Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10779 | TenderMatch

Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10779 от 11.10.2011 · класс риска 2а

Производитель: VISGENEER INC. («ВИСГЕНЕР ИНК.») (Тайвань (Китай))

Вид изделия: Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования · Глюкометр ИВД, для домашнего использования

Назначение: «Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) в комплекте» предназначен для мониторинга уровня глюкозы в крови у людей больных диабетом путем измерения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови, взятой только из пальца. Применяемые тест-полоски используются только для диагностики in vitro (для проведения анализа вне тела человека). Результаты теста откалиброваны по цельной крови. Диапазон измерения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови составляет от 30 до 600 мг/дл (1.66 до 33.33 ммол/л). Глюкометр eBsensor предназначен для проведения экспресс анализа ка

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

1. Назначение.
«Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) в комплекте»
предназначен для мониторинга уровня глюкозы в крови у людей больных диабетом путем
измерения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови, взятой только из пальца.
Применяемые тест-полоски используются только для диагностики in vitro (для проведения
анализа вне тела человека). Результаты теста откалиброваны по цельной крови. Диапазон
измерения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови составляет от 30 до 600 мг/дл
(1.66 до 33.33 ммол/л). Глюкометр eBsensor предназначен для проведения экспресс анализа как
в лечебно-профилактических учреждениях, так и в быговых условиях.
Принцип теста:
Технология, применяемая в глюкометре eBsensor, основана на том, что при нанесении капли
крови на область реакции тест-полоски eBsensor, в результате реакции глюкозы крови с
^ реагентом, создается слабый электрический ток, величина которого пропорциональна
количеству глюкозы в крови. Система откалибрована с помощью глюкозооксидазного метода.
2. Описание изделия медицинского назначения.
I. «Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) в комплекте»,
вариант комплектации № 1:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
II. «Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) в комплекте»,
вариант комплектации № 2:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
^ 2. Полоска для проверки исправности прибора.
3. Устройство для прокалывания пальца.
4. Ланцеты (не более 50 шт.).
5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.).
6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.).
7. Инструкция по эксплуатации прибора.
8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок.
9. Дневник учета измерений.
10. Гарантийный талон.
11. Футляр.
4 -
Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
Принадлежности:
Полоска для проверки исправности Устройство для прокалывания.
прибора.
sensor
Тест-полоска.
^ Элемент питания, тип ААА, 1,5 В Инструкция по эксплуатации прибора
Дневник учета измерений. Гарантийный талон.
^ Расходными материалами являются:
• «Тест-полоски eBsensor для прибора eBsensor для определения уровня глюкозы в крови»
производства «VISGENEER INC.», Taiwan, 3F.-2, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., 300
Hsinchu, Taiwan («ВИСГЕНЕР ИНК.», Тайвань, ЗФ.-2, № 83, Сек. 2, Гонгдао 5 Рд., 300
Синьчжу, Тайвань). Тел./факс: 886-3-5160111/886-3-5160161, E-mail:
vis@visgeneer.com.tw.
• «Ланцеты к устройству для прокалывания пальца» производства «Jinan Lianfa Medical
Plastic Products Co., Ltd», No.l Shuangshan Sanjian Road 250200 Zhangqiu City, Jinan,
Shandong, China («Джинан Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко, Лтд», № 1
Шуангшан Санджиан Роад 250200 Жангку Сити, Джинан, Шандон, Китай).
• 3. Основные технические характеристики.
Прибор eBsensor для определения уровня Характеристика продукта
глюкозы в крови (глюкометр).
1. Образец (проба) крови Цельная капиллярная кровь
2. Объем крови 2.5 мкл
3. Диапазон Hct (гематокрит) 30% ~ 55%
4. Диапазон измерения 30-600 мг/дл (1.66-33.33
ммоль/л)
5. Единицы измерения мг/дл или ммоль/л
6. Время измерения 10 секунд
7. Объем памяти 70 результатов глюкозы крови
8. Рабочая температура от 10 до 40°
9. Влажность при эксплуатации < 85%
10. Температура хранения от 0 до 50°
11. Влажность при хранении < 95%
12. Габариты 87 X 60 X 21 мм
13. Вес 75 г
14. Источник питания две 1.5В (ААА) батареи
15. Электрический стандарт 1ЕС61010-1:2001,1ЕС 61326
4. Противопоказания к применению.
• Тест полоски нельзя применять для новорожденных.
