Аппарат для трансдермальной аппликации DERMADROP с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__IFU.pdf === --- стр. 6 --- Пояснения R символам ЗАПРЕЩЕНО ДВИГАТЬ, ТОЛКАТЬ И ПРИСЛОНЯТЬ К СТЕНЕИ ПРЕДМЕТАМ МЕБЕЛИ! СОБЛЮДАТЬ ПОЛОЖЕНИЯ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ! Заводская табличка TDA SYSTEM @ 500VA c Е ~230V/14A 50 Hz = QMAD?OP ] YYYrMM [[SH] XXXXXXXXXXXXXXX ‘Meddrop Biomedical Technologies GmbH @ Защитное заземление. Класс защиты 1 c € Знак СЕ ]Ia'ra изготовления Рабочая часть типа В s N Серийный номер ° МПроизводитель --- стр. 7 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. Введение Идентификационный номер устройства Указания техники безопасности Предусмотренное применение Общие сведения 2. Комплектующие Комплектующие аппарата 3. Конфигурация системы Вид спереди Вид сзади 4. Установка Монтаж держателя Подключение к сети электропитания Установка системы 5. Аппликационная система TDA Части аппликационной системы TDA Применение манипулятора TDA Вставка картриджа TDA 6. Управление системой Сенсорный экран Выбор программ TDA Режим i-mode Выключение системы Применение аппликационной системы 7. Технические данные Сенсорный экран 8. Техобслуживание и гарантия Чистка и техобслуживание Ремонт и гарантия Нарушения H неисправности Утилизация --- стр. 8 --- ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Назначение Аппарат является изделием медицинского назначения для аппликационного применения биологически активных веществ на поверхности здоровых участков кожи пациента при помощи кислородно-воздушной смеси в качестве транспортного вещества. Газ-носитель разных биологически активных веществ — это кислородно-воздушная смесь (концентрация от 35 до 75%. Концентрация кислорода в струе зависит от программы, на которой работает аппарат, чем сильнее давление, с которым H3 манипулы выходит струя, TeM ниже содержание кислорода и наоборот). Газ-носитель формирует субстанцию в небольшие капельки, таким образом, делая возможным равномерное увлажнение кожи. Максимальное давление составляет 3 ар. Показания Показания, при которых аппликатор можно использоваться для лечения, зависят от субстанции, распределяемой аппликатором. Субстанции имеют свой собственный профиль риска, данные необходимо получить до начала лечения по запросу Противопоказания и предупредительные указания НПротивопоказания или предупредительные указания, специфичные для данного продукта, не известны. Необходимо лишь учитывать противопоказания для используемых субстанций. Аппарат He предназначен для лечения ран или пораженной/поврежденной кожи. Не рекомендуется лечение кожи у пациентов, очень чувствительных к давлению. O63op аппарата Аппарат состоит H3 рабочей станции с компьютерным управление, генератора TDA и аппликатора. При помощи аппликатора необходимая субстанция разбрызгивается на кожу. Во время лечения субстанции при помощи аппликатора наносятся непосредственно на тот участок кожи, который подвергается лечению. В сравнении с мануальным топическим введением обеспечивается равномерное распределение соответствующей субстанции. Из окружающего воздуха генераторный блок TDA получают кислородно-воздушную смесь с концентрацией от 35 до 75%. Генераторный блок TDA засасывает воздух, пропускает его через фильтр первичной очистки и доставляет до второго фильтра. Второй фильтр содержит природный цеолит, который и задерживает в себе азот, за счет чего насыщая воздушную смесь кислородом. Второй фильтр состоит H3 двух одинаковых емкостей, который работают попеременно. Кислородно-воздушная смесь поступает B аппликатор H вдавливает вводимую субстанцию из патрона