Автозагрузчик CAL8000 для объединения автоматических гематологических анализаторов ВС-6800Plus или ВС-6800, прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 и анализатора морфологии клеток MC-80 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__20641_I.pdf ===
--- стр. 7 ---
с с
©2018-2023 Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics Co., Ltd. Bee права
защищены
Заявление об интеллектуальной собственности
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD. (далее называемая
«компания Mindray») обладает правами на интеллектуальную собственность в
отношении настоящего изделия и настоящего руководства. Настоящее руководство
может содержать ссылки на информацию, защищенную авторскими правами или
патентами, и не предоставляет никакой лицензии в соответствии с патентными правами
компании Mindray или других правообладателей.
Компания Mindray намерена сохранять конфиденциальность содержания настоящего
руководства. Категорически запрещается разглашать информацию, содержащуюся в
настоящем руководстве, каким бы то ни было способом без письменного разрешения
компании Mindray.
Редактирование, внесение поправок, воспроизведение, распространение, передача в
аренду, адаптация и перевод настоящего руководства каким бы то ни было образом без
письменного разрешения компании Mindray категорически запрещено.
m ifld r o y MINDRAV- зарегистрированные товарные знаки, принадлежащие
’ компании Mindray в Китае и других странах.
Все прочие товарные знаки, содержащиеся в настоящем руководстве, упоминаются
исключительно в редакционных целях. Они являются собственностью соответствующих
правообладателей.
--- стр. 8 ---
Компания Mindray несет ответственность за безопасность, надежность и рабочие
характеристики настоящего изделия только в том случае, если:
• Все действия по установке, расширению, изменению, модификации, а также ремонтные
работы настоящего изделия выполняются уполномоченным техническим персоналом
компании Mindray.
• Электрическая проводка в помещении установки данного оборудования соответствует
действующим национальным и местным нормам.
• Изделие используют в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Крайне важно, чтобы в больнице или учреждении, где используют настоящее
оборудование, выполнялся надлежащий план работ по техническому обслуживанию и
ремонту. Невыполнение указанных требований может привести к выходу изделия из
строя или травме.
Автозагрузчик CAL8000 и технологическую линию необходимо использовать в указанных
в настоящем руководстве условиях; в противном случае технологическая линия не
будет работать надлежащим образом, что приведет к неправильным результатам
анализа, повреждению компонентов технологической линии, нарушению защиты и
травме.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Допускается использование настоящего оборудования только обученным
медицинским персоналом.
V
--- стр. 9 ---
Гарантия
НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ И ПРИМЕНЯЕТСЯ ВМЕСТО ВСЕХ
ПРОЧИХ ГАРАНТИЙ, ЯВНЫХ ИПИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ
ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ для ИСПОЛЬЗОВАНИЯ по НАЗНАЧЕНИЮ.
Освобождение от ответственности
Согласно настоящей гарантии, обязательства или ответственность компании Mindray не
включают в себя транспортные или иные расходы, а также ответственность за прямые,
косвенные или случайные убытки, или задержки, вызванные ненадлежащим использованием
изделия или же использованием запасных частей или дополнительных принадлежностей, не
рекомендованных к применению компанией Mindray, а также ремонтными работами,
выполненными лицами, не относящимися к уполномоченному персоналу компании Mindray.
Настоящая гарантия не распространяется на следующие события:
• Повреждение или неисправность, обусловленные ненадлежащим использованием
устройства или неправильными действиями оператора.
• Повреждение или неисправность, обусловленные нестабильностью электропитания или
подключением к сети электоопитания ненадлежащего номинала.
• Повре>едение или неисправность, обусловленные форс-мажорными обстоятельствами,
такими как пожар илиземле1рясение.
• Повреждение или неисправность, обусловленные неправильной эксплуатацией или
выполнением ремонтных работ неквалифицированными или не имеющими полномочий
специалистами по техническому обслуживанию.
• Неисправность прибора или его части, серийный номер которой недостаточно
разборчив.
• Друие неполадки, не обусловленные самим прибором или егочастью.
--- стр. 10 ---
Изготовитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со.. Ltd.
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech industrial park, Nanshan,
Shenzhen 518057,P.R.China
Веб-сайт. www.mindray.com
Адрес ЭЛ. почты: service@mindray.com
Тел.: +86 755 81388998
Факс: +86 755 26582680
Представитель
Адрес:
Тел.:
Факс:
Shanghai International Holding Согр. GmbH
Eiffestrape 80, Hamburg 20537, Germany
0049^0-2513175
0049-40-255726
IV
--- стр. 11 ---
Содержание
Использование настоящего руководства .........................................
1 1 Введение .....................................................................................
1.2 Для кого предназначено настоящее руководство ..................................
1.3 Поиск необходимой информации ......................................................
1.4 Информация о безопасности............................................................
1.4.1 Защита от биологических угроз...................................................
1,4 2 Защита от других угроз ..........................................................
1.4.3 Использование........................................................................
1.4.4 Техническое обслуживание .......................................................
1.4.5 Применение реагентов .............................................................
1.4.6 Утилизация отходов.................................................................
1.5 Символы ......................................................................................
Описание автозагрузчика...............................................................
2.1 Введение .....................................................................................
2.2 Конфигурация ...............................................................................
2.3 Основные компоненты и модули .......................................................
2.3.1 Загрузочный модуль.................................................................
2.3.2 Модуль транспортировки ..........................................................
2.3.3 Разгрузочный модуль...............................................................
2.3.4 Блок контроля и управления (БКУ)..............................................
2.3.5 Программное обеспечение для управления лабораторными данными.
2.3.6 Комплектующие......................................................................
2.4 Функции автозагрузчика ..................................................................
Установка автозагрузчика ..............................................................
3.1 Введение .....................................................................................
3.2 Требования к установке ..................................................................
3.2 1 Требования по размещению ......................................................
3.2.2 Потребляемая мощность ..........................................................
3.2.3 Требования к окружающей среде ...............................................
3.2.4 Требования к размещению и обезвреживанию отходов ...................
3.3 Перемещение и установка................................................................
3.4 Подключение ................................................................................
Подготовка к использованию ........................................................
4.1 Введение .....................................................................................
4.2 Подготовка к использованию............................................................
4.3 Подготовка проб............................................................................
4.4 Подготовка пробирок и штативов для пробирок....................................
4.4.1 Спецификации применимых пробирок и штативов для пробирок .......
4.4.2 Размещение штрих-кодов..........................................................
4.4.3 Подготовка штативов для пробирок .............................................
--- стр. 12 ---
Содержание
4.5 Подготовка стекол и емкостей для стекол {при наличии SM&S)
Управление автозагрузчиком .........................................
5.1 Введение ....................................................................
5.2 Проверки перед запуском ...............................................
5.3 Включение ...................................................................
5.4 Начало анализа ............................................................
5.4.1 Проверка проб........................................................
5.4.2 Создание заказов для анализа ...................................
5.4.3 Начало анализа......................................................
5.4.4 Просмотр сообщений о процедурах ............................
5.5 Завершение анализа......................................................
5.6 Примечания во время анализа .........................................
5.7 Вставка пробы для срочного анализа.................................
5.9 Режим простоя ..............................................................
5.10 Микроскопический анализ ...............................................
Блок контроля и управления (БКУ) .................................
6.1 Введение ....................................................................
6.2 Контроль статуса технологической линии ............................
6.2.1 Проверка статуса модуля/прибора .............................
6.2.2 Проверка статуса реагента........................................
6.3 Контроль анализа проб ...................................................
6.3.1 Отслеживание перемещения проб .............................
6.3.2 Настройка .............................................................
Просмотр и обработка результатов пробы .....................
7.1 Интерфейс программы ...................................................
7.2 Функции панели инструментов..........................................
7.2.1 Просмотр проб в зависимости от статуса .....................
7.2.2 Результаты поиска...................................................
7.2.3 Прочие процедуры ..................................................
7.3 Область отображения списка проб ....................................
7.4 Проверка результатов пробы ...........................................
7.4.1 Проверка информации об анализе .............................
7.4.2 Проверка результатов отчета ....................................
7.4.3 Просмотр параметров RUO.......................................
7.4.4 Просмотр и обработка результатов пробы ...................
7.4.5 Просмотр исторических трендов результатов ...............
7.4.6 Просмотр результатов микроскопического анализа ........
7.4.7 Проверка диаграмм рассеяния и гистограмм ................
7.4.8 Проверка отметок и советов ......................................
7.5 Процедуры проверки пробы.............................................
7.5.1 Настройка диагностической панели тестов ...................
7.5.2 Отправка результатов пробы ....................................
7.5.3 Обновление информации о пробе ..............................
7.5.4 Валидация вручную / валидация мазка ........................
--- стр. 13 ---
Содержание
7.6 Настройка единиц параметров и референсных диапазонов ............
8 Обслуживание................................................................................
8.1 Введение..............................................................................
8.2 Очистка................................................................................
8.2.1 Когда, при каких условиях и необходимые принадлежности .....
8.2.2 Очистка корпуса..............................................................
8.3 Замена.................................................................................
5.3.1 Когда выполнять замену и необходимые принадлежности .......
8.3.2 Замена контейнера для реагентов или контейнера для отходов.
8.3.3 Предохранитель .............................................................
9 Поиск и устранение неисправностей ............................................
9.1 Введение ............................................................................
9.2 Сообщения об ошибках и их решения ........................................
10 Правила автоматической валидации ............................................
10.1 Ссылки................................................................................
10.2 Правила автоматической валидации .........................................
10.2.1 Экран правил автоматической валидации ...........................
10.2.2 Описание правил автоматической валидации ......................
10.2.3 Проверка результатов ....................................................
10.3 Настройка правил повторного анализа........................................
10.4 Просмотр статистики .............................................................
10.4.1 Просмотр и сравнение статистики ТАТ ...............................
10.4.2 Сравнение статистики ТАТ...............................................
Приложение А Глоссарий ...........................................................................
Приложение В Спецификации ....................................................................
Приложение С Состав..................................................................................
Приложение D Алфавитный указатель.......................................................
Приложение Е Ссылки..................................................................................
--- стр. 14 ---
1. Использование настоящего руководства
1.1 Введение
Данная глава содержит информацию о том, как использовать руководство
пользователя, поставляемое с автозафузчиком CAL 8000 (далее называемая «CAL
8000»), а также справочную информацию о CAL 8000 и процедурах по эксплуатации,
устранению неполадок и техническому обслуживанию. Прежде чем приступить к
работе с CAL 8000, внимательно ознакомьтесь с настоящим руководством и строго
следуйте содержащимся в нем инструкциям.
1.2 Для кого предназначено настоящее руководство
Настоящее руководство предназначено для клинических специалистов, для:
■ получения информации об аппаратном и программном комплексе CAL8000;
о выполнения повседневных рабочих задач;
■ выполнения обслуживания кофигурации и устранения неисправностей.
1.3 Поиск необходимой информации
Настоящее руководство пользователя включает в себя 10 глав и 6 приложений.
Для поиска необходимой информации обратитесь к таблице, представленной далее.
Если нужно... См...
узнать О предполагаемом использовании, конфигурации,
основных сборках и модулях, функциях, программных
интерфейсах и рабочих процедурах CAL 8000
Глава 2 Описание кофигурации
узнать о требованиях к монтажу CAL 8000 Глава 3 Установка кофигурации
узнать о действиях, которые необходимо выполнить Глава 4 Подготовка к
перед использованием CAL 8000 использованию
узнать О повседневных процедурах и процессе Глава 5 Использование
обработки проб с помощью CAL 8000 кофигурации
узнать 0 работе модуля контроля и управления CAL 8000Глава 6 Блок контроля и
управления (БКУ)
узнать О способах просмотра и обработки результатовГлава 7 Просмотр и обработка
анализа, выполненного с помощью CAL 3000 результатов пробы
узнать О порядке обслуживания CAL 8000 Глава 8 Обслуживание
узнать О порядке устранения неполадок CAL 8000 Глава 9 Поиск и устранение
неисправностей
узнать О терминах, необходимых для понимания порядка
применения CAL 8000
Приложение А Глоссарий
узнать О технических спецификациях CAL 8000 Приложение В Спецификации
узнать О справочных материалах CAL 8000 Приложение F Ссылки
1-1
--- стр. 15 ---
Использование настоящего руководства
1.4 Информация о безопасности
в настоящем руководстве 1|Спользуются следующие символы:
Символ Значение
Прочитайте информацию под символом. Она содержит
предупреждение в отношении потенциальной
биологической опасности.
Биологическая опасность
^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Прочитайте информацию под символом. Она содержит
предупреждение об операционной опасности, которая
может привести к травме персонала.
В н и м а н и е
Прочитайте информацию под символом. Она содержит
предупреждение о возможности повреждения
технологической линии или получения ошибочных
результатов анализа._________________________________
ПРИМЕЧАНИЕ Прочитайте информацию под символом. Она содержит
сведения, на которые необходимо обратить внимание.
1.4.1 Защита от биологических угроз
Биологическая опасность
Все пробы, контроли, калибраторы, реагенты, отходы и предметы, с которыми они
вступали в контакт, представляют потенциальную опасность для здоровья. Во
время работы с ними и поверхностями, которые вступали с ними в контакт,
необходимо носить надлежащие средства индивидуальной защиты (например,
перчатки, халат, защитные очки и т. д.) и соблюдать технику безопасности в
лаборатории.
При возникновении утечки в приборе, вытекшая из прибора жидкость представляет
потенциальную опасность для здоровья.
Все компоненты и поверхности прибора являются потенциально патогенными. По
этой причине необходимо принимать соответствующие меры защиты при его
эксплуатации и обслуживании.
Д предупреждечие!
При случайном попадании реагентов на кожу, смойте их большим количеством
воды и при необходимости обратитесь к врачу. При попадании реагентов в глаза,
промойте их большим количеством воды и немедленно обратитесь к врачу.
1-4
--- стр. 19 ---
Использование настоящего руководства
1.5 Символы
Символы, используемые в настоящем руководстве:
На упаковке или на корпусе прибооа могут находиться следующие символы:
Символ Значение
А
Внимание
Примечание: Означает, что пользователю
следует ознакомиться с инструкцией, в
которой могут содержаться
предупреждения или меры
предосторожности, которые по ряду
причин невозможно указать
Биологические опасность
О «ВКЛ» (ON) для детали оборудования
•
О
«ВЫКЛ» (OFF) для детали оборудования
«ВКЛ» (ON) Включить (питание)
«ВЫКП)> (OFF) Выключить (питание)
1-8
--- стр. 20 ---
Использование настоящего руководства
КЛЕММА ЗАЩИТНОГО ПРОВОДНИКА
IVD
SN
Медицинское изделие для диагностики
in vitro
Серийный номер
ДАТА ПРОИЗВОДСТВА
Md
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
NETW ORK СЕТЕВОЙ И н т ерф ей с
PNEUMATIC UNIT
CONTROL INTERFACE
Ин т ерф ей с с и с т е м ы у п р а в л ен и я
ПНЕВМОУСТРОЙСТВОМ
i
Предел температуры
% Диапазон влажности
Ограничение атмосферного давления
устро й ство полностью
со о тветствует д ирективе СОВЕТА
о МЕДИЦИНСКИХ УСТРОЙСТВАХ ДЛЯ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO 98/79/ЕС.
Ж
след ую щ ее ОПРЕДЕЛЕНИЕ
МАРКИРОВКИ WEEE ПРИМЕНИМО
ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО В ОТНОШЕНИИ
ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕС:
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННОГО СИМВОЛА
СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О ТОМ, ЧТО
ПРОДУКТ НЕЛЬЗЯ УТИЛИЗИРОВАТЬ В
КАЧЕСТВЕ БЫТОВЫХ ОТХОДОВ.
НАДЛЕЖАЩАЯ УТИЛИЗАЦИЯ ДАННОГО
ПРОДУКТА ПОМОЖЕТ ПРЕДОТВРАТИТЬ
1-9
--- стр. 21 ---
Использование настоящего руководства
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ НЕГАТИВНЫЕ
ПОСЛЕДСТВИЯ ДЛЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ
СРЕДЫ И ЗДОРОВЬЯ ЧЕЛОВЕКА. ЗА
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ В
ОТНОШЕНИИ ВОЗВРАТА И УТИЛИЗАЦИИ
ЭТОГО ПРОДУКТА. ОБРАТИТЕСЬ К
ДИСТРИБЬЮТОРУ, У КОТОРОГО ВЫ
ПРИОБРЕТАЛИ ПРОДУКТ.
Авторизованный представитель в
Европейском сообществе.ЕС REP
1-10
--- стр. 29 ---
Описание автозагрузчика
Противопоказания: Противопоказаний к использованию автозагрузчика CAL8000 не
выявлено.
Побочные действия: Побочных действий к использованию анализатора не
выявлено.
На рисунках ниже продемонстрирована технологическая линия
\
\
lij.— ii'i
'г
1 Гематологический анализатор ВС- 3
6800PIUS
2 Прибор автоматический для 4
подготовки и окраски мазков SC-120
5 Модуль CR-ЗОГН] для разбавления
концентрированного реагента
Анализатор морфологии клеток МС-
80
Автозагрузчик CAL 8000
2.2 Конфигурация
Автозагрузчик CAL 8000 позволяет объединить автоматические гематологические
анализаторы BC-6800Plus или ВС-6800 и приборы автоматические для подготовки и
окраски мазков SC-120 в линию обработки проб с широким выбором вариантов
конфигураций, в зависимости от потребностей лаборатории.
Компонент
технологической
линии
Поддержи ваемь(е
модели
Описание функции Количество
Автоматический
гематологический
анализатор*
ВС-6800 Анализ проб крови или
жидкостей организма,
предоставление результатов
гематологического анализа
Не более 4
шт.
BC-6300PIUS
Прибор для
подготовки и
окраски мазков
SC-120 Выполняет приготовление и
окрашивание мазков
клинических проб
Не более 2
шт.
Автозагрузчик CAL 8000 Формирует технологическую
линию вместе с автоматическим
гематологическим анализатором
для обеспечения
автоматической идентификации,
распределения, транспортировки
проб до и после проведения
1 шт.
2-18
--- стр. 30 ---
Описание автозагрузчика
анализа.
Анализатор
морфологии
клеток
мс-ео Анализатор морфологии клеток
МС-80 находит и представляет
изображения клеток крови на
мазках периферической крови.
Он предназначен для
представления, классификации и
дифференциального подсчета
каждой клетки WBC;
характеристика морфологии
эритроцитов и оценка
тромбоцитов.
1 шт.
Модуль CR-30[H]
для разбавления
концентрированно
го реагента
CR-30[H] Модуль CR-30[H] для
разбавления
концентрированного реагента
используется для разбавления
концентрированного реагента с
целью создания готового к
использованию дилюента ОСТ
для разбавления проб и
промывки прибора для
подготовки и окраски мазков
1 шт.
*Не допускается использовать гематологические анализаторы разных моделей для
формирования одной технологической линии.
2.3 Основные компоненты и модули
Основная часть автозагрузчика включает в себя загрузочный модуль, несколько
модулей для транспортировки (не более 6 шт.), разгрузочного модуля, блока
контроля и управления.
На рисунке далее продемонстрирован пример конфигурации CAL 8000, включающей в
себя 2 автоматических гематологических анализатора, прибор автоматический для
подготовки и окраски мазков SC-120 и анализатор морфологии клеток МС-80 (2 + 1+1).
Рисунок 2-2 Автозагрузчик (конфигурация 2 + 1+1). Вид спереди
2И9
--- стр. 31 ---
Описание автозагрузчика
1 — Загрузочный модуль
3 — Разгрузочный модуль
Модуль транспортировки
2-20
--- стр. 49 ---
Описание автозагрузчика
Для переключения между модулем процедуры и модулем данных;
Переключение с модуля процедуры на модуль данных:
В модуле процедуры нажмите для перехода в модуль данных.
Переключение с модуля данных на модуль процедуры;
Ф iz
Для перехода в модуль процедуры нажмите в модуле данных.
2-38
--- стр. 50 ---
Описание автозагрузчика
2.3.7 Комплектующие
А в н и м а н и е
• Используйте только комплектующие и расходные материалы, изготовленные или
рекомендованные компанией Mindray для сохранения заявленных характеристик
и безопасности технологической линии. За дополнительной информацией
обращайтесь в отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к местному
дистрибьютору.
Пневматический модуль
Рисунок 2-18 Пневматический блок. Вид спереди
1 — Редуктор 2 — Индикатор
2-39
--- стр. 51 ---
Описание автозагрузчика
Рисунок 2-19 Пневматический блок. Вид сзади
1 — Выключатель 2 — Разъем
3 — Интерфейс управления электропитания
пневматическим блоком 4 — Штуцер вакуума
5 — Штуцер давления
Штативы
Спецификации применимых штативов для пробирок см. п. 4.4.1
«Спецификации применимых пробирок и штативов для пробирок».
Компьютер (не входит в комплект поставки)
Дисплей
Кабели (шнуры питания и сетевые кабели)
2-40
--- стр. 52 ---
Описание автозагрузчика
2.4 Системные функции
Загрузка проб
Лоток для загрузки вмещает в себя до 20 штативов для пробирок (200 проб). Можно
увеличить вместимость загрузки, добавив дополнительные загрузочные модули.
Разгрузка проб
Лоток для разгрузки вмещает в себя до 20 штативов для пробирок (200 проб). Можно
увеличить вместимость разгрузки, добавив дополнительные разгрузочные модули.
Напоминание о наполненности разгрузочного модуля
Автозагрузчик напоминает оператору о наполненности разгрузочного модуля
пробирками.
Идентификация штрих-кода штатива для пробирок
Автозагрузчик сканирует и идентифицирует штрих-коды штативов для пробирок.
Последовательный анализ пробирок в смежных штативах
Автозагрузчик поддерживает беспрерывный анализ пробирок в смежных штативах.
Рабочее хранение штативов для пробирок
Во время работы автозагрузчик позволяет хранить определенное количество
штативов для пробирок с пробами, которые будут или были проанализированы.
Повышенная гибкость работы с сенсорным экраном
Сенсорный экран способен перемещаться в разных направлениях, обеспечивая
удобство работы пользователей.
Транспортировка штатива для пробирок
Автозагрузчик выполняет транспортировку штативов для пробирок от загрузочного
модуля в модули транспортировки, а затем к разгрузочному модулю.
2-41
--- стр. 54 ---
технологической
Установка
3.2.2 Потребляемая мощность
ДПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Убедитесь в надлежащем заземлении прибора.
Перед включением автозагрузчика убедитесь, что входное напряжение
соответствует требованиям.
Источник питания прибора должен быть постоянного типа. Продукт включается и
выключается через переключатель или прерыватель тока. Перед установкой
технологической линии убедитесо, что здание, в котором будет установлено
оборудование, оборудовано переключателями или прерывателями тока, которые
соответствуют требованиям стандарта IEC 61010-1, находятся в
непосредственной близости от оборудования и в пределах легкой досягаемости
от пользователя, а также помечены в качестве отключающих устройств для
оборудования.
А в н и м а н и е
Подключение технологической линии и электропитания должно выполняться
только уполномоченным производителем сервисным инженером. За
безопасность любой технологической линии, частью которой является
оборудование, отвечает сборщик технологической линии.
Все выбранные для использования кабели должны соответствовать
конфигурации технологической линии.
Используемые для приборов переключатель или прерыватель элefapичecкoй
цепи, должны отвечать следующим требованиям;
1. Переключатель или прерыватель электрической цепи должны быть
установлэны капитально:
2. Они должны находиться в непосредственной близости от оборудования
и в пределах легкой досягаемости оператора;
3. Они должны быть помечены в качестве отключающих устройств для
оборудования.
3-3
--- стр. 55 ---
технологической
Установка
Потребляемая мощность
Потребляемая
м ощ ность
Напряжение: (100-240 В ) ± 10% (50/60 Гц) ± 1 Гц или
(110/115 В -) ±10% (50/60 Гц)± 1 Гц
Загрузочный модуль: 100 ВА;
Модуль транспортировки: 100 ВА;
Разгрузочный модуль: 100 ВА
Требования к
М одулю CR-30fH]
для разбавления
концентрированного
Напряжение: (100 - 240 В ~) ± 10%; частота; (50/60 Гц) ± 2
Гц; входная мощность: 200 ВА;
Напряжение: (100/115 В ~) ± 10%; частота: (50/60 Гц) ± 2
Гц; входная мощность: 600 ВА
Требования к
пневматическому
м одулю
Напряжение: (110/115 В ~) ± 10%, частота: 60 Гц ± 2 Гц;
входная мощность; 600 ВА
Спецификации кабеля
Используйте кабели, соответствующие следующим спецификациям:
Напряжение: (220/230 В ~) / Проводящий материал: 3-фазная луженая медь
(110/115 В '•) (многожильная)
Материал изоляции: ПВХ
Номинальная температура: 105 “ С
Номинальное напряжение: 600 В
Максимальный ток: 40 А
3.2.3 Требования к окружающей среде
Требования к
окружающей среде
для нормальной
работы прибора
Требования к
условиям
транспортировки
и хранения
Требования
к
окружающей
среде
Температура
окружающей
среды
15-32 V. -10-40 Г 5-40 "С
Отн. влажность 30-85 % 10-90 % 10-90 %
Атмосферно
е давление 70-106 КПа примечание 50-106 кПа 70-106 кПа
Примечание 1: При переводе на высоту допустимый диапазон составляет -400м ~3000 м
■ Окружающая среда должна быть максимально свободной от пыли,
механических вибраций, громких шумов и элеетрических помех.
До использования автозагрузчика
электромагнитную среду.
рекомендуется оценить
Не используйте данный прибор в непосредственной близости от источников
сильного электромагнитного излучения (например, неэкранированные
источники электромагнитной энергии радиочастотного диапазона), так как они
могут мешать надлежащей работе прибора.
3-4
--- стр. 56 ---
технологической
Не размещайте автозагрузчик рядом с коллекторными электродвигателями,
мерцающими флуоресцентными лампами и электрическими контактами,
которые регулярно замыкаются и размыкаются.
Не размещайте автозагрузчик под прямыми солнечными лучами
или в непосредственной близости к источникам тепла или на
сквозняке.
Автозагрузчик следует устанавливать в хорошо проветриваемом
помещении. Не размещайте автозагрузчик на наклонных поверхностях.
Необходимо подключать изделие исключительно к источнику питания с
надлежащим заземлением.
Используйте этот эвтозагрузчик только в помещении.
Установка
ПРИМЕЧАНИЕ
Обязательно используйте и храните автозагрузчик в указанных условиях.
3.2.4 Требования к канализации
ш Внутренний диаметр общих трубок ^2 дюйма (5,1 мм):
■ Обш'ие трубки приборов должны включать как горизонтальные, так и
вертикальные секции трубок. Длина вертикальной трубки должна составлять 300
мм, чтобы избежать вытекания пены;
Расстояние между двумя вертикальными трубками до соседних приборов должно быть
^300 мм;
■ Выход вертикальной трубки для приборов должен быть открыт;
■ Общие трубки должны быть расположены под углом, при этом верхняя часть
потока должна быть на 50 мм выше нижней части потока, чтобы отходы
автоматически стекали в канализацию;
■ Трубка для непосредственной утилизации отходов приборов не должна быть
перегнутой и должна быть плотно соединена с общей трубкой.
3-5
--- стр. 57 ---
Установка
1 Вертикальная трубка
(открытая)
^ко Вертикальная трубка
3 Канализационная труба 4 Общая трубка
5 Приборы
3.3 Перемещение и установка автозагрузчика
ДПРЕДУПРЕЖДЕКИЕ
• Перемещение и установка автозагрузчика не авторизованным или не
обученным компанией Mindray персоналом может привести к травме или
повреждению вашего анализатора. Не выполняйте перемещение или
установку анализатора без присутствия авторизованного компанией Mindray
персонала.
А в н и м а н и е
Установка неавторизованного программного обеспечения на ПК или использование
ПК в любых непредусмотренных целях может повлиять на стабильность работы
технологической линии или привести к получению неправильных данных. Пожалуйста,
используйте внешний ПК только ,цля анализа проб и связанных с ним целей.
3.4 Подключениетехнологической линии
Для получения информации в отношении подключения устройств, их
принадлежностей и (или) реагентов к автозагрузчику см. руководство по
эксплуатации анализаторов или SM&S.
Подключение каждого модуля CAL 8000 должен выполнять уполномоченный
компанией Mindray персонал.
