Праймер однокомпонентный Monobond — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция по применению.pdf ===
--- стр. 3 ---
Наименование изделия: Праймер однокомпонентный МопоЬоп1
Вариант исполнения:
Праймер однокомпонентный МопоЪопс{ Etch & Prime 1еб11 в упаковке по 5 г.
Производитель: Ивоклар Вивадент АГ/Ivoclar Vivadent АО, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan,
Liechtenstein
Назначение
Указанное изделие предназначено для создания адгезивной связи между фиксирующим
композитом и реставрационным материалом.
Показание к применению
Monobond Etch & Prime является соединительных агентом и всегда применяется там, где требуется
длительная химическая связь между пломбировочными композитами и кварцевой керамической
поверхностью.
Область применения
Стоматология
Противопоказания
- Любое использование, не указанное в показании к применению.
- Если известно, что у пациента аллергия на какой-либо из ингредиентов препарата Monobond Etch
& Prime.
- Внутриротовое применение
Побочные эффекты
Системные побочные эффекты на сегодняшний день неизвестны. В редких случаях компоненты
Monobond Etch & Prime могут вызывать повьшхение чувствительности. Медицинские перчатки не
обеспечивают защиту от сенсибилизирующего действия метакрилатов. В таких случаях
использование продукта не допускается.
Описание
Препарат Monobond Etch & Prime используется с целью обработки кварцевых керамических
поверхностей для адгезивного сцепления с пломбировочными композитами, например, из линии
изделий Variolink или Multilink.
Препарат Monobond Etch & Prime протравливает и силанизирует силикатные керамические
поверхности за один рабочий этап.
Состав
Функция № CAS Компонент Вес %
Травитель 99337-56-1 Тетрабутиламмоний диводород трифторид 10,00
Адгезионный
мономер 85590-00-7 Метакрилатовый эфир фосфорной
кислоты 5,00
Силан 2530-85-0 3-метоксисилилпропил метакрилат 3,00
Ускоритель 16068-37-4 Бис (триэтоксиксилил)этан 1,00
Растворитель
7732-18-5 Вода 40,54
78-92-2 2-бутанол 20,20
107-88-0 Бутан-1,3-диол 20,20
Пигмент 2353-45-9 Food Огееп (Фуд Грин) (Е143, CI
42503) 0,06
100,00
--- стр. 4 ---
Технические характеристики
Изделие Прочность сцеплениия
[МПа]
Monobond Etch & Prime ≥ 35 МПа
(по результатам испытаний 48±12МПа)
Подготовка к работе и порядок применения
1. После подгонки тщательно прополоскать реставрацию водой и высушить воздухом без
содержания воды и масла.
2. Нанести Monobond Etch & Prime на адгезивную поверхность при помощи микрощетки и втирать
в поверхность на протяжении 20 секунд.
3. Подождать 40 секунд пока не вступит в реакцию.
4. Затем тщательно прополоскать Monobond Etch & Prime водой и высушить реставрацию сильной
струей воздуха без содержания воды и масла на протяжении около 10 секунд.
5. Зафиксировать обработанную реставрацию пломбирующим материалом.
Меры предосторожности
- Непременно следует избегать контакта со слюной, кровью или водой в течение всего рабочего
процесса. Если это все-таки произошло, полностью повторить весь процесс подготовки
реставрации.
- Если праймер на поверхности реставрации перед обдувом сильной струей воздуха подсох,
поверхность следует протереть чистым спиртом и обдуть воздухом.
- Monobond Etch & Prime нельзя брать кисточкой прямо из бутылочки, т.к. при этом возникает
опасность загрязнение всего содержимого.
- Бутылочку с Monobond Etch & Prime после использования сразу же закрывать.
- Изделие содержит бутанол. Держать вдали от источников возгорания.
- Monobond Etch & Prime является корродирующим веществом. Не допускать попадания на кожу и
слизистую. При случайном попадании на кожу немедленно промыть большим количеством воды.
- Обычные медицинские перчатки не дают эффективной защиты от сенсибилизирующего эффекта
метакрилатов.
- Держать вдали от детей.
- Использовать только в стоматологии.
Меры по оказанию первой помощи
1. Описание мер первой помощи
• После вдыхания:
Обеспечить доступ свежего воздуха и вызвать врача.
