Система для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__10. РЭ_Система_SLAN_96P_от 05.03.26.pdf ===
--- стр. 1 ---
--- стр. 2 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 2
Оглавление
Используемые символы ............................................................................................................................. 5
1. Наименование медицинского изделия, комплектность ...................................................................... 6
2. Классификация медицинского изделия ................................................................................................ 6
3. Назначение медицинского изделия ...................................................................................................... 6
4. Показания к применению: ..................................................................................................................... 6
5. Противопоказания .................................................................................................................................. 6
6. Побочные действия ................................................................................................................................ 6
7. Область применения .............................................................................................................................. 7
9. Меры предосторожности ....................................................................................................................... 7
10. Принцип действия ................................................................................................................................ 8
11. Описание и внешний вид ..................................................................................................................... 9
11.1. Описание изделия ............................................................................................................................... 9
11.2. Внешний вид ....................................................................................................................................... 9
11.3. Схематическое изображение изделия ........................................................................................... 10
12. Технические характеристики ............................................................................................................ 11
13. Изделия, не входящие в комплект поставки .................................................................................... 13
14. Контакт с организмом человека ........................................................................................................ 13
15. Информация о стерилизации медицинского изделия ..................................................................... 13
16. Установка оборудования ................................................................................................................... 13
16.1 Распаковка оборудования ................................................................................................................ 13
16.2 Окружающая среда .......................................................................................................................... 14
16.3. Требования к компьютеризированной системе ........................................................................... 14
16.4. Требования к реагентам ................................................................................................................. 14
16.5. Контроль качества ......................................................................................................................... 15
16.6. Схематическое изображение рабочего процесса ........................................................................ 15
17. Проведение эксперимента ................................................................................................................. 16
17.1. Главная страница (экран) интерфейса ......................................................................................... 16
17.2. Мастер настройки эксперимента ................................................................................................. 17
17.2.1. Обзор мастера настройки эксперимента ................................................................................. 17
17.2.2. Работа с селектором лунок ........................................................................................................ 18
17.2.2.1. Выбор лунок ............................................................................................................................... 18
17.2.2.2. Выбор образцов ......................................................................................................................... 19
17.2.2.3. Функционал селектора лунок ................................................................................................... 19
17.2.3. Работа с таблицей, содержащей информацию по лункам ...................................................... 20
17.2.3.1. Выбор и отображение данных .................................................................................................. 20
17.2.3.2. Применение фильтров и сортировка данных .......................................................................... 21
17.2.3.3. Вывод на печать или экспорт данных ..................................................................................... 23
--- стр. 3 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 3
17.2.4. Работа с графиками .................................................................................................................... 23
17.2.4.1. Просмотр графиков ................................................................................................................... 23
17.2.4.2. Изменение стиля отображаемых кривых ................................................................................ 25
17.2.4.3. Копирование и экспорт графических данных ......................................................................... 26
17.3. Процедура создания и проведения эксперимента ........................................................................ 26
17.3.1. Создание нового эксперимента ................................................................................................... 26
17.3.2. Определение параметров эксперимента ................................................................................... 28
17.3.3. Настройка лунок ......................................................................................................................... 30
17.3.4. Ввод данных по образцам ........................................................................................................... 31
17.3.5. Проведение эксперимента ......................................................................................................... 34
17.4. Просмотр данных и анализ проведенного эксперимента ........................................................... 35
17.5. Шаблон эксперимента .................................................................................................................... 38
17.5.1. Менеджер шаблонов .................................................................................................................... 38
17.5.2. Создание шаблона эксперимента ............................................................................................... 38
17.6. Экспорт данных............................................................................................................................... 39
17.6.1. Экспорт данных эксперимента .................................................................................................. 39
17.6.2. Экспорт данных в формате RDML ............................................................................................ 40
17.7. Вывод данных на печать ................................................................................................................ 40
17.7.1. Печать отчета по пациенту ...................................................................................................... 40
17.7.2. Печать таблицы данных об эксперименте ............................................................................... 40
18. Аналитический проект (Анализ) ....................................................................................................... 41
18.1. Менеджер проектов........................................................................................................................ 41
18.2. Создание нового проекта (Анализа) .............................................................................................. 43
19. Доступный инструментарий .............................................................................................................. 53
19.1. Доступные опции программного обеспечения .............................................................................. 53
19.1.1. Общие параметры и предпочтительные настройки ............................................................... 54
19.1.1.1. Параметры работы с таблицей, содержащей информацию по лункам ................................ 54
19.1.1.2. Параметры работы с таблицами ............................................................................................... 54
19.1.1.3. Параметры работы с селектором лунок .................................................................................. 55
19.1.1.4. Дополнительные опции............................................................................................................. 56
19.1.2. Столбцы таблиц .......................................................................................................................... 56
20. Применение программного обеспечения ......................................................................................... 57
20.1. Проведение качественного / абсолютного количественного анализа ....................................... 57
20.1.1. Вводная информация о качественном / абсолютном количественном анализе .................... 57
20.1.2. Создание нового проекта качественного / абсолютного количественного анализа ............ 59
20.1.3. Создание новых экспериментов – качественного / абсолютного количественного ............. 63
20.1.4. Оценка качественного / абсолютного количественного анализа ........................................... 64
21. Техническое обслуживание ............................................................................................................... 68
--- стр. 4 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 4
21.1. Процедуры очистки......................................................................................................................... 68
21.2. Защита оборудования .............................................................................................................. 69
21.3. Замена предохранителей ................................................................................................................ 69
21.4. Правила обращения с отходами .................................................................................................... 69
21.5. Защита оборудования от перегрева ............................................................................................. 70
22. Электромагнитная совместимость (ЭМС) и Электробезопасность ............................................... 70
23. Информация об утилизации медицинского изделия ....................................................................... 73
24. Транспортировка и хранение ............................................................................................................. 73
25. Срок службы ....................................................................................................................................... 74
26. Гарантии производителя .................................................................................................................... 74
27. Контактная информация .................................................................................................................... 74
28. Сведения о маркировке ...................................................................................................................... 74
29. Соответствие стандартам Российской Федерации .......................................................................... 76
Приложение I. Шаблон отчета о состоянии пациента .......................................................................... 78
Приложение II Главный рабочий алгоритм ..................................................................................... 80
Приложение III Поиск и устранение неисправностей .......................................................................... 82
--- стр. 5 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 5
Используемые символы
В тексте настоящего Руководства используются следующие пиктограммы:
Символ Обозначение Описание
Внимание!
Символ используется для обозначения ситуаций, в которых
несоблюдение требований инструкций или процедур
может привести к травм е пользователя (оператора) или
повреждению оборудования
Осторожно. Горячая
поверхность
Символ используется для обозначения потенциально
горячих поверхностей оборудования
Биологическая
опасность
Символ используется для указания на необходимость
принятия предписанных мер предосторожности при работе
с потенциально инфицированным материалом
Важная информация
Символ используется для обозначения информации,
которая является значимой для правильного применения
оборудования
Примечание
Символ используется для обозначения дополнительной
информации или примечания касательно правильного
применения оборудования
--- стр. 6 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 6
1. Наименование медицинского изделия, комплектность
Система для проведения ПЦР в реальном времени SLAN -96P (далее по тексту «система»» или
«SLAN-96P», или «изделие» или «оборудование»).
В составе:
1. Амплификатор для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P – 1 шт.;
2. Кабель питания – 1 шт.;
3. Кабель USB – RS232 – 1 шт.;
4. Кабель RS232 – 1 шт.;
5. Предохранитель плавкий стеклянный 5х20 мм, 250В, 10А – 2 шт.;
6. Чехол пылезащитный – 1 шт.;
7. Программное обеспечение «SLAN» на электронном носителе – 1 шт.;
8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2. Классификация медицинского изделия
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в
соответствии с номенклатурным классификатором МИ, утвержденным приказом МЗ РФ от 06
июня 2012 г. № 4н: 2а.
Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских
изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06
июня 2012 г. № 4н: 215980.
Защита от поражения электрическим током по ГОСТ IEC 61010-1: изделие c основной изоляцией,
степень перенапряжения II, степень загрязнения 2.
Степень защиты от проникания воды и твёрдых частиц в соответствии с ГОСТ 14524: IPX0.
По воспринимаемым механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444: изделие относится к группе
1 (стационарные изделия).
Электромагнитная совместимость: группа 1, класс А по СИСПР 11.
Класс безопасности ПО по ГОСТ IEC 62304: Класс А.
3. Назначение медицинского изделия
Система SLAN -96P предназначена для качественного или количественного обнаружения
рибонуклеиновой кислоты (РНК) , выделенной из плазмы крови человека с использованием
следующих антикоагулянтов: К2 -ЭДТА, К3-ЭДТА или патогенных микроорганизмов, методом
флуоресцентной ПЦР в режиме реального времени.
Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в
применении по популяционным и демографическим аспектам.
4. Показания к применению:
Система SLAN-96P используется для качественного или количественного обнаружения РНК,
выделенных из плазмы крови человека или патогенных микроорганизмов.
5. Противопоказания
Не применимо.
6. Побочные действия
Не применимо.
--- стр. 7 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 7
7. Область применения
Клиническая лабораторная диагностика. Инфекционные отделения государственных лечебно -
профилактических учреждений. Диагностические лаборатории. Центры профилактики и борьбы
со СПИД. Частные медицинские центры, обладающие необходимым оборудованием.
8. Потенциальные потребители
Медицинское изделие не имеет популяционно -демографических аспектов для применения.
Процедура может проводиться любым категориям пациентов по назначению медицинского
персонала. Медицинское изделие применяется специалистами: врач клинической лабораторной
диагностики, медицинский лабораторный техник, врач -бактериолог, средний медицинский
персонал, фельдшер, медицинский технолог. Только для профессионального применения.
9. Меры предосторожности
1. Внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством во избежание повреждения
оборудования, для предотвращения травм, а также для обеспечения правильной эксплуатации и
технического обслуживания изделия.
2. К эксплуатации системы для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P может быть
допущен только квалифицированный персонал, имеющий необходимую подготовку.
3. Система SLAN-96P представляет собой электромеханическое оборудование. При
несоблюдении инструкций, приведенных в настоящем Руководстве по эксплуатации, существует
потенциальная опасность получения травмы или поражения электрическим током.
4. Если изделие используется способом, не предусмотренным производителем,
обеспечиваемая оборудованием защита может быть нарушена.
5. Следуйте всем инструкци ям по технике безопасности, указанны м на маркировке
оборудования или на информационных табличках, закрепленных на оборудовании.
6. Пользователь может заменить предохранители в соответствии с процедурой, описанной в
настоящем Руководстве. Любые другие изменения электротехнических частей оборудования не
допускаются. Гарантийные обязательства производителя не распространяются на повреждения
оборудования, возникающие в результате таких изменений.
7. Техническое обслуживание или ремонт оборудования может выполнять только
авторизованный персонал сервисной службы.
8. Не открывайте горячую крышку во время работы оборудования.
9. Изделие следует размещать в чистом и хорошо проветриваемом помещении. Воздействие
коррозионных газов и помех и от магнитных полей высокой интенсивности могут повредить
оборудование. Не допускайте попадания на оборудование прямых солнечных лучей и излучения
от источников света высокой интенсивности. Используйте оборудование только в рабочей среде,
соответствующей установленным требованиям по температуре и влажности.
10. При работе с токсичными, едкими или инфекционными материалами всегда используйте
защитные очки и перчатки.
11. Несмотря на то, что данное оборудование предназначено для работы с высокоочищенными
нуклеиновыми кислотами, в целях собственной безопасности персонал должен относиться ко
всем биологическим материалам как потенциально инфекционным. Обращение с такими
материалами и их утилизация должны осуществляться в соответствии с местными правилами.
Все участки розлива должны немедленно обрабатываться дезинфицирующим средством для
--- стр. 8 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 8
предотвращения возможного инфицирования персонала лаборатории или контаминации
оборудования.
12. Во время работы оборудования и в течение некоторого времени сразу после окончания
анализа категорически запрещается прикасаться к металлическому блоку во избежание ожогов и
других травм.
13. Оборудование содержит излучающие светодиоды класса 1. Пользователям запрещено
разбирать их самостоятельно. Техническое обслуживание может выполняться только
квалифицированным персоналом. Во время технического обслуживания все источники
электропитания должны быть отключены!
14. Во избежание поражения электрическим током SLAN -96P должна быть подключена
непосредственно к источнику электропитания, например, к заземленной розетке сети 230 В (50
Гц).
15. Перед подключением кабеля питания к оборудованию убедитесь, что напряжение и частота
сети переменного тока составляют 230 В (50 Гц). При подключении кабеля питания к SLAN-96P
выключатель электропитания должен быть выключен.
16. Во избежание случайного повреждения выключите электропитание перед подключением
коммуникационных кабелей.
17. Никогда не прикасайтесь к выключателям или кабелю питания мокрыми руками.
18. Никогда не отсоединяйте кабель питания, предварительно не выключив оборудование.
19. Никогда не выполняйте процедуры очистки оборудования, предварительно не выключив его
и не отсоединив кабель питания.
20. Никогда не заменяйте предохранители, предварительно не выключив оборудование и не
отсоединив кабель питания.
21. Выключайте электропитание, когда оборудование не используется.
22. Не эксплуатируйте оборудование вблизи устройств с излучением высокой интенсивности
(включая источники радиочастот без экранирования) , в ином случае такие источники могут
создавать помехи, нарушающие штатную работу оборудования.
10. Принцип действия
Принцип ПЦР аналогичен процессу естественной репликации ДНК, а его специфичность зависит
от олигонуклеотидных праймеров, комплементарных обоим концам последовательности -
мишени. ПЦР состоит из трех основных этапов реакции: денатурация – отжиг – элонгация.
Повторяющийся циклический процесс денатурации – отжига – элонгации позволяет
амплифицировать тестируемый ген -мишень миллионы раз за короткое время (1 – 2 часа), что
обеспечивает очень высокую чувствительность обнаружения.
Принцип работы флуоресцентной ПЦР в режиме реального времени заключается в добавлении
флуоресцентно-меченого зонда в реакционную систему ПЦР. Величина сигнала возбужденной
флуоресценции прямо пропорциональна количеству амплифицированных генов -мишеней.
Количественное определение матрицы осуществляется посредством мониторинга величины
флуоресценции в пробирке в реальном времени. По сравнению с обычной ПЦР, флуоресцентная
ПЦР в режиме реального времени позволяет не только проводить количественное определение,
но и обладает более высокой аналитической специфичностью и чувствительностью.
--- стр. 10 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 10
Предохранитель плавкий стеклянный 5х20 мм, 250В, 10А
Чехол пылезащитный
Программное обеспечение «SLAN» на электронном носителе
11.3. Схематическое изображение изделия
Рисунок 1. Структурная схема системы SLAN-96P
Tube пробирка Excitation Filter фильтр возбуждения
Thermal Block термоблок Optical Fiber оптоволокно
TEC термоэлектрический
охладитель
Photoelectric Sensor фотоэлектрический
датчик
Heat Sink радиатор Emission Filter эмиссионный фильтр
LED светоизлучающий диод
На передней панели системы расположены световые индикаторы:
--- стр. 11 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 11
Реакционный блок A Электропитание Реакционный блок B
Рисунок 2. Световые индикаторы (передняя панель)
На задней панели системы расположены следующие элементы:
Рисунок 3. Вид задней панели
Power Switch выключатель электропитания Serial Plate заводская табличка
Fuse предохранитель плавкий
стеклянный
COM2 (For
Factory Use)
коммуникационный порт (для
использования производителем)
Electrical Outlet разъем для кабеля питания COM1 коммуникационный порт
Рисунок 4. Конфигурация расположения лунок (Блок А и Блок В)
12. Технические характеристики
Таблица 1. Технические характеристики системы
Параметр Значение
Общие характеристики
Напряжение, ± 10% 230 В
Частота, ± 1 Гц 50 Гц
Максимальная мощность 850 Вт
Максимально допустимое время установления
рабочего режима Не более 1 мин
Режим работы Продолжительный режим работы
--- стр. 12 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 12
Параметр Значение
Уровень шума Не более 55 дБ (А)
Внешние интерфейсы (коммуникационные порты) USB/разъем RS-232
Массо-габаритные характеристики ± 5%, если не указано другое значение
Амплификатор (Ш х Г х В), мм 386 × 520 × 250
Масса, кг 18
Кабель питания (сечение, мм2; длина, м) 7 × 1; 3
Масса, г 300
Кабель USB – RS232, м 1,5
Масса, г 73
Кабель RS232, м 1,5
Масса, г 110
Предохранитель плавкий стеклянный 5х20 мм,
250В, 10А (диаметр х длина) 5 х 20
Масса, г 0,6
Чехол пылезащитный (Д х Ш х В), мм 500 × 400 × 250
Масса, г 71
Эксплуатационные параметры SLAN-96P
Максимальное количество образцов, шт. мл 96 0,2
Объем образца, мкл 15 ~ 50
Диапазон регулирования температуры, °C 4 ~ 99
Точность измерения температуры, °C ± 0,10
Однородность температуры, °C ± 0,10
Максимальная скорость нагрева, °C/с 4,0
Способ нагрева/охлаждения полупроводниковый режим
Режим управления температурой контроль температуры в пробирке/блоке
Управление горячей крышкой в автоматическом режиме
Расширенное программирование предусмотрен
Сегментов в каждой программе не более 9
Этапов в каждом сегменте не более 9
Циклов в каждом сегменте не более 99
Время выдержки каждого этапа, мин:сек 00:01 ~ 99:99
--- стр. 13 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 13
Таблица 2. Технические характеристики модуля детектирования
Параметр Значение
Источник света Светодиод (не требующие обслуживания)
Перекрестные помехи между каналами, % <1,00
Чувствительность, копии ≥1
Диапазон линейности, копий/мл 100 ~ 1010
Линейность (коэффициент корреляции) | r | ≥0,9990
Воспроизводимость (коэффициент вариации), % CV ≤1,00
Таблица 3. Флуоресцентные красители/зонды для обнаружения
Канал № 1 2 3 4 5 6
Фильтр возбуждения 470 нм 530 нм 585 нм 630 нм Резерв Резерв
Эмиссионный фильтр 510 нм 565 нм 620 нм 665 нм
Максимальная
конфигурация ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓
Текущая
конфигурация ✓ ✓ ✓ ✓
Флуорофор
FAM,
SYBR-
Green
HEX, JOE,
VIC, TET
ROX,
Texas-
Red
Cy5
Технические характеристики программного обеспечения (ПО)
Версия ПО «SLAN», не ниже: 8.2.