3-6
--- стр. 58 ---
Подготовка к
4 Подготовка к использованию
4.1 Введение
Данная глава содержит информацию о подготовке к использованию CAL 8000,
включая примечания, с которыми необходимо ознакомиться перед использованием,
подготовку проб, пробирок и штативов для пробирок.
4.2 Перед использованием
■ Чтобы избежать ошибок не отсоединяйте никакие соединительные шнуры.
и Чтобы не повлиять на транспортировку проб или их анализ, а также,
чтобы не повредить какой-либо компонент не кладите тяжелые
предметы и не давите с применением силы на какую-либо часть
технологической линии.
■ Убедитесь, что подготовлено достаточное количество штативов для
пробирок.
Поскольку автозагрузчик получает информацию о пробах, считывая их
идентификаторы и их положение на штативах для пробирок, перед запуском
технологической линии необходимо подготовить достаточное количество
штативов для проб для проведения анализа в течение целого дня.
4-2
--- стр. 59 ---
Подготовка к
4.3 Подготовка проб
Информация В отношении подготовки проб см. в руководстве по эксплуатации
анализаторов.
4.4 Подготовка пробирок и штативов для пробирок
4.4.1 Спецификации применимых пробирок и
штативов для пробирок
Тип прибора Функции Совместимые пробирки
Штатив
для
пробирок
WB
Автоматический
гематологический
анализатор
Испытания СВС 11-13 мм (внешн. диаметр) х
65-78 мм / 80-83 мм (без/с
крышкой)
Штатив
для
пробирок
RET
Автоматический
гематологический
анализатор
Параметры RET 11-13 мм (внешн.
диаметр) х 65-78 мм / 80-83
мм (без/с крышкой)
Штатив с
пробирка
ми для КК
Автоматический
гематологический
анализатор
КК для
автоматического
гематологического
анализатора
11-13 мм (внешн.
диаметр)
X 65-78 мм / 80-83
мм (без/с
крышкой)
Штатив для
пробирок
SC-120
Прибор для подготовки
и окраски мазков
Приготовление
мазка
Штатив
для
пробирок со
штрих
кодом
Автоматический
гематологический
анализатор
Прибор для подготовки
и окраски мазков
Штативы для
пробирок со штрих
кодом
могут быть удобны,
когда в вашей
лаборатории много
проб с
недействительным
штрих-кодом и при
использовании
односторонней LIS
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые пробирки могут не подходить для штатива для пробирок (например,
пробирки с уникальными крышками). В этом случае обратитесь в отдел
обслуживания клиентов компании Mindray.
4-3
--- стр. 60 ---
Подготовка к
4.4.2 Размещение штрих-кодов
Перед анализом проб необходимо прикрепить к пробиркам штрих-коды для
идентификации проб.
Чтобы обеспечить хорошую считываемость штрих-кодов, следует их
размещать непосредственно на участке считывания.
^ВНИМ АНИЕ
Неправильное считывание штрих-кодов может произойти по следующим причинам;
Штрих-код прикреплен не в вертикальном положении;
Использование несоответствующих требованиям штрих-кодов;
Наличие крови, порошка или других загрязнителей на поверхности штрих-кода.
Для обеспечения хорошей считываемости штрих-кодов необходимо;
Правильно наклеить штрих-код в соответствии с изображением на рисунке 1;
Использовать штрих-коды в соответствии с требованиями п. В.12 «Спецификации
штрих-кодов»;
Не допускать попадания грязи и пыли на штрих-код.
ПРИМ|ЁЧАНИЕ
Наличие нескольких наклеек со штрих-кодами на одной пробирке, смещение, стирание
или смятие наклейки со штрих-кодом может привести к ошибке автозагрузки. Во
избежание таких ошибок следует соблюдать следующее;
Должным образом наклеивать наклейку со штрих-кодом в соответствии с изображением
на рисунке 4-1.
Не наклеивать одновременно несколько штрих-кодов на одну пробирку.
Убедиться в том, что поверхность штрих-кода ровная.
Чтобы предотвратить отслоение штрих-кода не следует использовать наклейки со
штрих-кодом, которые легко отслаиваются.
Убедиться что пробирку со штрих-кодом легко извлекать и обратно устанавливать в
штатив.
Штрих-код следует крепить на пробирку в соответствии с изображением на рисунке
ниже.
f 1
SrOmm
^10mm
Рисунок 4-1 Крепление штрих-кода на пробирку
4-4
--- стр. 61 ---
Подготовка к
Л II II Щ Щ
j r f .
= ^
>12
у X X X X
Рисунок 4-2 Правильное расположение штрих-кода на пробирке
.4.3 Подготовка штативов для пробирок
Наклейте штрих-код на пробирку в соответствии с изображением на рисунке ниже.
11Ш1111|11
iiiS
V W X X X
4,5 Подготовка стекол и емкостей для стекол
(лри наличии SC-120)
См. руководство по эксплуатации прибора автоматического для приготовления и окраски
мазков SC-120.
4-5
--- стр. 75 ---
технологической
пользователя (Имя пользователя)» (User ID (User Name));
• существующие данные/вместимость (количество существующих записей
для файла/максимальное количество записей, которые можно сохранить в
файле).
Считывание информации, предоставленной производителем
Управление
1
Для открытия экрана «КК» откройте в программном обеспечении для управления
лабораторными данными нажмите «Меню» — «КК».
Выберите модель анализатора для контроля качества из выпадающего списка
«Анализатор» и выберите «КК L-J» (L-J QC) в поле «Тип КК».
В таблице «Сведения о файле» выберите пустой файл КК (в диапазоне от 1 до
100).
Нажмите «Считать файл».
5
Нажмите кнопку «Обзор», а затем выберите путь расположения файла для
считывания информации о КК.
6
Нажмите «ОК», чтобы закрыть окно. После этого появится следующее
диалоговое окно:
Select Fte
6^ef(N)
6faf23<H)
Cancel
ПРИМ1ЕЧАНИЕ
Файлы КК для выбора отображаются в формате «Номер серии (уровень)»
7.
Выберите файл КК и нажмите «ОК», чтобы закрыть диалоговое окно и вернуться
в диалоговое окно «Чтение файла».
8.
Нажмите «ОК», чтобы прочитать информацию о выбранном КК в
текущем файле КК.
9
Введите такие данные, как «Источник», «Режим»,
«Диагностическая панель тестов» и «Идентификатор связи».
5-14
--- стр. 76 ---
Управление
технологической
10
11
ПРИМЕЧАНИЕ
Нельзя редактировать информацию в полях «№ файла», «Режим»
, «Редактор», «Данные/вместимость».
* При использовании CAL 8000 для анализа контроля качества, всегда
выбирайте «AL-WB» для поля «Режим» и «Mindray» для поля «Источник».
При необходимости установите флажок в «Используется».
ПРИМЕЧАНИЕ
Только для одного из файлов с одинаковым «Идентификатором КК пробы»
и режимом можно установить статус «Используется». При наличии более
одного файла КК с одинаковым идентификатором КК пробы, по умолчанию
более новому файлу присваивается статус «Используется».
Нажмите «Сохранить», чтобы сохранить информацию оКК.
ПРИМЕЧАНИЕ
Дата окончания не должна быть раньше текущей даты системы.
Ввод вручную
1
в модуле данных программного обеспечения для управления лабораторными
данными нажмите «Меню».
Во 1берите модель анализатора для контроля качества из выпадающего списка
«Анализатор» и выберите «КК L-J» в поле «Тип КК».
Чтобы открыть экран настройки КК L-J нажмите «Настройка».
4 .
В таблице «Сведения о файле» выберите файл КК (в диапазоне от 1 до 100).
5.
6.
Введите номер серии контроля одним из следующих способов;
• вручную;
• с помощью внешнего сканера штрих-кода.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Нельзя оставлять поле с номером серии пуспым. Допустимая длина - 16
символов. Можно использовать цифры, буквы и специальные символы.
Введите такие данные, как «Уровень», «Годен до», «Источник», «Режим»,
«Диагностическая панель тестов» и «Идентификатор связи». Нельзя редактировать
информацию в полях «№ файла», «Режим», «Редактор», «Данные/вместимость». При
использовании CAL 8000 для анализа контроля качества, всегда выбирайте «AL-WB»
для поля «Режим» и «Mindray» для
5-15
--- стр. 77 ---
Управление
технологической
поля «Источник».
Дата окончания не должна быть раньше текущей даты системы.
7. При необходимости установите флажок в «Используется».
ПРИМЁЧАНИЕ
8 .
Только для одного из файлов с одинаковым «№ серии КК» и
* «Идентификатором КК пробы» можно установить статус «Используется».
При наличии более одного файла КК с одинаковым идентификатором КК
пробы, по умолчани|о более новому файлу присваивается статус
«Используется».
В полях редактирования введите целевые и предельные значения в соответствии
с инструкцией по применению серии используемых контролей.
9 Для сохранения информации о КК нажмите «Сохранить».
Копирование параметров файла КК в другой гематологический анализатор
При наличии более одного гематологического анализатора на линии автозагрузчика,
можно скопировать параметры файла КК одного гематологического
анализатора в другой ._____________________________________________________________
1
Для открытия экрана «КК» в модуле данных программного обеспечении для
управления лабораторными данными нажмите «Меню» — «КК».
Выберите модель анализатора для контроля качества из выпадающего списка
«Анализатор» и выберите «КК L-J» в поле «Тип КК».
3. Чтобы открыть экран настройки КК L-J нажмите «Настройка».
4.
Выберите файл КК, который необходимо скопировать и нажмите «Копировать».
Появится диалоговое окно, изображенное ниже.
5.
Выберите гематологический анализатор, на который необходимо
скопировать параметры, и нажмите «ОК».
Выбранные параметры файла КК скопируются в необходимый
гематологический анализатор.
5-16
--- стр. 78 ---
Управление
технологической
Считывание сохраненных заранее заданных значений
При наличии сохраненных заранее установленных значений (целевых и предельных)
для текущего уровня, можно их записать в текущий файл КК.
1
В программном обеспечении для управления лабораторными данными нажмите
«Меню».
Выберите модель анализатора для контроля качества из выпадающего списка
«Анализатор» и выберите «КК L-J» в поле «Тип КК».
Чтобы открыть экран настройки КК L-J
В таблице «Сведения о файле» выберите файл КК
Введите номер серии контроля одним из следующих способов:
вручную:
с помощью внешнего сканера штрих-кода.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Нельзя оставлять поле с номером серии пустым. Допустимая длина - 16
символов. Можно использовать цифры, буквы и специальные символы.
Введите такие данные, как «Уровень», «Годен до», «Источник». «Режим»,
«Диагностическая панель тестов» и «Идентификатор связи». ______________________
ПРИМЕЧАНИЕ
7
Нельзя редактировать информацию в полях «№ файла», «Режим»,
«Редактор», «Данные/вместимость».
При использовании CAL 8000 для анализа контроля качества, всегда выбирайте
«AL-WB» для поля «Режим» и «Mindray» для поля «Источник».
Дата окончания не должна быть раньше текущей даты системы.
При необходимости установите флажок в «Используется».
ПРИМЕЧАНИЕ
Только для одного из файлов с одинаковым «N 2 КК серии» и
«Идентификатором КК пробы» можно установить статус «Используется».
При наличии более одного файла КК с одинаковым идентификатором КК
пробы, по умолчанию более новому файлу присваивается статус
8.
Нажмите кнопку «Получить заранее определенные значения», чтобы записать
сохраненные заранее определенные целевые и предельные
5-17
--- стр. 79 ---
Управление
технологической
значения (соответствующие текущему уровню) в используемый файл КК.
9.
ПРИМЕЧАНИЕ
^ Если для некоторых включаемых в запуск КК параметров отсутствуют
заранее определенные значения, необходимо ввести целевые и
предельные параметры для них вручную. Если необходимо исключить из
запуска КК некоторые параметры с заранее определенными значениями
можно удалить целевые и предельные значения данных параметров
вручную после записи заранее определенных значений.
Нажмите «Сохранить», чтобы сохранить информацию о КК.
Введение значений «Среднее» и SD (стандартное
отклонение) вручную
Можно вручную ввести среднее значение и значения SD (стандартного
отклонения) для параметров КК.
1.
В модуле данных программного обеспечения для управления
лабораторными данными нажмите «Меню».
2.
Выберите модель анализатора для контроля качества из выпадающего списка
«Анализатор» и выберите «КК L-J» в поле «Тип КК».
3. Чтобы открыть экран настройки КК L-J нажмите «Настройка».
4 .
В таблице «Сведения о файле» выберите файл КК (в диапазоне от 1 до 100).
^ ^ В таблице КК введите среднее значение и значение SD (стандартного
отклонения) для параметров.
6. Нажмите «Сохранить», чтобы сохранить информацию оКК.
Запуск подсчета КК
1 .
Выполните настройку файлов КК в модуле данных
программного обеспечения для управления лабораторными
данными.
2.
Поместите надлежащим образом подготовленную пробирку с контролем
(порядок подготовки контролей см. в руководстве по эксплуатации анализатора
и инструкции по использованию контроля) в специальный штатив для пробирок
сКК.
ПРИМЕЧАНИЕ
Не помещайте контроль в обычный штатив для пробирок, иначе система не
сможет его идентифицировать.
Для каждого 'гипа анализаторов предназначены соответствующие специальные
штативы для пробирок с КК Необходимо убедиться в том, что вы используете
надлежащий илатив для пробирок с КК (см. 2,3.6 «Принадлежности » —
«Ш тативыдля пробирок^-).
5-18
--- стр. 80 ---
3.
технологической
Поместите штатив с пробирками, содержащими контроль, на лоток для зафузки или
буферную зону зафуэки анализатора так. чтобы отверстие ал^атива было направлено по
направлению к оператору.
У Автозагрузчик автоматически перемещает штативы
для КК в соответствующий анализатор для
выполнения КК.
После завершения всех анализов автоза 1'рузчик перемещает
штативы с пробирками для КК к лотку для разгрузки.
Управление
5.8.2 Проверка КК L.-J
Более подробную информацию о результатах КК можно посмотреть в программном
обеспечении для управления лабораторными данными. Для просмотра информации о
КК нажмите «Меню» — «КК».
Программное обеспечение для управления лабораторными данными поддерживает 4
режима просмотра результатов контроля качества:
■ график L-J;
■ таблица L-J;
■ график параметров КК:
■ ежемесячный график КК.
Просмотр графика КК
1
Для открытия экрана «КК» откройте в программном обеспечении для управления
лабораторными данными нажмите «Меню» — «КК».
Выберите анализатор из выпадающего списка «Анализатор» и выберите «КК L-J» в
поле «Тип КК».
3. Чтобы открыть экран просмотра графика КК нажмите «График».
т т щ ^ шт т т мш* w fm чт щ . , т л ш
I................S
5-19
--- стр. 81 ---
Управление
технологической
4. Выберите номер файла КК, и на экране отобразится график КК. График КК:
Ось X графика отображает количество результатов КК, а ось Y — результаты КК.
Синяя вертикальная линия отображает текущий выбранный результат КК.
Три цифры в левой части графика соответствуют трем перекрестным линиям на
графике, которые (снизу вверх) отображают нижний предел, целевой и верхний
предел результатов параметров.
Верхний предел: целевое значение контроля + предел
Целевое значение: эталонное значение контроля
Нижний предел: целевое значе.(ие контроля - предел
Три значения в правой части графика указывают:
Среди, — среднее значение результатов параметра КК;
SD - стандартное отклонение;
CV% - коэффициент вариации.
11
1 х ,
среди. “ ‘ ^
п
SD =
Х(Х. -Средн.)-
п-1
SDcv% = --------хЮО
Среди.
где п — количество запусков КК;
Xi — результат измерения числа i для параметра.
Определенные цвета точек и^леют разные значения:
Черные точки: точки находятся в ожидаемом диапазоне;
Красные точки: точки находятся вне контролируемого диапазона.
Удаление (администраторы)
1. Нажмите «Удалить». Появится следующее диалоговое окно:
5-20
--- стр. 82 ---
Управление
'технологической
Current Data
АН Data
OK Cancel
2.
выберите «Текущие данные» или «Все данные» для удаления соответствующих данных.
ПРИМЁЧАНИЕ
Во время удаления текущих данных убедитесь, что выбраны
нужные данные для удаления.
3.
Нажмите кнопку «ОК», чтобы удалить выбранные да 1-;ные и закрыть диалоговое
окно.
Новы й флакон / отмена нового флакона
Если просматриваемые результаты КК получены в результате выполнения анализа с
использованием нового флакона контроля той же серии, во время просмотра данных КК на графике
КК или на графике параметров КК следует выделить точки КК. полученные с использованием
контроля из нового флакона, чтобы они отличались от результатов КК, полученных с
использованием контроля из старого флакона.
1
Переместите зеленую линию в первую точку КК с использованием контроля из нового
флакона.
2
Нажмите кнопку «Новый флакон», а затем в точке КК с использованием контроля
из нового флакона появится синяя линия.
После запуска КК с использованием другого контроля из нового флакона (той же серии) и
^ ^ сохранения результатов КК, можно пометить текущие точки КК с использованием
контроля из нового флакона в соответствии с шагами 1 и 2.
Чтобы отменить новый идентификатор флакона, найдите его и нажмите кнопку
«Отменить новый флакон».
Расчет и сохранение заранее установленных значений (администратор)
Если 3 или более результатов КК выходят за предельные значения для параметров КК, можно
выполнить следуюу. 1ие шаги для расчета и сохранения заранее устачовленного значения для
параметра:
1
2.
Чтобы обнаружить диапазон д^тя расчета заранее установленных значений нажмите
кнопку «Рассчитать заранее установленные значения», после чего отобразятся две
черные линии.
Чтобы обнаружить диапазон для расчета заранее установленных значений нажмите
кнопку «Рассчитать заранее установленные значения», после чего отобразятся две
черные линии.
Среднее значение, SD и C V % (справа от графика) изменятся на новые результаты,
полученные в результате расчета в выбранном диапазоне.
5-21
--- стр. 83 ---
Управление
технологической
4.
Для сохранения новых результатов нажмите кнопку «Сохранить заранее
установленные значения», и текущие среднее значение, SD и CV% будут
сохранены в качестве заранее установленных значений для соответствующих
уровней (высокий / нор>иальный / низкий). Затем две строки выбора исчезнут, а
среднее значение, SD и CV% вернутся к результатам, вычисленным в ходе всех
КК.
ПРИМЕЧАНИЕ
Расчет и отображение заранее установленных значений доступны только в том
случае, если 3 или более результатов параметра (в пределах диапазона
расчета) находятся в диапазоне между предельными значениями. В противном
случае заранее установленные значения будут пустыми.
Можно сохранить три набора заранее установленных значений (для контролей
высокого, нормального и низкого уровней соответственно).
Печать
Следуйте инструкциям, описанным далее;
^ Нажмите «Печать»; появится следующее диалоговое окно:
| И Н 1 Я Й & В И В Й В И Б
i A t Data
О Specified Date
OK Cancel
Выберите что необходимо распечатать: «Все данные» или
«Отдельные данные».
При необходимости печати отдельных данных укажите диапазон данных для
печати, введя или выбрав начальные и конечные данные.
3. Нажмите «ОК». чтобы закрыть диалоговое окно и выполнить экспорт данных.
ПРИМЕЧАНИЕ
Зеленая вертикальная линия и значения соответсгвующнх точек КК
* напечатаны не будут.
Предварительный просмотр печати
Нажмите «Предварительный просмотр»; появится следующее диалоговое окно:
5-22
--- стр. 84 ---
Управление
' технологической
• ANOaa
О Specif«d Data
OK
2.
Выберите вариант предварительного просмотра; «Все данные»
или «Отдельные данные».
При необходимости просмотра отдельных данных укажите диапазон
данных для просмотра, введя или выбрав начальные и конечные данные.
3 ,
4.
Для перехода к экрану предварительного просмотра печати нажмите «ОК».
Чтобы закрыть окно нажмите «Закрыть».
Просмотр таблицы КК
1
Для открытия экрана «КК» откройте в программном обеспечении для управления
лабораторными данными нажмите «Меню» — «КК».
2.
Выберите анализатор из выпадающего списка «Анализатор» и выберите
«КК L-J» в поле «Тип КК».
3.
Чтобы открыть экран Таблицы КК нажмите «Таблица».
Результаты, которые выходят за предельные значения будут помечены (обычно
помечаются знаками «В» (Выс.) и «Н» (Низк.)).
Выберите номер файла КК, и на экране отобразится таблица КК.
5-23
--- стр. 85 ---
технологической
Управление
Таблица КК L-J
м
т в т . т ^ M a w « « • a L а т « . .
т т ш 1 NiBMr к1 Я Ш С О
и м ен и я w » c e м я и о »
I шо о «о -
\- Ф
1 ЗЕГТ “ Г — •и .. Т Е Р П а Г
... ЯГ9П a*W»M •мня» т т г ь яя*м МЯ1
t. 1>и • н in i4ii iSM 19Я tfM *г
мм* • в т •iWl •Яш etm* •
ъ * t n rt ' »; V* «г* »• 1 М2
?я 2 9 1ST гг тя * •
т t т я Я я Г а» • 1 ' р
«т ФШ • т • ТО •тя iTH ITW |?*а •Tit IlH 1 *м
ааг.. т л •> i4T я 1 Об tti м
Ж1 16
ш Я1
»•
гя
Ш
»
71»
а» 7Я * 1 ,
ЯТ 9 S « я « Я т м
я / л t ят жт Я1 n t 1М
и «« •« • 4 <« *1
т т <п а f is в» «* -Hi
г«я II« и HI ia к •1 if »#» я» пт 'а
• . Oi • I i> $ / ■ 1 12 «1 iT •» « г г
ЫН щч «1 Wi Я i MJ Же
: |OD о» •1» 1И 124 *л
<а •« * 1 ■« ii а» 1* и «я
J t Ж1 я 1 Я ! Ml Я * «( * гм*
м ,1 Aft «6 • ) • » 9 f • »
WV 1* $ лв к» О»
46S MI0 Я | 4Х« я# я i iV.* 4S* и*
<•< >4 я* Hi
■*’ 1 * ч
Ф
Область кнопок Удали'^ь: нажмите данную кнопку, чтобы удалить выбранные или все
данные КК
Печать: на>шите данную кнопку, чтобы распечатать таблицу КК
Предварительный просмотр печати: нажмите данную кнопку для
предварительного просмотра таблицы
Отправить: нажмите данную кнопку, чтобы отправить выбранные или все
данные КК е. LIS
Экспорт: нажмите данную кнопку, чтобы экспортировать выбранные или все
даннь^е КК по указанному пути
Выбрать точку КК: если при выборе на экране «График ежемесячного КК»
метода «Последовательность в течение суток» или «По дате КК» для
построения графика ежемесячного контроля качества, для параметра в
течение одного дня будет более 1 пункта данных КК, система использует
более новые данные для построения графика ежемесячного КК по
умолчанию. Можно использовать кнопку «Выбрать точку КК», чтобы
вручную выбрать точки ККдля построения графика ежемесячного КК.
Выбранные точки КК будут помечены фиолетовым квадратом.
и
2017/П/б
19:00
RD
2017/11/6
19:61
RD
5-24
--- стр. 86 ---
технологической
Управление
Выбрав необходимые точки КК нажмите «Завери 1ита выбор».
2 Область
информации О
файле
Отображение информации о файлах КК, которые используются в
настоящий момент, включая номер серии, уровень, дату истечения срока
годности, источник контроля, диагностическая панель тестов КК, редактор и
идентификатор пробы КК.
3 Область
результатов КК
Отображение результатов КК соответствующего файла КК.
Просглотр графика параметров КК
1.
В программном обеспечение для управления лабораторными данными
нажмите «Меню».
2.
А г
Выберите анализатор из выпадающего списка «Анализатор» и выберите
«КК Ы » (L-J QC) в поле «Тип КК».
3
Чтобы открыть экран просмотра графика параметров КК нажмите
«График параметров КК».
Выберите номер файла КК, и на экране отобразится таблица КК.
Настройка графика параметров КК.
1. Параметр: из выпадающего списка «Параметр» выберите
параметр для построения графика КК.
2. Выберите один из методов построения графика КК: «По дате КК»,
«Последовательность в течение суток» или «Все»,
3. (Опционально) При необходимости измените значения Х-Меап (Средняя) и SD и нажмите «Сохранить»,
Экран «График параметров КК»
и т ы к
ивмм I
т л т
П 4 П ^
гочт'р
<Ю 1«1Яапм .
li.«
1«| ; я»г v)| vr W M
U l I I III I t
Экран графика параметров КК включает в себя область информации о файле, область
графика КК и область комментариев.
■ Область информации о файле
5-25
--- стр. 87 ---
технологической
Отображение информации о файлах КК, которые используются в настоящий момент,
включая номер серии, уровень, дату истечения срока годности, источник контроля,
диагностическая панель тестов КК, редактор и идентификатор пробы КК.
Управление
■ Область графика КК
В выпадающем списке «Параметр» можно выбрать параметр для построения графика
КК. а в выпадающем списке «Точка КК» — метод построения точек КК; «По дате КК».
«Последовательность в течение суток» или «Все».
Значения по умолчанию в полях «X Mean» и «SD» — последние рассчитанные
значения. Значения можно отредактировать вручную или выполнить их пересчет.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Значения «X Mean» и «SD» будут нулевыми, если для параметра будет менее 3
действительных точек КК.
• Если при выборе метода построения кривой «По дате КК»,
«Последовательность в течение суток» в определенный день будет более 1 точки
КК, все точки будут отображаться на графике, но только самые новые точки каждого
дня будут связующими точками кривой.
После настройки всей информации перетащите полосу прокрутки; график КК построится
автоматически, а номер точки КК, результаты анализа и информация об операторе
отобразятся под графиком КК.
■ КК анализа и область меток
В этой области отображены результаты КК анализа. При необходимости текст можно
редактировать.
Расчет целевого значени51
1
На экране «График параметров КК» нажмите «Рассчитать целевой»; появится
экран, представленный далее.
Рага WBC
Dace Range S^n -1 4 «• - - - 20i7-lC-30
XUean 3725 SO 0 053 CV <4>
ок
о*
Сяг>;е1
2.
После выбора диапазона дат. будут автоматически рассчитаны и отображены в
соответствующих полях среднее X, SD и CV.
3.
Для ввода рассчитанного целевого значения на экран графика параметров КК
нажмите «Применить»
5-26
--- стр. 88 ---
Управление
технологической
4. Чтобы сохранить целевое значение и закрыть диалоговое окно нажмите «ОК».
ПРИМЁЧАНИЕ
Если в выбранном диапазоне дат отсутствуют данные, появится сообидение с
просьбой повторно выбрать диапазон дат.
Ссхранение
При изменении значения среднего X или SD, а также при получении новых значений
среднего X или SD в результате расчета целевого значения, нажмите «Сохранить»,
чтобы сохранить настройки.
Новый флакон / отмена нового флакона
Если просматриваемые результаты КК получены в результате выполнения анализа с
использованием нового флакона контроля той же серии, во время просмотра данных КК на
графике КК или на графике параметров КК следует выделить точки КК. полученные с
использованием контроля из нового флакона, чтобы они отличались от результатов КК.
полученных с использованием контроля из старого флакона.
1
Переместите зеленую линию в первую точку КК с использованием контроля из
нового флакона.
2
Нажмите кнопку «Новый флакон», а затем в точке КК с использованием
, контроля из нового флакона появится синяя линия.
3
После запуска КК с использованием другого контроля из нового флакона (той же серии) и
сохранения результатов КК, можно пометить текущие точки КК с использованием
" контроля из нового флакона в соответствии с шагами 1 и 2. ___________________________________
Чтобы отменить новый идентификатор флакона, найдите его и нажмите кнопку
«Отменить новый флакон».
Просмотр графика ежемесячного КК
1
Для открытия экрана «КК» откройте в программном обеспечении для управления
лабораторными данными нажмите «Меню» — «КК».
Выберите анализатор из выпадающего списка «Анализатор» и выберите
в поле «Тип КК».
Чтобы открыть экран «График ежемесячного КК» нажмите «График ежемесячного
КК».
5-27
--- стр. 89 ---
технологической
Экран «График ежемесячного КК»
Управление
кя ,.ч'Ч-
*
(D
1 О бласть
настройки
инф орм ации О
В этой области отображаются «Диапазон времени»,
«Параметр». «Уровень КК» и методы построения графика.
Параметр: из выпадающего списка «Параметр» выберите
параметр для построения графика КК,
КК
Уровень: из выпадающего списка «Уровень» выберите уровень,
чтобы задать уровень контроля, подлежащего проверке.
