Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__21556_I.pdf ===
--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОСНОВНЫЕ ДАННЫЕ ОБ ИЗДЕЛИИ .......................................................................................................4
1.1 Наименование медицинского изделия ..................................................................................................... 4
1.2 Назначение медицинского изделия.............................................................................................................4
1.3 Показания к применению, противопоказания и побочные действия...........................................5
1.4 Комплектность изделия...................................................................................................................................5
Таблица 1.1 - Потребительская и групповая потребительская упаковки
изделия ..........................................................................................................................................................................^
1.5 Варианты исполнения изделия ....................................................................................................................6
Таблица 1.2 - Идентификация изделия на первичной и потребительской упаковках
латинскими словами в зависимости
от вариантов исполнения медицинского изделия........................................................................................7
1.6 Используемые для производства изделия материалы ........................................................................7
2 ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ...........................................................................................8
2.1 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие обычные ....................................................................9
2.2 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ароматизированные цветные ............................9
2.3 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ультратонкие ...........................................................9
2.4 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с рифленой поверхностью ...........9
2.5 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с точечной поверхностью.............9
2.6 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие особопрочные ..........................................................9
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ.....................................................................................................Ю
Рисунок 3.1 - Иллюстрация пользованием презервативом (инфографика) ...................................10
4 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ..................................................................................................................П
5 УПАКОВКА ..............................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................................................12
Рисунок 5.1 - Пример групповой потребительской упаковки, в термоусадочной пленке
(показана на рис.6.1 а)), фасовка 48 шт. потребительских упаковок (показано на рис.6.1 б)) -
согласно отметке на групповой потребительской упаковке (показана на рис.6.1 а)), по
3 презерватива в каждой...................................................................................................................................
Рисунок 5.2 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) гладкие обычные,
фасовка 144 презерватива, в термоусадочной пленке .............................................................................14
Рисунок 5.3 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) гладкие обычные, фасовка 3 презерватива........................................................................14
Рисунок 5.4 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) гладкие обычные, фасовка 15 презервативов..................................................................15
Рисунок 5.5 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) гладкие ультратонкие, фасовка 3 презерватива .............................................................15
Рисунок 5.6 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) гладкие ультратонкие, фасовка 15 презервативов ........................................................16
Рисунок 5.7 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) гладкие ароматизированные цветные, фасовка 3 презерватива ..............................16
--- стр. 5 ---
Рисунок 5.8- Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Uniiatex
(Юнилатекс) гладкие ароматизированные цветные, фасовка 15 презервативов .........................17
Рисунок 5.9 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) гладкие особопрочные, фасовка 3 презерватива ...........................................................17
Рисунок 5.10 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) гладкие особопрочные, фасовка 15 презервативов.......................................................18
Рисунок 5.11 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) текстурированные с точечной поверхностью, фасовка 3 презерватива ..............18
Рисунок 5.12 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) текстурированные с точечной поверхностью, фасовка 15 презервативов ..........19
Рисунок 5.13 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) текстурированные с рифленой поверхностью, фасовка 3 презерватива .............19
Рисунок 5.14 - Потребительская упаковка варианта исполнения - Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) текстурированные с рифленой поверхностью, фасовка 15 презервативов ........20
Рисунок 5.15 - Пример первичной упаковки изделия ............................................................................20
6 МАРКИРОВКА ...................................................................................................................................................21
6.1 Маркировка первичной, потребительской и транспортной упаковок ......................................21
6.2 Условные обозначения, применяемые при маркировке упаковок изделия ............................23
7 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
ИЗДЕЛИЯ..................................................................................................................................................................24
7.1 Условия эксплуатации изделия.................................................................................................................24
7.2 Хранение изделия...........................................................................................................................................24
7.3 Транспортирование изделия ......................................................................................................................25
8 СРОК ГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЯ, ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА......................................26
9 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ .................................................................................................................27
10 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ)
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ
ДОКУМЕНТОВ.....................................................................................................................................................28
ПРИЛОЖЕНИЕ А Пример инструкции-вкладыша..................................................................................29
4
--- стр. 6 ---
1 ОСНОВНЫЕ ДАННЫЕ ОБ ИЗДЕЛИИ
1.1 Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс)
(далее - изделие, медицинское изделие)
Производитель:
Наименование: Ciriano Global S.L. (Чириано Глобал С.Л.)
Юридический адрес: Avenida Cesar Augusto 92, 4F, 50003 Zaragoza (Spain), Испания
Место производства (изготовитель):
1 Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. (Рихтер Руббер Технолоджи Сдн. Бхд.), Малайзия
Юридический адрес: Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah,
Malaysia
2 Eurolatex Sdn. Bhd. (Евролатекс Сдн. Бхд.), Малайзия
Юридический адрес: Plot 33, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah,
Malaysia
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Юнилатекс Трейд Рус»
Адрес: 188800, Россия, Ленинградская область, г. Выборг, ул. Мира, д.7А
телефон: +7 (812) 424-42-23
ЭЛ. почта: info@unilatex.ru
1.2 Назначение медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс) предназначены для
предотвращения зачатия и профилактики заражения заболеваниями, передающихся половым
путём (ЗППП), в том числе ВИЧ и Гепатитами.
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией медицинских изделий - относится к классу 26.
Это готовое к использованию после вскрытия первичной упаковки нестерильное
медицинское изделие, для одноразового применения. Вид контакта с организмом человека —
кратковременный контакт.
Потенциальный потребитель - человек половозрелого возраста, в первичных целях.
стр. 4
--- стр. 7 ---
1.3 Показания к применению, противопоказания и побочные действия
Показания к применению
Контрацепция (защита от нежелательной беременности) и предотвращение заражения
болезнями, передаваемыми половым путем (ЗППП).
Презерватив не может обеспечить стопроцентную защиту, но его применение
значительно снижает вероятность заражениями ЗППП.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов сырья изделия (латекс).
Возможные побочные действия
Возможны аллергические реакции, при появлении которых следует прекратить
применение изделия и при возможности обратиться к врачу для установления причин их
появления.
Возможно сопутствующее использованию этого изделия разрущающее действие на
сперматозоиды.
1.4 Комплектность изделия
Изделие определённого варианта исполнения поставляется потребителю в первичной
и потребительской, а также групповой потребительской упаковке, в зависимости от
содержащегося в упаковке для потребителя количества презервативов (см. табл.1.1).
В потребительскую упаковку вложена Инструкция по применению-вкладыщ для
данного медицинского изделия, информация из Инструкции по применению частично
воспроизведена на потребительской упаковке. Пример инструкции-вкладыща отображен в
приложении А настоящего документа. Наиболее значимая информация дублируется на
первичной упаковке: наименование медицинского изделия, производитель и его торговая
марка, обозначение варианта исполнения изделия, № партии (LOT), дата изготовления, дата
истечения срока годности (дата окончания срока использования) изделия, информация об
изготовителе изделия, предупреждающие знаки маркировки.
В инструкции по применению отражена информация о способе применения
медицинского изделия (см. раздел 3), показаниях к применению, мерах предосторожности при
использовании (раздел 4), условиях использования, хранения (раздел 7) и утилизации изделия
(раздел 9). На потребительской упаковке указана информация о: наименовании медицинского
изделия, варианте исполнения изделия, производителе и его торговой марке, уполномоченном
представителе производителя, дате изготовления и сроке годности, информация об
изготовителе изделия, номер и дата регистрационного удостоверения для медицинского
изделия, имеющего право на обращение на территории Российской Федерации, используются
признанные международные символы маркировки (см. п.п.6.2).
Независимо от варианта исполнения, изделие доступно потребителю в одном из тех
видов, которые указаны в таблице 1.1.
стр. 5
--- стр. 8 ---
Таблица 1.1 - Потребительская и групповая потребительская упаковки изделия
Наименование
упаковки Количество штук в упаковке
Размер
потребительс
кой упаковки,
(±10) мм
Примечание
Потреб ите л ьс кая
упаковка
3 презерватива в
потребительской упаковке 60 X 60 х 15
Клапана упаковки заклеены
антивандальными стикерами.
