Системы потолочные медицинские серии "Ponta", модели "Ponta С", "Ponta Е plus", "Ponta S plus" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__108767_I.pdf ===
--- стр. 5 ---
Содержание
Содержание
Сведения о данном документе
1.1 Условные обозначения ......
1.2 Товарные знаки ...................
1.3 Сокращения и символы.....
2 Инф ормация по безопасности .............................................................. 7
2.1 Назначение................................................................................................ 7
2.2 Области применения ............................................................................. 7
2.3 Области применения принадлежностей .......................................... 7
2.4 Доступность в регионах ........................................................................ 7
2.5 Использование терминов ..................................................................... 7
2.6 Требования к группе пользователей................................................. 8
2.7 Информация об инструкциях по технике безопасности и мерах
предосторожности.................................................................................. 8
2.8 Инструкции по технике безопасности .............................................. 10
2.9 Дальнейшая информация.................................................................... 18
3 Описание изделия................................................................................ 19
3.1 Варианты........................................ ........................................................... 19
3.2 Вариант Ponta С ...................................................................................... 20
3.3 Вариант Ponta Е p lu s .................................... 21
3.4 Вариант Ponta S p lu s ............................................................................. 22
3.5 Каретка Ponta С ...................................................................................... 23
3.6 Каретка Ponta Е plus и Ponta S plus ................................................... 23
3.7 Каретка со стойкой или штангой для оборудования .................... 24
3.8 Освещ ение............................................................................................... 25
3.9 Панель управления................................................................................. 32
3.10 Принадлежности..................................................................................... 34
3.11 Определения обозначений нагрузки .................................................. 40
3.12 Сокращения....................................................................... 41
3.13 Символы ............................................................................ 41
4 Сборка и подготовка............................................................................ 43
4.1 Подготовка изделий................................................................................ 43
4.2 Создание эквипотенциального соединения при использовании
каретки........................................................................................................ 46
4.3 Подключение компонентов IACS (опция) .......................................... 47
4.4 Монтаж пользователем......................................................................... 48
4.5 Монтаж сервисным персоналом......................................................... 52
5 Начало работы. 64
Э ксплуатац ия...................................................................................................... 65
6.1 Перемещение каретки........................................................................... 65
6.2 Поворот компонентов на каретке....................................................... 71
6.3 Освещение (опция)................................................................................. 81
Руководство по эксплуатации Ponta
--- стр. 6 ---
Содержание
7 Решение проблем ............................................................................................... 86
7.1 Неисправность - Причина - Способ устранения.......................... 86
8 О бработка................................................... 88
8.1 Информация по обработке.................................................................. 88
8.2 Информация по безопасности ............................................................ 88
8.3 Классификации для обработки........................................................... 89
8.4 Перед обработкой................................................................................... 89
8.5 Подтвержденные процедуры обработки.......................................... 90
8.6 Другие средства и процедуры обработки ....................................... 91
8.7 После обработки...................................................................................... 92
9 Сервисное обслуж ивание............................................................................... 93
9.1 Определение терминологии обслуживания ................................... 93
9.2 Осмотр .................... 93
9.3 Техническое обслуживание................................................................. 95
9.4 Ремонт........................................................................................................ 96
9.5 Приемка и передача............................................................................... 97
10 У тилизация............................................................................................................ 98
10.1 Утилизация изделия......................................................................... 98
11 Технические характеристики ......................................................................... 99
11.1 Классификация........................................................................................ 99
11.2 Параметры окружающей среды ......................................................... 99
11.3 Внутренние потребители то ка ........................................................... 99
11.4 Сменные предохранители .................................................................... 100
11.5 Электропневматический тормоз......................................................... ЮО
11.6 Выходы устройств ................................................................................... 101
11.7 Подача рабочих сред.............................................................................. 106
11.8 Механические характеристики ............................................................ 106
11.9 Цвета........................................................................................................... 107
11.10 Распределение нагрузки принадлежностей .................................... ^ 07
11.11 Директива Э М С ......................................................................................... 108
Указатель ....................................................................................... 110
Руководство по эксплуатации | Ponta
--- стр. 7 ---
Сведения о данном документе
1
1.1
1.2
1.2.1
1 .
а.
Сведения о данном документе
Условные обозначения
Текст Жирным шрифтом и курсивом обозначаются надписи, нанесенные на
изделие и отображаемые на экране.
Числами с точкой обозначаются отдельные действия, выполняемые в
определенной последовательности. Нумерация новой последователь
ности действий начинается с цифры 1 .
Строчными буквами с точкой обозначаются дополнительные действия,
выполняемые в определенной последовательности. Нумерация новой
последовательности дополнительных действий начинается с буквы а.
С помо 1дью треугольника обознаются отдельные действия, выполняе
мые в произвольном порядке.
Числами в скобках обозначаются элементы, указанные на изображе
ниях.
Числами на рисунках обозначаются элементы, ссылка на которые при
сутствует в тексте.
Жирными точками обозначаются элементы списка.
С помощью символа "больше" обозначается последовательность
навигации в диалоговых элементах.
Этот символ указывает на информацию, которая позволяет упростить
использование данного документа.
Эта стрелка указывает на результат действия.
Этот флажок указывает на результат последовательности действий.
(1)
Товарные знаки
Товарные знаки, принадлежащие Drager
Товарный знак
Ponta®
Infinity®
Polaris®
lACS™
На следующей веб-странице находится список стран, в которых
зарегистрированы товарные знаки; www.draeger.com/trademarks
Руководство по эксплуатации | Ponta
--- стр. 12 ---
Инструкции по технике безопасности
2.8
2.8.1
2.8.2
2.8.3
Инструкции по технике безопасности
Руководство по эксплуатации
Несоблюдение требований по технике безопасности, содержащихся в
настоящем руководстве по эксплуатации, может привести к травмам или
материальному ущербу.
► Неукоснительно выполняйте указания, которые приводятся в данном
руководстве по эксплуатации.
► Использовать данное изделие разрешается только по назначению.
► Данное руководство по эксплуатации следует хранить вблизи аппарата.
► Неукоснительно выполняйте указания, которые приводятся в настоящем
руководстве по эксплуатации, а также требования других руководств,
поставляемых в комплекте с изделиями, используемыми в комбинации с
данным устройством.
Ш Настоящее руководство по эксплуатации не содержит следующей
информации:
- Сведения об очевидных опасных факторах для пользователя
- Сведения об очевидных последствиях ненадлежащего использования
данного изделия
- Сведения о негативных результатах воздействия на пациентов,
страдающих от одного или нескольких заболеваний
Условные обозначения и наклейки изделия
Несоблюдение требований, предписанных условными обозначениями и
наклейками данного изделия, может привести к травмам и повреждению
имущества.
► Строго соблюдайте требования, предписанные условными обозначениями
и наклейками на данном изделии.
Устройство
Электромонтаж
Электромонтаж системы снабжения должны выполнять квалифицированные
специалисты, в противном случае возможно нарушение ее
работоспособности. Возможными последствиями являются травмирование
персонала и материальный ущерб.
► Подключение системы снабжения к электросети должны выполнять только
квалифицированные специалисты.
Эксплуатация
Если каретку необходимо подвинуть, нужно отпустить тормоза. Как правило,
тормоза всегда заблокированы, чтобы случайное движение каретки не
подвергало пациента опасности.
^ Прислоняться к системе снабжения запрещено.
► Тормоза автоматически активируются снова после отпускания ручек или
через 15 секунд после отпускания тормоза с помощью панели управления.
10 Руководство по эксплуатации ( Ponta
--- стр. 13 ---
Инструкции по технике безопасности
Исправное состояние системы снабжения
При повреждениях системы снабжения возможно падение объектов (напр.
частей неисправного оконечного устройства, розеток, наклеек, отслоившихся
частиц краски). Возможными последствиями являются травмирование
персонала и материальный ущерб.
>■ Система снабжения должна находиться в исправном состоянии.
М аксимальная рабочая нагрузка
При несоблюдении максимальной рабочей нагрузки возможна перегрузка
изделия. Максимальная рабочая нагрузка зависит от
конкретной конфигурации изделия. Указанные в руководстве по
эксплуатации значения являются максимальными.
^ Максимальную рабочую нагрузку системы снабжения необходимо
проверять перед каждым использованием.
► Максимальная рабочая нагрузка конкретного изделия указана на
табличке на системе снабжения, на принадлежностях или в данном
документе.
В ентиляционны е отверстия на системе снабжения
Блокировка или закрытие вентиляционных отверстий в нижней части системы
снабжения и в оконечных устройствах может привести к скоплению газа
внутри системы снабжения. В результате возникает опасность пожара и
взрыва.
► Обеспечьте беспрепятственное поступление воздуха в вентиляционные
отверстия на конце направляющей.
Параметры окружающ ей среды
При несоблюдении параметров окружающей среды (см. главу "Технические
характеристики") в изделии может образоваться конденсат или его срок
службы сократится.
Если изделие используется в зоне, где присутствуют взрывоопасные
газовые смеси, может произойти взрыв. В результате возможно
травмирование персонала и материальный ущерб.
^ Изделие нельзя использовать в зонах, где могут образовываться
взрывоопасные газовые смеси.
^ Компания ОгЗдег рекомендует обеспечить в таких помещениях
непрерывное регулирование микроклимата, например, с помощью
кондиционера.
Перегрев
Если на реанимационной консоли в области встроенных светильников
находятся какие-либо предметы, светильники могут перегреться.
► Убедитесь, что на реанимационной консоли нет никаких предметов.
Руководство по эксплуатации ! Ponta 11
--- стр. 14 ---
Инструкции по технике безопасности
Проникновение жидкости
Проникновение жидкости может вызвать следующее:
- Повреждение изделия
“ Удар электрическим током
- Нарушение работоспособности изделия
В результате этого пациент может быть подвергнут риску.
► Убедитесь, что жидкость не проникла в изделие.
► Не размещайте емкости с жидкостями над изделием или на нем.
Корпус
Под корпусом находится работающее электрическое оборудование, которое
может вызвать удар электрическим током.
► Не открывайте корпус изделия.
Изменение нагрузки
Полностью укомплектованную (= большая нагрузка) потолочную систему
снабжения можно отрегулировать для определенного рабочего положения.
