях. • Имитирует имплантат соответствующей серии | | Аналог твердого имплантата серии AR | | Аналог твердого имплантата серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | Для планирования и изготовления съёмной многокомпонентной конструкции на гипсовой или на напечатанной на 3D-принтере модели в лабораторных условиях. • Имитирует имплантат с вкрученным в него абатментом соответствующей серии | | Трансфер пластмассовый слепочный серии AR | | Трансфер пластмассовый серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Для снятия слепка с целью определения точного месторасположения имплантата в челюстной кости в клинических условиях | | Трансфер пластмассовый серии AR | | Трансфер пластмассовый серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Для снятия слепка с целью определения точного месторасположения имплантата в челюстной кости в клинических условиях | | Абатмент многосторонний угловой серии AR | | Абатмент многосторонний угловой серии AR – 1 шт. Винт установочный для абатмента многостороннего углового серии серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Установка протеза для одного или нескольких зубов. • Цементная фиксация протеза. Примечание: Для соблюдения надлежащей прочности и соответствующих размеров, никогда не изменяйте имплантатный разъём абатмента. • Убеждаются, что платформа имплантата лишена каких-либо остатков мягкой или костной ткани. • Устанавливают абатмент на имплантат и закрепляют винт в имплантате с помощью подходящей отвертки. • С помощью ключа-трещотки затягивают винт абатмента согласно рекомендованному вращающему моменту, указанному в инструкции по эксплуатации абатмента. Цементирование окончательного протеза (Врач-стоматолог) • Аккуратно устанавливают протез на абатмент и проверяют окклюзионный и межзубной контакт. Протез должен находиться в состоянии легкой окклюзии. Жевательная поверхность должна быть минимальной. • Заполняют канал доступа к винту абатмента блокирующим материалом, чтобы сохранить доступ к винту абатмента. • Цементируют протез с использованием постоянного цемента в соответствии с инструкцией по эксплуатации изготовителя цемента • Снятие рентгеновского снимка зубов может быть полезным для подтверждения точной посадки абатмента. | | Абатмент многосторонний серии AR | | Абатмент многосторонний серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Рекомендуется применять для мостовидных протезов Процедура: 3. Выбирают соответствующий абатмент Устанавливают абатмент на имплантат с помощью отвертки (не входит в комплект поставки) | | Цилиндр многосторонний временный серии AR | | Цилиндр многосторонний временный серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Используется для изготовления временного протеза с эстетическим абатментом | | Трансфер для снимаемого слепка многосторонний серии AR | | Трансфер для снимаемого слепка многосторонний серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | Применение: Для снятия слепка с целью определения точного месторасположения имплантата в челюстной кости методом закрытой ложки в клинических условиях | | Аналог имплантата многосторонний серии AR | | Аналог имплантата многосторонний серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | •Для планирования и изготовления съёмной многокомпонентной конструкции на гипсовой или на напечатанной на 3D-принтере модели в лабораторных условиях. • Имитирует соответствующий имплантат с вкрученным в него цельным абатментом | | Колпачок защитный многосторонний серии AR | | Колпачок защитный многосторонний серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Защищает абатмент и минимизирует раздражение языка и слизистой во время снятия оттиска Процедура: 1. Надевается на Абатмент серии AR до щелчка Снимается после снятия слепков | | Цилиндр пластиковый многосторонний серии AR | | Цилиндр пластиковый многосторонний серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | используются как основа для воскового моделирования для того, чтобы изготовить на модели металлический каркас с опорой на абатмент | | Абатмент многосторонний внешний серии AR | | Абатмент многосторонний внешний серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | •Для планирования и изготовления съёмной многокомпонентной конструкции на гипсовой или на напечатанной на 3D-принтере модели в лабораторных условиях. | | Абатмент формирователя десны H-Umbrella для дентального имплантата серии AR | | Абатмент формирователя десны H-Umbrella для дентального имплантата серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • для использования в качестве временного компонента для имплантата для обеспечения заживления мягких тканей. Подбирается в соответствие с высотой десны (размер А в таблице с техническими характеристиками) Процедура: 1. Выбирают соответствующий абатмент Устанавливают абатмент формирователя десны на имплантат с помощью отвертки (не входит в комплект поставки) | | Абатмент с титановым основанием для дентального имплантата серии AR | | Абатмент с титановым основанием для дентального имплантата серии AR – 1 шт. Винт установочный для абатмента углового для дентального имплантата серии AR – 1 шт. Инструкция по применению – 1 шт. | Серия AR | • Установка протеза для одного или нескольких зубов. • Цементная фиксация протеза. Примечание: Для соблюдения надлежащей прочности и соответствующих размеров, никогда не изменяйте имплантатный разъём абатмента. • Убеждаются, что платформа имплантата лишена каких-либо остатков мягкой или костной ткани. • Устанавливают абатмент на имплантат и закрепляют винт в имплантате с помощью подходящей отвертки. • С помощью ключа-трещотки затягивают винт абатмента согласно рекомендованному вращающему моменту, указанному в инструкции по эксплуатации абатмента. | Цементирование окончательного протеза (Врач-стоматолог) • Аккуратно устанавливают протез на абатмент и проверяют окклюзионный и межзубной контакт. Протез