Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Изображения маркировки и упаковки медицинского изделия от 18.03.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
Индивидуальный Предприниматель Умаров Далер Суратович
115561- Каширское шоссе 148. корпЛ. кв.98. тел. +7(495)542-!8-44
ПОДТВЕРЖДАЮ
Индивидуальный предприниматель
Изображения маркировки
Ж_2026 г.
Умаров Д.С.
паковки
медицинского изделия
Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом
гранате
--- стр. 2 ---
1. Транспортная упаковка (вид спереди)
--- стр. 3 ---
2. Транспортная упаковка (вид сбоку)
--- стр. 4 ---
Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом
гранате
Производитель:
«WON TECH Co., Ltd.»
(«ВОН ТЕК Со., Лтд»)
Страна происхождения: Корея
Представитель производителя в РФ: ИП Умаров Д.С
115561, г. Москва, Каширское ш, д.148, корп. 1. кв.98
Регистрационное удостоверение № от
Дата изгот. / Серийный
номер:
см. на упаковке
Номинальное напряжение
сети / Номинальная частота
переменного тока
питающей сети /
Потребляемая мощность:
см. на упаковке
Наименование и кол-во
изделий:
ххх
см. символы на упаковке
3. Пример стикера на русском языке
4. Пример оригинального лейбла
+60
-20
--- стр. 5 ---
Всего прошит, пронумеровано
и скреплено печатью листов
Умаров Д.С.
=== файл: unknown__Фотографические изображения общего вида медицинского изделия от 18.03.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
Индивидуальный Предприниматель Умаров Далер Суратович
115561. Каширское шоссе 148, корп.1. кв,98. гел. +7(495)542-18-44
ПОДТВЕРЖДАЮ
Ин^^йй^дьный предприниматель
Z^^V-v , ,,Умаров Д.С.
*1
&2026 г.
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ
ОБЩЕГО ВИДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом
гранате
--- стр. 2 ---
Основной блок
2
--- стр. 3 ---
Зеркальный шарнирный манипулятор с противовесом
3
--- стр. 4 ---
Насадка типа А, коллимирующая 7мм
4
--- стр. 5 ---
Насадка типа В, масштабирующая 1-10мм
5
--- стр. 6 ---
Насадка фракционная, MLA 3-5мм
6
--- стр. 7 ---
Насадка фракционная, MLA 6-10мм
7
--- стр. 8 ---
Насадка 660 нм с красителем
8
--- стр. 9 ---
Насадка 595 нм с красителем
9
--- стр. 10 ---
Ножной переключатель
10
--- стр. 11 ---
Защитные очки для врача
11
--- стр. 12 ---
Защитные очки для пациента
12
--- стр. 13 ---
Ключ включения
13
--- стр. 14 ---
=== файл: unknown__Руководство по эксплуатации на медицинское изделие от 10.03.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
Индивидуальный Предприниматель Умаров Далер Суратович
115561, Каширские шоссе 148. корп Л, кв.98, тел. 4-7(495)542-18-44
ПОДТВЕРЖДАЮ
Иший^5ЯД?$ЧЬ1й предприниматель
^мЛ Д.С.
X
У^^^^ Yv^y г
дддер ^
cyp^/f^
^й^Лмос^й^^
2026 г.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате
Ж*
Дата выпуска: 10 марта 2026 года
--- стр. 2 ---
Руководство пользователя
Страница 2 из 52
Авторское право
Для правильной работы системы необходимо прочитать данное Руководство
пользователя. Просим вас ознакомиться с его содержанием и следовать все м
примечаниям или ссылкам относительно безопасного обращения с системой.
Спецификации могут быть изменены , при этом руководство не подкреплено сервисом
обновления.
© Если это явно не разрешено , пересылка и дублирование этого документа, а также
использование и передача его содержания не разрешены . Нарушения влекут за
собой возникновение обязательства по выплате компенсации.
В случае выдачи патента или регистрации промышленного образца все права защищены.
Представитель в ЕС;
мди Еуроп ГмбХ
(mdi Europa GmbH)
Лангенхагенер стр. 71 Д-30855 Лангенхагенер, Германия
Langenhagener Str. 71 D-30855 Langenhagen, Germany
ТЕЛ.: +49-511-3908 95311, ФАКС: +49-511-3908 9539
Производитель:
ВОН ТЕК Со., Лтд
(WON TECH Co., Ltd).
64 Текно 8-ро, Юсонг-гу, Тэджон, Корея,
ТЕЛ.: +82 42 934 6800, ФАКС: +82 42 934 9491
Нотифицированный орган
Кива Мейер (Kiwa Meyer)
Бельгелендирме Хизметлери А.С.
iTOSB 9. Улица №: 15 Тепеорен Тузла - Стамбул / Турция,
ТЕЛ.: +90 216 593 25 75, ФАКС: +90 216 593 25 74
Уполномоченный представитель производителя медицинского изделия в РФ:
Индивидуальный предприниматель Умаров Далер Суратович
(ИП Умаров Д.С.)
115561, г. Москва, Каширское ш., д.148, корп. 1, кв.98
Тел. +7(495) 542 18 44
--- стр. 3 ---
Руководство пользователя
Страница 3 из 52
Содержание
★ ПРИМЕЧАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
5
1 ВВЕДЕНИЕ
7
1.1 Целевое назначение
7
1.1.1 Описание системы и состав
7
1.1.2 Технические условия применения оборудования
8
1.2 Виды применения
9
1.2.1 Побочные эффекты
9
1.2.2 Противопоказания
10
1.2.3 Классификации
10
1.2.4 Система подачи луча
10
1.3 Спецификации и Требования
10
1.3.1 Технические Спецификации
10
1.3.2 Природоохранные требования
12
1.3.3 Обозначения, техника безопасности и условные символы
13
2 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ
15
2.1 Общие правила техники безопасности
15
2.2 Опасные факторы лазерного излучения и оптические опасные факторы
15
2.3 Риск пожара, вызванного использованием лазера
17
2.4 Электрические и механические опасные факторы
18
3 НАЧАЛО РАБОТЫ
19
3.1 Объём поставки
19
3.2 Характеристики системы
21
3.3 Зеркальный шарнирный манипулятор
22
3.4 Насадка
24
3.5 Разъяснение терминов:
26
3.6 Описание работы
28
4 Настройка
30
--- стр. 4 ---
Руководство пользователя
Страница 4 из 52
5 ПРИМЕНЕНИЕ
31
5.1 Пуск
31
6 ОБСЛУЖИВАНИЕ
35
6.1 Общая информация
35
6.2 Внимание
35
6.2.1 Общие меры предосторожности
35
6.2.2 Особые меры предосторожности
35
6.3 Процедура очистки
36
6.4 Контрольные точки
36
6.5 Техническая поддержка
36
6.6 После обработки
37
6.7 Выявление неисправностей
37
7 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
39
7.1 Маркировка лазера PICOCARE
39
7.2 Заводская табличка
40
7.3 Ярлыки с обозначением категории риска при работе с лазером
41
7.4 Упаковочный ярлык
44
7.5 Экологические требования:
45
8 УТИЛИЗАЦИЯ
46
9 РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
47
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
49
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
52
--- стр. 5 ---
Руководство пользователя
Страница 5 из 52
★ ПРИМЕЧАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ОСТОРОЖНО
При перемещении изделия через препятствие высотой 20 мм поднимайте его за ручки,
которые находятся в задней и передней частях корпуса. Во избежание падения изделия,
проверьте наличие опасных препятствий, таких как карандаши, медицинские инструменты
и пр.
ОСТОРОЖНО
Перед запуском лазерной системы в любых целях оператор должен убедиться в том, что
весь персонал, находящийся на прилегающей территории, ознакомлен с правилами
техники безопасности, изложенными в Разделе 2, и что все работники надели
соответствующие защитные очки.
ОСТОРОЖНО
Использование настроек или регулировок или выполнение процедур, которые не
предусмотрены настоящим документом, может привести к опасному воздействию
излучения.
ОСТОРОЖНО
Лазерная струя может содержать жизнеспособную частицу ткани.
ОСТОРОЖНО
Следует использовать независимый источник питания со следующими характеристиками:
230В, 50Гц. Электросеть должна иметь заземление.
ОСТОРОЖНО
Не пользуйтесь изделием в местах с повышенным содержанием пыли и влаги, в местах
попадания прямых лучей или при температуре ниже 10 °C - 40 °C.
ОСТОРОЖНО
Не применяйте, если у пациента имеются противопоказания.
ВНИМАНИЕ
Всем людям, находящимся в операционной, следует надевать защитные очки,
поставляемые компанией «WON TECH», а на входе в операционную следует разместить
предупреждающий знак.
ВНИМАНИЕ
Не прикасайтесь к внутренним или подключенным к электричеству деталям изделия, так
как в изделии используется высокое напряжение. Это может привести к поражению
электрическим током.
ВНИМАНИЕ
Нельзя направлять лазер непосредственно на глаза и кожу, так как лазер выпускает
видимый и невидимый луч. Перед началом работы с изделием надевайте защитные очки.
ВНИМАНИЕ
В результате отражения и рассеивания лазерный луч может попасть в другое место,
поэтому во время использования лазера не пользуйтесь зеркалом или блестящим
металическим предметом, которые могут отражать и рассеивать лазерный луч.
ВНИМАНИЕ
Во избежание РИСКА поражения электрическим током, данное оборудование необходимо
подключать только к той ПИТАЮЩЕЙ ЭЛЕКТРОСЕТИ, которая имеет защитное
заземление.
