Система электрокардиографическая «Тривикс» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Эксплуатационная документация_замечания.zip ===
=== файл в архиве: Эксплуатационная документация_замечания/077_G103.00.D100.00.001_Руководство по эксплуатации.pdf ===
--- стр. 2 ---
ООО «Нейрософт» © 2026
Россия, 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Телефон: (4932) 95-99-99 Факс: (4932) 24-04-35
E-mail: info@neurosoft.com Internet: www.neurosoft.com
--- стр. 3 ---
3
Содержание
Сокращения и условные обозначения ................................................................ 5
Введение .................................................................................................................. 6
Назначение ............................................................................................................... 7
Показания к применению ....................................................................................... 7
Целевая группа пациентов .................................................................................... 7
Противопоказания и ограничения к применению .............................................. 7
Возможные побочные эффекты .......................................................................... 8
Условия и область медицинского применения.................................................. 9
Требования к квалификации оператора ............................................................. 9
Меры безопасности при использовании электрокардиографа ...................... 9
1. Описание электрокардиографа ................................................................... 12
1.1. Устройство и работа электрокардиографа .............................................. 12
1.2. Назначение органов управления, разъемов и индикаторов ................... 14
1.2.1. Электронный блок электрокардиографа ......................................... 14
1.2.2. Система приема триггерного сигнала ............................................. 17
1.2.3. Кабели отведений ЭКГ ..................................................................... 20
1.3. Маркировка................................................................................................ 21
2. Сборка и установка электрокардиографа ................................................. 25
2.1. Требования к персоналу, производящему сборку и установку
электрокардиографа ................................................................................ 25
2.2. Распаковка и проверка комплектности .................................................... 25
2.3. Выбор помещения и планирование размещения ................................... 25
2.4. Сборка и подключение к ПК ..................................................................... 29
2.4.1. Обеспечение беспроводной передачи данных от электронного
блока к ПО ........................................................................................... 33
2.4.1.1. Подключение по интерфейсу Bluetooth................................... 33
2.4.1.2. Подключение по интерфейсу Wi-Fi ......................................... 35
2.4.2. Настройка БПТС ............................................................................... 40
2.4.3. Подключение электрокардиографа к мобильному устройству ...... 41
3. Использование электрокардиографа по назначению ............................. 42
3.1. Подготовка электрокардиографа к работе .............................................. 42
3.2. Проведение обследований с помощью электрокардиографа ................ 43
3.2.1. Общие указания ................................................................................ 43
3.2.2. Применение фильтров ..................................................................... 45
3.2.3. Регистрация ЭКГ и ритма дыхания .................................................. 46
3.2.4. Использование СПТС для синхронизации с внешним МИ ............. 46
3.2.5. Особенности применения электрокардиографа
при дефибрилляции ............................................................................ 47
3.3. Окончание работы .................................................................................... 48
3.4. Возможные неисправности и методы их устранения .............................. 48
3.5. Действия в экстремальных ситуациях ..................................................... 49
3.6. Проверка работы ...................................................................................... 50
--- стр. 4 ---
4
4. Обслуживание электрокардиографа .......................................................... 50
4.1. Общие указания ........................................................................................ 50
4.2. Профилактический осмотр ....................................................................... 51
4.3. Техническое обслуживание при эксплуатации ........................................ 51
4.3.1. Визуальная проверка ....................................................................... 52
4.3.2. Проверка электробезопасности ....................................................... 53
4.4. Срок службы электрокардиографа .......................................................... 53
5. Дезинфекция .................................................................................................. 53
6. Текущий ремонт электрокардиографа ....................................................... 56
7. Утилизация ..................................................................................................... 56
8. Сведения о приемке, комплектности и упаковке...................................... 57
9. Гарантийные обязательства и порядок предъявления рекламаций .... 58
Приложение 1. Основные технические характеристики ................................. 59
Приложение 2. Состав изделия .......................................................................... 64
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость ................................. 71
Приложение 4. Перечень национальных стандартов ..................................... 75
--- стр. 5 ---
Сокращения и условные обозначения
5
Сокращения и условные обозначения
АД — артериальное давление
АЦП — аналого-цифровой преобразователь
БД — база данных
БПТС — блок приема триггерного сигнала
ВПО — встроенное программное обеспечение
ВРС — вариабельность ритма сердца
КПО — коммерческое программное обеспечение
ЛВС — локальная вычислительная сеть (LAN)
МИ — медицинское изделие
ОЗУ — оперативное запоминающее устройство
ОС — операционная система
ПК — системный блок с монитором, мышью, клавиатурой или портативный ком-
пьютер
ПО — программное обеспечение
СПТС — система приема триггерного сигнала
Стресс-ЭхоКГ — двухмерное ультразвуковое исследование сердца с нагрузоч -
ным тестированием
ЭКГ — электрокардиография/электрокардиографический/электрокардиограмма
ЭМГ — электромиография/электромиографический/электромиограмма
ФВЧ — фильтр верхних частот
ФНЧ — фильтр нижних частот
Bluetooth — BLE, Bluetooth LE (Bluetooth Low Energy)
--- стр. 6 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
6
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации ( в дальнейшем « руководство») пред-
ставляет собой объединенный документ по эксплуатации и техническому об -
служиванию системы электрокардиографической « Тривикс» ( в дальнейшем
«электрокардиограф»).
Руководство является документом , удостоверяющим гарантированные изгото -
вителем технические характеристики электрокардиографа.
Ограничения взаимозаменяемости медицинских изделий посредством исполь -
зования специальных технических или программных средств или другими спо -
собами, за исключением случаев , если такое ограничение предназначено
для обеспечения безопасности и эффективности медицинского изделия , отсут-
ствуют.
Не приступайте к работе с электрокардиографом , не изучив руковод -
ство по эксплуатации!
Ваши отзывы и пожелания направляйте на электронную почту:
info@neurosoft.com (коммерческий отдел)
help@neurosoft.com (сервисный центр)
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейрософт» вы можете полу-
чить в сети Интернет по адресу:
www.neurosoft.com
или по телефонам:
(4932) 59-21-12 (служба технической поддержки)
(4932) 95-99-99
--- стр. 7 ---
Назначение
7
Назначение
Электрокардиограф предназначен для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ)
(до 12 отведений), параметров дыхания и двигательной активности у взрослых
и детей в покое и при физической нагрузке.
Электрокардиограф может использоваться в составе другой медицинской си -
стемы в целях регистрации физиологических параметров (ЭКГ, дыхания и дви -
гательной активности).
Показания к применению
Применение электрокардиографа показано для регистрации ЭКГ (до 12 отведе-
ний), параметров дыхания и двигательной активности с целью диагностики сер -
дечной функции и состояния сердца с формированием интерпретационных за -
ключений.
Показания к применению электрокардиографа в составе внешней медицинской
системы определяются показаниями к применению данной медицинской систе -
мы.
Целевая группа пациентов
Электрокардиограф может применяться у лиц всех возрастных групп.
Противопоказания и ограничения
к применению
Абсолютные противопоказания к применению электрокардиографа:
· указание в анамнезе на реакции гиперчувствительности (аллергические реак-
ции) к материалам ЭКГ-электродов;
· мониторинг состояния пациентов в палатах и отделениях интенсивной тера -
пии;
· прямое применение на сердце ;
· домашнее использование самостоятельно пациентом ;
· не предназначен для терапии ;
--- стр. 8 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
8
· не допускается применение в условиях действия сильных электромагнитных
полей ( вблизи установки для магнитно-резонансной томографии ), в среде
взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ , а также совместно
с электрохирургическим оборудованием;
· не предназначен для стерильного использования .
Относительными противопоказаниями к применению электрокардиографа яв -
ляются воспалительные поражения кожи , ожоги, дерматологические заболева-
ния в области наложения электродов.
Абсолютным противопоказанием к проведению пробы Вальсальвы является
пролиферативная ретинопатия.
Относительные противопоказания к проведению ортостатической пробы вклю -
чают двигательные нарушения неврологического или ортопедического характе -
ра, не дающие возможности быстро встать и/или стоять без помощи.
Дополнительные противопоказания , возникающие при использовании электро -
кардиографа в составе других медицинских изделий (МИ), должны быть указаны
в руководствах по эксплуатации данных изделий.
Возможные побочные эффекты
Использование электрокардиографа по назначению не вызывает побочных эф -
фектов.
Возможно развитие местных аллергических реакций на клеящую и рабочую по -
верхности клеящихся одноразовых и рабочую поверхность многоразовых ЭКГ -
электродов.
Дополнительные побочные эффекты , которые могут возникнуть при использо -
вании электрокардиографа совместно с другими МИ или в составе других МИ ,
должны быть указаны в руководствах по эксплуатации данных изделий.
--- стр. 11 ---
Меры безопасности при использовании электрокардиографа
11
· проводить обследования с использованием электрокар -
диографа при открытом корпусе электронного блока ,
компьютера и других изделий , входящих в состав элек -
трокардиографа;
· одновременно подключать к пациенту электрокардиограф
и хирургическое высокочастотное оборудование ( это
может привести к ожогам в местах установки электродов
и к повреждению электрокардиографа);
· подключать к разъемам любые изделия , не входящие
в состав электрокардиографа;
· использовать элементы питания ( щелочные батарейки
формата АА или перезаряжаемые аккумуляторы ),
не предусмотренные настоящим руководством;
· подключать электроды , установленные на пациенте ,
к защитному заземлению или к другим проводящим
поверхностям.
Запрещено работать с электрокардиографом в среде с сильными
магнитными полями, в том числе внутри магнитно-резонансного
томографа.
Электрокардиограф не предназначен для использования
во взрывоопасной среде или в присутствии легковоспламеняю -
щихся анестезирующих газов , так как существует опасность
воспламенения.
Компоненты электрокардиографа , предназначенные для одно -
кратного применения, не должны использоваться повторно.
--- стр. 12 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
12
1. Описание электрокардиографа
1.1. Устройство и работа электрокардиографа
Электрокардиограф осуществляет как короткие записи (10–20 секунд) ЭКГ
и других параметров , так и длительные ( до нескольких часов ) непрерывные
или интермиттирующие записи. В зависимости от конфигурации электрокардио -
графа и от настроек программного обеспечения (ПО), заданных пользователем,
возможны различные сценарии применения изделия:
· регистрация ЭКГ в покое с анализом записи как на месте , так и дистанционно
в рамках подключения к сетевой базе данных;
· проведение нагрузочного ЭКГ-теста , в том числе с использованием нагрузоч -
ного устройства (в рамках внешнего МИ);
· запись сердечного ритма и ритма дыхания с анализом вариабельности ритма
сердца (ВРС) (кардиоинтервалографии) и кардиореспираторных отношений;
· запись ЭКГ во время проведения функциональных проб и кардиоваскулярного
теста;
· телемониторинг ЭКГ , дыхания и активности пациента (в рамках внешнего МИ).
Принцип действия электрокардиографа основан на регистрации и передаче
в ПО, установленное на персональном компьютере (ПК) или мобильном устрой-
стве (смартфоне, планшете, мобильном терминале), физиологических сигналов
(ЭКГ, дыхания, двигательной активности). В ПО (см. приложение 2, поз. 62–70)
производятся математическая обработка полученных физиологических сигна -
лов, выделение различных феноменов ( например, QRST- комплексов, дыха-
тельных волн и т . д.), рассчитываются амплитудно-временные характеристики ,
составляются тренды изменения параметров , которые специфичны в зависимо -
сти от выполняемой медицинской методики.
Двигательная активность регистрируется с помощью трехосевого двенадцати -
битного акселерометра, встроенного в основной блок электрокардиографа , из-
меряющего ускорение в диапазоне от 0 до 8 g; информация об изменении уско -
рений передается в ПО, установленное на ПК. Регистрация двигательной актив-
ности осуществляется одновременно с регистрацией ЭКГ , без использования
дополнительных датчиков.
Управление электрокардиографом и прием данных с него осуществляются в со -
ответствии с интерфейсом передачи данных ECG-PI ООО «Нейрософт».
Для проведения кардиоваскулярных тестов используются поз . 42–45 ( см. при-
ложение 2).
--- стр. 13 ---
Описание электрокардиографа
13
Электронный блок электрокардиографа ( в дальнейшем « электронный блок »),
входящий в его состав , предназначен для съема электрокардиосигналов ( ЭКГ-
сигналов), их усиления , преобразования в цифровой код и передачи в ПК или
мобильное устройство. Одновременно с получением ЭКГ-сигналов электронный
блок осуществляет поиск моментов возбуждения желудочков ( поиск R- зубца
на ЭКГ) и передает сигнал в систему приема триггерного сигнала (СПТС), состо-
ящую из блока приема триггерного сигнала (БПТС) и кабеля синхронизации.
Функциональная схема электронного блока приведена на рис. 1.
Рис. 1. Функциональная схема электронного блока
ЭКГ-сигнал через электроды (см. приложение 2, поз. 17–34) поступает к 8 кана-
лам усилителей и каналам дыхания ( при подключении). Усиленный сигнал по -
ступает в многоканальный аналого-цифровой преобразователь (АЦП). Кроме то-
го, со второго, четвертого либо шестого ЭКГ-канала сигнал поступает на датчик
импульса кардиостимулятора.
Центральный процессор периодически опрашивает АЦП , датчик активности
и детектор импульсов кардиостимулятора , затем обрабатывает полученную ин -
формацию и передает ее в микросхему оперативного запоминающего устрой -
ства ( ОЗУ). При накоплении достаточного количества данных для формирова -
ния пакета данные передаются в модуль беспроводной связи Bluetooth ( ли-
бо Wi-Fi).
Модуль Bluetooth/Wi-Fi осуществляет передачу данных на ПК или мобильное
устройство с установленным ПО.
ПО производит обработку физиологических сигналов , их отображение на ПК
или мобильном устройстве, представление в различных видах после математи -
ческого анализа, хранение исходных сигналов на жестком диске , формирование
результатов проведенных обследований и выведение на бумагу/термобумагу
--- стр. 14 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
14
при помощи принтера , термопринтера или мобильного терминала , входящих
в состав электрокардиографа.
Модуль контроля питания обеспечивает все узлы электронного блока необхо -
димым напряжением питания от двух съемных элементов типоразмера АА , раз-
мещенных в батарейном отсеке электронного блока.
1.2. Назначение органов управления, разъемов
и индикаторов
1.2.1. Электронный блок электрокардиографа
Внешний вид передней и торцевой панелей электронного блока представлен
на рис. 2 и рис. 3 соответственно.
Рис. 2. Внешний вид передней панели электронного блока
Рис. 3. Внешний вид торцевой панели электронного блока
--- стр. 15 ---
Описание электрокардиографа
15
Условные обозначения на рис. 2 и рис. 3:
1 — индикаторы импеданса, цвет свечения которых свидетельствует о качестве
наложения электродов ( варианты индикации приведены в табл . 1); имеют бук -
венно-цифровые обозначения: «R», «L», «F» и «C1»–« С6»;
2 — кнопка включения/выключения, служащая для включения/выключения элек -
тронного блока, запуска/остановки обследования;
3 — индикатор уровня заряда элементов питания (варианты индикации приве -
дены в табл. 1);
4 и 5 — индикаторы типа используемого беспроводного интерфейса : Wi-Fi (4)
и Bluetooth (5) (варианты индикации приведены в табл. 1);
6 — разъем для подключения кабеля отведений ЭКГ ( см. приложение 2,
поз. 7–13).
Таблица 1. Варианты индикации на электронном блоке
Индикация Режим работы
Индикаторы импеданса
Светит зеленым Хорошее качество наложения электродов
Светит оранжевым Среднее качество наложения электродов
Мигает оранжевым Плохое качество наложения электродов
Мигает оранжевым
(в процессе записи)
Обрыв электрода
Индикатор уровня заряда элементов питания
Светит зеленым Батарея заряжена, можно работать
Светит желтым Батарея разряжена. Желательно произвести
замену батареи в течение ближайших 30 минут
Мигает желтым Батарея сильно разряжена, в течение
нескольких минут прибор может выключиться.
Требуется срочная замена батареи
Индикатор беспроводного интерфейса Wi-Fi
Светит белым, частое мигание Ожидание подключения
Светит белым, частое мигание
с прерываниями на 1 с
Электрокардиограф подключен к сети, связь
с управляющим устройством не установлена
Светит белым, нечастое мигание Соединение с управляющим устройством
установлено, ЭКГ не передается
Светит белым Подключено успешно, идет процесс передачи ЭКГ
Индикатор беспроводного интерфейса Bluetooth
Светит синим, частое мигание Ожидание подключения
Светит синим, нечастое мигание Идет подключение , ЭКГ не передается
Светит синим Bluetooth включен, запущен процесс передачи ЭКГ
--- стр. 16 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
16
Внешний вид задней панели электронного блока представлен на рис. 4.
Рис. 4. Внешний вид задней панели электронного блока
Условные обозначения на рис. 4:
1 — место для маркировки;
2 — батарейный отсек.
Внешний вид батарейного отсека электронного блока со снятой крышкой пред -
ставлен на рис. 5.
Рис. 5. Внешний вид батарейного отсека электронного блока
Условные обозначения на рис. 5:
1 — капроновая лента для удобства извлечения элементов питания;
2 — скрытая кнопка для переключения типа беспроводного интерфейса.
--- стр. 17 ---
Описание электрокардиографа
17
Обратите внимание, что положительный полюс (обозначен символом «+») обоих
элементов питания расположен справа , а отрицательный (обозначен символом
«–») — слева.
Устанавливать элементы питания необходимо с плюсового контакта.
1.2.2. Система приема триггерного сигнала
Система приема триггерного сигнала состоит из блока приема триггерного сиг -
нала и кабеля синхронизации.
БПТС используется для синхронизации ЭКГ-сигналов с устройством для изме -
рения давления в системах нагрузочного тестирования (в рамках внешнего МИ).
В состав электрокардиографа входят чехол и ремешок (см. приложение 2, поз. 6
и 15), при помощи которых электронный блок и БПТС могут крепиться
на поручнях нагрузочных устройств.
БПТС передает в устройство для измерения давления:
· либо усиленный ЭКГ-сигнал выбранного канала с частотой дискретизации
250 Гц ( размах передаваемого усиленного аналогового сигнала — 5 В ± 5 %
(соответствует ЭКГ в 10 мВ); полоса передаваемого аналогового сигнала —
45 Гц);
· либо дискретный сигнал настраиваемой амплитуды и длительности для пере -
дачи момента появления R-зубца на ЭКГ.
Электронный блок поддерживает совместную работу с БПТС:
· передает выбранный аналоговый ЭКГ-сигнал выбранного канала на выход
БПТС;
· регистрирует пик R- волны и передает синхросигнал ( триггерный сигнал )
на БПТС по беспроводному каналу (задержка генерации сигнала после реги -
страции R-волны — не более 80 мс; ширина (длительность) триггерного сиг-
нала — от 20 до 100 мс, длина — от 50 до 90 мс, уровень единицы — от 1
до 5 В (±5 %)).
Максимальная дальность расположения БПТС относительно элек -
тронного блока — 7 метров.
--- стр. 18 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
18
БПТС имеет схожие с электронным блоком корпус и расположение элементов
управления. Внешний вид передней и задней панелей БПТС представлен
на рис. 6.
Рис. 6. Внешний вид передней и задней панелей БПТС
Условные обозначения на рис. 6:
1 — кнопка включения/выключения БПТС;
2 — индикатор уровня заряда элементов питания; если уровень заряда критиче-
ски низкий, индикатор будет мигать желтым цветом , в остальных случаях он бу -
дет светить зеленым цветом;
3 — разъем для подключения кабеля синхронизации (рис. 9);
4 — место для маркировки;
5 — батарейный отсек.
Внешний вид торцевой панели БПТС представлен на рис . 7. На ней расположен
разъем для подключения кабеля синхронизации.
Рис. 7. Внешний вид торцевой панели БПТС
--- стр. 19 ---
Описание электрокардиографа
19
Внешний вид батарейного отсека БПТС со снятой крышкой представлен
на рис. 8.
Рис. 8. Внешний вид батарейного отсека БПТС
Расположение элементов питания в БПТС идентично их расположению в корпу -
се электронного блока, описанного выше и представленного на рис. 5.
Внешний вид кабеля синхронизации представлен на рис . 9. Он позволяет под -
ключить БПТС к внешнему МИ.
Рис. 9. Внешний вид кабеля синхронизации
Условные обозначения на рис. 9:
1 — BNC- штекер: подключается к внешнему устройству для передачи синхрони-
зирующего сигнала;
2 — штекер 3,5 мм: подключается к разъему на торцевой панели БПТС (поз. 3
на рис. 6).
--- стр. 20 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
20
1.2.3. Кабели отведений ЭКГ
Кабели отведений ЭКГ имеют разные типы разъемов подключения к электродам
и длину. Выбор типа разъема зависит от методики обследования. Рекомендации
по выбору типа кабеля в зависимости от методики представлены в табл. 2.
Таблица 2. Типы кабелей отведений ЭКГ
Наименование Длина
кабеля
Тип
разъема
Рекомендации
Кабель отведений
ЭКГ для 12 стандарт-
ных отведений, дли-
ной 1.3 м с коннекто-
ром к электроду типа
«банан»
1,3 м «банан» Применяется для проведения нагру-
зочных проб в рамках стресс-теста,
стресс-ЭхоКГ, ВРС и других проб,
где присутствуют активные движения
пациента
Кабель отведений
ЭКГ (1.3 м, «банан»)
Кабель отведений
ЭКГ для отведений
от конечностей, дли-
ной 2.0 м с коннекто-
ром к электроду типа
«банан»
2,0 м «банан» В основном необходим для прове-
дения ортостатической пробы, когда
пациент меняет положение тела
из положения лежа в положение стоя
Кабель отведений
ЭКГ для 12 стандарт-
ных отведений, дли-
ной 3.1 м с коннекто-
ром к электроду типа
«банан»
3,1 м «банан» Основное применение — ЭКГ в покое.
Электронный блок может находиться
на кушетке или на столе и быть
закреплен с помощью штатива
(см. приложение 2, поз. 16), а кабель
отведений тянется к местам наложе-
ния электродов на конечностях
и к груди пациентаКабель отведений
ЭКГ (3.1 м, «банан»)
Кабель отведений
ЭКГ для 12 стандарт-
ных отведений, дли-
ной 1 м с коннекто-
ром к электроду типа
«clip»
1 м «clip» Применяется для проведения нагру-
зочных проб в рамках стресс-теста,
стресс-ЭхоКГ, ВРС и других проб,
где присутствуют активные движения
пациента. Удобен тем, что позволяет
легко подключать одноразовые
электроды
Кабель отведений
ЭКГ для 12 стандарт-
ных отведений, дли-
ной 2.0 м с коннекто-
ром к электроду типа
«clip»
2,0 м «clip» Кабель удобен в тех случаях, когда
возможно применение электрокар-
диографа в различных методиках.
Возможно проводить ЭКГ в покое,
прикрепляя электронный блок
к кушетке. Допустимо проведение
нагрузочной пробы (при этом излишки
кабеля фиксируются фиксирующей
лентой (см. приложение 2, поз. 3–5),
резиновым поясом или лентой
(см. приложение 2, поз. 38–40)
либо трубчатым бинтом (см. прило-
жение 2, поз. 41))
--- стр. 21 ---
Описание электрокардиографа
21
Кроме того, кабели отведений ЭКГ имеют цветовую маркировку (табл. 3). Место
нанесения цветовой маркировки зависит от конструкции кабеля.
Таблица 3. Маркировка кабелей отведений ЭКГ
Отведение Маркировка отведения
F Зеленый
L Желтый
R Красный
N Черный
C1 Бело-красный
C2 Бело-желтый
C3 Бело-зеленый
C4 Бело-коричневый
C5 Бело-черный
C6 Бело-фиолетовый
Запрещено использовать кабели без защиты от разряда дефибрилля -
тора!
1.3. Маркировка
Описание световых индикаторов , органов управления и разъемов приведено
в разделе 1.2 «Назначение органов управления, разъемов и индикаторов».
Изделия, поставляемые с собственной эксплуатационной документацией , необ-
ходимо рассматривать вместе с ней, в том числе и информацию о маркировке.
Расшифровка значений символов, предупреждений, сокращений, встречающихся
на компонентах, входящих в состав электрокардиографа, приведена в табл. 3.
Расшифровка значений символов на компонентах электрокардиографа
и транспортной упаковке:
— примеры печати логотипа ООО «Нейрософт».
— внимание: обратитесь к эксплуатационным документам.
— рабочие части типа СF с защитой от разряда
дефибриллятора по ГОСТ IEC 60601-1.
--- стр. 22 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
22
— номер по каталогу по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
— номер партии по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
— серийный номер по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
— страна и дата изготовления по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
— наименование и адрес производителя
по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
ЕРУЛ №…
— номер ЕРУЛ (Единый реестр учета лицензий),
присвоенный Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения.
IP42
— код степени защиты, обеспечиваемой оболочками (код IP),
по ГОСТ 14254, где 4 — защита от проникновения внешних
твердых предметов диаметром >= 1,0 мм; 2 — защита
от вредного воздействия в результате проникновения
воды: каплепадение (номинальный угол 15°).
IP20
— код степени защиты, обеспечиваемой оболочками (код IP),
по ГОСТ 14254, где 2 — защита от проникновения внешних
твердых предметов диаметром >= 12,5 мм; 0 — нет защиты.
— общий знак предупреждения (ISO 7010-W001).
— обратитесь к инструкции по эксплуатации
по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
— постоянный ток (IEC 60417-5031).
— переменный ток (IEC 60417-5032).
— запрет повторного использования.
— не стерильно.
— количество изделий в упаковке.
— знак обращения продукции на рынке государств —
членов ЕАЭС.
— символ сопровождается наименованием и адресом
уполномоченного представителя, расположенным рядом
с символом (для применения за пределами РФ).
— знак обращения на территории ЕС (для применения
за пределами РФ).
--- стр. 23 ---
Описание электрокардиографа
23
— медицинское изделие (для применения за пределами РФ).
— уникальный идентификатор изделия (для применения
за пределами РФ).
— рецептурное устройство (для применения за пределами РФ).
— QR- код (Quick Response code) со ссылкой на сайт компании.
— верх. При транспортировке и хранении необходимо
сохранять вертикальное положение груза.
— беречь от влаги. Указывает, что медицинское изделие
необходимо защищать от влаги.
— хрупкое, обращаться осторожно. Указывает, что медицин-
ское изделие может быть сломано или повреждено, если
с ним не обращаться осторожно.
— « не выбрасывать». Для утилизации груз необходимо сдать
в специализированный пункт утилизации.
— при транспортировке и хранении не допускается штабели-
рование более чем в пять рядов (максимальное количество
одинаковых грузов, которые можно штабелировать один
на другой).
— диапазон температур (от плюс 5 °С до плюс 40 °С),
при которых следует хранить груз или манипулировать им.
— диапазон влажности (от 30 % до 85 %), при которой следует
хранить груз или манипулировать им.
— ограничение атмосферного давления (от 70 до 106 кПа),
при котором следует хранить груз или манипулировать им.
Оборудование идентифицировано кодом формата GS1-128, включающим в себя
код GTIN и серийный номер (рис. 10).
Рис. 10. Цифровой текст кода GS1-128
1 — идентификатор устройства GTIN.
2 — начальная цифра.
3 — префикс предприятия.
--- стр. 24 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
24
4 — ссылочный номер предмета торговли.
5 — контрольная цифра.
6 — идентификатор серийного номера.
7 — серийный номер.
GTIN — глобальный номер предмета торговли (товара или услуги ), используе-
мый для его идентификации. Присваивается любому предмету торговли (товару
или услуге), который может быть оценен , заказан или на который может быть
выставлен счет в любой точке цепи поставки.
Партия также идентифицируется кодом формата GS1-128, включающим в себя
код GTIN и код партии (рис. 11).
Рис. 11. Цифровой текст кода GS1-128, содержащий код партии
1 — идентификатор устройства GTIN.
2 — начальная цифра.
3 — префикс предприятия.
4 — ссылочный номер предмета торговли.
5 — контрольная цифра.
6 — идентификатор партии.
7 — код партии.
8 — символ <Пробел> (<Space>) или «,» (< Запятая>), код 20 или код 44 в таб-
лице ASCII, если длина кода характеристики — 1 или 2 символа; символ «.»
(<Точка>), код 46 в таблице ASCII, если длина кода характеристики — 3 символа.
Для обеспечения автоматического считывания информации код GS1-128 при-
сутствует на маркировке в формате DataMatrix (рис. 12).
Рис. 12. Код DataMatrix
--- стр. 25 ---
Сборка и установка электрокардиографа
25
DataMatrix — двумерный матричный штрихкод , представляющий собой черно -
белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, обычно
в форме квадрата , размещенные в прямоугольной или квадратной группе .
Код DataMatrix описывается стандартом ISO/IEC 16022:2006.
Для декодирования информации об изделии код DataMatrix может быть считан
сканером или камерой смартфона как двумерное изображение.
2. Сборка и установка электрокардиографа
2.1. Требования к персоналу, производящему
сборку и установку электрокардиографа
Сборка и установка электрокардиографа должны производиться лицом , уполно-
моченным на это предприятием-изготовителем , или техническим персоналом
медицинского учреждения, в котором будет эксплуатироваться изделие . Следу-
ет учитывать , что правильность монтажа электрокардиографа определяет
как безопасность его использования , так и качество работы . Далее по тексту
требования к сборке и установке , определяющие безопасность изделия , будут
выделены жирным курсивом.
2.2. Распаковка и проверка комплектности
Если коробка с компонентами электрокардиографа находилась в условиях по -
вышенной влажности или пониженной температуры , резко отличающейся
от рабочей, выдержите изделие в помещении при нормальных условиях
в течение 24 часов.
Вскройте коробку и извлеките компоненты электрокардиографа . Обязательно
проверьте комплектность на соответствие отчету об упаковывании на медицин -
ское оборудование.
Произведите внешний осмотр компонентов электрокардиографа и убедитесь
в отсутствии повреждений.
2.3. Выбор помещения и планирование
размещения
Прежде чем приступить к сборке и установке электрокардиографа , необходимо
выбрать место расположения его компонентов с учетом разводки цепи электро -
питания и защитного заземления в помещении , где будет эксплуатироваться
оборудование, а также ознакомиться со следующими требованиями и рекомен -
дациями.
--- стр. 29 ---
Сборка и установка электрокардиографа
29
Не следует располагать оборудование таким образом , чтобы на пути прохожде-
ния радиоволн находились препятствия , поглощающие либо отражающие ра -
диосигналы. Такими препятствиями являются железобетонные и кирпичные
конструкции зданий , металлическая мебель , оборудование в металлическом
корпусе. Пример нежелательного варианта размещения оборудования приведен
на рис. 16.
Рис. 16. Пример нежелательного варианта размещения оборудования
2.4. Сборка и подключение к ПК
Сборка и подключение компонентов электрокардиографа к ПК осуществляются
в следующем порядке:
· Произведите размещение компьютерной техники и компонентов электрокар -
диографа в соответствии с намеченным планом размещения и подключите
компьютерную технику согласно эксплуатационной документации на нее.
· К сетевой розетке , в которую включена компьютерная техника, в качестве тре-
тьего провода должно быть подведено заземление.
· В случае приобретения электрокардиографа совместно с ПК он поставляется
с предварительно установленным и настроенным ПО . Если вы приобретаете
электрокардиограф отдельно , установите на компьютер ПО с USB- накопи-
теля, входящего в его состав.
--- стр. 30 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
30
Подключите используемые компоненты электрокардиографа согласно схеме ,
приведенной на рис . 17. Подключение компонентов электрокардиографа к ПК
можно производить как при выключенном, так и при включенном питании ПК.
Рис. 17. Схема подключения электрокардиографа. Нумерация на рисунке соответствует приложе-
нию 2
Подключите к ПК адаптер Bluetooth ( см. приложение 2, поз. 57). Рекомендуем
применять кабель-удлинитель USB ( см. приложение 2, поз. 60), чтобы вынести
адаптер Bluetooth как можно ближе к электронному блоку и чтобы между прием -
ником и передатчиком не было посторонних предметов. В случае использования
Wi-Fi-соединения подключите ПК к той же сети , в которой работает
Wi-Fi-роутер.
Необходимо использовать адаптер Bluetooth и/или Wi-Fi- роутер, вхо-
дящий в состав электрокардиографа . В случае применения сторонних
компонентов производитель не гарантирует стабильной передачи
данных.
Установите в батарейный отсек электронного блока элементы питания , соблю-
дая полярность, указанную на маркировке на дне батарейного отсека . Для пита-
ния электронного блока допускается использовать щелочные (алкалиновые) ли-
бо солевые элементы или Ni-Mh- аккумуляторы типоразмера АА (R6). Перед
--- стр. 31 ---
Сборка и установка электрокардиографа
31
установкой аккумуляторов произведите их зарядку , следуя инструкции к аккуму -
ляторам и зарядному устройству . Продолжительность непрерывной работы
электронного блока будет зависеть от типа используемых элементов.
Вставьте кабель отведений ЭКГ ( см. приложение 2, поз. 7–13) в разъем элек -
тронного блока и зафиксируйте его путем фиксации разъема при помощи винтов
на нем. Не сильно затягивайте винты и убедитесь , что они завинчиваются
по резьбе и без усилия . Выбор кабеля зависит от методики обследования . По-
дробное описание кабелей и рекомендации по методикам приведены в табл. 2.
Если при проведении обследования предполагается контакт электронного блока
с телом человека , то необходимо использовать электронный блок в защитном
чехле. Сначала наденьте чехол на электронный блок, а после этого подключите
кабель отведений.
Способ подключения кабеля отведений ЭКГ приведен на рис. 18.
Рис. 18. Способ подключения кабеля отведений ЭКГ
Условные обозначения на рис. 18:
1 — разъем для подключения кабеля отведений ЭКГ на электронном блоке;
2 и 3 — винты для фиксации разъема;
4 — кабель отведений ЭКГ.
--- стр. 32 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
32
При использовании СПТС подключите БПТС с помощью кабеля синхронизации ,
входящего в состав СПТС , к внешней системе (например, прибору для автома -
тического измерения артериального давления ( АД) ( не входит в состав )). При-
мер подключения представлен на рис. 19.
Рис. 19. Пример подключения БПТС к автоматическому измерителю АД (не входит в состав)
Условные обозначения на рис. 19:
1 — разъем для подключения кабеля синхронизации на БПТС;
2 — коннектор подключения кабеля синхронизации к БПТС;
3 — разъем подключения кабеля синхронизации к внешней системе;
4 — триггерный выход на внешней системе.
Обратите внимание, что триггерный выход на внешней системе может распола -
гаться как на передней панели , так и на задней. Необходимо обратиться к доку-
ментации на внешнюю систему и подключить кабель синхронизации к выходу
с маркировкой TRG IN.
Перед использованием внешнего МИ и подключением его к БПТС
необходимо сверить параметры триггерного входа внешнего МИ и па -
раметры триггерного выхода БПТС.
Установите в БПТС элементы питания ( два щелочных элемента или Ni-Mh-
аккумулятора типоразмера АА (R6)), соблюдая полярность, указанную на марки-
ровке на дне батарейного отсека. Разместите БПТС вне зоны пациента.
--- стр. 33 ---
Сборка и установка электрокардиографа
33
Произведите размещение ПК и электронного блока с учетом указанных выше
рекомендаций. Подключите к ПК принтер для получения бумажных копий отче -
тов и ЭКГ-записей. Обеспечьте электропитание компьютерных изделий согласно
эксплуатационной документации на них.
2.4.1. Обеспечение беспроводной передачи данных
от электронного блока к ПО
Электронный блок передает зарегистрированные данные в ПО на ПК с помощью
беспроводного интерфейса Bluetooth или Wi-Fi.
Электронный блок передает данные в ПО на мобильном устройстве по беспро -
водному интерфейсу Bluetooth.
Особенности настройки рассмотрены ниже.
2.4.1.1. Подключение по интерфейсу Bluetooth
Убедитесь, что адаптер Bluetooth, входящий в состав электрокардиографа, под-
ключен к ПК и расположен в прямой видимости от электронного блока . Запусти-
те на ПК ПО «Поли-Спектр.NET». Выполните команду меню : Настройки|Изме-
нить|Прибор. В открывшемся окне установите флажок на пункте « Выполнять
поиск Bluetooth-приборов» (рис. 20).
Рис. 20. Окно «Настройки». Вкладка «Прибор»
--- стр. 40 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
40
2.4.2. Настройка БПТС
БПТС имеет два типа генерации сигналов:
· передача аналогового ЭКГ-сигнала (в том числе с усилением);
· генерация импульсного сигнала (в данном режиме БПТС генерирует импульс
каждый раз, когда электронный блок регистрирует сокращение сердца).
