Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне в вариантах исполнения: 4х2 м, 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м, 4х6 м, 4х7 м, 4х8 м, 4х9 м, 4х10 м, 5х2 м, 5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м, 5х8 м, 5х9 м, 6х2 м, 6х3 м, 6х6 м, 6х7 м, 6х8 м, 7х2 м, 7х3 м, 8х2 м, 8х3 м, 9х2 м, 9х3 м с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Фото - Устройство опорное.pdf ===
--- стр. 8 ---
Гидравлическая установка: компрессор (1 – компрессор, 2 – резервуар компрессора, 3 – подключение к
водопроводу).
\ /
V
.1
t
j ',
--~!1111111;---~\,,,,,.,.._
~~:-- -- ...
'!,,.'вl ~ :--· · , ?
... l... il ►•-,. - ....
1~1... ц , r-- .......
'"!'СС:; " А - -;_ - "1'••~1-,~ -,., ;;;; _ _
--:--1--1,:ir,, ...... ~ ' ...
·r- ·i:-i;..м ,i-- '"I
.. ,..,r-,. ~ ~ ~К'"
--~1'<1--\,.j.;
"- ..... --.
--- стр. 9 ---
Гидравлическая установка: шланг высокого давления, длина 10 м.
,,;. ~
• • .. -
~
., .. =
-• ~ : -
д
• .:,
• ' ;:
- "'
1
;: 1 . .
- ~
--- стр. 10 ---
Гидравлическая установка: поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
--- стр. 11 ---
Панель управления.
•
,,
= - .
--- стр. 12 ---
Трансформатор понижающий.
•
1 1
--- стр. 13 ---
Кабель соединительный, длина 15 м.
--- стр. 14 ---
Руководство пользователя.
EWAC
EWAC B.V. ( « ЭВАК Би. Ви. » )
Gali!eistraat 20, 1704 SE Heerhugo,vaard , The Netherlands
Руководство пользователя
Устройство опорное с реrулировкой уровня воды для
реабилитации в бассейне в вариантах исполнения: 4х2
м , 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м , 4х6 м , 4х7 м, 4х8 м, 4х9 м , 4х1 О м,
5х2 м , 5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м , 5х8 м, 5х9 м, 6х2 м , 6х3
м , 6х6 м , 6х7 м , 6х8 м, 7х2 м , 7х3 м , 8х2 м , 8х3 м , 9х2 м ,
9х3 м с принадлежностями
Редз кц.ti! : ~,з рт 2026
--- стр. 15 ---
Принадлежности:
Брусья легкосъемные, длина 4 м
--- стр. 16 ---
Стенка шведская легкосъемная, размер 200х120 см
--- стр. 21 ---
Индикатор глубины, размер 25х10х11 см
--- стр. 22 ---
Макет оригинальной маркировки медицинского изделия
EWAC ~
MEDICAL
\Nt, Jtt yoJ.J, и-tOuiviJ ,.._.._
Galileistraat 20, 1704 SE Heerhugowaard , The Netherlands
www.ewacmedical.com
AdjustaЫe Floor
S / N: 4431
Year of manufacture : 2014 СЕ
--- стр. 23 ---
Макет русскоязычной маркировки медицинского изделия на примере варианта исполнения 4х2 м
...... 1 « ЭВАК Би. Ви. » (EWAC B.V.)
- Galileistraat 20, 1704 SE Heerlшgo waard, Tl1e Netl1erlands
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для
реабилитации в бассейне, вариант исполнения 4х2 м, с
принадлежностями
Се р ий ный н о ме р, дата и з го то в л е н ия: см. н а о р и ги н ал ьн о й мар ки р о в ке
ШJ СЕ
Уп ол н о мо че нный п р едстави те л ь в России: ~
ООО « Окто мед», 129344, г. Москв а, ул . Е н и сей ская, д. 1, стр . 1, офи с 325
Т е л . : 8 (800) 444-24-78; Эл . п о чта : i 11fo@octo111e d.гt1
Р еги страци о нный н о ме р : Р3Н 2017 / 5296 о т ДД. ММ. ГГГГ
--- стр. 24 ---
Макет русскоязычной маркировки транспортной упаковки медицинского изделия на примере
варианта исполнения 4х2 м
...... 1 « ЭВАК Би. Ви. » (EWAC B.V.)
- Galileistraat 20, 1704 SE Hee rlшgowaard, Tl1e Netl1erlands
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для
реабилитации в бассейне, вариант исполнения 4х2 м, с
принадлежностями
Серий ный н омер, дата изготов л е н ия, симво л ы : см. н а ориги н ал ь н ой
маркировке
~
Уп ол н омоче нный п редставите л ь в России:
ООО « Октомед», 129344, г. Москва, ул . Е н и сей ская, д. 1, стр . 1, офис 325
Т е л . : 8 (800) 444-24-78; Эл . п очта: i nfo@octoшed.гн
Регистрацио нный н о мер: РЗН 2017 /5296 от ДД. ММ. ГГГГ
--- стр. 25 ---
)
Пронумерова но , прошито и
. _- ~еплено печа:ц,ю н а 24
', __ ;S''/.J-~~ листах <' .. ,:-- . с= k -_ ,
1, '1
' "•l•t""""' ' , . _
. ·1
, . ' .. -- 1) - --
-~,, /,~
'11 :- ----• \ 11111iJ1i\ 111
=== файл: unknown__ЭД - Устройство опорное.pdf ===
--- стр. 1 ---
EWAC
MEDICAL
We, 9e.t уои И11оviи9
EWAC B.V. («ЭВАК Би. Ви.»)