--- стр. 6 ---
Руководство пользователя
Страница 6 из 52
ВНИМАНИЕ
В качестве электроизоляции от источника питания на всех полюсах одновременно
используются вилки. Не ставьте оборудование в места, в которых затруднено его
отключение от сети.
ВНИМАНИЕ
Модификация данного оборудования запрещена.
ПРИМЕЧАНИЕ
В контексте данного Стандарта под «световым» излучением подразумевается оптическое
излучение, указанное в EN 60825-1:2014.
ПРИМЕЧАНИЕ
Требование к наличию поглотителя луча согласно EN 60825-1:2014 заменено требованием
к наличию у изделия режима «ОЖИДАНИЕ/ГОТОВНОСТЬ».
Риск возгорания и/или взрыва возникает, когда ВЫХОДНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ ЛАЗЕРА
используется вблизи с легковоспламеняющимися материалами, растворами или газами,
или в перенасыщенной кислородом среде. Высокие температуры, возникающие при
ОБЫЧНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ лазерного оборудования, в перенасыщенной кислородом
среде могут приводить к возгоранию некоторых материалов, таких как вата. Растворителям
клейких веществ и легковоспламеняющимся растворам, используемым для очистки и
дезинфицирования, перед использованием лазерного оборудования следует дать время
на испарение. Также следует уделить внимание опасности возгорания эндогенных газов.
--- стр. 7 ---
Руководство пользователя
Страница 7 из 52
1 ВВЕДЕНИЕ
1.1 Целевое назначение
Лазерная система PICOCARE предназначена для разрезания, отрезания, абляции
и выпаривания мягкой ткани при общехирургических операциях в целях коагуляции
и гемостаза.
(1) Лазерная система Nd:YAG
Мощность источника питания и лазерного резонатора определяется в
зависимости от источника питания и энергии лазерного излучения,
устанавливается с помощью ЖК-монитора и имеет определенное значение.
В лазерном резонаторе при определенном количестве электрической
энергии загорается лампа, и электрическая энергия меняется на разжигание
света Nd:YAG, а затем моментально на сильный свет в активном веществе
лазера для генерации лазера.
При генерации лазер преобразуется в тепловую энергию, которая, достигая
поверхности ткани, разрезает, разрушает или удаляет ее.
(2) Лазерная система на красителе
При установке активного вещества лазера на красителе в твердом состоянии
в насадке с той же длиной волны, что и соответствующий излучаемый
лазерный свет (595нм, 660нм), конкретная световая энергия преобразуется в
тепловую энергию, которая, контактируя с поверхностью ткани, разрезает,
разрушает или удаляет ее.
ВНИМАНИЕ: в большинстве случаев с лазерной системой PICOCARE
должен работать врач, имеющий квалификацию в дерматологии,
медсестра или другой специалист, имеющий опыт работы с этим
изделием.
1.1.1 Описание системы и состав
Лазерная система PICOCARE состоит из лазерной головки Nd:YAG, источника
питания, системы охлаждения, системы подачи и других электрических
компонентов. Лазерная головка имеет два активных вещества лазера Nd:YAG, и две
ксеноновые импульсные лампы высокой интенсивности, заключенные в корпус с
водяным охлаждением, и два отражающих зеркала, закрепленные на специальных
регулируемых держателях, вместе составляющие лазерный резонатор.
Для подачи энергии на импульсную лампу источник питания с высоким напряжением
меняется на энергонакопительный конденсатор. Затем пусковой импульс, поданный
на импульсные лампы, приводит к разрядке конденсатора через импульсные лампы.
Образовавшаяся вспышка возбуждает лазерный стержень Nd:YAG, вызывая
испускание импульса энергии лазерного излучения.
Электрооптический модулятор с поляризатором (модуль с переключателем
добротности), введенный в резонатор создает пикосекундные импульсы излучения.
Основную частоту 1064 нм можно продублировать с помощью КТП-кристалла,
который можно поместить в рабочую зону. Герметичная верхняя металлическая
крышка защищает все оптические компоненты от пыли и влаги и блокирует видимый
и невидимый свет, рассеивающийся от лазерной головки.
Система подает энергию лазерного излучения на волне длиной 1064 нм и 532нм.
Выходное излучение лазера подается в зону обработки по зеркальному
шарнирному манипулятору с насадкой. Триггер (ножной переключатель)
контролирует подачу импульсов. Пользователь выбирает и настраивает параметры
--- стр. 8 ---
Руководство пользователя
Страница 8 из 52
обработки и другие функции, приводимые в действие программным обеспечением
с графическим пользовательским интерфейсом.
Состав изделия:
Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате в составе:
1. Основной блок
2. Зеркальный шарнирный манипулятор с противовесом
3. Насадка типа А, коллимирующая 7мм
4. Насадка типа В, масштабирующая 1-10мм
5. Насадка фракционная, MLA 3-5мм
6. Насадка фракционная, MLA 6-10мм
7. Насадка 660 нм с красителем
8. Насадка 595 нм с красителем
9. Ножной переключатель
10. Защитные очки для врача
11. Защитные очки для пациента
12. Ключ включения, 2 шт.
13. Инструкция на бумажном носителе
1.1.2 Технические условия применения оборудования
1.1.2.1 Медицинское назначение
Лазерная система PICOCARE Nd:YAG обеспечивает усиленное
проникновение лазер а как в эпидермис, так и в дерму без какого-либо
повреждения клеток кожи.
1.1.2.2 Контингент пациентов
1) возраст: старше 18 лет;
2) вес: не имеет значения;
3) состояние здоровья: не имеет значения;
4) национальность: любая;
5) состояние пациента : пациент не является оператором, не имеет
значения, если пациент не возбужден.
1.1.2.3 Часть тела или тип ткани, на которые подается или с которыми
взаимодействует лазер:
1) Участок обработки:
- поверхность кожи;
2) Состояние: неповрежденная кожа, обработанная кожа.
1.1.2.4 Предусмотренный оператор
1) образование:
- дерматолог или врач, прошедший практику в компании «ВОН
ТЕК» («WON TECH»)
2) знание:
- знаком с процедурами лазерной обработки , как врач или
дерматолог;
3) знание языка:
--- стр. 9 ---
Руководство пользователя
Страница 9 из 52
- английский;
4) опыт:
- дерматолог или врач, прошедший практику у производителя;
5) допустимая патология:
- ухудшение на 40%, приводящее к 60% нормального слуха в
диапазоне от 500Гц до 2кГц;
- незначительное ухудшение зрения, необходимого для чтения,
или зрение с поправкой на log MAR 0,2(6/10 или 20/32).
1.1.2.5 Применение
1) Среда
- Общие условия:
• предназначен для профессионального применения;
• использовать для обработки в чистой больничной
палате;
• использовать, поставив на ровный пол.
- Необходимо исключить любую опасность для глаз (все люди,
находящиеся в операционной, на время обработки должны
надеть защитные очки).
- Во время работы необходимо соблюдать точность.
- Условия видимости:
• диапазон яркости окружающей среды: 300~750 люкс;
• дальность видимости: от 20 см до 40 см;
• угол зрения: под прямым углом к дисплею ±20°;
2) Частота использования:
- один раз в неделю или две недели для терминала;
3) Мобильность:
- сзади и спереди изделия имеются две ручки для переноски.
1.2 Виды применения
В лазерной системе PICOCARE используются импульсная лампа, переключатель
добротности Nd:YAG (алюмоиттриевый гранат с примесью неодима ), длина волны
импульсного выходного невидимого излучения 1064 нм и видимого излучения 532
нм. Луч направляется на участок об работки с помощью зеркального шарнирного
манипулятора и специально предназначенной насадки. К огда лазерный луч
контактирует с человеческой тканью, энергия, заключенная в луче, поглощается
окружающими структурами кожи. В рач может оптимизировать эффект для
различных видов применения посредством регулирования энергии лазерного
импульса и размера пятна обрабатывающего луча.
1.2.1 Побочные эффекты
Осветление кожи (гипопигментация): у н екоторых темнокожих людей может
произойти обесцвечивание кожи. Это осложнение является временным и обычно
исчезает через 10-14 недель. Тем не менее, бывают случаи, когда это осложнение
приобретает постоянный характер.
Потемнение кожи (гиперпигментация): у светлокожих людей лазеры иногда могут
вызывать потемнение кожи. Со временем она бледнеет и восстанавливается, но в
некоторых случаях для удаления темного цвета приходится использовать
отбеливающее средство.
Инфекции: иногда на участке удаления татуировки может возник ать инфекция.
Инфекция может быть поверхностной и скоротечной, но в некоторых случаях могут
возникать глубокие кожные инфекции, оставляющие шрамы.
Текстура кожи : после лазерной обработки текстура кожи у большинства людей
становится грубой. Появляется ощущение ободранности кожи. Эти изменения носят
--- стр. 10 ---
Руководство пользователя
Страница 10 из 52
временный характер и обычно исчезают через 1-3 месяца. Толстая кожа обычно
восстанавливается лучше , чем тонкая кожа. Кожа лица более чувствительна к
изменениям текстуры, чем кожа на других участках тела.
Аллергические реакции : в редких случаях , когда лазер разрывает частицы
красителя, у некоторых людей может возникать реакция аллергического типа .
Неизвестно, почему появляется реакция и на какой краситель. Обычно кожа
становится красной, сухой и зудящей. Помогает п рименение топических
кортикостероидов.
