=== файл: Инструкция_руководство__36072_I.pdf ===
--- стр. 5 ---
Паспорт безопасности доступен на сайте
techdocs.beckmancoulter.com
ИНГРЕДИЕНТЫ, ОБЛАДАЮЩИЕ РЕАКЦИОННОЙ СПОСОБНОСТЬЮ*
Билирубин:
2,4 дихлорбензол диазониевая соль 2,9%
Уробилиноген:
Фтордиазония тетрафторборат 0,6%
Кетоны:
Натрия нитропруссид 2,0%
Глицин 70,5%
Аскорбиновая кислота:
2,6 дихлоро-фенолиндофенол 0,7%
Глюкоза:
Глюкооксидаза 1,8%
Пероксидаза 0,9%
Тетраметилбензидин дигидрохлорид 3,5%
Белок:
тетрабромфенол синий 0,2%
Кровь:
Кумола гидропероксид 14,5%
Тетраметилбензидин дигидрохлорид 2,9%
pH:
Бромтимол синий 18,8%
Крезоловый красный 1,2%
Метиловый красный 1,3%
Нитриты:
Сульфаниламид 3,7%
Н-(нафтил)-этилендиаммония дигидрохлорид 0,3%
Лейкоциты:
Индоксил карбоновой кислоты сложный эфир 0,4%
Соль диазония 0,2%
‘Полученные выше концентрации основаны на составе реагентов (м/м) на момент производства и могут
варьироваться в пределах допусков при производстве.
ХРАНЕНИЕ И УСТОЙЧИВОСТЬ
• Храните при температуре от 2‘С до 30‘С (от 36Т до 86‘F) в сухости.
• iChemVELOCITY Strips (Тест-полоски) стабильны в течение 12 месяцев с даты производства.
« Срок годности после вскрытия упаковки; неиспользованные тест-полоски, оставшиеся в оригинальной
емкости в закупоренном состоянии, сохраняют стабильность до истечения срока годности,
напечатанного на этикетке.
• Не замораживайте реагент.
• Храните тест-полоски в защищенных от света и влаги местах.
• Плотно закрывайте контейнер после извлечения тест-полосок.
• Не применяйте тестовые полоски после истечения срока годности.
ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
• 1 X 100, iChemVELOCITY Urine Chemistry Strips (Тест-полоски)
--- стр. 6 ---
.ХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
fRISpec СА/СВ/СС Controls (Контроли СА/СВ/СС)
IChemVELOCITY Urine Chemistry Analyzer (Биохимический анализатор мочи)
* Индивидуальные средства защиты
СБОР И ПРИГОТОВЛЕНИЕ ОБРАЗЦОВ
Собирайте свежую мочу в чистый, сухой и четко маркированный контейнер. Проводите тест по
возможности быстрее после сбора мочи. Если образец нельзя проанализировать в течение одного
часа после сбора, сразу же охладите образец и дайте ему нагреться до комнатной температуры перед
анализом. Свежий образец первой утренней мочи является наиболее концентрированным и наилучшим
для определения белка, нитритов и билирубина. Важно выполнять тест с использованием свежего образца
мочи для определения билирубина и уробилиногена, так как эти аналиты в высокой степени нестабильны
при комнатной температуре и при воздействии света. Неконсервированные образцы мочи при комнатной
температуре могут менять свое значение pH, что будет влиять на определение белка.
ПРОЦЕДУРА
Следуйте указаниям инструкции по применению системы. Система автоматически считывает каждый
аналит, и результаты отображаются или распечатываются, как только становятся доступны.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Клинические характеристики iChemVELOCITY Strips (Тест-полоски) следует периодически подтверждать
с использованием контрольных образцов для IRiSpec Urine Chemistry Controls СА/СВ/СС (Контроли
СА/СВ/СС). Каждая лаборатория должна определить свои собственные рекомендации по приемлемым
клиническим характеристикам. Соблюдайте федеральное законодательство, законодательство штатов и
постановлениями местных органов власти в отношении контроля качества.
СООБЩАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Аналит Сообшаемые значения
Билирубин ОТРИЦ., 0.5. 1.0, 2,0, 3.0, 4,0, 6.0. 28.0 мг/дл
ОТРИЦ.. 8.5. 17, 34, 50. 70. 100, 2140 мкмопь/л
ОТРИЦ., +. ++. +++
Уробилиноген НОРМ.. 2.0. 3.0. 4.0. 6.0. 28.0 мг/дл
НОРМ.. 34. 50. 70. 100. 2140 мкмоль/л
НОРМ.. +, ++. +++
Кетоны ОТРИЦ.. 5.10. 20. 40, 60, 80. 100,150, >150 мг/дл
ОТРИЦ.. 0.5. 1. 2. 4, 6. 8. 10. 15, >15 ммоль/л
ОТРИЦ.. Следы. +. ++, ++■♦•. ++++
Аскорбиновая кислота ОТРИЦ.. 20, 40 мг/дл
ОТРИЦ.. +. ++
Глюкоза ОТРИЦ.. 50. 100. 200, 500. 21 000 мг/дл
ОТРИЦ.. 2,8. 5,6, 11, 28. 256 ммоль/л
ОТРИЦ., Следы. +. ++. +++. ++++
Белок ОТРИЦ.. 10. 50, 100, 300, 2600 мг/дл
ОТРИЦ., 0,1, 0,5, 1, 3, 26 г/л
ОТРИЦ.. Следы, +. ++. +++. ++++
Кровь ОТРИЦ., 0,03, 0,1, 0,5. 21.0 мг/дл
ОТРИЦ., 0.3. 1. 5. 210 нг/л
ОТРИЦ.. Следы. +. ++, +++
pH 5. 5.5. 6. 6.5. 7. 7.5. 8. 8.5. 9
Нитриты ОТРИЦ.. 0.1. 0.2 мг/дл
ОТРИЦ.. +. ++
Лейкоциты ОТРИЦ.. 25, 75. 250, 500 WBC/мкл
ОТРИЦ., Следы. +. ++. +++
УМ- 11.000 ■ 1.060
*Счигывается рефрастоиетром. Значения приводятся для удобства пользователя.
--- стр. 7 ---
НИЧЕНИЯ МЕТОДА
Адечание: диагностические или терапевтические реш ения не должны быть основаны на единичном
,зультате или одном методе.
Иктеричность:
• Ожидаемые значения: в нормальной моче не должен обнаруживаться билирубин. Положительные
результаты требуют дальнейшего обследования.
« Чувствительность: 0.5 мг/дл билирубина
• Функциональные характеристики: этот тест специально разработан для билирубина. Биливердин
не реагирует с этой тестовой зоной.
• Ограничения: некоторые образцы мочи могут содержать примеси, такие как пищевые красители и
терапевтические пигменты, которые дают желтоватую или красноватую окраску тестовой зоны, что
может приводить к интерференции. Повышенные концентрации аскорбиновой кислоты и нитритов
могут подавлять реакцию. Билирубин чувствителен к свету, и продолжительное воздействие света на
образцы мочи может приводить к сниженным или ложноотрицательным результатам. Повышенные
концентрации уробилиногена могут немного увеличить отклик этой тестовой зоны.
Уробилиноген:
• Ожидаемые значения: в обычной мочи уробилиноген обычно присутствует в концентрации до 1 мг/дл.
Результат 2 мг/дл представляет переход из нормального в аномальное состояние, и образец следует
исследовать дополнительно на возможное заболевание печени и гемолитические нарушения.
• Чувствительность: 2 мг/дл уробилиноген
• Функциональные характеристики: тест на основе диазония является более специфичным на
уробилиноген, чем тест на основе реактива Эрлиха. Тест-полоски не могут определить отсутствие
уробилиногена. что может быть значимым при обструкции желчевыводящих путей'°.