Класс безопасности ПО по ГОСТ IEC 62304: Класс А.
13. Изделия, не входящие в комплект поставки
- Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Livzon PCR Prep) (в процессе
государственной регистрации).
- Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа
1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени в плазме крови человека (Livzon RealTime
HIV-1 Viral Load) (в процессе государственной регистрации).
- Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro (в процессе
государственной регистрации).
- Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398 -
001-53733748-2008 (РУ № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008 или аналогичные);
- Маска медицинская.
14. Контакт с организмом человека
Не имеет прямого или опосредованного контакта с организмом человека, так как является
изделием, предназначенным для диагностики in vitro и контактирует только с биоматериалом
пациента.
15. Информация о стерилизации медицинского изделия
Медицинское изделие не является стерильным.
16. Установка оборудования
16.1 Распаковка оборудования
Оборудование упаковано в картонную коробку, наполненную вибро - и ударопрочной пеной.
--- стр. 14 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 14
После вскрытия упаковки следует проверить комплектность поставки и убедиться в отсутствии
повреждений компонентов системы.
При обнаружении очевидных повреждений упаковки и/или оборудования в ходе
транспортировки, не используйте его и оперативно свяжитесь с уполномоченным представителем
производителя.
16.2 Окружающая среда
➢ Оборудование должно быть смонтировано на устойчивой горизонтальной поверхности
вдали от источников магнитных полей или нагревательных приборов. Не допускайте попадания
прямых солнечных лучей на поверхности оборудования;
➢ не размещайте SLAN-96P рядом с устройствами, генерирующими электромагнитные
помехи, или оборудованием с высокой индуктивностью (в том числе, рядом с холодильниками,
центрифугами или генераторами колебаний);
➢ охлаждение SLAN-96P обеспечивается вентилятором. Изделие должно располагаться на
расстоянии не менее 15 см от окружающих предметов или стен помещения, чтобы обеспечить
эффективный отвод тепла и вентиляцию оборудования, а также для упрощения включения и
выключения электропитания пользователем.
Запрещается накрывать оборудование чем-либо во время работы.
➢ Оборудование рассчитано на эксплуатацию в помещениях при температуре окружающей
среды от 10 до 30 °C и относительной влажности воздуха менее 85 %;
➢ во избежание поражения электрическим током оборудование должно быть подключено
непосредственно к источнику электропитания, например, к заземленной розетке сети 230 В (50
Гц).
Пользователь системы SLAN-96P должен пройти обучение у технического персонала
производителя или уполномоченного пре дставителя производителя перед использованием
Системы для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P.
16.3. Требования к компьютеризированной системе
Перед установкой программного обеспечения «SLAN» необходимо убедиться в том, что
компьютер отвечает следующим требованиям к конфигурации:
➢ Рекомендуемые требования: процессор Intel или AMD Duo Core с тактовой частотой 2,8
ГГц; 4 ГБ оперативной памяти; 2 ГБ видеопамяти;
➢ операционная система: MS Windows XP/Vista/7/8/8.1/10/11, с предустановленным
офисным пакетом MS Windows Office Word/Excel 2007 или выше;
➢ разрешение экрана (дисплея): 1 280 768 пикселей или выше.
16.4. Требования к реагентам
Допускается применять только реагенты, зарегистрированные в Российской Федерации, а также
имеющие сертификат соответствия. Запрещается использовать реагенты с истекшим сроком
годности, так как в этом случае производитель не может гарантировать точность аналитического
определения.
--- стр. 15 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 15
16.5. Контроль качества
Для обеспечения точности детектирования с использованием SLAN-96P должны быть
выполнены следующие требования:
➢ При проведении количественного анализа следует использовать стандартные образцы, а
также образцы отрицательного и положительного контроля, с целью мониторинга точности
работы оборудования и проверки достоверности экспериментальных данных;
➢ для верификации рабочих показателей реагентов и эффективности работы оборудования
следует регулярно приобретать образцы контроля качества у поставщиков, имеющих
необходимую сертификацию (аттестацию);
➢ процедуры калибровки системы должны выполняться только профессионально
подготовленными специалистами, с целью гарантировать соответствие характеристик всем
техническим требованиям, предъявляемым к оборудованию.
16.6. Схематическое изображение рабочего процесса
--- стр. 16 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 16
17. Проведение эксперимента
ПО SLAN 8.2.2, разработанное для Системы для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P,
состоит из трех функциональных модулей: Эксперимент, Анализ и Инструменты. Модуль
эксперимента включает в себя главный экран ( главную страницу) и мастера настройки
эксперимента. Главная страница обеспечивает быстрый доступ к функционалу создания и
открытия экспериментов, тогда как мастер предоставляет пользователю руководство по
настройке, запуску и анализу экспериментов. Перед началом работы пользователю рекомендуется
внимательно ознакомиться с Разделом 17 настоящего Руководства для понимания специфики ПО.
17.1. Главная страница (экран) интерфейса
Дважды щелкните на иконке ПО «SLAN» на рабочем столе компьютера, чтобы открыть ПО, или
последовательно выполните серию команд Старт Программы SLAN , чтобы перейти на
главную страницу интерфейса программы SLAN. Главный экран программы SLAN состоит из
трех вкладок: Эксперимент, Анализ и Инструменты . Выберите вкладку «Эксперимент» для
перехода на главную страницу эксперимента (см. Рисунок 5).
Рисунок 5
Главная страница вкладки «Эксперимент» (главная страница эксперимента) предусматривает
быстрый доступ к функционалу создания или анализа экспериментов, как описано ниже:
➢ Мастер настройки эксперимента (Мастер эксперимента): создание нового эксперимента в
соответствии с инструкциями мастера настройки экспериментов.
➢ Предыдущий (последний) эксперимент (Последний запуск) : создание нового
эксперимента с настройками и макетом планшета из последнего проведенного эксперимента.
➢ Импорт макета планшета: запуск эксперимента с импортом данных файла конфигурации
эксперимента (в формате CSV).
➢ Открытие эксперимента: открытие файла данных эксперимента для анализа.
➢ Быстрый запуск эксперимента по шаблону (Быстрый запуск по шаблону ): немедленный
запуск эксперимента нажатием кнопки шаблона;
➢ Открытие предыдущих экспериментов (Открыть эксперименты): вывод на экран списка
открытых или недавно проведенных экспериментов. Для открытия файла данных конкретного
эксперимента следует выбрать имя файла из списка и нажать на него.
--- стр. 17 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 17
Щелкните правой кнопкой мыши на эксперименте, чтобы открыть папку с указанным
файлом, удалить файл из списка или очистить текущий список экспериментов.
➢ Панель задач: отображение открытых или запущенных экспериментов и главной страницы
эксперимента. Пользовател ь может одновременно открывать до 10 файлов (включая файлы
экспериментов, запущенных в данный момент). Нажмите на вкладку с названием эксперимента
для открытия файла эксперимента. Нажмите на значок «Закрыть» ( ), чтобы закрыть текущий
файл; нажмите на значок для перехода на главную страницу эксперимента, котор ый
всегда отображается в левом нижнем углу панели задач.
17.2. Мастер настройки эксперимента
В этом разделе описывается интерфейс мастера настройки эксперимента (Мастер эксперимента)
и процесс его работы, а также основные функции селектора лунок и таблицы с информацией о
лунках, которые являются ключевыми элементами мастера.
17.2.1. Обзор мастера настройки эксперимента
Интерфейс главного экрана эксперимента обеспечивает быстрый доступ к мастеру настройки
эксперимента: пользователь может открыть его , нажав кнопку «Мастер эксперимента» или
кнопку «Открыть», и выбрав соответствующий файл из списка. Мастер настройки эксперимента,
ориентированный на процесс, будет сопровождать пользователя в навигации по настройкам
эксперимента, его выполнению и анализу. В интерфейсе мастера (см. Рисунок 6) с левой стороны
расположены вкладки процесса эксперимента, тогда как в верхней части рабочего экрана
находятся команды меню, доступные для текущего процесса. Доступные функции текущего
процесса находятся в середине экрана. Меню и функциональные области варьируются в
зависимости от различных приложений для эксперимент а. В нижней части находится вкладка
анализа эксперимента для проведения количественного анализа.
Нажмите на значок справа от строки меню, чтобы скрыть текст меню. Пока текст меню
скрыт, выпадающее меню также не будет отображаться на экране.
Рисунок 6
--- стр. 18 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 18
В следующей таблице приведены основные функции вкладок процесса эксперимента.
Процесс
эксперимента
(Вкладки)
Содержание Раздел
Базовые настройки
Отображение информации об системе; редактирование или
отображение основной информации об экспериментах и текущих
настройках системы.
17.3.2
Редактирование
планшета
Редактирование и просмотр информации по реакционной лунке,
включая импорт проектов и определение параметров лунки. 17.3.3
Образец Ввод информации об образце, включая описание пациента. 17.3.4
Запустить
эксперимент
(до/в процессе)
Запуск эксперимента и мониторинг данных в реальном времени. 17.3.5
Запустить
эксперимент
(после процесса)
Просмотр текущей информации об эксперименте, температурной
кривой, времени начала/завершения эксперимента. 17.4
Анализ Отображение и анализ данных эксперимента, в т.ч. просмотр
результатов эксперимента, изменение параметров, экспорт данных. 17.4
17.2.2. Работа с селектором лунок
Селектор лунок (см. Рисунок 7) представляет собой виртуальную панель лунок, расположенную
в нижней части экран ов вкладки «П ланшет» и вкладки «Анализ». Селектор используется для
выбора, редактирования и отображения образцов. В поле селектора лунок отображается таблица
из 8 рядов и 12 колонок; расположение каждой ячейки соответствует одной лунке реакционных
блоков (ячейки столбцов 1 – 6 представляют реакционный блок A (Модуль А), ячейки столбцов
7 – 12 представляют реакционный блок B (Модуль В) ). Выделение ячейки таблицы цветом
указывает на наличие образца в лунке . Разные цвета соответствуют разным типам образцов;
экспликация цветов и типов образцов приводится под таблицей лунок.
Рисунок 7
17.2.2.1. Выбор лунок
➢ Выберите лунку щелчком мыши ; для отмены выбора, щелкните по лунке, удерживая
нажатой клавишу Ctrl. Фон выбранной лунки окрашен в серый цвет, а подробные сведения о ней
отображается в таблице с информацией о лунках и на соответствующих кривых графиков.
Обратитесь к Разделу 17.4 для получения дополнительных сведений.
➢ Для выделения всего поля между двумя лунками щелкните по первой и последней лунке
нужной группы, удерживая нажатой клавишу Shift на клавиатуре.
--- стр. 19 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 19
➢ Для выбора отдельных лунок последовательно щелкайте по ним , удерживая нажатой
клавишу Ctrl на клавиатуре.
➢ Для выбора всех лунок щелкните по пустой области в верхней левой части селектора
лунок.
➢ Для навигации по лункам используйте клавиши клавиатуры со стрелками.
17.2.2.2. Выбор образцов
➢ В экспериментах с одной пробирк ой каждый образец соответствует пробирке; выбор
лунки эквивалентен выбору образца.
➢ В экспериментах с несколькими пробирками каждый образец соответствует двум или
более пробиркам. Выбрать лунку или образец можно следующим образом:
• выбор образца: щелкните по лунке, затем выберите комплект лунок, полученных из
образца;
• выбор лунки: для выбора одной лунки щелкните по ней, удерживая нажатой клавишу
Ctrl на клавиатуре компьютера.
Для настройки предпочтительных для пользователя параметров выбора лунок перейдите в
меню инструментов и далее выберите вкладку с параметрами выбора лунок. Для получения
дополнительной информации об экспериментах с одной или несколькими пробирками
обратитесь к Разделу 18.2 настоящего Руководства.
17.2.2.3. Функционал селектора лунок
➢ Изменение информации , отображаемой на планшете : по умолчанию на планшете
отображается название проекта. Пользователь может изменить отображение информации на
планшете. Нажатием правой кнопки мыши выделите селектор лунок, выберите меню
отображения данных о лунках (Выбор лунок) и выберите данные для отображения. Такие данные
могут включать в себя название проекта, имя пациента (см. Рисунок 8), данные этикетки,
название пробирки или название образца. Пользователь также может открыть меню
предпочтительных настроек (Настройки) и изменить отображение данных о лунках в параметрах
селектора лунок.
Рисунок 8
➢ Скрытие селектора лунок: щелкните правой кнопкой мыши на таблице с информацией о
лунках и снимите флажок с функции отображения информации (Показать выбор лунок).
➢ Сохранение информации селектора лунок в виде изображения : щелкните правой
кнопкой мыши на селекторе лунок и выберите команду сохранения изображения ( Сохранить
изображение как), чтобы сохранить информацию селектора лунок в виде изображения.
➢ Пропуск лунок: при обнаружении аномальных данных в образцах программа
автоматически помечает такие «аномальные» лунки (например, лунки, в которых не удалось
выполнить амплификацию стандартного образца) как пропущенные. Такие пропущенные лунки
помечаются белым крестиком ( ), а их данные не отображаются в таблице с информацией о
--- стр. 20 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 20
лунках и на соответствующих графиках. При необходимости пропуска лунки вручную, щелкните
правой кнопкой мыши на селекторе лунок и выберите пункт меню для пропуска лунок (Пометить
лунки как дефектные ), чтобы пометить выбранные в данный момент лунки как пропущенные.
Для удаления такой маркировки снимите флажок с функции пропуска лунок.
➢ Изменение стилей отображения кривых для выбранных лунок : выберите несколько
лунок в селекторе и отметьте построенные для них кривые. Подробное описание дается в пункте
17.2.4.2 (Изменение стиля отображаемых кривых).
17.2.3. Работа с таблицей, содержащей информацию по лункам
Таблица с информацией по лункам отображается в левой верхней части экрана вкладки «Анализ»
и используется в выборе лунок, которые будут отображаться на соответствующих аналитических
диаграммах. По умолчанию, при выборе лунок в селекторе, информация о них автоматически
отображается в таблице с информацией по лунка м (см. Рисунок 9), включая номер лунки,
название мишени, результаты анализа образца и информацию о пациенте. Для просмотра
подробной информации об одной лунке, щелкните по соответствующей строке в таблице с
информацией о лунках: выбранная лунка будет выделена серым цветом, а соответству ющие ей
кривые отобразятся в правой части экрана вкладки «Анализ».
Рисунок 9
17.2.3.1. Выбор и отображение данных
➢ Скрытие/отображение столбцов таблицы: щелкните на значок таблицы ( Таблица) в
панели инструментов, чтобы открыть диалоговое окно с настройками полей ( Настройки полей)
(см. Рисунок 10). При необходимости добавления столбца, установите напротив него флажок;
чтобы скрыть столбец, снимите с него флажок.
--- стр. 21 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 21
Рисунок 10
➢ Изменение порядка расположения столбцов в таблице: при необходимости изменить
расположение столбца в таблице с информацией о лунках, выберите его поле в показанном выше
диалоговом окне Настройки полей, и используйте кнопки навигации для перемещения вверх или
вниз (Переместить вверх/Переместить вниз).
➢ Отображение образцов из нескольких пробирок: по умолчанию образцы из нескольких
пробирок разграничены разделительными линиями ( ). При необходимости скрыть такие
разделительные линии, щелкните значок предпочтительных настроек ( Настройки) на панели
инструментов, чтобы открыть диалоговое окно, и снимите флажок функции отображения
разделительных линий (Использовать разделительные линии для выделения образцов).
➢ Выбор данных: по умолчанию для выбора данных используется выборка образцов. При
необходимости настройки способа выбора данных, щелкните правой кнопкой мыши в таблице с
информацией по лунка м и выберите пункт меню с режимом выбора данных или выполните
следующую серию команд: Настройки Таблица информации по лункам Режим выбора
данных:
• Мишень: щелкните по ячейке для выбора строки, содержащей ячейку. Такой способ
подходит для выбора единичной мишени.
• Лунка: щелкните по ячейке для выбора соответствующей ей лунки.
• Образец: щелкните по ячейке для выбора соответствующего ей образца; если образец
представлен одной пробиркой, то будет выбрана одна лунка; если образец представлен
несколькими пробирками, то будет выделена выборка соответствующих лунок.
• Ячейка: щелкните по ячейке для ее выбора.
17.2.3.2. Применение фильтров и сортировка данных
➢ Сортировка образцов : по умолчанию образцы в таблице сортируются в нисходящем
режиме в селекторе лунок (A1, B1,...,G1, H1). Щелкните по значку в заголовке столбца лунки
для сортировки данных с использованием одного из следующих режимов:
• По горизонтали: образцы располагаются слева направо, то есть A1, A2, A3...
• По горизонтали и приоритету блока A: образцы располагаются слева направо, начиная
с блока A до блока B, то есть A1, ..., A6, B1, ..., H6, A7, A8, ..., H12.
➢ Сортировка по столбцам: щелкните по значку в заголовке столбца (кроме столбца
лунки) и выберите способ сортировки по возрастанию ( По возрастанию ) (см. Рисунок 11).
--- стр. 22 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 22
Данные будут отсортированы по возрастанию, и в заголовке столбца появится значок такой
сортировки . Выберите способ сортировки по убыванию ( По убыванию ) для отображения
данных в порядке убывания. При необходимости отменить сортировку данных, щелкните правой
кнопкой мыши на строке отмены сортировки (Очистить сортировку).
Рисунок 11
➢ Применение фильтров: нажмите на значок в заголовке столбца, чтобы отфильтровать
данные, выбрав их из списка доступных данных для отображения (см. Рисунок 12, слева). Для
перехода к расширенному набору фильтров, выберите пункт меню для применения фильтров
пользователя (Пользовательский фильтр) к этому столбцу таблицы (см. Рисунок 12, справа).