Термоусадочная пленка не
предусмотрена.
Вложена инструкция.
12 презервативов в
потребительской упаковке
120 х 60 X 45
Клапана упаковки заклеены
антивандальными стикерами.
Термоусадочная пленка не
предусмотрена.
Вложена инструкция.
15 презервативов в
потребительской упаковке
18 презервативов в
потребительской упаковке
Потребительская
упаковка
144 презерватива в
потребительской упаковке
(изготовитель Richter Rubber
Technology Sdn. Bhd.)
225 x 170x60
или
200x 170x60
Картонная коробка в
термоусадочной пленке.
Вложена инструкция.
144 презерватива в
потребительской упаковке
(изготовитель Eurolalex Sdn.
Bhd.)
Картонная коробка в
термоусадочной пленке.
Вложена инструкция.
Групповая
потребительская
упаковка
48 шт. в потребительской
упаковке по 3 презерватива 245 X 225 X 65
Картонная коробка
(мастербокс)
в термоусадочной пленке.
Количество шт.
потребительской упаковки и
какой - указано в маркировке
на лицевой стороне
(мастербокса):
- 48 упаковок по
3 презерватива;
- 8 упаковок по
12 презервативов;
- 8 упаковок по
15 презервативов;
- 8 упаковок по
18 презервативов
8 шт. в потребительской
упаковке по
12 презервативов
245 X 185 X 65
8 шт. в потребительской
упаковке по
15 презервативов
8 шт. в потребительской
упаковке по
18 презервативов
1.5 Варианты исполнения изделия
Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс) имеют следующие
варианты исполнения:
• Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие обычные.
• Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ароматизированные цветные.
• Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ультратонкие.
• Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с рифленой
поверхностью.
• Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с точечной
поверхностью.
• Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие особопрочные.
стр. 6
--- стр. 9 ---
Вариант исполнения запечатанного презерватива указан на первичной,
потребительской и/или групповой потребительской упаковках изделия, согласно таблице 1.2.
Таблица 1.2 - Идентификация изделия на первичной и потребительской упаковках
латинскими словами в зависимости от вариантов исполнения медицинского изделия
Наименование варианта исполнения изделия
Соответствующее варианту
исполнения латинское
слово-идентификатор
Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие обычные Natural Plain
Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие
ароматизированные цветные Multifruits
Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ультратонкие Ultra Thin
Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с
рифленой поверхностью Ribbed
Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с
точечной поверхностью Dotted
Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие особопрочные Extra Strong
ПРИМЕЧАНИЕ - Указанное в таблице 1.2 латинское слово-идентификатор варианта
исполнения изделия упрощает процесс упаковывания изделия на производственной площадке
и выбор изделия потребителями, слабо владеющими русским языком.
1.6 Используемые для производства изделия материалы
Все варианты устройства производятся с использованием одних и тех же исходных
материалов, в том числе смазочных материалов.
А
Исходные материалы, используемые в производстве изделия,
включают в себя натуральный латекс! Поэтому на первичной и
потребительской упаковке изделия помещен предупреждающий значок:
«Содержит натуральный латекс" (см. п.п.6.2)
Каждый презерватив упакован в первичную запечатанную упаковку из композитной
фольги. При этом, все изделия проходят проверку на «Качество запечатывания».
Для изготовления каждого варианта изделия используется один тот же производственно-
технологический процесс и то же производственное и испытательное оборудование.
Цвет и оформление потребительской упаковки связан с вариантом исполнения изделия
и используется для удобства восприятия его потребителем.
стр. 7
--- стр. 10 ---
Это нестерильное медицинское изделие, готовое к использованию после вскрытия
первичной упаковки.
2 ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
А
Предназначено для одноразового применения! Поэтому на первичной и
потребительской упаковке изделия помещен предупреждающий значок:
«Запрет на повторное применение" (см. п.п.6.2).
Использовать изделие по назначению нужно согласно раздела 3 настоящего документа.
После извлечения из потребительской упаковки необходимо обязательно проверить срок
годности изделия на маркировке и убедиться в отсутствии повреждения первичной упаковки!
Изделие выполнено в виде чехла из латекса гевеи, который полностью покрывает пенис
во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым органам
и/или предотвратить передачу инфекций. Изделие может содержать нанесенный на
поверхность лубрикант.
Изделие не содержит антибактериальных веществ/материалов. Химический состав
презервативов и поверхностных смазочных материалов не содержит веществ, которые вредны
для пользователя или его партнера, с которым изделие контактирует. Лекарственные средства
для медицинского применения, материалы животного и (или) человеческого происхождения
в изготовлении изделия отсутствуют.
Презервативы Unilatex (Юнилатекс) имеют следующие особенности:
— кончик-резервуар для сбора семенной жидкости после эякуляции — во всех
вариантах исполнения;
— гладкую или текстурированную поверхность (указывается в обозначении
исполнения);
— исполнения могут иметь различные цвета и могут быть ароматизированным —
иметь ароматические отдушки (указывается в обозначении исполнения);
— различающуюся толщину стенки и различающиеся прочностные
характеристики.
Все варианты исполнения изделия имеют одинаковую форму, имеют один указанный
производителем размер: длину — более 180 мм; ширину — 54,0 мм (+2 мм); толщину
презерватива: стандартного — (0,065 ±0,015) мм или особо прочного исполнения
(0,10 ±0,01) мм.
ПРИМЕЧАНИЕ - Толщина варианта исполнения изделия "Презервативы Unilatex
(Юнилатекс) гладкие ультратонкие" может иметь толщину, меньшую номинальной, но
соответствующую указанной для обычных презервативов: (0,065 _
+0
0,015 ).
Варианты исполнения изделия имеют различающийся цвет потребительской упаковки
(см. раздел 5).
стр. 8
--- стр. 11 ---
2,1 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие обычные
Классические презервативы из натурального латекса телесного цвета {Unilatex Natural
Plain), с гладкой поверхностью, покрыты смазкой с нейтральным ароматом.
Эти презервативы могут укладываться в различные потребительские упаковки; 3, 12, 15, 18,
144 шт. в упаковке.
2.2 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ароматизированные цветные
Ароматизированные презервативы {Unilatex Multifruits) из натурального латекса,
красного, желтого и синего цветов, с гладкой поверхностью, покрыты смазкой с ароматами
клубники, банана и тутти-фрутти. Эти презервативы могут укладываться в различные
потребительские упаковки: 3, 12, 15, 18, 144 шт. в упаковке.
2.3 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие ультратонкие
Ультратонкие презервативы {Unilatex Ultra Thin) из натурального латекса телесного
цвета, с гладкой поверхностью, покрыты смазкой, с нейтральным ароматом.
Эти презервативы могут укладываться в потребительские упаковки: 3, 12, 15, 18, 144 шт. в
упаковке.
2.4 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с рифленой
поверхностью
Презервативы из натурального латекса телесного цвета, с рифленой поверхностью
{Unilatex Ribbed), покрыты смазкой с нейтральным ароматом. Эти презервативы могут
укладываться в потребительские упаковки: 3,12,15,18 шт. в упаковке.
2.5 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с точечной
поверхностью.
Презервативы из натурального латекса телесного цвета, с точечной поверхностью
{Unilatex Dotted), покрыты смазкой с нейтральным ароматом. Эти презервативы могут
укладываться в потребительские упаковки: 3,12, 15, 18 шт. в упаковке.
2.6 Презервативы Unilatex (Юнилатекс) гладкие особопрочные
Особопрочные презервативы {Unilatex Extra Strong) из натурального латекса телесного
цвета, с гладкой поверхностью, покрыты смазкой с нейтральным ароматом. Эти презервативы
могут укладываться в потребительские упаковки: 3, 12, 15, 18 шт. в упаковке.
