Набор калибраторов (PT Calibrator) для количественного определения протромбинового времени (PT) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__b159-2025 PT Calibrator IFU.pdf === --- стр. 1 --- осова «23» марта 2026 детальный директор «Компания «БиВи» Инструкция по применению Набор калибраторов (PT Calibrator) для количественного определения протромбинового времени (РТ) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Китай УТВЕРЖДАЮ --- стр. 2 --- Оглавление 1.Наименованиеизделия........................................................................................................................2 2.Производитель,местопроизводства.................................................................................................2 3.Описаниеизделия................................................................................................................................2 3.1.Назначениеизделия..........................................................................................................................2 3.2 Функциональные назначения медицинских изделий, для калибровки которых предназначен калибратор................................................................................................................................................2 3.3.Теоретическоеобоснование............................................................................................................3 3.4.Описаниеизделия.............................................................................................................................3 4.Характеристикиизделия.....................................................................................................................4 5.Комплектпоставки..............................................................................................................................4 6.Маркировкаизделия............................................................................................................................5 7.Упаковкаизделия.................................................................................................................................7 8.Условиятранспортирования,хранения,эксплуатации,стабильность...........................................8 9.Использованиеизделия.......................................................................................................................8 9.3.Интерпретациярезультатов...........................................................................................................10 9.4.Ограничения....................................................................................................................................10 9.5.Предупрежденияимерыпредосторожности...............................................................................10 10.Сведенияобутилизацииизделия...................................................................................................10 12.СоответствиестандартамРоссийскойФедерации.......................................................................11 13.Метрологическаяпрослеживаемость............................................................................................11 14.Списоклитературы..........................................................................................................................11 --- стр. 3 --- 2 / 11 Дата утверждения инструкции по применению № 65.02.1793A от 23.03.2026 1. Наименование изделия Набор калибраторов (PT Calibrator) для количественного определения протромбинового времени (PT) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro Cостав: -Калибратор1–1×1,0мл; -Калибратор2–1×1,0мл; -Калибратор3–1×1,0мл; -Калибратор4–1×1,0мл; -Калибратор5–1×1,0мл; -Калибратор6–1×1,0мл; -Таблицареферентныхзначений–1шт.; -Инструкцияпоприменению–1шт. Далее сокращенное наименование– изделие, калибратор, PT Calibrator, PTCalibratorKit. 2. Производитель, место производства Производитель: Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд БиотекнолоджиКо.,Лтд.»),Китай 10thFloor,BuildingB,High-techPark,GuangqiaoRoad,TianliaoCommunity, YutangStreet,GuangmingDistrict,Shenzhen518107,P.R.China Тел.:+86-755-26008015 Электроннаяпочта:intl@dymind.com Местопроизводства: ShenzhenDymindBiotechnologyCo.,Ltd. 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road,TianliaoCommunity,YutangSubdistrictOffice,GuangmingDistrict,Shenzhen 518132,P.R.China 3. Описание изделия 3.1. Назначение изделия Изделие предназначено для калибровки международного нормализованного отношения (INR) и протромбинового индекса (PT%) в количественных тестах для определения протромбинового времени (PT) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Медицинское изделие является вспомогательнымсредствомдиагностикииможетприменятьсябезограничений попопуляционнымидемографическимаспектам. 