Можно выбрать любой из уровней или комбинацию двух или трех
уровней.
На экране отобразится информация о выбранных уровнях
контроля, номер серии контроля, срок его годности, а также
значения среднего X и SD выбранного параметра.
Точка КК; из выпадающего списка «Точка КК» выберите режим
построения графика КК'
«Последовательность в течение суток»; при выборе данного
варианта система отображает информацию КК на даты, в которые
были найдены данные КК (если в определенный день нет данных
КК, дата не отобразится). Если в определенный день имеется
более 1 точки КК, для построения графика будет использована
только самая новая точка КК. Можно также указать точки КК для
построения графика, используя функцию выбора точек КК на
экране таблицы КК.
«По дате КК)»: при выборе данного варианта система отображает
информацию 0 КК на все даты (даже если в определен;ный день
отсутствуют точки КК, дата будет отображена без точек КК). Если
в определенный день имеется более 1 точки КК. для построения
графика будет использована только самая новая точка КК. Можно
также указать точки КК для построения графика, используя
функцию выбора точек КК на экране таблицы КК.
5-28
--- стр. 90 ---
технологической
Управление
Все: при выборе данного варианта отображаются все точки КК.
Метод построения: при выборе отображения графика КК реагентов
для КК более одного уровня, из выпадающего списка «Метод
построения» выберите гиетод построения графика:
Отдельный график; график КК для выбранных параметров
отображается для разных уровней соответственно;
Комплексный график: график КК для выбранных параметров всех
выбранных уровней отображается на одном графике
Отправить: нажмите данную кнопку, чтобы отправить выбранные
или все данные КК в LIS
Экспорт; нагкмите данную кнопку, чтобы экспортировать
выбранные или все данные КК по указанному пути
Методы отображения; в выпадающем списке «Методы
отображения» выберите способ отображения данных КК;
Все: отображение всех данных КК определенной серии (может
включать данные КК в течение нескольких месяцев);
По месяцам; отображение данных КК одной и той же серии за
текущий месяц. При выборе данного варианта, на графике КК
могут отображаться только данные 2 серий для контроля каждого
уоовня. При наличии более двух серий контролей, выберите
необходимую (-ые) из раскрывающегося списка (-ов) «№ серии».
Область графика
КК
В области графика КК отображен график КК. построенный на
основе параметров КК
3-29
--- стр. 91 ---
технологической
Управление
Ежемесячный график КК — отдельный график
1 Выбранный месяц /
2 Дата /
3 Кривая КК для контроля высокого
уровня (фиолетовая)
Если в выпадающем списке «Уровень» не
выбран уровень, или отсу^'ствуют данные КК
для какого-либо уровня в течение
определенного временного диапазона, кривая
КК отображена не будет
4 Точка КК для контроля высокого
уровня (точки)
Точки реагента для КК отображены
полностью фиолетовыми кружками
Точки КК вне предельных значений контроля
отображены
5-30
--- стр. 92 ---
'технологической
Управлоние
красными полыми кружками
5 Кривая КК для контроля среднего
уровня (зеленая)
Если в выпадающем списке ^Уровень» не
выбран уровень, или отсутствуют данные КК
для какого-либо уровня в течение
определенного временного диапазона, кривая
КК отображена не будет
6 Точка КК точка для контроля
среднего уровня (квадратики)
Точки реагента для КК отображены полностью
зелеными квадратиками Точки КК вне
предельных значений контроля отображены
зелеными поль 1ми квадратиками
7 Кривая КК для контроля низкого
уровня (синяя)
Если в выпадающем списке «Уровень» не
выбран уровень, или отсутствуют данные КК
для какого-либо уровня в течение
определенного временного диапазона, кривая
КК отображена не будет
8 Точка ККдля контроля низкого
уровня (треугольники)
Точки реагента для КК отображены
полностью синими треугольниками
Точки КК вне предельных значений контроля
отображены синими полыми треугольниками
9 Тревожная точка КК (оранжевая) Точки КК, которые попадают в диапазон между
± 2SD и ± 3SD, отмечены как «тревожные
точки КК» и помечены оранжевыми полыми
фигурами.
1 Выбранный месяц /
2 Дата /
3 Данные КК для выбранного уровня КК
на соответствующую дату
Данные КК, находящиеся в нормальном
диапазоне, отображены черным цветом:
Данные КК. которые выходят зг
предельные значения отображены красным
цветом.
5-31
--- стр. 93 ---
технологической
Управление
5.8.3 КК Х-В
КК Х-В — это анализ взвешенного скользящего среднего, в котором используются значения,
полученные из проб пациентов. В ходе данного анализа для демонстрации функциональных
характеристик прибора для гематологического анализа используют 3 показателя эритроцитов
(MCV, мен и МСНС).
Рекомендуется применять ККХ-В, если в лаборатории ежедневно выполняется анализ более 100
проб. Для эффективности Х-В требуется рандомизация проб и отбор пациентов для
предотвращения искажения показателей. Данный анализ позволяет наблюдать тренд
результатов КК в референсном диапазоне, сфермированном с помощью указанных целевых и
предельных значений.
Анализатор осуществляет КК Х-В по 3 параметрам; MCV, МСН и МСНС. Каждая группа проб для
КК анализа Х-В состоит из результатов 20-200 проб, полученных в оезультате стандартного
анализа в режимах WB (цельная кровь) и PD (предразведения). Анализатор может сохранять до
1000 результатов КК Х-В. Когда сохраненные результаты КК достигнут максимального числа,
запись новых результатов будет осуществляться поверх самых старых.
Определение валидности проб для КК Х-В
В ходе ККХ-В результаты выборки, соответствующие любому из следующих условий,
считаются недействительными а не могут использоваться в расчете КК.
результаты выборки, превышающие линейный диапазон;
фоновые результаты;
результаты проб, не соответствующие правилам «Настройки валидности пробы»;
результаты КК L-J;
данные калибровки.
Настройка правил КК Х-В
Администраторы могут настроить правила КК Х-В на экране настройки КК ХВ.
1
В программном обеспечении для управления лабораторными данными нажмите
«Меню».
2. Из выпадающего списка «Анализатор» выберите анализатор:
3. В пункте «Тип КК» выберите «КК Х-В».
4. При необходимости выполните настройку правил ККХ-В.
5-32
--- стр. 94 ---
Управление
технологической
Описание настроек см. далее.
Включен ие/вык
лючение КК X-
В
Для включения/выключения
КК Х-В выберите «Вкл.» и
«Выкл.» соотве!ственно
При выборе варианта «Выкл.» анализатор
не будет осуществлять КК Х-В.
Пробы / серия Количество проб, которое
необходимо включить в
расчет точки КК Х-В,
Диапазон настройки; 20-200;
Например, при установке значения 20 для
параметра «Пробы/серия», когда в анализаторе
будет 20 подходящих проб, он автоматически
начнет выполнять КК Х-В.
Настройка
целевых/пре-
дельных
значений
Введите
цепевые/предельные
значения для
каждого параметра
Необходимо заполнить целевые и предельные
значения для всех параметров КК.
Единицы целевых/предельных значений всех
параметров аналогичны единицам на экране
«Настройка единиц измерения»
гематологического анализатора.
Настройка
валидности
пробы
В области настройки
валидности пробы экрана
настройки КК Х-В введите
верхний и нижний пределы
4 параметров.
«Настройка валидности пробы» — определение
диапазонов валидности результатов RBC, MCV,
м е н и М СНС. Результаты пробы можно
использовать для расчета КК Х-В, только в
случае если результаты всех этих четырех
параметров находятся в указанных диапазонах
Настраивая значения валидности пробы следует
помнить о том, что верхний предел не должен
быть меньше нижнего. В противном случае,
высветиться сообщение с просьбой
пересмотреть установленные диапазоны.
Диапазоны валидности параметров R B C равны
их диапазонам линейности; диапазоны
валидности других параметров равны их
диапазонам отображения.
Все диапазоны следует вводить числами с
точностью до одной десятой. Длина введенного
числа не может превышать длину текстового
поля.
Единицы верхних и нижних предельных
значений всех параметров аналогичны
единицам на экране «Настройка единиц
измерения».__________________________________________
5-33
--- стр. 95 ---
технологической
Управление
Сброс целевых Чтобы вернуть целевые и При выборе параметра «По SD(#)»,
и предельных предельные значения к предельные значения отображаются в формате
значениям по умолчанию единицы изменения SD;
значений нажмите «Сброс целевых и При выборе параметра «По CV(%)»предельных значений». предельные значения отображаются в формате
процента CV:
Запуск программы КК Х-В
После редактирования настроек Х-В система автоматически запускает КК Х-В.
Система автоматически выполняет вычисление Х-В после каждых 20-200 валидных
результатов проб (в соответствии с настройками «Пробы / серия»).
Результаты можно посмотреть в графике КК Х-В или в таблице КК Х-В.
Выход результатов КК за предельные значения
При выходе результатов КК за предельные значения контроля, обратитесь
к инструкциям в руководстве по эксплуатации гематологического
анализатооа.
5.9 Режим ожидания
Если все приборы, подключенные к CAL 8000, находятся в режиме ожидания, а сама
система находится в режиме ожидания более 30 минут, все модули CAL 8000 переходят
в режим ожидания. Для выход? из режима ожидания, поместите штатив для пробирок
на лоток для загрузки (неприменимо, если отключена функция автозагрузки или при
наличии ошибки в модуле загрузки), или выведите любой из приборов автозагрузчика
из режима ожидания (порядок вывода из режима ожидания см. в руководстве по
эксплуатации соответствующего прибора).
Если модули находятся в режиме ожидания, индикаторы на соответствующих дорожках
горят желтым цветом. При переходе в / выходе из режима ожидания, индикаторы на
соответствующих дорожках мигают желтым цветом.
5-3^
--- стр. 96 ---
Управление
технологической
Микроскопический анализ
1.
Для обновления результатов DIFF используйте счетчик WBC
Б области «Список проб» программного обеспечения для управления лабораторными
данными выберите пробу для микроскопического анализа и нажмите «Микроскопический» в
области отпета о результатах.__________________________________________________________
2. Нажмите «Счетчик» в нижней части области «Результаты D1FF» (.
OIFF Result*
Рага ^
Р |Seg
R B ijnd
R
V t
MeulrophtI
Lymphocyte
Monocyte
Eotanophil
Basophil
^ Counter ■■■ * '
Отобразится счетчик
3
Нажмите кнопку «Всего» (Total) и выберите из выпадающего списка общее количество
клеток, необходимых для подсчета.
Изучите мазок крови под микроскопом. Выполните подсчет клеток подтипа WBC,
нажимая соответствующие кнопки на клавиатуре, пока не будет достигнуто общее
количество.
5-35
--- стр. 97 ---
Управление
~технологической
СОВЕТ
• Вь^берите один из результатов подсчета подтипа и нажмите «-», и
количество уменьшится на 1.
• Нажмите «Сброс», чтобы сбросить количество ячеек.
• Нах(мите «Отмена», чтобы выйти из счетчика.
5
Нажмите «ОК», чтобы подтвердить результаты подсчета DIFF.
. В области «Результаты DIFF» отобразятся обновленные
результаты DIFF.
0 а) Для обновления результатов DIFF в отчете
1, Нажмите «Исправить отчет» в нижней части области «Результаты DIFF».
Появится диалоговое окно, изображенное далее:
Раз From To
J J Correct DIFF
Meu% 53 6 32 0
Lym% 41 0 27.0
Mon% 4 3 330
Eos% 0.8 2.0
5as% 0 3 1 0
TJCor'ectlMG
IMG% 0.0 |2.0
yj Cored NRBC
HRBC% 0.00
WBC 536 5.36
в Abnomal WBC
Meta'H 20
8and% 320
elastic 3.0
ОК
2. Выберите элементы параметров, которые необходимо обновить, и нажмите «ОК».
^ Результаты соответствующих параметров обновятся на экране «Микроскоп» и
«Результаты отчета», а обновленные резулотаты будут отмечены пометкой
«Микроскопическая валидация пройдена» @
Ь) Для отображения результатов микроскопического анализа в области
«Примечание»:
После обновления результатов DIFF нажмите на панели инструментов кнопку
«Завершить редактирование».
Обновленные «Результаты DIFF» отобразятся в столбце «Примечание».
5-36
--- стр. 98 ---
Непосредстпенный ввод новых результатов DIFF
Управление
технологической
В области «Список проб» программного обеспечения для управления
лабораторными данными выберите пробу для микроскопического анализа и
нажмите «Микроскопический» в области отчета о результатах.
i CofTeci Report i Counter »
Для добавления новой строки
параметра WBC DIFF нажмите
кнопку «+» в области «Результаты
DIFF»;
Для удаления параметра нажмите
кнопку «-» в области «Результаты
DIFF»;
Дня выбора нового параметра из
выпадающего списка в области
«Резуль'^аты DIFF» выберите
строку параметра WBC DIFF и
нажмите на ячейку «Параметры»:
Для ввода нового значения в
области «Результаты DIFF»
выберите строку параметра WBC
DIFF и щелкните на ячейку «%».
3 . а) Для обновления результатов DIFF в отчете о результатах:
1. Нажмите «Исправить отчет» в нижней части области «Результаты DIFF».
✓ Появится следующее диалоговое окно;
Se(ect Paraipetilts for
Гьгз From To
J Corrftct DIFF
Meu% Ъ'б ’32 0
Lym% 410 'S70
Won% 4 3 )330
l;OS% 0.8 2.0
Bas4> 0.3 'l 0
> Correct IMG ' ■
IMG% |2.0
•/'Correct NRBC
NREC% 0,00
WBC 5.3B 536
Abnormal WBC
Meta% [гТ"
Band% ]32 0
Blasts 130
OK Caruet
5-37
--- стр. 99 ---
Управление
технологической
2. Выберите элементы параметров, которые необходимо обновить, и нажмите «ОК».
Результаты соответствующих параметров обновятся на экране
«Микроскоп» и «Результаты отчета», а обновленные результаты будут
отмечены пометкой «Микроскопическая валидация пройдена» ©
Ь) Для отображения результатов микроскопического анализа в области
«Примечание»:
После обновления результатов DIFF нажмите на панели инструментов кнопку
«Завершить редактирование».
Обновленные «Результаты DIFF» отобразятся в столбце «Примечание».
Добавление информации о морфологии
I , В области «Список проб» программного обеспечения для управления лабораторными
данными выберите пробу для микроскопического анализа и нажмите «Микроскопический» в
области отчета о результатах.
2 . Нажмите «+» в области «Морфология»
Morphology
к*ее« •еМ w*ipNi
И й
5-38
--- стр. 100 ---
Управление
технологической
3.
Выберите один или несколько параметров морфологии, нажимая на них, и
нажмите «ОК».
Щелкните по ячейке «Степень» после параметра, и
появится диалоговое окно выбора степени.
Degree
+++++++
Occasional
А Few
Some
Нажмите «Завершить редактирование».
✓ В области «Примечание» отобразится обновленная информация о
морфологии.
Подтверждение валидации параметров
1 В области «Список проб» программного обеспечения для управления
лабораторными данными выберите пробу для микроскопического анализа и
нажмите «Микроскопический» в области отчета о результатах.
Установите флажок в поле «VAL» напротив результата, валидацию которого
необходимо выполнить.
Нажмите «Завершить редактирование».
Справа от соответствующего результата появится отметка «Валидированно» ^
5-39
--- стр. 101 ---
Блок контроля и управления (6КУ)
6. Блок контроля и управления (БКУ)
6.1 Введение
В настоящей главе описаны функции блока контроля и управления C AL 8000 и процедуры,
которые он выполняет.
Блок контроля и управления (БКУ) представляет собой комплекс программных средств системы,
интегрированный в ПК. Пользователь может запустить БКУ на стороннем дисплее для контроля
всех подключенных моделей и приборов, отслеживания перемещения проб, установки порядка
передвижения проб и настройки времени автоматического включения и выключения разных
приборов. t II м< *14
6.2 Контроль статуса системы
Чтобы открыть экран статуса прибора нажмите на вкладку «Статус прибора».
На экране «Статус прибора» отображается состояние всех приборов, подключенных к
автозагрузчику.
На рисунке далее продемонстрирован экран БКУ для автозагрузчика, к которому
подключено 3 гематологических анализатора и 1 прибор автоматический для
подготовки и окраски мазков SC-120 (SM&S).
Справа налево на экране отображены статус лотка для загрузки, лотка для разгрузки, 3
гематологических анализаторов и прибора автоматического для подготовки и окраски
мазков SC-120.
б Ч
Экран БКУ CAL 8000
6-
40
--- стр. 114 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
7.2.2 Результат поиска
Быстрый поиск сегодняшних проб
search ЧоСау Q. AcJvanced
Для поиска пробы (функция поддерживает поиск проб только за текущий день)
' • введите в поле поиска идентификатор пробы полностью или частично.
СОВЕТ
• Функция поддерживает поиск по неточному соответствию. Например, при вводе
«6014» отобразятся все пробы, в идентификаторе которых содержится «6014».
О Чтобы начать поиск нажмите на значок поиска « Q . » или нажмите на клавиатуре «Ввод»
(Enter).
Залир*сЮ Tube
Posenn Tnw
«»Г40^4б«10 Ь4-1 9.36
16/7.20
е0140/ГЮ110 Ы 2 9:37
167.20
&0144&90810 06-1 0-37
«У//20
60144-198310 66-2 »37
167/20
60140756610 54-3 030
16/7/20
60144096110 86-3 038
167/20
601'080?810 64 4 939
167/20
1Ю1409?5510 Ы-5 9.40
167/20
В области списка проб отображаются все пробы,
соответствующие требованиям запроса.
✓
Число на вкладке «Результат
поиска» указывает общее
количество всех проб,
соответствующих условиям поиска.
Расширенный поиск
1. Нажмите на кнопку «Расширенный поиск» рядом с окном поиска.
Snii l iiBinpres todd^ Q ,^ H Advanced
Появится следующее диалоговое окно;
7-5
--- стр. 115 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
ш
а*еыA fiatysa
mseumen
20te/ S/24 ( 3 - 201» Ы г*
$явгсп вп*у RIX) &«пр1м
ш
SamuteD ^_
SN
FirslNwn*_
L asifta m
РаМл1 D
Оег-вгепет
ParwTMW ceniMione
Opatab.^ by
va>«>aMby
O c*>e<eeby
D ugnoiM lrfo
CorrvrwPts
(Опционально) При необходимости введите «Дату анализа», «Идентификатор пробы», «Имя»,
«Идентификатор пациента», «Отделение», «Оператор», «Выполнил валидацию», «Доставил»,
«Информация о диагнозе» и «Примечание».
СОВЕТ
• Функция поддерживает поиск по неточному соответствию. Например, при вводе
«6014» отобразятся все пробы, в идентификаторе которых содержится «6014».
(Опционально) Настройка условий параметров:
Программное oбecпeчeн^,e для управления лабораторными данными поддерживает поиск
проб, удовлетворяющих определенным условиям параметров.
1. В области «Условия параметров» нажмите «Выбрать»,
2. В диалоговом окне «Выбрать» выберите нужные параметры и нажмите «ОК».
0«ео(An^yse d’: -1201» W 4
Seven ему RUU ssrvVs
SH
rntM em e
LjsI Метле
f'abenO
UepertmeM
Rat vmsi < onscene
Occteiedby
v^aedby
OeMredby
Diagnosa No
СоптеетП
O K
WBC
t-л»
Uar»
Co«>
Elec*
«Me
NeuS
tymSH on%
t03«
IM «
RSU
HGB
нет
UCV
UCH
UCHC
4UW-CV
now-so
PLt
un
POW
PCI
P-ICC
P.ICR
tPI-
HfclsRent
M F RH F B
HHb
tM K e
NRBC4
wca
WCH
RBC 0
pit<iP tT .1wee nneoiW )«M H ipcm -30
Мкгое
Ucio«
Macrae
MacKsS
HRV
WBCO
1N G .0W fM b%
1 N R 4W RГШ
7NCM
№
U K
Н 4Ч -rpc
FRce
FRC4
Meu-X
NrvT
HecbC
lynbX
lym YL yfT c^UlvUI
UonY
Uon.^
SfSC
IRBC
suev
utev
MCN
(V W
ЫРС
U 4J
ИГРЬЯ»
HYPO»
3. Задайте «Нижний предел» и «Верхний предел» для результатов параметра.
7-6
--- стр. 116 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
Программное обеспечение для управления лабораторными данными
осуществляет поиск проб, результаты параметра (-ов) которых
попадают в заданный диапазон.
4. При установке более одного условия параметра, выберите между ними
условия «И» (AND) или «ИЛИ» (OR).
4. Нажмите «ОК».
5 л т р Ы О T iis e 'lin e
e 0 t« )2 4 M in 64-1 9M
te/J/S O
6 0 1 4 0 /0 0 1 (0 54-2 9:37
16/7/20
00144 № 0 8 1 0 60-1 9 3 7
WffX
6 0 1 44498310 6 U 9 37
1 C ff/20
001407S 6 610 54-3 9 3 9
1 6 7 0 0
60144095110 66-3 9 3 8
16/7/20
60140697810 64-4 9 3 9
1W 7/20
60140825510 54-5 9 4 0
16/7/20
В области списка проб отображаются
все пробы, соответствующие
требованиям запрооа.
Число на вкладке «Результат
поиска» указывает общее
количество всех проб,
соответствующих условиям
поиска.
7.2.3 Прочие процедуры
Когда рядом с вкладкой «Обновить» появляется красная точка, это
означает, что программное обеспечение для управления
лабораторными данными получает новые результаты проб.
1. Чтобы распечатать отчеты о результатах выберите одну или несколько
записей проб в списке и нажмите «Печать».
2. Введите имя файла для отчета, а также адрес/путь для его сохранения. Затем
нажмите «Сохранить».
3 Перейдите к расположению сохраненного отчета, затем откройте и
распечатайте его.
ПРИМЕЧАНИЕ
Нельзя распечатывать отчеты о результатах проб с неверными идентификаторами.
Чтобы распечатать отчеты о результатах данных проб, сначала необходимо
изменить их идентификаторы.
Чтобы открыть экран настроек печати и настроить параметры автоматической
печати нажмите «Меню» — «Системное меню» — «Печать».
При выборе «Автоматическая печать после завершения анализа»,
свтоматически будут напечатаны отчеты всех протестированных проб (вне
зависимости от их валидации)
При выборе «Автоматическая печать после валидации» будут распечатаны
отчеты валидированных проб.
7-7
--- стр. 117 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
Чтобы отредактировать информацию анализа (информацию о пациенте и
информацию о пробах) или результаты для выбранных проб, нажмите
«Редактировать» в разделе «Результаты отчета» или
«Параметры RUO».
Для изменения отчета или параметров RUO:
1. Выберите одну запись пробы в списке проб и нажмите «Изменить».
EndEditing•/ Вкладка U U H изменится на
V' Можно редактировать результаты параметра, выделенные синим
цветом в разделах «Результаты отчета» и «Параметры RUO».
2. При необходимости измените результаты.
3. Нажмите «Завершить редактирование» чтобы сохранить изменения
и завершить редактирование.
Также можно нажать на отдельный отчет или параметр RUO два раза и
изменить результат напрямую.
ПРИМЕЧАНИЕ
Результаты валидированных проб редактировать нельзя.
При необходимости можно выбрать отредактированную запись пробы и
нажать «Восстановить».
Все измененные параметры пробы вернутся к значениям
по умолчанию._____________________________________________________________
Выберите одну или несколько записей проб и нажмите «Удалить».
Выбранные записи проб будут удалены.
Выберите одну или несколько записей проб и нажмите «Подтвердить» или
нажмите F9 на клавиатуре.
Статус выбранной пробы изменится на «Микроскопическая валидация
пройдена», и рядом с идентификатором пробы в области списка проб
появляется символ О ■
ПРИМЕЧАНИЕ
Нельзя залидировать отчеты о результатах проб с неверными
идентифи катерам и.
Чтобы валидировать отчеты о результатах данных проб, сначала
необходимо изменить их идентификаторы.
При необходимости можно сперва выбрать для валидации только часть
параметров результатов анализа пробы.
1. Нажмите «Дополнительно» — «Настройки системы» —
«Прочие», нажмите «Частичная валидааия». __________________________
7-8
--- стр. 118 ---
СОВЕТ
'^На панели инструментов появится «Частичная валидация».
2.Выберите пробу из Списка проб и нажмите «Частичная валидация».
Откроется следующее диалоговое окно:
С8С
WBC
мснс
PLT
RBC
ROW
HGB нет MCV MCH
PLT
RET
MPV PDW C pc t C p-lc CiPP
RET
□IFF
IRF LFR MFR HFR RHE
Neu
NRBC
Lym Mon Eos C Bas IMG
ок Cancel
3. Выберите параметры/группу параметром (например, СВС, PLT, RET,
DIFF) валидацию которых необходимо выполнить.
4. Нажмите «Ок».
В колонке « 8 ТАТ» появится символ внапротив каждого выбранного
параметра.
При выборе группы параметром, будут выбраны все входящие в группу параметры.
При выборе “P-LC” будет выполнена валидация результатов P-LCC и P-LCR для пробы.
При выборе параметра в группе DIFF будет выполнена валидация значений результатов
подсчета и процентного соотношения (например, при выборе параметра Neu будет
выполнена валидация Neu# и Neu%.
Невозможно выполнить частичную валидацию более одной пробы.
В области результатов отчета нажмите «Микроскопический анализ»
Кнопка Ш ЯШ изменится на
Статус выбранной пробы изменится на «Микроскопическая валидация
пройдена», и рядом с идентификатором
7-9
--- стр. 119 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
пробы в области списка проб появляется символ © .
Выберите одну или несколько записей валидированных проб и нажмите
«Отменитэ валидацию».
Статус выбранной пробы изменится обратно на непроверенный, а
символ О или © исчезнет.
Выберите запись пробы, для которой была выполнена частичная валидация и
нажмите «Отменить валидацию» (Undo Valid).
Параметры, валидация которых была выполнена вернутся обратно в статус
«Валидация не выполнена», а символ висчезнет
Выберите одну или несколько записей валидированных проб и нажмите
«Отправить».
Выбранные пробы будут отправлены в LIS.
СОВЕТ
Если выключена функция «Прямая передача проб», вы не сможете отправить пробы,
валидация которых не Во 1полнена или выполнена частично. Для проб, валидация которых
была выполнена частично в LIS будут переданы только результаты параметров, валидация
которых была выполнена.
Редактировать можно только идентификаторы проб, которые не
подвергались валидации в текущий день.
1. Выберите одну запись пробы в списке проб и нажмите «Изменить
идентификатор пробы».
Тетя P anel
СО
S am ple ID
NeK'SetryjleO
Tim e o f a.ia*y»e Tube F ^n b o n
\\ 44 3 6 -1 0
00 1 7 1 3 8 6 0 1 0
2. Проверьте все записи результатов в списке и в поле ввода «Новый
идентификатор пробы»
3 Введите новый идентификатор пробы.
■ / Нажмите «ОК».
7-9
--- стр. 120 ---
R 1 Чтобы импортировать данные истории с ПК нажмите «Импорт».
Выберите одну или записей проб и нажмите «Экспорт».
Выбранные записи проб будут экспортированы на ПК.
Чтобы получить информацию о пробе и о пациенте из LIS нажмите
«Поиск в LIS» (Research LIS).
При необходимости сохранить результаты пробы в виде снимка нажмите кнопку
«Снимок данных».
1. Выберите нужную запись пробы в списке и нажмите «Снимокданных»;
Ьз1Л !>r«psrioi
7-10
--- стр. 121 ---
2. В появившемся диалоговом окне нажмите «Выбрать параметр»,
выберите нужные параметры и настройте последовательность
отображения параметров.
A^itabteKems Selected lems
'--------------------------------------------------------а "
Соктт H<!ader Column Header
A
W8C .
H-NR^ I4eutt
L NR% Lyme
NLR
n i Mone
PLR 1 Eos*
Rl>l Has*
H-IPF i 1 IMG*
(PF#
i i
IMG4
£ fiC « ___________________________r RDW-CV__________
OK Cancel
3. Нажмите на внешней клавиатуре кнопку «PrintScreen».
СОВЕТ
При необходимости вручную настройте размер столбца параметров.
7-12
--- стр. 122 ---
7.3 Область отображения списка
в области списка проб отображены состояние пробы, идентификаторы
проб, положение пробирок и время выполнения испытаний.