стр. 9
--- стр. 12 ---
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ
А
Необходимо обязательно проверить срок годности изделия на маркировке и
убедиться в отсутствии повреждения первичной упаковки! После вскрытия
презерватив надевается на эрегированный половой член, до начала
полового акта.
Порядок применения изделия:
1) Перед использованием необходимо убедиться в целостности упаковки, в
которую упакованы презервативы, проверить срок годности изделия.
2) Презерватив следует аккуратно извлекать из упаковки таким образом, чтобы
избежать его повреждения ногтями, ювелирными украшениями и т.п.
А
После извлечения из потребительской упаковки и перед
непосредственным использованием презерватива, необходимо
надорвать первичную упаковку в предусмотренном месте ее вскрытия -
на него указывает зубчатая линия края первичной упаковки (фольги).
3) Презерватив следует надевать на эрегированный член до того, как он коснется
тела партнера, чтобы предотвратить заражение от болезней, передаваемых половым путем, а
также предупредить беременность.
4) Перед одеванием сожмите пальцами накопитель (кончик) презерватива.
5) Надетый презерватив расправьте по всей длине, оставляя накопитель свободным.
6) После эякуляции извлеките половой член из влагалища, придерживая
презерватив у его основания. Следите за тем, чтобы сперма не вытекла из презерватива. Не
касайтесь половым членом партнёра после того, как презерватив снят.
7) При необходимости использования дополнительной смазки применяйте
специальную смазку на водной основе. Не используйте смазку на основе масел нефтяного
происхождения, вазелина, детского масла, лосьонов для тела, массажного масла, так как они
разрушают презерватив.
8) Использованные презервативы следует утилизировать согласно раздела 9
настоящего документа.
Рисунок 3.1 - Иллюстрация пользованием презервативом (инфографика)
стр. 10
--- стр. 13 ---
4 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
А
Внимательно прочитайте указания по применению изделия перед его
использованием! На первичной и потребительской упаковке изделия
помещен предупреждающий значок: «Обратитесь к инструкции по
применению" (см. п.п.6.2).
Правильное следование инструкциям и осторожность во время его использования
являются важными аспектами, которые могут повысить уровень защиты, обеспечиваемой
презервативами.
ж
Ни один презерватив не может гарантировать 100% контрацепцию или
защиту от заболеваний, передаваемых половым путем (ЗППП).
А
При любом повреждении, сомнении в нарущении герметичности первичной
упаковки или ее целостности, не следует использовать данный презерватив!
На первичной и потребительской упаковке изделия помещен
предупреждающий значок; "Не использовать при повреждении упаковки"
(см. п.п.6.2).
А
Изделие годно только в пределах сроков, указанных на первичной и
потребительской упаковках. Запрещается использование изделия с
истекшим сроком годности или поврежденной первичной упаковкой! На
первичной и потребительской упаковке изделия помещены значки: "Дата
изготовления" и "Использовать до _____" (см. п.п.6.2).
В случае применения лекарственных препаратов, которые могут контактировать с
презервативом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
А
ВНИМАНИЕ! Следует надевать презерватив на эрегированный половой
член перед любым контактом с телом партнера, чтобы предотвратить
беременность или инфекции, передаваемые половым путем (ИППП).
После использования, изделие и упаковочные материалы должны быть утилизированы
согласно разделу 9 настоящей инструкции.
А
Презерватив предназначен только для однократного применения.
Запрещается его повторное использование! На первичной и
потребительской упаковке изделия помещен предупреждающий значок:
"Запрет на повторное применение" (см. п.п.6.2).
стр. 11
--- стр. 22 ---
Рисунок 5.14 — Потребительская упаковка варианта исполнения — Презервативы
Unilatex (Юнилатекс) текстурированные с рифленой поверхностью, фасовка 15 презервативов.
UNILATEX*
Прсэервливы из натурального латекса
марки UnHatex {Юнипатвкс>.
прашвваитегь. ч>ф>1амвГпбба«СЛ,к;1ПапоС1аЬМЗМ.Нсп>иия
R lcM srR uO bM T sctinotogyM n. Bhd.PtetJO ^K utl*■ K «yiin3iam ai£s(aiA 09300K tO aM 4»>>ysit.
УПсл>(М1в-«н1ннНпрвастав> 1Твт 1 прои»оапт«лз а Р«:
ОО0«К»шпэгаш:ТреавРус>.. Юридн>«с>:кИхАрвс: teaeOO
Рокия Л еН И № 1М Д С К 3110б Л Э С Т Ъ .Г .еы б1^г,^ Ы ирэ.А М .
Твлв*01<- .7 i8 ia « a 422ietwwunila»««u.
Pel йС-П)а1а<о>и>ояУАвС1ашррв)«»:Н'Р:^ 20150534 отг&002021
Ер ^ ® ® ({Ь С С ^639
Рисунок 5.15 - Пример первичной упаковки изделия
стр. 20
--- стр. 23 ---
6 МАРКИРОВКА
6.1 Маркировка первичной, потребительской и транспортной упаковок
Значки маркировки, наносимые на первичную, потребительскую, групповую
потребительскую и транспортную упаковки представлены в п.6.2.
Маркировка первичной упаковки (на самой упаковке или по ленте - скрепленных
первичных упаковок):
- наименование изделия;
- наименование производителя изделия;
- торговая марка;
- наименование варианта исполнения изделия (или слово-идентификатор -
см. табл. 1.2);
- номер партии (LOT) изделия;
- дата изготовления изделия, в формате: месяц/год;
- окончание срока годности изделия, в формате: месяц/год;
- наименование изготовителя изделия с указанием адреса и страны
производства;
- наименование уполномоченного представителя производителя в РФ с
указанием адреса и контактной информации;
- номер и дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское
изделие;
- значок «Обратитесь к инструкции по применению»;
- значок, что в изделии используется натуральный латекс;
- значок на запрет использования при поврежденной первичной упаковке;
- значок «Не использовать повторно»;
- значок предупреждения «Осторожно!» и/или указание мер предосторожности;
- значок «Европейский сертификат соответствия»;
- другая дополнительная информация на русском или иностранном языках,
привлекающая внимание потребителя, в том числе рекламного характера.
Маркировка потребительской (первичная потребительская и групповая
потребительская упаковки) должна включать:
- наименование изделия;
- наименование производителя изделия с указанием страны его регистрации;
- торговая марка;
- наименование варианта исполнения изделия (или слово-идентификатор -
см.табл.1.2);
- количество презервативов в потребительской упаковке (фасовка
144 презерватива в первичной упаковке), или количество презервативов в
потребительской упаковке (фасовка 3, 12, 15,18 презервативов), или количество
потребительских упаковок в групповой потребительской упаковке;
- номер партии (LOT) изделия;
- дата изготовления изделия (месяц/год);
- окончание срока годности изделия (месяц/год);
- наименование изготовителя изделия с указанием адреса и страны производства;
- наименование уполномоченного представителя производителя в РФ с указанием
контактных данных (адрес, телефон и/или сайт);
стр. 21
--- стр. 24 ---
i
- регистрационное удостоверение (номер и дата выдачи).
- значок и/или информация о необходимости внимательно ознакомиться с
инструкцией по применению;
- значок и/или информация, что в изделии используется натуральный латекс:
- значок на запрет использования при поврежденной первичной упаковке;
- значок «Не использовать повторно» (информация о необходимости
одноразового использования);
- значок «Европейский сертификат соответствия»;
- значок «Знак декларирования соответствия» (знак соответствия РСТ);
- значок и/или информация о диапазоне температур, при которых допускается
хранить изделие;
- значок и/или информация о необходимости хранить изделие в сухом и
защищенном от солнечных лучей месте;
- значок об утилизации/возможности переработки;
- штрих-код (при необходимости);
- QR-код (при необходимости);
- значок предупреждения и/или указание мер предосторожности;
- краткое описание медицинского изделия, информация о его размерах,
использующейся смазке и других особенностях;
- информация о том, что изделие протестировано электроникой и о том, что при
правильном использовании презерватив является надежным средством
предохранения от нежелательной беременности и эффективной профилактики
заболеваний, передающихся половым путем;
- дополнительная информация предупреждающего характера (например, при
необходимости проконсультироваться с врачом), в том числе дублирующая
значки маркировки;
- другая дополнительная полезная информация, в том числе рекламного
характера, привлекающая внимание потребителя.