3.2 Функциональные назначения медицинских изделий, для калибровки которых предназначен калибратор Показанием к назначению исследования на определение протромбиновоговремениявляется: -дисфункциявнешнегопутисвертываниякрови; -мониторингпероральнойтерапииварфарином. Область применения Клиническаялабораторнаядиагностика. --- стр. 4 --- 3 / 11 Показания к применению Калибровка международного нормализованного отношения (INR) и протромбинового индекса (PT%) в количественных тестах для определения протромбиновоговремени(PT)коагулометрическимиметодами наанализаторах автоматическихкоагулометрическихдлядиагностикиinvitro. Противопоказания Неприменимо. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Неприменимо. Требования к оператору (пользователю) Медицинскоеизделиепредназначенодляпрофессиональногоприменения и может использоваться только квалифицированным персоналом в области клинической лабораторной диагностики (медицинским лабораторным техником иливрачомклиническойлабораторнойдиагностики). 3.3. Теоретическое обоснование Протромбиновое время – время свертывания образца плазмы в присутствиитромбопластинаисоответствующегоколичестваионовкальция. Длительное протромбиновое время встречается при врожденном дефиците факторов II, V, VII и X, гипофибриногенемии и афибриногенемии, ДВС-синдроме, первичном фибринолизе, дефиците витамина К и наличии антикоагулянтоввкровообращении. Укороченное протромбиновое время встречается при гиперкоагуляции и тромбозах. 3.4. Описание изделия Изделиесостоитизнаборакалибраторов,таблицыреферентныхзначений иинструкциипоприменению. Каждый калибратор помещен в прозрачный флакон с плотно закрытой белойкрышкой. Калибратор представляет собой лиофилизированный бесцветный или светло-желтый однородный порошок, который после восстановления деионизированной или дистиллированной водой имеет вид прозрачной однороднойжидкостибезосадкаихлопьев.Концентрациикомпонентовсостава дляизделияявляютсялотоспецифичными. 3.5. Компоненты состава Компоненты CAS номер Концентрация, % Калибратор (после восстановления) Бычьяплазмасцитратомнатрия / 40,0% Козьяплазмасцитратомнатрия / 60,0% Примечания: 1. Концентрации компонентовсостава для изделия являются лотоспецифичными. 2.Изделие содержит всвоем составе материалы животного происхождения. Материалы животного происхождения получены от животных, прошедшихнадлежащийветеринарныйконтроль. --- стр. 5 --- 4 / 11 3.6. Принцип действия Во время процедуры калибровки элементов протромбинового времени (PT) это изделие может заменить клинические образцы плазмы для калибровки системытестированияиустановлениякалибровочнойкривой. PT обычно используется для мониторинга пероральной антикоагуляционной терапии. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует сообщать значения PT в международном нормализованном отношении (INR), которое рассчитывается на основе международного индекса чувствительности (ISI) и среднего нормального протромбинового времени (MNPT)сиспользованиемследующегоуравнения: INR = PT/MNPT ISI Производитель предоставляет соответствующее значение ISI для каждой партии реагента тромбопластина. Однако значение ISI может зависеть от местныхлабораторныхусловийиконкретногоиспользуемогоприбора.Поэтому рекомендуетсяиспользоватьлокальноопределенноезначениеISI. Калибровочная плазма калибраторов INR позволяет устанавливать референтныекривыедляпредставлениязначенийPTвINRиPT%.Референтные кривыепозволяютпроводитьпрямуюинтерполяциюINRдляобразцапациента. 4. Характеристики изделия 4.1. Технические характеристики изделия Характеристика Значения Количество флаконов, шт. 6 Объем (после восстановления), мл (±5%) 1,0 Масса, г (±5%) 6,62 Габаритные характеристики флакона, мм (±5%) Диаметр:16,0 Высота:38,0 pH (после восстановления) 7,5±1,0 Внешний вид Этикетки: Четкиеихорошопроштампованные Калибратор: Лиофилизированныйбесцветныйилисветло-желтый однородныйпорошок,которыйпослевосстановления деионизированнойилидистиллированнойводойимеетвид прозрачнойоднороднойжидкостибезосадкаихлопьев. 4.2. Функциональные характеристики изделия 4.2.1. Точность Относительное отклонение измеренного значения к присвоенному значениюкалибраторадолжнонаходитьсявпределах±20,0%. 4.2.2. Гомогенность Внутрифлаконнаягомогенность:коэффициентвариации(CV)≤10,0%. Межфлаконнаягомогенность:коэффициентвариации(CV)≤10,0%. 