Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__4 - гар. талон КВАЗАР.pdf === --- стр. 1 --- Производитель/ Поставщик: Заказчик: Наименование оборудования: Модель Серийный номер: Количество: Срок гарантии: Дата продажи: Руководитель: мл. КВдiдР Россия, 121205, г. Москва, ул. Нобеля (Инновационного Центра Сколко во тер.), д. 7, часть 14 тел: +7 (495) 787-06-97 e-mail: info@kvmn. ru www.kvmn.ru УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор . . . ~ " " <КВАЗАР» 1;, ! ~ 1~ =~,Ji,,l<;f-~ f -+ 1 ,5 В. Туголуков ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № КВЗР.349730.004ГТ ! •. ,r (~iюября 2025 г. ~~J:/:)s>c)' ООО «КВАЗАР» Комплекс аппаратно-программный эсмо - электронная система мещщинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 SN 1 12 месяцев с даты продажи _ _________ ! _____ / подпись, инициалы , фамилия «_ » ________ 20 г. --- стр. 2 --- Условия предоставления гарантии 1. Условия предоставления гарантии 1.1. Гарантийный ремонт оборудования проводится при предъявлении Заказчиком полностью заполненного гарантийного талона. 1.2. Доставка оборудования, подлежащего гарантийному ремонту, в сервисную службу осуществляется клиентом за свой счет, если иное не оговорено в дополнительных письменных соглашениях. 1.3. Гарантийные обязательства не распространяются на узлы и детали, подверженные естественному износу: 1.3.1. кабель RS232, USB 2.0 1.3.2. газлифт сидения 1.3.3. направляющие (для тонометра) 1.3.4. Механизм крепления “Пиастра 1.3.5. манжета для тонометра 2. Срок гарантийного обслуживания Оборудования составляет 12 (двенадцать) месяцев с даты продажи. 3. Гарантийное обслуживание в случае выявления неисправности осуществляется следующим образом: 3.1. В случае выхода из строя Оборудования технический специалист Заказчика, прошедший инструктаж навыкам работы, способу эксплуатации, уходу и техническому обслуживанию Оборудования, обращается в круглосуточную техподдержку по телефону «горячей линии» +7- 800-350-91-34 и подробно излагает суть неисправности. Обращение дублируется письмом на эл. почту техподдержки support@kvzrm.ru не позднее одного рабочего дня с момента обращения по телефону. 3.2. Под контролем службы технической поддержки Поставщика технический специалист Заказчика, прошедший инструктаж, следуя инструкциям выполняет ряд операций по устранению неисправности, используя при необходимости комплект ЗИП. В случае проведения работ/операций по устранению неисправности под контролем службы технической поддержки Поставщика техническим специал истом Заказчика, прошедшим инструктаж, гарантийное обслуживание Оборудования Поставщиком не прекращается. Технический специалист Заказчика должен направить электронное письмо (отчет) в службу технической поддержки с результатами диагностики: проведённые де йствия, их результаты, медиаматериалы (при необходимости). В зависимости от результатов диагностики Поставщик принимает решение о способе устранения неисправности: замена оборудования из ЗИП, отправка нового оборудования, ремонт в сервисном центре Поставщика. 3.3. В случае невозможности устранения неисправности силами Заказчика и необходимости ремонта Оборудования в сервисном центре Поставщика, Заказчик производит отправку Поставщику неисправного модуля не позднее 14 дней с момента обращения в техническую поддержку со всеми оригиналами документов ( Гарантийный талон) по адресу: 142703, Московская Область, г. Видное, ул. Донбасская, д.2, стр. 13, офис 923. Перед отправкой Оборудования Поставщику Заказчик производит фотофиксацию внешнего состояния Оборудования и состояния пломб -наклеек. Снимки направляются Поставщику посредствам электронной почты на адрес support@kvzrm.ru, с наименованием объекта и номером договора. 3.5. Поставщик передает полученное неисправное Оборудование на диагностику. 3.6. Есл и получено Заключение о выходе из строя Оборудования, не связанном с гарантийными обязательствами либо в результате нарушения условий эксплуатации Заказчиком, то ремонт, замена на новое Оборудование, транспортные расходы при пересылке Оборудования осуществляются за счет Заказчика на основании выставленного Поставщиком Счета/Счета- договора. 3.7. Если получено Заключение о том, что выход из строя Оборудования предварительно признан гарантийным случаем, Поставщик производит отправку отремонтированного либо нового оборудования Заказчику. В рамках гарантийного случая пересылка Оборудования производится за счет Поставщика. --- стр. 3 --- 3.8 В случае принятия Заказчиком и Исполнителем совместного решения о необходимости прибытия специалиста Исполнителя на объект Заказчика (для у странения неисправностей), Заказчик направляет на эл. почту техподдержки support@kvzrm.ru соответствующую заявку. Исполнитель обязуется прибыть на объект для гарантийного обслуживания или ремонта в течение 15 рабочих дней с момента получения заявки от Заказчика, если иной срок не согласован Сторонами. 4. Гарантия не распространяется на дефекты, возникшие в результате: 4.1. Утерян или неправильно заполнен Гарантийный талон, из-за чего невозможно установить дату продажи Комплекса; 4.2. Элементы Комплекса подвергались несанкционированному вскрытию; 4.3. Комплекс использовался с нарушением правил эксплуатации; 4.4. Комплекс имеет следы механических повреждений; 4.5. Комплекс имеет повреждения, вызванные попаданием внутрь приборов: посторонних предметов, жидкостей или насекомых. 5. Техническая поддержка после окончания гарантийного периода осуществляется на основании отдельных Договоров. 6. Периодическая поверка средств измерений осуществляется за счет Заказчика. === файл: unknown__3 - Руководство Инспектор с мундштуками.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор • • О «КВАЗАР» , . Туголуков _,. ября 2025 г. Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - Электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 Руководство по эксплуатации КВЗР . 