Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи — инструкция и характеристики, РУ Г004-00110-00/04821686 | TenderMatch

Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/04821686 от 17.04.2026 · класс риска 1

Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ" (Россия)

Вид изделия: Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем

Назначение: Изделие предназначено для использования в профессиональной in vitro диагностике в качестве расходного материала для очистки реакционной системы анализаторов осадка мочи и для разбавления образцов.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Инструкция версия 2.0_Детергент ЭкспрессМ U-Clean.pdf ===
--- стр. 3 ---
Инструкция по применению [версия 2.0] 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи 
ООО «ПрофиЛабТест» 
 
3 
Область применения 
Область применения изделия – клиническая лабораторная диагностика. 
Состав медицинского изделия 
Комплект 1 
1. Детергент ЭкспрессМ U-Clean D11 (канистра 1 л) – 1 шт., Детергент ЭкспрессМ U-Clean D14 (флакон 
100 мл) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 
Комплект 2 
1. Детергент ЭкспрессМ U-Clean D11 (канистра 5 л) – 1 шт., Детергент ЭкспрессМ U-Clean D14 (флакон 
100 мл) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 
Комплектность 
В комплект поставки  медицинского изделия входят:  Комплект 1 или 2  Детергента ЭкспрессМ U -Clean для 
анализаторов осадка мочи в потребительской упаковке и паспорт (предоставляется по запросу). 
Описание принципа метода  
Детергент оказывает очищающий эффект на загрязнения и контаминацию, возникающие при анализе образцов 
мочи, благодаря входящим в его состав ПАВ и ли сильнощелочным компонентам (для Детергента ЭкспрессМ U-Clean 
D14), не оказывая при этом влияние на результаты анализа. 
Кратность применения 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean D11: приблизительно 13 мл / образец.  
Детергент ЭкспрессМ U-Clean D14: приблизительно 0,22 мл / образец. 
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ 
Потенциальный риск применения изделия – класс 1. 
Перед началом работы внимательно прочитайте данную инструкцию. 
Не используйте компоненты изделия после окончания срока годности, указанного на упаковке. 
Не используйте изделие с поврежденной упаковкой. 
Изделие предназначено для профессионального применения.  При работе с  изделием используйте средства 
индивидуальной защиты. 
Избегайте контакта с глазами и кожей. В случае контакта промойте большим количеством воды и обратитесь за 
медицинской помощью. 
Не вдыхать пары детергента. 
Контейнер с изделием следует плотно закрывать крышкой во избежание испарения и загрязнения продукта. 
Перед применением проводят тест на холостую пробу. 
 
УТИЛИЗАЦИЯ 
Неиспользованный детергент, детергент с истекшим сроком годности, а также упаковку необходимо 
утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.3684 -21 «Санитарно -эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, 
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, 
организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». 

--- стр. 4 ---
Инструкция по применению [версия 2.0] 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи 
ООО «ПрофиЛабТест» 
 
4 
Неиспользованный детергент, детергент с истекшим сроком годности, упаковка, согласно СанПиН 2.1.3684 -21, 
относятся к классу опасности медицинских отходов А. К обращению с медицинскими отходами класса А применяются 
требования Санитарных правил, предъявляемые к обращению с ТКО.  
Использованный детергент в виде сливных промывных жидкостей из анализатора, согласно СанПиН 2.1.3684 -
21, относятся к классу опасности медицинских отходов Б. 
По вопросам, касающимся утилизации изделия, следует обращаться в  
ООО «ПрофиЛабТест»: 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 20 стр. 2, этаж 1, пом. I, часть ком. 13, тел.: +7 495 190-00-
05. 
 
ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ 
Внешний вид: Прозрачная жидкость без осадка, частиц или хлопьев. 
pH: Детергент ЭкспрессМ U-Clean D11: 7,60 ± 0,30, Детергент ЭкспрессМ U-Clean D14: 13,00 ± 0,30. 
Холостая проба: Общее количество частиц: 0. 
Прецизионность (повторяемость и воспроизводимость)  результатов анализа с использованием детергента 
оценивается при его применении с совместимыми медицинскими изделиями (см. п. Сведения о совместимых 
медицинских изделиях). Показатели должны быть в пределах данного параметра для совместимых медицинских 
изделий. 
 
УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 
Медицинское изделие Детергент ЭкспрессМ U -Clean для анализаторов осадка мочи должно 
эксплуатироваться при температуре от +10 до +30 °С. 
Детергент «ЭкспрессМ U-Clean D11» 
Трубку анализатора для детергента вставляют в канистру с Детергентом «ЭкспрессМ U-Clean D11». Канистру с 
детергентом ставят рядом с анализатором в темное место во избежание попадания прямого солнечного света.  
Детергент «ЭкспрессМ U-Clean D14» 
3-5 мл Детергента «ЭкспрессМ U -Clean D14» наливают в пробирку для анализа осадка мочи и помещают в 
позицию образца STAT. Осуществляют процедуру анализа образца и вводят Детергент D14 в счетную камеру 
анализатора. Делают 2 -3 промывания после замачивания в течение 10 -30 мин, после чего проводят обычный анализ 
образцов. 
 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И СТАБИЛЬНОСТЬ ДЕТЕРГЕНТА  
Условия хранения 
Медицинское изделие Детергент ЭкспрессМ U -Clean для анализаторов осадка мочи должно храниться при 
температуре от +2 °C до +40 °C в оригинальной упаковке. Изделия, хранившиеся с нарушением температурного режима, 
применению не подлежат. 
Условия транспортировки 
Изделие должно перевозиться при температуре от +2 °C до +40 °C всеми видами крытого транспорта. Изделия, 
транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.  
Срок годности 
Срок годности изделия при соблюдении условий хранения и транспортировки составляет 24 месяца . 
Срок годности изделия после вскрытия упаковки составляет 60 суток. 

--- стр. 5 ---
Инструкция по применению [версия 2.0] 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи 
ООО «ПрофиЛабТест» 
 
5 
 
БЕЗОПАСНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.  
Компания ООО "ПрофиЛабТест" подтверждает, что не имела каких -либо известных инцидентов, или 
нежелательных явлений, или корректирующих действий, связанных с безопасностью, в отношении  медицинского 
изделия Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи. 
 
СВЕДЕНИЯ ОБ ОСТАТОЧНЫХ РИСКАХ 
Анализ рисков медицинского изделия Детергент ЭкспрессМ U -Clean для анализаторов осадка мочи  был 
проведен в соответствии с ISO 14971-2021 коллективом специалистов ООО «ПрофиЛабТест», связанных с разработкой 
и производством изделия, включая представителей Отдела контроля качества. 
Большинство рисков, связанных с работой изделия, были снижены до приемлемых уровней с помощью анализа 
характеристик процесса. 
 
СВЕДЕНИЯ О СОВМЕСТИМЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ 
Медицинское изделие Детергент ЭкспрессМ U -Clean для анализаторов осадка мочи  валидировано с 
медицинскими изделиями: 
• «Анализатор автоматический физико -химических свойств и осадка мочи серии Ulyzer для диагностики in 
vitro, модель US -500», производства ЮРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд. (URIT Medical Electronic Co., 
Ltd.)1; 
• «Индикаторные тест -полоски для анализа мочи»  (в с оставе стартового набора «Анализатора 
автоматического физико-химических свойств и осадка мочи серии Ulyzer для диагностики in vitro, модель 
US-500», производства ЮРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд. (URIT Medical Electronic Co., Ltd.) 1; 
• «Набор реагентов «ЭкспрессМ U -Strip» для экспресс -определения биохимических показателей мочи 
человека, в вариантах исполнения», производства ООО «ПрофиЛабТест», Россия1. 
 
СВЕДЕНИЯ ПО ОБРАЩЕНИЮ С ИЗДЕЛИЕМ 
Информация о порядке обработки медицинского изделия для его  повторного использования 
Не применимо. 
Техническое обслуживание и ремонт 
Данное изделие не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. 
Методы стерилизации изделия 
Изделие не требует стерилизации. 
Программное обеспечение работы изделия 
Отсутствует. 
Условия отпуска 
Для учреждений здравоохранения. 
  