СОВЕТ
Нажмите на заголовок колонки в списке и записи проб будут
организованы в порядке выбранного параметра. Однако, нельзя
выполнить организацию списка в порядке имен пациентов и
статусу проб.
STAT Sample ID T ube
PoMon T « ie
60134668010 C 16.41
1677/20
№14611^10 52-6 1&1Я
16/7/20 -
60140344610 6-2 16-42
16///J0
6014S118210 S2-7 16 19
167(720
60144716010 6-3 16 42
\6/7i20
60145118110 52-8 16 20
16/7/20
в0146.3вд?10 6-4 1643
1677/50
60144Ш610 529 16.20
16/7/20
00146142110 6-6 1644
16/7/20
60146119710 62-10 16-27
lUTT/lO
60144972210 e-€ 16 44
16/7/20
60144960210 6-7 1645
16^/20
60145406310 22-1 1622
16/7/20
60145007610 22-2 1822
1877/20
80145155610 66 1646
Д Panic Va'ue @ Tranwiined
Q M a n u a l \a lid a ie d
^ TAT Alarm ^MKroscopicellY ValMJeied
Для настройки области списка проб нажмите «Дополнительно» - «Настройки системы» -
«Отобразить настройки», а затем «Добавить» или «Удалить» для того, чтобы задать
параметры, которые необходимо отображать в области списка проб.
Просмотр проб в зависимости от статуса
Нажимайте на вкладки панели инструментов, указывающих различные статусы
пробы, и в области списка проб отобразятся соответствующие записи проб.
7-13
--- стр. 123 ---
Проверка состояния проб
В столбце «Состояние» отображено текущее состояние проб.
А
тревожные показатели результатов пробы
О Автоматическая валидация пробы
о Ручная валидация пробы
о Аномальное время доставки пробы
© Микроскопическая валидация пробы
Запись пробы передана в LIS
7.4 Проверка результатов пробы
В области результатов отчета можно проверить информацию анализа, результаты отчета,
результаты повторного анализа, результаты микроскопического анализа, а также исторические
тренды.
7.4.1 Проверка информации об анализе
На вкладке «Сведения об анализе» отображаются «Информация о пациенте» (Patient
InfoTTiation), «Информация о пробе» (Sample Information), «Информация о реагенте»
(Reagent Information) и «Информация о контроле качества» (QC information).
A n « yv> Kilo H a p o l к ш м (H K .lu H v m p '. й /n u g e N o4:xafr H r A ft? ^4f1cmcai T r t^ U icfoetopc Ь < «гм и П
fIr tIN M M L M iH a m *
М . |3 1 7 М ie 05 2»057S 8 S a irg ie ly p e D rsw Tene
l-iianM een
O d e r Tvrie 1 6 * 1 Г e M ire d by 1
L M r e l Anelyns I U p e re M b y 1
H ib L n C G ciK in
D M e a fC M i B - Age
V iu a te e b y Ы O niup 4Я 1 '1
Тчве P ot -------1
П яряФ пеп Bed No C o n n w its
1
0|вдпм1тН о
Test Pw W ReagetK haine Lot No С ф П Й О П О Я } Open O ne O eeeeio'e ЕЛесОие D ays Operator 1 Ш Uo'uvieiiTS) •
ffioBd M O O R D k ie re 7016172? 70tm ?F71 7 0 IB W T O tew s ee Я * Я ) ." 4300
Fittod МЯСОЯПНиеп' 70161710 7017/1Л17 M 1 № t7 T O tm ifi 00 70000
R«»o U m B ly s e ТО'ПМПГ т т я /е б T O Ifit'M TO ient'l? 60 Щ 9 4000
№ o d M e n n in e 70161706 71Ч7/17Я. 7 0 ie « ir, 7 0 IS S I3raшлтг 4000
— . w .e в>.-1 .~W4
o r IntartaMFon
le s t Рале! F le N o Lot No Level C ipm bonO aie S c u te O C le s t Panel Last О С Dale Operator
B x K i 1 UBOSTAI lo w 7016Л Л0 l b d r» Ai m en 7 0 1 0 *1 7 К 49 SS a r*n r
fbood 7 UB04IAN W edurr 701V 7/I0 Undrav Ai m en 7m a»V17 14 5077 td rrm
П о т 1 НЧЛ TOIfVr.'lO M m en 701IMV17 14 5051 artfnn
При необходимости отредактируйте имя пациента, номер серии и прочую
информацию.
Во время редактирования информации о пациенте, в правом верхнем углу экрана
отображается сообщение: «Редактирование результатов пробы».
7-14
--- стр. 124 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
7.4.2 Проверка результатов отчета
Для проверки результатов анализа выбранной пробы нажмите «Отчет о результатах».
Analyse Info
Patlom InfomuMlor
Nam*:
0*nd*r:As*:
Pat>*nt ID:
Sampt* Mod* WB
0*|>anir*nc'
Tub* Position; 22-2
Diagnosis;
Ropon ResulKRU:)Psfam«»«shMessage n * - f «am Rm uI s Н У
STAT р » Flag ResuR 0«lla(#) H>s. t Hts. 2 Urat
1ЛВС 6.15 1 0 ^
Nm S 3 39 lO'SI.
Lyme 2.07 10*W.
Mara 0.44 10*94.
i^OSP 0.21 io*ai
ва9> 0.04 I0*ftl
Neu% 56.1 %
Lym% 33.5 Ч
Mon% 7.2 %
Ecs% 3.3 %
Bas% 0.6 %
RBC 4.16 10*124
HOB 130 Я Л .
нет 39.7 %
MCV 95.3 Ч
MCH 31.3 P9
MCHC 325 giL
Rowev 13.2 Ч
ROM-SO 44.6 n
PLT 205 10*94
MPV 10.3 tt.
PDW 16.6
PCT 0.211 %
=-iCC 56 10*94
P.LCR 26.3 %
■ Проверка результатов
В области результатов отображаются результаты параметров, отметки, результаты
дельта-проверки и хронологические результаты пробы пациента (при наличии таких
записей).
Состояния При наличии «тревожного
значения». в столбце
состояния отобразится
символ А .
Чтобы задать диапазоны тревожных
значений для различных параметров в
модуле данных программного обеспечения
для управления лабораторными данными
нажмите «Правила валидации» —
«Тревожное значение» (только
администраторы).
Параметры Название г’араметра отчета
Отметка Отметка(-и) параметра отчета:
Н; результат выше верхнего
предела референсного
диапазона
Пометки могут выглядеть иначе в
зависимости от анализатора.
Подробнее см. руководство по
эксплуатации анализатора.
7-15
--- стр. 125 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
L: результат ниже нижнего
предела референсного
диапазона;
Е или е:
редактировали;
результат
Результаты Результаты параметров отчета
Дельта
Дельта проверка информации
результатов His 1 и текущих
результатов
Если результаты дельта
проверки отображаются черным
шрифтом, это означает, что
результат прошел дельта
проверку;
Если результаты дельта
проверки отображаются
красным шрифтом, это
означает, что результат не
прошел дельта-проверку;
Чтобы задать правила дельта проверки
3 модуле данных программного
обеспечения управления
лабораторными данными нажмите
«Правила валидации» — «Диапазон
нормальных значений дельта
проверки».
His. 1
His. 2
Последние предыдущие
результаты параметров отчета
Предпоследние предыдущие
результаты параметров отчета
В истории результатах отображены
две последние записи результатов
анализа (при наличии) одного и того же
пациента. Самая последняя запись
отображена под названием «His 1», а
предшествующая ей — «His 2».
Ед. изм. Единица измерения параметра
результата____________________
■ Информация о пациенте
В области информации о пациенте отображена основная информация о пациенте и
анализе, включая имя, пол и возраст пациента; ИД пациента; режим пробы;
диагностическую панель анализов; отделение и диагноз.
Если сообщение больше размера области и не отображается в ней целиком нажмите на
^ для того, чтобы увидеть сообщение целиком.
Примечание
Comments _£ о
Н О
7-16
--- стр. 126 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
При вводе морфологии или прочей информации WBC DIFF, информация отобразится на
вкладке «Микроскопический анализ».
При необходимости можно также нажать на кнопку у . ^^ 0 6 ^ 1 добавить или отредактировать
комментарий.
Если сообщение больше размера области и не отображается в ней целиком нажмите на
для того, чтобы увидеть сообщение целиком.
Ш Запись правил
Rul« Record 0
Если ВО Время анализа проба соответствует каким-либо установленным правилам
повторного анализа, в этой области будут отображены правила, на основании которых
проба отправлена на повторный анализ.
При необходимости нажмите «Дополнительно» — «Настройки системы» — «Прочие», чтобы
зайти в окно «Прочие», а затем выберите «Отображать сведения о правиле». Если параметр
«Отображать сведения о правиле» включен, в области «Запись правил» будет отображаться
подробная информация выбранных правил, включающая в себя название правила,
сообщение, выполненные действия и выражения правила. Если сообщение больше размера
области и не отображается в ней целиком нажмите на “• для того, чтобы увидеть сообщение
целиком.
ПРИМ|ЕЧАНИЕ
> Если был выполнен повторный анализ пробы, программное обеспечения для управления
лабораторными данными будет фиксировать каждое правило, которые активировала проба, но
в LIS будут переданы только правила, которые были активированы в рамках последнего
анализа, о котором выводится отчет.
7-17
--- стр. 127 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
7.4.3 Просмотр параметров RUO
На вкладке «Параметры RUO» отображаются параметры и результаты RUO.
^uMyvs Rcporl К«!Л.Ь КиО Paranwtefs i-Mcsu^yc Ke-fcunt HesubHelonc.at tiond Nbciu&coptc
Patienc Infonnatlod STAT Para Flag RneiA DeBa(«) His 1 His 2 Ural
• Name: PLT-I 2M io *ai
* Gender F WHCO 4.25 10"»
• Age: IMG« 0.0 10*3'UL
■ PatientD. 99&051S99D IMG4 0.0 %
■ Sample Mode: W4 HFC« 0.01 U)*W .
• Department: нгс% 0.2 Ч
lO S^W D I W BC« 4.M•TubePo».; 21-e POWSO 11.0 n
• Diagnosis: InRe 0.00 10*9fl.
lnR%» 0.07 %•
Comments
MO
Z U
■ Проверка результатов анализа
В области результатов отображаются результаты параметров, отметки, результаты
дельта-проверки щ хронологические результаты пробы пациента (при наличии таковых
записей).
7-18
--- стр. 128 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
Состояния при наличии «тревожного
значения», в столбце
состояния отобразится
символ А
Чтобы задать диапазоны тревожных
значений для различных параметров в
модуле данных программного
обеспечения для управления
лабораторными данными нажмите
«Правила валидации» — «Тревожное
значение»
Параметры Название параметра отчета RUO
Отметка Отметка (и) параметра RUO:
Н: результат выше верхнего
предела рефеоенсного
диапазона:
L: результат ниже нижнего
предела референсного
диапазона;
Е или е; результат
редактировали;
R: сомнительный результат.
Пометки мог^т выглядеть иначе в
зависимости от анализатора.
Подробнее см. руководство по
эксплуатации анализатора.
Результаты Результаты параметров RUO
Дельта Дельта проверка информации
результатов His 1 и текущих
результатов
Если результаты дельта
проверки отображаются
черным шрифтом, это
означает, что результат
прошел дельта проверку;
Если результаты дельта-
проверки отображаются
красным шрифтом это
означает, что результат не
прошел дельта проверку;
Чтобы задать правила дельта
проверки в модуле данных
программного обеспечения для
управления лабораторными данными
нажмите «Правила валидации»—
«Диапазон нормальных значений
дельта- проверки».
His. 1
His. 2
Последние предыдущие
результаты параметров RUO
Предпоследние предыдущие
результаты параметров RUO
В истории результатах отображены
две последние записи результатов
анализа {при наличии) одного и того же
пациента. Самая последняя запись
отображена под названием «His 1». а
предшествующая ей — «His 2».
Ед. изм. Единица измерения параметра
результата____________________
■ Информация о пациенте
В области информации о пациенте отображена основная информация о пациенте и анализе,
включая имя, пол и возраст пациента; Ий- 1 №циента: режим пробы; диагностическую панель
анализов: отделение и диагноз. Если сообщение больше размера области и не отображается в
--- стр. 129 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
ней целиком нажмите на для того, чтобы увидеть сообщение целиком.
Примечание
Comments J 'о.
Й О
При вводе морфологии или прочей информации WBC DIFF, информация отобразится на
вкладке «Микроскопический анализ» (Microscopic).
При необходимости можно также нажать на кнопку , чтобы добавить или отредактировать
комментарий.
Если сообщение больше размера области и не отображается в ней целиком нажмите на для
того, чтобы увидеть сообщение целиком.
■ Запись правил
Rule Recom а
Если ВО время анализа проба соответствует каким-либо установленным правилам повторного
анализа, в этой области будут отображены правила, на основании которых проба отправлена
на повторный анализ.
При необходимости нажмите «Дополнительно» — «Настройки системы» — «Прочие», чтобы
зайти в окно «Прочие», а затем выберите «Отображать сведения о правиле». Если параметр
«Отображать сведения о правиле» включен, в области «Запись правил» будет отображаться
подробная информация выбранных правил, включающая в себя название правила, сообщение,
выполненные действия и выражения правила.
Если сообщение больше размера области и не отображается в ней целиком нажмите на ®
для того, чтобы увидеть сообщение целиком.
7-20
--- стр. 130 ---
просмотр и обработка результатов пробы
ПРИМЕЧАНИЕ
• Если был выполнен повторный анализ пробы, программное обеспечения для
управления лабораторными данными будет фиксировать каждое правило, которые
активировала проба, но в LIS будут переданы только правила, которые были
активированы в рамках последнего анализа, о котором выводится отчет.
7.4.4 Просмотр и обработка результатов пробы
Если анализ пробы выполняли более одного раза, на вкладке «Результаты повторного
исследования» будет отображено число, указывающее на количество выполненных
анализов пробы.
не-Ехат яеалч© Нэпример, соглэсно изображению, анализ пробы был выполнен
дважды.
Чтобы открыть экран результатов повторного анализа нажмите «Результаты
повторного исследования».
7-21
--- стр. 131 ---
Просмотр и обработка результатов
Report ResultsSeiect И ГЛ09 17:17
Para. и 17:09 17:17
W BC 12.G1 12.14
Meu# Я.93 9.83
Lym# 1.81 1 74
Mon# 0.42 0.42
Eos# 0 10 0.11
Bas# 0.06 0.04
№ u % 80 7 81 0
Lym'?# 14,7 143
Mon% 34 3,5
E o s% 08 0.9
B a s% 04 0.3
RBC 5.69 569
HG3 164 163
нет 49 5 49 4
MCV 870 86.7
MCH 289 28 6
В первом столбце таблицы указано
время выполнения анализа.
Выбор результатов отчета
• Используемые в настоящее время
результаты отмечены символом
С5
Во вкладке «Результаты отчета»
отображается только выбранная
группа результатов.
• Для выбора группы результатов в
качество результатов отчета,
кликните на заголовок колонки
или на любой результат
параметра группы результатов.
7.4.5 Просмотр исторических трендов результатов
На вкладке «Хронологический тренд» можно посмотреть исторический тренд результатов пробы
одного и того же пациента, используя «Сравнение параметров», «График трендов» и «Сравнение
графиков».
Алп*|«< t<o R c (iM R n u t«
0 Par»me(«r
Я1ЮРвяп«1т iU(4«vr tte'EariRm i*!
ie « 3 0 n w
15.41
164/15
1659
Ifil'BTte 1Ю 19
16 25 O e(««i 0«rt»(4
....
WBC Л.М ;ь з lore 675 610 U o 5 0 - i« %
J50 5 4 ' i* 2 ' 440 273 1-1670 -36 0%
ly n m < К 152 t 96 ir a 265 1050 56 3%
Mon> 06t .042 052 04в 033 *M 30 -26 34
Eoa# a ie 010 !oo; 017 0 110 163 3%
B ao 002 002 097 003 002 4)010 -33 3%
!T I 776 >63 1 М 2 **R .20 40 •3t 3%
latvK X 6 702 77 9 M 7 *67 2000 74 6%
UonS • 5 56 76 66 5 * Л 40
E(M« 2 7 ,t 1 1 Г 06 27 1 90 2000%
Вш Н 04 01 04 04 04 OOO 00%
RBC s;s :39l 419 '3 9 461 0220 60%
HG8 » *170 111 13‘ 1*9 170 130%
нет 309 412 450 44 f. 050 1 1%
uev » 7 i M 4 94 1 102 (. 906 .600 -56%
UCH 200 X I 300 300 321 2.10 70%
MCHC 2U7 316 2 K 332 400 13 7%
fU »V «V 20.2 13? 12* 14 1 125 -160 11.3%
R O W .30 « 2 4 *2 >431 5*2 *30 -620 160%
PLT Ж 7 237 102 174 2*5 in 409%
HPV oe 99 t1 0 99 ! F '010 1 0%
ro w '163 Ь в2 10) 16Э iODO 00%
PC t 0209 '0210 0200 017- 0 2** 00730 427%
M C C 52 ■4S 59 43 61 ISO 41 9%
P 4C R 193 1B0 326 24* 2* 7 030 17%
7-22
--- стр. 132 ---
Просмотр и обработка результатов
7.4.6 Просмотр результатов микроскопического
анализа
Раоет W om uilon
• Нате
• Af. nVeertf)
•Pattenttfl: rrtndreyjuiOIS
> SempH H>c«« V4CI
• ОциЩ'вет .
• Tribe Poempfi' ii*3
• Diegnests.
НиОРжжпШ п H IIW 8I Яа-емш №>uts
Ш Р ш л Flat Rm <« D M O ) o»te 00-1S Una
WBC с.» ваы1 ото 1 0 ^
на OiO 110 132 К
оооо ООО 000 V
1гАя воо 4010 с Q1 000 1 0 ^
WBCJ1 е м вав
wac-B а.ю ц>еао • 7S ата KhM.
• я 4 П 0 «90 «В4 11PM.
WBC-R 4 .П Оам вэо 7 74 1IPM.
PITJ и в 710 174 1C Ю 'М.
NAt* т 1070 440 4 27 11PM.
1упЛ t H 1 060 1 « 1ва 1 0 ^
Men* t a 4190 0 « оы 1Ма,
Ео«а 0.17 оно от 007 1 0 ^
Ва» 0.Н •0010 овэ 002 IIP M
UPW f.f 010 0$ 11 0 а.
f W 10.8 000 1«3 102
PCI 0944 00730 0171 02С0 ч
" P4.CC 01 100 49 SO 1 0 ^
И.СВ U .7 030 г«4 зга ч
и е н ■ М П 0 01MTL опал .OJttft
Ч Н М Л ТМ
SmiplePieeetfure
te rn т \"ш ш \
Я 1>1 K W M MU» У к М1мпв 1Мпе
£таавял~ о ф;:
Проверка результатов
В области результатов микроскопического анализа отображаются результаты
параметров, отметки, результаты дельта-проверки и хронологические результаты
пробы пациента (при наличии таковых записей).
Состояния При наличии «тревожного
значения», в столбце
состояния отобразится
символ Д .
Чтобы задать диапазоны тревожных
значений для различных параметров в
модуле данных программного обеспечения
для управления лабораторными данными
нажмите «Правила валидации» —
«Тревожное значение».
Валидация После подтверждения
результатов параметра
установите флажки в «VAL».
Параметр Название параметра отчета
Отметка Отметка (и) параметра отчета;
Н' результат выше верхнего
предела референсного
диапазона;
L: результат ниже нижнего
предела референсного
диапазона;
Пометки могут выглядеть иначе в
зависимости от анализатора.
Подробнее см. руководство по
эксплуатации анализатора.
7-23
--- стр. 133 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
Е или е: результат
редактировали:
R: сомнительный результат.
Результаты Результаты параметров отчета
Дельта Дельта-проверка информации
результатов His 1 и текущих
результатов
Если результаты дельта
проверки отображаются
черным шрифтом, это
означает, что результат
прошел дельта проверку: Если
результаты дельта-проверки
отображаются красным
шрифтом, это означает, что
результат не прошел дельта
проверку:
Чтобы задать правила дельта
проверки в модуле данных
программного обеспечения для
управления лабораторными данными
нажмите «Правила валидации» —
«Диапазон нормальных значений
дельта-проверки» (Normal Range Delta
Check).
His. 1 Последний предыдущий
результат параметров отчета
В истории результатах отображены
две последние записи результатов
анализа одного и того же пациента (при
наличии таковых). Самая последняя
запись отображена под названием «His
1», а предшествующая ей — «His 2».
His. 2 Предпоследние предыдущие
результаты параметров
отчета
Е/Д. изм. Единица измерения параметра
результата
Информация о пациенте
В области информации о пациенте отображена основная информация о пациенте и
анализе, включая имя. пол и возраст пациента: ИД пациента: режим пробы:
диагностическую панель анализов: отделение и диагноз. Если сообщение больше размера
области и не отображается в ней 1',еликом нажмите на ^ для того, чтобы увидеть
сообщение целиком.
■ Примечание
При вводе морфологии или прочей информации WBC DIFF, информация отобразится на
вкладке «Микроскопический анализ» (Microscopic).
При необходимости можно также нажать на кнопку ^ чтобы добавить или
отредактировать комментарий.
Если сообщение больше размера области и не отображается в ней целиком нажмите на °
для того, чтобы увидеть сообщение целиком.
■ Запись правил
Rule Recorci а
7-24
--- стр. 134 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
Если во время анализа проба соответствует каким-либо установленным правилам
повторного анализа, в этой области будут отображены правила, на основании которых
проба отправлена на повторный анализ.
При необходимости нажмите «Дополнительно» — «Настройки системы» — «Прочие»,
чтобы зайти в окно «Прочие», а затем выберите «Отображать сведения о правиле». Если
параметр «Отображать сведения о правиле» вкг;ючен, в области «Запись правил» будет
отображаться подробная информация выбранных правил, включающая в себя название
правила, сообщение, выполненные действия и выражения правила.
Если сообщение больше размера области и не отображается в ней целиком нажмите на
для того, чтобы увидеть сообщение целиком.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Если был выполнен повторный анализ пробы, программное обеспечения для
управления лабораторными данными будет фиксировать каждое правило, которые
активировапа проба, но в LiS будут переданы только правила, которые были активированы
в рамках последнего анализа, о котором выводится отчет.
7-25
--- стр. 135 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
7.4.7 Проверка диаграмм рассеяния и гистограмм
в данной области отобра^каются диаграммы рассеяния и гистограммы гематологического анализа.
RBC PLT
DIFF BASO
Для увеличения графика нажмите на гистограмму.
Нажмите на диаграмму рассеяния, чтобы просмотреть ее в 3D формате.
7-26
--- стр. 136 ---
СОВЕТ
Вращение трехмерной диаграммы рассеяния в направлении против или по
часовой стрелке на 360° осуществляется нажатием н ^ н о п ^ и
соответственно;
Нажатие на кнопку ^ включает автоматический поворот трехмерной
диаграммы рассеяния;
Нажмите «Восстановить» для возвращения ЗО-диаграммы рассеяния в
исходное положение.
Если переключатель определённого параметра находится в состоянии «вкл» (
т ), соответствующий параметр будет отображаться на трехмерной диаграмме
рассеивания;
Если переключатель определённого параметра находится в состоянии «выкл» (
), соответствующий параметр не будет отображаться на трехмерной
диаграмме рассеивания.
Отображение определенных параметров на трехмерной диаграмме рассеяния
7-23
--- стр. 137 ---
7.4.8 Проверка отметок и советов
Отметки
В области отметок отображены все отметки результатов пробы.
Советы
Если во время анализа проба вызвала какие-либо установленные экспертные
советы, в этой области будут отображены соответствующие правила.
7.5 Проверка процедур
В ЭТОЙ области отображена процедура анализа отдельной пробы.
Завершенные процедур 1>1 отображены серым цветом, а которою предстоит выполнить
— зеленым.
Sample Procedure
History !ilure
Draw Samp/e Receive
Sample
Analysis
О - -О-
12.25 12:25
BC6800-1
16:26
13/8/9 13/9/10 16/8/19
ri ______________1
P Comm
Record Sample
Samr Manual
Analy ValKtalKHi
- ■ ■
CRP-M
16:3
16/8У
Comm.
Adjust test
panel
Refresh
e
To Smear
Validation
Если пробу просматривают или обрабатывают несколько пользователей, в правой
верхней части области «Процедура пробы» (Sample Procedure) будет отображено
сообщение-подсказка:
Sample Procedure admin ia(aret reading this satnpid
Drew SaoiEri»
O ^-
Rrc*(vt
12S&
D Comn,
Rec Off!
Sanpk
-o-
806800-1
ISM
I Refre-dT SWile
Ssmr
AfMly
С Ч Р*М
leer-
Minuil
ViriMeMri Comm
— ^ О
• ■ ■ Adiu-я test
panel
^ I } Smee
^ vaid^ion
7.5.1 Настройка диагностической панели тестов
При необходимости настройки параметров анализа выбранной пробы нажмите
«Настроить диагностическую панель тестов».
1
Нажмите «Настроить диагностическую панель тестов».
✓- Появится диалоговое окно, изображенное далее:
7-24
--- стр. 138 ---
Просмотр и обработка результатов пробь!
8lood
CX)NR CON
CN
cnn
CD
RFT
cec
jnd Rerm
Q C R P
Smew
Test Panel
Refresn leu pcinel
3
При необходимости добавьте новые или удалите ненужные элементы анализа.
Нажмите «Обновить диагностическую панель тестов».
Анализ пробы будет выполнен в соответствии с обновленной диагностической
панель,о тестов.
7.5.2 Связь
Для ввода сообщения, которое необходимо передать другим операторам, нажмите
кнопку «Связь».
Когда загорится «Связь», нажмите кнопку, чтобы проверить сообщения от
других операторов.
7.5.3 Обновление пробы
при редактировании или обработки результатов просматриваемой пробы другим
оператором, появится сообщение; «Проба обновлена. Обновите данные.» Для
просмотра обновленной информации нажмите «Обновить пробу».
7.5.4 Валидация вручную / валидация мазка
Для отправки пробы на валидацию вручную или валидацию мазка, нажмите
«Валидация вручную» или «Валидация мазка» соответственно.
7-24
--- стр. 139 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
7.6 Настройка единиц параметров и референсных
диапазонов
На экране «Референсный диапазон» на выбор представлено 5 заводских
референсных групп. Кроме того, можно самостоятельно настроить до 10
пользовательских референсных групп. Пользователи на уровне администратора могут
выбирать и настраивать референсные диапазоны и группы.
7.6.1 Настройка единиц измерения
1.
Чтобы открыть экран «Единица изглерения параметров» в программном обеспечении
для управления лабораторными данными нажмите Меню — «Настройка системы» —
«Единица измерения параметров».
■■ т т ч »
т •о •мм
ш »
to*
•i*
i :
"•п.
т
‘ 1*^
м»
меч
Мк г г
м
чм.ч
#
to •
МП*
. лемА
-------------: ____ •- . 1
РйШ
мсис
■MMV
т $
«1 ••< ил»
1 'ч
•,1 «•
•«««к ш ш ш
: ’
1
1
i
f 1 '
г, 1 ' t
t
ч
1 1
1 ^
1
t
1
_____
2.
4.
(Опционально) При необходимости из выпадаюидего списка «Система единиц
измерения» выберите систему единиц измерения.
3
(Опционально) При необходимости изменения единицы измерения
щелкните ячейку «Единица измерения» параметра.
После настройки нажмите другую кнопку на экране и следуйте инструкциям
программного обеспечения, чтобы сохранить новую настройю/.
7.6.2 Настройка референсных групп
На экране «Настройка референсного диапазона» на выбор представлено 5 заводских
референсных групп. Кроме того, можно самостоятельно нас 1 роить до 10
пользовательских референсных групп. Пользователи на уровне администратора могут
выбирать и настраивать референсные диапазоны и группы.
Настройка пользовательских
1
Чтобы открыть экран «Референсный диапазон» в программном
обеспечении для управления лабораторными данными нажмите Меню — «Настройка
сисгемы» — «Референсный диапазон».
7-25
--- стр. 140 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
(Опционапьно) Выберите пользовательскую референсную группу, задайте имя,
нижний и верхний пределы возрастов, а также информацию о поле.
(Опционально) Нажмите и отредактируйте нижний и верхний пределы
параметров.