При потере сознания уложить пациента на бок в стабильное положение для транспортировки.
• После контакта с кожей:
Немедленно промыть водой.
Если раздражение кожи продолжается, следует обратиться к врачу.
• После контакта с глазами:
Промывать открытый глаз в течение нескольких минут под проточной водой. Затем обратиться к
врачу.
• После проглатывания:
Промыть рот и выпить много воды.
Если симптомы сохранятся, то следует обратиться к врачу.
2. Наиболее важные симптомы и эффекты, как острые, так и замедленные
Релевантная информация по данному пункту отсутствует.
3. Показания к необходимости немедленной медицинской помощи и специального лечения
Релевантная информация по данному пункту отсутствует.
Меры по обеспечению безопасности пользователя
Средства индивидуальной защиты:
Общие защитные и гигиенические меры:
--- стр. 5 ---
• Обычные гигиенические меры стоматологической практики.
• Хранить вдали от пищевых продуктов, напитков и кормов.
• Мыть руки перед перерывами и в конце работы.
• Избегать контакта с глазами и кожей.
• Защита дыхательных путей:
В случае кратковременного воздействия или небольшого загрязнения воздуха использовать
респиратор. В случае более интенсивного или продолжительного воздействия использовать
автономный противогаз.
• Защита рук:
Защитные перчатки
После использования перчаток использовать моющие средства и косметику для кожи.
Материал перчаток
Выбор материала для перчаток основывается на характеристиках времени проникновения, степени
проницаемости и деградации материала.
Время проникновения материала перчаток
Точное время проникновения должно быть определено производителем защитных перчаток.
• Непригодны перчатки из следующих материалов:
Коммерческие медицинские перчатки не обеспечивают защиты от сенсибилизирующего эффекта
метакрилатов.
• Защита глаз:
Плотно сидящие очки
Сведения об утилизации
- На специальном полигоне или установке сжигания отходов в условиях, утвержденных местным
органом управления.
- Утилизация должна выполняться согласно действующему законодательству.
Условия хранение и транспортировки
- Срок годности: см. маркировку на упаковке.
- Изделие следует хранить в темном, прохладном, хорошо проветриваемом помещении.
- После каждого использования, необходимо немедленно плотно закрывать флакон оригинальной
крышкой. Хранить только в оригинальной таре.
- Температура: от 2 до 28°C.
- Хранить в недоступном для детей месте!
- Держать вдали от источников возгорания – Не курить
- Защищать от электростатических зарядов
Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, кроме
неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими
на каждом виде транспорта. Вид отправки – контейнерами и мелкая отправка.
Условия применения и эксплуатации
Использовать при температуре от 2°C до 28°C.
Изделие предназначено для применения квалифицированным врачом в условиях лечебно-
профилактического учреждения.
--- стр. 6 ---
Срок годности
24 месяца
Гарантийные обязательства
Данный материал был разработан только для применения в стоматологии. Обработка должна
проводиться в строгом соответствии с «Инструкциями по применению». Производитель не несёт
ответственности за повреждения, которые стали следствием несоблюдения данных инструкций или
предписанной сферы применения. Пользователь обязан провести испытание продуктов на предмет
их пригодности и возможности применения для иных целей помимо тех, которые чётко указаны в
данных инструкциях. Описания и сведения не являются гарантией на изделия и не являются
обязательными.
Адрес организации для обращения потребителей (РФ)
ООО «Ивоклар Вивадент», 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш.
Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1, Тел.: +7 (499) 9992300.
--- стр. 8 ---
Наименование изделия: Праймер однокомпонентный Monobond
Вариант исполнения:
Праймер однокомпонентный МопоЬопд N Refi11 в упаковке по 5 г.
Производитель: Ивоклар Вивадент АГЛиос1аг Vivadent АО, Bendererstrasse 2, 9494
Schaan, Liechtenstein.
Назначение
Указанное изделие предназначено для создания адгезивной связи между фиксирующим
композитом и реставрационным материалом.
Показания к применению
МопоЪог д N является соединительным агентом и всегда применяется там, где требуется
длительная химическая связь между фиксирующим композитным материалом и
реставрацией из стеклокерамики/оксидной керамики, металла, композита, композита,
усиленного волокнами.
