Установка маммографическая Senographe Crystal Nova с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8363 от 17.05.2019 · класс риска 2б

Производитель: GE Medical Systems SCS / ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс (Франция)

Вид изделия: Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая

Назначение: Предназначено для скрининга и диагностической маммографии.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__31275_I.pdf ===
--- стр. 3 ---
f ✓
Statement
I. GE ULTRASOin^D KOREA. LTD.
do hereby solemnly and sincerely declare :
1. That the attached document(s) :
Senographe Сгу51а1^^Ш^а-4Э1иа1ку Control Manual
2.
is(are) true and correct.
I I is(are) true translation for the text(s) originally written in 
the Korean language conscientiously believing the same 
to true and correct.
June 19, 2018
GE ULTRASOUND KOREA. 
Name of Representative CHOI SEUNGf


--- стр. 4 ---
Senographe Crystal Nova
Руководство no контролю качества  
QC C €0459
5672102-8RU 
Редакция 2
Производитель: GE ULTRASOUND KOREA, LTD  
9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si,  
Gyeonggi-do, Republic of Korea (Республика Корея)
Представительство в Европе: GE MEDICAL SYSTEMS SCS 283, RUE DE LA MINIERE 78530 BUC France (Франция)
ГОД первого присвоения знака СЕ (Дата первой маркировки СЕ: 2017)  
© 2017 г. Компания GE ULTRASOUND KOREA LTD., все права защищены.
К GE Ultrasound Korea,


--- стр. 5 ---
^  ^  " Г "
Baeksan.^
[t^ l ^l43sAi^]
2018 Щ 5168 Ж
^
Registered No. 2018 - 5168
Notarial Certificate
^  ^  ^  л ]  < H i
7l^M
him.  Young Ok
attorney in fact of
CHOI SEUNGMOO Rq)resentative of  
GE Ultrasound Korea, Ltd.
2018’d 06€ 22^
120, 5f^
t:v v;.
appeared before me and 
admitted said principal's 
sjubscription to the attached
STATEMENT
This is hereby attested on  
this 22nd day of June, 2018
at this office
Law Firm(Limited) Baeksang
Belong to Seoul Central District 
Prosecutor's Office 
5F, 120 Teheran-ro, Gangnam-gu, 
Seoul, Korea
(Signature of Notary Public)
К ] я » 1  И
This office has been authorized by 
the Minister of Justice, the 
Republic of Korea to act as 
Notary Public since 
March 4, 2009 under Law No. 8991


--- стр. 6 ---
Senographe Crystal Nova
Руководство no контролю качества  
QC C €0459
-----------„11
Ti >> . . *’'Л!' ' -'Л .i'. ' '■ “’I'»j и  \
’ - ‘Н ' - ' Ж '  " * ■•  ■'  ■' '■•  V ' ■■  ■<!«.-■ iS № ^  i '* '4-“'■ -j ' '  - •a f-t чх.
5672102-8RU 
Редакция 2
Производитель: GE ULTRASOUND KOREA, LTD  
9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si,  
Gyeonggl-do, Republic of Korea (Республика Корея)
Представительство в Европе: GE MEDICAL SYSTEMS SCS 283, RUE DE LA MINIERE 78530 BUC France (Франция)
ГОД первого присвоения знака СЕ (Дата первой маркировки СЕ: 2017)  
© 2017 г. Компания GE ULTRASOUND KOREA LTD., все права заицищены.


--- стр. 7 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 2
Информация о настоящем руководстве
Руководство по контролю качества 5672102-8RU
И н ф о рм а ц и я о н а сто я щ ем рук о во д стве  *  •
• Производитель: GE ULTRASOUND KOREA, LTD
• Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu,Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13204 Republic of Korea (Республика 
Корея)
Информация, представленная в настоящем руководстве, подлежит изменению без предварительного уведомления и не 
является обязательством поставщика.
Настоящий документ содержит материалы, защищенные международным законодательством об авторском праве. Все 
права защищены. Воспроизведение, передача либо пересылка какой-либо части настоящего руководства без 
предварительного письменного разрешения производителя или составителей руководства запрещены.
Если неправильная настройка устройства приводит к поломкам или сбою, мы не берем на себя никакую ответственность.
(Авторское право принадлежит ©  2017 г. GE ULTRASOUND KOREA, LTD. Конфиденциальная информация)


--- стр. 30 ---
Редакция 2
Раздел 1. Техник-рентгенолпр
Senographe Crystal Nova
Руководство по контролю качества 5672102-8RU
TEST RAD TECH 05 -  Показатель фантома ACR для маммографической  
аккредитации
1) Цель
Этот тест разработан для обеспечения соответствующего и устойчивого качества изображений полученных 
детектором и отображаемых на мониторе станции получения данных и выводимых на принтере
2) Периодичность
Еженедельно
3) Необходимое оборудование
Фантом ACR для маммографической аккредитации.
4) Предварительные условия
пГкселеГ(Гос17пГе).завершения  теста однородности изображения и плохих
Тест показателя ACR можно проводить только после успешного выполнения ежедневного теста контроля качества 
для принтера.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во избежание получения неверных результатов, фантом необходимо содержать в чистоте и избегать 
появления на нем дефектов. Для стабилизации температуры датчика перед выполнением каких-либо 
измерении, связанных с качеством изображения детектора, включите питание системы как минимум 
на 10 минут.
5) Действие
У
ПРИМЕЧАНИЕ
Для записи результатов теста воспользуйтесь TEST RAD TECH - Диаграмма 04 - Тест lOST.
Запуаите приложение рабочей станции сбора данных и выполните последовательность инструкций, указаннуюНИЖ 0.
Установите решетку Букки, если она еще не установлена.
Поместите фантом ACR для маммографической аккредитации в поле зрения приемника изображения так, чтобы 
один край фантома был совмещен с краем поверхности решетки Букки, примьжающим к груди. Если смотреть 
из положения пациента, т.е. лицом к устройству маммографии, обрезанный угол восковой вставки фантома 
должен располагаться напротив грудной стенки по направлению к левой стороне детектора, как показано ниже.
Край детектора со сторон 
ы грудной стенки
обрезанный угол восковой вста 
вки фантома
Поверхность детектора
25


--- стр. 31 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 2
Раздел 1. Техник-рентгенолог
Руководство no контролю качества 5672102-8RU
4. Установите стандартную компрессионную пластину и примените к фантому силу компрессии около 5 дН.---------
5. На станции сбора данных, в соответствующем приложении AWS, создайте нового пациента.
^ оптимизация параметров) и выполните одну экспозицию для получения
7. Зэфиксируйтб состояние АОР при облучении.
5-1) Оценка ACR на мониторе получения данных
1. Осмотрите изображение и произведите оценку каждой мишени на изображении фантома на экране AWS.
2. Оценки должны включать заключение по артефактам. Если объекты плохо различимы, убедитесь, что 
изображение фантома расположено в позиции для оптимального просмотра и, при необходимости, 
используйте элементы управления Zoom, Rotation, Magnifying Glass, Brightness и Contrast (Увеличение 
Вращение, Увеличительное стекло. Яркость и Контраст), чтобы достичь наиболее точной оценки.
5-2) Оценка ACR на отпечатанных изображениях (если применимо)
1. Распечатайте обработанное изображение фантома ACR для маммографической аккредитации.
2. Обследуйте отпечатанное изображение фантома и произведите оценку описанным выше способом.
6) Границы регулирования и корректирующие действия
Допускаются следующие минимальные показатели:
Волокна 0,4
Новообразования 3
Группы пятен 3
Если система не проходит тестирование, необходимо убедиться в соблюдении всех условий и повторить тест. Артефакты 
и дефекты в фантоме могут привести к сбою при проведении теста.
Если такая возможность не исключена, повторите тест с использованием другого фантома.
Если система по-прежнему не проходит тестирование, перед дальнейшим клиническим использованием рекомендуется 
обратиться к инженеру по техническому обслуживанию.
26


--- стр. 32 ---
Выберите одно из следующего Р = Пройден
F = Непригоден
Если отображается значение = Значение
Неприменимо = н/д
Год
День
Месяц
ACR
Идентификатор
фантома
Состояние АОР 
экспозиции
LSL (Нижний 
заданный 
уровень)
USL(Верхний 
заданный 
уровень)
Инициалы
AWS
Масштаб Н/Д Н/Д
Контраст Н/Д Н/Д
Яркость н/д н/д
Показатель по волокнам 4.0 Н/Д
Показатель по группам пятен3.0 н/д
Показатель по объемным 
новообразованиям 3.0 н/д
27


--- стр. 33 ---
Редакция 2
Senographe Crystal Nova
Руководство no контролю качества 5672102-8RU
Общая оценка Pass/Fail (Coot »етствует/Не соответствует)
Printer
(Принтер)
н/д Н/Д
Показатель по волокнам 4.0 Н/Д
Показатель по группам пятен3.0 н/д
Показатель по объемным 
новообразованиям 3.0 н/д
Общая оценка Pass/Fail (Соответствует/Не соответствует)
28


--- стр. 34 ---
Редакция 2
Раздел 1. Техник-рентгенолог
Senographe Crystal Nova
Руководство по контролю качества 5672102-8RU
TEST RAD TECH Об -  Проверка монитора станции сбора данных
1) Цель
Обеспечить правильную калибровку монитора AWS и соответствующие установки яркости и контрастности. 
Этот тест выполняется в соответствии с указаниями, определенными в отчете ААРМ TG18:
Samei Е, BadanoA ChakrabortyD, etal. Assessment of display performance for medical imaging systems: executive
summary of AAPM TG18 report. Med Phys 2005;32:1205-1225.
2) Периодичность 
Ежемесячно
3) Необходимое оборудование
- Набор для тестирования ААРМ TG 18-QC, установленный на станции для получения данных. 
Примечание.
В систему предварительно загружен шаблон TG18-QC.
Если тестовый шаблон TG 18-QC отсутствует, свяжитесь с инженером по техническому обслуживанию.
4) Предварительные условия  
Отсутствуют
5) Действие
ПРИМЕЧАНИЕ
Для записи результатов теста воспользуйтесь TEST RAD TECH - Диаграмма 06 - Проверка мпнитппл 
станции сбора данных. —
1. В режиме Browser (Обозреватель) воспользуйтесь функцией Import (Импорт) для выгрузки изображений для 
контроля качества с монитора в указанную ниже папку:
C:\Mammo\AWSAppVl\TestQCImage
2. Выделите все файлы изображений и нажмите на кнопку Open (Открыть).
3. После завершения загрузки файлов изображений нажмите на кнопку Close (Закрыть).
4. Сокройте изображение для контроля качества, воспользовавшись поиском «TestQC» по параметрам Patient ID 
(Идентификатор пациента) или Name (Имя) в режиме обозревателя.
5. Выведите TG18-QC на экран при полном разрешении (масштаб х1). Изменение 
допускается.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если элемент не полностью виден в точке обзора при выводе на экран при полном разрешении, 
воспользуйтесь инструментом выбора отображаемого участка для горизонтального и/или 
вертикального перемещения изображения, чтобы можно было рассмотреть интересующие 
характеристики в поле зрения.
ширины и уровня окна не
6. Убедитесь, что:
линии прямые (убедитесь, что линии на изображении шаблона TG18 прямые);
квадраты кажутся квадратными (убедитесь, что квадраты на изображении шаблона TG18 выглядят 
квадратными).
29


--- стр. 35 ---
Редакция 2
Раздел 1. Техник-рентгенолог
наклонные полосы непрерывные без каких-либо контурных линий 
Видны блоки с контрастом 5 %
Видны блоки с контрастом 95 %
Видны высококонтрастные элементы с высоким разрешением (пар линий)
Senographe Crystal Nova
Руководство по контролю качества 5672102-8RU
в центре и в четырех углах
Шаблоны разрешения Шаблоны разрешения 
низкого контраста высокого контрааа
(линейная пара) (линейная пара)
Наклонная линия
Блок с контрастом 5 % Блок с контрааом 95%
6) Границы регулирования и корректирующие действия
линии прямые
квадраты кажутся квадратными
наклонные полосы непрерывные без каких-либо контурных линий 
Видны блоки с контрастом 5 %
Видны блоки с контрастом 95 %
Видны высококонтрастные элементы с высоким разрешением (пар линий) в центре и в четырех углах
Неполадка может стать результатом источника прямого света, освещающего экран (например, точечный свет). 
Запишите любые корректирующие действия и оценку их эффективности.
При несоответствии границ регулирования необходимо установить источник неполадки и провести корректирующие 
работы в течение 30 дней со дня проведения тестирования. Рекомендуется связаться с инженером по техническому 
обслуживанию.
30


--- стр. 46 ---
Раздел  2. Т есты  контроля  качества  для
ДОЗИМЕТРИСТА
41


--- стр. 47 ---
Редакция 2
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста
Senographe Crystal Nova
Руководство по контролю качества 5672102-8RU
Введение
в этой главе представлены тесты контроля качества, которые дозиметрист должен проводить для оценки нового 
рудования в рамках оценки маммографического оборудования (МЕЕ) и после капитального ремонта, а также в 
процессе ежегодного освидетельствования на каждом узле системы Senographe Crystal Nova.
Для каждого теста указаны минимальная периодичность проведения, необходимое оборудование, границы 
регулирования, а также временные рамки проведения корректирующих действий.
Для всех тестов указаны пошаговые процедуры, характерные для цифровой маммографии, и приведены ссылки на 
общепринятые методики проведения теаов для стандартных процедур контроля качества, уже использующихся в 
маммографии с использованием рентгеновской пленки.
ПРИМЕЧАНИЕ
Дозиметрист может применять различные методики из числа описанных в руководстве для 
проведения этих тестов, при условии, что они дадут конечные результаты, соответствующие границам 
регулирования и корректирующим действиям, определенным для каждого теста, а также обеспечат 
соблюдение указанных временных рамок проведения корректирующих действий.
Все обработанные изображения в медицинском приложении представлены в логарифмическом 
формате. Для проведения измерений на изображении, полученном в медицинском приложении, 
необходимо использовать изображения в формате Raw (линейный формат).
При выполнении тестовых процедур, которые не требуются улавливания рентгеновских лучей 
датчиком, и необходимо наличие объекта на пути рентгеновского пучка (например, при измерении 
дозы облучения с использованием дозиметра), датчик должен быть защищен стальной пластиной 
толщиной (не менее) 3 мм или эквивалентным ослабителем излучения. Это предотвратит 
возможность появления остаточных изображений.
Ниже перечислены тесты контроля качества (QC) для дозиметриста.
№ Дейавие Периодич
ноаь Раздел 'т .. '
1 Оценка коллимации Ежегодно TEST MED PHY 01 - Оценка коллимаиии
2
Режим АОР (Автоматическая 
оптимизация параметров) и 
проверка SNR
Ежегодно TEST MED PHY 02 - Режим АОР и поовеока SNR
3 Оценка артефактов Ежегодно TEST MED PHY 03 - Оценка аотефактов
0,4 Измерение средней дозы на 
молочную железу Ежегодно TEST MED PHY 04 - Доза o6nv4eHna на входе в ГDVднvю клетку
и средняя доза на железу
5 Погрешность кВ (пиковое) и 
воспроизводимость Ежегодно TEST MED PHY 05 - Точность величины напояжения (кВ пик.1 и
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ
0,6 Оценка качества пучка лучей 
(HVL) Ежегодно TEST MED PHY Об - Оценка качества пучка лучей (HVL)
7 Пространственная разрешающая 
способность Ежегодно TEST MED PHY 07-Пространственная разрешающая
способность
Для получения более подробной информации по каждому из тестов обратитесь к соответствующему разделу.
42


--- стр. 48 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 2
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста Руководство по контролю качества 5672102-8RU
43


--- стр. 49 ---
поле рентгеновского излучения не выходит за границы приемника изображения;
поле рентгеновского излучения совпадает со световым полем.
2) Периодичность  
Ежегодно
3) Необходимое оборудование
4 полосы пленки GAFCHROMIC* XR-M 
Алюминиевая пластина
4) Предварительные условия  
Отсутствуют
5) Дейавие
ПРИМЕЧАНИЕ
Для записи результатов теста воспользуйтесь TEST МЕР PHY-Диаграмма 01 - Оценка коллимяни.,.
Получение изображения
1. Установите решетку Букки и стандартную пластину коллиматора, если они отсутствуют в системе.
2. Снимите компрессионную пластину.
3. Поместите алюминиевую пластину на решетку Букки.
4. Включите лампу коллиматора.
5. Поместите соответствующие полоски пленки XR-M около центра каждого светового поля, как показано на 
рисунке внизу.
Алюминиевая пластина
J Световое поле 1 Пленка XR-M |
S
- ...j
i ‘Пленка XR-M Пленка XR-M
- L_____1
■  Пленка XR-M S
ПРИМЕЧАНИЕ
При расположении полосок пленки XR-M следует убедиться, что положительные маркеры (+1, +2 и 
+3) находятся в пределах светового поля. При расположении полосок пленки XR-M убедитесь, что 
край светового поля совмещен с маркером X на полоске пленки XR-M.
44


--- стр. 50 ---
____________________Senographe Crystal Nova
Редакция 2 -------------
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста  качества 5672102-8RU
получение снимка в ручном режиме с параметрами 30 кВ и 200 мАс. ^  --------------
Измерение
2. Запишите рассчитанное значение (D1~D4) в контрольный список проверки.
Граница поля рентгеновского излучения ------, ,-----------граница светового поля
Dn = Отклонение между полем рентгеновского излучения исветовым полем
ПРИМЕЧАНИЕ
На полоске пленки XR-M расстояние между основными пиками составляет 10 мм, а расстояние между 
пиками равно 2 мм.
3. Проверьте обработанное изображение и определите значение (Х1~Х4) в конце пленки XR-M, как показано на 
рисунке внизу.
4. Проверьте отклонение измеренных ранее значений |D1~D4) и значения для пленки XR-M в конце изображения (XI Х4)
5. Запишите в контрольный список проверки измеренные значения.
6) Границы регулирования и корректирующие действия
Разница между всеми краями поля рентгеновского излучения и соответствующими краями светового поля не 
должна превышать +/-1 % от SID (662 мм)
С другой стороны выход поля рентгеновского излучения за границы области изображения должен быть равен 0 
мм или более, но не больше 1 % от SID
Если границы регулирования не будут соблюдены, определите причину проблемы и перед дальнейшим 
клиническим использованием выполните корректирующие действия. Рекомендуется связаться с инженером по 
техническому обслуживанию.
45


--- стр. 51 ---
TEST MED PHY - Диаграмма 01. Оценка коллимации
Редакция 2
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста
Senographe Crystal Nova
Руководство по контролю качества 5672102-8RU
Выберите одно из следующего Р = Пройден
F = Непригоден
Если отображается значение = Значение
Неприменимо = н/д
Тест расстояния от рентгеновского излучения до светового поля
Шаг1 Этап 2 Ша'-З
Отклонение XR-M слева (мм), 
D1 |01| (мм) 1  Dl| < 6,62 мм 
(Пройдено/не пройдено)
Отклонение XR-M справа (мм), 
D2 |D2| (мм) 1D21  < 6,62 мм 
(Пройдено/не пройдено)
Отклонение XR-M спереди (мм), 
D3 |D3| (мм) |D3|S 6,62 мм 
(Пройдено/не пройдено)
Отклонение XR-M со стороны 
грудной клетки (мм),
D4
|D4| (мм) 1D41  < 6,62 мм 
(Пройдено/не пройдено)
Тест расстояния от рентгеновского излучения до области изображения
Ш аг! Этап 2 ШагЗ
Значение пленки XR-M слева на границе 
изображения (мм),
X I
XI-DI( mm) 0 мм < X l-D l < 6,62 мм 
(Пройдено/не пройдено)
Значение пленки XR-M справа на границе 
изображения (мм),
Х2
XI-DI( mm) 0 мм < X2-D2 S 6,62 мм 
(Пройдено/не пройдено)
Значение пленки XR-M спереди на границе 
изображения (мм),
ХЗ
XI-DI( mm) 0 мм < X3-D3 < 6,62 мм 
(Пройдено/не пройдено)
Значение пленки XR-M со стороны грудной 
клетки на границе изображения (мм),
Х4
XI-DI( mm) 0 мм < X4-D4 < 6,62 мм 
(Пройдено/не пройдено)
46


--- стр. 52 ---
___________________________Senographe Crystal Nova
Редакция 2 _
'г'^оводство по контролю качества 5672102-8RU
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста
TEST MED PHY 02 -  Режим АОР и проверка SNR
1) Цель
Тестирование разработано для проверки следующих аспектов работы системы:
Правильный выбор параметров в режиме АОР.
Правильный уровень SNR (Соотношение сигнал/шум) на изображении.
Постоянство SNR (Соотношение сигнал/шум) во времени.
ПРИМЕЧАНИЕ
Постоянство SNR (отклонение SNR) оценивается в режиме Contact путем сравнения текущего и
!стаипя° устанавливается путем усреднения уровней SNR послеустановки системы или после сброса базового значения SNR.
При определении базового значения скользящее среднее признается базовым значением (т. е. для 
первого измерения базовым значением будет текущий уровень SNR, следовательно, ожидается 
отклонение, равное 0 %; для второго измерения базовым значением считается среднее предыдущего 
измерения и текущего измерения и т. д., пока не будет выполнено в общей сложности 5 измерений).
Указания по сбросу базового значения SNR приведены в разделе «Процедуры».
ПРИМЕЧАНИЕ
При следующих условиях будет необходимо установить базовый уровень SNR: 
-Заменой трубки рентгеновского излучения.
-Заменой фильтра рентгеновского излучения/коллиматора.
-Заменой отсеивающей решетки.
-  Заменой детектора.
-  Перекалибровкой усиления детектора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Следует проверить конфигурации увеличения, если они используются в клинической практике.
2) Периодичность
Ежегодно
3) Необходимое оборудование
Набор акриловых (РММА) пластин толщиной 30 мм и 50 мм.
4) Предварительные условия
Во избежание неверных результатов акриловые пластины необходимо содержать в чистоте и избегать 
появления на нем дефектов.
Для стабилизации температуры датчика перед выполнением каких-либо измерений, связанных с качеством 
изображения детектора, включите питание системы как минимум на 10 минут.
5) Действие
47


--- стр. 53 ---
Редакция 2
°озаел 2. Тест ы ион^^ качества для дозиметриста
Senographe Crystal Nova
Руководство по контролю качества 5672102-8RU
ПРИМЕЧАНИЕ
Для записи результатов теста воспользуйтесь TEST МЕР PHY - Диаграмма пз -  Режим АПР .  
проверка SNR.
° Г « .° о Г  ~  »-РЬ„ае™ »  „е.ого
, то следует выполнить АОР и проверку SNR дляЕсли в ходе клинической практики используется увеличение, ■ 
увеличения.
2. Следуйте инструкциям на экране.
Вставьте соответствующую опору для груди (Букки для контактной конфигурации или стойку MasStand лля  
конфигурации с 1,8-кратным увеличением)) ур ц и или стоику MagStand для
Установите стандартную пластину 24x29 для контактной конфигурации и 
конфигурации с увеличением. увеличительную пластину для
Установите акриловые пластины толщиной 30 мм на опору для груди. Выровняйте большую из сторон 
руска со стороной грудной стенки опоры для груди и отцентрируйте его слева направо.
Приложите силу сжатия как минимум 5 даН.
Убедитесь, что установленная пластина коллиматора соответствует размеру FOV конфигурации.
3. Произведите одну экспозицию.
4. Используйте на вышеназванных 2 этапах акриловые пластины толщиной 50;
5. Система отобразит полученные результаты.
I мм.
Порядок установки и сброса базового значения SNR следующий:
1. Выполните тест «АОР Contact».
2. Кнопка Reset SNR (Сброс SNR) доступна в окне результатов.
3. Нажмите на этой кнопке для сброса базового значения SNR.
4. Повторите тест, чтобы начать установку нового базового значения.
5. Повторите тест АОР для контактной конфигурации, чтобы установить новое базовое значение SNR
6) Границы регулирования и корректирующие действия
Все тесты должны иметь положительный результат. 
Допустимые пределы действий для каждого режима:
Толщина 
груди (мм)
Параметры экспозиции 
для режима Contact
кВ
м А’С
LSL (Нижний 
заданный 
уровень)
мА‘С
USL(Верхний 
заданный 
уровень)
0,30 27 32 60
48


--- стр. 54 ---
Редакция 2
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметпигтп
Senographe Crystal Nova
Руководство по контролю качества 5672102-8RU
50 28 77 143
Толщина 
груди (мм)
Параметры экспозиции 
для режима Contact
кВ
мА-с
LSL (Нижний 
заданный 
уровень)
мА-с
USL (Верхний 
заданный 
уровень)
0,30 28 42 78
50 0,30 63 117
Ожидаемые результаты SNR для АОР не должны бытьниже;
Толщина 
груди (мм)
SNR
LSL (Нижний 
заданный уровень)
SNR
USL (Верхний 
заданный 
уровень)
0,30 57 н/д
50 72 н/д
Если для АОР установлен режим STD contact, отклонение SNR должно всегда быть в следующих пределах:
Толщина 
груди (мм)
Отклонение SNR 
Верхний заданный 
уровень(%)
Отклонение SNR 
Верхний заданный 
уровень(%)
0,30 -15% 15%
50 -15% 15%
Если системе не удается пройти тест, определите причину проблемы и выполните корректирующие действия.
Если было произведено прогревание детектора в течение более 10, но менее 30 минут, перед повторным проведением 
необходимо дать ему дополнительных 20 минут (30 минут в целом).
Если системе так и не удается пройти тест, определите причину проблемы и выполните корректирующие действия перед 
каким-либо дальнейшим клиническим использованием. Перед дальнейшим клиническим использованием 
рекомендуется обратиться к инженеру по техническому обслуживанию.
49


--- стр. 55 ---
Редакция 2
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста
TEST MED PHY -  Диаграмма 02 -  Режим АОР и проверка SNR
Senographe Crystal Nova
Руководство по контролю качества 5672102-8RU
Выберите одно из следующего Р =
F =
Если отображается значение = 
Неприменимо =
Пройден
Непригоден
Значение
Н/Д
Год
День
Толщина
(мм) Тесты
АОР
Контактная
информация
50 мм
LSL (Нижний 
заданный 
уровень)
USL (Верхний 
заданный 
уровень)
Месяц
Инициалы
Общая оценка Pass/Fail (Соответствует/Не 
соответствует)
АОР
мА-с
SNR
Отклонение SNR
72
27
77
-15,00
Н/Д
2 9
143
15,00
Общая оценка Pass/Fail (Соответствует/Не 
соответствует)
50


--- стр. 56 ---
Редакция 2
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста
Senographe Crystal Nova
Руководство по контролю качества 5672102-8RU
Выберите одно из следующего Р = Пройден
F = Непригоден
Если отображается значение =Значение
Неприменимо = н/д
51


--- стр. 57 ---
Senographe Crystal Nova
Руководство no контролю качества 5672102-8RU
Редакция 2
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста
TEST MED PHY 03 —  Оценка артефактов
1) Цель
Оценить уровень и источник артефактов, видимых на полноформатных цифровых маммограммах. 
Убедиться в том, что изображение равномерно.
ПРИМЕЧАНИЕ
Следует проверить конфигурации увеличения, если они используются в клинической практике Если
Г е Г а 'к т Г ™ '" ''" '' упреждении используются изображения на бумажном носителе, оценка 
артефактов и неоднородности изображения проводится на выведенном на бумагу изображении 
минимум для одной конфигурации.
I закрыть приемник изображений (24x29 см).
2) Периодичность
Ежегодно или после процедуры обслуживания или ухода за маммографической системой рентгеновского излучения
3) Необходимое оборудование
Фантом плоского поля размера достаточного, чтобы полностью
4) Предварительные условия
Для стабилизации температуры датчика перед выполнением каких-либо измерений, связанных с качеством 
изображения детектора, включите питание системы как минимум на 10 минут.
5) Действие
ПРИМЕЧАНИЕ
Для записи результатов теста воспользуйтесь JEST МЕР PHY - Диаграмма ПЧ - Оценка яптеФяктп»
1. Используйте следующие условия получения данных:
Конфигурация Параметры экспозиции
Контактная информация 27 кВ пик., 80 мАс
Увел. 1,5 (дополнительно) 27 кВ пик., 50 мАс
Увел. 1,8 (дополнительно) 27 кВ пик., 50 мАс
2. Установите стандартную пластину коллиматора и решетку Букки
3. Поместите фантом плоского поля на поверхность решетки Букки.
4. Создайте новую запись о пациенте.
5. Произведите экспозицию.
6. Если в клинической практике используется режим увеличения:
э. Снимите фэнтом и решетку Букки.
b. Установите стойку 1,5-кратного или 1,8-кратного увеличения и пластину коллиматора, используемую i 
клинической практике.
c. Поместите фантом плоского поля на увеличительную стойку.
d. Произведите экспозицию.
52


--- стр. 58 ---
8. Уст,но,и« ширин, р«„а примерно 400 и поддержиеаите уро.ень окна „а заданном знанении,
9. Осмотрите изображение на отсутствие:
a. Линий сетки,
b. Штрихов в горизонтальном или вертикальном направлении,
c. Оставшихся после повторных клинических или тестовых экспозиций изображений,
d. Неправильные пиксели
10. При наличии артефактов или неравномерностей необходимо повернуть лист с плоским фантомом на 180» и повторить тест.
°боих изображениях находятся в постоянном положении относительно приемника
поя1яТ " """ визуализацию структур груди или патологий, необходимо определить
появляется ли артефакт или неравномерность по причине неисправности детектора или дисплея.
Если И если То
Если артефакт или неравномерность 
присутствуют на всех устройствах 
отображения (мониторы, 
отпечатанные изображения), или 
артефакт перемещается вместе с 
изображением, при движении его с 
помощью инструмента Roam 
(панорамирование), это 
свидетельствует о том, что его 
появление, скорее всего, связано с 
системой получения изображений.
Кроме того, артефакт может быть 
связан со скрытым изображением от 
предыдущей экспозиции, например, 
артефакт в форме молочной железы 
либо артефакт напоминает лепестки 
коллиматора.
Снимите решетку Букки и лист с 
фантомом плоского поля.
Убедитесь в отсутствии предметов в 
поле обзора рентгеновского 
оборудования.
Выполните четыре экспозиции с 
применением следующих 
параметров: 35 кВ, 200 мАс.
12. После выполнения каких-либо корректирующих действий повторитетест.
6) Границы регулирования и корректирующие действия
Артефактов или неравномерностей, которые могут имитировать или исказить клиническую информацию не должно 
быть. При наличии артефакта или неравномерности, которые могут имитировать или исказить клиническую 
информацию, необходимо определить причину неисправности и произвести корректирующие работы до 
проведения дальнейшего клинического использования.
Если:
система не проходит оценку артефактов и тест на однородность изображения, а также
датчик был прогрет в течение минимум 10 минут, но не более 30 минут,
разогрейте датчик в течение дополнительных 20 минут (всего 30 минут), затем повторите тест.
Если границы регулирования не соблюдаются, следует определить причину проблемы и перед дальнейшим 
клиническим использованием выполнить корректирующие действия. Рекомендуется связаться с инженером по 
техническому обслуживанию. ^
53


--- стр. 59 ---
*Вы6ерите одно из 
следующего
Р = Пройден
F = Непригоден
Если отображается Значение
значение =
Неприменимо = н/д
Увел. 1,5 Rh/Ag (дополнительно) ----------------------------------
Тесты LSL (Нижний 
заданный 
уровень)
USL (Верхний 
заданный 
уровень)
Результат
Виден ли артефакт? Пройден Н/Д
Неравномерность плоского поля Пройден Н/Д
Артефакт оборудования Пройден Н/ДДатчик Пройден ^  Н/дРастр Пройден н/д
Изображение фантома плоского поля 
Другое
Общая оиенкя Pacc/Cail Г г...» ..» _______ 1ш ш
Пройден
Пройден
н/д
н/д
54


--- стр. 60 ---
Увел. 1,8 (дополнительно) #
Тесты LSL (Нижний 
заданный
USL (Верхний 
заданный 
уровень)
Результат
Виден ли артефакт? Пройден н/д
Неравномерность плоского поля Пройден Н/Д
Артефакт оборудования Пройден н/д
Датчик Пройден н/д
Растр Пройден н/д
Изображение фантома плоского поля Пройден н/д
Другое Пройден н/д
Общая оценка Pass/Fail (Соответствует/Не соответствует)
55


--- стр. 61 ---
______________________________ Senographe Crystal Nova
Редакция 2 ' ---------------------------------
T  Руководство no КОНТРОЛЮ качества 5672102-8RU
_Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста _______
ТЕЭТ M.U КНУ U4 -  доза облучения на входе в грудную клетку и средняя доза на"
1) Цель
2) Периодичность
Ежегодно или после процедуры обслуживания или ухода за маммографической системой рентгеновского излучения.
3) Необходимое оборудование
Маммографический дозиметр, совместимый со спектром W/Rh.
Фантом ACR для маммографической аккредитации (эквивалентный примерно 4,2 см ткани сжатой молочной 
железы со структурой 50/50 при маммографической активности).
Пластина для защиты от радиоактивного излучения
4) Предварительные условия  
Отсутствуют
5) Действие
ПРИМЕЧАНИЕ
Для записи результатов теста воспользуйтесь TEST МЕР PHY - Диаграмма пл - Гп»пиаа 
железу. --------------— доза на
1. Установите решетку Букки и стандартную компрессионную пластину, если они отсутствуют в системе.
2. Расположите маммографический ACR фантом на решетку Букки, отцентрируйте ее в боковой части поля 
рентгеновского излучения, чтобы одна его аорона совпадала с границей стенки поверхности опоры для груди 
со стороны грудной клетки.
3. Примените к фантому силу компрессии 5 дН.
4. Создайте новую запись о пациенте.
5. Проведите экспозицию в режиме АОР и зафиксируйте условия проведения экспозиции, а также значение AGD
отображаемое на экране. '
6. Извлеките фантом
Задайте параметр компрессионной пластины 4,2 см.
Установите на решетку Букки пластину для защиты от радиоактивного излучения.
Расположите дозиметр так, чтобы его центр располагался над опорой для груди и под пластиной, после чего 
выполните центрирование дозиметра так, чтобы его центр располагался на расстоянии приблизительно 4 см от 
стенки приемника изображения со стороны грудной клетки, как показано на рисунке внизу
7.
8.
56