должен находиться в состоянии легкой окклюзии. Жевательная поверхность должна быть минимальной. • Заполняют канал доступа к винту абатмента блокирующим материалом, чтобы сохранить доступ к винту абатмента. • Цементируют протез с использованием постоянного цемента в соответствии с инструкцией по эксплуатации изготовителя цемента • Снятие рентгеновского снимка зубов может быть полезным для подтверждения точной посадки абатмента. | Наименование изделия или детали и принадлежности (исследуемые) | Материалы, применяемые при изготовлении | Вид контакта с организмом | | Абатмент формирователя десны для дентального имплантата серии AR | Титан-6 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Абатмент твердый для дентального имплантата серии AR | Титан-6, Алюминий-4 Ванадиевый сплав- VO2 Покрытие:Олово О1 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Абатмент с цементной фиксацией для дентального имплантата серии AR | Титан-6, Алюминий-4 Ванадиевый сплав- VO2 Покрытие:Олово О1 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Абатмент угловой для дентального имплантата серии AR | Титан-6 Покрытие:Олово О1 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Абатмент фрезерованный для дентального имплантата серии AR | Титан-6, Алюминий-4 Ванадиевый сплав- VO2 Покрытие:Олово О1 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Абатмент временный для дентального имплантата серии AR | Титан-6 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Винт крышки серии AR | Титан-6 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Колпачок защитный серии AR | Пластмасса выжигаемая HEX | Кратковременный контакт со слизистой оболочкой | | Винт установочный для абатмента с цементной фиксацией для дентального имплантата серии AR | Титан-6 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Винт установочный для абатмента углового для дентального имплантата серии AR | Титан-6 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Трансфер серии AR | Титан-6 | Кратковременный контакт со слизистой оболочкой | | Штифт для слепочного трансфера серии AR | Титан-6 | Кратковременный контакт со слизистой оболочкой | | Трансфер для снимаемого слепка серии AR | Титан-6 | Кратковременный контакт со слизистой оболочкой | | Штифт направляющий для трансфера слепка серии AR | Титан-6 | Кратковременный контакт со слизистой оболочкой | | Аналог имплантата серии AR | Титан-6 | Не имеет контакта с организмом | | Аналог твердого имплантата серии AR | Титан-6 | Не имеет контакта с организмом | | Трансфер пластмассовый слепочный серии AR | Пластмасса выжигаемая HEX. Краситель желтый Yellow 1520 | Кратковременный контакт со слизистой оболочкой | | Трансфер пластмассовый серии AR | Пластмасса выжигаемая HEX Краситель красный Red 7800 | Кратковременный контакт со слизистой оболочкой | | Абатмент многосторонний угловой серии AR | Титан-6, Алюминий-4 Ванадиевый сплав- VO2 Покрытие:Олово О1 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Абатмент многосторонний серии AR | Титан-6, Алюминий-4 Ванадиевый сплав- VO2 Покрытие:Олово О1 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Цилиндр многосторонний временный серии AR | Титан-6 | Не имеет контакта с организмом | 4.2 Материалы, применяемые в изделии. вид контакта с организмом Таблица 4.1 - Материалы, применяемые в изделии, вид контакта с организмом | Трансфер для снимаемого слепка многосторонний серии AR | Титан-6 | Кратковременный контакт со слизистой оболочкой | | Аналог имплантата многосторонний серии AR | Титан-6 | Не имеет контакта с организмом | | Колпачок защитный многосторонний серии AR | Титан-6 | Кратковременный контакт со слизистой оболочкой | | Цилиндр пластиковый многосторонний серии AR | Пластмасса выжигаемая HEX | Не имеет контакта с организмом | | Абатмент многосторонний внешний серии AR | Титан-6 | Не имеет контакта с организмом | | Абатмент формирователя десны H-Umbrella для дентального имплантата серии AR | Титан-6 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | | Абатмент с титановым основанием для дентального имплантата серии AR | Титан-6 | Постоянный контакт со слизистой оболочкой | 4.3 Конструкция и габаритные размеры изделия | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | CSA 2800M | 2.7(±0.015) | 2.5(±0.015) | 1.2(±0.002) | M1.6 | 0.3 | | 2 | CSA 3300S | 2.7(±0.015) | 2.5(±0.015) | 1.2(±0.002) | M2.0 | 0.35 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(мм) | F(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | HAA 453M | 2(±0.01) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 3.5(±0.02) | M1.6 | 0.3 | | 2 | HAA 455M | 3(±0.015) | 1.5(±0.002) | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 5.0(±0.02) | M1.6 | 0.3 | | 3 | HAA 457M | 4(±0.02) | 2.5(±0.015) | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 0.3 | | 4 | HAA 553M | 2(±0.01) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 3.5(±0.02) | M1.6 | 0.3 | | 5 | HAA 555M | 3(±0.015) | 1.5(±0.002) | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 5(±0.02) | M1.6 | 0.3 | | 6 | HAA 557M | 4(±0.02) | 2.5(±0.015) | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 0.3 | | 7 | HAA 452S | 1(±0.002) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 2.5(±0.015) | M2.0 | 0.35 | | 8 | HAA 453S | 2(±0.01) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 3.5(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 9 | HAA 455S | 3(±0.015) | 1.5(±0.002) | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 5.0(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 10 | HAA 457S | 4(±0.02) | 2.5(±0.015) | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 7.0(±0.03) | M2.0 | 0.35 | | 11 | HAA 459S | 5(±0.02) | 3.5(±0.02) | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 9.0(±0.04) | M2.0 | 0.35 | | 12 | HAA 552S | 1(±0.002) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 2.5(±0.015) | M2.0 | 0.35 | | 