Комплекс для стерилизации YESON — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__532026_I_pdf.zip ===
=== файл в архиве: 532026_I.pdf ===
--- стр. 6 ---
5
Версия 2.0 Дата вступления в силу：2026-01
Стерилизатор паровой YESON,
модель: YS-08L-A, YS-12L-A,
YS-18L-A, YS-23L-A
Руководство по эксплуатации
Внимание! Только для персонала, прошедшего инструктаж по эксплуатации и
обслуживанию оборудования
Используйте данное оборудование в соответствии с инструкцией. Компания
не несет ответственности за ненадлежащее использование по вине
пользователя.
--- стр. 7 ---
6
Оглавление
Область применения руководства ................................................................................................................... 8
Руководство для пользователя ......................................................................................................................... 9
Описание символов ............................................................................................................................................ 9
Техника безопасности ...................................................................................................................................... 10
1. Общее введение ........................................................................................................................................ 12
1.1 Назначение и область применения ....................................................................................................... 12
1.2 Наименование и состав ........................................................................................................................... 12
1.3 Показания, противопоказания и побочные действия .......................................................................... 13
1.4 Потенциальные пользователи ................................................................................................................ 13
1.5 Видимые компоненты стерилизатора ................................................................................................... 14
1.6 Комплектующие стерилизатора ............................................................................................................. 15
1.7 Устройства предстерилизационной подготовки................................................................................... 16
1.8 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или) человеческого
происхождения .............................................................................................................................................. 17
1.9 Классификация ......................................................................................................................................... 17
2. Технические характеристики ................................................................................................................ 18
2.1 Характеристики стерилизатора .............................................................................................................. 18
2.2 Условия окружающей среды (эксплуатация) ........................................................................................ 19
2.3 Условия транспортировки и хранения ................................................................................................... 19
2.4 Характеристики принтера ....................................................................................................................... 19
3. Описание программ ................................................................................................................................ 20
3.1 Программы стерилизации ...................................................................................................................... 20
3.2 Описание программ и загрузка .............................................................................................................. 21
4. Описание панели управления ............................................................................................................... 22
5. Установка .................................................................................................................................................. 25
5.1 Требования к установке .......................................................................................................................... 25
5.2 Установка даты и времени ...................................................................................................................... 25
6. Инструкция по эксплуатации ............................................................................................................... 26
6.1 Заливка воды ............................................................................................................................................ 26
6.2 Слив воды ................................................................................................................................................. 26
6.3 Начало работы ......................................................................................................................................... 27
6.4 Загрузка инструментария ........................................................................................................................ 27
6.5 Закрытие двери ........................................................................................................................................ 27
6.6 Выбор программы ................................................................................................................................... 27
6.7 Запуск программы ................................................................................................................................... 27
6.8 Выгрузка инструментов ........................................................................................................................... 27
6.9 Если устройство не используется ........................................................................................................... 28
7. Список ошибок ......................................................................................................................................... 29
--- стр. 8 ---
7
8. Техническое обслуживание.................................................................................................................... 30
8.1 Регулировка герметичности двери ........................................................................................................ 30
8.2 Замена бумаги принтера ......................................................................................................................... 31
8.3 Очистка емкости для воды ...................................................................................................................... 31
8.4 Замена воздушного фильтра .................................................................................................................. 32
8.5 Очистка уплотнительных колец .............................................................................................................. 32
8.6 Замена уплотнительного кольца двери ................................................................................................. 32
8.7 Проверка предохранительного клапана ............................................................................................... 32
8.8 Очистка наружных поверхностей ........................................................................................................... 32
9. Предупреждения ...................................................................................................................................... 33
10. Гарантия ................................................................................................................................................ 34
11. Информация о стерильности ............................................................................................................. 34
12. Информация о совместимости .......................................................................................................... 34
13. Условия утилизации ........................................................................................................................... 34
Приложение 1: Схемы ...................................................................................................................................... 35
Приложение 2: Электромагнитная совместимость ...................................................................................... 36
Приложение 3: Таблица состояний ................................................................................................................. 39
--- стр. 10 ---
9
Руководство для пользователя
Данная инструкция прилагается к стерилизатору при покупке. Нижеприведенные символы
имеют важное значение
Предупреждение! Внимание! Важно!
Предупреждения и другие важные моменты
Предупреждение: обратите внимание на знаки “Предупреждение”, игнорирование которых
пользователем может привести к серьезным травмам.
Внимание: обратите внимание на знаки “Внимание”, игнорирование которых пользователем
может привести к повреждениям устройства и выходу его из строя.
Важно: обратите внимание на знаки “ Важно”, игнорирование которых пользователем может
привести к выходу устройства из строя или снижению качества его работы.
Описание символов
Данный знак указывает на то, что отходы электрического и электронного
оборудования должны утилизироваться отдельно
Горячая поверхность
Защитное заземление
Обратитесь к инструкции по применению
Верх
Не кантовать
Ограничение по количеству ярусов в штабеле
--- стр. 11 ---
10
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Не допускать воздействия влаги
Осторожно
СЕ маркировка
Изготовитель
Дата изготовления
Серийный номер
Уполномоченный представитель в России
Хрупкое, обращаться осторожно
Техника безопасности
Внимательно ознакомьтесь с предупреждениями
Предупреждение
Игнорирование пользователем этих “предупреждений” может привести к
поражению электрическим током, пожару или повреждению оборудования.
1. Необходимо использовать розетку с заземлением. Размещайте стерилизатор та ким
образом, чтобы его можно было легко отключить от сети.
2. Не используйте источники питания с параметрами, отличными от указанных в
настоящем руководстве.
3. Не прикасайтесь мокрыми руками к электрическому разъёму и кабелю.
4. Не повреждайте, не модифицируйте, не тяните, не перегибайте и не перекручивайте
кабель питания. Не кладите на кабель питания тяжелые предметы.
--- стр. 12 ---
11
5. Не устанавливайте стерилизатор на неустойчивую поверхность, например, на шаткий
стол, наклонную или вибрирующую поверхность.
6. Не блокируйте и не закрывайте дверь стерилизационной камеры, вентиляционные
отверстия стерилизатора.
7. Не ставьте ничего на стерилизатор.
8. При появлении посторонних звуков за исключением звуков работающих помп,
отключите питание и обратитесь в сервисный центр.
9. Если стерилизатор не используется в течение длительного времени, следует
отсоединить кабель питания и поместить стерилизатор в сухое, прохладное помещение.
--- стр. 13 ---
12
1. Общее введение
Стерилизаторы YESON оснащены микропроцессорным интеллектуальным управлением,
человеко-ориентированным интерфейсом, прост ы в эксплуатации, безопасны и надежны.
Параметры и состояния в процессе работы динамически отображаются на панели управления .
Автоматическая диагностика неисправностей, автоматическая защита от перегрева и
избыточного давления обеспечивают безопасность и эффективность стерилизации.
1.1 Назначение и область применения
Назначение
Предназначен для предварительной подготовки и последующей стерилизации паровым
методом инструментов и изделий медицинского назначения.
Область применения
Используется в госпиталях, стоматологических и офтальмологических клиниках,
биологических исследовательских институтах, косметологических клиниках.
1.2 Наименование и состав
Комплекс для стерилизации YESON
1. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-08L-A, в составе:
1.1. Стерилизатор паровой YESON YS-08L-A - 1 шт.
1.2. Кабель сетевой - 1 шт.
1.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
1.4. Трубка слива воды - 1 шт.
1.5. Лоток (для моделей YS-08L-A, YS-08L-AL) - 3 шт.
1.6. Стойка для лотков (для моделей YS-08L-A, YS-08L-AL) - 1 шт.
1.7. Ручка для лотков (для моделей YS -08L-A, YS -12L-A, YS -18L-A, YS -23L-A, YS -08L-AL,
YS-12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT) - 1 шт.
1.8. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
1.9. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель SEAL F300A (при
необходимости) - 1 шт.
1.10. Устройство для ультразвуковой очистки C200 2.5L (при необходимости) - 1 шт.
1.11. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-12L-A, в составе:
2.1. Стерилизатор паровой YESON YS-12L-A - 1 шт.
2.2. Кабель сетевой - 1 шт.
2.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
2.4. Трубка слива воды - 1 шт.
2.5. Лоток (для моделей YS-12L-A, YS-12L-AL) - 3 шт.
2.6. Стойка для лотков (для моделей YS-12L-A, YS-12L-AL) - 1 шт.
2.7. Ручка для лотков (для моделей YS -08L-A, YS -12L-A, YS -18L-A, YS -23L-A, YS -08L-AL,
YS-12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT) - 1 шт.
2.8. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
2.9. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель SEAL F300A (при
необходимости) - 1 шт.
2.10. Устройство для ультразвуковой очистки C200 2.5L (при необходимости) - 1 шт.
2.11. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
--- стр. 14 ---
13
3. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-18L-A, в составе:
3.1. Стерилизатор паровой YESON YS-18L-A - 1 шт.
3.2. Кабель сетевой - 1 шт.
3.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
3.4. Трубка слива воды - 1 шт.
3.5. Лоток (для моделей YS-18L-A, YS-18L-AL) - 3 шт.
3.6. Стойка для лотков (для моделей YS-18L-A, YS-18L-AL) - 1 шт.
3.7. Ручка для лотков (для моделей YS -08L-A, YS -12L-A, YS -18L-A, YS -23L-A, YS -08L-AL,
YS-12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT) - 1 шт.
3.8. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
3.9. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель SEAL F300A (при
необходимости) - 1 шт.
3.10. Устройство для ультразвуковой очистки C200 2.5L (при необходимости) - 1 шт.
3.11. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-23L-A, в составе:
4.1. Стерилизатор паровой YESON YS-23L-A - 1 шт.
4.2. Кабель сетевой - 1 шт.
4.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
4.4. Трубка слива воды - 1 шт.
4.5. Лоток (для моделей YS-23L-A, YS-23L-AL) - 3 шт.
4.6. Стойка для лотков (для моделей YS-23L-A, YS-23L-AL) - 1 шт.
4.7. Ручка для лотков (для моделей YS -08L-A, YS -12L-A, YS -18L-A, YS -23L-A, YS -08L-AL,
YS-12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT) - 1 шт.
4.8. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
4.9. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель SEAL F300A (при
необходимости) - 1 шт.
4.10. Устройство для ультразвуковой очистки C200 6L (при необходимости) - 1 шт.
4.11. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав, указанный выше, является комплектом поставки медицинского изделия.
1.3 Показания, противопоказания и побочные действия
Показания
Паровые стерилизаторы широко используются в медицинских целях для стерилизации
термоустойчивых медицинских инструментов, устойчивых также к воздействию высокой
влажности.
Противопоказания
Не выявлены.
Побочные действия
Не обнаружено.
1.4 Потенциальные пользователи
Врач-стоматолог, врач-офтальмолог, медицинский работник.
--- стр. 18 ---
17
1.8 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или)
человеческого происхождения
В составе устройства отсутствуют лекарственные средства.
В составе устройства отсутствуют материалы животного и (или) человеческого
происхождения.
1.9 Классификация
Тип защиты от поражения электрическим
током
Класс I Заземляющий проводник
Степень защиты IPX00
Режим использования Для непрерывного использования
--- стр. 19 ---
18
2. Технические характеристики
2.1 Характеристики стерилизатора
Характеристики Модель
YS-08L-A YS-12L-A YS-18L-A YS-23L-A
Входные параметры 230 ±23 В, 50/60 Гц
Мощность 2500 Вт
Максимальное номинальное рабочее
давление
240 кПа
Максимальная номинальная рабочая
температура
137 °C
Диапазон рабочих температур (121 - 124) °C
(134 - 137) °C
Масса Нетто 45 кг 47 кг 53 кг 55 кг
Брутто 52 кг 54 кг 61 кг 63 кг
Размеры аппарата (длина х ширина х
высота)
63 x 43 x 36
см
63 x 43 x 36
см
62 x 50 x 43
см
65 x 50 x 43
см
Размеры упаковки аппарата 72 x 52x 43,5
см
72 x 52x 43,5
см
72 x 57 x 50
см
72 x 57 x 50
см
Размеры камеры (диаметр х глубина) 17 х 32 см 20 х 36 см 25 х 35 см 25 х 45 см
Объем камеры 8 л 12 л 18 л 23 л
Лоток
Размеры, мм 258*130*18 305*160*18 290*192*18 378*192*18
Масса, кг 0.152 0.203 0.218 0.282
Нагрузка, кг 1 1.5 2 2.5
Стойка для лотков Размеры, мм 275*140*140 342*170*170 320*205*205 410*205*205
Масса, кг 0.243 0.319 0.452 0.566
Нагрузка, кг 3 4.5 6 7.5
Ручка для лотков Размеры, мм 184*41
Масса, кг 0.041
Нагрузка, кг 2
Кабель сетевой Длина, см 150
Фитинг слива воды Размеры, мм Ø18*36
Трубка слива воды Длина, см 80
Диаметр, мм 8
Предохранительный
клапан
Модель DX2.D
Давление
срабатывания,
MПа
0.24
Максимально допустимое время
установления рабочего режима 60 с
Фильтр воздушный Эффективность фильтрации частиц размером 0,3 мкм
составляет
≥99.5%
Диаметр: 55 мм
Звуковой сигнал/сигнал тревоги ≤ 70 дБ
Характеристики устройства
регистрации температуры
- буквенно-цифровые знаки;
- идентификацию данных текстом или символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
- диапазон, включающий интервал температур от 2 °С до
200 °С;
- точность ± 0,5%
- средства регулир овки в пределах ±1 К при температуре
стерилизации;
- разрешающая способность 0,1 °С;
- опрашивает каждый канал, один раз в 2 с
Характеристики устройства - буквенно-цифровые знаки;
--- стр. 20 ---
19
регистрации давления - идентификацию данных текстом или символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
- диапазон при внешнем давлении 1 атмосфера от 0 до 500
кПа
- точность ±2,5%;
- цикл стерилизации включает вакуумную фазу;
- разрешающая способность 1кПа;
- опрашивает каждый канат, менее чем в 2 с
Время установления равновесия ≤15 с
Название ПО LF7000
Версия ПО дисплея XCLF7000-DIS-RUS-V15
Версия ПО управления MJQ7000-MAIN-V27.4
Срок службы 8 лет
Вывод данных Термопринтер
2.2 Условия окружающей среды (эксплуатация)
Температура: 5 ℃～40 ℃;
Относительная влажность: ≤ 85%;
Атмосферное давление: >70 кПа
2.3 Условия транспортировки и хранения
Температура: 5 ℃～40 ℃;
Относительная влажность: ≤ 80%;
Отсутствие едких газов и хорошая вентиляция
2.4 Характеристики принтера
Способ печати Прямая термопечать
Обнаружение отсутствия бумаги для печати Поддерживается
Загрузка бумаги для печати Простая загрузка
Ширина рулона бумаги 57 мм
Ширина печати 48 мм
Разрешение 8 точек/мм (384 точки/строка)
4 часа печати 50мм/с
Размеры символов 6х8 точек, 8х16точек, или 12х24 точки
Диаметр рулона бумаги Термальная рулонная бумага 30мм/35мм
Рабочая температура 5-50 ℃
--- стр. 21 ---
20
3. Описание программ
3.1 Программы стерилизации
Программа Время
стерилизации
Температура
стерилизации
Циклы
вакуумирования Время сушки Давление
121 ℃/ твердый
(121 ℃/не упакованные)
20 мин 121 ℃ 1 4 мин 110 кПa
121 ℃/ универсальная
(121 ℃/ упакованные)
20 мин 121 ℃ 3 15 мин 110 кПa
134 ℃/ твердый
(134 ℃/не упакованные)
4 мин 134 ℃ 1 4 мин 210 кПa
134 ℃/ универсальная
(134 ℃/ упакованные)
4 мин 134 ℃ 3 15 мин 210 кПa
B-D/Helix тест 3.5 мин 134 ℃ 3 10 мин 210 кПa
Тест на герметичность
вакуумированием Вакуум до – 80 кПa, время 15 мин
Время стерилизации может быть настроено！
График рабочего цикла стерилизации 121 ℃
График рабочего цикла стерилизации 134 ℃
kPa – давление (кПа)
t – время
--- стр. 25 ---
24
Если во время работы возникнет внештатная ситуация, загорится данный индикатор,
стерилизатор автоматически подаст сигнал тревоги, прервет выполнени е программы и сбросит
давление.
Индикатор “Door”
Перед запуском стерилизатора дверца стерилизатора должна быть плотно закрыта, в
противном случае будет гореть индикатор “Door ” и стерилизатор не сможет быть запущен.
Индикатор “Drain”
В случае переполнения ёмкости для отработанной воды будет мигать индикатор “Drain”.
Необходимо слить отработанную воду.
Если переполнение ёмкости произойдет во время работы стерилизатора, индикатор будет
мигать в течение всего цикла стерилизации и после его окончания. Звуковой сигнал раздастся
10 раз, а затем прекратится. После завершения цикла, слейте воду.
Индикатор “Water”
Мигающий индикатор “Wat er” указывает на слишком низкий уровень воды в ёмкости для
хранения чистой воды, что может привести к сбою процесса стерилизации. Долейте
дистиллированную воду, индикатор выключится.
--- стр. 26 ---
25
5. Установка
5.1 Требования к установке
По меньшей мере 10 см свободного пространства должно быть вокруг стерилизатора.
Свободное расстояние между задней стенкой стерилизатором должно быть не менее 20 см.
Рекомендуется размещать стерилизатор в хорошо проветриваемом помещение. Не
перекрывайте радиатор стерилизатора. Ставьте стерилизатор на горизонтальную, устойчивую
поверхность.
После размещения устройства в помещении или после его перемещения необходимо
выровнять данные устройства со значением атмосферного давления так, как ат мосферное
давление везде разное:
Шаги: 1. Выключи те питание 2. Откройте дверь камеры 3. Подождите 20 секунд и включите
питание. Давление должно выровняться автоматически.
Внимание!
Если давление не отрегулировано, стерилизатор может работать не корректно
или выдавать ошибку.
5.2 Установка даты и времени
1. Нажмите кнопку “
” в течении 10 сек, на экране отобразится
2. Отпустите кнопку. Затем нажатиями на кнопку “ Start/+” введите значение “018” для
входа в режим настройки даты/времени и нажмите .
Одно нажатие на кнопку “Start/+” добавляет 1 к значению. Нажатие и удержание кнопки –
число будет постепенно увеличиваться.
3. После нажатия к нопки “
”, на экране давления отобразится значение
в
этот же момент н а экране температуры будет показана цифра, н апример “11”, что обозначает
2011 год. Кнопками “Start/+” и “Stop/ -” можно увеличивать или уменьшать значение данного
параметра. Нажмите для подтверждения установленных параметров.
4. Нажмите кнопку для перехода к установкам следующего параметра, например
месяца. Действуйте так же, как и при установке года . Кнопкой можно по кругу
переключаться между устанавливаемыми параметрами. При этом н а экране будет меняться
значения на следующие: d1: год, d2: месяц, d3: день, d4：час, d5: минута, d6: секунда
5. Отключите питание.
--- стр. 27 ---
26
6. Инструкция по эксплуатации
Подготовка перед использованием
Перед запуском стерилизатора подсоедините кабель питания. Включите тумблер питания,
расположенный на правой передней панели. Загорится индикатор питания, что показывает
стерилизатор подключен к источнику питания и находитс я в исходном состоянии без нагрева.
На дисплее отобразится рабочее состояние “LD”. После нажатия кнопки “Start/+” стерилизатор
перейдет в режим работы.
Внимание!
Используйте розетку с заземлением
6.1 Заливка воды
Если уровень воды в ёмкости для дистиллированной воды слишком
низкий, индикатор уровня чистой воды будет мигать, а стерилизатор
будет издавать звуковой сигнал. В этом состоянии запустить цикл
стерилизации невозможно, необходимо долить воду. В верхней части
стерилизатора есть крышка ёмкости чистой воды , как показано на
рисунке. Снимите крышку и долейте воду, когда уровень воды будет
достаточный индикатор после 10 кратного мигания погаснет, звуковой
сигнал отключится. Это означает что в ёмкости достаточно воды для
выполнения цикла. Тем не менее, необходимо долить воду до
максимальной отметки.
Внимание! Используйте только дистиллированную воду, для предотвращения
засорения парогенератора и клапанов солями и накипью. В противном случае это
приведет выходу устройства из строя и снятию его с гарантии.
Примечание:
1. Перед добавлением воды отключите питание.
2. Не переворачивайте стерилизатор с полной емкостью для чи стой или
отработанной воды.
3. Совет: так же сливайте воду из ёмкости для отработанной воды, когда заливаете
чистую воду.
4. Нажатие на кнопку “Stop/-” отключает звуковой сигнал, но индикатор ёмкости
отработанной воды не погаснет до тех пор, пока отработанная вода не будет слита.
6.2 Слив воды
Отключите питание, дождитесь его остывания.
Слейте воду из всех ёмкостей: вставьте коннектор сливной
трубки в разъем А ёмкости для отработанной воды и
поверните его против часовой стрелки. Вода начнет сливаться.
После слива отработанной воды проведите ту же процедуру с
чистой водой. Разъем В.
Периодичность слива:
- по мере наполнения по индикации стерилизатора,
- либо в конце рабочего дня,
- либо перед размещением стерилизатора на хранение,
- либо перед перерывом в эксплуатации.
А В
--- стр. 32 ---
31
Внимание
Если дверь недостаточно закрыта, уплотнительное кольцо может вылететь с
громким “хлопком”. Поэтому будьте осторожны при использовании этой
функции!
8.2 Замена бумаги принтера
Нажмите кнопку “ Открыть” на принтере для открытия дверки. Замените бумагу, закройте
дверку принтера. См. рис ниже.
Проверка правильности замены бумаги с помощью функции подачи бумаги. Проверьте подачу
бумаги в принтере:
Нажмите кнопку “ LF”, чтобы проверить подачу бумаги. Если бумага не подается, значит,
бумага застряла. Замените бумагу или установите ее правильно и повторите подачу.
Если бумага подается в принтер правильно, но на бумаге отсутствуют какие -либо данные,
значит надо перевернуть рулон бумаги и установить ее стороной для печати вверх.
Использовать бумагу шириной 57 мм.
Примечание
Печать на термобумаге для принтера возможна только на одной стороне.
8.3 Очистка емкости для воды
Используйте медицинский спирт для очистки емкости для воды каждую неделю.
Внимание
Использование метилового спирта и других чистящих средств может привести к
поломке ёмкости для воды.
--- стр. 33 ---
32
Дезинфицируйте и чистите внутреннюю поверхность стерилизатора с использованием
этилового спирта каждый месяц.
8.4 Замена воздушного фильтра
В стерилизаторе используется воздушный фильтр диаметром 55 мм, который может быть
заменен только в сервисном центре . Каждые 150 циклов рекомендуется заменять воздушный
фильтр.
8.5 Очистка уплотнительных колец
Регулярно чистите уплотнительное кольцо двери.
Для сохранения хорошей герметичности необходимо регулярно чистить уплотнительное кольцо
двери. Очищать уплотнительное кольцо нужно дистиллированной водой. Если после очистки все
еще происходит протечка, возможно необходимо заменить уплотнительное кольцо.
8.6 Замена уплотнительного кольца двери
Можно использовать уплотнительные кольца, подходящие на стерилизаторы с объемом 8л
(диаметр кольца - 187 мм), 12л (диаметр кольца - 218 мм), 18л (диаметр кольца - 262 мм) и 23л
(диаметр кольца - 262 мм).
Инструменты: плоская, не острая отвертка
A. Аккуратно отверткой отожмите кольцо и рукой потяните его из паза. Медленно извлеките
кольцо.
B. После извлечения кольца проверьте его на предмет повреждений. По необходимости
замените его.
C. После очистки и проверки кольца установите его на место.
D. Внимание: если установить кольцо руками затруднительно, осторожно надавите на него
отверткой и установите на место.
8.7 Проверка предохранительного клапана
Регулярно проверяйте предохранительный клапан.
Если предохранительный клапан не исправен, он должен быть заменен квалифицированным
специалистом.
8.8 Очистка наружных поверхностей
Необходимо протирать наружную поверхность стерилизатора чистым полотенцем, смоченным
в воде 1 раз в неделю.
--- стр. 34 ---
33
9. Предупреждения
1. Используйте розетку с заземлением (230 ±23ВAC, 50/60Гц).
2. Не используйте источник питания с иными параметрами.
3. Не прикасайтесь к вилке или розетке мокрыми руками.
4. Не тяните, не перегибайте и не перекручивайте кабель питания, не ставьте на него тяжелые
предметы.
5. Не ставьте стерилизатор на шаткую поверхность.
6. Не перекрывайте вентиляционные отверстия стерилизатора и радиатор.
7. Не ставьте ничего сверху на стерилизатор.
8. При появлении постороннего запаха или шума (это не относится к шуму от вакуумной или
водяной помпы), отключите питание и обратитесь к продавцу или производителю.
9. Отключите питание, если стерилизатор не будет использоват ься в течение длительного
времени.
10. При возникновении каких -либо проблем обратитесь за консультацией к продавцу или
производителю.
11. Программа Solid (тяжелый)/не упакованные может стерилизовать только цельнотельные
инструменты без упаковки, такие как плоскогубцы, ножницы, щипцы и т.д. ; универсальная
программа "без упаковки" может стерилизовать все инструменты, такие как наконечники и
т.д., кроме жидкостей и растворов.
12. Проверьте максимальную термостойкость инструментов и выберите подходящую
температуру. Не стерилизуйте инструменты при температуре ниже 121 ℃.
13. Каждый ден ь перед исполь зованием стерилизатора необходимо запускать тестовые
программы.
14. Если атмосферное давление не отрегулировано, стерилизатор может не работать.
15. При закрытии двери камеры нужно п овернуть ручку в максимальное положение, в
противном случае стерилизация не начнется. В этом случае при нажатии на кнопку “Пуск”,
прозвучит сигнал тревоги и стерилизатор выдаст ошибку "E6".
16. При появлении предупреждения о низком уровне воды необходимо незамедлительно
добавить воды. В противном случае на дисплее отобразится сообщение об ошибке “E08”.
17. Извлекать лотки из стерилизатора необходимо с помощью ручки для лотк ов для
предотвращения ожогов.
18. Не открывайте дверь камеры, пока давление не достигнет “-05~05”.
19. После регулировки двер и камеры ее необходимо проверить на герметичность. В случае
утечки следует отрегулировать ее еще раз.
20. Если двер ь отрегулирована слишком неплотно, уплотнительное кольцо может вылететь с
громким “хлопком”. Поэтому, будьте осторожны при использовании этой функции.
21. Не тяните за собой, не кантуйте стерилизатор при переноске.
--- стр. 35 ---
34
10. Гарантия
Гарантийный срок на паровой стерилизатор составляет 24 месяца с даты приобретения
оборудования при условии соблюдений требований к правильной установке и эксплуатации, на
вспомогательное оборудование - 12 месяцев.
Гарантия не распространяется на следующие ситуации:
1) Неисправность или повреждение, вызванные неправильной установкой и использованием;
2) Неисправность или повреждение, вызванные случайным падением или ударом;
3) Неисправность или повреждение, вызванные самостоятельной установкой и ремонтом;
4) Невозможностью подтвердить факт и дату приобретения устройства;
5) Возникновение повреждений, вызванных аномальными перепадами напряжения, пожаром и
другими внешними причинами;
6) Использование комплектующих, не предоставленных производителем.
Срок службы устройства составляет 8 лет.
11. Информация о стерильности
Изделие поставляется нестерильным и не подлежит стерилизации.
12. Информация о совместимости
Не применимо.
13. Условия утилизации
В целях уменьшения загрязнения окружающей среды данное оборудование разработано таким
образом, чтобы его эксплуатация и утилизация были максимально безопасными.
Если срок службы устройства истек, его утилизация вы полняется в соответствии с местными
экологическими нормами и нормативными актами.
Некоторые части аппарата должны утилизироваться как обычные электронные устройства.
Утилизация на территории РФ должна производится в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21:
Класс А - эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым
коммунальным отходам (далее - ТКО): изделия, не загрязненные выделениями пациента.
--- стр. 36 ---
35
Приложение 1: Схемы
Общая схема
Электрическая схема
--- стр. 37 ---
36
Приложение 2: Электромагнитная совместимость
Электромагнитное излучение
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Убедитесь, что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на излучение Соответствие Электромагнитная среда – руководство
Высокочастотное
электромагнитное излучение
CISPR 11
Группа 1 Паровой стерилизатор использует
радиочастотную энергию только для внутренних
функций. Таким образом, его радиоизлучение
очень низко и не вызывает помех в близко
расположенном электронном оборудовании.
Высокочастотное
электромагнитное излучение
CISPR 11
Класс B
Паровой стерилизатор подходит для
использования в любых помещениях, включая
жилые помещения, непосредственно
подключенных к низковольтной сети
электропитания, используемой для бытовых
целей.
Гармоническое
электромагнитное
излучение IEC 61000-3-2
Класс A
Колебания напряжения /
Колебание излучения IEC
61000-3-3
Соответствует
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Убедитесь, что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на
устойчивость
Уровень тестирования
IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда –
руководство
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
керамическими. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не
менее 30%.
Электрический разряд
IEC 61000-4-4
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий ввода/вывода
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий
ввода/вывода
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Волна IEC 61000-4-5 1 кВ для линии питания
2 кВ для линии
заземления
1 кВ для линии питания
2 кВ для линии
заземления
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Прерывание
напряжения и
перепады напряжения
на линиях
электроснабжения IEC
61000-4-11
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение
UT) для 5 циклов
70 % UT (30 % падение UT)
для 25 циклов
<5 % UT (>95 % падение
UT) в течение 5 с
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение
UT) для 5 циклов
70 % UT (30 % падение
UT) для 25 циклов
<5 % UT (>95 % падение
UT) в течение 5 с
Питание должно быть такое
же, как и для типовых
промышленных или лечебных
учреждений. Если требуется
непрерывная работа парового
стерилизатора во время
перерывов электропитания,
рекомендуется использовать
источник бесперебойного
питания или аккумулятор.
Магнитное поле
частоты питающей
сети 50/60 Гц,
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитное поле должно
соответствовать для типовых
промышленных или лечебных
учреждений
ПРИМЕЧАНИЕ: UT – это напряжение сети переменного тока перед использованием теста.
--- стр. 38 ---
37
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже.
Пользователь парового стерилизатора должен убедиться, что он используется именно в такой среде.
Тест на
электромагнитную
защищенность
Тест уровня IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда –
руководство
Наведённые
радиоволны, МЭК
61000-4-6
Излучаемые
радиоволны, МЭК
61000-4-3
3 В среднеквадратич.
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 МГц
3 В
среднеквадратич.
3 В/м
Переносное и мобильное
радиочастотное оборудование
связи не следует использовать
поблизости от какой -либо
части парового стерилизатора,
включая кабели, не ближе
рекомендуемого расстояния,
рассчитанного из уравнения,
применимого к частоте
передатчика.
Рекомендуемое безопасное
расстояние:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 МГц до 800 МГц
d = 2,3 √P 800 МГц до 2,5 ГГц
где P - максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт)
согласно данным
производителя передатчика, а
d - рекомендуемое расстояние
разделения в метрах (м).
Напряженность поля от
стационарного
радиооборудования,
определенная
электромагнитным
обследованием объекта, a
должна быть ниже уровня
соответствия в каждом
частотном диапазоне. Помехи
могут возникать вблизи
оборудования, отмеченного
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов и
людей.
a. Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые радиостанции для
радиотелефонов (сотовых / беспроводных) и наземных мобильных радиостанций, любительского
--- стр. 39 ---
38
радио, радиовещания в диапазонах AM и ЧM и телевещания, невозможно точно предск азать
теоретически. Для оценки электромагнитной среды, создаваемой стационарными
радиопередатчиками, следует рассмотреть возможность электромагнитного обследования объекта.
Если замеренная напряженность поля в месте использования парового стерилизатора пре вышает
существующий уровень соответствия радиочастотам, указанный выше, необходимо наблюдать за
паровым стерилизатором, чтобы убедиться в его нормальной работе. Если наблюдается
неправильная работа, могут потребоваться дополнительные меры, такие как смена местоположения
или перемещение парового стерилизатора.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Рекомендуемые расстояния между переносным и мобильным радиочастотным оборудованием
связи и паровым стерилизатором
Паровой стерилизатор предназначен для использования в контролируемой электромагнитной среде.
Заказчик или пользователь парового стерилизатора может помочь предотвратить электромагнитные
помехи, соблюдая минимальное расстояние между портативной и мобильно й ВЧ-аппаратурой связи
(передатчиками) и паровым стерилизатором, как рекомендовано ниже, в соответствии с
максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика, м
От 150 кГц до 80 МГц,
d = 1,2 √P
От 80 МГц до 800
МГц,
d = 1,2 √P
От 800 МГц до 2,5 ГГц,
d = 2,3 √P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше,
рекомендуемое безопасное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения,
применимого к частоте передатчика, где P – максимальная выходная мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для более
высокого частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов и
людей.
--- стр. 40 ---
39
Приложение 3: Таблица состояний
№ Код Статус Описание
1
Подготовка Загрузите камеру, слейте отработанную
воду
2
Предварительн
ый нагрев
Нагрев рубашки камеры и парогенератора.
3
Вакуум Вакуумирование
4
Подъем
температуры
Повышение температуры и давления в камере
5
Слив воды и сброс
пара
Слив воды и сброс пара во время цикла
стерилизации
6 Отображение
времени работы
Стерилизация Обратный отсчет времени стерилизации
7 Отображение
времени сушки
Сушка Обратный отсчет времени сушки
8
Выравнивание
давления
Баланс внутреннего и атмосферного
давления
9
Окончание
работы
Программа завершена, можно открыть дверь
и извлечь загрузку
--- стр. 41 ---
1
Версия 2.0 Дата вступления в силу：2026-01
Стерилизатор паровой YESON,
модель: YS-08L-AL, YS-12L-AL,
YS-18L-AL, YS-23L-AL
Руководство по эксплуатации
Внимание! Только для персонала, прошедшего инструктаж по эксплуатации и
обслуживанию оборудования
Используйте данное оборудование в соответствии с инструкцией. Компания
не несет ответственности за ненадлежащее использование по вине
пользователя.
--- стр. 42 ---
2
Оглавление
Область применения руководства ................................................................................................................. 4
Руководство для пользователя ....................................................................................................................... 5
Описание символов ........................................................................................................................................... 5
Техника безопасности ....................................................................................................................................... 6
1. Общее введение .......................................................................................................................................... 8
1.1 Назначение и область применения ...................................................................................................... 8
1.2 Наименование и состав .......................................................................................................................... 8
1.3 Показания, противопоказания и побочные действия ...................................................................... 9
1.4 Потенциальные пользователи .............................................................................................................. 9
1.5 Видимые компоненты стерилизатора ............................................................................................... 10
1.6 Комплектующие стерилизатора ......................................................................................................... 10
1.7 Устройства предстерилизационной подготовки ............................................................................. 12
1.8 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или)
человеческого происхождения .................................................................................................................. 13
1.9 Классификация ...................................................................................................................................... 13
2. Технические характеристики ................................................................................................................ 14
2.1 Характеристики стерилизатора.......................................................................................................... 14
2.2 Условия окружающей среды (эксплуатация) .................................................................................. 15
2.3 Условия транспортировки и хранения ............................................................................................. 15
2.4 Характеристики принтера ................................................................................................................... 15
3. Описание программ ................................................................................................................................ 16
3.1 Программы стерилизации ................................................................................................................... 16
3.2 Описание программ и загрузка .......................................................................................................... 17
4. Описание панели управления ............................................................................................................... 18
4.1 Жидкокристаллический экран ........................................................................................................... 18
4.2 Введение в «USER MENU» (пользовательское меню) .................................................................... 19
4.3 ADV меню ................................................................................................................................................ 20
4.4 Кнопки ..................................................................................................................................................... 23
5. Установка .................................................................................................................................................. 24
5.1 Место расположения ............................................................................................................................. 24
5.2 Корректировка атмосферного давления ........................................................................................... 24
6. Эксплуатация ........................................................................................................................................... 25
6.1 Заливка воды .......................................................................................................................................... 25
6.2 Слив воды (опорожнение емкости) ................................................................................................... 25
--- стр. 43 ---
3
6.4 Загрузка инструментов ......................................................................................................................... 26
6.5 Установка параметров ......................................................................................................................... 26
6.6 Закрытие двери стерилизатора ........................................................................................................... 26
6.7 Выбор программы стерилизации ....................................................................................................... 26
6.8 Окончание работы ................................................................................................................................ 26
7. Нештатные ситуации .............................................................................................................................. 28
8. Техническое обслуживание.................................................................................................................... 30
8.1 Регулировка герметичности двери .................................................................................................... 30
8.2 Замена бумаги принтера ...................................................................................................................... 31
8.3 Очистка емкости для воды .................................................................................................................. 31
8.4 Замена воздушного фильтра ............................................................................................................... 31
8.5 Очистка уплотнительных колец ........................................................................................................ 31
8.6 Замена уплотнительного кольца ........................................................................................................ 32
8.7 Проверка предохранительного клапана ........................................................................................... 32
8.8 Очистка наружных поверхностей ...................................................................................................... 32
9. Гарантия ................................................................................................................................................ 33
10. Информация о стерильности ............................................................................................................. 33
11. Информация о совместимости .......................................................................................................... 33
12. Условия утилизации ........................................................................................................................... 33
Приложение 1: Схемы ....................................................................................................................................... 1
Приложение 2: Электромагнитная совместимость .................................................................................... 2
--- стр. 44 ---
4
Область применения руководства
Данное руководство применимо к паровым стерилизаторам YESON следующих моделей: YS-
08L-AL, YS-12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL.
Внимание:
● Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по технике безопасности и правилам
эксплуатации, приведенными в данном руководстве.
● Строго соблюдайте инструкции по эксплуатации, правильному техническому обслуживанию
паровых стерилизаторов.
● Сохраните данную инструкцию для обращения к ней будущем.
● При возникновении проблем с данным оборудованием обратит есь к продавцу или
производителю.
Производитель:
Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd.
No.1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181 Zhejiang, China
+0086-574-8842 5999
sale6@yeson-medicine.com
Место производства:
Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd.
No.1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181 Zhejiang, P.R. China
Уполномоченный представитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Полидента» (ООО «Полидента»)
644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 19Д, помещение 1П
+7 (3812) 22-64-39
polydenta@bk.ru
--- стр. 45 ---
5
Руководство для пользователя
Данная инструкция прилагается к стерилизатору при покупке. Нижеприведенные символы
имеют важное значение
Предупреждение! Внимание! Важно!
Предупреждения и другие важные моменты
Предупреждение: обратите внимание на знаки “Предупреждение”, игнорирование которых
пользователем может привести к серьезным травмам.
Внимание: обратите внимание на знаки “Внимание”, игнорирование которых пользователем
может привести к повреждениям устройства и выходу его из строя.
Важно: обратите внимание на знаки “ Важно”, игнорирование которых пользователем может
привести к выходу устройства из строя или снижению качества его работы.
Описание символов
Данный знак указывает на то, что отходы электрического и электронного
оборудования должны утилизироваться отдельно
Горячая поверхность
Защитное заземление
Обратитесь к инструкции по применению
Верх
Не кантовать
Ограничение по количеству ярусов в штабеле
--- стр. 46 ---
6
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Не допускать воздействия влаги
Осторожно
СЕ маркировка
Изготовитель
Дата изготовления
Серийный номер
Уполномоченный представитель в России
Хрупкое, обращаться осторожно
Техника безопасности
Внимательно ознакомьтесь с предупреждениями
Предупреждение
Игнорирование пользователем этих “предупреждений” может привести к
поражению электрическим током, пожару или повреждению оборудования.
1. Необходимо использовать розетку с заземлением. Размещайте стерилизатор таким
образом, чтобы его можно было легко отключить от сети.
2. Не используйте источники питания с параметрами, отличными от указанных в настоящем
руководстве.
3. Не прикасайтесь мокрыми руками к электрическому разъёму и кабелю.
4. Не повреждайте, не модифицируйте, не тяните, не перегибайте и не перекручивайте
--- стр. 47 ---
7
кабель питания. Не кладите на кабель питания тяжелые предметы.
5. Не устанавливайте стерилизатор на неустойчивую поверхность, например, на шаткий
стол, наклонную или вибрирующую поверхность.
6. Не блокируйте и не закрывайте дверь стерилизационной камеры, вентиляционные
отверстия стерилизатора.
7. Не ставьте ничего на стерилизатор.
8. При появлении посторонних звуков за исключением звуков работающих помп,
отключите питание и обратитесь в сервисный центр.
9. Если стерилизатор не используется в течение длительного времени, следует отсоединить
кабель питания и поместить стерилизатор в сухое, прохладное помещение.
--- стр. 48 ---
8
1. Общее введение
Стерилизаторы YESON оснащены микропроцессорным интеллектуальным управлением,
человеко-ориентированным интерфейсом, просты в эксплуатации, безопасны и надежны.
Параметры и состояния в процессе работы динамически отображаются на ЖК-дисплее.
Автоматическая диагностика неисправностей, автоматическая защита от перегрева и
избыточного давления обеспечивают безопасность и эффективность стерилизации.
1.1 Назначение и область применения
Назначение
Предназначен для предварительной подготовки и последующей стерилизации паровым методом
инструментов и изделий медицинского назначения.
Область применения
Используется в госпиталях, стоматологических и офтальмологических клиниках,
биологических исследовательских институтах, косметологических клиниках.
1.2 Наименование и состав
Комплекс для стерилизации YESON
1. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-08L-AL, в составе:
1.1. Стерилизатор паровой YESON YS-08L-AL - 1 шт.
1.2. Кабель сетевой - 1 шт.
1.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
1.4. Трубка слива воды - 1 шт.
1.5. Лоток (для моделей YS-08L-A, YS-08L-AL) - 3 шт.
1.6. Стойка для лотков (для моделей YS-08L-A, YS-08L-AL) - 1 шт.
1.7. Ручка для лотков (для моделей YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-
12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT) - 1 шт.
1.8. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
1.9. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель YSSM02A (при
необходимости) - 1 шт.
1.10. Устройство для ультразвуковой очистки C200 2.5L (при необходимости) - 1 шт.
1.11. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-12L-AL, в составе:
2.1. Стерилизатор паровой YESON YS-12L-AL - 1 шт.
2.2. Кабель сетевой - 1 шт.
2.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
2.4. Трубка слива воды - 1 шт.
2.5. Лоток (для моделей YS-12L-A, YS-12L-AL) - 3 шт.
2.6. Стойка для лотков (для моделей YS-12L-A, YS-12L-AL) - 1 шт.
2.7. Ручка для лотков (для моделей YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-
12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT) - 1 шт.
2.8. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
2.9. Ус тройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель YSSM02A (при
необходимости) - 1 шт.
2.10. Устройство для ультразвуковой очистки C200 2.5L (при необходимости) - 1 шт.
2.11. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
--- стр. 49 ---
9
3. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-18L-AL, в составе:
3.1. Стерилизатор паровой YESON YS-18L-AL - 1 шт.
3.2. Кабель сетевой - 1 шт.
3.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
3.4. Трубка слива воды - 1 шт.
3.5. Лоток (для моделей YS-18L-A, YS-18L-AL) - 3 шт.
3.6. Стойка для лотков (для моделей YS-18L-A, YS-18L-AL) - 1 шт.
3.7. Ручка для лотков (для моделей YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-
12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT) - 1 шт.
3.8. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
3.9. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель YSSM02A (при
необходимости) - 1 шт.
3.10. Устройство для ультразвуковой очистки C200 2.5L (при необходимости) - 1 шт.
3.11. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-23L-AL, в составе:
4.1. Стерилизатор паровой YESON YS-23L-AL - 1 шт.
4.2. Кабель сетевой - 1 шт.
4.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
4.4. Трубка слива воды - 1 шт.
4.5. Лоток (для моделей YS-23L-A, YS-23L-AL) - 3 шт.
4.6. Стойка для лотков (для моделей YS-23L-A, YS-23L-AL) - 1 шт.
4.7. Ручка для лотков (для моделей YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-
12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT) - 1 шт.
4.8. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
4.9. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель YSSM02A (при
необходимости) - 1 шт.
4.10. Устройство для ультразвуковой очистки C200 6L (при необходимости) - 1 шт.
4.11. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав, указанный выше, является комплектом поставки медицинского изделия.
1.3 Показания, противопоказания и побочные действия
Показания
Паровые стерилизаторы широко используются в медицинских целях для стерилизации
термоустойчивых медицинских инструментов, устойчивых также к воздействию высокой
влажности.
Противопоказания
Не выявлены.
Побочные действия
Не обнаружено.
1.4 Потенциальные пользователи
Врач-стоматолог, врач-офтальмолог, медицинский работник.
--- стр. 53 ---
13
1.8 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или)
человеческого происхождения
В составе устройства отсутствуют лекарственные средства.
В составе устройства отсутствуют материалы животного и (или) человеческого происхождения.