349730.004РЭ Ине Дата пересмотра: 03.11.2025 г. 2025 --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 2 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ 3 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ 4 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ 5 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 7 НАСТРОЙКА И ВВОД КОМПЛЕКСА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ 8 ПРОЦЕДУРА ПРОХОЖДЕНИЯ МЕДОСМОТРА 3 9 21 24 25 29 39 58 9 ПЕРЕЧЕНЬ ОШИБОК И НЕИСПРАВНОСТЕЙ, ИХ ОБЪЯСНЕНИЕ И ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ 66 10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 74 11 РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ НА КОМПЛЕКСЕ 78 12 РАСШИФРОВКА МАРКИРОВКИ 80 13 УТИЛИЗАЦИЯ 83 14 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 84 15 ДАННЫЕ О СООТВЕТСТВИИ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ 85 16 ДАННЫЕ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ 87 17 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ СОБЫТИЯХ 89 КВЗР.349730.004РЭ Ине Изм. Лист №докум . п , щ, ½ct!J llama Раз ра б. Смирн ова r \ j '1';( vJA 1.2s К ) МПЛЕКС АГШАРАТНО- Лит . Лист Листов Пр овер . Ту голу ков \ ~ ~ 03.11.25 ПРОГРАММНЫЙ 1 1 2 90 VJi,,'"" ЭСМО - ЭЛЕКТРОННАЯ СИСТЕМА .- МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТР ОВ Н. Контр . Гол ова н ова wп J-,) 1.2s (КАП Э СМО) Ут в е рд . Ту голу ко в ..J,,-7.L, 03 11.25 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ , ООО «КВАЗАР» /// 'v --- стр. 3 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 3 КВЗР.349730.004РЭ Инс 03.11.25 1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Настоящее «Руководство по эксплуатации» является техническим описанием изделия. Наименование медицинского изделия Комплекс аппаратно -программный ЭСМО – электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12- 004-29448112-2018 (далее – комплекс). Комплекс является медицинским изделием и средством измерения утвержденного типа, обладает техническими возможностями: - автоматизированной дистанционной передачи д анных, имеет в составе программное обеспечение и технические средства, обеспечивающие дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, в том числе обеспечивает возможность оформления медицинским работником медицинских заключений; - автоматического контроля целостности медицинского изделия, его программного обеспечения, актуальности сведений о результатах поверки Комплекса как единого средства измерения, содержащихся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (Программное обеспечение Комплекса позволяет обеспечивать контроль актуальности сведений о поверках. Серверное программное обеспечение ЭСМО получает информацию о поверках из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений); - условий эксплуатации медицинского изделия, указанных в руководстве по эксплуатации медицинского изделия. Контроль за соблюдением условий эксплуатации КАП ЭСМО, указанных в настоящем Руководстве по эксплуатации , осуществляе тся при помощи прибора (Прибор для измерения условий эксплуатации), , обеспечивающего измерение параметров температуры окружающей среды, влажности воздуха и атмосферного давления, а также освещенности. Данные --- стр. 4 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 4 КВЗР.349730.004РЭ Инс передаются с терминала на сервер посредством Программного обеспечения ЭСМО. Прибор для измерения условий эксплуатации представляет собой модуль сбора информации об окружающей среде. Это электронное устройство, оснащенное датчиками на базе микроэлектромеханических схем (MEMS), получающими информацию о некоторых параметрах окружающей среды таких, как температура воздуха, относительная влажность, уровень атмосферного давления, показатели освещенности в зоне расположения модуля. Также внутри модуля присутствует электрически перезаписываемая память. Модуль подключается к цифровой шине обмена данных блока управления. Принцип работы датчика влажности включает в себя микроэлектромеханический конденсатор, изменяющий свои параметры в зависимости от уровня влажности и температуры воздуха, а также встроенный в датчик микроконтроллер, осуществляющий первичную интерпретацию показателей, и преобразование показателей в форму цифровых данных. Принцип работы барометрического датчика заключается в использовании микроэлектромеханической пьезорезистивной схе мы, регистрирующей относительное атмосферное давление и температуру воздуха, и встроенный микроконтроллер, осуществляющий первичную интерпретацию показателей, и преобразование показателей в форму цифровых данных. Показатели температуры с данного датчика не используются в работе модуля. Принцип работы датчика регистрации показателя освещенности заключается в использовании светочувствительного полупроводникового прибора (фотодиода), который подключен к аналого- цифровому преобразователю через операционный усил итель, преобразующий протекающий в фотодиоде в зависимости от освещенности ток в уровень напряжения, выход аналого -цифрового преобразователя, в свою очередь, подключен к микроконтроллеру, формирующему из цифрового показателя уровня освещенности пакет данных для шины обмена данных. --- стр. 5 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 5 КВЗР.349730.004РЭ Инс Для обеспечения автоматического контроля целостности Комплекс оснащён программной системой контроля целостности. В режиме ожидания при обнаружении признаков нарушения аппаратной целостности на экран выводится сообщение "Нарушена целостность медицинского терминала! Проведение медосмотра запрещено!", блокирующее использование медицинского терминала. При отключении одн ого или нескольких измерительных приборов во время прохождения медосмотра, данное событие фиксируется и отправляется на сервер совместно с результатами медосмотра, после чего результат медосмотра дисквалифицируется. Программное обеспечение КАП «ЭСМО» обеспечивает автоматический контроль целостности медицинского изделия, а именно, при отключении одного из медицинских приборов КАП «ЭСМО» предупреждает пользователя о том, что тот или иной прибор не работает. Измерение других параметров отключается автоматически. После включения и загрузки операционной системы терминала производится периодический опрос всего подключенного к терминалу оборудования. При обнаружении события изменения состава оборудования (отключения какого -либо прибора) происходит вывод соответств ующего сообщения на экран терминала и блокирование дальнейшей работы с терминалом. При наличии модуля сбора сведений об окружающей среде, данные с модуля передаются при каждой сессии медицинского осмотра, где