Выбор и настройки типа сигнала зависят от используемого внешнего МИ.
Для настроек БПТС выполните команду меню Настройки|Изменить|Прибор.
В открывшемся окне в группе « Прибор» нажмите « Изменить настройки прибо -
ра…».
В открывшемся окне перейдите на вкладку « БПТС», для изменения настроек
используйте выпадающий список «Тип сигнала» (рис. 29).
Рис. 29. Окно настройки БПТС. Тип сигнала — аналоговый
--- стр. 41 ---
Сборка и установка электрокардиографа
41
В окне настроек работы БПТС есть преднастроенные варианты работы и поль -
зовательский режим параметров сигнала. В пользовательском режиме для циф-
рового сигнала доступна настройка длины и амплитуды (рис. 30).
Рис. 30. Пользовательские настройки параметров сигнала в БПТС. Тип сигнала — цифровой
2.4.3. Подключение электрокардиографа
к мобильному устройству
Установите на мобильное устройство (смартфон, планшет или мобильный тер -
минал, работающие под управлением ОС Android) ПО «Поли-Спектр-Mobile».
Включите электронный блок и убедитесь , что активен беспроводной интерфейс
Bluetooth: символ Bluetooth на лицевой панели электронного блока светит мига -
ющим синим. В случае если активен интерфейс Wi-Fi (символ Wi-Fi на лицевой
панели электронного блока светит мигающим белым ), переключитесь на Blue-
tooth, нажав кнопку для переключения типа беспроводного интерфейса в бата -
рейном отсеке.
Запустите ПО «Поли-Спектр-Mobile» и выберите пункт меню « Настройки».
Нажмите кнопку «Поиск устройств» и дождитесь появления названия электрон -
ного блока с серийным номером . Установите нужную частоту квантования сиг -
нала с помощью кнопки « Частота дискретизации» ( по умолчанию установлена
частота 250 Гц) (рис. 31).
--- стр. 42 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
42
Рис. 31. Подключение электронного блока к ПО «Поли-Спектр-Mobile»
Электронный блок готов к работе.
3. Использование электрокардиографа
по назначению
3.1. Подготовка электрокардиографа к работе
Эксплуатационные ограничения при применении электрокардиографа приведе -
ны в разделе «Меры безопасности при использовании электрокардиографа».
Перед включением убедитесь , что электрокардиограф и его компоненты
не имеют видимых механических повреждений , которые могут вызвать опас -
ность.
Оценку работоспособности электрокардиографа необходимо проводить
в следующем порядке:
· настройте ПО для работы с электрокардиографом согласно соответствующе -
му разделу руководства пользователя;
· запустите функцию «Тест» из меню Настройки|Изменить|Прибор.
--- стр. 45 ---
Использование электрокардиографа по назначению
45
· выполнять детекцию и определение продолжительности следующих событий :
o фибрилляция (трепетание) желудочков и предсердий;
o пароксизмальная тахикардия;
o желудочковые нарушения ритма;
o блокады и паузы;
o элевация и депрессия сегмента ST;
· проводить построение трендов частоты сердечных сокращений, таблиц и трен-
дов нарушений сердечного ритма, смещения ST-сегмента, продолжительности
интервалов PQ, QT, вариабельности и турбулентности сердечного ритма;
· формировать протокол по результатам анализа с включением фрагментов за -
писи ЭКГ и печатью на стандартном принтере, подключенном к ПК;
· просматривать список обследований , ранее сохраненных в базе данных ,
с возможностью открытия обследований для просмотра и анализа , экспорта
во внешний файл архива и импорта из внешнего файла архива.
Также в ПО предусмотрены поддержка обмена данными с медицинскими инфор-
мационными системами ( МИС), работающими по протоколам Dicom, HL7, XML
и gdt, а также экспорт и импорт во внешние файлы обследований ( архивов об-
следований) в форматахedf, ecg, phisionet, eseaecg, xml, excel.
Режим показа ЭКГ : 12 каналов (1, 2 и 3 колонки), канал ритма, произвольный
набор выбранных каналов.
После окончания регистрации электроды необходимо снять с пациента. Многора-
зовые электроды должны быть очищены от остатков электродного геля
или жидкости и продезинфицированы (см. раздел 5 « Дезинфекция»). Одноразо-
вые электроды необходимо утилизировать (см. раздел 7 «Утилизация»).
Анализ полученных данных и создание отчетов производятся с помощью
ПО «Поли-Спектр.NET» и подробно описаны в соответствующем руководстве
пользователя.
3.2.2. Применение фильтров
В электрокардиографе предусмотрены опционально включаемые/отключаемые
цифровые фильтры ЭКГ-сигнала:
· фильтр нижних частот (ФНЧ) для подавления мышечного тремора ЭМГ;
· фильтр подавления сетевой помехи — 50 Гц/60 Гц ( режекторный фильтр ),
адаптивный;
· фильтр верхних частот (ФВЧ) для удержания базовой линии.
--- стр. 46 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
46
При необходимости анализа амплитудных характеристик QRST- комплекса,
например смещения ST- сегмента, не следует использовать фильтр дрейфа
изолинии. Применение данного фильтра может исказить форму кривой ( изме-
нить истинное положение ST-сегмента относительно базовой линии).
Использование фильтра 35 Гц не снижает диагностическое содержание кривой ,
однако изменяет амплитуду QRS-комплекса, поэтому рекомендуется исключать
причины помех и не применять фильтрацию на этапе записи и анализа формы
QRS-комплекса.
Основные параметры режима записи ЭКГ : режим, чувствительность, скорость,
включение антитреморного фильтра (35 Гц) — отображаются на распечатке ря -
дом с ЭКГ.
3.2.3. Регистрация ЭКГ и ритма дыхания
Электрокардиограф снабжен функцией регистрации ритма дыхания на основе
измерения колебаний импеданса грудной клетки ( реопневмограмма). Данный
метод не требует наложения дополнительных датчиков — сигнал регистрирует-
ся с пар ЭКГ-электродов: «R–F» и «C1–C6».
В целом процедура регистрации ЭКГ и ритма дыхания аналогична записи только
ЭКГ, но со следующими особенностями:
· предпочтительно накладывать электроды от конечностей на торс пациента
(схема Mason-Likar);
· в ПО «Поли-Спектр.NET» нужно выбрать шаблон обследования , содержащий
канал дыхания (пневмограмму).
Обращаем внимание , что при использовании функции реопневмограммы
на ЭКГ-каналах может регистрироваться высокочастотный шум небольшой ам -
плитуды. Данная особенность связана с процессом измерения импеданса между
электродами и не является неисправностью прибора.
3.2.4. Использование СПТС для синхронизации
с внешним МИ
Электрокардиограф может быть укомплектован СПТС , которая необходима
для синхронизации работы внешнего МИ ( например, системы измерения АД
при тесте с физической нагрузкой или аппарата для эхокардиографии ). БПТС,
входящий в состав СПТС, по беспроводному каналу принимает от электронного
блока синхронизирующий сигнал ( цифровой либо аналоговый ) и передает его
по кабелю синхронизации к внешнему МИ.
Перед использованием внешнего МИ и его подключением к БПТС
необходимо сверить параметры триггерного входа внешнего МИ и па -
раметры триггерного выхода БПТС.
--- стр. 47 ---
Использование электрокардиографа по назначению
47
Для использования СПТС при регистрации ЭКГ необходимо:
· в настройках ПО «Поли-Спектр.NET» включить опцию «Разрешить использо-
вать блок триггерного сигнала » и выбрать тип триггерного сигнала — цифро-
вой или аналоговый (определяется требованиями внешнего МИ);
· подключить БПТС к внешнему МИ с помощью кабеля синхронизации (рис. 19);
· включить БПТС с помощью кнопки включения/выключения на передней пане -
ли.
Равномерное мигание символа батареи на передней панели БПТС указывает
на штатную работу изделия.
3.2.5. Особенности применения
электрокардиографа при дефибрилляции
Электрокардиограф защищен от разряда дефибриллятора (с помощью
кабеля с защитой от разряда энергией не менее чем 400 Дж) и помех,
создаваемых электрохирургическим оборудованием. Однако артефак-
ты, вызванные работой этих приборов , могут искажать форму ЭКГ -
кривой и вызывать ошибки в подсчете частоты пульса . Помните
о необходимости избегать контакта между электродами дефибрилля -
тора и электродами электрокардиографа.
При проведении реанимационных мероприятий с помощью дефибриллятора
возможно использование электрокардиографа для контроля ЭКГ пациента.
Убедитесь в наличии маркировки « защита от дефибриллятора »
на кабеле отведений . Категорически запрещено использовать кабель
без маркировки , предназначенный для регистрации векторкардио -
граммы и ритма дыхания . Это может привести к повреждению элек -
тронного блока и электротравме пациента.
В данном случае рекомендуется выбрать режим снятия 6 отведений ЭКГ .
При этом наложение грудных электродов необязательно , достаточно наложить
электроды только на конечности пациента.
При разряде дефибриллятора входные усилители электрокардиографа входят
в состояние насыщения (зашкал каналов на экране ПК ) на 3–4 секунды. В этот
период времени печать ЭКГ невозможна , о чем будет предупреждать красный
цвет названий каналов и электродов на экране ПК . Через 3–4 секунды регистра-
ция ЭКГ автоматически восстановится.
--- стр. 48 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
48
3.3. Окончание работы
Порядок завершения работы с электрокардиографом:
· выключите электрокардиограф ;
· если предполагается длительный перерыв в эксплуатации (более двух дней),
рекомендуется вынуть элементы питания из батарейного отсека;
· отсоедините электроды от электрокардиографа ;
· проведите дезинфекцию электрокардиографа и аксессуаров многоразового
использования согласно разделу 5 «Дезинфекция».
3.4. Возможные неисправности и методы
их устранения
В табл . 4 приведены возможные неисправности , которые пользователь может
устранить собственными силами . При возникновении неисправностей , не ука -
занных в данной таблице, следует обратиться в сервисный центр.
Сведения о возможных неисправностях компонентов электрокардиографа , име-
ющих собственные руководства по эксплуатации, указаны в них.
Таблица 4. Возможные неисправности и методы их устранения
Признак
неисправности
Возможная
причина
Метод
устранения
Не запускается ПО
электрокардиографа.
Не установлено или неверно
установлено ПО электро-
кардиографа.
Проверьте, установлено ли
ПО электрокардиографа.
Произведите переустановку
ПО с электронного носителя.
При попытке подключить
электронный блок к ПО
по Bluetooth электронный
блок не обнаруживается.
Ошибка адаптера Bluetooth /
адаптер Bluetooth неиспра-
вен.
Проверьте, что адаптер
Bluetooth определился ОС
и находится в списке обору-
дования.
Обратитесь в ООО «Нейро-
софт».
Наличие видимых препят-
ствий между адаптером
Bluetooth и электронным
блоком.
Уберите препятствия, если
это возможно, либо выбе-
рите другое помещение для
проведения обследования.
При попытке подключить
электронный блок к ПО
по Wi-Fi электронный блок
не обнаруживается.
На передней панели элек-
тронного блока мигает инди-
катор Bluetooth, ожидается
подключение по Bluetooth.
Переключите тип беспровод-
ного интерфейса, используя
кнопку в батарейном отсеке
электронного блока.
ПК подключен к другой сети
Wi-Fi.
ПК и электронный блок
должны быть подключены
к одной и той же сети Wi-Fi.
Данные сети Wi-Fi введены
в ПО некорректно.
Измените данные сети Wi-Fi
в ПО.
--- стр. 50 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
50
трическим током необходимо принять срочные меры по полному обесточиванию
электрокардиографа.
3.6. Проверка работы
Для обеспечения точности проведения ЭКГ-обследования необходимо прове -
рить работоспособность электрокардиографа перед его использованием на па -
циенте.
Для этого перед началом обследования подключите электрокардиограф к ПК .
На приборе должен загореться зеленый светодиод заряда элементов питания .
Не накладывая электроды на пациента , запустите ПО «Поли-Спектр.NET».
В ПО нажмите в главном меню кнопку
, чтобы запустить тест прибора.
Прибор генерирует меандр , а ПО его измеряет по амплитуде . Если амплитуда
вне допуска, то сообщается о непрохождении теста . В этом случае обратитесь
в службу технической поддержки ООО «Нейрософт».
В случае успешного прохождения теста можно приступать к проведению обсле -
дования.
4. Обслуживание электрокардиографа
4.1. Общие указания
В ходе эксплуатации электрокардиограф подлежит следующим видам обслужи -
вания:
· профилактическому осмотру (см. раздел 4.2 «Профилактический осмотр»);
· техническому обслуживанию ( см. раздел 4.3 « Техническое обслуживание
при эксплуатации»).
Меры безопасности при выполнении профилактического осмотра и технического
обслуживания аналогичны мерам , описанным в разделе « Меры безопасности
при использовании электрокардиографа».
Требования к квалификации обслуживающего персонала , осуществляющего
профилактический осмотр и техническое обслуживание , аналогичны установ -
ленным в разделе 2.1 « Требования к персоналу , производящему сборку
и установку электрокардиографа».
Обслуживание входящих в состав электрокардиографа покупных изделий произво-
дится согласно указаниям эксплуатационной документации или типовым правилам.
При обнаружении неисправностей следует воспользоваться сведениями из раз -
дела 3.4 « Возможные неисправности и методы их устранения ». Если неисправ-
--- стр. 51 ---
Обслуживание электрокардиографа
51
ность не может быть устранена с помощью указанных в нем методов , то необ-
ходимо отключить электрокардиограф до выяснения причин специалистом
по ремонту и настройке.
4.2. Профилактический осмотр
Профилактический осмотр проводится ежедневно перед началом применения
электрокардиографа по назначению.
Профилактический осмотр компонентов электрокардиографа заключается
в проведении:
· внешнего осмотра на отсутствие повреждений корпусов блоков , изоляции ка-
белей;
· проверки целостности органов управления , разъемов на блоках и кабелях;
· проверки целостности маркировки компонентов электрокардиографа ;
· проверки компонентов электрокардиографа на отсутствие загрязнений
и при необходимости проведении очистки и дезинфекции согласно разделу 5
«Дезинфекция».
Профилактическому осмотру в том же объеме подлежат и компоненты электро -
кардиографа, находящиеся на хранении. Периодичность проведения — не реже
одного раза в 3 месяца.
Для аккумуляторных батарей , поставляемых в комплекте , находящихся на хра -
нении, необходимо осуществлять один цикл «заряд/разряд» один раз в год.
4.3. Техническое обслуживание
при эксплуатации
Виды, периодичность и объем технического обслуживания электрокардиографа
при эксплуатации представлены в табл. 5.
Таблица 5. Техническое обслуживание электрокардиографа
Виды технического
обслуживания
Периодичность проведения
технического обслуживания
Объем работ по проведению
технического обслуживания
При вводе
в эксплуатацию
1. После монтажа.
2. После ремонта.
1. Визуальная проверка
(см. раздел 4.3.1 «Визуальная
проверка»).
2. Проверка электробезопасности
(см. раздел 4.3.2 «Проверка
электробезопасности»).
Периодическое Не реже одного раза
в 12 месяцев.
Визуальная проверка
(см. раздел 4.3.1 «Визуальная
проверка»).
Не реже одного раза
в 24 месяца.
Проверка электробезопасности
(см. раздел 4.3.2 «Проверка
электробезопасности»).
--- стр. 52 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
52
Продолжение таблицы 5
Виды технического
обслуживания
Периодичность проведения
технического обслуживания
Объем работ по проведению
технического обслуживания
Внеплановое 1. При выявлении в ходе про-
ведения профилактического
осмотра неисправности ком-
понентов электрокардиографа.
2. При выявлении в ходе экс-
плуатации некорректного
функционирования электро-
кардиографа или его компо-
нента (в том числе после
ударов, падения), обнаруже-
нии необычных артефактов
при проведении обследования.
1. Визуальная проверка (см. раздел
4.3.1 «Визуальная проверка»).
2. Проверка электробезопасности
(см. раздел 4.3.2 «Проверка
электробезопасности»).
Виды, объемы и периодичность технического обслуживания, кроме оговоренных
в настоящем разделе, специально не устанавливаются.
Если в ходе технического обслуживания были обнаружены неисправности , сле-
дует воспользоваться сведениями из раздела 3.4 « Возможные неисправности
и методы их устранения » либо обратиться за помощью в сервисный центр
ООО «Нейрософт».
Обновление встроенного программного обеспечения ( ВПО) должны
проводить сотрудники сервисного центра компании . Запрещено про -
водить обновление ВПО самостоятельно!
4.3.1. Визуальная проверка
Визуальная проверка электрокардиографа осуществляется в следующем объеме:
· проверка маркировки компонентов электрокардиографа ;
· проверка комплектности электрокардиографа путем сверки на соответствие
отчету об упаковывании;
· проверка соблюдения требований и рекомендаций по размещению оборудо -
вания, приведенных в разделе 2.3 « Выбор помещения и планирование раз -
мещения» и при необходимости принятие мер для устранения несоответ -
ствий;
· проверка соблюдения климатических условий эксплуатации , приведенных
в приложении 1, и при необходимости принятие мер для устранения несоот -
ветствий;
· проверка соблюдения указаний по электромагнитной обстановке , приведен-
ных в приложении 3, и при необходимости принятие мер для устранения
несоответствий;
--- стр. 53 ---
Дезинфекция
53
· внешний осмотр на отсутствие повреждений корпусов блоков , изоляции кабе-
лей;
· проверка целостности органов управления , разъемов на блоках и кабелях;
· проверка соответствия размещения и подключения компонентов электрокар -
диографа требованиям раздела 2.4 «Сборка и подключение к ПК» и при необ-
ходимости принятие мер для устранения несоответствий;
· проверка работоспособности компьютерной техники и оргтехники , проверка
возможности регулировки яркости экрана монитора , проверка настроек даты
и времени и при необходимости их корректировка.
4.3.2. Проверка электробезопасности
Проверка электробезопасности осуществляется в соответствии с требованиями
стандарта ГОСТ Р МЭК 62353.
Проверку должен производить квалифицированный специалист с использовани -
ем сертифицированного и надлежащим образом проверенного оборудования.
Допустимые значения для прохождения испытаний определены в ГОСТ Р МЭК
62353 для класса защиты от поражения электрическим током и типа рабочих ча -
стей электрокардиографа, указанных в приложении 1.
4.4. Срок службы электрокардиографа
Срок службы электрокардиографа составляет 5 лет с момента отгрузки пользо -
вателю.
Срок хранения аккумуляторов , поставляемых в комплекте , составляет 5 лет
при условии ежегодного выполнения одного цикла «заряд/разряд».
Производитель обязуется осуществлять техническую поддержку электрокардио-
графа в течение всего срока службы.
5. Дезинфекция
Согласно СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплу-
атации помещений , зданий, сооружений, оборудования и транспорта , а также
условиям деятельности хозяйствующих субъектов , осуществляющих продажу
товаров, выполнение работ или оказание услуг » обработка компонентов , вхо-
дящих в состав электрокардиографа и не имеющих контакта с пациентами
(см. приложение 2, поз. 2, 15, 16, 47–53, 57–61), проводится два раза в день
в рамках плановой уборки помещения путем протирания . Рекомендуется ис -
пользовать салфетки типа «Миродез» или «Экобриз».
--- стр. 56 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
56
6. Текущий ремонт электрокардиографа
Ремонт электрокардиографа требует специальной подготовки технического пер -
сонала, специального оборудования и сервисного ПО , которыми располагает
предприятие-изготовитель или уполномоченный им представитель.
Ремонт вычислительной техники может производиться специализированными
предприятиями по ремонту вычислительной техники.
При выполнении текущего ремонта электрокардиограф должен быть обесточен.
При отправке компонентов электрокардиографа ( ПК, мобильные
устройства) в стороннюю организацию для ремонта надлежит удалить
из их памяти персональные данные пациентов и результаты обследо -
ваний.
7. Утилизация
На территории Российской Федерации по окончании срока службы электрокар -
диограф должен быть утилизирован в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
по классу А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные
к твердым коммунальным отходам).
Компоненты электрокардиографа , имеющие контакт с биологическими жидко -
стями организма пациента и/или загрязненные кровью во время эксплуатации
изделия, должны быть утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.3684
по классу Б (эпидемиологически опасные отходы).
Использованные элементы питания должны утилизироваться в специально от -
веденном месте, так как содержит ядовитый гидрид тяжелых металлов.
За пределами РФ при утилизации электрокардиографа руководствуйтесь дей -
ствующим на данной территории законодательством . Специальных требований
по утилизации предприятием-изготовителем не предусмотрено.
Электроды, входящие в состав электрокардиографа, предназначенные
для однократного применения , подлежат утилизации после использо -
вания.
Мундштук предназначен для однократного применения и подлежит
утилизации после использования. Повторное применение запрещено!
--- стр. 57 ---
Сведения о приемке, комплектности и упаковке
57
При утилизации электрокардиографа необходимо удалить персональ -
ные данные пациентов и результаты обследований с ПК/мобильных
устройств, входящих в его состав.
8. Сведения о приемке, комплектности
и упаковке
Система электрокардиографическая « Тривикс» скомплектована, упакована
и признана годной к эксплуатации.
Упаковку произвел ___________________
подпись
Код для заказа и/или основные характеристики компонентов электрокардиогра -
фа содержатся в отчете об упаковывании , который является неотъемлемой ча -
стью настоящего документа и должен храниться вместе с ним.
--- стр. 58 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
58
9. Гарантийные обязательства и порядок
предъявления рекламаций
Предприятие-изготовитель гарантирует качество электрокардиографа при со -
блюдении потребителем правил эксплуатации, хранения, транспортировки, мон-
тажа и технического обслуживания , установленных эксплуатационной докумен -
тацией.
Гарантийный срок хранения электрокардиографа — 6 месяцев по ГОСТ Р 50444.
Гарантийные обязательства и порядок предъявления рекламаций приведены
в гарантийном талоне.
Подробные сведения о гарантийных обязательствах и порядке предъявления
рекламаций для покупных изделий , входящих в состав электрокардиографа
представлены в соответствующих гарантийных талонах.
--- стр. 59 ---
Приложение 1. Основные технические характеристики
59
Приложение 1. Основные технические
характеристики
Основные технические характеристики электрокардиографа приведены в табл. 6.
Таблица 6. Основные технические характеристики электрокардиографа
Параметр Значение
Каналы ЭКГ
Количество регистрируемых отведений
(каналов) ЭКГ
до 12 отведений (8 каналов)
Диапазон измерения входных напряжений от 10 мкВ до 10 мВ
Погрешности измерений амплитуд1:
· для входных напряжений ≤ 100 мкВ
· для входных напряжений
от 100 до 500 мкВ
· для входных напряжений ≥ 500 мкВ
±5 мкВ
±25 мкВ
±5 % или ±40 мкВ
(в зависимости от того, что больше)
Напряжение внутренних шумов,
приведенное к входу каналов
не более 20 мкВ в течение 10-секундного
временного интервала
Взаимовлияние между каналами2 взаимовлияния между каналами
не производит; в любом из каналов
выходной сигнал — более чем
2 % входного сигнала
Неравномерность амплитудно-частотной
характеристики (АЧХ) (относительно
сигнала на частоте 10 Гц)
· в диапазоне частот свыше 0,5
до 60,0 Гц: от –10 % до +5 %
· в диапазоне частот от 0,05 до 0,5 Гц
свыше 60 до 300 Гц: от –30 % до +5 %
Постоянная времени переходного
процесса каналов ЭКГ
не менее 3,2 с
Максимальное постоянное напряжение
смещения на входе
±350 мВ
Каналы дыхания
Тип канала дыхания реографический (реопневмограмма,
измерение изменения сопротивления)
Количество каналов 2
Полоса пропускания канала реопневмо-
граммы
от 0,05 до 2 Гц
Диапазон измерения частоты дыхания1) от 3 до 90 мин-1
Регистрация двигательной активности пациента (актиграммы)
Количество осей 3 (x, y, z)
Диапазоны измерения ускорений ±8 g
1 Относится к основным функциональным характеристикам.2 В соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-25.
--- стр. 60 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
60
Продолжение таблицы 6
Параметр Значение
Характеристики электронного блока
Разрешение аналого-цифрового преобра-
зователя (АЦП)
24 бит
Максимальная частота измерений аналого-
цифрового преобразователя (частота
дискретизации)
до 32 кГц
Полоса пропускания каналов ЭКГ от 0,05 до 300 Гц
Частоты передачи кардиограммы
по беспроводному каналу по Wi-Fi
250 Гц, 500 Гц, 1000 Гц, 2000 Гц,
4000 Гц, 8000 Гц
Частоты передачи кардиограммы
по беспроводному каналу по Bluetooth
250 Гц, 500 Гц, 1000 Гц, 2000 Гц
Канал связи с ПК, мобильным устройством
и другими электронными устройствами
Bluetooth (5.0 и выше)
Wi-Fi (2,4 ГГц)
Подавление синфазной помехи (коэффи-
циент подавления синфазных помех)
не менее 110 дБ при включенном
режекторном фильтре
Входное сопротивление (импеданс)
измерительных каналов
не менее 130 МОм при частоте 1 Гц,
50 МОм при 10 Гц
Наличие индикации световая и звуковая
Максимальное расстояние стабильного
обмена данными при использовании блока
электронного в нормальных условиях:
· по сети Wi-Fi
· по сети Bluetooth
· 50 метров при наличии между передат-
чиком и приемником препятствия
в виде тела пациента
· 10 метров
Напряжение питания электронного блока 2,4 В
Время функционирования при использова-
нии одного комплекта элементов питания
(в режиме постоянной регистрации
12 каналов ЭКГ)
· по сети Bluetooth — не менее 8 часов
· по сети Wi-Fi — не менее 10 часов
Степень защиты от внешних воздействий
по ГОСТ 14254:
· для блока электронного в чехле
· для БПТС
IP42
IP20
Возможность крепления электронного
блока на теле пациента
есть
Возможность фиксации электронного блока
на столе или кушетке
есть
Детектор ИВР
Выделение импульсов искусственного
водителя ритма (ИВР, пейсмейкера)
есть
Частота для выделения импульсов ИВР 32 000 Гц
Амплитуда стимула для срабатывания
детектора
0,75–250 мВ
Ширина стимула для срабатывания
детектора
0,05–2 мс
--- стр. 61 ---
Приложение 1. Основные технические характеристики
61
Продолжение таблицы 6
3 Относится к основным функциональным характеристикам.
Параметр Значение
Фильтрация сигнала ЭКГ
ФВЧ (фильтр удержания базовой линии) 0,5, 0,15, 0,25, 0,32, 0,5, 0,67 Гц; сплайн
ФНЧ (фильтр подавления мышечного
тремора (ЭМГ))
25, 35, 45, 75, 100, 150, 250 Гц
Режекторный фильтр (фильтр сетевой
помехи)
50 или 60 Гц
Характеристики ПО и алгоритмов анализа
Чувствительность (масштаб) при отображе-
нии сигнала на экране монитора и выводе
его на печать
2,5, 5, 10, 20, 40, 80, 100, 200 мм/мВ
Скорость развертки на экране (эквивалент-
ная скорости движения бумаги)
5, 6,25, 10, 12,5, 25, 50, 75, 100, 200 мм/с
Диапазон измерений ЧСС от 20 до 300 уд/мин
Погрешность измерения ЧСС ±1 уд/мин
Функция начала записи ЭКГ · по нажатию кнопки без задержки
(по умолчанию)
· по нажатию кнопки с задержкой
2 секунды
· автоматически при подключении
всех электродов
Функция запуска кардиоваскулярных
тестов и функциональных проб, включая
нагрузочную
есть
Анализ вариабельности ритма сердца есть
Автоматическая регистрация и измерение
ЭКГ3
есть
Автоматическое построение синдромально-
го заключения (автоинтерпретация)
есть
Ручное определение длительности
и амплитуды на экране
есть
Классификация по ГОСТ IEC 62304:
· ПО «Поли-Спектр.NET»
· ПО «Поли-Спектр-Mobile»
· ВПО электронного блока
· ВПО БПТС
В
В
В
А
Другие характеристики электронного блока
Проверка качества подключения электро-
дов с отображением уровня подэлектрод-
ного импеданса (для каждого канала ЭКГ)
есть
Генерация синхроимпульса в момент
обнаружения R-зубца для передачи
на вход внешней медицинской системы
есть
Функции оценки работоспособности
электрокардиографа (калибровочный
режим)
есть
(генерация прямоугольного сигнала
c напряжением 1 мВ, частотой 1 Гц)
--- стр. 62 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
62
Продолжение таблицы 6
Параметр Значение
Тип подключения ЭКГ-кабеля к основному
блоку
D-SUB (DF-15F)
Климатические условия:
· при эксплуатации :
o температура воздуха
o относительная влажность воздуха
o атмосферное давление
· при транспортировке :
o температура воздуха
o относительная влажность воздуха
o атмосферное давление
· при хранении :
o температура воздуха
o относительная влажность воздуха
o атмосферное давление
от +10 °С до +42 °С
от 30 % до 95 % (без конденсата)
от 70 до 106 кПа
от минус 25 °С до плюс 60 °С
от 20 % до 95 % (без конденсата)
от 70 кПа до 106 кПа
от +5 °С до +40 °С
от 30 % до 85 % (без конденсата)
от 70 до 106 кПа
Габаритные размеры:
· электронный блок
· блок приема триггерного сигнала
(118 ± 11)´(79 ± 15)´(24 ± 2) мм
(118 ± 11)´(79 ± 15)´(24 ± 2) мм
Масса:
· электронный блок
· блок приема триггерного сигнала
(150 ± 30) г
(100 ± 10) г
Общая масса электрокардиографа
с принадлежностями в упаковке
(без учета массы ПК и принтера)
не более 8 кг
Рабочие части (ток утечки с электрода
на тело пациента):
· кабель отведений ЭКГ (см. приложение 2,
поз. 7–13)
тип СF с защитой от разряда
дефибриллятора· электроды (см. приложение 2, поз. 17–34)
· комплект адаптеров подключения
одноразовых электродов с коннектором
типа «кнопка»
· кабель гнездо touch proof — гнездо 4 мм
Защита от поражения электрическим током:
· электронный блок медицинское электрическое изделие
с внутренним источником питания
Режим работы по ГОСТ IEC 60601-1 п. 6.6 продолжительный
Временные характеристики:
· соединение по BLE
· соединение по Wi-Fi
время установления рабочего состояния
электронного блока при очередном
включении в условиях повседневной
эксплуатации не более 5 секунд
время установления рабочего состояния
электронного блока при очередном
включении в условиях повседневной
эксплуатации не более 10 секунд
--- стр. 63 ---
Приложение 1. Основные технические характеристики
63
Безопасность и электромагнитная совместимость
Электромагнитная совместимость обеспечивается выполнением требований
ГОСТ IEC 60601-1-2.
Электрокардиограф не пригоден для эксплуатации в среде с повышенным со -
держанием кислорода по ГОСТ IEC 60601-1 п. 6.5.
Электрокардиограф предназначен для эксплуатации в условиях электромагнит -
ной обстановки, особенности которой указаны в приложении 3.
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воз -
действие на электрокардиограф.
Использование принадлежностей, не указанных в приложении 2, может приве -
сти к увеличению помехоэмиссии или снижению помехоустойчивости электро -
кардиографа.
По безопасности электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ IEC
60601-1, ГОСТ IEC 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, ГОСТ Р МЭК 60601-2-25,
ГОСТ IEC 60601-2-51 (п. 50.102).
--- стр. 64 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
64
Приложение 2. Состав изделия
Состав электрокардиографа может меняться и зависит от приобретаемой ком -
плектации.
Максимально возможный состав электрокардиографа приведен в табл. 7.
Таблица 7. Состав электрокардиографа
№ Наименование Кол-во,
шт.
Примечание
1. Блок электронный беспроводной
электрокардиографа компьютерного
1
2. Система приема триггерного сигнала 1 в составе:
· блок приема триггерного
сигнала
· кабель синхронизации
3. Лента фиксирующая (1 м)2) 3 до 50 шт.
4. Лента фиксирующая (0.7 м)2) 3 до 50 шт.
5. Лента фиксирующая (1.4 м) 3 до 50 шт.
6. Чехол 2 до 50 шт.
7. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандарт-
ных отведений, длиной 1.3 м с коннек-
тором к электроду типа «банан»2)
1 12 стандартных отведений, защита
от разряда дефибриллятора,
до 100 шт.
8. Кабель отведений ЭКГ (1.3 м, «банан»)2) 1 · максимальная длина : 1,3 м
· разъем : 15 PIN
· коннектор электрода : типа
«банан», диаметр: 4 мм
· количество проводов : 10 шт.
· защита от дефибрилляции
· цветовая кодировка по стан -
дарту ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-
2016
до 100 шт.
9. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандарт-
ных отведений, длиной 3.1 м с коннек-
тором к электроду типа «банан»2)
1 12 стандартных отведений, защита
от разряда дефибриллятора,
до 100 шт.
10. Кабель отведений ЭКГ (3.1 м, «банан»)2) 1 · максимальная длина : 3,1 м
· разъем : 15 PIN
· коннектор электрода : типа
«банан», диаметр: 4 мм
· количество проводов : 10 шт.
· защита от дефибрилляции
· цветовая кодировка по стан -
дарту ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-
2016
до 100 шт.
11. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандарт-
ных отведений, длиной 1 м с коннек-
тором к электроду типа «clip»
1 12 стандартных отведений, защита
от разряда дефибриллятора,
до 100 шт.
12. Кабель отведений ЭКГ для 12 стандарт-
ных отведений, длиной 2.0 м с коннек-
тором к электроду типа «clip»2)
1 12 стандартных отведений, защита
от разряда дефибриллятора,
до 100 шт.
13. Кабель отведений ЭКГ для отведений
от конечностей, длиной 2.0 м с коннек-
тором к электроду типа «банан»2)
1 защита от разряда
дефибриллятора, до 100 шт.
--- стр. 65 ---
Приложение 2. Состав изделия
65
Продолжение таблицы 7
№ Наименование Кол-во,
шт.
Примечание
14. Комплект адаптеров подключения одно-
разовых электродов с коннектором типа
«кнопка»2)
1
комплект
до 100 комплектов
15. Ремешок «Р4»2) 2 до 100 шт.
16. Штатив настольный «ШН-8»2) 1 до 10 шт.
17. Электроды, кабели пациента и аксес-
суары (переходник-адаптер, коннектор,
ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-
диск, фиксирующая подкладка, шлем)
для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ,
грудной, многоразовый, для взрослых,
модель F9009SSC,
арт. F9009SSC/RU24-SSC
(«ФИАБ СпА», Италия)2)
1
комплект
РУ №ФСЗ 2010/07536
в комплекте 6 шт.,
до 100 комплектов
18. Присасывающийся электрокардиогра-
фический взрослый, грудной электрод
MTSU-EL-SE-A-EKG («Юнимед Медикал
Сюплайс, Инк», Китай)2)
1
комплект
РУ №РЗН 2015/2979
в комплекте 6 шт.,
до 100 комплектов
19. Электроды, кабели пациента и аксес-
суары (переходник-адаптер, коннектор,
ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-
диск, фиксирующая подкладка, шлем)
для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ,
грудной, многоразовый, для детей,
модель F9009SSC,
арт. F9009SSC/RU15-SSC
(«ФИАБ СпА», Италия)2)
1
комплект
РУ №ФСЗ 2010/07536
в комплекте 6 шт.,
до 100 комплектов
20. Присасывающийся электрокардиогра-
фический детский, грудной электрод
MTSU-EL-SE-P-EKG («Юнимед Медикал
Сюплайс, Инк», Китай)2)
1
комплект
РУ №РЗН 2015/2979
в комплекте 6 шт.,
до 100 комплектов
21. Электроды, кабели пациента и аксес-
суары (переходник-адаптер, коннектор,
ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-
диск, фиксирующая подкладка, шлем)
для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ,
одноразовый, модель F9079,
арт. F9079/RU4345 («ФИАБ СпА»,
Италия)2)
1
комплект
РУ №ФСЗ 2010/07536
в комплекте 50 шт.,
до 100 комплектов
22. Электрод одноразовый для ЭКГ
с кнопочным коннектором твердо-
гелевый, арт. MSGLT-03G («Медико
Электроудс Интернешнл Лтд.», Индия)2)
1
комплект
РУ №РЗН 2017/6494
в комплекте 50 шт.,
до 100 комплектов
23. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА
МЕДИКАЛ NМ-50 (вид 291580)
(ООО Ника», Россия)2)
1
комплект
РУ №РЗН 2018/7070
в комплекте 30 шт.,
до 100 комплектов
--- стр. 66 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
66
Продолжение таблицы 7
№ Наименование Кол-во,
шт.