13 | HAA 553S | 2(±0.01) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 3.5(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 14 | HAA 555S | 3(±0.015) | 1.5(±0.002) | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 5.0(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 15 | HAA 557S | 4(±0.02) | 2.5(±0.015) | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 7.0(±0.03) | M2.0 | 0.35 | | 16 | HAA 559S | 5(±0.02) | 3.5(±0.02) | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 9.0(±0.04) | M2.0 | 0.35 | | 17 | HAA 652S | 1(±0.002) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 7.0(±0.03) | 2.5(±0.015) | M2.0 | 0.35 | | 18 | HAA 653S | 2(±0.01) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 7.0(±0.03) | 3.5(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 19 | HAA 655S | 3(±0.015) | 1.5(±0.002) | 1.2(±0.002) | 7.0(±0.03) | 5.0(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 20 | HAA 657S | 4(±0.02) | 2.5(±0.015) | 1.2(±0.002) | 7.0(±0.03) | 7.0(±0.03) | M2.0 | 0.35 | | 21 | HAA 402M | 1(±0.002) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 4.15(±0.02) | 2.5(±0.015) | M1.6 | 0.3 | | 22 | HAA 403M | 2(±0.01) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 4.15(±0.02) | 3.5(±0.02) | M1.6 | 0.3 | | 23 | HAA 405M | 3(±0.015) | 1.5(±0.002) | 1.2(±0.002) | 4.15(±0.02) | 5.0(±0.02) | M1.6 | 0.3 | | 24 | HAA 407M | 4(±0.02) | 2.5(±0.015) | 1.2(±0.002) | 4.15(±0.02) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 0.3 | | 25 | HAA 409M | 5(±0.02) | 3.5(±0.02) | 1.2(±0.002) | 4.15(±0.02) | 9.0(±0.04) | M1.6 | 0.3 | | 26 | HAA 402S | 1(±0.002) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 4.15(±0.02) | 2.5(±0.015) | M2.0 | 0.35 | | 27 | HAA 403S | 2(±0.01) | 1(±0.002) | 1.2(±0.002) | 4.15(±0.02) | 3.5(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 28 | HAA 405S | 3(±0.015) | 1.5(±0.002) | 1.2(±0.002) | 4.15(±0.02) | 5.0(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 29 | HAA 407S | 4(±0.02) | 2.5(±0.015) | 1.2(±0.002) | 4.15(±0.02) | 7.0(±0.03) | M2.0 | 0.35 | | 30 | HAA 409S | 5(±0.02) | 3.5(±0.02) | 1.2(±0.002) | 4.15(±0.02) | 9.0(±0.04) | M2.0 | 0.35 | Винт крышки серии AR Момент затяжки: 5-8 Н*см Абатмент формирователя десны для дентального имплантата серии AR | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 31 | HAA 502TM | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 2.5(±0.015) | M1.6 | 0.3 | | 32 | HAA 503TM | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 3.0(±0.015) | M1.6 | 0.3 | | 33 | HAA 504TM | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 4.0(±0.02) | M1.6 | 0.3 | | 34 | HAA 505TM | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 5.0(±0.02) | M1.6 | 0.3 | | 35 | HAA 507TM | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 0.3 | | 36 | HAA 602TM | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 2.5(±0.015) | M1.6 | 0.3 | | 37 | HAA 603TM | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 3.0(±0.015) | M1.6 | 0.3 | | 38 | HAA 604TM | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 4.0(±0.02) | M1.6 | 0.3 | | 39 | HAA 605TM | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 5.0(±0.02) | M1.6 | 0.3 | | 40 | HAA 607TM | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 0.3 | | 41 | HAA 502T | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 2.5(±0.015) | M2.0 | 0.35 | | 42 | HAA 503T | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 3.0(±0.015) | M2.0 | 0.35 | | 43 | HAA 504T | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 4.0(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 44 | HAA 505T | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 5.0(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 45 | HAA 507T | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 7.0(±0.03) | M2.0 | 0.35 | | 46 | HAA 509T | 1.2(±0.002) | 5.0(±0.02) | 9.0(±0.04) | M2.0 | 0.35 | | 47 | HAA 602T | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 2.5(±0.015) | M2.0 | 0.35 | | 48 | HAA 603T | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 3.0(±0.015) | M2.0 | 0.35 | | 49 | HAA 604T | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 4.0(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 50 | HAA 605T | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 5.0(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 51 | HAA 607T | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 7.0(±0.03) | M2.0 | 0.35 | | 52 | HAA 609T | 1.2(±0.002) | 6.0(±0.03) | 9.0(±0.04) | M2.0 | 0.35 | | 53 | HAA 702T | 1.2(±0.002) | 7.0(±0.03) | 2.5(±0.015) | M2.0 | 0.35 | | 54 | HAA 703T | 1.2(±0.002) | 7.0(±0.03) | 3.0(±0.015) | M2.0 | 0.35 | | 55 | HAA 704T | 1.2(±0.002) | 7.0(±0.03) | 4.0(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 56 | HAA 705T | 1.2(±0.002) | 7.0(±0.03) | 5.0(±0.02) | M2.0 | 0.35 | | 57 | HAA 707T | 1.2(±0.002) | 7.0(±0.03) | 7.0(±0.03) | M2.0 | 0.35 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(°) | F(мм) | G(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | SAAS 3417M | 4.0(±0.02) | 3.9(±0.02) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 1(±0.002) | 2.85(±0.015) | 0.3 | | 2 | SAAS 3427M | 4.0(±0.02) | 4.9(±0.02) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 2(±0.01) | 2.85(±0.015) | 0.3 | | 3 | SAAS 3437M | 4.0(±0.02) | 5.9(±0.03) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 3(±0.015) | 2.85(±0.015) | 0.3 | Момент затяжки: 5-8 Н*см Абатмент твердый для дентального имплантата серии AR | 4 | SAAS 3447M | 4.0(±0.02) | 6.9(±0.03) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 4(±0.02) | 2.85(±0.015) | 0.3 | | | Момент затяжки: менее 20 Н*см | | | | | | | | | | | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(°) | F(мм) | G(мм) | | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 5 | SAAS 30514MP | 4.5(±0.02) | 3.9(±0.02) | 4.0(±0.02) | M1.6 | 22 | 