1.9 Классификация
Тип защиты от поражения электрическим
током
Класс I Заземляющий проводник
Степень защиты IPX00
Режим использования Для непрерывного использования
--- стр. 54 ---
14
2. Технические характеристики
2.1 Характеристики стерилизатора
Характеристики Модель
YS-08L-AL YS-12L-AL YS-18L-AL YS-23L-AL
Входные параметры 230 ±23 В, 50/60Гц
Мощность 2500 Вт
Максимальное номинальное рабочее
давление 240 кПа
Максимальная номинальная рабочая
температура
137 °C
Диапазон рабочих температур (121 - 124) °C
(134 - 137) °C
Масса Нетто 45 кг 47 кг 53 кг 55 кг
Брутто 52 кг 54 кг 61 кг 63 кг
Размеры аппарата (длина х ширина х
высота) 63 х 43 х 36 см 62 х 50х 43 см 65 х 50х 43 см
Размеры упаковки аппарата 72 x 52 x 43,5 см 72 x 57 x 50 см 77 x 57x 50 см
Размеры камеры (диаметр х глубина) 17 х 32 см 20 х 36 см 25 х 35 см 25 х 45 см
Объем камеры 8 л 12 л 18 л 23 л
Лоток Размеры, мм 258*130*18 305*160*18 290*192*18 378*192*18
Масса, кг 0.152 0.203 0.218 0.282
Нагрузка, кг 1 1.5 2 2.5
Стойка для лотков Размеры, мм 275*140*140 342*170*170 320*205*205 410*205*205
Масса, кг 0.243 0.319 0.452 0.566
Нагрузка, кг 3 4.5 6 7.5
Ручка для лотков Размеры, мм 184*41
Масса, кг 0.041
Нагрузка, кг 2
Кабель сетевой Длина, см 150
Фитинг слива воды Размеры, мм Ø18*36
Трубка слива воды Длина, см 80
Диаметр, мм 8
Предохранительный
клапан
Модель DX2.D
Давление
срабатывания,
МПа
0.24 ~ 0.26
Максимально допустимое время
установления рабочего режима 60 с
Фильтр воздушный Эффективность фильтрации частиц размером 0,3 мкм
составляет
≥99.5%
Диаметр: 55 мм
Звуковой сигнал/сигнал тревоги ≤ 70 дБ
Характеристики устройства
регистрации температуры
- буквенно-цифровые знаки;
- идентификацию данных текстом или символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
- диапазон, включающий интервал температур от 2 °С до 200
°С;
- точность ± 0,5%
- средства регулировки в пределах ±1 К при температуре
стерилизации;
- разрешающая способность 0,1 °С;
- опрашивает каждый канал, один раз в 2 с
--- стр. 55 ---
15
Характеристики устройства
регистрации давления
- буквенно-цифровые знаки;
- идентификацию данных текстом или символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
- диапазон при внешнем давлении 1 атмосфера от 0 до 500 кПа
- точность ±2,5%;
- цикл стерилизации включает вакуумную фазу;
- разрешающая способность 1кПа;
- опрашивает каждый канат, менее чем в 2 с
Время установления равновесия ≤15 с
Название ПО LF7000
Версия ПО дисплея XCLF7000-DIS-RUS-V15
Версия ПО управления MJQ7000-MAIN-V27.4
Срок службы 8 лет
Вывод данных Термопринтер и USB-слот
2.2 Условия окружающей среды (эксплуатация)
Температура: 5 ℃～40 ℃;
Относительная влажность: ≤ 85%;
Атмосферное давление: >70 кПа
2.3 Условия транспортировки и хранения
Температура: 5 ℃～40 ℃;
Относительная влажность: ≤ 80%;
Без контакта с едкими газами, хорошая вентиляция
2.4 Характеристики принтера
Способ печати Прямая термопечать
Обнаружение отсутствия бумаги для печати Поддерживается
Загрузка бумаги для печати Простая загрузка
Ширина рулона бумаги 57 мм
Ширина печати 48 мм
Разрешение 8 точек/мм (384 точки/строка)
4 часа печати 50мм/с
Размеры символов 6х8 точек, 8х16точек, или 12х24 точки
Диаметр рулона бумаги Термальная рулонная бумага 30мм/35мм
Рабочая температура 5-50 ℃
--- стр. 56 ---
16
3. Описание программ
3.1 Программы стерилизации
Программа Время
стерилизации
Температура
стерилизации
Циклы
вакуумирования Время сушки Давление
121 ℃/ твердый 20 мин 121 ℃ 1 3 мин 110 кПa
121 ℃/ пористый 20 мин 121 ℃ 3 7 мин 110 кПa
121 ℃/ полый 20 мин 121 ℃ 3 10 мин 110 кПa
134 ℃/ твердый 4 мин 134 ℃ 1 3 мин 210 кПa
134 ℃/ пористый 4 мин 134 ℃ 3 7 мин 210 кПa
134 ℃/ полый 4 мин 134 ℃ 3 10 мин 210 кПa
PRION 19 мин 134 ℃ 3 10 мин 210 кПa
USER DEFINED 5 мин* 134 ℃* 3* 10 мин* 210 кПa
B-D/Helix тест 4 мин 134 ℃ 3 7 мин 210 кПa
CLEAN PROCESS 5 мин 105 ℃ 3 10 мин 20 кПa
Тест на герметичность
вакуумированием Вакуум до – 80 кПa, время 15 мин
* - данные могут настраиваться
График рабочего цикла стерилизации 121 ℃
--- стр. 57 ---
17
График рабочего цикла стерилизации 134 ℃
kPa – давление (кПа)
t – время
3.2 Описание программ и загрузка
121 ℃/ 134 ℃
твердый
Твердые инструменты без полостей и каналов, такие как щипцы, кусачки,
скальпели, пинцеты и т.д.
121 ℃/ 134 ℃
пористый
Для стерилизации пористых материалов, таких как текстильные изделия
121 ℃/ 134 ℃
полый
Для полых инструментов типа А и типа В, таких как канюли, трубки, турбины
и т. д.
PRION Для стерилизации прионов
USER DEFINED Пользователь может самостоятельно установить значения температуры,
времени стерилизации, времени сушки и кратности вакуумирования
B-D/Helix тест Устройство для B-D теста или Helix теста.
CLEAN PROCESS Для очистки камеры стерилизатора и парового контура
Тест на герметичность
вакуумированием
Пустая стерилизационная камера
Важно: B-D тест: на дисплее отображается 4 мин, но обычно тест занимает 3,5 мин.
Максимальная загрузка
Загрузка должна занимать объем не более 70% объема камеры.
Упаковочный материал
Упаковочные материалы для использования в стерилизаторах паровых должны обеспечивать
проникновение стерилизующего агента внутрь, барьер для микроорганизмов после стерилизации и
сохранность стерильности во время хранения.
Основные требования
Материалы прон ицаемы для стерилизующих агентов (пар, горячий воздух), но непроницаемы для
микроорганизмов после стерилизации.
Выдерживают процесс стерилизации без деградации свойств (прочность, целостность).
Обладают микробным барьером: достаточная плотность, отсутствие дефектов (дыр, разрывов).
Материалы используют в пределах срока годности, без повторного применения.
--- стр. 58 ---
18
4. Описание панели управления
4.1 Жидкокристаллический экран
P/ON: индикатор состояния принтера
Программа
Настройки меню принтера:
“ADW PRINTER: ON/OFF”
ON: принтер включен
OFF: принтер отключен
K/ON: индикатор состояния функции “Keep temperature”
Возможные настройки меню:
“ADW KEEP TEMP: ON/OFF”
ON: показывает, что в перерывах между циклами стерилизации стерилизатор поддерживает
нагрев камеры и парогенератора для сокращения времени следующего цикла.
Максимальное время поддержки температуры 8 часов.
Эта функция может сократить время выполнения следующей программы стерилизации
OFF: функция отключена
W/ON: индикатор состояния функции “Preheat”
Настройки меню:
“ADW PREHEAT: ON/OFF”
ON: означает «Предварительный нагрев включен». При запуске процесса стерилизации
производится нагрев камеры до 50 0С. Следующий этап цикла не запустится до достижения
данной температуры.
Пользователь может изменить настройки в меню: "ADV PREHEAT: ON / OFF"
Если установлено значение W/ON, весь цикл стерилизации может быть очень
продолжительным. Ознакомьтесь со стандартами, действующими в вашей стране
перед включением/отключением этой функции.
COUNT: указывает количество проведенных циклов стерилизации
цифра 00023 указывает на 23 пройденных циклов.
B&D/helix тесты и вакуум-тест в подсчете не учитываются
2 кПa:
данный индикатор показывает давление в камере , например – 2 кПа. Перед открытием
двери давление в камере уравнивается с давлением окружающего воздуха.
14:09:00: Time
данный индикатор показывает текущее в ремя. Па раметры можно установить в меню .
"ADV DATE / TIME"
26-11-2011: Date
данный индикатор показывает текущую дату. Па раметры можно установить в меню .
"ADV DATE / TIME"
USER: User menu
Меню программ. Пользователь в этом меню может выбирать программу стерилизации.
ADV: Расширенное меню/Меню настроек
Пользователь может в этом меню изменить настройки и установить параметры.
SERV: сервисное меню
Данное меню предназначено для технического обслуживания. Оно требует пароля.
Только поставщик может использовать это меню. Не меняйте параметры в этом меню без
одобрения сервисного инженера.
ЖК-экран
Кнопки
--- стр. 59 ---
19
134 0С/solid (твердый): выбранная программа стерилизации
Стерилизатор сохраняет предыдущий режим стерилизации. Пользователю нет
необходимости заново выбирать программу если параметры не меняются.
4.2 Введение в «USER MENU» (пользовательское меню)
Предустановлено 11 программ стерилизации. В данном меню пользователь может выбрать
нужную программу.
программы 121 0С или 134 0С имеют одинаковую эффективность. Если вы стерилизуете
термолабильные материалы и не можете применять 134 0С, выберите программу с 121 0С.
Программа «Solid» (твердый) предназначена для стерилизации цельнотельных инструментов
без полостей и каналов. Такие как щипцы, кусачки, скальпели, пинцеты и т.д.
Программа «Popours» (пористый) предназначена для стерилизации пористых материалов.
Программа «Hollow» (полый) предназначена для полых инструментов типа А и типа В.
Программа «User-defender»: пользователь может самостоятельно установить значения
температуры, времени стерилизации, времени сушки и кратности вакуумирования.
«B&D тест» так же, как и HELIX тест предназначен для проверки качества стерилизации
полых предметов. Эти тесты являются аналогами за исключением того, что в «B&D тест»
используется тестовый пакет, а в HELIX тест применяется тестовое устройство. ( PCD:
process challenge device).
Vacuum-test (тест на герметичность) предназначен для выявления нарушения герметичности
вакуумного контура.
Рекомендуется проводить вакуум -тест каждый месяц. Если тест провален,
использовать стерилизатор нельзя.
«Clean program»: применяется для очистки камеры стерилизатора и парового контура. Если
стерилизатор показывает «NEED CLEAN» (нужна чистка) запустите « Clean program». Эта
программа так же может быть использована для очистки загруженных материалов.
«Prion program»: программа для стерилизации прионов.
--- стр. 60 ---
20
4.3 ADV меню
: Курсор
Используйте кнопки “up” и “down” для перемещения курсора.
После установки курсора на нужной позиции нажмите кнопку “OK” для подтверждения входа.
KEEP TEMP
Знак K/ отображается на ЖК-экране в верхней строчке.
ON: показывает, что в перерывах между циклами стерилизации стерилизатор поддерживает
нагрев камеры и парогенератора для сокращения времени следующего цикла. Максимальное
время поддержки температуры 8 часов. Включение данного параметра сокращает время
стерилизации.
OFF: функция отключена
PRINTER
Знак Р/ отображается на ЖК-экране в верхней строчке.
ON: принтер будет печатать отчет о результатах стерилизации в течение рабочего цикла.
OFF: принтер не будет печатать отчеты.
LANGUAGE
Выбор языка меню.
USER-DEFINED SET
Данное меню используется для установки пользовательских параметров. Переместите курсор на
данную позицию, нажмите кнопку “OK”. Подробные настройки показаны на рисунке ниже:
Переместите курсор на нужную опцию, используя кнопки « UP» или « DOWN» выберите
значение опции. Нажмите кнопку “OK”, курсор переместится на следующую опцию.
VACUUM TIMES:
Данная опция определяет количество циклов вакуумирования в течение стерилизации.
04: подразумевает, что программа «USER -DEFINED» настроена на 4 -х кратное
вакуумирование.
Диапазон настроек данной опции от 1 до 10.
--- стр. 61 ---
21
STER TEMP:
Данная опция устанавливает температуру стерилизации
134 0С подразумевает, что программа «USER-DEFINED» настроена на 134 0С
Диапазон настроек данной опции от 105 0С до 134 0С.
STER TIME:
Данная опция устанавливает время стерилизации
05Min: подразумевает, что программа «USER-DEFINED» настроена на 5 мин
Диапазон настроек данной опции от 04 мин. до 60мин.
DRY TIME:
Данная опция устанавливает время сушки
10Min: подразумевает, что программа «USER-DEFINED» настроена на 10 мин
Диапазон настроек данной опции от 01 мин. до 25мин.
OK:
Данная опция сохраняет все установленные настройки и возвращает в предыдущее меню.
ADJUST STER PAR
Регулировка установленных программ. Переместите курсор на нужную позицию и нажмите
кнопку “OK” для перехода на страницу установок программы. Можно изменять настройки 6
программ ( Рис. ниже).
Например, вы можете настроить параметры программы 134 0С Solid (твердый). После нажатия
“OK” происходит переход в меню установок, в котором можно скорректировать три параметра:
STER TIME, VACUUM TIME и DRY TIME.
Метод настройки такой же, как в настройках программы «USER-DEFINED».
DEFAULT: возврат к стандартным параметрам.
Переместите курсор на опцию «DEFAULT», нажми те кнопку «ОК», нажмите кнопку « UP» для
возврата к предустановленным параметрам.
USER PASSWORD
Если установлен пароль, стерилизатор начнет работать только после ввода пароля. При вводе
неправильного пароля стерилизатор не запустится.
Если пользователь забыл пароль, свяжитесь с поставщиком или сервисным центром.
Переместите курсор на позицию “ USER PASSWORD” в диалоге меню “ ADV”, нажмите «ОК»
для перехода в следующую страницу.
--- стр. 62 ---
22
USER PASSWORD SET (Установка пароля пользователя):
Переместите курсор на опцию « USER PASSWORD SET», нажмите «ОК» для перехода на
следующую страницу.
UP: +1
DOWN: -1
Нажмите кнопку «START/STOP» для перехода на следующий разряд числа.
ENABLED:
ON: пароль включен
OFF: пароль отключен
ОК: возврат в предыдущее меню
DATE/TIME
Переместите курсор на опцию « DATE/TIME»,
нажмите «ОК» для перехода в следующую страницу.
Нажимайте «UP» или «DOWN» для изменения даты:
UP: +1
DOWN: -1
Нажмите кнопку « START/STOP» для перехода на
следующий разряд.
Button sound (звук нажатия кнопок)
Переместите курсор на опцию « KEY SAUND», нажмите «ОК» для выбора значения « ON» или
«OFF».
ON: звуковой сигнал включен
OFF: звуковой сигнал отключен
PREHEAT
Состояние данной опции отображается символом W на ЖК-дисплее.
Переместите курсор на опцию « PREHEAT», нажмите «ОК» для выбора значения « ON» или
«OFF».
ON: если пользователь запустил цикл стерилизации, следующий этап не наступит, пока
температура в камере не достигнет 50 0С.
OFF: при запуске процесса стерилизации следующий этап наступает в независимости от
температуры в камере.
AUTO START
Можно настроить автоматический запуск программы в установленное время.
Установите курсор на о пцию “AUTO START ”, нажмите “OK”, чтобы использовать эту
функцию. В следующем меню можно установить время автоматического запуска стерилизатора.
Существует два способа установки времени:
1. DATATIME: точное время автоматического запуска стерилизатора.
2. XX HOURS LATER: устанавливается временной период, спустя который стерилизатор
запустится автоматически
--- стр. 65 ---
25
6. Эксплуатация
Подготовка перед использованием
Перед использованием, пожалуйста, подключите электропитание и включите стерилизатор. ЖК-
дисплей включится и отобразит первичное меню. В этот момент стерилизатор готов к
использованию.
Перед первым использованием ЖК -дисплей покажет “Please fill water”. Пожалуйста, залейте
дистиллированную воду в ёмкость для чистой воды . После заполнения емкости
дистиллированной вод ой в достаточном объеме предупреждение на ЖК -дисплее исчезнет, и
пользователь может использовать стерилизатор.
Обеспечьте хорошее заземление стерилизатора
6.1 Заливка воды
Если на ЖК-дисплее отображается " Please fill water», это означает, что воды в нем недостаточно
для запуска цикла стерилизации. Необходимо залить вод у перед началом нового цикла
стерилизации. (Если на ЖК -дисплее предупреждение отображается во время цикла
стерилизации, нет необходимости останавливать текущий цикл стерилизации, потому что воды
в нем достаточно для завершения стерилизации. Но, перед запуск ом следующего цикла, нужно
долить воды).
Дистиллированная вода заливается через отверстие в верхней панели стерилизатора. При
заливки воды, вы услышите 2 раза звуковой сигнал.
Первый сигнал означает, что воды залито достаточно для проведения следующего цик ла
стерилизации. Вы можете прекратить или продолжить заливку воды.
Второй сигнал означает, что емкость для дистиллированной воды заполнена полностью.
Необходимо прекратить заливку воды.
Используйте только дистиллированную воду. В противном случае будут проблемы с
паровым генератором и соленоидными клапанами. Использование не
дистиллированной воды является основанием для прекращения гарантии.
Перед заливкой воды включите стерилизатор и обеспечьте горизонтальное
расположение стерилизатора. После заливки воды, слейте отработанную воду.
Если вы хотите использовать флэш-диск для сохранения результатов стерилизации, вставьте флэш-диск
в USB-порт.
6.2 Слив воды (опорожнение емкости)
Слейте воду из ёмкостей: подсоедините дренажные трубки к
штуцерам клапанов слива отработанной и чистой воды.
Клапан А - отработанная вода, клапан B дистиллированная
вода. Дождитесь слива воды.
Периодичность слива:
- по мере наполнения по индикации стерилизатора,
- либо в конце рабочего дня,
- либо перед размещением стерилизатора на хранение,
- либо перед перерывом в эксплуатации.
--- стр. 66 ---
26
6.3 Начало работы
Когда емкость для чистой воды заполнена полностью, а отработанная
вода слита, стерилизатор готов к работе
6.4 Загрузка инструментов
Предупреждение:
Объем загружаемого материала не должен превышать 70% объема камеры.
Для хорошей циркуляции воздуха в камере размещайте стерилизуемый материал на
расстоянии не 10 мм от внутренних стенок камеры.
При проведении B&D-теста для получения более достоверного результата индикаторную
бумагу размещайте внутри пакета для стерилизации.
При загрузке и выгрузке материалов из камеры для предотвращения контактов с горячими
поверхностями используйте специальный держатель для извлечения лотков.
6.5 Установка параметров
Установите параметры: KEEP TENP, PRINTER, PREHEAT при необходимости.
6.6 Закрытие двери стерилизатора
Если дверь не заперта, ЖК-дисплей показывает “Please close the door”.
Если дверь закрывать слишком трудно, возможно, в стерилизаторе все еще
остается пар и высокая температура. Рекомендуется закрыть дверь быстро
или подождать 30 секунд пред закрытием.
6.7 Выбор программы стерилизации
После закрытия двери выберите программу стерилизации в соответствии с типом загруженных
материалов.
Все программы стерилизации находятся в «USER» меню. Нажмите кнопку «UP» или «DOWN»
для перемещения курсора на меню « USER», нажмите кнопку «ОК» для входа в меню. Внутри
меню нажмите кнопку «UP» или «DOWN» для выбора программы стерилизации. Затем нажмите
кнопку «ОК». На ЖК -дисплее отобразится «please push the start key to start”» (нажмите кнопку
«start» для запуска). Увидев это, нажмите кнопку « START/STOP» для запуска выбранной
программы.
По окончании стерилизационного цикла стерилизатор самостоятельно остановится. Вам не
нужно ничего предпринимать. Полное время стерилизации зависит от выбранной программы,
начальной температуры камеры, количества загруженного материала.
Когда цикл закончитс я, ЖК-дисплей отобразит « END» вместе с тремя звуковыми сигналами.
Пользователь может открыть дверь и извлечь простерилизованный материал из камеры.
6.8 Окончание работы
После окончания использования выключите стерилизатор. Если не планируется использование
стерилизатора в течение длительного периода, отключите шнур питания.
Добавлять дистилированную воду необходимо сразу после предупреждения.
Иначе стерилизатор покажет ошибку Е08 или Е9
--- стр. 67 ---
27
Для извлечения лотков используйте ручку для лотков. Не открывайте дверь
камеры пока давление не востановится в пределах «-05~05»
Для обеспечения эффективности стерилизации при ежедновном исполь -
зовании рекомендуется применять индикаторы качества стерилизации
Если ЖК -дисплей отображает « PLEASE DRAIN WATER FROM WASTER WATER TANK!»
значит емкость для отработанной воды заполнена. Необходимо слить отработанную воду.
Отработанная вода может быть очень горячая. Будте осторо жны при сливе
отработанной воды
--- стр. 70 ---
30
8. Техническое обслуживание
Техническое обслуживание и ремонт стерилизатора должно выполняться аккредитированным
персоналом, уполномоченным производителем, который прошел соответствующее обучение.
Никогда не обслуживайте стерилизатор со включенным питанием. Так же подождите пока он
остынет, чтобы избежать ожогов. Ремонт стерилизатора должен выполняться
сертифицированными, обученными специалистами.
Нижеуказанные детали должны регулярно проверяться и заменяться.
Периодичность проверки:
Объект Проверяющий Периодичность
Дверь Сервисный инженер 2 года
Бумага принтера Пользователь По необходимости
Воздушный фильтр Сервисный инженер Каждые 150 циклов
Уплотнительное кольцо Пользователь 1 год
Предохранительный клапан Сервисный инженер 1 год
8.1 Регулировка герметичности двери
Одновременно нажмите на рычаг внизу двери и поверните дверь. (см. рисунок ниже). Как
показано на рисунке ниже, при повороте против часовой стрелки дверь будет плотнее прилегать
к камере, т.е. дверь будет находиться ближе к камере. Следовательно, для поворота ручки двери
будет требоваться больше усилия. При повороте по часовой стрелке прилегание двери будет
ослаблено.
Подробные шаги:
1) Слегка оттяните фиксирующий рычаг вниз
2) Поверните дверь под небольшим углом
3) Отпустите рычаг
4) Проверьте плотность прилегания двери.
После регулировки прилегания двери необходимо провести вакуум -тест.
Если есть утечка, необходимо снова отрегулировать дверь.
Если дверь недостаточно закрыта , может давлением вырвать прокладку.
Будет сильный хлопок. Поэтому с оторожностью используйте эту функцию.
--- стр. 71 ---
31
8.2 Замена бумаги принтера
Нажмите кнопку «Открыть» на принтере, чтобы открыть дверцу.
Замените бумагу. Извлеките конец бумажной ленты через щель двери. См. рис. ниже.
Подача бумаги принтера
Проверьте подачу бумаги в принтере:
Нажмите кнопку «LF» один раз чтобы проверить подачу бумаги. Если бумага заминается или не
подается, снова заправьте бумагу.
Если принтер работает, но на бумаги нет печати, переустановите бумагу термочувствительной
стороной кверху.
Использовать бумагу шириной 57 мм.
Только на одной стороне бумаги может осуществляться печать
8.3 Очистка емкости для воды
Очищайте емкости для воды медицинским спиртом каждую неделю.
Дезинфицируйте и чистите внутреннюю поверхность стерилизатора с использованием
этилового спирта каждый месяц.
Использование метилового спирта и других чистящих средств может привести к
поломке ёмкости для воды
8.4 Замена воздушного фильтра
В стерилизаторе используется в оздушный фильтр диаметром 55 мм, который может быть
заменен только в сервисном центре . Каждые 150 циклов рекомендуется заменять воздушный
фильтр.
8.5 Очистка уплотнительных колец
Регулярно очищайте уплотнительное кольцо двери.
Пользователь должен регулярно очищать уплотнительное кольцо дистиллированной водой.
Если утечка воздуха из камеры продолжается, возможно, необходимо заменить уплотнительное
кольцо.
--- стр. 72 ---
32
8.6 Замена уплотнительного кольца
Можно использовать уплотнительные кольца, подходящие на сте рилизаторы с объемом 8л
(диаметр кольца - 187 мм), 12л (диаметр кольца - 218 мм), 18л (диаметр кольца - 262 мм) и 23л
(диаметр кольца - 262 мм).
Инструмент: плоская отвертка.
A. Придерживая уплотнительное кольцо рукой, аккуратно отверткой отделите кольцо от двери.
Медленно извлеките кольцо.
B. После извлечения кольца проверьте и очистите его. По необходимости замените его.
C. После очистки и проверки кольца установите его в паз двери.
D. Внимание: если установить кольцо руками затруднительно , осторожно надавите на него
отверткой, пока кольцо не установится в паз.
8.7 Проверка предохранительного клапана
Регулярно проверяйте предохранительный клапан
Если предо хранительный клапан не исправен, он должен быть заменен квалифицированным
специалистом.
8.8 Очистка наружных поверхностей
Необходимо протирать наружную поверхность стерилизатора чистым полотенцем, смоченным
в воде 1 раз в неделю.
--- стр. 73 ---
33
9. Гарантия
Гарантийный срок на паровой стерилизатор составляет 24 месяца с даты приобретения
оборудования при условии соблюдений требований к правильной установке и эксплуатации, на
вспомогательное оборудование - 12 месяцев.
Гарантия не распространяется на следующие ситуации:
1) Неисправность или повреждение, вызванные неправильной установкой и использованием;
2) Неисправность или повреждение, вызванные случайным падением или ударом;
3) Неисправность или повреждение, вызванные самостоятельной установкой и ремонтом;
4) Невозможностью подтвердить факт и дату приобретения устройства;
5) Возникновение повреждений, вызванных аномальными перепадами напряжения, пожаром и
другими внешними причинами;
6) Использование комплектующих, не предоставленных производителем.
Срок службы устройства составляет 8 лет.
10. Информация о стерильности
Изделие поставляется нестерильным и не подлежит стерилизации.
11. Информация о совместимости
Не применимо.
12. Условия утилизации
В целях уменьшения загрязнения окружающей среды данное оборудование разработано таким
образом, чтобы его эксплуатация и утилизация были максимально безопасными.
Если срок службы устройства истек, его утилизация выполняется в соответствии с местными
экологическими нормами и нормативными актами.
Некоторые части аппарата должны утилизироваться как обычные электронные устройства.
Утилизация на территории РФ должна производится в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21:
Класс А - эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым
коммунальным отходам (далее - ТКО): изделия, не загрязненные выделениями пациента.
--- стр. 74 ---
1
Приложение 1: Схемы
Общая схема
Электрическая схема
--- стр. 75 ---
2
Приложение 2: Электромагнитная совместимость
Электромагнитное излучение
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Убедитесь, что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на излучение Соответствие Электромагнитная среда – руководство
Высокочастотное
электромагнитное излучение
CISPR 11
Группа 1 Паровой стерилизатор использует
радиочастотную энергию только для внутренних
функций. Таким образом, его радиоизлучение
очень низко и не вызывает помех в бли зко
расположенном электронном оборудовании.
Высокочастотное
электромагнитное излучение
CISPR 11
Класс B
Паровой стерилизатор подходит для
использования в любых помещениях, включая
жилые помещения, непосредственно
подключенных к низковольтной сети
электропитания, используемой для бытовых
целей.
Гармоническое
электромагнитное
излучение IEC 61000-3-2
Класс A
Колебания напряжения /
Колебание излучения IEC
61000-3-3
Соответствует
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Убедитесь, что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на
устойчивость
Уровень тестирования
IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда –
руководство
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
керамическими. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не
менее 30%.
Электрический разряд
IEC 61000-4-4
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий
ввода/вывода
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий
ввода/вывода
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Волна IEC 61000-4-5 1 кВ для линии питания
2 кВ для линии
заземления
1 кВ для линии питания
2 кВ для линии
заземления
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Прерывание
напряжения и
перепады напряжения
на линиях
электроснабжения IEC
61000-4-11
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение
UT) для 5 циклов
70 % UT (30 % падение
UT) для 25 циклов
<5 % UT (>95 % падение
UT) в течение 5 с
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение
UT) для 5 циклов
70 % UT (30 % падение
UT) для 25 циклов
<5 % UT (>95 %
падение UT) в течение 5
с
Питание должно быть такое
же, как и для типовых
промышленных или
лечебных учреждений. Если
требуется непрерывная
работа парового
стерилизатора во время
перерывов электропитания,
рекомендуется использовать
источник бесперебойного
питания или аккумулятор.
Магнитное поле
частоты питающей
сети 50/60 Гц,
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитное поле должно
соответствовать для типовых
промышленных или
лечебных учреждений
ПРИМЕЧАНИЕ: UT – это напряжение сети переменного тока перед использованием теста.
--- стр. 76 ---
3
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже.
Пользователь парового стерилизатора должен убедиться, что он используется именно в такой среде.
Тест на
электромагнитную
защищенность
Тест уровня IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда –
руководство
Наведённые
радиоволны, МЭК
61000-4-6
Излучаемые
радиоволны, МЭК
61000-4-3
3 В среднеквадратич.
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 МГц
3 В
среднеквадратич.
3 В/м
Переносное и мобильное
радиочастотное оборудование
связи не следует использовать
поблизости от какой -либо
части парового стерилизатора,
включая кабели, не ближе
рекомендуемого расстояния,
рассчитанного из уравнения,
применимого к частоте
передатчика.
Рекомендуемое безопасное
расстояние:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 МГц до 800 МГц
d = 2,3 √P 800 МГц до 2,5 ГГц
где P - максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт)
согласно данным
производителя передатчика, а
d - рекомендуемое расстояние
разделения в метрах (м).
Напряженность поля от
стационарного
радиооборудования,
определенная
электромагнитным
обследованием объекта, a
должна быть ниже уровня
соответствия в каждом
частотном диапазоне. Помехи
могут возникать вблизи
оборудования, отмеченного
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов
и людей.
a. Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые радиостанции для
радиотелефонов (сотовых / беспроводных) и наземных мобильных радиостанций, любительского
радио, радиовещания в диапазонах AM и Ч M и телевещания, невозможно точно предсказать
--- стр. 77 ---
4
теоретически. Для оценки электромагнитной среды, создаваемой стационарными
радиопередатчиками, следует рассмотреть возможность электромагнитного обследования объекта.
Если замеренная напряженность поля в месте и спользования парового стерилизатора превышает
существующий уровень соответствия радиочастотам, указанный выше, необходимо наблюдать за
паровым стерилизатором, чтобы убедиться в его нормальной работе. Если наблюдается
неправильная работа, могут потребоваться дополнительные меры, такие как смена местоположения
или перемещение парового стерилизатора.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Рекомендуемые расстояния между переносным и мобильным радиочастотным
оборудованием связи и паровым стерилизатором
Паровой стерилизатор предназначен для использования в контролируемой электромагнитной среде.
Заказчик или пользователь парового стерилизатора может помочь предотвратить электромагнитные
помехи, соблюдая минимальное расстояние между портативной и мобильной ВЧ-аппаратурой связи
(передатчиками) и паровым стерилизатором, как рекомендовано ниже, в соответствии с
максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика, м
От 150 кГц до 80
МГц,
d = 1,2 √P
От 80 МГц до 800
МГц,
d = 1,2 √P
От 800 МГц до 2,5 ГГц,
d = 2,3 √P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше,
рекомендуемое безопасное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения,
применимого к частоте передатчика, где P – максимальная выходная мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для более
высокого частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов
и людей.
--- стр. 78 ---
1
Версия: 2.0 Дата вступления в силу：2026-01
Стерилизатор паровой YESON,
модель: YS-18L-GT, YS-23L-GT
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Внимание! Для эксплуатации и обслуживания стерилизатора должен быть
назначен прошедший обучение специалист.
Используйте данное оборудование в соответствии с инструкцией. Компания не
несет ответственности за ненадлежащее использование по вине пользователя.
--- стр. 79 ---
2
Оглавление
1 Общее введение ...................................................................................................................................................... 9
1.1 Назначение и область применения ............................................................................................................. 9
1.2 Наименование и состав ................................................................................................................................. 9
1.3 Показания, противопоказания и побочные действия ............................................................................. 9
1.4 Потенциальные пользователи ................................................................................................................... 10
1.5 Принцип стерилизации, основные стерилизующие факторы и эффективность ............................. 10
1.6 Видимые компоненты стерилизатора ...................................................................................................... 10
1.7 Комплектующие стерилизатора ................................................................................................................ 11
1.8 Устройства предстерилизационной подготовки .................................................................................... 11
1.9 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или) человеческого
происхождения .................................................................................................................................................... 12
1.10 Классификация ........................................................................................................................................... 12
2 Технические характеристики............................................................................................................................ 13
2.1 Характеристики стерилизатора................................................................................................................. 13
2.2 Условия окружающей среды (эксплуатация) ......................................................................................... 14
2.3 Условия транспортировки и хранения .................................................................................................... 14
2.4 Характеристики принтера .......................................................................................................................... 14
3 Установка .............................................................................................................................................................. 15
3.1 Требования к установке и помещению .................................................................................................... 15
3.2 Переноска упакованного стерилизатора ................................................................................................. 15
3.3 Распаковка ..................................................................................................................................................... 16
3.4 Поднятие и размещение стерилизатора на стол ..................................................................................... 16
3.5 Регулировка ножек ....................................................................................................................................... 16
4 Настройка и тестирование ................................................................................................................................. 18
4.1 Сброс значений атмосферного давления ................................................................................................. 18
4.2 Установка даты и времени ......................................................................................................................... 18
4.3 Тест на герметичность ................................................................................................................................. 18
4.4 Тест качества стерилизации ....................................................................................................................... 18
5 Описание предустановленных программ ....................................................................................................... 19
5.1 Параметры предустановленных программ ............................................................................................. 19
5.2 Описание программ и загрузка камеры .................................................................................................. 20
5.3 Время работы и потребление воды при максимальной загрузке ....................................................... 20
6 Описание пользовательского интерфейса ...................................................................................................... 21
6.1 Описание меню и основных кнопок ......................................................................................................... 21
6.2 Меню настроек .............................................................................................................................................. 23
6.3 Меню настроек, следующая страница ...................................................................................................... 24
6.4 Страница запуска программы стерилизации ......................................................................................... 25
6.5 Таблица расшифровки сообщений экрана .............................................................................................. 27
7 Инструкция по эксплуатации ........................................................................................................................... 28
7.1 Подготовка перед эксплуатацией .............................................................................................................. 28
7.2 Заполнение емкости для чистой воды ...................................................................................................... 28
--- стр. 80 ---
3
7.3 Слив воды из емкости для отработанной воды ...................................................................................... 28
7.4 Загрузка инструментария ........................................................................................................................... 28
7.5 Закрытие двери камеры .............................................................................................................................. 28
7.6 Выбор программы ........................................................................................................................................ 28
7.7 Запуск программы........................................................................................................................................ 29
7.8 Экстренное прерывание программы ........................................................................................................ 29
7.9 Открытие двери и выгрузка инструментов ............................................................................................ 29
7.10 Хранение информации .............................................................................................................................. 30
7.11 Открытие двери в особых случаях ......................................................................................................... 30
7.12 Обращение с устройством, если оно не используется ......................................................................... 30
8 Список ошибок ..................................................................................................................................................... 31
9 Техническое обслуживание ............................................................................................................................... 33
9.1 Вопросы безопасности при техническом обслуживании оборудования ............................................ 33
9.2 План технического обслуживания ............................................................................................................ 33
9.3 Подробное описание ..................................................................................................................................... 34
10 Гарантия .............................................................................................................................................................. 37
11 Информация о стерильности ........................................................................................................................... 37
12 Информация о совместимости ........................................................................................................................ 37
13 Условия утилизации ......................................................................................................................................... 38
Приложение 1: Схемы ........................................................................................................................................... 39
Приложение 2: Электромагнитная совместимость ......................................................................................... 40
Приложение 3: Описание этапов стерилизации ............................................................................................... 43
--- стр. 81 ---
4
Область применения руководства
Данное рук оводство применимо к паровым стерилизаторам YESON, модели YS-18L-GT, YS-23L-GT,
производства Ningbo Haishu YESON Medical Device Co. Ltd.
Перед началом эксплуатации данного стерилизатора внимательно ознакомьтесь с инструкцией
по технике безопасности и правилами эксплуатации, приведенными в данном руководстве. Это
поможет вам полностью разобраться в его функциях.
При использовании строго соблюдайте инструкции по эксплуатации, правильному
техническому обслуживанию.
При перенесении стерилизатора в другое место использования, данное руководство должно
сопровождать стерилизатор и так же быть размещено в новом месте использования.
Производитель:
Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd.
No.1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181 Zhejiang, China
+0086-574-8842 5999
sale6@yeson-medicine.com
Место производства:
Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd.
No.1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181 Zhejiang, P.R. China
Уполномоченный представитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Полидента» (ООО «Полидента»)
644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 19Д, помещение 1П
+7 (3812) 22-64-39
polydenta@bk.ru
Внимательно ознакомьтесь с данным руководством перед использованием стерилизатора, с
инструкциями по эксплуатации и технике безопасности при работе с оборудованием. Не
используйте сторонние инструкции не от производителя данного оборудования.
!
--- стр. 82 ---
5
Информация для пользователя
Для безопасного и безотказного использования оборудования, обязательно ознакомьтесь с этим
руководством.
Меры предосторожности
Стерилизатор оснащен необходимыми защитными системами. В о избежание причинения вреда
категорически запрещается отключать или уничтожать эти системы безопасности.
Важное примечание
Пожалуйста, внимательно прочтите данное руководство перед эксплуатацией оборудования.
Оборудование должно эксплуатироваться и обслуживаться профессиональным персоналом,
прошедшим обучение.
Для обеспечения нормальной работы оборудования, содержите его в чистоте, избегайте попадания
воды на электронные схемы и системы управления.
Техническое обслуживание оборудования должно выполняться персоналом, уполномоченным
производителем, который прошел соответствующее обучение.
Действия при аварийной ситуации
Выключите тумблер питания.
Выньте вилку кабеля из розетки.
Ответственность за изделие
Запрещается вносить конструктивные изменения в оборудование, использовать его сверх
установленных параметров.
Производитель не несет ответственности за любой ущерб, нанесенный оборудованию в следствие
игнорирования вышеуказанных положений.
--- стр. 83 ---
6
Пояснение обозначений
Особое внимание следует обратить на предупреждения и предостережения.
Указывает на потенциальную опасность для персонала и оборудования и должен строго
соблюдаться.
Указывает на потенциальную опасность для оборудования и требует первоочередного
внимания.
Примечание
Расшифровка символов
Данный знак указывает на то, что отходы электрического и электронного оборудования
должны утилизироваться отдельно
Горячая поверхность
Защитное заземление
Обратитесь к инструкции по применению
Верх
Не кантовать
Ограничение по количеству ярусов в штабеле
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Не допускать воздействия влаги
Осторожно
--- стр. 84 ---
7
СЕ маркировка
Изготовитель
Дата изготовления
Серийный номер
Уполномоченный представитель в России
Хрупкое, обращаться осторожно
--- стр. 85 ---
8
Требования техники безопасности
Стерилизатор подходит только для стерилизации влагостойких и термостойких медицинских
изделий, не подходит для масел и порошков, например, вазелин или агар.
Стерилизатор нельзя использовать для стерилизации жидкостей или растворов, закупоренных в
закрытые емкости, особенно стеклянные. При вакуумировании их может разорвать, что ставит под
угрозу безопасность людей и целостность оборудования.
Ионы хлоридов вызывают коррозию нержавеющей стали. После стерилизации изделий,
содержащих ионы хлоридов, необходимо промывать стерилизационную камеру дистиллированной
водой после каждого цикла, для предотвращения коррозии стенок камеры и внутренних
коммуникаций стерилизатора.
Когда вы видите на устройстве символ это означает, что данная поверхность может сильно
нагреваться. Будьте осторожны для избежания ожогов.
Стерилизатор соответствует требованиям к излучению и помехозащищенности, предъявляемым к
оборудованию класса А, указанным в EN61326-1. При использовании стерилизатора требуются
меры по экранированию помех.
Перед использованием оборудования рекомендуется оценить электромагнитную обстановку.
Запрещается использовать данное устройство вблизи источников сильного излучения, иначе это
может нарушить нормальную работу устройства.
Если во время использования устройства возникает непредвиденная ситуация, устройство подает
аварийные сигналы или в других внештатные ситуациях, немедленно отключите питание
устройства. Сверьтесь с разделом "Внештатные ситуации" данного руководства и следуйте
указаниям раздела.
Контроль работы стерилизатора должен проводиться в соответствии с региональными
нормативными актами. После размещения индикаторов или тестовых устройств в стерилизаторе
запустите соответствующую программу и оцените результат. В случае выявления нарушений
обратитесь в сервисный центр.
Необходимо использовать розетку с заземлением. Размещайте стерилизатор таим образом, чтобы
его можно было легко отключить от сети.
Не используйте источники питания с параметрами, отличными от указанных в настоящем
руководстве.
Не прикасайтесь мокрыми руками к электрическому разъёму и кабелю.
Не повреждайте, не модифицируйте, не тяните, не перегибайте и не перекручивайте кабель
питания. Не кладите на кабель питания тяжелые предметы.
Не устанавливайте стерилизатор на неустойчивую поверхность, например, на шаткий стол,
наклонную или вибрирующую поверхность.
Не блокируйте и не закрывайте дверь стерилизационной камеры, вентиляционные отверстия
стерилизатора.
Не ставьте ничего на стерилизатор.
Если стерилизатор не используется в течение длительного времени, следует отсоединить кабель
питания и поместить стерилизатор в сухое, прохладное помещение.
--- стр. 86 ---
9
1 Общее введение
Стерилизаторы оснащены микропроцессорным интеллектуальным управлением, человеко -
ориентированным интерфейсом, просты в эксплуатации, безопасны и надежны. Параметры и
состояния в процессе работы динамически отображаются на жидкокристаллическом экране с
сенсорным дисплеем. Автоматическая диагностика неисправностей, автоматическая защита от
перегрева и избыточного давления обеспечивают безопасность и эффективность стерилизации.
1.1 Назначение и область применения
Назначение
Предназначен для предварительной подготовки и последующей стерилизации паровым методом
инструментов и изделий медицинского назначения.
Область применения
Используется в госпиталях, стоматологических и офтальмологических клиниках, биологическ их
исследовательских институтах, косметологических клиниках.
1.2 Наименование и состав
Комплекс для стерилизации YESON
1. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-18L-GT, в составе:
1.1. Стерилизатор паровой YESON YS-18L-GT - 1 шт.
1.2. Кабель сетевой - 1 шт.
1.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
1.4. Трубка слива воды - 1 шт.
1.5. Лоток (для модели YS-18L-GT) - 5 шт.
1.6. Стойка для лотков (для модели YS-18L-GT) - 1 шт.
1.7. Ручка для лотков (для моделей YS -08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-
12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT) - 1 шт.
1.8. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
1.9. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель YSSM01A (при необходимости)
- 1 шт.
1.10. Устройство для ультразвуковой очистки C200 2.5L (при необходимости) - 1 шт.
1.11. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-23L-GT, в составе:
2.1. Стерилизатор паровой YESON YS-23L-GT - 1 шт.
2.2. Кабель сетевой - 1 шт.
2.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
2.4. Трубка слива воды - 1 шт.
2.5. Лоток (для модели YS-23L-GT) - 5 шт.
2.6. Стойка для лотков (для модели YS-23L-GT) - 1 шт.
2.7. Ручка для лотков (для моделей YS -08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-
12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT) - 1 шт.
2.8. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
2.9. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель YSSM01A (при необходимости)
- 1 шт.
2.10. Устройство для ультразвуковой очистки C200 6L (при необходимости) - 1 шт.
2.11. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав, указанный выше, является комплектом поставки медицинского изделия.
1.3 Показания, противопоказания и побочные действия
Показания
--- стр. 87 ---
10
Паровые стерилизаторы широко используются в медицинских целях для стерилизации
термоустойчивых медицинских инструментов, устойчивых также к воздействию высокой
влажности.
Противопоказания
Не выявлены.
Побочные действия
Не обнаружено.
1.4 Потенциальные пользователи
Врач-стоматолог, врач-офтальмолог, медицинский работник.
1.5 Принцип стерилизации, основные стерилизующие факторы и эффективность
Принцип стерилизации
Стерилизатор оснащен вакуумной помпой, которая позволяет эвакуировать холодный внешний
воздух из стерилизационной камеры и заместить его насыщенным горячим паром в качестве
стерилизующего фактора, а также использовать характеристики высокой температуры и высокой
проницаемости насыщенного пара под давлением в стерилизуемое оборудования.
Стерилизующие факторы и эффективность
1) Основной бактерицидный фактор: горячий насыщенный водяной пар.
2) Температура и продолжительность стерилизации: 121 ℃/20 мин; 134 ℃/4 мин.