Маркировка транспортной упаковки:
- наименование изделия;
- наименование производителя изделия (наименование, страна);
- наименование варианта исполнения изделия;
- количество групповых потребительских упаковок (мастербоксов), либо
количество потребительских (фасовка 144 презерватива) упаковок - в
термоусадочной пленке;
- номер партии (LOT) изделия;
- дата изготовления изделия (месяц/год);
- окончание срока годности изделия (месяц/год);
- изготовитель изделия (наименование, адрес, страна изготовления изделия);
- уполномоченный представитель производителя в РФ (наименование, адрес,
телефон и/или сайт);
- требования по транспортировке (в условных обозначениях).
стр. 22
--- стр. 25 ---
.
6.2 Условные обозначения, применяемые при маркировке упаковок изделия
□ а
А
шЛ
С €
Ф
. г
ж
f i
л
L ^
Обратитесь к инструкции по применению
ВНИМАНИЕ! Предостережение
Содержит натуральный каучуковый латекс
Номер лота/партии
Наименование, адрес, страна происхождения товара
Дата изготовления
Использовать до (дата истечения срока годности)
Запрет на повторное применение
Не использовать при повреждении упаковки
Европейский сертификат соответствия
Знак декларирования соответствия (знак соответствия РСТ)
Беречь от влаги
Условия температурные (для хранения)
Не допускать воздействия солнечного света
Обращаться с осторожностью
Петля Мебиуса (сведения о переработке)
стр. 23
--- стр. 26 ---
7 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ
Изделие является одноразовым. Использование его ограничено указанным на
упаковках сроком годности и состоянием первичной и потребительской упаковок.
При применении изделия следует руководствоваться указаниями Инструкции по применению
на данное медицинское изделие (вложена в каждую потребительскую упаковку).
7Л Условия эксплуатации изделия
Изделие - Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс) -
должно использоваться с учетом описанных выше мер предоеторожности, обозначенных в
разделе 4 данного документа.
Изделие устойчиво к температурным воздействиям, характерным для человеческого
организма. Медицинское изделие является герметичным и устойчивым к воздействию
биологических жидкостей и выделений организма, с которыми оно контактирует в процессе
его использования.
7.2 Хранение изделия
Презервативы должны храниться в упакованном виде в оригинальной потребительской
упаковке производителя в сухих и проветриваемых помещениях при температуре: от О до
25 °С, на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов, относительной влажности
не выше 80 % (без конденсации) и атмосферном давлении: от 450 до 795 мм. рт. ст. (от 600 до
1060 ГПа). Коробки с презервативами должны быть защищены от воздействия технического
вазелина, жиров, органических растворителей, нефтепродуктов, фенолов, кислот и щелочи.
Презервативы не должны быть подвержены нефтяными продуктами, фенолами и их
производными, маслами нефтяного происхождения, бензином, керосином и другими
органическими веществами.
Со временем латекс теряет свои свойства. В процессе хранения МИ должно быть
защищено от действия прямых солнечных лучей и действия теплового излучения. Изделие не
должны подвергаться воздействию флуоресцентного освещения, рентгеновских лучей, а
также веществ, способных разрушить резину и фольгированную упаковку.
Презервативы изготовлены таким образом, чтобы упаковка предохраняла их при
хранении. Изделие следует хранить в прохладном сухом помещении в указанных выше
условиях, не дольше, чем указано на потребительской/групповой потребительской упаковке.
Изделие следует держать нераспакованным таким образом, чтобы оно не подвергались
механическому и тепловому воздействию. Если обнаружено ухудшение свойств материала, из
которого сделан презерватив (например, липкость, хрупкость), презерватив следует
утилизировать.
ж
Неправильное хранение может негативно повлиять на сохраняемость
медицинского изделия, что делает невозможным его дальнейшее
использование!
стр. 24
--- стр. 27 ---
7.3 Транспортирование изделия
Изделие допустимо транспортировать всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах, в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов,
действующих на транспорте каждого вида, с указанными ниже ограничениями. Распаковывать
презервативы после транспортирования при минусовых температурах следует при
температуре хранения, выдержав их в упаковке в течение суток.
Допускается при транспортировании кратковременное воздействие следующих
параметров окружающей среды:
• температуры: от минус 50 °С до плюс 50 °С;
• влажности: не выше 85 % (без образования конденсата).
стр. 25
--- стр. 28 ---
8 СРОК ГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЯ ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель гарантирует, что презервативы медицинское изделие "Презервативы из
натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс)" соответствуют требованиям технической
документации при условии соблюдения правил транспортировки, хранения и их
использования.
Срок годности презервативов составляет 5 лет с даты изготовления - указан на
первичной и потребительской/групповой потребительской упаковках в виде даты
изготовления (месяц/год) и даты окончания срока годности (месяц/год). Гарантийные
обязательства производителя распространяются на изделие до истечения срока его годности,
указанного на упаковке. Упаковка при этом не должна быть повреждена или открыта.
А
После окончания даты срока годности, в случае неиспользования, изделие
необходимо утилизировать.
Изделие должно храниться и транспортироваться согласно разделу 7 настоящего
документа.
стр. 26
--- стр. 31 ---
он•р
t4)\о
Важно!
1 ’1(Ж любом поврежд»»>и, сомнении в нарушении
герметичности индиюшуальной \^1аковки, Ср«жв
п^с^юох изделия или его целостности, не следует
использовать данный презер^тив!
Условия хранения и транспортировки изделия
ПрР5<Ча«Г*вЫ СО/£К«е* « CprrvHd* Ы*ОЫ norvew^e^to*
>ой г»сови« nprjHMKwrenrt ft 0V4KX и гроие'р'^к’г^л^х nOMeiiwwtt г¥» 1ерйт>|>е
Гг С U0 2УС 1-а pac< ft>wM»i/ г« мэиев 1м от *аглои^'^~4'01и« гскборов.
«'Пнгччк ЛГЛ*М<УТИ HP i4i АГГ,. кС>-ДОт^Г,.| ;ьт! K^jf-о'жн t'
Л У .Ч Ж М Г ^ 6«"'3 1 > 5 Г Л .* » Л Н А С < > п ен Г 'Ы » и JH ? сш лоргагъся
-<}Г4 iftH .1ПН<; АИН|Тн.-»*а;;М'; НА.Ч-тч^Я ЖИ$Н1Н }^»Г.»НГЧ’« ‘т^»'«Л
^\М*р\ЧСГ,Л. К>*.Т<)ТИ iilHtHil, и & »‘1;ллв
> А ; »^С Н ф?».1Кир->|ЯМНуВ' уНЛ*^*5НЧу
Н * ^1 Л в1 я,Т И -1 > « * 1 И И » гН И « и<»*нг ’¥-1ЛГ^ВИ' T JyB nW 'Jn -а‘Л К Г .^м аиЛ Х 'Т л чг,>
^ / 1Ь*^г нььошо«ным huj к .т еьъ. Г(:«ч
.T-oft:7ft л{Х^?^л«гнва »«агримос rn-vo»;?*, г^у/от^^ч т^, 5го<гл*«;уйт утилизи»вата.
