Абатменты Variobase® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Фото_Абатменты Variobase.pdf ===
--- стр. 1 ---
______________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
11.02.2026
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Абатменты Variobase®,
производства Institut Straumann AG, Швейцария
--- стр. 2 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
1. Абатмент Variobase®, с
винтом, NC, диаметр 3.8мм,
высота 3.5мм.
2. Абатмент Variobase®, с
винтом, RC, диаметр 4.5мм,
высота 3.5мм.
3. Абатмент Variobase®, с
винтом, NNC, диаметр 3.9мм,
высота 3.75мм.
4. Абатмент Variobase®, с винтом, RN, диаметр 5.05мм, высота
4мм.
5. Абатмент Variobase®, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота
4.5мм.
6. Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, NC,
диаметр 3.8мм, высота 5.5мм
7. Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, RC,
диаметр 4.5мм, высота 5.5мм.
8. Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, RN,
диаметр 5.05мм, высота 6мм.
9. Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, WN,
диаметр 7мм, высота 6.5мм.
10. Абатмент Variobase®, с
винтом, овальный, SC, высота
десны 1мм.
11. Абатмент Variobase®, с
винтом, овальный, SC, высота
десны 2мм.
12. Абатмент Variobase®, с
винтом, овальный, SC, высота
десны 3мм
13. Абатмент Variobase® С, с
винтом, RN.
14. Абатмент Variobase® С, с
винтом, WN.
15. Абатмент Variobase® С, с
винтом, NC, высота десны
1мм.
16. Абатмент Variobase® С, с
винтом, RC, высота десны
1мм.
17. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр
3.8мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 2мм.
18. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр
3.8мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 3мм.
19. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр
3.8мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 2мм.
20. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр
3.8мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 3мм.
--- стр. 3 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
21. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр
4.5мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 2мм.
22. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр
4.5мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 3мм.
23. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр
4.5мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 2мм.
24. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр
4.5мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 3мм.
25. Абатмент Variobase® для
коронки для угловых решений,
с винтом, RN, диаметр 5.1мм,
высота абатмента 4мм.
26. Абатмент Variobase® для
коронки для угловых
решений, с винтом, RN,
диаметр 5.1мм, высота
абатмента 6мм.
27. Абатмент Variobase® для
коронки для угловых
решений, с винтом, WN,
диаметр 7мм, высота
абатмента 4.5мм.
28. Абатмент Variobase® для
коронки для угловых решений,
с винтом, WN, диаметр 7мм,
высота абатмента 6.5мм.
29. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с
винтом, NC, диаметр 4.1мм, высота абатмента 3.5мм, высота
десны 1мм.
30. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с
винтом, NC, диаметр 4.1мм, высота абатмента 5.5мм, высота
десны 1мм
31. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с
винтом, RC, диаметр 4.7мм, высота абатмента 3.5мм, высота
десны 1мм.
32. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с
винтом, RC, диаметр 4.7мм, высота абатмента 5.5мм, высота
десны 1мм.
33. Абатмент Variobase® для
моста/балки, цилиндрический,
с винтом и устройством для
цементировки 2, NC, диаметр
4.5мм, высота абатмента
3.5мм.
34. Абатмент Variobase® для
моста/балки, цилиндрический,
с винтом и устройством для
цементировки 2, RC, диаметр
4.5мм, высота абатмента
3.5мм.
--- стр. 4 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
35. Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с
винтом и устройством для цементировки 1, RN, диаметр 5мм,
высота абатмента 3.5мм. 36. Абатмент Variobase® для
моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для
цементировки 1, WN, диаметр 7мм, высота абатмента 3.5мм.
37. Абатмент Variobase® для
моста/балки, с винтом, NC,
диаметр 4.5мм, высота 3.5мм.
38. Абатмент Variobase® для
моста/балки, с винтом, RC,
диаметр 4.5мм, высота 3.5мм.
39. Абатмент Variobase® для
моста/балки, с винтом, RN,
диаметр 5.5мм, высота 3.5мм.
40. Абатмент Variobase® для
моста/балки, с винтом, WN,
диаметр 7мм, высота 4.8мм.
41. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр
3.8мм, высота десны 1.5мм, высота абатмента 5.5мм.
42. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр
3.8мм, высота десны 2.5мм, высота абатмента 5.5мм. 43.
Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр
3.8мм, высота десны 3.5мм, высота абатмента 5.5мм.
44. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр
4.5мм, высота десны 1.5мм, высота абатмента 5.5мм.
45. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр
4.5мм, высота десны 2.5мм, высота абатмента 5.5мм.
46. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр
4.5мм, высота десны 3.5мм, высота абатмента 5.5мм
47. Абатмент Variobase® для
моста/балки, цилиндрический,
с винтом и устройством для
цементировки 3, RB/WB,
диаметр 4.5мм, высота
абатмента 3.5мм.
48. Абатмент Variobase® для
коронки для угловых
решений, с винтом, RB/WB,
диаметр 4.5мм, высота десны
1.5мм, высота абатмента
5.5мм.
49. Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, WB,
диаметр 5.5мм, высота десны
0.75мм, высота абатмента
5.5мм.
50. Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, WB,
диаметр 5.5мм, высота десны
1.5мм, высота абатмента
5.5мм
51. Абатмент Variobase® для
коронки для угловых решений,
с винтом, WB, диаметр 5.5мм,
высота десны 1.5мм, высота
абатмента 5.5мм.
--- стр. 5 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Упаковка и оригинальная маркировка (идентично для всех вариантов исполнения)
Макет маркировки на русском языке (идентичен для всех моделей) Пример нанесения маркировки на русском языке на упаковку:
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland (Швейцария)
Абатмент Variobase®, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота 3.5мм
Материал: TAN
REF ХХХХХХХХ
ЕРУЛ № Г004-00110-00/04137367 LOT ХХХХХХХХ
Сделано в Швейцарии
Уполномоченный представитель: ООО «Штрауманн»
Российская Федерация, 119571, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ
Обручевский, пр-кт Ленинский, д. 119а, помещ. 9н
=== файл: unknown__Инструкция по применению Абатменты Variobase.pdf ===
--- стр. 1 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
1
14.11.2025
Эксплуатационная документация на медицинское изделие:
Абатменты Variobase®
--- стр. 2 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
2
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Абатменты Variobase®:
1. Абатмент Variobase®, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота 3.5мм.
2. Абатмент Variobase®, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота 3.5мм.
3. Абатмент Variobase®, с винтом, NNC, диаметр 3.9мм, высота 3.75мм.
4. Абатмент Variobase®, с винтом, RN, диаметр 5.05мм, высота 4мм.
5. Абатмент Variobase®, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота 4.5мм.
6. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота 5.5мм.
7. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота 5.5мм.
8. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RN, диаметр 5.05мм, высота 6мм.
9. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота 6.5мм.
10. Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC, высота десны 1мм.
11. Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC, высота десны 2мм.
12. Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC, высота десны 3мм.
13. Абатмент Variobase® C, с винтом, RN.
14. Абатмент Variobase® C, с винтом, WN.
15. Абатмент Variobase® C, с винтом, NC, высота десны 1мм.
16. Абатмент Variobase® C, с винтом, RC, высота десны 1мм.
17. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента
3.5мм, высота десны 2мм.
18. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента
3.5мм, высота десны 3мм.
19. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента
5.5мм, высота десны 2мм.
20. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента
5.5мм, высота десны 3мм.
21. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента
5.5мм, высота десны 2мм.
22. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента
5.5мм, высота десны 3мм.
23. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента
3.5мм, высота десны 2мм.
24. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента
3.5мм, высота десны 3мм.
25. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RN, диаметр
5.1мм, высота абатмента 4мм.
26. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RN, диаметр
5.1мм, высота абатмента 6мм.
27. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, WN, диаметр 7мм,
высота абатмента 4.5мм.
28. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, WN, диаметр 7мм,
высота абатмента 6.5мм.
29. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, NC, диаметр
4.1мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 1мм.
--- стр. 3 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
3
30. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, NC, диаметр
4.1мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 1мм.
31. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RC, диаметр 4.7мм,
высота абатмента 3.5мм, высота десны 1мм.
32. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RC, диаметр 4.7мм,
высота абатмента 5.5мм, высота десны 1мм.
33. Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для
цементировки 2, NC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм.
34. Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для
цементировки 2, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм.
35. Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для
цементировки 1, RN, диаметр 5мм, высота абатмента 3.5мм.
36. Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для
цементировки 1, WN, диаметр 7мм, высота абатмента 3.5мм.
37. Абатмент Variobase® для моста/балки, с винтом, NC, диаметр 4.5мм, высота 3.5мм.