производится сверка сведений с пороговыми, при выходе за пороговые пределы параметров окружающей среды применяется определенное администратором сервера действие. При каждой сессии медицинского осмотра (дважды, при начале медицинского осмотра, и перед окончанием медицинского осмотра) производится расчет контрольной суммы ядра программного обеспечения терминала, результат расчета сверяется с эталонным на сервере, в случае несоответствия контрольной суммы программного обеспечения, терминал --- стр. 6 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 6 КВЗР.349730.004РЭ Инс переводится в нерабочий режим, выводится сообщение о невозможности проведения медицинского осмотра в связи с нарушением целостности программного обеспечения, событие регистрируется в журнале. Проведение медицинских осмотров с измененным ядром программного обеспечения невозможно. Корпус Комплекса оснащён накладкой на мундш тук анализатора концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, модели «Алкотестер Динго Е-200», выполняющей декоративную функцию. Обозначение технических условий ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 Обозначение моделей Комплекс аппаратн о-программный ЭСМО – электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) Инспектор-1 по ТУ 26.60.12- 004- 29448112-2018 (далее – Инспектор-1) Комплекс аппаратно -программный ЭСМО – электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) Инспектор-2 по ТУ 26.60.12- 004- 29448112-2018 (далее – Инспектор-2) Назначение медицинского изделия Комплекс предназначен для организации и проведения в реальном времени медицинских осмотров любой направленности с целью контроля различных физиологических показателей организма человека и передачи их в информационные системы потребителя. Потенциальные потребители Неограниченный круг лиц, предварительно прошедших инструктаж и ознакомившихся с руководством по эксплуатации комплекса. Проведение медицинских осмотров может осуществляться как в присутствии медицинского персонала (очные медицинские осмотры), так и самим осматриваемым без непосредственного присутствия медицинского работника (дистанционные медицинские осмотры). Условия применения --- стр. 16 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 16 КВЗР.349730.004РЭ Инс 1.4. Настраивает валидацию сотрудника (ввод данных вручную с помощью сенсорного экрана, считывание бесконтактных карт, считывание QR - кода.) 1.5. При необходимости настраивает дополнительные опции по валидации сотрудника (фото и/или видеофиксация [включая трансляцию видео], подпись сотрудника). 1.6. При необходимости вводит дополнительную информацию, с которой сотруднику необходимо взаимодействовать с помощью сенсорного экрана. 2. Сотрудник вводит свои идентификационные данные одним из следующих способов: 2.1. С помощью сенсорного экрана. 2.2. С помощью бес контактной карты, поднеся её к считывателю (при наличии). 2.3. С помощью QR-кода, поднеся его в область считывания камерой. 3. Комплекс отправляет данные в информационную систему потребителя для валидации сотрудника. 4. При необходимости, после валидации сотрудника м ожет быть выведена дополнительная информация, с которой сотруднику необходимо взаимодействовать с помощью сенсорного экрана. 5. После валидации сотрудника комплекс опрашивает сотрудника на наличие жалоб на здоровье. В случае отрицательного ответа (нет жалоб на здоровье) комплекс переходит к п. 6. В случае положительного ответа (есть жалобы) комплекс выводит на сенсорный экран информацию, указанную потребителем в процессе интеграции. 6. При отрицательном ответе от сотрудника на наличие жалоб (жалоб на здоровье нет), в зависимости от настроек в процессе интеграции, комплекс Инспектор-1 в полуавтоматическом, а Инспектор -2 в автоматическом режиме начнет процедуру медосмотра в сочетании и последовательности, настроенной в процессе интеграции. Схема процесса медосмотра приведена в п. 2.4. --- стр. 17 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 17 КВЗР.349730.004РЭ Инс 7. В процессе проведения медосмотра комплекс отправляет полученные данные показателей без искажений и потери в информационную систему потребителя, а также осуществляет фото и/или видеофиксацию (включая трансляцию видео), в зависимости от настроек в процессе интеграции. 8. В зависимости от настроек окончанием медосмотра может быть: 8.1. Окончание последнего измерения физиологического показателя человека. 8.2. Дополнительная информация на сенсорном экране. 8.3. Подпись сотрудника. 9. Результат медосмотра (критери и прохождения) устанавливается потребителем в процессе интеграции комплекса в информацию систему потребителя. Комплекс обеспечивает контроль (измерение) следующих физиологических показателей организма человека: параллельное измерение пульса и артериального давления (систолическое, диастолическое); температура тела человека; уровень паров этанола в выдыхаемом человеком воздухе. Комплекс может быть интегрирован в любые бизнес -процессы потребителя с целью проведения медосмотров и контроля физиологических показателей организма человека. Для взаимодействия с комплексом через API с помощью информационных систем потребителя требуется автоматизированное рабочее место со следующими минимальными характеристиками: Монитор диагональю не менее 21", разрешение не менее 19 20х1020 пикселей; ЦПУ совместимый с архитектурой x86-64, либо ARM-архитектурой; ОЗУ не менее 8 Гб; ПЗУ не менее 32 Гб со скоростью работы не менее 120 Мб/с; Сетевая карта класса не ниже Ethernet 100/1000; Клавиатура; --- стр. 18 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 18 КВЗР.349730.004РЭ Инс Манипулятор «мышь»; Операционная система с графическим интерфейсом и возможностью запуска веб-браузера. --- стр. 28 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 28 КВЗР.349730.004РЭ Инс НАИМЕНОВАНИЕ НТД КОЛ-ВО 10. Эксплуатационная документация: 10.1 Гарантийный талон и Руководство по эксплуатации КВЗР.349730.004ГТ 1 КВЗР.349730.004РЭ Инс 1 10.2 Паспорт и Руководство по эксплуатации Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183 производства «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 1 10.3 Паспорт и Руководство по эксплуатации Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, модели «Алкотестер Динго