Стерилизаторы паровые "DGM" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__10 РЭ Стерилизаторы паровые DGM 100-600 проходные и непроходные от 26.01.26 (копия) ЭЦП.pdf ===
--- стр. 1 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-100 (НЕПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 2 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 12
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 13
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ .................... 13
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................... 14
4.2.1 КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ........... 14
4.2.2 ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ........... 15
4.2.3 КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ ................................ .. 15
4.2.4 СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ................... 15
4.2.5 СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ .......... 16
4.2.6 ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ ...................... 16
4.2.7 СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ ... 16
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ......... 51
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 53
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ .................... 55
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ ................. 56
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............... 58
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ .............................. 58
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 59
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ...................... 59
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ............................ 60
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ............................ 61
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ ............. 67
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ ... 68
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........... 68
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 68
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ..... 69
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ . 69
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ............ 69
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 70
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............ 70
--- стр. 3 ---
Ver. 2.1 3
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ..................... 71
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ .............. 71
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............... 71
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ......... 72
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 72
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ ................................ . 72
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ................................ ................................ ................................ ...... 73
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ .................... 74
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................... 74
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 79
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ ......... 79
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ............................... 79
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 79
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 80
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 81
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСИ И ПОМЕХАХ ................................ .... 82
--- стр. 4 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
Российская Федерация
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техниче-
ского обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслужи-
вания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизован-
ными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и его
составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными условиями
или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие стихий-
ные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 5 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 6 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Моск овская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 7 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей»;
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации пред назначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 100 для стерилизации одежды, ин-
струментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения осно вных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допуска ется медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 8 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 100 (непроходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 100.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–100 следует хранить в непосред-
ственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–100, по предварительному согласованию с заказчиком, может изго-
тавливаться с правым и левым расположением электрической секции.
--- стр. 12 ---
Ver. 2.1 12
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 100 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 13 ---
Ver. 2.1 13
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме цилиндра с герметизирующей дверью.
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора расположена створчатая дверь, вручную закрываемая путём
вращения штурвала по часовой стрелке.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора) и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкост ь
для воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены
внутри кожуха.
Особенности аппарата:
- непроходной – дверь расположена только с одной стороны;
- подача пара из встроенного парогенератора;
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправности и
т.п.);
- принтер встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилизацион-
ной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения давления в рубашке, от-
дельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных циклов
в виде чеков отчета).
--- стр. 14 ---
Ver. 2.1 14
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1 Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 ( допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
Трубная обвязка выполнен а из нержавеющей стали. Все внутренние поверхности ка-
меры и дверь подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источник а пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшает ся конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
--- стр. 15 ---
Ver. 2.1 15
4.2.2 Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен одной дверью– для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную закрывается путём вращения штурвала по часовой стрелке и прижима-
ется герметично к прокладке расположенной в пазу стерилизационной камеры. Дверь осна-
щена защитным замком, блокирующим самопроизвольное открывание двери в нештатной
ситуации. Датчик положения двери не позволит начать программу стерилизации в случае,
если дверь не полностью закрыта (штурвал двери должен быть закручен до упора).
При наличии давления или вакуума в камере или если начата работа программы, дверь
не может быть открыта. При попытке запустить программу стерилизации при незакрытой
двери на мониторе компьютера появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется уплотнительным кольцом из термостойкой сили-
коновой резины. Уплотнительное кольцо устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отключе-
нии электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее
4.2.3 Кнопка аварийного отключения
На пане ли стерилизатора, расположена кнопка аварийного отключения, при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4 Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором.
--- стр. 16 ---
Ver. 2.1 16
4.2.5 Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 100 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по
абсолютной шкале).
4.2.6 Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор DGM
– 100 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц размером
порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3
мкм.
4.2.7 Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание две ри, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания двери, ее состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
--- стр. 17 ---
Ver. 2.1 17
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – принтер, 4 – дверь, 5 – па-
нель управления*, 6 – ключ «Сеть».
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса ( регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 100. Лицевая сторона.
4.3. Элементы управления – графический интерфейс пользователя
Информация о системе управления стерилизатором включает:
• общий обзор панели управления;
• обзор системы управления и всех доступных действий с использованием графического
интерфейса;
• список всех существующих текстовых и графических сообщений и индикаторов,
которые предоставляет система.
Интерфейс оператора пар ового стерилизатора состоит из нескольких экранов. Экран –
это то, что отображается на дисплее в данный момент времени. На различных экранах
отображается различная информация: температура, давление, текстовые сообщения, иконки
включения/выключения узлов ст ерилизатора, кнопки перехода к другим экранам и т.д. В
зависимости от необходимости перейти к тому или иному экрану, оператор может это
сделать, нажав соответствующую кнопку.
В зависимости от комплектации оборудования, экраны меню могут отличаться от
описанных в данной Инструкции по эксплуатации!
--- стр. 21 ---
Ver. 2.1 21
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашке не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до техниче ского обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
--- стр. 22 ---
Ver. 2.1 22
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 23 ---
Ver. 2.1 23
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления дверью
Данный экран позволяет производить действия с дверью (открытие/закрытие).
Рисунок 10
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 24 ---
Ver. 2.1 24
Статус двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор красный,
если открыта - синий;
Открыть – кнопка открытия двери;
Закрыть – кнопка закрытия двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 25 ---
Ver. 2.1 25
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 26 ---
Ver. 2.1 26
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат да нных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 24).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 25).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
--- стр. 27 ---
Ver. 2.1 27
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1) , в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 28 ---
Ver. 2.1 28
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть устано влено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
--- стр. 29 ---
Ver. 2.1 29
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Бови Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импуль сной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 30 ---
Ver. 2.1 30
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высоко е давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации 5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «Бови Дик»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
5. Параметры программы «Растворы»
--- стр. 31 ---
Ver. 2.1 31
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
--- стр. 32 ---
Ver. 2.1 32
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
--- стр. 33 ---
Ver. 2.1 33
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с темпе ратурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для пр ограммы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 34 ---
Ver. 2.1 34
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушиван ия инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 35 ---
Ver. 2.1 35
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
--- стр. 36 ---
Ver. 2.1 36
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требов аний национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации,
мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давле ния при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давления – в данном окне вводится значение интервала открыти я
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 37 ---
Ver. 2.1 37
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 38 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свобод ная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемо го материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерил изации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 39 ---
Ver. 2.1 39
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 41 ---
Ver. 2.1 41
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При н ажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 24
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 27).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 28).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 29).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра .
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 30).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 31).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 33).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуум-тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
--- стр. 42 ---
Ver. 2.1 42
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера и ли трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 25
Рисунок 25а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 43 ---
Ver. 2.1 43
Выход – кнопка останов а теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Рисунок 26
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 25).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации (300 с) и
время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне о тобразится надпись
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 44 ---
Ver. 2.1 44
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 27
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 24).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 45 ---
Ver. 2.1 45
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на работоспособность
стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 28
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 46 ---
Ver. 2.1 46
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажмите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша «Тест ирование принтера »
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 24).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 29
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 24).
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 47 ---
Ver. 2.1 47
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 30
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 24).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительн ых параметров работы
стерилизатора.
--- стр. 48 ---
Ver. 2.1 48
Рисунок 31
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке» можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 50 ---
Ver. 2.1 50
№ Имя Описание
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля
сжатого воздуха на входе.
8 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
9 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
10 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
11 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки,
«Открыть переднюю дверь» и «Открыть заднюю дверь».
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 33
Поле текстового
сообщения
--- стр. 51 ---
Ver. 2.1 51
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 32).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 28);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации и ли теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 52 ---
Ver. 2.1 52
Рисунок 34 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме
--- стр. 53 ---
Ver. 2.1 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушк ой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты») .
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-
ДИКА
Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
--- стр. 54 ---
Ver. 2.1 54
№ Названия программ Заводские установки
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влия ют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизац ии с указанными параметрами про ве-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
--- стр. 55 ---
Ver. 2.1 55
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные парам етры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», Тест Бови-Дика – используются для периодической проверки
герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 35
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из т рех-четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
--- стр. 56 ---
Ver. 2.1 56
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
Разогрев камеры
Цель этой фазы в нагреве загруженного материала до заданной температуры выдержки.
Действие сопровождается заполнением камеры паром до значения давления Ркам. макс.
Значение Ркам. макс. зависит от выбранной температуры. Длительность фазы зависит в
основном от размера загруженного материала в стерилизационной камере.
Стерилизация
По достижению в камере заданной температуры стерилизации, определяемой по
показаниям стационарного температурного датчика, установленного в дренажном патрубке,
начинается отсчет времени продолжительности стадии стерилизации. По окончанию времени
стерилизации пар отводится из камеры через конденсатор и вакуумный насос.
Сброс пара
По окончанию фазы стерилизационной выдержки дав ление в камере опускается до
уровня, требуемого для фазы сушки. Большой перепад давления - между окончанием
выдержки и началом сушки - может вызвать в этой фазе повреждение упаковки (из бумаги,
фольги) и, следовательно, эта фаза достаточно продолжительна по времени.
Сушка
Цель фазы сушки – достичь необходимой влажности простерилизованного материала.
Когда давление в камере становится равным атмосферному, начинается стадия сушки.
Продолжается вакуумирование камеры, пар продолжает подаваться в рубашку
пульсирующем режиме. Температура сушки не задается – она определяется теплообменом
между стенками камеры и рубашки и держится в пределах 75-85°С.
Время сушки задается от 0 до 999 минут, что гарантированно обеспечивает удаление
влаги даже из крупных упаковок.
Подача воздуха
Развакуумирование камеры осуществляется стерильным воздухом, проходящим через
бактериальный фильтр с порами размером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать
фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3 мкм.
Каждый цикл стерилизации на чинается герметизацией и заканчивается
разгерметизацией дверей камеры с помощью уплотнительной прокладки.
5.2. Программа «Растворы»
В программе для стерилизации растворов не предусмотрено вакуумирование камеры,
во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из камеры замещается
паром, подаваемым в камеру.
--- стр. 59 ---
Ver. 2.1 59
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
К эксплуатации стерилизатора допускается медицинский персонал, изучивший положе-
ния соответствующий инструкции по эксплуатации, получивший инструктаж и сдавший экза-
мен по технике безопасности.
Лица, не прошедшие обучение, не могут работать на стерилизаторе!
6.1. Подготовка к работе
К операциям по установке и вводу в эксплуатацию стерилизатора допускаются лица,
имеющие соответствующий допуск по электробезопасности и своевременно прошедшие ин-
структаж. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсонала
должны иметь свидетельства о прохождении обучения от предприятия-изготовителя.
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающе го воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Пе реходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
--- стр. 60 ---
Ver. 2.1 60
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
г) Откройте дверь из меню «Управление дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в . п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис. 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
--- стр. 61 ---
Ver. 2.1 61
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить дверь стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в сте-
рилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 38
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
--- стр. 66 ---
Ver. 2.1 66
Рисунки 49-51
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
Укладка перчаток
в упаковку
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 67 ---
Ver. 2.1 67
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3.
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе норм,
приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою очередь, это
увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге сокращает либо
аннулирует срок гарантии.
--- стр. 68 ---
Ver. 2.1 68
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осущес твить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давлени я клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
--- стр. 69 ---
Ver. 2.1 69
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не обязательно
означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих параметров
с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообще ния об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и парогенератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
--- стр. 70 ---
Ver. 2.1 70
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использ ования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на
поддержание различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы
должны выполняться регулярно, в соответствии с р егламентом ежесменного
обслуживания или чаще (см. таблицу № 4) .
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания.
1. Визуальный осмотр перед началом
работы.
Перед тем как приступить к работе на стерилиза-
торе, необходимо провести визуальный осмотр на
отсутствие внешних повреждений и отсутствие за-
грязнения всех элементов. Проверить наличие бумаги
в принтере, заменить при необходимости (см. раздел
8.2. «Замена бумаги в принтере»)
2. Проверка уплотнительного кольца
двери и его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца двери
на предмет повреждений, загрязнения. При наличии
повреждения необходимо обратится в сервисную
службу, при наличии загрязнения протереть уплотни-
тельное кольцо влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных теле-
жек.
Следует проводить очистку камеры, когда темпера-
тура в камере понизится до комнатной. Убедитесь,
что при чистке оборудования водные брызги не по-
пали на контакты электрических узлов. После
очистки вытрите камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилиза-
ции растворов.
В случае попадания лекарственных растворов на
стенки и дно стерилизационной камеры, внутреннюю
поверхность камеры следует обязательно проте-
реть обильно смоченной в дистиллированной воде
матерчатой салфеткой, а затем протереть тща-
тельно насухо сухой тканью для того, чтобы уда-
лить образовавшуюся накипь и загрязнения с поверх-
ности стерилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в камере по-
низится до комнатной. Проведите очистку сеток
фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из фильтра на
линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными
датчиками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики темпера-
туры. Чувствительные элементы датчика хрупки,
обращайтесь с ними с осторожностью.
--- стр. 71 ---
Ver. 2.1 71
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан рулон.
Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно тянуть
её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
--- стр. 72 ---
Ver. 2.1 72
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д.
57А, тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4».После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 105±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 795±20 × 1670±20 × 1255±50*
Внутренние размеры стерилизационной
камеры (ширина × высота × длина) мм ø 400±5 × 840±10
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возможных
значений 100 -137°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 310
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в ка-
мере
0С 137
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номиналь-
ная мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 10,0
Уровень звуковой мощности, не более дБа 70
--- стр. 73 ---
Ver. 2.1 73
Характеристика Ед. Значение
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5-8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроенным
парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в камере,
время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0,1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб, что
защищает их системы от пара и резких перемен давления.
--- стр. 74 ---
Ver. 2.1 74
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней панели стерилизатора, расположена кнопка аварийного отключения ,
выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для
принтера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в ка-
меру большая,
маленькая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Или
Корзина стери-
лизационная
малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 75 ---
Ver. 2.1 75
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Корзина стери-
лизационная
большая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки
из камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для об-
легчения выгрузки те-
лежки стерилизацион-
ной
Лоток Габариты:
(390×302×105) мм±10%
Предназначен для раз-
мещения стерилизуе-
мых материалов
Направляющие
лотка
Размеры (815×312×309)
мм ±10%
Предназначены для раз-
мещения лотков в сте-
рилизаторе
--- стр. 76 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Полка тележки DGM-100: Размеры
(390×280) мм±10 мм
Предназначена для те-
лежек стерилизацион-
ных
Умягчитель
воды автомати-
ческий
Размеры: (270×480×532)
мм±10;
Напряжение: 230В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и
магния с автоматиче-
ской промывкой и реге-
нерацией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для п реобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
--- стр. 77 ---
Ver. 2.1 77
Наименование Назначение
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Направляющие лотка Предназначены для размещения лотков в стерилизаторе (для исполнения
DGM-100)
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
--- стр. 78 ---
Ver. 2.1 78
Наименование Назначение
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Парогенератор Предназначен для производства пара
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначен для отображения текущей информации о процессе, ввода необ-
ходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
--- стр. 79 ---
Ver. 2.1 79
Наименование Назначение
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отве-
чают указанным ниже требованиям:
Относительная влажность От 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государствен-
ными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами органов экологического
надзора в соответствии с их классом опасности.
В конце срока службы стерилизатор утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 по
классу отходов А.
--- стр. 83 ---
Ver. 2.1 83
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000-4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
--- стр. 84 ---
Ver. 2.1 84
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной но минальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражени я подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
--- стр. 85 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-100 ( ПРОХОДНОЙ ТИП)
Должность
Shinva Medical Instrument Co., Ltd
ФИО
________________
подпись
«__» ______ 2022г
--- стр. 86 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
* ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ОБСУЖДАЮТСЯ С МЕНЕДЖЕРОМ. ................................ ................................ ... 11
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 12
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 13
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ .................... 13
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................... 14
4.2.1 КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ........... 14
4.2.2 ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ........... 15
4.2.3 КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ ................................ .. 15
4.2.4 СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ................... 15
4.2.5 СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ .......... 16
4.2.6 ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ ...................... 16
4.2.7 СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ ... 16
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ......... 52
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 54
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ .................... 56
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ ................. 57
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............... 59
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ .............................. 59
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 60
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ...................... 60
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ............................ 61
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ............................ 62
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ ............. 68
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ ... 69
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........... 69
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 69
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ..... 70
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ . 70
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ............ 70
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 71
--- стр. 87 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............ 71
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ..................... 72
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ .............. 72
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............... 72
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ......... 73
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 73
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ ................................ . 73
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ................................ ................................ ................................ ...... 74
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ .................... 74
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................... 75
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 80
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ ......... 80
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ............................... 80
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 80
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 81
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 82
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСИ И ПОМЕХАХ ................................ .... 83
--- стр. 88 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
Российская Федерация
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техниче-
ского обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслужи-
вания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизован-
ными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и его
составных частей;
самостоятельного, или используя ус луги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными условиями
или действиями непреодолимой си лы (пожар, наводнения, другие стихий-
ные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 89 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 90 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 91 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объект ов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатаци и предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 100 для стерилизации одежды, ин-
струментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допуска ется медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 92 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 100 (проходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 100.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–100 следует хранить в непосред-
ственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–100, по предварительному согласованию с заказчиком, может изго-
тавливаться с правым и левым расположением электрической секции.
--- стр. 96 ---
Ver. 2.1 12
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 100 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 97 ---
Ver. 2.1 13
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме цилиндра с двумя герметизирую щими
дверьми.
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора с обеих сторон расположены створчатые двери , вручную за-
крываемые путём вращения штурвала по часовой стрелке.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора) и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкост ь
для воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены
внутри кожуха.
Особенности аппарата:
- проходной – двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора;
- подача пара из встроенного парогенератора;
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения давления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) - устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета.
--- стр. 98 ---
Ver. 2.1 14
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1 Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
Опционально, по согласованию с заказчиком, камера стерилизационная может выпол-
няться из стали аналогичной марки AISI 316 Ti. Трубная обвязка выполнен а из нержавеющей
стали. Все внутренние поверхности камеры и двери подвергаются специальной обработке –
шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной р убашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим б езопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давл ение пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
--- стр. 99 ---
Ver. 2.1 15
4.2.2 Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен двумя дверьми – для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную закрывается путём вращения штурвала по часовой стрелке и прижима-
ется герметично к прокладке расположенной в пазу стерилизационной камеры. Дверь осна-
щена защитным замком, блокирующим самопроизвольное открывание двери в нештатной
ситуации. Датчик положения двери не позволит начать программу стерилизации в случае,
если дверь не полностью закрыта (штурвал двери должен быть закручен до упора).
При наличии давления или вакуума в камере или если начата работа программы, дверь
не может быть открыта. При попытке запустить программу стерилизации при незакрытой
двери на мониторе компьютера появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется уплотнительным кольцом из термостойкой сили-
коновой резины. Уплотнительное кольцо устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отключе-
нии электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее
4.2.3 Кнопка аварийного отключения
На панелях стерилизатора, расположена кнопка аварийного отключения, при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4 Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором.
--- стр. 100 ---
Ver. 2.1 16
4.2.5 Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 100 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по
абсолютной шкале).
4.2.6 Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор DGM
– 100 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц размером
порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3
мкм.
4.2.7 Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
--- стр. 101 ---
Ver. 2.1 17
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – принтер, 4 – дверь, 5 – па-
нель управления*, 6 – ключ «Сеть».
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса ( регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 100. Лицевая сторона.
На панели стерилизатора со стороны выгрузки (в стерильной зоне) находятся следую-
щие элементы:
1 - мановакуумметр камеры; 2 –дверь; 3 – индикатор «Дверь стерильной зоны» – горит в
случае, когда дверь стерильной зоны открыта; 4 – индикатор «Идёт работа» – горит в про-
цессе проведения стерилизационного цикла; 5 – индикатор «Конец цикла» – загорается по
окончанию цикла. Сопровождается звуковым сигналом; 6 – индикатор «Дверь чистой зоны»
– горит в случае, когда дверь чистой зоны открыта; 7 – кнопка аварийного выключения.
Рисунок 2а – Стерилизатор паровой DGM-100. Сторона выгрузки.
--- стр. 106 ---
Ver. 2.1 22
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашке не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
--- стр. 107 ---
Ver. 2.1 23
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов а цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 108 ---
Ver. 2.1 24
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления передней дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Статус передней
двери
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Статус задней двери
--- стр. 109 ---
Ver. 2.1 25
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Статус задней двери – индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта,
индикатор красный, если открыта – синий;
Открыть – кнопка открытия передней двери;
Закрыть – кнопка закрытия передней двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 110 ---
Ver. 2.1 26
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Рисунок 11а
Данный экран п редназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 111 ---
Ver. 2.1 27
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 24).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 25).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
--- стр. 112 ---
Ver. 2.1 28
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, т о индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 113 ---
Ver. 2.1 29
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации ра створов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
--- стр. 114 ---
Ver. 2.1 30
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Бови Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 115 ---
Ver. 2.1 31
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливае тся предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «Бови Дик»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
5. Параметры программы «Растворы»
--- стр. 116 ---
Ver. 2.1 32
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
--- стр. 117 ---
Ver. 2.1 33
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
--- стр. 118 ---
Ver. 2.1 34
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления вл аги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут варьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 119 ---
Ver. 2.1 35
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, сте пени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая яв ляется стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 120 ---
Ver. 2.1 36
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
--- стр. 121 ---
Ver. 2.1 37
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации,
мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давления – в данном окне вводится значение интервала открыти я
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметро в флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 122 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 123 ---
Ver. 2.1 39
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свобод ная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемо го материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 124 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 126 ---
Ver. 2.1 42
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При нажатии со ответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 24
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 27).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 28).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 29).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра.
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 30).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 31).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 33).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуум-тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
--- стр. 127 ---
Ver. 2.1 43
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 25
Рисунок 25а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 128 ---
Ver. 2.1 44
Выход – кнопка останов а теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Рисунок 26
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 25).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации (300 с) и
время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выд ержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 129 ---
Ver. 2.1 45
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 27
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 24).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 130 ---
Ver. 2.1 46
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 28
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 131 ---
Ver. 2.1 47
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажмите кнопку (она перейдет в состоя ние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша «Тест ирование принтера »
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 24).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 29
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 24).
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 132 ---
Ver. 2.1 48
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 30
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 24).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительн ых параметров работы
стерилизатора.
--- стр. 133 ---
Ver. 2.1 49
Рисунок 31
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камер е для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке» можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 135 ---
Ver. 2.1 51
№ Имя Описание
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля
сжатого воздуха на входе.
8 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
9 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
10 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
11 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки,
«Открыть переднюю дверь» и «Открыть заднюю дверь».
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 33
Поле текстового
сообщения
--- стр. 136 ---
Ver. 2.1 52
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 32).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 28);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 137 ---
Ver. 2.1 53
Рисунок 34 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме
--- стр. 138 ---
Ver. 2.1 54
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текс тиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты») .
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-
ДИКА
Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
--- стр. 139 ---
Ver. 2.1 55
№ Названия программ Заводские установки
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влия ют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизац ии с указанными параметрами про ве-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
--- стр. 140 ---
Ver. 2.1 56
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные парам етры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», Тест Бови-Дика – используются для периодической проверки
герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 35
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из т рех-четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструм енты» и «Тест Бови -Дика»
--- стр. 141 ---
Ver. 2.1 57
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
Разогрев камеры
Цель этой фазы в нагреве загруженного материала до заданной температуры выдержки.
Действие сопровождается заполнением камеры паром до значения давления Ркам. макс.
Значение Ркам. макс. зависит от выбранной температуры. Длительность фазы зависит в
основном от размера загруженного материала в стерилизационной камере.
Стерилизация
По достижению в камере заданной температуры стерилизации, определяемой по
показаниям стационарного температурного датчика, установленного в дренажном патрубке,
начинается отсчет времени продолжительности стадии стерилизации. По окончанию времени
стерилизации пар отводится из камеры через конденсатор и вакуумный насос.
Сброс пара
По окончанию фазы стерилизационной выдержки давление в камере опускается до
уровня, требуемого для фазы сушки. Большой перепад давления - между окончанием
выдержки и началом сушки - может вызвать в этой фазе повреждение упаковки (из бумаги,
фольги) и, следовательно, эта фаза достаточно продолжительна по времени.
Сушка
Цель фазы сушки – достичь необходимой влажности простерилизованного материала.
Когда давление в камере станов ится равным атмосферному, начинается стадия сушки.
Продолжается вакуумирование камеры, пар продолжает подаваться в рубашку
пульсирующем режиме. Температура сушки не задается – она определяется теплообменом
между стенками камеры и рубашки и держится в пределах 75-85°С.
Время сушки задается от 0 до 999 минут, что гарантированно обеспечивает удаление
влаги даже из крупных упаковок.
Подача воздуха
Развакуумирование камеры осуществляется стерильным воздухом, проходящим через
бактериальный фильтр с порами размером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать
фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3 мкм.
Каждый цикл стерилизации начинается герметизацией и заканчивается
разгерметизацией дверей камеры с помощью уплотнительной прокладки.
5.2. Программа «Растворы»
В программе для стерилизации растворов не предусмотрено вакуумирование камеры,
во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из камеры замещается
паром, подаваемым в камеру.
--- стр. 144 ---
Ver. 2.1 60
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
К эксплуатации стерилизатора допускается медицинский персонал, изучивший положе-
ния соответствующий инструкции по эксплуатации, получивший инструктаж и сдавший экза-
мен по технике безопасности.
Лица, не прошедшие обучение, не могут работать на стерилизаторе!
6.1. Подготовка к работе
К операциям по установке и вводу в эксплуатацию стерилизатора допускаются лица,
имеющие соответствующий допуск по электробезопасности и своевременно прошедшие ин-
структаж. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсонала
должны иметь свидетельства о прохождении обучения от предприятия-изготовителя.
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающе го воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Пе реходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
--- стр. 145 ---
Ver. 2.1 61
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыт а, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис. 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсут ствии избыточного давления в
камере, откройте дверь камеры на стороне выгрузки.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
--- стр. 146 ---
Ver. 2.1 62
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в сте-
рилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 38
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
--- стр. 151 ---
Ver. 2.1 67
Рисунки 49-51
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
Укладка перчаток
в упаковку
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 152 ---
Ver. 2.1 68
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица № 3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе норм,
приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою очередь, это
увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге сокращает либо
аннулирует срок гарантии.
--- стр. 153 ---
Ver. 2.1 69
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
--- стр. 154 ---
Ver. 2.1 70
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не обязательно
означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих параметров
с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и парогенератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
--- стр. 155 ---
Ver. 2.1 71
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использ ования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на
поддержание различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы
должны выполняться регулярно, в соответствии с р егламентом ежесменного
обслуживания или чаще (см. таблицу № 4) .
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания.
1. Визуальный осмотр перед началом
работы.
Перед тем как приступить к работе на стерилиза-
торе, необходимо провести визуальный осмотр на
отсутствие внешних повреждений и отсутствие за-
грязнения всех элементов. Проверить наличие бумаги
в принтере, заменить при необходимости (см. раздел
8.2. «Замена бумаги в принтере»)
2. Проверка уплотнительного кольца
двери и его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца двери
на предмет повреждений, загрязнения. При наличии
повреждения необходимо обратится в сервисную
службу, при наличии загрязнения протереть уплотни-
тельное кольцо влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных теле-
жек.
Следует проводить очистку камеры, когда темпера-
тура в камере понизится до комнатной. Убедитесь,
что при чистке оборудования водные брызги не по-
пали на контакты электрических узлов. После
очистки вытрите камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилиза-
ции растворов.
В случае попадания лекарственных растворов на
стенки и дно стерилизационной камеры, внутреннюю
поверхность камеры следует обязательно проте-
реть обильно смоченной в дистиллированной воде
матерчатой салфеткой, а затем протереть тща-
тельно насухо сухой тканью для того, чтобы уда-
лить образовавшуюся накипь и загрязнения с поверх-
ности стерилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в камере по-
низится до комнатной. Проведите очистку сеток
фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из фильтра на
линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными
датчиками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики темпера-
туры. Чувствительные элементы датчика хрупки,
обращайтесь с ними с осторожностью.
--- стр. 156 ---
Ver. 2.1 72
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяй те направление, в котором намотан рулон.
Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно тянуть
её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
--- стр. 157 ---
Ver. 2.1 73
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д.
57А, тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4».После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 100±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 795±20 × 1670±20 × 1330±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм ø 400±5 × 790±10
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100 -137°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 360
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 137
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 10,0
Уровень звуковой мощности, не более дБа 70
--- стр. 158 ---
Ver. 2.1 74
Характеристика Ед. Значение
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5-8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроенным
парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в камере,
время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб, что
защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
--- стр. 159 ---
Ver. 2.1 75
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней и задней панели стерилизатора (в случае оснащения панелью управления
– опционально), расположена кнопка аварийного отключения, выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для
принтера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в ка-
меру большая,
маленькая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Или
Корзина стери-
лизационная
малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100)
мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 160 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Корзина стери-
лизационная
большая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки
из камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для об-
легчения выгрузки те-
лежки стерилизацион-
ной
Лоток Габариты:
(390×302×105) мм±10%
Предназначен для раз-
мещения стерилизуе-
мых материалов
Направляющие
лотка
Размеры (815×312×309)
мм ±10%
Предназначены для раз-
мещения лотков в сте-
рилизаторе
--- стр. 161 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Полка тележки DGM-130: Размеры
(400×800) мм±10 мм
Предназначена для те-
лежек стерилизацион-
ных
Умягчитель
воды автомати-
ческий
Размеры: (270×480×532)
мм±10;
Напряжение: 230В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и
магния с автоматиче-
ской промывкой и реге-
нерацией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилиза ционной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
--- стр. 162 ---
Ver. 2.1 78
Наименование Назначение
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромаг нитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода ско нденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Направляющие лотка Предназначены для размещения лотков в стерилизаторе (для исполнения
DGM-100)
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
--- стр. 163 ---
Ver. 2.1 79
Наименование Назначение
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Парогенератор Предназначен для производства пара
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительно го электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
--- стр. 164 ---
Ver. 2.1 80
Наименование Назначение
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отве-
чают указанным ниже требованиям:
Относительная влажность От 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государствен-
ными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами органов экологического
надзора в соответствии с их классом опасности.
--- стр. 168 ---
Ver. 2.1 84
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей ср еде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000-4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
--- стр. 169 ---
Ver. 2.1 85
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребит ель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для пере датчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
--- стр. 170 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-130
(НЕПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 171 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ................................ ................................ ................................ .............. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ..................... 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ....... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ .............................. 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............... 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ...... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ .................. 14
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................... 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ ................. 16
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ................................ ................................ .... 51
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................ 53
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ .............. 55
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ ........... 56
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ......... 57
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................ 58
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ 58
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................ 58
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ....................... 59
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ...................... 60
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ .............................. 67
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ...... 67
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ ............ 68
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ............................... 68
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ........................... 69
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ...... 69
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................. 69
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ... 69
--- стр. 172 ---
Ver. 2.1 3
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ....... 70
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ................................ ................................ ................................ ...... 70
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ......... 71
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ... 71
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ......... 72
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ ........................... 72
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ 72
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ............... 73
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ..................... 74
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ...................... 79
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................ ................................ ................................ ....... 79
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ............................ 80
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .... 80
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ .. 80
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ........................ 82
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ .. 82
--- стр. 173 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техниче-
ского обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графич ескими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 174 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 175 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 176 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является об ъектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 130 для стерилизации одежды, ин-
струментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 177 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 130 (непроходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 130.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–130 следует хранить в непосред-
ственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–130, по предварительному согласованию с заказчиком, может изго-
тавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 180 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 130 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с одной герметизирую-
щей дверью.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 181 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора расположена створчатая дверь, запираемая электрическим
приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора) и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- непроходной – дверь расположена только с одной стороны;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенера-
тором);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из не-
ржавеющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (темпера-
тура и давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправно-
сти и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер
стерилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилизацион-
ной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного дав-
ления.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) - устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета.
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
--- стр. 182 ---
Ver. 2.1 13
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и дверь подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен одной дверью – для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
--- стр. 183 ---
Ver. 2.1 14
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панели стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 130 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор
--- стр. 184 ---
Ver. 2.1 15
DGM – 130 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц раз-
мером порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1
до 0.3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание двери, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания двери, ее состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
--- стр. 185 ---
Ver. 2.1 16
.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 130. Лицевая сторона
4.3. Элементы управления – графический интерфейс пользователя.
Информация о системе управления стерилизатором включает:
• общий обзор панели управления;
• обзор системы управления и всех доступных действий с использованием графического
интерфейса;
• список всех существующих текстовых и графических сообщений и индикато ров,
которые предоставляет система.
Интерфейс оператора парового стерилизатора состоит из нескольких экранов. Экран –
это то, что отображается на дисплее в данный момент времени. На различных экранах
отображается различная информация: температура, давление, текстовые сообщения, иконки
включения/выключения узлов стерилизатора, кнопки перехода к другим экранам и т.д. В
зависимости от необходимости перейти к тому или иному экрану, оператор может это
сделать, нажав соответствующую кнопку.
В зависимости от комплектации оборудования, экраны меню могут отличаться от
описанных в данном Руководстве по эксплуатации!
--- стр. 189 ---
Ver. 2.1 20
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашке не ме нее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
--- стр. 190 ---
Ver. 2.1 21
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 191 ---
Ver. 2.1 22
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления дверью
Данный экран позволяет производить действия с дверью (открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор красный,
если открыта - синий;
Открыть – кнопка открытия двери;
Закрыть – кнопка закрытия двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 192 ---
Ver. 2.1 23
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времен
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 193 ---
Ver. 2.1 24
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить пр ямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 194 ---
Ver. 2.1 25
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительн ой
прокладки двери (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
--- стр. 195 ---
Ver. 2.1 26
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 196 ---
Ver. 2.1 27
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих дл я каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 197 ---
Ver. 2.1 28
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение во здуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно присту пать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 198 ---
Ver. 2.1 29
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 199 ---
Ver. 2.1 30
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 200 ---
Ver. 2.1 31
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 201 ---
Ver. 2.1 32
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удале ния влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения могут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 202 ---
Ver. 2.1 33
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, сте пени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 203 ---
Ver. 2.1 34
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температур а, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
--- стр. 204 ---
Ver. 2.1 35
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижен ию
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давл ения – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 205 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, от счет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15)
--- стр. 206 ---
Ver. 2.1 37
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 207 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, сос тавляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 209 ---
Ver. 2.1 40
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикатор состояния двер и – индикатор показывает положение двер и. Ес ли дверь
закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
--- стр. 210 ---
Ver. 2.1 41
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра.
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за в ремя
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
--- стр. 211 ---
Ver. 2.1 42
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останов а теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Рисунок 27
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 212 ---
Ver. 2.1 43
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображ ения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
--- стр. 213 ---
Ver. 2.1 44
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 214 ---
Ver. 2.1 45
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 215 ---
Ver. 2.1 46
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажми те кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центра
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 216 ---
Ver. 2.1 47
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 217 ---
Ver. 2.1 48
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашк е будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке » можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
--- стр. 219 ---
Ver. 2.1 50
№ Имя Описание
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 220 ---
Ver. 2.1 51
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 221 ---
Ver. 2.1 52
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
--- стр. 222 ---
Ver. 2.1 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушк ой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»).
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
--- стр. 223 ---
Ver. 2.1 54
№ Названия программ Заводские установки
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
--- стр. 224 ---
Ver. 2.1 55
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубин а вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
--- стр. 228 ---
Ver. 2.1 59
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действу ю-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляци и электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора о существляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
--- стр. 229 ---
Ver. 2.1 60
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в за висимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить дверь стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более,
чем на ¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности уда-
лить воздух путем проглаживания в сторону открытого конца
--- стр. 230 ---
Ver. 2.1 61
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны напол-
нения в упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание чрезмерного
раздувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками (не менее 10
мм).
4. Самые тяжелые загрузочные стеллажи следует устанавливать на нижнюю полку во из-
бежание стекания конденсата на нижестоящие полки.
5. Не рекомендуется упаковывать наборы инструментов в х/б бязь, которая обладает по-
вышенной способностью к впитыванию влаги (конденсата). В противном случае, ЗНА-
ЧИТЕЛЬНО увеличивается время сушки изделий, соответственно и время стерилиза-
ционного цикла.
--- стр. 234 ---
Ver. 2.1 65
Рисунки 48-50
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка перчаток
в упаковку
--- стр. 235 ---
Ver. 2.1 66
Рисунки 51-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогене-
ратор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 236 ---
Ver. 2.1 67
Наименование Конденсат Питающая вода
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
--- стр. 237 ---
Ver. 2.1 68
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давлени я клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинс тве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
--- стр. 238 ---
Ver. 2.1 69
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и парогенератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использ ования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с р егламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом работы.
Перед тем как приступить к работе на стерили-
заторе, необходимо провести визуальный осмотр
на отсутствие внешних повреждений и отсут-
ствие загрязнения всех элементов. Проверить
наличие бумаги в принтере, заменить при
необходимости.
2. Проверка уплотнительного кольца двери и его
очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения. При
наличии повреждения необходимо обратится в
--- стр. 239 ---
Ver. 2.1 70
Регламент ежесменного обслуживания
сервисную службу, при наличии загрязнения проте-
реть уплотнительное кольцо влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных тележек.
Следует проводить очистку камеры, когда темпе-
ратура в камере понизится до комнатной. Убеди-
тесь, что при чистке оборудования водные брызги
не попали на контакты электрических узлов.
После очистки вытрите камеру и тележки сухой
тканью.
4. Очистка камеры после стерилизации растворов. В случае попадания лекарственных растворов на
стенки и дно стерилизационной камеры, внутрен-
нюю поверхность камеры следует обязательно
протереть обильно смоченной в дистиллирован-
ной воде матерчатой салфеткой, а затем проте-
реть тщательно насухо сухой тканью для того,
чтобы удалить образовавшуюся накипь и загрязне-
ния с поверхности стерилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в камере
понизится до комнатной. Проведите очистку
сеток фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из филь-
тра на линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными датчиками
температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики темпе-
ратуры. Чувствительные элементы датчика
хрупки, обращайтесь с ними с осторожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке п роведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
--- стр. 240 ---
Ver. 2.1 71
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д.
57А, тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника-4». После чистки
протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы подачи
и сброса пара.
--- стр. 241 ---
Ver. 2.1 72
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 146 ±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1250±20 × 1680±20 ×
1050±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 420±5 × 420±5 × 830±10
Температура стерилизации 0С
диапазон установки воз-
можных значений 100 -138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 525/425
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380 /400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 24,0/2,5
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
--- стр. 242 ---
Ver. 2.1 73
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней панели стерилизатора расположена кнопка аварийного отключения ,
выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
--- стр. 243 ---
Ver. 2.1 74
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, ма-
ленькая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор ма-
лый
Габариты: (435х375х670)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10%,
50Гц, 3,7А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 62 дБа
Или
Габариты: (475х465х710)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10%,
50Гц, 6,4 А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
Или
Корзина стери-
лизационная ма-
лая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 244 ---
Ver. 2.1 75
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Или
Корзина стери-
лизационная
большая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки
из камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм ±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Размеры
Предназначен для произ-
водства пара
--- стр. 245 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка камеры Размеры (415×820) мм
±10 мм
Предназначена для раз-
мещения корзин стери-
лизационных и материа-
лов в камере стерилиза-
ционной
Полка тележки Размеры (400×800)
мм±10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×700)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для удале-
ния из воды солей жест-
кости кальция и магния с
автоматической промыв-
кой и регенерацией.
--- стр. 246 ---
Ver. 2.1 77
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
--- стр. 247 ---
Ver. 2.1 78
Наименование Назначение
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Компрессор малый Предназначен для подачи сжатого воздуха в стерилизатор
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Направляющие лотка Предназначены для размещения лотков в стерилизаторе (дл я исполнения
DGM-100)
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
--- стр. 248 ---
Ver. 2.1 79
Наименование Назначение
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудов ания
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
--- стр. 249 ---
Ver. 2.1 80
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность От 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государствен-
ными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами органов экологического
надзора в соответствии с их классом опасности.
В конце срока службы стерилизатор утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
по классу отходов А
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд гарантирует, что
Ваш стерилизатор, не будет иметь отказов при квалифицированной эксплуатации и регуляр-
ном техническом обслуживании. Скрытые дефекты, которые могут быть выявлены в ходе экс-
плуатации, устраняются по гарантии, согласно условиям, указанным в Сервисной книжке к сте-
рилизатору:
1. Гарантия Производителя
Гарантия Производителя действует при условии соблюдения Вами рекомендаций раз-
дела "Ответственность Пользователя" Сервисной книжки. Пожалуйста, прочитайте ее внима-
тельно!
Ответственность за пусконаладочные работы, инструктаж, регламентное техническое
обслуживание и гарантийный ремонт Вашего стерилизатора возложена на авторизированные
сервисные центры.
Гарантия Производителя действительна при обязательном и своевременном выполне-
нии регламентных работ по техническому обслуживанию стерилизатора! Условия регламент-
ного технического облуживания указаны в Сервисной книжке.
--- стр. 252 ---
Ver. 2.1 83
Излучения высших гармоник согласно IEC 61000-3-2 – неприменимо.
Излучения колебаний напряжения / мигания согласно IEC 61000-3-3 – неприменимо.
Стерилизатор требует особых мер и предосторожностей в отношении электромагнитной
совместимости и должен быть установлен и введён в эксплуатацию в соответствии с инфор-
мацией, приведённой ниже.
Использование принадлежностей, аксессуаров и кабелей, отличных от рекомендуемых,
в качестве запасных частей и комплектующих, может привести к увеличению помехоэмиссии
и уменьшению помехоустойчивости стерилизатора.
Руководства и объяснения производителя – электромагнитная помехозащищённость
приведены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупа-
тель или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в аналогич-
ных окружающих условиях.