38. Абатмент Variobase® для моста/балки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота 3.5мм
39. Абатмент Variobase® для моста/балки, с винтом, RN, диаметр 5.5мм, высота 3.5мм.
40. Абатмент Variobase® для моста/балки, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота 4.8мм.
41. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 3.8мм, высота десны
1.5мм, высота абатмента 5.5мм.
42. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 3.8мм, высота десны
2.5мм, высота абатмента 5.5мм.
43. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 3.8мм, высота десны
3.5мм, высота абатмента 5.5мм.
44. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 4.5мм, высота десны
1.5мм, высота абатмента 5.5мм.
45. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 4.5мм, высота десны
2.5мм, высота абатмента 5.5мм.
46. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 4.5мм, высота десны
3.5мм, высота абатмента 5.5мм.
47. Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для
цементировки 3, RB/WB, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм.
48. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RB/WB, диаметр
4.5мм, высота десны 1.5мм, высота абатмента 5.5мм.
49. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, WB, диаметр 5.5мм, высота десны
0.75мм, высота абатмента 5.5мм.
50. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, WB, диаметр 5.5мм, высота десны 1.5мм,
высота абатмента 5.5мм.
51. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, WB, диаметр
5.5мм, высота десны 1.5мм, высота абатмента 5.5мм.
--- стр. 4 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
4
1. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
Разработка Абатментов Variobase® осуществляется в соответствии с сертифициро-
ванной системой качества (ISO 13485 и Директива MDD 93/42/EEC). Данная система ка-
чества регулирует все этапы разработки, производства и реализации изделий.
Сведения о производителе Абатментов Variobase®:
– наименование юридического лица – Institut Straumann AG («Институт Штрауманн
АГ»), Швейцария;
– адрес юридического лица – Peter Merian-Weg 12, 4002, Basel, Switzerland;
– телефон – (+41) 61 965 1111.
2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИПЫ ДЕЙСТВИЯ
Абатменты Variobase® производства компании Institut Straumann AG, Швейцария
предназначены для фиксации на дентальных имплантатах Straumann (РУ ФСЗ
№2010/06855) с целью создания опоры для ортопедических конструкций, таких как ко-
ронки, мостовидные протезы или балочные конструкции. Абатменты Variobase® фикси-
руются в полости рта пациента на уже устано вленных имплантатах стоматологом с помо-
щью винта. На абатменте Variobase® может быть установлена коронка, мостовидный про-
тез или балочная конструкция (для фиксации мостовидного протеза или балочной кон-
струкции нужно не менее двух абатментов Variobase®). На некоторые виды абатментов
Variobase® можно наносить о блицовочный материал, в этом случае может быть изготов-
лена однокомпонентная реставрационная конструкция, которая привинчивается непосред-
ственно к дентальному имплантату.
Дентальный имплантат и абатмент Variobase® образуют двухкомпонентную си-
стему имплантат/абатмент. Двухкомпонентная система (в отличие от одн окомпонентных
дентальных имплантатов) позволяет снизить риск фрактуры дентального имплантата, по-
скольку сразу после установки в полости рта на имплантат не действуют нагрузки. После
завершения процесса остеоинт еграции имплантата на него устанавливается абатмент, за-
частую вместе с реставрационной конструкцией для восстановления эстетики и функции.
Абатменты Variobase® фиксируются на имплантате с помощью о твертки SCS, от-
вертки для углового наконечника для угловых решений, ключа реверсивного, включая
ключ рожковый, и ключа для контроля вращающего момента для ключа реверсивного (РУ
ФСЗ 2010/06758). Максимальный крутящий м омент 35 Н•см, особые указания отсутс тву-
ют.
Принцип действия.
Абатменты Variobase® используют, чтобы сформировать опору для ортопедиче-
ских конструкций. Абатменты Variobase® крепят винтом к дентальным имплантатам для
использования в качестве штифта для стоматологической реставрации (например, корон-
ки или моста). Абатменты Variobase® принимают на себя усилие пережевывания и укусов
и передает его стоматологическому имплантату.
--- стр. 5 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
5
3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Абатмент Variobase® для коронки, с винтом и Абатмент Variobase® для ко-
ронки для угловых решений, с винтом
Абатменты Variobase® представляют собой титановую основу, которую устанавли-
вают на дентальные имплантаты Straumann, чтобы сформировать опору для индивидуали-
зированных ортопедических конструкций. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом и
Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом используют для винто-
вой фиксации реставраций одиночных зубов или цементной фиксации реставраций оди-
ночных зубов и мостовидных протезов.
Перед установкой постоянных компонентов можно использовать временную ре-
ставрационную конструкцию, чтобы стабилизировать и сформировать мягкую ткань на
этапе заживления. Установка на участке окклюзии не допускается. Постоянные абатменты
и реставрационные конструкции можно устанавливать на участке окклюзии только после
полной костной интеграции имплантата.
Абатмент Variobase® для моста/балки, с винтом; Абатмент Variobase® для
моста/балки, цилиндрический, с винтом; Абатмент Variobase® C, с винтом;
Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC
Абатменты Variobase®, которые прямо или опосредованно крепят к внутрикостно-
му дентальному имплантату, предназначены для использования в качестве вспомогатель-
ного средства в ортопедической стоматологии. Ортопедические реставрационные кон-
струкции (мосты или съемные протезы) устанавливают на абатменты Variobase® с помо-
щью цементной фиксации. Перед установкой постоянных компонентов можно использо-
вать временную реставрационную конструкцию, чтобы стабилизировать и сформировать
мягкую ткань на этапе заживления. Постоянные абатменты и реставрационные конструк-
ции можно устанавливать на участке окклюзии только после полной костной интеграции
имплантата.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказаниями к применению Абатментов Variobase® являются аллергия
или повышенная чувствител ьность к химическим компонентам м атериала с титановым
сплавом (Ti-6Al-7Nb или TAN).
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
Абатменты Variobase® должны быть зафиксированы во избежание попадания в ды-
хательную систему в процессе орального использования. Второстепенные детали из тита-
на не должны быть облицованы керамикой. Использовать Абатменты Variobase® только с
подходящими для них имплантатами. Несоблюдение процедур, изложенных в этих ин-
струкциях, может привести к следующим последствиям:
– попадание компонента в дыхательные пути;
– проглатывание компонента;
– заражение;
– повреждение имплантата, абатмента или других компонентов;
– ослабление абатмента или других компонентов;
– неправильная окончательная реставрация или нарушение функции коронки, моста
или других конечных протезных компонентов;
--- стр. 6 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
6
– нарушение жевательной функции пациента;
– разрушение имплантата и/или его выпадение;
– извлечение имплантата.
При использовании Абатментов Variobase® необходимо соблюдать следующие ме-
ры предосторожности:
– необходимо использовать только оригинальные компоненты Straumann;
– изделия необходимо фиксировать в целях предотвращения попадания их в дыха-
тельную систему;
– Абатменты Variobase® относится к изделиям одноразового применения, несте-
рильными и подлежат стерилизации перед применением;
– необходимо поддерживать асептические условия после стерилизации;
Абатменты Variobase® должны устанавливаться только врачами, квалифицирован-
ными в области стоматологической имплантологии. Установка Абатментов Variobase®
при отсутствии необходимой квалификации врача может привести к разрушению компо-
нента или имплантата. Разрушение Абатментов Variobase® может привести к выпадению
имплантатов.
Помещайте реставрационные конструкции на имплантатах в прикус зубов только,
когда имплантат будет полностью интегрирован в кость. При этом абатменты Variobase®
для коронки для угловых решений не следует применять в зонах высоких механических
нагрузок или же на имплантатах малого диаметра.
Зубной цемент или любой другой материал, используемый для крепления ортопеди-
ческих компонентов, должен обрабатываться так, как это предписано их изготовителем.
Имплантаты должны устанавливаться только с соответствующими оригинальными
абатментами, совместимыми с конкретными имплантатами.
Информация по безопасности магнитно-резонансной томографии.