1(±0.002) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 6 | SAAS 30524MP | 4.5(±0.02) | 4.9(±0.02) | 4.0(±0.02) | M1.6 | 22 | 2(±0.01) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 7 | SAAS 30534MP | 4.5(±0.02) | 5.9(±0.03) | 4.0(±0.02) | M1.6 | 22 | 3(±0.015) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 8 | SAAS 30544MP | 4.5(±0.02) | 6.9(±0.03) | 4.0(±0.02) | M1.6 | 22 | 4(±0.02) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 9 | SAAS 30515MP | 4.5(±0.02) | 3.9(±0.02) | 5.5(±0.03) | M1.6 | 22 | 1(±0.002) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 10 | SAAS 30525MP | 4.5(±0.02) | 4.9(±0.02) | 5.5(±0.03) | M1.6 | 22 | 2(±0.01) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 11 | SAAS 30535M | 4.5(±0.02) | 5.9(±0.03) | 5.5(±0.03) | M1.6 | 22 | 3(±0.015) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 12 | SAAS 30545MP | 4.5(±0.02) | 6.9(±0.03) | 5.5(±0.03) | M1.6 | 22 | 4(±0.02) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 13 | SAAS 30517MP | 4.5(±0.02) | 3.9(±0.02) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 1(±0.002) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 14 | SAAS 30527MP | 4.5(±0.02) | 4.9(±0.02) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 2(±0.015) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 15 | SAAS 30537MP | 4.5(±0.02) | 5.9(±0.03) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 3(±0.015) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 16 | SAAS 30547MP | 4.5(±0.02) | 6.9(±0.03) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 4(±0.02) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 17 | SAAS 30617MP | 5.5(±0.03) | 3.9(±0.02) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 1(±0.002) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 18 | SAAS 30627MP | 5.5(±0.03) | 4.9(±0.02) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 2(±0.01) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 19 | SAAS 30637MP | 5.5(±0.03) | 5.9(±0.03) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 3(±0.015) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | 20 | SAAS 30647MP | 5.5(±0.03) | 6.9(±0.03) | 7.0(±0.03) | M1.6 | 22 | 4(±0.02) | 2.85(±0.015) | | 0.3 | | Момент затяжки: менее 30 Н*см | | | | | | | | | | | | № | Исполнение | A(мм) | | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(°) | F(мм) | | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 21 | SAAS 45514P | 4.5(±0.02) | | 3.9(±0.02) | 4.0(±0.02) | M2.0 | 22 | 1(±0.002) | | 0.35 | | № | Исполнени е | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(мм) | F(мм ) | Наружный диаметр резьбы(мм ) | Внутренни й диаметр резьбы(мм) | Масса, г (±5%, если не указан о иное) | | 1 | AAHS 1610 | 2.0(±0.015 ) | 2.1(±0.015 ) | 1.2(±0.002 ) | 10.0(±0.05 ) | 1.2(±0.002 ) | M1.6 | Ø1.6 | Ø1.1 | 0.2 | | 2 | AAHS 2010 | 2.0(±0.015 ) | 2.5(±0.015 ) | 1.2(±0.002 ) | 10.0(±0.05 ) | 1.2(±0.002 ) | M2.0 | Ø2.0 | Ø1.5 | 0.2 | | № | Исполнение | A(мм) | B(°) | C(мм) | D(мм) | E(мм) | F(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | AAAT45215Q | 2.1(±0.015) | 15(±0,1) | 3.7(±0.02) | 2.85(±0.015) | 2.0(±0.015) | 4.5(±0.02) | 0.3 | | 2 | AAAT45225Q | 2.1(±0.015) | 25(±0.3) | 3.7(±0.02) | 2.85(±0.015) | 2.0(±0.015) | 4.5(±0.02) | 0.3 | | 3 | AAAT45415Q | 2.1(±0.015) | 15(±0,1) | 3.7(±0.02) | 2.85(±0.015) | 4.0(±0.02) | 4.5(±0.02) | 0.3 | | 4 | AAAT45425Q | 2.1(±0.015) | 25(±0.3) | 3.7(±0.02) | 2.85(±0.015) | 4.0(±0.02) | 4.5(±0.02) | 0.3 | Момент затяжки: менее 40 Н*см Винт установочный для абатмента с цементной фиксацией для дентального имплантата серии AR Абатмент угловой для дентального имплантата серии AR | № | Исполнени е | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(мм) | F(мм ) | Наружный диаметр резьбы(мм ) | Внутренни й диаметр резьбы(мм) | Масса, г (±5%, если не указан о иное) | | 1 | AAHS 1608A | 1.8(±0.015 ) | 2.35(±0.015 ) | 1.2(±0.002 ) | 8.8(±0.04 ) | 1.2(±0.002 ) | M1.6 | Ø1.6 | Ø1.1 | 0.2 | | 2 | AAHS 2008B | 1.8(±0.015 ) | 2.35(±0.015 ) | 1.2(±0.002 ) | 8.6(±0.04 ) | 1.2(±0.002 ) | M2.0 | Ø 2.0 | Ø.5 | 0.2 | Момент затяжки: 20-30 Н*см Винт установочный для абатмента углового для дентального имплантата серии AR Абатмент фрезерованный для дентального имплантата серии AR № Исполнение A(мм) B(мм) C(мм) D(мм) E(°) F(мм) Масса, г (±5%, если не указано иное) | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(°) | F(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | SATA 4010S | 2.85(±0.015) | 4.0(±0.02) | 2.09(±0.015) | 1.0(±0.002) | 22 | 10(±0,05) | 0.37 | | 2 | SATA 4030S | 2.85(±0.015) | 4.0(±0.02) | 2.09(±0.015) | 3.0(±0.015) | 22 | 10(±0,05) | 0.37 | | 3 | SATA 4510S | 3.34(±0.02) | 4.5(±0.02) | 2.49(±0.015) | 1.0(±0.002) | 22 | 10(±0,05) | 0.37 | | 4 | SATA 4530S | 3.34(±0.02) | 4.5(±0.02) | 2.49(±0.015) | 3.0(±0.015) | 22 | 10(±0,05) | 0.37 | | 5 | SATA 4010NS | 2.85(±0.015) | 4.0(±0.02) | 1.65(±0.002) | 1.0(±0.002) | 22 | 10(±0,05) | 0.37 | | 6 | SATA 4030NS | 2.85(±0.015) | 4.0(±0.02) | 1.65(±0.002) | 3.0(±0.015) | 22 | 10(±0,05) | 0.37 | | 7 | SATA 4510NS | 3.34(±0.02) | 4.5(±0.02) | 1.65(±0.002) | 1.0(±0.002) | 22 | 10(±0,05) | 0.37 | | 8 | SATA 4530NS | 3.34(±0.02) | 4.5(±0.02) | 1.65(±0.002) | 3.0(±0.015) | 22 | 10(±0,05) | 0.37 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(°) | E(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | IAT 4011MS | 2.1(±0.015) | 4.0(±0.02) | 11(±0.06) | 22 | M1.6 | 0.37 | | 2 | IAT 4014MS | 2.1(±0.015) | 4.0(±0.02) | 14(±0.1) | 22 | M1.6 | 0.37 | | 3 | IAT 4011SS | 2.5(±0.015) | 4.0(±0.02) | 11(±0.06) | 22 | M2.0 | 0.37 | | 4 | IAT 4014SS | 2.5(±0.015) | 4.0(±0.02) | 14(±0.1) | 22 | M2.0 | 0.37 | | 5 | IAT 5011SS | 2.5(±0.015) | 5.0(±0.02) | 11(±0.06) | 22 | M2.0 | 0.37 | | 6 | IAT 5014SS | 2.5(±0.015) | 5.0(±0.02) | 14(±0.1) | 22 | M2.0 | 0.37 | | 7 | IAT 6011SS | 2.5(±0.015) | 6.0(±0.03) | 11(±0.06) | 22 | M2.0 | 0.37 | | 8 | IAT 6014SS | 2.5(±0.015) | 6.0(±0.03) | 14(±0.1) | 22 | M2.0 | 0.37 | | 9 | IAT 4011MNS | 2.1(±0.015) | 4.0(±0.02) | 11(±0.06) | 22 | M1.6 | 0.37 | | 10 | IAT 4014MNS | 2.1(±0.015) | 4.0(±0.02) | 14(±0.1) | 22 | M1.6 | 0.37 | | 11 | IAT 4011SNS | 2.5(±0.015) | 4.0(±0.02) | 11(±0.06) | 22 | M2.0 | 0.37 | Момент затяжки: 20-30 Н*см Абатмент временный для дентального имплантата серии AR Момент затяжки: менее 20 Н*см (размер А=2.85 мм) Момент затяжки: менее 30 Н*см (размер А=3.34 мм) Трансфер серии AR | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | GTA 1617M | 1.2(±0.002) | 3.8(±0.02) | 17(±0.2) | 1.65(±0.002) | M1.6 | 0.35 | | 2 | GTA 1620M | 1.2(±0.002) | 3.8(±0.02) | 20(±0.3) | 1.65(±0.002) | M1.6 | 0.35 | | 3 | GTA 2017S | 1.2(±0.002) | 3.8(±0.02) | 17(±0.2) | 2.0(±0.015) | M2.0 | 0.37 | | 4 | GTA 2020S | 1.2(±0.002) | 3.8(±0.02) | 20(±0.3) | 2.0(±0.015) | M2.0 | 0.37 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | IPA 3410S | 2.1(±0.015) | 4.5(±0.02) | 8.0(±0.03) | 12.5(±0.1) | 0.35 | | 2 | IPA 3413S | 2.1(±0.015) | 4.5(±0.02) | 12.0(±0.1) | 16.5(±0.2) | 0.35 | | 3 | IPA 4810S | 2.5(±0.015) | 4.5(±0.02) | 8.0(±0.03) | 12.5(±0.1) | 0.35 | | 4 | IPA 4813S | 2.5(±0.015) | 4.5(±0.02) | 12.0(±0.1) | 16.5(±0.2) | 0.37 | | 5 | IPA 5810S | 2.5(±0.015) | 5.8(±0.03) | 8.0(±0.03) | 12.5(±0.1) | 0.35 | | 6 | IPA 3410NS | 1.97(±0.015) | 4.5(±0.02) | 8.0(±0.03) | 12.5(±0.1) | 0.35 | | 7 | IPA 3413NS | 1.97(±0.015) | 4.5(±0.02) | 12.0(±0.1) | 15.5(±0.15) | 0.37 | | 8 | IPA 4810NS | 2.85(±0.015) | 4.5(±0.02) | 8.0(±0.03) | 11.5(±0.1) | 0.35 | | 9 | IPA 4813NS | 2.85(±0.015) | 4.5(±0.02) | 12.0(±0.1) | 15.5(±0.15) | 0.35 | | 10 | IPA 5810NS | 2.85(±0.015) | 5.8(±0.03) | 8.0(±0.03) | 11.5(±0.1) | 0.35 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(мм) у | Масса, г (±5%, если не казано иное) | | 1 | GPA 1613 | 2.5(±0.015) | 13(±0.1) | M1.6 | 1.1(±0.015) | 20(±0.2) 0 | .3 | | 2 | GPA 1617 | 2.5(±0.015) | 17(±0.2) | M1.6 | 1.1(±0.015) | 24(±0.2) 0 | .3 | | 3 | GPA 2013 | 2.5(±0.015) | 13(±0.1) | M2.0 | 1.5(±0.015) | 20(±0.2) 0 | .35 | | 4 | GPA 2017 | 2.5(±0.015) | 17(±0.2) | M2.0 | 1.5(±0.015) | 24(±0.2) 0 | .35 | Штифт для слепочного трансфера серии AR Трансфер для снимаемого слепка серии AR Штифт направляющий для трансфера слепка серии AR Аналог имплантата серии AR | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(мм) | F(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | LAAF 3415 | 2.1(±0.015) | 3.4(±0.02) | 2.85(±0.015) | 2.95(±0.015) | 15.0(±0.1) | M1.6 | 0.3 | | 2 | LAAF 3715 | 2.5(±0.015) | 3.7(±0.02) | 3.15(±0.015) | 3.25(±0.02) | 15.0(±0.1) | M2.0 | 0.35 | | 3 | LAAF 4015 | 2.5(±0.015) | 4.0(±0.02) | 3.34(±0.02) | 3.43(±0.02) | 15.0(±0.1) | M2.0 | 0.35 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 4 | LAAS 4504L | 4.5(±0.02) | 4.0(±0.02) | 4.0(±0.02) | 3.0(±0.015) | 12(±0.1) | 0.35 | | 5 | LAAS 4505L | 4.5(±0.02) | 4.0(±0.02) | 5.5(±0.03) | 3.0(±0.015) | 12(±0.1) | 0.35 | | 6 | LAAS 4507L | 4.5(±0.02) | 4.0(±0.02) | 7.0(±0.03) | 3.0(±0.015) | 12(±0.1) | 0.35 | | 7 | LAAS 5504L | 5.5(±0.03) | 5.0(±0.02) | 4.0(±0.02) | 4.0(±0.02) | 12(±0.1) | 0.35 | | 8 | LAAS 5505L | 5.5(±0.03) | 5.0(±0.02) | 5.5(±0.03) | 4.0(±0.02) | 12(±0.1) | 0.35 | | 9 | LAAS 5507L | 5.5(±0.03) | 5.0(±0.02) | 7.0(±0.03) | 4.0(±0.02) | 12(±0.1) | 0.35 | | 10 | LAAS 6504L | 6.5(±0.03) | 6.0(±0.03) | 4.0(±0.02) | 5.0(±0.02) | 12(±0.1) | 0.35 | | 11 | LAAS 6505L | 6.5(±0.03) | 6.0(±0.03) | 5.5(±0.03) | 5.0(±0.02) | 12(±0.1) | 0.35 | | 12 | LAAS 6507L | 6.5(±0.03) | 6.0(±0.03) | 7.0(±0.03) | 5.0(±0.02) | 12(±0.1) | 0.35 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | IPA 4510 | 10.0 (±0,05) | 5.0(±0.02) | 5.0(±0.02) | 0.27 | | 2 | IPA 5510 | 10.0 (±0,05) | 6.0(±0.03) | 6.0(±0.03) | 0.27 | | 3 | IPA 6510 | 10.0 (±0,05) | 7.0(±0.03) | 7.0(±0.03) | 0.27 | Аналог твердого имплантата серии AR Трансфер пластмассовый слепочный серии AR Трансфер пластмассовый слепочный серии AR | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(мм) | F(мм) | Цвет | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | PCA 4510 | 4.5(±0.02) | 5.0(±0.02) | 4.7(±0.02) | 10.0 (±0,05) | 4.6(±0.02) | 0.5 | Красный | 0.27 | | 2 | PCA 5510 | 5.5(±0.03) | 6.0(±0.03) | 5.7(±0.03) | 10.0 (±0,05) | 5.4(±0.025) | 0.5 | Красный | 0.27 | | 3 | PCA 6510 | 6.5(±0.03) | 7.0(±0.03) | 6.7(±0.03) | 10.0 (±0,05) | 6.4(±0.03) | 0.5 | Красный | 0.27 | | 4 | PCA 4510N | 4.5(±0.02) | 5.0(±0.02) | 4.7(±0.02) | 10.0 (±0,05) | 4.6(±0.02) | - | Белый | 0.27 | | 5 | PCA 5510N | 5.5(±0.03) | 6.0(±0.03) | 5.7(±0.03) | 10.0 (±0,05) | 5.4(±0.025) | - | Белый | 0.27 | | 6 | PCA 6510N | 6.5(±0.03) | 7.0(±0.03) | 6.7(±0.03) | 10.0 (±0,05) | 6.4(±0.03) | - | Белый | 0.27 | | № | Исполнение | A(мм) | B(°) | C(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | AMA 174825M | 2.09(±0.015) | 17 | 2.5(±0.015) | 0.4 | | 2 | AMA 174830M | 2.09(±0.015) | 17 | 3.0(±0.015) | 0.4 | | 3 | AMA 174840M | 2.09(±0.015) | 17 | 4.0(±0.02) | 0.4 | | 4 | AMA 304835M | 2.09(±0.015) | 30 | 3.5(±0.02) | 0.4 | | 5 | AMA 304840M | 2.09(±0.015) | 30 | 4.0(±0.02) | 0.4 | | 6 | AMA 304850M | 2.09(±0.015) | 30 | 5.0(±0.02) | 0.4 | | 7 | AMA 174825 | 2.49(±0.015) | 17 | 2.5(±0.015) | 0.4 | | 8 | AMA 174830 | 2.49(±0.015) | 17 | 3.0(±0.015) | 0.4 | | 9 | AMA 174840 | 2.49(±0.015) | 17 | 4.0(±0.02) | 0.4 | | 10 | AMA 304835 | 2.49(±0.015) | 30 | 3.5(±0.02) | 0.4 | | 11 | AMA 304840 | 2.49(±0.015) | 30 | 4.0(±0.02) | 0.4 | | 12 | AMA 304850 | 2.49(±0.015) | 30 | 5.0(±0.02) | 0.4 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | AM 4810M | M 1.6 | 1 .0(±0.015) | 4.8(±0.02) | 0.35 | | 2 | AM 4820M | M 1.6 | 2.0(±0.015) | 4.8(±0.02) | 0.35 | | 3 | AM 4830M | M 1.6 | 3.0(±0.015) | 4.8(±0.02) | 0.35 | | 4 | AM 4840M | M 1.6 | 4.0(±0.02) | 4.8(±0.02) | 0.35 | | 5 | AM 4810 | M2.0 | 1 .0(±0.015) | 4.8(±0.02) | 0.35 | | 6 | AM 4820 | M2.0 | 