Подвесные потолочные системы Portegra 2 для установки медицинского оборудования с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__DC608090_I.pdf === --- стр. 2 --- Содержание 1 . Введение............................................................................................................................................ 3 Сертификация.................................................................................................................................... 3 Ограничение ответственности....................................................................................................... 3 2. Предупреждающие надписи...........................................................................................................4 3. Монтаж............................................................................................................................................... 6 Планирование безопасности рабочего места ............................................................................. 6 Инструменты, необходимые для сборки.....................................................................................6 Крепление системы к потолку.......................................................................................................6 Монтаж Portegra2 к потолочной плите MAVIG..................................................................... 7 Монтаж Portegra2 к рельсовой системе MAVIG.................................................................... 9 Монтаж пластиковой крышки к установочной опоре (для всех систем)..........................9 Монтаж удлинителя /пружинного рычага (для всех систем)............................................ 10 Монтаж инъектора..................................................................................................................... 12 4. Регулировка и окончательный осмотр........................................................................................14 Регулировка вертикального диапазона пружинного рычага................................................. 14 Регулировка весового диапазона пружинного рычага............................................................14 5. Техническое обслуживание..........................................................................................................15 Регулярная чистка и дезинфекция............................................................................................... 15 Ежегодная проверка системы на предмет механических повреждений и дефектов .......15 Проверка соединения устройства с пружинным рычагом......................................................16 6. Чертежи (Рис.1 -12).........................................................................................................................17 7. Таблицы технических данных (Рис. 13- Рис. 17) ....................................................................... 30 8. Транспортировка и хранение, упаковка.................................................................................... 35 --- стр. 3 --- 1. Введение Сертификация Данное изделие, в соответствии с Европейской Директивой по медицинским устройствам (MDD) 93/42/EWG, июнь 2003 г., поправка IX, является медицинским устройством (вспомогательным) класса I. Компания MAVIG, как производитель данной продукции, заявляет о соответствии изделия требованиям упомянутой Директивы. Это соответствие выражено в виде маркировки СЕ на изделии. С€ Компания MAVIG сертифицирована на соответствие стандарту DIN EN 13485-2003. Продукция Portegra2 аттестована и сертифицирована на соответствие требованиям UL (лаборатории по технике безопасности США). Аттестация UL подтверждена маркировкой изделия логотипом UL (для США и Канады). Сертификация на сейсмостойкость прилагается. С* Ограничение ответственности Компания MAVIG не несет ответственности за несанкционированные изменения, сделанные в отношении системы, или за использование системы не по назначению. Компания MAVIG не может нести ответственности за ненадлежащую эксплуатацию изделия и изменения в его конструкции. Поскольку ненадлежащие изменения в конструкции могут нанести материальный ущерб и снизить степень безопасности или надежности системы, любая модификация изделия требует письменного подтверждения компании MAVIG. Данное руководство было тщательно проверено на предмет возможных опечаток и неточностей. Тем не менее, компания MAVIG не дает никаких гарантий в отношении содержания этого документа, и отрицает любые предположения в отношении существования таких гарантий. Возможны внесения технических изменений в упаковку, оборудование и в техническое описание. Все авторские права защищены. ©1/2008 Компания MAVIG Определения л А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Указывает на обстоятельства, которые могут привести к травме или гибели пациента или оператора. Перед работой с системой внимательно изучите соответствующие предостережения. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, Указывает на обстоятельства, которые могут привести к повреждению или неправильному функционированию устройства. ПРИМЕЧАНИЕ. Указывает на то, что последующая информация является рекомендацией, которая поможет исправить ошибку или укажет на соответствующую информацию в руководстве. Контшсгная информация: МА>ЯО GmbH in Noftn StaWgnibening 5 Tt-Ba EnterprJsts, »nc. 81829 Munich 25 Hytec Circle Germany Rochester, NY 14606, USA TeJ +49/89/420 96 -0 Tei. (585)247,1212 Fax +49/89/420 96-200 Fax (585)247.1395 e-mail lnfo@mavtg.com e-mail bill@tl-ba.com wwwmavig.com --- стр. 4 --- с 2. Предупреждающие надписи. Компания MAVIG подчеркивает то обстоятельство, что до монтажа подвесной системы на потолке инженер-строитель должен проверить конструкцию потолка на предмет достаточной прочности. Монтаж должен осуществляться в соответствии с местными строительными нормами и правилами. Несоблюдение этих процедур освобождает MAVIG от ответственности за повреждения любого вида. Более детально эти вопросы рассмотрены в разделе 8, «информация по сейсмостойкости», / К ЦмД ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Если вы осуществляете монтаж потолочной колонны или потолочной колонны с удлинителем/пружинным рычагом, ни один ш узлов не может быть подсоединен к электрическим ценям (необходимо принять меры против несанкционированной подачи энергии на блок электропитания). ____________________ Блоки подвесной системы с противовесом (ПСП) выполнены из металлосодержащих материалов. При наличии сильного магнитного поля блоки будут испытывать сильное механическое напряжение с непредсказуемыми последствиями. Не устанавливайте блоки в помещениях для проведения магнитно-резонансной томографии. Головка инъектора может соскочить с опоры и упасть, что может привести к травме пациента или оператора. Во избежание этого, фиксирующая ручка должна надежно удерживать головку инъектора. Определение требуемого монтажного оборудования и значений крутящего момента для монтажа потолочной колонны входит в компетенцию инженеров-строителей. После завершения монтажа просьба присоединить к удлинителю рычага предупредительные этикетки. Пружинный рычаг Portegra2 находится под постоянным давлением (натяжением) пружины. При монтаже и демонтаже устройств на пружинный рычаг (или с пружинного рычага) всегда медленно поднимайте его до положения верхнего стопора (позиция А на рис.11). Неисполнение этого указания лишает юридической силы гарантию производителя и освобождает производителя от всякой ответственности и гарантийных рекламаций. Не снабженные ручками защитные крышки на штифтах всегда должны быть зафиксированы на своих местах. С подвесной системой должен работать только обученный должным образом персонал; - важно также, чтобы персонал четко понимал, что соприкосновение и столкновение системы с другим оборудованием может привести к серьезным повреждениям и выходу системы из строя. Обслуживание данной системы должно осуществляться с использованием утвержденных производителем оригинальных запасных частей. Невыполнение данной рекомендации делает гарантию производителя недействительной и освобождает производителя от всякой ответственности и гарантийных рекламаций. --- стр. 7 --- Монтажная поверхность, которая не является ровной, не установлена по отвесу или конструктивно неудовлетворительна, может привести к смещению потолочного рычага из заданного положения или даже к падению системы, и, в результате, травмированию оператора или пациента. Убедитесь в том, что монтажная поверхность является ровной или установленной по отвесу. Монтаж Portegra2 к потолочной плите MAVIG ПРИМЕЧАНИЕ: Данный раздел применим только к стационарным системам, монтируемым на потолке. Монтаж потолочного штатива с электрической изоляцией Приведенные ниже указания относятся к монтажу потолочной колонны и её электрической изоляции от строительной конструкции. 1. Отпустите (не снимайте) три резьбовые шпильки (Рис.4, поз.1) с пластикового кольца крышки фланца (Рис.4, поз.2). 2. Осторожно толкайте крышку фланца вниз вдоль трубы колонны, пока крышка не опустится на шпильки. ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы избежать повреждения покрытия потолочной колонны, не крепите полог к колонне установочными винтами до завершения монтажа. 3. Далее, замените потолочный анкер, который заранее присоединен к внутренней цепи колонны, «комплектом для изоляции потолочного анкера» (Рис.2, поз.5); последний находится в данной упаковке. ^ заменить на 4. Установите элементы изоляции, находящиеся в пластиковом пакете, на болт предохранительной цепи в следующем порядке: •Пластиковая изолирующая втулка (Рис.2, поз.