Неклиническое тестирование показало, что Абатменты Variobase® являются МР -
совместимыми, то есть пациент с любыми металлическими изделиями может безопасно
сканироваться магнитно-резонансной системой, отвечающей следующим условиям:
- статическое магнитное поле от 3.0 T;
- максимальный пространственный градиент поля 3000 Гауссов/ см (0.3 T/м);
- максимальная отмеченная для МР -системы удельная мощность поглощения излу-
чения всем телом (SAR): 2 W/ кг (в нормальном операционном режиме);
- опционно: при описанных выше условиях сканирования, в наихудших условиях из-
делия продемонстрировали силу поддержания менее, чем 0.1 N (т.е. меньше силы тяже-
сти);
- как ожидается, при описанных выше условиях сканирования абатменты Variobase®
будет нагреваться до максимальной температуры менее, чем 5,9 оС, через 15 минут непре-
рывного сканирования;
- как ожидается, при условиях сканирования 1.5 Т абатменты Variobase® будут
нагреваться до максимальной температуры менее, чем 5,2 оС, через 15 минут непрерывно-
го сканирования;
- при не клиническом тестировании, непреднамеренное нежелательное визуальное
искажение видеоизображения, вызванное данным изделием, составляло приблизительно
--- стр. 7 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
7
25 мм - в случае, когда последовательность импульсов градиент -эха составляла в МРТ -
системе 13 мм (с последовательностью импульсов спинового эха)
6. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ
Потенциальными потребителями Абатментов Variobase® являются пациенты, ко-
торым требуется функциональная и эстетическая реабилитация по причине полного или
частичного отсутствия зубов.
7. ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ МЕДИ-
ЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Абатменты Variobase® являются ортопедическими компонентами, которые крепят
непосредственно к внутрикостному стоматологическому имплантату, и предназначены
для использования в ортопедической стоматологии.
Абатменты Variobase® заводского изготовления (стандартные абатменты) иногда
также называют «адгезионной основой». Абатменты Variobase® подбираются в зависимо-
сти от показаний и типа соединения используемого имплантата. Абатменты Variobase®
совместимы с такими платформами дентальных имплантатов Straumann, как NNС (Узкая
шейка CrossFit), RN (Стандартная шейка), WN (Широкая шейка), SC (Малое соединение
CrossFit), NC (Узкое соединение CrossFit), RC (Стандартное соединение CrossFit), RB
(стандартное основание) и WB (широкое основание).
Абатменты Variobase® используют в качестве адгезионной основы, на которую
можно установить индивидуализированный колпачок с цементной фиксацией.
Абатмент Variobase® для моста/балки, с винтом используют для установки мостов с
помощью цементной фиксации. Может применяться при сниженном профиле зуба, в та-
ком случае необходимо установить самостоятельную коронку на колпачок с цементной
фиксацией или использовать прямое винирование.
Абатменты Variobase® имеют цветовую кодировку. Цветность обеспечивается с по-
мощью анодирования (электролитическая пассивация). Используется в качестве цветовой
кодировки интерфейсов имплантатов.
Титановую основу или адгезионную основу крепят к имплантату с помощью базаль-
ного винта. Давление крутящего момента винтов в полном объеме принимает на себя ин-
терфейс из титанового сплава.
Абатменты Variobase® с винтом, овальный, SC используются для установки на ко-
нические имплантаты Straumann на уровне кости с диаметром 2,9 мм и различной длиной
(РУ ФСЗ №2010/06855).
--- стр. 8 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
8
Абатмент Variobase® для коронки, с винтом и Абатмент Variobase® для коронки для
угловых решений, с винтом предназначены для винтовой фиксации реставраций одиноч-
ных зубов или цементной фиксации реставраций одиночных зубов и мостовидных проте-
зов.
Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом предназначен для
установки на дентальных имплантатах Straumann, чтобы сформировать опору для ортопе-
дических реставраций, таких как мосты и съемные протезы. Фиксацию на дентальных им-
плантатах обеспечивают с помощью винта в ротовой полости пациента. Полная конструк-
ция включает супраструктуру, зафиксированную с помощью цемента на двух или более
абатментах Variobase® для мостов/балок цилиндрических.
Устройство для цементировки, входящее в состав некоторых абатментов
Variobase®, герметизирует резьбовой канал абатмента Variobase® и резьбовые каналы мо-
стовидного протеза или балки. Эта вспомогательная деталь распределяет адгезивное ве-
щество или цемент в предназначенном для цемента зазоре между абатментом Variobase®
и реставрацией.
Разница между устройствами для цементировки в типе ортопедической платформы
(соединения):
Устройство для цементировки 1 – для ортопедической платформы RN, WN
Устройство для цементировки 2 – для ортопедической платформы NC, RC
Устройство для цементировки 3 – для ортопедической платформы RB, WB
Устройство для цементировки используется исключительно в лабораторных условиях. Во
рту пациента не используется.
Индивидуальное описание Абатментов Variobase® представлено в таблице 1.
Таблица 1 – Технические характеристики
Наименование Изображение Технические характеристики
Абатмент Variobase®, с
винтом, NC, диаметр 3.8
мм, высота 3.5 мм
Внешний диаметр
абатмента
3,8 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,25 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase®, с
винтом, RC, диаметр 4.5
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
--- стр. 9 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
9
Наименование Изображение Технические характеристики
мм, высота 3.5 мм Длина абатмента 8,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase®, с
винтом, NNC, диаметр 3.9
мм, высота 3.75 мм
Внешний диаметр
абатмента
3,9 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 5,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,75 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,1 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase®, с
винтом, RN,
диаметр 5.05 мм, высота 4
мм
Внешний диаметр
абатмента
5,05 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 6,5 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 4,0 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase®, с
винтом, WN,
диаметр 7 мм, высота 4.5
мм
Внешний диаметр
абатмента
7,0 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,0 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 4,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, NC,
диаметр 3.8 мм, высота 5.5
мм
Внешний диаметр
абатмента
3,8 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,25 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, RC,
диаметр 4.5 мм, высота 5.5
мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 8,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, RN, с
Внешний диаметр
абатмента
5,05 мм ± 0,03 мм
--- стр. 10 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
10
Наименование Изображение Технические характеристики
винтом, диаметр 5.05 мм,
высота 6 мм
Длина абатмента 6,5 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 4,0 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, WN,
диаметр 7 мм, высота 6.5
мм
Внешний диаметр
абатмента
7,0 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,0 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 6,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase®, с
винтом, овальный, SC, вы-
сота десны 1мм
Внешний диаметр
абатмента
4,3 мм ± 0,05 мм
3,3 мм ± 0,05 мм
Длина абатмента 6,7 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,4 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,0 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase®, с
винтом, овальный, SC, вы-
сота десны 2мм
Внешний диаметр
абатмента
4,3 мм ± 0,05 мм
3,3 мм ± 0,05 мм
Длина абатмента 7,7 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 2,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,4 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,0 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® с
винтом, овальный, SC, вы-
сота десны 3мм
Внешний диаметр
абатмента
4,3 мм ± 0,05 мм
3,3 мм ± 0,05 мм
Длина абатмента 8,7 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 3,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,4 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,0 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® C, с
винтом, RN
Внешний диаметр
абатмента
5,05 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 6,5 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 4,0 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
--- стр. 11 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
11
Наименование Изображение Технические характеристики
Абатмент Variobase® C, с
винтом, WN
Внешний диаметр
абатмента
7,0 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,0 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 4,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® C, с
винтом, NC,
высота десны 1мм
Внешний диаметр
абатмента
3,8 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,25 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ±
0,015мм
Абатмент Variobase® C, с
винтом, RC, высота десны
1 мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 8,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, NC,
диаметр 3.8 мм, высота
абатмента 3.5 мм, высота
десны 2 мм
Внешний диаметр
абатмента
3,8 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,25 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 2,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, NC,
диаметр 3.8 мм, высота
абатмента 3.5 мм, высота
десны 3 мм
Внешний диаметр
абатмента
3,8 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,25 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 3,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
--- стр. 12 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
12
Наименование Изображение Технические характеристики
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, NC,
диаметр 3.8 мм, высота
абатмента 5.5 мм, высота
десны 2 мм
Внешний диаметр
абатмента
3,8 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,25 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 2,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, NC,
диаметр 3.8 мм, высота
абатмента 5.5 мм, высота
десны 3 мм
Внешний диаметр
абатмента
3,8 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,25 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 3,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки,
с винтом, RC, диаметр 4.5
мм, высота
абатмента 5.5 мм, высота
десны 2 мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 8,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 2,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки,
с винтом, RC, диаметр 4.5
мм, высота абатмента 5.5
мм, высота десны 3 мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 8,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 3,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки,
с винтом, RC, диаметр 4.5
мм, высота абатмента 3.5
мм, высота десны 2 мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 8,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 2,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки,
с винтом, RC, диаметр 4.5
