Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__9. Инструкция - абатменты.pdf ===
--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
УТВЕРЖДЕНО
ООО «Л.е Бош>
[енера:1ьный циректор
им А.Ю.
«Абат:щ�нты 8plant 11ля стомато.1оп1чсских Иl\ШЛантатов»
Версии 2, 2025г
--- стр. 2 ---
1. Наименование изделия
Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов (варианты исполнения представлены в
Приложении 1).
2. Описание
Абатмент соединяется с зубным имплантатом, который может быть вставлен в челюстную кость,
для обеспечения опоры реставраций, таких как коронки, мосты, съемные протезы, при частичном
или полном повреждении зуба. Супраструктура зубного имплантата, которая об еспечивает
погружное соединение.
Абатмент 8plant представляет собой абатмент, устанавливаемый для опирания искусственного
зубного протеза, который предназначен для восстановления жевательной функции пациента.
Зубные имплантаты предназначены для искусствен ной замены естественных зубов путем
хирургической установки в челюсть для восстановления жевательной функции пациента.
Имплантат выполняют роль корня зуба, а абатмент (протез), соединенный с искусственным
корнем, выступает в ротовую полость через десну, и обработанный зуб фиксируется на абатменте,
восстанавливая жевательную функцию и эстетический вид естественного зуба.
Абатменты, ортопедические компоненты системы имплантации 8plant совместимы только с
Имплантатами стоматологическими 8plant (это медицинские изделия, которые в настоящий
момент времени находятся в процессе государственной регистрации на территории РФ). Для
установки абатментов 8 plant используется шестигранна отвертка 1,2 мм и динамометрический
ключ.
(Технические характеристики и материалы изделия представлены в Приложении 2).
3. Назначение
Изделия предназначены для восстановления жевательной функции у пациентов с частично или
полностью адентичными верхней и нижней челюстями, для поддержки одиночных и
множественных раставраций, включая цементную фиксацию, винтовую фиксацию или
реставрацию съемного протеза, а также окончательную или временную опору для несъемных
мостовидных протезов.
4. Показания к применению
Изделия предназначены для восстановления жевательной функции у пациентов с частично или
полностью адентичными верхней и нижней челюстями, для поддержки одиночных и
множественных раставраций, включая цементную фиксацию, винтовую фиксацию или
реставрацию съемного протеза, а также окончательную или временную опору для несъемных
мостовидных протезов.
5. Противопоказания
Операции по установке имплантатов следует избегать у пациентов с противопоказаниями,
включая:
Нарушение гемостаза и заживления костей и мягких тканей по медикаментозным или
патологическим параметрам
Неконтролируемый диабет, чрезмерное курение или алкоголизм
Лучевая или химиотерапия
Инфекции или воспаление полости рта (неправильная гигиена полости рта, бруксизм)
Неизлечимые нарушения окклюзии/суставов, недостаточным пространством зубной дуги.
Другие пациенты, которые не подходят для операции.
6. Меры предосторожности
1. Абатмент 8plant — это нестерильный продукт, который необходимо стерилизовать перед
процедурой.
2. Что касается протокола стерилизации, то стерилизация в автоклаве выполняется при
температуре 123°C в течение 20 минут перед процедурой в соответствии с ISO 17665-1,2.
3. Следует выбрать продукт, подходящий для состояния пациента по результатам
рентгенографии.
4. Проверьте состояние упаковки и наличие повреждений продукта.
--- стр. 3 ---
5. Поскольку этот продукт является одноразовым медицинским устройством, его повторное
использование запрещено.
7. Область применения
Стоматология. Только для профессионального использования квалифицированным персоналом.
8. Предупреждения
1. Операция по имплантации должна проводиться стоматологом, прошедшим специальный
курс обучения и практику. Хирург -имплантолог должен использовать продукты после
полного понимания методов операции и мер предосторожности.
2. Изменения и модификация изделия запрещены.
3. Появление подвижности зубного протеза из-за ослабления винта при использовании может
привести к поломке между имплантатом и абатментом. Таким образом, стоматолог должен
немедленно прекратить его использование и сообщить пациенту о необходимости
посетить стоматологическую клинику для повторной установки и устранения
подвижности.
9. Побочные действия.
После проведения операции могут возникнуть осложнения, такие как неправильный прикус,
парестезия или дефицит чувствительности при повреждении нерва, инф екция, отек (в том числе
припухлость), гипотермическое кровотечение, боль, язва мягких тканей. Причинами подобных
проблем могут быть: несоответствующее качество и объем остаточной костной ткани,
аллергическая реакция, неполноценная гигиена ротовой полости или несоблюдение пациентом
установленных требований, подвижность имплантата, частичное ухудшение состояния тканей или
некорректное позиционирование имплантата.
10. Меры предосторожности для пациентов
(1) Этот продукт нельзя использовать повторно и использовать в соответствии с
неправильным использованием и назначением.
(2) Дефектные продукты должны быть возвращены.
(3) С этим продуктом следует обращаться осторожно, чтобы избежать повреждения или
деформации.
(4) Пожалуйста, тщательно соблюдайте гигиену ротовой полости.
(5) В случае обнаружения осложнений таких как неправильный прикус, парестезия или
сенсорный дефицит из -за повреждения нерва, инфекции, отеки (включая припухлость),
гипотермическое кровотечение, боль, язвы мягких тканей пациент должен немедленно
обратиться к стоматологу.
11. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия
Изделие предназначено для использования у полностью или частично адентичных пациентов, не
имеющих заболеваний, указанных в противопоказаниях.
Данное медицинское оборудование предназначено для использования в клинической практике
квалифицированными врачами и медицинскими специалистами и применяется только в
стоматологической клинике.
12. Порядок работы изделия
1. Приступать к процедуре следует после проверки состояния остеоинтегр ации между
костью и зубным имплантатом.
2. Поскольку изделие является нестерильным медицинским изделием, его следует
использовать после стерилизации, соблюдая метод стерилизации.
3. Упаковка должна быть проверена. Если упаковка порвана или открыта, продукт нельзя
использовать.
4. Выбор абатмента должен быть оптимальным с учетом состояния пациента.
- Абатмент One Piece представляет собой однокомпонентный абатмент, который состоит
из опорной части и винта, выполненных как одно целое, с кони ческой поверхностью с
углом наклона 11° для соединения с имплантатом без дополнительных винтов. Зубной
протез крепится к абатменту с помощью цементной фиксации. Он используется для
--- стр. 4 ---
изготовления окончательного искусственного зуба, обеспечивающего жевательны е и
эстетические функции.
- Абатмент Locator – это изделие для внутренней установки, применяемое в качестве
опоры при изготовлении съемного зубного протеза на имплантате.