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электромагнитная помехоза-
щищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
--- стр. 253 ---
Ver. 2.1 84
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехоза-
щищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
--- стр. 254 ---
Ver. 2.1 85
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной м ощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номин альной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
--- стр. 255 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУ КЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-130 ( ПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 256 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................... 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ .............................. 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 12
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ .................... 12
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................... 13
4.2.1 КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ........... 13
4.2.2 ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ........... 14
4.2.3 КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ ................................ .. 15
4.2.4 СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ................... 15
4.2.5 СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ .......... 15
4.2.6 ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ ...................... 15
4.2.7 СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ ... 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ ....................... 18
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ......... 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 55
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ .................... 57
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ ................. 58
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............... 60
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ .............................. 60
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 61
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ...................... 61
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ............................ 62
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ............................ 63
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ ............. 69
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ ... 69
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........... 70
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 70
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ..... 70
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ . 71
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ............ 71
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 71
--- стр. 257 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............ 71
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ..................... 72
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ .............. 73
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............... 73
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ......... 73
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 74
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ ................................ . 74
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ................................ ................................ ................................ ...... 75
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ .................... 75
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................... 76
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 81
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ ......... 81
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ............................... 82
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 82
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 82
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 84
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСИ И ПОМЕХАХ ................................ .... 84
--- стр. 258 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техниче-
ского обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслужи-
вания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизован-
ными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и его
составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сто ронних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными условиями
или действиями непреодолимой силы (пожа р, наводнения, другие стихий-
ные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 259 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 260 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Моск овская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 261 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуата ции предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 130 для стерилизации одежды, ин-
струментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значе ния основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттес тованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 262 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 130 (проходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 130.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–130 следует хранить в непосред-
ственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–130, по предварительному согласованию с заказчиком, может изго-
тавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 265 ---
Ver. 2.1 11
86. Теплообменник - не более 2 шт.
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 130 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 266 ---
Ver. 2.1 12
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоуголь ной призмы с двумя герметизиру-
ющими дверьми.
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора с обеих сторон расположены створчатые двери , запираемые
электрическим приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора) и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкост ь
для воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструм енты расположены
внутри кожуха.
Особенности аппарата:
- проходной – двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цик ла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) - устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета.
--- стр. 267 ---
Ver. 2.1 13
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1 Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и двери подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора о беспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
--- стр. 269 ---
Ver. 2.1 15
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3 Кнопка аварийного отключения
На панелях стерилизатора, расположена кнопка аварийного отключения, при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие
среду, будут закрыты.
4.2.4 Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласо-
ванию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5 Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 130 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по
абсолютной шкале).
4.2.6 Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого п оступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор
DGM – 130 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц раз-
мером порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1
до 0,3 мкм.
4.2.7 Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание две рей, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови-Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
--- стр. 270 ---
Ver. 2.1 16
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервис ному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 130. Лицевая сторона.
--- стр. 271 ---
Ver. 2.1 17
На панели стерилизатора со стороны выгрузки (в стерильной зоне) находятся следую-
щие элементы:
1 – мановакуумметр камеры; 2 – индикатор «Alarm» (Неисправность) - горит в случае,
когда возникает неисправность (авария, отображается на панели управления); 3 – индикатор
«RUN» (Идет работа) - горит в процессе проведения стерилизационного цикла; 4 – индика-
тор «END» (Конец цикла) - загорается по окончании цикла, сопровождается звуковым сигна-
лом; 5 – индикатор «Doors closed» (Двери закрыты) - горит, когда обе двери закрыты и мор-
гает, если какая-нибудь из дверей открывается/закрывается (находится в движении); 6 –
кнопка «Open» (Открыть) – открытие двери,7 - кнопка «Close» (Закрыть) – закрытие двери.
Рисунок 2а – Стерилизатор паровой DGM-130. Сторона выгрузки.
--- стр. 276 ---
Ver. 2.1 22
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашке не ме нее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
--- стр. 277 ---
Ver. 2.1 23
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 278 ---
Ver. 2.1 24
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей.
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления передней дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней
двери
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Статус задней двери
--- стр. 279 ---
Ver. 2.1 25
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Статус задней двери – индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта,
индикатор красный, если открыта – синий;
Открыть – кнопка открытия передней двери;
Закрыть – кнопка закрытия передней двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 280 ---
Ver. 2.1 26
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 281 ---
Ver. 2.1 27
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в к амере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительных
прокладок дверей (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 282 ---
Ver. 2.1 28
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 283 ---
Ver. 2.1 29
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливаетс я предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 284 ---
Ver. 2.1 30
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Бови Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет дости гаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 285 ---
Ver. 2.1 31
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавлив ается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «Бови Дик»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 286 ---
Ver. 2.1 32
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 287 ---
Ver. 2.1 33
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 288 ---
Ver. 2.1 34
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут варьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструмен ты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 289 ---
Ver. 2.1 35
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмен т»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера с терилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 290 ---
Ver. 2.1 36
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
--- стр. 291 ---
Ver. 2.1 37
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблиц е приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации,
мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение дав ления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 292 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизу емого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилиз ации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 293 ---
Ver. 2.1 39
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свобод ная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуе мого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стер илизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 294 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 296 ---
Ver. 2.1 42
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикаторы состояния двер ей – индикаторы показывают положение дверей. Ес ли
дверь закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1) Индикатор состоя-
ния передней двери
Индикатор состоя-
ния задней двери
--- стр. 297 ---
Ver. 2.1 43
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра .
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуум-тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови-Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и т рубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 298 ---
Ver. 2.1 44
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 299 ---
Ver. 2.1 45
Рисунок 27
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 300 ---
Ver. 2.1 46
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 301 ---
Ver. 2.1 47
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 302 ---
Ver. 2.1 48
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажми те кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 303 ---
Ver. 2.1 49
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
--- стр. 304 ---
Ver. 2.1 50
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличе ние
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в теч ение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке» можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление п ара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 305 ---
Ver. 2.1 51
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
Рисунок 33
Поле текстового сообщения – поле, содержащее текст текущего сообщения и время его
возникновения. Список системных сообщений и причина их возникновения указана в таблице
№1.
Таблица № 1 «Системные сообщения»
№ Имя Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации
были нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Запуск теста
на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор
выбрал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим
управления клапанами и оператор выбрал программу
стерилизации.
4 Перегрузка
вакуумного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат (тепловая
защита) насоса вакуумного.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 306 ---
Ver. 2.1 52
№ Имя Описание
5 Нажата аварийная
кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийного
отключения.
6 Нет воды в ПГ!
(при наличии)
Это сообщение появляется, когда датчик нижнего уровня воды
в парогенераторе не видит воду.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля
сжатого воздуха на входе.
8 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
9 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
10 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
11 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки,
«Открыть переднюю дверь» и «Открыть заднюю дверь».
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
--- стр. 307 ---
Ver. 2.1 53
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 308 ---
Ver. 2.1 54
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
--- стр. 309 ---
Ver. 2.1 55
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и пос уды при 121°C с последующей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»).
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
--- стр. 310 ---
Ver. 2.1 56
№ Названия программ Заводские установки
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-
ДИКА
Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизац ии с указанными параметрами про ве-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
--- стр. 311 ---
Ver. 2.1 57
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные парам етры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», Тест Бови-Дика – используются для периодической проверки
герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена программа
автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным датчиком
контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаз а путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
--- стр. 312 ---
Ver. 2.1 58
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
Разогрев камеры
Цель этой фазы в нагреве загруженного материала до заданной температуры выдержки.
Действие сопровождается заполнением камеры паром до значения давления Ркам. макс.
Значение Ркам. макс. зависит от выбранной температуры. Длительность фазы зависит в
основном от размера загруженного материала в стерилизационной камере.
Стерилизация
По достижению в камере заданной температуры стерилизации, определяемой по
показаниям стационарного температурного датчика, установленного в дренажном патрубке,
начинается отсчет времени продолжительности стадии стерилизации. По окончанию времени
стерилизации пар отводится из камеры через конденсатор и вакуумный насос.
Сброс пара
По окончанию фазы стерилизационной выдержки давление в камере опускается до
уровня, требуемого для фазы сушки. Большой перепад давления - между окончанием
выдержки и началом сушки - может вызвать в этой фазе повреждение упаковки (из бумаги,
фольги) и, следовательно, эта фаза достаточно продолжительна по времени.
Сушка
Цель фазы сушки – достичь необходимой влажности простерилизованного материала.
Когда давление в камере становится равным атмосферному, начинается стадия сушки.
Продолжается вакуумирование камеры, пар продолжает подаваться в рубашку
пульсирующем режиме. Тем пература сушки не задается – она определяется теплообменом
между стенками камеры и рубашки и держится в пределах 75-85°С.
Время сушки задается от 0 до 999 минут, что гарантированно обеспечивает удаление
влаги даже из крупных упаковок.
Подача воздуха
Развакуумирование камеры осуществляется стерильным воздухом, проходящим через
бактериальный фильтр с порами размером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать
фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3 мкм.
Каждый цикл стерилизации начинается герметизацией и заканчивается
разгерметизацией дверей камеры с помощью уплотнительной прокладки.
5.2. Программа «Растворы»
В программе для стерилизации растворов не предусмотрено вакуумирование камеры,
во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из камеры замещается
паром, подаваемым в камеру.
--- стр. 315 ---
Ver. 2.1 61
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
К эксплуатации стерилизатора допускается медицинский персонал, изучивший положе-
ния соответствующий инструкции по эксплуатации, получивший инструктаж и сдавший экза-
мен по технике безопасности.
Лица, не прошедшие обучение, не могут работать на стерилизаторе!
6.1. Подготовка к работе
К операциям по установке и вводу в эксплуатацию стерилизатора допускаются лица,
имеющие соответствующий допуск по электробезопасности и своевременно прошедшие ин-
структаж. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсонала
должны иметь свидетельства о прохождении обучения от предприятия-изготовителя.
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажно й сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между зазем ляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
--- стр. 316 ---
Ver. 2.1 62
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры на стороне выгрузки.
Подкатите тележку загрузочную к нап равляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
--- стр. 317 ---
Ver. 2.1 63
В конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в сте-
рилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
--- стр. 322 ---
Ver. 2.1 68
Рисунки 50-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
Укладка перчаток
в упаковку
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 323 ---
Ver. 2.1 69
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе норм,
приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою очередь, это
увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге сокращает либо
аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
--- стр. 324 ---
Ver. 2.1 70
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управ ления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
--- стр. 325 ---
Ver. 2.1 71
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не обязательно
означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих параметров
с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указание м
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и парогенератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по пра вилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на
поддержание различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы
должны выполняться регулярно, в соо тветствии с регламентом ежесменного
обслуживания или чаще (см. таблицу № 4) .
--- стр. 326 ---
Ver. 2.1 72
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания.
1. Визуальный осмотр перед началом
работы.
Перед тем как приступить к работе на стерилиза-
торе, необходимо провести визуальный осмотр на
отсутствие внешних повреждений и отсутствие за-
грязнения всех элементов. Проверить наличие бумаги
в принтере, заменить при необходимости (см. раздел
8.2. «Замена бумаги в принтере»)
2. Проверка уплотнительного кольца
двери и его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца двери
на предмет повреждений, загрязнения. При наличии
повреждения необходимо обратится в сервисную
службу, при наличии загрязнения протереть уплотни-
тельное кольцо влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных теле-
жек.
Следует проводить очистку камеры, когда темпера-
тура в камере понизится до комнатной. Убедитесь,
что при чистке оборудования водные брызги не по-
пали на контакты электрических узлов. После
очистки вытрите камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилиза-
ции растворов.
В случае попадания лекарственных растворов на
стенки и дно стерилизационной камеры, внутреннюю
поверхность камеры следует обязательно проте-
реть обильно смоченной в дистиллированной воде
матерчатой салфеткой, а затем протереть тща-
тельно насухо сухой тканью для того, чтобы уда-
лить образовавшуюся накипь и загрязнения с поверх-
ности стерилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в камере по-
низится до комнатной. Проведите очистку сеток
фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из фильтра на
линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными
датчиками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики темпера-
туры. Чувствительные элементы датчика хрупки,
обращайтесь с ними с осторожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерили затора» Сервисной
книжки.
--- стр. 327 ---
Ver. 2.1 73
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При заме не бумаги проверяйте направление, в котором намотан рулон.
Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно тянуть
её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д.
57А, тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
--- стр. 328 ---
Ver. 2.1 74
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4».После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 146±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1250±20 × 1680±20 × 1050±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 420±5 × 420±5 × 830±10
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100 -138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 610/510
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 24,0/2,5
Уровень звуковой мощности, не более дБа 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
--- стр. 329 ---
Ver. 2.1 75
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроенным
парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в камере,
время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0,1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб, что
защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней и задней панели стерилизатора (в случае оснащения панелью управления
– опционально), расположена кнопка аварийного отключения, выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
--- стр. 330 ---
Ver. 2.1 76
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, ма-
ленькая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор ма-
лый
Габариты: (435х375х670)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10%,
50Гц, 3,7А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 62 дБа
Или
Габариты: (475х465х710)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10%,
50Гц, 6,4 А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
Или
Корзина стери-
лизационная ма-
лая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 331 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Или
Корзина стери-
лизационная
большая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки
из камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм ±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Предназначен для произ-
водства пара
--- стр. 332 ---
Ver. 2.1 78
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка камеры Размеры (415×820) мм
±10мм;
Предназначена для раз-
мещения корзин стери-
лизационных и материа-
лов в камере стерилиза-
ционной
Полка тележки DGM-130: Размеры
(400×800) мм±10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×700)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для удале-
ния из воды солей жест-
кости кальция и магния с
автоматической промыв-
кой и регенерацией.
--- стр. 333 ---
Ver. 2.1 79
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромаг нитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
--- стр. 334 ---
Ver. 2.1 80
Наименование Назначение
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Компрессор малый Предназначен для подачи сжатого воздуха в стерилизатор
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Направляющие лотка Предназначены для размещения лотков в стерилизаторе (для исполнения
DGM-100)
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
--- стр. 335 ---
Ver. 2.1 81
Наименование Назначение
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
--- стр. 336 ---
Ver. 2.1 82
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отве-
чают указанным ниже требованиям:
Относительная влажность От 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государствен-
ными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами органов экологического
надзора в соответствии с их классом опасности.
В конце срока службы стерилизатор утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 по
классу отходов А.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд гарантирует, что
Ваш стерилизатор, не будет иметь отказов при квалифицированной эксплуатации и регуляр-
ном техническом обслуживании. Скрытые дефекты, которые могут быть выявлены в ходе экс-
плуатации, устраняются по гарантии, согласно условиям, указанным в Сервисной книжке к сте-
рилизатору:
1. Гарантия Производителя
Гарантия Производителя действует при условии соблюдения Вами рекомендаций раздела
"Ответственность Пользователя" Сервисной книжки. Пожалуйста, прочитайте ее внима-
тельно!
Ответственность за пусконал адочные работы, инструктаж, регламентное техническое
обслуживание и гарантийный ремонт Вашего стерилизатора возложена на авторизированные
сервисные центры.
Гарантия Производителя действительна при обязательном и своевременном выполне-
нии регламентных работ по техническому обслуживанию стерилизатора! Условия регламент-
ного технического облуживания указаны в Сервисной книжке.
--- стр. 339 ---
Ver. 2.1 85
Излучения высших гармоник согласно IEC 61000-3-2 – неприменимо.
Излучения колебаний напряжения / мигания согласно IEC 61000-3-3 – неприменимо.
Стерилизатор требует особых мер и предосторожностей в отношении электромагнитной
совместимости и должен быть уста новлен и введён в эксплуатацию в соответствии с инфор-
мацией, приведённой ниже.
Использование принадлежностей, аксессуаров и кабелей, отличных от рекомендуемых,
в качестве запасных частей и комплектующих, может привести к увеличению помехоэмиссии
и уменьшению помехоустойчивости стерилизатора.
Руководства и объяснения производителя – электромагнитная помехозащищённость
приведены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупа-
тель или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в аналогич-
ных окружающих условиях.
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электро-
магнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
--- стр. 340 ---
Ver. 2.1 86
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000-4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
--- стр. 341 ---
Ver. 2.1 87
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной но минальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражени я подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
--- стр. 342 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-240
(НЕПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 343 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ ................. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................ 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ .......... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ ................................ . 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ .................. 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ....... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ ..................... 14
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................... 16
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ...... 51
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 53
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................. 55
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ .............. 56
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............ 57
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................... 58
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 58
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................... 58
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ......................... 59
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ......................... 60
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ .......... 66
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ 67
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 67
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 68
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .. 68
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .............................. 69
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ......... 69
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 69
--- стр. 344 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ......... 69
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .................. 70
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........... 71
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............ 71
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 71
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 72
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ .............................. 72
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 73
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................. 73
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................ 74
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 79
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................ ................................ ................................ ....... 79
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ............................ 80
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 80
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 80
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 82
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ................................ .... 82
--- стр. 345 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических п овреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностя х стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими метками:
осторожно, важно и внимание очень важны и созданы для привлечения внимания к ним.
Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 346 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 347 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 348 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 240 для стерилизации одежды, ин-
струментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 349 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 240 (непроходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 240.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–240 следует хранить в непосред-
ственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–240, по предварительному согласованию с заказчиком, может изго-
тавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 352 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 240 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с одной герметизиру-
ющей дверью.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 353 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора с расположена створчатая дверь, запираемая электрическим
приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- непроходной – дверь расположена только с одной стороны;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосф ерного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета).
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
--- стр. 354 ---
Ver. 2.1 13
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и дверь подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источник а пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшает ся конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен одной дверью– для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
--- стр. 355 ---
Ver. 2.1 14
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый воз дух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панел и стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 240 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор
--- стр. 356 ---
Ver. 2.1 15
DGM – 240 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц раз-
мером порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1
до 0.3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание двер и, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания двери, ее состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
--- стр. 357 ---
Ver. 2.1 16
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 240. Лицевая сторона.
4.3. Элементы управления – графический интерфейс пользователя.
Информация о системе управления стерилизатором включает:
• общий обзор панели управления;
• обзор системы управления и всех доступных действий с использованием графического
интерфейса;
• список всех существующих текстовых и графических сообщений и индикаторов,
которые предоставляет система.
Интерфейс оператора парового стерилизатора состоит из нескольких экранов. Экран –
это то, что отображается на дисплее в данный момент времени. На различных экранах
отображается различная информация: температура, давление, текстовые сообщения, иконки
включения/выключения узлов стерилизатора, кнопки перехода к другим экранам и т.д. В
зависимости от необходимости перейти к тому или иному экрану, оператор может это
сделать, нажав соответствующую кнопку.
В зависимости от комплектации оборудования, экраны меню могут отличаться от описан-
ных в данном Руководстве по эксплуатации!
--- стр. 361 ---
Ver. 2.1 20
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
--- стр. 362 ---
Ver. 2.1 21
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, вы брать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 363 ---
Ver. 2.1 22
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления дверью
Данный экран позволяет производить действия с дверью (открытие/закрытие).
Рисунок 10.
Статус п двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор красный,
если открыта - синий;
Открыть – кнопка открытия двери;
Закрыть – кнопка закрытия двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
--- стр. 364 ---
Ver. 2.1 23
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 365 ---
Ver. 2.1 24
Рисунок 11а
Данный экран пр едназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в ка мере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 366 ---
Ver. 2.1 25
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительных
прокладки двери (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
--- стр. 367 ---
Ver. 2.1 26
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 368 ---
Ver. 2.1 27
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 369 ---
Ver. 2.1 28
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 370 ---
Ver. 2.1 29
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 371 ---
Ver. 2.1 30
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 372 ---
Ver. 2.1 31
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 373 ---
Ver. 2.1 32
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, пр и которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 374 ---
Ver. 2.1 33
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 375 ---
Ver. 2.1 34
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
--- стр. 376 ---
Ver. 2.1 35
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, от счет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сб роса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 377 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, от счет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 378 ---
Ver. 2.1 37
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 379 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 381 ---
Ver. 2.1 40
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При н ажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикатор состояния двери – индикатор показывает положение двери. Если дверь
закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите кл авишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
--- стр. 382 ---
Ver. 2.1 41
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра .
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являю тся стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 383 ---
Ver. 2.1 42
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 384 ---
Ver. 2.1 43
Рисунок 27
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 385 ---
Ver. 2.1 44
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста пр ограммное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 386 ---
Ver. 2.1 45
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 387 ---
Ver. 2.1 46
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое с остояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажмите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 388 ---
Ver. 2.1 47
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
--- стр. 389 ---
Ver. 2.1 48
Рисунок 32
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашк е будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке » можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 391 ---
Ver. 2.1 50
№ Имя Описание
9 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
10 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
11 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки,
«Открыть переднюю дверь» и «Открыть заднюю дверь».
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Поле текстового
сообщения
--- стр. 392 ---
Ver. 2.1 51
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 393 ---
Ver. 2.1 52
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
--- стр. 394 ---
Ver. 2.1 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашк а
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты») .
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 ° C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
--- стр. 395 ---
Ver. 2.1 54
№ Названия программ Заводские установки
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
--- стр. 396 ---
Ver. 2.1 55
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубин а вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
--- стр. 400 ---
Ver. 2.1 59
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающе го воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных сило вых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерил изатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
--- стр. 401 ---
Ver. 2.1 60
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в за висимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить дверь стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
--- стр. 402 ---
Ver. 2.1 61
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 38
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание чрезмерного раз-
дувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками (не менее 10 мм).
4. Самые тяжелые загрузочные стеллажи следует устанавливать на нижнюю полку во из-
бежание стекания конденсата на нижестоящие полки.
5. Не рекомендуется упаковывать наборы инструментов в х/б бязь, которая обладает по-
вышенной способностью к впитыванию влаги (конденсата). В противном случае, ЗНА-
ЧИТЕЛЬНО увеличивается время сушки изделий, соответственно и время стерилизаци-
онного цикла.
--- стр. 406 ---
Ver. 2.1 65
Рисунки 47-49
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка перчаток
в упаковку
--- стр. 407 ---
Ver. 2.1 66
Рисунки 50-51
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенера-
тор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3.
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 408 ---
Ver. 2.1 67
Наименование Конденсат Питающая вода
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
--- стр. 409 ---
Ver. 2.1 68
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует обра-
щения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратит е внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
--- стр. 410 ---
Ver. 2.1 69
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и паро генератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
Визуальный осмотр перед началом ра-
боты.
Перед тем как приступить к работе на
стерилизаторе, необходимо провести ви-
зуальный осмотр на отсутствие внешних
повреждений и отсутствие загрязнения
всех элементов. Проверить наличие
бумаги в принтере, заменить при
необходимости.
--- стр. 411 ---
Ver. 2.1 70
Регламент ежесменного обслуживания
Проверка уплотнительного кольца двери и
его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного
кольца двери на предмет повреждений, за-
грязнения. При наличии повреждения необ-
ходимо обратится в сервисную службу,
при наличии загрязнения протереть
уплотнительное кольцо влажной тканью.
Очистка камеры и загрузочных тележек.
Следует проводить очистку камеры, ко-
гда температура в камере понизится до
комнатной. Убедитесь, что при чистке
оборудования водные брызги не попали на
контакты электрических узлов. После
очистки вытрите камеру и тележки сухой
тканью.
Очистка камеры после стерилизации рас-
творов.
В случае попадания лекарственных рас-
творов на стенки и дно стерилизацион-
ной камеры, внутреннюю поверхность ка-
меры следует обязательно протереть
обильно смоченной в дистиллированной
воде матерчатой салфеткой, а затем
протереть тщательно насухо сухой тка-
нью для того, чтобы удалить образовав-
шуюся накипь и загрязнения с поверхности
стерилизационной камеры.
Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в
камере понизится до комнатной.
Проведите очистку сеток фильтров
внутри камеры.
Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
Только для машин с выносными датчи-
ками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики
температуры. Чувствительные эле-
менты датчика хрупки, обращайтесь с
ними с осторожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
--- стр. 412 ---
Ver. 2.1 71
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопеча ти. Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра .
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д.
57А, тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
--- стр. 413 ---
Ver. 2.1 72
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чист ки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например«Ника-4».
После чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы подачи
и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 266±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1390±20 × 1880±20 × 950±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 600±5 × 600±5 × 740±10
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100 -138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 910/860
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 24,0/2,5
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 16 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
--- стр. 414 ---
Ver. 2.1 73
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней панели стерилизатора расположена кнопка аварийного отключения ,
выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
--- стр. 415 ---
Ver. 2.1 74
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, малень-
кая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор ма-
лый
Габариты: (435х375х670)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10%,
50Гц, 3,7А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 62 дБа
Или
Габариты: (475х465х710)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10%,
50Гц, 6,4 А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
Или
Корзина стерили-
зационная малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 416 ---
Ver. 2.1 75
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Или
Корзина стерили-
зационная боль-
шая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки из
камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм
±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Предназначен для про-
изводства пара
--- стр. 417 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка камеры Размеры (595×730) мм
±10 мм
Предназначена для раз-
мещения корзин стери-
лизационных и материа-
лов в камере стерилиза-
ционной
Полка тележки Размеры (590×700) мм
±10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×700)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и маг-
ния с автоматической
промывкой и регенера-
цией.
--- стр. 418 ---
Ver. 2.1 77
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
--- стр. 419 ---
Ver. 2.1 78
Наименование Назначение
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
--- стр. 420 ---
Ver. 2.1 79
Наименование Назначение
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
--- стр. 421 ---
Ver. 2.1 80
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность от85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государствен-
ными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами органов экологического
надзора в соответствии с их классом опасности.
В конце срока службы стерилизатор утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
по классу отходов А.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд гарантирует, что
Ваш стерилизатор, не будет иметь отказов при квалифицированной эксплуатации и регуляр-
ном техническом обслуживании. Скрытые дефекты, которые могут быть выявлены в ходе экс-
плуатации, устраняются по гарантии, согласно условиям, указанным в Сервисной книжке к сте-
рилизатору:
1. Гарантия Производителя
Гарантия Производителя действует при условии соблюдения Вами рекомендаций раз-
дела "Ответственность Пользователя" Сервисной книжки. Пожалуйста, прочитайте ее внима-
тельно!
Ответственность за пусконаладочные работы, инструктаж, регламентное техническое
обслуживание и гарантийный ремонт Вашего стерилизатора возложена на авторизированные
сервисные центры.
Гарантия Производителя действительна при обязательном и своевременном выпол-
нении регламентных работ по техничес кому обслуживанию стерилизатора! Условия регла-
ментного технического облуживания указаны в Сервисной книжке.
--- стр. 424 ---
Ver. 2.1 83
Излучения колебаний напряжения / мигания согласно IEC 61000-3-3 – неприменимо.
Стерилизатор требует особых мер и предосторожностей в отношении электромагнитной
совместимости и должен быть установлен и введён в эксплуатацию в соответствии с инфор-
мацией, приведённой ниже.
Использование принадлежностей, аксессуаров и кабелей, отличных от рекомендуемых,
в качестве запасных частей и комплектующих, может привести к увеличению помехоэмиссии
и уменьшению помехоустойчивости стерилизатора.
Руководства и объяснения производителя – электромагнитная помехозащищённость
приведены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупа-
тель или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в аналогич-
ных окружающих условиях.
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электро-
магнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
--- стр. 425 ---
Ver. 2.1 84
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высоко частотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
--- стр. 426 ---
Ver. 2.1 85
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика .
--- стр. 427 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-240
(ПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 428 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ ................. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................ 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ....... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ .............................. 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............... 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ...... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ .................. 15
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................... 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................... 18
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ...... 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................ 55
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................. 57
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ .............. 58
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............ 60
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................... 60
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ 61
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................... 61
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ .......................... 62
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ......................... 63
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ .......... 69
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ 69
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 70
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 70
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .. 70
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .............................. 71
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ......... 71
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 71
--- стр. 429 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ... 71
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ....... 72
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........... 73
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............ 73
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 73
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ........... 74
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ .............................. 74
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 75
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................. 75
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................ 76
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 82
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................ ................................ ................................ ....... 82
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ............................ 82
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 83
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 83
13.ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 84
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ................................. ... 85
--- стр. 430 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодол имой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 431 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, пе регрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 432 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 433 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объекто в, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуата ции предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 240 для стерилизации одежды, ин-
струментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значе ния основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттес тованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 434 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 240 (проходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 240.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–240 следует хранить в непосред-
ственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–240, по предварительному согласованию с заказчиком, может изго-
тавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 437 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 240 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с двумя герметизиру-
ющими дверьми.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 438 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора с обеих сторон расположены створчатые двери, запираемые
электрическим приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость
для воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты распо ложены
внутри кожуха.
Особенности аппарата:
- проходной – двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправности и
т.п.);
- принтер встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилизационной
камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения давления в рубашке, от-
дельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) - устройство для сохранения данных циклов
в виде чеков отчета.
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
--- стр. 439 ---
Ver. 2.1 13
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
Трубная обвязка выполнена из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности камеры и
двери подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен двумя дверьми – для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
--- стр. 440 ---
Ver. 2.1 14
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет со провождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый возду х, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панелях стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 240 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
--- стр. 441 ---
Ver. 2.1 15
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор DGM
– 240 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц размером
порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3
мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на про цесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
--- стр. 442 ---
Ver. 2.1 16
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 240. Лицевая сторона.
--- стр. 448 ---
Ver. 2.1 22
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашке не ме нее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
--- стр. 449 ---
Ver. 2.1 23
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останова цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9 – Выбор программы
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 450 ---
Ver. 2.1 24
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления передней дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней
двери
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Статус задней двери
--- стр. 451 ---
Ver. 2.1 25
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Статус задней двери – индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта,
индикатор красный, если открыта – синий;
Открыть – кнопка открытия передней двери;
Закрыть – кнопка закрытия передней двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 452 ---
Ver. 2.1 26
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11)
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 453 ---
Ver. 2.1 27
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в к амере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5)
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительных
прокладок дверей (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 454 ---
Ver. 2.1 28
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14 – Схема
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 455 ---
Ver. 2.1 29
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15 – Ввод параметров
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 456 ---
Ver. 2.1 30
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операци и. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 457 ---
Ver. 2.1 31
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температу рой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 458 ---
Ver. 2.1 32
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 459 ---
Ver. 2.1 33
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 460 ---
Ver. 2.1 34
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температ урой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для прогр аммы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 461 ---
Ver. 2.1 35
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 462 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “теста Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода па раметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
--- стр. 463 ---
Ver. 2.1 37
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняет ся паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитыва ть объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикл а – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 464 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить ст ерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 465 ---
Ver. 2.1 39
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свобо дная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуем ого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 466 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 468 ---
Ver. 2.1 42
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При нажатии соответствую щей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикаторы состояния двер ей – индикаторы показывают положение дверей. Ес ли
дверь закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1) Индикатор состоя-
ния передней двери
Индикатор состоя-
ния задней двери
--- стр. 469 ---
Ver. 2.1 43
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра.
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичнос ть являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 470 ---
Ver. 2.1 44
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую ра згерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 471 ---
Ver. 2.1 45
Рисунок 27
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 472 ---
Ver. 2.1 46
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 473 ---
Ver. 2.1 47
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 474 ---
Ver. 2.1 48
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажми те кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 475 ---
Ver. 2.1 49
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
--- стр. 476 ---
Ver. 2.1 50
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам= Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камер е для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке» можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 477 ---
Ver. 2.1 51
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
Рисунок 33
Поле текстового сообщения – поле, содержащее текст текущего сообщения и время его
возникновения. Список системных сообщений и причина их возникновения указана в таблице
№1.
Таблица № 1 «Системные сообщения»
№ Имя Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации
были нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Запуск теста
на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор
выбрал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим
управления клапанами и оператор выбрал программу
стерилизации.
4 Перегрузка
вакуумного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат (тепловая
защита) насоса вакуумного.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 478 ---
Ver. 2.1 52
№ Имя Описание
5 Нажата аварийная
кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийного
отключения.
6 Нет воды в ПГ!
(при наличии)
Это сообщение появляется, когда датчик нижнего уровня воды
в парогенераторе не видит воду.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля
сжатого воздуха на входе.
8 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
9 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
10 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
11 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки,
«Открыть переднюю дверь» и «Открыть заднюю дверь».
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
--- стр. 479 ---
Ver. 2.1 53
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 480 ---
Ver. 2.1 54
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
--- стр. 481 ---
Ver. 2.1 55
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последую щей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»).
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
--- стр. 482 ---
Ver. 2.1 56
№ Названия программ Заводские установки
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
--- стр. 483 ---
Ver. 2.1 57
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
--- стр. 484 ---
Ver. 2.1 58
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина в акуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
Разогрев камеры
Цель этой фазы в нагреве загруженного материала до заданной температуры выдержки.
Действие сопровождается заполнением камеры паром до значения давления Ркам . макс.
Значение Ркам. макс. зависит от выбранной температуры. Длительность фазы зависит в
основном от размера загруженного материала в стерилизационной камере.
Стерилизация
По достижению в камере заданной температуры стерилизации, определяемой по
показаниям стационарного температурного датчика, установленного в дренажном патрубке,
начинается отсчет времени продолжительности стадии стерилизации. По окончанию времени
стерилизации пар отводится из камеры через конденсатор и вакуумный насос.
Сброс пара
По окончанию фазы стерилизационной выдержки давление в камере опускается до
уровня, требуемого для фазы сушки. Большой перепад давления - между окончанием
выдержки и началом сушки - может вызвать в этой фазе повреждение упаковки (из бумаги,
фольги) и, следовательно, эта фаза достаточно продолжительна по времени.
Сушка
Цель фазы сушки – достичь необходимой влажности простерилизованного материала.
Когда давление в камере становится равным атмосферному, начинается стадия сушки.
Продолжается вакуумирование камеры, пар продолжает подаваться в рубашку
пульсирующем режиме. Температура сушки не задается – она определяется теплообменом
между стенками камеры и рубашки и держится в пределах 75-85°С.
Время сушки задается от 0 до 999 минут, что гарантированно обеспе чивает удаление
влаги даже из крупных упаковок.
Подача воздуха
Развакуумирование камеры осуществляется стерильным воздухом, проходящим через
бактериальный фильтр с порами размером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать
фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3 мкм.
Каждый цикл стерилизации начинается герметизацией и заканчивается
разгерметизацией дверей камеры с помощью уплотнительной прокладки.
5.2. Программа «Растворы»
В программе для стерилизации растворов не предусмотрено вакуумирование камеры,
во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из камеры замещается
паром, подаваемым в камеру.
--- стр. 487 ---
Ver. 2.1 61
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
К эксплуатации стерилизатора допускается медицинский персонал, изучивший положе-
ния соответствующий инструкции по эксплуатации, получивший инструктаж и сдавший экза-
мен по технике безопасности.
Лица, не прошедшие обучение, не могут работать на стерилизаторе!
6.1. Подготовка к работе
К операциям по установке и вводу в эксплуатацию стерилизатора допускаются лица,
имеющие соответствующий допуск по электробезопасности и своевременно прошедшие ин-
структаж. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсонала
должны иметь свидетельства о прохождении обучения от предприятия-изготовителя.
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающе го воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вв одом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
--- стр. 488 ---
Ver. 2.1 62
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на гл авном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры на стороне выгрузки.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
--- стр. 489 ---
Ver. 2.1 63
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора
открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
--- стр. 494 ---
Ver. 2.1 68
Рисунки 50-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
Укладка перчаток
в упаковку
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 495 ---
Ver. 2.1 69
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогене-
ратор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3.
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
--- стр. 496 ---
Ver. 2.1 70
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или ме нять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейши х функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
--- стр. 497 ---
Ver. 2.1 71
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и пар огенератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
--- стр. 498 ---
Ver. 2.1 72
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
Визуальный осмотр перед началом ра-
боты.
Перед тем как приступить к работе на стерилиза-
торе, необходимо провести визуальный осмотр на
отсутствие внешних повреждений и отсутствие
загрязнения всех элементов. Проверить наличие бу-
маги в принтере, заменить при необходимости (см.
раздел 8.2. «Замена бумаги в принтере»)
Проверка уплотнительного кольца двери
и его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца двери
на предмет повреждений, загрязнения. При наличии
повреждения необходимо обратится в сервисную
службу, при наличии загрязнения протереть уплот-
нительное кольцо влажной тканью.
Очистка камеры и загрузочных тележек.
Следует проводить очистку камеры, когда темпе-
ратура в камере понизится до комнатной. Убеди-
тесь, что при чистке оборудования водные брызги
не попали на контакты электрических узлов. После
очистки вытрите камеру и тележки сухой тканью.
Очистка камеры после стерилизации рас-
творов.
В случае попадания лекарственных растворов на
стенки и дно стерилизационной камеры, внутрен-
нюю поверхность камеры следует обязательно
протереть обильно смоченной в дистиллированной
воде матерчатой салфеткой, а затем протереть
тщательно насухо сухой тканью для того, чтобы
удалить образовавшуюся накипь и загрязнения с по-
верхности стерилизационной камеры.
Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в камере
понизится до комнатной. Проведите очистку
сеток фильтров внутри камеры.
Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из фильтра
на линии сжатого воздуха.
Только для машин с выносными датчи-
ками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики темпера-
туры. Чувствительные элементы датчика хрупки,
обращайтесь с ними с осторожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисным и
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
--- стр. 499 ---
Ver. 2.1 73
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
--- стр. 500 ---
Ver. 2.1 74
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4».После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры л 266±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1390±20 × 1880±20 × 1000±50
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 600±5 × 600±5 × 740±10
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100-138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 990/940
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 24,0/2,5
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
--- стр. 501 ---
Ver. 2.1 75
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
--- стр. 502 ---
Ver. 2.1 76
На передней и задней панели стерилизатора (в случае оснащения панелью управления
– опционально), расположена кнопка аварийного отключения, выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, малень-
кая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор ма-
лый
Габариты: (435х375х670)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10%,
50Гц, 3,7А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 62 дБа
Или
Габариты: (475х465х710)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10%,
50Гц, 6,4 А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
--- стр. 503 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Корзина стерили-
зационная малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Или
Или
Корзина стерили-
зационная боль-
шая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 504 ---
Ver. 2.1 78
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Крюк для вы-
грузки тележки из
камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для об-
легчения выгрузки те-
лежки стерилизацион-
ной
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм
±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Предназначен для про-
изводства пара
Полка камеры Размеры (595×730) мм
±10 мм
Предназначена для раз-
мещения корзин стери-
лизационных и материа-
лов в камере стерилиза-
ционной
--- стр. 505 ---
Ver. 2.1 79
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Полка тележки Размеры (590×700)
мм±10 мм
Предназначена для те-
лежек стерилизацион-
ных
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×700)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и маг-
ния с автоматической
промывкой и регенера-
цией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
--- стр. 506 ---
Ver. 2.1 80
Наименование Назначение
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
--- стр. 507 ---
Ver. 2.1 81
Наименование Назначение
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
--- стр. 508 ---
Ver. 2.1 82
Наименование Назначение
колонки, водомерного
стекла
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИ-
РОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность От 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
--- стр. 512 ---
Ver. 2.1 86
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электро-
магнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
--- стр. 513 ---
Ver. 2.1 87
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной но минальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражени я подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
--- стр. 514 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-360
(НЕПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 515 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ .. 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ................................ ................................ ................................ .............. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ..................... 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ....... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ .............................. 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............... 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ...... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ .................. 15
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................... 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ ................. 16
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ................................ ................................ .... 51
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 53
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ .............. 55
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ ........... 56
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ......... 57
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................ 58
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 58
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................ 58
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ....................... 59
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ...................... 60
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР ................................ ....... 66
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ .............................. 67
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ...... 67
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 68
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ............................... 68
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ........................... 69
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ...... 69
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 69
--- стр. 516 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ...... 69
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ............... 70
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........ 70
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ......... 71
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ... 71
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 72
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ ........................... 72
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ 72
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ............... 73
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ..................... 74
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 80
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................ ................................ ................................ ....... 80
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ............................ 80
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 81
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 81
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 82
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ ... 83
--- стр. 517 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и тер мических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУК-
ЦИИ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТВЕТСТВЕН-
НОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими метками:
осторожно, важно и внимание очень важны и созданы для привлечения внимания к ним. Они
отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 518 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 519 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 520 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является об ъектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, пр едстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 360 для стерилизации одежды, ин-
струментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 521 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 360 (непроходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 360.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–360 следует хранить в непосред-
ственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–360, по предварительному согласованию с заказчиком, может изго-
тавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 524 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 360 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с одной герметизиру-
ющей дверью.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 525 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора расположена створчатая дверь, запираемая электрическим
приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- непроходной –дверь расположена только с одной стороны;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета).
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
--- стр. 526 ---
Ver. 2.1 13
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и дверь подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источник а пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшает ся конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен одной дверью – для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
--- стр. 527 ---
Ver. 2.1 14
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На пан ели стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 360 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
--- стр. 528 ---
Ver. 2.1 15
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор DGM
– 360 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц размером
порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3
мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание двери, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания двери, ее состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
--- стр. 529 ---
Ver. 2.1 16
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 360. Лицевая сторона.
4.3. Элементы управления – графический интерфейс пользователя.
Информация о системе управления стерилизатором включает:
• общий обзор панели управления;
• обзор системы управления и всех доступных действий с использованием графического
интерфейса;
• список всех существующих текстовых и графических сообщений и индикаторов,
которые предоставляет система.
Интерфейс оператора парового стерилизатора состоит из нескольких экранов. Экран –
это то, что отображается на дисплее в данный момент времени. На различных экранах
отображается различная информация: температура, давление, текстовые сообщения, иконки
включения/выключения узлов стерилизатора, кнопки перехода к другим экранам и т.д. В
зависимости от необходимости перейти к тому или иному экрану, оператор может это
сделать, нажав соответствующую кнопку.
В зависимости от комплектации оборудования, экраны меню могут отличаться от
описанных в данном Руководстве по эксплуатации!
