Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__РЭ.zip === === файл в архиве: РЭ Квалис 3 -2 _6.03.2025_compressed.pdf === --- стр. 2 --- Авторские права DIAGAST S.A.S. (ДИАГАСТ С.А.С.), Все права защищены. 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE (Еврасанте Парк, 251, авеню Эжен Авине, 59120 ЛОС, Франция) Версия руководства по эксплуатации: 1.0 от 01.11.2022 г. --- стр. 3 --- Оглавление: ВВЕДЕНИЕ ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 1 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ..................................................... 1 1.1. Наименование МИ .......................................................................................................................... 1 1.2. Назначение ....................................................................................................................................... 1 1.3. Краткое описание системы ............................................................................................................. 1 1.4. Показания ......................................................................................................................................... 2 1.5. Противопоказания ........................................................................................................................... 2 1.6. Побочные действия ......................................................................................................................... 2 1.7. Область применения медицинского изделия................................................................................ 3 1.8. Потенциальные потребители ......................................................................................................... 3 1.9. Классификация изделия .................................................................................................................. 3 1.10. Сведения о производителе и уполномоченном представителе производителя ........................ 4 2. КОМПЛЕКТНОСТЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.................................................................. 5 3. ПРИНЦИП РАБОТЫ АНАЛИЗАТОРА ........................................................................................ 9 3.1. Принципиальная схема анализатора ........................................................................................... 10 3.1.1. Рабочий стол с направляющими ................................................................................................ 10 3.1.2. Устройство системы подачи и дозирования жидкостей .......................................................... 10 3.1.3. Защитные приспособления ......................................................................................................... 13 3.1.4. Сканер штрих-кода ...................................................................................................................... 15 3.1.5. Считыватель результатов ............................................................................................................ 16 3.1.6. Инкубатор ..................................................................................................................................... 17 3.1.7. Системная жидкость .................................................................................................................... 17 3.1.8. Система насосов с датчиками ..................................................................................................... 21 3.1.9. Передвижная подставка для емкостей гидравлической системы ........................................... 21 3.1.10. Штативы и держатели ............................................................................................................. 22 3.1.11. Шейкер анализатора ................................................................................................................ 22 3.1.12. Магнитные пластины анализатора ........................................................................................ 23 3.1.13. Станция моющая ..................................................................................................................... 23 3.2. Технические параметры анализатора .......................................................................................... 24 3.2.1. Массогабаритные характеристики ............................................................................................. 24 3.2.2. Характеристики электропитания................................................................................................ 44 3.2.3. Условия эксплуатации ................................................................................................................. 45 4. ПРАВИЛА ПОЛЬЗОВАНИЯ АНАЛИЗАТОРОМ ..................................................................... 46 4.1. Реагенты и расходные материалы ............................................................................................... 46 4.2. Чистящие вещества ....................................................................................................................... 46 4.3. Пробирки с пробами пациентов ................................................................................................... 47 4.3.1. Типы пробирок и соответствующие им штативы ..................................................................... 47 4.3.2. Идентификация проб ................................................................................................................... 47 4.3.3. Пробы крови ................................................................................................................................. 48 4.3.4. Рекомендации по центрифугированию проб крови ................................................................. 48 4.4. Общие рекомендации.................................................................................................................... 48 4.4.1. Характеристики электроподключения ...................................................................................... 48 --- стр. 4 --- 4.4.2. Условия работы ............................................................................................................................ 48 4.4.3. Символы и обозначения .............................................................................................................. 48 4.4.4. Штрих-код .................................................................................................................................... 48 4.4.5. Обслуживание анализатора ........................................................................................................ 48 4.4.6. Обращение с жидкими и твердыми отходами работы анализатора ....................................... 49 5 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ РАБОТЕ ................................................................................................ 50 5.1. Профили пользователей ............................................................................................................... 50 5.2. Символы и обозначения ............................................................................................................... 50 5.2.1. Символы на изделиях, входящих в состав анализатора ........................................................... 51 5.2.2. Безопасность при работе ............................................................................................................. 53 5.2.3. Деконтаминация .......................................................................................................................... 56 5.2.4. Общие правила безопасности ..................................................................................................... 56 6. РАБОТА С АНАЛИЗАТОРОМ ................................................................................................... 57 6.1. Установка и пуск в эксплуатацию ............................................................................................... 57 6.2. Перед началом работы .................................................................................................................. 57 6.2.1. Проверка емкостей ...................................................................................................................... 57 6.2.2. Предварительные проверки ........................................................................................................ 58 6.2.3. Запуск анализатора в эксплуатацию .......................................................................................... 59 6.2.4. Запуск периферийных устройств ............................................................................................... 59 6.2.5 Включение ПК ............................................................................................................................. 59 6.2.6. Запуск приложения QWALYS Data Software (QDS) ................................................................ 60 6.2.7. Запуск приложения Qwalys Instrument Software (QIS) ............................................................. 61 6.2.8. Загрузка рабочего стола .............................................................................................................. 61 6.3. Запуск серии анализов .................................................................................................................. 72 6.3.1. Отображение заданий для анализа проб .................................................................................... 72 6.3.2. Создание и проведение контроля качества (CQI) ..................................................................... 74 6.3.3. Подготовка проб .......................................................................................................................... 80 6.3.4. Считывание штрих-кодов проб .................................................................................................. 82 6.3.5. Планирование обработки загруженных проб ........................................................................... 86 6.3.6. Обработка проб и проведение анализов .................................................................................... 87 6.3.7. Дозагрузка в процессе работы .................................................................................................... 89 6.3.8. Извлечение обработанных проб ................................................................................................. 90 6.3.9. Дополнительный контроль идентификации проб .................................................................... 91 6.3.10. Интеграция результатов анализа ........................................................................................... 92 6.3.11. Валидация микропланшет ...................................................................................................... 92 6.3.12. Печать результатов .................................................................................................................. 96 6.3.13. Экспорт результатов в ЛИС ................................................................................................... 98 6.3.14. Повторная передача результатов в ЛИС ............................................................................... 98 6.4. Завершение серии анализов ......................................................................................................... 99 6.5. Завершение работы анализатора ................................................................................................ 100 7. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ И НАСТРОЙКА ПРИЛОЖЕНИЯ ................................. 101 7.1.Функции, доступные пользователю..................................................................................................... 101 7.1.1. Идентификация .......................................................................................................................... 101 --- стр. 5 --- 7.1.2. Создание рабочего списка вручную......................................................................................... 101 7.1.3. Поиск результатов анализов ..................................................................................................... 103 7.2. Функции, доступные врачу-лаборанту ..................................................................................... 105 7.2.1. Управление пользователями в приложениях QIS и QDS ....................................................... 105 7.2.2. Управление профилями пользователя в приложениях QIS и QDS ....................................... 105 7.2.3. Настройка приложения QWALYS Data Software ................................................................... 105 7.2.4. Активация контроля идентификации проб (опционально) ................................................... 105 7.3. Функции, доступные технику сервисной службы ................................................................... 105 8. ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ И ОГРАНИЧЕНИЯ В РАБОТЕ АНАЛИЗАТОРА ................... 106 8.1. Сведения о производительности анализатора .......................................................................... 106 8.1.1. Манипулятор для подачи и раскапывания жидкостей ........................................................... 106 8.1.2. Стандартный роботизированный манипулятор ...................................................................... 108 8.1.3. Сканер штрих-кодов .................................................................................................................. 109 8.1.4. Шейкеры ..................................................................................................................................... 111 8.1.5. Магнитные пластины ................................................................................................................ 112 8.2. Контроль работы анализатора QWALYS 3 ................................................................................ 112 8.3. Верификация результатов .......................................................................................................... 112 8.4. Квалификация пользователей .................................................................................................... 112 8.5. Риски и меры предосторожности .............................................................................................. 112 8.6. Устранение неисправностей....................................................................................................... 113 8.6.1. Ошибки и неисправности в работе анализатор....................................................................... 113 8.6.2. Неисправности и ошибки в работе манипулятора системы подачи и дозирования жидкостей и игл-дозаторов ..................................................................................................................... 114 8.6.3. Неисправности и ошибки в работе сканера штрих-кодов ..................................................... 114 8.6.4. Неисправности и ошибки в работе манипулятора.................................................................. 115 8.6.5. Неисправности и ошибки в работе моющей станции ............................................................ 115 8.6.6. Неисправности и ошибки в работе инкубатора ...................................................................... 115 8.6.7. Проблемы и сообщения об ошибке в процессе загрузки/перезагрузки реагентов в анализатор ................................................................................................................................................ 115 8.6.8. Проблемы и сообщения об ошибке в процессе загрузки/перезагрузки проб ...................... 116 8.6.9. Общие проблемы и сообщения об ошибках ........................................................................... 116 9. ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПОДДЕРЖАНИЕ АНАЛИЗАТОРА В РАБОЧЕМ СОСОЯНИИ .... 117 9.1. Инструменты и расходные материалы ...................................................................................... 117 9.2. Непредвиденные ситуации ......................................................................................................... 118 9.3. Перечень мероприятий по обслуживанию................................................................................ 118 9.4. Полугодовое обслуживание ....................................................................................................... 118 9.5. Задачи технического обслуживания .......................................................................................... 119 9.5.1. Система подачи и дозирования жидкостей ............................................................................. 119 9.5.2. Шприцы-дозаторы ..................................................................................................................... 120 9.5.3. Иглы-дозаторы ........................................................................................................................... 120 9.5.4. Контейнер для системной жидкости ........................................................................................ 121 9.5.5. Контейнер для жидких отходов ............................................................................................... 121 9.5.6. Считыватель результатов анализатора QWALYS 3 ............................................................... 121 --- стр. 6 --- 9.5.7. Магнитные пластины и шейкеры ............................................................................................. 123 9.5.8. Штативы, держатели и захваты ................................................................................................ 123 9.5.9. Рабочий стол .............................................................................................................................. 123 9.5.10. Передняя защитная дверь ..................................................................................................... 124 9.5.11. Направляющая манипуляторов ............................................................................................ 124 9.5.12. Считыватель штрих-кода ...................................................................................................... 124 9.6. Настройки и замена деталей ...................................................................................................... 125 9.6.1. Иглы-дозаторы ........................................................................................................................... 125 9.6.2. Пластиковые направляющие рабочего стола .......................................................................... 126 10. УПАКОВКА ................................................................................................................................ 127 11. МАРКИРОВКА ........................................................................................................................... 134 12. УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ .................................................................................................. 159 13. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ...................................................................................... 160 14. РЕКЛАМАЦИЯ ........................................................................................................................... 161 Приложение 1 Работа с приложением QWALYS Data Software (QDS) ................................................. 