Hsat.’ftW rpfti<r«^''/ipy<r 4?»*дэын tpa»x'iK)&rk в соедст*
чаж в CPvTftWTCTe^iM с Трййое^к^м.» н грары-'^'5ын >?рдвОдии rpyV-R, caAciay'OtsiHje ча
#ракло??л кз»жссго 6-1ДА У-Х(М^<Ув^л\1^ |Ч.с,'« rp<v cnop^KVUftgww:
о/^д*л>г ору r«>wr<K>i4iy^ )Ц>а>п'ниг», ух Й
у»*акс&к; с Ttvcs и<5С/10к д огус оо ^'р ii:o»«a’C>cm5roaj йм ксатчо«»мси»с<»
r.i)XKn*.',rr>f^’ t.«-* ?»йг:>ЛйО*рг:о онгу»'иК>а.«гп;год-1 тсигомтгл^
^оч: до птс: % *С , ол'лв o ctv к тл.й ^ б о г * > < *:'раж »сл »« ч с» » .'К л « ?п то * .
Uniiatex Natural Plain
?%1гав|)ш11мви Unil»le« ;Ю.,ягагг«:с); ява«1гН!о6»1ч>»«;
К /:лхи"б< ж .^|Ф ош ^'< 1йчм ц1'1 R 3 'C yt'aibM O tv < !ai« > c< s -а/Ч М л> гО 11Е 0Г 51. ' 14> дки й nO O ip« «V .-n*), IW »P -JT ,3
CK'HOiCDO^ CW33I: :й c ч*гктх 1'ад 1Л1 >фС44С"Ом
•.ЛЧ1И1-Ч li Oe VB ДЛИ115 -one»? lao w ,иири«£ М li’ *еч
упзлтлЛ IT 'Ti J-.bU И)' к vn4pr4*v,-ft
Unilatex Multifruits
П р в Х (Ц > А А Т И В « н Ib n tjM ftV { Ю м Ы у ^ А Т В в А ) Г Л ||.‘ )К 4В
|фся1а7>«ШмОва1Вгыо цветкам
A|XM^iK:i«^M.:eW'MQv« п.:«:>^<енти9ь4 игт •^г/];нлися'о
X аг< 5 к сА Ф вз-ох*;, ж #пто'') и » см н й гп цве оь ••.та дуо й
ю. Ххры гн Силиконе в'Я' а^ахгм с
врЛ 1вХ «И И К /ГуО П У К А . бвяА »^ tt -V T T M Ф 0 » Х -И
'Г лх»»»И О ,О С м м . ^o.T fsi t< X ) M jy . w i«w iA С ^Л ‘?.т ^ V Л 1 * ^ ,1 1 Н ‘ ? И М » н
*«*
Uniialex Ultra Thin
{ ^cocpeofM O bi U olatex (Ю иилттевс) гжикйо у^ттемвие
У льтрд’Знлрв поо> < оовА п»ва вз ► й ~ у».а.тьн сго /Г Л 1ек< » ''O x^«U 'O ro 1Л^т б. (#лкой гк.ч »е(?«> сты > з. лорр^^ 9
сж н«о*< ,»• i- :т^ч*.м с »ей * пм.
'' Л 4И > О О з VU , /У Н '«60Г < .«? ir)0 м м u.'f> -*»a 54±2т-ГЪ фйе»гтйлкх^гy o a > < O ffe « A « ^Л 'Н ш *л ^•п ак ?)Р к н
СНхж пзддасти изделия, гарантийные обязательства
фовляс/ьлвА -3(Ч1к1и(к«г ' гтп првз^вапчм UXtaKiTnoTmorCTS/ior гаик»а>«‘П 1< '
raxH .f «<»он^куивн1аи>>и npv гС ловии С !% ,'в сН 1 8 * « < л гф Э 1чш фак»ориэовч»'.<ря-
•1СЧИРИ KCrcniyXofti мл Гагвчту|*« 1Ю0б>*зг:тс.Т1Л^ои г^к»13оодвть-1и Зб£ПрострЫ1ч
W 3» чв ваоелве до »>c-i & -« «♦ срска его гоавояи ^каеэиизго m i «ивклжв (5 лег с
as'ri.. B»' 0K .’D »<0i>i*‘) Улассик? прв этом по солж-и <к>п, irouceKdciia игм <пмр 1.па
Псиге m oiis»ii4 л'влл-иого сроке.вогучае |.«исгнувловаг 1ия 4»?e»»T.»i»5.
нзлегве '* & o 6 > eii» 'M 'i у тл 'т» * -'» 1 < о о в ат|>
Сведения утилиза1Д1И
прлуг,-ли.«цим издепиг I" ,TiiiG»o'вых vs’ep-iarOB 1««»ж к»»о »*'мво»ят',
олас-«! l>»ct!:■^•^af«w, поиилты» ыестчыхи op<-4Hia8ip«wn отввтС 1вв**-ы»1и за
Зй'я'гип I ри о»;л<1,зО(М- ос*к гр«изван«<й и г^завил 3KCr.nynai»w и утлтизут*-.
лсуаягив м й окя.-а»м гт ^три^ята^ьм оп:- ятаабисгем п на о^р^яюи.у» e.t.
Перенень ■^рименяемь;х лроиж одителем (изготоеитепем)
мвдициискО|‘ о изделия нормативно-технических документаз
'"o*vfipsy.'4«w 'О ’■е*лж .'ьл>‘о '1*тчкса Т рвблегия--
н мог.:яи УСП^. '4!'ИЙ HlHum Д К«Г kiiSZ l”t'JS XflttMTS
Д н > :;-"П > »п 1-. ^rtrl'as' 1 Т \е* Г Л Г )
^гЗ№»Ув;йе^ггя КЗМНЖ^УйК tt.:rMTrfHHU.
')п,!еЛ1::л«-и«Цмч<чв>ки> ь^>й^тв (Н И я С;ЖЛ»ГЙ Юг Clilil.ir
iials - l/H<-,s;i«iiH || j-угуул'Л p.i)jw!ies!
;Ж Ч 1 « » З Я й » . ly^iH K H -JO -e у С -Х 'В М Г .
Uniiatex Ribbed
П ре}«двап< !& < U M Iaie< (К ^ш гагекс)
тзнстутя'Ензван.'аыс с рт!док<м псвеыыестыа
п р о ^(-{> ”а'иви из м вти > А П 1уклч .■ r.iotic* -w »e>orojse-a рнГя»ол-vD eO K -ocm j пог.оитасмнч>исвой
Т '.з(ш »-лО (> Э им, дглча 6о/'ев *€0 tea и н»> и нй S4r2uoП о'И 'битольсуЛ)угикмка 3,1^ i.iOuirzymri'anP.
Uniiatex Dotted
npeaepBft^ssf U r^a^sx O O .^M rtereK ei т«кг~урй^ованны ^ c тсчр^члй Х Ю № р < И О Г Г Я * 0
Г}рк>;нз^*вт1тии»>( и:< xdiT^f^'ibJ+jrt^ iv.n; <.»n.-rv'
щ й^ГА 1 0 > « Ч Н С И П З е^ С Х Н О С * н О ГО^ТЬ'СИ М К ‘ >0^
f.'tnarxM \' 1л/7ра>н.»чл ог*><с^ем
T O ftito»r« С .С ^ t»e боле# ‘С О а*еСи-« $4i2vfc*.Г и 'Л ^ « У ^ 4 ,Г Г Г Л > > 'А Л Й /“Л кЛ М ^' 1 / 1 ,• * 8 « « “ ft уП *Р
Uriilatex Extra StrofigПр^смагыш « > Ч И Л (Г Г О « < С ^глйД А И с eeo6cnpo4fiu6
iXf>S)nixy».oie nf«.4r?;fteiM ?w яя г*“> -.м лг««г;: ^вr^ж r;h
-s.n&Xi^ jB ftT rt,' пйдко;^ "iOeepxtocTtJO п:>фягя
v'HtrimttM.oOU см>:‘«.*.йНЯй a ^ 4 3 с».
TvnaiKi-л') 1D им. длине болит! 1«1«ы инринн ЗЛггум
гк>-л>лит.'Л1и-'Л<1 »п»ав<а ;-,1;: 5,1? и тч лчьгсвкгг
IVUNILATEX"
ЖИЗНЬ БЕЗ РИСКА
ЛЮБОВЬ БЕЗ ГРАНИЦ
Инструкиия по применению
на медицинское изделие
Презервативы из натурального латекса
марки ‘,^ !21сх (Юнила~екс).