 
1 на 01.03.2026г медицинские изделия находятся в процессе гос. регистрации 

--- стр. 6 ---
Инструкция по применению [версия 2.0] 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи 
ООО «ПрофиЛабТест» 
 
6 
РЕКЛАМАЦИИ 
В случае возникновения каких-либо претензий к качеству или комплектности медицинского изделия Детергент 
ЭкспрессМ U -Clean для анализаторов осадка мочи обращайтесь к вашему поставщику  или непосредственно в 
компанию ООО «ПрофиЛабТест». 
 
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 
Производство имеет сертифицированную на соответствие требованиям международного стандарта ISO 
13485:2016 систему менеджмента качества. 
Медицинское изделие Детергент ЭкспрессМ U -Clean для анализаторов осадка мочи соответствует 
Национальным стандартам РФ и нормативным документам в части требований безопасности и эффективности (см. 
Сведения о нормативной документации). Гарантия ООО «ПрофиЛабТест» действует только при усл овии, что 
медицинское изделие Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи используется в соответствии с 
инструкцией по применению. Все предупреждения, содержащиеся в инструкции по применению, следует считать 
необходимой частью гарантии. ООО «П рофиЛабТест» обеспечивает гарантию на свои изделия до даты «Годен до», 
указанной на упаковке. 
В случае выявления каких -либо дефектов упаковки или самого изделия, а также по вопросам, касающимся 
качества и обращения изделия, следует обращаться непосредственно в ООО «ПрофиЛабТест». 
 
СВЕДЕНИЯ ОБ ИСПОЛЬЗУЕМОЙ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ 
ГОСТ Р 51352-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний;  
ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, 
контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации;  
ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям; 
ГОСТ ИСО 15223 -1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, 
предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования; 
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro; 
ГОСТ Р ИСО 23640 -2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для 
диагностики in vitro; 
ГОСТ Р ЕН 13641 -2010 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реа гентами для 
диагностики in vitro; 
ГОСТ Р ИСО 18113 -1-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная 
изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования;  
ГОСТ Р ИСО 18113 -2-2024 Медицинские изделия дл я диагностики in vitro. Информация, предоставленная 
изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования;  
Приказ Минздрава России от 06.06.2012г. № 4н; 
Приказ Минздрава России от 11.04.2025г. № 181н. 
  

--- стр. 7 ---
Инструкция по применению [версия 2.0] 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи 
ООО «ПрофиЛабТест» 
 
7 
 
СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ НА ЭТИКЕТКАХ И УПАКОВКЕ  
 Медицинское изделие для диагностики in vitro  
 
Обратитесь к инструкции по применению 
 
 
Температурный диапазон. 
(Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся 
рядом с верхними и нижними горизонтальными линиями) 
 
Номер серии (код партии) 
 
Использовать до 
(Использовать до указанной даты) 
 
Изготовитель 
 
Дата изготовления 
 
Номер по каталогу 
 
Не допускать воздействия солнечного света 
 
Верх 
(указывает правильное вертикальное положение груза) 
 
 
 


--- стр. 8 ---
Инструкция по применению [версия 2.0] 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи 
ООО «ПрофиЛабТест» 
 