• У пациентов с сильно пониженным давлением или находящимся в шоке возможны
неточные результаты.
• Ошибочно заниженные результаты возможны у лиц в гипергликемическом-
гиперосмотическом состоянии, с или без кетоза.
Тяжелобольных пациентов нельзя обследовать с помощью глюкометров.
Используйте стандартные меры предосторожности при обращении с кровью. Все пробы и
материалы, с которыми контактировал пациент, считаются биологически опасными, с
ними необходимо обращаться как с потенциальными переносчиками инфекции.
Влияют на результаты анализа: аскорбиновая кислота, креатинин, мочевая кислота,
биллирубин, парацетамол, L-Dopa (L-диоксифенилаланин), допамин, метил-
диоксифенилаланин, Glibenclmide.
Не влияют на результаты анализа: парацетамол, метил-диоксифенилаланин, glibenclmide,
аскорбиновая кислота, креатинин, мочевая кислота или билирубин, присутствующие в
ожидаемых концентрациях в крови. Терапевтические концентрации L-dopa и допамина
могут повлиять на результаты и лицам, принимающим эти препараты, нельзя
использовать данную систему контроля.
Перед началом работы необходимо соблюдать следующие правила:
• Тест-полоски предназначены только для однократного использования. НЕ используйте их
повторно.
• Ланцеты предназначены только для однократного использования. НЕ используйте их
повторно.
• Осторожно обращайтесь с глюкометром. НЕ роняйте его и не прикладывайте к нему
больших усилий.
• НЕ разбирайте глюкометр.
• НЕ применяйте глюкометр, расположенный на горячей или холодной поверхности.
• НЕ очищайте глюкометр спиртом это может привести к его повреждению.
• Результат анализа, полученный на глюкометре может отличаться от лабораторного
результата в пределах нормального отклонения. Однако два результата должны быть в
пределах 20% друг от друга.
• Если вы не используете глюкометр, всегда храните его в футляре.
Избегайте воздействия пыли или грязи.
НЕ опускайте глюкометр в воду и не допускайте попадания в него воды. Даже после
просушки глюкометра возможны неточные результаты.
• НЕ вынимайте полоску во время вьшолнения измерения.
• Тест-полоски используются только со свежей цельной капиллярной кровью из пальца -
НЕ используйте сыворотку или плазму.
• Значения гематокрита меньше 30% могут привести к ошибочно высоким результатам
теста; значения гематокрита свыше 50% могут привести к ошибочно низким результатам
теста (по уровню гематокрита обратитесь к врачу).
• Перед использованием глюкометр необходимо прогреть до комнатной температуры
примерно в течение 20 минут. Несоблюдение этого может привести к неточным
результатам теста.
^ • НЕ используйте глюкометр вблизи телевизора, микроволновой печи или мобильного
телефона - это может привести к неисправности.
При утилизации тест-полосок и прокалывающих материалов следуйте местным нормам.
Избегайте прямого солнечного света.
Высота над уровнем моря до 2400 метров не влияет на измерения уровня глюкозы в крови
с глюкометром eBsensor.
• Глюкометр необходимо использовать в среде, влажность которой не превышает 85%.
• Глюкометр необходимо использовать в среде с температурой в диапазоне от 10 до 40
градусов Цельсия.
• Глюкометр необходимо утилизировать в соответствующий контейнер.
• При утилизации всех материалов следуйте всем мерам предосторожности в соответствии
с местными нормами.
• Это устройство не подходит для использования в среде воспламеняющейся
анестетической смеси с воздухом, кислородом или закисью азота.
Справочная литература:
1. Tietz, N.W.,Textbook of Clinical Chemistry, p.2190 (1994)
5. Подготовка глюкометра eBsensor к работе.
Замечание:
1. Перед использованием глюкометра eBsensor. пожалуйста, внимательно
прочитайте инструкцию.
2. Пожалуйста, проверьте комплектность глюкометра eBsensor. При отсутствии
каких-либо частей, обратитесь к продавцу и обменяйте на новый комплект.
3. Детям младше 18 лет, необходимо разъяснение родителей.
Описание компонентов прибора;
Передняя панель глюкометра;
1. Экран. Отображает результат уровня
глюкозы в крови, сообщения
и значения концентрации
tBsensor
глюкозы крови, сохраненные
8 8.8 2. Место ввода тест- в памяти.
.
полоски. Вставляется тест-полоска или
I в»
полоска для проверки
исправности прибора.