Galileistraat 20, 1704 SE Heerhugowaard, The Netherlands
УТВЕРЖДАЮ
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для
реабилитации в бассейне в вариантах исполнения: 4х2
м, 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м, 4х6 м, 4х7 м, 4х8 м, 4х9 м, 4х1 О м,
5х2 м, 5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м, 5х8 м, 5х9 м, 6х2 м, 6х3
м, 6х6 м, 6х7 м, 6х8 м, 7х2 м, 7х3 м, 8х2 м, 8х3 м, 9х2 м,
9х3 м с принадлежностями
Редакция: март2026
--- стр. 2 ---
Содержание
1 . Предисловие .................................................................................................................. 3
2. Предполагаемое назначение ........................................................................................ 3
3. Производство ................................................................................................................. 3
4. Информация о конструкции .......................................................................................... 4
5. Эксплуатация, методика применения ........................................................................ 15
6. Показания и противопоказания ................................................................................... 16
6.1. Показания ................................................................................................................. 16
7. Технические характеристики ....................................................................................... 17
8. Материалы: .................................................................................................................. 19
9. Хранение/ Перевозка .................................................................................................. 20
1 О. Условия эксплуатации ............................................................................................. 20
10.1. Общие требования ............................................................................................... 20
10.2. Требования к воде бассейна ............................................................................... 20
10.3. Требования к воде в компрессоре ....................................................................... 21
10.4. Требования к условиям среды ............................................................................. 21
10.5. Текущий уход со стороны пользователя ............................................................. 21
10.6. Ежедневный осмотр ............................................................................................. 21
10.7. Еженедельный осмотр ......................................................................................... 21
10.8. Ежемесячный осмотр ........................................................................................... 22
10.9. Ежегодный осмотр ................................................................................................ 23
11. Устранение неполадок ............................................................................................. 23
12. Техническое обслуживание и ремонт ..................................................................... 24
13. Транспортная упаковка, комплект поставки, маркировка ...................................... 24
14. Утилизация ............................................................................................................... 25
15. Перечень международных нормативных документов/ стандартов, которым
соответствует медицинское изделие ................................................................................ 25
16. Срок годности ........................................................................................................... 25
17. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ................................. 25
18. Требования к охране окружающей среды .............................................................. 25
2
--- стр. 3 ---
1. Предисловие
Мы очень ценим, что вы выбрали Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в
бассейне1. Это устройство создано на базе новейших технологий, и особое внимание было уделено его
надежности, точности, безопасности и продлению срока службы.
Чтобы Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне работало правильно
и безопасно, очень важно внимательно ознакомиться с руководством по его эксплуатации до начала
эксплуатации и всегда хранить руководство рядом с устройством.
руководство пользователя в зоне досягаемости для всего персонала, работающего с
стройством.
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне разработано в соответствии
с современными требованиям безопасности и качества.
2. Предполагаемое назначение
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне (далее по тексту
«регулируемый пол») применяется для проведения процедур на ранних этапах реабилитации после
инсультов, травм, операций для всех возрастных групп пациентов.
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне является современным,
безопасным и простым в использовании устройством, которое было разработано, произведено,
установлено и отрегулировано с большим старанием и вниманием. Регулируемый пол сделан в
соответствии со следующими Европейскими нормативами по электрическому медицинскому
оборудованию: IEC 60601-1, по оборудованию для бассейнов EN 13451-11, а также имеет маркировку СЕ.
EWAC B.V. не несет ответственности за любые неудобства для оператора или пациента из-за
неправильного диагноза, неправильного использования или небрежного обращения с устройством или
аксессуарами, а также в силу недостаточного понимания рабочих процедур, а также ошибок технического
обслуживания.
З. Производство
«ЭВАК Би. Ви.» (EWAC B.V.), Galileistraat 20, 1704 SE Heerhugowaard, The Netherlands
Тел.: +31 266 31 3457; Эл. почта: ewac@ewac.nl
Сайт: www.ewacmedical.com
1 В настоящем документе «Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне»
мы будет называть просто «регулируемым полом».
3
--- стр. 4 ---
4. Информация о конструкции
«Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне, в вариантах исполнения:
4х2 м, 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м, 4х6 м, 4х7 м, 4х8 м, 4х9 м, 4х1 О м, 5х2 м, 5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м, 5х8 м, 5х9 м,
6х2 м, 6х3 м, 6х6 м, 6х7 м, 6х8 м, 7х2 м, 7х3 м, 8х2 м, 8х3 м, 9х2 м, 9х3 м с принадлежностями» (далее - МИ
или «Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне с
принадлежностями»),
1. Варианты исполнения:
1. 4х2 м:
1.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 54 шт.;
- крепления плитки, 108 шт.;
- рама, размер 4х2 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 120 шт.;
- гайки М 12, 120 шт.
1.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
1.3. Панель управления.
1.4. Трансформатор понижающий.
1.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
1.6. Руководство пользователя.
2. 4х3 м:
2.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 80 шт.;
- крепления плитки, 160 шт.;
- рама, размер 4х3 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 180 шт.;
- гайки М 12, 180 шт.
2.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
2.3. Панель управления.
2.4. Трансформатор понижающий.
2.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
2.6. Руководство пользователя.
3. 4х4 м:
3.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 106 шт.;
- крепления плитки, 212 шт.;
- рама, размер 4х4 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 240 шт.; - гайки М 12, 240 шт.