5. Комплект поставки Изделиепоставляетсявследующейкомплектации: Набор калибраторов (PT Calibrator) для количественного определения протромбинового времени (PT) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro Cостав: -Калибратор1–1×1,0мл; --- стр. 6 --- 5 / 11 -Калибратор2–1×1,0мл; -Калибратор3–1×1,0мл; -Калибратор4–1×1,0мл; -Калибратор5–1×1,0мл; -Калибратор6–1×1,0мл; -Таблицареферентныхзначений–1шт.; -Инструкцияпоприменению–1шт. 6. Маркировка изделия Оригинальнаямаркировкареагентасодержитследующуюинформациюи символы: -Логотипизготовителя; -Сокращённоенаименованиеизделия(PTCalibrator); -Наименованиекомпонента; -Объёмреагентавмл(1,0mL); - Надпись «Concentration: see the reference value table» (Концентрация: смотритетаблицуконтрольныхзначений) Символ Описание Использоватьдо Датаизготовления Кодпартии Медицинскоеизделиедлядиагностикиinvitro Температурныйдиапазон МаркировказнакомСЕ Обратитеськинструкциипоприменениюиликинструкциипо применениювэлектронномвиде Оригинальная маркировка потребительской упаковки содержит следующуюинформациюисимволы: -Логотипизготовителя; -Сокращённоенаименованиеизделия; -Состав(PackingSpecifications); -Надпись«СделановКитае»(MadeinChina); -Модель(CAL-PT); -QR-кодиидентификаторыприложенияGS1: (01)Идентификациятоварнойпозиции(GTIN) (11)Датапроизводства (17)Срокгодности (10)Номерпартииилисерии (21)Серийныйномер. Символ Описание Номерпокаталогу Уникальныйидентификаторизделия Использоватьдо --- стр. 7 --- 6 / 11 Датаизготовления Кодпартии Медицинскоеизделиедлядиагностикиinvitro Температурныйдиапазон МаркировказнакомСЕ Обратитеськинструкциипоприменениюиликинструкциипо применениювэлектронномвиде Недопускатьвоздействиясолнечногосвета Изготовитель УполномоченныйпредставительвЕвропейскомсообществе На потребительскую упаковку изделия нанесен стикер на русском языке. Стикерсодержитследующуюинформациюисимволы: -Полноеисокращённоенаименованиеизделия; -Составизделия; -Надпись«Информациюнастикересчитатьприоритетной»; - Надпись «Код партии, срок годности, условия хранения и остальные графическиесимволыуказанынаоригинальноймаркировке»; -Надпись«Толькодлядиагностикиinvitro»; -Надпись«Дляпрофессиональногоприменения»; -Регистрационныйномер; -Информациюобуполномоченномпредставителепроизводителя. Символ Наименованиесимволов Обратитеськинструкциипоприменениюилик инструкциипоприменениювэлектронномвиде Изготовитель Оригинальная транспортная упаковка содержит следующую информацию и символы: - Надпись «REFRIGERATED CARGO DISASSEMBLED UPON ARRIVAL»(РЕФРИЖЕРАТОРНЫЙГРУЗРАЗБИРАЕТСЯПОПРИБЫТИИ) Символ Наименование символов Вверх Хрупкое,обращатьсяосторожно --- стр. 8 --- 7 / 11 Максимальноеколичествоидентичныхтранспортных упаковоквштабелеприхраненииитранспортировке, которыемогутбытьуложенынанижнююупаковку Недопускатьвоздействиевлаги Недопускатьвоздействиесолнечногосвета На транспортную упаковку изделия нанесен стикер на русском языке. Стикерсодержитследующуюинформациюисимволы: -полноеисокращённоенаименованиеизделия; -информацияомассенеттоибрутто; -информацияомассенеттопотребительскойупаковки; - информацию о числе единиц потребительских упаковок в транспортной упаковке; - информацию о габаритных размерах транспортной упаковки (длина, ширина,высота). Символ Наименование символов Использоватьдо Кодпартии Изделиедляinvitroдиагностики Температурныйдиапазон Датаизготовления Изготовитель Обратитеськинструкциипоприменениюиликинструкциипо применениювэлектронномвиде Недопускатьвоздействиясолнечногосвета Вверх 7. Упаковка изделия Калибратор,таблицареферентныхзначенийиинструкцияпоприменению упаковываются впотребительскую упаковку, которая представляет собой картоннуюкоробку. Для транспортировки производитель упаковывает потребительские упаковки втермоконтейнеры вместе с хладоэлементами для обеспечения температурытранспортирования2~8 ℃,вколичестве,определяемымдоговором поставки. Термоконтейнеры упаковываются в коробки из гофрированного картона. --- стр. 9 --- 8 / 11 8. Условия транспортирования, хранения, эксплуатации, стабильность Заявленныйсрокгодности–24месяца. Условия хранения и эксплуатации Изделие стабильно до истечения срока годности, указанного на этикетке, при хранении при температуре 2~8 °C в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Срок хранения невскрытого изделия 24 месяца. Стабильность после восстановления: Изделие можно хранить в течение 4 часов при комнатной температуре 10~30°C и в течение 8 часов при температуре 2~8°C. Замораживаниепослевосстановлениязапрещено. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, поврежденные, просроченные или загрязненные реагенты использованию не подлежат. Условия транспортирования Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта при обеспечении температуры транспортирования 2~8 °C. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, использованию не подлежат. 9. Использование изделия 9.1. Необходимые (но не предоставляемые) материалы для проведения анализа -Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro (Модели: CA1200; CA1203; CA1205; DC1210; DC1250; DC1280; CA510; CA520; CA530), производства Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («ШэньчжэньДайминдБиотекнолоджиКо.,Лтд.»),Китай; -Реагент для количественного определения протромбинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Prothrombin Time Assay Reagent (CoagulationMethod)/PT)(Модели:NX-0002-01,4,0мл×10,NX-0002-02,2,0мл × 10, NX-0068-01, 4,0мл × 10, NX-0068-02, 2,0мл × 10, NX-0069-01, PT(TF) 4,0мл × 10, NX-0069-02, PT(TF) 2,0мл × 10), производства Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Китай,ЕРУЛ-Г004-00110-00/04171648от21.01.2026; - Контроль (Coagulation Control) для контроля качества количественного определения протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластиновоговремени(APTT),тромбиновоговремени(TT),фибриногена (FIB) коагулометрическими методами и антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Модели: 10×1,0 мл (уровень 1); 10×1,0 мл (уровень 2)), производства Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Китай, ЕРУЛ - Г004-00110-00/04734503 от 07.04.2026г.; -Реагент очищающий (Cleanser) для анализаторов автоматических коагулометрическихдлядиагностикиinvitro(Модели:30,0мл;50,0мл;80,0мл), производства Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд --- стр. 10 --- 9 / 11 Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Китай, ЕРУЛ - Г004-00110-00/04094352 от 29.12.2025г.; -Реагентпромывочный(WashSolution)дляанализаторовавтоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Модели: 400,0 мл; 4,0 л; 10,0 л; 20,0 л), производства Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Китай, ЕРУЛ - Г004-00110-00/04094527 от 29.12.2025г.; -Кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрическихдлядиагностикиinvitro(Модели:36шт.;432шт.;1000шт.; 3000 шт.), производства Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Китай, ЕРУЛ - Г004-00110-00/04354338 от 16.02.2026г.; -Кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro, производства Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Китай, ЕРУЛ - Г004-00110-00/04355782 от 16.02.2026г. Примечание: Для более подробной информации касательно дополнительных необходимых материалов обращайтесь к соответствующим инструкциям поприменению и руководствам по эксплуатации изделий, используемых вработе. 9.2. Калибровка Методиспытания 1. Подготовка Перед использованием извлеките изделие из холодильника с температурой 2~8 °C и оставьте его на 10 минут до достижения комнатной температуры10~30°C. 2. Восстановление калибратора − Осторожно откройте крышку флакона с калибратором, чтобы не просыпатьлиофилизированныйпорошок. − Для восстановления калибратора аккуратно добавьте дистиллированную или деионизированную воду в том объеме, который указан наэтикеткефлаконакалибратора. − Закройте флакон оригинальной крышкой, а затем аккуратно переверните флакон, чтобы убедиться, что лиофилизированный порошок полностьюрастворился. − Не встряхивайте сильно, чтобы избежать образования пузырей. Оставьте реагент при комнатной температуре на период не менее 30 минут. Передиспользованиемещеразосторожноперемешайтеего. 3. Способ применения − Поместите восстановленный калибратор в заданное положение в анализаторе в соответствии с руководством по эксплуатации используемого анализатора. При необходимости выберите режим тестирования (метод магнитных шариков или оптический метод) и соответствующее заданное значение. − Выполните калибровку в соответствии с руководством по эксплуатациииспользуемогоанализатора. − Проверьте калибровочную кривую в интерфейсе «История калибровок»анализатора. --- стр. 11 --- 10 / 11 9.3. Интерпретация результатов Используйте калибратор для калибровки. Если калибровку выполнить не удалось, проверьте используемые анализатор и набор реагентов. Если используемые анализатор и набор реагентов не имеют отклонений, выполните калибровкуповторно.Принеобходимостиобратитеськпроизводителю. 9.4. Ограничения Данный прибор предназначен для калибровки количественных тестов протромбинового времени с целью построения калибровочной кривой. Вся процедуракалибровкизависитотограниченийтестирующейсистемы. 9.5. Предупреждения и меры предосторожности 1.