Если во время эксплуатации произойдет значительное изменение нагрузки
потолочной системы снабжения и тормоз будет отпущен, система снабжения
может произвольно повернуться. Возможными последствиями являются
травмирование персонала и материальный ущерб.
Затормаживание
Из-за инертной массы полностью укомплектованные {= большая нагрузка)
потолочные системы снабжения требуют больших усилий для торможения.
Возможными последствиями являются травмирование персонала и
материальный ущерб.
► Тормозное усилие должен прилагать пользователь, т.к. потолочную
систему снабжения нельзя затормаживать с помощью тормозов.
► Потолочную систему снабжения следует перемещать лишь с такой
скоростью, с которой пользователь может в любой момент самостоятельно
затормозить систему.
12 Руководство по эксплуатации j Ponta
--- стр. 15 ---
Инструкции по технике безопасности
2.8.4
Дополнительно установленные компоненты
Использование дополнительно установленных компонентов может негативно
сказаться на функциональной работоспособности медицинского изделия.
Возможными последствиями являются травмирование персонала и
материальный ущерб.
► Компоненты, установленные на медицинское изделие после монтажа,
должны соответствовать всем нормативным и техническим требованиям и
допускам. Ответственность за них несет эксплуатирующее медицинское
учреждение.
Если после монтажа оборудования потребуется установка дополнительных
компонентов, свяжитесь с компанией DrSger, чтобы убедиться в их
совместимости.
DrSger не несет ответственность за изделия сторонних производителей и
не предоставляет на них или их эксплуатационные характеристики никакой
гарантии.
Дополнительная установка компонентов должна производиться только
квалифицированными специалистами.
При несоблюдении вышеуказанных требований работоспособность
медицинского изделия может быть нарушена.
Принадлежности
Совместимые принадлежности
Использование несовместимых принадлежностей может негативно сказаться
на функциональной работоспособности медицинского изделия.
Возможными последствиями являются травмирование персонала и
материальный ущерб.
► Используйте только совместимые принадлежности. Принадлежности,
совместимые с этим изделием, перечислены в списке принадлежностей,
прилагаемом к изделию, см. главу "Спецификация заказа".
Состояние принадлежностей
Если принадлежности не закреплены надежным образом, они могут упасть.
Возможными последствиями являются травмирование персонала и
материальный ущерб.
► Установите принадлежности на устройстве в соответствии с руководством
по эксплуатации принадлежностей, учитывая сведения о максимальной
нагрузке из главы Технические характеристики. Соблкщайте указания
соответствующих руководств по эксплуатации.
► Проверьте надежность подключения к изделию.
Руководство по эксплуатации Ponta 1 3
--- стр. 16 ---
Инструкции по технике безопасности
2.8.5 Газы и растворы
Источники воспламенения
Источники воспламенения {напр. открытое пламя или искры) в сочетании с
кислородом могут привести к пожару. Люди могут подвергнуться опасности.
► Не допускайте наличия источников воспламенения вблизи изделия.
Повышенная концентрация кислорода в окружающем воздухе
Неисправное медицинское изделие может привести к повышению
концентрации кислорода в окружающем воздухе. В результате медицинское
изделие может воспламениться.
► Не используйте медицинское изделие в помещениях с повышенным
содержанием кислорода.
► Используйте медицинское изделие только в помещениях с достаточной
вентиляцией.
2.8.6
2.8.7
Изменения изделия
Изменения изделия могут привести к функциональным сбоям и в результате к
травмированию и материальному ущербу.
^ Запрещается вносить изменения в данное изделие без разрешения
компании Drdger.
Подключенные изделия и комбинации изделий
Все подключенные устройства или комбинации устройств, которые не
соответствуют требованиям данного руководства по эксплуатации, могут
негативно сказаться на работоспособности медицинского изделия.
Возможными последствиями являются травмирование персонала и
материальный ущерб.
► Подключение устройств, которые не указаны в данном документе,
разрешено только с согласия производителя соответствующего устройства.
Подключение таких устройств должно соответствовать требованиям
следующих стандартов (если применимы):
- IEC 60601-1:2012
- IEC 60601-1-2:2014
► Перед вводом данного изделия в эксплуатацию ознакомьтесь с
руководствами по эксплуатации всех подключенных изделий и
комбинаций изделий.
► Соблюдайте указания всех прилагаемых документов, таких как
руководства по эксплуатации или инструкции по установке. Это относится
также к подключенным изделиям и к уже установленным внутренним
компонентам с собственной документацией, например, оконечным
устройствам.
14 Руководство по эксплуатации | Ponta
--- стр. 17 ---
Инструкции по технике безопасности
Интерфейсы
При одновременном касании пациента и электропроводящего интерфейса
(например, сетевого подключения) возможно воздействие тока прикосновения
на пациента.
► Не прикасайтесь одновременно к пациенту и электропроводящим
интерфейсам.
Разветвитель питания с розетками
При подключении разветвителя питания с розетками к розетке системы
снабжения существуют следующие риски:
- Срабатывание предохранителя здания вследствие слишком высокого
потребления тока подключенными изделиями
- Изменение сопротивления защитного провода
- Перемыкание электрических цепей с нулевым потенциалом (например,
разделительный трансформатор)
- Слишком высокие токи утечки
► Не подключайте разветвитель питания с розетками к розетке системы
снабжения.
Розетки
В случае сбоя электропитания или снижения напряжения в розетках системы
снабжения нарушение работы медицинского изделия может подвергнуть
пациента опасности.
На каждом месте работы с пациентом присутствуют несколько независимых
электрических цепей, каждая из которых защищена предохранителем.
Эти электрические цепи могут присутствовать в рамках одной системы
снабжения или в комбинации с другими изделиями.
Медицинское учреждение может, например, с помощью цветной маркировки
установить, какие розетки предназначены для медицинских изделий, а какие
- для устройств бытового назначения.
► К розеткам для медицинских изделий разрешается подключать только
медицинские изделия.
► К розеткам для немедицинских устройств разрешается подключать только
немедицинские устройства (напр. электробритвы, зубные щетки).
► Пациентов следует проинформировать, какие розетки (при наличии)
предназначены для немедицинских устройств.
► Как минимум один раз в день следует проверять правильное подключение
устройств к розеткам.
► При сбое электрической цепи исправные медицинские изделия можно
подключить к другой электрической цепи.
Руководство по эксплуатации Ponta 1 5
--- стр. 18 ---
Инструкции по технике безопасности
2.8.8 Обработка
Многоразовые изделия
Многоразовые изделия должны быть обработаны, в противном случае
повышается риск инфекции.
► Соблюдайте правила профилактики внутрибольничных инфекций и
правила обработки изделий, принятые в медицинском учреждении.
► Соблюдайте национальные правила профилактики внутрибольничных
инфекций и правила обработки изделий.
► Используйте подтвержденные процедуры обработки.
► Проводите обработку многоразовых изделий после каждого
использования. ^
► Соблюдайте инструкции изготовителя относительно чистящих и
дезинфицирующих средств, а также устройств для обработки
инструментов.
На обработанных изделиях могут появиться следы повремщений, такие как
трещины, деформирование, обесцвечивание, отслоение.
► Проверьте, есть ли на изделиях следы износа и при необходимости
замените их.
Оконечные устройства и розетки
При использовании легковоспламеняющихся чистящих средств вблизи
оконечных устройств и розеток существует опасность возгорания.
► Не используйте легковоспламеняющиеся чистящие средства вблизи
оконечных устройств и розеток.
Принадлежности
Многоразовые изделия также имеют ограниченный срок службы, напр., на
материал могут воздействовать остатки дезинфицирующих средств. Могут
появиться признаки внешнего износа, такие как трещины, деформирование,
обесцвечивание, отслоение.
► Проверьте, есть ли на принадлежностях следы износа и при
необходимости замените их.
2.8.9 Сервисное обслуживание
Если сервисное обслуживание проводится нерегулярно, возможно нарушение
работоспособности изделия. Возможными последствиями являются
травмирование персонала и материальный ущерб.
► Проводите сервисное обслуживание согласно указаниям главы "Сервисное
обслуживание".
Изделие может быть заражено возбудителями инфекции.
► Перед выполнением сервисного обслуживания и отправкой изделия на
ремонт обработайте его в соответствии с указаниям главы "Обработка".
1 6 Руководство по эксплуатации Ponta
--- стр. 19 ---
Инструкции по технике безопасности
2.8.10
Шланги
Перед первым вводом в эксплуатацию и после замены шлангов для сжатого
газа в медицинских системах снабжения согласно ISO 7396--1 или
действующим национальным предписаниям необходимо выполнить, в
частности, следующие проверки:
- Проверка наличия утечек
- Проверка засора
- Проверка наличия загрязнения твердыми частицами
- Проверка расхода
- Проверка падения давления
- Проверка наличия поперечных соединений
- Проверка типа газа
После каждой замены шлангов системы удаления анестезиологического газа
(AGFS) согласно ISO 7396-2 или действующим национальным предписаниям
необходимо выполнить, в частности, следующие проверки:
- Проверка наличия утечек
- Проверка расхода
- Проверка падения давления
► Если медицинские изделия не прошли проверку, ввод этих изделий в
эксплуатацию запрещен.
Электромагнитная совместимость (ЕМС)
При работе с электрическими медицинскими изделиями необходимо
соблюдать специальные меры предосторожности, касающиеся
электромагнитной совместимости. Во время монтажа и перед вводом в
эксплуатацию примите во внимание информацию, приведенную в разделе
"Директива ЭМС" (стр. 115).
Электростатический разряд
При обращении с компонентами, на которые нанесен предупреждающий
символ ESD (оборудование, чувствительное к электростатическим разрядам),
необходимо использовать средства защиты от электростатических разрядов.
В противном случае в работе аппарата могут возникать сбои, при которых
пациент подвергается опасности.
Для предотвращения нарушения работоспособности изделия соблюдайте
следующие меры предосторожности и проводите подготовку
соответствующего персонала:
► Выполняйте правила защиты от электростатических разрядов:
- Используйте антистатическую одежду и обувь.
- Используйте изолирующие перчатки, обладающие антистатическими
свойствами.
