Раствор чистящий концентрированный KU-W-01 для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи серии KU — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| № 287/27 на поставку расходных материалов - медицинских изделий для нужд ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России (для субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций)
№ 0319100004926001614 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СИБИРСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Красноярский край |
16.11.2026 | 1 246 244 ₽ |
| Поставка реагентов для автоматического анализатора кала KU-F40 (Реестровый номер 26-1095)
№ 0852500000126004769 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" · Омская область |
18.11.2026 | 204 150 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция.zip === === файл в архиве: Инструкция/Инструкция.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «ИННОМЕД» Е п-Ё Инструкция по применению «Раствор чистящий концентрированный КП-Ш-Ш для анализаторов кала сергш КН и анализаторов мочи серии КН», производства Дышат Кеуи В1о1о31са1 Епдйпеегйпв Со.‚ ьш. --- стр. 2 --- | ньёЧЦ Инструкция по применению Раствор чистящий концентрированньпй КП-Ш-О] для анализаторов кала серии КН и анализаторов мочи серии КН Только для применения в йп уйсго диагностике [Наименование продукта] Раствор чистящий концентрированный КП-Ш-О] для анализаторов кала серии КН и анализаторов мочи серии КН (далее раствор чистящий концентрированный, раствор, КП-Ш-О1 ). [Спецификация] # Наименование т Спецификация Раствор чистящий 1 шт. концентшрованный, 100 мл Инструкция по применению 1 шт. [Назначение] Раствор чистящий концентрированный предназначен для глубокой очистки гидравлической системы анализатора. Является вспомогательным средством в клинико- лабораторной диагностике при проведении исследований образцов мочи и кала человека на анализаторах кала серии КН и анализаторах мочи серии КН. [Принцип метода] Раствор чистящий концентрированный осуществляет глубокую очистку гидравлической системы с целью устранения засоров. [Основные компоненты] ‚ Наименование вещества Концентрация ЦТидеп20 12% ‘Триспищюксиметищамршометан О,10% Ртос1йп3 00 1 О,10% ,Вода 87‚80% ‘ [Показания] Очистка гидравлической системы анализаторов кала серии КП и анализаторов мочи серии КН после проведения исследований образцов. Раствор чистящий концентрированный способен очистить систему от белковых, клеточных и солевых отложений. [Противопоказания] В случае использования в соответствии с инструкцией по применению противопоказания отсутствуют Эксплуатация Медицинское изделие необходимо эксштуатировать при температуре 20-25°С и влажности 30-60%. Хранение 1. Раствор чистящий концентрированный следует хранить при температуре от 2°С до 40°С в сухом и вентилируемом помещении, избегая попадания прямых солнечных лучей. Только для России 2. В условиях хранения срок годности составляет 18 месяцев. 3. Срок годности составляет 2 месяца после вскрытия. Рекомендуется использовать в течение 2 месяцев при хранении при температуре от 2 до 40°С с плотно закрытой крьцпкой. Транспортировка Упакованные изделия могут транспортироваться всеми видами крьпых транспортных средств, в соответствии с местным законодательством о транспортировке медицинских изделий и в соответствии с указаниями, перечисленными на этикетке изделия, при температуре от 2 до 40°С в течение 2 месяцев. [Медицинские изделия, предусмотренные для использования в комбинации с заявленным медицинским изделием] - Анализатор кала серии КН, в вариантах исполнения (модели КП-Р40, КП-ЮО, КП-Р600) в процессе государственной регистрации; - Анализатор мочи автоматический КП-28О0 в процессе государственной регистрации). - Контейнер для анализа образцов кала на автоматических анализаторах кала серии КН, в КП-СПР-ООЗ, контейнер КП-СНР-ОМ), в процессе государственной регистрации [Инструкция по применению] вариантах исполнения (контейнер 1. Добавьте 10 мл раствора чистящего концентрированного КН-Ш-Ш для анализаторов кала и мочи серии КН в: - Для анализатора КП-Р20: контейнер КН- СПР-ООЗ; - Для анализаторов КП—Р40 и КП-Р6О0: контейнер КП-СПР-004; ° Для анализатора КП-2800: пробирку, предназначенную для анализа мочи, высотой 106,0 мм и диаметром 16,0 мм, 2. Поместите контейнер или пробирку, заполненный раствором для очистки, в штатив для образцов и поставьте штатив на лоток анализатора для загрузки образцов. 