Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12160 | TenderMatch

Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12160 от 14.02.2002 · класс риска 1

Производитель: ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ" (Россия)

Вид изделия: Тонометр офтальмологический, ручной

Назначение: Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878- 2004 предназначен для измерения внутриглазного давления.

В госконтрактах 44-ФЗ: 26 контрактов, медианная цена за единицу 11 256 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка тонометра портативного для измерения внутриглазного давления (для оснащения фельдшерско-акушерского пункта, фельдшерского здравпункта)
№ 0360300210926000245 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛЫСОГОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область
09.11.202610 267 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__352_ТГД_ПС_26.03.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «Красногвардеец», 195009, г. Санкт-Петербург, ин.тер. 
г. Муниципальный Округ Финляндский Округ, ул. 
Комсомола, дом 1-3, литера АД, помещ. 3-Н, коми. 1. 
Тел. +7(812)244-72-60, www.gvardman.ru . e-mail: 
sales@gvardman.ru. 
Россия 
ОКПД2 26.60. 
ТОНОМЕТР ВНУТРИГ ЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ 
ТГД-01 (по Маклакову) 
Модель 352 
ПАСПОРТ 
дАО.000.352 ПС 

--- стр. 2 ---
1  
Внимание! 
 
В связи с дальнейшим техническим совершенствованием изделия 
его конструкция может отличаться от приведенной в паспорте. 
 
 
1 Назначение 
Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) (в 
дальнейшем - изделие) предназначен для измерения внутриглаз- 
ного давления. 
 
2 Основные сведения об изделии и технические данные 
2.1 Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 ТУ 9441-
040- 07618878-2004 имеет Регистрационное удостоверение № 
ФСР 2011/12160 от 12.07.2022 г. Срок действия не ограничен. 
2.2 Габаритные размеры – 87 x 42 x 16 мм. 
2.3 Масса изделия – не более 0,075 кг. 
2.4 Установленный срок службы должен быть не менее 2 лет. 
 
Средний срок службы до списания должен быть не менее 5 лет. 
Предельное состояние – несоответствие изделия следующим тре- 
бованиям: 
 
- допустимое отклонение массы тонометра дА6.392.503 должно 
быть не более ± 0,02 г; 
 
- держатель должен обеспечивать перемещение тонометра по 
всей его цилиндрической части под действием собственного веса. 

--- стр. 3 ---
2 
 
3 Комплектность 
3.1 Комплект поставки тонометра внутриглазного давления 
ТГД-01 (по Маклакову) приведен в таблице. 
Наименование Обозначение шт. 
Тонометр на 10 г дА6.392.503 2 
Линейка дА7.024.453 3 
Держатель дА8.896.608 1 
Футляр дА.4.162.743 1 
Эксплуатационная документация 
Паспорт дА0.000.352 ПС 1 
4 Устройство и принцип работы 
4.1 Изделие – набор, состоящий из двух тонометров, держателя 
и измерительных линеек, уложенных в футляр. 
4.2 Тонометры представляют собой цилиндры, оканчивающиеся 
гладкими пластинками из стекла. 
4.3 Держатель служит для удерживания тонометра в момент ис- 
следования. 
4.4. Измерительная линейка, отпечатанная на фотопленке, име- 
ет шкалу. Цифры на шкале соответствуют величине тонометриче- 
ского внутриглазного давления в мм рт. ст. В широкой части шка- 
лы некоторые цифры повторяются, чтобы иметь возможность 
округлять десятые доли миллиметра при измерении внутриглаз- 
ного давления до целых мм рт.ст. 
5 Подготовка к работе 
5.1 Продезинфицируйте тонометры и держатель 2-кратным 
протиранием (с интервалом между протираниями 15 мин) сал- 
феткой из бязи по ГОСТ 29298, смоченной в 3 %-ном растворе пе- 
рекиси водорода по ГОСТ 177-88 при температуре не менее 18 °С. 
5.2 Перед началом тонометрии площадку тонометра смажьте 
тонким равномерным слоем краски. Для получения краски 2 г 
колларгола тщательно разотрите в 20 каплях дистиллированной 
воды, затем добавьте 20 капель глицерина и хорошо размешайте. 
ООО “ Красногвардеец” , 1195009, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный Округ  Финляндский Округ, ул. Комсомола, дом 1-3, литера АД, помещение 3-Н, КОМН. 1. Тел.  +7(812)244-72-60 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 3 НА РЕМОНТ(ЗАМЕНУ) В ТЕЧЕНИЕ ГАРАНТИЙНОГО СРОКА ТУ 9441-040-07618878-2004, заводской номер_________________ Изделие медицинской техники Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) Дата выпуска _ _Приобретен_ _ (заполняется заводом-изготовителем) дата, подпись и штамп торгующей организации Введен в эксплуатацию_ Принят на гарантийное обслуживание Подпись и печать руководителя ремонтного предприятия Подпись и печать руководителя учреждения-владельца 