3. Кнопка.
Используется для вызова из
памяти сохраненных
результатов теста или для
изменения значений времени
и даты в режиме настройки.
Задняя панель глюкометра.
1. Отсек для Используются две батареи
батарей. типа ААА.
2.Переключатель Используется для выбора
единиц измерения. единиц измерения.
3. КнопкИас нпаослтьрзуоейтксия для настройки
часов. времени и даты.
Крышка батарейного отсека
Экран глюкометра.
1. Символ памяти
2. Символ кода
9
0*9 aetee вале 3. Термодатчик
8.8.8
О 4. Знак батареи
5. Знак капли крови
Ц41 О * п»
О
6. Единицы измерения: ммол/л
7. Единицы измерения: мг/дл
О Ф
8. Дата
9. Время______________________
. Порядок просмотра результатов, сохраненных в памяти
Шаг 1. Вы можете войти в режим памяти, нажав кнопку Замигает «01» с последующим
результатом уровня глюкозы совместно с датой и временем.
<8> 1239 J.01
i O O
О 4
и <
4 гаШ.
Шаг 2. Вновь нажмите кнопку ^ для получения второй записи.
% 12*39 Ш
ог 1 1Э
4 шом.
Шаг 3. Вы можете получить все 70 записей, нажав кнопку
Шаг 4. После показа самого раннего результата на экране появится символ «OFF» для выхода
из режима памяти, затем последует автоматическое отключение глюкометра.
Диапазон ожидаемых значений
При контроле уровня глюкозы в крови необходимо с врачом обсудить значения ваших
результатов и определить нормальный ожидаемый диапазон ваших собственных значений
уровня глюкозы в крови.
Ожидаемые уровни глюкозы в крови при отсутствии диабета:
* Натошак: 70-1 10 мг/дл (3.9 -6.1 ммол/л)
* Через 2 часа после еды: менее 1 2 О мг/дл (6.7 ммол/л)
Не забудьте повторить анализ, если его результаты находятся вне диапазона
ожидаемых значений.
/ i ' -
ж
ВАЖНО:
Ели вы получили неожиданные результаты:
Высокие или низкие показания глюкозы в крови могут означать потенциально
серьезное медицинское состояние. Если уровень глюкозы в крови необычно
низкий или высокий, или вы сомневаетесь в показаниях, повторите тест с
новой тест-полоской. Если показание не соответствует вашим симптомам или
если результат уровня глюкозы 60 мг/дл или выше 240 мг/дл, необходимо
обратиться к врачу и далее следовать его рекомендациям.
8. Устранение неисправностей
^ В следующей таблице приведены все экранные сообщения. Это поможет вам
идентифицировать проблему. Однако при возникновении проблемы, сообщения могут не
появляться. Ненадлежащее использование может привести к неточным результатам без
отражения на экране сообщения об ошибке.
Сообщение Причина Действие
0900 1Л) Установка даты и времени Нет.
Об
со* )г-39 1Л1 Отображение кодового Убедитесь, что это число совпадает с
i i номера (например, 113) числом, указанным на флаконе тест-
\
< полосок.
"4i,„
ол 1гз9 1Д> Система готова к приему Теперь вы можете нанести пробу
i 1А пробы крови. крови.
<
*
Глюкометр начинает Нет.
обратный отсчет от 10 до
1. Это время теста.
Отображение результата Нет
определения уровня
глюкозы в крови.
Вставьте контрольную Нет
полоску. Глюкометр в
норме.
Глюкометр неисправен. Необходим ремонт глюкометра.
ЕО I Обратитесь к авторизованным
дистрибьюторам.
Низкий заряд батареи. Замените на новые две ААА
щелочные батареи. Настройте время и
дату.
Батарея разрядилась. Замените на новые две ААА
Глюкометр автоматически щелочные батареи. Настройте время и
1 0
отключается. дату.
Окружающая Повторите тест в теплом месте при
температура слишком температуре 10°С~40°С.
L O
низкая для
выполнения теста.
Окружающая Повторите тест в теплом месте при
Н I температура слишком температуре 10°С~40°С.
высокая для
выполнения теста.
н
Уровень глюкозы выше Вновь проверьте уровень глюкозы в
\ бООмг/дл (33.33 ммол/л) крови. Если вновь отображается «Н1»,
немедленно обратитесь к врачу.