162 Приложение 2 Пробирки, совместимые с анализатором......................................................................... 174 Приложение 3 Настройки ручного считывателя штрих-кодов ............................................................... 180 Приложение 4 Руководство по периодическому обслуживанию ........................................................... 181 Приложение 5 Еженедельное обслуживание ............................................................................................ 190 --- стр. 7 --- 1 ВВЕДЕНИЕ В данном руководстве описаны принципы функционирования и методов работы с анализатором для его правильной эксплуатации. Перед началом работы внимательно прочитайте данное руководство, чтобы быть уверенным в эффективности и безопасности своей работы. Всегда храните данное руководство в доступном месте, чтобы обращаться к нему при необходимости. Настоящее Руководство также является справочным документом по обслуживанию и поддержанию работоспособности аппарата. Руководство должно рассматриваться как основной источник важной и необходимой информации для пользователей. Несмотря на то, что в Руководстве содержится информация об устройстве анализатора и материалах, из которых он изготовлен, оно не является руководством по пусконаладке оборудования. Пусконаладку анализатора могут осуществлять только лица сервис-центра уполномоченного производителя. Примечание: Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 (далее по тексту: «Анализатор», «Анализатор QWALYS 3»). 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ Анализатор QWALYS 3 представляет собой роботизированную систему, разработанную с целью автоматизации рутинных задач клинико -диагностической лаборатории в области иммуногематологии. Анализатор QWALYS 3 включает в себя рабочую платформу, состоящую из основного блока, электронных печатных плат, роботизированных манипуляторов и источников электропитания. Анализатор доступен в конфигурации, предусматривающей 8 игл -дозаторов. Оператор осуществляет управление системой посредством ПК с предустановленными программными пакетами QWALYS Instrument Software, QWALYS Data Software, Smart Auto Reader. 1.1. Наименование МИ Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3. 1.2. Назначение Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 предназначен для пробоподготовки и детектирования результатов с последующей интерпретацией в полностью автоматическом режиме для определения группы крови по системе ABO/Rh, определение фенотипа Rh и Kell , перекрёстной пробы , определение DVI, п оиск и идентификация антиэритроцитарных антител (скрининг антител, идентификация антител), п робы на совместимость, п рямого антиглобулинового теста , определение антигена D слабого ( Anti-D weak), определение антигена k (KEL2) Челлано (Anti-k (KEL 2)), расширенного фенотипирования в клинических образцах человека (плазмы или сыворотки крови, эритроцитах). 1.3. Краткое описание системы Анализатор QWALYS 3 представляет собой полностью автоматический анализатор для диагностики in vitro для профессионального использования. Анализатор QWALYS 3 предназначен для проведения иммуногематологических анализов с использованием технологии магнитизации эритроцитов (E.M. Technology). Анализатор QWALYS 3 позволяет проводить следующие виды анализов: • Определение группы крови по системе ABO/Rh • Перекрёстная проба • Определение фенотипа Rh и Kell • Определение DVI --- стр. 8 --- 2 • Поиск и идентификация антиэритроцитарных антител (скрининг антител, идентификация антител) • Проба на совместимость • Прямой антиглобулиновый тест • Внутренний контроль качества • Определение антигена D слабого (Anti-D weak) • Расширенное фенотипирование. • Определение антигена k (KEL2) Челлано (Anti-k (KEL 2)) Анализатор QWALYS 3 должен использоваться только совместно с расходными медицинскими изделиями для диагностики in vitro, принцип работы которых основывается на технологии магнитизации эритроцитов (E.M. Technology). Для обеспечения правильного и безопасного использования анализатора, а также его оптимальной производительности и отдачи от использования сопутствующих медицинских изделий категорически обязательным является следование инструкциям, содержа щимся в настоящем Руководстве по эксплуатации, а также в инструкциях к сопутствующим расходных материалов. Для обеспечения заданных рабочих характеристик сопутствующих реагентов также необходимо ознакомиться с инструкциями, прилагаемыми к соответствующим реагентам для проведения исследований. 1.4. Показания Анализатор QWALYS 3 предназначен для пробоподготовки и детектирования результатов с последующей интерпретацией в полностью автоматическом режиме для группы крови по системе ABO/Rh, определение фенотипа Rh и Kell, перекрёстной пробы, определение DVI, поиск и идентификация антиэритроцитарных антител (скрининг антител, идентификация антител), пробы на совместимость , п рямого антиглобулинового теста , определение антигена D слабого (Anti-D weak) , определение антигена k (KEL2) Челлано ( Anti-k (KEL 2)), расширенного фенотипирования в клинических образцах человека (плазмы или сыворотки крови, эритроцитах) , в частности для: • Определение группы крови по системе ABO/Rh • Перекрёстная проба • Определение фенотипа Rh и Kell • Определение DVI • Поиск и идентификация антиэритроцитарных антител (скрининг антител, идентификация антител) • Проба на совместимость • Прямой антиглобулиновый тест • Внутренний контроль качества • Определение антигена D слабого (Anti-D weak) • Расширенное фенотипирование. • Определение антигена k (KEL2) Челлано (Anti-k (KEL 2)) Необходимость проведения данных диагностических процедур определяется лечащим врачом. 1.5. Противопоказания При использовании Анализатора QWALYS 3 квалифицированным медицинским персоналом в рамках, установленного производителем, назначения и в строгом соответствии с эксплуатационной документацией, противопоказания отсутствуют. 1.6. Побочные действия При использовании Анализатора QWALYS 3 квалифицированным медицинским персоналом в рамках, установленного производителем, назначения и в строгом соответствии с эксплуатационной документацией побочные действия отсутствуют. --- стр. 9 --- 3 1.7. Область применения медицинского изделия Клиническая лабораторная диагностика (in vitro). 1.8. Потенциальные потребители Анализатор применяется в различных медицинских учреждениях. Потенциальными потребителями может являться только персонал лабораторий, проводящих медицинские анализы. Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 предназначен для профессионального применения в клинической лабораторной диагностике ( in vitro ) квалифицированным персоналом со средним и высшим медицинским образованием (врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабор аторный техник (фельдшер - лаборант)) Пользователи должны обладать общими знаниями о проведении иммуногематологических анализов, а также анализов, для которых используются пробы крови. Использование автоматического иммуногематологического анализатора QWALYS 3 требует также наличия базовых знаний информатики и знакомства с использованием операционной системы Windows®. Перед началом работы пользователи должны пройти предварительное обучение в компании DIAGAST, или под руководством специалиста, прошедшего должное обучение в компании DIAGAST. Также пользователи должны быть предварительно ознакомлены с ассортиментом реактивов, используемых в работе автоматическим иммуногематологическим анализатором QWALYS 3. Пусконаладку Анализатора QWALYS 3 могут осуществлять только лица сервис-центра. Перед применением приборов , персоналу необходимо внимательно изучить Руководство по эксплуатации данного оборудования. Все данные, получаемые с помощью управляющего ПО должны регулярно подвергаться резервному копированию на внешний носитель. 1.9. Классификация изделия • Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3 • Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 144760 (Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при предварительном определении группы крови (blood group testing) перед переливанием, скрининга/идентификации эритроцитарных антител и/или эритроцитарного фенотипирования клинических образцов или донорских образцов с целью определения совместимости для переливания или трансплантации. Анализы могут включать определение группы крови по системе АВО, резус -фактора или других эритроцитарных групп крови, могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологии колоночной агглютинации.). • Класс защиты от поражения электрическим током: класс 1 • Классификация опасности лазеров: лазерное устройство класса 2 • Класс защиты от попадания воды: IPX0 • Класс радиоизлучения: класс В, группа 1 • Класс безопасности программного обеспечения: класс А • Степень защиты от опасности взрыва: обычное оборудование, не защищенное от взрыва. Запрещается использовать с легковоспламеняющимися анестетиками • Режим работы: продолжительный • Тип оборудования: стационарное • Степень защиты в присутствии смесей горючих анестетиков с воздухом, кислородом или оксидом азота: Непригоден к применению в присутствии смесей горючих анестетиков с воздухом, кислородом или оксидом азота --- стр. 10 --- 4 1.10. Сведения о производителе и уполномоченном представителе производителя Производитель: DIAGAST (ДИАГАСТ) 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE (Еврасанте Парк, 251, авеню Эжен Авине, 59120 ЛОС, Франция) Тел.: +33(0)3 20 96 53 53 Факс: +33(0)3 20 96 53 54 Эл. почта: hotline@diagast.com. Место производства: DIAGAST S.A.S., FRANCE, (ДИАГАСТ С.А.С.), Франция. 110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS FRANCE. Уполномоченный представитель производителя в РФ: Закрытое акционерное общество «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «АСТА» (ЗАО «НПО АСТА») 107076, Москва, ул. Стромынка, д.18, корп.13, эт.6, пом. № 1. Тел.: +7-495-781-04-08, Эл. Почта: pharm@asta.ru --- стр. 11 --- 5 2. КОМПЛЕКТНОСТЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3, в составе: 1. Блок основной модель QWALYS 3, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. 2. Кабель сетевого питания, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1шт. 3. Блок компьютерный модель OptiPlex XE2, производитель Dell, Польша – 1 шт. 4. Монитор модель P2421, производитель Dell, Китай - 1 шт. 5. Сканер штрих -кодов ручной модель CR2278 (сканер штрих -кодов) и модель DS2278 (док-станция), производитель ZEBRA TECHNOLGIES CORP., Вьетнам – 1 шт. 6. Кожух гибкий для магистралей , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 7. Набор направляющих, ограничителей, упоров и стопоров для рабочего стола, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 уп. (при необходимости) , в составе: - Референсный упор – 5 шт. - Стопор – 20 шт. - Направляющие – 25 шт. - Референсные направляющие – 5 шт. 8. Упор для рабочего стола, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 уп. (в упаковке 100 шт.) (при необходимости) 9. Заглушка для винтов рабочего cтола, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 уп. (в упаковке 20 шт.) (при необходимости) 10. Штрих-код для всех типов штативов, производитель TECAN GROUP, Швейцария –1 уп. (в упаковке 20 листов) (при необходимости) 11. Крышка анализатора верхняя, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 12. Пружина для позиционирования плашек на полках, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 уп. (в упаковке 10 штук) (при необходимости) 13. Подставка под штатив NANOMAG, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 14. Штатив NANOMAG, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 15. Кювета для спирта или промывочного раствора, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 16. Штрих-код для штативов для реагентов Qwalys, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 уп. (в упаковке 1 лист) (при необходимости) 17. Штатив для пробирок диаметром 10 мм , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 6 шт. (при необходимости) 18. Штатив для пробирок диаметром 13 мм , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 6 шт. (при необходимости) 19. Штатив для микропланшет, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 20. Штатив для кювет , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 21. Штатив для пробирок типа Эппендорф, производитель TECAN GROUP, --- стр. 12 --- 6 Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 22. Штатив C6V для реагентов, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 23. Штатив CMS 2, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 24. Станция моющая , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 25. Штатив с вращающимися гнездами , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 26. Инкубатор, производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 27. Плата управления приводом , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 28. Плата управления приводом с высокой выходной мощностью , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 29. Кабель платы плоский определения уровня жидкости , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 30. Плата определения уровня жидкости , производитель TECAN GROUP, Швейцария - 1 шт. (при необходимости) 31. Шестерня вала привода оси Z устройства подачи растворов , производитель TECAN GROUP, Швейцария - 4 шт. (при необходимости) 32. Набор коннекторов для устройства подачи растворов , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 уп. (в упаковке 24 шт.) (при необходимости) , в составе: - Коннектор – 8 шт. - Гайка – 8 шт. - Винт – 8 шт. 33. Протектор магистрали черный, производитель TECAN GROUP, Швейцария - 4 шт. (при необходимости) 34. Ролик направляющий передний большой , производитель TECAN GROUP, Швейцария - 10 шт. (при необходимости) 35. Ролик направляющий передний малый , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 10 шт. (при необходимости) 36. Адаптер для установки иглы , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 37. Кабель устройства подачи растворов , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 38. Кабель определения уровня жидкости , производитель TECAN GROUP, Швейцария - 4 шт. (при необходимости) 39. Плата коммутационная устройства подачи растворов , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 40. Плата управления устройством 2 поколения , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 41. Кабель гибкий , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) 42. Кабель сканера , производитель TECAN GROUP, Швейцария – 1 шт. (при необходимости) --- стр. 29 --- 23 3.1.12. Магнитные пластины анализатора Магнитные пластины анализатора QWALYS 3 содержат по 96 магнитов (каждый магнитизирует соответствующую лунку микропланшет а), расположенные таким образом, что их полярности чередуются. Магнитные пластины анализатора QWALYS 3 с пособствуют аттракции магнитизированных эритроцитов на дне лунок микропланшета. Две магнитные пластины установлены на одной линии с инкубатором -нагревателем. Одна магнитная пластина установлена в 3м отсеке шейкера. 3.1.13. Станция моющая Станция моющая обеспечивает очистку наружной и внутренней поверхностей игл - дозаторов, а также удаление жидких отходов. Данная станция соединена непосредственно с контейнером для жидких отходов. --- стр. 30 --- 24 3.2. Технические параметры анализатора 3.2.1. Массогабаритные характеристики Размеры анализатора QWALYS 3 Параметры Значение Высота, мм 980 Ширина, мм 1450 Глубина, мм 780 Масса, кг 215 Блок компьютерный (с установленным программным обеспечением QWALYS Instrument Software, QWALYS Data Software): Внешний вид Марка DELL Габаритные размеры* Размеры (В x Ш x Г), мм: 380 x 195 x 420 Масса* Масса (г): 9500 Характеристики ЦПУ: процессор 3rd Gen Intel® Core™ i5-3550 (Quad Core, 3.30ГГц, 6МБ, Графический процессор w/HD2500) ОС: Windows 7 Professional 64-bit ОЗУ: 4Гб DDR3 SDRAM со скоростью 1600мГц НЖМД: 500Гб 3.5 SATA 6Гб/с 16МБ DataBurst Cache™ ГПУ: Intel Integrated Graphics, W/O Корпус Mini-Tower (MT) Число отсеков: 2 внутренних 3,5-дюймовых отсека Два внешних отсека, 5,25 дюйма Разъемы расширения: 1 разъем PCIe x16 максимальной высоты Один разъем PCIe x16 максимальной высоты (разводка x4) Один разъем PCIe x1 максимальной высоты Один разъем PCI максимальной высоты Источник питания (PSU): мощность 365 Вт и эффективность до 90% (сертификация 80 PLUS Gold), активная коррекция коэффициента мощности Малый форм-фактор (SFF) Размеры (ВxШ x Г), см: 29,0 x 9,3 x 31,2) Мин. вес (кг): 6,0 Число отсеков: 1 внутренний 3,5-дюймовый отсек Один внешний отсек, 5,25 дюйма (тонкий) Разъемы расширения: 1 разъем PCIe x16 половинной высоты 1 разъем PCIe x4 половинной высоты Источник питания (PSU): мощность 315 Вт и эффективность до 90% (сертификация 80 PLUS Gold), --- стр. 31 --- 25 активная коррекция коэффициента мощности Жесткие диски — варианты Жесткие диски емкостью до 1 Тбайт Поддержка гибридных дисков, дисков FIPS с самошифрованием (SED) спецификации Opal и твердотельных накопителей Поддержка RAID 0 и 1 в некоторых конфигурациях Без жесткого диска — поддержка бездисковых настольных компьютеров Dell для облачных систем Варианты съемных носителей Поддержка опциональных дисководов оптических дисков Порты ввода-вывода 4 внешних порта USB 3.0 (2 спереди, 2 сзади), 6 внешних портов USB 2.0 (2 спереди, 4 сзади) и 2 внутренних порта USB 2.0 (только в корпусе MT); 1 разъем RJ-45; 1 последовательный порт; 1 разъем VGA; 2 порта DisplayPort; 2 порта PS/2; 2 линейных входа (стерео/микрофон); 2 линейных выхода (наушники/динамик), опциональная поддержка параллельного порта/последовательного порта/последовательного порта с питанием/порта USB с питанием *допустимая погрешность массогабаритных характеристик составляет ±5% Монитор Внешний вид Марка DELL Диагональ 430 мм Габаритные размеры (мм)* Габариты 374,5 x 389,5 x 165,5 Размер видимой части экрана 337,92 x 270,33 Масса (г)* 6100 Разрешение Максимальное разрешение 1280x1024 (SXGA) Глубина цвета Тип ЖК-матрицы TFT TN Соотношение сторон кадра 5:4 Широкоформатный Нет Частота обновления экрана 60 Гц Технология LED - Есть Поддержка 3D - Нет Камера - Нет Подсветка - LED Сенсорный экран - Нет Экран Яркость - 250 кд/м² Контрастность - 1 000:1 Количество цветов - 16.7 млн Размер пикселя - 0.264 мм Время отклика - 5 мс --- стр. 32 --- 26 Угол обзора по горизонтали - 170 ° Угол обзора по вертикали - 160 ° Покрытие - Антибликовое Тип поверхности экрана - Матовый Эксплуатационные характеристики Температура эксплуатации от 0°C до +40°C Допустимая влажность от 10% до 80% Характеристики питания Максимальное энергопотребление 15 Вт Мощность в режиме ожидания 0,5 Вт Мощность в спящем режиме 0,5 Вт *допустимая погрешность массогабаритных характеристик составляет ±5% Сканер штрих-кодов ручной Внешний вид Габаритные размеры (мм)* 197х133х96 Масса (г)* 430 Технология Лазерный Вид Беспроводной Тип сканирования 1D и 2D Дальность сканирования До 35 см Частота сканирования 1 скан/сек Класс защиты IP42 Способ подключения к компьютеру USB *допустимая погрешность массогабаритных характеристик составляет ±5% Считыватель результатов V3 Внешний вид Габаритные размеры (мм)* 340х265х130 Масса (г)* 6220 *допустимая погрешность массогабаритных характеристик составляет ±5% --- стр. 33 --- 27 Сканер штрих-кодов Внешний вид Габаритные размеры (мм)* 155х355х80 Масса (г)* 3700 *допустимая погрешность массогабаритных характеристик составляет ±5% Инкубатор: Внешний вид Габаритные размеры (мм)* 270х130х210 Масса (г)* 3800 Поддерживаемая температура 37 ºС Слот *допустимая погрешность массогабаритных характеристик составляет ±5% Контейнер для системной жидкости с плавающим сенсором Внешний вид Габаритные размеры (мм)* 470х330х170 Объем (мл)* 20000 Масса (г)* 1570 *допустимая погрешность характеристик составляет ±5% --- стр. 34 --- 28 Контейнер для отходов с плавающим сенсором Внешний вид Габаритные размеры (мм)* 470х330х170 Объем (мл)* 20000 Масса (г)* 1550 *допустимая погрешность характеристик составляет ±5% № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение 1. Кабель сетевого питания Длина кабеля питания не менее 1700 мм. Диаметр 7 мм. 250 г Кабель сетевого питания служит для подключения медицинского изделия к сети. Тип кабеля: H05VV-F, кабель трехжильный, сечение каждой жилы 0,75 мм2. Тип вилки: CEE 7/7, тип разъема: IEC C13. 