--- стр. 4 ---
3  
6 Порядок работы 
6.1 Для измерения внутриглазного давления пациента уложите 
горизонтально, со слегка запрокинутой головой, и троекратно за- 
капайте в глаз 0,25%-ный раствор дикаина. Веки удерживаются 
указательным и большим пальцами врача (у верхнего и нижнего 
края глазницы). Больной фиксирует глазами свой палец так, что- 
бы центр роговицы при тонометрии совпал с центром площадки 
тонометра. 
6.2 Вставьте тонометр в гнездо держателя и, не зажимая его 
держателем, осторожно, без толчка, опустите на глаз до соприкос- 
новения с центром роговицы. При этом тонометр должен нахо- 
диться в вертикальном положении, всем своим весом давить на 
роговицу и сплющивать ее. Площадь сплющивания роговицы бу- 
дет зависеть от величины внутриглазного давления. На участке 
соприкосновения окрашенной площадки тонометра с роговицей 
краска омывается слезой, благодаря чему образуется обесцвечен- 
ный кружок. Если в конъюнктивном мешке имеется избыток 
слезной жидкости, ее нужно удалить концом ватного тампона до 
наложения тонометра на роговицу. 
6.3 Сделайте оттиск площадки тонометра на слегка смоченной 
спиртом гладкой бумаге. При этом получается белый кружок на 
светло-коричневом тоне. Отпечатки получаются более четкими, 
если дать спирту слегка подсохнуть на бумаге. 
6.4 Диаметр кружка сплющивания определите измерительной 
линейкой. Ее накладывают на отпечаток таким образом, чтобы 
светлый кружок отпечатка поместился между находящимися ли- 
ниями шкалы и края кружка точно соприкасались с этими линия- 
ми. 
Нечеткость границы кружка может зависеть от качества бумаги, 
на которой производится оттиск. Кружок считается хорошим, ес- 
ли его диаметр в двух разных направлениях не выходит за преде- 
лы смежных делений шкалы. При этом условии линейная разница 
диаметра не должна превышать 0,1 мм. Если эта разница больше, 
нужно повторить исследование. 

--- стр. 5 ---
4 
 
В тех случаях, когда это сделать невозможно, а кружок, несмот- 
ря на вытянутую форму, имеет достаточно четкие границы, сле- 
дует пользоваться результатами измерения в меньшем диаметре. 
6.5 Для получения более точных результатов исследования 
рекомендуется каждый тонометр накладывать на роговицу два- 
жды, используя для этого обе его площадки. Разница диаметров 
обоих кружков не должна при измерениях выводить их за преде- 
лы двух смежных делений шкалы. Если она больше, то следует по- 
вторить исследование. 
6.6 После использования тонометра, площадки груза отмывают- 
ся от краски: на площадку наносится капля стандартного раствора 
дикаина. 
Тонометр переворачивается второй площадкой кверху, и проце- 
дура повторяется, после чего обе площадки протираются насухо 
шариком из сухой гигроскопической ваты. Затем поверхности 
грузика и держатель протираются марлевым шариком со спиртом 
и просушиваются в течение 15-30 секунд. 
7 Консервация, упаковка и транспортирование 
7.1 Консервация изделия производится в случае длительного 
хранения или транспортирования. 
7.2 Перед консервацией изделие следует очистить от загрязне- 
ния. Открытые металлические поверхности изделия необходимо 
обезжирить, протерев их тампоном, смоченным одним из органи- 
ческих растворителей (бензином, уайт-спиритом, спиртом), а за- 
тем чистой, мягкой тканью. 
7.3 Консервацию изделия следует производить следующим спо- 
собом: в футляр с тонометрами вложить противокоррозионную 
бумагу по ГОСТ 16295, завернуть футляр в парафинированную 
бумагу и вложить его в полиэтиленовый мешок, куда предвари- 
тельно вложить таблетку ингибитора Таблин ВНХ-Л-20. 
ООО “ Красногвардеец” , 1195009, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный Округ  Финляндский Округ, ул. Комсомола, дом 1-3, литера АД, помещение 3-Н, КОМН. 1. Тел.  +7(812)244-72-60 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 2 НА РЕМОНТ(ЗАМЕНУ) В ТЕЧЕНИЕ ГАРАНТИЙНОГО СРОКА ТУ 9441-040-07618878-2004, заводской номер_________________ Изделие медицинской техники Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) Дата выпуска _ _Приобретен_ _ (заполняется заводом-изготовителем) дата, подпись и штамп торгующей организации Введен в эксплуатацию_ Принят на гарантийное обслуживание Подпись и печать руководителя ремонтного предприятия Подпись и печать руководителя учреждения-владельца ООО “ Красногвардеец” , 1195009, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный Округ  Финляндский Округ, ул. Комсомола, дом 1-3, литера АД, помещение 3-Н, КОМН. 1. Тел.  +7(812)244-72-60 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1 НА РЕМОНТ(ЗАМЕНУ) В ТЕЧЕНИЕ ГАРАНТИЙНОГО СРОКА ТУ 9441-040-07618878-2004, заводской номер_________________ Изделие медицинской техники Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) Дата выпуска _ _Приобретен_ _ (заполняется заводом-изготовителем) дата, подпись и штамп торгующей организации Введен в эксплуатацию_ Принят на гарантийное обслуживание Подпись и печать руководителя ремонтного предприятия Подпись и печать руководителя учреждения-владельца 

--- стр. 6 ---
5  
Горловину полиэтиленового мешка заварить или заклеить 
полиэтиленовой лентой с липким слоем. Указанный способ кон- 
сервации позволяет хранить изделие в течение 1 года. 
7.4 Транспортировать изделие желательно в упаковке предпри- 
ятия-изготовителя. При отсутствии такой упаковки необходимо: 
- уложить законсервированное приведенным выше способом из- 
делие в картонную коробку, а затем в дощатый, фанерный или 
картонный ящик. При этом дощатый ящик внутри следует выло- 
жить водонепроницаемым материалом (толь, рубероид, перга- 
мин); 
- заполнить свободное пространство между коробкой с изделием 
и стенками ящика древесной или бумажной стружкой или други- 
ми мягкими материалами, чтобы исключить перемещение изде- 
лия внутри ящика; 
- нанести на ящике манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторож- 
но», «Беречь от влаги» - по ГОСТ 14192-96. 
8 Правила хранения 
8.1 Изделие следует хранить в складских или других приспособ- 
ленных для хранения помещениях при температуре от минус 50 
до 40 °С и относительной влажности воздуха не более 98 % при 25 
°С. 
8.2 Воздух в помещении не должен содержать примесей, вызы- 
вающих коррозию. 
9 Гарантии изготовителя 
9.1 Изготовитель гарантирует соответствие изделия требова- 
ниям технических условий при соблюдении потребителем усло- 
вий эксплуатации, транспортирования и хранения. 
9.2 Гарантийный срок эксплуатации – 18 месяцев со дня ввода 
изделия в эксплуатацию, но не позднее 6 месяцев – для действу- 
ющих предприятий, 9 месяцев – для строящихся предприятий и 12 
месяцев – для предприятий с сезонным характером работ со дня 
поступления продукции на предприятие. 

=== файл: unknown__ДР.352.01.01 Фотографические изображения ТГД-01.pdf ===
--- стр. 1 ---
=~ ООО «Красногвардеец» 
~ Завод медицинской техники 
Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) 
Фотографические изображения общего вида и маркировки 
ДР.352.01.01 
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ ОБЩЕГО ВИДА И МАРКИРОВКИ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
ТОНОМЕТР ВНУТРИГ ЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ ТГД-01 (по Маклакову) 
по ТУ 9441-040-07618878-2004 
Фамилия И.О. Должность Дата Подпись 
Разработал: Романова Е.Е. Технический писатель tf,o2. Zб 
Ведущий ию1се1-1ер по 
Проверил: БарышевНВ. хирургическому #.Dl. 2ь 
Утвердил: Качшюв О.В. Генеральный директор 

--- стр. 2 ---
2 
 
 
  
Рисунок 1 – Маркировка упаковки тонометра внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) 
\ ги.тер.,~ 
~\vir, ул, 
1 JUln~Щ. 3rH, КОМ. 1 
ТОНОМЕТР. ВНУТРИГЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ 
ТГД- 01 (по Маклакову) 
РУ No ФСР 2011/12160 от ___ _ 
Модель 352 ТУ 9441-040-07618878-2004 1 шт. 
Дата упаковывания ____ № ___ _ 

--- стр. 3 ---
3 
 
 
  
Рисунок 2 – Футляр, дА4.162.743