Использоватьизделиетолькодлядиагностикиinvitro. 2.Толькодляпрофессиональногоприменения. 3.Использоватьстроговсоответствиисинструкциейпоприменению. 4.Не используйте изделие с истекшим сроком годности или поврежденнойупаковкой,передиспользованиемследуетпроверитьцелостность упаковки. 5.Необходимо соблюдать меры предосторожности, необходимые при обращениислабораторнымиреагентами,атакжеправилатехникибезопасности. 6. На результаты теста может повлиять ряд факторов, таких как температураокружающейсреды,температураиспользуемыхреагентов,точность промывки,типанализатораихарактеристикидистиллированнойводы. 7. Обращаться с изделием, образцами и отходами при реакциях как с материалами, представляющими потенциальную биологическую опасность, они должны рассматриваться как источник инфекции. Все отходы должны утилизироваться в соответствии с правилами безопасности, установленными СанПином. 9.6. Меры индивидуальной защиты Защита кожи Для предотвращения попадания на кожу следует носить непроницаемые перчатки, изготовленные из латекса или аналогичного материала. А также лабораторныйхалатилифартук. Защита глаз/лица Рекомендуетсяноситьзащитныеочки. Защита дыхательных путей Индивидуальнаязащитанетребуется. Защита окружающей среды Недопускайтепопаданияизделиявстокииводотоки. 10. Сведения об утилизации изделия Чтобы избежать возможного загрязнения окружающей среды, изделие c истекшим сроком годности, отходы использованных реагентов, а также в случае видимых повреждений индивидуальной упаковки, изделие должно утилизироваться в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 для отходов класса Б (эпидемиологическиопасныеотходы). 11. Уполномоченный представитель производителя Претензиипокачествуиобращениезапомощью: Обществосограниченнойответственностью«Компания«БиВи» Адрес:129085,г.Москва,вн.тер.г.муниципальныйокругОстанкинский, пр-ктМира,д.101стр.1,помещ.1/1.; Телефон:+7(499)2816768 --- стр. 12 --- 11 / 11 Адресэлектроннойпочты:info@beawire.com 12. Соответствие стандартам Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 18113-1–2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины,определенияиобщиетребования»; ГОСТ Р ИСО 18113-2–2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагентыдлядиагностикиinvitroдляпрофессиональногоиспользования»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемыедляпередачиинформации,предоставляемойизготовителем.Часть 1.Основныетребования»; ГОСТРИСО23640-2015«Изделиямедицинскиедлядиагностикиinvitro. Оценкастабильностиреагентовдлядиагностикиinvitro»; ГОСТ ISO 14971-2021 «Изделия медицинские. Применение менеджмента рискакмедицинскимизделиям»; ГОСТРИСО17511-2022«Изделиямедицинскиедлядиагностикиinvitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанныхкалибраторам,контрольнымматериаламправильностииобразцам биологическогоматериалачеловека»; ГОСТ Р 51352-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методыиспытаний». 13. Метрологическая прослеживаемость Для INR: Измеренное значение прослеживается к произвольно выбранному стандартному веществу (WHO RBT/16 и WHO rTF/16). WHO RBT/16 и WHO rTF/16 являются референтными материалами для протромбина. Реагент для определения протромбина, состоящий из порошка мозга кролика, соответствует стандартному веществу WHO RBT/16, а реагент для определения протромбина, состоящий из тканевого фактора, соответствует стандартному веществуWHOrTF/16. Для PT %: Измеренное значение прослеживается к произвольно выбраннымвнутреннимстандартнымобразцампроизводителя. 14. Список литературы 1.АдкокД.М.,ДжонстонМ.Оценкакалибраторовзамороженнойплазмы дляулучшеннойстандартизациимеждународногонормализованногоотношения (INR):многоцентровоеисследование.ThrombHaemost.2002;87:74-9. 2. Поллер Л. Протромбиновое время. Подготовлено по поручению Всемирной организацииздравоохранения.WHO/LAB/98.3.1998 === файл: unknown__b159-2025 PT Calibrator Фото.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «Компания «БиВи» Т А Погоня «23» марта 2026 г. * мой Фотографические изображения изделия Набор калибраторов (PT Calibrator) для количественного определения протромбинового времени (РТ) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Китай --- стр. 2 --- 1 / 7 Общий вид МИ --- стр. 3 --- 2 / 7 Калибратор 1 --- стр. 4 --- 3 / 7 Калибратор 2 --- стр. 5 --- 4 / 7 Калибратор 3 pT Calibrator '■’Kbrator 3:1^,. ^rKentratioi1: ^rence valued DYMIND --- стр. 6 --- 5 / 7 Калибратор 4 --- стр. 7 --- 6 / 7 Калибратор 5 PT Calibrate Calibrator Concentratio11 reference rraio* 4^DYMl№ --- стр. 8 --- 7 / 7 Калибратор 6 PT Calibrator Calibrator&T^ Concentration \ reference val1*1 4? DYMINO