мм, высота абатмента 3.5
мм, высота десны 3 мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 8,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 3,0 мм ± 0,01 мм
--- стр. 13 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
13
Наименование Изображение Технические характеристики
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки для угловых ре-
шений, с винтом, RN, диа-
метр 5.1 мм, высота
абатмента 4 мм
Внешний диаметр
абатмента
5,1 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 6,5 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 4,0 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки для угловых ре-
шений, с винтом, RN, диа-
метр 5.1 мм, высота
абатмента 6 мм
Внешний диаметр
абатмента
5,1 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 6,5 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 6,0 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки для угловых ре-
шений, с винтом, WN, диа-
метр 7 мм, высота абатмен-
та 4.5 мм
Внешний диаметр
абатмента
7,0 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,0 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 4,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки для угловых ре-
шений, с винтом, WN, диа-
метр 7 мм, высота абатмен-
та 6.5 мм
Внешний диаметр
абатмента
7,0 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,0 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 6,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки для угловых ре-
шений, с винтом, NC, диа-
метр 4.1 мм, высота
абатмента 3.5 мм, высота
десны 1 мм
Внешний диаметр
абатмента
4,1 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,25 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки для угловых ре-
шений, с винтом, NC, диа-
метр 4.1 мм, высота
абатмента 5.5 мм, высота
десны 1 мм
Внешний диаметр
абатмента
4,1 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,25 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
--- стр. 14 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
14
Наименование Изображение Технические характеристики
Абатмент Variobase® для
коронки для угловых ре-
шений, с винтом, RC, диа-
метр 4.7 мм, высота
абатмента 3.5 мм, высота
десны 1 мм
Внешний диаметр
абатмента
4,7 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 8,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки для угловых ре-
шений, с винтом, RC, диа-
метр 4.7мм, высота
абатмента 5.5мм, высота
десны 1мм
Внешний диаметр
абатмента
4,7 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 8,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,0 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
моста/балки, цилиндриче-
ский, с винтом и устрой-
ством для цементировки 2,
NC, диаметр 4.5 мм, высота
абатмента 3.5 мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,25 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
«Головка» устройства
для цементировки
9 мм х 10 мм (±
0,05 мм)
Диаметр основания
устройства для
цементировки
2,36 мм ± 0,02 мм
Защелкивающий
механизм устройства
для цементировки
(ДхШ)
0,81 мм х 0,65 мм
(± 0,01 мм)
Длина устройства для
цементировки
22,4 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
моста/балки, цилиндриче-
ский, с винтом и устрой-
ством для цементировки 2,
RC, диаметр 4.5 мм, высота
абатмента 3.5 мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 8,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
«Головка» устройства
для цементировки
9 мм х 10 мм (±
0,05 мм)
Диаметр основания
устройства для
цементировки
2,36 мм± 0,02 мм
Защелкивающий
механизм устройства
0,81 мм х 0,65 мм
(± 0,01 мм)
--- стр. 15 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
15
Наименование Изображение Технические характеристики
для цементировки
(ДхШ)
Длина устройства для
цементировки
22,4 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
моста/балки, цилиндриче-
ский, с винтом и устрой-
ством для цементировки 1,
RN, диаметр 5 мм, высота
абатмента 3.5 мм
Внешний диаметр
абатмента
5,0 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 6,5 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
«Головка» устройства
для цементировки
9 мм х 10 мм (±
0,05 мм)
Диаметр основания
устройства для
цементировки
2,76 мм± 0,02 мм
Защелкивающий
механизм устройства
для цементировки
(ДхШ)
0,83 мм х 0,77 мм
(± 0,01 мм)
Длина устройства для
цементировки
22,4 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
моста/балки, цилиндриче-
ский, с винтом и устрой-
ством для цементировки 1,
WN, диаметр 7 мм, высота
абатмента 3.5 мм
Внешний диаметр
абатмента
7,0 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,0 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
«Головка» устройства
для цементировки
9 мм х 10 мм (±
0,05 мм)
Диаметр основания
устройства для
цементировки
2,36 мм ± 0,02 мм
Защелкивающий
механизм устройства
для цементировки
(ДхШ)
0,83 мм х 0,77 мм
(± 0,01 мм)
Длина устройства для
цементировки
22,4 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
моста/балки, с винтом, NC,
диаметр 4.5мм, высота
3.5мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,25 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
--- стр. 16 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
16
Наименование Изображение Технические характеристики
Абатмент Variobase® для
моста/балки, с винтом, RC,
диаметр 4.5 мм, высота 3.5
мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 8,9 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 7,85 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
моста/балки, с винтом, RN,
диаметр 5.5 мм, высота 3.5
мм
Внешний диаметр
абатмента
5,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 6,5 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
моста/балки, с винтом, WN,
диаметр 7 мм, высота 4.8
мм
Внешний диаметр
абатмента
7,0 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 7,0 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 4,8 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 2,0 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,7 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, RB/WB,
диаметр 3.8 мм, высота
десны 1.5 мм, высота
абатмента 5.5 мм
Внешний диаметр
абатмента
3,8 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 9,7 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,5 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,1 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, RB/WB,
диаметр 3.8мм, высота дес-
ны 2.5мм, высота абатмен-
та 5.5мм
Внешний диаметр
абатмента
3,8 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 10,7 мм ± 0,05
мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 2,5 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,1 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, RB/WB,
диаметр 3.8мм, высота дес-
ны 3.5мм, высота абатмен-
та 5.5мм
Внешний диаметр
абатмента
3,8 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 11,7 мм ± 0,05
мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 3,5 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,1 мм ± 0,05 мм
--- стр. 17 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
17
Наименование Изображение Технические характеристики
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, RB/WB,
диаметр 4.5мм, высота дес-
ны 1.5мм, высота абатмен-
та 5.5мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 9,7 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,5 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,1 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, RB/WB,
диаметр 4.5мм, высота дес-
ны 2.5мм, высота абатмен-
та 5.5мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 10,7 мм ± 0,05
мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 2,5 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,1 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, RB/WB,
диаметр 4.5мм, высота дес-
ны 3.5мм, высота абатмен-
та 5.5мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 11,7 мм ± 0,05
мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 3,5 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,1 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
моста/балки, цилиндриче-
ский, с винтом и устрой-
ством для цементировки 3,
RB/WB, диаметр 4.5мм,
высота абатмента 3.5мм
Внешний диаметр
абатмента
4,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 5,4 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 3,5 мм ± 0,02 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,1 мм ± 0,05 мм
«Головка» устройства
для цементировки
9 мм х 10 мм (±
0,05 мм)
Диаметр основания
устройства для
цементировки
2,36 мм ± 0,02 мм
Защелкивающий
механизм устройства
для цементировки
(ДхШ)
0,79 мм х 0,52 мм
(± 0,01 мм)
Длина устройства для
цементировки
22,4 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки для угловых ре-
шений, с винтом, RB/WB,
диаметр 4.5мм, высота дес-
Внешний диаметр
абатмента
4,56 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 9,7 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
--- стр. 18 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
18
Наименование Изображение Технические характеристики
ны 1.5мм, высота абатмен-
та 5.5мм
Высота десны 1,5 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,8 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, WB,
диаметр 5.5мм, высота дес-
ны 0.75мм, высота
абатмента 5.5мм
Внешний диаметр
абатмента
5,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 8,95 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,5 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,1 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки, с винтом, WB,
диаметр 5.5мм, высота дес-
ны 1.5мм, высота абатмен-
та 5.5мм
Внешний диаметр
абатмента
5,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 9,7 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,5 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,1 мм ± 0,05 мм
Абатмент Variobase® для
коронки для угловых ре-
шений, с винтом, WB, диа-
метр 5.5мм, высота десны
1.5мм, высота абатмента
5.5мм
Внешний диаметр
абатмента
5,5 мм ± 0,03 мм
Длина абатмента 9,7 мм ± 0,05 мм
Высота абатмента 5,5 мм ± 0,02 мм
Высота десны 1,5 мм ± 0,01 мм
Диаметр винта 1,6 мм ± 0,01 мм
Длина винта 6,8 мм ± 0,05 мм
8. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
8.1 Абатмент Variobase® для моста/балки, с винтом и Абатмент Variobase® для
моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для цементировки
Инструкция для зуботехнической лаборатории по использованию абатментов
Variobase® для моста/балки, с винтом и обращению с ними
Предупреждение: Во время процедур лабораторной обработки обязательно защи-
щайте ортопедическое соединение абатмента его фиксацией в инструменте вспомогатель-
ном полировочном или аналоге имплантата.
1. Изготовьте ортопедическую реставрацию (мостовидный или съёмный про-
тез). Следует выполнять инструкции по применению, полученные от производителя мате-
риала.
При использовании традиционной рабочей последовательности
- Установите абатменты в аналоги имплантатов или установите колпачки на
абатменты на рабочей модели.
--- стр. 19 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
19
- Фиксируйте абатменты к аналогам имплантатов затяжкой базальных винтов уси-
лием руки или установите колпачки на аналоги абатментов затяжкой окклюзионных вин-
тов усилием руки.