3.2. Гидравлическая установка;
- компрессор; - шланг высокого давления, длина 1 О м;
4
--- стр. 5 ---
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
3.3. Панель управления.
3.4. Трансформатор понижающий.
3.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
3.6. Руководство пользователя.
4. 4х5 м:
4.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 134 шт.;
- крепления плитки, 268 шт.;
- рама, размер 4х5 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 300 шт.;
- гайки М 12,300 шт.
4.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
4.3. Панель управления.
4.4. Трансформатор понижающий.
4.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
4.6. Руководство пользователя.
5. 4х6 м:
5.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 160 шт.;
- крепления плитки, 320 шт.;
- рама, размер 4х6 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 360 шт.;
- гайки М 12,360 шт.
5.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
5.3. Панель управления.
5.4. Трансформатор понижающий.
5.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
5.6. Руководство пользователя.
6. 4х7 м:
6.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 187 шт.;
- крепления плитки, 374 шт.;
- рама, размер 4х7 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 360 шт.;
- гайки М 12,360 шт.
6.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
5
--- стр. 6 ---
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
6.3. Панель управления.
6.4. Трансформатор понижающий.
6.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
6.6. Руководство пользователя.
7. 4х8 м:
7.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 214 шт.;
- крепления плитки, 428 шт.;
- рама, размер 4х8 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 480 шт.;
- гайки М 12,480 шт.
7.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
7.3. Панель управления.
7.4. Трансформатор понижающий.
7.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
7.6. Руководство пользователя.
8. 4х9 м:
8.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 240 шт.;
- крепления плитки, 480 шт.;
- рама, размер 4х9 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 540 шт.;
- гайки М 12,540 шт.
8.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
8.3. Панель управления.
8.4. Трансформатор понижающий.
8.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
8.6. Руководство пользователя.
9. 4х10 м:
9.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 267 шт.;
- крепления плитки, 534 шт.;
- рама, размер 4х1 О м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 600 шт.;
- гайки М 12,600 шт.
9.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
6
--- стр. 7 ---
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
9.3. Панель управления.
9.4. Трансформатор понижающий.
9.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
9.6. Руководство пользователя.
10. 5х2 м:
10.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 67 шт.;
- крепления плитки, 134 шт.;
- рама, размер 5х2 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 150 шт.;
- гайки М 12, 150 шт.
10.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
10.3. Панель управления.
10.4. Трансформатор понижающий.
10.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
10.6. Руководство пользователя.
11. 5х3 м:
11.1 Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 100 шт.;
- крепления плитки, 200 шт.;
- рама, размер 5х3 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 225 шт.;
- гайки М 12,225 шт.
11.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
11.3. Панель управления.
11.4. Трансформатор понижающий.
11.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
11.6. Руководство пользователя.
12. 5х5 м:
12.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 167 шт.;
- крепления плитки, 334 шт.;
- рама, размер 5х5 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 375 шт.;
- гайки М 12,375 шт.
12.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
7
--- стр. 8 ---
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
12.3. Панель управления.
12.4. Трансформатор понижающий.
12.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
12.6. Руководство пользователя.
13. 5х6 м:
13.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 200 шт.,
- крепления плитки, 400 шт.,
- рама, размер 5х6 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 450 шт.;
- гайки М 12,450 шт.
13.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
13.3. Панель управления.
13.4. Трансформатор понижающий.
13.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
13.6. Руководство пользователя.
14. 5х7 м:
14.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 234 шт.;
- крепления плитки, 468 шт.;
- рама, размер 5х7 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 525 шт.;
- гайки М 12,525 шт.
14.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
14.3. Панель управления.
14.4. Трансформатор понижающий.
14.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
14.6. Руководство пользователя.
15. 5х8 м:
15.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 267 шт.;
- крепления плитки, 534 шт.;
- рама, размер 5х8 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 600 шт.;
- гайки М 12,600 шт.
15.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
8
--- стр. 9 ---
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
15.3. Панель управления.
15.4. Трансформатор понижающий.
15.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
15.6. Руководство пользователя.
16. 5х9 м:
16.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 300 шт.;
- крепления плитки, 600 шт.;
- рама, размер 5х9 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 675 шт.;
- гайки М 12,675 шт.
16.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
16.3. Панель управления.
16.4. Трансформатор понижающий.
16.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
16.6. Руководство пользователя.
17. 6х2 м:
17.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 80 шт.;
- крепления плитки, 160 шт.;
- рама, размер 6х2 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 180 шт.;
- гайки М 12, 180 шт.
17.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
17.3. Панель управления.
17.4. Трансформатор понижающий.
17.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
17. 6. Руководство пользователя.
18. 6х3 м:
18.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 120 шт.;
- крепления плитки, 240 шт.;
- рама, размер 6х3 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 270 шт.;
- гайки М 12,270 шт.
18.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
9
--- стр. 10 ---
18.3. Панель управления.
18.4. Трансформатор понижающий.
18.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
18.6. Руководство пользователя.
19. 6х6 м:
19.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 240 шт.;
- крепления плитки, 480 шт.;
- рама, размер 6х6 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 540 шт.;
- гайки М 12,540 шт.
19.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
19.3. Панель управления.
19.4. Трансформатор понижающий.
19.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
19.6. Руководство пользователя.
20. 6х7 м:
20.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 280 шт.;
- крепления плитки, 560 шт.;
- рама, размер 6х7 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 630 шт.;
- гайки М 12,630 шт.