--- стр. 62 ---
< Положение дозиметра >
использовались при первой экспозиции в режиме АОР. ' '
11. Выполните получение 4 снимков, повторяя операцию 9
"  "Р™«Р«и » рассчитайте зиач.ни. AGD, а т ,„ е  
отклонение AGD и ESE с помощью нижеприведенных формул 1,2 и 3.
AGD (мГр) = Средняя величина(мГр)л: Формула 1
ОтклОНеНИе(АСО) =  М^Д(°тображаемая величина)-4СД(расчетная величина^ ^
AGD (расчетная величина) Формула 2
0тклонение(Е5Е) =  1^.^£'(отображаемая величина)-£5£(измеренная величина)! ^
Я^ЯСизмеренная величина) ^  Формула 3
ПРИМЕЧАНИЕ
Для расчета значения AGD воспользуйтесь DgN {коэффициент преобразования средней дозы на 
железу для W-Rh (толщина 50 мкм)) в LEST МЕР РНУ - Лиагпямма 04 - Соелняя лоза Г Г 1 ;  ^ 
помощью значения HVL, измеренного^я системы Senographe Crystal N^a, определите коэффициент 
пересчета дозы и рассчитайте среднюю дозу на молочную железу.
6) Границы регулирования и корректирующие действия
Средняя доза для стандартной молочнойжелезы не должна превышать 3 мГр.
пГеГшТтьТоТ''''и  отображаемойв системе, не должно
Расхождение между ESE, измеренной и отображаемойв сиаеме, не должно превышать 20 %.
п Т о в е д Ги Ги З н Х п о Х ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ Регулирования, рекомендуется убедиться в соблюдении условий
Если границы регулирования не будут соблюдены, определите причину проблемы и перед дальнейшим 
т Г н ™ м 7 о “ а ^ Т  -РРектирующие действия. Рекомендуется связаться с инженером по
57


--- стр. 66 ---
____________________________Senographe Crystal Nova
Редакция 2 _ -------------------—
•г'^оводство по контролю качества 5672102-8RU
_Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста _________
TEST MED PHY 05 - Точность величины напряжения (кВ пик.) и  
воспроизводимость облучения
1) Цель
Гарантировать точность и воспроизводимость величины кВ пик.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пошаговые указания по проведению процедур и диаграммы для фиксации результатов таких тестов 
можно прочесть в действующих руководствах по контролю качества маммографии и руковоедщ х
ACR руководстве по контролю качества M alorpaZ или в
ДозимТтоГт "Р" скрининге и диагностировании рака молочной железы.
Дозиметрист может заменить указанную в настоящем документе процедуру на одну из указанных 
эквивалентных процедур.
2) Периодичность
Ежегодно
3) Необходимое оборудование
Измеритель пикового напряжения с погрешностью не более 2 % ±1 кВпик. и точностью не менее 0,5 кВ пик.
Можно также использовать встроенный полупроводниковый прибор, который автоматически измеряет кВ пик 
HVL и дозу, если в системе Senographe Crystal Nova имеется калибровка мишень/фильтр W/Rh.
Пластина для защиты от радиации (такого размера, чтобы полностью покрыть детектор).
4) Предварительные условия 
Отсутствуют
5) Действие
ПРИМЕЧАНИЕ
Для записи результатов теста воспользуйтесь JEST МЕР PHY -  Диаграмма 05 - Точность величины  
напряжения (кВ пик.) и воспроизводимость.
1. Установите решетку Букки и стандартную компрессионную пластину, если они отсутствуют в системе.
2. Поместите пластину для защиты от излучения на поверхность решетки Букки, чтобы предотвратить появление ореола детектора.
3. Поместите измеритель пикового напряжения в б см от центра грудной стенки.
4. Запустите приложение рабочей станции сбора данных.
5. Создайте новую запись о пациенте.
6. Выполните 4 процедуры при 28 кВ пик., 80 мАс и запишите измеренные значения.
7. Рассчитайте среднее измеренное значение кВ пик., а также коэффициент отклонения значений кВ пик. 
(Стандартное отклонение, поделенное на среднее значение)
6) Границы регулирования и корректирующие действия
Среднее значение измеренного кВ пик. не должно быть больше чем ±5 % от значения кВ пик., указанного системой.
Если границы регулирования не соблюдаются, следует определить причину проблемы и перед дальнейшим 
клиническим использованием выполнить корректирующие действия. Рекомендуется связаться с инженером по 
техническому обслуживанию.
61


--- стр. 67 ---
'''ьыьерите одно из следующего Р =
Пройден
F = Непригоден
Если отображается значение = Значение
Неприменимо = н/д
Данные
Год
Дата
Методика
Анализ
День
Идентификатор измерителя пикового напряжения
Номинальное значение пикового напряжения
Цель/Фильтр
Фокальное пятно
мА-с
Измеренное значение кВ пик. 2 (kVp2)
Измеренное значение кВ пик. 3 (kVp3)
Измеренное значение кВ пик. 4 (kVp4)
Среднее значение кВ пик. (т)  
m = {kVpl + kVp2 + kVp3 + kVp4) / 4
Стандартное отклонение (SD)  
SD=  ^("»-fc''Pl)^+(m-feKp2P+(m -fcVp3)z+(ni-fcv^p4^
Ошибка в %
-  (Среднее значение кВ пик. -  Номинальное значение кВ пик.) /  
Номинальное значение кВ пик.) х 100
Соответствует/Не соответствует (ошибка в % S ±5 9i%)
Коэффициент отклонения (CV)
CV = H
Соответствует/Не соответствует (CV ^ 0,02)
Общая оценка Pass/Fail (Соогветствует/Не соответствует)
62


--- стр. 68 ---
Маммографический дозиметр, совместимый со спектром W/Rh.
ко/1л1матоо Игп ° з^'О'^иния (сплав алюминия, тип 1100), которые полностью закрывают
оллиматор. Использование для измерения HVL алюминиевого сплава 1100, может привести (в 
зависимости от конкретных образцов) к получению значений HVL до 7,5 % ниже полученных с 
использованием чистого алюминия. При использовании алюминия 1100 необходимо корректировать 
результаты в соответствии с теми, которь.е бь,ли получень. при использовании ч1того алТминия
Пластина для защиты от радиации (такого размера, чтобы полностью покрыть детектор)
Лента, чтобы приклеить алюминиевые пластины
4) Предварительные условия  
Отсутствуют
5) Действие
ПРИМЕЧАНИЕ
Для записи результатов теста воспользуйтесь JEST МЕР PHY - Диаграмма nfi - 
пучка лучей fHVI). качества
1. Снимите решетку Букки и установите компрессионную пластину.
2. Поместите пластину для защиты от излучения на поверхность детектора, чтобы 
ореола детектора.
3. Поместите щуп дозиметра в 6 см от центра грудной стенки.
4. Запустите обычное медицинское приложение.
предотвратить появление
ПРИМЕЧАНИЕ
ГиГ HVL и лпГ"""" полупроводниковый прибор, который автоматически измеряет кВпик., НУЕидозу, если в системе Senographe Crystal Nova имеется калибровка W/Rh.
При использовании автоматического прибора возможнотолько;
1. Выполнить получение снимка в ручном режиме при 28 кВ пик., 100 мАс и зафиксировать
контрольной таблице. ^
2. Поместить тонкие алюминиевые пластины толщиной 0,4 мм на дно коллиматора.
3. Выполнить второе получение снимка при тех же условиях,
(Еа) В контрольном списке проверки.
измеренную дозу (Ео) в
что и на шаге 5, и зафиксировать измеренную дозу
63


--- стр. 70 ---
Редакция 2
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста
Senographe Crystal Nova  
Руководство по контролю качества 5672102-8RU
Зафиксировать измеренную дозу (Еь) и рассчитать значение HVL по следующей формуле:
HVL (мм AL) = [^^а/Ео] -  Та *1п [2 Еь/Е о]
ln[EjE,]
толщина алюминиевой пластины, используемой для получения второго снимка (мм),  
толщина алюминиевой пластины, используемой для получения третьего снимка (мм),  
доза измеренная во время первой экспозиции,  
доза измеренная во время второй экспозиции,  
доза измеренная во время третьей экспозиции.
6) Границы регулирования и корректирующие действия
среднее значение измеренного кВ пик. не должно бь.ть больше чем ±5 % от значения кВ пик., указанного системой  
Если границы регулирования не соблюдаются, следует определить причину проблемы и перед дальнейшим  
те :н “ Г у “ и"^^  корректирующие действия. Рекомендуется связаться с инженером по
7) Граница регулирования
кВ/100 + 0,03 (в мм А1) S измеренный HVL S кВ/100 + 0,3 (в мм А1)
8) Стандарты технического обслуживания
Если данные требования не удовлетворяются, попытайтесь получить изображение еще раз Если результаты
65


--- стр. 71 ---
________________________Senographe Crystal Nova
Редакция 2 T  ---------
Руководство no контролю качества 5672102-8RU
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста
TEST MED PHY -  Диаграмма 06 -  Оценка качества пучка лучей (HVL)
*Выберите одно из следующего Р =
F =
Если отображается значение = 
_____ Неприменимо=
Пройден
Непригоден
Значение
Н/Д
Год
Дата
День
Идентификатор дозиметра
Методика
Номинальная установка кВ (пиковое)
Цель/Фильтр
Фокальное пятно
мА-с
: Данные
Без алюминиевой пластины ЕО
Толщина А1 (мм) Та Еа
Толщина А1 (мм) ТЬ ЕЬ
'Анализ
Расчетный или измеренный HVL (мм ^ 1 )
Минимально допустимый HVL (кВ/100 + 
0,03)
Максимально допустимый HVL (кВ/100 + 
0,3)
Pass/Fail (Положительно/отрицательно)
Мин. HVL < Расчетный или измеренный 
HVL
5 Макс. HVL
.
Общая оценка Pass/Fail 
(Соответствует/Не соответствует)
HVL (мм А1)=
n*ln[2EjEo] -  Т^*1п[2Е,/Ер]
1п[Еа/Еь]
хЮО
66


--- стр. 72 ---
TEST MED PHY 07 -  Пространственная разрешающая способность
1) Цель
Измерить ограничивающую пространственную разрешающую способность,
2) Периодичность  
Ежегодно
3) Необходимое оборудование
Шаблон с линейными парами с периодичностью до 10 пар линий на мм 
Акриловая пластина 40 мм
4) Предварительные условия 
Отсутствуют
5) Действие
ПРИМЕЧАНИЕ
как характеристику детектора.
Для записи результатов теста воспользуйтесь TEST МЕР PHY - Диаграмма 07 - П п о с т о я н с т я р м и я .  
разрешающая способность.
1. Запустите приложение рабочей станции сбора данных и
ниже. выполните последовательность инструкций, указанную
2. Установите стандартную пластину коллиматора на направляющую коллимации.
3. Установите стандартную компрессионную пластину и решетку Букки, если они отсутствуют.
4. Поместите акриловую пластину 40 мм на решетку Букки.
5. Поместите шаблон с линейными парами на акриловые iI пластины под углом 45,’ как показано на рисунке внизу.
\
Край грудной 
клетки
6. Примените к фантому силу компрессии 5 дН.
7. Создайте новую запись о пациенте.
8. Выполните получение снимка в ручном режиме, как можно ближе к условиям АОР экспозиции фантома ACR. 
См. JEST RAD TECH - Диаграмма 05 - Показатель Фантома ACR
9. Если в клинической практике используется режим увеличения;
67
для маммографической аккредитации


--- стр. 73 ---
68


--- стр. 74 ---
__________________________Senographe Crystal Nova
Редакция 2 Г
Руководство no контролю качества 5672102-8RU
Раздел 2. Тесты контроля качества для дозиметриста
п ™ Г ,Г  ™ ““'' «ошиштора, „c„„„b,ve„vK, ■ кли„„,««,й ------------
С. Поместите акриловую пластину 40 мм на стойку увеличения.
d. Выполните получение снимка в ручном режиме, как можно точно по методике фантома ACR.
10. Для получения оптимальных характеристик используйте увеличение и кадрирование.
Ги^и^^оя"ннГ'''"'"'"'''° "^Р^^ВДичность шаблона, для которой, как минимум, половина длины всех линии постоянно проявляются на каждом тестовом снимке.
6) Границы регулирования и корректирующие действия
-  “ “  -  С0Р„С. „ 5,0 « р
= = = = = = = = = = = “
69


--- стр. 75 ---
"Выберите одно из следующего Р = 
F =
Если отображается значение = 
Неприменимо =
Пройден
Непригоден
Значение
Н/Д
Контактная информация Увеличение
Методика Цель/Фильтр 
кВ (пиковое)
Показатель 
пространственной 
: разрешающей 
способности
Показатель 
линейных пар
Общая оценка 
Pass/Fail
(Соответствует/Не
соответствует)
70


--- стр. 77 ---
УДОСТОВЕРЕНИЕ
ultrasound  KOREA,, LTD,
1. Что приложенный документ:
Руководство по контролю качества ЗепоегярЬе Crystal Nnvя
2. V является полным и достоверным.
является точным и верным переводом оригинального документа  корейском языке. .умснш, написанного на
19 июня 2018 г.
«ДжиИ УЛЬТРАСАУНД КОРЕЯ Лтд.» (GE ULTRASOUND KOREA LTD )  
Имя представителя ЧОЙ СЫНМУ ’ ^
Печать:  «ДжиИ УЛЬТРАСАУНД КОРЕЯ Лтд.» (GE ULTRASOUND KOREA, LTD.)


--- стр. 78 ---
Senographe Crystal Nova
Руководство no контролю качества
QC
CE 0459
Печать. Адвокатское бюро (с ограниченной ответственностью)  
«Баексан» (Baeksang) * ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НОТАРИУС
5672102-8RU  
Редакция 2
Производитель: «ДжиИ УЛЬТРАСАУНД КОРЕЯ Лтд.» (GE ULTRASOUND KOREA. LTD.)
Республика Корея, Кёнгидо, Сынамси,  
Джунвонгу, Сунханро 214 беонгил, 9
Представительство в Европе: «ДжиИ МЕДИКАЛ СИСТЕМС ЭсСиЭс» (GE MEDICAL SYSTEMS SCS).
Франция, Бюк 78530, Р Ю Д Е Л А  М И Н Ь Е Р , 283 
ГОД первого присвоения знака С Е : (Дата первой маркировки С Е : 2017) 
©2017 г. Компания « Д ж и И  У Л Ь Т Р А С А У Н Д  КОРЕЯ Лтд.» (GE ULTRASOUND KOREA, LTD.), всеправа
защищены
Союн Пак
Отдел нормативно-правового обеспечения 
18 июня 2018
«ДжиИ УЛЬТРАСАУНД КОРЕЯ Лтд.» (GE ULTRASOUND KOREA, LTD.)  
Печать: «ДжиИ УЛЬТРАСАУНД КОРЕЯ Лтд.» (GE ULTRASOUND KOREA, LTD.)


--- стр. 79 ---
Адвокатское бюро (с ограниченной ответственностью)
«Баексан» (Baeksang)
Регистрационный № 2018-5168 
Нотариальное свидетельство
Юн Ок Лим, доверенное лицо ЧОЙ СЫНМУ, представителя «ДжиИ УЛЬТРАСАУНД 
КОРЕЯ Лтд.» (GE ULTRASOUND KOREA, LTD.)
лично явился ко мне и подписал приложенное 
УДОСТОВЕРЕНИЕ
Что подтверждается настоящим документом от 22 июня 2018 года, составленным 
компанией
Адвокатское Бюро (с ограниченной ответственностью) «Баексан» (Baeksang)»
Член Прокуратуры Центрального района Сеула 
Корея, Сеул, Каннамгу, ул. Тегеран 120, 5 этаж
(Подпись нотариуса)
Печать: Адвокатское бюро (с ограниченной ответственностью) 
«Баексан» (Baeksang) * ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НОТАРИУС
Нам Хо Юн
Настоящая компания имеет лицензию Министра Юстиции Республики Корея на ведение 
нотариальной деятельности от 4 марта 2009 года согласно Закону № 8991.


--- стр. 84 ---
«  >  J
^ 9 1 7 }
•§••¥- 2018 ^  ^1 7248 ^
9)
7l^M tV^?^l°l2:-g-4 -n-ttSlA} 
°14 3|
S^cflE^o] °d'^4 -8-
^  Dl^iollAi Щ iOjo]
7|'^'#'У ?}-5J8]# $l-?lel-S(i^.
2018>d 10 ^  4 «J  
°1 ^
Al-S-^-tA) 7J-^^ Aj-'ElcflS 330,
4 'a ‘34f‘{'ai'tlf-)
о -S'
^ ^  ^l
Attorney-at-law
Registered No. 2018 - 7248
NOTARIAL CERTIFICATE
Lim, Young Ok
attorney-in-fact of Choi, Seungmoo  
Representative
GE ULTRASOUND KOREA. LTD.
appeared before me and  
admitted said principal's  
subscription to the attached  
STATEMENT
This is hereby attested on  
this 4th day of October, 2018  
at this office.
APEX LLC
Belong to Seoul Central District Prosecutors' Office  
4F, Wooduk Building,(Yeoksam-dong), 330,  
Gangnam-daero, Seoul, Korea
B u i-H y u iignine
This office has been authorized by the Minister  
of Justice, the Republic of Korea to act as  
Notary Public since September 28, 2009 under Law  
No. 27.


--- стр. 85 ---
Senographe Crystal Nova
Руководство оператора 
ОМ C€0459
5672101-8RU 
Редакция 4
Официально произведено компанией GE ULTRASOUND KOREA, Ltd.
9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si,  
Gyeonggi-do, Republic of Korea (Республика Корея)
Представитель в ЕС: GE MEDICAL SYSTEMS SCS 283, RUE DE LA MINIERE 78530 BUC France (Франция)
Д ата первой маркировки СЕ: 2017
Авторские права принадлежат компании GE Healthcare, 2018 г.
Конфиденциальная и служебная информация.


--- стр. 86 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте енладну "Главная" для применения Heading 1 к теисту, иоторый должен здесь  
отображаться.
Информация о настоящем  руководстве
* Официальный производитель:
о компания GE ULTRASOUND KOREA, Ltd.
9, Санхван-ру 214беон-гил, Юнгвон-гу, Сеонгнам-си, Гайонги-ду, Республика Корея
* Место производства:
о компания GE ULTRASOUND KOREA, Ltd.
9, Санхван-ру 2146еон-гил, Юнгвон-гу, Сеонгнам-си, Гайонги-ду, Республика Корея 
ИЛИ
о компания GE Hualun Medical Systems, Со. Ltd
№ 1 Йонг Ченг Норд Роуд Бейджинг, зона технико-экономического развития 
100176 ПЕКИН, КИТАЙ
кИнформация, представленная в настоящем руководстве, подлежит изменению без предварительного уведомления и не 
является обязательством поставщика.
Настоящий документ содержит материалы, защищенные международным законодательством об авторском праве. Все 
права защищены. Воспроизведение, передача либо пересылка какой-либо части настоящего руководства без 
предварительного письменного разрешения производителя или составителей руководства запрещены.
Если неправильная нааройка устройства приводит к поломкам или сбою, мы не берем на себя никакую ответственность.
(авторские права принадлежат компании GE Healthcare, 2018 г., документ содержит конфиденциальную и служебную 
информацию.)
Адрес регионального сервисного представителя:
http://www.eehealthcare.com/helpcenter.html
С т р а н и ц а  №  2


--- стр. 90 ---
Редакция 4 Руководаво оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладиу "Главная" для применения Heading 1 и теисту, ноторый должен здесь  
отображаться.
3. Блок рентгеновской трубки........................................................................................................................................44
3-1. Защитная мосиа и устройство 2D Cross-hair ..........................................................................................................45
3- 2. FOV (Поле зрения) .........................................................................................................................................................46
4. Приемник изображения..............................................................................................................................................47
4- 1. Установка Буиии ........................................................................................................................................................47
4-2. Извлечение Буйки .............................................................................................................................................................48
4-3. Установка стойки MagStand .......................................................................................................................................49
4- 4. Снятие стойки MagStand .......................................................................................................................................49
5. Компрессионная каретка и узел держателя пластины.......................................................................................51
^  5-1. Установка пластины ...................................................................................................................................................51
5- 2. Изменение положения выдвижной пластины ...................................................................................................52
5-3. Извлечение пластины ....................................................................................................................................................52
6. Основной экран............................................................................................................................................................53
Глава б. Станция управления........................................................................................................................................................54
1. Компоненты станции управления............................................................................................................................55
Глава 7. Варианты и дополнительное оборудование......................................................................................................57
1. Опции.................................................................................................................................................................................58
1-1. Монитор рабочей станции сбора данных ...............................................................................................................58
1- 2. Свинцовое стекло ....................................................................................................................................................58
^  2. Принадлежности............................................................................................................................................................59
2- 1. Компрессионные пластины и пластина коллиматора ...................................................................................59
2-2. Опора для молочной железы ........................................................................................................................................61
2-3. Принадлежности для 20-о6следоеаний локализации ...........................................................................................62
2- 4. Принадлежности для расположения пациента ...............................................................................................62
Глава 8. Руководство по проведению обследования........................................................................................................63
1. Включение питания и запуск системы....................................................................................................................64
2. Выбор обследования пациента в Рабочем списке ..............................................................................................65
3. Начало обследования..................................................................................................................................................66
3- 1. Запуск обследования из Рабочего списка .............................................................................................................66
3-2. Запуск обследования из Обозревателя .....................................................................................................................66
4. Подготовка гентри и размещение молочной железы пациента......................................................................66
Senographe Crystal Nova
С т р а н и ц а  N 9  6


--- стр. 91 ---
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
4-1. Установка подходящей опоры для молочной железы ..........................................................................................66
4-2. Установка соответствующей компрессионной пластины ...............................................................................66
4-3. Установка соответствующей пластины коллиматора ...................................................................................66
4-4. Установка защитной маски .......................................................................................................................................67
4-5. Проверка протокола и названия проекции .............................................................................................................67
4-6. Поворот С-образной дуги ............................................................................................................................................67
4-7. Размещение пациента .................................................................................................................................................68
4- 8. Применение компрессии ..............................................................................................................................................68
5. Настройка параметров обследования....................................................................................................................69
5- 1. Выбор автоматического или ручного режима ......................................................................................................69
в. Осуществление воздействия.....................................................................................................................................71
6- 1. Рентгеновское экспонирование посредством нажатия кнопки ........................................................................71
6-2. Вывод изображений в окне получения ......................................................................................................................72
I. Считывание других изображений............................................................................................................................72
8. Работа с изображениями, полученными при обследовании...........................................................................72
8-1. Проверка качества (с или без RRA) ............................................................................................................................72
8-2. Печать изображений ....................................................................................................................................................72
8-3. Закрытие окна обследования .....................................................................................................................................72
9. Передача и хранение изображений........................................................................................................................73
10. Очиака.............................................................................................................................................................................73
II. Выключение системы..................................................................................................................................................73
Глава 9. Рабочая станция сбора данных (AW S)....................................................................................................................74
1. Обзор................................................................................................................................................................................75
2. Функции и отображение информации AWS.........................................................................................................76
2-1. Раскрывающееся меню пользователя ......................................................................................................................76
2-2. Ниспадающее меню питания .....................................................................................................................................76
2-3. Просмотр руководств, хранящихся на рабочей станции сбора данных ..........................................................77
2-4. Параметры оператора ................................................................................................................................................78
2-5. Статус объема дискового пространства ...............................................................................................................91
Глава 10. Управление данными пациентов (Рабочий список).....................................................................................92
1. Функция рабочего списка...........................................................................................................................................93
2. Управление окном рабочего списка........................................................................................................................93
Senographe Crystal Nova
С т р а н и ц а  №  7


--- стр. 92 ---
Редакция 4 Руководаво оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте виладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ________________________________________
2-1. Управление столбцами рабочего списка ................................................................................................................94
2- 2. Поиск пациента .............................................................................................................................................................95
3. Управление пациентами...........................................................................................................................................95
3- 1. Из вкладки меню ............................................................................................................................................................95
3-2. Из меню, вызываемого правой кнопкой мыши ......................................................................................................97
3- 3. Добавление записи о пациенте вручную ................................................................................................................97
Глава 11. Начало обследования (сбор данных).............................................................................................99
1. Обзор..............................................................................................................................................................................100
1- 1. Запуск обследования из Рабочего списка ...............................................................................................................100
^  1-2. Запуск обследования из Обозревателя .................................................................................................................100
2. Кнопки индикатора гентри и конфигурации......................................................................................................101
3. Индикатор рентгеновского источника..................................................................................................................ЮЗ
4. Exposure parameters (Параметры экспозиции)...................................................................................................104
4- 1. Режим АОР (Автоматическая оптимизация параметров) .........................................................................105
5. Выбор протокола и положения проекции...........................................................................................................106
5- 1. Переключение протокола ....................................................................................................................................106
5-2. Добавление положения проекции..: ..........................................................................................................................107
5-3. Включение/отключение положения проекции ......................................................................................................109
6. Закрытие обследования............................................................................................................................................110
^Глава 12. Программа просмотра Viewer........................................................................................................Ill
1. Панель управления просмотром............................................................................................................................114
2. Функциональная панель...........................................................................................................................................115
2- 1. Графика и измерения ..............................................................................................................................................115
2-2. Функции управления изображениями ......................................................................................................................Иб
2-3. Управление маммографическими функциями .......................................................................................................116
2-4. Инструменты ...............................................................................................................................................................117
3. Панель обработки изображений............................................................................................................................118
4. Область просмотра изображений..........................................................................................................................119
5. Список уменьшенных изображений.....................................................................................................................119
Глава 13. Управление данными (Обозреватель)...........................................................................................120
1. Об 1цее описание..........................................................................................................................................................121
1-1. Поиск пациента ..............................................................................................................................................................121
Senographe Crystal Nova
С т р а н и ц а  №  8


--- стр. 93 ---
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибиа! Используйте вкладну "Главная" для применения Heading 1 и теисту, иоторый должен здесь  
отображаться.
1-2. Списон пациентов .........................................................................................................................................................122
1-3. Списои обследований .................................................................................................................................................... 122
1-4. Списон серий ....................................................................................................................................................................122
1- 5. Списон файлов изображений ................................................................................................................................123
2. Управление программой обозревателя................................................................................................................124
2- 1. Копирование пациентов и обследований .........................................................................................................124
2-2. Удаление пациентов, обследований или изображений .......................................................................................125
2-3. Ручная отправна обследований или изображений ................................................................................................125
2-4. Экспорт пациентов, обследований или изображений ........................................................................................126
2-5. Импорт изображений ..................................................................................................................................................126
Глава 14. Настройки........................................................................................................................................................................ 127
1. Введение........................................................................................................................................................................128
2. Конфигурация..............................................................................................................................................................129
2-1. Стандартные настройки протокола .....................................................................................................................129
2-2. Просмотр угла положения ..........................................................................................................................................134
2-3. Примечания .....................................................................................................................................................................138
2- 4. Врач и оператор сети ...........................................................................................................................................139
3. Администратор............................................................................................................................................................140
3- 1. Учетная запись пользователя .............................................................................................................................140
3-2. Правило ............................................................................................................................................................................143
3-3. Audit Trail (Журнал аудита) .........................................................................................................................................144
Глава 15. Печать................................................................................................................................................................................ 145
1. Условия печати............................................................................................................................................................146
1-1. Возможные принтеры ..................................................................................................................................................146
1-2. Размер пленки .................................................................................................................................................................146
1- 3. Типы печатаемых изображений ..........................................................................................................................146
2. Функции печати...........................................................................................................................................................147
2- 1. Auto Print (Автоматическая печать) .................................................................................................................147
2- 2. Печать в ручном режиме .....................................................................................................................................147
3. Модель печатных примечаний...............................................................................................................................151
3- 1. Режим печати примечаний 1 ...............................................................................................................................151
Senographe Crystal Nova
С т р а н и ц а  №  9


--- стр. 94 ---
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
3-2. Режим печати примечаний 2 .....................................................................................................................................152
3-3. Режим печати примечаний 3 .....................................................................................................................................153
3-4. Режим печати примечаний 4 .....................................................................................................................................154
Глава 16. Оповещение о выполненном этапе процедуры (PPS)................................................................................155
1. Обзор..............................................................................................................................................................................156
2. Предварительные условия.......................................................................................................................................156
Глава 17. Режимы экспозиции...................................................................................................................................................157
1. Ручной режим..............................................................................................................................................................158
1-1. Общее описание .............................................................................................................................................................158
1^ 1-2. Влияние различных настроек ...................................................................................................................................159
1- 3. Имплантаты ...........................................................................................................................................................160
2. Режимы АОР (Автоматическая оптимизация параметров) ............................................................................161
2- 1. Общее описание АОР ..............................................................................................................................................161
2-2. Контактные режимы ..................................................................................................................................................164
2-3. Режим увеличения .........................................................................................................................................................164
3. Режим FAST....................................................................................................................................................................165
4. Доза к молочной железе в режимах автоматического управления воздействием ................................166
Глава 18. Отображение и обработка изображений.........................................................................................................167
1. Необработанное изображение..............................................................................................................................168
2. Обработанное изображение...................................................................................................................................168
^  2-1. Fineview (Точная проекция) ........................................................................................................................................168
3. Обработка изображений в режиме eContrast....................................................................................................168
4. Настраиваемые значения ширины и уровня окна, заданные по умолчанию...........................................171
5. Отображение изображений.....................................................................................................................................173
5-1. Воспроизведение обработанного изображения ...................................................................................................173
5-2. Формат вывода изображения на экран ..................................................................................................................173
Глава 19. 20-обследование для локализации....................................................................................................................174
1. Рекомендации по технике безопасности............................................................................................................176
2. Формулировка..............................................................................................................................................................177
2-1. Физическое и электронное перекрестие: ...............................................................................................................177
2-2. Изображения физического перекрестия: ................................................................................................................177
2-3. Мишень: ...............................................;.........................................................................................................................177
Senographe Crystal Nova
С т р а н и ц а  №  1 0


--- стр. 95 ---
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
2-4. Место введения: ...........................................................................................................................................................177
2-5. Снимок мишени: ............................................................................................................................................................177
3. Подготовка к процедуре...........................................................................................................................................178
4. Процедура получения данных................................................................................................................................178
5. Завершение..................................................................................................................................................................179
Глава 20. Чистка и обслуживание системы......................................................................................................................... 180
1. Введение........................................................................................................................................................................181
1-1. Ответственность ......................................................................................................................................................181
1-2. Периодичность .............................  181
1- 3. Уровни гигиенического обслуживания ...............................................................................................................181
2. Обш,ие меры предосторожности при проведении гигиенического обслуживания................................182
2- 1. Профилактическая защита о т попадания жидкостей ................................................................................182
2-2. Защита о т преждевременного износа оборудования ........................................................................................182
2- 3. Общие меры предосторожности при использовании чистящих/дезинфицирующих средств ..........183
3. Меры предосторожности при чистке некоторых деталей..............................................................................184
3- 1. Чистка цифрового детектора ............................................................................................................................184
3-2. Чистка пластин ............................................................................................................................................................184
3-3. Чистка монитора ........................................................................................................................................................ 184
3-4. Очистка клавиатуры и мыши ...................................................................................................................................184
3- 5. Очистка устройства 2D Cross-hair ....................................................................................................................184
4. Рекомендуемые средства гигиенического обслуживания.............................................................................185
4- 1. Выбор средства ......................................................................................................................................................185
4-2. Промывка после дезинфекции ...................................................................................................................................186
4-3. Сушка после дезинфекции ..........................................................................................................................................186
Глава 21. Сообщения для оператора....................................................................................................................................... 187
1. Введение.......................................................................................................................................................................188
2. Сообщения оператору на ЖК-мониторе рабочей аанции сбора данных.................................................188
2-1. Предупреждение ............................................................................................................................................................188
2- 2. Сообщение об ошибке (перевод) .........................................................................................................................193
3. Код ошибки на основном экране гентри.............................................................................................................199
3- 1. Коды ошибок, связанных с гентри .....................................................................................................................199
Senographe Crystal Nova
С т р а н и ц а  N e  1 1