I '\ирллн'^Г1»Уип С П . K-iaiwuii-Clf^rMeK**
SI . А'.'^тна Ccs» AjgiBto л>. 4F, &»О0 iaaooza SpciTi
d
firaief "VbS4p Гел’чзлсижиСцп Ьхд. Мвлайзив
■'н cniffi HfMiKi гхтгг;|'я;у sati. зм. PH i-ui, киа-j
K.“ti гу М1т; a9ix; Кй1а’1. w^kys,?;.
PenKTpjvWunnoe усвсгсмренкс. М 2S1Si2SM от гзЗШ Огт
^c-‘ (Ф C i <DW ft-lir V R A » * t« t
Ь П В вМ Ш |1 < Ч Я 1 Я (Е Т .№ вП 1 1 П зН к ж > ‘ У м п<»1
Uniiatex Gel
Интйы>1ыл ’ели s 1|1врм<рса><ои Urulsten Cc!
|!0 '<илвтекс Гсль' .Мпгкиншй -ель с мязкиреокоу
Un.iaki 0№ pOxii^eieyc Гена) Д 1^ У<зга -. ViUiRin Е
ttevMsU- .Ж!Лй.С<»и>л'.»1-.'0&->пмьиавни лу.-в^льа
MV;?’*!!’' •"/л<3к/1*'4л«*»!уи рл,.'ти' 19«и и иоде. н«
З'Д Я А Г Г Э Т Г Я Г О н С О Л »й;*<Й Т Т (Ж 0 1 * им я
кзм'эО'|Д!1 X , ::«з n,Ti4.‘t3U;Q оосдуяа
П 0ТЧ !б-'?яо1;'.£л У гезсС »*э 6.!И >м я е у Г Я .“0 1 » > «
Презерват|.1вы из натуральнотс лат«<са
марки Uniiatex (Юнилзтекс)
f%>OH3aoQ»irena: -1«,м.«но Г чЛвл С ’’’ -;С! -^лОк>Ж’ '>!. >. Илаига
Ю они*-»екий 8де*о./’л‘>« 1л> Слза.? Awf^TT»?, 1-'. нхад .'iv-a-ixo, iT ra «л
(Л '/етиа '^£< ,ч н > -1 Т У Ui *~ . ы хчм laoxsza ЗМ 'П !
Изгото 1В1таяп. Г т ге р Ру&'вр Tf «п:лса»и Сл 1 Ь>д ffi«TKes JijK'e!
'бгГЛЭ100У 3«5 ОЛС !. '.'4ЛЙЙЗМЯ
Юрввмжв:«яй *Ж »С' Гл'.-Т iOT, Куч.в-. К« 1И 1 Ннкчо'рПгЛ 'Й 1.г.Й!- ОРЖО Кил=<,
Ь'л1-а»ия ;R«- (гГ Fi-^tiW T«fi.iia J/< SS' &■« . ?ю1 ?ГЯ. KuSiS Keil |г<3‘к!!;« Езт-Л.
09SCO KwMi Маи?;. Л
П-олмоиочтоння првссгаяитагкпроязвсяигалп о Р *: ^)^<!^к•:Ir«>f.Л'дан.чl(^ж;.
O tM r.-:ie«f-nO C i»0-«>iii-ier94i^T C »-H ftI'>K < е.-стф 9ч -i* I Ji2i 42-i-«2-:5i.
.y.v>,T:if»*MTf!‘n-<- (лкляш И м л
К^мдичоикямядзеи • 4K»ri Ргимч Лямимцжум*. ./«w ih я~г«>ч , >,i М/?д д7А
Зге гогряов к Ю'О-ьЛ'ввнгче поел* а>рв iw- /в^а-ичдуаг.изй уя»я 0%л1 » « г ^ л1а-се
«ед ч^ЖЖ^Чх «^ЛЭСС Е>ОГ^н-4иА ГиС<Д
ncvMC5H> m
a“Oss
r t
“O
sa:0 H T3
'C 5 * : Л
ss1ЮTl
5Г
Ep
'sояоя
wv;o>Hо
aо
юоО )X
ю
■яяи>янрзX
яояояяляяХ З
ЯWиоiaЯа
Я-в
S
ь
о
сч
X
Sя
>
--- стр. 32 ---
Упаковка
Иадоплс и«сС1 ш диояйуйяьнуе. 1Ю-ра!5и1СЛ11екуЮ11а 144 гроэороат»-ра о и m»«w
/> ун / м > 0* ^И Я Ш Ч К Н ) lirM !14t|K «li‘T ('l> h > ;ity « > |»#1г«ж у»)» nillW fi^rurM ^yH (Н И Я .1^ S
>1П к- 10 пр£эе(;Е£1нвоваякдн!мау£льп(М упаковке) а 'вкя^е rpehCf>ocmry<o упакс-вкк
пс-1рв6кга<»Л'вн ,<гвка»>.а (фас<»<а Ы 4 огг) и)»< груч-кв» 'сярвеи^'в.'ьсайет
.п»«жжа i«ieiet TWMUyWiaCMi^yw пяечлу и также. ка« и Ti'ancnojniar. утям>(»»
грг>уны 1!радо*р*мтть -р€С-врватиаы «DSi<coopr.f»MHiM и «раме-»», и»
л*1^<-ми1Л'Св«иаи»м ипекчекач. чаекои^л.
■4HA»iMAV3nbMti-i ула.к.’Х»'». сост№т:аап из anKiuM wonoA (|:<>яьги, в
1.л:т!ув).<япичм 1’ яяг||1И 4Ч | пития № е г'><гк(1кпиит1.а к т<1б»ии>?т-1 яч'^няни |}т > пм и
■*ргеид<*лгв|>то ,'лЧ«аим пи-»*! ,)тр«йв TrtKUn гчпх* »Х;вггигт 1Мпи(иудуаяи-(Л
/~тассваи грвдчазнат!^ длд ы скл^<»ецин лочут1В ииа през*^рэатиЕ < »тт м^кави^вских
гжгежлвяий
Улловныв обозначения применяемые
при маркировке упаковок
■ Ы »>
ста
Г 7
т
d
»‘^лрвт^т«л к
Г .О lU O
uaf/corcutiH
.Чнп:!кг н>* mws ){чк**
И <кгр ncn^.'-jqi'T H H
rэвг?^a
Дагч
Нклжъзсва'п. ас-_______
(да* •.■.'5у1чбв1}
Уапоулг то=тгторагур>«ао
тр№ ечтий*
."V
( 0
Ог ьп9(%»
OC/Htos »сгэ bCKJra
^ .У » |7 в Щ Й Г а О < 1 с С С Ю рС ‘Л »О ГГгЬ»0
COU1F91'
с?в»»« c^Kn^e-rvtet^r РОТ)
Потребительская и групповая потребительская упаковка
Нвиненовани» Количвстно Рялмр Паимвнани«
ш ^а ynsKot<d имрвеи7«л^:<(ой
упашйм*. kt'ii) UU
■■«трЫ^ителт 3 грвз^рвггтева ь
'.хда yrtdK/>3<»
уп»соа<$
? ^ »«гм* v« ft I :*< ) * к 4Л
? Ь лре^.<*роА т»1'>.>^ ft
» ^ ;> (4 И { ^ Ц (^ Я л ь » е М
yne*.onw^
1 А ft
^tн;«ъидva;ш40;1
У П й л :1 П 1 а '
; Кпапйиа
б;^кг»ммы лит14оандл
пблымис
’'opwV'^'^'^:i&3yCM(;rpe*ia.
; ч^л*тяы № ~И Ь ^43Г Ь *
: T e|S M 9 v C A x r> ^« » = д * ?* * ч д
: т yxcpi^c^rpimk.