Уровень глюкозы ниже Вновь проверьте уровень глюкозы в
ЗОмг/дл (1.66ммол/л) крови. Если вновь отображается
1 0
«L0», немедленно обратитесь к врачу.
Неправильная рабочая Повторите тест с новой тест-полоской.
процедура. Тест-полоска Если сообщение отображается вновь,
- р р
уже использовалась, или обратитесь к продавцу.
неисправность глюкометра.
Непригодная тест-полоска. Пожалуйста, используйте новую тест-
полоску.
Е о г
9. Маркировка.
Не используйте повторно
Обратитесь к инструкции по использованию
Храните в сухом месте
Внимание, обратитесь к сопроводительной документации
Прибор для In-Vitro диагностики
IVD
♦ * с Ограничение рабочей температуры.
40
/
Использовать до
Избегать прямого солнечного света
л \
Номер партии
LOT
Каталожный номер (номер изделия)
REF
Представитель Евросоюза
ЕС REF
ф
Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови
(глюкометра)
ВАЖНО: Пожалуйста, перед использованием тест-полосок eBsensor для
определения уровня глюкозы в крови, внимательно прочитайте данную
___________информацию._________________________________________________________
1.Назначение
Тест-полоски используются только с измерителем уровня глюкозы в крови eBsensor.
Система мониторинга уровня глюкозы в крови eBsensor предназначена для людей,
болеющих диабетом, и определения уровней глюкозы с использованием образцов цельной
капиллярной крови из пальца медицинским персоналом.
2. Основные технические харакгеристики
Диапазон измерения системы:
Диапазон измерения уровня глюкозы в крови eBsensor: от 30 до 600 мг/дл (от 1.66 до 33.33
ммол/л).
Состав реагента:
Каждая тест-полоска eBsensor для определения уровня глюкозы в крови содержит:
Glucose Oxidase {Aspergillus niger) 2 ME
Potassium ferricyanide 1.5 мг
Нейтральный ингредиент 2.5 мг
Стабилизатор 3.5 мг
3.Противопоказания к применению
Тест полоски нельзя применять для новорожденных.
4.Подготовка и порядок работы.
Этапы проверки уровня глюкозы в крови
01. Снимите колпачок с ланцетного устройства.
02. Плотно вставьте ланцет в держатель ланцета. Скрутите и удалите круглую защитную
крышку с ланцета.
03. Поместите колпачок обратно на ланцетное устройство.
04. Отрегулируйте глубину установки ланцетного устройства. Выберите необходимую
глубину кожного проникновения путем вращения верхней части регулируемого
наконечника до тех пор, пока установленный номер не совместится с риской.
05. Оттяните противоположный наконечнику конец ланцетного устройства до щелчка.
06. Вымойте руки теплой водой с мылом. Хорошо сполосните и вьггрите насухо.
07. Откройте новый флакон тест-полосок. Вьшьте тест-полоску из флакона и закройте
флакон крьппкой. Убедитесь, что треугольный знак обращен вверх, и вставьте тест-
полоску электрическим контактным концом в тестовый слот. Измеритель включится
автоматически, и на экране будет показан кодовый номер (например, 113) [рис. 1].
Убедитесь, что это число совпадает с кодовым номером на флаконе тест-полосок.
08. Для получения капли крови, приложите наконечник ланцетного устройства к
кончику пальца и нажмите кнопку спуска. Осторожно сдавите палец до образования
маленькой капли крови.
09. Коснитесь каплей крови среза полукруглой формы узкого канала тест-полоски.
Кровь автоматически впитается в полоску. Удерживайте кровь на полоске до тех
пор, как измеритель не подаст звуковой сигнал. Измеритель начинает обратный
отсчет от 10 секунд. Если внутрь реакционной камеры полоски попало достаточное
количество крови, то индикационный слот, расположенный внутри знака
треугольника, станет красным (заполненным кровью). Если индикационный слот не
стал красным полностью перед началом обратного отсчета измерителя, выбросите
полоску, и не пытайтесь добавлять на полоску кровь.
10. После обратного отсчета от 10 до 1, результат теста появится на экране (например,
100), результат автоматически сохраняется в памяти [рис.2].
11. Запишите значение уровня глюкозы в свой журнал регистрации.
12. После удаления тест-полоски, измеритель отключается.
13. Поместите использованную тест-полоску в герметичный контейнер.
14. Снимите колпачок с ланцетного устройства. Поместите круглую защитную крышку
обратно на ланцет. Плотно сожмите держатель ланцета и извлеките ланцет.