2. Кожух гибкий для магистралей 38 х1,8 х 4 мм 260 г Кожух гибкий для магистралей предназначен для защиты магистралей от перегиба и повреждения. 3. 6 Набор направляющих, ограничителей, упоров и стопоров для рабочего стола, в составе: Референсный упор Стопор Направляющие Референсные направляющие 40,5х19,5х10 ,5 мм 22х8,2 мм 16х8,4 мм 40х19х10,5 мм 1,1 г 0,8 г 0,7 г 1,1 г Набор направляющих, ограничителей, упоров и стопоров для рабочего стола, предназначен для перемещения инструмента, заготовки и связанных с ними узлов по заданной траектории с требуемой точностью --- стр. 35 --- 29 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение 4. Упор для рабочего стола 40,5х19,5х10 ,5 мм 1,1 г Упор для рабочего стола - это устройство, стопорящее подвижное звено аппарата, ограничивающие его движение не далее допустимого предела, как правило, с плоской рабочей поверхностью, устанавливаемые на пути подвижного звена, имеющие элементы для установки, регулировки положения и закрепления. 5. Заглушка для винтов рабочего cтола Высота 2,6мм Диаметр:10, 5 мм 0,1 г Заглушка для винтов рабочего cтола надевается на винт или гайку и защищают крепёж от царапин и коррозии. Заглушки выполняют и декоративную функцию. 6. Штрих-код для всех типов штативов Высота:220 мм Ширина: 60 мм 1,62 г Штрих-код для всех типов штативов предназначен для распознавания типа штатива путем считывания информации зашифрованной в штрих-коде сканером. 7. Крышка анализатора верхняя 1320х500х13 0 6660 г Крышка анализатора верхняя предназначена для защиты рабочего стола от попадания пыли и повреждений. 8. Пружина для позиционирован ия плашек на полках 37х7,5 мм 0,56 г Пружина для позиционирования плашек на полках предназначена для позиционирования плашек на полках. Пружина --- стр. 36 --- 30 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение предназначена для возврата приложенного усилия. 9. Подставка под штатив NANOMAG 135 х105 мм Высота бортиков: 12 мм. 166 г Подставка под штатив NANOMAG служит для размещения штатива NANOMAG. 10. Штатив NANOMAG 128 х85х7 мм Диаметр отверстий: 7 мм 290 г Штатив NANOMAG служит для размещения на нем реагентов. Представляет собой цельную металлическую пластину. 11. Кювета для спирта или промывочного раствора 78х90х21 мм 16 г Кювета для спирта или промывочного раствора служит для содержания спирта и промывочного раствора. 12. Набор для еженедельного обслуживания с подставкой, в составе: Подставка Емкость 1л Емкость 0,5 л 420х280х80 200х95х75 137х80х77 1570 г 82 г 63г Набор для еженедельного обслуживания с подставкой служит для еженедельного обслуживания анализатора. Состоит из емкостей разного объёма куда наливается промывочная жидкость и сливаются отходы промывки. 13. Штрих-код для штативов Qwalys 100х20 Толщина:1,6 мм 3,85 г Штрих-код для штативов Qwalys предназначен для распознавания типа штатива путем считывания информации зашифрованной в штрих коде сканером. 14. Штатив для пробирок диаметром 10 мм. 350х50х25 мм Диаметр отверстий: 10 мм 240 г Штатив для пробирок диаметром 10 мм. предназначен для фиксации пробирок в заданном положении. --- стр. 37 --- 31 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение 15. Штатив для пробирок диаметром 13 мм. 350х50х25 мм Диаметр отверстий: 13 мм 240 г Штатив для пробирок диаметром 13 мм предназначен для фиксации пробирок в заданном положении. 16. Штатив для микропланшет 340х150х130 700 г Штатив для микропланшет предназначен для фиксации микропланшет в заданном положении. 17. Штатив для кювет 345х25 мм 240 г Штатив для кювет предназначен для фиксации кювет в заданном положении. 18. Штатив для пробирок типа Эппендорф Длина: 350 мм Диаметр отверстий: 10мм 280 г Штатив для пробирок типа Эппендорф предназначен для фиксации пробирок типа Эппендорф в заданном положении. 19. Штатив C6V для реагентов 360х130х50 Диаметр отверстия: 48 640 г Штатив C6V для реагентов предназначен для фиксации пробирок с реагентом не требующем перемешивания в заданном положении. 20. Штатив CMS 2 360х150х130 710 г Штатив CMS 2 Штатив CMS 2 предназначен для фиксации шейкеров в заданном положении. 21. Станция моющая 400х100х25 мм 550 г Станция моющая предназначена для промывки игл и слива отходов. 22. Штатив с вращающимися гнездами 400х128х75 мм Диаметр отверстий: 25 мм 1550 г Штатив с вращающимися гнездами предназначен для фиксации флаконов с реагентами, требующих перемешивания, в заданном положении, --- стр. 38 --- 32 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение обеспечении перемешивания флаконов с реагентами и вращения их для сканирования штрих- кодов. 23. Плата управления приводом 100х60х10,5 мм 31,5 г Плата управления приводом служит для управления приводом 24. Плата управления приводом с высокой выходной мощностью 100х60х10,5 мм 31,5 г Плата управления приводом с высокой выходной мощностью служит для управления приводом с высокой выходной мощностью 25. Кабель платы плоский определения уровня жидкости Ширина:35 мм Длина: 300 5м Толщина: 0,27 мм 52 г Кабель платы плоский определения уровня жидкости соединяет плату управления с датчиком уровня жидкости 26. Плата определения уровня жидкости 340х90х30 мм 240 г Плата определения уровня жидкости управляет датчиком уровня жидкости 27. Шестерня вала привода оси Z устройства подачи растворов Диаметр:15м м 1,5 г Шестерня вала привода оси Z устройства подачи растворов - вращающаяся круговая часть машины, имеющая нарезанные зубья которые сцепляются с другой (совместимой) зубчатой частью для передачи (преобразования) крутящего момента и скорости. --- стр. 39 --- 33 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение 28. Набор коннекторов для устройства подачи растворов, в составе: Коннектор Гайка Винт 29х6,5х14 мм 7,5х6 мм Длина: 4,7мм Диаметр:3м м 1,3 г 0,37 г 0,37 г Набор коннекторов для устройства подачи растворов Предназначен для образования соединения или фиксации, а также для подключения оборудования, соединения частей оборудования друг с другом. 29. Протектор магистрали черный 500х3,3 мм 4,5 г Протектор магистрали черный служит для защиты магистрали от перегиба. 30. Ролик направляющий передний большой. Толщина: 8 мм Диаметр: 2,5 см 7,0 г Ролик направляющий передний большой обеспечивает возможность удобного перемещения объекта без вреда для его основы и плавность хода. Состоит из пластикового ролика и подшипника. 31. Ролик направляющий передний малый Толщина: 6 мм Диаметр: 15 мм 1,55 г Ролик направляющий передний малый обеспечивает возможность удобного перемещения объекта без вреда для его основы и плавность хода 32. Адаптер для установки иглы Толщина 8 мм Длина 35 мм Ширина 55 мм Диаметр: 5 мм 10 г Адаптер для установки иглы предназначен для установки иглы. 33. Кабель устройства подачи растворов Длина: 2400 мм Диаметр: 50 мм 370 г Кабель устройства подачи растворов предназначен для подключения устройства подачи растворов к источнику электричества и --- стр. 40 --- 34 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение датчикам жидкости в емкостях внутри анализатора. 12010498.00 Scc 1728 Вилка DB-9M 9 pin на кабель DS1033-09M 34. Кабель определения уровня жидкости Длина: 1100 мм Диаметр: 50 мм 100 г Кабель определения уровня жидкости предназначен для подключения датчиков уровня жидкости к устройству подачи растворов. 35. Плата коммутационная устройства подачи растворов 130х100х30 мм 103 г Плата коммутационная устройства подачи растворов предназначена для управления работой устройства подачи растворов 36. Плата управления устройством 2 поколения 92х48х5,7 мм 21,5 г Плата управления устройством 2 поколения предназначена для управления работой устройства подачи растворов второго поколения 37. Кабель гибкий 650х35х1 мм 42 г Кабель гибкий предназначен для соединения устройств с платами управления 38. Кабель сканера Длинна кабеля: 155 мм Диаметр кабеля: 8,2 мм 40 г Кабель сканера предназначен для соединения сканер с анализатором 39. Устройство считывающее сканера штрих- кодов 80х50х23 мм Длина кабеля: 440 мм 135 г Устройство считывающее сканера штрих-кодов предназначен для считывания штрих- кода и перевода его в цифровой вид. --- стр. 41 --- 35 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение 40. Плата коммутационная сканера штрих- кодов 130х125х50 мм 135 г Плата коммутационная сканера штрих-кодов предназначена для разделения сигналов, в том числе – распределения сигналов различных жил одного кабеля на разные устройства. 41. Захват сканера штрих-кодов 90х70х40 мм 145 г Захват сканера штрих- кодов предназначен для удержания пластины с референсным штрих кодом. 42. Пластина с референсным штрих-кодом сканера штрих- кодов 55х39х1,2 мм 13 г Пластина с референсным штрих- кодом сканера штрих- кодов предназначена для настройки сканера штрихкодов 43. Ключ электронный считывателя результатов V3 17х12х5 мм 1,5 г Ключ электронный считывателя результатов V3 предназначен для активации работы программы обработки изображений микропланшет. 44. Набор пальцы захвата манипулятора, в составе: Палец захвата манипулятора Винт крепления 130х46х5 мм 160х44х5 мм 13х7 мм 58 г 75 г 1,5 г Набор пальцы захвата манипулятора предназначен для того чтобы брать и удерживать планшету с реагентами. 45. Плата PCB BACKPLANE 140х40 мм 37 г Плата PCB BACKPLANE предназначена для управления работой манипулятора, обеспечивает приём и передачу управляющих и информационных сигналов и распределение питания от платы коммутационной --- стр. 42 --- 36 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение манипулятора с захватом к приводам осей R, Z, Y и G и стопору оси Z. 46. Плата коммутационная манипулятора с захватом 95х110х45 мм 70 г Плата коммутационная манипулятора с захватом предназначена для управления работой манипулятора, обеспечивает приём и передачу управляющих и информационных сигналов, распределяет питание от блока питания к приводу оси Х манипулятора и плате коммутационной манипулятора с захватом дополнительной 47. Кабель гибкий оси Y манипулятора с захватом 35х0,26 мм 22 г Кабель гибкий оси Y манипулятора с захватом предназначен для соединения ось Y с платой 48. Кабель гибкий захвата манипулятора 27х0,32 20 г Кабель гибкий захвата манипулятора предназначен для соединения захвата манипулятора с платой. 49. Стопор оси Z манипулятора Высота: 45 мм Диаметр:35 мм 90 г Стопор оси Z манипулятора предназначен для ограничения движение манипулятора по оси Z 50. Плата управления устройством 1 поколения 92х48х6 мм 22 г Плата управления устройством 1 поколения предназначена для управления работой устройств первого поколения с модулем постоянной памяти --- стр. 43 --- 37 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение (EEPROM) для хранения настроек и другой информации. 51. Замок передней дверцы левый 133 х30х24 мм Длина кабеля: 3000 мм 300 г Замок передней дверцы левый предназначен для обеспечения блокировки дверцы с целью ограничения её подвижности. 52. Замок передней дверцы правый 135х28х24 Длина кабеля: 1200 мм 245 г Замок передней дверцы правый предназначен для обеспечения блокировки дверцы с целью ограничения её подвижности. 53. Упор газовый передней дверцы Длина: 415 мм Диаметр больший: 15 мм Диаметр меньший: 6 мм 170 г Упор газовый передней дверцы предназначен для плавного открывания и закрывания передней дверцы в горизонтальном положении, а также удержания передней дверцы в открытом состоянии в определённом положении. 54. Плата управления устройством главная 106х75х20 55 г Плата управления устройством главная предназначена для управления анализатором, хранения основной информации о настройках анализатора, обработки и передачи информации между управляющим ПК и основными узлами прибора. 55. Плата контроля ввода/вывода с контроллерами элементов безопасности 98х75х20 мм 57 г Плата контроля ввода/вывода с контроллерами элементов безопасности предназначена для управления замками --- стр. 44 --- 38 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение дверей, лампой состояния и штативом с вращающимися гнёздами. 56. Плата с блоком управления устройства дополнительная 220х130х45 мм 260 г Плата с блоком управления устройства дополнительная предназначена для передачи и распределения информационных сигналов между главной платой управления устройством и основными узлами прибора, распределения питания и защиты от перегрузки. 57. Плата управления интерфейса загрузки с плоским кабелем 120х65х13 мм Длина кабеля: 170 мм 50 г Плата управления интерфейса загрузки с плоским кабелем предназначена для передачи управляющих сигналов и питания от главной платы управления устройством к платам интерфейса загрузки. 58. Плата PCB LOAD ITF интерфейса загрузки 205х70х7 мм 67 г Плата PCB LOAD ITF интерфейса загрузки предназначена для индикации доступа к штативу/ряду рабочего стола при помощи светодиодов красного или зелёного цвета и определения наличия штативов на рабочем столе при помощи специальных сенсоров. --- стр. 45 --- 39 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение 59. Кабель платы интерфейса загрузки плоский 235х22х0,65 мм 8,5 г Кабель платы интерфейса загрузки плоский предназначен для того чтобы соединять плату интерфейса загрузки с анализатором 60. Плата PCBA SPO насоса для забора системной жидкости 180х58х16 мм 60 г Плата PCBA SPO насоса для забора системной жидкости предназначена для управления помпой насоса для забора системной жидкости 61. Кабель питания инкубатора Длина: 490 мм Диаметр: 26 мм 370 г Кабель питания инкубатора предназначен для соединения инкубатора с источником питания 62. Клапан аварийного сброса давления перепускной 80х50х28 мм 47 г Клапан аварийного сброса давления перепускной, предназначен для того чтоб поддержания давления среды на требуемом уровне путём перепуска (слива в другой контур) рабочей среды через ответвление трубопровода. 63. Трубка силиконовая насоса для забора системной жидкости Длина: 2700 мм Диаметр внешний:14 мм Диаметр внутренний: 8 мм 350 г Трубка силиконовая насоса для забора системной жидкости предназначен для транспортировки системной жидкости 64. Y- образный распределитель Высота: 54 мм Диаметр: 7 мм 2 г Y- образный распределитель предназначена для разделения потока системной жидкости. --- стр. 46 --- 40 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение 65. Клапан трёхходовой Высота 25 мм Диаметр: 28 мм 24 г Клапан трёхходовой предназначен для обеспечения регулировки потоков жидкости сети за счет смешения или распределения потоков жидкости. 66. Штуцер моющей станции Длина: 35 мм Диаметр трубки: 7 мм 5 г Штуцер моющей станции предназначен для подключения гибких шлангов или жестких трубок, снабженных соответствующим резьбовым узлом приема, обеспечивающим необходимое уплотнение и отсутствие утечек. 67. Клапан- распределитель Диаметр: 40 мм Высота: 25 мм 40 г Клапан- распределитель предназначен для управления потоками рабочей жидкости в системе с помощью внешнего воздействия (сигнала). В процессе работы гидросистемы возникает необходимо изменить направление движения потока или силу потока. Для этой цели используют клапан распределитель 68. Магистраль для транспортировки жидкостей Диаметр: 13 мм Длина: 2500 мм 175 г Магистраль предназначена для транспортировки жидкостей внутри анализатора под воздействием давления. 69. Трубка распределительн ой магистрали Длина: 660 мм Диаметр: 3 мм 7,5 г Трубка распределительной магистрали предназначена для транспортировки промывных вод, жидких отходов под --- стр. 47 --- 41 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение воздействием давления. 70. Трубка магистрали иглы Длина: 2800 мм Диаметр: 2,5 мм 20 г Трубка магистрали иглы предназначена для транспортировки жидкости от иглы к планшетам и пробиркам под воздействием давления. 71. Трубка для слива отходов Диаметр: 11 мм Длина: 2500 мм 280 г Трубка для слива отходов предназначена для транспортировки промывных вод, жидких отходов под воздействием давления. 72. Угловой коннектор Длина: 30 мм Диаметр: 10 мм 1,3 г Угловой коннектор предназначен для Обеспечение углового соединения двух труб при изменении направления канала. 73. Коннектор I- образный Длина: 50 мм Диаметр: 10 мм 1,6 г Коннектор I- образный предназначена для Обеспечение прямого соединения двух шлангов. 74. Дозатор шприцевой Длина: 65 мм Диаметр: 10 мм 13,5 г Дозатор шприцевой предназначен для точного, дозированного вливания реагентов в планшеты на протяжении длительного времени проведения анализа. позволяет сохранять все параметры работы шприцевого на соса в энергонезависимой памяти; при необходимости --- стр. 48 --- 42 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение передавать данные в компьютер. 75. Игла стальная с тефлоновым покрытием Длина: 155 мм Диаметр: 2 мм 2,5 г Игла стальная с тефлоновым покрытием предназначена для отбора определенного количества реагента или крови из пробирок, флаконов и раскапывание их в планшеты для анализа 76. Фиксатор иглы Длина: 25 мм Диаметр: 8 мм 4,5 г Фиксатор иглы предназначена для ограничения люфта иглы, для фиксации её в определенном положении 77. Зажим для латексных трубок (9,1 мм) Диаметр: 9,1 мм Толщина: 5 мм 0,55 г Зажим для латексных трубок (9,1 мм) предназначен для перекрытия/остановки движения потока жидкости через трубку 78. Зажим для латексных трубок (9,6 мм) Диаметр: 9 мм Толщина: 5 мм 0,6 г Зажим для латексных трубок (9,6 мм) предназначен для перекрытия/остановки движения потока жидкости через трубку 79. Кабель DB9 M9 Длина: 375 мм Диаметр: 1,1 мм 175 г Кабель DB9 M9 предназначен для передачи управляющих сигналов от управляющего компьютера к блоку управления шейкерами 80. Инструмент для раскапывателя настроечный Длина: 105 мм Диаметр: 8 мм Длина носика: 3,8 мм 33 г Инструмент для раскапывателя настроечный предназначен для настройки раскапывателя --- стр. 49 --- 43 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение Диаметр носика: 1 мм 81. Инструмент для робота манипулятора настроечный 67х40х9,5 мм Диаметр иглы: 1,4 мм Длина ишлы: 3 мм 113 г Инструмент для робота манипулятора настроечный предназначен для настройки робота манипулятора. 82. Плашка настроечная 128х86х14 мм 120 г Плашка настроечная предназначена для позиционирования штрихкода на приборе. 83. Ёршик для моющей станции Длина: 240 мм Диаметр ершика: 1,85 мм 3,5 г Ёршик для моющей станции предназначена для прочистки моющей станции от механических загрязнений 84. Штатив для настройки сканера 320х130х25 мм 1500 г Штатив для настройки сканера предназначен для фиксации и воспроизведения эталонного размещения сканера в анализаторе. 