Потемнение красителя: в тех случаях, когда лазер применяется на косметических
татуировках, он может ухудшить или затемнить цвет. По всей видимости это
происходит из -за реакции выделяемого лазером тепла с косметическими
веществами. И зменения могут оказаться постоянными. В связи с этим , перед
обработкой косметической татуировки сделайте быструю пробу и посмотрите на
реакцию. У многих людей имеются постоянные татуировки контура век.
Солнечный ожог : после каждой лазерной процедуры может произойти эффект
солнечного ожога. В некоторых случаях возникает покраснение и жжение кожи. Это
нормально и проходит через несколько недель. Тем не менее, если сохранять
участок чистым , нет необходимости в наложении каких -либo мазей или кремов,
кроме солнцезащитного крема.
Разное: распространение многих красителей для татуировок не регулируется, и их
точный состав неизвестен. Несмотря на это, осложнения после применения лазера
случаются крайне редк о. У некоторых людей развивается утолщение кожи. Это
утолщение известно как гранулема и по всей вероятности происходит из-за частиц
красителя, заключенн ых в удаляемых клетках. Гранулема может выглядеть, как
небольшая выпуклость на коже. В тех случаях, когда лазеры применялись рядом с
глазом, иногда наблюдались выпадение волос и анатомическое искривление век.
1.2.2 Противопоказания
Беременность, нарушения свертываемости крови ; иммунодефициты; сердечная,
печеночная и почечная недостаточности, аллергии на местные анестетики, ношение
кардиостимулятора и серьезные нарушения сердечного ритма , психические
расстройства, неустойчивые мотивации, большие отложения жира и ожирение.
1.2.3 Классификации
Согласно регламенту Центра по контролю над оборудованием и радиационной
безопасности в Комиссии США по контролю за лекарствами и питательными
веществами PICOCARE классифицируется как медицинское изделие Класса II.
Согласно Директиве о медицинских изделиях PICOCARE является активным
устройством Класса llb в значении, изложенном в Приложении lX к Директиве
93/42/EEC. Согласно EN 60825-1 лазерная система PICOCARE имеет уровень
безопасности Класса 4.
Согласно EN 60601-1: 2013 применяются следующие классификации:
1. Защита от поражения электрическим током : медицинское
электрооборудование Класса I
2. Тип рабочей части: B
3. Защита от вредного попадания воды : IPXO (Основное оборудование), IP68
(Ножной переключатель)
4. Способ стерилизации: не применимо
5. Пригодность для использования в перенасыщенной кислородом среде: не
применимо
--- стр. 11 ---
Руководство пользователя
Страница 11 из 52
6. Режим работы: непрерывный.
1.2.4 Система подачи луча
Энергия лазерного излучения Nd:YAG и направляющий луч диодного лазера
подаются по зеркальному шарнирному манипулятору на поверхность кожи , а
насадка действует как дистальный кончик для лазера и направляющего луча.
Выходное излучение встроенного диодного лазера представляет собой видимый
низкоэнергетический пучок с длиной волны 635нм. Поскольку лазерный луч
невидим, направляющий луч позволяет пользователю видеть операционную
область, в которую подается лазер.
Зеркальный шарнирный манипулятор состоит из семи зеркал с большим
коэффициентом отражения , устан овленных на специальном шарнире, свободно
вращающемся в различных направлениях . На конце манипулятора установлена
насадка с фокусирующими линзами. Насадка обеспечивает регулируемость
размера пятна луча. Размер пятна насадки автоматически определяется по шкале
насадки. Шарнирный манипулятор и насадка всегда должны быть идеально
сопряжены.
1.3. Спецификации и Требования
1.3.1 Технические спецификации
№
п/п
Характеристи
ка
Спецификация
1 Длина волны
лазера
Основной луч 1,064нм , 532нм, 595нм , 660нм
Прицельный луч 635нм
2 Материал
лазера
Основной луч Nd:YAG, Краситель в твердом состоянии
Прицельный луч Лазерный диод
3 Тип подачи
лазера
Зеркальный шарнирный манипулятор
4 Диаметр
излучения
Норма
льный
режим
Основн
ой луч
Диаметр
излучения
Насадка Zoom: 2мм ~ 10мм
Насадка Collimation: 7 мм
Насадка MLA (3-5 мм): 3 мм-5 мм
Насадка MLA (6-10 мм): 6 мм-10 мм
(step : 1mm)
Тип
излучения
Круг
Прице
льный
луч
Диаметр
излучения
1,5мм
Тип
излучения
Круг
--- стр. 12 ---
Руководство пользователя
Страница 12 из 52
Фракци
онный
режим
Основн
ой луч
Участок
сканирован
ия
1064нм : 5мм X 5мм ~ 9мм X 9мм
(Шаг: 1 мм X 1 мм)
Тип
излучения
Квадрат
Прице
льный
луч
Участок
сканирован
ия
5мм X 5мм
Тип
излучения
Квадрат
Режим
красит
еля
Основн
ой луч
Диаметр
излучения 3мм
Тип
излучения
Круг
Прице
льный
луч
595 нм : 0,6 мм
660 нм :0,4 мм
5
Пиковая
мощность
излучения
лазера
Основной луч
1. 1064нм Режим: 130 ~ 600мДж
2. 532нм Режим: 70 ~ 300 мДж
3. 1064нм Фракционный режим: 120 ~ 600 мДж
4. 595нм Режим красителя: 32 ~ 150 мДж
5. 660нм Режим красителя: 18 ~ 130 мДж
Прицельный
луч
5 милливатт (кроме Режима красителя)
6 Ширина
импульса
600 ~ 800 пикосекунд
7 Частота
импульсов
1 ~ 10 Гц, одиночный
8 Класс лазера
по EN 60825-1
Основной луч КЛАСС 4
Прицельный луч КЛАСС 3R
9
Защита от
удара
электрическим
током
Класс 1 / Тип B
10 Пользовательс
кий интерфейс
Сенсорный ЖК тип
--- стр. 13 ---
Руководство пользователя
Страница 13 из 52
11 Размер (мм) 450 * 939 * 908 (Ш * Г * В)
12 Вес 80 кг
13 Способ
охлаждения
Водой и воздухом
14
Требования к
электрическим
параметрам
Однофазный 230VAC, 50Гц
Потребление энергии: 4кВА
Примечание. Нормальный режим доступен только для режимов 1064 и 532 насадок
зуммирующей, коллимирующей или MLA.
Фракционный режим и режим с красителем доступны только для фракционно й
насадки и насадки с красителем.
1.3.2 Природоохранные требования
Перед установкой лазерной системы PICOCARE, необходимо подготовить
площадку в соответствии с требованиями, указанными в настоящем разделе.
Площадка должна иметь достаточную площадь для расположения лазерной
системы, должна иметь подачу необходимой мощн ости электрического тока и
электрические розетки, а также должна соответствовать дополнительным
природоохранным требованиям, указанным в следующих абзацах.
Установку лазерной системы PICOCARE осуществляет сервисный представитель.
После установки системы, врач проводит инструктаж для назначенного персонала
по основам работы установки и ухода за ней. Данный инструктаж служит
дополнением к подробной информации, предоставленной в данном руководстве.
Такой инструктаж не заменяет углубленное клиническое обучение, которое должен
пройти врач для качественного использования лазерной системы PICOCARE.
Для лазерной системы требуется достаточная площадь. Расстояние между задней
панелью системы и стеной должно быть примерно 20 см, чтобы смог уместиться
шнур электропитани я и происходила циркуляция воздуха из охлаждающих
воздухоотводных отверстий.
Воздух в помещении не должен содержать коррозийных веществ, солей или кислот.
Кислоты, коррозийные вещества, и летучие вещества способны разрушить
электрический кабель и поверхности оптических компонентов.
Сведите содержание частиц пыли в воздухе до минимума. Частицы пыли могут
вызвать серьезное повреждение оптических по верхностей. Металлическая пыль
может оказывать разрушающее воздействие на электрическое оборудование.
Лазерную си стему PICOCARE нежелательно использовать в присутствии
легковоспламеняющихся веществ в воздухе, или в смеси с кислородом, или с
оксидом азота.
Лазерная система PICOCARE прошла испытания, результаты которых показали ее
соответствие предельным нормам, установленным для медицинских изделий в EN
60601-1-2. Такие предельные нормы разработаны для обеспечения разумной
защиты против вредного воздействия медицинских установок.
Лазерная система PICOCARE может излучать радиочастотную энергию и, в случае
несоблюдения данной инструкции при ее установке или использовании, она может
нарушать работу других приборов поблизости. Однако, мы не гарантируем, что
система не будет нарушать работу других приборов при определенной установке.
Если лазерная система PICOCARE нарушает работу других приборов, это можно
--- стр. 14 ---
Руководство пользователя
Страница 14 из 52
определить включая и выключая оборудование, пользователю необходимо
устранить такое нарушение одним или несколькими способами:
- подвиньте или переставьте другой прибор, работа которого нарушается, в другое
место.
- увеличьте расстояние между приборами.
- подсоедините лазерную систему к электросети через отдельную розетку, не
питающую другие электрические приборы.
- свяжитесь по поводу этой проблемы с производителем или выездным техническим
специалистом.