--- стр. 96 ---
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
Глава 22. Плановое техническое обслуживание................................................................................................................204
1. Общие сведения.........................................................................................................................................................205
2. Профилактическое техническое обслуживание осуществляется инженером по эксплуатационному
обслуживанию.................................................................................................................................................................................205
3. Профилактическое техническое обслуживание, выполняемое техником-рентгенологом ...................205
4. Профилактическое техническое обслуживание, выполняемое дозиметристом.....................................206
Глава 23. Технические характеристики...................................................................................................................................207
1. Общие сведения.........................................................................................................................................................208
2. Электрические характеристики..............................................................................................................................208
2- 1. Максимальный импеданс питающей сети ......................................................................................................208
^  2-2. Выходные данные высоковольтного рентгеновского генератора ................................................................209
3. Технические характеристики блока рентгеновского излучателя и его положение...................................210
3- 1. Расстояние о т источника до изображения (SID) ...........................................................................................210
3-2. Положение и ориентация фокальных пятен ..........................................................................................................210
3- 3. Коэффициенты утечки ........................................................................................................................................ 211
4. Технические характеристики внутрилучевых фильтров..................................................................................211
4- 1. Фильтрация рентгеновского источника .........................................................................................................211
5. Приемник изображения............................................................................................................................................212
5- 1. Детектор цифрового изображения .................................................................................................................212
5-2. Доступные эффективные области считывания изображения ........................................................................212
^  5-3. Эквивалент ослабления для слоя, расположенного между пациентом и приемником рентгеновского
изображения ............................................................................................................................................................................213
5-4. Антирассеивающая решетка ...................................................................................................................................213
5- 5. Погрешность отображения силы сжатия и толщины молочной железы ..............................................213
6. Цифровые изображения..........................................................................................................................................214
6- 1. Требования к передаче изображения и отображению ..................................................................................214
6- 2. Устройство хранения рабочей станции сбора данных ................................................................................214
7. Дозирование пациента в 20-режимах работы...................................................................................................214
7- 1. Определение дозы ..................................................................................................................................................214
7-2. Условия калибровки .......................................................................................................................................................216
7-3. Отображение и точность дозы ...............................................................................................................................216
8. Характеристики измерений и калибровки рентгеновского пучка ................................................................216
Senographe Crystal Nova
С т р а н и ц а  N 9 1 2


--- стр. 97 ---
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибиа! Используйте внладну "Главная" для применения Heading 1  к тенсту, ноторый должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
8-1. Условия эксплуатации ................................................................................................................................................216
8- 2. Калибровки ...............................................................................................................................................................217
9. Требования к окружающей среде..........................................................................................................................218
9- 1. Эксплуатационные требования -  Предельные значения атмосферного давления ..............................218
9-2. Эксплуатационные требования -  температура и влажность ......................................................................218
9-3. Условия транспортировки и хранения ....................................................................................................................218
9-4. Длительное хранение .................................................................................................................................................218
10. Информация о трубке...............................................................................................................................................219
11. Габаритные размеры и вес......................................................................................................................................220
Приложение А.............................................................................................................................................223
1. Информация об импортере....................................................................................................................................224
Приложение В.............................................................................................................................................225
1. Наименование медицинского изделия для поставки в Российскую Федерацию ...................................226
2. Техническое обслуживание и ремонт..................................................................................................................227
3. Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия ..............................................229
4. Срок эксплуатации.....................................................................................................................................................229
5. Уполномоченный представитель производителя в РФ....................................................................................229
6. Гарантийные условия.................................................................................................................................................229
7. ИНФОРМАЦИЯ О СЕРВИСНЫХ ДЕЙСТВИЯХ, ВКЛЮЧАЮЩИХ В ТОМ ЧИСЛЕ МОНТАЖ, НАаРОЙКУ,
КАЛИБРОВКУ, РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...............................................................................................229
8. Характеристики рентгеновского излучателя в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 .........................229
9. Дополнительные данные по характеристикам детектора..............................................................................229
10. Дополнительные данные по характеристикам принадлежностей..............................................................230
Senographe Crystal Nova
С т р а н и ц а  №  1 3


--- стр. 98 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  __________________________________________________
•Глава 1. Введение
С т р а н и ц а  №  1 4


--- стр. 99 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101’8RU
Ошибна! Используйте виладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
о т ображаться. _______________________________________________________________________________________________
1. Область применения
Данное руководство предназначено для операторов, эксплуатирующих систему Senographe Crystal Nova.
Инструкции по монтажу и техническому обслуживанию входят в комплект сервисной документации, поставляемый с 
системой.
В руководстве приводится описание использования системы Senographe Crystal Nova. В случае если какая-либо из опций, 
описанных в данном руководстве, не включена в вашу систему, пропустите соответствующую главу или разделы.
См. Главу 7. Варианты и дополнительное оборудование.
2. Обозначения в данном руководстве
2-1. Типографские условные обозначения
•  в текстах, описывающих интерфейс оператора, символы, выделенные курсивом и жирным шрифтом, 
используются для различения основного текста и подписей и меток, появляющихся на экране или нанесенных 
на оборудование, а также вводимого текста и т.д.
Курсив используется для обозначения ссылок на компоненты аппаратного обеспечения и текст, появляющийся на 
экране (например, заголовки меню, тексты командных кнопок, экранные сообщения и т.д.).
Жирный шрифт используется для инструкций по вводу текаа или выбору пунктов меню и др. Если операция или 
ввод текста подразумевает использование клавиатуры или кнопки мыши, то название соответствующей ей кнопки 
дается в угловых скобках, чтобы отделить его от введенного текста. Например, 123<Enter> означает, что необходимо 
ввести 123 и нажать клавишу Enter или Return.
* В электронной версии документа перекрестные ссылки выделены синим курсивом.
2-2. Определения различных типов предупреждающих сообщений
в данном руководстве различные предупреждения и указания имеют следующий вид;
ОПАСНО!
Указывает на неминуемо опасную ситуацию, которая, в случае, если ее не избежать, приведет к 
смерти или тяжелой травме.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Р-
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая может привести к смерти или тяжелой 
травме, если не будут приняты соответствующие меры.
оаорожно!
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая может привести к травме легкой или 
средней тяжести, если не будут приняты соответствующие меры.
ПРИМЕЧАНИЕ
Используется для инструкций оператору в целях предотвращения повреждения имущества, а 
также для привлечения внимания к важной для оператора информации.
С т р а н и ц а  N 9 1 5


--- стр. 100 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
3. Глоссарий
ACR Американский колледж радиологии
AGD Средняя доза на молочную железу
АОР Автоматическая оптимизация параметров
DICOM Стандарт цифрового изображения и коммуникации в медицине
ЕМС Электромагнитная совместимость {ЭМС}
ESAK Входная кожная керма в воздухе
ESE Доза на входной поверхности кожи
FOV Поле зрения
HVL Слой половинного ослабления
IEC Международная электротехническая комиссия
LCD Жидкокристаллический дисплей
LUT Справочная таблица
PACS Система архивирования и передачи изображений
РММА Полиметилметакрилат
PN Артикул
RIS Рентгенологическая информационная система
ROI Область исследования
RRA Анализ повторных и отбракованных снимков
WL Уровень окна
WW Ширина окна
С т р а н и ц а  №  1 6


--- стр. 101 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главнай" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
4. Доступ к руководствам
4-1. Как получить доступ к электронной версии руководства на веб-сайте или  
на рабочей станции сбора данных
Руководство оператора доступно в сети Интернет по адресу:
http://apps.eehealthcare.com/servlet/ClientServlet?REQ=Enter+Documentation+Librarv .
GE Hectthcare
4а Ui« Слттот  Do<ufA«AtaU«A Ubr*rv
« СЛЛЧ 4ama »MIv« (vow may «Acer сам) К лцдю 1а «г* Вч
Ффун ч м<«|4«г«4 со Ьа «л «хм рЬгаа» м*гс№. WlMcafB* «ч not oo'notud.
[Рисунок 1] Снимок экрана общедоступной библиотеки документации
•  Введите корневой номер руководства на главной странице: ОМ_5762780-899 в поле поиска. Нажмите кнопку 
[Search] (Поиск), чтобы начать поиск.
•  Щелкните на подчеркнутом имени файла.
•  Чтобы посмотреть файл, в следующем окне щелкните на кнопке [ACCEPT] (ПРИНЯТЬ).
•  В архивном файле в формате ZIP выберите требуемый язык: 5672101-8RU
Чтобы получить доступ к электронному руководству на рабочей станции сбора данных, выполните следующие действия:
•  Нажмите на кнопку Help (Справка) в правом верхнем углу экрана рабочей станции сбора данных.
•  Выберите «ОМ» в выпадающем списке, после чего на экране появится Руководство оператора
(Чтобы получить доступ к встроенной электронной версии руководства, перейдите по ссылке раздел 2-3 
просмотр документации на рабочей станции сбора данных в Главе 9. Рабочая станция сбора данных (рабочий 
список))
LS
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить доступ к встроенной электронной версии руководства, перейдите по ссылке к 
разделу 2-3. Просмотр документации на рабочей станции сбора данных в Главе 9. Рабочая станция 
сбора данных (рабочий список).
С т р а н и ц а  N e  1 7


--- стр. 103 ---
Senographe Crvstal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладиу "Главная" для применения Heading 1  к теисту, который должен здесь  
отображаться.  ____________________________________________________________________________ _
Глава 2. Описание системы
С т р а н и ц а  №  1 9


--- стр. 104 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
1. Соответствие требованиям стандартов
Данное изделие соответствует нормативным требованиям следующих документов:
•  Директива Совета ЕС 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 г. (Директива Совета ЕС 93/42/БЕС «О медицинских изделиях»).
•  Применимые стандарты по обеспечению безопасности и техническим характеристикам, действующие в странах, 
на рынке которых предлагается настоящее изделие.
Текст оригинального документа составлен на английском языке.
Использование в среде пациента
Все компоненты системы Senographe Crystal Nova пригодны для использования в среде, в которой находится пациент, и 
удовлетворяют соответствующим стандартам. Вспомогательные компоненты не медицинского назначения, например, 
рентгеновская консоль, клавиатура и мышь находятся на удалении от пациента благодаря компоновке помещения.
^2. Требования по установке
Инструкции по установке приведены в руководстве по установке. Информацию о квалифицированных сотрудниках, 
способных выполнить установку, можно получить у представителя GE.
д
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Во избежание поражения электрическим током данное оборудование можно подключать только 
к питающим сетям с защитным заземлением
2-1. Упаковочные материалы
Упаковочные материалы для оборудования могут направляться на повторную переработку. Они подлежат сбору и 
переработке в соответствии с действующими нормами, применимыми в стране, в которой приборы и принадлежности 
были распакованы.
2-2. Использование при наличии горючих газов
Недопустима эксплуатация системы Senographe Crystal Nova при наличии горючих газов.
2-3. Взаимные помехи, электромагнитная совместимость (ЕМС)
2-3-1. Совместимость системы
Настоящее оборудование соответствует требованиям международного стандарта IEC 60601-1-2, ред. 2,1 и 3 по ЭМС для 
медицинских устройств.
Это оборудование генерирует, использует радиочастотное (РЧ) излучение и является его источником. Данное 
оборудование может вызывать радиочастотные помехи для других медицинских и немедицинских устройств, а также 
устройств радиосвязи. В целях обеспечения надлежащей защиты от таких помех, данный продукт разработан с 
соблюдением требований стандарта CISPR11 Группы 1 Класса А для предельных уровней излучения.
Подробное описание требований и рекомендаций по организации и установке систем энергоснабжения представлены в 
разделе «Подготовка к установке» (Pre-lnstaltation) сервисной документации, поставляемой с вашей системой. Однако 
это не гарантирует полное отсутствие таких помех при конкретной установке
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
К эксплуатации системы Senographe Crystal Nova допускаются только квалифицированные 
медицинские специалисты. Система может вызывать радиопомехи или перебои в работе 
расположенного рядом оборудования. Не исключена необходимость мер уменьшения воздействия, 
таких как изменение расположения или перемещение системы, либо экранирование места ________
С т р а н и ц а  N 9  2 0


--- стр. 105 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101>8RU
Ошибна! Используйте внладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться.
установки.
При обнаружении признаков помех, исходящих от оборудования (что можно выяснить при включении и отключении 
оборудования) оператор (или квалифицированный сервисный персонал) в целях устранения проблемы должен принять 
одну или более мер, перечисленных ниже:
-  изменить ориентацию или расположение устройств, создающих помехи;
-  увеличить расстояние между оборудованием и устройством, создающим помехи;
-  обеспечить наличие питания оборудования от источника, не связанного с устройством, создающим помехи;
получить дополнительные инарукции у продавца или предаавителя службы сервисного обслуживания.
Производитель не несет ответственности за помехи, возникшие в результате использования кабелей, не указанных в 
рекомендациях, или внесения несанкционированных изменений в конструкцию данного оборудования. Внесение 
несанкционированных изменений может привести к утрате пользователем права на использование данного 
оборудования.
Необходимо, чтобы все кабели периферийных устройств были экранированы и надлежащим образом заземлены. 
Использование кабелей с ненадлежащим экраном или без заземления может привести к возникновению 
радиочастотных помех.
Не используйте устройства, передающие радиочастотные сигналы (сотовые телефоны, приемопередатчики или 
радиоуправляемые устройства) вблизи данного оборудования, поскольку это может вызвать отклонения от 
эксплуатационных параметров, заданных изготовителем.
Применение дополнительного оборудования, датчиков и кабелей не из указанного перечня, за исключением датчиков и 
кабелей, проданных изготовителем оборудования или системы в качестве деталей на замену внутренним компонентам, 
может привести к повышению излучения или уменьшению защиты оборудования/системы. Рекомендованные значения 
расстояний между такими устройствами и оборудованием приведены в разделе «Подготовка к установке» (Pre- 
Installation) сервисной документации, поставляемой с вашей системой. Отключайте питание этих устройств, если вы 
находитесь рядом с оборудованием.
Медицинский персонал, ответственный за данное оборудование, должен провести инструктаж по неукоснительному 
соблюдению вышеуказанного требования среди технических специалистов, пациентов и всех, кто может находиться 
рядом с оборудованием.
Дальнейшие данные и рекомендации, касающиеся выполнения требований по электромагнитной совместимости для 
типичной установки, представлены в разделе «Подготовка к установке» (Pre-Installation) сервисной документации, 
поставляемой с вашей системой. Просим принять во внимание, что магнитное поле, исходящее от близко 
расположенного устройства магнитно-резонансной томографии (MRI), может создавать помехи. Предельные значения 
амплитуды магнитного поля приведены в разделе «Подготовка к установке» (Pre-Installation) сервисной документации, 
поставляемой с вашей системой.
С т р а н и ц а  №  2 1


--- стр. 106 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _____________________________________ _________________________________________________________
3. профиль оператора
Использование системы Senographe Crystal Nova требует специальных технических и медицинских знаний и навыков. Как 
минимум, операторы должны пройти сертифицированное обучение и профессиональную подготовку, чтобы иметь 
представление и навыки в следующих областях:
•  радиационная защита;
•  техника безопасности;
•  безопасность пациента.
3-1. Программа обучения
Прежде чем использовать систему Senographe Crystal Nova для работы с пациентами, все пользователи должны пройти 
надлежащее обучение. Для получения более подробной информации о подходящей программе обучения свяжитесь с 
квашим представителем компании GE.
^Перед использованием системы, соответствующей правилам Акта о стандартах качества в области маммографии (MQSA), 
технологи, интерпретирующие врачи, а также дозиметристы должны пройти восьмичасовое обучение полноформатной 
цифровой маммографии новой модальности.
3- 2. Учетная запись пользователя
Перед вводом системы в эксплуатацию администратор системы должен подготовить соответствующие учетные записи 
пользователей для всех «операторов».
Чтобы получить доступ к системе, каждый оператор должен вводить свое имя и пароль пользователя.
См. раздел 3. Администратор в Главе 14. Настройки.
4. Конфиденциальность информации о пациенте
Оборудование включает один или несколько жестких дисков, которые могут содержать медицинские данные, 
касающиеся пациентов. В некоторых странах использование такого оборудования может регулироваться 
законодательством по обработке персональных данных и свободном обороте таких данных. Настоятельно 
рекомендуется, чтобы доступ к файлам пациентов был защищен от всех лиц, не имеющих отношения к медицине.
Доступ к приложениям Senographe Crystal Nova защищен паролями. Эти пароли устанавливаются при установке системы. 
С целью минимизации риска несанкционированного доступа к информации необходимо устанавливать необычные и 
сложные имена и пароли пользователей. Пользователь несет ответственность за недопущение несанкционированного 
доступа к приложениям Senographe Crystal Nova и данным пациента.
4- 1. Примечания к иллюстрациям
Данное оборудование имеет функцию Image Annotations (Примечания к изображению), которая позволяет врачу 
сохранять дополнительную информацию о пациенте, включая рисунки, измерения и заметки. Эти примечания 
сохраняются локально и не передаются на рабочие станции осмотра или РАС.
5. Требования по демонтажу и повторному использованию
Окончание срока службы приборов или принадлежностей
Утилизация оборудования и принадлежностей должна производиться в соответствии с действующими национальными 
положениями по утилизации отходов.
Все устройства и компоненты, потенциально представляющие угрозу окружающей среде, должны быть извлечены из 
устройств и механизмов по окончанию срока службы (например, батареи сухих и жидкостных элементов, 
трансформаторное масло и т.д.). Перед утилизацией таких изделий проконсультируйтесь с региональным торговым или 
сервисным представителем компании.
С т р а н и ц а  №  2 2


--- стр. 107 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
6. Заводская табличка
в зависимости от производственного объекта существуют 2 типа маркировки продукции.
Senographe Crystal Nova
■ (ЗЕ ULTRASOUND KOREA, Ltd.
А А Ш 9. Sunhwan-To 214beon-gil, Jungwon-gu,
Seongnam-si, Gyeonggi-do. Republic от Korea
VYYY-MM
fsin xxxxxxxx
' ■  S30332AGI R E F I
220-230 V- 50/60 Hz 
6.9 kVA
C € o459 ^
A A
И 0  ^
E C REP GE MEDICAL SYSTEMS SCS
283. RUE DE LA MINIERE 78530 BUC-FRANCE
Сделано в Корее
m J
|Л Л лГ
Senographe Crystal Nova
GE ULTRASOUND KOREA. Ltd.
9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Ji 
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Reptibiic 6T Koreo
YYYY-MM C€
XXXXXXXX
xxxxxxxx
220-230 V- 50/60 Hz 6.9 kVA
GE MEDICAL SYSTEMS SCS 
283. RUE OE LA MINIERE 78530 BUC-FRANCE
SN
REF
•0459 ^  I
A A
EC REP
MADE BY: GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd
N“1 Yong Chong North Road Beijing Economic Technoiogicai
DeveiopmentZone BEIJING 100176 CHINA
Сделано в Китае
Изготовлено компанией GE UTRASOUND KOREA  
для Senographe Crystal Nova
Изготовлено компанией GE HUALUN  
для Senographe Crystal Nova
<Пример заводской таблички>
Заводская табличка установлена в задней части гентри.
<Расположение заводской таблички>
С т р а н и ц а  N 9  2 S


--- стр. 108 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться.
7, Значение символов
Условные
обозначения Описание
Рабочая часть Типа В
Эта часть вступает в непосредственный контакт с пациентом во время клинических процедур. 
Конструкция устройства обеспечивает отсутствие рисков для пациента, связанных с воздействием 
электричества, при использовании Senographe Crystal Nova по назначению.
Переменный ток
Этот символ обозначает запрет на утилизацию электрического и электронного оборудования 
совместно с несортированными бытовыми отходами. Утилизация этих устройств должна 
производиться в отдельном порядке. За информацией об утилизации оборудования обращайтесь к 
официальному представителю изготовителя.
i J
Название и адрес изготовителя
Дата изготовления
REF Артикул медицинского оборудования
SN Серийный номер медицинского оборудования
/ к
Символ обозначает, что это рентгеновское оборудование. Оно опасно для пациента и оператора без 
строгого соблюдения мер предосторожности.
См. инструкции по использованию. Сине-белый символ. Символ означает, что перед выполнением 
каких-либо действий
необходимо прочитать руководство оператора и ознакомиться с информацией, которая в нем 
содержится.
Этот символ означает, инструкция по эксплуатации поставляется в электронном формате.
Ж
Внимание
Если данный символ применяется в качестве знака безопасности, следует выполнять правила 
стандарта ISO 3864-1. См. знак безопасности ISO 7010-W001 (Таблица D 2, знак безопасности 2)
Кнопка аварийного останова движения (станция управления и гентри)
' Т Беречь от дождя
HumMRy10%-»4
г
Температурное ограничение
Страница № 24


--- стр. 125 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ____________________________________________________________________________
2-1-2. Вращение
2-1-2-1. Непрерывное вращение
Можно поворачивать С-образную дугу в диапазоне от -180° до +180°. Угол поворота отображается в градусах на 
основном экране гентри и на рабочей станции сбора данных.
-Чтобы повернуть С-образную дугу, нажмите кнопку поворота 3 или 4 на клавишной панели.
2-1-2-2. Автоматический поворот до заранее заданных положении проекции
При нажатии кнопки Next {«Далее»} на клавишной панели в режиме сбора данных, С-образная дуга автоматически 
повернется до следующего положения проекции в соответствии с выбранным протоколом и определенным положением 
проекции.
В других режимах (Worklist («Рабочий список»). Browser {«Обозреватель») или Settings {«Настройки»)) при нажатии 
кнопки Next {«Далее») на клавишной панели С-образная дуга автоматически переходит в положение 0°.
• Положение по умолчанию
При включенной системе каждый раз, когда начинается новое обследование, для положения вида устанавливается 
значение ПО УМОЛЧАНИЮ.
См. Главу 14. Настройки для получения информации об угле положения проекции.
• Последнее использованное положение (только MLO)
При получении изображения в положении MLO, этот угол запоминается для последующих положений проекций LMLO и 
RMLO с помощью кнопки Next («Далее»).
Так, например, если пользователь корректирует угол положения проекции с +45*’ до +50°, новое положение проекции 
LMLO с помощью кнопки Next («Далее») будет автоматически установлен в положение -50°. Данное значение будет 
занесено в память для текущего исследования.
Страница N9 41


--- стр. 126 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  _______________________________________________
2-1-2-3. Автоматическое позиционирование
С помощью автоматического позиционирования регулируется высота С-образной дуги при повороте с помощью кнопки 
N. Данная функция будет пригодной при повороте С-образной дуги из положения СС в MLO/ML/LM. Вы можете включить 
или выключить функцию автоматического позиционирования на вкладке Gantry («Гентри») в меню параметров 
оператора.
2-2. Клавишная панель
Клавишная панель, расположенная на обеих сторонах С-образной дуги, имеет элементы управления перемещением 
гентри, лампу коллиматора и кнопки авто-декомпрессии.
№ Функция кнопки
1 Подъем
2 Спуск
3 Поворот влево
4 Поворот вправо
5 Далее
6 Декомпрессия
7 Лампа коллиматора
Страница N9 42


--- стр. 127 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  ____________________________________________________ ________________
2-3. Педальные переключатели
Для осуществления подъема и компрессионных движений используйте педальные переключатели:
№ Функция кнопки
1 Подъем
2 Спуск
3 Применение компрессии
4 Снятие компрессии
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что педальные переключатели размещены таким образом, что пациент не может 
дотянуться до них.
Страница № 43


--- стр. 134 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте виладку "Главная" для применения Heading 1 н  тексту, который должен здесь  
отображаться.  ________
Страница № 50


--- стр. 135 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ______________________________________________________________ _________________________________
5. Компрессионная каретка и узел держателя пластины
Узел держателя пластины можно перемещать вверх и вниз вдоль кронштейна для обследования.
Список доступных компрессионных пластин и их характеристик приведен в Главе 7, Варианты и дополнительное 
оборудование.
Кнопка разблокировки пластины
Компрессионная
пластина
Ручная компрессия 
ручки регулировки
5-1. Установка пластины
Пластину можно установить при любом угле наклона. Однако для предотвращения повреждения пластины и держателя 
пластины перед установкой компрессионной пластины убедитесь, что кронштейн поднят на удобную высоту и панель 
интерфейса пластины точно выровнена по отношению к направляющим держателя пластины.
-Для  установки пластины на держатель, введите ее в направляющие держателя справа или слева.
Она автоматически заблокируется на держателе пластины при достижении положения клинического использования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Выдвижная пластина может быть разблокирована и снята вне зависимости от ее положения на 
держателе пластины. Если пластина снимается из одного из заранее установленных положений 
(например, смещенного от центра влево) при следующем введении она будет установлена в том же 
положении (например, смещенном от центра влево).
Страница № 51


--- стр. 136 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
5-2. Изменение положения выдвижной пластины
Используйте выдвижную пластину при расположении молочной железы небольшого или среднего размера.
Выдвижная пластина для имплантантов 10x23 особенно рекомендуется для расположения молочной железы 
небольшого размера и молочной железы с имплантатами. Пластина позволяет регулировать оптимальное положение и 
компрессию молочной железы, при этом не происходит компрессии рук.
Кнопка снятия блокировки 
положения выдвижной пластины
Выдвижные пластины можно перемещать влево или вправо 
от центра детектора для правильного расположения пациента 
в соответствии с используемой проекцией.
При использовании передвижной пластины положение FOV 
должно соответствовать положению пластины.
1. Для того, чтобы вставить выдвижную пластину вдоль 
держателя пластины, нажмите одну из двух кнопок
I извлечения пластины.
2. Отпустите кнопку, как только пластина переместится 
из своего исходного положения. По достижению 
заранее установленного положения передвижная 
пластина автоматически блокируется в новом 
положении.
5-3. Извлечение пластины
Чтобы снять пластину с держателя:
1. Нажмите на кнопку разблокировки пластины, расположенную на крышке держателя пластины.
2. Отпустите кнопку и выдвиньте пластину. Затем кнопка возвращается в свое исходное положение.
Кнопка разблокировки пластины
Страница № 52


--- стр. 144 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  ________________________________________
№ Пластина коллиматора
Пластина коллиматора для 
точечной съемки
Компрессионная пластина
Пластина 8x8 для точечной 
съемки
Базовая или 
Дополнительно
Дополнительно
Совместимость опор 
для молочной железы
Решетка
Буики
Да
Подставка
MagStand
Нет
Применяемая
деталь
Тип В
(Только панель 
пластины)
Скользящая пластина 18 х 24 Дополнительно Да Нет
Выдвижная пластина 
коллиматора
Перфорированная 
выдвижная пластина для 
локализации 18.х24
Дополнительно Да Нет
Тип В
(Только панель 
пластины)
Тип В
(Только панель 
пластины)
Выдвижная пластина для 
молочной железы или 
имплантатов малого 
размера
Выдвижная пластина 10x24 
для молочной железы 
небольшого размера или 
имплантатов
Дополнительно Да Нет Тип В
(Только панель 
пластины)
Страница № 60


--- стр. 145 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ________________________________________________________________________________________
2-2. Опора для молочной железы
к опорам для молочной железы относятся решетка Букки и стойка для увеличения.
№ Описание и 
характеристики Иллюстрация Область
применения
Базовые или 
дополнительные
Применяемый
компонент
1 Решетка Букки Контактный обзор Базовая Тип В
2 Стойка для увеличения 
(х1,5/х1,8)
Увеличение
изображения
Дополнительно Тип В
(только
пластина
MagStand)
Страница № 61


--- стр. 146 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте вкладну "Главная" для применения Heading 1  к тексту, который должен здесь  
отображаться. _________________________________________________________________________
2-3. Принадлежности для 20-обследований локализации
См Главу 19. 2Р-обследование для локализации
Совместимость опор для Применяемый
№ Название
I
Иллюстрация
Базовая или молочной железы
,. ______________ компонент
Дополнительно
Решетка Букки Стойка для 
увеличения
К
1 Выдвижная пластина Дополнительно Да Нет Нет
коллиматора
И
2 Перфорированная Г'"--- Дополнительно Да Нет Тип В
выдвижная пластина 2D- 
локализации 18x24
ф
(Только панель 
пластины)
3 Перекрестие
а
Дополнительно Да Нет Нет
2-4. Принадлежности для расположения пациента
№ Описание и 
характеристики Иллюстрация Базовые или 
дополнительные
Внешнее/функциональное
описание
Применяемая 
j" деталь ^
1 Заш,итная маска Базовая См. оазяел 3-1. Защитная 
маска и устоойство 2D 
Cross-hair в Главе 5. Рентой
Тип В
(только
защитная
маска)
Страница № 62


--- стр. 147 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101*8RU
Ошибна! Используйте виладку "Главная" для применения Heading 1 н теисту, который должен здесь  
отображаться.  _________________________________________________________ __________________
Глава  8. Р уководство  по проведению
ОБСЛЕДОВАНИЯ
Страница № 63


--- стр. 149 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться.
2. Выбор обследования пациента в Р а б о ч ем  сп и ск е
После входа в учетную запись рабочей станции сбора данных на экране отобразится режим Worklist (Рабочий список). 
Выбор обследования пациента в Рабочем списке
Если обследование было запланировано, а данные обследования получение из HIS/RIS, дважды щелкните по 
обследованию пациента в Рабочем списке. Или выберите дату обследования, после чего щелкните на кнопке 
Acquisition (Получение) в нижнем правом углу экрана Рабочего списка.
Выбор обследования пациента без использования режима Worklist (Рабочий список)
Если обследование не было запланировано заранее и включено в рабочий список, можно ввести новую запись 
вручную.
• Щелкните на значке Add (Добавить) О  .
•  Затем вручную введите информацию в соответствующие поля или поместите курсор в поле.
Ручной ввод информации
Сведения о пациенте
Имя поциенто * 
Фамилия
Имя
Идентификатор пациента'
Пол ’
F
Отчество
Дота рождения[УУУУ-мм-ОС Возраст
Информация о процедуре
Входяц^й номер
Описоние обследовония
Оператор
Имя опероторо 
clinical
Ведущий врач
Напровляющий врач
(‘Юбяэотельный элемент
Отмено Очистить Сохранить Сбор данных
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. |
Во избежание несоответствий в данных пациента или ввода неправильной информации о пациенте, 
всегда просматривайте информацию о пациенте для проверки личности пациента.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Во избежание несоответствий в данных пациента, непредусмотренного рентгеновского облучения и 
необходимости дальнейшего сбора данных, перед началом любого обследования всегда 
просматривайте информацию о пациенте для проверки личности пациента и данных истории
Страница № 65


--- стр. 150 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку “Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  _____________________ ___________________
обследований.
3. Начало обследования
3-1. Запуск обследования из Рабочего списка
После выбора пациента, для которого планируется начать получение изображений, щелкните на кнопке Acquisition 
(Получение) или двойным щелчком перейдите в режим получения.
3-2. Запуск обследования из Обозревателя
Выбрав пациента в Обозревателе, щелкните на кнопке Acquisition (Получение),  чтобы перейти в режим получения.
4. Подготовка гентри и размещение молочной железы пациента
4-1. Установка подходящей опоры для молочной железы
См. раздел 4-1. Установка решетки Букки в Главе 5. Гентри. Цифровой приемник включает сменную решетку Букки. При 
любой клинической конфигурации опору для молочной железы (Букки или MagStand) необходимо вставить в цифровой 
приемник и в ручном режиме, и в режиме автоматической оптимизации параметров (АОР). Для получения изображений 
с увеличением (1,5х или 1,8х) снимите решетку Букки и установите подставку MagStand с необходимым коэффициентом 
увеличения (1,5х или 1,8х).
После установки опоры для молочной железы необходимо убедиться, что она должным образом заблокирована перед 
началом обследования.
ОСТОРОЖНО!
Во избежание риска получения некачественного изображения или травм от падающих деталей, 
перед началом обследования убедитесь, что все детали системы и принадлежности надежно 
заблокированы.
4-2. Установка соответствующей компрессионной пластины
Установите подходящую компрессионную пластину в зависимости от подключенной опоры для молочной железы и 
размера молочной железы. См. раздел 5-1. Установка пластины в Главе 5. Гентри.
На пяти типах пластин коллиматора и шести типах компрессионных пластин указан номер, который показывает, как их 
нужно комбинировать.
В режиме АОР (Автоматическая оптимизация параметров) обязательной является установка компрессионной пластины. 
Применение пластины также рекомендуется в ручном режиме
4-3. Установка соответствующей пластины коллиматора
Размер FOV зависит от типа пластины коллиматора и проекции.
На всех пластинах коллиматора указан номер, соответствующий компрессионным пластинам, что позволяет определить, 
какую компрессионную пластину следует использовать с каждой пластиной коллиматора.
См. раздел 3-2. Поле зрения (FOV) в Главе 5. Гентри.
Страница № 66


--- стр. 151 ---
Senographe Crvstal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
4-4. Установка защитной маски
Для обзоров СС установите защитную маску на наконечник трубки или убедитесь, что она на месте.
См. раздел 3-1. Защитная маска и устройаво 2D Cross-hair в Главе 5. Гентри с более детальным описанием установки 
маски для защиты лица.
ПРИМЕЧАНИЕ
Не устанавливайте защитную маску при подключенной подставке MagStand.
4-5. Проверка протокола и названия проекции
4-5>1. Протокол
Проверьте протокол в зависимости от установленной пластины. При переходе в режим получения по умолчанию 
активируется протокол «Screening Large Breast» (Скрининг молочной железы большого размера) с проекциями RCC, LCC, 
RMLO и LMLO. Выберите соответствующий протокол получения.
См. раздел 2. Стандартные настройки протокола в Главе 14. Настройки.
4-5-2. Название проекции
После переключения протокола Вы можете добавить или изменить названия проекций в протоколе.
См. раздел 5-2 Добавление новой позиции в Главе 11. Начало обследования (сбор данных).
IS
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом обследования убедитесь в правильности выбора протокола и названия проекции. Это 
позволит избежать ошибок при диагностике.
4-6. Поворот С-образной дуги
Сначала проверьте соответствие названия проекции и угла С-образной дуги.
Вручную поверните С-образную дугу на соответствующий угол для требуемой проекции. В качестве альтернативного 
варианта, кнопка «N» на клавиатуре позволяет автоматически повернуть С-образную дугу на угол, соответствующий 
выбранному положению проекции. См. раздел 2-1. Описание движений и раздел 2-2. Клавишная панель в Главе 5. Гентри. 
где приведено полное описание элементов управления поворотом.
Страница № 67