• Ограничения: этот тест подавляется повышенными концентрациями формальдегида. Пищевые
красители и лекарственные средства, которым присуща красная окраска в кислой среде, такие
как столовая свекла, азокрасители, феназопиридин и р-аминобензойная кислота, могут давать
ложноположительные результаты. Продолжительное воздействие света может привести к
пониженным или ложноотрицательным значениям.
Кетоны:
• Ожидаемые значения: в нормальных образцах мочи кетон не обнаруживается. Положительные
значения кетонов могут быть следствием следующих состояний; голодание, несбалансированная
диета, сахарный диабет, эклампсия, мониторинг дозирования инсулина, рвота и другие нарушения
метаболизма.
• Чувствительность: 5 мг/дл кетонов
• Функциональные характеристики: тест не измеряет р-гидроксимасляную кислоту и только немного
чувствителен к ацетону.
• Ограничения: повышенные концентрации фенилпировиноградной кислоты могут влиять на тестовую
зону и давать множество цветов. Фталеины и производные антрахинона демонстрируют красный
цвет в щелочной среде, и это может маскировать ответ. Большие количества леводопы и препаратов,
содержащих сульфгидрильные группы, могут давать атипичные цветовые реакции.*'
Аскорбиновая кислота:
• Ожидаемые значения: аскорбиновая кислота содержится во многих продуктах питания и пищевых
добавках. Можно ожидать, что концентрации аскорбиновой кислоты более 20 мг/дл будут вызывать
сильную интерференцию с глюкозой, кровью и нитритами.
• Чувствительность: 20 мг/дл аскорбиновой кислоты
• Функциональные характеристики: окисленная форма, дегидроаскорбиновая кислота, не реагирует
с этой тестовой зоной.
• Ограничения: не сообщалось об интерференции.
Глюкоза:
• Ожидаемые значения: небольшое количество глюкозы (до 20 мг/дл) может присутствовать в
нормальной моче. Чувствительность к обнаружению у этого теста была скорректирована для
--- стр. 8 ---
I
лслючения незначительного количества глюкозы. Соответственно, любой положительный ответ
подлежит последующей оценке.
• Чувствительность: 20 мг/дл глюкозы
• Функциональные характеристики: тестовая зона не реагирует с другими редуцирующими сахарами,
такими как фруктоза и галактоза.
• Ограничения: концентрации аскорбиновой кислоты до 30 мг/дл не влияют на результаты анализа
глюкозы (отсутствуют ложноотрицательные результаты). Концентрации ацетоуксусной кислоты до
150 мг/дл не влияют на результаты анализа глюкозы (отсутствуют ложноотрицательные результаты).
Высокая удельная масса, кислотные значения pH и гентизиновая кислота могут подавлять
формирование окраски. Чистящие средства, такие как гипохлорит и пероксид, также могут приводить
к ложноположительным результатам.
Белок:
• Ожидаемые значения: нормальная моча содержит очень мало белка; обычно выделяется менее
10 мг/дл. Положительные результаты на белок считаются патологическими и должны исследоваться.
• Чувствительность: 10 мг/дл белка
• Функциональные характеристики: тестовая зона обнаруживает преимущественно альбумин.
Отрицательный результат не исключает присутствия других молекул белка, таких как белки
Бенс-Джонса, глобулин и мукопротеины.
• Ограничения: пищевые красители, такие как столовая свекла и терапевтические пигменты,
такие как метиленовый синий и пиридиум, могут маскировать изменение цвета тестовой зоны.
Возможна интерференция с высокой удельной массой. Также может возникать интерференция с
дезинфектантами, увлажняющими средствами и заменителями крови (четвертичные соединения
аммония, поливинилпирролидон, хлоргексидин). Отсутствует интерференция от pH.
Кровь:
• Ожидаемые значения: в нормальной моче не обнаруживаются гемоглобин или интактные
эритроциты. Любой положительный результат подлежит последующей оценке.