1.3.3 Обозначения, техника безопасности и условные символы
A. Условный символ
Символы Описание
Порт USB
B. Техника безопасности и условные символы
Символы Описание
Производитель
Название модели или справочный номер
Представитель в Европе
Серийный номер
Соблюдайте процедуру утилизации, указанную в данном
руководстве
Дата изготовления
Используйте руководство по эксплуатации
Аварийная остановка (Кнопка аварийной остановки)
Переменный ток
Рабочая часть типа В
IP68
Защита от воздействия постоянного погружения в воду
Ножной выключатель
--- стр. 16 ---
Руководство пользователя
Страница 16 из 52
2 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ
2.1 Общие правила техники безопасности
ВНИМАНИЕ
ОПАСНЫЕ ФАКТОРЫ ВОЗДЕЙСТВИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО И ЛАЗЕРНОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ, ПРИСУТСТВУЮЩИЕ ВО ВРЕМЯ ОБСЛУЖИВАНИЯ ЛАЗЕРНОЙ
СИСТЕМЫ PICOCARE МОГУТ БЫТЬ ВЕСЬМА СЕРЬЕЗНЫМИ, ЕСЛИ НЕ
ПРИНЯТЫ НАДЛЕЖАЩИЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. СЛЕДОВАТЕЛЬНО,
ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА PICOCARE ДОЛЖНА ОБСЛУЖИВАТЬСЯ ТОЛЬКО ТЕМИ
КВАЛИФИЦИРОВАННЫМИ СПЕЦИАЛИСТАМИ, КОТОРЫЕ ПРОШЛИ
СООТВЕТСТВУЮЩУЮ ПОДГОТОВКУ И ЗНАКОМЫ С ТРЕБОВАНИЯМИ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ, РАССМОТРЕННЫМИ В ЭТОМ РАЗДЕЛЕ.
Лазерная система PICOCARE сконструирована в соответствии с требованиями
Директивы EC о медицинских изделиях (93/42/EEC). В соответствии с данной
директивой EC, лазерная система PICOCARE квалифицируется в качестве прибора
класса IIb.
Однако любая лазерная система может причинить вред, если она устанавливается,
эксплуатируется, перемещается или обслуживается ненадлежащим образом.
Потенциальные опасные факторы, связанные с лазерной системой PICOCARE:
- Повреждение глаз (зрения) в результате воздействия прямого или
отраженного лазерного излучения.
- Поражения электрическим током от контакта с электрическими компонентами
внутри системы.
- Физическая травма, причиненная при перемещении системы.
При обращении с медицинскими лазерными приборами соблюдайте
соответствующие национальные правила по предотвращению несчастных случаев
от лазерного излучения с в действующей редакции. Во избежание этих опасных
факторов при установке, эксплуатации, перемещении или обслуживании системы
всегда соблюдайте меры предосторожности, описанные в этом разделе. Наш
специалист по обслуживанию поможет вам с настройкой системы в рамках
процедуры ввода в эксплуатацию.
2.2 Опасные факторы лазерного излучения и оптические опасные факторы
Основные правила по обращению с лазерными приборами упоминаются в
международном стандарте IEC60825-1. Они дополняются национальными
правилами, обеспечивающими общую защиту от опасного лазерного излучения. Их
целью является защита обслуживающего персонала и пациентов при применении в
медицинских целях.
ВНИМАНИЕ
ЭНЕРГИЯ ЛАЗЕРНОГО ЛУЧА, ИЗЛУЧАЕМОГО ЛАЗЕРНОЙ СИСТЕМОЙ
PICOCARE, ЛЕЖИТ В ВИДИМОЙ И НЕВИДИМОЙ (БЛИЖНЕЙ ИК) ОБЛАСТИ
СПЕКТРА.
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО ТЕ ЗАЩИТНЫЕ ОЧКИ, КОТОРЫЕ ИМЕЮТ
ОПТИЧЕСКУЮ ПЛОТНОСТЬ 6,0 ИЛИ ВЫШЕ ПРИ ДЛИНЕ ВОЛНЫ 1064 НМ,
ОПТИЧЕСКУЮ ПЛОТНОСТЬ 7,0 ИЛИ ВЫШЕ ПРИ ДЛИНЕ 532 НМ. ЦВЕТНЫЕ
ОЧКИ ИМЕЮТ ОПТИЧЕСКУЮ ПЛОТНОСТЬ 3.0 ИЛИ ВЫШЕ ПРИ ДЛИНЕ ВОЛНЫ
595 НМ, ОПТИЧЕСКУЮ ПЛОТНОСТЬ 7.0 ИЛИ ВЫШЕ ПРИ ДЛИНЕ ВОЛНЫ 595 НМ
И ОПТИЧЕСКУЮ ПЛОТНОСТЬ 7.0 ИЛИ ВЫШЕ ПРИ ДЛИНЕ ВОЛНЫ 660 НМ,
ИЗЛУЧАЕМОЙ ЭТОЙ ЛАЗЕРНОЙ СИСТЕМОЙ. ЗАЩИТНЫЕ ОЧКИ, КОТОРЫЕ
РАЗРАБОТАНЫ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ДРУГИМИ ЛАЗЕРНЫМИ
СИСТЕМАМИ, НЕ МОГУТ ОБЕСПЕЧИТЬ АДЕКВАТНЮЮ ЗАЩИТУ.
--- стр. 17 ---
Руководство пользователя
Страница 17 из 52
Лазеры классифицируются в соответствии с их потенциальной опасностью. Уровень
безопасности лазера PICOCARE относится к классу 4.
Лазерный луч, испускаемый лазерной системой PICOCARE, способен привести к
потере зрения. Энергия лазерного луча, испускаемая этой системой, лежит в
видимой и невидимой, ближнем инфракрасном диапазоне электромагнитных волн.
Помните об этом и принимайте меры предосторожности, чтобы избежать
случайного воздействия. Роговица и хрусталик глаза проз рачны для невидимой
глазом длины волны 1064 нм, излучаемой данным лазером, и поэтому фокусируют
луч непосредственно на сетчатке. Такое прямое воздействие лазерного луч а н а
сетчатку может привести к временному помутнению зрения, поражению сетчатки,
длительной скотоме (отсутствие зрения в изолированной области) и длительной
светобоязни (чувствительность к свету).
ПРИМЕЧАНИЕ
Обратитесь к стандарту EN 60825-1.
Луч, исходящий от Насадки, расширяется с расхождением луча на 360 градусов. Это
значит, что размер пятна увеличивается при увеличении расстояния от Насадки.
Существует расстояние от Насадки, которое называется NOHD (Допустимое
минимально безопасное расстояние для глаз), на котором луч настолько велик, что
он больше не опасен для незащищенного глаза.
Персональная защита глаз: все присутствующие в лазерной комнате во время
сеанса лечения должны надевать защитные очки от лазерного излучения.
Защитные очки от лазерного излучения должны с оответствовать спецификациям,
определенным в технических данных.
Чтобы избежать эти х опасных для зрения фактор ов, каждый человек в пределах
допустимого минимального безопасного расстояния для глаз, где работает
лазерная система, в том числе во время сервисных процедур, должен обеспечивать
соответствующую защиту для глаз. Такие защитные очки производства компании
WON TECH обеспечивают соответствующую защиту от отраженного или
рассеянного лазерного излучения, или неосторожного кратковременного
воздействия лазерного луча. Защитные очки следует хранить в месте,
исключающем попадание прямых солнечных лучей.
С данной лазе рной системой всему персоналу рекомендуется использовать
защитные очки или диоптрийные очки (с боковыми щитками) которые имеют
оптическую плотность 6,0 или выше при длине волны 1064 нм и оптическую
плотность 7,0 или выше при длине волны 532 нм. Также цветн ые о чки имеют
оптическую плотность 3 .0 ил и выше при длине волны 59 5 нм, и оптическую
плотность 7.0 или выше при длине волны 660 нм.
Во время проведения лазерных процедур глаза пациента должны быть защищены.
Очки пациента, предоставленные компанией WON TECH, подходят для
большинства пациентов. Необходимо помнить, что лазерный луч может нанести
непоправимый вред глазам при прямом виз уальным контакте, даже если пациент
находится в защитных очках.
Лазерный луч, испускаемый лазерной системой PICOCARE, никогда не должен быть
направлен на какую -либо часть тела, кроме предполагаемого места лечения или
тестирования. Следует соблюдать осто рожность, чтобы избежать
непреднамеренного воздействия лазерного луча на любую часть пациента или
других сотрудников.
Снятие л юбой из внешних панелей корпуса лазерной системы может открыть
доступу к опасным уровням лазерного излучения. По этой причине, эти панели
сконструированы таким образом, что их нелегко снять; их не следует снимать
никому, помимо квалифицированного, обученного сервисного инженера.
--- стр. 18 ---
Руководство пользователя
Страница 18 из 52
Меры предосторожности в отношении оптических опасных факторов
- Четко определите помещение для лазера. У становите соответствующие
предупредительные знаки на видных местах на всех входах в помещение для
лазера.
- Закройте все окна, иллюминаторы и т. д. непрозрачным материалом для того,
чтобы случайно не увидеть лазерн ый луч, и чтобы предотвратить
непреднамеренное излучение вне помещения для лазера.
- Ограничьте вход в помещение для лазера, когда лазерная система
PICOCARE используется. Предоставьте доступ в помещение для лазера
только тем сотрудникам, которые необходимы для проведения процедуры и
хорошо обучены технике безопасности.
- Проверяйте безопасность перед началом работы лазера и эксплуатируйте
его в правильном режиме.
- Убедитесь, что весь персонал, работающий в помещении для лазера, знаком
со средствами к онтроля лазерной системы и знает, как не замедлительно
выключить лазерную систему в аварийной ситуации.