- Изготовьте ортопедическую реставрацию прессованием или литьем с использова-
нием восковой модели. Для абатментов Variobase® используйте выгораемые колпачки
Straumann (РУ ФСЗ 2010/06776). Выгораемые колпачки обеспечивают чистую, с ровными
краями поверхность винтового канала и хорошее прикрепление к абатментам Variobase®.
Примечание. Выгораемые колпачки следует устанавливать на абатменты
Variobase® для моста/балки конической формы с последующим поворотом по часовой
стрелке, чтобы обеспечить отсутствие вращательной или вертикальной подвижности.
Выгораемые колпачки для абатмента Variobase® для моста/балки цилиндрической
формы следует устанавливать путем защелкивания.
При использовании цифровой рабочей последовательности
- Импортируйте оцифрованные данные ситуации пациента из результатов выпол-
ненного стоматологом интраорального сканирования (желательно с модулем снятия слеп-
ка CARES Straumann (РУ ФСЗ 2010/06776) для идентификации положений и ориентаций
соответствующих дентальных имплантатов или аналогов) и создайте дизайн ортопедиче-
ской реставрации или
- создайте рабочую модель и используйте желательно с модулем снятия слепка
CARES Straumann для идентификации положений и ориентаций соответствующих ден-
тальных имплантатов или аналогов в процедуре сканирования CADCAM. Создайте ди-
зайн ортопедической реставрации с применением соответствующих файлов библиотек
Straumann Variobase® для повышения точности дизайна сопряжения абатментов
Variobase® с ортопедической реставрацией. Библиотека файлов Straumann Variobase ®
представляет собой файл STL, содержащий требуемый шаблон фрезерования внутренней
геометрии ортопедической реставрации.
- Изготовьте и окончательно обработайте ортопедическую реставрацию в соответ-
ствии с инструкцией по применению, предоставленной производителем материала. Всегда
выполняйте окончательную обработку ортопедической реставрации до ее крепления к
абатментам Variobase®.
- В одной реставрации можно комбинировать абатменты Variobase® для мо-
ста/балки с абатментами Variobase® для моста/балки цилиндрическими.
Примечание. Обязательно выполняйте требования относительно толщины стенки
выбранного ортопедического материала и соблюдайте параметры, указанные в инструк-
ции по применению, предоставленной производителем материала.
2. В случае применения ортопедических решений с винтовой фиксацией выполняй-
те цементную фиксацию ортопедической реставрации к абатментам Variobase® для мо-
ста/балки, с винтом. Следует выполнять инструкции по применению, полученные от про-
изводителя цемента.
Примечание. Нет необходимости в пескоструйной обработке абатментов
Variobase®.
Фиксация реставраций на абатменте Variobase ® для моста/балки цилиндри-
ческом, с винтом, с помощью устройства для цементировки.
--- стр. 20 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
20
Устройство для цементировки является принадлежностью, облегчающей фиксацию
реставраций (мостовидных протезов или балок) к перечисленным ниже компонентам
Variobase®, и предназначена только для одноразового применения в зуботехнических ла-
бораториях и кабинетах стоматологов:
- Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом;
- Колпачок Variobase® для моста/балки цилиндрический для абатмента для
винтовой фиксации с винтом и устройством цементировки.
Устройство для цементировки герметизирует резьбовой канал абатмента
Variobase® и резьбовые каналы мостовидного протеза или балки. Эта вспомогательная
деталь распределяет адгезивное вещество или цемент в предназначенном для цемента за-
зоре между абатментом Variobase® и реставрацией.
При применении устройства для цементировки следует выполнить следующие
операции:
- Соедините абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический с реставрацией
вне модели.
- Установите собранные части в аналог имплантата на рабочей модели.
- Усилием руки прикрепите абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический
к аналогам имплантатов.
- Введите в резьбовой канал соответствующее совместимое устройство для цемен-
тировки пока не почувствуете щелчок, свидетельствующий о правильной посадке, как
указано на приведенной ниже таблице.
Тип соединения имплантата Совместимые ортопедические
компоненты
Устройство для це-
ментировки
NC (Узкое соединение
CrosFit)
Компоненты с маркировкой NC СА2
RC (Стандартное соединение
CrossFit)
Компоненты с маркировкой RC СА2
NNC (Узкая шейка NC) Компоненты с маркировкой
NNC
СА3
RN (Стандартная шейка) Компоненты с маркировкой RN СА1
WN (Широкая шейка) Компоненты с маркировкой WN СА1
RB (Стандартное основание) Компоненты с маркировкой RB СА3
WB (Широкое основание) Компоненты с маркировкой WB СА3
Тип соединения с абатмен-
том Совместимый колпачок Устройство для це-
ментировки
Абатменты для винтовой
фиксации Ø3,5
Компоненты с маркировкой
Ø3,5
СА3
Абатменты для винтовой
фиксации Ø4,6
Компоненты с маркировкой
Ø4,6
СА3
- Введите цемент через инжекционное отверстие, пока он не достигнет краев ре-
ставрации. Используйте только самоадгезивные системы цементирования, подходящие
для используемого материала ортопедической реставрации. Выполняйте требования ин-
--- стр. 21 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
21
струкций по применению, предоставленные производителями ортопедического материала
и фиксирующего материала.
- Немедленно удалите устройства для цементировки.
- Немедленно удалите излишки цемента с абатмента Variobase® для моста/балки,
цилиндрического.
Примечания о применении устройства для цементировки
- Устройство для цементировки не следует использовать непосредственно в поло-
сти рта пациента с целью фиксации реставраций на абатментах.
- Устройство для цементировки не следует использовать с угловыми резьбовыми
каналами.
- Устройство для цементировки не следует использовать при реставрации с одной
коронкой.
- Устройство для цементировки абатмента Variobase® для моста/балки, цилиндри-
ческого следует использовать только один раз.
- Устройство для цементировки не подлежит дезинфекции, очистке или стерили-
зации.
Невыполнение требований в отношении указанных выше операций и примечаний
может привести к несоответствию изделия заявленным рабочим параметрам.
Фиксация реставраций на абатменте Variobase® для моста/балки с верхней
конической частью
- Установите и зафиксируйте абатменты или колпачки на рабочей модели, как опи-
сано для традиционной техники.
- Закройте резьбовой канал воском.
- Нанесите самоадгезивный дентальный цемент на абатмент Variobase® для мо-
ста/балки. Используйте только самоадгезивные системы цементирования, подходящие для
используемого материала ортопедической реставрации. Выполняйте требования инструк-
ций по применению ортопедического материала и фиксирующего материала.
- Фиксируйте цементом ортопедическую реставрацию к абатменту Variobase® для
моста/балки. Немедленно удалите излишки цемента с ортопедических компонентов
Variobase®.
3. Установите ортопедическую конструкцию на рабочую модель.
- Очистите реставрацию струей пара.
- Установите и зафиксируйте ортопедические компоненты Variobase® на рабочей
модели, как описано для традиционной техники.
4. Для обеспечения точного переноса положения абатмента с рабочей модели на
пациента можно установить на модель индивидуальный указатель. Если применяется мо-
стовидный протез, абатменты скрепляют шиной.
Примечание.
- При отправке реставрации стоматологу приложите эту инструкцию.
- Для снятия ортопедических компонентов с аналога имплантата всегда пользуй-
тесь соответствующей отверткой Straumann.
--- стр. 22 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
22
Инструкция для стоматолога по использованию ортопедических компонентов
Variobase® и обращению с ними
Стоматолог получает из зуботехнической лаборатории рабочую модель с ориги-
нальными ортопедическими компонентами Variobase®.
1. Удалите формирователь десны, винт заглушку или временную реставрацию.
2. Снимите реставрацию с рабочей модели. Выполните очистку, дезинфекцию и
стерилизацию дентальной реставрации.
3. Выполните тщательную очистку и сушку внутренних поверхностей имплантата.
4. Установите ортопедическую реставрацию в полости рта пациента. Все компо-
ненты следует устанавливать осторожно пинцетом. Установку ортопедических компонен-
тов (абатмента, базального винта) Variobase® выполняют отверткой SCS. Перед затяжкой
винта ортопедические компоненты должны быть правильно расположены в имплантатах и
(или) в абатментах для винтовой фиксации.
- Обязательно фиксируйте абатмент к имплантату и (или) колпачок на абатменте
соответствующей отверткой.
Примечание. Всегда следите за чистотой головок винтов и используйте для ре-
ставрации новый винт.
- Затягивайте винты соответствующим ключом реверсивным, включая ключ рож-
ковый (046.119) и ключом для контроля вращающего момента для ключа реверсивного
(046.049). Соответствующие моменты затяжки указаны в таблице ниже.