2.0(±0.015) | 4.8(±0.02) | 0.35 | | 7 | AM 4830 | M2.0 | 3.0(±0.015) | 4.8(±0.02) | 0.35 | | 8 | AM 4840 | M2.0 | 4.0(±0.02) | 4.8(±0.02) | 0.35 | Абатмент многосторонний угловой серии AR Момент затяжки: 20-30 Н*см Абатмент многосторонний серии AR | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | AMTC48N | 5.3(±0.03) | 12(±0.1) | 4.7(±0.02) | 0.35 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | AMHC 48 | 4.73(±0.02) | 4.79(±0.02) | M l. 4 | 0.35 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | AMLA 48 | 4.8 | 15 | 4.0 | 4.0 | 0.34 | Момент затяжки: не более 30 Н*см Цилиндр многосторонний временный серии AR Момент затяжки: не более 20 Н*см Колпачок защитный многосторонний серии AR Аналог имплантата многосторонний серии AR Трансфер для снимаемого слепка многосторонний серии AR | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | AMTI 48 | 4.8 | 8 | 0.35 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | AMPC 48N | 5.3 | 4.8 | 1 2 | 3.6 | 0.27 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(мм) | F(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | AMOD | 7.0 | 7.0 | 4.5 | 3.9 | 1 8.5 | 3.3 | 0.3 | Цилиндр пластиковый многосторонний серии AR Абатмент многосторонний внешний серии AR Абатмент формирователя десны H-Umbrella для дентального имплантата серии AR | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(мм) | F(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | HAAU 67M | 8.1 | 6.7 | 0.5 | 3.0 | 2.5 | 1.6 | 0.3 | | 2 | HAAU 72 | 8.6 | 7.2 | 0.5 | 2.6 | 3.2 | 2.0 | 0.35 | | 3 | HAAU 76 | 8.6 | 7.6 | 0.5 | 2.6 | 3.2 | 2.0 | 0.35 | | 4 | HAAU 81 | 8.6 | 8.1 | 0.5 | 2.6 | 3.2 | 2.0 | 0.35 | | 5 | HAAU 90 | 8.6 | 9.0 | 0.5 | 2.6 | 3.2 | 2.0 | 0.35 | | № | Исполнение | A(мм) | B(мм) | C(мм) | D(мм) | E(мм) | F(мм) | Масса, г (±5%, если не указано иное) | | 1 | Tibs-011M | 4.0 | 2.0 | 7.7 | 2.9 | 3.0 | 3.0 | 0.3 | | 2 | Tibs-012 | 4.5 | 2.5 | 7.7 | 3.3 | 3.5 | 2.6 | 0.35 | Момент затяжки: 5-8 Н*см Абатмент с титановым основанием для дентального имплантата серии AR Момент затяжки: 20-30 Н*см Схема сопряжения Схема сопряжения имплантата дентального с винтом крышки Совместимость имплантата дентального с заглушкой для имплантата Позиция на схеме: Позиция на схеме: 1 – имплантат дентальный 2 – винт крышки Схема сопряжения имплантата дентального с абатментом формирователя десны Совместимость имплантата дентального с абатментом формирователя десны Позиция на схеме: Позиция на схеме: 1 – имплантат дентальный 2 – Абатмент формирователя десны Схема сопряжения имплантата дентального с абатментом Совместимость имплантата дентального с абатментом Позиция на схеме: Позиция на схеме: 1 – имплантат дентальный 2 - Абатмент | 7 Варианты испо | лнения | | | | | | | | | I. Компоненты орт | опедические дл | я дента | ль | ной имп | лантац | ии, вариа | нты ис | полнения: | | 1. Компоненты | ортопедические | для | де | нтально | й имп | лантации | серии | AR, варианты | | исполнения: | | | | | | | | | | 1. Абатмент форм | ирователя десн | ы для | д | ентально | го имп | лантата с | ерии | AR, в следующих | | исполнениях: HA | A 453M, HAA 45 | 5M, HA | A | 457M, H | AA 55 | 3M, HAA | 555M, | HAA 557M, HAA | | 452S, HAA 453S, | HAA 455S, HAA | 457S, | H | AA 459S, | HAA 5 | 52S, HAA | 553S | , HAA 555S, HAA | | 557S, HAA 559S, H | AA 652S, HAA | 653S, H | A | A 655S, | HAA 6 | 57S, HAA | 402M, | HAA 403M, HAA | | 405M, HAA 407M | , HAA 409M, H | AA 40 | 2S | , HAA 4 | 03S, H | AA 405S, | HAA | 407S, HAA 409S, | | HAA 502TM, HA | A 503TM, HAA | 504TM | , | HAA 50 | 5TM, | HAA 507 | TM, H | AA 602TM, HAA | | 603TM, HAA 604 | TM, HAA 605TM | , HAA | | 607TM, | HAA 50 | 2T, HAA | 503T, | HAA 504T, HAA | | 505T, HAA 507T, | HAA 509T, HAA | 602T, | H | AA 603T, | HAA 6 | 04T, HA | A 605T | , HAA 607T, HAA | | 609T, HAA 702T, | HAA 703T, HAA | 704T, | H | AA 705T | , HAA | 707T. | | | | 2. Абатмент твер | дый для денталь | ного и | м | плантата | серии | AR, в сл | едующ | их исполнениях: | | SAAS 3417M, SA | AS 3427M, SAA | S 3437 | M, | SAAS 3 | 447M, | SAAS 30 | 514MP | , SAAS 30524MP, | | SAAS 30534MP, S | AAS 30544MP, | SAAS | 3 | 0515MP, | SAAS | 30525MP | , SAA | S 30535M, SAAS | | 30545MP, SAAS | 30517MP, SAA | S 305 | 27 | MP, SA | AS 30 | 537MP, S | AAS | 30547MP, SAAS | | 30617MP, SAAS 3 | 0627MP, SAAS | 30637 | M | P, SAAS | 30647 | MP, SAAS | 45514 | P, SAAS 45524P, | | SAAS 45534P, SA | AS 45544P, SA | AS 455 | 1 | 5P, SAA | S 4552 | 5P, SAAS | 45535 | P, SAAS 45545P, | | SAAS 45555P, SA | AS 45565P, SA | AS 455 | 1 | 7P, SAA | S 4552 | 7P, SAAS | 45537 | P, SAAS 45547P, | | SAAS 55614P, SA | AS 55624P, SA | AS 556 | 3 | 4P, SAA | S 5564 | 4P, SAAS | 55615 | P, SAAS 55625P, | | SAAS 55635P, SA | AS 55645P, SA | AS 556 | 5 | 5P, SAA | S 5566 | 5P, SAAS | 55617 | P, SAAS 55627P, | | SAAS 55637P, SA | AS 55647P, SA | AS 657 | 1 | 4P, SAA | S 6572 | 4P, SAAS | 65734 | P, SAAS 65744P, | | SAAS 65715P, SA | AS 65725P, SA | AS 657 | 3 | 5P, SAA | S 6574 | 5P, SAAS | 65755 | P, SAAS 65765P, | | SAAS 65717P, SA | AS 65727P, SAA | S 6573 | 7P | , SAAS 6 | 5747P. | | | | | 3.