--- стр. 152 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________ _______________________________
4-7. Размещение пациента
оаорожно!
Чтобы избежать столкновения с головой пациента и предотвратить попадание другой части тела 
в поле обзора, необходимо принять соответствующие меры при расположении пациента.
При выполнении обследования убедитесь, что никакие посторонние предметы не закрывают 
обзор, например, сережки и ожерелья удалены из поля обзора. Также убедитесь, что волосы 
пациента убраны от лица.
1.
2.
3.
4.
Используйте подъемник, чтобы расположить детектор в соответствии с размерами пациента. 
Отрегулируйте С-образную дугу, установив требуемый угол поворота.
Поднимите молочную железу и установите ее на центре приемника изображения на всей его 
поверхности.
Если используется выдвижная компрессионная пластина и скользящая пластина коллиматора, то 
установите пластины, как того требует обследование.
(Например, для получения положения проекции RM LO сдвиньте компрессионную пластину и пластину 
коллиматора вправо)
____________________________________0СТ0Р0ЖН01____________________________________
Для предотвращения неполного получения изображения или ненужного облучения, 
удостоверьтесь, что пластина коллиматора, компрессионная пластина и положение проекции 
расположены правильно.
5. Разгладьте складки кожи.
6. Вытащите сосок и установите его по возможности в профиль.
7. Поместите руки пациента на опоры для рук.
ОСТОРОЖНО!
Чтобы избежать случайного нажатия кнопки управления движением, разместите руки пациента, 
например, на ручках гентри.
Чтобы уменьшить движение молочной железы, объясните пациенту важность неподвижного 
положения во время получения последовательности изображений.
8. Используйте лампу коллиматора для проверки размера поля и убедитесь, что никакие посторонние 
объекты не закрывают обзор (например, волосы, сережки и др.).
4-8. Применение компрессии
Важно использовать достаточную компрессию молочной железы, так как это имеет существенное значение для качества 
изображения и сокращения дозы.
Если сила сжатия менее 3 дН, экспозиция в режиме АОР запрещена.
А
ОСТОРОЖНО!
Во избежание возможного разрыва грудных имплантантов, при использовании процедуры 
ручного сжатия обеспечивайте минимальное сжатие, достаточное для выполнения считывания 
на молочной железы с имплантатами.
1. Для применения компрессии к молочной железы нажмите на педальный переключатель компрессии.
2. Ручная установка может производиться с помощью двух переключателей, расположенных внизу, по одному на 
каждой стороне колонки гентри.
Страница N9 68


--- стр. 153 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
о то б р а ж а тьс я .____________________________________________________________________________________________
3. Продолжайте компрессию, пока поверхность молочной железы не станет натянутой.
Сила компрессии выводится на индикаторе гентри и может быть показана на изображении в качестве комментария.
ПРИМЕЧАНИЕ
В случае потери электропитания при проведении обследования текущая компрессионная сила не 
перестанет применяться к компрессионной пластине.
Чтобы прекратить действие компрессионной пластины, нажмите (или потяните за) рычаг сзади 
гентри, одновременно с этим вручную поднимая компрессионную пластину.
5. Настройка параметров обследования
5-1. Выбор автоматического или ручного режима
Описание режимов воздействия см. в Главе 17. Режимы экспозиции.
В режимах АОР (автоматической оптимизации параметров) и FAST Implant параметры воздействия (кВ, мАс) 
контролируются системой, тогда как в ручном режиме оператору необходимо их выбрать.
В режиме получения выберите автоматический или ручной режим:
Р  ^Нажмите на кнопку ^  , чтобы выбрать автоматический режим, или кнопку , чтобы выбрать ручной
режим.
В случае выбора автоматического режима будет применен стандартный подрежим АОР системы. В качестве
АОРSTD
альтернативы, можно выбрать режим АОР из прокручивающегося списка в соответствии с
качеством изображения и допустимыми уровнями дозы, необходимыми для обследования.
Для большого фокусного пятна предусмотрены пять подрежимов АОР:
• АОР STD+: обеспечивает высокое соотношение контрастности изображения и шума (CNR) за счет большей 
дозы.
• АОР STD обеспечивает сбалансированное сочетание CNR и дозы.
• АОР DOSE- обеспечивает невысокую дозу за счет пониженного значения CNR.
•  FAST Implant: этот подрежим АОР используется для проекций имплантатов. Параметры получения основаны 
только на толщине молочной железы в условиях компрессии.
• FAST STO: предварительное воздействие не выполняется, а параметры сбора данных основываются только 
на толщине молочной железы в условиях компрессии
Для малого фокусного пятна предусмотрены три подрежима АОР:
•  АОР STD обеспечивает сбалансированное сочетание CNR и дозы.
• FAST Implant: этот подрежим АОР используется для проекций имплантатов. Параметры получения основаны 
только на толщине молочной железы в условиях компрессии.
• FAST STD: предварительное воздействие не выполняется, а параметры сбора данных основываются только 
на толщине молочной железы в условиях компрессии
ПРИМЕЧАНИЕ
Технические факторы определяются режимом АОР, в зависимости от характеристик молочной 
железы. Выбор уровня дозы АОР не должен основываться на типе молочной железы
Страница № 69


--- стр. 154 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладну "Главная" для применения Heading 1  к теисту, ноторый должен здесь  
отображаться.  __________
(тонкая/толстая, плотная/неплотная).
Страница № 70


--- стр. 155 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  _____________ ______________
6. Осуществление воздействия
ОСТОРОЖНО!
V If
м
Во избежание неполного сбора данных и приостановки воздействия активируйте 
предохранительные механизмы отключения радиационного воздействия только при крайней 
необходимости, чтобы предотвратить получение травм пациентом или оператором.
Во избежание неполного сбора данных и приостановки воздействия во время автосмещения 
следует проверить отключение функций перемещения (кнопка гентри, педальный 
переключатель компрессии), если это не требуется по соображениям безопасности или из-за 
резкого движения пациента.
6-1. Рентгеновское экспонирование посредством нажатия кнопки
Когда все параметры выбраны верно, а пациент подготовлен, можно выполнить следующие действия:
1. Нажмите кнопку выключателя рентгеновского излучения на станции управления. Состояние экспонирования 
характеризуется индикатором.
IIIII й' 1  '
Готов к
экспонированию
Экспозиция Конец экспонирования
2.Нажмите и удерживайте кнопку выключателя рентгеновского излучения до тех пор, пока не загорится
синий индикатор «Конец экспонирования» и не раздастся звуковой сигнал.
У
ПРИМЕЧАНИЕ
Если отпустить кнопку выключателя рентгеновского излучения до того, как загорится индикатор 
«Конец экспонирования», то экспонирование будет прервано, и компрессионная пластина будет 
освобождена.
У
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время экспонирования рекомендуется располагать выключатель рентгеновского излучения за 
свинцовым стеклом.
ОСТОРОЖНО!
Во избежание незавершенных считываний не отпускайте выключатель рентгеновского 
излучения до завершения последовательности считывания изображений.
Страница № 71


--- стр. 156 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
6-2. Вывод изображений в окне получения
После прекращения облучения рентгеновскими лучами обработанное изображение появляется на экране рабочей 
станции сбора данных в режиме получения.
L 3
ПРИМЕЧАНИЕ
Способ обработки, стандартно применяемый к исходному изображению, выбирается в окне 
Image Processing  (Обработка изображений) из меню Operator Preferences (Параметры оператора).
6-2-1. Проверка названий проекций
-  Пользователь может проверить правильность названия проекции изображения и, в случае необходимости, поменять 
его. Дополнительную информацию и инструкции по изменению названия проекции см. в разделе 5-2. Добавление 
положения проекции в Главе 11. Запуск обследования (режим получения)
^-2-2. Применения режима eContrast и Windowing (ширина окна/уровень окна)
Система позволяет выбрать режим для функции eContrast (Light (Слабый), Medium (Средний), Intense (Интенсивный), 
Implant (Имплантаты)) и уровень параметров окна ((Harder (Более резкий). Softer (Более мягкий). Normal (Обычный)) в 
правом верхнем углу экрана в режиме получения. Кроме того, параметры окна можно регулировать вручную с помощью 
правой клавиши мыши (нажать и переместить).
При обработке изображения с помощью нового режима eContrast, будет добавлено новое изображение с выбранным 
режимом eContrast.
7. Считывание других изображений
После того, как обработанное изображение было передано и выведено на экран, система переходит в состояние 
готовности к выполнению следующей экспозиции. Повторите действия, рассмотренные выше, в разделе 4-7.
Размещение пациента.
8. Работа с изображениями, полученными при обследовании  
М. Проверка качества (с или без RRA)
Оператор должен проверить каждое изображение и определить, является ли его качество удовлетворительным, а также, 
при необходимости, оценить его с помощью функции Quality Check (Проверка качества).
Это можно выполнить при включенном или выключенном окне анализа повторов и отказов (RRA) в зависимости от 
конфигурации (включено/выключено) (с помощью полей Operator Preferences/Quality Check (Параметры 
оператора/Проверка качества)). См. раздел 2-4-9.Пооверка качества в Главе 9. Рабочая станция сбора данных (AWSi.
8-2. Печать изображений
в дополнение к функции Auto Print (Автоматическая печать) имеется возможность печати изображения, выведенного на 
экран средства просмотра Viewer, с помощью кнопки Print (Печать).
См. Главу 15. Печать.
8-3. Закрытие окна обследования
Чтобы закрыть текущее обследование, щелкните на кнопке закрытия в правом нижнем углу экрана в режиме получения.
Если активен режим Auto Print (Автоматическая печать изображений) с предварительным просмотром при помощи 
кнопки Always (Всегда)  (активируется в меню Operator Preferences/ Auto Print (Параметры оператора/Автоматическая 
печать изображений)), то на экране появляется меню предварительного просмотра.
Страница № 72


--- стр. 157 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководаво оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте вкладку "Главной" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________
9. Передача и хранение изображений
в зависимоаи от параметра Auto Push (Автоматическое перемещение), заданного в меню Operator Preferences 
(Параметры оператора) (см. раздел 2-4-3. Автоматическое перемещение в Главе 9. Рабочая станция сбора данных (AWS)). 
изображения нужно или не нужно вручную перемещать на совместимые с DICOM удаленные хост-системы (рабочие 
станции для проверки диагноза после обследования или системы массовой архивации) следующим образом:
• Закрытие средства просмотра с включенным параметром Auto Push (Автоматическое перемещение). 
Изображения автоматически передаются на удаленную хост-систему после завершения данного исследования.
• Закрытие средства просмотра с выключенным параметром Auto Push (Автоматическое перемещение). Вам 
придется вернуться в режим Browser (Обозреватель) или Review (Просмотр) и вручную перенести изображения 
на удаленную хост-систему (см. Главу 13. Управление данными (Обозреватель) / Раздел 2. Функциональная 
панель в Главе 12. Средство просмотра).
10. Очистка
•  Очистите пластину, опору для молочной железы и защитную маску (см. Главу 20. Чистка и обслуживание 
системы).
•  Извлеките компрессионную пластину, пластину коллиматора, опору для молочной железы и защитную маску, 
если их необходимо заменить для следующего обследования.
оаорожно!
Регулярные и тщательные очистка и дезинфекция необходимы для предотвращения передачи 
заболеваний между пациентами. Проведите тщательную очистку и дезинфекцию поверхностей 
оборудования, с которым контактировал пациент, а также всех поверхностей оборудования, на 
которые во время процедуры могла попасть инфекция.
Части Senographe Crystal Nova, контактирующие с кожей пациента, следует подвергать очистке 
перед каждым обследованием нового пациента.
11. Выключение системы
а
ПРИМЕЧАНИЕ
Рекомендуется выполнять выключение системы в конце каждого рабочего дня.
Для отключения системы:
-  Щелкните на кнопке раскрывающегося списка 
данных.
в верхнем правом углу экрана рабочей станции сбора
-  Из раскрывающегося списка выберите Shutdown AWS ( ^Ь1КЛЮЧИТЬ AWS )(Отключить рабочую станцию сбора
данных).
О
-Для отключения гентри и генератора нажмите сетевой выключатель ( ) в центральной части станции управления
справа.
Страница № 73


--- стр. 158 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  ________
*biABA 9. Рабочая станция сбора
ДАННЫХ (AWS)
С т р а н и ц а  N s  7 4


--- стр. 159 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте виладну "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  _______________________________________________________________________________________
1. Обзор
Станция сбора данных (AWS) позволяет:
•  входить и управлять профилями пользователя и администратора (см. Раздел 3. Администратор в Главе 14. 
Настройки)
• выбирать и управлять данными пациентов и обследованиями через вкладку Worklist (Рабочий список), см. Главу
11. Управление данными пациентов (Рабочий список).
•  управлять обследованиями на вкладке Browser (Обозреватель). См. Главу 13. Управление данными 
(Обозреватель).
• просматривать изображения, полученные через вкладку Viewer (Acquisition/Review) (Обозреватель 
(Получение/Просмотр)}. См. Главу 6. Средство просмотра станции управления.
• запускать QAP на вкладке QAP и сервисные инструменты на вкладке Service (Сервис).
• задавать параметры оператора (обработка изображений, автоматический запрос, автоматическое перемещение, 
автоматическая печать изображений, автоматическое удаление, гентри, примечание, цифровая подготовка,
контроль качества и режим экспозиции) в меню Operator Preference (Параметры оператора)
управлять выключением системы через раскрывающееся меню Power (Электропитание) 
получать доступ к техническим публикациям (Руководство пользователя. Руководство по контролю качества и
Руководство по обслуживанию) посредством кнопки Help (Справка) (liflB ). 
отобразить имя последнего пользователя в верхнем правом углу, 
отобразить текущие дату и время в верхнем правом углу.
^,” *  *,,,,1 1 ГТ|МвстроА«и IbJqap  f t
С*р«#р робочкк сткко*
Н гг
ГТ0ЦИ4НГ
Иле»пт*фмазгср поми«м1а 
И м *  n o itft4 H T a
процедуры
Д И 0 П в»0 И 4 9 Г
JUM.MU
W  II U I*  I) U> г u м м n n
Н Ь  Г7 29 Н М
6/8/20U * 6/S/201I 
• 6м«ро
Нцагр Икйц
Л ю бой д е м ы  
НОДОАЬНОСТЫ
ЗОГУШ ■  «М еадооми»
npHtMUMoro коплонекга сп>4дж
Q Д обовИ ТА  
O M t лоио/P t Вирдащмй 1Ю»4<р Идомтифмглор пациента
TeteJ: в
•н1ификдюр процеди писание этоло лротдур
^  Пейс* пдциеита
СС04/01 Cumr4 US«d Memory <MOflno^9e1«*?43£6M6”pMk_s«4«*2608BMB*i¥Mi1e_siz»-'2283A Мб'ро^е »  С^юе системц
В строке состояния в нижней части экрана рабочей станции сбора данных также отображается следующая информация:
„ п с , System Reset .•  Перезапуск системы: Для инициализации системы при возникновении ошибки( ).
С т р а н и ц а  N 9  7 5


--- стр. 160 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  ______________________________________________
•  Состояние температуры датчика ( А©
Состояние напряжения датчика {
Дополнительный инструмент обслуживания ilink
■ аОткрыть обозреватель файлов { }: данная функция может использоваться для изучения содержимого
внешних носителей (CD, DVD или USB).
• Датчик дискового пространства (
15%
^2. Функции и отображение информации AWS  
2-1. Раскрывающееся меню пользователя
Раскрывающееся меню пользователя содержит следующие кнопки:
•  Ю показано как ID пользователя, в настоящее время вошедшего в 
систему рабочей станции сбора данных.
• Switch User для переключения от зарегистрированного пользователя к 
другому пользователю.
После нажатия кнопки Switch User (Переключение пользователя)  
система возвращается к экрану входа в систему рабочей станции сбора 
данных
•  Lock (Блокировка) для блокировки системы при активной пользовательской сессии.
•  Edit User to change user password (Редактировать параметры пользователя с целью изменения пароля).
Идентификатор; dinicol 
Перекл«очйтъ пользователя 
Блокировка
Редоктировоть пользователя
ПРИМЕЧАНИЕ
Эти функции используются для предотвращения несанкционированного доступа к системе и 
сохраненным данным пациентов, особенно в промежутке между двумя сборами данных.
2-2. Ниспадающее меню питания
• Shutdown AWS (Отключение рабочей станции сбора данных):  
когда нажата кнопка отключения рабочей станции сбора данных.
•  Reboot AWS (Перезагрузка рабочей станции сбора данных):  
данная функция может быть выбрана для перезагрузки системы.
•  Перезагрузка приложения:  эта функция может использоваться для 
перезагрузки только ПО приложения без отключения всей 
системы с целью ускорения восстановления.
Выключить AWS 
Перезогрузить AWS 
Перезопустить приложение 
Испровления Windows
Исправления для Windows... (N):  Эту функцию можно использовать для проверки и выбора списка 
рекомендованных исправлений для Windows. Число (N) будет отображаться только при наличии обновления, 
которое требует просмотра пользователя. Отдельные исправления могут применяться для Showdown AWS с  
использованием дополнительного сообицения для пользователя.
ПРИМЕЧАНИЕ
Страница N9 76


--- стр. 161 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  _________
Исправления для Windows могут применяться только при присоединению к сети Интернет.
2-3. Просмотр руководств, хранящихся на рабочей станции сбора данных
Доступ к техническим публикациям {Руководство пользователя, Руководство по контролю качества и Руководство по 
обслуживанию) посредством кнопки Help (Справка). На ней представлен список всей доступной технической 
документации.
2-3-1. Просмотр одного руководства
1. Доступ к техническим публикациям (Руководство пользователя, Руководство по контролю качества и 
Руководство по обслуживанию) осуществляется с помощью кнопки Help (Справка) (1).
clinical
Total: 1
2-3-2. Закрытие окна публикации
Чтобы закрыть окно публикации, щелкните на кнопке X.
Страница № 77


--- стр. 162 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибиа! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ______________________________________________________________________________________________
2-4. Параметры оператора
Параметры оператора позволяют настроить обработку изображения, автоматические запросы, автоматическое 
перемещение, автоматическую печать изображений, автоматическое удаление, гентри, примечания, цифровую 
подготовку, контроль качества и режим экспозиции.
ПРИМЕЧАНИЕ
При нажатии в любом окне меню Operator Preferences (Параметры оператора) {Image Processing  
(Обработка изображений), Auto Query (Автоматический запрос), Auto Push (Автоматическое  
перемещение), Auto Print (Автоматическая печать изображений). Auto Delete  
(Автоматическое удаление). Gantry (Гентри), Annotations (Примечания), Digital Marker  
(Цифровая маркировка) и Quality Check (Контроль качества) и Exposure Mode (Режим  
экспозиции)),  кнопки Save (Сохранить)  или Cancel (Отменить)  происходит применение или 
отмена изменений в параметрах, задаваемых в указанных восьми окнах.
F2-4-1. Обработка изображений
Порамегры оперотора
Оброботка eContTMt По умолчонию Управление окнамиПо умелчаии1в
изображений Свет Более мягкий
Автоматический
вопрос : •  Носитель е Нормальный
Автоматическое
перемещение Интенсивный Более резкий
Автомотическоя 1
печать I Имппантот Каеффищтент изменения окон: 7 ■ '
Автоматическое ! - ИспольэовстьеСоп1га5Нтр1оп1длв Нопроеление
удаление получение иэоброжений имплангото вертикальный: WIDTH ^
Гентри Горизонтальный: LEVEL
Увеличить направление
Комментарии
е Слеео -> Справа. Низ -> верх
Цифровой маркер Спрово -> Слева, верх -> Низ
Проверко кочестео 1
Режим экспозиции
Отмене Сокронить
На экране Image Processing (Обработка изображений)  можно выбрать следующие функции:
обработка изображений (eContrast), автоматически применяемая к обрабатываемому изображению; 
изменение параметров окна, автоматически применяемое к обрабатываемому изображению;
2-4-1-1. Обработка изображений (функция eContrast по умолчанию)
По умолчанию выбрана обработка изображений типа Medium. Описание четырех доступных параметров eContrast см. в 
Главе 18 Отображение и обработка изображений.
2-4-1-2. Автоматическое управление окнами (по умолчанию)
Изображения сохраняются с параметрами, соответствующими трем уровням управления окнами: Softer (Более мягкий). 
Normal (Обычный) и Harder (Более резкий).
По умолчанию выбирается уровень Normal (Обычный).  Когда изображение появляется на экране, можно выбрать, какой 
уровень следует использовать по умолчанию: Softer (Более мягкий). Normal (Обычный)  или Harder (Более резкий).
Страница N9 78


--- стр. 163 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
2-4-1-3. Коэффициент изменения окон
Скорость изменения окон задается в диапазоне от 1 до 15 (1; медленно /15: быстро}.
2-4-1-4. Документ
Вы можете задать направление для ширины каждого окна и уровня изменения.
•  Если задается вертикальное направление изменения ширины окна, его уровень изменяется при 
горизонтальном движении.
•  Если задается вертикальное направление изменения уровня окна, его ширина изменяется при горизонтальном 
движении.
2-4-1-5. Направление увеличения
Вы можете задать направление увеличения значения изменения окна (ШО/УО).
•  При выборе Left-> Right (Слева->Направо), Bottom-> Top (Снизу~>Вверх) направление увеличения значения 
изменения окна становится слева направо и снизу вверх.
• При выборе Right-> Left (Справа->Налево), Тор-> Bottom (Сверху->Вниз) направление увеличения значения 
изменения окна становится справа налево и сверху вниз.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы использовать функцию eContrast-Implant для изображений имплантатов, нужно выбрать 
пункт Use eContrast-lmplant for Implant (Использовать eContrast-Implant для имплантатов). *  •
2-4-2. Auto Query (Выполнение автоматического запроса)
Функция предназначена для автоматического получения обновлений от системы HIS/RIS.
Выберите кнопку Yes (Да), после чего введите время для цикла автоматического запроса.
Нажмите на кнопку Save (Сохранить).
• 1Дикл автоматического запроса: Вы можете задать цикл запроса для автоматического получения обследований 
из системы HIS/RIS.
Страница № 79


--- стр. 164 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладну "Главная" для применения Heading 1 и тексту, который должен здесь  
отображаться.  __________________________
Параметры оператора
Обработка Выполнение оетоматического юпроса
изображений До
Автоматический
вопрос
Автоматическое
•  Нет
перемещение
Автоматическая
Цикл аггонотичеекого «опроса
печать
Автоматическое
удаление
Гентри
Комментарии 
Цифровой маркер 
Проверка кочества
S ■  Минуты! 1 ~ 30 i
Режим экспозиции
Отмена Сохранить
2-4-3. Auto Push (Автоматическое перемещение)
Функция Auto Push (Автоматическое перемещение) включает автоматическое архивирование изображений в системе 
архивации по завершении обследования.
Для включения функции Auto Push (Автоматическое перемещение) удаленный пользователь должен быть указан в 
системе.
Для автоматического перемещения полученных изображений:
Установите флажок напротив поля Auto Push (Автоматическое перемещение).
Если также необходимо автоматически отправить удаленные или повторные изображения, пометьте 
соответствующее поле (Contain rejected image (Включить передачу удаленных изображений) и Contain repeated 
^ image (Включить передачу повторных изображений)).
Выберите тип передаваемых изображений для каждой сетевой хост-системы: Изображения в формате Raw 
и/или обработанные изображения.
Кликните Save (Сохранить).
Чтобы отключить функцию автоматического перемещения, снимите флажок с опции Auto Push, после чего нажмите на 
кнопку Save (Сохранить).
Страница № 80


--- стр. 165 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладну "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  ______________________
Обработка
изображений
Аетоиотический
запрос
Автоматическое
перемещение
Автоматическая
печоть
Автонотическое
удаление
Гентри
Комментарии 
Цифровой маркер 
Проверка качества 
Режим экспоэииии
Порометры оператора
Проверить, что автонотическое перемещение установлено по уиолчонию 
Содержит отброковоммое изоброжение Содержит повторное изоброхемие 
Сервер хранения
Типчие прикладного конп< 
'✓ bunny >/Обро6отанное изоброжени Row-изображение
Отмена Сохранить
Страница № 81


--- стр. 166 ---
Senographe Ct7$tal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться _______________________________________________________________________________________________
2-4-4. Auto Print (Автоматическая печать)
Функция Auto Print (Автоматическая печать изображений) включает автоматическую печать обработанных изображений.
Для включения функции Auto Print (Автоматическая печать изображений) DICOM-принтер должен быть заявлен в 
системе.
Для автоматической печати полученных изображений:
1. Установите флажок напротив поля Auto Print (Автоматическая печать изображений)
2. Выберите название DICOM-принтера.
обработка
изображений
Автоматический
вопрос
Автоматическое
перемещение
Автоматическая
печать
Автоматическое
удаление
Гентри
Комментарии 
Цифровой маркер 
Проверка качество 
Режим зкспоэиции
Пораиетры етаеротора
V  Проверить, что овтонсггическая печоть установлена по умолчанию
Содержит отбрюковонное нзоброжение Содержит поеторное изображение
Покавать режим 
првдваритвпьного просмотра
Принтеры DICOM ORYPIX
печати Характеристики
Всвгдо Ориентоция: Книжная
Когда с>Щ1ествует обрезомное 
изоброжвние Размер пленки: 1СНп X 12in
•  Не покозывоть Размер пленки|18к2*): Нет
Модели распечатки
Макет для печати; 1x1
Модель I 
Модель г  
Модель 3 
•  Модель*
Пользоеотельскоя
Количество кмтий:
Режим печати 
•  Коррекция для экроио 
Коррекция для груди 
Истинный размер
1
перс<малиэаиий Ноложение
V  Коммемтории
Грофикц и измерения
Отмена Сохранить
3. Выберите свойства следующим образом:
Ориентация (портретная или пейзажная)
Film Size (Размер пленки): Вы можете задать параметр Film Size (Размер пленки) для полученных 
изображений.
Film Size (18 х 24) (Размер пленки 18 х 24): Вы можете задать параметр Film Size (Размер пленки) только для 
изображений размера 18 х 24.
ПРИМЕЧАНИЕ
Изображения, полученные только с помощью стандартной пластины, будут фиксироваться с 
размером 24 х 29, а изображения, полученные с помощью всех других пластин, будут фиксироваться 
с размером 18 х 24.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если для выборочного параметра Film Size (18 х 24) (Размер пленки 18 х 24) установлено значение 
None (Нет), то изображение будет напечатано с параметром Film Size (Размер пленки), выбранным 
вами.
Если выбран параметр Film Size (18 х 24) (Размер пленки 18 х 24),
- изображение размера 18 х 24 будет напечатано с параметром Film Size (18 х 24) (Размер пленки 18 х 
24), выбранным вами.
- изображение размера 24 х 29 будет напечатано с параметром Film Size (Размер пленки), выбранным 
вами.
Страница № 82


--- стр. 167 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _____________________________________________________________________________________________
Верстка на странице (1x1,1x2. 2x2)
Количество экземпляров: Выберите количество печатаемых копий.
4. Выберите режим печати следующим образом:
Fit to slot (Подгонка к полю): Подгонка размера изображения по полю средства просмотра.
Fit to breast (Подгонка к молочной железе): ROI (область интереса) молочной железе с подгонкой подполе 
средства просмотра.
Истинный размер: Показывает молочную железу в натуральную величину.
5. Выберите наложение следующим образом:
Annotations (Примечания): Установите флажок, чтобы показать примечания на изображении.
Graphics and Measurements (Графика и измерения): Установите флажок, чтобы показать графику и 
измерения на изображении
6. Выберите Show Print Preview Mode (Режим предварительного просмотра печати)
Обязательные требования: при нажатии кнопки Close (Закрыть) для закрытия обследования в режиме сбора 
данных, на экране всегда появляется окно предварительного просмотра для печати.
Если есть обрезанное изображение: если в режиме сбора данных отображается обрезанное изображение, 
нажмите кнопку Close (Закрыть), чтобы вывести на экран окно предварительного просмотра для печати.
Если обрезанное изображение не отображается: при нажатии кнопки Close (Закрыть) для закрытия 
обследования в режиме сбора данных, окно предварительного просмотра для печати не показывается на 
экране.
7. Выберите аннотации к Print (Печати).
Для печатных комментариев выберите образец (1,2, 3 или 4), используемый по умолчанию (см. Главу 15. 
Печать, где приведено детальное описание образцов печати).
Страница N9 83


--- стр. 168 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
2-4-5. Автоматическое удаление
Целью автоматического удаления является освобождение ресурсов жесткого диска системы при достижении базой 
данных верхнего предела; оно прекращается при достижении нижнего предела. Система в первую очередь удаляет 
самые старые изображения.
Установите флажок напротив опции Auto Delete On (Включить автоматическое удаление), чтобы разрешить 
автоматическое удаление.
Задайте верхнее пороговое значение (порог для запуска автоматического удаления... % от полного значения). 
Задайте нижнее пороговое значение (порог для останова автоматического удаления... % от полного значения).
и
ПРИМЕЧАНИЕ
Используется для инструкций оператору в целях предотвращения повреждения имущества, а 
также для привлечения внимания к важной для оператора информации.
Задайте минимальное время (в днях), в течение которого изображения должны оставаться в системе 
(изображения, хранящиеся на диске в течение периода, меньшего, чем минимальный срок хранения, не 
удаляются).
к1
ПРИМЕЧАНИЕ
Изображения, хранящиеся на диске в течение периода, меньшего, чем минимальный срок 
хранения, не удаляются. *  •
Задайте, при каких условиях будет происходить автоматическое удаление:
•  АН raw images (Все необработанные изображения}:  удалить все необработанные изображения.
• Все обработанные изображения:  удалить все обработанные изображения.
•  Sent raw images (Отправленные необработанные изображения):  удалить отправленные необработанные 
изображения.
• Отправить обработанные изображения  удалить отправленные обработанные изображения.
Для выключения функции автоматического удаления
сбросьте флажок с опции Auto Delete On (Включить автоматическое удаление).
^ - нажмите на кнопку Save (Сохранить), чтобы сохранить изменения.
Страница N9 84


--- стр. 169 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
Параметры оператора
обработке V  включение озтонотического удаления
ивображений Порог золуссо ов^оиатичесюго удолеяиа
Автоматический
запрос
90 •  % Полный
Автоматическое Порог оааяоми овтомстинеского удаления
перемещение
Автоматическая 70 - % Полный
печать
Автоматическое
удоление
Длительность сохронения серий в системе 
3 Дней
Гентри Состояние данных
Комментарии ^ Все необроботониые 
изображения
Отправить
кеоброботамные
изображения
Цифровой маркер ^ Все о^ботопные Отправить оброботонные
изображения иэоброжения
Проверка качества
Режим экспозиции
Отмена Сохранить
2-4-6. Гентри
В этом меню Вы можете задать предел сжимающего усилия и время работы лампы.
Compression Force Limit (Предел сжимающего усилия)
• В стандартном режиме задайте максимальное сжимающее усилие от 3 до 20 дН (значение по умолчанию: 20 
ДН).
• в режиме 20-локализации задайте максимальное сжимающее усилие от 3 до 12 дН (значение по умолчанию: 12 
ДН}.
•  В режиме имплантата задайте максимальное сжимающее усилие от 3 до 20 дН (значение по умолчанию: 15 дН).
Lamp Time (Время работы лампы)
•  В стандартном режиме задайте время работы лампы от 1 до 10 минут (значение по умолчанию: 5 минут).
•  В режиме 20-локализации задайте время работы лампы от 1 до 10 минут (значение по умолчанию: 10 минут).
Auto Decompression Height (Высота автоматической декомпрессии)
• Для контактной проекции задайте высоту автоматической декомпрессии между 5 и 20 см (значение по 
умолчанию: 12 см).
•  Для проекции с увеличением задайте высоту автоматической декомпрессии между 5 и 15 см (значение по 
умолчанию: 7 см).
ПРИМЕЧАНИЕ
Высота автоматической декомпрессии - это расстояние от последнего положения 
компрессионной пластины.
Автопозиционирование: Автоматическое позиционирование можно включить или выключить для регулировки высоты 
С-образной дуги для следующего положения проекции.
Страница № 85


--- стр. 170 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться.
Параметры оператора
Обработка
иеображений
Автоматический
Предел сжимающего усилия
Стандартная 20 ; doN(3 - 201
запрос Имплонтот 15: doN(3 - 201
Автомотическое
перемещение SD локализация 12: doN( 3-121
Автоматическая
печать
Автоматическое
Время работы лампы 
Стондортная 5; Минуты (1-10)
удаление 80 локолизоция 1 0; Минуты 11 - 10)
Г ентри Высота автоматической декомпрессии
Комментарии Koittokt 20; cm ( S - 201
Цифровой маркер Мод 12: cm (5-151
Проверка качества
V  Включение автоматического поэиииомироеания
Режим экспозиции
Отмена Сохранить
Страница N9 86