- При выполнении соединений прикоснитесь к эквипотенциальному
контакту.
► Соблюдайте требования к электромагнитному окружению. Соблюдайте
указания следующего раздела: "Электромагнитная среда" (стр. 115).
Руководство по эксплуатации Ponta 1 7
--- стр. 20 ---
Инструкции по технике безопасности
2.9
2.9.1
2.9.2
Электромагнитные помехи
Устройства беспроводной связи (например, мобильные телефоны) и
медицинское электрооборудование (например, дефибрилляторы,
электрохирургические приборы) являются источником электромагнитного
излучения. Если такие устройства работают слишком близко к этому аппарату
или его кабелям, его функциональная работоспособность может быть
нарушена электромагнитными помехами. В результате этого пациент может
быть подвергнут риску.
► Чтобы обеспечить основные характеристики данного изделия,
сохраняйте расстояние не менее 0,3 м (1,0 фута) между ним и
беспроводным коммуникационным оборудованием.
► Сохраняйте достаточное расстояние между этим устройством и другим
медицинским электрооборудованием.
Дальнейшая информация
Обязательная отчетность о происшествиях
О серьезных происшествиях, связанных с этим изделием, необходимо
оповестить компанию Drager и компетентные органы.
Обучение
Пользователи могут пройти учебные курсы, обратившись к ответственному
лицу компании Drager (см. информацию на сайте www.draeger.com ).
18 Руководство по эксплуатации j Ponta
--- стр. 21 ---
Описание изделия
3.1
3 Описание изделия
Варианты
Система снабжения Ponta предлагается в трех различных вариантах.
Ponta С
- Каретки со стойкой или штангой для оборудования
- Подача рабочих сред через реанимационную консоль
Ponta Е plus
- Каретки со стойкой или штангой для оборудования
- Каретки с вертикальным или горизонтальным блоком для подключения рабочих сред
Горизонтальный блок для подключения рабочих сред может комбинироваться со стойкой
или штангой для оборудования
- Подача рабочих сред через вертикальный или горизонтальный блок для подключения
рабочих сред
Возможна дополнительная подача рабочих сред через реанимационную
консоль
Ponta S plus
- Каретки со стойкой или штангой для оборудования
- Каретки с несущим кронштейном и вертикальным или горизонтальным блоком для
подключения рабочих сред
Горизонтальный блок для подключения рабочих сред может комбинироваться со стойкой
или штангой для оборудования
- Подача рабочих сред через вертикальный или горизонтальный блок для подключения
рабочих сред
Возможна дополнительная подача рабочих сред через реанимационную
консоль
Руководство по эксплуатации | Ponta 1 9
--- стр. 43 ---
Описание изделия
3.12 Сокращения
Объяснение
3.13
AGSS Система удаления наркозных газов
Air Сжатый медицинский воздух
C1SPR
DIN
Comity International Special des Perturbations
Radio6lectrlques
Международный специальный комитет по борьбе с радио-
помехами
Немецкий институт по стандартизации
EN Стандарт Европейского Союза
lACS
ISO
Infinity Acute Care System - система мониторинга пациента
Международная организация по стандартизации
UMDNS Universal Medical Device Nomenclature System
Номенклатура медицинского оборудования
ПСС Потолочная система снабжения
ЭМС Электромагнитная совместимость
Символы
|fcлoвнoe обо- Объяснение
Дштацие
Строго соблюдайте данное Руководство по эксплуатации
А Предостережение
ш 1 Изготовитель
ЕоЦ Номер партии
Дата изготовления
А Предостерегающий знак «Электростатический разряд»
Температура хранения
^ Относительная влажность
0
Атмосферное давление
[iiF ] Номер детали
И Указатель версий
Серийный номер
Количество
Руководство по эксплуатации j Ponta 41
--- стр. 44 ---
Описание изделия
ЯМ вное обо-
рначение
Объяснение
f
I
□ а
CIRCUIT 1
Информация по утилизации
Наклейка WEEE, Директива 2002/96/ЕС
Защищать от влаги
Хрупкое, осторожно
Соблюдайте руководство по эксплуатации
Разъем подключения уравнителя потенциалов
Внимание! Лампа Polaris поворачивается вместе с оборудо
ванием
Маркировка розеток соответствующей электрической цепи
А m ax. XX kg
max. X kg (XX lb)
M D
Внимание! Соблюдайте максимальную рабочую нагрузку
Не превышать максимальную нагрузку, см. "Технические
характеристики" на стр. 99.
Масса: нагрузка
Масса: собственная масса
Не прислоняться
Изделие является медицинским устройством (согласно
оценке соответствия СЕ)
42 Руководство по эксплуатации ) Ponta
--- стр. 45 ---
Сборка и подготовка
4.1
4.1.1
4 Сборка и подготовка
Подготовка изделий
Размещение изделий
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасность перегрузки системы снабжения
Перегрузка системы снабжения может привести к травмам и материальному
ущербу.
► Необходимо соблюдать максимальную рабочую нагрузку системы
снабжения.
► Максимальную рабочую нагрузку системы снабжения необходимо
проверять перед каждым использованием.
^ При размещении предусмотренных изделий не превышайте
максимальную рабочую нагрузку системы снабжения и отдельных
изделий.
При расчете максимальной рабочей нагрузки системы снабжения
необходимо вычесть собственный вес и рабочую нагрузку
принадлежностей, таких как кронштейны и полки.
► Ввиду модульной конструкции необходимо заново рассчитать
максимальную рабочую нагрузку и моменты силы для каждой
конфигурации системы снабжения с соответствующими
принадлежностями.
Д ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Опасность травмирования и материального ущерба
При несимметричной нагрузке на стойку для оборудования она может начать
вращаться.
► При установке предусмотренных устройств убедитесь, что стойка для
оборудования загружена симметрично. ____________
1. Устанавливайте предусмотренные изделия на стойке для оборудования
под горизонтальным блоком для подключения рабочих сред или на вертикальном
блоке для подключения рабочих сред.
2. Выровняйте изделия на стойке для оборудования. Нагрузка на стойку
для оборудования должна быть равномерной.
✓ Изделия установлены.
Руководство по эксплуатации Ponta 43
--- стр. 48 ---
Сборка и подготовка
4.2 Создание эквипотенциального соединения при
использовании каретки
Необходимо создать эквипотенциальное соединение, чтобы все
металлические проводящие поверхности имели одинаковый электрический
потенциал.
Провод уравнивания потенциалов должен соответствовать требованиям
стандарта IEC 60601-1.
1 Реанимационная консоль
2 Провод уравнивания потенциалов
3 Каретка
4 Траверса
5 Штанга для оборудования
6 Стойка для оборудования
1. Один конец кабеля выравнивания потенциалов (2) подсоедините к гнезду
уравнивания потенциалов каретки (3).
2. Второй конец кабеля выравнивания потенциалов (2) подсоедините к гнезду
уравнивания потенциалов реанимационной консоли (1).
✓ Эквипотенциальное соединение создано.
46 Руководство по эксплуатации j Ponta
--- стр. 49 ---
Сборка и подготовка
4.3
4.3.1
4.3.2
4.3.3
Подключение компонентов IACS (опция)
Подключение компонентов IACS к системному кабелю IACS
- Системный кабель IACS разрешается использовать только в комбинации с
медицинским дисплеем Infinity С700, монитором пациента Infinity М540 и
сетевым блоком питания Infinity PS250 или Infinity Р2500.
- Дисплей Display Infinity С700 должен быть подключен к сетевому блоку
питания Infinity PS250 или Infinity Р2500 непосредственно с помощью
системного кабеля IACS.
Длина системного кабеля IACS не должна превышать 4,5 м (177,2 дюйма).
- Если снабжение нескольких кроватей пациентов осуществляется одной
системой снабжения, компания Drdger рекомендует нанести маркировку на
соответствующие розетки системного кабеля IACS.
На розетках предусмотрено место для маркировки.
Интерфейсы
Информацию по интерфейсам можно найти в руководстве по эксплуатации
соответствующего компонента IACS.
Указательные таблички
Информацию по указательным табличкам можно найти в руководстве по
эксплуатации соответствующего компонента IACS.
Руководство по эксплуатации Ponta 47
--- стр. 50 ---
Сборка и подготовка
4.4
4.4.1
4.4.1.1
4.4.1.2
Монтаж пользователем
Принадлежности для штанг для малого оборудования
На штангах для малого оборудования можно установить среди прочего
инфузионный держатель,1 крючок, полку или держатель для рельса. См.
дополнительную информацию в: "Спецификация заказа", стр. 117.
Инфузионный держатель,1 крючок
1. Наденьте инфузионный держатель. 1 крючок (1) сверху на штангу для
малого оборудования.
2. Установите инфузионный держатель, 1 крючок на требуемой высоте.
3. Затяните регулировочный винт (2) рукой.
Полка для штанги для малого оборудования
1. Открутите регулировочный винт (1).
2. Наденьте полку (2) сверху на штангу для малого оборудования и
установите ее на требуемой высоте.
3. Затяните регулировочный винт (1) рукой.
48 Руководство по эксплуатации j Ponta
--- стр. 51 ---
Сборка и подготовка
4.4.2
4.4.3
4.4.3.1
Стандартные шины
1. Открутите регулировочный винт (1).
2. Вставьте стандартную шину (2) справа или слева в паз держателя для
рельса.
3. Затяните регулировочный винт (1) рукой.
Принадлежности для стандартной шины
На стандартных шинах можно установить среди прочего принадлежности для
системы прокладки кабеля или держатель для рельса и соответствующую
полку.
Кронштейн для системы прокладки кабелей
1. Открутите регулировочный винт (1) рукой.
2. Выровняйте кронштейн для системы прокладки кабелей (2) относительно
стандартной шины (3).
Руководство по эксплуатации Ponta 49
--- стр. 57 ---
4.5.4.1.1
4.S.4.2
Сборка и подготовка
Размещение кабелей в системе прокладки кабелей для штанги для оборудования
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасность поражения электрическим током
При использовании поврежденных кабелей возможно поражение
электрическим током.
► Убедитесь, что используются только неповрежденные кабели.
► Дополнительно проверьте кабели на отсутствие повреждений, прежде чем
размещать их в системе прокладки кабелей.