З); •Изолирующая анкерная скоба (Рис.2, поз.З), используйте короткую сторону скобы; • Изолирующая шайба Рис.2, поз.4); • Закрепите болт предохранительной цепи (Рис.2, поз.6) к потолочной плите, используя центральное высверленное отверстие в установочной плите. 5. Проверьте, чтобы длинная сторона изолирующей анкерной скобы была параллельна двум сквозным отверстиям в потолочной плите, как показано (на рис.З). Предупреждение: Снимите ленту, удерживающую предохранительную цепь, и закрепите цепь, чтобы предотвратить её падение в трубу колонны. __________________ 6. Снимите и утилизируйте анкерный монтажный кронштейн, который был заранее закреплен на предохранительной цепи. --- стр. 8 --- 7. Установите «изолирующую плиту/пластину» (Рис.2, поз.2), на фланец потолочного штатива; для этого пропустите цепь штатива через центральное отверстие изолирующего штатива. 8. Поднимите штатив и соедините предохранительную защелку с предохранительным анкером (Рис.4). 9. После соединения цепи с предохранительным анкером слегка толкните потолочный штатив вверх и вращайте предохранительную защелку (Рис.4), чтобы меньший диаметр предохранительной защелки расположился как можно ближе к потолочной плите. Г _ Предупреждение: _______После монтажа убедитесь, что предохранительная защелка зафиксирована. __________ ПРИМЕЧАНИЕ : Изолирующая плита должна быть установлена тщательным образом для того, - необходимо чтобы просверленные отверстия фланца и плиты совпадали. Убедитесь, что вырез (Рис.5, поз.9) в плите располагается над вырезом (Рис.5, поз. 10) для кабельного соединения (Рис.5, поз.11) во фланце. 10. Прикрепите потолочный штатив к установочной плите, используя имеющиеся четыре винта и приспособление «Loctite® 221», - крутящий момент затягивания 195 фунтодюймов (22 Н-м). И. После монтажа потолочной колонны, осторожно протяните навес вверх до установочной плиты и закрепите его с помощью установочных винтов. Заземление системы Portegra2 L m m m J ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ; Электрические соединения потолочной колонны должны выполняться уполномоченным или квалифицированным персоналом в соответствии с местными нормативными актами (стандарт GEF).___________________ 1. Отпустите (не снимайте) три резьбовые шпильки (Рис.4, поз.1) с пластикового кольца крышки фланца (Рис.4, поз.2). 2. Осторожно толкайте крышку фланца вниз вдоль трубы колонны, пока крышка не опустится на шпильки. 3. Присоедините внешний заземляющий кабель (предоставляется службой электриков на месте монтажа) к точке заземления во фланце потолочной колонны, см. рисунок. --- стр. 9 --- Монтаж Portegra2 к рельсовой системе MAVIG ПРИМЕЧАНИЕ: Данный раздел применим только к потолочным рельсовым системам. Монтаж каретки к рельсовой системе MAVIG 1. Снимите торцевую крышку с навесного рельса путем ослабления двух винтов с плоской головкой. 2. Потяните вниз зажим с Т-образной рукояткой (Рис.6, поз.7) колонны и поверните его влево на 90°, чтобы освободить стопор каретки. 3. Переместите каретку (Рис.6, поз.З) с колонной на рельс. 4. Снова потяните вниз зажим с Т-образной рукояткой (Рис.6, поз.7) и поверните его вправо на 90°, чтобы заблокировать стопор каретки. Предупреяедение: После блокировки тормоза каретки каретка должна жестко сидеть на рельсе. _________________________________________________________________ 5. Используйте приспособление Loctite® 221 для затягивания винтов с плоской головкой (Рис.6, поз.2) крышки передней стороны (Рис.6, поз.5). Присоедините крышку передней стороны (Рис.6, поз.5) к передней стороне рельса. Установите винты с плоской головкой и затяните их с крутящим моментом 7 Нм (5,2 фунтафут). Монтаж пластиковой крышки к установочной опоре (для всех систем) 1 . Извлеките пластиковую крышку (Рис.7, поз.1 и 2) из упаковочной коробки. Осторожно извлеките установочный винт (Рис.7, поз.4). 2. Путем осторожного сдавливания половин в направлении (В) убедитесь, что обе половины полностью совмещаются. Когда высота обеих половин окажется на одном уровне, осторожно сдавите их в направлении (А) и соедините защелкиванием. --- стр. 29 --- Рис.12.1 С Рис.12 29 --- стр. 30 --- Модель: Portegra 2 Устройство: потолочный рычаг Нагрузочная способность: макс Л 8 кг Размеры рычага: 750 мм, 910 мм ^ Весовой диапазон: 8-15 кг (17,64 -33,07 фунта) Питание: 120/230 В, 16 А, сечение провода 1,5 мм^ Цвет: RAL 9002 Сертификация: VDE, СЕ, UL Характеристики: стопор на максимальной высоте, направляющая с прецизионной параллельностью, регулировка веса доступна снаружи без разборки. Потолочная опора: Фланец с навесом и дополнительным предохранительным устройством (предохранительным анкером) 30 --- стр. 31 --- 6 " -9: S - S' 1Л rn oge 'o ^ 3 sS’ * -a Г Ч 1 « ^ 7 » к — | SS 1 Рис. 14 circle diameter 0150 mm-диаметр окружности 150 мм technical data sheet: - перечень технических данных; 360® Portegra2 -ceiling column with extension/spring arm - система Portegra2 с поворотом на 360° - потолочный штатив с удлинителем/пружинным рычагом column max: 13 kg/28,66 lbs /depends on the length of column/ - максимальный вес колонны 13 кг /28,66 фунта /зависит от длины колонны/ 10 kg/22,05 lbs weight - вес 10 кг/22,05 фунта theoretical max. load 18 kg/39,68 lbs /depends on spring arm/ -теоретическая максимальная нагрузка 18 кг/39,68 фунта 31 --- стр. 32 --- Г ЗС Пс C U|Л с .