Рисунок 12
➢ Многофакторная сортировка: щелкните правой кнопкой мыши в области таблицы с
информацией по лунка м и выберите строку мно жественной сортировки, после чего на экран
будет выведено диалоговое окно Множественная сортировка (см. Рисунок 13). На экране
пользователь может задать несколько способов сортировки данных. Например, при
необходимости отсортировать значения переменной Ct для разных мишеней в разных проектах в
порядке возрастания, следует последовательно выбрать следующие пункты в параметрах
сортировки: Анализ Мишень Ct, Сортировать по…, Затем по…, Затем по…
Рисунок 13
➢ Сброс настроек сортировки и фильтрации: используйте сброс настроек сортировки и
--- стр. 23 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 23
применения фильтров ( Очистить сортировку & Фильтр), щелкнув правой кнопкой мыши на
соответствующей команде меню.
17.2.3.3. Вывод на печать или экспорт данных
Щелкните правой кнопкой мыши в области таблицы с информацией по лункам (см. Рисунок 14)
для использования следующих команд с целью упрощения обработки данных:
➢ Копировать выбранные данные в буфер обмена: команда позволяет скопировать
выбранные данные в буфер обмена.
➢ Экспортировать выбранные данные: команда позволяет экспортировать выбранные
данные в файл MS Excel.
➢ Печать выбранных данных…: команда позволяет вывести выбранные данные на печать.
При необходимости скопировать или экспортировать определенные данные из таблицы,
нажатием правой кнопки мыши выберите в контекстном меню режим выбора данных и нужную
ячейку ( Режим выбора данных Ячейка), после чего программа даст возможность выбрать
любые данные и скопировать их в буфер обмена или экспортировать.
Рисунок 14
17.2.4. Работа с графиками
Кривые графиков отображаются в правой части вкладки «Анализ» в мастере настройки
эксперимента и зависят от используемого режима анализа. В следующих пунктах подраздела
приводится краткое описание работы с графиками. Для получения дополнительной информации
обратитесь к Разделу 20 (Применение программного обеспечения).
17.2.4.1. Просмотр графиков
Наведите курсор на график ( кривую); выбранная кривая будет выделена жирной линией и на
экран будет выведено окно сообщения с подробной информацией о кривой. При этом на экране
будет выделена вся связанная с кривой информация (см. Рисунок 15).
Чтобы закрыть окно сообщения, выберите значок предпочтительных настроек ( Настройки)
на панели инструментов, перейдите в общий раздел параметров графиков ( Параметры графиков
Общие сведения) и снимите флажок функции вывода на экран данных при наведении курсора
на кривые (Показывать детали при наведении на кривые).
--- стр. 24 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 24
Рисунок 15
➢ Регулировка максимума значения по оси Y: по умолчанию максимальное значение по оси
Y на кривой показывает максимальное значение всех данных, полученных в проведенном
эксперименте. При необходимости изменения масштаба, выберите значок предпочтительных
настроек (Настройки) на панели инструментов, перейдите в общий раздел параметров графиков
(Параметры графиков Общие сведения ) и выберите режим автоматической настройки
масштабирования по оси Y одним из следующих способов:
Вариант настройки Описание
Все кривые Максимальное значение по оси Y соответствует максимальному
значению всех кривых в проведенном эксперименте
Выборочные каналы Максимальное значение Y зависит от выбранных каналов
Выборочные проекты Максимальное значение Y зависит от выбранных проектов
Выборочные лунки Максимальное значение Y зависит от выбранных лунок
Отображение данных по
максимальному значению оси
Y выборочной кривой
Максимальное значение по оси Y отображается в соответствии с
максимальным значением Y выбранной кривой
➢ Увеличение/уменьшение масштаба: щелкните правой кнопкой мыши на кривой и
выберите режим изменения масштаба (Маcштабирование), чтобы открыть следующее окно (см.
Рисунок 16). Введите максимальное и минимальное значения по осям X и Y . Нажмите кнопку
применения изменений ( Применить) и закройте окно. При необходимости восстановления
исходного размера графика, нажмите кнопку возврата к настройкам по умолчанию ( По
умолчанию).
Рисунок 16
--- стр. 25 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 25
➢ Увеличение сегмента графика: при необходимости просмотра подробной информации об
определенной области на графике, поместите курсор выше и слева от области графика, которую
требуется увеличить. Затем зажмите левую кнопку мыши и перетащите курсор вниз и вправо (см.
Рисунок 17). Сегмент в пределах прямоугольной области, очерченной при перемещении курсора,
будет увеличен до размера, который заполнит все поле графика. Чтобы вернуть графику
первоначальный размер, зажмите левую кнопку мыши и перетащите курсор ввер х и влево
(однократно).
Рисунок 17
17.2.4.2. Изменение стиля отображаемых кривых
Пользователь может настраивать цвета кривых и изменять их стили, добавляя к кривым
определенные символы. При необходимости изменения стиля кривой, наведите курсор на
кривую, дождитесь выделения кривой черным цветом и жирной линией, после чего выберите
пункт изменения стиля отображения кривой ( Настроить стиль кривой ) в контекстном меню. В
следующем появившемся диалоговом окне измените цвет кривой или добавьте функцию
отображения символов (см. Рисунок 18).
Рисунок 18
При необходимости изменения стиля нескольких кривых одновременно, сначала выберите
определенный набор лунок в окне селектора (Выбор лунок ), затем щелкните правой кнопкой
мыши в области селектора и выберите пункт изменения стиля отображения кривой ( Настроить
стиль кривой ) в контекстном меню, чтобы открыть следующий экран (см. Рисунок 19). В
открывшемся меню у пользователя есть возможность изменить стиль отображения кривых для
выбранных лунок.
--- стр. 27 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 27
Рисунок 20
❸ Для создания нового эксперимента, нажмите кнопку мастера эксперимента в левой части
главного экрана.
➢ Если к компьютеру подключен один амплификатор, программа сразу перейдет в мастер
эксперимента, где в области подключенного оборудования будут отображены сведения о модели
и серийном номере изделия (см. Рисунок 21).
Рисунок 21
➢ Если к компьютеру подключено два или более изделий, после нажатия кнопки мыши
появится следующее диалоговое окно (см. Рисунок 22). Пользователю необходимо выбрать из
предложенного списка систему, которая будет использоваться в новом эксперименте, и нажать
кнопку подтверждения (Подтвердить) для входа в интерфейс мастера эксперимента.
--- стр. 28 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 28
Рисунок 22
➢ Если в данный момент к компьютеру не подключено ни одн а система , после нажатия
кнопки появится следующее всплывающее окно (см. Рисунок 23). В этой ситуации пользователь
может попробовать повторно подключить оборудование к компьютеру ( Повторить) или нажать
кнопку виртуального режима работы (Виртуальный режим), чтобы перейти в виртуальный режим,
в котором у пользователя есть возможность задавать настройки нового эксперимента в
автономном режиме.
Рисунок 23
Для получения дополнительной информации о процедуре создания нового эксперимента
обратитесь к разделу 17.2.1. (Обзор мастера настройки эксперимента).
17.3.2. Определение параметров эксперимента
Рисунок 24
--- стр. 29 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 29
❶ Откройте вкладку настроек ( Базовые настройки ) (см. Рисунок 24) и введите общую
информацию в соответствующем поле данных об эксперименте (Информация об эксперименте):
➢ Введите название эксперимента в соответствующем поле (Название эксперимента). Длина
имени эксперимента должна составлять от 1 до 50 символов. По умолчанию в имени указывается
время создания нового эксперимента (в формате: ГГГГ-ММ-ДД_ЧЧ-ММ-СС).
➢ Выберите тип эксперимента в раскрывающемся списке (Тип).
➢ (Необязательный параметр): пользователь может изменить путь для сохранения файла в
соответствующем поле ( Путь сохранения ); при отсутствии изменений, файлы по умолчанию
будут сохранены в папке Эксперимент в корневом каталоге установки программного обеспечения.
➢ (Необязательный параметр): при необходимости пользователь может ввести информацию
об операторе оборудования, аудиторе процесса и комментарий.
❷ В поле выбора реакционных блоков ( Выбор реакционных модулей ) выберите блок(и) в
соответствии с размером выборки образцов. В SLAN -96P есть два независимых реакционных
блока (модуля): блок A и блок B.
❸ Выберите режим использования горячей крышки в соответствующем разделе ( Режим
горячей крышки ). Использование горячей крышки означает, что во время эксперимента
температура горячей крышки поддерживается на уровне 105 °C, что предотвращает испарение
реакционной смеси.
Если режим горячей крышки не используется, для предотвращения испарения и
конденсации в пробирки с образцами необходимо добавить полиолефиновое масло.
❹ Выберите режим контроля температуры в соответствующем поле ( Режим контроля
температуры). По умолчанию программа рекомендует использовать режим управления всем
блоком.
➢ Режим управления на уровне блока (Контроль по блоку) означает, что обратный отсчет
времени выдержки программы термостатического контроля не начинается до тех пор, пока
температура в реакционном блоке не достигнет целевого значения.
➢ Режим управления на уровне пробирки (Контроль по пробирке) означает, что обратный
отсчет времени выдержки программы термостатического контроля при ПЦР -анализе не
начинается до тех пор, пока средняя температура раствора в пробирке не достигнет целевого
значения. Режим управления на уровне пробирки является более точным по сравнению с
режимом управления на уровне блока, но требует больше времени для завершения эксперимента.
❺ В режиме сканирования каналов ( Сканировать выбранные каналы ) выберите
соответствующий режим сканирования. По умолчанию программа рекомендует использовать
режим сканирования всех каналов (Сканировать все каналы).
➢ Режим сканирования выборочных каналов (Сканировать выбранные каналы) означает, что
оптическая система выполняет сканирование только тех каналов, которые используются в
текущих проектах. Например, если в проекте используются каналы FAM, VIC и HEX, оптическая
система амплификатора сканирует только эти три канала;
➢ Режим сканирования всех каналов ( Сканировать все каналы ) означает, что оптическая
система сканирует все каналы (4 канала в общей сложности) во время эксперимента.
Когда эксперимент выполняется в режиме сканирования выбранных каналов ( Сканировать
выбранные каналы ), при добавлении пользователем нового проекта с большим количеством
каналов относительно предыдущих запущенных проектов, данные последнего добавленного
--- стр. 30 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 30
канала будут потеряны. В этой связи рекомендуется использовать режим сканирования всех
каналов ( Сканировать все каналы ), если реакционная смесь нечувствительна к воздействию
флуоресценции.
Для получения дополнительной информации о проектах и каналах обратитесь к Разделу 18.2
(Создание нового аналитического проекта).
17.3.3. Настройка лунок
❶ Откройте вкладку планшета (Редактирование планшета) для перехода на экран выбора лунок
(см. Рисунок 25). Выберите лунки для редактирования данных в окне селектора лунок ( Выбор
лунок). При использовании образцов в нескольких пробирках количество лунок, которые
необходимо выбрать, должно быть равным или превышать количество лунок на образец.
Для получения дополнительной информации о базовых функциях селектора лунок
обратитесь к подразделу 17.2.2. (Работа с селектором лунок).
Рисунок 25
❷ Выберите подходящий проект из списка проектов в правом верхнем углу экрана. В списке
проектов отображаются все файлы проекта, ранее сохраненные пользователями в программе.
Наведите курсор на название проекта, чтобы просмотреть информацию о температурной
программе (программе термостатирования) проекта; нажмите на значок рядом с названием
проекта, чтобы просмотреть подробную информацию об этом проекте.
При отсутствии файла проекта в списке проектов, необходимо создать такой файл проекта
или обратиться к производителю соответствующего реагента. Для получения дополнительной
информации обратитесь к Разделу 18.2 (Создание нового проекта).
Пользователь может запустить несколько разных проектов в рамках одного эксперимента.
После выбора проекта из списка проектов файлы проектов с одной и той же программой
термостатирования по-прежнему остаются доступными (см. Рисунок 26), в то время как проекты
с другой температурной программой будут недоступны для выбора.
--- стр. 35 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 35
Рисунок 33
При возникновении ошибок, из -за которых текущий эксперимент прерывается (например,
из-за отключения электропитания), при перезапуске программы на дисплее появится диалоговое
окно с запросом о возобновлении эксперимента. Если пользователь решит продолжить, данные
прерванного эксперимента будут восстановлены. Реализация такого решения может привести к
неудовлетворительным результатам анализа.
❸ Если потребуется изменить программу температурного контроля во время эксперимента,
щелкните правой кнопкой мыши в области температурной программы в правом верхнем углу
рабочего экрана. Нажмите на кнопку добавления циклов ( Добавить циклы в текущий сегмент )
для текущего сегмента процесса для увеличения количества циклов в этом сегменте. Нажмите на
кнопку удаления текущего сегмента ( Удалить текущий сегмент ), чтобы пропустить текущий
сегмент и перейти к следующему сегменту (см. Рисунок 34).
Рисунок 34
❹ По окончании эксперимента реакционный модуль переходит в режим охлаждения, а горячая
крышка автоматически открывается. Программное обеспечение автоматически сохраняет
результаты эксперимента и перенаправляет пользователя на вкладку «Анализ».
Пользователь может настраивать длительность периода ожидания перед открытием горячей
крышки. Выберите вкладку инструментария ( Инструменты) в верхней части рабочего экрана
программного обеспечения, затем перейдите на вкладку предпочтительных настроек и выберите
дополнительные настройки ( Настройки Прочие). В настройках работы горячей крышки
(Настройки горячей крышки) измените длительность периода ожидания.
17.4. Просмотр данных и анализ проведенного эксперимента
❶ Нажмите кнопку «Открыть эксперименты» на главном экране интерфейса для работы с
экспериментом (Главная эксперимента) или нажмите кнопку «Открыть» в строке меню мастера
настройки эксперимент а (Мастер эксперимента ). Во всплывающем окне выберите файл
эксперимента и откройте его.
--- стр. 36 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 36
❷ Пользователь может переключаться между вкладками мастера настройки эксперимент а для
просмотра и/или редактирования информации об эксперименте. В модуле доступны вкладки:
➢ Базовые н астройки: отображение информации об системе; редактирование или
отображение основной информации об экспериментах и текущих настройках системы (в т.ч.
просмотр серийного номера и рабочих настроек оборудования; изменение имени файла или пути
сохранения файла);
➢ Редактирование планшета ( Планшет): просмотр и/или редактирование данных по
реакционной лунке, включая импорт проектов и определение параметров лунки;
➢ Образец: просмотр и/или редактирование информации о бразце, включая описание
пациента;
➢ Запустить эксперимент : просмотр текущей информации об эксперименте,
температурной кривой, времени начала / завершения эксперимента;
➢ Анализ: Отображение и анализ данных эксперимента, в т.ч. просмотр результатов
эксперимента, изменение параметров, экспорт данных.
Для получения дополнительной информации о мастер е настройки эксперимент а и
доступных пользователю опциях, обратитесь к Разделу 17.3 (Процедура создания и проведения
эксперимента).
❸ Откройте вкладку «Анализ» для перехода на соответствующий экран (см. Рисунок 35). В
левой части рабочего экрана находятся таблица с информацией о лунках, таблица параметров
анализа и селектор лунок ( Таблица информации по лункам Well Information Table, Параметры
анализа, Выбор лунок ). В правой части экрана отображаются экспериментальные кривые,
которые варьируются в зависимости от выбранного типа анализа.
Рисунок 35
Просмотр экспериментальных данных
➢ Выделите образец в селекторе лунок ( Выбор лунок); подробные сведения отобразятся в
таблице с информацией о лунках в верхней части рабочего экрана, в то время как кривые,
построенные для выбранной лунки, будут отображены на графиках кривых справа;
--- стр. 37 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 37
➢ Наведите курсор мыши на данные на экране; детальная информация будет отображена
одновременно (выделенные данные в поле селектора лунок или в таблице с информацией о
лунках) (см. Рисунок 36). При необходимости закрыть эту функцию, откройте вкладку
предпочтительных настроек ( Настройки), перейдите в область дополнительных настроек
(Прочее) всплывающего окна, и снимите флажок функции выделения данных при наведении
курсора (Подсвечивать связанную информацию при наведении).
Рисунок 36
➢ При проведении экспериментов с использованием нескольких каналов нажмите кнопки
для отображения данных по определенным каналам (Выбрать краситель).
Для использования другого способа выбора канала (выбора красителя), перейдите в меню
предпочтительных настроек (Настройки) и измените способ выбора канала в области
дополнительных настроек ( Прочие). Использование способа, заданного в меню функцией
нажатия клавиши Ctrl на клавиатуре и кнопки канала (Клик по каналу — выбрать/отменить выбор
) означает, что при нажатии кнопки канала для просмотра выбираются только данные текущего
канала; при необходимости выбрать несколько каналов одновременно, удерживайте клавишу Ctrl
и нажмите на кнопки нескольких каналов. Использование кнопки Клик по каналу —
выбрать/отменить выбор означает, что пользователь нажимает кнопку канала, чтобы выбрать его,
и еще раз нажимает эту кнопку, чтобы отменить выбор.
➢ Чтобы увеличить или уменьшить масштаб таблицы или графиков, нажмите кнопки
управления и или перетащите курсором их границы в нужном направлении.
Для получения дополнительной информации о функциях таблицы с информацией о лунках
и селектора лунок, обратитесь к подразделам 17.2.2. (Работа с селектором лунок) и 17.2.3 (Работа
с таблицей, содержащей информацию по лункам).
Изменение параметров анализа
Во время эксперимента SLAN-96P собирает данные о флуоресценции в режиме реального
времени; по окончании эксперимента программное обеспечение автоматически обрабатывает
исходные данные в соответствии с параметрами анализа текущего проекта.
Наиболее часто используемые параметры анализа в текущем эксперименте приводятся в таблице
параметров анализа (см. Рисунок 37), которая находится под таблицей с информацией об
образцах ( Таблица информации по лункам ). В поле таблицы пользователь может изменить
параметры анализа и нажать кнопку анализа ( ), чтобы повторно проанализировать
данные.