- Закройте резьбовые каналы хлопком и герметизирующим композитным материа-
лом (например, гуттаперчей или композитным реставрационным материалом). Это впо-
следствии позволит удалить абатменты Variobase® в случае необходимости их замены.
Тип изделия Момент затяжки Особые указания
Постоянные абатменты 35 Н・см неприменимо
Временные абатменты 15 - 35 Н・см Затягивать с моментом 35 Н ・см
только после полной остеоинте-
грации имплантата
Компоненты на абатментах
(третичные части)
15 Н・см неприменимо
Компоненты на аналогах им-
плантатов
Усилием руки неприменимо
Предупреждение. Затяжка с моментом более 35 Н・см может привести к поломке
абатмента и (или) имплантата. Затяжка с моментом меньше рекомендованного может
привести к ослаблению крепления абатмента и последующей поломке абатмента и (или)
имплантата.
Мера предосторожности. Во избежание износа винта не удаляйте винт после его
затяжки с моментом 35 Н・см.
Изменение и обточка ортопедических компонентов.
- Запрещается изменять или обтачивать абатменты Variobase® и винты.
--- стр. 23 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
23
- При необходимости можно в кабинете стоматолога модифицировать фиксирован-
ный на абатментах Variobase® мостовидный или съёмный протез для лучшего соответ-
ствия анатомическим особенностям пациента. Следует соблюдать указания по примене-
нию, полученные от производителя ортопедического материала.
8.2 Абатмент Variobase® C, с винтом
- Абатмент Variobase® C, с винтом можно применять для реставраций с винтовой и
цементной фиксацией.
- Следует использовать стандартную процедуру, описанную в руководстве, предо-
ставленном поставщиком системы CADCAM.
- Для проектирования реставрации выберите абатмент Variobase® C, с винтом из
библиотеки Ti-Base системы CADCAM.
Ниже приведен краткий обзор совместимых систем CADCAM.
Система CADCAM Версия программного обеспечения
Sirona CEREC 4.3 или выше
Sirona CEREC Premium 4.4 или выше
Sirona inLab 15.0 или выше
- Абатмент Variobase® C совместим с компонентами, указанными в таблице ниже.
Абатмент Размер скан -
маркера Sirona
Скан-маркер (не-
обязательно)
Блок материала –
размер заранее из-
готовленного резь-
бового канала
Абатмент
Variobase® C, с вин-
том, RC, высота дес-
ны 1мм
L S BL 4,1 L L
Абатмент
Variobase® C, с вин-
том, NC, высота
десны 1мм
S S BL 3,3 L S
Абатмент
Variobase® C, с вин-
том, RN
L SSO 4,8 L L
Абатмент
Variobase® C, с вин-
том, WN
L SSO 6,5 L L
- Изготовьте и окончательно обработайте ортопедическую реставрацию в соответ-
ствии с инструкцией по применению, предоставленной производителем материала. Всегда
выполняйте окончательную обработку ортопедической реставрации до ее крепления к
абатментам Variobase® C, с винтом.
--- стр. 24 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
24
Предупреждение: Обеспечьте соответствие толщины стенки материала и других па-
раметров для выбранного показания данным, приведенным в полученной от производите-
ля инструкции по применению материала реставрации.
а.) Спроектируйте и изготовьте ортопедическую реставрацию
При проектировании и изготовлении реставрации следуйте инструкциям поставщика
системы CADCAM и производителя материала.
Примечание. Диаметр или высоту абатмента Variobase® C нельзя уменьшать,
например, при обточке.
1) Фиксируйте абатмент либо интраорально к имплантату, либо экстраорально к
аналогу имплантата на рабочей модели затяжкой базального винта усилием руки.
2) Вставьте скан-маркер в абатмент Variobase® C.
3) Выполните интраоральное сканирование или сканирование рабочей модели для
создания цифровой рабочей модели.
4) Для проектирования реставрации выберите абатмент Variobase® C из библиотеки
Ti-Base системы CADCAM.
5) Изготовьте и окончательно обработайте ортопедическую реставрацию в соответ-
ствии с инструкцией по применению, предоставленной производителем материала. Всегда
выполняйте окончательную обработку коронки или колпачка перед фиксацией на
абатменте Variobase® C.
б.) Цементная фиксация ортопедической реставрации на абатменте
Примечание.
- Пескоструйной обработке (оксид алюминия 50 мкм, не более 2 бар) подлежат толь-
ко поверхности абатмента Variobase® C, предназначенные для склеивания с мезострукту-
рой или анатомической уменьшенной коронкой. Внутреннее соединение следует защи-
щать.
1) Очистите абатмент спиртом или паром.
2) Укрепите абатмент на аналог имплантата или инструмент вспомогательный поли-
ровочный, затягивая базальный винт усилием руки.
3) Закройте резьбовой канал воском.
4) Нанесите самоадгезивный дентальный цемент на абатмент Variobase® C. Следует
использовать только самоадгезивные системы цементирования, подходящие для исполь-
зуемого материала. Выполняйте требования инструкций по применению ортопедического
материала и фиксирующего материала.
5) Выполните цементную фиксацию ортопедической реставрации к абатментам
Variobase® C.
6) Немедленно удалите излишки цемента с абатмента Variobase® C.
7) Необязательно для реставраций с цементной фиксацией: изготовьте коронку по
стандартной процедуре в соответствии с инструкциями производителя материала и вы-
полните ее окончательную обработку.
8) Перед дальнейшей обработкой выполните чистку реставрации.
--- стр. 25 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
25
в.) Установка
1) Снимите реставрацию с рабочей модели или аналога имплантата.
2) Выполните чистку, дезинфекцию и стерилизацию изделия.
3) Удалите формирователь десны, винт заглушку или временную реставрацию.
4) Выполните тщательную чистку внутренних поверхностей имплантата и абатмен-
та.
5) При работе с ортопедическими компонентами с цементной фиксацией: Установи-
те стерилизованную реставрацию в полости рта пациента. Все ортопедические компонен-
ты следует устанавливать осторожно пинцетом. Для установки ортопедических компо-
нентов Variobase® следует пользоваться отверткой SCS.
6) Убедитесь в правильности взаимного расположения ретенционных элементов со-
единения имплантата с абатментом.
7) Для ввинчивания абатмента в дентальный имплантат пользуйтесь отверткой,
предназначенной для данного типа абатмента.
Примечание. Всегда следите за чистотой поверхностей резьбы и головок винтов и
используйте для реставрации новый винт.
8) Затягивайте винты соответствующим ключом реверсивным, включая ключ рож-
ковый (046.119) и ключом для контроля вращающего момента для ключа реверсивного
(046.049). Соответствующие моменты затяжки указаны в таблице ниже.
Тип изделия Момент затяжки Особые указания
Абатменты (постоянные) 35 Н・см неприменимо
Временные абатменты 15 - 35 Н・см Затягивать с моментом 35 Н ・см
только после полной остеоинте-
грации имплантата
Компоненты на аналогах им-
плантатов
Усилием руки неприменимо
9) Закройте резьбовые каналы хлопком и герметизирующим композитным материа-
лом (например, гуттаперчей или композитным реставрационным материалом). Это впо-
следствии позволит удалить ортопедические компоненты Variobase® в случае необходи-
мости замены коронки.
Необязательно для реставраций с цементной фиксацией:
Нанесите самоадгезивный дентальный цемент на абатмент Variobase® C. Следует
использовать только самоадгезивные системы цементирования, подходящие для исполь-
зуемого материала. Выполняйте требования инструкций по применению ортопедического
материала и фиксирующего материала.
10) Выполните цементную фиксацию ортопедической реставрации к абатменту
Variobase® C.
11) Немедленно удалите излишки цемента с абатмента Variobase® C и после отвер-
ждения цемента отполируйте нижний край ортопедической реставрации.
Предостережение: Затяжка с моментом более 35 Н・см может привести к поломке
абатмента и (или) имплантата. Затяжка с моментом меньше рекомендованного может
--- стр. 28 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
28
Примечание. Всегда следите за чистотой поверхностей резьбы и головок винтов и
используйте для реставрации новый винт.
е. Абатменты Variobase® фиксируют к имплантатам с помощью отвертки SCS для
абатментов Variobase® для коронки , отвертки для углового наконечника для угловых ре-
шений для абатментов Variobase® для коронки для угловых решений , ключа реверсивно-
го, включая ключ рожковый, и ключа для контроля вращающего момента для ключа ре-
версивного. Используйте момент затяжки резьбы в соответствии с приведенной ниже таб-
лицей.