• Чувствительность: 0,015 мг/дл крови
• Ограничения: редуцирующие вещества, такие как аскорбиновая кислота, мочевая кислота, глутатион
и гентизиновая кислота, могут давать ложноотрицательные результаты. Консерванты (формалин) и
чистящие средства, такие как гипохлорит, могут давать ложноположительные результаты. Высокие
концентрации нитритов и удельная масса могут задерживать реакцию. Отсутствует интерференция от
pH для этого теста.
pH :
• Ожидаемые значения: нормальное значение pH мочи может находиться в пределах от pH 5,0 до pH
9,0.
• Функциональные характеристики: значения pH определяются в пределах 0.5 единиц по диапазону
от 5.0 до 9,0.
• Ограничения: такие же, как при проведении теста вручную.
Нитриты:
• Ожидаемые значения: в нормальной моче нитриты не обнаруживаются. Однако отрицательный
результат не исключает инфекцию мочевыводящих путей.
• Чувствительность: 0,06 мг/дл нитрита
• Функциональные характеристики: этот тест является специфическим на нитриты. Результаты могут
зависеть от способности бактерий редуцировать нитраты в нитриты, от количества бактерий и времени
удерживания мочи в мочевом пузыре.
• Ограничения: пищевые красители и терапевтические пигменты, такие как столовая свекла
и пиридиум, могут давать ложноотрицательные ответы. Отрицательный ответ в присутствии
бактериурии может быть вызван следующим; не продуцирующие нитриты микроорганизмы, диета с
низким содержанием нитратов, антибиотикотерапия, сильный диурез, высокие уровни аскорбиновой
кислоты или недостаточное время задержки мочи в мочевом пузыре. Отсутствует интерференция от
pH или удельной массы для этого теста.
--- стр. 9 ---
I
уциты:
Ожидаемые значения: нормальный образец мочи не должен давать положительный результат.
• Чувствительность: 25 WBC/мкл
• Функциональные характеристики: тест на лейкоциты обнаруживает присутствие эстеразы в
гранулоцитах. Результат теста чаще всего сопровождается присутствием бактерий, который могут
давать, а могут не давать положительную реакцию на нитриты.
• Ограничения: ложноположительные результаты могут наблюдаться в присутствии консервантов,
таких как формальдегид и формалин. Высокие концентрации белка, цефалексина и гентамицина
могут уменьшать цветовой ответ. Результаты теста могут быть положительными в отсутствие
наблюдаемых клеток, если гранулоциты были лизированы. Тест может быть отрицательным в
присутствии видимых лейкоцитов, если они не были лизированы и/или не являются гранулоцитами.
Отсутствует интерференция от pH, глюкозы или удельной массы для этого теста.
АНАЛИТИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
Аналит Аналитическая чувствительность
Билирубин 0,5 мг/дл
Уробилиноген 2 мг/дл
Кетоны 5 мг/дл
Аскорбиновая кислота 20 мг/дл
Глюкоза 20 m fan
Белок 10 мг/дл
Кровь 0,015 мг/дл
PH Н/П
Нитриты 0.06 mq/dL
Лейкоциты 25 WBC/pL
СЛУЖБА ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ
За дополнительной информацией или при получении поврежденной продукции обращайтесь в сервисный
центр компании Beckman Coulter по телефону 800-854-3633 (в США или Канаде) или свяжитесь с местным
представителем Beckman Coulter.
Глоссарий символов (Кат. № С27648) доступен на сайте techdocs.beckmancoulter.com.
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
Beckman Coulter, стилизованный логотип и упоминаемые здесь знаки продукции и услуг Beckman Coulter
являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками корпорации Beckman Coulter
в Соединенных Штатах и других странах.
Могут быть охвачены одним или более патентами. — см. www.beckmancoulter/patents.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ИНФОРМАЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ РОССИИ
СТАБИЛЬНОСТЬ
Реагент в невскрытых упаковках стабилен до 12 месяцев (до даты истечения срока годности, указанной
на этикетке) при хранении в соответствии с требованиями. Не рекомендуется использовать реагент после
истечения срока хранения, указанного на этикетке.
КАЧЕСТВО ПРОДУКТА
Для получения информации о качестве продукта обращайтесь к представителю изготовителя в Российской
Федерации.