После настройки нажмите другую кнопку на экране и следуйте инструкциям
программного обеспечения, чтобы сохранить новую настройку.
Изменение текущих настроек референсной группы
1
Чтобы открыть экран «Референсный диапазон» в программном
обеспечении для управления лабораторными данными нажмите Меню — «Настройка
системы» — «Референсный диапазон».
(Опционально) Выберите пользовательскую референсную группу, задайте
имя, нижний и верхний пределы возрастов, а также информацию о поле.
7-26
--- стр. 141 ---
Просмотр и обработка результатов пробы
ПРИМ1ЕЧАНИЁ
• Для 5 заводских референсных групп можно редактировать только «нижний» и
«верхний» пределы параметров.
3.
• Отображаеглые на экране единицы измерения нижнего и верхнего пределов
совпадают с единицами измерения, установленными на экране «Единица
измерения параметра».
После настройки нахамите другую кнопку ча экране и следуйте инструкциям
программного обеспечения, чтобы сохранить новую настройку.
Сброс настроек референсной
При необходимости можно сбросить измененные настройки референсной
группы к значениям по умолчанию.
1
Чтобы открыть экран «Референсный диапазон» в программном обеспечении для
управления лабораторными данными нажмите Меню — «Настройка системы» —
«Референсный диапазон».
2 .
Выберите референсную группу и нажмите
Минимальный и максимальный возраст, пол и пределы результатов
параметров будут установлены в значения по умолчанию.
7-27
--- стр. 142 ---
8. Обслуживание
8.1 Введение
Чтобы обеспечить хорошее рабочее состояние автозагрузчика, операторам следует
выполнять обслуживание и устранение неполадок б соответствии с указаниями
данной главы.
Все компоненты и поверхности прибора являются потенциально патогенными.
По этой причине необходимо принимать соответствующие меры защиты при его
эксплуатации и обслуживании.
При случайном пролитии опасных материалов {например, реагентов, метанола
или красителей) на прибор, выполните очистку и стерилизацию прибора с
помощью указанного дезинфицирующего средства. Во время работы с ними и
поверхностями, которые вступали с ними в контакт, необходимо носить
надлежащие средства индивидуальной защиты (например, перчатки, халат,
защитные очки и т. д.) и соблюдать технику безопасности в лаборатории.
ДПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
После ремонта необходимо проверить состояние оборудования. Перед
предложением оборудования пользователям необходимо убедиться в его
безопасности
А в н и м а н и е
Неправильное осуществление обслуживания может нанести вред
оборудованию. Во время выполнения технического обслуживания операторы
должны следовать инструкциям настоящего руководства.
При возникновении проблем, не упомянутых в данном руководстве, обратитесь
в отдел обслуживания клиентов компании Mindray за консультацией.
Для технического обслуживания можно использовать только детали,
поставляемые компанией Mindray. По любым вопросам обращайтесь в отдел
обслуживания клиентов компании Mindray.
ПРИМЕЧАНИЕ
В настоящей главе представлены только процедуры по обслуживанию
автозагрузчика CAL 8000. Информацию по обслуживанию других устройств
технологической линии см. в руководстве по эксплуатации соответствующих
устройств.
8-1
--- стр. 170 ---
Правила автоматической валидации
Abnornul
СМек
^в.(Щ
РЯНи V l M
CtMck
Pararntwr
jnd Flag
ChKh
Abnemi)i
RonB* DoTU
Choeli
СПл1вЫ
£«C«pt'on
1 o.e% I I «4 t ».n
Р _ 1
Normal д.пь
RanQO Doha
Crwol.
V
ManiMl дм
Rkvtow
Condi мл»
\ U K
j
A M
1
1
e .M
v v
R *v t» w Й0-СХШП
Дерево автоматической проверки программного обеспечения для управления
лабораторными данными
Значения легенд;
о Контрольные точки
(синий',
Текущие контрольные точки
(зеленый)
Направление перемещения пробы после того, как она
пройдет валидацию в определенной контрольной точке
(оранжевый)
Направление перемещения пробы после того, как она не
пройдет валидацию в определенной контрольной точке
•
(зеленый)
Проба проходит автоматическую валидацию
•
(желтый/коасный)
Проба не проходит автоматическую валидацию и оператору
необходимо выполнить его обработку
% Процент проб, прошедших или не прошедших валидацию в
определенной контрольной точке
10-3
--- стр. 171 ---
Правила автоматической валидации
10.2.2 Правила автоматической валидации
Контрольные точки
Контрольные
точки
Правила проверки Критерии
соответствия
Примечания
Аномальная
проверка пробы
Проверьте наличие
отметок отклонений
связанных с пробой
Отсутствие отметок
отклонений пробы
В различных
анализаторах
используются разные
типы отметок. Подробнее
см. руководство по
эксплуатации
анализатора
Проверка
критического
значения
Проверьте наличие
критических значений
в результатах пробы
В результатах пробь
критические значения
отсутствуют
/
Проверка
параметров и
отметок
Убедитесь в том, что
результаты
параметра находятся
в соответствующих
диапазонах
валидации;
проверьте наличие
особой отметки у
всех результатов
пробы
Все задействованные
параметры находятся в
соответствующих
диапазона валидации,
и соответствующие
отметки не
обнаружены
Значение результата и
отметки связаны с
анализатором и режимом
анализа.
Подробнее см.
руководство по
эксплуатации
анализатора.
Аномальный
диапазон дельта
проверки
Проверьте
результаты
параметров пробы v
отметки, чтобы
увидеть, превышаю!
ли они допустимые
пределы изменения
Изменения всех
задействованных
результатов
параметров и отметок
по сравнению с
историческими
данными находятся в
допустимых
диапазонах
Параметры и отметки,
проходящие дельта
проверку аномального
диапазона или проверку
клинического исключения,
не включены
Условия просмотра
вручную
Проверьте,
нуждается ли проба в
дальнейшей
проверке и
валидации
Нет соответствия
между информацией
об образце и
условиями проверки
вручную
/
Аномальный
диапазон дельта
проверки
Проверьте
результаты
параметров пробы и
отметки, чтобы
узидеть,
Результаты
параметров пробы и
отметки соответствуют
Эта проверка
предназначена только
для результатов и
отметок,
продемонсгтрировавших
неудовлетворительный
результат
10-4
--- стр. 172 ---
Правила автоматической валидации
соответствуют ли
они историческим
данным
историческим данным во время «Проверки
параметров и отметок»
Клиническое
исключение
Проверьте,
соответствуют ли
результаты
параметров пробы и
отметки
клиническому
диагнозу и
характеристикам
Результаты
параметров пробы и
отметки соответствуют
клиническому диагнозу
и характеристикам
Эта проверка
предназначена только
для результатов и
отметок,
продемонстрировавших
неудовлетворительный
результат во время
«Аномальный диапазон
дельта проверки дельта
проверки
10.2.3 Проверка результатов
Точка Содержание Примечания
Проба проходит
автоматическую
валидацию
Достигшие данной точки пробы прошли
асе автоматические валидации
/
Проверка Достигшие данной точки пробы все
еще нуждаются в дальнейшей
проверке и валидации
При необходимости можно
переместить пробу на вкладку
«Микроскопический анализ»
(Microscopic). используя
кнопку переключения
Повторный
анализ
Пробы в данной точке нуждаются в
дальнейшей проверке и валидации
/
Микроскопический
анализ
Необходимо выполнить проверку под
микроскопом проб, достигших данной
точки
При необходимости можно
переместить пробу на вкладку
«Просмотр», используя кнопку
переключения.
Настройка правил повторного анализа
Можно настроить правила повторного анализа в программном обеспечении для управления
лабораторными данными в соответствии с процедурами вашей лаборатории.
Правила повторного анализа определяют обстоятельства, при которых необходимо выполнить
повторный анализ пробы, и порядок его выполнения. Нормальный результат пробы не активирует
повторный анализ. Когда результат пробы соответствует условиям выполнения повторного
анализа, необходимо выполнить повторный анализ пробы в соответствии с правилами
(повторный анализ на том же или другом анализаторе, микроскопический анализ и т.д.)
Можно настроить правила повторного анализа для анализа с автоматической загрузкой в
программном обеспечении для управления лабораторными данными. При использовании правил
повторного анализа программное обеспечение для управления лаборатооными данными
проверит результаты и информацию проб автоматической загрузки на основании применяемых
правил.
10-5
--- стр. 173 ---
Правила автоматической валидации
Если проба попадает под условия выполнения повторного анализа, анализатор автоматически
перенесет пробу обратно для повторного анализа.
Правила повторных анализов включают в себя «Режим повторного анализа».
«Применимые условия». «Исключения», «Правила параметров», «Правила FLAG»
(флагирования) и «Правила дельт? проверки».
При соответствии пробы правилам повторного анализа, выполняется ее повторный анализ
соответстзующим методом повторного анализа.
Для настройки правил повторного анализа;
1
В области списка правил нажмите «Создать». В
список правил добавится новая запись.
Чтобы ввести имя для нового правила в области редактирования правила
нажмите «Название правила».
При необходимости выберите рех<им повторного анализа из раскрывающегося
списка «Режим повторного анализа».
Reexam
St-At
Sowar
(HRBj * * OR |PLT|
Sample check "by physician)
AnaVze' status confirmaDoo
Kcf>.ai n same mode
Reriei n same mode (on same anaty?»’)
Rerun ri same mode (on arvjmer anatyzer)
Ddule and re iu i
rXkjte and гел и (an .same anaty7er)
Odute and rerun (on another analyzer)
*R
♦R-RTeX
•■CDR
♦CO
+n
CDR
RET
CR
CD
CGC
■ ’ C W PU-8X
C D R R T 8 X
(Опционально) При необходимости введите сообщение в поле ввода
«Сообщение».
5. (Опционально) Задайте «Применимые условия», «Исключения», «Правила параметров», «Правила FLAG» (флагирования) и «Правила дельта проверки» на основе реальных
потребностей вашей лаборатории.
Для сохранения настроек нажмите на другую вкладку и следуйте инструкциям
программного обеспечения.
10-6
--- стр. 174 ---
правила автоматической валидации
Технологическая линия предусматривает следующие правила повторного анализа:
Режимы повторного анализа
Режимы
повторного
Значение
Проверка пробы
(врачом)
Запрос О необходимости проверки пробы врачом
Подтверждение
статуса анализатора
В этом режиме программное обеспечение для управления
лабораторными данными просит операторов проверить
наличие каких-либо ошибок в системе, и работает ли
система должным образом
Повторный запуск в
том же режиме (на
том же анализаторе)
Запуск пробы с оригинальной диагностической панелью
тестов на том же анализаторе
Повторный запуск в
том же режиме (на
другом анализаторе)
Запуск пробы с оригинальной диагностической панелью
тестов на другом анализаторе
Разбавление и
повторный запуск (на
том же анализаторе)
Дачный режим следует использовать, когда результат WBC
пробы явно высокий, например, выше верхнего предела
диапазона линейности. При повторном анализе таких проб
анализатором скорость движения пробы замедляется,
чтобы избежать наложения частиц. Таким образом,
анализатор «разбавляет» пробу, чтобы получить
относительно достоверные результаты.
Разбавление и
повторный запуск (на
том же анализаторе;
Данный режим следует использовать., когда результат WBC
пробы явно высокий, например, выше верхнего предела
диапазона линейности. В этом случае проба будет повторно
запущзна на другом анализаторе линии. При повторном
анализе таких проб анализатором скорость движения пробы
замедляется, чтобы избежать наложения частиц. Таким
образом, анализатор «разбавляет» пробу, чтобы получить
относительно достоверные результаты.
Повторный запуск
пробы с низкой
концентрацией
Данный режим следует использовать, когда результат WBC
пробы явно низкий. При повторном запуске таких проб
анализатором, он увеличивает стандартное время
аспирации пробы, чтобы получить надлежащий объем
пробы.
+R/+CDR/+CD/+D/+C Во время повторного анализа система добавляет указанные
элементы испытания в исходную диагностическую панель
тестов. Например, исходная диагностическая панель тестов,
настроенная для пробы — «СО», а результаты пробы
активируют правила повторного анализа «+R». Это
означает, что в рамках повторного анализа пробы, кроме
исходных анализов, также необходимо выполнить анализ
RET (+R). Поэтому, во время выполнения повторного
анализа пробы, диагностическая панель тестов выглядит
как CDR.
10-7
--- стр. 180 ---
Глоссарий
Программное обеспечение
Программное обеспемение для управления лабораторными данными можно использовать
совместно с е втозагруэчиком CAL 8000.
Можно использовать его для редактирования рабочего списка, просмотра и обоаботки примеров
результатов, создания отчетов и связи с L1S.
■ Загрузочный модуль
Загрузочный модуль состоит из загрузочного узла и шкафа.
■ Пнеиматический модуль
Его также называют компрессором или ПМ. Он обеспечивает давление и вакуум для
автозагрузчика.
■ Правила повторного анализа
Можно настроить правила повторного анализа в программном обеспечении для управления
лабораторными данными в состветствии с процедурами вашей лаборатории. Правила
повторного анализа определяют обстоятельства, при которых необходимо выполнить повторный
анализ пробы, и порядок его выголнения. Нормальный результат пробы не активирует повторный
анализ. Когда результат пробы соответствует условиям выполнения повторного анализа,
необходимо выполнить повторный анализ пробы в соответствии с правилами (повторный анализ
на том же или другом анализаторе, микроскопический анализ и т. д.)
■ Порядок
Можно настроить порядок для одного или нескольких штативов для пробирок. Все пробы на
штативах будут проанализированы в соответствии с заказом для анализа.
■ Непосредственная передача данных пробы
«Непосредственная передача данных npo6t.i» — это функция программного обеспечения для
управления лабораторными данными. С помощью функции непосредственной передачи данных
пробы технологическая линия передает все результаты пробы (валидированные и
невалидированные) в LIS в режиме реального времени.
■ SM & S (Прибор автоматический для подготовки и окраски мазков SC-120)
Устройство для приготовления и окрашивания мазков позволяет подготавливать пробы мазков.
■ Дорожка
Дорожка автозагрузчика принимает штативы с пробами, отправленные загрузочным
модулем, транспортирует их в анализатор для анализа или б SM&S для подготовки и
окрашивания мазков, а затем транспортирует гжативы с обработанными пробами в зону
разгрузки буфера.
■ Модуль транспортировки
Модуль транспортировки включает в себя дорожку и шкаф.
■ Рабочий список пробирок
Пользователь может настроить режим выполнения анализа одной пробы из рабочего перечня
пробирок,
■ Сборка разгрузки
Получает штативы с обработанными пробирками из области хранения модуля
транспортировки, позволяя пользователям их забрать.
■ Разгрузочный модуль
Включает в себя сборку разгрузки и шкаф модуля.
А-
13
--- стр. 181 ---
Приложение В Спецификации
В.1 Классификация
В соответствии с классификацией СЕ, автозагрузчик относится к диагностическим
медицинским устройствам для диагностики in vitro, за исключением тех, которые
лредусмотрены в Приложении II, и устройств для самостоятельного тестирования /
оценки эффективности.
В.2 Розетки
2 сетевых порта;
1 порт управления пневматическим блоком.
В.З Пробирки
Пробирки 11-13 мм (внешн. диаметр) х 65-78 мм / 80-83 мм (без/с крышкой)
В.4 Источник питания
Потребляемая мощность Напряжение; (220/230 В -) ± 10% (50/60 Гц) ± 1 Гц или
(110/115 В -) ±10% (50/60 Гц) ± 1 Гц
Загрузочный модуль; 100 ВА; модуль транспортировки;
100 ВА; разгрузочный модуль; 100 ВА
Требования к
пневматическому
модулю
Напряжение: (110/115 В ~) ± 10%, частота; 60 Гц ± 2 Гц;
входная мощность; 600 ВА
Напряжение; (220 В / 230 В --) ± 10%, частота; (50Гц / 60
Гц) ± 2 Гц; входная мощность; 450 ВА / 300 ВА
В.5 Акустическое давление
Максимальная громкость 80 dB
В.6 Требования к окружающей среде для нормальной работы
автозагрузчика
■ Температура окружающей среды; 15-32°С
■ Диапазон рабочей влажности; 30-85 %
■ Атмосферное давление; 70-1 Об кПа
В-1
--- стр. 182 ---
Спецификации
В.7 Условия транспортировки и хранения
Температура окружающей среды: •10-40°С
Относительная влажность: 10-90 %
Атмосферное давление: 50-106 кПа
В.8 Рабочая среда
Температура окружающей среды: 5-40*’С
Относительная влажность: 10-90 %
Атмосферное давление: 70-106 кПа
В-2
--- стр. 183 ---
Спецификами
п ри м еч ан и е
Обязательно используйте и храните автозагрузчик в указанной среде.
В.9 Характеристики изделия
№ Наименование Характеристики
1. Загрузочный модуль Габаритные размеры, см (±10%);
35x88x103
Масса, кг (±10%); 64
2. Разгрузочный модуль Габаритные размеры, см (±10%);
33x88x103
Масса, кг (±10%); 57
3. Модуль транспортировки для анализатора
гематологического
Габаритные размеры, см (±10%);
89x88x103
Масса, кг (±10%); 121
4. Модуль транспортировки для прибора SC-120 Габаритные размеры, см (±10%);
113x88x103
Масса, кг (±10%); 135
5. Промежуточный резервный модуль Габаритные размеры, см (±10%);
60x88x103
Масса, кг (±10%); 90
6. Правый угловой поворотный модуль Габаритные размеры, см (±10%);
29x88x29
Масса, кг (±10%); 40
7. Левый угловой поворотный модуль Габаритные размеры, см (±10%);
29x88x29
Масса, кг (±10%); 40
8. Модуль обхода колонны (малый) Габаритные размеры, см (±10%);
99x96x48
Масса, кг (±10%); 39
9. Модуль обхода колонны (большой) Габаритные размеры, см (±10%).
129x99x48
Масса, кг (±10%); 70
10. Расширенный разгрузочный модуль Габаритные размеры, см (±10%);
33x88x103
Масса, кг (±10%); 57
11. Загрузочный резервный модуль Габаритные размеры, см (±10%);
30x88x103
Масел, кг (±10%)' 69
12. Модуль транспортировки кассет для предметных
стекол для анализатора МС-80
Габаритные размеры , см
(±10%);30х38х80
13. Модуль CR-30[H] для разбавления
концентрированного реагента
-
13.1 Основной блок Габаритные размеры , см
(±10%);44х43х49
13.2 Буферная ёмкость для хранения готового
реагента
Габаритные размеры, см
(±10%);47х16х44
Масса, кг (±10%); 3,5
13.3 Фильтр для очистки воды Диаметр, см (±10%); 7
Длина . см (±10%); 14.3
13.4 Поплавковый датчик определения уровня воды Длина . см (±10%); 48
13.5 Трубка для подачи готового реагента Диаметр тоубки.мм(±10%); 9.6
в-з
--- стр. 184 ---
Спецификами
13.6 Трубка для подачи готового реагейта с
разветвлением линии подачи
Диаметр трубки,мм(±10%): 9,6
13.7 Дополнительная трубка для основного блока Диаметр трубки, мм(±10%); 9,6
13.8 Трубка для слива Диаметр трубки, мм(±10%): 18
Длина трубки, м (±10%): 10
Масса, г (±10%): 1700
13.9 Хомут для фиксации трубок малый Диаметр, мм (±10%); 8-17
13.10 Хомут для фиксации трубок большой Диаметр, мм (±10%): 12-25
13,11 Быстросъемный фитинг для трубок
пневматической линии
Диаметр, мм (±10%): 10,5
Длина, мм (±10%): 25
13.12 Держатель угловой для фиксации трубок Габаритные размеры , мм
(±10%):50х35
13.13 Скоба защитная для трубок Габаритные размеры , мм
(±10%):100х70х40
13.14 Полка для лизирующих реагентов Габаритные размеры , см
(±10%):65х25,5
13.15 Полка для буферной емкости Габаритные размеры . см
(±10%):85х23
13.16 Полка для пневматических блоков Габаритные размеры , см
(±10%):65х45х20
13.17 Полка для реагентов Габаритные размеры , см
(±10%):61х25,5
13.18 Полка для модуля CR-30[H] и емкостей
концентрированного реагента
Габаритные размеры, см
(±10%):85.х50
13.19 Рама для полок Габаритные размеры . см
(±10%):85х80
13.20 Рукоятка для перемещения полок Габаритные размеры , см
(±10%):28х70
13.21 Рукоятка для перемещения полок увеличенная Габаритные размеры , см
(±10%):32х70
13.22 Кабель поплавкового датчика Длина, мм (±10%): 2000
Диаметр.мм (±10%): 0 4,8
13.23 Кабель для соединения модуля CR-30[H] и
пневматического блока
Длина, мм (±10%): 2000
13.24 Кабель поплавкового датчика для прибора SC-
120
Длина, мм (±10%): 2000
13.25 Разветвитель кабеля поплавкового датчика Длина, мм (±10%): 150
14. Монитор загрузочного модуля Габаритные размеры, см (±10%):
48x26
Масса, кг (±10%): 6.6
15. Кронштейн для монитора загрузочного модуля Габаритные размеры, мм
(±10%): 210x130x8
Масса, г (±10%): 500
16. Штатив для пробирок Габаритные размеры, см (±10%);
20x4x1,5
Масса, г (±10%); 210
17. Штатив для пробирок для контроля качества
(ОС)
Габаритные размеры, см (±10%);
20x4x1,5
Масса, г (±10%): 210
18. Штатив для пробирок для нанесения мазка Габаритные размеры, см (±10%):
20x4x1.5
Масса, г (±10%); 210
19. Верхняя правая панель кабинета модуля
анализатора гематологического
Габаритные размеры, см (±10%);
63x20x10
Масса, кг (±10%): 2,5
20. Верхняя левая панель кабинета модуля
анализатора гематологического
Габаритные размеры, см (±10%);
63x14x6
Масса, г (±10%): 900
21. Задняя верхняя панель кабинета модуля
анализатора гематологического
Габаритные размеры, см (±10%):
63x13x6
Масса, г (±10%): 1000
В-4
--- стр. 185 ---
Спецификами
22. Правая верхняя панель кабинета Модуля
прибора SC-120
Габаритные размеры, см (±10%):
71x26x10
Масса, кг (±10%): 3.2
23. Левая верхняя панель кабинета модуля прибора
SC-120
Габаритные размеры, см (±10%):
71x10x6
Масса, кг (±10%): 1,2
24. Задняя верхняя панель кабинета модуля
прибора SC-120
Габаритные размеры, см (±10%):
80x10x4
Масса, кг (±10%) 1.3
25. Торцевая панель Габаритные размеры, см (±10%):
80x100x5
Масса, кг (±10%): 21
26. Передняя панель внутренней электропроводки
удлиненная
Габаритные размеры, см (±10%):
110x55x4
Масса, кг (±10%): 16
27. Передняя панель внутренней электропроводки Габаритные размеры, см (±10%):
78x55x4
Масса, кг (±10%); 13
28. Средняя правая панель Габаритные размеры, см (±10%):
70x78x4
Масса, кг (±10%): 15
29. Средняя левая панель Габаритные размеры, см (±10%):
70x78x4
Масса, кг (±10%); 15
30. Заидитная панель для ВС-6800 Габаритные размеры, см (±10%);
15x12x10
Масса, г (±10%): 180
31. Панель сканера Габаритные размеры, см (±10%):
7x8x5
Масса, г (±10%): 110 г
32. Передняя верхняя защитная панель для модуля
транспортировки кассет
Габаритные размеры, мм
(±10%): 530x20x260
33. Панель разгрузочной области прибора SC-120 Габаритные размеры, мм
(±10%); 200x10x110
34. Боковая защитная панель стола для установки
анализатора МС-80
Габаритные размеры, мм
(±10%): 530x160x130
35. Боковая защитная панель прибора SC-120 Габаритные размеры, мм
(±10%): 650x200x120
36. Задняя декоративная панель стола для
установки анализатора МС-80
Габаритные размеры, мм
(±10%): 900x160x170
37. Крышка отсека окраски мазков прибора SC-120 Габаритные размеры, мм
(±10%): 560x160x200
38. Защитная крышка блока электрических
коммуникаций стола для установки прибора МС-
80
Габаритные размеры, мм
(±10%): 320x100x140
39. Фра'‘мент защитной панели прибора МС-80 Габаритные размеры, см (±10%);
47x0.9x0,22
Масса, кг (±10%): 0,2
40. Ручка тележки для кабинета Габаритные размеры, см (±10%);
38x16
Масса, кг (±10%): 1,5
41. Направляющая рельса тележки для кабинета Габаритные размеры, см (±10%);
100x5x3
Масса, кг (±10%); 7
42. Каркас тележки для кабинета модуля прибора
SC-120
Габаритные размеры, см (±10%);
115x10x37
Масса, кг (±10%); 19
43. Каркас тележки для кабинета модуля прибора
SC-120 с дополнительным отсеком
Габаритные размеры, см (±10%):
115x107x37
Масса, кг (±10%): 19
44. Каркас тележки для кабинета модуля
Яйяпияятпря r«MflTnnnrM4Ar.ifnrn ______
Габаритные размеры, см (±10%);
1П8хР'4у.‘Ч7
■Н:5
--- стр. 186 ---
Спецификаци
и Масса, кг (±10%); 12,5
45. Каркас тележки для кабинета модуля
анализатора гематологического с
дополнительным сегментом
Габаритные размеры, см (±10%);
108x94x37
Масса, кг (±10%); 15
46. Гайка шестигранная М12 Размер под резьбу; М12
Масса, г (±10%); 10
47. Шайба пружинная М5 Размер под резьбу; М5
Масса, г (±10%); 0,1
48. Шайба пружинная М8 Размер под резьбу; М8
Масса, г (±10%); 10
49. Шайба плоская 7 мм Диаметр внешний,мм (±10%); 7
50. Шайба плоская 9 мм Диаметр внешний.мм (±10%); 9
51. Шайба плоская 16 мм Диаметр внешний,мм (±10%); 16
52. Винт с цилиндрической головкой и внутренним
шестигранным шлицем М4Х12
Длина резьбы, мм (±10%); 12
Диаметр резьбы, мм (±10%); 4
53. Винт с цилиндрической головкой и внутренним
шестигранным шлицем М5Х20
Длина резьбы, мм (±10%); 20
Диаметр резьбы, мм (±10%); 5
54 Винт с цилиндрической головкой и внутренним
шестигранным шлицем М8Х25
Длина резьбы, мм (±10%); 25
Диаметр резьбы, мм (±10%); 8
55. Винте цилиндрической головкой и внутренним
шестигранным шлицем М4Х10
Длина резьбы, мм (±10%); 10
Диаметр резьбы, мм (±10%); 4
56. Винт с цилиндрической головкой и внутренним
шестигранным шлицем М8Х20
Длина резьбы, мм (±10%):20
Диаметр резьбы, мм (±10%); 8
57. Зинт комбинированный с полукруглой головкой
и крестообразным шлицем МЗХ8
Длина резьбы, мм (±10%); 8
Диаметр резьбы, мм (±10%);3
58. Винт комбинированный с полукруглой головкой
и крестообразным шлицем М4Х12
Длина резьбы, мм (±10%); 12
Диаметр резьбы, мм (±10%); 4
мм
59. Винт комбинированный с полукруглой головкой
и крестообразным шлицем М4Х8
Длина резьбы, мм (±10%); 8
Диаметр резьбы, мм (±10%); 4
60. Винт комбинированный с цилиндрической
головкой и внутренним шестигранным шлицем
М4Х8
Длина резьбы, мм (±10%); 8
Диаметр резьбы, мм (±10%); 4
61. Винт комбинированный с цилиндрической
головкой и внутренним шестигранным шлицем
МЗХ12
Длина резьбы, мм (±10%); 12
Диаметр резьбы, мм (±10%); 3
62. Винт комбинированный с цилиндрической
головкой и внутренним шестигранным шлицем
М4Х12
Длина резьбы, мм (±10%); 12
Диаметр резьбы, мм (±10%); 4
63. Винт с потайной головкой и крестообразным
шлицем М4Х8
Длина резьбы, мм (±10%); 8
Диаметр резьбы, мм (±10%); 4
64. Винте потайной головкой и крестообразным
шлицем М4»<12мм
Длина резьбы, мм (±10%); 12
Диаметр резьбы, мм (±10%); 4
65. Винт с плоской головкой и внутренним
шестигранным шлицем М6Х16
Длина резьбы, мм (±10%); 16
Диаметр резьбы, мм (±10%); 6
66. Резиновые крышки для технологических
отверстий
Габаритные размеры, см (±10%);
0,5x01
Масса, г (±10%); 1
67. Пневматическ<1Й блок Габаритные размеры, см (±10%);
31 х48 х43
Масса, кг (±10%); 20
68. Предохранитель Габаритные размеры, мм (±
10%); 5x20
Масса, г (±10%); 2
69. Трубка пневматическая 2,5 х 4,0 мм Диаметр внутренний, мм (±
10%); 0 2,5
Диаметр внешний, мм (± 10%); 0
4.0
70. Трубка пневматическая 2,0 х 3,5 мм Диаметр внутренний, мм (±
10%); 0 2,0
Диаметр внешний, мм (± 10%); 0
В-6
--- стр. 187 ---
Спецификами
и 3,5
71. Трубка пневматическая 4,0 х 6.0 мм Диаметр внутренний, мм (±
10%): 0 4,0
Диаметр внешний, мм (± 10%); 0
6,0
72. Крышка для отходов Габаритные размеры, см (±
10%); 180х 06
Масса, г (± 10%); 50
73. Крышка сливной емкости в сборе Диаметр, мм (±10%); 60
Длина, см (±10%); 10
Масса, г (±10%); 15
74. Соединитель-тройник Y-типа Диаметр, мм (±10%); 5
Длина, см (±10%); 10
Масса, г (±10%); 40
75, Коннектор Y-образный Диаметр, мм (±10%); 3
Длина, см (±10%); 40
Масса, г (±10%); 50
76. Коннектор сливной магистрали Y-образный Диаметр, мм (±10%); 5
Длина, см (±10%); 10
Масса, г (±10%); 100
77. Коннектор сливной магистрали Y-образный
малый
Диаметр, мм (±10%); 5
Длина, см (±10%); 5
Масса, г (±10%); 100
78. Коннектор прямой Диаметр внешний, мм (±10%); 32
79. Коннектор Т-образный Диаметр внешний, мм (±10%); 32
80. Коннектор быстросъемный для пневматической
линии
Диаметр внешний, мм (±10%); 5
81. Тройник быстросъемный для пневматической
линии
Диаметр внешний, мм (±10%); 5
82. Магнит для крепления панелей Диаметр внутренний, мм (
±10%); 6
Диаметр внешний, мм{ ±10%);
12
83. Крснштейн крепежный для стола для установки
анализатора МС-80
Габаритные размеры, мм (±
10%); 380x60x60
84. Кронштейн крепежный для передней верхней
декоративной панели для модуля
транспортировки кассет
Габаритные размеры, мм (±
10%); 190x50x30
85. Кронштейн крепежный угловой для передней
верхней декоративной панели для модуля
транспортировки кассет
Габаритные размеры, мм (±
10%); 25x20x15
86. Кронштейн анализатора фиксирующий Габаритные размеры, см (±
10%); 30x10x5
Масса, кг (± 10%); 1
87. Кронштейн прибора SC-120 фиксирующий Габаритные размеры, см (±
10%); 21x10x5 см
Масса, г (± 10%); 700
88. Кабель питания для внутренней коммуникации Длина, мм (±10%); 1400
89. CAN-кабель для соединения приборов Длина, м (±10%); 1
Диаметр, мм (±10%); 05
Масса, г (± 10%); 700
90. CAN-кабель для управления пневматическим
блоком
Длина, м (±10%); 1,5
Масса, г (±10%); 150
91. Кабель питания для подключения к
электрической сети
Длина, м (±10%); 10
Диаметр, мм (±10%); 05
Масса, кг (±10%); 4.2
92. Кабель питания для подключения к
электрической сети (дополнительно 1й)
Длина, мм (±10%); 2500
93. Канал для укладки кабелей Длина, м (±10%); 1
Масса, г (±10%); 500
94. Сетевой кабель 2 Длина, м (±10%); 2.1
В-7
--- стр. 188 ---
Специфика ци
и Диаметр, мм (±10%): 05
Масса, г (±10%); 110
95. Сетевой кабель 3 Длина, м (±10%): 3.5
Диаметр, мм (±10%): 05
Масса, г (±10%): 170
96. Сетевой кабель 4 Длина, м (±10%): 4.9
Диаметр, мм (±10%): 05
Масса, г (±10%): 230
97. Сетевой кабель 5 Длина, м (±10%): 6.1
Диаметр, мм (±10%): 05
Масса, г (±10%): 300
98. Сетевой кабель 6 Длина, м (±10%): 7.4
Диаметр, мм (±10%): 05
Масса, г (±10%): 350
99. Сетевой кабель 7 Длина, м (±10%): 8.6
Диаметр, мм (±10%): 05
^^acca, г (±10%): 400
100 Сетевой кабель 8 Длина, м (±10%): 9.6
Диаметр, мм (±10%): 05
Масса, г (±10%): 450
101. Сетевой кабель (ЛИС) Длина, м (±10%): 11
Диаметр, мм (±10%): 05
Масса, г (±10%): 520
102. Сетевой кабель 9 Длина, м (±10%); 14
Диаметр, мм (±10%): 03.5
Масса, г (±10%): 400
103. Сетевой кабель 10 Длина, м (±10%): 14
Диаметр, мм (±10%): 05
Масса, кг (±10%): 1.5
104. Сетевой кабель 11 Длина, м (±10%): 20
Диаметр, мм (±10%): 03.5
Масса, г (±10%): 800
105. Сетевой кабель 12 .Длина, м (±10%): 23
Диаметр, мм (±10%): 03.5
Масса, кг (±10%): 1
106. Сетевой кабель 13 Длина, м (±10%): 2.6
Диаметр, мм (±10%): 03.5
Масса, кг (±10%): 1.2
107. Сетевой кабель 14 Длина, м (±10%): 28
Диаметр, мм (±10%): 03.5
Масса, кг (±10%): 1.3
108. Сетевой кабель 15 Длина, м (±10%): 32
Диаметр, мм (±10%): 03.5
Масса, кг (±10%): 1.5
109. Кабель САТ5 Ethernet Длина, м (±10%): 35
Диаметр, мм (±10%): 05
Масса, кг (±10%): 2
110. Разъем кабеля CAN-шины Длина, см (±10%): 11
Диаметр, мм (±10%): 05
Масса, г (±10%): 30
111. Линия передачи переменного тока Длина м (±10%): 3
Диаметр, мм (±10%): 03.5
Масса, кг (±10%): 2.1
112. Набор CD-дисков программного обеспечения
- Laboraiory Data Management Software (Client)
- Laboratory Data Management Software (Server)
Тип носителя: CD
113. Диск c программным обеспечением Тип носителя: CD
114. Ручка для транспортировки приборов Длина, см (±10%): 30
Диаметр, мм (±10%): 10
115. Сетевой роутер Габаритные размеры, мм (±
10%): 280x125x45
1.16, , ,ррпкгя 1кляуянияма трянг^ппртирпвки кясг^ет-------- Гябяритные ря.змеры, мм (+___
--- стр. 189 ---
Специфика ци
прибора SC-120 10%): 460*27x10
117. Осушитель воздушный Габаритные размеры, см (. ±
10%); 35x40x12
Масса, кг (± 10%): 2
118. Емкость сливная Габаритные размеры, см (. ±
10%); 36x40x20
Масса, г (± 10%): 200
119. Адаптер для штативов зеленый Масса, г (±10%); 5
Диаметр, мм (±10%); 015
Высота, мм (±10%): 10
120. Адаптер для штативов красный Масса, г (±10%): 5
Диаметр, мм (±10%): 015
Высота, мм (±10%): 10
121. Адаптер для шталивов синий Масса, г (±10%): 5
Диаметр, мм (±10%): 015
Высота, мм (±10%): 10
122. Адаптер для штативов желтый Масса, г (±10%): 5
Диаметр, мм (±10%): 015
Высота, мм (±10%): 10
123. Адаптер для штативов оранжевый Масса, г (±10%): 5
Диаметр, мм (±10%): 015
Высота, мм (±10%): 10
124. Руководство пользователя -
Характеристихи кабелей:
Напрях<ение: (220/230 В
~) /(110/115 В
Проводящий материал; 3-фазная луженая медь
(многожильная) Материал изоляции: П ВХ
Номинальная температура: 105 °С
Номинальное напряжение: 600 В
Максимальный ток: 40 А
Характеристики встроенного считы вателя штрих-кодов:
Лазерное устройство класса: II
Пиковая мощность: 1,0 мВт
Длина волны: 650 нм
О пасности, связанны е с лазерны м лучом
Во избежание травмирования лазерным лучом необходимо соблюдать
следующие инструкции.