Размещайте в системе прокладки кабелей для штанги для оборудования только
такое количество кабелей, которое полностью помещается в нее.
1. Протолкните кабель (1) через резиновые кромки (2) в систему прокладки
кабеля для штанги для оборудования (3).
щ
у Кабель размещен в системе прокладки кабелей для штанги для оборудования.
Держатель на штанге для оборудования для кабелей и шлангов
1. Приложите обе части крепления (1) к штанге для оборудования (2) и
выровняйте их.
3
2. Затяните винты с внутренним шестигранником М4х16 (3).
Момент затяжки; 1 Нм
Руководство по эксплуатации Ponta 55
--- стр. 58 ---
Сборка и подготовка
4.5.5 Подсветка выдвижного ящика
Дополнительную информацию о подсветке выдвижного ящика см. в
руководстве по эксплуатации производителя.
1. Откройте выдвижной ящик.
2. Снимите переднюю панель (2) выдвижного ящика.
Для этого нажмите на нижней стороне выдвижного ящика рычаги (1) на
соответствующей стороне в направлении стрелки.
3. Снимите переднюю панель (2) в направлении стрелки.
4. Снимите защитную пленку с магнитной полосы (3).
5. Приклейте магнитную полосу (3) по центру на параллельном расстоянии
40 мм (1,57 дюйма) от верхней кромки на внутренней задней стороне
передней панели (2).
Для этого поверхность задней стороны передней панели (2) должна быть
чистой и обезжиренной.
6. На каждой из 2-х отметок для установки винтов на магнитной полосе (3)
просверлите по одному отверстию диаметром 3 мм.
7. Прикрутите магнитную полосу (3) к выдвижному ящику вручную с помощью 2
шурупов с полупотайной головкой с крестовым шлицем (4).
56 Руководство по эксплуатации Ponta
--- стр. 59 ---
Сборка и подготовка
8. Установите переднюю панель (2) выдвижного ящика.
Для этого нажмите на нижней стороне выдвижного ящика рычаги (1) на
соответствующей стороне в направлении стрелки.
4.5.6
9. Закрепите переднюю панель (2) и прижмите вниз в направлении стрелки,
чтобы передняя панель зафиксировалась.
10. Разместите подсветку выдвижного ящика на магнитной полосе (3).
11. Закройте выдвижной ящик.
У Подсветка выдвижного ящика установлена.
Штанги для малого оборудования
Штанги для малого оборудования имеют различную нагрузку в зависимости от
крепления (см. "Технические характеристики", стр. 99). Штанги для малого
оборудования закрепляются на стандартных шинах с помощью держателей
для рельсов, коротких или длинных. Чтобы штанга для малого оборудования
удерживалась на определенной высоте, необходимо закрепить стопорное
кольцо на штанге для малого оборудования.
4.5.6.1 Стопорное кольцо
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасность из-за превышения максимальной нагрузки
Стопорное кольцо и штанга для малого оборудования рассчитаны
на максимальную нагрузку, (см. "Технические характеристики", стр. 99). При
расчете максимальной нагрузки необходимо учитывать этот вес и
собственную массу изделий.
► Всегда затягивайте винты на стопорном кольце по очереди.
► Не превышайте максимальную нагрузку, указанную для этих изделий.
Руководство по эксплуатации Ponta 57
--- стр. 60 ---
Сборка и подготовка
1. Открутите винты с внутренним шестигранником М5х15 стопорного кольца
( 1).
2. Установите стопорное кольцо (1) на штангу для малого оборудования (2) на
требуемой высоте.
[Е Расположите стопорное кольцо штанги для малого оборудования таким
образом, чтобы стопорное кольцо ровно прилегало к держателю для
рельса.
3. Затяните винты с внутренним шестигранником М5х15 стопорного кольца
( 1).
Момент затяжки; 1 Нм
4. Вставьте штангу для малого оборудования сверху в держатель для рельса.
5. Затяните вручную регулировочный винт на инфузионном адаптере или на
держателе для рельса.
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Незакрепленный штанга для малого оборудования может
выпасть
Если регулировочный винт не затянут, штанга для малого
оборудования может выпасть.
► Ослабляйте регулировочный винт и стопорное кольцо только для того,
чтобы изменить положение штанги для малого оборудования.
Затем сразу же затяните регулировочный винт и стопорное кольцо.
6. Немного ослабьте регулировочный винт и стопорное кольцо, чтобы
изменить положение штанги для малого оборудования, и затем снова
затяните их.
58 Руководство по эксплуатации | Ponta
--- стр. 61 ---
Сборка и подготовка
4.S.6.2 Держатель для рельса, короткий
1. Открутите регулировочный винт (1).
2. Наденьте держатель для рельса (2) сверху на штангу для малого
оборудования и выровняйте его.
3. Затяните регулировочный винт (1) рукой.
4. В зависимости от дальнейшего крепления и максимальной рабочей
нагрузки штанга для малого оборудования должна удерживаться
стопорным кольцом (3). См. дополнительную информацию в: "Технические
характеристики", стр. 99.
Если держатель для рельса прикреплен к штанге для малого
оборудования, на него можно установить следующие принадлежности:
- Стандартную шину (см. "Стандартные шины", стр. 49)
Руководство по эксплуатации i Ponta 59
--- стр. 62 ---
Сборка и подготовка
4.5.6.3 Держатель для рельса, длинный
1. Открутите регулировочный винт (1).
2. Установите держатель для рельса, длинный (2) сверху на штангу для малого
оборудования и выровняйте его.
3. Затяните регулировочный винт (1) рукой.
4. В зависимости от дальнейшего крепления и максимальной рабочей
нагрузки штанга для малого оборудования должна удерживаться
стопорным кольцом (3). См. дополнительную информацию в: "Технические
характеристики", стр. 99.
Если держатель для рельса прикреплен к штанге для малого
оборудования, на него можно установить следующие принадлежности;
- Стандартный рельс (см. "Стандартные шины", стр. 49)
60 Руководство по эксплуатации Ponta
--- стр. 63 ---
Сборка и подготовка
4.5.7 Инфузионные стойки
Инфузионные стойки имеют различную нагрузку в зависимости от крепления
(см. "Технические характеристики", стр. 99). Инфузионные стойки оснащены
крестовиной для флаконов или траверсой для флаконов, 4 крючка на которых можно
расположить флаконы и пакеты для инфузий или трансфузий. Инфузионные
стойки устанавливаются на системах с кронштейнами или закрепляются на
стандартных шинах с помощью держателей для рельсов, коротких или
длинных или систем кронштейнов. Чтобы инфузионная стойка удерживалась
на определенной высоте, на ней необходимо закрепить стопорное кольцо.
4.5.7.1 Стопорное кольцо
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасность из-за превышения максимальной нагрузки
Стопорное кольцо и инфузионная стойка рассчитаны на
максимальную нагрузку, (см. "Технические характеристики", стр. 99). При
расчете максимальной нагрузки необходимо учитывать этот вес и
собственную массу изделий.
► Всегда затягивайте винты на стопорном кольце по очереди.
► Не превышайте максимальную нагрузку, указанную для этих изделий.
1. Открутите винты с внутренним шестигранником М5х15 (1) стопорного
кольца (2).
2. Наденьте стопорное кольцо снизу на инфузионную стойку до требуемой
высоты.
Д] Расположите стопорное кольцо инфузионной стойки таким образом,
чтобы стопорное кольцо ровно прилегало к держателю для рельса.
3. Затяните винты с внутренним шестигранником М5х15 (1) стопорного
кольца (2).
Момент затяжки: 1 Нм
4. Вставьте инфузионную стойку (3) сверху в держатель для рельса.
Руководство по эксплуатации ' Ponta 61
--- стр. 64 ---
Сборка и подготовка
4.5J.2
5. Затяните вручную барашковый винт на инфузионном адаптере или
регулировочный винт на держателе для рельса.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Незакрепленная инфузионная стойка может выпасть
Если регулировочный винт не затянут, инфузионная стойка
может выпасть.
► Ослабляйте регулировочный винт и стопорное кольцо только для того,
чтобы изменить положение инфузионной стойки. Затем
сразу же затяните регулировочный винт и стопорное кольцо.
6. Немного ослабьте регулировочный винт и стопорное кольцо, чтобы
изменить положение инфузионной стойки, и затем снова затяните их.
Держатель для рельса, короткий
В зависимости от дальнейшего крепления и максимальной рабочей нагрузки
инфузионная стойка должна удерживаться стопорным кольцом. См.
дополнительную информацию в: "Технические характеристики", стр. 99.
1. Перед монтажом держателя для рельса установите стопорное кольцо на
инфузионную стойку, не затягивая его.
2. Открутите регулировочный винт (1) на держателе для рельса.
■ г » - -
3. Наденьте держатель для рельса, короткий (2) снизу на инфузионную стойку и
выровняйте его.
4. Затяните регулировочный винт (1) рукой.
5. Затяните винты с внутренним шестигранником М5х15 стопорного кольца
(3).
Момент затяжки: 1 Нм
Если держатель для рельса прикреплен к инфузионной стойке,
на него можно установить следующие принадлежности;
“ Стандартную шину (см. "Стандартные шины", стр. 49)
62 Руководство по эксплуатации Ponta
--- стр. 65 ---
4.5.7.3
Сборка и подготовка
Держатель для рельса, длинный
В зависимости от дальнейшего крепления и максимальной рабочей нагрузки
инфузионная стойка должна удерживаться стопорным кольцом. См.
дополнительную информацию в: 'Технические характеристики", стр. 99.
1. Перед монтажом держателя для рельса, длинного установите стопорное кольцо на
инфузионную стойку, не затягивая его.
2. Открутите регулировочный винт (1) держателя для рельса.
3. Наденьте держатель для рельса, длинного (2) снизу на инфузионную стойку и
выровняйте его.
4. Затяните регулировочный винт (1) рукой.
5. Затяните винты с внутренним шестигранником М5х15 стопорного кольца
(3).