Примечание
24. Электроды электрокардиографические
одноразовые по ТУ 26.60.12-007-
22261422-2018, вариант исполнения:
ЭКГ-электрод универсал 50 мм
(Код: 5000, Код: 5001) (ЗАО «Фабрика
Диаграммных Бумаг», Россия)
1
комплект
РУ №РЗН 2017/5888
в комплекте 50 шт.,
до 100 комплектов
25. Электроды, кабели пациента и аксес-
суары (переходник-адаптер, коннектор,
ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-
диск, фиксирующая подкладка, шлем)
для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ
и ЭМГ, одноразовый, модели PG10C,
PG10S, арт. PG10S/RU26 («ФИАБ СпА»,
Италия) 2)
1
комплект
РУ №ФСЗ 2010/07536
в комплекте 50 шт.,
до 100 комплектов
26. Электроды одноразовые для ЭКГ
с кнопочным коннектором твердогеле-
вые, арт. MSGST-27 («Медико
Электроудс Интернешнл Лтд.», Индия)2)
1
комплект
РУ №РЗН 2017/6494
32×25 мм
в комплекте 50 шт.,
до 100 комплектов
27. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА
МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-
2016, вариант исполнения: электрод
ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-
26 (вид 128030) (ООО «Ника», Россия)2)
1
комплект
РУ №РЗН 2018/7070
в комплекте 30 шт.,
до 100 комплектов
28. Электроды, кабели пациента и аксес-
суары (переходник-адаптер, коннектор,
ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-
диск, фиксирующая подкладка, шлем)
для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ,
пластинчатый, многоразовый, для детей,
модель F9024, арт. F9024/RU10P-SSC
(«ФИАБ СпА», Италия) 2)
6 РУ №ФСЗ 2010/07536
не более 50 шт.,
до 100 комплектов
29. Электроды, кабели пациента и аксес-
суары (переходник-адаптер, коннектор,
ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-
диск, фиксирующая подкладка, шлем)
для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ,
пластинчатый, многоразовый,
для взрослых, модель F9024,
арт. F9024/RU10-SSC («ФИАБ СпА»,
Италия) 2)
4 РУ №ФСЗ 2010/07536
не более 50 шт.,
до 100 комплектов
--- стр. 67 ---
Приложение 2. Состав изделия
67
Продолжение таблицы 7
№ Наименование Кол-во,
шт.
Примечание
30. Электроды, кабели пациента и аксес-
суары (переходник-адаптер, коннектор,
ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-
диск, фиксирующая подкладка, шлем)
для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ,
прижимной, многоразовый,
для взрослых, модель F9024SSC,
арт. F9024/RU24-SSC («ФИАБ СпА»,
Италия) 2)
1
комплект
РУ №ФСЗ 2010/07536
в комплекте 4 шт.,
до 100 комплектов
31. Прижимной электрокардиографический
детский, конечностный электрод MTSU-
EL-LC-P-EKG («Юнимед Медикал
Сюплайс, Инк», Китай) 2)
1
комплект
РУ №РЗН 2015/2979
в комплекте 4 шт.,
до 100 комплектов
32. Электроды, кабели пациента и аксес-
суары (переходник-адаптер, коннектор,
ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-
диск, фиксирующая подкладка, шлем)
для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод ЭКГ
прижимной многоразовый, для детей,
модель F9024 (F9023SSC),
арт. F9024/RU23-SSC («ФИАБ СпА»,
Италия)2)
1
комплект
РУ №ФСЗ 2010/07536
в комплекте 4 шт.,
до 100 комплектов
33. Прижимной электрокардиографический
детский, конечностный электрод MTSU-
EL-LC-P-EKG («Юнимед Медикал
Сюплайс, Инк», Китай)2)
1
комплект
РУ №РЗН 2015/2979
в комплекте 4 шт.,
до 100 комплектов
34. Электроды, кабели пациента и аксес-
суары (переходник-адаптер, коннектор,
ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-
диск, фиксирующая подкладка, шлем)
для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ: электрод для ЭКГ,
одноразовый, модель PG10S (F9058N),
арт. PG10S/RU2330W-DIN («ФИАБ
СпА», Италия)2)
4
комплекта
РУ №ФСЗ 2010/07536
в комплекте 3 шт.,
до 100 комплектов
35. Кабель (гнездо touch proof — гнездо
4 мм)2)
1
комплект
белый, длина 1 м
в комплекте 10 шт.,
до 100 комплектов
36. Жидкость электродная контактная
высокопроводящая для ЭКГ и других
электрофизиологических исследований
«Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-
2005 (ООО «Гельтек-Медика», Россия)2)
1 РУ №ФСР 2010/08253,
до 100 шт.
37. Гель электродный контактный высоко-
проводящий для ЭКГ-, ЭЭГ- и РЭГ-
исследований и дефибрилляции
«Унимакс» по ТУ 9398-005-76063983-
2005 (ООО «Гельтек-Медика», Россия)2)
1 РУ №ФСР 2010/08252,
до 100 шт.
38. Пояс резиновый для крепления
электродов2)
2 до 100 шт.
39. Фиксатор ленты резиновой2) 8 до 400 шт.
40. Лента резиновая для крепления
электродов (300 мм)2)
2 до 100 шт.
--- стр. 68 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
68
Продолжение таблицы 7
№ Наименование Кол-во,
шт.
Примечание
41. Материал подкладочный специальный
к повязкам гипсовым в исполнении
бинты трубчатые TG-FIX («Ломан энд
Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ»,
Германия)2)
3 РУ №ФСЗ 2009/04497,
до 300 шт.
42. Динамометр кистевой типоразмера
ДК-50 (ЗАО «НТМИЗ», Россия)2)
1 РУ №ФСР 2008/02239,
до 100 шт.
43. Прибор для измерения артериального
давления механический МТ-10
(«Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.»,
США)2)
1 с фонендоскопом
РУ №РЗН 2016/4479,
до 100 шт.
44. Манометр с приставкой для проведения
пробы Вальсальвы2)
1 до 100 шт.
45. Мундштук для проведения пробы
Вальсальвы2)
30 до 1000 шт.
46. Весы напольные медицинские
электронные ВМЭН-200-50/100-А
(АО «ТВЕС», Россия)2)
1 РУ №ФСР 2011/09964,
до 100 шт.
47. Системный блок1) 2) 1 · минимально достаточный
объем оперативной памяти:
8 Гб
· минимально достаточный
объем жесткого диска: 1 Тб
и более
· совместимость интерфейса
с монитором (DVI или HDMI)
· наличие 2 USB-разъемов
до 5 шт.
48. Портативный компьютер1) 1 · минимально достаточный
объем оперативной памяти:
8 Гб
· наличие 2 разъемов USB
до 5 шт.
49. Монитор1)2) 1 минимально достаточное
разрешение экрана: 1920×1080,
до 10 шт.
50. Смартфон/Планшет1)2) 1 · Android 12 и выше
· наличие интерфейса Bluetooth
до 10 шт.
51. Принтер1)2) 1 · лазерная или струйная печать
· интерфейс USB 2.0 и выше
и/или встроенный модуль
Wi-Fi/Ethernet
до 10 шт.
52. Принтер с возможностью печати
на рулонную термобумагу и интерфей-
сом Bluetooth1) 2)
1 · наличие интерфейса Bluetooth
· максимальный диаметр рулона :
40 мм
· ширина печати : от 50 до 110 мм
до 10 шт.
53. Мобильный терминал2) 1 до 10 шт.
54. Термобумага 57 мм2) 1 · ширина : 57 мм
· белая или разлинованная
до 1000 шт.
55. Термобумага 80 мм2) 1 · ширина : 80 мм
· белая или разлинованная
до 1000 шт.
--- стр. 69 ---
Приложение 2. Состав изделия
69
Продолжение таблицы 7
№ Наименование Кол-во,
шт.
Примечание
56. Термобумага 110 мм2) 1 · ширина : 110 мм
· белая или разлинованная
до 1000 шт.
57. Адаптер Bluetooth 1 · интерфейс подключения к ПК :
USB 2.0 и выше
· стандарт Bluetooth: 5.0
· совместимость с Bluetooth
Universal Windows driver
до 10 шт.
58. Адаптер Wi-Fi для ПК2) 1 · интерфейс подключения к ПК :
USB 2.0 и выше
· частотные диапазоны :
2401–2495 МГц
до 10 шт.
59. Wi-Fi-роутер1)2) 1 · частотные диапазоны :
2401–2495 МГц
до 100 шт.
60. Кабель-удлинитель USB2) 1 · разъемы : USB Am-Af
· длина кабеля : не менее 3 м
до 10 шт.
61. Зарядное устройство в комплекте
с аккумуляторами1)
1 · питание от сети переменного
тока: 100–240 В
· зарядка : от 4 аккумуляторов
одновременно
· размер аккумуляторов : АА (R6)
· минимальное количество
аккумуляторов: 2 шт.
· минимальная емкость
аккумуляторов: 2400 мАч
до 10 шт.
62. Установочный комплект программы
для ЭВМ «Поли-Спектр.NET»
1 в составе:
флешпак, накопитель USB
63. Лицензия на использование программы
для ЭВМ «Поли-Спектр.NET»
1
64. Лицензия на использование программы
для ЭВМ «Поли-Спектр.NET»
с дополнительным модулем
«Поли-Спектр.NET/Анализ»2)
1
65. Лицензия на использование программы
для ЭВМ «Поли-Спектр.NET»
с дополнительным модулем
«Поли-Спектр.NET/Ритм»2)
1
66. Лицензия на использование программы
для ЭВМ «Поли-Спектр.NET»
с дополнительным модулем
«Поли-Спектр.NET/Эрго»2)
1
67. Лицензия на использование программы
для ЭВМ «Поли-Спектр.NET»
с дополнительным модулем
«Поли-Спектр.NET/QT»2)
1
68. Лицензия на использование программы
для ЭВМ «Поли-Спектр.NET»
с дополнительным модулем
«Поли-Спектр.NET/ВР»2)
1
69. ПО под Android «Поли-Спектр-Mobile»2) 1
--- стр. 70 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
70
Продолжение таблицы 7
№ Наименование Кол-во,
шт.
Примечание
70. Лицензия на использование программы
для ЭВМ «Поли-Спектр-Mobile»2)
1
71. Руководство по эксплуатации «Система
электрокардиографическая "Тривикс"»3)
1
72. Руководство пользователя «Программ-
ное обеспечение "Поли-Спектр.NET"»3)
1
73. Руководство по быстрому старту
«Программное обеспечение
"Поли-Спектр.NET"»3)
1
74. Приложение к руководству пользовате-
ля «Менеджер обследований»3)
1
75. Руководство пользователя
«Программное обеспечение
"Поли-Спектр-Mobile"»2) 3)
1
76. Руководство по быстрому старту
«Программное обеспечение
"Поли-Спектр-Mobile"»2) 3)
1
77. Руководство по эксплуатации
«Мобильный терминал»2) 3)
1
78. Гарантийный талон 1
79. Комплект упаковки 1
80. Комплект упаковки (сумка)2) 1
Также рекомендуем к приобретению книги:
· Михайлов В . М. Вариабельность ритма сердца (новый взгляд на старую пара -
дигму) (2017);
· Михайлов В . М. Нагрузочное тестирование под контролем ЭКГ : велоэргомет-
рия, тредмил-тест, степ-тест, ходьба. Том 1 (2023);
· Михайлов В . М. Нагрузочное тестирование под контролем ЭКГ : велоэргомет-
рия, тредмил-тест, степ-тест, ходьба. Том 2 (2024).
Примечания:1) Вся компьютерная техника должна соответствовать требованиям технических
регламентов Таможенного союза ТР ТС 004/2011 « О безопасности низковольтного
оборудования» и/или ТР ТС 020/2011 « Электромагнитная совместимость техниче -
ских средств».2) Изделие поставляется при необходимости.3) Эксплуатационная документация поставляется на бумажном носителе , а также
в электронном виде.
--- стр. 72 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
72
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Электрокардиограф предназначается для использования в электромагнитной обстановке , определен-
ной ниже. Покупателю или пользователю электрокардиографа следует обеспечить его применение
в указанной электромагнитной обстановке
Испытание
на помехоустойчи-
вость
Испытательный уровень
по ГОСТ IEC 60601-1-2
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустой-
чивости
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды по ГОСТ
30804.4.2-2013
±8 кВ — контактный
разряд
±8 кВ Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона или
керамической плитки. Если полы
покрыты синтетическим материа-
лом, то относительная влажность
воздуха должна составлять не
менее 30 %.
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ,
±15 кВ — воздушный
разряд
±15 кВ
Магнитное поле
промышленной частоты
по ГОСТ IEC 61000-4-8-
2013
30 А/м 30 А/м Уровни магнитного поля промыш-
ленной частоты должны соответ-
ствовать типичным условиям
коммерческой или больничной
обстановки.
Магнитные поля
в непосредственной
близости по ГОСТ IEC
61000-4-39-2019
34,2 кГц — импульсная
модуляция частотой
2,1 кГц, 65 А/м;
13,56 МГц — импульсная
модуляция частотой
50 кГц, 7,5 А/м
34,2 кГц —
импульсная
модуляция
частотой 2,1 кГц,
65 А/м;
13,56 МГц —
импульсная
модуляция
частотой 50 кГц,
7,5 А/м
Примечание:
Uн — уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия .
--- стр. 73 ---
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
73
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Электрокардиограф предназначается для использования в электромагнитной обстановке , определен-
ной ниже. Покупателю или пользователю электрокардиографа следует обеспечить его применение
в указанной электромагнитной обстановке
Испытание
на помехоустойчи-
вость
Испытательный уровень
по ГОСТ IEC 60601-1-2
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустой-
чивости
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас-
тотными электромагнит-
ными полями, по ГОСТ
IEC 61000-4-6-2022
Радиочастотное
электромагнитное поле
по ГОСТ 30804.4.3-2013
3 В в полосе от 0,15
до 80 МГц
6 В в ПНМ диапазонах
между 0,15 и 80 МГц,
80 % АМ на 1 кГц
3 В/м, частота модуляции
1 кГц, глубина модуляции
80 %, в полосе частот
от 80 МГц до 2,7 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элемен-
том электрокардиографа, включая
кабели, должно быть не меньше
рекомендуемого пространственного
разноса, который рассчитывается
в соответствии с приведенными
ниже выражениями применительно
к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный
разнос:
Pd 17.1=
Pd 17.1=
(от 80 до 800 МГц),
Pd 33.2=
(от 800 МГц до 2,7 ГГц),
где d — рекомендуемый простран-
ственный разнос, м1)
;
P — номинальная максимальная
выходная мощность передатчика,
Вт, установленная изготовителем.
Напряженность поля при распро-
странении радиоволн от стацио-
нарных радиопередатчиков,
по результатам наблюдений
за электромагнитной обстановкой1)
,
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот2)
.
Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования, маркирован-
ного знаком
.
РЧ беспроводного
оборудования связи
по ГОСТ 30804.4.3-2013
Диапазон,
МГц
Уровень В/м Использование портативного
и мобильного РЧ-оборудования
может негативно повлиять
на запись; не использовать
работающий сотовый телефон
в пределах 30 см (12 дюймов)
от системы, кабелей и электродов
для предотвращения чрезмерного
шума сигнала.
380–390 27 27 В/м
430–470 28 28 В/м
704–787 9 9 В/м
80–960 28 28 В/м
1700–1990 28 28 В/м
2400–2470 28 28 В/м
5100–5800 9 9 В/м
1)
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков , таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных ) и наземных подвижных радиостанций ,
любительских радиостанций, АМ- и FM-радиовещательных передатчиков , телевизионных передатчиков ,
не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью . Для этого должны быть осущест -
влены практические измерения напряженности поля . Если измеренные значения в месте размещения
электрокардиографа превышают применимые уровни соответствия , следует проводить наблюдения
за работой электрокардиографа с целью проверки его нормального функционирования . Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования , то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение электрокардиографа .2)
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Примечания:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля .
2. Выражения применимы не во всех случаях . На распространение электромагнитных волн влияет поглоще -
ние или отражение от конструкций, объектов и людей.
--- стр. 74 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
74
Рекомендуемые значения пространственного разноса
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и электрокардиографом
Электрокардиограф предназначается для использования в электромагнитной обстановке , при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех . Покупатель или пользователь электрокардиографа
может избежать влияния электромагнитных помех , обеспечив минимальный пространственный разнос между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и электрокардиографом,
как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средства связи .
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
P, Вт
Пространственный разнос, d, м, в зависимости от частоты передатчика
в полосе
от 150 кГц
до 80 МГц
в полосе
от 80
до 800 МГц
в полосе
от 800 МГц
до 2,7 ГГц
0,01 0,117 0,117 0,233
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,7 3,7 7,37
100 11,7 11,7 23,3
Примечания:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля .
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях . На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций , объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номиналь-
ной максимальной выходной мощностью , не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
--- стр. 75 ---
Приложение 4. Перечень национальных стандартов
75
Приложение 4. Перечень национальных
стандартов
Перечень национальных стандартов представлен в табл. 8.
Таблица 8. Перечень национальных стандартов
Шифр Наименование
ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1–2.
Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Электромагнитные помехи. Требования
и испытания
ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функцио-
нальных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 Изделия медицинские электрические. Часть 1–6.
Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2–25.
Частные требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик к электрокардиографам
ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
(п. 50.102)
Изделия медицинские электрические. Часть 2–51.
Частные требования безопасности с учетом основ-
ных функциональных характеристик к регистрирую-
щим и анализирующим одноканальным и много-
канальным электрокардиографам
ГОСТ Р 50444-2020 (разделы
4, 5, 6 (исключая пп. 6.2, 6.4),
7, 10, 13, 14, 15)
Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические требования
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками
(Код IP)
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые
для передачи информации, предоставляемой изгото-
вителем. Часть 1. Основные требования
ГОСТ ISO 10993
(по применимости)
Изделия медицинские. Оценка биологического дей-
ствия медицинских изделий
ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического
действия. Общие требования безопасности
ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и доку-
ментации, представляемым на токсикологические,
санитарно-химические исследования, испытания
на стерильность и пирогенность
СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуа-
тации помещений, зданий, сооружений, оборудования
и транспорта, а также условиям деятельности хозяй-
ствующих субъектов, осуществляющих продажу това-
ров, выполнение работ или оказание услуг
МУ 287-113-98 Методические указания по дезинфекции, предстерили-
зационной очистке и стерилизации изделий медицин-
ского назначения
--- стр. 76 ---
Тривикс (руководство по эксплуатации)
76
Продолжение таблицы 8
Шифр Наименование
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содер-
жанию территорий городских и сельских поселений,
к водным объектам, питьевой воде и питьевому водо-
снабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым
помещениям, эксплуатации производственных, обще-
ственных помещений, организации и проведению
санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий
СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профи-
лактике инфекционных болезней
=== файл в архиве: Эксплуатационная документация_замечания/078_S006.D101.00.002_Руководство пользователя Поли-Спектр.NET.pdf ===
--- стр. 4 ---
4
6.14. Исключение интервала из анализа ................................ ........................ 55
6.15. Навигация по записи ................................ ................................ ............... 55
6.16. Канал ритма ................................ ................................ ............................ 56
6.17. Панель «Графики» ................................ ................................ .................. 56
6.17.1. Ритмограмма ................................ ................................ .................. 56
6.17.2. Тренд ST ................................ ................................ ......................... 57
6.18. Сатурация кислорода (SpO2) ................................ ................................ .. 57
6.19. Окно «Усредненные кардиокомплексы» ................................ ................ 57
6.20. Окно «Инспектор обследования» ................................ ........................... 60
6.21. Окно «События» ................................ ................................ ...................... 61
6.22. Измерения ................................ ................................ ............................... 62
6.23. «Лупа» ................................ ................................ ................................ ..... 62
6.24. Кардиостимулятор ................................ ................................ .................. 63
6.25. Удаление отведений ................................ ................................ ............... 63
6.26. Очистка записи ................................ ................................ ........................ 64
6.27. Анализ данных ................................ ................................ ........................ 64
7. Создание протоколов обследования ................................ ......................... 65
7.1. Печать записи ................................ ................................ ........................... 65
7.2. Быстрая печать ................................ ................................ ......................... 68
7.3. Протокол обследования ................................ ................................ ........... 68
7.3.1. Работа с текстовым редактором................................ ...................... 71
7.3.2. Печать протокола ................................ ................................ ............. 72
8. Шаблоны обследований ................................ ................................ .............. 72
8.1. Редактор шаблонов обследований ................................ .......................... 73
8.2. Создание шаблона обследования ................................ ........................... 74
8.3. События ................................ ................................ ................................ ..... 76
8.4. Изменение существующего шаблона обследования .............................. 82
8.5. Экспорт и импорт шаблонов обследований ................................ ............ 83
8.6. Удаление шаблона обследования ................................ ........................... 84
9. Шаблоны протоколов ................................ ................................ ................... 85
9.1. Редактор шаблонов ................................ ................................ .................. 85
9.2. Стандартные элементы ................................ ................................ ............ 86
9.3. Теги ................................ ................................ ................................ ............ 88
10. Настройка программы ................................ ................................ .................. 90
10.1. Общие настройки ................................ ................................ .................... 90
10.2. Настройки протокола ................................ ................................ .............. 91
10.3. Email ................................ ................................ ................................ ........ 93
10.4. Администрирование ................................ ................................ ................ 94
10.5. Обновление ................................ ................................ ............................. 97
10.6. GDT ................................ ................................ ................................ .......... 98
10.7. Программа ................................ ................................ ............................... 99
10.8. Автоматические действия ................................ ................................ .... 101
10.9. Печать ................................ ................................ ................................ ... 102
10.10. Прибор ................................ ................................ ................................ . 104
10.11. Оборудование ................................ ................................ ..................... 106
10.12. Фильтры ................................ ................................ ............................... 108
10.13. Информационные сигналы ................................ ................................ . 109
10.14. Цветовая схема ................................ ................................ ................... 110
10.15. Экспорт обследований ................................ ................................ ....... 111
10.16. Поли-Спектр-Mobile ................................ ................................ ............ 112
10.17. Контурный анализ ................................ ................................ ............... 113
10.18. ВРС и КВТ................................ ................................ ............................ 114
10.19. Нагрузочное тестирование ................................ ................................ . 121
--- стр. 5 ---
5
11. Импорт и экспорт данных ................................ ................................ .......... 122
11.1. Импорт данных из файла ................................ ................................ ..... 122
11.2. Импорт данных из кардиорегистратора ................................ ............... 123
11.3. Экспорт данных в файл ................................ ................................ ........ 124
12. Поли-Спектр.NET/Экспресс ................................ ................................ ........ 124
12.1. Интерфейс пользователя ................................ ................................ ..... 125
12.2. Начало нового обследования................................ ............................... 125
12.3. Мониторинг и запись сигнала ................................ ............................... 125
12.4. Фильтры ................................ ................................ ................................ . 126
12.5. Анализ данных ................................ ................................ ...................... 126
12.6. Печать записи ................................ ................................ ....................... 126
12.7. Сохранение результатов обследования ................................ .............. 127
12.8. Просмотр сохраненных записей ................................ .......................... 128
12.9. Настройка программы ................................ ................................ ........... 129
13. Поли-Спектр.NET/Анализ (опция) ................................ .............................. 132
13.1. Запись сигнала ................................ ................................ ...................... 132
13.2. Просмотр ЭКГ и подготовка к анализу ................................ ................. 133
13.3. Установка состояния фильтров ЭКГ ................................ .................... 134
13.4. Выбор кардиокомплекса для контурного анализа .............................. 134
13.4.1. Анализ одиночного QRS-комплекса ................................ ............ 134
13.4.2. Анализ усредненного QRS-комплекса................................ ......... 135
13.5. Проведение контурного анализа ................................ .......................... 135
13.5.1. Окно «Кардиокомплексы» ................................ ............................ 137
13.5.2. Окно «Измерения» ................................ ................................ ....... 138
13.5.3. Окно «Таблица измерений» ................................ ......................... 140
13.5.4. Окно «Интерпретация» ................................ ................................ 141
13.5.5. Окно «Сравнение результатов» ................................ .................. 142
13.5.6. Окно «ВКГ» ................................ ................................ ................... 144
13.6. Измеряемые параметры ................................ ................................ ....... 145
13.6.1. Общие параметры ................................ ................................ ........ 145
13.6.2. Частота сердечных сокращений ................................ .................. 145
13.6.3. Интервалы ................................ ................................ .................... 146
13.6.4. Электрическая ось сердца (ось QRS) ................................ ......... 146
13.6.5. Параметры по отведениям ................................ .......................... 147
13.7. Создание протокола ................................ ................................ ............. 147
14. Поли-Спектр.NET/Ритм (опция) ................................ ................................ .. 149
14.1. Общие сведения о вариабельности ритма сердца
и кардиоваскулярных тестах ................................ ................................ .. 150
14.2. Протоколы проведения исследования ВРС и КВТ .............................. 150
14.3. Интерфейс пользователя ................................ ................................ ..... 151
14.4. Наложение электродов ................................ ................................ ......... 151
14.5. Подготовка оборудования ................................ ................................ .... 153
14.6. Создание нового обследования ................................ ........................... 153
14.7. Проведение теста ................................ ................................ ................. 154
14.7.1. Этап «Фоновая» ................................ ................................ ............ 154
14.7.2. Этап «Ортостатическая» ................................ .............................. 155
14.7.3. Этап «Проба с глубоким дыханием» ................................ ........... 156
14.7.4. Этап «Проба Вальсальвы» ................................ .......................... 156
14.7.5. Этап «Изометрическая» ................................ ............................... 157
14.8. Параметры ВРС в реальном времени ................................ ................. 157
14.9. Анализ ВРС ................................ ................................ ........................... 158
14.9.1. Подготовка к анализу ................................ ................................ ... 158
14.9.2. Пневмограмма и ритм дыхания ................................ ................... 158
14.9.3. Окно «Навигатор по пробам»................................ ....................... 159
14.9.4. Окно «Ритмограмма» ................................ ................................ ... 160
14.9.5. Окно «Гистограмма»................................ ................................ ..... 161
--- стр. 6 ---
6
14.9.6. Окно «Скаттерграмма»................................ ................................ . 162
14.9.7. Окно «Спектрограмма» ................................ ................................ 163
14.9.8. Окно «Автокоррелограмма»................................ ......................... 164
14.9.9. Окно «Анализ переходного процесса» ................................ ........ 165
14.9.10. Окно «КРС» ................................ ................................ ................. 166
14.10. Анализ КВТ ................................ ................................ .......................... 167
14.11. Создание протокола обследования ................................ ................... 168
14.12. Шаблоны для создания протоколов ................................ ................... 169
14.13. Шаблоны проведения исследования ВРС и КВТ .............................. 171
15. Поли-Спектр.NET/Эрго (опция) ................................ ................................ .. 174
15.1. Общие сведения о нагрузочном тестировании ................................ ... 175
15.2. Подключение велоэргометра и беговой дорожки ............................... 176
15.3. Протоколы нагрузочного тестирования ................................ ............... 177
15.4. Интерфейс пользователя ................................ ................................ ..... 178
15.5. Создание обследования ................................ ................................ ....... 179
15.6. Параметры обследования ................................ ................................ .... 180
15.7. Дополнительные параметры при работе со специфическими
протоколами нагрузки ................................ ................................ ............ 181
15.7.1. Рамповые протоколы («Велоэргометрия» и «Тредмил-тест») .. 181
15.7.2. Протокол PWC170 ................................ ................................ ........ 183
15.7.3. Протокол «Тест Astrand» ................................ .............................. 184
15.8. Выбор системы отведений ................................ ................................ ... 184
15.9. Проведение нагрузочного тестирования ................................ ............. 185
15.9.1. Наложение электродов ................................ ................................ 185
15.9.2. Подготовка оборудования ................................ ............................ 185
15.9.3. Автоматическое измерение артериального давления ............... 185
15.9.4. Мониторирование насыщения крови кислородом (SpO2) .......... 185
15.9.5. Панель параметров ................................ ................................ ...... 186
15.9.6. Печать ЭКГ в процессе проведения нагрузочного теста ............ 187
15.10. Процедура и этапы нагрузочного теста ................................ ............. 188
15.10.1. Этап «ЭКГ покоя» ................................ ................................ ....... 188
15.10.2. Этап «Разминка» ................................ ................................ ........ 189
15.10.3. Этап «Нагрузка» ................................ ................................ ......... 189
15.10.4. Продолжение теста после экстренной остановки или потери
связи с нагрузочным устройством ................................ .................... 192
15.10.5. Этап «Восстановление» ................................ ............................. 193
15.11. Просмотр и анализ результатов нагрузочного теста ........................ 193
15.11.1. Окно «Запись» ................................ ................................ ............ 194
15.11.2. Окно «Сводный график» ................................ ............................ 194
15.11.3. Окно «Усредненные кардиокомплексы» ................................ ... 195
15.11.4. Окно «Тренды» ................................ ................................ ........... 197
15.11.5. Окно «Петли» ................................ ................................ .............. 198
15.11.6. Окно «Таблицы» ................................ ................................ ......... 199
15.11.7. Окно «Заключение» ................................ ................................ .... 201
15.12. Создание протокола обследования ................................ ................... 203
15.13. Шаблоны для создания протоколов ................................ ................... 204
15.14. Шаблоны проведения нагрузочного тестирования ........................... 205
15.15. Кардиопульмональное нагрузочное тестирование
(эргоспирометрия) ................................ ................................ .................. 207
15.15.1. Подготовка оборудования ................................ .......................... 207
15.15.2. Начало теста ................................ ................................ ............... 207
15.15.3. Запись ................................ ................................ ......................... 208
15.15.4. Параметры газообмена ................................ .............................. 209
15.15.5. Анализ данных газообмена ................................ ........................ 209
15.15.6. Окно «Газообмен» ................................ ................................ ...... 209
15.15.7. Окно «Параметры газообмена» ................................ ................. 209
--- стр. 7 ---
7
15.15.8. Создание протокола нагрузочного тестирования
с использованием газоанализатора ................................ ................. 211
16. Поли-Спектр.NET/СРПВ (опция)................................ ................................ . 211
16.1. Создание нового обследования ................................ ........................... 213
16.2. Запись кривых ................................ ................................ ....................... 215
16.3. Анализ кривых ................................ ................................ ....................... 219
16.4. Расчет биологического возраста пациента ................................ ......... 221
16.5. Методические вопросы расчета биологического возраста................. 222
16.6. Формирование протокола обследования ................................ ............ 226
16.7. Настройка шаблона обследования СРПВ ................................ ........... 227
16.8. Изменение существующего шаблона обследования .......................... 228
16.9. Создание нового шаблона обследования СРПВ ................................ 230
17. Поли-Спектр.NET/QT (опция) ................................ ................................ ...... 231
18. Поли-Спектр.NET/BP (опция) ................................ ................................ ...... 235
18.1. Временной анализ поздних потенциалов желудочков (ВА ППЖ) ...... 236
18.2. Спектрально-временное картирование поздних потенциалов
желудочков (СВК ППЖ) ................................ ................................ .......... 237
18.3. Спектрально-турбулентный анализ поздних потенциалов
желудочков (СТА ППЖ) ................................ ................................ .......... 238
19. Кибербезопасность ................................ ................................ ..................... 240
19.1. Общие рекомендации ................................ ................................ ........... 240
19.1.1. Защита компьютерного оборудования и ПО ............................... 240
19.1.2. Защита приборов и ПО производства ООО «Нейрософт» ........ 243
19.2. Кибербезопасность в ПО производства ООО «Нейрософт» .............. 244
19.2.1. Работа с данными пациентов и обследований ........................... 244
19.2.2. Поддержка ПО производства ООО «Нейрософт» ...................... 245
19.3. Порядок действий пользователей при выявлении уязвимостей
и/или возникновении инцидентов кибербезопасности ......................... 246
20. Приложение 1. Методика распознавания и измерения компонентов
ЭКГ. Построение синдромального заключения ................................ ...... 248
20.1. Основные понятия ................................ ................................ ................ 248
20.2. Компоненты электрокардиограммы ................................ ..................... 249
20.2.1. QRS-комплекс ................................ ................................ ............... 249
20.2.2. P-комплекс ................................ ................................ .................... 250
20.2.3. QRS-комплекс ................................ ................................ ............... 250
20.2.4. ST-T-комплекс ................................ ................................ ............... 251
20.3. Измерение амплитуд ................................ ................................ ............ 251
20.4. Измерение интервалов ................................ ................................ ......... 252
20.5. Критерии интерпретации ................................ ................................ ...... 252
20.6. Предварительный анализ................................ ................................ ..... 253
20.7. Ритм ................................ ................................ ................................ ....... 253
20.8. Положение электрической оси ................................ ............................. 254
20.9. Интервалы ................................ ................................ ............................. 255
20.9.1. Интервал P-R ................................ ................................ ................ 255
20.9.2. Интервал Q-T ................................ ................................ ................ 256
20.10. Нарушения проводимости ................................ ................................ .. 256
20.10.1. Нарушение внутрипредсердной проводимости ........................ 256
20.10.2. Нарушение внутрижелудочковой проводимости ...................... 256
20.11. Гипертрофия предсердий ................................ ................................ ... 258
20.12. Гипертрофия желудочков ................................ ................................ ... 258
20.12.1. Критерии Romhilt-Estes для гипертрофии левого желудочка,
возраст > 17 лет ................................ ................................ ................ 259
20.12.2. Корнельские критерии гипертрофии левого желудочка ........... 259
20.12.3. Дополнительные критерии для гипертрофии левого
желудочка ................................ ................................ .......................... 259
--- стр. 28 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
28
3.4.2. Начало нового обследования
Для начала нового обследования выберите пункт меню Обследование|Новое…
([Ctrl + N] или кнопка на панели инструментов). В диалоговом окне «Обсле-
дование» (рис. 3.3) введите основные и дополнительные данные пациента.
Рис. 3.3. Диалоговое окно «Обследование»
Переход к следующему полю происходит по клавише [Tab]. Ниже пер ечислены
поля и их назначение.
«Картотека» — укажите текущую картотеку в базе данных. Для изменения
картотеки нажмите кнопку «Изменить…».
«Код» — введите код обследования.
«ФИО» — введите фамилию, имя, отчество пациента. При вводе первых букв
фамилии пацие нта в выпадающем списке будут показаны уже имеющиеся
в базе данных пациенты, фамилии которых начинаются с тех же букв. Если вы
хотите провести обследование для пациента, карточка которого уже и меется
в базе данных, выберите пациента из списка с помощью клавиш [↓] и [↑]
и нажмите [Enter]. Все данные пациента из существующей карточки будут ав-
томатически заполнены, и вы сможете перейти к выбору методики обследова-
ния.
--- стр. 29 ---
Быстрый старт
29
«Пол» — укажите пол пациента. Это м ожно сделать с помощью мыши
или клавиш [←] и [→].
«Дата рождения» — введите дату рождения пациента. Сначала введите день
и нажмите [→], затем — месяц и нажмите [→], потом — год рождения. Если
дата рождения не вводилась, то вместо нее будет видна надпись
«Не вводилась» и расчет возрастных норм будет невозможен.
«Отделение/учреждение» — введите или выберите из выпадающего списка
название отделения/учреждения, откуда поступил пациент.
«Диагноз» — введите предварительный диагноз. Если вы нажмете кнопку
«Стандартные диагнозы…», то на экране появится диалоговое окно с о спис-
ком стандартных диагнозов МКБ-10.
«Доктор» — введите имя врача, проводящего обследование.
«Ассистент» — введите имя ассистента врача.
«Медсестра» — введите имя медсестры.
Щелкните левой кнопкой мыши над панелью с фотографией и укажите файл
с фотографией пациента.
После ввода всех данных нажмите кнопку «OK».
Далее в диалоговом окне «Параметры обследования» ( рис. 3.4) необходимо
выбрать тип обследования и шаблон.
Рис. 3.4. Диалоговое окно «Параметры обследования»
--- стр. 30 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
30
В группе «Данные пациента» введите рост и вес пациента.
В группе «Тип обследования» выберите желаемый тип обследования, а в списке
«Шаблон» — шаблон обследования. Кнопка «Шаблоны…» вызывает редактор
шаблонов. Подробно редактор шаблонов описан в разделе 8 «Шаблоны обсле-
дований».
После ввода всех данных нажмите кнопку «OK».
3.4.3. Выбор системы отведений
Для мо ниторинга и записи сигнала программа использует систему отведений,
определенную в шаблоне обследования. Подр обно редактор шаблонов описан
в разделе 8 «Шаблоны обследований».