85. Плата NANO контрольная 130х85х5 мм 32 г Плата NANO контрольная предназначена для визуализации магнитного поля магнитных пластин и контроля правильности размещения магнитов на них 86. Набор для годового обслуживания 1, в составе: Клапан трехходовой Дозатор шприцевой Игла с тефлоновым покрытием для раскапывания реагентов 48х43,5 мм 70х11 мм Корпус: 162,5х3,2 мм 1000х1 мм 460х1 мм 57 г. 14 г 2,5 г. 5,7 г. 3,4 г Набор для годового обслуживания 1 предназначен для годового обслуживания и замены износившихся частей анализатора. --- стр. 50 --- 44 3.2.2. Характеристики электропитания Требуемые параметры электропитания Параметры Значение Напряжение сети 100-120, 220-240 В~ (- 15 %/+ 10 %) Частота сети 50/60 Гц • Категория по перегрузкам (перенапряжение): II • Уровень загрязнения: 2 № Наименование Габаритные размеры*, мм Масса* Описание/ Внешний вид Назначение Кабель определения уровня жидкости Трубка силиконовая для слива отходов 87. Набор для годового обслуживания 2, в составе: Клапан трехходовой Дозатор шприцевой Игла с тефлоновым покрытием для раскапывания реагентов Кабель определения уровня жидкости Трубка силиконовая для слива отходов – 2 шт. 48х43,5 мм 70х11 мм Корпус: 162,5х3,2 мм 1000х1 мм 460х1 мм 57 г. 14 г. 2,5 г. 5,7 г. 3,4 г. Набор для годового обслуживания 2 предназначен для годового обслуживания и замены износившихся частей анализатора. *допустимая погрешность массогабаритных характеристик составляет ±5%, если не указано иное --- стр. 51 --- 45 Основная кнопка включения/выключения Кнопка включения/выключения питания находится справа под передней защитной дверью. Узел защищен пластиковой крышкой. Индикаторная лампа Индикаторная лампа расположена в верхней части анализатора, над блоком шприцов дозаторов в центре фасадной панели анализатора QWALYS 3. Она отображает состояние анализатора, подавая сигналы красного или зеленого цвета, непрерывные или мигающие. Рабочая поверхность лампы: 540 x 18 мм. Источник бесперебойного питания Для оптимального и безопасного функционирования анализатора QWALYS 3 компания DIAGAST поставляет в комплекте кабель сетевого питания. ВАЖНО В случае возникновения проблем с электроснабжением отсоедините кабель электропитания от анализатора. 3.2.3. Условия эксплуатации Анализатор QWALYS 3 предназначен для эксплуатации исключительно внутри помещений. Условия эксплуатации Температура От +15 до +32C Относительная влажность от 30 до 80% (без конденсации) Атмосферное давление от 840 до 1060 гПа Максимальная высота эксплуатации 2 000 м над уровнем моря Шумовое излучение Параметры шумового излучения < 85 дБА [61.3 дБА (звуковое давление), измеренные на расстоянии 1 м от анализатора --- стр. 52 --- 46 4. ПРАВИЛА ПОЛЬЗОВАНИЯ АНАЛИЗАТОРОМ 4.1. Реагенты и расходные материалы Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 предназначен для работы с реагент ами и расходны ми материалами, производимы ми с использованием технологии магнитизации эритроцитов (E.M.T®) компанией DIAGAST. Хранения и использование расходных материалов должно осуществляться согласно требованиям соответствующих инструкций пользователя. Категорически запрещается повторное использование реагентов, снабженных штрих - кодовой меткой, ранее использовавшихся в другом автоматическом иммуногематологическом анализаторе. Компания DIAGAST не несет никакой ответственности: • за использование реагентов и расходных материалов, не предназначенных для использования в данном анализаторе; • за несоблюдение указаний инструкций пользователя расходных материалов DIAGAST. ВАЖНО При загрузке реагентов убедитесь в отсутствии во флаконе пузырей и/или пены. 4.2. Чистящие вещества В повседневной работе и при обслуживании используйте следующие растворы: Работа с чистящими средствами и поверхностно -активными веществами может вредить здоровью. Всегда соблюдайте требования правил техники безопасности и рекомендации по использованию. Характеристики веществ, используемых для очистки: Наименование вещества Характеристики Вода Используйте деминерализованную воду Спирт Используйте 70% этанол или 100% изопропанол (пропан-2-ол). Щелочь/ Чистящие и дезинфицирующие средства Раствор жидкости для деконтаминации CleanLys - раствор для дезинфекции, производство DIAGAST S.A.S. (ДИАГАСТ С.А.С.), Франция (ФСЗ 2007/00818 от 19.07.2019 г.) Хлорсодержащий отбеливатель Гипохлорит натрия в концентрации 0,16% мас. Средства, используемые для очистки различных частей Анализатора автоматического иммуногематологического QWALYS 3 Части анализатора Средство для очистки Емкость для системной жидкости Вода Емкость для жидких отходов Вода, спирт, хлоросодержащий отбеливатель, щелочь Рабочий стол Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства, хлоросодержащий отбеливатель Держатели Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства, хлоросодержащий отбеливатель --- стр. 53 --- 47 Части анализатора Средство для очистки Штативы для пробирок Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства, хлорсодержащий отбеливатель Захваты манипулятора Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства, хлорсодержащий отбеливатель Корпус анализатора Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства Металлические части Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства Иглы-дозаторы Вода, спирт, щелочь Передняя защитная панель Вода, спирт, дезинфицирующие средства Окно сканера штрих-кодов Спирт Направляющие манипулятора Очистка сухой безворсовой тканью Считыватель результатов V3 Спирт Магнитные пластины Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства Шейкеры Моющая станция Вода, спирт, хлорсодержащий отбеливатель, щелочь ВНИМАНИЕ Использование неподходящей системной жидкости (не деминерализованной воды) может вызвать неисправности системы подачи и распределения жидкостей (например, ошибки при раскапывании), либо ошибки при определении уровня жидкостей. 4.3. Пробирки с пробами пациентов 4.3.1. Типы пробирок и соответствующие им штативы Установите пробирки с пробами крови, предназначенными для анализа в предназначенные для этого штативы. ВНИМАНИЕ Убедитесь, что все пробирки расположены в штативе надлежащим образом и касаются дна штатива. В случае несоблюдения определение уровня жидкости и сгустков могут работать неправильно. Штрих -кодовая метка пробирки должна располагаться в окне с правой стороны штатива. ВАЖНО Все флаконы с реагентам, установленные в держателях должны быть предварительно освобождены от крышек. 4.3.2. Идентификация проб Каждая проба обследуемого должна быть идентифицирована штрих -кодовой меткой совместимого формата. (Подробности см. в разделе 8.1.3.2). Идентификатор должен состоять обязательно из алфавитно-цифровых обозначений (A- Z, 0-9). Специальные символы в идентификаторе пробы использовать не допускается. --- стр. 54 --- 48 4.3.3. Пробы крови Соблюдайте минимальные значения объемов проб, требуемых для данного типа пробирок. Для проведения исследований проб, полученных от взрослых: Пробирки внешним диаметром 10…16 мм – требуемый минимальный общий объем крови 1000 мкл. Для проведения исследования педиатрических проб: Пробирки внешним диаметром 7 мм – минимальный требуемый объем 250 мкл. Пробирки внешним диаметром 10 мм – минимальный требуемый объем 700 мкл. 4.3.4. Рекомендации по центрифугированию проб крови Перед установкой в анализатор пробирки с пробами крови должны быть отцентрифугированы согласно указаниям, содержащимся в инструкциях к используемым расходным материалам. Рекомендуется использовать отцентрифугированные пробы крови без признаков гемолиза, пузырей или сгустков по всей высоте пробирки. 4.4. Общие рекомендации 4.4.1. Характеристики электроподключения Характеристики лабораторной электросети должны отвечать требованиям, предъявляемым к электропитанию. Компания DIAGAST не несет ответственности за любой ущерб анализатору, вызванный несоблюдением требований к лабораторной электросети. 4.4.2. Условия работы Оптимальные условия для работы анализатора описаны в настоящем Руководстве по эксплуатации. Они включают требования к температуре окружающего воздуха, относительной влажности и высоте над уровнем моря, соблюдение которых необходимо для оптимальной работы анализатора. Анализатор QWALYS 3 должна быть размещен не ближе 50-70 см от стены для обеспечения оптимального функционирования вентиляторов притока воздуха. Вентиляционные отверстия не загораживать. Необходимо обеспечить свободное пространство шириной не менее 1 м перед анализатором QWALYS 3 для беспрепятственного открытия передней двери. Условия использования реагентов описаны в инструкциях пользователя каждого из расходных материалов. 4.4.3. Символы и обозначения Ни в коем случае не загораживайте и не удаляйте обозначения, нанесенные на корпус анализатора. Если наклейки с этими символами отклеились от корпуса анализатора или символы на них перестали быть видимы, обратитесь к уполномоченному представителю производителя. 4.4.4. Штрих-код См. раздел 8.1.3 «Сканер штрих-кодов». Этот раздел описывает все типы штрих -кодов, могущих быть обработанными автоматическим считывателем штрих-кодов. 4.4.5. Обслуживание анализатора Проводите обслуживание анализатора, замену частей и контрольные процедуры в соответствии с указаниями, содержащимися в соответствующей главе. Для приобретения деталей и/или расходных материалов обращайтесь к уполномоченному представителю производителя. --- стр. 55 --- 49 4.4.6. Обращение с жидк ими и твердыми отходами работы анализатора При утилизации жидких и твердых отходов следуйте соответствующим нормам и директивам, принятым в вашей стране и лаборатории. --- стр. 56 --- 50 5 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ РАБОТЕ Данный раздел описывает концепцию безопасности при работе с анализатором QWALYS 3 и содержит общие объяснения и напоминания об опасностях, КОТОРЫЕ могут возникнуть при работе с анализатором QWALYS 3. Безопасность пользователей анализатора и сотрудников лаборатории не может быть обеспечена в должной мере, если данные инструкции и напоминания, относящиеся к описанию безопасной работы в данном разделе, не соблюдаются в строжайшей мере. Следовательно, данное Руководство должно храниться в легкодоступном месте для всех сотрудников, которым может потребоваться предпринять меры, описанные в настоящем разделе. 5.1. Профили пользователей Персонал лаборатории должен иметь соответствующую квалификацию и пройти обучение работе на анализаторе QWALYS 3. В частности, пользователи должны отвечать следующим требованиям: • Иметь знания об использовании анализатора QWALYS 3; • Быть ознакомлены с местными нормативно -правовыми актами, регламентирующими использование анализатора; • Прочесть и понять инструкции, описанные в настоящем Руководстве по эксплуатации. Только персонал, имеющий квалификацию, описанную выше имеет право выполнять работу, описанную в настоящем Руководстве по эксплуатации. Компания DIAGAST рекомендует, чтобы каждый пользователь прошел обучение по работе с анализатором. Обратитесь к уполномоченному представителю производителя за более подробной информацией по вопросу доступности проведения такого обучения. Для выполнения специфических задач, настройки положения держателей, изменения параметров системы подачи и дозирования жидкостей, выполнения тестов требуются более глубокие знания о работе системы. Персонал, выполняющий такие задачи должен отвечать следующим квалификационным требованиям: • Иметь углубленные знания принципов проведения иммуногематологических анализов и процедуры их валидации; • Ознакомиться с директивами и нормативно -правовыми актами, регулирующими работу клинической лаборатории; Примечание: для выполнения данного рода задач может потребоваться разграничение уровней доступа к управляющему ПО анализатора посредством установки соответствующих паролей доступа. 5.2. Символы и обозначения На рисунке ниже изображены обозначения, относящиеся к безопасности работы, используемые на анализаторе QWALYS 3. Стрелками обозначены места их расположения: --- стр. 57 --- 51 Символы безопасности на анализаторе В таблице ниже объясняется значение следующих символов: Обозначения Расположение Опасность! Следует соблюдать предупреждения данного рода в качестве обязательного условия для предупреждения травматизма. Ознакомиться с руководством пользователя Передняя панель Не использовать мобильный телефон Биологическая опасность. Будьте внимательны к возникновению потенциальной опасности, связанной с содержимым биологических проб и загрязненных им частей анализатора. Магнитное поле может воздействовать на подверженные магнитному воздействию среды или детали (банковские и другие пластиковые карты, часы, и т.п.). Не приближайте подобные предметы к шейкерам или магнитным пластинам. Опасность поражения лазерным излучением 5.2.1. Символы на изделиях, входящих в состав анализатора Изображения ниже описывают символы безопасности, нанесенные на изделия, входящие в состав анализатора: --- стр. 79 --- 73 Статус проб в рабочем списке, выводимом на экран, изменяется в течение всего процесса работы. Статус пробы отображается при помощи цветового индикатора. Окно с подсказкой, отображающей соответствие между цветом индикатора и статусом пробы, появится, если навести курсор мыши в левую область поля «Анализы» на экране ПК. В правой части поля «Анализы» могут отображаться следующие пиктограммы: Добавление списка анализов Создание и проведение контроля качества (CQI) Ввод расшифровки антигенного состава панелей стандартных эритроцитов Печать списка проб, находящихся в обработке Контроль идентификации образцов • После того, как анализатор приступил к работе с микропланшетой, напротив статуса проб, анализируемых на данной микропланшете, отображается время выдачи результата анализа данной пробы. --- стр. 80 --- 74 Нажатие на значок позволяет удалить из рабочего списка анализы, не запущенные в работу. 6.3.2. Создание и проведение контроля качества (CQI) На вкладке «Список проб » выберите пиктограмму CQI , чтобы открыть соответствующее окно программы. Настройка параметров проведения контролей качества ( CQI) (частота повторений ) осуществляется сервисным инженером уполномоченного представителя производителя в период установки и запуска анализатора в эксплуатацию при помощи приложения QDS Setting Editor (См. приложение 1) 6.3.2.1. Использование контролей качества производства компании DIAGAST, тип 1111 HCQI или 1111 SCQI Добавьте информацию о контроле качества в систему, введя информацию со штрих -кодовой метки при помощи клавиатуры или ручного сканера, затем нажмите «Добавить», либо выберите контроль качества из списка уже имеющихся. Ознакомьтесь со всеми необходимыми сведениями в правой части экрана: номер серии, дата истечения срока годности, указанная на каждой пробирке, а также протокол обработки проб. Результат на экране должен соответствовать ожидаемому. Изменение параметров используемых контролей качества Перед принятием изменений – авторизуйтесь, введя пароль. Ваши права пользователя должны включать доступ к данной функции. Если вы не авторизовались, появится сообщение «Ошибка в процессе аутентификации пользователя». Нажмите «Подтвердить» Чтобы удалить протокол, привязанный к CQI, нажмите напротив данного --- стр. 81 --- 75 Чтобы полностью удалить информацию о контроле качества из системы, нажмите Данный символ, появившийся в поле «Меню» предупредит вас о том, что результаты контроля качества не совпадают с ожидаемыми, либо о том, что срок годности контроля истекает, и он должен быть заменен на таковой с актуальным сроком годности: 6.3.2.2. Использование контролей качества Выберите тип контроля качества из имеющегося списка. Выберите в правой части контроли, конфигурацию которых хотите настроить. Выберите протокол/протоколы, которые необходимо использовать пир обработке контролей. Номер серии и дата истечения срока годности контроля обозначены в штрих-коде. Данная информация интерпретируется анализатором QWALYS 3 в автоматическом режиме. При использовании контролей для протоколов поиска и/или идентификации антител, полученные результаты автоматически сопоставляются с ожидаемыми, учитывая антигенную вариабельность панелей, используемых для проведения анализов. Антигенный состав используемых панелей стандартны х эритроцитов должен быть заранее введен в программу QWALYS Data Software (см. раздел 6.3.2.3 Ввод антигенного состава панелей стандартных эритроцитов). --- стр. 82 --- 76 С помощью кнопок на экране введите ожидаемый результат для вашего контроля качества согласно антигенному составу из его инструкции, отдельно для каждого антигена. Чтобы совместить контроль со штрих-кодом пробирки, не представленным в списке, введите ее штрих -код с клавиатуры или ручным сканером, а затем нажмите «Добавить» Введите № серии, дату окончания срока годности и протокол(ы). Нажмите кнопку чтобы ввести ожидаемые параметры для контроля качества --- стр. 83 --- 77 Для ввода ожидаемых результатов протоколов скрининга нерегулярных антител, поиска антиэритроцитарных антител, или их идентификации нажмите кнопку и введите желаемые значения. Выберите либо сравнение результатов в лунке микропланшеты и заданного ожидаемого результата, либо сравнение антигенов панелей стандартных эритроцитов и антител из вашего контроля качества. Антигенный состав используемых панелей стандартных эритроцитов должен быть заранее введен в приложение QWALYS Data Software (см. раздел 6.3.2.3 Ввод антигенного состава панелей стандартных эритроцитов). --- стр. 84 --- 78 6.3.2.3. Ввод антигенного состава панелей стандартных эритроцитов В меню «Список проб» нажмите , чтобы открыть соответствующее окно . Автоматический ввод: Для ввода антигенного состава стандартных эритроцитов в соответствующем окне используйте ручной сканер штрих-кодв для сканирования QR-кода, нанесенного на упаковку. Во время считывания информации ожидайте , пока на экране отображается сообщение «Идет сканирование». Окно ввода параметров панелей Информация о процессе ввода Если QR-код содержит неверную информацию, либо в коде содержится ошибка – появится сообщение «Недействительно». Если введенная информация верна – появится сообщение «Действительно». Неправильный ввод Правильный ввод --- стр. 85 --- 79 Если отсканированная информация об антигенном составе уже имеется в базе данных, появится сообщение, изображенное на рисунке ниже. Вы можете выбрать – заменить информацию на новую, либо оставить уже содержащуюся в базе данных. Ручной ввод: Если упаковка стандартных эритроцитов не содержит QR-кода, либо в случае невозможности его считать, либо в случае неисправности ручного сканера штрих -кодов возможно ввести информацию об антигенном составе панелей вручную: Нажмите: Выберите тип эритроцитов, номер серии и дату окончания срока годности. Пиктограмма отображает 2 антигена, соответствующие второй пробирке контроля SERA CQI, компании DIAGAST: анти-RH1 и анти-FY1. Выберите антиген, параметры которого нужно настроить для автоматического сравнения с результатами контроля качества, и укажите ожидаемые результат ы для каждой панели стандартных эритроцитов при помощи переключателей. Если используется контроль качества стороннего производителя (не производства компании DIAGAST) выберите соответствующий антиген (например, ) и укажите ожидаемый результат каждой панели эритроцитов для этого антигена. Подтвердите свой выбор нажав кнопку Перед тем, как подтвердить ваш выбор, проверьте введенную информацию. --- стр. 86 --- 80 6.3.3. Подготовка проб • Перед проведением анализов, подготовьте пробирки с пробами согласно требованиям инструкции реагента, используемого для анализа. Например, центрифугирование проб крови, содержащих или не содержащих антикоагулянт, согласно типу анализа, который необходимо провести. • Визуально оцените пробы перед тем , как установить пробирки в штативы и загрузить в анализатор: Пробы не должны содержать кровяных сгустков, а также капель на внутренней поверхности стенок пробирки. При интерпретации п роб, в которых наблюдается гемолиз, желтуха, липидемия, либо заготовленны х в пробирки, содержащие антикоагулянт , не предусмотренный настоящей инструкцией, могут возникать различные помехи. Капли на внутренней поверхности стенок пробирки. Пробирки должны быть заполнены максимум на 80% объема пробирки. Пробирки с пробами не должны содержать прочих добавок. Крышки с пробирок следует предварительно снять. Никогда не используйте пробирки с гелем-разделителем. • Каждая пробирка должна быть снабжена штрих -кодовой меткой, совместимой с настройками управляющего ПО анализатора. • Отберите пробы, предназначенные для анализа. • Аккуратно удалите крышки с пробирок и поместите их в штативы с соответствующим диаметром гнезд. • Порядок установки пробирок в штативы может быть любым. Однако, пробирки должны быть вдвинуты в гнезда штатива до самого дна, так чтобы между дном пробирки и дном штатива не оставалось свободного пространства. ВНИМАНИЕ Штатив, соответствующий диаметру пробирок необходим для того, чтобы исключить повреждение игл -дозаторов и обеспечить точное определение уровня жидкости и сгустков. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ При снятии пробок возможно расплескивание потенциально инфицированных биологических жидкостей. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не встряхивайте пробирки в момент снятия крышек --- стр. 87 --- 81 ВНИМАНИЕ Штрих-кодовые метки пробирок должны располагаться в вырезе штатива с правой стороны. • Установите подготовленные штативы с пробирками на рабочий стол анализатора QWALYS 3 на доступные ряды (отмечены светодиодами, горящими зеленым цветом) и убедитесь, что каждый штатив установлен строго вдоль направляющих и вдвинут до максимума вглубь рабочего стола. Контрольные светодиоды штативов с пробами Расположение штативов с пробами. • Закройте переднюю защитную дверь. --- стр. 112 --- 106 8. ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ И ОГРАНИЧЕНИЯ В РАБОТЕ АНАЛИЗАТОРА 8.1. Сведения о производительности анализатора 8.1.1. Манипулятор для подачи и раскапывания жидкостей Манипулятор для подачи и раскапывания жидкостей используется для отмеривания объемов в широком диапазоне. Анализатор QWALYS 3 может быть снабжен 4 или 8 иглами- дозаторами для проведения манипуляций с жидкостями согласно желаемой конфигурации. 8.1.1.1. Точность позиционирования манипулятора и игл- дозаторов манипулятора друг от друга Точность позиционирования манипулятора при расстоянии от каждой иглы-дозатора до соседней, равном 9 мм: Ось Точность X ± 0,4 мм Y ± 0,4 мм Z ± 0,4 мм Воспроизводимость позиционирования манипулятора при расстоянии от каждой иглы - дозатора до соседней, равном 9 мм: Ось Воспроизводимость X ± 0,15 мм Y ± 0,15 мм Z ± 0,3 мм Точность равноудаления игл-дозаторов манипулятора друг от друга При равноудалении по оси Y иглы-дозаторы отодвигаются друг от друга на: • 9 мм ± 0,4 мм • 38 мм ± 1 мм Покрытие игл-дозаторов манипулятора Иглы-дозаторы изготовлены из нержавеющей стали, а поэтому являются чрезвычайно гидрофильными и пористыми. Для увеличения гидрофобности игл-дозаторов они покрыты тефлоном. 8.1.1.2. Дозируемые объемы Возможный диапазон объемов дозирования при раскапывании различных жидкостей – деминерализованной воды, плазмы или сыворотки крови – приведен в таблице ниже: Тип иглы-дозатора Минимальный объем Максимальный объем на один шприц-дозатор объемом 1 000 мкл Стандартная 10 мкл 900 мкл --- стр. 113 --- 107 8.1.1.3. Типы жидкостей ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Глубина погружения: во избежание всасывания пузырей или частиц с поверхности жидкости должна соблюдаться минимальная глубина погружения, как описано ниже Тип жидкости Определение уровня жидкости Микропланшеты Два последовательных определения уровня жидкости с погружением на 1 мм (подставки для микропланшет). Плазма или сыворотка Два последовательных определения уровня жидкости с погружением на 2 мм (штативы для пробирок). Вода Два последовательных определения уровня жидкости с погружением на 2 мм (держатель флаконов). Раствор для деконтаминации Два последовательных определения уровня жидкости с погружением на 3 мм (канистры). Определение сгустка Для того, чтобы исключить большинство проблем, вызываемых сгустками (закупорка иглы и налипание капель на стенки игл), пробы должны быть тщательно отцентрифугированы. Определение сгустков происходит только в определенном минимальном объеме, отбираемом из пробы. См. информацию в части 8.1.1.4. «Точность дозирования». По означенным причинам рекомендуется с особым тщанием относиться к следующим этапам: • сбор и транспортировка проб; • преаналитические этапы, в особенности центрифугирование. 8.1.1.4. Точность дозирования Эти значения действительны только если при эксплуатации строго соблюдались требования инструкции и вовремя проводились плановые техобслуживания и регламентные работы. Методика тестирования, применяемая в управляющем ПО анализатора QWALYS 3 использует специальный критерий для позиционирования каждого типа игл -дозаторов. Таким образом, иглы одного типа проверяются вместе, имея различные доверительные интервалы для результатов, т.е. один доверительный интервал для каждого канала, и общий доверительный интервал для всех измерений. Все значения точности дозирования жидкостей приведены к температурному диапазону +20°C…+27°C и относительной влажности 30…60% при 25°C. В таблице приведены параметры точности дозирования (CV) для обычной процедуры раскапывания с использованием стандартных параметров для различных классов жидкостей (соответственно воды или плазмы/сыворотки). Объем CV получено для деминерализованной воды a) CV получено для плазмы/сыворотки a) Тип иглы-дозатора b) 10 мкл ≤ 3,5 % ≤ 3,5 % Standard 25 мкл ≤ 3,5 % ≤ 3,5 % Standard 100 мкл ≤ 0,75 % ≤ 0,75 % Standard 190 мкл ≤ 0,75 % ≤ 0,75 % Standard --- стр. 114 --- 108 500 мкл ≤ 0,5 % ≤ 0,5 % Standard 900 мкл ≤ 0,5 % ≤ 0,5 % Standard a) CV вычислено для каждого канала и 8 игл-дозаторов. b) Наружное покрытие из тефлона. 8.1.1.5. Определение уровня жидкости Каждая игла -дозатор может определить поверхность жидкости-проводника, измеряя ее емкостное сопротивление. Каждый канал имеет свой блок определения уровня жидкости. Возможные объемы определения электропроводящих жидкостей: - Микропланшета на 96 лунок с круглым дном: 50 мкл жидкости; - Пробирки с пробами диаметром 10 или 13 мм: 100 мкл жидкости; - Пробирки с пробами диаметром 16 мм: 150 мкл жидкости; - Кюветы для раствора для деконтаминации: 5 мл жидкости. 8.1.1.6. Определение сгустка Пределы обнаружения сгустка: Внутренний диаметр сосуда, мм Высота ( пределы сгустка) в мм Минимальный объем отбора жидкости в мкл для корректного определения сгустка 7 4 154 7,5 4 177 8 4 201 9 4 254 10 4 314 10,5 4 346 11 4 380 13 4 531 13,5 4 573 14,5 4 661 См. раздел 3.1.7.2: «Определение сгустка» для получения более подробных сведений. 8.1.2. Стандартный роботизированный манипулятор Анализатор QWALYS 3 оборудован типовым роботизированным манипулятором. Роботизированный манипулятор используется для транспортировки микропланшет между различными позициями рабочего стола, либо для снятия/установки на стеллаж хранения. Технические характеристики манипулятора: Усилие по оси Z 35 Н Амплитуда движения по оси Z 259 мм Максимальная переносимая масса 0,4 кг Усилие захвата 1…4 Н Амплитуда захвата 58…140 мм Угол вращения 270° (вправо или влево) --- стр. 115 --- 109 8.1.3. Сканер штрих-кодов Анализатор QWALYS 3 оборудован с канером штрих-кодов. С канер штрих -кодов сканирует штрих -кодовые метки штативов, держателей и пациентов в основном (например, пробирок с образцами) и дополнительном (например, микропланшет) режиме. Максимально могут быть распознаны штрих-коды шести различных стандартов. 8.1.3.1. Стандарты штрихкодирования Считыватель штрих -кода может работать с несколькими стандартами штрих-кодов. Используемые стандарты штрих-кодов могут быть заданы при помощи управляющего ПО анализатора QWALYS 3. 8.1.3.2. Используемые стандарты штрих-кодов В таблице ниже перечислены используемые стандарты штрих-кодов и параметры, которые могут быть заданы в приложении QWALYS Instrument Software. Стандарт штрихкодирован ия Длина штрих-кода Режим "Контрольная цифра" Символ "Старт/стоп" Interleaved 2 of 5 Фиксированная, задается пользователем Задается пользователем (рекомендуется) Не поддерживается данным стандартом Code 39 standard Переменная Задается пользователем (рекомендуется) Задается пользователем (рекомендуется) Codabar Фиксированная, задается пользователем Задается пользователем (рекомендуется) Задается пользователем (рекомендуется) Code 128 Переменная Встроен в данный стандарт и проверяется автоматически Не поддерживается данным стандартом 8.1.3.3. Длина штрих-кода Длина штрих -кода может быть фиксированной или переменной. Данный параметр задается в приложении QWALYS Instrument Software. 8.1.3.4. Режим «Контрольная цифра» Данный режим либо всегда активен (если выбран вид штрих-кода Code 128), либо режим работы «Контрольная цифра» задается пользователем (рекомендуется). 8.1.3.5. Символы «Старт/Стоп» Данный режим либо не поддерживается стандартами штрих -кодирования, либо задается пользователем для передачи символов «Старт/стоп» (рекомендуется только для стандартов Codabar и Code 39 standard). 8.1.3.6. Характеристики штрих-кодов Штрих-коды должны соответствовать стандартам ANSI X3.182 и DIN EN 1635. • Длина блока: 0,127…0,381 мм; • Слепая зона (QZ: Quiet Zone): ≥ 5 мм; • Коэффициент контрастности при печати: PCS > 70%; --- стр. 116 --- 110 • Высота штрих-кода: ≥ 8 мм; • Длина штрих-кода: макс. 64 мм (без слепой зоны); • Количество символов: макс. 32; • Черные знаки на белом фоне; • Отсутствие в штрих-коде изображений, пиктограмм или пятен. Рекомендуется снабжать штрих -кодовыми метками все штативы, держатели и емкости (пробирки с образцами, микропланшеты, флаконы с реагентами, кюветы и пр.). Их правильное расположение очень важно. Каждый штатив снабжен меткой со штрих -кодом в формате Code 128. Параметры этой метки распознаются считывателем штрих-кодов. 8.1.3.7. Требования к качеству штрих-кодовых меток Рекомендуется использовать специальные инструменты для контроля качества штрих -кодовых меток. Допустимы к использованию приборы классов A, B, и C, соответствующие стандартам ANSI/CEN/ISO. Должны соблюдаться следующие требования к качеству штрих-кодовых меток: • Способ печати: термопринтер либо фотографическая печать; • Печать штрих-кода без дефектов и ошибок; • Поверхность этикеток должна быть матовой и не иметь повреждений; • Не используйте этикетки пожелтевшие, со смазанным штрих -кодом, наклеенные спиралеобразно, мокрые, смятые или разорванные; • Этикетки с фиксированной длиной штрих -кода должны использоваться только на микропланшетах. 8.1.3.8. Расположение штрих-кодовой метки Для обеспечения беспроблемного считывания штрих -кода необходимо точно располагать этикетки. Расположение этикетки со штрих-кодом на пробирках Расположение штрих-кодовых меток на пробирках: A глубина чтения, B 8 мм. --- стр. 117 --- 111 Расположение штрих-кодовой метки на микропланшете Расположение штрих-кодовой метки на микропланшете : A Глубина чтения штрих-кода E Направляющая сканера B Микропланшета F Метка для выставления считывателя штрих-кода C Окно сканера результатов G Поверхность рабочего стола D Угол между плоскостью чтения штрих - кода и вертикалью должен составлять 5°…25°. Отражение блокирует считывание штрих-кода. H Угол между плоскостями микропланшеты и рабочего стола. I Световой пучок сканера штрих-кода 8.1.4. Шейкеры Шейкеры представляют собой компактные устройства для встряхивания микропланшеты. Представлены двух видов: • С высокими уголками и установленной магнитной пластиной (один отсек); • С низкими уголками без магнитной пластины на высокой подставке (два отсека). Обеспечивают встряхивание со скоростью 100…2000 об/мин и амплитудой 2 мм, адаптированы под планшеты с 96 лунками. После остановки автоматически возвращаются в исходную позицию, обеспечивая максимум безопасности при продолжительном использовании. Шейкеры запускаются автоматически и с постепенным ростом скорости для недопущения выплескивания реакционной смеси. Имея минимальную перемещаемую массу, обеспечивают равномерное встряхивание и гомогенизацию реакционной смеси во всех лунках микропланшеты. Управление шейкерами осуществляется при помощи программного обеспечения анализатора QWALYS 3, дополнительного участия пользователя не требуется. --- стр. 118 --- 112 Технические характеристики Количество микропланшет 1 Скорость встряхивания 100 - 2000 (об/мин) Амплитуда встряхивания 2,2 (мм) Размеры (Д x Ш x В) 146 x 103 x 40 (мм) Масса 2 кг Автоматическое возвращение в исходную позицию да Особенности конструкции Материал исполнения Оксид алюминия , медно-никелевое покрытие, нержавеющая сталь Класс защиты IP 52 Электропитание/Узел управления Управление Посредством внешних команд Рабочее напряжение 2х12 В (ср. квадр), ток 0,4 А 8.1.5. Магнитные пластины Две магнитные пластины расположены спереди инкубатора, и одна в секции шейкера на дне отсека. Проверьте отсутствие повреждений каждой пластины. Неповрежденная пластина выглядит равномерно блестящей и глянцевой. Поврежденная пластина теряет часть хромировки, становясь частично или полностью матовой. Если пластина повреждена, создаваемое ею магнитное поле может изменять свои свойства. 8.2. Контроль работы анализатора QWALYS 3 Компания DIAGAST рекомендует минимум один раз в день проводить постановку внутреннего контроля качества для каждого типа анализов. В общем случае должны соблюдаться локальные нормы, касающиеся процедуры контроля качества. 8.3. Верификация результатов Пожалуйста, обратитесь к разделу «Использование» настоящего Руководства. 8.4. Квалификация пользователей Пожалуйста, обратитесь к разделу «Безопасность работы – Профиль пользователя». 8.5. Риски и меры предосторожности Риски и меры предосторожности, связанные с эксплуатацией анализатора. ВНИМАНИЕ Электромагнитные волны, излучаемые сотовыми телефонами, могут повлиять на функцию определения уровня жидкости. Неправильное определение уровня жидкости может привести в неправильным вычислениям объемов. Во время разговора по сотовому телефону соблюдайте минимальную дистанцию в 2 м между вами и анализатором. --- стр. 119 --- 113 ОПАСНОСТЬ Разряд статического электричества может повредить систему определения уровня жидкости. Снимайте заряд статического электричества, прикоснувшись к массивному металлическому объекту, (напр., рабочему столу анализатора ) перед тем, как прикоснуться к иглам-дозаторам. ОПАСНОСТЬ Скачки температуры или воздействие прямого солнечного света могут повлиять на работу анализатора, воздействуя на считывание штрих -кодов или на функцию раскапывания жидкостей. Во время работы анализатора не открывайте окна вблизи, а также не подвергайте его воздействию прямого солнечного света. Неправильное использование Анализатор QWALYS 3 не предназначен для работы с взрывоопасными или легковоспламеняющимися жидкостями. ОПАСНОСТЬ Опасность взрыва или возгорания. Взрывоопасные или легковоспламеняющиеся жидкости ни при каких обстоятельствах не должны использоваться в анализаторе QWALYS 3 Для работы анализатора QWALYS 3 ни при каких обстоятельствах не должны использоваться части или составляющие, не одобренные компанией DIAGAST. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Использование опций, не одобренных компанией DIAGAST может повлиять на безопасность работы с анализатором QWALYS 3. В этом случае также не может быть обеспечена безопасность эксплуатации и соответствие локальным нормативно - правовым актам, регулирующим стандарты IVD диагностики. 8.6. Устранение неисправностей Данный раздел должен помочь восстановить нормальную работу анализатора после возникновения незначительных неисправностей. Здесь рассматриваются возможные мелкие неисправности, возможная причина их возникновения и предлагаемые меры по устранению. Устранение неисправностей силами оператора В таблице неисправностей, приведенной ниже, перечислены возможные неполадки и ошибки в работе анализатора QWALYS 3. Оператор может устранить их самостоятельно. Необходимые меры приведены в колонке "Меры по устранению". При возникновении более сложных неисправностей или ошибок, пожалуйста, обратитесь в сервисную службу компании DIAGAST или ее представителя. 8.6.1. Ошибки и неисправности в работе анализатор Ошибки и неисправности Возможная причина возникновения Меры по устранению Утечка системной жидкости Неплотно затянутые трубки системы подачи и распределения жидкостей, либо места их присоединения к другим частям анализатора. Немедленно выключить анализатор. Провести деконтаминацию и/или периодическое обслуживание. --- стр. 120 --- 114 Ошибка связи Не нажата кнопка включения питания. Анализатор не присоединен к электросети, либо к ПК. Выключите анализатор. Проверьте сетевой шнур и вилку. Выключите ПК. Подождите, пока погаснет индикатор питания, затем снова включите анализатор и ПК. Блокировано движение по осям X, Y или Z или головки сканера. Проверьте, что мешает движению. Ошибка инициализации Манипуляторы не инициализируются Убедитесь, что манипуляторы могут свободно перемещаться по всем осям и никакие посторонние предметы не препятствуют их движению. Неисправности оборудования Проинформируйте ближайшего к вам сервисного специалиста. Передняя защитная панель не открывается должным образом Механическая неисправность блокираторов панели. Проинформируйте ближайшего к вам сервисного специалиста. Передняя защитная панель не закрывается должным образом Механическая неисправность блокираторов панели. Выключите анализатор. Проинформируйте ближайшего к вам сервисного специалиста. 8.6.2. Неисправности и ошибки в работе манипулятора системы подачи и дозирования жидкостей и игл-дозаторов Ошибки и неисправности Возможная причина возникновения Меры по устранению Ошибки позиционирования Блокировано движение по осям X, Y или Z. Аварийная остановка. Неисправность оборудования. Убедитесь в отсутствии препятствий. Проверьте расположение флаконов и штативов. Проинформируйте ближайшего к вам сервисного специалиста. Сбои в определении уровня жидкости Использование сотового телефона или повышенный уровень статического электричества в рабочей зоне игл. Не используйте сотовые телефоны ближе 2 м от анализатора. Включайте анализатор в сеть через ИБП (стабилизатор напряжения). Ошибка определения уровня жидкости или перемещения игл-дозаторов. Проверьте соответствие штрих-кодов на штативах диаметру устанавливаемых пробирок. Пониженная влажность в помещении. Повысьте относительную влажность (установите увлажнитель). Неправильное позиционирование игл- дозаторов. Погнутая игла. Использование несоответствующего штатива. Неверная конфигурация осей X, Y, Z манипулятора Восстановите позиционирование игл-дозаторов. Замените погнутые иглы. Используйте соответствующие штативы. Проинформируйте ближайшего к вам сервисного специалиста. Неправильная настройка проводимости жидкостей и/или класса жидкости. Пена или пузыри в емкостях для жидкостей. Проинформируйте ближайшего к вам сервисного специалиста. Неплотное или ослабленное соединение магистралей, приводящее к появлению капель жидкости на концах игл. Недостаточный уровень системной жидкости. Проведите ежедневное обслуживание. Повышенный уровень статического электричества на мебели или одежде. Заземлите объекты, имеющие избыточный электрический потенциал. Избыточная проводимость системной жидкости. Используйте системную жидкость с проводимостью 500 мкСм/см. 8.6.3. Неисправности и ошибки в работе сканера штрих-кодов Ошибки и неисправности Возможная причина возникновения Меры по устранению Ошибка позиционировани Неисправность оборудования Проинформируйте ближайшего к вам сервисного специалиста. Штрих-код не считывается Метка со штрих-кодом направлена в противоположную сторону от считывателя. Проверьте правильность расположения этикетки со штрих-кодом (вправо). Ненадлежащее качество печати штрих- кода. Замените этикетку на новую и попробуйте снова. --- стр. 121 --- 115 Штрих-код не попадает в зону считывания. Проверьте расположение этикетки со штрих- кодом. Тип штрих-кода не настроен в управляющем ПО. Настройте правильный тип штрих-кода или проинформируйте ближайшего к вам сервисного специалиста. Окно сканера штрих-кода загрязнено. Очистите окно. 8.6.4. Неисправности и ошибки в работе манипулятора Ошибки и неисправности Возможная причина возникновения Меры по устранению Микропланшеты не захватываются Отсутствуют микропланшеты на держателях. Невозможность захвата микропланшет. Установите микропланшеты на держатели. Проверьте позицию захватов. Очистите захваты. 