Момент затяжки; 1 Нм
Если держатель для рельса, длинный прикреплен к инфузионной стойке,
на него можно установить следующие принадлежности:
- Стандартную шину {см. "Стандартные шины", стр. 49)
Руководство по эксплуатации Ponta 63
--- стр. 66 ---
Начало работы
Начало работы
Ввод В эксплуатацию изделия Ponta должны производить только
специалисты службы DragerService.
Последующие изменения могут выполнять только специалисты службы
DragerService. После этого необходимо провести повторную приемку.
64 Руководство по эксплуатации 1 Ponta
--- стр. 100 ---
Утилизация
10
10.1
Утилизация
Утилизация изделия
Утилизация электрических изделий и электроники осуществляется в
соответствии с особыми требованиями. Изделие утилизируется согласно
государственным правилам и нормам. В странах Европейского Союза DrSger
организует возврат изделия. С более подробной информацией можно
ознакомиться на веб-сайте
www.draeger.com (воспользуйтесь поиском по
запросу "WEEE").
98 Руководство по эксплуатации Ponta
--- стр. 101 ---
Технические характеристики
11
11.1
Технические характеристики
Классификация
Класс защиты согласно стандарту
IEC 60601-1
Классификация согласно директиве ЕС
93/42/EWG Приложение IX
Код UMDNS
(Universal Medical Device Nomenclature
System - универсальная система
номенклатуры для медицинских
устройств)
Класс защиты I
Класс II Ь
18-046
41-2 Параметры окружающей среды
При эксплуатации
Температура от 10 до 35 “С (от 50 до 95 “F)
Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа (от 10.15 до 15,37 psl)
Относительная влажность от 5 до 95 %, без конденсации
При хранении и транспортировке
Температура от -2 0 до 60 “С (от -4 до 140 “ F)
Атмосферное давление от 500 до 1060 гПа (от 7,25 до 15,37 psi)
Относительная влажность от 5 до 95 %. без конденсации
11.3 Внутренние потребители тока
Встроенные светильники, электропнев-
матический тормоз и электромагнитный
тормоз
Освещение (светодиодные лампы)
Потолочный встроенный светильник 100 В~ : 110 В~ ; 115 В~ : 120 в - ; 127 В - ;
200 В~ : 220 В~ ; 230 В~ ; 240 В - / 50 Гц/60
Гц 92 Вт
- белый свет (управление с помощью
выключателя, регулятора яркости или внеш
ней шины DALI)
-л а м п а RGB (управление с помощью внеш
ней шины DALI)
- дневной свет с суточной динамикой
(управление с помощью внешней шины
DALI)
Руководство по эксплуатации ' Ponta 99
--- стр. 102 ---
Технические характеристики
11.3 Внутренние потребители тока (продолжение)
Встроенный светильник для чтения
Ночной встроенный светильник
Срок службы светодиодов
100 В~ ; 110 В - ; 115 В - ; 120 В - ; 127 В~ ;
200 В~ ; 220 В - ; 230 В~ ; 240 В~ / 50 Гц/бО
Гц 26,4 Вт
управление с помощью выключателя, регу
лятора яркости или внешней шины DALI
100 в ~ : 110 в ~ : 115 в ~ ; 120 В - :
127 В ~ : 200 в- : 220 в~ ; 230 в~ : 240 в- / 50
Гц/60 Гц 4 Вт
управление с помощью выключателя или
внешней шины DALI
макс. 54000 часов
11.4 Сменные предохранители
предохранитель для розетки VImar F 16А Н 250 В~ 1500 А
Блок питания для светодиодного освеще- F 8.0А 125 В пост, тока (GG10498)
ния
Блок управления DALI
Внешний интерф ейс DALI
На все данны е распространяю тся до пу
ски, обусловленны е процессом изготов
ления.
S 0,25А 125 В пост, тока (G35629)
250 мА 125 В пост, тока (GG10746)
11.5 Электропневматический тормоз
Рабочее давление от 3,5 до 6 бар
(от 50.77 psi до 87,02 psi)
100 Руководство по эксплуатации | Ponta
--- стр. 103 ---
Технические характеристики
Разъемы для подключения к видеотрак
там
Штекерный разъем ВМС
Назначение выводов ^
11.6 Выходы устройств
Сигнал SDI/HD-SDI
Выходное напряжение
Мощность
Сигнал FBAS
Строчный синхроимпульс
Уровень белого
Выходное напряжение
Мощность
Штекерный разъем S-Video
Назначение выводов
Сигнал S-Video
Выходное напряжение NTSC
Внутренний провод: Сигнал
Внешний провод: Масса/экран
Последовательные цифровые видеосигналы
согласно стандарту SMPTE 292М по коакси
альному кабелю (75 Ом)
800 мВ (±10 %) ( ^ 8 мВ + 763 мВ)
<100 мВт
Аналоговые сигналы цветного телевидения
(PAL, NTSC, SECAM)
-0,4 В
1 В
1,4 Vpp
<100 мВт
Разъем Mini-DIN-S-Video (гнездо) (HICON S-
VHS)
1 Y Масса
2 С Масса
3 Яркость (Y)
4 Цветность (С)
Setup 53,57 мВ
Y 714,29 мВ (пиковая яркость (Peak Luma),
100 % белый)
С 626,70 mVpp (75 % цветной шкалы) 835,60
mVpp (100 % цветной шкалы)
Sync -286,00 мВ
Руководство по эксплуатации ■ Ponta 101
--- стр. 104 ---
Технические характеристики
11.6 Выходы устройств (продолжение)
Выходное напряжение PAL
Мощность
Штекерный разъем VGA
Назначение выводов
Сигнал VGA
Мощность
Выходное напряжение VESA-RGB
Выходное напряжение Hsync/Vsync
Выходное напряжение DDC
Штекерный разъем DVI
Начальная установка О мВ
Y700.00 мВ (пиковая яркость (Peak Luma),
100 % белый)
С663.80 mVpp (75 % цветной шкалы)
885,10 mVpp (100 % цветной шкалы)
Sync -300,00 мВ
<100 мВт
Гнездо DE-15/HD-15
011 012 013 014 015
О б 0 7 0 8 0 9 О10
01 0 2 03 0 4 05
1 Красный (аналоговый)
2 Зеленый или монохромный (аналоговый)
3 Синий (аналоговый)
4 Не назначен
5 Масса для DDC (цифровой)
6 Масса для Красный (аналоговый)
7 Масса для Зеленый (аналоговый)
8 Масса для Синий (аналоговый)
9 Не назначен
10 Масса для синхросигналов (аналоговый)
11 IDO (цифровой)
12 ID1 или данные DDC
13 Hsync
14 Vsync
15 DDC-такт
Аналоговые видеосигналы (сигнал RGBHV
Component);
- RGB-Video
- Hsync
- Vsync
Последовательные цифровые видеосиг
налы:
- DDC (Display Data Channel) согласно стан
дарту VESA
<2 Вт
0,7 Vpp при 75 Ом
5 В (TTL-сигналы)
5 В
Стандартный разъем DVI (гнездо)
102 Руководство по эксплуатации | Pohta
--- стр. 105 ---
Технические характеристики
11-6 Выходы устройств (продолжение)
Назначение выводов
Сигнал TMDS
Максимальное выходное напряжение
Мощность
Штекерный разъем HDMI
1 Данные 2-
2 Данные 2+
3 Экран для Данные 2 и 4
4 Данные 4-
5 Данные 4+
6 DDC-такт
7 DDC-данные
8 Vsync
9 Данные 1-
10 Данные 1 +
11 Экран для Данные 1 и 3
12 Данные 3<
13 Данные 3+
14+5 В
15 Масса для +5 В
16 Обнаружение а 1стивного соединения
17 Данные 0-
18 Данные 0+
19 Экран для Данные 0 и 5
20 Данные 5-
21 Данные 5+
22 Экран для Такт
23 Такт+
24 Такт-
C l Красный
С2 Зеленый
СЗ Синий
С4 Hsync
С5 Масса
Последовательные цифровые видеосигналы
5 В (3,3 В для TMDS) при нагрузочном сопро
тивлении от 50 до 100 Ом
<2 Вт
Гнездо тип А
Руководство по эксплуатации Ponta 103
--- стр. 106 ---
Технические характеристики
11.6 Выходы устройств (продолжение)
Назначение выводов
Сигнал TMDS
Максимальное выходное напряжение
Максимальный выходной ток
Мощность
Аудио-разъем
Штекерный разъем с защелкой
Назначение выводов
Сигнал аудио
Максимальное выходное напряжение
Максимальный выходной ток
Мощность
19 17 15 13 11 9 7 5 3 1
18 16 14 12 10 8 6 4 2
1 Данные 2+ "
2 Экран для Данные 2
3 Данные 2-
4 Данные 1 +
5 Экран для Данные 1
6 Данные 1-
7 Данные 0+
8 Экран для Данные 0
9 Данные 0-
10 Такт+
11 Экран для Такт
12 Такт-
13 СЕС
14 Не назначен
15SCL
16SDA
17 Масса для DDC
18+5 В
19 Обнаружение активного соединения
Последовательные цифровые видеосигналы
5 В (3,3 В для TMDS) при нагрузочном сопро
тивлении от 50 до 100 Ом
0,5 А (ограничение тока)
<10 Вт
Внутренний провод: Сигнал
Внешний провод: Масса/экран
Стерео, аналоговый низкочастотный сигнал
30 В
2 А
<10 Вт
104 Руководство по эксплуатации Ponta
--- стр. 107 ---
Технические характеристики
11.6 Выходы устройств (продолжение)
Разъем линии передачи данных
Штекерный разъем RJ45
Назначение выводов
Сигнал Ethernet (10BASE-T)
Выходное напряжение
Сигнал Fast Ethernet (100BASE-TX)
Выходное напряжение
Ток утечки
Ток длительной нагрузки
Мощность
Гнездо согласно EIA/TIA-568A/B
1 TD+
2TD -
3 RD+
4 Не назначен
5 Не назначен
6R D -
7 Не назначен
8 Не назначен
IEEE 802.3 Clause 14 (ранее IEEE 802.3i)
Медный кабель типа витая пара
±2,5 В. i5 ,5 V p p
IEEE 802.3 Clause 24 (ранее IEEE 802.3u)
Медный кабель типа витая пара
±1 В
^150 мА
^500 мА (ограничение тока)
<10 Вт
Руководство по эксплуатации Ponta 105
--- стр. 108 ---
Технические характеристики
11.7 Подача рабочих сред
Точки отбора газа и точки отбора вакуума
Ponta С
Ponta Е plus / Ponta S plus
Электрические розетки
Ponta С
Ponta Е plus / Ponta S plus
Коммуникационны е разъемы
Ponta C
Ponta E plus / Ponta S plus
Реанимационная консоль
Горизонтальный блок для подключения
рабочих сред, вертикальный блок для подключения
рабочих сред, реанимационная консоль (опция)
Реанимационная консоль
Горизонтальный блок для подключения
рабочих сред, вертикальный блок для подключения
рабочих сред, реанимационная консоль (опция)
Реанимационная консоль
Горизонтальный блок для подключения
рабочих сред, вертикальный блок для подключения
рабочих сред, реанимационная консоль (опция)
11.8 Механические характеристики
Рекомендуемая вы сота прохождения под
реанимационной консолью
Размеры
Длина реанимационной консоли
Длина потолочной трубы
Диаметр потолочной трубы
Вес реанимационной консоли
Несущая способность
Потолочная труба
Каретка
Путь перемещения каретки
Ponta С: от 1800 мм (70,87 дюйма) до 2000
мм (78,74 дюйма)
Ponta Е plus / Ponta S plus: от 2100 мм (82,68
дюйма) до 2350 мм (92,52 дюйма)
2200 мм (86,61 дюйма), 2800 мм (110,24
дюйма), 3100 мм (122,05 дюйма), 3500 мм
(137,80 дюйма)
1000 мм (39,37 дюйма), 1500 мм (59,06
дюйма), 2000 мм (78,74 дюйма)
110 мм (4,33 дюйма)
Ponta С: 28 кг/м (61,73 фунта/39,37 дюйма)
Ponta Е plus / Ponta S plus: 46 кг/м (101,4
фунта/39,37 дюйма)
250 кг (551,15 фунта)
150 кг (330,69 фунта)
Ponta С: Общая длина реанимационной кон
соли
Ponta Е plus / Ponta S plus: До 550 мм (21,65
дюйма) в каждом направлении (всего 1100
мм (43,30 дюйма)
106 Руководство по эксплуатации j Ponta
--- стр. 109 ---
Технические характеристики
11.9 Цвета
Реанимационная консоль, каретка
Панели выводов
Белый, NCS-S-0500 N
Белый, NCS-S-0500 N или анодированный
алюминий
11.10 Распределение нагрузки принадлежностей
Максимальный общий вес рассчитывается из собственного веса и
максимальной рабочей нагрузки. Ввиду модульной конструкции потолочных
систем снабжения и используемых принадлежностей максимальный общий
вес необходимо рассчитывать заново для каждой конфигурации.