в головку распылителя. Кислородно-воздушная смесь проходит через головку, вбирает субстанцию, формируя B распылителе капельки, которые под действием газа- вытеснителя переносятся на кожу. Основы управления Перед началом лечебной процедуры картридж вставляют B аппликатор. Аппликатор имеет специальное приемное приспособление для картриджа. Каждый картридж используется только один раз. При помощи удобного аппликатора Dermadrop TDA (ТДА) субстанции наносятся на кожу. Косметическая процедура проводится под наблюдением врача, субстанция наносится на соответствующую поверхность кожи через определенные интервалы. При этом аппликатор не контактирует с кожей пациента. Для пациента применение совершенно безболезненно. В зависимости от дозы процедура занимает от 5 To 15 AIHyT﹒ Аппарат — управляется — интуитивно, — посредством ﹍ процессорного — управления осуществляется регулирование в зависимости от конкретной лечебной ситуации. Во время применения система выдает сообщения на сенсорный экран с указанием данных о времени лечения H интенсивности терапии, а также отображает весь процесс лечения. --- стр. 15 --- ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ Сенсорный экран НПри помощи сенсорного экрана блока управления TDA можно выбирать все необходимые настройки для соответствующего лечения ТОА. Пуск системы Для запуска системы TDA необходимо нажать на кнопку Вкл./Выкл. (см. стр. 8). B это время нельзя прикасаться к сенсорному экрану. В целом различают два основных режима лечения: 1. TIpe2BapHTeHpHo установленные программы лечения. 2. BHTyaTBHEHi режим лечения i-mode Выбор программ TDA Для выбора программы лечения TDA необходимо выполнить следующие действия: Treatment ORL [ Segments remaining please select product 00:00 TOA Firvaware 1.2 Нажать на Treatment (Лечение). confirm При помощи KHOnOK Program 1 ﹣ Ргодгат 4 Bbi6paTb желаемую программу лечения, для подтверждения нажать на сопйгт (подтвердить). confirm — сапсе! woma3un ﹍ skin TOA Firmware 122 Выбрать необходимый препарат TDA, для подтверждения нажать на confirm (подтвердить). На экране отображается выбранный препарат ТОА. Treatment program 1 HYAL N10 @ +0 -n 09:44 。 Segments remaining Lo 132 Наряду с названием программы лечения и названием препарата ТОА отображается длительность выбранной программы лечения. Для запуска программы нажмите на >. На экране отображается оставшееся время до 15 --- стр. 16 --- Для Toro qTo6E прервать программу, нажмите на П. Для Toro qTo6E продолжить pa6oTy программы, повторно нажмите на >. При помощи кнопки Quit program (Выйти из программы) можно прервать текущую программу. | | Treatment Bo время лечения можно менять установленную программой дозировку препарата при помощи кнопок + R и -. С каждым нажатием на кнопку «-» количество byl @ +0 n препарата уменьшается на одну единицу, с каждым 09:44 нажатием на кнопку «+» количество препарата увеличивается на одну единицу. segmen vmammmata Режим i-mode Для работы B индивидуальном режиме лечения i-mode необходимо выполнить следующие действия: 1. Выберите Treatment (Лечение). 2. Выберите необходимый препарат TDA; для подтверждения нажмите на confirm (подтвердить). На экране отображается выбранный препарат ТОА. 3. Нажмите на кнопку i-mode; для подтверждения нажмите на confirm (подтвердить). 4. На выбор предлагаются следующие параметры лечения: FLOW, DRUCK и TAKT для индивидуальной корректировки лечения. 