8.6.5. Неисправности и ошибки в работе моющей станции Ошибки и неисправности Возможная причина возникновения Меры по устранению Переполнение моющей станции. Шланг для слива отходов находится ниже штуцера емкости для слива. Подтяните сливной шланг вверх. Моющая станция загрязнена. Очистите моющую станцию. 8.6.6. Неисправности и ошибки в работе инкубатора Ошибки и неисправности Возможная причина возникновения Меры по устранению Инкубатор не поддерживает нужную температуру. Отказ датчика температуры в инкубаторе Если проблема не была устранена, проинформируйте ближайшего к вам сервисного специалиста. 8.6.7. Проблемы и сообщения об ошибке в процессе загрузки/перезагрузки реагентов в анализатор Ошибки и неисправности Возможная причина возникновения Меры по устранению Реагенты или держатели для расходных материалов отсутствуют на рабочем столе. Реагенты или держатели для расходных материалов не установлены на рабочий стол. Загрузите необходимые реагенты и держатели для расходных материалов на рабочий стол. Ошибка считывания штрих -кода внутренних контролей качества (CQI). Отсутствие штрих -кода на пробирке, либо во время загрузки штрих-код испорчен. См. меры по устранению шибок в работе считывателя штрих-кодов. --- стр. 122 --- 116 8.6.8. Проблемы и сообщения об ошибке в процессе загрузки/перезагрузки проб Ошибки и неисправности Возможная причина возникновения Меры по устранению Тесты, включенные в рабочий список, недоступны. Данные типы тестов отсутствуют в выбранной рабочей конфигурации. Смените рабочую конфигурацию и заново загрузите рабочий список. На рабочем столе отсутствуют пробы со штрих-кодами из рабочего списка. Пробирки со штрих-кодами, перечисленными в рабочем списке, не были загружены на рабочий стол. Загрузите пробирки с нужными штрих-кодами на рабочий стол, либо игнорируйте сообщение об ошибке, затем заново перезапустите серию анализов. Повторение одного и того же штрих-кода в серии анализов. Загружены пробы с одинаковыми штрих-кодовыми метками. Удалите одну из пробирок с одинаковым штрих -кодом, проверьте штрих -коды обрабатываемых проб , загрузите снова и перезапустите серию анализов. 8.6.9. Общие проблемы и сообщения об ошибках Ошибки и неисправности Возможная причина возникновения Меры по устранению Неустранимая ошибка Удар микропланшетой или иглой- дозатором. Падение микропланшеты. В случае падения микропланшеты удалите ее из анализатора и утилизируйте, а также все микропланшеты, находившиеся на рабочем столе, в считывателе и в инкубаторе. Очистите рабочий стол и перезапустите тесты. Если проблема не была устранена, проинформируйте ближайшего к вам сервисного специалиста. --- стр. 123 --- 117 9. ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПОДДЕРЖАНИЕ АНАЛИЗАТОРА В РАБОЧЕМ СОСОЯНИИ В данном разделе содержатся инструкции по периодическому обслуживанию и поддержанию в рабочем состоянии, соблюдение которых гарантирует должную производительность анализатора QWALYS 3. Данные мероприятия должны проводиться подготовленным пользователем, с согласия службы технической поддержки компании DIAGAST, или ее представителя. Мероприятия по обслуживанию и поддержанию работоспособности должны выполняться на исправном анализаторе QWALYS 3 (в случае поломки обратитесь в службу технической поддержки компании DIAGAST или ее представителя). Соблюдайте регламент проведения мероприятий по обслуживанию для максимального сокращения риска внезапных отказов оборудования. В случае необходимости, либо при возникновении особых потребностей, обращайтесь в службу поддержки компании DIAGAST, или ее представителя. Дополнительная документация Все мероприятия по периодическому обслуживанию регистрируются управляющим ПО QWALYS Instrument Software и могут быть напечатаны. 9.1. Инструменты и расходные материалы ВНИМАНИЕ Работа с чистящими средствами и поверхностно -активными веществами может вредить здоровью. Всегда соблюдайте требования правил техники безопасности и рекомендации по использованию. Характеристики веществ, используемых для очистки Наименование вещества Характеристики Вода Используйте деминерализованную воду Алкоголь Используйте 70% этанол или 100% изопропанол (пропан-2-ол). Щелочь Раствор жидкости для деконтаминации CleanLys Хлорсодержащий отбеливатель Гипохлорит натрия в концентрации 0,16% мас. Чистящие и дезинфицирующие средства Используйте продукты, совместимые с медицинскими изделиями --- стр. 124 --- 118 Средства, используемые для очистки различных частей анализатора QWALYS 3 Части анализатора Средство для очистки Емкость для системной жидкости Вода Емкость для жидких отходов Вода, спирт, хлоросодержащий отбеливатель, щелочь Рабочий стол Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства, хлоросодержащий отбеливатель Держатели Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства, хлоросодержащий отбеливатель Штативы для пробирок Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства, хлоросодержащий отбеливатель Захваты манипулятора Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства, хлоросодержащий отбеливатель Корпус анализатора Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства Металлические части Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства Иглы-дозаторы Вода, спирт, щелочь Передняя защитная панель Вода, спирт, дезинфицирующие средства Окно автоматического сканера штрих-кодов Спирт Направляющие манипуляторов Очистка сухой безворсовой тканью Считыватель результатов V3 Спирт Магнитные пластины Вода, спирт, чистящие и дезинфицирующие средства Шейкеры Моющая станция Вода, спирт, хлоросодержащий отбеливатель, щелочь Примечание: после использования раствора моющего средства тщательно промойте деталь деминерализованной водой для удаления всех остатков. Примечание: перечни мероприятий по проведению ежедневного и еженедельного обслуживания являются рекомендательными. Программа очередного обслуживания и чистящее средство могут быть выбраны с учетом специальных условий вашей лаборатории и зависят от ваших условий использования. Примеры, приведенные в настоящем Руководстве, обеспечивают удаление остатков крови и белков, растворенных в жидкостях. 9.2. Непредвиденные ситуации В случае возникновения серьезной поломки обратитесь в службу технической поддержки компании DIAGAST или к уполномоченному представителю производителя. 9.3. Перечень мероприятий по обслуживанию См. Приложение 4. 9.4. Полугодовое обслуживание ВНИМАНИЕ Для гарантии штатной производительности анализатора QWALYS 3 полугодовое техническое обслуживание должно проводиться техническим специалистом службы послепродажной поддержки, уполномоченным компанией DIAGAST. --- стр. 133 --- 127 10. УПАКОВКА Транспортная упаковка: Ящик из ДСП в него помещается коробка из гофрокартона с вставками - транспортировочными защитными приспособлениями (распорки из пенопластовых блоков) , по желанию потребителя возможна поверх ящика обмотка стрейч лентой. Транспортная упаковка с Анализатором перемещается на паллете с помощью вилочных погрузчиков или гидравлических тележек (рохлей). Габаритные размеры упаковки (ВxДxШ): 1000мм х 2000мм х 1000мм. с допустимыми отклонениями ±10%. Масса упаковки с изделием и инструкцией по применению: 300000 г. с допустимыми отклонениями ±10%. Упаковка всех изделий, входящих в состав медицинского изделия Изделия, входящих в состав медицинского изделия Размер упаковки Вес упаковки с изделием Кабель сетевого питания пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 255,3 г. Блок компьютерный модель OptiPlex XE2 Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 270х480х400 12000 г. Монитор модель P2421 Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 420х370х600 7200 г Сканер штрих-кодов ручной модель CR2278 (сканер штрих-кодов) и модель DS2278 (док-станция) Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 250х220х160 мм 460 г. Кожух гибкий для магистралей Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 100х100х50 мм 325 г Набор направляющих, ограничителей, упоров и стопоров для рабочего стола пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 47,4 г --- стр. 134 --- 128 197х199 мм Упор для рабочего стола пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 112,9 г. Заглушка для винтов рабочего cтола пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 4,9 г. Штрих-код для всех типов штативов пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 350х150 мм 35,4 г. Крышка анализатора верхняя Стреч пленка 1321х501х131 мм 6665 г. Пружина для позиционирования плашек на полках пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 8,5 г. Подставка под штатив NANOMAG пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 169 г. Штатив NANOMAG пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 293 г. Кювета для спирта или промывочного раствора Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 100х100х50 мм 30 г. Штрих-код для штативов для реагентов Qwalys пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 10 г. Штатив для пробирок диаметром 10 мм Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 355х53х150 мм 1490 г. Штатив для пробирок диаметром 13 мм Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 355х53х150 мм 1490 г. Штатив для микропланшет Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 355х155х150 мм 730 г. Штатив для кювет Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 355х100х50 мм 250 г. Штатив для пробирок типа Эппендорф Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 355х100х50 мм 320 г. Штатив C6V для реагентов Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 355х100х50 мм 690 г. --- стр. 135 --- 129 Штатив CMS 2 Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 365х155х150 мм 740 г. Станция моющая Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 450х130х79 мм 580 г. Штатив с вращающимися гнездами Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 450х130х79 мм 1600 г. Инкубатор Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 280х150х220 мм 3860 г. Плата управления приводом пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 34,5 г. Плата управления приводом с высокой выходной мощностью пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 34,5 г. Кабель платы плоский определения уровня жидкости пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 350х150 мм 55 г. Плата определения уровня жидкости пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 350х150 мм 243 г. Шестерня вала привода оси Z устройства подачи растворов пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 2,9 г. Набор коннекторов для устройства подачи растворов пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 19,3г. Протектор магистрали черный Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 565х150х150 мм 42 г. Ролик направляющий передний большой пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 73 г. Ролик направляющий передний малый пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 18,5 г. Адаптер для установки иглы Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 100х100х50 мм 50 г. Кабель устройства подачи растворов пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 350х150 мм 375 г. Кабель определения уровня жидкости пакет с замком зип-лок 49 г. --- стр. 139 --- 133 фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм Зажим для латексных трубок (9,6 мм) пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 9 г. Контейнер для отходов с плавающим сенсором (20 л.) Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 500х200х500 мм 1580 г. Контейнер для системной жидкости с плавающим сенсором (20 л.) Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 500х200х500 мм 1600 г. Кабель DB9 M9 пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 350х150 мм 180 г. Инструмент для раскапывателя настроечный пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 36 г. Инструмент для робота манипулятора настроечный Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 100х100х50 мм 128 г. Плашка настроечная пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 123 г. Штатив для настройки сканера Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 350х150х50 мм 1530 г. Плата NANO контрольная пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 197х199 мм 35 г. Набор для еженедельного обслуживания с подставкой Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 430х300х95 мм 1850 г. Ёршик для моющей станции пакет дой-пак фольгированный с замком зип-лок 350х150 мм 4 г. Набор для годового обслуживания 1 Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 365х245х155 мм 700 г Набор для годового обслуживания 2 Картон 2-х слойный (ДхШхВ) 365х245х155 мм 1400 г --- стр. 140 --- 134 11. МАРКИРОВКА Макеты маркировок всех изделий, входящих в состав медицинского изделия Изделия, входящие в состав медицинского изделия Размер маркировки Маркировка Перевод маркировки Кабель сетевого питания 75х35 мм POWER CABLE 1 PC 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Кабель сетевого питания 1 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд --- стр. 141 --- 135 Блок компьютерны й модель OptiPlex XE2 100х90 мм DELL Регуляторная модель: D13M Регуляторный тип: D13M001 Сделано в Польше Напряжение: 100–240 В Ток: 5 А Частота: 50/60 Гц Бизнес-парк Рахин (Raheen Business Park) Лимерик, Ирландия (Limerick, Ireland) www.dell.com [Логотип: «ТЮФ Райнланд» (TÜV Rheinland). Сертифицировано. www.tuv.com. Номер сертификата: ID 1000000000] [Логотип: geprüfte Sicherheit (Проверенная безопасность)] [Знак раздельного сбора электрического и электронного оборудования (перечеркнутый мусорный контейнер).] [Знак маркировки материала пластика И005 17] [Знак соответствия требованиям CE] [Знак обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза (EAC)] [Знак сертификации безопасности UL для информационного оборудования (США и Канада)] [Знак сертификации Nemko] [Знак сертификации KC (Korea Certification)] [Предупреждающий знак «Внимание»] [Маркировка соответствия требованиям электромагнитной совместимости Республики Корея (KCC-RMM-E2K-D13M001)] [Маркировка соответствия стандарту Канады CAN ICES-3 (B)/NMB-3(B)] [Знак: «! Данное изделие не соответствует стандарту снижения энергопотребления в режиме ожидания, установленному Законом о рациональном использовании энергии.»] Потребление энергии: 141 кВт·ч/год Потребление энергии в режиме ожидания: 13 кВт·ч/год [Знак соответствия требованиям электромагнитной совместимости Австралии и Новой Зеландии (RCM)] [Знак соответствия требованиям электромагнитной совместимости Федеральной комиссии по связи --- стр. 142 --- 136 США (FCC)] [Знак сертификации VCCI (Япония)] Блок компьютерный Модель изделия: OptiPlex XE2 MT Место производства: Польша Номинальное напряжение: 100–240 В ~ Номинальный ток: 5 А Частота: 50/60 Гц [Знак экологического срока использования (China RoHS) — 10 лет] [Знак обязательной сертификации Китая (China Compulsory Certification — CCC) — S&E] Блок компьютерный Модель изделия: D13M Место производства: Польша Напряжение: 100–240 В Ток: 5 А Частота: 50/60 Гц [Знак соответствия требованиям BSMI (Тайвань) — R33002 RoHS] [Знак сертификации PSE (Япония)] [Знак сертификации NOM (Мексика) — NOM NYCE] Устройство должно быть подключено к заземленной розетке. (Предупреждение дано на 4-х языках: шведском, норвежском, финском, датском) [Знак сертификации Safety Mark (Сингапур) — код органа сертификации 001; номер сертификата 130314-11] DP/N (внутренний каталожный номер Dell): Y8R56 A00 EMP Монитор модель P2421 80х30 мм Dell P2421 Плоский ЖК-монитор Модель: P2421 Питание: 100–240 В ~, 50–60 Гц, 1,2 А Предупреждение: Использование на протяжении длительного времени может повредить зрение Сделано в Китае [Знак экологического срока использования (China RoHS) — 10 лет] [Знак: China RoHS — экологическая маркировка Китая (контроль содержания опасных веществ)] [Знак обязательной сертификации Китая (China Compulsory Certification — CCC)] --- стр. 143 --- 137 Дата производства: август 2020 Сервисный тег: D3TCL23 Экспресс-сервис код: 28528864923 Серийный номер: CN-0TV836- QDC00-085-0YSL-A01 Сканер штрих-кодов ручной модель CR2278 (сканер штрих-кодов) и модель DS2278 (док- станция) сканер штрих- кодов: 50х15 мм док- станция: 70х 22 мм 1. Сканер штрих-кодов Производитель: «Зебра Технолоджиз Корп.» (Zebra Technologies Corp.) Холтсвилл, штат Нью-Йорк 11742 (Holtsville, NY 11742) Модель: CR2278. Питание: 5,2 В, 1,1 А. Идентификатор радиомодуля в Канаде: 109AN-CR2278. Идентификатор сертификации FCC (США): UZ7CR2278. Соответствует канадскому стандарту электромагнитных помех ICES-3/NMB-3 (класс B). Идентификатор сертификации радиоустройства в Южной Корее: 2017DJ2330. Сертификация радиоустройства в Бразилии: 03531-17-08726. Серийный номер: 18201523400582. [Бар-код] Номер изделия: CR2278- PC10004WW. Дата производства: 20 июля 2018. 5234 Сделано в Китае. Беспроводная функциональная зарядная база (док-станция) Номер сертификации: E143267. [Знак экологического срока использования (China RoHS) — 10 лет] [Бар-код] [Знак соответствия требованиям электромагнитной совместимости Федеральной комиссии по связи США (FCC)] [Знак сертификации радиоустройства в Японии.] Идентификационный номер сертификации в Японии: 003-17- 0087. Регистрационный номер радиоустройства: CCAF17LP0510T5. [Знак сертификации безопасности UL для информационного оборудования (США и Канада). EB 97 US] [Знак раздельного сбора электрического и электронного оборудования (перечеркнутый мусорный контейнер).] [Знак сертификации KC (Korea Certification)] --- стр. 146 --- 140 Заглушка для винтов рабочего cтола 75х35 мм COVER SCREW WHI. WORKTABLE 20 PCS. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Заглушка для винтов рабочего cтола 20 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Штрих-код для всех типов штативов 75х35 мм MULTIPLE BARCODE LABEL SET FOR ALL CARRIER FLAGS 20 PCS. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Штрих-код для всех типов штативов 20 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Крышка анализатора верхняя 75х35 мм TOP COVER 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Крышка анализатора верхняя 1 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Пружина для позициониров ания плашек на полках 75х35 мм SPRING FOR SHELF 10 PCS. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Пружина для позиционирования плашек на полках 10 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Подставка под штатив NANOMAG 75х35 мм SUPPORT NANOMAG 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Подставка под штатив NANOMAG 1 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд --- стр. 147 --- 141 Штатив NANOMAG 75х35 мм CARRIER NANOMAG 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Штатив NANOMAG 1 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Кювета для спирта или промывочног о раствора 75х35 мм TROUGH FOR CLEANLYS AND ALCOOL 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Кювета для спирта или промывочного раствора 1 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Штрих-код для штативов для реагентов Qwalys 75х35 мм CARRIER BARCODES FOR QWALYS 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Штрих-код для штативов для реагентов Qwalys 1 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Штатив для пробирок диаметром 10 мм 75х35 мм RACK STRIP.10MM 6 PCS. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Штатив для пробирок диаметром 10 мм 6 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Штатив для пробирок диаметром 13 мм 75х35 мм RACK STRIP.13MM 6 PCS. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Штатив для пробирок диаметром 13 мм 6 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд --- стр. 148 --- 142 Штатив для микропланше т 75х35 мм CARRIER MP ROMA 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Штатив для микропланшет 1 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Штатив для кювет 75х35 мм CARRIER ADDITIVE TROUGH 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Штатив для кювет 1 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Штатив для пробирок типа Эппендорф 75х35 мм EPPENDORF CARRIER 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Штатив для пробирок типа Эппендорф 1 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Штатив C6V для реагентов 75х35 мм CARRIER C6V 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Штатив C6V для реагентов 1 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Штатив CMS 2 75х35 мм CARRIER CMS 2 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Штатив CMS 2 1 шт 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд --- стр. 163 --- 157 Штатив для настройки сканера 75х35 мм RACK SERVICE POSID 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Штатив для настройки сканера 1 шт. 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Плата NANO контрольная 75х35 мм NANO PLATE CONTROL 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Плата NANO контрольная 1 шт. 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Набор для еженедельног о обслуживани я с подставкой 75х45 мм KIT WEAKLY MAINTENANCE RACK 1 PC. 1L BOTTLE 2 PCS. 0,5L BOTTLE 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Набор для еженедельного обслуживания с подставкой Подставка 1 шт. Емкость 1л 2 шт. Емкость 0,5 л 1 шт. 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Ёршик для моющей станции 75х35 мм CLEANING BRUSH FOR WASHSTATION 1 PC. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Ёршик для моющей станции 1 шт. 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Набор для годового обслуживани я 1 75х65 мм KIT MAINTENANCE ANNUAL TIP 4 Three–way valve – 4 pcs. Syringe dispenser – 4 pcs. Teflon–coated needle for excavating reagents - 4 pcs. Liquid level detection cable – 4 pcs. Silicone tube for waste discharge – 1 pc. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Набор для годового обслуживания 1 Клапан трехходовой – 4 ш. Дозатор шприцевой – 4 шт. Игла с тефлоновым покрытием для раскапывания реагентов – 4 шт. Кабель определения уровня жидкости – 4 шт. Трубка силиконовая для слива отходов – 1 шт. 27.01.2020 --- стр. 164 --- 158 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд Набор для годового обслуживани я 2 75х65 мм KIT MAINTENANCE ANNUAL TIP 8 Three–way valve – 8 pcs. Syringe dispenser – 8 pcs. Teflon–coated needle for excavating reagents - 8 pcs. Liquid level detection cable – 8 pcs. Silicone tube for waste discharge – 2 pc. 27.01.2020 TECAN GROUP Seestrasse 103 8708 Männedorf, Switzerland Набор для годового обслуживания 2 Клапан трехходовой – 8 ш. Дозатор шприцевой – 8 шт. Игла с тефлоновым покрытием для раскапывания реагентов – 8 шт. Кабель определения уровня жидкости – 8 шт. Трубка силиконовая для слива отходов – 2 шт. 27.01.2020 ТЕCАН ГРОУП Сеестрассе 103 8708 Маннедорф, Свитзерланд На упаковку изделия наклеен русскоязычный стикер. Макет русскоязычного стикера Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 Номер ЕРУЛ ______________ Утилизировать как потенциально опасные отходы (класса Б) Произведено во Франции DIAGAST S.A.S., FRANCE ДИАГАСТ С.А.С., Франция Адрес производства: 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE Уполномоченный представитель в РФ: ЗАО «НПО АСТА», адрес: 107076, Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, 6 эт., оф. 1, тел. +7 495 781 04 08, факс +7 405 781 04 08 доб. 120, эл. почта: blood@asta.ru, сайт: www.asta.ru. На транспортную упаковку нанесена маркировка --- стр. 165 --- 159 12. УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ Маркировка изделия может содержать следующие символы: Символ Определение Изготовитель Дата изготовления Номер по каталогу Серийный номер Медицинское устройство соответствует Директиве Европейского совета 98/79/EC. Температурный диапазон Медицинское изделие для диагностики in vitro Обратитесь к инструкции по применению Утилизация электрического и электронного оборудования Внимание! опасность (прочие опасности) Ознакомиться с руководством пользователя. Внимание! опасность поражения электрическим током Осторожно! биологическая опасность (инфекционные вещества) Внимание! магнитное поле . Опасно! лазерное излучение Осторожно! возможно травмирование рук Осторожно! Ядовитые вещества Осторожно! Горячая поверхность --- стр. 166 --- 160 Опасно! Коррозионно-активные вещества могут вызвать ожоги и повреждения глаз Внимание! Зона, защищенная от электростатического разряда Соблюдайте меры предосторожности при работе с устройствами, чувствительными к электростатическому разряду Запрещается пользоваться мобильным (сотовым) телефоном или переносной рацией Клемма защитного проводника Беречь от влаги Вверх Указывает правильное вертикальное положение груза Хрупкое, Осторожно Переменный ток 13. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия до окончания срока годности при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, указанных в инструкции. Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании Анализатора по назначению в условиях, предусмотренных производителем. Гарантийный срок – 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 24 месяцев с даты изготовления. Обязательства производителя в рамках вышеупомянутых гарантий ограничиваются бесплатным ремонтом или заменой анализатора. Обязательства производителя в рамках вышеупомянутых гарантий не распространяются на транспортные расходы, расходы по хранению, доставке и упаковке приборов и иные платежи. Гарантия не предоставляется в следующих случаях: • при отсутствии своевременного технического обслуживания анализатора; • при нарушении правил пользования, транспортировки, хранения, изложенных в инструкции по эксплуатации; • при попытке ремонта изделия не уполномоченными лицами; • если изделие имеет следы постороннего вмешательства; • если обнаружены конструктивные изменения; • если обнаружены механические повреждения; • если дефект возник вследствие естественного износа; • если обнаружены повреждения, вызванные попаданием внутрь изделия посторонних предметов, веществ, жидкостей, насекомых, пыли; --- стр. 167 --- 161 • если обнаружены повреждения, вызванные непреодолимой силой (в т.ч. стихией, пожаром), посторонними факторами (в т.ч. насекомые, грызуны), умышленными или неосторожными действиями (бездействием) пользователя или третьих лиц; • если обнаружены повреждения, вызванные несоответствием государственным стандартам параметров питающих, телекоммуникационных, кабельных сетей и другими подобными факторами; • если обнаружены дефекты, вызванные воздействием влаги, высоких или низких температур, коррозией, окислением; • если обнаружены дефекты, вызванные неправильным подключением внешних устройств, приведшим к выходу из строя всего изделия или какой -либо его части, также неправильным подключением внешних устройств; • если повреждения вызваны воздействием компьютерных вирусов и аналогичных им программ, установкой или сменой пароля, модификации и (или) переустановки предустановленного программного обеспечения (далее ПО), установкой и использованием нелегального ПО, форматированием накопителей на жестких магнитных дисках; • если повреждения вызваны использованием нестандартных и (или) некачественных расходных материалов, принадлежностей, запасных частей, элементов питания, носителей информации различных типов; • серийный номер поврежден или удален; Производитель не несет никакой ответственности за результаты, полученные вследствие неправильной установки, неправильного использования анализатора, несоблюдения требований данной инструкции по эксплуатации и выполнения ремонтных работ лицами, не обладающими соответствующими полномочиями. 14. РЕКЛАМАЦИЯ При обнаружении брака или несоответствия изделия претензии принимаются уполномоченным дистрибьютором производителя в Российской Федерации - ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НАУЧНО -ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «АСТА» (ЗАО «НПО АСТА») по адресу: Российская Федерация, 107076, Москва, ул. Стромынка, д.18, корп.13, эт.6, пом. №1. Телефон: 8-495-781-04-08 Email: pharm@asta.ru --- стр. 168 --- 162 Приложение 1 Работа с приложением QWALYS Data Software (QDS) 1.Запуск приложения QDS Дважды кликните по значку приложения QDS, и используйте учетную запись «Инженер по применению» для входа в приложение. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: приложение QDS позволяет изменять настройки и режимы работы приложения QDS в критических точках. Все модификации должны осуществляться после обсуждения, и с одобрения инженера по применению, ответственного за ваше учреждение. 2. Приложение QDS Администрирование Общие параметры • Язык по умолчанию: Позволяет изменять установленный по умолчанию язык приложения QDS. Доступны следующие опции: ✓ de-DE : Немецкий ✓ en-US : Английский ✓ fr-FR : Французский ✓ es-ES : Испанский ✓ it-IT : Итальянский ✓ pt-PT : Португальский --- стр. 169 --- 163 • Настройки приложения QIS: Позволяет изменять установленный по умолчанию язык приложения QIS. Доступны следующие опции: ✓ de-DE : Немецкий ✓ en-US : Английский ✓ fr-FR : Французский ✓ es-ES : Испанский ✓ it-IT : Итальянский ✓ pt-PT : Португальский • Автоматическое завершение работы приложения : позволяет активировать/деактивировать автоматическое завершение работы приложения QDS. • Время до автоматического завершения работы в секундах: данная опция задает период ожидания до автоматического завершения работы приложения в секундах. • Аутентификация при изменении значения результата в лунке: позволяет активировать/дезактивировать аутентификацию пользователя при изменении значения результата в лунке. • Аутентификация при заверении микропланшеты: позволяет активировать/дезактивировать аутентификацию пользователя при заверении микропланшеты. • Аутентификация при изменении параметров внутренних контролей качества (CQI): позволяет активировать/дезактивировать аутентификацию пользователя при изменении параметров внутренних контролей качества (CQI). • Аутентификация пользователя при двойной идентификации проб : позволяет активировать/дезактивировать аутентификацию пользователя при двойной идентификации проб. • Срок действия аутентификации: позволяет задавать время, в течение которого действительна аутентификация пользователя. • Двойная идентификация проб: позволяет активировать/дезактивировать двойную идентификацию проб Данная опция предназначена для использования там, где местные нормы предписывают двойной контроль соответствия пробы крови и пациента. Если эта опция активирована, оператор должен выделить каждую пробирку в окне «Двойная идентификация проб», и заполнить каждое информационное поле: Фамилия, Девичья фамилия, Дата рождения, Пол. В противном случае, валидация и экспорт результатов анализа в ЛИС будут невозможны. • Отсрочка автоматической очистки списков. Данная опция задает время (в часах), в течение которого незаверенные результаты анализов пациентов и микро планшет отображаются в соответствующих списках. По истечении этого времени результаты соответствующие конкретным пациентам или микропланшетам могут быть найдены во вкладке «Поиск». • Обязательное наличие персональных данных пациента. Если данная опция активирована, все запросы на проведение анализов, созданные ЛИС или в приложении QDS будут содержать следующую информацию о пациенте: фамилия, девичья фамилия, имя, дата рождения, пол. Если опция не активирована, данный запрос будет проигнорирован. • Скрывать не обработанные запросы. Если данная опция активирована, все запросы, которым не соответствуют результаты анализа, будут скрыты при сортировке по пробам. • Соответствие определения группы крови результатам теста на совместимость. Данная опция позволяет автоматически связать известные результаты определения группы крови с результатами теста на совместимость для каждой пробирки. --- стр. 170 --- 164 • Блокировать непредусмотренные перемещения штативов. Данная опция позволяет активировать/деактивировать блокировку несанкционированного перемещения штативов. Если опция активирована, непредусмотренный сдвиг штатива с реагентами во время работы анализатора заблокирует все результаты анализов, выполненных с использованием реагентов, установленных на штативе. Сдвиг штатива с пробами заблокирует результаты анализа всех проб, установленных в этом штативе. • Блокировка при превышении ограничений по времени. Если эта опция активирована, то в случае превышения времени проведения анализа над запланированным приложением Tecan, результаты соответствующих проб будут заблокированы. Настоятельно рекомендуется не активировать данную опцию. • Каталог конфигураций QIS. Определяет путь к каталогу, где хранятся конфигурации анализатора. Не изменяйте содержимое данного поля. • Формат результатов. Позволяет изменять формат результатов, отображаемый приложением QDS. Доступны следующие варианты: ✓ Qwalys ✓ FisherRace ✓ International ✓ EFS • Управление определением антитетических антигенов при расширенном фенотипировании. Позволяет активировать/деактивировать управление определением антитетических антигенов при расширенном фенотипировании. • Проведение пробы на совместимость. Данную опцию необходимо активировать, если лаборатория проводит тесты на совместимость донор -реципиент. В противном случае эта опция не должна активироваться. • Временная папка для обработки файлов. Определяет путь к временному каталогу, куда сохраняются файлы с результатами. Не изменяйте содержимое данного поля. • Папка для резервного копирования данных. Определеяет путь к каталогу или папке для резервного копирования даннных. --- стр. 171 --- 165 • Задание времени выполнения запланированной задачи. • Сдвиг сроков ежегодного технического обслуживания. Позволяет задать сдвиг сроков ежегодного технического обслуживания в днях. Поиск • Максимальное количество записей, отсортированных по пациентам, выдаваемых при запросе. Позволяет задать максимальное число результатов пациентов, выдаваемых при поисковом запросе. • Максимальное количество записей, отсортированных по микропланшетам, выдаваемых при запросе. Позволяет задать максимальное число микропланшет, выдаваемых при поисковом запросе. ASTM • Формат отправки данных в ЛИС. Позволяет изменить формат результатов, пересылаемых в ЛИС . Доступные форматы: ✓ Qwalys ✓ FisherRace ✓ International ✓ EFS • Название лаборатории в теле ASTM. Позволяет задать название лаборатории, отображаемое в поле Заголовок ( Header (H)). ( Чтобы получить более подробную информацию, см. руководство по подключению к ЛИС). • Добавление комментариев к результатам анализа в лунке в ASTM. Позволяет активировать/деактивировать отправку комментариев при валидации результатов в поле ASTM C. (Чтобы получить более подробную информацию, см. руководство по подключению к ЛИС). • Заблокировать результаты при ошибке. Позволяет активировать/деактивировать блокировку результатов при ошибке. • Максимальное количество символов в поле Фамилия. Позволяет задать максимальное количество символов в поле Фамилия. --- стр. 172 --- 166 Параметры внутренних контролей качества (CQI) • Проведение контролей качества (CQI). Позволяет активировать/деактивировать проведение контроля качества ( CQI). Если эта функция активна, необходимо проводить постановку контролей качества (CQI) согласно критериям, заданным ниже. • Время действия контролей качества (CQI). Позволяет задать время, в течение которого действительны результаты контролей качества (CQI). • Таблица пороговых значений контролей качества ( CQI). Опция неактивна. Не изменяйте данное значение. Распечатка отчетов • Название лаборатории. Позволяет задать имя лаборатории. • Настройки печати. Позволяет задать параметры распечатки отчетов: ✓ Распечатка по умолчанию ✓ Распечатка с заданными параметрами ✓ Распечатка с изображением • Способ распечатки результатов. Позволяет выбрать способ распечатки изображения микропланшет: ✓ Микропланшета целиком ✓ С разбивкой по пациентам • Распечатка информации о лунках в конце отчета. Позволяет активировать/деактивировать распечатку информации по лункам в конце отчета, либо распечатать даную информацию в виде отдельного отчета. • Автоматическая распечтака отчета по микропланшете при заверении. Позволяет активировать/деактивировать автоматическую распечатку отчета по микропланшете при ее заверении. --- стр. 173 --- 167 Экспорт • Экспорт анализов в формате PDF. Позволяет активировать/деактивировать экспорт анализов пациента в формате PDF. • Экспорт результатов постановки контролей качества ( CQI) в формате PDF. Позволяет активировать/деактивировать экспорт результатов постановки контролей качества в формате PDF. База данных Сохранение резервной копии • Сохранение резервной копии: Позволяет извлекать и сохранять резервную копию базы данных. Восстановление • Восстановление: позволяет восстановить базу данных из резервной копии, задав полностью путь к архивной копии в поле над кнопкой «Восстановить». --- стр. 174 --- 168 Объединение • Объединение: позволяет объединить текущую базу данных с базой, содержащейся ы архивной копии, задав путь к архиву. Управление сохранением архивных копий • Список архивных копий: позволяет отобразить список архивных копий базы данных, содержащихся в каталоге. Пользователи • Создать/Изменить. Данная вкладка позволяет создать нового пользователя, изменить права доступа или удалить существующего пользователя. [Перед тем, как внести какие -либо изменения, касающиеся управления пользователями, рекомендуем обратиться в службу технической поддержки]. --- стр. 175 --- 169 • Печать: позволяет напечатать список пользователей и их профили. Печать отчетов Общие параметры • Размер шрифта в отчете. Позволяет задать и сохранить размер шрифта, используемого при печати отчета (в процентах). Заголовок • Отображать название лаборатории. Позволяет активировать/деактивировать вывод на печать названия лаборатории. • Отображать дату распечатки отчета. Позволяет активировать/деактивировать вывод на печать даты создания отчета. • Отображать логотип. Позволяет активировать/деактивировать вывод на печать логотипа. • Использовать собственный логотип. Позволяет активировать/деактивировать использование --- стр. 176 --- 170 собственного логотипа лаборатории. • Путь к файлу, содержащему логотип. Позволяет задать путь к файлу, содержащему логотип. Нижний колонтитул страницы • Отображать номер версии QDS. Позволяет активировать/деактивировать вывод на печать номера версии QDS. • Отображать название QWALYS. Позволяет активировать/деактивировать вывод на печать названия QWALYS. • Отображать номера страниц. Позволяет активировать/деактивировать вывод на печать нумерации страниц. • Отображать заданную фразу в нижнем колонтитуле страницы. Позволяет активировать/деактивировать вывод заданного предложения в нижнем колонтитуле страницы. • Фраза для отображения в нижнем колонтитуле страницы. Позволяет ввести фразу, которая будет отображаться в нижнем колонтитуле страницы, если опция «Отображать заданную фразу в нижнем колонтитуле страницы» активна. Шаблон