Если вы по какой-либо причине хотите изменить систему отведений (не изменяя
шаблон) перед началом мониторинга, то воспользуйтесь командой меню
Запись|Система отведений… . В диалоговом окне «Система отведений»
(рис. 3.5) выберите нужную систему отведений и нажмите «ОК».
Рис. 3.5. Диалоговое окно «Система отведений»
Следует отметить, что доступность отведений зависит от типа обследования
(например, нельзя включить СФГ-отведения для нагрузочной пробы и т. д.).
--- стр. 41 ---
Подготовка к обследованию
41
Отведение Y:
«+Y» формируется двумя электродами (C4 — коричнево-белый, C5 — черно-
белый), помещенными слева вдоль линии, расположенной на 1/3 расстояния
от передней до задней поверхности грудной клетки (примерно левая передняя
подмышечная линия) на 5.5 см выше и 5.5 см ниже центра треуго льника объ-
единенного электрода «+Х».
«−Y» — электрод (R — красный) помещается справа на линии, расположен-
ной на 1/3 расстояния от передней до задней поверхности грудной клетки
(примерно правая передняя подмышечная линия) на уровне центра треуголь-
ника объединенного электрода «+Х».
Отведение Z:
«+Z» — один электрод (С6 — фиолетово-белый), располагается на шее сле-
ва.
«−Z» — один электрод, помещается на левой голени (электрод F, стандартная
позиция).
Заземляющий (нейтральный) электрод ( N — черный) размещается н а обычном
месте, на правой голени.
Не рекомендуется использовать присасывающиеся электроды из -за сложности
их надежной фиксации. Можно применять подкладные электроды, фиксируя их
резиновым поясом, или одноразовые клеящиеся электроды.
5.8. Система отведений Слопак–Партилла
Система отведений Слопак–Партилла (Slopak–Partilla) была предложена в каче-
стве дополняющей отведения Неба для диагностики инфаркта миокарда
(рис. 5.7).
Рис. 5.7. Система отведений Слопак–Партилла
--- стр. 42 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
42
Система включает 4 отведения: S1, S2, S3 и S4.
Стандартные электроды (R, L, F, N) накладываются в обычных позиц иях, груд-
ные электроды C2–C6 накладываются по нижеприведенной схеме (электрод С1
не используется):
С2 (бело-желтый, точка S1) — во втором межреберье слева по краю грудины.
С3 (бело-зеленый, точка S2) — во втором межреберье слева по среднеклю-
чичной линии.
С4 (бело-коричневый, точка S3) — во втором межреберье слева на 1.5 –2 см
левее S2.
С5 (бело-черный, точка S4) — во втором межреберье слева на 1.5–2 см левее
S3.
С6 (бело-фиолетовый) — в пятом межреберье по задней подмышечной линии.
5.9. Система отведений Кабрера
Система отведений Кабрера ( Cabrera) соответствует схеме стандартных
(по W. Einthoven и E. Goldberger) и грудных отведений. Используйте схемы,
представленные на рис. 5.1 и рис. 5.2.
Отличие будет в порядке представления записанных каналов в окне «Запись».
Порядок следующий: aVL, I, –aVR, II, aVF, III, V1–V6.
6. Проведение обследования
Принцип компьютерной записи электрокард иограммы состоит в следующем.
Электрические сигналы снимаются с электродов, установленных на теле паци-
ента и подсоединенных к электронному блоку. Электронный блок преобразует
сигналы из аналоговой формы в цифровую и передает их в коммуникационный
порт компьютера. Запущенная в этот момент на компьютере программа читает
сигналы, записывает их на диск и отображает на экране в виде кривых. Одно-
временно с записью программа производит анализ кардиосигналов с целью об-
наружения в них QRS-комплексов. Длительность записи и необходимые отведе-
ния указываются в шаблоне обследования (см. раздел 8 «Шаблоны обследова-
ний»).
Кроме того, во время записи могут возникать различные события (в начале или
в конце записи, спустя какое-то время с момента начала записи или по нажатию
горячей клавиши). При возникновении событий на экране появляются диалого-
вые окна с сообщениями или строками для ввода параметров.
--- стр. 43 ---
Проведение обследования
43
Для того чтобы произвести запись в ПО «Поли-Спектр.NET», необходимо:
создать новое обследование;
наложить на тело пациента электроды и датчики;
произвести запись;
проанализировать полученные данные;
создать протокол обследования и распечатать его.
6.1. Типы обследований
ПО «Поли-Спектр.NET» позволяет проводить различные типы обследований:
ЭКГ, ВРС, нагрузочное тестирование и т. д. Доступность типов обследований
определяется конкретн ой моделью кардиорегистратора или наличием элек-
тронного ключа. Список доступных методик выводится по команде меню
?|Активные модули…. Если интересующий вас тип обследования недоступен,
обратитесь в коммерческий отдел ООО «Нейрософт».
6.2. Начало нового обследования
Для начала нового обследования выберите пункт меню Обследование|Новое…
([Ctrl + N] или кнопка на панели инструментов). Появится диалоговое окно
«Обследование» (рис. 6.1).
Рис. 6.1. Диалоговое окно «Обследование»
--- стр. 44 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
44
Введите в этом окне данные пациента и обследования. Переход к следующему
полю происходит по клавише [Tab]. Ниже перечислены поля и их назначение.
«Картотека» — укажите текущую картотеку в базе данных. Для изменения
картотеки нажмите кнопку «Изменить…».
«Код» — введите код обследования.
«ФИО» — введите фамилию, имя, отчество пациента. При вводе первых букв
фамилии па циента в выпадающем списке будут показаны уже имеющиеся
в базе данных пациенты, фамилии которых начинаются с тех же букв. Если вы
хотите провести обследование для пациента, карточка которого уже имеется
в базе данных, выберите пациента из списка с помощью клавиш [↓] и [↑]
и нажмите [Enter]. Все данные пациента из существующей карточки будут ав-
томатически заполнены, и вы сможете перейти к выбору методики обследова-
ния.
«Пол» — укажите пол пациента. Это можно сделать с помощью мыши или
клавиш [←] и [→].
«Дата рождения» — введите дату рождения пациента. Сначала введите день
и нажмите [→], затем введите месяц и нажмите [→], потом введите год рож-
дения. Если дата рождения не вводилась, то вместо нее будет видна надпись
«Не вводилась» и расчет возрастных норм будет невозможен.
«Рост» и «Вес» — укажите рост и вес пациента. Это можно сделать с помо-
щью клавиатуры или используя кнопки . Выпадающий список рядом
с названием поля позволяет изменит ь единицы измерения: для роста — сан-
тиметры, футы, дюймы, для веса — килограммы, фунты.
«Отделение/учреждение» — введите или выберите из выпадающего списка
название отделения/учреждения, откуда поступил пациент.
«Диагноз» — введите предварительный диагноз. Если вы нажмете кнопку
«Стандартные диагнозы…», то на экране появится диалог овое окно со спис-
ком стандартных диагнозов МКБ-10.
«Доктор» — введите имя врача, проводящего обследование.
«Ассистент» — введите имя ассистента врача.
«Медсестра» — введите имя медсестры.
Щелкните мышью над панелью с фотографией и укажите файл с фотографией
пациента.
После ввода всех данных нажмите кнопку «OK».
--- стр. 45 ---
Проведение обследования
45
Далее в диалоговом окне «Параметры обследования» ( рис. 6.2) необходимо
выбрать тип обследования и шаблон.
Рис. 6.2. Диалоговое окно «Параметры обследования»
В группе «Данные пациента» введите рост и вес пациента.
В группе «Тип обследования» выберите желаемый тип обследования, а в списке
«Шаблон» — шаблон обследования. Кнопка «Шаблоны…» вызывает редактор
шаблонов. Подробно редактор шаблонов описан в разделе 8 «Шаблоны обсле-
дований».
После ввода всех данных нажмите кнопку «OK».
6.3. Выбор системы отведений
Для мо ниторинга и записи сигнала программа использует систему отведений,
определенную в шаблоне обследования. Подробно редактор шаблонов описан
в разделе 8 «Шаблоны обследований».
--- стр. 46 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
46
Если вы по какой-либо причине хотите изменить систему отведений (не изменяя
шаблон) перед началом мониторинга, то воспользуйтесь командой меню За-
пись|Система отведений…. В диалоговом окне «Система отведений» (рис. 6.3)
выберите нужную систему отведений и нажмите «ОК».
Рис. 6.3. Диалоговое окно «Система отведений»
Следует отметить, что доступность отведений зависи т от типа обследования
(например, нельзя включить СФГ-отведения для нагрузочной пробы и т. д.).
6.4. Мониторинг и запись сигнала
После того как вы создали новое обследование и наложили электроды на тело
пациента согласно разделу 5.1 «Наложение электродов», вы можете приступить
непосредственно к записи сигналов с пациента.
Выберите пункт Запись|Мониторинг главного меню программы или нажмите
клавишу [F6]. Можно воспользоваться кнопкой на пане ли инструментов.
Программа перейдет в режим мониторинга сигнала. Это означает, что начнется
отображение сигнала на экране компьютера, но он не будет записываться
на диск. Мониторинг продолжается до тех пор, п ока вы не начнете запись ЭКГ
на диск с помощью п ункта Запись|Запись главного меню, клавиши [F7]
или кнопки .
Для некоторых видов обследований можно перезаписать текущий этап записи.
Для этого воспользуйтесь командой Запись|Повторный старт этапа , кнопкой
или комбинацией клавиш [Ctrl + F8].
Если этап з аписи содержит запрос на перезапись, то по окончании этапа про-
грамма отобразит его. При появлении данного запроса нужно выбрать режим
продолжения записи: завершение или повторный старт этапа (рис. 6.4).
--- стр. 53 ---
Проведение обследования
53
Для добавления маркера QRS выделите область R-зубца мышью и нажмите
клавишу [Insert] (рис. 6.15). Новый маркер будет установлен в точку максималь-
ной амплитуды выделенного блока.
Рис. 6.15. Установка маркера QRS
Метка типа QRS-комплекса устанавливается автоматически на основе анализа
ширины кардиокомплекса и преждевременности по отношению к ритму в окрест-
ности и содержит буквенное и цветовое обозначения типа комплекса (рис. 6.16).
Рис. 6.16. Различные типы кардиокомплексов
Выделяют следующие типы кардиокомплексов (рис. 6.16):
нормальный (n без фона) — узкий непреждевременный;
наджелудочковый (s на светло-зеленом фоне) — узкий непреждевременный;
наджелудочковая экстрасистола (S на зеленом фоне) — узкий преждевремен-
ный;
сливной (f на светло-оранжевом фоне) — непреждевременный образованный
наслоением желудочкового или сти мулированного на синусовый или надже-
лудочковый;
--- стр. 54 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
54
сливной ( F на темно -оранжевом фоне) — преждевременный образованный
наслоением желудочкового или стимулированного на синусовый или надже-
лудочковый;
стимулированный (P на темно-фиолетовом фоне) — стимулированный преж-
девременный;
стимулированный ( p на светло -фиолетовом фоне) — стимулированный
непреждевременный;
желудочковый (v на светло-красном фоне) — широкий непреждевременный;
желудочковая экстрасистола (V на красном фоне) — широкий преждевремен-
ный.
Для ручной коррекции типа маркера следует вызвать выпадающее меню с по-
мощью правой кнопки мыши.
Ширину любого кардиокомплекса можно узнать, щелкнув по нему мышью
и удерживая клавишу [Ctrl]. Программа выделит блок от начала до конца
QRS-комплекса. Длина выделенного блока (в мс) отображается в верхней части
экрана.
После ручной корректировки положения маркера ритма программа автоматиче-
ски выполнит анализ соответствующего маркеру QRS-комплекса и обновит ана-
лиз ритма (аритмий). Для повторной автоматической расстановки маркеров
и анализа QRS-комплексов выберите пункт меню Анализ|Поиск QRS-ком-
плексов.
Любые изменения положения маркеров QRS-комплексов автоматиче-
ски отражаются на результатах анализа записи.
6.13. Автоматический анализ сердечного ритма
Во время записи и последующей обработки сигнала программа производит ав-
томатический анализ сердечного ритма. Анализ состоит из расстановки марке-
ров QRS-комплексов (с привязкой к R-зубцу), вычисления ширины каждого
QRS-комплекса, анализа аритмий и поиска экст расистол. Обнаружив связанное
с ритмом событие, программа отмечает его строчкой в окне «События» (см. раз-
дел 6.21 «Окно «События»). Для навигации по событиям ритма (аритмиям) ис-
пользуйте окно «События».
--- стр. 55 ---
Проведение обследования
55
6.14. Исключение интервала из анализа
Для исключения интервала записи из анализа данных (например , при наличии
на нем артефактов) выделите исключаемый фрагмент блоком и выберите ко-
манду контекстного меню Исключить интервал из анализа . При этом исклю-
ченный интервал будет отмечен красным цветом (рис. 6.17).
Рис. 6.17. Интервал, исключенный из анализа записи
Данные из исключенных интервалов не учитываются в расчетах (например, ча-
стоты сердечных сокращений (ЧСС) или при анализе ВРС).
Для включения интервала в анализ вызовите на нем контекстное меню и выбе-
рите команду Включить интервал в анализ . Для включения сразу всех интер-
валов воспользуйтесь командой Включить все интервалы в анализ.
Данный функционал также д оступен в панели «Графики» (см. раздел
6.17 «Панель «Графики»). Для выделения интервалов на панели «Графики»
удерживайте клавишу [Ctrl].
6.15. Навигация по записи
Для просмотра записи вы можете использовать полосу прокрутки снизу, мышь
(перетаскивание мышью с удержанием клавиши [Alt]), клавиши управления кур-
сором (стрелки), клавиши [Page Up], [Page Down], [Home] и [End], выпадающий
список «Этап» в панели инструментов и панель «Графики».
Если запись состоит из нескольких этапов, то перейти к просмотру нужного эта-
па можно простым выбором наименования этапа из списка «Этап» в панели ин-
струментов (рис. 6.18).
Рис. 6.18. Выбор этапа записи для просмотра
--- стр. 65 ---
Создание протоколов обследования
65
7. Создание протоколов обследования
7.1. Печать записи
ПО «Поли-Спектр.NET» позволяет распечатать любой фрагмент ЭКГ. Для печа-
ти интересующего фрагмента необходим о выделить его с помощью мыши
в окне «Запись» и выбрать пункт меню Запись|Печать… или нажать комбина-
цию клавиш [Ctrl + Shift + P]. На экране появится диалоговое окно «Печать за-
писи» (рис. 7.1).
Рис. 7.1. Диалоговое окно «Печать записи»
Вы можете заранее отметить несколько фрагментов для печати, для чего после
выделения фрагмента ЭКГ в окне «Запись» выз овите контекстное меню правой
кнопкой мыши и выберите пункт Отметить фрагмент для печати или нажмите
комбинацию клавиш [Alt + P]. После этого перейдите к печати описанным выше
способом.
В списке «Отведения» выберите отведения, сигналы с которых вы желаете вы-
вести на бумагу. В группе эл ементов «Масштаб и колонки» («Развертка», «Чув-
ствительность» и «Число колонок») задайте масштаб для печати ЭКГ.
--- стр. 66 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
66
Группа «Диапазон печати» задает начало и конец распечатываемого блока:
«Вся запись» — печать всей записи.
«Интервал» — печать фрагмента с указанием начала и конца в целых секун-
дах.
«Выделенный блок» — печать предварительно выделенного на записи блока.
Выделение блока производится предварительно в окне «Запись» с помощью
мыши с зажатой левой кнопкой.
«Отмеченные фрагменты» — печать отмеченных фрагментов записи. Выде-
ление фрагментов пр оизводится предварительно в окне «Запись», для чего
нужно выделить фрагмент ЭКГ и воспользоваться пунктом меню Запись|От-
метить фрагмент для печати. В отличие от простого выделения таким обра-
зом можно отметить сразу несколько фрагментов.
Группа «Параметры» задает дополнительные параметры печати:
«Лист» — ориентация листа («Альбом», «Портрет»).
«Изображение» — цвет изображения («Цветное», «Оттенки серого», «Черно -
белое»).
«Сетка» — тип сетки («Нет», «Простая», «Миллиметровка»).
«Верхний отступ (%)» — величина отступа верхнего из отображаемых отведе-
ний от границы области печати (увеличить отступ может быть необходимо, ко-
гда отведение имеет высокую амплитуду R-зубцов и они не помещаются в об-
ласть печати).
«Калибровочный отрезок» — отображение на распечатке кали бровочного от-
резка амплитудой 1 мВ.
«Метки времени» — отображение на распечатке меток времени.
«Маркеры QRS» — маркеры QRS-комплексов будут отображены на распечат-
ке.
«Мгновенная ЧСС» — отображение мгновенной ЧСС для каждого интервала.
«RR-интервалы» — отображение на распечатке значений RR-интервалов.
Строка «Комментарий» служит для возможности ввести текст, который будет
отображен на распечатке. При формирова нии строки можно использовать те ги
(см. раздел 9.3 «Теги»), для выбора которых предназначена кнопка «Теги…».
Кнопка «Предварительный про смотр…» позволяет просмотреть изображение
перед печатью.
--- стр. 67 ---
Создание протоколов обследования
67
В диалоговом окне «Предварительный просмотр» ( рис. 7.2) при помощи кнопок
«<<» и «>>» вы можете «перелистывать» страницы, а кнопками «+» и « −» изме-
нять масштаб изображения.
Рис. 7.2. Диалоговое окно «Предварительный просмотр»
Для того чтобы распечатать изображение, нажмите кнопку «Печать …» в окне
«Печать записи» (рис. 7.1) или в окне «Предварительный просмотр» (рис. 7.2).
Кнопка «Печать в файл…» позволяет сохранить распечатку в виде файла фор-
мата JPG, BMP или PDF.
Если ЭКГ выходит за границу области печати, то программа выдаст предупре-
ждающее сообщение ( рис. 7.3). Печать будет продолжена только при нажатии
кнопки «Да».
Рис. 7.3. Предупреждение о выходе ЭКГ за границы области печати
--- стр. 75 ---
Шаблоны обследований
75
«ЭКГ высокого разрешения» — метод регистрации поздних потенциалов же-
лудочков.
Для некоторых типов шаблонов в выпадающем списке «Подтип шаблона» необ-
ходимо выбрать значение подтипа. Если тип обследования не разделен на под-
типы, то данный список будет недоступен. Некоторые виды подтипов шаблонов
(например, «Тест PWC170», «Тест Astrand» и др.) не предусматривают возмож-
ности пользовательской установки событий. В таких шаблонах события опреде-
лять не нужно (программа будет проводить обследование по встроенному в нее
алгоритму).
В поле «Описание» можно добавить развернутое описание создаваемого шаб-
лона. В списке «Шаблон протокола» выберите шаблон протокола, который бу-
дет использоваться для данного шаблона обследования по умолчанию. По-
дробно шаблоны протоколов описаны в разделе 9 «Шаблоны протоколов».
В списке «Система отведений » выберите используемую в записи систему отве-
дений («ЭКГ», «ЭКГ ( Frank)», «ЭКГ ( Nehb)» и т. д.). Кнопка «Выбрать отведе-
ния…» открывает диалоговое окно «Отведения» (рис. 8.3). В нем вы можете вы-
брать требуемые вам отведения. Набор отведений и порядок их следования за-
висят от выбранной системы отведений.
Рис. 8.3. Диалоговое окно «Отведения»
--- стр. 76 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
76
8.3. События
События служат для обозначения этапов записи и ступеней нагрузки. В про-
грамме предусмотрен механизм планирования событий.
Типы событий:
этап записи — служит для разделения этапов записи;
ступень нагрузки (велоэрг ометр) — устанавливает нагрузку на велоэрго-
метре (см. раздел 15 «Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)»);
ступень нагрузки (тредмил) — устанавливает нагрузку на беговой дорожке
(см. раздел 15 «Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)»).
Для создания простого шаблона достаточно определить единственное событие
с типом «Этап записи». Для этого в диалоговом окн е «Новый шаблон» ( рис. 8.2)
или в окне «Изменение шаблона» (рис. 8.10) нажмите кнопку «Новое событие…».
Появится диалоговое окно «Новое событие» (рис. 8.4).
Рис. 8.4. Диалоговое окно «Новое событие»
В списке «Тип события» выберите «Этап записи», в списке «Тип этапа» —
«ЭКГ». В строке «Наименование этапа» можно задать пользовательское имя
этапа. Выбор опции «Ручная остановка» установит режим, при котором запись
будет завершаться только по команде пользователя. Если опция «Ручная оста-
новка» не установлена, то продолжительность записи задает параметр «Про-
должительность». Опция «Ручной старт» позволяет создавать этапы записи,
для старта которых требуется подтверждение пользователя.
--- стр. 77 ---
Шаблоны обследований
77
Опции «Ввод АД при старте» и «Ввод АД в конце» включают запрос ввода зна-
чения артериального давления в начале и в конце этапа. При установке опции
«Возможность перезаписи этапа» данный этап может быть перезаписан (по-
вторный старт этапа) в процессе записи. При установке этой опции также можно
установить опцию «Запрос на перезапись в конце этапа». В этом случае по за-
вершении этапа программа выполнит запрос на его перезапись. Нажмите кнопку
«ОК».
Для изменения параметров события выберите нужное событие и нажмите кноп-
ку «Изменить…», а для удаления — «Удалить».
Порядок следования событий можно поменять, используя кнопки «↓» и «↑».
На прим ере создания шаблона для нагрузо чного теста разбер ем процесс по-
дробнее.
Шаблон проведения нагрузочного тестирования должен состоять как минимум
из трех этапов: «ЭКГ », «Нагрузка», «Восстановление». Дополнительно может
быть добавлен этап «Разминка».
Для создания события «Этап записи» наж мите кнопку «Новое событие…».
В окне «Новое событие» ( рис. 8.5) укажите в качестве типа события значение
«Этап записи», а в качестве типа этапа — одно из значений: «ЭКГ», «Разминка»,
«Нагрузка» или «Восстановление». Вы можете присвоить имя этапу по своем у
желанию или оставить поле «Наименование этапа» пустым. Задайте продолжи-
тельность этапа или установите опцию «Ручная остановка». Опции «Ввод АД
при старте» и «Ввод АД в конце» включают запрос на ввод значения артериаль-
ного давления в начале и в конце этапа соответственно. Нажмите кнопку «ОК».
Рис. 8.5. Создание нового этапа записи в окне «Новое событие»
--- стр. 78 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
78
Теперь, когда вы создали все требуемые этапы, можно приступить к программи-
рованию самих этапов. Внутри этапов вы можете запрограммировать управле-
ние нагрузкой.
Для создания события «Ступень нагрузки» снова нажмите кнопку «Новое собы-
тие…». В окне «Новое событие» выберите в качестве типа события значение
«Ступень нагрузки (велоэргометр)» или «Ступень нагрузки ( тредмил)». В списке
«Тип ступени» необходимо выбрать один из вариантов:
«Статическая» — стандартная ступень нагрузки, на которой задается уровень
нагрузки, поддерживаемый на протяжении всего времени ступени (рис. 8.6).
Рис. 8.6. Создание статической ступени нагрузки для велоэргометра и беговой дорожки (тредми-
ла) в окне «Новое событие»
--- стр. 79 ---
Шаблоны обследований
79
«Динамическая» — ступень, в ходе которой нагрузк а линейно изменяется
от начального до конечного заданного значения (увеличивается или уменьша-
ется) (рис. 8.7).
Рис. 8.7. Создание динамической ступени нагрузки для велоэргометра и беговой дорожки (тред-
мила) в окне «Новое событие»
Для беговой дорожки отдельно задаются начальны е и конечные значения ско-
рости (первое поле в км/ч) и угла наклона полотна (второе поле в %).
Установка опции «Ввод АД» включает запрос ввода АД в начале ступени.
--- стр. 80 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
80
«С контролем по ЧСС» — ступень, на которой частота сердечных сокращений
пациента должна удерживаться в заданном диапазоне ; программа автомати-
чески подбирает н еобходимый уровень нагрузки ( рис. 8.8). Кроме желаемого
«коридора» ЧСС необходимо установить скорость снижения и возрастания
нагрузки. Для беговой дорожки можно выбрать, будет ли подбор нагрузки
осуществляться за счет изменения то лько скорости или угла наклона полотна
либо за счет обоих параметров.
Рис. 8.8. Создание ступени нагрузки с контролем по ЧСС для велоэргометра и беговой дорожки
(тредмила) в окне «Новое событие»
--- стр. 81 ---
Шаблоны обследований
81
«Расчетная» — вариант статической ступени для велоэргометра, на которой
уровень нагрузки не задается жестко, а вычисляется, исх одя из пола, роста,
веса и возраста пациента (рис. 8.9). Формулу расчета определяет пользова-
тель. Она может включать (кроме указанных пара метров) числовые коэффи-
циенты и математические операторы.
Рис. 8.9. Создание ступени нагрузки с расчетной нагрузкой для велоэргометра в окне «Новое со-
бытие»
В примере на рисунке величина нагрузки будет определяться, исходя из веса
тестируемого (0.75 Вт/кг для мужчин и 0.5 Вт/кг для женщин).
По завершении ввода необходимых параметров нажмите кнопку «ОК».
Порядок следова ния событий в шаблоне можно изменить , используя кнопки
«↓» и «↑». Завершив программирование событий шаблона, нажмите кнопку
«ОК». Шаблон готов, и вы можете использовать его для проведения тестов.
--- стр. 82 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
82
8.4. Изменение существующего шаблона
обследования
Для изменения существующего шаблона обследования в диалоговом окне
«Шаблоны обследований» ( рис. 8.1) выберите шаблон (щелкнув по нему мы-
шью) и нажмите кнопку «Изменить…». В диалоговом окне «Изменение шабло-
на» (рис. 8.10) измените параметры шаблона (см. раздел 8.2 «Создание шабло-
на обследования» и раздел 8.3 «События») и нажмите кнопку «ОК».
Рис. 8.10. Диалоговое окно «Изменение шаблона»
--- стр. 83 ---
Шаблоны обследований
83
8.5. Экспорт и импорт шаблонов обследований
Если программа установле на на нескольких компьютерах или с ней работают
несколько пользователей, может возникнуть необходимость переноса шаблонов
обследований.
Для экспорта шаблонов в диалоговом окне «Шаблоны обследований» (рис. 8.1)
нажмите кнопку «Экспорт…». В появившемся окне «Экспорт шаблонов»
(рис. 8.11) выберите шаблоны для экспорта и нажмите кнопку «ОК». Далее
в стандартном окне «Сохранить как» выбери те каталог, задайте имя файла
и нажмите кнопку «Сохранить». Полученный файл будет иметь расширение
*.PSTemplate.
Рис. 8.11. Диалоговое окно «Экспорт шаблонов»
--- стр. 94 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
94
10.4. Администрирование
На закладке «Администрирование» ( рис. 10.4) вы можете управлять учетными
записями и настраивать вид карточки пациента. Учетная запись — это имя поль-
зователя, работающего с программой. Если с программой работает несколько
пользователей (каждый со своей учетной записью ), то программа будет исполь-
зовать уникальные настройки для каждого пользователя.
Рис. 10.4. Настройки программы. Закладка «Администрирование»
--- стр. 95 ---
Настройка программы
95
Cписок «Пользователи» отображает учетные записи пользователей. Для добав-
ления новой учетной записи нажмите кнопку «Добавить…». В диалоговом окне
«Новый пользователь» ( рис. 10.5) введите данные пользователя и нажмите
кнопку «ОК».
Рис. 10.5. Диалоговое окно «Новый пользователь»
Кнопка «Удалить» служит для удаления учетных записей. При удалении пользо-
вателя программа отобразит запрос на удаление (рис. 10.6).
Рис. 10.6. Запрос на удаление учетной записи пользователя
Кнопка «Изменить…» служит для изменения параметров пользователя.
Поле «Название станции» предназначено для именования компьютера.
Список «Данные пациента и обследования» позволяет настроить отображаемые
в карточке пациента поля.
--- стр. 96 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
96
Кнопка «Настроить видимость элементов…» открывает визуальный редактор ок-
на создания нового обследования ( рис. 10.7). Данный редактор позволяет
настроить вид окна и набор полей окна «Обследование» под собственные задачи.
Рис. 10.7. Визуальный редактор окна «Обследование»
Кнопка «Дополнительные параметры…» дает возможность добавить в карточку
пациента пользовательские параметры (рис. 10.8).
Рис. 10.8. Окно «Дополнительные параметры»
Установленный флажок «Проверять правильность введенных данных» не поз-
воляет начать обследование, пока не введены данные о пациенте (имя, дата
рождения и пол).
Значения пользовательских параметров вы можете использовать в протоколах
обследований (см. раздел 9 «Шаблоны протоколов»).
Опция «Запускать только один экземпляр приложения» не позволяет пользова-
телю запустить несколько копий приложения.
--- стр. 97 ---
Настройка программы
97
10.5. Обновление
На закладке «Обновление» можно настроить параметры автоматического об-
новления программного обеспечения. Для этого нужно выбрать каталог на ком-
пьютере или в локальной сети, где располагается дистрибутив программы
(рис. 10.9), и в случае изменения версии установочного файла в данном катало-
ге программа произведет автоматическое обновление.
Рис. 10.9. Настройки программы. Закладка «Обновление»
С помощью элементов группы «Обновление настроек программы» можно вы-
брать, как поступить с настройками пользователя при обновлении программного
обеспечения.
--- стр. 98 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
98
10.6. GDT
Закладка « GDT» ( рис. 10.10) предназначена для управления параметрами об-
мена данными между ПО «Поли-Спектр.NET» и другими приложениями, под-
держивающими формат GDT (данная функция может потребоваться, например,
при работе с некоторыми системами газоанализа или медицинскими информа-
ционными системами). Параметры настройки и их значения указываются в до-
кументации к внешней системе, или их можно уточнить в службе поддержки.
Рис. 10.10. Настройки программы. Закладка «GDT»
--- стр. 99 ---
Настройка программы
99
10.7. Программа
На закладке «Программа» ( рис. 10.11) вы можете изменить настройки програм-
мы.
Рис. 10.11. Настройки программы. Закладка «Программа»
Выпадающий список «Маркеры QRS-комплексов» позволяет задать режим
отображения маркеров QRS-комплексов: «Нет», «Короткие» и «Длинные».
Значение в списке «График сердечного ритма» позволяет выбрать режим отоб-
ражения ритмограммы в окне «Графики». Доступны следующие режимы: «Мгно-
венное значение», «Усредненное значение», «RR-интервалы».
При включении опции «Звук при обнаружении QRS-комплекса» программа будет
воспроизводить звук при об наружении QRS-комплекса при мониторинге и запи-
си сигнала.
Опция «Отображать типы QRS-комплексов» включает ото бражение типов QRS
комплексов. Данная опция доступна, только если в списке «Маркеры QRS-
комплексов» выбрано значение, отличное от «Нет».
--- стр. 100 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
100
Опция «Отображать мгновенную ЧСС» позволяет включить отображение мгно-
венной ЧСС на записи.
Опция «Отображать значения RR-интервалов» включает отображение числен-
ного значения RR-интервала в миллисекундах в нижней части окна просмотра
записи (между соседними маркерами QRS-комплексов). Данная опция доступна,
только если в списке «Маркеры QRS-комплексов» выбрано значение, отл ичное
от «Нет».
Опция « Использовать законы Байеса для классификации типов QRS -ком-
плексов» разрешает использовать законы Байеса в алгоритме классификации
кардиокомплексов.
Опция «Определять импульсы кардиостимулятора» включает отображение мар-
керов импульсо в ЭКС при работе с кардиорегистраторами, поддерживающим и
функцию детектирования активности искусственных водителей ритма (подроб-
нее см. раздел 6.24 «Кардиостимулятор»).
Опция «Отображать маркеры ритма дыхания» включает отображение ма ркеров
дыхательного ритма в записях, которые содержат канал пневмограммы.
Опция «Использовать анализатор ритма» включает функцию автоматического
анализа аритмических событий.
Параметр «Длина буфера предыстории сигнала (с)» задает размер буфера
предыстории сигнала для режима записи с предысторией, в секундах.
--- стр. 101 ---
Настройка программы
101
10.8. Автоматические действия
Набор опций на закладке «Автоматические действия» ( рис. 10.12) позволяет
включить выполнение некоторых действий.
Рис. 10.12. Настройки программы. Закладка «Автоматические действия»
При включенной опции «Запустить мониторинг» программа будет начинать мо-
ниторинг сигнала после создания нового обследования.
При установке опции «Включить запись через (с)» программа будет включать
запись сигнала через заданное время (в секундах) от момента начала монито-
ринга сигнала.
Если включена опция «С момента подключения всех электродов» (активна толь-
ко при включении опции «Включить запись через (с)»), то время включения за-
писи будет отсчитываться от момента подключения необходимых для записи
электродов.
Опция «Сохранять обследование с интервалом (мин)» включает автоматическое
сохранение обследования с заданным интервалом.
Опция «Сохранить обследование» позволяет включить автоматическое сохра-
нение данных обследования после завершения записи.
--- стр. 102 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
102
При включении опции «Создать контурный анализ» программа будет создавать
контурный анализ усредненного комплекса после завершения записи.
Опция «Автоинтерпретация» управляет созданием автоматического заключения
по контурному анализу ЭКГ. Доступна только при включении опции «С оздать
контурный анализ».
Опция «Создать протокол» управляет созданием проотокола.
Опция «Распечатать протокол» включает авт оматическую печать протокола
на принтере. Доступна только при включении опции «Создать протокол».
При включении опции «Закрыть обследование» программа будет автоматически
закрывать обследование после выполнения всех автоматических действий.
Опция «Сохранить обследование перед закрытием» включает автоматическое
сохранение обследования перед закрытием.
10.9. Печать
На закладке «Печать» (рис. 10.13) собраны настройки печати ЭКГ.
Рис. 10.13. Настройки программы. Закладка «Печать»
--- стр. 103 ---
Настройка программы
103
Группа «Масштаб и колонки» позволяет настроить параметры печати: задать
число колонок, на которые разделяется запись при печати, чувствительность
и развертку.
С помощью группы «Параметры изображения» можно задать свойства изобра-
жения:
выпадающий список «Лист» позволяет задать ориентацию листа для печати
записи;
выпадающий список «Изображение» дает возможность настроить цвет: цвет-
ное, оттенки серого и черно-белое изображение;
выпадающий список «Сетка» позволяет задать тип сетки: миллиметровка,
простая и без сетки;
опция «Верхний отступ» позволяет задать размер верхнего свободного поля
в % от высоты листа над первым отведением для предотвращения подрезки
R-зубца.
Флажки «Калибровочный отрезок», «Метки времени», «Маркеры QRS», «Мгно-
венная ЧСС» , «RR-интервалы» позволяют задать наличие дополнительных
данных на распечатке.
Опция «Поля» позволяет задать настройки полей листа при печати.
Выпадающий список «Автоматическая печать» позволяет задать режим автома-
тической печати ЭКГ в реальном времени. Возможные значения:
«Выключена» — автоматическая печать выключена;
«Интервал» — печать с заданным интервалом (интервал задается парамет-
ром «Интервал»);
«Начало этапа» — печать в начале каждого этапа (для нагрузочного тестиро-
вания);
«Конец этапа» — печать в конце каждого этап а (для нагрузочного тестирова-
ния);
«Начало ступени нагрузки» — печать в начале ступени нагрузки (для нагру-
зочного тестирования);
«Конец ступени нагрузки» — печать в конце ступени нагрузки (для нагрузочно-
го тестирования).
--- стр. 104 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
104
10.10. Прибор
На закладке «Прибор» ( рис. 10.14) вы можете выбрать активный прибор (при-
бор, который программа будет использовать для записи сигнала по умолчанию).
Рис. 10.14. Настройки программы. Закладка «Прибор»
Группа «Прибор» отображает название активн ого прибора, порт подключения
и серийный номер.
Установите опцию «Выполнять поиск сетевых приборов» если вы хотите под-
ключить прибор, работающий по протоколу TCP/IP (LAN или Wi-Fi).
Установите опцию «Выполнять поиск Bluetooth-приборов», если вы хотите под-
ключить прибор с Bluetooth-интерфейсом. Если данная опция недоступна, то
на вашем компьютере не установлен (или не сконфигурирован) Bluetooth-адаптер.
Опция «Выполнять поиск приборов с подключением к последовательному пор-
ту» определяет необходимость сканирования последовательных портов на по-
иск совместимого оборудования.