--- стр. 171 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к теисту, который должен здесь  
отображаться. ____________________________________________________________________________
2-4*7. Примечания
На этом экране можно выбрать объем комментирования на экране и модели печати по умолчанию.
•  Экранные комментарии
Объем экранных примечаний выбирается из:
Full (Полный): все отображенные группы информации
Partial (Частичный): только информация о пациенте, дата и время сбора данных, параметры экрана, 
информация о медицинском учреждении, информация об обработке, измерения
None (нет): без комментариев
Custom (Настраиваемый): типы примечаний, которые будут отображаться в числе следующих групп:
Patient information (Инбормация о пациенте): Имя, фамилия пациента, его идентификатор, дата рождения, 
возраст, латеральность, название анатомической проекции.
Acquisition date and time (Дата и время сбора данных): Acquisition date and time (Дата и время получения 
данных)
Hospital information (Информация о медицинском учреждении): Название учреждения.
Х-гау parameter (Параметры рентгеновского излучения); доза на входной поверхности кожи (ESE), средняя 
доза на молочную железу (AGD), фактическое значение мАс, фактическое значение кВ пик, 
фокальное пятно, след/фильтр, толщина компрессии, сжимающее усилие, режим экспозиции.
Anatomical information (Анатомическая информация): Кратность увеличения 
Processing information (Информация обработки): Тип обработки, дата и время обработки.
Display Parameters (Параметры отображения); Уровень окна, ширина окна, коэффициент масштабирования, 
размер изображения, размер коллимации.
User customized (Пользовательская настройка): выберите, какие примечания вы хотите отображать на 
экране на вкладе Annotation (Примечания) окна Settings («Настройки»). См. раздел 2-3. Комментарии в 
Главе 14. Настройки.
Параметры оператора
Обработке ; Аниотоции жрана
изображений : •  Полный Частичный Her Персонализ.
Автоматический 1  V'Сведения О пациентезапрос
Автоматическое ! 'У Лото и время получения данных
перемещение ! • Информация О бо/и>ннце
Автоматическая !
печать . V Пораметры рентгеновского излучения
Автоматическое Аиатоми‘1еская информация
уделение Сведения об обработке
Гентри \ Поромефы отоброжения
Комментарии Пользовотельскоя персонолизоция ,
Цифровой маркер 
Проверка качества 
Режим экспозиции
Отмене Сохранить
Страница № 87


--- стр. 172 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ______________________________________
2-4-8. Цифровой маркер
Нажмите кнопку YES (ДА), чтобы отобразить фиксированное в названии проекции примечание по полученному 
изображению при отправке его на PACS.
Параметры оперотора
Обработка 1  Запись иэоброжений цифрового маркера
изображений
Автоматический
1  Да
запрос
Автоматическое
перемещение
Автоматическая
печать
: • Нет
Автоматическое 
1  удаление
Г ентри
: Комментории 
Цифровой маркер 
Проверке кочество
Режим экспозиции |
! '
■  Отмена Сохранить
Страница № 88


--- стр. 173 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте виладну "Главная" для применения Heading 1 к теисту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
2-4-9. Quality Check (Проверка качества)
Оператор должен проверить каждое изображение и определить, является ли его качество удовлетворительным, а также, 
при необходимости, оценить его с помощью функции контроля качества.
Оброботка
изображений
Автоматический
запрос
Автомотическое
перемекцеиие
Автоматическая
печоть
Автоматическое
удаление
Гентри
Комментарии 
Цифровой маркер 
Проверка качество 
Режим экспозиции
Параметры оператора
'У  Поеторитк выбор кодов причин отклонений
Отмена Сохранить *  •
1. Случай 1. Отметьте выбранный код причины повторения или отклонения снимка
•  При повторении или отклонении полученного изображения на экране появляется окно выбора причины.
• Выберите соответствующую случаю причину из предоставленного списка.
• Выбранные причины отслеживаются. Анализ представлен на вкладке RPA в меню QAP.
2. Случай 2. Отмена выбора кода причины повторения или отклонения снимка
• При повторении или отклонении полученного изображения окно выбора причины не появляется на экране.
•  Повторенному или отклоненному снимку будет присвоена причина Other failure (Прочие ошибки).
•  Анализ Other failure («Прочие ошибки») представлен на вкладке RPA в меню QAP.
Страница N9 89


--- стр. 174 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________
2-4-10. Режим экспозиции
Предпочтительный режим экспозиции для изображений без имплантата или с имплантатом может быть выбран по 
умолчанию в меню настроек Operator Preferences (Предпочтительные параметры оператора).
Параметры оперотора
Обработка
изображений
Общи*  * ИРСфОИКИ по умолчонию Настройки для имплантата по 
умолчанию
Автоматический Комтокт Увеличение
вопрос
Автоматическое АОР STD- О AOPSTO •  FAST Implant
перемещение
Автоматическая
е AOPSTD Manuel Monuai
печать AOPOOS6- Lost mode
Автомотическое
удаление FASTSTD
Гентри Monual
1 Комментарии Last mode
иифровой маркер
Проверка качество
Режим 9КСЛОЗИЦИИ
Отмена Сохранить
1. Generic default (Общие настройки по умолчанию)
•  Вы можете выбрать режим экспозиции по умолчанию в качестве контактного режима в соответствии с 
вашими предпочтениями.
Режимом по умолчанию является АОР STD.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если последний режим выбран по умолчанию, то при повторном открытии приложения по 
умолчанию применяется последний режим экспозиции, указанный в окне Acquisition (Сбор данных).
2. Увеличение по умолчанию
•  Вы можете выбрать режим экспозиции по умолчанию для режима увеличения в соответствии с вашими 
предпочтениями.
Режимом по умолчанию является АОР STD.
3. Implant default (Настройки для имплантата по умолчанию)
*  Для изображения имплантата вы можете выбрать режим экспозиции по умолчанию в соответствии с 
вашими предпочтениями.
Режимом по умолчанию является FAST implant.
. Страница № 90


--- стр. 175 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
2-5. Статус объема дискового пространства
Дисковое пространство на ПК для сбора данных отображается датчиком в строке состояния в правом нижнем углу 
экрана рабочей станции сбора данных. Информация обновляется каждую минуту. Отображаемые датчики описаны в 
таблице ниже:
Объем внутреннего диска, предназначенного для хранения изображения: приблизительно 850 Гб.
Если объем дискового пространства, в котором сохраняется полученное изображение, меньше 10 Гб, то на экране 
появляется предупреждающее сообщение:
Удалите ненужные изображения для освобождения дискового пространства.
Значок Занятое дисковое пространство
датчика
Между 0% и 80% общего дискового
пространства
Между 81% и 90% общего дискового
ШШП пространства
Выше уровня верхнего предела*
Страница № 91


--- стр. 178 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _____________________________________________ _____________________________________
2-1. Управление столбцами рабочего списка
в левом столбце (1) на экране Worklist (Рабочий список) отображаются следующие объекты:
• Сервер рабочих списков: Вы можете выбрать один сервер HIS/RIS.
•  Patient ID (Идентификационный номер пациента): Вы можете выполнить поиск обследования по  
идентификатору пациента.
•  Patient Name (Имя пациента): Вы можете выполнить поиск обследования по имени пациента.
•  Входящий номер: Вы можете выполнить поиск обследования по входящему номеру.
^ • Procedure ID (Идентификационный код процедуры): Вы можете выполнить поиск обследования по
" идентификатору процедуры.
•  Scheduled Date (Date range) (Запланированная дата (Период)): Вы можете задать начало и конец периода,  
выбрав диапазон в календаре с помощью мыши.
Кроме того, можно  вб/брать одно из следующих значений: Сегодня, вчера. Неделя, Месяц или любой день.
•  Модальность: Можно выбрать одно из следующих значений: ALL, MG, DX, CR
В правом столбце (2) на экране Worklist (Рабочий список) отображаются следующие объекты:
Чтобы изменить ширину столбца, перетащите правую границу его ячейки заголовка вправо или влево.
О  Добавит* О т^о* тир ов ц  g  удояи
сме гтвмо/Рс Дото Входмцнй номер Идентификатор поциенто Имя пациента
Totol: 1
ентификотор проиед> лисониеэтопо процедур :остоони<
6/S/2018 РМ
Указатель HIS/RIS. Если обследование выполняется с использование сервера HIS/RIS, то  в этом поле стоит  
указатель (*). Если же обследование выполняется вручную, то  данный указатель отсутствует.
Scheduled Date (Запланированная дота)
Accession Number (Номер поступления)
Страница № 94


--- стр. 179 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладиу "Главная" для применения Heading 1 н тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
Patient ID (Идентификатор пациента)
Patient Name (ФИО пациента)
Procedure Ю (Идентификатор процедуры)
Procedure Step description (Описание этапа процедуры)
Состояние исследования: New (Новый) для нового обследования и In process (В работе) для незавершенного  
(отложенного) обследования.
2-2, Поиск пациента
Чтобы найти пациента, введите идентификатор, ФИО и входящий номер в поле поиска, а затем нажмите на кнопку Search 
Patient (Найти пациента).
Можно задавать период поиска, выбрав дату из календаря вручную или с помощью следующих параметров:
•  Today (Сегодня)
• Вчера
•  Неделя
• Месяц
•  Любой день
После того, как поиск запущен, пациент, которого нужно найти, появится в Рабочем списке.
3. Управление пациентами
3-1. Из вкладки меню
-Управление рабочим списком из вкладки меню в верхней левой части Рабочего списка.
Элементы Описание
Add (Добавить) Нажмите на кнопку Add (Добавить), чтобы добавить нового пациента вручную: на 
дисплее появится окно с формой ручного ввода.
Edit
(Редактировать)
Выбрав пациента в рабочем списке, нажмите на кнопку Edit (Изменить) для выбранного 
пациента. Откроется окно с формой для ручного ввода. В ней можно редактировать 
выбранные данные.
Delete (Удалить) Выбрав одного или несколько пациентов в рабочем списке, нажмите на кнопку Delete 
(Удалить), чтобы удалить пациентов из рабочего списка.
Выбор нескольких пациентов:
-  Щелкните на одном пациенте.
-Удерживая клавишу Shift, щелкните на первом и последнем пациенте.
Как вариант, удерживая клавишу Ctrl, клавишей мыши выделите несколько пациентов 
по отдельности.
Удалить все Позволяет удалить всех пациентов из списка.
Страница N9 95


--- стр. 180 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  ___________________ _________
Страница № 96


--- стр. 183 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладну "Главная" для применения Heading 1 н тексту, который должен здесь  
отображаться.  ________________________________________________________
Глава 11. Начало обследования 
(сбор данных )
Страница № 99


--- стр. 184 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
1. Обзор
1-1. Запуск обследования из Рабочего списка
После выбора пациента, для которого планируется начать получение изображений, щелкните на кнопке Acquisition 
(Получение) или двойным щелчком перейдите в режим получения.
1-2. Запуск обследования из Обозревателя
Выбрав пациента в Обозревателе, щелкните на кнопке Acquisition (Получение), чтобы перейти в режим
получения.
Н оидм а*  npOM *«
RCC (1)
l.ft> i
1(2) 3
i Stendofd
К Jh □  Ш il т- о 1» ■
W. I II I/ —
lecyutM сосюмиив
1 -
0 73 0
HU ®  ±
0%
И члидотор p«wrr«wa^vo Iм сю ним о (4^ 1
Ы i
П орош  тр ы  M cnow pw
dd Haul V
2 S
С бор доннь» 3 0 flyc* Ocetocc™ О ^  ^
№ Элементы Описание
1 Название проекции Отображается имя проекции.
2 Индикатор положения 
проекции
Отображается текущее положение проекции с указанием кратноаи увеличения, размера 
FOV и компрессионной пластины.
Если положение проекции выполняется с выдвижной пластиной, правильное направление 
отображается с соответствующими FOV и пластиной.
3 Кнопки индикатора 
гентри и 
конфигурации
Отображает соаояние гентри с помощью следующих показателей:
Угол поворота С-образной дуги, толщина в условиях компрессии, усилие сжатия, нагрев и 
автоматическая декомпрессия.
4 Индикатор
рентгеновского
источника
Состояние отображается в зависимости от рентгеновского излучения.
5 Exposure parameters
(Параметры
экспозиции)
Выбор режима экспозиции: Manual (Ручной) или АОР (Автоматическая оптимизация 
параметров) (с 5 подрежимами).
Кроме того, в ручном режиме задаются значения пикового напряжения и значение мАс.
6 Выбор протокола и 
положения проекции
Отображает положение проекции. Кроме того, можно переключить протокол и добавить 
проекцию.
7 Закрытие Выход из режима сбора данных и закрытие окна текущего обследования.
Страница № 100


--- стр. 185 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4
Ошибка! Используйте вкладку "Главная'  
отображаться.
Руководство оператора 5672101-8RU
для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
обследования
2. Кнопки индикатора гентри и конфигурации
Текущее состояние
?• ^  mm
0 7 3 0
ни ■ сЬ
Auto
0%
Элементы Значок Описание
Угол поворота С- 
образной дуги X'
Текущий угол поворота С-образной дуги в градусах
Плотность компрессии Текущая толщина молочной железы в условиях компрессии в мм.
Сила компрессии Текущее значение силы компрессии.
Увеличительный экран Коэффициент увеличения отображается автоматически, в соответствии со 
вставленной подставкой Magstand: 1,0 для решетки Букки и 1,5 или 1,8 для 
стойки MagStand.
Индикатор фокального 
пятна. ■
Отображается выбранное в настоящий момент фокальное пятно:
Большое фокальное пятно (0,3), если установлена решетка Букки 
-------- Малое фокальное пятно (0,1), если решетка Букки не установлена
Страница N9101


--- стр. 187 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте виладну "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  _________________
3. Индикатор рентгеновского источника
Индикатор рентгеновского 
источника
■ t
4ЛЛ
Символ Описание
IIIII IIIX
Готовность к экспозиции выкл./вкл.
1  '
Рентген выкл./вкл: Выполняется предварительное рентгеновское воздействие 
и/или осуществляется экспозиция.
«Si
Отключение экспозиции выкл./вкл; По окончании экспозиции рентгеновское 
излучение выключается.
Страница № 103


--- стр. 188 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
4. Exposure parameters (Параметры экспозиции)
AWS позволяет оператору выбрать либо режим АОР (автоматической оптимизации параметров), либо ручной режим, а 
также выбрать параметры в ручном режиме. Для получения дополнительной информации о выборе режима АОР или 
ручного режима см. Главу 17. Режимы экспозиции.
Параметры экспозиции
Manual V
о
k v mAs
25
А.
V
5
Страница №104


--- стр. 189 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте виладиу "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
4-1. Режим АОР (Автоматическая оптимизация параметров)
№ Элементы Описание
1 Кнопка выбора режима АОР Нажмите эту кнопку, чтобы выбрать режим АОР.
После экспозиции примененные параметры отображаются в 
соответствующих полях.
2 Список выбора подрежимов 
АОР
Нажмите эту кнопку, чтобы выбрать из 2 подрежимов:
Подрежим АОР
Для крупного Фокусного пятна:
5 типов: АОР DOSE-, AOPSTD, AOPSTD+, FAST IMPLANT и FAST STD  
Лля малого Локусного пятно:
3 типа: АОР STD, FAST Implant и FAST STD 
После экспозиции примененные параметры отображаются в 
соответствующих полях.
Более полпобную информацию см. в Главе 17. Режимы экспозиции.
3 Кнопка выбора ручного 
управления
Нажмите эту кнопку, чтобы выбрать ручной режим. Когда значок ручного 
режима станет синим, станут доступны поля выбора параметров.
4 Отображение заданных 
значений кВ
Или отображение фактических 
значений кВ
-  Заданное значение кВ: Отобразится заданное значение.
В ручном режиме, чтобы выбрать значение кВ, прикоснитесь к этой кнопке и 
выберите значение из списка (от 25 до 35 кВ).
-  Фактические значения кВ: Отображаются фактические значения кВ
после предварительного воздействия и после основного воздействия в 
режиме АОР.
после воздействия в ручном режиме.
5 Отображение заданных 
значений мАс.
Или отображение фактических 
значений мАс.
-  Заданное значение мАс: Будет отображено заданное значение.
В ручном режиме, чтобы выбрать значение мА, коснитесь этой кнопки и 
выберите значение из списка (от 1 до 320 мА-с).
-  Фактические значения мАс: Отображаются действующие значения мАс. 
после предварительного воздействия и после основного воздействия в 
режимеАОР
после воздействия в ручном режиме.
6 Таблица значений кВ и мАс При щелчке на этой кнопке на экран выводится таблица значений кВ и мАс. 
Вы можете выбрать нужные значения из таблицы.
Страница № 10S


--- стр. 190 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководаво оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
5. Выбор протокола и положения проекции  
5-1. Переключение протокола
Senographe Crystal Nova выполняет процедуры работы с изображениями на основе протоколов.
s')
Если захотите загрузить протокол, отличный от выбранного, нажмите на кнопку протокола ‘’fotocois g правой части экрана 
режима получения.
1. В зависимости от процедуры обработки изображений, щелкните на типе компрессионной пластины и 
коллиматора.
2. Если осуществляется обследование пациента с имплантатами, щелкните на опции Implant Breast (Молочная 
железа с имплантатами).
I 3. Выберите соответствующий протокол из списка.
4. Нажмите кнопку ОК, и новый протокол будет помечен, как уже выбранный на экране режима получения.
Стандартные настройки протокола
Имплантот
Нет Название протокола
Screwing Large Breast
Название проекции
с<» о  lb
С<» 4»
Отмена ОК
La
ПРИМЕЧАНИЕ
Доступные компрессионные пластины должны быть настроены в системных настройках для 
использования стандартных настроек протокола. (Конфигурирование будет производиться 
представителями сервисной службы компании GE).
Страница N9106


--- стр. 193 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибиа! Используйте внладиу "Главная" для применения Heading 1 н теисту, иоторый должен здесь  
отображаться. ___________________________^___________________________________________________________________
5-3. Включение/отключение положения проекции
Цвет положения проекции на световой панели соответствует одному из 2 состояний экспозиции:
Опции Значение
Standard
Зеленый цвет положения проекции означает возможность получения рентгеновского 
снимка.
Чтобы символ положения проекции стал зеленым, необходимо выполнение следующих 
требований:
Выбранное положение проекции совпадает с углом поворота С-образной дуги. 
Компрессия молочной железы составляет минимум 3 дН в режиме АОР.
LMCC
Mag 1.5х
^  \ __,4*
Серый цвет положения проекции означает невозможность получения рентгеновского 
снимка.
Необходимо проверить соответствие угла С-образной дуги положению проекции, а также 
силу компрессии.
Страница № 109


--- стр. 194 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
6. Закрытие обследования
Чтобы выйти из режима получения и закрыть окно текущего обследования, необходимо выбрать один из следующих 
вариантов:
Опции Описание
Приостановить Если нужно отложить обследование, нажмите на кнопку Suspend Study (Приостановить
обследование обследование) справа внизу экрана. Закройте режим получения и поместите данное 
обследование в рабочий список.
При этом просмотреть данное обследование из Обозревателя нельзя.
Опции Auto Push («Автоматическая отправка») или Auto Print («Автоматическая печать 
изображений») доступны для выбранного изображения, даже если исследование 
приостановлено.
Закрыть Когда обследование завершено, щелкните на кнопке Close (Закрыть) справа внизу экрана.
обследование Если выбрать опцию Always («Всегда») в вкладке настроек Auto Print («Автоматическая 
печать») (в меню настроек Operator Preferences (Параметры оператора)), появится окно 
предварительного просмотра для печати.
Выберите один из следующих вариантов;
1. Close (Закрыть)
2. Закрыть без печати
3. Закрыть с печатью
Страница № 110


--- стр. 195 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться.
Глава  12. П рограмма  просмотра  V iewer
С т р а н и ц а  №  1 1 1


--- стр. 198 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте вкладну "Главная" для применения Heading 1 н тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
1. Панель управления просмотром
Для использования функций панели управления просмотром нажмите на соответствующий значок, который будет 
выделен синим цветом.
Значок Пункт Описание
%
Выбор Выбор графики или измерений на полученном изображении.
Панорамное
изображение
Если видно не все изображение, например, при увеличении изображения с 
использованием функции Zoonn (Увеличить), данная функция позволяет 
перемещать окно видимой области по изображению.
Перемещайте изображения, удерживая левую клавишу мыши.
Масштабирование 
области интереса
Увеличение области интереса на изображении.
Увеличение Обеспечивает увеличение проекции части изображения в движимой 
квадратной зоне.
□
Отображение
примечаний
Нажмите кнопку Hide/Show (Скрыть/Показать) для того, чтобы временно 
скрыть все примечания на изображении.
Чтобы показать примечание снова, нажмите кнопку еще раз.
а
Подгонка к молочной 
железе
ROI (область интереса) молочной железы с подгонкой под поле средства 
просмотра.
ЕЬ
Истинный размер Показывает молочную железу в натуральную величину.
а
Подгонка к полю Подгонка размера изображения по полю средства просмотра.
□
1x1 (Одно 
изображение)
По умолчанию в области просмотра изображений настроено отображение 
двух изображений бок о бок (1x2).
Возможно отображение одного, двух или четырех изображений.
При изменении компоновки области просмотра, текущее выбранное 
изображение отображается в левом верхнем углу области, а последующие 
изображения отображаются в том же порядке, что и в обозревателе эскизов.
Ш
1x2 (Два
изображения бок о 
бок)
Ш
2x2 (Четыре 
изображения)
Страница № 114


--- стр. 199 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
2. Функциональная панель
2-1. Графика и измерения
Эти кнопки дают возможность добавлять графические и текстовые примечания к изображению, а также выполнять 
измерения.
Вы можете добавить несколько графических примечаний на одно изображение.
Значок Пункт Описание
|<-4|
* * * * * *
Длина Нажмите кнопку Length (Линия), чтобы разместить на изображении сегмент линии, 
который можно использовать для измерения расстояния между двумя точками.
Угол Измерение угла между двумя точками по отношению к эталонной точке на 
изображении в обозревателе.
Т
Текст Эта функция дает возможность добавлять текстовые примечания к изображению, 
например, чтобы выделить определенную точку для дальнейшей сверки или чтобы 
оставить информацию другому специалисту.
Нажмите на кнопку Text (Текст), чтобы открыть окно Annotations (Примечания).
Для размеш,ения текстового примечания щелкните по нему и перетащите в нужное 
положение.
Окружность 
области интереса
Измерение площади выбранного круга и отображение общего значения пикселей, 
а также ста.ндартного отклонения.
Ф
Ф
Отобразить/Скрыть Нажмите на кнопку Hide/Show (Скрыть/Показать) для того, чтобы временно скрыть 
все графические и измерительные примечания на изображении.
Чтобы показать примечание снова, нажмите кнопку еще раз.
А
а
Delete (Удалить) Удаление примечания с графикой и измерениями без возможности 
восстановления.
Щелкните на примечании, и оно будет выделено синим цветом.
Для удаления выбранного примечания нажмите на кнопку Delete (Удалить).
А
0
Удалить все Для удаления ВСЕХ примечаний ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ (графических и текстовых) на 
изображении
без возможности восстановления.
Нажмите на кнопку Delete all (Удалить все).
Страница № 115


--- стр. 200 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
2-2. Функции управления изображениями
Кнопки в этой чааи панели дают возможность зеркально отображать или поворачивать изображение для более 
удобного просмотра или более легкого сравнения с другими изображениями.
Значок Пункт Описание
Поворот на 90’ по 
часовой стрелке
Вращение всего изображения на 90* вправо.
f U
Поворот на 90' 
против часовой 
стрелки
Вращение всего изображения на 90* влево.
3
Переворот по 
горизонтали
Отобразить изображение зеркально по вертикали.
Левая часть изображения становится правой, правая — левой. Верх/низ не меняют своего 
положения.
Переворот по 
вертикали
Отобразить изображение зеркально по горизонтали.
Верх изображения становится низом, низ — верхом, Левая/правая сторона не меняют 
своего положения.
Инверсия -  Нажмите эту кнопку для инвертирования значений контрастности и яркости 
изображения таким образом, чтобы все микрокальцификаты стали черными.
Нажмите кнопку еще раз, чтобы вернуть отображение исходных стандартных значений, 
чтобы микрокальцификаты стали белыми.
Управление окнами 
в области интереса
Автоматическое изменение уровня окна/ширины окна до указанного размера.
4
Manual Windowing 
(Ручное управление 
окнами)
Изменение уровня окна/ширины окна для одного или всех изображений вручную.
1з
ПРИМЕЧАНИЕ
Если вы измените значение функции Apply to (Применить к) с Single 
image (Отдельное изображение) на АП image (Все изображения) или 
нажмите кнопку Reset (Сброс), то тип Windowing (Управление 
окнами) будет автоматически изменен на тип окна по умолчанию.
О
Сбросить все Возвращает изображение в исходное положение (независимо от количества зеркальных 
отображений и поворотов),
2-3. Управление маммографическими функциями
Этот набор инструментов предназначен для обследования с 20-локализацией, ассиметричной регулировки и изменения 
имени проекции.
Значок Пункт Описание
■ h
2 D  L O C . Инструмент маркеров 20-локализации позволяет отмечать определенную область или 
точку интереса на изображении. Подробнее о процедуре 20'локалиэации см. в Главе 
19. 2Р-обследование для локализации.
В режиме получения
Нажмите на кнопку 2D Loc, (2Р-локализация), чтобы отобразить электронное 
перекрестие (прицел) на изображении.
Переместите указатель мыши в точку пересечения, затем нажмите и 
удерживайте левую кнопку мыши.
Переместите электронное перекрестие в нужную точку, можно считать его
Страница N9116


--- стр. 201 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
Значок Пункт Описание
положение относительно градуировки компрессионной плааины на 
изображении. Возможно, для просмотра нужной облааи сначала 
потребуется ее увеличить, затем уменьшить коэффициент, чтобы видеть 
буквенно-цифровой индикатор пластины для размещения перекрестия.
Для удаления электронного перекрестия нажмите на кнопку 2D Loc. (2D- 
локализация) еще раз.
В оежиме поосмотоа
Если электронное перекрестие было сохранено с изображением, его нельзя изменить 
или удалить, но можно переключать скрытие или отображение перекрестья нажатием 
кнопки Show/Hide (Отобразить/Скрыть) в меню Mammo Control (Управление 
маммографическими функциями).
В
2D Loc delete 
(Удалить 2D- 
локализацию)
Чтобы удалить электронное перекрестие без возможности восстановления.
2D Loc Show/Hide
(Отобразить/скрыть
2D-лoкaлизaцию)
Нажмите на кнопку Hide/Show (Скрыть/Отобразить) для того, чтобы временно скрыть 
электронное перекрестие на изображении.
Ф
Настройка
симметричности
Отрегулируйте два асимметричных изображения.
Эта кнопка становится активной, если не выбраны два значка изображения.
o D
Восаановление 
изображений при 
помощи 
ассиметричной 
корректировки
Переустановите асимметричную корректировку, которая ранее применялась для пары 
изображений.
К .
Изменить имя 
проекции
При просмотре изображения оператор может заметить, что название проекции 
отображается неправильно. В режиме сбора данных или просмотра функция Edit View 
Name (Изменить имя проекции) позволяет изменять латеральность, имя проекции, 
опции и дополнительное положение.
•  Initial view name (Первоначальное название проекции): в этом поле 
отображается название проекции до изменений.
• New view name (Новое название проекции): в этом поле отображается новое 
выбранное название проекции.
• Implant (Имплантат): если выбрать поле Implant (Имплантат), то на названии 
проекции в режиме эскизов отображается значок (i).
2-4. Инструменты
Значок Пункт Описание
У
Сохранить как Сохраните одно или несколько изображений в формате Jpeg или Png на внешнем носителе. 
Можно выбрать один из следующих вариантов:
Annotations (Примечания): отобразить/скрыть примечания
Graphic and Measurements (Графика и измерения): отобразить/скрыть графику и измерения 
Current Display (Текущее отображение): сохранить текущее изображение после регулировки
Страница N9117


--- стр. 202 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибиа! Используйте вкладиу "Главная" для применения Heading 1 и теисту, который должен здесь
Значок Пункт Описание
и изменения
0
Просмотр
заголовка
Отображение информации о заголовке DICOM выбранного изображения
Print (Печать) Ручная печать одного или нескольких изображений.
Send
(Отправить)
Отправьте одно или несколько изображений на сервер для хранения (PACS) и/или рабочую 
станцию, если они есть.
3. Панель обработки изображений
к выбранному изображению можно применять разные алгоритмы обработки в режимах eContrast или Windowing 
(ШО/УО).
Для повторной обработки выбранного изображения в другом режиме eContrast:
1. Поместите курсор в eContrast для получения выпадающего меню с доступным параметром.
2. Из выпадающего меню выберите нужный параметр для режима eContrast {Light, Medium, intense или Implant).
Носитель
Свет
Носитель
Интенсивный
Имплантат
3. К списку значков изображений будет добавлено новое изображение с интенсивностью нового режима eContrast. 
Примените другую настройку параметров окна выбранного изображения или изображений:
1. Помеаите курсор в область Windowing (Управление окнами), чтобы отобразить выпадающее меню с 
доступными параметрами.
2. Из выпадающего меню выберите требуемый уровень управления окнами (более мягкий, обычный или более 
жесткий).
НорМОЛЬНЫЙ 'v'
Более мягкий
Кроме того, параметры окна (ШО/УО) можно настроить вручную, с помощью мыши.
Переместите курсор мыши на изображение, затем нажмите и держите нажатой левую кнопку мыши:
Страница № 118


--- стр. 203 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте виладну "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _________________________________________________
При ручной регулировке параметров окна, в выпадающем меню будет также отображен параметр Custom 
(Настраиваемый пользователем).
4. Область просмотра изображений
По умолчанию, изображения отображаются в приводимом ниже порядке.
♦ Сторона грудной клетки соответствует латеральноаи, то есть изображение правой молочной железы с грудной 
клеткой в правой части области просмотра, изображение левой молочной железы с грудной клеткой в левой 
части области просмотра.
• Изображения подмышечной области в верхней части области просмотра.
В системе AWS индикаторы проекции и латеральноаи отображаются в верхней чааи монитора.
5. Список уменьшенных изображений
Список уменьшенных изображений демонарирует изображения текущего исследования.
Если текущее обследование содержит более восьми изображений, воспользуйтесь кнопками со арелками 
вверх/вниз для перемещения по всему набору изображений.
Щелкните на нужном изображение в списке эскизов изображений для вывода изображения в зону просмотра. 
Синяя рамка вокруг изображения в обозревателе в режиме эскизов указывает на отображаемое в нааоящий 
момент изображение.
Эскиз изображения содержит следующую 
информацию:
Номер серии
Номер изображения
Название проекции
eContrast
Компрессионная плааина
Нориолын
ый
Нормальн
ый
CS1-2J1 
RCC
Ингенсивный
Ч
Sliding
1 IS12I2 
1 LCC 
1 Интенсивный
1^' Sliding
0¥ ФЭ
[S12] 3 -  [S1-2I4
RMLO Щ / LMLO
Интенсивный Интенсивный
Sliding Sliding
♦Э
Но|жальн
ы й
НОРМОЛЫ!
Ы й
Страница № 119


--- стр. 204 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  _______________________________
Глава 13. Управление данными 
(Обозреватель)
Страница № 120


--- стр. 205 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
1. Общее описание
Основная функция обозревателя Browser — управление присутствующими в системе изображениями, которые получены 
локально, переданы из хост-системы или со съемных носителей.
Режим обозревателя Browser включает пять областей.
1. Patient Search (Поиск пациента): Можно выполнить поиск по добавленным пациентам.
2. Patient List (Список пациентов): Пациенты, чьи данные обследования сохранены на внутреннем системном 
диске.
3. Study List (Список обследований): Обследования для выделенного пациента.
4. Series List (Список серий): Различные серии изображений в рамках определенного обследования; 
необработанные и обработанные изображения.
5. Image List (Список файлов изображений): Изображения в рамках определенной серии.
Cryetol Nr>va •• список Q  йроут«'Р (7^ Иаст|>аихи ^  Сервис
rigt4MKT
1^АЙ*<Т»«фйКйТ0р ПОЦИ«НТ<1
Имя поииенто
номер
Лиоло9ои дот
АИМ , toil
- 6/S/2018 
Сегоднд Вчаро 
М е сяц
^  Поиск поциенто
Список поииенто» 
fjjjl Копиром тъ 
, «-к)мер
Удалнтъ ^  Экспорт Импорт
♦ВО Коенгификотор
Demo Petiem 01 
Demo Potient 02 
Demo Pot lent 03 
Demo PQlient 04 
Demo Pot»«nt 05
H G O l
MG02
MG03
MG04
MG05
jCnMcoii обсяедомний
I Огредокгироеот» ||| Копироеоп» Удолите (t) Экспорт Сф Огпроепт»
I Номер ikrra В:чодяший номер
Vs/Mia 11Л542 AM
S/S/197*
9 П % /1 Ш
9/г5У1962
бЛО/1971
S/?6/1950
Список имбражоиий
П росм отр
Соошни*
ъ  i  d ) ^
Md
Ы  211 1 IS1 2U
Н1ЛТЯО<Ы»4Й
1
Инт«си«нв(й
Я й к щ 1
»  * *  * 0» «9 ^
нермми
я Л S i o ’ * 1
инт«нейвймй
sweog
0» #9 4
С б ^ донных
1-1. Поиск пациента
Чтобы найти пациента введите идентификатор, ФИО и входящий номер в поле поиска, а затем нажмите на кнопку Search 
Patient (Найти пациента).
Можно задавать период поиска, выбрав дату из календаря вручную или с помощью следующих параметров:
•  Today (Сегодня)
•  Вчера
•  Неделя
•  Месяц
После того, как поиск запущен, пациент, которого нужно найти, появится в списке пациентов.
Страница Ns 121