П РЕД УП РЕЖ Д ЕН И Е
Свет от считывателя ц]трих-кодов может повредить глаза. Не следует смотреть на
лазерный луч, испускаемый считывателем штрих-кода во время работы системы.
Максимально допустимое время установления рабочего режима: 30 минут
Классификация изделия в зависимости от воспринимаемых механических
воздействий: Класс 1 - стационарное изделие.
Классификация изделия по степени защиты от проникновения влаги и пыли: IPX0
Характеристики плавкого предохранителя с задержкой срабатывания 2s50V
3.15AD5X20, используемого в пневматическом модуле:
Напряжение 250 В
Сила тока 3 А
Скорость срабатывания Т (замедленное время срабатывания)
Замена предохранителей может осуществляться только уполномоченным
персоналом Mindray.
В-9
--- стр. 190 ---
Спецификами
В.10 Противопоказанйя
Противопоказаний к использованию автозагрузчика C AL 8000
не выявлено.
В.11 Описание ЭМС
• Данное медицинское оборудование для диагностики in vitro соответствует
требованиям к излучению и помехоустойчивости, описанным в стандартах
IEC 61326-1: 2012 / EN 61326-1: 2013 и IEC 61326-2-6: 2012 / EN 61326-2-6:
2013.
Не используйте данный прибор в непосредственной близости от
источников сильного электромагнитного излучения (например,
неэкранированные источники электромагнитной энергии радиочастотного
диапазона), так как они могут мешать надлежащей работе.
• Среда предполагаемого использования этого медицинского оборудования
для диагностики in vitro включает типичные условия медицинского
обслуживания (больницы, клиники, кабинеты врачей) Это оборудование
было разработано и протестировано в соответствии с CISPR 11 класса А.
При использовании в жилых зонах оно может вызывать радиопомехи, и в
этом случае может потребоваться принять меры для снижения уровня
помех. Это оборудование сос^ветствует требованиям к излучению и
помехоустойчивости, установленным в стандартах EN 61326-1: 2013 и EN
61326-2-6:2013.
• Рекомендуется оценить электромагнитную среду до начала эксплуатации
устройства. Это оборудование было разработано и испытано в
соответствии с CISPR 11, класс А
При использовании в жилых зонах оно может вызывать радиопомехи, и в
этом случае может потребоваться принять меры для снижения помех.
• Не используйте данный прибор в непосредственной близости от
источников сильного электромагнитного излучения (например,
неэкранированные источники электромагнитной энергии радиочастотного
диапазона), так как они могут мешать надлежащей работе анализатора.
В-
10
--- стр. 191 ---
Спецификами
ПРИМЕЧАНИЕ
Производитель несет ответственность за предоставление информации
потребителю или заказчику об электромагнитной совместимости
оборудования.
Потребитель несет ответственность за поддержание такой
электромагнитной среды для оборудования, обеспечивающей
совместимость, чтобы устройство работало надлежащим образом в
соответствии с его назначением.
Соответствие нормам радиосвязи
Параметры РЧ
Радио устройства RF ID
Рабочая частота 13,56 МГц
Режим модуляции FSK
Выходная мощность <10 мВ
С €
Радиоустройство, используемое в этом продукте, а также в нашем продукте,
соответствует основным требованиям и другим соответствующим положениям
Директивы 2014/53/ЕС.
В.12 Спецификации штрих-кодов
Анализатор может считывать прикрепленные к пробиркам штрих-коды. Идентификатор
пробы, считанный со ил-рих-кода, будет сохранен и использован в качестве
единственной идентификации пробы.
1. Поддерживаемые типы
Все типы штрих-кодов и контрольные цифры, поддерживаемые
автозагрузчиком, представлены ниже.
Штрих-коды, поддерживаемые автозагрузчиком
Тип кода Контрольная цифра Количество цифр
CODE128 Самопроверка (контрольная
цифра всегда включена) Не более 20 цифр (идентификатор пробы)
CODE93 Самопроверка (контрольная
цифра всегда вклнэчена) Не более 20 цифр (идентификатор пробы)
В-
11
--- стр. 192 ---
Спецификэци
UPC/EAN Самопроверка (контрольная
цифра всегда включена) Фиксированная длинна: 8 или 13 цифр
ITF
Не использует контрольную
цифру Не более 20 цифр (идентификатор пробы)
Использует контрольную
цифру
Не более 19 цифр (идентификатор пробы)
(контрольная цифра) = не более 20 цифр
CODE39
Не использует контрольную
цифру Не более 20 цифр (идентификатор пробы)
Использует контрольную
цифру
Не более 19 цифр (идентификатор пробы)
(контрольная цифра) = не более 20 цифр
CODABAR
Не использует контрольную
цифру Не более 20 цифр (идентификатор пробы)
Использует контрольную
цифру
Не более 19 цифр (идентификатор пробы)
(контрольная цифра) = не более 20 цифр
ПРИМЕЧАНИЕ
Производитель рекомендует использовать контрольную цифру во избежание
неправильного считывания.
2. Размеры этикетки со штрих-кодом
Высота штрих-кода: А ^ 10 мм
Ширина маркировки: В ^ 45 мм
Ширина пустой зоны: С ^ 5 мм
"с с
Отношение самого широкого и самого узкого штрихов: от 2,5:1 до 3,0:1.
[Лирина самого узкого штриха: более 0,127 мм.
Качество кода: Согласно стандарту ANSI МН10.8М код качества должен быть уровня С
или выше.
3. Примеры действительных и недействительных этикеток со иярих-кодом;
Использование недопустимых штрих-кодов, продемонстрированных на следующих
рисунках, увеличит вероятность неправильного прочтения.
В-
12
--- стр. 193 ---
Спицификации
IIIIIIIIIIIIIIImil
Читабельный штрих-код
Illlllllll l l i l l l
Большое расстояние между шрихами
(111 IIIIIIIIHill
Нарушение штриха
i l l IIIIIIIIIII
Читабельный
штрих-код
Богыи:;е pacc^oflw
между шрихами
Неправилььнзя мертвая зона
IIIIIII
iMiiimillill
Частичное отсутствие -1 Нарушение целостности штрихов
Частичное отсутствие - 2 Низкий контраст
В-6
--- стр. 194 ---
Спецификации
В.13 Устройства ввода/вывода
ДПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Внешнее оборудование, подключенное к анализатору и цифровым интерфейсам, должно
быть авторизоьано и отвечать требованиям соответствующих стандартов безопасности и
Э М С (например, стандарту безопасности оборудования информационных технологий IEC
60950 и стандарту ЭМ С C IS P R 22 для оборудования информационных технологий (класс
В)). Любой подключающий дополнительное оборудование к входным или выходным
портам сигнала и выполняющий настройку технологической линии для диагностики in
vitro, несет ответственность за обеспечение нормальной работы технологической линии и
ее соответствие гребованиям безопасности и ЭМС. При возникновении каких-либо
вопросов, обратитесь в отдел технического обслуживания вашего местного
представителя.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Обязательно используйте только указанные устройства.
В.14 Внешние устройства
поставки)
Компьютер
(не входят в комплект
Процессор: Intel(R) i5 или выше
ОЗУ; 4 Гб или выше
USB-интерфейс: 4 или выше
Сетевой интерфейс; 2 или выше
Жесткий диск; 500 ГБ или выше
Операционная система: Microsoft Windows 8 64 бит
Поддержка функции пробуждения локальной сети и включения из сети
Поддержка VGA, интерфейс дисплея DP
Габариты: длина <465 мм, ширина <190 мм, высота <25 мм
Принтер(опционально)
USB
Клавиатура
Мышь
В.15 Версия программного обеспечения
Версия программного обеспечения: 01
в. 16 Срок службы
Срок службы изделия составляет 5 лет.
Гарантийный срок эксплуатации - 5 лет.
Гарантийный срок хранение изделий - 5 лет.
--- стр. 195 ---
--- стр. 200 ---
120. Адаптер для штативов красный - не более 40 шт. (при необходимости).
121. Адаптер для штативов синий - не более 40 шт. (при необходимости).
122. Адаптер для штативов желтый - не более 40 шт. (при необходимости).
123. Адаптер для штативов оранжевый - не более 40 шт. (при необходимости).
124. Руководство пользователя - не более 4 шт.
С-
1
--- стр. 201 ---
Приложение D
очистка...................................................................................................................8-2
очистка корпуса.........................................................................................8-2
повседневные процедуры
проверки перед запуском технологической линии ........................................5-2
завершение анализа................................................................................5-12
запуск технологической линии....................................................................5-4
начало анализа.........................................................................................5-5
Описание ЭМ С.......................................................................................................В-3
требования к окружающей среде..............................................................................3-3
дополнительный разгрузочный модуль...................................................................2-21
программное обеспечение для управления лабораторными данными.......................2-21
основные компоненты и модули...............................................................................2-5
Вспомогательные принадлежности...........................................................2-23
Загрузочный модуль..................................................................................2-8
модуль транспортировки..........................................................................2-11
разгрузочным модуль...............................................................................2-19
перемещение и установка анализатора....................................................................3-6
примечания во время анализа...............................................................5-13, 5-15, 5-39
примечания во время анализа................................................................................5-16
Управление анализатором................................................................................5-1, 6-1
Модуль обхода колонны.........................................................................................2-17
подготовка пробирок и штативов для пробирок .........................................................4-3
замена....................................................................................................................8-3
замена предохранителя........................................................................................... 8-4
замена
замена емкости/пакета для реагентов ......................................................................8-3
просмотр и обработка результатов пробы ................................................................7-1
Модуль поворота под прямым углом ......................................................................2-17
Информация о безопасности....................................................................................1-4
Подготовка проб................................................................................................4-3, 4-7
обслуживание.........................................................................................................8-1
Спецификации..........................................................................................................В-1
конфигурация технологической линии ......................................................................2-3
функции технологической линии............................................................................ 2-25
D-1
--- стр. 202 ---
Приложение Е Ссылки
1. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Анализ
интерференции в клинической химии (Interference Testing in Clinical Chemistry);
Утвержденное руководство; Второе издание. Документ CLSIЕР7-А2. Институт
клинических и лабораторных стандартов; 2005.
2 Леви С., Дженнингс И.Р. (Levey S, Jennings ER.) Использование контрольных
схем в клинической лаборатории. (The use of control charts in the clinical laboratory.)
Am J Clin Pathol. 1950;20” 1059-1066
a Уэстгард, Дж. О., П. Л. Барри и М.Р. Хант (Westgard, J.O., P.L. Barry, and M.R.
Hunt) (1981). «Схема Шухарта с несколькими правилами для контроля качества в
кпинической химии» (А Multi-rule Shewhart Chart for QualityControl in Clinical
Chemistry), Clinical Chemistry, m. 27, cmp. 493-501.
4. Уэстгард, Дж. О.. П. Л. Барри (Westgard, J.O., P.L. Barry) (1986). «Экономически
эффективный контроль качества: Управление качеством и
производительностью аналитических процессов» (Cost-Effective Quality Control:
Managing the Quality and Productivity of Analytical Processes) AACC Press.
5 Булл Б. C. (Bull B$.) Статистический подход к контролю качества. Контроль
качества в гематологии. Симпозиум Международного комитета по
стандартизации в гематологии (А statistical approach to quality control. Quality
Control in Hematology, Symposium of the International Committee for Stanaardizaticn in
Haematology.) Льюис C.M. и Костер Дж. Ф. (Lewis SM and Coster JF), ped.,
Academic Press, Лондон, Англия. 1975.
6 Международный комитет по стандартизации в гематологии (The International
Commirtee for Standardization in Haematology.) Льюис C.M. и Костер Дж. Ф. (Lewis
SM and Coster JF), ped.. Academic Press, Лондон, Англия. 1975.
7. Булл Б. С. (Bull BS.) Исследование различных оценок для получения процедур
контроля качества от индексов эритроцитов пациента (А study of various
estimations for the derivation of quality control procedures from patient erythrocyte
indexes) [J]. Am J Clin Pathol 1974.61 (4): 473-481
E-1
--- стр. 203 ---
№ по каталогу 046-009302-
00(8.0)
--- стр. 204 ---
Приложение к руководству по эксплуатации МИ
«Автозагрузчик CAL 8000 для объединения автоматических
гематологических анализаторов BC-6800Plus или ВС-6800,
прибора автоматического для подготовки и окраски мазков
SC-120 и анализатора морфологии клеток МС-80»
1. Применяемые стандарты
EN ISO 18113-1 Медицинские изделия для диагностики in vitro.
Информация, предоставляемая изготовителем
(маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие
требования
EN ISO 18113-3 Медицинские изделия для диагностики in vitro.
Информация, предоставляемая изготовителем
(маркировка). Часть 3. Приборы для диагностики in vitro
для профессионального применения
ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы, которые должны
использоваться на этикетках медицинских изделий,
маркировка и информация, которую следует представить
-Ч а с ть 1: Общие требования
EN 13612 Оценка эксплуатационных характеристик медицинских
изделий дпя диагностики in vitro
EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
EN 61010-1 Требования безопасности для эле 1строоборудования для
измерения, контроля и лабораторного использования.
Часть 1: Общие требования
EN 61010-2-081 Требования по безопасности для электрического
оборудования для измерения, контроля и лабораторного
использования. Часть 2-081. Частные требования к
автоматическому и полуавтоматическому лабораторному
оборудованию для анализа и других целей
EN 61010-2-101 Требования по безопасности для электрического
оборудования для измерения, контроля и лабораторного
использования. Часть 2-101. Частные требования к
медицинскому оборудованию для диагностики in vitro
(iVD)
EN 61326-1 Электрооборудование для измерения, контроля и
лабораторного использования. Требования к ЭМ С. Часть
1: Общие требования
EN 61326-2-6 Электрооборудование для измерения, контроля и
лабораторного использования. Требования к ЭМ С. Часть
2-6: Частные требования для диагностического
медицинского оборудования (1VD) in vitro
EN 62304 Программное обеспечение медицинского изделия.
Процессы срока службы программного обеспечения
EN 62366-1 Изделия медицинские. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
EN ISO 13485 Медицинские изделия. Системы управления качеством.
Требования к регулированию
--- стр. 205 ---
2. Требования по утилизации
Автозагрузчик C A L 8000 должен быть утилизирован после окончания срока
службы. Утилизация изделия, его компонентов и упаковки должна осуществляться
в соответствии с установленными в лаборатории правилами утилизации отходов.
С исследуемыми образцами следует обращаться как с потенциально
инфицированными материалами.
Любые расходные материалы должны
контейнер для биологически отходов
утверждённых процедур, последующая
соответствии с местными/гссударственными нормами.
Образующиеся отходы при испольоовании изделия следует утилизировать в
соответствии с СанПиНом .2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху,
почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно- противоэпидемических
(профилактических) мероприятий".
быть обеззаражены, помещены в
и дезинфицированы с помощью
утилизация должна проходить в
3. Условия хранения, эксплуатации и транспортировки
Условия транспортировки и хранения:
Температура окружающей среды: -10-40°С
Относительная влажность: 10-90 %
Атмосферное давление: 50-106 кПа
Транспортировка изделия может осуществляться всеми видами транспорта в
крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида.
Транспортировка возможна только с соблюдением условий хранения.
Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима,
применению не подлежат.
Требования к окруж ающ ей среде для нормальной работы автозагрузчика:
Температура окружающей среды: 15--32°С
Относительная влажность: 30-85 %
Атмосферное давление: 70-136 кПа
Рабочая среда:
Температура окружающей среды: 5-40°С
Относительная влажность: 10-90 %
Атмосферное давление: 70-106 кПа
• Окружающая среда должна быть максимально свободной от пыли,
механических вибраций, громких шумов и электрических помех.
• До использования автозагрузчика рекомендуется оценить электромагнитную
среду.
• Не используйте данный прибор в непосредственной близости от источников
сильного электромагнитного излучения (например, неэкранированные
источники электромагнитной энергии радиочастотного диапазона), так как они
могут мешать надлежащей работе прибора.
• Не размещайте автозагрузчик рядом с коллекторными электродвигателями,
мерцающими флуоресцентными лампами и электрическими контактами,
которые регулярно замыкаются и размыкаются.
• Не размещайте автозагрузчик под прямыми солнечными лучами или в
непосредственной близости к источникам тепла или на сквозняке.
• Автозагрузчик следует устанавливать в хорошо проветриваемом помещении.
Не размещайте автозагрузчик на наклонных поверхностях.
• Необходимо подключать изделие исключительно к источнику литания с
надлежащим 3a3eMneHneNi.
--- стр. 219 ---
п
- - -
--- стр. 220 ---
С€
© 2022 Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics Co., Ltd. Bee права защищены.
Дата выпуска настоящего руководства оператора 2022-01.
Заявление о правах на интеллектуальную собственность
Компания SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD. (в дальнейшем именуемая -компания
Mindray») владеет правами интеллектуальной собственности на данное изделие производства компании
Mindray и настоящее руководство. Настоящее руководство может содержать ссылки на информацию,
защищенную авторскими пр.^вами или патентами, и не предоставляет никакой лицензии в рамках
патентных или авто 1х:ких прав компании Mindray или других правообладателей.
Компания Mindray намерена сохранять конфиденциальность содержания настоящего руководства.
Раскрытие содержащейся в настоящем руководстве информации любым способом без письменного
разрешения компании Mindray строго запрещено.
Публикация, изменение, воспроизведение, распространение, передача в аренду, адаптация, перевод, а
также любая другая переработка настоящего руководства без письменного разрешения
компании Mindray строго запрещены.
MINDRAYmindray Ш 1
, и являются товарными знаками, зарегистрированными или иным
образом защищенными компании Mindray в Китае и других странах. Все прочие товарные знаки,
встречающиеся в настоящем руководстве, приводятся только в справочных целях или для пояснения.
Они являются собственностью соответствующих владельцев.
Ответственность изготовителя
Предполагается, что вся информация, содержащаяся в настоящем руководстве, не содержит ошибок.
Компания Mindray не несет ответственности ни за ошибки, содержащиеся в настоящем руководстве, ни за
побочные или случайные убытки, понесенные вследствие доставки, реализации или использования
настоящего руководства.
Компания Mindray несет ответственность за безопасность, надежность и характеристики настоящего
изделия только при выполнении следующих условий.
■ в се действия по устаногке, расширению, изменению, модификации, а также ремонту данного
изделия выполняются уполномоченным техническим персоналом компании Mindray;
н электрическая проводка в помещении установки данного оборудования соответствует
действующим национальным и местным нормам;
■ изделие используется в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
* Данное оборудование должно эксплуатироваться только опытным или обученным
медицинским персоналом.
А ПРЕДУП РЕЖ ДЕНИ Е
Этот прибор предназначен для использования специалистами клинических лабораторий,
обученными компанией Mindray, или официальными дистрибьюторами компании Mindray.
Обеспечьте эксплуатацию прибора в обстановке и в соответствии с правилами
эксплуатации, указанными в настоящем руководстве. В противном случае возможна
неправильная работа прибора, измерения могут 6ьп‘ь недостоверными, что ведет к
повреждению прибора, ухудшению зашиты и травме.
--- стр. 221 ---
Гарантия
НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННОЙ И ЗАМЕНЯЕТ ВСЕ ПРОЧИЕ ГАРАНТИИ, УПОМЯНУТЫЕ
ЯВНО ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ПРОДАЖИ ИЛИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАКИХ БЫ ТО НИ БЫЛО ЦЕЛЯХ.
Освобождение от ответственности
Согласно настоящей гарантии, обязательства или ответственность компании Mindray не включают в себя
транспортные или иные расходы, а также ответственность за прямые, косвенные или случайные убытки
или задержки, вызванные ненадлежащим использованием изделия или же использованием деталей или
принадлежностей, не рекомендованных к применению компанией Mindray, а также ремонтными
работами, выполненными лицами, не относящимися к уполномоченному техническому перссналу
компании Mindray.
Настоящая гарантия не распространяется на;
■ Неисправность или повреждение вследствие неправильного использования устройства или
действий оператора.
■ Неисправность или повреждение вследствие нестабильного или выходящего за допустимые
пределы электропитания.