Е-200», производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ №РЗН 2014/1689 - 1 1 10.4 Руководство по эксплуатации Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель: ТМ-2655Р, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония, РУ №РЗН 2013/283 - 1 1 --- стр. 29 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 29 КВЗР.349730.004РЭ Инс 6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Габаритные размеры комплекса должны соответствовать рисункам по данному разделу. Диагональ встроенного сенсорного экрана должна быть 7 дюймов (разрешение не менее 480х800 пикселей). Допустимые отклонения ± 5%. Комплекс должен иметь гладкую однородную и одноцветную наружную поверхность корпуса и каркаса цвет 1013 RAL, без заусенцев, трещин, пятен, загрязнений, царапин, следов коррозии, раковин, вмятин и сколов. Масса комплекса Инспектор-1 должна быть не более 8,5 кг, а Инспектор- 2 не более 17 кг. Электропитание Комплекса Инспектор -1 осуществляется с помощью сетевого адаптера 5В 3А, входящего в комплект поставки. Электропитание Комплекса Инспектор -2 осуществляется с помощью сетевого адаптера 5В 3А, входящего в комплект поставки. Входящий в комплект поставки тонометр подключается напрямую через кабель питания к бытовой сети переменного тока с напряжением 230В, частотой 50Гц. Максимальная потребляемая мощность комплекса должна быть не более 60 Вт (50 -80 ВА). Максимальная потребляемая мощность основного блока должна быть не более 18 ВА. --- стр. 30 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 30 КВЗР.349730.004РЭ Инс Рисунок 7 – габаритные размеры Инспектор-1, мм --- стр. 34 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 34 КВЗР.349730.004РЭ Инс Рисунок 11 – габаритные размеры Инспектор-2, мм Комплекс поддерживает следующие методы авторизации: Ввода данных вручную с помощью сенсорного экрана. Считывание бесконтактных карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц. Считывание QR-кода. --- стр. 35 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 35 КВЗР.349730.004РЭ Инс Комплекс обеспечивает при медосмотре в любой последовательности и в любом сочетание измерение следующих физиологических показателей человека и их последующую передачу в информационную систему потребителя без искажений и потери: Параллельное измерение пульса и артериального давления (систолическое, диастолическое); Температура тела человека; Уровень паров этанола в выдыхаемом человеком воздухе. Диапазоны измеряемых хара ктеристик, их точность и погрешность соответствуют техническим характеристикам зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий, которые указаны в Таблице 2. При этом в зависимости от настроек в процессе интеграции комплекс в процессе медосмотра способен выводить на сенсорный экран дополнительную информацию для взаимодействия, в соответствии с указаниями Руководства по интеграции и при этом отсутствует внесение изменений в сам процесс измерений и отображения информации в процессе измерения физиологических показателей организма человека. Комплекс через сенсорный экран обеспечивает поддержку расшифровки подписи. Комплекс через камеру обеспечивает фотофиксацию и/или видеофиксацию и передачу полученных изображений и видео в информационные системы потребителя. Комплекс обеспечивает вывод на печать информации принтерами, соответствующими характеристикам, указанным в Таблице 7 (в соответствии с настройками, которые были осуществлены в процессе интеграции). Время установления рабочего режима с момента в ключения комплекса, после его интеграции в информационную систему – не более 3 мин. Время непрерывной работы комплекса должно быть 8 ч. В таблицах 2-5 приведены метрологические характеристики медицинского изделия. --- стр. 36 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 36 КВЗР.349730.004РЭ Инс Таблица 2 – Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Наименование характеристики Значение Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе электрохимическ ий Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л от 0,0 до 1,5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л ±0,05 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % ±10 Таблица 3 – Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса Наименование характеристики Значение Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете осциллометричес кий Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. от 20 до 280 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. ±3 Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 от 40 до 200 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % ±5 Таблица 4 – Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом Наименование характеристики Значение Метод измерения температуры бесконтактный Диапазон измерений температуры, °C от 32,0 до 42,9 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C ±0,5 Разрешающая способность, °C 0,1 Таблица 5 – Технические характеристики Наименование характеристики Значение Инспектор-1 Инспектор-2 Параметры электрического питания: – напряжение переменного тока, В – частота переменного тока, Гц 100-240 50/60 --- стр. 37 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 37 КВЗР.349730.004РЭ Инс Наименование характеристики Значение Инспектор-1 Инспектор-2 Габаритные размеры (высота×ширина×длина), мм, не более: 510×200×180 510×444×525 Масса, кг, не более 8,5 17 Рабочие условия измерений: – температура окружающего воздуха, °С – относительная влажность окружающего воздуха, % – атмосферное давление, кПа от +10 до +35 от 15% до 85% (без конденсата) от 84 до 106 – уровень освещенности помещения, лк, от 100 Средний срок службы, лет 5 Таблица 6 – Паспортные параметры датчиков Прибора для измерения условий эксплуатации. Наименование характеристики Значение Диапазон измерения температуры, °С от +10 до +40 точность измерения температуры, °С ±1 Диапазон измерения относительной влажности, % от 5 до 90 точность измерения влажности, % ±5 Диапазон измерения атмосферного давления, мм рт ст (гПа) от 225 до 825 (от 300 до 1100), при температуре от 0 до +65°С Точность диапазона измерения атмосферного давления, мм рт ст (гПа) ±0,0015 (0,002) Диапазон измерения освещенности, лк от 10 до 2500 Точность диапазона измерения освещенности, % ±15 --- стр. 38 