Как правило, можно комбинировать друг с другом не более 2
принадлежностей.
Руководство по эксплуатации | Ponta 107
--- стр. 110 ---
Технические характеристики
11,11
11.11.1
11.11.2
Директива ЭМС
Общая информация
Это устройство проверялось на электромагнитную совместимость с
использованием принадлежностей из списка принадлежностей. Другие
принадлежности могут использоваться, только если они не ухудшают
электромагнитную совместимость. Использование несовместимых
принадлежностей может привести к увеличению электромагнитного излучения
или снижению устойчивости устройства к электромагнитным помехам.
Данное устройство может использоваться в непосредственной близости от
другого оборудования, только если Drager одобрил это расположение
устройств. Если одобрения Drager не получено, перед использованием
необходимо обеспечить правильную работу данного изделия в требуемом
расположении. Необходимо соблюдать руководства по эксплуатации других
устройств.
Электромагнитная среда
Излучение этого устройства было проверено в следующих частотных
диапазонах:
Излучение
Излучаемые помехи
Кондуктивные помехи
Соответствие
Класс А, группа 1 (от 150 кГц до
30 МГц)
|Класс А, группа 1 (30 МГц до 1 ГГц)
ПРИМЕЧАНИЕ ,
► Характеристики излучения этого оборудования позволяют использовать
его в промышленных зонах и больницах (CISPR 11 класс А). Если оно
используется в жилых районах (для которых обычно требуется CISPR 11
класс В), это оборудование может не обеспечивать адекватную защиту
услуг радиочастотной связи. Пользователю может потребоваться принять
меры по смягчению последствий, например, перемещение или
переориентирование оборудования.
Руководство по эксплуатации | Ponta 108
--- стр. 111 ---
Технические характеристики
11.11.3
11.11.4
Устойчивость к электромагнитным помехам
Это изделие может использоваться только в окружении, указанном в
разделе "Области применения" на странице 7.
Устойчивость к
Электростатический разряд (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Уровень тестирования и требуе
мая электромагнитная среда
Контактный разряд: ±8 кВ
Воздушный разряд: ±15 кВ
Наносекундные импульсные помехи
(IEC 61000-4-4)
Силовой кабель: ±2 кВ
Длинные сигнальные входные/выход-
ные линии: ±1 кВ
Микросекундные импульсные помехи
большой энергии (IEC 61000-4-5)
Напряжение, внешний проводник-
внешний проводник: ±1 кВ
Напряжение, внешний проводник-
провод защитного заземления: ±2 кВ
Магнитные поля промышленной
частоты (IEC 61000-4-8)
50 Гц: 30 А/м
Провалы и кратковременные преры
вания напряжения электропитания
(IEC 61000-4-11)
Провалы напряжения от 30 % до
100 %, от 8,3 мс до 5 с, различные
фазовые углы
Излучаемые радиочастотные помехи
(IEC 61000-4-3)
от 80 МГц до 2,7 ГГц:
Кондуктивные помехи, наведенные
радиочастотными полями
(IEC 61000-4-6)
от 150 кГц до 80 МГц: 3 В. ISM-диапа-
зоны: 6 В
Электромагнитные поля в непосред
ственной близости от высокочастот
ного оборудования беспроводной
связи
Различные частоты от 385 МГц до
5785 МГц: от 9 В/м до 28 В/м
Рекомендуемые расстояния до устройств беспроводной
связи
Чтобы полная функциональная целостность данного изделия не
нарушалась, необходимо обеспечить расстояние не менее 1,0 м (3,3 фута)
между изделием и беспроводным высокочастотным коммуникационным
оборудованием.
109 Руководство по эксплуатации | Ponta
--- стр. 112 ---
Указатель
Указатель
A-Z
Технические характеристики .........................99
Г
Группа пользователей
Требования...................................................8
д
Дезинфектант для обработки поверхностей
.................................................................................91
Дезинф ектанты .................................................91
Директива Э М С ...............................................108
И
Изменения
Инструкция по технике безопасности .. 14
Инструкции по технике безопасности... 8,10
Информация о мерах предосторожности .. 9
Информация по безопасности
........................7
М
Медицинский персонал ......................................8
Н
Наклейка изделия
Инструкции по технике безопасности .. 10
Начало работы....................................................64
Неисправность - Причина - Способ
устранения ..........................................................86
О
Области применения...........................................7
Области применения принадлежностей . . . 7
Обработка.............................................................88
Подтвержденные процедуры....................90
Обязательная отчетность ...............................18
Описание изделия .............................................19
Определения обозначений нагрузки .........40
О см о тр.................................................................93
П
Персонал, ответственный за обработку.. . . 8
Пользователь ........................................................8
Принадлежности
Инструкция по технике безопасности .. 13
Р ем онт.................................................................96
Решение проблем ............................................86
Руководство по эксплуатации
Инструкции по технике безопасности.. 10
С
Сервисное обслуживание ................................93
Сервисный персонал .....................................! . 8
Специализированный сервисный персонал 8
Т
Техническое обслуж ивание ...........................95
Товарные зн а ки .....................................................5
Транспортировка ................................................91
У
Условные обозначения
Инструкции по технике безопасности.. 10
Устойчивость к электромагнитным помехам
...............................................................................109
Утилизация............................................................98
X
Х ранение ...........................................................«91
Э
Эксплуатация .......................................................65
Электромагнитная совместимость ................17
Электромагнитная с р е д а ..............................108
Руководство по эксплуатации | Ponta 110
--- стр. 113 ---
C€i
ml Производитель
DrSgerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53 - 55
23542 Lubeck
Германия
+49 451 8 82-0
9512086-6937.160 ru
® DrSgerwerk AG & Co. KGaA
Редакция/Edition: 1 -2021-01
Drager оставляет за собой право вносить
изменения в данный медицинский аппарат
без предварительного уведомления.
--- стр. 119 ---
No. of notary 's document register for the year 2022
This is to certify, that
Mr. Marcus Vorwerk, * 29.04.1972,
business address: Moislinger Allee 53-55, 23558 LCibeck, Germany,
-personally known to me-
jn this day has acknowledged his signature before me in
^imony whereof I have hereunto set my hand and affixed
inotarial Sea! of Office.