■ Неисправность или повреждение, обусловленное форс-мажором, например пожаром или
землетрясением.
■ Неисправность или повреждение вследствие неправильной эксплуатации или ремонта
неквалифицированным или неуполномоченным обслуживающим персоналом.
■ Неисправность прибора или детали, серийный номер которой недостаточно разборчив.
■ Другие неполадки, не обусловленные самим прибором или его частью.
Отдел обслуживания клиентов
Изготовитель: Shenzhen Mindray Bio-Medicai Electroiics Со., Ltd.
Адрес Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech industrial park, Nanshan, Shenzhen
518057,P.R.China
Веб сайт wwvt.mindray.com
Адрес электронной почты: service@mindray. com. cn
Тел.: ♦86 755 81888998
Факс: ♦86 755 26582680
Представитель в ЕС: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Европа)
Адрес: EiffestraBe 80, Hamburg 20537, Germany (Германия)
Тел.: 0049-40-2513175
Факс; 0049-40-255726
С
--- стр. 222 ---
Содержание
1 Сообщения о безопасности .................................................................................................................................................1 -1
1.1 Маркировка и символы...................................................................................................................................................1-1
1.2 Символы и сообщения, касающиеся безопасности....................................................................................................1-7
1.2.1 Общие сообщения о безопасности....................................................................................................................1 - 7
1.2.2 Сообщения, касающиеся безопасной работы с реагентами.........................................................................1-8
1.2.3 Сообщения, касающиеся безопасности при транспортировке и установке..............................................1-8
1.2.4 Сообщения, касающиеся безопасности при выполнении технического обслуживания..........................1 - 8
1.2.5 Сообщения, касающиеся безопасной работы программного обеспечения..............................................1-9
2 Порядок использования данного руководства ..............................................................................................................2 • 1
2.1 Введение...........................................................................................................................................................................2-1
2.2 Кому необходимо прочитать это руководство............................................................................................................2-1
13 Как искать информацию..................................................................................................................................................2-1
2,4 Условные обозначения, используемые в этом руководстве....................................................................................2-2
3 Общие сведения о системе .............................................................................................................................................3 * 1
3.1 Общие сведения................................................................................................................................................................3-1
32 Назначение....................................................................................................................................................................3-1
3.3 Применимый анализатор и реагент..............................................................................................................................3-1
3.4 Описание системы...........................................................................................................................................................3-2
3.4.1 Конструкция и состав...........................................................................................................................................3-2
3.4.2 Модули и компоненты..........................................................................................................................................3-2
3.5 Реагент...............................................................................................................................................................................3-7
3.6 Интерфейсы ПО................................................................................................................................................................3-7
4 Описание рабочего процесса ................................................................................................................................................4 -1
4.1 Введение..........................................................................................................................................................................4-1
4.2 Рабочий процесс....................... ....................................................................................................................................4-1
5Установка и подключение системы............................................ ........................................................................................5’ 1
5.1 Установка..........................................................................................................................................................................5-1
5.1.1 Примечание.........................................................................................................................................................5 -1
5.1.2 Требования к размещению.................................................................................................................................5-1
5.1.3 Требовани.'' к источнику питания......................................................................................................................5 - 2
5.1.4 Требования к условиям окружающей среды....................................................................................................5-2
5.1.5 Требования к предохранителям пневматического блока..............................................................................5 ■ 3
5.1.6 Метод установки....................................................................................................................................................5-3
5.2 Подключение....................................................................................................................................................................5-3
5.2.1 Подключение системы, принадлежностей и применимых анализаторов..................................................5 - 3
5.2.2 Требования к установке трубок для слива отходов непосредственно в канализацию..............................5-4
5.2.3 Подключение внешних устройств......................................................................................................................5-6
5.2.4 Подключение водоочистителя............................................................................................................................5-7
6 Использование функций ......................................................................................................................................................б * 1
6,1 Введение........................................................................................................................................................................6-1
--- стр. 223 ---
6.2 Проверка перед запуском..............................................................................................................................................6-1
6.3 Запуск и вход в систему изделия...................................................................................................................................6-1
6.3.1 Запуск....................................................................................................................................................................6-1
6.3.2 Вход в систему.......................................................................................................................................................6 ■ 1
6.4 Настройка даты и времени..............................................................................................................................................6-2
6.5 Настройка связи................................................................................................................................................................6-2
6.6 Подготовка реагентов......................................................................................................................................................6-3
6.7 Переход в режим ожидания/выход из режима ожидания.........................................................................................6 - 3
6.7.1 Настройка аатоматического перехода в режим ожидания............................................................................6-3
6.8 Завери]ение работы системы..........................................................................................................................................6 - 3
7Техническое обслуживание системы................................................................................................................7-1
7.1 Общие сведения................................................................................................................................................................7-1
7.2 Периодичность и цели технического обслуживания.................................................................................................7-1
7.2.1 Обслуживание компонентов...............................................................................................................................7-1
7.2.2 Замена и заполнение системы реагентами.....................................................................................................7 - 2
7.2.3 Чистка вручную......................................................................................................................................................7-2
7.2.4 Замена изношенных деталей.............................................................................................................................7 - 2
7.3 Контроль реагентов..........................................................................................................................................................7-2
7.3.1 Просмотр сведений о реагенте...........................................................................................................................7-2
7.3.2 Замена реагентов.................................................................................................................................................7-3
7.3.3 Замена реагентов в струйной автоматике и заполнение реагентами.........................................................7-5
7.4 Очистка..............................................................................................................................................................................7-5
7.4.1 Автоматическая очистка деталей и компонентов............................................................................................7 - 5
7.4.2 Ручная очистка деталей и компонентов...........................................................................................................7-6
7.5 Консервация ..................................... 7-6
7.6 Просмотр и экспорт журналов.......................................................................................................................................7-6
7.6.1 Просмотр журналов.............................................................................................................................................7-6
7.6.2 Экспорт журналов................................................................................................................................................7-7
7.7 Регулирование давления.................................................................................................................................................7-8
7.7.1 Регулирование давления на уровне 0,3 МПа..................................................................................................7-8
7.7.2 Регулирование давления на уровне -0,04 МПа...............................................................................................7-9
7.7.3 Регулирование давления на уровне 0,07 МПа..............................................................................................7-10
8 Устранение неполадок........................................................................................................................................8 • 1
8.1 Общие сведения...............................................................................................................................................................8-1
82 Проверка состояния системы.......................................................................................................................................8-1
8,3 Сообщения об ошибках и способы их устранения...................................................................................................8-2
9 Использование вместе с другими анализаторами.........................................................................................9 -1
9.1 Введение...........................................................................................................................................................................9-1
9.1.1 Обзор функций......................................................................................................................................................9 • 1
92 Использование вместе с автоматизированным гематологическим анализатором..............................................9-1
9.2.1 Проверка настройки связи..................................................................................................................................9 -1
9.2.2 Проверка настройки отчета об ошибках...........................................................................................................9-2
9.2.3 Переключение на другой реагент.................................................................................................................9-2
С 2 J
--- стр. 224 ---
9.3 Использование с автоматизированной системой подготовки и окрашивания мазка.........................................9-3
9.3.1 Проверка настройки связи................................................................................................................................9-3
9.3.2 Переключение на другой разбавитель............................................................................................................9-3
9.3.3 Контроль состояния подачи воды.....................................................................................................................9-3
9.4 Использование с линией обработки проб...................................................................................................................9 - 4
Приложение А Предметный указатель ........................................................................................................А -1
Приложение В Характеристики . ..................................................................................................................В -1
В. 1 Реагенты В-1
В.2 Требования к деионизированной воде .................................................................................................................В • 1
В.З Устройства ввода/вывода ........................................................................................................................................В -1
В.4 Интерфейсы.................................................................................................................................................................В - 1
В. 5 Источник питания.......................................................................................................................................................В - 1
В.6 Плавкий предохранитель..........................................................................................................................................В - 2
В.7ЭМС ...............................................................................................................................................................................В-2
В.З Звуковое давление.....................................................................................................................................................В ■ 2
В.9 Нормальные условия эксплуатации.......................... .....................................................................................В - 2
В.10 Условия транспортировки и хранения............................................................. .......................В • 2
В.11 Условия эксплуатации.......... .................В - 3
В. 12 Размеры и вес....... .................................................В - 3
В. 13 Классификация безопасности ... .........В ■ 3
C3Z>
--- стр. 225 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
C 3Z )
--- стр. 226 ---
1 Сообщения о безопасности
1.1 Маркировка и символы
На упаковке или корпусе модуле CR-30[H] для разбавления концентрированного реагента можно найти
следующие символы, (далее по тексту - прибор, система подачи реагентов, СР-10[Н])
А В Н Й М А Н И Е ! *
* При повседневной работе с прибором, особенно при чистке, следите за тем, чтобы сохранить
этикетки целыми и невредимыми.
Обозначение Что означает
Внимание!
Примечание. Сообщает пользователю о
необходимости обратиться к инструкции по
эксаГ|уатации для изучения важной предостерегающей
информации, например предупреждений и сведений о
мерах предосторожности, которые по различным
причинам не нанесены непосредственно на
медищ1Нское изделие.
Биологическая опасность
Защитное заземление
Л
Компьютерная сеть
SS--^
Разъем ‘JS6
USB SS (Super Speed)
S N
Серийный номер
1 ■ 1
--- стр. 227 ---
Сообщения о безопасности
Дата изготовления
i
предел температуры
7о
Диапазон влажности
Ограничение атмосферного давления
UDI
Указывает носитель, на котором содержится
информация об уникальном идентификаторе
изделия
Т
Хрупкое, обращаться с осторожностью
п
Этой стороной вверх
Беречь от влаги
1-2
--- стр. 231 ---
Соовщеине оЩеявеюсяи
Рис.1-4 Предупреждающие символы, находящиеся внутри пневиатического блока
’ А
Во избежание травмы запрещается просовывать руки в вентилятор.
2 А
Перед выполнением технического обслуживания отсоединяйте сетевой шнур во избежание поражения
электрическим током.
3. А
v ft
Высокая температура
4.
А
Перед выполнением технического обслуживания отсоединяйте сетевой шнур во избежание поражения
электрическим током.
С 1-6 J
--- стр. 232 ---
Сообщения о безопасности
1.2 Символы и сообщения, касающиеся безопасности
в этом руководстве используются следующие обозначения:
А БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ____________________________________
* Прочтите уведом/ 1ение под обозначением. Это уведомление предупреждает о возможной
биологической опасности.
Л ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
* Прочтите уведомление под обозначением. Это уведомление предупреждает о том, что во
время работы существует опасность травмирования персонала.
Ж ВНИМАНИЕ!
* прочтите уведомление под обозначением. Это уведомление предупреждает о вероятности
легкой травмы, поврек'дения изделия или получения недостоверных результатов анализа.
ПРИМЕЧАНИЕ
* прочтите уведомление под обозначением. Это уведомление предупреждает п наличии
ситуации, требующей внимания оператора.
1.2.1 Общие сообщения о безопасности
А биологическая опасность
* Утилизируйте реагенты с истекшим сроком годности, отходы, расходные материалы и т. д. в
соответствии с действующими предписаниями.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
в случае внезапного опслючения электроснабжения немедленно отключите питание прибора.
В противном случае нештатный запуск при восстановлении электроснабжения может
привести к травмам операторов и повреждению компонентов изделия.
А ВНИМАНИЕ!
Утилизируйте прибор в соответствии с действующими предписаниями.
Во избежание: непредвиденного повреждения анализатора или получения травмы при
использовании анализатора необходимо строго соблюдать указания, приведенные в
настоящем руководстве. При возникновении непопадок, не указанных в данном руководстве,
обратитесь за консультацией в отдел обслуживания клиентов компании Mindray.
Используйте только указанные устройства. Внешнее оборудование, подключаемое к
анализатору, должно быть разрешено к применению. Оно должно соответствовать
применимым стандартам безопасности и электромагнитной совместимости (например,
требованиям стандарта IEC 60950 «Оборудование информационных технологий. Требования
безопасности» (класс В)). Подключение к анализэгору несовместимого внешнего
оборудования может привести к выходу анализатора из строя или травме персонала.
Для обеспечения заявленных зкеплуатационныж характеристик и безопасности анализатора
используйте только те принадлежности и расходные материалы, которые изготовлены или
рекомендованы компанией Mindray. Для получения дополнительной информации
обращайтесь в отдел обслуживания клиектов компании Mindray или к местному
дистрибьютору.
1-7
--- стр. 233 ---
Сообщения о безопасности
1.2.2 Сообщения, касающиеся безопасной работы с реагентами
А ВНИМАНИЕ! ~
* Реагенты вызывают раздражение глаз, кожи и сли^сгых оболочек. При работе с этими
материалами и контактирующими с ними поверхностями в лаборатории надевайте
ооответсгвующие средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторный халат, очки
и т. д.) н соблюдайте правила техники безопасности, принятые в лаборатории. При
случайном попадании реагентов на кожу или в глаза обильно промойте пораженные
участки чистой водой и в отучае необходимости обратитесь за медицинской помощью.
* Используйте только реагенты, указанные заготовителем. Храните и используйте реагенты в
строгом соответствии с кнструкциями по эксплуэтации реагентов. Использование других
реагентов может привести к повреждению системы или неточным диагностическим результатам.
* Чтобы гарантировать гочнисть измерения, не смешивайте остатки реагента из заменяемого
контейнера с реагентом в новом контейнере.
' После замены контейнера реагента проверьте трубку, подсоединенную к узлу колпачка, и
убедитесь, что она не перегнута.
* Для всех реагентов обрагцайте внимание на сроки годности и чиаюдоей, в течение которых они
остаются стабильными в открытых контейнерах. Не используйте просроченные реагенты.
1.2.3 Сообщения, касающиеся безопасности при транспортировке
и установке
А бИОЛОГИЧЕСК/!Я опасность
Система рассчитана только на непосредственное удаление отходов. Насос для удаления
отходов должен находиться ниже выпускного отверстия для отходов анализатора.
ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
* Распаковка, перемещение и установка издлеия персоналом, не уполномоченным и не
обученным компанией Mindray, может привести к травмам персонала или повреждению
прибора. Запрещается распаковывать, перемещать и устанавливать изделие без
участия персонала, уполномоченного компанией Mindray.
* Напряжение сети питания должно соответствовать системным требованиям прибора.
А ВНИМАНИЕ!
* Использование электрического удлинителя может вызвать электрические помехи и привести
к недостоверным результатам анализа. Во избежание использования электрического
удлинителя установите анализатор возле электрической розетки.
* Используйте шнуры питания, предоставленные производителем. Использование других
электрических шнуров может привести к поломке прибора и получению недостоверных
результатов анализа.
* Во избежание поврекдения анализатора подключайте анализатор с интерфейсом давления
пневматического блока только через интерфейс фильтра-сушилки пневматического блока.
1.2.4 Сообщения, касающиеся безопасности при выполнении
технического обслуживания
А ВНИМАНИЕ!
Неправильное обслуживание может привести к повреждению анализатора. При выполнении
операций технического обслуживания операторы долзкны следовать инструкциям,
приведенным в настоящем руководстве оператора. При возникновении неполадок, не
указанных в данном руководстве, обратитесь за консультацией в отдел обслуживания
клиентов компании Mindray.
1-8
--- стр. 234 ---
Сообщения о безопасности
* При обслуживании разрешается использовать только детали, пре/^оставленные
компанией Mindray. По любым попросаи обращайтесь в отдел обслуживания клиентов
компании Mindray.
* Не используйте чистящие средства, которые могут представлять опасность в случае
вступления в реакцию с частями анализатора или материалами, которые в нем содержатся.
В случае сомнений в отношении совместимости чистящих средств с частями оборудования
или материалами, которые в нем содержатся, обращайтесь в отдел обслуживания клиентов
компании Mindray или к местному дистрибьютору.
* Рег^'лярно очищайте корпус изделия. Для чистки системы используйте только указанные
материалы. Компания Mindray не предоставляет никаких гарантий в отношении каких-
либо повреждений или несчастных случаев, вызванных использованием материалов,
которые не соответствуют рекомендованным.
* Если на прибор будет случайно пролито вещество, представляющее опасность (например,
образ1 4Ы и реагенты), очистите и простерилизуйте прибор. К рекомендуемым моющим и
дезинфицирующим средствам относятся вода и 75 % этанол. Не используйте материалы,
которые могут вызвать коррозию металла (например, 3 % перекись водорода). При работе с
этими материалами и контактирующими с ними поверхностями в лаборатории надевайте
соответствующие средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторный халат и т. д.)
и соблюдайте правила техники безопасности, принятые в лаборатории.
* Для обеспечения заявленных эксплуатационных характеристик и безопасности системы
используйте только те принадлежности и расходные материалы, которые изготовлены
или рекомендованы компанией Mindray. Для получения дополнительной информации
обращайтесь в отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к местному
дистрибьютору.
* В отучае износа трубок или компонента струйной автоматики прекратите использование
системы и немедленно обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании Mindray для
осмотра или замены компонента.
1.2.5 Сообщения, касающиеся безопасной работы программного обеспечения
Ж ВНИМ АНИЕ! * *
* Установка, авторизация, обновление и изменение программного обеспечения должны
выполняться персоналом, уполномоченным компанией Mindray. Устанавливайте только
программное обеспечение, одобренное компанией Mindray.
* Пользователь обязан обеспечивать безопасность данных, которые хранятся на USB-
устройствах, подключаемых к анализатору.
* Программное обеспечение продукта использует закрытую сеть, а его прикладная система
работает в режиме эксклюзивного исполиования, не подвергаясь воздействию других
приложений. Пользователь может управлять только программным интерфейсом прибора и
не имеет прямого доступа к операционной системе или установке программного обеспечения.
* В случае подключения анализатора к внешнему компьютеру запрещается использовать
компьютер не по назначению. Рекомендуется установить на компьютере антивирусное
программное обеспечение и периодически выполнять проверку на вирусы.
* Передача данных должна выполняться по замкнутой гати или по виртуальной сети. Сеть
должна бьпъ изолированной.
* Пользователи несут отве 1СТвенность за защиту от поучения ниавторизованными
пользователями информации о сетевой аутентификации, такой как пароль и информация о
пользователе.
--- стр. 235 ---
Сообщения о безопасности
Эта страница специально оставлена пустой.
--- стр. 236 ---
Сообщения о безопасности
2 Порядок использования данного руководства
2.1 Введение
в данной главе описывается порядок использования руководства оператора
модуля CR-30[H] для разбавления концентрированного реагента. Руководство
поставляется вместе с изделием и описывает его назначение, функции и
принцип работы анализатора. Внимательно прочитайте данное руководство
перед использованиек- анализатора в целях обеспечения его эксплуатации в
строгом соответствии с инструкциями данного руководства и в полном
объеме его эксплуатационных характеристик, а также обеспечения
безопасности оператора.
2.2 Кому необходимо прочитать это руководство
руководство предназначено для прочтения специалистами по
диагностическим исследованиям, подготовленными врачами, медсестрами
или специалистами клинических лабораторий в следующих целях:
в изучение аппаратного и программного обеспечения модуля CR*30[H] для
разбавления концентрированного реагента;
в выполнение ежеднев 1-1ых рабочих заданий;
в обслуживание изделия и устранение его неисправностей.
2.3 Как искать информацию
Данное руководство оператора состоит из 8 глав и 4 приложений. Для поиска
необходимой информации см. таблицу ниже.
Программа Где найти информацию
ознакомьтесь с сообщениями, касающимися
безопасной работы с изделием
1 Сообщения 0 безопасности
ознакомьтесь с сообщениями, касающимися
предназначения изделия
3 Общие сведения о системе
ознакомьтесь со структурой и рабочим интерфейсом
изделия
3 Общие сведения о системе
ознакомьтесь с рабочими процедурами изделия 4 Описание рабочего
процесса
ознакомьтесь с требованиями к установке изделия
5 Установка и подключение
системы
ознакомьтесь с ежедневными рабочими задачами
изделия 6 Использование функций
ознакомьтесь с методами технического обслуживания
изделия
7 Техническое
обслуживание системы
ознакомьтесь с методами устранения неисправностей
изделия
8 Устранение неполадок
ознакомьтесь с техническими характеристиками
изделия
В Характеристики
1 •
--- стр. 237 ---
2,4 Условные обозначения, используемые в этом руководстве
Для пояснения значения текста в этом руководстве используются определенные
типографские условные обозначения.
Пор1М9к использования данного руководства
Ф орм ат Значен и е
[XX] Всеми заглавными буквами в скобках [ ]
обозначаются названия клавиш (как экранной, так и
внешней клавиатуры), например [ENTER].
«XX» В кавычках «» указывается текст, отображаемый на
экране анализатора.
Все иллюстрации в этом руководстве приводятся только в качестве примеров. Они
необязательно отражают настройки или данные анализатора, отображаемые на его
мониторе.
--- стр. 249 ---
Установ1в и подключение системы
5.1.3 Требования к источнику питания
Напряжение Частота Мощность
Основной блок 100-240 В- (±10%) 50/60 Гц (±3 Гц) 200 В А
Пневматический
блок 220/230 В- (±10%) 50 Гц/60 Гц (±2 Гц) 450/300 В-А
А в н и м а н и е
Подключение Модуля CR-30[H] и электропитания должно выполняться только
уполномоченным производителем сервисным инженером. За безопасность любой
технологической линии, частью которой является оборудование, отвечает сборщик
технологической линии.
Все выбранные для использования кабели должны соответствовать конфигурации
технологической линии.
Используемые для приборов переключатель или прерыватель электрической цепи, должны
отвечать следующим требованиям:
1. Переключатель или прерыватель электрической цепи должны быть установлены
капитально;
2. Они должны находиться в непосредственкой близости от оборудования и в
пределах легкой досягаемости оператора;
3. Они должны быть помечены в качестве отключающих устройств для оборудования.
5.1.4 Требования к условиям окружающей среды
Условия
эксплуатации в
штатном режиме
Условия хранения и
транспортировки Рабочие условия
Окружающая
температура 15 "С-32 "С -10*С-40‘С 5’С-40‘С
Относительная
епажность 30%-85% 10% - 90% 10%-90%
Атмосферное
давление 61,6 кПа -106 кПа 50кПа-106 кПл 61,6 кПэ -106 кПа
По мере BO3N»o)KH0CTM необходимо обеспечить отсутствие пыли, механических вибраций,
громких шумов, а также электрических помех.
аппарата рекомендуется проанализироватьПеред началом эксплуатации
электромагнитную обстановку.
Запрещается использовать данный аппарат в непосредственной близости от источников
сильного электромагнитного излучения.
Не устанавливайте прибор вблизи коллекторных двигателей, мигающих флуоресцентных
ламп, а также регулярно замыкаемых и размыкаемых электрических контактов.
Не подвергайте прибор прямому воздействию солнечных лучей и не устанавливайте его
рядом с источниками тепла или потоками воздуха.
Помещение должно хорошо вентилироваться.
Запрещается устанавливать основной блок на наклонной поверхности.
Подключайте аппарат только к надлежащим образом заземленной розетке.
Используйте данный аппарат только в помещении.
Не допускайте воздействия извне или вибрации.
5-2
--- стр. 250 ---
Установка и подключение системы
5.1.5 Требования к предохранителям пневматического блока
Пневматический
блок
Напряжение
220/230 В- (±10%)
Плавкий предохранигель
T3.15AH250V
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
* Устанавливайте в пневматический блок только прелохранители суказанными параметрами.
5.1.6 Перемещение и установка
Перемещение и установка изделия должны выполняться персоналом,
уполномоченным компанией Mindray. Перемещайте и устанавливайте изделие
только в присутствии персонала, уполномоченного компанией Mindray.
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
* Перемещение или установка персоналом, не уполномоченным и не обученным компанией
Mindray, может привести к травмам персонала или повреждению изделия. Распаковывайте и
устанавливайте анализатор только в присутствии уполномоченных представителей
компании Mindray.
5.2 Подключение
5.2.1 Подключение системы, принадлежностей и применимых анализаторов
Соединения между системой, принадлежностями и применимыми
анализаторами показаны на следующей иллюстрации.
Убедитесь, что соединения правильны и надежны.
--- стр. 251 ---
Установка и подключение системы
Интерфейс Соединения
А1 Вход деионизированной воды
А2 Выпуск реагента из буферной емкости
АЗ Выпуск реагента
А4 Интерфейс подачи деионизированной воды системы SM&S
А5 Вакуумный интерфейс пневматического блока
А6 Выпуск отработанной воды
А7 Впуск концентрированного реагента А
А8 Впуск концентрированного реагента В
А9 Выпуск отработанного реагента
А10 Интерфейс давления пневматического блока
А11 Интерфейс фильтра-сушилки пневматического блока
А12 (зарезервировано) Интерфейс УФ- излучения
А13 Интерфейс подключения поплавка и электрода обнаружения разлива
буферного резервуара
А14 (зарезервировано) Интерфейс индикатора состояния реагента
А15 Интерфейс управления водоочистителем
А16 Интерфейс управления пневматическим блоком
5.2.2 Требования к установке трубок для слива отходов непосредственно в
канализацию
При использовании метода прямого удаления отходов соблюдайте указанные ниже требования.
■ Внутренний диаметр системы общих трубок должен быть не менее 2 дюймов.
■ Система общих трубок должна включать в себя стояки. Во избежание перелива пены высота
стояков должна составлять 300 мм.
■ При установке нескольких анализаторов расстояние между стояками локального
изделия и соседних изделий должно быть не менее 300 мм.
■ Выпуск стояка локального изделия должен быть открыт.
■ Для обеспечения автоматического слива отходов в канализацию система общих трубок
должна быть установлена под углом таким образом, чтобы верхний отрезок трубы был выше
нижнего о"^резка на 50 мм.
■ Убедитесь, что трубы прямого слива не согнуты и надежно соединены с общим трубопроводом.
5-4
--- стр. 252 ---
УСШ4СПМ| и подключение системы
Рис.5-1 Требования к установке трубок для слива отходов непосредсгеенно в канализацию
1 Стояк изделия
2 Общий трубопровод
3 Вертикальная труба
4 Канализация
Ь Применимый анализатор
6 Модуль СР.-30[Н] для разбавления кониентрированного реагента
ели
--- стр. 253 ---
5.2.3 Под 1шючение внешних устройств
Убедитесь, что соединения правильны и надежны.
Установка и по^ключенме системы
X'
Рис5-2 Подключение сети, источника питания и внешних устройств
Интерфейс Подключение
1 Разъем USB Данное изделие подключается к дополнительным устройствам
{например, принтерам и сканерам) через интерфейсы.
2 Сетевой интерфейс Данное изделие подключается к ПК через этот интерфейс.
3 Интерфейс питания Данное изделие подключается к источнику питания через этот
интерфейс.
ПРИМЕЧАНИЕ
* Подключайте внешние устройства только с указанными характеристиками и не
допускайте попадания брызг воды. *
* Пользователь должен обеспечить защиту данных на USB-устройствах,
подключаемых к изделию.
5-6
--- стр. 254 ---
Установка и подключение системы
5.2.4 Подключение водоочистителя
Метод подключения: Подключите выпуск деионизированной воды водоочистителя
ко впуску деионизирог-анной воды модуля.
Требования к водоочистителю:
Параметры проверки Нижний предел Верхний предел
0б'1»ем подачи 25 л/ч /
Давление 200 кПа 400 кПа
Температура воды 10‘С 32 "С
Электропроводимость / 1,0мкСм/см
Общее количество
органического углерода (ООУ)
/ 500 мг/т
Рекомендуемые марки водоочистителей: MilUpore и Hangzhou Tianchuan.
ПРИМЕЧАНИЕ
* Исполь-:уемые водоочистители должны отвечать вышеуказанным требованиям.
Несоблюдение этих требований может повлиять на результаты ра.тведения.
С гт
--- стр. 255 ---
Установка и подключение системы
Эта страница специально оставлена пустой.
--- стр. 256 ---
6 Использование функций
6.1 Введение
в этой главе описан порядок эксплуатации системы.
6.2 Проверка перед запуском
Перед включением питания основного блока проверьте следующее.
■ Проверьте, включен ли водоочиститель.
■ Проверьте, правильно ли подключены и не деформированы ли трубки струйной автоматики.
■ Проверьте и убедитесь, правильно ли шнур электропитания системы подключен к сетевой розетке.
6.3
6.3.1
Запуск и вход в систему изделия
Запуск
1. Включите выключатель питания на задней панели изделия.
f Выключатель питания загорится зеленым светом.