Рисунок 37
--- стр. 38 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 38
➢ Выберите пункт с параметрами анализа ( Параметры анализа ) в раскрывающемся меню
анализа, чтобы просмотреть доступные параметры анализа. После изменения параметров
нажмите кнопку анализа, чтобы обновить результаты.
Для получения дополнительной информации о доступных параметрах анализа для разных
типов проектов, обратитесь к Разделу 20 (Применение программного обеспечения).
17.5. Шаблон эксперимента
Шаблон эксперимента представляет собой предварительно сохраненный файл, содержащий всю
информацию о настройках, в том числе, информацию об эксперименте, настройки лунок и
параметры анализа. В правом верхнем углу главного экрана эксперимента ( Эсперимент)
находится список созданных шаблонов эксперимента (см. Рисунок 38). Щелкните по шаблону,
чтобы перейти на экран запуска ( апустить эксперимент ), после чего нажмите кнопку запуска
(Старт), чтобы начать эксперимент.
Рисунок 38
17.5.1. Менеджер шаблонов
Щелкните правой кнопкой мыши в рабочей области шаблона эксперимента и выберите менеджер
шаблонов (Менеджер шаблонов) для перехода к следующему экрану (см. Рисунок 39).
Рисунок 39
➢ Импорт: функция импорта файлов шаблонов экспериментов в программное обеспечение;
➢ Экспорт: функция сохранения выбранного шаблона эксперимента в другой каталог;
➢ Переименование: функция переименования выбранного файла шаблона;
➢ Удалить: функция удаления выбранного файла шаблона;
➢ Отображение / скрытие : установите флажок в правом нижнем углу шаблона для его
вывода на главный экран эксперимента (Эксперимент). Чтобы скрыть шаблон, щелкните по нему
правой кнопкой мыши и выберите команду удаления из списка (Удалить из списка).
17.5.2. Создание шаблона эксперимента
На экране мастера настройки эксперимента (Мастер эксперимента) щелкните на значке шаблона
в группе экспорта ( Экспорт) на панели инструментов, чтобы перейти на следующий экран (см.
--- стр. 39 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 39
Рисунок 4 0). Введите название эксперимента ; при необходимости введите полное название и
комментарий. Нажмите кнопку подтверждения (Подтвердить) для сохранения изменений.
Рисунок 40
17.6. Экспорт данных
17.6.1. Экспорт данных эксперимента
Выберите функцию работы с данными (Данные) на панели инструментов, чтобы экспортировать
данные текущего эксперимента (см. Рисунок 4 1). Данные могут быть сохранены в любом из
следующих форматов: XLSX, CSV, TXT.
Рисунок 41
В таблице ниже представлены данные, выбранные для экспорта. Доступные данные могут
отличаться в зависимости от типа анализа.
Данные для экспорта Описание
Общая информация Название и время эксперимента, имя аудитора / оператора
процесса, комментарий, настройки оборудования
Таблица с информации по
лункам Все данные таблицы с информацией о лунках
Кривая амплификации Кривые амплификации, построенные для всех образцов
Исходная кривая
амплификации
Исходные кривые амплификации, построенные для всех
образцов
Стандартная кривая
Стандартная кривая , построенная системой автоматически с
использованием логарифмических значений концентраций
стандартов и значения Ct стандартов.
Сведения об изделии Модель и серийный номер используемого изделия
--- стр. 40 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 40
17.6.2. Экспорт данных в формате RDML
Нажмите на раскрывающееся меню экспорта данных и выберите функцию экспорта данных в
формате RDML, чтобы экспортировать файл RDML.
17.7. Вывод данных на печать
17.7.1. Печать отчета по пациенту
Выберите образец, данные которого требуется распечатать, в поле селектора лунок ( Выбор
лунок), а затем щелкните на значке «Отчет о пациенте » в панели инструментов, чтобы
перейти на следующий экран (см. Рисунок 4 2). На открывшемся экране в текстовом редакторе
MS Word будет представлен готовый отчет по выбранной форме шаблона (используемый по
умолчанию шаблон выбирается во вкладке Печать Настройки шаблона пациента). В MS Word
нажмите кнопку «Печать», чтобы распечатать отчет.
Пользователь может распечатать только отчеты по пациентам только по лункам с типами
образцов «Неизвестно» или «Протестировано повторно». Для получения информации о
настройке шаблона отчета по пациенту обратитесь к Приложению I (Шаблон отчета по
пациенту). Пример отчета представлен на рисунке 42.
Рисунок 42
17.7.2. Печать таблицы данных об эксперименте
В меню печати ( Печать) выберите меню инструментов для работы с таблицами для вывода на
печать таблицы с информацией о лунках (см. Рисунок 43).
--- стр. 41 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 41
Рисунок 43
18. Аналитический проект (Анализ)
Анализ представляет собой уникальный профиль системы для проведения ПЦР в реальном
времени SLAN -96P, который содержит данные о типе эксперимента, информацию о канале,
профиль ПЦР, параметры анализа, правила интерпретации и оценки результатов и т.д. Обычно
Анализ основан на протоколе эксперимента и обеспечивает удобный и быстрый доступ ко всем
заданным экспериментам. Пользователь может создавать и/или редактировать проекты в
соответствии с протоколом эксперимента или обращаться к производителю реагентов для
получения файлов проекта.
18.1. Менеджер проектов
Дважды щелкните на иконке программного обеспечения на рабочем столе компьютера (
), чтобы запустить программное обеспечение, или последовательно выполните серию команд
Старт Программы SLAN, чтобы перейти на стартовую страницу интерфейса программы
SLAN8.2.2. Перейдите на вкладку Анализ, расположенную в верхней части рабочего экрана, и
запустите менеджер проектов ( Менеджер проектов ) (см. Рисунок 44). Менеджер проектов
используется для управления всеми файлами проекта, ранее сохраненными в среде программного
обеспечения, и позволяет выполнять функции просмотра, редактирования, копирования,
импорта/экспорта файлов. Рабочий экран менеджера проектов отображает следующую
информацию:
--- стр. 42 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 42
Рисунок 44
➢ В левой части рабочего экрана менеджера проектов расположены кнопки управления,
которые позволяют выполнять следующие функции и команды:
• Создать: откройте менеджер проектов для создания нового проекта;
• Импорт: импортируйте файл проекта в модуль менеджера проектов;
• Экспорт данных: экспортируйте файлы проекта из модуля менеджера проектов в другой
каталог. На экране экспорта (см. Рисунок 45) выберите файл проекта для экспорта и укажите путь
сохранения файлов, после чего нажмите кнопку «Экспорт данных», чтобы экспортировать их.
Нажмите кнопку «Экспортировать все», чтобы экспортировать все проекты в списке.
Рисунок 45
➢ В правой верхней части рабочего экрана менеджера проектов перечислены все файлы
проекта, классифицированные по типам проектов. Выберите проект для просмотра подробной
--- стр. 43 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 43
информации в правом нижнем углу экрана. В правой части экрана проекта расположены
следующие кнопки:
• Редактировать: редактирование выбранных файлов проекта;
• Копировать: копирование выбранных файлов проекта;
• Вставить: вставка скопированных файлов проекта;
• Переименовать: переименование выбранного проекта во всплывающем окне;
• Удалить: удаление выбранных файлов проекта.
18.2. Создание нового проекта (Анализа)
❶ Нажмите кнопку «Создать» в левой части рабочего экрана менеджера проектов, чтобы
открыть менеджер проектов (см. Рисунок 46).
Рисунок 46
В процессе выполнения эксперимента пользователь не может редактировать проект,
который используется в данном эксперименте.
❷ Откройте вкладку общих параметров ( Общие сведения ) слева и введите в поле рабочего
экрана общие сведения о проекте:
➢ Название проекта: задайте имя проекта; длина строки с названием может варьироваться
от 1 до 50 символов;
➢ Тип проекта: выберите тип проекта в раскрывающемся списке;
➢ Объем реакции: задайте реакционный объем. Допустимый объем реакционной смеси
составляет 15 ~ 50 мкл;
➢ Комментарий (необязательный параметр): при необходимости укажите
дополнительную информацию о проекте в поле «Комментарии».
❸ Введите информацию о мишени в соответствующем поле. Мишень представляет собой
последовательность нуклеиновых кислот, которую требуется амплифицировать и детектировать.
Последовательность идентифицируется с помощью зонда, помеченного специальным
флуоресцентным красителем. В следующей таблице указаны зонды/красители, которые могут
использоваться в экспериментах с использованием SLAN-96P.
--- стр. 44 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 44
Канал Длина волны
(возбуждение / эмиссия) Флуорофор
Канал 1 470 нм – 510 нм FAM, SYBR-Green
Канал 2 530 нм – 565 нм HEX, JOE, VIC, TET
Канал 3 585 нм – 620 нм ROX, Texas-Red
Канал 4 630 нм – 665 нм Cy5
По количеству мишеней образцы можно разделить на две группы: образцы, для которых
используется одна пробирка (однопробирочные), и образцы, для которых используется
несколько пробирок (многопробирочные). Образцы, для которых используется одна пробирка,
относятся к образцам, в которых требуется обнаружить меньшее количество
последовательностей нуклеиновых кислот (например, 1 или 2 мишени), и которые могут быть
измерены в одной реакционной системе (в одной пробирке для ПЦР). В ходе развития технологии
ПЦР в ре альном времени все более сложные эксперименты требуют обнаружения более 10
целевых генов (мишеней). Однако из-за ограниченного спектра красителей количество каналов
детектирования в системах для анализа методом ПЦР в реальном времени также является
ограниченным. В этой ситуации пользователям приходится помещать один образец в несколько
пробирок и выполнять детектирование одновременно. Такой подход, с точки зрения
терминологии, определяется ка к анализ образцов с использованием нескольких пробирок.
Примером такого похода является одновременный анализ 13 высокоонкогенных типов вируса
папилломы человека (ВПЧ).
Определение мишеней при анализе образцов с использованием одной пробирки
➢ В соответствии с требованиями протокола используемого набора реагентов, определите
необходимые каналы и выделите их, установив флажок для каждого канала;
➢ Введите названия мишеней. Обратите внимание, что введенное название мишени должно
быть уникальным. Щелкните в поле доступных цветов и выберите цвет для мишени;
➢ (Необязательный параметр): при необходимости изменить сведения о красителях,
щелкните на списке флуорофоров/красителей, после чего выберите названия красителей в
выпадающем списке или введите названия красителей вручную.
Определение мишеней при анализе образцов с использованием нескольких пробирок
➢ В соответствии с инструкциями производителя набора реагентов, введите количество
пробирок на один образец в поле «Количество пробирок на образец »; программа добавит
пробирки, задав им порядковые номера в соответствии с количеством, указанным пользователем
(Пробирка 1, Пробирка 2...). При необходимости, измените названия пробирок;
➢ Задайте порядок пробирок (Сортировка образцов) , установив переключатели в поле
«Порядок пробирок» . При проведении эксперимента с образцом, для которого используются
несколько пробирок, пользователю доступны для варианта расположения образцов:
• По горизонтали: пробирки с образцом располагаются слева направо в селекторе лунок ( Выбор
лунок);
• По вертикали: пробирки с образцом располагаются сверху вниз в селекторе лунок.
➢ Проверьте корректность определения каналов детектирования и введите названия
мишеней. Если в одном из каналов, назначенных для определенной пробирки, отсутствует
выявляемая мишень, щелкните по соответствующему полю, чтобы открыть раскрывающееся
меню, и выберите опцию «НП».
--- стр. 45 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 45
Для каждого канала детектирования должна быть указана, по крайней мере, одна мишень.
❹ Выберите вкладку «Программа» для перехода на экран температурной программы
(Термоциклирование) (см. Рисунок 47). Тепловая программа ПЦР обычно состоит из 2 -3
сегментов, каждый из которых содержит несколько шагов, а иногда и сегмент плавления.
Рисунок 47
Основные элементы температурной программы (термоцикла) указаны в таблице ниже:
Параметр Описание Допустимые
значения
Сегмент Температурные циклы, состоящие из 1 или более
этапов 1 – 9
Цикл Количество раз, которое должен быть повторен
текущий сегмент 1 – 99
Шаг Содержит сведения о заданной температуре и времени
выдержки 1 – 99
Целевая
температура
Целевые значения температуры, включая значения
температуры денатурации, температуры отжига или
температуру элонгации при ПЦР-амплификации
4 – 99 °C
Время выдержки
Время выдержки соответствует периоду времени, в
течение которого в блоке или пробирке
поддерживается температура после достижения
целевого значения
00:01 – 99:99
Детектирование
флуоресценции Детектирование сигнала флуоресценции на этапе
В сегменте может
быть задан только
один этап
Сегмент кривой
плавления
Процесс медленного изменения температуры от
одного значения к другому. В течение всего этого
процесса выполняется регистрация сигналов
флуоресценции
1
--- стр. 46 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 46
Изменение параметров температурной программы (термоцикла)
➢ Вставка сегмента: войдите в меню вставки сегмента (Вставить сегмент) для добавления
одного сегмента в конец сегмента, выбранного в данный момент (сегмент выделен розовым
цветом). В раскрывающемся меню вставки сегмента на панели инструментов пользователь может
выбрать позицию вставки (вставка нового сегмента до или после в ыбранного в данный момент
сегмента или даже в конце всех сегментов). Вставлять сегменты также можно при помощи
команды вставки сегмента, которую необходимо активировать правой кнопкой мыши.
При необходимости изменения названия сегмента, дважды щелкните по полю названия и
введите новое название.
➢ Изменение циклов: щелкните на поле циклов под сегментом и введите количество
циклов, используя стрелки увеличения / уменьшения;
➢ Вставка шага: войдите в меню вставки шага (Вставить шаг) для добавления нового этапа
после выполнения шага, выбранного в данный момент. В раскрывающемся меню вставки шага
на панели инструментов пользователь может выбрать позицию вставки (вставка нового шага до
или после выбранного в данный момент шага или даже в конце текущего сегмента). Вставлять
шаг также можно с использованием команды «Вставить шаг», которую необходимо активировать
правой кнопкой мыши.
При необходимости изменения названия этапа, дважды щелкните по полю названия и
введите новое название.
➢ Изменение целевой температуры: щелкните на поле температуры и введите новое
значение температуры, используя стрелки увеличения/уменьшения. Альтернативно, изменить
значение температуры можно, потянув синюю линию, расположенную ниже поля;
➢ Изменение времени выдержки: щелкните на поле времени выдержки и введите
новое значение;
➢ Настройка детектирования флуоресценции: если требуется выполнение этапа для
детектирования (определения) флуоресценции, установите флажок в соответствующем поле .
Цвет значка изменится на синий , показывая, что на текущем этапе процесса будет выполнено
получение сигнала флуоресценции. Стандартная температурная программа
(Термоциклирование) показана на Рисунке 48.
В пределах сегмента может быть задан только один шаг для получения сигнала
флуоресценции. Шаг с длительностью выдержки менее 15 секунд не обеспечивает получение
сигнала флуоресценции.
Щелкните правой кнопкой мыши на температурной программе (Программа). Выберите
сохранение данных в формате графики (Сохранить изображение), чтобы сохранить текущую
программу в виде изображения.
--- стр. 47 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 47
Рисунок 48
Расширенная программа
Функция расширенной программы используется для настройки ступенчатой ПЦР (TouchDown
PCR) или управления скоростью нагрева и охлаждения оборудования. Выберите шаг и войдите
в меню расширенных настроек «Расширенная программа» (Редактор расширенной программы ,
чтобы открыть следующий экран (см. Рисунок 49).
Рисунок 49
➢ Режим ступенчатой ПЦР (TouchDown PCR): режим ступенчатой ПЦР способен
повышать специфичность амплификации путем постепенного снижения температуры отжига.
Войдите в меню настройки режима ступенчатой ПЦР (Настройки TouchDown PCR) и задайте
соответствующее количество начальных циклов, а также значения изменений температуры и
времени.
• Начальный цикл: начальный цикл используется для определения того, в каком цикле
процесса должен применяться ступенчатый режим. Число начальных циклов не должно
превышать количество циклов в текущем сегменте;
--- стр. 48 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 48
• Изменение времени: начиная с начального цикла, пользователь может увеличивать или
уменьшать время выдержки в пределах каждого цикла;
• Изменение температуры: начиная с начального цикла, пользователь может увеличивать
или уменьшать значение целевой температуры в пределах каждого цикла.
При настройке режима ступенчатой ПЦР (TouchDown PCR) убедитесь в том, что все
значения температуры и времени выдержки находятся в разумных пределах (диапазон
температур должен составлять 4 ~ 99 °С; время выдержки должно быть в диапазоне 00:01 ~ 99:99
(мм:сс)).
➢ Скорость нагрева/охлаждения: данный параметр соответствует скорости, с которой
SLAN-96P нагревается или охлаждается до целевой температуры.
Войдите в меню регулировки скорости нагрева/охлаждения и задайте необходимое значение.
Диапазон скорости изменения температуры составляет 0,1 ~ 4,0 ° C/с. В следующей таблице
показан пример редактирования температурной программы (термоциклирования).
Сегмент Температура Время Циклов
Сегмент 1 50 °C 2 минуты 1 95 °C 10 минут
Сегмент 2
95 °C 15 секунд
10
95 °C
В диапазоне 65 ~ 56 °C
(снижение на 1 °C в секунду)
15 секунд
76 °C 20 секунд
Сегмент 3
95 °C 15 секунд
40 55 °C
(регистрация сигнала флуоресценции) 30 секунд
76 °C 20 секунд
➢ Откройте вкладку программы ( Программа): сегмент по умолчанию будет показан
следующим образом (см. Рисунок 50). Щелкните на поле времени , выделенном для Шага 2
Сегмента 1, и измените текущее значение времени на «10:00».
--- стр. 49 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 49
Рисунок 50
➢ Выберите Сегмент 1 (выбранный сегмент будет выделен розовым цветом). Откройте меню
вставки сегментов (Вставить сегмента): после Сегмента 1 будет добавлен Сегмент 2. Щелкните
на поле цикла внизу и введите значение «00:10» (см. левую часть Рисунка 5 1). Выберите Шаг 1
Сегмента 2, затем дважды щелкните на команде меню вставки шагов (Вставить шаг): в рабочем
поле будут отображены 2 новых добавленных шага (см. правую часть Рисунка 51).