Опция «Частота квантования сигнала (Гц) » позволяет изменить частоту кванто-
вания ЭКГ на ряде приборов, поддерживающих эту функцию. Уменьшение ча-
--- стр. 107 ---
Настройка программы
107
Если вы используете велоэргометр, то в группе «Велоэргометр» выберите нуж-
ную модель велоэргометра и назначьте порт подключения. Если вы используете
беговую дорожку, то в группе «Тредмил» выберите нужную модель беговой до-
рожки и назначьте порт подключения. Определить нужный порт подключения
можно, проверив информацию в системных настройках персонального компью-
тера (Диспетчер устройств|Порты (COM и LPT)).
Вы можете проверить работу оборудования в тестовом окне ( рис. 10.17), нажав
кнопку «Тест…» после выбора модели и порта подключения.
Рис. 10.17. Тестовое окно для проверки подключения велоэргометра или беговой дорожки
Группа «Кардиостимулятор» позволяет задать модель и порт подключения кар-
диостимулятора.
Группа «Измеритель артериального давления» позволяет задать модель и порт
подключения внешнего измерителя АД. Если ваш велоэргометр имеет встроен-
ный измеритель АД, то в поле «Модель» задайте значение «Нет».
Если опция «Контроль связи с эргометром» установлена, то программа будет
контролировать обмен данными с эргометром (велоэргометром или беговой до-
рожкой). Если поток данных от эргоме тра прервется на несколько секунд, то бу-
дет выдано предупреждающее сообщение и программное управление эргомет-
ром отключится. Отключать эту опцию не рекомендуется.
Опция «Записывать LOG-файл работы эргометра» включает запись отладочной
информации об обмене данны ми с эргометром. Эта опция может быть исполь-
зована сервисной службой ООО «Нейрософт».
--- стр. 108 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
108
10.12. Фильтры
На закладке «Фильтры» (рис. 10.18) собраны параметры фильтрации сигнала.
Рис. 10.18. Настройки программы. Закладка «Фильтры»
Набор опций «Фильтр удержания базовой линии» позволяет выбрать фильтр
верхних частот (ФВЧ), который будет использоваться для контроля изолинии
сигнала. Фильтр с частотой среза 0.05 Гц является базовым , и его нельзя от-
ключить при регистрации и просмотре сигнала. При выборе альтернативного
фильтра у пользователя будет возможность о тключения ФВЧ при регистрации
и просмотре записи. При отключении альтернативного ФВЧ будет использован
базовый фильтр (0.05 Гц).
Набор опций «ФНЧ -фильтры» позволяет выб рать те виды миографического
фильтра, которые будут доступны пользователю для включения во время запи-
си и просмотра ЭКГ.
Опция «Использовать адаптивный фильтр сетевой помехи» и выпадающий спи-
сок «Частота сети» позволяют включить адаптивный фильтр сетевой п омехи
и задать частоту сети.
--- стр. 109 ---
Настройка программы
109
Опция «Частота среза фильтра дрейфа (Гц)» позволяет настроить фильтр
дрейфа изолинии.
Опция «Использование фильтра дрейфа (стабилизации) изолинии во время ре-
гистрации сигнала» разрешает пользователю использовать филь тр дрейфа
изолинии при мониторинге и записи сигнала. Данный фильтр обычно применя-
ется в нагрузочном тестировании.
Внимание! Фильтр дрейфа в режиме рег истрации сигнала вносит
двухсекундную задержку в отображаемый сигнал.
10.13. Информационные сигналы
На закладке «Информацион ные сигналы» ( рис. 10.19) вы можете задать диапа-
зон включения информационных сигналов при мониторинге и записи сигнала.
На этой странице задаются диапазоны норм для значений ЧСС, АД и смещения
ST-сегмента (контролируе тся только при проведении нагрузочного тестирова-
ния).
Рис. 10.19. Настройки программы. Закладка «Информационные сигналы»
--- стр. 110 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
110
Опция «Звуковой сигнал при отклонении от нормы» включает звуковое опове-
щение пользователя при отклонении от нормы.
Опция «Сообщение при отклонении от нормы» включает текстовое оповещение
пользователя при отклонении от нормы.
Дополнительно программа оповещает пользователя, меняя цвет вышедших
за заданный диапазон параметров на красный.
Параметр «Действие при выходе из зоны нормальных значений во время нагру-
зочного тестирования» задает алгоритм действий при выходе параметров за за-
данный диапазон пр и нагрузочном тестировании. Варианты действий: отсут-
ствие действий, переход к этапу восстановления и остановка теста.
10.14. Цветовая схема
На закладке «Цветовая схема» (рис. 10.20) вы можете настроить цветовую схему
интерфейса программы.
Рис. 10.20. Настройки программы. Закладка «Цветовая схема»
В выпадающем списке «Цветовая схема» выберите предпочитаемую схему.
--- стр. 111 ---
Настройка программы
111
В программу встроены несколько цветовых схем. Они являются неизменяемы-
ми. Если вы хотите настроить цветовую схему самостоятельно, то воспользуй-
тесь кнопкой «Сохранить как…», сохраните текущую цветовую схему под новым
именем и настройте цвета по своему желанию.
Кнопка «Удалить» служит для удаления пользовательских цветовых схем.
10.15. Экспорт обследований
На странице «Экспорт обследований» (рис. 10.21) задаются параметры экспорта
данных обследования во внешние файлы.
Рис. 10.21. Настройки программы. Закладка «Экспорт обследований»
Опция «Производить экспорт обследований» включает функцию автоматическо-
го экспорта данных.
Опция «Путь для сохранения» задает каталог, в который будут записываться
файлы.
«EDF», «XML» и «NSPACK» — типы экспортируемых файлов.
Опция «Производить LSL-стримминг записи» включает экспорт записи в форма-
те LSL. Экспорт записи производится в режиме мониторинга и записи сигнала.
--- стр. 112 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
112
10.16. Поли-Спектр-Mobile
Закладка «Поли-Спектр-Mobile» содержит информацию о настройке службы ин-
теграции с ПО «Поли-Спектр-Mobile».
Рис. 10.22. Настройки программы. Закладка «Поли-Спектр-Mobile»
Опция «Статус почтового сервиса» отображ ает состояние службы связи
с ПО «Поли-Спектр-Mobile».
Опция «E-mail» отображает адрес электронной почты для приема входящих о б-
следований из ПО «Поли-Спектр-Mobile».
--- стр. 113 ---
Настройка программы
113
10.17. Контурный анализ
Закладка «Контурный анализ» (рис. 10.23) позволяет настроить дополнительные
параметры программы, относящиеся к контурному анализу.
Рис. 10.23. Настройки программы. Закладка «Контурный анализ»
Опция «Смещение позиции ST1 от точки J (мс)» задает точку измерения смеще-
ния ST-сегмента. Возможные значения: 40, 60 и 80 мс.
Опция «Точность отображения амплитудных параметров (мВ)» задает число
знаков после запятой для отображения и змерительных параметров (0.01
и 0.001).
Опция «Метод расчета QTc» задает формулу расчета QTc для контурного ана-
лиза ЭКГ: Bazett, Fridericia, Sagie или Hodges.
--- стр. 114 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
114
Кнопка «Система норм» открывает окно «Р едактор нор м» для анализа ЭКГ
(рис. 10.24). Редактор норм служит для возможности просмотра и корректировки
параметров анализа ЭКГ.
Рис. 10.24. Окно «Редактор норм»
При установке опции «Выводить Миннесотский код в автоинтерпретации »
в текст автоматического заключения по результатам анализа будет включен
Миннесотский код (классификация некоторых параметров, широко используе-
мых в интерпретации ЭКГ).
10.18. ВРС и КВТ
На закладке «ВРС и КТВ» приводятся все настройки алгоритмов анализа вариа-
бельности ритма сердца и окон, отображающих результаты этого анализа.
--- стр. 115 ---
Настройка программы
115
На первой закладке «Общие» (рис. 10.25) находятся настройки алгоритмов рас-
чета.
Рис. 10.25. Закладка настроек «ВРС и КВТ. Общие»
Поле ввода «Длина кривой автокоррелограммы (с)» позволяет ограничить длину
кривой автокоррелограммы.
Исходная кривая RR-интервалов перед началом расчетов подвергается интер-
поляции. Шаг дискретизации интерполированной кривой RR задается в одно-
именном поле ввода.
В поле ввода «Количество RR для построения усредненного списка RR» вы мо-
жете задать количество RR для построения усредненного графика их изменения.
Опция «Линейная ритмограмма» определяет вид ритмограммы. Если опция
установлена, то ритмограмма будет изображена как линейная функция; в про-
тивном случае ритмограмма отображается в виде столбчатой диаграммы, где
каждый RR-интервал представляет собой линию, начинающуюся с оси X.
Опция «Разностная ритмограмма» позволяет отобразить в окнах результатов
график изменения разностного коэффициента.
--- стр. 116 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
116
Опция «Отображение DD-кривой на ритмограмме» позволяет показать над рит-
мограммой график дыхания.
Опция «Минимальный пороговый уровень КРС (%)» определяет уровень кар-
диореспираторной синхронизации (КРС), который программа будет считать
находящимся в пределах нормы.
Опция «Система анализа ВРC» открывает редактор норм для анализа ВРС. Ре-
дактор нор м служит для возможности просмотра и корректировки параметров
анализа ВРС.
Опция «Система анализа КВТ» открывает редактор норм для анализа КВТ. Ре-
дактор нор м служит для возможности просмотра и корректировки параметров
анализа КВТ.
На закладке «Анализ » (рис. 10.26) задается набор аритмических событий
для автоматического обнаружения.
Рис. 10.26. Закладка настроек «ВРС и КВТ. Анализ»
На закладке «Таблицы» (рис. 10.27) находятся опции, определяющие содержа-
ние таблиц с параметрами в каждом окне результатов.
--- стр. 117 ---
Настройка программы
117
Рис. 10.27. Закладка настроек «ВРС и КВТ. Таблицы»
Для изменения количества параметров в интересующем вас окне нажмите соот-
ветствующую кнопку. На экране появится окно «Параметры» (рис. 10.28). В этом
окне отметьте те величины, значения которых должны отображаться в таблице.
Рис. 10.28. Окно «Параметры» для настройки содержания таблицы
--- стр. 118 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
118
На закладке «Графики» ( рис. 10.29) вы можете настроить расположение графи-
ков в каждом окне модуля ВРС.
Рис. 10.29. Закладка настроек «ВРС и КВТ. Графики»
В каждой группе настроек вы можете задать количество рядов и колонок. Это
определяет размер таблицы, ячейками которой будут являться графики. Кроме
того, вы можете выбрать последовате льность заполнения таблицы графиками:
«По горизонтали» или «По вертикали».
--- стр. 119 ---
Настройка программы
119
На отдельную закладку «Спектры» ( рис. 10.30) вынесены все настройки, кото-
рые применяются при расчете и отображении спектральных характеристик рит-
ма.
Рис. 10.30. Закладка настроек «ВРС и КВТ. Спектры»
Выпадающий список «Алгоритм расчета спектра OFF-Line» позволяет выбрать
алгоритм и его модификации, которые будут применяться для расчета.
Группа параметров «Диапазоны спектров» позволяет задать диапазоны спектра,
отображаемые в спектрограмме, и границы этих диапазонов.
--- стр. 120 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
120
На закладке «ON-Line» (рис. 10.31) сгруппированы настройки алгоритмов расче-
та и отображения параметров ON-Line-анализа ЭКГ.
Рис. 10.31. Закладка настроек «ВРСи КВТ. ON-Line»
В выпадающем списке «Алгоритм расчета спектра ON-Line» выбирается алго-
ритм расчета спектра ЭКГ.
Опция «HF, Верхняя граница диапазона HF (Гц)» позволяет ограничить диапа-
зон расчета и отображения спектра.
Интервал обновления расчетов для меньшей загрузки ресурсов компьютера ре-
комендуется выставлять не менее 1 секунды.
Группа флажков-выключателей позволяет настроить, какие графики будут отоб-
ражаться под записью ЭКГ во время проведения обследования. Вы можете од-
новременно наблюд ать на экране изменения в следующих графиках: «Гисто-
грамма», «Скаттерграмма», «Диаграмма HF/LF», «График спектра мощности»,
«Тренд изменения ЧСС», «Адаптационный резерв».
--- стр. 121 ---
Настройка программы
121
10.19. Нагрузочное тестирование
Закладка «Нагрузочное тестирование» (рис. 10.32) позволяет настроить допол-
нительные параметры программы, относящиеся к проведению тестов с физиче-
ской нагрузкой.
Рис. 10.32. Настройки программы. Закладка «Нагрузочное тестирование»
Параметр «Смещение позиции ST1 от точки J (мс)» определяет положение точ-
ки измерения смещения ST-сегмента в окне усредненных QRS-комплексов
и окне представительных QRS-комплексов.
В выпадающем списке «Система газоанализа» требуется выбрать наименова-
ние используемой системы газоанализа.
Опция «Использовать автоматический измеритель АД» разрешает программе
управлять автоматическим измерителем артериального давления (если он под-
ключен к системе). Запуск измерения производится по команде пользователя.
Параметры «Граница нормы элевации ST» и «Граница нормы депрессии ST»
задают границы цветовых зон в окне трендов (см. раздел 15.11.4 «Окно «Трен-
ды»).
--- стр. 122 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
122
Параметр «Формула расчета максимальной ЧСС» определяет алгоритм расчета
максимальной ЧСС для испытуемого. Возможные варианты: « R. Marshall &
Y. Shepherd» и «Tanaka».
Параметр «Индикатор достижения максимальной ЧСС» задает соответс твие
индикатора достижения максимальной ЧСС (см. раздел 15.9.5 «Панель пара-
метров») и максимальной ЧСС испытуемого.
Пример: Если вы планируете производить нагрузку до достижения субмакси-
мальной ЧСС в 75 %, то выберите значение «75 %». Теперь во время теста при
достижении ЧСС 75 % от максимальной индикатор будет заполнен на 100 %.
Опция «Метод расчета QTc» задает формулу расчета QTc для нагрузочного те-
ста: Bazett, Fridericia, Sagie или Hodges.
Опция «Запрос на завершение теста при достижении целевой нагрузки» позво-
ляет включить режим, при котором ПО будет выдавать автоматический запрос
на завершение нагрузочного этапа стресс -теста. Предусмотрена возможность
независимой настройки для разных типов нагрузочных тестов.
11. Импорт и экспорт данных
11.1. Импорт данных из файла
Программа поддерживает импорт обследований из файлов различных типов:
EDF (European Data Format) — стандартный формат данных для хранения
сигналов, полученных с помощью различного медицинского оборудования;
XML — экспортный файл для переноса данных из устаревших версий
ПО «Поли-Спектр»;
PS8 — бинарный файл записи устаревшей версии ПО «Поли-Спектр-
Экспресс»;
CRV — пользовательский текстовый формат данных;
EKG — файл записи сторонних производителей;
RR — текстовый файл RR-интервалов (при импорте генерируется псевдо -
ЭКГ);
CYC — стандарнтые записи из международного стандарта;
TXT — пользовательский текстовый формат данных.
--- стр. 123 ---
Импорт и экспорт данных
123
Для импорта данных из файла закройте текущее обследование (если оно откры-
то) и выберите пункт меню Обследование|Импорт|Из файла…. В стандартном
диалоговом окне «Открыть» выберите файл и нажмите кнопку «Открыть».
При импорте из файлов, содержащих только информацию о значении RR-интер-
валов или о времени детектированных R-зубцов, но не ЭКГ-кривые (например,
файлов формата *.RR), программа отображает условную кривую, расположение
пиков на которой соответствует по времени меткам R-зубцов из файла
(рис. 11.1). Форма кривой в таком случае не содержит информации о форме ре-
альной ЭКГ человека и не должна использоваться для построения заключения
или измерений.
Рис. 11.1. Отображение условной ЭКГ-кривой после импорта файла *.RR
11.2. Импорт данных из кардиорегистратора
Программа может импортировать данные из памяти кардиорегистратора
и отображать ЭКГ из других медицинских систем, поддерживающих интерфейс
передачи данных ECG-PI (производства ООО «Нейрософт»). Поддерживается
импорт из файлов формата EDF, XML, PS8, CRV, ECG, EKG, R-R, CYC, TXT.
Для импорта данных из памяти кардиорегистратора выберите пункт меню Об-
следование|Импорт….
Программа выполнит чтение записей хранящихся в памяти прибора либо откро-
ет предложенный файл.
--- стр. 136 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
136
В основном режиме работы ПО «Поли-Спектр.NET» вы можете переключаться
между окнами при помощи кнопок « QRS», «Измерения», «Таблица»
и «Интерпретация» (рис. 13.5).
Рис. 13.5. Общий вид окна контурного анализа (основной режим работы)
В режиме работы «Поли-Спектр.NET/Экспресс» для переключения окон поль-
зуйтесь следующими кнопками (рис. 13.6).
Рис. 13.6. Кнопки для переключения окон в режиме работы «Поли-Спектр.NET/Экспресс»
--- стр. 137 ---
Поли-Спектр.NET/Анализ (опция)
137
13.5.1. Окно «Кардиокомплексы»
В окне «Кардиокомплексы» ( рис. 13.7) представлен выбранный для анализа
кардиокомплекс.
Рис. 13.7. Окно «Кардиокомплексы»
Справа находится панель измеряемых параметров (подробнее см. раздел
13.6 «Измеряемые параметры »). Программа автоматически расставляет точки
на кардиокомплексе (начало и конец P-волны, начало и конец QRS-комплекса,
окончание T-волны)1. Вы можете скорректировать положение точек, «перетаски-
вая» соответствующие им маркеры мышью. Вы можете управлять видимостью
маркеров P-волны при помощи кнопки . При отключении маркеров про-
грамма отключает связанные с ними измерения.
Величина авто матически рассчитанных параметров в первую очередь зависит
от правильности расстановки маркеров, указывающих на границы компонентов
ЭКГ, поэтому очень важно перед анализом интервалов и амплитуд проверить
корректность их установки и в случае необходимости изменить их положение.
Нажатие кнопки «Показать на ЭКГ» выполнит переключение в окно «Запись»
с позиционированием на анализируемый кардиокомплекс или интервал.
Кнопка «Подписи» включает отображение подписей маркеров. Вы можете изме-
нять масштаб и набор отобр ажаемых отведений (см. раздел 6.8 «Развертка,
чувствительность и набор отображаемых отведений»).
Выполнив двойной щелчок по одному из кардиокомплексов, можно переклю-
читься в окно «Измерения».
1 В соответствии с рекомендацией CSE и ГОСТ ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 начало и окончание зубца P, комплекса
QRS и окончание зубца T определяются глобально по самому раннему началу — самому позднему окончанию во всех
записанных отведениях. При расчете продолжительности зубцов по отдельным отведениям изоэлектрические
сегменты, образующиеся между точками глобального и локального (в конкретном отведении) начала
или завершения зубца, не учитываются при определении ширины соответствующего зубца.
--- стр. 138 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
138
13.5.2. Окно «Измерения»
Окно «Измерения» (рис. 13.8) служит для выполнения измерений на кардиоком-
плексе.
Рис. 13.8. Окно «Измерения»
В правом верхнем углу окна расположена панель «Отведения». В ней вы може-
те выбрать нужное отведение для просмотра или измерения. Вы можете вы-
брать сразу несколько отведе ний путем нажатия кнопки «+» напротив названия
желаемых отведений ( рис. 13.9). Пункт «Выбрать все» включает все отведения
для просмотра.
Рис. 13.9. Выбор отображаемых отведений в окне «Измерения»
Вы можете управлять видимостью маркеров P-волны при помощи кнопки .
При отключении маркеров программа отключает связанные с ними измерения.
Кнопка «Подписи» включает отображение подписей маркеров.
--- стр. 139 ---
Поли-Спектр.NET/Анализ (опция)
139
Кнопка «Совместить отведения» позволяет выполнить наложение отведений
(рис. 13.10).
Рис. 13.10. Совмещение отведений в окне «Измерения»
Кнопка «Линейка» включает режим измерения. Используя измерительную ли-
нейку, вы можете измерить любой интервал или амплитуду (рис. 13.11). Чтобы
измерить необходимый интервал и/или амплитуду, необходимо передвинуть при
помощи мыши в нужные п озиции вертикальные линии. Для передвижения вер-
тикальной линии подведите к ней курсор мыши и, удерживая левую кнопку,
установите в нужное положение.
Рис. 13.11. Измерительная линейка
В правом нижнем углу окна расположена таблица параметров измеряемого кар-
диокомплекса. Измеряемые параметры подробно описаны в разделе
13.6 «Измеряемые параметры».
--- стр. 140 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
140
Кнопка «Линейка ST» включает режим измерения сегмента ST (рис. 13.12).
В данном режиме на экране отображается специализированная линейка для из-
мерения смещения и угла ST.
Рис. 13.12. Линейка ST
Результаты измерений могут быть скопированы в буфер обмена через кон-
текстное меню.
13.5.3. Окно «Таблица измерений»
В окне «Таблица измерений» ( рис. 13.13) сведены все измеряемые времен ные
и амплитудные параметры по всем отведениям. Измеряемые параметры по-
дробно описаны в разделе 13.6 «Измеряемые параметры».
Рис. 13.13. Окно «Таблица измерений»
--- стр. 141 ---
Поли-Спектр.NET/Анализ (опция)
141
Через контекстное меню вы можете выбрать набор отображаемых параметров
(рис. 13.14).
Рис. 13.14. Окно «Таблица измерений». Выбор набора отображаемых параметров
13.5.4. Окно «Интерпретация»
Функция генерации автоматического заключения доступна не для всех
регионов использования.
Окно «Интерпретация» ( рис. 13.15) представляет собой мини -редактор, где вы
можете редактировать заключение и комментарии по проводимому анализу.
Рис. 13.15. Окно «Интерпретация»
Для формирования автоматического заключения нажмите кнопку «Авто».
Автоматическое заключение, формируемое программой, является
предварительным и подлежит обязательному контролю со стороны
врача!
--- стр. 142 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
142
Кнопка «Глоссарий» открывает окно «Глоссарий» ( рис. 13.16), в котором вы мо-
жете выбрать стандартные фразы. Все фразы глоссария ра збиты по группам.
Если фраза полностью состоит из заглавных букв, то это название группы,
и щелчок мыши на ней приведет к раскрытию группы. Теперь, выбрав необхо-
димую группу заключений, просто щелкните мышью на нужной фразе или выра-
жении, и оно сразу появится в тексте заключения.
Рис. 13.16. Окно «Глоссарий»
13.5.5. Окно «Сравнение результатов»
Окно «Сравнение результатов» ( рис. 13.17) служит для сравнения результатов
нескольких обследований одного пациента. Вы можете включить в сравнение
не более семи записей.
Окно состоит из панели выбора исследований и нескольких закладо к: «Кардио-
комплексы», «ЭКГ» и «Таблицы». На панели выбора исследований можно вы-
брать требуемые для сравнения исследования. Каждому исследованию соот-
ветствует свой цвет.
--- стр. 143 ---
Поли-Спектр.NET/Анализ (опция)
143
На закладке «Кардиокомплексы» (рис. 13.17) отображены кардиокомплексы всех
выбранных исследований. Можно выбрать масштаб и требуемые отведения.
Для совмещения отведений воспользуйтесь опцией «Совместить отведения»
в левом верхнем углу экрана.
Рис. 13.17. Окно «Сравнение результатов». Закладка «Кардиокомплексы»
На закладке «ЭКГ» отображается электрокардиограмма (по одному выбранному
отведению) из разных записей. В выпадающем списке «Отведения» можно вы-
брать отображаемое отведение.
Рис. 13.18. Окно «Сравнение результатов». Закладка «ЭКГ»
--- стр. 144 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
144
На закладке «Таблицы» (рис. 13.19) представлены сводные таблицы измерений.
Для амплитудных параметров можно производить сравнение только по одному
выбираемому пользователем отведению.
Рис. 13.19. Окно «Сравнение результатов». Закладка «Таблицы»
Опция «Отображать данные всех обследований из карточки» позволяет вклю-
чать в сравнение все обследования из карточки пациента. Если данная опция
отключена, то сравниваются только результаты анализа текущ его обследова-
ния.
Для формирования отчета по сравнению результатов контурного анализа в ос-
пользуйтесь встроенным в программу шаблоном протокола «Динамика ЭКГ».
13.5.6. Окно «ВКГ»
Окно «ВКГ» отображает векторкардиограмму (ВКГ) анализируемого кардиоком-
плекса.
В левой части экрана отображ ен кардиокомплекс, представленный в ортого-
нальной системе координат (X, Y, Z), а в правой части — проекции на плоскости
и 3D-изображение ВКГ.
Рис. 13.20. Окно «ВКГ»
--- стр. 145 ---
Поли-Спектр.NET/Анализ (опция)
145
13.6. Измеряемые параметры
После выполнения контурного анализа ЭКГ и расстановки маркеров, указываю-
щих на границы компонентов кардиокомплекса, программа автоматически рас-
считывает ряд параметров. Часть из них характеризует комплекс в целом, дру-
гая часть — отдельно каждое отведение. При из менении положения маркеров
все параметры рассчитываются заново.
13.6.1. Общие параметры
Общие параметры (рис. 13.21) отображаются в правой ча сти окна «Кардиоком-
плексы» (см. раздел 13.5.1 «Окно «Кардиокомплексы»).
Рис. 13.21. Общие параметры в окне «Кардиокомплексы»
13.6.2. Частота сердечных сокращений
Частота сердечных сокращений измеряется на основе средней длительности
интервала RR (R -Rср) ( табл. 3): ЧСС (уд /мин) = 60 / R -Rср, где R -Rср выражено
в секундах.
--- стр. 146 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
146
13.6.3. Интервалы
Таблица 3. Измеряемые интервалы
Параметр Описание
R-Rмин Минимальное обнаруженное расстояние между двумя следующими друг
за другом QRS-комплексами на текущем этапе записи
R-Rмакс Максимальное обнаруженное расстояние в миллисекундах между двумя
следующими друг за другом QRS-комплексами на текущем этапе записи
R-Rср Среднее расстояние между QRS-комплексами на текущем этапе записи
P Длительность Р-волны: расстояние между самым ранним началом и самым
поздним окончанием Р по всем отведениям
P-R Интервал РR: расстояние между самым ранним началом Р и самым ранним
началом QRS по всем отведениям
QRS Длительность QRS-комплекса: расстояние между самым ранним началом
QRS-комплекса и самым поздним его окончанием по всем отведениям
Q-T Интервал QT: расстояние между самым ранним началом QRS и самым поздним
окончанием Т по всем отведениям
Q-Tc Корригированный интервал QT (в секундах). Вычисляется по формуле,
задаваемой в настройках программы (см. раздел 10.17 «Контурный анализ»).
Формула H.C. Bazett: 𝑄𝑇𝑐 =
𝑄𝑇
√𝑅𝑅;
Формула L.S. Fridericia: 𝑄𝑇𝑐 =
𝑄𝑇
√𝑅𝑅3 ;
Формула A.Sagie (Framingham): 𝑄𝑇𝑐 = 𝑄𝑇 + 0.154(1 − 𝑅𝑅);
Формула M. Hodges: 𝑄𝑇𝑐 = 𝑄𝑇 + 105(
1
𝑅𝑅 − 1)/1000
13.6.4. Электрическая ось сердца (ось QRS)
Электрическая ось сердца — это проекция среднего результирующего вектора
QRS на фронтальную плоскость. Положение электрической оси количественно
выражается углом , который она образует с положительной половиной оси
стандартного отведения (рис. 13.22).
Рис. 13.22. Схема определения положения электрической оси сердца
I
aVF
--- стр. 147 ---
Поли-Спектр.NET/Анализ (опция)
147
Для вычисления угла используются отведения I и aVF, поскольку оси этих от-
ведений перпендикулярны друг другу. В каждом отведении измеряется сумма
амплитуд зубцов комплекса QRS с учетом зна ка (sum). На основе этих сумм
и вычисляется угол:
)(
)(arctan Isum
aVFsum .
13.6.5. Параметры по отведениям
Параметры по отведениям отображаются в окне «Измерения» (см. раздел
13.5.2 «Окно «Измерения» ) и в окне «Таблица измерений» (см. раздел
13.5.3 «Окно «Таблица измерений» ). Для каждого отведения рассчитываются
амплитуды и длительн ости ком понентов кардиокомплекса ( табл. 4). Также
в данном окне отображаются интервалы (см. раздел 13.6.3 «Интервалы»).
Таблица 4. Амплитуды и длительности компонентов кардиокомплекса
Параметр Описание
P, мВ Амплитуда первой фазы Р-волны
Pn, мВ Амплитуда седловины Р-волны
P’, мВ Амплитуда второй фазы Р-волны
Q, мВ Амплитуда Q-волны
R, мВ Амплитуда R-волны
S, мВ Амплитуда S-волны
R’, мВ Амплитуда R’-волны
S’, мВ Амплитуда S’-волны
STj, мВ Амплитуда в точке J
ST, мВ Амплитуда в точке J + 60(80) мс (в зависимости от настройки программы)
T, мВ Амплитуда первой фазы T-волны
T’, мВ Амплитуда второй фазы Т-волны
Q, мс Длительность Q-волны
R, мс Длительность R-волны
13.7. Создание протокола
После проверки положения маркеров точек кардиокомплекса и ввода текста
в окно «Интерпретация» вы можете создать протокол обследования.
Для создания протокола в ПО «Поли-Спектр.NET» нажмите кнопку или
выберите пункт меню Протокол|Стандартный. Если на экране появится диало-
говое окно «Новый протокол» (рис. 13.23), нажмите в нем кнопку «ОК».
Для создания протокола в режиме работы «Поли -Спектр.NET/Экспресс» нажми-
те кнопку .
--- стр. 148 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
148
Рис. 13.23. Диалоговое окно «Новый протокол»
Программа создаст стандартный протокол контурного анализа (рис. 13.24).
Для создания протокола по другому шаблону выберите пункт меню Прото-
кол|Шаблоны-[название шаблона].
Рис. 13.24. Окно протокола контурного анализа
Возможности встроенного редактора подробно описаны в разделе 9 «Шаблоны
протоколов».
--- стр. 149 ---
Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
149
14. Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
Этот программный модуль может быть недоступен в вашем регионе.
Руководство пользователя содержит описание всех возможных опций
программного обеспечения. Список доступных опций зависит от кон-
фигурации программно -аппаратного комплекса , разрешенного к ис-
пользованию в вашем регионе. Уточните актуальное назначение и со-
став комплекса в руководстве по эксплуатации.
Программный модуль « Поли-Спектр.NET/Ритм» предназначен для анализа ва-
риабельности ритма сердца и проведения кардиоваскулярных тестов (КВТ).
Основные возможности модуля «Поли-Спектр.NET/Ритм»:
анализ вариабельности ритма сердца с расчетом статистических, спектраль-
ных, автокорреляционных характеристик, параметров гистограммы и скаттер-
граммы;
проведение кардиоваскулярных тестов с автоматической балльной оценкой
результатов;
непрерывная регистрация от 1 до 14 ЭКГ-отведений и канала дыхания;
возможность записи ЭКГ в системе отведений Франка, Неба, МакФи–
Парунгао, Слопак–Партилла;
отображение на экране выбранного пользователем количества ЭКГ-отведений
во время теста;
сохранение в памяти компьютера полной записи ЭКГ во время теста;
выполнение измерений кардиокомплексов во время теста;
отображение на экране во время теста графика изменения ЧСС;
наличие встроенных и возможность создания пользовательских протоколов
исследования ВРС;
гибкая система составления заключения по результатам теста;
автоматическое формирование протокола обследования с возможностью его
изменения и форматирования;
контроль работы программы на каждом этапе анализа.
--- стр. 150 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
150
14.1. Общие сведения о вариабельности ритма
сердца и кардиоваскулярных тестах
Исследование вариабельности ритма сердца основано на анализе колебаний
продолжительности последовательных интервалов между сердечными сокра-
щениями (RR-интервалов на электрокардиограмме) в покое и при стандартных
функциональных тестах (например , ортостатической пробе). Математическая
обработка полученной информации позволяет получить представление об осо-
бенностях нейрогуморальной регуляции организма с целью оценки уровня здо-
ровья, функциональной подготовленности спортсменов и лиц опасных профес-
сий, состояния регуляции сердечно -сосудистой системы и эффекта лечебных
мероприятий у лиц с различными соматическими заболеваниями (гипертензией,
ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом и др.).
Кардиоваскулярные тесты представляют собой набор проб, по добранных
D. Ewing с целью выявления поражения парасимпатического и симпатического
отделов вегетативной нервной системы при кардионевропатиях (в первую оче-
редь токсического и диабетического генеза). В про грамме реализована оценка
в баллах, позволяющая выяв ить наличие и степень поражения того или иного
отдела вегетативной иннервации.
14.2. Протоколы проведения исследования ВРС
и КВТ
Протоколы проведения исследования ВРС и КВТ реализованы в программе
в виде шаблонов. Подробное описание встроенных шаблонов и техноло гии со-
здания пользовательских шаблонов приведены в разделе 14.13 «Шаблоны про-
ведения исследования ВРС и КВТ».
Согласно международным и российским методическим рекомендациям протокол
исследования ВРС включает две пробы: фоновую (регистрация ЭКГ произво-
дится в положении лежа в состоянии покоя) и орто статическую (регистрация
ЭКГ в момент и после перехода испытуемого в положение стоя). Регистрируется
ЭКГ в стандартных отведениях от конечностей; при наличии датчика дыхания
(поставляется опционально) параллельно записывается ритм дыхания.
Продолжительность записи составляет 11 минут (5 минут — фоновая проба,
6 минут — ортостатическая проба).
КВТ кроме фоновой и ортостатической проб включают пробу с глубоким управ-
ляемым дыханием (шесть дыхательных движен ий в минуту), тест Вальсальвы
и пробу с изометрическим сокращением.
--- стр. 153 ---
Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
153
14.5. Подготовка оборудования
Процедура подключения кардиорегистратора описана в руководстве по эксплуа-
тации прибора. Если вы применяете в работе один кардиорегистратор, то про-
грамма настроится на него автоматически; иначе назначьте активным тот кар-
диорегистратор, который вы хотите использовать для анализа вариабельности
ритма сердца.
Для проведения кардиоваскулярных тестов вам потребуются тонометр, кисте-
вой динамометр и специальный мундштук с манометром для теста Вальсальвы
(поставляются в комплекте «Поли-Спектр.NET/Ритм»).
Для проведения кросс-анализа дыхательного ритма необходим датчик дыхания.
14.6. Создание нового обследования
Для начала нового обследования выберите пункт меню Обследование|Новое…
(или [Ctrl + N], или кнопка на панели инструментов). В диалоговом окне
«Обследование» (рис. 14.4) введите основные и дополнительные данные паци-
ента. После ввода всех данных нажмите кнопку «ОК».
Рис. 14.4. Диалоговое окно «Обследование»
--- стр. 154 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
154
Далее в диалоговом окне «Параметры обследования» ( рис. 14.5) выберите тип
обследования («Вариабельность ритма сердца (ВРС)» или «Кардиоваскулярные
тесты (КВТ)») и шаблон обследования.
Рис. 14.5. Диалоговое окно «Параметры обследования»
Для встроенных шаблонов ВРС и КВТ первые два этапа («Фоновая» и «Орто-
статическая») являются общими, но шаблон КВТ вкл ючает дополнительно еще
три этапа («Проба с глубоким дыханием», «Проба Вальсальвы», «Изометриче-
ская»).
Для создания собственного шаблона воспользуйтесь кнопкой «Шаблоны…».
Подробное описание шаблонов обследований вы найдете в разделе
8 «Шаблоны обследований».
После ввода всех данных нажмите кнопку «OK».
14.7. Проведение теста
14.7.1. Этап «Фоновая»
Предложите испытуемому занять положение лежа на спине, закрыть глаза, рас-
слабиться и не разговаривать. Подробно условия проведения исследования
описаны в методических руководствах и монографиях.
Наложите ЭКГ-электроды и датчик дыхания (если последний используется). При
записи фоновой пробы в рамках проведения КВТ измерьте АД испытуемого.
--- стр. 155 ---
Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
155
Выберите пункт Запись|Мониторинг главного меню программы или нажмите
клавишу [F6]. Можно воспользоваться кнопкой на панели инструментов.
Программа перейдет в режим мониторинга сигнала. Это означает, что начнется
отображение сигнала на экране компьютера, но он не будет записываться на
диск. Мониторинг необходим, чтобы убедиться в удовлетворительном качестве
получаемого сигнала. При работе с методикой ВРС следует начинать запись
только после достижения стационарного процесса на графике ритма (при стаци-
онарном процессе на графике ритма не должно быть тренда ЧСС и должна про-
слеживаться повторяющаяся однотипная волновая с труктура). Мониторинг про-
должается до тех пор, пока вы не начнете запись ЭКГ на диск с помощью пункта
Запись|Запись главного меню, клавиши [F7] или кнопки .