1.6 Видимые компоненты стерилизатора
1 Ручка 6 Кулер
циркуляционный
11 Слив чистой воды 16 Автоматический
выключатель
2 Ёмкость чистой
воды
7 Воздушный фильтр 12 Слив
отработанной воды
17 Разъем
3 Сенсорный экран 8 Принтер 13 Выключатель 18 Предохранительный
клапан
--- стр. 88 ---
11
4 Крышка принтера 9 Индикатор питания 14 Этикетка 19 Вход для чистой
воды
5 Уплотнительное
кольцо
10 USB порт 15 Радиатор 20 Выход для
отработанной воды
1.7 Комплектующие стерилизатора
Комплектующие Изображение Комплектующие Изображение
Кабель сетевой
(используется для
подключения
стерилизатора к
электрической
сети)
Лоток (для модели
YS-23L-GT)
(используется для
размещения
стерилизуемых
предметов)
Фитинг слива воды
(используется для
соединения трубки
слива воды со
стерилизатором)
Стойка для лотков
(для модели YS-18L-
GT)
(используется для
размещения лотков
в
стерилизационную
камеру)
Трубка слива воды
(используется для
слива воды из
резервуаров в
канализацию)
Стойка для лотков
(для модели YS-23L-
GT)
(используется для
размещения лотков
в
стерилизационную
камеру)
Лоток (для модели
YS-18L-GT)
(используется для
размещения
стерилизуемых
предметов)
Ручка для лотков
(для моделей YS-
08L-A, YS-12L-A,
YS-18L-A, YS-23L-
A, YS-08L-AL, YS-
12L-AL, YS-18L-
AL, YS-23L-AL,
YS-18L-GT, YS-
23L-GT, YS-45L-
AT)
(используется для
извлечения горячих
лотков из камеры)
1.8 Устройства предстерилизационной подготовки
--- стр. 89 ---
12
Наименование Изображение Наименование Изображение
Устройство
водоподготовки для
стерилизаторов
(дистиллятор),
модель YS-Z500
(используется для
приготовления
дистиллированной
воды)
Устройство для
ультразвуковой
очистки C200 6L
(для модели YS-
23L-GT)
(используется для
очистки
медицинских
изделий перед
стерилизацией)
Устройство для
упаковки изделий
перед стерилизацией,
модель YSSM01A
(используется для
предварительной
упаковки
стерилизуемых
изделий)
Устройство для
смазки
наконечников,
модель LUB-900B
(используется для
очистки и
смазывания
наконечников)
Устройство для
ультразвуковой
очистки C200 2.5L
(для модели YS-18L-
GT)
(используется для
очистки медицинских
изделий перед
стерилизацией)
1.9 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или)
человеческого происхождения
В составе устройства отсутствуют лекарственные средства.
В составе устройства отсутствуют материалы животного и (или) человеческого происхождения.
1.10 Классификация
Тип защиты от поражения электрическим током Класс I Заземляющий проводник
Степень защиты IPX00
Режим использования Для непрерывного использования
--- стр. 90 ---
13
2 Технические характеристики
2.1 Характеристики стерилизатора
Характеристики Модель
YS-18L-GT YS-23L-GT
Входные параметры 230 ±23 В, 50/60 Гц
Мощность 2500 Вт
Максимальное номинальное рабочее
давление 240 кПа
Максимальная номинальная рабочая
температура
137 °C
Диапазон рабочих температур (121 - 124) °C
(134 - 137) °C
Масса Нетто 50 кг 55 кг
Брутто 55 кг 63 кг
Размеры аппарата (длина х ширина х
высота) 60 х 50 х 43 см
Размеры упаковки аппарата 69 х 55 х 49 см
Размеры камеры (диаметр х глубина) 25.4 см х 35 см 25.4 см х 45 см
Объем камеры 18 л 23 л
Лоток Размеры, мм 260*165*20 (1 шт.)
260*190*13 (4 шт.)
345*169*13 (1 шт.)
345*208*13 (4 шт.)
Масса, кг 0.207 (1 шт.)
0.233 (4 шт.)
0.200 (1 шт.)
0.255 (4 шт.)
Нагрузка, кг 2 2.5
Стойка для лотков Размеры, мм Ø240*243 Ø240*332
Масса, кг 0.377 0.464
Нагрузка, кг 6 7.5
Ручка для лотков Размеры, мм 184*41
Масса, кг 0.041
Нагрузка, кг 2
Кабель сетевой Длина, см 150
Фитинг слива воды Размеры, мм Ø18*36
Трубка слива воды Длина, см 80
Диаметр, мм 8
Предохранительный
клапан
Модель DX2.D
Давление
срабатывания,
МПа
0.24 ~ 0.26
Максимально допустимое время
установления рабочего режима 60 с
Фильтр воздушный Эффективность фильтрации частиц размером 0,3 мкм
составляет
≥99.5%
Диаметр: 55 мм
Звуковой сигнал/сигнал тревоги ≤ 70 дБ
Характеристики устройства
регистрации температуры
- буквенно-цифровые знаки;
- идентификацию данных текстом или символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
- диапазон, включающий интервал температур от 2 °С до 200 °С;
- точность ± 0,5%
- средства регулировки в пределах ±1 К при температуре
стерилизации;
- разрешающая способность 0,1 °С;
- опрашивает каждый канал, один раз в 2 с
Характеристики устройства
регистрации давления
- буквенно-цифровые знаки;
- идентификацию данных текстом или символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
- диапазон при внешнем давлении 1 атмосфера от 0 до 500 кПа
--- стр. 91 ---
14
- точность ±2,5%;
- цикл стерилизации включает вакуумную фазу;
- разрешающая способность 1кПа;
- опрашивает каждый канат, менее чем в 2 с
Время установления равновесия ≤15 с
Название ПО LF7000
Версия ПО дисплея MJQ7000-T-JY-DISP-V11.0.3
Версия ПО управления MJQ7000-T-JY-MAIN-V11.0.4
Срок службы 8 лет
Вывод данных Термопринтер, SD-карта
2.2 Условия окружающей среды (эксплуатация)
Температура: 5℃～40℃;
Относительная влажность: ≤ 85%;
Окружающее атмосферное давление: 80кПa～106кПa
2.3 Условия транспортировки и хранения
Окружающая температура: 5℃～40℃;
Относительная влажность: ≤ 80%
Отсутствие едких газов.
2.4 Характеристики принтера
Способ печати Прямая термопечать
Обнаружение отсутствия бумаги для печати Поддерживается
Загрузка бумаги для печати Простая загрузка
Ширина рулона бумаги 57 мм
Ширина печати 48 мм
Разрешение 8 точек/мм (384 точки/строка)
4 часа печати 50мм/с
Размеры символов 6х8 точек, 8х16точек, или 12х24 точки
Диаметр рулона бумаги Термальная рулонная бумага 30мм/35мм
Рабочая температура 5-50 ℃
--- стр. 92 ---
15
3 Установка
3.1 Требования к установке и помещению
В целях обеспечения безопасной и надежной работы оборудования, должны быть соблюдены
следующие условия:
Требования к электропитанию: 230В, 50/60 Гц, мощность 2500Вт, изолированная розетка,
колебания напряжения в сети не более ± 10%.
Требования к окружающей среде: д анное оборудование должно устанавливаться в чистом, сухом,
хорошо проветриваемом помещении с небольшим перепадом температур. Требования к
температуре, влажности и атмосферному давлению окружа ющей среды приведены в главе 2.2
настоящего руководства.
Требования к месту размещения стерилизатора: зазоры между корпусом стерилизатора и
стеной/потолком должны быть не менее минимальных размеров, указанных на рисунке ниже:
Минимальная ширина стола Минимальный просвет слева Минимальная высота
600 мм ≥100 мм 0,5 м
Требования к столу: с тол, на который устанавливается стерилизатор, должен быть достаточно
прочным, чтобы выдержать вес устройства и стерилизуемого инструментария. Стол должен
выдерживать давление не менее 120 кПа.
3.2 Переноска упакованного стерилизатора
Для обеспечения сохранности стерилизатора, используйте тележку для перемещения устройства.
Если тележка или аналогичное приспособление отсутствуют, стерилизатор должны нести по
крайней мере два человека в передней и задней части упаковочной коробки.
Данное оборудование соответствует требованиям к излучению и помехозащищенности для
оборудования группы I, класса A. Во время работы оно может создавать помехи и в бытовых
условиях и требует принятия защитных мер.
!
Note
Запрещается использовать устройство вблизи источников сильного электромагнитного излучения
(например, неэкранированных радиочастотных источников), это может нарушить нормальную
работу устройства.
!
Note
Не устанавливайте стерилизатор в закрытом шкафу. Убедитесь, что устройство находится на
ровной, устойчивой поверхности. Не перекрывайте вентиляционные отверстия стерилизатора.
Не направляйте предохранительный клапан на людей!
!
Note
Если переноска осуществляется людьми, будьте внимательны, избегайте травм
!
Danger
--- стр. 95 ---
18
4 Настройка и тестирование
Для нормальной работы стерилизатора, до передачи его в эксплуатацию должны быть проведены
работы по настройке. Ниже приведены конкретные шаги по настройке:
4.1 Сброс значений атмосферного давления
После размещения устройства в помещении или после его перемещения необходимо выровнять
данные устро йства со значением атмосферного давления. В противном случае дверь може т не
открыться.
Шаги по сбросу значений атмосферного давления:
Откройте дверь камеры, выключите питание, подождите 20 секунд, включите питание, подождите
1 минуту.
4.2 Установка даты и времени
Проверьте установленные значения даты и времени, если они неверны, про изведите настройку .
Дата и время в устройстве устанавливаются на заводе -изготовителе, как правило настройка не
требуется.
4.3 Тест на герметичность
Тест на герметичность проводит ся для проверки герметичности стерилизационной камеры и ее
трубопроводов для исключения возможности попадания внешнего воздуха в стерилизационную
камеру. Стерилизатор оснащен программой проверки герметичности, которая называется "вакуум-
тест". Запустите "в акуум-тест" в холодном состоянии стерилизатора. После завершения теста на
дисплее устройства отобразятся результаты теста. Стерилизатор разрешено использовать только
после прохождения вакуум-теста.
4.4 Тест качества стерилизации
Для предварительного подтверждения качества стерилизации используйте тесты с химическим
индикатором и тесты, позволяющее проверять степень проникновение пара, B-D или Helix тест.
Поместите индикатор, тестовый пакет B -D или тестовое устройство HELIX в стери лизационную
камеру на нижний лоток около двери. Запустите соответствующую программу. В случае B-D теста
– программа «B-D/Helix test». После завершения программы извлеките упаковку с тестом и оцените
результат.
Если вакуум-тест проводился при горячей стерилизационной камере, его результаты могут быть
не точными. Камера по время проведения теста должна быть холодной
!
Note
--- стр. 96 ---
19
5 Описание предустановленных программ
5.1 Параметры предустановленных программ
Программа
Температура
стерилизации
(℃)
Время
стерилизации
（мин）
Циклы
вакуумирования
Время
сушки
（мин）
Давление
(кПа)
134 ℃
универсальная 134 4 3 15 210
134 ℃
быстрая 134 4 2 5 210
121 ℃
универсальная 121 20 3 15 110
Prion 134 19 3 15 210
B-D/Helix тест 134 3.5 3 4 210
Тест на
герметичность
вакуумированием
Вакуум до – 80 кПa, время 15 мин
Сушка (134 °C/121 °C) Вспомогательная программа
Примечание:
Температура в камере у программ на 121 ℃ может колебаться от 121 ℃ до 124 ℃, у программ на
134 ℃ может колебаться от 134 до 137 ℃.
График рабочего цикла стерилизации 121 ℃
График рабочего цикла стерилизации 134 ℃
kPa – давление (кПа) t – время
--- стр. 97 ---
20
5.2 Описание программ и загрузка камеры
Тип стерилизуемого материала
134 ℃
быстрая
Только для цельнотельного, не упакованного инструментария, время сушки
сокращено. Инструменты следует использовать сразу после стерилизации.
134 ℃/ 121 ℃
универсальная
Не упакованный или упакованный цельнотельный инструментарий, ткань и
полые инструменты
134 ℃
твердый
Твердый инструментарий без упаковки. Должен быть использован сразу
после стерилизации
Prion Для стерилизации прионов
B-D/Helix тест Устройство для B-D теста или Helix теста
Тест на герметичность
вакуумированием
Пустая стерилизационная камера
Сушка (134 °C/121 °C) Используется для дополнительной сушки инструментов
Максимальная загрузка камеры
Объем камеры Вес инструментов (макс) Вес ткани (макс)
23 л 7.5 кг 1.5 кг
18 л 6 кг 1.25 кг
Упаковочный материал
Упаковочные материалы для использования в стерилизаторах паровых должны обеспечивать
проникновение стерилизующего агента внутрь, барьер для микроорганизмов после стерилизации и
сохранность стерильности во время хранения.
Основные требования
Материалы прони цаемы для стерилизующих агентов (пар, горячий воздух), но непроницаемы для
микроорганизмов после стерилизации.
Выдерживают процесс стерилизации без деградации свойств (прочность, целостность).
Обладают микробным барьером: достаточная плотность, отсутствие дефектов (дыр, разрывов).
Материалы используют в пределах срока годности, без повторного применения.
5.3 Время работы и потребление воды при максимальной загрузке
Модель Загрузк
а (кг)
134 ℃ быстрая 134 ℃ универсальная 121 ℃ универсальная Prion
Время
макс.
(мин)
Миним.
расход
воды. (мл)
Время
макс.
(мин)
Миним.
расход
воды. (мл)
Время
макс.
(мин)
Миним.
расход
воды. (мл).
Время
макс.
(мин)
Миним.
расход
воды. (мл).
YS-23L-
GT 7.5 50 600 65 600 70 650 42 400
YS-18L-
GT 6 20 600 62 600 67 650 48 400
--- стр. 99 ---
22
Меню настроек
Меню настроек, следующая страница
Выбор языка
Настройки времени сушки: позволяет изменять
продолжительность стерилизации и сушки в
соответствии с потребностями.
Установка времени интерфейса
Меню дополнительных настроек стерилизатора таких,
как предварительный нагрев и т.д.
Кнопка перехода на вторую страницу меню.
Меню выбора единиц измерения температуры и
давления, отображаемых в интерфейсе.
Информация об устройстве.
Меню настройки печати чека.
Используется производителем или сервисным
инженером. Требуется ввод пароля.
--- стр. 100 ---
23
Меню программ
Предустановлено 9 программ
4 программы стерилизации
134 °C универсальная, 134 °C быстрая, 121 °C универсальная, Prion.
3 тест программы
Тест на герметичность вакуумированием (Vacuum test) – для тестирования герметичности
B-D/Helix тест - для тестирования качества стерилизации
Safety valve test - для проверки предохранительного клапана на герметичность.
2 вспомогательные программы
Сушка 134 °C, Сушка 121 °C.
Для сушки мокрых пакетов
Примечание: предустановленные параметры, информация о загрузке камеры, информация о всех
программах приведены в глава 5 данного руководства.
6.2 Меню настроек
Экран выбора языка
Выберите подходящий язык и нажмите кнопку возврата в предыдущее
меню.
Установка времени сушки
--- стр. 101 ---
24
Диапазон регулировки: 0~ 60 минут.
Если после стерилизации эффект сушки будет неудовлетворительным,
пользователь может увеличить время сушки для соответствующей
программы.
Нажмите на индикатор времени, чтобы изменить время сушки.
Установка даты и времени
Нажмите на область экрана над подчеркиванием и введите данные.
YY: год
MM: месяц
DD: день
hh: час
mm: минута
Меню дополнительных настроек
В этом меню производится отключение/включение следующих опций.
-предварительный нагрев
-печать чека
-проверка качества воды
-автоматическое наполнение водой
6.3 Меню настроек, следующая страница
Выбор единицы измерения
Будьте осторожны при включенном предварительном нагреве. Поверхности горячие.
!
--- стр. 104 ---
27
6.5 Таблица расшифровки сообщений экрана
№ Сообщение Описание
1 Недостаточно воды в ёмкости, долейте воду.
2
Ёмкость для отработанной воды переполнена. Слейте воду.
3 Закройте дверь перед запуском программы
4
Низкое качество воды. Слейте воду и залейте
дистиллированную.
5
Дверь закрыта и заблокирована в процессе стерилизации
6
Программа завершена, дверь разблокирована.
7
Камера перегрета. Например, в случае, если до этого
выполнялась программа на 134 °C, а сейчас запускается
программа на 121 °C. Необходимо открыть дверь камеры и
подождать 5-7 минут до остывания стерилизатора
8
Срок службы воздушного фильтра закончен. Замените фильтр.
9
Срок службы уплотнительного кольца двери закончен. Замените
кольцо
10
Срок периодического технического обслуживания истек.
Обратитесь в сервисный центр для проведения технического
обслуживания.
11
Предыдущий цикл стерилизации был остановлен пользователем
или произошел сбой питания. Необходимо запустить цикл
повторно для завершения стерилизации
12
Возникла неисправность оборудования. Использовать его
запрещено. Для устранения неисправности обратитесь к
квалифицированному специалисту или в сервисный центр
Пожалуйста,
налейте воду
i
Пустой резервуар
для сточных вод
i
Дверь открыта
i
Плохое качество
воды
i
Дверь заперта!
i
Дверь камеры
открыта!
i
Подождите, пока
машина остынет, и
попробуйте еще
раз!
i
Пожалуйста,
замените
воздушный фильтр
i
Пожалуйста,
замените
уплотнитель двери
i
Требуется
техническое
обслуживание
i
Последний цикл
завершился
неправильно
i
Пожалуйста,
устраните ошибку
i
--- стр. 105 ---
28
7 Инструкция по эксплуатации
7.1 Подготовка перед эксплуатацией
Перед началом работы проверьте:
1) Наличие бумаги в принтере. Загрузите бумагу.
2) Проверьте ч истоту стерилизационной камеры и уплотнительного кольца двери. При необходимости
очистите их. После проверки включите питание и запустите паровой стерилизатор.
7.2 Заполнение емкости для чистой воды
Если в емкости для чистой воды недостаточно воды, стерилизатор не запустит очередную программу
стерилизации. Необходимо долить дистиллированную воду в ёмкость не менее 600 мл.
7.3 Слив воды из емкости для отработанной воды
Когда емкость для сбора отработанной воды заполнится, необходимо слить воду из нее. В противном
случает из-за переполнения емкости, программа стерилизации не может быть запущена. Слейте всю воду
из емкости и запустите программу.
Периодичность слива:
- по мере наполнения по индикации стерилизатора,
- либо в конце рабочего дня,
- либо перед размещением стерилизатора на хранение,
- либо перед перерывом в эксплуатации.
7.4 Загрузка инструментария
Для размещения лотков в камере используйте ручку для лотков. Это поможет избежать ожогов из -за
прикосновений к стенкам камеры.
Во время загрузки инструментария обратите внимание на:
1) Загрузка не долж на соприкасаться со стенками камеры, между пакетами должен быть зазор для
облегчения проникновения пара.
2) Не перекручивайте, не изгибайте трубки, размещайте их в выпрямленном состоянии.
3) Стерилизационный бокс нужно размещать отверстием для доступа пара вниз для предотвращения
накопления воды в боксе при конденсации пара.
4) И нструменты следует размещать равномерно, с интервалами . Н е допускайте их штабелирования,
иначе это может привести к плохой стерилизации и сушке.
5) Рекомендуется стерилизовать инструменты, посуду или изделия из одного и того же материала в одной
загрузке. Если материалы стерилизуемых предметов не совпадают, то текстильные предметы размещайте
сверху, а металлические снизу.
6) При стерилизации инструментов в пакетах кладите пакеты пластиковой стороной вверх, для
предотвращения накапливания влаги.
7) Запрещается ставить лотки для стерилизации непосредственно на текстильные или мягкие изделия,
чтобы избежать конденсации воды внутри материала.
8) Обратите внимание, что вес загружаемых предметов не должен превышать з начений, указанных в
главе 5.2, а их объем не должен превышать 70% от общего объема камеры
7.5 Закрытие двери камеры
Прижмите дверь рукой, и когда дверной датчик активируется, дверь автоматически закроется.
7.6 Выбор программы
В зависимости от вида инструментов выберите подходящую программу стерилизации.
Эффективность стерилизации при температуре 134 °C и 121 °C одинаковая, но режимы на 134 °C короче.
Для сокращения времени используйте программы на 134 °C.
После изменения параметров программы необходимо проверить достоверность параметров
стерилизации, причем проверка должна основываться на соответствующих нормах или стандартах и
может быть использована только после прохождения.
Если в загрузке могут содержать ся высоко резистентные микроорганизмы или биологические агенты
(например, прионы), обладающие большей устойчивостью к высоким температурам и влажности, чем
термофильные бактерии, обитающие во влажной и горячей среде, необходимо отрегулировать параметры
стерилизации (время стерилизации, температуру стерилизации и т.д.) в соответствии с конкретными
микробиологическими характеристиками и подтвердить соответствующий процесс стерилизации перед
Не прикасайтесь к стенкам камеры для предотвращения ожогов .
!
--- стр. 106 ---
29
использованием.
7.7 Запуск программы
После выбора программы и нажатия кнопки "Старт" устройство автоматически запустит программу.
Продолжительность всего цикла стерилизации зависит от начальной температуры окружающей среды,
типа и количества загрузки.
7.8 Экстренное прерывание программы
Если во время цикла необходимо остановить работу устройства, нажмите кнопку «Stop» в интерфейсе
программы. Появится диалог выбора:
Нажмите «Yes». Стерилизатор автоматически сбросит давление до безопасного уровня и завершит
программу, после чего дверцу можно будет открыть.
7.9 Открытие двери и выгрузка инструментов
После окончания цикла стерилизации откройте дверь.
Извлеките лотки с инструментами
Для извлечения лотков оператор должен воспользоваться специальной ручкой для ло тка или надеть
изолирующие перчатки.
Выбранная программа
Просмотр графика и
подробных данных цикла
Стерилизатор подходит только для стерилизации влагостойких и термостойких изделий. Не
предназначен для стерилизации масел и порошков.
!
Стерилизатор нельзя использовать для стерилизации жидкостей, а также жидкостей,
запечатанных в закрытые емкости, особенно стеклянные, которые могут взорваться под
воздействием вакуума, что потенциально опасно для персонала.
!
Во избежание ожогов оператор должен использовать специальную ручку для лотка или надевать
термоизолирующие перчатки.
!
Установленное время
Текущая температура
Текущее давление
Индикатор этапа процесса
--- стр. 112 ---
35
Очистка внутренней поверхности двери
Проверьте, не прилипли ли к поверхности уплотнителя двери посторонние предметы, удалите их, если
таковые имеются. Затем протрите поверхность полотенцем, смоченным в чистой воде.
Очистка водяного фильтра
Конструкция водяного фильтра ёмкости для хранения во ды такая же, как и у сливного фильтра. Он
расположен внутри ёмкости для хранения воды. Слейте воду из ёмкости для хранения воды, извлеките
фильтр и промойте его.
Очистка наружных поверхностей
Необходимо протирать наружную поверхность стерилизатора чистым полотенцем, смоченным в воде.
Проверка предохранительного клапана
Для предотвращения выход из строя предохранительного клапана, его следует проверять раз в шесть
месяцев. Для проверки нужно открыть предохранительный клапан и выпустить пар один раз.
Проверка датчика уровня воды
Включите питание, войдите в интерфейс запуска программы стерилизации. Слейте воду из ёмкости воды.
Если на экране отображается сообщение о нехватке воды, это означает, что функция определения уровня
нехватки воды работает норма льно. Если такого уведомления нет, обратитесь в сервисный центр и
сообщите о неисправности.
Проверка датчика качества воды
При включении питания и наличии воды закоротите оба электрода датчика качества воды (например,
пинцетом, ножницами и т.д.) и подождите несколько секунд. Если уведомление о низком качестве воды
не появляется, обратитесь в сервисный центр и сообщите о неисправности.
Проверка кабеля питания
Проверьте целостность внешней изоляции кабеля питания на наличие повреждений. При необходимости
обратитесь за заменой кабеля к поставщику.
Проверка батарейки
Проверьте дату и время, отображаемые на главном экране после включения питания. Если значения даты
и времени не верные, возможно, батарейка разрядилась и ее необходимо заменить. Замена батарейки
производится только в сервисном центре.
Перед извлечением сливного фильтра, убедитесь, что камера охлаждена, для предотвращения ожогов.
!
Caution
--- стр. 113 ---
36
Проверка на герметичность
Проведите вакуумный тест. Если вакуумный тест провален, обратитесь в сервисный центр и сообщите о
неисправности.
Замена воздушного фильтра
В стерилизаторе используется воздушный фильтр диаметром 55 мм, который может быть заменен только
в сервисном центре.
Замена уплотнительного кольца двери
Можно использовать уплотнительные кольца, подходящие на стерилизаторы с объемом 18л (диаметр
кольца - 262 мм) и 23л (диаметр кольца - 262 мм)
Инструменты: плоская, не острая отвертка
1) Аккуратно отверткой отожмите кольцо и рукой потяните его из паза.
2) После извлечения кольца проверьте его на предмет повреждений. По необходимости замените его.
3) Вставьте уплотнительное кольцо в паз в четырех точках: вверх, вниз, влево и вправо, равномерно
вдавите все кольца в канавку паза.
Регулировка двери
Одновременно нажмите на рычаг внизу двери и поверните дверь. (см. рисунок ниже). Как показано на
рисунке ниже, при повороте против часовой стрелки дверь будет плотнее прилегать к камере, т.е. дверь
будет находиться ближе к камере. Следовательно, для поворота ручки двери будет требоваться больше
усилия. При повороте по часовой стрелке прилегание двери будет ослаблено
1) Слегка надавите на рычаг; 2) Поверните дверцу на небольшой угол; 3) Отпустите рычаг; 4)
Продолжайте поворачивать дверцу до тех пор, пока она не остановится.
Результаты теста могут быть неточными, если в помещении для стерилизации высокие температура
или влажность. Проверьте параметры окружающей среды и проведите тест еще раз.
!
Note
Перед заменой уплотнительного кольца убедитесь, что крышка двери остыла, для предотвращения
ожогов.
!
Note
После регулировки прилегания двери необходимо провести вакуум-тест. Если есть утечка,
необходимо отрегулировать дверь еще раз.
!
Caution
Если дверь слишком неплотно закрыта, уплотнительное кольцо может вылететь с громким
“хлопком”. Поэтому будьте осторожны при использовании этой функции!
!
Caution
--- стр. 114 ---
37
Замена бумаги принтера
Использовать бумагу шириной 57 мм. Когда на выходящей ленте чека появляется красная метка, это
значит, что бумага для печати подходит к концу и ее необходимо заменить. Когда на принтере загорается
красный индикатор, это означает, что бумага израсходована и ее необходимо заменить.
Инструкции по замене бумаги:
Откройте крышку принтера для бумаги, отщелкнув "вращающуюся ручку" наружу.
Возьмите рулон бумаги для печати и ногтем проведите по обеим сторонам бумаги. Сторона, на которой
появляется полоса от ногтя, является стороной для печати. Загрузите бумагу в контейнер для бумаги и
вытяните ее через отверстие для выпуска бумаги. Обратите в нимание, что сторона с полученной
отметкой должна быть обращена наружу. Закройте крышку для бумаги и защелкните "вращающуюся
ручку" на место. Нажмите на световой индикатор и проверьте, ровно ли подается бумага. Если вы
обнаружите замятие бумаги или неправильную подачу, отрегулируйте положение рулона бумаги таким
образом, чтобы бумага выходила гладкой, без замятий
Замена батарейки
В стерилизаторе используется батарейка стандарта CR2032, которая может быть заменена только в
сервисном центре.
10 Гарантия
Гарантийный срок на паровой стерилизатор составляет 24 месяца с даты приобретения
оборудования при условии соблюдений требований к правильной установке и эксплуатации, на
вспомогательное оборудование - 12 месяцев.
Гарантия не распространяется на следующие ситуации:
1) Неисправность или повреждение, вызванные неправильной установкой и использованием;
2) Неисправность или повреждение, вызванные случайным падением или ударом;
3) Неисправность или повреждение, вызванные самостоятельной установкой и ремонтом;
4) Невозможностью подтвердить факт и дату приобретения устройства;
5) Возникновение повреждений, вызванных аномальными перепадами напряжения, пожаром и
другими внешними причинами;
6) Использование комплектующих, не предоставленных производителем.
Срок службы устройства составляет 8 лет.
11 Информация о стерильности
Изделие поставляется нестерильным и не подлежит стерилизации.
12 Информация о совместимости
Не применимо.
--- стр. 116 ---
39
Приложение 1: Схемы
Общая схема
Электрическая схема
--- стр. 117 ---
40
Приложение 2: Электромагнитная совместимость
Электромагнитное излучение
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Убедитесь,
что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на излучение Соответствие Электромагнитная среда – руководство
Высокочастотное электромагнитное
излучение CISPR 11
Группа 1 Паровой стерилизатор использует радиочастотную
энергию только для внутренних функций. Таким
образом, его радиоизлучение очень низко и не вызывает
помех в близко расположенном электронном
оборудовании.
Высокочастотное электромагнитное
излучение CISPR 11
Класс B
Паровой стерилизатор подходит для использования в
любых помещениях, включая жилые помещения,
непосредственно подключенных к низковольтной сети
электропитания, используемой для бытовых целей.
Гармоническое электромагнитное
излучение IEC 61000-3-2
Класс A
Колебания напряжения /
Колебание излучения IEC 61000-3-3
Соответствует
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Убедитесь,
что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на
устойчивость
Уровень тестирования
IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда –
руководство
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
керамическими. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не
менее 30%.
Электрический разряд
IEC 61000-4-4
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий ввода/вывода
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий
ввода/вывода
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Волна IEC 61000-4-5 1 кВ для линии питания
2 кВ для линии заземления
1 кВ для линии питания
2 кВ для линии
заземления
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Прерывание
напряжения и
перепады напряжения
на линиях
электроснабжения IEC
61000-4-11
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение UT)
для 5 циклов
70 % UT (30 % падение UT)
для 25 циклов
<5 % UT (>95 % падение
UT) в течение 5 с
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение
UT) для 5 циклов
70 % UT (30 % падение
UT) для 25 циклов
<5 % UT (>95 % падение
UT) в течение 5 с
Питание должно быть такое
же, как и для типовых
промышленных или лечебных
учреждений. Если требуется
непрерывная работа парового
стерилизатора во время
перерывов электропитания,
рекомендуется использовать
источник бесперебойного
питания или аккумулятор.
Магнитное поле
частоты питающей
сети 50/60 Гц,
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитное поле должно
соответствовать для типовых
промышленных или лечебных
учреждений
ПРИМЕЧАНИЕ: UT – это напряжение сети переменного тока перед использованием теста.
--- стр. 118 ---
41
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже.
Пользователь парового стерилизатора должен убедиться, что он используется именно в такой среде.
Тест на
электромагнитную
защищенность
Тест уровня IEC 60601 Уровень
соответствия
Электромагнитная среда –
руководство
Наведённые
радиоволны, МЭК
61000-4-6
Излучаемые
радиоволны, МЭК
61000-4-3
3 В среднеквадратич.
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 МГц
3 В среднеквадратич.
3 В/м
Переносное и мобильное
радиочастотное оборудование
связи не следует использовать
поблизости от какой -либо части
парового стерилизатора, включая
кабели, не ближе рекомендуемого
расстояния, рассчитанного из
уравнения, применимого к
частоте передатчика.
Рекомендуемое безопасное
расстояние:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 МГц до 800 МГц
d = 2,3 √P 800 МГц до 2,5 ГГц
где P - максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно данным
производителя передатчика, а d -
рекомендуемое расстояние
разделения в метрах (м).
Напряженность поля от
стационарного
радиооборудования,
определенная электромагнитным
обследованием объекта, a должна
быть ниже уровня соответствия в
каждом частотном диапазоне.
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, отмеченного
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов и людей.
a. Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые радиостанции для радиотелефонов
(сотовых / беспроводных) и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, радиовещания в
диапазонах AM и ЧM и телевещания, невозможно точно предсказать теоретически. Для оценки электромагнитной
среды, создаваемой стационарными радиопередатчиками, следует рассмотреть возможность электромагнитного
обследования объекта. Если замеренная напряженность поля в месте использования парового стерилизатора
превышает существующ ий уровень соответствия радиочастотам, указанный выше, необходимо наблюдать за
паровым стерилизатором, чтобы убедиться в его нормальной работе. Если наблюдается неправильная работа,
могут потребоваться дополнительные меры, такие как смена местоположения ил и перемещение парового
стерилизатора.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
--- стр. 119 ---
42
Рекомендуемые расстояния между переносным и мобильным радиочастотным
оборудованием связи и паровым стерилизатором
Паровой стерилизатор предназначен для использования в контролируемой электромагнитной среде. Заказчик или
пользователь парового стерилизатора может помочь предотвратить электромагнитные помехи, соблюдая
минимальное расстояние между портативной и мобильной ВЧ -аппаратурой связи (передатчиками) и паровым
стерилизатором, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью
коммуникационного оборудования.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика, м
От 150 кГц до 80 МГц,
d = 1,2 √P
От 80 МГц до 800 МГц,
d = 1,2 √P
От 800 МГц до 2,5 ГГц,
d = 2,3 √P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше, рекомендуемое
безопасное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика,
где P – максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для более высокого
частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов и людей.
--- стр. 120 ---
43
Приложение 3: Описание этапов стерилизации
№ Отображение Описание
1 Standby (Ожидание) Устройство находится в режиме ожидания и готово к работе
2 Warm up (Нагрев) Фаза нагрева
3 Vacuum (Вакуум) Вакуумирование
4 Rise (Повышение
параметров)
В стерилизационную камеру подается пар: температура и давление растут
5 Drain (Осушение) Слив воды
6 Sterilization
(Стерилизация)
Стерилизация: температуру и давление остаются на одном уровне
7 Dry (Сушка) Вакуумная сушка
8 Equilibrium
(Равновесие)
Воздух подается в стерилизационную камеру через воздушный фильтр для
уравновешивания давление в стерилизационной камере с внешним
атмосферным давлением
9 Cycle complete (Цикл
завершен)
Текущая программа стерилизации выполнена
--- стр. 121 ---
1
Версия: 2.0 Дата вступления в силу：2026-01
Стерилизатор паровой YESON,
модель: YS-45L-AT
Руководство по эксплуатации
Только для персонала, прошедшего инструктаж по эксплуатации и
обслуживанию оборудования
Используйте данное оборудование в соответствии с инструкцией. Компания не
несет ответственности за ненадлежащее использование по вине пользователя.
--- стр. 122 ---
2
Оглавление
1. Общее описание ............................................................................................................................................... 9
1.1 Назначение и область применения .................................................................................................................. 9
1.2 Наименование и состав ..................................................................................................................................... 9
1.3 Показания, противопоказания и побочные действия ..................................................................................... 9
1.4 Потенциальные пользователи ........................................................................................................................ 10
1.5 Принцип стерилизации, основные стерилизующие факторы и эффективность ....................................... 10
1.6 Видимые компоненты стерилизатора ............................................................................................................ 10
1.7 Комплектующие стерилизатора ..................................................................................................................... 11
1.8 Устройства предстерилизационной подготовки ........................................................................................... 12
1.9 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или) человеческого
происхождения .................................................................................................................................................. 12
1.10 Классификация .............................................................................................................................................. 12
2. Технические характеристики ..................................................................................................................... 13
2.1 Характеристики стерилизатора ...................................................................................................................... 13
2.2 Условия окружающей среды (эксплуатация)................................................................................................ 14
2.3 Условия транспортировки и хранения .......................................................................................................... 14
2.4 Характеристики принтера ............................................................................................................................... 14
3. Установка ....................................................................................................................................................... 14
3.1 Требования к установке и помещению .......................................................................................................... 14
3.2 Переноска упакованного стерилизатора ....................................................................................................... 16
3.3 Распаковка ........................................................................................................................................................ 16
3.4 Поднятие и размещение стерилизатора на стол ........................................................................................... 16
3.5 Регулировка ножек .......................................................................................................................................... 17
4. Настройка и тестирование .......................................................................................................................... 17
4.1 Сброс значений атмосферного давления ....................................................................................................... 18
4.2 Установка даты и времени .............................................................................................................................. 18
4.3 Заполнение водой ............................................................................................................................................ 18
4.4 Тест на герметичность .................................................................................................................................... 18
4.5 Тест качества стерилизации ........................................................................................................................... 18
5. Описание предустановленных программ ................................................................................................. 20
5.1 Параметры предустановленных программ .................................................................................................... 20
5.2 Описание каждой программы и загрузка ...................................................................................................... 21
5.3 Время работы и потребление воды при максимальной загрузке каждой программы .............................. 21
6. Описание пользовательского интерфейса ................................................................................................ 22
6.1 Введение в меню .............................................................................................................................................. 22
6.2 Начальная страница ......................................................................................................................................... 22
6.3 Дополнительные опции................................................................................................................................... 22
6.4 Программы (всего 6) ....................................................................................................................................... 23
6.5 Настройки ......................................................................................................................................................... 23
6.6 Интерфейс для запуска программы стерилизации и рабочий интерфейс .................................................. 27
6.7 Таблица расшифровки сообщений экрана .................................................................................................... 27
7. Эксплуатация ................................................................................................................................................. 29
7.1 Подготовка перед эксплуатацией ................................................................................................................... 29
7.2 Заполнение емкости для чистой воды ........................................................................................................... 29
7.3 Слив воды из емкости для отработанной воды ............................................................................................ 29
--- стр. 123 ---
3
7.4 Загрузка инструментария в камеру ................................................................................................................ 29
7.5 Закрытие двери камеры ................................................................................................................................... 30
7.6 Настройка количества печати контрольных чеков ....................................................................................... 30
7.7 Выбор программы ........................................................................................................................................... 30
7.8 Запуск программы ........................................................................................................................................... 30
7.9 Экстренное прерывание программы .............................................................................................................. 30
7.10 Открытие двери и выгрузка инструментов ................................................................................................. 31
7.11 Хранение контрольных чеков....................................................................................................................... 31
7.12 Печать информации ....................................................................................................................................... 31
7.13 Слив воды из ёмкостей для чистой и отработанной воды ......................................................................... 32
7.14 Открытие двери в особых случаях ............................................................................................................... 32
7.15 Обращение с устройством, если оно не используется в течение длительного времени ......................... 33
8. Список ошибок .............................................................................................................................................. 34
9. Техническое обслуживание ......................................................................................................................... 37
9.1 Вопросы безопасности при техническом обслуживании оборудования .................................................... 37
9.2 План технического обслуживания ................................................................................................................. 37
9.3 Подробное описание ....................................................................................................................................... 38
10. Гарантия ..................................................................................................................................................... 43
11. Информация о стерильности .................................................................................................................. 43
12. Информация о совместимости ................................................................................................................ 43
13. Условия утилизации ................................................................................................................................. 43
Приложение 1: Схемы ............................................................................................................................................. 44
Приложение 2: Электромагнитная совместимость ............................................................................................... 45
Приложение 3：Описание этапов стерилизации .................................................................................................. 48
--- стр. 126 ---
6
Пояснение обозначений
Следует обратить особое внимание на следующие обозначения и предупреждения
Указывает на потенциальную опасность для персонала и оборудования. Должен
строго соблюдаться.
Указывает на потенциальную опасность для персонала. Должен строго
соблюдаться.
Указывает на потенциальную опасность поломки оборудования. Требует
серьезного отношения.
Расшифровка символов
Данный знак указывает на то, что отходы электрического и электронного
оборудования должны утилизироваться отдельно
Горячая поверхность
Обратитесь к инструкции по применению
Верх
Не кантовать
Ограничение по количеству ярусов в штабеле
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Не допускать воздействия влаги
Осторожно
--- стр. 127 ---
7
СЕ маркировка
Изготовитель
Дата изготовления
Серийный номер
Уполномоченный представитель в России
Хрупкое, обращаться осторожно
Логотип производителя
Отметки техники безопасности
Стерилизатор подходит только для стерилизации влагостойких и термостойких
медицинских изделий, не подходит для масел и порошков, таких как вазелин или
агар.
Стерилизатор нельзя использовать для стерилизации жидкостей или растворов,
находящихся в закрытых емкостях, особенно стеклянных. При вакуумировании их
может разорвать, что ставит под угрозу безопасность людей и целостность
оборудования.
Ионы хлоридов вызывают коррозию нержавеющей стали. После стерилизации
изделий, содержащих ионы хлоридов, необходимо промывать стерилизационную
камеру дистиллированной водой после каждого цикла, для предотвращения
коррозии стенок камеры.
Если вы видите данный символ на устройстве, это означает, что данная
поверхность может сильно нагреваться. Будьте осторожны для избежания ожогов.
Стерилизатор соответствует требованиям к излучению и помехозащищенности,
предъявляемым к оборудованию класса А, указанным в GB/T18268. При
использовании стерилизатора требуются меры по экранированию помех.
Перед использованием оборудования рекомендуется оценить электромагнитную
обстановку. Запрещается использовать данное устройство вблизи источников
сильного излучения, иначе это может нарушить нормальную работу устройства.
--- стр. 128 ---
8
Если во время использования устройства возникает непредвиденная ситуация,
устройство подает аварийные сигналы или в других внештатных ситуациях,
немедленно отключите питание устройства. Сверьтесь с разделом "Действия в
случае возникновения аварийной ситуации" данного руководства и следуйте
указаниям раздела.
Необходимый контроль работы стерилизатора должен проводиться в соответствии
с региональными нормативными актами. После размещения индикаторов или
тестовых устройств в стерилизаторе запустите соответствующую программу и
оцените результат. В случае выявления нарушений обратитесь в сервисный центр.
Необходимо использовать розетку с заземлением. Размещайте стерилизатор таким
образом, чтобы его можно было легко отключить от сети.
Не используйте источники питания с параметрами, отличными от указанных в
настоящем руководстве.
Не прикасайтесь мокрыми руками к электрическому разъёму и кабелю.
Не повреждайте, не модифицируйте, не тяните, не перегибайте и не
перекручивайте кабель питания. Не кладите на кабель питания тяжелые предметы.
Не устанавливайте стерилизатор на неустойчивую поверхность, например, на
шаткий стол, наклонную или вибрирующую поверхность.
Не блокируйте и не закрывайте дверь стерилизационной камеры, вентиляционные
отверстия стерилизатора.
Не ставьте ничего на стерилизатор.
Если стерилизатор не используется в течение длительного времени, следует
отсоединить кабель питания и поместить стерилизатор в сухое, прохладное
помещение.
--- стр. 129 ---
9
1. Общее описание
Стерилизатор оснащен микропроцессорным интеллектуальным управлением, человеко -
ориентированным интерфейсом, прост в эксплуатации, безопасен и надежен. Параметры и
состояния в процессе работы динамически отображаются на жидкокристаллическом экране с
сенсорным дисплеем. Автоматическая диагностика неисправностей, автоматическая защита от
перегрева и избыточного давления обеспечивают безопасность и эффективность стерилизации.
1.1 Назначение и область применения
Назначение
Предназначен для предварительной подготовки и последующей стерилизации паровым
методом инструментов и изделий медицинского назначения.
Область применения
Используется в госпиталях, стоматологических и офтальмологических клиниках,
биологических исследовательских институтах, косметологических клиниках.
1.2 Наименование и состав
Комплекс для стерилизации YESON
1. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-45L-AT, в составе:
1.1. Стерилизатор паровой YESON YS-45L-AT - 1 шт.
1.2. Кабель сетевой - 1 шт.
1.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
1.4. Фитинг слива воды металлический - 1 шт.
1.5. Трубка слива воды - 2 шт.
1.6. Лоток (для модели YS-45L-АT) - 1 шт.
1.7. Стойка для лотков (для модели YS-45L-АT) - 1 шт.
1.8. Ручка для лотков (для моделей YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-
12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT) - 1 шт.
1.9. Шестигранный ключ – 1 шт.
1.10. Рулон термобумаги для принтера – 1 шт.
1.11. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
1.12. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель YSSM02A (при
необходимости) - 1 шт.
1.13. Устройство для ультразвуковой очистки YSUC20AA (при необходимости) - 1 шт.
1.14. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
1.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав, указанный выше, является комплектом поставки медицинского изделия.
1.3 Показания, противопоказания и побочные действия
Показания
Паровые стерилизаторы широко используются в медицинских целях для стерилизации
термоустойчивых медицинских инструментов, устойчивых также к воздействию высокой
влажности.
Противопоказания
Не выявлены.
Побочные действия
--- стр. 130 ---
10
Не обнаружено.
1.4 Потенциальные пользователи
Врач-стоматолог, врач-офтальмолог, медицинский работник.
1.5 Принцип стерилизации, основные стерилизующие факторы и эффективность
Принцип стерилизации
Стерилизатор оснащен вакуумной помпой, которая позволяет эвакуировать холодный внешний
воздух из стерилизационной камеры и заместить его насыщенным горячим паром в качестве
стерилизующего фактора, а также использовать характеристики высокой температуры и
высокой проницаемости насыщенного пара под давлением в стерилизуемое оборудования.
Стерилизующие факторы и эффективность
1) Стерилизующие факторы и эффективность процедуры стерилизации при температуре
134℃: воздействие высокой температуры насыщенного водяного пара, которая находится в
диапазоне от 134 ℃ до 137 ℃, при этом колебание температуры между разли чными точками
стерилизационной камеры в одно и то же время составляет не более 2 ℃, а время термического
воздействия составляет 4 минуты;
2) Стерилизующие факторы и эффективность процедуры стерилизации при температуре
121℃: воздействие высокой температуры нас ыщенного водяного пара, которая находится в
диапазоне от 121 ℃ до 124 ℃, при этом колебание температуры между различными точками
стерилизационной камеры в одно и то же время составляет не более 2 ℃, а время термического
воздействия составляет 20 минут.