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 38 КВЗР.349730.004РЭ Инс Таблица 7. Минимальный набор характеристик принтера Характеристика Значение Метод печати Прямая термопечать Материал печати самоклеящиеся термоэтикетки Разрешение печати, т/дюйм, не менее 203 × 200 Ширина стикера, мм, не менее 25 Интерфейс USB версия 2.0 Bluetooth 4.2+ Способ обрезки Ручной или встроенный резак для создания наклеек нужной длины Поддержка ОС Linux arm x64 Тип ленты Сплошная или предварительно нарезанная --- стр. 39 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 39 КВЗР.349730.004РЭ Инс 03.11.25 03.11.25 03.11.25 03.11.25 7 НАСТРОЙКА И ВВОД КОМПЛЕКСА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ Подготовка комплекса к использованию Настройку комплекса проводят только после его интеграции в информационную систему в соответствии с требованиями Руководства по интеграции. В процессе интеграции должны быть выполнены, как минимум, следующие шаги: 1. Потребитель, в со ответствии со своими потребностями и рабочими процессами, должен настроить (или создать) базу сотрудников. 2. Настройка сочетания и последовательности измерений. 3. Создание критериев прохождения медицинского осмотра на основе полученных от комплекса результатов измерений физиологических показателей организма человека. 4. Настройка валидации сотрудников (ввод данных вручную с помощью сенсорного экрана, считывание бесконтактных карт различных форматов, считывание QR-кода.) 5. При необходимости настраиваются дополнительн ые опции по валидации сотрудника (фото и/или видеофиксация [включая трансляцию видео], подпись сотрудника). 6. При необходимости осуществляется ввод дополнительной информацию, с которой сотруднику необходимо взаимодействовать с помощью сенсорного экрана. Внешний осмотр Комплекс поставляется потребителю в собранном виде и упакован в собственную тару, кроме тонометра модели ТМ -2655Р и принтера (при необходимости). После транспортирования при отрицательных температурах перед распаковкой комплекс должен быть выдержан при нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150-69 в течение 12 ч. Убедитесь, что упаковка не нарушена. После распако вки проверьте комплектность. Убедитесь, что отсутствуют видимые механические повреждения корпуса, принадлежностей и кабелей. В случае необходимости обратитесь по горячей линии к производителю. --- стр. 43 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 43 КВЗР.349730.004РЭ Инс Изменение настроек После входа в сервисное меню на экране появится возможность просмотра групп настроек, для этого необходимо нажать «бутерброд» в левом верхнем углу: Рисунок 16 – настройки комплекса в сервисном меню Если не все настройки умещаются на экране, используйте «пролистывание»: прижмите палец к экрану и, не отрывая его от экрана, проводите пальцем вверх или вниз. Для раскрытия настроек той или иной группы (наличие скрытых настроек отображается стрелкой вниз справа от названия группы в боковом меню) нажмите пальцем н а название группы: «Аутентификация», «Об орудование» и так далее. Повторное нажатие на название группы закрывает настройки этой группы. Проверьте таким образом настройки всех групп. При обнаружении несоответствий в текстовом поле ввода нажмите пальцем на эт о поле ввода и внесите изменения при помощи появившейся --- стр. 44 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 44 КВЗР.349730.004РЭ Инс экранной клавиатуры. При обнаружении несоответствий в полях выбора из нескольких вариантов (например, Включен – Выключен) нажмите пальцем на требуемый вариант. Пункт сервисного меню «Параметры сети» Рисунок 17 – параметры сети Используйте автоматические настройки сети или введите необходимые с помощью сенсорного экрана комплекса. Примечание: Настройка «IP адрес» группы настроек «Параметры сети» отличается в зависимости от вида Комплекса. Для первого Комплекса IP адрес должен быть 10.0.0.11, для второго 10.0.0.12, для третьего 10.0.0.13. Значение --- стр. 45 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 45 КВЗР.349730.004РЭ Инс настройки «Имя хоста» может как совпадать, так и отличаться от приведенного на рисунке, это не является ошибкой. Пункт сервисного меню «Общие настройки» Рисунок 18 – общие настройки Выберите необходимые настройки. --- стр. 47 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 47 КВЗР.349730.004РЭ Инс Пункт сервисного меню «Медосмотр» Метод подписи – для «Комплекс аппаратно -программный ЭСМО – электронная система медицинских осмотров (далее – комплекс), ТУ 26.60.12- 004-29448112-2018 используется опция «Настольный». Экранная подпись передается изображением (карт и н к о й ) в ф о р м а т е P N G и л и J P G , а т а к ж е --- стр. 48 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 48 КВЗР.349730.004РЭ Инс массивом данных (с возможностью при необходимости дальней обработки и анализа). Пункт сервисного меню «Параметры HTTPS» Рисунок 19 – Параметры HTTPS Все опции используются для настройки интеграции сервера, на котором размещена информационная система Заказчика. Примечание: «Проверка сертификата сервера» - будет проверяться, корректный ли сертификат у сервера, когда он шлет запросы комплексу, если некорректный/невалидный, то запрос отклоняются. «Корневой сертифик ат» - сертификат удостоверяющего центра, выпустившего сертификат сервера. «Сертификат» - сертификат сервера, выпущенный удостоверяющим центом и подписанный корневым сертификатом. «Закрытый ключ» - ключ к сертификату сервера Пункт сервисного меню «Параметры оборудования» --- стр. 49 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 49 КВЗР.349730.004РЭ Инс --- стр. 51 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 51 КВЗР.349730.004РЭ Инс --- стр. 52 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 52 КВЗР.349730.004РЭ Инс Рисунок 20 – параметры оборудования При необходимости включите или выключите то или иное оборудование. --- стр. 53 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 53 КВЗР.349730.004РЭ Инс Пункт сервисного меню «Расширенные параметры» Рисунок 21 – расширенные параметры При необходимости включите или выключите те или иные настройки. Примечание: «Управление питанием (DPMS)» - опция, которая позволяет включать/выключать подсветку дисплея комплекса. С включенной опцией получаем потушенный экран в режиме ожидания, с выключенной - сообщения на экране о режиме ожидания, т.