Абатмент с цем | ентной фиксаци | ей для | д | ентально | го имп | лантата с | ерии | AR, в следующих | | исполнениях: SA | AT 30514MS, S | AAT 3 | 05 | 24MS, S | AAT 3 | 0534MS, | SAAT | 30544MS, SAAT | | 30515MS, SAAT | 30525MS, SAA | T 305 | 35 | MS, SA | AT 30 | 545MS, S | AAT | 30517MS, SAAT | | 30527MS, SAAT | 30537MS, SAAT | 30547 | M | S, SAAT | 45514 | S, SAAT | 45524 | S, SAAT 45534S, | | SAAT 45544S, SA | AT 45515S, SA | AT 455 | 2 | 5S, SAA | T 4553 | 5S, SAAT | 45545 | S, SAAT 45555S, | | SAAT 45565S, SA | AT 45517S, SA | AT 455 | 2 | 7S, SAA | T 4553 | 7S, SAAT | 45547 | S, SAAT 45557S, | | SAAT 45567S, SA | AT 55614S, SA | AT 556 | 2 | 4S, SAA | T 5563 | 4S, SAAT | 55644 | S, SAAT 55615S, | | SAAT 55625S, SA | AT 55635S, SA | AT 556 | 4 | 5S, SAA | T 5565 | 5S, SAAT | 55665 | S, SAAT 55617S, | | SAAT 55627S, SA | AT 55637S, SA | AT 556 | 4 | 7S, SAA | T 5565 | 7S, SAAT | 55667 | S, SAAT 65714S, | | SAAT 65724S, SA | AT 65734S, SA | AT 657 | 4 | 4S, SAA | T 6571 | 5S, SAAT | 65725 | S, SAAT 65735S, | | SAAT 65745S, SA | AT 65755S, SA | AT 657 | 6 | 5S, SAA | T 6571 | 7S, SAAT | 65727 | S, SAAT 65737S, | | SAAT 65747S, SA | AT 65757S, SA | AT 65 | 76 | 7S, SAA | T 3051 | 7MNS, S | AAT 3 | 0527MNS, SAAT | | 30537MNS, SAAT | 30547MNS, S | AAT 4 | 55 | 14NS, S | AAT 4 | 5524NS, | SAAT | 45534NS, SAAT | | 45544NS, SAAT 4 | 5515NS, SAAT 4 | 5525N | S, | SAAT 45 | 535NS | , SAAT 45 | 545NS | , SAAT 45555NS, | | SAAT 45565NS, S | AAT 45517NS, | SAAT | 4 | 5527NS, | SAAT | 45537NS, | SAAT | 45547NS, SAAT | | 55614NS, SAAT 5 | 5624NS, SAAT 5 | 5634N | S, | SAAT 55 | 644NS | , SAAT 55 | 615NS | , SAAT 55625NS, | | SAAT 55635NS, S | AAT 55645NS, | SAAT | 5 | 5655NS, | SAAT | 55665NS, | SAAT | 55617NS, SAAT | | 55627NS, SAAT 5 | 5637NS, SAAT 5 | 5647N | S, | SAAT 65 | 714NS | , SAAT 65 | 724NS | , SAAT 65734NS, | | SAAT 65744NS, S | AAT 65715NS, | SAAT | 6 | 5725NS, | SAAT | 65735NS, | SAAT | 65745NS, SAAT | | 65755NS, SAAT 6 | 5765NS, SAAT 6 | 5717N | S, | SAAT 65 | 727NS | , SAAT 65 | 737NS | , SAAT 65747NS. | | 4.Абатмент углов | ой для денталь | ного и | мп | лантата | серии | AR, в сл | едующ | их исполнениях: | | AAAT45215Q, AA | AT45225Q, AA | AT454 | 15 | Q, AAA | T45425 | Q, AAAT | 55215 | Q, AAAT55225Q, | | AAAT55415Q, AA | AT55425Q, AA | AT502 | 15 | B, AAA | T50225 | B, AAAT | 50415 | B, AAAT50425B, | | AAAT60215B, | AAAT60225B, | AA | A | T60415B, | AA | AT60425 | B, | AAAT45115QAS, | | AAAT45215QAS, | AAAT45315QA | S, AA | A | T45415Q | AS, AA | AT45125 | QAS, | AAAT45225QAS, | | AAAT45325QAS, | AAAT45425QA | S, AA | A | T55115Q | AS, AA | AT55215 | QAS, | AAAT55315QAS, | AAAT55415QAS, AAAT55125QAS, AAAT55225QAS, AAAT55325QAS, AAAT55425QAS, AAAT50115BAS, AAAT50215BAS, AAAT50315BAS, AAAT50415BAS, AAAT50125BAS, AAAT50225BAS, AAAT50325BAS, AAAT50425BAS, AAAT60115BAS, AAAT60215BAS, AAAT60315BAS, AAAT60415BAS, AAAT60125BAS, AAAT60225BAS, AAAT60325BAS, AAAT60425BAS, AAAT45115QBS, AAAT45215QBS, AAAT45315QBS, AAAT45415QBS, AAAT45125QBS, AAAT45225QBS, AAAT45325QBS, AAAT45425QBS, AAAT55115QBS, AAAT55215QBS, AAAT55315QBS, AAAT55415QBS, AAAT55125QBS, AAAT55225QBS, AAAT55325QBS, AAAT55425QBS, AAAT50115BBS, AAAT50215BBS, AAAT50315BBS, AAAT50415BBS, AAAT50125BBS, AAAT50225BBS, AAAT50325BBS, AAAT50425BBS, AAAT60115BBS, AAAT60215BBS, AAAT60315BBS, AAAT60415BBS, AAAT60125BBS, AAAT60225BBS, AAAT60325BBS, AAAT60425BBS, AAAT50215BNS, AAAT50225BNS, AAAT50415BNS, AAAT50425BNS, AAAT60215BNS, AAAT60225BNS, AAAT60415BNS, AAAT60425BNS. 5. Абатмент фрезерованный для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: MAA 452MS, MAA 452S, MAA 552S, MAA 553S, MAA 652S, MAA 654S. 6. Абатмент временный для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: SATA 4010S, SATA 4030S, SATA 4510S, SATA 4530S, SATA 4010NS, SATA 4030NS, SATA 4510NS, SATA 4530NS. 7. Винт крышки серии AR., в следующих исполнениях: CSA 2800M, CSA 3300S. 8. Колпачок защитный серии AR, в следующих исполнениях: HCA 4504, HCA 4505, HCA 4507, HCA 5504, HCA 5505, HCA 5507, HCA 6504, HCA 6505, HCA 6507. 9.Винт установочный для абатмента с цементной фиксацией для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: AAHS 1610, AAHS 2010. 10.Винт установочный для абатмента углового для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: AAHS 1608A, AAHS 2008B. 11.Трансфер серии AR, в следующих исполнениях: IAT 4011MS, IAT 4014MS, IAT 4011SS, IAT 4014SS, IAT 5011SS, IAT 5014SS, IAT 6011SS, IAT 6014SS, IAT 4011MNS, IAT 4014MNS, IAT 4011SNS, IAT 4014SNS, IAT 5011SNS, IAT 5014SNS, IAT 6011SNS, IAT 6014SNS. 12. Штифт для слепочного трансфера серии AR, в следующих исполнениях: GTA 1617M, GTA 1620M, GTA 2017S, GTA 2020S. 13. Трансфер для снимаемого слепка серии AR, в следующих исполнениях: IPA 3410S, IPA 3413S, IPA 4810S, IPA 4813S, IPA 5810S, IPA 3410NS, IPA 3413NS, IPA 4810NS, IPA 4813NS, IPA 5810NS 14. Штифт направляющий для трансфера слепка серии AR, в следующих исполнениях: GPA 1613, GPA 1617, GPA 2013, GPA 2017. 15. Аналог имплантата серии AR, в следующих исполнениях: LAAF 3415, LAAF 3715, LAAF 4015. 16. Аналог твердого имплантата серии AR, в следующих исполнениях: LAAS 4504L, LAAS 4505L, LAAS 4507L, LAAS 5504L, LAAS 5505L, LAAS 5507L, LAAS 6504L, LAAS 6505L, LAAS 6507L. 17. Трансфер пластмассовый слепочный серии AR, в следующих исполнениях: IPA 4510, IPA 5510, IPA 6510. 18. Трансфер пластмассовый серии AR, в следующих исполнениях PCA 4510, PCA 5510, PCA 6510, PCA 4510N, PCA 5510N, PCA 6510N. 19.Абатмент многосторонний угловой серии AR, в следующих исполнениях: AMA 174825M, AMA 174830M, AMA 174840M, AMA 304835M, AMA 304840M, AMA 304850M, AMA 174825, AMA 174830, AMA 174840, AMA 304835, AMA 304840, AMA 304850 20.Абатмент многосторонний серии AR, в следующих исполнениях: AM 4810M, AM 4820M, AM 4830M, AM 4840M, AM 4810, AM 4820, AM 4830, AM 4840 21.Цилиндр многосторонний временный серии AR, в следующих исполнениях: AMTC48N 22. Трансфер для снимаемого слепка многосторонний серии AR, в следующих исполнениях: AMTI 48 23. Аналог имплантата многосторонний серии AR, в следующих исполнениях: AMLA 48 24. Колпачок защитный многосторонний серии AR, в следующих исполнениях: AMHC 48 25. Цилиндр пластиковый многосторонний серии AR, в следующих исполнениях: AMPC 48N 26. Абатмент многосторонний внешний серии AR, в следующих исполнениях: AMOD 27. Абатмент формирователя десны H-Umbrella для дентального имплантата серии AR,в следующих исполнениях: HAAU 67M, HAAU 72, HAAU 76, HAAU 81, HAAU 90. 28. Абатмент с титановым основанием для дентального имплантата серии AR, в следующих исполнениях: Tibs-011M, Tibs-012. 