Запись этапа «Фоновая» продолжается в течение 5 минут, после чего програм-
ма перейдет к этапу «Ортостатическая».
Если вы работаете по шаблону кардиоваскулярных тестов, то перед заверше-
нием фоновой пробы программа выведет на монитор запрос на ввод уровня ар-
териального давления (рис. 14.6). Укажите результат измерения АД испытуемого
и нажмите кнопку «ОК».
Рис. 14.6. Диалоговое окно «Ввод АД»
Если вы хотите досрочно завершить этап (имейте в виду, что сокращение вр е-
мени записи негативно отразится на достоверности результатов), то восполь-
зуйтесь кнопкой на панели инструментов, командой меню За-
пись|Следующий этап или клавишей [F8]. Программа перейдет к этапу «Орто-
статическая».
14.7.2. Этап «Ортостатическая»
При ортостатической пробе испытуемый должен принять положение стоя. Необ-
ходимо подстраховать испытуемого при вставании и в течение первой минуты
пробы, поскольку в это время возможна потеря равновесия или обморок.
--- стр. 156 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
156
Продолжительность записи ортостатической про бы составляет 6 минут. При
необходимости досрочного завершения записи воспользуйтесь командой меню
Запись|Стоп, клавишей [Esc] или кнопкой на панели инструментов (имей-
те в виду, что сокращение времени записи негативно отразится на достоверно-
сти результатов). В окне подтверждения остановки записи ( рис. 14.7) нажмите
кнопку «Да».
Рис. 14.7. Запрос на остановку записи
Если вы работаете с шаблоном «Вариабельность ритма сердца», то после за-
вершения записи ортостатической пробы программа автоматически выполнит
поиск кардиокомплексов и перейдет в режим анализа полученных данных.
Если вы работаете с шаблоном «Кардиоваскулярные тесты», то программа вы-
ведет на монитор запрос на ввод артериального давления. Укажите результат
измерения АД испытуемого и нажмите кнопку «ОК». Программа перейдет
к следующему этапу.
14.7.3. Этап «Проба с глубоким дыханием»
Регистрация ЭКГ для пробы с глубоким дыханием запускается вручную. Испы-
туемый должен принять положение лежа на спине, расслабиться и дышать под
вашу команду или под метроном, делая медленн ый глубокий вдох за 5 секунд,
а затем глубокий выдох за 5 секунд. Убедившись, что испыт уемый правильно
выполняет инструкцию, запустите регистрац ию пробы. Запись продолжается
в течение 1 минуты 10 секунд, чтобы испытуемый сделал около 6 –7 полных ды-
хательных циклов. После завершения записи программа будет ожидать начала
регистрации пробы Вальсальвы.
14.7.4. Этап «Проба Вальсальвы»
Испытуемый занимает положение лежа на спине или сидя. По команде он дол-
жен сделать глубокий вдох и выдыхать в специальный мундштук, поддерживая
давление в манометре на уровне около 20 –40 мм рт. ст. Маневр выдоха должен
продолжаться 15 секунд. С помощью крана на мундштуке вы можете отрегули-
ровать скорость утечки воздуха из системы, чтобы маневр выдоха с натужива-
нием удовлетворял описанным характеристикам. Убедившись, что испытуемый
понял задачу, начните запись ЭКГ и дайте команду на выполнение маневра. Ес-
ли маневр не получился, то после завершения регистрации повторно запустите
тест.
--- стр. 157 ---
Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
157
14.7.5. Этап «Изометрическая»
До начала регистрации ЭКГ испытуемому в положении лежа измеряется арте-
риальное давление (манжету тонометра лучше оставить на плече, поскольку по-
требуется измерять давление в конце этапа). После этого испытуемый должен
взять в руку динамометр и сжать его с максимальной силой. Полученное значе-
ние необходимо разделить на три — такое усилие должен будет удерживать ис-
пытуемый во время теста. Запустите регистрацию ЭКГ и введите в появившееся
окно значение АД, измеренное перед тестом. Проба продолжается 4 минуты,
в течение которых испытуемый должен уде рживать на динамометре усилие
в 1/3 от максимального. В конце теста вам будет необходимо снова измерить АД
и ввести полученное значение в окно ввода.
На этом регистрация этапов заканчивается, и программа переходит к поиску
кардиокомплексов и анализу результатов.
14.8. Параметры ВРС в реальном времени
При записи исследований ВРС в панели «Графики» (см. раздел 6.17 «Панель
«Графики») доступен дополнительный реж им отображения параметров ВРС
в реальном времени (рис. 14.8).
Рис. 14.8. Параметры ВРС в реальном времени
Для включения данного режима отображени я нажмите кнопку «Вид». В данном
режиме отображаются графики:
адаптационный резерв;
ЧСС;
скаттерграмма;
гистограмма;
спектр и соотношение мощностей HF/LF.
Набор отображаемых графиков задается в настройках программ ы (см. раздел
10.18 «ВРС и КВТ», рис. 10.31).
--- стр. 158 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
158
14.9. Анализ ВРС
После завершения этапа зап иси ортостатической пробы на экран помимо окна
«Запись» будут добавлены несколько окон анализа: «Ритмограмма», «Гисто-
грамма», «Скаттерграмма», «Спектрограмма», «Автокоррелограмма», «Анализ
переходного процесса», «КРС», а также окно «Навигатор по пробам». П ереклю-
чать окна вы можете, используя закладки (рис. 14.9).
Рис. 14.9. Закладки для переключения окон анализа
14.9.1. Подготовка к анализу
Для упрощенной навигации по этапам вы можете использовать выпадающий
список «Этап» (см. раздел 6.15 «Навигация по записи»).
Обращаем ваше внимание на то, что для корректной обработки результатов
ВРС критическую роль играет отсутствие на записи артефактов. Поэтому необ-
ходимо проконтролировать расстановку маркеров кардиокомплексов, скоррек-
тировать пропущенные или лишние кардиокомплексы, исключить из анализа
зашумленные или некорректно записанные фрагменты (см. раздел 6.13
«Автоматический анализ сердечного ритма»).
14.9.2. Пневмограмма и ритм дыхания
Если при регистрации был задействован канал дыхания, то программа в про-
цессе мониторинга/записи сигнала будет вычислять частоту дыхания с ото бра-
жением усредненного за 10 секунд значения. Канал пневмограммы (ПГ) может
масштабироваться независимо от ЭКГ-отведений (рис. 14.10).
Рис. 14.10. Канал пневмограммы
Ритм дыхания на пневмограмме отмечен маркерами дыхания («В»).
Для изменения чувствительности (амплитуды) нужно щелкнуть по расположен-
ным рядом с именем канала кнопкам «+» и «−» мышью.
После завершения записи вы можете скорректировать положение маркеров ды-
хательного ритма.
--- стр. 159 ---
Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
159
Для корректировки позиции маркеров вдоха можно перемещать их, «удерживая»
левой кнопкой мыши.
Для добавления маркера вдоха выделите блок на экране и нажмите комбина-
цию клавиш [Ctrl + Ins]. Новый маркер вдоха будет добавлен в максимальную
по амплитуде точку выделенного блока (рис. 14.11).
Рис. 14.11. Добавление маркера вдоха
Для удаления маркера вдоха выделите нужн ый маркер или группу маркеров
и нажмите комбинацию клавиш [Ctrl + Del].
При просмотре записи усредненное (за 10 секунд) значение частоты дыхания
отображается в верхней части окна записи (рис. 14.12).
Рис. 14.12. Значение частоты дыхания
14.9.3. Окно «Навигатор по пробам»
Окно «Навигатор по пробам» ( рис. 14.13) служит для выбора этапов, информа-
ция по которым будет отображаться в окнах анализа и включаться в протокол.
Рис. 14.13. Окно «Навигатор по пробам»
--- стр. 160 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
160
Чтобы включить отображение результатов этапа, необходимо поставить флажок
напротив его наименования. При выборе пункта «Вся запись» будут отобра-
жаться результаты расчетов по всей записи, без учета разделения ее на этапы.
Этот режим отображения необходим для нагл ядности, однако результаты мате-
матической обработки в данном случае могут быть некорректными с методиче-
ской точки зрения (например, это относится к спектральному анализу), поэтому
не рекомендуется их включение в итоговый протокол.
14.9.4. Окно «Ритмограмма»
Окно « Ритмограмма» ( рис. 14.14) отображает графики продолжительности
RR-интервалов и интервалов между дыхательными циклами на одной оси вре-
мени.
Рис. 14.14. Окно «Ритмограмма»
В таблице на выпадающей панели в нижней части окна представлены результа-
ты статистического анализа ритма по пробам, выбранным в окне «Навигатор
по пробам». Под таблицей располагается выпадающая панель с подсказкой, по-
ясняющей значение выбранного параметра в таблице.
--- стр. 161 ---
Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
161
14.9.5. Окно «Гистограмма»
Окно «Гистограмма» ( рис. 14.15) содержит график распределения RR-интерва-
лов по группам в зависимости от их продолжительности. Данный вид анализа
относится к группе геометрических методов. Поскольку результат в значитель-
ной степени зависит от шага гистограммы, в верхней части окна предусмотрен
выпадающий список, который позволяет регулировать шаг гистограммы —
выбрать один из вариантов автоматического расчета или задать вручную.
Рис. 14.15. Окно «Гистограмма»
В таблице на выпадающей панели в нижней части окна представлены основные
характеристики гистограммы, а также расчетные показатели кардиоритмогра-
фии по классической методике Р. М. Баевского. Под таблицей располагается
выпадающая панель с подсказкой, поясняющей значение выбранного парамет-
ра в таблице.
--- стр. 162 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
162
14.9.6. Окно «Скаттерграмма»
Окно «Скаттерграмма» ( рис. 14.16) отображает график рассеива ния точек («об-
лако»), абсциссой каждой из которых является продолжительность текущего
RR-интервала, а ординатой — продолжительность предыдущего RR-интервала.
Данный метод анализа ВРС также относится к группе геометрических. В целя х
анализа формы «облака» оно аппроксимируется эллипсом, после чего опреде-
ляется длинная ось эллипса ( L, отражает активность относительно медленных
механизмов регуляции — симпатической нервной системы, гуморальных си-
стем), короткая ось эллипса ( w, отражает активность парасимпатической регу-
ляции), соотношение длинной и короткой осей ( L/w, характеризует симпато -
парасимпатический баланс) и площадь эллипса ( S, характеризует общую актив-
ность регуляции).
Рис. 14.16. Окно «Скаттерграмма»
--- стр. 163 ---
Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
163
14.9.7. Окно «Спектрограмма»
Окно «Спектрограмма» (рис. 14.17) отображает графики амплитуды спектра на
различных частотах в диапазоне от 0.003 Гц до 0.4 Гц. В соответствии с между-
народными методическими рекомендациями 1996 года на графиках представ-
лены три частотных диапазона: колебания высокой частоты — HF (частота 0.15–
0.4 Гц, заливка голубого цвета), низкой частоты — LF (частота 0.04–0.15 Гц, за-
ливка красного цвета) и очень низкой частоты — VLF (частота 0.003–0.04 Гц, за-
ливка зеленого цвета).
Рис. 14.17. Окно «Спектрограмма»
Используя меню Настройки|Изменить|ВРС, вы можете изменить границы спек-
тральных диапазонов. Если вы придерживаетесь российских рекомендаций по
анализу ВРС 2001 года, то вы можете активировать использование дополни-
тельного поддиапазона ULF — колебаний ультранизкой частоты (в таком случае
диапазон ULF составляет 0.003 –0.015 Гц, а диапазон VLF сужается до 0.015 –
0.15 Гц). На графике спектра диапазон ULF будет иметь оранжевую заливку.
Установив флажок напротив пункта Граница HF с учетом дыхания (рис. 10.30),
вы позволите программе автоматически смещать границу между диапазонами
HF и LF в зависимости от реальной частоты дыхания испытуемого, измеренной
с помощью датчика дыхания (необходимость подобного приема с медицинской
точки зрения описана в соответствующих монографиях по анализу ВРС).
При этом на спектр будет наложена преобразованная к частоте гистограмма ды-
хательного ритма (рис. 14.18). Граница HF-диапазона будет скорректирована ав-
томатически.
--- стр. 164 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
164
В таблице на выпадающей панели в нижней части окна представлены результа-
ты спектрального анализа ритма по пробам, выбранным в окне «Навигатор
по пробам». Под таблицей располагается выпадающая панель с подсказкой, по-
ясняющей значение выбранного параметра в таблице (рис. 14.18).
Рис. 14.18. Корректировка нижней границы HF-диапазона по ритму дыхания
14.9.8. Окно «Автокоррелограмма»
В окне «Автокоррелограмма» ( рис. 14.19) отображаются графики автокорреля-
ционной функции для проб, выбранных в окне «Навигатор по пробам».
Рис. 14.19. Окно «Автокоррелограмма»
--- стр. 165 ---
Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
165
В таблице параметров в нижней части окна представлены результаты спек-
трального анализа ритма по пробам, выбранным в окне «Навигатор по пробам».
Под таблицей располагается выпадающая панель с подсказкой, поясняющей
значение выбранного параметра в таблице.
14.9.9. Окно «Анализ переходного процесса»
В окне «Анализ переходного процесса» ( рис. 14.20) отображается ритмограмма
ортостатической пробы, на которой выделен перехо дный процесс ортостатиче-
ской пробы и проставлены маркеры для расчета коэффициента 30/15 (К 30/15).
Переходный процесс ортостатической пробы исключается из других видов ма-
тематического анализа вариабельности сердечного ритма. Окончание переход-
ного процесса определяется программой автоматически и помечается маркером
«КПП» (вертикальный маркер зеленого цвета), а ритмограмма переходного про-
цесса помечается серым цветом. Вы можете изменить границу переходного
процесса, «перетащив» маркер КПП с помощью мыши, при этом результаты
других видов анализа обновятся автоматически.
Рис. 14.20. Окно «Анализ переходного процесса»
Маркеры «15» и «30» расставляются программой в точках с минимальной и мак-
симальной, соответственно, продолжительностью RR-интервала после перехо-
да испытуемого в положение стоя. При этом минимальный RR-интервал ищется
в области 15 -го сердечного сокращения от н ачала пробы, а максимальный —
в области 30-го удара (что следует из фи зиологического обоснования, данного
D. Ewing). В случае ошибочной расстановки маркеров «15» и «30» в автомати-
ческом режиме вы можете вручную переместить их с помощью мыши.
--- стр. 166 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
166
В таблице параметров в нижней части окна представлены результаты анализа
переходного процесса. Под таблицей располагается панель с подсказкой, пояс-
няющей значение выбранного параметра в таблице.
14.9.10. Окно «КРС»
Окно «КРС» ( рис. 14.21) позволяет оценить кардиореспираторную синхрониза-
цию сердечного и дыхательного ритмов.
Рис. 14.21. Окно «КРС»
--- стр. 167 ---
Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
167
14.10. Анализ КВТ
После завершения регистрации этапа «Изометрическая» на экране в дополне-
ние к окну «Запись» появится окно просмотра результатов кардиоваскулярных
тестов (рис. 14.22).
Рис. 14.22. Окно просмотра результатов кардиоваскулярных тестов
В нижней части окна представлены панели с ритмограммами всех проб. Для
навигации по пробам используйте вкладки с наименованиями проб. С помощью
мыши на соответствующих графиках можно выполнить редактирование распо-
ложения маркеров (например , маркеров минимальных и максимальных по про-
должительности RR-интервалов в ходе пробы с глубоким дыханием).
В верхней части окна расположены таблица р езультатов с оценкой в баллах
и текстовой интерпретацией нарушений вегетативной регуляции, а также графи-
ческая иллюстрация результатов КВТ. Данные на графике и в таблице автома-
тически обновляются при редактировании положения маркеров на ритмограм-
мах проб.
В левом верхнем углу окна КВТ находится пятиугольник (график с пятью осями),
на котором графически представлены результаты анализа КВТ. Каждая ось раз-
делена на три диапазона: красный — параметр значительно выше/ниже нормы
(2 балла); желтый — параметр незначительно выше/ниже нормы (1 балл); зеле-
ный — параметр в норме (0 баллов).
Заключение по результатам анализа КВТ формируется автоматически и зависит
от суммы баллов по группам параметров (симпатических и парасимпатических).
--- стр. 168 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
168
14.11. Создание протокола обследования
Для создания протокола в программе нажмите кнопку или выберите пункт
меню Протокол|Стандартный. Также вы можете использовать альтернативные
шаблоны протоколов через выбор пунктов меню Протокол|Шаблоны|Вариа-
бельность ритма сердца (краткий) , Протокол|Шаблоны|Вариабельность
ритма сердца (расширенный); для создания протокола по результатам прове-
дения КВТ — Протокол|Шаблоны|Кардиоваскулярные тесты. Кроме того, вы
можете воспользоваться собственным шаблоном: Протокол|Шаблоны|<имя
пользовательского шаблона> . В диалоговом окне «Новый протокол»
(рис. 14.23) нажмите кнопку «ОК».
Рис. 14.23. Диалоговое окно «Новый протокол»
Программа сформирует протокол, и на экране появится его окно (рис. 14.24).
Рис. 14.24. Окно протокола КВТ
--- стр. 169 ---
Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
169
Для печати протокола выберите команду Протокол|Печать… или нажмите ком-
бинацию клавиш [Ctrl + P].
14.12. Шаблоны для создания протоколов
Если вас не устраивает стандартная компоновка элементов протокола, то вы
можете скомпоновать протокол самостоятельно. Для этого воспользуйтесь ко-
мандой меню Протокол|Шаблоны|Список…. В диалоговом окне «Управление
шаблонами протоколов обследований» (рис. 14.25) вы можете внести изменения
в стандартный шаблон протокола «Вариабельность ритма сердца» или «Кар-
диоваскулярные тесты» либо создать собственный шаблон.
Рис. 14.25. Диалоговое окно «Управление шаблонами протоколов обследований»
Для создания шаблонов протоколов по результатам КВТ используются стан-
дартные элементы, описанные в разделе 9.2 «Стандартные элементы». Для со-
здания шаблонов протоколов по результатам ВРС помимо стандартных элемен-
тов вам доступны специализированные элементы:
ритмограмма;
таблица ритмограммы;
гистограмма;
таблица гистограммы;
спектрограмма;
круговая диаграмма;
--- стр. 170 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
170
таблица спектрограммы;
скаттерграмма;
таблица скаттерграммы;
автокоррелограмма;
таблица автокоррелограммы;
анализ переходного процесса;
параметры переходного процесса;
пробы;
заключение ВРС.
Вы можете компоновать эти элементы по своему желанию (см. раздел
9 «Шаблоны протоколов »). Стоит отметить только особенности, связанные
с использованием элемента «Пробы».
Элементы графического представления результатов анализа (ритмограмма,
спектрограмма, скаттерграмма, автокорр елограмма, гистограмма) могут быть
помещены непосредственно в поле «Шабл он протокола». В таком случае в про-
токоле будут отображаться графики для всего обследования в целом ( то есть
для всех проб вместе). Чтобы графики отоб ражались отдельно для каждой
из проб (обычно фоновой и ортостатической ), нужно сначала «перетащить»
в поле «Шаблон протокола» элемент «Пробы», после чего поместить необходи-
мые графики в создавшуюся ветку поля «Шаблон протокола» (рис. 14.26).
Рис. 14.26. Использование инструмента «Пробы»
--- стр. 171 ---
Поли-Спектр.NET/Ритм (опция)
171
14.13. Шаблоны проведения исследования ВРС
и КВТ
Описание шаблонов обследований можно найти в разделе 9 «Шаблоны прото-
колов». Далее будет приведена информация, которая касается только созда ния
шаблонов проведения исследования ВРС и КВТ.
Помимо встроенных вы можете создавать пользовательские шаблоны проведе-
ния исследования ВРС и КВТ.
Для этого выберите пункт меню Настройки|Шаблоны обследований…. В диа-
логовом окне «Шаблоны обследований» ( рис. 14.27) выберите нужный вам шаб-
лон из списка шаблонов и нажмите кнопку «Изменить …» или создайте новый
шаблон кнопкой «Новый шаблон…».
Рис. 14.27. Диалоговое окно «Шаблоны обследований»
--- стр. 177 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
177
15.3. Протоколы нагрузочного тестирования
Протоколы нагрузочного тестирования унифицированы и состоят из четырех
этапов: запись ЭКГ покоя (10 секунд), разминка (до 1–2 минут), нагрузка, восста-
новление. Максимальная длительность этапов задана в шаблоне тестирования.
На этапе записи ЭКГ покоя регистрируется артериальное давление, рассчиты-
вается частота сердечных сокращений в покое и фиксирует ся базовый (усред-
ненный) кардиокомплекс.
На этапе разминки испытуемый начинает выполнять легкую нагрузку (по умол-
чанию 25 Вт на велоэргометре или ходьба со скоростью 2.7 км/ч при нулевом
подъеме на беговой дорожке). Продолжительность разминки нормируется в ра-
чом и может составлять до 2 минут.
На этапе нагрузки испытуемый выполняет нагрузку в соответствии с выбранным
нагрузочным протоколом. Производится регистрация арт ериального давления
(врачом/медсестрой или модулем автоматической регистрации АД). Этап про-
должается до наступления соответствующего окончанию нагрузочного периода
события ( достижение максимальной ЧСС , утомление, клинические причины
и т. д.). Программа переходит на запись восстановительного этапа.
На этапе восстановления в течение 1 минуты испыту емый выполняет легкую
нагрузку, а затем находится в состоянии покоя. Производятся запись ЭКГ и ре-
гистрация артериального давления. Длительность восстановительного этапа
устанавливается врачом.
Протоколы реализованы в программе в виде шаблонов. Подробное оп исание
встроенных шаблонов нагрузочного тестирования и технология создания поль-
зовательских шаблонов описаны в разделе 15.14 «Шаблоны проведения нагру-
зочного тестирования».
--- стр. 178 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
178
15.4. Интерфейс пользователя
Интерфейс пользователя ПО «Поли-Спектр.NET» подробно описан в разделе
2.5 «Главное окно программы ». В данном ра зделе будут рассмотрены те эле-
менты интерфейса пользователя, которые индивидуальны для модуля « Поли-
Спектр.NET/Эрго».
Интерфейс модуля «Поли-Спектр.NET/Эрго» в режиме регистрации представ-
лен на рис. 15.1.
Рис. 15.1. Интерфейс модуля «Поли-Спектр.NET/Эрго» в режиме регистрации
В левой части экрана отображаются текущие параметры теста: ЧСС, время за-
писи, время и наименование текущего этапа, время текущей ступени, АД
и значение нагрузки; в правой части — усредненный QRS; в нижней части — па-
нель графиков/ST.
--- стр. 179 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
179
15.5. Создание обследования
Для начала нового обследования выберите пункт меню Обследование|Новое…
([Ctrl + N] или кнопка на панели инструментов). В диалоговом окне «Обсле-
дование» (рис. 15.2) введите основные и дополнительные данные пациента . По-
сле ввода всех данных нажмите кнопку «ОК».
Рис. 15.2. Диалоговое окно «Обследование»
--- стр. 180 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
180
15.6. Параметры обследования
Далее в диалоговом окне «Параметры обследования» ( рис. 15.3) необходимо
выбрать тип обследования и шаблон.
Рис. 15.3. Диалоговое окно «Параметры обследования»
В группе «Данные пациента» введите рост и вес пациента.
В группе «Тип обследования» выберите желаемый тип обследования, а в списке
«Шаблон» — шаблон обследования. Кнопка «Шаблоны…» вызывает редактор
шаблонов. Подробно редактор шаблонов описан в разделе 9 «Шаблоны прото-
колов». Нажмите кнопку «ОК».
Для многоступенчатых и рамповых тестов в диалоговом окне «Параметры
нагрузочного теста» ( рис. 15.4) нужно указать наличие или отсутствие симпто-
мов у испытуемого, состояние испытуемого, уровень физической активности
и выбрать цель тестирования.
--- стр. 181 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
181
В данном окне также можно указать тип шкалы Борга. Программа автоматически
оценит предтестовую вероятность ишемической болезни сердца. В случае вы-
бора рамп ового протокола нажмите «Далее», в ином случае — кнопку «ОК»
(рис. 15.4).
Рис. 15.4. Диалоговое окно «Параметры нагрузочного теста»
15.7. Дополнительные параметры при работе
со специфическими протоколами нагрузки
После выбора некоторых протоколов нагрузки требуется ввод дополнительных
параметров.
15.7.1. Рамповые протоколы («Велоэргометрия»
и «Тредмил-тест»)
Рамповый протокол подразумевает плавное линейное увеличение нагрузки от
исходного уровня до целевого на 10 -й минуте. Если тест необходимо продол-
жить, то нагрузка будет продолжать линейно нарастать . Максимальная продол-
жительность теста установлена равной 15 минутам. Определение це левой
нагрузки происходит в окне «Параметры нагрузочного теста (Рамповый)».
В программе предусмотрено несколько вариант ов определ ения нагрузки
на 10-й минуте. Все они реализованы с использованием расчета метаболиче-
ского эквивалента ( МЕТ), чтобы максимально унифициров ать нагрузку на вело-
эргометре и беговой дорожке (тредмиле).
--- стр. 182 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
182
Упрощенный вариант (рис. 15.5) подразумевает ввод начальной нагрузки в МЕТ
и величины прироста МЕТ в минуту.
Рис. 15.5. Диалоговое окно «Параметры нагрузочного теста (Рамповый)». Упрощенный алгоритм
расчета нагрузки к 10-й минуте
Варианты «Индивидуальный» и «Универсальный» не требуют ввода данных,
поскольку расчет производится по формулам в зависимости от антропометриче-
ских данных пациента.
Вариант «По опроснику» (рис. 15.6) позволяет выбрать в качестве целевого зна-
чения эквивалент бытовой нагрузки, выполняемой пациентом.
Рис. 15.6. Диалоговое окно «Параметры нагрузочного теста». Определение должного значения
МЕТ по опроснику
Наконец, «Ручная установка» подразумевает вв од значения исходной нагрузки
и нагрузки на 10-й минуте.
--- стр. 183 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
183
Программа пересчитывает МЕТ в единицы нагрузки для велоэргометра и ли бе-
говой дорожки и отображает их в левом нижнем углу окна.
15.7.2. Протокол PWC170
Протокол PWC170 включает две ступени нагрузки, перемежающиеся паузой для
отдыха. Целью протокола является расчет нагрузки, которая привела бы к до-
стижению ЧСС 170 ударов в минуту. Нагрузка вычисляе тся автоматически. Для
расчета нагрузки первой ступени требуется информация о категории физиче-
ской подготовленности испытуемого, которая вводится в диалоговом окне «Па-
раметры нагрузочного теста (Тест PWC170)» (рис. 15.7).
Рис. 15.7. Диалоговое окно «Параметры нагрузочного теста (Тест PWC170)»
Нагрузка на второй ступени по умолчанию вычисляется автоматически с учетом
достигнутой на первой ступени теста ЧСС.
Вы можете изменить шаблон обследования PWC170. Для этого откройте редак-
тор шаблонов обследований (см. раздел 8.4 «Изменение существующего шаб-
лона обследования») и задайте нужные вам значения (рис. 15.8).
Рис. 15.8. Параметры теста PWC170
--- стр. 184 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
184
15.7.3. Протокол «Тест Astrand»
Тест Astrand представляет собой одноступенчатый протокол нагрузки, адапти-
рованный для косвенной оценки максимального потребления кислорода без вы-
полнения теста «до отказа». Протокол подразу мевает одну ступень нагрузки,
в конце которой ЧСС должна достигнуть значени я порядка 140 –150 ударов
в минуту. Нагрузка рассчитывается автоматически, для чего требуется дополни-
тельно указать уровень физической активности испытуемого (рис. 15.9).
Рис. 15.9. Диалоговое окно «Параметры нагрузочного теста (Тест Astrand)»
15.8. Выбор системы отведений
Для мониторинга и записи сигнала программа использует систему отведений,
определенную в шаблоне обследования.
Если вы по какой-либо причине хотите изменить систему отведений (не изменяя
шаблон) перед началом мониторинга, то воспользуйтесь командой меню За-
пись|Система отведений… . В диалоговом окне «Система отведений»
(рис. 15.10) выберите нужную систему отведений и нажмите «ОК».
Рис. 15.10. Диалоговое окно «Система отведений»
--- стр. 185 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
185
Следует отметить, что доступность отведений зависит от типа обследования
(например, нельзя включить СФГ-отведения для нагрузочной пробы и т. д.).
15.9. Проведение нагрузочного тестирования
15.9.1. Наложение электродов
Электроды при нагрузочном тестировании следует накладывать согласно си-
стеме отведений Масона–Ликара (см. раздел 5.4 «Система отведений Масона–
Ликара»). Данная с истема является модификацией стандартной системы отве-
дений, адаптированной для нагрузочных тестов (поэтому в настройках програм-
мы необходимо выбирать стандар тную схему). Поскольку при нагрузке движе-
ния верхних и нижних конечностей создавали бы значительное количество ар-
тефактов, точки наложения электродов от конечностей были перенесены на ту-
ловище.
15.9.2. Подготовка оборудования
Перед началом теста проверьте подключение велоэргометра или беговой до-
рожки. Если вы приступаете к тесту первый раз, то выполните настройку обору-
дования в соответствии с разделом 10.10 «Прибор».
Если тредмил не установлен в нулевое положение, то воспользуйтесь командой
Настройки|Тредмил в исходное положение или комбинацией к лавиш
[Ctrl + Z]. Тредмил будет установлен в исходное положение.
15.9.3. Автоматическое измерение артериального
давления
Если используемый вами велоэргометр оборудован модулем автоматического
измерения артериального давления или вы применяете внешнее устройство для
автоматического измерения АД (управляемое программой), то вы можете вклю-
чить функцию автоматического измерения АД. Для этого выберите пункт меню
Настройки|Изменить… и в диалоговом окне «Настройки» (см. раздел 10.19
«Нагрузочное тестирование », рис. 10.32) на закладке «Нагрузочное тестирова-
ние» установите опцию «Использовать автоматический измеритель АД». Если эта
опция включена, то по ходу теста вы можете производить автоматическое изме-
рение а ртериального давления командой меню Запись|Автоматический ввод
АД… или нажатием клавиши [F3]. Если установить опцию «Автоматическое из-
мерение АД с интервалом», то программа будет автоматически измерять АД
с заданным интервалом.
15.9.4. Мониторирование насыщения крови
кислородом (SpO2)
При подключении совместимого датчика SpO2 программа способна отображать
текущее насыщение крови кислородом (в %) и его тренд.
--- стр. 186 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
186
15.9.5. Панель параметров
В левой части экрана расположена панель параметров (рис. 15.11).
Рис. 15.11. Панель параметров (слева — для велоэргометра, справа — для беговой дорожки)
Значение SpO2 при подключении
пульсоксиметрического датчика
Значение ЧСС
Процент от заданной пороговой ЧСС
(субмаксимальной или максимальной)
Общее время записи
Наименование текущего этапа
Время текущего этапа
Время текущей ступени
Артериальное давление
Метаболический эквивалент
нагрузки
Нагрузка и скорость вращения педалей
(для велоэргометра)
Скорость и угол подъема полотна
(для беговой дорожки)
Номер текущей ступени
Кнопки измерения артериального давле-
ния и ручного ввода значения нагрузки
Кнопки ручного управления ступенями
нагрузки (активны для ступенчатых
протоколов)
Кнопка добавления комментария
Кнопка оценки тяжести нагрузки
по шкале Борга
Заряд батареи прибора
Расчетное значение возрастной
максимальной ЧСС
--- стр. 187 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
187
Панель параметров отображает следующие значения:
частота сердечных сокращений;
процент достижения пороговой ЧСС (субмаксимально й или максимальной
ЧСС; задается в настройках);
общее время записи;
наименование и время текущего этапа записи;
номер и время текущей ступени нагрузки;
артериальное давление;
метаболический эквивалент нагрузки;
нагрузка и скорость вращения педалей (только для велоэргометра);
скорость бега и подъем (только для беговой дорожки);
индикатор заряда батарей кардиорегистратора (для моделей с автономным
питанием);
значение SpO2 при подключении пульсоксиметрического датчика.
В нижней части панели расположены кнопки ввода уровня артериального давле-
ния, ручного ввода уровня нагрузки, переключения между ступенями нагрузки,
ввода текстовых комментариев и восприятия нагрузки по шкале Борг а (их функ-
ции описаны ниже).
15.9.6. Печать ЭКГ в процессе проведения
нагрузочного теста
Вы можете печатать ЭКГ непосредственно в процессе записи нагрузочного те-
ста. Для этого необходимо нажать комбинацию клавиш [Ctrl + P]. На печать от-
правится фрагмент ЭКГ, предшествующий моменту нажатия клавиш. Масштаб
печати и набор отведений будут соответствовать текущим масштабам и набору
отведений на экране.
Существует возмо жность настроить автоматическую печать (см. раздел
10.9 «Печать»), при которой фрагмент ЭКГ будет распечатываться через опре-
деленный интервал времени или в привязке к событию (например, в начале сту-
пени нагрузки).
--- стр. 188 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
188
15.10. Процедура и этапы нагрузочного теста
15.10.1. Этап «ЭКГ покоя»
Предложите испытуемому занять удобное положение. Если вы используете вело-
эргометр, то при необходимости отрегулируйте руль и сиденье. При использова-
нии беговой дорожки запись ЭКГ покоя рекомендуется проводить в положении
сидя или стоя. Выполните замер его АД в этом положении.
Выберите пункт Запись|Мониторинг главного меню программы или нажмите
клавишу [F6]. Можно также воспользоваться кнопкой на панели инструмен-
тов. Программа перейдет в режим мониторинга сигнала. Это означает, что
начнется отображение сигнала на экр ане компьютера, но он не будет записы-
ваться на диск. Мониторинг продолжится до тех пор, пока вы не начнете запись
ЭКГ на диск с помощью пункта Запись|Запись главного меню, клавиши [F7] или
кнопки .
Примечание:
На сводном графике этап записи «ЭКГ покоя» имеет метку «ЭКГ».
Перед началом записи программа произведет автоматическое измерение арте-
риального давления (если эргометр оборудован модулем автоматического из-
мерения АД) или откроет диалоговое окно «Ввод АД» (рис. 15.12).
Рис. 15.12. Диалоговое окно «Ввод АД»
Для принудительного перехода к следующему этапу воспользуйтесь клавишей
[F8], кнопкой или командой Запись|Следующий этап.
Запись сигнала завершается автоматически по истечении времени, установлен-
ного в шаблоне, или, если вы применяете шаблон записи с ручной остановкой
либо просто по какой -либо причине хотите остановить запись, воспользуйтесь
командой Запись|Стоп главного меню программы, клавишей [Esc] или кнопкой
на панели инструментов.
Для сброса изолинии в ЭКГ-отведениях используйте команду Запись|Сброс или
клавишу [F9].
Через 10 секунд программа перейдет к этапу «Разминка».
--- стр. 191 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
191
Если по ходу любого этапа возникают какие -то изменения в состоянии испытуе-
мого, то вы можете делать текстовые отметки. Для вставки комментария сл ужат
команда Запись|Комментарий…, комбинация клавиш [Ctrl + T] или кнопка
в левом нижнем углу экрана. На экране появится диалоговое окно «Коммента-
рий к записи» (рис. 15.16).
Рис. 15.16. Диалоговое окно «Комментарий к записи»
Введите текст комментария или выберите стандартный комментарий из выпа-
дающего списка и нажмите «ОК». Комментарий будет включен в сводную табли-
цу нагрузочного тестирования.
Также на этапе «Нагрузка» вы можете делат ь отметки о тяжести нагрузки
по шкале Борга. Для ввода индекса нагрузки выберите пункт меню За-
пись|Шкала Борга… , нажмите комбинацию клавиш [Ctrl + B] или кнопку
в левом нижнем углу экрана. В диалоговом окне «Шкала Борга» ( рис. 15.17) вы-
берите соответствующее тяжести нагрузки з начение (со слов испытуемого)
и нажмите кнопку «ОК».
Рис. 15.17. Диалоговое окно «Шкала Борга»
--- стр. 192 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
192
Этап нагрузки будет завершен автоматически (при полном выполнении протоко-
ла нагрузки испытуемым) или ручным переходом к этапу «Восстановление». Ес-
ли вы хотите досрочно завершить этап, то воспользуйтесь кнопкой на па-
нели инструментов, командой меню Запись|Следующий эта п или клавишей
[F8].