: »1иг«<иичт:г|г/1пи*^
Hftw««№ai»<Me Ксд«*чеетао
/пскм!№ штук е упакдоке
Г 'о I ff9(j*i 16/ D * 1 44 П |№ < И ^
;<1ч уг*а)«сс«а ' в ^«hjvisKAya.Tv^v
•ЙП|»'<\й«
гальСкбя
?» 0 'Г р Я .* И "« Л о С К )и v fiM K iiR K ta п(' 'S
|^9:2др:аА~иа4
SuTпот О ^Ж Г^ГУ aC h зйIRiiM rtf lt>
в и т
s>v>r'X«Si''t*4*,^syi УПЙчГХ>»'йГ</ Ifc
УПАЧОЕ»<ИПО Ш
п(>уэер!'а*«?а'.>л
Ряжрр
Пв1РСб»*ТСЛЬ«Ш
уКШШМ^*Щ1ЛН
Применение
??*>х J7P < W) ,
«/wi20'>X 170ке0 i
I ппем4;«. Ш 1Рн(9ма
! иестррхвл
X 22г. X се
:>4 > X ш X ег>
; карт«*»Ач сором
i (veciei.4Mt»:>
I s тес»д:')С^ДО'(ной
• one>fce cofM^ec'mo
• г>отре6итв,>л«ои
; у*''Акг«ки и <ам:й >
! ^K&3&n> м мд0кс4ХЧ1ке
i lA лн^ооой crqxi iC
: «йи;*’цЛвс’^.
Т!5акт<н^ С Н З Г4Н»4да131Г «г в MHPHBW iy
«;« « ♦ « rD V firt> D tA 5 Г Х Я 1 > * Г '* Т Т ^ Л М Ж » € ^ Г Й ^ О еЛ У ? уК Л А Л .'й М ^Ж Х ' а < 1 б Ъ л > М б < « С сояое 5чХ ш ’у * : о 'P iiM C rrX » r! V O у^чма<^ .ях:о»<хи>ичм й WfO н
V « ‘v ic < w » fM p M rq '4 K V irH » -j' аля « сн » ” ’ ' .*n}«ti|Kta'
хро *€»vR V tp^<Toi'Twpossa-na. поэтому с к^й иеп6хо«>‘ь»о в««урегное
С
■р
и>
о
H uH a.^«H K t авоицкисю зго изделия: Д ля т ’С вД З'яраи^м ист £в'1»1ил у :<1С > ф н .та1< тики
.;tHJu.wi'iMn.3»i(K>;B?i<a4UHM«. i«ge;(<:K>ii.MK><i»;T«Tbbiw n /ie » iS feifl). « if*« м»-с ;te 6И-1
и Г’зЛаТИ'^^Л
Пв«454иия tr прн»«и»яи»о. KtMTMueoavm н iipeasrsceuiHiMe заражеил-т
|'Оп"1-1ак-и. го»редявл«»1ьп1 (тотзеым путем
Пьстиюпвиязония: И»«»«»дуат>ло)ч плги:ж«1С1С»»1айгл ксипочаптуг! Ci< m=
итх*^1лл
Ввзможныо побсчные осйет-вия: Веэлтжиы аию рп-сскис роскции :ри
П(>авчти-и -;т » ;- 1Ч.га-дуц-г^»ч<|)лтит>-г(«м-<мнм'« A<i-,«mie и ч^уаяии-чхи
<КЧ>4пп иСа к opCNy ал« T^ti icoiiC!U*« гричии их ЯСЛСЛСИИН БОСМО.Т'ГЧ;
ик1у.1ггву«Ч !«чи1Л С |.тк;1!Н ’ **«> (и:Ч 1у|1Л «!!М »»' лвйс.Т Риикч -Т > ? 1 « < * Т 1 |,1 П И Л Ь .
Пр|5:»»р9йг.«ь fU'tff ИГГЙЛ11М11И» могу’ миРпп‘'п*Д''кг 1» « ccrf*»HXr,u копчик•r.6i^*v«'
д1.вк.*,'м«1»<|Ижла'ОС1И|10с>1В*ж*т»&|ки. ииауттои.-ит itwt 1^:х«*»ч-т»014г*Гь>»«л.1т;
{■acwwie<cu<ycicn Tvjsi»*v о внки и о.чз-ти вотциес»! '^ “визлтее .^pwr«<>H0n«ii
h uKXimGtoiuv .утл-ивмкмл 1№е1амии'ДАА£ик'-М'|и<миС1лушхам1 И.и1е;ятЯ .т
аимсим-хгиотгариаыб ю>слнвнп-> w j-kot ‘лип . ^зоыа:изиэгвввт.ии иссдврж* г.
«ине>м^йг-г-т.>*'*1»*Х1вЯ)44)ихан X*i»!'-TO»«aa;ia.T>tM3ep«a яаоик
псверхм-Х'нй^^м&зо-ваикма'яридтзБ несоивржт’ вомзств. к01>фив'ервгн>. are'.
поли:к*ил!пяк. 1м -ifiiri^miKi»! х стг пк.м ictttiTv»- м>-т«ти|мтт
орвдства a-ir ив<*»а*«ксго гримечанит, Mat^juajBu жиш тмао и (яли 1 ■ •» < i^ «сксгз
n(>Mi.>T>»4TT*-MBBa.iniTi*ni4«Mu <r« ПИЯ т.уптяунт rt»- fW 4«»<Tv ллиЯ!«»*«:
«aeu.Tiw ии ж т 0*»Oirte>«0$0fW T, т лпзрозмор д т к у ба-нзо !»С чи, ш/рм у »4 С ни
iT?MM) тишину 1!К*«П?т«М-(|)Пв!т-.Г1,0 .S; 1»Л Н ТИЯ . и Л г Ч«РМ1КМ Ш ОИ.ТИ|»ЫИ
(O.’OiC.Ol! им.о тц<жьроаг*-«сювгийС1- -ист<кг р<Лк’04а4>‘зЙ1«'0кСО1'М
Варкаи'ы нопох.пптиикзавлия: гцл-с-врожйвм U rlTex :Ю>т.1а18чсг .laujere
обятмия Презервативы |.Т»“Лв4{’и-1лгате1'с>глад<.тэупь-рагл-11в<я Паеяаре-гтивь.
U 'T!il«i<iO «*i/S3!H K iJfrw x4e«P4«<«»M tA >ga«-n«U K Ti«vi- П щ и«Р *> тпи9‘ » .*tlal«x
{Юне.-атякс) гладкие owiocirvjC'i-t-e ‘ рваврлагибмишяаж |К;|-илатвк1:1
1вхь яягл'лтлк-мес км е-тКй iKXtej'jH-.x- e*-.i Пртэвр«>Л1лм UnJefc* 'Ю нян'Ив';!