1.6 Видимые компоненты стерилизатора
1 Задние ножки 8 Тумблер питания 15 Кабель питания 23 Разъем слива чистой воды
--- стр. 131 ---
11
2 Вентиляцоннное
отверстие
9 Крышка верхней
панели
16 Воздухозаборник 24 Разъем слива
отработанной воды
3 Крышка принтера 10 Емкость для чистой
воды
17 Разъем автоматического
слива
25 Водяной фильтр
4 Сенсорный
дисплей
11 Защита от протечек 18 Разъем автоматического
наполнения
26 Винтовой замок двери
5 Дверь 12 Предохранительный
клапан камеры
19 Принтер 27 Вентиль слива
отработанной воды
6 Отверстие для
аварийного
открывания
13 Предохранительный
клапан
парогенератора
20 Воздушный фильтр
7 Передние ножки 14 Этикетка 22 Датчик закрытия двери
1.7 Комплектующие стерилизатора
Комплектующие Изображение Комплектующие Изображение
Кабель сетевой
(используется для
подключения
стерилизатора к
электрической
сети)
Стойка для лотков
(для модели YS-45L-
АT)
(используется для
размещения лотков в
стерилизационную
камеру)
Фитинг слива воды
(используется для
соединения трубки
слива воды со
стерилизатором)
Ручка для лотков (для
моделей YS-08L-A,
YS-12L-A, YS-18L-A,
YS-23L-A, YS-08L-
AL, YS-12L-AL, YS-
18L-AL, YS-23L-AL,
YS-18L-GT, YS-23L-
GT, YS-45L-AT)
(используется для
извлечения горячих
лотков из камеры)
Фитинг слива воды
металлический
(используется для
соединения трубки
слива воды со
стерилизатором)
Шестигранный ключ
(используется для
экстренного
открытия двери в
случае аварийной
ситуации)
Трубка слива воды
(используется для
слива воды из
резервуаров в
канализацию)
Рулон термобумаги
для принтера
(используется для
печати чеков на
термопринтере)
--- стр. 132 ---
12
Лоток (для модели
YS-45L-АT)
(используется для
размещения
стерилизуемых
предметов)
1.8 Устройства предстерилизационной подготовки
Наименование Изображение Наименование Изображение
Устройство
водоподготовки для
стерилизаторов
(дистиллятор),
модель YS-Z500
(используется для
приготовления
дистиллированной
воды)
Устройство для
ультразвуковой
очистки
YSUC20AA
(используется для
очистки
медицинских
изделий перед
стерилизацией)
Устройство для
упаковки изделий
перед стерилизацией,
модель YSSM02A
(используется для
предварительной
упаковки
стерилизуемых
изделий)
Устройство для
смазки
наконечников,
модель LUB-900B
(используется для
очистки и
смазывания
наконечников)
1.9 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или)
человеческого происхождения
В составе устройства отсутствуют лекарственные средства.
В составе устройства отсутствуют материалы животного и (или) человеческого
происхождения.
1.10 Классификация
Тип защиты от поражения электрическим током Класс I Заземляющий проводник
Степень защиты IPX00
Режим использования Для непрерывного использования
--- стр. 133 ---
13
2. Технические характеристики
2.1 Характеристики стерилизатора
Характеристики Модель
YS-45L-AT
Входные параметры 230 ±23 В, 50/60 Гц
Мощность 2900 Вт
Максимальное номинальное рабочее давление 240 кПа
Максимальная номинальная рабочая температура 137 °C
Диапазон рабочих температур (121 - 124) °C
(134 - 137) °C
Масса Нетто 110 кг
Брутто 130 кг
Размеры аппарата (высота х ширина х длина) 73 х 54 х 65,5 см
Размеры упаковки аппарата 82 х 63 х 82 см
Размеры камеры (диаметр х глубина) 31,9 х 61,7 см
Объем камеры 45 л
Лоток Размеры, мм 489*304*14
Масса, кг 0.652
Нагрузка, кг 3
Стойка для лотков Размеры, мм 489*304*69
Масса, кг 0.910
Нагрузка, кг 15
Ручка для лотков Размеры, мм 184*41
Масса, кг 0.041
Нагрузка, кг 2
Кабель сетевой Длина, см 150
Фитинг слива воды Размеры, мм Ø18*36
Фитинг слива воды
металлический
Размеры, мм Ø18*36
Трубка слива воды Длина, см 150
Диаметр, мм 8
Шестигранный ключ Размеры, мм 370*105
Масса, г 90
Рулон термобумаги для
принтера
Ширина рулона, мм 57
Диаметр рулона, мм 30
Предохранительный клапан Модель DX2.D
Давление
срабатывания, МПа 0.24 ~ 0.26
Максимально допустимое время установления
рабочего режима
60 с
Фильтр воздушный Эффективность фильтрации частиц размером
0,3 мкм составляет ≥99.5%
Диаметр: 55 мм
Звуковой сигнал/сигнал тревоги ≤ 70 дБ
Характеристики устройства регистрации
температуры
- буквенно-цифровые знаки;
- идентификацию данных текстом или
символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
- диапазон, включающий интервал температур от
2 °С до 200 °С;
- точность ± 0,5%
- средства регулировки в пределах ±1 К при
температуре стерилизации;
--- стр. 134 ---
14
- разрешающая способность 0,1 °С;
- опрашивает каждый канал, один раз в 2 с
Характеристики устройства регистрации давления - буквенно-цифровые знаки;
- идентификацию данных текстом или
символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
- диапазон при внешнем давлении 1 атмосфера от
0 до 500 кПа
- точность ±2,5%;
- цикл стерилизации включает вакуумную фазу;
- разрешающая способность 1кПа;
- опрашивает каждый канат, менее чем в 2 с
Время установления равновесия ≤15 с
Название ПО LF7000
Версия ПО дисплея MJQ7000-T-DISP-V12.0.4
Версия ПО управления MJQ7000-T-MAIN-V12.0.5
Срок службы 5 лет
Вывод данных Термопринтер
2.2 Условия окружающей среды (эксплуатация)
Температура: 5 ℃～40 ℃;
Относительная влажность: ≤ 85%;
Атмосферное давление: 80кПa～106кПa
2.3 Условия транспортировки и хранения
Окружающая температура: 5 ℃～40 ℃;
Относительная влажность: ≤ 80%
Оотсутствие едких газов.
2.4 Характеристики принтера
Способ печати Прямая термопечать
Обнаружение отсутствия бумаги для печати Поддерживается
Загрузка бумаги для печати Простая загрузка
Ширина рулона бумаги 57 мм
Ширина печати 48 мм
Разрешение 8 точек/мм (384 точки/строка)
4 часа печати 50мм/с
Размеры символов 6х8 точек, 8х16точек, или 12х24 точки
Диаметр рулона бумаги Термальная рулонная бумага 30мм/35мм
Рабочая температура 5-50 ℃
3. Установка
3.1 Требования к установке и помещению
--- стр. 135 ---
15
В целях обеспечения безопасной и надежной работы оборудования, должны быть
соблюдены следующие условия:
Требования к электропитанию : 230В, 50/60 Гц, мощность 2900Вт, изолированная
розетка, колебания напряжения в сети не более ± 10%.
Требования к окружающей среде: данное оборудование должно устанавливаться в
чистом, сухом, хо рошо проветриваемом помещении с небольшим перепадом
температур. Требования к температуре, влажности и атмосферному давлению
окружающей среды приведены в главе 2.2 настоящего руководства.
Требования к месту размещения стерилизатора: зазоры между корпусом ст ерилизатора
и стеной/потолком должны быть не менее минимальных размеров, указанных на
рисунке ниже:
Минимальная ширина стола L1 Минимальный просвет слева L2 Минимальная высота H
600 мм ≥200 мм 1.3 м
Данное оборудование соответствует требованиям к излучению и
помехозащищенности для оборудования группы I, класса A. Во время работы
оно может создавать помехи и в бытовых условиях и требует принятия
защитных мер.
Запрещается использовать данное устройство вблизи источников сильного
излучения (например, неэкранированных источников радиочастот), иначе это
может нарушить нормальную работу устройства.
Требования к столу: стол, на который устанавливается автоклав, должен быть
достаточно прочным, чтобы выдержать вес устройства и стерилизуемого
инструментария. Стол должен выдерживать давление не менее 200 кПа.
--- стр. 137 ---
17
3.5 Регулировка ножек
Высота ножек отрегулирована на заводе-изготовителе. Если поверхность , на которую
размещается стерилизатор, ровная, дополнительная регулировка не требуется; если
поверхность неровная, ножки стерилизатора следует отрегулировать для выравнивания
положения стерилизатора.
Вставьте вилку сетевого кабель в розетку
Убедитесь, что оборудование надежно заземлено. Не размещайте устройство в
местах, где его трудно отключить от сети.
Внимание
После транспортировки и хранения устройства в помещении с температурой
ниже 2 °C. перед началом эксплуатации оборудование необходимо поместить в
помещение с температурой не ниже 5 °C на 2 часа. Такая ситуация обычно
возникает зимой, и замерзающая вода в трубопроводе оборудования может
привести к выходу оборудования из строя.
4. Настройка и тестирование
Для нормальной работы стерилизатора, до передачи его в эксплуатацию должны быть
--- стр. 138 ---
18
проведены работы по настройке. Ниже приведены конкретные шаги по настройке:
4.1 Сброс значений атмосферного давления
После размещения устройства в помещении или после его перемещения необходимо
выровнять данные устройства со значением атмосферного давления. В противном случае дверь
может не открыться.
Шаги по сбросу значений атмосферного давления:
Откройте дверь камеры, выключите питание, подождите 20 секунд, включите питание,
подождите 1 минуту.
4.2 Установка даты и времени
Проверьте установленные значения даты и времени, если они неверны, произведите
настройку.
Дата и время в устройстве устанавлив аются на заводе -изготовителе, как правило
настройка не требуется.
4.3 Заполнение водой
Если для параметра "Auto water" установлено значение " Unable" в интерфейсе
настройки, наполните ёмкость для чистой воды вручную. Крышка ёмкости расположена на
верхней панели устройства.
Если для параметра "Auto water" установлено значение " Enable" в интерфейсе
настройки, подключите сист ему подачи воды под давлением. П осле включения устройства
появится следующее диалоговое окно:
После нажатия кнопки "YES" устройство автоматически наполнит бак водой.
4.4 Тест на герметичность
Тест на герметичность проводится для проверки герметичности стерилизационной
камеры и ее трубопроводов для исключения возможности попадания внешнего воздуха в
стерилизационную камеру. Стерилизатор оснащен программой проверки герметичности,
которая называет ся "вакуум -тест". Запустите "вакуум -тест" в холодном состоянии
стерилизатора. После завершения теста на дисплее устройства отобразятся результаты теста.
Стерилизатор разрешено использовать только после прохождения теста на герметичность
вакуумированием.
Если вакуум -тест проводился при горячей стерилизационной камере, его
результаты могут быть не точными. Камера по время проведения теста должна
быть холодной.
4.5 Тест качества стерилизации
Для предварительного подтверждения качества стерилизации используй те тесты с
BE SURE CONNECT THE WATER SUPPLIER! IF NOT, PRESS “NO” TO
STOP “AUTO FILL WATER” FUNCTION.
--- стр. 139 ---
19
химическим индикатором и тесты, позволяющее проверять степень проникновение пара, B-D
или Helix тест.
Поместите индикатор, тестовый пакет B -D или тестовое устройство Helix в
стерилизационную камеру на нижний лоток около двери. Запустите соответс твующую
программу. В случае B -D теста – программа «B-D/Helix test». После завершения программы
извлеките упаковку с тестом и оцените результат.
--- стр. 140 ---
20
5. Описание предустановленных программ
5.1 Параметры предустановленных программ
Программа
Температура
стерилизации
(℃)
Давление (кПа)
Время
стерилизации
(мин)
Предвакуумир
ование (цикл) Сушка (мин）
134 ℃
универсальная 134 210 4 3 15
134 ℃
универсальная
быстрая
134 210 4 3 7
121 ℃
универсальная 121 110 20 3 15
B-D/Helix тест 134 210 3,5 3 7
Prion 134 210 19 3 15
Тест на
герметичность
вакуумирование
м
Вакуум до -80 кПa, время – 15мин
График рабочего цикла стерилизации 121 ℃
График рабочего цикла стерилизации 134 ℃
kPa – давление (кПа) t – время
--- стр. 141 ---
21
5.2 Описание каждой программы и загрузка
Тип стерилизуемого материала
134 ℃/ 121 ℃
универсальная
Не упакованный или упакованный цельнотельный инструментарий, ткань и
полые инструменты
134 ℃
универсальная быстрая
Не упакованный или упакованный цельнотельный инструментарий, ткань и
полые инструменты. Сушка сокращена. Инструменты могут быть влажные и
должны быть использованы немедленно.
Prion Для уничтожения термостабильных инфекционных агентов
B-D/Helix тест Устройство для B-D теста или Helix теста
Тест на герметичность
вакуумированием
Пустая стерилизационная камера
Таблица максимальной загрузки
Максимальный вес инструмента Максимальный вес ткани
15 кг 6 кг
Упаковочный материал
Упаковочные материалы для использования в стерилизаторах паровых должны обеспечивать
проникновение стерилизующего агента внутрь, барьер для микроорганизмов после стерилизации и
сохранность стерильности во время хранения.
Основные требования
Материалы проницаемы для стерилизующих агентов (пар, горячий воздух), но непрони цаемы для
микроорганизмов после стерилизации.
Выдерживают процесс стерилизации без деградации свойств (прочность, целостность).
Обладают микробным барьером: достаточная плотность, отсутствие дефектов (дыр, разрывов).
Материалы используют в пределах срока годности, без повторного применения.
5.3 Время работы и потребление воды при максимальной загрузке каждой программы
Загрузка (кг)
134 ℃
универсальная
быстрая
134 ℃
универсальная
121 ℃
универсальная Prion
Время
макс.
(мин)
Миним.
расход
воды (мл)
Время
макс.
(мин)
Миним.
расход
воды (мл)
Время
макс.
(мин)
Миним.
расход
воды (мл)
Время
макс.
(мин)
Миним.
расход
воды (мл)
15 62 1300 75 1300 70 1300 80 1500
--- стр. 142 ---
22
6. Описание пользовательского интерфейса
Органами управления стерилизатора является сенсорный-дисплей диагональю 5 дюймов.
6.1 Введение в меню
Основное назначение кнопок
Кнопка «Назад»: для возврата в
предыдущее меню
Кнопка сохранения настроек
6.2 Начальная страница
6.3 Дополнительные опции
Текущая дата и
время
Счетчик циклов. Отображает
кол-во проведенных циклов
стерилизации
Отображает текущую
температуру в
стерилизационной камере
Отображает текущее
давление в
стерилизационной камере
Отображает кол-во
напечатанных чеков.
Нажатие на кнопку переключает на
страницу настроек печати чека.
Быстрый старт.
Последняя использованная программа
стерилизации, которую можно запустить прямо из
начальной страницы.
Нажмите, чтобы получить
доступ к дополнительным
опциям, включая меню
программ, настроек, сервисное меню и записи
Меню выбора программы
стерилизации
Меню настроек. Содержит
настраиваемые пользователем
элементы
Сервисное меню используется
только производителем или
представителем производителя
Запись последних 20 циклов.
Доступна распечатка.
--- стр. 143 ---
23
6.4 Программы (всего 6)
4 программы стерилизации ：134 ℃ универсальная, 134 ℃ универсальная быстрая, Prion, 121 ℃
универсальная;
2 тестовых программы : Тест на герметичность вакуумированием; B -D/Helix тест - проверка качества
стерилизации.
Примечание: информация о параметрах предустановленных программ, а также соответствующая
информации о загрузке камеры и другой информации, находится в главе 5 данного руководства.
6.5 Настройки
выбор языка
Нажмите соответствующую кнопку для выбора языка
--- стр. 144 ---
24
установка даты и времени
На рисунке слева показан следующий
пример: текущее время - 14:49
Текущая дата 29 января 2021 года
Формат даты
YY- год
ММ – месяw
DD - день,
hh - час,
mm - минута
выбор температурной шкалы и единиц давления
Текущая единица указана желтым шрифтом. Выберите соответствующую единицу измерения и
нажмите кнопку Back для сохранения параметров.
Преднагрев. Можно включить или отключить функцию предварительного
нагрева, которая запускается после включения питания стерилизатора. Страница выбора
выглядит следующим образом:
Если выбрано " Enable", после
включения питания камера
стерилизатора начнет прогреваться и
будет поддерживать нагрев, что
сокращает время стерилизации.
Если выбрано " Unable",
предварительный нагрев не запускается
после включения питания и устройство
начнет нагреваться только после
запуска программы стерилизации, что
увеличивает продолжительность всего
цикла стерилизации на 5 -7 минут.
Рекомендуется установить эту настройку в положение "Enable".
--- стр. 145 ---
25
При включении этой настройки следует соблюдать особую осторожность и не
прикасаться к камере стерилизации с открытой дверцей для предотвращения
ожогов.
Принтер. Можно включить или отключить функцию печати чека.
Если выбрано " Enable ", принтер печатает
чек, на SD карту производится запись
данных о текущем цикле стерилизации.
Если выбрано " Unable ", принтер не
печатает чек, но запись данных на SD
карту будет произведена.
Сушка. Можно настроить время сушки для 4 программ. Если предустановленное время
сушки не подходит, пользователь может выбрать более высокую степень сушки, для усиления
эффекта.
Если нажать кнопку « Al drying» время сушки будет выставлено для всех программ по
умолчанию. Все предустановленные вручную параметры будут недействительны.
Максимально возможное время сушки 30 минут.
Пароль пользователя. Данная опция позволяет определить будет ли
появляться меню ввода пароля при запуске, а также установить пароль.
--- стр. 146 ---
26
Для включения опции появления меню ввода
пароля при старте выберите опцию «Enable» ,
для отключения этой функции выберите
«Unable».
Для установки пароля выберите поле password
и введите пароль, затем нажмите кнопку
«Back» для сохранения введенных данных.
Настройка печати чека
Enable/Unable:
включенние/отключение
принтера.
Функция автоматической
печати включена, чеки будут напечатаны в
заданном количестве после завершения
программы.
Number of sheets: для установки количества
экземпляров чека.
Validity period: установка срока годности
стерилизации (дни). Указывается на чеке.
Информация может быть напечатана если
выбрана галочка справа
На этой странице отображается информация об устройстве
Включение функции автоматического наполнения водой. Только при подключении
к источнику водоснабжения.
Настройки функции определения качества воды.
Разрешено использовать только
дистиллированную или деионизированную
воду. При включенной функции WQC, если
электропроводность чистой воды превышает
30 мкСм/см, устройство выдаст
предупреждение о том, что качество воды не
соответствует стандартам . Н еобходимо
опорожнить ёмкость чистой воды и залить
воду, соответствующую требуемым
параметрам. Enable/Unable:
включение/отключение данной функции
Изменять настройки времени нельзя. Только для сервиса.
Сервисное меню. Доступ пользователям запрещен. Требует ввода пароля.
--- стр. 147 ---
27
Данные записей последних 20 циклов, с которыми можно ознакомиться детальнее.
6.6 Интерфейс для запуска программы стерилизации и рабочий интерфейс
После выбора программы происходит переход на страницу интерфейса запуска выбранной
программы стерилизации.
Программа запустится после нажатия кнопки « Start». Интерфейс текущей программы
следующий:
Линия на графике процесса будет мигать, указывая на текущую стадию.
Описание каждой стадии смотрите в приложении 3: «Описание этапов стерилизации».
6.7 Таблица расшифровки сообщений экрана
№ Сообщение Описание
1 Недостаточно воды в ёмкости, долейте воду
Общее время
программы
Кнопка «Стоп»
График программы
Текущая температура
внутри камеры
Текущее давление
внутри камеры
Текущий статус
(фаза) программы
Выбранная программа
Старт
Назад
Пожалуйста,
налейте воду
i
--- стр. 148 ---
28
2
Ёмкость для отработанной воды переполнена. Слейте воду.
3 Закройте дверь перед запуском программы
4 Низкое качество воды. Слейте воду и залейте
дистиллированную.
5
Дверь закрыта и заблокирована в процессе стерилизации
6 Программа завершена, дверь разблокирована
7
Срок службы воздушного фильтра закончен. Замените
фильтр
8
Срок службы уплотнительного кольца двери закончен.
Замените кольцо
9
Срок периодического технического обслуживания истек.
Обратитесь в сервисный центр для проведения
технического обслуживания.
10
Предыдущий цикл стерилизации был остановлен
пользователем или произошел сбой питания. Необходимо
запустить цикл повторно для завершения стерилизации
11
Возникла неисправность оборудования. Использовать его
запрещено. Для устранения неисправности обратитесь к
квалифицированному специалисту или в сервисный центр
12
Устройство сбрасывает давление. Дверь автоматически
откроется после выравнивания давления с окружающей
средой.
13
Температура стенок камеры высокая. Не дотрагивайтесь до
них.
14
Если в ёмкости для отработанной воды недостаточно воды
для охлаждения парового контура, заполните резервуар
чистой воды. Устройство автоматически перекачает воду
из ёмкости для чистой воды в ёмкость для отработанной
воды.
15
Дверь автоматически не закрывается. Попробуйте ещё раз.
Пустой резервуар
для сточных вод
i
Дверь открыта!
i
Плохое качество
воды
i
Дверь заперта!
i
Дверь камеры
открыта
i
Пожалуйста, замените
воздушный фильтр
i
Пожалуйста, замените
уплотнитель двери
i
Требуется техническое
обслуживание
i
Последний цикл
завершился неправильно
i
Пожалуйста,
устраните ошибку
i
Давление сбрасывается,
пожалуйста, подождите
i
Не прикасайтесь к
камере, чтобы
избежать ожогов
i
Нехватка
охлаждающей
воды
i
Откройте дверь и
попробуйте
закрыть ее снова!
i
--- стр. 149 ---
29
7. Эксплуатация
7.1 Подготовка перед эксплуатацией
Перед началом работы проверьте следующие параметры:
1) Проверьте наличие бумаги в принтере. При необходимости загрузите бумагу.
2) Проверьте чистоту стерилизационной камеры и уплотнительного кольца двери. При
необходимости очистите их. После проверки включите питание и запустите паровой
стерилизатор.
7.2 Заполнение емкости для чистой воды
Если в емкости для чистой воды недостаточно воды, стерил изатор не запустит очередную
программу стерилизации. Если подключена автоматическая подача воды и включена функция
автоматического наполнения водой, стерилизатор автоматически заполнит достаточное
количество воды. Если автоматическая подача воды не подключена, и функция автоматического
наполнения водой выключена, необходимо долить дистиллированную воду в ёмкость вручную
не менее 2 л.
7.3 Слив воды из емкости для отработанной воды
Когда емкость для сбора отработанной воды заполнится, необходимо слить воду из нее. В
противном случает из -за переполнения емкости, программа стерилизации не может быть
запущена. Слейте всю воду из емкости и запустите программу. Если автоматический слив не
подключен, программа автоматического слива не может быть запущена. Сл ейте воду вручную
через разъем, расположенный на передней панели стерилизатора.
Периодичность слива:
- по мере наполнения по индикации стерилизатора,
- либо в конце рабочего дня,
- либо перед размещением стерилизатора на хранение,
- либо перед перерывом в эксплуатации.
7.4 Загрузка инструментария в камеру
Для размещения лотков в камере используйте ручку для лотков. Это поможет избежать ожогов
из-за прикосновений к стенкам камеры.
Не прикасайтесь к стенкам камеры для предотвращения ожогов.
Во время загрузки инструментария обратите внимание на следующее:
1) Стерилизуемый инструментарий не должен соприкасаться со стенками камеры, а между
стерилизационными пакетами должен быть зазор для облегчения проникновения пара.
2) Избегайте перекручивания и изгибаний трубок и шлангов. Размещайте их в выпрямленном
состоянии.
3) При размещении инструментов в контейнере , отверсти я для доступа пара в контейнер
должно быть обращено вниз для предотвращения накопления воды в контейнере при
конденсации пара.
--- стр. 150 ---
30
4) Инструменты следует размещать равномерно, с интервалами и не допускать их
штабелирования, иначе это может привести к не качественной стерилизации и плохой сушке.
5) Рекомендуется стерилизовать инструменты, посуду или изделия из одного и того же
материала в одной загрузке . Если материалы стерилизуемых предметов не совпадают, то
текстильные предметы размещайте сверху, а металлические снизу.
6) При стерилизации инструментов в пакетах для стерилизации рекомендуется класть пакеты
пластиковой стороной вверх, для предотвращения накапливания влаги.
7) Запрещается ставить лотки для стерилизации непосредственно на текстильные или мягкие
изделия, чтобы избежать конденсации воды внутри материала.
8) Обратите внимание, что вес загружаемых предметов не долж ен превышать значений,
указанных в главе 5.2, а их объем не должен превышать 70% от общего объема камеры.
Примечание: описание упаковочного материала приведено в Приложении 3.
7.5 Закрытие двери камеры
Прикройте дверь вручную до тех пор, пока не сработает дверной замок и дверь автоматически
не закроется.
7.6 Настройка количества печати контрольных чеков
При необходимости включите функцию печати чеков, укажите в настройках количество
экземпляров чеков и срок годности стерилизации.
7.7 Выбор программы
В зависимости от вида инструментов выберите подходящую программу стерилизации.
Эффективность стерилизации при температуре 134 °C и 121 °C одинаковая, но режимы при
температуре 134 °C короче по времени.
После завершения быстрой программы, стерильные изделия следует немедленно использовать
или хранить и транспортировать их в стерильных условиях для предотвращения повторного
бактериального заражения.
Если в загрузке могут содержаться высоко резистентные микроорганизмы, более устойчивые,
чем термофильные бактерии, например, прионы, параметры стерилизации (время стерилизации,
температура стерилизации и т.д.) должны быть скорректированы в соответствии с конкретными
характеристиками микроорганизмов, а процесс стерилизации должен быть валидирован перед
использованием.
Этот стерилизатор подходит только для стерилизации влагостойких и
термостойких медицинских изделий. Не предназначен для стерилизации масел и
порошков.
Этот стерилизатор нельзя использовать для стерилизации жидкостей, а также
жидкостей, запечатанных в закрытые емкости, особенно стеклянные, которые
могут взорваться по воздействием вакуума, что потенциально опасно для
персонала.
7.8 Запуск программы
После выбора программы в Программном меню или подтверждения запуска предыдущей
программы в Быстром старте на начальной странице, появится интерфейс для запуска. Нажмите
кнопку «Start» для запуска программы. Программа запустится автоматически.
7.9 Экстренное прерывание программы
Если во время цикла необходимо остановить работу устройства, нажмите кнопку «Stop» в
интерфейсе программы. Появится диалог выбора. Нажмите «Yes». Стерилизатор автоматически
--- стр. 151 ---
31
сбросит давление до безопасного уровня и завершит программу, после чего дверцу можно будет
открыть.
7.10 Открытие двери и выгрузка инструментов
После завершения программы стерилиз ации на экране появится диалоговое окно открытия
двери. Выберите "YES", чтобы дверь открылась автоматически.
Если нужно открыть дверь, когда программа не запущена, нажмите кнопку
“открытие двери” в правом нижнем углу главного меню.
Извлеките лотки с инструментами.
После завершения программы стерилизации откройте дверцу и подождите 5 минут, пока
температура в камере не опустится до приемлемого уровня. Для извлечения лотков оператор
должен воспользоваться специальной ручкой для лотка или надеть изолирующие перчатки.
Во избежание ожогов оператор должен использовать специальную ручку для
лотка или надевать термоизолирующие перчатки или использовать другие
инструменты для извлечения горячих инструментов.
Если простерилизованные предметы вынимать сразу после стерилизации, на них
может образоваться небольшое количество конденсата, поэтому следует открыть
дверцу и подождать 5 минут.
7.11 Хранение контрольных чеков
Чеки печатаются на термобумаге, которую следует хранить в сухом месте при нормальной
температуре в отсутствии прямых солнечных лучей. Максимальный срок хранения чека
составляет 2 года.
7.12 Печать информации
Стерилизатор сохраняет информацию о 20 последних циклах. Данные могут быть распечатаны
повторно. Если в принтере закончится бумага, и чек не распечатается замените бумагу для
печати и распечатайте запись о стерилизации, выполнив следующие действия:
1) Нажмите кнопку «Record» на странице дополнительных опций и войдите на страницу данных
--- стр. 160 ---
40
Проверка датчика уровня воды
Включите питание, войдите в интерфейс запуска программы. Слейте воду из ёмкости. Если на
экране отображается сообщение о нехватке воды, это означает, что функция определения уровня
нехватки воды работает нормально. Если такого уведомления нет, обратитесь в сервисный центр
и сообщите о неисправности.
Проверка кабеля питания
Осуществите визуальный контроль целостности внешней изоляции кабеля питания на наличие
повреждений. При наличии повреждений обратитесь за заменой кабеля к поставщику.
Регулировка прилегания двери
Оттяните рычаг фиксации поворота двери вниз и поворачивая дверь отрегулируйте
герметичность. Как показано на рисунке, поворот двери против часовой стрелки увеличит
плотность прилегания двери к камере, по часовой стрелке ослабит прилегание.
Подробные шаги:
1) Не сильно оттяните фиксирующий рычаг вниз. 2) Поверните дверь под определенным углом.
3) Отпустите рычаг. 4) Проверьте плотность прилегания двери.
После регулировки двери необходимо провести вакуум -тест. Если есть утечка, необходимо
снова отрегулировать дверь.
Замена воздушного фильтра
Датчик уровня воды
--- стр. 161 ---
41
В стерилизаторе используется в оздушный фильтр диаметром 55 мм, который может быть
заменен только в сервисном центре.
Замена уплотнительного кольца двери
Можно использовать уплотнительные кольца, подходящие на стерилизаторы с объемом 45л
(диаметр кольца - 362 мм).
Потяните за край уплотнительного кольца рукой и вытяните уплотнительное кольцо их паза.
Вставьте новое уплотнительное кольцо в паз в четырех точках: вверх, вниз, влево и вправо,
равномерно вдавите все кольцо в канавку паза. Убедитесь, что уплотнительное кольцо плотно
прилегает двери.
Перед заменой уплотнительного кольца убедитесь, что крышка двери остыла, для
предотвращения ожогов.
Уплотнительное кольцо должно устанавливаться ш ирокой стороной наружу, его нельзя
устанавливать в обратном направлении, в противном случае может произойти утечка воздуха,
воды, выскакивание уплотнительного кольца и другие проблемы.
Замена бумаги принтера
Использовать бумагу шириной 57 мм. Когда на выходящей ленте чека появляется красная метка,
это значит, что бумага для печати подходит к концу и ее необходимо заменить.
Когда на принтере загорается красный индикатор, это означает, что бумага израсходована и ее
необходимо заменить.
Инструкции по замене бумаги:
Откройте крышку принтера для бумаги, отщелкнув "вращающуюся ручку" наружу;
Возьмите рулон бумаги для печати и ногтем проведите по обеим сторонам бумаги. Сторона, на
которой появляется полоса от ногтя, является стороной для печати.
Загрузите бумагу в контейнер для бумаги и вытяните ее через отверстие для выпуска бумаги.
Обратите внимание, что сторона с полученной отметкой должна быть обращена наружу.
Закройте крышку для бумаги и защелкните "вращающуюся ручку" на место.
Нажмите на световой индикатор и проверьте, ровно ли подается бумага. Если вы обнаружите
замятие бумаги или неправильную подачу, отрегулируйте положение рулона бумаги таким
образом, чтобы бумага выходила гладкой, без замятий.
--- стр. 162 ---
42
Щель для выпуска бумаги
LED индикатор
Вращающаюся
ручка
Отметка ногтем
--- стр. 164 ---
44
Приложение 1: Схемы
Общая схема
Электрическая схема
--- стр. 165 ---
45
Приложение 2: Электромагнитная совместимость
Электромагнитное излучение
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Убедитесь,
что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на излучение Соответствие Электромагнитная среда – руководство
Высокочастотное
электромагнитное излучение CISPR
11
Группа 1 Паровой стерилизатор использует радиочастотную
энергию только для внутренних функций. Таким
образом, его радиоизлучение очень низко и не вызывает
помех в близко расположенном электронном
оборудовании.
Высокочастотное
электромагнитное излучение CISPR
11
Класс B
Паровой стерилизатор подходит для использования в
любых помещениях, включая жилые помещения,
непосредственно подключенных к низковольтной сети
электропитания, используемой для бытовых целей.
Гармоническое электромагнитное
излучение IEC 61000-3-2
Класс A
Колебания напряжения /
Колебание излучения IEC 61000-3-
3
Соответствует
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Убедитесь,
что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на
устойчивость
Уровень тестирования
IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда –
руководство
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
керамическими. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не
менее 30%.
Электрический разряд
IEC 61000-4-4
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий ввода/вывода
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий
ввода/вывода
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Волна IEC 61000-4-5 1 кВ для линии питания
2 кВ для линии
заземления
1 кВ для линии питания
2 кВ для линии
заземления
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Прерывание
напряжения и
перепады напряжения
на линиях
электроснабжения IEC
61000-4-11
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение
UT) для 5 циклов
70 % UT (30 % падение UT)
для 25 циклов
<5 % UT (>95 % падение
UT) в течение 5 с
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение
UT) для 5 циклов
70 % UT (30 % падение
UT) для 25 циклов
<5 % UT (>95 % падение
UT) в течение 5 с
Питание должно быть такое
же, как и для типовых
промышленных или лечебных
учреждений. Если требуется
непрерывная работа парового
стерилизатора во время
перерывов электропитания,
рекомендуется использовать
источник бесперебойного
питания или аккумулятор.
Магнитное поле
частоты питающей
сети 50/60 Гц,
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитное поле должно
соответствовать для типовых
промышленных или лечебных
учреждений
ПРИМЕЧАНИЕ: UT – это напряжение сети переменного тока перед использованием теста.
--- стр. 166 ---
46
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже.
Пользователь парового стерилизатора должен убедиться, что он используется именно в такой среде.
Тест на
электромагнитную
защищенность
Тест уровня IEC 60601 Уровень
соответствия
Электромагнитная среда –
руководство
Наведённые
радиоволны, МЭК
61000-4-6
Излучаемые
радиоволны, МЭК
61000-4-3
3 В среднеквадратич.
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 МГц
3 В среднеквадратич.
3 В/м
Переносное и мобильное
радиочастотное оборудование
связи не следует использовать
поблизости от какой -либо части
парового стерилизатора, включая
кабели, не ближе рекомендуемого
расстояния, рассчитанного из
уравнения, применимого к
частоте передатчика.
Рекомендуемое безопасное
расстояние:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 МГц до 800 МГц
d = 2,3 √P 800 МГц до 2,5 ГГц
где P - максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно данным
производителя передатчика, а d -
рекомендуемое расстояние
разделения в метрах (м).
Напряженность поля от
стационарного
радиооборудования,
определенная электромагнитным
обследованием объекта, a должна
быть ниже уровня соответствия в
каждом частотном диапазоне.
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, отмеченного
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов и людей.
a. Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые радиостанции для радиотелефонов
(сотовых / беспроводных) и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, радиовещания в
диапазонах AM и ЧM и телевещания, невозможно точно предсказать теоретическ и. Для оценки
электромагнитной среды, создаваемой стационарными радиопередатчиками, следует рассмотреть возможность
электромагнитного обследования объекта. Если замеренная напряженность поля в месте использования парового
стерилизатора превышает существующ ий уровень соответствия радиочастотам, указанный выше, необходимо
наблюдать за паровым стерилизатором, чтобы убедиться в его нормальной работе. Если наблюдается
неправильная работа, могут потребоваться дополнительные меры, такие как смена местоположения ил и
перемещение парового стерилизатора.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
--- стр. 167 ---
47
Рекомендуемые расстояния между переносным и мобильным радиочастотным
оборудованием связи и паровым стерилизатором
Паровой стер илизатор предназначен для использования в контролируемой электромагнитной среде. Заказчик
или пользователь парового стерилизатора может помочь предотвратить электромагнитные помехи, соблюдая
минимальное расстояние между портативной и мобильной ВЧ -аппаратурой связи (передатчиками) и паровым
стерилизатором, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью
коммуникационного оборудования.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика, м
От 150 кГц до 80 МГц,
d = 1,2 √P
От 80 МГц до 800 МГц,
d = 1,2 √P
От 800 МГц до 2,5 ГГц,
d = 2,3 √P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше, рекомендуемое
безопасное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика,
где P – максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным про изводителя
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для более высокого
частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов и людей.
--- стр. 168 ---
48
Приложение 3：Описание этапов стерилизации
№ Отображение Описание
1 Standby (Ожидание) Устройство находится в режиме ожидания и готово к работе
2 Warm up (Нагрев) Фаза нагрева
3 Vacuum (Вакуум) Вакуумирование
4 Rise (Повышение
параметров)
В стерилизационную камеру подается пар: температура и давление растут
5 Drain (Осушение) Слив воды
6 Sterilization
(Стерилизация)
Стерилизация: температуру и давление остаются на одном уровне
7 Dry (Сушка) Вакуумная сушка
8 Equilibrium
(Равновесие)
Воздух подается в стерилизационную камеру через воздушный фильтр для
уравновешивания давление в стерилизационной камере с внешним
атмосферным давлением
9 End (Конец) Текущая программа стерилизации выполнена
--- стр. 169 ---
1
Версия: 2.0 Дата вступления в силу：2026-01
Стерилизатор паровой YESON,
модель: YS-03L-AL
Руководство по эксплуатации
Только для персонала, прошедшего инструктаж по эксплуатации и
обслуживанию оборудования
Только для персонала, прошедшего инструктаж по эксплуатации и
обслуживанию оборудования
--- стр. 170 ---
2
Оглавление
1. Общее описание ............................................................................................................................................... 9
1.1. Назначение и область применения .......................................................................................................... 9
1.2. Наименование и состав .............................................................................................................................. 9
1.3. Показания, противопоказания и побочные действия .......................................................................... 9
1.4. Потенциальные пользователи .................................................................................................................. 9
1.5. Принцип стерилизации, основные стерилизующие факторы и эффективность .......................... 10
1.6. Видимые компоненты стерилизатора ................................................................................................... 10
1.7. Комплектующие стерилизатора ............................................................................................................. 11
1.8 Устройства предстерилизационной подготовки ..................................................................................... 11
1.9 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или) человеческого
происхождения ................................................................................................................................................. 12
1.10 Классификация ............................................................................................................................................ 12
2. Технические характеристики ..................................................................................................................... 13
2.1. Характеристики стерилизатора ............................................................................................................. 13
2.2. Условия окружающей среды (эксплуатация): .................................................................................... 14
2.3. Условия транспортировки и хранения ................................................................................................. 14
3. Установка ....................................................................................................................................................... 15
3.1. Требования к установке и помещению ................................................................................................. 15
3.2. Переноска упакованного стерилизатора .............................................................................................. 16
3.3. Распаковка ................................................................................................................................................. 16
3.4. Поднятие и размещение стерилизатора на стол .................................................................................. 16
3.5. Регулировка ножек ................................................................................................................................... 17
4. Настройка и тестирование .......................................................................................................................... 18
4.1. Сброс значений атмосферного давления .............................................................................................. 18
4.2. Установка даты и времени ...................................................................................................................... 18
4.3. Тест на герметичность ............................................................................................................................. 18
4.4. Тест качества стерилизации ................................................................................................................... 18
5. Описание предустановленных программ ................................................................................................. 19
5.1. Параметры предустановленных программ .......................................................................................... 19
5.2. Описание каждой программы ................................................................................................................ 20
5.3. Время работы и потребление воды при максимальной загрузке каждой программы ................ 21
6. Описание пользовательского интерфейса ................................................................................................ 22
6.1. Введение в меню ........................................................................................................................................ 22
6.2. Начальная страница ................................................................................................................................. 22
6.3. Программное меню ................................................................................................................................... 23
6.4. Программы (всего 7) ................................................................................................................................. 23
6.5. Настройки ................................................................................................................................................... 23
6.6. Страница запуска и интерфейс стерилизационной программы ...................................................... 25
6.7. Таблица расшифровки сообщений экрана ........................................................................................... 26
7. Эксплуатация ................................................................................................................................................. 28
7.1. Подготовка перед эксплуатацией .......................................................................................................... 28
7.2. Слив воды из емкости для отработанной воды ................................................................................... 28
7.3. Заполнение емкости для чистой воды ................................................................................................... 28
7.4. Загрузка инструментария ........................................................................................................................ 28
7.5. Закрытие двери камеры .......................................................................................................................... 29
--- стр. 171 ---
3
7.6. Выбор программы ..................................................................................................................................... 29
7.7. Запуск программы .................................................................................................................................... 29
7.8. Экстренное прерывание программы .................................................................................................... 30
7.9. Открытие двери и выгрузка инструментов ......................................................................................... 30
7.10. Хранение информации ......................................................................................................................... 30
7.11. Открытие двери в особых случаях .................................................................................................... 31
7.12. Обращение с устройством, если оно не используется в течение длительного времени .......... 31
8. Список ошибок .............................................................................................................................................. 32
9. Техническое обслуживание ......................................................................................................................... 35
9.1. Вопросы безопасности при техническом обслуживании оборудования ......................................... 35
9.2. План технического обслуживания ......................................................................................................... 35
9.3. Подробное описание .................................................................................................................................. 36
10. Гарантия ..................................................................................................................................................... 40
11. Информация о стерильности .................................................................................................................. 40
12. Информация о совместимости ................................................................................................................ 40
13. Условия утилизации ................................................................................................................................. 40
Приложение 1: Схемы........................................................................................................................................... 41
Приложение 2: Электромагнитная совместимость ........................................................................................ 42
Приложение 3: Описание этапов стерилизации .............................................................................................. 45
--- стр. 174 ---
6
Пояснение обозначений
Следует обратить особое внимание на следующие обозначения и предупреждения
Указывает на потенциальную опасность для персонала и оборудования. Должен
строго соблюдаться.
Указывает на потенциальную опасность для персонала. Должен строго
соблюдаться.
Указывает на потенциальную опасность поломки оборудования. Требует
серьезного отношения.
Расшифровка символов
Данный знак указывает на то, что отходы электрического и электронного
оборудования должны утилизироваться отдельно
Горячая поверхность
Обратитесь к инструкции по применению
Верх
Не кантовать
Ограничение по количеству ярусов в штабеле
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Не допускать воздействия влаги
Осторожно
--- стр. 175 ---
7
СЕ маркировка
Изготовитель
Дата изготовления
Серийный номер
Уполномоченный представитель в России
Хрупкое, обращаться осторожно
Отметки техники безопасности
Стерилизатор подходит только для стерилизации влагостойких и термостойких
медицинских изделий, не подходит для масел и порошков, таких как вазелин или
агар.
Стерилизатор нельзя использовать для стерилизации жидкостей или растворов,
находящихся в закрытых емкостях, особенно стеклянных. При вакуумировании их
может разорвать, что ставит под угрозу безопасность людей и целостность
оборудования.
Ионы хлоридов вызывают коррозию нержавеющей стали. После стерилизации
изделий, содержащих ионы хлоридов, необходимо промывать стерилизационную
камеру дистиллированной водой после каждого цикла, для предотвращения
коррозии стенок камеры.
Если вы видите данный символ на устройстве,
это означает, что данная
поверхность может сильно нагреваться. Будьте осторожны для избежания ожогов.
Стерилизатор соответствует требованиям к излучению и помехозащищенности,
предъявляемым к оборудованию класса А, указанным в GB/T18268. При
использовании стерилизатора требуются меры по экранированию помех.
Перед использованием оборудования рекомендуется оценить электромагнитную
обстановку. Запрещается использовать данное устройство вблизи источников
сильного излучения, иначе это может нарушить нормальную работу устройства.
Если во время использования устройства возникает непредвиденная ситуация,
устройство подает аварийные сигналы или в других внештатных ситуациях,
немедленно отключите питание устройства. Сверьтесь с разделом "Действия в
случае возникновения аварийной ситуации" данного руководства и следуйте
указаниям раздела.
--- стр. 176 ---
8
Необходимый контроль работы стерилизатора должен проводиться в соответствии
с региональными нормативными актами. После размещения индикаторов или
тестовых устройств в стерилизаторе запустите соответствующую программу и
оцените результат. В случае выявления нарушений обратитесь в сервисный центр.
Необходимо использовать розетку с заземлением. Размещайте стерилизатор таким
образом, чтобы его можно было легко отключить от сети.
Не используйте источники питания с параметрами, отличными от указанных в
настоящем руководстве.
Не прикасайтесь мокрыми руками к электрическому разъёму и кабелю.
Не повреждайте, не модифицируйте, не тяните, не перегибайте и не
перекручивайте кабель питания. Не кладите на кабель питания тяжелые предметы.
Не устанавливайте стерилизатор на неустойчивую поверхность, например, на
шаткий стол, наклонную или вибрирующую поверхность.
Не блокируйте и не закрывайте дверь стерилизационной камеры, вентиляционные
отверстия стерилизатора.
Не ставьте ничего на стерилизатор.
Если стерилизатор не используется в течение длительного времени, следует
отсоединить кабель питания и поместить стерилизатор в сухое, прохладное
помещение.
--- стр. 177 ---
9
1. Общее описание
Стерилизатор оснащен микропроцессорным интеллектуальным управлением, человеко -
ориентированным интерфейсом, прост в эксплуатации, безопасен и надежен. Параметры и
состояния в процессе работы динамически отображаются на жидкокристаллическом экране.
Автоматическая диагностика неисправностей, автоматическая защита от перегрева и
избыточного давления обеспечивают безопасность и эффективность стерилизации.
1.1. Назначение и область применения
Назначение
Предназначен для предварительной подготовки и последующей стерил изации паровым методом
инструментов и изделий медицинского назначения.
Область применения
Используется в госпиталях, стоматологических и офтальмологических клиниках, биологических
исследовательских институтах, косметологических клиниках.
1.2. Наименование и состав
Комплекс для стерилизации YESON
1. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-03L-AL, в составе:
1.1. Стерилизатор паровой YESON YS-03L-AL - 1 шт.
1.2. Кабель сетевой - 1 шт.