е. экран не гаснет никогда. «Проверка связи с сервером перед запуском» - перед запуском комплекс проверит, отвечает ли ему сервер на короткое сообщение. Если выключена, то комплекс начнет работу по заложенной логике во время интеграции. «Выбор языка R U/KZ/EN» - включение опции выбора языка на экране комплекса (Русский/Казахский/Английский) перед началом медосмотра. При выключенной опции на экране комплекса текст будет отображаться на русском языке. «Смена сервисного кода» - создание нового кода/пароля, используемого для входа в сервисное меню комплекса Завершение настроек комплекса По окончании проверки, если параметры были вами изменены, нажмите пальцем на кнопку «Сохранить». Если параметры изменены не были, нажмите пальцем на кнопку «Выход». Эти кнопки находятся в нижней части экрана и всегда доступны для нажатия. --- стр. 54 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 54 КВЗР.349730.004РЭ Инс Проверка медицинских устройств комплекса После входа в сервисное меню внизу окна нажмите кнопку «Проверка устройств» (см. Рис. 22). Откроется меню проведения проверок подключённых к комплексу средств измерений: Тонометр, Алкотестер, Термометр. Рисунок 22 – Проверка медицинских устройств комплекса Проверка тонометра Нажмите кнопку «Тонометр» под надписью «Проверка отдельных устройств» (см. Рис. 20) Оденьте манжету тонометра (для Инспектор -1) или положите руку в манжету тонометра (для Инспектор-2). Нажмите «Начать измерение». --- стр. 64 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 64 КВЗР.349730.004РЭ Инс Экранная подпись сотрудника. На экр ане комплекса появится окно для проставления на сенсорном экране пальцем личной подписи сотрудника для подтверждения прохождения медицинского осмотра. Рисунок 38 – запрос экранной подписи сотрудника Рисунок 39 – пример проставления подписи сотрудника Результат медосмотра от информационной системы Результат медосмотра (критерии прохождения) устанавливается потребителем в процессе интеграции комплекса в информацию систему потребителя. Результат медосмотра может быть выведен на экран комплекса. Примеры результатов медицинского осмотра: --- стр. 65 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 65 КВЗР.349730.004РЭ Инс «МО пройден» – сотрудник благополучно прошел медосмотр. После этого сотрудник может приступать к работе. «Пройдите повторно МО через 15-20 минут» – с отрудник не прошел медосмотр по одному или более параметров. В этом случае сотруднику рекомендуется вернуться к комплексу через указанное время. Рекомендуется провести это время в покое, например, сидя в комфортной позе и не занимаясь никакой деятельностью, не курить. «Пройдите к врачу» – с отрудник повторно не прошел медосмотр по одному или более параметров, либо сотрудник указал при прохождении медосмотра, что имеет жалобы на состояние здоровья. В этом случае сотруднику следует пройти к врачу для прохождения ручного медосмотра. Рисунок 40 – пример результата медосмотра В случае с присоединенным принтером на экране комплекса появится предложение получить талон о прохождении медицинского осмотра. Следует взять распечатанный талон из принтера. Рисунок 41– пример информации о необходимости получения талона --- стр. 66 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 66 КВЗР.349730.004РЭ Инс 9 ПЕРЕЧЕНЬ ОШИБОК И НЕИСПРАВНОСТЕЙ, ИХ ОБЪЯСНЕНИЕ И ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ Ошибки измерений Ошибка измерения давления. Рисунок 42 – ошибка измерения давления Данная ошибка происходит при некорректной эксплуатации тонометра – движение в процессе измерения, неправ ильное положение руки в процессе измерения. Решение – четко следовать инструкциям, указанным на экране комплекса. Рисунок 43 – пример инструкции при ошибке измерения давления Примечание – за медосмотр дается 2 попытки измерения давления. --- стр. 79 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 79 КВЗР.349730.004РЭ Инс Кнопка вверх Кнопка вниз «SCAN» кнопка для проведения сканирования или измерения температуры «0C/0F» Кнопка для переключения между градусами Цельсия и Фаренгейта «MEM» Кнопка для отображения данных о последних 32 измерениях температуры «MODE» Кнопка для выбора режима работы: «SURFACE» Режим для измерения температуры поверхности различных предметов «BODY» Режим для индикации температуры тела человека Товарный знак Эй Энд Ди, Япония counter Кнопка счетчик select Кнопка Режим SYS Верхнее давление мм рт. ст. DIA Нижнее давление мм рт. ст. PUL Пульс уд/мин --- стр. 80 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 80 КВЗР.349730.004РЭ Инс 12 РАСШИФРОВКА МАРКИРОВКИ На наружной стороне корпуса комплекса закреплена табличка по ГОСТ 12969, на которой указано: товарный знак и/или наименование, сайт предприятия-изготовителя; наименование модели медицинского изделия; обозначение технических условий; серийный номер; символ «дата изготовления» ; месяц и год изготовления (допускается указывать только последние две цифры года); номинальное напряжение сети, В; номинальную частоту сети, Гц; максимальная потребляемая мощность, Вт; символ «Изделие КЛАССА II» по ГОСТ Р МЭК 60601-1; символ утверждения типа средств измерений ; надпись «Сделано в России»; надпись «Type-C»; символ обращения к инструкции по ГОСТ Р МЭК 60601-1 ; QR-код. Использованные на табличке символы указаны в таблице ниже: Символ Описание Товарный знак ООО «КВАЗАР» Обозначение источника питания, обеспечивающего подачу постоянного тока Полярность «+» в центре адаптера Указывает дату, когда было изготовлено медицинское изделие. SN Серийный номер символ обращения к инструкции по ГОСТ Р МЭК 60601-1 --- стр. 81 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 81 КВЗР.349730.004РЭ Инс Макеты маркировки комплекса: (Терминал настольный Инспектор-1) (Терминал настольный Инспектор-2). Символ утверждения типа средств измерений --- стр. 82 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 82 КВЗР.349730.004РЭ Инс Транспортная маркировка – по ГОСТ 14192. На транспортную тару нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Верх», «Пределы температуры», «Знак вторичной переработки», «Ограничение влажности», символы указаны в таблице ниже. Знак