20.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
20.3. Панель управления.
20.4. Трансформатор понижающий.
20.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
20.6. Руководство пользователя.
21. 6х8 м:
21.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 320 шт.;
- крепления плитки, 640 шт.;
- рама, размер 6х8 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 720 шт.;
- гайки М 12, 720 шт.
21.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
10
--- стр. 11 ---
21.3. Панель управления.
21.4. Трансформатор понижающий.
21.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
21.6. Руководство пользователя.
22. 7х2 м:
22.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 94 шт.;
- крепления плитки, 188 шт.;
- рама, размер 7х2 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 210 шт.;
- гайки М 12,210 шт.
22.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
22.3. Панель управления.
22.4. Трансформатор понижающий.
22.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
22.6. Руководство пользователя.
23. 7х3 м:
23.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 140 шт.;
- крепления плитки, 280 шт.;
- рама, размер 7х3 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 315 шт.;
- гайки М 12,315 шт.
23.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
23.3. Панель управления.
23.4. Трансформатор понижающий.
23.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
23.6. Руководство пользователя.
24. 8х2 м:
24.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 107 шт.;
- крепления плитки, 214 шт.;
- рама, размер 8х2 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 240 шт.;
- гайки М12, 240 шт.
24.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
24.3. Панель управления.
11
--- стр. 12 ---
24.4. Трансформатор понижающий.
24.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
24.6. Руководство пользователя.
25. 8х3 м:
25.1. Фальшпол(дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 160 шт.;
- крепления плитки, 320 шт.;
- рама, размер 8х3 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 360 шт.;
- гайки М 12,360 шт.
25.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
25.3. Панель управления.
25.4. Трансформатор понижающий.
25.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
25.6. Руководство пользователя.
26. 9х2 м:
26.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 120 шт.;
- крепления плитки, 240 шт.;
- рама, размер 9х2 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 270 шт.;
- гайки М 12,270 шт.
26.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
26.3. Панель управления.
26.4. Трансформатор понижающий.
26.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
26.6. Руководство пользователя.
27. 9х3 м:
27.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте:
- плитка, размер 30х50 см, 180 шт.;
- крепления плитки, 360 шт.;
- рама, размер 9х3 м, 1 шт.,
- тросы, длина 20 м, 4 шт.;
- анкера, размер 200х8 см, 4 шт.;
- болты М 12х60, 405 шт.;
- гайки М 12,405 шт.
27.2. Гидравлическая установка;
- компрессор;
- шланг высокого давления, длина 1 О м;
- поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см.
27.3. Панель управления.
27.4. Трансформатор понижающий.
12
--- стр. 13 ---
27.5. Кабель соединительный, длина 15 м.
27.6. Руководство пользователя.
11. Принадлежности:
1. Брусья легкосъемные, длина 4 м, 2 шт.
2. Стенка шведская легкосъемная, размер 200х120 см, 2-5 шт.
3. Доска балансирная, размер 50х50 см, 2-5 шт.
4. Стойка «кольца», размер 40х60х140-160 см, 2-5 шт.
5. Стойка «препятствие», 60х30х30 см, 2-5 шт.
6. Лестница, 55х75х140 см, 1 шт.
7. Индикатор глубины, размер 25х1 Ох11 см, 1 шт.
Рис. 1. (Макет) Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: 1 - плитка, 2 - рама, 3 - трос, 4 - шланг высокого
давления, 5 - поршень.
13
--- стр. 14 ---
Рис.2. Компрессор
Регулируемый пол (Рис.1) регулируется по высоте (длина шага не фиксирована) между заранее заданными
максимумом и минимумом глубины. Глубина от О см до 170 см.
Поверхность регулируемого пола выполнена из плитки из полиэфирной синтетической пластмассы с
нескользящей поверхностью и вставлена в раму из нержавеющей стали. Плитки можно удалять по
отдельности для осмотра пола или для чистки части бассейна, находящейся под полом.
Тросы из нержавеющей стали от четырех анкеров, вделанных в стены бассейна, удерживают пол в
подвешенном состоянии. Подъем и опускание пола производится при помощи гидравлической установки,
которая работает под давлением воды и устанавливается под регулируемым полом, производится
полностью из нержавеющей стали.
Данная гидравлическая установка состоит из цилиндрического устройства с поршнем, установленного на
направляющей штанге, канатным барабаном, ограничителями перемещения поршня, а также из охранного
крана, установленного непосредственно на цилиндр. Если шланг высокого давления будет случайно
поврежден, этот кран предотвращает случайные смещения поршня.
Гидравлическая установка соединяется с трубопроводом компрессора внутри бассейна при помощи шланга
высокого давления, устойчивого к воздействию химикатов (подходит для рабочего давления в 16 бар и
давления разрыва в 40 бар, с резьбовой муфтой).
Компрессор расположен вне бассейна (Рис.2), в техническом помещении, подает требуемое водяное
давление на гидравлическую установку. Напорные гидролинии компрессора подсоединяются внешне вне
бассейна к водопроводной системе, установленной специально для тих целей.
Панель управления с двумя защищенными от брызг переключателями для управления регулируемым
14
--- стр. 15 ---
полом устанавливается либо на стене, либо в зоне бассейна.
Чтобы не ухудшать качество воды в бассейне, установки регулируемого пола не должны мешать
циркуляции воды в бассейне.