- Абатмент Two Piece - двухкомпонентый абатмент, который крепится к зубному
имплантату с помощью винта. Затем зубной протез соединяется с абатментом с помощью
цемента. Он используется для изготовления окончательного искусственного зуба, который
обеспечивает жевательные и эстетические функции.
- Абатмент Angled - угловой абатмент используется для имплантатов, установленных под
углом. Он сначала крепится к зубному имплантату винтом абатмента. Затем зубной протез
соединяется с абатментом с помощью стоматологического цемента. Он используется для
изготовления окончательного искусственного зуба д ля обеспечения жевательных и
эстетических функций.
- Абатмент Free Wide - это съемный двухкомпонентный абатмент, но в отличие от
стандартного двухкомпонентного абатмента он выполнен с увеличенным корпусом, что
облегчает удаление материала при нанесении пор в соответствии со строением ротовой
полости.
- Абатмент Multi Unit прямой, Абатмент Multi Unit угловой – абатменты для крепления
напрямую к эндоссальному имплантату, предназначены для изготовления окончательного
искусственного зуба, обеспечивающего жевательные и эстетические функции.
- Абатмент Cylinder - изделие, используемое при соединении с абатментом Multi Unit для
поддержки протеза после закрепления имплантата с помощью абатмента Multi Unit.
5. Абатмент следует тщательно затягивать, чтобы избежать загряз нения посторонними
веществами после удаления формирователя десны/абатмента с помощью оптимального
ортопедического инструмента.
6. Получите оттиск с помощью слепочного трансфера.
7. Изготовьте слепок зубного протеза на основе полученного оттиска.
8. Завершение изготовления индивидуального зубного протеза путем полировки и очистки.
9. Установка зубного протеза на абатмент с помощью винта или цемента.
10. Рекомендуемый крутящий момент обычно составляет 25 Н·cм.
13. Стерильность и кратность применения
Изделие нестерильное, одноразовое.
Изделие поставляется в нестерильном виде, перед использованием нестерильные изделия должны
быть стерилизованы в автоклаве.
Условия стерилизации
Стерилизация в автоклаве при температуре 123С в течение 20 минут в соответствии с ISO 17665-
1,2 до проведения процедуры установки.
14. Срок годности
Изделие поставляется нестерильным с неограниченным сроком годности.
15. Условия транспортирования, условия хранения, условия применения
Условия транспортировки Температура: 1~30 °C
Влажность: не более 80%
Условия хранения Температура: 1~30 °C
Влажность: не более 80%
Условия применения
(лабораторные условия)
Температура: 1~30 °C
Влажность: не более 80%
Условия применения
(после установки)
Температура: 32 ~ 42°C
Влажность: 0% ~ 100%
Изделие хранить в сухом помещении вдали от солнечных лучей.
Изделие устойчиво к биологическим жидкостям и может быть использовано в организме человека.
16. Совместимость с МРТ
--- стр. 5 ---
Этот продукт не подвергался оценке безопасности и пригодности для использования в условиях
МРТ. Они не тестировались на нагрев, миграцию или артефакты изображения в условиях МРТ.
Сканирование пациента, у которого есть этот продукт, может привести к травме пациента.
17. Комплектность поставки
Изделие в количестве 1 шт. помещается в упаковочный пакет, инструкция по применению
размещена в специальном кармане на внешней стороне каждой упаковки, а также представлена на
официальном сайте производителя 8plant.co.kr. Варианты исполнения изделия Абатмент Two
Piece, Абатмент Angled, Абатмент Multi unit угловой, Абатмент Cylinder комплектуются винтами в
количестве от 1 до 20 шт: абатмент и винт помещаются в пакет, дополнительные винты могут
быть поставлены в индивидуальных пакетах. Изделия в пакетах помещаются в транспортную
коробку.
18. Техническое обслуживание и ремонт
Не применимо. Изделие для однократного применения.
19. Утилизация
Изделие должно утилизироваться в соответствии с местными законодательством и больничной
практикой.
В соответствии с СанПиН 2.1.3684-21:
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности относятся к медицинским отходам класса
A.
После контакта с телом человека изделие следует считать медицинскими отходами класса Б.
20. Гарантия
Гарантийный срок хранения медицинского изделия 1 год.
Производитель гарантирует, что изделие соответствует заявленным свойствам и характеристикам,
подтвержденным регистрационным удостоверением. При выявлении в изделиях дефектов,
возникших по вине производителя, компания ООО «Де Бон» принимает на себя обязательства по
замене изделия на новое в течение 1 года с момента покупки товара, при условии предоставления
покупателем дефектного изделия и соответствующих документов. Данная гарантия
распространяется только на изделия, приобретенные у официального представителя
производителя — ООО «Де Бон» (Россия). Медицинские изделия с естественным износом обмену
и возврату не подлежат. ООО «Де Бон» не несёт ответственности в случае повреждения или отказа
в работе изделия, а также нанесённого им ущерба в случае, если это явилось следствием
нарушения пользо вателем правил применения изделия, самостоятельной модификации, а также
использования изделия не по прямому назначению.
21. Адрес для обращения потребителей на территории РФ
ООО «Де Бон».
111524, Москва г, ул. Электродная, д.2, стр. 29, эт.2. пом. II, комната 9, тел: +7 495 933-77-43.
22. Описание символов на маркировке
Символ Расшифровка
Номер по каталогу
Номер партии
Дата производства
Срок годности
--- стр. 6 ---
Производитель
Обратитесь к инструкции по применению
Не стерильно
Внимание, ознакомьтесь с сопроводительными
документами
Не использовать повторно
Не использовать, если упаковка повреждена
Условия хранения
Использование только по рецепту
Федеральный закон (США) ограничивает продажу
этого устройства лицензированным стоматологом или
по его заказу.
Сертификация ISO 13485
Домашняя страница веб-сайта производителя
23. Маркировка транспортной упаковки (корробки):
Боковая сторона 1 - Логотип 8plant
Боковая сторона 2 – надпись «Made in Korea»/ «Сделано в Корее»
Верхняя сторона – наименование и адрес производителя,
телефон, факс, веб-сайт производителя:
8dent Inc.,, 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-
do, Republic of Korea,
TEL +82-51-714-7240, FAX +82-55-908-7140
Homepage: 8plant.co.kr
Производитель/разработчик: 8dent Inc.
(8дент Инк.)
