Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция Tip титул.pdf === --- стр. 5 --- 本野工证明书仅证明公文书上的斐名、签署人签名时的身份,需要时 !1111111 II1111 III II III —文书上的印签・实。附加证明书不对公文书内容予以证明。llllllll II1111 III II III This Apostille only certifies the authenticity of the signature, the capacity of 12724755 the person who has signed the public document and, where appropriate, the identity of the seal or stamp which the public document bears. This Apostille does not certify the content of the document for which it was issued. Visit https://consular.mfa.gov.cn/VERIFV7 and scan the QR code to verify the issuance of this Apostille. 附加证明书 APOSTILLE (]961年10月5日海牙公约) (Convention de La Haye du 5 octobre 1961) 1.文书出具国: Country: 中华人民共和国 People's Republic of China 本公文书 This public document 2.签署人 has been signed by 胡娜 Hu Na 3. 签署人身份 acting in the capacity of 签证员 Authorized Official 4. 印鉴名称 bears the seal/stamp of 中国国际贸易促进委员会(24) China Council for the Promotion of International Trade(24) 证明 Certified 5. 签发地 at 深圳 Shenzhen 6. 签发日期2025年09月I5日 the September 25,2025 7. 签发人 by 李宇勇/Li Yuyong 深圳市外事办公室 Foreign Affairs Office of Shenzhen Municipality 8. 附加证明书编号 认字第254430032973号 No 签发机关印鉴: Seal/Stamp: 9. 10.签名: Signature: る甘禺 本 许 加 证 归 书 仅 证 明 公文 书 上 的 签名 、 签署 人 签名 时 的 身份 , 需要 时 axsrocamz.mmamstnaxene rice. ПИШИ 了 This Apostille only certifies the authenticity of the signature, the capacity of 12724755 the person who has signed the public document and, where appropriate, the identity of the seal or stamp which the public document bears. This Apostille does not certify the content of the document for which it was issued, Visit https://consular.mfa.gov.cn/VERIFY/ and scan the QR code to verify the issuance of this Apostille. 附加 和 证 明 书 APOSTILLE 《1961 年 10 月 5 日 海牙 公约 ) (Convention de La Haye du 5 octobre 1961) . 文书 出 具 国 : ”中 华人 民 共 和 国 Country: People's Republic of China 本 公文 书 This public document . 签署 人 ARB has been Hu Na signed by . 签署 人 身份 SUE actinginthe Authorized Official capacity of . 印鉴 名 称 中 国 国际 贸易 促进 委员 会 (24) bearsthe China Council for the Promotion of International Trade(24) seal/stamp of 证 明 Certified . 签发 地 深圳 6. 签发 日 期 2025098258 at Shenzhen the September 25,2025 SRA BFB/ Li vuyong by 深圳 市 外 事 办 公 室 Foreign Affairs Office of Shenzhen Municipality . 附加 证 明 书 编号 | 152 254430032973 5 No . ЗЕ: er 10. 签名 : Seal/Stamp: --- стр. 6 --- 3304 Tip-IFU-en-EU, V1.0, 2025-06 1/ 3 Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMIfi НАЗНАЧЕНИЕ Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и мониторинга in vitro на образцах цельной крови, сыворотки, плазмы или мочи человека и предназначено для переноса образцов при проведении анализов на иммунохемилюминесцентных анализаторах MAGLUMIfi . ОПИСАНИЕ Наконечник (Tip) используется для переноса образцов при проведении анализов на иммунохемилюминесцентных анализаторах MAGLUMIfi . Наконечник загружается в ящик для хранения наконечников. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMIfi , в составе: Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMIfi - 20 коробок по 192 шт. в упаковке. Инструкция по применению - 1 шт. Сертификат контроля качества производителя - 1 шт. КОМПОНЕНТЫ НАБОРА REF Описание материала Спецификация 021717000101 Полипропилен 20 коробок по 192 шт. в упаковке (210) Необходимые, но не предоставляемые изделия Материал №РУ Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMIfi , с принадлежностями Анализаторы серии MAGLUMIfi , РЗН 2021/15740 Набор реагентов in vitro для автоматических анализаторов MAGLUMIfi Индивидуально Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов MAGLUMIfi РЗН 2021/14862 Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMIfi РЗН 2021/14858 Мешок для отходов (Waste Bag) для автоматических анализаторов MAGLUMIfi РЗН 2021/14988 Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов MAGLUMIfi РЗН 2021/14861 Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических анализаторов MAGLUMIfi РЗН 2021/14863 Раствор для очистки системы пробирок (System Tubing Cleaning Solution) для автоматических анализаторов MAGLUMIfi РЗН 2021/14881 Реакционные чашечки (Reaction Cup) для автоматических анализаторов MAGLUMIfi РЗН 2023/21452 Конкретные необходимые принадлежности и спецификации принадлежностей для каждой модели см. в Руководстве по эксплуатации анализатора МAGLUMIfi . Заказывайте данные материалы у Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд (SNIBE Co., Ltd.) или у наших уполномоченных представителей по РФ. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • Для диагностики in vitro. • Только для профессионального использования. • Не используйте набор после истечения срока годности, указанного на этикетке (3 года). • Не используйте изделие повторно. 