Презервативы из натурального латекса Reflex® в смазке — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__73001_I.pdf === --- стр. 13 --- Утверждено: /подпись/ Эндрю Браунхилл (Andrew Brownhill) Старший менеджер глобального отдела Дата: 24 марта 2023 г. Электронная подпись: Эндрю Браунхилл Цель подписания: Я утверждаю данный документ Дата: 24 марта 2023 г. \ 11:08 GMT регуляторного ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ (Инструкция по применению) ПРЕЗЕРВАТИВЫ ИЗ НАТУРАЛЬНОГО ЛАТЕКСА REFLEX В СМАЗКЕ --- стр. 14 --- НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Презервативы из натурального латекса Reflex в смазке Варианты исполнения медицинского изделия 1. Презервативы из натурального латекса Reflex Classic в смазке — 3 шт./уп., 12 шт./уп. 2. Презервативы из натурального латекса Reflex Dotted в смазке - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 3. Презервативы из натурального латекса Reflex Light в смазке - 3 шт./уп., 12 шт./уп. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Зарегистрированный адрес: Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд 103-105 Бат Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Соединенное Королевство Фактический адрес: Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд., Дэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Соединенное Королевство МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА* ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Таиланд) Лтд., Веллгроу Индастриал Эстейт 96 & 100, Моо 5, Бангна-Трад Роуд КМ.36, Бангсамак, Бангпаконг, Чачоенгсао, 24180, Таиланд ^информация о месте производства представлена на внешней стороне вторичной/ потребительской упаковки в формате «Страна происхождения: [страна]» УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр», Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4, этаж 3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Презервативы предназначены для использования в качестве барьерного средства контрацепции против нежелательной беременности и предотвращения передачи инфекций, передающихся половым путем (ИППП), включая ВИЧ. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Медицинское изделие предназначено для использования неспециалистами. СОСТАВ, ОПИСАНИЕ И ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 1) Презервативы из натурального латекса Reflex Classic в смазке Презервативы из натурального латекса Reflex Classic в смазке - бесцветные, гладкие, анатомической формы, с накопителем, в силиконовой смазке. Номинальные размеры: длина - 190 мм, ширина - 52,5 мм. 2) Презервативы из натурального латекса Reflex Dotted в смазке Презервативы из натурального латекса Reflex Dotted в смазке - бесцветные, с точечной структурой, прямой формы, с накопителем, в силиконовой смазке. Номинальные размеры: длина - 180 мм, ширина - 52 мм. --- стр. 15 --- 3) Презервативы из натурального латекса Reflex Light в смазке Презервативы из натурального латекса Reflex Light в смазке - бесцветные, гладкие, прямой формы, с накопителем, в силиконовой смазке. Номинальные размеры: длина — 180 мм, ширина - 52 мм. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ** Медицинское изделие пакуется во вторичную/потребительскую упаковку в количестве 3 шт. в упаковке или 12 шт. в упаковке. Сопровождается инструкцией для потребителей, которая может быть вложена в упаковку или напечатана на внутренней стороне и/или внешней стороне упаковки. количество презервативов указано на внешней стороне вторичной/потребительской упаковки, инструкция для потребителей напечатана на внутренней стороне упаковки вторичной/потребительской упаковки ИНФОРМАЦИЯ О МАРКИРОВКЕ На индивидуальную упаковку нанесена следующая информация: . - Торговая марка; - Номер серии; - Дата окончания срока годности. На внешнюю и внутреннюю стороны вторичной упаковки нанесена следующая обязательная информация: - наименование медицинского изделия - кол-во презервативов в потребительской упаковке - описание презерватива ' - номинальная длина и ширина презерватива - указание о том, что презерватив в смазке - указание о том, что смазка не разрушает сперматозоиды - условия хранения - информация о производителе и уполномоченном представителе производителя - информация о месте производства - номер серии (LOT) - дата окончания срока годности (ЕХР) - инструкция по применению Символы, используемые в качестве маркировки, и их значение: Символ Интерпретация S L J Использовать до/ Годен до г L LOT л J Номер серии г п (lat^ L J Содержит натуральный латекс г л L J Для одноразового применения --- стр. 16 --- Символ Интерпретация г л А L J Внимание! Прочитать инструкцию перед использованием Утилизировать после использования Дополнительная информация может быть напечатана на индивидуальной упаковке, включая ссылки на международные стандарты/символы. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ - предотвращение нежелательной беременности - защита от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность или аллергия на любые компоненты, входящие в состав презерватива. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Наденьте презерватив до начала полового акта. Это поможет предотвратить беременность и возможность передачи инфекций, передающихся половым путем. Перед использованием презерватива необходимо проверять его срок годности. Не используйте презерватив с истекшим сроком годности. Не используйте презерватив, если его индивидуальная упаковка повреждена. Если индивидуальная упаковка повреждена, необходимо выбросить презерватив и использовать новый из неповрежденной упаковки. Используйте лубрикант (смазку), который рекомендован для использования с презервативами. Лубриканты (смазки) нефтяного происхождения или на масляной основе (вазелин, детское масло, некоторые пессарии и т. д.), а также некоторые лекарственные средства местного применения могут повредить презерватив. Прекратите использование презерватива, если почувствуете раздражение или дискомфорт Проконсультируйтесь со специалистом: о совместимости презерватива с другими контрацептивами если вы используете лекарственные средства местного применения если раздражение/дискомфорт продолжаются после использования если презерватив протекает или порвался (рекомендуется сделать это сразу или в течение 72 часов) Для анального секса или при необходимости нанесите дополнительный лубрикант (смазку) на внешнюю сторону презерватива. Презервативы могут представлять опасность удушья. Хранить в недоступном для детей месте. Если во время полового акта практикуется несколько видов секса (оральный, вагинальный или анальный) - для каждого вида секса рекомендуется использовать новый презерватив. Презервативы предназначены только для одноразового использования. Ни один из методов контрацепции не может гарантировать 100% защиты от нежелательной беременности, ВИЧ или других заболеваний, передающихся половым путем.