20-14, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Тел.: +82-51-714-7240
Факс: +82-55-908-7140
Веб-сайт: 8plant.co.kr
--- стр. 7 ---
Приложение 1
Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов, варианты исполнения:
I. Абатмент One Piece, варианты исполнения:
1. Абатмент One Piece HWOAM4410, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4410 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Абатмент One Piece HWOAM4420, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4420 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. Абатмент One Piece HWOAM4430, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4430 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
4. Абатмент One Piece HWOAM4440, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4440 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
5. Абатмент One Piece HWOAM4450, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4450 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
6. Абатмент One Piece HWOAM4460, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4460 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
7. Абатмент One Piece HWOAM4470, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4470 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
8. Абатмент One Piece HWOAM4480, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4480 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
9. Абатмент One Piece HWOAM4610, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4610 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
10. Абатмент One Piece HWOAM4620, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4620 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
11. Абатмент One Piece HWOAM4630, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4630 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
12. Абатмент One Piece HWOAM4640, в составе:
Абатмент One Piece HWOAM4640 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
13. Абатмент One Piece HWOAM4650, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4650 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
14. Абатмент One Piece HWOAM4660, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4660 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
15. Абатмент One Piece HWOAM4670, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4670 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
16. Абатмент One Piece HWOAM4680, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4680 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
17. Абатмент One Piece HWOAM4710, в составе:
- Абатмент One Piece HWOAM4710 – 1 шт.
--- стр. 40 ---
VIII. Абатмент Cylinder, варианты исполнения:
1. Абатмент Cylinder SUMAC507, в составе:
- Абатмент Cylinder SUMAC507 – 1 шт.
- Винт абатмента (Abutment Screw) SUMACS – не более 20 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Абатмент Cylinder SUMAC507N, в составе:
- Абатмент Cylinder SUMAC507N – 1 шт.
- Винт абатмента (Abutment Screw) SUMACS – не более 20 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 41 ---
Приложение 2
Технические характеристики медицинского изделия
Основные технические характеристики изделия
7.1. Спецификация
А) Абатменты
Абатмент Абатмент One Piece Абатмент Locator Абатмент Two Piece Абатмент Angled Абатмент Free Wide
Изображение
Принцип
действия
Однокомпонентный
абатмент, который состоит
из опорной части и винта,
выполненных как одно
целое, с конической
поверхностью с углом
наклона 11° для
соединения с имплантатом
без дополнительных
винтов. Зубной протез
крепится к абатменту с
помощью цементной
фиксации. Он
используется для
изготовления
окончательного
искусственного зуба,
обеспечивающего
жевательные и
эстетические функции.
Абатмент Locator – это
изделие для внутренней
установки, применяемое в
качестве опоры при
изготовлении съемного
зубного протеза на
имплантате.
Абатмент Two Piece -
двухкомпонентый
абатмент, который
крепится к зубному
имплантату с помощью
винта. Затем зубной протез
соединяется с абатментом
с помощью цемента. Он
используется для
изготовления
окончательного
искусственного зуба,
который обеспечивает
жевательные и
эстетические функции.
Угловой абатмент
используется для
имплантатов,
установленных под углом.
Он сначала крепится к
зубному имплантату
винтом абатмента. Затем
зубной протез соединяется
с абатментом с помощью
стоматологического
цемента. Он используется
для изготовления
окончательного
искусственного зуба для
обеспечения жевательных
и эстетических функций.
Это съемный
двухкомпонентный
абатмент, но в отличие от
стандартного
двухкомпонентного
абатмента он выполнен с
увеличенным корпусом,
что облегчает удаление
материала при нанесении
пор в соответствии со
строением ротовой
полости.
Диаметр
Ø4,0, Ø4,5, Ø5,0
Ø5,5, Ø6,0, Ø6,5
Ø7,0
Ø3,87, Ø4,0 Ø4,0, Ø4,6, Ø5,0, Ø5,5
Ø6,0, Ø6,5, Ø7,0
Ø4,0, Ø4,5
Ø5,0, Ø6,0
Ø4,0, Ø4,5, Ø5,0,
Ø5,5, Ø6,0
Полная длина 10–20,4 7,54–13,36 7,5–17,6 12,6–14,6 14,7, 14,8
--- стр. 42 ---
(мм)
Высота десны
(мм) 0,8–7,8 0,84–5,84 0,8–7,8
0,8
1,8
2,8
3,8
1,3
2,8
Высота
(мм) 4,0, 5,5, 7,0 1,5 4,0, 5,5, 7,0 8,0 9,2, 10,7
Угол (°) 0 0 0 17 0
Материал Ti 6Al 4V ELI
(ASTM F136)
Ti 6Al 4V ELI
(ASTM F136)
Ti 6Al 4V ELI
(ASTM F136)
Ti 6Al 4V ELI (ASTM
F136)
Ti 6Al 4V ELI
(ASTM F136)
Обработка
поверхности Н/П Н/П Н/П Н/П Н/П
Стерилизация Стерилизация конечным
пользователем
Стерилизация конечным
пользователем
Стерилизация конечным
пользователем
Стерилизация конечным
пользователем
Стерилизация конечным
пользователем
Срок годности Срока годности не имеет Срока годности не имеет Срока годности не имеет Срока годности не имеет Срока годности не имеет
Абатмент Абатмент Multi Unit прямой Абатмент Multi Unit угловой Абатмент Cylinder
Изображение
Принцип действия
абатменты для крепления напрямую к
эндоссальному имплантату,
предназначены для изготовления
окончательного искусственного зуба,
обеспечивающего жевательные и
эстетические функции
абатменты для крепления напрямую к
эндоссальному имплантату,
предназначены для изготовления
окончательного искусственного зуба,
обеспечивающего жевательные и
эстетические функции
изделие, используемое при
соединении с абатментом Multi Unit
для поддержки протеза после
закрепления имплантата с помощью
абатмента Multi Unit.