ПРИМЕЧАНИЕ
* время, необходимое для инициализации изделия, зависит от способа предыдущего
завершения работы изделия. Процесс запуска обычно занимает около 10 мин^.
* После включения выключателя питания анализатора можно нажать кнопку [Standby] (Режим
ожидания) в правой части экрана для запуска изделия.
6.3.2 Вход в систему
Если пользователь входит в систему как администратор, в правом верхнем углу экрана отображается
надпись «Администратор».
Если требуется переключиться на другую учетную запись, выполните действия, перечисленные ниже.
1. Нажмите «Меню- > «Выход».
/ Откроется диалоговое окно.
Выход,
Выйти из системы?
2. Нажмите ОК.
6-1
--- стр. 257 ---
Использование функций
/ Откроется диалоговое окно для входа в систему.
ИД польз
Пароль
3. Введите нужный «Ид польз» и «Пароль» и нажмите ОК для входа в систему с новой учетной записью.
6.4 Настройка даты и времени
1. Для перехода к экрану настройки нажмите «Меню» > «Установка»> «Настр.даты/врем.».
Дата 29 - 03 • 2022
Вр«мя 16 04 24 м»са
Формат даты DD-MM-YYYY
2. Нажмите на поле ввода «Дата» или «Время», и переустановите дату или время с
помощью всплывающей клавиатуры.
3. В раскрывающемся списке «Формат даты» выберите нужный формат даты.
6.5 Настройка связи
1. Нажмите «Меню» > «Установка» > «Связь» для перехода к следующему экрану.
10 о о 222 Штоэпоуиопч 10 0 О 2&4
Маек, подсега 265 255 255 . 0 МАС-8Др«;
2. Введите параметры связи в соответствии с условиями лаборатории.
Ниже приведено описание настроек.
IP-адрес Введите правильный IP-адрес
Маска подсети Введите правильную маску подсети
Шлюз поумолч. Введите правильный шлюз
Сетевые настройки можно
узнать у отдела
обслуживания клиентов или
администратора сети
6-2
--- стр. 258 ---
Использование функций
6.6 Подготовка реагентов
Система автоматически готовит реагенты в зависимости от оставшегося объема реагента в
буферной емкости. Подготовка реагентов вручную не требуется.
Оставшийся объем реагента в буферной емкости контролируется с помощью поплавков в
буферной емкости. В буферной емкости предусмотрены три поплавка: верхний, средний и
нижний. Если реагент находится на уровне среднего и нижнего поплавков, система готовит
реагент в автоматическом режиме. При достижении уровня верхнего поплавка подготовка
реагента прекращается.
Если необходимо остановить подготовку, нажмите “Меню- > «Установка» > «Настройка
подготовки» для перехода к экрану подготовки реагента и затем нажмите «Заверш. подг.». При
этом, если необходимо возобновить подготовку, следует нажать «Начать подг» на экране
вручную.
ПРИМЕЧАНИЕ
* Запас разбавителя всегда должен быть достаточным. Следите за своевременной заменой
контейнера.
* Описание контроля поплавков c»i. в разделе бПроверка состояния системы.
* Во время подготовки реагента запрещается перемещать систему, контейнер с
концентрированным реагентом или буферную емкость. Зто может повлиять на разведение и
привести к ложнь.’М сообщениям об ошибке.
6.7 Переход в режим ожидания/вь^ход из режима ожидания
Если струйная автоматика бездействует, система автоматически переходит в режим ожидания.
Если пользователь готовит реагенты или выполняет любую операцию, требующую работы струйной
автоматики, или нажимает на сенсорный экран, система автоматически выходит из режима
ожидания.
6.7.1 Настройка автоматического перехода в режим ожидания
Нажмите «Меню» > «Установка» > «Техоба1ужив» для перехода к следующему экрану.
В поле времени введите период времени (по умолчанию - 20 минут), по истечении которого
система перейдет в режим ожидания в случае бездействия струйной автоматики.
6.8 Завершение работы системы
Чтобы выполнить процедуру завершения работы, следуйте указанным ниже инструкциям.
1. Нажмите «Меню» > «Заве, работы». Появится следующее диалоговое окно.
Выключить аппарат?
2. Нажмите кнопку «ОК». Система автоматически завершит работу. Сенсорный экран погаснет, и
появится напоминание пользователю о необходимости отключения электропитания.
3. Вьислючите выключатель питания.
6-3
--- стр. 259 ---
Использование функций
ПРИМЕЧАНИЕ
При включенной выключателе питания на задней панели анализатора можно нажать кнопку
[Standby] в правой части экрана и удерживать в течение 3 секунд для обычного завершения
работы и 6 секунд для аварийного завершения работы (не рсжомендуется).
Не запускайте изделие фазу же после выключения. Подождите не менее 10 секунд. В
противном случае возможно повреждение изделия.
С6-4 J
--- стр. 260 ---
7 Техническое обслуживание системы
7.1 Общие сведения
Для поддержания системы в исправном состоянии требуется профилактическое и внеплановое
техническое обслуживание. Для этого в приборе имеется несколько функций обслуживания.
В этой главе объясняется порядок использования имеющихся функций для обслуживания и
устранения неполадок прибора.
ПРИМЕЧАНИЕ
* При обнаружении какой-либо поврежденной детали своевременно обращайтесь к
компании Mindray или уполномоченным дистрибьюторам.
* О любом серьезном происшествии, связанном с изделием, следует сообщить производителю
и компетентному органу страны, в которой находятся пользователь и/или пациент.
7.2 Периодичность и цели технического обслуживания
7.2.1 Обслуживание компонентов
Табл.7*1 Обслуживание компонентов
Элемент/программн.-<й доступ Действие Цель
Самопроверка
(Сервис >
Выявление
нбисправностейи
самопроверка>
Самопроверка)
Клапан Выполните
самопроверку
согласно указаниям
сервисного
персонала
компании Mindray
/
Автоматическая
чистка частей и
Очис.жидк.сист. Неисправность струйной
автоматики.
Очистите струйную
автоматику.
(Сервис >
Техническое
обслуживание)
Очистите бак измерения
деионизированной воды
Неисправность бака
измерения
деионизированной
воды.
Очистите бак измерения
деионизированной воды.
Очистите бак измерения
концентрированного реагента
Неисправность и
кристаллизация в баке
измерения
концентрированного
реагента.
Очистите бак измерения
концентрированного
реагента.
Очистите бак деионизированной
воды
Нештатное состояние
бака
деионизированной
воды.
Опорожните бак
деионизированной воды.
Очистите камеру смешивания 1 Неисправность и
кристаллизация в камере
смешивания 1.
Очистите камеру смешивания
1.
Очистите камеру смешивания 2 Неисправность и
криааллиэация в камере
смешивания 2.
Очистите камеру смешивания
2.
Консервация Если сиаема
не используется
длительное
время (дольше 7 дней)
Если система не используется
длительное время, не
допускайте кристаллизации
или ухудшения
характеристик реагента.
7-1
--- стр. 261 ---
Техническое обслуживание системы
7.2.2
7.2.4
Замена и заполнение системы CR-30[H] реагентами
Та6л.7-2 Замена и заполнение системы реагентами
Срок Цель
Замена Reagent (Реагент)
(Сервис > Техническое
обслуживание >
Реагент)
Замена концентрированного
реагента А
После установки
новых реагентов
Замена остатков
реагента в
пробирках.
Замена концентрированного
реагента 5
Заполнение системы
реагентами (Сервис
> Техническое
обслуживание >
Реагент)
Заполнение
концентрированным реагентом
А
Истечение срока
годности,
загрязнение или
неправильное
использование
реагента
Замена остатков
реагента в
пробирках.
Заполнение
концентрированным реагентом
В
7.2.3 Чистка вручную
Табл,7-3 Чистка вручную
Процедура Срок Цель Материалы
Очистка корпуса По мере необходимости Удалите загрязнения с корпуса. вода и 75 % этанол
Замена изношенных деталей
1. Нажмите «Меню» >«Установка»> «Статистика» для перехода в экран износа деталей.
Износ деталей
7.3
7.3.1
Табл.7-4 Замена изношенных деталей
2. Нажмите «Детали» для просмотра изношенных деталей.
Деталь Срок службы Метод замены
Микробный фильтр ■ 2 года или 36 000 л
подготовленных реагентов.
Обратитесь в отдел обслуживания клиентов
компании Mindray по поводу замены.
Фильтр
деионизированной воды
■ 1 год или 21 000 л
подготовленных реагентов.
Обратитесь в отдел обслуживания клиентов
компании Mindray по поводу замены.
Контроль реагентов
просмотр сведений о реагенте
Сведения о реагенте можно просмотреть на экране главной страницы
1. Нажмите -Меню» > «Главнея» для перехода на экран главной страницы.
/ На этом экране можно просмотреть дату истечения срока годности, срок действия, партию реагента
и состояние реагента.
7-2
--- стр. 264 ---
Техническое обслуживание системы
73.3 Замена реагентов в струйной автоматике и заполнение реагентами
Заменить старый реагент или заправить реагент в трубках с помощью экрана технического обслуживания
реагентов можно при следующих обстоятельствах.
Программа Срок Цель
Замена реагента После установки новых реагентов Замена остатков реагента в пробирках.
Заполненк-ю системы
реагентами
Истечение срока годности,
загрязнение или неправильное
использование реагентов
Замена остатков реагента в пробирках.
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажмите «Меню» > «Сервис- > «Техобслужив-» -Реагент» для перехода на экран обслуживания
реагентов.
Гядравл смет
! Я В Ё З Я !
2. Для замены реагента в пробирках нажмите «Заменить концентриров. реагента А» или «Заменить
концентриров. реагента В» для замены старого реагента в пробирке, либо нажмите «Заменить
концентриров. реагентот А» или «Заменить концентриров. реагентот В».
/ Система выполнит операцию автоматически.
7.4 Очитка
7.4.1 Автоматическая очистка деталей и компонентов
Ситуации, в которых следует очищать следующие детали или компоненты:
Программа Ноисправность Действие
Очис.жидк.сист. Неисправность струйной автоматики. Очистите струйную автоматику.
Очистите бак
измерения
деионизированной
воды
Неисправность бака измерения
деионизированной воды.
Очистите бак измерения деионизированной воды.
Очистите бак
измерения
концентрированного
реагента
Неисправность и кристаллизация в
бакеизмерения концентрированного
реагента.
Очистите бак измерения концентрированного
реагента.
Очистите бак
деионизированной
воды
Нештатное состояние бака
деионизированной воды.
Опорожните бак деионизированной воды.
Очистите камеру
смешивания 1
Неисправность или кристаллизация в
камере смешивания 1.
Очистите камеру смешивания 1.
Очистите камеру
смешивания 2
Неисправность или кристаллизация в
камере смешивания 2.
Очистите камеру смешивания 1.
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажмите -Меню» > «Сервис» > «Техобслужив» > «Гидравл.сисг.» для перехода на экран очистки.
2. Нажмите на соответствующую программу чистки.
/ Система выполнит операиию автоматически.
п ю
--- стр. 265 ---
Техническое обслуживаи-ие системы
7.4.2 Ручная очистка деталей и компонентов
Регулярно очищайте корпус си .темы.
Программа Срок Цель
Очистка корпуса По мере
необходимости Удалите загрязнения с корпуса.
К рекомендуемым очистителям относятся вода и 75 % этанол. Очистка 3 % перекисью водорода
запрещена.
7.5 Консервация
Если система не будет использоваться в течение длительного периода (более 7 дней),
необходимо выполнить эту процедуру.
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажмите «Меню» > «Сервис» > «Техобслужив» > «Гидравл.сист.» для перехода на экран
консервации.
г идравл снет
Чистив гндрмр сИет. Очистит* бж кол'onpt Rd
Для выполнения процедуры консервации нажмите «подг. к отправке» и затем следуйте
инструкциям программы.
7.6 Просмотр и экспорт журналов
На экране «Журн» записываются все действия системы. Журнал в значительной степени помогает при
поиске в истории действий и при устранении неисправностей анализатора.
Система может хранить журналы за последние два года. Если число журналов превышает верхний предел,
то самый старый журнал замещается самым новым журналом. Журналы можно просматривать и
распечатывать, но не удалять.
А,дминистраторы и обычные пользователи обладают разными правами.
Табл.7-5 Типы журналов
Уровень администратора Уровень оператора
Г>се журналы Просмотр всех типов журналов. Просмотр жуокалов запуска и выключения системы,
входа пользователей в систему и выхода из нее на
уровне оператора.
Общий
журналы
Просмотр всзх журналов, связанных с
действиями на уровнях администратора
и оператора.
Просмотр журналов запуска и выключения системы,
входа пользователей в систему и выхода из нее на
уровне оператора.
Настройка
параметров
Просмотр всех жур «лов изменения
настроек на уровнях администратора и
оператора.
Недоступно для просмотра
Сведения об
ошибках
Просмотр информации об ошибках и
информации О неполадках системы.
Недоступно для просмотра
7.6.1 Просмотр журналов
Выполните указанные ниже дейавия.
7-6
--- стр. 266 ---
Техническое обслу)*»1вание системы
1, Нажмите «Меню- > «Сервис» > «Журн» для перехода к окку журнала.
6с«курн Общкурм Kopfwniiiia настроек Сеедебошнбее
W Двта/время Оператор Сводка Числи Подробно
I JUmin<Unim>tBak<itci«:r<He!2Н .С1 48/Чамиистрпоа Вид
»4l3-2022IS45O2 iMlUMICtprop УЯПвм Инифип при змтумр невн^лнеий
Оп^тор Администратор
Сводка' Входr*W *4 пплЛи/'' А В
2. Введите тип просматриваемого журнала.
3. (Необязательно) Просмотр журналов на указанную дату,
а Нажмите« Перейти к».
/ Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Дета М - 03 - 2022
7.6.2
Ь Укажите дату в поле ввода,
с Нажмите ОК.
/ На экране отобразятся журналы для указанной даты.
Экспорт журналов
Можно экспортировать журналы за з.зданный диапазон времени на USB-устройство.
■ Перед экспортом протоколов анализа проб убедитесь в том, что USB-накопитель надежно вставлен в
один из портов USB на правой панели анализатора.
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажмите «Меню» > «Сервис» > «Журн» для перехода к окну журнала.
2. Нажмите «Экспорт».
У Откроется диалоговое окно, показанное ниже,
Дата начала. 29 - 03 - 2022
Дата оконч. 29 -■ 03 - 20Г2
I {ОпАм
3. 8 полях ввода «Дата начала» и «Дата окончания» укажите диапазон времени для экспортируемых
журналов.
4. Нажмите ОК.
/ Система автоматически экспортирует все журналы в заданном диапазоне зремени на USB-
устройство.
У После экспорта на экране появится диалоговое окно «Экспорт выполнен.».
7.7 Регулирование давления
Регулирование давления имеет большое значение для повседневной эксплуатации анализатора. При
появлении сообщения об ошибке давления отрегулировать давление можно следующими методами.
7-7
--- стр. 269 ---
Техническое обслуживание системы
Регулятор давления на уровне 0,07 МПа находится над регулятором давления на уровне -0,04 МПа на
левой дверце системы, как показано на следующей иллюстрации.
7.7.3 Регулирование давления на уровне 0,07 МПа
J0,07 МПа
Регулятор
давления
Рис.7’9 Регулятор давления на уровне 0,07 МПа
При появлении сообщения об ошибке давления на уровне 0,07 МПа выполните следующую
процедуру для регулирования давления:
1. Вытяните ручку настройки.
2. На экране «Темп, и давл.» в столбце «GPR (70кПа)» проверьте величину давления, а затем вращайте
ручку настройки (по часовой стрелке для увеличения или против часовой стрелки для уменьшения),
пока величина давления не окажется в расчетном диапазоне.
3. Вращайте ручку настройки в зависимости от величины давления, отображаемого в строке 70 кПа на
экране температуры и давления. Вращайте ручку по часовой стрелке для увеличения давления и
против часовой стрелки для его уменьшения, пока значение давления не окажется в нормальном
диапазоне.
4. Вдавите регулятор для его фиксации.
ПРИМ ЕЧАНИЕ *
* Порядок перехода к экрану -Temp.&Pressure- см. в разделе 8.2Проверка состояния системы.
с 7-10_J
--- стр. 270 ---
8 Устранение неполадок
8.1 Общие сведения
в этой главе содержится информация, полезная при определении и исправлении неполадок,
которые могут возникать во время работы системы.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
* Эта глава не являегся полным руководством по обслуживанию. Здесь описаны только
неполадки, диагностировать или устранить которые может сам пользователь прибора.
8.2 Проверка состояния системы
На экране состояния можно проверить состояние реагента, температуру и давление, состояние
поплавка и информацию о версии. Проверка сведений о состоянии на экране состояния очень
полезна для локализации и устранения ошибок системы.
Для проверки состояния анализатора выполните следующие действия:
Элимент/
программный
доступ
Элемент Путь Требования к
уровню доступа
Температура и
давление
Текущие значения температуры и
давления, а также диапазон
/|Опустимых значений для
различных параметров
значения, выходящие за пределы
диапазона; они подсвечены
красным цветом.
Меню>Сосгоян>
Темп, и давл.
Уровень
администратора
Состояние поплавка Состояние внутреннего поплавка,
злектрода уровня, внешнего
поплавка и поплавка/электрода
детектора перелива
Меню>Состоян>Сосг.
поплавка
Уровень
администратора
Свед.о версии Проверка информации о версии
программного обеспечения
анализатора.
Меню>Состоян>Свед.
о версии
Все
Рабочее состояние Модуля CR-30[H] можно проверить в верхнем левом углу экрана. Здесь отображаются
следующие состояния:
Значок Значение
ш
Режим ожидания
i a
Подача воды в систему SC-120
E l
Подготовка реагентов
Техническое обслуживание
8-1
--- стр. 271 ---
Устранение неполадок
8.3 Сообщения об ошибках и способы их устранения
При обнаружении ошибки во время работы анализатора система подает звуковой сигнал и
отображает всплывающее диалоговое окно с соответствующим сообщением об ошибке.
В окне отображаются названия ошибок и методы их устранения. Названия ошибок отображаются в
порядке их возникновения.
Можно выбрать ошибку, нажав на нее, и просмотреть информацию по ее устранению в окне
устранения неполадок. По умолчанию отображается информация по устранению первой ошибки.
Для устранения ошибок выполняйте инструкции в этом диалоговом окне.
Предоставляются следующие функции:
■ Устранение ошибок
Для устранения всех ошибок, которые можно устранить автоматически, нажмите кнопку ««Remove
Error» (Устранить ошибку). Для устранения ошибок, которые невозможно устранить автоматически,
используйте указанный метод их устранения.
т Отключение .звука аварийного сигнала
Коснитесь сенсорного экрана, чтобы отключить звуковой сигнал основного блока.
■ Закрытие диалогового окна сведений об ошибках
Нажмите -Close» (Закрыть), чтобы закрыть диалоговое окно; сведения об ошибках останутся на экране в
области сведений об ошибках. Еще раз нажмите на область сведений об ошибках. Отобразится
диалоговое окно.
Код ошибки Сообщение об
ошибке Описание Решение
0x32170001 Проводимость
разбавителя
сверх 1юрмы
Проводимость
разбавителя
сверх нормы
1. Откалибруйте проводимость разбавителя.
2. Нажмите кнопку -Remove Error- для устранения
ошибки.
3. Если ошибка по-прежнему отображается, обратитесь
в наш отдел обслуживания клиентов.
0x32170002 Проводимость
деионизирован
ной воды
сверх нормы
Проводимость
деионизирова
мной воды
сверх нормы
1, Откалибруйте проводимость деионизированной
воды.
1 Нажмите кнопку -Remove Error- для устранения
ошибки.
3. Если ошибка по-прежпему отображается, обратитесь
в наш отдел обслуживания клиентов.
0x32170011 Нештатное
состояние
поплавка бака с
концентрирован
ным реагентом
Нештатное
состояние
поплавка бака с
концентрирован
ным реагентом
1. Нажмите кнопку -Remove Error- для устранения
ошибки.
2. Если ошибка по прежнему отображается, обратитесь
8 наш отдел обслуживания клиентов.
0x32170012 Нештатное
состояние
верхнего
поплавка
6<ка с
деионизированно
й воды
Нештатное
состояние
верхнего
поплавка
бака с
деионизированно
й воды
1, Нажмите кнопку -Remove Error- для устранения
ошибки.
2. Если ошибка по-прежнему отображается, обратитесь
в наш отдел обслуживания клиентов.
0x32170013 Нештатное
состояние
нижнего
поплавка
бака с
деионизированно
й воды
Нештатное
состояние
нижнего
поплавка
бака с
деионизированно
й воды
1. Нажмите кнопку -Remove Error- для устранения
ошибки.
2. Если ошибка по-прежнему отображается, обратитесь
в наш отдел обслуживания клиентов.
0x32170014 Нештатное
состояние
поплавка камеры
смешивания 1
Нештатное
состояние
поплавка камеры
смешивания 1
1. Нажмите кнопку -Remove Error- для устранения
ошибки.
2. Если ошибка по-прежнему отображается, обратитесь
в наш отдел обслуживания клиентов.
8-2
--- стр. 283 ---
Прамипнмй ^кш ш ь
Эта страница специально оставлена пустой.
а ш
--- стр. 284 ---
Приложение В Характеристики
В.1 Реагенты
ПРИМ ЕЧАНИЕ
* За лопслнительной информацией о реагентах, совместимых с данным устройством
разведения, обращайтесь к инструкции по применению реагента или в отдел обслуживания
клиентов компании Mindray.
Н аи м еном м ие м од/ля Н а и м е н о в а н и е совм естчиого реагента К о э ф ф и ц и е н т
р а з в е д е н и я
Модуль CR-30[H] для
разбавления
концентрированного реагента
“Разбавитель ОСТ DILUENT для
гематологических анализаторов серии ВС и
прибора автоматического для подготовки и
окраски мазков SC-120»
30-ти кратное
разведение
В.2 Требования к деионизированной воде
П араи етры проверки Нижний предел Верхний предел
Объем подачи 25 л/ч /
Давление 200 кПа 400 кПа
Температура воды 10-С 32‘С
Проводимость / 1,0 нкСм/см
Общее количество
органического уг перода (ООУ)
/ 500мг/т
В.З Устройства ввода/вывода
USB-накопитель (поставляется дополнительно)
В.4 Интерфейсы
■ Один сетевой интерфейс
т Три USB-интерфейса
В.5 Источник питания
Основной блок
П невкатическгй
б л о к
Н ап р я ж е н и е
100-240 В- (±10%)
220/230 В- (±10 %)
Ч асто та
50/60 Гц (±2 Гц)
50 Гц (±2 Гц)
/60 Гц (±2 Гц)
М о щ н о с т ь
200 В А
450/300 В А
Г В-1 ^
--- стр. 285 ---
Характеристики
В.6 Плавкий предохранитель
Н ап р я ж е н и е Плавкий предохранитель
Пневматический
блок 220/230 В-(±10 %) T3.15AH250V
А ПРЕДУП РЕЖ ДЕНИ Е
* Замена предохранителя, ислользуемо 1'о в пневматическом модуле,
может осуществляться только уполномоченным персоналом Миндрей.
* Устанаштивайте только те предохранители, характеристики которых
соответствуют указанным на системе.
В.7 ЭМС
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
■ Данное оборудование отвечает требованиям к излучению и помехозащищенности, изложенным в
пандартах IEC 61326-1:2012/EN 61326-1:2013 и IEC 61326-2-6:2012 / EN 61326-2-6:2013.
■ Условия использования по назначению данного оборудования включают в себя типичные
медицинские учреждения (больницы, клиники, кабинеты врачей). Оборудование разработано и
испытано в соответствии с требованиями CISPR11 для аппаратуры класса А.
■ При использовании в бытовЬ|Х условиях оборудование может создавать радиопомехи. В таком
случае, возможно, потребуется принять меры по уменьшению воздействия этих помех.
■I Перед эксплуатацией данного изделия рекомендуется оценить электромагнитную обстановку.
■ Запрещается пользоваться этим изделием в непосредственной близости от источников сильного
электромагнитного излучения (например, неэкранированных источников специального РЧ-
излучения), поскольку они могут помешать надлежащей работе изделия.
В.8 Звуковое давление
Максимальное звуковое давление; 80 дБА
ПРИМ ЕЧАНИЕ
* Обеспечьте эксплуа-гацию и хранение системы в указанных условиях.
* Рекомендуется организовать измерение или расчет уровня звукового давления
уполномоченным органом как на рабочем месте оператора при обычном использовании, так
и в любой точке на расстоянии 1 м от корпуса оборудования, в которой наблюдается
наиболее высокий уровень звукового давления.
В.9 Нормальные условия эксплуатации
Окружающая температура: 15-32 "С
Влажность окружающей среды: 30-85 %
Атмосферное давление: 61,6-106 кПа
В.10 Условия транспортировки и хранения
Окружающая температура: От -10 °С до 40 "С
Относительная влажность: 10-90%
Атмосферное давление; 50-106 кПа
В-2
--- стр. 286 ---
Характеристики
В.11 Условия эксплуатации
Окружающая температура: 5-40 °С
Относительная влажность: 10-90 %
Атмосферное давление: 61,6-106 кПа
В.12 Размеры и масса
Ш ирина
I
Высота
Глубина
Табл.В-1 Размеры и вес
Основной блок Пневматический
б л о к
Буф ерная емкость
Длина (мм) 440±10% 310±10% 470±10%
Глубина (мм) 490±10% 480±10% 160±10%
Высота (мм) 430±10% 430±10% 440±10%
Объем,л - - 24,5±10%
В.13 Классификация безопасности
Уровень переходного перенапряжения: категория И
Уровень загрязнения:2
С В-3^
--- стр. 287 ---
Харакпристки
3h*a страница специально оставлена пустой.
г В-4 3
--- стр. 288 ---
Приложение к руководству по эксплуатации системы подачи
концентрированного реагента CR-30[H]
1. Применяемые стандарты
EN ISO 18113-1 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины,
определения и общие требования
EN ISO 18113-3 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Приборы для
диагностики in vitro для профессиональнсго применения
ISO 15223-1 Медицинские изделия - символы, которые должны использоваться на
этикетках медицинских изделий, маркировка и информация, которую
следует представить - Часть 1: Общие требования
EN 13612 Оценка эксплуатационных характеристик медицинских изделий для
диагностики in vitro
EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям
EN 61010-1 Требования безопасности для электрооборудования для измерения,
контроля и лабораторного использования. Часть 1: Общие требования
EN 61010-2-081 Требования по безопасности для электрического оборудования для
измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-081.
Частные требования к автоматическому и полуавтоматическому
лабораторному оборудованию для анализа и других целей
EN 61010-2-101 Требования по безопасности для электрического оборудования для
измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101.
Частные требования к медицинскому оборудованию для диагностики in
vitro (IVD)
EN 61326-1 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного
использования. Требования к ЭМС. Часть 1: Общие требования
EN 61326-2-6 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного
использования. Требования к ЭМС. Часть 2-6: Частные требования для
диагностического медицинского оборудования (IVD) in vitro
EN 62304 Программное обеспечение медицинского изделия. Процессы срока
службы прогр.дммного обеспечения
EN 62366-1 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
EN ISO 13485 Медицинские изделия. Системы управления качеством. Требования к
регулированию
2. срок службы
Срок службы 5 лет.
Гарантийный срок эксплуатации - 5 лет.
Гарантийный срок хранения изделий - 5 лет.
с -1
--- стр. 289 ---
3. Требования по утилизации
Изделие должно быть утилизирован после окончания срока службы. Утилизация изделия, его
компонентов и упаковки должна осуществляться в соответствии с установленными в
лаборатории правилами утилизации отходов.
С исследуемыми образцами следует обращаться как с потенциально инфицированными
материа.пами.
Любые расходные материалы должны быть обеззаражены, помещены в контейнер для
биологически отходов и дезинфицированы с помощью утверждённых процедур, последующая
утилизация должна проходить в соответствии с местными/государственными нормами.
Образующиеся отходы при использовании изделия следует утилизировать в соответствии с
СанПиНом 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно
противоэпидемических (профилактических) мероприятий".
4. Версия программного обеспечения
Версия программного обеспечения; 01
5. Рекламации
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
(ООО «Миндрей Медикал Рус»)
129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр.
5, ан./пом. 4/1, ком. 7, 11а
E-mail: info.ru@mindrav.com