15. Поместите использованный ланцет в герметичный контейнер.
Диапазон ожидаемых значений
Для мониторинга уровня глюкозы в крови необходима помощь медицинского специалиста
в установке ожидаемого диапазона ваших собственных значений уровня глюкозы в крови,
выбора времени (периодов) проверки и обсуждении значений результатов уровня глюкозы
в крови.
Ожидаемый диапазон уровней глюкозы в крови людей не больных диабетом:
■ Перед едой: 70 ~ 110 мг/дл (3.9 ~ 6.1 ммол/л).
■ Через 2 часа после еды: менее 120 мг/дл (6.7 ммол/л)
Если результат теста вне ожидаемого диапазона, повторите тест,
ОГРАНИЧЕНИЯ
Тест-полоски eBsensor дают точные результаты при соблюдении следующих условий и
ограничений:
■ Тест полоски нельзя применять для новорожденных.
■ Тест-полоски служат только для однократного использования. Не допускается
повторное использование.
■ Тест-полоски используются только со свежей цельной капиллярной кровью. Не
используйте плазму или сыворотку.
■ Показатель гематокрита менее 30% может привести к ошибочно завышенным
результатам теста; показатель гематокрита более 55% может привести к
ошибочно заниженным результатам теста (по вопросам показателя гематокрита
проконсультируйтесь у специалиста)
■ Высота до 2400 метров не влияет на измерения глюкозы в крови на eBsensor.
■ Неточные результаты возможны у отдельных лиц с сильно пониженным
артериальным давлением или у пациентов в шоке.
■ Ошибочно заниженные результаты возможны у лиц в состоянии гипергликемии-
гиперосмоса, с или без кетоза.
■ Тяжелобольных пациентов нельзя тестировать с помощью измерителей уровней
глюкозы в крови.
■ Интерференция (взаимодействие с другими веществами): аскорбиновая кислота,
креатинин, мочевая кислота, билирубин, acetaminophen (парацетамол), L-Dopa,
Dopamine, Methyl-Dopa, Glibenclmide. Пожалуйста, обратитесь к таблице ниже
для определения концентраций, которые могут повлиять на функцию измерителя.
■ На результаты теста не влияют: acetaminophen (парацетамол), methyl-dopa,
glibenclmide, аскорбиновая кислота, креатинин, мочевая кислота или билирубин,
находящиеся в ожидаемой концентрации в крови. Терапевтические концентрации
- 5 -
L-Dopa и dopamine могут повлиять на результаты, пациенты, принимающие эти
препараты, не должны использовать эту систему теста.
Принцип теста
Технология, используемая для системы мониторинга уровня глюкозы в крови tBsensor,
основана на том принципе, что во время реакции глюкозы крови с реагентом, нанесенным
на реакционную область тест-полосок eBsensor, создается слабый электрический ток, и
его величина пропорционально количеству глюкозы в крови.
Справочная литература:
l.Tietz, N.W., Textbook of Clinical Chemistry (Учебник Клинической химии), р.2190 (1994)
Исп(ш>зуемые символы:
Хранить в сухом месте
IVD Изделие для in-vitro диагностики
Избегать солнечного света при хранении
li\ Обратитесь к рабочим инструкциям
А Внимание, обратитесь к сопроводительной документации
1^но*с
Ограничение рабочей температуры
И01С-Д
Не допускается повторное использование
ф
Использовать до
LOT Каталожный номер (номер продукта)
REF Номер партии
Представитель ЕС
ЕфЕР
5, Хранение тест-полосок:
• Храните тест-полоски при комнатной температуре, в сухом месте при температуре
не вьппе 30°С (86°F). Не замораживать.
• Используйте тест-полоски при температуре от 10°С (50°F) до 40°С (104°F), и
влажности не выше 85%.
• Храните тест-полоски только в их оригинальной упаковке; не перекладывайте их в
новый флакон или другой контейнер.
• Всегда закрывайте контейнер крьппкой сразу после использования.
• При первом вскрьггии флакона, напишите на его маркировке дату годности.
Утилизируйте оставшиеся eBsensor тест-полоски для определения уровня глюкозы
в крови через 3 месяца после первого вскрытия флакона.