- Назначьте одного человека в качестве ответственного лица за управление
лазерной системой во время процедуры.
- Лазер может причинить смертельный вре д человеку, поэтому только
обученный врач должен его использовать.
- Избегайте случайного воздействия лазерного луча как прямого, так и
отражающего, обеспечивая, чтобы все сотрудники носили соответствующие
защитные очки при работе лазерной системы. Пров ерьте, чтобы
используемые защитные очки защищали от длин волн, излучаемых лазерной
системой PICOCARE.
- Никогда не смотрите прямо в лазерный луч, исходящий из лазерной системы,
или отражаемый от поверхности, даже находясь в защитных очках.
- Никогда не п озволяйте, чтобы лазерный луч попадал на светоотражающие
предметы, такие как ювелирные изделия, часы, инструменты или зеркала.
- Задавайте значения параметров непосредственно перед началом работы
лазера.
- Не используйте воспламеняющийся ингаляционный анестетик.
- Проверьте состояние готовности перед использованием.
- Никогда не оставляйте ключ в лазерной системе без присмотра.
2.3 Риск пожара, вызванного использованием лазера
Поверхность, которой касается лазерный луч, поглощает лазерную энергию,
повышая свою температуру, независимо от того является ли такая поверхность
поверхностью кожи, волос, одежды или других воспламеняющихся веществ.
Операторы должны выполнять следующие меры предосторожности, для того чтобы
предотвратить случаи пожара, вызванного использованием лазера:
- Используйте невоспламеняющиеся вещества для анестезии, подготовки к
лечению, очистки и дезинфекции инструментов.
- Воздержитесь от использования окисляющих газов, таких как оксид азота
(N2O) или кислород. Соблюдать особую осторожность при использовании
кислорода. Кислород увеличивает интенсивность и объем пожара.
--- стр. 19 ---
Руководство пользователя
Страница 19 из 52
- Храните в помещении, где проводится лечение, только минимальное
количество воспламеняющихся материалов. Если воспламеняющийся
материал необход им для определенной терапии, этот материал следует
сначала увлажнить.
- Храните одежду как можно дальше от зоны лечения.
- Всегда держите наготове небольшой огнетушитель и воду для
использования в комнате, где проводится лечение.
- Некоторые материалы, такие как хлопок, могут воспламениться в условиях
высоких те мператур, которые повышаются во время нормального
использования лазера, при смешении с кислородом.
- Подождите пока испарятся растворители и воспламеняющиеся растворы,
используемые для очистки и дезинфекции, до начала использования лазера.
2.4 Электрические и механические опасные факторы
Лазерная система PICOCARE была разработана в соответствии со стандартом En
60601-1-2 "Требования к электромагнитной совместимости и тестирование”. Часть
стандарта EN 60601-1-2 связана с измерениями нежелательного излуч ения
радиоволн, генерируемых продуктом. Измеряются ка к излучаемые выбросы
(излучаемые через воздух), так и проводимые выбросы (проводимые в сети
переменного тока).
Лазерная система PICOCARE преобразовывает и усиливает линейное напряжение
переменного тока д ля того , чтобы произвести чрезвычайно высокое напряжение
тока внутри лазерной системы. Эти напряжения очень опасны, и могут быть
смертельны.
Высоковольтные компоненты могут сохранить заряд после того, как был отключен
дополнительный блок питания, и даже после того как лазерная система PICOCARE
была отсоединена от линейного напряжения. Таким образом, внешние части
корпуса может снимать только специально обученный и уполномоченный техник.
Для того чтобы предотвратить перемещение прибора, все колеса необходимо
зафиксировать. Чтобы заблокировать колеса, нажмите рычаг на колесах вн из.
Чтобы разблокировать колеса, поднимите рычаг вверх.
Лазерная система PICOCARE весит более 100 кг, и может привести к травмам, если
при ее перемещении не принимаются надлежащие меры . Система хорошо
сбалансирована и предназначена для перемещения, но ее всегда следует
перемещать осторожно.
--- стр. 20 ---
Руководство пользователя
Страница 20 из 52
3 НАЧАЛО РАБОТЫ
3.1 Объём поставки
Проверьте содержимое коробки на наличие всех поставляемых комплектующих в
соответствии с упаковочным листом, прилагаемым под крышкой каждой коробки.
Внимательно проверьте корпус устройства и все компоненты на наличие возможных
повреждений.
Устройство поставляется в следующем виде:
Зеркальный шарнирный манипулятор c противовесом
(WT-PC-AM-001)
Основной блок
(WT-PC-CS-001)
Насадка
1 2
1.Насадка тип A,
коллимирующая 7 мм (WT-PC-
HP-007)
2.Насадка тип B,
масштабирующая 1-10 мм (WT-
PC-HP- 001В)
Насадка фракционная,
MLA 3-5 мм
(WT-PC-HP-005)
Насадка фракционная, MLA 6-
10 мм (WT-PC-HP-006)
Насадка 660 нм с красителем
(WT-PC-HP-003)
Насадка 595 нм с
красителем (WT-PC-HP-
004)
--- стр. 21 ---
Руководство пользователя
Страница 21 из 52
Ножной переключатель
(WT-PC-FS-001)
Защитные очки для
пациента
(WT-PC-GG-002)
Фильтр: P1B06
Цвет: Синий
Материал: Поликарбонат Valox 357
Габаритные размеры, мм (Ш х В х Г): 163 х 65 х
167
Масса, г: 49
Светопроницаемость: 15%
565 -< 574 DIR LB2 (OD 2+)
574 -< 577 DIR LB3 (OD 3+)
577 -< 582 DIR LB4 (OD 4+)
582 -< 585 DIR LB5 (OD 5+)
585 - 590 DIR LB6 (OD 6+)
> 590 -< 607 DIR LB5 (OD 5+)
607 -< 630 DIR LB6 (OD 6+)
630 -< 655 D LB6 + IR LB7 (OD 7+)
655 - 700 D LB6 + IR LB8 (OD 8+)
> 700 – 715 DIR LB6 (OD 6+)
> 715 – 725 DIR LB4 (OD 4+)
0.01W 2*10E-6J 540-555 RB1
LV CE
565 -< 574, (…), > 715 – 725 – длины волн (нм).
D – непрерывный режим;
I – импульсный режим;
R – режим модулированной добротности;
LB1-4 – степень защиты.
LV – аббревиатура производителя
CE – год маркировки СЕ
Фильтр: P1L02
Цвет: Коричневый
Материал: Поликарбонат Valox 357
Габаритные размеры, мм (Ш х В х Г): 163 х 65 х
167
Масса, г: 49
Светопроницаемость: 30%
180 - 315 D LB8 + IR LB4 + M LB6 (OD 8+)
> 315 - 532 D LB6 + I LB7 + RM LB8 (OD 8+)
> 532 – 534 B LB6 + IRM LB7 (OD 7+)
> 534 – 536 DIRM LB6 (OD 6+)
> 536 – 538 DIRM LB5 (OD 5+)
> 538 – 540 DIRM LB4 (OD 4+)
780 –< 810 DIRM LB3 (OD 3+)
810 –< 860 DIRM LB4 (OD 4+)
860 –< 900 DIRM LB5 (OD 5+)
900 –< 940 DIRM LB6 (OD 6+)
940 – 1070 D LB6 + IRM LB7 (OD 7+)
> 1070 – 1080 DIRM LB6 (OD 6+)
> 1080 – 1100 DIRM LB4 (OD 4+)
LV S CE
180 - 315, (…),> 1080 –1100 – длины волн (нм).
D – непрерывный режим;
I – импульсный режим;
R – режим модулированной добротности;
LB1-4 – степень защиты.
LV – аббревиатура производителя
CE – год маркировки СЕ
Примечание. Защитные очки для врача: Защищают глаза при контакте непосредственно с
лучом лазера.
Защитные очки для пациента: Защищают глаза при контакте непосредственно с лучом
лазера.
Ножной переключатель: Нажать для появления луча лазера.
--- стр. 22 ---
Руководство пользователя
Страница 22 из 52
3.2 Характеристики системы
Основные характеристики и конструкция устройства представлены на изображении
ниже.
Вид спереди
1. Зеркальный шарнирный манипулятор: Система
подачи обрабатывающего лазера к насадке.
2. Насадка: Система подачи лазерного излучения
в зону обработки в виде дистального конца.
3. ЖК-дисплей и сенсорная панель: Графический
интерфейс пользователя для контроля
параметров обработки и дополнительных
функций.
4. Ручка: Ручка для перемещения устройства.
5. Аварийный выключатель: Остановка подачи
лазера для выключения устройства при
опасных ситуациях.
6. Кнопочный переключатель: Переключатель для
включения и отключения устройства.
Вид сзади
1. Контактный вывод для ножного
переключателя: Вывод для соединения с
ножным переключателем.
2. Сетевой шнур: Кабель подачи электропитания
для работы устройства.
3. Контактный вывод блокировочного
переключателя: Вывод для соединения с
блокировочным переключателем.
4. Ручка: Ручка для перемещения устройства.
5. Контактный вывод для зеркального
шарнирного манипулятора: Вывод для
соединения с шарнирным манипулятором.
--- стр. 23 ---
Руководство пользователя
Страница 23 из 52
3.3 Зеркальный шарнирный манипулятор
Основные характеристики и конструкция зеркального шарнирного манипулятора
представлены на изображении ниже.