печати отчета по микропланшете • Отображать фотографию микропланшеты. Позволяет активировать/деактивировать вывод на печать фотографии микропланшеты. • Отображать список пациентов. Позволяет активировать/деактивировать вывод на печать списка пациентов. • Отображать список расходных материалов. Позволяет активировать/деактивировать вывод на печать списка использованных расходных материалов. --- стр. 179 --- 173 Соединение с ЛИС • Наименование лаборатории, содержащееся в теле ASTM. Позволяет задать наименование лаборатории, которое буде т отображаться в поле Заголовок ( Header (H). ( Чтобы получить более подробную информацию, см. руководство по подключению к ЛИС). • Добавление комментариев к результатам анализа в лунке в ASTM. Позволяет активировать/деактивировать отправку комментариев при валидации результатов в поле ASTM C. (Чтобы получить более подробную информацию, см. руководство по подключению к ЛИС). • База ODBC. Задает имя анализатора. Не изменяйте значение этого поля. • Каталог для хранения журнала. Выберите путь к каталогу, где будет храниться журнал ЛИС. Не изменяйте значение данного поля. • Журнал в виде файла. Позволяет сохранять журнальные записи в виде текстового файла. Не изменяйте значение данного поля. • Максимальный размер поля «Фамилия пациента ». Позволяет задать максимальное количество символов в поле, содержащем фамилию пациента. Не изменяйте значение данного поля. • Статус службы ЛИС. Позволяет запустить/остановить службу ЛИС и определить, запущена ли уже служба ЛИС. --- стр. 180 --- 174 Приложение 2 Пробирки, совместимые с анализатором Пробирки В таблице ниже представлены типы пробирок, наиболее широк применяемых в лабораториях, и уже протестированных в анализаторах QWALYS 2UP/QWALYS 3. При использовании других типов пробирок необходимо обязательно провести предварительное тестирование. Для получения дополнительной информации обратитесь в компанию DIAGAST или к ее представителю. Поставщик Наименование Номин. объем (мл) Внутр. диаметр (мм) Внешний диаметр (мм) Высота (мм) Штативы, применяемые для установки в QWALYS® Примеры BD Microtainer Пробирки Microtainer BD 250…600 8 10 45 Штатив для пробирок типа Эппендорф ID : 968 Либо штатив типа 874 для пробирок диаметром 13 мм с адаптером для пробирок типа Microtainer Удлиненные пробирки Microtainer BD 250…500 6 10 45 Штатив для пробирок диаметром 10 мм с адаптером для пробирок 10x70 ID : 003 --- стр. 181 --- 175 Поставщик Наименование Номин. объем (мл) Внутр. диаметр (мм) Внешний диаметр (мм) Высота (мм) Штативы, применяемые для установки в QWALYS® S-Monovette 1.1 8 66 Штатив для пробирок диаметром 10 мм ID: 010 1.2 8 66 Штатив для пробирок диаметром 10 мм ID: 010 1.6 11 66 Штатив для пробирок диаметром 10 мм ID: 010 1.8 13 75 Штатив для пробирок диаметром 13 мм ID: 013 2.6 13 65 Штатив для пробирок диаметром 13 мм ID: 013 2.7 13 75 Штатив для пробирок диаметром 13 мм ID: 010 2.7 11 66 Штатив для пробирок диаметром 10 мм ID: 010 3.1 11 66 Штатив для пробирок диаметром 10 мм ID: 010 4 13 75 Штатив для пробирок диаметром 13 мм ID: 013 4 15 75 Штатив для пробирок диаметром 16 мм ID: 016 4.5 11 92 Штатив для пробирок диаметром 10 мм ID: 010 4.7 15 75 Штатив для пробирок диаметром 16 мм ID: 016 4.9 13 90 Штатив для пробирок диаметром 13 мм ID: 013 5 11 92 Штатив для пробирок диаметром 10 мм ID: 010 5.5 15 75 Штатив для пробирок диаметром 16 мм ID: 016 7.5 15 92 Штатив для пробирок диаметром 16 мм ID: 016 --- стр. 182 --- 176 Поставщик Наименование Номин. объем (мл) Внутр. диаметр (мм) Внешний диаметр (мм) Высота (мм) Штативы, применяемые для установки в QWALYS® BD Vacutainer BD Vacutainer 10 16 100 Штатив применяемый 16 мм ID: 916 Поставщик Наименование Номин. объем (мл) Внутр. диаметр (мм) Внешний диаметр (мм) Высота (мм) Штативы, применяемые для установки в QWALYS® Monovette micro tube 0.5 10.8 41 Штатив для пробирок типа Эппендорф ID : 968 1.1 41 1.3 41 1.3 45 --- стр. 183 --- 177 Поставщик Наименование Номин. объем (мл) Внутр. диаметр (мм) Внешний диаметр (мм) Высота (мм) Штативы, применяемые для установки в QWALYS® Microvette micro tube 0.2 10.8 46.6 Штатив для пробирок типа Эппендорф ID : 968 Либо штатив типа 874 для пробирок диаметром 13 мм с адаптером для пробирок типа Microtainer 0.5 46.6 0.3 46.6 0.1 46.6 Поставщик Наименование Номин. объем (мл) Внутр. диаметр (мм) Внешний диаметр (мм) Высота (мм) Штативы, применяемые для установки в QWALYS® MiniCollect Greiner 0.5…1 11 45 Штатив для пробирок типа Эппендорф ID: 001, либо штатив для пробирок диаметром 13 мм с адаптером тип 002 --- стр. 184 --- 178 Поставщик Наименование Номин. объем (мл) Внутр. диаметр (мм) Внешний диаметр (мм) Высота (мм) Штативы, применяемые для установки в QWALYS® Поставщик Пробирки Eppendorf 1.5 13 10 в верхней части трубки длиной около 2 см 3.89 Штатив для пробирок типа Эппендорф ID: 004 либо штатив для пробирок диаметром 13 мм с адаптером тип 005 Поставщик Наименовани е Номин. объем (мл) Внутр. диаметр (мм) Внешний диаметр (мм) Высота (мм) Штативы, применяемые для установки в QWALYS® Пробирка CAPIJECT® TERUMO 0.25 à 0.5 8 мм в нижней части и 9 мм в верхней, на расстоянии 5 мм от дна 36 Штатив для пробирок типа Эппендорф ID : 968 --- стр. 185 --- 179 Поставщик Наименовани е Номин. объем (мл) Внутр. диаметр (мм) Внешний диаметр (мм) Высота (мм) Штативы, применяемые для установки в QWALYS® Kima µtest 0.25 14 45 Штатив для пробирок типа Эппендорф ID : 968 --- стр. 186 --- 180 Приложение 3 Настройки ручного считывателя штрих-кодов Ручной считыватель штрих -кодов настраивается при пусконаладке анализатора, однако, в результате воздействия различных внешних факторов эти настройки могут ухудшаться. В случае возникновения сбоев в работе ручного сканера штрих -кодов отсканируйте поочередно штрих-кодовую метку 1, затем штрих-кодовую метку 2. Code n°1 Code n°2 === файл: unknown__Фотографические изображения Квалис.zip === === файл в архиве: Фотографические изображения Квалис 3.pdf === --- стр. 28 --- Штрих-код для штативов для реагентов Qwalys --- стр. 29 --- Штатив для пробирок диаметром 10 мм --- стр. 30 --- Штатив для пробирок диаметром 13 мм --- стр. 31 --- Штатив для микропланшет === файл: unknown__Фотографические изображения упаковка.zip === === файл в архиве: Фотографические изображения упаковка_compressed.pdf === --- стр. 1 --- --- стр. 2 --- Маркировка медицинского изделия Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 --- стр. 3 --- Макет русскоязычного стикера на упаковке медицинского изделия Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 Регистрационное удостоверение______________ Утилизировать как потенциально опасные отходы (класса Б) Произведено во Франции DIAGAST S.A.S., FRANCE ДИАГАСТ С.А.С., Франция Адрес производства: 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE Уполномоченный представитель в РФ: ЗАО «НПО АСТА», адрес: 107076, Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, 6 эт., оф. 1, тел. +7 495 781 04 08, факс +7 405 781 04 08 доб. 120, эл. почта: blood@asta.ru, сайт: www.asta.ru. --- стр. 4 --- Кабель сетевого питания Упаковка --- стр. 5 --- Кабель сетевого питания Маркировка --- стр. 6 --- Блок компьютерный Упаковка --- стр. 7 --- Блок компьютерный Маркировка на приборе --- стр. 8 --- Монитор Упаковка --- стр. 9 --- Монитор Маркировка на приборе --- стр. 10 --- Сканер штрих-кодов ручной Упаковка --- стр. 11 --- Сканер штрих-кодов ручной Маркировка на сканере штрих-кодов --- стр. 12 --- Сканер штрих-кодов ручной Маркировка на док-станции --- стр. 13 --- Кожух гибкий для магистралей Упаковка --- стр. 14 --- Кожух гибкий для магистралей Маркировка --- стр. 15 --- Набор направляющих, ограничителей, упоров и стопоров для рабочего стола (Референсный упор, Стопор, Направляющие, Референсные направляющие) Упаковка --- стр. 16 --- Набор направляющих, ограничителей, упоров и стопоров для рабочего стола (Референсный упор, Стопор, Направляющие, Референсные направляющие) Маркировка --- стр. 17 --- Упор для рабочего стола Упаковка --- стр. 18 --- Упор для рабочего стола Маркировка --- стр. 19 --- Заглушка для винтов рабочего cтола Упаковка --- стр. 20 --- Заглушка для винтов рабочего cтола Маркировка --- стр. 21 --- Штрих-код для всех типов штативов Упаковка --- стр. 22 --- Штрих-код для всех типов штативов Маркировка --- стр. 23 --- Крышка анализатора верхняя Упаковка --- стр. 24 --- Крышка анализатора верхняя Маркировка --- стр. 25 --- Пружина для позиционирования плашек на полках Упаковка --- стр. 26 --- Пружина для позиционирования плашек на полках Маркировка --- стр. 27 --- Подставка под штатив NANOMAG Упаковка --- стр. 28 --- Подставка под штатив NANOMAG Маркировка --- стр. 29 --- Штатив NANOMAG Упаковка --- стр. 30 --- Штатив NANOMAG Маркировка --- стр. 31 --- Кювета для спирта или промывочного раствора Упаковка --- стр. 32 --- Кювета для спирта или промывочного раствора Маркировка --- стр. 33 --- Набор для еженедельного обслуживания с подставкой (Подставка, Емкость 1л., Емкость 0,5 л) Упаковка --- стр. 34 --- Набор для еженедельного обслуживания с подставкой (Подставка, Емкость 1л., Емкость 0,5 л) Маркировка --- стр. 35 --- Штрих-код для штативов для реагентов Qwalys Упаковка --- стр. 36 --- Штрих-код для штативов для реагентов Qwalys Маркировка --- стр. 37 --- Штатив для пробирок диаметром 10 мм Упаковка --- стр. 38 --- Штатив для пробирок диаметром 10 мм Маркировка --- стр. 39 --- Штатив для пробирок диаметром 13 мм Упаковка --- стр. 40 --- Штатив для пробирок диаметром 13 мм Маркировка --- стр. 41 --- Штатив для микропланшет Упаковка --- стр. 42 --- Штатив для микропланшет Маркировка --- стр. 43 --- Штатив для кювет Упаковка --- стр. 44 --- Штатив для кювет Маркировка --- стр. 45 --- Штатив для пробирок типа Эппендорф Упаковка --- стр. 46 --- Штатив для пробирок типа Эппендорф Маркировка --- стр. 47 --- Штатив C6V для реагентов Упаковка --- стр. 48 --- Штатив C6V для реагентов Маркировка --- стр. 49 --- Штатив CMS 2 Упаковка --- стр. 50 --- Штатив CMS 2 Маркировка --- стр. 51 --- Станция моющая Упаковка --- стр. 52 --- Станция моющая Маркировка --- стр. 53 --- Штатив с вращающимися гнездами Упаковка --- стр. 54 --- Штатив с вращающимися гнездами Маркировка --- стр. 55 --- Инкубатор Упаковка --- стр. 56 --- Инкубатор Маркировка (на приборе и упаковке) --- стр. 57 --- Плата управления приводом Упаковка --- стр. 58 --- Плата управления приводом Маркировка --- стр. 59 --- Плата управления приводом с высокой выходной мощностью Упаковка --- стр. 60 --- Плата управления приводом с высокой выходной мощностью Маркировка --- стр. 61 --- Кабель платы плоский определения уровня жидкости Упаковка --- стр. 62 --- Кабель платы плоский определения уровня жидкости Маркировка --- стр. 63 --- Плата определения уровня жидкости Упаковка --- стр. 64 --- Плата определения уровня жидкости Маркировка --- стр. 65 --- Шестерня вала привода оси Z устройства подачи растворов Упаковка --- стр. 66 --- Шестерня вала привода оси Z устройства подачи растворов Маркировка --- стр. 67 --- Набор коннекторов для устройства подачи растворов (Коннектор, Гайка, Винт) Упаковка --- стр. 68 --- Набор коннекторов для устройства подачи растворов (Коннектор, Гайка, Винт) Маркировка --- стр. 69 --- Протектор магистрали черный Упаковка --- стр. 70 --- Протектор магистрали черный Маркировка --- стр. 71 --- Ролик направляющий передний большой Упаковка --- стр. 72 --- Ролик направляющий передний большой Маркировка --- стр. 73 --- Ролик направляющий передний малый Упаковка --- стр. 74 --- Ролик направляющий передний малый Маркировка --- стр. 75 --- Адаптер для установки иглы Упаковка --- стр. 76 --- Адаптер для установки иглы Маркировка --- стр. 77 --- Кабель устройства подачи растворов Упаковка --- стр. 78 --- Кабель устройства подачи растворов Маркировка --- стр. 79 --- Кабель определения уровня жидкости Упаковка --- стр. 80 --- Кабель определения уровня жидкости Маркировка --- стр. 81 --- Плата коммутационная устройства подачи растворов Упаковка --- стр. 82 --- Плата коммутационная устройства подачи растворов Маркировка --- стр. 83 --- Плата управления устройством 2 поколения Упаковка --- стр. 84 --- Плата управления устройством 2 поколения Маркировка --- стр. 85 --- Кабель гибкий Упаковка --- стр. 86 --- Кабель гибкий Маркировка --- стр. 87 --- Кабель сканера Упаковка --- стр. 88 --- Кабель сканера Маркировка --- стр. 89 --- Сканер штрих-кодов Упаковка --- стр. 90 --- Сканер штрих-кодов Маркировка --- стр. 91 --- Устройство считывающее сканера штрих-кодов Упаковка --- стр. 92 --- Устройство считывающее сканера штрих-кодов Маркировка --- стр. 93 --- Плата коммутационная сканера штрих-кодов Упаковка --- стр. 94 --- Плата коммутационная сканера штрих-кодов Маркировка --- стр. 95 --- Захват сканера штрих-кодов Упаковка --- стр. 96 --- Захват сканера штрих-кодов Маркировка --- стр. 97 --- Пластина с референсным штрих-кодом сканера штрих-кодов Упаковка --- стр. 98 --- Пластина с референсным штрих-кодом сканера штрих-кодов Маркировка --- стр. 99 --- Считыватель результатов V3 Упаковка --- стр. 100 --- Считыватель результатов V3 Маркировка --- стр. 101 --- Ключ электронный считывателя результатов V3 Упаковка --- стр. 102 --- Ключ электронный считывателя результатов V3 Маркировка --- стр. 103 --- Набор Пальцы захвата манипулятора (Палец захвата манипулятора, Винты крепления) Упаковка --- стр. 104 --- Набор Пальцы захвата манипулятора (Палец захвата манипулятора, Винты крепления) Маркировка --- стр. 105 --- Плата PCB BACKPLANE Упаковка --- стр. 106 --- Плата PCB BACKPLANE Маркировка --- стр. 107 --- Плата коммутационная манипулятора с захватом Упаковка --- стр. 108 --- Плата коммутационная манипулятора с захватом Маркировка --- стр. 109 --- Кабель гибкий оси Y манипулятора с захватом Упаковка --- стр. 110 --- Кабель гибкий оси Y манипулятора с захватом Маркировка --- стр. 111 --- Кабель гибкий захвата манипулятора Упаковка --- стр. 112 --- Кабель гибкий захвата манипулятора Маркировка --- стр. 113 --- Стопор оси Z манипулятора Упаковка --- стр. 114 --- Стопор оси Z манипулятора Маркировка --- стр. 115 --- Плата управления устройством 1 поколения Упаковка --- стр. 116 --- Плата управления устройством 1 поколения Маркировка --- стр. 117 --- Замок передней дверцы левый Упаковка --- стр. 118 --- Замок передней дверцы левый Маркировка --- стр. 119 --- Замок передней дверцы правый Упаковка --- стр. 120 --- Замок передней дверцы правый Маркировка --- стр. 121 --- Упор газовый передней дверцы Упаковка --- стр. 122 --- Упор газовый передней дверцы Маркировка --- стр. 123 --- Плата управления устройством главная Упаковка --- стр. 124 --- Плата управления устройством главная Маркировка --- стр. 125 --- Плата контроля ввода/вывода с контроллерами элементов безопасности Упаковка --- стр. 126 --- Плата контроля ввода/вывода с контроллерами элементов безопасности Маркировка --- стр. 127 --- Плата с блоком управления устройства дополнительная Упаковка --- стр. 128 --- Плата с блоком управления устройства дополнительная Маркировка --- стр. 129 --- Плата управления интерфейса загрузки с плоским кабелем Упаковка --- стр. 130 --- Плата управления интерфейса загрузки с плоским кабелем Маркировка --- стр. 131 --- Плата PCB LOAD ITF интерфейса загрузки Упаковка --- стр. 132 --- Плата PCB LOAD ITF интерфейса загрузки Маркировка --- стр. 133 --- Кабель платы интерфейса загрузки плоский Упаковка --- стр. 134 --- Кабель платы интерфейса загрузки плоский Маркировка --- стр. 135 --- Плата PCBA SPO насоса для забора системной жидкости Упаковка --- стр. 136 --- Плата PCBA SPO насоса для забора системной жидкости Маркировка --- стр. 137 --- Кабель питания инкубатора Упаковка --- стр. 138 --- Кабель питания инкубатора Маркировка --- стр. 139 --- Клапан аварийного сброса давления перепускной Упаковка --- стр. 140 --- Клапан аварийного сброса давления перепускной Маркировка --- стр. 141 --- Трубка силиконовая насоса для забора системной жидкости Упаковка --- стр. 142 --- Трубка силиконовая насоса для забора системной жидкости Маркировка --- стр. 143 --- Y- образный распределитель Упаковка --- стр. 144 --- Y- образный распределитель Маркировка --- стр. 145 --- Клапан трёхходовой Упаковка --- стр. 146 --- Клапан трёхходовой Маркировка --- стр. 147 --- Штуцер моющей станции Упаковка --- стр. 148 --- Штуцер моющей станции Маркировка --- стр. 149 --- Клапан-распределитель Упаковка --- стр. 150 --- Клапан-распределитель Маркировка --- стр. 151 --- Магистраль для транспортировки жидкостей Упаковка --- стр. 152 --- Магистраль для транспортировки жидкостей Маркировка --- стр. 153 --- Трубка распределительной магистрали Упаковка --- стр. 154 --- Трубка распределительной магистрали Маркировка --- стр. 155 --- Трубка магистрали иглы Упаковка --- стр. 156 --- Трубка магистрали иглы Маркировка --- стр. 157 --- Трубка для слива отходов Упаковка --- стр. 158 --- Трубка для слива отходов Маркировка --- стр. 159 --- Угловой коннектор Упаковка --- стр. 160 --- Угловой коннектор Маркировка --- стр. 161 --- Коннектор I- образный Упаковка --- стр. 162 --- Коннектор I- образный Маркировка --- стр. 163 --- Дозатор шприцевой Упаковка --- стр. 164 --- Дозатор шприцевой Маркировка --- стр. 165 --- Игла стальная с тефлоновым покрытием Упаковка --- стр. 166 --- Игла стальная с тефлоновым покрытием Маркировка --- стр. 167 --- Фиксатор иглы Упаковка --- стр. 168 --- Фиксатор иглы Маркировка --- стр. 169 --- Зажим для латексных трубок (9,1 мм) Упаковка --- стр. 170 --- Зажим для латексных трубок (9,1 мм) Маркировка --- стр. 171 --- Зажим для латексных трубок (9,6 мм) Упаковка --- стр. 172 --- Зажим для латексных трубок (9,6 мм) Маркировка --- стр. 173 --- Контейнер для отходов с плавающим сенсором (20 л.) Упаковка --- стр. 174 --- Контейнер для отходов с плавающим сенсором (20 л.) Маркировка --- стр. 175 --- Контейнер для системной жидкости с плавающим сенсором (20 л.) Упаковка --- стр. 176 --- Контейнер для системной жидкости с плавающим сенсором (20 л.) Маркировка --- стр. 177 --- Кабель DB9 M9 Упаковка --- стр. 178 --- Кабель DB9 M9 Маркировка --- стр. 179 --- Инструмент для раскапывателя настроечный Упаковка --- стр. 180 --- Инструмент для раскапывателя настроечный Маркировка --- стр. 181 --- Инструмент для робота манипулятора настроечный Упаковка --- стр. 182 --- Инструмент для робота манипулятора настроечный Маркировка --- стр. 183 --- Плашка настроечная Упаковка --- стр. 184 --- Плашка настроечная Маркировка --- стр. 185 --- Ёршик для моющей станции Упаковка --- стр. 186 --- Ёршик для моющей станции Маркировка --- стр. 187 --- Штатив для настройки сканера Упаковка --- стр. 188 --- Штатив для настройки сканера Маркировка --- стр. 189 --- Плата NANO контрольная Упаковка --- стр. 190 --- Плата NANO контрольная Маркировка --- стр. 191 --- Набор для годового обслуживания 1 (Клапан трехходовой, Дозатор шприцевой, Игла с тефлоновым покрытием для раскапывания реагентов, Кабель определения уровня жидкости, Трубка силиконовая для слива отходов) Упаковка --- стр. 192 --- Набор для годового обслуживания 1 (Клапан трехходовой, Дозатор шприцевой, Игла с тефлоновым покрытием для раскапывания реагентов, Кабель определения уровня жидкости, Трубка силиконовая для слива отходов) Маркировка --- стр. 193 --- Набор для годового обслуживания 2 (Клапан трехходовой, Дозатор шприцевой, Игла с тефлоновым покрытием для раскапывания реагентов, Кабель определения уровня жидкости, Трубка силиконовая для слива отходов) Упаковка --- стр. 194 --- Набор для годового обслуживания 2 (Клапан трехходовой, Дозатор шприцевой, Игла с тефлоновым покрытием для раскапывания реагентов, Кабель определения уровня жидкости, Трубка силиконовая для слива отходов) Маркировка --- стр. 195 --- Транспортная упаковка