1.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
1.4. Трубка слива воды - 2 шт.
1.5. Лоток (для моделей YS-03L-AL, YS-03L-AT) - 2 шт.
1.6. Стойка для лотков (для моделей YS-03L-AL, YS-03L-AT) - 1 шт.
1.7. Ручка для лотков (для моделей YS-03L-AL, YS-03L-AT) - 1 шт.
1.8. Предохранитель F15AL250V - 2 шт.
1.9. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
1.10. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель SEAL F300A (при
необходимости) - 1 шт.
1.11. Устройство для ультразвуковой очистки C200 2.5L (при необходимости) - 1 шт.
1.12. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав, указанный выше, является комплектом поставки медицинского изделия.
1.3. Показания, противопоказания и побочные действия
Показания
Паровые стерилизаторы широко используются в медицинских целях для стерилизации
термоустойчивых медицинских инструментов, устойчивых также к воздействию высокой
влажности.
Противопоказания
Не выявлены.
Побочные действия
Не обнаружено.
1.4. Потенциальные пользователи
--- стр. 178 ---
10
Врач-стоматолог, врач-офтальмолог, медицинский работник.
1.5. Принцип стерилизации, основные стерилизующие факторы и эффективность
Принцип стерилизации
Стерилизатор оснащен вакуумной помпой, которая позволяет эвакуировать холодный внешний
воздух из стерилизационной камеры и заместить его насыщенным горячим паром в качестве
стерилизующего фактора, а также использовать характеристики высокой температуры и высокой
проницаемости насыщенного пара под давлением в стерилизуемое оборудования.
Стерилизующие факторы и эффективность
1) Стерилизующие факторы и эффективность процедуры стерилизации при температуре
134℃: воздействие высокой температуры насыщенного водяного пара, которая находится в
диапазоне от 134 ℃ до 137 ℃, при этом колеб ание температуры между различными точками
стерилизационной камеры в одно и то же время составляет не более 2 ℃, а время термического
воздействия составляет 4 минуты;
2) Стерилизующие факторы и эффективность процедуры стерилизации при температуре
121℃: воздейс твие высокой температуры насыщенного водяного пара, которая находится в
диапазоне от 121 ℃ до 124 ℃, при этом колебание температуры между различными точками
стерилизационной камеры в одно и то же время составляет не более 2 ℃, а время термического
воздействия составляет 20 минут.
1.6. Видимые компоненты стерилизатора
1 ЖК дисплей 7 Разъем 13 Датчик закрытия двери
2 Ручка 8 Вентиляционное
отверстие
14 Замок двери
3 Воздушный фильтр 9 Слив отработанной воды 15 Гнездо SD-карты
4 Емкость чистой
воды
10 Слив чистой воды 16 Прокладка двери
5 Тумблер питания 11 Предохранительный
клапан
17 Гнездо батарейки
--- стр. 179 ---
11
6 Гнездо
предохранителя
1.7. Комплектующие стерилизатора
Комплектующие Изображение Комплектующие Изображение
Кабель сетевой
(используется для
подключения
стерилизатора к
электрической
сети)
Стойка для лотков
(для моделей YS-
03L-AL, YS-03L-
AT)
(используется для
размещения лотков
в
стерилизационную
камеру)
Фитинг слива воды
(используется для
соединения трубки
слива воды со
стерилизатором)
Ручка для лотков
(для моделей YS-
03L-AL, YS-03L-
AT)
(используется для
извлечения горячих
лотков из камеры)
Трубка слива воды
(используется для
слива воды из
резервуаров в
канализацию)
Предохранитель
F15AL250V
(используется для
защиты
оборудования от
повреждений в
аварийном режиме)
Лоток (для моделей
YS-03L-AL, YS-
03L-AT)
(используется для
размещения
стерилизуемых
предметов)
1.8 Устройства предстерилизационной подготовки
Наименование Изображение Наименование Изображение
Устройство
водоподготовки
для стерилизаторов
(дистиллятор),
модель YS-Z500
(используется для
приготовления
дистиллированной
воды)
Устройство для
ультразвуковой
очистки C200 2.5L
(для моделей YS-08L-
AL, YS-12L-AL, YS-
18L-AL)
(используется для
очистки медицинских
изделий перед
стерилизацией)
--- стр. 180 ---
12
Устройство для
упаковки изделий
перед
стерилизацией,
модель SEAL F300A
(используется для
предварительной
упаковки
стерилизуемых
изделий)
Устройство для
смазки наконечников,
модель LUB-900B
(используется для
очистки и смазывания
наконечников)
1.9 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или)
человеческого происхождения
В составе устройства отсутствуют лекарственные средства.
В составе устройства отсутствуют материалы животного и (или) человеческого происхождения.
1.10 Классификация
Тип защиты от поражения электрическим током Класс I Заземляющий проводник
Степень защиты IPX00
Режим использования Для непрерывного использования
--- стр. 181 ---
13
2. Технические характеристики
2.1. Характеристики стерилизатора
Характеристики Модель
YS-03L-AL
Входные параметры 230 ±23 В, 50/60 Гц
Мощность 2900 Вт
Максимальное номинальное рабочее давление 240 кПа
Максимальная номинальная рабочая температура 137 °C
Диапазон рабочих температур (121 - 124) °C
(134 - 137) °C
Масса Нетто 22 кг
Брутто 26 кг
Размеры аппарата (ширина х высота х длина) 28,6 х 24,4 х 55,5 см
Размеры упаковки аппарата 34 х 30,5 х 62 см
Размеры камеры (ширина х высота х глубина) 17,5 х 5,5 х 28 см
Объем камеры 3 л
Лоток Размеры, мм 310*192*56*2
Масса, кг 0.221
Нагрузка, кг 1.1
Стойка для лотков Размеры, мм 286*185*18
Масса, кг 0.228
Нагрузка, кг 2.2
Ручка для лотков Размеры, мм 173*34
Масса, кг 0.035
Нагрузка, кг 2
Кабель сетевой Длина, см 150
Фитинг слива воды Размеры, мм Ø18*36
Трубка слива воды Длина, см 80
Диаметр, мм 8
Предохранительный
клапан
Модель DX2.D
Давление
срабатывания, МПа 0.24 ~ 0.26
Предохранитель Модель F15AL250V
Максимально допустимое время установления
рабочего режима
60 с
Фильтр воздушный Эффективность фильтрации частиц размером 0,3
мкм составляет ≥99.5%
Диаметр: 55 мм
Звуковой сигнал/сигнал тревоги ≤ 70 дБ
Характеристики устройства регистрации
температуры
- буквенно-цифровые знаки;
- идентификацию данных текстом или
символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
- диапазон, включающий интервал температур от
2 °С до 200 °С;
- точность ± 0,5%
- средства регулировки в пределах ±1 К при
температуре стерилизации;
- разрешающая способность 0,1 °С;
- опрашивает каждый канал, один раз в 2 с
Характеристики устройства регистрации
давления
- буквенно-цифровые знаки;
- идентификацию данных текстом или
символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
- диапазон при внешнем давлении 1 атмосфера от
--- стр. 182 ---
14
0 до 500 кПа
- точность ±2,5%;
- цикл стерилизации включает вакуумную фазу;
- разрешающая способность 1кПа;
- опрашивает каждый канат, менее чем в 2 с
Время установления равновесия ≤15 с
Срок службы 5 лет
Название ПО LF9000
Версия ПО MJQ9000-LCD-28-V10.0.2
Вывод данных SD-карта*
* SD-карта в комплект поставки не входит
2.2. Условия окружающей среды (эксплуатация):
Температура: 5 ℃～40 ℃;
Относительная влажность: ≤ 85%;
Атмосферное давление: 80кПa～106кПa
2.3. Условия транспортировки и хранения
Окружающая температура: 5 ℃～40 ℃;
Относительная влажность: ≤ 80%
Оотсутствие едких газов.
--- стр. 186 ---
18
4. Настройка и тестирование
Для нормальной работы стерилизатора, до передачи его в эксплуатацию должны быть
проведены работы по настройке. Ниже приведены конкретные шаги по настройке:
4.1. Сброс значений атмосферного давления
После размещения устройства в помещении или после его перемещения необходимо
выровнять данные устройства со значением атмосферного давления. В противном случае
дверь может не открыться.
Шаги по сбросу значений атмосферного давления:
Откройте дверь камеры, выключите питание, подождите 20 секунд, включите питание,
подождите 1 минуту.
4.2. Установка даты и времени
Проверьте установленные значения даты и времени, если они неверны, произвед ите
настройку.
Дата и время в устройстве устанавливаются на заводе -изготовителе, как правило
настройка не требуется.
4.3. Тест на герметичность
Тест на герметичность проводится для проверки герметичности стерилизационной
камеры и ее трубопроводов для исключения возможности попадания внешнего воздуха в
стерилизационную камеру. Стерилизатор оснащен программой проверки герметичности,
которая назыв ается "вакуум -тест". Запустите "вакуум -тест" в холодном состоянии
стерилизатора. После завершения теста на дисплее устройства отобразятся результаты теста.
Стерилизатор разрешено использовать только после прохождения теста на герметичность
вакуумированием.
Если вакуум -тест проводился при горячей стерилизационной камере, его
результаты могут быть не точными. Камера по время проведения теста должна
быть холодной.
4.4. Тест качества стерилизации
Для предварительного подтверждения качества стерилизации используйте тесты с
химическим индикатором и тесты , позволяющее проверять степень проникновение пара, B-D
или Helix тест.
Поместите индикатор, тестовый пакет B -D или тестовое устройство Helix в
стерилизационную камеру на нижний лоток около двери . Запустите соответствующую
программу. В случае B-D теста – программа «B-D/Helix test». После завершения программы
извлеките упаковку с тестом и оцените результат.
--- стр. 187 ---
19
5. Описание предустановленных программ
5.1. Параметры предустановленных программ
Программа
Температура
стерилизации
(℃)
Время
стерилизации
（мин）
Циклы
вакуумирования
Время
сушки
（мин）
Давление
(кПа)
134 ℃
универсальная
быстрая
134
4
3
4 210
134 ℃
универсальная
134
4
3
6 210
134 ℃
твердый 134 4 1 2 210
121 ℃
универсальная
121
20
3
8 110
B-D/Helix тест 134 3.5 3 4 210
Тест на
герметичность
вакуумированием
Вакуум до – 80 кПa, время 15 мин
Сушка Вспомогательная программа 100
График рабочего цикла стерилизации 121 ℃
--- стр. 188 ---
20
График рабочего цикла стерилизации 134 ℃
kPa – давление (кПа) t – время
5.2. Описание каждой программы
Тип стерилизуемого материала
134 ℃
универсальная
быстрая
Не упакованный или упакованный цельнотельный инструментарий, ткань и
полые инструменты. Бумажно -пластиковые или двухслойные пакеты, не
требующие высыхания, должны быть использованы сразу после
стерилизации.
134 ℃/ 121 ℃
универсальная
Не упакованный или упакованный цельнотельный инструментарий, ткань и
полые инструменты
134 ℃
твердый
Твердый инструментарий без упаковки. Должен быть использован сразу
после стерилизации
B-D/Helix тест Устройство для B-D теста или Helix теста
Тест на
герметичность
вакуумированием
Пустая стерилизационная камера
Сушка Используется для дополнительной сушки инструментария
Таблица максимальной загрузки
Модель Максимальный вес инструментов Максимальный вес ткани
YS-03L-AL
2.2 кг 0.5 кг / пакет
Упаковочный материал
Упаковочные материалы для использования в стерилизаторах паровых должны обеспечивать
проникновение стерилизующего агента внутрь, барьер для микроорганизмов после стерилизации и
сохранность стерильности во время хранения.
Основные требования
Материалы проницаемы для стерилизующих агентов (пар, горячий воздух), но непроницаемы для
микроорганизмов после стерилизации.
Выдерживают процесс стерилизации без деградации свойств (прочность, целостность).
Обладают микробным барьером: достаточная плотность, отсутствие дефектов (дыр, разрывов).
Материалы используют в пределах срока годности, без повторного применения.
--- стр. 190 ---
22
6. Описание пользовательского интерфейса
Органы управления стерилизатора: жк-дисплей диагональю 4,3 дюйма и кнопки управления.
6.1. Введение в меню
Основное назначение кнопок：
Кнопка «Вверх»: для перемещения вверх или +1;
Кнопка «Вниз»: для перемещения вниз или -1;
Кнопка OK: для выбора или ввода;
Кнопка «Назад»: для возврата в предыдущее меню
Кнопка Старт/стоп : запуски или остановка
программы.
6.2. Начальная страница
: Отображает наличии SD карты,
× отсутствует; √ вставлена;
: Отображает качество воды, 29 означает, что
текущая электропроводность воды – 29 мкСм/см;
: Отображает включена ли функция
предварительного нагрева,
On - включена; Off - отключена;
: Счетчик циклов. 00001 обозначает 1
проведенный цикл стерилизации;
: Текущая дата и время ;
: Отображает текущее давление в
стерилизационной камере;
: Отображает текущую температуру в
стерилизационной камере
--- стр. 191 ---
23
Дата вступления в силу：2025-03-30 Версия 1.0
：Программное меню. Содержит все предустановленные программы. Предназначено для
пользователя;
：Меню настроек. Содержит настраиваемые пользователем элементы. Предназначено для
пользователя;
：Сервисное меню используется только производителем или представителем производителя и
требует ввода пароля; НЕ для пользователя.
：Быстрый старт. Последняя использованная программа стерилизации. Нажав
кнопку «OK», можно быстро запустить данную программу.
6.3. Программное меню
Выберите символ Программное меню на начальной странице и нажмите "ОК" для входа.
Программное меню после ввода выглядит следующим образом:
：курсор
Кнопками «Вверх»/«Вниз» вы можете
перемещать курсор между
программами. Нажатие кнопки "OK"
выберет программу, на которую
указывает курсор.
6.4. Программы (всего 7)
4 программы стерилизации : 134 ℃ универсальная，134 ℃ универсальная быстрая ，134 ℃
твердый，121 ℃ универсальная;
1 вспомогательная программа: Сушка;
2 тестовых программы : Тест на герметичность вакуумированием; B -D/Helix тест - проверка
качества стерилизации.
Примечание: информация о параметрах предустановленных программ, а также
соответствующая информации о загрузке камеры и другой информации, находится в главе 5
данного руководства.
6.5. Настройки
Выберите символ Меню настроек на начальной странице и нажмите "ОК" для входа. Меню
настроек после ввода выглядит следующим образом
--- стр. 192 ---
24
Дата вступления в силу：2025-03-30 Версия 1.0
: курсор
Можно настроить 7 параметров: язык, дату и
время, единицу измерения температуры,
давление, предварительный нагрев, сушку и
пароль пользователя
：
Переместите курсор “ ”опцию « Language», нажмите кнопку « OK» для переключения
языка.
：установка даты и времени：
Формат：год-месяц-день час-минута-секунда
Переместите курсор “ ”на опцию настроек даты/времени，нажмите кнопку «OK»:
Сначала будет мигать часть надписи, обозначающая год . Кнопками "Вверх" или "Вниз"
установите текущий год "Год"; затем перейдите на "Месяц", нажав кнопку "Старт/стоп".
Установите значение месяца. И так по кругу установите все значения. После установки всех
дат и времени, нажмите "ОК", чтобы сохранить и выйти.
：Выбор температурной шкалы
Переместите курсор “ ”на данную опцию, нажмите кнопку « OK» для переключения
температурной шкалы. Доступно две шкалы:
℃: Celsius
℉: Fahrenheit
：Выбор отображения единицы измерения давления
Переместите курсор “ ”на данную опцию, нажмите кнопку «OK» для переключения
единицы измерения давления. Доступно три значения: кПа，бар，Psi.
: Преднагрев. Можно включить или отключить функцию предварительного
нагрева, которая запускается после включения питания стерилизатора.
--- стр. 193 ---
25
Дата вступления в силу：2025-03-30 Версия 1.0
Переместите курсор “ ”на данную опцию, нажмите кнопку « OK» для изменения
настроек. Если выбрано "ON", после включения питания камера стерилизатора начнет
прогреваться и будет поддерживать нагрев, что сокращает время стерилизации.
Если выбрано "OFF." , п редварительный нагрев не запускается после включения питания и
устройство начнет нагреваться только после запуска программы стерилизации, что
увеличивает продолжительность всего цикла стерилизации на 5 -7 минут . Рекомендуется
установить эту настройку в положение "ON".
При включении этой настройки следует соблюдать особую осторожность и не
прикасаться к камере стерилизации с открытой дверцей для предотвращения
ожогов.
：Сушка. Можно настроить время сушки для 4 программ. Если
предустановленное время сушки не подходит, пользователь может выбрать более высокую
степень сушки, для усиления эффекта.
Переместите курсор “ ” на данную опцию, нажмите кнопку «OK» для выбора класса
сушки: I /II/III. Продолжительность сушки, соответствующее каждому классу, составляет
(мин):
134 ℃
универсальная
134 ℃ универсальная
быстрая
134 ℃ твердый 121℃
универсальная
Class I 6 4 2 8
Class II 10 6 2 12
Class III 14 8 2 16
: Пароль пользователя. Данная опция позволяет
определить будет ли появляться меню ввода пароля при запуске, а также установить пароль:
Переместите курсор “ ” на данную опцию, нажмите кнопку «OK»:
Переместите курсор на опцию " Password"
нажмите кнопку «OK для установки пароля.
Кнопками «Вверх»/«Вниз» выберите цифру от 0
до 9, нажмите кнопку «Старт/стоп» для перехода
на следующий разряд. После последовательного
ввода 4 цифр нажмите «OK». Пароль записан.
Для включения опции появления меню ввода
пароля при старте переместите курсор на поле
«Enable» и кнопкой « OK» выберите « ON» или
«OFF».Значение «ON» включает появление поле
ввода пароля, значение «OFF» - отключает.
6.6. Страница запуска и интерфейс стерилизационной программы
--- стр. 195 ---
27
Дата вступления в силу：2025-03-30 Версия 1.0
6 Пожалуйста, откройте дверцу,
подождите, пока машина
остынет, затем повторите
попытку.
Камера перегрета. Например, в случае, если до этого
выполнялась программа на 134 °C, а сейчас запус кается
программа на 121 °C. Необходимо открыть дверь камеры и
подождать 5-7 минут до остывания стерилизатора.
7 Пожалуйста, замените воздушный
фильтр
Срок службы воздушного фильтра истек. Замените его.
8 Пожалуйста, замените
уплотнитель двери.
Срок службы уплотнительного кольца двери камеры
истек. Замените ее.
9 Требуется техническое
обслуживание
Наступил срок периодического технического
обслуживания. Для технического обслуживания
оборудования необходимо обратиться в сервисный центр.
10 Последний цикл завершился
неправильно
Предыдущий цикл стерилизации был остановлен
пользователем или произошел сбой питания. Необходимо
запустить цикл повторно для завершения стерилизации.
11 Пожалуйста, устраните ошибку Возникла неисправность оборудования. Использовать его
запрещено. Для устранения неисправности обратитесь к
квалифицированному специалисту или в сервисный центр.
--- стр. 196 ---
28
Дата вступления в силу：2025-03-30 Версия 1.0
7. Эксплуатация
7.1. Подготовка перед эксплуатацией
Перед началом работы проверьте следующие параметры:
1) Если требуется сохранять данные на SD-карту, проверьте, вставлена ли она в слот.
2) Проверьте чистоту стерилизационной камеры и уплотнительного кольца двери. При
необходимости очистите их.
Подключите питание.
Подсоедините трубку слива отработанной воды. Это можно сделать двумя путями:
1. Непосредственно к канализации. 2. К любой ёмкости для сбора отработанной воды.
1) Подсоедините сливную трубку к сливному разъему стерилизатора, а другой конец
подсоедините к канализационному коллектору или резервуару для отработанной воды.
Если слив отработанной воды подключен в емкости, необходимо сливать воду из
емкости по крайней мере один раз день.
7.2. Слив воды из емкости для отработанной воды
Когда емкость для сбора отработанной воды заполнится, необходимо слить воду из нее. В
противном случает из -за переполнения емкости, программа стерилизации не может быть
запущена. Слейте всю воду из емкости и запустите программу.
Периодичность слива:
- по мере наполнения по индикации стерилизатора,
- либо в конце рабочего дня,
- либо перед размещением стерилизатора на хранение,
- либо перед перерывом в эксплуатации.
7.3. Заполнение емкости для чистой воды
Если в емкости для чистой воды недостаточно воды, с терилизатор не запустит очередную
программу стерилизации. Необходимо долить дистиллированную воду в ёмкость не менее 300
мл.
7.4. Загрузка инструментария
Для размещения лотков в камере используйте ручку для лотков. Это поможет избежать ожогов
из-за прикосновений к стенкам камеры.
Не прикасайтесь к стенкам камеры для предотвращения ожогов.
Во время загрузки инструментария обратите внимание на следующее:
1) Стерилизуемый инструментарий не должен соприкасаться со стенками камеры, а между
стерилизационными пакетами должен быть зазор для облегчения проникновения пара.
2) Избегайте перекручивания и изгибаний трубок и шлангов. Размещайте их в
выпрямленном состоянии.
3) При размещении инструментов в контейнере , отверсти я для доступа пара в контейнер
должно быть обращено вниз для предотвращения накопления воды в контейнере при
конденсации пара.
--- стр. 197 ---
29
Дата вступления в силу：2025-03-30 Версия 1.0
4) Инструменты следует размещать равномерно, с интервалами и не допускать их
штабелирования, иначе это может привести к не качественной стерилизации и плохой сушке.
5) Рекомендуется стерилизовать инструменты, посуду или изделия из одного и того же
материала в одной загрузке . Если материалы стерилизуемых предметов не совпадают, то
текстильные предметы размещайте сверху, а металлические снизу.
6) При стерилизации инструментов в пакетах для стерилизации рекомендуется класть
пакеты пластиковой стороной вверх, для предотвращения накапливания влаги.
7) Запрещается ставить лотки для стерилизации непосредственно на текстильные или
мягкие изделия, чтобы избежать конденсации воды внутри материала.
8) Обратите внимание, что вес загружаемых предметов не долж ен превышать значений,
указанных в главе 5.2, а их объем не должен превышать 70% от общего объема камеры.
7.5. Закрытие двери камеры
Задвиньте дверь вручную до конца, поверните ручку по часовой стрелке до упора. Правильное
положение дверной ручки в закрытом состоянии показано на рисунке ниже：
7.6. Выбор программы
В зависимости от вида инструментов выберите подходящую программу стерилизации.
Эффективность стерилизации при температуре 134 °C и 121 °C одинаковая, но режимы при
температуре 134 °C короче. Программы при 121 °C рассчитаны на термолабильные материалы.
Программа 134℃ твердый предназначена только для цельнотельных, неупакованных
инструментов, их следует использовать сразу после стерилизации.
Если в загрузке могут содержаться высоко резистентные микроорганизмы, более устойчивые,
чем термофильные бактерии, например, прионы, параметры стерилизации (время
стерилизации, температура стерилизации и т.д.) должны быть скорректированы в соответствии
с к онкретными характеристиками микроорганизмов, а процесс стерилизации должен быть
валидирован перед использованием.
Этот стерилизатор подходит только для стерилизации влагостойких и термостойких
медицинских изделий. Не предназначен для стерилизации масел и порошков.
Этот стерилизатор нельзя использовать для стерилизации жидкостей, а также
жидкостей, запечатанных в закрытые емкости, особенно стеклянные, которые могут
взорваться под воздействием вакуума, что потенциально опасно для персонала.
7.7. Запуск программы
После выбора программы в Программном меню или подтверждения запуска предыдущей
программы в Быстром старте на начальной странице, появится интерфейс для запуска:
--- стр. 198 ---
30
Дата вступления в силу：2025-03-30 Версия 1.0
Нажмите кнопку «Старт»/«Стоп» для запуска программы.
7.8. Экстренное прерывание программы
Если во время цикла необходимо остановить работу устройства, нажмите и удерживайте
клавишу «Старт»/«Стоп» в течение 5 секунд, устройство автоматически сбросит давление до
безопасного уровня и завершит программу, после чего дверцу можно будет открыть.
7.9. Открытие двери и выгрузка инструментов
После окончания цикла стерилизации, поверните ручку двери против часовой стрелки и
откройте дверь.
Извлеките лотки с инструментами.
Для извлечения лотков оператор должен воспользоваться специальной ручкой для лотка или
надеть изолирующие перчатки.
Во избежание ожогов оператор должен использовать специальную ручку для лотка
или надевать термоизолирующие перчатки или использовать другие инструменты для
извлечения горячих инструментов.
Если простерилизованные предметы вынимать сразу после стерилизации, на них
может образоваться небольшое количество конденсата, поэтому следует открыть
дверцу и подождать 5 минут.
7.10. Хранение информации
Рекомендуется каждые 3 месяца создавать резервную копию записей на SD -карте и
форматировать ее. Слишком большой объем записей, хранящихся на SD -карте, может
--- стр. 205 ---
Дата вступления в силу：2025-03-30
37
Версия 1.0
Перед извлечением сливного фильтра, убедитесь, что камера охлаждена, для предотвращения
ожогов.
Очистка внутренней поверхности двери
Проверьте, не прилипли ли к поверхности уплотнителя двери посторонние предметы, удалите
их, если таковые имеются. Затем протрите поверхность полотенц ем, смоченным в чистой
воде.
Очистка водяного фильтра
Конструкция водяного фильтра ёмкости для хранения воды такая же, как и у сливного
фильтра. Он расположен внутри ёмкости для хранения воды. Слейте воду из ёмкости для
хранения воды, извлеките фильтр и промойте его.
Очистка наружных поверхностей
Необходимо протирать наружную поверхность стерилизатора чистым полотенцем,
смоченным в воде.
Проверка предохранительного клапана в стерилизационной камере
Для предотвращения выход из строя предохранительного клапана, его следует проверять раз в
шесть месяцев. Для того, чтобы его проверить, нужно открыть предохранительный клапан и
выпустить пар один раз:
1) Запустите основную программу 134 ℃;
2) Подождите, пока давление не приблизится к 100 кПа, потяните за кол ьцо на
предохранительном клапане, чтобы он открылся, подождите около 1 секунды. Если пар будет
выпущены, значит предохранительный клапан исправен; если он не открывается, завершите
программу и обратитесь к поставщику для замены предохранительного клапана.
3) Отпустите кольцо клапана и дождитесь завершения работы программы.
4) В дальнейшем следите за тем, выходит ли пар из предохранительного клапана. В норме пар
должен отсутствовать при штатной работе стерилизатора. Если пар выходит из клапана,
обратитесь к поставщику для замены предохранительного клапана.
При вытягивании стопорного кольцо предохранительного клапана происходит
выброс пара. Кольцо нельзя вытягивать непосредственно вручную. Используйте
отвертку и другие инструменты или надевайте перчатки.
Проверка датчика уровня воды
Включите питание, войдите в интерфейс запуска программы стерилизации. Слейте воду из
--- стр. 206 ---
Дата вступления в силу：2025-03-30
38
Версия 1.0
ёмкости воды. Если на экране отображается сообщение о нехватке воды, это означает, что
функция определения уровня нехватки воды работает норма льно. Если такого уведомления
нет, обратитесь в сервисный центр и сообщите о неисправности.
Проверка датчика качества воды
При включении питания и наличии воды закоротите оба электрода датчика качества воды
(например, пинцетом, ножницами и т.д.) и подождите несколько секунд. Если уведомление о
низком качестве воды не появляется, обратитесь в сервисный центр и сообщите о неисправности
Проверка кабеля питания
Осуществите визуальный контроль целостности внешней изоляции кабеля питания на
наличие повреждений. При наличии повреждений обратитесь за заменой кабеля к
поставщику.
Проверка батарейки
Проверьте дату и время, отображаемые на главном экране после включения питания. Если
значения даты и времени не верные, возможно, батарейка разрядилась и ее необходимо
заменить. Замена батарейки производится только в сервисном центре.
Проверка на герметичность
Проведите вакуумный тест. Если вакуумный тест провален, обратитесь в сервисный центр и
сообщите о неисправности.
Результаты теста могут быть неточными, если в помещении для стерилизации
высокие температура или влажность. Проверьте параметры окружающей сре ды и
проведите тест еще раз.
Проверка предохранителя
Отсоедините кабель питания и с помощью плоской отвертки снимите крышку с гнезда
предохранителя и извлеките предохранитель. После извлечения предохранителя проверьте,
нет ли почернения внутри. Если оно есть, замените предохранитель.
При замене предохранителя проверьте его технические характеристики.
Технические характеристики предохранителя, следующие: F15AL250V
--- стр. 207 ---
Дата вступления в силу：2025-03-30
39
Версия 1.0
Убедитесь, что технические характеристики предохранителя соответствуют
предъявляемым требованиям, иначе это может привести к поломкам оборудования или
нарушению безопасности.
Проверка ёмкости для отработанной воды
В начале работы проверяйте заполнение ёмкости для отработанной воды. Если ёмкость
заполнена более чем на половину, отсоедините сливную трубу и опорожните ёмкость.
Замена воздушного фильтра
В стерилизаторе используется в оздушный фильтр диаметром 55 мм, который может быть
заменен только в сервисном центре.
Замена уплотнительного кольца двери
Можно использовать уплотнительные кольца, подходящие на 3 -литровые стерилизаторы
(прямоугольное кольцо 226 х 108 мм).
Отверните четыре винта, как показано на рисунке ниже , уберите прижимную пластину,
потяните за угол уплотнительного кольца и извлеките его.
Вставьте новое уплотнительное кольцо в паз в четырех точках: вверх, вниз, лево и право,
равномерно вдавите все кольцо канавку паза, установите прижимную пластину на место и
затяните четыре винта.
Перед заменой уплотнительного кольца убедитесь, что крышка двери остыла, для
предотвращения ожогов.
Замена батарейки
В стерилизаторе используется батарейка стандарта CR2032, которая может быть заменена
только в сервисном центре.
--- стр. 208 ---
Дата вступления в силу：2025-03-30
40
Версия 1.0
10. Гарантия
Гарантийный срок на паровой стерилизатор составляет 24 месяца с даты приобретения
оборудования при условии соблюдений требований к правильной установке и эксплуатации,
на вспомогательное оборудование - 12 месяцев.
Гарантия не распространяется на следующие ситуации:
1) Неисправность или повреждение, вызванные неправильной установкой и использованием;
2) Неисправность или повреждение, вызванные случайным падением или ударом;
3) Неисправность или повреждение, вызванные самостоятельной установкой и ремонтом;
4) Невозможностью подтвердить факт и дату приобретения устройства;
5) Возникновение повреждений , вызванных аномальными перепадами напряжения, пожаром
и другими внешними причинами;
6) Использование комплектующих, не предоставленных производителем.
Срок службы устройства составляет 5 лет.
11. Информация о стерильности
Изделие поставляется нестерильным и не подлежит стерилизации.
12. Информация о совместимости
Не применимо.
13. Условия утилизации
В целях уменьшения загрязнения окружающей среды данное оборудование разработано таким
образом, чтобы его эксплуатация и утилизация были максимально безопасными.
Если срок службы устройства истек, его утилизация выполняется в соответствии с местными
экологическими нормами и нормативными актами.
Некоторые части аппарата должны утилизироваться как обычные электронные устройства.
Утилизация на территории РФ должна производится в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21:
Класс А - эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым
коммунальным отходам (далее - ТКО): изделия, не загрязненные выделениями пациента.
--- стр. 209 ---
Дата вступления в силу：2025-03-30
41
Версия 1.0
Приложение 1: Схемы
Общая схема
Электрическая схема
--- стр. 210 ---
Дата вступления в силу：2025-03-30
42
Версия 1.0
Приложение 2: Электромагнитная совместимость
Электромагнитное излучение
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Убедитесь,
что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на излучение Соответствие Электромагнитная среда – руководство
Высокочастотное электромагнитное
излучение CISPR 11
Группа 1 Паровой стерилизатор использует радиочастотную
энергию только для внутренних функций. Таким
образом, его радиоизлучение очень низко и не вызывает
помех в близко расположенном электронном
оборудовании.
Высокочастотное электромагнитное
излучение CISPR 11
Класс B
Паровой стерилизатор подходит для использования в
любых помещениях, включая жилые помещения,
непосредственно подключенных к низковольтной сети
электропитания, используемой для бытовых целей.
Гармоническое электромагнитное
излучение IEC 61000-3-2
Класс A
Колебания напряжения /
Колебание излучения IEC 61000-3-3
Соответствует
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Убедитесь,
что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на
устойчивость
Уровень тестирования
IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда –
руководство
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
керамическими. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не
менее 30%.
Электрический разряд
IEC 61000-4-4
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий ввода/вывода
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий
ввода/вывода
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Волна IEC 61000-4-5 1 кВ для линии питания
2 кВ для линии заземления
1 кВ для линии питания
2 кВ для линии
заземления
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Прерывание
напряжения и
перепады напряжения
на линиях
электроснабжения IEC
61000-4-11
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение UT)
для 5 циклов
70 % UT (30 % падение UT)
для 25 циклов
<5 % UT (>95 % падение
UT) в течение 5 с
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение
UT) для 5 циклов
70 % UT (30 % падение
UT) для 25 циклов
<5 % UT (>95 % падение
UT) в течение 5 с
Питание должно быть такое
же, как и для типовых
промышленных или лечебных
учреждений. Если требуется
непрерывная работа парового
стерилизатора во время
перерывов электропитания,
рекомендуется использовать
источник бесперебойного
питания или аккумулятор.
Магнитное поле
частоты питающей
сети 50/60 Гц,
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитное поле должно
соответствовать для типовых
промышленных или лечебных
учреждений
ПРИМЕЧАНИЕ: UT – это напряжение сети переменного тока перед использованием теста.
--- стр. 211 ---
Дата вступления в силу：2025-03-30
43
Версия 1.0
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже.
Пользователь парового стерилизатора должен убедиться, что он используется именно в такой среде.
Тест на
электромагнитную
защищенность
Тест уровня IEC 60601 Уровень
соответствия
Электромагнитная среда –
руководство
Наведённые
радиоволны, МЭК
61000-4-6
Излучаемые
радиоволны, МЭК
61000-4-3
3 В среднеквадратич.
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 МГц
3 В среднеквадратич.
3 В/м
Переносное и мобильное
радиочастотное оборудование
связи не следует использовать
поблизости от какой -либо части
парового стерилизатора, включая
кабели, не ближе рекомендуемого
расстояния, рассчитанного из
уравнения, применимого к
частоте передатчика.
Рекомендуемое безопасное
расстояние:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 МГц до 800 МГц
d = 2,3 √P 800 МГц до 2,5 ГГц
где P - максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно данным
производителя передатчика, а d -
рекомендуемое расстояние
разделения в метрах (м).
Напряженность поля от
стационарного
радиооборудования,
определенная электромагнитным
обследованием объекта, a должна
быть ниже уровня соответствия в
каждом частотном диапазоне.
Помехи могут возникать вбл изи
оборудования, отмеченного
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов и людей.
a. Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые радиостанции для радиотелефонов
(сотовых / беспроводных) и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, радиовещания в
диапазонах AM и ЧM и телевещания, невозможно точно предсказать теоретически. Для оценки
электромагнитной среды, создаваемой стационарными радиопередатчиками, следует рассмотреть возможность
электромагнитного обследования объекта. Если замере нная напряженность поля в месте использования
парового стерилизатора превышает существующий уровень соответствия радиочастотам, указанный выше,
необходимо наблюдать за паровым стерилизатором, чтобы убедиться в его нормальной работе. Если
наблюдается неправ ильная работа, могут потребоваться дополнительные меры, такие как смена
местоположения или перемещение парового стерилизатора.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
--- стр. 212 ---
Дата вступления в силу：2025-03-30
44
Версия 1.0
Рекомендуемые расстояния между переносным и мобильным радиочастотным
оборудованием связи и паровым стерилизатором
Паровой стерилизатор предназначен для использования в контролируемой электромагнитной среде. Заказчик
или пользователь парового стерилизатора может помочь предотвратить электромагнитные помехи, соблюдая
минимальное расстояние между портативной и мобильной ВЧ -аппаратурой связи (передатчиками) и паровым
стерилизатором, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью
коммуникационного оборудования.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика, м
От 150 кГц до 80 МГц,
d = 1,2 √P
От 80 МГц до 800 МГц,
d = 1,2 √P
От 800 МГц до 2,5 ГГц,
d = 2,3 √P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше, рекомендуемое
безопасное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте
передатчика, где P – максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для более высокого
частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рек омендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов и людей.
--- стр. 213 ---
Дата вступления в силу：2025-03-30
45
Версия 1.0
Приложение 3: Описание этапов стерилизации
№ Отображение Объяснение
1 Standby (Ожидание) Устройство находится в режиме ожидания и готово к работе
2 Warm up (Нагрев) Фаза нагрева
3 Vacuum (Вакуум) Вакуумирование
4 Rise (Повышение
параметров)
В стерилизационную камеру подается пар: температура и давление
повышаются
5 Drain (Осушение) Слив воды
6 Sterilization
(Стерилизация)
Стерилизация: температуру и давление остаются на одном уровне
7 Dry (Сушка) Вакуумная сушка
8 Balance
(Уравновешивание)
Воздух подается в стерилизационную камеру через воздушный фильтр
для уравновешивания давления в стерилизационной камере с внешним
атмосферным давлением
9 End (Конец) Текущая программа стерилизации выполнена
--- стр. 214 ---
1
Версия: 2.0 Дата вступления в силу：2026-01
Стерилизатор паровой YESON,
модель: YS-03L-AT
Руководство по эксплуатации
Только для персонала, прошедшего инструктаж по эксплуатации и
обслуживанию оборудования
Только для персонала, прошедшего инструктаж по эксплуатации и
обслуживанию оборудования
--- стр. 215 ---
2
Оглавление
1. Общее описание ............................................................................................................................................... 9
1.1 Назначение и область применения .................................................................................................................. 9
1.2 Наименование и состав ..................................................................................................................................... 9
1.3 Показания, противопоказания и побочные действия ..................................................................................... 9
1.4 Потенциальные пользователи .......................................................................................................................... 9
1.5 Принцип стерилизации, основные стерилизующие факторы и эффективность ....................................... 10
1.6 Видимые компоненты стерилизатора ............................................................................................................ 10
1.7 Комплектующие стерилизатора ..................................................................................................................... 11
1.8 Устройства предстерилизационной подготовки ........................................................................................... 11
1.9 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или) человеческого
происхождения .................................................................................................................................................. 12
1.10 Классификация .............................................................................................................................................. 12
2. Технические характеристики ..................................................................................................................... 13
2.1 Характеристики стерилизатора ...................................................................................................................... 13
2.2 Условия окружающей среды (эксплуатация)................................................................................................ 14
2.3 Условия транспортировки и хранения .......................................................................................................... 14
2.4 Характеристики принтера ............................................................................................................................... 14
3. Установка ....................................................................................................................................................... 15
3.1 Требования к установке и помещению .......................................................................................................... 15
3.2 Переноска упакованного стерилизатора ....................................................................................................... 16
3.3 Распаковка ........................................................................................................................................................ 16
3.4 Поднятие и размещение стерилизатора на стол ........................................................................................... 16
3.5 Регулировка ножек .......................................................................................................................................... 17
4. Настройка и тестирование .......................................................................................................................... 18
4.1 Сброс значений атмосферного давления ....................................................................................................... 18
4.2 Установка даты и времени .............................................................................................................................. 18
4.3 Тест на герметичность .................................................................................................................................... 18
4.4 Тест качества стерилизации ........................................................................................................................... 18
5. Описание предустановленных программ ................................................................................................. 19
5.1 Параметры предустановленных программ .................................................................................................... 19
5.2 Описание каждой программы......................................................................................................................... 20
5.3 Время работы и потребление воды при максимальной загрузке каждой программы .............................. 21
6. Описание пользовательского интерфейса ................................................................................................ 22
6.1 Введение в меню .............................................................................................................................................. 22
6.2 Начальная страница ......................................................................................................................................... 22
6.3 Дополнительные опции................................................................................................................................... 22
6.4 Программы (всего 7) ....................................................................................................................................... 23
6.5 Настройки ......................................................................................................................................................... 23
6.6 Страница запуска и интерфейс запуска программы стерилизации ............................................................ 26
6.7 Таблица расшифровки сообщений экрана .................................................................................................... 26
7. Эксплуатация ................................................................................................................................................. 27
7.1 Подготовка перед эксплуатацией ................................................................................................................... 27
7.2 Слив воды из емкости для отработанной воды ............................................................................................ 28
7.3 Заполнение емкости для чистой воды ........................................................................................................... 28
7.4 Загрузка инструментария в камеру ................................................................................................................ 28
--- стр. 216 ---
3
7.5 Закрытие двери камеры ................................................................................................................................... 28
7.6 Выбор программы ........................................................................................................................................... 29
7.7 Запуск программы ........................................................................................................................................... 29
7.8 Экстренное прерывание программы .............................................................................................................. 29
7.9 Открытие двери и выгрузка инструментов ................................................................................................... 30
7.10 Хранение информации .................................................................................................................................. 30
7.11 Открытие двери в особых случаях ............................................................................................................... 30
7.12 Просмотр или удаление записей о циклах стерилизации .......................................................................... 31
7.13 Обращение с устройством, если оно не используется в течение длительного времени ......................... 31
8. Список ошибок .............................................................................................................................................. 32
9. Техническое обслуживание ......................................................................................................................... 35
9.1 Вопросы безопасности при техническом обслуживании оборудования .................................................... 35
9.2 План технического обслуживания ................................................................................................................. 35
9.3 Подробное описание ....................................................................................................................................... 36
10. Гарантия ..................................................................................................................................................... 41
11. Информация о стерильности .................................................................................................................. 41
12. Информация о совместимости ................................................................................................................ 41
13. Условия утилизации ................................................................................................................................. 41
Приложение 1: Схемы ............................................................................................................................................. 42
Приложение 2: Электромагнитная совместимость ............................................................................................... 43
Приложение 3：Описание этапов стерилизации .................................................................................................. 46
--- стр. 219 ---
6
Пояснение обозначений
Следует обратить особое внимание на следующие обозначения и предупреждения
Указывает на потенциальную опасность для персонала и оборудования. Должен
строго соблюдаться.
Указывает на потенциальную опасность для персонала. Должен строго
соблюдаться.
Указывает на потенциальную опасность поломки оборудования. Требует
серьезного отношения.
Расшифровка символов
Данный знак указывает на то, что отходы электрического и электронного
оборудования должны утилизироваться отдельно
Защитное заземление
Горячая поверхность
Обратитесь к инструкции по применению
Верх
Не кантовать
Ограничение по количеству ярусов в штабеле
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Не допускать воздействия влаги
--- стр. 220 ---
7
Осторожно
СЕ маркировка
Изготовитель
Дата изготовления
Серийный номер
Уполномоченный представитель в России
Хрупкое, обращаться осторожно
Отметки техники безопасности
Стерилизатор подходит только для стерилизации влагостойких и термостойких
медицинских изделий, не подходит для масел и порошков, таких как вазелин или
агар.
Стерилизатор нельзя использовать для стерилизации жидкостей или растворов,
находящихся в закрытых емкостях, особенно стеклянных. При вакуумировании их
может разорвать, что ставит под угрозу безопасность людей и целостность
оборудования.
Ионы хлоридов вызывают коррозию нержавеющей стали. После стерилизации
изделий, содержащих ионы хлоридов, необходимо промывать стерилизационную
камеру дистиллированной водой после каждого цикла, для предотвращения
коррозии стенок камеры.
Если вы видите данный символ на устройстве, это означает, что данная
поверхность может сильно нагреваться. Будьте осторожны для избежания ожогов.
Стерилизатор соответствует требованиям к излучению и помехозащищенности,
предъявляемым к оборудованию класса А, указанным в GB/T18268. При
использовании стерилизатора требуются меры по экранированию помех.
Перед использованием оборудования рекомендуется оценить электромагнитную
обстановку. Запрещается использовать данное устройство вблизи источников
сильного излучения, иначе это может нарушить нормальную работу устройства.
--- стр. 221 ---
8
Если во время использования устройства возникает непредвиденная ситуация,
устройство подает аварийные сигналы или в других внештатных ситуациях,
немедленно отключите питание устройства. Сверьтесь с разделом "Действия в
случае возникновения аварийной ситуации" данного руководства и следуйте
указаниям раздела.
Необходимый контроль работы стерилизатора должен проводиться в соответствии
с региональными нормативными актами. После размещения индикаторов или
тестовых устройств в стерилизаторе запустите соответствующую программу и
оцените результат. В случае выявления нарушений обратитесь в сервисный центр.
Необходимо использовать розетку с заземлением. Размещайте стерилизатор таким
образом, чтобы его можно было легко отключить от сети.
Не используйте источники питания с параметрами, отличными от указанных в
настоящем руководстве.
Не прикасайтесь мокрыми руками к электрическому разъёму и кабелю.
Не повреждайте, не модифицируйте, не тяните, не перегибайте и не
перекручивайте кабель питания. Не кладите на кабель питания тяжелые предметы.
Не устанавливайте стерилизатор на неустойчивую поверхность, например, на
шаткий стол, наклонную или вибрирующую поверхность.
Не блокируйте и не закрывайте дверь стерилизационной камеры, вентиляционные
отверстия стерилизатора.
Не ставьте ничего на стерилизатор.
Если стерилизатор не используется в течение длительного времени, следует
отсоединить кабель питания и поместить стерилизатор в сухое, прохладное
помещение.