1. Кабель с автоматической настройкой пятна: Кабель с автоматической
настройкой пятна контролирует размер пятна, которое показывается на экране.
2. Соединительная деталь для насадки: Насадка крепится к соединительной
детали для подачи излучения лазера.
3. Соединение шарнирного манипулятора: 7 соединений зеркального шарнирного
манипулятора обеспечивают удобство в работе насадки при обработке. На
каждом соединении имеются отражатели.
4. Прицельный луч: Лазерный диод обеспечивает прицельный луч для
обозначения зоны обработки.
5. Соединитель зеркального шарнирного манипулятора: Соединитель крепится к
контактному выводу в верхней части устройства.
6. Гнездо для насадки: Гнездо удерживает насадку, когда она не используется.
--- стр. 24 ---
Руководство пользователя
Страница 24 из 52
3.4 Насадка
Основные характеристики и конструкция насадки представлены на изображении
ниже.
Коллимирующая и масштабирующая насадка
Тип A
Тип B
1. Соединительная деталь для насадки: крепится к зеркальному шарнирному
манипулятору для подачи лазерного излучения.
2. Деталь для выхода излучения лазера: Выход лазера и воздействие на зону
обработки.
3. Деталь для отображения размера пятна: Отображает значение пятна (от 2 до
10 мм) при вращении насадки.
4. Соединитель для автоматической настройки пятна: Соединитель
подключается к контроллеру.
Насадка с красителем 595 нм Насадка 660 нм с красителем
--- стр. 25 ---
Руководство пользователя
Страница 25 из 52
Насадки фракционные MLA
6~10mm
3~5mm
1. Соединительная деталь для насадки: крепится к зеркальному шарнирному манипулятору
для подачи лазерного излучения.
2. Деталь для выхода излучения лазера: Выход лазера и воздействие на зону обработки.
3. Деталь для отображения размера пятна: Отображает значение пятна (от 3 до 10 мм) при
вращении насадки.
4. Соединитель для автоматической настройки пятна: Соединитель подключается к
контроллеру.
--- стр. 26 ---
Руководство пользователя
Страница 26 из 52
3.5 Разъяснение терминов:
Аварийный выключатель:
Выключатель для отключения устройства в опасных ситуациях.
Кнопочный переключатель:
Переключатель для подачи электропитания к устройству.
Ножной переключатель:
Устройство запуска излучения лазера в режиме готовности.
Защитные очки:
Защитные очки для защиты глаз от лазера.
Все люди в операционном помещении, где производится обработка, должны
надевать защитные очки, поставляемые компанией WON TECH. Кроме того, при
входе в помещение должно быть предупреждение.
--- стр. 27 ---
Руководство пользователя
Страница 27 из 52
3.6 Описание работы
(1) Обычный режим
Эти режимы доступны только для режимов работы со стандартной насадкой 1064 и
532, масштабирующей насадкой, коллимирующей насадкой или фракционными
насадками MLA.
Изображение дисплея Описание
1. Загрузка: Загрузка сохранённых
параметров обработки на экран.
2. Сохранение: Сохранение
текущих параметров обработки
на экран.
3. Используемый режим:
Отображение общей
информации лазерной системы
на экране.
4. Изменение режима:
переключение в режим 1064nm
или 532nm или фракционный
режим или в режим
использования насадок с
красителями.
5. Индикатор режима: показывает
текущие установленные
режимы
6. Увеличение плотности потока
энергии
7. Уменьшение плотности потока
энергии
8. Регулировка значения
плотности энергии.
9. Размер пятна: отображение
размера пятна мастабирующей
насадки (2~10мм).
Насадки MLA (3~5 мм) до 3~5
мм
Насадки MLA (6~10 мм) до 6~10
мм
Коллимирующей насадки до 7
мм
10. Частота: Настройка значения
частоты
11. Количество выстрелов:
показывает общее количество
выстрелов, если вы нажмете
этот значок, сбросите значение
до нуля
12. Режим ожидания: переход из
режима готовности в режим
ожидания или наоборот
13. Увеличение частоты.
--- стр. 28 ---
Руководство пользователя
Страница 28 из 52
14. Уменьшение частоты.
--- стр. 29 ---
Руководство пользователя
Страница 29 из 52
(2) Фракционный режим и режим с применением красителя
Эти режимы доступны только для фракционного режима и режима с применением
красителя у дополнительных насадок.
Изображение дисплея Описание
1. Загрузка: Загрузка сохранённых
параметров обработки на экран.
2. Сохранение: Сохранение текущих
параметров обработки на экран.
3. Используемый режим:
Отображение общей информации
лазерной системы на экране.
4. Изменение режима: переключение
в режим 1064nm или 532nm или
фракционный режим или в режим
использования насадок с
красителями
5. Индикатор режима: показывает
текущие установленные режимы
6. Регулировка значения плотности
потока. Увеличение плотности
потока энергии
7. Регулировка значения плотности
потока. Уменьшение плотности
потока энергии
8. Регулировка значения плотности
энергии.
9. Размер пятна: фракционный режим
1064 нм можно установить при
дискретном увеличении на 1х1 мм
от 5х5 до 9х9 мм.
Насадки с красителями
фиксированы на 3 мм.
10. Регулировка значения частоты.
11. Количество выстрелов: показывает
общее количество выстрелов, если
вы нажмете этот значок, сбросите
значение до нуля
12. Режим ожидания: переход из
режима готовности в режим
ожидания или наоборот
13. Увеличение частоты.
14. Уменьшение частоты.
--- стр. 30 ---
Руководство пользователя
Страница 30 из 52
4 Настройка
1) Все компоненты устанавливаются специалистами компании WON TECH.
Если вы хотите произвести повторную установку, пожалуйста, позвоните в
сервисный центр компании WON TECH.
2) Присоедините зеркальный шарнирный манипулятор к монтажному
отверстию в верхней части.
ВНИМАНИЕ!
ПРИ ПОДКЛЮЧЕНИИ И ОТСОЕДИНЕНИИ ЗЕРКАЛЬНОГО ШАРНИРНОГО
МАНИПУЛЯТОРА БУДЬТЕ ПРЕДЕЛЬНО ОСТОРОЖНЫ ДЛЯ ЗАЩИТЫ
ОПТИЧЕСКИХ ПОВЕРХНОСТЕЙ ЛАЗЕРНОЙ ГОЛОВКИ, НАСАДКИ И
ШАРНИРНОГО МАНИПУЛЯТОРА ОТ ПЫЛИ. ЕСЛИ ОНИ НЕ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ,
ВСЕГДА НАДЕВАЙТЕ ЗАЩИТНЫЕ ПЛАСТИКОВЫЕ КОЛПАЧКИ И ХРАНИТЕ ИХ
В БЕЗОПАСНОМ МЕСТЕ.
3) Вставьте соединитель ножного переключателя в заднюю стенку устройства.
Убедитесь, что соединение выполнено в блокировочном приспособлении
соединительной детали, которое расположено рядом с выходным и входным
отверстием и регулирует доступ.
ПРИМЕЧАНИЕ
ПЛОТНО ВСТАВЬТЕ СОЕДИНИТЕЛЬ НОЖНОГО ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЯ В ГНЕЗДО
НА ЗАДНЕЙ СТЕНКЕ УСТРОЙСТВА.
4) Рычаг на колёсиках блокирует колёсики во время обработки во избежание
опасных ситуаций, вызванных перемещением устройства. Надавите на рычаг
для блокировки колёсиков. Для разблокировки поднимите рычаг вверх.
ПРИМЕЧАНИЕ
УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ДОСТУПНА АВАРИЙНАЯ КНОПКА.
--- стр. 31 ---
Руководство пользователя
Страница 31 из 52
5 ПРИМЕНЕНИЕ
5.1 Пуск
1) Наденьте защитные очки.
2) Включите кнопочный переключатель. Подождите несколько секунд, пока на
экране не появится главное меню.
ПРИМЕЧАНИЕ
КНОПКУ МОНИТОРА ЛУЧШЕ НАЖИМАТЬ НОГТЕМ, А НЕ КОНЧИКОМ ПАЛЬЦА.
3) Во время загрузки системы на экране появляется логотип компании. Если
после самодиагностики никаких проблем не обнаружено, на экране
появляется главное меню. После этого устройство находится в режиме
готовности. Если во время самодиагностики возникают технические
проблемы, на экране появляется сообщение об ошибке, сопровождающееся
зуммером. Это устройство обеспечивает графический пользовательский
интерфейс для контроля параметров обработки и дополнительных функций.
4) После этого начального процесса на экране появляется следующее:
--- стр. 32 ---
Руководство пользователя
Страница 32 из 52
5) В режиме ожидания оператор контролирует параметры обработки и
дополнительные функции. Для перехода в режим готовности после нажатия
кнопки Standby наступите на ножной переключатель для того, чтобы
началось излучение от лазера. Для повторного входа в режим ожидания
нажмите кнопку Ready. Оператор не может настраивать какие-либо
параметры в режиме ожидания.
6) Нажмите кнопку Reset для возврата счётчика на ноль.
7) В зависимости от размера зоны обработки пациента установите размер пятна
зуммирующей насадки. Размер пятна на экране задаётся с соответствием
размеру пятна, настроенного на циферблате масштабирующей насадки.
--- стр. 33 ---
Руководство пользователя
Страница 33 из 52
8) При нажатии кнопки Load загружаются параметры обработки, сохранённые
на экране. Оператор использует функцию загрузки для эффективной
обработки параметров клинического лечения.