--- стр. 533 ---
Ver. 2.1 20
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбран а программа стерилизации,
давление в рубашке не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
Давление в камере
(Р1), в рубашк е (Р2),
температура в
камере (Т1)
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
--- стр. 534 ---
Ver. 2.1 21
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ операто ра – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 535 ---
Ver. 2.1 22
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указана заданная температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор красный,
если открыта - синий;
Открыть – кнопка открытия двери;
Закрыть – кнопка закрытия двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 536 ---
Ver. 2.1 23
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 537 ---
Ver. 2.1 24
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 538 ---
Ver. 2.1 25
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данны х:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительн ой
прокладки двери (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 539 ---
Ver. 2.1 26
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 540 ---
Ver. 2.1 27
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может б ыть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 541 ---
Ver. 2.1 28
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть устано влено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Мож ет б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 542 ---
Ver. 2.1 29
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 543 ---
Ver. 2.1 30
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 544 ---
Ver. 2.1 31
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 545 ---
Ver. 2.1 32
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той тем пературой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 546 ---
Ver. 2.1 33
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается темп ература, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “теста Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 547 ---
Ver. 2.1 34
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температур а, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
--- стр. 548 ---
Ver. 2.1 35
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижен ию
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давл ения – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 549 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть устан овлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 550 ---
Ver. 2.1 37
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального д авления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 551 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 553 ---
Ver. 2.1 40
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены упло тнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24 – Статус двери
Индикатор состояния двер и – индикатор показывает положение двер и. Ес ли дверь
закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
--- стр. 554 ---
Ver. 2.1 41
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра .
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за в ремя
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 555 ---
Ver. 2.1 42
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера ил и трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Рисунок 27
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 556 ---
Ver. 2.1 43
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
--- стр. 557 ---
Ver. 2.1 44
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 558 ---
Ver. 2.1 45
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 559 ---
Ver. 2.1 46
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажми те кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 560 ---
Ver. 2.1 47
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра.Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 561 ---
Ver. 2.1 48
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашк е будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке » можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
--- стр. 563 ---
Ver. 2.1 50
№ Имя Описание
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 564 ---
Ver. 2.1 51
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 565 ---
Ver. 2.1 52
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
--- стр. 566 ---
Ver. 2.1 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»).
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
--- стр. 567 ---
Ver. 2.1 54
№ Названия программ Заводские установки
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
--- стр. 568 ---
Ver. 2.1 55
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина в акуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
--- стр. 572 ---
Ver. 2.1 59
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающе го воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных сило вых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерил изатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
--- стр. 573 ---
Ver. 2.1 60
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в за висимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить дверь стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
--- стр. 574 ---
Ver. 2.1 61
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание чрезмерного раз-
дувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками (не менее 10 мм).
4. Самые тяжелые загрузочные стеллажи следует устанавливать на нижнюю полку во из-
бежание стекания конденсата на нижестоящие полки.
5. Не рекомендуется упаковывать наборы инструментов в х/б бязь, которая обладает по-
вышенной способностью к впитыванию влаги (конденсата). В противном случае, ЗНА-
ЧИТЕЛЬНО увеличивается время сушки изделий, соответственно и время стерилизаци-
онного цикла.
--- стр. 578 ---
Ver. 2.1 65
Рисунки 48-50
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка перчаток
в упаковку
--- стр. 579 ---
Ver. 2.1 66
Рисунки 51-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогене-
ратор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 580 ---
Ver. 2.1 67
Наименование Конденсат Питающая вода
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуат ация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
--- стр. 581 ---
Ver. 2.1 68
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует обра-
щения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
--- стр. 582 ---
Ver. 2.1 69
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и паро генератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состояни и. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
Визуальный осмотр перед началом работы.
Перед тем как приступить к работе на сте-
рилизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере,
заменить при необходимости.
Проверка уплотнительного кольца двери и его
очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
При наличии повреждения необходимо обра-
--- стр. 583 ---
Ver. 2.1 70
Регламент ежесменного обслуживания
тится в сервисную службу, при наличии за-
грязнения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
Очистка камеры и загрузочных тележек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
Очистка камеры после стерилизации раство-
ров.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует
обязательно протереть обильно смоченной в
дистиллированной воде матерчатой салфет-
кой, а затем протереть тщательно насухо
сухой тканью для того, чтобы удалить обра-
зовавшуюся накипь и загрязнения с поверхно-
сти стерилизационной камеры.
Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
Только для машин с выносными датчиками
температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики
температуры. Чувствительные элементы
датчика хрупки, обращайтесь с ними с осто-
рожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техн ическое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
--- стр. 584 ---
Ver. 2.1 71
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопеча ти. Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани,
не используйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника-4».
После чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы подачи и
сброса пара.
--- стр. 585 ---
Ver. 2.1 72
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 352±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1235±20 × 1880±20 × 1190±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 600±5 × 600±5 × 980±10
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100 -138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 930/900
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 24,0/2,5
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
--- стр. 586 ---
Ver. 2.1 73
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней панели стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения ,
выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
--- стр. 587 ---
Ver. 2.1 74
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, малень-
кая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор ма-
лый
Габариты: (435х375х670)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10%,
50Гц, 3,7А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 62 дБа
Или
Габариты: (475х465х710)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10%,
50Гц, 6,4 А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
Или
Корзина стерили-
зационная малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 588 ---
Ver. 2.1 75
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Или
Корзина стерили-
зационная боль-
шая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки из
камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для об-
легчения выгрузки те-
лежки стерилизацион-
ной
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм
±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Предназначен для про-
изводства пара
--- стр. 589 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка камеры Размеры (580×960) мм
±10 мм
Предназначена для раз-
мещения корзин стери-
лизационных и материа-
лов в камере стерилиза-
ционной
Полка тележки Размеры (920×510) мм
±10 мм
Предназначена для те-
лежек стерилизацион-
ных
Тележка загрузоч-
ная
Размеры (1450×600×845)
мм ±10 мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стери-
лизуемых материалов
в/из камеры стерилиза-
ционной
Тележка стерили-
зационная
Размеры (920×510×540)
мм±10 мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуе-
мых корзин и материа-
лов в камере стерилиза-
ционной
--- стр. 590 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×700)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Или
Размеры:
(400×600×1200) мм
±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и
магния с автоматиче-
ской промывкой и реге-
нерацией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
--- стр. 591 ---
Ver. 2.1 78
Наименование Назначение
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контролле ру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан элек тромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода ско нденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
--- стр. 592 ---
Ver. 2.1 79
Наименование Назначение
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигна ла от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
--- стр. 593 ---
Ver. 2.1 80
Наименование Назначение
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность от85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
--- стр. 597 ---
Ver. 2.1 84
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
--- стр. 598 ---
Ver. 2.1 85
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекоменду емых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовите ля передатчика.
--- стр. 599 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-360
(ПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 600 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 12
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ ................. 12
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................ 13
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ .......... 13
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 14
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ ................................ . 15
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ .................. 15
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ......... 15
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ ..................... 15
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................... 18
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ...... 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................ 55
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................. 57
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ .............. 58
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............ 60
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................... 60
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ 61
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................... 61
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ..................................................................................................................................... 62
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ......................... 63
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ .......... 68
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ 69
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 69
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 70
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .. 70
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .............................. 71
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ......... 71
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................. 71
--- стр. 601 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ......... 71
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .................. 72
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........... 72
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............ 73
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 73
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ......... 74
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ .............................. 74
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 74
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................. 75
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................ 76
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ..................... 82
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ ................ 82
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ....... 82
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .. 83
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ 83
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ...................... 84
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ 85
--- стр. 602 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и тер мических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неи справностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 603 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 604 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 605 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 360 для стерилизации одежды, ин-
струментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 606 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 360 (проходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 360.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–360 следует хранить в непосред-
ственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–360, по предварительному согласованию с заказчиком, может изго-
тавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 609 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 360 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора н е по назначению.
--- стр. 610 ---
Ver. 2.1 12
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоуголь ной призмы с двумя герметизиру-
ющими дверьми.
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора с обеих сторон расположены створчатые двери , запираемые
электрическим приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- проходной – двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) - устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета.
--- стр. 611 ---
Ver. 2.1 13
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022 Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и двери подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшаетс я конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
--- стр. 613 ---
Ver. 2.1 15
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панелях стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 360 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор DGM
– 360 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц размером
порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3
мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
--- стр. 614 ---
Ver. 2.1 16
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 360. Лицевая сторона.
--- стр. 615 ---
Ver. 2.1 17
На панели стерилизатора со стороны выгрузки (в стерильной зоне) находятся следующие
элементы:
1 - мановакуумметр камеры; 2 – кнопки управления дверьми «Open» (От-
крыть)/Close» (Закрыть); 3 – индикатор «Alarm» (Неисправность) - горит в случае, когда воз-
никает неисправность (авария, отображается на панели управления); 4 – индикатор «RUN»
(Идет работа) - горит в процессе проведения стерилизационного цикла; 5 – индикатор «END»
(Конец цикла) - загорается по окончании цикла, сопровождается звуковым сиг-налом; 6 – ин-
дикатор «Doors closed» (Двери закрыты) - горит, когда обе двери закрыты и моргает, если ка-
кая-нибудь из дверей открывается/закрывается (находится в движении)
Рисунок 2а – Стерилизатор паровой DGM-360. Сторона выгрузки.
--- стр. 620 ---
Ver. 2.1 22
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбран а программа стерилизации,
давление в рубашке не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
--- стр. 621 ---
Ver. 2.1 23
Стоп – кнопка останов процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 622 ---
Ver. 2.1 24
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления передней дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней
двери
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Статус задней двери
--- стр. 623 ---
Ver. 2.1 25
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Статус задней двери – индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта,
индикатор красный, если открыта – синий;
Открыть – кнопка открытия передней двери;
Закрыть – кнопка закрытия передней двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 624 ---
Ver. 2.1 26
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 625 ---
Ver. 2.1 27
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительных
прокладок дверей (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 626 ---
Ver. 2.1 28
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 627 ---
Ver. 2.1 29
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода па раметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, приня тое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 628 ---
Ver. 2.1 30
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 629 ---
Ver. 2.1 31
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 630 ---
Ver. 2.1 32
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 631 ---
Ver. 2.1 33
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 632 ---
Ver. 2.1 34
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, пр и которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 633 ---
Ver. 2.1 35
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 634 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
--- стр. 635 ---
Ver. 2.1 37
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, от счет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сб роса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 636 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 637 ---
Ver. 2.1 39
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить ст ерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструме нта.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 638 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 640 ---
Ver. 2.1 42
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При н ажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикаторы состояния двер ей – индикаторы показывают положение дверей. Ес ли
дверь закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1) Индикатор состоя-
ния передней двери
Индикатор состоя-
ния задней двери
--- стр. 641 ---
Ver. 2.1 43
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра.
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камер ы и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 642 ---
Ver. 2.1 44
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 643 ---
Ver. 2.1 45
Рисунок 27
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (600с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображ ения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
Давление в камере
(Р1) , в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 644 ---
Ver. 2.1 46
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 645 ---
Ver. 2.1 47
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Рисунок 28б – Меню системных настроек
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 646 ---
Ver. 2.1 48
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек.. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажм ите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 647 ---
Ver. 2.1 49
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
--- стр. 648 ---
Ver. 2.1 50
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашк е будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке » можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 649 ---
Ver. 2.1 51
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
Рисунок 33
Поле текстового сообщения – поле, содержащее текст текущего сообщения и время его
возникновения. Список системных сообщений и причина их возникновения указана в таблице
№1.
Таблица № 1 «Системные сообщения»
№ Имя Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации
были нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Запуск теста
на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор
выбрал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим
управления клапанами и оператор выбрал программу
стерилизации.
4 Перегрузка
вакуумного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат (тепловая
защита) насоса вакуумного.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 650 ---
Ver. 2.1 52
№ Имя Описание
5 Нажата аварийная
кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийного
отключения.
6 Нет воды в ПГ!
(при наличии)
Это сообщение появляется, когда датчик нижнего уровня воды
в парогенераторе не видит воду.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля
сжатого воздуха на входе.
8 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
9 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
10 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
11 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки,
«Открыть переднюю дверь» и «Открыть заднюю дверь».
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
--- стр. 651 ---
Ver. 2.1 53
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображе ния сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 652 ---
Ver. 2.1 54
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
--- стр. 653 ---
Ver. 2.1 55
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушк ой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»).
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
--- стр. 654 ---
Ver. 2.1 56
№ Названия программ Заводские установки
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
--- стр. 655 ---
Ver. 2.1 57
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
--- стр. 656 ---
Ver. 2.1 58
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина в акуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
Разогрев камеры
Цель этой фазы в нагреве загруженного материала до заданной температуры выдержки.
Действие сопровождается заполнением камеры паром до значения давления Ркам. макс.
Значение Ркам. макс. зависит от выбранной температуры. Длительность фазы зависит в
основном от размера загруженного материала в стерилизационной камере.
Стерилизация
По достижению в камере заданной температуры стерилизации, определяемой по
показаниям стационарного температурного датчика, установленного в дренажном патрубке,
начинается отсчет времени продолжительности стадии стерилизации. По окончанию времени
стерилизации пар отводится из камеры через конденсатор и вакуумный насос.
Сброс пара
По окончанию фазы стерилизационной выдержки давление в камере опускается до
уровня, требуемого для фазы сушки. Большой перепад давления - между окончанием
выдержки и началом сушки - может вызвать в этой фазе повреждение упаковки (из бумаги,
фольги) и, следовательно, эта фаза достаточно продолжительна по времени.
Сушка
Цель фазы сушки – достичь необходимой влажности простерилизованного материала.
Когда давление в камере становится равным атмосферному, начинается стадия сушки.
Продолжается вакуумирование камеры, пар продолжает подаваться в рубашку
пульсирующем режиме. Температура сушки не задается – она определяется теплообменом
между стенками камеры и рубашки и держится в пределах 75-85°С.
Время сушки задается от 0 до 999 минут, что гарантированно обеспечивает у даление
влаги даже из крупных упаковок.
Подача воздуха
Развакуумирование камеры осуществляется стерильным воздухом, проходящим через
бактериальный фильтр с порами размером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать
фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3 мкм.
Каждый цикл стерилизации начинается герметизацией и заканчивается
разгерметизацией дверей камеры с помощью уплотнительной прокладки.
5.2. Программа «Растворы»
В программе для стерилизации растворов не предусмотрено вакуумирование камеры,
во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из камеры замещается
паром, подаваемым в камеру.
--- стр. 659 ---
Ver. 2.1 61
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
К эксплуатации стерилизатора допускается медицинский персонал, изучивший положе-
ния соответствующий инструкции по эксплуатации, получивший инструктаж и сдавший экза-
мен по технике безопасности.
Лица, не прошедшие обучение, не могут работать на стерилизаторе!
6.1. Подготовка к работе
К операциям по установке и вводу в эксплуатацию стерилизатора допускаются лица,
имеющие соответствующий допуск по электробезопасности и своевременно прошедшие ин-
структаж. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсонала
должны иметь свидетельства о прохождении обучения от предприятия-изготовителя.
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажно й сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения мет аллической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
--- стр. 660 ---
Ver. 2.1 62
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отра ботанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в за висимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры на стороне выгрузки.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
--- стр. 661 ---
Ver. 2.1 63
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора
открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
--- стр. 665 ---
Ver. 2.1 67
ПРАКТИЧЕСКИЕ ПРИМЕРЫ ПРАВИЛЬНОЙ ЗАКЛАДКИ:
Рисунки 47-49
Самое тяжелое – внизу
Текстиль - вверху
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка в биксы
(на ребро)
--- стр. 666 ---
Ver. 2.1 68
Рисунки 50-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенера-
тор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Укладка перчаток
в упаковку
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 667 ---
Ver. 2.1 69
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерил ьной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
--- стр. 668 ---
Ver. 2.1 70
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стер илизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
--- стр. 669 ---
Ver. 2.1 71
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и парогенератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использ ования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на
поддержание различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы
должны выполняться регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного
обслуживания или чаще (см. таблицу № 4) .
--- стр. 670 ---
Ver. 2.1 72
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
Визуальный осмотр перед началом ра-
боты.
Перед тем как приступить к работе на стерилиза-
торе, необходимо провести визуальный осмотр на
отсутствие внешних повреждений и отсутствие
загрязнения всех элементов. Проверить наличие бу-
маги в принтере, заменить при необходимости (см.
раздел 8.2. «Замена бумаги в принтере»)
Проверка уплотнительного кольца двери
и его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца двери
на предмет повреждений, загрязнения. При наличии
повреждения необходимо обратится в сервисную
службу, при наличии загрязнения протереть уплот-
нительное кольцо влажной тканью.
Очистка камеры и загрузочных тележек.
Следует проводить очистку камеры, когда темпе-
ратура в камере понизится до комнатной. Убеди-
тесь, что при чистке оборудования водные брызги
не попали на контакты электрических узлов. После
очистки вытрите камеру и тележки сухой тканью.
Очистка камеры после стерилизации рас-
творов.
В случае попадания лекарственных растворов на
стенки и дно стерилизационной камеры, внутрен-
нюю поверхность камеры следует обязательно
протереть обильно смоченной в дистиллированной
воде матерчатой салфеткой, а затем протереть
тщательно насухо сухой тканью для того, чтобы
удалить образовавшуюся накипь и загрязнения с по-
верхности стерилизационной камеры.
Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в камере
понизится до комнатной. Проведите очистку
сеток фильтров внутри камеры.
Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из фильтра
на линии сжатого воздуха.
Только для машин с выносными датчи-
ками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики темпера-
туры. Чувствительные элементы датчика хрупки,
обращайтесь с ними с осторожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными инжене-
рами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в работе
стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии с ре-
гламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического обслуживания
смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
--- стр. 671 ---
Ver. 2.1 73
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во вр емя замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чист ки нержавеющей
--- стр. 672 ---
Ver. 2.1 74
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4».После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры л 352±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1235±20 × 1880±20 × 1240±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 600±5 × 600±5 × 980±10
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100 -138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 1010/980
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 24,0/2,5
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
--- стр. 673 ---
Ver. 2.1 75
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней и задней панели стерилизатора (в случае оснащения панелью управления
– опционально), расположена кнопка аварийного отключения, выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
--- стр. 674 ---
Ver. 2.1 76
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, малень-
кая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор ма-
лый
Габариты: (435х375х670)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10%,
50Гц, 3,7А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 62 дБа
Или
Габариты: (475х465х710)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10%,
50Гц, 6,4 А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
Или
Корзина стерили-
зационная малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 675 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Или
Корзина стерили-
зационная боль-
шая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки из
камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для об-
легчения выгрузки те-
лежки стерилизацион-
ной
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм
±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Предназначен для про-
изводства пара
--- стр. 676 ---
Ver. 2.1 78
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка камеры Размеры (580×960) мм
±10 мм
Предназначена для раз-
мещения корзин стери-
лизационных и материа-
лов в камере стерилиза-
ционной
Полка тележки Размеры (920×510) мм
±10 мм
Предназначена для те-
лежек стерилизацион-
ных
Тележка загрузоч-
ная
Размеры (1450×600×845)
мм ±10 мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стери-
лизуемых материалов
в/из камеры стерилиза-
ционной
Тележка стерили-
зационная
Размеры (920×510×540)
мм±10 мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуе-
мых корзин и материа-
лов в камере стерилиза-
ционной
--- стр. 677 ---
Ver. 2.1 79
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×700)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Или
Размеры:
(400×600×1200) мм
±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и
магния с автоматиче-
ской промывкой и реге-
нерацией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
--- стр. 678 ---
Ver. 2.1 80
Наименование Назначение
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
--- стр. 679 ---
Ver. 2.1 81
Наименование Назначение
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
--- стр. 680 ---
Ver. 2.1 82
Наименование Назначение
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
--- стр. 684 ---
Ver. 2.1 86
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
--- стр. 685 ---
Ver. 2.1 87
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекоменд уемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовит еля передатчика.
--- стр. 686 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-600
(НЕПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 687 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ .. 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ ................. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................ 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ....... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ .............................. 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............... 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ...... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ .................. 14
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................... 14
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................... 15
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ...... 50
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 52
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................. 54
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ .............. 55
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............ 56
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................... 57
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 57
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................... 57
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ .......................... 58
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ......................... 59
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ .......... 65
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ 66
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 66
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 67
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .. 67
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .............................. 68
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ......... 68
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 68
--- стр. 688 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ......... 68
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .................. 69
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........... 69
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............ 70
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 70
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 71
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ .............................. 71
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 72
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................. 72
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................ 73
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 79
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ .............. 79
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ..... 79
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 80
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 80
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 81
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ ... 82
--- стр. 689 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и тер мических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неи справностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
--- стр. 690 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 691 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 692 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является о бъектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 600 для стерилизации одежды, ин-
струментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 693 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 600 (непроходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 600.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–600 следует хранить в непосред-
ственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–600, по предварительному согласованию с заказчиком, может изго-
тавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 696 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 600 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с одной герметизиру-
ющей дверью.
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 697 ---
Ver. 2.1 12
По центру стерилизатора с расположена створчатая дверь, запираемая электрическим
приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- непроходной –– дверь расположена только с одной стороны;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета).
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
Трубная обвязка выполнена из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности камеры и
дверь подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
--- стр. 698 ---
Ver. 2.1 13
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источник а пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшает ся конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен одной дверью – для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
--- стр. 699 ---
Ver. 2.1 14
подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панели стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 600 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор DGM
– 600 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц размером
порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3
мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания двери, ее состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
--- стр. 700 ---
Ver. 2.1 15
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр(камеры), 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 600. Лицевая сторона.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
4.3. Элементы управления – графический интерфейс пользователя.
Информация о системе управления стерилизатором включает:
• общий обзор панели управления;
• обзор системы управления и всех доступных действий с использованием графического
интерфейса;
--- стр. 701 ---
Ver. 2.1 16
• список всех существующих текстовых и графических сообщений и индикаторов,
которые предоставляет система.
Интерфейс оператора парового стерилизатора состоит из нескольких экранов. Экран –
это то, что отображается на дисплее в данный момент времени. На различных экранах
отображается различная информация: температура, давление, текстовые сообщения, иконки
включения/выключения узлов стерилизатора, кнопки перехода к другим экранам и т.д. В
зависимости от необходимости перейти к тому или иному экрану, оператор может это
сделать, нажав соответствующую кнопку.
В зависимости от комплектации обор удования, экраны меню могут отличаться от
описанных в данном Руководстве по эксплуатации!
Экран приветствия
Для включения стерилизатора ключ «Сеть» (рис. 3) необходимо повернуть в положение
«I». На дисплее отобразится экран приветствия, показанный ниже (рис. 4).
Рисунок 3 – Ключ «сеть».
Рисунок 4
Вход в систему – кнопка для перехода к экрану главного меню (рис. 4);
DGM - 600 – модель стерилизатора.
Для перехода к главному меню (рис. 5), нажмите кнопку «Вход в систему».
Модель
стерилизатора
--- стр. 704 ---
Ver. 2.1 19
Рисунок 6 – Окно ввода пароля
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбран а программа стерилизации,
давление в рубашке не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Давление в камере
(Р1), в руба шке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
--- стр. 705 ---
Ver. 2.1 20
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ операто ра – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 706 ---
Ver. 2.1 21
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 707 ---
Ver. 2.1 22
Статус двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор красный,
если открыта - синий;
Открыть – кнопка открытия двери;
Закрыть – кнопка закрытия двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 708 ---
Ver. 2.1 23
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12 =
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 709 ---
Ver. 2.1 24
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данн ые о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительных
прокладки двери (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 710 ---
Ver. 2.1 25
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 711 ---
Ver. 2.1 26
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, приня тое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 712 ---
Ver. 2.1 27
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 713 ---
Ver. 2.1 28
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 714 ---
Ver. 2.1 29
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 715 ---
Ver. 2.1 30
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 716 ---
Ver. 2.1 31
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, пр и которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 717 ---
Ver. 2.1 32
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “теста Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 718 ---
Ver. 2.1 33
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
--- стр. 719 ---
Ver. 2.1 34
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, от счет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сб роса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 720 ---
Ver. 2.1 35
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть устан овлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. З начение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального д авления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 721 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального да вления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 722 ---
Ver. 2.1 37
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 724 ---
Ver. 2.1 39
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При н ажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикатор состояния двери – индикатор показывает положение двери. Если дверь
закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
--- стр. 725 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра.
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за в ремя
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера ил и трубная обвязка
--- стр. 726 ---
Ver. 2.1 41
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Рисунок 27
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 727 ---
Ver. 2.1 42
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
--- стр. 728 ---
Ver. 2.1 43
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 729 ---
Ver. 2.1 44
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек.. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 730 ---
Ver. 2.1 45
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажм ите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 731 ---
Ver. 2.1 46
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 732 ---
Ver. 2.1 47
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Р кам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камер е для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке» можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
--- стр. 734 ---
Ver. 2.1 49
№ Имя Описание
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 735 ---
Ver. 2.1 50
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 736 ---
Ver. 2.1 51
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия сч итаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
--- стр. 737 ---
Ver. 2.1 52
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушк ой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»).
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная») .
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
--- стр. 738 ---
Ver. 2.1 53
№ Названия программ Заводские установки
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
--- стр. 739 ---
Ver. 2.1 54
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина в акуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
--- стр. 743 ---
Ver. 2.1 58
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающе го воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных сило вых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерил изатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
--- стр. 744 ---
Ver. 2.1 59
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в за висимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить дверь стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
--- стр. 745 ---
Ver. 2.1 60
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание чрезмерного раз-
дувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками (не менее 10 мм).
4. Самые тяжелые загрузочные стеллажи следует устанавливать на нижнюю полку во из-
бежание стекания конденсата на нижестоящие полки.
5. Не рекомендуется упаковывать наборы инструментов в х/б бязь, которая обладает по-
вышенной способностью к впитыванию влаги (конденсата). В противном случае, ЗНА-
ЧИТЕЛЬНО увеличивается время сушки изделий, соответственно и время стерилизаци-
онного цикла.
--- стр. 749 ---
Ver. 2.1 64
Рисунки 48-50
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка перчаток
в упаковку
--- стр. 750 ---
Ver. 2.1 65
Рисунки 51-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогене-
ратор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 751 ---
Ver. 2.1 66
Наименование Конденсат Питающая вода
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления.
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
--- стр. 752 ---
Ver. 2.1 67
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует обра-
щения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном элек тропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать ус транение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
--- стр. 753 ---
Ver. 2.1 68
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и паро генератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом ра-
боты.
Перед тем как приступить к работе на
стерилизаторе, необходимо провести ви-
зуальный осмотр на отсутствие внешних
повреждений и отсутствие загрязнения
всех элементов. Проверить наличие
бумаги в принтере, заменить при
необходимости.
Проверка уплотнительного кольца двери и
его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного
кольца двери на предмет повреждений, за-
--- стр. 754 ---
Ver. 2.1 69
грязнения. При наличии повреждения необ-
ходимо обратится в сервисную службу,
при наличии загрязнения протереть
уплотнительное кольцо влажной тканью.
2. Очистка камеры и загрузочных тележек.
Следует проводить очистку камеры, ко-
гда температура в камере понизится до
комнатной. Убедитесь, что при чистке
оборудования водные брызги не попали на
контакты электрических узлов. После
очистки вытрите камеру и тележки сухой
тканью.
3. Очистка камеры после стерилизации
растворов.
В случае попадания лекарственных рас-
творов на стенки и дно стерилизацион-
ной камеры, внутреннюю поверхность ка-
меры следует обязательно протереть
обильно смоченной в дистиллированной
воде матерчатой салфеткой, а затем
протереть тщательно насухо сухой тка-
нью для того, чтобы удалить образовав-
шуюся накипь и загрязнения с поверхности
стерилизационной камеры.
4. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в
камере понизится до комнатной.
Проведите очистку сеток фильтров
внутри камеры.
5. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
6. Только для машин с выносными датчи-
ками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики
температуры. Чувствительные эле-
менты датчика хрупки, обращайтесь с
ними с осторожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке п роведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
--- стр. 755 ---
Ver. 2.1 70
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора исполь-
зуйте качественное неагрессивное средство для чист ки нержавеющей (хромированной)
стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника-4». После чистки протрите очищен-
ные поверхности влажной ветошью.
--- стр. 756 ---
Ver. 2.1 71
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы по-
дачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 655 ±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1330±20 × 2070±100 ×
1370±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 610±5 × 910±5 × 1180±10
Температура стерилизации 0С
диапазон установки воз-
можных значений 100 -138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 1250/1120
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380 /400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 46,0/4,0
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
--- стр. 757 ---
Ver. 2.1 72
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давлен ия сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней панели стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения ,
выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
--- стр. 758 ---
Ver. 2.1 73
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, ма-
ленькая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор ма-
лый
Габариты: (435х375х670)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10%,
50Гц, 3,7А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 62 дБа
Или
Габариты: (475х465х710)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10%,
50Гц, 6,4 А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
Или
Корзина стери-
лизационная ма-
лая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 759 ---
Ver. 2.1 74
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Или
Корзина стери-
лизационная
большая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки
из камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм ±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Предназначен для произ-
водства пара
--- стр. 760 ---
Ver. 2.1 75
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Размеры
(1198×830×1800)мм
±50мм,
Мощность – 60 кВт
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка камеры Размеры (590×1160) мм
±10 мм
Предназначена для раз-
мещения корзин стери-
лизационных и материа-
лов в камере стерилиза-
ционной
Полка тележки Размеры (1100×530) мм ±
10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Тележка загру-
зочная
Размеры (1521×674×1020)
мм±10 мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стерили-
зуемых материалов в/из
камеры стерилизацион-
ной
--- стр. 761 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Тележка стери-
лизационная
Размеры (1100×530×850)
мм±10 мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуемых
корзин и материалов в
камере стерилизацион-
ной
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×1200)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для удале-
ния из воды солей жест-
кости кальция и магния с
автоматической промыв-
кой и регенерацией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
--- стр. 762 ---
Ver. 2.1 77
Наименование Назначение
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
--- стр. 763 ---
Ver. 2.1 78
Наименование Назначение
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о п роцессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
--- стр. 764 ---
Ver. 2.1 79
Наименование Назначение
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИ-
РОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность от 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
--- стр. 768 ---
Ver. 2.1 83
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электро-
магнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
--- стр. 769 ---
Ver. 2.1 84
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной м ощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставля ют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
--- стр. 770 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-600
(ПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 771 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ . 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ .................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ................................ ................................ ................................ .......................... 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................ 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ .............................. 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 12
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ................................ ................................ ................................ .............. 12
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ...................... 13
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ..... 13
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ .... 14
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ ............................ 15
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............. 15
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ .... 15
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ ................ 15
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................. 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ ................. 18
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ .... 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ............. 55
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ .............. 57
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ ........... 59
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ .......... 60
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................ 60
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ............................. 61
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................. 61
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ....................... 62
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ....................... 63
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР ................................ ....... 69
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ .............................. 69
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ...... 70
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ ............ 70
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА................................ ................................ 70
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ........................... 71
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ...... 71
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ ................. 71
--- стр. 772 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ....... 71
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................ 72
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ......... 73
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ .......... 73
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ... 74
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ......... 74
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ ........................... 74
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ 75
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ............... 75
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ...................... 76
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ..................... 83
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ ........... 83
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ... 83
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .. 83
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ 84
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ...................... 85
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ 85
--- стр. 773 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непр еодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 774 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упа-
ковка.
При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 775 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 776 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности
опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее
под избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , дей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасно-
сти при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на
паровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководство-
ваться МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерили-
зационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 600 для стерилизации одежды,
инструментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транс-
портирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик
стерилизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслу-
живанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации тем-
пература выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 777 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой
DGM в исполнении DGM – 600 (проходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM –
600.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–600 следует хранить в непо-
средственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–600, по предварительному согласованию с заказчиком, может из-
готавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также постав-
ляться без парогенератора.
--- стр. 780 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 600 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает из-
менения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выяв-
лены.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 781 ---
Ver. 2.1 12
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с двумя герметизиру-
ющими дверьми.
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожу-
хом, защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора с обеих сторон расположены створчатые двери, запираемые
электрическим приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора) и камеры,
принтер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкост ь
для воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены
внутри кожуха.
Особенности аппарата:
- проходной – двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержа-
веющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (ти п и номер
стерилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стери-
лизационной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосф ерного дав-
ления.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения давления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных ( Даталоггер) - устройство для сохранения да нных
циклов в виде чеков отчета.
--- стр. 782 ---
Ver. 2.1 13
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка
выполнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению
марки стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI
321). Трубная обвязка выполнена из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и двери подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка и золированы слоем минераль-
ной ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим без-
опасную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника па ра. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подоб-
ная технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой
и закрытием. Также при этом уменьшается к онденсация пара на стенах во время подачи
пара и увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракци-
онного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрица-
тельное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во
время сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной ру-
башке, что делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система
гарантирует максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для
контрольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
--- стр. 784 ---
Ver. 2.1 15
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панелях стерилизатора, расположена кнопка аварийного отключения, при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора , процесс прерывается, все клапаны, подающие
среду, будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласо-
ванию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 600 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отриц ательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по
абсолютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор DGM
– 600 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц разме-
ром порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до
0.3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, автоматическое напол-
нение бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обес-
печения постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Кон-
троллер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест
герметичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
--- стр. 785 ---
Ver. 2.1 16
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр(камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 600. Лицевая сторона.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
На панели стерилизатора со стороны выгрузки (в стерильной зоне) находятся следую-
щие элементы:
--- стр. 786 ---
Ver. 2.1 17
1 - мановакуумметр камеры; 2 – кнопки управления дверьми «Open» (От-
крыть)/Close» (Закрыть); 3 – индикатор «Alarm» (Неисправность) - горит в случае, когда воз-
никает неисправность (авария, отображается на панели управления); 4 – индикатор «RUN»
(Идет работа) - горит в процессе проведения стерилизационного цикла; 5 – индикатор
«END» (Конец цикла) - загорается по окончании цикла, сопровождается звуковым сиг-на-
лом; 6 – индикатор «Doors closed» (Двери закрыты) - горит, когда обе двери закрыты и мор-
гает, если какая-нибудь из дверей открывается/закрывается (находится в движении)
Рисунок 2а – Стерилизатор паровой DGM-600. Сторона выгрузки.
--- стр. 791 ---
Ver. 2.1 22
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашке не ме нее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение. Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное
сообщение само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
--- стр. 792 ---
Ver. 2.1 23
Стоп – кнопка останов а процесса. При нажатии кнопки появляется экран
подтверждения останова цикла:
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 793 ---
Ver. 2.1 24
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления передней дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней
двери
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Статус задней двери
--- стр. 794 ---
Ver. 2.1 25
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Статус задней двери – индикатор положения задней двери. Если задняя дверь
закрыта, индикатор красный, если открыта – синий;
Открыть – кнопка открытия передней двери;
Закрыть – кнопка закрытия передней двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры
в камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального
времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 795 ---
Ver. 2.1 26
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Рисунок 11а
Данный экран пр едназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 796 ---
Ver. 2.1 27
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в ка мере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительных
прокладок дверей (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 797 ---
Ver. 2.1 28
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и
работой узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов,
насоса вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если
выключен - серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 798 ---
Ver. 2.1 29
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90
кПа. Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови-Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 799 ---
Ver. 2.1 30
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной о ткачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90
кПа. Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 800 ---
Ver. 2.1 31
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и пар аметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 801 ---
Ver. 2.1 32
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 802 ---
Ver. 2.1 33
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 803 ---
Ver. 2.1 34
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация . На заводе -изготовителе, для программы «Текстиль»
устанавливают значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком.
Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя
из требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, ко торая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 804 ---
Ver. 2.1 35
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты»,
которая применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы
«Инструменты» устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обыч но
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком.
Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть устан овлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотн оситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 805 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “теста Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух
из камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
--- стр. 806 ---
Ver. 2.1 37
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Растворы»
устанавливают 121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком.
Значение устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит
к увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе
давления в камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение
может быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 807 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком.
Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 808 ---
Ver. 2.1 39
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация . На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафи ксированной температурным датчиком.
Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 809 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика
температуры, в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1
для высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 811 ---
Ver. 2.1 42
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При нажатии соответствую щей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключе ния клапанов,
насоса вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены
уплотнительного кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и
«Извлечь прокладку», а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикаторы состояния двер ей – индикаторы показывают положение дверей. Ес ли
дверь закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в
разделе «Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу
«Установить прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1) Индикатор состоя-
ния передней двери
Индикатор состоя-
ния задней двери
--- стр. 812 ---
Ver. 2.1 43
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра.
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования,
в случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичнос ть являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 813 ---
Ver. 2.1 44
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 814 ---
Ver. 2.1 45
Рисунок 27
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в котором указано время стабилизации (300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов,
насоса вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается
соответствующий индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне
отображается «ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться
в течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 815 ---
Ver. 2.1 46
После истечения времени стабилизации (360с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста пр ограммное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на
мониторе появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение –
то появится сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также
установить необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 816 ---
Ver. 2.1 47
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора
интервала печати.
Рисунок 29
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 817 ---
Ver. 2.1 48
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл/выкл. принтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажмите кнопку (она перейдет в состояни е «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры (F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из
камеры (застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо
увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башк е (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 818 ---
Ver. 2.1 49
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
--- стр. 819 ---
Ver. 2.1 50
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Диапазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов
управления давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме
«Авто» во время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться
автоматически исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в
камере для каждой програ ммы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите
соответствующую кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке»
можно ввести необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания.
При запуске процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное о кно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 820 ---
Ver. 2.1 51
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО , данных
о серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
Рисунок 33 – Внимание
Поле текстового сообщения – поле, содержащее текст текущего сообщения и время
его возникновения . Список системных сообщений и причина их возникновения указана в
таблице №1.
Таблица № 1 «Системные сообщения»
№ Имя Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации
были нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Запуск теста
на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор
выбрал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим
управления клапанами и оператор выбрал программу
стерилизации.
4 Перегрузка
вакуумного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат
(тепловая защита) насоса вакуумного.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 821 ---
Ver. 2.1 52
№ Имя Описание
5 Нажата аварийная
кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийного
отключения.
6 Нет воды в ПГ!
(при наличии)
Это сообщение появляется, когда датчик нижнего уровня
воды в парогенераторе не видит воду.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик
контроля сжатого воздуха на входе.
8 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
9 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
10 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
11 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки,
«Открыть переднюю дверь» и «Открыть заднюю дверь».
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации
или ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
--- стр. 822 ---
Ver. 2.1 53
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34 – Архив сообщений
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не
пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить
подачу бумаги.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 823 ---
Ver. 2.1 54
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных
цикла стерилизации.
Принтер не требует какого -либо контроля деятельности стерилизатора – процесс
записи выполняется автоматически.
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
--- стр. 825 ---
Ver. 2.1 56
№ Названия программ Заводские установки
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС,
выдержка 3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10
мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность сте-
рилизации.
--- стр. 826 ---
Ver. 2.1 57
Эффективность режимов (программ) стерилизац ии с указанными параметрами про-
верена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи тер мохи-
мических и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть
подтверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от
установленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы
должны быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и мето-
дическими документами и предназначаться для стерилизации материалов в паровых стери-
лизаторах в среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в за-
грузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
--- стр. 827 ---
Ver. 2.1 58
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей
и емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения
пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза
откачки состоит из трех-четырех таких циклов откачки-подачи пара. В конце фазы «Откачка»
снова подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздух а из камеры. Глубина вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
Разогрев камеры
Цель этой фазы в нагреве загруженного материала до заданной температуры
выдержки. Действие сопровождается заполнением камеры паром до значения давления
Ркам. макс. Значение Ркам. макс. зависит от выбранной температуры. Длительность фазы
зависит в основном от размера загруженного материала в стерилизационной камере.
Стерилизация
По достижению в камере заданной температуры стерилизации, определяемой по
показаниям стационарного температурного датчика, установленного в дренажном патрубке,
начинается отсчет времени продолжительности стадии стерилизации. По окончанию
времени стерилизации пар отводится из камеры через конденсатор и вакуумный насос.
Сброс пара
По окончанию фазы стерилизационной выдержки давление в камере опускается до
уровня, требуемого для фазы сушки. Большой перепад давления - между окончанием
выдержки и началом сушки - может вызвать в этой фазе повреждение упаковки (из бумаги,
фольги) и, следовательно, эта фаза достаточно продолжительна по времени.
Сушка
Цель фазы сушки – достичь необходимой влажности простерилизованного материала.
Когда давление в камере становится равным атмосферному, начинается стадия сушки.
Продолжается вакуумирование камеры, пар продолжает подаваться в рубашку
пульсирующем режиме. Температура сушки не задается – она определяется теплообменом
между стенками камеры и рубашки и держится в пределах 75-85°С.
Время сушки задается от 0 до 999 минут, что гарантированно обеспечивает удаление
влаги даже из крупных упаковок.
Подача воздуха
Развакуумирование камеры осуществляется стерильным воздухом, проходящим через
бактериальный фильтр с порами размером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать
фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3 мкм.
Каждый цикл стерилизации начинается герметизацией и заканчивается
разгерметизацией дверей камеры с помощью уплотнительной прокладки.
--- стр. 830 ---
Ver. 2.1 61
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
К эксплуатации стерилизатора допускается медицинский персонал, изучивший положе-
ния соответствующий инструкции по эксплуатации, получивший инструктаж и сдавший экза-
мен по технике безопасности.
Лица, не прошедшие обучение, не могут работать на стерилизаторе!
6.1. Подготовка к работе
К операциям по установке и вводу в эксплуатацию стерилизатора допускаются лица,
имеющие соответствующий допуск по электробезопасности и своевременно прошедшие
инструктаж. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсо-
нала должны иметь свидетельства о прохождении обучения от предприятия-изготовителя.
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, свя-
занных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток по-
сле выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25 10) °С и от-
носительной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки . Внешний выключатель или автомат защиты должны быть
расположен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том,
что никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с
движущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
--- стр. 831 ---
Ver. 2.1 62
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейш ем в соответствии с планом - графиком, прове-
рять заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора п остоянство уровня воды в нем и давления пара на
выходе контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30
минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирован а с помощью фиксатора (рычаг
фиксатора расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры на стороне выгрузки.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
--- стр. 832 ---
Ver. 2.1 63
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную
и откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора
открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ кор-
зины стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
--- стр. 837 ---
Ver. 2.1 68
Рисунки 50-52
Документы, которыми необходимо руководствоваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
Укладка перчаток
в упаковку
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 838 ---
Ver. 2.1 69
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенера-
тор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
--- стр. 839 ---
Ver. 2.1 70
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и
парогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы
со стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или ме нять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и
сравнивает с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются
состояния ключевых узлов управ ления и механических компонентов. При несовпадении их
с запрограммированными значениями на экране автоматически появляется
соответствующее сообщение.