5. Вернитесь в главное меню; для этого необходимо нажать на кнопку cancel (отменить). Выключение системы Для выключения системы необходимо нажать на оранжевый символ режима ожидания. При помощи кнопки cancel (отменить) можно отменить выбор. При нажатии на кнопку Shut down (Прекратить работу) аппарат переключается в режим ожидания. Применение аппликационной системы Соблюдая стабильное расстояние 1,5 cM H придерживаясь постоянного угла 90°, нужно медленно водить аппликационной системой ТРА над определенным участком кожи (прибл. 2 см/сек.). Во время применения визуализируется четко дифференцируемая зона давления. 16 --- стр. 17 --- ПРОГРАММЫ ТЕРАПИИ 'ВНИМАНИЕ! Глаза при проведении процедуры должны быть закрыты. Избегать попадания на слизистые оболочки. ПРОГРАММА 1 Полный сеанс 9 минут 44 секунды \ 刁 ceg 30 rek﹒ ˙ 2 paiw правый глаз правая щека ‚ "> I — 100 +увеличенная интенсивность 30 cex. к, o 70 cex. 2 раза левый э e o :::::ue шея левая шека Ms инте 5 сек. 100 сек. 30 cex. повтор терапии самых a95 важных участков ﹢ m увеличенная интенсивность 17 --- стр. 20 --- ПРОГРАММА 4 TepamWm области шен M декольте 3 минуты 10 секунд * к И Q * @ ** увеличенная интенсивность o 5 сек. пауза = = = 30 cex. o 30 сек. e повтор лекольте + e 30 сек, декольте увеличенная декольте митенсивность 20 --- стр. 21 --- [Параметры электросети |Мощность/ сила тока Ceregoi предохранитель согласно EN 60127-2 230 В, 50 Гц 500 Вт/1,4 Ам MT 4,0 Ам-час 250 B DDIN 41571-2 Рабочая температура Температура кранения/гранспортировки |[Максимальная влажность B03HyX3 во время рксплуатации |[Максимальная влажность воздуха во время хранения и транспортировки [Класс ТР от +5°С до +40°C ot -5°С до +45°C 60% 80% ох Размеры ШхВхГ (наружные| [размеры в мм) 600 х 1100 х 600 Вес Прибл. 37,5 кг Корректированный К 55 TB(A﹚ Н уровень звуковой мощности| Техобслуживание 1 раз в год @ Срок службы с даты 5 лет изготовления Генераторный блок ТРА Давление ВЛЕНИЕ Поток при 220 В/230 B куб. футов/мин и фунтов на KB. ДЮЙМ. литров/мин @ бар фунтов на KB. дюйм бар куб. футов/мин литров/мин 0 0 3,38/4,01 95﹒7/113﹒5 5 0﹒5 3﹒3053﹒92 91﹒7/109﹒0 10 1﹒0 3,17/3,77 86,1/101,3 15 1,5 3,03/3,56 80,8/94,0 20 2,0 2﹒9003﹒38 75,9/87,2 25 3,0 2,77/3.21 66,8/74,3 Концентрация кислорода B кислородно-воздушной смеси - от 35 Ho 75%. c Е 0633 МЫ оставляем за собой право на внесение изменений в конструкцию устройства. 21 --- стр. 22 --- ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ И ГАРАНТИЯ Чистка фильтра . O6a фильтра грубой очистки необходимо qHCTHTB каждые 14 дней; для этого следует вынуть их H тщательно промыть под водой без добавления моющих средств. После того, как фильтры полностью высохнут, HX необходимо вставить на прежнее место. . Всасывающие фильтры необходимо менять каждые 2 года; для этого следует обратиться K авторизованному дилеру. Чистка поверхностей . Аппарат изготовлен H3 высококачественных материалов; она Tpe6yeT тщательного ухода для поддержания оптимального состояния. При этом помните о следующем: о Избегайте контакта c химикатами, например, с щелочными растворами и кислотами. о Для очистки поверхностей не используйте абразивные средства. о Чистить HogepxHocTH системы аппарата необходимо при помощи слегка увлажненной микроволоконной салфетки. Чистка фронтальной части * Аппликатор перед каждым применением рекомендуется простерилизовать паровым методом. Замена манипулятора TDA . Перед каждым HOBBIM ceaHcoM терапии c использованием аппарата (см. на cTp﹒ 12 «Применение манипулятора TDA») в аппликационную систему необходимо вставить новый одноразовый картридж. Остаточный ход вентилятора . В зависимости от температуры после применения аппарата, вентилятор устройства, при необходимости, продолжает автоматически работать. Сетевой выключатель устройства необходимо выключать только после остановки вентилятора. 22