а о > п з шслQ J л : O JА З Ш О Q - m < Д -S йго □_ .!=! (U " Ш 3 technical data sheet: - перечень технических данных: 360° Portegra2 -carriage column with rail/extension/spring arm - система Portegra2 с поворотом на 360® -потолочный штатив с кареткой и с направляющей/пружинным рычагом max -макс. column max: 13 kg/28,66 lbs /depends on the length of column/ - максимальный вес колонны 13 кг /28,66 фунта /зависит от длины колонны/ 10 kg/22,05 lbs weight - вес 10 кг/22,05 фунта са.ЗО kg/66,14 lbs weight /depends on the length of rail/ -вес 30 кг/66,14 фунта / зависит от длины направляющей/ theoretical max. load 18 kg/39,68 lbs /depends on spring arm/ - теоретическая максимальная нагрузка 18 кг/39,68 фунта /зависит от пружинного рычага/ Рис.15 32 --- стр. 34 --- а ?I = L _ wо го [ _ С Ла/ t_ о О - 1/7 1 / >О )1_> о Drilling template and Safety Collar location -Расположение шаблона для сверления и предохранительного кольца А Н dimension in mm -Все размеры даны в мм Wiring access Portegra2 - Ввод для электропроводки Safety anchor location - Расположение предохранительного анкера Ceiling mount bolt hole pattern - Шаблон для отверстия под болт потолочной опоры Рис.17 34 --- стр. 35 --- 4. Транспартировка и хранение Транспортирование и хранение Подвесные потолочные системы «Portegra 2» - по ГОСТ Р 50444 Транспортирование следует проводить транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. В адрес одного грузополучателя формируют транспортные пакеты по ГОСТ 21929, ГОСТ 24597 и ГОСТ 21650. Подвесные потолочные системы «Portegra 2» в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться по условиям хранения I по ГОСТ 15150. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, 5. Упаковка Упаковка - по ГОСТ Р 50444. Перед упаковкой металлические поверхности должны бьггь обезжирены и законсервированы по варианту временной коррозионной защиты ВЗ-10 и варианту ^ временной упаковки ВУ-5 по ГОСТ 9.014 и ГОСТ Р 50444, для условий хранения I по ГОСТ 15150. Предельный срок защиты без переконсервации в условиях хранения 3 года. Запасные части и принадлежности должны быть вложены в чехлы из полиэтиленовой пленки толщиной не менее 0,15 мм по ГОСТ 10354 и уложены в картонную коробку по ГОСТ 12303. Эксплуатационная документация должна быть упакована в пакет из полиэтиленовой пленки толщиной не менее 0,15 мм по ГОСТ 10354. Пакет должен быть заварен. Масса ящика (брутто) должна быть не более 150 кг. В ящик с Подвесный потолочной системой «Portegra 2» должен быть вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444. Изготовитель гарантирует соответствие системы «Portegra 2» требованиям международных стандартов при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных эксплуатационной документацией. 6.Срок годности Подвесная система Portegra2 рассчитана на средний срок службы в 12 лет. Даже после истечения этого периода Portegra2 будет обеспечивать высокую надежность и безопасность за счет внедрения и использования собственных многочисленных запатентованных защитных устройств. Несмотря на это, по истечению срока эксплуатации подвесных систем, следует подумать о замене таких систем на новые. Несмотря на то, что система Portegra2 имеет уникальную, всесторонне испытанную и очень надежную конструкцию, длительное использование может привести к ухудшению работоспособности или даже к возникновению опасных ситуаций. По этой причине необходимо регулярно (лучше всего, каждые 6 месяцев) проводить проверку всей системы в отношении видимых повреждений, вызванных соударениями с другим оборудованием, таким, как элементы рентгеновской установки и пр. Компания MAVIG, как производитель данной продукции, заявляет о соответствии изделия требованиям упомянутой Директивы. Это соответствие выражено в виде маркировки СЕ на изделии. 35 --- стр. 36 --- С€ Компания MAVIG сертифицирована на соответствие стандарту DIN EN 13485-2003. Продукция Portegra2 аттестована и сертифицирована на соответствие требованиям UL (лаборатории по технике безопасности США). Аттестация UL подтверждена маркировкой изделия логотипом UL (для США и Канады). Сертификация на сейсмостойкость прилагается. 36