Абатмент для дентального имплантата постоянный стерильный — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Фотофайл_Абатмент постоянный стерильный.pdf === --- стр. 1 --- __________________________________________________________________________________________________________________ 119571, г. Москва, ВН.ТЕР. Г. Муниципальный округ Обручевский, Пр-кт Ленинский, д.119А, Помещ.9н www.straumann.ru ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74 06.03.2026 г. Фотографические изображения общего вида медицинского изделия «Абатмент для дентального имплантата постоянный стерильный» производства JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.), Бразилия --- стр. 2 --- --- стр. 3 --- --- стр. 4 --- --- стр. 5 --- --- стр. 6 --- --- стр. 7 --- --- стр. 8 --- --- стр. 9 --- --- стр. 10 --- --- стр. 11 --- --- стр. 12 --- --- стр. 13 --- --- стр. 14 --- --- стр. 15 --- --- стр. 16 --- --- стр. 17 --- --- стр. 18 --- --- стр. 19 --- --- стр. 20 --- --- стр. 21 --- --- стр. 22 --- --- стр. 23 --- --- стр. 24 --- --- стр. 25 --- --- стр. 26 --- --- стр. 27 --- --- стр. 28 --- --- стр. 29 --- --- стр. 30 --- --- стр. 31 --- --- стр. 32 --- --- стр. 33 --- --- стр. 34 --- --- стр. 35 --- --- стр. 36 --- --- стр. 37 --- --- стр. 38 --- --- стр. 39 --- --- стр. 40 --- --- стр. 41 --- --- стр. 42 --- --- стр. 43 --- --- стр. 44 --- --- стр. 45 --- --- стр. 46 --- --- стр. 47 --- --- стр. 48 --- --- стр. 49 --- --- стр. 50 --- --- стр. 51 --- --- стр. 52 --- --- стр. 53 --- --- стр. 54 --- --- стр. 55 --- --- стр. 56 --- --- стр. 57 --- --- стр. 58 --- --- стр. 59 --- --- стр. 60 --- --- стр. 61 --- --- стр. 62 --- --- стр. 63 --- --- стр. 64 --- --- стр. 65 --- --- стр. 66 --- --- стр. 67 --- --- стр. 68 --- --- стр. 69 --- --- стр. 70 --- --- стр. 71 --- --- стр. 72 --- --- стр. 73 --- --- стр. 74 --- --- стр. 75 --- --- стр. 76 --- --- стр. 77 --- --- стр. 78 --- --- стр. 79 --- --- стр. 80 --- --- стр. 81 --- --- стр. 82 --- --- стр. 83 --- --- стр. 84 --- --- стр. 85 --- --- стр. 86 --- --- стр. 87 --- --- стр. 88 --- --- стр. 89 --- --- стр. 90 --- --- стр. 91 --- --- стр. 92 --- --- стр. 93 --- --- стр. 94 --- --- стр. 95 --- --- стр. 96 --- --- стр. 97 --- --- стр. 98 --- --- стр. 99 --- --- стр. 100 --- --- стр. 101 --- --- стр. 102 --- --- стр. 103 --- --- стр. 104 --- --- стр. 105 --- --- стр. 106 --- --- стр. 107 --- --- стр. 108 --- --- стр. 109 --- --- стр. 110 --- --- стр. 111 --- --- стр. 112 --- --- стр. 113 --- --- стр. 114 --- --- стр. 115 --- --- стр. 116 --- --- стр. 117 --- --- стр. 118 --- --- стр. 119 --- --- стр. 120 --- --- стр. 121 --- --- стр. 122 --- --- стр. 123 --- --- стр. 124 --- --- стр. 125 --- --- стр. 126 --- --- стр. 127 --- --- стр. 128 --- --- стр. 129 --- --- стр. 130 --- --- стр. 131 --- --- стр. 132 --- --- стр. 133 --- --- стр. 134 --- --- стр. 135 --- --- стр. 136 --- --- стр. 137 --- --- стр. 138 --- --- стр. 139 --- --- стр. 140 --- --- стр. 141 --- --- стр. 142 --- --- стр. 143 --- --- стр. 144 --- --- стр. 145 --- --- стр. 146 --- --- стр. 147 --- --- стр. 148 --- --- стр. 149 --- --- стр. 150 --- --- стр. 151 --- --- стр. 152 --- --- стр. 153 --- --- стр. 154 --- --- стр. 155 --- --- стр. 156 --- --- стр. 157 --- --- стр. 158 --- --- стр. 159 --- --- стр. 160 --- --- стр. 161 --- --- стр. 162 --- --- стр. 163 --- --- стр. 164 --- --- стр. 165 --- --- стр. 166 --- --- стр. 167 --- --- стр. 168 --- --- стр. 169 --- --- стр. 170 --- --- стр. 171 --- --- стр. 172 --- --- стр. 173 --- --- стр. 174 --- --- стр. 175 --- --- стр. 176 --- --- стр. 177 --- === файл: unknown__ИПП_Абатмент постоянный стерильный.pdf === --- стр. 1 --- 1 06.03.2026 г. Инструкция по применению на медицинское изделие: «Абатмент для дентального имплантата постоянный стерильный» производства JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.), Бразилия версия дата 03 03.2026 --- стр. 2 --- Страница 2 из 76 Оглавление 1. Наименование медицинского изделия ............................................................................................................. 3 2. Сведения о разработчике/производителе/месте производства медицинского изделия/сведения об уполномоченном представителе производителя ................................................................................................... 25 3. Назначение ....................................................................................................................................................... 25 4. Область применения и потенциальный потребитель ................................................................................... 25 5. Показания к применению, противопоказания, возможные побочные эффекты ........................................ 25 6. Сведения о лекарственных средствах, входящих в состав медицинского изделия ................................... 26 7. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения ................................................. 26 8. Меры предосторожности ................................................................................................................................ 27 9. Описание медицинского изделия ................................................................................................................... 38 10. Способ применения ...................................................................................................................................... 42 10.1. Абатмент стерильный стандартный прямой ...................................................................................... 42 10.2. Абатмент стерильный стандартный угловой ..................................................................................... 43 10.3. Абатмент Multi-unit .............................................................................................................................. 43 10.4. Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для коронки ........................................... 44 10.5. Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки ..................................... 44 10.6. Абатмент C с титановым основанием стерильный прямой для CEREC ......................................... 45 10.7. Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого .................................................... 47 10.8. Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого ................................. 47 10.9. Колпачок выгораемый для Multi-unit с винтом ................................................................................. 47 10.10. Колпачок One Step Hybrid лабораторный латунный с винтом, колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit, колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi-unit Ti с винтом 48 10.11. Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit ............................................................................ 48 10.12. Колпачок Multi-unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки с винтом, колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый Ti с винтом .......................................................... 48 10.13. Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый CoCr с винтом ....................................................... 49 10.14. Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit ................................................... 49 10.15. Колпачок стерильный защитный для Multi-unit ................................................................................ 49 10.16. Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку ......................... 50 11. Технические характеристики ...................................................................................................................... 51 12. Совместно используемые изделия .............................................................................................................. 66 13. Методы очистки, дезинфекции и стерилизации ........................................................................................ 66 14. Перечень применяемых международных и национальных стандартов .................................................. 67 14.1. Соответствие международным стандартам........................................................................................ 67 14.2. Соответствие национальным стандартам ........................................................................................... 71 15. Расшифровка символов на маркировке ...................................................................................................... 73 16. Условия эксплуатации, транспортирования и хранения........................................................................... 75 17. Утилизация медицинского изделия ............................................................................................................ 75 18. Гарантийные обязательства ......................................................................................................................... 75 19. Срок годности ............................................................................................................................................... 76 20. Рекламации .................................................................................................................................................... 76 --- стр. 3 --- Страница 3 из 76 1. Наименование медицинского изделия Абатмент для дентального имплантата постоянный стерильный (далее по тексту возможны следующие названия: медицинское изделие, абатмент для дентального имплантата, абатмент) I. Варианты исполнения: 1. Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2. Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 2 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 3. Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 4. Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 4 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 4 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 5. Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 5 мм, в составе: --- стр. 4 --- Страница 4 из 76 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 6. Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 7. Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 2 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 8. Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 9. Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 4 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 4 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 10. Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 5 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 11. Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. --- стр. 5 --- Страница 5 из 76 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 12. Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 2 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 13. Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 14. Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 4 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 4 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 15. Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 5 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 16. Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 2 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. --- стр. 6 --- Страница 6 из 76 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 17. Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 18. Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 2 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 19.Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 3 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 20. Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 2 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 21. Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. --- стр. 7 --- Страница 7 из 76 22. Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 2 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 23. Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 3 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 24. Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 2 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 25. Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 26. Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 2 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 27. Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 3 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 28. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 2,5 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 2,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. --- стр. 8 --- Страница 8 из 76 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 29. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 30. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 4 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 4 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. --- стр. 9 --- Страница 9 из 76 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 31. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 3,5 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 3,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 32. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 4 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 4 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. --- стр. 10 --- Страница 10 из 76 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 33. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 5 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 34. Абатмент Multi -unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 2,5 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 2,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. --- стр. 11 --- Страница 11 из 76 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 35. Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 36. Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 4 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 4 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. --- стр. 12 --- Страница 12 из 76 37. Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 3,5 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 3,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 38. Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 4 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 4 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом. – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 39. Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 5 мм, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 5 мм – 1 шт. --- стр. 13 --- Страница 13 из 76 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Держатель абатмента – 1 шт. 4) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 10) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 40. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 41. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 42. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. --- стр. 14 --- Страница 14 из 76 43. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 44. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 45. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм – 1 шт. 46. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 47. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 48. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. --- стр. 15 --- Страница 15 из 76 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 49. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 50. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 51. Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 52. Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 53. Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 54. Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. --- стр. 16 --- Страница 16 из 76 Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 55.Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 56. Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 57. Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 2) Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм – 1 шт. 58. Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 59. Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 1мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. --- стр. 17 --- Страница 17 из 76 60. Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм), в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 61. Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2 Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 62. Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 63. Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм, в составе: 1) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 64. Абатмент C CF NP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,7 мм, в составе: 1) Абатмент C CF NP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC, диаметр 4,65 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,7 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 65. Абатмент C CF NP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,7 мм, в составе: 1) Абатмент C CF NP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC, диаметр 4,65 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,7 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 66. Абатмент C CF NP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,7 мм, в составе: 1) Абатмент C CF NP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC, диаметр 4,65 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,7 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 67. Абатмент C CF SP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,7 мм, в составе: --- стр. 18 --- Страница 18 из 76 1) Абатмент C CF SP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC, диаметр 4,65 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,7 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 68. Абатмент C CF SP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,7 мм, в составе: 1) Абатмент C CF SP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC, диаметр 4,65 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,7 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 69. Абатмент C CF SP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,7 мм, в составе: 1) Абатмент C CF SP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC, диаметр 4,65 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,7 мм – 1 шт. 2) Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2 – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. 70. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный прямой, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 3,5 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 3,5 мм – 1 шт. 3) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 3,5 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 3,5 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 4) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 3,5 мм Ti с винтом – 1 шт. 5) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 6) Колпачок Multi -unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 3,5 мм Ti с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 3,5 мм Ti с винтом. – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 7) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 3,5 мм – 1 шт. 71. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный прямой, диаметр 3,5 мм, высота десны 2 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 3,5 мм, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 3,5 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 3,5 мм – 1 шт. 3) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 3,5 мм CoCr с винтом, в составе: --- стр. 19 --- Страница 19 из 76 - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 3,5 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 4) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 3,5 мм Ti с винтом – 1 шт. 5) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 6) Колпачок Multi -unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 3,5 мм Ti с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 3,5 мм Ti с винтом. – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 7) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 3,5 мм – 1 шт. 72. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный прямой, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 3,5 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 3,5 мм – 1 шт. 3) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 3,5 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 3,5 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 4) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 3,5 мм Ti с винтом – 1 шт. 5) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 6) Колпачок Multi -unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 3,5 мм Ti с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 3,5 мм Ti с винтом. – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 7) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 3,5 мм – 1 шт. 73. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 1 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 1 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. --- стр. 20 --- Страница 20 из 76 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 10) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 11) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 74. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 2 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 10) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 11) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 75. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 3 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. --- стр. 21 --- Страница 21 из 76 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 10) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 11) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 76. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 4 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 4 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 10) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 11) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 77. Абатмент Multi -unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 5 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 5 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. --- стр. 22 --- Страница 22 из 76 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 10) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 11) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 78. Абатмент Multi -unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 1 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 1 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 10) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 11) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 79. Абатмент Multi -unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 2 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 2 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: --- стр. 23 --- Страница 23 из 76 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 10) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 11) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 80. Абатмент Multi -unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 3 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 3 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 10) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 11) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 81. Абатмент Multi -unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 4 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 4 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. --- стр. 24 --- Страница 24 из 76 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 10) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 11) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 82. Абатмент Multi -unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 5 мм с держателем, в составе: 1) Абатмент Multi-unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 5 мм – 1 шт. 2) Держатель абатмента – 1 шт. 3) Наклейка пациента – 1 шт. Принадлежности: 1) Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 2) Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом – 1 шт. 3) Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 4) Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 5) Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом – 1 шт. 6) Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. 7) Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом, в составе: - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 8) Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм – 1 шт. 9) Винт Multi -unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2, в составе: - Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 – 1 шт. - Наклейка пациента – 1 шт. 10) Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм – 1 шт. 11) Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом – 1 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению – 1 шт. --- стр. 25 --- Страница 25 из 76 2. Сведения о разработчике/производителе/месте производства медицинского изделия/сведения об уполномоченном представителе производителя Разработчик/производитель Наименование: JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.) Адрес: Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil (Бразилия). Место производства 1. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil (Бразилия); 2. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil (Бразилия); 3. Curitiba Esterilização de Materiais Médicos Ltda, Av. Maringá, 185 Emiliano Perneta Pinhais Paraná 83324-000 Brasil (Бразилия) Сведения об уполномоченном представителе производителя Наименование: Общество с ограниченной ответственностью "Штрауманн" (ООО "Штрауманн") Юридический адрес: Российская Федерация, 119571, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, пр-кт Ленинский, д. 119а, помещ. 9н Фактический адрес: Российская Федерация, 119571, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, пр-кт Ленинский, д. 119а, помещ. 9н Тел. +7 (495)1397474 E-mail: info.ru@straumann.com 3. Назначение Изделие предназначено для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом (например мостом, одним зубом, покрывным протезом) при реставрации верхней или нижней челюсти с целью восстановления жевательной и эстетической функции. 4. Область применения и потенциальный потребитель Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а Применяется в стоматологии. Медицинское изделие устанавливается в условиях лечебно - профилактических учреждений. Потенциальный потребитель: Только для использования квалифицированным стоматологом, зубным техником или протезистом в стоматологических клиниках и лабораториях. 5. Показания к применению, противопоказания, возможные побочные эффекты Показания к применению Общие показания: Медицинское изделие предназначено для установки в дентальный имплантат в качестве постоянной опоры для протезных изделий с целью восстановления жевательной и эстетической функции. Частные показания для абатментов с титановым основанием: Абатмент с титановым основанием устанавливается на зубные имплантаты с целью обеспечения опоры для индивидуализированных протезных реставраций, таких как колпачки или коронки. Оно предназначено для протезов одного зуба с цементной или винтовой фиксацией в эстетических зонах на имплантатах, установленных в верхней или нижней челюсти. --- стр. 26 --- Страница 26 из 76 Частные показания для колпачка лабораторного защитного для Multi-unit: Продукт, предназначенный только для лабораторных целей, подходит для защиты опор протезов во время полировки. Частные показания для винта для колпачка One Step Hybrid лабораторного для Multi-unit: Этот продукт предназначен для лабораторного использования для фиксации промежуточного элемента на аналоге имплантата. Противопоказания Общие противопоказания: Изделие противопоказано для реставраций в случаях недостаточного межокклюзионного пространства и неудовлетворительного трехмерного положения имплантата. Изделие противопоказано для пациентов, имеющих аллергию или гиперчувствительность к материалам, из которых сделано медицинское изделие. Абатмент стерильный стандартный прямой: Изделие противопоказано для реставраций с винтовой фиксацией. Абатмент стерильный стандартный угловой: Изделие противопоказано для реставраций с винтовой фиксацией. Изделие не подлежат подгонке. Износ может привести к ухудшению эксплуатационных характеристик изделия. Абатменты Multi-unit: Изделие не подлежат подгонке. Износ может привести к ухудшению эксплуатационных характеристик изделия. Изделие противопоказано для цементных протезов. Абатмент C с титановым основанием: Изделие не подлежат подгонке, противопоказано в случаях множественных реставраций. Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого: Реставрации, выполненные на временных колпачках, не должны находиться в окклюзии. Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit: Этот продукт противопоказан для использования в полости рта. Колпачок стерильный защитный для Multi-unit: Изделие не подлежат подгонке. Износ может привести к ухудшению эксплуатационных характеристик изделия. Возможные побочные эффекты Возможных побочных эффектов не наблюдается. 6. Сведения о лекарственных средствах, входящих в состав медицинского изделия Не применимо. Лекарственные средства отсутствуют в составе медицинского изделия. 7. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения Не применимо. Материалы животного или человеческого происхождения отсутствуют в составе медицинского изделия --- стр. 27 --- --- стр. 28 --- Страница 28 из 76 Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. Абатмент стерильный стандартный угловой Перед установкой убедитесь, что интерфейс/платформа абатмента соответствует интерфейсу имплантата. Обязательно используйте протезный винт, совместимый с протезным интерфейсом и протезным компонентом. Клинически рекомендуется сохранять минимальное межокклюзионное пространство 4,0 мм и при этом учитывать пространство, необходимое для реставрационного материала. Чрезмерный износ во время подгонки цементируемой области может привести к ухудшению механических свойств и/или сделать изделие непригодным к использованию. Во время установки следует убедиться в том, что имеется совмещение с осью установки имплантата. Необходимо убедиться в идеальной посадке на имплантате. Для этого рекомендуется использовать рентгеновские снимки с параллельной техникой. Убедитесь, что стабильность имплантата достаточна для того, чтобы выдержать крутящий момент установки протезного абатмента и функциональную нагрузку, в соответствии с инструкцией по применению имплантата. При выборе материала конструкции протеза необходимо учитывать общие аспекты пациента. В случае незамедлительного приложения нагрузки следует проверить рекомендации по крутящему моменту установленного имплантата. Внимательно следить за крутящим моментом для устанавливаемого протезного абатмента. Избыточный или недостаточный момент может привести к нежелательному результату. Ненадлежащее хирургическое планирование и/или ненадлежащий протез могут поставить под угрозу эффективность сборки имплантата/протеза, приводя к поломке системы, например, к выпадению или разрушению имплантата, ослаблению или разрушению абатментов и/или вин тов протезов. Изделия предназначены для одноразового использования и их запрещено стерилизовать повторно. Повторное использование изделия может привести к: неблагоприятным биологическим воздействиям остаточных продуктов, микроорганизмов и/или веществ, полученных в результате предыдущих применений и/или переработки; изменениям физических, механических и химических свойств изделий, макро - и микроструктуры, которые могут поставить под угрозу желаемую функциональность. Повторное использование изделия не гарантирует его безопасность и эффективность и не дает гарантий для изделия. Стерильность гарантируется только в том случае, если блистерная упаковка не повреждена. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Не использовать изделие по истечении срока годности. Изделие следует использовать сразу после вскрытия упаковки в момент операции. Если оно не используется, утилизируйте его. Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Убедитесь, что пациент не проглотил и не вдохнул детали. Проверьте пассивность и выполните окклюзионную и интерпроксимальную регулировку после установки протеза, избегая нарушения сборки имплантата/протеза. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. --- стр. 29 --- Страница 29 из 76 Абатмент Multi-unit Перед установкой убедитесь, что интерфейс абатмента соответствует интерфейсу имплантата. Клинически целесообразно сохранять минимальную высоту 4,4 мм для платформы 4,1 и 4,8 мм для платформы 5,0, а также учитывать пространство, необходимое для реставрационного материала. В процессе установки отрегулировать устройство с учетом оси вставки имплантата, не допуская блокировки и повреждения резьбы. Необходимо убедиться в идеальной посадке на имплантате. Для этого рекомендуется использовать рентгеновские снимки с параллельной техникой. Убедитесь, что стабильность имплантата достаточна для того, чтобы выдержать крутящий момент установки протезного абатмента и функциональную нагрузку, в соответствии с инструкцией по применению имплантата. Обязательно используйте протезный винт, совместимый с протезным абатментом. При выборе материала конструкции протеза необходимо учитывать общие аспекты пациента. В случае незамедлительного приложения нагрузки следует проверить рекомендации по крутящему моменту установленного имплантата. Внимательно следить за крутящим моментом для устанавливаемого протезного абатмента. Избыточный или недостаточный момент может привести к нежелательному результату. Ненадлежащее хирургическое планирование и/или ненадлежащий протез могут поставить под угрозу эффективность сборки имплантата/протеза, приводя к поломке системы, например, к выпадению или разрушению имплантата, ослаблению или разрушению абатментов и/или вин тов протезов. Изделия предназначены для одноразового использования и их запрещено стерилизовать повторно. Повторное использование изделия может привести к: неблагоприятным биологическим воздействиям остаточных продуктов, микроорганизмов и/или веществ, полученных в результате предыдущих применений и/или переработки; изменениям физических, механических и химических свойств изделий, макро - и микроструктуры, которые могут поставить под угрозу желаемую функциональность. Повторное использование изделия не гарантирует его безопасность и эффективность и не дает гарантий для изделия. Стерильность гарантирована только в том случае, если блистерная упаковка не повреждена. Изделие следует использовать сразу после вскрытия упаковки в момент операции. Если оно не используется, утилизируйте его. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Не использовать изделие по истечении срока годности. Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Убедитесь, что пациент не проглотил и не вдохнул детали Проверьте пассивность и выполните окклюзионную и интерпроксимальную регулировку после установки протеза, избегая нарушения сборки имплантата/протеза. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению Абатмент с титановым основанием стерильный прямой для коронки и абатмент c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки --- стр. 30 --- Страница 30 из 76 Хирургическое планирование и/или ненадлежащий протез могут поставить под угрозу эффективность сборки имплантата/протеза, приводя к поломке системы, например, к выпадению или разрушению имплантата, ослаблению или разрушению компонентов и/или винтов протезов. Проинформируйте лабораторию, что в случае какого -либо изменения или повреждения протезного интерфейса элемент необходимо выбросить или изготовить повторно. Убедитесь, что во время процесса изготовления протеза стоматолог и лаборатория обмениваются рекомендациями производителя. Обязательно используйте компоненты с оригинальным протезным интерфейсом, который нельзя воссоздать в лаборатории. Протезный интерфейс абатмента с титановым основанием не подлежит индивидуализации. Чрезмерный износ во время подгонки цементируемой области может привести к ухудшению механических свойств и/или сделать изделие непригодным к использованию. Для очистки и стерилизации винта, его необходимо отсоединить от основания. Изделия предназначены для одноразового использования. Изделия поставляются стерильными, в лабораторных условиях производится подгонка и индивидуализация изделия. После лабораторной фазы перед установкой в ротовую полость изделие необходимо простерилизовать в соответствии с рекомендациями , представленными в разделе «Методы очистки, дезинфекции и стерилизации». Дополнительные стерилизации запрещены. Повторное использование изделия может привести к: неблагоприятным биологическим воздействиям остаточных продуктов, микроорганизмов и/или веществ, полученных в результате предыдущих применений и/или переработки; изменениям физических, механических и химических свойств изделий, макро - и микроструктуры, которые могут поставить под угрозу желаемую функциональность. Повторное использование изделия не гарантирует его безопасность и эффективность и не дает гарантий для изделия. При выборе абатмента с титановым основанием убедитесь, что оно совместимо с диаметром интерфейса установленного имплантата. Обязательно используйте протезный винт, совместимый с протезным интерфейсом и протезным компонентом. Особое внимание следует уделять во время проектирования протеза, чтобы не было слишком много или мало межокклюзионного пространства. Для снятия слепка имплантата используйте соответствующую методику и материал. Обеспечьте совместимость используемого слепочного трансфера с аналогом. Убедитесь в правильности выбора аналога для имплантата. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Стерильность гарантируется только в том случае, если блистерная упаковка не повреждена. Не использовать изделие по истечении срока годности. В случае незамедлительного приложения нагрузки следует проверить рекомендации по крутящему моменту установленного имплантата. Контролируйте крутящий момент для устанавливаемого протезного компонента. Избыточный или недостаточный момент может привести к нежелательному результату. Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Убедитесь, что пациент не проглотил и не вдохнул детали. Перед установкой убедитесь, что интерфейс абатмента соответствует интерфейсу имплантата. Убедитесь, что стабильность имплантата достаточна для того, чтобы выдержать крутящий момент установки протезного абатмента и функциональную нагрузку, в соответствии с инструкцией по применению имплантата. При выборе материала конструкции протеза необходимо учитывать общие аспекты аллергии. Что касается системного аспекта, следует учитывать общее состояние здоровья пациента согласно соответствующей литературе. Во время установки следует убедиться в том, что имеется совмещение с осью установки имплантата. Необходимо убедиться в идеальной посадке на имплантате. Для этого рекомендуется использовать рентгеновские снимки с параллельной техникой. --- стр. 31 --- Страница 31 из 76 Используйте только винт, поставляемый вместе с абатментом или стерильным винтом для внутриротовой фиксации CF, совместимой с протезной платформой (NP или SP). Использование другого винта может привести к повреждению абатмента или даже имплантата, сделать е го непригодным для применения. Проверьте пассивность и выполните окклюзионную и интерпроксимальную регулировку после установки протеза, избегая нарушения сборки имплантата/протеза. Убедитесь, что у вас имеются все необходимые инструменты для проведения хирургического вмешательства согласно плану хирургической операции. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. Абатмент C с титановым основанием стерильный прямой для CEREC Хирургическое планирование и/или ненадлежащий протез могут поставить под угрозу эффективность сборки имплантата/протеза, приводя к поломке системы, например, к выпадению или разрушению имплантата, ослаблению или разрушению компонентов и/или винтов протезов. Проинформируйте лабораторию, что в случае какого -либо изменения или повреждения протезного интерфейса элемент необходимо выбросить или изготовить повторно. Убедитесь, что во время процесса изготовления протеза стоматолог и лаборатория обмениваются рекомендациями производителя. Обязательно используйте компоненты с оригинальным протезным интерфейсом, который нельзя воссоздать в лаборатории. Абатмент C с титановым основанием стерильный прямой для CEREC не предназначен для реставраций нескольких зубов. Абатмент C с титановым основанием стерильный прямой для CEREC не предназначен для цементирования в ротовой полости. Протезный интерфейс абатмента C с титановым основанием стерильного прямого для CEREC не подлежит индивидуализации. Износ изделия может негативно повлиять на механические свойства и/или сделать изделие непригодным для использования. Для очистки и стерилизации винта, его необходимо отсоединить от основания. Изделия предназначены для одноразового использования. Изделия поставляются стерильными, в лабораторных условиях производится подгонка и индивидуализация изделия. После лабораторной фазы перед установкой в ротовую полость изделие необходимо простерилизовать в соответствии с рекомендациями , представленными в разделе «Методы очистки, дезинфекции и стерилизации». Дополнительные стерилизации запрещены Повторное использование изделия может привести к: неблагоприятным биологическим воздействиям остаточных продуктов, микроорганизмов и/или веществ, полученных в результате предыдущих применений и/или переработки; изменениям физических, механических и химических свойств изделий, макро - и микроструктуры, которые могут поставить под угрозу желаемую функциональность. Повторное использование изделия не гарантирует его безопасность и эффективность и не дает гарантий для изделия. При выборе абатмента убедитесь, что оно совместимо с диаметром интерфейса установленного имплантата. Обязательно используйте протезный винт, совместимый с протезным интерфейсом и протезным компонентом. --- стр. 32 --- Страница 32 из 76 Особое внимание следует уделять во время проектирования протеза, чтобы не было слишком много или мало межокклюзионного пространства. Для снятия слепка имплантата используйте соответствующую методику и материал. Обеспечьте совместимость используемого слепочного трансфера с аналогом. Убедитесь в правильности выбора аналога для имплантата. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Стерильность гарантируется только в том случае, если блистерная упаковка не повреждена. Не использовать изделие по истечении срока годности. В случае незамедлительного приложения нагрузки следует проверить рекомендации по крутящему моменту установленного имплантата. Контролируйте крутящий момент для устанавливаемого протезного компонента. Избыточный или недостаточный момент может привести к нежелательному результату. Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Убедитесь, что пациент не проглотил и не вдохнул детали. Перед установкой убедитесь, что интерфейс абатмента соответствует интерфейсу имплантата. Убедитесь, что стабильность имплантата достаточна для того, чтобы выдержать крутящий момент установки протезного абатмента и функциональную нагрузку, в соответствии с инструкцией по применению имплантата. При выборе материала конструкции протеза необходимо учитывать общие аспекты аллергии. Что касается системного аспекта, следует учитывать общее состояние здоровья пациента согласно соответствующей литературе. Во время установки следует убедиться в том, что имеется совмещение с осью установки имплантата. Необходимо убедиться в идеальной посадке на имплантате. Для этого рекомендуется использовать рентгеновские снимки с параллельной техникой. Используйте только винт, поставляемый вместе с абатментом или стерильным винтом для внутриротовой фиксации CF, совместимой с протезной платформой (NP или SP). Использование другого винта может привести к повреждению абатмента или даже имплантата, сделать е го непригодным для применения. Проверьте пассивность и выполните окклюзионную и интерпроксимальную регулировку после установки протеза, избегая нарушения сборки имплантата/протеза. Убедитесь, что у вас имеются все необходимые инструменты для проведения хирургического вмешательства согласно плану хирургической операции. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого, колпачок выгораемый для Multi-unit, колпачок Multi-unit постоянный приливаемый CoCr с винтом Перед установкой убедитесь, что изделие имеет тот же интерфейсный протез, что и имплантат. Перед установкой в ротовую полость рекомендуется провести гигиеническую обработку конечного протеза. Этот продукт не должен использоваться в качестве временного пластикового элемента. Выбор металла должен осуществляться стоматологом, чтобы минимизировать возможные неблагоприятные последствия для каждого пациента. Во время установки убедитесь, что протез выровнен по оси вставки имплантата. Убедитесь, что он идеально сидит на имплантате. Для этого рекомендуется использовать рентгеновские снимки с параллельной техникой. --- стр. 33 --- Страница 33 из 76 Убедитесь, что используете протезный винт, совместимый с интерфейсом и протезным компонентом. Убедитесь, что стабильность имплантата достаточна для того, чтобы выдержать крутящий момент установки протезного абатмента и функциональную нагрузку, в соответствии с инструкцией по применению имплантата. При выборе материала конструкции протеза необходимо учитывать общие аспекты аллергии. В случае незамедлительного приложения нагрузки следует проверить рекомендации по крутящему моменту установленного имплантата. Контролируйте крутящий момент для устанавливаемого протезного компонента. Избыточный или недостаточный момент может привести к нежелательному результату. Хирургическое планирование и/или ненадлежащий протез могут поставить под угрозу эффективность сборки имплантата/протеза, приводя к поломке системы, например, к выпадению или разрушению имплантата, ослаблению или разрушению компонентов и/или винтов протезов. Особое внимание следует уделить при моделировании воска, чтобы межокклюзионное пространство не было недостаточным или чрезмерным. Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого и колпачок выгораемый для Multi-unit предназначены для одноразового использования и не предназначены для стерилизации. Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый CoCr с винтом предназначен для одноразового использования, после лабораторной фазы подвергается стерилизации и его запрещено стерилизовать повторно. Повторное использование изделия может привести к: неблагоприятным биологическим воздействиям остаточных продуктов, микроорганизмов и/или веществ, полученных в результате предыдущих применений и/или переработки; изменениям физических, механических и химических свойств изделий, макро - и микроструктуры, которые могут поставить под угрозу желаемую функциональность. Повторное использование изделия не гарантирует его безопасность и эффективность и не дает гарантий для изделия. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Не использовать изделие по истечении срока годности. Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Проверьте пассивность и выполните окклюзионную и интерпроксимальную регулировку после установки протеза, избегая нарушения сборки имплантата/протеза. Убедитесь, что пациент не проглотил и не вдохнул детали. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого Перед установкой убедитесь, что изделие имеет тот же интерфейсный протез, что и имплантат. Колпачок может оставаться во рту пациента максимум 180 дней. Использование колпачка стерильного временного для абатмента цементируемого прямого не рекомендуется с угловыми абатментами. В случае незамедлительного приложения нагрузки следует проверить рекомендации по крутящему моменту установленного имплантата. Изделие предназначено для одноразового использования и его запрещено стерилизовать повторно. Повторное использование изделия может привести к: неблагоприятным биологическим воздействиям остаточных продуктов, микроорганизмов и/или веществ, полученных в результате --- стр. 34 --- Страница 34 из 76 предыдущих применений и/или переработки; изменениям физических, механических и химических свойств изделий, макро - и микроструктуры, которые могут поставить под угрозу желаемую функциональность. Повторное использование изделия не гарантирует его безопасност ь и эффективность и не дает гарантий для изделия. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Не использовать изделие по истечении срока годности. Стерильность гарантируется только в том случае, если блистерная упаковка не повреждена. Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Проверьте пассивность и выполните окклюзионную и интерпроксимальную регулировку после установки протеза, избегая нарушения сборки имплантата/протеза. Убедитесь, что пациент не проглотил и не вдохнул детали. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. Колпачок One Step Hybrid лабораторный латунный с винтом, колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi -unit, колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi - unit Ti с винтом Перед установкой убедитесь, что изделие имеет тот же интерфейсный протез, что и имплантат. Перед установкой в ротовую полость рекомендуется провести гигиеническую обработку конечного протеза. Во время установки убедитесь, что протез выровнен по оси вставки имплантата. Убедитесь, что он идеально сидит на имплантате. Для этого рекомендуется использовать рентгеновские снимки с параллельной техникой. Убедитесь, что вы используете протезный винт, совместимый с протезным интерфейсом и компонентом протеза. Убедитесь, что стабильность имплантата достаточна, чтобы выдержать крутящий момент при установке протезного абатмента и функциональную нагрузку в соответствии с инструкциями по применению имплантата. При выборе материала конструкции протеза необходимо учитывать общие аспекты аллергии. В случае незамедлительного приложения нагрузки следует проверить рекомендации по крутящему моменту установленного имплантата. Контролируйте крутящий момент для устанавливаемого протезного компонента. Избыточный или недостаточный момент может привести к нежелательному результату. Хирургическое планирование и/или ненадлежащий протез могут поставить под угрозу эффективность сборки имплантата/протеза, приводя к поломке системы, например, к выпадению или разрушению имплантата, ослаблению или разрушению компонентов и/или винтов протезов. Особое внимание следует уделить при моделировании воска, чтобы межокклюзионное пространство не было недостаточным или чрезмерным. Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit Ti с винтом предназначен для одноразового использования , после лабораторной фазы подвергается стерилизации и его запрещено стерилизовать повторно. Колпачок One Step Hybrid лабораторный латунный с винтом и колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit не предназначены для стерилизации. Повторное использование изделия может привести к: неблагоприятным биологическим воздействиям остаточных продуктов, микроорганизмов и/или веществ, полученных в результате предыдущих применений и/или переработки; изменениям физических, механических и химических --- стр. 35 --- Страница 35 из 76 свойств изделий, макро - и микроструктуры, которые могут поставить под угрозу желаемую функциональность. Повторное использование изделия не гарантирует его безопасность и эффективность и не дает гарантий для изделия. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Не использовать изделие по истечении срока годности. Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Проверьте пассивность и выполните окклюзионную и интерпроксимальную регулировку после установки протеза, избегая нарушения сборки имплантата/протеза. Убедитесь, что пациент не проглотил и не вдохнул детали. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit Хирургическое планирование и/или ненадлежащий протез могут поставить под угрозу эффективность сборки имплантата/протеза, приводя к поломке системы, например, к выпадению или разрушению имплантата, ослаблению или разрушению компонентов и/или винтов протезов. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Не использовать изделие по истечении срока годности. Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. Колпачок Multi-unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки с винтом, колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый Ti с винтом Перед установкой убедитесь, что изделие имеет тот же интерфейсный протез, что и имплантат. Перед установкой в ротовую полость рекомендуется провести гигиеническую обработку конечного протеза. Убедитесь, что вы используете протезный винт, совместимый с протезным интерфейсом и компонентом протеза. Во время установки следует убедиться в том, что имеется совмещение с осью установки имплантата. Необходимо убедиться в идеальной посадке на имплантате. Для этого рекомендуется использовать рентгеновские снимки с параллельной техникой. Изделие не подходит для изготовления постоянных протезов. Не использовать в неподходящих условиях. Убедитесь, что стабильность имплантата достаточна для того, чтобы выдержать крутящий момент установки протезного абатмента и функциональную нагрузку, в соответствии с инструкцией по применению имплантата. При выборе материала конструкции протеза необходимо учитывать общие аспекты пациента. Для немедленного приложения нагрузки проверьте показания крутящего момента установленного имплантата. --- стр. 36 --- Страница 36 из 76 Контролируйте крутящий момент для устанавливаемого протезного компонента. Избыточный или недостаточный момент и использование неподходящих отверток могут привести к нежелательному результату. Наблюдайте за состоянием внутриротовых тканей, качеством кости и количеством ложа, в котором установлен имплантат, с помощью рентгенографических и/или томографических исследований. Невыполнение предоперационной оценки может поставить под угрозу успех процедуры. Что касается системного аспекта, учитывайте общее состояние здоровья пациента. В частности, следует соблюдать осторожность у пациентов, имеющих аллергию на лекарственные препараты, местные или системные факторы, которые могут препятствовать процессу заживл ения костных или мягких тканей или процессу остеоинтеграции. Например, кость, уже подвергшаяся радиационному воздействию в области головы и шеи, сахарный диабет, антикоагулянты, геморрагический диатез, бруксизм, парафункциональные привычки, анатомически неблагоприятное положение кости, злоупотребление табаком, неконтролируемый пародонтит, излечимые патологии челюстей и аномалии слизистой оболочки полости рта. Во время изготовления восковой модели следует соблюдать особые меры предосторожности, чтобы межокклюзионное пространство не было недостаточным или чрезмерным. Изделия предназначены для одноразового использования и их запрещено стерилизовать повторно. Повторное использование изделия может привести к: неблагоприятным биологическим воздействиям остаточных продуктов, микроорганизмов и/или веществ, полученных в результате предыдущих применений и/или переработки; изменениям физических, механических и химических свойств изделий, макро - и микроструктуры, которые могут поставить под угрозу желаемую функциональность. Повторное использование изделия не гарантирует его безопасность и эффективность и не дает гарантий для изделия. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Не использовать изделие по истечении срока годности. Стерильность гарантируется только в том случае, если блистерная упаковка не повреждена. Этот продукт необходимо использовать сразу после открытия упаковки, во время операции. Если он не используется, утилизируйте его. Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Проверьте пассивность и выполните окклюзионную и интерпроксимальную регулировку после установки протеза, избегая нарушения сборки имплантата/протеза. Убедитесь, что пациент не проглотил и не вдохнул детали. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit Хирургическое планирование и/или ненадлежащий протез могут поставить под угрозу эффективность сборки имплантата/протеза, приводя к поломке системы, например, к выпадению или разрушению имплантата, ослаблению или разрушению компонентов и/или винтов протезов. Изделия предназначены для одноразового использования. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Не использовать изделие по истечении срока годности. Контролируйте крутящий момент для устанавливаемого протезного компонента. Избыточный или недостаточный момент может привести к нежелательному результату. --- стр. 37 --- Страница 37 из 76 Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. Колпачок стерильный защитный для Multi-unit Изделие может оставаться во рту пациента максимум 180 дней. Перед установкой убедитесь, что протезный интерфейс соответствует имплантату. Во время установки следует убедиться в том, что имеется совмещение с осью установки имплантата. Необходимо убедиться в идеальной посадке на имплантате. Для этого рекомендуется использовать рентгеновские снимки с параллельной техникой. Контролируйте крутящий момент для устанавливаемого протезного компонента. Избыточный или недостаточный момент может привести к нежелательному результату. Хирургическое планирование и/или ненадлежащий протез могут поставить под угрозу эффективность сборки имплантата/протеза, приводя к поломке системы, например, к выпадению или разрушению имплантата, ослаблению или разрушению компонентов и/или винтов протезов. Все изделия, используемые во время процедуры, должны быть стерильными. Изделия предназначены для одноразового использования и их запрещено стерилизовать повторно. Повторное использование изделия может привести к: неблагоприятным биологическим воздействиям остаточных продуктов, микроорганизмов и/или веществ, полученных в результате предыдущих применений и/или переработки; изменениям физических, механических и химических свойств изделий, макро - и микроструктуры, которые могут поставить под угрозу желаемую функциональность. Повторное использование изделия не гарантирует его безопасность и эффективность и не дает гарантий для изделия. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Не использовать изделие по истечении срока годности. Стерильность гарантируется только в том случае, если блистерная упаковка не повреждена. Этот продукт необходимо использовать сразу после открытия упаковки, во время операции. Если он не используется, утилизируйте его. Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Убедитесь, что пациент не проглотил и не вдохнул детали. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2. Перед установкой убедитесь, что протезный интерфейс соответствует имплантату. Во время установки следует убедиться в том, что имеется совмещение с осью установки имплантата. Необходимо убедиться в идеальной посадке на имплантате. Для этого рекомендуется использовать рентгеновские снимки с параллельной техникой. --- стр. 38 --- Страница 38 из 76 Контролируйте крутящий момент для устанавливаемого протезного компонента. Избыточный или недостаточный момент может привести к нежелательному результату. Наблюдайте за состоянием внутриротовых тканей, качеством кости и количеством ложа, в котором установлен имплантат, с помощью рентгенографических и/или томографических исследований. Невыполнение предоперационной оценки может поставить под угрозу успех процедуры. Что касается системного аспекта, учитывайте общее состояние здоровья пациента. В частности, следует соблюдать осторожность у пациентов, имеющих аллергию на лекарственные препараты, местные или системные факторы, которые могут препятствовать процессу заживл ения костных или мягких тканей или процессу остеоинтеграции. Например, кость, уже подвергшаяся радиационному воздействию в области головы и шеи, сахарный диабет, антикоагулянты, геморрагический диатез, бруксизм, парафункциональные привычки, анатомически неблагоприятное положение кости, злоупотребление табаком, неконтролируемый пародонтит, излечимые патологии челюстей и аномалии слизистой оболочки полости рта. Хирургическое планирование и/или ненадлежащий протез могут поставить под угрозу эффективность сборки имплантата/протеза, приводя к поломке системы, например, к выпадению или разрушению имплантата, ослаблению или разрушению компонентов и/или винтов протезов. Все изделия, используемые во время процедуры, должны быть стерильными. Изделия предназначены для одноразового использования и их запрещено стерилизовать повторно. Повторное использование изделия может привести к: неблагоприятным биологическим воздействиям остаточных продуктов, микроорганизмов и/или веществ, полученных в результате предыдущих применений и/или переработки; изменениям физических, механических и химических свойств изделий, макро - и микроструктуры, которые могут поставить под угрозу желаемую функциональность. Повторное использование изделия не гарантирует его безопасность и эффективность и не дает гарантий для изделия. Не используйте изделие, если целостность упаковки была нарушена. Не использовать изделие по истечении срока годности. Стерильность гарантируется только в том случае, если блистерная упаковка не повреждена. Этот продукт необходимо использовать сразу после открытия упаковки, во время операции. Если он не используется, утилизируйте его. Перед каждой процедурой убедитесь, что детали установлены надлежащим образом. Убедитесь, что пациент не проглотил и не вдохнул детали. Перед каждой процедурой проверяйте параметры хирургических инструментов, всегда учитывая их срок годности. Замените инструменты в случае их повреждения, стирания маркировки, снижения остроты, деформации и износа. Всегда используйте последовательность изделий одной и той же марки и линии. Применение абатментов и/или инструментов протезирования других производителей не гарантирует идеальную работу системы и исключает любую гарантию на изделие. Профессиональная ответственность заключается в использовании изделий в соответствии с инструкцией по применению. 9. Описание медицинского изделия Абатмент стерильный стандартный прямой является промежуточным элементом, изготовленным из титанового сплава Ti6Al4V-ELI. Имеет ротационный и антиротационный разъем для протеза. Эти изделия используются для реставраций одиночных зубов и реставраций на несколько единиц с цементной фиксацией на имплантаты, установленные на верхней или нижней челюсти. Он может использоваться в ходе процедуры немедленной или традиционной реабилитации верхней или нижней челюсти. Использование этого изделия зависит от доступного межокклюзионного и мезиодистального пространства, высоты десны и трехмерной позиции имплантата. --- стр. 39 --- Страница 39 из 76 Необходимо проверить совместимость между выбранными протезными интерфейсами. Изделие поставляется с титановым винтом. Абатменты и винты для абатментов для платформы NP имеет розовую окраску для облегчения его идентификации. Окраска достигается анодированием. Лазерная гравировка обозначает высоту десны. Абатмент стерильный стандартный угловой является промежуточным элементом, изготовленным из титанового сплава Ti6Al4V-ELI. Имеет ротационный и антиротационный разъем для протеза. Эти изделия используются для реставраций одиночных зубов с цементной фиксацией на имплантаты, установленные на верхней или нижней челюсти. Он может использоваться в ходе процедуры немедленной или традиционной реабилитации верхней или нижней челюсти. Использование этого изделия зависит от доступного межокклюзионного и мезиодистального пространства, высоты десны и трехмерной позиции имплантата. Необходимо проверить совместимость между выбранными протезными интерфейсами. Абатменты и винты для абатментов для платформы NP имеет розовую окраску для облегчения его идентификации. Окраска достигается анодированием. Лазерная гравировка обозначает высоту десны. Абатменты Multi-unit являются промежуточным элементом, изготовленным из титанового сплава Ti6Al4V -ELI. Имеет ротационный разъем для протеза. В верхней части его геометрия позволяет установить модуль снятия слепка, временный колпачок, защитный цилиндр и постоянный протез, а также служит для фиксации протеза винтом. Абатменты Multi -unit используются для реставраций на несколько единиц с винтовой фиксацией на имплантаты, установленные на верхней или нижней челюсти. Они могут использоваться в ходе процедуры немедленной или традиционной реабилитации верхней или нижней челюсти. Использование этого абатмента зависит от доступного межокклюзионного и мезиодистального пространства, высоты десны и трехмерной позиции имплантата. Абатменты Multi -unit прямые поставляются с держателем абатмента из полипропилена. Абатменты Multi-unit угловые поставляются с винтом из титанового сплава и держателем абатмента из титанового сплава. Абатменты и винты для абатментов для платформы NP имеет розовую окраску для облегчения его идентификации. Окраска достигается анодированием. Лазерная гравировка обозначает высоту десны. Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для коронки является промежуточным протезным компонентом, устанавливаемым между имплантатом и протезом, изготовленным из титанового сплава Ti6Al4V-ELI. Абатмент с титановым основанием стерильный прямой для коронки имеет цилиндрическую форму с варьируемым диаметром и высотой десны. Абатмент выпускается прямым/без наклона. Один из его концов представляет собой протезный интерфейс для установки на имплантатах CF (платформы NP и SP). Изделие поставляется со съемным винтом. Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для коронки имеет три лепестка с антиротационной функцией для ограничения вращения коронки, микроспиральные каналы с целью увеличения ретенции и оптимизации цементации и канал, позволяющий уменьшить цементируемую высоту. Он доступен для имплантатов CF на платформах NP и SP и предоставляет опору для одиночных протезных реставраций (колпачок или коронка). Выбор абатмента зависит от доступного межокклюзионного пространства, доступной высоты десны и трехмерного положения имплантата. Абатмент с высотой цементируемого участка 6 мм позволяет проводить его подгонку до 4 мм. Имплантаты следует использовать для реставраций с цементной или винтовой фиксацией на абатменте, который крепится к имплантату с помощью винта. --- стр. 40 --- Страница 40 из 76 Абатмент с титановым основанием стерильный прямой для коронки, предназначенный для имплантатов диаметром 3,5 мм, рекомендуется использовать в отделе резцов, клыков и премоляров. Абатмент с титановым основанием стерильный прямой для коронки, предназначенный для имплантатов диаметром ≥ 3,75 мм, рекомендуется использовать во всех отделах ротовой полости. Необходимо проверить совместимость между выбранными протезными интерфейсами. Абатменты с титановым основанием стерильные прямые для коронки доступны в протезных интерфейсах CF, и являются совместимыми с соответствующими имплантатами тех же линеек. Рекомендуется использовать доступную библиотеку абатментов с титановым основанием стерильных прямых для коронки. Изготовление рекомендуется проводить в фрезеровочных центрах и на лабораторных фрезерных станках. Чтобы использовать абатмент вместе с выгораемым колпачком, протезные конструкции получают с помощью процесса покрытия воском и литья. Абатменты и винты для абатментов для платформы NP имеет розовую окраску для облегчения его идентификации. Окраска достигается анодированием. Лазерная гравировка обозначает высоту десны. Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки является промежуточным протезным компонентом, устанавливаемым между имплантатом и протезом изготовленным из титанового сплава Ti6Al4V-ELI. Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки имеет цилиндрическую форму с варьируемым диаметром и высотой десны. Один из концов абатмента представляет собой протезный интерфейс для установки на имплантатах CF (платформы NP и SP). Титановое основание CF для моста поставляется со съемным винтом. Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки используется для реставраций нескольких единиц, имеет коническую верхнюю часть и микроспиральные каналы с целью увеличения механической ретенции и оптимизации цементации. Он доступен для имплантатов CF на платформах NP и SP. Выбор абатмента c титановым основанием стерильного прямого для моста/балки зависит от доступного межокклюзионного пространства, доступной высоты десны и трехмерного положения имплантата. Имплантаты следует использовать для реставраций с цементной или винтовой фиксацией на абатменте, который крепится к имплантату с помощью винта. Необходимо проверить совместимость между выбранными протезными интерфейсами. Абатменты c титановым основанием стерильные прямые для моста/балки доступны в протезных интерфейсах CF, и являются совместимыми с соответствующими имплантатами тех же линеек. Рекомендуется использовать доступную библиотеку абатментов c титановым основанием стерильных прямых для моста/балки . Изготовление рекомендуется проводить в фрезеровочных центрах и на лабораторных фрезерных станках. Чтобы использовать абатмент вместе с выгораемым колпачком, протезные конструкции получают с помощью процесса покрытия воском и литья. Абатменты и винты для абатментов для платформы NP имеет розовую окраску для облегчения его идентификации. Окраска достигается анодированием. Лазерная гравировка обозначает высоту десны. Абатмент C с титановым основанием стерильный прямой для CEREC является промежуточным протезным компонентом, устанавливаемым между имплантатом и протезом, изготовленным из титанового сплава Ti6Al4V-ELI. Абатмент C с титановым основанием стерильный прямой для CEREC имеет цилиндрическую форму с варьируемым диаметром и высотой десны. --- стр. 41 --- Страница 41 из 76 Геометрия цементируемого участка абатмента C с титановым основанием стерильного прямого для CEREC совместима с L блоками циркония или дисиликата лития, доступных для CEREC. Один из концов абатмента представляет собой протезный интерфейс для установки на имплантатах CF (платформы NP и SP). Он выпускается прямым/без наклона. Абатмент C с титановым основанием стерильный прямой для CEREC поставляется со съемным винтом. Выбор абатмента C с титановым основанием стерильного прямого для CEREC зависит от доступного межокклюзионного пространства, доступной высоты десны и трехмерного положения имплантата. Имплантаты следует использовать для реставраций с цементной или винтовой фиксацией на абатменте C с титановым основанием стерильном прямом для CEREC, который крепится к имплантату с помощью винта. Необходимо проверить совместимость между выбранными протезными интерфейсами. Абатменты C с титановым основанием стерильные прямые для CEREC доступны в протезных интерфейсах CF, и являются совместимыми с соответствующими имплантатами той же линейки. Абатменты и винты для абатментов для платформы NP имеют розовую окраску для облегчения его идентификации. Окраска достигается анодированием. Лазерная гравировка обозначает высоту десны. Принадлежности Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого используется при изготовлении конструкций протезов с винтовой фиксацией на абатментах или имплантатах. Используется на лабораторном этапе для изготовления протезов на гипсовых моделях. После отливки он становится частью окончательного протеза. Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого используется при изготовлении временных протезов, зацементированных на абатмент с цементной фиксацией, при одиночных или многокомпонентных реставрациях. Высота фиксации составляет 10 мм, и ее можно настроить до 4,0 мм для использования с абатментом той же высоты. Колпачок выгораемый для Multi -unit с винтом используется при изготовлении конструкций протезов с винтовой фиксацией на абатментах или имплантатах. Используется на лабораторном этапе для изготовления протезов на гипсовых моделях. После отливки он становится частью окончательного протеза. Колпачок One Step Hybrid лабораторный латунный с винтом изготовлен из латуни и предназначен для использования в лаборатории в технике One Step Hybrid. Техника One Step Hybrid показана для установки нескольких винтовых протезов, когда необходимо обеспечить пассивность металлической конструкции без использования сварки и независимо от изменения размеров металла после процесса литья. Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi -unit изготовлен из полиоксиметилена сополимера и используется на лабораторном этапе при изготовлении восковой модели и при заливке структур в технике One Step Hybrid. Техника One Step Hybrid показана для установки нескольких винтовых протезов, когда необходимо обеспечить пассивность металлической конструкции без использования сварки и независимо от изменения размеров металла после процесса литья. Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi -unit Ti с винтом изготовлен из титанового сплава и является промежуточным протезом в технике One Step Hybrid, который приклеивается к металлической конструкции и закрепляется винтом между промежуточным элементом и протезом. --- стр. 43 --- Страница 43 из 76 Для установки непосредственно в ротовую полость: выберите абатмент стандартный стерильный прямой в соответствии с ортопедическим протоколом и установите его на имплантат, используя рекомендуемый крутящий момент и отвертку. Убедитесь в правильной посадке абатмента и имплантата. Защитите доступ к винту (с помощью тефлона и композитного материала). Выполните подгонку абатмента в соответствии с потребностью в межокклюзионном и межпроксимальном пространстве; клинически рекомендуется соблюдать минимальную высоту 4 мм над десной. Коррекцию необходимо проводить с помощью охлаждения и соответствующих методов. Он рекомендован для изготовления временной конструкции с адаптацией десневого контура. Снимите слепок абатмента с помощью соответствующего метода. Необходимо провести испытания на пассивность и посадку конструкции протеза. Установите постоянный протез на абатмент с помощью цемента. Подгонка цементируемой области абатмента стерильного стандартного прямого: Абатмент стерильный стандартный прямой имеет высоту цементируемой области 6 мм, который допускает подгонку до 4 мм. Сделайте разрез в верхнем конце канала, удалите всю площадь канала и часть над каналом. В случае подгонки необходимо поддерживать минимальную высоту цементируемого участка 4 мм. Для цементации в ротовой полости следуйте инструкциям производителя цемента. В данном случае стоит помнить, что необходимо соблюдать методику и не допускать излишнего количества цемента и химических ожогов тканей, прилегающих к имплантату. Во время процесс а цементирования защищайте доступ к винту (с помощью тефлона и композитного материала). 10.2. Абатмент стерильный стандартный угловой Для использования абатмента стерильного стандартного углового в ходе двухэтапных процедур, предварительную подготовку мягких тканей можно выполнить с помощью формирователя десны. Для установки абатмента используйте отвертку c типом соединения HEX 1.2. Рекомендуемый крутящий момент 20 Н·см. Абатмент стерильный стандартный угловой можно использовать следующим образом: Для установки непосредственно в ротовую полость: выберите абатмент стерильный стандартный угловой в соответствии с ортопедическим протоколом и установите его на имплантат, используя рекомендуемый крутящий момент и отвертку. Убедитесь в правильной посадке абатмента и имплантата. Защитите доступ к винту (с помощью тефлона и композитного материала). Он рекомендован для изготовления временной конструкции с адаптацией десневого контура . Снимите слепок абатмента с помощью соответствующего метода. Необходимо провести испытания на пассивность и посадку конструкции протеза. Установите постоянный протез на абатмент с помощью цемента. Для цементации в ротовой полости следуйте инструкциям производителя цемента. В данном случае стоит помнить, что необходимо соблюдать методику и не допускать излишнего количества цемента и химических ожогов тканей, прилегающих к имплантату. Во время процесс а цементирования защищайте доступ к винту (с помощью тефлона и композитного материала). 10.3. Абатмент Multi-unit Для использования абатмента Multi -Unit в ходе двухэтапных процедур, предварительную подготовку мягких тканей можно выполнить с помощью формирователя десны. Для установки абатмента используйте отвертку c типом соединения HEX 1.2. Рекомендуемый крутящий момент: - Абатмент Multi-unit прямой: 32 Н·см - Абатмент Multi-unit угловой: 20 Н·см После установки абатмента в ротовую полость, перенесите его положение с помощью слепка с соответствующим слепочным трансфером, используя надлежащую методику. Убедитесь в его правильной посадке и снимите слепок, используя соответствующие материалы. Из полученной модели изготовьте г ипсовую модель. Изготовьте протез с помощью колпачков для протеза на несколько единиц с винтовой фиксацией с использованием соответствующих лабораторных методов. Необходимо провести испытания на адаптацию конструкции протеза и пассивность. Для --- стр. 44 --- Страница 44 из 76 установки протеза снимите защитный колпачок и установите его с рекомендуемым крутящим моментом на протезный абатмент. Защитите доступ к винту (с помощью тефлона и композитного компаунда). 10.4. Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для коронки Индивидуализация цементируемого участка: Абатмент с высотой цементируемого участка 6 мм позволяет проводить подгонку. Выполните индивидуализацию в лабораторных условиях с помощью отрезного диска. Сделайте разрез верхнего конца канала. Удалите весь участок канала и часть над каналом. Необходимо поддерживать минимальную высоту цементируемого участка 4 мм. Реставрация с помощью технологии CAD/CAM : Подготовьте колпачок или коронку с помощью программного обеспечения CAD в соответствии с размерами выбранного абатмента и инструкциями производителя программного обеспечения. Всегда делайте финишную обработку колпачка/коронки перед установкой на абатмент. Всегда выполняйте окончательную обработку колпачка или коронки перед фиксацией абатмента. При использовании цифровой платформы выберите библиотеку Имплантат – Абатмент c титановым основанием с соответствующей программной платформой, тем самым, облегчая прорисовку интерфейса между колпачком/коронкой и абатментом. Эта библиотека состоит из набора 3D -файлов, содержащих фрезерную матрицу, необходимую для геометрии колпачка. Примечание: В случае угловых структур, максимальная общая длина реставрации, цементируемой на абатменте, не должна превышать 10 мм. Цементирование: Абатменты c титановым основанием необходимо использовать в лабораторных процедурах следующим образом: Поместите компонент абатмента на гипсовую модель и затяните винт для крепления с помощью небольшого усилия с использованием отвертки c типом соединения HEX 1.2. Защищайте доступ к винту в течение всего процесса цементации. Подготовка цемента должна осуществляться в соответствии с инструкциями производителя. Нанесите цемент на внешнюю часть абатмента и прижмите фитинг реставрации в соответствии с тремя доступными направляющими индексатора. Реставрацию необходимо прижать к абатменту и сразу же удалить все излишки цемента. После затвердевания цемента отвинтите инфраструктуру от аналога и удалите излишки цемента с края абатмента. После этих процедур работу с ним следует проводить с использованием соответствующих отверток и рекомендуемого крутящего момента: 20 Н·см . Если необходимо отдельно приобрести стерильный винт для внутриротовой фиксации, рекомендуется использовать винт CF, совместимый с протезной платформой (NP или SP). Для получения более подробной информации о подготовке реставрации следуйте рекомендациям по подготовке специализированной лаборатории. Примечание: Чтобы использовать вместе с выжигаемым колпачком, следуйте инструкциям по его применению. Осторожно Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для коронки поставляется без наклона, но позволяет проводить подгонку уменьшением высоты цементируемого участка до 4 мм. 10.5. Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки Реставрация с помощью технологии CAD/CAM: Подготовьте структуру на несколько единиц с помощью программного обеспечения CAD в соответствии с размерами выбранного абатмента и инструкциями производителя программного обеспечения. Всегда делайте окончательную обработку структуры на несколько единиц перед установкой на абатмент. Всегда выполняйте окончательную обработку структуры на несколько единиц перед фиксацией абатмента. При --- стр. 45 --- Страница 45 из 76 использовании цифровой платформы выберите библиотеку Имплантат – Абатмент c титановым основанием с соответствующей программной платформой, тем самым, облегчая прорисовку интерфейса между структурой на несколько единиц и абатментом. Эта библиотека состоит из набора 3D -файлов, содержащих фрезерную матрицу, необходимую для геометрии структуры на несколько единиц. Примечание: Максимальный угол наклона структуры мож но изменять. Минимальная толщина стенки структуры варьируется в зависимости от материала. Максимальный угол наклона между имплантатом и протезными абатментами не может превышать 4° для платформы NP и 8° для платформы SP. Цементирование: Абатмент должен использоваться в лабораторных процедурах следующим образом: Поместите абатмент на аналог на гипсовую модель или напечатанную модель и затяните винт для крепления с помощью небольшого усилия с использованием соответствующей отвертки. Защитите доступ к винту во время процесса цементации. Обращение с цементом должно осуществляться в соответствии с инструкциями производителя. Нанесите цемент на внешнюю часть абатмента и надавите на реставрацию. Надавите на реставрацию, находящуюся на абатменте, и немедленно удалите излишки цемента, который вытекает через отверстие. После затвердевания цемента отвинтите инфраструктуру аналога и удалите излишки цемента с края абатмента. Примечание: Для соединения металлов рекомендуется использовать химически активированные композитные цементы. После этих процедур работу с ним следует проводить с использованием соответствующих отверток и рекомендованного крутящего момента: 20 Н·см. Если необходимо отдельно приобрести стерильный винт для внутриротовой фиксации, рекомендуется использовать винт CF, совместимый с протезной платформой (NP или SP). Для получения более подробной информации о подготовке реставрации следуйте рекомендациям по подготовке специализированной лаборатории. Примечание: Чтобы использовать вместе с выжигаемым колпачком, следуйте инструкциям по его применению. Осторожно Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки не следует использовать в тех случаях, когда углы между имплантатами превышают 21°. 10.6. Абатмент C с титановым основанием стерильный прямой для CEREC Для внутриротового сканирования : Выберите и установите абатмент C с титановым основанием стерильный прямой для CEREC на имплантат в соответствии с предварительным планированием. Установите маячок для сканирования, совместимый с используемым оборудованием системы CAD/CAM, на абатмент С и проведите сканирование в соответствии с инструкциями производителя. Убедитесь в правильной посадке маячка для сканирования на абатменте С. Для сканирования гипсовой модели : Выполните литье имплантата в соответствии с предварительным планированием, клинической ситуацией пациента и интерфейсом имплантата. Используйте искусственную десну на гипсовой модели, чтобы смоделировать мягкие ткани пациента. Подготовить гипсовую модель , используя соответствующие методы. Выберите и установите абатмент С на аналог. Установите выбранный маячок для сканирования, совместимый с используемым оборудованием системы CAD/CAM, и проведите сканирование в соответствии с инструкциями производителя. Убедитесь в правильной посадке маячка для сканирования на абатменте С. --- стр. 46 --- Страница 46 из 76 Проектирование структуры протеза: Спроектируйте структуру протеза с помощью доступного на рынке программного обеспечения в соответствии с предварительным протезным планированием и сырьевыми материалами, которые будут использоваться. Спроектируйте внешнюю форму мезоструктуры для необходимой супраструктуры в соответствии с руководством по изготовлению. Примечание: Минимальная толщина стенки вокруг стенки канала винта структуры варьируется в зависимости от материала. Максимальный угол наклона структуры не должен превышать 20°. Конусность структуры не должна превышать 6° (для колпачка). Что касается угловой структуры, то высота цементируемого участка от профиля выступания (высота протеза) не должна превышать 10 мм. Не превышайте угол наклона 20° между осью имплантата и осью реставрации. Мезоструктура предназначена для установки на нее эстетической керамики, убедитесь, что она не будет сужать канал доступа к винту. На полость для установки мезоструктуры на абатмент С нельзя наносить покрытие. Убедитесь в отсутствии острых краев и углов в конструкции мезоструктуры. Перед созданием структуры протеза, убедитесь, что размер блока для фрезеровки совместим с конструкцией, которую необходимо изготовить. Создайте элемент согласно указаниям, с помощью о борудования для фрезеровки. Клиническая проверка структуры протеза: Выполните клиническую проверку изготовленной структуры на абатменте С. Убедитесь в правильной посадке между элементами клинически с помощью рентгенографии. Убедитесь в наличии окклюзионного и межзубного пространства, и что структура протеза удовлетворяет эстетическим и функциональным требованиям. Выполните финишную обработку реставрации в соответствии с протезным планированием и использованием соответствующего метода. Цементирование абатмента С: Для проведения финишной обработки и финализации протеза рекомендуется установить абатмент С на аналог с помощью винта. Установите абатмент С на аналог, вставьте в него крепежный винт и слегка затяните его с помощью соответствующей отвертки ручной. Необходимо провести пескоструйную обработку поверхностей абатмента С, предназначенного для цементирования структуры протеза (оксид алюминия, 50 мкм, максимальное давление 2 бара). Во время процесса цементирования защищайте доступ к винт у (с помощью тефлона и композитного компаунда). Примечание: Для склеивания металлов рекомендуется использовать химически активируемые смолистые цементы. При работе с цементом необходимо следовать инструкциям производителя. Нанесите цемент на внешнюю часть абатмента С и надавите на реставрацию, установив ее в соответствии с индексной направляющей. Надавите на реставрацию, находящуюся на абатменте С, и немедленно удалите излишки цемента, который вытекает через отверстие. После затвердевания цемента отвинтите инфраструктуру от аналога и удалите излишки цеме нта с края абатмента С. Установка индивидуализируемого протеза: Перед установкой в ротовую полость выполните санитарную обработку и стерилизацию конструкции, абатмента С и индивидуального протеза. После выполнения этих процедур установите конструкцию в ротовую полость с помощью отвертки и с использованием рекомендуемого крутящего момента : 20 Н·см. Выполните необходимую окклюзионную и апроксимальную коррекцию. Осторожно: Абатмент С поставляется без наклона и его нельзя модифицировать. Абатмент С, предназначенн ый для имплантатов диаметром 3,5 мм, рекомендуется использовать в отделе резцов, клыков и премоляров. --- стр. 47 --- Страница 47 из 76 Абатмент С, предназначенн ый для имплантатов диаметром ≥ 3,75 мм, рекомендуется использовать во всех отделах ротовой полости. Максимальный угол наклона протезной структуры не должен превышать 20 градусов 10.7. Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого Для использования колпачка выгораемого в двухэтапных процедурах можно провести предварительную подготовку мягких тканей с помощью формирователя. Для установки колпачка используйте отвертку, применяя рекомендуемый крутящий момент 10 Н·см. Используйте лабораторный винт и стерильный винт для внутриротовой фиксации. Колпачок выгораемый можно использовать следующим образом: после установки имплантата в ротовую полость перенесите его положение путем формовки с помощью соответствующего слепочного трансфера согласно подходящей методике. Для протеза с винтовой фиксацией измените положение абатмента. Настройте колпачок выгораемый в соответствии с имеющимся межокклюзионным пространством. Колпачок имеет цементируемую высоту 10 мм и может быть изготовлен по индивидуальному заказу до 4,0 мм. Нижний канал снизу вверх отмечает высоту 4 мм. Эту операцию можно выполнить на абатменте с цементной фиксацией. Если абатмент с цементной фиксацией используется в лаборатории, его нельзя использовать в полости рта. Для установки в ротовую полость используйте стерильный абатмент. Сделайте воск овую модель. Полученный стандарт должен быть помещен в оболочку, совместимую со сплавом, который будет использоваться в процессе литья. Таким образом, получается структура, которая станет основой для нанесения акрила или фарфора. Необходимо провести испыта ния пассивности и адаптации конструкции протеза. Для протезов с цементной фиксацией должна выполняться внутриротовая фиксация в соответствии с инструкциями производителя цемента. Если применимо, защитите доступ к винту (с помощью тефлона и композитного компаунда) во время процесса фиксации. 10.8. Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого Колпачок стерильный временный можно использовать следующим образом: после установки имплантата и абатмента в ротовую полость зацементируйте цементируемую область абатмента и установите колпачок стерильный временный. При фиксации во рту следуйте инструкциям производителя цемента. В этом случае стоит помнить, что необходимо соблюдать технику предотвращения излишков цемента и химических ожогов тканей, прилегающих к имплантату. Настройте его в соответствии с и меющимся межокклюзионным пространством. Колпачок име ет цементируемую высоту 10 мм и может быть изготовлен по индивидуальному заказу до 4,0 мм. Нижний канал снизу вверх отмечает высоту 4 мм. Прямо на нем подготавливают временный протез. Необходимо провести испытания пассивности и адаптации конструкции протеза. 10.9. Колпачок выгораемый для Multi-unit с винтом Для использования колпачка выгораемого в двухэтапных процедурах можно провести предварительную подготовку мягких тканей с помощью формирователя. Для установки колпачка используйте отвертку, применяя рекомендуемый крутящий момент 10 Н·см. Используйте лабораторный винт и стерильный винт для внутриротовой фиксации. Колпачок выгораемый можно использовать следующим образом: после установки имплантата в ротовую полость перенесите его положение путем формовки с помощью соответствующего слепочного трансфера согласно подходящей методике. Для протеза с винтовой фиксацией измените положение абатмента. Настройте колпачок выгораемый в соответствии с имеющимся межокклюзионным пространством. Колпачок имеет цементируемую высоту 10 мм и может быть изготовлен по индивидуальному заказу до 4,0 мм. Нижний канал снизу вверх отмечает высоту 4 мм. Эту операцию можно выполнить на аналоге. Для установки в ротовую полость используйте стерильный абатмент. Сделайте восковую модель. Полученный стандарт должен быть помещен в оболочку, совместимую со сплавом, который будет использоваться в процесс е литья. Таким образом, получается структура, которая станет основой для нанесения акрила или фарфора. Необходимо провести испытания пассивности и адаптации конструкции протеза. Для протезов с --- стр. 48 --- Страница 48 из 76 винтовой фиксацией фиксация должна выполняться экстраорально. Если применимо, защитите доступ к винту (с помощью тефлона и композитного компаунда) во время процесса фиксации. 10.10. Колпачок One Step Hybrid лабораторный латунный с винтом, колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit, колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi-unit Ti с винтом Для использования колпачков One Step Hybrid в двухэтапных процедурах можно выполнить предварительную подготовку мягких тканей с помощью формирователя десны . Для установки колпачков используйте отвертку, применяя рекомендуемый крутящий момент 10 Н·см. Используйте лабораторный винт на лабораторном этапе и стерильный винт для внутриротовой фиксации. После установки абатмента в ротовую полость передайте его положение путем формовки с помощью соответствующего слепочного трансфера согласно подходящей методике. ЛИТАЯ МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ КОНСТРУКЦИЯ: Установите колпачок One Step Hybrid лабораторный латунный с винтом на аналоги, соответствующие промежуточному ортопедическому абатменту. Поверх колпачков One Step Hybrid лабораторных латунных с винтом поместите колпачоки One Step Hybrid выгораемые для Multi-unit, закрепив их рабочими винтами (длинными). После этого соедините акриловой смолой колпачки выгораемые, соединенные параллельно. Выполните вощение инфраструктуры и, как только она будет завершена, удалите рабочие винты , подвергая инфраструктуру процессу литья из специального металлического сплава. Поместите литейную инфраструктуру на колпачки латунные, чтобы проверить пассивность фитинга. При необходимости обеспечьте внутренний износ в областях, соответствующих колпачкам выгораемым, которые теперь отлиты из металла, с целью достижения пассивности инфраструктуры на колпачках латунных. Как только пассивность инфраструктуры будет достигнута, выполните внутренние ретенции в отлитых колпачках, чтобы создать механическую ретен цию для цемента. Нанесите на этот участок тонкий слой специальной грунтовки для металла (сплавной грунтовки). Замените колпачки латунные, которые имеют немного больший размер (0,10 мм), на титановые колпачки One Step Hybrid постоянные вклеиваемые для Multi -unit Ti с винтом, закрепив их поверх соответствующих аналогов с помощью соответствующих винтов (коротких). Нанесите специальную грунтовку для металла (грунтовку для сплава) на внешнюю часть колпачков титановых, затирая входное отверстие воском, чтобы избежать попадания смолистого цемента. Также на внешнюю поверхность колпачков титановых и на внутреннюю часть, соответствующую колпачку в инфраструктуре, нанесите двойной смолистый цемент. Продолжая использовать свежий цемент, прижмите инфраструктуру к колпачкам титановым, немедленно удаляя из отверстия все вытекшие излишки. После цементирования отвинтите инфраструк туру от модели и удалите все излишки цемента с края колпачка титанового. Примечание: Для фиксации рекомендуется использовать двойной смолистый цемент . Необходимо провести проверку и испытания пассивности и адаптацию конструкции протеза. 10.11. Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit Наденьте колпачок лабораторный защитный для Multi -unit на абатмент и закрепите его соответствующим винтом на нижнем конце. Выполните полировку, шлифовку или окончательную обработку протеза. 10.12. Колпачок Multi -unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки с винтом, колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый Ti с винтом Для использования колпачков в двухэтапных процедурах можно выполнить предварительную подготовку мягких тканей с использованием формирователя десны. Для установки используйте отвертку, применяя рекомендуемый крутящий момент 10 Н·см. При выборе винта для внутриротовой фиксации учитывайте интерфейс протеза, компоненты протеза и имплантаты одной линейки. --- стр. 50 --- Страница 50 из 76 10.16. Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку Захватите винт с помощью отвертки и установите его с рекомендуемым крутящим моментом 10 Н·см. Во время установки обязательно совместите его с осью установки имплантата/абатмента. Убедитесь, что он идеально сидит на имплантате. --- стр. 51 --- Страница 51 из 76 11. Технические характеристики Таблица 1. Технические характеристики абатмента стерильного стандартного прямого Название Диаметр, мм Высота десны, мм Протезная платформа Длина, мм Тип соединения Рекомендуемый рутящий момент, (Н·см) Окклю- зионная высота, мм Полная длина, мм (абатмент +винт) Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм Ø3.5 ±1% 1.0 NP 9,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 13,93 ±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 2 мм Ø3.5 ±1% 2.0 NP 10,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 14,93 ±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм Ø3.5 ±1% 3.0 NP 11,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 15,93±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 4 мм Ø3.5 ±1% 4.0 NP 12,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 16,93±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 3,5 мм, высота десны 5 мм Ø3.5 ±1% 5.0 NP 13,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 17,93 ±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм Ø4.5 ±1% 1.0 NP 9,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 13,93 ±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 2 мм Ø4.5 ±1% 2.0 NP 10,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 14,93 ±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для Ø4.5 ±1% 3.0 NP 11,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 15,93 ±1% --- стр. 52 --- Страница 52 из 76 коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 4 мм Ø4.5 ±1% 4.0 NP 12,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 16,93 ±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 5 мм Ø4.5 ±1% 5.0 NP 13,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 17,93 ±1% Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм Ø4.5 ±1% 1.0 SP 9,60 ±1% M2,0x0,40 20 6 12,43 ±1% Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 2 мм Ø4.5 ±1% 2.0 SP 10,60 ±1% M2,0x0,40 20 6 13,43 ±1% Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм Ø4.5 ±1% 3.0 SP 11,60 ±1% M2,0x0,40 20 6 14,43 ±1% Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 4 мм Ø4.5 ±1% 4.0 SP 12,60 ±1% M2,0x0,40 20 6 15,43 ±1% Абатмент CF SP стерильный стандартный прямой с винтом для коронки/моста, диаметр 4,5 мм, высота десны 5 мм Ø4.5 ±1% 5.0 SP 13,60 ±1% M2,0x0,40 20 6 16,43 ±1% --- стр. 53 --- Страница 53 из 76 Таблица 2. Технические характеристики абатмента стерильного стандартного углового Название Угол Диаметр, мм Высота десны, мм Протезная платформа Длина, мм Тип соединения Рекомендуемый крутящий момент, (Н·см) Окклю- зионная высота, мм Полная длина, мм (абатмент +винт) Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 2 мм 17° ±1° Ø3.5 ±1% 2.0 NP 10,04 ±1% M1,6x0,35 20 6 14,37±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм 17° ±1° Ø3.5 ±1% 3.0 NP 11,04 ±1% M1,6x0,35 20 6 15,37±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 2 мм 25° ±1° Ø3.5 ±1% 2.0 NP 10,40 ±1% M1,6x0,35 20 6 14,43±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 3 мм 25° ±1° Ø3.5 ±1% 3.0 NP 11,30 ±1% M1,6x0,35 20 6 15,43±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 2 мм 17° ±1° Ø4.5 ±1% 2.0 NP 10,48 ±1% M1,6x0,35 20 6 14,81±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм 17° ±1° Ø4.5 ±1% 3.0 NP 11,48 ±1% M1,6x0,35 20 6 15,81±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 2 мм 25° ±1° Ø4.5 ±1% 2.0 NP 10,56 ±1% M1,6x0,35 20 6 14,89±1% Абатмент CF NP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 3 мм 25° ±1° Ø4.5 ±1% 3.0 NP 11,56 ±1% M1,6x0,35 20 6 15,89±1% --- стр. 54 --- Страница 54 из 76 Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 2 мм 17° ±1° Ø4.5 ±1% 2.0 SP 10,48 ±1% M2,0x0,40 20 6 13,31±1% Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм 17° ±1° Ø4.5 ±1% 3.0 SP 11,48 ±1% M2,0x0,40 20 6 14,31±1% Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 2 мм 25° ±1° Ø4.5 ±1% 2.0 SP 10,56 ±1% M2,0x0,40 20 6 13,39±1% Абатмент CF SP стерильный стандартный угловой c винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, угол наклона 25°, высота десны 3 мм 25° ±1° Ø4.5 ±1% 3.0 SP 11,56 ±1% M2,0x0,40 20 6 14,39±1% --- стр. 55 --- Страница 55 из 76 Таблица 3. Технические характеристики абатмента Multi-unit стерильного углового Название Угол Диаметр, мм Высота десны, мм Протезная платформа Длина, мм Тип соединения Рекомендуемый крутящий момент, (Н·см) Полная длина, мм (абатмент +винт) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 2,5 мм 17° ±1° Ø4.8 ±1% 2.5 NP 6,75 ±1% M1,6x0,35 20 32,74±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм 17° ±1° Ø4.8 ±1% 3.0 NP 7,25 ±1% M1,6x0,35 20 33,24±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 4 мм 17° ±1° Ø4.8 ±1% 4.0 NP 8,25 ±1% M1,6x0,35 20 34,24±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 3,5 мм 30° ±1° Ø4.8 ±1% 3.5 NP 7,26 ±1% M1,6x0,35 20 31,45±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 4 мм 30° ±1° Ø4.8 ±1% 4.0 NP 7,76 ±1% M1,6x0,35 20 31,95±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 5 мм 30° ±1° Ø4.8 ±1% 5.0 NP 8,76 ±1% M1,6x0,35 20 32,95±1% Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 2,5 мм 17° ±1° Ø4.8 ±1% 2.5 SP 6,74 ±1% M2,0x0,40 20 31,25±1% Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 3 мм 17° ±1° Ø4.8 ±1% 3.0 SP 7,24 ±1% M2,0x0,40 20 31,75±1% --- стр. 56 --- Страница 56 из 76 Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 17°, высота десны 4 мм 17° ±1° Ø4.8 ±1% 4.0 SP 8,24 ±1% M2,0x0,40 20 32,75±1% Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 3,5 мм 30° ±1° Ø4.8 ±1% 3.5 SP 7,26 ±1% M2,0x0,40 20 29,95±1% Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 4 мм 30° ±1° Ø4.8 ±1% 4.0 SP 7,76 ±1% M2,0x0,40 20 30,45±1% Абатмент Multi-unit CF SP стерильный угловой с винтом и держателем, диаметр 4,8 мм, угол наклона 30°, высота десны 5 мм 30° ±1° Ø4.8 ±1% 5.0 SP 8,76 ±1% M2,0x0,40 20 31,45±1% --- стр. 57 --- Страница 57 из 76 Таблица 4.Технические характеристики абатмента Multi-unit стерильного прямого Изделие Диаметр, мм Высота десны, мм Протезная платформа Длина, мм Тип соединения Рекомендуемый рутящий момент, (Н·см) Полная длина, мм (абатмент +винт) Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм с держателем Ø3.5 ±1% 1.0 NP 9,30 ±1% M1,6x0,35 32 31,10±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 3,5 мм, высота десны 2 мм с держателем Ø3.5 ±1% 2.0 NP 10,30 ±1% M1,6x0,35 32 32,10±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм с держателем Ø3.5 ±1% 3.0 NP 11,30 ±1% M1,6x0,35 32 33,10±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 1 мм с держателем Ø4.8 ±1% 1.0 NP 10,30 ±1% M1,6x0,35 32 28,10±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 2 мм с держателем Ø4.8 ±1% 2.0 NP 11,30 ±1% M1,6x0,35 32 29,10±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 3 мм с держателем Ø4.8 ±1% 3.0 NP 12,30 ±1% M1,6x0,35 32 30,10±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 4 мм с держателем Ø4.8 ±1% 4.0 NP 13,30 ±1% M1,6x0,35 32 31,10±1% Абатмент Multi-unit CF NP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 5 мм с держателем Ø4.8 ±1% 5.0 NP 14,30 ±1% M1,6x0,35 32 32,10±1% Абатмент Multi-unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 1 мм с держателем Ø4.8 ±1% 1.0 SP 8,65 ±1% M2,0x0,40 32 26,45±1% Абатмент Multi-unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 2 мм с держателем Ø4.8 ±1% 2.0 SP 9,65 ±1% M2,0x0,40 32 27,45±1% Абатмент Multi-unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 3 мм с держателем Ø4.8 ±1% 3.0 SP 10,65 ±1% M2,0x0,40 32 28,45±1% Абатмент Multi-unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 4 мм с держателем Ø4.8 ±1% 4.0 SP 11,65 ±1% M2,0x0,40 32 29,45±1% Абатмент Multi-unit CF SP стерильный прямой, диаметр 4,8 мм, высота десны 5 мм с держателем Ø4.8 ±1% 5.0 SP 12,65 ±1% M2,0x0,40 32 30,45±1% --- стр. 58 --- Страница 58 из 76 Таблица 5. Технические характеристики абатмента c титановым основанием стерильного прямого для коронки Изделие Цементируемая высота, мм Диаметр, мм Высота десны, мм Протезная платформа Длина, мм Тип соединения Рекомендуемый рутящий момент, (Н·см) Окклю- зионная высота, мм Полная длина, мм (абатмент +винт) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) 6.0 Ø3.5 ±1% 0.5 NP 9,10 ±1% M1,6x0,35 20 6 13,43±1% Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) 6.0 Ø3.5 ±1% 1.0 NP 9,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 13,93±1% Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) 6.0 Ø3.5 ±1% 3.0 NP 11,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 15,93±1% Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) 6.0 Ø 4.5 ±1% 0.5 NP 9,10 ±1% M1,6x0,35 20 6 13,43±1% Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 6.0 Ø 4.5 ±1% 1.0 NP 9,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 13,93±1% --- стр. 59 --- Страница 59 из 76 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) 6.0 Ø 4.5 ±1% 3.0 NP 11,60 ±1% M1,6x0,35 20 6 15,93±1% Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) 6.0 Ø4.5 ±1% 0.5 SP 9,10 ±1% M2,0x0,40 20 6 11,93±1% Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) 6.0 Ø4.5 ±1% 1.0 SP 9,60 ±1% M2,0x0,40 20 6 12,43±1% Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) 6.0 Ø4.5 ±1% 3.0 SP 11,60 ±1% M2,0x0,40 20 6 14,43±1% Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм, 6.0 Ø5.5 ±1% 0.5 SP 9,10 ±1% M2,0x0,40 20 6 11,93±1% --- стр. 60 --- Страница 60 из 76 цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 1мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) 6.0 Ø5.5 ±1% 1.0 SP 9,60 ±1% M2,0x0,40 20 6 12,43±1% Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для коронки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 6 мм (уменьшаемая до 4 мм) 6.0 Ø5.5 ±1% 3.0 SP 11,60 ±1% M2,0x0,40 20 6 14,43±1% --- стр. 61 --- Страница 61 из 76 Таблица 6. Технические характеристики абатмента с титановым основанием стерильного прямого для моста/балки Изделия Цементируемая высота, мм Диаметр, мм Высота десны, мм Протезная платформа Длина мм Тип соединения Рекомендуемый рутящий момент, (Н·см) Окклю- зионная высота, мм Полная длина, мм (абатмент +винт) Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм 4,5 Ø3.5 ±1% 0.5 NP 6,10 ±1% M1,6x0,35 20 4,50 11,93±1% Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм 4,5 Ø3.5 ±1% 1.0 NP 6,60 ±1% M1,6x0,35 20 4,50 12,43±1% Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм 4,5 Ø3.5 ±1% 3.0 NP 8,60 ±1% M1,6x0,35 20 4,50 14,43±1% Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм 4,5 Ø 4.5 ±1% 0.5 NP 6,10 ±1% M1,6x0,35 20 4,50 11,93±1% Абатмент CF NP c титановым основанием 4,5 Ø 4.5 ±1% 1.0 NP 6,60 ±1% M1,6x0,35 20 4,50 12,43±1% --- стр. 62 --- Страница 62 из 76 стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм Абатмент CF NP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм 4,5 Ø 4.5 ±1% 3.0 NP 8,60 ±1% M1,6x0,35 20 4,50 14,43±1% Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм 4,5 Ø4.5 ±1% 0.5 SP 6,10 ±1% M2,0x0,40 20 4,50 10,43±1% Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм 4,5 Ø4.5 ±1% 1.0 SP 6,60 ±1% M2,0x0,40 20 4,50 10,93±1% Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм 4,5 Ø4.5 ±1% 3.0 SP 8,60 ±1% M2,0x0,40 20 4,50 12,93±1% Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для 4,5 Ø5.5 ±1% 0.5 SP 6,10 ±1% M2,0x0,40 20 4,50 10,43±1% --- стр. 63 --- Страница 63 из 76 моста/балки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,5 мм Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,5 мм 4,5 Ø5.5 ±1% 1.0 SP 6,60 ±1% M2,0x0,40 20 4,50 10,93±1% Абатмент CF SP c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки с винтом, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,5 мм 4,5 Ø5.5 ±1% 3.0 SP 8,60 ±1% M2,0x0,40 20 4,50 12,93±1% --- стр. 64 --- Страница 64 из 76 Таблица 7. Технические характеристики абатмента C с титановым основанием стерильного прямого для CEREC Изделие Цементируе мая высота, мм Диаметр, мм Высота десны, мм Протезная платформа Длина, мм Тип соединения Рекомендуемый крутящий момент, (Н·см) Окклю- зионная высота, мм Полная длина, мм (абатмент +винт) Абатмент C CF NP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,7 мм 4,7 Ø 4,65 ±1% 0.5 NP 7,80 ±1% M1,6x0,35 20 4,70 12,13±1% Абатмент C CF NP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,7 мм 4,7 Ø 4,65 ±1% 1.0 NP 8,30 ±1% M1,6x0,35 20 4,70 12,63±1% Абатмент C CF NP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,7 мм 4,7 Ø 4,65 ±1% 3.0 NP 10,30 ±1% M1,6x0,35 20 4,70 14,63±1% Абатмент C CF SP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 0,5 мм, цементируемая высота 4,7 мм 4,7 Ø 4,65 ±1% 0.5 SP 7,80 ±1% M2,0x0,40 20 4,70 10,63±1% Абатмент C CF SP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 1 мм, цементируемая высота 4,7 мм 4,7 Ø 4,65 ±1% 1.0 SP 8,30 ±1% M2,0x0,40 20 4,70 11,13±1% Абатмент C CF SP с титановым основанием стерильный прямой для CEREC с винтом, диаметр 4,65 мм, высота десны 3 мм, цементируемая высота 4,7 мм 4,7 Ø 4,65 ±1% 3.0 SP 10,30± 1% M2,0x0,40 20 4,70 13,13±1% --- стр. 65 --- Страница 65 из 76 Таблица 8. Технические характеристики принадлежностей Изделие Диаметр, мм Длина, мм Рекомендуемый крутящий момент, (Н·см) Тип соединения Длина с винтом (при наличии), мм Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм. Ø 3,5 ±1% 10,00 ±1% - - - Колпачок выгораемый для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм. Ø 4,5 ±1% 10,00 ±1% - - - Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого NP диаметр 3,5 мм. Ø 3,5 ±1% 10,00 ±1% - - - Колпачок стерильный временный для абатмента цементируемого прямого SP диаметр 4,5 мм. Ø 4,5 ±1% 10,00 ±1% - - - Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм с винтом Ø 4,8 ±1% 12,00 ±1% 10 M1,4x0,30 12,00±1% Колпачок One Step Hybrid лабораторный диаметр 4,8 мм латунный с винтом Ø 4,8 ±1% 5,00 ±1% 10 M1,4x0,30 5,00±1% Колпачок One Step Hybrid выгораемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм Ø 4,8 ±1% 6,50 ±1% - - - Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм. Ø 4,8 ±1% 3,20 ±1% 10 M1,4x0,30 - Колпачок Multi-unit с консолью стерильный временный вклеиваемый для моста/балки диаметр 4,8 мм с винтом Ø 4,8 ±1% 10,00 ±1% 10 M1,4x0,30 10,00±1% Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi-unit диаметр 4,8 мм Ti с винтом Ø 4,8 ±1% 5,00 ±1% 10 M1,4x0,30 5,00 ±1% Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 4,8 мм CoCr с винтом Ø 4,8 ±1% 13,18 ±1% 10 M1,4x0,30 13,18±1% Винт для колпачка One Step Hybrid лабораторный для Multi-unit диаметр 3,5/4,8 мм. Ø 3,5 ±1% 8,00 ±1% 10 M1,4x0,30 - Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 4,8 мм. Ø 4,8 ±1% 4,30 ±1% 10 M1,4x0,30 - Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 4,8 мм Ti с винтом Ø 4,8 ±1% 10,00 ±1% 10 M1,4x0,30 10,00±1% Колпачок выгораемый для Multi-unit диаметр 3,5 мм с винтом Ø 3,5 ±1% 11,00 ±1% 10 M1,4x0,30 11,20±1% Колпачок лабораторный защитный для Multi-unit диаметр 3,5 мм Ø 3,5 ±1% 3,00 ±1% 10 M1,4x0,30 - Колпачок Multi-unit постоянный приливаемый диаметр 3,5 мм CoCr с винтом Ø 3,5 ±1% 12,00 ±1% 10 M1,4x0,30 12,20±1% Колпачок One Step Hybrid постоянный вклеиваемый для Multi-unit диаметр 3,5 мм Ti с винтом Ø 3,5 ±1% 3,80 ±1% 10 M1,4x0,30 4,00 ±1% Винт Multi-unit для колпачка стерильный окклюзионный под прямую отвертку 3,5/4,8 мм HEX 1.2 Ø 2,0 ±1% 3,70 ±1% 10 M1,4x0,30 - Колпачок Multi-unit стерильный временный вклеиваемый диаметр 3,5 мм Ti с винтом Ø 3,5 ±1% 11,00 ±1% 10 M1,4x0,30 11,20±1% Колпачок стерильный защитный для Multi-unit диаметр 3,5 мм. Ø 3,5 ±1% 3,40 ±1% 10 M1,4x0,30 - --- стр. 66 --- --- стр. 67 --- --- стр. 68 --- Страница 68 из 76 • ASTM E8/E8M -16a Стандартные методы испытаний металлических материалов на растяжение • ASTM F136 -2013 Стандартная спецификация для выделанного Titanium-6Aluminum- 4Vanadium ELI (дополнительный низкий внутритканевой) сплав для хирургических приложений имплантата (UNS R56401) • ASTM F1537 -2011 Стандартные спецификации для деформируемого кобальта -28хрома- 6молибдена. Сплавы для хирургических имплантатов • ASTM F1886/F1886M Стандартный метод испытаний для определения целостности печатей для гибкой упаковки визуальным осмотром • ASTM F1929 -2015 Стандартный метод испытаний для обнаружения утечек изоляции в пористой медицинской упаковке проникновением краски • ASTM F1980-2016 Стандартное руководство для ускоренного старения стерильных систем барьера для медицинских устройств • ASTM F88/F88M -2015 Метод стандартной пробы для силы печати гибких материалов барьера • EN 1041 -2008 + A1-2013 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая изготовителем • EN 556 -1-2001/AC-2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации • EN ISO 10993 -1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия. Часть 1: Оценка и исследования в процессе менеджмента риска • EN ISO 10993 -12-2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонных материалов • EN ISO 10993 -15-2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов • EN ISO 10993-18-2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Определение химических характеристик материалов • EN ISO 10993 -2-2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к охране здоровья животных • EN ISO 10993 -5-2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность в пробирке • EN ISO 11135 -2014 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий • EN ISO 11138 -1-2017 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Общие требования • EN ISO 11138 -2-2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена • EN ISO 11737 -1-2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах • EN ISO 11737-2-2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, выполняемые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации • EN ISO 14155-2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика • EN ISO 14644-1-2015 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц • EN ISO 14644-2-2015 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Мониторинг для обеспечения доказательств эффективности работы чистых помещений, связанной с чистотой воздуха по концентрации частиц --- стр. 69 --- Страница 69 из 76 • EN ISO 14644-3-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний • EN ISO 14644-4-2001 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и запуск • EN ISO 14644-5-2004 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5: Операции • ISO 14971 -2019 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям • EN ISO 15223 -1-2016 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования • EN ISO 6892-1-2016 Материалы металлические. Испытания на растяжение. Часть 1. Метод испытания при комнатной температуре • EN ISO 10993 -7-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации • ISO 11138-7-2019 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 7. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов • ISO 11607-1-2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам • ISO 14801 -2016 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов • ISO 15223-2-2010 Медицинские изделия. Символы, используемые на ярлыках медицинских изделий, при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов • EN ISO 17665 -1-2006 Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий • ISO 7405 -2018 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии • ISTA 2A-2011 Упакованные продукты 2011 г. весом 150 фунтов (68 кг) или меньше • MEDDEV 2.1/1-1994 Определение медицинских изделий, аксессуаров и производителей • MEDDEV 2.12/2 ред. 2 -2012 Последующие клинические исследования после выхода на рынок – Руководство для производителей и уполномоченных органов • MEDDEV 2.2/3 ред.3-2008 Срок годности • MEDDEV 2.7/1 ред. 4 -2016 Руководство по клинической оценке для производителей и уполномоченных органов • Рекомендация NB-MED/2.12/ред.1 Постмаркетинговый надзор после продажи/производства – Надзор за рынком; Наблюдение Абатмент c титановым основанием стерильный прямой для коронки, абатмент c титановым основанием стерильный прямой для моста/балки и абатмент C с титановым основанием стерильный прямой для CEREC • Директива Совета 93/42/ЕЭС о медицинских приборах • ANSI/AAMI HE75-2009 Инженерия человеческого фактора – проектирование медицинского оборудования • ASTM E 1621-13 Стандартное руководство для элементного анализа методом дисперсионной рентгеновской флуоресцентной спектрометрии • АСТМ Е140 -12b Таблицы преобразования стандартных твердостей для металлов. Взаимосвязь между твердостью по Бринеллю, твердостью по Виккерсу, твердостью по Роквеллу, поверхностной твердостью, твердостью по Кнупу, твердостью по склероскопу и твердостью по Либу --- стр. 70 --- Страница 70 из 76 • ASTM E18 20 стандартных методов определения твердости металлических материалов по Роквеллу • ASTM E3-2011 Стандартный гид для подготовки Металлографических образцов • ASTM E407-07-2015 Стандартная практика микроудаления металлов и сплавов • ASTM E8/E8M -16a Стандартные методы испытаний металлических материалов на растяжение • ASTM F88/F88M -2015 Метод стандартной пробы для силы печати гибких материалов барьера • ASTM F136 -2013 Стандартная спецификация для выделанного Titanium -6Aluminum- 4Vanadium ELI (дополнительный низкий внутритканевой) сплав для хирургических приложений имплантата (UNS R56401) • ASTM F1886/F1886M Стандартный метод испытаний для определения целостности печатей для гибкой упаковки визуальным осмотром • ASTM F1929 -2015 Стандартный метод испытаний для обнаружения утечек изоляции в пористой медицинской упаковке проникновением краски • ASTM F1980-2016 Стандартное руководство для ускоренного старения стерильных систем барьера для медицинских устройств • EN 556 -1-2001/AC-2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации • EN 1041 -2008 + A1-2013 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая изготовителем • EN ISO 6892-1-2016 Материалы металлические. Испытания на растяжение. Часть 1. Метод испытания при комнатной температуре • EN ISO 10993 -1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия. Часть 1: Оценка и исследования в процессе менеджмента риска • EN ISO 10993 -2-2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к охране здоровья животных • EN ISO 10993 -5-2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность в пробирке • EN ISO 10993 -12-2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонных материалов • EN ISO 10993 -17-2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Установление допустимых пределов для вымываемых веществ. • EN ISO 10993-18-2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Определение химических характеристик материалов • EN ISO 11135 -2014 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий • EN ISO 11138 -1-2017 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Общие требования • EN ISO 11138 -2-2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена • ISO 11607-1-2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам • EN ISO 11607 -2-2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процесса формования, герметизации и сборки • EN ISO 11737 -1-2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах --- стр. 71 --- Страница 71 из 76 • EN ISO 11737 -2-2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, выполняемые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации • ISO 13485 -2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования • EN ISO 14155-2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика • EN ISO 14644-1-2015 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц • EN ISO 14644-2-2015 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Мониторинг для обеспечения доказательств эффективности работы чистых помещений, связанной с чистотой воздуха по концентрации частиц • ISO 14801 -2016 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов • ISO 14971 -2019 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям • EN ISO 17664 -2021 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий • EN ISO 15223 -1-2016 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования • ISO 15223-2-2010 Медицинские изделия. Символы, используемые на ярлыках медицинских изделий, при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов • EN ISO 17665 -1-2006 Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий • ISO 7405 -2018 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии • ISO 10451:2010 – Стоматология. Содержание технического файла систем зубных имплантатов • EN ISO 10993 -7-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации • ISTA 2A-2011 Упакованные продукты 2011 г. весом 150 фунтов (68 кг) или меньше • MEDDEV 2.1/1-1994 Определение медицинских изделий, аксессуаров и производителей • MEDDEV 2.4/1 Ред. 9-2010 Классификация медицинских изделий • MEDDEV 2.12/2 ред. 2 -2012 Последующие клинические исследования после выхода на рынок – Руководство для производителей и уполномоченных органов • MEDDEV 2.2/3 ред.3-2008 Срок годности • MEDDEV 2.7/1 ред. 4 -2016 Руководство по клинической оценке для производителей и уполномоченных органов • Рекомендация NB-MED/2.12/ред.1 Постмаркетинговый надзор после продажи/производства – Надзор за рынком; Наблюдение 14.2. Соответствие национальным стандартам • ГОСТ Р ИСО 14801 -2012 «Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов» • ГОСТ ISO 11607 -1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам» --- стр. 72 --- Страница 72 из 76 • ГОСТ Р ИСО 17664 -2012 «Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий» • ГОСТ Р ИСО 15223 -1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования» • ГОСТ Р 52770 -2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» • ГОСТ 31214 -2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на токсикологические, санитарно -химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность» • ГОСТ 31209 -2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний» • ГОСТ 4011-72 «Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации общего железа» • ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии» • ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида» • МУК 4.1.3166 -14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н -пропанола, н - пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н -бутанола, бензола, толуола, этилбензо ла, м-, о- и п- ксилолов, изопропилбензола, стирола, α -метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава» • МВИ.МН.1924-2003 «Методика газохроматографического определения фенола и эпихлоргидрина в модельных средах, имитирующих пищевые продукты» • МР 1436 -76 «Методические рекомендации к определению дифенилолпропана, а также некоторых фенолов в его присутствии, при санитарно -химических исследованиях изделий из полимерных материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами» • Инструкция № 880 -71 «Инструкция по санитарно -химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами» • ГОСТ ИСО 10993 -7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации» • ГОСТ ISO 10993 -1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска». • ГОСТ Р ИСО 10993 -2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными». • ГОСТ ISO 10993 -5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro» • ГОСТ ISO 10993 -6-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации» • ГОСТ ISO 10993 -10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия» • ГОСТ ISO 10993 -11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия» • ГОСТ ISO 10993-12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований» • ГОСТ ISO 10993 -23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия» • ОФС.1.2.4.0003.15. Стерильность • ГОСТ ISO 14971 -2021 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (идентичен международному стандарту ISO 14971:2019) --- стр. 73 --- Страница 73 из 76 • ГОСТ ISO 11135-2017 «Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий» (идентичен международному стандарту EN ISO 11135-2014) 15. Расшифровка символов на маркировке Таблица 9. Символ Обозначение Номер по каталогу Код партии Размер изделия Материал изделия: титан Материал изделия: латунь Материал изделия: полимер Материал изделия: кобальт-хромовый сплав Материал изделия: кобальт-хромовый сплав/полимер Изготовитель Дата изготовления Использовать до Не допускать воздействия солнечного света Не допускать воздействия влаги Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению Запрет на повторное применение Не стерилизовать повторно Нестерильно Обратитесь к инструкции по применению или инструкции по применению в электронном виде (Электронная версия инструкции находится по адресу www.straumann.ru/ifu) Федеральное законодательство США ограничивает продажу данного изделия для распространения только стоматологам или по заказу сертифицированного стоматолога Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Импортер в Европейском сообществе --- стр. 74 --- Страница 74 из 76 Уполномоченный представитель в Швейцарии Сертифицировано СЕ Протезное соединение Упаковка содержит примесь вторичных материалов или до 30% контролируемой древесины Qty: Количество изделий в упаковке Медицинское изделие Система с одинарным стерильным барьером Стерилизация оксидом этилена Proibido reprocessar Повторная очистка запрещена Reg. ANVISA XXXXXXXXXX “ANVISA FAMILY NAME” Номер регистрационного удостоверения на территории страны производителя Содержит опасные вещества: Кобальт QR-код - UDI-код изделия - это уникальный номер, присваиваемый каждому медицинскому изделию отдельно, для идентификации и отслеживания медицинских изделий в процессе их обращения. Код состоит из 2х частей: постоянной (GTIN = Global Trade Item Number – глобальный номер товарной позиции, уникальный штрихкод товара) и переменной (фиксирует дату производства, срок годности и код партии (LOT) конкретного изделия. Открывать здесь --- стр. 75 --- Страница 75 из 76 16. Условия эксплуатации, транспортирования и хранения Медицинское изделие эксплуатируется при температуре от +32°C до +42°C и влажности до 100%. Таблица 10. Условия эксплуатации при проведения хирургической установки Характеристика Значение Температура +32°C - +42°C Влажность до 100% Атмосферное давление Не применимо Рекомендуемые значения температуры и влажности при длительном хранении: Таблица 11. Условия хранения Характеристика Значение Температура +10°C - +40°C Влажность до 80% Атмосферное давление Не применимо Медицинское изделие следует хранить в оригинальной упаковке в сухом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей и при комнатной температуре. Неправильное хранение может привести к ухудшению основных характеристик материала и конструкции, что приведет к выходу изделия из строя. Транспортировка может осуществляться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на каждом виде транспорта. Таблица 12. Условия транспортировки Характеристика Значение Температура -50°C - +50°C Влажность до 80% Атмосферное давление Не применимо 17. Утилизация медицинского изделия При утилизации или переработке изделия или его компонентов соблюдайте действующие национальные правила. Утилизация неиспользованного медицинского изделия с истекшим сроком хранения, а также упаковки медицинского изделия после его использования, осуществляется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса А по СанПиН 2.1.3684-21. Утилизация использованного медицинского изделия осуществляется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б по СанПиН 2.1.3684-21. 18. Гарантийные обязательства Производитель не несет гарантийной ответственности в случаях: • использования совместно с медицинским изделием продукции третьих сторон, а также продукции, которая не была допущена к обращению в установленном порядке. • нарушения инструкций по применению изделия • нарушения условий хранения, транспортирования и (или) эксплуатации • установки медицинского изделия лицами, не имеющими соответствующей квалификации • установки медицинского изделия пациентам, имеющим к тому явные противопоказания Перед использованием изделия, выведенного на рынок Производителем, стоматолог должен тщательно изучить следующие рекомендации, предупреждения и инструкции, а также доступную информацию, касающуюся изделия (например, публикации, касающиеся изделия, материал ы по хирургической технике, инструкцию по применению). Производитель не несет ответственности за осложнения, возникшие в результате использования данного изделия в целях, не соответствующих указанным, а также в результате несоблюдения хирургической техники или принятия неверных решений, выбора продукта и в связи подобными ситуациями вне контроля Производителя. --- стр. 76 --- Страница 76 из 76 Производитель предоставляет гарантийные обязательства с учетом требований местного законодательства. При подаче рекламации клиенту следует обратиться к Уполномоченному представителю производителя, который инициирует внутренний процесс работы с рекламациями и ответами на них. Производитель гарантирует качество изделий при условии их применения в соответствии с рекомендациями. 19. Срок годности Срок годности, гарантийный срок хранения – 5 лет при неповрежденной упаковке в надлежащих условиях хранения. 20. Рекламации Контактные данные для обращения по вопросам, связанным с эксплуатацией, качеством и соответствием изделий нормативным требованиям на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью "Штрауманн" (ООО "Штрауманн"), Российская Федерация. Юридический адрес: Российская Федерация, 119571, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, пр-кт Ленинский, д. 119а, помещ. 9н Контактный телефон: +7 (495)1397474 Электронный адрес: info.ru@straumann.com Актуальная инструкция по применению всегда пригодна и доступна пользователю и предоставляется ему в электронном виде. На маркировке медицинского изделия содержится ссылка на размещённую в сети Интернет электронную версию инструкции по применению. Инструкция по применению в бумажном виде поставляется на несколько изделий, предназначенных для одного конечного потребителя. При запросе клиент имеет право на: - получение бумажной версии инструкции по применению.