Наименование Описание Хрупкое. Осторожно Указывает, что медицинское изделие может быть сломано или повреждено, если с ним не обращаться осторожно. Беречь от влаги Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от влаги. Верх Указывает правильное вертикальное положение груза. Пределы температуры Знак указывает на диапазон температур, при которых следует хранить груз или манипулировать им. Ограничение влажности Указывает диапазон влажности, в пределах которого медицинское изделие сохраняет свои свойства без ущерба безопасности Предел по количеству ярусов в штабеле Максимальное количество одинаковых грузов, которые можно штабелировать один на другой Обратитесь к инструкции по применению Указывает на необходимость для пользователя ознакомиться с инструкцией по применению Знак вторичной переработки Указывает о возможности вторичной переработки упаковки медицинского изделия Макет транспортной маркировки: --- стр. 83 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 83 КВЗР.349730.004РЭ Инс 13 УТИЛИЗАЦИЯ Комплекс по истечении максимального срока службы, а также в случае, когда восстановление и ремонт становятся нерентабельными, подлежит уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684- 21. По степени эпидемиологической, токсикологической, радиационно й опасности, а также негативного воздействия на среду обитания комплекс при утилизации после дезинфекции относится к эпидемиологически безопасным отходам (класс А по СанПиН 2.1.3684- 21), приближенных по составу к твердым бытовым отходам. Запрещена утилизация вместе с бытовым мусором. --- стр. 84 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 84 КВЗР.349730.004РЭ Инс 14 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие комплекса всем требованиям при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации – 12 месяцев с даты продажи. Гарантия на средства измерения обеспечиваются производителями данных устройств. Гарантийный срок хранения в транспортной упаковке до ввода в эксплуатацию – 3 года. Средний срок службы комплекса должен быть 5 лет с учётом замены покупных изделий и компонент ов со сроком службы меньшим, чем срок службы комплекса. Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесообразность восстановления комплекса. Изготовитель производит в течение гарантийного срока бесплатный ремонт комплекса . Гарантия не распространяется на узлы и детали, подверженные естественному износу. Доставка (отправка/получение) Комплексов на гарантийный ремонт осуществляется силами и на средства покупателя. При наличии обоснованных претензий к качеству комплексов предприятие-изготовитель обеспечивает их замену в течение гарантийного срока эксплуатации. Изготовитель оставляет за собой право отказать в бесплатном гарантийном обслуживании в следующих случаях: Утерян или неправильно заполнен Гарантийный талон , из -за чего невозможно установить дату продажи Комплекса; Элементы Комплекса подвергались несанкционированному вскрытию; Комплекс использовался с нарушением правил эксплуатации; Комплекс имеет следы механических повреждений; Комплекс имеет повреждения, вызванные попаданием внутрь приборов: посторонних предметов, жидкостей или насекомых. Электронная почта техподдержки support@kvzrm.ru . Телефон круглосуточной «горячей линии» техподдержки +7-800-350-91-34. --- стр. 85 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 85 КВЗР.349730.004РЭ Инс 15 ДАННЫЕ О СООТВЕТСТВИИ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования». ГОСТ IEC 60601-1-2024 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с уч ётом основных функциональных характеристик»; ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учётом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»; ГОСТ Р ИСО 15223-1 -2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования». ГОСТ IEC 62304 -2022 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла». ГОСТ Р МЭК 60601- 1-6-2025 «Изделия медицинские электрические. Часть 1 -6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность». ГОСТ Р МЭК 62366 -1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. «Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности». ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126 -93 «Информационная технология. Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению». ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119- 2000 «Информационная технология. Пакеты программ. Требования к качеству и тестирование». ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска». --- стр. 86 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 86 КВЗР.349730.004РЭ Инс ГОСТ Р ИСО 10993- 2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными». ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro». ГОСТ ISO 10993 -23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия», п. 7.2». ГОСТ ISO 10993 -12-2023 «Изде лия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований». ГОСТ Р 52770 -2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 № 866 «Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья». Приказ Минздрава России от 30.05.2023 № 266н «Об утверждении Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований». --- стр. 87 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 87 КВЗР.349730.004РЭ Инс 16 ДАННЫЕ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ Декларация производителя – электромагнитное излучение Устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Приобретатель или пользователь должен обеспечить осуществление эксплуатации именно в такой среде Тестирование излучения Соответствие Электромагнитная среда - руководство Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Устройство использует радиочастотную энергию только для своей внутренней функции. Поэтому его радиочастотные излучения очень низкие и вряд ли вызовут какие -либо помехи для электронного оборудования, расположенного поблизости. Радиопомехи по СИСПР 11 Класс Б Устройство подходит для использования во всех зданиях, помещениях, местах проживания людей, а также в тех, которые непосредственно связаны со зданиями низковольтного коммунального электроснабжения, используемого для медицинских целей. Излучение, создаваемые гармоническими токами ГОСТ 30804.3.2-2013 Класс Б Колебания напряжения ГОСТ 30804.3.3-2013 Соответствует требованиям Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указанная Электростатический разряд (ЭСР) ГОСТ 30804.4.2-2013 ± 4 кВ контактный разряд ± 4 кВ сброс в воздух ± 4 кВ контактный разряд ± 4 кВ сброс в воздух Полы должны быть деревянными, бетонными или кафельными. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна составлять не менее 30% Наносекундные импульсные помехи по ГОСТ 30804.4.4-2013 ± 2 кВ для линий электроснабжения (кабель питания) ± 1 кВ для входных/ выходных линий ± 2 кВ – кабель питания Качество питания от сети должно соответствовать типичной коммерческой или больничной среде. Микросекундные импульсные помехи большой энергии по ГОСТ Р 51317.4.5-99 ± 1 кВ от линии (линий) к линия (линиям) ± 2кВ от линии (линий) к земле ± 1кВ ± 2кВ Качество питания от сети должно соответствовать типичной коммерческой или больничной среде. Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по ГОСТ Р 50648-94 3.0 A/м 3.0 A/м Магнитные поля мощности должны иметь горизонтальные параметры Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по я ГОСТ 30804.4.11-2013 < 5 % UH (провал напряжения > 95 % UH) в течении 0,5 периода 40 % UH (провал напряжения 60 % UH) в течении 5 периодов 70 % UH (провал напряжения 30 % U H) в течение 25 периодов < 5 % UH (провал напряжения > 95 % UH) в течение 5 с < 5 % UH (провал напряжения > 95% UH) в течении 0,5 периода 40 % UH (провал напряже-ния 60 % UH) в течении 5 периодов70 % UH (провал напряже-ния 30 % UH) в течение 25 периодов < 5 % UH (провал напряжения > 95 % UH) в течение 5с Качество питания от сети должно соответствовать типичной коммерческой или больничной среде. Если пользователю устройства требуется непрерывность функционирования во время нарушений электроснабжения, рекомендуется организовать питание устройства от источника --- стр. 88 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 88 КВЗР.349730.004РЭ Инс или батареи бесперебойного питания Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по ГОСТ Р 51317.4.6-99 Радиочастотное электромагнитное поле по ГОСТ 30804.4.3- 2013 3 В/м [среднеквадратическое напряжение] От 150 кГц до 80 МГц 3 В/м От 80 МГц до 2,5 ГГц 3 В/м [среднеквадратическое напряжение] 3 В/м Рекомендуемый пространственный разнос: d=1,2*√P, (от 80 до 800 МГц) d=2,3*√P, (от 800 МГц до 2,5 ГГц), Где d – рекомендуемый пространственный разнос, м; Р- номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за элект ромагнитной обстановкой, должна быть ниже, чем в каждой полосе частот. Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком «неионизирующее излучение Примечание 1) UT - это напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня. Примечание 2) При 80 МГц и 800 МГц применяется диапазон более высоких частот. Примечание 3) Данные рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от строений, предметов и людей. В пределах частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше [v3] В/м Устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, где излучаемые высокочастотные помехи контролируются. Пользователь может принять меры для предотвращения электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между переносным и мобильным оборудованием радиосвязи (передатчиками) и устройством, как рекомендов ано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования. Номинальная максимальная мощность передатчика Вт Расстояние удаления в соответствии с частотой передатчика, м От 150 кГц до 80 МГц От 80 МГц до 800 МГц От 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12,0 12 23,0 Примечание 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние удаления для более высокочастотного диапазона Примечание 2: Данные рекомендации не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от строений, предметов и людей. --- стр. 89 --- Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 89 КВЗР.349730.004РЭ Инс 17 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ СОБЫТИЯХ ВНИМАНИЕ! В случае нежелательных событий, которые имеют признаки неблагоприятного события (инцидента) – данные по ним необходимо отправлять в адрес изготовителя по контактам, указанным ниже. Сведения о рекламациях Сведения о рекламациях и заявках для осуществления пост- гарантийного обслуживания (или не гарантийного случая) необходимо отправлять в адрес предприятия-изготовителя. Предприятие-изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «КВАЗАР» ООО «КВАЗАР» Юридический адрес: РФ, 121205, Россия, г. Москва, у л. Нобеля (Инновационного Центра Сколково тер), д. 7, часть 14 Почтовый адрес: РФ, 142703, Московская обл., г. Видное, ул. Донбасская, д.2 стр. 13, офис 923. Адрес производства: РФ, 142703, Московская обл., г. Видное, ул. Донбасская, д.2, стр.13, этаж 1, склад 13/2 Тел.: 8 (495) 787-06-97, E-mail: info@kvzrm.ru Эл. почта техподдержки support@kvzrm.ru. Телефон круглосуточной «горячей линии» техподдержки +7-800-350-91-34. === файл: unknown__5 - Фотофайл КАП ЭСМО настольный.pdf === --- стр. 1 --- 1 IЙ директор «КВАЗАР» .. Туголуков _- , » ноября 2025 г. ~~ ,,.., .. .,-;_,i}'• _, .... .,... - .. -,•'.YV Фотографические изображения и макеты маркировки Комплекс аппаратно-программньIЙ ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 --- стр. 2 --- 2 Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018, модель I. Терминал настольный Инспектор-1 1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления с монитором с сенсорным экраном на базе одноплатного компьютера с архитектурой ARM 3. Камера, Разрешение видео до 800х600 пикселей; Частота кадров до 30 кадров/с 4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, JXB-183 5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями Модели: UA - 911BT, UA-911BT-C 7. Адаптер питания с встроенным кабелем, Входное напряжение: 100- 240В 50-60 Гц 0,5А Выходное напряжение: 5В 3А 2. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц --- стр. 22 --- 22 Руководство по эксплуатации Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель: ТМ-2655Р, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония, РУ №РЗН 2013/283 --- стр. 23 --- 23 Макет маркировки (табличка по ГОСТ 12969) --- стр. 24 --- 24 Макет транспортной маркировки 3 85 % 30 % -10 +50 --- стр. 25 --- 25 Фото в упаковке