9) При нажатии кнопки Save сохраняются текущие параметры обработки.
Сохраните клинические параметры для дальнейшего лечения ваших
пациентов.
10) Во время излучения лазера с прицельным лучом, в случае возникновения
опасной ситуации, нажмите аварийный выключатель для отключения
устройства. На экране появится сообщение об аварийной ситуации. Для
возврата в режим ожидания отожмите аварийный выключатель.
--- стр. 34 ---
Руководство пользователя
Страница 34 из 52
11) Замена насадки
1. Снимите соединитель.
2. Снимите соединение,
вращая масштабирующую
насадку против часовой
стрелки.
3. Поверните используемую
насадку в направлении по
часовой стрелке.
12) Отключите устройство, повернув кнопку против часовой стрелки.
--- стр. 35 ---
Руководство пользователя
Страница 35 из 52
6 ОБСЛУЖИВАНИЕ
6.1 Общая информация
(1) После использования протрите конец насадки, который находился в контакте
с пациентом, спиртом в соответствии с процедурой, приведённой в разделе
6.3. Изопропиловый спирт можно приобрести в любом ближайшем магазине.
(2) Раз в неделю п ротирайте внешние стороны лазерной системы PICOCARE
сухим полотенцем. В частности, аккуратно очищайте ЖК-дисплей/сенсорную
панель, чтобы не поцарапать поверхность.
(3) Не кладите пищу или жидкости на оборудование. Это может негативно
сказаться на работе э лектрических деталей оборудования или привести к
повреждениям.
(4) Не кладите ничего на основу устройства и не давите на него, когда лазерная
система PICOCARE не используется.
(5) Обращайтесь с зеркальным шарнирным манипулятором с осторожностью.
Он может повредиться в месте соединения.
(6) Не двигайте и не перемещайте устройство при включенном электропитании.
(7) Если лазерная система PICOCARE не используется дольше одного дня,
выньте вилку из розетки.
(8) Соблюдайте местные правила и планы по утилизации или переработке
компонентов устройства.
(9) Инструкции по регулярной очист ке защитного стекла насадки и конечной
части насадки подробно приведены в следующих разделах для пользователя
(оператор в качестве квалифицированного врача).
(10) Весь ремонт и обслуживание должны осуществляться квалифицированным
персоналом.
Калибровка энергии лазера
Информация о калибровке лазерной энергии Калибрует технические параметры в
режиме инженера. Уполномоченные лица, такие как технические специалисты WON
TECH, должны получить доступ к режиму.
6.2 Внимание
6.2.1 Общие меры предосторожности
- Не работайте с лазером без обученного врача или специалиста, который
указан для конкретной детали. Перед применением устройства проверьте его
работу.
- Если у лазера появляются необычные сигналы или возникают проблемы,
вызовите технического специалиста.
- Не устанавливайте на устройство какие -либо посторонние детали и не
снимайте ничего с него.
- Перед эксплуатацией проверьте, что устройство не используется.
6.2.2 Особые меры предосторожности
- Не смотрите прямо на апертуру лазера.
- Во время использования лазера все люди в зоне обработки должны быть в
защитных очках.
--- стр. 36 ---
Руководство пользователя
Страница 36 из 52
- Не применяйте лазер с воспламеняющимся анестетиком или в помещениях
с парообразованием.
- При высоком напряжении используйте лазер с осторожностью.
- Минимальное расстояние между устройством и стеной должно быть 20 см.
- Используйте соответствующий обезболивающий крем.
- Не прикасайтесь к устройству сырыми руками.
6.3 Процедура очистки
Оператор (дерматолог или терапевт) или медсестра должна очищать концевую
часть насадки и защитное стекло после обработки для пациента. Правильное
обращение с насадкой непосредственно связано со сроком службы устройства и
здоровьем пациента. Поддерживайте оп тимальное состояние устройства, следуя
простым шагам очистки, приведённым ниже.
1. Открутите насадку от зеркального шарнирного манипулятора.
2. Вытяните концевую часть, чтобы отделить её от насадки.
3. Подготовьте тампон с изопропиловым спиртом для очис тки концевой
части насадки.
4. Очистите пыль на защитном стекле во избежание оптических
повреждений системы подачи.
5. После каждой обработки в целях сохранения здоровья пациента
очищайте концевую часть насадки (часть, контактирующую с
пациентом), используя ватный тампон, смоченный в изопропиловом
спирте.
- Если на устройстве есть пыль или пятна, очистите его мягкой и сухой
тряпочкой. (Не применяйте сильные химические растворы, такие как
растворитель или бензол).
- После использования устройства очистите защитное стекло
проспиртованным тампоном или бумагой для очистки оптических стёкол.
6.4 Контрольные точки
Если устройство не работает:
- Проверьте шнур питания, подключённый к сети.
- Проверьте, соответствует ли питание сети.
- Проверьте, работают ли кнопочный переключатель и аварийный
выключатель.
Если лазерный луч не образуется, несмотря на т о, что вы нажимаете на
ножной выключатель:
- Убедитесь, что устройство находится в режиме готовности.
- Убедитесь, что кабель ножного пе реключателя надёжно подключён к
контактному выводу устройства. В противном случае на экране появляется
сообщение об ошибке.
6.5 Техническая поддержка
ВОН ТЕК Со., Лтд
(WON TECH Co., Ltd).
64 Текно 8-ро, Юсонг-гу, Тэджон, Корея
Сайт: http://www.wtlaser.com/
ТЕЛ: +82 42 934 6800
ФАКС: +82 42 934 9491
--- стр. 38 ---
Руководство пользователя
Страница 38 из 52
Сообщите нам
Клавиатура не срабатывает Пожалуйста, свяжитесь с нами.
Система не запустилась Недостаточное питание, проверьте сетевое
электропитание.
Пожалуйста, свяжитесь с нами.
ПРИМЕЧАНИЕ
В случае возникновения проблем, которые не отражены в карте обнаружения и
устранения неисправностей, или если предлагаемые решения не работают, свяжитесь
с компанией WON TECH или с вашим региональным представителем.
Отображается сообщение об ошибке:
Если устройство считается дефектным или не работающим, пожалуйста,
незамедлительно свяжитесь с нами. Не пытайтесь ремонтировать устройство
самостоятельно. Модификации или демонтаж не допускаются.
Сообщение Описание Сообщение Описание
PS Input Over Voltage Сбой подачи питания PS RS232 Checksum Неисправность подачи
сигнала
PS Input Low Voltage Сбой подачи питания PS Voltage#1 Set
Timeout
Сбой подачи питания
No simmer Неисправность при
нагревании
PS No Connect Сбой подачи питания
Emergency button Нажата аварийная
кнопка PS Over-Temperature" Неисправность при
избыточном нагреве
Interlock Открыт блокирующий
переключатель
Timer full Неисправность сигнала
PS Capacitor Over
Voltage
Сбой подачи питания FRAM i2c error Неисправность сигнала
contactor malfunction Неисправность
пускателя
PS Capacitor Low Voltage Сбой подачи питания
--- стр. 39 ---
Руководство пользователя
Страница 39 из 52
7 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
7.1 Маркировка лазера PICOCARE
В данном разделе подробно описано значение, смысл и расположение ярлыков
(содержащих обозначения), которые есть на лазере Picocare.
--- стр. 40 ---
Руководство пользователя
Страница 40 из 52
/
7.2 Заводская табличка
--- стр. 42 ---
Руководство пользователя
Страница 42 из 52
7 EN60601-1 Питание ВКЛЮЧЕНО.
8 EN60601-1 Питание ВЫКЛЮЧЕНО.
9 EN60601-2-22 Режим ожидания
10 EN60601-2-22 Режим готовности
11 EN60601-2-22
Блокировка
Уведомление о
блокировке
12 EN60601-1
Крепится к
соединительной детали
ножного переключателя
13 IEC 60417
Защитное заземление
(земля)
Для обозначения
контактного вывода,
который предназначен
для соединения с
внешним проводником
для защиты от
электрошока в случае
неисправности, или
вывода электрода
защитного заземления
(земли).
14 EN60601-1
Защита от воздействия
постоянного погружения
в воду
15
Стандарт
OSHA
1926.102
Знак об опасности
работающего лазера
ANSI
--- стр. 43 ---
Руководство пользователя
Страница 43 из 52
16 EN 50419
Утилизация
EN 50419:2005
разъясняет маркировку,
необходимую для
электрического и
электронного
оборудования (EEE)
согласно Директиве ЕС
2002/96/EC об отходах
электрического и
электронного
оборудования (WEEE).
17 EN980 Внимание
18 EEA Маркировка CE
--- стр. 44 ---
Руководство пользователя
Страница 44 из 52
7.4 Упаковочный ярлык
Ящик для упаковки
Указатель «Не кантовать» Индикатор ударов
Маркировка о бережном обращении Наименование компании и серийный
номер изделия
Заводская табличка См. раздел 7.2
--- стр. 45 ---
Руководство пользователя
Страница 45 из 52
7.5 Экологические требования:
■ Условия транспортировки и хранения
Температура: - 20 °C - 60 °C
Влажность: 0 % - 90 %,
Давление: 70 кПa - 106 кПa
■ Условия эксплуатации
Температура: +10 °C - 40 °C,
Влажность: 30 % - 75 %,
Давление: 70 кПa - 106 кПa
--- стр. 46 ---
Руководство пользователя
Страница 46 из 52
8 УТИЛИЗАЦИЯ
Лазерная система PICOCARE подлежит утилизации в соответствии с Директивой
WEEE 2012/19/EU Европейского Совета об отходах электрического и электронного
оборудования [WEEE].