Дизайн и конструкция регулируемого пола позволяют максимально избежать создания препятствий для
циркуляции. Углы плитки из полиэфирной синтетической пластмассы имеют бороздки, так что при сборке
автоматически получается щель для циркуляции размером в 6 мм, что вместе с открытой конструкцией
поддерживающей рамы предотвращает возникновение застоев воды в местах под полом. Размер плитки
составляет 30 х 50 см, плитки выполнены из полиэфирной синтетической пластмассы горячего
прессования. Они светло-голубого цвета и имеют шершавую поверхность. Эти плитки крепятся к
поддерживающей раме при помощи удерживающих креплений зажимов из нержавеющей стали.
5. Эксплуатация, методика применения
Управление регулируемым полом осуществляется при помощи панели управления, монтируемого на стене
в непосредственной близости от регулируемого пола. Панель управления регулируемым полом работает
при низком напряжении (12 В), и их безопасно использовать в помещениях с повышенной влажностью.
Панель управления сама по себе защищена от водных брызг (IP 54).
Персонал, работающий с полом, при работе с полом должен постоянно следить за
п оисходящим в зоне бассейна.
ВНИМАНИЕ: строго запрещается нырять в бассейн с регулируемым полом!
Нырять очень опасно, так как невозможно точно оценить глубину бассейна. Производитель настоятельно
рекомендует указывать это в помещениях для гидротерапии, где установлены бассейны с регулируемым
полом.
EWAC также рекомендует поднимать регулируемый пол после использования на уровень чуть выше уровня
воды. Это позволяет предотвратить попытки входа в бассейн в нежелательных ситуациях, когда бассейн
находится без присмотра.
Методика применения:
Первая из функций регулируемого дна - возможность выставления нулевой глубины бассейна для
закатывания малоподвижных пациентов прямо на каталке (кресле) в бассейн без дополнительных
перекладок. Каталка и кресло поставляется отдельно.
Глубина 40 - 60 см задают для упражнений для дошкольников. Такой уровень воды позволит детям
чувствовать себя уверенно, свободно и безопасно.
Глубина 60 - 90 см устанавливается для реабилитации детей младшей и средней возрастной группы
(в зависимости от возраста) под контролем инструктора.
Глубина 100 - 130 см очень популярна для совместной реабилитации родителей и детей. При этом
дети имеют возможность достать до дна бассейна, для родителей такая глубина позволяет разгрузить
большую часть собственного веса. Тип упражнений - плавание, игры, ходьба с использованием
подводных препятствий, игра «кольцо», игры с мячом.
15
--- стр. 16 ---
Глубина 140-150 см подходит для выполнения различных водных упражнений. Чаще всего
применяется для инсультных, ортопедических больных. Тип упражнений: ходьба, разработка нижних
конечностей с использованием подводного кресла, подводных препятствий.
Максимальное погружение фальшпола бассейна применяется для плавания в бассейне, аквааэробики.
Специальные методики не применяются.
Пациенты выполняют в воде специфические (для своего заболевания) упражнения - ходьба, бег, подъемы
или отведения ног, приседания.
6. Показания и противопоказания
6.1. Показания
■ травмы (переломы, повреждения связок и мышц) и их последствия.
■ заболевания опорно-двигательного аппарата
■ неврологические заболевания, последствия инсультов и черепно-мозговых травм, связанные с
нарушением стереотипа движения.
■ сосудистые нарушения (включая эндартериит), такие состояния, как вегето-сосудистая дистония,
мигрени.
■ эмоциональные нарушения: неврозы, синдром хронической усталости, депрессивные и тревожные
состояния.
■ в педиатрической практике реабилитационные занятия в бассейне полезны при неврологических
нарушениях, задержке развития, сколиозах, ДЦП, эмоциональной возбудимости и даже аутизме.
6.2. Противопоказания
Острый период заболеваний
Простудные заболевания
Кожные заболевания.
16
--- стр. 17 ---
7. Технические характеристики
Наименование Значение Допуск
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне
Максимально допустимый вес 200 кг -
пациента
Габаритные размеры мин. 8 м 2 и макс. 48 м 2 (зависит от ±5% типа оборудования)
Размер плитки 30х50 см ±5%
Длина кабеля соединительного 15 м ±5%
4х2 м, 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м, 4х6 м,
4х7 м, 4х8 м, 4х9 м, 4х1 О м, 5х2 м,
Размеры рамы пола
5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м, 5х8 м,
±5% 5х9 м, 6х2 м, 6х3 м, 6х6 м, 6х7 м,
6х8 м, 7х2 м, 7х3 м, 8х2 м, 8х3 м,
9х2 м, 9х3 м
Длина тросов 20 м ±5%
Размер анкеров 200х8 см ±5%
Болты М12х60 ±5%
Гайки М12 ±5%
Масса плитки 2 кг ±5%
Общая масса м 2 фальшпола 60 кг ±5% (рама и плитка)