--- стр. 840 ---
Ver. 2.1 71
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизато р неисправен», а скорее говорит о несовпадении
рабочих параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указание м
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить
электропитание, магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать
сервисного инженера, который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и парогенератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике
безопасности, инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического
обслуживания стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
--- стр. 841 ---
Ver. 2.1 72
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
Визуальный осмотр перед началом
работы.
Перед тем как приступить к работе на стери-
лизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере, заме-
нить при необходимости (см. раздел 8.2.
«Замена бумаги в принтере»)
Проверка уплотнительного кольца
двери и его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
При наличии повреждения необходимо обра-
тится в сервисную службу, при наличии загряз-
нения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
Очистка камеры и загрузочных теле-
жек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
Очистка камеры после стерилизации
растворов.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует обя-
зательно протереть обильно смоченной в ди-
стиллированной воде матерчатой салфеткой,
а затем протереть тщательно насухо сухой
тканью для того, чтобы удалить образовав-
шуюся накипь и загрязнения с поверхности
стерилизационной камеры.
Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
Только для машин с выносными дат-
чиками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики тем-
пературы. Чувствительные элементы дат-
чика хрупки, обращайтесь с ними с осторожно-
стью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными ин-
женерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответ-
ствии с регламентом технического обслуживания.
--- стр. 842 ---
Ver. 2.1 73
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического обслу-
живания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть
панель принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача
бумаги осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати. Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит
зелёный индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь при нудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному
представителю компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко.
Лтд, Китай на территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 843 ---
Ver. 2.1 74
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей
(хромир ованной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4».После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры л 655 ±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1330±20 × 2070±100 ×
1420±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 610±5 × 910±5 × 1180±10
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100-138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 1380/1250
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 46,0/4,0
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
--- стр. 844 ---
Ver. 2.1 75
Характеристика Ед. Значение
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных раз-
меров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели
с внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в
камере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
--- стр. 845 ---
Ver. 2.1 76
На передней и задней панели стерилизатора (в случае оснащения панелью управления
– опционально), расположена кнопка аварийного отключения, выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит
на экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для
принтера
Длина рулона 20м
±1м, ширина
57мм±10%
Предназначена
для печати
результатов
стерилизации.
Вставка в камеру
большая,
маленькая
Габариты: не более
(600×300×300)
мм±10%
Предназначена
для закладки
стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор
малый
Габариты:
(435х375х670) мм
±10%;
Напряжение:
230В±10%, 50Гц, 3,7А
Уровень звуковой
мощности: не более
62 дБа
Или
Предназначен для
подачи сжатого
воздуха в
стерилизатор
--- стр. 846 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Габариты:
(475х465х710) мм
±10%;
Напряжение:
220В±10%, 50Гц, 6,4
А
Уровень звуковой
мощности: не более
66 дБа
Или
Или
Корзина
стерилизационная
малая
Размеры:
(575×280×135) мм
±10мм
(535×380×100) мм
±10мм
Предназначена
для укладки
стерилизуемых
материалов
Или
Или
Корзина
стерилизационная
большая
Размеры
(535×380×190) мм
±10мм
(575×280×265) мм
±10мм
Предназначена
для укладки
стерилизуемых
материалов
--- стр. 847 ---
Ver. 2.1 78
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Крюк для
выгрузки тележки
из камеры
Габариты: (1030х80)
мм ±10%
Предназначен для
облегчения
выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм
±50мм
Мощность – 40/60
кВт
Или
Размеры
(1198×830×1800)мм
±50мм,
Мощность – 60 кВт
Или
Предназначен для
производства пара
--- стр. 848 ---
Ver. 2.1 79
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка камеры Размеры (590×1160)
мм ±10 мм
Предназначена
для размещения
корзин
стерилизационных
и материалов в
камере
стерилизационной
Полка тележки Размеры (1100 ×530)
мм ± 10 мм
Предназначена
для тележек
стерилизационных
Тележка
загрузочная
Размеры
(1521×674×1020)
мм±10 мм
Предназначена
для
загрузки/выгрузки
стерилизуемых
материалов в/из
камеры
стерилизационной
Тележка
стерилизационная
Размеры
(1100×530×850)
мм±10 мм
Предназначена
для размещения
стерилизуемых
корзин и
материалов в
камере
стерилизационной
--- стр. 849 ---
Ver. 2.1 80
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры:
(270×480×532) мм
±10мм;
Напряжение:
230В±10%
Или
Размеры:
(400×600×1200) мм
±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для
удаления из воды
солей жесткости
кальция и магния с
автоматической
промывкой и
регенерацией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режи мов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
--- стр. 850 ---
Ver. 2.1 81
Наименование Назначение
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
--- стр. 851 ---
Ver. 2.1 82
Наименование Назначение
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма за кры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения т емпературы сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
--- стр. 852 ---
Ver. 2.1 83
Наименование Назначение
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИ-
РОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отве-
чают указанным ниже требованиям:
Относительная влажность От 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государ-
ственными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами органов экологи-
ческого надзора в соответствии с их классом опасности.
В конце срока службы стерилизатор утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-
21 по классу отходов А.
--- стр. 855 ---
Ver. 2.1 86
Стерилизатор предназначается для применения в электромагнитной обста-
новке, описанной далее, потребителю следует обеспечить его применение в
указанной электромагнитной обстановке:
Радиопомехи по СИСПР 11 – Группа 2, класс В.
Переносные и мобильные высокочастотные устройства связи
могут отрицательно повлиять на электрические медицинские
приборы. Применение другой оснастки, других
преобразователей и проводов, чем те, которые заданы, может
привести к повышенному излучению или к уменьшенной
помехозащищённости прибора или системы.
Излучения высших гармоник согласно IEC 61000-3-2 – неприменимо.
Излучения колебаний напряжения / мигания согласно IEC 61000-3-3 – неприменимо.
Стерилизатор требует особых мер и предосторожностей в отношении электромагнит-
ной совместимости и должен быть установлен и введён в эксплуатацию в соответствии с ин-
формацией, приведённой ниже.
Использование принадлежностей, аксессуаров и кабелей, отличных от рекомендуе-
мых, в качестве запасных частей и комплектующих, может привести к увеличению поме-
хоэмиссии и уменьшению помехоустойчивости стерилизатора.
Руководства и объяснения производителя – электромагнитная помехозащищённость
приведены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Поку-
патель или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в анало-
гичных окружающих условиях.
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электро-
магнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
--- стр. 856 ---
Ver. 2.1 87
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводитс я в указанных
окружающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые вели-
чины потерь согласно
IEC 61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитыва-
ется по уравнению, соответствующему определён-
ной несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопере-
датчика при всех частотах в соответствии с иссле-
дованием по месту (а) должна быть меньше
уровня согласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения,
возможны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зда-
ний, предметов и людей.
--- стр. 857 ---
Ver. 2.1 88
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокоча-
стотными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппара-
том, что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, ко-
торое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной но минальной мощностью пере-
датчика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн вли-
яет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номин альной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
=== файл: unknown__11 РЭ Стерилизаторы паровые DGM 800-2000 проходные и непроходные от 26.01.26 (копия) ЭЦП.pdf ===
--- стр. 1 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-800
(НЕПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 2 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............... 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ...................... 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ........ 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ ............................... 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ................ 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ....... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ ................... 15
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................. 16
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ................................ ................................ ..... 51
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 53
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ............... 55
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ ............ 56
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ .......... 57
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ......................... 58
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 58
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................. 58
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ........................ 59
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ....................... 60
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР ................................ ........ 66
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ............................... 67
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ....... 67
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 68
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ............................... 68
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ............................ 69
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ....... 69
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 69
--- стр. 3 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ....... 69
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................ 70
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ......... 70
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ .......... 71
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ .... 71
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 72
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ ............................ 72
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ . 72
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................ 73
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ...................... 74
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 80
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ .............. 80
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ..... 80
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 81
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 81
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 82
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ ... 83
--- стр. 4 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодол имой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 5 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 6 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 7 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 800 для стерилизации одежды, ин-
струментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, х ранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 8 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 800 (непроходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 800.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–800 следует хранить в непосред-
ственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–800, по предварительному согласованию с заказчиком, может изго-
тавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 11 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 800 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизацион ных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной пр измы с одной герметизиру-
ющей дверью.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 12 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора расположена створчатая дверь, запираемая электрическим
приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- непроходной –– дверь расположена только с одной стороны;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (д ля измерения давления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета).
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
--- стр. 13 ---
Ver. 2.1 13
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и двери подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника п ара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G ½. Разъем для датчиков температуры: резьба
G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен одной дверью– для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
--- стр. 14 ---
Ver. 2.1 14
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панел и стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 800 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
--- стр. 15 ---
Ver. 2.1 15
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор
DGM – 800 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц раз-
мером порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0 ,1
до 0,3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания двери, ее состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решен ие
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
--- стр. 16 ---
Ver. 2.1 16
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр(камеры), 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 800. Лицевая сторона.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
4.3. Элементы управления – графический интерфейс пользователя.
Информация о системе управления стерилизатором включает:
• общий обзор панели управления;
• обзор системы управления и всех доступных действий с использованием графического
интерфейса;
• список всех существующих текстовых и графических сооб щений и индикаторов,
которые предоставляет система.
Интерфейс оператора парового стерилизатора состоит из нескольких экранов. Экран –
это то, что отображается на дисплее в данный момент времени. На различных экранах
отображается различная информация: температура, давление, текстовые сообщения, иконки
включения/выключения узлов стерилизатора, кнопки перехода к другим экранам и т.д. В
зависимости от необходимости перейти к тому или иному экрану, оператор может это
сделать, нажав соответствующую кнопку.
В зависимости от комплектации оборудования, экраны меню могут отличаться от
описанных в данном Руководстве по эксплуатации!
--- стр. 20 ---
Ver. 2.1 20
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбран а программа стерилизации,
давление в рубашке не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
--- стр. 21 ---
Ver. 2.1 21
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 22 ---
Ver. 2.1 22
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Открыть – кнопка открытия двери;
Закрыть – кнопка закрытия двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 23 ---
Ver. 2.1 23
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 24 ---
Ver. 2.1 24
Рисунок 11а
Данный экран пр едназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 25 ---
Ver. 2.1 25
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание
уплотнительнойпрокладки двери (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 26 ---
Ver. 2.1 26
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен –
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 27 ---
Ver. 2.1 27
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода п араметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 – 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля – 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 28 ---
Ver. 2.1 28
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления имп ульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне о т 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазо не от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 29 ---
Ver. 2.1 29
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 30 ---
Ver. 2.1 30
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 31 ---
Ver. 2.1 31
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 32 ---
Ver. 2.1 32
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при кот орой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала , степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 33 ---
Ver. 2.1 33
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “теста Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 34 ---
Ver. 2.1 34
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19»
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температур а, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
--- стр. 35 ---
Ver. 2.1 35
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижен ию
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давл ения – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 36 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стери лизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нар ушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 37 ---
Ver. 2.1 37
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температур ой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 38 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 40 ---
Ver. 2.1 40
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При нажатии соответствую щей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикатор состояния двер и – индикатор показывает положение двер и. Ес ли дверь
закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
--- стр. 41 ---
Ver. 2.1 41
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра.
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста кам ера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
--- стр. 42 ---
Ver. 2.1 42
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Рисунок 27
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 43 ---
Ver. 2.1 43
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выд ержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
--- стр. 44 ---
Ver. 2.1 44
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 45 ---
Ver. 2.1 45
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесс а
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 46 ---
Ver. 2.1 46
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажмите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне за дается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 47 ---
Ver. 2.1 47
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 48 ---
Ver. 2.1 48
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске сист емы. Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерн ое распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке» можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значен ия давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сброси тся к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
--- стр. 50 ---
Ver. 2.1 50
№ Имя Описание
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 51 ---
Ver. 2.1 51
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 52 ---
Ver. 2.1 52
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
--- стр. 53 ---
Ver. 2.1 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»).
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
--- стр. 54 ---
Ver. 2.1 54
№ Названия программ Заводские установки
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
--- стр. 55 ---
Ver. 2.1 55
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаз а путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
--- стр. 59 ---
Ver. 2.1 59
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связан ных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощ ью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
--- стр. 60 ---
Ver. 2.1 60
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис. 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить дверь стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
--- стр. 61 ---
Ver. 2.1 61
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание чрезмерного раз-
дувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками (не менее 10 мм).
4. Самые тяжелые загрузочные стеллажи следует устанавливать на нижнюю полку во из-
бежание стекания конденсата на нижестоящие полки.
5. Не рекомендуется упаковывать наборы инструментов в х/б бязь, которая обладает по-
вышенной способностью к впитыванию влаги (конденсата). В противном случае, ЗНА-
ЧИТЕЛЬНО увеличивается время сушки изделий, соответственно и время стерилизаци-
онного цикла.
--- стр. 65 ---
Ver. 2.1 65
Рисунки 48-50
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка перчаток
в упаковку
--- стр. 66 ---
Ver. 2.1 66
Рисунки 51-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогене-
ратор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 67 ---
Ver. 2.1 67
Наименование Конденсат Питающая вода
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
--- стр. 68 ---
Ver. 2.1 68
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давлени я клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данны ми. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в боль шинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
--- стр. 69 ---
Ver. 2.1 69
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и паро генератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоян ии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом работы.
Перед тем как приступить к работе на сте-
рилизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере,
заменить при необходимости.
2. Проверка уплотнительного кольца двери и
его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
При наличии повреждения необходимо обра-
--- стр. 70 ---
Ver. 2.1 70
Регламент ежесменного обслуживания
тится в сервисную службу, при наличии за-
грязнения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных тележек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилизации раство-
ров.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует
обязательно протереть обильно смоченной в
дистиллированной воде матерчатой салфет-
кой, а затем протереть тщательно насухо
сухой тканью для того, чтобы удалить обра-
зовавшуюся накипь и загрязнения с поверхно-
сти стерилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными датчиками
температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики
температуры. Чувствительные элементы
датчика хрупки, обращайтесь с ними с осто-
рожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке п роведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
--- стр. 71 ---
Ver. 2.1 71
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра .
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора исполь-
зуйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей (хромированной)
стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника-4». После чистки протрите очищен-
ные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы подачи
и сброса пара.
--- стр. 72 ---
Ver. 2.1 72
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 810±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1330±20 × 2070±100 ×
1650±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 610±5 × 910±5 × 1460±20
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100 -138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 1380/1260
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 61,0/4,0
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
--- стр. 73 ---
Ver. 2.1 73
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней панели стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения ,
выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
--- стр. 74 ---
Ver. 2.1 74
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, ма-
ленькая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор ма-
лый
Габариты: (435х375х670)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10%,
50Гц, 3,7А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 62 дБа
Или
Габариты: (475х465х710)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10%,
50Гц, 6,4 А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
Или
Корзина стери-
лизационная ма-
лая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 75 ---
Ver. 2.1 75
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Или
Корзина стери-
лизационная
большая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки
из камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм ±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Предназначен для произ-
водства пара
--- стр. 76 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Размеры
(1198×830×1800)мм
±50мм,
Мощность – 60 кВт
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка тележки Размеры (1250×530)
мм±10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Тележка загру-
зочная
Размеры (1770×674×1133)
мм ±10 мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стерили-
зуемых материалов в/из
камеры стерилизацион-
ной
--- стр. 77 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Тележка стери-
лизационная
Размеры (1250×530×850)
мм±10 мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуемых
корзин и материалов в
камере стерилизацион-
ной
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×1200)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для удале-
ния из воды солей жест-
кости кальция и магния с
автоматической промыв-
кой и регенерацией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
--- стр. 78 ---
Ver. 2.1 78
Наименование Назначение
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стери лиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
--- стр. 79 ---
Ver. 2.1 79
Наименование Назначение
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
--- стр. 80 ---
Ver. 2.1 80
Наименование Назначение
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИ-
РОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность от 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
--- стр. 84 ---
Ver. 2.1 84
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
--- стр. 85 ---
Ver. 2.1 85
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекоменд уемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовит еля передатчика.
--- стр. 86 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-800
(ПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 87 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ ................. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................ 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ....... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ .............................. 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............... 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ...... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ .................. 14
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................... 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................... 17
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ...... 52
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................ 54
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................. 56
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ .............. 57
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............ 59
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................... 59
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ 60
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................... 60
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ......................... 61
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ......................... 62
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ .......... 68
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ 68
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 69
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 69
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .. 69
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .............................. 70
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ......... 70
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 70
--- стр. 88 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ......... 70
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .................. 71
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........... 72
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............ 72
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 73
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 73
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ .............................. 73
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 74
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................. 74
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................ 75
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 81
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ .............. 81
10.1. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ..... 82
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 82
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 82
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 84
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ ... 84
--- стр. 89 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значите льно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатор а, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 90 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 91 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпухо вская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 92 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 800 для стерилизации одежды, ин-
струментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 93 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 800 (проходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 800.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–800 следует хранить в непо-
средственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–800, по предварительному согласованию с заказчиком, может изго-
тавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 96 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 800 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоуголь ной призмы с двумя герметизиру-
ющими дверьми.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 97 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора с обеих сторон расположены створчатые двери , запираемые
электрическим приводом.
На лицевой части корпуса, расположен ы следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- проходной – двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) - устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета.
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
--- стр. 98 ---
Ver. 2.1 13
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все вну тренние поверхности ка-
меры и двери подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилиза ции. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков темпе ратуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен двумя дверьми – для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
--- стр. 99 ---
Ver. 2.1 14
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии д авления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять передн юю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необход имо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панелях стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 800 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор
--- стр. 100 ---
Ver. 2.1 15
DGM – 800 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц раз-
мером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0 ,1
до 0,3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
--- стр. 101 ---
Ver. 2.1 16
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – панель управления*,
4 – ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор для циф-
ровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 800. Лицевая сторона.
На панели стерилизатора со стороны выгрузки (в стерильной зоне) находятся следую-
щие элементы:
1 - мановакуумметр камеры; 2 – кнопки управления дверьми «Open» (Открыть)/Close» (За-
крыть); 3 – индикатор «Alarm» (Неисправность) - горит в случае, когда возникает неисправность (ава-
рия, отображается на панели управления); 4 – индикатор «RUN» (Идет работа) - горит в процессе про-
ведения стерилизационного цикла; 5 – индикатор «END» (Конец цикла) - загорается по окончании
цикла, сопровождается звуковым сиг-налом; 6 – индикатор «Doors closed» (Двери закрыты) - горит,
когда обе двери закрыты и моргает, если какая-нибудь из дверей открывается/закрывается (нахо-
дится в движении)
Рисунок 2а – Стерилизатор паровой DGM-800. Сторона выгрузки.
--- стр. 106 ---
Ver. 2.1 21
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашке не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кноп ки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
--- стр. 107 ---
Ver. 2.1 22
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов а цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 108 ---
Ver. 2.1 23
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления передней дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Статус задней двери – индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта,
индикатор красный, если открыта – синий;
Статус передней
двери
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Статус задней двери
--- стр. 109 ---
Ver. 2.1 24
Открыть – кнопка открытия передней двери;
Закрыть – кнопка закрытия передней двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отобр ажается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 110 ---
Ver. 2.1 25
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на со ответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 111 ---
Ver. 2.1 26
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительных
прокладок дверей (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 112 ---
Ver. 2.1 27
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуальн ого наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, ес ли напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 113 ---
Ver. 2.1 28
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 114 ---
Ver. 2.1 29
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 115 ---
Ver. 2.1 30
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 116 ---
Ver. 2.1 31
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 117 ---
Ver. 2.1 32
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 118 ---
Ver. 2.1 33
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть устан овлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотносит ься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет зада на). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 119 ---
Ver. 2.1 34
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить ст ерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 120 ---
Ver. 2.1 35
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
--- стр. 121 ---
Ver. 2.1 36
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из тре бований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице п риведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давле ния при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 122 ---
Ver. 2.1 37
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсче т которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 123 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального да вления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 124 ---
Ver. 2.1 39
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 126 ---
Ver. 2.1 41
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При н ажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикаторы состояния двер ей – индикаторы показывают положение двер ей. Ес ли
дверь закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1) Индикатор состоя-
ния передней двери
Индикатор состоя-
ния задней двери
--- стр. 127 ---
Ver. 2.1 42
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра.
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обв язки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень в акуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 128 ---
Ver. 2.1 43
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останов а теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 129 ---
Ver. 2.1 44
Рисунок 27
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображ ения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 130 ---
Ver. 2.1 45
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 131 ---
Ver. 2.1 46
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 132 ---
Ver. 2.1 47
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажмите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 133 ---
Ver. 2.1 48
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
--- стр. 134 ---
Ver. 2.1 49
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашк е будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке » можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 135 ---
Ver. 2.1 50
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
Рисунок 33
Поле текстового сообщения – поле, содержащее текст текущего сообщения и время его
возникновения. Список системных сообщений и причина их возникновения указана в таблице
№1.
Таблица № 1. Системные сообщения
№ Имя Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации
были нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Запуск теста
на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор
выбрал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим
управления клапанами и оператор выбрал программу
стерилизации.
4 Перегрузка
вакуумного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат (тепловая
защита) насоса вакуумного.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 136 ---
Ver. 2.1 51
№ Имя Описание
5 Нажата аварийная
кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийного
отключения.
6 Нет воды в ПГ!
(при наличии)
Это сообщение появляется, когда датчик нижнего уровня воды
в парогенераторе не видит воду.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля
сжатого воздуха на входе.
8 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
9 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
10 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
11 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки,
«Открыть переднюю дверь» и «Открыть заднюю дверь».
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
--- стр. 137 ---
Ver. 2.1 52
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 138 ---
Ver. 2.1 53
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
--- стр. 139 ---
Ver. 2.1 54
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, опреде ленный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушк ой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134 °C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты») .
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программ ы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
--- стр. 140 ---
Ver. 2.1 55
№ Названия программ Заводские установки
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
--- стр. 141 ---
Ver. 2.1 56
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаз а путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
--- стр. 142 ---
Ver. 2.1 57
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
Разогрев камеры
Цель этой фазы в нагреве загруженного материала до заданной температуры выдержки.
Действие сопровождается заполнением камеры паром до значения давления Ркам. макс.
Значение Ркам. макс. зависит от выбранной температуры. Длительность фазы зависит в
основном от размера загруженного материала в стерилизационной камере.
Стерилизация
По достижению в камере заданной температуры стерилизации, определяемо й по
показаниям стационарного температурного датчика, установленного в дренажном патрубке,
начинается отсчет времени продолжительности стадии стерилизации. По окончанию времени
стерилизации пар отводится из камеры через конденсатор и вакуумный насос.
Сброс пара
По окончанию фазы стерилизационной выдержки давление в камере опускается до
уровня, требуемого для фазы сушки. Большой перепад давления - между окончанием
выдержки и началом сушки - может вызвать в этой фазе повреждение упаковки (из бумаги,
фольги) и, следовательно, эта фаза достаточно продолжительна по времени.
Сушка
Цель фазы сушки – достичь необходимой влажности простерилизованного материала.
Когда давление в камере становится равным атмосферному, начинается стадия сушки.
Продолжается вакуумирование камеры, пар продолжает подаваться в рубашку
пульсирующем режиме. Температура сушки не задается – она определяется теплообменом
между стенками камеры и рубашки и держится в пределах 75-85°С.
Время сушки задается от 0 до 999 минут, что гаранти рованно обеспечивает удаление
влаги даже из крупных упаковок.
Подача воздуха
Развакуумирование камеры осуществляется стерильным воздухом, проходящим через
бактериальный фильтр с порами размером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать
фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3 мкм.
Каждый цикл стерилизации начинается герметизацией и заканчивается
разгерметизацией дверей камеры с помощью уплотнительной прокладки.
5.2. Программа «Растворы»
В программе для стерилизации растворов не предусмотрено вакуумирование камеры,
во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из камеры замещается
паром, подаваемым в камеру.
--- стр. 145 ---
Ver. 2.1 60
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
К эксплуатации стерилизации допускается медицинский персонал, изучивший положения
соответствующий инструкции по эксплуатации, получивший инструктаж и сдавший экзамен
по технике безопасности.
Лица, не прошедшие обучение, не могут работать на стерилизаторе!
6.1. Подготовка к работе
К операциям по установке и вводу в эксплуатацию стерилизатора допускаются лица,
имеющие соответствующий допуск по электробезопасности и своевременно прошедшие ин-
структаж. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсонала
должны иметь свидетельства о прохождении обучения от предприятия-изготовителя.
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающе го воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных сило вых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
--- стр. 146 ---
Ver. 2.1 61
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилиз ационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры на стороне выгрузки.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
--- стр. 147 ---
Ver. 2.1 62
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие
для того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора
открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
--- стр. 152 ---
Ver. 2.1 67
Рисунки 50-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
Укладка перчаток
в упаковку
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 153 ---
Ver. 2.1 68
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенера-
тор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
--- стр. 154 ---
Ver. 2.1 69
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или ме нять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и м еханических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
--- стр. 155 ---
Ver. 2.1 70
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожида нно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием времени возникновения.
Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и парогенератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использ ования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с р егламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
--- стр. 156 ---
Ver. 2.1 71
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом
работы.
Перед тем как приступить к работе на стери-
лизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере, заме-
нить при необходимости (см. раздел 8.2.
«Замена бумаги в принтере»)
2. Проверка уплотнительного кольца
двери и его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
При наличии повреждения необходимо обра-
тится в сервисную службу, при наличии загряз-
нения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных те-
лежек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилиза-
ции растворов.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует обя-
зательно протереть обильно смоченной в ди-
стиллированной воде матерчатой салфеткой,
а затем протереть тщательно насухо сухой
тканью для того, чтобы удалить образовав-
шуюся накипь и загрязнения с поверхности сте-
рилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными
датчиками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики тем-
пературы. Чувствительные элементы дат-
чика хрупки, обращайтесь с ними с осторожно-
стью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
--- стр. 157 ---
Ver. 2.1 72
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание сте рилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При заме не бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. . Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 158 ---
Ver. 2.1 73
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4». После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 810±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1330±20 × 2070±100 ×
1700±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 610±5 × 910±5 × 1460±20
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100-138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 1480/1360
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 61,0/4,0
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
--- стр. 159 ---
Ver. 2.1 74
Характеристика Ед. Значение
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
--- стр. 160 ---
Ver. 2.1 75
• Кнопка аварийного отключения
На передней и задней панели стерилизатора (в случае оснащения панелью управления
– опционально), расположена кнопка аварийного отключения, выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, ма-
ленькая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор ма-
лый
Габариты: (435х375х670)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10%,
50Гц, 3,7А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 62 дБа
Или
Габариты: (475х465х710)
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
--- стр. 161 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10%,
50Гц, 6,4 А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 66 дБа
Или
Или
Корзина стери-
лизационная ма-
лая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Или
Или
Корзина стери-
лизационная
большая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 162 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Крюк для вы-
грузки тележки
из камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм ±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Размеры
(1198×830×1800)мм
±50мм,
Мощность – 60 кВт
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Предназначен для произ-
водства пара
--- стр. 163 ---
Ver. 2.1 78
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Полка тележки Размеры (1250×530)
мм±10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Тележка загру-
зочная
Размеры (1770×674×1133)
мм ±10 мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стерили-
зуемых материалов в/из
камеры стерилизацион-
ной
Тележка стери-
лизационная
Размеры (1250×530×850)
мм±10 мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуемых
корзин и материалов в
камере стерилизацион-
ной
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×1200)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для удале-
ния из воды солей жест-
кости кальция и магния с
автоматической промыв-
кой и регенерацией.
--- стр. 164 ---
Ver. 2.1 79
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о по ложении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
--- стр. 165 ---
Ver. 2.1 80
Наименование Назначение
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
--- стр. 166 ---
Ver. 2.1 81
Наименование Назначение
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
--- стр. 167 ---
Ver. 2.1 82
10.1. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность От 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государствен-
ными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами органов экологического
надзора в соответствии с их классом опасности.
В конце срока службы стерилизатор утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
по классу отходов А.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд гарантирует, что
Ваш стерилизатор, не будет иметь отказов при квалифицированной эксплуатации и регуляр-
ном техническом обслуживании. Скрытые дефекты, которые могут быть выявлены в ходе экс-
плуатации, устраняются по гарантии, согласно условиям, указанным в Сервисной книжке к сте-
рилизатору:
1. Гарантия Производителя
Гарантия Производителя действует при условии соблюдения Вами рекомендаций раз-
дела "Ответственность Пользователя" Сервисной книжки. Пожалуйста, прочитайте ее внима-
тельно!
Ответственность за пускона ладочные работы, инструктаж, регламентное техническое
обслуживание и гарантийный ремонт Вашего стерилизатора возложена на авторизированные
сервисные центры.
Гарантия Производителя действительна при обязательном и своевременном выполне-
нии регламентных работ по техническому обслуживанию стерилизатора! Условия регламент-
ного технического облуживания указаны в Сервисной книжке.
--- стр. 170 ---
Ver. 2.1 85
Излучения колебаний напряжения / мигания согласно IEC 61000-3-3 – неприменимо.
Стерилизатор требует особых мер и предосторожностей в отношении электромагнитной
совместимости и должен быть установлен и введён в эксплуатацию в соответствии с инфор-
мацией, приведённой ниже.
Использование принадлежностей, аксессуаров и кабелей, отличных от рекомендуемых,
в качестве запасных частей и комплектующих, может привести к увеличению помехоэмиссии
и уменьшению помехоустойчивости стерилизатора.
Руководства и объяснения производителя – электромагнитная помехозащищённость
приведены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупа-
тель или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в аналогич-
ных окружающих условиях.
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электро-
магнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
--- стр. 171 ---
Ver. 2.1 86
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
--- стр. 172 ---
Ver. 2.1 87
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной м ощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставля ют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
--- стр. 173 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-1000
(НЕПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 174 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 11
4.1 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ ................. 11
4.2 ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................ 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ .......... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 13
4.2.1. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ ................................ . 14
4.2.2. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ .................. 14
4.2.3. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ......... 14
4.2.4. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ ..................... 14
4.2.5. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 15
4.3 ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................... 16
4.4 РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ...... 51
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 53
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................. 55
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ .............. 56
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............ 57
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................... 58
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 58
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................... 58
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ .......................... 59
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ......................... 60
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ .......... 66
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ 67
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 67
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 67
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .. 68
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .............................. 69
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ......... 69
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 69
--- стр. 175 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ......... 69
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .................. 70
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........... 70
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............ 71
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 71
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 72
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ .............................. 72
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 72
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................. 73
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................ 74
10 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ........................ 81
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ ................ 81
10.1. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ....... 81
11 УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ...... 81
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 81
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 83
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ ... 83
--- стр. 176 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и тер мических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неи справностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 177 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 178 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпухо вская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 179 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового с терилизатора DGM – 1000 для стерилизации одежды,
инструментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 180 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 1000 (непроходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 1000.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–1000 следует хранить в непо-
средственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–1000, по предварительному согласованию с заказчиком, может из-
готавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 183 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 1000 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1 Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с одной герметизиру-
ющей дверью.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 184 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора расположена створчатая дверь, запираемая электрическим
приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- непроходной – дверь расположена только с одной стороны;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (те мпература и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета).
4.2 Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
--- стр. 185 ---
Ver. 2.1 13
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и двери подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника п ара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен одной дверью – для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оп ератора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
--- стр. 186 ---
Ver. 2.1 14
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять перед нюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необхо димо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.1. Кнопка аварийного отключения
На панел и стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.2. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.3. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 1000 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.4. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор
--- стр. 187 ---
Ver. 2.1 15
DGM – 1000 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц раз-
мером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0 ,1
до 0,3 мкм.
4.2.5. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание двер и, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания, ее состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких к ак контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
--- стр. 188 ---
Ver. 2.1 16
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр(камеры), 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 1000. Лицевая сторона.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
4.3 Элементы управления – графический интерфейс пользователя.
Информация о системе управления стерилизатором включает:
• общий обзор панели управления;
• обзор системы управления и всех доступных действий с использованием графического
интерфейса;
• список всех существующих текстовых и графических сообщений и индикаторов,
которые предоставляет система.
Интерфейс оператора парового стерилизатора состоит из нескольких экранов. Экран –
это то, что отображается на дисплее в данный момент времени. На различных экранах
отображается различная информация: температура, давление, текстовые сообщения, иконки
включения/выключения узлов стерилизатора, кнопки перехода к др угим экранам и т.д. В
зависимости от необходимости перейти к тому или иному экрану, оператор может это
сделать, нажав соответствующую кнопку.
В зависимости от комплектации оборудования, экраны меню могут отличаться от опи-
санных в данном Руководстве по эксплуатации!
--- стр. 192 ---
Ver. 2.1 20
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбран а программа стерилизации,
давление в рубашке не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтвержде-
ния останова цикла:
Рисунок 8
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
--- стр. 193 ---
Ver. 2.1 21
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов а цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 194 ---
Ver. 2.1 22
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Открыть – кнопка открытия двери;
Закрыть – кнопка закрытия двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 195 ---
Ver. 2.1 23
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 196 ---
Ver. 2.1 24
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Примечание – все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 197 ---
Ver. 2.1 25
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительн ой
прокладки двери (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 198 ---
Ver. 2.1 26
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 199 ---
Ver. 2.1 27
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программ ы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии « Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, приня тое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 200 ---
Ver. 2.1 28
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 201 ---
Ver. 2.1 29
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 202 ---
Ver. 2.1 30
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 203 ---
Ver. 2.1 31
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 204 ---
Ver. 2.1 32
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той тем пературой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 205 ---
Ver. 2.1 33
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается темп ература, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “теста Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 206 ---
Ver. 2.1 34
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура , при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
--- стр. 207 ---
Ver. 2.1 35
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давлен ия – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 208 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть устано влено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизац ии. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 209 ---
Ver. 2.1 37
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального д авления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 210 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 212 ---
Ver. 2.1 40
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При н ажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикатор состояния двер и – индикатор показывает положение двер и. Ес ли дверь
закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Уста новить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
--- стр. 213 ---
Ver. 2.1 41
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра.
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста кам ера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 214 ---
Ver. 2.1 42
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Рисунок 27
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 215 ---
Ver. 2.1 43
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выд ержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
--- стр. 216 ---
Ver. 2.1 44
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 217 ---
Ver. 2.1 45
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 218 ---
Ver. 2.1 46
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажми те кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 219 ---
Ver. 2.1 47
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 220 ---
Ver. 2.1 48
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашк е будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке » можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
--- стр. 222 ---
Ver. 2.1 50
№ Имя Описание
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 223 ---
Ver. 2.1 51
4.4 Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере;
дата и время начала цикла;
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 224 ---
Ver. 2.1 52
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
--- стр. 225 ---
Ver. 2.1 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»).
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).Автоматический
тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
--- стр. 226 ---
Ver. 2.1 54
№ Названия программ Заводские установки
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
--- стр. 227 ---
Ver. 2.1 55
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина в акуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
--- стр. 231 ---
Ver. 2.1 59
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутр и стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Перех одное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
--- стр. 232 ---
Ver. 2.1 60
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в за висимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие
для того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить дверь стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
--- стр. 233 ---
Ver. 2.1 61
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание чрезмерного раз-
дувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками (не менее 10 мм).
4. Самые тяжелые загрузочные стеллажи следует устанавливать на нижнюю полку во из-
бежание стекания конденсата на нижестоящие полки.
5. Не рекомендуется упаковывать наборы инструментов в х/б бязь, которая обладает по-
вышенной способностью к впитыванию влаги (конденсата). В противном случае, ЗНА-
ЧИТЕЛЬНО увеличивается время сушки изделий, соответственно и время стерилизаци-
онного цикла.
--- стр. 237 ---
Ver. 2.1 65
Рисунки 48-50
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка перчаток
в упаковку
--- стр. 238 ---
Ver. 2.1 66
Рисунки 51-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенера-
тор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 239 ---
Ver. 2.1 67
Наименование Конденсат Питающая вода
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением, и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
--- стр. 240 ---
Ver. 2.1 68
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать у странение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, ч то чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
--- стр. 241 ---
Ver. 2.1 69
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и пар огенератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом работы.
Перед тем как приступить к работе на сте-
рилизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере,
заменить при необходимости.
2. Проверка уплотнительного кольца двери и
его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
При наличии повреждения необходимо обра-
тится в сервисную службу, при наличии за-
грязнения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
--- стр. 242 ---
Ver. 2.1 70
Регламент ежесменного обслуживания
3. Очистка камеры и загрузочных тележек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилизации раство-
ров.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует
обязательно протереть обильно смоченной в
дистиллированной воде матерчатой салфет-
кой, а затем протереть тщательно насухо
сухой тканью для того, чтобы удалить обра-
зовавшуюся накипь и загрязнения с поверхно-
сти стерилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными датчиками
температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики
температуры. Чувствительные элементы
датчика хрупки, обращайтесь с ними с осто-
рожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке п роведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
--- стр. 243 ---
Ver. 2.1 71
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не исполь-
зуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4». После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
--- стр. 244 ---
Ver. 2.1 72
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 1000±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1330±20 × 2070±100 ×
1990±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 610±5 × 910±5 × 1800±50
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100 -138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 1500/1360
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 61,0/4,0
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
--- стр. 245 ---
Ver. 2.1 73
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней панели стерилизатора расположен а кнопка аварийного отключения ,
выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
--- стр. 246 ---
Ver. 2.1 74
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, ма-
ленькая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор ма-
лый
Габариты: (435х375х670)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10%,
50Гц, 3,7А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 62 дБа
Или
Габариты: (475х465х710)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10%,
50Гц, 6,4 А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
--- стр. 247 ---
Ver. 2.1 75
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Компрессор
большой
Габариты: (450х450х850)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10 %,
50Гц, 4,4А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 60 дБа
Или
Габариты: (475х465х845)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10 %,
50Гц, 6,4А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
Или
Или
Корзина стери-
лизационная ма-
лая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 248 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Корзина стери-
лизационная
большая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки
из камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм ±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Размеры
(1198×830×1800)мм
±50мм,
Мощность – 60 кВт
Или
Предназначен для произ-
водства пара
--- стр. 249 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка тележки Размеры (1550×530) мм ±
10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Тележка загру-
зочная
Размеры (1980×674×1116)
мм ± 10 мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стерили-
зуемых материалов в/из
камеры стерилизацион-
ной
Тележка стери-
лизационная
Размеры (1550×530×850)
мм ± 10 мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуемых
корзин и материалов в
камере стерилизацион-
ной
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Предназначен для удале-
ния из воды солей жест-
кости кальция и магния с
автоматической промыв-
кой и регенерацией.
--- стр. 250 ---
Ver. 2.1 78
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Размеры: (400×600×1200)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для Предназначен для печати результатов стерилизации
--- стр. 251 ---
Ver. 2.1 79
Наименование Назначение
принтера встроенного
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода ско нденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
--- стр. 252 ---
Ver. 2.1 80
Наименование Назначение
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
--- стр. 253 ---
Ver. 2.1 81
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИ-
РОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.1. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность от 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11 УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государствен-
ными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами органов экологического
надзора в соответствии с их классом опасности.
В конце срока службы стерилизатор утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
по классу отходов А.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд гарантирует, что
Ваш стерилизатор, не будет иметь отказов при квалифицированной эксплуатации и регуляр-
ном техническом обслуживании. Скрытые дефекты, которые могут быть выявлены в ходе экс-
плуатации, устраняются по гарантии, согласно условиям, указанным в Сервисной книжке к сте-
рилизатору:
1. Гарантия Производителя
Гарантия Производителя действует при условии соблюдения Вами рекомендаций раздела
"Ответственность Пользователя" Сервисной книжки. Пожалуйста, прочитайте ее внима-
тельно!
--- стр. 256 ---
Ver. 2.1 84
привести к повышенному излучению или к уменьшенной
помехозащищённости прибора или системы.
Излучения высших гармоник согласно IEC 61000-3-2 – неприменимо.
Излучения колебаний напряжения / мигания согласно IEC 61000-3-3 – неприменимо.
Стерилизатор требует особых мер и предосторожностей в отношении электромагнитной
совместимости и должен быть установлен и введён в эксплуатацию в соответствии с инфор-
мацией, приведённой ниже.
Использование принадлежностей, аксессуаров и кабелей, отличных от рекомендуемых,
в качестве запасных частей и комплектующих, может привести к увеличению помехоэмиссии
и уменьшению помехоустойчивости стерилизатора.
Руководства и объяснения производителя – электромагнитная помехозащищённость
приведены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупа-
тель или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в аналогич-
ных окружающих условиях.
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электро-
магнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
--- стр. 257 ---
Ver. 2.1 85
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
--- стр. 258 ---
Ver. 2.1 86
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекоменд уемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовит еля передатчика.
--- стр. 259 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-1000
(ПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 260 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ ................. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................ 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ....... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ .............................. 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............... 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ...... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ .................. 14
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................... 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................... 18
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ...... 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................ 55
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................. 57
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ .............. 58
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............ 60
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................... 60
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ 61
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................... 61
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ..................................................................................................................................... 62
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ......................... 63
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ .......... 69
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ 69
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 70
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 70
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .. 70
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .............................. 71
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ......... 71
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 71
--- стр. 261 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ......... 71
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .................. 72
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........... 73
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............ 73
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 74
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 74
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ .............................. 74
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 75
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................. 75
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................ 76
10 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ........................ 83
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ .............. 83
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ..... 83
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 84
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 84
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 85
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ ... 86
--- стр. 262 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатор а, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 263 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 264 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 265 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 1000 для стерилизации одежды,
инструментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 266 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 1000 (проходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 1000.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–1000 следует хранить в непо-
средственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–1000, по предварительному согласованию с заказчиком, может из-
готавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 269 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 1000 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделени ях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоуголь ной призмы с двумя герметизирую-
щими дверьми.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 270 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора с обеих сторон расположены створчатые двери , запираемые
электрическим приводом.