--- стр. 222 ---
9
1. Общее описание
Стерилизатор оснащен микропроцессорным интеллектуальным управлением, человеко -
ориентированным интерфейсом, прост в эксплуатации, безопасен и надежен. Параметры и
состояния в процессе работы динамически отображаются на жидкокристаллическом экране с
сенсорным дисплеем . Автоматическая диагностика неисправностей, автоматическая защита от
перегрева и избыточного давления обеспечивают безопасность и эффективность стерилизации.
1.1 Назначение и область применения
Назначение
Предназначен для предварительной подготовки и последующей стерилизации паровым методом
инструментов и изделий медицинского назначения.
Область применения
Используется в госпиталях, стоматологических и офтальмологических клиниках, биологическ их
исследовательских институтах, косметологических клиниках.
1.2 Наименование и состав
Комплекс для стерилизации YESON
1. Комплекс для стерилизации YESON, модель: YS-03L-AT, в составе:
1.1. Стерилизатор паровой YESON YS-03L-AT - 1 шт.
1.2. Кабель сетевой - 1 шт.
1.3. Фитинг слива воды - 2 шт.
1.4. Трубка слива воды - 2 шт.
1.5. Лоток (для моделей YS-03L-AL, YS-03L-AT) - 2 шт.
1.6. Стойка для лотков (для моделей YS-03L-AL, YS-03L-AT) - 1 шт.
1.7. Ручка для лотков (для моделей YS-03L-AL, YS-03L-AT) - 1 шт.
1.8. Предохранитель F15AL250V - 2 шт.
1.9. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 - 1 шт.
1.10. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель SEAL F300A (при
необходимости) - 1 шт.
1.11. Устройство для ультразвуковой очистки C200 2.5L (при необходимости) - 1 шт.
1.12. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B (при необходимости) - 1 шт.
1.13. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Состав, указанный выше, является комплектом поставки медицинского изделия.
1.3 Показания, противопоказания и побочные действия
Показания
Паровые стерилизаторы широко используются в медицинских целях для стерилизации
термоустойчивых медицинских инструментов, устойчивых также к воздействию высокой
влажности.
Противопоказания
Не выявлены.
Побочные действия
Не обнаружено.
1.4 Потенциальные пользователи
Врач-стоматолог, врач-офтальмолог, медицинский работник.
--- стр. 223 ---
10
1.5 Принцип стерилизации, основные стерилизующие факторы и эффективность
Принцип стерилизации
Стерилизатор оснащен вакуум ной помпой, которая позволяет эвакуировать холодный внешний
воздух из стерилизационной камеры и заместить его насыщенным горячим паром в качестве
стерилизующего фактора, а также использовать характеристики высокой температуры и высокой
проницаемости насыщенного пара под давлением в стерилизуемое оборудования.
Стерилизующие факторы и эффективность
1) Стерилизующие факторы и эффективность процедуры стерилизации при температуре
134℃: воздействие высокой температуры насыщенного водяного пара, которая находится в
диапазоне от 134 ℃ до 137 ℃, п ри этом колебание температуры между различными точками
стерилизационной камеры в одно и то же время составляет не более 2 ℃, а время термического
воздействия составляет 4 минуты;
2) Стерилизующие факторы и эффективность процедуры стерилизации при температуре
121℃: воздействие высокой температуры насыщенного водяного пара, которая находится в
диапазоне от 121 ℃ до 124 ℃, при этом колебание температуры между различными точками
стерилизационной камеры в одно и то же время составляет н е более 2 ℃, а время термического
воздействия составляет 20 минут.
1.6 Видимые компоненты стерилизатора
1 Сенсорный дисплей 7 Разъем 13 Датчик закрытия двери
2 Ручка 8 Вентиляционное
отверстие
14 Замок двери
3 Принтер 9 Слив отработанной воды 15 Слив отработанной воды
4 Емкость чистой
воды
10 Слив чистой воды 16 Прокладка двери
5 Тумблер питания 11 Предохранительный
клапан
17 Гнездо батарейки
6 Предохранитель 12 Гнездо SD-карты
--- стр. 224 ---
11
1.7 Комплектующие стерилизатора
Комплектующие Изображение Комплектующие Изображение
Кабель сетевой
(используется для
подключения
стерилизатора к
электрической сети)
Стойка для лотков
(для моделей YS-
03L-AL, YS-03L-
AT)
(используется для
размещения лотков
в
стерилизационную
камеру)
Фитинг слива воды
(используется для
соединения трубки
слива воды со
стерилизатором)
Ручка для лотков
(для моделей YS-
03L-AL, YS-03L-
AT)
(используется для
извлечения горячих
лотков из камеры)
Трубка слива воды
(используется для
слива воды из
резервуаров в
канализацию)
Предохранитель
F15AL250V
(используется для
защиты
оборудования от
повреждений в
аварийном режиме)
Лоток (для моделей
YS-03L-AL, YS-
03L-AT)
(используется для
размещения
стерилизуемых
предметов)
1.8 Устройства предстерилизационной подготовки
Наименование Изображение Наименование Изображение
Устройство
водоподготовки
для стерилизаторов
(дистиллятор),
модель YS-Z500
(используется для
приготовления
дистиллированной
воды)
Устройство для
ультразвуковой
очистки C200 2.5L
(для моделей YS-08L-
AL, YS-12L-AL, YS-
18L-AL)
(используется для
очистки медицинских
изделий перед
стерилизацией)
--- стр. 225 ---
12
Устройство для
упаковки изделий
перед
стерилизацией,
модель SEAL F300A
(используется для
предварительной
упаковки
стерилизуемых
изделий)
Устройство для
смазки наконечников,
модель LUB-900B
(используется для
очистки и смазывания
наконечников)
1.9 Информация о наличие лекарственных средств, материалов животного и (или)
человеческого происхождения
В составе устройства отсутствуют лекарственные средства.
В составе устройства отсутствуют материалы животного и (или) человеческого происхождения.
1.10 Классификация
Тип защиты от поражения электрическим током Класс I Заземляющий проводник
Степень защиты IPX00
Режим использования Для непрерывного использования
--- стр. 226 ---
13
2. Технические характеристики
2.1 Характеристики стерилизатора
Характеристики Модель
YS-03L-AT
Входные параметры 230 ±23 В, 50/60 Гц
Мощность 2900 Вт
Максимальное номинальное рабочее давление 240 кПа
Максимальная номинальная рабочая температура 137 °C
Диапазон рабочих температур (121 - 124) °C
(134 - 137) °C
Масса Нетто 22 кг
Брутто 26 кг
Размеры аппарата (ширина х высота х длина) 28,6 х 24,4 х 55,5 см
Размеры упаковки аппарата 34 х 30,5 х 62 см
Размеры камеры (ширина х высота х глубина) 17,5 х 5,5 х 28 см
Объем камеры 3 л
Лоток Размеры, мм 310*192*56*2
Масса, кг 0.221
Нагрузка, кг 1.1
Стойка для лотков Размеры, мм 286*185*18
Масса, кг 0.228
Нагрузка, кг 2.2
Ручка для лотков Размеры, мм 173*34
Масса, кг 0.035
Нагрузка, кг 2
Кабель сетевой Длина, см 150
Фитинг слива воды Размеры, мм Ø18*36
Трубка слива воды Длина, см 80
Диаметр, мм 8
Предохранительный клапан Модель DX2.D
Давление
срабатывания, МПа 0.24 ~ 0.26
Предохранитель Модель F15AL250V
Максимально допустимое время установления
рабочего режима
60 с
Фильтр воздушный Эффективность фильтрации частиц размером 0,3
мкм составляет ≥99.5%
Диаметр: 55 мм
Звуковой сигнал/сигнал тревоги ≤ 70 дБ
Характеристики устройства регистрации
температуры
- буквенно-цифровые знаки;
- идентификацию данных текстом или символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
- диапазон, включающий интервал температур от
2 °С до 200 °С;
- точность ± 0,5%
- средства регулир овки в пределах ±1 К при
температуре стерилизации;
- разрешающая способность 0,1 °С;
- опрашивает каждый канал, один раз в 2 с
Характеристики устройства регистрации давления - буквенно-цифровые знаки;
- идентификацию данных текстом или символами;
- представление данных в виде текста или чисел;
--- стр. 227 ---
14
- диапазон при внешнем давлении 1 атмосфера от
0 до 500 кПа
- точность ±2,5%;
- цикл стерилизации включает вакуумную фазу;
- разрешающая способность 1кПа;
- опрашивает каждый канат, менее чем в 2 с
Время установления равновесия ≤15 с
Срок службы 5 лет
Название ПО LF9000
Версия ПО MJQ9000-HMI-V10.0.7
Вывод данных Термопринтер, SD-карта
2.2 Условия окружающей среды (эксплуатация)
Температура: 5 ℃～40 ℃;
Относительная влажность: ≤ 85%;
Атмосферное давление: 80кПa～106кПa
2.3 Условия транспортировки и хранения
Окружающая температура: 5 ℃～40 ℃;
Относительная влажность: ≤ 80%
Оотсутствие едких газов.
2.4 Характеристики принтера
Способ печати Прямая термопечать
Обнаружение отсутствия бумаги для печати Поддерживается
Загрузка бумаги для печати Простая загрузка
Ширина рулона бумаги 57 мм
Ширина печати 48 мм
Разрешение 8 точек/мм (384 точки/строка)
4 часа печати 50мм/с
Размеры символов 6х8 точек, 8х16точек, или 12х24 точки
Диаметр рулона бумаги Термальная рулонная бумага 30мм/35мм
Рабочая температура 5-50 ℃
--- стр. 228 ---
15
3. Установка
3.1 Требования к установке и помещению
В целях обеспечения безопасной и надежной работы оборудования, должны быть
соблюдены следующие условия:
Требования к электропитанию: 230В, 50/60 Гц, мощность 2900Вт, изолированная розетка,
колебания напряжения в сети не более ± 10%.
Требования к окружающей среде: д анное оборудование должно устанавливаться в
чистом, сухом, хорошо проветриваемом помещении с небольшим перепадом температур.
Требования к температуре, влажности и атмосферному давлению окружа ющей среды
приведены в главе 2.2 настоящего руководства.
Требования к месту размещения стерилизатора: зазоры между корпусом стерилизатора и
стеной/потолком должны быть не менее минимальных размеров, указанных на рисунке
ниже:
Минимальная ширина стола Минимальный просвет слева Минимальная высота
550 мм ≥100 мм 0.7 м
Данное оборудование соответствует требованиям к излучению и
помехозащищенности для оборудования группы I, класса A. Во время работы оно
может создавать помехи и в бытовых условиях и требует принятия защитных
мер.
Запрещается использовать данное устройство вблизи источников сильного
излучения (например, неэкранированных источников радиочастот), иначе это
может нарушить нормальную работу устройства.
Требования к столу: стол, на который устанавливается стерилизатор, должен быть
достаточно прочным, чтобы выдержать вес устройства и стерилизуемого
инструментария. Стол должен выдерживать давление не менее 40 кПа.
--- стр. 231 ---
18
4. Настройка и тестирование
Для нормальной работы стерилизатора, до передачи его в эксплуатацию должны быть
проведены работы по настройке. Ниже приведены конкретные шаги по настройке:
4.1 Сброс значений атмосферного давления
После размещения устройства в помещении или после его перемещения необходимо
выровнять данные устройства со значением атмосферного давления. В противном случае дверь
может не открыться.
Шаги по сбросу значений атмосферного давления:
Откройте дверь камеры, выключите питание, подождите 20 секунд, включите питание,
подождите 1 минуту.
4.2 Установка даты и времени
Проверьте установленные значения даты и времени, если они неверны, произвед ите
настройку.
Дата и время в устройстве устанавливаются на заводе -изготовителе, как правило
настройка не требуется.
4.3 Тест на герметичность
Тест на герметичность проводится для проверки герметичности стерилизационной
камеры и ее трубопроводов для исключения возможности попадания внешнего воздуха в
стерилизационную камеру. Стерилизатор оснащен программой проверки герметичности,
которая называет ся "вакуум -тест". Запустите "вакуум -тест" в холодном состоянии
стерилизатора. После завершения теста на дисплее устройства отобразятся результаты теста.
Стерилизатор разрешено использовать только после прохождения теста на герметичность
вакуумированием.
Если вакуум -тест проводился при горячей стерилизационной камере, его
результаты могут быть не точными. Камера по время проведения теста должна
быть холодной.
4.4 Тест качества стерилизации
Для предварительного подтверждения качества стерилизации используй те тесты с
химическим индикатором и тесты , позволяющее проверять степень проникновение пара, B-D
или Helix тест.
Поместите индикатор, тестовый пакет B -D или тестовое устройство Helix в
стерилизационную камеру на нижний лоток около двери . Запустите соответствующую
программу. В случае B-D теста – программа «B-D/Helix test». После завершения программы
извлеките упаковку с тестом и оцените результат.
--- стр. 232 ---
19
5. Описание предустановленных программ
5.1 Параметры предустановленных программ
Программа
Температура
стерилизации
(℃)
Время
стерилизации
（мин）
Циклы
вакуумирования
Время
сушки
（мин）
Давление
(кПа)
134 ℃
универсальная
быстрая
134
4
3
4 210
134 ℃
универсальная
134
4
3
6 210
134 ℃
твердый 134 4 1 2 210
121 ℃
универсальная
121
20
3
8 110
B-D/Helix тест 134 3.5 3 4 210
Тест на
герметичность
вакуумированием
Вакуум до – 80 кПa, время 15 мин
Сушка Вспомогательная программа 100
График рабочего цикла стерилизации 121 ℃
--- стр. 233 ---
20
График рабочего цикла стерилизации 134 ℃
kPa – давление (кПа) t – время
5.2 Описание каждой программы
Тип стерилизуемого материала
134 ℃
универсальная
быстрая
Не упакованный или упакованный цельнотельный инструментарий, ткань и
полые инструменты. Бумажно -пластиковые или двухслойные пакеты, не
требующие высыхания, должны быть использованы сразу после
стерилизации.
134 ℃/ 121 ℃
универсальная
Не упакованный или упакованный цельнотельный инструментарий, ткань и
полые инструменты
134 ℃
твердый
Твердый инструментарий без упаковки. Должен быть использован сразу
после стерилизации
B-D/Helix тест Устройство для B-D теста или Helix теста
Тест на
герметичность
вакуумированием
Пустая стерилизационная камера
Сушка Используется для дополнительной сушки инструментария
Таблица максимальной загрузки
Модель Максимальный вес инструментов Максимальный вес ткани
YS-03L-AT 2.2 кг 0.5 кг / пакет
Упаковочный материал
Упаковочные материалы для использования в стерилизаторах паровых должны обеспечивать
проникновение стерилизующего агента внутрь, барьер для микроорганизмов после стерилизации и
сохранность стерильности во время хранения.
Основные требования
Материалы проницаемы для стерилизующих агентов (пар, горячий воздух), но непроницаемы для
микроорганизмов после стерилизации.
Выдерживают процесс стерилизации без деградации свойств (прочность, целостность).
Обладают микробным барьером: достаточная плотность, отсутствие дефектов (дыр, разрывов).
Материалы используют в пределах срока годности, без повторного применения.
--- стр. 235 ---
22
6. Описание пользовательского интерфейса
Органами управления стерилизатора является сенсорный-дисплей диагональю 4,3 дюйма.
6.1 Введение в меню
Основное назначение кнопок：
Кнопка «Назад»: для возврата в
предыдущее меню
Кнопка сохранения настроек
6.2 Начальная страница
6.3 Дополнительные опции
Текущая дата и время
Счетчик циклов. 00002
обозначает 2 проведенных
цикла стерилизации
Отображает текущую
температуру в
стерилизационной камере
Отображает текущее
давление в стерилизационной
камере
Отображает качество воды,
налитой в ёмкость
Быстрый старт.
Последняя использованная
программа стерилизации
Нажмите, чтобы получить
доступ к дополнительным
опциям, включая меню
программ, настроек, сервисное меню и записи
Меню выбора программы
стерилизации
Меню настроек. Содержит
настраиваемые пользователем
элементы
Сервисное меню.
Используется только
производителем или
представителем производителя
Запись последних 20 циклов.
Доступна распечатка.
--- стр. 236 ---
23
6.4 Программы (всего 7)
4 программы стерилизации ：134 ℃ универсальная，134 ℃ универсальная быстрая，134 ℃ твердый，
121℃ универсальная;
1 вспомогательная программа: Сушка;
2 тестовых программы : Тест на герметичность вакуумированием; B-D/Helix тест - проверка качества
стерилизации.
Примечание: информация о параметрах предустановленных программ, а также соответствующая
информации о загрузке камеры и другой информации, находится в главе 5 данного руководства.
6.5 Настройки
выбор языка
Нажмите соответствующую кнопку для выбора языка
установка даты и времени
--- стр. 237 ---
24
На рисунке слева показан следующий пример:
текущее время - 2:11
Текущая дата 14 января 2020 года
Формат даты
YY- год
ММ – месяц
DD - день
hh - час
mm - минута
выбор температурной шкалы и единиц давления
Текущая единица указана желтым шрифтом. Выберите соответствующую единицу измерения и
нажмите кнопку Back для сохранения параметров.
Преднагрев. Можно включить или отключить функцию предварительного
нагрева, которая запускается после включения питания стерилизатора. Страница выбора
выглядит следующим образом:
Если выбрано " Enable", после
включения питания камера
стерилизатора начнет прогреваться и
будет поддерживать нагрев, что
сокращает время стерилизации.
Если выбрано " Unable.",
предварительный нагрев не запускается
после включения питания и устройство
начнет нагреваться только после
запуска программы стерилизации, что
увеличивает продолжительность всего
цикла стерилизации на 5 -7 минут.
Рекомендуется установить эту настройку в положение " Enable ".
При включении этой настройки следует соблюдать особую осторожн ость и не
прикасаться к камере стерилизации с открытой дверцей для предотвращения ожогов.
--- стр. 238 ---
25
Принтер. Можно включить или отключить функцию печати чека.
Если выбрано " Enable принтер печатает
чек, на SD карту производится запись
данных о текущем цикле стерилизации.
Если выбрано " Unable", принтер не
печатает чек, но запись данных на SD
карту будет произведена.
Сушка. Можно настроить время сушки для 4 программ. Если предустановленное время
сушки не подходит, пользователь может выбрать более высокую степень сушки, для усиления
эффекта.
Диапазон регулировки: 0 ~ 60 минут.
Время сушки в программе 134 ℃
твердый не регулируется.
Если эффект сушки после стерилизации
неудовлетворительный, пользователь
может увеличить время сушки в
соответствующей программе. Время
сушки устанавливается в соответствии с
отображаемым временем.
Пароль пользователя. Данная опция позволяет определ ить будет ли
появляться меню ввода пароля при запуске, а также установить пароль.
Для включения опции появления меню
ввода пароля при старте выберите опцию
«Enable», для отключения этой функции
опцию «Enable» следует отключить.
Для установки пароля выбер ите поле
password и введите пароль, затем
нажмите кнопку « Back» для сохранения
введенных данных
На этой странице отображается информация об устройстве
Сервисное меню. Доступ пользователям запрещен. Требует ввода пароля.
--- стр. 239 ---
26
Данные записей последних 20 циклов , с которыми можно ознакомиться
детальнее.
6.6 Страница запуска и интерфейс запуска программы стерилизации
После выбора программы (нажатие на кнопку программы на странице «CYCLES» вы входите в
интерфейс запуска выбранной программы стерилизации. Нажмите «Start» для запуска.
Интерфейс запуска выбранной программы стерилизации после нажатия кнопки «Start».
Линия на графике процесса будет мигать, указывая на текущую стадию.
Описание каждой стадии смотрите в приложении 3: «Описание этапов стерилизации».
6.7 Таблица расшифровки сообщений экрана
№ Сообщение Описание
1
Пожалуйста, налейте
воду Недостаточно воды в ёмкости, долейте воду.
2
Пустой резервуар для
сточных вод Ёмкость для отработанной воды переполнена. Слейте воду.
График программы
Текущая температура
внутри камеры
Текущее давление
внутри камеры
Текущий статус
(фаза) программы
Общее время
программы
Текущее время
Фазы цикла
--- стр. 240 ---
27
3
Дверь открыта
Закройте дверь перед запуском программы
4
Плохое качество воды Низкое качество воды. Слейте воду и залейте
дистиллированную.
5
Дверь заперта
Дверь закрыта и заблокирована в процессе стерилизации
6
Дверь камеры открыта
Программа завершена, дверь разблокирована
7
Подождите, пока машина
остынет, а затем
повторите попытку.
Камера перегрета. Например, в случае, если до этого
выполнялась программа на 134 °C, а сейчас запускается
программа на 121 °C. Необходимо открыть дверь камеры и
подождать 5-7 минут до остывания стерилизатора
8 Пожалуйста, замените
воздушный фильтр
Срок службы воздушного фильтра закончен. Замените
фильтр.
9 Пожалуйста, замените
уплотнитель двери
Срок службы уплотнительного кольца двери закончен.
Замените кольцо
10 Требуется техническое
обслуживание
Срок периодического технического обслуживания истек.
Обратитесь в сервисный центр для проведения технического
обслуживания.
11 Последний цикл
завершился неправильно
Предыдущий цикл стерилизации был остановлен
пользователем или произошел сбой питания. Необходимо
запустить цикл повторно для завершения стерилизации
12 Пожалуйста, устраните
ошибку
Возникла неисправность оборудования. Использовать его
запрещено. Для устранения неисправности обратитесь к
квалифицированному специалисту или в сервисный центр
7. Эксплуатация
7.1 Подготовка перед эксплуатацией
Перед началом работы проверьте следующие параметры:
1) Проверьте наличие бумаги в принтере. При необходимости загрузите бумагу.
2) Если требуется сохранять данные на SD-карту, проверьте, вставлена ли она в слот.
3) Проверьте чистоту стерилизационной камеры и уплотнительного кольца двери. При
необходимости очистите их.
Подключите питание.
Подсоедините трубку слива отработанной воды. Это можно сделать двумя путями:
1. Непосредственно к канализации. 2. К любой ёмкости для сбора отработанной воды.
1) Подсоедините сливную трубку к сливному разъему стерилизатора, а другой конец
подсоедините к канализационному коллектору или резервуару для отработанной воды.
--- стр. 241 ---
28
Если слив отработанной воды подключен в емкости, необходимо сливать воду из
емкости по крайней мере один раз день.
7.2 Слив воды из емкости для отработанной воды
Когда емкость для сбора отработанной воды заполнится, необходимо слить воду из нее. В
противном случает из -за переполнения емк ости, программа стерилизации не может быть
запущена. Слейте всю воду из емкости и запустите программу.
Периодичность слива:
- по мере наполнения по индикации стерилизатора,
- либо в конце рабочего дня,
- либо перед размещением стерилизатора на хранение,
- либо перед перерывом в эксплуатации.
7.3 Заполнение емкости для чистой воды
Если в емкости для чистой воды недостаточно воды, стерилизатор не запустит очередную
программу стерилизации. Необходимо долить дистиллированную воду в ёмкость не менее 300
мл.
7.4 Загрузка инструментария в камеру
Для размещения лотков в камере используйте ручку для лотков. Это поможет избежать ожогов
из-за прикосновений к стенкам камеры.
Не прикасайтесь к стенкам камеры для предотвращения ожогов.
Во время загрузки инструментария обратите внимание на следующее:
1) Стерилизуемый инструментарий не должен соприкасаться со стенками камеры, а между
стерилизационными пакетами должен быть зазор для облегчения проникновения пара.
2) Избегайте перекручивания и изгибаний трубок и шлангов. Размещайте их в выпрямленном
состоянии.
3) При размещении инструментов в контейнере , отверсти я для доступа пара в контейнер
должно быть обращено вниз для предотвращения накопления воды в контейнере при
конденсации пара.
4) Инструменты следует размещать р авномерно, с интервалами и не допускать их
штабелирования, иначе это может привести к не качественной стерилизации и плохой сушке.
5) Рекомендуется стерилизовать инструменты, посуду или изделия из одного и того же
материала в одной загрузке . Если материалы стерилизуемых предметов не совпадают, то
текстильные предметы размещайте сверху, а металлические снизу.
6) При стерилизации инструментов в пакетах для стерилизации рекомендуется класть пакеты
пластиковой стороной вверх, для предотвращения накапливания влаги.
7) Запрещается ставить лотки для стерилизации непосредственно на текстильные или мягкие
изделия, чтобы избежать конденсации воды внутри материала.
8) Обратите внимание, что вес загружаемых предметов не долж ен превышать значений,
указанных в главе 5.2, а их объем не должен превышать 70% от общего объема камеры.
7.5 Закрытие двери камеры
Задвиньте дверь вручную до конца, поверните ручку по часовой стрелке до упора. Правильное
положение дверной ручки в закрытом состоянии показано на рисунке ниже：
--- стр. 242 ---
29
7.6 Выбор программы
В зависимости от вида инструментов выберите подходящую программу стерилизации.
Эффективность стерилизации при температуре 134 °C и 121 °C одинаковая, но режимы при
температуре 134 °C короче. Программы при 121 °C рассчитаны на термолабильные материалы.
Программа 134℃ твердый предназначена только для цельнотельных, неупакованных
инструментов, их следует использовать сразу после стерилизации.
Если в загрузке могут содержаться высоко резистентные микроорганизмы, более устойчивые,
чем термофильные бактерии, например, прионы, параметры стерилизации (время стерилизации,
температура стерилизации и т.д.) должны быть скорректированы в соответствии с конкретными
характеристиками микроорганизмов, а процесс стерилизации должен быть валидирован перед
использованием.
Этот стерилизатор подходит только для стерилизации влагостойких и термостойких
медицинских изделий. Не предназначен для стерилизации масел и порошков.
Этот стерилизатор нельзя использовать для стерилизации жидкостей, а также
жидкостей, запечатанных в закрытые емкости , особенно стеклянные, которые могут
взорваться под воздействием вакуума, что потенциально опасно для персонала.
7.7 Запуск программы
После выбора программы в Программном меню или подтверждения запуска предыдущей
программы в Быстром старте на начальной странице, появится интерфейс для запуска:
Нажмите кнопку «Start» для запуска программы. Программа выполняется автоматически.
7.8 Экстренное прерывание программы
Если во время цикла необходимо остановить работу устройства, нажмите кнопку «Stop» в
интерфейсе программы. Появится диалог выбора:
--- стр. 243 ---
30
Нажмите « Yes». Стерилизатор автоматически сбросит давление до безопасного уровня и
завершит программу, после чего дверцу можно будет открыть.
7.9 Открытие двери и выгрузка инструментов
После окончания цикла стерилизации, поверните ручку двери против часовой стрелки и
откройте дверь.
Извлеките лотки с инструментами.
Для извлечения лотков оператор должен воспользоваться специальной ручкой для лотка или
надеть изолирующие перчатки.
Во избежание ожогов оператор должен использовать специальную ручку для лотка или
надевать термоизолирующие перчатки или использовать другие инструменты для
извлечения горячих инструментов.
Если простерилизованные предметы вынимать сразу после стерилизаци и, на них
может образоваться небольшое количество конденсата, поэтому следует открыть
дверцу и подождать 5 минут.
7.10 Хранение информации
Рекомендуется каждые 3 месяца создавать резервную копию записей на SD -карте и
форматировать ее. Слишком большой объем записей, хранящихся на SD-карте, может привести
к их потере.
7.11 Открытие двери в особых случаях
Если дверь невозможно открыть из -за неисправности оборудования и необходимо отключить
питание, выполните следующие действия:
Для обеспечения безопасности сначала необходимо отключить питание и полностью сбросить
давление в камере.
1) Откройте предохранительный клапан с помощью специального инструмента, чтобы
полностью сбросить внутреннее давление. Будьте осторожны, чтобы не обжечься выходящим
горячим паром. Необходимо работать в термоизолирующих перчатках.
--- стр. 250 ---
37
Перед извлечением сливного фильтра, убедитесь, что камера охлаждена, для
предотвращения ожогов.
Очистка внутренней поверхности двери
Проверьте, не прилипли ли к поверхности уплотнителя двери посторонние предметы, удалите
их, если таковые имеются. Затем протрите поверхность полотенцем, смоченным в чистой воде.
Очистка водяного фильтра
Конструкция водяного фильтра ёмкости для хранения воды такая же, как и у сливного фильтра.
Он расположен внутри ёмкости для хранения воды. Слейте воду из ёмкости для хранения воды,
извлеките фильтр и промойте его.
Очистка наружных поверхностей
Необходимо протирать наружную поверхность стерилизатора чистым полотенцем, смоченным
в воде.
Проверка предохранительного клапана в стерилизационной камере
Для предотвращения выход из строя предохранительного клапана, его следует проверять раз в
шесть месяцев. Для того, чтобы его проверить, нужно открыть предохранительный клапан и
выпустить пар один раз:
1) Запустите основную программу 134 ℃;
2) Подождите, пока давление не приблизится к 100 кПа, потяните за кольцо на
предохранительном клапане, чтобы он открылся, подождите около 1 секунды. Если пар будет
выпущены, значит предохранительный клапан исправен; если он не открывается, завершите
программу и обратитесь к поставщику для замены предохранительного клапана.
3) Отпустите кольцо клапана и дождитесь завершения работы программы.
4) В дальнейшем следите за тем, выходит ли пар из предохранительного клапана. В норме пар
должен отсутствовать при штатной работе стерилизатора. Если пар выходит из клапана,
обратитесь к поставщику для замены предохранительного клапана.
--- стр. 251 ---
38
При вытягивании стопорного кольцо предохр анительного клапана происходит
выброс пара. Кольцо нельзя вытягивать непосредственно вручную. Используйте
отвертку и другие инструменты или надевайте перчатки.
Проверка датчика уровня воды
Включите питание, войдите в интерфейс запуска программы стерилизации. Слейте воду из
ёмкости воды. Если на экране отображается сообщение о нехватке воды, это означает, что
функция определения уровня нехватки воды работает нормально. Если такого уведомления нет,
обратитесь в сервисный центр и сообщите о неисправности.
Проверка датчика качества воды
При включении питания и наличии воды закоротите оба электрода датчика качества воды
(например, пинцетом, ножницами и т.д.) и подождите несколько секунд. Если уведомление о
низком качестве воды не появляется, обратитесь в сервисный центр и сообщите о неисправности
Проверка кабеля питания
Осуществите визуальный контроль целостности внешней изоляции кабеля питания на наличие
повреждений. При наличии повреждений обратитесь за заменой кабеля к поставщику.
Проверка батарейки
Проверьте дату и время, отображаемые на главном экране после включения питания. Если
значения даты и времени не верные, возможно, батарейка разрядилась и ее необходимо
заменить. Замена батарейки производится только в сервисном центре.
Проверка на герметичность
Проведите вакуумный тест. Если вакуумный тест провален, обратитесь в сервисный центр и
сообщите о неисправности.
Результаты теста могут быть неточными, если в помещении для стерилизации
высокие температура или влажность. Проверьте параметры окружающей среды и
проведите тест еще раз.
Проверка предохранителя
Отсоедините кабель питания и с помощью плоской отвертки снимите крышку с гнезда
предохранителя и извлеките предохранитель. После извлечения предохранителя проверьте, нет
ли почернения внутри. Если оно есть, замените предохранитель.
--- стр. 252 ---
39
При замене предохранителя проверьте его технические характеристики.
Технические характеристики предохранителя, следующие: F15AL250V
Убедитесь, что технические характеристики предохранителя соответствуют
предъявляемым требованиям, иначе это может привести к поломкам оборудования или
нарушению безопасности.
Проверка ёмкости для отработанной воды
В начале работы проверяйте заполнение ём кости для отработанной воды. Если ёмкость
заполнена более чем на половину, отсоедините сливную трубу и опорожните ёмкость.
Замена воздушного фильтра
В стерилизаторе используется в оздушный фильтр диаметром 55 мм, который может быть
заменен только в сервисном центре.
Замена уплотнительного кольца двери
Можно использовать уплотнительные кольца, подходящие на 3 -литровые стерилизаторы
(прямоугольное кольцо 226 х 108 мм).
Отверните четыре винта, как показано на рисунке ниже, уберите прижимную пластину, потяните
за угол уплотнительного кольца и извлеките его.
Вставьте новое уплотнительное кольцо в паз в четырех точках: вверх, вниз, лево и право,
равномерно вдавите все кольцо канавку паза, установите прижимную пластину на место и
затяните четыре винта.
Перед заменой уплотнительного кольца убедитесь, что крышка двери остыла, для
предотвращения ожогов.
Замена батарейки
В стерилизаторе используется батарейка стандарта CR2032, которая может быть заменена
только в сервисном центре.
--- стр. 253 ---
40
Замена бумаги принтера
Использовать бумагу шириной 57 мм. Когда на выходящей ленте чека появляется красная метка,
это значит, что бумага для печати подходит к концу и ее необходимо заменить.
Когда на принтере загорается красный индикатор, это означает, что бумага израсходована и ее
необходимо заменить.
Инструкции по замене бумаги:
Откройте крышку принтера для бумаги, отщелкнув "вращающуюся ручку" наружу;
Возьмите рулон бумаги для печати и ногтем проведите по обеим сторонам бумаги. Сторона, на
которой появляется полоса от ногтя, является стороной для печати.
Загрузите бумагу в контейнер для бумаги и вытяните ее через отверстие для выпуска бумаги.
Обратите внимание, что сторона с полученной отметкой должна быть обращена наружу.
Закройте крышку для бумаги и защелкните "вращающуюся ручку" на место.
Нажмите на световой индикатор и проверьте, ровно ли подается бумага. Если вы обнаружите
замятие бумаги или неправильную подачу, отрегулируйте положение рулона бумаги таким
образом, чтобы бумага выходила гладкой, без замятий.
Щель для выпуска бумаги
LED индикатор
Вращающаюся
ручка
Отметка ногтем
--- стр. 255 ---
42
Приложение 1: Схемы
Общая схема
Электрическая схема
--- стр. 256 ---
43
Приложение 2: Электромагнитная совместимость
Электромагнитное излучение
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Убедитесь,
что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на излучение Соответствие Электромагнитная среда – руководство
Высокочастотное
электромагнитное излучение CISPR
11
Группа 1 Паровой стерилизатор использует радиочастотную
энергию только для внутренних функций. Таким
образом, его радиоизлучение очень низко и не вызывает
помех в близко расположенном электронном
оборудовании.
Высокочастотное
электромагнитное излучение CISPR
11
Класс B
Паровой стерилизатор подходит для использования в
любых помещениях, включая жилые помещения,
непосредственно подключенных к низковольтной сети
электропитания, используемой для бытовых целей.
Гармоническое электромагнитное
излучение IEC 61000-3-2
Класс A
Колебания напряжения /
Колебание излучения IEC 61000-3-
3
Соответствует
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Убедитесь,
что параметры окружающей среды соответствуют приведенным в таблице.
Тест на
устойчивость
Уровень тестирования
IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда –
руководство
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
6 кВ контакт,
8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
керамическими. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не
менее 30%.
Электрический разряд
IEC 61000-4-4
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий ввода/вывода
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для линий
ввода/вывода
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Волна IEC 61000-4-5 1 кВ для линии питания
2 кВ для линии
заземления
1 кВ для линии питания
2 кВ для линии
заземления
Питание должно
соответствовать требованиям
для типовых промышленных
или лечебных учреждений
Прерывание
напряжения и
перепады напряжения
на линиях
электроснабжения IEC
61000-4-11
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение
UT) для 5 циклов
70 % UT (30 % падение UT)
для 25 циклов
<5 % UT (>95 % падение
UT) в течение 5 с
<5 % UT (>95 % падение
UT) для 0,5 цикла
40 % UT (60 % падение
UT) для 5 циклов
70 % UT (30 % падение
UT) для 25 циклов
<5 % UT (>95 % падение
UT) в течение 5 с
Питание должно быть такое
же, как и для типовых
промышленных или лечебных
учреждений. Если требуется
непрерывная работа парового
стерилизатора во время
перерывов электропитания,
рекомендуется использовать
источник бесперебойного
питания или аккумулятор.
Магнитное поле
частоты питающей
сети 50/60 Гц,
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитное поле должно
соответствовать для типовых
промышленных или лечебных
учреждений
ПРИМЕЧАНИЕ: UT – это напряжение сети переменного тока перед использованием теста.
--- стр. 257 ---
44
Устойчивость к электромагнитному излучению
Паровой стерилизатор предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже.
Пользователь парового стерилизатора должен убедиться, что он используется именно в такой среде.
Тест на
электромагнитную
защищенность
Тест уровня IEC 60601 Уровень
соответствия
Электромагнитная среда –
руководство
Наведённые
радиоволны, МЭК
61000-4-6
Излучаемые
радиоволны, МЭК
61000-4-3
3 В среднеквадратич.
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 МГц
3 В среднеквадратич.
3 В/м
Переносное и мобильное
радиочастотное оборудование
связи не следует использовать
поблизости от какой -либо части
парового стерилизатора, включая
кабели, не ближе рекомендуемого
расстояния, рассчитанного из
уравнения, применимого к
частоте передатчика.
Рекомендуемое безо пасное
расстояние:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 МГц до 800 МГц
d = 2,3 √P 800 МГц до 2,5 ГГц
где P - максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно данным
производителя передатчика, а d -
рекомендуемое расстояние
разделения в метрах (м).
Напряженность поля от
стационарного
радиооборудования,
определенная электромагнитным
обследованием объекта, a должна
быть ниже уровня соответствия в
каждом частотном диапазоне.
Помехи могут возникать вбл изи
оборудования, отмеченного
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов и людей.
a. Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые радиостанции для радиотелефонов
(сотовых / беспроводных) и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, радиовещания в
диапазонах AM и ЧM и телевещания, невозможно точно предсказать теоретически. Для оценки
электромагнитной среды, создаваемой стационарными радиопередатчиками, следует рассмотреть возможность
электромагнитного обследования объекта. Если замеренная напряженность поля в месте использования парового
стерилизатора превышает существующий уровень соответствия радиочастотам, указанный выше, необходимо
наблюдать за паровым стерилизатором, чтобы убедиться в его нормальной работе. Если наблюдается
неправильная работа, могут потребоваться дополнительные меры, такие как смена местоположения или
перемещение парового стерилизатора.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
--- стр. 258 ---
45
Рекомендуемые расстояния между переносным и мобильным радиочастотным
оборудованием связи и паровым стерилизатором
Паровой стерилизатор предназначен для использования в контролируемой электромагнитной среде. Заказчик
или пользователь парового стерилизатора может помочь предотвратить электромаг нитные помехи, соблюдая
минимальное расстояние между портативной и мобильной ВЧ -аппаратурой связи (передатчиками) и паровым
стерилизатором, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью
коммуникационного оборудования.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт
Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика, м
От 150 кГц до 80 МГц,
d = 1,2 √P
От 80 МГц до 800 МГц,
d = 1,2 √P
От 800 МГц до 2,5 ГГц,
d = 2,3 √P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше, рекомендуемое
безопасное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика,
где P – максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для более высокого
частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рек омендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощающая способность и отражение от конструкций, предметов и людей.
--- стр. 259 ---
46
Приложение 3：Описание этапов стерилизации
№ Отображение Объяснение
1 Standby (Ожидание) Устройство находится в режиме ожидания и готово к работе
2 Warm up (Нагрев) Фаза нагрева
3 Vacuum (Вакуум) Вакуумирование
4 Rise (Повышение
параметров)
В стерилизационную камеру подается пар: температура и давление
повышаются
5 Drain (Осушение) Слив воды
6 Sterilization
(Стерилизация)
Стерилизация: температуру и давление остаются на одном уровне
7 Dry (Сушка) Вакуумная сушка
8 Balance
(Уравновешивание)
Воздух подается в стерилизационную камеру через воздушный фильтр
для уравновешивания давления в стерилизационной камере с внешним
атмосферным давлением
9 End (Конец) Текущая программа стерилизации выполнена
--- стр. 260 ---
Устройство водоподготовки для
стерилизаторов (дистиллятор),
модель YS-Z500
Руководство пользователя
Версия 1.0
Дата 01.2025
Производитель: Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd.
Адрес: No.1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181 Zhejiang, China
--- стр. 261 ---
! Внимательно прочитайте руководство и сохраните его для дальнейшего использования.
Распакуйте дистиллятор, проверьте его состояние.
Дистиллятор должен включать емкость для воды, крышку от ёмкости, насадку для слива, фильтр,
шнур питания и руководство по эксплуатации.
Номинальное напряжение: 220 ~ 240 В Защита от перегрева: устройство отключается при 160 0С
Номинальная частота: 50/60 Гц Масса: 3,3 кг
Мощность: 750 Вт
Объем: 4 л
Скорость испарения: 1л/час
Габаритные размеры: Ø 230 х 385 мм
Размер емкости: Ø 180 × 200 мм
Размер упаковки: 566*300*261 мм
1. Достаньте ёмкость для воды из корпуса устройства.
2. Наполните резервуар дистиллятора до максимальной отметки. Будьте осторожны, не
превышайте указанную отметку. (Не используйте горячую воду для заполнения резервуара, это
может привести к сбою в защите от перегрева.)
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
УСТАНОВКА
--- стр. 262 ---
3. Плотно установите верхнюю крышку на устройство. У бедитесь, что силиконовая прокладка
плотно прилегает по кругу ободка. Удостоверьтесь, что ус тройство с тоит на ус тойчивой
поверхности. Подсоедините шнур питания, идущий от верхней крышки прибора, к разъему в
корпусе самого прибора.
4. Установите ёмкость для воды под насадку для слива.
5. Подсоедините к устройству основной шнур питания и включите его в розетку. После этого
автоматически заработает вентилятор, и резервуар начнет нагреваться. Чтобы запустить новый
цикл дистилляции, нажмите на кнопку СТАРТ/СБРОС.
6. Примерно через 30 минут дистиллированная вода начнет капать в подготовленную ёмкость. Для
дистилляции 4 литров воды понадобится примерно 4 часа. По окончанию работы устройство
автоматически отключится.
Обратите внимание: перед повторным использованием устройства убедитесь, что оно остыло
ниже 60 0С. Это поможет избежать несчастных случаев из-за ошпаривания горячей водой и
продлить срок службы устройства.
7. Если ёмкость полностью заполнена дистиллированной водой, а устройство еще работает
(нажата кнопка включения), в целях безопасности необходимо отключить шнур питания верхней
крышки от корпуса и основной шнур питания от источника электропитания во избежание
несчастных случаев из-за ошпаривания горячей водой.
8. Не используйте первую полученную порцию дистиллированной воды. Требуется один цикл
дистилляции для самоочистки устройства. Протрите резервуар и крышку, промойте ёмкость для
воды. Дистиллятор готов к работе.
--- стр. 265 ---
Устройство для упаковки изделий
перед стерилизацией,
модель SEAL F300A
Руководство по эксплуатации
Дата 2025-01
Версия 1.0
Уважаемый пользователь! Спасибо за ваше внимание к Устройству для упаковки изделий перед
стерилизацией SEAL F300A!
Чтобы улучшить качество обслуживания клиентов и быстрее и эффективнее реагировать на ваши
потребности в будущем, пожалуйста, заполните раздел " Регистрационные данные изделия " перед
использованием устройства. Благодарим вас за сотрудничество.
" Регистрационные данные изделия "
Обратите внимание на модель, его серию и регистрационный номер. на обратной стороне изделия.
Внесите эти данные в этот раздел инструкции. При обращении к дилеру используйте эти данные.
Модель: SEAL F300A Серия:_______________ Регистрационный номер:________________ Срок службы: 5 лет
ВНИМАНИЕ:
Перед использованием данного изделия ознакомьтесь с инструкцией по технике безопасности и
эксплуатации, приведенной в данном руководстве. Следование инструкции поможет вам работать с этим
устройством безопасно и просто. Всегда используйте устройство в строгом соответствии с приведенными
инструкциями. Сохраняйте инструкцию и регистрационные данные изделия в надежном месте.
Если вы столкнетесь с трудностями или у вас возникнут какие -либо вопросы, касающиеся использования
или безопасной эксплуатации устройства, обратитесь к своему дилеру. Ваша безопасность и удобство -
наша главная цель.
1. ВВЕДЕНИЕ
Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией SEAL F300A является нужным дополнением к
паровому стерилизатору. Оно обладает следующими преимуществами: стабильная производительность.
простота в эксплуатации, безопасность в работе, низкая стоимость технического обслуживания и красивый
внешний вид. Устройство может применяться во всех больницах и клиниках. Ключевая особенность
изделия: при перепаде давления устройство упаковки изделий перед стерилизацией SEAL F300A может
настроить оптимальную температуру запайки.
СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ:
Прижимная планка
Запаивающая планка
Кнопка включения питания
Ручка резака
Индикатор нагрева
Ручка регулировки температуры
Стойка для рулона
НАЧАЛО РАБОТЫ
Подключите устройство к сети AC 230Вт, 50 Гц. Включите выключатель питания, загорится светодиодный
индикатор питания. Для разогрева устройства до рабочей температуры потребуется 2 минуты. После того,
когда индикатор питания погаснет, устройство можно использовать.
РАБОЧАЯ ТЕМПЕРАТУРА
Устройство упаковки изделий перед стерилизацией SEAL F300A оснащен системой точной регулировки
температуры. Вы можете отрегулировать температуру запечатывания, повернув регулятор уровня
температуры. Если вы используете упаковочный материал, отвечающий треб ованиям безопасности (одна
1
2
3
--- стр. 266 ---
сторона - нейлон, другая - бумага), регулятор температуры должен быть установлен на значении 1/3.
Поворот регулятор температуры против часовой стрелки уменьшает температуру нагрева, поворот
регулятор температуры по часовой стрелк и повышает температуру нагрева. Если температура была не
достаточна и получился не качественный шов, вы можете увеличить температуру нагрева и повторно
провести манипуляцию по упаковке.