Рисунок 51
--- стр. 50 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 50
➢ Щелкните на поле времени для Шага 1 Сегмента 2 и введите значение «15 секунд».
Щелкните на поле температуры и на поле времени Шага 2 Сегмента 2 и введите значения «65» и
«00:15», соответственно. Аналогичным образом щелкните на полях температуры и времени для
Шага 3 Сегмента 2 и задайте значения температуры и времени «76» и «00:20», соответственно;
➢ Щелкните на поле Шаг 2 Сегмента 2 и выберите меню расширенных настроек
«Расширенная программа» (Редактор расширенной программы ). Проверьте текущие настройки
режима ступенчатой ПЦР ( Настройки TouchDown PCR). Введите значение «1» в поле
«Начальный цикл», активируйте пункт меню в поле «Изменение температуры» и снова
введите значение «1». Нажмите кнопку подтверждения изменений (Подтвердить). Рабочий экран
будет выглядеть, как показано на Рисунке 52 ниже.
Рисунок 52
➢ Щелкните на поле Шаг 1 Сегмента 3 и выберите меню добавления этапов (Вставить шаг).
В поле нового добавленного Шага 2 введите значения температуры и времени «55» и «00:30»,
соответственно. Поставьте флажок в поле для изменения его цвета на синий. В поле Шаг 3
введите значения температуры и времени «76» и «00:20», соответственно. После завершения всех
перечисленных выше действий, рабочий экран температурной программы (Термоциклирование)
будет выглядеть, как показано на Рисунке 53 ниже.
Рисунок 53
--- стр. 51 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 51
Использование температурного профиля (термопрограммы)
Пользователь может использовать темпермопрограммы (программы термостатирования),
созданные для проведения других экспериментов или аналитических проектов, двумя
следующими способами.
➢ Войдите в меню импорта данных ( Импортt), чтобы импортировать термопрограммы
других проектов (см. Рисунок 54).
Рисунок 54
➢ Щелкните правой кнопкой мыши в поле температурной программы на любом рабочем
экране, после чего выберите пункт меню установки температурной программы по умолчанию
(Установить программу терморегулирования по умолчанию), чтобы сделать текущую программу
программой по умолчанию.
❺ (Необязательный параметр): откройте вкладку параметров (Параметр) для перехода на экран,
где отображаются все параметры анализа. Параметры анализа могут отличаться в зависимости
от типа проекта.
➢ Алгоритм нормализации кривой амплификации: выбранный параметр определяет
алгоритм нормализации кривой амплификации по умолчанию. Пользователь должен задать
пороговое значение после изменения алгоритма:
• Алгоритм относительной флуоресценции: нормализованная кривая амплификации
строится на основе данных относительной флуоресценции каждого цикла. Относительной
флуоресценцией является значение флуоресценции необработанных экспериментальных
данных, разделенное на значение исходной флуоресценции. Система SLAN-96P по умолчанию
использует алгоритм относительной флуоресценции;
• Метод относительного значения флуоресценции (линейность): после сбора
устройством первичных данных о флуоресценции, разделите первичные данные каждого цикла
на величину исходной флуоресценции, а затем вычтите 1, чтобы получить относительный рост
значения флуоресценции, и нарисуйте график, который будет являться нормализованной кривой
амплификации;
• Алгоритм абсолютной флуоресценции: нормализованная кривая амплификации строится
на основе данных абсолютной флуоресценции каждого цикла. Для получения значения
абсолютной флуоресценции, величина первичной флуоресценции вычитается из величины
исходной флуоресценции;
• Параметры по умолчанию, установленные в программном обеспечении, обычно
совместимы с большинством наборов реагентов. Пользователь также может модифицировать
--- стр. 52 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 52
параметры в соответствии с результатами анализа или в соответствии с инструкцией по
применению конкретных наборов реагентов;
• При необходимости копирования и вставки параметров, щелкните правой кнопкой мыши
на ячейке параметров и выберите пункт меню копирования ( Копировать), после чего выберите
ячейки для переноса данных и нажмите кнопку вставки (Вставить);
• При необходимости восстановления текущих параметров по умолчанию, щелкните на
значке Сброс по умолчанию на панели инструментов.
Для получения дополнительной информации о доступных параметрах анализа для разных
типов проектов, обратитесь к Разделу 20 (Применение программного обеспечения).
Рисунок 55
❻ (Необязательный параметр): при необходимости перейдите на вкладку правил ( Правило)
слева, чтобы отредактировать правила интерпретации или применить внешний файл
расширенных правил. Правила интерпретации используются для оценки данных анализа, а затем
для диагностики образца. Интерпретация полученных результатов представлена в инструкции по
применению набора реагентов. Введите комментарии в поле интерпретации результатов анализа
(Интерпретация результатов) (см. Рисунок 56).
Рисунок 56
--- стр. 53 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 53
❼ Нажмите кнопку сохранения в меню (Сохранить), а затем кнопку выхода из меню (Закрыть),
чтобы закрыть текущий проект (Анализ).
Файл проекта (Анализа) после его создания и/или редактирования должен быть закрыт. В
противном случае, пользователь не сможет применить его в эксперименте.
19. Доступный инструментарий
Вкладка инструментов ( Инструменты) программного обеспечения Системы ПЦР в реальном
времени SLAN-96P состоит из трех функций: параметры программного обеспечения (Параметры
программы) используются для конфигурирования программного обеспечения . Запрос данных
используется для запроса определенных данных в нескольких результатах экспериментов;
информация о системе (Информация о приборе) используется для просмотра данных журналов
событий. В данной версии программного обеспечения пользователям доступна только перв ые
две функции (опции программного обеспечения). Для получения доступа к другим функциям
необходимо обратиться к производителю оборудования.
19.1. Доступные опции программного обеспечения
Опции программного обеспечения ( Параметры программы ) вынесены в раздел, который
позволяет пользователю изменять структуру интерфейса и задавать настройки по умолчанию.
Пользователь может настраивать таблицу с информацией о лунках ( Параметры таблицы лунок)
и работу селектора лунок ( Параметры выбора лунок ), а также изменять режимы работы и
отображения г в соответствии со своими предпочтениями. Все внесенные изменения применимы
только к будущим экспериментам. Изменения не применяются к уже созданным экспериментам
(включая текущие и выполняемые).
Для запущенных в данный момент или существующих файлов пользователь может
изменить параметры программного обеспечения в разделе общих параметров ( Общие сведения)
мастера настройки эксперимента (Мастер эксперимента) (см. Рисунок 57), а также в интерфейсе
меню параметров таблицы ( Меню параметров таблицы ) (действует только для текущего файла
эксперимента).
Рисунок 57
--- стр. 54 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 54
19.1.1. Общие параметры и предпочтительные настройки
19.1.1.1. Параметры работы с таблицей, содержащей информацию по лункам
➢ Порядок расположения образцов по умолчанию: задайте режим сортировки образцов
в таблице, содержащей информацию по лункам (см. подраздел 17.2.3 выше):
• По вертикали: образцы в таблице сортируются сверху вниз в селекторе лунок (A1,
B1,…,G1, H1);
• По горизонтали: образцы в таблице сортируются слева направо в селекторе лунок (A1,
A2,…,A11, A12);
• По горизонтали и приоритету блока A: образцы располагаются слева направо, начиная с
блока A до блока B, то есть A1,....,A6, B1,...,H6, A7, A8,...,H12.
➢ Режим выбора данных: для получения дополнительной информации о настройке режима
выбора данных в таблице с информацией по образца м обратитесь к подразделу 17.2.3
руководства выше.
• Мишень: щелкните на ячейке для выбора строки, в которой находится эта ячейка. Таким
способом пользователь может выбрать информацию о мишени;
• Лунка: щелкните на ячейке для выбора соответствующей лунки;
• Образец: щелкните на ячейке для выбора соответствующего образца. Если образец
представлен в одной пробирке, будет выбрана одна лунка; если образец представлен в
нескольких пробирках, программа выделит все лунки, соотнесенные с образцом;
• Ячейка: щелкните на ячейке для ее выбора.
➢ Размер таблиц ы: пользователь может задавать размер шрифта, которым будут
отображаться данные в таблице с информацией по лункам;
➢ Использование разделительных линий для выделения образцов: если текущий
образец представлен в нескольких пробирках, они будут разделены с помощью лин ий, Для
получения дополнительной информации обратитесь к подразделу 17.2.3 выше;
➢ Отображение значений концентрации в формате экспоненциальных записей: если в
таблице с информацией о лунках представлены значения концентрации (концентрация, средняя
концентрация), они будут отображены в формате экспоненциальных записей.
19.1.1.2. Параметры работы с таблицами
➢ Стиль отображения кривых: пользователь может изменять толщину отображаемых
кривых на графиках;
➢ Цвет отображения кривых: пользователь может изменять цвет отображаемых кривых на
графиках для каждого канала (см. Рисунок 58).
Рисунок 58
--- стр. 55 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 55
➢ Автоматическая настройка масштаба по оси Y: программа определяет масштаб по оси
Y для кривых графиков. Для получения дополнительной информации обратитесь к подразделу
17.2.4. выше.
• Все кривые: максимум значения по оси Y соответствует максимальному значению всех
кривых в проведенном эксперименте в селекторе лунок (Выбор лунок);
• Выбранные каналы: максимальное значение по оси Y может меняться в зависимости от
выбранных каналов;
• Выбранный проект: максимальное значение по оси Y может меняться в зависимости от
выбранных проектов;
• Выбранная лунка: максимальное значение по оси Y может меняться в зависимости от
выбранных лунок;
• Отображение по максимальному значению по оси Y выбранной кривой: максимальное
значение оси Y отображается в соответствии с максимальным значением Y выбранной кривой.
➢ Отображение подробной информации при наведении курсора на кривые: наведите
курсор на кривую, чтобы отобразить всю подробную информацию о кривой (например, номер
лунки, номер канала);
➢ Отображение базовой линии на графике кривой амплификации: для получения
информации о способе отображения пороговой линии на графике кривой амплификации
обратитесь к к подразделу 20.1.1. ниже;
➢ Отображение выбранных лунок на графике стандартной кривой: если значение Ct
выбранного образца находится в пределах диапазона стандартных кривых, этот образец
(величина концентрации и значение Ct) будет отображен на графике стандартной кривой. Для
получения дополнительной информации обратитесь к подразделу 20.1.1. ниже;
➢ Отображение пиковых отметок на графике пиков плавления: отметьте точки пиков
на кривых плавления.
19.1.1.3. Параметры работы с селектором лунок
➢ Выбор образца, представленного в нескольких пробирках: для получения подробной
информации обратитесь к подразделу 17.2.2. выше.
• Выбор образца: в экспериментах с несколькими пробирками при выборе лунки в селекторе
лунок (Выбор лунок) выбираются все лунки, соотнесенные с образцом. Таким образом, образец
является минимальной единицей отбора. Для выбора только одной лунки, установите флажок в
строке меню нажав Ctrl + клик по лунке для выбора одной лунки. Такая опция даст пользователю
возможность выбирать единичную лунку, щелкнув по ней при нажатой клавише Ctrl на
клавиатуре;
• Выбор лунки: для выбора лунок нажмите на них.
➢ Отображение лунки: эта опция позволяет изменять информацию, используемую по
умолчанию в селекторе лунок (Выбор лунок). Для получения подробной информации обратитесь
к подразделу 17.2.2. выше.
• Название проекта (Анализа): отображение названия проекта;
• Название образца: отображение типов образцов «Неизвестно» или «Протестировано
повторно»; для других типов свойства образцов отображаются в селекторе лунок;
• Метка: метки образцов отображаются только для типов образцов «Неизвестно» или
«Протестировано повторно». Для других образцов отображаются значения свойств (Свойство);
• Название пробирки: отображение названия пробирок образцов в селекторе лунок;
--- стр. 56 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 56
• Название образца: отображение названия образца (имя образца) в селекторе лунок (Выбор
лунок).
19.1.1.4. Дополнительные опции
➢ Выбор канала: настройте режим выбора канала (Режим выбора канала в соответствии со
своими предпочтениями. Для получения дополнительной информации о процедуре настройки
обратитесь к подраздел 17.4. выше.
• Нажмите на кнопку канала, удерживая нажатой кнопку Ctrl на клавиатуре, для
выбора нескольких каналов. При нажатии кнопки канала на панели инструментов
пользователь выбирает только данные выделенного канала; при необходимости выбора
нескольких каналов одновременно, нажимайте на кнопки каналов, удерживая нажатой кнопку
Ctrl на клавиатуре;
• Нажмите кнопку канала для выбора / отмены выбора: нажмите на кнопку канала, чтобы
выбрать канал, и нажмите на кнопку еще раз, чтобы отменить выбор.
➢ Настройки горячей крышки: после завершения эксперимента устройство открывает
крышку автоматически. Данная функция используется для настройки времени ожидания, прежде
чем крышка откроется автоматически. Для получения дополнительной информации о процедуре
настройки обратитесь к подразделу 17.3.5. выше;
➢ Выделение информации при наведении курсора: при наведении курсора на выбранное
значение (лунка, кривая или таблица) вся информация, относящаяся к этому значению,
выделяется (данные выделяются жирным шрифтом, а кривые выделяются жирной линией с
чернением). Для получения дополнительной информации обратитесь к разделу 17.2.4. выше;
➢ Использование таблицы параметров: данная функция используется для отображения
таблицы параметров анализа на рабочем экране анализа. Для получения дополнительной
информации обратитесь к разделу 17.2.4. выше;
➢ Параметры экспорта: данная функция позволяет настроить параметры экспорта данных
эксперимента на основе внешнего файла конфигурации.
19.1.2. Столбцы таблиц
Вкладка «Столбец ттаблицы» (см. Рисунок 59) используется для пользовательской настройки
таблицы с информацией о лунках (Таблица информацмм по лункам). Установка флажков в полях
дает пользователю возможность настройки отображения или скрытия информации для разных
типов анализа, или создания новых столбцов таблицы данных.
--- стр. 57 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 57
Рисунок 59
➢ Выбор столбцов для отображения по умолчанию: выберите тип анализа в
раскрывающемся списке типов эксперимента ( Тип) и отметьте соответствующие поля в списке
полей. Используйте кнопки навигации (Переместить вверх / Переместить вниз) для перемещения
выбранного поля. Чтобы вернуться к настройкам по умолчанию, нажмите соответствующую
кнопку в нижней части экрана (По умолчанию);
➢ Создание новых столбцов: при отсутствии в списке нужного столбца таблицы, нажмите
на кнопку создания нового поля ( Новое поле). Для получения дополнительной информации о
режиме создания новых столбцов таблицы обратитесь к разделу 17.3.4. выше.
20. Применение программного обеспечения
Система для проведения ПЦР в реальном времени SLAN -96P поддерживает множество
приложений для анализа, включая абсолютное количественное / качественное определение,
распознавание конечных аллелей, анализ кривых плавления и анализ кривой плавления с
высоким разрешением. Данная версия ПО SLAN8.2.2 поддерживает качественный / абсолютный
количественный анализ, а также анализ кривых плавления.
20.1. Проведение качественного / абсолютного количественного анализа
20.1.1. Вводная информация о качественном / абсолютном количественном анализе
Анализы с качественным определением (качественный анализ) и абсолютным количественным
определением (абсолютный количественный анализ ) являются наиболее простыми и часто
используемыми. Качественный анализ предназначен для определения наличия генов-мишеней в
неизвестных образцах; другими словами, такой анализ позволяет дать положительную /
отрицательную оценку образцов на наличие вируса . Абсолютный количественный анализ,
который используется для определения содержания вируса в клинической диагностике в
--- стр. 58 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 58
условиях in vitro , заключается в определении концентраций генов -мишеней в неизвестных
образцах (например, для определения числа копий на миллилитр образца). Ниже в данном
разделе представлена теория качественного / абсолютного количественного анализа и
объясняются значения параметров анализа, используемых в ПО.
Количественный ПЦР анализ в режиме реального времени
На начальной стадии процесса ПЦР-амплификации целевая последовательность сегментов ДНК
увеличивается экспоненциально. Однако по мере накопления продуктов амплификации и
снижения активности ферментов эффективность амплификации снижается. В результате реакция
достигает периода плато. Система отслеживает и регистрирует весь процесс ПЦР и строит
кривую амплификации. На следующем Рисунке 60 показана типичная кривая амплификации.
Рисунок 60
Приведенный выше график показывает, что кривые плавления в эксперименте с использованием
метода флуоресцентной ПЦР в реальном времени разделены на 3 фазы.
Базовый период (Baseline Period): базовый период относится к начальным циклам ПЦР, при
которых наблюдается небольшое изменение сигнала флуоресценции (обычно это касается
первых 10 ~ 15 циклов). Для нормализации сигналов флуоресценции используется базовая линия.
На начальных этапах ПЦР, учи тывая ограниченное количество продуктов амплификации,
сигналы флуоресценции являются довольно слабыми и, следовательно, скрыты за
флуоресцентным фоном. В результате, базовый период в целом отражает фон всей
аналитической системы (включая оборудование и реагенты).
Линейный период (Linearity Period): по мере протекания ПЦР -реакций флуоресцентные
сигналы продуктов амплификации продолжают расти, и в конечном итоге переходят за пределы
флуоресцентного фона в область линейного периода. На рисунке это продемонстрировано в виде
восходящего склонения кривой амплификации. Склонение в линейном периоде может в
основном отражать эффективность амплификации, которая варьируется от 0 до 1.
На начальных этапах линейного периода флуоресценция достигает определенного уровня,
называемого порогом флуоресценции. Порог флуоресценции устанавливается таким образом,
чтобы он был выше базовой линии и оставался достаточно низким, чтобы находиться в обла сти
экспоненциального роста кривой амплификации. Когда ПЦР -амплификация достигает
порогового уровня флуоресценции, соответствующее количество циклов определяется
значением переменной Ct, где C обозначает цикл, а t обозначает порог. Значение Ct имеет
отрицательную корреляцию с количеством образцов в исходной матрице.