--- стр. 206 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101*8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
1-2. Список пациентов
Содержит добавленных пациентов, а также пациентов, в отношении которых осуществляется поиск. Список имеет четыре 
столбца (Number (Номер), Name (ФИО), ID (Идентификатор) и DOB (Дата рождения)).
Чтобы выбрать пациента, щелкните на его записи в списке. Выбранные пациент при этом подсвечивается синим, а на 
экран выводятся список обследований, список серий и перечень изображений.
Списки пациентов можно отсортировать по номеру (Number), ФИО (Name), идентификатору (ID) и дате рождения (DOB)
Для сортировки списков пациентов нажмите на название колонки, в которой вы хотите провести сортировку. После 
проведения сортировки стрелка укажет ее направление (в порядке увеличения или снижения).
1-3. Список обследований
Отображение списка обследований пациентов, выбранных из списка.
Список имеет четыре столбца (Number (Номер), Date (Дата), Accession No. (Входящий номер) и Status (Статус)).
1-4. Список серий
После выбора обследования из списка обследований отобразится серия, относящаяся к этому обследованию, в списке серий 
в правом верхнем углу экрана обозревателя. Кроме того в списке автоматически подсвечиваются обработанные серии.
Список серий
Номер I  
[SM1
Тип •<ИК ИЗОбрО)*<
4
ь
i
Отображаются следующие столбцы:
•  Number (Номер): пара серий в выбранном обследовании.
Если одно обследование содержит несколько серий, то нумерация осуществляется следующим образом:
" SX-1: Необработанное изображение, полученные за одну сессию,
SX-2 Обработанные изображения, полученные за одну сессию.
• Тип: RAW (содержащий все исходные изображения одной сессии обследования) или PROC (содержащий все 
обработанные изображения одной сессии обследования).
•  Статус для MPPS
Значок Значение
■
Изображения в серии не были переданы по сети.
1Ь
Выполняется передача для серии изображений. Значок отображается до завершения 
процесса передачи по сети.
и
Все изображения в серии бьгли переданы по сети.
%
Серия была частично передана по сети
Страница № 122


--- стр. 209 ---
Senographe Crystal Nova
Ошибна! Используйте виладну "Главная" для применения Heading 1 к теисту, ноторый должен здесь  
отображаться.
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
информацию о пациентах, и вручную передать/распечатать дублирующие изображения.
2-2. Удаление пациентов, обследований или изображений
Вы можете удалить одну или несколько записей о пациентах, обследованиях данного пациента или изображений в 
рамках определенного обследования.
Чтобы удалить записи о пациентах, обследования или изображения из обозревателя, воспользуйтесь кнопками Delete 
(Удалить):
1. Выберите пункты, которые требуется удалить из соответствующего списка, после чего нажмите на кнопку Delete 
(Удалить).
2. Появляется диалоговое окно для подтверждения операции удаления. Нажать (Yes) (Да), чтобы подтвердить, или 
(No) (Нет), чтобы отменить операцию.
2-3. Ручная отправка обследований или изображений
Для отправки обследований или изображений в любое доступное место назначения в сети в ручном режиме выполните 
следующие действия:
1. Выберите обследования или изображения, которые нужно отправить, в соответствующем списке.
2. Нажмите на кнопку Send (Отправить), после чего на экране появится всплывающее окно ручного перемещения.
3. Во всплывающем окне ручного перемещения будут отображены все доступные места назначения.
4. Нажмите на хост-систему, на которую нужно передать по сети обследование (одновременно можно выбрать 
только одну хоа-систему).
5. Нажмите на кнопку Push (Переместить), чтобы отправить выделенные обследования или изображения.
6. Нажмите No (Нет) для отмены операции.
Страница № 125


--- стр. 210 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководаво оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
2-4. Экспорт пациентов, обследований или изображений
Функция Export (Экспорт) заключается в сохранении обследований на носителях CD, DVD, USB или на диске ПК.
1. Выберите пациентов или обследования, которые требуется сохранить.
2. Нажмите кнопку Export (Экспорт), после чего появится окно Browser (Обозреватель).
3. Выберите тип экспорта (CD, DVD или USB-носитель).
4. Нажмите на кнопку Refresh (Обновить), чтобы обновить содержимое на выбранном типе носителя.
5. Поаавьте флажок в этом поле DICOM Viewer (Обозреватель DICOM) для сохранения окна просмотра с 
изображением опознанного устройства (C.D/DVD или USB).
6. Если нужно экспортировать данные инженерного анализа, установите флажок в поле Engineering analysis data. 
Эта опция предназначена для сбора инженерных данных при получении аномальных изображений.
7. Поставьте флажок в поле Anonymization (Анонимизация), чтобы создать анонимного пациента.
8. Выберите тип изображений для экспорта на CD, DVD или USB-носитель: Raw(Raw) - необработанные  и/или
! Processed (Ргос) - обработанные  изображения.
Нажмите кнопку Ок, чтобы запустить процесс экспорта.9.
10. Если требуется отменить операцию, нажмите на кнопку Cancel (Отмена).
2-5. Импорт изображений
Функция Import (Импорт) предназначена для импорта изображений, полученных в системе Senographe Crystal Nova с 
носителей CD, DVD, USB или с диска ПК.
1. Нажмите кнопку Import (Импорт), после чего появится окно обозревателя.
2. Выберите одно или несколько изображений DICOM в окне обозревателя, после чего нажмите кнопку Open 
(Открыть).
3. На экране появится окно DICOM File Import Status (Статус импорта файла DICOM), где в колонке Result (Результат) 
отображается статус импорта файла.
Если импорт прошел успешно, то в колонке Result (Результат) отображается статус Success (Успешно).
Если импорт завершен неудачно, то в колонке Result (Результат) отображается статус Fail (Ошибка) с 
указанием причины ошибки
4. Импортированные изображения можно искать по параметрам Patient ID (Идентификатор пациента). Patient 
Name (Имя пациента) и Study Date (Дата обследования).
Страница N 2 126


--- стр. 211 ---
Senographe Crystal Nova
Ошибиа! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Глава 14. Настройки
Страница N2 127


--- стр. 221 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
2-2-4. Изменение угла положения проекции
Чтобы изменить угол в положении проекции, выполните следующие действия:
1. Поместите курсор в поле слева или справа от столбца со значениями угла проекции.
2. Вставьте нужное значение угла
3. Нажмите на кнопку Mirror (Зеркальное отображение), чтобы применить такие же изменения угла к 
противоположному сбоку.
4. Для сохранения изменений нажмите кнопку SAVE (сохранить).
5. Если Вы желаете вернуть значения по умолчанию, заданные производителем, нажмите на кнопку Reset (Сброс).
Левый ол про-щии' yiOitCV будет сл?дова 1ь за i 
Зеркало 
СмешениеПоложение Угол  
СС. XCCU ХС. О Ш
MLO.AT 60 2 j
ML 90 10
ISO 13S 35
FB 180 10
LMO -135 35
LM •90 10
SIO -45 35
Правый>гг>1
Зеркало
Положение УГОЛ Смешемш
СС. XCCL XC-. 0 10
MLO.AT -60 2
ML -90 10
ISO -135 35
FB 180 10
LMO 135 35
LM 90 10
5Ю 45 35
Латеральность ЛЕВАЯ
рентгеновской Головка рентгеновской
руотш влево ХССМ  трубки вправов
Латеральность ПРАВАЯ
Головка рентгеновской  
трубки влево
Головка рентгеновской  
трубки вправо
180*
С т р а н и ц а  №  1 3 7


--- стр. 222 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте виладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться.
2-3. Примечания
2-3-1. Добавление новых настраиваемых примечаний
Создайте настраиваемое примечание, которое будет отображаться на полученных изображениях.
Чтобы добавить новое настраиваемое примечание,
1. Нажмите на кнопку Add (Добавить), после чего введите название предварительной настройки примечаний.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы настроить примечание на основе представленного шаблона, нажмите на кнопку Сору 
From («Копировать из...»).
2. Установить флажок в следуюш,ем окне.
Use Screen (Использовать экран):  добавление нового настраиваемого примечания в раскрывающемся 
списке User Customizing (Пользовательская настройка) на вкладке Annotations (Примечания) меню Operator 
Preferences (Параметры оператора).
Use Print (Использовать печать): добавление  нового настраиваемого примечания в раскрывающемся 
списке User Customizing (Пользовательская настройка) на вкладке Annotations (Примечания) меню Operator 
Preferences (Параметры оператора).
3. Выберите нужное расположение, которое вы хотите отобразить.
Annotation Layoutl (Расположение примечания 1):  примечания располагаются сверху или снизу 
полученного изображения.
Annotation Layout2 (Расположение примечания 2):  примечания располагаются сверху или снизу верхней 
или нижней границы полученного изображения.
Annotation layouts (Расположение примечания 3):  примечания располагаются сверху, на верхней границе, 
в нижнем левом углу или нижнем правом углу полученного изображения.
4. Выберите тип примечания, которое нужно добавить, затем выберите для него местоположение в поле Item Align 
(выравнивание объектов) и размер шрифта в поле Font Level (Величина шрифта).
5. Нажмите кнопку «+», затем выбранные примечания появятся в правой части экрана, на виртуальном экране.
6. Нажмите кнопку Save (Сохранить), чтобы сохранить новое настраиваемое примечание.
7. Если нужно удалить созданные примечания, нажмите кнопку Remove (Удалить).
Страница № 138


--- стр. 223 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться.
Г)«рсонали9Ш1><|1 он>«110ш<й
юригш1ько устоновпениое н0 2  )сполйова 1ъ экра рэтоп«^овшь ne4<r
Добавить
Компоновка анно'окий
•  Компоновка с»<пот13ю1й 1 Компоновка анпотацпй 2 Компоновка аг<>югош>й 3
Выроенивание элемента
S
Низ
верхняя сторона 
НихнАя сторона 
Ню, сяеео 
Низ, гпрак!
Тип элемента оннотоиий Уровень шрифте 
Ноименьший 
Меньше 
Маленький
Средний небольшой
I Носитель 
! Средний большой 
j Широкий
Применить жирный шрифт
2-4. Врач и оператор сети
2-4-1. Добавить нового врача и оператора сети
Чтобы добавить нового врача, выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку Add (Добавить), после чего на экране появится окно Physician (Врач).
2. Введите ФИО врача.
3. Нажмите кнопку Save (Сохранить), чтобы сохранить нового врача, или кнопку Cancel (Отмена) для возврата без 
сохранения изменений.
Чтобы добавить нового оператора сети
1. Нажмите кнопку Add (Добавить), после чего на экране появится окно Public Operator (Оператор сети).
2. Введите ФИО оператора сети.
3. Нажмите кнопку Save (Сохранить), чтобы сохранить данные нового оператора сети, или кнопку Cancel (Отмена) 
для возврата без сохранения изменений.
Страница № 139


--- стр. 226 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
Clinical User (Медицинский работник)
6. Отметьте опции Inactive account (Неактивная учетная запись), Change password at first login (Изменить пароль 
при первом входе в систему) и Inform secure and privacy policy (Ознакомить с политикой информационной 
безопасности и конфиденциальности).
7. Отметьте опцию Public account (Общедоступная учетная запись) для того, чтобы представить доступ к записи 
многим операторам. См. раздел 2-4. Врач и оператор сети)
8. Нажмите на кнопку Save (Сохранить).
3-1-1-2. Редактирование учетной записи
Чтобы изменить данные существующего пользователя, выполните следующие действия:
1. Выберите запись пользователя, которую вы хотите изменить, из списка User Account (Учетная запись 
пользователя).
2. Нажмите на кнопку Edit (Изменить), после чего на экране появится окно User Account (Учетная запись 
пользователя).
3. Введите новое имя, пароль или назначьте другую роль.
4. Нажмите на кнопку Save (Сохранить), чтобы сохранить изменения.
3-1-1-3. Удаление учетной записи
Чтобы удалить данные существующего пользователя, выполните следующие действия;
1. Выберите запись пользователя, которую вы хотите удалить, из списка User Account (Учетная запись 
пользователя).
2. Нажмите на кнопку (Delete) (Удалить).
ПРИМЕЧАНИЕ
Учетные записи медицинского работника (clinical) и административного пользователя (admin), 
используемые по умолчанию, удалить нельзя.
Страница № 142


--- стр. 227 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
3-2. Правило
3-2-1. Настройки входа в систему
Время неактивности -  это период времени, по истечении которого рабочая станция сбора данных переключается 
обратно на окно входа в систему в случае отсутствия активности (например, ввода с клавиатуры, движения мыши), 
обнаруживаемой на AWS. Для обновления значения времени неактивности:
1. Выберите ON (ВКЛ.) на вкладке Auto Lock (Автоматическая блокировка).
2. Отредактируйте значение в поле Timeout (Minutes) (Время неактивности (Минуты)). Минимальное время 
составляет одну минуту.
3. Нажмите на кнопку SAVE (СОХРАНИТЬ), чтобы сохранить изменения.
3'2'2. Правила ввода пароля
Вы можете задать правила ввода пароля следующим образом;
Пароль не должен включать Ю
Минимальная длина пароля; Задайте минимальное число символов в пароле (минимум - 8 символов)
Дополнительные правила создания пароля: Выберите режим включения/выключения (пароль должен 
содержать одну цифру, один символ верхнего регистра, один символ нижнего регистра, один не алфавитно- 
цифровой символ и не должен содержать три последовательных символа или символ пробела).
3-2-3. Правила настройки операторов
Пользователь с правами администратора может отключить функций Operator Preferences («Параметры оператора») (за 
исключением функции установки сервера вкладок Auto push («Автоматической отправки») и принтер DICOM вкладки 
Auto Print («Автоматическая печать изображений»).
»0>C0‘jrte*us90nAa»r'p.S!lrt>'«LCCliM 1)
5
Аи1 »Ъ ск•  Э П
vuctr,rt> t Мл 11
1S
P oM w ord Я и»м
Н ппчдг PotMW d L«ngcn I М л •)
в
OtuP ftum
POMMiptd tftegtd СС.1ЮЛ o( one upM'COM ооекмм. com  onei4m.i«< огОсле soocc 
i cno'octr Ako я connol СОГХОЛ w.txiotpoce cboiocte.
•Contrast Dthiult Windowing Default
light Softer
^  АЛоОмегу
•  Medium •  Normal
JUIePutn
In ten se Horder
у/ АЛеММ imploni Windowing Changing foctor: 7 -
V  UseeConcrasl-Imptantfor Implant views Dirtction
vemcoi WIDTH -
^  OoMry Horizontal LEVEL
AamWpom
•  left •> Bonom •> Top
у/ D^AkMorMr Right ■> Left. Top -> Bottom
Q«iolllyCh*  *<k
^  И«4*
Страница Ns 143


--- стр. 228 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибиа! Используйте внладну "Главная" для применения Heading 1 н теисту, иоторый должен здесь
отображаться.
3-3. Audit Trail (Журнал аудита)
функция Audit Trail (Журнал аудита) помогает отслеживать основные изменения, произведенные в системе, например: 
все попытки входа в систему
изменения даты и времени, произведенными пользователем 
любые добавленные сетевые узлы DICOM (например, PACS)
Страница № 144


--- стр. 230 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте еиладку "Главная" для применения Heading 1 к тенсту, который должен здесь
отображаться.
1. Условия печати
1-1. Возможные принтеры
Для создания печатных копий цифровых изображений можно подключить любой рекомендованный компанией General 
Electric принтер высокого разрешения DICOM к рабочей станции Senographe Crystal Nova.
Принтеры настраиваются и определяются в системе во время установки сервисным представителем компании General 
Electric. Изменять информацию о принтерах нельзя.
. , -..,4 .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Во избежание риска ошибочной диагностики вследствие неточности измерений или 
неправильного расположения примечаний, к система должны подключаться только принтеры, 
выпускаемые сертифицированными партнерами GE.
Система Senographe Crystal Nova должна подключаться к периферийным устройствам, 
сертифицированным на соответствие стандарту IEC 60950-1, например, PACS, HIS/R1S и принтеры.
1-2. Размер пленки
Размеры печатаемой пленки настраиваются и определяются в системе во время установки сервисным представителем 
компании General Electric. Список размеров пленки изменить нельзя.
•  8 х10 дюймов, 10 X12 дюймов, 10 х 14 дюймов, 11 х 14 дюймов, 14 х 14 дюймов. 14 х 17 дюймов, 24 х 24 см, 24 х 30 см.
1-3. Типы печатаемых изображений
Выводить для распечатки в системе Senographe Crystal Nova можно только обработанные изображения.
Страница № 146


--- стр. 231 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
2. Функции печати
2-1. Auto Print (Автоматическая печать)
Auto Print (Автоматическая печать изображений) представляет собой функцию, позволяющую оператору автоматически 
инициировать печать изображений в окне обследования в режиме получения изображений. См. раздел «Автоматическая 
печать изображений» в Разделе 2-4. Параметры оператора в Главе 9 Рабочая станция сбора данных (AWS).
При наличии и включении режима RRA, печать изображений в состоянии Repeated (Повторное) или Rejected 
(Отбракованное) зависит от настроек, выбранных на этапе контроля качества, см. Раздел 2-4-4. Автоматическая печать 
изображений в Главе 9. Рабочая станция сбора данных (AWS).
2-2. Печать в ручном режиме
Имеется возможность печати изображения, выведенного на экран средства просмотра Viewer, в любое время в режиме 
ручного управления с помощью кнопки Print (Печать) на панели инструментов.
Чтобы выполнить печать в ручном режиме, выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку Print (Печать) на панели инструментов. На экране появится окно предварительного просмотра 
для печати.
2. Выберите название 01С0М-принтера
3. Выберите свойства следующим образом:
Ориентация (портретная или пейзажная)
Film Size (Размер пленки): Вы можете задать параметр Film Size (Размер пленки) для полученных 
изображений.
Film Size (18 х 24) (Размер пленки 18 х 24): Вы можете задать параметр Film Size (Размер пленки) только 
для изображений размера 18 х 24.
а
ПРИМЕЧАНИЕ
Изображения, полученные только с помощью стандартной пластины, будут фиксироваться с 
размером 24 ж 29, а изображения, полученные с помощью всех других пластин, будут фиксироваться 
с размером 18 х 24.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если для выборочного параметра Film Size (18 х 24) (Размер пленки 18 х 24) установлено значение None 
(Нет), то изображение будет напечатано с параметром Film Size (Размер пленки), выбранным вами.
Если выбран параметр Film Size (18 х 24) (Размер пленки 18 х 24),
- изображение размера 18 х 24 будет напечатано с параметром Film Size (18 х 24) (Размер пленки 18 х 
24), выбранным вами.
- изображение размера 24 х 29 будет напечатано с параметром Film Size (Размер пленки), выбранным 
вами.
Верстка на странице (1x1,1x2. 2x2)
Количество экземпляров: Выберите количество печатаемых копий.
4. Выберите режим печати следующим образом:
Fit to slot (Подгонка к полю): Подгонка размера изображения по полю средства просмотра.
Fit to breast (Подгонка к молочной железе): ROI (область интереса) молочной железы с подгонкой под 
поле средства просмотра.
Истинный размер: изображение печатается в натуральную величину молочной железы.
(Данная функция доступна только при калибровке пленки.)
5. Выберите наложение следующим образом:
Страница № 147


--- стр. 232 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководаво оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
Annotations {Примечания): Установите флажок, чтобы показать примечания на изображении.
Graphics and Measurements (Графика и измерения): Установите флажок, чтобы показать графику и 
измерения на изображении
6. Выберите режим печати;
При выполнении печати изображений на пленку доступны четыре модели расположения примечаний. Они 
отличаются по расположению и типу информации, содержащейся в примечании, которая должна быть напечатана.
Принт«р»| OICOM 
DRYPIK
Харокт«|>исги1си
Ориентация; Книжная ••
Размер пленки; lOinxlZin '
Розмерплем«и(1ех2й1; Нет
Макет для печати; 1к1 •
Количество копий. 1 |
Режим печати 
•  Коррекция для экрана 
Коррекция для груди 
Истинный роэмер 
Наложение 
>/ Коммемтории 
V* Грофико и иэыерения 
Модели распеиотки
Модель 1 Модель 2 Модель 3 •  Модель й 
Пользовательская персонолиэоцня
»  t  q. V  О
/V' v/.".л  • . i
-У '■ '
VI
1  /XI Переместить к 
грудной клетке
7. Просмотр обрезки по изображению доступен в предварительном просмотре с помощью кнопок, 
описанных ниже.
Значок Описание
% Используется для выбора избранного прямоугольника на изображении.
n il
Используется для перемещения видимого окна вокруг изображения. 
Перемещайте изображения, удерживая левую клавишу мыши.
Используется для ввода прямоугольника в требуемую область изображения.
□ Используется для обрезки только выбранного прямоугольника.
а Для исключения полученного прямоугольника.
А
О Используется для удаления полученного прямоугольника на изображении.
О Используется для удаления всех полученных прямоугольников на изображении.
Страница N9148


--- стр. 234 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
Функции, с помощью которых вы можете вырезать или устранить определенные области изображения перед 
печатью.
» « с; • В  •  О
ним; чям; «««яМи
С «м 4
В
V«rvwi*w%
Ьмйму
N BIM IM »»
» « с; ■ О  ■ О
^MWiVUt
VlwewWwm
L^ClaUmd
^ 1 Mevewow-ei
bww>'
^eperww
FeikMt
fvrWHJiO» H«f4
иг«иуид Ы
Ч/лС«<ДСГ«^ t
Wr<94ew4
'< <r< «4»miff >M  I
f'Mff? 4W1 ♦Hod»* 
JM) .
• •  a  В  S  о
«  1 / 1 »  Ht^WOlWiiijB
Страница № 150


--- стр. 235 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
3. Модель печатных примечаний  
3-1. Режим печати примечаний 1
Верхняя и нижняя области примечаний выровнены по границе, противоположной грудной стенке.
Сверху;
Название проекции
Данные пациента (идентификатор, имя, 
фамилия, дата рождения, возраст, пол),
дата и время получения данных.
Наименование учреждения.
Имя оператора.
Описание способа обработки.
С н и з у ;
Фактическое значение кВ пик., 
фактическое значение мАс,
Сила компрессии,
Угол поворота С-образной дуги,
Толщина,
Материалы анода,
AGD,
Кратность увеличения.
Параметры изображения 
(параметры окна, ШО/УО),
Коэффициент масштабирования.
ъ н ъ  1тмгм U fa O  ... ■ ■ ■ —
h f  ■ ’
№ .
' f  - V
Страница № 151


--- стр. 236 ---
Senographe Crystal Nova
/
/
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
3-2. Режим печати примечаний 2
Сверху:
Данные пациента (имя, фамилия, идентификатор, 
дата рождения, возраст, пол).
Дата и время получения данных,
Название проекции,
Кратность увеличения.
Снизу:
Наименование учреждения,
Имя оператора.
Параметры изображения (ШО/УО),
Размер изображения, размер FOV,
ESE, AGD,
Размер фокального пятна.
Фактическое значение кВ пик., фактическое 
значение мАс, материалы анода,
Сила компрессии, толщина, угол поворота 
С-образной дуги,
Коэффициент масштабирования.
I ^ *
Страница № 152


--- стр. 237 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
3-3. Режим печати примечаний 3
Верхняя и нижняя области примечаний выровнены по границе, противоположной грудной стенке.
Сверху:
Название проекции 
Кратность увеличения 
дата и время получения данных.
Слева внизу:
данные пациента (имя, фамилия, 
идентификатор, дата рождения, возраст, пол);
Параметры изображения (ШО/УО), описание 
способа обработки,
ESE, AGD, размер фокального пятна.
Фактическое значение кВ пик., фактическое 
значение мАс,
Материалы анода, толщина, угол поворота 
С-образной дуги.
Справа в н и з у :
Наименование учреждения.
Имя оператора.
Размер изображения.
Размер FOV,
Коэффициент масштабирования.
/■ '' /  'Т '
--'Рг ;I ‘ bJ  •  ^
//л Т : .
■  ■  - r S v -
Страница № 153


--- стр. 238 ---
Senographe Crystal Nova
Ошибка! Используйте внладку "Главная" для применения Heading 1  к тексту, который должен здесь  
отображаться.
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
3-4. Режим печати примечаний 4
Верхняя область примечаний выровнена по границе, противоположной грудной стенке. Все примечания, печатаемые 
вертикально,
ограничиваются областью, находящейся за пределами изображения, так, чтобы избежать наложения на ткань молочной 
железы
Сверху;
Название проекции.
Кратность увеличения,
дата и время получения данных.
Верхняя область у левой границы:
Наименование учреждения.
Имя оператора,
Размер изображения.
Размер FOV.
/  ;Г''Г'
^  rf
%\Ч- я '' .
Нижняя область у левой границы:
Данные пациента (имя, фамилия, 
идентификатор, дата рождения, возраст, 
пол).
Параметры изображения (ШО/УО), 
описание способа обработки,
ESE, AGD
Фактическое значение кВ пик., 
фактическое значение мАс, размер 
фокального пятна, материалы анода, 
толщина, угол поворота С-образной дуги.
Страница Ns 154


--- стр. 239 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибиа! Используйте внладну "Главная" для применения Heading 1 к теисту, ноторый должен здесь  
отображаться.  ________________________
Глава 16. Оповещение о выполненном
ЭТАПЕ ПРОЦЕДУРЫ (PPS)
Страница № 155


--- стр. 241 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  _________________________
Глава 17. Режимы экспозиции
Страница N9 157


--- стр. 242 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101'8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться. ______________________________^ ________________________________________________________________
Система Senographe Crystal Nova может использоваться в ручном режиме или в режиме автоматического управления 
экспозицией (АЕС). Рабочий режим АЕС системы Senographe Crystal Nova называется АОР (Автоматическая оптимизация 
параметров).
1. Ручной режим
Однако ручной режим может использоваться для пациентом, которые не состоянии выдержать усилие компрессии 3 дН 
(при болезненности молочной железы или после операции на ней).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Во избежание ухудшения качества изображения и получения изображений, не пригодных для 
использования, значение минимальной рекомендуемой компрессии молочной железы в 
ручном режиме составляет 3 дН. Пренебрежение этой рекомендацией может; 
привести к небольшой задержке в лечении; 
повлечь необходимость дополнительного облучения; 
вызвать передозировку рентгеновским облучением, 
неэффективное облучение.
1-1. Общее описание
Учитывая способность автоматических режимов воздействия удовлетворять требованиям к изображениям в контексте 
цифровой маммографии, применение ручного режима не рекомендуется и должно иметь место только в особых случаях, 
включая измерение физических параметров для контроля качества.
При использовании ручного режима можно выбрать следующие параметры воздействия;
•  Значение высокого напряжения трубки (пиковое анодное напряжение): 25-35 кВ
•  Время-токовое произведение (мА-с): 1 -  320 мА-с (комбинация значений шкалы Ренарда R'lO и R70).
Страница № 158


--- стр. 243 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
1-2. Влияние различных настроек
Приведенные ниже таблицы, изображающие работу в режиме АОР должны стать надежной отправной точкой 
для выбора параметров. См. таблицу 1 и таблицу 2 Для возможных параметров согласно типу и толщине 
молочной железы
•  Влияние высокого напряжения (кВ) отличается сложностью из-за присутствия характеристического 
рентгеновского излучения и фильтров с отсутствием непрерывности (К-край). Однако повышение 
напряжения увеличивает эффективность эмиссии и выход трубки. Оно повышает дозу пациента и снижает 
квантовый шум. Изменение на 1-2 кВ может привести к существенным переменам.
•  Увеличение дозы через трубку (мАс) пропорционально повышает количество рентгеновских протонов. Оно 
улучшает соотношение контраста и шума. Оно также увеличивает дозу пациента. Для эффективного 
изменения характеристик изображения требуется изменение более чем на 2 шага (т. е. 25% дозы), а 
изменение на 3 шага (40% дозы) является более существенным.
Различие в контрасте изображения, связанное с выбором соотношения кВ может компенсироваться изменениями в 
обработке изображения и посредством управления окном контрааа.
(Таблица 1] Рекомендованные ручные методики — без имплантатов
Толщина молочной  
железы при  
компрессии (мм)
С Букки (контактный обзор): C подставкой MagStand (увеличенный обзор):
Цель/Фильтр кВп m A c Цель/Фильтр кВп m A c
<20 W/Rh 26 28 W/Rh 27 40
21-30 W/Rh 27 32 W/Rh 28 45
31-40 W/Rh . 28 50 W/Rh 29 63
41-50 W/Rh 28 63 W/Rh 30 71
51-60 W/Rh 28 90 W/Rh 31 80
61-70 W/Rh 28 125 W/Rh 32 90
71-80 W/Rh 28 180 W/Rh 32 110
81-90 W/Rh 28 220 W/Rh 33 110
91-100 W/Rh 29 220
>100 W/Rh 30 220
Страница № 159


--- стр. 244 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 и тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
1-3. Имплантаты
Режим имплантатов FAST Implant рекомендуется для обзора имплантатов. Также может использоваться ручной режим. 
Предлагаемые параметры сбора данных для имплантатов также могут использоваться в качестве альтернативы 
автоматическому режиму имплантатов, особенно при сборе изображений без перемещения имплантатов.
Если имплантат смещен и невидим, можно использовать другие режимы АОР.
В Таблице 2 содержатся параметры, рекомендуемые для сбора данных в зависимости от толщины молочной железы. 
[Таблица 2] Рекомендованные ручные методики для получения изображений имплантатов
Толщина молочной 
железы при 
компрессии (мм)
С Букки (контактный обзор): C подставкой MagStand (увеличенный обзор):
След/фильтр kB m A c Цель/Фильтр кВп m A c
<30 W/Rh 27 36 W/Rh 28 45
31-40 W/Rh 28 60 W/Rh 29 71
41-50 W/Rh 28 90 W/Rh 30 90
51-60 W/Rh 28 140 W/Rh 32 90
61-70 W/Rh 28 200 W/Rh 33 100
71-80 W/Rh 29 220 W/Rh 34 100
81-90 W/Rh 30 250 W/Rh 35 100
91-100 W/Rh 31 250
>100 W/Rh 31 320
Страница № 160


--- стр. 245 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ______________________________________________________________________________________________
2. Режимы АОР (Автоматическая оптимизация параметров)
Режимы АОР системы Senographe Crystal Nova автоматически определяют все коэффициенты методики в зависимости 
от характеристик молочной железы, полученных в результате предварительного воздействия.
Режим АОР предназначен для оптимизации качества изображений при удержании дозы облучения молочной железы 
на минимальном для получения этого качества.изображения с учетом доступных технических возможностей.
Он предназначен для оптимизации качества изображения для обследования молочной железы с радиологической 
толщиной в диапазоне от 20 мм (0,8 дюйма) до 80 мм {3,15 дюйма).
2-1. Общее описание АОР
Когда выбран режим АОР, система Senographe Crystal Nova берет полный контроль над качественными и 
количественными параметрами рентгеновского излучения, автоматически настраивая параметры воздействия.
•  Значение высокого напряжения трубки (кВп),
•  Доза одного воздействия (мАс).
Режим АОР можно использовать для контактных проекций или проекций увеличения.
В режиме АОР предварительное воздействие выполняется для определения характеристик рентгеновского 
экранирования молочной железы.
На основании принятых статистических данных о толщине и структуре молочной железы значения пикового 
напряжения, выбранные режимом АОР будут в целом не отличаться от используемых во время предварительного 
воздействия.
Однако для молочной железы с особенными характеристиками может потребоваться изменение значений кВ между 
предварительным и окончательным воздействием. Изменение производится полностью автоматически; при этом 
может возникать дополнительная задержка между предварительным и окончательным воздействием.
Изображение, полученное в результате предварительного воздействия, анализируется, и автоматический алгоритм с 
установкой по исключению грудных мышц обнаруживает и измеряет наиболее смягчающую железистую область 
10x10 мм в изображении (параллель с наибольшим размером к наибольшему размеру детектора).
2 4 х г э с т
1 8K 2 4cm  i  
t i
1 1 8x 2 4<m 1 8x 2 4cm
;
' !  :  
! s '  :  
:
■  2 & 3 23*0
1 s
i fw  
- . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..k . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
*
2340
i S
i  . - f
1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Л . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .i..'..IT.!...
Сторона грудной стенки Сторона грудной стенки Сторона грудной стенки
Страница № 161