8. Комплект поставки: -Компонент ортопедический в потребительской упаковке – 1 шт. (комплектацию при поставке см. в таблице 6.1) 9. Маркировка и упаковка Изделия упакованы в первичную упаковку. Упаковка герметична и обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения изделия. Маркировка потребительской упаковки изделий содержит следующую информацию (см. Рис 5.1): -Наименование изделия; -Вариант исполнения; -Информация об основных параметрах; -Артикул (REF); -Номер партии (LOT); -Комплектация; -Дата изготовления ; -Дата истечения срока годности ; - Символ «Запрет на повторное применение» ; - Символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению» ; - Символ «Температурный диапазон» ; - Символ «Уполномоченный представитель в Европейском сообществе» ; - Сведения об уполномоченном представителе в Европейском сообществе; - Символ «Не стерильно» ; - Информацию о стране-производителе; - Номер и дата регистрационного удостоверения; - Символ «Маркировка СЕ» ; - Температура хранения; - Информация о влажности воздуха при хранении; - Информация о использовании; Рис. 5.1- Маркировка первичной упаковки 10. Соответствие стандартам Российской Федерации ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность». ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно- химических и токсикологических испытаний». ГОСТ ISO 10993-1-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования». ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными». ГОСТ ISO 10993-3-2018 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию» ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro». ГОСТ ISO 10993-10-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия». ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия» ГОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы». ГОСТ Р ИСО 7405-2011 «Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии» ГОСТ 31576-2012 «Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб» ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний». МУК 4.1.742-99 «Инверсионное вольтамперометрическое измерение концентрации ионов цинка, кадмия, свинца и меди в воде». ГОСТ 31866-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методом инверсионной вольтамперометрии». ГОСТ 31870-2012 п.4 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии» ГОСТ 4011-72 «Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации общего железа» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования», 11. Транспортирование, хранение и эксплуатация ИЗДЕЛИЕ ТРАНСПОРТИРУЮТ ВСЕМИ ВИДАМИ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ в соответствии с условиями: Условия транспортирования и хранения: температура воздуха от +1°С до +30°С при относительной влажности от 0% до 80% (неконденсирующаяся) Условия эксплуатации: температура воздуха от +32°С до +42°С при относительной влажности до 100% (неконденсирующаяся) Хранить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом месте, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей, при контролируемой температуре. 12. Сведения о стерильности изделия Ортопедические компоненты поставляются не стерильными. После проведения действий предстерилизационной очистки рекомендуется стерилизация подлежащих стерилизации медицинских изделий методом автоклавирования. Меры по очистке и дезинфекции Осторожно: • Нельзя пользоваться тёплой водой. • Нельзя очищать продукцию перекисью водорода или средствами, которые содержат большое количество хлора или оксолиновой кислоты. В состав средства для дезинфекции не должны входить альдегиды. • Нельзя прикладывать слишком большие усилия, особенно изгибать компоненты и прикладывать рычаг сил. • Для предотвращения любой контаминации после очистки и дезинфекции дотрагиваться до ортопедических компонентов можно только стерильными инструментами. Меры мануальной предварительной очистки • изделия должны погружаться на 60 минут в холодную водопроводную воду(комнатной температуры). - Мануальные меры очистки • Изделие следует промывать под холодной водопроводной водой до тех пор, пока все видимые загрязнения не будут удалены. При помощи мягкой щётки следует удалить клейкие загрязнения. • Изделие следует держать в энзимном моющем средстве в течение 10-ти минут при максимальной температуре 40°C (104° F). • Изделие следует промыть под холодной водой для удаления моющего средства. • Изделие следует высушить вручную при помощи ткани без ворса. - Мануальная дезинфекция • Следует полностью окунуть изделие в средство для дезинфекции при температуре 20 ±2°C (68±3,6 °F), в течение 12 минут. • Затем окунуть на одну минуту в холодную деминерализованную воду. • Обильно смыть остатки средства для дезинфекции холодной деминерализованной водой. - Механическая очистка • 4 минуты предварительной очистки с холодной водопроводной водой • 6 минут очистки при помощи энзимного моющего средства при максимальной температуре 55°C (131°F) • 3 минуты нейтрализации с тёплой деионизированной водой (температура > 40°C; 104°F) • 2 минуты промывать тёплой деионизированной водой (температура > 40°C; 104°F). Стерилизация: 1. Следует герметично упаковать в подходящую фольгу для стерилизации в автоклаве. 2. Паровая стерилизация: А) Предвакуумное разделение на 3 фракции Б) Температура: 132 °C (270 °F) В) Длительность: 4 минуты Г) Время высыхания: 20 минут Ортопедические компоненты предназначены для однократного применения. Повторная стерилизация запрещена. 13. Сведения об утилизации Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов. При неиспользовании изделия, повреждения индивидуальной упаковки и истечении срока хранения утилизацию проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса А. 14. Гарантии Срок годности изделия – 8 лет. Адрес для приема рекламаций: Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» Юридический адрес: 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, помещ. 1/1. Производитель: BIOTEM Co., Ltd («БИОТЕМ Ко., Лтд»). Корея. 422, Sasang-ro Sasang-gu, Busan, Korea Тел: +82 70 8220 4934