Область применения
Стоматология
Противопоказания
- Любое использование, не указанное в показании к применению.
- Если известно, что у пациента аллергия на какой-либо из ингредиентов препарата
МопоЬолй N
Побочные действия
Системные побочные эффекты на сегодняшний день неизвестны. В редких случаях
компоненты Monobond N могут вызывать повышение чувствительности. Медицинские
перчатки не обеспечивают защиту от сенсибилизирующего действия метакрилатов. В
таких случаях использование продукта не допускается.
Описание
МопоЪопд N является универсальным праймером, который обеспечивает сцепление между
пломбирующими материалами (особенно из продуктовой линейки Variolink и Mu1ti1inlc) и
всеми материалами, которые используются для непрямого восстановления (стекло и
оксидная керамика, металл, композиционная пластмасса, армированный волокном
композиционный материал).
Состав
Функция СА № Вещество/компонент Вес
(%)
Раствор 64-17-5 Этанол 96,00
Клейкий
мономер
2530-85-0 Метакрилат силана 2,00
Клейкий
мономер
85590-00-7 Метакрилат фосфорной
кислоты (10-
метакрилоилоксидецил
дигидрофосфата)
1,00
Клейкий
мономер
1096164-11-
2
Метакрилат сульфида 1,00
100,00
--- стр. 9 ---
Технические характеристики
Материал нанесения Итоговая прочность сцепления
стеклокерамика (e.max CAD) ≥ 8 МПа
(по результатам испытаний 19.93МПа)
оксидная керамика (ZirCad) ≥ 8 МПа
(по результатам испытаний 18.54МПа)
Подготовка к применению и порядок работы
1. Подготовка реставрации
1.1. Реставрации из стеклокерамики (например, IPS Empress)
- Протравить 5%-ной плавиковой кислотой (например, IPS Ceramic Atzgel) в течение
60 секунд или в соответствии с данными производителя реставрационного
материала.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом без
примесей масла.
1.2. Реставрации из литийдисиликатной стеклокерамики (например, IPS e.max Press,
IPS e.max CAD)
- Протравить 5%-ной плавиковой кислотой (например, IPS Ceramic Atzgel) в течение
20 секунд или в соответствии с данными производителя реставрационного
материала.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом без
примесей масла.
1.3. Реставрации из оксида циркония (например, IPS e.max ZirCAD) или керамики на
основе оксида алюминия.
- Провести пескоструйную обработку поверхности реставрации (параметры
пескоструйной обработки в соответствии с данными производителя
реставрационного материала)
- При необходимости почистить в ультразвуковой ванне прим. 1 минуту.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом без
примесей масла.
1.4. Реставрации из металла или на металлическом каркасе.
- Провести пескоструйную обработку поверхности реставрации (параметры
пескоструйной обработки в соответствии с данными производителя
реставрационного материала), пока поверхность реставрации не станет равномерно
матовой.
- При необходимости почистить в ультразвуковой ванне прим. 1 минуту.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом без
примесей масла.
1.5. Реставрации из композита или композита, усиленного волокном.
- Провести пескоструйную обработку поверхности реставрации (параметры
пескоструйной обработки в соответствии с данными производителя
реставрационного материала).
- При необходимости почистить в ультразвуковой ванне прим. 1 минуту.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом без
примесей масла.
2 Monobond N нанести тонким слоем кисточкой или микробрашем на подготовленную
поверхность, оставить действовать в течение 60 секунд, затем оставшиеся излишки сдуть
сильной струей воздуха.
3 Фиксирующий композит (например, Variolink N или Multilink N) нанести в соответствии
с инструкцией по применению и зафиксировать реставрацию.
--- стр. 10 ---
Меры предосторожности
- Непременно следует избегать контакта со слюной, кровью или водой в течение всего
рабочего процесса. Если это все-таки произошло, полностью повторить весь процесс
подготовки реставрации.
- Если праймер на поверхности реставрации перед обдувом сильной струей воздуха
подсох, поверхность следует протереть чистым спиртом и обдуть воздухом.
- ВАЖНО! Для создания оптимального сцепления поверхности из оксида циркония или
металла не следует очищать фосфорной кислотой. Вместо этого рекомендуется очистка
универсальной очищающей пастой Ivoclean.