--- стр. 246 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладку "Главная" для применения Heading 1 к теисту, который должен здесь  
отображаться. _________________________________________________________________________________ ______________
Иллюстрация 1: Положение зоны поиска режима АОР в поле обзора
Среднее значение этой области используется для вычисления «толщины радиологического эквивалента» или 
«толщины эквивалента ПММА»-значение, представляющего собой толщину полиметилметакрилата (ПММА), 
которая имеет ту же величину переноса при тех же условиях рентгеновского облучения. Радиологическая толщина 
является исключительно важным фактором для автоматического выбора параметров экспозиции, поэтому в итоге 
рентгеновский пучок производит изображение с максимальным соотношением контраст-шум (CNR) в 
соответствующей области относительно дозы, доставленной молочной железе. Поскольку эта область является самой 
плотной в молочной железе, значение CNR в других областях молочной железы будет равно или выше целевого 
значения АОР во всех областях изображения.
Затем в зависимости от выбранного режима АОР и толщины ПММА-эквивалента молочной железы в области, 
определенной во время предварительного воздействия, выбирается необходимая для детектора доза. Значение дозы, 
необходимое для достижения этого значения дозы детектора для радиологической толщины (толщины ПММА- 
эквивалента), вычисляется и объединяется с другими коэффициентами методики, после чего выполняется 
воздействие.
Следует обратить внимание, что толщина молочной железы, подвергнутой компрессии, не учитывается при 
определении коэффициентов методики основного воздействия в режиме АОР.
Оптимизационные вычисления CNR в зависимости от AGD привели к получению конкретных значений высокого 
напряжения трубки и дозы на детектор, в зависимости от измеренного значения толщины ПММА-эквивалента. 
Полученные значения высокого напряжения являются постоянными относительно толщины ПММА-эквивалента.
Контрастность изображения настраивается посредством сочетания кВ и шума изображения целевой дозы к детектору. 
Сочетание контрастности изображения и шума обеспечивает необходимое значение CNR.
Сжатие
Плотность 
сжатой молочной 
железы
L
Предварительное
экспонирование
Экспозиция
Оптимизация технических 
факторов LUT
Технические факторы наиболее плотная железистая область
Выбор и измерение
i
Толщина ПММА-эквивалента
Иллюстрация 2; Управление режимом АОР при воздействии
Страница № 162


--- стр. 247 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101*8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
ПРИМЕЧАНИЕ
Компрессия молочной железы, как минимум, на 3 дН (30 Ньютонов или 6,7 фунтов) необходима 
при использовании режима АОР.
ПРИМЕЧАНИЕ
Этот алгоритм, используемый для поиска наиболее плотной железистой области в изображении 
предварительного воздействия, содержит установки пропускать изображения структур, не 
относящихся к молочной железе, например, застежек или крючков. В частности, применение 
рентгенонепроницаемых маркеров в чувствительной зоне, используемой алгоритмом, не 
должно влиять на вычисление радиологической плотности.
ПРИМЕЧАНИЕ
Значение дозы, отображаемое после завершения АОР, не включает в себя значения дозы, 
использованные во время предварительного воздействия.
ПРИМЕЧАНИЕ
Доля предварительного воздействия включена в значения дозы (ESAK, AGD), отображенные и 
записанные в заголовке DICOM.
Страница № 163


--- стр. 248 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
2-2. Контактные режимы
в контактном режиме 2D, то есть, когда решетка Букки подключена, можно выбирать между тремя уровнями дозы АОР. 
Каждый из пяти уровней доз АОР обеспечивает для одного и того же качества оптимизированного луча разный уровень 
качества изображения и соответственно дозу к молочной железе.
Очень важно понять, что любое улучшение в соотношении контраст-шум производится за счет увеличения средней дозы 
на молочную железу и, наоборот, уменьшение средней дозы на молочную железу приводит к уменьшению соотношения 
контраст-шум. За подробной информацией о приоритетах при выборе обратитесь к интерпретирующему врачу или 
радиологу.
Три уровня дозы АОР приведены ниже:
•  АОР STD+ обеспечивает высокое соотношение контрастности изображения и шума (CNR) за счет большей дозы.
•  АОР STD обеспечивает сбалансированное сочетание CNR и дозы.
•  АОР DOSE- обеспечивает невысокую дозу за счет пониженного значения CNR.
ПРИМЕЧАНИЕ
Технические факторы полностью определяются режимом АОР, в зависимости от характеристик 
молочной железы. Выбор уровня дозы АОР не должен основываться на типе молочной железы 
(тонкая/толстая, плотная/неплотная).
Выбор фокального пятна зависит от выбранной конфигурации (контакта или увеличения). 
Система автоматически выбирает большое фокальное пятно в контактном режиме
2-3. Режим увеличения
в режиме увеличения доступен только один уровень дозы, АОР STD.
ПРИМЕЧАНИЕ
Выбор фокального пятна зависит от выбранной конфигурации (контакта или увеличения). Система 
автоматически выбирает небольшое фокальное пятно в режиме увеличения.
Страница № 164


--- стр. 249 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ________________________________________________________
3. Режим FAST
в режимах FAST (Fast Impant и Fast STD) предварительное воздействие не выполняется, а параметры сбора данных 
основываются только на толщине молочной железы в условиях компрессии.
Экспозиция
Сжатие
Плотность
сжатой молочной железы
L Технические  
факторы ШТ
Ь
Иллюстрация 3: Управление экспозицией FAST STD и FAST Implant
Режим имплантантов FAST STD и FAST был разработан для обеспечения удовлетворительного качества изображений 
молочной железы с имплантатом (вне зависимости от того, находится ли имплантат на месте или смещен). Однако он не 
является полностью оптимизированным, поскольку не учитывает фактические характеристики молочной железы.
Режим FAST можно использовать в контактном режиме или в режиме геометрического увеличения.
Страница Ns 165


--- стр. 250 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ______________________________________________________________________________________________
4. Доза к молочной железе в режимах автоматического управления  
воздействием
Стандартные значения дозы к молочной железе для различных режимов автоматического управления воздействием 
представлены в следующей таблице. Они измерялись для толщины ПММА 45 мм с учетом механической толщины 53 мм, 
которая принята за среднее значение для молочной железы. Измерения выполнялись на пластинах ПММА, снабженных 
оборудованием для испытания АОР (см. Руководство по контролю качества}. Эти пластины располагали как настоящую 
молочную железу с применением всех рекомендаций к использованию. Коэффициенты методик воздействия 
отображались на экране рабочей станции сбора данных.
Измерялось значение HVL (половина значения слоя); измерялось значение кермы в воздухе на входе в кожу, а значения 
AGD вычислялись, исходя из значений HVL и значений ESAK, а также таблиц из справочника Dance (2000) с применением 
коэффициента s = 1,042
[Таблица 4] Стандартные значения дозы для молочной железы
Режимы
Уровень
дозы
С л е д / ф и л ь т р k B m A c
Измеренное 
HVL ( m m  AI)
ESAK
(мГр)
AGD (мГр)
АОР DOSE - 75 3,51 1,09
АОР (24x29 FOV) АОР STD W/Rh 28 100 0,542 4,66 1,45
АОР ST0+ 130 6,06 1,88
FAST STD НП W/Rh 28 85 0,542 3,96 1,21
FAST Implant НП W/Rh 28 127 0,542 5,92 1,80
АОР Увел. 1,8* НП W/Rh 30 97 0,578 13,10 4,25
FAST STD 
Увел. 1,8*
НП W/Rh 30 90 0,578 12,15 3,93
FAST Implant 
увел. 1,8*
НП W/Rh 32 86 0,593 13,32 4,32
АОР Увел. 1,5* НП W/Rh 30 97 0,578 8,49 2,75
FAST STD Увел. 1,5* НП W/Rh 30 90 0,578 7,88 2,55
FAST Implant 
увел. 1,5*
НП W/Rh 32 86 0,593 8,64 2,79
ПРИМЕЧАНИЕ
Концепция средней железистой дозы (AGD) была определена для специальной модели 
молочной железы и условий типичного облучения в контактном режиме. При наличии 
имплантата, в режиме геометрического увеличения и на проекциях пятна эти условия не 
выполняются. Однако такой же расчет применялся для получения примерных значений.
Как показано в предыдущих разделах, выбор дозы в режиме автоматического управления воздействием ограничивается 
выбором оператора уровня дозы в контактном режиме АОР.
Уровни эффективной дозы зависят от конструкции оборудования и его полной калибровки при производстве, установки 
и во время технического обслуживания. Установки для дополнительного регулирования дозы в режиме обслуживания 
отсутствуют.
Страница № 166


--- стр. 252 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ______________________________________________________________________________________________
1. Необработанное изображение
После выполнения воздействия изображение, полученное цифровым детектором, автоматически переносится на 
рабочую станцию и добавляется к обследованию. Оно не отображается на экране средства просмотра Viewer во время 
сбора данных. Сохранение необработанного изображения выполняется в формате DICOM MG «for processing» {«для 
обработки»), чтобы в дальнейшем обеспечить возможность выполнения обработки в случае необходимости, возможно, 
с использованием алгоритмов, специфичных для лечебного учреждения.
2. Обработанное изображение
Обработанное изображение формируется с использованием методов обработки изображения (Fineview и eContrast) для 
получения исходного изображения и затем записывается в память DICOM MG в формате «for presentation» («для 
представления»), в виде, готовом к просмотру.
2-1. Fineview (Точная проекция)
Обработка в режиме Fineview (Точная проекция) обеспечивает повышение резкости изображения. Обработка в режиме 
Fineview рассмотрена в следующей справочной литературе: Н. Souchay, J. Durand, С. Colin, Р. Lefin: Digital compensation of 
X-ray detector MTFfor Mammography, Proceedings of the International Workshop on Digital Mammography, Durham 2004.
3. Обработка изображений в режиме eContrast
Под обработкой в режиме eContrast понимается обработка основного изображения, применяемая для формирования 
обработанного изображения. Это позволяет одновременно визуализировать все ткани молочной железы (жировые и 
фиброграндулярные), что облегчает просмотр цифровых маммографических изображений.
Обработка изображений по данному способу включает следующие этапы:
• 2D Затемнение
Этот расчет обеспечивает применение черной маски вокруг полезной области изображения, покрывающей области, 
которые в другом случае были бы белого цвета. Это обеспечивает большее удобство просмотра.
• Расчет Pseudo-log
Данный расчет облегчает регулировку яркости и контрастности при выполнении просмотра. После выполнения 
трансформации динамический диапазон изображения сокращается до 12 бит, без потери клинической информации.
• Thickness Equalization (Выравнивание толщины)
Выполняется выравнивание диапазона уровня серого по всей молочной железе, включая ткань не под давлением и 
вблизи линии кожи.
• Dynamic Range Management (Управление динамическим диапазоном)
Данный расчет локально увеличивает контрастность и резкость интересуемой структуры. Эффект может быть усилен в 
соответствии с предпочтениями пользователя.
•  Авто-контраст.
Использование данного расчета обеспечивает повышение качества изображения путем оптимизации уровней яркости 
(window level) и контраста (window width) изображения.
ПРИМЕЧАНИЕ
При выполнении обработки объекта, имеющего толстые или резкие границы (например, 
фантом), можно наблюдать
усиление яркости на границе объекта. Такое усиление является нормой.
Оно не должно влиять на правильность считывания фантома.
Страница N9168


--- стр. 253 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101'8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
В зависимости от пользовательских параметров доступно четыре уровня eContrast (eContrast Light, Medium, Intense, 
Implant). Окончательный вид изображения различается в зависимости от выбранного уровня.
Как показано на следующей схеме, каждый уровень eContrast описывается четырьмя характеристиками: резкость, 
плавность, проникновение в ткань и контрастность.
Контрастность позволяет 
использовать различные 
вариации при 
отображении плотности 
молочной железы.
Резкость позволяет 
улучшить различение 
тканей, обеспечивая 
улучшенную 
видимость малых 
структур.
Резкость
Контрастность
Проникновение
в ткань
Проникновение в 
ткань характеризует 
расстояние 
фиброгландулярных 
тканей, на котором 
можно делать 
наблюдения.
Плавность
Плавность позволяет 
наблюдать тонкие 
различия при 
отображении плотности 
молочной железы.
Страница № 169


--- стр. 254 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101‘8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться.
в следующей таблице 
представлено подробное 
описание каждого уровня 
eContrast.
Обработка изображений в 
режиме eContrast
eContrast light
eContrast Medium
Описание
Изображение для радиологов, 
предпочитающих сглаженные 
изображения с малой 
резкостью и проникновением 
ткани.
Изображение для радиологов, 
предпочитающих 
компромиссное использование 
всех характеристик 
отображения изображения.
eContrast Medium 
устанавливается по умолчанию 
в меню Operator Preferences 
(Параметры оператора).
Схема
Контрастность
Резкость
Проникновение в 
ткань
Плавность
Контрастность
Резкость
Проникновение
Плавность
Изображение
eContrast intense Вид изображения для 
радиологов, предпочитающих 
высокий уровень резкости и 
контрастности и очень высокий 
уровень проникновения в 
ткань.
Контрастность
Резкость
Проникновение
Плавность
Страница N9170


--- стр. 255 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководаво оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться. ______________________________________________________ _____________________
eContrast implant Вид изображения для 
радиологов, предпочитающих 
высокий уровень резкости и 
проникновения ткани и очень 
высокий уровень контраста.
Применяется ко всем 
изображениям, для которых 
выбрана опция «Use eContrast- 
Implant for Implant views» 
(Использовать режим 
eContrast'Implant для проекций 
молочной железы с 
имплантатом) из меню 
Operator Preferences 
(Параметры оператора).
Контрастность
Резкость
Проникновение 
в ткань
ПРИМЕЧАНИЕ
Для помощи в выборе предпочтительного способа обработки в рабочей станции сбора данных 
доступны шесть демонстрационных обследований пациентов. В них имена пациентов 
обозначены как «Demo Patient ОХ» ~"Demo Patient 5Х".
Соответствующие идентификаторы пациента «MG-ОХ» ~"MG-5X".
Каждый из них обрабатывался с применением четырех уровней eContrast, которые отображены 
в описаниях обследований (eContrast Y, где Y = Light, Medium, Intense или Implant).
Примененный уровень eContrast указан на примечании к изображениям.
По умолчанию применяется обработка eContrast Medium. Информацию об обработке изображений см. в 
Разделе 2-4. Параметры оператора в Главе 9. Рабочая станция сбора данных (AWS). где приведены инструкции по 
изменению режима обработки по умолчанию.
4. Настраиваемые значения ширины и уровня окна, заданные по  
умолчанию
При каждой обработке необработанного изображения выполняется автоматический расчет контраста (Window Width - 
WW (Ширина окна -  ШО)), яркости (Window Level - WL (Уровень окна -  УО)) и соответствующей справочной таблицы в 
качестве этапа обработки изображения.
Целью обработки является поиск оптимальных значений для представления изображений.
Обработанное изображение изначально имеет три различных значения уровня окна, каждый из которых имеет 
соответствующее значение ширины окна.
Дополнительную четвертую пару может выбрать пользователь, вручную отрегулировав яркость и контраст изображения, 
сохранив изменения при закрытии обследования.
Пара Window Level/Window Width (Уровень окна/ширина окна) используется по умолчанию в случае, если конфигурация 
изображение, показанного на мониторе считывающей рабочей станции, может настраиваться в окне Image 
Preferences/lmage Processing (Параметры изображения/Обработка изображений).
Четыре пары уровень окна/ширина окна отображаются последовательно вместе с соответствующими справочными 
таблицами в данных DICOM любого обработанного изображения для использования при просмотре.
Таким образом, если пользователь не изменяет УО/ШО вручную, первой парой УО/ШО в последовательности данных 
D1COM будет та, которая указана в окне Image Preferences/lmage Processing (Параметры изображения/Обработка 
изображений).
Если пользователь изменяет УО/ШО изображения вручную и сохраняет изменения, первой парой УО/ШО в 
последовательности данных DICOM будет та, которая указана пользователем.
Это позволяет использовать определенную пару ШО/УО на рабочих станциях просмотра, которые могут только 
использоваться для считывания первой пары ШО/УО последовательности DICOM.
Страница №171


--- стр. 256 ---


--- стр. 258 ---


--- стр. 259 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Рукоаодаво оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте екладну "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ___________________________________________________
Система Senographe Crystal Nova включает в себя дополнительные инструменты для выполнения 20-обследования для 
локализации:
Перфорированная выдвижная пластина 20-локализации, включая маркировку по координатной системе.
20-устройство с перекрестием включает металлические нити, которые в соответствии с требованиями могут быть 
установлены в поле обзора. Оно используется при проведении процедур 20-локализации для определения места 
введения иглы или установки маркера для получения тангенциального обзора. Провода можно перемещать по осям X и 
Y с помощью ручных регуляторов.
Инструкция по работе с 2D- перекрестием, лицевой маске, пластине коллиматора и рукояткам представлена 
в Главе 5. Гентри.
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные инструменты предназначены для использования с маской, защищающей лицо пациента 
от рентгеновского пучка во время экспозиции.
Страница №175


--- стр. 260 ---
Senographe Crvstal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладиу "Главная" для применения Heading 1 к тенсту, который должен здесь
отображаться. _______________________________________________________________
1. Рекомендации по технике безопасности
ОСТОРОЖНО!
Во избежание травм, вызванных защемлением или давлением при перемещении узлов вручную 
или с помощью электродвигателя {перемещение на установленные позиции), всегда выполняйте 
проверку с целью убедиться, что никакие части тела не будут защемлены, сдавлены или 
заблокированы при перемещении.
ПРИМЕЧАНИЕ
При моторизированной декомпрессии, чтобы избежать повреждения оборудования из-за 
столкновения пластины с 2D устройством с перекрестием, не используйте MagStand вместе с 2D 
устройством с перекрестием. ________________________________________
ПРИМЕЧАНИЕ
Подъем и вращение осуществляются, когда сила сжатия, отображенная на мониторе, составляет 
меньше 3 дН. По возможности, перед началом проведения процедуры 2D-лoкaлизaции, 
устанавливайте силу сжатия более, чем на 3 дН. Если необходимо применить сжатие силой менее 
3 дН, соблюдайте особую осторожность во избежание непреднамеренного смещения рамки при 
входе иглы в молочную железу. Это позволит избежать повреждения тканей молочной железы. 
Если во время процедуры локализации пациент двигается или изменяется толщина при сжатии, 
необходимо снова начать процедуру, чтобы гарантировать точность локализации.
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что все ножные переключатели расположены таким образом, чтобы пациент не смог 
задеть их и ослабить сжатие во время его расположения в устройстве или получения 
изображения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Не забывайте о высоте иглы и вводите её вглубь таким образом, чтобы она не пронзала грудную
клетку насквозь и не касалась решетки Букки. Так вы не повредите молочную железу и/или ее 
опору
• При осмотрах, которые не требуют нахождения пациента в стоячем положении, пациент 
должен находиться в кресле для биопсии; это кресло должно обеспечивать хорошую
^ 1
поддержку спине и рукам пациента. Кресло для проведения биопсии можно заказать в
компании General Electric.
• Рекомендуется отключить функции AutoPush (Автоматическое перемещение) и AutoPrInt 
(Автоматическая печать изображений) в Image preferences (Настройки изображения) 
через меню Operator preferences (Параметры оператора).
• При задании протокола 20-локализации автоматическая декомпрессия будет 
автоматически отключена.
• Длительность работы лампы центрирующего света по умолчанию составляет 5 минут.
Страница N9176


--- стр. 261 ---


--- стр. 275 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководаво оператора 5672101-8RU
Ошибиа! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
# Сообщение Пояснение Дейавия по исправлению
19 Failed to send the information of view 
position to Gantry.
(He удалось отправить информацию о 
позиции просмотра в Gantry).
Это предупреждение появляется, если 
система не смогла переслать информацию 
О следующем положении проекции для 
использования кнопки «N» клавишной 
панели.
Повторно нажмите кнопку «N» на 
клавишной панели.
20 Failed to request some MPPS, please 
check the tasks.
(He удалось запросить некоторые 
MPPS, проверьте задачи),
Это предупреждение появляется, если 
системе не удалось запросить MPPS.
Свяжитесь с представителем 
сервера MPPS
21 Invalid worklists are found from RIS/HIS 
(empty Patient ID, Last name or Study 
Instance UID).
(Найдены недействительные рабочие 
списки из RIS/HIS (пустой 
Идентификатор пациента. Фамилия 
или Универсальный идентификатор 
учебного заведения)).
Это предупреждение появляется, если 
найдены недействительные рабочие 
списки из RIS/HIS (пустой Идентификатор 
пациента. Фамилия или Универсальный 
идентификатор учебного заведения).
Свяжитесь с представителем 
сервера RIS/HIS.
22 The voltage status is abnormal 
(Ненормальное состояние 
напряжения).
Это предупреждение появляется при 
возникновении проблемы с напряжением 
(в детекторе) при получении изображения.
Свяжитесь с представителем по
эксплуатационному
обслуживанию.
23 The Temperature status is abnormal 
(Ненормальное состояние 
температуры).
Это предупреждение появляется при 
возникновении проблемы с температурой 
(в детекторе) при получении изображения.
Свяжитесь с представителем по
эксплуатационному
обслуживанию.
24 Detector Registration Status is invalid 
(Недопустимое состояние регистрации 
детектора).
Это предупреждение появляется при 
возникновении проблемы с информацией 
по регистрации в детекторе при получении 
изображения.
Перезапустите систему и рабочую 
станцию сбора данных.
Если проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
25 The normal gain calibration did not be 
performed before stating the exam. 
(Калибровка нормального усиления не 
выполнена до начала обследования).
Это предупреждение появляется, если 
калибровка нормального усиления не 
выполнена до начала обследования.
Выполнить калибровку 
нормального усиления. Если 
проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
26 The mag gain calibration did not be 
performed before stating the exam. 
(Калибровка электромагнитного 
усиления не выполнена до начала 
обследования).
Это предупреждение появляется, если 
калибровка электромагнитного усиления 
не выполнена до начала обследования.
Выполнить калибровку усиления 
увеличения. Если проблема не 
устраняется, свяжитесь с 
представителем по сервисному 
обслуживанию.
27 The ВРМ calibration did not be 
performed before stating the exam. 
(Калибровка BPM не выполнена до 
начала обследования).
Это предупреждение появляется, если 
калибровка ВРМ не выполнена до начала 
обследования.
Выполните калибровку ВРМ. Если 
проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
28 The CF calibration did not be performed 
before stating the exam.
(Калибровка CF не выполнена до 
начала обследования)
Это предупреждение появляется, если 
калибровка CF не выполнена до начала 
обследования
Выполнить калибровку CF. Если 
проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
29 Cannot delete the latest report 
(Невозможно удалить последний 
отчет).
Это предупреждение появляется при 
попытке удаления последнего отчета о 
проведении испытаний контроля качества.
Не удалять последний отчет о 
проведении испытаний контроля 
качества.
30 Do you want to leave without saving? 
(Продолжить без сохранения?)
Это предупреждение появляется при 
попытке оставить страницу настроек без 
сохранения изменений.
После изменения значений 
нажмите кнопку Save (Сохранить)
Страница Ns 190


--- стр. 276 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководаво оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладку "Главная" для применения Heading 1 н теисту, ноторый должен здесь
ш Сообщение Пояснение Дейавия по исправлению
31 Failed to run post processing (He удалось 
запустить пост-обработку)
Это предупреждение появляется в случае, 
когда система не может обработать 
изображение после рентгеновского 
облучения.
Попробуйте повторно обработать 
изображение. При неудачной 
попытке повторно обработать 
изображения сделайте снимок 
еще раз.
32 The reason field is empty. Please enter 
the reason in blank.
(Поле причины пусто. Укажите причину 
в пустом поле).
Это предупреждение появляется, если 
поле причины остается пустым при выборе 
пункта «Other failure» (Прочие ошибки) в 
окне Repeat and Reject reason (Причины 
повторов и отклонений).
Введите причину в текстовое поле.
33 It is not а clinical account (Это не 
клиническая учетная запись)
Это предупреждение появляется при 
попытке переключить тип учетной записи.
Проверьте, является ли учетная 
запись клинической.
34 Exam is started while OLC connecting. 
(Обследование запущено при 
подключении OLC).
Это предупреждение появляется при 
включении режима получения 
изображения, когда пользователь OLC 
получает доступ к рабочей станции.
Не требуется выполнение 
действий.
35 The hand switch is released before the 
end of exposure.
(Ручной выключатель отпускается до 
окончания воздействия).
Это предупреждение появляется, когда 
ручной выключатель отпускается до 
окончания воздействия.
Проверьте качество изображения. 
Если качество изображения 
неприемлемо, сделайте снимок 
еще раз.
36 Failed to apply new Gantry setting. To 
retry, please click System Reset button. 
(He удалось применить новую 
настройку Gantry. Чтобы повторить 
попытку, нажмите кнопку Сброс 
системы).
Это предупреждение появляется, если 
попытка сохранения параметров 
оператора не удалась.
Проверьте состояние питания 
гентри. Если гентри находится во 
включенном состоянии, нажмите 
на кнопку «Перезагрузка 
системы».
37 DICOM image file is unknown name. 
(Файл изображения DICOM является 
неизвестным именем).
Это предупреждение появляется, если 
файл с изображением, который вы хотите 
импортировать, не имеет названия.
Убедитесь, что неработающий 
файл имеет допустимое имя.
38 No DICOM image file exists. 
(Файл изображения DICOM не 
существует).
Это предупреждение появляется, если 
файла изображения DICOM не существует 
при попытке импортировать файлы 
изображения.
Удостоверьтесь, что 
неработающий файл существует.
39 It is not a DICOM file. 
(Это не файл DICOM).
Это предупреждение появляется, если при 
попытке импортировать файл 
изображения данный файл не является 
файлом DICOM.
Не требуется выполнение 
действий.
40 Cannot load DICOM image file. 
(He удается загрузить файл 
изображения DICOM).
Это предупреждение появляется, если при 
попытке импортировать файл DICOM не 
удается его загрузить.
При повторной неудаче 
попробуйте вновь перезагрузить 
систему и рабочую станцию сбора 
данных.
41 Cannot get a patient information from 
the imported DICOM image.
(He удается получить информацию о 
пациенте из импортированного 
изображения DICOM)
Это предупреждение появляется, если при 
попытке импортировать файл 
изображения не удается загрузить 
информацию О пациенте.
При повторной неудаче 
попробуйте вновь перезагрузить 
систему и рабочую станцию сбора 
данных.
42 Cannot get а study information from the 
imported DICOM image.
(He удается получить информацию об 
исследовании из импортированного 
изображения DICOM)
Это предупреждение появляется, если при 
попытке импортировать файл 
изображения не удается получить 
информацию об исследовании.
При повторной неудаче 
попробуйте вновь перезагрузить 
систему и рабочую станцию сбора 
данных.
Страница № 191


--- стр. 277 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
# Сообщение Пояснение Действия по исправлению
43 Cannot get а series information from the 
imported DICOM image.
(He удается получить информацию о 
серии из импортированного 
изображения DICOM)
Это предупреждение появляется, если при 
попытке импортировать файл 
изображения не удается получить 
информацию О серии из 
импортированного изображения DICOM.
При повторной неудаче 
попробуйте вновь перезагрузить 
систему и рабочую станцию сбора 
данных.
44 Cannot get ап image information from 
the imported DICOM image.
(He удается получить информацию об 
изображении из импортированного 
изображения DICOM)
Это предупреждение появляется, если при 
попытке импортировать файл 
изображения не удается получить 
информацию об изображении из 
импортированного изображения DICOM.
При повторной неудаче 
попробуйте вновь перезагрузить 
систему и рабочую станцию сбора 
данных.
45 DICOM file already exists in the image 
folder.
(Файл формата DICOM уже существует 
в папке изображений)
Это предупреждение появляется при 
попытке импортировать файлы 
изображения, если файл изображения 
DICOM уже существует.
Не требуется выполнение 
действий.
Страница Ns 192


--- стр. 281 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4
Ошибка! Используйте вкладку "Главная"
Руководство оператора 5672101-8RU
для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
# Сообщение Пояснение Действия по исправлению
29 Detector serial number is invalid 
(Неверный серийный номер 
детектора)
Эта ошибка появляется при неверном 
серийном номере детектора.
Перезапустите систему и рабочую 
станцию сбора данных.
Если проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
30 Failed RSVP service. 
(Ошибка службы RSVP).
Эта ошибка появляется, если системе 
не удалось запустить службу RSVP.
Перезапустите систему и рабочую 
станцию сбора данных.
Если проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
31 Failed System initialization.
(Ошибка инициализации системы).
Эта ошибка появляется при ошибке 
инициализации системы.
Перезапустите систему и рабочую 
станцию сбора данных.
Если проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
32 An unknown error occurred. 
(Произошла неизвестная ошибка).
Эта ошибка появляется при 
возникновении исключительной 
ситуации в ходе работы системы.
Перезапустите систему и рабочую 
станцию сбора данных.
Выполните процедуры повторно.
33 Please enter other Preset Name. This 
name is already registered.
(Введите другое название 
предварительной настройки. Данное 
название уже зарегистрировано).
Эта ошибка появляется, если такое 
название предварительной настройки 
уже существует в примечаниях.
Измените повторяющееся имя.
34 Cannot make an exposure while 
remaining error still.
(He удается выполнить экспозицию 
при наличии ошибок).
Это предупреждение появляется, если 
вы пытаетесь выполнить экспозицию, 
когда ошибки гентри сохраняются.
Нажмите на кнопку перезапуска 
системы.
Если проблема не устранена, 
перезапустите систему и рабочую 
станцию. Если проблема не 
устраняется, свяжитесь с 
представителем по сервисному 
обслуживанию.
35 Communication error occurred between 
detector.
(Ошибка связи с детектором).
Эта ошибка появляется при выявлении 
ошибки связи с детектором при 
получении изображения.
Перезапустите систему и рабочую 
станцию сбора данных.
Если проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
36 Communication error occurred between 
generator.
(Ошибка связи с генератором).
Эта ошибка появляется при выявлении 
ошибки связи с генератором при 
получении изображения.
Перезапустите систему и рабочую 
станцию сбора данных.
Если проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
37 Communication error occurred between 
main controller.
(Ошибка связи с основным 
контроллером).
Эта ошибка появляется при выявлении 
ошибки связи с основным 
контроллером при получении 
изображения.
Перезапустите систему и рабочую 
станцию сбора данных.
Если проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
Страница №  196


--- стр. 282 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4
Ошибка! Используйте вкладку "Главная"
Руководство оператора 5672101-8RU
для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
и Сообщение Пояснение Действия по исправлению
38 Please check the USB drive. 
(Проверьте USB-накопитель).
Эта ошибка появляется при появлении 
ошибки ввода-вывода файла при 
попытке экспортировать изображение 
(-я), 
или
Эта ошибка появляется при появлении 
ошибки ввода-вывода файла при 
попытке SaveAs («Сохранить как») 
изображения в режиме просмотра.
Проверьте соединение с внешним 
устройством и повторите процедуру.
39 Failed to create the directory in during 
process.
(He удалось создать каталог в ходе 
процесса).
Эта ошибка появляется, если системе 
не удается создать каталог, в который 
планировалось экспортировать, 
сохранить изображения или провести 
резервное копирование.
Перезапустите систему и рабочую 
станцию сбора данных.
Выполните процедуры повторно.
40 Insufficient free space to execute this 
process.
(Недостаточно свободного места для 
выполнения данного процесса).
Эта ошибка появляется, если 
оставшейся емкости внешнего 
жесткого диска недостаточно для 
экспортирования,сохранения 
изображения (-й) или проведения 
резервного копирования.
Delete old images before proceeding. 
(Недостаточно свободного 
пространства на диске для захвата 
новых изображений. Удалите старые 
изображения перед тем, как 
продолжить работу.)
41 Failed to save the Database Settings file. 
(He удалось сохранить файл настроек 
базы данных).
Эта ошибка появляется, если системе 
не удалось сохранить файл настроек 
базы данных при изменении пароля 
базы данных.
Перезапустите систему и рабочую 
станцию сбора данных.
Если проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
42 Cannot find USB Device.
(He удается найти USB-устройство).
Эта ошибка появляется, когда карта 
памяти USB была извлечена при 
экспортировании.
Вставьте USB-устройство и повторно 
проведите экспортирование данных.
43 Insufficient free space of USB drive. 
(Недостаточно свободного места на 
USB-накопителе).
Эта ошибка появляется, когда 
оставшегося свободного места на 
карте памяти USB недостаточно для 
экспортирования.
Удостоверьтесь, что на карте памяти 
USB достаточно свободного места.
44 Insufficient free space to execute this 
process.
(Недостаточно свободного места для 
выполнения данного процесса).
Эта ошибка появляется, когда 
оставшегося свободного места на 
диске недостаточно для 
экспортирования.
Delete old images before proceeding. 
(Недостаточно свободного 
пространства на диске для захвата 
новых изображений. Удалите старые 
изображения перед тем, как 
продолжить работу.)
45 Cannot access device driver. Please check 
the media.
(He удается получить доступ к 
драйверу устройства. Проверьте 
носитель).
Эта ошибка появляется, если система 
не может получить доступ к драйверу 
устройства при экспортировании 
данных на CD/DVD.
Проверьте носители (CD/DVD).
46 Protocol setting is invalid. 
(Неверный параметр протокола).
Эта ошибка появляется, когда 
отсутствует значение для ID протокола 
или названия протокола при попытке 
сохранить стандартные настройки 
протокола.
Проверьте значение для Protocol ID (ID 
протокола) или Protocol Name 
(названия протокола).
Страница № 197


--- стр. 283 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте внладну "Главная" для применения Heading 1 и тексту, который должен здесь  
отображаться.
и Сообщение Пояснение Действия по исправлению
47 Failed to turn on the firewall.
(He удалось включить брандмауэр).
Эта ошибка появляется, если системе 
не удается включить брандмауэр при 
запуске программы.
Перезапустите систему и рабочую 
станцию сбора данных.
Если проблема не устраняется, 
свяжитесь с представителем по 
сервисному обслуживанию.
48 Failed System Integrity check. 
(Ошибка проверки целостности 
системы).
Эта ошибка появляется при ошибке 
проверки целостности системы при 
запуске WASApp.
Свяжитесь с представителем по 
эксплуатационному обслуживанию.
Страница № 198