ВНИМАНИЕ: Храните флакон с тест-полосками вдали от доступа детей; колпачок
или флакон могут содержать осушители, которые представляют
опасность в случае их вдыхания или проглатьшания, также могут
______________ вызвать раздражение кожи или глаз.____________________________________
| 6. Производитель |  |
| «VISGENEER INC.», Taiwan, 3F.-2, No. 8 | 3, Sec. 2 |
| («ВИСГЕНЕР ИНК.», Тайвань, ЗФ.-2, № | 83, Сек. |
| Тел./факс: 886-3-5160111/886-3-5160161, | E-mail: |
| Представитель в РФ: |  |
| «МедДиагностикФарм» (ООО «МДФ»), | 142190, |
| дом 46, офис 86. Тел/факс: +7 495 926 39 | 93. |
2, Gongdao 5th Rd., 30O.
. 2, Гонгдао 5 Рд., 300 Синьч.
vis@visgeneer.com.tw.
Московская обл., г. Троицк, ул. Лесная,
■->;- ". i - у
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца
ВАЖНО: Пожалуйста, перед использованием ланцетов к устройству для
прокальгоания пальца, внимательно прочитайте данную информацию.
1.Назначение изделия.
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца предназначены для
безболезненного получения капли крови из кончика пальца для проведения анализа на
содержание сахара. Глубина прокола подбирается индивидуально.
2.0сновные технические характеристики.
Устройство для прокалывания пальца
(В)
Держатель ланцета Механизм подъема
Корпус устройства Кнопка спуска
Выбор глубины прокола
Ланцет
Круглая защитная крышка
З.Порядок использования.
01. Снимите колпачок с ланцетного устройства.
02. Плотно вставьте ланцет в держатель ланцета. Скрутите и удалите круглую
защитную крышку с ланцета.
03. Поместите колпачок обратно на ланцетное устройство.
04. Отрегулируйте глубину установки ланцетного устройства. Выберите
необходимую глубину кожного проникновения путем вращения верхней части
регулируемого наконечника до тех пор, пока установленный номер не
совместится с риской.
05. Оттяните противоположный наконечнику конец ланцетного устройства до
щелчка.
06. Вымойте руки теплой водой с мылом. Хорошо сполосните и вытрите насухо.
07. Откройте новый флакон тест-полосок. Выньте тест-полоску из флакона и закройте
флакон крышкой. Убедитесь, что треугольный знак обращен вверх, и вставьте
тест-полоску электрическим контактным концом в тестовый слот. Измеритель
включится автоматически, и на экране будет показан кодовый номер (например,
113). Убедитесь, что это число совпадает с кодовым номером на флаконе тест-
полосок.
08. Для получения капли крови, приложите наконечник ланцетного устройства к
кончику пальца и нажмите кнопку спуска. Осторожно сдавите палец до
образования маленькой капли крови.
09. Коснитесь каплей крови среза полукруглой формы узкого канала тест-полоски.
Кровь автоматически впитается в полоску. Удерживайте кровь на полоске до тех
пор, как измеритель не подаст звуковой сигнал. Измеритель начинает обратный
отсчет от 10 секунд. Если внутрь реакционной камеры полоски попало
достаточное количество крови, то индикационный слот, расположенный внутри
знака треугольника, станет красным (заполненным кровью). Если индикационный
слот не стал красным полностью перед началом обратного отсчета измерителя,
выбросите полоску, и не пытайтесь добавлять на полоску кровь.
10. После обратного отсчета от 10 до 1, результат теста появится на экране (например,
100), результат автоматически сохраняется в памяти
11. Запишите значение уровня глюкозы в свой журнал регистрации.
12. После удаления тест-полоски, измеритель отключается.
13. Поместите использованную тест-полоску в герметичный контейнер.
14. Снимите колпачок с ланцетного устройства. Поместите круглую защитную
крышку обратно на ланцет. Плотно сожмите держатель ланцета и извлеките
ланцет.
15. Поместите использованный ланцет в герметичный контейнер.
4. Правила хранения.
Хранить в герметичных контейнерах в местах, недоступных для детей.
Не использовать после истечения срока годности.
5. Производитель:
«Jinan Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd», No.l Shuangshan Sanjian Road 250200
Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China («Джинан Лианфа Медикал Пластик Продактс
Ко, Лтд», № 1 Шуангшан Санджиан Роад 250200 Жангку Сити, Джинан, Шандон,
Китай).
Представитель в РФ: «МедДиагностикФарм» (ООО «МДФ»), 142190, Московская
обл., г. Троицк, ул. Лесная, дом 46, офис 86. Тел/факс: +7 495 926 39 93.