Масса трансформатора сборе 17 кг ±5%
Масса компрессорной установки 34 кг ±5% в сборе
Поршень, размеры Длина 350 см, диаметр 23 см ±5%
Гидравлическая среда питьевая вода -
Водопровод холодная вода 15 мм -
Шланг высокого давления Диаметр 19 мм, длина 1 О м ±5%
17
--- стр. 18 ---
Наименование Значение Допуск
Соединение с канализацией PVC 20 мм (открытое соединение) ±5%
Напряжение в электросети 3 х 230/400 В 50 Гц -
Потребление энергии макс. 2,2 КВА ±10%
Скорость перемещения: около 700 мм/мин. ±10%
Макс, регулирование по высоте. 170 см ±5%
Давление разрыва
соединительной с водопроводом 40 бар ±5%
трубы
Максимальное давление 16 бар ±5%
Контрольное напряжение 12 В
Брусья легкосъемные Длина 4 м ±5%
Стенка шведская легкосъемная 200х120 см ±5%
Доска балансирная 50х50 см ±5%
Стойка «кольца» 40х60х 140-160 см ±5%
Стойка «препятствие» 60х30х30 см ±5%
Лестница 55х75х140 см ±5%
25х10х10 см
Индикатор получает питание от
Индикатор глубины трансформатора понижающего +5 ±5%
В, потребление электроэнергии
250 мА
Количество перекладин (шт.) 2 -
Диаметр брусьев и других
50 мм ±5%
компонентов
Прочность тросов на разрыв 2450 кг ±5%
Максимальная выдерживаемая
150 кг ±5%
нагрузка стойкой
Максимальная выдерживаемая
150 кг ±5%
нагрузка кольцами
18
--- стр. 19 ---
Наименование Значение Допуск
Максимальная выдерживаемая
150 кг ±5%
нагрузка шведской стенкой
Максимальная выдерживаемая
150 кг ±5%
нагрузка перекладинами
Потребляемая мощность
2,5 кВт
гидросистемы -
Диапазон измерения глубины
ОТ 0 ДО 170 СМ ±5% (индикатор глубины)
Дискретность отображения
0,01 м
(индикатор глубины) -
Цвет отображения (индикатор
красный
глубины) -
Размер панели управления 3х16х26 см ±5%
Панель управления получает
питание от трансформатора 5В -
понижающего
Класс безопасности: тип В, класс частей в контакте с пациентом I по классификации IEC EN 60601-1.
8. Материалы:
Компонент Материал
Фальшпол Плитка - Ударопрочный антистатичный
полиэстер, армированный стекловолокном
Yapiser. Краситель Репп Color lnternational B.V.
Крепления - Нержавеющая сталь AISI 316 L
(номер материала 1.4401)
Сплав: С: 0,03%, Cr: 16-18%, Ni: 10-14%, Si: до
1%, Мп: ДО 2%, Р: ДО 0,045%, S: ДО 0,03%, Мо: 2-
3%
Брусья легкосъемные Нержавеющая сталь AISI 316 L (номер
материала 1.4401)
Сплав: С: 0,03%, Cr: 16-18%, Ni: 10-14%, Si: до
1%, Мп: ДО 2%, Р: ДО 0,045%, S: ДО 0,03%, Мо: 2-
3%
Панель управления Поливинилхлорид марки SG3
Стенка шведская легкосъемная Нержавеющая сталь AISI 316 L (номер
материала 1.4401)
Сплав: С: 0,03%, Cr: 16-18%, Ni: 10-14%, Si: до
1%, Мп: ДО 2%, Р: ДО 0,045%, S: ДО 0,03%, Мо: 2-
3%
Доска балансирная Ударопрочный антистатичный полиэстер,
армированный стекловолокном Yapiser,
Нержавеющая сталь AISI 316 L (номер
материала 1.4401)
Сплав: С: 0,03%, Cr: 16-18%, Ni: 10-14%, Si: до
1%, Мп: ДО 2%, Р: ДО 0,045%, S: ДО 0,03%, Мо: 2-
3%
Стойка «кольца». Нержавеющая сталь AISI 316 L (номер
материала 1.4401)
Сплав: С: 0,03%, Cr: 16-18%, Ni: 10-14%, Si: до
1%, Мп: ДО 2%, Р: ДО 0,045%, S: ДО 0,03%, Мо: 2-
3%
19
--- стр. 20 ---
Стойка «препятствие» Нержавеющая сталь AISI 316 L (номер
материала 1.4401)
Сплав: С: 0,03%, Cr: 16-18%, Ni: 10-14%, Si: до
1%, Мп: ДО 2%, Р: ДО 0,045%, S: ДО 0,03%, Мо: 2-
3%
Лестница Нержавеющая сталь AISI 316 L (номер
материала 1.4401)
Сплав: С: 0,03%, Cr: 16-18%, Ni: 10-14%, Si: до
1%, Мп: ДО 2%, Р: ДО 0,045%, S: ДО 0,03%, Мо: 2-
3%
Рама пола Нержавеющая сталь AISI 316 L (номер
Тросы материала 1.4401)
Анкера Сплав: С: 0,03%, Cr: 16-18%, Ni: 10-14%, Si: до
Болты М 12х60 1%, Мп: ДО 2%, Р: ДО 0,045%, S: ДО 0,03%, Мо: 2-
Гайки М12 3%
Поршень
(направляющая штанга, канатный барабан,
ограничители перемещения, охранный кран)
Шланг высокого давления, длина 1 О м Бутадиен-стирольный каучук (СБС, SBS)
Globalprene 3411
9. Хранение/ Перевозка
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне транспортируются всеми
видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами
перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида.
Регулируемый пол транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов при
температурном режиме от -20 до +40°при относительной влажности воздуха до 90% без механических
воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 1 О до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,35
мм и ударных нагрузках с пиковым ускорением 1 0g при длительности действия ударного ускорения 16 мс.
Допустимый наклон - до 10°.
Регулируемый пол при хранении устойчив к воздействию климатических факторов при температурном
режиме от -20 до +40°С при относительной влажности воздуха до 90%.