- Monobond N нельзя брать кисточкой прямо из бутылочки, т.к. при этом возникает
опасность загрязнение всего содержимого.
- Бутылочку с Monobond N после использования сразу же закрывать.
- Продукт содержит этанол. Держать вдали от источников открытого пламени.
- Monobond N оказывает раздражающее действие. Избегать контакта с кожей и слизистой
оболочкой. В случае контакта сразу же промыть большим количеством воды.
- Обычные медицинские перчатки не дают эффективной защиты от сенсибилизирующего
эффекта метакрилатов.
- Держать вдали от детей.
- Использовать только в стоматологии.
Меры по оказанию первой помощи
1. Описание мер первой помощи
• После вдыхания:
Обеспечить доступ свежего воздуха и вызвать врача.
При потере сознания уложить пациента на бок в стабильное положение для
транспортировки.
• После контакта с кожей:
Немедленно промыть водой.
Если раздражение кожи продолжается, следует обратиться к врачу.
• После контакта с глазами:
Промывать открытый глаз в течение нескольких минут под проточной водой. Затем
обратиться к врачу.
• После проглатывания:
Промыть рот и выпить много воды.
Если симптомы сохранятся, то следует обратиться к врачу.
2. Наиболее важные симптомы и эффекты, как острые, так и замедленные
Релевантная информация по данному пункту отсутствует.
3. Показания к необходимости немедленной медицинской помощи и специального
лечения
Релевантная информация по данному пункту отсутствует.
Меры по обеспечению безопасности пользователя
Средства индивидуальной защиты:
Общие защитные и гигиенические меры:
• Обычные гигиенические меры стоматологической практики.
• Хранить вдали от пищевых продуктов, напитков и кормов.
• Мыть руки перед перерывами и в конце работы.
• Избегать контакта с глазами и кожей.
• Защита дыхательных путей:
В случае кратковременного воздействия или небольшого загрязнения воздуха
использовать респиратор. В случае более интенсивного или продолжительного
воздействия использовать автономный противогаз.
--- стр. 11 ---
• Защита рук:
Защитные перчатки
После использования перчаток использовать моющие средства и косметику для кожи.
Материал перчаток
Выбор материала для перчаток основывается на характеристиках времени проникновения,
степени проницаемости и деградации материала.
Время проникновения материала перчаток
Точное время проникновения должно быть определено производителем защитных
перчаток.
• Непригодны перчатки из следующих материалов:
Коммерческие медицинские перчатки не обеспечивают защиты от сенсибилизирующего
эффекта метакрилатов.
• Защита глаз:
Плотно сидящие очки
Сведения об утилизации
- На специальном полигоне или установке сжигания отходов в условиях, утвержденных
местным органом управления.
- Утилизация должна выполняться согласно действующему законодательству.
Условия хранение и транспортировки
- Срок годности: см. маркировку на упаковке.
- Изделие следует хранить в темном, прохладном, хорошо проветриваемом помещении.
- После каждого использования, необходимо немедленно плотно закрывать флакон
оригинальной крышкой. Хранить только в оригинальной таре.
- Температура: от 2 до 28°C.
- Хранить в недоступном для детей месте!
- Держать вдали от источников возгорания – Не курить
- Защищать от электростатических зарядов
Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах,
кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с правилами перевозки грузов,
действующими на каждом виде транспорта. Вид отправки – контейнерами и мелкая
отправка.
Условия применения и эксплуатации
Использовать при температуре от 2°C до 28°C.
Изделие предназначено для применения квалифицированным врачом в условиях лечебно-
профилактического учреждения.
Срок годности
24 месяца
--- стр. 12 ---
Гарантийные обязательства
Этот материал разработан исключительно для применения в стоматологии и должен
использоваться строго в соответствии с инструкцией по применению. Производитель не
несет ответственности в случае использования материала не по инструкции или в
непредусмотренной области применения. Потребитель несет собственную
ответственность за тестирование материала на пригодность его применения для любых
целей, не указанных явно в инструкции. Описания и приведенные данные не являются
гарантией свойств.
Адрес организации для обращения потребителей (РФ)
ООО «Ивоклар Вивадент», 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево,
ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1, Тел.: +7 (499) 9992300.