Устройство упаковки позволяет качественно герметизировать кристаллический материал. Бумажная
сторона должна быть обращена к стороне нагревательного элемента. Нельзя запаивать фольгированный
материал, поскольку этот материал прилипает к поверхности запаивающей планки.
2. ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Когда индикатор питания погаснет устройство готово к использованию.
ВНИМАНИЕ: Рабочая температура прижимной планки очень высока; будьте
осторожны, не прикасайтесь непосредственно к планке.
Для достижения оптимальной температуры и качества запечатывания, выберите
положение ручки регулятора температуры в диапазоне от 3 до 4.
Запечатываемый стерилизационный рулон необходимо поместить в щель
между прижимными планками бумажной стороной вниз. Поверните прижимную рукоятку и продолжайте
с умеренным усилием нажимать на рукоятку до тех пор, пока рулон не будет надежно запечатан.
Внимание: если рулон недостаточно плотно прижат, качество запечатывания может быть
неудовлетворительным. В этом случае р укоятку необходимо повернуть и удерживать в положении,
направленном вниз, в течение примерно 4 секунд. Затем резаком отрежьте от рулона получившийся пакет
и верните рукоятку в вертикальное положение. Операция запечатывания пакета завершена. При
включенном питании операция запечатывания может быть продолжена.
ОТРЕЗАНИЕ ПАКЕТОВ ОТ РУЛОНА
При резком перемещении резака за рукоять, режущее лезвие разрезает
рулон. Если тянуть рукоятку резака слишком медленно, стерилизационный
пакет помнется и не будет разрезан должным образом. Перемещая резак
вперед и назад, можно завершить разрезание пакетов
УСТАНОВКА РУЛОНА
Рулон нужно поместить на стойку. Конец рулона вставьте сзади, между прижимной и запаивающей
планками бумажной стороной вниз и вытяните ленту на длину, достаточн ую для того, чтобы поместить в
будущий пакет инструменты, подлежащие стерилизации. Затем запечатайте пакет и отрежьте его от ленты
рулона
3. ПАРАМЕТРЫ УСТРОЙСТВА
Входное напряжение: 230 В, 50 Гц
Мощность· 500Вт
Предохранитель: T5AAC250V
Длинна шва (макс): 250 мм
Ширина шва: 10 мм
Масса устройства: 4,7 кг
Размеры устройства: 420*300*185 мм
Размеры упаковки: 460*355*230 мм
4. СТОЙКА ДЛЯ РУЛОНА
Ознакомьтесь с приведенными ниже последовательными шагами по сборке (1,2,3):
1. Вставьте в пазы два вертикальных пластиковых держателя
2. Вставьте в верхние гнезда держателей горизонтальную металлическую направляющую.
3. Повесьте на направляющую ограничители
1
2
3
--- стр. 267 ---
5. ДЕТАЛИ
№ Наименование Единица измерения Кол-во
1 Шестигранный ключ шт 1
2 Лезвие резака шт 2
3 Шнур питания шт 1
4 Термостойкая лента шт 1
6. ОБСЛУЖИВАНИЕ
ЗАМЕНА ПРИЖИМНОЙ ПЛАНКИ
ВНИМАНИЕ: Шнур питания должен быть отключен от сети . Во избежание ожогов необходимо дать
прижимной планке остыть перед выполнением любых работ по техническому обслуживанию.
ЗАМЕНА ЛЕЗВИЯ
С помощью шестигранного ключа открутите два винта на направляющей каретке резака. Снимите
направляющую, затем снимите рукоятку лезвия. Вы можете заменить лезвие. Будьте осторожны! Лезвие
ножа очень острое!
ЗАМЕНА ТЕРМОСТОЙКОЙ ЛЕНТЫ
Снимите направляющую каретку; открутите два винта на передней стороне прижимной планке, затем
снимите переднюю и заднюю части прижимной планки и замените термостойкую ленту.
7. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Условия хранения и транспортировки должны быть следующие:
Температура: от5 ℃ ~ 40℃
Относительная влажность ≤ 85%
Без коррозирующих газов.
Производитель:
Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd.
Адрес:
No.1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181 Zhejiang, China
1
2
3
--- стр. 271 ---
04
2. РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Перед началом эксплуатации данного устройства внимательно ознакомьтесь с инструкцией по технике безопасности и правилам эксплуатации,
приведенными в данном руководстве. Это поможет вам полностью разобраться в функциях устройства упаковки.
При использовании строго соблюдайте инструкции по эксплуатации, правильному техническому обслуживанию
Сохраните это руководство для дальнейшего использования
При возникновении проблем с использованием устройства упаковки обратитесь к вашему региональному дилеру или в компанию
производителя для получения качественного обслуживания и помощи.
--- стр. 272 ---
05
ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ В РУКОВОДСТВЕ
Символ Описание
ОСТОРОЖНО Несоблюдение этого требования может привести к смерти или серьезным травмам персонала из -за
неправильной эксплуатации оборудования. Пожалуйста, обратите внимание на эти предупреждения.
ВНИМАНИЕ Игнорирование этого требования может привести к травмам персонала или повреждению оборудования из-за
неправильной эксплуатации. В целях вашей безопасности, пожалуйста, обратите внимание на эти
предостережения.
ВАЖНЫЙ
МОМЕНТ
Обозначение запрета выполнения данного действия. Выполнение этой операции может привести к
повреждению оборудования, выходу из строя или повреждению изделия. снижению качества. Для обеспечения
правильной работы оборудования эти действия запрещены.
ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ НА УСТРОЙСТВЕ
Символ Описание
Осторожно
Обратитесь к инструкции по применению
Дата изготовления Серийный номер
СЕ маркировка
Символ "защиты окружающей среды". Отходы
электротехнической продукции не следует утилизировать
вместе с бытовыми отходами. Обращайтесь в аккредитованную
организацию, ответственную за утилизацию.
--- стр. 273 ---
06
3. ОБЩЕЕ ВВЕДЕНИЕ
3.1 Особенности устройства
Это устройство предназначено для запечатывания упаковочных пакетов для стерилизации. Устройство обладает красивым внешним видом,
простотой в эксплуатации и обслуживании：
· Оснащено механизмом подачи рулонной бумаги вручную, что очень удобно для операторов；
· Перед оборудованием расположен ЖК-экран, с помощью которого пользователь может управлять процессом.；
· Лезвие для резки бумаги и уплотнительный слой можно заменить без разборки；
· Температуру и время запечатывания можно регулировать. Подходит для запечатывания стерилизационных пакетов из различных материалов
и толщины；
· Автоматический постоянный контроль температуры, небольшая температурная погрешность；
3.2 Состав устройства
1
2
11
12
3
4
5
7
6
8
10
9
--- стр. 274 ---
07
1 ЖК-дисплей и функциональные клавиши 7 Регуляторы силы запечатывания
2 Резак 8 Роликовые направляющие для рулона
3 Доступ для смены лезвия 9 Доступ для смены термостойкой прокладки
4 Поворотная рукоятка для подачи упаковочной ленты 10 Тумблер питания
5 Ручка для запечатывания 11 Операционная панель
6 Гнездо питания 12 Ограничитель для упаковочной ленты
3.2 Технические характеристики
Характеристика Параметры
Электропитание AC 220 ~ 240 В, 50 Гц, 780 Вт
Требования к окружающей
среде
В помещении Температура: 5 ~ 40 ℃
Влажность: ≤ 85% Давление: 70кПa~ 106кПa
Ширина шва 12 мм
Максимальная длина шва 300 мм
Характеристики
предохранителя F5AL250V
Масса 7,9 кг
Размеры в разложенном виде 475 x 395 x 205 мм
Размеры упаковки 566 x 360 x 261 мм
--- стр. 275 ---
08
4. УСТАНОВКА
4.1 Проверка деталей после распаковки
Внешний вид детали Наименование Кол-во
Упаковочное устройство 1
Роликовые направляющие для рулона 2
Шнур питания 1
Лезвие резака 1
Операционная панель 1
/ Руководство по эксплуатации 1
/ Инструменты для установки 1
/ Винты M5*15 1
--- стр. 278 ---
11
4.3 Настройка
Во время настройки рекомендуется использовать самый широкий упаковочный рулон для проверки.
Установите упаковочный рулон на роликовые направляющие, см. главу 5.2.
Поворачивая рукоятку подачи упаковочной ленты , поворачивая рукоятку подачи ленты протяните ленту сквозь устройство, пока упаковочная
лента не окажется на операционной панели, см. главу 5.2 . Если лента с помощью вр ащающейся ру коятки не продвигается , необходимо
отрегулировать усилие механизма подачи, см. главу 7.3.6.
Опустите ручку для запечатывания вниз и отрежьте кусок от ленты с помощью резака, см. главу 5.5.
Извлеките отрезанный кусок.
Поднимите ручку для запечатывания вверх до изначального положения.
Включите питание, дождитесь завершения предварительного нагрева, на экране отобразится символ
Проверка герметичности запайки: установите упаковочную ленту требуемого размера, запаяйте и отрежьте пакет от ленты. П одождите, пока
упаковочный пакет остынет (около 20 секунд), извлеките его и проверьте качество и равномерность полученного шва. Проверьте гладкость
разреза.
Если обнаружится, что шов недостаточно качественный, проблему можно решить, увеличив температуру и время запайки. После этого
проведите тестовую запайку и убедитесь, что шов соответствует требованиям, см. главу 5.3.
--- стр. 279 ---
12
5. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
5.1 Символы интерфейса и кнопок
Общий счетчик
Текущая температура
Текущий счетчик
Установка температуры запечатывания
Установка времени запайки
Режим энергосбережения включен
Режим энергосбережения отключен
Режим энергосбережения
Предварительный нагрев
Предварительный нагрев выполнен
Запайка
Запайка завершена
Включение напоминания о ручке для запечатывания
Кнопка настроек: удерживайте 5 сек. для входа
Кнопка "Плюс": увеличение значений настраиваемого
параметра
Кнопка " Минус"/ сброса текущего счетчика. Уменьшение
значений настраиваемого параметра. / Сброс текущего
счетчика до нуля.
Аварийный сигнал
SXX код сигнала
--- стр. 280 ---
13
--- стр. 281 ---
14
5.2 Использование
Поставьте рулон на р оликовые направляющие для рулона , о братите внимание, что
прозрачной стороной упаковочная лента должна быть обращена вверх, а бумажной
вниз. Вставьте конец ленты в паз подачи ленты и поверните рукоятку подачи
упаковочной лента против часовой стрелки. Поворачивайте рукоятку до тех пор, пока
конец ленты не выйдет из упаковочного устройства с другой стороны паза и не
достигнет необходимой длинны разместившись на операционной панели.
На операционной панели имеется ограничитель подачи упаковочной ленты, который
можно перемещать вперед и назад для настройки необходимой длины.
Когда на экране отобразится символ опустите ручку для запечатывания вниз. На экране отобразится символ. Дождитесь звукового
сигнала, который означает окончание запайки. При этом экране отобразится символ.
Пакет можно отрезать одновременно с процессом запайки. Перемежайте резак вправо-влево для разрезания ленты.
Когда на экране отобразится символ, это значит, что процесс запечатывания завершен. Поднимите ручку для запечатывания вверх и
достаньте запечатанный пакет. Если после завершения запечатывания ручка для запечатывания не будет поднята, на экране появится
символ и нагрев устройства прекратится для предотвращения преждевременного износа термостойкой ткани.
Поместите инструменты в пакет, разместите пакет на операционной панели и поместите запечатываемый край в паз для запечатывания. Повторите
шаги 5.2.2 и 5.2.4.
Текущий счетчик служит для отображения информации о количестве запечатанных швов в текущий период эксплуатации устройства. Нажмите кнопку
для обнуления счетчика.
5.2.1 УСТАНОВКА УПАКОВОЧНОГО РУЛОНА
5.2.2 ЗАПЕЧАТЫВАНИЕ ПАКЕТА
5.2.3 ОТРЕЗАНИЕ ПАКЕТА
5.2.4 ИЗВЛЕЧЕНИЕ ПАКЕТА
5.2.5 ЗАПЕЧАТЫВАНИЕ ПРОТИВОПОЛОЖНОГО КРАЯ ПАКЕТА
5.2.6 ОБНУЛЕНИЕ ТЕКУЩЕГО СЧЕТЧИКА
--- стр. 282 ---
15
Если устройство не используется в течение длительного времени, отключить ее от сети, положить в пластиковый пакет, закрыть и поставить в прохладное
место.
В случае чрезвычайной ситуации необходимо отключить питание, отсоединить от электросети и обратиться в сервисный центр.
Данное оборудование содержит электронные компоненты, которые при утилизации не следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Это
должно осуществляться в соответствии с мерами по предотвращению загрязнения окружающей среды электронными отходами и борьбе с ним.
5.3 Изменение параметров работы
Нажмите кнопку в течение 5 сек. для входа в сервисное меню.
Можно изменить четыре параметра: температуру запечатывания, время запечатывания, режим энергосбережения, обнуление счетчика. После
входа в сервисное меню, с помощью кнопок и можно перемещаться по опциям. Выберите нужную опцию и нажмите кнопку.
Кнопками и измените значение изменяемого параметра и нажмите кнопку для подтверждения изменений. Еще раз нажмите
кнопку для выхода из сервисного меню.
Для сброса общего счетчика до нуля требуется пароль, который может использоваться только производителем.
Если устройство для упаковки не используется в течение 10 минут, оно переходит в режим энергосбережения: нагрев прекращается, и на
интерфейсе отображается режим энергосбережения. Для выхода из этого режима нажмите любую кнопку на пульте управления.
5.2.7 ЕСЛИ УСТРОЙСТВО НЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ В ТЕЧЕНИЕ ДЛИТЕЛЬНОГО ВРЕМЕНИ
5.2.8 ЧРЕЗВЫЧАЙНЫЕ СИТУАЦИИ
5.2.8 УТИЛИЗАЦИЯ
--- стр. 283 ---
16
6. УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК
В процессе эксплуатации, при возникновении неполадок, упаковочное устройство автоматически подаст сигнал тревоги, и на экране отобразится
код неисправности (конкретный код неисправности приведен в таблице ниже). Информация о коде неисправности должна быть записана сразу
после выключения устройства и отсоединения шнура питания. В соответствии с приведенным ниже методом попытайтесь устранить неисправность.
Если неисправность не удается устранить, своевременно обратитесь сервисный центр и подробно опишите ситуацию.
№ Код Вид ошибки Возможная причина Предлагаемое решение
1 S01 Определяемая температура <00C
Проверьте температуру окружающей
среды <0℃.
Неисправность датчика температуры .
Неисправность материнской платы
Поместите устройство в теплое
помещение
Обратитесь в сервисный центр
2 S02 Определяемая температура >2500C Неисправность датчика температуры
Неисправность материнской платы Обратитесь в сервисный центр
3 S03
За время предварительного нагрева в
течение 10 мин. температура не
достигает установленного значения
Неисправность нагревательного
элемента
Неисправность материнской платы
Обратитесь в сервисный центр
4 / Устройство не включается (не горит
дисплей) Сгорел предохранитель Замените предохранитель
5 / Не отображает процесс запайки Смещен микропереключатель Обратитесь в сервисный центр
6 / Плохой запечатывающий эффект
Установлена слишком низкая
температура или слишком короткое
время запайки
Установите верные параметры
7 / Часть упаковочного шва низкого качества Повреждение термостойкой прокладки Замените прокладку
8 / Обугливание запечатываемого пакета
Слишком высокая температура или
слишком продолжительное время
запайки
Установите верные параметры
--- стр. 284 ---
17
7. ОЧИСТКА И ОБСЛУЖИВАНИЕ
Для обеспечения безопасной и надежной работы оборудования в течение всего срока его службы необходимо проводить периодическую проверку,
очистку и техническое обслуживание.
7.1 Важные моменты, на которые следует обращать внимание при техническом обслуживании устройства
Техническое обслуживание должно проводиться при достаточном освещении при интенсивности света не менее 100 люкс;
Техническое обслуживание следует проводить после отсоединения провода питания и полного охлаждения оборудования;
Расходные материалы и запасные части должны предоставляться производителем оборудования, в противном случае это может привести к
непредсказуемым последствиям;
Техническое обслуживание должно выполняться производителем или сервисным центром кроме замены предохранителя. Замена предохранителя
может быть осуществлено пользователем.
Пользователь может самостоятельно заменять следующие расходные материалы или аксессуары:
7.2 Периодичность технического обслуживания
№ Область очистки Периодичность Требования Примечания
1 Поверхность оборудования Каждую неделю Обеспечение чистоты см. 7.3.1
№ Область проверки Периодичность Требования Примечания
1 Проверка шнура
электропитания
Каждые полгода Отсутствие повреждений
внешней изоляции
см. 7.3.2
2 Проверка предохранителя Каждый год Отсутствие признаков
плавления
см. 7.3.3
ЛЕЗВИЕ РЕЗАКА ТЕРМОСТОЙКАЯ ПРОКЛАДКА ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ
7.2.1 ПЕРИОДИЧНОСТЬ ОЧИСТКИ
7.2.2 ПЕРИОДИЧНОСТЬ ОСМОТРА
--- стр. 285 ---
18
№ Предмет сервиса Периодичность Требования Примечания
1 Замена предохранителя В случае перегорания Хороший контакт см. 7.3.3
2 Замена лезвия резака При ухудшении режущих
свойств
Ровное разрезание бумаги см. 7.3.5
3 Замена термостойкой
прокладки
Снижение качества
запечатывающего шва
Качество запечатывающего шва
соответствует требованиям
см. 7.3.6
4 Регулировка силы прижимания
подающего механизма
Не ровная подача ленты при
повороте рукоятки подачи
упаковочной ленты
Ровная подача упаковочной
ленты
см. 7.3.7
7.3 Подробное описание
Не используйте для очистки оборудования агрессивные моющие средства, например кислоту или щелочь.
Технические характеристики предохранителя - F5AL250V, не используйте предохранители других спецификаций.
В гнезде электропитания находится держатель предохранителя. С помощью
отвертки извлеките держатель, проверьте его целостность предохранителя и при
необходимости замените его. В держателе предохранителя имеется запасной
предохранитель.
Технические характеристики предохранителя - F5AL250V, не используйте
предохранители других параметров.
7.2.3 ПЕРИОДИЧНОСТЬ СЕРВИСА
7.3.1 ОЧИСТКА ПОВЕРХНОСТИ: ПРОТРИТЕ ВНЕШНЮЮ ПОВЕРХНОСТЬ ОБОРУДОВАНИЯ ЧИСТОЙ ТКАНЬЮ, СМОЧЕННОЙ В ВОДЕ
7.3.2 ПРОВЕРКА ЭЛЕКТРОИЗОЛЯЦИИ: В СЛУЧАЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ ОБРАТИТЕСЬ ДЛЯ ЗАМЕНЫ В СЕРВИСНЫЙ ЦЕНТР
7.3.3 ПРООВЕРКА ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ И ЕГО ЗАМЕНА
Запасной
предохранитель
Проверить рабочий
предохранитель.
--- стр. 286 ---
19
Если в процессе резки упаковочная лента сминается или разрез на
упаковочном пакете неровный, необходимо заменить лезвие:
Уберите крышку с отверстия для извлечения резака и извлеките
резак.
Открутите винт, удерживающий лезвии на резаке, ослабьте два
винта по бокам и снимите лезвие.
Вставьте новое лезвие и закрепите его в обратном порядке.
Если сварочный шов на упаковочной лента недостаточно
качественный, необходимо заменить термостойкое уплотнительную
прокладку:
На левой стороне устройства имеется люк доступа для замены
уплотнительной прокладки. Открутите винт, крепящий боковую
крышку снизу, и снимите боковую крышку.
Выньте уплотнительную прокладку, потянув за кольцо.
Возьмите новую уплотнительную прокладку и вставьте ее.
Установите боковую крышку.
7.3.4 ЗАМЕНА ЛЕЗВИЯ
1 2
3 4
Открутить винт
Ослабить винты
7.3.5 ЗАМЕНА ТЕРМОСТОЙКОГО УПЛОТНЕНИЯ
1
2
3
4
Потянуть за кольцо
--- стр. 291 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Информация о продукте 3
2. Руководство для пользователя 3
3. Общее введение 4
4. Установка 6
5. Эксплуатация 10
6. Устранение неполадок 12
7. Очистка и обслуживание 13
8. Транспортировка и хранение 16
9. Гарантия 16
10 Принципиальная схема 16
--- стр. 292 ---
3
1. ИНФОРМАЦИЯ ОБ УСТРОЙСТВЕ
Наименование: устройство для упаковки изделий перед
стерилизацией
Модель: YSSM02A
Серийный номер:
Производитель:
Срок службы: 5 лет
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ РУКОВОДСТВА
Данное руководство относится к устройствам для упаковки
изделий перед стерилизацией
Модель: YSSM02A
2. РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Перед началом эксплуатации данного устройства внимательно ознакомьтесь с
инструкцией по технике безопасности и правилам эксплуатации,
приведенными в данном руководстве. Это поможет вам полностью
разобраться в функциях устройства упаковки.
При использовании строго соблюдайте инструкции по эксплуатации,
правильному техническому обслуживанию
Сохраните это руководство для дальнейшего использования
При возникновении проблем с использованием устройства упаковки
обратитесь к вашему региональному дилеру или в компанию производителя
для получения качественного обслуживания и помощи.
ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ В РУКОВОДСТВЕ
Символ Описание
ОСТОРОЖНО Несоблюдение этого требования может привести к смерти или серьезным травмам персонала из -за неправильной
эксплуатации оборудования. Пожалуйста, обратите внимание на эти предупреждения.
ВНИМАНИЕ Игнорирование этого требования может привести к травмам персонала или повреждению оборудования из-за неправильной
эксплуатации. В целях вашей безопасности, пожалуйста, обратите внимание на эти предостережения.
ВАЖНО
Обозначение запрета выполнения данного действия. Выполнение этой операции может привести к повреждению
оборудования, выходу из строя или повреждению изделия. снижению качества. Для обеспечения правильной работы
оборудования эти действия запрещены.
ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ НА УСТРОЙСТВЕ
Символ Описание
Осторожно Обратитесь к инструкции по применению
Дата изготовления Серийный номер
СЕ маркировка Символ "защиты окружающей среды". Отходы электротехнической
продукции не следует утилизировать вместе с бытовыми отходами.
--- стр. 293 ---
4
3. ОБЩЕЕ ВВЕДЕНИЕ Состав устройства
Особенности устройства
Устройство предназначено для запечатывания пакетов для стерилизации.
Устройство может одновременно запечатывать несколько пакетов разной ширины.
Лезвие для резки бумаги и уплотнительный слой можно заменить без разборки
устройства.
Температуру и время запечатывания можно регулировать. Подходит для
запечатывания стерилизационных пакетов из различных материалов и толщины.
Оснащено механизмом подачи рулонной бумаги вручную, удобно регулировать.
Ручка регулировки
температуры Доступ для смены лезвия
резака
Индикатор нагрева Прижимная рукоять для
запечатывания
Индикатор питания Операционная панель
Держатель рулона Ограничитель для
упаковочной ленты
Роликовые
направляющие для
рулона
Тумблер питания
Резак Доступ для смены
термостойкой прокладки
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
--- стр. 294 ---
5
3.2 Технические характеристики
Электропитание AC 220 ~ 240 В, 50 Гц, 780 Вт
Требования к окружающей
среде
В помещении Температура: 5 ~ 40 ℃
Влажность: ≤ 85% Давление: 70 кПа ~ 106 кПа
Ширина шва 12 мм
Максимальная длина шва 300 мм
Характеристики
предохранителя F5AL250V
Масса 8,3 кг
Размеры в разложенном виде 510 х 390 х 175 мм
Размеры упаковки 566 x 360 x 261 мм
--- стр. 295 ---
6
4. УСТАНОВКА
Проверка деталей после распаковки
Внешний вид детали Наименование Кол-во
Упаковочное устройство 1
Роликовые направляющие для рулона 2
Шнур питания 1
Лезвие резака 1
Операционная панель 1
/ Руководство по эксплуатации 1
--- стр. 300 ---
11
Демонстрационные рисунки
Установка рулона Подключение к сети Включение Регулировка температуры
Поворот рулона Прижимание и запайка Резка Одновременная упаковка
нескольких пакетов
Установка нескольких рулонов
Как показано на рисунке выше, вы можете загрузить один рулон упаковки шириной 300 мм или несколько рулонов меньшей ширины. В обоих
случаях операции резки и запечатывания одинаковы. Рекомендуется разрезать и запечатыват ь один или два рулона одновременно. Слишком
большим количеством рулонов нелегко управлять.
Подача ленты
Как показано на рисунках выше, сначала вам следует пропустить ленту через устройство вручную. После этого вам нужно будет только аккуратно
поворачивая рулон подавать ленту через устройство.
Отрезание пакета
Как показано на рисунке 2 выше, на операционной панели имеется ограничитель подачи ленты. Его нужно установить в зависимости от желаемой
длины пакета.
ВНИМАНИЕ: Устройство должно быть надежно заземлено! Во избежание поражения электрическим током используйте
оригинальный шнур питания.
--- стр. 301 ---
12
6. УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК
В соответствии с приведенным ниже методом попытайтесь устранить неисправность. Е сли неисправность не удается устранить, своевременно
обратитесь сервисный центр и подробно опишите ситуацию.
№ Вид ошибки Возможная причина Предлагаемое решение
1 Не горит индикатор питания 1. Шнур питания не подключен к сети
2. Сгорел предохранитель
1. Подключите устройство к сети
2. Замените предохранитель
2 Не горит индикатор нагрева
1. Прижимная рукоять находится в нижнем положении
2. Поврежден нагревательный элемент
3. Поврежден регулятор температуры
4. Ручка регулятора температуры находится не в зеленой зоне
1.Поднимите прижимную рукоять вверх
2/3. Обратитесь в сервисный центр
4. Поверните ручку регулятора в зеленую
область
3 Плохой запечатывающий эффект
1. Повреждение прижимной термостойкой прокладки.
2. Установлена слишком низкая температура или слишком
короткое время запайки
1. Замените термостойкую прокладку.
2. Установите верные параметры
4 Обугливание запечатываемого
пакета
Слишком высокая температура или слишком
продолжительное время запайки Уменьшите температуру или время запайки.
5 Лента сминается или застревает Лезвие резака недостаточно острое Замените лезвие
--- стр. 302 ---
13
7. ОЧИСТКА И ОБСЛУЖИВАНИЕ
Для обеспечения безопасной и надежной работы оборудования в течение всего срока его службы необходимо проводить периодическую проверку,
очистку и техническое обслуживание
Периодичность очистки
№ Область очистки Периодичность Требования Примечания
1 Поверхность оборудования Каждую неделю Обеспечение чистоты
Метод очистки: протрите поверхность оборудования чистым полотенцем, смоченным в чистой воде;
Периодичность смотра
№ Область проверки Периодичность Требования Примечания
1 Проверка шнура
электропитания
Каждые полгода Отсутствие повреждений
внешней изоляции
2 Проверка предохранителя Каждый год Отсутствие признаков
плавления
Проверьте целостность шнура питания, в случае повреждения обратитесь к поставщику за заменой.
В гнезде электропитания находится держатель предохранителя. С помощью отвертки извлеките держатель, проверьте его целостность
предохранителя и при необходимости замените его. В держателе предохранителя имеется запасной предохранитель
ВНИМАНИЕ: Техническое обслуживание должно проводиться при достаточном освещении. Интенсивность света не менее 100лк;
Техническое обслуживание следует проводить после отсоединения провода питания и полного охлаждения оборудования;
Расходные материалы и запасные части должны предоставляться производителем оборудования, в противном случае это может
привести к непредсказуемым последствиям; Техническое обслуживание должно выполняться сервисным центром.
ВНИМАНИЕ: не используйте для очистки оборудования агрессивные моющие средства, например кислоту или щелочь.
ВНИМАНИЕ: Технические характеристики предохранителя - F5AL250V, не используйте предохранители других параметров.
--- стр. 303 ---
14
Обслуживание
№ Предмет сервиса Периодичность Требования Примечания
1 Замена предохранителя В случае перегорания Хороший контакт
2 Замена лезвия резака При ухудшении режущих
свойств
Ровное разрезание бумаги
3 Замена термостойкой
прокладки
Снижение качества
запечатывающего шва
Качество запечатывающего шва
соответствует требованиям
4 Резак Заклинивание резака Смажьте направляющие резака
Замена предохранителя
Выньте вилку из розетки , затем извлеките
держатель предохранителя с помощью отвертки.
Замените перегоревший предохранитель
запасным.
Установите держатель предохранителя на место.
Замена лезвия
Осторожно снимите крышку с отверстия для доступа к лезвию.
Установите режущую ручку в положение, показанное на рисунке
2.
выньте лезвие (лезвие острое, будьте осторожны, чтобы не
порезаться).
Как показано на рисунке 3, отвинтите лезвие.
Замените лезвие новым, затем прикрутите его.
Установите новое лезвие на место.
ВНИМАНИЕ: убедитесь, что устройство выключено. обратите внимание на технические характеристики предохранителя.
ВНИМАНИЕ: будьте осторожны, лезвие острое.
--- стр. 304 ---
15
Замена термостойкой прокладки
1. Выключите устройство, открутите винт, как показано на рисунке.
2. Уберите крышку с отверстия для доступа к уплотнительной
прокладке.
3. Осторожно вытяните уплотнительную прокладку.
4. Новую планку вставьте обратно в исходное положение до упора. Вся
планка должна находиться внутри машины.
5. Нажимайте на прижимную ручку взад и вперед, чтобы проверить,
нет ли помех или постороннего звука, и убедиться , что новая
прижимная планка установлена на место.
6.Установите крышку на место и затяните винты.
Смазка направляющих резака
Как показано на рисунке, после отключения и
остывания устройства, извлеките резак,
нанесите смазку, установите резак на место и
несколько раз сместите резак вдоль
направляющих влево и вправо
ПРИМЕЧАНИЯ:
не нажимайте на уплотнительную прокладку сильно, обращайте внимание на ее положение.
ВНИМАНИЕ: во время проведения работ устройство должно быть выключено и охлаждено.
ВНИМАНИЕ: будьте осторожны, лезвие острое.
--- стр. 312 ---
4.2 Состав устройства
№ Описание № Описание
1 Корпус 5 Сетка для инструментов
2 Верхняя крышка 6 Тумблер питания
3 Панель управления 7 Разъем сетевого шнура
4 Емкость для очистки
07
--- стр. 313 ---
4.4 Технические характеристики
Параметры электропитания AC 220-240В, 50Гц, 160Вт
Мощность ультразвукового
генератора 60Вт
Мощность нагревательного
элемента 100Вт
Частота ультразвука 40 ±5кГц
Температура нагрева 60 ℃ (±5 ℃)
Уровень шума ≤ 60 дБ
Габариты (см) 32 х 23.5 х 20.5
Габариты емкости (см) 24.5 х 15 х 7.5
Объем емкости (л) 2,5
Время работы (с) 1-30 мин (±15)
Размеры упаковки (см) 35 х 30 х 24
Масса нетто (кг) 2.9
08
--- стр. 314 ---
5. ТРЕБОВАНИЯ К РАБОЧИМ УСЛОВИЯМ
Температура окружающей среды: 5 ℃ ~ 40 ℃；
Относительная влажность: 35% ~ 80%；
Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа；
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ устройство при следующих условиях:
· В условиях больших перепадов температуры.
· В условиях высокой температуры и повышенной влажности.
· В условиях сильной вибрации и резких ударов.
· При наличии коррозирующих газов и высокой запыленности помещения.
· В местах, где на устройство могут попадают брызги воды, масла и химических веществ.
6. ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ
Ознакомьтесь с предупреждениями по технике безопасности и мерами предосторожности, приведенными в данном руководстве, для обеспечения
безопасного и эффективного использования устройства.
Неправильное использование электрооборудования может привести к поражению электрическим током, ожогам, пожару или
другим опасностям!
· Используйте независимую розетку на АС 220В с защитным заземлением.
· Плотно вставляйте вилку ультразвукового очистителя в розетку. Не превышайте указанное напряжение питания.
· Не подключайте и не отсоединяйте шнур питания мокрыми руками.
· Не повреждайте, не модифицируйте, не тяните, не перегибайте и не перекручивайте шнур питания, не ставьте на него тяжелые предметы.
· Не размещайте устройство на неустойчивой, вибрирующей либо наклонной поверхности.
· Не закрывайте вентиляционные отверстия ультразвукового очистителя.
· Не кладите в ультразвуковой очиститель посторонние предметы.
· В случае появления специфического запаха или необычного шума ультразвукового очистителя во время его р аботы, немедленно отключите
питание и обратитесь к сервисный центр.
· Если ультразвуковой очиститель не используется в течение длительного времени, следует отключить прибор от сети.
· Персонал, работающий с ультразвуковым очистителем, должен пройти обучение перед началом эксплуатации.
09
--- стр. 315 ---
7. УСТАНОВКА
7.1 Проверка деталей после распаковки
№ Описание Количество Примечания
1 Корпус 1
2 Сетка для инструментов 1
3 Верхняя крышка 1
4 Сетевой шнур 1
5 Инструкция по эксплуатации 1
6 Гарантия 1
7.2 Установка в соответствии с требованиями
Для обеспечения безопасной и надежной работы устройства необходимо убедится, что соблюдены следующие условия:
Требования к питанию: АС 220~240В, 50Гц, колебания напряжения не более ± 10%, устройство должно быть надежно заземлено.
Требования к окружающей среде: устройство необходимо устанавливать в чистом, сухом помещении с небольшим перепадом температур.
Требования к температуре, влажности воздуха и атмосферному давлению окружающей среды приведены в разделе 5.0.
Требования к рабочему пространству: зазор между устройством и стеной должен быть не менее 500 мм.
Перед использованием оборудования рекомендуется оценить электромагнитную обстановку. Запрещается использовать
оборудование вблизи источников сильного электромагнитного излучения (например, неэкранированных радиочастотных
источников), в противном случае это может привести к сбоям в работе оборудования.
10
--- стр. 316 ---
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
8.1 Символы интерфейса и кнопок
№ Описание Функция
1 ЖК дисплей
Отображает рабочий статус устройства
a Обратный отсчёт времени
b Индикатор PEAB режима
c Ультразвуковой индикатор
d Индикатор нагрева
2 Сетевой индикатор Показывает готовность к работе
3 Time Кнопка установки времени
4 Function Кнопка вкл/выкл PEAB режима
5 Heater Кнопка установки температуры
6 On/off Кнопка вкл/выкл
8.2 Установка времени
По умолчанию предустановленное время 5 минут. Кнопа “Time” устанавливает время по кругу: 5 – 10 – 15 – 20 – 25 - 30 минут. Кнопка “▼” уменьшает
установленное время: одно нажатие - минус 1 минута от установленного времени.
8.3 Использование
Перед началом работы проверьте соответствие параметров электропитания следующим требованиям: AC 220~240В, 50 Гц, наличие заземления.
11
--- стр. 317 ---
8.3.1 Размещение инструментов
8.3.1.1 Размещение крупных предметов
Очищаемые предметы должны быть равномерно размещены на дне корзины, они не должны лежать
внахлест, а высота размещенных предметов не должна превышать высоту корзины. Поместите корзину в
ёмкость очистителя.
Для обеспечения хорошего эффекта очистки, не складывайте инструменты в стопку в корзине.
6.1.1.1 Размещение мелких предметов (предметов, которые могут просыпаться сквозь сетку корзины)
Разместите мелкие предметы в контейнер для мелких предметов, например лабораторный стакан. При этом
старайтесь помещать инструменты на дно емкости достаточно свободно. Наливайте воду в контейнер так,
чтобы все очищаемые предметы были полностью скрыты водой
8.3.2 Добавление моющего раствора
8.3.2.1 Добавление воды
Налейте воду до тех пор, пока вода не покроет все предметы, подлежащие чистки. Следите, чтобы уровень
воды был между отметками MIN и MAX, нанесенными на стенку емкости.
8.3.2.1 Добавление моющего раствора (при необходимости)
Для повышения эффективности очистки пользователь может добавить моющее средство в соответствии с инструкциями к нему. Ёмкость
ультразвукового очистителя изготовлена из нержавеющей стали 304, а трубопровод из силикона. Не используйте моющее средство, о бладающее
сильным коррозирующим эффектом для сохранения целостности как очищаемых предметов, так и деталей очистителя. Как правило рекомендуется
применять мультиэнзимное моющее средство, которое заменяются примерно через 6-8 часов после использования.
Устройство не может работать без воды. Если устройство проработает без воды более 50 секунд, ультразвуковой генератор будет
серьезно поврежден и срок службы значительно сократится. Если нагревательный элемент проработает без воды более 30
секунд, он полностью выйдет из строя.
8.3.3 Поместите инструменты в емкость очистителя.
8.3.3.1 Крупные инструменты поместите в корзину, а корзину в емкость. Убедитесь, что все предметы полностью скрыты водой.
8.3.3.2 Мелкие инструменты поместите контейнер, а контейнер в емкость. Убедитесь, что уровень воды находится между отметками MIN и MAX,
нанесенными на стенку емкости.
8.3.4 Подключите кабель и включите питание, при этом загорится сетевой индикатор. Индикатор должен быть зеленым. Красный индикатор
означает перегрев устройства. Сделайте перерыв примерно на 15 минут, пока индикатор не сменит цвет на зеленый.
12
--- стр. 327 ---
4.2 Состав устройства
№ Описание № Описание
1 Корпус 8 Выпускной клапан
2 Верхняя крышка 9 Слив
3 Панель управления 10 Тумблер питания
4 Емкость для очистки 11 Охлаждающий вентилятор
5 Сетка для инструментов 12 Разъем сетевого шнура
6 Стаканчик для мелких инструментов 13 Крышка стаканчика
7 Держатель для стаканчика
07
--- стр. 328 ---
4.4 Технические характеристики
Параметры электропитания AC 220-240В, 50Гц, 340Вт ± 10%
Мощность ультразвукового
генератора 120Вт
Мощность нагревательного
элемента 220Вт
Частота ультразвука 40 ±5кГц
Температура нагрева 50/55/60°C (±5 °C)
Уровень шума ≤ 60 дБ
Габариты (см) 54 х 32 х 23
Габариты емкости (см) 33 х 20 х 10
Объем емкости (л) 6
Время работы (с) 5/10/15/20/25/30 мин (±15)
Размеры упаковки (см) 58 x 37 x 29
Масса нетто (кг) 6.5
08
--- стр. 329 ---
5. ТРЕБОВАНИЯ К РАБОЧИМ УСЛОВИЯМ
Температура окружающей среды: 5 ℃ ~ 40 ℃；
Относительная влажность: 35% ~ 80%；
Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа；
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ устройство при следующих условиях:
· В условиях больших перепадов температуры.
· В условиях высокой температуры и повышенной влажности.
· В условиях сильной вибрации и резких ударов.
· При наличии коррозирующих газов и запыления.
· В местах, где на устройство могут попадают брызги воды, масла и химических веществ.
6. ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ
Ознакомьтесь с предупреждениями по технике безопасности и мерами предосторожности, приведенными в данном руководстве, для обеспечения
безопасного и эффективного использования устройства.
Неправильное использование электрооборудования может привести к поражению электрическим током, ожогам, пожару или
другим опасностям!
· Используйте независимую розетку на AC 220В с защитным заземлением.
· Плотно вставляйте вилку ультразвукового очистителя в розетку. Не превышайте указанное напряжение питания.
· Не подключайте и не отсоединяйте шнур питания мокрыми руками.
· Не повреждайте, не модифицируйте, не тяните, не перегибайте и не перекручивайте шнур питания, не ставьте на него тяжелые предметы.
· Не размещайте устройство на неустойчивой, вибрирующей либо наклонной поверхности.
· Не закрывайте вентиляционные отверстия ультразвукового очистителя.
· Не кладите в ультразвуковой очиститель посторонние предметы.
· В случае появления специфического запаха или необычного шума ультразвукового очистителя во время его работы, немедленно отклю чите
питание и обратитесь к сервисный центр.
· Если ультразвуковой очиститель не используется в течение длительного времени, следует отключить прибор от сети.
· Персонал, работающий с ультразвуковым очистителем, должен пройти обучение перед началом эксплуатации.
09
--- стр. 331 ---
8. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
8.1 Символы интерфейса и кнопок
№ Описание Функция
1 ЖК дисплей
Отображает рабочий статус устройства
a Обратный отсчёт времени
b Температурная шкала
c Текущая температура
d Индикатор нагрева
e Ультразвуковой индикатор
f Индикатор перегрева
2 Time Кнопка установки времени
3 Thermal control Кнопка установки температуры
4 Heating Кнопка установки температуры
5 ON/OFF Кнопка вкл/выкл
8.2 Установка времени и температуры
8.2.1 Установка времени
По умолчанию предустановленное время 10 минут. Кнопа “Time” устанавливает время по кругу: 5 – 10 – 15 – 20 – 25 - 30 минут.
8.2.2 Установка температуры
По умолчанию предустановленное температура 50°C. Кнопа “ Thermal control” устанавливает температуру по кругу 50-55-60°C.
11
--- стр. 332 ---
8.3 Использование
Перед началом работы проверьте соответствие параметров электропитания следующим требованиям: AC 220~240В, 50 Гц, наличие заземления.
8.3.1 Присоедините шнур питания и включите устройство. ЖК дисплей должен включиться.
8.3.2 Размещение предметов.
8.3.2.1 Размещение крупных предметов
Очищаемые предметы должны быть равномерно размещены на дне корзины, они не должны лежать
внахлест, а высота размещенных предметов не должна превышать высоту корзины. Поместите корзину в
ёмкость очистителя.
Для обеспечения хорошего эффекта очистки, не складывайте инструменты в стопку в корзине.
6.1.1.1 Размещение мелких предметов (предметов, которые могут просыпаться сквозь сетку корзины)
Разместите мелкие предметы в контейнер для мелких предметов, например лабораторный стакан. П ри
этом старайтесь помещать инструменты на дно емкости достаточно свободно. Наливайте воду в контейнер
так, чтобы все очищаемые предметы были полностью скрыты водой
8.3.3 Добавление моющего раствора
8.3.3.1 Добавление воды
Налейте воду до тех пор, пока вода не покроет все предметы, подлежащие чистки. Следите, чтобы уровень воды был между отметками MIN и MAX,
нанесенными на стенку емкости.
8.3.3.1 Добавление моющего раствора (при необходимости)
Для повышения эффективности очистки пользователь может добавить моющее средство в соответствии с инструкциями к нему. Ёмкость
ультразвукового очистителя изготовлена из нержавеющей стали 304, а трубопровод из силикона. Не используйте моющее средство, о бладающее
сильным коррозирующим эффектом для сохранения целостности как очищаемых предметов, так и деталей очистителя. Как правило рекомендуется
применять мультиэнзимное моющее средство, которое заменяются примерно через 6-8 часов после использования.
Устройство не может работать без воды. Если устройство проработает без воды более 50 секунд, ультразвуковой генератор будет
серьезно поврежден и срок службы значительно сократится. Если нагревательный элемент проработает без воды более 30
секунд, он полностью выйдет из строя.
12
--- стр. 333 ---
8.3.4 Поместите инструменты в емкость очистителя.
8.3.4.1 Крупные инструменты поместите в корзину, а корзину в емкость. Убедитесь, что все предметы полностью скрыты водой.
8.3.4.2 Мелкие инструменты поместите контейнер, а контейнер в емкость. Убедитесь, что уровень воды находится между отметками MIN и MAX,
нанесенными на стенку емкости.
8.3.5 Установите время работы в соответствии с пунктом 8.2.1 инструкции.
8.3.6 Установите рабочую температуру в соответствии с пунктом 8.2 .2 инструкции. Двойное нажатие на кнопку «Heating» запускает нагрев воды.
На ЖК мониторе загорается индикатор нагрева. Повторное двойное нажатие отключает нагрев.
8.3.7 Когда температурная шкала заполнится на 90%, т емпература достигла заданного уровня. Закройте верхнюю крышку и нажмите кнопку
ON/OFF, для начала чистки.
8.3.8 На ЖК мониторе отображает обратный отсчет времени очистки. Значение 00:00 означает завершение процесса очистки. Для паузы дважды
нажмите кнопку ON/OFF. Если во время работы устройства сетевой индикатор загорается красным, это означает перегрев устройства. В этот момент
генератор ультразвука будет автоматически отключен. После 20 -минутного перерыва, когда сетевой индикатор станет зеленым, устройств о
перезапустится.
Устройство оснащено системой защиты от перегрева. После 45-минутной непрерывной работы рекомендуется сделать перерыв
на 20 минут, чтобы продлить срок службы устройства.
8.3.9 Извлечение очищенных инструментов
После завершения очистки сперва выключите устройство.
8.3.9.1 Извлечение крупных инструментов
Извлеките корзину с инструментами и поставьте на подготовленный кусок чистой гигроскопичной хлопчатобумажной ткани.
8.3.9.2 Извлечение мелких инструментов
Извлеките контейнер для мелких предметов и пересыпьте содержимое бокс для сушки.
Вынимая корзину с чистыми инструментами, во избежание повторного загрязнения не прикасайтесь непосредственно к
инструментам руками.
8.3.10 Опорожнение емкости
Слейте загрязнённый раствор. Протрите емкость и корпус устройства сухим полотенцем.
13
--- стр. 337 ---
Версия 1.0
Дата 01.2025
Информация о производителе и послепродажном обслуживании:
Производитель: Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd.