021717000101 --- стр. 7 --- 3304 Tip-IFU-en-EU, V1.0, 2025-06 2/ 3 • Утилизация всех отходов должна осуществляться в соответствии с местными правилами. Примечание: Если в отношении изделия произошел какой-либо серьезный инцидент, сообщите об этом в компанию Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Snibe) или нашему уполномоченному представителю, а также в компетентный орган государства, в котором вы находитесь. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Порядок работы • Откройте ящик для хранения наконечников. • Поместите наконечники в систему, руководствуясь инструкцией по эксплуатации соответствующего анализатора. • Закройте ящик для хранения наконечников. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ Длина: 61,00– 0,10 мм Внутренний диаметр маленького отверстия 0,35 – 0,03 мм Внешний диаметр большого конца 7,20 – 0,10 мм Концентричность ≤ 0,9 мм ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ • Невскрытые изделия хранить при температуре 2-40°C до истечения срока годности (3 года), указанного на этикетках. • Беречь от прямых солнечных лучей. • После использования снова закройте коробку, чтобы защитить изделия от загрязнения. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду, при соблюдении условий применения и мер предосторожности, указанных в инструкции. ТРАНСПОРТИРОВКА Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортировать при температуре 2-40°C. УПАКОВКА Специальная транспортная упаковка. УТИЛИЗАЦИЯ Во избежание возможного загрязнения окружающей среды изделие с истекшим сроком годности (класс А), отходы использованных реагентов (класс Б) должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями. Изделие должно быть утилизировано, согласно требованиям, СанПиН 2.1.3684-21. Глава Х Требования к обращению с отходами, п 157. Правильное уничтожение и утилизация будет поддерживать сохранение природных ресурсов и содействовать защите здоровья человека и окружающей среды. УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ УПАКОВКИ Упаковка продукции разработана с целью сведения к минимуму загрязнения окружающей среды при сохранении целостности продукта во время транспортировки и хранения. Упаковочные отходы должны утилизироваться в местных пунктах сбора упаковки, в специализированные контейнеры, расположенные в муниципалитетах. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Не применимо к данному медицинскому изделию. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Компания SNIBE Co., Ltd. гарантирует, что настоящий продукт соответствует заявленным спецификациям, при условии использования продукта квалифицированным персоналом в соответствии с указаниями данной --- стр. 8 --- 3304 Tip-IFU-en-EU, V1.0, 2025-06 3/ 3 инструкции и применения материалов до истечения срока годности, указанного на этикетке. СИМВОЛЫ Обратитесь к инструкции по применению Изготовитель Температурный диапазон (Хранить при температуре 2-40 ° C) Использовать до Не использовать повторно Не допускать воздействия солнечного света Медицинское изделие для диагностики in vitro Европейский сертификат качества Номер по каталогу Код партии Состав набора Беречь от влаги Уникальный идентификатор устройства Единый реестр учёта лицензий Этой стороной вверх Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд № 23, Цзиньсю восточное шоссе, район Пиншань, 518122 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика Тел.: +86-755-21536601 Факс: +86-755-28292740 Уполномоченный представитель по РФ: ООО «КЛС» (LLC CLS), 125363, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОПОСЕЛКОВАЯ ДОМ 6 КОРПУС 216.1 КОМНАТА 58 Тел.: +7-495-9469597 Шанхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ (Европа) Айфештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия Тел: + 49-40-2513175 факс: + 49-40-255726 === файл: unknown__фото общ.pdf === --- стр. 1 --- --- стр. 2 --- # Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе: --- стр. 3 --- # Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI® - 1 шт --- стр. 4 --- # Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI® - 20 коробок по 192 шт. в упаковке. Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI® - 20 коробок по 192 шт. в упаковке. --- стр. 5 --- # Упаковка для наконечника (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI®. --- стр. 6 --- # Внешний вид компонентов набора Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI®. --- стр. 7 --- # Инструкция по применению - 1 шт. --- стр. 8 --- # Сертификат контроля качества производителя - 1 шт. === файл: unknown__Фотофайл Tip упаковка (1) (1) (1).pdf === --- стр. 2 --- # Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе: --- стр. 3 --- # Макет маркировки коробки --- стр. 4 --- # Макет маркировки потребительской упаковки. --- стр. 5 --- # Транспортная упаковка