Lubeck, September 20, 2022
6 / ^
Wilken Willand
Notary
IT
/
/
/
/
/
--- стр. 120 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Глоссарий...................................................................................................................................................3
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (МИ) И ЕГО КЛАССИФИКАЦИЯ
3
1.1. Наименование МИ и комплектность поставки.................................................................3
1.2. Классификация МИ/ MD classification................................................................................ 5
2. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ М И ........................................................................................................ 6
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МИ И ВОЗМОЖНЫЕ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ....................................................................................................................... 7
3.1. Показания.................................................................................................................................. 7
3.2. Противопоказания...................................................................................................................7
3.3. Побочные эффекты..................................................................................................................7
4. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...........................................................................7
4.1. Описание составных частей М И .........................................................................................7
4.3. Дополнительные технические характеристики..............................................................20
5. РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ.................................................................................................24
6. СВЕДЕНИЯ О ПО..........................................................................................................................25
7. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ...........................25
8. УТИЛИЗАЦИЯ И ЗДЕЛИ Я......................................................................................................... 25
9. СРОК СЛУЖБЫ И СРОК ГОДНОСТИ М И ...........................................................................26
10. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ ......................26
11. ГАРАНТИЯ И РЕКЛАМАЦИЯ..................................................................................................32
12. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МИ, РАЗРАБОТЧИКЕ МИ, АДРЕСАХ МЕСТ
ПРОИЗВОДСТВА М И ..........................................................................................................................32
--- стр. 121 ---
Глоссарий
Наименование в эксплуатационной
документации
Основное наименование
Ponta Системы потолочные медицинские серии Ponta
модели «Ponta С», «Ponta Е plus», «Ponta S plus
с принадлежностями
Система снабжения
Потолочная система снабжения
Подвесной блок Ambia Подвесной блок Ambia для подключени
рабочих сред и размещения принадлежностей
горизонтальный или вертикальный
Г оризонтальный блок для
подключения рабочих сред
Подвесной блок Ambia для подключена
рабочих сред и размещения принадлежностей
горизонтальный
Вертикальный блок для подключения
рабочих сред
Подвесной блок Ambia для подключени)
рабочих сред и размещения принадлежностей
вертикальный
Стандартная шина Стандартная шина, 400 мм, для штанги дл;
оборудования
Несущий кронштейн Несущий кронштейн для подвесного блока
i;
i ;
h
It
к
i :
и
и
2(
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (МИ) И ЕГО КЛАССИФИКАЦ!^
1.1. Наименование МИ и комплектность поставки
Системы потолочные медицинские серии Ponta, модели «Ponta С», «Ponta Е р1и«
«Ponta S plus» с принадлежностями:
I. Система потолочная медицинская серии Ponta, модель Ponta С, в составе:
Крепление потолочное - до 20 штук.
Потолочная труба - до 20 штук.
Реанимационная консоль - до 10 штук.
Потолочный встроенный светильник - до 10 штук (при необходимости).
Ночной встроенный светильник - до 10 штук (при необходимости).
Встроенный светильник для чтения - до 10 штук (при необходимости).
Каретка - до 20 штук.
Штанга для оборудования - до 20 штук (при необходимости).
Стойка для оборудования - до 20 штук (при необходимости).
10. Полка для оборудования с крепежными элементами - до 30 штук (при необходимост
II. Полка для оборудования с крепежными элементами и выдвижным ящиком- до 20 ш т
(при необходимости).
12. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Сжатый воздух - до 20 штук.
13. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Кислород - до 20 штук.
14. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Закись Азота - до 20 штук.
15. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Вакуум - до 20 штук.
16. Газовый разъем для подачи медицинских газов: Диоксид углерода - до 20 штук.
17. Электрические разъемы 220 В - до 160 штук.
18. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов-до 10 штук (при необходимостн
19. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - до 2 штук (при необходимое!!
20. Информационный разъем, тип RJ45 - до 10 штук (при необходимости).
21. Инфузионная стойка с крестовиной для флаконов, 4 крючка - до 20 штук fi
необходимости).
22. Инфузионная стойка с траверсой для флаконов, 4 крючка - до 20 штук
необходимости).
21
22
23
24
25
26,
I I I
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9. '
10. :
I I .]
--- стр. 137 ---
Поворотный шкафчик Вы^
Рисунок 4.2.17 Поворотный шкафчик
Поворотный шкафчик используется для установки дополнительного оборудования. Вс1
Держатель для рельса, короткий
Рисунок 4.2.18 Держатель для рельса, короткий
Держатель для рельса, короткий используется для размещения оборудования.
Пс
ис
Держатель для рельса, длинный 4.2
Рисунок 4.2.19 Держатель для рельса, длинный
Держатель для рельса, длинный используется для размещения оборудования.
Выдвижной ящик
Рисунок 4.2.20 Выдвижной ящик
--- стр. 138 ---
Выдвижной ящик используется для размещения оборудования.
Вставка для выдвижного ящика
ИЯ. Рисунок 4.2.21 Вставка для выдвижного ящика
Вставка для выдвижного ящика используется для размещения оборудования.
Подсветка выдвижного ящика
Рисунок 4.2.22 Подсветка выдвижного ящика
Подсветка выдвижного ящика устанавливается на переднюю панель выдвижного ящика и
используется для освещения.
4.3.
Состав
Крепление потолочное
Вес От 20 до 70 кг
Длина От 300 до 1200 мм
Ширина От 330 до 720 мм
Потолочная труба
Ширина 110 мм
Высота От 1000 до 2000 мм
Вес От 10 до 20 кг
Реанимационная консоль
Длина От 2200 до 3500 мм
Ширина 588 мм
Высота 212 мм
Вес От 56 до 109 кг
Потолочный встроенный светильник
Длина 1040 мм
Высота 20 мм
Ширина 280 мм
Вес 3,5 кг
Ночной встроенный светильник
Длина 200 мм
Ширина 80 мм
Высота 10 мм
1 9 20
--- стр. 139 ---
L _ — и вьщвижным
ящиком
Несущая способность 13,5 кг
От 1000 до 1800 ммДлина
Вес 1,6 кг
Диаметр_ 25 мм ___________
— ~ П .5 к г _________-Несущая способность 13.5 кг _____
От 1000 до 1800 мм1^1 IWUV ^ ---------------------------------
Длина ___________________________— ------------------------------------ 1.6 кг _____________________Вес ______________________________________________________------------------------------- 25 мм -------------------
Несущая способность 13,5кг --------------------------------------
--- стр. 140 ---
Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения
принадлежностей, горизонтальный (Может использоваться для
системы потолочной медицинской серии Ponta, моделей Ponta Е plus и
Ponta S plus')
Длина От 302 до 407 мм
Ширина От 677 до 877 мм
Высота От 268 до 336 мм
Вес От 15 до 42 кг
Подвесной блок Ambia для подключения рабочих сред и размещения
принадлежностей, вертикальный (Может использоваться для системы
потолочной медицинской серии Ponta, моделей Ponta Е plus и Ponta S
Р us)
Длина От 204 до 263 мм
Ширина От 302 до 407 мм
Высота От 734 до 1466 мм
Вес От 19 до 58 кг
Несущий кронщтейн для подвесного блока (Может использоваться для
системы потолочной медицинской серии Ponta. модели Ponta S plus)
Длина 450 мм
Ширина 360 мм
Высота 210 мм
Вес 16,5 кг
Принадлежности
Штанга для малого оборудования
Несущая способность 13,5 кг
Длина От 500 до 1500 мм
Вес От 0,4 до 1,3 кг
Диаметр 25 мм
Стопорное кольцо
Диаметр 55 мм
Вес 0,3 кг
Дополнительная штанга для оборудования
Несущая способность 13,5 кг
Длина 1000 мм
Вес 0,9 кг
Диаметр 25 мм
Штанга для оборудования, с резьбовым соединением
Несущая способность 70 кг
Длина От 700 до 1500 мм
Вес От 1,2 до 3,5 кг
Диаметр 38 мм
Инфузионный держатель, 1 крючок
Несущая способность 5 кг
Длина 180 мм
Вес 0,3 кг
Двойная шина для штанги для оборудования
Несущая способность 5 кг
Длина 210 мм
Вес 0,6 кг
Диаметр 38 мм
Компактная шина
21 22
--- стр. 141 ---
Высота 25 мм
Длина 80 мм
Ширина 80 мм
Вес 0,3 кг
Пвойная шина для стойки для оборудования
Высота 25 мм
Длина 80 мм
Ширина От 480 до 680 мм
Вес От 0,8 до 1,4 кг
Двойная шина Fairfield для стойки для оборудования _________
Высота 25 мм
Длина 80 мм
Ширина От 480 до 680 мм
Вес От 0,8 до 1,4 кг
Гтанпаптная шина. 400 мм, для штанги для оборудования
Высота 25 мм
Длина 400 мм
Ширина 80 мм
Вес 0,5 кг
Кронштейн для системы прокладки кабелей
Несушая способность 3 кг
Длина 800 мм
Ширина 55 мм
Высота 80 мм
Вес 1 кг
Держатель на шине для кабелей и шлангов
Несущая способность 0,2 кг
Длина 40 мм
Ширина 60 мм
Высота 15 мм
Вес 0,03 кг
Держатель на штанге для оборудования для кабелей и шлангов
Несушая способность 1 кг
Длина 80 мм
Ширина 80 мм
Высота 25 мм
Вес 0,3 кг
Система прокладки кабелей для штанги для оборудования
Длина 40 мм
Ширина 60 мм
Высота 15 мм
Вес 0,03 кг
Полка с центральным креплением
Длина 400 мм
Ширина 400 мм
Высота 30 мм
Вес 1,5 кг
Полка для штанги для малого оборудования
Длина 200 мм
Ширина 335 мм
5.
Рг
Н
--- стр. 142 ---
Высота 50 мм
Вес 2 кг
Поворотный шкафчик
Длина 350 мм
Ширина 400 мм
Высота 120 мм
Вес 4 кг
Держатель для рельса, короткий
Несущая способность 10 кг
Длина 70 мм
Ширина 50 мм
Высота 55 мм
Вес 0,4 кг
Держатель для рельса, длинный
Несущая способность 10 кг
Длина 260 мм
Ширина 50 мм
Высота 55 мм
Вес 0.9 кг
Выдвижной ящик
Длина 380 мм
Ширина 360 мм
Высота 170 мм
Вес 0,7 кг
Вставка для выдвижного ящика
Длина От 220 до 360 мм
Ширина От 250 до 310 мм
Высота 70 мм
Вес От 0,2 до 0,6 кг
Подсветка выдвижного ящика
iXjiHHa 15 мм
Ширина 15 мм
Высота 15 мм
Вес 0,1 кг
5. РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ
С им волы Обозначения
ш
Символ СЕ соответствия требованиям уполномоченного
органа, разрешающего использование знака
(§•c ^ ^ u s
Знак государственной организации Канадской Ассоциации
Стандартов
®
Сертификация соответствия продукции в системе
сертификации ГОСТ Р (Российская Федерация)
С им волы Обозначения
А
Электрическое напряжение
23 24
--- стр. 143 ---
Номер по каталогу
©
Сертификация соответствия продукции в системе
сертификации ГОСТ Р (Российская Федерация)
[oinI Немецкий институт по стандартизации
а
Знак СЕ
н
Стандарт классификации степеней защиты оболочки
электрооборудования от проникновения твёрдых предметов,
пыли и воды по международному стандарту IEC 60529 (DIN
40050, ГОСТ 14254)
■
Данный штамп, который наносятся после окончательного
высоковольтного испытания изделия, означает, что испытание
проводилось при напряжении 1,5 кВ
Ш
Данный символ наносятся после окончательного вь!соковольтного
испытания изделия и является личным штампом инженера,
проводившего испытание. Каждый испытатель в
производственном отделе имеет свой штамп с присвоенным
номером, что позволяет отслеживать испытания каждого
отдельного изделия
6. СВЕДЕНИЯ О ПО
Не применимо.
7. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
Температура -20 °С до +60 °С
(-4 °Рдо 140 °¥)
Относительная влажность
воздуха
5 % до 95 %, без конденсации
Атмосферное давление 500 гПа до 1060 гПа
(7.25 psi до 15.4 psi)
Условия эксплуатации;
Температура +10 °С до +35 °С
(50 °F до 95 °F)
Относительная влажность
воздуха
5 % до 95 %, без конденсации
Атмосферное давление 700 гПа до 1060 гПа
(10.15 psi до 15.37 psi)
Изделие предназначено для использования в помещениях медицинского назначения, в
частности, в отделениях неотложной помощи, интенсивной терапии и послеоперационных
палатах.
Не используйте изделие при следующих условиях;
- В зонах, в которых концентрация кислорода превышает 25 об.%, возможно возникновение
горючих или взрывоопасных газовых смесей.
- В помещениях, в которых используется оборудование, излучающее электромагнитные
волны (напр. магнитно-резонансные томографы).
- В операционных залах.
8. УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
25
Кла
Ути
ocoi
нор
под
( В 0 (
9.
Не
10.
Ря,
5 .
Ру
М]
ни
_ у к
Ис
по
--- стр. 145 ---
г
Электростатические
разряды (ЭСР) по
М ЭК 61000-4-2
± 8 кВ - контактный
разряд
±15кВ-
воздушный разряд
± 8 кВ - контактный
разряд
±15кВ-
воздушный разряд
Пол в помещении из
дерева, бетона или
керамической плитки.
При полах, покрытых
синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха -
не менее 30%
Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ - для линий Качество
импульсные помехи
по М ЭК 61000-4-4
электропитания электропитания электрической
энергии в сети в
±1 кВ - для линий ±1 кВ - для линий соответствии с
ввода/ вывода ввода/ вывода типичными условиями
коммерческой или
больничной
обстановки
М икросекундные ±1 кВ при подаче ±1 кВ при подаче Качество
импульсные помехи помех по схеме помех по схеме электрической
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
"провод-провод" "провод-провод" энергии в
электрической сети
±2 кВ при подаче ±2 кВ при подаче следует обеспечить в
помехи по схеме помехи по схеме соответствии с
"провод-земля" "провод-земля" типичными условиями
коммерческой или
больничной
обстановки
Провалы <5% U h (провал <5% U h (провал Качество
напряжения, напряжения напряжения электрической
кратковременные >95% U h) в течение >95% U h) в течение энергии в сети - в
прерывания и
изменения
0,5 периода 0,5 периода соответствии с
типичными условиями
напряжения во 40% U h (провал 40% U h (провал коммерческой или
входных линиях напряжения напряжения больничной
электропитания по 60% U h) в течение 5 60% U h) в течение 5 обстановки. Если
МЭК 61000-4-11 периодов периодов пользователю МИ
необходимо
70% U h (провал 70% U h (провал обеспечить
напряжения напряжения непрерывную работу 8
30% U h) в течение 30% U h) в течение условиях возможных
25 периодов 25 периодов прерываний сетевого
напряжения.
<5% U h (провал <5% U h (провал рекомендуется
напряжения напряжения питание аппарата
>95% U h) в течение >95% U h) в течение осуществлять от
5 с 5 с источника
бесперебойного
питания или батареи
--- стр. 146 ---
1
щении из
зна или
ой плитки,
покрытых
КИМ
I ,
ная
воздуха -
%________
кой
ети в
ш с
условиями
сой или
i
кои
кой сети
;спечить в
1 И с
условиями
сой или
1
кои
ети - в
1И с
условиями
сой или
I
. Если
1Ю ми
)
работу в
)ЗМОЖНЫХ
1 сетевого
i ,
тся
зарата
ть от
ного
я батареи
М агнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по М ЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м М агнитные поля
промышленной
частоты должны
соответствовать
стандартным
характеристикам для
больниц или
служебных
помещений
Примечание - Пн - уровень напряжения электрической сети до мо
испытательного воздействия
мента подачи
-----------Т'^блица 3 - Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
МИ предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю МИ следует обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка -
указания _________
Расстояние между
используемыми
мобильными
радиотелефонными
системами связи и
любым элементом
системы, включая
кабели, должно быть
не меньше
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением
применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемы й
пространственны й
разнос d=l,2yfp.
27 28
--- стр. 147 ---
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по М ЭК
61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В
(среднеквадратичное
значение) в полосе
от 150 кГц до 80
МГц вне диапазонов
частот, вьщеленных
для промышленных,
научных и
медицинских
высокочастотных
(ПНМ ВЧ)
устройств®
10В
(среднеквадратичное
значение) в полосе
от 150 кГц до 80
М Гц в диапазонах
частот, выделенных
для ПНМ ВЧ
устройств'^
10 В/м в полосе от 80
М Гц до 2,5 ГГц/
З В
'среднеквадратичное
значение) в полосе
от 150 кГц до 80
МГц вне диапазонов
частот, выделенных
для промышленных,
научных и
медицинских
высокочастотных
(ПНМ ВЧ)
устройств”
10В
(среднеквадратичное
значение) в полосе
от 150 кГц до 80
М Гц в диапазонах
частот, выделенных
для ПНМ ВЧ
устройств”
30 В/м в полосе от 80
М Гц до 2,5 ГГц
с/=2л/Р,
d=l,2yfP,
(от 80 до 800 МГц);
d=7,7yfP,
(от 800 МГц до 2,5
ГГц),
где d -
рекомендуемый
пространственный
разнос, м*;
Р - номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная
изготовителем
29
--- стр. 148 ---
МГц);
;о2,5
ш
1НЫЙ
ая
[НОСТЬ
)т,
Напряженность поля
при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков,
по результатам
наблюдений за
электромагнитной
обстановкой'^,
должна быть ниже,
чем уровень
соответствия в
каждой полосе
частот^
Влияние помех
может иметь место
вблизи
оборудования,
маркированного
знаком
14С,66 до 40,70 МГц. ’ ^ 26,957 до 27,283 МГц; от
вС;«” “ Г ™ * ™ ”'’ ;" ■ “ “ ““I уровни в полосе частот от 80 МГц ло 2 5 ГГ ^ частот от 150 кГц до 80 МГц, а также
, вероятности того, чТо ^ предназначаются для уменьшения
стать причиной нарушения (Ьунк-тгипн Радиотелефонные системы связи могут
I расположенными в зоне n a n t^ T a . Для этого непреднамеренно оказываются
передатчиков, работающих в этих ппппб-я ^ ^ счетах рекомендуемого разноса для
коэффициент 10/3 используется дополнительный
29
30
--- стр. 149 ---
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
г
(сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.
Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ]
превышают применимые уровни соответствия, то следует проводить наблюдения за
работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные
меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ].
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля следует считать меньшей,
чем V I, В/м.
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. _________
Таблица 4 - Рекомендуемые значения пространственного разноса
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
МИ предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь '
аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный i
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом
максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передачика Л Вт
пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d=U V P,
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
вне частот,
выделенных
для ПНМ ВЧ
устройств
с1=2л/Р,
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
на частотах,
выделенных
для ПНМ ВЧ
устройств
d=l,2yfP,
в полосе от 80
до 800 МГц
d^7,7^,
в полосе от 800
МГц
0,01 0,12 0,2 0,12 0,77
0,1 0,38 0,63 0,38 2,4
1 i . 2_____________ 2 !,2 7,7
10 А » _____________ 6,32 3,8 24,35
100 12 20 12 77
Пр
пе]
та(
вы
11.
По
пре
Об:
ОС
\ о :
+7
12.
MI
Ра:
Dri
Мс
Mt
Dri
Re
yn
Об
10'
Те.
E -I
31
--- стр. 150 ---
стью.
ПОЛЯ.
МЫ]
[ Я за
чьные
ей,
таых
)ОИ
гель
1ЬНЫЙ
и
ш
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
[выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика
11. ГАРАНТИЯ И РЕКЛАМАЦИЯ
По всем вопросам гарантии и рекламации необходимо обратиться к Уполномоченному
представителю производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «Дрегер»
ООО «Дрегер»
107061, г. Москва, пл. Преображенская, 8, эт. 12 пом LIII
+7 (495)775-15-20(22)
м и, адресах
Разработчик и производитель:
Dragerwerk AG & Со. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА)
Moislinger АПее 53-55 23558 LUbeck, Germany.
Место производства:
Dragerwerk AG & Со. KGaA,
RevalstraBe 1, 23560 Liibeck, Germany.
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации:
Общество с ограниченной ответственностью «Дрегер» (ООО «Дрегер»),
107061, г. Москва, пл. Преображенская, 8, эт. 12 пом LIII
Тел. +7 (495) 775-15-20(22)
E-mail; n.n@draeger.com
7VP,
е от 800
31 32
--- стр. 151 ---
1 Перевод с английского языка на русский язык
Дрегер
Согласовано
Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Dragerwerk AG & Со. KGaA)
Организация
Мойслингер Аллея 53-55. 23542 г. Любек. Германия fMoislinger АИее 53-55. 23542 Lubeck,
Germany')
Адрес
Директор по качеству и Вопросам нормативно-правового регулирования. Инфраструктуре
рабочего места структурного подразделения компании
Должность
Форверк. Маркус
Фамилия. Имя
20.09.2022
Дата ДД.ММ.ГГТ
п о д п и с ь
Подпись
Печать: Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА
Германия 23542 Любек
Отдел по вопросам нормативно-правового регулирования
Дрегер
ДОПОЛНЕНИЕ К ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Системы потолочные медицинские Ponta, модели “Ponta С”, “Ponta Е plus”,
“Ponta S plus” с принадлежностями