1 О. Условия эксплуатации
10.1. Общие требования
Рама регулируемого пола выполнена из нержавеющей стали качества AISI 316 L (номер материала 1.4401 ).
Нержавеющая сталь может подвергаться коррозии в определенных условиях. Внизу приводится список
возможных причин коррозии:
а. Частички железа в воде могут вызывать гальваническую коррозию нержавеющей стали.
б. Кислота и/или соли в слишком высокой концентрации могут разъедать нержавеющую сталь.
в. Если вода слишком жесткая или слишком мягкая, на нержавеющей стали могут образовываться
отложения.
10.2. Требования к воде бассейна
Во избежание коррозии компания EWAC разработала следующие рекомендации по качеству воды в
бассейне:
1. Жесткость воды должна быть ниже 8 немецких степеней жесткости, что эквивалентно 6,4 английским
степеням или степеням Кларка.
2. Содержание кислоты в воде должно быть между рН = 7,2 и рН = 7,6.
3. Содержание свободного хлора должно быть между 0,4 и 1 мг/л.
4. Содержание хлоридов (солей) не должно превосходить 100 мг/л.
5. Фильтр в 5 микрон должен быть установлен в водопроводной трубе бассейна. Это предотвращает
проникновение частичек железа в бассейн, где они могут вызвать гальваническую коррозию. Этим также
объясняется то требование, что водопроводная труба должна быть сделана из цветных металлов.
6. Производительность насоса системы фильтрации должна быть больше, чем четверть объема
20
--- стр. 21 ---
резервуара бассейна в час.
Как уже говорилось: убедитесь, что в резервуаре бассейна нет металлических частичек, отличных от
нержавеющей стали качества AISI 316, так как они могут вызвать гальваническую коррозию.
10.З. Требования к воде в компрессоре
Жесткость воды должна быть ниже 8 немецких степеней жесткости, что эквивалентно 6,4 английским
степеням или степеням Кларка.
Содержание кислоты в воде должно быть между рН = 7,2 и рН = 7,6.
Фильтр в 5 микрон должен быть установлен в водопроводной трубе бассейна. Это предотвращает
проникновение частичек железа в гидравлический цилиндр, где они могут вызвать гальваническую
коррозию. Этим также объясняется то требование, что водопроводная труба должна быть сделана из
цветных металлов.
Содержание хлоридов (солей) не должно превосходить 100 мг/л.
10.4. Требования к условиям среды
- Область гидротерапии должна вентилироваться, и там должен работать кондиционер. Температура в
помещении не должна превышать 30° С. Влажность не должна превышать 70 %.
Техническая зона должна вентилироваться со скоростью четырехкратного объема помещения в час, так
как там хранятся химикаты, такие, как хлор и кислоты.
10.5. Текущий уход со стороны пользователя
Примечание: До начала чистки или техосмотра регулируемый пол следует поднять на максимальный
уровень. Отключите панель управления поворотом ключа в положение «выключен» и извлеките ключ,
чтобы предотвратить непредвиденное вмешательство со стороны прочих лиц.
Предупреждение: Попытки открыть и/или отремонтировать устройство со стороны неавторизованного
персонала могут негативно отразиться на безопасности устройства, и поэтому запрещены.
10.6. Ежедневный осмотр
Ежедневный техосмотр регулируемого пола не требует больших усилий: необходима только чистка
рабочей поверхности пола при помощи губки или мягкой щетки. Избегайте использования любых моющих
средств. Никогда не используйте кислотные моющие средства в зоне гидротерапии, так как даже испарения
этих моющих средств могут вызвать коррозию деталей !пола из нержавеющей стали.
Также нельзя допускать контакта моющих средств с водой в бассейне.
Если на деталях регулируемого пола из нержавеющей стали замечены следы коррозии, следует
немедленно предпринять следующие действия:
а. Проверьте содержание солей хлора в воде бассейна. Оно не должно превышать 100 мг/л.
б. Проверьте содержание хлорина в воде и ее уровень рН.
в. Проверьте наличие частичек железа в воде бассейна.
г. Постарайтесь удалить пятна коррозии.
д. Поставьте в известность вашего местного авторизованного дистрибьютора.
10.7. Еженедельный осмотр
Регулируемый пол работает на гидравлическом давлении воды. Компрессорная установка находится в
технической зоне. Уровень воды в резервуаре компрессорной установки следует проверять раз в неделю.
Обычно этим занимается технический отдел, и они также отвечают за техосмотр системы фильтрации,
установленной в той же зоне.
21
--- стр. 23 ---
10.9. Ежегодный осмотр
Раз в год регулируемый пол следует полностью чистить. Более того, все подвижные части следует
проверять на предмет износа. Воду в резервуаре компрессорной установки также следует очистить.
Для этого ежегодного осмотра необходимо опорожнить бассейн, а все плитки следует вынуть из стальной
рамы
Предупреждение: До начала ежегодного осмотра следует установить специальные сервисные опоры под
регулируемым полом во избежание несчастных случаев.
Только авторизованный компанией EWAC персонал и компании должны выполнять процедуры ежегодного
техосмотра.
11. Устранение неполадок
Все неполадки в работе или проблемы, возникающие при эксплуатации, могут говорить о том, что
регулируемый пол больше не может правильно функционировать. В этом случае следует немедленно
прекратить его работу. Прежде, чем возобновить работу с устройством, неполадку следует устранить.
Некоторые из неполадок легко может устранить оператор. Эти неполадки перечислены ниже.
Проблема
Регулируемый пол не
поднимается или не
опускается
Зеленая индикаторная
лампочка не загорается
Регулируемый пол
двигается неравномерно.