На лицевой части корп уса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- проходной – двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения давления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) - устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета.
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
--- стр. 271 ---
Ver. 2.1 13
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и двери подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее прос транство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилиза ции. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков темпе ратуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен двумя дверьми– для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
--- стр. 272 ---
Ver. 2.1 14
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с п омощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в паз у двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панелях стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 1000 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор DGM
--- стр. 273 ---
Ver. 2.1 15
– 1000 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц разме-
ром порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0 ,1 до
0,3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколь ко неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
--- стр. 274 ---
Ver. 2.1 16
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр(камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 1000. Лицевая сторона
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса ( регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
--- стр. 280 ---
Ver. 2.1 22
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашке не ме нее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
--- стр. 281 ---
Ver. 2.1 23
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов а цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 282 ---
Ver. 2.1 24
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления передней дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Статус задней двери – индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта,
индикатор красный, если открыта – синий;
Статус передней
двери
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Статус задней двери
--- стр. 283 ---
Ver. 2.1 25
Открыть – кнопка открытия передней двери;
Закрыть – кнопка закрытия передней двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 284 ---
Ver. 2.1 26
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в к амере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 285 ---
Ver. 2.1 27
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительных
прокладок дверей (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 286 ---
Ver. 2.1 28
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 287 ---
Ver. 2.1 29
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, приня тое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 288 ---
Ver. 2.1 30
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 289 ---
Ver. 2.1 31
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 290 ---
Ver. 2.1 32
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 291 ---
Ver. 2.1 33
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 292 ---
Ver. 2.1 34
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величин ы упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 293 ---
Ver. 2.1 35
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет врем я сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 294 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
--- стр. 295 ---
Ver. 2.1 37
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температур а, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давлен ия – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 296 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 297 ---
Ver. 2.1 39
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального да вления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 298 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 300 ---
Ver. 2.1 42
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При н ажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикаторы состояния двер ей – индикаторы показывают положение дверей. Ес ли
дверь закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1) Индикатор состоя-
ния передней двери
Индикатор состоя-
ния задней двери
--- стр. 301 ---
Ver. 2.1 43
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра .
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обв язки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень в акуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 302 ---
Ver. 2.1 44
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 303 ---
Ver. 2.1 45
Рисунок 27
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображ ения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 304 ---
Ver. 2.1 46
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 305 ---
Ver. 2.1 47
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 306 ---
Ver. 2.1 48
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажмите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 307 ---
Ver. 2.1 49
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
--- стр. 308 ---
Ver. 2.1 50
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в р убашке» можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 309 ---
Ver. 2.1 51
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
Рисунок 33
Поле текстового сообщения – поле, содержащее текст текущего сообщения и время его
возникновения. Список системных сообщений и причина их возникновения указана в таблице
№1.
Таблица № 1. Системные сообщения
№ Имя Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации
были нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Запуск теста
на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор
выбрал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим
управления клапанами и оператор выбрал программу
стерилизации.
4 Перегрузка
вакуумного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат (тепловая
защита) насоса вакуумного.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 310 ---
Ver. 2.1 52
№ Имя Описание
5 Нажата аварийная
кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийного
отключения.
6 Нет воды в ПГ!
(при наличии)
Это сообщение появляется, когда датчик нижнего уровня воды
в парогенераторе не видит воду.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля
сжатого воздуха на входе.
8 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
9 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
10 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
11 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки,
«Открыть переднюю дверь» и «Открыть заднюю дверь».
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
--- стр. 311 ---
Ver. 2.1 53
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 312 ---
Ver. 2.1 54
С началом любого цикла стерилизации и ли теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
--- стр. 313 ---
Ver. 2.1 55
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушк ой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты») .
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
--- стр. 314 ---
Ver. 2.1 56
№ Названия программ Заводские установки
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
--- стр. 315 ---
Ver. 2.1 57
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
--- стр. 316 ---
Ver. 2.1 58
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубин а вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
Разогрев камеры
Цель этой фазы в нагреве загруженного материала до заданной температуры выдержки.
Действие сопровождается заполнением камеры паром до значения давления Ркам . макс.
Значение Ркам. макс. зависит от выбранной температуры. Длительность фазы зависит в
основном от размера загруженного материала в стерилизационной камере.
Стерилизация
По достижению в камере заданной температуры стерилизации, определяемой по
показаниям стационарного температурного датчика, установленного в дренажном патрубке,
начинается отсчет времени продолжительности стадии стерилизации. По окончанию времени
стерилизации пар отводится из камеры через конденсатор и вакуумный насос.
Сброс пара
По окончанию фазы стерилизационной выдержки давление в камере опускается до
уровня, требуемого для фазы сушки. Большой перепад давления - между окончанием
выдержки и началом сушки - может вызвать в этой фазе повреждение упаковки (из бумаги,
фольги) и, следовательно, эта фаза достаточно продолжительна по времени.
Сушка
Цель фазы сушки – достичь необходимой влажности простерилизованного материала.
Когда давление в камере становится равным атмосферному, начинается стадия сушки.
Продолжается вакуумирование камеры, пар продолжает подаваться в рубашку
пульсирующем режиме. Температура сушки не задается – она определяется теплообменом
между стенками камеры и рубашки и держится в пределах 75-85°С.
Время сушки задается от 0 до 999 минут, что гарантированно обеспечивает у даление
влаги даже из крупных упаковок.
Подача воздуха
Развакуумирование камеры осуществляется стерильным воздухом, проходящим через
бактериальный фильтр с порами размером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать
фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3 мкм.
Каждый цикл стерилизации начинается герметизацией и заканчивается
разгерметизацией дверей камеры с помощью уплотнительной прокладки.
5.2. Программа «Растворы»
В программе для стерилизации растворов не предусмотрено вакуумирование камеры,
во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из камеры замещается
паром, подаваемым в камеру.
--- стр. 319 ---
Ver. 2.1 61
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
К эксплуатации стерилизатора допускается медицинский персонал, изучивший положе-
ния соответствующий инструкции по эксплуатации, получивший инструктаж и сдавший экза-
мен по технике безопасности.
Лица, не прошедшие обучение, не могут работать на стерилизаторе!
6.1. Подготовка к работе
К операциям по установке и вводу в эксплуатацию стерилизатора допускаются лица,
имеющие соответствующий допуск по электробезопасности и своевременно прошедшие ин-
структаж. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсонала
должны иметь свидетельства о прохождении обучения от предприятия-изготовителя.
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажно й сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения мет аллической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
--- стр. 320 ---
Ver. 2.1 62
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отра ботанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в за висимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры на стороне выгрузки.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
--- стр. 321 ---
Ver. 2.1 63
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие
для того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора
открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
--- стр. 326 ---
Ver. 2.1 68
Рисунки 50-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
Укладка перчаток
в упаковку
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 327 ---
Ver. 2.1 69
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенера-
тор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерил ьной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
--- стр. 328 ---
Ver. 2.1 70
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
--- стр. 329 ---
Ver. 2.1 71
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и паро генератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
--- стр. 330 ---
Ver. 2.1 72
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом
работы.
Перед тем как приступить к работе на стери-
лизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере, заме-
нить при необходимости (см. раздел 8.2.
«Замена бумаги в принтере»)
2. Проверка уплотнительного кольца
двери и его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
При наличии повреждения необходимо обра-
тится в сервисную службу, при наличии загряз-
нения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных те-
лежек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилиза-
ции растворов.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует обя-
зательно протереть обильно смоченной в ди-
стиллированной воде матерчатой салфеткой,
а затем протереть тщательно насухо сухой
тканью для того, чтобы удалить образовав-
шуюся накипь и загрязнения с поверхности сте-
рилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными
датчиками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики тем-
пературы. Чувствительные элементы дат-
чика хрупки, обращайтесь с ними с осторожно-
стью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
--- стр. 331 ---
Ver. 2.1 73
Подробную информацию о порядке п роведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь при нудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 332 ---
Ver. 2.1 74
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чист ки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4». После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 1000 ±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1330±20 × 2070±100 ×
2040±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 610±5 × 910±5 × 1800±50
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100-138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 1600/1460
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 61,0/4,0
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
--- стр. 333 ---
Ver. 2.1 75
Характеристика Ед. Значение
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
--- стр. 334 ---
Ver. 2.1 76
На передней и задней панели стерилизатора (в случае оснащения панелью управления
– опционально), расположена кнопка аварийного отключения, выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, ма-
ленькая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор ма-
лый
Габариты: (435х375х670)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10%,
50Гц, 3,7А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 62 дБа
Или
Габариты: (475х465х710)
мм ±10%;
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
--- стр. 335 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Напряжение: 220В±10%,
50Гц, 6,4 А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 66 дБа
Или
Компрессор
большой
Габариты: (450х450х850)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10 %,
50Гц, 4,4А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 60 дБа
Или
Габариты: (475х465х845)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10 %,
50Гц, 6,4А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
Или
Корзина стери-
лизационная ма-
лая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 336 ---
Ver. 2.1 78
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Или
Корзина стери-
лизационная
большая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки
из камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм ±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Предназначен для произ-
водства пара
--- стр. 337 ---
Ver. 2.1 79
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Размеры
(1198×830×1800)мм
±50мм,
Мощность – 60 кВт
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка тележки Размеры (1550×530) мм ±
10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Тележка загру-
зочная
Размеры (1980×674×1116)
мм ± 10 мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стерили-
зуемых материалов в/из
камеры стерилизацион-
ной
--- стр. 338 ---
Ver. 2.1 80
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Тележка стери-
лизационная
Размеры (1550×530×850)
мм ± 10 мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуемых
корзин и материалов в
камере стерилизацион-
ной
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×1200)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для удале-
ния из воды солей жест-
кости кальция и магния с
автоматической промыв-
кой и регенерацией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
--- стр. 339 ---
Ver. 2.1 81
Наименование Назначение
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
--- стр. 340 ---
Ver. 2.1 82
Наименование Назначение
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
--- стр. 341 ---
Ver. 2.1 83
Наименование Назначение
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИ-
РОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность от 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
--- стр. 345 ---
Ver. 2.1 87
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
--- стр. 346 ---
Ver. 2.1 88
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной м ощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставля ют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
--- стр. 347 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-1200
(НЕПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 348 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ ................. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................ 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ....... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ .............................. 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............... 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ...... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ .................. 14
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................... 14
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................... 15
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ...... 50
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 52
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................. 54
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ .............. 55
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............ 56
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................... 57
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 57
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................... 57
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ .......................... 58
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ......................... 59
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ .......... 65
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ 66
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 66
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 66
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .. 67
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .............................. 68
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ......... 68
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 68
--- стр. 349 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ......... 68
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .................. 69
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........... 69
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............ 70
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 70
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ......... 71
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ .............................. 71
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 71
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................. 72
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................ 73
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................ ................................ ................................ ....... 79
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ............................ 79
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 80
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 80
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 81
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ ... 82
--- стр. 350 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатор а, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 351 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 352 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 353 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стери лизатора DGM – 1200 для стерилизации одежды,
инструментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 354 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 1200 (непроходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 1200.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–1200 следует хранить в непо-
средственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–1200, по предварительному согласованию с заказчиком, может из-
готавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 357 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 1200 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с одной герметизиру-
ющей дверью.
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
Изготовитель не несе т ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 358 ---
Ver. 2.1 12
По центру стерилизатора расположена створчатая дверь, запираемая электрическим
приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- непроходной – дверь расположена только с одной стороны;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, н еисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета).
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
Трубная обвязк а выполнена из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и дверь подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
--- стр. 359 ---
Ver. 2.1 13
Надежность стерилизатора обеспечивается о тделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума пе ред фазой стерилизационной выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен одной дверью – для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тр евожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
--- стр. 360 ---
Ver. 2.1 14
подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На пане ли стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 1200 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор DGM
– 1200 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц разме-
ром порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0 ,1 до
0,3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дв ери, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания двери, ее состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
--- стр. 361 ---
Ver. 2.1 15
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр(камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 1200. Лицевая сторона
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
4.3. Элементы управления – графический интерфейс пользователя.
Информация о системе управления стерилизатором включает:
• общий обзор панели управления;
--- стр. 362 ---
Ver. 2.1 16
• обзор системы управления и всех доступных действий с использованием графического
интерфейса;
• список всех существующих текстовых и графических сообщений и индикато ров,
которые предоставляет система.
Интерфейс оператора парового стерилизатора состоит из нескольких экранов. Экран –
это то, что отображается на дисплее в данный момент времени. На различных экранах
отображается различная информация: температура, давление, текстовые сообщения, иконки
включения/выключения узлов стерилизатора, кнопки перехода к другим экранам и т.д. В
зависимости от необходимости перейти к тому или иному экрану, оператор может это
сделать, нажав соответствующую кнопку.
В зависимости от комп лектации оборудования, экраны меню могут отличаться от
описанных в данном Руководстве по эксплуатации!
Экран приветствия
Для включения стерилизатора ключ «Сеть» (рис. 3) необходимо повернуть в положение
«I». На дисплее отобразится экран приветствия, показанный ниже (рис. 4).
Рисунок 3 – Ключ «сеть».
Рисунок 4
Вход в систему – кнопка для перехода к экрану главного меню (рис. 4);
DGM - 1200 – модель стерилизатора.
Для перехода к главному меню (рис. 5), нажмите кнопку «Вход в систему».
Модель
стерилизатора
--- стр. 365 ---
Ver. 2.1 19
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашке не ме нее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останов а процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов а цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
--- стр. 366 ---
Ver. 2.1 20
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Рисунок 9а
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 367 ---
Ver. 2.1 21
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Открыть – кнопка открытия двери;
Закрыть – кнопка закрытия двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
--- стр. 368 ---
Ver. 2.1 22
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая стадия процесса
--- стр. 369 ---
Ver. 2.1 23
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 370 ---
Ver. 2.1 24
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительн ой
прокладки двери (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 371 ---
Ver. 2.1 25
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 372 ---
Ver. 2.1 26
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программ ы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максим ально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль д ля вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значени я мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 373 ---
Ver. 2.1 27
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 374 ---
Ver. 2.1 28
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 375 ---
Ver. 2.1 29
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 376 ---
Ver. 2.1 30
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 377 ---
Ver. 2.1 31
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от вели чины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается преде л в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 378 ---
Ver. 2.1 32
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значени й 100-138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть у становлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно с оотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 379 ---
Ver. 2.1 33
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура , при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
--- стр. 380 ---
Ver. 2.1 34
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижени ю
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цик ла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 381 ---
Ver. 2.1 35
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмен та.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 382 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначе н для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степен и загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 383 ---
Ver. 2.1 37
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 385 ---
Ver. 2.1 39
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При н ажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикатор состояния двер и – индикатор показывает положение двер и. Ес ли дверь
закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Уста новить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
--- стр. 386 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра .
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичнос ть являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 387 ---
Ver. 2.1 41
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавш ую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останов а теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Рисунок 27
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 388 ---
Ver. 2.1 42
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
--- стр. 389 ---
Ver. 2.1 43
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 390 ---
Ver. 2.1 44
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 391 ---
Ver. 2.1 45
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажми те кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 392 ---
Ver. 2.1 46
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназн ачен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 393 ---
Ver. 2.1 47
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс-18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происх одит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере д ля
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке» можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), вв едите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
--- стр. 395 ---
Ver. 2.1 49
№ Имя Описание
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 396 ---
Ver. 2.1 50
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере;
дата и время начала цикла;
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 397 ---
Ver. 2.1 51
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
--- стр. 398 ---
Ver. 2.1 52
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и по суды при 121°C с последующей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»)
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
--- стр. 399 ---
Ver. 2.1 53
№ Названия программ Заводские установки
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
--- стр. 400 ---
Ver. 2.1 54
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина в акуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
--- стр. 404 ---
Ver. 2.1 58
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее уда ленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
--- стр. 405 ---
Ver. 2.1 59
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие
для того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить дверь стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
--- стр. 406 ---
Ver. 2.1 60
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание чрезмерного раз-
дувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками (не менее 10 мм).
4. Самые тяжелые загрузочные стеллажи следует устанавливать на нижнюю полку во из-
бежание стекания конденсата на нижестоящие полки.
5. Не рекомендуется упаковывать наборы инструментов в х/б бязь, которая обладает по-
вышенной способностью к впитыванию влаги (конденсата). В противном случае, ЗНА-
ЧИТЕЛЬНО увеличивается время сушки изделий, соответственно и время стерилизаци-
онного цикла.
--- стр. 410 ---
Ver. 2.1 64
Рисунки 48-50
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка перчаток
в упаковку
--- стр. 411 ---
Ver. 2.1 65
Рисунки 51-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенера-
тор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 412 ---
Ver. 2.1 66
Наименование Конденсат Питающая вода
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
--- стр. 413 ---
Ver. 2.1 67
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном элек тропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
--- стр. 414 ---
Ver. 2.1 68
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и паро генератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом работы.
Перед тем как приступить к работе на сте-
рилизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере,
заменить при необходимости.
2. Проверка уплотнительного кольца двери и
его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
При наличии повреждения необходимо обра-
тится в сервисную службу, при наличии за-
грязнения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
--- стр. 415 ---
Ver. 2.1 69
Регламент ежесменного обслуживания
3. Очистка камеры и загрузочных тележек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилизации раство-
ров.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует
обязательно протереть обильно смоченной в
дистиллированной воде матерчатой салфет-
кой, а затем протереть тщательно насухо
сухой тканью для того, чтобы удалить обра-
зовавшуюся накипь и загрязнения с поверхно-
сти стерилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными датчиками
температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики
температуры. Чувствительные элементы
датчика хрупки, обращайтесь с ними с осто-
рожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерили затора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
--- стр. 416 ---
Ver. 2.1 70
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра .
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не исполь-
зуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чист ки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4». После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
--- стр. 417 ---
Ver. 2.1 71
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 1200±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1470±20 × 1990±100 (без ПГ)
/ 2400±100 (с ПГ) × 1710±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 680±5 × 1180±5 × 1500±50
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100 -138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 1850/1690
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 90,0/5,0
Уровень звуковой мощности, не более дБа 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
--- стр. 418 ---
Ver. 2.1 72
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней панели стерилизатора расположен а кнопка аварийного отключения ,
выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
--- стр. 419 ---
Ver. 2.1 73
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, малень-
кая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор боль-
шой
Габариты: (450х450х850)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10 %,
50Гц, 4,4А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 60 дБа
Или
Габариты: (475х465х845)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10 %,
50Гц, 6,4А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
--- стр. 420 ---
Ver. 2.1 74
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Корзина стерили-
зационная малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Или
Или
Корзина стерили-
зационная боль-
шая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки из
камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
--- стр. 421 ---
Ver. 2.1 75
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм
±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Размеры
(1198×830×1800)мм
±50мм,
Мощность – 90 кВт, 120
кВт
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Предназначен для про-
изводства пара
Полка тележки Размеры (1350×570) мм
±10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
--- стр. 422 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Тележка загрузоч-
ная
Размеры
(1908×600×1075) мм ± 10
мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стери-
лизуемых материалов
в/из камеры стерилиза-
ционной
Тележка стерили-
зационная
Размеры
(1370×570×1120) мм ± 10
мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуе-
мых корзин и материа-
лов в камере стерилиза-
ционной
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×1200)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и маг-
ния с автоматической
промывкой и регенера-
цией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
--- стр. 423 ---
Ver. 2.1 77
Наименование Назначение
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
--- стр. 424 ---
Ver. 2.1 78
Наименование Назначение
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на лин ии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
--- стр. 425 ---
Ver. 2.1 79
Наименование Назначение
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность От 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
--- стр. 426 ---
Ver. 2.1 80
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность от 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государствен-
ными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами органов экологического
надзора в соответствии с их классом опасности.
В конце срока службы стерилизатор утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
по классу отходов А.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд гарантирует, что
Ваш стерилизатор, не будет иметь отказов при квалифицированной эксплуатации и регуляр-
ном техническом обслуживании. Скрытые дефекты, которые могут быть выявлены в ходе экс-
плуатации, устраняются по гарантии, согласно условиям, указанным в Сервисной книжке к сте-
рилизатору:
1. Гарантия Производителя
Гарантия Производителя действует при условии соблюдения Вами рекомендаций раздела
"Ответственность Пользователя" Сервисной книжки. Пожалуйста, прочитайте ее внима-
тельно!
Ответственность за пускона ладочные работы, инструктаж, регламентное техническое
обслуживание и гарантийный ремонт Вашего стерилизатора возложена на авторизированные
сервисные центры.
Гарантия Производителя действительна при обязательном и своевременном выполне-
нии регламентных работ по техническому обслуживанию стерилизатора! Условия регламент-
ного технического облуживания указаны в Сервисной книжке.
2. Гарантийный срок
Гарантийный срок 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с
момента передачи Пользователю/Заказчику. После ввода в эксплуатацию стерилизатора,
должен быть составлен «АКТ ВВОДА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ». Акт ввода стерилизатора в эксплуа-
тацию должен быть подписан сервисным инженером авторизованного Сервисного центра и
заверен его печатью, и представителем Пользователя и заверен его печатью. Одновременно
с этим, сервисным инженером авторизованного Сервисного центра ставится отметка в Сер-
висную книжку, о выполнении работ по подготовке и проведению индив идуальных предэкс-
--- стр. 429 ---
Ver. 2.1 83
Руководства и объяснения производителя – электромагнитная помехозащищённость
приведены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупа-
тель или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в аналогич-
ных окружающих условиях.
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электро-
магнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
--- стр. 430 ---
Ver. 2.1 84
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
--- стр. 431 ---
Ver. 2.1 85
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекоменду емых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовите ля передатчика.
--- стр. 432 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-1200
(ПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 433 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ................................ ................................ ................................ ................... 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................... 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ....... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ .............................. 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............... 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ...... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ .................. 14
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................... 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ ....................... 18
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ......... 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 55
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................... 57
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ ................ 58
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............... 59
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ .............................. 60
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .. 61
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ...................... 61
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ............................ 62
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ............................ 63
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР ................................ ............ 69
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ ... 69
6.6. . ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 70
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 70
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ..... 70
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ 71
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ............ 71
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 71
--- стр. 434 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............ 71
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ..................... 72
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ .............. 73
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............... 73
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ......... 74
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 74
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ ................................ . 74
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ ..... 75
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ .................... 75
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................... 76
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 82
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................ ................................ ................................ ....... 82
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ............................ 83
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 83
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 83
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 85
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ ... 85
--- стр. 435 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значитель но упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 436 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 437 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 438 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового с терилизатора DGM – 1200 для стерилизации одежды,
инструментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 439 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 1200 (проходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 1200.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–1200 следует хранить в непо-
средственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–1200, по предварительному согласованию с заказчиком, может из-
готавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 442 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 1200 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоуголь ной призмы с двумя герметизиру-
ющими дверьми.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора н е по назначению.
--- стр. 443 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора с обеих сторон расположены створчатые двери , запираемые
электрическим приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- проходной – двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, н еисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета).
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
--- стр. 444 ---
Ver. 2.1 13
Трубная обвязка выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и двери подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен двумя дверьми – для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпада ет с профилем рамы и дверь не
--- стр. 445 ---
Ver. 2.1 14
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрыва я зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панелях стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 1200 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор
--- стр. 446 ---
Ver. 2.1 15
DGM – 1200 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц раз-
мером порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1
до 0.3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Реш ение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
--- стр. 447 ---
Ver. 2.1 16
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр(камеры, 3 – панель управления*,
4 – ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 1200. Лицевая сторона.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса ( регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
--- стр. 453 ---
Ver. 2.1 22
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашке не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтвержде-
ния останова цикла:
Рисунок 8
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
--- стр. 454 ---
Ver. 2.1 23
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов а цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 455 ---
Ver. 2.1 24
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления передней дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Статус задней двери – индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта,
индикатор красный, если открыта – синий;
Статус передней
двери
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Статус задней двери
--- стр. 456 ---
Ver. 2.1 25
Открыть – кнопка открытия передней двери;
Закрыть – кнопка закрытия передней двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 457 ---
Ver. 2.1 26
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в к амере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 458 ---
Ver. 2.1 27
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительных
прокладок дверей (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 459 ---
Ver. 2.1 28
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 460 ---
Ver. 2.1 29
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, приня тое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 461 ---
Ver. 2.1 30
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 462 ---
Ver. 2.1 31
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 463 ---
Ver. 2.1 32
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 464 ---
Ver. 2.1 33
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 465 ---
Ver. 2.1 34
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, пр и которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 466 ---
Ver. 2.1 35
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет врем я сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
Рисунок 17 –
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температуро й
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 467 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
Рисунок 18 – Установка параметров «теста Бови-Дика»
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
--- стр. 468 ---
Ver. 2.1 37
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, от счет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сб роса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 469 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 470 ---
Ver. 2.1 39
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 471 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 473 ---
Ver. 2.1 42
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При н ажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикаторы состояния двер ей – индикаторы показывают положение дверей. Ес ли
дверь закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1) Индикатор состоя-
ния передней двери
Индикатор состоя-
ния задней двери
--- стр. 474 ---
Ver. 2.1 43
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра .
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обв язки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень в акуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 475 ---
Ver. 2.1 44
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останов а теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 476 ---
Ver. 2.1 45
Рисунок 27
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображ ения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 477 ---
Ver. 2.1 46
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 478 ---
Ver. 2.1 47
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 479 ---
Ver. 2.1 48
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажмите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 480 ---
Ver. 2.1 49
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
--- стр. 481 ---
Ver. 2.1 50
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашк е будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке » можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 482 ---
Ver. 2.1 51
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
Рисунок 33
Поле текстового сообщения – поле, содержащее текст текущего сообщения и время его
возникновения. Список системных сообщений и причина их возникновения указана в таблице
№1.
Таблица № 1. Системные сообщения
№ Имя Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации
были нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Запуск теста
на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор
выбрал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим
управления клапанами и оператор выбрал программу
стерилизации.
4 Перегрузка
вакуумного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат (тепловая
защита) насоса вакуумного.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 483 ---
Ver. 2.1 52
№ Имя Описание
5 Нажата аварийная
кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийного
отключения.
6 Нет воды в ПГ!
(при наличии)
Это сообщение появляется, когда датчик нижнего уровня воды
в парогенераторе не видит воду.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля
сжатого воздуха на входе.
8 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
9 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
10 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
11 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки,
«Открыть переднюю дверь» и «Открыть заднюю дверь».
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
--- стр. 484 ---
Ver. 2.1 53
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34 – Архив сообщений
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере;
дата и время начала цикла;
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 485 ---
Ver. 2.1 54
С началом любого цикла стерилизации и ли теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
--- стр. 486 ---
Ver. 2.1 55
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в сво ей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты») .
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для разли чных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
--- стр. 487 ---
Ver. 2.1 56
№ Названия программ Заводские установки
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
--- стр. 488 ---
Ver. 2.1 57
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаз а путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
--- стр. 489 ---
Ver. 2.1 58
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
Разогрев камеры
Цель этой фазы в нагреве загруженного материала до заданной температуры выдержки.
Действие сопровождается заполнением камеры паром до значения давления Ркам. макс.
Значение Ркам. макс. зависит от выбранной температуры. Длительность фазы зависит в
основном от размера загруженного материала в стерилизационной камере.
Стерилизация
По достижению в камере заданной температуры стерилизации, определяемо й по
показаниям стационарного температурного датчика, установленного в дренажном патрубке,
начинается отсчет времени продолжительности стадии стерилизации. По окончанию времени
стерилизации пар отводится из камеры через конденсатор и вакуумный насос.
Сброс пара
По окончанию фазы стерилизационной выдержки давление в камере опускается до
уровня, требуемого для фазы сушки. Большой перепад давления - между окончанием
выдержки и началом сушки - может вызвать в этой фазе повреждение упаковки (из бумаги,
фольги) и, следовательно, эта фаза достаточно продолжительна по времени.
Сушка
Цель фазы сушки – достичь необходимой влажности простерилизованного материала.
Когда давление в камере становится равным атмосферному, начинается стадия сушки.
Продолжается вакуумирование камеры, пар продолжает подаваться в рубашку
пульсирующем режиме. Температура сушки не задается – она определяется теплообменом
между стенками камеры и рубашки и держится в пределах 75-85°С.
Время сушки задается от 0 до 999 минут, что гаранти рованно обеспечивает удаление
влаги даже из крупных упаковок.
Подача воздуха
Развакуумирование камеры осуществляется стерильным воздухом, проходящим через
бактериальный фильтр с порами размером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать
фильтр с рейтингом фильтрации от 0.1 до 0.3 мкм.
Каждый цикл стерилизации начинается герметизацией и заканчивается
разгерметизацией дверей камеры с помощью уплотнительной прокладки.
5.2. Программа «Растворы»
В программе для стерилизации растворов не предусмотрено вакуумирование камеры,
во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из камеры замещается
паром, подаваемым в камеру.
Блок-схема программы «Растворы»:
--- стр. 492 ---
Ver. 2.1 61
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
К эксплуатации стерилизации допускается медицинский персонал, изучивший положения
соответствующий инструкции по эксплуатации, получивший инструктаж и сдавший экзамен
по технике безопасности.
Лица, не прошедшие обучение, не могут работать на стерилизаторе!
6.1. Подготовка к работе
К операциям по установке и вводу в эксплуатацию стерилизатора допускаются лица,
имеющие соответствующий допуск по электробезопасности и своевременно прошедшие ин-
структаж. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение медперсонала
должны иметь свидетельства о прохождении обучения от предприятия-изготовителя.
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с де йствую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещени и при температуре окружающего воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети пер еменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции э лектрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
--- стр. 493 ---
Ver. 2.1 62
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры на стороне выгрузки.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
--- стр. 494 ---
Ver. 2.1 63
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие
для того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора
открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
--- стр. 499 ---
Ver. 2.1 68
Рисунки 50-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
Укладка перчаток
в упаковку
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 500 ---
Ver. 2.1 69
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенера-
тор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица № 3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
--- стр. 501 ---
Ver. 2.1 70
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
--- стр. 502 ---
Ver. 2.1 71
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратит е внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и паро генератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
--- стр. 503 ---
Ver. 2.1 72
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом
работы.
Перед тем как приступить к работе на стери-
лизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере, заме-
нить при необходимости (см. раздел 8.2.
«Замена бумаги в принтере»)
2. Проверка уплотнительного кольца
двери и его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
При наличии повреждения необходимо обра-
тится в сервисную службу, при наличии загряз-
нения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных те-
лежек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилиза-
ции растворов.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует обя-
зательно протереть обильно смоченной в ди-
стиллированной воде матерчатой салфеткой,
а затем протереть тщательно насухо сухой
тканью для того, чтобы удалить образовав-
шуюся накипь и загрязнения с поверхности сте-
рилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными
датчиками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики тем-
пературы. Чувствительные элементы дат-
чика хрупки, обращайтесь с ними с осторожно-
стью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
--- стр. 504 ---
Ver. 2.1 73
Подробную информацию о порядке п роведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 505 ---
Ver. 2.1 74
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4». После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 4. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 1200±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1470±20 × 1990±100 (без ПГ)/
2400±100 (с ПГ)× 1760±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 680±5 × 1180±5 × 1500±50
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100-138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 1950/1790
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 90,0/5,0
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
--- стр. 506 ---
Ver. 2.1 75
Характеристика Ед. Значение
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
--- стр. 507 ---
Ver. 2.1 76
• Кнопка аварийного отключения
На передней и задней панели стерилизатора (в случае оснащения панелью управления
– опционально), расположена кнопка аварийного отключения, выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, малень-
кая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор боль-
шой
Габариты: (450х450х850)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10 %,
50Гц, 4,4А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 60 дБа
Или
Габариты: (475х465х845)
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
--- стр. 508 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10 %,
50Гц, 6,4А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 66 дБа
Или
Или
Корзина стерили-
зационная малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Или
Или
Корзина стерили-
зационная боль-
шая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 509 ---
Ver. 2.1 78
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Крюк для вы-
грузки тележки из
камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм
±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Размеры
(1198×830×1800)мм
±50мм,
Мощность – 90 кВт, 120
кВт
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Предназначен для про-
изводства пара
--- стр. 510 ---
Ver. 2.1 79
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Полка тележки Размеры (1350×570) мм
±10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Тележка загрузоч-
ная
Размеры
(1908×600×1075) мм ± 10
мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стери-
лизуемых материалов
в/из камеры стерилиза-
ционной
Тележка стерили-
зационная
Размеры
(1370×570×1120) мм ± 10
мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуе-
мых корзин и материа-
лов в камере стерилиза-
ционной
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×1200)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и маг-
ния с автоматической
промывкой и регенера-
цией.
--- стр. 511 ---
Ver. 2.1 80
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
--- стр. 512 ---
Ver. 2.1 81
Наименование Назначение
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о п роцессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
--- стр. 513 ---
Ver. 2.1 82
Наименование Назначение
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИ-
РОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
--- стр. 514 ---
Ver. 2.1 83
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность От 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государствен-
ными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами орга нов экологического
надзора в соответствии с их классом опасности.
В конце срока службы стерилизатор утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
по классу отходов А.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд гарантирует, что
Ваш стерилизатор, не будет иметь отказов при квалифицированной эксплуатации и регуляр-
ном техническом обслуживании. Скрытые дефекты, которые могут быть выявлены в ходе экс-
плуатации, устраняются по гарантии, согласно условиям, указанным в Сервисной книжке к сте-
рилизатору:
1. Гарантия Производителя
Гарантия Производителя действует при условии соблюдения Вами рекомендаций раздела
"Ответственность Пользователя" Сервисной книжки. Пожалуйста, прочитайте ее внима-
тельно!
Ответственность за пусконаладочные работы, инструктаж, регламентное техническое
обслуживание и гарантийный ремонт Вашего стерилизатора возложена на авторизированные
сервисные центры.
Гарантия Производителя действительна при обязательном и своевременном выполне-
нии регламентных работ по техническому обслуживанию стерилизатора! Условия регламент-
ного технического облуживания указаны в Сервисной книжке.
--- стр. 517 ---
Ver. 2.1 86
Излучения колебаний напряжения / мигания согласно IEC 61000-3-3 – неприменимо.
Стерилизатор требует особых мер и предосторожностей в отношении электромагнитной
совместимости и должен быть установлен и введён в эксплуатацию в соответствии с инфор-
мацией, приведённой ниже.
Использование принадлежностей, аксессуаров и кабелей, отличных от рекомендуемых,
в качестве запасных частей и комплектующих, может привести к увеличению помехоэмиссии
и уменьшению помехоустойчивости стерилизатора.
Руководства и объяснения производителя – электромагнитная помехозащищённость
приведены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупа-
тель или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в аналогич-
ных окружающих условиях.
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электро-
магнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
--- стр. 518 ---
Ver. 2.1 87
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высоко частотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
--- стр. 519 ---
Ver. 2.1 88
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчик а.
--- стр. 520 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-1500
(НЕПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 521 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ .. 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ ................. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................ 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ....... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ .............................. 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............... 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ...... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ .................. 14
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................... 14
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................... 15
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ...... 50
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 52
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................. 54
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ .............. 55
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............ 56
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................... 57
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 57
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................... 57
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ......................... 58
6.3. . СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ........................ 59
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ .......... 65
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ 66
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 66
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 67
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .. 67
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .............................. 68
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ......... 68
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 68
--- стр. 522 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ......... 68
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .................. 69
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........... 69
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............ 70
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 70
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 71
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ .............................. 71
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 71
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................. 72
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................ 73
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 79
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................ ................................ ................................ ....... 79
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ............................ 79
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 80
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 80
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 81
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ ... 82
--- стр. 523 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатаци и и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 524 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 525 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 526 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 1500 для стерилизации одежды,
инструментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 527 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 1500 (непроходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 1500.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–1500 следует хранить в непо-
средственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–1500, по предварительному согласованию с заказчиком, может из-
готавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также поставляться
без парогенератора.
--- стр. 530 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 1500 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д. Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с одной герметизирую-
щей дверью.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с одной герметизирую-
щей дверью.
Изгото витель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 531 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора расположена створчатая дверь, запираемая электрическим
приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие эле менты: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- непроходной – дверь расположена только с одной стороны;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета).
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и дверь подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
--- стр. 532 ---
Ver. 2.1 13
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее прос транство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен одной дверью – для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь буде т сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
--- стр. 533 ---
Ver. 2.1 14
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый в оздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На пане ли стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (встроенным) парогенератором. По согласова-
нию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 1500 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют пря-
мого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор DGM –
1500 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц разме-
ром порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0,1 до
0,3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание д вери, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тес т Бови-Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
--- стр. 534 ---
Ver. 2.1 15
правильность открывания и закрывания двери, ее состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 1500. Лицевая сторона.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
4.3. Элементы управления – графический интерфейс пользователя.
Информация о системе управления стерилизатором включает:
• общий обзор панели управления;
--- стр. 535 ---
Ver. 2.1 16
• обзор системы управления и всех доступных действий с использованием графического
интерфейса;
• список всех существующих текстовых и графических сообщений и индикаторов,
которые предоставляет система.
Интерфейс оператора парового стерилизатора состоит из нескольких экранов. Экран –
это то, что отображается на дисплее в данн ый момент времени. На различных экранах
отображается различная информация: температура, давление, текстовые сообщения, иконки
включения/выключения узлов стерилизатора, кнопки перехода к другим экранам и т.д. В
зависимости от необходимости перейти к тому ил и иному экрану, оператор может это
сделать, нажав соответствующую кнопку.
В зависимости от комплектации оборудования, экраны меню могут отличаться от опи-
санных в данном Руководстве по эксплуатации!
Экран приветствия
Для включения стерилизатора ключ «Сеть» (рис. 3) необходимо повернуть в положение
«I». На дисплее отобразится экран приветствия, показанный ниже (рис. 4).
Рисунок 3 – Ключ «сеть».
Рисунок 4
Вход в систему – кнопка для перехода к экрану главного меню (рис. 4);
DGM - 1500 – модель стерилизатора.
Модель
стерилизатора
--- стр. 538 ---
Ver. 2.1 19
Рисунок 6 – Окно ввода пароля
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашке не ме нее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
--- стр. 539 ---
Ver. 2.1 20
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтвержде-
ния останова цикла:
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 540 ---
Ver. 2.1 21
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 541 ---
Ver. 2.1 22
Статус двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор красный,
если открыта - синий;
Открыть – кнопка открытия двери;
Закрыть – кнопка закрытия двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 542 ---
Ver. 2.1 23
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 543 ---
Ver. 2.1 24
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камер е оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительн ой
прокладки двери (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 544 ---
Ver. 2.1 25
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 545 ---
Ver. 2.1 26
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может б ыть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 546 ---
Ver. 2.1 27
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть устано влено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Мож ет б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 547 ---
Ver. 2.1 28
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 548 ---
Ver. 2.1 29
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 549 ---
Ver. 2.1 30
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 550 ---
Ver. 2.1 31
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той тем пературой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет врем я сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 551 ---
Ver. 2.1 32
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 552 ---
Ver. 2.1 33
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температур а, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
--- стр. 553 ---
Ver. 2.1 34
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижен ию
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса дав ления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 554 ---
Ver. 2.1 35
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть устан овлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизац ии. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 555 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального д авления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 556 ---
Ver. 2.1 37
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 558 ---
Ver. 2.1 39
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены упло тнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикатор состояния двер и – индикатор показывает положение двер и. Ес ли дверь
закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
--- стр. 559 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/ модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра .
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этог о теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 560 ---
Ver. 2.1 41
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а – Вакуум-тест
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Рисунок 27
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 561 ---
Ver. 2.1 42
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
--- стр. 562 ---
Ver. 2.1 43
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 563 ---
Ver. 2.1 44
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 секСтандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 564 ---
Ver. 2.1 45
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажмите кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 565 ---
Ver. 2.1 46
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 566 ---
Ver. 2.1 47
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Р кам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камер е для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в рубашке» можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
--- стр. 568 ---
Ver. 2.1 49
№ Имя Описание
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 569 ---
Ver. 2.1 50
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 570 ---
Ver. 2.1 51
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
--- стр. 571 ---
Ver. 2.1 52
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашк а
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»).
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
--- стр. 572 ---
Ver. 2.1 53
№ Названия программ Заводские установки
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
--- стр. 573 ---
Ver. 2.1 54
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубин а вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
--- стр. 577 ---
Ver. 2.1 58
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающе го воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных сило вых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
--- стр. 578 ---
Ver. 2.1 59
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15-21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появитс я кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие
для того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить дверь стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
--- стр. 579 ---
Ver. 2.1 60
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание чрезмерного раз-
дувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками (не менее 10 мм).
4. Самые тяжелые загрузочные стеллажи следует устанавливать на нижнюю полку во из-
бежание стекания конденсата на нижестоящие полки.
5. Не рекомендуется упаковывать наборы инструментов в х/б бязь, которая обладает по-
вышенной способностью к впитыванию влаги (конденсата). В противном случае, ЗНА-
ЧИТЕЛЬНО увеличивается время сушки изделий, соответственно и время стерилизаци-
онного цикла.
--- стр. 583 ---
Ver. 2.1 64
Рисунки 48-50
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка перчаток
в упаковку
--- стр. 584 ---
Ver. 2.1 65
Рисунки 51-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогене-
ратор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 585 ---
Ver. 2.1 66
Наименование Конденсат Питающая вода
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях , когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
--- стр. 586 ---
Ver. 2.1 67
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персо налу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появл яется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
--- стр. 587 ---
Ver. 2.1 68
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и паро генератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом работы.
Перед тем как приступить к работе на сте-
рилизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере,
заменить при необходимости.
2. Проверка уплотнительного кольца двери и
его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
--- стр. 588 ---
Ver. 2.1 69
Регламент ежесменного обслуживания
При наличии повреждения необходимо обра-
тится в сервисную службу, при наличии за-
грязнения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных тележек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилизации раство-
ров.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует
обязательно протереть обильно смоченной в
дистиллированной воде матерчатой салфет-
кой, а затем протереть тщательно насухо
сухой тканью для того, чтобы удалить обра-
зовавшуюся накипь и загрязнения с поверхно-
сти стерилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными датчиками
температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики
температуры. Чувствительные элементы
датчика хрупки, обращайтесь с ними с осто-
рожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время переры вов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслужи вание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
--- стр. 589 ---
Ver. 2.1 70
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра .
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чист ки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4».После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
--- стр. 590 ---
Ver. 2.1 71
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 1500±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1470±20 × 1990±100 (без ПГ)/
2400±100 (с ПГ) × 2080±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 680±5 × 1180±5 × 1870±50
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100 -138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 2030/1870
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 100,0/5,0
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
--- стр. 591 ---
Ver. 2.1 72
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней панели стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения ,
выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
--- стр. 592 ---
Ver. 2.1 73
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, малень-
кая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор боль-
шой
Габариты: (450х450х850)
мм ±10%;
Напряжение: 230В± 10 %,
50Гц, 4,4А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 60 дБа
Или
Габариты: (475х465х845)
мм ±10%;
Напряжение: 220В ±10 %,
50Гц, 6,4А
Уровень звуковой мощно-
сти: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
--- стр. 593 ---
Ver. 2.1 74
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Корзина стерили-
зационная малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Или
Или
Корзина стерили-
зационная боль-
шая
Размеры
(535×380×190) мм ±10мм
(575×280×265) мм ±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки из
камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для об-
легчения выгрузки те-
лежки стерилизацион-
ной
--- стр. 594 ---
Ver. 2.1 75
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм ±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Размеры
(1198×830×1800)мм
±50мм,
Мощность – 90 кВт, 120
кВт
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Предназначен для про-
изводства пара
Полка тележки Размеры (1650×570)
мм±10 мм
Предназначена для те-
лежек стерилизацион-
ных
--- стр. 595 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Тележка загрузоч-
ная
Размеры ( 2038×600×1025)
мм ± 10 мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стери-
лизуемых материалов
в/из камеры стерилиза-
ционной
Тележка стерили-
зационная
Размеры (1670×570×1105)
мм ± 10 мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуе-
мых корзин и материа-
лов в камере стерили-
зационной
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры: (400×600×1200)
мм ±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и
магния с автоматиче-
ской промывкой и реге-
нерацией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
--- стр. 596 ---
Ver. 2.1 77
Назначение
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
--- стр. 597 ---
Ver. 2.1 78
Назначение
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стери лиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
--- стр. 598 ---
Ver. 2.1 79
Назначение
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИ-
РОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
--- стр. 599 ---
Ver. 2.1 80
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность от 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государствен-
ными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами органов экологического
надзора в соответствии с их классом опасности.
В конце срока службы стерилизатор утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
по классу отходов А.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд гарантирует, что
Ваш стерилизатор, не будет иметь отказов при квалифицированной эксплуатации и регуляр-
ном техническом обслуживании. Скрытые дефекты, которые могут быть выявлены в ходе экс-
плуатации, устраняются по гарантии, согласно условиям, указанным в Сервисной книжке к сте-
рилизатору:
1. Гарантия Производителя
Гарантия Производителя действует при условии соблюдения Вами рекомендаций раздела
"Ответственность Пользователя" Сервисной книжки. Пожалуйста, прочитайте ее внима-
тельно!
Ответственность за пускона ладочные работы, инструктаж, регламентное техническое
обслуживание и гарантийный ремонт Вашего стерилизатора возложена на авторизированные
сервисные центры.
Гарантия Производителя действительна при обязательном и своевременном выполне-
нии регламентных работ по техническому обслуживанию стерилизатора! Условия регламент-
ного технического облуживания указаны в Сервисной книжке.
2. Гарантийный срок
Гарантийный срок 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию , но не более 18 месяцев с
момента передачи Пользователю/Заказчику. После ввода в эксплуатацию стерилизатора,
должен быть составлен «АКТ ВВОДА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ». Акт ввода стерилизатора в эксплуа-
тацию должен быть подписан сервисным инженером авторизованного Сервисного центра и
заверен его печатью, и представителем Пользователя и заверен его печатью. Одновременно
с этим, сервисным инженером авторизованного Сервисного центра ставится отметка в Сер-
--- стр. 602 ---
Ver. 2.1 83
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупа-
тель или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в аналогич-
ных окружающих условиях.
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электро-
магнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
--- стр. 603 ---
Ver. 2.1 84
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
--- стр. 604 ---
Ver. 2.1 85
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекоменду емых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовите ля передатчика.
--- стр. 605 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-1500
(ПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 606 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ . 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ .................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ................................ ................................ ................................ .......................... 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................ 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ . 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ................................ ................................ ................................ .............. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ...................... 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ..... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ .... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ ............................ 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............. 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ .... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ ................ 15
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................. 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ ................. 18
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ .... 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................ 55
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ .............. 57
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ ........... 58
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ .......... 59
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................ 60
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ 60
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................. 60
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ ....................... 61
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ....................... 63
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР ................................ ....... 69
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ .............................. 69
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ...... 70
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ ............ 70
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА................................ ................................ 70
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ........................... 71
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ...... 71
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................. 71
--- стр. 607 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ....... 71
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................ 72
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ......... 73
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ .......... 73
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ... 74
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ......... 74
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ ........................... 74
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ 75
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ............... 75
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ...................... 76
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ..................... 82
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ .... 82
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ................................ ................................ .......................... 83
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .. 83
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ . 83
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ...................... 85
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ 85
--- стр. 608 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию. Вы приоб-
ретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении условий эксплуата-
ции и следовании данному и остальным прилагаемым руководствам, значительно упростит
Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожа р, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 609 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упа-
ковка.
При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 610 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 611 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной без опасности
опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее
под избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , дей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасно-
сти при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на
паровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководство-
ваться МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерили-
зационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерилизатора DGM – 1500 для стерилизации одежды,
инструментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транс-
портирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик
стерилизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслу-
живанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации тем-
пература выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 612 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой
DGM в исполнении DGM – 1500 (проходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM –
1500.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–1500 следует хранить в непо-
средственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–1500, по предварительному согласованию с заказчиком, может из-
готавливаться с правым и левым расположением электрической секции, а также постав-
ляться без парогенератора.
--- стр. 615 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 1500 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает из-
менения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с двумя герметизиру-
ющими дверьми.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 616 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожу-
хом, защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора с обеих сторон расположены створчатые двери, запираемые
электрическим приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора) и камеры,
принтер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкост ь
для воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены
внутри кожуха.
Особенности аппарата:
- проходной – двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения давления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета).
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка
выполнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению
--- стр. 617 ---
Ver. 2.1 13
марки стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI
321).
Трубная обвязка выполнена из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и двери подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минераль-
ной ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим без-
опасную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего ист очника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подоб-
ная технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой
и закрытием. Также при этом умен ьшается конденсация пара на стенах во время подачи
пара и увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракци-
онного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрица-
тельное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во
время сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной ру-
башке, что делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система
гарантирует максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для
контрольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен двумя дверьми– для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
--- стр. 618 ---
Ver. 2.1 14
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный за-
мок на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора
электропривод двери опускает ее вниз, профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь
не может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные
переключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние
положения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в
автоматическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревож-
ным звуковым сигна лом и сообщениями типа « Давление в камере!» , «Вакуум в камере!» .
При попытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели
управления появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой си-
ликоновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на кор-
пусе стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто»,
в па з подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая
зазор между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в
исходное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь
не может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провер-
нуть винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери
вручную, прижать дверь, чтобы высвобо дить кольцо уплотнительное, тогда дверь может
быть открыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панелях стерилизатора, расположена кнопка аварийного отключения, при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора , процесс прерывается, все клапаны, подающие
среду, будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор снабжён интегрированным (в строенным) парогенератором. По согласо-
ванию с заказчиком стерилизатор может быть поставлен без парогенератора.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 1500 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по
абсолютной шкале).
--- стр. 619 ---
Ver. 2.1 15
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор
DGM – 1500 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц
размером порядка 0,22 мкм. Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от
0,1 до 0,3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, автоматическое напол-
нение бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обес-
печения постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Кон-
троллер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест
герметичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
--- стр. 620 ---
Ver. 2.1 16
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 1500. Лицевая сторона.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
--- стр. 626 ---
Ver. 2.1 22
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбрана программа стерилизации,
давление в рубашк е не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение. Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное
сообщение само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтвержде-
ния останова цикла:
Рисунок 8
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
--- стр. 627 ---
Ver. 2.1 23
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 628 ---
Ver. 2.1 24
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления передней дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Статус задней двери – индикатор положения задней двери. Если задняя дверь
закрыта, индикатор красный, если открыта – синий;
Статус передней
двери
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Статус задней двери
--- стр. 629 ---
Ver. 2.1 25
Открыть – кнопка открытия передней двери;
Закрыть – кнопка закрытия передней двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры
в камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального
времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 630 ---
Ver. 2.1 26
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в к амере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 631 ---
Ver. 2.1 27
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительных
прокладок дверей (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 632 ---
Ver. 2.1 28
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и
работой узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов,
насоса вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если
выключен - серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 633 ---
Ver. 2.1 29
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90
кПа. Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, приня тое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови-Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 634 ---
Ver. 2.1 30
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90
кПа. Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 635 ---
Ver. 2.1 31
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 636 ---
Ver. 2.1 32
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 637 ---
Ver. 2.1 33
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 638 ---
Ver. 2.1 34
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация . На заводе -изготовителе, для программы «Текстиль»
устанавливают значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком.
Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя
из требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты»,
которая применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы
«Инструменты» устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет врем я сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 639 ---
Ver. 2.1 35
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком.
Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 д о 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального д авления
в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 640 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
Рисунок 18
Все параметры теста Б ови-Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилиз уемых флаконов с растворами. Воздух
из камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
--- стр. 641 ---
Ver. 2.1 37
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Растворы»
устанавливают 121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком.
Значение устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблиц е приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение дав ления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит
к увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе
давления в камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение
может быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 642 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком.
Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения м аксимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 643 ---
Ver. 2.1 39
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафикс ированной температурным датчиком.
Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального да вления
в камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 644 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика
температуры, в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м н ад уровнем моря и 24,1
для высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 646 ---
Ver. 2.1 42
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При н ажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключе ния клапанов,
насоса вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены
уплотнительного кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и
«Извлечь прокладку», а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикаторы состояния двер ей – индикаторы показывают положение дверей. Ес ли
дверь закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в
разделе «Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу
«Установить прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1) Индикатор состоя-
ния передней двери
Индикатор состоя-
ния задней двери
--- стр. 647 ---
Ver. 2.1 43
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра.
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования,
в случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камер ы и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 648 ---
Ver. 2.1 44
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а – Вакуум-тест
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останов а теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже)
Рисунок 27
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 649 ---
Ver. 2.1 45
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в котором указано время стабилизации (300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов,
насоса вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается
соответствующий индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне
отображается «ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться
в течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени стабилизации (360с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на
мониторе появится сообщение: «Тест пройден!», а если прев ышает допустимое значение –
то появится сообщение: «Утечка!».
--- стр. 650 ---
Ver. 2.1 46
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также
установить необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 651 ---
Ver. 2.1 47
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора
интервала печати.
Рисунок 29
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 652 ---
Ver. 2.1 48
Вкл/выкл. принтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажми те кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из
камеры (застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо
увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 653 ---
Ver. 2.1 49
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 654 ---
Ver. 2.1 50
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Диапазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов
управления давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме
«Авто» во время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться
автоматически исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в
камере для каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите
соответствующую кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в р убашке»
можно ввести необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания.
При запуске процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО , данных
о серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
--- стр. 656 ---
Ver. 2.1 52
№ Имя Описание
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации
или ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34 – Архив сообщений
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 657 ---
Ver. 2.1 53
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере;
дата и время начала цикла;
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не
пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить
подачу бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных
цикла стерилизации.
Принтер не требует какого -либо контроля деятельности стерилизатора – процесс
записи выполняется автоматически.
--- стр. 658 ---
Ver. 2.1 54
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
--- стр. 659 ---
Ver. 2.1 55
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушкой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»).
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин
– интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС,
выдержка 3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
--- стр. 660 ---
Ver. 2.1 56
№ Названия программ Заводские установки
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10
мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность сте-
рилизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизац ии с указанными параметрами про-
верена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи тер мохи-
мических и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть
подтверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные парам етры режимов стерилизации, отличные от
установленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы
--- стр. 661 ---
Ver. 2.1 57
должны быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и мето-
дическими документами и предназначаться для стерилизации материалов в паровых стери-
лизаторах в среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей
и емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения
пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза
откачки состоит из трех-четырех таких циклов откачки-подачи пара. В конце фазы «Откачка»
снова подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
--- стр. 665 ---
Ver. 2.1 61
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, свя-
занных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток по-
сле выдержки в помещении при температуре окружающе го воздуха плюс (25 10) °С и от-
носительной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки . Внешний выключатель или автомат защиты должны быть
расположен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том,
что никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с
движущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соо тветствии с планом - графиком, прове-
рять заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора п остоянство уровня воды в нем и давления пара на
выходе контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30
минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
--- стр. 666 ---
Ver. 2.1 62
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирован а с помощью фиксатора (рычаг
фиксатора расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры на стороне выгрузки.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную
и откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие
для того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора
открытой!
--- стр. 667 ---
Ver. 2.1 63
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ кор-
зины стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание чрезмерного
раздувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками (не менее 10
мм).
--- стр. 672 ---
Ver. 2.1 68
Рисунки 50-52
Документы, которыми необходимо руководствоваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
Укладка перчаток
в упаковку
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 673 ---
Ver. 2.1 69
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенера-
тор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
--- стр. 674 ---
Ver. 2.1 70
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и
парогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или ме нять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и
сравнивает с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются
состояния ключевых узлов управления и м еханических компонентов. При несовпадении их
с запрограммированными значениями на экране автоматически появляется
соответствующее сообщение.
--- стр. 675 ---
Ver. 2.1 71
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении
рабочих параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить
электропитание, магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать
сервисного инженера, который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и парогенератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике
безопасности, инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического
обслуживания стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
--- стр. 676 ---
Ver. 2.1 72
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом
работы.
Перед тем как приступить к работе на стери-
лизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере, заме-
нить при необходимости (см. раздел 8.2.
«Замена бумаги в принтере»)
2. Проверка уплотнительного кольца
двери и его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
При наличии повреждения необходимо обра-
тится в сервисную службу, при наличии загряз-
нения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных те-
лежек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилиза-
ции растворов.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует обя-
зательно протереть обильно смоченной в ди-
стиллированной воде матерчатой салфеткой,
а затем протереть тщательно насухо сухой
тканью для того, чтобы удалить образовав-
шуюся накипь и загрязнения с поверхности сте-
рилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными
датчиками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики тем-
пературы. Чувствительные элементы дат-
чика хрупки, обращайтесь с ними с осторожно-
стью.
8.1. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными ин-
женерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответ-
ствии с регламентом технического обслуживания.
--- стр. 677 ---
Ver. 2.1 73
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического обслу-
живания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной
книжки.
8.2. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть
панель принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача
бумаги осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати. Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит
зелёный индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.3. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному
представителю компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко.
Лтд, Китай на территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 678 ---
Ver. 2.1 74
8.4. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани,
не используйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чист ки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4». После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 1500±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1470±20 × 1990±100 (без ПГ) /
2400±100 (с ПГ) × 2130±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 680±5 × 1180±5 × 1870±50
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100-138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 2130/1970
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 100,0/5,0
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
--- стр. 679 ---
Ver. 2.1 75
Характеристика Ед. Значение
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увели чение его габаритных раз-
меров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели
с внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в
камере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
--- стр. 680 ---
Ver. 2.1 76
• Кнопка аварийного отключения
На передней и задней панели стерилизатора (в случае оснащения панелью управления
– опционально), расположена кнопка аварийного отключения, выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит
на экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, малень-
кая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор боль-
шой
Габариты: (450х450х850)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10 %,
50Гц, 4,4А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 60 дБа
Или
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
--- стр. 681 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Габариты: (475х465х845)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10 %,
50Гц, 6,4А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 66 дБа
Или
Или
Корзина стерили-
зационная малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Или
Или
Корзина стерили-
зационная боль-
шая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 682 ---
Ver. 2.1 78
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Крюк для вы-
грузки тележки из
камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм
±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Размеры
(1198×830×1800)мм
±50мм,
Мощность – 90 кВт, 120
кВт
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм
±50мм,
Мощность – 2кВт.
Предназначен для про-
изводства пара
--- стр. 683 ---
Ver. 2.1 79
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Полка тележки Размеры (1650×570)
мм±10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Тележка загрузоч-
ная
Размеры
(2038×600×1025) мм ± 10
мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стери-
лизуемых материалов
в/из камеры стерилиза-
ционной
Тележка стерили-
зационная
Размеры
(1670×570×1105) мм ± 10
мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуемых
корзин и материалов в
камере стерилизацион-
ной
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры:
(400×600×1200) мм
±10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и маг-
ния с автоматической
промывкой и регенера-
цией.
--- стр. 684 ---
Ver. 2.1 80
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контролле ру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
--- стр. 685 ---
Ver. 2.1 81
Наименование Назначение
Клапан элек тромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода ско нденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
--- стр. 686 ---
Ver. 2.1 82
Наименование Назначение
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
--- стр. 687 ---
Ver. 2.1 83
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отве-
чают указанным ниже требованиям:
Относительная влажность От 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА
Утилизация отработавших срок службы и вышедших из строя медицинских изделий
должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государ-
ственными правилами по утилизации медицинских отходов и правилами органов экологи-
ческого надзора в соответствии с их классом опасности.
В конце срока службы стерилизатор утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-
21 по классу отходов А.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд гарантирует, что
Ваш стерилизатор, не будет иметь отказов при квалифицированной эксплуатации и регуляр-
ном техническом обслуживании. Скрытые дефекты, которые могут быть выявлены в ходе
эксплуатации, устраняются по гарантии, согласно условиям, указанным в Сервисной книжке
к стерилизатору:
1. Гарантия Производителя
Гарантия Производителя действует при условии соблюдения Вами рекомендаций раз-
дела "Ответственность Пользователя" Сервисной книжки. Пожалуйста, прочитайте ее вни-
мательно!
Ответственность за пусконаладочные работы, инструктаж, регламентное техническое
обслуживание и гарантийный ремонт Вашего стерилизатора возложена на авторизирован-
ные сервисные центры.
Гарантия Производителя действительна при обязательном и своевременном выполне-
нии регламентных работ по техническому обслуживанию стерилизатора! Условия регла-
ментного технического облуживания указаны в Сервисной книжке.
--- стр. 690 ---
Ver. 2.1 86
Излучения высших гармоник согласно IEC 61000-3-2 – неприменимо.
Излучения колебаний напряжения / мигания согласно IEC 61000-3-3 – неприменимо.
Стерилизатор требует особых мер и предосторожностей в отношении электромагнит-
ной совместимости и должен быть установлен и введён в эксплуатацию в соответствии с ин-
формацией, приведённой ниже.
Использование прин адлежностей, аксессуаров и кабелей, отличных от рекомендуе-
мых, в качестве запасных частей и комплектующих, может привести к увеличению поме-
хоэмиссии и уменьшению помехоустойчивости стерилизатора.
Руководства и объяснения производителя – электромагнитная помехозащищённость
приведены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Поку-
патель или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в анало-
гичных окружающих условиях.
Таблица № 8. Руководства и объяснения производителя–электро-
магнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Разряд статического
электричества (ESD) со-
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
± 6 кВ
разряд
на контактах
± 8 кВ
разряд
в воздухе
Пол должен быть или бетонным или дол-
жен быть покрыт керамическими плит-
ками. Если пол покрыт синтетическими
материалами, то относительная влаж-
ность воздуха должна составлять не ме-
нее 30%
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
--- стр. 691 ---
Ver. 2.1 87
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных
окружающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые вели-
чины потерь согласно
IEC 61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии до
аппарата, включая провода, чем рекомендуемое
защитное расстояние, которое рассчитывается по
уравнению, соответствующему определённой несу-
щей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной мощ-
ности передатчика в ваттах (Вт) согласно данным
изготовителя передатчика, а d в качестве рекомен-
дуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зда-
ний, предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокоча-
стотными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппара-
том, что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
--- стр. 692 ---
Ver. 2.1 88
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, ко-
торое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной мощностью пере-
датчика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн вли-
яет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
--- стр. 693 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-2000
(НЕПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 694 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ ................. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................ 12
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ....... 12
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ .............................. 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............... 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ...... 14
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ .................. 14
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................... 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................... 16
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ...... 51
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 53
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................. 55
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ .............. 56
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............ 57
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................... 58
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 58
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................... 58
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ..................................................................................................................................... 59
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ......................... 60
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ .......... 66
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ 67
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 67
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 68
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .. 68
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .............................. 69
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ......... 69
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 69
--- стр. 695 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ......... 69
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .................. 70
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........... 70
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............ 71
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 71
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 72
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ .............................. 72
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 72
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................. 73
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................ 73
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 80
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ................................ ................................ ................................ .............. 80
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ..... 80
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 81
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 81
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 82
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ ... 83
--- стр. 696 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатор а, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В ИНСТРУКЦИИ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 697 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 698 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 699 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового стерил изатора DGM – 2000 для стерилизации одежды,
инструментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 700 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 2000 (непроходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 2000.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–2000 следует хранить в непо-
средственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–2000, по предварительному согласованию с заказчиком, может из-
готавливаться с правым и левым расположением электрической секции.
--- стр. 703 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 2000 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с одной герметизиру-
ющей дверью.
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 704 ---
Ver. 2.1 12
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора расположена створчатая дверь, запираемая электрическим
приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- непроходной – дверь расположена только с одной стороны;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета).
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
--- стр. 705 ---
Ver. 2.1 13
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и дверь подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника п ара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков температуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
Стерилизатор оснащен одной дверью – для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
--- стр. 706 ---
Ver. 2.1 14
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панели стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор поставляется без интегрированного (встроенного) парового генератора.
Подача пара осуществляется из внешнего источника пара.
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 2000 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор
--- стр. 707 ---
Ver. 2.1 15
DGM – 2000 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц раз-
мером порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0 ,1
до 0,3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание две ри, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания двери, ее состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
--- стр. 708 ---
Ver. 2.1 16
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – панель управления*,
4 – ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 2000. Лицевая сторона.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса (регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
4.3. Элементы управления – графический интерфейс пользователя.
Информация о системе управления стерилизатором включает:
• общий обзор панели управления;
• обзор системы управления и всех доступных действий с использованием графического
интерфейса;
• список всех существующих текстовых и графических сооб щений и индикаторов,
которые предоставляет система.
Интерфейс оператора парового стерилизатора состоит из нескольких экранов. Экран –
это то, что отображается на дисплее в данный момент времени. На различных экранах
отображается различная информация: температура, давление, текстовые сообщения, иконки
включения/выключения узлов стерилизатора, кнопки перехода к другим экранам и т.д. В
зависимости от необходимости перейти к тому или иному экрану, оператор может это
сделать, нажав соответствующую кнопку.
В зависимости от комплектации оборудования, экраны меню могут отличаться от опи-
санных в данном Руководстве по эксплуатации!
--- стр. 712 ---
Ver. 2.1 20
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбран а программа стерилизации,
давление в рубашке не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтвержде-
ния останова цикла:
Рисунок 8
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов а цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
--- стр. 713 ---
Ver. 2.1 21
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выб рать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Рисунок 9а
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 714 ---
Ver. 2.1 22
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Открыть – кнопка открытия двери;
Закрыть – кнопка закрытия двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
--- стр. 715 ---
Ver. 2.1 23
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 716 ---
Ver. 2.1 24
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 717 ---
Ver. 2.1 25
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительной
прокладки двери (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 718 ---
Ver. 2.1 26
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 719 ---
Ver. 2.1 27
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен дл я ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импул ьсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапаз оне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 720 ---
Ver. 2.1 28
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть устано влено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Мож ет б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 721 ---
Ver. 2.1 29
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 722 ---
Ver. 2.1 30
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 723 ---
Ver. 2.1 31
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 724 ---
Ver. 2.1 32
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от вели чины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается преде л в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет время сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 725 ---
Ver. 2.1 33
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 726 ---
Ver. 2.1 34
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспеч ении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
--- стр. 727 ---
Ver. 2.1 35
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой буд ет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 728 ---
Ver. 2.1 36
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 729 ---
Ver. 2.1 37
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить ст ерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструме нта.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 730 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 732 ---
Ver. 2.1 40
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При н ажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери.
Рисунок 24
Индикатор состояния двер и – индикатор показывает положение двер и. Ес ли дверь
закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Уста новить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
--- стр. 733 ---
Ver. 2.1 41
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, », доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра.
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста кам ера должна быть пуста. Тест на
герметичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
--- стр. 734 ---
Ver. 2.1 42
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Рисунок 27
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 735 ---
Ver. 2.1 43
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
--- стр. 736 ---
Ver. 2.1 44
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 737 ---
Ver. 2.1 45
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 738 ---
Ver. 2.1 46
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажми те кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 739 ---
Ver. 2.1 47
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
Рисунок 32
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 740 ---
Ver. 2.1 48
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в р убашке» можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Внимание: ввод некорректных значений может привести к сбою в работе
стерилизатора и процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Внимание!»
На данном экране отображаются текущие системные сообщения. Экран появляется
независимо от того, в каком экране управления Вы находились. Появление сообщение
сопровождается звуковым сигналом.
--- стр. 742 ---
Ver. 2.1 50
№ Имя Описание
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщений, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
Поле текстового
сообщения
--- стр. 743 ---
Ver. 2.1 51
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации и ли теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 744 ---
Ver. 2.1 52
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
--- стр. 745 ---
Ver. 2.1 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушк ой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134°C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты»).
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132°C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
--- стр. 746 ---
Ver. 2.1 54
№ Названия программ Заводские установки
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
--- стр. 747 ---
Ver. 2.1 55
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаз а путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина вакуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
--- стр. 751 ---
Ver. 2.1 59
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажно й сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения ме таллической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отр аботанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
--- стр. 752 ---
Ver. 2.1 60
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в за висимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15 -21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить дверь стерилизатора открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
--- стр. 753 ---
Ver. 2.1 61
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание чрезмерного раз-
дувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками (не менее 10 мм).
4. Самые тяжелые загрузочные стеллажи следует устанавливать на нижнюю полку во из-
бежание стекания конденсата на нижестоящие полки.
5. Не рекомендуется упаковывать наборы инструментов в х/б бязь, которая обладает по-
вышенной способностью к впитыванию влаги (конденсата). В противном случае, ЗНА-
ЧИТЕЛЬНО увеличивается время сушки изделий, соответственно и время стерилизаци-
онного цикла.
--- стр. 757 ---
Ver. 2.1 65
Рисунки 48-50
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка перчаток
в упаковку
--- стр. 758 ---
Ver. 2.1 66
Рисунки 51-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенера-
тор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа,
кадмия и свинца)
0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 759 ---
Ver. 2.1 67
Наименование Конденсат Питающая вода
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатац ия стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
--- стр. 760 ---
Ver. 2.1 68
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лицам ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
--- стр. 761 ---
Ver. 2.1 69
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и паро генератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом работы.
Перед тем как приступить к работе на сте-
рилизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере,
заменить при необходимости.
2. Проверка уплотнительного кольца двери и
его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
При наличии повреждения необходимо обра-
--- стр. 762 ---
Ver. 2.1 70
Регламент ежесменного обслуживания
тится в сервисную службу, при наличии за-
грязнения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных тележек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилизации раство-
ров.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует
обязательно протереть обильно смоченной в
дистиллированной воде матерчатой салфет-
кой, а затем протереть тщательно насухо
сухой тканью для того, чтобы удалить обра-
зовавшуюся накипь и загрязнения с поверхно-
сти стерилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными датчиками
температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики
температуры. Чувствительные элементы
датчика хрупки, обращайтесь с ними с осто-
рожностью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными
инженерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического
обслуживания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизато ра» Сервисной
книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
--- стр. 763 ---
Ver. 2.1 71
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чист ки нержавеющей
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4».После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
--- стр. 764 ---
Ver. 2.1 72
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 2000±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1850±50 × 1960±100 ×
2014±50*
Внутренние размеры стерилизационной ка-
меры (ширина × высота × длина) мм 1000±10 × 1200±10 × 1700± 50
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100 -138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (без ПГ) кг 2320
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность кВт 5,0
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
--- стр. 765 ---
Ver. 2.1 73
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней и задней панели стерилизатора (в случае оснащения панелью управления
– опционально), расположена кнопка аварийного отключения, выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
--- стр. 766 ---
Ver. 2.1 74
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Вставка в камеру
большая, малень-
кая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор боль-
шой
Габариты: (450х450х850)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10 %,
50Гц, 4,4А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 60 дБа
Или
Габариты: (475х465х845)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10 %,
50Гц, 6,4А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
Или
Или
Корзина стерили-
зационная малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 767 ---
Ver. 2.1 75
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Корзина стерили-
зационная боль-
шая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки из
камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм
±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Предназначен для про-
изводства пара
--- стр. 768 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Размеры
(1198×830×1800)мм
±50мм,
Мощность – 120 кВт
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм ±
50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка тележки Размеры (800×900) мм ±
10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Тележка загрузоч-
ная
Размеры ( 1528×700×875)
мм ± 10 мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стери-
лизуемых материалов
в/из камеры стерилиза-
ционной
--- стр. 769 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Тележка стерили-
зационная
Размеры ( 790×910×1070)
мм ± 10 мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуемых
корзин и материалов в
камере стерилизацион-
ной
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры:
(400×600×1200) мм ±
10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и маг-
ния с автоматической
промывкой и регенера-
цией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
--- стр. 770 ---
Ver. 2.1 78
Наименование Назначение
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контроллеру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан электромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода сконденсированного пара из рубашки стери лиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
--- стр. 771 ---
Ver. 2.1 79
Наименование Назначение
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
--- стр. 772 ---
Ver. 2.1 80
Наименование Назначение
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИ-
РОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность От 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
--- стр. 776 ---
Ver. 2.1 84
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
--- стр. 777 ---
Ver. 2.1 85
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной мощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекоменд уемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовит еля передатчика.
--- стр. 778 ---
1
Версия от 26.01.26
ИНСТРУКЦИЯ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ «DGM»
В СЛЕДУЮЩЕМ ИСПОЛНЕНИИ:
DGM-2000
(ПРОХОДНОЙ ТИП)
--- стр. 779 ---
Ver. 2.1 2
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 7
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ ................................ ...................... 8
1. НАИМЕНОВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ............................ 9
2. КОМПЛЕКТНОСТЬ ................................ ................................ ................................ ........................... 9
3. НАЗНАЧЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 11
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ .......... 11
4.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ................................ ................................ ................................ ................. 11
4.2. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ................................ ........................ 13
4.2.1. КАМЕРА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.2. ДВЕРЬ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 13
4.2.3. КНОПКА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ................................ ................................ .............................. 14
4.2.4. СИСТЕМА ПОДАЧИ ПАРА ................................ ................................ ................................ ............... 14
4.2.5. СИСТЕМА СОЗДАНИЯ ВАКУУМА ................................ ................................ ................................ ...... 15
4.2.6. ФИЛЬТР ВОЗДУШНЫЙ ................................ ................................ ................................ .................. 15
4.2.7. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ............................... 15
4.3. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ – ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ................................ .................... 18
4.4. РЕГИСТРИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ ................................ ...... 53
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ ................................ ................................ ................................ ................... 55
5.1. ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ ................................ ................................ ................................ ................. 57
5.2. ПРОГРАММА «РАСТВОРЫ» ................................ ................................ ................................ .............. 58
5.3. ТЕСТ УТЕЧКИ (ВАКУУМ-ТЕСТ) ................................ ................................ ................................ ............ 59
5.4. ТЕСТ БОВИ-ДИКА ................................ ................................ ................................ ........................... 60
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ... 60
6.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................ ................................ ................................ ................... 60
6.2. ПОРЯДОК РАБОТЫ ................................ ................................ ................................ .......................... 61
6.3. СПОСОБ УКЛАДКИ ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ И ЗАКЛАДКИ В СТЕРИЛИЗАТОР ......................... 62
6.4. ПАРАМЕТРЫ ПАРА (КОНДЕНСАТА) И ВОДЫ, ПОДАВАЕМОЙ НА ПАРОГЕНЕРАТОР................................ .......... 68
6.5. ЭКСТРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ................................ ................................ ................................ 69
6.6. ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ........ 69
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ................................ ................................ ................................ .............. 70
7.1. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .. 70
7.2. НЕПОЛАДКИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .............................. 71
7.3. ПОВЕДЕНИЕ В СЛУЧАЕ ПОЖАРА ................................ ................................ ................................ ......... 71
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ................................ .................... 71
--- стр. 780 ---
Ver. 2.1 3
8.1. ЕЖЕСМЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................ ................................ ................................ ......... 71
8.2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ .................. 72
8.3. ЗАМЕНА БУМАГИ В ПРИНТЕРЕ ................................ ................................ ................................ ........... 72
8.4. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ................................ ................................ ................................ ............ 73
8.5. ОЧИСТКА ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 73
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ ................................ ................................ ............ 74
9.1. СТЕРИЛИЗАТОР ................................ ................................ ................................ .............................. 74
9.2. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ................................ ................................ ................................ .. 74
9.3. ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА ................................ ................................ ................................ ................. 75
9.4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ................................ ................................ ................................ ........................ 75
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ ................................ ....................... 82
10.1. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................ ................................ ................................ ....... 82
10.2. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ ................................ ................................ ............................ 82
11. УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА ................................ ................................ ................................ ..... 83
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ................................ ................................ ................................ ... 83
13. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ......................... 84
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ ................................ ... 85
--- стр. 781 ---
Ver. 2.1 4
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продукцию.
Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым
руководствам, значительно упростит Вашу работу.
«Горячая линия» технической поддержки
на территории Российской Федерации
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
+ 7 (800) 234 45 03
Service@dgmrussia.ru
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ ГАРАН-
ТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного техни-
ческого обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслу-
живания и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизо-
ванными Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в инструк-
ции по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления до-
полнительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и
его составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, из-
менения настроек предохранительных клапанов стерилизатор а, ремонта
манометров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными услови-
ями или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие
стихийные бедствия).
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИЙ, ИЗЛОЖЕННЫХ В РУКОВОДСТВЕ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТ-
ВЕТСТВЕННОСТЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
Указания, включенные в данное руководство и помеченные следующими
метками: осторожно , важно и внимание очень важны и созданы для привлечения
внимания к ним. Они отмечены следующими графическими символами.
Осторожно Важно Внимание
--- стр. 782 ---
Ver. 2.1 5
На стерилизаторе могут использоваться следующие символы и знаки безопасности:
№ Знак Описание
1
Осторожно. Горячая поверхность.
2
Осторожно. Возможно травмирование рук.
3
Внимание. Опасность.
4
Опасность поражения электрическим током.
На маркировке и этикетке транспортной упаковки нанесены следующие манипуляционные
знаки:
Верх. Указывает правильное вертикальное положение
груза
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия влаги
Хрупкое. Осторожно. Осторожное обращение с грузом
Место строповки. Указывает место расположения канатов или цепей
для подъема груза
Не катить. Груз не следует подвергать качению.
Герметичная упаковка. При транспортировании, перегрузке и хранении от-
крывать упаковку запрещается.
Штабелировать запре-
щается.
На груз при транспортировании и хранении не до-
пускается класть другие грузы.
Изготовитель/ Произ-
водитель
Указывает изготовителя/ производителя медицин-
ского изделия.
Дата изготовления Указывает на дату, когда было изготовлено меди-
цинское изделие.
Серийный номер Указывает серийный номер медицинского изделия
--- стр. 783 ---
Ver. 2.1 6
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi -Tech Industrial Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China, тел.: +86-533-3587719, e-mail: shinvacare@shinva.com
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпухо вская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
--- стр. 784 ---
Ver. 2.1 7
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Сосуды стерилизатора соответствуют требованиям Технического регламента таможен-
ного союза ТР ТС 032.
Проверка целостности сварных швов рубашки и камеры проводится через 8 лет после
запуска оборудования методами, указанными в "Правила промышленной безопасности опас-
ных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под
избыточным давлением".
Срок эксплуатации стерилизатора – 10 лет.
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения , д ей-
ствующих на территории РФ нормативных документов, содержащих требования безопасности
при эксплуатации сосудов, работающих под давлением:
- ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на па-
ровых стерилизаторах»;
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться
МУ-287-113 от 30.12.98 «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для ознакомления с конструк-
цией, принципом действия парового с терилизатора DGM – 2000 для стерилизации одежды,
инструментов, растворов, изучения правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспор-
тирования. В инструкции содержатся значения основных параметров и характеристик стери-
лизатора, а также сведения по проведению наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение
по обслуживанию паровых стерилизаторов и аттестованные в установленном порядке. К ра-
боте со стерилизатором допускается медицинский персонал, изучивший положения настоя-
щей инструкции, получивший инструктаж и сдавший экзамен по технике безопасности.
Работа со стерилизатором производится в перчатках, позволяющих защитить руки от
воздействия высоких температур и ожогов (после проведения процесса стерилизации темпе-
ратура выгружаемых материалов может превышать 100°С).
--- стр. 785 ---
Ver. 2.1 8
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой DGM
в исполнении DGM – 2000 (проходной тип), далее по тексту стерилизатор и/или DGM – 2000.
ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ стерилизатора DGM–2000 следует хранить в непо-
средственной близости от стерилизатора, в стерильной либо нестерильной зоне.
Стерилизатор DGM–2000, по предварительному согласованию с заказчиком, может из-
готавливаться с правым и левым расположением электрической секции.
--- стр. 788 ---
Ver. 2.1 11
87. Термореле - не более 2 шт.
88. Трансформатор - не более 4 шт.
89. Трубка пневматическая – не более 10 шт.
90. Умягчитель воды автоматический - не более 2 шт.
91. Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - не более 2 шт.
92. Уплотнитель дверей – не более 6 шт.
93. Уплотнитель люка парогенератора - не более 4 шт.
94. Фильтр бактериологический – не более 2 шт.
95. Фильтр воздушный – не более 2 шт.
96. Фильтр глубокой очистки питающей воды - не более 2 шт.
97. Хомут - не более 10 шт.
98. Цепь - не более 2 шт.
99. Шланг - не более 2 шт.
100. Электронагревательный элемент воздушный - не более 2 шт.
101. Электронагревательный элемент водяной - не более 6 шт.
102. Электрод уровня воды - не более 4 шт.
* Принадлежности обсуждаются с менеджером.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Паровой стерилизатор DGM – 2000 предназначен для стерилизации паром следующих
медицинских изделий: хирургических инструментов, текстильных принадлежностей, жидко-
стей для вливания, резиновых изделий и др. воздействие пара на которые не вызывает изме-
нения их функциональных свойств.
Область применения
В основном стерилизаторы устанавливают в операционных, стерилизационных, инфек-
ционных отделениях, испытательных лабораториях, лабораториях по разливу жидкостей и
т.д.
Показания
Стерилизатор показан для стерилизации медицинских изделий паровым методом.
Противопоказания
В настоящее время противопоказания для применения данного изделия не выявлены.
4. ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
4.1. Техническое описание
Изготовитель не несет ответственности за применение
стерилизатора не по назначению.
--- стр. 789 ---
Ver. 2.1 12
Стерилизатор оснащен камерой в форме прямоугольной призмы с двумя герметизиру-
ющими дверьми.
Камера стерилизационная, соединения и система управления заключены под кожухом,
защищенным панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
По центру стерилизатора с обеих сторон расположены створчатые двери , запираемые
электрическим приводом.
На лицевой части корпуса, расположены следующие элементы: кнопка аварийного от-
ключения, панель управления, мановакуумметры рубашки (парогенератора)и камеры, прин-
тер, для распечатки протоколов стерилизации, ключ «Сеть» (см. рис. 1).
В нижней части стерилизатора расположен парогенератор, насосы, а также емкость для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены внутри
кожуха.
Особенности аппарата:
- проходной – двери расположены с противоположных сторон камеры стерилизатора;
- подача пара из внешнего парогенератора (в модификации с внешним парогенерато-
ром);
- стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверью из нержаве-
ющей стали;
- облицовка выполнена из нержавеющей стали;
- фаза продувки фракционным вакуумом;
- автоматическое управление на базе промышленного логического контроллера;
- контроль фаз стерилизационного цикла;
- простое управление программами с помощью функциональной клавиатуры;
- панель управления, показывающая текущее состояние стерилизатора (температура и
давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала цикла, неисправ-
ности и т.п.);
- принтер, встроенный для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер сте-
рилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стерилиза-
ционной камере, дата и время и т.п.);
- отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
- преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного давле-
ния.
Опционально: дополнительный датчик давления (для измерения да вления в рубашке,
отдельно от парогенератора) с выводом на панель.
Опционально: датчик температуры в камере для стерилизации жидкостей.
Опционально: Регистратор данных (Даталоггер) (устройство для сохранения данных
циклов в виде чеков отчета).
--- стр. 790 ---
Ver. 2.1 13
4.2. Описание составных частей (узлов) медицинского изделия
4.2.1. Камера стерилизационная
Камера стерилизационная, внутренняя поверхность двери, нагревательная рубашка вы-
полнены из нержавеющей стали марки 022Cr17Ni12Mo2 (допускаются к применению марки
стали AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 316, 12Х18Н9, 08Х18Н10, 03Х17Н14М3, 12Х18Н10Т, AISI 321).
Трубная обвязк а выполнен а из нержавеющей стали . Все внутренние поверхности ка-
меры и двери подвергаются специальной обработке – шлифовке и полировке.