В случае необходимости, пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом технического
обслуживания.
Для утилизации сменных фильтров необходимо соблюдать региональные
обязательные требования по утилизации.
Рекомендуется утилизировать фильтры вместе с другими медицинскими отходами,
обычно появляющимися при работе терапевтов или лечебных учреждений, та кими
как одноразовые шприцы, марлевые повязки, и др. как особыми медицинскими
отходами.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом
технического обслуживания.
--- стр. 47 ---
Руководство пользователя
Страница 47 из 52
9 РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
1) Защитные очки для врача
.
2) Защитные очки для пациента
Светопроницаемость: 0%
Толщина фильтра, мм:3
Габаритные размеры, мм (Ш х В х Г): 110*15*25
Масса, г:20± 10%
Предупреждение: Не смотрите прямо на лазер, даже если вы в
защитных очках. Это изделие следует применять исключительно для
указанных лазеров!
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Никогда не смотрите прямо в лазерный луч.
ПОДХОДИТ: Это ваша ответственность, чтобы быть уверенным, что эти лазерные очки подходят
для использования с вашим оборудованием. Удостоверьтесь, что спецификации, указанные для
данных защитных очков, соответствуют требованиям вашего лазера и способа применения.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: эта защита для глаз предназначена только для защиты глаз от случайного
воздействия определенных лазеров. Эта защита глаз меняет ваше восприятие цвета. Не
используйте эту защиту для глаз при сварке, во время вождения, во время развлекательных или
спортивных мероприятий, или для чего-либо, кроме прямого назначения.
ЗАЩИТА: Эта лазерная защита для глаз предназначена для защиты от случайного и
кратковременного воздействия побочного лазерного излучения и различного действия лазерного
луча, спецификации которого описаны в данной документации. Эта лазерная защита для глаз не
предназначена для защиты пользователя от продолжительного или многократного прямого
воздействия лазерного луча.
ОПАСНОСТИ: Защита глаз обеспечивает лишь ограниченную защиту от ударов и не является
непроницаемой или неразрушимой. Не используйте для защиты от ударов или опасных
жидкостей.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Убедитесь, что эта защита для глаз плотно и надежно прилегает во время
использования. Не складывайте и не сгибайте очки избыточней необходимого для надежной
посадки (это может привести к отделению линз от оправы).
--- стр. 48 ---
Руководство пользователя
Страница 48 из 52
ПРОВЕРКА: Перед использованием внимательно осмотрите защитные очки. Защита глаз, которая
выглядит поцарапанной, потрескавшейся или поврежденной каким-либо образом, должна быть
заменена. Фильтры не должен меняться между различными оправами.
ОБЩАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО УХОДУ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Для обеспечения непрерывной работы вашей лазерной защиты глаз требуется правильное
использование и уход. При надлежащем уходе эта защита глаз должна сохранять свои защитные
свойства. Ваши лазерные защитные очки являются высококачественным оптическим продуктом и
требуют тщательной очистки и ухода.
+ Не подвергайте постоянному воздействию дневного света или УФ-усилителей
+ Защищайте очки от царапин и механических воздействий
+ Избегайте контакта с химическими веществами, кислотами, щелочами и токсичными газами
+ Никогда не кладите очки, чтобы их фильтры были направлены вниз
+ Не надевайте очки на нагреватели или оборудование, которое нагревается
+ Пожалуйста, храните очки в сухом и оригинальном ящике для хранения
+ Избегайте хранения в условиях высокой влажности, если это невозможно, обеспечьте хорошую
вентиляцию
+ Не вносите никаких изменений в этот продукт и не удаляйте какие-либо части.
ХРАНЕНИЕ И ЧИСТКА
Эта лазерная защита для глаз всегда должна храниться в закрытом корпусе и очищаться перед
использованием. Очищайте чистящим раствором для лазерной защиты глаз Laservsion или с
мылом и водой. Линзы следует высушить, слегка потерев их прилагаемой тканью для линз или
сухой неабразивной тканью.
+ Не чистите их насухо - вы можете растереть в мелкие частицы
+ Никогда не погружайте их в воду
+ Не используйте химические или моющие средства для чистки
+ Не вставляйте их в стерилизационные или дезинфицирующие жидкости
+ Никогда не чистите их ультразвуковыми волнами
+ Чехол из микрофибры можно использовать для чистки очков
+ Любой ремонт данного продукта должен выполняться только производителем, в соответствии с
правилами техники безопасности.
Минимальное допустимое расстояние для глаз
Длина волны, нм Минимальное допустимое расстояние (NOHD), м
1064 103
660 133
595 143
532 230
--- стр. 49 ---
Руководство пользователя
Страница 49 из 52
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Руководство и декларация производителя – Электромагнитное излучение и
помехоустойчивость
Медицинское электрооборудование требует особых мер предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости, его необходимо устанавливать и вводить в
эксплуатацию в соответствии с информацией по электромагнитной совместимости,
представляемой в настоящем документе.
Руководство и декларация производителя – Электромагнитное излучение
Это устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной
ниже. Необходимо убедиться, что устройство применяется в такой среде.
Проверка
излучения Соответствие Электромагнитная среда — руководство
Радиоизлучение
СИСПР 11 Группа 1
Устройство использует радиочастотную
энергию только для внутренней функции.
Поэтому его радиоизлучение очень небольшое
и маловероятно, что оно может вызвать помехи
для стоящего рядом электрооборудования.
Радиоизлучение
СИСПР 11 Класс B
Устройство пригодно для использования во всех
учреждениях, включая жилые помещения, а
также те помещения, которые напрямую
подключены к общей электросети низкого
напряжения, обеспечивающей питание для
зданий, которое применяется для бытовых
нужд.
Эмиссии
гармонических
составляющих EN
61000-3-2
Класс A
Напряжение
Колебания/фликер
EN 61000-3-3
Соответствует
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Устройство не следует использовать рядом или в комплекте с другим
оборудованием. Если такое применение необходимо, должно осуществляться
наблюдение за устройством для контроля нормальной работы в конфигурации, в
которой оно будет использоваться.
• Применение вспомогательных средств, отличных от тех, которые указаны для этого
устройства, не рекомендуется. Это может привести к увеличению излучения или
снижению помехоустойчивости устройства.
--- стр. 51 ---
Руководство пользователя
Страница 51 из 52
(W) в соответствии с производителем
датчика, d – рекомендуемое
расстояние в метрах (м).
Напряжение электрического поля от
датчиков фиксированных радиопомех,
как определено электромагнитным
исследованием,a должно быть
меньше уровня соответствия
требованиям помехоустойчивости в
каждом частотном диапазоне.b
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, обозначаемого
следующим знаком:
a Напряжение электрического поля от датчиков фиксированных радиопомех, таких как телефоны с
опорными радиостанциями (мобильные/беспроводные) и наземная мобильная радиосвязь,
любительские радиостанции, радиовещание на частотах AM и FM и телевизионное вещание
невозможно учесть с точностью. Для оценки электромагнитной среды из-за датчиков фиксированных
радиопомех необходимо принимать во внимание электромагнитное исследование. Если измеренное
напряжение электрического поля в месте, где используется устройство, превышает применимый
уровень соответствия радиопомех, указанный выше, необходимо осуществлять контроль за
нормальной работой устройства. Если наблюдается нарушение работы, могут быть необходимы
дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение устройства.
b Сверх частотного диапазона 150 кГц - 80 МГц, напряжение электрического поля должно быть не менее
3 V/m.
Примечания:
• Ut является напряжением сети переменного тока до применения испытательного уровня.
• При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
• Эти рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных
волн негативно влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
--- стр. 52 ---
Руководство пользователя
Страница 52 из 52
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Клинические параметры для определённых видов обработки
Целевое
назначение
Зона
обработки
Тип
кожи
Длина
волны
Длительность
импульса
Частота
повторения
импульсов
Энергия
на
выходе
Размер
пятна
Надрез
мягких
тканей
Поверхность
кожи
Типы
кожи I-V
1064 нм
532 нм
750 пс 1 ~ 10 Гц,
однократн.
1064 нм
Режим:
130
~ 600
мДж 532
нм
Режим:
70 ~ 300
мДж
2 мм ~
10 мм
Вырезание
мягких
тканей
Поверхность
кожи
Типы
кожи I-V
1064 нм
532 нм
750 пс 1 ~ 10 Гц,
однократн.
1064 нм
Режим:
130
~ 600
мДж 532
нм
Режим:
70 ~ 300
мДж
2 мм ~
10 мм
Отсечение
мягких
тканей
Поверхность
кожи
Типы
кожи I-V
1064 нм
532 нм 750 пс 1 ~ 10 Гц,
однократн.
1064 нм
Режим:
130
~ 600
мДж 532
нм
Режим:
70 ~ 300
мДж
2 мм ~
10 мм
Выпаривание
мягких
тканей
Поверхность
кожи
Типы
кожи I-V
1064 нм
532 нм 750 пс 1 ~ 10 Гц,
однократн.
1064 нм
Режим:
130
~ 600
мДж 532
нм
Режим:
70 ~ 300
мдж
2 мм ~
10 мм
--- стр. 53 ---
I
Всего прошито, пронумеровано
и скреплено печатью ^'Д листов
И11 Умаров Д.('
Умаров Д.С.