Диаметр Ø4,8 Ø4,8 Ø5.0
Полная длина
(мм) 8.3–12,7 6.8-8.8 7.3
Высота десны
(мм) 0,8–4,8
2.3–4.8 0
Высота 2.3 2.3 7.0
--- стр. 43 ---
(мм)
Угол (°) 0 17, 30 0
Материал Ti 6Al 4V ELI
(ASTM F136)
Ti 6Al 4V ELI
(ASTM F136)
Ti 6Al 4V ELI
(ASTM F136)
Обработка
поверхности Н/П Н/П Н/П
Стерилизация Стерилизация конечным пользователем Стерилизация конечным пользователем Стерилизация конечным пользователем
Срок годности Срока годности не имеет Срока годности не имеет Срока годности не имеет
--- стр. 44 ---
А-1) Абатмент One Piece
№ Название
модели
Длина метчика
под винт
Длина
соединения
Высота
десны
(G/H)
Высота Диаметр
Масса
A (мм) B (мм) С (мм) D (мм) E (мм) г
1 HWOAM4410 1,8 3,4 0,8 4 4 0.21
2 HWOAM4420 1,8 3,4 1,8 4 4 0.25
3 HWOAM4430 1,8 3,4 2,8 4 4 0.30
4 HWOAM4440 1,8 3,4 3,8 4 4 0.34
5 HWOAM4450 1,8 3,4 4,8 4 4 0.39
6 HWOAM4460 1,8 3,4 5,8 4 4 0.45
7 HWOAM4470 1,8 3,4 6,8 4 4 0.51
8 HWOAM4480 1,8 3,4 7,8 4 4 0.56
9 HWOAM4610 1,8 3,4 0,8 5,5 4 0.25
10 HWOAM4620 1,8 3,4 1,8 5,5 4 0.29
11 HWOAM4630 1,8 3,4 2,8 5,5 4 0.33
12 HWOAM4640 1,8 3,4 3,8 5,5 4 0.37
13 HWOAM4650 1,8 3,4 4,8 5,5 4 0.43
14 HWOAM4660 1,8 3,4 5,8 5,5 4 0.49
15 HWOAM4670 1,8 3,4 6,8 5,5 4 0.56
16 HWOAM4680 1,8 3,4 7,8 5,5 4 0.61
17 HWOAM4710 1,8 3,4 0,8 7 4 0.26
18 HWOAM4720 1,8 3,4 1,8 7 4 0.30
19 HWOAM4730 1,8 3,4 2,8 7 4 0.35
20 HWOAM4740 1,8 3,4 3,8 7 4 0.40
21 HWOAM4750 1,8 3,4 4,8 7 4 0.45
22 HWOAM4760 1,8 3,4 5,8 7 4 0.51
23 HWOAM4770 1,8 3,4 6,8 7 4 0.56
24 HWOAM4780 1,8 3,4 7,8 7 4 0.61
25 HWOAM4411 1,8 3,4 0,8 4 4,5 0.30
26 HWOAM4421 1,8 3,4 1,8 4 4,5 0.35
--- стр. 45 ---
27 HWOAM4431 1,8 3,4 2,8 4 4,5 0.40
28 HWOAM4441 1,8 3,4 3,8 4 4,5 0.45
29 HWOAM4451 1,8 3,4 4,8 4 4,5 0.50
30 HWOAM4461 1,8 3,4 5,8 4 4,5 0.55
31 HWOAM4471 1,8 3,4 6,8 4 4,5 0.60
32 HWOAM4481 1,8 3,4 7,8 4 4,5 0.65
33 HWOAM4611 1,8 3,4 0,8 5,5 4,5 0.33
34 HWOAM4621 1,8 3,4 1,8 5,5 4,5 0.37
35 HWOAM4631 1,8 3,4 2,8 5,5 4,5 0.44
36 HWOAM4641 1,8 3,4 3,8 5,5 4,5 0.48
37 HWOAM4651 1,8 3,4 4,8 5,5 4,5 0.54
38 HWOAM4661 1,8 3,4 5,8 5,5 4,5 0.60
39 HWOAM4671 1,8 3,4 6,8 5,5 4,5 0.65
40 HWOAM4681 1,8 3,4 7,8 5,5 4,5 0.71
41 HWOAM4711 1,8 3,4 0,8 7 4,5 0.36
42 HWOAM4721 1,8 3,4 1,8 7 4,5 0.41
43 HWOAM4731 1,8 3,4 2,8 7 4,5 0.46
44 HWOAM4741 1,8 3,4 3,8 7 4,5 0.52
45 HWOAM4751 1,8 3,4 4,8 7 4,5 0.57
46 HWOAM4761 1,8 3,4 5,8 7 4,5 0.62
47 HWOAM4771 1,8 3,4 6,8 7 4,5 0.69
48 HWOAM4781 1,8 3,4 7,8 7 4,5 0.75
49 HWOAS4411 2 3,6 0,8 4 4 0.33
50 HWOAS4421 2 3,6 1,8 4 4 0.39
51 HWOAS4431 2 3,6 2,8 4 4 0.46
52 HWOAS4441 2 3,6 3,8 4 4 0.50
53 HWOAS4451 2 3,6 4,8 4 4 0.55
54 HWOAS4461 2 3,6 5,8 4 4 0.60
55 HWOAS4471 2 3,6 6,8 4 4 0.65
56 HWOAS4481 2 3,6 7,8 4 4 0.71
57 HWOAS4611 2 3,6 0,8 5,5 4 0.37
58 HWOAS4621 2 3,6 1,8 5,5 4 0.42
59 HWOAS4631 2 3,6 2,8 5,5 4 0.47
60 HWOAS4641 2 3,6 3,8 5,5 4 0.52
61 HWOAS4651 2 3,6 4,8 5,5 4 0.57
62 HWOAS4661 2 3,6 5,8 5,5 4 0.62
63 HWOAS4671 2 3,6 6,8 5,5 4 0.67
64 HWOAS4681 2 3,6 7,8 5,5 4 0.73
65 HWOAS4711 2 3,6 0,8 7 4 0.40
66 HWOAS4721 2 3,6 1,8 7 4 0.45
--- стр. 48 ---
147 HWOAS6430 2 3,6 2,8 4 6 0.67
148 HWOAS6440 2 3,6 3,8 4 6 0.75
149 HWOAS6450 2 3,6 4,8 4 6 0.83
150 HWOAS6460 2 3,6 5,8 4 6 0.91
151 HWOAS6470 2 3,6 6,8 4 6 1.00
152 HWOAS6480 2 3,6 7,8 4 6 1.08
153 HWOAS6610 2 3,6 0,8 5,5 6 0.60
154 HWOAS6620 2 3,6 1,8 5,5 6 0.68
155 HWOAS6630 2 3,6 2,8 5,5 6 0.75