ГАРАНТИЯ
1. Изготовитель гарантирует соответствие изготовленных продуктов требованиям нормативной и
технической документации. Безопасность и качество продуктов гарантируется в течение всего срока
хранения.
2. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие
нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо третьих лиц, либо
непреодолимой силы.
--- стр. 10 ---
i случае, если технические и функциональные (потребительские) свойства продукта не соответствуют
нормативной и технической документации и эти недостатки были вызваны скрытым дефектом
материалов или качеством работ изготовителя, изготовитель выполнит замену за собственный счет.
Сведения о редакциях
Редакция АА. 11.18
Первоначальный выпуск
Редакция АВ, 04.19
Исправлена ошибочная температура хранения
BECKMAN COULTER IRELAND INC.
Lismeehan
O' Callaghan's Mills
Co. Clare ^
Ireland
--- стр. 13 ---
копия
BECKM AN
COULTER
Beckman Coulter Ireland Inc.,
Lismeehan,
O'Callaghan’s Mills.
Co. Clare.
Ireland.
Tel. +353-65-6831100.
Fax. +353-65-6831122.
и
TECHNICAL DOCUMENTATION
Labels
Test-strips iChemVelocity lOOpcs. (iChemVelocity Urine Chemistry Strips lOOpcs.)
for analyzer of the urine IChemVelocity
Signed this i day of October 2019 on behalf of Beckman Coulter Ireland Inc.:
BECKMAN COULTER IRELAND INC.
Lismeehan
O' Callaghan's Mills
Co. Clare
Ireland
Karolina Pepper
Regulatory Affairs Administrator
Beckman Coulter Ireland Inc.
M A L L S H E E H Y
NOTARY PUBLIC
6/7 Glentworth Street
Limerick
Ireland
Telephone
Email
+ 353 61 414355
nsheehy@sellors.ie
T O A LL T O W HOM these Presents shall come
I, N iA LL SH EEH Y , Notary Public o f 6/7 Glentworth Street, Limerick duly appointed by the Chief Justice o f Ireland to practise for
life as a N oto^ Public in the County Borough o f Limerick, in the Counties o f Limerick and Clare and in the adjoining counties, certify
that on the о o f October 2019 K A RO LIN A P EP PE R , known to me as Regulatory Affairs Administrator at Beckman Coulter Ireland
Inc. o f Lismeehan, O ’Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland, acknowledged personally to me that on tlie4'^ o f October 2019 she did
validly duly sign o f behalf o f Beckman Coulter Ireland Inc. the attached Technical Documentation: Labels . by signing her name
tiiereto as the same now appears, and 1 certify that the signature subscribed thereto is the true and proper signature o f the said
KAROLINA PEPPER .
IN FAITH AND T E ST IM O N Y whereof I have hereunto subscribed my name and affixed my seal this У day o f October 2019.
Office; Lismeehan,
O’Callaghan’s Mills,
Co. Clare.
Directors: Piers Devereux
Paul Henry
Orlaith A. Lawler
Incorporated in Republic of Ireland
with limited liability.
Co. Reg. No. 501471.
--- стр. 14 ---
BECKMAN COULTER IRELAND INC.
Lismeehan
O* CallaghanXMilJs
Co. Clare ч
Ireland
Данные о маркировке медицинского изделия и его упаковке
Маркировка внешней/внутренней упаковки на «Тест-полоски iChemVelocity 100шт. (iChem Velocity
Наименование символа Графическое обозначение
символа
Номер по каталогу REF
Код партии
Логотип изготовителя & BECKMAN Ir is COULTER "
Температурный диапазон
Наличие сертификата на соответствие европейским стандартам в
Евросоюзе С€
Использовать до...