При установке опции «Действие при выходе из зоны нормальных значений
во время нагрузочного тестирования» (см. раздел 10.13 «Информационные сиг-
налы») этап н агрузки может быть завершен дос рочно. Если данная опция уста-
новлена в значение, отличное от «Отсутствие действий», то при выходе одн ого
из параметров (ЧСС, АД, ST, SpO2) за пределы заданного диапазона программа
выдаст запрос на завершение этапа или записи (рис. 15.18).
Рис. 15.18. Запрос на завершение этапа нагрузки
Если пользователь не ответит на запрос в течение 30 секунд, то действие будет
выполнено автоматически. При отказе от де йствия новый запрос появится
не ранее чем через 30 секунд.
15.10.4. Продолжение теста после экстренной
остановки или потери связи с нагрузочным
устройством
Если в процессе нагрузочного теста была нажата кнопка экстренной остановки
на тредмиле или произошла потеря связи с устройством, то программа отобра-
зит информационное окно с перечнем действий по восстановлению связи и пр о-
должению/завершению теста. Если пользователь согласен продол жить тест,
то восстановить управление нагрузочным устройством можно выпонением ко-
манды Запись|Подключить велоэргометр , Запись|Подключить тред-
мил или комбинацией клавиш [Ctrl + E]. Программа произведет попытку
повторного подключения устройства.
--- стр. 193 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
193
15.10.5. Этап «Восстановление»
На этапе восстановления в течение 1 минуты испытуемый выполняет легкую
нагрузку, а затем находится в состоянии покоя. Производятся запись ЭКГ и ре-
гистрация артериального давления. Врач контролирует состояние испытуемого
и делает при необходимости отметки об изменении его состояния. Длительность
восстановительного этапа устанавливается врачом. Для завершения записи
воспользуйтесь командой меню Запись|Стоп, клавишей [Esc] или кнопкой
на панели инструментов. В окне подтверждения остановки записи ( рис. 15.19)
нажмите кнопку «Да».
Рис. 15.19. Запрос на остановку записи
После завершения записи программа автоматически выполнит поиск и усредне-
ние кардиокомплексов и перейдет в режим анализа полученных данных.
15.11. Просмотр и анализ результатов
нагрузочного теста
После завершения этапа записи на экран помимо окна «Запись» будут добавле-
ны несколько окон анализа: «Сводный график», « Усредненные кардиокомплек-
сы», «Тренды», «Петли», «Таблицы», «Заключение». Переключать окна вы мо-
жете, используя закладки (рис. 15.20).
Рис. 15.20. Закладки для переключения окон анализа
--- стр. 195 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
195
Примечание:
В зависимости от выбранной в настройках цветовой гаммы оформление может ме-
няться. Цвета, описанные в данном руководстве, соответствуют цветовой теме
«по умолчанию».
Значения нагрузки на велоэргометре соответствуют правой оси графика. Значе-
ние ЧСС является либо усредненным (ширина отрезка усреднения равна
5 секундам), либо мгновенным. Для отображения ритмограммы по мгновенному
значению ЧСС выберите значение «простая» в списке «Ритмограмма».
Окно «Сводный график» при использовании в качестве нагрузочного устройства
беговой дорожки содержит график изменения скорости и угла наклона.
Сводный график может использ оваться для навигации по записи. Для этого до-
статочно сделать двойной клик левой кнопкой мыши в интересующей части
графика, в результате чего откроется окно «Запись» с отображением ЭКГ в со-
ответствующий момент времени. Для возвращения к окну «Сводный график»
нужно будет повторно сделать двойной клик левой кнопкой мыши.
15.11.3. Окно «Усредненные кардиокомплексы»
Окно «Усредненные кардиокомплексы» (рис. 15.23) содержит усредненные кар-
диокомплексы. Шаг усреднения равен 5 секундам. Можно просмотреть все кар-
диокомплексы, «прокручивая» окно вправо и влево.
Рис. 15.23. Окно «Усредненные кардиокомплексы»
Вы можете менять масштаб отображения кардиокомплексов, набор отображае-
мых отведений и количество кардиокомплексов на экран (см. раздел
6.8 «Развертка, чувствительность и набор отображаемых отведений »). Для это-
го используйте панель управления в верхней части окна.
--- стр. 196 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
196
Кнопка «Отображать» позволяет переключаться между двумя режимами отоб-
ражения усредненных кардиокомплексов:
«Все QRS с шагом» — в этом режиме отображаются все усредненные кардио-
комплексы с шагом, заданным в выпа дающем списке «Шаг» (данная настрой-
ка задает шаг для отображения усредненных кардиокомплексов; период
усреднения остается постоянным, по умолчанию он равен 5 секундам);
«Специфичные QRS» — в этом режиме на экран выводятся усредненные кар-
диокомплексы для значимых этапов записи (базовый, с максимальным сме-
щением ST, на пике наг рузки и в конце восстановления) (по умолчанию эти
кардиокомплексы отмечены для включения в протокол).
Кнопка «Зафиксировать базовый QRS» включает постоянное отображение ба-
зового кардиокомплекса (из ЭКГ покоя) в левой колонке.
Кнопка «Отведения» позволяет задать набор отображаемых отведений.
Над каждой группой усредненных кардиокомплексов отображена информация:
общее время записи, наименование этапа и время кардиокомплекса относи-
тельно начала этапа, уровень ЧСС, нагрузки, МЕТ нагрузки, опция «в протокол»
и опция «артефакт». Установка опции «в протокол» означает, что данный набор
кардиокомплексов с информацией будет включен в отчет. Выбранные кардио-
комплексы включаются в отчет с тем же мас штабом и набором отведений,
как они представлены на экране. Опция «артефакт» позволяет отключить изме-
рение соответствующего кардиокомплекса. Параметры измерений такого кар-
диокомплекса не отображаются и не входят в тренды и таблицы.
Два маркера обозначают начало и конец QRS-комплекса. Программа автомати-
чески определяет их положение, но вы можете откорректировать его вручную
с помощью мыши — результаты измерений обновятся автоматически. Числа
справа от кардиокомплекса отображают значение смещения (верхнее число)
и наклона (нижнее число) ST-сегмента. Анализируемая часть ST-сегмента отме-
чается цветной заливкой.
С помощью двойного щелчка левой кнопкой мыши по кардиокомплексу можно
перейти к соответствующему фрагменту нативной ЭКГ в окне «Запись» ; для
возвращения к окну « Усредненные кардиокомплексы» следует повторно выпол-
нить двойной щелчок левой кнопкой мыши в окне «Запись».
--- стр. 197 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
197
15.11.4. Окно «Тренды»
Окно «Тренды» ( рис. 15.24) отображает тренд ы смещения ST-сегмента, угла
наклона и площади под ST-сегментом (интеграла) на протяжении всего теста по
каждому отведению. Смещение ST-сегмента отображается цветной заливкой,
угол наклона и интеграл — линейными графиками. Включить или отключить
отображение графиков можно с помощью флажков в верхней панели окна. Вме-
сто тренда интеграла ST можно отобразить один из следующих амплитудных
трендов: P, Q, R, S, T; интервалов: QTa (интервал от начала зубца Q до верши-
ны зубца T), QTe (интервал от начала зубца Q до конца зубца T), QTc; или от-
ношений интервалов к длине RR-интервала: QTa/RR, QTe/RR. Набор отобража-
емых отведений можно выбрать кнопкой «Отведения» (см. раздел 6.8
«Развертка, чувствительность и набор отображаемых отведений»).
Рис. 15.24. Окно «Тренды»
Сплошная цветная заливка (на рисунке — бледно-зеленая) показывает допу-
стимые границы смещения ST-сегмента (по умолчанию от −0.1 мВ до +0 .2 мВ,
задается в настройках программы).
С помощью кнопки «Отведения» можно регулировать набор отведений, для ко-
торых отображаются тренды.
С помощью двойного щелчка левой кнопкой мы ши по тренду можно перейти
к соответствующему фрагменту нативной ЭКГ в окне «Запись» ; для возвраще-
ния к окну «Тренды» следует повторно выполнить двойной щелчок левой кноп-
кой мыши в окне «Запись».
--- стр. 198 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
198
15.11.5. Окно «Петли»
В окне «Петли» (рис. 15.25) отображается график зависимости смещения
ST-сегмента от ЧСС. Разным и цветами графика показан ы периоды нагрузки
и восстановления (на рисунке красным и зеленым соответственно). Это важный
инструмент дифференциальной диагностики депрессии ST-сегмента ише миче-
ской и неишемической этиологии, поскольку в первом случае будет наблюдать-
ся запаздывание восстановления ST-сегмента относительно периода нагрузки
(зеленый график при этом располагался бы выше красного).
Рис. 15.25. Окно «Петли»
Выбор отведения для отображения графика петли осуществляется с помощью
выпадающего списка «Отведение» в верхней панели окна.
--- стр. 199 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
199
15.11.6. Окно «Таблицы»
Окно «Таблицы» (рис. 15.26) отображает четыре таблицы с параметрами нагру-
зочного тестирования.
Рис. 15.26. Окно «Таблицы»
Таблица «Данные испытуемого» содержит следующие сведения: рост, вес, ин-
декс массы тела (ИМТ) с описанием, расчетное значение должного основного
обмена (ДОО), расчетную максимальную для испытуемого ЧСС (формула для
расчета выбирается в настройках), субмаксимальную ЧСС (75 % от максималь-
ной ЧСС), должный МЕТ (расчетный метаболически й эквивалент максимальной
для испытуемого нагрузки).
Таблица «Сводная таблица тестирования» содержит данные по параметрам те-
ста с заданным интервалом (интервал задается с помощью выпадающего спис-
ка «Шаг сводной таблицы тестирования»).
Отображаемые параметры:
наименование этапа;
время (относительно начала этапа);
нагрузка на велоэргометре или беговой дорожке;
МЕТ;
ЧСС (усредненные данные за последние 5 секунд фрагмента);
АД;
--- стр. 200 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
200
ST/HR-наклон;
ИХР (индекс хронотропного резерва);
ИИР (индекс инотропного резерва);
КРРМ (коэффициент расходования резервов миокарда);
ПРЛЖ (показатель работы левого желудочка);
ДП (двойное произведение);
ХИ (хронотропный индекс);
параметры газообмена;
ST[V5];
отметки.
В таблице «Смещение ST-сегмента» приводятся данные о значении смещения
ST-сегмента (в мВ) в каждом отведении. Шаг отображени я информации в стро-
ках совпадает с шагом в таблице «Сводная таблица тестирования».
Таблица «Результаты тестирования» содержит значения достигнутых во время
теста параметров:
пик ЧСС (с процентом от расчетной максимальной ЧСС);
пик нагрузки;
пик АД;
пик МЕТ;
пик ХИ;
суммарная работа (Дж);
ST/HR-индекс.
--- стр. 201 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
201
15.11.7. Окно «Заключение»
Окно «Заключение» (рис. 15.27) представляет собой «мастер» для создания за-
ключения. Для формирования заключения необходимо, просматривая содержи-
мое окна, отметить нужные позиции. Некоторые элементы устанавливаются ав-
томатически. Данные измерений рекомендуется контролировать с целью избе-
гания ошибок (например, в связи с артефактами в записи).
Выбор некоторых значений связан с другими элементами заключения ( то есть
изменение некоторых значений приводит к вклю чению или исключе нию
из заключения отдельных блоков).
Рис. 15.27. Окно «Заключение»
Заключение состоит из нескольких блоков и может быть трех типов: диагности-
ческий тест, оценка толерантности к физической нагрузке , оценка физической
работоспособности. Выбор типа заключения осуществляется пользователем
в блоке «Цель тестирования».
Диагностический тест
Включает блоки: «Причины прекращения теста», «Функциональный класс»,
«Оценка риска», «Динамика эргометрических показателей», «Толерантность
к физической нагрузке», «Предварительная вероятность ишемической болезни
сердца», «Заключение о результатах теста» и «Аэробная способность».
--- стр. 202 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
202
Оценка толерантности к физической нагрузке
Включает блоки: «Заключение о результатах теста», «Динамика эргометриче-
ских показателей», «Оценка риска», «Причины прекращения теста», «Функцио-
нальный класс» и «Толерантность к физической нагрузке».
Оценка физической работоспособности
Включает блоки: «Рекомендации по режиму двигательной активности », «Заклю-
чение по физической работоспособности», «Динамика эргометрических показа-
телей» и «Причины прекращения теста».
Краткое описание блоков заключения по нагрузочному тесту представлено
в табл. 5.
Таблица 5. Описание блоков заключения по нагрузочному тесту
Наименование блока Краткое описание блока
Цель тестирования Задает тип заключения (набор блоков). Выбор осуществляет поль-
зователь.
Причины прекращения
теста
Определяет причину прекращения теста. Задается пользователем.
При выборе «Клинические причины» и «ЭКГ-критерии» появляется
возможность детализировать причину, выбрав параметры из списка
или вписав текст в поле ввода. Данная информация будет включена
в итоговый протокол.
Динамика эргометрических
показателей
Реакция артериального давления на нагрузку и динамика восстанов-
ления артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Заполняется автоматически (для расчета всех параметров требу-
ется наличие данных об АД). Может быть отредактирован пользо-
вателем.
Толерантность
к физической нагрузке
Определяет степень толерантности к физической нагрузке. Задается
пользователем.
Предварительная
вероятность ишемической
болезни сердца
Расчетная вероятность ИБС до начала теста на основании пола,
возраста и жалоб пациента. Определяется автоматически при вводе
информации о состоянии испытуемого до теста.
Заключение о результатах
теста
Определяет результат теста. Задается пользователем.
Оценка риска Содержит оценку рисков и автоматический расчет индекса Дьюка.
Пользователь вводит информацию о состоянии пациента во время
теста и при необходимости корректирует максимальное значение
депрессии ST-сегмента.
Аэробная способность Определяет максимальную аэробную производительность (приме-
нительно к лицам с сердечно-сосудистой патологией) и ее функцио-
нальный класс по Веберу. Определяется автоматически.
Функциональный класс Функциональный класс стенокардии напряжения. Определяется
автоматически на основании данных о максимально достигнутой
нагрузке и артериальном давлении.
Рекомендации по режиму
двигательной активности
Определяет тренировочный пульс и параметры физической нагруз-
ки, рекомендованные для физических тренировок с целью снижения
сердечно-сосудистого риска. Определяется автоматически.
Заключение
по физической
работоспособности
Определяет физическую работоспособность и максимальную
аэробную производительность (применительно к лицам без
сердечно-сосудистых заболеваний). Определяется автоматически.
После формирования заключения можно переходить к генерации протокола.
--- стр. 203 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
203
15.12. Создание протокола обследования
Для создания протокола обследования выберите пункт меню Протокол|Стан-
дартный или Протокол|Шаблоны|<имя пользовательского шаблона> .
В диалоговом окне «Новый протокол» (рис. 15.28) нажмите кнопку «ОК».
Рис. 15.28. Диалоговое окно «Новый протокол»
Программа сформирует протокол, и на экране появится его окно (рис. 15.29).
Рис. 15.29. Окно протокола
--- стр. 206 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
206
Рассмотрим вариант с созданием нового шаблона. После нажатия кнопк и «Но-
вый шаблон…» в диалоговом окне «Новый шаблон» ( рис. 15.32) в строке
«Наименование шаблона» введите название шаблона, в списке «Тип шаблона»
выберите значение «Велоэргометрия» или «Тредмил -тест», в поле «Описание»
можно добавить текстовый комментарий. В строке «Подтип шаблона» укажите
значение «Стандартный» для обычного протокола либо другое значение для
специализированного протокола (« PWC170», « Astrand» или «Рамповый»).
В строке «Шаблон протокола» выберите наименование шаблона протокола (он
будет использоваться по умолчанию). В списке «Система отведений» выберите
желаемую систему отведений («ЭКГ», «ЭКГ по Франку» или «ЭКГ по Небу»).
Рис. 15.32. Окно «Новый шаблон»
Теперь можно приступать к формированию набора событий. Шаблон проведе-
ния нагрузочного тестирования должен состоять как минимум из четырех эта-
пов: «ЭКГ», «Разминка», «Нагрузка», «Восстановление».
Для создания события «Этап записи» наж мите кнопку «Новое событие…».
В окне «Новое событие» укажите в качестве типа события значение «Этап запи-
си», а в качестве типа этапа — одно из значений: «ЭКГ», «Разминка», «Нагруз-
ка» или «Восстановление». Вы можете присвоить имя этапу по своему желанию
или оставить по ле «Наименование этапа» пустым. Задайте время этапа
или установите опцию «Ручная остановка». Опции «Ввод АД при старте»
и «Ввод АД в конце» включают запрос на ввод уровня артериального давления
в начале и в конце этапа соответственно. Нажмите кнопку «ОК».
Подробную информацию о создании шаблона обследования вы найдете в раз-
деле 8.2 «Создание шаблона обследования».
--- стр. 207 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
207
15.15. Кардиопульмональное нагрузочное
тестирование (эргоспирометрия)
В модуль «Поли-Спектр.NET/Эрго» встроена поддержка оборудования для реги-
страции параметров газообмена при проведении нагрузочного теста. Газоана-
лизатор позволяет фиксировать данные газообмена в ходе нагрузочного теста
и использовать их во время анализа его результатов.
Для проведения нагрузочного теста с использованием газоанализатора необхо-
димо наличие программно-аппаратного комплекса стороннего производителя.
15.15.1. Подготовка оборудования
Установка газоанализатора и программного обеспечения к нему должны произ-
водиться согласно требовани ям и документации производителя системы газо-
анализа.
Опция и спользования внешней системы газоанализа должн а быть включен а
в настройках программы (см. раздел 10.19 «Нагрузочное тестирование»).
Для проведения нагрузочного теста с анализом газообмена рекомендуется при-
менять персональный компьютер с двумя мониторами.
15.15.2. Начало теста
Старт нагрузочного теста с использованием газоанализатора производится
в соответствии с общими принципами начала нового обследования, подробно
описанными в разделах 15.4–15.7.
В диалоговом окне «Параметры нагрузочного теста» ( рис. 15.33) в выпадающем
списке «Размер маски» нужно задать размер маски газоанализатора, которая
будет использована во время теста.
Рис. 15.33. Диалоговое окно «Параметры нагрузочного теста»
--- стр. 208 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
208
При старте нагрузочного теста программное обеспечение газоанализатора стар-
тует автоматически перед началом записи.
15.15.3. Запись
Запись данных производится аналогично запис и стандартного нагрузочного те-
ста (см. раздел 15.9 «Проведение нагрузочного тестирования »), но имеет неко-
торые особенности.
Перед стартом записи программа выполняет измерение характеристик окружа-
ющего воздуха, и маску не следует надевать на испытуемого. Это следует сде-
лать только после завершения процесса измерения.
Во время записи на отдельной закладке (втором мониторе) будет доступно окн о
«Газообмен» (рис. 15.34).
Рис. 15.34. Окно «Газообмен»
Окно «Газообмен» отображает данные газообмена во время проведения теста
и при просмотре записей . Панель слева отображает данные газообмена в ре-
альном времени в процессе записи и данные в выбранный момент времени при
просмотре записей.
Графики (система Wasserman) отображают тренды параметров во времени или
зависимости между параметрами во времени.
В остальном порядок проведен ия теста с газ ообменом ничем не отличается
от порядка проведения нагрузочного теста, описанного в разделе
15.9 «Проведение нагрузочного тестирования».
--- стр. 209 ---
Поли-Спектр.NET/Эрго (опция)
209
15.15.4. Параметры газообмена
Отображаемые параметры представлены в табл. 6.
Таблица 6. Список параметров газообмена
Параметр Описание
V’O2 Объем потребляемого кислорода, л
V’CO2 Объем выдыхаемого углекислого газа, л
RER Соотношение газообмена (respiratory exchange ratio)
RER = V’CO2/V’O2
V’E Минутная вентиляция — объем воздуха, который пациент
выдыхает каждую минуту, л/мин
VT Дыхательный объем, л
PetO2 Конечное выдыхаемое парциальное давление O2, мм рт. ст.
PetCO2 Конечное выдыхаемое парциальное давление CO2, мм рт. ст.
15.15.5. Анализ данных газообмена
После завершения теста в дополнение к стандартным окнам анализа данных
нагрузочного тестирования (описаны выше) пользователю доступны два допол-
нительных окна: «Газообмен» и «Параметры газообмена».
15.15.6. Окно «Газообмен»
В окне «Газообмен» ( рис. 15.34) представлены тренды всех параметров. Щелч-
ком мыши по любому из графиков можно определить значение параметров для
требуемого момента времени. Позиция текущего момента времени отображает-
ся красным маркером (чертой или точкой в зависимости от типа графика).
15.15.7. Окно «Параметры газообмена»
Окно «Параметры газообмена» ( рис. 15.35) состоит из нескольких закладок для
вычисления максимального потребления кислорода, анаэробного порога и точки
респираторной компенсации, сводной таблицы данных газообмена.
--- стр. 210 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
210
Максимальное потребление кислорода (МПК) определяется путем усредне-
ния данных в небольшом диапазоне (5 секунд) в районе максимума графика по-
требления кислорода. Сам график и усред няемый диапазон отображаются
на закладке «МПК» (рис. 15.35).
Рис. 15.35. Окно «Параметры газообмена». Определение максимального потребления кислорода
Анаэробный порог (АП) — это момент, с которого начинается развитие мета-
болического ацидоза, вызванного в основном увеличением концентрации лакта-
та в артериальной крови во время теста. В программе доступны две методики
определения анаэробного порога: метод V-slope и метод вентиляторных коэф-
фициентов. Выбор метода определения АП задает выпадающий список на за-
кладке «АП/ТРК» ( рис. 15.36). Изначально программа определяет точку АП ав-
томатически, но пользователь может скорректировать положение точки АП
щелчком мыши на графике «Анаэробный порог» в окне «Параметры газообме-
на» (рис. 15.36).
Точка респираторной компенсации (ТРК) — момент усиления вентиляции
по углекислоте (дыхательная компенсация) на фоне непрерывно возрастающей
физической нагрузки в ответ на развитие ацидоза в крови. Программа автомати-
чески определяет ТРК, но пользователь может скорректировать позицию вруч-
ную.
В таблице параметров газообмена предст авлены их исходные значения, значе-
ния в точках АП, ТРК и МПК.
--- стр. 211 ---
Поли-Спектр.NET/СРПВ (опция)
211
Рис. 15.36. Окно «Параметры газообмена». Определение анаэробного порога по методу V-slope
и точки респираторной компенсации
15.15.8. Создание протокола нагрузочного
тестирования с использованием
газоанализатора
В программу встроен шаблон протокол а «Нагрузочное тестирование с г азоана-
лизом». Также пользователю доступны блоки протокола с данными газоанализа
для формирования собственных протоколов.
16. Поли-Спектр.NET/СРПВ (опция)
Этот программный модуль может быть недоступен в вашем регионе.
Руководство пользователя содержит описание всех возможных опций
программного обеспечения. Список доступных опций зависит от кон-
фигурации программно -аппаратного комплекса , разрешенного к ис-
пользованию в вашем регионе. Уточните актуальное назначение и со-
став комплекса в руководстве по эксплуатации.
--- стр. 212 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
212
Скорость распространения пульсовой волны характеризует напряжение сосуди-
стых стенок, являясь одним из наиболее надежных показателей их упругоэласти-
ческих свойств. СРПВ зависит от энергии сокращения левого желудочка, уровня
АД, состояния мышц и эластичности стенки сосудов.
Сфигмографический метод дает возможность определить СРПВ, которая явля-
ется достоверным способом оценки состояния артерий и основана на синхрон-
ной регистрации сфигмограмм (СФГ) с двух и более точек сосудистой системы.
СРПВ на отдельных учас тках артериальной системы у одного и того же иссле-
дуемого неодинакова, так как различно упругое напряжение сосудистых стенок
(она выше в артериях с плотной сосудистой стенкой и высоким давлением кро-
ви).
Принято различать артерии эластического и мышечного т ипа. К первому типу
относятся аорта, подключичная, сонная и легочная артерии, ко второму — пле-
чевая, лучевая, бедренная артерии, артерия голени. Соответственно строению
артерий различают СРПВ по сосудам эластического типа (Сэ) и СРПВ по сосу-
дам мышечного типа (См).
Для определения СРПВ по сосудам эластического типа пульсовые датчики
устанавливают в области отчетливой пульсации сонной артерии и проекции
бедренной артерии в проксимальной части бедра. СРПВ в сосудах мышечного
типа определяют путем синхронной р егистрации СФГ сонной и лучевой артерий
в дистальной части предплечья.
--- стр. 213 ---
Поли-Спектр.NET/СРПВ (опция)
213
16.1. Создание нового обследования
Запустите ПО «Поли-Спектр.NET».
Для создания нового обследования нажмите кнопку «Новое» на панели ин-
струментов, воспользуйтесь кома ндой меню Обследование|Новое или комби-
нацией клавиш [Ctrl + N]. На экране появится диалоговое окно «Обследование»
(рис. 16.1).
Рис. 16.1. Диалоговое окно «Обследование»
--- стр. 214 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
214
В диалоговом окне «Параметры обследования» (рис. 16.2) выберите тип обсле-
дования «Скорость распространения пульсовой волны (СРПВ)» и шаблон
«СРПВ».
После ввода всех данных нажмите кнопку «OK».
Рис. 16.2. Диалоговое окно «Параметры обследования»
После этого на экране появится диалоговое окно «Дополнительные параметры»
(рис. 16.3), где необходимо ввести параметры для расчета скорости распро-
странения пульсовой волны от сердца.
Рис. 16.3. Диалоговое окно «Дополнительные параметры»
--- стр. 215 ---
Поли-Спектр.NET/СРПВ (опция)
215
«L1» — расстояние от датчика на сонной артерии до яремной вырезки грудины.
«L2» — расстояние от яремной вырезки грудины до пупка.
«L3» — расстояние от пупка до середины ширины манжеты на передней по-
верхности бедра.
«L4» — расстояние от середины яремной вырезки до передней поверхности го-
ловки плечевой кости.
«L5» — расстояние от головки плечевой кости до середины ширины манжеты на
дистальной части предплечья.
Также измерьте и введите значения систолического и диастолического артери-
ального давления.
После ввода всех дополнительных параметров нажмите кнопку «ОК».
16.2. Запись кривых
При использовании типа обследования СРПВ создается проба, рассчитанная на
запись одного ЭКГ-отведения и трех СФГ-отведений. Продолжительность про-
бы — приблизительно 10–15 секунд.
Для работы не обходимо подключить к адаптеру -разветвителю сфигмографиче-
ские датчики согласно схеме на рис. 16.4.
Рис. 16.4. Схема подключения сфигмографических датчиков
--- стр. 216 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
216
Пациент во время обследования находится в положении лежа. На тело пациен-
та наложите ЭКГ-электроды согласно схеме, показанной на рис. 16.5.
Рис. 16.5. Схема наложения ЭКГ-электродов
Затем устан овите сфигмодатчики на сонную ( рис. 16.6), лучевую ( рис. 16.7)
и бедренную (рис. 16.8) артерии.
Рис. 16.6. Датчик на сонной артерии
--- стр. 219 ---
Поли-Спектр.NET/СРПВ (опция)
219
Запись автоматически прекратится по истечении 10 секунд. Это время задано
в шаблоне обследования. Если вы хотите остановить запись раньше времени,
нажмите кнопку «Стоп» на панели инструментов, воспользуйтесь командой
меню Запись|Стоп или клавишей [F7]. Для изменения продолжительности про-
бы необходимо внести изменения в шаблон обследования СРПВ
(см. раздел 16.7 «Настройка шаблона обследования СРПВ»).
После окончания записи следует расстегнуть ре зиновую ленту на шее пациента
и снизить давление в манжетах датчиков до 0 мм рт. ст.
16.3. Анализ кривых
Для проведения анализа полученных данных воспользуйтесь командой меню
Анализ|Анализ СРПВ. В этом случае будет проанализирована вся записанная
проба. Для анализа фрагмента пробы необходимо отметить участок записи. Для
этого подведите курсор мыши к началу выбранного фрагмента и нажмите левую
кнопку мыши. Удерживая нажатой кнопку мыши, подведите курсор к окончанию
фрагмента и отпустите кнопку. Выделенный фрагмент бу дет выделен цветом
(рис. 16.11).
Рис. 16.11. Выделение фрагмента для анализа
--- стр. 220 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
220
Затем воспользуйтесь командой Анализ|Анализ СРПВ.
На экране появится окно «Анализ СРПВ» (рис. 16.12), где показано одно
ЭКГ-отведение и СФГ-отведения с графиками их вторых производных.
Рис. 16.12. Окно «Анализ СРПВ»
Красными полосками обозначены маркеры узловых точек. Маркеры с буквой
«R» означают R-зубец ЭКГ, а маркеры с буквой « B» — начало сфигмографиче-
ской волны.
Для изменения масштаба по оси X воспользуйтесь выпадающим списком «Раз-
вертка» или клавишами [*] или [/].
При нажатии клавиш [+] или [−] на клавиат уре будет изменяться масштаб
по всем СФГ-отведениям. Изменение масштаба сфигмограммы приводит к из-
менению масштаба ее второй производной.
Для перемещения кривой по вертикали нажмите мыш ью на соответствующую
кнопку отведения и перетащите ее вверх или вниз.
Если маркеры узловых точек найдены неверно, вы можете скорректировать их
положение, для чего необходимо навести курсор мыши на маркер (курсор изме-
нит свою форму на « ») и, удерживая нажатой левую кнопку мыши, переме-
стить маркер в правильную пози цию. При этом параметры в таблице будут пе-
ресчитываться автоматически. Для удаления неправильно установленного мар-
кера подведите курсор мыши к соответствующему маркеру и нажмите правую
кнопку мыши. В выпадающем меню выберите команду Удалить. Для установки
маркера узловой точки нажмите клавишу [R] для R-зубца ЭКГ или клавишу [B]
для точки начала сфигмографической волны. Курсор мыши примет вид крести-
--- стр. 221 ---
Поли-Спектр.NET/СРПВ (опция)
221
ка. Подведите крестик к месту расположения точки и нажмите левую к нопку мы-
ши. На указанном месте появится маркер выбранной точки.
Справа расположена таблица с расчетными параметрами:
«АДс» — систолическое артериальное давление (мм рт. ст.).
«АДд» — диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.).
«ЧСС» — частота сердечных сокращений (уд/мин).
«L1–L5» — измеренные расстояния между датчиками (см).
«См» — скорость распространения пульсовой волны от сердца по сосудам мы-
шечного типа (м/с).
«Сэ» — скорость распространения пульсовой волны от сердца по сосудам эла-
стического типа (м/с).
Для изменения дополнительных па раметров, используемых для расчета СРПВ,
воспользуйтесь командой меню СРПВ|Дополнительные параметры…. В диа-
логовом окне (рис. 16.14) введите новые значения параметров.
16.4. Расчет биологического возраста пациента
В программу заложен алгоритм расчета биологического возраста (БВ) пациента
на основании данных СРПВ и других параметров 2. Для этого в таблице с ре-
зультатами расчетов нажмите кнопку «Рассчитать…», расположенную в строке
«Биологический возраст» (рис. 16.13).
Рис. 16.13. Таблица результатов анализа СРПВ
2 Смирнова Т. М. и др. Проблемы определения биовозраста: сравнение эффективности методов линейной
и нелинейной регрессии // Профилактика старения. — 1999. — Т. 2. — С. 93–104.
--- стр. 222 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
222
На экране появится диалоговое окно «Параметры для расчета биологического
возраста» (рис. 16.14).
Рис. 16.14. Диалоговое окно «Параметры для расчета биологического возраста»
«Статическая балансировка (c)» — время балансировки на левой ноге, изме-
ряется с помощью секундомера.
«Жизненная емкость легких (мл)» — измеряется с помощью спирометра или
спирографа (можно использовать прибор «Спиро-Спектр»).
«Слуховой порог на частоте 4000 Гц (дБ)» — измеряется с помощью аудио-
метра по стандартной методике.
«Длительность задержки дыхания на выдохе (с)» — измеряется с помощью
секундомера. Учитывается время от момента спокойного выдоха до появле-
ния желания сделать вдох.
«Аккомодация» — минимальная дистанция аккомодации, измеряется с помо-
щью стандартных таблиц.
Нажмите «ОК», и в таблице появится расчетное значение биологического воз-
раста пациента.
16.5. Методические вопросы расчета
биологического возраста
Биологический возраст — это показ атель уровня износа структуры и функции
определенного элемента организма, группы элементов и организма в целом,
выраженный в единицах времени путем соотнесения значений замеренных ин-
дивидуальных биомаркеров с эталонными среднепопуляционными кривыми за-
висимостей изменений этих биомаркеров от календарного возраста.
Точное определение биологического возраста представляет собой достаточно
сложную проблему и подразумевает использование инструментал ьных и лабо-
--- стр. 223 ---
Поли-Спектр.NET/СРПВ (опция)
223
раторных методов исследования, поэтому остается прерогативой специализи-
рованных геронтологических и научных центров.
При массовых обследованиях, диспансеризации, оценке уровня здоровья насе-
ления приемлемой точности результата можно достичь с пом ощью более про-
стых моделей расчета. Наиболее распространенной моделью долгое время бы-
ла «Киевская» формула, предложенная более 20 лет назад3:
БВ (мужчины) = 58 .873 + 0 .180 АДс − 0.073 АДд − 0.141 АДп − 0.262 СПВэ +
0.646 СПВм − 0.001 ЖЕЛ + 0.005 ЗД − 1.881 А + 0.189 СП − 0.026 СБ − 0.107 МТ
+ 0.320 СОЗ − 0.327 ТВ;
БВ (женщины) = 16 .271 + 0 .280 АДс − 0.193 АДд − 0.105 АДп + 0 .125 СПВэ +
1.202 СПВм − 0.003 ЖЕЛ − 0.065 ЗД − 0.621 А + 0.277 СП − 0.070 СБ + 0.207 МТ
+ 0.039 СОЗ − 0.152 ТВ,
где:
БВ — биологический возраст;
Адс — систолическое артериальное давление;
Адд — диастолическое артериальное давление;
Адп — пульсовое артериальное давление;
СПВэ — скорость распространения пульсовой волны по сосудам эластического
типа на участке «сонная — бедренная артерии», в м/сек;
СПВм — скорость распространения пульсовой волны по сосудам мышечного ти-
па на участке «сонная — лучевая артерии», в м/сек;
ЖЕЛ — жизненная емкость легких, в мл;
ЗД — время задержки дыхания на выдохе, в сек;
А — аккомодация хрусталика по расстоянию ближней точки зрения, в диоптриях;
СП — слуховой порог при 4000 Гц, в дБ.
СБ — статическая балансировка на левой ноге, в сек;
МТ — масса тела, в кг;
СОЗ — самооценка здоровья — количество неблагоприятных ответов на 29 во-
просов стандартной анкеты;
ТВ — символьно-цифровой тест Векслера — число ячеек, правильно заполнен-
ных за 90 секунд.
3 Чеботарев Д. Ф. (под ред.). Биологический возраст, наследственность и старение // Ежегодник «Геронтология
и гериатрия». — Киев. — 1984.
--- стр. 224 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
224
Анализ представленных формул, проведенный группой исследователей Нацио-
нального геронтологического центра 4, показал возможность сокращения числа
показателей без значимой потери информативности:
для мужчин:
БВ (мужчины) = 23.400 + 5.246 СПВэ − 0.004 ЖЕЛ − 3.371 ln(СБ) + 0.191 ЗД;
для женщин:
БВ (женщины) = −21.337 + 4.911 СПВэ − 0.063 СБ + 0.173 СП + 5.512 ln(А),
где:
СПВэ — скорость распространения пульсовой волны по сосудам эластического
типа на участке «сонная — бедренная артерии», в м/сек;
ЖЕЛ — жизненная емкость легких, в мл;
ЗД — время задержки дыхания на выдохе, в сек;
А — аккомодация хрусталика по расстоянию ближней точки зрения, в мм;
СП — слуховой порог при 4000 Гц, в дБ;
СБ — статическая балансировка на левой ноге, в сек.
Именно эта модификация и была использована в программ е «Поли-
Спектр.NET/СРПВ».
В стандартной программе «Поли-Спектр.NET/СРПВ» после регистрации сфигмо-
грамм и проведения анализа СРПВ в окне результатов в строке «Биологический
возраст» можно увидеть кнопку «Рассчитать…», при нажатии на которую по-
явится калькулятор биологического возраста.
Значение СПВэ подставляется в формулу автоматически, остальные параметры
(а они отличаются у мужчин и женщин) необходимо ввести в соответствующие
поля калькулятора.