156 HWOAS6640 2 3,6 3,8 5,5 6 0.84
157 HWOAS6650 2 3,6 4,8 5,5 6 0.92
158 HWOAS6660 2 3,6 5,8 5,5 6 1.00
159 HWOAS6670 2 3,6 6,8 5,5 6 1.09
160 HWOAS6680 2 3,6 7,8 5,5 6 1.18
161 HWOAS6710 2 3,6 0,8 7 6 0.70
162 HWOAS6720 2 3,6 1,8 7 6 0.75
163 HWOAS6730 2 3,6 2,8 7 6 0.83
164 HWOAS6740 2 3,6 3,8 7 6 0.90
165 HWOAS6750 2 3,6 4,8 7 6 1.00
166 HWOAS6760 2 3,6 5,8 7 6 1.09
167 HWOAS6770 2 3,6 6,8 7 6 1.19
168 HWOAS6780 2 3,6 7,8 7 6 1.28
169 HWOAS6541 2 3,6 0,8 4 6,5 0.55
170 HWOAS6542 2 3,6 1,8 4 6,5 0.60
171 HWOAS6543 2 3,6 2,8 4 6,5 0.70
172 HWOAS6544 2 3,6 3,8 4 6,5 0.78
173 HWOAS6545 2 3,6 4,8 4 6,5 0.86
174 HWOAS6546 2 3,6 5,8 4 6,5 0.95
175 HWOAS6547 2 3,6 6,8 4 6,5 1.05
176 HWOAS6548 2 3,6 7,8 4 6,5 1.13
177 HWOAS6561 2 3,6 0,8 5,5 6,5 0.60
178 HWOAS6562 2 3,6 1,8 5,5 6,5 0.67
179 HWOAS6563 2 3,6 2,8 5,5 6,5 0.78
180 HWOAS6564 2 3,6 3,8 5,5 6,5 0.86
181 HWOAS6565 2 3,6 4,8 5,5 6,5 0.94
182 HWOAS6566 2 3,6 5,8 5,5 6,5 1.02
183 HWOAS6567 2 3,6 6,8 5,5 6,5 1.10
184 HWOAS6568 2 3,6 7,8 5,5 6,5 1.19
185 HWOAS6571 2 3,6 0,8 7 6,5 0.65
186 HWOAS6572 2 3,6 1,8 7 6,5 0.73
--- стр. 49 ---
187 HWOAS6573 2 3,6 2,8 7 6,5 0.83
188 HWOAS6574 2 3,6 3,8 7 6,5 0.91
189 HWOAS6575 2 3,6 4,8 7 6,5 1.00
190 HWOAS6576 2 3,6 5,8 7 6,5 1.09
191 HWOAS6577 2 3,6 6,8 7 6,5 1.18
192 HWOAS6578 2 3,6 7,8 7 6,5 1.27
193 HWOAS7410 2 3,6 0,8 4 7 0.73
194 HWOAS7420 2 3,6 1,8 4 7 0.71
195 HWOAS7430 2 3,6 2,8 4 7 0.82
196 HWOAS7440 2 3,6 3,8 4 7 0.91
197 HWOAS7450 2 3,6 4,8 4 7 1.00
198 HWOAS7460 2 3,6 5,8 4 7 1.09
199 HWOAS7470 2 3,6 6,8 4 7 1.18
200 HWOAS7480 2 3,6 7,8 4 7 1.28
201 HWOAS7610 2 3,6 0,8 5,5 7 0.78
202 HWOAS7620 2 3,6 1,8 5,5 7 0.87
203 HWOAS7630 2 3,6 2,8 5,5 7 0.96
204 HWOAS7640 2 3,6 3,8 5,5 7 1.06
205 HWOAS7650 2 3,6 4,8 5,5 7 1.15
206 HWOAS7660 2 3,6 5,8 5,5 7 1.24
207 HWOAS7670 2 3,6 6,8 5,5 7 1.33
208 HWOAS7680 2 3,6 7,8 5,5 7 1.43
209 HWOAS7710 2 3,6 0,8 7 7 0.78
210 HWOAS7720 2 3,6 1,8 7 7 0.86
211 HWOAS7730 2 3,6 2,8 7 7 0.97
212 HWOAS7740 2 3,6 3,8 7 7 1.09
213 HWOAS7750 2 3,6 4,8 7 7 1.21
214 HWOAS7760 2 3,6 5,8 7 7 1.32
215 HWOAS7770 2 3,6 6,8 7 7 1.45
216 HWOAS7780 2 3,6 7,8 7 7 1.59
Допустимое отклонение: для размеров ± 1%, для массы ± 10%
Резьба:
1) Диаметр: 1.97 мм
2) Шаг: 0.4 мм
3) Высота: 2.0 мм
Допустимое отклонение ± 1%
Крутящий момент: 25 Н*см
А-2) Абатмент Locator
--- стр. 50 ---
№ Название модели
Высота
Высота
десны
(G/H)
Длина
соединения
Длина
метчика под
винт
Диаметр Шестигр. Масса
A (мм) B (мм) С (мм) D (мм) E (мм) F (мм) г
1 HWLCAM3510 1,5 0,84 2,3 2,9 3,87 1,23 0.15
2 HWLCAM3520 1,5 1,84 2,3 2,9 3,87 1,23 0.19
3 HWLCAM3530 1,5 2,84 2,3 2,9 3,87 1,23 0.23
4 HWLCAM3540 1,5 3,84 2,3 2,9 3,87 1,23 0.27
5 HWLCAM3550 1,5 4,84 2,3 2,9 3,87 1,23 0.31
6 HWLCAM3560 1,5 5,84 2,3 2,9 3,87 1,23 0.37
7 HWLCAS4010 1,5 1,06 2,69 3,11 3,87 1,23 0.19
8 HWLCAS4020 1,5 2,06 2,69 3,11 3,87 1,23 0.24
9 HWLCAS4030 1,5 3,06 2,69 3,11 3,87 1,23 0.29
10 HWLCAS4040 1,5 4,06 2,69 3,11 3,87 1,23 0.34
11 HWLCAS4050 1,5 5,06 2,69 3,11 3,87 1,23 0.39
12 HWLCAS4060 1,5 6,06 2,69 3,11 3,87 1,23 0.42
Допустимое отклонение: для размеров ± 1%, для массы ± 10%
Резьба:
1) Диаметр: 1.97 мм
2) Шаг: 0.4 мм
3) Высота: 2.0 мм
Допустимое отклонение ± 1%
Крутящий момент: 25 Н*см
А-3) Абатмент Two Piece
--- стр. 51 ---
№ Название
модели
Диаметр Высота
Высота
десны
(G/H)
Шестигр.