Камера стерилизационная оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера стерилизационная и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной
ваты, ограничивающим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопас-
ную эксплуатацию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением камеры стерилизационной от
парогенератора или внешнего источника пара. Пар из парогенератора подается непосред-
ственно в нагревательную рубашку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная
технология обеспечивает хороший нагрев камеры стерилизационной перед ее загрузкой и за-
крытием. Также при этом уменьшается конденсация пара на стенах во время подачи пара и
увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион-
ного вакуума перед фазой стерилизационно й выдержки. Это позволяет создать отрицатель-
ное давление в камере, приводяще е к быстрой сушке загруженного материала. Во время
сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке, что
делает аппарат готовым к следующему циклу стерилиза ции. Подобная система гарантирует
максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Камера стерилизационная оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для кон-
трольно-измерительного инструмента: резьба G 1/2. Разъем для датчиков темпе ратуры:
резьба G 1.
4.2.2. Дверь
Рисунок 1 – Дверь
--- стр. 791 ---
Ver. 2.1 14
Стерилизатор оснащен двумя дверьми– для загрузки и выгрузки упаковок с одеждой и
инструментами.
Дверь вручную устанавливается в положение для закрывания: профилированный замок
на двери вводится в профилированную раму двери. После этого по команде оператора элек-
тропривод двери опускает ее вниз , профиль замка совпадает с профилем рамы и дверь не
может открыться. Внутри двери (в верхней и нижней ее части) расположены позиционные пе-
реключатели, которые отключают электромотор привода, когда дверь приходит в крайние по-
ложения (открыто и закрыто).
Электропривод двери оснащен блокировкой. При наличии давления или вакуума в ка-
мере или если начата работа программы, дверь не может быть открыта ни в ручном, ни в ав-
томатическом режиме. При этом попытка открыть дверь будет сопровождаться тревожным
звуковым сигналом и сообщениями типа «Давление в камере!», «Вакуум в камере!». При по-
пытке запустить программу стерилизации при незакрытой двери на экране панели управле-
ния появится сообщение: «Закройте дверь!».
Дверь стерилизатора герметизируется кольцом уплотнительным из термостойкой сили-
коновой резины. Кольцо уплотнительное устанавливается в пазу, расположенном на корпусе
стерилизатора. По команде «Закрыть дверь», дверь опускается в положение «закрыто», в паз
подается сжатый воздух, который выдавливает кольцо уплотнительное, перекрывая зазор
между внутренней панелью двери и корпусом стерилизатора. Чтобы вернуть кольцо в исход-
ное положение, в пазу создается разряжение с помощью вакуум-насоса.
Система герметизации двери устроена таким образом, что даже при аварийном отклю-
чении электроэнергии, пара и сжатого воздуха камера не будет разгерметизирована.
При необходимости дверь можно открыть вручную, проворачивая с помощью ключа
шток на торцевой стороне двери. Если не сработал подъемный цепной механизм, и дверь не
может быть открыта с помощью ключа, то надо снять переднюю панель двери и провернуть
винт разводным гаечным ключом. Необходимо выпустить сжатый воздух в пазу двери вруч-
ную, прижать дверь, чтобы высвободить кольцо уплотнительное, тогда дверь может быть от-
крыта.
Для того, чтобы снять внешнюю панель двери, необходимо отвернуть два болта со сто-
роны ручки и винты на нижней части двери, слегка приподнять панель, а затем опустить ее.
4.2.3. Кнопка аварийного отключения
На панелях стерилизатора, расположен а кнопка аварийного отключения , при нажатии
кнопки во время работы стерилизатора, процесс прерывается, все клапаны, подающие среду,
будут закрыты.
4.2.4. Система подачи пара
Стерилизатор поставляется без интегрированного (встроенного) парового генератора.
Подача пара осуществляется из внешнего источника пара.
--- стр. 792 ---
Ver. 2.1 15
4.2.5. Система создания вакуума
Стерилизатор DGM – 2000 оборудован насосом вакуумным. Система создания вакуума
позволяет достичь отрицательного давления, которое равно (или менее) -93кПа (7 кПа по аб-
солютной шкале).
4.2.6. Фильтр воздушный
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в камеру стерилизационную. Для этой цели стерилизатор
DGM – 2000 оснащён фильтром воздушным, способным уловить не менее 99,999% частиц раз-
мером порядка 0,22 мкм . Допускается устанавливать фильтр с рейтингом фильтрации от 0 ,1
до 0,3 мкм.
4.2.7. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парогенератора управляется контроллером.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание дверей, автоматическое наполне-
ние бойлера парогенератора водой, контроль за нагревательными элементами для обеспече-
ния постоянного давления пара – все время контролируются системой управления. Контрол-
лер хранит в памяти стерилизационные и тестовые программы: тест Бови -Дика и тест герме-
тичности камеры.
Система самодиагностики способна определить различные состояния стерилизатора:
статус поступления сред (воздух, пар);
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого (вакуум) или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насо са),
кнопка аварийного отключения;
Подсчёт летальности F0 (опционально);
Расчётное время до окончания цикла (опционально).
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза-
ционного процесса или в другое время) и наскольк о неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража-
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
--- стр. 793 ---
Ver. 2.1 16
На лицевой панели стерилизатора находятся следующие элементы.
1 – мановакуумметр рубашки, 2 – мановакуумметр камеры, 3 – панель управления*, 4 –
ключ «сеть», 5 – кнопка аварийного отключения, 6 – принтер.
Рисунок 2 – Стерилизатор паровой DGM – 2000. Лицевая сторона.
* Опционально над панелью управления может устанавливаться безбумажный регистратор
для цифровой и графической записи данных процесса ( регистратор электронный технологи-
ческий ВОДОЛЕЙ РЭТ-2, Регистратор данных (Даталоггер) или регистратор nanodac).
--- стр. 799 ---
Ver. 2.1 22
Схема – кнопка перехода к экрану схемы процесса (рис. 14).
Старт – кнопка запуска процесса. Кнопка активна только после подготовки
стерилизатора к запуску. Готовность стерилизатора к запуску определяется следующим
условиями: дверь закрыта, нет аварийных сообщений, выбран а программа стерилизации,
давление в рубашке не менее заданного Рмакс для выбранной программы стерилизации.
После нажатия кнопки, появляется окно подтверждения запуска процесса (рис. 7).
Если необходимо техническое обслуживание стерилизатора, то появится
информационное сообщение . Сообщение сбросится автоматически, и система перейдет в
меню запуска цикла (рис. 7).
Если до технического обслуживания осталось 50, 25 или 0 циклов, то появится
соответствующее окно предупреждения о необходимости проведения ТО. Данное сообщение
само выключится через 10 секунд и появится окно запуска цикла.
Примечание: при попытке запустить цикл (выбрана программа) при открытой двери,
система выдаст соответствующее сообщение: «Закройте дверь!».
Рисунок 7
В окне «Выбранная программа» отображается название выбранной для запуска
программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит запуск цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Стоп – кнопка останова процесса. При нажатии кнопки появляется экран подтверждения
останова цикла:
Рисунок 8
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Выбранная
программа
Выбранная
программа
Давление в камере
(Р1), в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
--- стр. 800 ---
Ver. 2.1 23
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов а цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
Экран «Выбор программы»
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Рисунок 9
Выбор программ – кнопки выбора программ. При нажатии соответствующей кнопки,
программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданная температура и время стерилизации.
Далее – кнопка перехода в следующий экран выбора программ (рис. 9а).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Выбор программы» 2
Данный экран так же позволяет просмотреть настройки программ стерилизации ,
выбрать необходимую программу.
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
--- стр. 801 ---
Ver. 2.1 24
Рисунок 9а
Выбор программ – кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии
соответствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора – окно для ввода № операто ра (диапазон ввода значений 0 -9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и
выводится на печать.
Параметры программ – для удобства работы напротив каждой программы в
соответствующих ячейках указаны заданные температура и время стерилизации.
Назад – кнопка возврата в экран выбора программ (рис. 9).
Экран управления передней дверью
Данный экран поз воляет производить действия с передней дверью
(открытие/закрытие).
Рисунок 10
Статус передней двери – индикатор положения двери. Если дверь закрыта, индикатор
красный, если открыта - синий;
Статус задней двери – индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта,
индикатор красный, если открыта – синий;
Статус передней
двери
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выбор программ
№ оператора
Параметры
программ
Статус задней двери
--- стр. 802 ---
Ver. 2.1 25
Открыть – кнопка открытия передней двери;
Закрыть – кнопка закрытия передней двери;
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «График работы»
Данный экран предназначен для графического отображения давления и температуры в
камере. График позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального времени.
Рисунок 11
Давление в камере – в данной ячейке отображается текущее давление в камере
стерилизатора, кПа;
Температура в камере – в данной ячейке отображается текущая температура в камере
стерилизатора, °С;
Текущее время – текущее время системы управления.
Стадия – в данном окне отображается текущая стадия программы. В зависимости от
цикла, в окне отображаются следующие стадии:
- Откачка;
- Разогрев камеры;
- Стерилизация;
- Откачка пара;
- Сушка;
- Конец цикла.
В начале работы, данное окно пустое.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Далее – кнопка перехода к экрану «База данных».
Текущее
время
Температура
в камере
Давление
в камере
График темпера-
туры и давления
Текущая ста-
дия процесса
--- стр. 803 ---
Ver. 2.1 26
Рисунок 11а
Данный экран предназначен для отображения давления и температуры в камере с
привязкой ко времени, в табличном виде.
Назад – кнопка перехода к экрану «График работы» (рис. 11).
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы стерилизатора. В
данном меню можно посмотреть заданные параметры программы, а также степень ее
выполнения.
Рисунок 12
Заданные параметры – в ячейках данного столбца отображаются заданные параметры
текущей программы. Если в текущем процессе какая -либо стадия не участвует, в окне
«задано» отображается значение 0.
Примечание - все заданные параметры (кроме максимального давления в к амере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить прямо в процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее
число и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Заданные
параметры
Время процесса
Степень выпол-
нения
--- стр. 804 ---
Ver. 2.1 27
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Степень выполнения – в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса. Формат данных:
мин:сек.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управления.
Рисунок 13
Установка параметров – кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 15).
Калибровка – кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 22).
Ручное управление – кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 23).
Обслуживание прокладки – кнопка перехода к экрану обслуживание уплотнительных
прокладок дверей (рис. 24).
Дополнительно – кнопка перехода к экрану дополнительных настроек (рис. 25).
Вакуумный тест – кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
--- стр. 805 ---
Ver. 2.1 28
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы
управления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой
узлов стерилизатора (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Данный экран может изменяться в зависимости от комплектации оборудования.
Рисунок 14 –
Рисунок 14а
Выполняемая программа – в данном окне отображается название выполняемой
программы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе (при наличии парогенератора) –
показывают наличие воды в парогенераторе. Если верхний/нижний датчик уровня
определяют наличие воды, то индикатор синий, если напротив датчика воды нет, то
индикатор красный.
Выполняемая стадия – индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса,
выполняемая в текущий момент, отображается красным.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый, если выключен -
серый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис.5).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Выполняемая
программа
Выполняемая ста-
дия программы
Индикатор состо-
яния клапанов
Индикаторы
уровня воды в па-
рогенераторе
--- стр. 806 ---
Ver. 2.1 29
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода па раметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –90 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, приня тое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. Обычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови -Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р01 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Текстиль».
Р02 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Инструменты».
--- стр. 807 ---
Ver. 2.1 30
Р03 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «тест Бови-Дика».
Р04 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы».
Р05 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Резина».
Р06 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная».
Р07 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 1».
Р08 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 2».
Назад – кнопка возврата в экран сервис (рис.13).
Далее – кнопка перехода в экран ввода параметров 2 (рис.15а).
Экран «Ввод параметров» 2
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Рисунок 15а
Максимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимально
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки – в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от –40 до –90
кПа. Обычно устанавливается –85 кПа.
Ноль для вывода пара – значение давления пара в камере, принятое за ноль, по
достижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен, и можно приступать к
следующей операции. Может б ыть установлен в диапазоне от 5 до 30 кПа. О бычно
устанавливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования – разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от –50 до 10 кПа. Обычно устанавливается
значение -10 кПа.
--- стр. 808 ---
Ver. 2.1 31
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, т екстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, т.к. это может привести к нарушению процесса стерилизации!
Р09 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 3».
Р10 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 4».
Р11 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 5».
Р12 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная 6».
Р13 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 1».
Р14 – кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы 2».
Назад – кнопка перехода в экран ввода параметров (рис.15).
Сброс – кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию. При нажатии данной кнопки будут установлены следующие параметры:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -90кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -10кПа.
2. Параметры программы «Текстиль»
2.1. Количество импульсов 4;
2.2. Температура стерилизации 121°С;
2.3. Время стерилизации 20 мин;
2.4. Время сушки 20 мин;
2.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
3. Параметры программы «Инструменты»
3.1. Количество импульсов 4;
3.2. Температура стерилизации 134°С;
3.3. Время стерилизации5 мин;
3.4. Время сушки 15 мин;
3.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
4. Параметры программы «тест Бови-Дика»
4.1. Количество импульсов 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации 3,5 мин;
4.4. Время сушки 8 мин;
4.5. Максимальное давление в камере +215кПа.
--- стр. 809 ---
Ver. 2.1 32
5. Параметры программы «Растворы»
5.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации 20 мин;
5.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
5.5. Температура окончания цикла 95°С.
6. Параметры программы «Резина»
6.1. Количество импульсов 4;
6.2. Температура стерилизации 121°С;
6.3. Время стерилизации 20 мин;
6.4. Время сушки 10 мин;
6.5. Максимальное давление в камере +115кПа.
7. Параметры программы «Свободная»
7.1. Количество импульсов 4;
7.2. Температура стерилизации 132°С;
7.3. Время стерилизации 8 мин;
7.4. Время сушки 8 мин;
7.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
8. Параметры программы «Свободная 1»
8.1. Количество импульсов 4;
8.2. Температура стерилизации 132°С;
8.3. Время стерилизации 8 мин;
8.4. Время сушки 8 мин;
8.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
9. Параметры программы «Свободная 2»
9.1. Количество импульсов 4;
9.2. Температура стерилизации 132°С;
9.3. Время стерилизации 8 мин;
9.4. Время сушки 8 мин;
9.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
10. Параметры программы «Свободная 3»
10.1. Количество импульсов 4;
10.2. Температура стерилизации 132°С;
10.3. Время стерилизации 8 мин;
10.4. Время сушки 8 мин;
10.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
11. Параметры программы «Свободная 4»
11.1. Количество импульсов 4;
11.2. Температура стерилизации 132°С;
11.3. Время стерилизации 8 мин;
11.4. Время сушки 8 мин;
11.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
--- стр. 810 ---
Ver. 2.1 33
12. Параметры программы «Свободная 5»
12.1. Количество импульсов 4;
12.2. Температура стерилизации 132°С;
12.3. Время стерилизации 8 мин;
12.4. Время сушки 8 мин;
12.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
13. Параметры программы «Свободная 6»
13.1. Количество импульсов 4;
13.2. Температура стерилизации 132°С;
13.3. Время стерилизации 8 мин;
13.4. Время сушки 8 мин;
13.5. Максимальное давление в камере +200кПа.
14. Параметры программы «Растворы 1»
14.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
14.2. Температура стерилизации 121°С;
14.3. Время стерилизации 20 мин;
14.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
14.5. Температура окончания цикла 95°С.
15. Параметры программы «Растворы 2»
15.1. Время удаления воздуха паром 15 мин;
15.2. Температура стерилизации 121°С;
15.3. Время стерилизации 20 мин;
15.4. Максимальное давление в камере +115кПа;
15.5. Температура окончания цикла 95°С.
Экран «Установка параметров “Текстиль”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Текстиль» для
стерилизации одежды и белья.
Рисунок 16
--- стр. 811 ---
Ver. 2.1 34
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают
значение 121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных стандартов по стерилизации.
Обычно, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок
простерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера
стерилизуемого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в
диапазоне от 0 до 999 мин.
На завод-изготовителе, для программы «Текстиль» устанавливают значение 20 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации
инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 210 - 215 кПа (устанавливается в
соответствии с той тем пературой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов, текстиля - 110-115 кПa. Эти значения мо гут вар ьироваться (в
пределах ± 15 кПa).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Инструменты”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Инструменты», которая
применяется для стерилизации различных инструментов. Для программы «Инструменты»
устанавливаемые параметры те же самые, что для программы «Текстиль».
Исключение составляет врем я сушки, определяется скоростью развакуумирования
камеры.
--- стр. 812 ---
Ver. 2.1 35
Рисунок 17
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Инструмент»
устанавливается значение 134°С. Диапазон уста новки возможных значений 100 -138°С (шаг -
0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Инструмент» устанавливается значение 5 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Инструменты» устанавливают значение 15 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температуро й
стерилизации! обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Бови-Дика”»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест
Бови-Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых
стерилизаторов на проникновение пара в загрузку и на удаления воздуха из
стерилизационной камеры.
--- стр. 813 ---
Ver. 2.1 36
Рисунок 18
Все параметры теста Бови -Дика установлены исходя из требований национальных
стандартов по стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Экран «Установка параметров “Растворы”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для стерилизации растворов в открытых флаконах.
В программном обеспечении для стерилизации растворов не предусмотрено
вакуумирование камеры, во избежание боя стерилизуемых флаконов с растворами. Воздух из
камеры вытесняется паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха –
устанавливаемый параметр.
Рисунок 19
Время замещения воздуха паром – время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин . Обычно
устанавливается 15 мин.
--- стр. 814 ---
Ver. 2.1 37
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанавливают
121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, от счет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
устанавливается исходя из требований национального стандарта по стерилизации
фармакологических препаратов. Оно может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
При стерилизации растворов также необходимо учитывать объем флаконов, в которые
залиты стерилизуемые растворы. В таблице приведены ориентировочное время
стерилизации растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации, мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере. Значение может б ыть
установлено в диапазоне 0-230 кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Разница давлений – в данном окне вводится значение, на которое происходит
понижение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса
давления. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200 кПа.
Интервал сброса давления – в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-999.9 сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также
параметров стерилизуемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления в
камере.
Температура окончания цикла – в данном окне вводится значение температуры в
камере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь. Значение может
быть установлено в диапазоне 0-999.9 оС.
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р13-Р14 идентичны описанным выше.
--- стр. 815 ---
Ver. 2.1 38
Экран «Установка параметров “Резина”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Резина», которая
применяется для стерилизации резиновых изделий.
Рисунок 20
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Резина» устанавливают
121°С. Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Резина» устанавливается значение 20 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне 0 до 999 мин. На заводе -
изготовителе, для программы «Резина» устанавливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
--- стр. 816 ---
Ver. 2.1 39
Экран «Установка параметров “Свободная”»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Рисунок 21
Количество импульсов – количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 99 циклов. Обычно
устанавливается 4 цикла.
Температура стерилизации – в данном окне задается температура, при которой будет
проходить стерилизация. На заводе -изготовителе, для программы «Свободная»
устанавливают 132°С.
Диапазон установки возможных значений 100-138°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации – интервал времени, о тсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе -изготовителе, для
программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Время сушки – интервал времени, необходимый для просушивания инструмента.
Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин.
На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанавливают значение 8 мин.
Максимальное давление в камере – в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой
стерилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления в
камере, температуры и времени стерилизации т.к. это может привести к нарушению
процесса стерилизации!
Назад – кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 15).
Меню установки параметров программ Р07-Р12 идентичны описанным выше.
--- стр. 817 ---
Ver. 2.1 40
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры,
в случае если данные, предоставляемые датчиками, отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в
соответствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с
тестируемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
Калибровка осуществляется только серв исным инженером автори-
зированн ого сервисного центр а
Рисунок 22
Датчик давления в камере (Р1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Датчик температуры в камере (Т1) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в камере. Диапазон вводимых значений – 500,0°С +500,0°С.
Датчик давления в рубашке (Р2) – в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений – 999кПа +999кПа.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 819 ---
Ver. 2.1 42
Кнопки включения/выключения узлов – кнопки, предназначенные для
включения/выключения клапанов, а также насоса воды и насоса вакуумного в ручном
режиме. При нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное
нажатие кнопки приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка - красная, если
выключен – синяя.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного. Если узел включен, то соответствующий индикатор зеленый.
Назад – кнопка возврата в экран главного меню (рис. 5).
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены упло тнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором состояния двери
Рисунок 24
Индикаторы состояния двер ей – индикаторы показывают положение дверей. Ес ли
дверь закрыта, индикатор красный, если открыта – синий.
Для извлечения кольца уплотнительного:
- Откройте дверь стерилизатора.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
кольца уплотнительного будет выдавлен из паза.
- Нажмите клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз
прекратится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки кольца уплотнительного:
- Вставьте кольцо уплотнительное в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящей Инструкции.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Включится насос вакуумный , в пазу
создастся разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда кольцо уплотнительное втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз – насос вакуумный выключится, клапан закроется.
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1) Индикатор состоя-
ния передней двери
Индикатор состоя-
ния задней двери
--- стр. 820 ---
Ver. 2.1 43
Экран «Дополнительно»
Данный экран предназначен только для сервисных инженеров авторизированного
сервисного центра, доступ к данному меню ограничен паролем.
Рисунок 25
Установка времени – кнопка перехода к экрану установки системного времени (рис. 28).
Настройка принтера – кнопка перехода к экрану настройки работы принтера (рис. 29).
Настройка работы F5 – кнопка перехода к экрану настройки работы клапана F5 (рис. 30).
Серийный №/модель – кнопка перехода к экрану, предназначенному для сервисных
инженеров авторизированного сервисного центра .
Сервис – кнопка перехода к экрану «Техническое обслуживание» (рис. 31).
Прочее – кнопка перехода к экрану дополнительных установок (рис. 32).
Архив – переход к экрану «Архив сообщений» (рис. 34).
Назад – кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 13).
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры
стерилизатора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови -Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после
транспортировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть
повреждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на
герметичность камер ы и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до
фиксированного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в
программном обеспечении:
- время стабилизации - 6 мин;
- уровень вакуума в камере – максимальный, который был достигнут за время
вакуумирования;
- время проведения теста на утечку (этап проверка): 10 мин;
- предел утечки: ≤ 1,3 кПа.
--- стр. 821 ---
Ver. 2.1 44
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка
стерилизатора негерметична. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Рисунок 26
Рисунок 26а
Старт – кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход – кнопка останов ка теста. При нажатии данной кнопки появится окно
подтверждения прерывания процесса (см. ниже).
Окно статуса про-
цесса
Кнопка запуска
процесса Индикатор состоя-
ния клапана
Окно статуса про-
цесса
Кнопка останова
процесса
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
Окна параметров
процесса
--- стр. 822 ---
Ver. 2.1 45
Рисунок 27
При подтверждении выхода (кнопка «Да»), тест будет прерван, и система перейдет в
экран «Сервис» (рис. 13). При нажатии кнопки «Нет», система вернется обратно в экран
вакуумного теста (рис. 26).
Нижний предел вакуумирования – в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Нижний п редел утечки – информационное окно, в котором указывается предел
допустимого падения вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста – информационное окно, в которо м указано время стабилизации ( 300с) и
время выдержки камеры под вакуумом (360с).
Текущее время – в данном окне отображается время, прошедшее с начала
вакуумирования камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая
цифра). Во время проведения каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса – время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов – индикаторы включения/выключения клапанов, насоса
вакуумного, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответствующий
индикатор.
Статус процесса – окно, предназначенное для отображения стадии и результата
процесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!
- Удержание;
- Вакуум;
- Тест;
- Тест пройден!
- Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится насос вакуумный, в данном окне отображается название
«Вакуум». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет изменяться в
течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится надпись
«Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открывшемся окне
«Нижний предел вакуумирования».
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
--- стр. 823 ---
Ver. 2.1 46
После истечения времени стабилизации (360 с), начнется тест, в окне «Текущее время»
будет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на мониторе
появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение – то появится
сообщение: «Утечка!».
Экран «Системное время»
Данное меню предназначено для настройки даты/времени системы. Если необходимо,
то в данном меню можно настроить время согласно своего часового пояса, а также установить
необходимую дату.
Рисунок 28
Год – окно ввода года. Диапазон устанавливаемых значений 0-9999.
Месяц – окно ввода месяца. Диапазон устанавливаемых значений 0-12.
День – окно ввода дня. Диапазон устанавливаемых значений 0-31.
Час – окно ввода часа. Диапазон устанавливаемых значений 0-23.
Минута – окно ввода минут. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
Секунда – окно ввода секунд. Диапазон устанавливаемых значений 0-59.
При нажатии на соответствующее окно, появится клавиатура для ввода данных.
Внимание: внимательно следите за корректностью ввода ванных. При некорректно
введенных данных, необходимые значения не установятся!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Кнопка систем ных настроек HMI «Система» – предназначена для перехода к меню
системных настроек панели. При нажатии на данную кнопку появится окно для ввода пароля
и клавиатура.
Кнопка
системных
настроек HMI
Окна установки
системного
времени
Текущее
время
--- стр. 824 ---
Ver. 2.1 47
После ввода пароля, появится меню системных настроек.
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Внимание: изменения параметров данного меню может повлиять на
работоспособность стерилизатора!
Экран «Управление принтером»
Данное меню предназначено для проверки работы принтера, а также выбора интервала
печати.
Рисунок 29
Вкл /выкл
принтер
Тест печати
--- стр. 825 ---
Ver. 2.1 48
Выбор интервала печати – кнопки выбора интервала печати (30сек, 60сек, 90сек). Эта
функция используется, чтобы поменять временной интервал, с которым текущие параметры
выводятся на печать. Это удобно при регистрации данных длительного процесса
стерилизации – экономится бумага.
Пользователи могут выбирать следующие временные интервалы печати: 30 сек, 60 сек
и 90 сек. Стандартно задан интервал печати в 60 сек.
Вкл/выкл. п ринтер – кнопка включения/выключения печати. Для включения печати,
необходимо нажать кнопку, она изменит свое состояние на «Вкл.». Для выключения печати,
повторно нажми те кнопку (она перейдет в состояние «Выкл.»). При выключенной печати
данные на принтер выводиться не будут. При загрузке системы (по умолчанию), принтер
включен (индикатор синий)
Тест печати – кнопка запуска теста принтера . Клавиша « Тестирование принтера»
предназначена только для тестирования принтера при замене принтера или бумаги.
Внимание: при проведении теста принтера, другие программы не могут быть
запущены!
Назад – кнопка возврата в меню «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Настройка работы F5»
Данный экран предназначен для настройки работы клапана дренажа камеры ( F5). Это
иногда бывает необходимо, если происходит недостаточное удаление конденсата из камеры
(застой конденсата). В данном случае, время включения клапана необходимо увеличить.
Рисунок 30
Время включения при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана
F5 во включенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в
диапазоне 0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 4 секунды.
Давление в ка-
мере (Р1), в ру-
башке (Р2), тем-
пература в камере
(Т1)
--- стр. 826 ---
Ver. 2.1 49
Время паузы при разогреве – в данном окне задается время удержания клапана F5 в
выключенном состоянии на стадии разогрева. Значение может быть установлено в диапазоне
0,0 – 99.9 секунд. Обычно, устанавливают значение 17 секунд.
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Данный экран предназначен для использования серв исным инжене-
ром авторизированн ого сервисного центр а
Экран «Серийный №/модель»
Данный экран предназначен для сервисных инженеров авторизированного сервисного
центра.. Он защищён паролем наивысшей степени доступа.
Экран «Техническое обслуживание»
Рисунок 31
Пройдено циклов – в данном поле отображается количество циклов, пройденных
после предыдущего ТО
Осталось циклов – в данном поле отображается количество циклов, оставшихся до
проведения очередного ТО
Сброс – кнопка сброса обнуления поля «Пройдено циклов».
Назад – кнопка возврата в экран «Дополнительно» (рис. 25).
Экран «Прочее»
Данный экран предназначен для ввода дополнительных параметров работы
стерилизатора.
--- стр. 827 ---
Ver. 2.1 50
Рисунок 32
Выдержка при разогреве – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии разогрева происходит выдержка при давлении Ркам=Ркам макс -18кПа. Увеличение
данного значения приводит к более плавному (продолжительному) разогреву камеры, но
обеспечивает более равномерное распределение температур внутри камеры. Диап азон
вводимых значений 0,0 – 600 секунд.
Время мойки парогенератора – интервал времени, в течение которого открыт клапан
F0 (слив воды с парогенератора) при запуске системы . Ди апазон вводимых значений 0,0 –
999,9 секунд.
Плато вакуума откачки – окно для ввода интервала времени, в течение которого на
стадии вакуумирования происходит выдержка при минимальном давлении . Увеличение
данного значения обеспечивает более равномерное распределение температур внутри
камеры. Диапазон вводимых значений 0,0 – 999,9 секунд.
Режим управления давлением в рубашке – кнопка переключения режимов управления
давлением в рубашке. По умолчанию установлено значение «Авто». В режиме «Авто» во
время процесса, поддерживаемое давление в рубашке будет высчитываться автоматически
исходя из заданной температуры стерилизации и максимального давления в камере для
каждой программы. Для переключения в режим «Ручное», нажмите соответствующую
кнопку. В «Ручном» режиме в окно «заданное давление в р убашке» можно ввести
необходимое значение, которое сохранится даже при выключении питания. При запуске
процесса, режим автоматически переключится в «Авто».
Заданное давление в рубашке – окно для ввода необходимого значения давления в
рубашке, а также вывода значения давления в автоматическом режиме. При необходимости
изменить данное значение (недостаточное давление пара), введите в данное окно
соответствующее значение. При выключении питания стерилизатора, значение сбросится к
значению по умолчанию – 220 кПа.
Записать – при нажатии на кнопку происходит запись в память панели оператора
поправок показаний датчиков температуры и давления, данных о проведённом ТО, данных о
серийном номере и модели стерилизатора.
Заданное дав-
ление в ру-
башке
--- стр. 829 ---
Ver. 2.1 52
№ Имя Описание
8 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
заднюю дверь», передняя дверь не закрыта.
9 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть
переднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
10 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше
«Давления для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
11 Вакуум в камере! Сообщение появляется, если давление в камере меньше
давления «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки,
«Открыть переднюю дверь» и «Открыть заднюю дверь».
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации
температура будет на 3°С выше температуры стерилизации или
ниже Тстер более, чем 3 сек.
13 Проверьте наличие
чистой воды
Сообщение появляется, если во время подкачки воды в
парогенератор, в течении 2-х мин не достигнут верхний
уровень. Сообщение, в процессе цикла, может быть сброшено
3 раза, на 4-ый цикл автоматически прервётся.
14 Перегрузка мотора
двери
Сообщение появляется при срабатывании реле контроля тока
мотора двери.
15 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
Опционально: Сигнализация сбоя и блокировки при недостаточном давлении носителей
(пар, вода водопроводная).
Сброс – кнопка сброса сообщения. Если причина сообщения не устранена, сообщение
появится снова.
Экран «Архив сообщений»
Данный экран предназначен для отображения сообщени й, возникших в процессе
работы (не только текущих, но и возникших ранее).
Рисунок 34
Поле текстового
сообщения
--- стр. 830 ---
Ver. 2.1 53
Назад – переход к экрану «Внимание!» (рис. 33).
Сброс архива – при нажатии на кнопку, система удалит архив сообщений.
4.4. Регистрирование параметров цикла стерилизации
На лицевой панели стерилизатора находится принтер для регистрации параметров
цикла стерилизации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температура и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 29);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс. температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
Принтер автоматически печа тает данные с момента включения стерилизатора.
Единственное действие, требующееся от обслуживающего персонала – это обеспечить подачу
бумаги.
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла
осуществляется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла
стерилизации.
Принтер не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора – процесс записи
выполняется автоматически.
--- стр. 831 ---
Ver. 2.1 54
Рисунок 35 – Пример печати
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с журналом стерилизации
позволяют проследить результаты стерилизации каждой конкретной партии стерилизуемых
материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте на срок, определенный
соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованным и только при наличии распечатки с
соответствующим резюме.
--- стр. 832 ---
Ver. 2.1 55
5. ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Программное обеспечение версии не ниже:
Версия HMI: V1.2
Версия PLC: V1.2
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы стерилизации, а
также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Стерилизация осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка
дополнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача
пара в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически
выполняемые операции:
Стерилизация текстиля и посуды при 121°C с последующей вакуумной сушк ой
(программа «Текстиль»).
Стерилизации инструментов и оборудования при 134 °C с сушкой вакуумированием
(программа «Инструменты») .
Стерилизации растворов при 121°C (программа «Растворы»).
Стерилизация резины при 121°C (программа «Резина»).
Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°C.
Стерилизация других материалов при 132 °C (программа «Свободная»).
Автоматический тест на герметичность.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, под-
вергающихся стерилизации, а также тест -программы: тест Бови -Дика и тест герметичности
стерилизационной камеры.
Таблица № 2. Программы стерилизации
№ Названия программ Заводские установки
1 Р01 ТЕКСТИЛЬ
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных изделий и текстиля.
Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время
сушки 20 мин.
2 Р02 ИНСТРУМЕНТЫ
Данная программа используется для стерилизации
инструментов и принадлежностей, упакованных в
комбинированные пакеты из бумаги и пленки. Температура
стерилизации 134оС, выдержка 5 мин, время сушки 15 мин –
интенсивная сушка.
3 Р03 ТЕСТ БОВИ-ДИКА Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134оС, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04 РАСТВОРЫ
Программа используется для стерилизации материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в
соответствующей таре. Температура стерилизации 121оС,
выдержка 20 мин, без сушки.
--- стр. 833 ---
Ver. 2.1 56
№ Названия программ Заводские установки
5 Р05 РЕЗИНА
Данная программа используется для стерилизации
термочувствительных упакованных резиновых материалов
(перчатки, трубки и т. д.) или пластика. Температура
стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин.
6 Р06 СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и
использоваться оператором для стерилизации других
материалов (для которых не подходят программы Р01-Р05).
Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
7 Р07 СВОБОДНАЯ 1 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
8 Р08 СВОБОДНАЯ 2 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
9 Р09 СВОБОДНАЯ 3 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
10 Р10 СВОБОДНАЯ 4 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
11 Р11 СВОБОДНАЯ 5 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
12 Р12 СВОБОДНАЯ 6 Температура стерилизации 132оС, выдержка 8 мин, время
сушки 8 мин.
13 Р13 РАСТВОРЫ 1 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
14 Р14 РАСТВОРЫ 2 Температура стерилизации 121оС, выдержка 20 мин, без
сушки.
15 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время
распределения вакуума – 5 мин, время выдержки 10 мин.
Предел утечки 1,3 кПа.
Время и температура стерилизации, непосредственно влияют на эффективность стери-
лизации.
Эффективность режимов (программ) стерилизации с указанными параметрами прове-
рена и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче-
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов стерилизации, должны быть под-
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов стерилизации, отличные от уста-
новленных заводом -изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
--- стр. 834 ---
Ver. 2.1 57
документами и предназначаться д ля стерилизации материа лов в па ровых стерилизаторах в
среде водяного насыщенного пара под давлением.
Программы «Вакуум тест», «Тест Бови-Дика» – используются для периодической про-
верки герметичности узлов стерилизатора и эффективности проникновения тепла в загрузку.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена про-
грамма автоматизированной стерилизации воздушного фильтра «inline» с дополнительным
датчиком контроля процесса.
Опционально по согласованию с пользователем, может быть предусмотрена система
принудительного охлаждения герметично укупоренных флаконов.
5.1. Основные программы
Циклы стерилизации основных программ «Текстиль», «Инструменты», «Резина»,
«Свободная», «Свободная 1» - «Свободная 6» состоят из следующих фаз:
Рисунок 36
Откачка
Данная фаза необходима для удаления воздуха из камеры, а также каналов, полостей и
емкостей изделий, из упаковок пористых материалов, с целью лучшего проникновения пара.
Откачка воздуха из камеры осуществляется водокольцевым вакуум -насосом.
Начинается фаза путём достижения заданной величины вакуума , затем в камеру подается
пар. По достижению в камере заданного давления, камера вновь вакуумируется. Фаза откачки
состоит из трех -четырех таких циклов откачки-подачи пара . В конце фазы «Откачка» снова
подается пар и происходит переход на следующую стадию.
Для удаления 99% воздуха из камеры требуется не менее 3 -х циклов откачки.
Программное обеспечение режимов «Текстиль», «Инструменты» и «Тест Бови -Дика»
позволяет задавать до 99 циклов откачки воздуха из камеры. Глубина в акуума при откачке
воздуха также может задаваться в диапазоне от -40 до -90 кПа.
--- стр. 838 ---
Ver. 2.1 61
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал-
феткой. Провести санитарную обработку внутри стерилизатора в соответствии с действую-
щим на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, связан-
ных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток после
выдержки в помещении при температуре окружающе го воздуха плюс (25 10) °С и относи-
тельной влажности (45-80) %.
Стерилизатор не требует специального фундамента, монтируется на ровном горизон-
тальном участке пола.
Подключить стерилизатор к трехфазной четырехпроводной сети переменного тока
напряжением 380В, частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответ-
ствовать мощности установки. Внешний выключатель или автомат защиты должны быть рас-
положен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных сило вых це-
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до-
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ-
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том, что
никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с дви-
жущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещении, где смонтирован стерилизатор, а также в зоне выхода отработанного
воздуха не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, проверять
заземление стерилизатора.
6.2. Порядок работы
a) Откройте краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор.
б) Включите главный выключатель стерилизатора.
Включение стерилизатора осуществляется с помощью поворота ключа «Сеть» в
положение «I» на лицевой панели стерилизатора.
При наличии парогенератора постоянство уровня воды в нем и давления пара на выходе
контролируется автоматикой. Запускать программы можно будет примерно через 30 минут.
Время установления рабочего режима с момента включения стерилизатора до
момента запуска рабочего цикла – не более 60 минут.
в) Войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления.
--- стр. 839 ---
Ver. 2.1 62
г) Откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10).
Загрузите тележку стерилизационную стерилизуемым материалом (рекомендации по
укладке см в. п. 6.3.) в зависимости от особенностей технологического процесса в условиях
конкретного применения. При этом тележка стерилизационная должна находиться на
тележке загрузочной и быть надёжно зафиксирована с помощью фиксатора (рычаг фиксатора
расположен на тележке загрузочной).
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, разблокируйте тележку
стерилизационную (рычаг фиксатора расположен на тележке загрузочной) и переместите её
в камеру. Разблокируйте тележку загрузочную и откатите её от камеры.
Закройте дверь камеры.
д) Если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 15-21), установите
необходимые параметры.
е) Выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке
достигло заданного значения, на главном экране управления (рис . 4) появится кнопка
«СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По завершению цикла, убедитесь по манометру в отсутствии избыточн ого давления в
камере, откройте дверь камеры на стороне выгрузки.
Подкатите тележку загрузочную к направляющим камеры. Зафиксируйте тележку
загрузочную к камере с помощью зацепного механизма, извлеките тележку
стерилизационную из камеры на тележку загрузочную, разблокируйте тележку загрузочную и
откатите её от камеры до места выгрузки простерилизованного материала.
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность.
Стерилизованные предметы, тележка стерилизационная слишком горячие
для того, чтобы к ним прикасаться без защитных перчаток!
В конце работы необходимо оставить одну из дверей стерилизатора
открытой!
6.3. Способ укладки ИМН в стерилизационную упаковку и закладки в
стерилизатор
УКЛАДКА ИМН В СТЕРИЛИЗАЦИОННУЮ УПАКОВКУ
1. Запрещается заполнять упаковку изделиями медицинского назначения более, чем на
¾ объема (во избежание разрыва шва пакета в процессе стерилизации)
--- стр. 840 ---
Ver. 2.1 63
2. Перед заклеиванием пакетов для стерилизации следует по возможности удалить воз-
дух путем проглаживания в сторону открытого конца
3. Необходимо предусмотреть дополнительное пространство со стороны наполнения в
упаковке, предназначенной для запечатывания термосварочным методом (не менее
30 мм)
ПРИМЕР ПРАВИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
Рисунок 39
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПЕРАЦИОННОГО БЕЛЬЯ И ПЕРЕВЯЗОЧНОГО МАТЕРИАЛА
1. Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки/биксы/ корзины
стерилизационные ВЕРТИКАЛЬНО, умеренно плотно.
ПРАВИЛО: между упаковками белья должна проходить кисть руки.
2. Упаковки с перевязочным материалом укладываются в корзину стерилизационную в
один ряд.
УКЛАДКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИНСТРУМЕНТОВ
1. Хирургические инструменты и наборы упаковываются в стерилизационные коробки с
фильтрами, в стерилизационные контейнеры или в 2 слоя крепированной бумаги.
2. Упаковки с инструментами укладываются в стерилизационную единицу в один ряд.
3. Корзины с инструментами нужно загружать полностью во избежание чрезмерного раз-
дувания пакетов, но с соблюдением расстояния между упаковками (не менее 10 мм).
4. Самые тяжелые загрузочные стеллажи следует устанавливать на нижнюю полку во из-
бежание стекания конденсата на нижестоящие полки.
5. Не рекомендуется упаковывать наборы инструментов в х/б бязь, которая обладает по-
вышенной способностью к впитыванию влаги (конденсата). В противном случае, ЗНА-
ЧИТЕЛЬНО увеличивается время сушки изделий, соответственно и время стерилизаци-
онного цикла.
--- стр. 844 ---
Ver. 2.1 67
Рисунки 48-50
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка в биксы
(на ребро)
Укладка перчаток
в упаковку
--- стр. 845 ---
Ver. 2.1 68
Рисунки 51-52
Документы, которыми необходимо руководство ваться при подготовке изделий к сте-
рилизации:
1. Действующим на территории РФ СанПиН
2. ОМУ 42-21-35-91 (правила закладки ИМН)
6.4. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенера-
тор
Требования к примесям в паре (конденсате) и воде, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице №3.
Таблица №3
Наименование Конденсат Питающая вода
Осадки после выпаривания 1,0 мг/кг 15 мг/дм3
Оксид кремния, Si02 0,1 мг/кг 2 мг/дм3
Железо 0,1 мг/кг 0,2 мг/дм3
Кадмий 0,005 мг/кг 0,005 мг/дм3
Свинец 0,05 мг/кг 0,05 мг/дм3
Остатки тяжелых металлов (кроме железа, 0,1 мг/кг 0,1 мг/дм3
Укладка упаковок с перчат-
ками в корзину
Укладка почкообразных лот-
ков в упаковке в корзину
--- стр. 846 ---
Ver. 2.1 69
Наименование Конденсат Питающая вода
кадмия и свинца)
Хлориды (Cl’) 0,1 мг/кг 3 мг/дм3
Фосфаты (P2O5) 0,1 мг/кг 0,5 мг/дм3
Проводимость (при 20°C) 3 мкСм/см 50 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 6,5 до 8
Внешний вид Бесцветный,
чистый,
без осадков
Бесцветный,
чистый,
без осадков
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) 0,02 ммоль/дм3 0,1 ммоль/дм3
Рекомендуется провести анализ на соответствие значениям, приведенным в таблице.