Производитель M i
Дата производства
Паспорт безопасности предоставляется по запросу ш
Изделие медицинское для диагностики ш vitro
Обратитесь к инструкции по применению
Не допускать воздействие солнечного света
Запрет повторного применения ф
Беречь от воздействия влаги f
Идентификационный номер упаковки по внутренней системе
производителя (предназначен только для внутреннего
использования производителем)
300-7384 СА
Гофрированный картон, переработка А,
Поднимите вверх обоими большими пальцами, чтобы открыть
______й L . . . 1 /7 . 1 /7. . . . ^ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.
й О
--- стр. 15 ---
Билирубин [B ill
Уробилиноген fURO]
Кетоны iKEfl
Аскорбиновая кислота I a s c i
Глюкоза I g l u I
Белок \ Ш \
Кровь ш ш
pH Е З
Нитриты ш ш
Лейкоциты Щ П ]
Компенсационная пластина 1COMPI
Удельная масса
- Наименование тест-полосок;
- Наименование и адрес производителя;
- количество тест-полосок в упаковке;
• перечень определяемых параметров,
- надпись «только для диагностики in vitro»,
- реквизиты регистрационного удостоверения,
- наименование и адрес уполномоченного представителя,
- условия хранения,
- срок годности;
• номер лота;
• QR-код.
Данные о маркировке медицинского изделия и его упаковке:
Внутренняя упаковка: Тест-полоски помещают в алюминиевые контейнеры для защиты от
воздействия света. Также в контейнеры добавляют два пакетика по 3 г молекулярно-ситового
осушителя для защиты тест-полосок от воздействия влаги. Система укупорки представляет собой
пробку из полиэтилена низкой плотности с осушителем, который формирует герметичный барьер с
внутренней стенкой контейнера для защиты от воздействия света и влаги. Образцы контейнера и
поверхность пробки тестируют в условиях вакуума во время производства, чтобы убедиться, что для
приемлемой защиты от влаги и света имеется герметичное уплотнение. Для защиты с контролем
несанкционированного вскрытия поверхность пробки контейнера закрывают усадочной пленкой из
поливинилхлорида. На внутреннюю упаковку наносится маркировка.
--- стр. 16 ---
Внешняя упаковка: Готовые контейнеры с тест-полосками помещают в маркированную коробку из
картона размером 52.0мм х 52,00мм х 152,0 мм.*
Маркировка внутренней упаковки
ш
[V 3 0 4
•c-jl
1 ^ '
1 - / V .
^ ^ fi£ C K N iW
с а л л л Iris
Beckman Coufter iretand, Inc.
usmeetun
O'Cailaghan's Mils
Co Claxe. Ireland
www.becKnuncouRer.com
iC h e m V E L О C l T Y
U iln a C h c m ia liy S T R IP S
[REfI B O O .7 2 0 4
И
fU R O l
[ЕИ]
■ lASicl
[е Щ
f P ^
ШШ]
i и
ШШ
| L E U |
1 C O M F1
■
■
Що]
1
т
Area Reset ved for Stamping 'rV Y V M M 1.H J / ;> 1 Л )1 2 л
' Возможно отклонение + / - 5% в приведенных выше параметрах.
--- стр. 17 ---
Маркировка внешней упаконкн
^ IIII..
--- стр. 18 ---
IVD Регистрационное удостоверение:
ФСЗ 2011/10821 от 19/10/2011
Тост полоски iChcm Velocity 100 шт.
(iChom Velocity Urine Chemistry Strips 100
pcs.) к аиолизатору плочи IChcm Velocity
Кат. номер: 800-7204
Серия; см. на упаковке
Срок годности: см. на упаковке
Страна происхо>кцения:см. на упаковке
Форма поставки: ЮОшт./упак.
50* с
Внимание;
по/!<>см. У 1епм о10ёот ь
уёшдлвиис. Храмшё в сужом wteme. Не юморажиеото
Перечень определяемых параметров:
Билирубин, Уробилиноген, Кетоны, Аскорбиновая
кислота, Глюкоза, Белок, Кровэ, pH, Нитриты,
Лейчоциты, Удельная масса
П роизводитель:
Бекмеи Культер Айэленд Инк., Лисмеган, О Каллагане
Миллз, графство Клзр. Ирландия
Уполномоченный п р ед стави тел ь производи теля:
ООО ^Бекмен Кулыер" Москва, Россия. 109004.