8 
Лист регистрации изменений 
 
Инструкция по применению версия 1.0 Инструкция по применению версия 2.0 
Показания 
Детергент ЭкспрессМ U -Clean D11 применяется для 
рутинной ежедневной очистки системы, счетной камеры и 
зонда образцов «Анализатора автоматического физико -
химических свойств и осадка мочи серии Ulyzer для 
диагностики in vitro, модель US -500», производства ЮРИТ 
Медикал Электроник Ко., Лтд. (URIT Medical Electronic Co., 
Ltd.), а также для разбавления слишком концентрированных 
образцов мочи (для медицинских изделий: «Набор реагентов 
«ЭкспрессМ U -Strip» для экспресс -определения 
биохимических показателей мочи человека, в вариантах 
исполнения», производства ООО «ПрофиЛабТест», 
«Индикаторные тест -полоски для анализа мочи URIT», 
производства ЮРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд. (URIT 
Medical Electronic Co., Ltd.)) . Детергент ЭкспрессМ U -Clean 
D14 обладает мощным очищающим эффектом и 
используется д ля очищения системы, счетной камеры и 
зонда образцов «Анализатора автоматического физико -
химических свойств и осадка мочи серии Ulyzer для 
диагностики in vitro, модель US -500», производства ЮРИТ 
Медикал Электроник Ко., Лтд. (URIT Medical Electronic Co., 
Ltd.), от стойких пятен и загрязнений. 
Показания 
Детергент применяется для рутинной ежедневной очистки 
(Детергент ЭкспрессМ U -Clean D11) и для очищения 
очистки от стойких пятен (Детергент ЭкспрессМ U -Clean 
D14) системы, счетной камеры и зонда образцов 
«Анализатора автоматического физико -химических свойств 
и осадка мочи серии Ulyzer для диагностики in vitro, модель 
US-500», производства ЮРИТ Медикал Электроник Ко., 
Лтд. (URIT Medical Electronic Co., Ltd.), а также для 
разбавления (Детергент ЭкспрессМ U -Clean D11) слишком 
концентрированных образцов мочи (для медицинских 
изделий: «Набор реагентов «ЭкспрессМ U -Strip» для 
экспресс-определения биохимических показателей мочи 
человека, в вариантах исполнения», производства ООО 
«ПрофиЛабТест», «Индикаторные тест-полоски для анализа 
мочи URIT», производства ЮРИТ Медикал Электроник Ко., 
Лтд. (URIT Medical Electronic Co., Ltd. (в составе стартового 
набора к «Анализатору автоматическому физико -
химических свойств и осадка мочи серии Ulyzer для 
диагностики in vitro, модель US-500»)). 
Квалификация персонала 
Предназначено для профессионального применения 
медицинскими работниками. 
 
Квалификация персонала 
Специально обученные специалисты: врач клинической 
лабораторной диагностики, медицинский лабораторный 
техник (фельдшер-лаборант. 
Состав медицинского изделия 
Состав 1 
Комплект 1 
1. Детергент ЭкспрессМ U-Clean D11 (канистра 1 л) – 1 шт. 
Комплект 2 
1. Детергент ЭкспрессМ U-Clean D11 (канистра 5 л) – 1 шт. 
Состав 2 
Комплект 3 
1. Детергент ЭкспрессМ U -Clean D14 (флакон 100 мл) – 1 
шт. 
Флакон с детергентом (комплект 3) вместе с инструкцией по 
применению (в случае, если она не нанесена на маркировку 
флакона) упакован в картонную коробку или в пакет из 
плёнки. 
Комплектность 
В комплект поставки медицинского изде лия Детергент 
ЭкспрессМ U -Clean для анализаторов осадка мочи входят: 
канистра, содержащая 1 л или 5 л Детергента ЭкспрессМ U -
Clean D11, или флакон, содержащий 100 мл Детергента 
ЭкспрессМ U -Clean D14, инструкция по применению, 
паспорт (предоставляется по запросу). 
Состав медицинского изделия 
Комплект 1 
1. Детергент ЭкспрессМ U -Clean D11 (канистра 1 л) – 1 
шт., Детергент ЭкспрессМ U-Clean D14 (флакон 100 мл) – 1 
шт., Инструкция по применению – 1 шт. 
Комплект 2 
1. Детергент ЭкспрессМ U -Clean D11 (канистра 5 л) – 1 
шт., Детергент ЭкспрессМ U-Clean D14 (флакон 100 мл) – 1 
шт., Инструкция по применению – 1 шт. 
Комплектность 
В комплект поставки  медицинского изделия входят: 
Комплект 1 или 2 Детергента ЭкспрессМ U -Clean для 
анализаторов осадка мочи в потребительской упаковке и 
паспорт (предоставляется по запросу). 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 
И ОГРАНИЧЕНИЯ 
Потенциальный риск применения изделия – класс 1. 
Перед началом работы внимательно прочитайте данную 
инструкцию. 
Не используйте компоненты изделия после окончания срока 
годности, указанного на упаковке. 
Не используйте изделие с поврежденной упаковкой. 
Изделие предназначено для профессионального 
применения. 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 
И ОГРАНИЧЕНИЯ 
Потенциальный риск применения изделия – класс 1. 
Перед началом работы внимательно прочитайте данную 
инструкцию. 
Не используйте компоненты изделия после окончания срока 
годности, указанного на упаковке. 
Не используйте изделие с поврежденной упаковкой. 