Период плато (Plateau Period): по мере протекания реакций ПЦР эффективность амплификации
снижается, и реакция достигает области периода плато.
--- стр. 59 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 59
Абсолютный количественный анализ и стандартная кривая
При проведении ПЦР в реальном времени существует логарифмическая линейная зависимость
между значением переменной Ct каждого шаблона и исходными копиями шаблона. Чем больше
число исходных копий, тем ниже значение Ct.
Абсолютный количественный анализ представляет собой анализ, при котором тестируется набор
градиентно разбавленных стандартов известных концентраций и неизвестных образцов
одновременно. В конце теста получают значения переменной Ct для стандартов и неизвестных
образцов. Отложив логарифмические значения концентраций стандартов по оси X и значения Ct
стандартов по оси Y, система автоматически строит стандартную кривую. После получения
значений Ct для неизвестных образцов исходная конц ентрация этих образцов может быть легко
рассчитана с помощью стандартной кривой. Такой подход предполагает, что все стандарты и
неизвестные образцы одинаковы, с точки зрения эффективности амплификации. Концентрация
градиентно разведенных стандартов должна включать диапазон концентр аций клинических
образцов и находиться в пределах линейных диапазонов, установленных для оборудования для
ПЦР в реальном времени и инструкции используемого набора реагентов.
20.1.2. Создание нового проекта качественного / абсолютного количественного анализа
❶ Нажмите кнопку «Создать» в левой части рабочего экрана менеджера проектов, чтобы
открыть мастера проектов.
❷ Затем откройте вкладку общих параметров ( Общие сведения) для перехода на следующий
экран (см. Рисунок 61 ниже). Введите аббревиатуру « project1» в поле «Название проекта »; в
раскрывающемся меню с типами проектов ( Тип проекта ) выберите пункт качественного /
абсолютного количественного анализа. Введите «30» в поле «Объем реакции». При
необходимости введите информацию в поле «Комментарий» ниже.
Рисунок 61
❸ Определите информацию о мишени. Установите флажок для канала 1 и введите название
мишени (Ген-мишень). Аналогичным образом введите название мишени для канала 2
(Эндогенный контроль).
❹ Откройте вкладку «Программа» в левой части рабочего экрана, чтобы отредактировать
температурную программу.
❺ Откройте вкладку «Программа» в левой части рабочего экрана, чтобы изменить параметры
анализа в соответствии с протоколом используемого набора реагентов. Изменяемые параметры
--- стр. 60 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 60
представлены на Рисунке 62 ниже.
Рисунок 62
Основные параметры
Показанная таблица содержит основные параметры для проведения качественного / абсолютного
количественного анализа (см. Рисунок 62 выше). Каждая мишень, определенная на экране общих
настроек (Общие сведения), имеет следующие параметры.
• Тип анализа: при выборе количественного анализа, концентрация мишени рассчитывается
с помощью внутренней или внешней стандартной кривой; при выборе качественного анализа,
концентрация мишени не рассчитывается;
• Базовая линия: задайте параметры начала, конца и оптимизации базовой линии для
выбранной мишени. Учитывая влияние зонда или других факторов, базовая линия некоторых
образцов может слегка отклоняться вверх или вниз, что может быть скорректировано с помощью
функции оптимизации базовой линии.
➢ Начало / конец базовой линии: по умолчанию началом и концом базовой линии
являются значения «6» и «12», соответственно. В начале базовой линии следует избегать
начальных циклов тех значений флуоресценции, которые остаются нестабильными; конец
базовой линии должен находиться перед началом области линейности кривых амплификации;
➢ Оптимизация базовой линии: при автоматической оптимизации (Auto), по умолчанию
автоматически выбираются соответствующие начальные и конечные значения базовой линии для
каждой мишени. При ручной оптимизации (Manual Optimization) используются значения начала
и конца базовой линии, зад анные пользователем вручную. При отсутствии необходимости
оптимизации базовой линии выберите опцию N/A.
• Порог: функция автоматического порога ( Автоматический порог ) по умолчанию
автоматически выполняет расчет оптимального порогового значения. При необходимости
определения порога вручную, снимите флажок с функции автоматического расчета и введите
нужное значение в поле ручного определения ( Ручной порог ). Пользователю с небольшим
опытом проведения экспериментов рекомендуется использовать функцию автоматического
расчета порога или вводить значения соответствующего порога согласно требованиям
протоколов используемых наборов реагентов. Принципы установ ки порога флуоресценции
состоят в следующем:
➢ Порог флуоресценции должен находиться в пределах области линейного периода;
➢ Если порог слишком низкий, ошибки выявления окажут большое влияние на результаты
анализа;
➢ Если порог слишком высок, различие между пробирками становится завышенным, и
слабый положительный результат может оказаться пропущенным;
➢ Порог флуоресценции регулируется для получения наилучшей линейности стандартной
кривой.
• Цифровой фильтр: функция цифрового фильтра используется для устранения ошибок,
обусловленных эффектом дрожания (вибрации) во время детекции и применения алгоритма
фильтрации для сглаживания данных флуоресценции. Как правило, такая функция цифрового
фильтра применяется при слабом сигнале флуоресценции.
--- стр. 61 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 61
Диапазон линейности при выполнении количественного анализа
Диапазон линейности при выполнении количественного анализа (Линейный диапазон
количественного анализа) используется для определения максимальных и минимальных
пределов детектирования реагентов. Как правило, количественный диапазон набора реагентов
составляет от 500 МЕ/мл до 50.000.000 МЕ/мл. Если концентрация образцов превышает
установленные пределы обнару жения, концентрация будет отображаться как «Превышающая
пределы обнаружения». Пользователь может устанавливать значения линейного диапазона
количественного определения в соответствии с инструкцией используемого набора реагентов
(см. Рисунок 63).
Рисунок 63
Калибровка перекрестных помех
Таблицу калибровки перекрестных помех используют для калибровки возможных перекрестных
помех между каналами при проведении анализов с несколькими красителями (многоканальные
анализы). Пользователь может установить соответствующие значения для калибровки
перекрестных помех (см. Рисунок 64), следуя требованиям протоколов используемых наборов
реагентов. В многоканальные анализы длины волн света, излучаемого красителями,
перекрываются, в результате чего один канал принимает сигналы более чем от одного красителя.
Эти так называемые перекрестные помехи, которые варьируются в зависимости от набора, могут
привести к искажению данных анализа.
Рисунок 64
Используйте меню копирования и вставки (Copy / Paste) в строке меню (или активируйте эти
функции щелчком правой кнопки мыши) для повышения удобства режима редактирования.
❻ Откройте вкладку правил «Правило» для перехода на рабочий экран с правилами
интерпретации результатов анализа (эксперимента) . Если правила интерпретации для набора
реагентов просты, выберите пункт меню с базовым правилом ( Базовое правило). Если правила
интерпретации слишком сложны для выполнения с помощью базового правила, необходимо
выбрать пункт меню с расширенными правилами ( Расширенное правило). Базовое правило (см.
Рисунок 65) состоит из трех частей: контроль эксперимента - используется для определения того,
является ли эксперимент валидным или нет; контроль образца используется для определения
того, является ли образец действительным или нет; интерпретация результата анализа -
используется для анализа результатов, полученных для образца, и формирования выводов.
--- стр. 62 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 62
Рисунок 65
Ниже показан пример правил для набора реагентов, используемого в количественном
определении нуклеиновой кислоты Гена-мишени.
Следующие шаги показывают процедуру создания следующих базовых правил:
1. результат для образца отрицательного контроля должен демонстрировать отсутствие
значения Ct (Без Ct);
2. результатом для образца положительного контроля будет считаться значение
концентрации ниже или равное 1000000 копий/мл.
➢ Выберите пункт меню с «Базовое правило».
➢ Выберите часть правила «Контроль эксперимента» и нажмите кнопку добавления
параметра (Добавить) в правой части рабочего экрана, чтобы добавить новое правило. Выберите
пункт «Отрицательный контроль» в раскрывающемся меню с типами образца. Выберите пункт
«Ген-мишень» в раскрывающемся меню колонки мишени ( Мишень). Выберите пункт «Ct» в
раскрывающемся меню с типами данных. Выберите знак равенства «=» в раскрывающемся меню
сравнений. Выберите пункт « Без Ct» в раскрывающемся меню значений (см. Рисунок 66).
Созданное новое правило отражает тот факт, что результатом для образца отрицательного
контроля должно быть отсутствие значения Ct (Без Ct).
Рисунок 66
➢ Снова нажмите кнопку добавления параметра (Добавить), чтобы добавить новое правило.
Выберите пункт «Положительный контроль» в раскрывающемся меню с типами образца.
Выберите пункт « Ген-мишень» в раскрывающемся меню колонки мишени. Введите значение
«1000000» в поле значений ( Значение). Выберите знак меньше или равно « <=» в
раскрывающемся меню сравнений. Выберите пункт «Cn» в раскрывающемся меню с типами
данных (см. Рисунок 67). Созданное новое правило отражает тот факт, что результатом для
--- стр. 63 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 63
образца положительного контроля должно быть значение концентрации ниже или равное
1000000 копий/мл.
Рисунок 67
➢ Выберите часть правила с использованием интерпретации результата эксперимента и
нажмите кнопку добавления параметра ( Добавить), чтобы добавить новое правило. Выберите
пункт «Неизвестный образец» в поле с типами образца и пункт «Ген-мишень» в раскрывающемся
меню колонки мишени. Введите значение «500000000» в поле «Значение» слева. Выберите знак
меньше «<» в раскрывающемся меню сравнений. Выберите пункт «Cn» в раскрывающемся меню
с типами данных (см. Рисунок 68). Введите « Высокоположительный» в поле «Заключен ие».
Выберите красный цвет в поле «Цвет». Созданное новое правило отражает тот факт, что образцы
с концентрацией в диапазоне выше 500000000 копий/мл определяются как
высокоположительные в поле таблицы «Заключение».
Рисунок 68
➢ Аналогичным образом отредактируйте остальные части правила. После редактирования
таблица должна иметь вид, представленный на Рисунке 69.
Рисунок 69
❼ Нажмите кнопку «Сохранить» в меню на панели инструментов, а затем кнопку выхода из
меню (Закрыть), чтобы закрыть текущий проект.
20.1.3. Создание новых экспериментов – качественного / абсолютного количественного
❶ Войдите в мастера настройки эксперимента (Мастер эксперимента) в левой части главного
экрана эксперимента на вкладке «Эксперимент» для создания нового эксперимента. Выберите
пункт «Качественный / абсолютный количественный» в поле c типами эксперимента, введите
общие данные об эксперименте и, при необходимости, выполните конфигурирование
оборудования.
❷ Перейдите на вкладку Планшет (Редактирование планшета). Выберите лунки в селекторе
лунок (Выбор лунок), после чего выберите ранее созданный проект из списка проектов в правом
верхнем углу экрана. Определите свойства выбранных лунок в правом нижнем углу. Типы
образцов и свойства качественных / абсолютных количественных анализов (экспериментов)
приведены в таблице ниже.
Тип образца Описание Свойства
Стандарт Образцы с известными концентрациями, используемые для
построения стандартных кривых Концентрация
--- стр. 64 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 64
Неизвестный Образцы, предназначенные для тестирования
Повторно
тестируемый
Образцы с сомнительным результатом, которые должны
быть протестированы повторно
Отрицательный
контроль Образцы отрицательного контроля
Положительный
контроль Образцы сильноположительного контроля
Слабоположительный
контроль Образцы слабоположительного контроля
Контроль качества Положительные образцы контроля качества с известными
концентрациями Концентрация
Контроль без матрицы Контрольные образцы без матрицы
Автоматическое создание стандартов
Выберите несколько лунок в селекторе ( Выбор лунок ) и щелкните на значке автоматического
создания стандартов ( Редактор автостандартов ) на панели инструментов для перехода на
следующее поле, которое используется для создания последовательно разведенных стандартов.
Введите количество повторов в соответствующем поле ( Репликаты). Затем введите
соответствующие значения в поле начальной концентрации ( Начальная концентрация) и в поле
фактора разведения ( Коэффициент разведения). Как показывает Рисунок 7 0 ниже, выбрано 5
лунок с концентрациями, равными 1000; 10000; 100000; 1000000 и 10000000, соответственно.
Рисунок 70
❸ При необходимости откройте вкладку «Образец» и введите информацию о пациенте.
❹ Перейдите на вкладку выполнения процесса ( Запустить эксперимент), а затем щелкните
на значке запуска ( ) справа от панели инструментов, чтобы начать проведение эксперимента.
❺ После завершения процесса на экран будет выведено диалоговое окно, показывающее, что
эксперимент завершен, и файл результатов будет сохранен по ранее заданному пути . Затем
осторожно сдвиньте ползунки и извлеките из системы пробирки с реагентами. На завершающем
этапе с осторожностью сдвиньте крышки-слайдеры в закрытое положение (назад). Накройте
оборудование пылезащитным чехлом.
Для получения дополнительной информации о мастер е эксперимента и доступных
пользователю опциях, обратитесь к Разделу 17.3 (Процедура создания и проведения нового
эксперимента).
20.1.4. Оценка качественного / абсолютного количественного анализа
❶ После завершения эксперимента программа автоматически проанализирует данные и
--- стр. 65 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 65
сделает активной вкладку анализа (см. Рисунок 7 1). На рабочем экране вкладки анализа
пользователь может просмотреть данные эксперимента. В левой верхней части экрана находится
таблица информацией по лунка м. При выполнении качественного анализа на экране будут
отображены значения переменной Ct и заключение по результатам анализа. При выполнении
количественного анализа значения Ct и концентрации, а также заключения будут отображены в
таблице. Графики кривых, отображаемые в правой части экрана, включают в себя исходную
кривую амплификации, нормализованную кривую амплификации, температурную программу и
стандартную кривую.
Рисунок 71
➢ Кривые амплификации: показывают нормализованную кривую амплификации и линию
порога флуоресценции. Чтобы скрыть линию порога, щелкните на значке предпочтительных
настроек (Настройки) на панели инструментов и снимите флажок отображения базовой линии на
графике кривой амплификации ( Показать базовую линию на графике амплификации ) в
настройках графиков ( Параметры графиков ). Если на графике отображаются кривые одной
мишени, пользователь может модифицировать пороговые значения путем перетаскивания
пороговой линии на графике кривой амплификации (см. Рисунок 72).
Рисунок 72
--- стр. 66 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 66
➢ Исходные (необработанные) кривые амплификации: исходные кривые амплификации
(см. Рисунок 73) показывают исходные кривые флуоресценции для выбранного образца, которые
соответствуют фактическим сигналам флуоресценции, регистрируемым системой.
Рисунок 73
Для получения дополнительной информации о режиме просмотра информации об
эксперименте обратитесь к Разделу 17.4 (Просмотр данных и анализ проведенного
эксперимента).
❷ При выполнении количественного анализа программа рассчитает концентрацию для каждого
тестируемого образца (см. Рисунок 74).
Рисунок 74
Стандартные кривые
В правом верхнем углу экрана отображаются все стандартные кривые мишеней, заданных для
текущего количественного анализа (см. Рисунок 7 5). Стандартные кривые могут быть
классифицированы по источникам как внешние стандартные кривые и внутренние стандартные
кривые. Внутренняя стандартная кривая является стандартной кривой, построенной в отношении
стандартных образцов, используемых в текущем эксперименте. Чтобы экспортировать данные
стандартной кривой, щелкните правой кнопкой мыши и выберите пункт меню «Экспорт
данных».
--- стр. 67 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 67
Рисунок 75
Если выбранный образец попадает в линейный диапазон стандартной кривой, он будет
отображен на стандартной кривой. Чтобы скрыть эту функцию, нажмите на значке
предпочтительных настроек ( Настройки) на панели инструментов и снимите флажок с поля
отображения выбранных лунок на графике стандартной кривой ( Показать выбранные лунки на
графике стандартной кривой) в настройках графиков (Параметры графиков).
Сохранение в виде внешней стандартной кривой
Чтобы сохранить внутреннюю стандартную кривую, щелкните на значке сохранения (Сохранить
как внешнюю стандартную кривую ) в группе стандартных кривых на панели инструментов,
чтобы открыть следующее окно. Выберите проект из списка, введите название и информацию о
серии реагента, после чего сохраните введенные данные (см. Рисунок 76).
Рисунок 76
Импорт внешней стандартной кривой
Если в эксперименте не задан стандарт или количество стандартов меньше 2, программа выведет
на экран следующее окно (см. левую часть Рисунка 77), напоминающее пользователю о
необходимости применения внешнего стандарта. При нажатии на кнопку подтверждения
(Подтвердить), открывается диалоговое окно «Применить внешнюю стандартную кривую (см.
правую часть Рисунка 7 7). Установите флажок в поле использования внешней стандартной
кривой, выберите соответствующую внешнюю стандартную кривую в выпадающем меню «Имя
файла» и подтвердите сделанный выбор (Подтвердить).
--- стр. 68 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 68
Рисунок 77
Если внутренняя стандартная кривая в текущем эксперименте не удовлетворяет
пользователя, он может применить внешние стандартные кривые.
Управление внешними стандартными кривыми
Выберите пункт »Менеджмент внешних стандартных кривых» в раскрывающемся меню
стандартных кривых на панели инструментов, чтобы открыть диалоговое окно функции
управления (см. Рисунок 7 9). На рабочем экране будут отображены все стандартные кривые,
сохраненные в программе. Нажмите кнопку «Импорт», чтобы импортировать стандартную
кривую в текущую папку; выберите стандартную кривую из списка и нажмите кнопку «Экспорт
данных» для сохранения стандартной кривой в другой папке.
Рисунок 79
21. Техническое обслуживание
21.1. Процедуры очистки
Процедура очистки оборудования
Поверхность оборудования необходимо периодически протирать мягкой тканью без ворса,
смоченной водой. Для удаления загрязнений, при необходимости, используйте 70 % раствор
этилового спирта.