Станиславского 21. стр.З
800-7204 RU5v3
У
--- стр. 19 ---
--- стр. 20 ---
/Перевод с английского языка на русский язык/
НИАЛЛ ШИХИ
(NIALL SHEEHY)
Нотариус
BECKMAN
COULTER
Бекмен Культер Айэленд Инк..
Лисмеган.
О'Каллаганс Миллз.
Графство Клэр.
Ирландия.
Телефон *353-65-6831100
Факс *353-65-6831122
ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
Маркировка
Тест-иолоски iChemVclocIty 100 шт. (iChem Velocity Urine Chemistry Strips 100 pcs.) к
анализатору мочи iChemVelocity
Подписано 4 октября 2 0 1 9 года от имени Бекмен Культер Айэленд Инк.:
Ш о д п и с ь /
Каролина Пеппер (Karolina Pepper)
Администратор отдела нормативно
правового регулирования
Бекмен Культер Айэленд Инк.
БЕКМЕН КУЛЬТЕР АЙЭЛЕНД ИНК.
Лисмеган
О'Каллаганс Миллз
Графство Клэр
Ирландия
Н И А Л Л ти хи (N IA L L SHCKIIIY)
НОТАРИУС
6/7 Глснтворт С триг
Л им ерик
Ирлаилня
Те.' 1ефом +353 61 414355
Э лектронная почта nsheehv'gsellors.ie
В С Е М заинтересованным лицам
Я. И И Л Л Л Ш И Х И (N IA L L S H E E liV ). нотариус, 6/7 Глснтворт С трит. Л им ерик, Ирлаилня. должны м образом назначенный
Председателем В ерховного суда И рландии и допущ енны й к пожизненной практике в качестве гхтсуларственного нотариуса в городе-
графстве Л им ерик, ф аф ствах Л им ерик и Клэр, а такж е в прилегаю щ их граф ствах, настоящ им заявляю, что 8 окгября 2019 г к'.АРО ЛМ И .Л
П Е П П Е Р (K A K O L IN A P E P P E R ), известная мне как Ад.чинистратор отдела нормативно-правового регулирования ком пании Векмен
Культер Айэленд И нк., Л исм еган. О 'Каллаганс М иллз, граф ство Клэр. Ирландия, подтвердила мне лично, что 4 октября 2019 года она
действительно подписала от имени Бекмен Культер Айэленд И нк прилагаемую Т е х н и ч е скую д о ку м е ш я и и ю : М а р ки р о в ка , поставив свеч:
имя на данном докум е 1гте, и я заверяю, что поставленная подпись является подтинной и на,г 1ежащ сй подписью указанной выше
К А Р О Л И Н Ы П Е 1И 1Е Р (K A R O L IN A PEP P E R ).
В У Д О С Т О В Е Р Е Н И Е Ч Е Г О я скрепил настоящ ий докум ент собственноручной подписью и печатью 8 октября 2019 года
/П е ч а т ь : H u a v i Ш и х и Н о т а р и у с / ■Подпись-
НИАЛЛ ШИХИ (NIALL
SHEEHY)
Нотариус
6/7 Глентворт Ст., Лимерик.
П ож и зн ен н ая л и ц ен зи я
П отар нус
Юридический адрес: Лисмеган,
О'Каллаганс Миллз,
Графство Клэр.
Директора: Пьер Деверо (Piers De«reux)
Пат Генри (Paul Henry)
Ор.таиз А. Лоулер (Orlailh А. Lawler)
Зарегистрировано в Республике Ирландия с
ограничеиноЯ ответственностью
Per. № компании 501471
--- стр. 21 ---
Бекмен Культер Айэленд Инк.,
Лисмеган,
О'Каллаганс Миллз,
Графство Клэр,
Ирландия
/подпись/
Ш о д п и с ь !
НИАЛЛ ШИХИ (N1ALL SHEEHY)
Нотариус
6/7 Глентворт Ст., Лимерик.
Пожизненная лицензия
08.10.2019