--- стр. 291 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101>8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главной" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ______________________________________________________________________________________________
4. Профилактическое техническое обслуживание, выполняемое  
дозиметристом
Это тесты, выполняемые техниколл-реитгенологом, обеспечивающие проверку поддержания системой высокого уровня 
качества маммографии.
Периодичность; раз в год.
Процедуры; см. руководство по контролю качества системы Senographe Crystal Nova.
Страница №  206


--- стр. 292 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибиа! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  ____________________________________ ________________________________________________
Глава 23. Технические характеристики
Страница № 207


--- стр. 293 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. __________________________________________________________ ____________________________________
1. Общие сведения
Подробнее о технических характеристиках см. Руководство по сервисному обслуживанию Senographe Crystal Nova.
В данной главе приведены только те характеристики, которые относятся к эксплуатации системы оператором после ее 
установки и использования. Более подробные спецификации, касающиеся подготовки к установке, транспортировки, 
хранения, установки и технического обслуживания системы, приведены в соответствующей сервисной литературе.
2. Электрические характеристики
2-1. Максимальный импеданс питающей сети
2-1-1. Общие требования
^Однофазное входное напряжение (фаза-нейтраль или фаза-фаза); 220-230 В перем. тока (± 10%)
Характеристика линейной частоты: 50 или 60 Гц {± 1 Гц)
Максимальный импеданс питающей сети должен быть ниже значения, указанного ниже:
Питающая сеть Макс, импеданс (ом)
Распределительный трансформатор 0,339
Каждый фидерный (подводящий) кабель 0,095
Входной зажим генератора 0,629
2-1-2. Классификация
Тип защиты от поражения электрическим током КЛАСС 1
Степень защиты от поражения электрическим током Рабочие части Типа В.
Защита от проникновения воды или  
твердых частиц
IPX0 "Не защищена", кроме ножного 
выключателя:
IPX6 «Защита от сильных водяных струй»
Способ стерилизации Без стерилизации, только очистка
Пригодна для использования в среде, богатой •  
кислородом Не пригодна
Режим работы непрерывная эксплуатация с повторно- 
кратковременной нагрузкой.
2-1-3. Характеристики нагрузки кВА
Максимальная мгновенная мощность (во время экспозиций) 6,9 кВА*
* Измерение при 225V на IEC-60601-1 ed2 +А1+А2 статья 7.1, и ed3 статья 4.11 / GB 9706.1-2007 
Коэффициент мощности: более 0,9 во время экспонирования при максимальной мощности.
Страница № 208


--- стр. 294 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибиа! Используйте енладну "Главная" для применения Heading 1 к теисту, иоторый должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
2-2. Выходные данные высоковольтного рентгеновского генератора
2*2-1. Выходные параметры (кроме трубки)
Диапазон высокого напряжения: 20-50 кВ.
Анодный ток рентгеновской трубки: 5-125 мА.
Максимальная выходная мощность: 5 кВт.
2-2-2. Подробные данных о выходных параметрах (согласно стандарту 1ЕС 60601-2-45:2011, статья 201.7.9.2.1)
•  Номинальное напряжение рентгеновской трубки: 35 кВ
•  Макс, ток рентгеновской трубки, возможный при 35 кВ, только генератор: 80 мА
•  Максимальный ток для конфигурации фокусного пятна:
Канал
Фокальное пятно W
Крупное Мин. 50 мА Макс.ЮОмА
Маленькое Мин. 22 мА Макс.АОмА
Макс, ток рентгеновской трубки, возможный при 35 кВ, с учетом ограничений, присущих рентгеновской трубке.
Макс, ток рентгеновской трубки, возможный при 35 кВ
Материал канала Большое фокусное пятно Малое фокусное пятно
W 80 мА 32 мА
•  Самое высокое значение тока рентгеновской трубки и самое высокое значение напряжения, доступное при таком 
токе: 125 мА при 50 кВ (только генератор); 100 мА при 33 кВ с учетом ограничений рентгеновской трубки (канал 
W). Эти комбинации позволяют получить наиболее высокую выходную электрическую мощность;
•  Номинальная электрическая мощность (согласно стандарту 60601-2-45:2011, статья 201.7.9.2.1 d): 50 Вт для 
цикла 30 кВ/100 мА, при длительности экспозиции 1 с в течение каждой минуты
•  Номинальная мощность: 125 Вт при 30 кВ, 100 мА, при длительности экспозиции 2,5 (30 кВ, 250 мАс) в течение 
каждой минуты
•  Мин. произведение тока на время: 10 мАс (режим автоматического управления экспозицией); 1 мАс (ручной режим)
2-2-3. Точность коэффициентов нагрузки
Высокое напряжение: ±5 %
Произведение величины тока на время экспозиции: ±5 %
Страница N9 209


--- стр. 295 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.  ______________________________________________________________________________
3. Технические характеристики блока рентгеновского излучателя и его  
положение
Данная трубка представляет собой трубку с заземленным вращающимся анодом, с двумя фокальными каналами, 
выполненными из вольфрама.
Трубка имеет два фокальных пятна, с номинальной величиной фокусного пятна 0,3 и 0,1 согласно стандарту IEC 60336 (2005). 
Целевой угол (углы) относительно заданной опорной оси составляет:
Целевой угол относительно заданной  
опорной оси
Малое фокусное пятно F 0,1-10“
Большое фокусное пятно F 0,3 -  16"
3-1. Расстояние от источника до изображения (SID)
Непосредственное фокусное расстояние фиксировано и составляет 662 мм.
3-2. Положение и ориентация фокальных пятен
Для большого фокального пятна опорная ось пересекает область считывания изображения в середине строки детектора, 
параллельной/ближайшей к стенке грудной клетки, отстоящей на 93 мм от первой активной строки.
Для малого фокального пятна опорная ось пересекает область считывания изображения в середине строки детектора, 
параллельной/ближайшей к стенке грудной клетки, отстоящей на 93 мм от первой активной строки.
Иллюстрация 1: Положение и ориентация фокальных пятен
Страница № 210


--- стр. 296 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте виладну "Главная" для применения Heading 1 н теисту, иоторый должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
3- 3. Коэффициенты утечки
Согласно нормативным документам по радиационному излучению, корпус трубки и коллиматор соответствуют 
техническими факторам утечки 49 кВ и 6,0 мА.
Согласно стандарту IEC 60601*1-3, номинальная непрерывная входная мощность анода, используемая в качестве условия 
утечки при номинальном напряжении 49 кВ, составляет 294 Вт.
4. Технические характеристики внутрилучевых фильтров
4- 1. Фильтрация рентгеновского источника
4-1-1. Блок рентгеновской трубки
Минимальный фильтр, постоянно установленный в полезном пучке, представляет бериллиевое выходное окно 
рентгеновской трубки с размером 0,63 мм.
4-1-2. Устройства ограничения луча
Ограничительные устройства могут работать с ограниченным набором апертур, соответствующих полям обзора 24x29, 
18x24,10x24 и 11x16 cм^
Могут использоваться только перечисленные далее сочетания мишени/фильтра:
ЦЕЛЬ ФИЛЬТР (толщина в мм и материал)
Вольфрам 0,05 мм Rh
Для несъемных слоев устройства ограничения пучка эквивалентная толщина алюминия для достижения такого же 
значения HVL в спектре W/Rh при 28 кВ пик. (HVL= 0,53 мм А1) составляет:
•  Зеркало: можно пренебречь
Страница № 211


--- стр. 297 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ______________________________________________________________________________________________
5. Приемник изображения
Минимальная крупность фильтра, установленного на пути полезного луча составляет 50мкм для окна выхода родия 
трубки рентгеновского излучения. В спектре Rh при 28 кВ пик. (HVL= 0,51 мм А1).
5-1. Детектор цифрового изображения
•  Поле обзора (FOV) цифрового детектора: 24 см х 29 см
•  Технология цифрового детектора: Матрица GEMS из аморфного кремния со сцинтиллятором типа Csl.
•  Шаг элементов детектора: 100 мкм
•  Размер изображения (пиксели): Х=2394 Y=2850
4
-2. Доступные эффективные области считывания изображения
енсор для приема изображения может использовать полное (24x29) или сокращенное поле (18x24), расположенное по 
центру или с боковым смещением в одну или другую сторону (см. Иллюстрацию 2). Поля обзора меньшей площади 
используют одни и те же эффективные области считывания изображения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед записью файлов изображения в память для дальнейшей обработки, изображения могут 
быть зеркально отражены или повернуты так, чтобы стенка грудной клетки отображалась на 
левой стороне снимков, считанных с латеральностью типа Left (Левая).
Для измерений на испытательных объектах рекомендуется объявить изображения в качестве «Left СС»; при этом будет 
обеспечено соответствие координат изображения и координат детектора, что более подробно показано на Иллюстрации 2.
Область АОР, 100x100 пикселей, координаты (х,у)
Эффективная область считывания изображения
Иллюстрация 2: Эффективные области считывания изображения
Все размеры даны в элементах детектора (шаг 100 мкм).
Страница № 212


--- стр. 298 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибна! Используйте виладку "Главная" для применения Heading 1 к теисту, ноторый должен здесь  
отображаться. ______________________________________________________________________________
5-3. Эквивалент ослабления для слоя, расположенного между пациентом и  
приемником рентгеновского изображения
Крышка детектора и антирассеиваюш,ая решетка исключены из данного рассмотрения.
Если исключить защитное покрытие детектора и антирассеивающую решетку, то единственными слоями, 
расположенными между молочной железой и приемником оказываются следующие:
К контактном режиме применяется углеволокнистый композит толщиной 1,5 мм, эквивалентные алюминиевой 
пластине толщиной 0,1 мм для конфигурации 28 кВ, W/Rh
В режиме увеличения применяется поликарбонат толщиной 3 мм, эквивалентный алюминиевой пластине 
толщиной 0,15 мм для конфигурации 28 кВ, W/Rh.
5-4. Антирассеивающая решетка
При выполнении обследования в контактной проекции опора молочной железы содержит качающуюся 
антирассеивающую решетку (прибор Поттера-Букки).
Эта решетка устанавливается таким образом, чтобы перегородки располагались параллельно грудной клетке для 
обеспечения совместимости с угловыми операциями (например, томосинтезом). По этой причине перемещения 
молочной железы имеют очень малую амплитуду {< 2 мм), что обеспечивает возможность получения изображения 
области, близкой к стенке грудной клетки пациента.
Для выполнения удовлетворительного стирания линий сетки несмотря на эту малую амплитуду была разработана 
специальная формула скорости.
•  Линейно сфокусированная решетка, специально разработанная для целей маммографии 
Пространство, в котором располагается волокно 
Материал поглощающих полос: РЬ 
Крышки из углеродного композита 
Фокусное расстояние: Ю = 66.2 см 
Частота полос: 41L/CM 
Соотношение сетки: 3,5:1 
Передача первичного излучения: Тр = 75,6%
Селективность решетки 2 - 3,02 
Коэффициент увеличения контраста К=1,31 
Коэффициент улучшения качества изображения: Q = 0,99
5-5. Погрешность отображения силы сжатия и толщины молочной железы
• Сила сжатия: ± 10 ньютонов
•  Толщина молочной железы: ± 2 мм для жесткой компрессионной пластины; ± 10 мм для гибкой компрессионной
пластины
Страница № 213


--- стр. 299 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _____________________________________________________________________________________
6. Цифровые изображения
6-1. Требования к передаче изображения и отображению
Монитор станции обзора считывания помогает оператору системы Senographe Crystal Nova контролировать правильность 
считываемых изображений. Монитор не предназначен для диагностики.
Для целей диагностики изображение распечатывается на принтере или отображается на станции просмотра, 
независимой или входящей в состав PACS. При выборе этих устройств следует удостовериться, что их характеристики 
обеспечивают эффективность маммографической диагностики {информацию можно получить у изготовителя или у 
компетентных специалистов).
6-2. Устройство хранения рабочей станции сбора данных
объем внутреннего диска, предназначенного для хранения изображения: приблизительно 850 Гб
Я Дозирование пациента в 20-режимах работы
7-1. Определение дозы
Доза облучения пациента определяется, отображается и регистрируется с применением двух количественных 
характеристик: входной кермы в воздухе на коже пациента (ESAK) и средней дозы на железу (AGD, также известна как MGD).
•  Входная керма в воздухе
Эту количественную характеристику также обозначают как ESE. Она представляет собой керму в воздухе, 
измеренную в единицах Гр и их субъединицах. Значение ESAK определяется на плоскости компрессионной пластины 
в контакте с молочной железой, без учета обратного рассеивания от молочной железы. Плоскость вычисления ESAK 
определяется исходя из положения компрессионной пластины. Если пластина не установлена, используется толщина 
по умолчанию 45 мм.
•  Слой половинного ослабления (HVL)
к  Расчет HVL пучка также производится на основании модели калибровки с применением метода, описание которого 
*  приведено в (1).
•  Средняя доза на молочную железу (AGD)
Средняя доза на железу (AGD, также известна как MGD) — это общепринятая количественная характеристика 
оптимального объема излучения для описания дозы облучения пациента. AGD вычисляется путем умножения входной 
кермы на воздухе и коэффициента нормализованной дозы на железу.
Таблицы коэффициентов нормализованных доз на железу взяты из публикаций проф. Дэвида Дэнсз (David Dance), в 
частности, из (2).
Таблица нормализованных доз на железу создана на основе таблиц «g» и «с», описание которых приводится в этом 
документе. Вводные параметры расчета нормализованной дозы на железу:
HVL пучка, определенного по модели
Толщина молочной железы в эквиваленте РММА в зоне, выбранной и измеренной с помощью 
автоматической сенсорной функции контроля экспозиции (применяется одинаково в АОР и режиме ручного 
управления)
С-фактор, соответствующий выбранному материалу цели / фильтру
Требуемое значение нормализованной дозы на железу получается за счет интерполяции значений, 
соответствующих значениям толщины следующей смежной РММА и HVL
Страница N9 214


--- стр. 300 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться. _____________________________________________________________________________
Преобразование между РММА и молочной железой описывается в документе Dance {2000}. Таблицы с вводными 
данными толщины РММА можно найти в документе (3). Они соответствуют среднему содержимому желез для 
возрастной группы в 50-64 года. Также эти таблицы можно найти на сайте NCCPM (4) и в (5).
При съемке в автоматическом режиме (АОР), сообщаемая доза включает дозу предварительной экспозиции.
Калибровка mAs
Мишень/
фильтр
kVp
Сенсорная
область
АОР
Положение пластины
ESAK
Мишень/фильтр кВп Мишень/фильтр
Иллюстрация 3; Принцип работы при расчете доз
ПРИМЕЧАНИЕ
Описанные выше вычисления предполагают, что компрессионная пластина полностью накрывает 
молочную железу (ее размер больше, чем у молочной железы, пластина сплошная). При 
применении пластины пятна или любого другого устройства для компрессии, не полноаью 
покрывающего молочную железу, входная поверхность молочной железы может быть не плоской, 
а расстояние от фокального пятна до кожи точно не определяется.
Кроме того, значение ESAK (ESE) не является равномерным в участках, покрытых и непокрытых 
пластиной. Это вызвано ослабляющим действием пластины. В таких случаях единственное точное 
значение предоставить невозможно. Тем не менее, расчет отображаемых значений ESE 
выполняется с использованием тех же правил, что и в обычных случаях.
ПРИМЕЧАНИЕ
В случаях, когда значение ESAK (ESE) не является точным по вышеописанным причинам, или если 
произведено частичное облучение молочной железы (например, по той причине, что поле 
рентгеновского облучения меньше, чем размер молочной железы), непосредственно применить 
приведенный выше расчет AGD нельзя. В таких случаях отображаемое значение AGD следует 
использовать только в качестве индикатора. Его нельзя сравнивать с регулярными значениями. 
При использовании геометрического увеличения, геометрия отличается от той, которая 
применялась для расчета нормализованной дозы на железу (коэффициенты g,c,s). Как следствие, 
описанные выше расчеты AGD более не могут применяться непосредственным образом. В таких 
случаях отображаемое значение AGD следует использовать только в качестве индикатора. Его 
нельзя сравнивать с регулярными значениями.
Страница N9 215


--- стр. 301 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101>8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ________________________________________________________________
7-2. Условия калибровки
Модели для ESAK и HVL калибруются в следующих условиях:
Процедура калибровки ESAK выполняется с применением датчика дозиметра, размещенного по средней линии 
на расстоянии 60 мм от плоскости грудной клетки и на расстоянии 642,5 мм от номинального положения 
фокусного пятна. Во время калибровки компрессионная пластина располагается в пучке, высоко над датчиком 
дозиметра.
Эта модель HVL калибруется за то же время и в тех же условиях, что и модель ESAK.
7-3. Отображение и точность дозы
при обследовании итоговая AGD на молочную железу постоянно отображается на панели состояния станции управления 
и обновляется после каждого снимка.
)ба значения AGD и ESE (ESAK) включены в отображаемые и распечатываемые примечания. Эти значения можно найти 
Ьголовках DICOM файлов с изображениями, также как значение HVL, используемое при расчете AGD.
Неопределенность отображаемых значений ESAK (ESE) и AGD составляет +20 % (при доверительном уровне 95 %).
ПРИМЕЧАНИЕ
При проверке погрешности отображения дозы в случае, если ESAK измерено в условиях, 
значительно отличавшихся от условий калибровки (например, таких как положения пластины и 
дозиметра, размеры поля рентгеновского излучения и др.), могут наблюдаться отличия между 
измеренными и отображаемыми значениями.
8. Характеристики измерений и калибровки рентгеновского пучка
Приводимая ниже информация полностью определяет параметры рентгеновского излучения, применяемые системой 
Senographe Crystal Nova.
Измерительные приборы, применяемые для измерения, в частности, кермы на воздухе, кВ-пик, HVL и т.д., должны быть 
заявлены изготовителями приборов как совместимые сданными характеристиками и обладать соответствующими 
Сертификатами калибровки.
8-1. Условия эксплуатации
Материал анода: Вольфрам
Угол анода к грудной клетке: 24“ (большое фокусное пятно), 18" (малое фокусное пятно)
Несъемная фильтрация (окно трубки): 0,63 мм Be
Дополнительный фильтр (фильтр, параллельный приемнику изображения); Анод 50 мкм Rh с W (вольфрам) 
Верхняя фольга: можно пренебречь 
Рабочие диапазоны кВ:
•  W/Rh: 25-35 кВ
Страница № 216


--- стр. 302 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибно! Используйте внладиу "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
8-2. Калибровки
Во время калибровки дозиметр размещается на поставляемой с оборудованием опоре дозиметра: либо 
непосредственно, либо с применением промежуточной опоры, предоставленной изготовителем дозиметра (зависит от 
дозиметров).
Положение эталонной точки для приводимых измерений:
•  Она оси, проходящей через середину грудной клетки со стороны детектора
•  60 мм от края грудной клетки
•  642,5 мм от фокального пятна
Калибровка на основании измерений кермы на воздухе:
-  Калибровка кермы на воздухе и HVL для входной кермы пациента с отображением средней дозы на железу.
Измерения выполняются в следующих условиях:
•  Компрессионная пластина (поликарбонат 3 мм) присутствует и располагается непосредственно за выходным 
окном трубки/коллиматора.
•  W/Rh 28 кВ (100 мАс) для больших и малых фокальных пятен, исходный пучок, с дополнительной фильтрацией 
А1 до 0,6 мм в целях определения HVL.
-  Коэффициент преобразования детектора (отношение между дозой и цифровыми значениями) калибруется с 
применением
•  28 кВ
•  W/Rh
•  с компрессионной пластиной
•  с дозиметром и фантомом плоского поля
Дозиметр, применяемый для калибровки системы, должен обладать точностью в пределах ±5 % при всех приведенных 
выше условиях.
Толщина пленок А1, применяемых при калибровке модели HVL, должна быть точной в пределах ±5 %.
Характерное для системы регулирование высокого напряжения по замкнутому циклу включает внутренний эталонный 
измеритель высокой точности (делитель напряжения), который отрегулирован на заводе и опломбирован. На месте его 
регулировать нельзя.
Страница № 217


--- стр. 303 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководаво оператора 5672101*8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _____________________________________________________________
9. Требования к окружающей среде
9-1. Эксплуатационные требования - Предельные значения атмосферного  
давления
Атмосферное давление Высота над уровнем моря
мин. макс. мин. маис.
700 гПа 1060 гПа
0 фт 3000 м
Офт 9840 фт
9-2. Эксплуатационные требования - температура и влажность
Относительная влажность (без конденсации) Температура
мин. макс. мин. макс.
10% 80%
15’С 30"С
59"F 86"F
Кондиционирование воздуха необходимо для обеспечения работы всех частей оборудования при температуре 
окружающей среды не выше 30 °С (86 "F) и не ниже 15 "С (59 *F).
Для комфорта пациентов рекомендована температура окружающей среды 24 *С ± 3 *С (75 *F ± 5 "F).
9-3. Условия транспортировки и хранения
Относительная влажность  
(без конденсации)
Температура Атмосферное давление
мин. макс. мин. макс. мин. макс.
10% 95%
-5 ’С 40 'С
500 гПа 1060 гПа
23 "F 104 ’F
ПРИМЕЧАНИЕ
Цифровой детектор - это очень хрупкая и очень чувствительная деталь оборудования. Никогда не 
оставляйте детектор без установленной решетки Букки и подставки для увеличения.
9-4. Длительное хранение
Особые условия, необходимые для длительного хранения детектора. Перед помещением Senographe Crystal Nova на 
длительное хранение свяжитесь с инженером по техническому обслуживанию.
Страница N9 218


--- стр. 304 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
10. Информация о трубке
Рентгеновская трубка Varian М-103Т
Предельная разность потенциалов
•  Между катодом и землей
•  Между анодом и землей
0 кВ
39-49 кВ
Материал анода Вольфрам (W)
Стандартное напряжение смещения для фокусных пятен От -5 до -100 В поа. тока
Теплоаккумулирующая способность корпуса 370 кДж (500 тыс. ТЕ)
Номинальная мощность непрерывного питания 300 Вт (405 ТЕ/с) 
1ЕС 60613:2010
Максимальная температура корпуса 78"С
Постоянная фильтрация блока рентгеновской трубки 0,63 мм Be по IEC 60522/1999
Коэффициенты утечки 49 кВ/6,0 мА
Те рмов ы кл ючател ь Нормально замкнутый
Паспортные значения -10 А при 240 В пер. тока 
79,4 "С ±3,9 “С (175 °F ±7 ”F): открытая
Угол диска анода 10716"
Диаметр диска анода 80 мм
Предельные для эксплуатации значения температуры 
окружающего воздуха
от 5*С до 40"С
Значения температуры, предельные для хранения и 
транспортировки
от-10*С до 75"С
Относительная влажность от 10 до +90%
Диапазон атмосферного давления от 70 кПа до 106 кПа.
Коэффициент нагрузки для разрешения: Малый — 25 кВ, 30 мА 
Большой — 25 кВ, 100 мА
Номинальная мощность питания анода Малая — 2,5 кВ по IEC 60613
Большая — 9,9 кВ по IEC 60613
Для эквивалентной мощности питания анода 60 Вт
Страница Ns 219


--- стр. 305 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться.
11. Габаритные размеры и вес
Компонент
Габаритные размеры [Единица измерения: мм] 
[Погрешность ±7 %]
Вес
[Единица 
измерения: кг]
Глубина Ширина Высота
Гентри 1104
не менее 650 
не более 928
не менее 2002 
не более 2146
308,6
Станция
управления
мин. 435 
макс. 616
мин. 720 
макс. ИЗО
1853
Без
свинцового 
стекла: 1540
97,2
Генератор 592 360 690 91,8
Страница № 220


--- стр. 312 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку ''Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. _______________________________________________________________________________________________
2. Техническое обслуживание и ремонт
Ремонт и техническое обслуживание изделия должны проводить только квалифицированные специалисты, 
прошедшие соответствующее обучение.
Техническое обслуживание и ремонт МИ должны проводиться с применением оригинальных расходных материалов, 
запасных чааей, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и непосредственного 
производства работ, разрешенных и рекомендованных производителем МИ, необходимых для оказания услуг согласно 
эксплуатационной документации. При оказании технического обслуживания и ремонта должны соблюдаться права 
правообладателя на применяемое программное обеспечение.
Оригинальными расходными материалами, запасными частями, программным обеспечением и другими средавами 
диагностики являются расходные материалы, запасные части, программное обеспечение и средства диагностики и 
контроля, рекомендованные производителем. Актуальные каталожные номера оригинальных расходных материалов, 
запасных частей, программного обеспечения и других средств диагностики и контроля можно получить у 
производителя "GE Ultrasound Korea Ltd.", (9, Sunhwan-го 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnamsi, Gyeonggi-do, Republic of 
Korea, Тел.: +(82) 31*740-6273), либо у официального предаавителя производителя на территории РФ ООО "ДжиИ 
Хэлскеа" Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., ЮС, 12-ый этаж; телефон (800) 333-69-67, факс: (495) 739-69-32; 
электронная почта: CISServiceCenter(S)ge.com.
Производитель не гарантирует нормальную работу и безопасность МИ, если при техническом обслуживании и 
ремонте используются неоригинальные расходные материалы, запасные части, программное обеспечение. 
Использование неоригинальных расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения не отвечает 
стандартам качества производителя и может привести к возникновению целого ряда рисков для пациентов и 
медицинского персонала, а также к получению недостоверных клинических результатов.
Техническое обслуживание и ремонт должны проводиться квалифицированным персоналом, обученным 
проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам производителя на предприятии- 
роизводителе. Техническое обслуживание и ремонт МИ должны выполняться квалифицированным персоналом, 
нанятым производителем, представителем производителя на территории РФ или одним из их партнеров, 
уполномоченных на выполнение этих услуг. Другие лица, которые не уполномочены производителем или 
представителем производителя на территории РФ, должны обратиться к представителю производителя на 
территории РФ, прежде чем осуществлять техническое обслуживание и ремонт МИ.
Инженеры, допущенные производителем, представителем производителя на территории РФ к техническому 
обслуживанию и ремонту МИ, должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения, 
допуски и лицензии для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ.
Для проведения технического обслуживания и ремонта МИ должны использоваться только оригинальные ключи и 
пароли доступа к программному обеспечению. Оригинальными ключами и паролями доступа к программному 
обеспечению обладают производитель, представитель производителя и лица, уполномоченные правообладателем. 
Актуальную информацию об оригинальных ключах и паролях доступа к программному обеспечению можно получить
Страница № 227


--- стр. 313 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь
отображаться. ______________________________________________ ________________________________________________
у производите/1я "GE Ultrasound Korea Ltd.", (9, Sunhwan-ro 214 beon-gii, Jungwongu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of 
Korea, Тел.: +(82) 31-740-6273), либо у официального представителя производителя на территории РФ ООО "ДжиИ 
Хэлскеа" Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., ЮС, 12-ый этаж; телефон (800) 333-69-67, факс: (495) 739-69-32; 
электронная почта: CISServiceCenter@ge.com
2-1. Удаленный сервис
Услуги, для которых требуется удаленный доступ инженеров Исполнителя к медицинскому изделию, оказываются
только при одновременном соблюдении всех следующих условий:
1. Оборудование совместимо с технологией производителя, которая необходима для оказания соответствующей
Услуги;
I 2. Заказчик за свой счет обеспечивает подключение и поддержание в исправном техническом состоянии 
широкополосное интернет-соединение, предназначенное для удаленного оказания Услуг по месту 
расположения медицинского изделия, и отвечающее следующим параметрам:
•  Тип сетевого интерфейса и порта для подключения сетевого оборудования Исполнителя -  Ethernet 100BASETX, 
порт RJ45;
•  Тип IP-адреса, назначаемого подключаемому сетевому оборудованию Исполнителя -  статический;
•  Наличие (возможность организации) IP маршрутизации между сетевыми сегментами подключения 
медицинского изделия и сетевого оборудования Исполнителя. В том числе выделение дополнительных IP 
адресов в локальных сегментах сети для сетевого оборудования Исполнителя и медицинского изделия;
•  Пропускная способность канала связи -  восходящий поток не менее 1 Мбит/с, нисходящий поток не менее 1 
Мбит/с;
•  Двусторонняя задержка прохождения IP пакетов по каналу связи от сетевого оборудования Исполнителя до
I оборудования оператора связи (ping RTT) -  не более 100 мс;
•  Режим работы -  круглосуточно, 365(366) дней в году.
При этом по требованию Заказчика в течение 5 рабочих дней с даты поступления такого требования проводятся 
испытания на предмет подтверждения факта предоставления цифровых сервисов с подписанием протокола 
испытаний.
Страница № 228


--- стр. 314 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101*8RU
Ошибна! Используйте внладну "Главная" для применения Heading 1  к теисту, ноторый должен здесь  
отображаться. ______________________________________________________________________________________________
3. Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия
Дополнительно к информации, указанной в эксплуатационной документации: утилизация или уничтожение 
должны проводиться в соответствии с законодательстваом Российской Федерации.
4. Срок эксплуатации
Ожидаемый срок эксплуатации составляет не менее 10 лет при условии соблюдения всех указаний в 
эксплуатационной и другой сопроводительной документации.
5. Уполномоченный представитель производителя в РФ
ООО "ДжиИ Хэлскеа", Пресненская набережная, 10, Москва, Российская Федерация, 123112,
Тел.: (495) 739 69 31, Факс (495) 739 69 32.
6. Гарантийные условия
Гарантийные обязательства сохраняются только в случае выполнения всех требований и рекомендаций, приведенных в 
эксплуатационной, технической и другой сопроводительной документации.
Срок предоставляемой гарантии определяется индивидуально, а также в соответствии с законодательством Российской 
Федерации.
7. ИНФОРМАЦИЯ О СЕРВИСНЫХ ДЕЙСТВИЯХ, ВКЛЮЧАЮЩИХ В ТОМ ЧИСЛЕ МОНТАЖ, 
НАСТРОЙКУ, КАЛИБРОВКУ, РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Любые сервисные действия, включая в том числе подготовку к монтажу, монтаж, настройку, калибровку, техническое 
обслуживание (которое включает контроль качества), ремонт, могут проводиться только авторизованными и 
обученными производителем (или уполномоченным представителем производителя) инженерами. Авторизованные и 
обученные инженеры обладают всей необходимой для выполнения данных действий документацией. В случае 
возникновения вопросов по сервисным операциям, свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
8. Характеристики рентгеновского излучателя в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-28
a) ОДНОКРАТНАЯ ПАСПОРТНАЯ НАГРУЗКА - малый фокус 2,5 кВт, большой фокус 9,9 кВт.
b) СЕРИЙНАЯ ПАСПОРТНАЯ НАГРУЗКА - малый фокус 2,5 кВт, большой фокус 9,9 кВт, ограничено параметрами 
анодной дорожки.
c) НОМИНАЛЬНАЯ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ВХОДНАЯ МОЩНОСТЬ АНОДА В соответствии с МЭК 60613:2010 ■ 
малый фокус 2,5 кВт, большой фокус 9,9 кВт.
9. Дополнительные данные по характеристикам детектора
Количество строк и столбцов: Х=2394, Y=2850
Артефакты определяются с помощью фантомов и программного обеспечения системы.
Допустимое количество дефектных пикселов:
Страница № 229


--- стр. 315 ---
Senographe Crystal Nova
Редакция 4 Руководство оператора 5672101-8RU
Ошибка! Используйте вкладку "Главная" для применения Heading 1 к тексту, который должен здесь  
отображаться. ______________________________________________________________________________________________
Единичные пиксели и пары пикселей - максимум 1675.
Деффекты малых клааеров - максимум 74.
Деффекты средних кластеров - максимум 10.
Дефектные кластеры 3x3 в рамках спецификации детектора - максимум 1.
Дефекты больших кластеров - 0.
Горизонтальные линейные сигменты *  максимум 3.
Вертикальные линейные сегменты - максимум 3.
Количество корректных линий между 2 дефектными линиями - минимум 3.
Допустимое значение отклонения однородности изображения: +/-15%.
DQE при 0.5 Ip/mm : 0.56 
^ DQE при 2.0 Ip/mm : 0.48
DQE при 5.0 Ip/mm : 0.14
MTF при 2 pl/mm : 55%
MTF при 4 pl/mm : 12%
10. Дополнительные данные по характеристикам принадлежностей
Для получения дополнительных данных по описанию и характеристик принадлежностей обратитесь к сопроводительной 
документации данных принадлежностей.
Страница Ns 230


--- стр. 316 ---
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АПЕКС»
Принадлежит Сеульской центральной районной прокуратуре 
Корея, Сеул, Гэнгнам-гу, Гэнгнам-даэро, 330, (Йёксам-донг) Вудук Билдинг, 4F 
Тел.: 02-2018-1544, факс; 02-2018-1573
Регистрационный номер 2018 - 7248
НОТАРИАЛЬНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО
Т и с н е н н а я  п е ч а т ь :
ООО «АПЕКС» * НОТАРИУС
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АПЕКС»
Принадлежит Сеульской центральной районной прокуратуре 
Корея, Сеул, Гэнгнам-гу, Гэнгнам-даэро, 330, (Йёксам-донг) Вудук Билдинг, 4F