Процедура очистки лунок
Пыль или другие загрязнения, попавшие в реакционные лунки, могут препятствовать получению
флуоресцентного сигнала. Каждые 3 месяца выполняйте очистку реакционных лунок.
--- стр. 69 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 69
Чтобы предотвратить попадание пыли в лунку для образцов, всегда держите крышки-слайдеры в
закрытом положении, за исключением процедуры установки пробирок с образцами в
реакционные блоки. Закрывайте оборудование пылезащитным чехлом, входящим в комплект
поставки, когда оно не используется.
При попадании пыли в реакционные лунки протрите их мягкой тканью без ворса, смоченной 70
% раствором этилового спирта.
Перед очисткой оборудования всегда выключайте электропитание и отсоединяйте от кабель
питания.
Не допускайте проникновения жидкостей в лунки или на внутренние поверхности
оборудования.
Перед использованием моющих средств, отличных от указанных производителем,
обратитесь к представителю производителя для проверки возможности использования таких
средств.
21.2. Защита оборудования
➢ Не допускайте частого включения и выключения оборудования. Интервал между
включением и выключением оборудования должен составлять более 30 секунд;
➢ Не выключайте оборудование сразу после проведения эксперимента, так как реакционные
блоки находятся в горячем состоянии. Подождите не менее 2 минут, пока вентиляторы
оборудования обеспечат достаточное охлаждение реакционных блоков;
➢ Всегда используйте кабель питания, предоставленный производителем.
Кипячение оборудования при температуре 99°С или выдерж ивание при температуре 4°С
строго запрещены.
Пользователям запрещается разбирать оборудование.
21.3. Замена предохранителей
В комплект поставки SLAN -96P входят два предохранителя плавких стеклянных на 250В .
Предохранители установлены в задней панели устройства. Замена предохранителей выполняется
по следующей процедуре: с помощью отвертки отвинтите крышку блока предохранителей в
направлении против часовой стрелки, замените перегоревший предохранитель новым
(предохранитель плавкий стеклянный 5 мм 20 мм, 1 0А, 250В) и вставьте предохранитель и
крышку на место. После замены предохранителя подключите кабель питания к разъему
оборудования на задней панели оборудования.
Перед заменой предохранителей всегда выключайте электропитание и отсоединяйте кабель
питания от оборудования.
21.4. Правила обращения с отходами
После проведения ПЦР-анализа в пробирках остаются продукты амплификации, которые следует
утилизировать как можно быстрее с соблюдением всех установленных требований.
Не открывайте пробирки для ПЦР -анализа, так как это повышает риск контаминации
лаборатории.
--- стр. 70 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 70
21.5. Защита оборудования от перегрева
Модуль т ермоциклера оснащен защит ой от перегрева. Когда модуль выходит из строя и его
температура превышает заданный пороговый уровень, защит а от перегрева автоматически
отключает электропитание оборудования.
При возникновении вышеуказанной неисправности пользователь должен немедленно
прекратить эксплуатацию оборудования и связаться с представителем производителя.
Информация касательно д иагностики и устранение не исправностей представлен а ниже в
Приложении III к данном руководству.
22. Электромагнитная совместимость (ЭМС) и Электробезопасность
Система отвечает требованиям ГОСТ Р МЭК 61326-1 и ГОСТ Р МЭК 61326-2-6.
При использовании необходимо строго соблюдать следующие требования, в противном
случае это может привести к электромагнитным взаимодействиям с другими устройствами,
снижению способности продукта противостоять электромагнитным помехам или даже потере
основных характеристик.
Систсема разработана и протестирована в соответствии с оборудованием класса А группы 1 по
стандарту СИСПР 11. В обычной бытовой среде данное изделие может создавать радиопомехи,
поэтому необходимо принять меры предосторожности.
Портативное и мобильное оборудование радиочастотной связи может повлиять на нормальную
работу станции, и следует обеспечить соответствие портативного и мобильного оборудования
радиочастотной связи и данного изделия определенным требованиям к пространственн ому
расстоянию.
- Перед использованием станции следует выполнить оценку электромагнитной среды для
определения совместимости.
Изготовитель несет ответственность за предоставление потребителю или заказчику информации
об ЭМС оборудования.
- Пользователь несет ответственность за мониторинг ЭМС среды эксплуатации оборудования для
обеспечения его нормальной работы.
- Помимо преобразователей и кабелей, продаваемых производителями оборудования или систем в
качестве запасных частей для внутренних компонентов, использование аксессуаров,
преобразователей и кабелей, отличных от указанных, может привести к увеличению эмиссии или
снижению помехоустойчивости оборудования или системы.
- Оборудование или систему не следует использовать рядом с другим оборудованием или
укладывать в штабель. Если к нему необходимо подойти или сложить, следует понаблюдать за ним
и убедиться, что оно может нормально работать в соответствии со своей конфигурацией.
- Не используйте данное оборудование рядом с источниками сильного излучения (в том числе,
поблизости от неэкранированных источников радиочастот), в противном случае такой источник
может нарушить нормальную работу оборудования.
- Использование данного прибора при низкой относительной влажности воздуха, особенно при
наличии вблизи него синтетических материалов (синтетической одежды, ковров и т.п.), может
привести к ошибочным результатам из-за влияния электростатических разрядов;
--- стр. 71 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 71
Таблица 4. Руководство и декларация производителя - электромагнитное излучение
Руководство и декларация производителя - Электромагнитное излучение
Предполагается, что изделие будет использоваться в электромагнитной среде, указанной ниже, и
покупатель или пользователь должен убедиться, что оно используется в этой электромагнитной среде.
Испытание на
выброс
Соответствие
требованиям
Электромагнитная обстановка - Руководство
Радиочастотное
излучение СИСПР 11
Группа 1 Изделие использует радиочастотную энергию только для
своих внутренних функций. Поэтому его радиочастотное
излучение очень низкое, и очень маловероятно, что оно
приведет к взаимодействию с электронным оборудованием.
Радиочастотное
излучение СИСПР 11
Класс A Продукт не предназначен для бытового использования и
подходит для всех объектов общественных низковольтных
сетей электроснабжения, которые не подключены
непосредственно для бытового использования. Гармоническое
излучение ГОСТ IEC
61000-3-2
Не применимо
Колебания
напряжения/излучени
е мерцания
ГОСТ IEC 61000-3-3
Не применимо
Таблица 5. Руководство и декларация производителя - электромагнитное излучение
Руководство и декларация производителя - Электромагнитное излучение
Предполагается, что изделие будет использоваться в электромагнитной среде, указанной ниже, и покупатель
или пользователь должен убедиться, что оно используется в этой электромагнитной среде.
Тест на
устойчивость
IEC 61326-2-6
Руководство по уровням
испытаний
Соответствие
требованиям
Электромагнитная среда
Пояснения
Электростатический
разряд
ГОСТ IEC 61000-4-2
±2 кВ, ±4 кВ
контактный разряд
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ
Выброс воздуха
±2 кВ, ±4 кВ
контактный разряд
Воздушный разряд ±2
кВ, ±4 кВ, ±8 кВ
Пол должен быть деревянным,
бетонным или из керамической
плитки. Если пол покрыт
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха должна составлять не
менее 30 %.
Электрический
быстрый переход
ГОСТ IEC 61000-4-4
±1 кВ к шнуру питания ±1 кВ на шнур питания Сетевое питание должно
соответствовать качеству,
используемому в типичной
коммерческой или больничной
среде.
Помеха
ГОСТ IEC 61000-4-5
±1 кВ провод к проводу
±2 кВ от линии к земле
±1 кВ провод к проводу
±2 кВ от линии к земле
Сетевое питание должно
соответствовать качеству,
используемому в типичной
коммерческой или больничной
среде.
Просадка
напряжения,
короткое
замыкание и
изменение
напряжения на
проводе ввода
питания
0%UT, продолжительность
1 цикл (при Ut, 100%
провисания)
40%UT, последние 5 циклов
(при Ut, 60% провисания)
70%UT, продолжительность
25 циклов (при Ut, 30%
просадки)
5%UT, продолжительность
5 с (при Ut, 95% sag)
0%UT,
продолжительность 1
цикла 40%UT,
продолжительность 5
циклов
70%UT, рассчитан на 25
циклов
5%UT,
продолжительность 5 с
Сетевое питание должно
соответствовать качеству,
используемому в типичной
коммерческой или больничной
среде. Если пользователю
изделия требуется непрерывная
работа во время перебоев в
подаче электроэнергии,
рекомендуется питать изделие
от источника бесперебойного
питания или батареи.
--- стр. 72 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 72
Магнитное поле
силовой частоты
(50/60 Гц)
ГОСТ IEC 61000-4-8
3 А м. 3 А м. При возникновении нештатных
ситуаций необходимо держать
изделие вдали от магнитного
поля силовой частоты или
установить на месте установки
магнитные экраны. Магнитное
поле силовой частоты в
пределах предполагаемого места
установки должно быть
измерено, чтобы
соответствовать требованиям
уровня ниже соответствия
требованиям.
Заметка: UT относится к напряжению сети переменного тока до подачи напряжения
Таблица 6. Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость
Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость
Предполагается, что изделие будет использоваться в электромагнитной среде, указанной ниже, и покупатель
или пользователь должен убедиться, что оно используется в этой электромагнитной среде.
Тест на
устойчивость
ГОСТ Р МЭК 61326-
2-6 Тест
Уровень
Соответствие
требованиям
Электромагнитная обстановка -
Руководство
Портативные и мобильные устройства
радиочастотной связи не должны
использоваться рядом с любыми частями
изделия, включая кабели; они должны
соблюдать рекомендуемое расстояние
изоляции. При расчете этого расстояния следует
использовать формулу, соответствую щую
частоте передатчика.
Радиочастотная
проводимость
ГОСТ IEC
61000-4-6
3 В (действительное
значение) 150 кГц～
80 МГц
3 В
(действительно
е значение)
Рекомендуемое расстояние изоляции д=1,2
д=1,2 80 МГц～ 800 МГц
д=2,3 800 МГц～ 2,0 ГГц
Радиочастотное
излучение
ГОСТ IEC
61000-4-3
3 В м.
80 МГц～ 2,0 ГГц
3 В м.
Где:
P -- максимальная выходная мощность
передатчика, указанная производителем
передатчика, в ваттах (Вт);
д - рекомендуемое расстояние изоляции в
метрах (м).
Напряженность поля стационарного
радиочастотного передатчика определяется по
результатам исследования a электромагнитного
поля, и в каждом частотном диапазоне b
должна быть ниже уровня соответствия
требованиям. Взаимодействие может
происходить вблизи оборудования,
отмеченного следующим символом
Заметка 1: Формулу для более высокочастотных диапазонов следует использовать на частотах 80 МГц и 800
МГц.
Заметка 2: Эти рекомендации могут не подходить для всех ситуаций. На передачу электромагнитного
излучения влияют поглощение и отражение от зданий, предметов и человеческих тел.
--- стр. 73 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 73
a. Что касается стационарных передатчиков, таких как: беспроводные (сотовые/беспроводные) телефоны и
базовые станции наземной мобильной радиосвязи, любительские радиостанции, радиопередачи утра FM и
телевизионные передачи, то теоретически их напряженность пол я не может быть точно предсказана. Для
оценки электромагнитного окружения стационарного радиочастотного передатчика необходимо провести
обследование электромагнитной площадки. Если измеренная напряженность поля продукта превышает
уровень, соответствующий требованиям РЧ, необходимо провести наблюдение за продуктом, чтобы убедиться,
что он может нормально работать. Если наблюдаются аномальные характеристики, могут потребоваться
дополнительные меры, например, переориентация или позиционирование изделия.
b. Во всем диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Таблица 7. Рекомендуемое расстояние изоляции между портативным и мобильным
оборудованием радиосвязи и изделием
Рекомендуемое расстояние изоляции между портативным и мобильным оборудованием радиосвязи и
продуктом
Предполагается, что изделие будет использоваться в электромагнитной среде, где контролируются помехи от
радиочастотного излучения. В зависимости от максимальной выходной мощности устройства связи покупатель
или пользователь изделия может предотвратить элек тромагнитное взаимодействие, соблюдая минимальное
расстояние между портативным и мобильным оборудованием радиочастотной связи (передатчиком) и
изделием.
Максимальная
номинальная выходная
мощность передатчика
Вт
Расстояние изоляции м, соответствующее различным частотам передатчика.
150 КГц～ 80 МГц
д=1,2
80 МГц～ 800 МГц
д=1,2
800 МГц～ 2,0 ГГц д=2,3
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для максимальной номинальной мощности передатчиков, не указанных в приведенной выше таблице,
рекомендуется использовать расстояние изоляции d в метрах (м), которое можно определить по формуле,
приведенной в колонке соответствующей частоты передатчика, где P - максимальная номинальная выходная
мощность в ваттах (Вт) передатчика, указанная производителем передатчика.
Заметка 1: Формулу для более высокочастотных диапазонов следует использовать на частотах 80 МГц и 800
МГц.
Заметка 2: Эти рекомендации могут не подходить для всех ситуаций. На передачу электромагнитного
излучения влияют поглощение и отражение от зданий, предметов и человеческих тел.
23. Информация об утилизации медицинского изделия
Изделие подлежащий утилизации после использования, а также в связи с истечением срока
годности или в случае нарушения целостности упаковки подлежит утилизации в соответствии с
СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса «А».
Отходы, образующиеся при выполнении исследования, классифицируются как
эпидемиологически опасные и должны быть утилизированы как отходы класса Б в соответствии с
СанПиН 2.1.3684-21.
24. Транспортировка и хранение
Транспортируется всеми видами крытых транспортных средств. Во избежание повреждения ,
оборудования следует транспортировать в оригинальной упаковке.
Условия хранения и транспортировки
Температура: от -20 до +55 ℃.
Относительная влажность: менее 85 %.
--- стр. 74 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 74
25. Срок службы
Срок службы изделия: 7 лет
26. Гарантии производителя
Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого
риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при соблюдении
условий транспортирования, хранения и указаний по эксплуатации. В случае нарушения эт их
условий, производитель не несет ответственности за безопасность, исправность и надежность
работы изделия.
Гарантийный срок эксплуатации изделия – 1 год при соблюдении рекомендованных условий
эксплуатации. В течение гарантийного периода производитель может по собственному
усмотрению отремонтировать или заменить неисправн ую Станцию или е е часть нов ой или
аналогичной.
Производитель не несет ответственность за ущерб, причиненный в результате неправильно й
эксплуатации, включая ущерб, причиненный третьими лицами. Производитель не предоставляет
гарантию от отказов оборудования, обусловленных несоблюдением изложенных в настоящем
Руководстве по эксплуатации требований и рекомендаций.
27. Контактная информация
Производитель:
Шанхай Хонгши Медикал Технолоджи Ко., Лтд. (Shanghai Hongshi Medical Tachnology Co.,
Ltd.)
Floor 5, Building 5, No. 1181, Zhaoxian Road, Jiading District, 201821 Shanghai,
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
По всем вопросам следует обращаться к представителю производителя ООО «Авивир»:
141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, этаж/пом. 2/7
Телефон: +7 495 740-99-20, info@avivir.ru
28. Сведения о маркировке
Макет стикера амплификатора
Система для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P
Шанхай Хонгши Медикал Технолоджи Ко., Лтд. (Shanghai Hongshi
Medical Tachnology Co., Ltd.)
Floor 5, Building 5, No. 1181, Zhaoxian Road, Jiading District, 201821
Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Представитель производителя в РФ:
ООО «Авивир»
141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1,
этаж/пом. 2/7
Тел. +7 (495) 740-99-20, info@avivir.ru
Параметры питания: 230 В, 50 Гц
Потребляемая мощность: 850 ВА
Масса нетто: 18 кг
--- стр. 75 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 75
ЕРУЛ Дата регистрации
Кабель питания
Кабель питания
1 шт.
Кабель USB – RS232
Кабель USB – RS232
1 шт.
Кабель RS232
Кабель RS232
1 шт.
Предохранитель плавкий стеклянный
5х20 мм, 250В, 10А
Предохранитель плавкий стеклянный
5х20 мм, 250В, 10А
2 шт.
Чехол пылезащитный
Чехол пылезащитный
1 шт.
Программное обеспечение «SLAN» на
электронном носителе
Программное обеспечение «SLAN» на
электронном носителе
1 шт.
Макет этикетки транспортной упаковки
Система для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P
Шанхай Хонгши Медикал Технолоджи Ко., Лтд. (Shanghai Hongshi Medical
Tachnology Co., Ltd.)
Building 5, No. 1181, Zhaoxian Road, Jiading District, 201821 Shanghai, PEOPLE’S
REPUBLIC OF CHINA
Представитель производителя в РФ:
ООО «Авивир»
141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, этаж/пом. 2/7
Тел. +7 (495) 740-99-20, info@avivir.ru
Экспликация символов, нанесенных на упаковку и корпус системы
Символ Описание
Серийный номер медицинского изделия
Код партии
Изготовитель
Дата изготовления
--- стр. 76 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 76
Медицинское изделие для диагностики in vitro
Уникальный идентификатор изделия
Знак Европейского соответствия
Осторожно!
Обратитесь к инструкции по применению
Особая утилизация
Биологическая опасность
Осторожно. Горячая поверхность.
Осторожно!