ICKC-ypnP33aiaL>0v 0r«>.!0 ICV TJJCpKt:CCII30
Комплектиоетк яадаг*<п: 1Ь11>>сааглзы'т>:гаа.т»С 11:<- пзф ^ттэ'ю э ииготвияучяыидт
и I V. 1рв0м!*; »ч:тЛ1 Лиии i!'vinxitKn*n41>e<j«ift>a4>i> у |Лкг'»;1«- :, тчи <ял лЯЦхЯ-чй
ксоолиаыи-т издв.т ,»1 Ииструг-1^*п гх трич*гьэни»з иодв/м.т вложаиа з 10 т{>в<Я1'«ЯкС1!У10
упаковку Tai3;iT4*o .тхгвг;йл-едсч13 1И IV .icetw в 1ЙСХ.0Й yiiiixo-.wo. д чаиС|С|-ев
унйчимОи •i:«5opsi.' u -.я дуСпирустсч 1>ои дязиа)ТЛгы ой упС 1-СохО( 11>»|1!;гюоП|1.10 и
идриа-и лспйм:!*-!- .•.Ч1с.;ии !* laDiTiH \ОТ> i^ ia rvj viiOn t:>»-i- lU зи1 it-чекнк
cpw <ai^’ O iiC iiH i) T p cav r'p cv » i> ii* O B u * c 1 0 К И ирркироокя' Si ocrV T u p cx * дзи)чч01ггс
i.‘ paaitT Д лв||цр|лтиич '.ЧЧo.*iXt ■ 01ту1дт<*т'ми 1я>.аайг*ич1 iviipwB.i-KTMO. itapa*
продзотог.очшосу' г[и жт«:л 1УС1>0н т1 уолткяшх исгиЛоЗОз.а»«•, »pc«Oiмн и утлпист"-
ipiM иодвтла Ил гу 1Т51«Уигнп-^ a:v упдч.гяки -ллмил tmipifiVT уия i) п(я»ьыЯ'ТПа4Т‘^ги
^nuiviOMC-KuysM продстаи.тп.»*;. иотст 1Хито .''0 даго лого оо. ю »ч ттхя ;о г 01В осги
Г Л «-*Т ( Зги ",|Д 5м .утг;1Н |. 141:т)лк;< уктг :ц пузиннлнч-^ зииж .уу'-ев«'И -ы иreM ftiiT -v
П орядок прим анения и зц е л / 1я
Ме^мы предост^зожности
:. йш ид-гл., 1 > (троч-1 гзйтс »<л:дз ин и noor»coiTOt:ao-iiHiH. укдоог ил ''с
лрияс-нлнаг nVS'reB г^ТЛд!»"! «ilrnlrBvI'ifieTr йен
S Пс€гво»«:ив1!редч«»1а“е1ч011ы«; дпноягкжг-атиою •c»'!iie№}-**i Звгсо-две-уя
нгп гкутцнк»! Mfn<ini-'«ine.™«
О Э й1ггчвв г|риыет«т-яп геварс в«ич»х човгя:йтт>в кого:»»в чогутхоигзкт^совд'»
о пгя.'уервзтичоч. пргткочау.-штирувттйо у iH'aMOM или (VaF-MaiirtarXi
4 Л^оВпяв гсдио ТО 1ОК0 3!ф *..*‘-'е» К»к<Ж, ут"вм»тв 1х на м«Д>19*тдуелвяО« и
noTp9f*»Tfu:s.c»f« уяжовках. flarpeuaenon иополь.'Мвгиие илляпиз с т и ж и и ч
ffCOKiUn гОд-тОСТиили ooep»»<^BOS HBt*««vjvi;iuOS'.тта<втСй
! nupejuf.iHj.i^ojaBB-vw ниабходлут; y'iepi-i«*T- sue.iX iM X iu -.'иаповки. в xciopyio
утзксрлны првуеутаглвы гчус-верить орок годиооти и; 1Лвт>пп
2 П1ла«^)1Я11лг •..'■Buytsi B«y;i«uBC»K}e ■exc'it и> yiiaiocTo а«ямо< 1раэс»1. ч o(h>i
иэйеж А ть^ л.увоеждявшд 4Wnw.Kiae.TnsHtaiip y-iieuiSHHriwu »i г г
3 flpeyfcpBrTi-^ |УнииуЯ 1 «адееа*ь на .')ре(иро»атвый i ;0/га»ой hjibh до ics о. к?к оч
хасиеттг га.та паргч|^. • тобы предотярятить заоджвнио о- болеливк
'Х ^еу \и !Ш 1 Ч И Ч } г ;» л в«чИ Л у- И И И Г И Х Ч 'Н Н } > Н Д у П |И > 'В Т Г Н 6и. Й -3 0 (1 И Н |К * ”Х
1 ПвреднаАеваниема'.ж>|1ите талм.вхзи наксл4т»а> {конник-гт»ле(>ва''ив«
т Нилит(и> п вт» 151ИК1ин ||куа ит-ктн rti 1мч?й длимн (члт*|лв« 1«1КТТ'1Т'ипк1 |«Д|;днк»|
О f'XKiK олкутяикп исивгагт) гс-ясюотт член иО о-ш-атлаю. нртасржиоаа прсоороат
уи!1! х.ипкинип Снили"'!:.».. IU»»,v'./ibr raiHjiU») HrtriKlI(-»IV) HiniwruKUwr^vi Hi>
lOcaiTcct u>iia;uM4>i'af>i партнера hOC-tc to o -ok нрз узооа ruo o k i
’ IT p U И 'О бзС Д Л И .Ч 'Т и * .К .Т С Л 1 > .'/3 0 а |* И Я Д О Л '.1 Л М 1 'Т В Л |> .» О И г иатхи П ^ Ч Ш Г К ч т О Т Т '
отзииолылчо сиЭЭчу на сС'ДкОи ооноос Ко лзюгчочйгс сыаоку isa oc-i-joC чОССг
'unJirsiHr-i Г1чтилл1»дяиия .уя-чг-гинл ,.д»!о«пгД|аа"-'В, гпльовгжл-лятргл
•аоссск (DTO иОО'П. гак к 2;< сии раарудусаот грсасроагио
Д .T rrru.'viK K H W jtT npf'aiypB iit-H R iji nft.T vei утигм -'а^ю гига. гж еттг гЛ ч-огты ии птхцлдии
'3erpaujeeit>i TUXSTt прлзвжетквы в «л-елмзаик>»»(Т0Ск Сг<еыу - >го можег -лдгв
'КЧ*ккипег-4 РКЯрЯнИО ТЯгИкГм-1»‘ П(И’.'>й(»ЯТл«ЧЯВЛв('!ТПа»«.5Д««ИГЖУ»1Ыч1И ITOr-
эггугогаиедРпжнойуту wise дик 0-и и01 уг навес и вред среде
--- стр. 33 ---
Tied and sealed
sheets
Post: C.E.O. of
Ignacio Cit>
Signaturfi^eM^
iano Global S.
--- стр. 34 ---
05/2022
Перевод с испанского и английского языков на русский язык
СПЕЦИАЛЬНАЯ БУМАГА ДЛЯ НОТАРИАЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ
ГЕРБОВЫЙ ЗНАК /гербовая марка 0,15 евро/ GW2497503
Спецификация №:
Дата:
Изменение №:
ШООЗ
20.06.2023
8
УТВЕРЖДЕНО
Управление: Руководитель «Ciriano global S.L.»
/подпись/
М.П.
/печать: CIRIANO GLOBAL S.L.
VAT: ES 850927532
www.unilatex.com/
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
на медицинское изделие
Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс)
производства
Ciriano Global S.L. (Чириано Глобал С.Л.)
Испания
--- стр. 35 ---
я, ХУАН ПАРДО ДЕФЕС, Нотариус Коллегии Арагона, проживающий в вышеупомянутом
городе, УДОСТОВЕРЯЮ, что фотокопия, выполненная на ЛИЦЕВОЙ СТОРОНЕ
настоящего листа, является точным воспроизведением оригинала, который я просмотрел и
вернул обратно.
Сарагоса, 24 ИЮЛЯ 2023
РАЗДЕЛ 2а
ЗАПИСЬ №: 104
/подпись/
/марка: ПЕЧАТЬ УДОСТОВЕРЕНИЙ И ЛЕГАЛИЗАЦИИ
НОТАРИАЛЬНАЯ КОЛЛЕГИЯ
ДОВЕРИЕ ПРЕВЫШЕ ВСЕГО/
/печать: NOTARIA DE D. JUAN PARDO /неразборчиво/ Zaragoza FE PUBLICO NOTARIA/
/печать: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ СОВЕТ ИСПАНСКОГО НОТАРИАТА, ЕВРОПЕЙСКИЙ
НОТАРИАТ, ДОВЕРИЕ ПРЕВЫШЕ ВСЕГО 0270991693/
/печать: НОТАРИАЛЬНАЯ КОЛЛЕГИЯ АРАГОНА, ДОВЕРИЕ ПРЕВЫШЕ ВСЕГО/