Для определения времени статической балансировки испытуемый должен
встать прямо, закрыть глаза, руки опустить вдоль тела. По команде врача он
должен приподнять правую ногу, согнув ее в колене так, чтобы она не касалась
пола, и удерживать равновесие на левой ноге. Фиксируется время (в секундах)
от начала теста до потери пациентом равновесия (попытки удержаться с помо-
щью взмахов руками, опоры на окружающие предметы).
4 Смирнова Т. М. и др. Проблемы определения биовозраста: сравнение эффективности методов линейной
и нелинейной регрессии // Профилактика старения. — 1999. — Т. 2. — С. 93–104.
--- стр. 225 ---
Поли-Спектр.NET/СРПВ (опция)
225
Жизненная емкость легких может быть определена с помощью любого спиро-
метра или спирографа (в частности с помощью «Спиро -Спектр» или более про-
стых некомпьютеризированных моделей). Обратите внимание, что результат
в калькулятор необходимо вводить в миллилитрах.
Слуховой порог оценивается с помощью субъективного аудиометра по стан-
дартной методике оценки слуха. В отличие от обычного аудиометрического ис-
следования в данной формуле необходимо знать слуховой порог только на од-
ной частоте (4000 Гц).
Для определения времени задержки дыхания на выдохе испытуемый должен по
команде врача сделать спокойный выдох после обычного вдоха и задержать
дыхание. Учитывается время от начала теста до появления у испытуемого явно-
го желания сделать вдох. Не нужно доп ускать гипервентиляции перед проведе-
нием теста (это даст ложное увеличение результата). Испытуемый также не
должен бороться с желанием сделать вдох «из последних сил» для увеличения
времени задержки дыхания.
Измерение аккомодации можно провести, используя стандартную таблицу (са-
мый доступный способ), измерив в миллиметрах минимальное расстояние, на
котором испытуемый способен различать текст (буквы не должны расплываться,
двоиться). Тест проводится при взгляде двумя глазами (бинокулярное зрение).
Перечисленные тесты желательно повторить 2 –3 раза и вычислить средний ре-
зультат.
После ввода всех необходимых данных программа вычислит биологический
возраст пациента.
Нужно понимать, что упрощение расчетов неизбежно влечет за собой рост ве-
роятности погрешности, поэтому при сомнительном результате можно провести
более подробную оценку (например, по классической «Киевской» формуле).
Приходится учитывать и возможное влияние индивидуальных особенностей об-
следуемого: например, тугоухость может быть не возрастной, а связа нной
с неврологическими и другими заболеваниями; увеличение дистанции ближней
точки аккомодации характерно для людей с гиперметропией, а не только с прес-
биопией; профессиональный ныряльщик может показать очень высокий резуль-
тат задержки дыхания, поскольку его организм специфически тренирован.
Тем не менее в большинстве случаев при массовых исследованиях населения
представленный метод достаточен для оценки «общей изношенности» организ-
ма человека и контроля эффективности оздоровительных программ профилак-
тики старения.
--- стр. 226 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
226
16.6. Формирование протокола обследования
Для формирования протокола обследования нажмите кнопку «Стандарт-
ный протокол» на панели инструментов или воспользуйтесь командой меню
Протокол|Стандартный. На экране появится диалоговое окно «Новый прото-
кол» (рис. 16.15), в котором вы можете указать название протокола и коммента-
рий к нему. Если отметить флажок «Больше не показывать это диалоговое ок-
но», то в следующий раз программа не будет предлагать вам ввести данные па-
раметры.
Рис. 16.15. Диалоговое окно «Новый протокол»
Нажмите кнопку «ОК», и на экране появится окно с протоколом обследования,
сформированным программой (рис. 16.16).
Рис. 16.16. Окно «Протокол СРПВ»
--- стр. 227 ---
Поли-Спектр.NET/СРПВ (опция)
227
Стандартный протокол содержит анализируемые кривые, таблицу с параметра-
ми и словесное заключение.
Окно протокола обследова ния формируется в текстовом редакторе, поэтому
вам доступны все функции редактирования текста. Возможности встроенного
редактора протокола описаны в разделе 9 «Шаблоны протоколов».
Для распечатки протокола воспользуйтесь кнопкой «Печать» на панели ин-
струментов, командой меню Протокол|Печать или комбинацией клавиш
[Ctrl + P].
16.7. Настройка шаблона обследования СРПВ
Для регистрации и анализа обследования СРПВ используется шаблон обследо-
вания. В шаблоне вы можете указать такие параметры, как длительность записи
или состав протокола обследования. П О «Поли-Спектр.NET» поставляется с го-
товым шаблоном обследования СРПВ. В случае необходимости вы можете вне-
сти изменения в существующий шаблон или создать новый.
Для создания и редактирования шаблонов обследо ваний вам необходимо вы-
брать пункт меню Настройки|Шаблоны обследований.... На экране появится
диалоговое окно «Шаблоны обследований» (рис. 16.17).
Рис. 16.17. Диалоговое окно «Шаблоны обследований»
Окно содержит список существующих шаблонов и набор кнопок.
--- стр. 228 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
228
16.8. Изменение существующего шаблона
обследования
Для изменения существующего шаблона обследования в диалоговом окне
«Шаблоны обследований» ( рис. 16.17) выб ерите шаблон «СР ПВ» (щелкнув
по нему мышью) и нажмите кнопку «Изменить…». В диалоговом окне «Измене-
ние шаблона» (рис. 16.18) вы можете изменить параметры шаблона.
Рис. 16.18. Диалоговое окно «Изменение шаблона»
В строке ввода «Наименование шаблона» введите при необходимости новое
название. В поле «Описание» можно ввести комментарий к шаблону обследо-
вания. В выпадающем списке «Шаблон протокола» вы можете изменить шаб-
лон, по которому будет создаваться протокол о бследования. Процесс создания
и изменения шаблонов протокола описан в раз деле 9 «Шаблоны протоколов».
Менять значения в полях «Тип шаблона» и «Система отведений» не рекоменду-
ется.
--- стр. 229 ---
Поли-Спектр.NET/СРПВ (опция)
229
Обычно в обследовании СФГ используется одна проба длительностью 10 се-
кунд. Для изменения длительности записыв аемой пробы нажмите кнопку «Из-
менить…». На экране появится диалоговое окно «Изменение события»
(рис. 16.19).
Рис. 16.19. Диалоговое окно «Изменение события»
Здесь вы можете указать длительность записи в поле «Продолжительность»
или установить флажок «Ручная остановка». В этом случае запись будет про-
должаться до тех пор, пока вы сами ее не остановите. Остальные параметры
менять не рекомендуется.
--- стр. 230 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
230
16.9. Создание нового шаблона обследования
СРПВ
Для создания нового шаблона обследования СРПВ нажмите кнопку «Новый
шаблон…» в диалоговом окне «Шаблоны обследований» ( рис. 16.17). В по-
явившемся диалоговом окне «Новый шаблон» ( рис. 16.20) обязательно укажите
следующие параметры:
в выпадающем списке «Тип шаблона» — «СРПВ»;
в выпадающем списке «Система отведений» — «ЭКГ+СФГ».
В выпадающем списке «Шаблон протокола» укажите шаблон, по которому будет
формироваться протокол обследования. Рекомен дуем использовать стандарт-
ный шаблон протокола обследования — «Протокол СРПВ». При необходимости
вы можете внести в него изменения (см. раздел 9 «Шаблоны протоколов»).
Рис. 16.20. Диалоговое окно «Новый шаблон»
--- стр. 231 ---
Поли-Спектр.NET/QT (опция)
231
Нажмите кнопку «Новое событие …» и в диалоговом окне «Новое событие»
(рис. 16.21) в выпадающем списке «Тип события» выберите строку «Этап запи-
си», а в выпадающем списке «Тип этапа» — «СФГ».
Рис. 16.21. Диалоговое окно «Новое событие»
В строке ввода «Наименование этапа» введите произвольное название.
Также введите необходимую продолжительность пробы. При установке флажка
«Ручная остановка» длительность пробы будет определяться вручную.
17. Поли-Спектр.NET/QT (опция)
Этот программный модуль может быть недоступен в вашем регионе.
Руководство пользователя содержит описание всех возможных опций
программного обеспечения. Список доступных опций зависит от кон-
фигурации программно -аппаратного комплекса , разрешенного к ис-
пользованию в вашем регионе. Ут очните актуальное назначение и со-
став комплекса в руководстве по эксплуатации.
--- стр. 232 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
232
Дисперсия (вариабельность) интервала Q -T определяется как разница между
максимальным и минимальным значениями ин тервала Q -T в разли чных
(12 или 8) ЭКГ-отведениях. Показатель о тражает негомогенность процессов ре-
поляризации, что является одним из условий возникновения аритмий.
Интервал Q-T измеряют от самой ранней точки комплекса QRS (место перехода
изоэлектрической линии сегмента P-Q(R) в зубец Q(R)) до максимально поздней
точки зубца Т в месте его перехода в изолинию Т -Р. Окончание зубца Т опреде-
ляют как место перес ечения изоэлектрической линии Т -Р с касательной, прове-
денной по максимальному наклону нисходящей волны Т. Этим же методом
пользуются в случае наслоения на зубец Т вол ны Р или U. Альтернативным
подходом в такой ситуации является определен ие окончания зубца Т как нади-
ра — максимального углубления между зубцами.
Для проведени я анализа дисперсии интервала Q -T запишите с пациента
12-канальную ЭКГ. Для этого можно воспользоваться стандартным шаблоном
«Дисперсия интервала QT» при создании нового обследования (рис. 17.1).
Рис. 17.1. Создание нового обследования «Дисперсия интервала QT»
--- стр. 233 ---
Поли-Спектр.NET/QT (опция)
233
В окне просмотра кривых выделите наиболее подходящий QRS -комплекс (жела-
тельно из середины или конца записи) и воспользуйтесь командой меню Анализ|
Дисперсия интервала Q-T. Программа откроет окно «Дисперсия Q-T» (рис. 17.2).
Рис. 17.2. Окно «Дисперсия Q-T»
Начало QRS-комплекса и окончание T-волны отмечены подвижными маркерами.
Положение маркеров можно корректировать, «перетаскивая» их левой кнопкой
мыши в нужную позицию. Маркеры начала Q RS-комплекса синхронизированы
и должны быть установлены в точке, соотв етствующей самому раннему началу
QRS-комплекса. Маркеры окончания T-волны позиционируются индивидуально.
Интервал от самого раннего окончания T-волны до самого позднего выделен
зеленым цветом.
Программа рассчитывает следующие параметры:
ΔQT, мс — разница м ежду самым поздним и самым ранним окончанием
T-волны;
ΔQTс, мс — корригированное значение ΔQT, рассчитанное по формуле Базет-
та: ΔQTс = ΔQT / RR1/2, где RR — значение интервала R-R;
ΔQTс norm, мс — нормализованное значение ΔQTс. Данное значение рассчи-
тано по формуле ΔQTс norm = ΔQTс / N1/2, где N — число анализируемых от-
ведений.
Программа автоматически расставляет маркеры при анализе и выполняет пере-
расчет параметров при ручной корректировке положения маркеров. Если ампли-
туда или качество сигнала в как ом-либо отведении неудовлетворительны для
анализа, то маркеры в данном отведении отсутств уют и отведение не участвует
в анализе.
--- стр. 234 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
234
Программа автоматически оценивает пригодность выделенного QRST-комплек-
са для корректной оценки дисперсии Q-T. Если критерии пригодности не выпол-
няются, то автоматическая оценка результата не производится.
Программа автоматически формирует заключение по анализу. Текст заключения
отображается на панели «Заключение».
Для создания протокола воспользуйтесь командой меню Протокол|Шаблоны|
Дисперсия интервала Q-T. На экране появится диалоговое окно «Новый прото-
кол» (рис. 17.3). Нажмите кнопку «ОК».
Рис. 17.3. Окно «Новый протокол»
Программа сформирует протокол «Дисперсия интервала Q-T» (рис. 17.4).
Рис. 17.4. Протокол «Дисперсия интервала Q-T»
--- стр. 235 ---
Поли-Спектр.NET/BP (опция)
235
18. Поли-Спектр.NET/BP (опция)
Этот программный модуль может быть недоступен в вашем регионе.
Руководство пользователя содержит описание всех возможных опций
программного обеспечения. Список доступных опций зависит от кон-
фигурации программно -аппаратного комплекса , разрешенного к ис-
пользованию в вашем регионе. Уточните актуальное назначение и со-
став комплекса в руководстве по эксплуатации.
В основе метода регистрации поздних потенциалов желудочков (ППЖ) — так
называемого временного анализа — лежит усреднение ЭКГ -сигнала трех орто-
гональных отведений (X, Y и Z (по Франку)) с последующей фильтрацией
в диапазоне 40–250 Гц и дальнейшим анализом в их векторной суммарной ве-
личине (X2 + Y2 + Z2)1/2 параметров, на основании значений которых делается за-
ключение о наличии или отсутствии признаков ППЖ.
Для записи воспользуйтесь шаблоном «ЭКГ высокого разрешения» при созда-
нии нового обследования (рис. 18.1).
Рис. 18.1. Создание нового обследования «ЭКГ высокого разрешения»
Наложите электроды на тело пациента по схеме Франка и запишите ЭКГ. Про-
должительность записи по умолчанию составляет 5 минут.
После завершения записи на экране будут до ступны три окна: «ВА ППЖ»,
«СВК ППЖ» и «СТА ППЖ».
--- стр. 236 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
236
18.1. Временной анализ поздних потенциалов
желудочков (ВА ППЖ)
Окно «ВА ППЖ» (рис. 18.2) состоит из изображения усредненного QRS-комплек-
са по каждому отведению ( X, Y и Z), усиленного фильтрованного комплекса,
таблицы измерений и текста заключения.
Рис. 18.2. Окно «ВА ППЖ»
В левой части окна отображается усредненный QRS-комплекс. Маркеры «>» и «<»
отмечают начало и конец QRS-комплекса и могут быть скорректированы пользова-
телем. В правой части окна изображен усиленный фильтрованный комплекс. Ча-
стоту фильтрации (25 Гц или 40 Гц) задает выпадающий список «Фильтр» вверху
экрана. На усиленном комплексе вертикальные маркеры серого цвета обозначают
начало и конец QRS-комплекса, а маркер красного цвета отмечает конец фильтро-
ванного усиленного комплекса. Горизонтальные маркеры отмечают уровни 0 мкВ
и 40 мкВ. Маркеры усиленного фильтрованного комплекса устанавливаются авто-
матически и не могут быть скорректированы пользователем.
Таблица параметров содержит следующие значения:
«Обработано QRS» — число обработанных в процессе анализа QRS-комп-
лексов;
«Усреднено QRS» — число усредненных в процессе анализа QRS-комп-
лексов;
«Фильтр, Гц» — частота фильтра;
«Уровень шума, мкВ» — уровень шума;
--- стр. 237 ---
Поли-Спектр.NET/BP (опция)
237
«Tot QRS, мс» — продолжительность фильтрованного QRS-комплекса;
«RMS40, мкВ» — среднеквадратичная амплитуда последних 40 мс фильтро-
ванного QRS-комплекса;
«LAS40, мс» — продолжительность низкоамплитудных (менее 40 мкВ) сигна-
лов в конце QRS-комплекса.
Программа автоматически формирует заключение по анализу. Текст заключения
отображается на панели «Заключение».
18.2. Спектрально-временное картирование
поздних потенциалов желудочков (СВК ППЖ)
Спектрально-временное картирование — метод выявления поздних потенциа-
лов желудочков, в основе которого лежит спектральный а нализ коротких пере-
крывающихся сегментов кардиосигнала в конце QRS-комплекса — в начале
ST-сегмента. Анализируются 25 сегментов продолжительностью по 80 мс, сме-
щенных на 3 мс друг относительно друга. По результатам строится трехмерная
карта и вычисляется фактор нормальности. Последний определяется как соот-
ношение усредненного коэффициента корреляции спектров пяти последних
сегментов и оставшихся сегментов. Критерием наличия ППЖ является значение
фактора нормальности ниже 30 %.
В окне «СВК ППЖ» ( рис. 18.3) отображаются трехмерный график спектра кар-
диосигнала, значение фактора нормальности и текстовое автоматическое за-
ключение. Для просмотра графика спектров с другого ракурса просто потяните
его, захватив левой кнопкой мыши.
Рис. 18.3. Окно «СВК ППЖ»
--- стр. 238 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
238
18.3. Спектрально-турбулентный анализ
поздних потенциалов желудочков (СТА ППЖ)
Спектрально-турбулентный анализ, как и спектрально -временное картирование,
основан на анализе частотного спектра кардиосигнала в конечной части
QRS-комплекса и в начале ST-сегмента. Фрагмент ЭКГ, начинающийся за 25 мс
до конца QRS и заканчивающийся в 125 мс после конца QRS, разбивается на
перекрывающиеся сегменты по 24 мс с шагом в 2 мс. На основании данных
о спектральных характеристиках каждого сегмента вычисляются 4 производных
параметра:
LSCR — доля соседних сегментов с коэффициентом корреляции спектров ме-
нее 0.985;
ISCM — средний коэффициент корреляции спектров соседних сегментов;
ISCSD — стандартное отклонение коэффициентов корреляции соседних сег-
ментов, умноженное на 100;
SE — спектральная энтропия (умноженная на 100).
Отклонением параметра от нормы, согласно данным Kelen с соавт. (Kelen G. J.
et al. Spectral turbulence analysis of the signal -averaged electrocardiogram and its
predictive accuracy for inducible sustained monomorphic ventricular tachycardia //
The American journal of cardiology. — 1991. — Т. 67. — №11. — С. 965–975), счи-
таются: LSCR >73.5 %; ISCM <92.3 %; ISCSD >104.8 %; SE >14.4 %.
Общая оценка результатов теста проводится по рейтинговому принципу: за от-
клонение каждого из параметров от нормы начисляется п о 1 баллу (то есть об-
щая сумма баллов может составлять от 0 до 4), критерием выявления ППЖ яв-
ляется сумма баллов 3 или 4.
--- стр. 239 ---
Поли-Спектр.NET/BP (опция)
239
Окно «СТА ППЖ» (рис. 18.4) отображает трехмерную карту спектров и результа-
ты спектрально-турбулентного анализа.
Рис. 18.4. Окно «СТА ППЖ»
--- стр. 243 ---
Кибербезопасность
243
19.1.1.25. При необходимости использования компьютерного оборудования
в составе IT-инфраструктуры вашей организации выполните установленные
политикой безопасности вашей организации и нормами применимого зако-
нодательства технические и организационные мероприятия, направленные
на предотвращение или минимизацию рисков несанкционированного досту-
па (физического, сетевого, логического) к данному оборудованию и обраба-
тываемой и хранимой на нем в базе данных информации со стороны не-
уполномоченных лиц. Предотвратить или минимизировать вышеуказанные
риски можно, например:
внедрением систем обнаружения и предотвращения вторжений (IPS);
использованием межсетевых экранов нового поколения (NGFW);
использованием межсетевых экранов веб-приложений (WAF);
внедрением систем анализа событий безопасности (SIEM);
контролем сетевого доступа (NAC);
мониторингом доступности сервисов (MON TOOL);
использованием сканеров безопасности;
антивирусным контролем всего сетевого трафика;
контролем действий пользователей (DLP);
тестированием на проникновение и анализом уязвимостей;
идентификацией, аутентификацией, авторизацией на уровне Active
Directory и т. д.
19.1.2. Защита приборов и ПО производства
ООО «Нейрософт»
19.1.2.1. Ограничьте физический доступ неуполномоченных лиц к приборам
и компьютерному оборудованию с установленным ПО, исключите возмож-
ность их хищения или несанкционированного использования.
19.1.2.2. Не оставляйте приборы и компьютерное оборудование с установлен-
ным ПО без присмотра или в общед оступных местах. Не передавайте их
лицам, не уполномоченным на их использование.
19.1.2.3. Не подключайте приборы к неисправному или зараженному вредонос-
ным кодом компьютерному оборудованию.
19.1.2.4. Используйте на приборах и компьютерном оборудовании только офи-
циальную и ст абильную версию ПО , выпущенную производителем (разра-
ботчиком).
--- стр. 244 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
244
19.1.2.5. При наличии в приборах встроенного функционала подключения
по каналу Bluetooth активируйте его только при необходимости их совмест-
ного использования с компьютерным оборудованием. Выполняйте нас трой-
ки подключения (сопряжения с компьютерным оборудованием) в соответ-
ствии с предоставленной производителем эксплуатационной документаци-
ей. Размещайте приборы в непосредственной близости от компьютерного
оборудования или на расстоянии не более 10 метров.
19.1.2.6. Защитите доступ к настройкам прибора и ПО паролем (при наличии
технической возможности). Используйте сложные, уникальные для каждой
учетной записи пароли, никому не разглашайте и не передавайте их.
19.1.2.7. Используйте при работе в ПО уникальные пользовательские уч етные
данные (логин и пароль); не применяйте в повседневной работе в ПО учет-
ную запись администратора «Admin».
19.1.2.8. Перед началом применения прибора и ПО по назначению визуально
проконтролируйте корректность выбранных параметров. В случае выявле-
ния несоответствий внесите необходимые изменения и сохраните их.
19.1.2.9. Своевременно создавайте резервные и архивные копии результатов
обследований. Защищайте архивные копии с помощью паролей (если при-
менимо).
19.1.2.10. При необходимости передачи прибора и/или работающего совмест-
но с ним компьютерного оборудования с установленным ПО в специализи-
рованную организацию для ремонта экспортируйте базу данных (личную
информацию пациентов, результаты обследований) на резервное оборудо-
вание, носители информации в соответствии с указаниями эксплуатацион-
ной документации производителя и удалите личную информацию и данные
обследований из прибора и локальной базы установленного на компьютер-
ном оборудовании ПО до момента его передачи в ремонт.
19.2. Кибербезопасность в ПО производства
ООО «Нейрософт»
19.2.1. Работа с данными пациентов
и обследований
Для снижения рисков, связанных с кибербезопасностью, в ПО производства
ООО «Нейрософт» реализованы:
Журналирование событий: подключение пользователя к базе данных, откры-
тие обследования, его изменение, создание, уда ление и т. д. (см. приложение
к руководству пользователя «Менеджер обследований»).
Администрирование учетных записей пользователей ПО и баз данных,
настройка резервного копирования, шифрования и обезличивания данных
--- стр. 245 ---
Кибербезопасность
245
(см. раздел 10.4 «Администрирование», а также приложение к руководству
пользователя «Менеджер обследований»).
Разграничение прав пользователей базы на доступ к данным обследований
и карточек пациентов: чтение, создание, изменен ие, копирование, удаление
(см. приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований»).
Обезличивание персональных данных пациента при сохранении в архив:
установка флажка в настройках ПО ( см. приложение к руководству пользова-
теля «Менеджер обследований»).
Защита архива обследований паролем при экспорте (см. приложение к руко-
водству пользователя «Менеджер обследований»).
Резервное копирование содержимого базы данных по расписанию с возмож-
ностью просмотра содержимого резервной копии и восстановления д анных
из нее (см. приложение к руководству пользователя «Менеджер обследова-
ний»).
Возможность сохранения и восстановления настроек ПО из резервной копии.
Возможность организации работы с базой данных с использованием аутенти-
фикации пользователя Windows (MS Active Directory) (см. приложение
к руководству пользователя «Менеджер обследований»).
Шифрование данных, хранимых в базе SQLite, для обеспечения их безопасно-
го хранения и доступа к ним (AES -256) (см. приложение к руководству пользо-
вателя «Менеджер обследований»).
Проверка наличия на ПК антивирусного ПО и использование сетевого экрана
(при запуске программы и подключении ПК к сети), а в случае их отсутствия —
выдача соответствующего предупреждения.
Дистрибутив ПО, подписанный электронной подписью (ООО «Нейрософт»).
ООО «Нейрософт» предоставляет сопровождение/поддержку продукции
на протяжении всего срока ее службы. В случае необходимости сопровожде-
ния / ремонта / пакетов исправлений можно обращаться в службу технической
поддержки ООО «Нейрософт».
19.2.2. Поддержка ПО производства
ООО «Нейрософт»
19.2.2.1. Техническая поддержка встроенного ПО осуществляется производите-
лем (разработчиком) в течение всего срока службы прибора. Выпуск обнов-
лений встроенного ПО, включая исправления и обновления безопасности,
осуществляется производителем (разработчиком) в течение 10 лет.
--- стр. 247 ---
Кибербезопасность
247
запретите доступ к сети Интернет, отключив соответствующие службы,
и т. д.
19.3.4. При возникновении инцидентов кибербезопасности, связанных с эксплу-
атацией прибора, и/или работающего совместно с ним компьютерного обо-
рудования, и/или ПО, несанкционированным доступом, заражением вредо-
носным кодом и/или нарушением безопасности обрабатываемой информа-
ции (нарушение свойств конфиденциальности, целостности, доступности),
в дополнение к вышеприведенным пунктам настоящего раздела выполните
необходимые действия в соответствии с политикой безопасности вашей ор-
ганизации и нормами применимого законодательства.
19.3.5. Сообщите информацию о возникновении инцидента кибербезопасности
сотрудникам соответствующего надзорного органа в соответствии с норма-
ми применимого законодательства.
В случае установления того ф акта, что причиной и источником возникнове-
ния инцидента кибербезопасности является прибор и/или ПО, сообщите
в минимально короткие сроки информацию о произошедшем инциденте ди-
леру или производителю (разработчику) прибора, ПО.
Помните, что обрабатываемая в приборах и ПО информация (личные
данные, результаты обследований) является информацией конфи-
денциального характера, доступ к которой должен быть ограничен
в соответствии с нормами действующего законодательства Россий-
ской Федерации.
--- стр. 248 ---
Поли-Спектр.NET (руководство пользователя)
248
20. Приложение 1. Методика распознавания
и измерения компонентов ЭКГ.
Построение синдромального заключения
20.1. Основные понятия
Начиная с Эйнтховена, компоненты электрокардиограммы обозначают P, Q, R,
S, T по порядку их появления. Волна P соответствует деполяризации предсер-
дий, комплекс QRS — деполяризации желудочков, зубец Т — реполяризации
желудочков.
При измерении амплитуд волн используется понятие изолинии. Под изолинией
подразумевают горизонтальную линию, уровень которой вычисляется н а основе
значения сигнала в определенной точке (например , начало соответствующей
волны) и обусловлен некоторой процедурой, определением или алгоритмом.
Комплекс — это электрокардиографическое проявление электрической актив-
ности (деполяризации и/или реполяр изации) предсердий или желудочков,
например Р -комплекс, QRS-комплекс, ST-T-комплекс. Термин «Р -комплекс»
вводится потому, что при деполяризации предсердий возможно формирование
двух волн.
Волна — это заметное отклонение от изолинии, когда могут быть опреде лены
как минимум два противоположных уклона. Это определение означает, что вол-
на имеет как минимум одну переломную точку, выпуклую (положительная волна)
или вогнутую (отрицательная волна). Основная переломная точка — это пик
волны. Амплитуда волны — это уровень пика, измеренный относительно изоли-
нии. Длина волны — это расстояние между началом и смещением. Начало вол-
ны (за исключением первой) — это смещение предыдущей. Смещение опреде-
ляется пересечением с изолинией. Для точного измерения длительностей волн
в составе комплекса применяется интерполяция между последовательными от-
счетами.
--- стр. 249 ---
Приложение 1. Методика распознавания и измерения компонентов ЭКГ. Построение синдромального заключения
249
Минимальные требования к волнам — это минимальные амплитуда и дли-
тельность, при которых волна распознается и идентифицируется. Эти значения
равны 20 мкВ и 6 мс соответственно. Обратите внимание, что если найдено бо-
лее одного пересечения с изолинией, то есть если некоторые отклонения от
изолинии не соответствуют минимальным требованиям, то ок ончание волны бу-
дет браться как последнее пересечение с изолинией (рис. 20.1).
Рис. 20.1. Измерительная процедура, определяющая длительности волн QRS-комплекса. R-волна
кончается на втором пересечении с изолинией. Пунктирные линии показывают уровни амплитуды
плюс и минус 20 мкВ
20.2. Компоненты электрокардиограммы
20.2.1. QRS-комплекс
Каждый сердечный цикл с остоит из серии волн, сегментов и интервалов, отра-
жающих процесс распространения волны возбуждения по сердцу. На рис. 20.2
приведен пример одного кардиокомплекса, а также указано, каким образом вы-
полняются измерения амплитудных и временных показателей его компонентов.
Рис. 20.2. Иллюстрация ЭКГ одного сердечного цикла и правил измерения его амплитудных
и временных показателей
S R
=== файл: unknown__046_G103_00_D093_00_001_данные_о_маркировки_замечание.pdf ===
--- стр. 1 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
Разработал Согласовал Утвердил
Должность
ФИО
Ведущий инженер ОРБР
Глазова Е.А.
Инженер ГТЭ
Быков П.А.
Начальник ОРБР
Фокина А.Л.
Подпись /
Дата
25.02.2026
X
Подписано: Глазова Е.А.
26.02.2026
X
Подписано: Павел
26.02.2026
X
Подписано: Фокина Анна Львовна
D093/rev.1 Лист 1 из 17
1. Медицинское изделие
№ Наименование продукта
1. Система электрокардиографическая «Тривикс»
2. Маркировка медицинского изделия1
2.1. Маркировка на медицинское изделие
Макеты этикеток, используемые для маркировки системы электрокардиографической «Тривикс» представлены в таблице 1.
Дизайн этикетки, место расположения символов и текста на этикетке может меняться. Так же на этикетки могут быть добавлены
дополнительные языки регионов продаж.
Таблица 1.
1 Маркировка изделий, входящих в состав МИ приводится в соответствии с требованиями ГОСТ IEC 60601-1, рабочей инструкцией РИ-11 «Маркировка», стандартом
организации СТО 13218158.27.01-2024 «Штриховое кодирование. Типы применяемых штриховых кодов и их структура». Ответственность за маркировку и упаковку
покупных изделий несёт их производитель.
--- стр. 2 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 2 из 17
Макет этикетки Размер Место нанесения
(60±0,6)×(40±0,4) мм На задней панели корпуса
электронного блока
(58±0,6)×(98±1) мм Коробка картоннная (первичная
упаковка)
--- стр. 3 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 3 из 17
Макет этикетки Размер Место нанесения
(100×120) ±1 мм
Сверху картонной коробки
комплекта упаковки системы
(этикетка на транспортной
упаковке)
--- стр. 4 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 4 из 17
2.2. Этикетки, используемые для маркировки составных частей (компонентов) системы электрокардиографическая «Тривикс» представлены
в таблице 2.
Если размеры и/или характер поверхности медицинского изделия не позволяют разместить маркировку непосредственно на нем, а
также если это нецелесообразно, то маркировка размещается на упаковке (в том числе первичной, вторичной).
Макет этикетки Размер Место нанесения
(60±0,6)×(40±0,4) мм На задней панели
корпуса БПТС
(66±0,7)×(24±0,2) мм с «хвостом»
(размер области маркировки
(30±0,3)×(20±0,2) мм)
Этикетка складывается пополам.
На кабель
--- стр. 5 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 5 из 17
Макет этикетки Размер Место нанесения
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
--- стр. 6 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 6 из 17
Макет этикетки Размер Место нанесения
(58±0,6)×(98±1) мм Коробка картонная
(первичная упаковка)
--- стр. 7 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 7 из 17
Макет этикетки Размер Место нанесения
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
--- стр. 8 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 8 из 17
Макет этикетки Размер Место нанесения
Приведён макет этикетки для группы однородных изделий, отличающихся
разъёмом и длиной. Все этикетки данной группы имеют одинаковый формат
представления данных.
(66±0,7)×(24±0,2) мм с «хвостом»
(размер области маркировки
(30±0,3)×(20±0,2) мм)
Этикетка складывается пополам.
На кабель
Приведён макет этикетки для группы однородных изделий, отличающиеся
разъёмом и длиной. Все этикетки данной группы имеют одинаковый формат
представления данных.
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
--- стр. 9 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 9 из 17
Макет этикетки Размер Место нанесения
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
--- стр. 10 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 10 из 17
Макет этикетки Размер Место нанесения
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
--- стр. 11 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 11 из 17
Макет этикетки Размер Место нанесения
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
--- стр. 12 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 12 из 17
Макет этикетки Размер Место нанесения
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
--- стр. 13 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 13 из 17
Макет этикетки Размер Место нанесения
(100×120) ±1 мм На пакет гриппер
(первичная упаковка)
Расшифровка значений символов на маркировке:
— примеры печати логотипа ООО «Нейрософт».
— внимание: обратитесь к эксплуатационным документам.
— рабочие части типа СF с защитой от разряда дефибриллятора по ГОСТ IEC 60601-1.
— номер по каталогу по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
--- стр. 14 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 14 из 17
— номер партии по ГОСТ Р ИСО 15223-1
— серийный номер по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
— символ сопровождается наименованием и адресом уполномоченного представителя, расположенным рядом с
символом (для применения за пределами РФ)2
— страна и дата изготовления по ГОСТ Р ИСО 15223-1, где гггг-мм-дд – дата изготовления
— наименование и адрес производителя по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
IP42 — код степени защиты, обеспечиваемой оболочками (код IP), по ГОСТ 14254, где 4 – защита от проникновения
внешних твердых предметов диаметром ≥ 1,0 мм; 2 – защита от вредного воздействия в результате
проникновения воды каплепадение (номинальный угол 15°)
IP20 — код степени защиты, обеспечиваемой оболочками (код IP), по ГОСТ 14254, где 2 - защита от проникновения
внешних твердых предметов диаметром ≥ 12,5 мм; 0 – нет защиты.
— общий знак предупреждения (ISO 7010-W001).
— обратитесь к инструкции по эксплуатации по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
— постоянный ток (IEC 60417-5031).
— переменный ток (IEC 60417-5032).
2Некоторые шаблоны этикеток мультирегиональные, т.к. изделие может продаваться в разные страны мира, а выпускаться в одном варианте исполнения. Поэтому на
некоторых этикетках присутствуют знаки не только для региона РФ.
--- стр. 15 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 15 из 17
— запрет повторного использования.
— не стерильно.
— количество изделий в упаковке.
— знак обращения продукции на рынке государств — членов ЕАЭС.
—знак обращения на территории ЕС (для применения за пределами РФ)
— медицинское изделие (для применения за пределами РФ)
— уникальный идентификатор изделия (для применения за пределами РФ)
— рецептурное устройство (для применения за пределами РФ)
ЕРУЛ №… — номер ЕРУЛ (Единый реестр учета лицензий), присвоенный Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения
— QR-код (Quick Response code) с ссылкой на сайт компании
— Код DataMatrix (двумерный матричный штрихкод) содержит идентификацию оборудования кодом формата GS1-128,
включающим в себя код GTIN и серийный номер/код партии
--- стр. 16 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 16 из 17
2.3. Маркировка транспортной упаковки
— верх. При транспортировке и хранении необходимо сохранять вертикальное положение груза.
— беречь от влаги. Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от влаги.
— хрупкое, обращаться осторожно. Указывает, что медицинское изделие может быть сломано или повреждено,
если с ним не обращаться осторожно.
— «не выбрасывать». Для утилизации груз необходимо сдать в специализированный пункт утилизации
— при транспортировке и хранении не допускается штабелирование более чем в пять рядов (максимальное
количество одинаковых грузов, которые можно штабелировать один на другой).
— диапазон температур (от плюс 5 до плюс 40 °С), при которых следует хранить груз или манипулировать им.
— диапазон влажности (от 30 до 85 %), при которой следует хранить груз или манипулировать им.
— ограничение атмосферного давления (от 70 до 106 кПа), при котором следует хранить груз или
манипулировать им.
--- стр. 17 ---
Данные о маркировке и упаковке G103.00.D093.00.001
D093/rev.1 Лист 17 из 17
Рисунок 1. Макет маркировки транспортной упаковки
Покупные изделия поставляются в таре производителя.
--- стр. 18 ---
ПРОШНУРОВАНО. ПРОНУМЕРОВАНО И
СКРЕПЛЕНО ПЕЧАТЬЮ Н А_^£_ЛИС ТАХ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ООО «НЕЙРОСОФТ»
И Х МАЛАМАНТ
=== файл: unknown__005_фото Тривикс.pdf ===
--- стр. 1 ---
Примечание:
1. Стол предназначен для демонстрации и не входит в комплект поставки.
2. Внешний вид компьютерной техники и аксессуаров может отличаться от представленных на фото, с обязательным сохранением характеристик/параметров, требуемых в технической и эксплуатационной документации.
3. Самостоятельные медицинские изделия, представленные на фото, следует рассматривать в соответствии с их актуальной реестровой записью.
Общий вид медицинского изделия «Система электрокардиографическая «Тривикс» от 07.10.2025 г.