Масса
Соединение
абатмента
Модель
винта
абатмента
A (мм) B (мм) С (мм) D (мм) г
1 HWTSM4410 4 4 0,8 2,08 0.12 С винтовой
фиксацией HWOSM
2 HWTSM4420 4 4 1,8 2,08 0.13 С винтовой
фиксацией
HWOSM
3 HWTSM4430 4 4 2,8 2,08 0.16 С винтовой
фиксацией
HWOSM
4 HWTSM4440 4 4 3,8 2,08 0.18 С винтовой
фиксацией
HWOSM
5 HWTSM4450 4 4 4,8 2,08 0.21 С винтовой
фиксацией
HWOSM
6 HWTSM4460 4 4 5,8 2,08 0.24 С винтовой
фиксацией
HWOSM
7 HWTSM4470 4 4 6,8 2,08 0.27 С винтовой
фиксацией
HWOSM
8 HWTSM4480 4 4 7,8 2,08 0.30 С винтовой
фиксацией
HWOSM
9 HWTSM4610 4 5,5 0,8 2,08 0.15 С винтовой
фиксацией
HWOSM
10 HWTSM4620 4 5,5 1,8 2,08 0.18 С винтовой
фиксацией
HWOSM
11 HWTSM4630 4 5,5 2,8 2,08 0.21 С винтовой
фиксацией
HWOSM
12 HWTSM4640 4 5,5 3,8 2,08 0.22 С винтовой
фиксацией
HWOSM
13 HWTSM4650 4 5,5 4,8 2,08 0.25 С винтовой
фиксацией
HWOSM
14 HWTSM4660 4 5,5 5,8 2,08 0.26 С винтовой
фиксацией
HWOSM
15 HWTSM4670 4 5,5 6,8 2,08 0.29 С винтовой
фиксацией
HWOSM
16 HWTSM4680 4 5,5 7,8 2,08 0.32 С винтовой
фиксацией
HWOSM
--- стр. 52 ---
17 HWTSM4710 4 7 0,8 2,08 0.18 С винтовой
фиксацией
HWOSM
18 HWTSM4720 4 7 1,8 2,08 0.20 С винтовой
фиксацией
HWOSM
19 HWTSM4730 4 7 2,8 2,08 0.22 С винтовой
фиксацией
HWOSM
20 HWTSM4740 4 7 3,8 2,08 0.26 С винтовой
фиксацией
HWOSM
21 HWTSM4750 4 7 4,8 2,08 0.28 С винтовой
фиксацией
HWOSM
22 HWTSM4760 4 7 5,8 2,08 0.29 С винтовой
фиксацией
HWOSM
23 HWTSM4770 4 7 6,8 2,08 0.31 С винтовой
фиксацией
HWOSM
24 HWTSM4780 4 7 7,8 2,08 0.34 С винтовой
фиксацией
HWOSM
25 HWTSM4411 4,6 4 0,8 2,08 0.15 С винтовой
фиксацией
HWOSM
26 HWTSM4421 4,6 4 1,8 2,08 0.20 С винтовой
фиксацией
HWOSM
27 HWTSM4431 4,6 4 2,8 2,08 0.23 С винтовой
фиксацией
HWOSM
28 HWTSM4441 4,6 4 3,8 2,08 0.26 С винтовой
фиксацией
HWOSM
29 HWTSM4451 4,6 4 4,8 2,08 0.32 С винтовой
фиксацией
HWOSM
30 HWTSM4461 4,6 4 5,8 2,08 0.34 С винтовой
фиксацией
HWOSM
31 HWTSM4471 4,6 4 6,8 2,08 0.37 С винтовой
фиксацией
HWOSM
32 HWTSM4481 4,6 4 7,8 2,08 0.39 С винтовой
фиксацией
HWOSM
33 HWTSM4611 4,6 5,5 0,8 2,08 0.20 С винтовой
фиксацией
HWOSM
34 HWTSM4621 4,6 5,5 1,8 2,08 0.22 С винтовой
фиксацией
HWOSM
35 HWTSM4631 4,6 5,5 2,8 2,08 0.25 С винтовой
фиксацией
HWOSM
36 HWTSM4641 4,6 5,5 3,8 2,08 0.29 С винтовой
фиксацией
HWOSM
37 HWTSM4651 4,6 5,5 4,8 2,08 0.32 С винтовой
фиксацией
HWOSM
38 HWTSM4661 4,6 5,5 5,8 2,08 0.37 С винтовой
фиксацией
HWOSM
--- стр. 60 ---
193 HWTSS7410 7 4 0,8 2,48 0.51 С винтовой
фиксацией
HWOSS
194 HWTSS7420 7 4 1,8 2,48 0.59 С винтовой
фиксацией
HWOSS
195 HWTSS7430 7 4 2,8 2,48 0.67 С винтовой
фиксацией
HWOSS
196 HWTSS7440 7 4 3,8 2,48 0.75 С винтовой
фиксацией
HWOSS
197 HWTSS7450 7 4 4,8 2,48 0.83 С винтовой
фиксацией
HWOSS
198 HWTSS7460 7 4 5,8 2,48 0.90 С винтовой
фиксацией
HWOSS
199 HWTSS7470 7 4 6,8 2,48 0.99 С винтовой
фиксацией
HWOSS
200 HWTSS7480 7 4 7,8 2,48 1.08 С винтовой
фиксацией
HWOSS
201 HWTSS7610 7 5,5 0,8 2,48 0.58 С винтовой
фиксацией
HWOSS
202 HWTSS7620 7 5,5 1,8 2,48 0.66 С винтовой
фиксацией
HWOSS
203 HWTSS7630 7 5,5 2,8 2,48 0.73 С винтовой
фиксацией
HWOSS
204 HWTSS7640 7 5,5 3,8 2,48 0.80 С винтовой
фиксацией
HWOSS
205 HWTSS7650 7 5,5 4,8 2,48 0.90 С винтовой
фиксацией
HWOSS
206 HWTSS7660 7 5,5 5,8 2,48 0.98 С винтовой
фиксацией
HWOSS
207 HWTSS7670 7 5,5 6,8 2,48 1.05 С винтовой
фиксацией
HWOSS
208 HWTSS7680 7 5,5 7,8 2,48 1.09 С винтовой
фиксацией
HWOSS
209 HWTSS7710 7 7 0,8 2,48 0.64 С винтовой
фиксацией
HWOSS
210 HWTSS7720 7 7 1,8 2,48 0.72 С винтовой
фиксацией
HWOSS
211 HWTSS7730 7 7 2,8 2,48 0.81 С винтовой
фиксацией
HWOSS
212 HWTSS7740 7 7 3,8 2,48 0.90 С винтовой
фиксацией
HWOSS
213 HWTSS7750 7 7 4,8 2,48 1.01 С винтовой
фиксацией
HWOSS
214 HWTSS7760 7 7 5,8 2,48 1.11 С винтовой
фиксацией
HWOSS
--- стр. 61 ---
215 HWTSS7770 7 7 6,8 2,48 1.20 С винтовой
фиксацией
HWOSS
216 HWTSS7780 7 7 7,8 2,48 1.31 С винтовой
фиксацией
HWOSS
Допустимое отклонение: для размеров ± 1%, для массы ± 10%
А-4) Абатмент Angled
№ Название
модели
Диаметр Высота
Высота
десны
(G/H)
Шестигр. Угол Масса
Соединение
абатмента
Модель
винта
абатмента
A (мм) B (мм) С (мм) D (мм) () г
1 HWASM4010 4 8 0,8 2,08 17 0.17 С винтовой
фиксацией HWOSM
2 HWASM4020 4 8 1,8 2,08 17 0.20 С винтовой
фиксацией
HWOSM
3 HWASM4030 4 8 2,8 2,08 17 0.22 С винтовой
фиксацией
HWOSM
4 HWASM4040 4 8 3,8 2,08 17 0.25 С винтовой
фиксацией