Тип изделия Момент затяжки Особые указания
Абатменты (постоянные) 35 Н・см неприменимо
Временные абатменты 15 - 35 Н・см Затягивать с моментом 35 Н ・см
только после полной остеоинте-
грации имплантата
Компоненты на аналогах им-
плантатов
Усилием руки неприменимо
Для реставраций с цементной фиксацией (необязательно):
ж. Закройте резьбовой канал ватой и герметизирующим композитным материалом
(например, гуттаперчей).
з. Нанесите на двухкомпонентный абатмент самоадгезивный дентальный цемент.
Используйте только самоадгезивные системы цементирования, подходящие для использу-
емого материала. Соблюдайте указания по применению, полученные от производителя
цемента или фиксирующего материала.
и. Фиксируйте коронку к двухкомпонентому абатменту.
к. Сразу же удалите излишки цемента с двухкомпонентного абатмента.
Предостережение
Затяжка с моментом более 35 Н・см может привести к поломке абатмента и (или)
имплантата. Затяжка с моментом меньше рекомендованного может привести к ослабле-
нию крепления абатмента и последующей поломке абатмента и (или) имплантата.
Примечание.
После фиксации абатмента Variobase® к имплантату с указанным моментом затяжки
его не следует снимать.
8.4 Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC
Инструкция для зуботехнической лаборатории по использованию абатментов
Variobase®, с винтом, овальных, SC и обращению с ними
Предупреждение: Во время процедур лабораторной обработки обязательно защи-
щайте ортопедическое соединение абатмента его фиксацией в инструменте вспомогатель-
ном полировочном или аналоге имплантата.
1. Изготовьте ортопедическую реставрацию (мостовидный или съёмный протез).
Следует выполнять инструкции по применению, полученные от производителя
материала.
--- стр. 29 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
29
При использовании традиционной рабочей последовательности
- Установите абатменты в аналоги имплантатов на рабочей модели.
- Фиксируйте абатменты к аналогам имплантатов затяжкой базальных винтов уси-
лием руки.
- Изготовьте ортопедическую реставрацию прессованием или литьем с использова-
нием восковой модели. Для абатментов Variobase®, с винтом, овальных, SC используйте
выгораемые колпачки Straumann. Выгораемые колпачки обеспечивают чистую, с ровными
краями поверхность винтового канала и хорошее прикрепление к абатментам Variobase®.
При использовании цифровой рабочей последовательности
- Импортируйте оцифрованные данные ситуации пациента из результатов выпол-
ненного стоматологом интраорального сканирования (желательно с модулем снятия слеп-
ка CARES Straumann для идентификации положений и ориентаций соответствующих ден-
тальных имплантатов или аналогов) и создайте дизайн ортопедической реставрации или
- создайте рабочую модель и используйте желательно с модулем снятия слепка
CARES Straumann для идентификации положений и ориентаций соответствующих ден-
тальных имплантатов или аналогов в процедуре сканирования CADCAM (пескоструйная
обработка абатментов Variobase®, с винтом, овальных, SC не рекомендуется) . Создайте
дизайн ортопедической реставрации соответствующих файлов библиотек Straumann
Variobase® для повышения точности дизайна сопряжения абатментов Variobase® с орто-
педической реставрацией. Библиотека файлов Straumann Variobase ® представляет собой
файл STL, содержащий требуемый шаблон фрезерования внутренней геометрии ортопе-
дической реставрации.
- Изготовьте и окончательно обработайте ортопедическую реставрацию в соответ-
ствии с инструкцией по применению, предоставленной производителем материала. Всегда
выполняйте окончательную обработку ортопедической реставрации до ее крепления к
абатментам Variobase®, с винтом, овальным, SC.
Примечание. Обязательно выполняйте требования относительно толщины стенки
выбранного ортопедического материала и соблюдайте параметры, указанные в инструк-
ции по применению, предоставленной производителем материала.
2. В случае применения ортопедических решений с винтовой фиксацией выполняй-
те цементную фиксацию ортопедической реставрации к абатментам Variobase®, с винтом,
овальным, SC. Следует выполнять инструкции по применению, полученные от произво-
дителя цемента.
Примечание. Для ортопедических комопнентов Variobase®, SC не требуется пес-
коструйная обработка.
- Установите и зафиксируйте абатменты или колпачки на рабочей модели, как опи-
сано для традиционной техники.
- Закройте резьбовой канал воском.
- Нанесите самоадгезивный дентальный цемент на абатмент Variobase®, с винтом,
овальный, SC. Используйте только самоадгезивные системы цементирования, подходящие
для используемого материала ортопедической реставрации. Выполняйте требования ин-
струкций по применению ортопедического материала и фиксирующего материала.
--- стр. 30 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
30
3. Установите ортопедическую конструкцию на рабочую модель.
- Очистите реставрацию струей пара.
- Установите и зафиксируйте ортопедические компоненты Variobase®, SC на рабо-
чей модели, как описано для традиционной техники.
4. Для обеспечения точного переноса положения абатмента с рабочей модели на
пациента можно установить на модель индивидуальный указатель.
Примечание.
- При отправке реставрации стоматологу приложите эту инструкцию.
- Для снятия ортопедических компонентов с аналога имплантата всегда пользуй-
тесь соответствующей отверткой.
Инструкция для стоматолога по использованию абатментов Variobase®, с
винтом, овальных, SC и обращению с ними
Стоматолог получает из зуботехнической лаборатории рабочую модель с ориги-
нальными ортопедическими компонентами Variobase®, SC.
1. Удалите формирователь десны, винт заглушку или временную реставрацию.
2. Снимите реставрацию с рабочей модели. Выполните очистку, дезинфекцию и
стерилизацию дентальной реставрации.
3. Установите ортопедическую реставрацию в полости рта пациента. Все компо-
ненты следует устанавливать осторожно пинцетом. Установку ортопедических компонен-
тов (абатмента, базального винта) Variobase ®, SC выполняют отверткой SCS. Перед за-
тяжкой винта ортопедические компонент ы должны быть правильно расположены в им-
плантатах и (или) в абатментах для винтовой фиксации.
- Обязательно фиксируйте абатмент к имплантату и (или) колпачок на абатменте
соответствующей отверткой.
Примечание. Всегда следите за чистотой головок винтов и используйте для ре-
ставрации новый винт.
- Затягивайте винты соответствующим ключом реверсивным, включая ключ рож-
ковый (046.119) и ключом для контроля вращающего момента для ключа реверсивного
(046.049). Соответствующие моменты затяжки указаны в таблице ниже.
- Закройте резьбовые каналы хлопком и герметизирующим композитным материа-
лом (например, гуттаперчей или композитным реставрационным материалом). Это впо-
следствии позволит удалить абатменты Variobase®, с винтом, овальные, SC в случае
необходимости замены коронки.
4. Дополнительная информация об ортопедических компонентах с цементной фик-
сацией.
- Нанесите самоадгезивный дентальный цемент на абатмент Variobase®, с винтом,
овальный, SC. Используйте только самоадгезивные системы цементирования, подходящие
для используемого материала ортопедической реставрации. Выполняйте требования ин-
струкций по применению ортопедического материала и фиксирующего материала.
- Выполните цементную фиксацию ортопедической реставрации к абатментам
Variobase®, с винтом, овальным, SC . Сразу же удалите излишки цемента с абатмента
--- стр. 31 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
31
Variobase®, с винтом, овального, SC и отполируйте нижний край ортопедической рестав-
рации после отверждения цемента.
Тип изделия Момент за-
тяжки
Особые указания
Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC 35 Н・см неприменимо
Колпачки Variobase®, SC 15 Н・см неприменимо
Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC
на аналогах имплантатов
Усилием руки неприменимо
Предупреждение. Затяжка с моментом более 35 Н・см может привести к поломке
абатмента и (или) имплантата. Затяжка с моментом меньше рекомендованного может
привести к ослаблению крепления абатмента и последующей поломке абатмента и (или)
имплантата.
Мера предосторожности. Во избежание износа винта не удаляйте винт после его
затяжки с моментом 35 Н・см.
Изменение и обточка ортопедических компонентов.
- Запрещается изменять или обтачивать абатменты Variobase® и винты.
- При необходимости можно в кабинете стоматолога модифицировать фиксирован-
ную на абатментах Variobase®, с винтом, овальных, SC, коронку для лучшего соответ-
ствия анатомическим особенностям пациента. Следует соблюдать указания по примене-
нию, полученные от производителя ортопедического материала.
9. УПАКОВКА
Абатменты Variobase® поставляются в оригинальной упаковке изготовителя. Каж-
дая упаковка содержит один абатмент Variobase и один базальный винт или один абатмент
Variobase, один базальный винт и одно устройство для цементировки.