Адрес: No.1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181 Zhejiang, China
Т ел: 0574-88425999
--- стр. 338 ---
Информация об устройстве…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 4
Предупреждение…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 4
О руководстве пользователя…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 4
Символы, требующие особого внимания…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 4
Техника безопасности……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 5
1. Краткое введение…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 6
2. Применение и комплектация….………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………….. 6
3. Технические параметры и предустановленные программы …………………………………………………………………………………………………………………………………. 7
4. Пользовательский интерфейс…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 9
5. Размещение и установка…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 11
6. Эксплуатация……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 16
7. Внештатные ситуации………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 19
8. Техническое обслуживание……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 20
9. Транспортировка и хранение…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 21
10. Гарантия……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 21
11. Общие предостережения, меры предосторожности и важные моменты…………………………………………………………………………………………………………….. 22
Приложение 1: Схема трубопроводов………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 23
Приложение 2: Принципиальная схема……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 23
Данное руководство применимо к устройствам для ультразвуковой очистке следующих моделей: YSUC20AA
СОДЕРЖАНИЕ
--- стр. 339 ---
Наименование: Устройство для ультразвуковой очистки
Модель: YSUC20AA
Серийный номер:
Дата производства:
Срок службы: 5 лет
Предупреждение
Перед началом эксплуатации данного устройства внимательно ознакомьтесь с
инструкцией по технике безопасности и правилам эксплуатации, приведенными в
данном руководстве. Это поможет вам полностью разобраться в функциях
ультразвукового очистителя.
При использовании строго соблюдайте инструкции по эксплуатации, правильному
техническому обслуживанию
Сохраните это руководство для дальнейшего использования
При воз никновении проблем с использованием ультразвукового очистителя
обратитесь к вашему региональному дилеру или в компанию производителя для
получения качественного обслуживания и помощи.
О руководстве пользователя
В комплекте с ультразвуковым очистителем прилагается руководство по
эксплуатации. В руководстве приведены инструкции по эксплуатации и
технические указания.
Так же руководстве пользователя для обозначения важной информации
используются следующие символы, на которые нужно обратить внимание
ОСТОРОЖНО Несоблюдение этого требования может привести к смерти или серьезным травмам персонала из -за
неправильной эксплуатации оборудования. Пожалуйста, обратите внимание на эти предупреждения.
ВНИМАНИЕ Игнорирование этого требования может привести к травмам персонала или повреждению оборудования из-за
неправильной эксплуатации. В целях вашей безопасности, пожалуйста, обратите внимание на эти
предостережения.
ВАЖНЫЙ
МОМЕНТ
Обозначение запрета выполнения данного действия. Выполнение этой операции может привести к
повреждению оборудования, выходу из строя или повреждению изделия. снижению качества. Для обеспечения
правильной работы оборудования эти действия запрещены.
Советы и пояснения: Советы и инструкции составлены для удобства пользователя.
4
ИНФОРМАЦИЯ ОБ УСТРОЙСТВЕ
СИМВОЛЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ОСОБОГО ВНИМАНИЯ
!
!
!
--- стр. 340 ---
Символ "защиты окружающей среды". Отходы электротехнической продукции не следует утилизировать вместе
с бытовыми отходами. Они должны быть утилизированы стороной, осуществляющей переработку. Обращайтесь
в аккредитованную организацию, ответственную за утилизацию.
Предназначено только для использования в помещении
СЕ маркировка
Серийный номер
Изготовитель
Дата изготовления
Техника безопасности
Ознакомьтесь с предупреждениями по технике безопасности, приведенными в данном руководстве пользователя, для безопасного и эффективного
использования ультразвукового очистителя.
ОСТОРОЖНО Несоблюдение следующих мер предосторожности может привести к поражению электрическим током,
возгоранию или повреждению ультразвукового очистителя.
1). Используйте независимую розетку на 230В с защитным заземлением.
2). Плотно вставляйте вилку ультразвукового очистителя в розетку. Не превышайте указанное напряжение питания.
3). Не подключайте и не отсоединяйте шнур питания мокрыми руками.
4). Не повреждайте, не модифицируйте, не тяните, не перегибайте и не перекручивайте шнур питания, не ставьте на него тяжелые предметы.
5). Не размещайте устройство на неустойчивой, вибрирующей либо наклонной поверхности.
6). Не закрывайте вентиляционные отверстия ультразвукового очистителя.
7). Не кладите в ультразвуковой очиститель посторонние предметы.
8). В случае появления специфического запаха или необычного шума ультразвукового очистителя во время его работы, немедленно отключите
питание и обратитесь к сервисный центр.
9). Если ультразвуковой очиститель не используется в течение длительного времени, следует отключить прибор от сети.
10). Персонал, работающий с ультразвуковым очистителем, должен пройти обучение перед началом эксплуатации.
5
!
--- стр. 341 ---
Ультразвуковой очиститель специально разработан для медицинских учреждений и лабораторий, где требуется ультразвуковая очистка
инструментария, и используется профессионалам персоналом. Ультразвуковой очиститель с интеллектуальным микропроцессорным управлением
и человеко-ориентированным интерфейсом прост в эксплуатации, безопасен и эффективен.
1.1 Классификация оборудования:
Ультразвуковой очиститель относится к оборудованию I класса по электробезопасности.
1.2 Принцип работы ультразвукового очистителя:
1.2.1 Принцип работы
Ультразвуковые колебания определенной частоты генерируется ультразвуковым генератором и ра спространяются в жидкости в виде
ультразвуковой волны, которая преобразуется в высокочастотную механическую вибрацию. В результате в чистящем растворе образую тся
множество кавитационных пузырьков, которые схлопываются. Мелкие кавитационные удары сбивают загрязнения с поверхностей инструментов, в
том числе и в труднодоступных местах. Применение чистящих средств усиливает данный эффект.
1.2.3 Особенности устройства
1). Благодаря конструктивным элементам, изготовленным из высококачественной нержавеющей стали, и комфортным сенсорным кнопкам
управления, ультразвуковой очиститель привлекает как своим высоким качеством, так и внешним видом.
2). Внутренняя схема использует электронные технологии автоматического отслеживания частоты и динамической балансировки нагру зки, что
значительно повышает эффективность очистки.
3). Автоматическое определение уровня жидкости во избежание повреждения оборудования из-за нехватки воды.
4). Функция автоматического слива.
5). Функция дополнительного обогрева.
2.1 Применение:
Используется для очистки медицинских изделий перед стерилизацией. Не выполняет функции дезинфекции.
2.2 Комплектация:
Ультразвуковой очиститель состоит из емкости для очистки, трубопроводной системы, системы управления, ультразвукового генератора,
охлаждающего вентилятора и корпуса.
6
1. КРАТКОЕ ВВЕДЕНИЕ
2. ПРИМЕНЕНИЕ И КОМПЛЕКТАЦИЯ
--- стр. 342 ---
2.3 Общая схема:
№ Описание
1 Кран подачи воды
2 Сетевой разъем для подключения к электросети
3 Ручной сливной кран
4 Сливной патрубок
5 Автоматический сливной кран
6 Кран для подачи воды методом обратного осмоса
(опционально）
7 Блок управления
3.1 Технические параметры:
3.1.1 Нормальные условия работы ультразвукового очистителя
Температура окружающей среды: 5 ℃ ~ 40 ℃；
Относительная влажность: ≤ 80%；
Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа；
7
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ И ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЕ ПРОГРАММЫ
--- стр. 343 ---
3.1.2 Основные параметры
Габариты
(см)
Габариты
емкости
(см)
Масса
(кг)
Объем
емкости
(л)
Мощность
ультразвукового
генератора (Вт)
Мощность
нагревательного
элемента (Вт)
Температура
нагрева (℃)
Частота
ультразвука
(кГц)
Электропитание Шум
64 х 48 х 36 50*30*15 21 20 260 150 <60 40 230В，50/60Гц ≤60 дБ
3.2 Описание предустановленных программ ультразвукового очистителя
Программа Первый этап (Т1)
Температура (℃)
Время Т1
(мин)
Второй этап (Т2)
Температура (℃)
Время Т2
(мин)
Длительность
программы (мин)
Быстрая очистка неприменимо неприменимо неприменимо 30 30
Очистка 35 20 45 40 60
Усиленная очистка 40 30 45 60 90
Ополаскивание 0 0 0 5 5
Пользовательские
настройки* 0 0 0 10 10
* Время и температура в режиме пользовательских настроек устанавливаются пользователем.
8
--- стр. 344 ---
4.1 Описание интерфейса
№ Описание Функция
1 ЖК дисплей Показывает параметры
работы
2 Кнопка вкл Запускает программу
очистки
3 Переключатель мощности Увеличение/снижение
выбранного параметра
4.2 Описание копок
Иконки кнопок Название кнопок Функция
Вверх Нажать для перехода к выбору пункта меню.
Вниз Нажать для перехода к выбору пункта меню
Enter Нажать для подтверждения выбранного параметра
Дренаж
a) Нажать для слива воды из емкости после завершения цикла.
b) Во время работы нажать для включения функции автоматического слива. После завершения цикла
вода из емкости будет слита автоматически.
c) В качестве кнопки СБРОСА
9
4. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС
1
2
3
--- стр. 345 ---
4.3 Описание меню
4.3.1 Описание основного меню
4.3.2 Описание дополнительного меню
Нажмите клавишу "Вверх" или "Вниз" в главном меню для выбора пункта "More”, и нажмите "ОК" для ввода. Есть два варианта: “Cycle” и “Setup”.
Все программы очистки находятся в меню “Cycle”.
Все настройки находятся в меню “Setup”.
Отсчет времени, отображает общее время выполнения программы
Отображает состояние, в режиме ожидания означает готовность устройства к работе
Отображает уровень воды в емкости. 77 в данном примере означает, что уровень воды в емкости составляет 77% от максимального уровня.
Если уровень воды составляет менее 45%, процедура очистки не может быть начата
Отображает температуру воды в ёмкости.
--- стр. 346 ---
Быстрый старт. Выберите этот пункт и нажмите “ОК”, чтобы запустить программу “Быстрая очистка”.
Выберите этот пункт и нажмите “ОК” для входа в дополнительное меню
4.3.2.1 Описание меню “Cycle”
Выберите пункт “Cycle” и нажмите “OK” для входа в программное меню
Программы перечислены в левой части экрана. Нажмите клавишу "Вверх" или "Вниз", чтобы выбрать нужную программу. Выбранная программа
выделяется синим цветом. В правой части экрана отображаются рабочие параметры выбранной программы. NA означает "неприменимо". Как
показано в данном примере, для выполнения программы быстрой очистки требуется в общей сложности 20 минут без подогрева, параметры
каждой программы приведены в разделе 3.2.
4.3.2.1.1 Запуск программы”
После выбора нужной программы очистки нажмите OK, чтобы перейти в интерфейс программы подготовки к работе:
В данном примере по умолчанию выбрана опция “RUN”. Если вам не нужно ее менять, нажмите клавишу "OK", чтобы запустить программу очистки.
Если вам нужно изменить рабочие параметры программы очистки, кнопками “Вверх” или “Вниз" выберите опцию “MODIFY” и нажмите OK для
ввода параметров.
11
Список программ
Параметры выбранной
программы
--- стр. 347 ---
4.3.2.2 Описание меню “Setup”
Выберите пункт “Setup” и нажмите “OK” для входа в меню настроек
В меню настроек,
a) Пользователи могут задать следующие параметры:
1) Язык интерфейса (Language).
2) Единица измерения температуры: ℃ / ℉.
3) Вспомогательная функция измерения уровня жидкости: Включение / выключение (Level Aux.).
b) Пользователи могут ознакомиться с общей информацией об устройстве (Device Info.).
c) Вход в "Factory setup" и "Error Fixed" разрешен только производителем или представителем производителя с использованием пароля.
Пользователям доступ запрещен.
12
Перед использованием оборудования рекомендуется
оценить электромагнитную обстановку. Запрещается
использовать оборудование вблизи источников сильного
электромагнитного излучения (например, неэкранированных
радиочастотных источников), в противном случае это может
привести к сбоям в работе оборудования.
!
--- стр. 348 ---
Требования для установки
Для обеспечения безопасной и надежной работы ультразвукового очистителя, проверьте, соответствуют ли условия на месте установки приведенным ниже
требованиям. Если нет, то его необходимо устранить недостатки, а затем приступать к установке.
Требования к питанию: Отдельная розетка АС 230В 50/60Гц，
Колебания напряжения не более ±10%
Мощность 410 Вт;
Требования к подаче воды: давление не менее 2кгс/см2.
Требования к окружающей среде：Ультразвуковой очиститель необходимо устанавливать в чистом, сухом помещении с небольшим перепадом
температур в соответствии с ознакомьтесь с разделом 3.1.1. данного руководства.
5.1 Габариты ультразвукового очистителя
13
5. РАЗМЕЗЩЕНИЕ И УСТАНОВКА
--- стр. 349 ---
5.2 Проверка деталей после распаковки
После распаковки проверьте комплектность в соответствии с приведенной ниже таблицей. При обнаружении каких-либо недостающих деталей
обратитесь к дилеру или производителю оборудования.
№ Описание Количество Примечание
1 Корзина для инструментов 1
2 Сливное устройство 1
3 Сливная трубка 1
4 Сетевой шнур 1
5 Пластиковый хомут 1
6 Подставка контейнеров для мелких инструментов 1 опционально
7 Контейнер для мелких инструментов 1 опционально
8 Кран подачи воды 1
9 Винт М4*15 1
10 Монтажный кронштейн для блока управления 4
14
1
3
4
2
7
6
5
8
9
10
--- стр. 350 ---
5.3 Дополнительные аксессуары для подключения
Перед установкой необходимо подготовить гибкую подводку для подключения устройства к
водопроводу. Длина подводки должна соответствовать фактической ситуации. Спецификация
резьбы соединения водопроводных труб - G/1/2.
5.4 Отверстие в столешнице
Ультразвуковой очиститель встраивается в столешницу. Перед установкой очистителя в мебельной столешнице, куда будет устанавливаться очиститель,
необходимо сделать отверстие. Размеры отверстия следующие (отметка MIN обозначает, что габарит должен быть не меньше указанного):
15
ВНИМАНИЕ: Предмет мебели и столешница должны быть достаточно прочными для установки ультразвукового очистителя
!
--- стр. 351 ---
5.5 Установка
5.5.1 Установка крана
Водопроводный кран
необходимо установить в
отверстие в левом верхнем
углу очистителя и
подсоединить к гибкой
подводке для подачи воды.
5.5.2 Установка очистителя
Нанесите герметик по краю
установочного отверстия в столешнице.
Вставьте ультразвуковой очиститель в
отверстие. Внимание: следите за тем,
чтобы не поранить руки.
5.5.3 Подключение к водопроводу
Подсоедините дренажную трубу к выпускному отверстию
оборудования, закрепите соединительную часть двумя стяжками и
подсоедините другой конец дренажной трубы к канализации.
Отключите ручной сливной кран, потянув рукоятку вниз. Включите
автоматический сливной кран , установив рукоятку горизонтально.
Если автоматический кран не работает, включите ручной сливной
кран, установив ручку горизонтально.
5.5.4 Изменение положения блока управления (при необходимости)
Если вам необходимо закрепить блок управления на стене, следуйте приведенным ниже инструкциям：
1) Открутите два винта на задней панели блока управления；
2) Выдвиньте блок управления вперед и извлеките его;
3) Открутите два винта в основании;
4) Вытяните кабель на нужную длину.
5) Закрепите кронштейн блока управления на стене；
6) Вверните 4 винта M4 * 15 на задней
панели блока управления. Винт не должен
быть завинчен до конца, а должен быть
оставлен зазор примерно в 2 мм.
16
Ручка ручного
сливного
крана
Сливная
труба
Ручка
автоматического
сливного крана
Подключение к
водопроводу
Пластиковые
хомуты
1
2
3
4
5
--- стр. 352 ---
5.5.5 Подключение к электропитанию
Подключите устройство в розетку с помощью оригинального сетевого шнура
Перед эксплуатацией:
Для начала работы нажмите кнопку питаниям и включите устройство. Устройство войдет в режим ожидания.
6.1 Рекомендации по эксплуатации
6.1.1 Размещение инструментов
6.1.1.1 Размещение крупных предметов
Очищаемые предметы должны быть равномерно размещены на дне корзины, они не должны лежать внахлест, а высота размещенных предметов
не должна превышать высоту корзины. Поместите корзину в ёмкость очистителя.
6.1.1.1 Размещение мелких предметов (предметов, которые могут просыпаться сквозь сетку корзины)
Разместите мелкие предметы в специальный контейнер для мелких предметов, при этом старайтесь помещать
инструменты на дно емкости достаточно свободно. Наливайте воду в контейнер так, чтобы все очищаемые предметы
были полностью скрыты водой.
17
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
ОСТОРОЖНО: Убедитесь в наличии заземления в розетке.
!
ВНИМАНИЕ: Для обеспечения хорошего эффекта
очистки, не складывайте инструменты в стопку в корзине.
!
--- стр. 353 ---
6.1.2 Добавление воды
Разместике корзину с инструментами в емкость очитителя. Откройте кран подачи воды и добавляйте воду до тех
пор, пока вода не покроет все предметы, подлежащие чистки. Следите, что бы уровень воды не превышал
максимальную отметку
6.1.3 Замачивание (при необходимости)
Для повышения эффективности очистки пользователь может добавить моющее средство в соответствии с инструкциями к нему. Ёмкость
ультразвукового очистителя изготовлена из нержавеющей стали 304, а трубопровод из силикона. Не используйте моющее средство, обладающее
сильным коррозирующим эффектом для сохранения целостности как очищаемых предметов, так и деталей очистителя. Как правило рекомендуется
применять мультиэнзимное моющее средство.
6.1.4 Выбор программы и изменение параметров программы
Выберите подходящую программу очистки в зависимости от степени загрязнения очищаемых предметов. Подробности см. в разделах 2 и 3.2 .
Пользователь может изменить рабочие параметры программы согласно разделу “Запуск программы”:
Выберите опцию "MODIFY", нажмите клавишу "ОК" чтобы войти в интерфейс изменения параметров . Выбранные для изменения параметры будут
отображаться красным цветом. Нажмите клавишу "Вверх" или "Вниз", чтобы изменить параметры, а затем нажмите клавишу "ОК", чтобы подтвердить
изменение.
6.1.5 Запуск программы
6.1.5.1 Выберите “FAST” (быстрsq старт) в главном меню и нажмите OK для ввода, еще раз нажмите OK для запуска программы.
6.1.5.2 Выберите “MORE” для входа в дополнительное меню
Выберите нужную программу, нажмите клавишу OK “, еще раз нажмите OK для запуска программы.
Выберите по
6.1.6 Установка автоматического слива
Во время работы программы вы можете нажать кнопку , в основном меню отобразится этот значок, который означает, что функция
автоматического слива запущена, и оборудование автоматически сольёт воду после завершения программы очистки.
Если этот значок не отображается в интерфейсе управления, это означает, что функция автомат ического слива не была запущена, и вода не будет
слита.
18
ВНИМАНИЕ: Устройство не может работать без воды.
Устройство может повредиться, если проработает без
воды 2 минуты и более.
!
--- стр. 354 ---
6.1.7 Извлечение очищенных инструментов
6.1.7.1 Извлечение крупных инструментов
Извлеките корзину с инструментами и поставьте на подготовленный
кусок чистой гигроскопичной хлопчатобумажной ткани.
6.1.7.1 Извлечение мелких инструментов
Извлеките контейнер для мелких предметов и пересыпьте содержимое
бокс для сушки.
6.1.8 Слив жидкости
После завершения программы необходимо слить жидкость из емкости. Вы можете выбрать автоматический слив копкой на панели управления
и опорожнение ёмкости будет осуществляться автоматически.
6.1.9 Если устройство не используется в течение длительного времени
Если устройство не используется в течение длительного времени, следует слить чистящий раствор из ёмкости, тщательно протереть оборудование
и отключить питание.
6.2 Чрезвычайные ситуации
В случае чрезвычайной ситуации необходимо:
1. Выключить кнопку питания
2. Отсоединить от электросети
6.3 Утилизация
Срок службы оборудования составляет 5 лет. По истечении этого срока его следует утилизировать. Данное оборудование содержит электронные компоненты,
которые при утилизации не следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Это должно осуществляться в соответствии с мерами по предотвращению
загрязнения окружающей среды электронными отходами и борьбе с ним.
19
--- стр. 357 ---
9.1 Подготовка перед транспортировкой и хранением.
1) Выключите питание, выньте вилку из розетки и дайте ультразвуковому очистителю остыть.
2) Слейте воду из резервуара: Поверните ручной сливной кран для слива жидкости.
9.2 Условия транспортировки
Условия транспортировки должны соответствовать правилам перевозки медицинского оборудования, применяемым в вашем регионе.
Условия хранения: у пакованный ультразвуковой очиститель следует хранить в чистом помещении с температурой окружающей среды от 5 ℃ до 40℃,
относительной влажностью не более 80%, отсутствием агрессивных газов и хорошей вентиляцией.
Срок службы устройства составляет пять лет. Гарантийный период - один год с даты приобретения оборудования при условии соблюдений
требований к правильной установке и эксплуатации в соответствии с положениями данного руководства.
Гарантийный срок не распространяется на следующие ситуации:
1) Неисправность или повреждение, вызванные неправильной установкой и использованием；
2) Неисправность или повреждение, вызванные случайным падением или ударом；
3) Неисправность или повреждение, вызванные самостоятельной установкой и ремонтом;
4) Невозможностью подтвердить факт и дату приобретения устройства；
5) Возникновение повреждений, вызванных аномальными перепадами напряжения, пожаром и другими внешними причинами.
В вышеуказанных ситуациях, которые не входят в сферу действия гарантии, или при превышении гарантийного срока на продукцию,
производитель обеспечивает постгарантийное серв исное обслуживание и ремонт фирменными запасными частями . Стоимость
постгарантийного сервисного обслуживания и ремонта определяется сервисным центром согласно текущего прейскуранта.
22
9. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
10. ГАРАНТИЯ
Важный момент: Во время транспортировки очиститель должен быть отключен от электропитания. Жидкость из него
должна быть слита.
!
--- стр. 358 ---
Используйте отдельную электрическую розетку на 220В с заземлением и убедитесь, что клемма защитного заземления правильно подключена.
Подключение ультразвукового очистителя к электрической розетке должно быть надежным. Не используйте источник питания ниже указанных
параметров напряжения.
Не подключайте и не отключайте устройство от сети мокрыми руками.
Не повреждайте, не модифицируйте, не тяните, не перегибайте и не перекручивайте шнур питания. Не кладите на шнур питания тяже лые
предметы.
Не устанавливайте ультразвуковой очиститель на неустойчивую поверхность, например, на шаткий стол, наклонную или вибрирующ ую
поверхность.
Не закрывайте вентиляционное отверстие или охлаждающее окно ультразвукового очистителя.
Не кладите в ультразвуковой очиститель посторонние предметы.
Если вы почувствуете специфический запах или необычный шум ультразвукового очистителя (за исключением звука ультразвуковых генераторов
и охлаждающих вентиляторов) во время его работы, немедленно отключите питание, а затем обратитесь в сервисный центр.
Если ультразвуковой очиститель не используется в течение длительного времени, следует отсоединить шнур питания.
В случае неисправности своевременно обратитесь в сервисный центр.
Перед запуском программы очистки проверьте максимальную температуру, которую могут выдерживать очищаемые предметы, и установите
подходящую температуру нагрева жидкости.
Если во время работы ультразвукового очистителя поступает сигнал о низком уровне воды, проверьте, не протекает ли сливной трубопровод.
Вынимая корзину для инструментов из мойки, наденьте перчатки, чтобы не обжечься.
Транспортировку ультразвукового очистителя осуществляйте только методом переноса. Не тяните, не толкайте и не кантуйте очиститель.
Ультразвуковой очиститель должен быть установлен в помещении горизонтально, в стороне от влажных зон, а нижние и задние вентиляционные
отверстия должны свободны и не заблокированы.
Если в резервуаре для очистки нет чистящей жидкости (воды), запрещается запускать ультразвуковой очиститель и нагревать его. В противном
случае это может привести к возгоранию и повреждению ультразвукового очистителя.
Запрещается использовать в качестве чистящего средства легковоспламеняющиеся, взрывоопасные, сильнокислотные, щелочные и друг ие
агрессивные жидкости.
Не обливайте ультразвуковой очиститель водой во избежание поражения электрическим током. Протирайте его влажной мягкой тканью.
23
11. ОБЩИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ВАЖНЫЕ МОМЕНТЫ
--- стр. 359 ---
Приложение 1: Схема трубопроводов Приложение 2: Принципиальная схема
24
ВАЖНЫЙ МОМЕНТ: Обратите внимание на
правильное положение чипа при замене.
!
СОВЕТ: сохраните упаковку. При отправке очистителя для
обслуживания или ремонта она вам может пригодиться.
--- стр. 361 ---
Информация о производителе и послепродажном обслуживании:
Производитель: Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd.
Адрес: No.1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181 Zhejiang, China
Т ел: 0574-88425999
--- стр. 362 ---
Информация об устройстве…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 4
Руководство для пользователя……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….… 4
Техника безопасности……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 5
1. Общее введение…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………… 5
2. Назначение…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….…. 5
3. Технические параметры и предустановленные программы ………………………………………………………………………………………………………………………………..… 6
4. Пользовательский интерфейс…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 7
5. Размещение и установка…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 8
6. Эксплуатация……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 9
7. Устранение неполадок…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 11
8. Техническое обслуживание……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 13
9. Транспортировка и хранение…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 14
10. Гарантия……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 14
СОДЕРЖАНИЕ
--- стр. 363 ---
Наименование: устройство для смазки наконечников
Модель: LUB-900B
Серийный номер:
Дата производства:
Срок службы: 5 лет
Предупреждение
Перед началом эксплуатации данного устройства внимательно ознакомьтесь с
инструкцией по технике безопасности и правилам эксплуатации, приведенными в
данном руководстве. Это поможет вам полностью разобраться в функциях
устройства для смазки наконечников.
При использовании строго соблюдайте инструкции по эксплуатации, правильному
техническому обслуживанию
Сохраните это руководство для дальнейшего использования
При возникновении проблем с использованием устройства обратитесь к вашему
региональному дилеру или в компанию производителя для получения
качественного обслуживания и помощи.
К устройству прилагается руководство по эксплуатации. В руководстве приведены инструкции по эксплуатации и технические указания.
В руководстве для обозначения важной информации используются следующие символы, на которые нужно обратить внимание
ОСТОРОЖНО Несоблюдение этого требования может привести к смерти или серьезным травмам персонала из-за неправильной эксплуатации
оборудования. Пожалуйста, обратите внимание на эти предупреждения.
ВНИМАНИЕ Игнорирование этого требования может привести к травмам персонала или повреждению оборудования из-за неправильной
эксплуатации. В целях вашей безопасности, пожалуйста, обратите внимание на эти предостережения.
ВАЖНЫЙ
МОМЕНТ
Обозначение запрета выполнения данного действия. Выполнение этой операции может привести к повреждению
оборудования, выходу из строя или повреждению изделия. снижению качества. Для обеспечения правильной работы
оборудования эти действия запрещены.
Советы и пояснения: Советы и инструкции составлены для удобства пользователя.
Пояснение к символам
Дата изготовления
СЕ маркировка
Серийный номер
Изготовитель
Символ "защиты окружающей среды". Отходы электротехнической продукции не следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Они
должны быть утилизированы стороной, осуществляющей переработку. Обращайтесь в аккредитованную организацию, ответственную за
утилизацию.
4
ИНФОРМАЦИЯ ОБ УСТРОЙСТВЕ
!
РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
!
!
--- стр. 364 ---
Ознакомьтесь с предупреждениями по технике безопасности, приведенными в данном руководстве пользователя, для безопасного и эффективного
использования устройства для смазки наконечников.
ОСТОРОЖНО Несоблюдение следующих мер предосторожности может привести к поражению электрическим током,
возгоранию или повреждению устройства.
1). Используйте независимую розетку на 220В с заземлением.
2). Плотно вставляйте вилку устройство для смазки наконечников в розетку. Не превышайте указанное напряжение питания.
3). Не подключайте и не отсоединяйте шнур питания мокрыми руками.
4). Не повреждайте, не модифицируйте, не тяните, не перегибайте и не перекручивайте шнур питания, не ставьте на него тяжелые предметы.
5). Не размещайте устройство на неустойчивой, вибрирующей либо наклонной поверхности.
6). Не закрывайте вентиляционные отверстия устройство для смазки наконечников.
7). Не кладите в устройство для смазки наконечников посторонние предметы.
8). В случае появления специфического запаха или необычн ого шума во время его работы, немедленно отключите питание и обратитесь к
сервисный центр.
9). Если устройство для смазки наконечников не используется в течение длительного времени, следует отключить прибор от сети.
10). Персонал, работающий с устройством для смазки наконечников, должен пройти обучение перед началом эксплуатации.
Устройство для смазки наконечников специально разработан для медицинских учреждений и лабораторий, где требуется смазка и очистка
стоматологических наконечников , и используется профессионалам персоналом. Устройство для смазки наконечников с интеллектуальным
микропроцессорным управлением и человеко-ориентированным интерфейсом прост в эксплуатации, безопасен и эффективен.
1.1 Особенности устройства
1) Качественная очистка и смазка стоматологического наконечника масляным спреем.
2) Одновременная обработка трех стоматологических наконечников.
3) Поворотный механизм LUB-900B позволяет эффективно очищать и смазывать наконечник под разными углами.
4) После завершения очистки и смазки нажмите кнопку "Air", чтобы удалить излишки масла из наконечника.
5) Три режима очистки: короткий, длинный и сверхдлинный режим в соответствии с различными типами наконечников.
6) Специальный фильтр предотвращает распространение масляного спрея в помещении.
Используется для очистки и смазывания наконечников. Не выполняет функцию дезинфекции.
5
ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ
1. ОБЩЕЕ ВВЕДЕНИЕ
2. НАЗНАЧЕНИЕ
!
--- стр. 365 ---
3.1 Технические параметры:
1) Модель: LUB-900B
2) Электропитание: AC 220±22 В, 50 Гц, 50 ВА
3) Предохранитель: F2AL250V
4) Давление воздуха: 0,35 ~ 0,60Мпа (3,5 ~ 6,0 кгс/см2)
5) Емкость резервуара для масла: 350 мл
6) Масса: 5,7 кг
7) Размеры: 260*260*345 мм
8) Условия эксплуатации: внутри помещений
Температура окружающей среды: 5 ℃ ~ 40 ℃；
Относительная влажность: ≤ 85%；
Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа；
3.2 Технические параметры:
3.2.1 Параметры предустановленных программ
Индикатор Режим Тип наконечника Время очистки и
смазывания
Длительность программы
(мин)
Короткий Турбинный наконечник Около 20 с Около 60 с
Длинный Угловой наконечник Около 30 с Около 80 с
Сверхдлинный Другие наконечники Около 40 с Около 90 с
6
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ И ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЕ ПРОГРАММЫ
S
L
E
--- стр. 366 ---
4.1 Элементы управления
№ Кнопка Описание функции № Кнопка Описание функции
1
1 * 2 * 3
Кнопки портов
подключения
наконечников
Управляет работой
1-го порта 7 ERROR Индикатор ошибки
работы устройство
2 Управляет работой
2-го порта 8
Светодиодные
индикаторы режима
Отображает
выбранный режим
1-го порта
3 Управляет работой
3-го порта 9
Отображает
выбранный режим
2-го порта
4 AIR
a) Продувка
b) Программа
заправки масла
10
Отображает
выбранный режим
3-го порта
5 START
a) Запуск программы
b) Настройка
количества масла
11 Кнопки
регулирования
уровня смазывания
Увеличивает
количество масла
6 POWER
Индикатор
включения
устройство
12 Уменьшает
количество масла
7
4. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС
--- стр. 368 ---
5.2 Части
После распаковки проверьте состояние устройства. При обнаружении каких-либо неисправностей обратитесь к дилеру или производителю оборудования.
Устройство для смазки включает: шнур питания; масляную воронку; масляный фильтр; воздушную трубку; уплотнительные кольца; быстросъемные соединения.
5.3 Установка
5.3.1 Подключение к системе подачи воздуха
Подсоедините один конец воздушной трубки к
быстросъемному соединению редуктора, а другой
конец к воздушному компрессору
5.3.3 Подключение к электропитанию
Используйте оригинальный шнур питания для
подключения к сети.
5.3.2 Заправка маслом
Убедитесь, что емкость для масла чистая. Снимите с нее
крышку вставьте воронку залейте масло в емкость до
отметки "FULL". Установите крышку на место.
5.3.4 Заполнение маслом системы
После заливки масла нажмите и удерживайте кнопку “AIR” в течение 6
секунд, чтобы запустить программу заполнения маслом внутренних трубок.
Когда масло начнет вытекать из 2-го разъема для подключения
наконечников, программа заливки масла будет завершена. Снова нажмите
кнопку “AIR” для продувки системы.
Перед использованием устройства для смазки, подключите его к источнику питания. Включите выключатель питания. На панели загорится индикатор питания. В
этот момент смазочное устройство включено и находится в режиме ожидания.
6.1 Инструкция
6.1.1
Присоедините стоматологические наконечники к соответствующим портам. Устройство может одновременно смазывать один низкоскоростной наконечник и
два турбинных наконечника.
6.1.2 Как установить различные типы наконечников
a) Турбинный наконечник (стандарт ISO 9168):
1. Откройте дверцу, снимите быстросъемное соединение, вставьте в него наконечник и поверните соединительную гайку влево.
2. Подключите быстросъемное соединение к смазывающему порту.
3. Закройте дверцу.
b) Наконечник типа E (стандарт ISO3964)
9
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
ОСТОРОЖНО
Электросеть должна быть с заземлением!
!
--- стр. 369 ---
Прямой наконечник
1. Откройте дверцу и наденьте наконечник на соответствующий разъем до фиксации.
2. Закройте дверцу.
Угловой наконечник
1. Извлеките бор из наконечника.
2. Откройте дверцу и наденьте наконечник на соответствующий разъем до фиксации.
3. Поверните наконечник отверстием для бора в сторону дверцы и закройте её.
6.1.3 Выбор программы и изменение параметров программы
Выберите соответствующую программу в соответствии с моделью стоматологического наконечника. Более подробную информацию смотри те в главе 3.2.1
"Параметры предустановленных программ". Пользователь может изменять рабочие параметры программы, когда устройство находится в режиме ожидания.
6.1.3.1 Нажатием кнопки 1, 2 или 3 выбрать режим работы смазывающего порта. Однократное нажатие - короткий режим, индикатор "S". Двухкратное нажатие
– длинный режим, индикатор "L". Трехкратное нажатие - сверхдлинный режим, индикатор "Е.
6.1.3.2. Для каждого порта можно выбрать свой режим в зависимости от типа наконечника.
6.1.3.3. Нажмите и удерживайте кнопку “START” в течение 6 секунд, для перехода в режим
регулировки количества смазки, светодиод над кнопкой 1 начнет мигать. Нажмите кнопку 1,
чтобы перейти в режим регулировки масла в смазывающем порте 1. Нажмите кнопку + / -,
чтобы отрегулировать подачу масла. Проделайте такую же манипуляцию с другими портами.
Можно выбрать 5 уровней расхода масла: S, L, E, SL и SLE от минимального до максимального.
По умолчанию установлен уровень L.
6.1.4 Запуск программы
6.1.4.1. Нажмите кнопку “START”, устройство автоматически запустит программу очистки и смазывания. Во время работы индикаторы различных режимов будут
продолжать мигать.
6.1.4.2. После завершения очистки и смазывания загорится индикатор режима и раздастся звуковой сигнал.
6.1.4.3. Нажмите кнопку “AIR”, чтобы удалить излишки масла, оставшиеся в наконечнике. При этом будут мигать индикаторы соответствующего режима.
6.1.5 Как отсоединить наконечник
a) Турбинный наконечник (стандарт ISO 9168) После
завершения процесса очистки и смазки загорается
индикатор режима. Откройте дверцу , извлеките
быстросъемное соединение вместе с наконечником,
поверните гайку вправо, отсоедините наконечник.
B) Наконечник типа E (стандарт ISO 3964) После завершения процесса
очистки и смазки загорится индикатор режима. Откройте дверцу, нажмите
кнопку фиксатора наконечника на смазывающем порте, извлеките
наконечник.
6.1.6 Установка крышки передней двери
Вставьте левый пин в отверстие на левой
стороне крышки дверцы, а затем прижмите
правый пружинный пин и надвиньте правое
отверстие дверцы на него.
6.1.7 Если устройство не используется в течение длительного
времени
Слейте масло из камеры, протрите корпус и выключите устройство.
10
--- стр. 370 ---
6.2 Чрезвычайные ситуации
В случае чрезвычайной ситуации необходимо:
1. Выключить кнопку питания
2. Отсоединить от электросети
6.4 Ежедневный уход
6.4.1 Замена масляного фильтра
Откройте крышку дверцы, извлеките фильтр,
установите новый.
6.4.3 Замена воздушного редуктора
1) Отсоедините воздушную трубку с помощью быстросъемного соединения.
2) Отвинтите и снимите редуктор, отсоедините трубку из корпуса устройство
3) Для установки нового редуктора выполните описанные выше действия в
обратном порядке. Присоединяйте воздушные трубки максимально плотно
4) Редуктор можно опорожнить, нажав пальцем на кнопку слива.
6.3 Утилизация
Срок службы оборудования составляет 5 лет. П о истечении этого срока
устройство следует утилизировать. Данное оборудование содержит
электронные компоненты, которые при утилизации не следует
утилизировать вместе с бытовыми отходами. Это должно осуществляться в
соответствии с мерами по предотвращению загрязнения окружающей среды
электронными отходами и борьбе с ним.
6.4.2 Замена кольцевого уплотнения
Удалите изношенное кольцо, установите новое.
6.4.4 Замена предохранителя
1) Выньте из гнезда держатель предохранителя с помощью отвертки.
2) Извлеките предохранитель и вставьте новый.
3) Вставьте держатель предохранителя в гнездо.
Если в течение работы возникнет нештатная ситуация, устройство для смазки наконечников автоматически подаст сигнал тревоги и прервет работу программы,
что полностью гарантирует безопасность пользователей. В то же время устройство выдаст сообщение о неисправности. (Виды и описание тревожных сигналов
приведены в следующей таблице: «Неисправность и способ устранения»).
При возникновении нештатной ситуации выключите устройство и отсоедините его от сети. Вы можете ознакомиться с приведенной ниже таблицей
неисправностей и способов их устранения. Если неисправность устранить не удается, обратитесь в сервисный центр.
11
7. УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК
=== файл: unknown__532026_P_pdf.zip ===
=== файл в архиве: 532026_P.pdf ===
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор
ООО «Полидента»
_____________ Шуляк В.В.
м.п. «03» февраля 2026 г.
Фотографические изображения общего вида
медицинского изделия
Комплекс для стерилизации YESON
--- стр. 2 ---
2
1. Стерилизатор паровой YESON YS-08L-A, YS-12L-A
--- стр. 3 ---
3
2. Стерилизатор паровой YESON YS-18L-A, YS-23L-A
--- стр. 4 ---
4
3. Стерилизатор паровой YESON YS-08L-AL, YS-12L-AL
--- стр. 5 ---
5
4. Стерилизатор паровой YESON YS-18L-AL, YS-23L-AL
--- стр. 6 ---
6
5. Стерилизатор паровой YESON YS-18L-GT, YS-23L-GT
--- стр. 7 ---
7
6. Стерилизатор паровой YESON YS-45L-AT
--- стр. 8 ---
8
7. Стерилизатор паровой YESON YS-03L-AL
--- стр. 9 ---
9
8. Стерилизатор паровой YESON YS-03L-AT
--- стр. 10 ---
10
9. Кабель сетевой для моделей стерилизаторов YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-12L-AL, YS-18L-AL, YS-
23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT, YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 11 ---
11
10. Фитинг слива воды для моделей стерилизаторов YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-12L-AL, YS-18L-AL,
YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT, YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 12 ---
12
11. Фитинг слива воды металлический для модели стерилизатора YS-45L-AT
--- стр. 13 ---
13
12. Трубка слива воды для моделей стерилизаторов YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-12L-AL, YS-18L-AL,
YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT, YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 14 ---
14
13. Лоток для моделей стерилизаторов YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-
18L-GT, YS-23L-GT
--- стр. 15 ---
15
14. Лоток для модели стерилизатора YS-45L-AT
--- стр. 16 ---
16
15. Лоток для моделей стерилизаторов YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 17 ---
17
16. Стойка для лотков для моделей стерилизаторов YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-12L-AL, YS-18L-AL,
YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT
--- стр. 18 ---
18
17. Стойка для лотков для модели стерилизатора YS-45L-AT
--- стр. 19 ---
19
18. Стойка для лотков для моделей стерилизаторов YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 20 ---
20
19. Ручка для лотков для моделей стерилизаторов YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-12L-AL, YS-18L-AL,
YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT
--- стр. 21 ---
21
20. Ручка для лотков для моделей стерилизаторов YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 22 ---
22
21. Шестигранный ключ для модели стерилизатора YS-45L-AT
--- стр. 23 ---
23
22. Рулон термобумаги для принтера для модели стерилизатора YS-45L-AT
--- стр. 24 ---
24
23. Предохранитель F15AL250V для моделей стерилизаторов YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 25 ---
25
24. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель SEAL F300A для моделей комплекса YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-
A, YS-23L-A, YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 26 ---
26
25. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель YSSM02A для моделей комплекса YS-08L-AL, YS-12L-AL, YS-
18L-AL, YS-23L-AL, YS-45L-AT
--- стр. 27 ---
27
26. Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель YSSM01A для моделей комплекса YS-18L-GT, YS-23L-GT
--- стр. 28 ---
28
27. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500 для
моделей комплекса YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-12L-
AL, YS-18L-AL, YS-23L-A, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT, YS-03L-AL, YS-03L-
AT
--- стр. 29 ---
29
28. Устройство для ультразвуковой очистки C200 2.5L для моделей комплекса YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-08L-AL, YS-12L-
AL, YS-18L-AL, YS-18L-GT, YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 30 ---
30
29. Устройство для ультразвуковой очистки C200 6L для моделей комплекса YS-23L-A, YS-23L-AL, YS-23L-GT
--- стр. 31 ---
31
30. Устройство для ультразвуковой очистки YSUC20AA для модели комплекса YS-45L-AT
--- стр. 32 ---
32
31. Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B для моделей комплексаYS-
08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-
AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 33 ---
33
32. Транспортная упаковка стерелизаторов паровых YESON YS-08L-A, YS-12L-A, YS-
18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-
23L-GT, YS-45L-AT, YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 34 ---
34
=== файл: unknown__532026_M_pdf.zip ===
=== файл в архиве: 532026_M.pdf ===
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор
ООО «Полидента»
______________ Шуляк В.В.
м.п «03» февраля 2026 г.
Изображения маркировки и упаковки
медицинского изделия
Комплекс для стерилизации YESON
--- стр. 2 ---
2
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-08L-A
--- стр. 3 ---
3
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-12L-A
--- стр. 4 ---
4
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-18L-A
--- стр. 5 ---
5
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-23L-A
--- стр. 6 ---
6
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-08L-AL
--- стр. 7 ---
7
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-12L-AL
--- стр. 8 ---
8
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-18L-AL
--- стр. 9 ---
9
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-23L-AL
--- стр. 10 ---
10
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-18L-GT
--- стр. 11 ---
11
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-23L-GT
--- стр. 12 ---
12
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-45L-AT
--- стр. 13 ---
13
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-03L-AL
--- стр. 14 ---
14
Маркировка Стерилизатор паровой YESON YS-03L-AT
--- стр. 15 ---
15
Маркировка Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель SEAL F300A
--- стр. 16 ---
16
Маркировка Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель YSSM01A
--- стр. 17 ---
17
Маркировка Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель YSSM02A
--- стр. 18 ---
18
Маркировка Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500
--- стр. 19 ---
19
Маркировка Устройство для ультразвуковой очистки C200 2.5L
--- стр. 20 ---
20
Маркировка Устройство для ультразвуковой очистки C200 6L
--- стр. 21 ---
21
Маркировка Устройство для ультразвуковой очистки YSUC20AA
--- стр. 22 ---
22
Маркировка Устройство для смазки наконечников, модель LUB-900B
--- стр. 23 ---
23
Транспортная упаковка стерелизаторов паровых YESON YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-12L-AL, YS-18L-AL,
YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT, YS-03L-AL, YS-03L-AT
--- стр. 24 ---
24
--- стр. 25 ---
25
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-08L-A
--- стр. 26 ---
26
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-12L-A
--- стр. 27 ---
27
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-18L-A
--- стр. 28 ---
28
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-23L-A
--- стр. 29 ---
29
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-08L-AL
--- стр. 30 ---
30
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-12L-AL
--- стр. 31 ---
31
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-18L-AL
--- стр. 32 ---
32
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-23L-AL
--- стр. 33 ---
33
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-18L-GT
--- стр. 34 ---
34
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-23L-GT
--- стр. 35 ---
35
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-45L-AT
--- стр. 36 ---
36
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-03L-AL
--- стр. 37 ---
37
Маркировка Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON YS-03L-AT
--- стр. 38 ---
38
Макеты маркировки
Стерилизатор паровой YESON YS-08L-A, YS-12L-A, YS-18L-A, YS-23L-A, YS-08L-AL, YS-
12L-AL, YS-18L-AL, YS-23L-AL, YS-18L-GT, YS-23L-GT, YS-45L-AT, YS-03L-AL, YS-03L-
AT
Транспортная упаковка стерилизатора парового YESON
--- стр. 39 ---
39
Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор), модель YS-Z500
Устройство для упаковки изделий перед стерилизацией, модель SEAL F300A, YSSM02A,
YSSM01A