HWOSM
5 HWASM4510 4,5 8 0,8 2,08 17 0.23 С винтовой
фиксацией
HWOSM
6 HWASM4520 4,5 8 1,8 2,08 17 0.26 С винтовой
фиксацией
HWOSM
7 HWASM4530 4,5 8 2,8 2,08 17 0.31 С винтовой
фиксацией
HWOSM
8 HWASM4540 4,5 8 3,8 2,08 17 0.35 С винтовой
фиксацией
HWOSM
9 HWASS4010 4 8 0,8 2,48 17 0.19 С винтовой
фиксацией HWOSS
10 HWASS4020 4 8 1,8 2,48 17 0.22 С винтовой
фиксацией
HWOSS
11 HWASS4030 4 8 2,8 2,48 17 0.24 С винтовой
фиксацией
HWOSS
12 HWASS4040 4 8 3,8 2,48 17 0.26 С винтовой
фиксацией
HWOSS
--- стр. 62 ---
13 HWASS4510 4,5 8 0,8 2,48 17 0.26 С винтовой
фиксацией
HWOSS
14 HWASS4520 4,5 8 1,8 2,48 17 0.29 С винтовой
фиксацией
HWOSS
15 HWASS4530 4,5 8 2,8 2,48 17 0.31 С винтовой
фиксацией
HWOSS
16 HWASS4540 4,5 8 3,8 2,48 17 0.33 С винтовой
фиксацией
HWOSS
17 HWASS5010 5 8 0,8 2,48 17 0.33 С винтовой
фиксацией
HWOSS
18 HWASS5020 5 8 1,8 2,48 17 0.37 С винтовой
фиксацией
HWOSS
19 HWASS5030 5 8 2,8 2,48 17 0.40 С винтовой
фиксацией
HWOSS
20 HWASS5040 5 8 3,8 2,48 17 0.44 С винтовой
фиксацией
HWOSS
21 HWASS6010 6 8 0,8 2,48 17 0.51 С винтовой
фиксацией
HWOSS
22 HWASS6020 6 8 1,8 2,48 17 0.57 С винтовой
фиксацией
HWOSS
23 HWASS6030 6 8 2,8 2,48 17 0.63 С винтовой
фиксацией
HWOSS
24 HWASS6040 6 8 3,8 2,48 17 0.72 С винтовой
фиксацией
HWOSS
Допустимое отклонение: для размеров ± 1%, для массы ± 10%
А-5) Абатмент Free Wide
№ Название
модели
Высота
Высота
десны
(G/H)
Диаметр
Шестигр. Масса
Соединение
абатмента
Модель
винта
абатмента
A (мм) B (мм) С (мм) D (мм) г
1 HWCAM4015 10,7 1,3 4 2,08 0.38 С винтовой
фиксацией
HWOSM
2 HWCAM4030 9,2 2,8 4 2,08 0.39 С винтовой
фиксацией
HWOSM
3 HWCAS4515 10,7 1,3 4,5 2,48 0.53 С винтовой
фиксацией
HWOSS
--- стр. 63 ---
4 HWCAS4530 9,2 2,8 4,5 2,48 0.56 С винтовой
фиксацией
HWOSS
5 HWCAS5015 10,7 1,3 5 2,48 0.70 С винтовой
фиксацией
HWOSS
6 HWCAS5030 9,2 2,8 5 2,48 0.73 С винтовой
фиксацией
HWOSS
7 HWCAS5515 10,7 1,3 5,5 2,48 0.85 С винтовой
фиксацией
HWOSS
8 HWCAS5530 9,2 2,8 5,5 2,48 0.88 С винтовой
фиксацией
HWOSS
9 HWCAS6015 10,7 1,3 6 2,48 1.12 С винтовой
фиксацией
HWOSS
10 HWCAS6030 9,2 2,8 6 2,48 1.08 С винтовой
фиксацией
HWOSS
Допустимое отклонение: для размеров ± 1%, для массы ± 10%
А-6) Абатмент Multi Unit прямой
№ Название модели
Диаметр Высота десны
(G/H) Шестигр. Высота Масса
A (мм) B (мм) С (мм) D(мм) г
1 SUMAM4810 4.8 0.8 3.3 2.3 0.18
2 SUMAM4820 4.8 1.8 3.3 2.3 0.20
3 SUMAM4830 4.8 2.8 3.3 2.3 0.23
4 SUMAM4840 4.8 3.8 3.3 2.3 0.26
5 SUMAM4850 4.8 4.8 3.3 2.3 0.29
6 SUMAR4810 4.8 0.8 3.3 2.3 0.20
7 SUMAR4820 4.8 1.8 3.3 2.3 0.22
8 SUMAR4830 4.8 2.8 3.3 2.3 0.25
9 SUMAR4840 4.8 3.8 3.3 2.3 0.29
10 SUMAR4850 4.8 4.8 3.3 2.3 0.33
Допустимое отклонение: для размеров ± 1%, для массы ± 10%
Резьба:
--- стр. 64 ---
1) Диаметр: 1.97 мм
2) Шаг: 0.4 мм
3) Высота: 2.0 мм
Допустимое отклонение ± 1%
Крутящий момент: 25 Н*см
А-7) Абатмент Multi Unit угловой
№ Название
модели
Диаметр
Высота
десны
(G/H)
Угол
Шестигр. Высота Масса
Соединение
абатмента
Модель
винта
абатмента
A (мм) B (мм) С () D (мм) E г
1 SUMAGM482517 4.8 2.3 17 2.08 2.3 0.18 С винтовой
фиксацией
SUMAASM
2 SUMAGM483017 4.8 2.8 17 2.08 2.3 0.20 С винтовой
фиксацией
SUMAASM
3 SUMAGM483530 4.8 3.3 30 2.08 2.3 0.21 С винтовой
фиксацией
SUMAASM
4 SUMAGM484017 4.8 3.8 17 2.08 2.3 0.22 С винтовой
фиксацией
SUMAASM
5 SUMAGM484030 4.8 3.8 30 2.08 2.3 0.23 С винтовой
фиксацией
SUMAASM
6 SUMAGM485030 4.8 4.8 30 2.08 2.3 0.25 С винтовой
фиксацией
SUMAASM
7 SUMAGR482517 4.8 2.3 17 2.48 2.3 0.19 С винтовой
фиксацией
SUMAASS
8 SUMAGR483017 4.8 2.8 17 2.48 2.3 0.20 С винтовой
фиксацией
SUMAASS
9 SUMAGR483530 4.8 3.3 30 2.48 2.3 0.21 С винтовой
фиксацией
SUMAASS
10 SUMAGR484017 4.8 3.8 17 2.48 2.3 0.22 С винтовой SUMAASS
--- стр. 65 ---
фиксацией
11 SUMAGR484030 4.8 3.8 30 2.48 2.3 0.23 С винтовой
фиксацией
SUMAASS
12 SUMAGR485030 4.8 4.8 30 2.48 2.3 0.26 С винтовой
фиксацией
SUMAASS
Допустимое отклонение: для размеров ± 1%, для массы ± 10%
А-8) Абатмент Cylinder
№ Название модели
Диаметр Высота Шестигр. Масса Модель
винта
абатмента A (мм) B (мм) С (мм) г
1 SUMAC507 5.0 7.0 3.31 0.21 SUMACS
2 SUMAC507N 5.0 7.0 - 0.23 SUMACS
Допустимое отклонение: для размеров ± 1%, для массы ± 10%
Б) Винт абатмента (Abutment Screw)
Компонент Винт абатмента
Изображение
Принцип действия Применяется для крепления абатмента к протезу.