--- стр. 9 ---
Инструкция по применению [версия 2.0] 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи 
ООО «ПрофиЛабТест» 
 
9 
Избегайте контакта с глазами и кожей. В случае контакта 
промойте большим количеством воды и обратитесь за 
медицинской помощью. 
Не вдыхать пары детергента. 
Контейнер с изделием следует плотно закрывать крышкой 
во избежание испарения и загрязнения продукта. 
Перед применением проводят тест на холостую пробу 
Изделие предназначено для профессионального 
применения. При работе с изделием используйте средства 
индивидуальной защиты. 
Избегайте контакта с глазами и кожей. В случае контакта 
промойте большим количеством воды и обратитесь за 
медицинской помощью. 
Не вдыхать пары детергента. 
Контейнер с изделием следует плотно закрывать крышкой 
во избежание испарения и загрязнения продукта. 
Перед применением проводят тест на холостую пробу. 
Утилизация 
˂...˃ 
Неиспользованный детергент, детергент с истекшим сроком 
годности, упаковка, согласно СанПиН 2.1.3684 -21, 
относятся к классу опасности медицинских отходов А. К 
обращению с медицинскими отходами класса А 
применяются требования Санитарных правил, 
предъявляемые к обращению с ТКО.  
По вопросам, касающимся утилизации изделия, следует 
обращаться в  
ООО «ПрофиЛабТест»: 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 
20 стр. 2, этаж 1, пом. I, часть ком. 13, тел.: +7 495 190-00-05. 
Утилизация 
˂...˃ 
Неиспользованный детергент, детергент с истекшим сроком 
годности, упаковка, согласно СанПиН 2.1.3684 -21, 
относятся к классу опасности медицинских отходов А. К 
обращению с медицинскими отходами класса А 
применяются т ребования Санитарных правил, 
предъявляемые к обращению с ТКО.  
Использованный детергент в виде сливных промывных 
жидкостей из анализатора, согласно СанПиН 2.1.3684 -21, 
относятся к классу опасности медицинских отходов Б. 
По вопросам, касающимся утилизации и зделия, следует 
обращаться в  
ООО «ПрофиЛабТест»: 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 
20 стр. 2, этаж 1, пом. I, часть ком. 13, тел.: +7 495 190-00-05. 
Характеристики изделия 
˂...˃ 
 
Характеристики изделия 
˂...˃ 
Прецизионность (повторяемость и воспроизводимость) 
результатов анализа с использованием детергента 
оценивается при его применении с совместимыми 
медицинскими изделиями (см. п. Сведения о совместимых 
медицинских изделиях). Показатели должны быть в 
пределах данного параметра для совместимых медицинских 
изделий. 
Срок годности 
Срок годности изделия при соблюдении условий хранения и 
транспортировки составляет 24 месяца для Детергента 
«ЭкспрессМ U -Clean D11» и 12 месяцев для Детергента 
«ЭкспрессМ U-Clean D14». 
Срок годности изделия после вскрытия упаковки составляет 
60 суток. 
Срок годности 
Срок годности изделия при соблюдении условий хранения и 
транспортировки составляет 24 месяца. 
СВЕДЕНИЯ О СОВМЕСТИМЫХ МЕДИЦИНСКИХ 
ИЗДЕЛИЯХ 
Медицинское изделие Детергент ЭкспрессМ U -Clean для 
анализаторов осадка мочи валидировано с медицинскими 
изделиями: 
• «Анализатор автоматический физико -химических 
свойств и осадка мочи серии Ulyzer для диагностики in vitro, 
модель US-500», производства ЮРИТ Медикал Электроник 
Ко., Лтд. (URIT Medical Electronic Co., Ltd.); 
• «Набор реагентов «ЭкспрессМ U -Strip» для экспресс -
определения биохимических показателей мочи человека, в 
вариантах исполнения», производства ООО 
«ПрофиЛабТест», Россия. 
Медицинское изделие Детергент ЭкспрессМ U -Clean D14 
валидировано с медицинскими изделиями: 
• «Анализатор автоматический физико -химических 
свойств и осадка мочи серии Ulyzer для диагностики in vitro, 
модель US-500», производства ЮРИТ Медикал Электроник 
Ко., Лтд. (URIT Medical Electronic Co., Ltd.). 
СВЕДЕНИЯ О СОВМ ЕСТИМЫХ МЕДИЦИНСКИХ 
ИЗДЕЛИЯХ 
Медицинское изделие Детергент ЭкспрессМ U -Clean для 
анализаторов осадка мочи валидировано с медицинскими 
изделиями: 
• «Анализатор автоматический физико -химических 
свойств и осадка мочи серии Ulyzer для диагностики in vitro, 
модель US-500», производства ЮРИТ Медикал Электроник 
Ко., Лтд. (URIT Medical Electronic Co., Ltd.); 
• «Индикаторные тест-полоски для анализа мочи» (в 
составе стартового набора «Анализатора автоматического 
физико-химических свойств и осадка мочи серии Ulyzer д ля 
диагностики in vitro, модель US -500», производства ЮРИТ 
Медикал Электроник Ко., Лтд. (URIT Medical Electronic Co., 
Ltd.); 
• «Набор реагентов «ЭкспрессМ U -Strip» для 
экспресс-определения биохимических показателей мочи 
человека, в вариантах исполнения», производства ООО 
«ПрофиЛабТест», Россия. 
 