Возможная причина
Ключевой переключатель не
включен
В гидравлическую систему
попал воздух.
Решение
Включите ключевой
переключатель
Вызовите
квалифицированный
персонал для проверки
электросети.
Проверьте уровень
воды в резервуаре
компрессора.
Если предложенные варианты не помогают устранить описанные выше проблемы, свяжитесь с вашим
местным дистрибьютором или авторизованным инженером технической поддержки.
Если на нержавеющей стали видны небольшие пятна коррозии, лучше всего их удалить следующим
образом: почистите пятно ржавчины при помощи простой щетки или губки с обычным моющим средством
для поверхностей. Щетку следует перемещать в направлении шлифовки поверхности нержавеющей стали.
Никогда не двигайте щетку кругами и не используйте едких моющих средств
Если пятна коррозии невозможно удалить описанным методом, можно использовать губку скотч-брайт в
направлении шлифовки нержавеющей стали.
Если у вас есть сомнения по поводу очистки нержавеющей стали, свяжитесь с местным дистрибьютором
или уполномоченным представителем производителя.
23
--- стр. 24 ---
12. Техническое обслуживание и ремонт
Необходимо производить ежегодную инспекцию оборудования, чтобы убедиться в его хорошей работе и
безопасности для пользователя. Мы рекомендуем для техобслуживания и текущего ремонта обращаться к
вашему местному квалифицированному представителю техобслуживания, более того, мы рекомендуем
вести учет всех действий по техосмотру и текущему ремонту. Персоналу, не обладающему нужной
квалификацией, запрещено открывать оборудование по какой бы то ни было причине. Компания EWAC не
несет ответственности за все неудобства для оператора или пациента по причине небрежно проведенного
техосмотра и ремонта.
Все претензии по работе аппарата направлять уполномоченному представителю EWAC:
ООО «Октомед», 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325.
Тел.: 8 (800) 444-24-78; Эл. почта: info@octomed.ru
Контактные данные производителя:
«ЭВАК Би. Ви.» (EWAC B.V.), Galileistraat 20, 1704 SE Heerhugowaard, The Netherlands
Тел.: +31 266 31 3457; Эл. почта: ewac@ewac.nl
Сайт: www.ewacmedical.com
В соответствии с утвержденными стандартами безопасности всегда используйте оригинальные запчасти,
если по какой бы то ни было причине прибор нуждается в ремонте.
1 З. Транспортная упаковка, комплект поставки, маркировка
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне с принадлежностями
поставляется в следующей комплектации: фальшпол (дно), регулируемый по высоте; гидравлическая
установка; панель управления; трансформатор понижающий; кабель соединительный; руководство
пользователя, со следующими принадлежностями: брусья легкосъемные; стенка шведская легкосъемная;
доска балансирная; стойка «кольца»; стойка 1 «препятствие»; лестница; индикатор глубины.
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне с принадлежностями
упаковано в полиэтиленовую пленку и в деревянные ящики.
Маркировка данного медицинского изделия включает в себя следующую информацию:
адрес организации-производителя;
дата изготовления;
номер изделия по системе нумерации предприятия изготовителя;
название медицинского изделия;
отметка о соответствии изделия Директиве ЕС 93/42/ЕЕС.
Транспортная маркировка выполняется нанесением манипуляционных знаков «Хрупкое. Осторожно»,
«Беречь от влаги», «Беречь от солнечных лучей».
Galileistraat 20, 1704 SE Heerhugowaard, The Netherlands
www.ewacmed ical.com
Adj us ta Ы e Floor
S / N : 4431
Year of ma п ufacture : 201 4 СЕ
24
--- стр. 25 ---
14. Утилизация
Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне должно утилизироваться
местными публично-правовыми организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и
правилами утилизации в данном регионе.
15. Перечень международных нормативных документов/ стандартов,
которым соответствует медицинское изделие
EN 980:2008 «Медицинские приборы. Графические символы, используемые при маркировке медицинских
устройств».
ISO 10993-1 :2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть
1. Оценка и исследования».
ISO 10993-5:2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
зелий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro».
ISO 10993-10:2010 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть
10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».
ISO 13485:2003 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для
целей регулирования».
ISO 15223-1:2012 «Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках медицинских устройств
при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования».
IEC 60601-1 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к общей безопасности и
существенные рабочие характеристики».
IEC 60601-1-2 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и
основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания».
16. Срок годности
Срок годности 1 О лет от даты производства, при условии эксплуатации в соответствии с руководством.
17. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Проводилось исследование рисков по изделию «Устройство опорное с регулировкой уровня воды для
реабилитации в бассейне», с целью исследования рисков данных приборов. Этот анализ был запланирован
на начальный этап разработки приборов, и отчет подготовлен к началу выпуска первой партии приборов.
При изменении рисков и технологии приборов анализ будет проводиться одновременно с ними. Основные
методы и процедуры были выбраны нами в соответствии со стандартом ISO 14971 :2007. Настоящий
стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими
изделиями.
18. Требования к охране окружающей среды
Регулируемый пол при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия
на человека и окружающую среду.
25
--- стр. 26 ---
- -
s
~
3
о
о.
с:
о
::i::
а,
m
о
о.
Q)
::Е
>::i:
о
о.
с::
><
L() со
N Ь s
с:;
__,
-
i =
ф- ~.·~
- :::::
с, ..._
. ,..:::-
\ ,>