Упаковка состоит из первичной упаковки - нестерильного защитного блистера (по-
лиэтилентерефталатгликоль (PETGAG) + крышка Ovantex) и вторичной упаковки (короб-
ка). В коробке упаковано по 5 блистеров. Упаковка спроектирована и разработана для со-
хранения качества изделия после транспортировки и хранения, а также для защиты от
влажности и прямых солнечных лучей.
Блистер может быть зеленого цвета или прозрачным. Цвет блистера не влияет на
качество, характеристики, безопасность и эффективность изделия
Изделия, упакованные в индивидуальную упаковку, укладываются в коробку груп-
повой упаковки (коробка групповой упаковки не имеет маркировки). Размер коробки
групповой упаковки – (616 x 410 x 212 мм) ± 5мм. Материал коробки групповой упаковки
– картон.
Внутрь транспортировочной коробки укладывается полиэтиленовая пленка для за-
щиты от влаги. Коробка для групповой упаковки помещается в транспортировочную ко-
робку с уложенной внутрь полиэтиленовой пленкой.
Транспортировочная коробка (без специальной маркировки, только липкая лента)
имеет три типоразмера: (630 x 420 x 235 мм) ± 5мм; (630 x 420 x 470 мм) ± 5мм; (430 x 330
x 250 мм) ± 5мм. Материал транспортировочной коробки – картон.
--- стр. 32 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
32
10. МАРКИРОВКА
Расшифровка информации, символов и знаков, нанесенных на этикетку, представ-
лена в таблице:
Символ Расшифровка
Защита от подделок
Изготовитель
Федеральный закон ограничивает продажу
Нестерильно
Код партии
Номер по каталогу
Изделия Straumann c маркировкой СЕ отвечают требованиям
Директивы ЕС по медицинским изделиям 93/42
Не подлежит повторному использованию
Держать вдали от источников тепла
Использовать до
Обратитесь к инструкции по применению
URL:
ifu.straumann.com Ссылка для скачивания инструкции по применению
Пример маркировки, наносимой на стикер для Российской Федерации
Институт Штрауманн АГ», Швейцария
Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Абатменты Variobase®
Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, NC, диаметр 4.1 мм, высота абатмента
3.5 мм, высота десны 1 мм
Материал: TAN
Сделано в Швейцарии
РУ № РЗН 2016/4937 от хх.хх.202х
Уполномоченный представитель: ООО «Штрауманн»
Российская Федерация, 119571, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, пр -кт Ленин-
ский, д. 119а, помещ. 9н
--- стр. 33 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
33
11. ИНФОРМАЦИЯ О СОВМЕСТИМОСТИ АБАТМЕНТОВ VARIOBASE®
Для удовлетворения клинических потребностей пациентов Абатменты Variobase®
поставляются в различных конфигурациях. На этикетке каждого продукта применяются
сокращения, помогающие идентифицировать, какие именно Абатменты Variobase® сов-
местимы с прочими ортопедическими компонентами Straumann. Абатменты Variobase®, а
также прочие изделия производства Institut Straumann AG («Институт Шт рауманн АГ»)
содержат в себе идентификатор типов соединений, описанных ниже в таблице:
Тип соединения Абатмента Variobase® Совместимые ортопедические компонен-
ты
NC (Узкое соединение CrossFit) Компоненты с маркировкой NC
RC (Стандартное соединение CrossFit) Компоненты с маркировкой RC
SC (Малое соединение CrossFit) Компоненты с маркировкой SC
NNC (Узкая шейка NC) Компоненты с маркировкой NNC
RN (Стандартная шейка) Компоненты с маркировкой RN
WN (Широкая шейка) Компоненты с маркировкой WN
RB (Стандартное основание) Компоненты с маркировкой RB
WB (Широкое основание) Компоненты с маркировкой WB
12. ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ.
Абатменты Variobase® поставляются нестерильными. Перед установкой в ротовую
полость пациента изделие следует очистить, дезинфицировать и стерилизовать согласно
стандарту EN ISO 17665 -1. Рекомендуется соблюдать следующую процедуру по очистке,
дезинфекции и стерилизации абатментов Variobase® перед их использованием:
Промыть под проточной водой и с помощью подходящих щеток прочистить наруж-
ную и внутреннюю стороны.
Предварительно очищенное изделие следует стер илизовать методом автоклавирова-
ния/стерилизации паром не менее 18 минут при температуре 134°C ± 1°C и давлении пара
0,21 МПа ± 0,01 МПа (2,1 кгс/см2 ± 0,1 кгс/см2).
13. ТРЕБОВАНИЕ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Осмотр Абатментов Variovase проводится стоматологом (специалистом в области
имплантации) во время периодических или неплановых осмотров. Рекомендуется прове-
рять состояние каждого Абатмента Variobase®.
Абатменты Variobase® являются продукцией одноразового применения и не по дле-
жат техническому обслуживанию и ремонту.
14. СРОК ГОДНОСТИ
Гарантийный срок хранения изделия - 15 лет.
Гарантийный срок эксплуатации – 10 лет.
Срок хранения для позиций, содержащих в составе устройство для цементировки –
5 лет:
- Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для це-
ментировки 2, NC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм.
--- стр. 34 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
34
- Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для це-
ментировки 2, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм.
- Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для це-
ментировки 1, RN, диаметр 5мм, высота абатмента 4мм.
- Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для це-
ментировки 1, WN, диаметр 7мм, высота абатмента 4.5мм.
- Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для це-
ментировки 3, RB/WB, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм
Не используйте изделие после истечения срока годности.
Повторное использование извлеченного из организма или модифицированного из-
делия запрещено.
15. ПОРЯДОК И УСЛОВИЕ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИ-
ЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Абатменты Variobase® и винты в процессе эксплуатации имеют контакт с выделени-
ями пациента, в том числе и с кровью, ввиду этого Абатменты Variobase® относятся к от-
ходам класса Б « Эпидемиологически опасные отходы ». Утилизацию Абатментов Vari-
obase® необходимо производить согласно 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами", класс Б.
Устройства для цементировки, не имеющие контакта с пациентом, относятся к от-
ходам класса А «Эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к
ТБО» и утилизируются согласно СанПиН 2.1.7.2790 -10 "Санитарно -эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими отходами", класс А.
16. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ МЕ-
ДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Условия эксплуатации.
Абатменты Variobase® имеют климатическое исполнение Т6 по ГОСТ Р 50444 -92,
температура эксплуатации медицинского изделия от +32 до +42 0С.
Условия транспортировки.
На окончательно упакованных Абатментах Variobase® выполнялось тестирование
транспортировки с целью подтверждения пригодности упаковки для защиты продукта от
повреждений в ходе их транспортировки и хранения.
Его результаты показали, что данная упаковка пригодна для данных целей.
Изделия транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных сред-
ствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данно-
го вида, при следующих условиях окружающей среды:
– температура окружающего воздуха от -20 °С до +50 °С;
– относительная влажность 95 % при температуре +25 °С;
– атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа.
Расстановка и крепление ящиков с системами в транспортных средствах должны ис-
ключать возможность их смещения, ударов, толчков. Транспортировка может осуществ-
ляется любыми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с
правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Не транспорти-
ровать вместе с опасными грузами. Допускаемые вибрационные нагрузки 10 -55 Гц при
--- стр. 35 ---
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
35
амплитуде перемещения 0,35 мм. Допускаемая ударная нагрузка с пиковым ускорением
100 м/с2 и длительностью 16 мс.
Условия хранения.
Абатменты Variobase® должны храниться в оригинальных упаковках до момента
использования.
Длительное хранение изделия производится в упаковке предприятия -изготовителя
на стеллажах в сухом темном месте в соответствии с условиями:
– температура окружающего воздуха от 0 °С до +40 °С;
– относительная влажность 98 % при температуре +25 °С;
– атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа
Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей на изделия в первичной
упаковке, и хранить на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. Дата ис-
течения срока годности указана на первичной, вторичной и транспортной упаковках.
17. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Гарантия действует по всему миру на товары, проданные, как офиц иальными дис-
трибьюторами компании «Institut Straumann AG», так и дочерними компаниями.
Изготовитель гарантирует соответствие Абатментов Variobase® техническим х арак-
теристикам, установленным в настоящей выписке из технической документации.
Гарантия на все Абатменты Variobase®, зафиксированные на имплантатах, действу-
ет в течение 10 лет.
18. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕР-
РИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ:
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «Штрауманн»
Адрес: Российская Федерация, 119571, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ
Обручевский, пр-кт Ленинский, д. 119а, помещ. 9н
Тел.: +7 (495) 139-7474