=== файл: unknown__Фото_Детергент ЭкспрессМ U-Clean.pdf ===
--- стр. 1 ---
1 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор  
ООО «ПрофиЛабТест» 
        Киреев А.И. 
 
«_20 _» ____марта _____2026г. 
 
             
 
             
            
 
Фотографические изображения медицинского изделия 
«Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи» 
117246, г. Москва, Пр-д Научный, д. 20 стр. 2,  
этаж 1, пом I, часть ком 13  +7 (495) 190-00-05 
Info@expressm-test.ru 
www.expressm-test.ru 
Общество с ограниченной ответственностью «ПрофиЛабТест» 
ОГРН: 1157746600153 ИНН/КПП 7728277709/772801001 
 
 

--- стр. 2 ---
2 
 
Комплект 1, серия 001 от 2026.03., срок годности до 2028.03. 
 

--- стр. 3 ---
3 
 
 
 
 

--- стр. 4 ---
4 
 
Комплект 2, серия 002 от 2026.03., срок годности до 2028.03. 


--- стр. 5 ---
5 
 
 
 
 

--- стр. 6 ---
6 
 
Фотографические изображения компонентов Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи 
1. Канистра 
 

--- стр. 7 ---
7 
 
 
2. Флакон 
 

--- стр. 8 ---
8 
 
   
  

--- стр. 9 ---
9 
 
  
 
 

--- стр. 10 ---
10 
 
 
 
 

--- стр. 11 ---
11 
 
 
3. а) Упаковка (вариант упаковки в плёнку термоусадочную) 
   
  

--- стр. 12 ---
12 
 
 
 
 

--- стр. 13 ---
13 
 
 
б) Упаковка (вариант упаковки в коробку из картона) 
 

--- стр. 14 ---
14 
 
 
 
 

--- стр. 15 ---
15 
 
 

--- стр. 16 ---
16 
 
 
 
 

--- стр. 17 ---
17 
 
4. Фотография транспортной упаковки 
 
 

--- стр. 18 ---
18 
 
 

--- стр. 19 ---
19 
 
 

--- стр. 20 ---
20 
 
 
 
 

--- стр. 21 ---
21 
 
 
 

--- стр. 22 ---
22 
 
 
 
 

--- стр. 23 ---
23 
 
 
 

=== файл: unknown__Изображения маркировки и упаковки_Детергент ЭкспрессМ U-Clean.zip ===
=== файл в архиве: Образцы маркировки_Детергент ЭкспрессМ U-Clean.pdf ===
--- стр. 1 ---
 
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор  
ООО «ПрофиЛабТест» 
Киреев А.И. 
 
«_20 _» ____марта_____2026 г. 
 