Хранить в указанном температурном диапазоне (- 20 – +55 °C)
Диапазон влажности
Не допускать воздействия влаги
Хрупкое, обращаться осторожно
Этой стороной вверх
29. Соответствие стандартам Российской Федерации
ГОСТ Р 50444 -2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования»
ГОСТ IEC 61010 -1-2014 «Безопасность электрических контрольно -измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ IEC 61010 -2-010-2024 «Требования безопасности для электрического оборудования для
измерений, управления и лабораторного применения. Часть 2 -010. Частные требования к
лабораторному оборудованию для нагревания материалов»
--- стр. 77 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 77
ГОСТ IEC 61010-2-081-2013 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов
и лабораторного оборудования. Часть 2 -081. Частные требования к автоматическому и
полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей»
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов
и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию
для лабораторной диагностики (IVD)»
ГОСТ IEC 62304-2022 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного
цикла»
ГОСТ Р ИСО 18113 -1-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие
требования»
ГОСТ Р ИСО 18113 -3-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 3. Оборудование для диагностики in vitro
для профессионального использования»
ГОСТ Р МЭК 62366 -1-2023 « Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности»
ГОСТ Р ИСО 15223 -1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»
ГОСТ Р МЭК 61326 -1-2014 «Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие
требования»
ГОСТ Р МЭК 61326 -2-6-2014 «О борудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости . Часть 2-6. Частные
требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях»
--- стр. 78 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 78
Приложение I. Шаблон отчета о состоянии пациента
1. Создание шаблона отчета о состоянии пациента
Щелкните раскрывающееся меню группы печати ( Печать) на панели инструментов и выберите
функцию создания шаблона отчета о состоянии пациента (Новый шаблон отчета пациента ),
чтобы создать новый шаблон. В появившемся всплывающем окне введите имя файла. Нажмите
кнопку подтверждения ( Подтвердить), чтобы открыть пустой файл Microsoft Word в котором
можно создать шаблон отчета о состоянии пациента. Обратитесь к производителю для получения
дополнительной информации о процедуре создания отчета о состоянии пациента. В следующей
таблице приведены все данные и ключевые слова формы отчета о состоянии пациента.
Name Имя Key words Ключевые слова
Sample label Метка образца $label# $метка#
Name Имя $name# $имя#
Sex Пол $sex# $пол#
Age Возраст $age# $возраст#
Hospital Больница $hospital# $больница#
Case ID История болезни № $caseid# $история болезни#
Bed ID Койка № $bedid# $койка#
Out-patient ID Амбулаторный пациент № $outpatientid# $амбулаторный пациент#
In-patient ID Госпитализированный
пациент № $inpatientid# $госпитализированный
пациент#
Date Collected Дата взятия образца $collectdate# $дата взятия образца#
Test Date Дата тестирования $testdate# $дата тестирования#
Report date Дата отчета $reportdate# $дата отчета#
Department Отделение $office# $офис#
Diagnosis Диагноз $diagnosis# $диагноз#
Specimen Type Тип образца $sampletype# $тип образца#
Doctor Врач $doctor# $врач#
Operator Оператор $operator# $оператор#
Auditor Аудитор $assessor# $аудитор#
Target Мишень $targetname|extension# $имя мишени|расширение#
Ct Значение Ct $ct|extension# $ct|расширение#
Concentration Концентрация $cn|extension# $cn|расширение#
Unit Единица измерения $unit|extension# $единица
измерения|расширение#
Target Conclusion Заключение по мишени $targetconclusion|extension# $заключение по
мишени|расширение#
Well Conclusion Заключение по лунке $wellconclusion|extension# $заключение по
лунке|расширение#
Sample Conclusion Заключение по образцу $sampleconclusion|extension# $заключение по
образцу|расширение#
Threshold Порог $threshold|extension# $порог|расширение#
Remark Примечание $remark|extension# $примечание|расширение#
Amplification Curve Кривая амплификации $curve# $кривая#
Project Name Название проекта $project# $проект#
Примечание:
Некоторые ключевые слова содержат расширение, которое следует заменить дополнительной
информацией в следующем формате: название проекта | номер пробирки | номер канала. Если
в отчете представлен только один проект, название проекта может быть опущено, а расширение
--- стр. 79 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 79
должно быть указано в формате: номер пробирки | номер канала . Если требуется распечатать
данные нескольких проектов в одном отчете, название проекта должно быть указано обязательно.
В следующем примере показана процедура создания шаблона отчета о состоянии пациента (см.
Рисунок 1-2 ниже). Такой отчет содержит информацию о больнице, пациенте, диагностическое
заключение и кривую ПЦР-амплификации, полученную для образца пациента.
2. Настройка параметров шаблона отчета о состоянии пациента
Нажмите на раскрывающееся меню печати ( Печать) и выберите функцию настройки отчета о
состоянии пациента ( Настройки отчета пациента ) (см. Рисунок 1 -2 ниже). Введите
соответствующую информацию в поле названия больницы ( Название учреждения ), которое
будет отображаться в заголовке формы отчета о состоянии пациента. Далее выберите
подходящую печатную форму для проекта, щелкнув по полю и выбрав отчет из предложенного
списка.
Рисунок 1-2
Откройте вкладку параметров печати ( Параметры печати). При печати отчетов на черно -белом
принтере пользователь может делать пометки для каждого канала (см. Рисунок 1-3 ниже).
Рисунок 1-3
--- стр. 80 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 80
Приложение II Главный рабочий алгоритм
1. В основе главного алгоритма количественного ПЦР детектирования лежит следующее:
F1: исходное значение интенсивности флуоресценции в контрольной лунке 1 в цикле Ct1;
F2: исходное значение интенсивности флуоресценции в контрольной лунке 2 в цикле Ct2;
f1: интенсивность флуоресценции после нормализации в контрольной лунке 1 в цикле Ct1;
f2: интенсивность флуоресценции после нормализации в контрольной лунке 2 в цикле Ct2;
K0: коэффициент фоновой флуоресценции;
K: коэффициент флуоресценции сигнала;
I1: интенсивность возбуждающего света контрольной лунки 1;
I2: интенсивность возбуждающего света контрольной лунки 2;
C1: начальная концентрация в контрольной лунке 1;
Ct1: значение переменной Ct в контрольной лунке 1;
C2: начальная концентрация в контрольной лунке 2;
Ct2: значение переменной Ct в контрольной лунке 2;
E: эффективность амплификации
Если эффективность амплификации в контрольной лунке 1 равна эффективности амплификации
в контрольной лунке 2, и коэффициенты фоновой флуоресценции для двух лунок также
одинаковы, интенсивность флуоресценции в двух контрольных лунках составит:
F1 = K0*I1 + K*I1*C1*(1+E)Ct1
F2 = K0*I2 + K*I2*C2*(1+E)Ct2
Где:
K0*I1 соответствует интенсивности флуоресценции по базовой линии
f1 = log(F1/(K0*I1)) = log(1+(K/K0)*C1*(1+E)Ct1)
f2 = log(F2/(K0*I2)) = log(1+(K/K0)*C2*(1+E)Ct2)
Поскольку нормализованная интенсивность флуоресценции в цикле Ct в каждой лунке
одинакова, то есть f1 = f2 = порог флуоресценции, были выведены следующие выражения:
log(1+(K/K0)*C1*(1+E)Ct1) = log(1+(K/K0)*C2*(1+E)Ct2)
1+(K/K0)*C1*(1+E)Ct1 = 1+(K/K0)*C2*(1+E)Ct2
C1*(1+E)Ct1 = C2*(1+E)Ct2
C1/C2 = (1+E)Ct2-Ct1
Использование описанного выше логарифма преобразует его в следующее выражение:
log(C1)-log(C2)) / (Ct1 – Ct2) = -log(1+E)
Приведенная выше формула показывает, что логарифмическое значение начальной
концентрации анализируемого образца обратно пропорционально его значению Ct. При этом
склонение кривой составляет: -log(1+E).
--- стр. 81 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 81
2. Формула для расчета значения переменной R
Оптимальное значение R равно -1, что означает, что вся совокупность точек, указанных в
стандартах, расположена на стандартной кривой. Для определения допустимого диапазона
значений переменной R обратитесь к руководству по применению реагентов. Обычно значение
переменной R составляет -0,99 ~ -1.
Для вычисления значения переменной R используется следующая формула:
,
Где:
R = коэффициент корреляции (детерминации)
X = значение данных по оси X
X̅ = среднее значение всех данных по оси X
Y = значение данных по оси Y
Y̅ = среднее значение всех данных по оси Y
3. Формула для расчета значения переменной CV
Значение коэффициента вариации ( CV, %) указывает на повторяемость определения. После
процедуры детектирования с использованием n пробирок с одинаковой начальной
концентрацией, для проверки повторяемости результата рассчитывается значение переменной
CV для выборки пробирок. Оптимальное значение CV равно 0 %, если все значения идентичны.
Для расчета значения CV, % используется следующая формула:
,
Где:
CV = коэффициент вариации
X = значение данных
X̅ = среднее значение всех данных
n = количество данных (размер выборки)
--- стр. 82 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 82
Приложение III Поиск и устранение неисправностей
№
п/п Неисправность Возможная причина Рекомендованные действия
1
Не удается установить программное
обеспечение версии SLAN8.2.2 или
установленное программное
обеспечение работает неправильно
1. Повреждение операционной системы.
2. Компьютерное оборудование не
отвечает минимальным требованиям
1. Переустановите операционную
систему MS Windows.
2. Замените компьютер другим (с
лучшими характеристиками)
2
Сообщение об ошибке:
«Не удается подключиться к
оборудованию!»
1. Оборудование отключено.
2. Ненадежное подключение кабеля
RS232 или USB-кабеля с адаптером.
3. Ошибка установки драйвера адаптера
USB-кабеля
1. Включите оборудование.
2. Проверьте все соединения
между оборудованием и компьютером.
3. Установите драйвер адаптера
USB-кабеля вручную
3 Сообщение об ошибке:
«Ошибка обнаружения ползунка!» Неправильное положение ползунка Сдвиньте ползунок для его установки в
штатное положение
4
Сообщение об ошибке:
«Сбой в работе функции закрывания
горячей внутренней крышки!»
1. Ошибка коммуникации.
2. Сбой в работе горячей крышки
1. Проверьте все соединения
между оборудованием и компьютером,
после чего запустите программу
(эксперимент) повторно.
2. Обратитесь к дистрибьютору
или производителю оборудования
5
Сообщение об ошибке:
«Сбой в работе системы нагрева
горячей внутренней крышки!»
Сбой в работе горячей крышки Обратитесь к дистрибьютору или
производителю оборудования
6
Сообщение об ошибке:
«Температура горячей крышки за
пределами заданного диапазона!»
Сбой в работе горячей крышки Обратитесь к дистрибьютору или
производителю оборудования
7
Сообщение об ошибке:
«Сбой в работе функции открывания
горячей внутренней крышки!»
Ошибка коммуникации
Выключите оборудование, подождите
несколько минут, после чего включите
оборудование повторно
8
Сообщение об ошибке:
«Температура реакционного блока за
пределами заданного диапазона!»
Сбой в работе блока термоциклера
Выключите оборудование, подождите
несколько минут, после чего включите
оборудование повторно. Если проблема
не устранена, обратитесь к
дистрибьютору или производителю
оборудования
9 Сообщение об ошибке:
«Ошибка передачи данных!» Сбой в работе системы передачи данных
Выключите оборудование, подождите
несколько минут, после чего включите
оборудование повторно. Перезагрузите
компьютер
10 Сообщение об ошибке:
«Ошибка коммуникации!»
1. Недостаток памяти компьютера.
2. Неисправность оборудования
1. Закройте все ненужные
приложения на компьютере.
2. Обратитесь к дистрибьютору
или производителю оборудования
11 Сообщение об ошибке:
«Ошибка подключения оборудования!»
1. Оборудование отключено.
2. Ненадежное подключение кабеля
RS232 или USB-кабеля с адаптером
1. Включите оборудование.
2. Проверьте все соединения
между оборудованием и компьютером
12
Внезапное отключение электропитания
во время работы компьютера /
оборудования
Сбой в работе источника внешнего питания
После устранения сбоя в работе
источника внешнего питания включите
оборудование и компьютер и
возобновите выполнение эксперимента с
точки останова
13
Неудовлетворительный коэффициент
корреляции стандартной кривой
1. Неточность измерения концентрации
стандарта вызвана повторными циклами
замораживания и размораживания.
2. Ошибка при эксплуатации
оборудования.
3. ПЦР-реагенты работают неправильно.
4. Используемые реагенты
несовместимы с амплификатором модели
SLAN®-96P.
5. Ошибка ввода значений
1. Полностью повторите
процедуру последовательного разведения
стандартов.
2. Стандартизируйте операцию.
3. Обратитесь к поставщику
набора реагентов.
4. Обратитесь к поставщику
набора реагентов или производителю
оборудования.
5. Введите значения
--- стр. 83 ---
Версия 2.0 от 05.03.2026 83
концентраций стандартов концентрации, указанные в стандартах,
повторно
14
Отсутствие четкости кривых
флуоресценции в реальном времени в
ранних циклах эксперимента
1. Высокая теплоемкость используемого
полиолефинового масла.
2. Низкое качество флуоресцентного
зонда.
3. Наличие пузырьков воздуха в
пробирках для ПЦР анализа
Программное обеспечение для модели
SLAN®-96P было оптимизировано для
устранения эффектов, вызванных
неравномерностью кривых на ранних
циклах экспериментов. Тем не менее,
пользователям по-прежнему следует
выполнять центрифугирование перед
проведением ПЦР-тестов для удаления
пузырьков воздуха или остатков
реагентов со стенок пробирок
15
Наличие отдельных образцов с
сильным склонением базовой линии
флуоресценции
1. Неправильное выполнение процедуры
отбора образцов или предварительной
обработки (выделение гемоглобина, вызванное
гемолизом, или загрязнение образцов другими
примесями).
2. Попадание белка / примеси в образец
при отборе супернатанта.
3. Отсутствие стандартизации
процедуры предварительной обработки
образцов
1. Удалите примеси, не допускайте
развития гемолиза и выполните
центрифугирование образцов для
удаления осадка.
2. Соблюдайте осторожность при
сборе супернатанта.
3. Стандартизируйте процедуру
предварительной обработки образцов
16
Все образцы демонстрируют небольшое
склонение базовой линии
флуоресценции
Низкое качество флуоресцентного зонда
Используйте функцию оптимизации
базовой линии, чтобы свести к минимуму
нежелательное склонение (Baseline
Optimization)
17
Отдельные образцы демонстрируют
небольшое склонение базовой линии
флуоресценции
Нарушение герметичности пробирок (утечка
образца) или ненадлежащая фиксация
укупоривающих колпачков пробирок
Используйте функцию оптимизации
базовой линии, чтобы свести к минимуму
нежелательное склонение (Baseline
Optimization)
18
Единичные образцы демонстрируют
сильные колебания кривых
флуоресценции
Слабые сигналы флуоресценции, наличие
пустой лунки (лунок), пустой пробирки
(пробирок) или отсутствие флуоресцентного
вещества (например, воды)
Используйте маркер «холостой пробы»
для обозначения свободных лунок для
образцов (Blank)
19
Все образцы демонстрируют слабые
колебания кривых флуоресценции
Слабые сигналы флуоресценции
Используйте функцию цифрового
фильтра для сглаживания кривых (Digital
Filter)
=== файл: unknown__12. Макеты от 23.06.25.pdf ===
--- стр. 1 ---
--- стр. 2 ---
ООО «Авивир»
121205, ул. Нобеля, д. 5,
Москва, Россия
+7 495 740-99-20
info@avivir.ru
ИНН: 5047227711
ОГРН: 1195081043651
Макет стикера амплификатора
Система для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P
Шанхай Хонгши Медикал Технолоджи Ко., Лтд. (Shanghai Hongshi
Medical Tachnology Co., Ltd.)
Floor 5, Building 5, No. 1181, Zhaoxian Road, Jiading District, 201821
Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Представитель производителя в РФ:
ООО «Авивир»
141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1,
этаж/пом. 2/7
Тел. +7 (495) 740-99-20, info@avivir.ru
Параметры питания: 230 В, 50 Гц
Потребляемая мощность: 850 ВА
Масса нетто: 18 кг
ЕРУЛ Дата регистрации
--- стр. 3 ---
ООО «Авивир»
121205, ул. Нобеля, д. 5,
Москва, Россия
+7 495 740-99-20
info@avivir.ru
ИНН: 5047227711
ОГРН: 1195081043651
Кабель питания
Кабель питания
1 шт.
Кабель USB – RS232
Кабель USB – RS232
1 шт.
Кабель RS232
Кабель RS232
1 шт.
Предохранитель плавкий стеклянный
5х20 мм, 250В, 10А
Предохранитель плавкий стеклянный
5х20 мм, 250В, 10А
2 шт.
Чехол пылезащитный
Чехол пылезащитный
1 шт.
Программное обеспечение «SLAN» на
электронном носителе
Программное обеспечение «SLAN» на
электронном носителе
1 шт.
Макет этикетки транспортной упаковки
Система для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P
Шанхай Хонгши Медикал Технолоджи Ко., Лтд. (Shanghai Hongshi Medical
Tachnology Co., Ltd.)
Building 5, No. 1181, Zhaoxian Road, Jiading District, 201821 Shanghai, PEOPLE’S
REPUBLIC OF CHINA
Представитель производителя в РФ:
ООО «Авивир»
141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, этаж/пом. 2/7
Тел. +7 (495) 740-99-20, info@avivir.ru
=== файл: unknown__13. Фото от 23.06.25.pdf ===
--- стр. 3 ---
ООО «Авивир»
121205, ул. Нобеля, д. 5,
Москва, Россия
+7 495 740-99-20
info@avivir.ru
ИНН: 5047227711
ОГРН: 1195081043651
Амплификатор для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P (вид сзади)
--- стр. 4 ---
ООО «Авивир»
121205, ул. Нобеля, д. 5,
Москва, Россия
+7 495 740-99-20
info@avivir.ru
ИНН: 5047227711
ОГРН: 1195081043651
Амплификатор для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P (маркировка)
--- стр. 5 ---
ООО «Авивир»
121205, ул. Нобеля, д. 5,
Москва, Россия
+7 495 740-99-20
info@avivir.ru
ИНН: 5047227711
ОГРН: 1195081043651
Амплификатор для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P (вид сбоку)
--- стр. 13 ---
ООО «Авивир»
121205, ул. Нобеля, д. 5,
Москва, Россия
+7 495 740-99-20
info@avivir.ru
ИНН: 5047227711
ОГРН: 1195081043651
Транспортная упаковка
--- стр. 14 ---
ООО «Авивир»
121205, ул. Нобеля, д. 5,
Москва, Россия
+7 495 740-99-20
info@avivir.ru
ИНН: 5047227711
ОГРН: 1195081043651
Фотографическое изображение маркировки транспортной упаковки