Использование пара и воды, загрязненных сверх указанных в параграфе
норм, приводит к сокращению срока службы стерилизатора. В свою
очередь, это увеличивает затраты на обслуживание и в конечном итоге
сокращает либо аннулирует срок гарантии.
6.5. Экстренное прерывание процесса
В случаях, когда последующая эксплуатация стерилизатора может быть опасной для
операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуществить в любой момент
стерилизационного цикла.
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку аварийного
отключения, расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления .
Стерилизатор издаст прерывистый сигнал. На панели управления появится надпись: «Нажата
аварийная кнопка!».
После прерывания стерилизационного цикла, загруженный
материал не может считаться стерильным .
6.6. Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации Вы должны:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо-
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды и воздуха в стерилизатор,
в случае встроенного парогенератора закрыть краны подачи воды в стерилизатор и па-
рогенератор,
оставить дверь стерилизатора открытой.
--- стр. 847 ---
Ver. 2.1 70
7. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Паровой стерилизатор является сосудом, работающим под давлением и требует об-
ращения согласно действующим нормам.
Во избежание травм и причинении вреда здоровью оператора в процессе работы со
стерилизатором запрещается:
ЗАПРЕЩАЕТСЯ :
доверять посторонним лицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
вносить любые изменения в стерилизатор (в камеру, дверь, котел
парогенератора), например, сверлить дополнительные отверстия,
приваривать дополнительные узлы и т.п.;
прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при включенном электропитании;
изменять настройки давления клапанов предохранительных, ломать на
них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи пара;
позволять посторонним лица м ремонтировать или менять манометры.
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Ответствен-
ному лицу контролировать устранение возможных дефектов .
7.1. Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и
отслеживание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает
с сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и м еханических компонентов. При несовпадении их с
запрограммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее
сообщение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не
обязательно означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих
параметров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Это
условия, когда неожиданно отсутствуют вода или пар.
Сообщения об аварийной ситуации демонстрируются с целью разрешения данной
ситуации и объяснения причины сбоя оператору стерилизатора.
--- стр. 848 ---
Ver. 2.1 71
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием
времени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице № 1.
7.2. Неполадки в работе стерилизатора
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если
замечены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности следует нажать
кнопку аварийного отключения.
После окончания процедуры следует открыть двери камеры, отключить электропитание,
магистрали подачи воды и воздуха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера,
который устранит неполадку.
7.3. Поведение в случае пожара
Выключите стерилизатор и паро генератор (если он встроенный) при помощи главного
рубильника. Закройте клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
8. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
8.1. Ежесменное обслуживание
Ежесменное обслуживание стерилизатора производится персоналом, работающим на
стерилизаторе. К эксплуатации стерилизатора допускаются лица, изучившие Инструкцию по
эксплуатации и данную Сервисную книжку, получившие инструктаж по технике безопасности,
инструктаж по правилам использования и ежесменного профилактического обслуживания
стерилизатора.
Ежесменное обслуживание включает в себя операции, направленные на поддержание
различных частей машины в чистом и исправном состоянии. Работы должны выполняться
регулярно, в соответствии с регламентом ежесменного обслуживания или чаще (см. таблицу
№ 4).
Таблица № 4
Регламент ежесменного обслуживания
1. Визуальный осмотр перед началом
работы.
Перед тем как приступить к работе на стери-
лизаторе, необходимо провести визуальный
осмотр на отсутствие внешних повреждений
и отсутствие загрязнения всех элементов.
Проверить наличие бумаги в принтере, заме-
нить при необходимости (см. раздел 8.2.
«Замена бумаги в принтере»)
--- стр. 849 ---
Ver. 2.1 72
2. Проверка уплотнительного кольца
двери и его очистка.
Произвести осмотр уплотнительного кольца
двери на предмет повреждений, загрязнения.
При наличии повреждения необходимо обра-
тится в сервисную службу, при наличии загряз-
нения протереть уплотнительное кольцо
влажной тканью.
3. Очистка камеры и загрузочных те-
лежек.
Следует проводить очистку камеры, когда
температура в камере понизится до комнат-
ной. Убедитесь, что при чистке оборудования
водные брызги не попали на контакты элек-
трических узлов. После очистки вытрите
камеру и тележки сухой тканью.
4. Очистка камеры после стерилиза-
ции растворов.
В случае попадания лекарственных растворов
на стенки и дно стерилизационной камеры,
внутреннюю поверхность камеры следует обя-
зательно протереть обильно смоченной в ди-
стиллированной воде матерчатой салфеткой,
а затем протереть тщательно насухо сухой
тканью для того, чтобы удалить образовав-
шуюся накипь и загрязнения с поверхности сте-
рилизационной камеры.
5. Очистка сеток фильтров.
Очистку проводите, когда температура в ка-
мере понизится до комнатной. Проведите
очистку сеток фильтров внутри камеры.
6. Ежедневно сливайте воду. Ежедневно сливайте остающуюся воду из
фильтра на линии сжатого воздуха.
7. Только для машин с выносными
датчиками температуры.
Регулярно проверяйте выносные датчики тем-
пературы. Чувствительные элементы дат-
чика хрупки, обращайтесь с ними с осторожно-
стью.
8.2. Техническое обслуживание стерилизатора
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводится сервисными ин-
женерами авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в
работе стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии
с регламентом технического обслуживания.
Подробную информацию о порядке проведение регламентного технического обслужи-
вания смотреть в разделе «Техническое обслуживание стерилизатора» Сервисной книжки.
8.3. Замена бумаги в принтере
В случае если горит красный индикатор «ERROR» необходимо заменить бумагу в
принтере. Для этого нужно нажать на боковые защёлки принтера и потянув их, открыть панель
принтера, бумагу заменить, панель закрыть. Важно, чтобы после замены подача бумаги
осуществлялась без перекосов и не застревала.
Для проверки подачи бумаги нажмите кратковременно кнопку «FEED».
--- стр. 850 ---
Ver. 2.1 73
Внимание! Необходимо использовать только бумагу для термопечати . Диаметр рулона не
должен превышать 40 мм ширина 57 мм.
Особенности в работе принтера:
Если сбоев в работе принтера нет, и принтер работает в штатном режиме - горит зелёный
индикатор «POWER».
Не забывайте в начале очередной смены проверять наличие бумаги в принтере.
При замене бумаги проверяйте направление, в котором намотан
рулон. Во время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага заменена, не пытайтесь принудительно
тянуть её. Это может привести к отказу принтера
8.4. Замена предохранителей
Стерилизатор не имеет предохранителей доступных без использования инструмента,
поэтому замена предохранителей осуществляется только сервисным инженером
авторизированного сервисного центра.
Для замены предохранителей необходимо обратится Уполномоченному представителю
компании Shinva Medical Instrument Co., Ltd./Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд, Китай на
территории РФ:
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
142105, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57А ,
тел.: 8 (800) 234 45 03, e-mail: Service@dgmrussia.ru
8.5. Очистка
Перед началом чистки отключите стерилизатор от электропитания,
перекройте краны подачи воды и пара, и охладите стерилизатор.
Производите обработку поверхности стерилизатора при помощи мягкой ткани, не ис-
пользуйте сильнодействующие дезинфицирующе - моющие средства.
Для чистки камеры стерилизационной и внешних поверхностей стерилизатора
используйте качественное неагрессивное средство для чистки нержавеющей
--- стр. 851 ---
Ver. 2.1 74
(хромированной) стали, не повреждающее поверхность – например, «Ника -4» .После
чистки протрите очищенные поверхности влажной ветошью.
Не допускайте попадания посторонних предметов и материалов в трубопроводы
подачи и сброса пара.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПАРАМЕТРЫ
9.1. Стерилизатор
Таблица № 5. Параметры стерилизатора
Характеристика Ед. Значение
Объем камеры дм3 2000±5%
Габариты стерилизатора (ширина × вы-
сота × длина) мм 1850±50 × 1960±100 × 2014±50
*
Внутренние размеры стерилизационной камеры
(ширина × высота × длина) мм 1000±10 × 1200±10 × 1700±50
Температура стерилизации 0С
диапазон установки возмож-
ных значений 100-138°С
(шаг - 0,1°С)
Способ сушки вакуумный
Вакуумный насос вакуумный водокольцевой
насос
Вес аппарата, не более (с ПГ/без ПГ) кг 2550
Рабочее давление, не более МПа 0,25
Максимальная рабочая температура в камере 0С 139
Электропитание – напряжение В 380/400±10%
Электропитание – частота тока Гц 50
Электропитание – максимальная номинальная
мощность (с ПГ/без ПГ) кВт 5,0
Уровень звуковой мощности, не более дБА 70
Подача сред:
Вода – подача на вакуумный насос – давление среды 1 6 Бар (температура
10÷20С 0)
Вода – подача на парогенератор (для версий со встроенным парогенератором) –
давление среды 1 6 Бар (температура не выше 40С 0)
Сжатый воздух – давление среды 5 -8 Бар
* В случае наличия герметичного исполнения стерилизатора для возможности его установки
между помещениями разного класса чистоты допускается увеличение его габаритных разме-
ров в пределах 100 мм.
9.2. Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -0,1÷0,5 МПа, класс 1.6.
--- стр. 852 ---
Ver. 2.1 75
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора (для моделей со встроен-
ным парогенератором). Измерение давления внутри системы подачи пара (в случае модели с
внешней подачей пара).
Датчик давления. Диапазон 0÷0,4 МПа абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Датчик температуры. 2×PT100 A класс.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство учета параметров стерилизационного цикла (температура и давление в ка-
мере, время).
Основные данные устройства учета:
Учитываемый параметр - температура в камере:
− линейное сопротивление (PT100),
− система измерений с 3 кабелями,
− разрешение не ниже 0.1°C,
− диапазон измерения 0 – 150°C,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр - давление в камере:
− линейное измерение тока,
− диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
− разрешение не хуже 0,1 кПа ,
− пределы измерения 0 – 400 кПа,
− частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакумметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб,
что защищает их системы от пара и резких перемен давления.
9.3. Защитные устройства
• Клапан предохранительный
Стерилизатор оснащен клапанами предохранительными.
Диапазон открытия клапана предохранительного от 2,3 до 3,0 Бар.
• Кнопка аварийного отключения
На передней и задней панели стерилизатора (в случае оснащения панелью управления
– опционально), расположена кнопка аварийного отключения, выполняющая две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение;
- нажатие кнопки во время работы стерилизатора прерывает процесс. Все клапаны
будут закрыты, а работа исполнительных узлов остановлена.
9.4. Принадлежности
Таблица № 6. Описание принадлежностей
--- стр. 853 ---
Ver. 2.1 76
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Бумага для прин-
тера
Длина рулона 20м ±1м,
ширина 57мм±10%
Предназначена для пе-
чати результатов стери-
лизации.
Вставка в камеру
большая, малень-
кая
Габариты: не более
(600×300×300) мм±10%
Предназначена для за-
кладки стерилизуемых
материалов
Или
Компрессор боль-
шой
Габариты: (450х450х850)
мм ±10%;
Напряжение: 230В±10 %,
50Гц, 4,4А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 60 дБа
Или
Габариты: (475х465х845)
мм ±10%;
Напряжение: 220В±10 %,
50Гц, 6,4А
Уровень звуковой мощ-
ности: не более 66 дБа
Предназначен для по-
дачи сжатого воздуха в
стерилизатор
Или
Корзина стерили-
зационная малая
Размеры:
(575×280×135) мм±10мм
(535×380×100) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
--- стр. 854 ---
Ver. 2.1 77
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Или
Или
Корзина стерили-
зационная боль-
шая
Размеры
(535×380×190) мм±10мм
(575×280×265) мм±10мм
Предназначена для
укладки стерилизуемых
материалов
Крюк для вы-
грузки тележки из
камеры
Габариты: (1030х80) мм
±10%
Предназначен для облег-
чения выгрузки тележки
стерилизационной
Или
Парогенератор Размеры
(796×494×1550)мм
±50мм
Мощность – 40/60 кВт
Или
Предназначен для про-
изводства пара
--- стр. 855 ---
Ver. 2.1 78
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Или
Размеры
(1198×830×1800) мм
±50мм,
Мощность – 120 кВт
Или
Размеры
(1250×1300×2600)мм ±
50мм,
Мощность – 2кВт.
Полка тележки Размеры (800×900) мм ±
10 мм
Предназначена для теле-
жек стерилизационных
Тележка загрузоч-
ная
Размеры ( 1528×700×875)
мм ± 10 мм
Предназначена для за-
грузки/выгрузки стери-
лизуемых материалов
в/из камеры стерилиза-
ционной
--- стр. 856 ---
Ver. 2.1 79
Внешний вид Наименование Характеристики Назначение
Тележка стерили-
зационная
Размеры ( 790×910×1070)
мм ± 10 мм
Предназначена для раз-
мещения стерилизуемых
корзин и материалов в
камере стерилизацион-
ной
Или
Умягчитель воды
автоматический
Размеры: (270×480×532)
мм ±10мм;
Напряжение: 230В±10%
Или
Размеры:
(400×600×1200) мм ±
10мм
Напряжение:
220В±10%
Предназначен для уда-
ления из воды солей
жесткости кальция и маг-
ния с автоматической
промывкой и регенера-
цией.
Принадлежности, описанные в таблице № 7, предназначены только для
использования сервисным инженером авторизированного сервисного центра.
Таблица № 7. Описание принадлежностей для сервисных инженеров
Наименование Назначение
Блок питания Предназначен для преобразования напряжения переменного тока от сети в
напряжение постоянного тока с целью питания стерилизатора
Блок процессорный Предназначен для управления функциями стерилизатора
Блок расширения контрол-
лера
Предназначен для подключения датчиков температуры, давления, внешних ис-
полнительных компонентов
Блок управления Предназначен для процесса регулировки и контроля рабочих режимов испол-
нительных частей стерилизатора.
Быстросъемные соедине-
ния
Предназначены для соединения трубопровода
Вентили запорные Предназначены для перекрытия резервных магистралей сброса сред.
Вентилятор блока управле-
ния
Предназначен для охлаждения пространства расположения блока управления
Водомерная колонка Предназначена для визуального контроля наличия воды в парогенераторе
--- стр. 857 ---
Ver. 2.1 80
Наименование Назначение
Водомерное стекло Предназначено для замены стекла водомерной колонки при выходе из строя
Выключатель концевой Предназначен для передачи контролле ру информации о положении в про-
странстве механических узлов
Выключатель питания Предназначен для подачи/прерывания электропитания стерилизатора
Гайка привода двери Предназначена для передачи вращения двигателя для открытия/закрытия
двери
Датчик давления Предназначен для контроля давления в камере и рубашке и передачи электри-
ческого сигнала на блок преобразования процессора
Датчик температуры Предназначен для измерения температуры в камере
Датчик температуры вынос-
ной
Предназначен для контроля температуры в стерилизуемых материалах
Датчик уровня воды Предназначен для контроля уровня воды в парогенераторе
Дверная защелка Предназначена для фиксации двери в притворенном состоянии
Дверная ручка Предназначена для открывания/закрывания двери
Дверь стерилизационной
камеры
Предназначена для закрытия/открытия камеры
Двигатель привода меха-
низма закрытия двери
Предназначен для открытия/закрытия двери
Детектор перегрева Предназначен для тепловой защиты двигателей
Заглушка Предназначена для закрытия технологического отверстия
Зажим для соединений типа
“tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Камера стерилизационная Предназначена для стерилизации материалов
Картридж ленточный для
принтера встроенного
Предназначен для печати результатов стерилизации
Клапан антикавитационный Предназначен для предотвращения выхода воды и входа воздуха в насосе ва-
куумном
Клапан обратный Предназначен для недопущения изменения направления потока среды в тех-
нологической системе
Клапан предохранительный Предназначен для сброса избыточного давления пара и предотвращения меха-
нического разрушения и восстановления рабочего давления.
Клапан пневматический Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды
Клапан редукционный Предназначен для автоматической регулировки и поддержания на постоянном
уровне заданного давления рабочей среды
Клапан электромагнитный Предназначен для открытия/закрытия магистралей подачи и сброса рабочей
среды или воды
Клапан элек тромагнитный
трёхходовый
Предназначен для открытия уплотнения и разуплотнения двери
Кнопка включения, выклю-
чения
Предназначена для включения/выключения стерилизатора
Кнопка аварийного отклю-
чения
Предназначена для аварийного выключения стерилизатора
Кольцо уплотнительное Предназначено для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали)
Колесо поворотное Предназначено для транспортировки и размещения на месте эксплуатации сте-
рилизатора
Конденсатоотводчик Предназначен для вывода ско нденсированного пара из рубашки стерилиза-
тора
Контактор Предназначен для коммутации силовых цепей исполнительного электрообору-
дования стерилизатора
Контроллер давления Предназначен для поддержания рабочего давления в рубашке стерилизатора
в пределах требуемого диапазона и контролирует работу клапана F1 на линии
подачи пара в рубашку
Крепежные и соединитель-
ные элементы
Предназначены для соединения элементов корпуса, облицовочных панелей,
узлов, механизмов стерилизатора
--- стр. 858 ---
Ver. 2.1 81
Наименование Назначение
Крышка пластмассовая Предназначена для закрытия электрических кабель-каналов
Лампа индикаторная Предназначена для индикации статуса процесса стерилизации, двери стерили-
затора
Манометр камеры Предназначен для отображения давления в камере
Манометр рубашки (пароге-
нератора)
Предназначен для отображения давления в рубашке (парогенераторе)
Мановакуумметр камеры Предназначен для отображения давления и вакуума в камере
Насос вакуумный Предназначен для вакуумирования камеры
Насос Предназначен для подачи воды в парогенератор
Опора Предназначена для устойчивости и размещения стерилизатора
Панель внешняя Предназначена для облицовки передней и задней сторон стерилизатора
Панель для разделения зон Предназначена для закрытия зазора между стеной и стерилизатором
Панель облицовочная Предназначена для облицовки боковых сторон стерилизатора
Панель управления Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Переключатель системы
уплотнения дверей
Предназначен для переключения на магистраль уплотнения дверей давления
воздуха или вакуума
Предохранитель плавкий Предназначен для защиты электрических цепей от избыточной нагрузки или
короткого замыкания
Преобразователь давления Предназначен для преобразования давления в аналоговый электрический сиг-
нал
Прокладка уплотнительная
для соединений типа “tri -
clamp”
Предназначена для обеспечения герметичного соединения трубной обвязки
(магистрали) в местах соединений типа “tri-clamp”
Привод механизма закры-
тия двери
Предназначен для приведения в движение механизма закрытия двери
Принтер встроенный Предназначен для распечатки результатов стерилизации
Регистратор электронный
технологический ВОДОЛЕЙ
РЭТ-2
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор nanodac Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Регистратор данных (Дата-
логгер)
Предназначен для регистрации данных процесса стерилизации
Резервуар (бачок) гидрав-
лический
Предназначен для охлаждения сбрасываемой рабочей среды
Рейка под выключатель Предназначена для размещения компонентов электрического шкафа
Реле с установочной колод-
кой
Предназначено для преобразования аналогового сигнала от датчиков уровня
воды в цифровой
Реле нагревательных эле-
ментов
Предназначено для коммутации силовых цепей нагревательных элементов
Реле твердотельные Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Реле электромеханические Предназначен для коммутации цепей исполнительного электрооборудования
стерилизатора
Релейная база Предназначена для защиты от перегрузки двигателя привода дверей
Сенсорный дисплей Предназначена для отображения текущей информации о процессе, ввода не-
обходимых параметров процесса
Смазка для механизмов Предназначена для обработки и смазки подвижных механизмов с целью мини-
мизации износа
Соединение быстросъём-
ное типа “tri-clamp”
Предназначены для соединения элементов трубопровода
Теплообменник Предназначен для снижения температуры сбрасываемых сред их камеры сте-
рилизационной
Термореле Предназначен для тепловой защиты двигателей
--- стр. 859 ---
Ver. 2.1 82
Наименование Назначение
Трансформатор Предназначен для преобразования напряжений из 220-230В, в 24В
Трубка пневматическая Предназначена для подачи воздуха к исполнительным клапанам
Уплотнитель водомерной
колонки, водомерного
стекла
Предназначен для герметичного соединения водомерного стекла с корпусом
колонки
Уплотнитель дверей Предназначен для герметизации камеры и двери
Уплотнитель люка пароге-
нератора
Предназначен для герметизации парогенератора и тенов
Фильтр бактериологиче-
ский
Предназначен для очистки удаляемых из стерилизатора сред
Фильтр воздушный Предназначен для подачи стерильного воздуха в камеру
Фильтр глубокой очистки
питающей воды
Предназначен для глубокой очистки воды от механических примесей и получе-
ния деионизованной воды.
Хомут Предназначен для фиксации шланга воздушного на штуцере
Цепь Предназначена для приведения в движение механизма закрытия двери
Шланг Предназначен для подведения воздуха к стерилизатору от внешнего компрес-
сора
Электронагревательный
элемент воздушный
Предназначен для нагрева рубашки при помощи электричества
Электронагревательный
элемент водяной
Предназначен для нагрева воды до состояния насыщенного пара
Электрод уровня воды Предназначен для передачи информации об уровне воды в парогенераторе на
реле
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИ-
РОВКИ
10.1. Условия эксплуатации
Относительная влажность до 80% (при температуре 25оС)
Температура эксплуатации от 10 до 35оС
Атмосферное давление от 70 до 106 кПа
10.2. Транспортировка и хранение
Стерилизаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каж-
дого вида. В условиях, которые отвечают:
Относительная влажность до 98% (при температуре 25оС)
Температура транспортирования от -50 до + 40 °C
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
Стерилизаторы должны храниться в закрытых помещения, условия в которых отвечают
указанным ниже требованиям:
Относительная влажность от 85% до 98% (при температуре 25оС)
Температура хранения От -50 до +40°С
Атмосферное давление от 50 до 106 кПа
--- стр. 863 ---
Ver. 2.1 86
Испытания
помехозащищённости Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные окружающие
условия - руководства
Величины электриче-
ских потерь/ сигналы
вспышки
± 2 кВ для сетевых
проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
± 2 кВ
для сетевых проводов
± 1 кВ
для входных
и выходных проводов
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Импульсные напряже-
ния (выбросы при пере-
ходных процессах) со-
гласно
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
синфазного напряжения
± 2 кВ дифференциального
напряжения
± 1 кВ
синфазного
напряжения
± 2 кВ
дифференциального
напряжения
Качество питающего напряжения должно
соответствовать типичным условиям пред-
приятий и больниц
Посадки напряжения,
кратковременные
размыкания и колеба-
ния напряжения пита-
ния
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 0,5
периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за 5 пери-
одов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за 25 пе-
риодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн) за 5 се-
кунд
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 0,5 периода
40 % Uн
(60 % провала Uн) за
5 периодов
70 % Uн
(30 % провала Uн) за
25 периодов
< 5 % Uн
(> 95 % провала Uн)
за 5 секунд
Качество питающего напряжения
должно соответствовать типичным
условиям предприятий и больниц. Если
пользователю требуется продолжение
функционирования аппарата также и
при наступлении прерываний в подаче
питания, то мы рекомендуем подавать
питание из непрерывающейся системы
подачи питания или из батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60Гц) согласно IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле при частоте в сети
должно соответствовать типовым зна-
чениям, которые имеют место в окру-
жающей среде предприятий и больниц
Примечание – Uн уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководства и объяснения изготовителя – Электромагнитная помехозащищённость приве-
дены в таблице ниже.
Стерилизатор предназначен для работы в указанной ниже окружающей среде. Покупатель
или пользователь стерилизатора должен установить, что работа проводится в указанных окру-
жающих условиях.
Таблица № 9. Руководства и объяснения изготовителя –
Электромагнитная помехозащищённость.
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Проведённые величины
потерь согласно IEC
61000¬4-6
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
3 В эфф 150 кГц
до 80 МГц
80 % АМ 1кГц
Излучённые величины
потерь тока высокой ча-
стоты согласно IEC
61000-4-3
3 В/м3 В/м
80 МГц до 2,5 ГГц
80 МГц до 2,5 ГГц
Переносные и мобильные радиоприборы не
должны использоваться на меньшем расстоянии
до аппарата, включая провода, чем рекомендуе-
мое защитное расстояние, которое рассчитывается
по уравнению, соответствующему определённой
несущей частоте передатчика
--- стр. 864 ---
Ver. 2.1 87
Испытания
помехозащищённости
Уровень испыта-
ния IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные окружающие условия –
руководства
Рекомендуемое защитное расстояние:
d = 1,17*sqrt(P)
d = 1,17*sqrt(P) для 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33*sqrt(P) для 800 Мгц до 2,5 ГГц
где Р в качестве где Р в качестве номинальной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно дан-
ным изготовителя передатчика, а d в качестве ре-
комендуемого защитного расстояния в метрах (м).
Напряжённость поля стационарного радиопередат-
чика при всех частотах в соответствии с исследова-
нием по месту (а) должна быть меньше уровня со-
гласования (b).
В районе расположения приборов, которые носят
представленные ниже условные обозначения, воз-
можны помехи
Примечания
1. При 80 МГц и 800 МГц действителен более высокий диапазон частот.
2. Эти руководства не следует применять во всех случаях.
Распространение электромагнитных величин оказывает влияние вследствие поглощения и отражения зданий,
предметов и людей.
Выше диапазона частот 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3 В/м
Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными высокочастот-
ными приборами связи и аппаратом.
Стерилизатор предназначен для работы в электромагнитной окружающей среде, в которой
контролируются величины высокочастотных помех. Потребитель или пользователь прибора
может помочь избежать электромагнитных помех, выдерживая минимальное расстояние
между переносными и высокочастотными устройствами связи (передатчиками) и аппаратом,
что зависит от выходной мощности прибора связи, как указано в таблице ниже.
Таблица № 10. Защитное расстояние в зависимости от несущей частоты передатчика
Номинальная мощность
передатчика Вт
150 кГц до 80 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
80 МГц до 800 МГц
d = 1,17*sqrt(P)
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,33*sqrt(P)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,7 1,7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,69 11,69 23,33
Для передатчика, для которого в верхней части таблицы 12 не указана максимальная номинальная мощность,
может быть определено рекомендуемое защитное расстояние в метрах (м0) с использованием уравнения, кото-
рое относится к соответствующей графе, причём Р является максимальной номинальной м ощностью передат-
чика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика.
Примечания:
1. При 80 МГ ц и 800 МГ ц действителен более высокий диапазон частот.
2. Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставля ют номи-
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
=== файл: unknown__12 Сервисная книжка - СТЕРИЛИЗАТОРЫ ПАРОВЫЕ DGM от 26.01.26 (копия) ЭЦП.pdf ===
--- стр. 14 ---
14
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
ВНИМАНИЕ
При проведении работ по техническому обслуживанию
требуется в обязательном порядке отключить
стерилизатор от электросети *. Давление в камере и парогенераторе
стерилизатора должно быть равно атмосферному.
Регламентное техническое обслуживание стерилизатора проводит ся сервисным и инженерами
авторизованных Сервисных центров. Работы проводятся во время перерывов в р аботе
стерилизатора, без нарушения процесса работы или по её окончанию, в соответствии с
регламентом технического обслуживания.
При проведении технического обслуживания необходимо соблюдать:
Требования Инструкции по эксплуатации на данный стерилизатор;
«Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей»;
«Правила по эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах»
ОМУ 42-21-35-91.
Регламент технического обслуживания.
Содержание работ Технические требования Периодичность
1. Общий внешний осмотр,
инспекция:
- состояние электрооборудования,
устранение неисправностей;
- проверка герметичности соединений
паропроводной, водяной и
пневмомагистралей, протяжка
соединений;
- проверка заземления;
- состояние электрошкафа;
- состояние панелей управления;
- состояние контактов электрических
компонентов;
- надежность крепления
электрооборудования;
- целостность и надежность соединения
электрических цепей.
Приборы и электрооборудование
стерилизатора должны быть
надежно закреплены.
Трубопроводы должны быть
надежно соединены, парения и
течей в местах соединений не
допускается, резьбовые
соединения должны быть
надежно подтянуты.
Винтовые соединения
электрических цепей должны
быть подтянуты. Контакты не
должны иметь следов подгаров.
Не допускается наличие пыли и
грязи на любых внутренних и
внешних поверхностях,
электрощитах,
электроустановках,
трубопроводах.
Ежемесячно
2. Очистка
- фильтров грубой очистки в
магистралях подачи пара, воды;
- фильтра в магистрали сброса пара.
Фильтрующая сетка должна быть
чистой.
Ежемесячно
* Кроме работ содержащих измерения напряжений и токов, работ, требующих включения стерилизатора,
калибровок.
--- стр. 15 ---
15
Регламент технического обслуживания.
Содержание работ Технические требования Периодичность
3. Кольцо уплотнительное
- проверка целостности;
- смазка;
- чистка уплотнительного паза (при
необходимости).
Для очистки уплотнительного
кольца, извлеките его из паза,
промойте в теплой проточной
воде с мылом. Убедитесь, что
кольцо не имеет повреждений,
заломов и плотно прилегает к
стенкам уплотнительного паза. В
противном случае замените его.
Допускается применение
вакуумной смазки для
уплотнителей.
Ежемесячно
4. Проверка герметичности камеры
Выполнить тест на утечку
«Вакуум-тест», скорость утечки
не должна превышать 0,13
кПа/мин. В случае превышения
скорости, необходимо
локализовать и устранить утечку.
Стерилизатор не прошедший
проверку герметичности камеры к
эксплуатации не допускается.
Ежемесячно
5. Проверка работы принтера
- проверка работоспособности;
- настройка.
Качество печати должно
позволять считывать значения
при нормальном зрении
оператора с расстояния 25 см.
Ежемесячно
6. Проверка герметичности закрытия
двери. В местах уплотнения двери не
допускается парение, течи,
утечка воздуха.
Ежемесячно
7. Проверка срабатывания конечных
выключателей положения двери.
При исправн ых и правильно
отрегулированных конечных
выключателях, сообщение о
закрытии двери на панели
управления должно появляться
только при полностью закрытой
двери.
Ежемесячно
8. Проверка питающего напряжения,
напряжения встроенных
источников питания.
Напряжение должно
соответствовать номинальному.
Ежемесячно
9. Проверка исправности клапана
предохранительного
Проверку исправности действия
клапана предохранительного
осуществляют путем осмотра и
принудительного открывания его
во время работы оборудования.
Ежемесячно
--- стр. 16 ---
16
Регламент технического обслуживания.
Содержание работ Технические требования Периодичность
10. Очистка
- датчиков уровня воды;
- датчиков температуры;
- клапана антикавитационного.
Вывернуть датчики, провести их
механическую очистку.
Прочистить клапан
антикавитационный.
Дополнительно
1 раз в 3 месяца
11. Для предотвращения образования
коррозии
удалять налет на стенках
стерилизационной камеры с помощью
средств, предназначенных для чистки
нержавеющей стали.
Не пользуйтесь металлическими
чистящими инструментами!
Стерилизационная камера не
должна содержать налет или
следы коррозии.
Дополнительно
1 раз в 3 месяца
12. Очистка от накипи парогенератора
трубопроводной арматуры, ТЭНов.
Антинакипин (тринадий фосфат
технический на термической фосфорной
кислоте) ТУ 6-08-177-70 или аналогичный.
Осуществляется с помощью
антинакипных средств, методом
залива раствора в пустой
парогенератор. Включить питание
и выдержать раствор в течение
10-15 мин. (не допуская
закипания), после чего слить
раствор.
Дополнительно
1 раз в 6
месяцев, в
зависимости от
качества
исходной воды и
количества
отработанных
циклов.
13. Очистка от накипи
водоуказательной колонки.
Разобрать водоуказательную
колонку, очистить от накипи.
Дополнительно
1 раз в 6
месяцев
14. Очистка клапана пневматического
магистрали промывки
парогенератора
Седло, шток, уплотнительное
кольцо должны быть чистыми.
Дополнительно
1 раз в 6
месяцев
15. Очистка и проверка клапанов
обратных в магистралях сброса
Седло, запорная арматура
должны быть чистыми.
Дополнительно
1 раз в 6
месяцев
=== файл: unknown__9 Фото Стерилизаторы паровые DGM от 13.06.22.pdf ===
--- стр. 1 ---
^«Утверждаю»
1ьный директор
^ЭО^^^<<ДГМ ^ ^ М А -А П ^ ^ РУС»
Иващенко А.А.
■ ^ -'З З Ш Г Г в ^
«Й» июня 2022 г.
Фотографии медицинского изделия:
«Стерилизаторы паровые "DGM"»
производства «Shinva Medical Instrument Со., Ltd.»/
«Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд», Китай
2022 г.
--- стр. 2 ---
«
ri
Стерилизатор паровой «DGM» в следующем исполнении: DGM - 100
--- стр. 3 ---
Стерилизатор паровой «DGM» в следующем исполнении: DGM-130
--- стр. 4 ---
Стерилизатор паровой «DGM» в следующем исполнении: DGM-240. Лицевая сторона (проходной,
непроходной тип)
--- стр. 5 ---
Стерилизатор паровой «DGM» в следующем исполнении: DGM-360
--- стр. 6 ---
Стерилизатор паровой «DGM» в следующем исполнении: DGM-600
--- стр. 7 ---
--- стр. 8 ---
Стерилизатор паровой «DGM» в следующем исполнении: DGM-1000
--- стр. 9 ---
Стерилизатор паровой «DGM» в следующем исполнении; DGM-1200
--- стр. 10 ---
Стерилизатор паровой «DGM» в следующем исполнении: DGM-1500
--- стр. 11 ---
Стерилизатор паровой «DGM» в следующем исполнении: DGM-2000
--- стр. 12 ---
Бумага для принтера
--- стр. 13 ---
Блок питания
--- стр. 14 ---
--- стр. 15 ---
Блок расширения контроллера
--- стр. 16 ---
Блок управления
--- стр. 17 ---
Быстросъемные соединения
--- стр. 18 ---
Вентили запорные
--- стр. 19 ---
Вентилятор блока управления
--- стр. 20 ---
Водомерная колонка
--- стр. 21 ---
Водомерное стекло
--- стр. 22 ---
ajACpV
6 0№ « ia *’
мапе"ъ1сая
--- стр. 23 ---
Выключатель концевой
--- стр. 24 ---
Выключатель питания
--- стр. 25 ---
--- стр. 26 ---
Датчик давления
--- стр. 27 ---
Датчик температуры
--- стр. 28 ---
Датчик температуры вьшосной
--- стр. 29 ---
■ ^^тчнкУров
--- стр. 30 ---
Дверная защелка
--- стр. 31 ---
Дверная ручка
--- стр. 32 ---
Дверь стерилизационной камеры (для исполнения DGM-100)
--- стр. 33 ---
Дверь стерилизационной камеры (для исполнений DGM-130 - DGM-2000)
--- стр. 34 ---
Двигатель привода механизма закрытия двери
--- стр. 35 ---
Детектор перегрева
--- стр. 36 ---
Заглушка
--- стр. 37 ---
--- стр. 38 ---
Камера стерилизационная (для исполнения DGM-100)
--- стр. 39 ---
Камера стерилизационная (для исполнений DGM-130 - DGM-2000)
--- стр. 40 ---
Картридж ленточный для принтера, встроенного
--- стр. 41 ---
Клапан антикавитационный
--- стр. 42 ---
Клапан обратный
--- стр. 43 ---
Клапан предохранительный
--- стр. 44 ---
Клапан пневматичес1сий
--- стр. 45 ---
I
т
Клапан редукционный
--- стр. 46 ---
ф
Клапан электромагнитный
--- стр. 47 ---
^ ^ ^ V - % .* \ . '
V-' ' ■ A'
V ' S :> S -
X ^ 4 \ v v \ 4^ Л
. - Ч < 4 ;
S I s№
/* . i y -i
Клапан электромагнитный трёхходовый
--- стр. 48 ---
Кнопка включения/выключения
--- стр. 49 ---
Кнопка аварийного отключения
--- стр. 50 ---
Кольцо уплотнительное
--- стр. 51 ---
Колесо поворотное
--- стр. 52 ---
--- стр. 53 ---
Компрессор малый (для исполнений DGM - 130, DGM - 240, DGM - 360, DGM - 600, DGM - 800,
DGM- 1000)
--- стр. 54 ---
s
--- стр. 55 ---
ф н Е М Е гЛ
Компрессор большой (для исполнений DGM - 1000, DGM - 1200, DGM - 1500, DGM - 2000)
--- стр. 56 ---
Конденсатоотводчик
--- стр. 57 ---
Контактор
--- стр. 58 ---
Контроллер давления
--- стр. 59 ---
--- стр. 60 ---
И1ГИ
--- стр. 61 ---
Корзина стерилизационная малая
--- стр. 62 ---
--- стр. 63 ---
И1ГИ
--- стр. 64 ---
Корзина стерилизационная большая
--- стр. 65 ---
--- стр. 66 ---
крепежные и соединительные элементы
Крышка пластмассовая
--- стр. 67 ---
>*
... :.•, ■'Г
v«:’ ,jS' , \
\
Крюк для выгрузки тележки из камеры
--- стр. 68 ---
Лампа индикаторная
--- стр. 69 ---
Лоток
--- стр. 70 ---
Манометр камеры
--- стр. 71 ---
Манометр рубашки (парогенератора)
--- стр. 72 ---
Мановакуумметр камеры
--- стр. 73 ---
Направляющие лотка
--- стр. 74 ---
Насос вакуумный
--- стр. 75 ---
Насос
--- стр. 76 ---
--- стр. 77 ---
ч%
Ч
%
Qj
И
ч \
•^Ь v : ' - :
Р 70
% i
%
Ч '
%
ъ
I's.rf-
Ч '
ч
ч
% о -
\
ч
% i
%
1
Панель внешняя
--- стр. 78 ---
--- стр. 79 ---
Панель облицовочная
--- стр. 80 ---
--- стр. 81 ---
Парогенератор (встроенный, для исполнений DGM-100 - DGM 1500)
--- стр. 82 ---
или
Парогенератор (внешний, для исполнений DGM-130 - DGM-2000)
или
--- стр. 83 ---
Парогенератор (внешний, для исполнений DGM-600 - DGM-2000)
или
--- стр. 84 ---
Парогенератор (внешний, для исполнений DGM-130 - DGM-2000)
--- стр. 85 ---
Ж ' '
Переключатель системы уплотнения дверей
--- стр. 86 ---
Полка камеры
--- стр. 87 ---
Полка тележки
--- стр. 88 ---
. ,• ' Н', .”
Предохранитель плавкий
--- стр. 89 ---
Преобразователь давления
--- стр. 90 ---
Прокладка уплотнительная для соединений типа “tri-clamp”
--- стр. 91 ---
привод механизма закрытия двери
--- стр. 92 ---
Принтер встроенный
--- стр. 93 ---
Регистратор электронный технологический ВОДОЛЕЙ РЭТ-2
--- стр. 94 ---
--- стр. 95 ---
Регистратор данных (Даталоггер)
--- стр. 96 ---
Резервуар (бачок) гидравлический
--- стр. 97 ---
Рейка
выключатель
--- стр. 98 ---
Реле с установочной колодкой
--- стр. 99 ---
Реле нагревательных элементов
--- стр. 100 ---
Реле твердотельные
--- стр. 101 ---
Реле электромеханические
--- стр. 102 ---
Релейная база
--- стр. 103 ---
Сенсорный дисплей
--- стр. 104 ---
Смазка для механизмов
--- стр. 105 ---
--- стр. 106 ---
Тележка загрузочная
--- стр. 107 ---
Тележка стерилизационная
--- стр. 108 ---
Теплообменник
--- стр. 109 ---
--- стр. 110 ---
о.о
Id
sD.О
•e*
h "
--- стр. 111 ---
трубка пневматическая
--- стр. 112 ---
Умягчите ль воды автоматический (для исполнений DGM-100 - DGM-2000)
или
--- стр. 113 ---
Умягчитель воды автоматический (для исполнений DGM-130 - DGM-360)
или
--- стр. 114 ---
Умягчитель воды автоматический (для исполнений DGM-360 - DGM-2000)
--- стр. 115 ---
Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла
--- стр. 116 ---
Уплотнитель дверей
Л ■ '
Ф ■ ■ ■ '
--- стр. 117 ---
Уплотаитель люка парогенератора
--- стр. 118 ---
Фильтр бактериологический
--- стр. 119 ---
Фильтр воздушный
--- стр. 120 ---
Фильтр глубокой очистки питающей воды
--- стр. 121 ---
sо
X
--- стр. 122 ---
hQ
ио
Я"
--- стр. 123 ---
jH B irjn
--- стр. 124 ---
Электронагревательный элемент воздушный
--- стр. 125 ---
Электронагревательный элемент водяной
--- стр. 126 ---
Электрод уровня воды
--- стр. 127 ---
Прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
. листа(ов)
Генеральный директор
скрепл€
=== файл: unknown__8 Маркировка Стерилизаторы паровые DGM от 26.01.26 ЭЦП.pdf ===
--- стр. 1 ---
«Утверждаю»
Генеральный директор
ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
______________Иващенко А.А.
«26» января 2026 г.
Макет маркировки медицинского изделия:
«Стерилизаторы паровые "DGM"»
производства «Shinva Medical Instrument Co., Ltd.»/
«Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд», Китай
--- стр. 2 ---
Уполномоченный представитель ООО «ДГМ
ФАРМА-АППАРАТЕ РУС», 142105, Московская
область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Большая
Серпуховская, д. 57А
РУ № РЗН 2013/358 от
Стерилизаторы паровые "DGM"
Исполнение: DGM – 100
Сер. № Дата
Рабочее давление
Максимальная рабочая температура
Электропитание
Мощность
Масса
Тип:
Проходной
Непроходной
Парогенератор
0,25 МПа
137 °С
380/50 В/Гц
10 кВт
310 кг
X
X
Производитель Shinva Medical Instrument Co., Ltd
Xinhua Medical Scientific Zone,
Zibo New & Hi-Tech Industrial
Development Zone, 255086, Zibo,
Shandong, P.R. China