1. Маркировка потребительской упаковки 
1.1.Маркировка канистры 
ООО «ПрофиЛабТест» 
                                                                                                          
 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean D11 
ОБЪЕМ: Х л 
 
 
   
     
 ХХХ 
Условия хранения 
Хранить в темном защищенном от света месте при температуре 2-40 °С. 
Условия эксплуатации 
При температуре 10-30 °С. 
Меры предосторожности 
1. Избегайте контакта с глазами и кожей. В случае контакта промойте 
большим количеством воды и обратитесь за медицинской помощью. 
2. Не вдыхать пары детергента. 
 ГГГГ.ММ 
 
Комплект Х 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

--- стр. 2 ---
2 
 
1.2.Маркировка коробки с флаконом 
 
ООО «ПрофиЛабТест» 
 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи 
Детергент ЭкспрессМ U-Clean D14  
 
ОБЪЕМ: 100 мл 
 
 
 
   
 ХХХ 
Условия хранения 
Хранить в темном защищенном от света месте при температуре 2-
40 °С. 
Условия эксплуатации 
При температуре 10-30 °С. 
Меры предосторожности 
1. Избегайте контакта с глазами и кожей. В случае контакта 
промойте большим количеством воды и обратитесь за медицинской 
помощью. 
2. Не вдыхать пары детергента. 
 
 ГГГГ.ММ 
  
Комплект Х 
 
 
 
 
2. Макет транспортной упаковки 
 
Наименование предприятия-изготовителя, его адрес и контакты, символы 
«Медицинское изделие для диагностики in vitro» и «Обратитесь к инструкции по 
применению» могут быть указаны непосредственно на коробке или на отдельной 
этикетке: 


--- стр. 3 ---
3 
 
 
 
Зам. начальника производства                                                                             А.В. Никитина 
 
Начальник отдела контроля качества                                                                   В.Н. Шевцова 


=== файл в архиве: Фото_Детергент ЭкспрессМ U-Clean.pdf ===
--- стр. 1 ---
1 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор  
ООО «ПрофиЛабТест» 
        Киреев А.И. 
 
«_20 _» ____марта _____2026г. 
 
             
 
             
            
 
Фотографические изображения медицинского изделия 
«Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи» 
117246, г. Москва, Пр-д Научный, д. 20 стр. 2,  
этаж 1, пом I, часть ком 13  +7 (495) 190-00-05 
Info@expressm-test.ru 
www.expressm-test.ru 
Общество с ограниченной ответственностью «ПрофиЛабТест» 
ОГРН: 1157746600153 ИНН/КПП 7728277709/772801001 
 
 

--- стр. 2 ---
2 
 
Комплект 1, серия 001 от 2026.03., срок годности до 2028.03. 
 

--- стр. 3 ---
3 
 
 
 
 

--- стр. 4 ---
4 
 
Комплект 2, серия 002 от 2026.03., срок годности до 2028.03. 


--- стр. 5 ---
5 
 
 
 
 

--- стр. 6 ---
6 
 
Фотографические изображения компонентов Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи 
1. Канистра 
 

--- стр. 7 ---
7 
 
 
2. Флакон 
 

--- стр. 8 ---
8 
 
   
  

--- стр. 9 ---
9 
 
  
 
 

--- стр. 10 ---
10 
 
 
 
 

--- стр. 11 ---
11 
 
 
3. а) Упаковка (вариант упаковки в плёнку термоусадочную) 
   
  

--- стр. 12 ---
12 
 
 
 
 

--- стр. 13 ---
13 
 
 
б) Упаковка (вариант упаковки в коробку из картона) 
 

--- стр. 14 ---
14 
 
 
 
 

--- стр. 15 ---
15 
 
 

--- стр. 16 ---
16 
 
 
 
 

--- стр. 17 ---
17 
 
4. Фотография транспортной упаковки 
 
 

--- стр. 18 ---
18 
 
 

--- стр. 19 ---
19 
 
 

--- стр. 20 ---
20 
 
 
 
 

--- стр. 21 ---
21 
 
 
 

--- стр. 22 ---
22 
 
 
 
 

--- стр. 23 ---
23