Диаметр 2,0–2,3, 2,5, 2,9
Полная длина (мм) 3,75,7,5-10,2
Угол (°) 0
Материал Ti 6Al 4V ELI (ASTM F136)
Обработка поверхности Н/П
Стерилизация Стерилизация конечным пользователем
Срок годности Срока годности не имеет
Контакт с человеком Не имеет
--- стр. 66 ---
Винт абатмента
№ Название
модели
Длина Диаметр Шестигр. Масса
Применение
A (мм) B (мм) С (мм) г
1 HWOSM 10,2 2,2 1,23 0.08 Применяется для
соединения
двухкомпонентного
абатмента с
имплантатом
2 HWOSS 8,35 2,3 1,23 0.10
3 SUMAASM 9.6 2.00 1.23 0.06
4 SUMAASS 7.5 2.15 1.23 0.06
5 SUMACS 3.75 2.50 1.23 0.03
Допустимое отклонение: для размеров ± 1%, для массы ± 10%
Резьба винта
№ Название
модели
Диаметр Шаг Обозначение
диаметра
мм мм мм
1 HWOSM 1,57 0,35 М1,6
2 HWOSS 1,97 0,4 М2,0
3 SUMAASM 1,57 0,35 М1,6
4 SUMAASS 1,97 0,4 М2,0
5 SUMACS 1.37 0.3 M1.4
Материалы изделия
Информация о материалах
Параметр
Изделие Материал Стандарт Поставщик
Контакт с
организмом
человека
Абатмент One Piece,
Абатмент Locator,
Абатмент Two Piece,
Абатмент Angled,
Абатмент Free Wide,
Абатмент Multi unit прямой
Абатмент Multi unit угловой
Абатмент Cylinder
Ti 6Al 4V
ELI
Сплав
титана
ASTM
F136
Dynamet Inc.,
США
Долгосрочный
контакт (более
30 дней) с
мягкими тка-
нями и слизи-
стой оболоч-
кой полости
рта
Винт абатмента Не имеет
контакта
Информация о наличии в МИ лекарственного средства, материалов животного и/или
человеческого происхождения: не применимо.
Механические свойства
--- стр. 67 ---
Параметр
Части
Твердость
(HRC)
Шероховатость,
Ra, мкм
Ti 6Al 4V ELI (ASTM F136) Более 35 HRC Не более 6
--- стр. 68 ---
Приложение 3
Перечень применимых стандартов
ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским
устройствам
ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества Требования для целей
регулирования
ISO 14801:2016 Стоматология Имплантаты Тест на динамическую нагрузку для внутрикостных
зубных имплантатов
ISO 5832-2:2018 Имплантаты для хирургии Металлические материалы Часть 2: Нелегированный
титан
ISO 7405:2018 Стоматология Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в
стоматологии
ISO 10993-3:2014 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 3. Исследования гено токсичности, канцерогенности и токсического действия на
репродуктивную функцию
ISO 10993-5:2009 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования
на цитотоксичность: методы in vitro
ISO 10993-6:2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
ISO 10993-10:2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 6: Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ISO 10993-11:2017 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 11: Исследования общетоксического действия
ISO 10993-12:2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 12 : Приготовление проб и контрольные образцы
ISO 10993-23:2021. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 23. Исследования раздражающего действия.
ISO 17665-1:2006 «Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация паром. Часть 1. Требования
к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий».
ISO/TS 17665- 2: 2009 «Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация паром. Часть 2.
Руководство по применению стандарта ISO 17665-1»
ISO 11138-1: 2017 «Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы.
Часть 1. Общие требования»
ISO 11138-3: 2017 «Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы.
Часть 3. Биологический индикатор для процессов стерилизации паром»
ISO 11737- 2:2009 «Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2.
Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и обслуживании процесса
стерилизации»
EN ISO 15223- 1:2021 Медицинские изделия - Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации - Часть 1: Общие
требования
=== файл: unknown__10. Фотографическое изображение - абатменты.pdf ===
--- стр. 17 ---
17
--- стр. 18 ---
18
Макет маркировки изделия на русском языке (на примере модели Абатмент One Piece)
=== файл: unknown__11. Данные о маркировке и упаковке - абатменты.pdf ===
--- стр. 1 ---
Данные о маркиров1<с и упа1<ов1<с
УТВЕРЖДЕНО
ООО «Де Бою>
Генеральный директор
к
Абатменты 8plaнl дня стомато;101·ичес1шх юшнантатон,
производства 8(ient Inc. (8дент Инк.), Корея
--- стр. 2 ---
Маркировка индивидуальной упаковки (пакета)
Передняя сторона
1 - Указание «OPEN HERE»/ «ОТКРЫТЬ ЗДЕСЬ»
2 – логотип 8plant, надпись «8plant Implant System»/ «Система имплантации 8plant»
3 – Надпись «Made in Korea» / «Сделано в Корее»,
4 – адрес домашней страницы производителя
Задняя сторона (На примере варианта исполнения Абатмент One Piece HWOAM4410)
Маркировка транспортной упаковки:
--- стр. 3 ---
Боковая сторона 1 - Логотип 8plant
Боковая сторона 2 – надпись «Made in Korea»/ «Сделано в Корее»
Верхняя сторона – наименование и адрес производителя,
телефон, факс, веб-сайт производителя:
8dent Inc., 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-
do, Republic of Korea,
TEL +82-51-714-7240, FAX +82-55-908-7140
Homepage: 8plant.co.kr