3. Анализатор автоматически отберет пробозаборником раствор и обработает каждый канал. 4. После истечения 300 секунд анализатор автоматически очистит гидравлическую систему. Подробности см. руководство к соответствующему анализатору. М: ВПА1.1 --- стр. 3 --- 5ЕЧЦ СЕ Инструкция 5. Используйте раствор чистящий концентрированный один раз в недешо. 6. Для не глубокой очистки используйте раствор чистящий КП-ЗХУО2 для анализаторов кала серии КН и анализаторов мочи серии КЦ. Минимальный объем раствора, необходимый для полной промывки анализатора, в зависимости от модели: -КП-Р40: 8,4 мл, КП-Б20: 3,2 мл, кштвоо: 2,0 мл, КП- 28О0 : 5,0 мл Объем загрузки, в зависимости от модели: КН-Р40: 10,0 мл, КП-Р20: 10,0 мл, КП-Р6О0: 5,0 мл, КП- 28О0 : 5,0 мл Количество необходимых циклов очистки: 1 раз. После использования раствора нет необходимости обрабатывать гидравлическую систему анализатора раствором чистящим КП-$\7\702 для анализаторов кала серии КН и анализаторов мочи серии КН. Подробности см. руководство к соответствующему анализатору. [Ограничения] Раствор чистящий концентрированный следует использовать вместе с соответствующей моделью прибора.. (Эксплуатационные характеристики] Внешний вид Раствор чистящий концентрированный должен ъ представить собой бесцветный и прозрачный ‘ раствор без осадка шш хлопьев. Этикетка и Этикетка и упаковка должны бьттьцелыми, без дупаковка утечек, иметь аккуратный внешний вид, четкий ‚' текст и полное содержатше, а также правильную Е дидентификацшон маркировку. ‚Чистый объем Н раствора 1ОО:ЬЭ%мл 1 ‘рН 10,8 а:0,50 1 1 1 [Предупреждения и меры предосторожности] 1. Этот продукт является реагентом и не должен приниматься перорально. 2. Не допускайте контакта с глазами или кожей. Если продукт случайно попал на кожу, немедленно промойте чистой водой. 3. Внимательно прочитайте инструкцию перед использованием, используйте продукт в течение срока действия. 4. Раствор чистящий концентрированный не следует подвергать длительному воздействию воздуха, чтобы не Только для России повлиять на эффект от использования и ЭКСПЛУЗТЗЦИОННЫСПОКЗЗЭТВЛИ. 5. Оператор должен использовать средства индивидуальной защиты (например, перчатки) [Утилизация] Раствор чистящий концентрированный КП-Ш-Ш должен быть собран и утилизирован после предварительной дезинфекции согласно правилам утилизации изделий, контактировавших с потенциально инфицированным биологическим материалом, как медицинские отходы класса Б. Утилизацию следует проводить в соответствии с СанПиНом 2. 1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Утилизация проводится специализированными организациями, которые имеют лицензию на право утилизаьши медицинских отходов. [Расшифровка графических символов] ТМедицинское из для | |\/В Денис . Изготовительдиагностики ш 1 что Обратитесь к инструкции по применению или 1 к инструкции по Ё Использовать до применению в электронном виде Ш Дата › Температурный изготовления .д; диапазон ' ‘ "дн Хранить в сухомВОТ Ко па тиид Р ?a5aThLOlTnL_?a5aTlLUTbLfXnT`LxhTfLh?a5aTdL_eместе 4:9 Не допускать Ограничение по’ ` воздействия 0111 штабелировани солнечного света . ю (не более 6) 1 [Производитель] н 211и11а1Кеуи В1о1о31са1Еп31пеет1п3 Со, 1.14. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринт Ко., Лтд.) 1/122/1}Ьийбйпг 2, Ыо605, Уизе гоаб, $ап2ао сои/п, Лйпшап давит, 21ш1тай Сйгу, РК. Сына Веб-сайт: шшшкеуцыосот Эл. почта: ехротт@1<еуиЬ1о.сот Тел.: 86-0756-6821168 Факс: 86-0756-6821169 [Перечень применяемых стандартов] ЕМ 180 Медицинские приборы - Применение 14971 1019 управления рисками к медицинским приборам ЛЬ ВПА1.1 --- стр. 4 --- | ЁЁЕЧЦ Инструкция по применению Раствор чистящий концентрированный КП-Ш-О] для анализаторов кала серии КН и анализаторов мочи серии КН ЕМ 150 Медицинские приборы для 231540201 5 диагностики 1п что - Оценка стабильности диагностических реагентов йп уйгго ЕМ Медицинские приборы для 13013113- диагностики 1п то - Информация, 132022 предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 1: Термины, определения и общие требования ЕМ 150 Медицинские приборы для 181 13-212022 диагностики 1п уйтто - Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 2: Диагностические реагенты 1п уйтто для профессионального нспользоваъшя ЕМ 150 Медицинские изделия - Системы 134351015 менеджмента качества - Требования для целей регулирования ЕМ 13612: Процедура оценки эффективности 2002 ППЭ 150 Упаковка - полная, заполненная 10531 д1992 транспортная упаковка для проверки стабильности штучных грузов ЕМ 150 Символы для использования при 15223-112021 ЕМ 150 209162024 маркировке медицинских изделий Медицинские устройства для диагностики йп уйтго —Клинические исследования эффективности с использованием образцов, взятых у людей —надлежащая практика проведения исследований Уполномоченный представитель производителя в РФ Общество с ограниченной «ИННОМЕД» (ООО «ШШОМЕДМ 105066, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ ОТВЕГСГВСННОСТЬЮ Басманньтй, ул. Нижняя Красносельская, д. 35, стр. 5, офис 1, помещ. 6Ц Тел: +7(915) 451-95-12 Е-та11: 1пт`о@йппошедрго. сот Гарантии Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока эксштуатации при правильном хранении и использовании. Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия до окончания срока годности при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, указанных в инструкции. Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде Только для России при использовании набора реагентов по назначению в условиях, предусмотренных производителем. В случае возникновения вопросов, связанных с гарантийными обязательствами производителя, необходимо обратиться к авторизованному представителю изготовителя на территории России. [Дата утверждения и редакции инструкции] 01 августа 2024 г. ЛЬ ВПА1.1 === файл: unknown__Фото.zip === === файл в архиве: Фото/Фото.pdf === --- стр. 8 --- Рисунок . Общий вид (инструкция по применению , индивидуальная упаковка ) °ва“““‘“ “Ъециазначав ‘пдд-Равпической СЧХСТЁБАЪХ --- стр. 9 --- Макет маркировки для обращения на территории РФ Раствор чистящий концентрированный KU-W-01 для анализаторов кала серии KU и анализаторов мочи серии KU, в составе : 1. Раствор чистящий концентрированный , 100 мл – 1 шт ; 2. Инструкция по применению – 1 шт . Производитель : Zhuhai Keyu Biological Engineering Co ., Ltd . Адрес 1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P. R.China Место производства Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. Адрес 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P. R.China Уполномоченный представитель производителя в РФ ООО « ИННОМЕД »; Адрес : 105066, Россия , Москва , вн . тер . г . муниципальный округ Басманный , ул . Нижняя Красносельская , д . 35, стр . 5, офис 1, помещ . 6 Ц Телефон : +7 (915) 451-95 -12. E-mail: info@innomedpro.com Для профессионального применения ЕРУЛ № __________________________ Состав изделия , номер серии , срок годности , условия хранения указаны на оригинальной упаковке . Код партии , дата изготовления , срок годности , данные об Уполномоченном представителе в Европейском сообществе указаны на оригинальной упаковке . |.0Т |\/В и‘: ‚п: