Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__28942_I.pdf ===
--- стр. 7 ---
Руководство оператора Редакция 2
Содержание
Глава 6. Установка стереотаксического манипулятора
1. Процедура установки стереотаксического манипулятора ......................................... 45
2. Процедура удаления стереотаксического манипулятора ......................................... 46
Глава 7. Руководство по проведению процедуры
1. Введение........................................................................................................................... 47
2. Краткое содержание ...................................................................................................... 47
3. Предварительная проверка .......................................................................................... 47
4. Чистка, дезинфекция и стерилизация.......................................................................... 48
5. Обследование пациента................................................................................................ 48
Глава 8. Установка для вертикального доступа
1. Порядок установки игл и устройств для биопсии для вертикального доступа ........ 55
2. Установка опоры устройства для биопсии .................................................................. 58
3. Присоединение устройства для биопсии для вертикального доступа..................... 60
Mammotome ST или Biopsys.......................................................................................................... 61
SenoRxEnCor..................................................................................................................................... 63
BARD Magnum................................................................................................................................... 64
BARD Vacora........................................................................................................................................ 65
Suros ATEC.......................................................................................................................................... 66
Глава 9. Установка для латерального доступа
1. Порядок установки игл и устройства для биопсии для латерального доступа ........ 67
2. Порядок установки опоры инструмента для латерального доступа ......................... 71
3. Порядок установки латерального держателя направляющей для иглы ................... 75
4. Присоединение устройства для биопсии для латерального доступа ....................... 78
Suros АТЕС.......................................................................................................................................... 79
Mammotome ST или Biopsys.......................................................................................................... 84
SenoRxEnCor..................................................................................................................................... 89
BARD Magnum................................................................................................................................... 92
BARD Vacora....................................................................................................................................... 95
Глава 10. Подготовка к обследованиям
1. Подготовка....................................................................................................................... 99
2. Установка кронштейна ..................................................................................................... 100
3. Подготовка к обследованию ............................................................................................ 105
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Страница 6 T O C .fm
--- стр. 8 ---
Руководство оператора Редакция 2
Содержание
Глава 11. Needle Setup
1. Параметры иглы................................................................................................................ 109
2. Needle Setup...................................................................................................................... 110
3. Размеры иглы и устройства для биопсии ..................................................................... 114
4. Измерение устройства для биопсии .............................................................................. 120
Глава 12. Получение стереотаксического изображения
1. Запуск приложения стереотаксиса.................................................................................. 131
2. Программа просмотра стереотаксиса............................................................................ 133
3. Выполнение стереотаксических экспозиций ................................................................. 139
Глава 13. Стереотаксические пункции
1. Определяющие пункции.................................................................................................... 143
2. Отправка информации о пункции.................................................................................... 151
3. Установка держателя игл ы .............................................................................................. 156
4. Проведение пункции ........................................................................................................ 160
5. Дополнительные пункции ................................................................................................ 163
6. Завершение процедур пунктирования............................................................................ 164
Глава 14. Печать и просмотр изображений
1. Печать изображений........................................................................................................ 165
2. Просмотр изображения.................................................................................................... 167
Глава 15. Чистка и обслуживание системы
1. Чистка, дезинфекция и стерилизация - Введение ......................................................... 169
2. Определения категорий частей ...................................................................................... 169
3. Гигиенические процедуры .............................................................................................. 170
Глава 16. Профилактическое техническое обслуживание
1. Введение............................................................................................................................. 171
2. Техническое обслуживание, осуществляемое инженером по техническому
обслуживанию .................................................................................................................. 171
3. Тесты контроля качества для техника-рентгенолога или дозиметриста .................. 171
Тест контроля качества 1 — тест блокировки канала иглы ................................................ 173
Тест контроля качества 2 — точность стереотаксической локализации:
вертикальный доступ.......................................................................................................................... 175
Тест контроля качества 3 — проверка точности перед использованием новых
игл СВ или VAD при вертикальном доступе.............................................................................. 179
Тест контроля качества 4 — проверка точности перед использованием новых
игл FNA/гарпунного типа с проволокой при вертикальном доступе...................................... 183
Тест контроля качества 5 — точность стереотаксической локализации -
латеральный доступ............................................................................................................................ 188
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
T O C .fm Страница 7
--- стр. 9 ---
Руководство оператора Редакция 2
Содержание
Тест контроля качества 6. Проверка точности перед использованием новых
игл типа СВ или VAD для латерального доступа................................................................... 192
Результаты тестирования.............................................................................................................. 197
4. Листы записи результатов тестирования .................................................................... 197
Таблица теста контроля качества 1 — тест блокировки канала иглы .............................. 198
Таблица теста контроля качества 2 — точность стереотаксической локализации:
Вертикальный доступ....................................................................................................................... 199
Таблица теста контроля качества 3 — проверка точности перед использованием
новых игл СВ или VAD при вертикальном доступе................................................................. 200
Таблица теста контроля качества 4 — проверка точности перед использованием
новых игл для FNA при вертикальном доступе ....................................................................... 201
Таблица теста контроля качества 5 — точность локализации: Латеральный
доступ................................................................................................................................................... 202
Таблица для теста контроля качества 6. Проверка точности перед использованием
новых игл типа СВ или VAD для латерального доступа ....................................................... 203
Глава 17. Сообщения оператора
1. Введение............................................................................................................................. 205
2. Сообщения оператора .................................................................................................... 205
Глава 18. Технические характеристики
1. Введение............................................................................................................................. 225
2. Функциональные требования стереотаксической системы Senographe ................... 225
3. Физические характеристики............................................................................................ 226
4. Информация о товарных знаках .................................................................................... 226
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Страница 8 T O C .fm
--- стр. 10 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Представление публикации
Глава 1 Представление публикации
1 Применимость
Данное руководство предназначено для операторов, работающих с Системой сбора данных
Senographe Essential для Stereotaxy.
Руководство было составлено для описания эксплуатации системы в ее наиболее полной
конфигурации. В случае если какая-либо из опций, описанных в данном руководстве, не включена
в вашу систему, пропустите соответствующую главу или раздел.
Обратитесь к представителю компании GE для получения информации об опциях, доступных в
системе сбора данных Senographe Essential.
2 Использование руководства
2-1 Типы глав
в целом, информация, содержащаяся в данном руководстве, разделена на главы, каждая их
которых содержит информацию одного типа:
• Главы, содержащие описание физических параметров.
Предназначены для ответа на вопрос: чЧтоэтоЪ.
Обычно расположены в соответствии с фактическим месторасположением различных
деталей.
• Главы, содержащие функциональное описание.
Предназначены для ответа на вопрос: < .< Как ведет себя система?».
• Главы, содержащие описание процедур.
Предназначены для ответа на вопросы: «Как мне сделать... ?», или «Что мне делать теперь?».
Систематизированы в соответствии с контекстом, то есть в соответствии с рабочей ситуацией
оператора, выполняющего последовательность обследования.
2-2 Связи между различными главами
Каждый тип информации может иметь ссылку на другой тип. Например, глава, содержащая
описание процедур, в которой приводится информация о том, как использовать конкретную
функцию, может содержать инструкции, которые требуют от оператора знания того, как найти
какую-либо часть программного или аппаратного обеспечения (ссылка на физические
параметры), а также понимание работы функции (ссылка на функциональное описание).
Главы расположены таким образом, чтобы соответствовать требованиям в отношении обучения
нового оператора. Это означает, что главы сходных типов не всегда сгруппированы вместе.
P u b lic a tio n -P re s e n ta tio n , fm Страница 9 Глава 1
--- стр. 11 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Представление публикации
Редакция 2
2-3 Список глав, классифицированных в соответствии с типом
Описание физических параметров
- 4 Компоненты стереотаксиса на с. 27
- 5 Стереотаксический манипулятор нас. 41
18 Технические характеристики на с. 225
Функциональное описание
- 3 Приложение стереотаксиса на с. 19
17 Сообщения оператора на с. 205
Описание процедур
- 6 Установка стереотаксического манипулятора на с. 45
7 Руководство по проведению процедуры на с. 47
- 8 Установка для вертикального доступа на с. 55
- 9 Установка для ла терального доступа на с. 67
10 Подготовка к обследованиям на с. 99
11 Needle Setup на с. 109
12 Получение стереотаксического изображения на с. 131
13 Стереотаксические пункции на с. 143
14 Печать и просмотр изображений на с. 165
15 Чистка и обслуживание системы на с. 169
16 Профилактическое техническое обслуживание на с. 171
Глава 1 Страница 10 Publication-Presentation, fm
--- стр. 12 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Представление публикации
3 Условные обозначения в данном руководстве
3-1 Кнопки мыши и трекбола
Данный документ содержит много ссылок на использование кнопок мыши (левой, средней
и правой кнопки). В случае возникновения проблем, сверьтесь с документацией вашей системы.
Кнопки
мыши
Эквивалент
ные кнопки тре
кбола
Кнопки
мыши
Левая 3 и 4 1
Средняя 2 и 5 2
Правая 1 и 6
(расположены
по бокам
трекбола)
3
Трекбол
Кнопки трекбола Кнопки мыши
3-2 Типографские условные обозначения
• в текстах, описывающих интерфейс оператора, символы, выделенные курсивом \л ж\/\\>»ъ\м
шрифтом, используются для различения основного текста и подписей и меток, появляющихся
на экране или на оборудовании, а также вводимого текста и т. д.:
- Курсив используется для обозначения ссылок на компоненты аппаратного обеспечения
и текста, появляющегося на экране (например, заголовки меню, тексты командных кнопок,
экранные сообщения и т.д.).
- Жирный шрифт используется, когда даются особые указания к вводу текста или выбору
пункта меню и т. д. Если операция или ввод текста предполагает использование
клавиатуры или кнопки мыши, ее название дается в угловых скобках с целью отделить
ее от вводимого текста, например, 123<Enter> будет представлять инструкцию к вводу 123
с последующим нажатием клавиши Enterwm Return.
• В другом тексте:
- используется при введении определенного понятия.
- Кроме того, курсив и жирный шрифт используются для акцента на какой-нибудь мысли.
- В электронной версии документа перекрестные ссылки выделены курсивом голубого
цвета.
Publication-Presentation, fm Страница 11 Глава 1
--- стр. 15 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Представление публикации
Редакция 2
2011-01 5262169-6-1EN 1 Compatibility between needles and needle
Senographe Essential guides on chapter 3 paragraph 4 and minor
Stereotaxy Operator Manual modifications.
Глава 1 Страница 14 P u b lic a tio n -P re s e n ta tio n , fm
--- стр. 16 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Стандарты и правила
Глава 2 Стандарты и правила
1 Соответствие требованиям стандартов
Данный продукт соответствует нормативным требованиям следующих документов:
• Маркировка С€ 0459 I нанесенная на изделие, указывает на соответствие Директиве
Европейского совета 93/42/ЕЕС о медицинском оборудовании.
Адреса зарегистрированных в Европе предприятий:
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
283 RUE DE LA MINIERE
78530 BUG Франция
• Свод Федерального законодательства, раздел 21, подраздел J — Радиологическое здоровье.
• Лаборатория по независимым испытаниям Underwriters' Laboratories, Inc. (UL).
• Канадская Ассоциация по стандартизации (CSA).
• Международная электротехническая комиссия (МЭК), Международная организация по
стандартизации, где применимо, в частности оповещение о соответствии IEC 60601-2-45:2001.
• США/HHS: согласно Федеральному законодательству США, данное устройство должно
использоваться только врачами или по назначению врачей.
• Genera! Electric Medical Systems укггь\ва&\ на сертификацию ISO 9001 и ISO 13485.
• Исходный документ составлен на английском языке.
Использование в среде окружения пациента
Все компоненты системы Senographe Essential Stereotaxy разработаны таким образом, что
подходят для использования в среде, в которой находится пациент, и удовлетворяют
соответствующим стандартам.
re g u la to ry .fm Страница 15 Глава 2
--- стр. 17 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Стандарты и правила
Редакция 2
2 Требования по установке
Упаковочные материалы
Упаковка для нашего оборудования изготовлена из перерабатываемых материалов. Они
подлежат сбору и переработке в соответствии с нормами, действующими в стране, в которой
приборы и принадлежности были распакованы.
Использование при наличии горючих газов
При наличии горючих газов эксплуатация стереотаксического манипулятора недопустима.
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Это оборудование соответствует требованиям международного стандарта по ЭМС
IEC 60601-1-2, издание 2, для медицинских устройств.
Это оборудование генерирует, использует и само является источником радиочастотного
излучения. Данное оборудование может вызывать радиочастотные помехи в работе других
медицинских и не-медицинских устройств, а также устройств радиосвязи. В целях
обеспечения надлежащей защиты от таких помех, данный продукт разработан с соблюдением
требований Директивы, касающейся медицинских устройств группы 1, класса А для
предельных уровней излучения, установленных в стандарте EN60601-1-2. Однако нет
гарантии отсутствия таких помех в каждом конкретном случае.
При обнаружении признаков помех, исходящих от оборудования (что можно выяснить при
включении и отключении оборудования), пользователь (или квалифицированный сервисный
персонал) должен принять следующие меры по устранению данной проблемы:
- изменить ориентацию или расположение устройства (устройств), страдающих от помех;
- увеличить расстояние между оборудованием и устройством, страдающим от помех;
- обеспечить питание оборудования от источника, не связанного с устройством,
страдающим от помех;
- получить дополнительные инструкции в месте покупки или у представителя службы
сервисного обслуживания.
Производитель не несет ответственности за помехи, возникшие в результате использования
кабелей, не указанных в рекомендациях, или внесения несанкционированных изменений или
модификаций в конструкцию данного оборудования. Внесение несанкционированных
изменений или модификаций может привести к утрате пользователем права на использование
данного оборудования.
Для того чтобы обеспечить выполнение требований норм по электромагнитным помехам для
Устройства FCC класса А, необходимо, чтобы все кабели периферийных устройств были
экранированы и надлежащим образом заземлены. Использование ненадлежащим образом
экранированных кабелей или кабелей без заземления может привести к возникновению
радиочастотных помех.
Не используйте устройства, передающие радиочастотные сигналы (сотовые телефоны,
приемопередатчики или радиоуправляемые устройства), вблизи данного оборудования,
поскольку это может вызвать отклонения от эксплуатационных параметров, заданных
изготовителем. Отключайте питание этих устройств, если вы находитесь рядом с оборудованием.
Медицинский персонал, ответственный за данное оборудование, должен провести инструктаж
по неукоснительному соблюдению вышеуказанного требования среди технических
специалистов, пациентов и всех, кто может находиться рядом с оборудованием.
Глава 2 Страница 16 re g u la to ry , fm
--- стр. 18 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководсхтво оператора Редакция 2
Стандарты и правила
3 Требования к эксплуатации
• Данное оборудование имеет функцию ПРИМЕЧАНИЯ К ИЗОБРАЖЕНИЮ, которая позволяет
врачу сохранять информацию о пациенте.
• Обратите внимание на то, что Европейская Директива в отношении «защиты личной жизни
граждан и свободного обращения подобной информации» требует, чтобы пользователи
компьютеризированных файлов (рентгенологи, врачи) не сохраняли данные, имеющие
отношение к;
- расе;
- философским взглядам:
- вероисповеданию:
- политическим убеждениям;
- и т. д.
4 Требования к оператору
Использование системы позиционирования Senographe Essential Stereotaxy требует специальных
технических и медицинских знаний и навыков. По меньшей мере, операторы должны иметь
представление и навыки в следующих областях:
• радиационная защита;
• правила техники безопасности:
• безопасность пациента.
Овладение этими знаниями и навыками должно происходить в ходе утвержденных
профессиональных курсов обучения.
5 Программа обучения
Перед началом работы с пациентами с помощью системы Senographe Essential Stereotaxy
необходимо, чтобы все пользователи прошли надлежащее обучение. Для получения более
подробной информации о подходящей программе обучения свяжитесь с представителем GE.
При использовании систем, которые регулируются правилами Закона о стандартах качества при
проведении маммографии (MQSA), рентгенолог, врач,
описывающий рентгеновский снимок и дозиметрист должны пройти восьмичасовое обучение
новой методике для проведения полноформатной цифровой маммографии.
Дополнительную информацию можно получить на веб-сайте Управления по контролю за
продуктами и медикаментами (FDA):
http://www. fda.gov
на страницах, посвященных маммографии.
re g u la to ry .fm Страница 17 Глава 2
--- стр. 20 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Приложение стереотаксиса
Глава 3 Приложение стереотаксиса
1 Область применения
Стереотаксическая система Senographe служит дополнительной принадлежностью для
полноформатной цифровой системы Senographe. Она была разработана для точного
определения места поражения груди в трех измерениях, с использованием информации,
полученной с помощью стереотаксической пары двумерных изображений. Она предназначена
для наведения в интервенционных процедурах (биопсия, дооперационная локализация или
тонкоигольная аспирационная биопсия).
Стереотаксическая система Senographe включает в себя стереотаксический манипулятор
Senographe с адаптерами для биопсии при вертикальном и/или латеральном доступе, а также
программное приложение Stereotaxy.
2 Обзор
Предполагается что пользователь этого руководства уже ознакомился с Senographe Essential
системы сбора данных Руководство оператора.
• Приложение Stereotaxy запускается автоматически при установке стереотаксического
манипулятора. Оно предназначено для проведения стереотаксического обследования с
целью локализации опухолей или микрокальцификатов груди, в трех измерениях. После их
обнаружения, информация о местоположении передается на стереотаксический манипулятор,
который выполняет точное размещение подходящей иглы для проведения цитологии/
гистологии или размещения гарпуна с проволокой.
• Стандартные рентгеновские изображения,
сделанные с помощью пучка рентгеновского
излучения, перпендикулярного приемнику
изображения, предоставляют только двумерную
информацию (координаты X и Y). При стереотаксисе
кронштейн рентгеновской трубки Senographe может
быть расположен под углом независимо от
приемника изображения, что позволяет рассчитать
трехмерную информацию (X, Y, Z), основываясь на
изображениях, снятых под углом ±15° относительно
линии, перпендикулярной плоскости приемника
изображения. После этого информация передается
на стереотаксический манипулятор.
• Стереотаксический манипулятор является
независимым устройством, установленным на
приемнике изображения Senographe вместо решетки
Букки. Он состоит из компрессионной пластины
(независимой от основной компрессионной
системы), используемой для фиксации груди во
время процедуры. Пластина, которая используется
при проведении процедур вертикального доступа,
имеет диафрагму для прохода игл, тогда как
пластина без диафрагмы используется для процедур
латерального доступа. Это устройство состоит из фиксатора иглы, в который помещаются
s te re o ta x y , fm Страница 19 Глава 3
--- стр. 21 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Приложение стереотаксиса
Редакция 2
сменные направляющие для игл, предназначенные для точного расположения игл различных
типов. Предусматривается использование пружинных и вакуумных устройств для биопсии.
• После определения области интереса и обнаружения ее программным обеспечением,
трехмерные координаты области передаются на манипулятор, который, с использованием
ручного управления или автоматически, перемещает держатель иглы точно в нужное
положение, зависящее также от используемых иглы и устройства для биопсии. Затем игла
через направляющие для иглы проводится в грудь.
3 Принципы
3-1 Общие параметры
Стереотаксис — это процесс, позволяющий определить положение (координаты X, Y и Z) объекта
интереса (такого как предполагаемое место поражения) с использованием стереопары
рентгеновских изображений. После этого становится возможным выполнение точной пункции
заданного места.
Одиночное изображение (такое как предварительное изображение), полученное с помощью
кронштейна рентгеновской трубки в положении О ® , перпендикулярно плоскости приемника
изображения, может дать только координаты X и Y проекции объекта на плоскость
изображения. См. рисунок А.
Если получать изображения одного и того же объекта, изменяя положение рентгеновской
трубки относительно приемника изображений на разные углы, объект будет казаться
смещающимся вдоль линии, называемой эпиполярнойп\лн\ле^. Расстояние, которое
изменяется по мере перемещения по эпиполярной линии, зависит от угла кронштейна
рентгеновской трубки и пропорционально высоте (Z) объекта над плоскостью изображения.
См. рисунок В.
В стереотаксисе используется стереопара изображений, полученных с помощью кронштейна
рентгеновской трубки, расположенного под углом +15° и -15° относительно линии,
перпендикулярной приемнику изображения.
После измерения положения объекта на каждом из двух изображений в стереопаре можно
вычислить его положение во всех трех измерениях (X, Y и Z).
Предварительное изображение и соответствующая ему стереопара могут рассматриваться
как серия трех стереоизображений.
Глава 3 Страница 20 S te re o ta x y .fm
--- стр. 22 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Приложение стереотаксиса
3-2 Устройства для биопсии
Со стереотаксическим манипулятором возможно использование нескольких устройств для
биопсии. К ним относят пружинные устройства для трепан-биопсии, вводящие на большой
скорости специально разработанные для эффективного извлечения трепанированного
материала иглы для трепан-биопсии, и вакуумные устройства для биопсии, в которых
используется вакуумное всасывание для получения образцов ткани.
Для получения краткой информации об устройствах для биопсии, с которыми совместима
система, обратитесь к 4 Совместимость на с. 24.
3-3 Виды обследований
3-3-1 Тонкоигольная аспирационная биопсия (FNA)
При FNA цитологическом обследовании ъ гграиную область в груди для забора образца клеток
вводится тонкая игла. Обычно игла вводится вручную (без использования устройства для
биопсии). Для получения достаточного количества клеток существует два способа: аспирация
через иглу с помощью шприца или оставление иглы, введенной в подозреваемую область на
несколько минут, в течение которых клетки сами продвигаются вверх по игле под действием
капиллярных сил.
Для определения типа клеток и их патологических признаков проводится анатомо-патологическое
исследование полученного образца.
3-3-2 Трепан-биопсия (СВ)
При СВ гистологическом о^сперовгнш в ткань груди с помощью пружинного устройства для
биопсии вводится игла большего размера. Игла предназначена для забора трепанированного
образца ткани из подозреваемой области в груди. Как правило, за одно введение иглы
производится забор одного образца ткани.
Для определения типа клеток и их патологических признаков проводится анатомо-патологическое
исследование полученного образца.
3-3-3 Вакуумное устройство (VAD)
Вакуумные устройства для биопсии можно использовать при гистологических обследованиях для
забора образцов ткани из подозреваемой области методом вакуумной аспирации для извлечения
материала через иглу. Перед получением дополнительных образцов иглу можно поворачивать,
это обеспечит получение нескольких образцов за одно введение иглы.
При использовании вертикального доступа для некоторых вакуумных устройств требуется
держатель ( VAD with holder), в то время как другие являются ручными устройствами ( VAD without
holder).
Для определения типа клеток и их патологических признаков проводится анатомо-патологическое
исследование полученного образца.
3-3-4 Установка клип-маркера
После проведения биопсии (FNA, СВ или VAD), устройство для биопсии может использоваться
для введения клип-маркера (небольшой рентгеноконтрастной метки), обеспечивающей точную
локализацию области биопсии при последующих обследованиях или хирургической операции.
stereotaxy, fm Страница 21 Глава 3
--- стр. 31 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Компоненты стереотаксиса
Редакция 2
3-2 Пластина с диафрагмой
Название детали Код Комментарий Иллюстрация
Компрессионная АР Устанавливается во время \\
пластина с диафрагмой процедур вертикального
доступа в стереотаксический
манипулятор для сжатия груди.
Для процедур латерального
доступа данная пластина
заменяется на пластину L6,
без диафрагмы.
3-3 Фантом для вертикального доступа
Название детали Код Комментарий Иллюстрация
Фантом для
вертикального доступа
VAP Фантом для вертикального
доступа используется с иглами
FNA и гарпуном с проволокой
для проведения тестов точности
вертикального доступа.
Его использование описано
в Глава 16 Профилактическое
техническое обслуживание,
раздел Тест контроля качества
2 — точность
стерео токсической
локализации; вертикальный
доступ на с. 175
Глава 4 Страница 30 D S _ E s s _ S te re o P a rts .fm
--- стр. 32 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Компоненты стереотаксиса
3-4 Инструменты калибровки
Название детали Код Комментарий Иллюстрация
Инструменты SPT Инструменты используются
калибровки инженером по -----
(используются эксплуатационному
инженером по обслуживанию во время
эксплуатационному исходной настройки ЯЙГ"™ ... %
обслуживанию) стереотаксического
манипулятора.
Калибровочная игла Калибровочная игла диаметром
120 мм 120 мм используется для
калибровки стереотаксического
манипулятора и для проведения
теста контроля качества
точности вертикального
доступа.
Ее использование описано в
Г лава 16 Профилактическое
техническое обслуживание,
раздел Тест контроля качества
2 — точность
стереотаксической
локализации; вертикальный
доступ на с. 175.
DS_ Ess_ Stereo_ Parts, fm Страница 31 Глава 4
--- стр. 33 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Компоненты стереотаксиса
Редакция 2
Компоненты, входящие в комплект вертикального держателя
Компоненты, описанные ниже, предназначены для использования совместно с устройствами
для биопсии для вертикального доступа. Они входят в комплект вертикального держателя,
поставляемого в футляре.
Информация по установке деталей комплекта приведена в Глава 8 Установка для
вер тикального доступа
Название детали Код Комментарий Иллюстрация
Опора устройства для
биопсии
VI Защелкивается на головке
стереотаксического
манипулятора для фиксации
устройств биопсии при
вертикальном доступе.
Держатель
Mammotome Biopsys
V2 Держатель устанавливается на
устройства Mammotome Biopsys
в случае их применения при
вертикальном доступе.
Устанавливается на опору
устройства для биопсии V1.
Держатель
Mammotome ST
V3 Держатель устанавливается на
устройства Mammotome ST
в случае их применения при
вертикальном доступе.
Устанавливается на опору
устройства для биопсии V I.
Направляющая BARD
Magnum
V4 Защелкивается на головке
стереотаксического
манипулятора для направления
устройств BARD Magnum
в случае их применения при
вертикальном доступе.
Глава 4 Страница 32 D S _ E s s _ S te re o _ P a rts , fm
--- стр. 36 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Компоненты стереотаксиса
Название детали Код Комментарий Иллюстрация
Штанга латерального
адаптера с движком
позиционирования
L4 +
L5
Необходима для поддержки
устройств для биопсии и
соответствующих держателей
направляющих для иглы во
время процедур латерального
доступа.
Штанга адаптера L4
поворачивается на
фиксирующем стержне L2.
Движок L5 передвигается вдоль
штанги адаптера для
определения местоположения.
\
Компрессионная
пластина без
диафрагмы
L6 Устанавливается на
стереотаксический манипулятор
для сжатия груди. Используется
вместо пластины с диафрагмой
во время процедур
латерального доступа.
Опора штанги
жесткости
L7 При необходимости одну из этих
шаровых опор следует
установить на боковой части
стереотаксического
манипулятора с помощью
опорных винтов L9. Затем
штанга жесткости L10 может
быть закреплена на шаровой
опоре. Применима только
с системами DS. На системе
Essential SP шаровые опоры по
боковым сторонам закреплены
постоянно.
Ключ (шестигранный
гаечный ключ)
L8 Используется для установки или
снятия опорных винтов L9.
См. пункт:
Содержимое комплекта
латерального держателя на
с. 70
Винты опоры штанги
жесткости
L9 Используется для крепления
опоры штанги жесткости L7 на
боковой стороне
стереотаксического
манипулятора.
См. пункт:
Содержимое комплекта
латерального держателя на
с. 70
D S E s s S te re o P a rts , fm Страница 35 Глава 4
--- стр. 37 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Компоненты стереотаксиса
Редакция 2
Название детали Код Комментарий Иллюстрация
Штанга жесткости L10 Связывает постоянно
прикрепленную опору
и латеральный держатель
направляющей для иглы или
опору (L13, L15 или L18) для
предотвращения их движений.
При необходимости ее длина
регулируется.
Опора устройства для
биопсии
L11 Прикрепляется к некоторым
VAD (senoRx EnCor,
Mammnriotome ST, Mammototme
Biopsys, Suros ATEC). После
этого весь блок может быть
прикреплен к штанге
латерального адаптера L4.
Латеральный замок (пружинный
зажим А) предназначен для
Mammotome Biopsys; его
удаляют после установки опоры
для Mammotome ST, SenoRx
EnCor, Suros ATEC.
пружинный зажим
A удален
пружинный
зажим А
Опорный винт
устройства для
биопсии
L12 Используется для фиксации
опоры устройства для биопсии
L11 для устройств биопсии
Mammotome, SenoRx EnCor
и Suros ATEC.
Опора держателя
направляющей
L13 Устанавливается на штангу
латерального адаптера L4.
Держатель направляющей иглы
L14 или И 6 прикрепляется
к нижней части опоры. Штанга
жесткости L10 крепится
к одному из двух шаровых
шарниров.
Используется для BARD Vacora
(если набор для латерального
доступа устанавливается на
левой стороне).
Гпава 4 Страница 36 D S _ E s s _ S te re o _ P a rts , fm
--- стр. 38 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Компоненты стереотаксиса
Название детали Код Комментарий Иллюстрация
Держатель
направляющей иглы
для латерального
доступа: 6 мм
(диаметр)
L14 Устанавливается на опору
держателя направляющей L13
или L15 для фиксации 6 мм
направляющей иглы при
латеральном доступе.
Держатель
направляющей иглы
для латерального
доступа:
Многоразовые, требуют дезинфекции перед использованием.
Поставляются в упаковках по пять штук 6 мм ось.
Опора держателя
направляющей
L15 Устанавливается на штангу
латерального адаптера L4.
Держатель направляющей для
иглы L14 или L16 прикрепляется
к нижней части опоры. Штанга
жесткости L10 крепится на
шаровой шарнир.
Используется для Mammotome
ST, Mammotome Biopsys,
SenoRx EnCor, Suros ATEC,
BARD Vacora.
Держатель
направляющей иглы
для латерального
доступа: 8 мм
(диаметр)
L16 Устанавливается на опоры
держателя направляющей L13
или L15 для фиксации 8 мм
направляющей для иглы при
латеральном доступе.
Держатель
направляющей иглы
для латерального
доступа:
Многоразовые, требуют дезинфекции перед использованием.
Поставляются в упаковках по 5 штук 8 мм ось.
Держатель BARD
Magnum
L17 Устанавливается на штангу
латерального адаптера L4 для
удержания устройства биопсии
BARD Magnum при латеральном
доступе.
ь
D S E s s _ S te re o _ P a rts .fm Страница 37 Глава 4
--- стр. 39 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Компоненты стереотаксиса
Редакция 2
Название детали Код Комментарий Иллюстрация
Держатель
направляющей иглы
L18 Устанавливается на штангу
латерального адаптера L4 для
удержания двух направляющих
для иглы при использования
с устройством биопсии BARD
Magnum при латеральном
доступе. Штанга жесткости L10
крепится на шаровой шарнир.
Также может быть использован
с калибровочной иглой L20
в процедуре измерения длины
латерального кронштейна и для
теста точности локализации при
латеральном доступе.
Штыревой фантом
(инструмент
калибровки)
L19 Инструмент, используемый для
проверки точности локализации
и измерения длины
латерального кронштейна.
Калибровочная
игла 70 мм
L20 Укрепляется в держателе
направляющей для иглы L18
для использования со
штыревым фантомом L19
в процедуре измерения длины
латерального кронштейна и для
проведения тестов контроля
качества точности латерального
доступа.
Глава 4 Страница 38 D S _ E s s _ S te re o _ P a rts . fm
--- стр. 40 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Компоненты стереотаксиса
Направляющие для иглы
Примечание;
Направляющие для иглы также имеют название втулки. Для обеспечения согласованности
терминологии в данном руководстве используется термин направляющая для иглы.
Направляющие для игл поставляются компанией GE или производителями устройств для
биопсии, они представлены в нескольких размерах и формах, для различных целей
использования. Приведенная ниже информация носит исключительно ознакомительный
характер.
Название детали Код Комментарий Иллюстрация
Пластиковая
направляющая для
иглы
NGP Для вставки в металлические
адаптеры направляющей для
игл (верхний и нижний) для
позиционирования иглы.
Пластиковые
направляющие для
иглы:
Стерилизованные, одноразовые, поставляются в упаковках по 10 штук
(5 пар).
Диаметр (мм): 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.8,2.25.
Пластиковая
направляющая для
иглы со щелью, для
использования с
гарпуном с проволокой
HWG Для вставки в металлические
адаптеры направляющей для
игл (верхний и нижний) для
позиционирования иглы с
гарпуном с проволокой для
локализационного
обследования. Игла проходит
через отверстия в
направляющих для игл и щель в
передней части направляющих,
позволяющую отделить
проволоку после удаления игл.
П л а сти ко вы е н апра вл яю щ и е'д оя и ^ ^ ^ ^ ^ '
Пластиковые
направляющие для
иглы со щелью:
Стерилизованные, одноразовые, поставляются в упаковках по 10 штук
(5 пар).
Диаметр (мм): 0.9, 1.0, 1.2.
Металлическая
направляющая для
иглы
NGM Для вставки в металлические
адаптеры направляющей для
игл (верхний и нижний) для
позиционирования иглы.
к 1
Me таллические
направляющие для
иглы:
Многоразовые, требуют стерилизации перед использованием.
Поставляются в упаковках по четыре штуки (2 пары).
Диаметр (мм): 0.9, 1.0, 1.2, 1.4, 1.8, 2.25, 2.55*, 2.9*, 3.2*
(* = без стопорной защелки)
D S _ E ss _ S te re o _ P a rts , fm Страница 39 Глава 4
--- стр. 41 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Компоненты стереотаксиса
Редакция 2
Название детали Код Комментарий Иллюстрация
Металлические
направляющие для игл
для VAD:
NG Помещаются в верхний и
нижний держатели игл
стереотаксического
манипулятора:
- Доступны для игл Mammotome
8 G, 11 Си 14 G (не
циркулярные иглы).
-Доступны для циркулярных игл
9G и 12G.
Ш
Me таллические
направляющие для
иглы.
- Многоразовые, требуют стерилизации перед использованием.
Поставляются в упаковках по пять штук.
Доступны для игл Mammotome 8 G, 11 Си 14 G
- Многоразовые, требуют стерилизации перед использованием.
Доступны для циркулярных игл 9 G и 12 G.
Глава 4 Страница 40 D S E s s S te re o P a rts , fm
--- стр. 48 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Руководство по проведению процедуры
Глава 7 Руководство по проведению процедуры
1 Введение
Данная глава содержит пошаговое руководство по стереотаксическим процедурам обследования.
В разделе 3 Предварительная проверка на с. ■^/описываются процедуры, требуемые для
выполнения тестов канала иглы и тестов точности для вертикального и латерального доступа при
использовании стереотаксического фантома.
В разделе5 Обследование пациента на с. ^<9описываются обычные процедуры, проводимые
с пациентом.
2 Краткое содержание
Раздел 3 Предварительная проверка на с. 47
Раздел 4 Чистка, дезинфекция и стерилизация на с. 48
Раздел 5 Обследование пациента на с. 48
5-1 Подготовка на с. 48
5-2 Стереотаксические экспозиции на с. 49
5-3 Определение пункции на с. 50
5-4 Отправьте серию пункций и переместите стереотаксический манипулятор в позицию
мишенина с. 51
5-5 Пункция на с. 52
5-6 Дополнительные мишени (при необходимости) на с. 53
5-7 Завершение на с. 53
3 Предварительная проверка
• Следующие тесты описаны в Глава 16 Профилактическое техническое обслуживание, раздел
3 Тесты контроля качества для техника-рентгенолога или дозиметриста на с. 171.
Тест контроля качества 1 — тест блокировки канала иглы на с. 173.
Тест контроля качества 2 — точность стереотаксической локализации; вертикальный
доступ на с. 175.
Тест контроля качества 5 — точность стереотаксической локализации - латеральный
доступ на с. 188.
Сведения о частоте проведения вышеперечисленных тестов см. в их описаниях.
Если стереотаксические обследования не проводятся, то тесты следует выполнять раз в
месяц для обеспечения сохранения точности:
• Зафиксируйте результаты тестов согласно инструкции в Глава 16 Профилактическое
техническое обслуживание, раздел 4 Листы записи результатов тестирования на с. 197.
• Ознакомьтесь с местными правилами и положениями по требуемой частоте проведения
проверки геометрической точности с использованием фантомов.
P ro c e d u re s .fm Страница 47 Глава 7
--- стр. 49 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Руководство по проведению процедуры
Редакция 2
4 Чистка, дезинфекция и стерилизация
Кабинет для проведения обследования и все оборудование должны содержаться в стерильных
условиях.
Перед и после проведения обследования проводите надлежащую дезинфекцию и стерилизацию
всех поверхностей оборудования.
См. Глава 15 Чистка и обслуживание системы.
5 Обследование пациента
5-1 Подготовка
1. Включите систему Senographe и установите стереотаксический манипулятор, как описано
в Г лава 6 Установка стереотаксического манипулятора, раздел 1 Процедура установки
стереотаксического манипулятора на с. 45.
3.
5.
6.
7.
После нажатия кнопки Установка в исходное положениеСЮсогласно инструкциям,
описанным в Глава 6 Установка стереотаксического манипулятора, на панели должны
отображаться координаты для верхней опоры держателя иглы.
Для устройств биопсии для вертикального доступа см. Глава 8 Установка для вертикального
доступа.
- При необходимости, установите вертикальный адаптер или другие детали, в соответствии
с описанием.
Для устройств для биопсии при латеральном доступе см. Глава 9 Установка для латерального
доступа.
- При необходимости, установите латеральный адаптер или другие детали, в соответствии
с описанием.
- В зависимости от расположения целевого повреждения, пункцию следует проводить с той
стороны (правой или левой), которая обеспечивает кратчайший путь. Проверьте
Достижимость:
- Доступ к любому поражению, расположенному с правой части предварительного (0°)
изображения, должен осуществляться справа, а к любому повреждению,
расположенному с левой стороны предварительного (0°) изображения — слева.
- Доступ к любому поражению, расположенному в пределах 2 см от центра
предварительного (0°) изображения должен осуществляться с левой или правой
сторон, если расстояние между поражением и точкой введения на поверхности груди
составляет меньше, чем длина подходящей иглы.
Подготовьте устройство для биопсии, а также, при необходимости, его установочный
кронштейн к использованию.
Убедитесь, что игла или используемое устройство для биопсии установлены через Needle
Panel. Для дополнительной информации см. Глава 11 Needle Setup.
Откройте окно рабочего списка и убедитесь, что выбранным типом обследования является
Стерео.
Выберите имя/Ю пациента в списке Пациенты н рабочем списке, щелкнув по нужному имени.
Если пациент еще не был определен, выберите New Patient... в рабочем списке и перед
началом операции получения изображения заполните надлежащим образом карту
медицинской процедуры. См. раздел Глава 12 Получение стереотаксического изображения
13апуск приложения стереотаксиса на с. 131.
Глава 7 Страница 48 P ro c e d u re s .fm
--- стр. 50 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Руководство по проведению процедуры
8. Щелкните на кнопке Start Exam. На экране появится программа просмотра стереотаксиса, при
этом область программы будет располагаться в правой части экрана, которая будет черной до
тех пор, пока не будет получена экспозиция.
9. Переместите компрессионную пластину стереотаксического манипулятора в самое верхнее
положение.
10. Нажмите на кнопки вращения для установки гентри в выбранном положении.
11. Нажмите и удерживайте кнопку Установка в исходное положениеСЮдля перемещения
держателя иглы из зоны обзора. Получение изображения разрешается только после
отображения parking.
12. Расположите пациента в соответствии с инструкциями, приведенными в Глава 10 Подготовка
к обследованиям, раздел 3-3 Размещение пациента на с. 106. Убедитесь, что область
интереса находится в поле зрения, сожмите и зафиксируйте грудь. Обратите внимание, что
система не распознает наличие груди, пока в результате сжатия толщина не станет менее
10 см.
13. Нажмите кнопку Rotation/Angulation (Вращение/Угловое смещение) на стереотаксическом
манипуляторе для того, чтобы переключиться из режима вращения в режим углового
смещения. Теперь на индикаторной панели гентри отображен стереоугол, а не угол гентри.
Обратитесь к Глава 10 Подготовка к обследованиям, раздел 2 Установка кронштейна на
с. 100.
5-2 Стереотаксические экспозиции
Примечание:
Описанная ниже процедура направлена на создание серии трех изображений,
предварительного изображения и двух стереоизображений. Данный набор изображений
может называться Серией трех стереоизображений.
1. Выберите режим экспозиции (АОР или вручную). См. Глава 12 Получение стереотаксического
изображения, раздел 3-2 Режимы экспозиции на с. 139.
2. Выполните предварительную экспозицию. В области программы просмотра появится
предварительное изображение.
3. Выполните настройку ширины окна и уровня, если это необходимо, для обеспечения
наилучшего уровня просмотра.
4. Убедитесь, что область интереса появляется внутри проекции диафрагмы компрессионной
пластины или внутри четырех выгравированных крестов. Если нет, снимите компрессию
и поменяйте положение пациента.
5. Переместите курсор в центр одного из двух контрольных маркеров Нажмите левую кнопку
мыши и удерживайте ее нажатой до тех пор, пока курсор не превратится в карандаш, затем
перетащите контрольный маркер, переместив его точно на верхнюю часть одного из
изображений контрольных отметок перевернутого Т в порядке, описанном в Глава 13
Стереотаксические пункции, раздел 1 Определяющие пункции на с. 143. Повторите процедуру
для того, чтобы перетащить другой контрольный маркер и поместить его на верхнюю часть
изображения другой контрольной отметки в виде перевернутой буквы Т.
Используйте функцию инверсии (Глава 12 Получение стереотаксического изображения,
раздел 2-4 Панели управления на с. 137) для подтверждения установки.
P ro c e d u re s , fm Страница 49 Глава 7
--- стр. 55 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Руководство по проведению процедуры
Редакция 2
Эта страница намеренно оставлена пустой.
гпава 7 Страница 54 P ro c e d u re s .fm
--- стр. 56 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для вертикального доступа
Глава 8 Установка для вертикального доступа
1 Порядок установки игл и устройств для биопсии для вертикального
доступа
После установки устройства для биопсии:
- для предотвращения неожиданных перемещений удостоверьтесь в том, что все
крепежные винты затянуты;
- чтобы избежать повреждения оборудования и/или травмы пациента, НЕ следует
поворачивать ручку Z после установки устройства для биопсии;
- настройку регуляторов X и Y следует выполнять крайне осторожно, во избежание
нанесения травмы пациенту.
1-1 Процедура установки - обзор
• Предварительно следует выполнить установку стереотаксического манипулятора.
• Детали, которые обычно требуются для установки устройств для биопсии для вертикального
доступа, содержатся в комплекте вертикального держателя, описанного в разделе
1-2 Содержимое комплекта вертикального держателяя на с. 57. При необходимости
дополнительные адаптеры предоставляются производителем устройства для биопсии.
• Обратитесь к обзору требуемой механической установки, который приведен на обратной
стороне листа диаграммы.
• Параметры для иглы и используемого устройства для биопсии должны быть предварительно
установлены в Needle Panel, как описано в Г лава 11 Needle Setup, раздел 2 Needle Setup на
с. 110
• Если вы проводите пункцию вручную, без устройства для биопсии, установите направляющие
иглы надлежащего размера в верхней и нижней опорах держателя иглы. Пункция
производится посредством ввода иглы через направляющие.
• Если вы используете одно из следующих устройств для биопсии, сначала присоедините опору
устройства для биопсии V I. Обратитесь к разделу 2 Установка опоры устройства для биопсии
на с. 58.
- Mammotome ST.
- Mammotome Biopsys.
- SenoRx EnCor.
• Если вы используете устройство для биопсии BARD Magnum, сначала установите опору
устройства для биопсии V4, входящую в комплект вертикального держателя.
• При использовании для вертикального доступа устройств для биопсии BARD Vacora и Suros
АТЕС опоры не поставляются. Однако, данные устройства можно позиционировать вручную,
как «ручные» устройства.
• Присоедините требуемое устройство для биопсии. См. раздел 3 Присоединение устройства
для биопсии для вертикального доступа на с. 60. Необходимо устанавливать и использовать
устройство для биопсии в соответствии с инструкциями, предоставленными производителем.
In s ta ll v e rtic a l a d a p to rs , fm Страница 55 Глава 8
--- стр. 57 ---
i*
Qo
1
Oi
3*0)
I
t
I
s
II
(b
i
Ibо0
1
“0
sШ
s
qШо
о3ф*offiHо
* o
Ш
COФЭо(Q
■Q
mФФФ
13
ffl
СД
(Dо
Ш
"0
s0)
iM
СЛMo>ro
O)<o
I
00
Д Зc
--- стр. 65 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для вертикального доступа BARD Magnum
Редакция 2
BARD Magnum
3-3 Присоединение устройства для биопсии BARD Magnum (вертикальный доступ)
• Предварительно следует выполнить установку стереотаксического манипулятора.
• Выполните установку устройства для биопсии в порядке, описанном ниже.
Ниже показаны необходимые детали из комплекта вертикального держателя:
Направляющая BARD V4 ...................................1
Magnum
Зафиксируйте направляющую BARD
Magnum V4 над головкой
стереотаксического манипулятора.
3-3-1 Установите направляющие для иглы
• Установите металлические адаптеры
направляющих для игл и направляющие для
игл надлежащего размера в верхней
и нижней опорах держателя иглы.
3-3-2 Установите устройство для биопсии
• Когда держатель иглы окажется в
намеченном положении, вставьте
устройство для биопсии BARD Magnum
через отверстие в направляющей BARD
Magnum V4 так, чтобы он опирался на
верхнюю иглу, при этом игла должна пройти
через два направляющих для игл.
• Убедитесь, что был выбран надлежащий ход
устройства для биопсии (15 мм или 22 мм),
соответствующий длине иглы и длине выемки,
установленным в Needle Panel.
ВНИМАНИЕ
Устройство для биопсии BARD Magnum
не фиксируется в своем положении.
После выполнения установки его нельзя
оставлять без присмотра.
Глава 8 Страница 64 Install verticaladaptors.fm
--- стр. 66 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для вертикального доступа BARD Vacora
BARD Vacora
3-4 Использование устройства для биопсии BARD Vacora (вертикальный достул)
• Предварительно следует выполнить установку стереотаксического манипулятора.
• Выполните установку устройства для биопсии в порядке, описанном ниже.
3-4-1 Установите направляющие для иглы
• Установите металлические адаптеры
направляющих для игл и направляющие для
игл надлежащего размера в верхней и
нижней опорах держателя иглы.
3-4-2 Установите устройство для биопсии
• Выберите ранее определенную иглу,
подходящую по параметрам длины иглы
и длины выемки, и отправьте требуемую
мишень.
• Подготовьте грудь для проведения пункции.
• Когда держатель иглы окажется в
намеченном положении, удерживая корпус
устройства для биопсии, проведите иглу
через направляющие для игл, пока
устройство для биопсии не коснется
верхней направляющей для игл.
;внимА1^и^;
Устройство для биопсии BARD Vacora не
фиксируется в своем положении. После
выполнения установки его нельзя
оставлять без присмотра.
Примечание:
Устройство BARD Vacora всегда используется с коаксиальной канюлей, к нему также
может присоединяться разделитель. При этом будут изменяться длина иглы, выемки и
всего устройства. Убедитесь, что выбрана ранее определенная игла, соответствующая
применяемой конфигурации.In s ta ll v e rtic a l a d a p to rs .fm Страница 65 Глава 8
--- стр. 67 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для вертикального доступа Suros А ТЕС
Редакция 2
Suros АТЕС
3-5 Использование устройства для биопсии Suros АТЕС (вертикальный доступ)
• Устройство для биопсии Suros АТЕС в вертикальном доступе может использоваться только
при ручном введении. Для данного доступа механизм срабатывания устройства недоступен.
• Предварительно следует выполнить установку стереотаксического манипулятора.
• Устройство для биопсии Suros АТЕС поставляется с иглой в положении после срабатывания.
Извлеките устройство из стерильной упаковки, произведите соответствующие измерения
размеров, создайте новое устройство Suros АТЕС, как описано в Глава 11 Needle Setup.
• Выполните установку устройства для биопсии в порядке, описанном ниже.
3-5-1 Установите направляющие для иглы
• Установите металлические направляющие
для игл (для латерального кронштейна)
в верхнюю опору, и направляющие для игл
соответствующего размера в верхнюю
и нижнюю опоры.
3-5-2 Установите устройство для биопсии
• Выберите ранее установленную иглу,
соответствующую длине иглы, и отправьте
требуемую мишень.
• Подготовьте грудь для проведения пункции.
• Когда держатель иглы окажется в
намеченном положении, удерживая корпус
устройства для биопсии, проведите иглу
через направляющие для игл, пока
устройство для биопсии не коснется
верхнего держателя направляющей для игл.
ВНИМАНИЕ
Устройство для биопсии Suros АТЕС не
фиксируется в своем положении. После
выполнения установки его нельзя
оставлять без присмотра.
■а
‘М
Глава 8 Страница 66 In s ta ll v e rtic a la d a p to rs .fm
--- стр. 70 ---
g;
Sr
t
§
S'
Г)
I
<i5
Оcnu0ТЭ
»<
1X
оШ
S
^<
XJоs<
qШ
:q
bШ
b
O'X
о
s
laо
3.X0)
TJ><
sШ
s
q(Sо
о3(DT3
0)
H0 ■a01
I
Sb
I
II
I
§
I
03
(D3о(Q
S"O3-(D
m(/>0>(D3
m
03
<0
0 • •
1
TJ
s0)
5:o
N3
cnINSo>M
O)COI
0 0
7}C
--- стр. 71 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для латерального доступа
Редакция 2
1-2 Содержимое комплекта латерального держателя
Обзор и иллюстрации деталей, входящих в комплект, см. в Глава 4 Компоненты стереотаксиса
(раздел 5 Компоненты, входящие в комплект латерального держателя на с. 34).
Примечание:
Настоятельно рекомендуется после использования возвращать все компоненты комплекта
в футляр
Детали, входящие в комплект, приведены в следующей таблице:
Деталь Обозн. Количе
ство
Деталь Обозн. Количе
ство
Опора инструмента для
латерального доступа
L1 1 Опора устройства для
биопсии
L11 1
Фиксирующий стержень L2 1 Опорный винт устройства
для биопсии
L12 1
Фиксирующая пластина L3 1 Держатель направляющей L13 1
Штанга латерального
адаптера
L4 1 Направляющая для иглы
диаметром 6 мм.
(поставляется в отдельной
упаковке)
L14 5
Движок позиционирования L5 1 Держатель направляющей L15 1
Пластина без диафрагмы L6 1 Направляющая для иглы
диаметром 8 мм
(поставляется в отдельной
упаковке)
L16 5
Глава 9 Страница 70 In s ta ll la te r a l a d a p to rs , fm
--- стр. 72 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для латерального доступа
Деталь Обозн. Количе
ство
Деталь Обозн. Количе
ство
Опоры штанги жесткости
(не используется для
Essential)
L7 2 Держатель BARD Magnum L17 1
Ключ (шестигранный
гаечный ключ)
L8 1 Держатель направляющей
(BARD Magnum)
L18 1
Винты опоры штанги
жесткости
(в полиэтиленовом пакете)
L9 4 Штыревой фантом L19 1
Штанга жесткости L10 1 Калибровочная игла L20 1
Примечание:
Для различных устройств для биопсии требуются различные детали комплекта. Обратитесь
к инструкциям по установке, имеющимся в данной главе.
2 Порядок установки опоры инструмента для латерального доступа
[в н и м а н и е!
Опора инструмента для латерального доступа и штанга адаптера используются для
установки и направления устройств для биопсии при латеральном доступе. Использовать
устройство для биопсии следует вручную.
Установите опору инструмента для латерального доступа и штангу адаптера в порядке,
описанном ниже.
Ниже показаны необходимые детали из комплекта латерального держателя:
Опора
инструмента для
латерального
доступа
L1
■им .и м
S '
Фиксирующий
стержень
L2
Фиксирующая
пластина
L3 Штанга
латерального
адаптера
с движком
позициониро
вания
L4 +
L5
In s ta ll la te r a l a d a p to rs , fm Страница 71 Глава 9
--- стр. 79 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для латерального доступа
Редакция 2
4 Присоединение устройства для биопсии для латерального доступа
Следуйте инструкциям устройства для биопсии, которое предполагается использовать:
• Suros АТЕС
См. раздел 4-1 Присоединение устройства для биопсии Suros АТЕС (латеральный доступ) на
с. 79.
• Mammotome ST
См. раздел 4-2 Присоединение устройства для биопсии Mammotome ST или Biopsys
(латеральный доступ) на с. 84.
• Mammotome Biopsys
См. раздел 4-2 Присоединение устройства для биопсии Mammotome ST или Biopsys
(латеральныйдоступ) на с. 84.
• SenoRx EnCor
См. раздел 4-3 Присоединение устройства для биопсии SenoRx ЕпСот (латеральный доступ)
на с. 89.
• BARD Magnum
См. раздел 4-4 Присоединение устройства для биопсии BARD Magnum (латеральный доступ)
на с. 92.
• BARD Vacora
См. раздел 4-5 Присоединение устройства для биопсии BARD Vacora (латеральный доступ) на
с. 95.
Глава 9 Страница 78 Install lateral adaptors, fm
--- стр. 80 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для латерального доступа SurosATEC
Suros АТЕС
4-1 Присоединение устройства для биопсии Suros АТЕС (латеральный доступ)
ОСТОРОЖНОI
При использовании Suros АТЕС с иглой, имеющей длину 90 мм или 120 мм, область
мишени должна располагаться, по меньшей мере, на 23 мм выше опоры для груди.
В случае если области мишени располагаются ниже этой высоты, используйте иглу
длиной 140 мм для того, чтобы обеспечить возможность позиционирования устройства
со стороны опоры для груди.
Сначала установите адаптер для латерального доступа и держатель направляющей для иглы
в порядке, описанном в разделах 2 Порядок установки опоры инструмента для латерального
доступа нас. 71 \л 3 Порядок установки латерального держателя направляющей для иглы на
с. 75.
Следует использовать опору держателя направляющей L15.
Выполните установку устройства для биопсии в порядке, описанном в следующих указаниях.
Ниже показаны необходимые дополнительные детали из комплекта латерального держателя;
Опора устройства для
биопсии
L11
f
; "г:* ** . ■ ■ :.1 '-
Держатель L16
направляющей иглы
для латерального
доступа: 8 мм
(диаметр)
In s ta ll la te r a l a d a p to rs , fm Страница 79 Глава 9
--- стр. 81 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для латерального доступа Suros А ТЕС
Редакция 2
4-1-1 Прикрепите устройство Suros Atec к опоре устройства для биопсии.
Прикрепите устройство для биопсии Suros АТЕС к имеющемуся адаптеру. Следуйте
инструкциям, поставляемым с адаптером.
1. Снимите латеральный замок пружинный
зажим А (см. L11 в таблице в Глава 4
Компоненты стереотаксиса, Раздел
5 Компоненты, входящие в комплект
латерального держателя на с. 34)\ он не
требуется для использования с устройством
Suros АТЕС.
2.
3.
4.
5.
Расположите опору устройства для биопсии
L11 на задней части собранного комплекса
Suros АТЕС.
Два штифта опоры должны попадать точно
в два отверстия адаптера Suros АТЕС.
Используйте опорный винт устройства для
биопсии L12 для того, чтобы зафиксировать
опору устройства для биопсии L11 в позиции
на адаптере Suros АТЕС.
Выгравированная стрелка на держателе L11
должна указывать на наконечник иглы Suros
АТЕС.
Взведите устройство для биопсии. Данное
действие необходимо произвести во
избежание смещения устройства для
биопсии, возможного если оно взводится
после размещения на штанге адаптера.
Глава 9 Страница 80 Install lateral adaptors, fm
--- стр. 82 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для латерального доступа Suros А ТЕС
4-1-2 Установка направляющих и направляющих для игл для Suros АТЕС при латеральном
доступе
1. Выполните установку одного из пяти
металлических держателей направляющих
для иглы L16 путем расположения
держателя в опоре держателя
направляющей L15.
2. Зафиксируйте держатель в позиции, затянув
винт с накатанной головкой на опоре.
Металлические держатели направляющей для иглы L14 и L16 поставляются
нестерильными. НЕОБХОДИМО провести их стерилизацию перед использованием.
См. Глава 15 Чистка и обслуживание системы.
3. Установка направляющей для иглы:
Выберите требуемый размер стерильной
направляющей иглы, поставляемой GE, и
поместите ее в держатель направляющей
для иглы L16.
Устройства для биопсии следует использовать исключительно с одноразовыми
направляющими для игл, поставляемыми производителем этого устройства, либо со
стерилизуемыми направляющими для игл, поставляемыми компанией GE.
Следует всегда проверять соответствие размера направляющей иглы диаметру
используемой иглы.
In s ta ll la te r a l a d a p to rs , fm Страница 81 Глава 9
--- стр. 83 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для латерального доступа Suros А ТЕС
Редакция 2
4-1-3
1.
Выполнение позиционирования устройства для биопсии Suros АТЕС
Поверните штангу латерального адаптера
для того, чтобы обеспечить правильное
направление пункции
2. Затяните винт штанги жесткости L10 для
того, чтобы зафиксировать сборку
в позиции. Удостоверьтесь в том, что
кронштейн НЕ может свободно вращаться.
ОСТОРОЖНОI
При установке устройства для биопсии на штангу адаптера для латерального доступа
обязательно следует использовать штангу жесткости L10. Для того чтобы избежать
неожиданного поворота штанги в то время, когда игла находится в груди пациента,
недопустимо ослабление крепежного винта штанги жесткости L10.
[ВНИМАН^
Опора инструмента для латерального доступа и штанга адаптера используются для
установки и направления устройств для биопсии при латеральном доступе. Их не следует
рассматривать в качестве надежной опоры: следует контролировать устройство для
биопсии и использовать его вручную.
Позиции мишени следует достичь до установки устройства для биопсии на латеральном
кронштейне.
|Т] Замечание:
Для того чтобы избежать повреждения оборудования, НЕЛЬЗЯ поворачивать
позиционирующую ручку Z после установки устройства для биопсии на штангу адаптера для
латерального доступа. В случае необходимости перемещения по оси Z сначала следует
удалить устройство, либо поддержать его рукой, чтобы предотвратить давление его веса на
комплекс адаптера в ходе перемещения.
3. Ослабьте крепежный винт опоры устройства
для биопсии L11. Прикрепите опору вместе
с присоединенной сборкой Suros АТЕС на
штангу латерального адаптера L4, при этом
игла устройства для биопсии должна
проходить через направляющую для иглы.
Обратите внимание, что для облегчения
сбора установки следует удерживать
устройство для биопсии строго параллельно
штанге.
Глава 9 Страница 82 In s ta ll la te r a l a d a p to rs .fm
--- стр. 84 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для латерального доступа Suros А ТЕС
4. Переместите опору L11 вместе с
присоединенной сборкой Suros АТЕС на
штангу адаптера L4 таким образом, чтобы
она соприкасалась с держателем L15.
5. Определите положение линейки L5 в
зависимости от используемых деталей
иглы; длина вводимой иглы, выемка для
забора образца ткани и ход. Удостоверьтесь
в том, что между движком L5, опорой
держателя направляющей L15 и опорой
устройства для биопсии L11 нет
промежутка. Надежно затяните крепежный
винт держателя L11; удостоверьтесь в том,
что после этого держатель не может
перемещаться по штанге.
Примечание:
После установки используемое положение необходимо проверить с помощью
используемого штыревого фантома и устройства для биопсии. Обратитесь к Глава 16
Профилактическое техническое обслуживание, раздел Тест контроля качества 6. Проверка
точности перед использованием новых игл типа СВ или VAD для латерального доступа на
с. 192. Необходимое положение движка L5 достигнуто, если наконечник штыревого
фантома будет находиться в центре выемки (центр В) в конце процедуры.
Install lateral adaptors, fm Страница 83 Глава 9
--- стр. 85 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для латерального доступа Mammotome ST или Biopsys
Редакция 2
Mammotome ST или Biopsys
4-2 Присоединение устройства для биопсии Mammotome ST или Biopsys
(латеральный доступ)
ОСТОРОЖНОI
Устройства для биопсии Mammotome ST и Biopsys нельзя использовать для выполнения
биопсии в том случае, если области мишени пациентов расположены менее чем на 13 мм
выше опоры для груди.
Сначала установите адаптер для латерального доступа и держатель направляющей для иглы
в порядке, описанном в 2 Порядок установки опоры инструмента для латерального
доступа на с. 71 \л 3 Порядок установки латерального держателя направляющей для иглы на
с. 75.
Следует использовать опору держателя направляющей L15.
Выполните установку устройства для биопсии в порядке, описанном в следующих указаниях.
Далее показаны детали из комплекта латерального держателя, которые могут потребоваться:
Опора устройства для
биопсии
L11
й
ГГ «W» 1\ Г|'.!
Держатель
направляющей иглы
для латерального
доступа: 6 мм
(диаметр)
L14
Держатель
направляющей иглы
для латерального
доступа: 8 мм
(диаметр)
L16
Глава 9 Страница 84 In s ta ll la te r a l a d a p to rs , fm
--- стр. 86 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для латерального доступа Mammotome ST или Biopsys
4-2-1 Прикрепите устройство Mammotome к опоре устройства для биопсии
1.
2.
4.
5.
Если вы используете устройство для
биопсии Mammotome ST, снимите
латеральный замок пружинный зажим А
(см. L11 в таблице Глава 4 Компоненты
стереотаксиса, Раздел 5 Компоненты,
входящие в комплект латерального
держателя на с. 34).
При использовании устройства для биопсии
Mammotome Biopsys замок должен быть
установлен (см. ниже шаг 4).
Расположите опору устройства для биопсии
L11 на задней части устройства Mammotome
ST или Mammotome Biopsys.
Два штифта опоры должны попадать точно
в два отверстия устройства для биопсии.
3. Используйте опорный винт устройства для
биопсии L12 для того, чтобы зафиксировать
опору устройства для биопсии L11 в позиции
на устройстве Mammotome.
Удостоверьтесь в том, что выгравированная
стрелка на держателе указывает
направление на наконечник иглы (стрелка
находится на той стороне опоры, которую не
видно на данной иллюстрации).
Только в случае использования Mammotome
Biopsys: следует удостовериться в том, что
латеральный замок (см. L11 в таблице в
Г лава 4 Компоненты стереотаксиса. Раздел
5 Компоненты, входящие в комплект
латерального держателя на с. 34) имеется
в наличии, и что он надлежащим образом
фиксирует клапан загрузки иглы таким
образом, чтобы клапан не открылся при
использовании устройства для биопсии
в перевернутом положении.
Взведите устройство для биопсии. Данное
действие необходимо произвести во
избежание смещения устройства для
биопсии, возможного если оно взводится
после размещения на штанге адаптера.
Install lateral adaptors, fm Страница 85 Глава 9
--- стр. 87 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для латерального доступа Mammotome ST или Biopsys
Редакция 2
4-2-2
1
Установка держателя направляющей для иглы и направляющей иглы.
2.
Выполните установку одного из пяти
металлических держателей направляющей
для иглы L14 (в случае использования
одноразовых направляющих для иглы
Ethicon) или L16 (в случае использования
стерилизуемых металлических
направляющих для иглы GE).
Переместите направляющую на опору
держателя направляющей L15.
Зафиксируйте направляющую в позиции,
затянув винт с накатанной головкой на
опоре.
ОСТОРОЖНО
Металлические держатели направляющей для иглы L14 и L16 поставляются
нестерильными. НЕОБХОДИМО провести их стерилизацию перед использованием.
См. Глава 15 Чистка и обслуживание системы.
3. Установка направляющей для иглы:
Вставьте одноразовую направляющую для
иглы, поставляемую производителем,
в держатель направляющей для иглы L14,
либо вставьте стерилизуемую
металлическую направляющую для иглы GE
в держатель направляющей для иглы L16.
Размер направляющей для иглы должен
быть выбран в соответствии с используемой
иглой.
ОСТОРОЖНОI
Устройства для биопсии следует использовать исключительно с одноразовыми
направляющими для иглы, поставляемыми производителем устройства, либо со
стерилизуемыми направляющими для иглы, поставляемыми GE.
Следует всегда проверять соответствие размера направляющей иглы диаметру
используемой иглы.
Глава 9 Страница 86 Install lateral adaptors, fm
--- стр. 88 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для латерального доступа Mammotome ST или Biopsys
4-2-3 Выполнение позиционирование устройства для биопсии Mammotome
1. Поверните штангу латерального адаптера ' i
для того, чтобы обеспечить правильное -
направление пункции
2. Затяните винт штанги жесткости L10 для
того, чтобы зафиксировать сборку в
позиции. Удостоверьтесь в том, что
кронштейн НЕ может свободно вращаться.
При установке устройства для биопсии на штангу адаптера для латерального доступа
обязательно следует использовать штангу жесткости L10. Для того чтобы избежать
неожиданного поворота штанги в то время, когда игла находится в груди пациента,
недопустимо ослабление крепежного винта штанги жесткости L10.
.ВНИМАН^
Опора инструмента для латерального доступа и штанга адаптера используются для
установки и направления устройств для биопсии при латеральном доступе. Их не следует
рассматривать в качестве надежной опоры: следует контролировать устройство для
биопсии и использовать его вручную.
Позиции мишени следует достичь до установки устройства для биопсии на латеральном
кронштейне.
|1] Замечание:
Для того чтобы избежать повреждения оборудования, не следует поворачивать
позиционирующую ручку Z после установки устройства для биопсии на штангу адаптера для
латерального доступа. В случае необходимости перемещения по оси Z сначала следует
удалить устройство, либо поддержать его рукой, чтобы предотвратить давление его веса на
комплекс адаптера в ходе перемещения.
3. Переместите опору держателя
направляющей L15 вдоль штанги до
соприкосновения с движком L5.
4. При использовании функции запуска,
взведите устройство для биопсии. Данное
действие необходимо произвести во
избежание смещения устройства для
биопсии, возможного если оно взводится
после размещения на штанге адаптера.
Install lateral adaptors, fm Страница 87 Глава 9
--- стр. 89 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для латерального доступа Mammotome ST или Biopsys
Редакция 2
5. Ослабьте крепежный винт опоры устройства
для биопсии L11 и прикрепите опору к
штанге латерального адаптера L4 таким
образом, чтобы игла устройства для
биопсии проходила через направляющую
для иглы. Обратите внимание, что для
облегчения сбора установки следует
удерживать устройство для биопсии строго
параллельно штанге.
6. Переместите опору устройства для биопсии
L11 вдоль штанги до ее соприкосновения
с опорой держателя иглы L15.
7. Удостоверьтесь в том, что канавка белой
пластиковой направляющей для иглы
совмещена со знаком треугольника на
лимбе иглы (если используются
направляющие для иглы от производителя).
8. Определите положение остановки линейки
L5 в зависимости от используемых деталей
иглы: длина вводимой иглы, выемка для
забора образца ткани и ход. Удостоверьтесь
в том, что между движком L5, опорой
держателя направляющей И 5 и опорой
устройства для биопсии L11 нет
промежутка. Надежно затяните крепежный
винт держателя L11; удостоверьтесь в том,
что после этого держатель не может
перемещаться по штанге.
Примечание:
После установки используемое положение необходимо проверить с помощью
используемого штыревого фантома и устройства для биопсии. Обратитесь к Глава 16
Профилактическое техническое обслуживание, раздел Тест контроля качества 6. Проверка
точности перед использованием новых игл типа СВ или VAD для латерального доступа на
с. 192. Необходимое положение движка L5 достигнуто, если наконечник штыревого
фантома будет находиться в центре выемки (центр В) в конце процедуры.
Глава 9 Страница 88 In s ta ll la t e r a l a d a p to rs .fm
--- стр. 90 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для латерального доступа SenoRx ЕпСот
SenoRx EnCor
4-3 Присоединение устройства для биопсии SenoRx ЕпСог (латеральный доступ)
Устройство для биопсии SenoRx ЕпСог нельзя использовать для выполнения биопсии в
том случае, если области мишени пациентов расположены менее чем на 15 мм выше
опоры для груди.
Сначала установите адаптер для латерального доступа и держатель направляющей для иглы
в порядке, описанном в разделах 2 Порядок установки опоры инструмента для латерального
доступа на с. 71 \л 3 Порядок установки латерального держателя направляющей для иглы на
с. 75.
Следует использовать опору держателя направляющей L15.
Выполните установку устройства для биопсии в порядке, описанном в следующих указаниях.
Далее показаны детали из комплекта латерального держателя, которые могут потребоваться:
Держатель
направляющей иглы
для латерального
доступа: 6 мм
(диаметр)
4-3-1 Прикрепите устройство SenoRx ЕпСог к опоре устройства для биопсии
1. Прикрепите устройство для биопсии SenoRx
ЕпСог к имеющемуся адаптеру. Следуйте
инструкциям, поставляемым с адаптером.
In s ta ll la te r a l a d a p to rs , fm Страница 89 Глава 9
--- стр. 91 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для ла терального доступа SenoRx ЕпСог
Редакция 2
4-3-2 Установка держателя направляющей для иглы
1. Выполните установку одного из пяти
металлических держателей направляющих
для иглы L14 путем перемещения
направляющей по опоре держателя
направляющей L15.
2. Зафиксируйте держатель направляющей в
позиции, затянув винт с накатанной
головкой на опоре.
ОСТОРОЖНОI
Металлические держатели направляющей для иглы L14 поставляются нестерильными.
НЕОБХОДИМО провести их стерилизацию перед использованием. См. Глава 15 Чисткам
обслуживание системы.
Установка направляющей для иглы:
Выберите требуемый размер стерильной
направляющей иглы, поставляемой
производителем, и поместите ее в
держатель направляющей для иглы L14.
ОСТОРОЖНОI
Устройства для биопсии следует использовать исключительно с одноразовыми
направляющими для иглы, поставляемыми производителем устройства, либо со
стерилизуемыми направляющими для иглы, поставляемыми GE.
Следует всегда проверять соответствие размера направляющей иглы диаметру
используемой иглы.
4-3-3 Установка устройства для биопсии SenoRx ЕпСог в правильное положение
1. Поверните штангу латерального адаптера
для того, чтобы обеспечить правильное
направление пункции
2. Затяните винт штанги жесткости L10 для
того, чтобы зафиксировать сборку в
позиции. Удостоверьтесь в том, что
кронштейн НЕ может свободно вращаться.
Глава 9 Страница 90 In s ta ll la te r a l a d a p to rs , fm
--- стр. 92 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для латерального доступа SenoRx ЕпСог
ОСТОРОЖНОI
При установке устройства для биопсии на штангу адаптера для латерального доступа
обязательно следует использовать штангу жесткости L10. Для того чтобы избежать
неожиданного поворота штанги в то время, когда игла находится в груди пациента,
НЕЛЬЗЯ допускать ослабления крепежного винта штанги жесткости L10.
[ВНИМАН^
Опора инструмента для латерального доступа и штанга адаптера используются для
установки и направления устройств для биопсии при латеральном доступе. Их не следует
рассматривать в качестве надежной опоры: следует контролировать устройство для
биопсии и использовать его вручную.
Позиции мишени следует достичь до установки устройства для биопсии на латеральном
кронштейне.
[Т] Замечание:
Для того чтобы избежать повреждения оборудования, НЕЛЬЗЯ поворачивать
позиционирующую ручку Z после установки устройства для биопсии на штангу адаптера для
латерального доступа. В случае необходимости перемещения по оси Z сначала следует
удалить устройство, либо поддержать его рукой, чтобы предотвратить давление его веса на
комплекс адаптера в ходе перемещения.
3. Ослабьте крепежный винт сборки SenoRx
EnCor. Прикрепите сборку на штангу
латерального адаптера L4, при этом игла
устройства для биопсии должна проходить
через направляющую иглы. Обратите
внимание на то, что для облегчения
установки следует удерживать устройство
для биопсии строго параллельно штанге.
4. Опора устройства для биопсии L11 должна
быть расположена на штанге адаптера L4,
так чтобы движок позиционирования касался
держателя L15. Определите положение
остановки линейки L5 в зависимости от
используемых деталей иглы: длина
вводимой иглы, выемка для забора образца
ткани и ход. После установки курсора в
требуемое положение надежно затяните
крепежный винт держателя L11 и
удостоверьтесь в том, что держатель не
может перемещаться по штанге.
Примечание:
После установки используемое положение необходимо проверить с помощью используемого
штыревого фантома и устройства для биопсии. Обратитесь к Глава 16 Профилактическое
техническое обслуживание, раздел Тест контроля качества 6. Проверка точности перед
использованием новых игл типа СВ или VAD для латерального доступа на с. 192.
Необходимое положение движка L5 достигнуто, если наконечник штыревого фантома будет
находиться в центре выемки (центр В) в конце процедуры.
Install lateral adaptors, fm Страница 91 Глава 9
--- стр. 93 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для ла терального доступа BARD Magnum
Редакция 2
BARD Magnum
4-4 Присоединение устройства для биопсии BARD Magnum (латеральный доступ)
Устройство для биопсии BARD Magnum нельзя использовать для выполнения биопсии в
том случае, если области мишени пациентов расположены менее чем на 8 мм выше опоры
для груди.
Сначала установите адаптер для латерального доступа и держатель направляющей для иглы
в порядке, описанном в разделах 2 Порядок установки опоры инструмента для латерального
доступа на с. 71 \л 3 Порядок установки латерального держателя направляющей для иглы на
с. 75.
Следует использовать держатель направляющей для иглы L18.
Выполните установку устройства для биопсии в порядке, описанном ниже.
Ниже показаны необходимые дополнительные детали из комплекта латерального держателя:
Держатель BARD
Magnum
L17
.^---------------------------
4-4-1 Установка направляющих для иглы
- Вставьте две пластиковых или
металлических направляющих для иглы
(поставляемых GE) в держатели
направляющей для иглы L18, по одной
с каждой стороны.
ОСТОРОЖНОI
Металлические направляющие для иглы поставляются нестерильными. НЕОБХОДИМО
провести их стерилизацию перед использованием. См. Глава 15 Чистка и обслуживание
системы.
ОСТОРОЖНОI
Устройства для биопсии следует использовать исключительно с одноразовыми или
стерилизуемыми направляющими для иглы.
Следует всегда проверять соответствие размера направляющей иглы диаметру
используемой иглы.
Глава 9 Страница 92 Install lateral adaptors, fm
--- стр. 94 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для латерального доступа BARD Magnum
4-4-2 Установка устройства для биопсии BARD Magnum в правильное положение
1. Поверните штангу латерального адаптера
L4, чтобы обеспечить правильность
направления пункции.
2. Затяните винт штанги жесткости L10 для
того, чтобы зафиксировать сборку в
позиции. Удостоверьтесь в том, что
кронштейн НЕ может свободно вращаться.
ОСТОРОЖНОI
При установке устройства для биопсии на штангу адаптера для латерального доступа
обязательно следует использовать штангу жесткости L10. Для того чтобы избежать
неожиданного поворота штанги в то время, когда игла находится в груди пациента,
недопустимо ослабление крепежного винта штанги жесткости L10.
; в н и м а н и е;
Опора инструмента для латерального доступа и штанга адаптера используются для
установки и направления устройств для биопсии при латеральном доступе. Их не следует
рассматривать в качестве надежной опоры: следует контролировать устройство для
биопсии и использовать его вручную.
Позиции мишени следует достичь до установки устройства для биопсии на латеральном
кронштейне.
[Г] Замечание:
Для того чтобы избежать повреждения оборудования, НЕЛЬЗЯ поворачивать
позиционирующую ручку Z после установки устройства для биопсии на штангу адаптера для
латерального доступа. В случае необходимости перемещения по оси Z сначала следует
удалить устройство, либо поддержать его рукой, чтобы предотвратить давление его веса на
комплекс адаптера в ходе перемещения.
3. Установите движок L5 в нужное положение на штанге адаптера L4 с помощью шкалы,
выгравированной на штанге.
Определите положение остановки линейки L5 в зависимости от используемых деталей иглы:
длина вводимой иглы, выемка для забора образца ткани, ход и коаксиальный кабель.
Install lateral adaptors, fm Страница 93 Глава 9
--- стр. 95 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для латерального доступа BARD Magnum
Редакция 2
Примечание:
После установки используемое положение необходимо проверить с помощью используемого
штыревого фантома и устройства для биопсии. Обратитесь к Глава 16 Просрилактическое
техническое обслуживание, раздел Тест контроля качества 6. Проверка точности перед
использованием новых игл типа СВ или УАОдля латерального доступа на с. 192.
Необходимое положение движка L5 достигнуто, если наконечник штыревого фантома будет
находиться в центре выемки (центр В) в конце процедуры.
5.
Переместите держатель направляющей для
иглы L18 на штанге L4 до соприкосновения с
движком L5.
Переместите держатель BARD Magnum LI 7
по штанге L4 и закрепите его с помощью
верхнего винта держателя.
6. Вставьте BARD Magnum во взведенном
состоянии (перед срабатыванием) в
держатель BARD Magnum holder LI 7 таким
образом, чтобы игла проходила через
направляющую для иглы, а устройство для
биопсии касалось направляющей для иглы.
При необходимости измените положение
держателя L17 на штанге L4 так, чтобы
устройство для биопсии было надежно
зафиксировано в правильном положении,
затем затяните верхний и боковые винты
держателя L17 для закрепления устройства
для биопсии в этом положении.
Примечание:
В зависимости от длины и хода
используемой иглы, использования
коаксиальной процедуры, может
потребоваться настройка положений
движка L5, держателя направляющей для
иглы L18 и держателя BARD Magnum LI 7.
Регулировку необходимо производить
после начальной установки,
выполненной как описано выше.
Глава 9 Страница 94 Install lateral adaptors, fm
--- стр. 96 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для латерального доступа BARD Vacora
BARD Vacora
4-5 Присоединение устройства для биопсии BARD Vacora (латеральный доступ)
При использовании BARD Vacora с иглой, имеющей длину 118 мм, область мишени должна
располагаться, по меньшей мере, на 15 мм выше опоры для груди.. При использовании
иглы длиной 140 мм, область мишени должна находится на расстоянии не меньше 13 мм
над опорой для груди. Мишени, находящиеся ниже, с помощью устройства BARD Vacora
при латеральном доступе не достижимы.
Установите адаптер для латерального доступа и держатель направляющей для иглы в порядке,
описанном в разделах 2 Порядок установки опоры инструмента для латерального доступа нас. 71
и 3 Порядок установки латерального держателя направляющей для иглы на с. 75.
При доступе к груди с правой стороны манипулятора иглы необходимо использовать опору
держателя направляющей L15.
Примечание;
Вторая шаровая опора предназначена для держателя L13 для того, чтобы позволить
штанге занять положение под большим углом, при использовании BARD Vacora с
латеральным кронштейном, установленным на левой стороне опоры для груди (входя
в грудь с левой стороны манипулятора иглы).
ВНИМА1-^ИЕ^
Никогда не используйте L13 с латеральным кронштейном, установленным на правой
стороне опоры для груди. Выступающая вторая шаровая опора может столкнуться с
грудной стенкой пациента.
Выполните установку устройства для биопсии в порядке, описанном ниже.
4-5-1
1.
Установка держателя направляющей для иглы и направляющей для иглы.
2.
Установите держатель направляющей для
иглы, поставляемый с устройством для
биопсии Vacora, на опору держателя
направляющей L15 или L13. Закрепите его в
данном положении путем затягивания
нижнего винта L15 или ИЗ.
Вставьте стерильную направляющую для
иглы (4 мм для металлической коаксиальной
канюли, 4,5 мм для пластиковой
коаксиальной канюли) через отверстие на
держателе направляющей для иглы.
ОСТОРОЖНОI
Устройства для биопсии следует использовать исключительно с одноразовыми
направляющими для игл, поставляемыми производителем этого устройства, либо со
стерилизуемыми направляющими для игл, поставляемыми компанией GE.
Следует всегда проверять соответствие размера направляющей иглы диаметру
используемой иглы.
In s ta ll la t e r a l a d a p to rs , fm Страница 95 Глава 9
--- стр. 97 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для латерального доступа BARD Vacora
Редакция 2
4-5-2 Установка устройства для биопсии BARD Vacora в правильное положение
1. Поверните штангу латерального адаптера,
чтобы получить правильное направление
пункции
2. Затяните винт штанги жесткости L10 для
того, чтобы зафиксировать сборку в
позиции. Удостоверьтесь в том, что
кронштейн НЕ может свободно вращаться.
ОСТОРОЖНОI
При установке устройства для биопсии на штангу адаптера для латерального доступа
обязательно следует использовать штангу жесткости L10. Для того чтобы избежать
неожиданного поворота штанги в то время, когда игла находится в груди пациента,
НЕЛЬЗЯ допускать ослабления крепежного винта штанги жесткости L10.
[BHHMAtyE;
Опора инструмента для латерального доступа и штанга адаптера используются для
установки и направления устройств для биопсии при латеральном доступе. Их не следует
рассматривать в качестве надежной опоры: следует контролировать устройство для
биопсии и использовать его вручную.
Позиции мишени следует достичь до установки устройства для биопсии на латеральном
кронштейне.
|1] Замечание:
Для того чтобы избежать повреждения оборудования, НЕЛЬЗЯ поворачивать
позиционирующую ручку Z после установки устройства для биопсии на штангу адаптера для
латерального доступа. В случае необходимости перемещения по оси Z сначала следует
удалить устройство, либо поддержать его, чтобы предотвратить давление его веса на блок
адаптера в ходе перемещения.
3. Установите движок L5 в нужное положение на штанге адаптера L4 с помощью шкалы,
выгравированной на штанге.
Определите положение остановки линейки L5 в зависимости от используемых деталей иглы:
длина вводимой иглы, выемка для забора образца ткани, ход и коаксиальная часть (если
используется разделитель, он тоже должен быть учтен).
Глава 9 Страница 96 In s ta ll la t e r a l a d a p to rs , fm
--- стр. 98 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Установка для латерального доступа BARD Vacora
Примечание:
После установки используемое положение необходимо проверить с помощью используемого
штыревого фантома и устройства для биопсии. Обратитесь к Глава 16 Просрилактическое
техническое обслуживание, раздел Тест контроля качества 6. Проверка точности перед
использованием новых игл типа СВ или VAD для латерального доступа на с. 192.
Необходимое положение движка L5 достигнуто, если наконечник штыревого фантома будет
находиться в центре выемки (центр В) в конце процедуры.
4. Переместите движок L5 на выбранную
позицию на штанге адаптера L4.
Зафиксируйте его, затянув его винт.
5. Переместите держатель направляющей для
иглы L15 или L13 вверх к движку L5.
Зафиксируйте его, затянув его винт.
6. Перемещайте рельсовый держатель BARD
Vacora по штанге L4 до тех пор, пока он не
приблизится к опоре держателя
направляющей L15 или L13. Зафиксируйте
его в этом положении с помощью верхнего
винта держателя.
4-5-3 Присоедините коаксиальную канюлю
1. Выберите коаксиальную канюлю, которую
предполагается использовать:
- металлическая канюля для
направляющей для иглы на 4 мм;
- пластиковая канюля для направляющей
для иглы на 4,5 мм;
- Выберите канюлю, длина которой
соответствует длине используемой иглы.
2. Вставьте выбранную канюлю в
направляющую для иглы. Используйте
фиксатор держателя направляющей для
иглы, чтобы закрепить ее в нужном
положении.
- .ш * ■
In s ta ll la te r a l a d a p to rs , fm Страница 97 Глава 9
--- стр. 99 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Установка для латерального доступа BARD Vacora
Редакция 2
4-5-4 Установка устройства для биопсии BARD Vacora
1. Взведите устройство для биопсии Vacora.
2. Закрепите адаптер BARD Vacora на задней
части устройства для биопсии. Два штифта
адаптера должны попадать точно в два
отверстия устройства для биопсии.
Зафиксируйте пластиковый крючок (на
держателе) над устройством для биопсии,
чтобы соединить их вместе.
3. Удалите аксиальную иглу троакар из
канюли.
4. Поместите BARD Vacora в сборе (адаптер
и устройство для биопсии) на рельсовый
держатель.
5. Вставьте пункционную иглу в
направляющую для иглы и продвигайте
собранный комплекс вперед до тех пор, пока
устройство для биопсии не коснется канюли.
Глава 9 Страница 98 In s ta ll la te r a l a d a p to rs , fm
--- стр. 103 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Подготовка к обследованиям
Редакция 2
2-3 Режим вращения
• в режиме вращения разрешается вращение кронштейна; угловое смещение запрещается.
Для использования режима вращения при установленном стереотаксическом манипуляторе:
- Компрессионная пластина стереотаксического манипулятора должна быть установлена
в исходное (верхнее) положение (более 100 мм; см. раздел 3-3-6 Компрессия на с. 108).
- Индикатор вращения/углового смещения на стереотаксическом манипуляторе должен
быть выключен. Если он включен, (что указывает на режим углового смещения), его
следует отключить, нажав на кнопку Вращение/Угловое смещение, следует обеспечить
отсутствие компрессии груди и установить угловое смещение 0°.
Режим вращения может быть запрещен, если стереотаксический угол недостаточно близок
к 0,0°. В таком случае слегка согните кронштейн, чтобы установить его на 0,0°, и перед
повторным активацией режима вращения убедитесь, что на центральной панели дисплея
индикатора гентри выделен «0».
2-3-1 Вращение
• При установке стереотаксического манипулятора:
- Вращение разрешается только при выборе режима вращения (индикатор вращения/
углового смещения на стереотаксическом манипуляторе должен быть выключен)
и отсутствии компрессии.
- При установленном стереотаксическом манипуляторе вращательные движения
разрешены только в диапазоне от -90° до +90° (горизонтальное положение кронштейна
с каждой стороны).
2-4 Режим углового смещения
• в режиме углового смещения кронштейн может быть наклонен по отношению к приемнику
изображения; вращение кронштейна не разрешается.
• Для использования режима углового смещения:
- Стереотаксический манипулятор должен быть правильно установлен;
- Необходимо правильно разместить пациента, должна быть произведена компрессия груди
с помощью компрессионной пластины стереотаксического манипулятора:
- Нажмите на кнопку вращение/угловое смещение на стереотаксическом манипуляторе для
переключения системы на режим углового смещения. Индикатор вращения/Углового
смещения переключается на Включено и указывает на переход в режим углового
смещения.
• Когда система находится в режиме углового смещения:
- Вращательное движение позиционирующего кронштейна ВеподгарЬезапрещено;
- Движение вверх/вниз (подъем) позиционирующего кронштейна Senographe запрещено.
в н и м а ш е ;
При расположении пациента будьте внимательны во время произведения углового
смещения, во избежание возможности нанесения повреждений пациенту блоком
кронштейна.
Примечание:
Во время компрессии груди запрещены все вращательные движения и подъем. Допустимо
только угловое смещение.
Глава 10 Страница 102 Preparation.fm
--- стр. 104 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Подготовка к обследованиям
2-4-1 Угловое смещение для стереотаксиса
• При режиме углового смещения, рабочими являются только кнопки, отмеченные цифрой 4 (на
рисунке в разделе 2-2 Кнопки управления перемещением на с. 101). Они используются для
перемещения кронштейна рентгеновской трубки между пятью допустимыми положениями, как
ниже показано на диаграмме.
1. Нажмите верхнюю или нижнюю часть кнопки для активации углового перемещения
кронштейна рентгеновской трубки в направлении, указанном стрелкой на кнопке.
2. Удерживайте кнопку, пока угловое смещение не остановится автоматически в следующем
допустимом положении.
Например, если угол смещения равен в данный момент 0°, то для перемещения
кронштейна рентгеновской трубки по часовой стрелке нажмите и удерживайте верхнюю
часть кнопки 4 на левой стороне кронштейна, пока он не остановится автоматически
в положении -15°. Нажмите и удерживайте эту же кнопку для перемещения кронштейна
в исходное положение -Park.
3. Если во время перемещения на кнопку не оказывается давления, то движение немедленно
останавливается.
4. Исходные положения +Рагк и -Park предварительно устанавливаются на ±33°, однако
пользователь может остановить гентри в любом положении.
Примечание:
После установки стереотаксического манипулятора
допустима экспозиция только под номинальными углами
наклона кронштейна рентгеновской трубки на +15°, -15°,
или 0°, как показано на индикаторе гентри (обратите miTI
внимание, что числовой дисплей может отображать _
несколько иные значения, например-15,3° вместо - я
15,0°, как здесь приведено). ж .5
Во всех остальных случаях экспозиция запрещается, и
на консоли рентгеновского аппарата Senographe появляется предупреждающее
сообщение.
51 И -15.3“
о
P re p a ra tio n .fm Страница 103 Глава 10
--- стр. 105 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Подготовка к обследованиям
Редакция 2
2-5 Блокировка углового смещения
2-5-1 Риск столкновения крышек головки рентгеновской трубки и устройства для биопсии.
Во время углового смещения с выбранной иглой может возникнуть риск столкновения крышек
головки трубки и устройства для биопсии, пользователь может отправить мишень и произвести
пункцию, однако при этом запрещается использование смещения в диапазоне от +15° до -15°
через 0°. Отображается предупредительное сообщение Angulation motion limited.
2-5-2 Обход блокировки углового смещения.
• При некоторых условиях возможно временное удаление устройства для биопсии, что позволит
выполнить угловое смещение без риска столкновения. Однако система не имеет данных об
изменении конфигурации, поскольку канал иглы остается открытым, блокировка продолжает
препятствовать угловому смещению по направлению к 0° в диапазоне от +15° до -15°.
• После удаления устройства для биопсии и проверки того, что угловое смещение возможно без
риска столкновения, блокировку можно обойти следующим образом:
- Нажмите на соответствующую кнопку углового смещения (правую или
левую, верхнюю или нижнюю) для перемещения в требуемом направлении.
Перемещение не осуществляется по причине наличия блокировки.
- Нажмите и удерживайте кнопку 0° в течение пяти секунд. Блокировка
временно снимается.
- Повторно нажмите и удерживайте кнопку углового смещения в течение пяти
секунд.
Кронштейн перейдет в положение 0°.
- Блокировка углового смещения восстанавливается, дальнейшее движение
блокируется: это происходит после достижения положения 0°, или если до
достижения положения 0° начинается перемещение в обратную сторону.
Глава 10 Страница 104 P re p a ra tio n .fm
--- стр. 106 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Подготовка к обследованиям
2-6 Подъем
• Движение вверх/вниз (подъем) при выбранном режиме углового смещения невозможно..
• При установке стереотаксического манипулятора:
Перемещения вверх/вниз (подъем) невозможны при применении компрессии, то есть когда
пластина стереотаксического манипулятора расположена менее чем в 10 см от опоры для
груди.
• Диапазон подъема такой же, как при стандартной маммографии.
3 Подготовка к обследованию
• в данном разделе содержится проверочный перечень комплектующих, которые должны быть
в наличии при выполнении типичного стереотаксического исследования.
Перечни могут быть адаптированы к требованиям и методам каждого пользователя.
• Решение о применении местного анестетика перед выполнением пункции принимает врач,
выполняющий процедуру.
• При тонкоигольной аспирационной биопсии, приготовление образцов выполняется врачом,
выполняющим процедуру.
ОСТОРОЖНОI
- При использовании металлических направляющих для иглы (для многократного
использования) перед применением убедитесь, что они были стерилизованы.
- Внутренний диаметр направляющих для иглы должен быть на один размер больше
внешнего диаметра используемой иглы; например, иглу 0,8 мм следует использовать
с направляющими для иглы 0,9 мм.
3-1 Предлагаемый проверочный перечень вспомогательного оборудования
1. Устройство для биопсии с иглой (иглами), соответствующими применяемой технике.
2. Соответствующий(ие) адаптер(ы) для установки, при необходимости. В соответствии
с используемым устройством для биопсии, адаптеры могут быть предоставлены
производителем устройства для биопсии или входить в комплект вертикальных или
латеральных адаптеров GE. См. инструкции в главе Глава 8 Установка для вертикального
доступа \лп\л Глава 9 Установка для латерального доступа.
3. Стерильные направляющие для игл. Эти комплектующие могут быть поставлены
производителем устройства ждя биопсии, Perouse Medical или в качестве опциональных
комплектующих GE. При использовании направляющих для иглы, входящих в комплект GE,
выберите соответствующий размер из следующего списка:
Описание циркулярной направляющей
для игл
Описание нециркулярной направляющей
для игл Mammotome
9 G / 3,9 мм 8 G / 6,2 мм
11 G / 3,2 мм 11 G / 4,8 мм
12 G / 2,9 мм
14 G / 2,25 мм 14 G / 3,3 мм
16 G /1,8 мм
P re p a ra tio n .fm Страница 105 Глава 10
--- стр. 107 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Подготовка к обследованиям
Редакция 2
Описание циркулярной направляющей
для игл
Описание нециркулярной направляющей
для игл Mammotome
18 G /1,4 мм
19 G /1,2 мм
20 G /1,0 мм
21 G / 0,9 мм
3-2 Расположение Senographe
• в разделе 2 Установка кронштейна на с. 100 поясняются вращение и угловое смещение
трубки.
• В зависимости от местонахождения подозрительной области на изображении стандартной
маммографии, оператор определяет вращение кронштейна для обследования Senographe.
Например, если поражение является видимым и достижимым с косого угла 60°, оператор
разворачивает кронштейн для исследования до 60°, так, чтобы доступ к повреждению
размещенного соответствующим образом пациента был наиболее адекватным; это также
зависит от используемого устройства для биопсии.
Примечание:
В предоперационной локализации размещение пациента также может зависеть от надреза,
производимого хирургом. Рентгенолог и хирург должны договориться об удобном
положении пациента при выполнении локализационного обследования с гарпуном
с проволокой.
• Поверните колонку до выбранного положения, используя кнопки вращения под рукоятками
и на головке рентгеновской трубки Senographe.
Примечание:
Компрессионная пластина стереотаксического манипулятора должна быть установлена
в исходное (верхнее) положение. В противном случае перемещение вверх/вниз и вращение
позиционирующего кронштейна Senographe запрещается.
3-3 Размещение пациента
3-3-1 Прием пациента
Женщины, проходящие маммографическое обследование, часто испытывают страх перед
обследованием и последующим диагнозом. Для ободрения пациентки принимайте ее в теплой
комнате, дайте простое, но точное описание процедуры.
3-3-2 Комфорт и удобство пациентов
Кабинет для обследования следует хорошо проветривать и поддерживать в нем комфортную
температуру.
При проведении биопсий и локализаций для молочных желез с помощью стереотаксического
манипулятора, пациент находится в сидячем или лежачем положении.
ВНИМАНИЕ
Пациент должен удобно сидеть или надежно поддерживаться иным образом (например,
лежать на носилках или на столе соответствующего размера), это необходимо для
обездвиживания и исключения риска падения пациента, если во время обследования ему
станет плохо. Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентом.
Глава 10 Страница 106 P re p a ra tio n .fm
--- стр. 109 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Подготовка к обследованиям
Редакция 2
3-3-6 Компрессия
• Сожмите молочные железы с помощью компрессионных ручек на стереоскопическом
манипуляторе. Компрессия должна быть прочной и препятствующей движению груди, но не
настолько плотной, чтобы вызвать дискомфорт или вытеснять грудь через диафрагму
пластины.
Система сбора данных Senographe Essential была разработана для толщины груди
пациента под компрессией менее 100 мм. Не рекомендуется использовать систему для
пациентов, чья толщина груди превышает 100 мм под компрессией.
• Система подразумевает, что сдавливание произведено, если расстояние между пластиной
стереотаксического монитора и опорой для груди уменьшается до величины менее 100 мм.
Если расстояние увеличивается более 105 мм, считается, что компрессия потеряна, и,
следовательно, процесс получения изображений следует начать заново.
• Система контролирует толщину груди. Когда оператор определяет мишени, система выдаст
предупреждение, если толщина груди изменилась во время обследования. См. Глава 13
Стереотаксические пункции.
3-4 Рекомендации по эксплуатации
3-4-1 Р-ентгеновское изображение
Врач должен уметь точно определять одну и ту же точку для пункции на каждой из двух
стереотаксических экспозиций. Любое отклонение от осей X, Y или Z может привести к
неточностям при введении иглы в молочную железу.
3-4-2 Оборудование
Все необходимое оборудование следует подготовить заранее, перед началом обследования,
и расположить его под рукой, рядом с пациентом (см. раздел 3 Подготовка к обследованию на
с. 105).
Глава 10 Страница 108 P re p a ra tio n .fm
--- стр. 110 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Needle Setup
Глава 11 Needle Setup
Параметры иглы
в данной главе описываются процедуры Needle Setup.
Данные процедуры требуют введения параметров устройства
для биопсии и иглы.
Важно получить и ввести данные величины верно, чтобы
система могла точно расположить иглу, учесть все размеры
при расчете допустимых отклонений и обеспечить доступ к
области мишени.
Использование неверных размеров иглы и устройства для
биопсии может привести к:
- риску столкновения головки рентгеновской трубки,
имеющей угловое смещение, и устройства для биопсии;
- риску повреждения кожи;
- риску столкновения с опорой для груди;
- риску не попасть в мишень (если игла слишком длинная
или слишком короткая).
Г оловка
рентгеновской
трубки
Риск столкновения
Устройство для
биопсии
Для получения информации о функциях Needle Management по созданию и изменению
параметров иглы, обратитесь к разделу 2 Needle Setup на с. 110.
Сведения по измерениям, необходимым для управления иглой, приведены в разделе
3 Размеры иглы и устройства для биопсии на с. 114.
Подробная информация по измерениям устройств биопсии при вертикальном доступе
приведена в разделе 4 Измерение устройства для биопсии на с. 120.
ОСТОРОЖНОI
Все используемые иглы и устройства биопсии перед началом процедуры с участием
пациента должны быть запрограммированы в системе.
Все размеры игл (параметры игл и устройств биопсии) необходимо ввести в миллиметрах
в Needle Panel.
N e e d le s e tu p , fm Страница 109 Глава 11
--- стр. 111 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Needle Setup
Редакция 2
2 Needle Setup
2-1 Needle Panel
Игла для пункции выбирается из списка доступных игл.
Для управления списком игл, то есть объявления и описания свойств новой иглы, изменения
характеристик любой имеющейся иглы или удаления иглы, вышедшей из употребления, откройте
Needle Рапе!\л воспользуйтесь функцией Needle Management.
Чтобы открыть окно Needle Panel.
• Щелкните на кнопке Needle или Needle & Puncture на панели
управления программы просмотра стереотаксиса (см. Глава 12
Получение стереотаксического изображения, раздел 2 Программа
просмотра стереотаксиса на с. 133). Если в текущем режиме выбрана доступная мишень
пункции, условным обозначением на кнопке является Needle & Puncture, а под описанием иглы
отображается панель управления пункцией.
или
• Щелкните значок Инструменты, а затем из выпадающего меню выберите Needle Setup.
Отображается Needle Pane!
Needle & Puncture
Needle Management ■
Гарпун 107
VacuumDevfce
Needle description--------------------
Type: FNA (Тонкоигольная
Name: FNA72
Needle (A) 110 mm
Needle guide (n) 4.0 mm
I Modify” pOeWs
Create needle
I Quit
Примечание:
Кнопки ОК\л Cancel, отображаются только после выбора функций {Create needle, Modify\/\m
Delete.
Глава 11 Страница 110 N e e d le s e tu p , fm
--- стр. 112 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Needle Setup
VAD with holder
VAD without hokJer
2-2 Для создания новой иглы (с устройством для биолсии или без него)
Для создания нового описания иглы:
1. Щелкните на кнопке Create needle.
2. В отображаемом списке следует выбрать тип создаваемой иглы.
• Если игла предназначена для вертикального доступа, выберите:
Тонкоигольная аспирационная биопсия {FNA)
Трепан-биопсия {СВ)
Предоперационный гарпун {НооК)
Вакуумное устройство для биопсии с вертикальным держателем ( VAD
with holdei) ____________
Вакуумное устройство для биопсии без вертикального держателя ( VAD
without hoidei).
• При использовании иглы для латерального доступа (при наличии или отсутствии
устройства для биопсии) выберите инструмент для латерального доступа {LAT).
3. Окно Needie description отображает поля выбранного типа иглы и ее характеристик, которые
необходимо заполнить.
При введении названия иглы следует ввести легко распознаваемое имя, например
«Ноок_72 mm».
Примечание:
При введении названия, которое превышает 10 знаков, оно будет сокращено на дисплее
стереотаксического манипулятора:когда мишени с использованием этой иглы будут
отправляться на стереотаксический манипулятор, на его дисплее будут показаны только
первые 10 символов.
• Введите требуемую информацию, как показано в окне.
Сведения по измерениям, необходимым для управления иглой, приведены в разделе
3 Размеры иглы и устройства для биопсии на с. 114.
• Подробная информация по измерениям устройств биопсии при вертикальном доступе
приведена в разделе 4 Измерение устройства для биопсии на с. 120. Далее описаны
измерения для следующих устройств для биопсии:
BARD Magnum.
BARD Vacora.
Suros ATEC.
Mammotome ST.
Mammotome Biopsys.
SenoRx EnCor.
Для получения помощи по установке одного из этих устройств для биопсии, свяжитесь
с вашим местным специалистом по программному обеспечению GE, который
проинструктирует вас по вопросам установки необходимого устройства для биопсии.
После этого вы сможете установить новые иглы для этого устройства для биопсии,
используя функцию Create needie/same device.
4. После ввода всех необходимых данных нажмите ОК. Если введенные данные приемлемы,
характеристика иглы добавляется в отображенный список игл Needie list. Нажмите Cancel,
если вы хотите аннулировать операцию.
5. При возникновении какой-либо ошибки или несоответствия введенных данных всплывающее
сообщение уведомит вас о проблеме. Нажмите клавишу ОК для подтверждения получения
сообщения, затем внесите поправки в данные и снова нажмите ОК. Щелкните на Cancel, если
вы хотите прервать операцию.
N e e d le s e tu p , fm Страница 111 Глава 11
--- стр. 113 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Needle Setup
Редакция 2
2-3 Для изменения параметров иглы
[У ] Замечание:
Для игл, совместимых с устройством для биопсии {СВ, VAD with holder, VAD without holder),
могут быть изменены только поля описания иглы и направляющей иглы (название иглы,
размеры А, В, С и п).
Длина устройства (D) и расстояние вертикального держателя (Е) изменены быть не могут.
Если в одном из этих полей присутствует ошибка, воспользуйтесь функцией Create needle
(раздел 2-2, выше), чтобы создать новую запись с правильными параметрами. Затем
следует вручную удалить все записи об иглах, созданных для устройства для биопсии
с неверными значениями D и/или Е, и ввести правильные значения.
Чтобы изменить данные для существующей иглы:
1. Выберите иглу, нажав на ее имя в Needle list
Окно Needle (yescr/pZ/o/? отображает действующее описание выбранной иглы.
2. Щелкните на кнопке Modify.
3. Переместите указатель мыши в соответствующее поле данных в окне и введите
описание новой иглы или измените описание существующей.
4. Подтвердите каждую запись нажатием клавиши Enter на клавиатуре.
5. После ввода всех необходимых данных нажмите ОК. Если введенные данные приемлемы,
характеристика иглы добавляется в отображенный Needle list
2-4 Удаление иглы
Чтобы удалить иглу из списка:
Выберите иглу, нажав на ее имя в Needle list
Окно Needle отображает действующее описание выбранной иглы.
Нажмите клавишу Delete, затем клавишу ОК для подтверждения удаления или
клавишу Cancel для прерывания операции. Удаление иглы, указанной для
устройства для биопсии, не удаляет значения (D) и (Е) других игл, использующихся
с тем же устройством для биопсии.
1
2.
Глава 11 Страница 112 N e e d le s e tu p , fm
--- стр. 114 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Needle Setup
2-5 Для создания новой иглы для олределенного устройства для биопсии
1. Выберите существующую иглу, которая используется с устройством для биопсии.
Новая кнопка Create needle/same device появится над кнопкой Create needle.
Однако она не отображается, если выбранная игла относится к типам FNA, Гарпун\лт LAT
2. Нажмите клавишу Create needle/same device рш отображения нового окна, в котором
приведены значения длины устройства для биопсии (D) и расстояние вертикального
держателя (Е) (если он используется), которые не могут быть изменены.
3. Введите требуемые данные (название иглы и размеры А, В, С и п), затем нажмите ОК.
4. При возникновении какой-либо ошибки или несоответствия введенных данных всплывающее
сообщение уведомит вас о проблеме. Нажмите клавишу ОК для подтверждения получения
сообщения, затем внесите поправки в данные и снова нажмите ОК. Нажмите Cancel, если вы
хотите аннулировать операцию.
N e e d le s e tu p , fm Страница 113 Глава 11
--- стр. 115 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Needle Setup
Редакция 2
3 Размеры иглы и устройства для биопсии
3-1 Требуемые размеры
• Размеры, которые необходимо измерить для ввода их в рабочую станцию через Needle Рапе!
при создании или изменении данных иглы приведены ниже, в разделах с 3-3 по 3-6.
• Измерения устройства для биопсии следует производить при той конфигурации устройства,
в которой оно будет использоваться, включая присоединение необходимых канюль
и ограничителей.
• Для получения подробной информации и иллюстраций, относящихся к измерению и вводу
размеров устройств для биопсии для вертикального доступа обратитесь к разделу
4 Измерение устройства для биопсии на с. 120.
3-2 Ограничения для размеров иглы
• Во избежание ввода чрезмерно больших размеров, для данных в Needle Яа/7е/применяются
следующие ограничения:
Размер или значение Ограничение
Needle или Needle post-fire (А) должен быть менее 1000 мм
Notch (В) должен быть меньше (А-С)
Tip (С) должен быть меньше (А-В)
Needle guide (n) должен быть менее 500 мм
Device (D) должен быть менее 1 000 мм
Vertical Holder (E) должен быть менее 500 мм
(D+ E) должен быть менее 1 000 мм
(D + n) должен быть менее 1 000 мм
3-3 FNA и гарлун с проволокой для вертикального доступа
Измерьте и введите следующие размеры для ц
создания или изменения иглы, относящейся к типу
«Тонкоигольная аспирационная биопсия» {FNA) или
«Предоперационный гарпун» {НооК)\
• Needle (А):
Длина от кончика иглы до ее канюли.
• Needle guide (n):
Толщина направляющей иглы.
Г"
Глава 11 Страница 114 N e e d le s e tu p , fm
--- стр. 116 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Needle Setup
3-4 Трепан-биопсия или Вакуумное устройство для биопсии без держателя при
вертикальном доступе
Измерьте и введите следующие размеры при создании или изменении устройства для трепан-
биопсии {СВ)ш\л вакуумного устройства без держателя {VAD without holder) при вертикальном
доступе. Для получения более подробной информации обратитесь к разделу 4 Изг^ерение
устройства для биопсии на с. 120.
• Needle post-fire (А);
Длина после срабатывания от конца иглы до
нижней части корпуса устройства для биопсии
(см. рисунок). Длина иглы должна быть измерена
в положении после введения (то есть когда
устройство для биопсии не взведено)
• Notch (В):
Длина сборной камеры.
• Tip (С): '
Длина от конца сборной камеры до кончика иглы.
• Needle guide (n):
Толщина направляющей иглы.
• Device (D):
Длина корпуса устройства для биопсии. Измерьте
длину устройства для биопсии от верхней до
нижней части корпуса. Данное значение длины ^
учитывается при расчете зазора, доступного для
углового смещения: следует включить все
выступающие кнопки. При наличии трубок ^
предусмотрите место для вертикальной части
трубок (до той точки, к которой их можно
наклонить).
N e e d le s e tu p , fm Страница 115 Глава 11
--- стр. 117 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Needle Setup
Редакция 2
3-5 Вакуумное устройство для биопсии с держателем при вертикальном доступе
Измерьте и введите следующие размеры при создании или изменении вакуумного устройства для
биопсии с вертикальным держателем (VAD with holder) при вертикальном доступе. Для получения
более подробной информации обратитесь к разделу 4 Изгиерение устройства для биопсии на
с. 120.
• Needle post-fire (А):
Длина после срабатывания от конца иглы до нижней части корпуса устройства для биопсии
(см. рисунок). Длина иглы должна быть измерена в положении после введения (то есть когда
устройство для биопсии не взведено)
• Notch (В):
Длина сборной камеры.
• Tip (С):
Длина от конца сборной камеры до кончика иглы.
• Device (D):
Длина корпуса устройства для биопсии. Измерьте длину устройства для биопсии от верхней
до нижней части корпуса. Данное значение длины учитывается при расчете зазора,
доступного для углового смещения: следует включить все выступающие кнопки. При наличии
трубок предусмотрите место для вертикальной части трубок (до той точки, к которой их можно
наклонить).
• Vertical Holder (Е):
Расстояние от нижней части устройства для биопсии до контрольной точки уровня О ,
используемой в программном обеспечении. Для получения данного размера измерьте
расстояние от верхней части верхней опоры держателя иглы стереотаксического
манипулятора до нижней части устройства для биопсии и прибавьте 3 мм (значение 3 мм
составляет расстояние между контрольной точкой и точкой измерения в верхней части
держателя). Значение (Е) может быть отрицательным, как поясняется ниже.
Глава 11 Страница 116 N e e d le s e tu p , fm
--- стр. 118 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Needle Setup
Примечание:
При использовании вакуумного устройства для биопсии с вертикальным держателем
нижняя часть корпуса устройства для биопсии может находится над верхней частью опоры
держателя иглы (Mammotome ST или Biopsys) или под ним (SenoRx EnCor). Во втором
случае измеренное расстояние еявляется отрицательным, и значение Етакже может быть
отрицательным. Эти два случая показаны ниже:
t
Нижняя часть устройства для биопсии
находится над держателем; е является
положительным.
Е = измеренное расстояние е + 3 мм
Нижняя часть устройства для биопсии
находится под держателем; е является
отрицательным.
Е = 3 мм — !измеренное расстояние ej
N e e d le s e tu p , fm Страница 117 Глава 11
--- стр. 122 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Needle Setup
4-2 Трепан-биопсия (СВ)
4-2-1 Описание иглы для устройства трепан-биопсии (СВ)
• Перед проведением стереотаксической процедуры требуемые размеры следует внимательно
измерить и ввести в описание иглыр,пя каждой используемой иглы и каждой применяемой
конфигурации.
Needle Management
Needle list
Гарпун 107
iSfMF'-: •/ ( Delete
- Needle description
I Needle post-fire
I Needle guide
{k)\ 92.0 MM
Create needle/saine device
Create needle
N e e d le s e tu p , fm Страница 121 Глава 11
--- стр. 123 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Needle Setup
Редакция 2
4-2-2 Измерение размеров устройства для трепан-биопсии - BARD Magnum
Только устройство для Устройство для
биопсии биопсии с канюлей
f.
В : i ;
с { ....
Device (D)
Наличие канюли приводит
к уменьшению значения (А)
и увеличению значения (D).
Needle post-fire
длина (А)
Изменение длины хода
приводит к изменению
значений (А) и (В).
Перед проведением стереотаксической процедуры следует внимательно измерить и ввести
в описание иглы требуемые размеры для каждой используемой иглы и каждой применяемой
конфигурации.
Примечание:
Устройство для биопсии BARD Magnum имеет две возможные длины хода, 15 мм и 22 мм.
Оно также может использоваться с коаксиальной канюлей.
Используемая длина хода отразится на размерах длины иглы (А) и длине выемки (В).
Убедитесь, что измерения А и В проводятся после срабатывания устройства, с использованной
длиной хода (15 мм или 22 мм).
Использование канюли приводит к уменьшению значения (А) и увеличению значения (D).
Глава 11 Страница 122 N e e d le s e tu p , fm
--- стр. 124 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Needle Setup
Если необходимо использование канюли, убедитесь, что измерения А и D производятся при
наличии канюли.
4-3 Вакуумное устройство для биопсии без вертикального держателя
4-3-1 Описание иглы для вакуумного устройства для биопсии без вертикального держателя
• Перед проведением стереотаксической процедуры следует внимательно измерить и ввести
в описание иглы размеры для каждой используемой иглы и каждой применяемой
конфигурации.
N e e d le s e tu p , fm Страница 123 Глава 11
--- стр. 131 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Needle Setup
Редакция 2
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 11 Страница 130 N e e d le s e tu p , fm
--- стр. 132 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Получение стереотаксического изображения
Глава 12 Получение стереотаксического изображения
1 Запуск приложения стереотаксиса
Запуск приложения стереотаксиса выполняется из Рабочего списка. Для получения более
подробной информации обратитесь к главе Рабочий списокъ Руководстве Senographe Essential
Системы сбора данных Руководство оператора.
Программу просмотра стереотаксиса можно узнать по наличию трех кнопок панелей управления,
в окне команд средства просмотра.в том числе по кнопке Панели стереотаксиса В
См. раздел 2-4 Панели управления на с. 137.
Примечание:
Программа просмотра стереотаксиса доступна только для получения изображений, но не
для просмотра. Обратитесь к Глава 14 Печать и просмотр изображений, ’(>агр,ет\ 2 Просмотр
изображения на с. 167.
1-1 Получение изображения — Новый пациент
Для того, чтобы начать обследование нового пациента, сделайте следующее.
• Выполните установку стереотаксического манипулятора на кронштейне Senographe;
• Убедитесь в том, что в окне Рабочего списка для Туре of Exam: выбрано значение Sterea,
• В случае получения данных о пациенте непосредственно из больничной или
рентгенологической информационной системы, данные о пациенте уже должны
присутствовать в рабочем списке; В противном случае ввод данных о пациенте следует
выполнять вручную; нажмите New Patient... в рабочем списке для вывода на экран окна
медицинской процедурной карты и введите необходимую информацию;
Примечание:
Убедитесь, что в поле описания процедуры внесена вся необходимая информация, по
которой впоследствии можно будет опознать серию.
Для получения информации, касающейся ввода информации в медицинскую процедурную
карту, обратитесь к главе Рабочий список в Руководстве Senographe Essential Системы сбора
данных Руководство оператора.
Примечание:
Пациент должен иметь уникальные идентификаторы (фамилия и идентификационный код
являются обязательными параметрами, имя является необязательным параметром).
• После заполнения карты нажмите Start Exam. Окно медицинской процедурной карты
закроется, и на экране появится программа просмотра стереотаксиса (см.
раздел 2 Программа просмотра стереотаксиса на с. 133).
• Выполните проверку отображаемой информации. В случае обнаружения ошибки не
продолжайте: нажмите Cancel для того, чтобы закрыть программу просмотра и вернуться в
рабочий список. Выберите требуемого пациента и нажмите на кнопку Edit.... Выполните
необходимые изменения, затем снова нажмите Start Exam, чтобы открыть программу
просмотра при отображении на экране медицинской процедурной карты. В случае
правильности введенной информации приступайте к выполнению первого сбора данных.
E x p o s u re s , fm Страница 131 Глава 12
--- стр. 133 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Получение стереотаксического изображения
1-2 Получение изображения — Новое обследование
Для того чтобы добавить обследование для существующего пациента, сделайте следующее.
• Выполните установку стереотаксического манипулятора на кронштейне Senographe;
• Убедитесь в том, что в окне Рабочего списка для Туре of Exam: выбрано значение Sterea,
• Выберите требуемую запись пациента в списке пациентов из Рабочего списка, нажав на нее
кнопкой мыши.
• Щелкните на кнопке Start Exam.
Оставшаяся часть обследования является такой же, как для нового пациента, за исключением
того, что поля медицинской процедурной карты, содержащие сведения о пациенте, уже
заполнены и не могут быть изменены (отображаются серым цветом).
Глава 12 Страница 132 Exposures.fm
--- стр. 139 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Получение стереотаксического изображения
Редакция 2
Измерения, отображенные на панели управления примечаниями, правильны только для
изображений, сделанных с помощью пучка рентгеновского излучения, направленного
перпендикулярно приемнику изображения; они не верны при угловом смещении. При
применении углового смещения примечания могут использоваться для целей сравнения,
как относительные значения, но не как абсолютные величины, полученные в результате
измерений.
Примечание:
Примечания, добавленные к изображениям, являются исключительно локальными; они не
отправляются с изображениями на обзорные рабочие станции или архивирующие
устройства.
2-4-3 Панель управления стереотаксисом
Панель управления стереотаксисом используется для определения главных
и дополнительных пункций, а также для доступа к окну Puncture и окну Needle
Management Для получения более подробной информации обратитесь к Глава 13
Стереотаксические пункции, раздел 1 Определяющие пункции на с. 143.
2-5 Панель средней кнопки мыши
Данная панель используется для выбора функции средней И Ш В Н 1 |^
кнопки мыши или трекбола (она также называется
многофункциональной кнопкой мыши): увеличение, прокрутка
изображения или регулятор яркости/контрастности. Для получения более подробной информации
обратитесь к главе Программа просмотра в Руководстве Senographe Essential Системы сбора
данных Руководство оператора. Для получения информации о соответствии между кнопками
мыши и трекбола обратитесь к действующей документации по системе.
Глава 12 Страница 138 E x p o s u re s , fm
--- стр. 140 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Получение стереотаксического изображения
3 Выполнение стереотаксических экспозиций
3-1 Конфигурация
При выполнении стереотаксических процедур по умолчанию выбирается большое фокальное
пятно. Выбор малого фокального пятна невозможен.
Удостоверьтесь в том, что на дисплее пульта управления рентгеновского аппарата в качестве
выбранного фокального пятна установлено значение Большое.
3-2 Режимы экспозиции
При выполнении стереотаксического исследования можно использовать два режима экспозиции:
АОР{автоматическая оптимизация параметров) \л вручную. Режим экспозиции может быть
выбран для первой экспозиции исследования.
После получения первого изображения в режиме ручного управления, оператор не может
выполнять экспозиции в режиме АОР, пока не будет начата новая серия.
Если первое изображение было сделано в режиме АОР (автоматическая оптимизация
параметров), то у оператора есть возможность переключить данный режим на ручной режим для
следующих экспозиций.
Если вам требуется вернуться к режиму АОР после получения первого предварительного
изображения в режиме ручного управления, следует сначала начать новую серию, выбрав кнопку
New Series в AWS интерфейсе (который расположен под кнопкой Печать). Ранее полученные
изображения будут сохранены в программе просмотра и исчезнут из области просмотра.
Исследование следует начать заново с первого предварительного изображения.
E x p o s u re s .fm Страница 139 Глава 12
--- стр. 141 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Получение стереотаксического изображения
Редакция 2
3-3 Режим АОР (автоматическая оптимизация параметров)
3-3-1 Введение
В режиме АОР система автоматически контролирует излучение и выбирает основные параметры
для получения изображения, оптимизированного для стереотаксических исследований.
Когда выбран режим АОР, во время получения предварительного изображения проводятся
экспозиции с коротким измерением поглощения, они выполняются после последнего изменения
положения пациента. Это измерение поглощения определяет характеристики обследуемой груди
для оптимизации параметров экспозиции (канал/фильтр/кВ/мА-с).
После этого, все последующие экспозиции серии будут производиться с использованием этих
оптимизированных параметров, что обеспечит получение изображений наилучшего качества.
Более того, величина мА-с будет регулироваться для компенсации углового смещения
и возможного изменения толщины.
В режиме АОР для стереотаксических исследований, на консоли рентгеновского аппарата на
месте значений параметров отображается АВТО, пока не будет выполнена экспозиция
с измерением поглощения. С этого момента параметры экспозиции последнего получения
изображений будут отображаться с буквой "X" слева от величины кВ.
Примечание:
Компенсированное значение мА-с обновляется после отжатия кнопки Ргер.
Примечание:
Не рекомендуется использовать режим АОР для получения изображений проб. Вместо
этого используйте ручной режим (например: 24-28 кВп и 10-40 мА-с). Методика может
изменяться, в зависимости от контейнера образца и режима (контакт и увеличение).
3-3-2 АОР Таблица Classic, в сравнении с таблицей Profile
Режим АОР сконфигурирован во время установки для использования одного из двух наборов
оптимизированных параметров экспозиции: таблица С/555/с и таблица Profile.
В сравнении с таблицей Classic, в таблице Profile используется завышенное соотношение
контраст-шум (CNR) для всех типов груди.
Важно понять, что любое улучшение в соотношении контраст-шум производится за счет
увеличения средней дозы на молочную железу, и наоборот, уменьшение средней дозы на
молочную железу приводит к уменьшению соотношения контраст-шум.
Оператор отвечает за осуществление выбора между использованием таблицы Classic \лт
таблицы Profile.
3-3-3 Конфигурация АОР
По умолчанию, режим АОР в стереотаксисе конфигурируется с использованием таблицы Profile.
При необходимости, во время установки он может быть изменен на использование таблицы
Classic.
После установки, если вам необходимо узнать, какая из таблиц используется, или изменить
таблицу, следует связаться с инженером по эксплуатационному обслуживанию.
3-4 Ручной режим
в режиме ручного управления вы должны выбирать все параметры экспозиции вручную: Канал,
фильтр, кВ и мА-с. в данном режиме вы можете изменять параметры экспозиции в ходе
выполнения обследования в любой момент.
Глава 12 Страница 140 E x p o s u re s , fm
--- стр. 142 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Получение стереотаксического изображения
3-5 Последовательность экслозиции
• в первую очередь убедитесь, что стереотаксический манипулятор находится в правильном
положении, система готова к выполнению стереотаксиса, при этом держатель иглы находится
в исходном положении, сборка кронштейна повернута в требуемое положение, а пациент
расположен надлежащим образом.
• Выполняйте действия, приведенные ниже. Для получения информации о позиционировании
кронштейна рентгеновской трубки, обратитесь к Глава 10 Подготовка к обследованиям,
раздел 2 Установка кронштейна на с. 100.
1. Выберите латеральность груди.
2. Выберите режим экспозиции (АОР или вручную).
3. В случае выбора режима ручного управления задайте параметры экспозиции.
4. Первая экспозиция в серии трех изображений (предварительное изображение):
- Выполните позиционирование кронштейна рентгеновской трубки при угловом смещении 0°.
- Удостоверьтесь в том, что держатель иглы находится в исходном положении; в ином
случае выполнение экспозиции для получения предварительного изображения
невозможно.
- Произведите экспозицию и дождитесь, пока изображение отобразится на экране рабочей
станции; не перемещайте мышь или трекбол.
5. Вторая экспозиция в серии трех изображений (первое стереоизображение):
- Установите кронштейн рентгеновской трубки под углом +15° (или -15°).
- Произведите экспозицию и дождитесь, пока изображение отобразится на экране рабочей
станции; не перемещайте мышь или трекбол.
6. Третья экспозиция в серии трех изображений (второе стереоизображение):
- Установите кронштейн рентгеновской трубки под углом -15° (или +15°).
- Произведите экспозицию и дождитесь, пока изображение отобразится на экране рабочей
станции; не перемещайте мышь или трекбол.
7. Оставьте кронштейн рентгеновской трубки в подходящем исходном положении, пока
выполняется анализ изображений и производится подготовка последующих процедур:
Минимизируйте количество проходов рентгеновской трубки через нулевое положение.
- Если последняя экспозиция была выполнена при +15°, перейдите к +Р.
- Если последняя экспозиция была выполнена при -15°, перейдите к -Р.
Пока выполняется анализ изображений на рабочей станции, пациент ДОЛЖЕН оставаться
без движения. Рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение за пациентом.
В частности, перемещение пациента между последовательными экспозициями
(предварительное изображение, левое и правое изображение стереопары) может
привести к ощутимым различиям в положении общего морфологического элемента на
разных изображениях.
8. В случае, если требуется получить большее количество изображений (например,
проверочные экспозиции), установите кронштейн рентгеновской трубки при требуемом
угловом смещении (0°, -15° или 15°) и выполните экспозицию так же, как в случае получения
предыдущих изображений.
E x p o s u re s .fm Страница 141 Глава 12
--- стр. 143 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Получение стереотаксического изображения
Редакция 2
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 12 Страница 142 E x p o s u re s , fm
--- стр. 151 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Стереотаксические пункции
Редакция 2
SecondaryНабор пункций может быть передан на стереотаксический манипулятор
(см. раздел 2 Отправка информации о пункции на с. 161), только если главная
пункция находится в пределах пунктируемого объема и ее статус показан как ОК
или ОК?.
Статус маркеров дополнительной пункции определяется, используя те же
правила, что и при определении статуса маркера главной пункции: Он
отображается как пустой, если пункция лежит вне пределов пунктируемого
объема, имеет обозначение ОК или ОК?, в зависимости от того, соответствует
ли серия трех стереоизображений текущему положению пациента и отображается как S, когда он
отправлен.
При отсылке набора пункций на стереотаксический манипулятор, с главной мишенью
отправляются только те дополнительные мишени, которые лежат в пунктируемом объеме.
Когда статус маркера набора пункций отображается как ОК?, отображается предупреждение
«Внимание: толщина изменилась на хх,х мм» выводящееся в поле предупреждений панели
Needle & Puncture и указывающее величину изменения толщины по сравнению с
предварительным изображением серии трех стереоизображений, которое использовалось для
определения мишени. В этом состоянии набор пункций больше не соответствует
действительному положению мишени.
Для того чтобы вернуться к набору пункций, который соответствует текущему положению груди
(см. раздел 1-8 Статус маркера набора пункций на с. 149), получите новую серию трех
стереоизображений и переместите маркеры существующего набора пункций с обозначением
ОК?. ОКгамешт ОК?
Глава 13 Страница 150 P u n c tu re s .fm
--- стр. 152 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Стереотаксические пункции
2 Отправка информации о пункции
2-1 Выбор набора пункции и иглы
Для проведения пункции сначала выберите необходимый набор пункций в окне выбора главной
пункции:
1. Щелкните на номере необходимого набора пункций и выделите его. Если пункция находится в
пунктируемом объеме, обозначение на кнопке Needle принимает вид Needle & Puncture.
2. Проверьте, что на экране отображается необходимая мишень. Нажмите в окне главной
мишени для выделения каждой мишени, установленной до выбора Needle & Puncture, чтобы
убедиться в правильности выбора главной мишени для биопсии.
3. Нажмите Needle & Puncture, чтобы открыть панель Needle & Puncture с окном Puncture,
отображенным под окном Needle description-.
Выберите иглу для пункции, щелкнув на ее названии в списке предустановленных игл,
отображенном в Needle list
Описание выбранной иглы отображается в окне Needle description. Поле статуса в нижней
части панели Needle & Р ш с/г/ле указывает на то, утверждена пункция или нет, а в поле
Warning(s) может отображаться сообщение, в котором приводится дополнительная
информация.
ОСТОРОЖНОI
Всегда проверяйте, соответствует ли выбранная игла используемой.
Примечание:
Настоятельно рекомендуется настройка оператором всех характеристик иглы (длина, ширина
выемки иглы для биопсии и др.) ПЕРЕД началом проведения обследования (из меню
Инструментoc,woB,HOv\ программы просмотра или во время процедуры проверки точности).
С другой стороны, во время этой процедуры оператор имеет возможность создать новую иглу
или изменить существующую.
P u n c tu re s .fm Страница 151 Глава 13
--- стр. 153 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Стереотаксические пункции
Редакция 2
2-1-1 Изменение толщины во время обследования
Когда панель Needle & Puncture открыта для отправки набора пункций, который имеет статус
маркера ОК?{ш. раздел 1-8 Статус маркера набора пункций на с. 149) кнопка 5е/7г/доступна, но
выводится предупреждающее сообщение «Внимание: толщина изменилась на хх,х мм»
отображающееся в поле предупреждений и указывающее величину изменения толщины по
сравнению с предварительным изображением серии трех стереоизображений, которая
используется для определения мишени.
Target List ready to send: Reminder: thickness has changed by xx.x mm.
Needle Management
Needle S Puncture
Needle description
Needle guide
(A): 120,0 m m
(n): 4,0 MM
Create needle f**:
ВНИМАНИЕ
Target List ready to send
Warning(s)
Reminder; thickness has changed by xx.x mm.
Оператор сам решает, является ли это изменение толщины допустимым для проведения
стереотаксической пункции (пункций), или потребуется получение новых изображений.
Глава 13 Страница 152 P u n c tu re s .fm
--- стр. 155 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Стереотаксические пункции
Редакция 2
Needle Management
I Needle list
I Гарпун 107
I F n a 7 2 _________
VacuumDeiHce
Create needlefeame device
Create needle r"
i < Needle «Sescriptfon
r<ieedle post-fire
Nofch
Tip
Device
Vertical Holder
VAD (Вакуумное
cbDeviceTooLong
120.0 M M
10.0 MM
10.0 M M
(0): 600.0 MM
(E) SO.O MM
i Target List ready to send
Waming(s)
Angulation motion limited
Два вышеописанных условия ограничивают пункции с использованием Mammotome при
вертикальном доступе для мишеней пункции в определенном диапазоне координат Z.
Ограничения данных диапазонов следующие:
Zmin Zmax
Mammotome Biopsys 11G 13 MM 43 MM
Mammotome ST 11G 13 MM 67 MM
Если необходима блокировка, то она активируется сразу после открытия канала иглы.
Блокировка снимается сразу после закрытия канала иглы.
2-2 Корректирование
Сочетание расположения мишени пункции слишком близко к
опоре для груди (в «зоне риска») и использования иглы для
трепан-биопсии или вакуумного устройства при вертикальном
доступе не допускается системой из-за риска столкновения
наконечника иглы с опорой для груди. В данном случае кнопка
5е/7с/неактивна.
«Положение мишени пункции» совпадает с центром выемки
иглы для трепан-биопсии. Если пункцию можно провести, а
пунктируемая структура расположена в нижнейчас 1\л выемки,
дисплей состояния иглы отображает Corrective action possible, и
кнопка Correction явпяеюя активной.
В данном случае нажатием кнопки Correction можно
передвинуть положение мишени пункции вверх таким образом.
Перед коррек
тированием
Пост
корректирование
I
Опора для груди Зона риска
Глава 13 Страница 154 P u n c tu re s .fm
--- стр. 156 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Стереотаксические пункции
что пункция будет принята системой. Нажмите Undo для удаления коррекции.
Оператор несет ответственность за принятие решения относительно природы пунктируемой
структуры и ширины выемки иглы для трепан-биопсии, а также разрешает проведение пункции,
удовлетворяющей данным условиям.
[ВНИМАН^
1. Если корректирующее действие принимается нажатием кнопки Корректировка, то
нажатие Отправить и^отворутх корректирующее действие автоматически. Не производите
корректирование вручную (например, с помощью перемещения ручки Z), иначе вы не
попадете в мишень.
2. Корректирующее действие не предлагается, если мишень находится слишком низко
(т. е., если определенная мишень находится ниже, чем кончик иглы плюс высота зоны
риска).
2-3 Передача данных пункции
Текущий статус стереотаксического манипулятора отображается в сообщениях на дисплее
состояния стереотаксического манипулятора (под окном Needle description).
Если сочетание данных мишени пункции и выбранных характеристик иглы не соответствует
требованиям и не принимается для проведения пункции, это отображается в сообщении на
дисплее состояния иглы (под окном Needle description), а кнопка 5е/7<Унеактивна.
Если по какой-либо причине вам необходимо закрыть панель пункции и вернуться к экрану
приложения стереотаксиса не перенося данные пункции, нажмите Cancel в левой части панели
Puncture.
После выбора иглы, и надлежащее состояния стереотаксического манипулятора и состояние
иглы являются верными:
1. Нажмите кнопку Send на панели пункции.
Примечание:
Данная кнопка неактивна при создании, модификации или удалении иглы.
2.
3 .
Данные пункции передаются на стереотаксический манипулятор и панель Puncture
закрывается.
Теперь держатель иглы можно установить как готовый для пункции, как описано в разделе
3 Установка держателя иглы на с. 156.
P u n c tu re s .fm Страница 155 Глава 13
--- стр. 157 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Стереотаксические пункции
Редакция 2
3 Установка держателя иглы
3-1 Блок канала иглы
•4ГА,)
Поверните рычаг блока канала
иглы налево и откройте канал иглы
Держатель иглы
Стереотаксический манипулятор системы Senographe оснащен блоком канала иглы. Он
выполняет функцию защиты стереотаксического манипулятора от любых автоматических
движений при введении иглы или когда игла уже находитсяя в молочной железе или фантоме.
Блок канала иглы управляется небольшим рычагом, расположенным рядом с ручкой ручной
регулировки Z. При повороте блока направо пластмассовый диск, находящийся между двумя
блоками опоры держателя, блокирует канал иглы.
Для безопасности пациента автоматическое движение стереотаксического манипулятора
допускается только в том случае, если канал иглы заблокирован. В данном положении
введение иглы в держатель невозможно.
Чтобы открыть канал иглы для ее введения, поверните рычаг налево.
Когда канал иглы открыт, запрещаются все механические перемещения манипулятора.
Примечание:
При использовании латерального кронштейна канал иглы всегда блокируется. При
использовании латерального кронштейна возможно только ручное перемещение.
ОСТОРОЖНОI
Блок канала иглы не препятствует ручному перемещению манипулятора с помощью ручек
X. Y. Z.
Оператор несет ответственность за неподвижность ручек ручного перемещения
манипулятора после введения иглы.
ОСТОРОЖНОI
Тестирование блока канала иглы:
Блок канала иглы следует проверять каждый день проведения стереотаксических
обследований, перед обследованием первого пациента.
Если блок канала иглы сломан, то система стереотаксического манипулятора НЕ должна
использоваться.
Глава 13 Страница 156 P u n c tu re s .fm
--- стр. 158 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Стереотаксические пункции
3-2 Установка в нужное положение с помощью
электропривода
Автоматическое перемещение держателя иглы управляется
тремя кнопками на стереотаксическом манипуляторе:
Установка в исходное положение, Установка на мишени и
Следующая мишень. Данные кнопки и их использование
описывается ниже.
Для удобства доступа три кнопки продублированы на правой и
левой сторонах; на обеих сторонах их функции идентичны.
-Установка в
исходное
положение
-Установка
на мишени
- Следующая
мишень
|СЮ3-2-1 Установка в исходное положение'
Кнопка Установка в исходное положение используется для перемещения держателя иглы из зоны
обзора для обеспечения свободного осмотра зоны интереса.
1. Нажмите и удерживайте кнопку Установка в исходное положение.
Держатель иглы начнет смещаться в исходное положение, что означает центральное
положение на лево-правой оси (X), максимальное смещение в сторону задней (Y)
и центральное положение по высоте (Z).
2. Удерживайте кнопку, пока держатель иглы не переместится и не остановится в данном
положении, затем отпустите кнопку.
Если держатель иглы находится в исходном положении, индикатор рядом с кнопками
управления на стереотаксическом манипуляторе мигает зеленым.
Во время выполнения операции дисплей отображает
расстояние X, Y и Z между текущими положением и
исходным положением.
parking Х = +01,3
Z = +012,3 Y = -08,5
| ( ~ » * )3-2-2 Установка на мишени'
Кнопка Установка на мишени используется для перемещения держателя иглы прямо над
мишенью.
1. Нажмите и удерживайте кнопку Установка на мишени.
Держатель иглы начинает передвигаться к месту расположения мишени. Расстояния X, Y, и Z
между текущим положением держателя иглы и местом расположения мишени непрерывно
отображаются на дисплее.
2. Удерживайте кнопку, пока держатель иглы не переместится к мишени и не остановится, затем
отпустите кнопку.
3. Во время операции дисплей непрерывно отображает расстояния по
X, Y и Z между текущим положением и местом назначения, пока эти
три координаты не станут равными нулю в месте назначения.
РЗ
Z = +002,3
X = +00,0
Y = -00,0
P u n c tu re s .fm Страница 157 Глава 13
--- стр. 159 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Стереотаксические пункции
Редакция 2
4.
5.
Если держатель иглы находится в месте назначения, индикатор
рядом с кнопкой Установка на мишени загорается зеленым,
а дисплей отображает сообщение TARGET REACHED.
Для подтверждения использования надлежащей иглы:
Когда держатель иглы будет располагаться на месте
назначения, снова нажмите на кнопку Установка на мишени.
Дисплей теперь отображает запрограммированные
характеристики иглы:
- Тип иглы:
TARGET REACHED
FNA: N1
NL= 110,0
Дисплей Установленный тип иглы
FNA
(Высокоточная
пункционная
биопсия)
Тонкоигольная аспирационная биопсия FNA
CORE Трепан-биопсия СВ
Гарпун Предоперационный гарпун Hook
VAD Вакуумное устройство для биопсии с
вертикальным держателем
VAD with holder
VADN Вакуумное устройство для биопсии без
вертикального держателя
VAD without holder
LAT Инструмент для латерального доступа LAT
- Название иглы
- Размер иглы.
В качестве примера изображен дисплей для иглы FNA, именуемой N1, с длиной в 110 мм.
Примечание:
Если держатель иглы перемещен/находится в положении, при котором наконечник иглы
может войти в «зону риска» (то есть может приблизиться к пластине опоры для груди и
соприкоснуться с ней), индикатор рядом с кнопкой Установка на мишени загорится красным,
предупреждая о риске столкновения иглы с пластиной.
3-2-3 Следующая мишень G 5 )
Кнопка следующей мишени Следующая мишень используется для выбора следующей вторичной
мишени.
1. Нажмите на кнопку Следующая мишень для пролистывания мишеней (главная мишень и
соответствующие вторичные мишени), пока не отобразится необходимая мишень пункции.
После выбора необходимой мишени используйте кнопку Установка на мишени для
перемещения держателя иглы над мишенью, как описано выше.
Примечание:
После отправки данных пункции на манипулятор, главная мишень выбирается по
умолчанию, таким образом, вы можете сразу работать с главной мишенью, а затем, при
необходимости, выбрать вторичные мишени.
Глава 13 Страница 158 P u n c tu re s .fm
--- стр. 160 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Стереотаксические пункции
На дисплее отображается сообщение о мишени пункции, а также расстояние по X, Y, и Z
между текущим положением держателя иглы и координатами мишени. См. примеры,
приведенные ниже.
Данный пример показывает главную мишень пункции,
соответствующую третьему набору пункций, определенному с
помощью приложения стереотаксиса, именуемую РЗ.
В данном примере показана вторичная мишень. Четыре
вторичных мишени набора пункций именуются SA, SB, SC и SD
(в соответствии с четырьмя положениями А, В, С, D,
показанными в разделе 1-5 Установка дополнительных маркеров
пункции на с. 147).
Для пролистывания мишеней многократно нажимайте на кнопку. После последней мишени
дисплей автоматически переходит назад, к первой мишени пункции.
По достижению мишени (главной или вторичной), на дисплее
напротив ссылки мишени пункции появляется звездочка (*).
РЗ X = + 00,0
Z = + 00,0 Y = + 00,0
SC X = +03,0
Z= + 00,0 Y= + 03,0
*РЗ
Z = 000,0
X = 00,0
Y = 00,0
3-3 Ручная установка
Ручная установка держателя иглы стереотаксического манипулятора может применяться в
следующих случаях:
• Для проведения точной настройки координат X, Y и Z, для внесения небольших изменений в
значения, рассчитанных на рабочей станции. Например, при помещении гарпуна с проволокой
в предоперационное положение. Окончательная подстройка координаты Z производится
вручную.
Примечание:
Если держатель иглы перемещен/находится в положении, при котором наконечник иглы
может войти в «зону риска» (то есть может приблизиться к пластине опоры для груди и
соприкоснуться с ней), индикатор рядом с кнопкой Установка на мишени загорится красным,
предупреждая о риске столкновения иглы с пластиной.
• При использовании дополнительного латерального кронштейна (в этом случае допустима
только ручная установка).
• Для корректировки положения устройства биопсии после получения пред- и
постоперационных изображений, если устройство биопсии остается установленным.
P u n c tu re s .fm Страница 159 Глава 13
--- стр. 161 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Стереотаксические пункции
Редакция 2
4 Проведение пункции
4-1 Общее представление
После определения пункции на рабочей станции, вы можете провести пункцию с помощью
программы просмотра стереотаксиса и стереотаксического манипулятора, как описано
в следующих разделах.
Во время пункции вы можете произвести пробные воздействия (такие как пред-
и пост-операционные воздействия во время трепан-биопсии или проверка точности
расположения пред-операционного гарпуна для локализации).
Если вы определили более одного набора пункций для одного пациента, то их можно провести
последовательно, повторяя порядок действий.
4-2 Проведение главной пункции
• После перемещения держателя иглы в положение главной
пункции с помощью кнопки Установка на мишени или вручную,
посредством ручек X, Y и Z, как описано выше, значения X, Y и
Z, указанные на дисплее, должны равняться нолю.
Примечание:
*РЗ
Z = 000,0
X = 00,0
Y = 00,0
Главная пункция после отправки данных пункции на манипулятор выбирается по
умолчанию.
Держатель
иглы
Кронштейн
рентгеновской
трубки наклонен
на + 15°
Переместите кронштейн рентгеновской трубки вправо или влево от исходного положения
(см. Г лава 10 Подготовка к обследованиям раздел 2 Установка кронштейна на с. 100).
Это действие освободит место над держателем иглы и облегчит установку направляющих и игл.
Примечание:
Произведение воздействия в исходном положении запрещается; при попытке воздействия
на консоли управления Senographe появляется предупреждающее сообщение.
Глава 13 Страница 160 P u n c tu re s .fm
--- стр. 162 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Стереотаксические пункции
4-2-1 Игла для FNA, предоперационный гарпун или игла для трепан-биопсии
Если из списка игл была выбрана игла для FNA, предоперационный гарпун или игла длЯ трепан-
биопсии:
1. Откройте канал иглы посредством перемещения ручки налево.
2. Убедитесь, что соответствующая направляющая для иглы (при необходимости с адаптером и/
или держателем) находятся на месте.
3. Введите в держатель иглы пару стерильных направляющих соответствующего игле размера.
4. Рентгенолог дезинфицирует кожу пациента.
Примечание:
Панель со всем необходимым для пункции оборудованием должна быть подготовлена
и находиться рядом с рентгенологом. См. Глава 10 Подготовка к обследованиям, раздел
3 Подготовка к обследованию на с. 105.
5. Введите иглу в направляющие. Когда игла достигнет поверхности кожи, введите ее до упора
в молочную железу. Конец игольного предохранителя должен касаться верхнего края
-направляющей.
6. Произведите предварительные воздействия в порядке, описанном в разделе
4-3 Предварительные воздействия на с. 161.
7. Если используется устройство для биопсии, запустите его для достижения требуемой мишени.
4-2-2 Инструмент для латерального доступа (LAT)
Если для латеральной пункции из списка игл был выбран инструмент для латерального доступа
(LAT):
• Перед проведением пункции введите в держатель направляющей иглы стерильные
направляющие соответствующего диаметра. См. Глава 9 Установка для латерального
доступа, раздел 4-2-2 Установка держателя направляющей для иглы и направляющей иглы,
на с. 86.
4-3 Предварительные воздействия
Вне зависимости от типа проводимой пункции, следует произвести предварительные
воздействия, расположив иглу в груди.
Угловое смещение в противоположную сторону при установленном устройстве для
биопсии невозможно, если обнаружен риск столкновения устройства для биопсии и
крышек головки трубки. В таком случае возможна проверка только в текущем угловом
смещении. Обязанностью пользователя является определение достаточности данной
проверки для принятия решения о пункции.
В определенных условиях, после временного удаления устройства для биопсии во избежание
опасности столкновения возможно аннулирование блокировки. Обратитесь к Глава 10
Подготовка к обследованиям, раздел 2-5 Блокировка углового смещения на с. 104.
P u n c tu re s .fm Страница 161 Глава 13
--- стр. 163 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Стереотаксические пункции
Редакция 2
4-3-1 Проведение предварительных экспозиций
Как только данные пункции будут переданы на стереотаксический манипулятор при помощи
кнопки Послать, рабочая станция Senographe возвращается к экрану стереотаксического
приложения и готова к дальнейшим воздействиям, таким как пред- и пост-операционные
предварительные воздействия во время трепан-биопсии или воздействия для проверки точности
расположения пред-операционного гарпуна для локализации.
Для проведения предварительных воздействий:
• Переустановите при необходимости кронштейн рентгеновской трубки (угловое смещение
+15“,-15° или 0°).
• Произведите предварительные воздействия, как описано в Глава 12 Получение
стереотаксического изображения, раздел 3 Выполнение стереотаксических экспозиций на
с. 139.
• Рентгенолог проверяет изображение:
- Для пункций FNA наконечник иглы должен находиться в центре предполагаемого
поражения.
- Аналогичным образом, для трепан-биопсии или вакуумного устройства VAD выемка иглы
(на постоперационных изображениях) должна находиться в центре предполагаемого
поражения.
- При установке пред-операционного гарпуна, его следует расположить под
предполагаемым поражением.
При обнаружении ощутимой разницы между положением иглы и мишенью пункции
(например, вследствие движения пациента), оператор несет ответственность за принятие
решения об использовании данного положения иглы или установке нового набора пункций.
4-3-2 Функция Pairs Comparison
Режим дисплея Pairs Comparison одновременно отображает две различные стерео пары,
обеспечивая сравнения изображений стерео пар, сделанных в разные моменты процедуры,
например предоперационные и постоперационные изображения.
1. Нажатием на стереопаре в программе просмотра изображений Mosaic, выберите стереопару
для использования в качестве главной стереопары для контроля (например
предоперационные или пост-операционные изображения). Выбранная пара отображается
в стереотаксическом режиме.
2. Щелкните на кнопке Pairs Comparison. Обозначение на кнопке сменится на Back to Pair.
3. Нажатием на стереопаре в программе просмотра изображений Mosaic выберите стереопару
для использования в качестве второй ст ереопары сравнения.
4. Выбранная пара отображается в верхней части экрана, а главная стереопара - в нижней
части.
Для более подробной информации см. Глава 12 Получение стереотаксического изображения
раздел 2-3 Область просмотра на с. 134.
Глава 13 Страница 162 P u n c tu re s .fm
--- стр. 166 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Печать и просмотр изображений
Глава 14 Печать и просмотр изображений
1 Печать изображений
1-1 Введение
Управление печатью осуществляется так же, как в рентгеноскопическом/диагностическом
приложении, описание которого приводится в Senographe Essential Системы сбора данных
Руководство оператора.
Глава Печать в Senographe Essential Системы сбора данных Руководство оператора применима
к Приложению стереотаксиса, за исключением раздела, в котором описываются Модели
печатных примечаний.
Примечание:
Не рекомендуется печать стереотаксических изображений на пленке 10x12 дюймов.
Данный размер изображения слишком мал для использования в практических целях.
1-2 Модель печатных примечаний
При печати стереотаксических изображений на пленку три модели, которые описаны в
Senographe Essential Системы сбора данных Руководство оператора, не применяются.
Для напечатанных стереотаксических изображений определен особый шаблон. Данный режим не
может быть выбран для рентгеноскопических/диагностических изображений, на него не влияет
выбор оператором модели в медицинских пользовательских настройках. Ниже приведен шаблон
экрана стереомодели:
P rin t R e v ie w .fm Страница 165 Глава 14
--- стр. 167 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Печать и просмотр изображений
Редакция 2
Стереомодель:
- Левый верхний угол:
Сверху приведены данные об учреждении,
враче и пациенте, затем приведена линейка
разметки, на которой указан масштаб
изображения.
- Правый верхний угол:
Данные об экспозиции и изображении, после
которых приведены данные о графическом
представлении.
Все расчеты измерений для графических
примечаний (длина, площадь
поверхности и пр.) выполняются в
основной плоскости на 2 см выше
поверхности касания груди.
Следовательно, данные значения не
совпадают с действительным размером
объекта, если он не находится в
основной плоскости.
На изображении в 20-проекции
невозможно определить, находится ли
патологический элемент в основной
плоскости, поэтому инструменты для
измерения не следует использовать для
измерения размеров патологических
образований. Более того, невозможно
точно повторить положение молочной
железы в разных исследованиях,
поэтому их изображения нельзя
использовать для сравнения размеров
патологического очага, изменяющихся
с течением времени.
246 Ra* ^ eoC'.FfOKt
%« iMMtOOt Ptl- iTFpMlBOO
008 И«'1в(Кв Ы F
и
tfxerr Apr21 1«9.11?307
! « C . « 4 5 С
W ‘A'nOW.39«
ABO 44 44mi>T 030 PKK 0
XW Minmi ^9tnw
R
XCCM
0.1“
Пленки, печать на которые выполнена с использованием стереомодели, содержат информацию
о пункции (например, мишени, угловое смещение, и т.д.)
Глава 14 Страница 166 P r in t R e v ie w .fm
--- стр. 168 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Печать и просмотр изображений
2 Просмотр изображения
Для просмотра стереоизображений, хранящихся на диске для хранения изображений рабочей
станции, вернитесь в программу просмотра.
• На экране программы просмотра выберите требуемые стереоизображения. Сначала кнопкой
мыши выберите пациента, затем обследование (исследование).
Примечание:
Стереоизображения можно распознать в списке изображенийп^отраимь\ просмотра,
поскольку их угловое смещение (0°, +15°, -15°) показано в поле Угловое смещение.
• Щелкните на кнопке Review exam.
• При нажатии кнопки Review exam после выполнения выбора серии, созданной приложением
стереотаксиса, автоматически выполняется запуск программы просмотра стереотаксиса.
Откроется окно просмотра, в нем будет выведено первое выбранное изображение.
• На панели управления окна просмотра располагаются те же функции, которые доступны при
получении стереоизображений (обратитесь к Глава 12 Получение стереотаксического
изображения, раздел 2-4 Панели управления на с. 137), они будут доступны в режиме
просмотра. Однако стереоданные о пункции, заданные при выполнении процедуры,
записываются как часть исследования и не могут быть изменены или удалены в ходе
просмотра изображения.
• При открытии обследования в режиме обзора отображаются следующие условия для иглы и
мишени:
- Если статус главной мишени при получении изображения был S (отправлена), то ее статус
в режиме просмотра отобразится как S.
- Если статус исходной мишени при получении изображения был ОК, ОК? или пустой, то ее
статус в режиме просмотра отобразится как «--».
- Кнопка Needle активируется, только если мишень имеет статус S.
При нажатии кнопки Needle и открытия панели иглы Needle Рапе!шпа, использованная при
отправке мишени, выбирается по умолчанию, и пользователь не может изменить данный
выбор.
- Параметрами иглы являются ее параметры на момент отправки мишени.
- Вне зависимости от статуса дополнительных мишеней в режиме получения изображения,
они не получают статуса в режиме просмотра (статус отображается как пустой).
• Программа просмотра изображений Mosaic доступна в ходе просмотра стереоизображения.
Для получения более подробной информации обратитесь к Глава 12 Получение
стереотаксического изображения, раздел 2-2 Программа просмотра изображений Mosaic на
с. 134.
• Панель функций доступна в ходе просмотра стереоизображения. Для получения более
подробной информации обратитесь к главе Программа просмотра в Руководстве Senographe
Essential Системы сбора данных Руководство оператора.
P r in t R e v ie w .fm Страница 167 Глава 14
--- стр. 169 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Печать и просмотр изображений
Редакция 2
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 14 Страница 168 P rin t R e v ie w .fm
--- стр. 179 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 2 — точность стереотаксической
локализации; вертикальный доступ
3-2-5 Позиционирование иглы
1. Нажмите на кнопку Go to Target (Перейти на мишень) еще раз для вывода на экран
запрограммированной иглы. Проверьте, что выбрана правильная игла.
2. В установке направляющих иглы нет необходимости. Вставьте
калибровочную иглу 120 мм прямо в верхнюю опору направляющей для
иглы.
3. Кончик калибровочной иглы 120 мм должен едва коснуться наконечника
стержня фантома.
- Если этого не происходит, следует подстраивать координаты X, Y и Z
калибровочной иглы вручную до установления контакта.
- Считайте результирующие сдвиги между рассчитанным положением мишени и
фактическим положением иглы на устройстве отображения.
- Если модуль какого-либо из этих сдвигов превышает 1,0 мм, выполните тест повторно.
Если невозможно уменьшить модуль всех сдвигов ниже 1,0 мм, обратитесь к инженеру по
техническому обслуживанию.
3-2-6 Повторите те же действия для других позиций
1. Снизьте давление на штыревой фантом.
2. Переместите его на опоре груди для того, чтобы расположить наконечник стержня в другом
положении в пунктируемом объеме. Поверните фантом, чтобы использовать другое значение
Z (Z=10 мм, Z=20 мм), и переместите его в другое место (меняя положение X и Y), при этом
наконечник стержня должен быть под областью диафрагмы пластины, дальше от ее центра.
3. Нажимайте на Go to parking (Установка в исходное положение), пока система не придет в
исходное положение.
4. Выполните операции, описанные выше (разделы 3-2-3 Определение мишени на с. 177, 3-2-
4 Подготовка иглы на с. 177\л 3-2-5 Позиционирование иглы на с. 178), как минимум, для двух
других значений Z.
5. Для того, чтобы повторить те же операции при Z= 40 мм, вместо специальной 120 мм
калибровочной иглы следует использовать иглу 70 мм. Эту иглу следует соответствующим
образом запрограммировать на панели иглы, при этом значение п также должно равняться
нулю, чтобы избежать необходимости применения направляющих иглы.
Глава 16 Страница 178 Q C .fm
--- стр. 180 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 3 — проверка точности перед
использованием новых игл СВ или VAD при вертикальном доступе
Тест контроля качества 3 — проверка точности перед использованием
новых игл СВ или VAD при вертикальном доступе
Периодичность:
Каждый раз, когда определяется новая игла СВ или VAD или используется новый тип игл.
Примечание:
Для игл, которые используются без устройства для биопсии (FNA или Hook (Гарпун)),
используйте процедуру, описанную в Тест контроля качества 4 — проверка точности перед
использованием новых игл FNA/гарпунного типа с проволокой при вертикальном доступе на
с. 183.
Задача:
Подтвердить определение иглы, если к существующему устройству
присоединяется игла нового диаметра или длины.
Оборудование:
Штыревой фантом L19, устройство для биопсии и новые иглы СВ или
VAD, которые планируется использовать.
Граница регулирования:
Модуль сдвига для осей (X, Y и Z) записывается в ходе проверки.
Мишень должна находиться в центральной части выемки иглы.
Выполнение записи теста в разделе Таблица теста контроля качества
3 — проверка точности перед использованием новых игл СВ или VAD при вертикальном доступе
на с. 200.
Штыревой фантом
3-3 Процедура
Процедура, используемая для теста с фантомом, аналогична обычной стереотаксической
процедуре с участием пациента.
3-3-1 Подготовка
1. Подготовьте Senographe и установите стереотаксический манипулятор, как описано в Г лава 6
Установка стереотаксического манипулятора, раздел 1 Процедура установки
стереотаксического манипулятора на с. 45.
2. Откройте окно Worklist (Рабочий список) на Senographe
AWS и удостоверьтесь в том, что для Туре of Exam:
выбрана опция Stereo.
3. В рабочем списке выберите Phantom patient (Пациент-
«Фантом») или создайте его.
Если пациент-«фантом» еще не был задан для использования в тестах на точность с
применением фантома, прежде, чем приступить к получению изображения, выберите New
Patient... (Новый пациент) в рабочем списке и заполните Medical Procedure Card (Медицинская
процедурная карта) как требуется, вписав в качестве значения поля Patient Name (Имя
пациента) Phantom. Для получения более подробной информации обратитесь к Глава 12
Получение стереотаксического изображения раздел 13апуск приложения стереотаксиса на
с. 131.
Browser
Туре of Exam: Stereo | start Exam
Q C .fm Страница 179 Глава 16
--- стр. 181 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 3 — проверка точности перед
использованием новых игл СВ или VAD при вертикальном доступе
4. Нажмите кнопку Start Exam. На экране появится программа просмотра стереотаксиса, при
этом область программы будет располагаться в правой части экрана, которая будет черной до
тех пор, пока не будет получена экспозиция. См. Глава 12 Получение стереотаксического
изображения, раздел 2 Программа просмотра стереотаксиса на с. 133.
5. Расположите штыревой фантом под компрессионной пластиной таким образом, чтобы
наконечник стержня фантома был расположен прямо напротив отверстия в пластине и был
примерно посредине объема (Z = 30 мм).
6. Используйте компрессионные ручки, расположенных на обеих сторонах стереотаксического
манипулятора, для того, чтобы приложить достаточное для удержания фантома на месте
сжатие.
Примечание;
- Когда компрессионная пластина стереотаксиса покидает исходное положение (то есть она
располагается менее, чем в 10 см от опоры для груди), перемещения вверх/вниз и
вращения позиционирующего кронштейна Senographe запрещены.
- После размещения фантома в позиции и выполнения сжатия, его нельзя перемещать до
тех пор, пока тест не будет завершен.
7. Нажмите кнопку Rotation/Angulation (Вращение/Угловое смещение) на стереотаксическом
манипуляторе для того, чтобы переключиться из режима вращения в режим углового
смещения. Теперь на индикаторной панели гентри отображен стереоугол, а не угол гентри.
Обратитесь к Глава 10 Подготовка к обследованиям, раздел 2 Установка кронштейна на
с. 100.
8. Нажмите на кнопку Go to Park (Установка в исходное положение) С
манипуляторе, чтобы переместить его в исходное положение.
ю на стереотаксическом
3-3-2 Экспозиция
1. Выберите режим экспозиции Manual (Мо-Мо, 24 кВ, 4 мА-с) на консоли рентгеновского
аппарата, выберите латеральность.
2. Выполните предварительную экспозицию. В области программы просмотра появится
предварительное изображение.
На предварительном изображении видны контрольные отметки в виде перевернутой буквы Т,
проекция стержня фантома, а также проекция диафрагмы компрессионной пластины.
3. Выполните настройку ширины окна и уровня, если это необходимо, для обеспечения
наилучшего уровня просмотра.
4. Переместите курсор в центр одного из двух контрольных маркеров .L . Нажмите левую кнопку
мыши и удерживайте ее нажатой до тех пор, пока курсор не превратится в карандаш, затем
перетащите контрольный маркер, переместив его точно на верхнюю часть одного из
изображений контрольных отметок перевернутого Т в порядке, описанном в Глава 13
Стереотаксические пункции, раздел 10пределяющие пункции на с. 143. Повторите процедуру
для того, чтобы перетащить другой контрольный маркер и поместить его на верхнюю часть
изображения другой контрольной отметки в виде перевернутой буквы Т.
Используйте функцию инверсии (Глава 12 Получение стереотаксического изображения,
раздел 2-4 Панели управления на с. 137) для подтверждения установки.
5. Выполните две стереоэкспозиции, при которых рентгеновская трубка сначала установлена
под углом +15°, а затем под углом -15°.
См. Г лава 10 Подготовка к обследованиям раздел 2 Установка кронштейна на с. ЮОрпя
описания перемещения кронштейна рентгеновской трубки.
Глава 16 Страница 180 Q C .fm
--- стр. 182 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Редакция 2
-проверка точности перед
Руководство оператора
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 3 ■
использованием новых игл СВ или VAD при вертикальном доступе
См. Глава 12 Получение стереотаксического изображения pazpen 3 Выполнение
стереотаксических экспозиций на с. 139рш получения сведений о последовательности
экспозиции.
6. Стереотаксические изображения выводятся на мониторе в области просмотра в режиме
Stereo (Стереотаксис); изображения в нижней части области просмотра являются
увеличенными изображениями верхней части, см. Глава 12 Получение стереотаксического
изображения раздел 2 Программа просмотра стереотаксиса на с. 133.
7. Используйте правую кнопку мыши для выполнения щелчка по области интереса на любом из
верхних изображений для того, чтобы выполнить центрирование нижних изображений с
увеличенным масштабом по области интереса.
для
New Primary
3-3-3 Определение мишени
1. Щелкните (левой кнопкой мыши) на кнопке выбора Stereotaxy (Стереотаксис)
того, чтобы открыть стереотаксическую панель.
2. Нажмите New Primary, чтобы определить новый набор пункций, затем
выберите маркер пункции и перетащите его через наконечник стержня на
каждое из изображений с увеличенным масштабом. См. Глава 13
Стереотаксические пункции раздел 1-4 Установка главного маркера пункции на
с. 145.
Примечание:
Вы должны точно выбрать одну и ту же точку, видимую на двух изображениях. Неточности
могут вести к отклонениям при введении иглы в фантом.
3. Щелкните на кнопке Check on Scout для вывода на экран предварительного изображения в
верхней половине экрана. Это позволит вам проверить правильность выбора участка пункции.
См. Глава 12 Получение стереотаксического изображения рагреп 2-3 Область просмотра на
с. 134рпя более подробной информации о данной функции.
3-3-4 Подготовка иглы
1. Щелкните на кнопке Needle & Puncture, чтобы открыть панель Needle & Puncture. Обратите
внимание на то, что данная панель откроется только в том случае, если пункция имеет статус
ОК
2. Выберите новую предварительно запрограммированную иглу или выполните ее
программирование в порядке, описанном в Глава 11 Needle Setup, раздел 2 Needle Setup на
с. 110.
3. Щелкните на кнопке Send.
4. Установите кронштейн рентгеновской трубки под углом к любому из исходных положений для
того, чтобы облегчить вставку иглы. Обратитесь к Глава 10 Подготовка к обследованиям,
раздел 2-4-1 Угловое смещение для стереотаксиса на с. 103.
Q C .fm Страница 181 Глава 16
--- стр. 183 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 3 — проверка точности перед
использованием новых игл СВ или VAD при вертикальном доступе
5. При закрытом блоке канала иглы нажмите и удерживайте кнопку Go to Target (Перейти на
мишень) на стереотаксическом манипуляторе до тех пор, пока не будет достигнута
позиция мишени; теперь световой индикатор будет зеленого цвета.
Для более подробной информации см. Глава 13 Стереотаксические пункции
4 Проведение пункции на с. 160.
Примечание:
Когда канал иглы открыт, все автоматические перемещения запрещены. Ручное
перемещение при открытом канале иглы допускается.
3-3-5 Позиционирование иглы
1. Нажмите на кнопку Go to Target (Перейти на мишень) еще раз для вывода на экран
запрограммированной иглы. Проверьте, что выбрана правильная игла.
2. Установите необходимые направляющие для игл и введите иглу (при этом устройство для
биопсии должно быть в положении до срабатывания) через направляющие для игл.
3. Конец иглы должен находиться в нескольких миллиметрах над мишенью.
4. Получите предоперационную стереопару для проверки положения пункционного инструмента.
5. Аккуратно поверните ручку Y, чтобы при инициировании устройства не повредить концевую
часть иглы. Все движения следует производить с большой осторожностью, нужно следить,
чтобы выемка иглы оставалась повернутой к наконечнику стержня
6. Произведите инициирование устройства.
7. Поверните ручку Y до возврата в предыдущее положение (Y = 0).
8. Убедитесь, что мишень находится внутри выемки, в положении, необходимом для пункции
(обычно у центра выемки).
9. Выполните постоперационную проверку путем получения пары стереоизображений. Мишень
должна находиться внутри выемки, в допустимом положении.
3-3-6 Повторите процедуру для других контрольных точек
• Снизьте давление на штыревой фантом.
• Переместите его на опоре груди для того, чтобы расположить наконечник стержня в другом
положении в пунктируемом объеме. Перемещайте его, чтобы изменить значение Z (не
используйте значение Z = 10, поскольку при этом мишень будет опущена слишком низко).
Нажимайте Установка в исходное положение пока не будет достигнуто исходное положение,
затем переведите фантом в другое положение (меняя X и Y), в пределах области диафрагмы
пластины, дальше от ее центра.
• Выполните операции, описанные выше (разделы 3-3-3 Определение мишени на с. 181,
3-3-4 Подготовка иглы на с. 181 и 3-3-5Позиционирование иглы на с. 182), как минимум, для
двух других положений мишени.
Примечание:
В зависимости от длины устройства/иглы (после операции, длина выемки или концевой
части) на панели иглы могут появляться различные предупреждающие сообщения.
Глава 16 Страница 182 QC.fm
--- стр. 184 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 4 — проверка точности перед
использованием новых игл FNA/гарпунного типа с проволокой при вертикальном доступе
Тест контроля качества 4 — проверка точности перед использованием
новых игл FNA/гарпунного типа с проволокой при вертикальном доступе
Периодичность:
Каждый раз, когда определяется новая игла FNA/гарпун с проволокой или используется новый
набор игл FNA/гарпун с проволокой.
Примечание:
Для игл, которые используются с устройством для биопсии (СВ или VAD), используйте
процедуру, описанную в Тест контроля качества 3 — проверка точности перед
использованием новых игл СВ или VAD при вертикальном доступе на с. 179.
Задача:
Подтвердить определение иглы, если к существующему устройству присоединяется игла нового
диаметра или длины.
Оборудование:
Фантом для вертикального доступа и новая игла
для FNA.
Примечание:
Используемая игла должна быть достаточно
длинной для соприкосновения с нижней
частью самого глубокого отверстия
фантома. Рекомендуется использование
иглы длиной не менее 94-95 мм при сжатии
фантома до 50 мм.
• Фантом представляет собой блок размерами
50 X 100 X 72 мм (приблизительно 2 х 4 х
3 дюйма).
• Для проведения тестов точности
предназначены пять отверстий разной глубины
и диаметром 1 мм. Их расположение показано
на схеме. Значения z для этих пяти отверстий
следующие:
Обозначение 1 2 3 4 5
Значение Z
(мм)
45 20 30 40 10
Г раница регулирования:
Модуль сдвига для любой оси (X, Y или Z) не должен превышать 1 мм.
Выполнение записи теста в разделе Таблица теста контроля качества 4 — проверка точности
перед использованием новых игл для FNA при вертикальном доступе на с. 201.
QC.fm Страница 183 Глава 16
--- стр. 185 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 4 — проверка точности перед
использованием новых игл FNA/гарпунного типа с проволокой при вертикальном доступе
3-4 Процедура
Процедура, используемая для теста с фантомом, аналогична обычной стереотаксической
процедуре с участием пациента.
3-4-1 Подготовка
1. Подготовьте Senographe и установите стереотаксический манипулятор, как описано в Г лава 6
Установка стереотаксического манипулятора, раздел 1 Процедура установки
стереотаксического манипулятора на с. 45.
2. Откройте окно Worklist (Рабочий список) на
Senographe AWS и удостоверьтесь в том, что для
Туре of Exam: выбрана опция Stereo.
3. В рабочем списке выберите Phantom patient
(Пациент-«Фантом») или создайте его.
Если пациент-«фантом» еще не был задан для использования в тестах на точность с
применением фантома, прежде, чем приступить к получению изображения, выберите New
Patient... (Новый пациент) в рабочем списке и заполните Medical Procedure Card (Медицинская
процедурная карта) как требуется, вписав в качестве значения поля Patient Name (Имя
пациента) Phantom. Для получения более подробной информации обратитесь к Глава 12
Получение стереотаксического изображения раздел / Запуск приложения стереотаксиса на
с. 131.
4. Нажмите кнопку Start Exam. На экране появится программа просмотра стереотаксиса, при
этом область программы будет располагаться в правой части экрана, которая будет черной до
тех пор, пока не будет получена экспозиция. См. Глава 12 Получение стереотаксического
изображения, раздел 2 Программа просмотра стереотаксиса на с. 133.
5. Расположите фантом для вертикального доступа под компрессионной пластиной таким
образом, чтобы отверстия фантома выходили на отверстие пластины.
6. Поместите позади фантома фильтры из плексигласа, слоем 2 см или толще, для
предотвращения возможности получения остаточных изображений на клинических
изображениях, полученных сразу после тестов контроля качества.
7. Используйте компрессионные ручки, расположенных на обеих сторонах стереотаксического
манипулятора, для того, чтобы приложить достаточное для удержания фантома на месте
сжатие.
Примечание:
- Когда компрессионная пластина стереотаксиса покидает исходное положение (то есть она
располагается менее, чем в 10 см от опоры для груди), перемещения вверх/вниз
и вращения позиционирующего кронштейна Senographe запрещены.
- После размещения фантома в позиции и выполнения сжатия, его нельзя перемещать до
тех пор, пока тест не будет завершен.
8. Нажмите кнопку Rotation/Angulation (Вращение/Угловое смещение) на стереотаксическом
манипуляторе для того, чтобы переключиться из режима вращения в режим углового
смещения. Теперь на индикаторной панели гентри отображен стереоугол, а не угол гентри.
Обратитесь к Глава 10 Подготовка к обследованиям, раздел 2 Установка кронштейна на
с. 100.
Нажмите на кнопку Go to Park (Установка в исходное положение) С
манипуляторе, чтобы переместить его в исходное положение.
ю на стереотаксическом
Глава 16 Страница 184 QC.fm
--- стр. 189 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 5— точность стереотаксической
локализации - латеральный доступ
Тест контроля качества 5 — точность стереотаксической локализации -
латеральный доступ
Периодичность:
Каждый день, когда выполняются стереотаксические исследования с использованием
латерального доступа, перед выполнением первого исследования за день. Если
стереотаксические обследования не проводятся, то тест следует выполнять раз в месяц для
обеспечения сохранения точности. См. Глава 7 Руководство по проведению процедуры, раздел
3 Предварительная проверка на с. 47.
Задача:
Удостовериться в точности локализации при латеральном доступе.
Оборудование:
Штыревой фантом L19 и калибровочная игла L20.
Граница регулирования:
Модуль сдвига для оси X, Y или Z не должен превышать ±1,0 мм с калибровочной иглой.
Выполнение записи теста в разделе Таблица теста контроля качества 5— точность локализации:
Латеральный доступ на с. 202.
3-5 Процедура
Примечание:
Прежде чем приступить к выполнению данной процедуры,
инструмент для латерального доступа должен быть объявлен в
порядке, описанном в Глава 11 Needle Setup, раздел 2-2Для
создания новой иглы (с устройством для биопсии или без него)
нас. 111.
Процедура, используемая для теста с фантомом, аналогична обычной
стереотаксической процедуре с использованием латерального
кронштейна.
Ч
Штыревой фантом
3-5-1 Подготовка
1. Подготовьте Senographe и установите стереотаксический манипулятор, как описано в Глава 6
Установка стереотаксического манипулятора, раздел 1 Процедура установки
стереотаксического манипулятора на с. 45.
2. Установите опору инструмента для латерального доступа и штангу адаптера в порядке,
описанном в Глава 9 Установка для латерального доступа.
3. Откройте окно Worklist (Рабочий список) на
Senographe AWS и удостоверьтесь в том, что для
Туре of Exam: выбрана опция Stereo.
4. В рабочем списке выберите Phantom patient
(Пациент-«Фантом») или создайте его.
Если пациент-«фантом» еще не был задан для использования в тестах на точность с
использованием фантома, прежде, чем приступить к получению изображения, выберите
в рабочем списке New Patient... и надлежащим образом заполните Medical Procedure Card
(медицинскую процедурную карту), введя Phantom в качестве значения поля Patient Name (Имя
пациента),. Для получения более подробной информации обратитесь к Глава 12 Получение
стереотаксического изображения, раздел 13апуск приложения стереотаксиса на с. 131.
Туре of Exam: Stereo J
ж , 'S '
Browser
Start Exam
Глава 16 Страница 188 QC.fm
--- стр. 190 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 5— точность стереотаксической
локализации - латеральный доступ
5. Щелкните на кнопке Start Exam. На экране появится программа просмотра стереотаксиса, при
этом область программы будет располагаться в правой части экрана, которая будет черной до
тех пор, пока не будет получена экспозиция.
6. Выполните позиционирование фантома L19 под компрессионной пластиной:
- С наконечником стержня в области окна биопсии, как определяется по четырем
выгравированным крестам на опоре для груди.
- Со стержнем, расположенным перпендикулярно грудной стенке, направленным в сторону
грудной стенки.
Верхняя грань фантома указывает позицию Z мишени (10, 20, 30 или 40 мм).
7. Используйте компрессионные ручки, расположенных на обеих сторонах стереотаксического
манипулятора, для того, чтобы приложить достаточное для удержания фантома на месте
сжатие.
Примечание:
- Когда компрессионная пластина стереотаксиса покидает исходное (верхнее) положение,
перемещения вверх/вниз и вращения позиционирующего кронштейна Senographe
запрещены.
- После размещения фантома в позиции и выполнения сжатия его нельзя перемещать до
тех пор, пока тест не будет завершен.
8. Нажмите кнопку Rotation/Angulation (Вращение/Угловое смещение) на стереотаксическом
манипуляторе для того, чтобы переключиться из режима вращения в режим углового
смещения. Теперь на индикаторной панели гентри отображен стереоугол, а не угол гентри.
9. В случае если стереотаксический манипулятор находится не в исходном положении,
поворачивайте ручки X, Y и Z до тех пор, пока не будет достигнуто исходное положение
(зеленый световой индикатор начинает мигать) для удаления держателя иглы из поля зрения.
3-5-2 Экспозиция
1.
2.
Выберите режим экспозиции manual со следующими параметрами: Мо-Мо, 24 кВ, 4 мА-с.
Фантом данного типа не дает хорошего изображения в режиме АОР.
Выполните предварительную экспозицию. В области программы просмотра появится
предварительное изображение.
- Удостоверьтесь в том, что наконечник фантома центрирован относительно четырех
выгравированных крестов.
- Удостоверьтесь в том, что обе контрольные отметки в виде перевернутой буквы Т видимы
и не закрыты фантомом. В противном случае выполните повторное позиционирование
фантома и повторно выполните предварительную экспозицию.
Выполните настройку ширины окна и уровня, если это необходимо, для обеспечения
наилучшего уровня просмотра.
Переместите курсор в центр одного из двух контрольных маркеров Нажмите левую кнопку
мыши и удерживайте ее нажатой до тех пор, пока курсор не превратится в карандаш, затем
перетащите контрольный маркер, переместив его точно на верхнюю часть одного из
изображений контрольных отметок перевернутого Т в порядке, описанном в Глава 13
Стереотаксические пункции, раздел 1 Определяющие пункции на с. 143. Повторите процедуру
для того, чтобы перетащить другой контрольный маркер и поместить его на верхнюю часть
изображения другой контрольной отметки в виде перевернутой буквы Т.
Используйте функцию инверсии (Глава 12 Получение стереотаксического изображения,
раздел 2-4 Панели управления на с. 137) для подтверждения установки.
QC.fm Страница 189 Глава 16
--- стр. 191 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 5— точность стереотаксической
локализации - латеральный доступ
5. Выполните две стереоэкспозиции, при которых рентгеновская трубка сначала установлена
под углом +15°, а затем под углом -15°.
См. Г лава 10 Подготовка к обследованиям раздел 2 Установка кронштейна на с. /Ш для
описания перемещения кронштейна рентгеновской трубки.
См. Глава 12 Получение стереотаксического изображения3 Выполнение
стереотаксических экспозиций на с. 139рт\я получения сведений о последовательности
экспозиции.
6. Стереотаксические изображения выводятся на мониторе в области просмотра в режиме
Stereo (Стереотаксис): изображения в нижней части области просмотра являются
увеличенными изображениями верхней части, см. Глава 12 Получение стереотаксического
изображения, раздел 2 Программа просмотра стереотаксиса на с. 133.
7. Используйте правую кнопку мыши для выполнения щелчка по области интереса на любом из
верхних изображений для того, чтобы выполнить центрирование нижних изображений
с увеличенным масштабом по области интереса.
3-5-3 Определение пункции
1. Щелкните (левой кнопкой мыши) на кнопке выбора Stereotaxy (Стереотаксис) для того, чтобы
открыть стереотаксическую панель.
2. Щелкните на кнопке New Primary для того, чтобы определить новый набор пункций, затем
выберите маркер пункции и перетащите его через точную область интереса на каждое из
изображений с увеличенным масштабом. См. Глава 13 Стереотаксические пункции’рагреп
1-4 Установка главного маркера пункции на с. 145.
Примечание:
Вы должны точно выбрать одну и ту же точку, видимую на двух изображениях. Неточности
могут привести к отклонениям при перемещении иглы в позицию фантома.
3. Щелкните на кнопке Check on Scout для вывода на экран предварительного изображения в
верхней половине экрана. Это позволит вам проверить правильность выбора участка пункции.
См. Глава 12 Получение стереотаксического изображения, раздел 2-3 Область просмотра на
с. 134.
3-5-4 Установка и позиционирование иглы
1. Щелкните на кнопке Needle & Puncture, чтобы открыть панель Needle & Puncture. Обратите
внимание на то, что данная панель откроется только в том случае, если пункция имеет статус ОК
Выберите предварительно запрограммированный инструмент для латерального доступа.
Щелкните на кнопке Send.
Установите кронштейн рентгеновской трубки под углом к любому из исходных положений для
того, чтобы облегчить вставку иглы.
Выполните переход к мишени вручную, поворачивая ручки X,
Y, Z на стереотаксическом манипуляторе до тех пор, пока не
будет достигнута следующая позиция:
Х= 0,0 мм
Y= 0,0 мм
Z= 0,0 мм
Данное перемещение должно выполняться в ручном режиме,
поскольку автоматическое перемещение в случае, если
установлен инструмент для латерального доступа,
недоступно.
2.
3.
4.
5.
Глава 16 Страница 190 QC.fm
--- стр. 194 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 6. Проверка точности перед
использованием новых игл типа СВ или VAD для латерального доступа
3-6-1 Подготовка
1. Подготовьте Senographe и установите стереотаксический манипулятор, как описано в Глава 6
Установка стереотаксического манипулятора, раздел 1 Процедура установки
стереотаксического манипулятора на с. 45.
2. Установите опору инструмента для латерального доступа и штангу адаптера в порядке,
описанном в Глава 9 Установка для латерального доступа.
3. При необходимости выполните установку монтажного кронштейна на устройство для биопсии
в порядке, описанном в Глава 9 Установка для латерального доступа, раздел
4 Присоединение устройства для биопсии для латерального доступа на с. 78
4. Откройте окно Worklist (Рабочий список) на
Senographe AWS и удостоверьтесь в том, что для
Туре of Exam: выбрана опция Stereo.
Browser
Type of Exam: , Stereo '4 . | start Exam
5. В рабочем списке выберите Phantom patient (Пациент-«Фантом») или создайте его.
Если пациент-«фантом» еще не был задан для использования в тестах на точность с
использованием фантома, прежде, чем приступить к получению изображения, выберите в
рабочем списке New Patient... и надлежащим образом заполните Medical Procedure Card
(медицинскую процедурную карту), введя Phantom в качестве значения поля Patient Name (Имя
пациента),. Для получения более подробной информации обратитесь к Глава 12 Получение
стереотаксического изображения, раздел 13апуск приложения стереотаксиса на с. 131.
6. Щелкните на кнопке Start Exam. На экране появится программа просмотра стереотаксиса, при
этом область программы будет располагаться в правой части экрана, которая будет черной до
тех пор, пока не будет получена экспозиция.
7. Выполните позиционирование фантома L19 под компрессионной пластиной:
- С наконечником стержня в области окна биопсии, как определяется по четырем
выгравированным крестам на опоре для груди.
- Со стержнем, расположенным перпендикулярно грудной стенке, направленным в сторону
грудной стенки.
Верхняя грань фантома указывает позицию Z мишени (10, 20, 30 или 40 мм).
8. Используйте компрессионные ручки, расположенных на обеих сторонах стереотаксического
манипулятора, для того, чтобы приложить достаточное для удержания фантома на месте
сжатие.
Примечание:
- Когда компрессионная пластина стереотаксиса покидает исходное (верхнее) положение,
перемещения вверх/вниз и вращения позиционирующего кронштейна Senographe
запрещены.
- После размещения фантома в позиции и выполнения сжатия его нельзя перемещать до
тех пор, пока тест не будет завершен.
9. Нажмите кнопку Rotation/Angulation (Вращение/Угловое смещение) на стереотаксическом
манипуляторе для того, чтобы переключиться из режима вращения в режим углового
смещения. Теперь на индикаторной панели гентри отображен стереоугол, а не угол гентри.
10. В случае если стереотаксический манипулятор находится не в исходном положении (зеленый
световой индикатор мигает), вручную поворачивайте ручки X, Y и Z до тех пор, пока не будет
достигнуто исходное положение для удаления держателя иглы из поля зрения.
Q C .fm Страница 193 Глава 16
--- стр. 195 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 6. Проверка точности перед
использованием новых игл типа СВ или VAD для латерального доступа
3-6-2 Экспозиция
1. Выберите режим экспозиции manual со следующими параметрами: Мо-Мо, 24 кВ, 4 мА-с.
Фантом данного типа не дает хорошего изображения в режиме АОР.
2. Выполните предварительную экспозицию. В области программы просмотра появится
предварительное изображение.
- Удостоверьтесь в том, что наконечник фантома центрирован относительно четырех
выгравированных крестов.
- Удостоверьтесь в том, что обе контрольные отметки в виде перевернутой буквы Т видимы
и не закрыты фантомом. В противном случае выполните повторное позиционирование
фантома и повторно выполните предварительную экспозицию.
3. Выполните настройку ширины окна и уровня, если это необходимо, для обеспечения
наилучшего уровня просмотра.
4. Переместите курсор в центр одного из двух контрольных маркеров JL. Нажмите левую кнопку
мыши и удерживайте ее нажатой до тех пор, пока курсор не превратится в карандаш, затем
перетащите контрольный маркер, переместив его точно на верхнюю часть одного из
изображений контрольных отметок перевернутого Т в порядке, описанном в Глава 13
Стереотаксические пункции, раздел 1 Определяющие пункции на с. 143. Повторите процедуру
для того, чтобы перетащить другой контрольный маркер и поместить его на верхнюю часть
изображения другой контрольной отметки в виде перевернутой буквы Т.
Используйте функцию инверсии (Глава 12 Получение стереотаксического изображения,
раздел 2-4 Панели управления на с. 137) для подтверждения установки.
5. Выполните две стереоэкспозиции, при которых рентгеновская трубка сначала установлена
под углом +15°, а затем под углом -15°.
См. Глава 10 Подготовка к обследованиям раздел 2 Установка кронштейна на с. ЮОрдук
описания перемещения кронштейна рентгеновской трубки.
См. Глава 12 Получение стереотаксического изображения рггреп 3 Выполнение
стереотаксических экспозиций на с. 139{\п^\ получения сведений о последовательности
экспозиции.
6. Стереотаксические изображения выводятся на мониторе в области просмотра в режиме
Stereo (Стереотаксис); изображения в нижней части области просмотра являются
увеличенными изображениями верхней части, см. Глава 12 Получение стереотаксического
изображения раздел 2 Программа просмотра стереотаксиса на с. 133.
7. Используйте правую кнопку мыши для выполнения щелчка по области интереса на любом из
верхних изображений для того, чтобы выполнить центрирование нижних изображений с
увеличенным масштабом по области интереса.
3-6-3 Определение пункции
1. Щелкните (левой кнопкой мыши) на кнопке выбора Stereotaxy (Стереотаксис) для того, чтобы
открыть стереотаксическую панель.
2. Щелкните на кнопке New Primary для того, чтобы определить новый набор пункций, затем
выберите маркер пункции и перетащите его через точную область интереса на каждое из
изображений с увеличенным масштабом. См. Глава 13 Стереотаксические пункцииргзреп 1-
4 Установка главного маркера пункции на с. 145.
Примечание:
Вы должны точно выбрать одну и ту же точку, видимую на двух изображениях. Неточности
могут привести к отклонениям при перемещении иглы в позицию фантома.
Глава 16 Страница 194 Q C .fm
--- стр. 196 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Профилактическое техническое обслуживание Тест контроля качества 6. Проверка точности перед
использованием новых игл типа СВ или VAD для латерального доступа
3. Щелкните на кнопке Check on Scout для вывода на экран предварительного изображения в
верхней половине экрана. Это позволит вам проверить правильность выбора участка пункции.
См. Глава 12 Получение стереотаксического изображения, раздел 2-3 Область просмотра на
с. 134.
3-6-4 Установка и позиционирование иглы
1. Щелкните на кнопке Needle & Puncture, чтобы открыть панель Needle & Puncture. Обратите
внимание на то, что данная панель откроется только в том случае, если пункция имеет статус ОК
2. Выберите предварительно запрограммированный инструмент для латерального доступа.
3. Щелкните на кнопке Send.
4. Установите кронштейн рентгеновской трубки под углом к любому из исходных положений для
того, чтобы облегчить вставку иглы.
5. Выполните переход к мишени вручную, поворачивая ручки X,
Y, Z на стереотаксическом манипуляторе до тех пор, пока не
будет достигнута следующая позиция:
Х= 0,0 мм
Y= -10,0 мм
Z= 0,0 мм
Данное перемещение должно выполняться в ручном режиме,
поскольку, если установлен латеральный кронштейн,
автоматическое перемещение недоступно.
6. Установите необходимые держатели направляющей для иглы и направляющие для иглы
в порядке, описанном в Глава 9 Установка для латерального доступа.
7. Переведя устройство для биопсии в положение после срабатывания (устройство для биопсии
уже сработало), установите его в порядке, описанном в Глава 9 Установка для латерального
доступа.
8. Осторожно поворачивайте ручку Y для достижения позиции 0, 0, 0.
3-6-5 Результаты тестирования
1. Удостоверьтесь в том, что наконечник стержня фантома располагается в центре выемки иглы
или коллекторной камеры
2. Если наконечник стержня фантома располагается не совсем в центре выемки иглы,
используйте регуляторы X и Y для того, чтобы расположить его точно.
3. Зафиксируйте новые значения X и Y и определите степень их приемлемости. Если значения
неприемлемы, необходимо повторить тестирование для получения более точных результатов.
Если не удается устранить проблему, свяжитесь с вашим инженером по эксплутационному
обслуживанию.
На иллюстрациях показаны
примеры хороших и плохих
результатов.
В примере с неверными
результатами показано отклонение
Ду на 5,0 мм по оси Y, что
считается недопустимым.
Правильно
QC.fm Страница 195 Глава 16
--- стр. 225 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Сообщения оператора
Руководство оператора Редакция 2
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 17 Страница 224 Errors, fm
--- стр. 226 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора
Технические характеристики
Редакция 2
Глава 18 Технические характеристики
1 Введение
Здесь даны технические характеристики только для функций и объектов, специфичных для
Senographe Essential Stereotaxy. Для получения технических характеристик применимых для
Senographe Essential см. Senographe Essential Системы сбора данных Руководство оператора.
2 Функциональные требования стереотаксической системы Senographe
2-1 Формат изображения
• Предварительное изображение: 100 х 80 мм
• Графические представления стереотаксиса: 100 х 70 мм при полном поле зрения 140 х 70 мм
2-2 Установка стереотаксического манипулятора
• ±1 мм по осям X, Y и Z
2-3 ОБЪЕМ биопсии
• 50 мм по оси X
• 40 мм по оси Y
• 100 мм по оси Z
2-4 Диафрагма компрессионной пластины
• 54 мм по оси X
• 43 мм по оси Y parking
2-5 Перемещение держателя иглы
• Автоматизированное перемещение держателя иглы:
47 мм ±0,5 мм вдоль оси X
37 мм ±0,5 мм вдоль оси Y
60,5 мм ±0,5 мм вдоль оси Z
• Перемещение держателя иглы вручную:
50 мм ±0,5 мм вдоль оси X
40 мм ±0,5 мм вдоль оси Y
65 мм ±0,5 мм вдоль оси Z
2-6 Тип материалов, контактирующих с кожей
• Компрессионная пластина:
Lexan 141R, производитель — компания Sabic.
• Фиксатор груди:
Соединение углеродного волокна и эпоксидной смолы.
Specifications, fm Страница 225 Глава 18
--- стр. 227 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Технические характеристики
Руководство оператора Редакция 2
3 Физические характеристики
3-1 Габаритные размеры и вес
Компонент Габариты в мм {дюйма)() Вес
кг {фунтоё)Глубина Ширина Высота
Стереотаксический
манипулятор
365 (14.4) 390 (15.4) 355 (14) 10.5 {23)
Информация о товарных знаках
GE и монограмма GE являются товарными знаками компании General Electric.
Bard, Magnum и Vacora являются торговыми знаками и/или зарегистрированными торговыми
марками компании C.R. Bard, Inc. и ее филиалов.
ЕпСог является зарегистрированной торговой маркой компании SenoRx-Bard, Inc.
АТЕС и Suros являются торговыми знаками и/или зарегистрированными торговыми марками
компании Suros Surgical Systems, Inc., Hologic Company.
Mammotome — это зарегистрированный товарный знак компании Devicor, Inc.
Все прочие товарные знаки, знаки обслуживания, логотипы, названия компаний и продуктов
являются собственностью их владельцев.
Глава 18 Страница 226 Specifications, fm
--- стр. 228 ---
Senographe Essential Stereotaxy 5262169-8-1RU
Руководство оператора Редакция 2
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Страница 227 LasLPage.fm
--- стр. 234 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
ВАЖНО! ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
[ВНИМАН^
При несоблюдении правил эксплуатации рентгеновского оборудования здоровью людей
может быть нанесен ущерб. Поэтому следует внимательно прочесть все приводимые
указания до ввода оборудования в эксплуатацию. Специалисты подразделения Healthcare
Technologies компании General Electric Company будут рады сотрудничеству и окажут
помощь по вводу аппарата в эксплуатацию.
Хотя оборудование оснащено высокоэффективными средствами защиты от вредного
рентгеновского излучения, полную защиту не способна обеспечить ни одна из
существующих конструкций оборудования. Кроме того, никакими конструктивными
решениями нельзя заставить оператора предпринимать необходимые меры, чтобы
предотвратить облучение людей, которое может произойти из-за их собственной или
чужой неосторожности.
Все, кто имеет какое-либо отношение к использованию рентгеновского излучения, должны
пройти соответствующую подготовку и ознакомиться с рекомендациями, которые
содержатся в отчетах Национального совета по измерениям и защите от радиации (США)
(их можно получить в издательском отделе Совета по адресу 7910 Woodmont Avenue,
Room 1016, Bethesda, Maryland 20814, США), a также с рекомендациями Международной
комиссии по радиологической защите, и выполнять все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей. Принятие всех мер защиты и ответственность за это
возлагается на вас.
Покупатель данного оборудования соглашается с тем, что компания GE Healthcare, ее
агенты и представители ни в коей мере не отвечают за вред здоровью или имуществу,
который может быть причинен вследствие ненадлежащего использования данного
оборудования. Для защиты от рентгеновского излучения существуют различные защитные
материалы и устройства. Все материалы и устройства должны использоваться в строгом
соответствии с клинической практикой.
гШ
Стр. 3
--- стр. 235 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Основные ссылки для операторов
Используйте эти ссылки для быстрого доступа к часто используемой информации в Руководстве
оператора
Описание физических параметров
- Компоненты гентри на с. 47
- Кронштейн гентри на с. 49
- Кнопки управления перемещением кронштейна гентри на с. 50
- Motorized Tomosynthesis Device (MTD) на с. 65
- Индикаторы на гентри на с. 60
- Характеристики компрессионной пластины на с. 77
Оборудование станции управления на с. 81
- Ножная педаль трехмерного режима на с. 83
- Рентгеновская консоль на с. 85
Процедуры для обследования
- Рекомендации по технике безопасности на с. 39
- Установка Motorized Tomosynthesis Device (MTD) на с. 67
- Снятие Motorized Tomosynthesis Device (MTD) на c. 71
- Руководство по управлению процедурой на с. 93
Сообщения для оператора
Сообщения для оператора, выводимые на рентгеновском пуль те управления на с. 203
- Сообщения для оператора, отображаемые на ЖК-мониторе Acquisition Workstation (А WS) на
с. 208
- Сообщения оператору, выводимые на индикаторной панели гентри, на с. 212
- Сообщения, относящиеся к опорам для груди и компрессионным пластинам на с. 212
Сообщения относительно FOV(Поля обзора) на с. 214
Сообщения об ошибках на с. 215
Процедуры гигиенического и профилактического обслуживания системы
Чистка и обслуживание системы на с. 195
- Введение на с. 195
- Необходимые уровни гигиены на с. 195
- Методы гигиенического обслуживания на с. 196
- Периодичность гигиенического обслуживания на с. 196
Общие меры предосторожности при проведении гигиенического обслуживания на с. 197
- Безопасность оборудования на с. 198
- Безопасность пациента и оператора на с. 198
- Меры предосторожности при чистке некоторых деталей на с. 199
Чистка Motorized Tomosynthesis Device (MTD) на с. 199
- Гчгиеническая чистящая продукция и средства на с. 200
Стр. 5
--- стр. 236 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Профилактическое техническое обслуживание на с. 221
- Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое инженером по
техническому обслуживанию на с. 221
- Задания и частота профилактического технического обслуживания на с. 221
- Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое техником-дозиметристом
на с. 223
Стр. 6
--- стр. 240 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
4. Передача по сети и сжатие изображений.................................................................... 143
5. Сервисные программы меню инструментов................................................................ 146
6. Фильтры........................................................................................................................... 154
Глава 16. Рабочий список
1. Worklist функция............................................................................................................... 159
2. Получение изображения................................................................................................ 162
Глава 17. Модальность Performed Procedure Step (PPS)
1. Обзор................................................................................................................................. 167
2. Эксплуатация................................................................................................................... 167
3. Конфигурация PPS ......................................................................................................... 168
4. PPS в Viewer ................................................................................................................... 168
Глава 18. Программа просмотра
1. Обзор................................................................................................................................. 171
2. Управление обзором....................................................................................................... 175
3. Аннотация ....................................................................................................................... 178
4. Функциональная панель................................................................................................. 184
Глава 19. Отображение и обработка изображений
1. Необработанное изображение...................................................................................... 191
2. Обработка изображений................................................................................................. 191
3. Обработанное изображение.......................................................................................... 191
4. Отображение изображений .......................................................................................... 191
5. Следующее воздействие .............................................................................................. 192
6. Реконструкция................................................................................................................. 192
Глава 20. Устройство для обмена данными
1. Обзор................................................................................................................................. 193
2. Использование устройства для обмена данными ..................................................... 193
Глава 21. Чистка и обслуживание системы
1. Введение........................................................................................................................... 195
2. Методы гигиенического обслуживания ........................................................................ 196
3. Общие меры предосторожности при проведении гигиенического обслуживания .. 197
4. Меры предосторожности при чистке некоторых деталей ......................................... 199
5. Гигиеническая чистящая продукция и средства.......................................................... 200
Глава 22. Сообщения для оператора — SenoClaire
1. Введение........................................................................................................................... 203
2. Сообщения для оператора, выводимые на рентгеновском пульте управления . . . 203
Стр. 10
--- стр. 241 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3. Сообщения для оператора, отображаемые на ЖК-мониторе
Acquisition Workstation (AW S)........................................................................................ 208
4. Сообщения оператору, выводимые на индикаторной панели гентри ........................ 212
Глава 23. Профилактическое техническое обслуживание
1. Введение........................................................................................................................... 221
2. Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое
инженером по техническому обслуживанию ............................................................... 221
3. Профилактическое техническое обслуживание осуществляется
техником-рентгенологом................................................................................................ 223
4. Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое
техником-дозиметристом .............................................................................................. 223
Глава 24. Технические характеристики
1. Технические характеристики.......................................................................................... 225
2. Поле обзора (FOV) цифрового детектора.................................................................... 226
3. Основные характеристики Motorized Tomosynthesis Device (M TD )........................... 226
4. Информация по радиации и фильтру .......................................................................... 227
5. Основные эксплуатационные характеристики ........................................................... 228
6. Требования к условиям.................................................................................................. 228
7. Применимая классификация ........................................................................................ 229
8. Информация о трубке.................................................................................................... 229
9. Характеристики станции реконструкции ...................................................................... 229
10. Информация об авторских правах................................................................................ 230
11. Точность информации.................................................................................................... 230
Глава 25. Использование Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
Cart
1. Введение........................................................................................................................... 231
2. Описание используемых обозначений ........................................................................ 232
3. Motorized Tomosynthesis Device (MTD) Cart описание ............................................... 234
4. Перемещение MTD c помощью MTD C a rt.................................................................... 236
5. Установка MTD c помощью MTD Cart .......................................................................... 243
Стр. 11
--- стр. 242 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 1 Представление публикации
1 Использование
Данное руководство предназначено для операторов системы SenoClaire. В нем описано
применение опции SenoClaire для Senographe Essential.
Руководство оператора Senographe Essential применимо для системы SenoClaire, в случаях, если
функции системы совпадают.
Более детальная информация о базовой системе без SenoClaire содержится в руководстве
Руководство оператора Senographe Essential. В случае если какая-либо из опций, описанных
в данном руководстве, не включена в вашу систему, пропустите соответствующую главу или
разделы.
Обратитесь к представителю компании для получения сведений о возможных опциях для
системы SenoClaire.
2 Условные обозначения, принятые в этом руководстве
2-1 Типографские
• в тексте с описанием интерфейса оператора курсив и жирный шрифт используются для
отделения основного текста от экранных надписей или маркировки на аппаратуре, введенного
текста и т.д.;
- Курсив используется для обозначения маркировки на аппаратуре и экранных текстов
(например, заголовков меню, названий кнопок, экранных сообщений и т. д.).
- Жирный шрифт используется для специфических инструкций по вводу текста или выбору
пунктов меню и др. Если операция или ввод текста подразумевает использование
клавиатуры или кнопки мыши, то название кнопки приводится в угловых скобках, чтобы
отделить его от введенного текста, например 123<Enter> означает инструкцию ввести 123
и нажать клавишу Еп1ег\лт Return.
• В других текстах:
- Курсив используется для введения определенного понятия.
- Курсив и жирный шрифт также могут использоваться для акцентирования определенного
места.
- В электронной версии документа перекрестные ссылки отображаются синим курсивом.
2-2 Определение различных типов предупреждений
Различные предупреждения и указания по безопасности в данном руководстве имеют
следующий вид:
Жопасто
Указывает на неминуемую угрозу возникновения опасной ситуации, которая приведет
к смерти или тяжелой травме, если не будут приняты соответствующие меры.
ОСТОРОЖНОI
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая может привести к смерти или
тяжелой травме, если не будут приняты соответствующие меры.
Стр. 13 Глава 1
--- стр. 243 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
[ВН И М АН И Е^
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая может привести к травме легкой
или средней тяжести, если не будут приняты соответствующие меры.
[Т] Замечание:
Используется в качестве инструкции для оператора с целью предотвращения повреждения
имущества.
Примечание:
Используется для привлечения внимания к информации, важной для оператора.
2-3 Способы заказа печатной версии
Печатную копию Руководство оператора 5415894-4-1RU редакции 1 и Руководство по контролю
качества 5415892-3-1RU Редакция 1 можно заказать без дополнительной оплаты. Отправьте
запрос торговому представителю или представителю отдела обслуживания клиентов. Они
направят заказ на адрес CEMEURDIST@med.ge.com . В Европейском Союзе, в соответствии
с постановлением Комиссии ЕС по электронным инструкциям по применению медицинского
оборудования, заказ будет обработан в течение семи дней.
2-4 Способы получения доступа к электронной версии Руководство оператора
на веб-сайте
Руководство оператора и Руководство по контролю качества можно найти в Интернете по адресу:
http://apps.gehealthcare.com/servlet/ClientServlet?REQ=Enter+Documentation+Library
• На основной странице введите корневой номер руководства: СМ_5415894-4-899 в поле поиска
и щелкните кнопку [Search] для запуска режима поиска.
Рис. 1 - Общая библиотека документов
GE НеаН^ксге
С »яия(И 1 Ltbraty
toa»l« 4ocwm«iri« in th« Commot» tiba^nry via
•м««ЬсЖ*гШ
and fit* On>crip4t»a:
M«ws TN« method t« tnMfMlIhM (г9« mar arta^ b' iewti* саи)> tf яМЫйа a№t!( «rtawl,
trOKt« to ah a««a sa»r^. WtMcarda or* aat oahminad.
поле поиска
Нажмите на подчеркнутое имя файла Filename.
В следующем окне нажмите кнопку [ACCEPT] (ПРИНЯТЬ), чтобы просмотреть файл.
В архивном файле в формате ZIP выберите требуемый язык: 5415894-4-1RU для Руководство
оператора.
Глава 1 Стр. 14
--- стр. 246 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Подробное описание всех контактирующих компонентов см. в следующих главах:
• Глава 6 Motorized Tomosynthesis Device (MTD) на с. 65 в руководств Руководство оператора
SenoClaire
• Раздел 1-2 Список компрессионных пластин нг с. 78
3 Требования по установке
Сборка медицинских технических систем и все модификации, выполняемые ответственной
организацией в ходе фактического срока службы, требуют оценки на предмет соответствия
действующим стандартам IEC. Любые изменения и модификации могут нарушить текущее
соответствие стандартам IEC.
Упаковочные материалы
Упаковка для нашего оборудования изготовлена из повторно перерабатываемых материалов.
Они подлежат сбору и переработке в соответствии с действующими нормами, применимыми
в стране, в которой приборы и принадлежности были распакованы.
Использование в присутствии легковоспламеняющихся газов
Опцию SenoClaire запрещается использовать в присутствии легковоспламеняющихся газов.
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Опция SenoClaire для системы Senographe Essential рассчитана на использование только
медицинскими специалистами. Система может вызывать радиочастотные помехи или нарушать
работу расположенного рядом оборудования. В подобных случаях может потребоваться принять
меры для борьбы с помехами, например изменить ориентацию или местоположение системы или
экранировать помещение.
Это оборудование соответствует требованиям международного стандарта IEC 60601-1-2,
издание 2 и 3, по ЭМС для медицинских устройств.
Это оборудование генерирует, использует и само является источником радиочастотного (РЧ)
излучения. Данное оборудование может вызывать радиочастотные помехи в работе других
медицинских и про-чих устройств, а также устройств радиосвязи. В целях обеспечения
надлежащей защиты от таких помех, данный продукт разработан с соблюдением требований
стандарта CISPR11 Группы 1 Класса А для предельных уровней излучения.
Подробное описание требований и рекомендаций по организации и установке систем
энергоснабжения представлены в разделе «Подготовка к установке» (Pre-Installation)
сервисной документации, поставляемой с вашей системой. Тем не менее невозможно
гарантировать отсутствие помех в определенной ситуации.
При обнаружении признаков помех, исходящих от оборудования (что можно выяснить при
включении и отключении оборудования) оператор (или квалифицированный сервисный
персонал) в целях устранения проблемы должен принять одну или несколько мер,
перечисленных ниже:
- изменить ориентацию или расположение устройств, создающих помехи
- увеличить расстояние между оборудованием и устройством, создающим помехи
- обеспечить наличие питания оборудования от источника, не связанного с устройством,
создающим помехи
- получить дополнительные инструкции у продавца или представителя службы сервисного
обслуживания.
Производитель не несет ответственности за помехи, возникшие в результате использования
соединительных кабелей не рекомендованного типа или внесения несанкционированных
изменений/модификаций в конструкцию данного оборудования. Внесение
Глава 2 Стр. 18
--- стр. 247 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
несанкционированных изменений/модификаций может привести к утрате пользователем
права на использование данного оборудования.
Все соединительные кабели периферийных устройств должны быть экранированы и надежно
заземлены. Использование кабелей с ненадлежащим экраном или без заземления может
привести к возникновению радиочастотных помех.
Не используйте устройства, передающие радиочастотные сигналы (сотовые телефоны,
приемопередатчики или радиоуправляемые устройства) вблизи данного оборудования,
поскольку это может вызвать отклонения от эксплуатационных параметров, заданных
изготовителем.
Использование принадлежностей, датчиков и кабелей, отличающихся от указанных, за
исключением датчиков и кабелей, продаваемых изготовителем данного оборудования или
системы в качестве запасных частей для замены внутренних компонентов, может привести
к увеличению уровня помех или снижению помехоустойчивости данного оборудования или
системы.
Рекомендованные значения расстояний между различными устройствами приведены
в разделе «Подготовка к установке» (Pre-Installation) сервисной документации, поставляемой
с вашей системой. Отключайте питание этих устройств, если вы находитесь рядом
с оборудованием.
Медицинский персонал, ответственный за данное оборудование, должен провести инструктаж
по неукоснительному соблюдению вышеуказанного требования среди технических
специалистов, пациентов и всех, кто может находиться рядом с оборудованием.
Дальнейшие данные и рекомендации, касающиеся выполнения требований по
электромагнитной совместимости для типичной установки, представлены в разделе
«Подготовка к установке» (Pre-Installation) сервисной документации, поставляемой с вашей
системой. Просим принять во внимание, что магнитное поле, исходящее от близко
расположенного устройства магнитно-резонансной томографии (MRI), может создавать
помехи. Предельные значения амплитуды магнитного поля приведены в разделе «Подготовка
к установке» (Pre-Installation) сервисной документации, поставляемой с вашей системой.
4 Конфиденциальность информации о пациенте
Оборудование включает один или более жестких дисков, которые могут содержать медицинские
данные, касающиеся пациентов. Такое оборудование в некоторых странах может быть субъектом
законодательства о работе с личными данным и свободной передаче этих данных. Настоятельно
рекомендуется, чтобы доступ к файлам пациентов был защищен от всех лиц, не имеющих
отношения к медицине. Доступ к приложениям Senographe Essential защищен паролями. Эти
пароли устанавливаются при установке системы. С целью минимизации риска
несанкционированного доступа к информации необходимо устанавливать необычные и сложные
имена пользователей и пароли. Пользователь несет ответственность за недопущение
несанкционированного доступа к приложениям SenoClaire и данным пациента.
Стр. 19 Глава 2
--- стр. 248 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
4-1 Аннотации изображениям, графика, измерения и примечания
• Данное оборудование имеет функцию Image Annotations к изображениям),
которая позволяет врачу сохранять дополнительную информацию о пациенте, такую как
графика, измерения и примечания.
Примечание:
после сбора врачом, графика двумерных изображений, измерения и примечания
сохраняются локально, но не передаются в Seno Advantage, IDI или PACS.
Графика трехмерных изображений, измерения и комментарии, сделанные врачом, не
сохраняются и удаляются при закрытии обследования.
• Обратите внимание на то, что Европейская Директива в отношении защиты личной жизни
и личных данных граждан, их доступности и свободного обращения в системах управления
данными, требует, чтобы пользователи компьютеризированных файлов (рентгенологи, врачи)
не сохраняли данные, имеющие отношение к:
- расе,
- философским взглядам,
- религиозным убеждениям,
- политическим взглядам.
5 Требования по демонтажу и повторному использованию
Окончание срока службы приборов или принадлежностей
Утилизация оборудования и принадлежностей должна производиться в соответствии
с государственными положениями по утилизации отходов.
Все устройства и компоненты, потенциально представляющие угрозу окружающей среде,
должны быть извлечены из устройств и механизмов по окончанию срока службы (например:
батареи на сухих и жидкостных элементах, трансформаторное масло и т.д.)
Перед началом утилизации этих изделий проконсультируйтесь в местном отделении продаж/
обслуживания.
Гпава 2 Стр. 20
--- стр. 249 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
SenoClaire Метки
« J
BE MEDICAL SYSTEMS 80S
283 RUE DE LA MINIERE
78530 sue - FRANCE
YYYY-MM
lEC 60601 >2-45:2001
lEC 60601 -2-45:2011
LR 80463
С с 0459
Ж
Ш }.
GE BREAST TOMOSYNTHESIS
5434136
X)0000(BUX
Метки «страна/регион»
ф
6-1 Значение символов, используемых в маркировке
Оборудование типа В
Переменный ток
Этот символ обозначает запрет на утилизацию электрического и электронного
оборудования совместно с неотсортированными твердыми бытовыми отходами.
Утилизация этих устройств должна производиться отдельно. Для получения
информации о выводе оборудования из эксплуатации обратитесь
к уполномоченному представителю производителя.
Стр. 21 Глава 2
--- стр. 250 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
iJ
REF
SN
Название и адрес производителя
Дата изготовления
Номер каталога медицинского оборудования
Серийный номер медицинского оборудования
См. инструкции по использованию. Этот символ изображается белым и синим
цветами.
Символ, означающий, что инструкции по эксплуатации предоставлены
в электронной форме.
Глава 2 Стр. 22
--- стр. 251 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
7 Значение символов на системе и принадлежностях
Символ используется для совместимых принадлежностей MTD, таких как
компрессионные пластины для груди, спроектированные для использования только
с MTD. Этот символ может быть белым или голубым.
Символ, указывающий направление поворота ручки разблокировки для
разблокирования компрессионной пластины MTD. Поверните ручку по часовой
стрелке, чтобы разблокировать пластину.
Символ, указывающий направление, для поворота ручного регулятора, чтобы
осуществить декомпрессию молочной железы клиента вручную. Для того, чтобы
осуществить декомпрессию молочной железы пациента, поверните ручку ручного
регулятора в сторону от пациента.
Стр. 23 Глава 2
--- стр. 252 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
8 Терминологический словарь
в данном глоссарии описаны непереводимые части маркировки.
Этикетка Описание/Перевод Расположение
MODEL NUMBER Номер модели MTD
Manufactured: MM-YYYY Дата изготовления, где ММ
обозначает месяц, а YYYY - год
изготовления.
MTD
COMPLIES WITH DHHS RADIATION
PERFORMANCE STANDARD 21
CFR SUBCHAPTER J
Заявление о соответствии
нормам излучения, принятым в
США.
MTD
UDI Уникальный идентификатор
устройства
Штрих-код, напечатанный рядом
с буквами UDI - это код для
правила FDA, опубликованного
24 сентября 2013 г.
Корпус компьютера для
реконструкции
Importer for Egypt: GE Medical
Systems Egypt
Инструктивные надписи,
специфичные для Египта
Станция реконструкции
GE Breast Tomosynthesis Томосинтез груди GE Публикация пользователя
Motorized Tomosynthesis Device
(MTD)
Механическое томографическое
устройство
Публикация пользователя
Digital Breast Tomosynthesis (DBT) Digital Breast Tomosynthesis -
Цифровой томосинтез груди
Публикация пользователя
User publication CD Компакт-диск публикации
пользователя
Компакт-диск публикации с
иллюстрациями
Class A Класс А Компакт-диск публикации с
иллюстрациями
Revision Редакция Компакт-диск публикации с
иллюстрациями
Bee права защищены. Все права защищены Компакт-диск публикации с
иллюстрациями
Motorized Tomosynthesis Device
(MTD) Cart
Тележка механического
томографического устройства
(MTD)
MTD Cart Руководство
пользователя.
Гпава 2 Стр. 24
--- стр. 253 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 3 Представление продукта
1 Цифровой томосинтез груди
Цифровой томосинтез молочной железы (DBT) - маммографический метод, в котором
используются последовательные маммографические снимки компрессированной молочной
железы с низкой лучевой нагрузкой, полученные под различными углами; на основе этих снимков
«синтезируются» «плоскости» маммографического качества с высоким разрешением,
проходящие через всю молочную железу. DBT может улучшить визуализацию границ поражения
и выявить подозрительные образования с большей четкостью, чем традиционная маммография,
за счет снижения структурированного шума из-за перекрывающихся тканей - ограничения
двумерной проекционной съемки молочных желез.
1-1 Принципы эксплуатации
Хорошо известно, что некоторые формы онкологических заболеваний не удается выявить путем
маммографии из-за структурированного шума, вызываемого наложением фибро-гландулярных
тканей и скрывающего новообразования, в особенности в плотных молочных железах {Рис. 1).
Томосинтез молочной железы (DBT) позволяет избежать этой проблемы за счет снижения
видимости перекрывающихся фибро-гландулярных тканей. DBT обеспечивает получение серии
рентгеновских проекций с низкой лучевой нагрузкой, проходящих под разными углами через
компрессированную молочную железу; на основе этих проекций реконструируются изображения
различных плоскостей, проходящих через молочную железу параллельно детектору {Рис. 2).
Каждое изображение DBT обладает малой глубиной резкости, что размывает или устраняет
структурный шум, вызванный перекрыванием фибро-гландулярных тканей {Рис. 3).
1-1-1 Сбор двухмерных данных
При обычном сборе двухмерных данных, пораженные участки могут быть скрытыми за
наложенными нормальными тканями {Рис. 1).
Рис. 1 - Обычный сбор двумерных данных
Стр. 25 Глава 3
--- стр. 260 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
# Компонент Изображение Комментарии
4. Ножная педаль
трехмерного
режима " ' . „ : „ V i
Подробное описание педали
трехмерного режима см.
в разделе 3 Ножная педаль
трехмерного режима на с. 83,
Глава 6 Motorized Tomosynthesis
Device (MTD) в SenoClaire
Руководство оператора
5415894-4-1 RU.
5. Sliding 19x23
paddle for MTD
Полный список
принадлежностей, поставляемых
с опцией SenoClaire, см.
в разделе
1 -2 Список компрессионных
пластин на с. 78.
6. Elevated 24x31
paddle for MTD
Подробную информацию об
обращении и использовании
компрессионных пластин см.
Г лава 6 Motorized Tomosynthesis
Device (MTD) в SenoClaire
Руководство оператора 5415894-
4-1 RU.
См. также раздел 3-1 Установка
сменных компрессионных
пластин MTD на с. 72
Глава 3 Стр. 32
--- стр. 261 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Компонент Изображение Комментарии
Настольный
штатив MTD
Настольный штатив MTD
спроектирован так, чтобы
удерживать устройство MTD,
когда оно не используется.
2-2 Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
Motorized Tomosynthesis Device (MTD) — это специальная опора для груди с отсеивающим
растром, компрессионной кареткой и держателем пластины, прикрепленным непосредственно
к приемнику изображения Senographe Essential. MTD обеспечивает статическую компрессию
груди пациента, в то время как рентгеновская трубка перемещается с целью получения
последовательности томографических изображений.
Senographe Essential автоматически обнаруживает присутствие MTD, если она вставлена,
и позволяет оператору произвести сбор данных в ходе томосинтеза, а также сбор данных в 2D
режиме контактной съемки.
Система отвечает требованиям спецификаций по применению в медицинских инструментах
сбора двухмерных данных при установке MTD, как в Senographe Essential (сбор данных в режиме
2D с решеткой Букки) для позиционирования трубки кронштейна в пределах -90°, +90°
в контактном режиме с одним энергетическим уровнем на всех специализированных пластинах
MTD.
[внимание
Подключать к Senographe Essential следует только то оборудование, которое разрешено
компанией GE. Подключение нерекомендованных принадлежностей может привести
к ущербу для здоровья оператора или пациента или к повреждению системы.
[Т ] Замечание:
Когда устройство MTD не используется, его необходимо хранить на настольном штативе
MTD во избежание повреждения из-за ударов и вибраций.
Примечание:
Компрессионную пластины, используемые для стандартной маммографии, не следует
использовать для компрессии при применении томосинтеза с установленным MTD.
Стр. 33 Глава 3
--- стр. 262 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
2-2-1 Motorized Tomosynthesis Device (MTD) ?
Рис. 5 - MTD
Номер Название Описание
1. Кнопка выбора режима
2D/3D перемещения
Используется для позиционирования гентри в режиме углового
смещения (3D) или вращения (2D).
2. Световой индикатор 3D Используется для обозначения, что система работает в режиме
трехмерного углового смещения. Цвет индикатора - зеленый.
При установке MTD индикатор режима 3D некоторое время
мигает, а потом остается включенным или отключенным
в зависимости от ранее выбранного режима сбора данных.
Если индикатор трехмерного режима не прекращает мигать
через несколько секунд после установки, это означает
неисправность при подключении. См. Глава 22 Сообщения для
оператора — S e n o C la ireполучения сведений о кодах
ошибок.
Гпава 3 Стр. 34
--- стр. 263 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Номер Название Описание
Специализированные
регуляторы компрессии
для томосинтеза
Компрессия применяется либо вручную с использованием
регуляторов компрессии (расположены с обеих сторон MTD),
либо с помощью педалей моторизованной компрессии.
4.
5.
Защитная маска MTD Используется для защиты рук пациента во время перемещения
кронштейна трубки.
Кнопка разблокировки
пластины
Используется для разблокировки и удаления специальной
компрессионной пластины для томосинтеза молочной железы
(DBT).
]] Замечание:
Только специальные компрессионные пластины для
томосинтеза молочной железы (DBT) можно
использовать с MTD.
Специальная
компрессионная
пластина для
гомосинтеза
Компрессионная пластина используется для фиксации груди во
время последовательности сбора данных. Компрессия
применяется либо вручную (с использованием регуляторов
компрессии, расположенных с обеих сторон MTD), либо
с помощью педалей моторизованной компрессии.
’укоятка MTD По одной на каждой стороне MTD. Используется для
поддерживания MTD и размещения рук пациента.
Примечание:
Когда MTD установлен, рукоятки на гентри становятся
недоступными для пациента. Используйте рукоятки MTD
для размещения рук пациента, если есть такая
необходимость.
8. Карбоновая крышка
опоры для молочной
железы
Является частью MTD и устанавливается на приемник
изображений.
При установке и снятии Motorized Tomosynthesis Device
(MTD) оператор обязательно должен держать его
обеими руками. Устройство MTD весит более 12 кг и не
имеет противовесов. Будьте готовы к дополнительной
нагрузке, крепко удерживая устройство MTD за обе
рукоятки при его установке и снятии. Крепко держите
устройство за обе рукоятки, чтобы не уронить и не
повредить его. Установите кронштейн гантри на
соответствующий уровень, не допуская его превышения
или большего удаления, чем это необходимо. Чтобы
избежать вывихов, растяжений или боли в спине,
следуйте местным рекомендациям по гигиене труда
и технике безопасности в отношении работы с тяжелыми
предметами.
Стр. 35 Глава 3
--- стр. 264 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Номер Название Описание
9. Настольный штатив
MTD
Настольный штатив MTD спроектирован так, чтобы удерживать
устройство MTD, когда оно не используется.
|Т] Замечание:
Когда устройство MTD не используется, его необходимо
хранить в настольном штативе MTD во избежание
повреждения из-за ударов и вибраций.
Дополнительные инструкции по установке и снятию MTD см. в разделе 2-1 Установка Motorized
Tomosynthesis Device (MTD) на с. 67.
2-3 Ножная педаль трехмерного режима
Педаль под названием «педаль для режим 3DI» разработана специально для SenoClaire. Эта
педаль устанавливается рядом с рабочей станцией Senographe Essential. Оператор
маммографической системы нажимает ее, чтобы разрешить движение трубки при рентгеновской
экспозиции в режиме DBT; когда оператор отпускает педаль, движение останавливается, а
последовательность экспозиций прерывается.
2-4 Станция реконструкции
Станция реконструкции реконструирует изображения цифрового томосинтеза молочной железы
(DBT) (Planes и Slabs) из собранных проекций.
Станция реконструкции считывает проекции DBT из Acquisition Workstation (AWS) и генерирует их
в изображения DBT параллельно плоскости детектора. Реконструируются два отдельных набора
данных;
- Planes: расстояние 0,5 мм (по умолчанию) или 1 мм между Planes в зависимости от
конфигурации системы, кодируются в одном DICOM-объекте цифрового томосинтеза
молочной железы.
- Slabs: толщина 10 мм с использованием модуля максимальной защиты интенсивности (MIP),
кодируются в отдельном DICOM-объекте цифрового томосинтеза молочной железы.
2-4-1 Создание объектов DICOM
При завершении реконструкции плоскости томосинтеза и предварительно рассчитанные блоки
автоматически передаются на рабочую станцию просмотра, поддерживающую отображение
объемов в режиме DBT. Передача осуществляется через Ethernet-соединение по протоколу
DICOM. DICOM-структура, включающая в себя данные DBT, представляет собой стандартный
объект Enhanced MG (Расширенные маммографические данные).
Реконструируются два отдельных набора данных: плоскости, которые кодируются в одном
DICOM-объекте томосинтеза молочной железы, и блоки, которые кодируются в отдельном
DICOM-объекте томосинтеза молочной железы. Блок представляет собой повторную проекцию
нескольких плоскостей для получения нужной толщины данных, обычно толщиной 1 см,
параллельных плоскости приемника изображения. Реконструированные блоки перекрываются
друг с другом, что упрощает распознавание трехмерных характеристик поражений во время
просмотра. У плоскостей очень небольшая глубина резкости, за счет чего визуализируется только
изучаемая плоскость, тогда как толстые блоки обладают большей глубиной резкости, что
помогает лучше понять характер распространения некоторых поражений (как правило, групп
микрокальцинатов).
Глава 3 Стр. 36
--- стр. 265 ---
SenoCiaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
По умолчанию плоскости реконструируются с шагом 500 мкм вдоль оси, перпендикулярной
детектору. Дополнительно можно активировать возможность реконструкции с шагом 1 мм, чтобы
решить возможные проблемы с организацией рабочего процесса путем сокращения количества
плоскостей DBT вдвое. В дополнение к плоскостям создаются блоки, объединяющие сигнал
в диапазоне 10 мм (по умолчанию); они рассчитываются с шагом 5 мм, чтобы обеспечить
перекрытие между последовательными блоками.
2-4-2 Плоскости и блоки
Станция реконструкции создает объекты DICOM томосинтеза молочной груди из проекций DBT
для:
• Planes: серия изображений, параллельных плоскости детектора и реконструированных на
основе проекций.
• Slabs: повторная проекция нескольких плоскостей для получения данных с нужной толщиной,
обычно 10 мм, параллельных плоскости приемника изображения. Реконструированные блоки
перекрываются друг с другом, что упрощает распознавание трехмерных характеристик
поражений во время просмотра. У плоскостей очень небольшая глубина резкости, за счет чего
визуализируется только изучаемая плоскость, тогда как блоки обладают большей глубиной
резкости, что помогает лучше понять характер распространения некоторых поражений (как
правило, групп микрокальцинатов).
2Ч-3 Расширение для управления изображениями AWS
Станция реконструкции расширяет возможности управления изображениями от AWS до
изображений DBT. Это используется для расширения AWS, объединяя базу данных AWS
с изображениями DBT, сохраненными на станции реконструкции.
3 Просмотровая рабочая станция
Клинический просмотр обследований должен выполняться на просмотровой рабочей станции,
соответствующей заявлению о совместимости со стандартом DICOM 5415902-3-8EN Rev 1 для
двумерных и трехмерных изображений.
4 Принадлежности для SenoCiaire
Список принадлежностей, поставляемых с системой SenoCiaire, а также принадлежностей,
доступных отдельно, представлен в главе Глава 7 Принадлежности.
Стр. 37 Глава 3
--- стр. 266 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 4 Рекомендации по технике безопасности
1 Введение
Прочтите указания по технике безопасности в руководстве оператора Senographe Essential
в дополнение к особым требованиям к томосинтезу молочной железы (DBT) в данной главе.
Меры и рекомендации по технике безопасности с целью предотвращения потенциальных
факторов риска и против неправильного использования представлены на всем протяжении
данного документа. Все операторы SenoClaire должны их понимать и соблюдать.
Примечание:
Оператор всегда должен находиться за рентгенозащитной ширмой. Рентгенозащитные
ширмы могут присоединяться к пульту управления или входить в состав радиационной
защиты экранированной зоны.
Настоятельно рекомендуется всегда держать данное руководство рядом с оборудованием.
Периодически просматривайте руководство оператора, чтобы удостовериться в том, что вы
знакомы со всеми аспектами применения данного оборудования, и в частности с теми, которые
влияют на безопасность.
В данной главе приведены важные предупреждения и рекомендации, касающиеся безопасности.
Если есть подозрение, что оборудование работает некорректно, немедленно прекратите его
использование и обратитесь к представителю сервисной службы.
2 Потенциально вредные воздействия
Ниже приведен перечень потенциальных вредных воздействий применительно к маммографии и,
в частности, к сбору данных с помощью томосинтеза молочной железы (DBT)SenoClaire;
• Травмы
- Чрезмерная компрессия груди,
- Раздражение кожи, царапины или колотые раны,
- Инфекция.
• Излучение
- Чрезмерное рентгеновское воздействие.
• Поражение электрическим током
- Электрошок.
3 Конфигурация системы
Никакие изменения в аппаратное или программное обеспечение (например, загрузка
прикладных программ в систему компьютера) не могут быть выполнены без
предварительного разрешения GE. GE не гарантирует целостность системы, если не
соблюдается данная рекомендация.
4 Прерывание сбора данных томосинтеза молочной железы (DBT)
При возникновении аварийной ситуации во время выполнения сбора данных можно также
остановить перемещение блока трубки и прекратить экспозицию с помощью описанных ниже
способов.
• Отпускание кнопок экспозиции или подготовки или педали трехмерного режима на с. 40
Стр. 39 Глава 4
--- стр. 267 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
• Нажатие на кнопку питания генератора на с. 41
• Нажатие кнопки аварийной остановки опоры на с. 41
4-1 Отпускание кнопок экспозиции или подготовки или педали трехмерного
режима
Рис. 1 - Ножная педаль трехмерного режима
Рис. 2 - Кнопки экспозиции и подготовки на рентгеновском пульте управления
Переключатель выключения питания
«О» Гентри/Генератора
Индикатор дезактивации
воздействия
ЛЛ А - : '
QQQQOO J О ,
кнопку подготовки Кнопка экспозиции
Во время трехмерного сбора данных следует удерживать нажатыми три разных элемента
управления.См. раздел 3-1-2 Кнопка управления перемещением кронштейна работает
в трехмерном режиме, на с. 51.
Для аварийного останова перемещения наконечника трубки следует выполнить одно из
следующих действий. Прекратите давление на:
• Ножная педаль трехмерного режима {Рис. 1)
• Кнопка экспозиции {Рис. 2)
• Кнопка подготовки {Рис. 2)
Не отпускайте кнопку подготовки, кнопку экспозиции или педаль режима 3D до завершения
сеанса сбора данных изображения. Отпускание одной или нескольких из этих кнопок
Гпава 4 Стр. 40
--- стр. 268 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
приведет к прерыванию процедуры сбора данных. Изображения, уже полученные в ходе
процедуры сбора данных, нельзя использовать для реконструкции 3D моделей, так как это
приведет к дополнительному облучению пациента. Если иное не требуется в целях
немедленной безопасности или вследствие значительного перемещения пациента,
ножную педаль 3D, кнопку подготовки и кнопку воздействия необходимо нажать до
звукового сигнала или до того, как индикатор приостановки воздействия не загорится
синим, сигнализируя о прекращении последовательности воздействия.
4-2 Нажатие на кнопку питания генератора
Кнопка питания генератора расположена на рентгеновской консоли. Эта кнопка всегда доступна
оператору, находящемуся в кабинете, защищенном от рентгеновских лучей. См. Рис. 2.
Для аварийного останова перемещения наконечника трубки нажмите кнопку отключения питания
генератора.
4- 3 Нажатие кнопки аварийной остановки опоры
Кнопка аварийной остановки опоры расположена на одной из сторон опорной
колонны. См. раздел 1-1 Кнопки экстренной остановки нг с. 48
Для аварийного останова перемещения наконечника трубки нажмите кнопку
аварийного отключения опоры.
Примечание:
Проделав одно из указанных действий по остановке движения (т. е. нажав кнопку
выключения питания генератора или кнопку аварийного отключения опоры), оператор
должен выключить и перезапустить всю систему (с рентгеновского пульта управления)
с целью восстановления нормальной работы системы.
5 Перед началом обследования
5- 1 Проверьте целостность крышек системы
Проверьте целостность крышек на кронштейне, колонне и пункте управления. Если одна из
крышек повреждена или отсутствует, обратитесь к представителю сервисного центра компании
для замены дефектной детали.
5-2 Установите Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
Для выполнения процедуры томосинтеза молочной железы (DBT) система SenoClaire должная
быть в рабочем состоянии, а MTD должен быть надлежащим образом установлен.
Инструкции по установке MTD см. в разделе 2-1 Установка Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
на с. 67.
5-3 Проверьте доступное место на диске
Примечание:
На экране программы просмотра Browser убедитесь, что на диске достаточно места для
сохранения последовательности полученных данных. Не начинайте процедуру получения
данных, если места на диске недостаточно, во избежание риска прерывания сбора данных.
Прежде чем начать новое обследование, вручную удалите некоторые обследования, если
это необходимо.
Если для функции удаления Auto Delete установлен параметр AUTO DELETE ON, система
управляет дисковым пространством автоматически. См. раздел 3-6-2 Конфигурация Auto
Стр. 41 Глава 4
--- стр. 269 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Delete для сбора данных в режиме 3D Routine иа с. 142 главы Глава 15 Программа
просмотра рдя получения дополнительных сведений.
5-4 Проверьте, чтобы наконечник трубки находился в стартовой позиции.
Перед началом сбора данных наконечник трубки должен находится в стартовой позиции.
См. раздел 3-1-2 Кнопка управления перемещением кронштейна работает в трехмерном режиме.
на с. 51.
5-5 Проверьте пластину и Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
• Убедитесь, что на пластине и Motorized Tomosynthesis Device (MTD) нет грязи и пыли.
Загрязнения на поверхности пластины и Motorized Tomosynthesis Device (MTD) могут быть
причиной артефактов на полученных изображениях.
• Проверьте поверхность Motorized Tomosynthesis Device (MTD) на предмет отсутствия царапин
или следов повреждений. Повреждения или царапины на поверхности MTD могут привести
к артефактам на полученных изображениях.
• Проверьте, чтобы компрессионная пластина и Motorized Tomosynthesis Device (MTD) хорошо
вставлялись в свои опорные крепления и использовались по назначению.
• В системе должны использоваться только поставляемые вместе с ней или специально
рекомендуемые компанией GE принадлежности и компоненты. Компания GE не
гарантирует целостность системы, если не соблюдается данная рекомендация.
• Для сбора трехмерных данных допускается использование только компрессионных
пластин для системы томосинтеза молочной железы (DBT). Использование других пластин
может иметь неблагоприятное воздействие на качество изображения, вызывая неточное
измерение толщины груди (при использовании другой пластины экспозиция запрещена во
всех режимах).
• Все аксессуары должны регулярно проверяться на отсутствие трещин на их поверхности
а также острых краев или углов, которые могут порезать, поцарапать или поранить пациента.
5-6 Проверьте сведения о пациенте
Изображения имплантата не подтверждаются для трехмерного сбора данных, так как
возможно снижение качества изображения, если имплантат окажется в поле обзора.
В реконструированных изображениях могут находиться артефакты. Во избежание
очевидного снижения качества изображения или чрезмерного облучения не проводите
сбор данных в режиме 3D при наличии имплантатов в поле обзора.
(ВНИМАНИЕ
Перед проведением каждого обследования проверьте информацию о пациенте, чтобы
убедиться, что это именно тот пациент, историю его болезни и требуемую медицинскую
процедуру, например, сбор данных в режиме 2D или 3D. Несоблюдение этого требования
может привести к путанице в данных, ненужной лучевой нагрузке и необходимости
выполнения дополнительных исследований.
Гпава 4 Стр. 42
--- стр. 270 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
5-7 Проверьте, чтобы на оборудовании не было повреждений
[ВНИМАН^
В случае повреждения или неисправности оборудования, немедленно отремонтируйте его.
Ремонт должен выполняться уполномоченным сервисным инженером компании, даже
если повреждение или неисправность не влияет на функции, которые вы обычно
используете. Повреждение или неисправность может подвергнуть пациента серьезной
опасности при других обстоятельствах.
5-7-1 В случае повреждения оборудования
SenoClaire поставляется с Motorized Tomosynthesis Device (MTD) и совместимыми
компрессионными пластинами. Данное оборудование чувствительно к повреждениям при
падении и неправильном использовании; обязательно храните MTD и компрессионные пластины
на специальных стойках. Если оборудование окажется повреждено, прекратите его
использование и обратитесь к техническому специалисту. Только технический специалист
и уполномоченные представители сервисной службы GE имеют право осуществлять
необходимый ремонт оборудования.
Прежде чем использовать MTD и компрессионные пластины для обследования, убедитесь, что на
их поверхностях нет царапин или других повреждений.
5-8 Проверьте, чтобы на цифровом детекторе не было повреждений
См. руководство оператора Senographe Essential для получения подробных сведений
о повреждении цифрового детектора.
6 Защита оператора от излучения
Более детальная информация о защите оператора от радиации содержится в руководстве
оператора Senographe Essential.
7 При выполнении обследования
[ВНИМАНИЕ^
Необходимо поддерживать как визуальный, так и голосовой контакт с пациентом в течении
всего осмотра.
7-1 Работа с пациенткой
Перед началом проведения маммографии следите за следующим:
• Перед позиционированием пациента визуально оцените зону груди и учтите все, что может
воздействовать или иметь отрицательное влияние на правильное позиционирование груди
для выполнения маммограммы, например, родимые пятна, шрамы и рубцы или поврежденная
кожа.
У пациентов с большой грудью потоотделение под грудью может вызвать смягчение кожи,
которая при этом становится-тонкой.
• С целью правильного размещения груди для проведения маммограммы в положении (СС)
важно, чтобы грудь была приподнята от грудной клетки и слегка направлена вперед. Это
необходимо для того, чтобы можно было визуализировать на снимке максимальный объем
ткани груди. Такое положение необходимо для правильного позиционирования, но при
повреждениях кожи может вызвать небольшие разрывы кожи и даже кровотечения.
Стр. 43 Глава 4
--- стр. 271 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Примечание;
При наличии любого условия, которое может причинить дискомфорт или повреждение кожи,
пациента необходимо предупредить о правильном позиционировании и заранее объяснить,
что возможны небольшие повреждения кожи и кровотечения.
7-2 Режим Automatic Optimization of Parameters (АОР)
Система SenoClaire поддерживает рабочий режим Automatic Optimization of Parameters (АОР).
Режим АОР позволяет системе контролировать целевую дозу по вычислениям на основе средней
дозы на молочную железу (AGD). Целевая доза для DBT при автоматическом управлении
экспозицией будет соответствовать тому же значению AGD на проекцию, что и доза при
автоматической экспозиции в двумерной маммографии на системе Senographe Essential.
Automatic Optimization of Parameters (AOP) проверены на предмет оптимизации для механической
толщины компрессированной молочной железы в диапазоне 20 - 80 мм.
7-2-1 Режим АОР для двухмерного сбора данных
Алгоритм АОР SenoClaire при двумерном сборе данных с установленным MTD такой же, как и для
Senographe Essential. Подробное описание см. в руководстве оператора Senographe Essential.
7-2-2 АОР режим для трехмерного сбора данных
Алгоритм АОР SenoClaire при трехмерном сборе данных похож на алгоритм Senographe Essential
АОР для двумерного сбора данных. Со стартовой позиции производится воздействие с низкой
дозой и анализируется с целью выбора подходящего способа воздействия, который будет
использоваться для дальнейшей последовательности томографического сбора данных.
Подробную информацию см. в Глава 14 АОР и ручные режимы воздействия.
Чтобы ускорить последовательность предварительного воздействия, снизьте продолжительность
компрессии и улучшите удобство пациента:
• мишень (Мо или Rh) выбирается в зависимости от толщины подвергаемой компрессии
молочной железы, на основании ослабления излучения молочной железой
• кВ, фильтрация и общее значение мАс за последовательность экспозиций рассчитывается на
основании ослабления излучения молочной железой, измеренного во время предварительной
экспозиции.
Автоматическую оптимизацию параметров (АОР) для оптимизации качества луча и дозы также
необходимо изменить с целью снижения задержки между последовательностью
предварительного воздействия и сбора данных томосинтеза молочной железы (DBT).
Воздействие излучения при DBT основывается на ослаблении эхосигналов груди во время
предварительного воздействия, а не на множественных параметрах предварительного
воздействия.
7-3 Передвижные компоненты
Оборудование включает в себя ряд передвижных компонентов.
Пользователи должны быть проинструктированы о необходимости контроля всех движений,
и о соблюдении особой осторожности и мер предосторожности при перемещении любой части
оборудования возле пациентов или персонала.
Примечание:
Для снижения риска нанесения травм пациенту во время декомпрессии подъем
компрессионной пластины прекращается, если на компрессионной пластине фиксируется
значение прилагаемой силы, направленной вниз, превышающее 3 даН.
Глава 4 Стр. 44
--- стр. 272 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Примечание:
Для обеспечения постоянной безопасности эксплуатации, система компрессии
устанавливается с электромагнитным тормозным механизмом, который предотвращает
падение компрессионной пластины в случае отключения питания. В случае отключения
питания во время нахождения пациента под компрессионной пластиной, сила компрессии
останется неизменной. Освободите пациентку, осторожно подняв пластину с помощью
ручных регуляторов компрессии. См. раздел 2-1 Установка Motorized Tomosynthesis Device
(MTD)wa с. 67.
7-4 Аварийная остановка или выключение
Кнолки аварийного отключения предусмотрены на обеих сторонах колонны и легкодоступны для
олератора. См. раздел 1 Компоненты гентри на с. 47.
• Нажмите на любую из этих кнопок для немедленной остановки всех движений
локализатора. Любое давление на пациента остается неизменным; пациента необходимо
освободить при помощи ручек ручной компрессии. См. главу 6 Motorized Tomosynthesis
Device (MTD) на с. 65.
• После нажатия на одну из этих кнопок аварийной остановки оператор должен выключить
и перезапустить всю систему (с рентгеновского пульта управления) с целью
восстановления нормальной работы системы.
Примечание;
В случае возникновения аварийной ситуации, требующей полного отключения питания от
всех частей системы, необходимо отключить сетевой выключатель, который подает
питание к системе от источника электроснабжения клиники. Узнайте, где находится этот
выключатель, и как он функционирует. Вся графическая информация и данные пациента,
обрабатываемые во время обрыва электропитания, будет потеряна, а также питание для
лериферийного устройства управления цифровым детектором будет отключено (это может
привести к задержке до того, как произойдет восстановление системы для использования).
7-5 Прерывание сбора данных томосинтеза молочной железы (DBT)
Чтобы немедленно прекратить последовательность трехмерного сбора данных, отпустите кнопку
подготовки, кнопку экспозиции или педаль трехмерного режима. Изображения, уже полученные
в данной последовательности, нельзя будет использовать для реконструкции трехмерных
объемов. Последовательность экспозиций потребуется начать заново, что создаст
дополнительную лучевую нагрузку на пациента. Если иное не требуется в связи
с непосредственной угрозой безопасности или вследствие значительного движения пациента,
педаль трехмерного режима, кнопку подготовки и кнопку экспозиции необходимо удерживать
нажатыми до звукового сигнала или до того, как индикатор приостановки воздействия не
загорится синим, сигнализируя о прекращении последовательности экспозиций.
Более детальная информация об остановке перемещения кронштейна опоры во время
трехмерного сбора данных содержится в разделе 4 Прерывание сбора данных томосинтеза
молочной железы (DBT) на с. 39.
8 Хранение полученных изображений
Рабочая станция для сбора данных (AWS) не предоставляет средства для хранения или
архивирования данных пациента и полученных данных. Пользователь должен убедиться.
Стр. 45 Глава 4
--- стр. 288 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Таблица 7 - Когда система находится в режиме трехмерного сбора данных, на дисплее отображается
Значок Описание
Рис. 4 - Индикаторы на опоре (трехмерный режим)
О
Показывает угол поворота кронштейна трубки
в градусах.
■МВ
ж
Показывает толщину компрессированной молочной
железы в мм.
"LZJ' Показывает силу компрессии в дкН.
(Точность индикации применяемой силы
компрессии составляет ±1 даН.)
'Г
•
-15.6°
Показывает следующее:
• положение кронштейна трубки для
последовательности сбора данных в режиме
томосинтеза
• угол углового смещения трубки в градусах
См. раздел 6-1 Положения головки трубки на с. 62.
следующая информация:
Примечание:
Угол, показанный на индикаторе гентри, отличается от угла на панели изображений в окне
программы просмотра Browser. На индикаторе гентри отображается угловое смещение,
рассчитанное с учетом режима поворота. Угловое смещение в программе просмотра
Browser выводится относительно детектора изображения.
См. Глава 2-2-5 Панель Images (Изображения).
Стр. 61 Глава 5
--- стр. 289 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Если применимо, на дисплеи гентри также отображаются:
• Предупреждающие сообщения
• Конфигурация компрессионной пластины
• Параметры поля обзора
По умолчанию на дисплее индикатора отображаются настройки режима трехмерного сбора
данных.
Примечание:
Индикатор гентри для двухмерного сбора данных с Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
аналогичен индикатору Senographe Essential с решеткой Букки. См. Senographe Essential
в Руководстве оператора для получения дополнительной информации.
6-1 Положения головки трубки
Направление
головки
трубки
Начальное
положение
Начало
промежуточного
положения
Окончание
промежуточного
положения
Конечное
положение
Левый угол
(RMLO)
Ч
Исходное
положение
Правый угол
(LMLO)
Глава 5 Стр. 62
--- стр. 290 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
7 Педальные переключатели
Педальные переключатели используются для
применения/снятия компрессии и увеличения/
уменьшения высоты кронштейна. На полу на
основании гентри расположены два ряда
переключателей, один слева и один справа.
Нажмите на соответствующий педальный
переключатель для выполнения моторизованной
смены высоты гентри или перемещения
компрессионной пластины. См. Senographe
Essential в Руководстве оператора для получения
подробной информации о педальных переключателях.
Примечание:
Педальные переключатели отключены во время экспозиции.
8 Ножная педаль трехмерного режима
Педаль 3D устанавливается рядом с пультом управления. Педаль 3D
позволяет оператору контролировать последовательность экспозиций.
к
Стр. 63 Глава 5
--- стр. 297 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
2-2 Снятие Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
MTD следует снимать лишь для очистки, калибровки системы, стандартных процедур контроля
качества, сканирования фантома в двухмерном режиме или для проведения обследований
с увеличением изображения, прицельными снимками. Contrast Enhanced Spectral Mammography
(CESM), a также стереотаксических обследований. Также MTD следует снимать для двумерного
сбора данных под углами, выходящими за диапазон +/-90°, например для съемки снизу\лп\л для
исследования лежачих пациентов.
2-2-1 Чтобы снять Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
1. Установите трубку в центральное (0°) положение. См. раздел 4-3-1 Режим углового смещения
на с. 55.
2. Нажмите кнопку выбора перемещения 2D/3D, чтобы зеленый индикатор режима 3D погас.
3. Вращайте гентри до положения под углом 0°. См. раздел 4-2-1 Режим вращения на с. 54.
4. Поднимите трубку кронштейна на удобную высоту. См. раздел 4-4-1 Ограничения при
вертикальной наводке кронштейна на с. 56.
5. Одновременно нажмите на обе кнопки разблокировки
опоры для груди, расположенных под приемником
изображений. Механический шум длится в течение всей
фазы разблокировки. Не тяните MTD, разблокировка
начнется автоматически.
Примечание:
Требуется всего лишь легкое нажатие на эти две
кнопки для начала фазы разблокировки MTD.
Когда движение механической разблокировки приостанавливается (примерно через три
секунды), с помощью обеих рукояток Motorized Tomosynthesis Device (MTD) аккуратно
переместите его вдоль направляющих.
При установке и снятии Motorized Tomosynthesis Device (MTD) оператор обязательно
должен удерживать его обеими руками. Устройство MTD весит более 12 кг и не имеет
противовесов. Будьте готовы к дополнительной нагрузке, крепко удерживая устройство
MTD за обе рукоятки при его установке и снятии. Крепко держите устройство за обе
рукоятки, чтобы не уронить и не повредить его. Установите кронштейн гантри на
соответствующий уровень, не допуская его превышения или большего удаления, чем это
необходимо. Чтобы избежать вывихов, растяжений или боли в спине, следуйте местным
рекомендациям по гигиене труда и технике безопасности в отношении работы с тяжелыми
предметами.
Стр. 71 Глава 6
--- стр. 298 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Ш
ш
!1 Замечание:
Не снимайте опору для груди с применением силы.
!1 Замечание:
С опорами для груди включая Motorized Tomosynthesis Device (MTD), решетку Букки,
подставки для увеличения и стереотаксический манипулятор следует обращаться
осторожно. Инородные вещества, такие как пыль, грязь или мелкие предметы, могут
попасть в их механизм и привести к повреждениям. Механическое воздействие и вибрации
также могут повредить опоры для груди, поэтому, когда опоры для груди не используются,
их необходимо хранить на дополнительной тележке, где они защищены от механического
воздействия и колебаний.
3 Установка сменных компрессионных пластин MTD
3-1 Установка сменных компрессионных пластин MTD
ВНИМАНИЕ
Во избежание риска защемления пальцев в узле держателя пластины MTD во время
установки, снятия или изменения положения компрессионной пластины MTD вставляйте
пластину в держатель, внимательно следя за тем, чтобы пальцы не касались узла
держателя MTD.
ВНИМАНИЕ
Пластины требуют осторожного обращения. Будьте аккуратны при использовании
и переноске пластин, поскольку удары и тряска могут повредить их. В случае падения
поверхность пластины необходимо осмотреть на предмет дефектов, способных повлиять
на качество изображений. Инородные вещества, такие как пыль, грязь и мелкие предметы,
могут попасть в их механизм и привести к повреждениям. Поэтому, когда пластины не
используются, их необходимо хранить в среде, где они защищены от механического
воздействия и колебаний.
ВНИМАНИЕ
Перед использованием компрессионной пластины убедитесь, что панель правильно
заблокирована. Установите пластину на место до щелчка. Проверьте, что кнопка
блокировки пластины на компрессионной каретке находится в положении блокировки,
и проверьте вручную фиксацию пластины. При работе с передвижными пластинами будьте
осторожны во время проведении проверки, чтобы не активировать спусковую кнопку для
передвижной пластины.
3-1-1 Список компрессионных пластин
Список доступных компрессионных пластин и их характеристик приведен в главе
Глава 7 Принадлежности.
|Т] Замечание:
Только соответствующие пластины и принадлежности Motorized Tomosynthesis Device
(MTD), рекомендованные и одобренные для SenoClaire, допускаются к использованию
с MTD. Невыполнение данного предупреждения может привести к нанесению
непоправимого ущерба MTD.
Глава 6 Стр. 72
--- стр. 299 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3-1-2 Установка пластины
ВНИМАНИЕ
Для предотвращения повреждения пластины, держателя и MTD перед установкой
компрессионной пластины убедитесь в следующем:
- кронштейн гентри находится на удобной высоте
- компрессионный кронштейн MTD находится на максимальной высоте
- передняя панель пластины соответствующим образом выровнена относительно
направляющих держателя пластины
Примечание:
Рекомендуется установить опору в положение 0°.
Для установки пластины на держатель введите ее в направляющие держателя. Она
автоматически блокируется при достижении клинического положения (центральное положение
для не передвижной пластины или одно их трех положений для передвижной пластины (см.
раздел 3-2 Изменение положения Sliding 19x23paddie for MTD на с. 73). Пластина блокируется на
держателе и не может быть перемещена с этого положения, пока оператор не активирует кнопку
разблокировки пластины. См. раздел 3-3 Снятие компрессионной пластины MTD на с. 74.
Тип пластины, введенной в держатель, распознается системой и отображается на индикаторе
гентри примерно через 5 секунд. Необходимо использовать пластины, разработанные
и утвержденные для системы SenoClaire; характеристики этих пластин известны и учитываются
системой вместе с известными характеристиками тканей груди при расчете таких параметров, как
метод воздействия, сила компрессии и плотность груди.
3-2 Изменение положения Sliding 19x23 paddle for MTD
Передвижную пластину можно перемещать влево или вправо от центра приемника для
компрессии всех необходимых тканей.
Передвижная пластина имеет следующие три определенных положения.
- Центрированное
- Смещенное влево от центра (на 3, 85 см)
- Смещенное вправо от центра (на 3, 85 см)
Передвижные пластины блокируются на держателе, так же как и неподвижные, и оператор может
с легкостью различить следующие действия.
- Скользящее движение при помощи одной из спусковых кнопок для передвижной пластины
(доступных только на передвижных пластинах)
- Разблокировка осуществляется с помощью кнопки разблокировки пластины (доступной для
всех пластин).
См. раздел 3-3 Снятие компрессионной пластины MTD на с. 74.
Стр. 73 Глава 6
--- стр. 300 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3-2-1 Изменение положения передвижной Спусковые кнопки пластин
пластины
Для обеспечения перемещения пластины
вдоль держателя нажмите на одну из двух
спусковых кнопок пластины (эти две кнопки
работают аналогично, используйте ту, которая
расположена ближе). Отпустите кнопку, как
только пластина переместится из своего
исходного положения. По достижению заранее
установленного положения передвижная
пластина автоматически блокируется в новом
положении.
Компрессия и экспозиция невозможны, если
передвижная пластина не находится в одном
из трех заранее установленных положений
и не совмещена с полем обзора.
3-3 Снятие компрессионной пластины MTD
Пластина может быть разблокирована и снята вне зависимости от ее положения на держателе
пластины. Если пластина снимается из одного из заранее установленных положений (например,
смещенного от центра влево) при следующем введении она будет установлена в том же
положении (например, смещенном от центра влево). При снятии пластины на индикаторе гентри
примерно в течение 5 секунд выводится соответствующе сообщение.
3-3-1 Чтобы снять пластину с держателя:
1. Поверните кнопку разблокировки пластины на
держателе пластины на полный оборот по
часовой стрелке.
Примечание:
Значок разблокировки компрессионной
пластины указывает направление для
разблокировки пластины.
2. Отпустите кнопку и выдвиньте пластину.
Кнопка вернется в свое исходное положение.
3. При работе с передвижными пластинами для
удаления пластины не требуется активация
спусковой кнопки.
Кнопка разблокировки
щдастины
Глава 6 Стр. 74
--- стр. 301 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3-4 Сбор данных без компрессионных пластин
При обследовании без компрессионной пластины пациент может получить более высокую дозу
облучения. Кроме того, качество изображения ухудшается из-за движения груди во время сбора
данных.
Хотя GE не рекомендует проводить трехмерное обследование груди без пластин, в некоторых
случаях это необходимо, например, когда необходимо получить изображения операционного
препарата. Препарат следует поместить в специальный контейнер, чтобы предохранить как сам
препарат, так и опору для груди.
Если пластина не используется, процедуры трехмерной экспозиции можно выполнять только
в ручном режиме и при большом поле обзора (24x31).
Стр. 75 Глава 6
--- стр. 302 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 7 Принадлежности
Со специальными компрессионными пластинами SenoClaireMTD для массажа груди поставляется
только одна категория принадлежностей. Полный список принадлежностей см. в руководстве
оператора системы Senographe Essential.
1 МТОКомпрессионные пластины для груди
1-1 Характеристики компрессионной пластины
с системой SenoClaire можно использовать три типа пластин. Пластины предназначены
к использованию для компрессии при контактном обзоре:
- фиксированная пластина (Standard 24x31 paddle for MTD)
- фиксированная приподнятая пластина (Elevated 24x31 paddle for MTD)
- выдвижная пластина с предварительно заданными положениями (Sliding 19x23 paddle for MTD)
|Т| Замечание:
Эти пластины разработаны для использования только с Motorized Tomosynthesis Device
(MTD).
Клиническое использование Elevated 24x31 paddle for MTD:
Elevated 24x31 paddle for MTD облегчает расположение груди большого размера и высокой
плотности, т.к. эта пластина спроектирована так, чтобы обеспечить максимальный уровень
декомпрессии.
Примечание:
Минимальная доступная плотность для компрессии с использованием Elevated 24x31
paddle for MTD составляет 45 мм. Эту пластину следует использовать только в случае, если
плотность груди после полной компрессии превышает 45 мм.
Стр. 77 Глава 7
--- стр. 303 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
1-2 Список компрессионных пластин
Название
Standard 24x31 paddle
for MTD
Sliding 19x23 paddle for
MTD
Иллюстрация Описание
В большинстве
случаев
используется
негнущаяся
компрессионная
пластина.
См. раздел
3-1 Установка
сменных
компрессионных
пластин MTD на
с. 72.
Негнущаяся
компрессионная
пластина
предназначена для
облегчения
перемещения
в положение от
центра при меньших
размерах груди.
См. раздел
3-1 Установка
сменных
компрессионных
пластин MTD на
с. 72.
Elevated 24x31 paddle
for MTD
Негнущаяся
компрессионная
пластина
используется для
груди большого
размера или
высокой плотности.
См. раздел
3-1 Установка
сменных
компрессионных
пластин MTD на
с. 72
Для получения более подробной информации об обращении и использовании компрессионных
пластин см. Глава 6 Motorized Tomosynthesis Device (MTD) в руководстве Руководство оператора
SenoClaire 5415894-4-1RU.
Глава 7 Стр. 78
--- стр. 308 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Дополнительные сведения об обозревателе и реконструкции см. в главах:
• Г лава 4 Станция реконструкции
• Глава 10 Руководство по управлению процедурой
• Г лава 15 Программа просмотра
• Г лава 19 Отображение и обработка изображений
Глава 8 Стр. 84
--- стр. 309 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 9 Рентгеновская консоль
1 Обзор
• Пулы управления обычно устанавливается на корпусе AWS, за радиационным экраном.
• Консоль рентгеновского излучения:
- Управляет устройствами включения/выключения питания. Устройство используется для
включения всей системы и отключения питания гентри и генератора.
- Включает кнопки управления и индикаторы состояния, которые позволяют оператору
подготовить, осуществлять и контролировать рентгеновские воздействия.
- Включает панели LCD, которые отображают рабочие параметры и сообщения системы.
Рис. 1 - Рентгеновская консоль
Этикетки
См. раздел 2 Метки на с. 85.
- к
Разъемы для
'соединения
дистанционного
выключателя
с ручным приводом
и кабеля
с генератором
См. раздел 3 Кнопки, переключатели и дисплеи, на с. 85.
2 Метки
Метки зависят от конкретной страны. Метки в вашей системе могут отличаться от показанных на
иллюстрации.
Знак Д на рентгеновской консоли обозначает, что необходимо ознакомиться с Руководством
оператора, прежде чем предпринимать какие-либо действия.
Знак ^ на рентгеновской консоли обозначает, что это рентгеновское оборудование. Без
строгого соблюдения мер предосторожности оно опасно для пациента и для оператора.
3 Кнопки, переключатели и дисплеи.
На рисунке и в таблице ниже показаны различные кнопки консоли, переключатели и дисплеи.
Информация о каждом пронумерованном элементе дается на следующих страницах.
Стр. 85 Глава 9
--- стр. 310 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3-1 Кнопки, переключатели и дисплеи
1 2 3 4
1 Переключатель выключения питания «1»
Г ентри/Г енератора
12 Ручка выбора значения кВ
2 Переключатель выключения питания «О»
Г ентри/Г енератора
13 Ручка выбора значения мА-с
3 Установочная кнопка 14 Кнопка выбора режима автоматической
оптимизации параметров или ручной
настройки
4 Дисплей консоли 15 Кнопка включения центрирующего луча
5 Кнопка выбора фокального пятна 16 Световой индикатор воздействия
6 Кнопка выбора фокального следа 17 Кнопка прерывания излучения
7 Кнопка выбора фильтра 18 Индикатор активации воздействия
8 Латеральность груди - левая кнопка 19 Кнопка подготовки с индикаторной лампой
9 Латеральность груди - правая кнопка 20 Кнопка экспозиции
10 Кнопка выбора специального обзора 21 Кнопка декомпрессии
11 Устройство индикации значений кВ и мА с 22 Индикатор дезактивации воздействия
3-2 Подробное описание кнопок, переключателей и дисплеев
1. Переключатель выключения питания «I» Гентри/Генератора
• Нажмите на эту кнопку для включения питания гентри, генератора и других компонентов
системы; загорается лампа индикатора и начинается процедура запуска системы. Консоль
рентгеновского излучения отображает конфигурацию последнего использования.
2. Переключатель выключения питания «О» Гентри/Генератора
Нажмите эту кнопку для отключения питания гентри и генератора; загорается лампа
индикатора.
Глава 9 Стр. 86
--- стр. 311 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Примечание:
Подробное описание процедур запуска и останова см. в разделе Chapter 12 Startup and
shutdown в руководстве оператора системы SenoClaire.
3. Установочная кнопка
• Нажмите на эту кнопку для доступа к функциям настройки рентгеновского пульта
управления; выбора языка, меню настройки медицинских параметров MEDICAL и выбора
наименования View name. См. раздел 4 Меню установки консоли рентгеновского излучения
на с. 91 руководства оператора SenoClaire.
Примечание:
Функция ПРОСМОТРА недоступна при установленном Motorized Tomosynthesis Device
(MTD), так как невозможно произвести обследование лежащего пациента с MTD.
4. Дисплей консоли
Дисплей индикатора данных отображает две строки длиной до 40 символов.
• Верхняя строка отображает информационные сообщения, сообщения о состоянии
безопасности и об ошибках.
• Нижняя строка отображает выбранные параметры: фокальное пятно, фокальный след,
фильтр, латеральность груди Laterality, View name, угол вращения кронштейна.
5. Кнопка выбора фокального пятна
• При установке Motorized Tomosynthesis Device (MTD) автоматически устанавливается
выбор большого фокусного пятна. Не пытайтесь аннулировать данный выбор, так как
проведение воздействия будет запрещено. Индикатор данных отображает размер
фокального пятна, заданный по умолчанию.
6. Кнопка выбора фокального следа
• Нажмите эту кнопку для переключения между двумя анодными дорожками: молибденовой
(Мо) и родиевой (Rh).
- В режиме Manual нажмите на эту кнопку для выбора анодной дорожки.
Устройства вывода данных отображает выбранный след. См. раздел 1-2-3 Manual
режим - 3D сбор данных нг с. 130 руководства оператора SenoClaire.
- В режиме АОР (Автоматической оптимизации параметров) выбор происходит
автоматически и нажатие на кнопку не производит действия.
7. Кнопка выбора фильтра
• Нажмите эту кнопку для переключения между двумя фильтрами: молибденовым (Мо)
и родиевым (Rh).
- В режиме Manual нажмите на эту кнопку для выбора фильтра.
Устройства вывода данных отображает выбранный фильтр. См. раздел 1-2-3 Manual
режим - 3D сбор данных нг с. 130 руководства оператора SenoClaire.
В соответствии с выбранным значением кВ некоторые пары фильтра/анодной дорожки
запрещены. Система автоматически выбирает допустимый фильтр и отображает выбор.
Для рекомендуемых пар фильтра/анодной дорожки см. Табл. 1 - Рекомендованные
параметры ручного режима для пациента без имплантатов на с. 132 в руководстве
оператора системы SenoClaire.
- В режиме АОР выбор фильтра происходит автоматически и нажатие на кнопку не
производит действия.
8. Латеральность груди - левая кнопка
• При получении изображения нажмите на эту кнопку, чтобы обозначить получение
изображения ЛЕВОЙ молочной железы.
Стр. 87 Глава 9
--- стр. 312 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
9. Латеральность груди - правая кнопка
• При получении изображения нажмите на эту кнопку, чтобы обозначить получение
изображения ПРАВОЙ молочной железы.
Примечание:
Выбор Laterality груди (левая или правая область груди) является обязательным. Если
параметр Laterality (Латеральность) не выбран оператором, команда воздействия не
функционирует.
10. Кнопка выбора специального обзора
Названия проекций обычно определяются автоматически: в названиях View name
используются условные обозначения кодов ACR View name. Подробное описание см
в разделе 1 Введение h s l с. 117 в руководстве оператора системы SenoClaire. Данная кнопка
используется для модификации View name при использовании специальной проекции.
• Автоматический выбор обзора:
После выбора Laterality груди оператором система определяет и выводит на дисплей
правильное название View name в соответствии с углом блока трубки. При получении
изображений с помощью Motorized Tomosynthesis Device (MTD) доступны следующие
названия специальных проекций: АТ, ID, RL, RM, TAN, XCCL и ХССМ. В двумерном режиме
CV также можно выбирать название проекции.
См. раздел 4 Основа View пате - выбирается автоматически на с. 119 руководства
оператора SenoClaire.
• Выбор специального обзора
При использовании специальной проекции, которая не соответствуют автоматическому
выбору проекции, нажимайте кнопку выбора специального обзора рр отображения нужного
названия View name. См. раздел 5 Основа View пате, измененная вручную на с. 120
руководства оператора SenoClaire.
• Лежачие пациенты При установленном устройстве Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
невозможно выбрать проекцию для лежачих пациентов, так как GE не рекомендует
проведение обследований лежачих больных с помощью MTD.
Примечание:
При выборе недоступна также функция изменения пятна (S - spot), поскольку для MTD нет
совместимых прицельных пластин.
11 .Устройство индикации значений кВ и мА с
Во время проведения обследования 2D
• При переключении в режим получения двухмерных изображений (2D) с помощью Motorized
Tomosynthesis Device (MTD) настройки и дисплей остаются такими же, как и при
стандартном (Routine) получении с помощью Senographe Essential.
Более подробную информацию о настройках значений кВ и мА-с и о дисплее см.
в руководстве оператора системы Senographe Essential.
Во время проведения обследования 3D:
• При переключении в режим получения трехмерных изображений (3D) по умолчанию
устанавливается режим сбора данных AUTO.
Примечание:
Если предыдущий режим сбора трехмерных данных был Manual и поступает запрос второго
сбора трехмерных данных, режимом второго сбора данных будет Manual, за исключением
случая, когда блок трубки обеспечивает вращение для двух процедур сбора данных.
• В режиме Manual
- индикатор данных отображает значения кВ и мА-с, выбранные оператором.
Глава 9 Стр. 88
--- стр. 313 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
- На дисплее перед значением мА с отображается буква «Т», которая обозначает, что
выбранное значение мА-с является суммарным для всей последовательности
воздействий.
• В режиме Automatic
- значения кВ и мА-с на индикаторе заменяются обозначениями 3D и AUTO
- По окончании последовательности воздействий на дисплее перед значением кВ
отображается буква «А», которая означает, что отображаемое значение кВ является
автоматически рассчитанным значением для всей последовательности воздействий.
- По окончании последовательности воздействий на дисплее перед значением мА-с
отображается буква «Т». «Т» указывает, что отображаемое значение мА-с является
суммарным значением для всей последовательности воздействий.
Подробное описание автоматической экспозиции см. в разделе 1-2 Режимы
воздействия для 3D сбора данных на с. 129 руководства оператора SenoClaire
12. Ручка выбора значения кВ
• В режиме Manual поверните ручку выбора значения кВ на нужное значение кВ;
отображаемое значение меняется в соответствии с поворотом ручки. Доступными
являются значения от 22 кВ до 49 кВ при шаге в 1 кВ. Механическая остановка отсутствует;
вы можете продолжить поворачивать ручку за пределами минимального и максимального
значения (22 кВ и 49 кВ), но отображенное значение при этом не изменяется. См. раздел
1-2-3 Manual режим - 3D сбор данных на с. 130 руководства оператора SenoClaire.
• В режиме АОР вращение ручки выбора кВ не приведет к выполнению действия.
13. Ручка выбора значения мА-с
• В ручном режиме поверните ручку выбора значения мАс на нужное значение мАс;
отображаемое значение меняется в соответствии с поворотом ручки. Доступными
значениями являются значения от 4 мА-с до 500 мА-с, но выбор некоторых параметров
может изменить данные пределы, например, рентгеновский пульт управления может
отображать максимум 600 мА-с, в то время как воздействие автоматически ограничивается
до 500 мА-с. Механическая остановка отсутствует; вы можете продолжить поворачивать
ручку выбора мА-с за пределами максимального и минимального значения, но
отображенное значение при этом не изменяется. См. раздел 1-2-3 Manual режим - 3D сбор
данных на с. 130 руководства оператора SenoClaire.
• В режиме АОР вращение ручки выбора мА с не приведет к выполнению действия.
14. Кнопка выбора режима автоматической оптимизации параметров или ручной настройки
Во время обследований в режиме 3D Routine:
Нажмите кнопку выбора режима для просмотра двух возможных режимов получения
изображения: режима АОР (AUTO) и ручного режима (Manual).
• АОР режим позволяет SenoClaire полностью контролировать качество и количество
рентгеновского излучения, автоматически настраивая параметры воздействия.
- режим 3D Routine АОР имеет один режим, в отличие от режима 2D Routine, который
поддерживает CNT, STD и DOSE варианты для АОР. Подробную информацию см.
в разделе Senographe Essential Руководства пользователя.
• Manual режим используется для выбора значений кВ и мАс вручную, а также фильтра
и фокусной дорожки.
15. Кнопка включения центрирующего луча
• Нажмите на эту кнопку для активации центрирующего света на 45 секунд. Кнопка
загорается.
Стр. 89 Глава 9
--- стр. 314 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Обратите внимание, что функция центрирующего света не работает, если активирован
процесс воздействия.
16. Световой индикатор воздействия
• Этот индикатор горит с начала до окончания двумерной экспозиции. В трехмерных
обследованиях этот индикатор горит до конца последовательности экспозиций.
• Звуковой сигнал сигнализирует о завершении экспозиции или последовательности
экспозиций.
17. Кнопка прерывания излучения
• Этот индикатор загорается при прерывании экспозиции системой или пользователем;
также звучит звуковой сигнал.
• Нажмите на кнопку для отключения звукового сигнала и перезапуска системы.
18. Индикатор активации воздействия
• Если индикатор горит, то воздействие активировано. В трехмерных обследованиях съемка
возможна для последовательности из 9 экспозиций.
19. Кнопка подготовки с индикаторной лампой
• Нажмите на эту кнопку для подготовки к воздействию (вращению анода).
После того, как загорится лампа запуска воздействия, можно начинать процедуру.
Нажмите и удерживайте кнопку подготовки в течение всей последовательности
экспозиции.
Примечание:
Если кнопка подготовки отпущена до того, как загорелся индикатор активации воздействия,
подготовка отменяется; подготовка останавливается через одну секунду после отпускания.
20. Кнопка экспозиции
• Когда загорается индикатор активации воздействия, нажмите и удерживайте эту кнопку
для произведения воздействия. Для немедленной остановки экспозиции отпустите кнопку
экспозиции.
Примечание:
Для получения трехмерных данных педаль трехмерного режима и кнопка подготовки также
должны быть нажаты для получения всех данных томосинтеза молочной железы (DBT). См.
раздел 4-4-1 Для начала последовательности сбора данных 3D: на с. 105 и 4 Прерывание
сбора данных томосинтеза молочной железы (DBT) на с. 39 SenoClaire Руководства
оператора.
Звуковой сигнал сигнализирует о последовательности экспозиций.
Примечание:
При получении двумерных изображений в режиме АОР после подготовки (запуска
вращения анода) экспозиция проводится в два этапа:
- Измерение поглощения воздействия («пред-воздействие») для обеспечения подбора
оптимального значения кВ и комбинации фокусной дорожки и фильтра для выбранного
приоритета (STD, CNT или DOSE). Эти параметры затем устанавливаются
автоматически. Максимальное время предвоздействия составляет 70 мс для большого
фокального пятна. Выбор малого фокального пятна недоступен при установке MTD.
- Воздействие, в течение которого производится получение изображения.
• При двумерном сборе данных оператор должен удерживать нажатой кнопку воздействия,
пока не отключится звуковой сигнал и не завершится последовательность воздействия.
Гпава 9 Стр. 90
--- стр. 315 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
• Для сбора трехмерных данных оператор должен удерживать в нажатом положении кнопку
подготовки, кнопку экспозиции и педаль трехмерного режима до отключения звукового
сигнала.
21. Кнопка декомпрессии
• Нажмите эту кнопку, чтобы отключить компрессию. Компрессионная пластина
автоматически перемещается вверх на ранее -заданную -высоту автоматической
декомпрессии.
Примечание:
В течение всей последовательности получения ЗО-изображений кнопка отключения
компрессии не активна.
Примечание:
Если функция авто-декомпрессии включена в меню MEDICAL, компрессия отключается
автоматически по завершении последовательности экспозиций для получения двумерных
или трехмерных изображений.
22. Индикатор дезактивации воздействия
• Если индикатор горит, то воздействие дезактивировано. Следуйте инструкциям,
отображенным в левой части индикатора консоли.
4 Меню установки консоли рентгеновского излучения
См. раздел 4 Конфигурация меню пульта управления рентгеновской консоли на с. 116 из
Г лава 11 Первоначальное обучение и настройка руководства оператора SenoClaire.
Подробное описание настройки рентгеновской консоли см. Senographe Essential в Руководстве
оператора.
Стр. 91 Глава 9
--- стр. 317 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 10 Стр. 94
--- стр. 318 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Процедура получения трехмерного изображения
1 На гентри и рентгеновском пульте управления
1-1 Включение питания и запуск системы
Процедура запуска и закрытия для SenoClaire такая же, как и для Senographe Essential.
Подробное описание см в главе «Запуск и выключение системы» Senographe Essential
Руководства оператора.
1-2 Проверьте доступное место на диске
При трехмерном обследовании на диске должно быть место для сохранения проекций и объемов.
Если на диске недостаточно места для двумерного сбора данных о последовательности, на
экране системы появится сообщение.
Предполагая, что следующее обследование состоит из четырех 2D представлений и двух 3D
представлений, жесткий диск рабочей станции сбора данных должен содержать достаточно
места для хранения как минимум 22 экспозиций.
Компьютер для реконструкции должен содержать достаточно места для реконструкции
плоскостей и блоков как минимум двух 3D объемов — эквивалент 1% пространства жесткого
диска. При недостаточном оставшемся пространстве на жестком диске компьютера для
реконструкции сбор данных 3D может продолжаться, однако реконструкции необходимо
запустить вручную после выделения достаточного пространства для хранения
реконструированных изображений.
На экране программы просмотра Browser убедитесь, что на диске достаточно места для
сохранения последовательности полученных данных. Во избежание риска прерывания сбора
данных последовательность сбора данных нельзя запустить при недостаточном дисковом
пространстве.
Примечание;
Если для функции удаления Auto Delete установлен параметр AUTO DELETE ON, система
управляет дисковым пространством автоматически. См. раздел 3-6-2 Конфигурация Auto
Delete для сбора данных в режиме 3D Routine на с. 142 главы Г лава 15 Программа
просмотра рпя получения дополнительных сведений.
1-3 Работа с пациенткой
1-3-1 Прием пациентки
Женщины, проходящие маммографическое обследование, часто испытывают страх перед
обследованием и последующим диагнозом.
Для ободрения пациента принимайте ее в теплой комнате и дайте простое, но точное описание
процедуры. Предупредите пациентку, что блок трубки будет двигаться во время получения
изображения.
Обратите внимание на компрессию молочных желез, которая может вызвать дискомфорт, однако
является обязательной для проведения высококачественного обследования и обеспечения
достоверного диагноза.
Лучше всего проводить обследование молочных желез в первой половине менструального цикла
(с 1-го по 14-й день). Молочные железы менее чувствительны и болезненны перед овуляцией.
Обследование молочных желез требует, чтобы пациент был раздет до пояса. Во время ожидания
следует предоставить подходящее покрывало.
Стр. 95 Глава 10
--- стр. 319 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
1-3-2 Успокойте пациента относительно перемещения наконечника рентгеновской трубки во
время получения изображения.
Объясните основные функции SenoClaire. Проинформируйте пациента о том, что наконечник
рентгеновской трубки будет перемещаться по девяти последовательным позициям для
получения полного 3D изображения, убедитесь в том, что пациент понимает, что не должен
шевелится, пока не будет получено изображение, и грудь не будет освобождена.
Необходимо поддерживать как визуальный, так и голосовой контакт с пациентом в течении
всего осмотра.
1-4 Установите Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
ОСТОРОЖНОI
При установке и снятии Motorized Tomosynthesis Device (MTD) оператор обязательно
должен удерживать его обеими руками. Устройство MTD весит более 12 кг и не имеет
противовесов. Будьте готовы к дополнительной нагрузке, крепко удерживая устройство
MTD за обе рукоятки при его установке и снятии. Крепко держите устройство за обе
рукоятки, чтобы не уронить и не повредить его. Установите кронштейн гантри на
соответствующий уровень, не допуская его превышения или большего удаления, чем это
необходимо. Чтобы избежать вывихов, растяжений или боли в спине, следуйте местным
рекомендациям по гигиене труда и технике безопасности в отношении работы с тяжелыми
предметами.
Перед установкойи снятием Motorized Tomosynthesis Device (MTD) необходимо снимать
лицевой щиток, чтобы предотвратить травмы от падения тяжелого предмета на оператора.
Это также поможет предотвратить возникновение риска порезов, царапин или ушибов
пальцев или рук оператора.
в н и м а н и е:
Перед установкой Motorized Tomosynthesis Device (MTD) проверьте отсутствие предметов,
даже самых мелких, между MTD и приемником изображения. Посторонние предметы могут
повредить приемник изображения, ухудшить качество изображений или помешать
установке устройства.
в н и м а н и е:
Во избежание риска защемления пальцев во время установки Motorized Tomosynthesis
Device (MTD) введите MTD на направляющие и протолкните в сторону задней части
кронштейна опоры посредством нажатия на ее переднюю часть, пока не активируется
мотор блокировки. Во время фазы блокировки не касайтесь движущихся частей (MTD)
и крышки приемника изображения. В экстренных случаях для остановки автоматической
блокировки или разблокировки MTD просто нажмите на любую кнопку разблокировки
опоры для груди. После этого MTD может быть разблокирована обычным способом
(одновременное нажатие на обе кнопки разблокировки опоры для груди).
Глава 10 Стр. 96
--- стр. 320 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
i ВНИМАНИЕI
Во время фазы автоматической блокировки при установке Motorized Tomosynthesis Device
(MTD) держатель пластины кронштейна гентри автоматически занимает самой высокое
положение. Во избежание защемления между держателем пластины кронштейна гентри и
крышкой наконечника трубки при включении двигателя блокировки удерживайте пальцы и
руки на расстоянии от держателя пластины.
См. раздел 2-1 Установка Motorized Tomosynthesis Device (MTD) на с. 67.
1-4-1 Проверьте Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
[T] Замечание:
Убедитесь в том, что Motorized Tomosynthesis Device (MTD) установлено правильно. Перед
началом поведения обследования всегда проверяйте, заблокировано ли MTD надлежащим
образом.
1- 4-2 Настройка конфигурации системы
См. раздел 4 Конфигурация меню пульта управления рентгеновской консоли нв с. 116.
2 На рабочей станции
2- 1 Выберите пациента для 3D обследования.
[в н и м а н и е;
Перед проведением каждого обследования проверьте информацию о пациенте, чтобы
убедиться, что это именно тот пациент, историю его болезни и требуемую медицинскую
процедуру, например, сбор данных в режиме 2D или 3D. Несоблюдение этого требования
может привести к путанице в данных, ненужной лучевой нагрузке и необходимости
выполнения дополнительных исследований.
Выбор пациента для SenoClaire такой же, как и для Senographe Essential. Подробную
информацию см. в разделе Senographe Essential Руководства пользователя.
2-1-1 Выберите пациента из Worklist
Делать снимки можно только завершив выбор пациента/обследования из Worklist. См. 1-1 Workiist
операции на с. 159
2-1-2 Добавление пациента в Worklist
Если обследование не было запланировано и включено в рабочий список Worklist, можно
произвести новый ввод данных, однако получение изображения не разрешается, пока базовая
информация о пациентах не будет записана в системе. См. 1-1-3 Создать нового пациента
в Workiist нъ с. 161
2-2 Проверка установленных Medical Application preferences
Опции, заданные в Medicai Application preferences обычно установлены таким образом, чтобы
отвечать требованиям большинства воздействий, проводимых в вашем медицинском
учреждении, однако при необходимости можно изменить их для определенного пациента или
типа обследования.
Дополнительные сведения см. в разделе 5-2 Medical Application preferences на. с. 146.
Стр. 97 Глава 10
--- стр. 321 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
2-3 Проверьте режим обследования
Проверьте изображается ли меню 3D Routine на Worklist. При необходимости выберите кнопкой
2D/3D режим 3D.
;вн^|^ШЕ^
При установке Motorized Tomosynthesis Device (MTD) по умолчанию устанавливается режим
2D, если только блок трубки не был наклонен при установке.
При необходимости кнопкой 2D/3D переключите гантри в режим 3D. При включении режима
3D индикатор гантри отображает режим и HaMTD загорается индикатор 3D (зеленый).
2-4 Начните обследование
ВНИ[^НИЕ^
Обязательно проверьте, активен ли необходимый режим двумерного или трехмерного
сбора данных. Неправильный выбор режима сбора данных может стать причиной
неоправданной лучевой нагрузки на пациента из-за того, что будет выполнено не то
исследование.
Перед началом сбора данных убедитесь в следующем:
- В медицинской процедурной карте (МРС) для трехмерного сбора данных отображается
режим 3D Routine, а для двумерного сбора данных - режим 2D Routine.
- В режиме 3D на Motorized Tomosynthesis Device (MTD) загорается зеленый индикатор
3D, в режиме сбора данных 2D этот индикатор гаснет.
- При сборе данных АОР в режиме 3D убедитесь, что отображается индикатор 3DAUTO.
Для сбора данных 3D в ручном режиме убедитесь, что отображается символ « Т».
- На рентгеновском пульте управления для сбора данных АОР в двумерном режиме
убедитесь, что отображается STD AUTO, DOSE AUTO \лт CNTAUTO. Для сбора
данных 2D вручную убедитесь, что на пульте управления отображаются значения в кВ
и мАс.
См. раздел 4-1 Переключение режимов сбора данных на с. 53.
Выбрав пациента для сбора данных в 2D/3D, нажмите на кнопку Start Exam, чтобы продолжить
получение изображения. Открывается окно Viewer. См. раздел 18 Программа просмотра на
с. 171.
Примечание:
Если в диалоговом окне появляется следующее сообщение:
« Текущая конфигурация предназначена только для проверки качества изображения. Для
клинических приложений щелкните ОК и активируйте Fine View на вкладке Medical
Application preferences, image Process.».
Это означает, что параметр Fine 1//еи'имеет значение Disable, что является конфигурацией
только для тестирования качества изображения.
Щелкните ОК и перейдите к пункту Medical Application preferences в меню Tools menu для
установки параметру Fine И’ еи'значения Enable. См. раздел 5-2-8 image Process, на с. 154.
3 На гентри
3-1 Закрепите компрессионную пластину.
Установите соответствующую компрессионную пластину. Для соответствия различным размерам
груди имеются в наличии пластины разных размеров. Проверьте правильное распознавание типа
Глава 10 Стр. 98
--- стр. 322 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
пластины системой и ее отображение на индикаторе гентри. Система не распознает пластины, не
рассчитанные на использование с нею; в этом случае сбор данных будет запрещен. См. раздел
3 Установка сменных компрессионных пластин MTD на с. 72 в Глава 6 Motorized Tomosynthesis
Device (MTD).
3-2 Настройте высоту гентри
Установите такую высоту опоры, которая обеспечит правильное позиционирование молочных
желез пациентки. См. раздел 4-4 Кнопки управления вертикальной наводкой кронштейна
(подъема) на с. 56.
3- 3 Установите вращение кронштейна
Прежде, чем начинать вращение или угловое смещение, всегда проверяйте, чтобы система была
переведена в соответствующий режим. Если сила компрессии меньше 3 даН, существует
опасность травмирования пациентки, в том числе разрывов кожи в случае поворота гентри в то
время, когда молочная железа пациентки находится под компрессией.
Перед поворотом убедитесь, что индикатор 3D на Motorized Tomosynthesis Device (MTD) не горит.
Вращение останавливается, если система обнаруживает, что сила компрессии превышает 3 дН.
См. раздел 3-1 Кнопки управления перемещением кронштейна гентри на с. 50 для получения
информации о правильном использовании кнопок управления движением опоры.
Поверните кронштейн на нужный угол для получения нужной проекции. См. раздел 4-2 Вращение
на с. 53 в Глава 5 Г ентри. Список названий проекций SenoClaire см. в разделе
4- 2 Основные коды View пате на с. 119.
3-4 Проверка размера и положения поля обзора
Примечание:
По умолчанию при выборе контактного обзора система выбирает большое фокальное пятно
(0,3). Выбор малого фокального пятна (0,1) недоступен для сбора данных во время
установки MTD. Если эти настройки изменены, то воздействие невозможно.
Первоначальные размер поля обзора и его положение зависят от угла поворота кронштейна
и установленного типа пластины. Это означает, что исходный размер и положение поля обзора
практически всегда подходят для подготавливаемого обследования.
Подробное описание изменения размера и положения поля обзора в режиме 2D и в режиме 3D
см.:
• Глава 5 Г знтри, разделе 5-1 Кнопки управления лучом коллиматора и полем обзора на с. 59
• Г лава 13 iЧacтpoйкa размера и положения поля обзора
3-5 Инициируйте размещение пациента
ВНИМАНИЕ
Проводя обследования, проследите, чтобы пациент избавился от всех предметов, которые
могли бы закрывать молочную железу, например, удалите из поля обзора серьги и бусы.
Также следите за тем, чтобы волосы пациента не закрывали лицо, и желательно, чтобы
они были собраны за головой.
ВНИМАНИЕ
Всегда размещайте пациентку так, чтобы исключить возможность столкновения трубки
с головой пациентки и предотвратить попадание ненужной части тела в поле обзора.
Стр. 99 Глава 10
--- стр. 324 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3-7 Завершите размещение пациента
3-7-1 Описание компрессии
ВНИМАНИЕ
В ручном режиме минимальный рекомендуемый уровень компрессии груди составляет
3 дН. При невыполнении данной рекомендации может снизится качество изображения или
же изображения могут оказаться непригодными, что может:
- привести к некоторой задержки лечения
- привести к необходимости дополнительного облучения
- привести к передозировке рентгеновских лучей
- привести к неэффективному излучению
ВНИМАНИЕ
Изображения имплантата не подтверждаются для трехмерного сбора данных, так как
возможно снижение качества изображения, если имплантат окажется в поле обзора. В
реконструированных изображениях могут находиться артефакты. Во избежание
очевидного снижения качества изображения или чрезмерного облучения не проводите
сбор данных в режиме 3D при наличии имплантатов в поле обзора.
На рентгеновской консоли отображается предупреждающее сообщение, если сила компрессии
составляет < 3 даН в то время, как оператор пытается начать последовательность воздействия.
Если сила компрессии менее 3 дН, экспозиция в режиме АОР запрещена.
Важно использовать достаточную компрессию груди, так как это имеет существенное значение
для качества изображения и сокращения дозы:
• Компрессия сокращает размытость изображения путем фиксации груди.
• Компрессия сокращает размывание границ, обеспечивая непосредственный контакт груди
и приемника изображения и растягивая ткань молочной железы.
• Компрессия сокращает рассеянное излучение и улучшает контраст объекта пропорционально
сокращению плотности облучаемой ткани.
• Компрессия растягивает молочную железу, придавая ей форму и уменьшая уплотнение. Это
уменьшает воздействие и, следовательно, дозу облучения, приходящуюся на молочные
железы.
3-7-2 Для применения компрессии
Пациентка может испытывать дискомфорт и болевые ощущения, вызываемые
воздействием на грудь компрессии и декомпрессии. Сообщите пациенту об этих факторах
и попытайтесь свести количество времени, в течении которого грудь пациента подвержена
компрессии, к минимуму, необходимому для сбора данных.
Для применения компрессии к груди нажмите на ножной переключатель компрессии. Дальнейшая
установка может производиться с помощью двух переключателей, каждый из которых
расположен на каждой стороне MTD компрессионной каретки.
Компрессируйте молочную железу до тех пор, пока ее поверхность не станет натянутой.
Сила компрессии выводится на индикаторе гентри и может быть отображена на полученном
изображении в качестве комментария (см. Глава 18 Программа просмотра).
Стр. 101 Глава 10
--- стр. 325 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
При использовании механической компрессии в зависимости от выбранной проекции
максимальная возможная сила составляет 20 дкН, а при использовании ручной компрессии -
25 дкН. Система подает звуковой сигнал, когда сила компрессии достигает этого предела.
Примечание;
Для обеспечения постоянной безопасности эксплуатации, система компрессии
устанавливается с электромагнитным тормозным механизмом, который предотвращает
падение компрессионной пластины в случае отключения питания. В случае отключения
питания во время нахождения пациента под компрессионной пластиной, сила компрессии
останется неизменной. Освободите пациента, осторожно поднимая пластину и используя
ручки ручной компрессии.
3-7-3 Проверьте толщину молочной железы и силу компрессии по индикаторам на гентри.
Толщина молочной железы, подверженной компрессии, используется для определения средней
выданной дозы на молочную железу (AGD), и для расчетов АОР. Толщина молочной железы
и применяемая сила компрессии появляются на индикаторе данных гентри и могут быть
отображены в виде комментариев на изображении (см. Глава 18 Программа просмотра).
- При обнаружении применимой компрессионной пластины отображается фактическая
плотность компрессии, независимо от мощности компрессии (даже если она ниже
минимальной, которая необходима для АОР).
- Если компрессионная пластина не установлена или обнаружена не действующая
компрессионная пластина, плотность компрессии индикатором не отображается.
- Плотность компрессии, учитываемая системой для параметров воздействия и отображенная
на изображении, является значением, отображенном на индикаторе гентри, когда оператор
нажимает на кнопку подготовки Ргер на консоли рентгеновского излучения
3-8 Наклоните блок трубки в начальное положение
[в н и м а н и е;
Для сбора данных в режиме 3D СС убедитесь, что блок трубки находится в правильном
начальном положении с учетом выбранной латеральности, чтобы предотвратить
ненужную компрессию молочной железы пациентки. Если блок трубки находится
в неправильном начальном положении, экспозиция будет запрещена. Оператору
потребуется наклонить блок в правильное начальное положение.
Рис. 1 - Кнопки управления перемещением кронштейна (включены независимо от того, обнаружена ли
компрессия)
Рис. 2 - Кнопки управления перемещением кронштейна (включаются только при компрессии < 3 даН)
Глава 10 Стр. 102
--- стр. 326 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Прежде, чем начинать вращение или угловое смещение, всегда проверяйте, чтобы система была
переведена в соответствующий режим. Если сила компрессии меньше 3 дкН, существует
опасность травмирования пациентки, в том числе разрывов кожи в случае поворота гентри в то
время, когда молочная железа пациентки находится под компрессией.
До углового смещения, убедитесь в том, чтобы свет 3D был включен на Motorized Tomosynthesis
Device (MTD).
См. раздел 3-1 Кнопки управления перемещением кронштейна гентри wdi с. 50 для получения
информации о правильном использовании кнопок управления движением опоры.
Нажмите на кнопку управления перемещением кронштейна и не отпускайте ее, пока кронштейн не
достигнет стартовой позиции. См. раздел 3-1-2 Кнопка управления перемещением кронштейна
работаете трехмерном режиме, на с. 51 в Глава 5 Г ентри. Подробное описание значков
индикации гантри для блока трубки см. в разделе 6-1 Положения головки трубки на с. 62.
Примечание:
При выполнении сбора данных с правой латеральностью для угла поворота в диапазоне
[+10°,-10'’] выберите положительный угол начального положения для поворота вправо.
При выполнении сбора данных с левой латеральностью для угла поворота в диапазоне
[+10°,-10°] выберите отрицательный угол начального положения для поворота влево.
• Независимо от того, будет ли обнаружена системой сила компрессии, нажатие на
соответствующую кнопку управления поворотом кронштейна {Рис. 1) повлечет за собой
перемещение кронштейна до тех пор, пока кнопка не будет отпущена или кронштейн не
достигнет стартовой позиции
• Если система обнаружит силу компрессии груди менее 3 даН, или же если компрессии не
будет, нажатие соответствующей кнопки управления перемещением кронштейна в течение
более чем 1 секунды переводит кронштейн в предустановленное начальное (выделенное
зеленым цветом на Рис. 2) или исходное положение (серая кнопка на Рис. 2).
3- 9 Проверьте расположение груди
Воспользуйтесь подсветкой поля обзора, чтобы убедиться, что молочная железа полностью
попадает в поле обзора. См. раздел 5-1 Кнопки управления лучом коллиматора и полем обзора
на с. 59 в Г лава 5 Гзнтри.
Примечание:
Действия, которые необходимо произвести непосредственно перед воздействием.
Перед произведением воздействия, проверьте отображаемую информацию:
- Угол поворота (выводится на индикаторе на гентри)
- Угол блока трубки установлен в правильное положение относительно угла поворота.
См. раздел 6 Индикаторы на гентри на с. 60.
- В медицинской процедурной карте должен выводиться нужный режим сбора данных
(2D Routine или 3D Routine)
4 На рентгеновском пульте управления
4- 1 Выберите молочную железу Laterality
с помощью кнопок латеральности выберите нужную молочную железу Laterality (правую или левую).
Рентгеновская консоль отображает латеральность с помощью букв R для правой и L для левой.
Примечание:
При двумерном сборе данных, если для позиционирования молочной железы пациентки
используются внешние маркеры, их необходимо разместить за пределами области
интереса 190 х 230 мм ROI, используемой функцией АОР для изображения размером 24 х
Стр. 103 Глава 10
--- стр. 327 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
31, или, для двумерного сбора данных, для области 160 х 140 ROI, используемой функцией
АОР для изображения размером 19 х 23.
Использование анатомических маркеров не рекомендуется для сбора данных 3D, поскольку
они могут вызвать появление артефактов реконструкции в реконструированных
изображениях.
См. Использование маркеров на с. 100.
4-2 Проверьте View name
Проверьте отображаемое View name. К примеру. View name равно RMLO, если:
• Гентри поворачивается на +45°.
• Компрессирована правая молочная железа пациентки
• На консоли задана латеральность молочной железы R
Для специальных проекций задайте View name вручную. Сведения о специальных проекций для
стоячих и сидячих пациенток см. в Глава 5 Основа View пате, измененная вручную.
4-3 Выберите режим воздействия 3D (АОР «3D Авто» или Manual)
4-3-1 АОР «3D AUTO» режим
Режим Automatic Optimization of Parameters (АОР) «3D AUTO» управляет параметрами
экспозиции.
Примечание:
Компрессия груди как минимум на 3 деканьютона (30 ньютонов или 6,7 фунтов)
обязательна при использовании режима АОР. Если компрессия молочной железы не
соответствует этим требованиям, то перейти в режим АОР возможно, но проводить
облучение запрещено.
В случае установки MTD система по умолчанию выбирает ранее выбранный режим двумерного
или трехмерного сбора данных. АОР 3D AUTO выбирается по умолчанию при выборе
трехмерного режима. Если в качестве режима экспозиции не задан режим AUTO, нажмите кнопку
выбора режима AOP/Manuai на пульте управления, чтобы выбрать режим AUTO. Каждое нажатие
на кнопку переключает систему между режимами AUTO и Manual. См. раздел 3 Кнопки,
переключатели и дисплеи, на с. 85.
4-3-2 Режим 3D Manual
В случае необходимости режим Manual можно использовать для контактной съемки.
Чтобы активировать режим Manual, нажмите на кнопку выбора режима AOP/Manual на консоли
и выберите режим Manual. См. раздел 3 Кнопки, переключатели и дисплеи, на с. 85.
Примечание:
Система при использовании режима экспозиции Manual сохраняет параметры предыдущей
экспозиции.
Выберите значение для каждого из следующих технических факторов:
• Фокальный след (Мо, Rh)
• Фильтр (Мо, Rh)
• кВ
• мАс для всей последовательности экспозиций
Глава 10 Стр. 104
--- стр. 328 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
4-4 Начните последовательность воздействий для сбора данных 3D.
[ВНИМАН^
Не отпускайте кнопку подготовки, кнопку экспозиции или педаль режима 3D до завершения
сеанса сбора данных изображения. Отпускание одной или нескольких из этих кнопок
приведет к прерыванию процедуры сбора данных. Изображения, уже полученные в ходе
процедуры сбора данных, нельзя использовать для реконструкции 3D моделей, так как это
приведет к дополнительному облучению пациента. Если иное не требуется в целях
немедленной безопасности или вследствие значительного перемещения пациента,
ножную педаль 3D, кнопку подготовки и кнопку воздействия необходимо нажать до
звукового сигнала или до того, как индикатор приостановки воздействия не загорится
синим, сигнализируя о прекращении последовательности воздействия.
Последовательность сбора трехмерных данных состоит из девяти последовательных
воздействий, каждое из которых имеет одно и то же целевое значение мАс и рассчитывается как
1/9 общей дозы, приходящейся на пациента. Начинайте воздействие, когда все параметры
выбраны верно, а пациент подготовлен.
Примечание:
Изображения начинают появляться в программе просмотра, как только начинается
последовательность воздействий, и первое изображение отображается в браузере не
позднее чем во время получения пятой экспозиции.
4- 4-1 Для начала последовательности сбора данных 3D:
1. Нажмите педаль трехмерного режима.
2. Не отпуская педаль трехмерного режима, нажмите кнопку подготовки и кнопку экспозиции.
3. Если загорается индикатор экспозиция выключенаили подается звуковой сигнал,
указывающий на завершение процедуры экспозиции, отпустите педаль трехмерного режима,
кнопку подготовки и кнопку экспозиции.
5 На гентри
5- 1 Произведите автоматическую или ручную декомпрессию груди пациента.
Для минимизации времени компрессии груди пациента можно установить автоматическую
декомпрессию так, чтобы компрессия отменялась по окончанию воздействия. См. раздел
4 Конфигурация меню пуль та управления рентгеновской консоли нас. 116
Г лава 11 Первоначальное обучение и настройка.
Если автоматическая декомпрессия не включена, выполните декомпрессию груди с помощью:
• моторизованного ножного переключателя
• ручных регуляторов декомпрессии на MTD
• если в программе просмотра отображается окончательное изображение — с помощью кнопки
декомпрессии И , расположенной в правом нижнем углу рентгеновского пульта управления
Примечание:
Motorized Tomosynthesis Device (MTD) настроено на декомпрессию до определенной
высоты. Это дает гарантию, что MTD всегда открывается до оптимальной высоты для
позиционирования молочной железы. Хоть меню DECOMP HEIGHT (высота декомпрессии)
остается активным, любые изменения функции DECOMP HEIGHT (высота декомпрессии)
в меню возможны лишь при условии, что MTD не установлен. Чтобы изменить высоту
декомпрессии для MTD, обратитесь в сервисную службу.
Стр. 105 Глава 10
--- стр. 329 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
5-2 Возвратите кронштейн в исходное положение
На гентри нажмите кнопку поворота для установки блока трубки в исходное положение 0°.
См. раздел 4-3-2 Действия кнопок кронштейна в режиме углового смещения — в заданных
положениях W B с. 55 в Глава 5 Г ентри.
Примечание:
Если системой будет обнаружено, что давление превышает 3 даН,
нажатие одной из кнопок управления поворотом кронштейна приведет л
к перемещению кронштейна до отжатия кнопки или к возврату (щ
кронштейна в исходное (Ноте) положение.
Примечание:
Если системой будет обнаружено, что давление менее 3 даН, нажатие кнопки
управления перемещением кронштейна «Ноте» в течение более 1 секунды 3 F
переводит кронштейн в исходное положение.
6 На рабочей станции
6-1 Проверьтесбор данных
6-1-1 Отображение изображения в программе просмотра
На консоли подождите, пока все девять проецированных изображений не отобразятся
в программе просмотра.
Проверьте правильность View name и Laterality в комментариях; при необходимости исправьте
эти данные. См. раздел 3-5 Change View патена с. 182 в Глава 18 Программа просмотра. (То же
View name применяется ко всем проекциям той же последовательности изображений: любая
модификация применяется ко всем проекциям в последовательности).
Изменение контраста (ширина окна) и яркости (уровень окна): Вы можете выбрать высокий или
низкий контраст (ширину окна) и яркость (уровень окна) при помощи настроек управления
контрастом и яркостью обзора. См. раздел 2-3 Регуляторы контраста и яркости на с. 176.
Auto Windowing для трехмерного сбора данных: Функции Standard, High, Lowh UserkwXo
Windowing отключены.
7 Отображение дозы
Отображаемые значения дозы, доставленной пациенту, рассчитываются следующим образом:
• Доза на входной поверхности кожи (ESE) для полной последовательности воздействий
в режиме 3D или для каждого отдельного воздействия в режиме 2D.
Это количество, также известное как «керма в воздухе вхождения (ESAK)», соответствует
керме в воздухе в плоскости компрессионной пластины, контактирующей с грудью, без учета
обратного рассеивания молочной железы. Оно вычисляется с использованием калиброванной
модели с учетом ослабления пучка рентгеновских лучей компрессионной пластиной.
• Средняя доза на молочную железу (AGD) для полной процедуры экспозиции в режиме 3D или
для каждой отдельной экспозиции в режиме 2D.
Стандартный объем (AGD) получается путем умножения вышеупомянутой величины ESE
и нормализованной дозы на молочную железу (DgN) для используемых коэффициентов.
Значения DgN интерполируются с использованием таблиц, приведенных в публикациях
иSpectra! dependence ofgianduiar tissue dose in screen-fiim mammography» (Xieng Wu, Gary T.
Barnes, Douglas M. Tucker, Radiology 1991; 179:143-148) и »Mo!ybdenum target-Rhodium fiiter
Глава 10 Стр. 106
--- стр. 330 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
and Rhodium target-Rhodium filter mammography/) (Xieng Wu, Gary T. Barnes, Douglas M. Tucker,
Radiology 1994; 193:83-89).
Погрешность интерполированных значений DgN для каждой выбранной точки интерполяции
допустима в пределах 9% по сравнению со значениями, приведенными в таблицах.
Средняя доза, приходящаяся на молочные железы для режима 3D, рассчитывается по таким
же формулам, что и для режима 2D. При вышеуказанных параметрах последовательности
томографии ошибка, допущенная при расчете, составляет примерно 1%. На основании
« Computation of the glandular radiation dose in digital tomosynthesis of the breast» (loannis
Sechopoulos, Sankararaman Suryanarayanan, Srinivasan Vedantham, Carl D’Orsi, Andrew
Karellas, Med. Phys. 2007; 34 (1):221-232).
7-1 Точность отображения дозы
• Погрешность значений, рассчитанных для ESE, допустима в пределах 30%.
• Погрешность значений, рассчитанных для AGD, (DgN * ESE), составляет 40%
Примечание:
При применении устройства для компрессии, не полностью покрывающего молочную
железу, входная поверхность груди может быть не плоской, а расстояние от фокального
пятна до кожи точно не определяется. Кроме того, значение ESE не является равномерным
в участках, покрытых и непокрытых пластиной. Это вызвано ослабляющим действием
пластины. В таких случаях единственное точное значение предоставить невозможно. Тем
не менее расчет отображаемого значения ESE продолжается с использованием тех же
правил, что и в обычных случаях.
Примечание:
В случаях, когда значение ESE не является точным по вышеописанным причинам, или если
произведено частичное облучение молочной железы (например, по той причине, что
размер коллимации меньше, чем размер груди), непосредственно определить AGD нельзя.
В таких случаях отображаемое значение AGD следует использовать только для справки.
Стр. 107 Глава 10
--- стр. 331 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
процедура сбора двухмерных данных следует за сбором
трехмерных данных
При необходимости получения двумерного изображения той же молочной железы рекомендуется
произвести сбор данных непосредственно после сбора трехмерных данных. Это минимизирует
количество этапов, необходимых для завершения всех исследований и снизит время ожидания
пациента.
8 Предварительные условия
• Обследование 3D только что завершилось. См. раздел Процедура получения трехмерного
изображения на с. 95.
• По окончании обследования 3D оператор продолжает обследование 2D согласно разделу
3-5 Инициируйте размещение пациента на с. 99 руководства по управлению процедурой
обследования 3D.
• Блок трубки остается под тем же углом поворота.
• Блок трубки находится в исходном положении (угол 0°).
9 На гентри
9-1 Переключите гентри в 2D режим сбора данных
При установке Motorized Tomosynthesis Device (MTD) по умолчанию устанавливается
режим 2D, если только блок трубки не был наклонен при установке.
При необходимости кнопкой 2D/3D переключите гантри в режим 3D. При включении
режима 3D индикатор гантри отображает режим и HaMTD загорается индикатор 3D
(зеленый).
Обязательно проверьте, активен ли необходимый режим двумерного или трехмерного
сбора данных. Неправильный выбор режима сбора данных может стать причиной
неоправданной лучевой нагрузки на пациента из-за того, что будет выполнено не то
исследование.
Перед началом сбора данных убедитесь в следующем:
- В медицинской процедурной карте (МРС) для трехмерного сбора данных отображается
режим 3D Routine, а для двумерного сбора данных - режим 2D Routine.
- В режиме 3D на Motorized Tomosynthesis Device (MTD) загорается зеленый индикатор
3D, в режиме сбора данных 2D этот индикатор гаснет.
- При сборе данных АОР в режиме 3D убедитесь, что отображается индикатор 3DAUTO.
Для сбора данных 3D в ручном режиме убедитесь, что отображается символ « Т».
- На рентгеновском пульте управления для сбора данных АОР в двумерном режиме
убедитесь, что отображается STDAUTO, DOSE AUTO \лт CNT AUTO. Для сбора
данных 2D вручную убедитесь, что на пульте управления отображаются значения в кВ
и мАс.
См. раздел 1-2 Кнопка выбора перемещения в режимах 2D/3D на с. 66.
Глава 10 Стр. 108
--- стр. 332 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
9-2 Проверка размера и положения поля обзора
См. раздел 3-4 Проверка размера и положения поля обзора на с. 99.
9-3 Размещение пациента
См. раздел 3-5 Инициируйте размещение пациента на с. 99.
9- 4 Проверьте расположение груди
Проверьте, чтобы район груди, который следует обследовать, находился в поле обзора.
См. раздел 3-9 Проверьте расположение грудина с. 103.
10 На рентгеновском пульте управления
10- 1 Выберите латеральность груди
Выберите латеральность груди. При продолжении 3D сбора данных на той самой груди при том
самом угле вращения, убедитесь в том, чтобы была выбрана та же латеральность, что и при
предыдущем сборе данных 3D. См. раздел 4-1 Выберите молочную железу Laterality на с. 103.
10-2 Выбор режима двухмерного воздействия (АОР или Manual)
Automatic Optimization of Parameters (AOP) для двумерного сбора данных с SenoClaire будет тем
же, что и на Senographe Essential. Режим АОР управляет параметрами экспозиции и позволяет
системе выбирать основные технические параметры.
Примечание:
Компрессия груди как минимум на 3 деканьютона (30 ньютонов или 6,7 фунтов)
обязательна при использовании режима АОР. Если компрессия молочной железы не
соответствует этим требованиям, то перейти в режим АОР возможно, но проводить
облучение запрещено.
Чтобы активировать режим АОР или Manual, нажмите кнопку выбора режима AOP/Manual на
пульте управления. См. раздел 3 Кнопки, переключатели и дисплеи, на с. 85.
10-2-1 Режим АОР
См. раздел 1-1-1 Automatic Optimization of Parameters (АОР)—двухмерный сбор данных на с. 127
в Глава 14 АОР и ручные режимы воздействия, а также Senographe Essential в Руководстве
оператора.
10-2-2 Режим Manual
См. раздел 1-1-2 Manual режим - 2D сбор данных на с. 127 в Глава АОР и ручные режимы
воздействия, а также Senographe Essential в Руководстве оператора.
10-3 Начните воздействие 2D
Для начала сбора данных 2D:
1. Нажмите на кнопки подготовки и экспозиции.
2. Если загорается синий индикатор экспозиции, обозначающий окончание экспозиции,
отпустите кнопку подготовки и кнопку экспозиции.
Стр. 109 Глава 10
--- стр. 333 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
11 На гентри
11- 1 Произведите автоматическую или ручную декомпрессию груди пациента.
Если для двумерного сбора данных автоматическая декомпрессия не включена, воспользуйтесь
педалью моторизованной декомпрессии или ручными регуляторами декомпрессии на MTD для
декомпрессии молочной железы. Также декомпрессию можно запустить с рентгеновского пульта
управления.
Примечание:
Motorized Tomosynthesis Device (MTD) настроено на декомпрессию до определенной
высоты. Это дает гарантию, что MTD всегда открывается до оптимальной высоты для
позиционирования молочной железы. Хоть меню DECOMP HEIGHT (высота декомпрессии)
остается активным, любые изменения функции DECOMP HEIGHT (высота декомпрессии)
в меню возможны лишь при условии, что MTD не установлен.
12 На рабочей станции
12- 1 Проверьте сбор данных
См. раздел 6-1 Проверьтесбор данных на с. 106.
12-2 Отображение и обработка изображений
См. раздел 2 Обработка изображений на с. 191 в Глава 19 Отображение и обработка
изображений.
Глава 10 Стр. 110
--- стр. 335 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
15 Подготовка изображений к просмотру
Экран обзора Viewer обеспечивает возможность отображения и манипуляции с изображениями,
которые либо только что получены или восстановлены с жесткого диска базы данных AWS для
просмотра.
Вы можете отобразить, манипулировать и добавлять текст или графические комментарии (с
измерениями) к каждому изображению.
Для подробной информации о функциях программы Viewer см. таблицу ниже:
Информация об
этой функции
Viewer
Которая позволяет Соответствует разделу в главе
Глава 18 Программа
просмотра
View Composition Отобразить одно, два или четыре
изображения
2 Управление обзором на
с. 175
Управление
обзором
Навигация по двумерным и трехмерным
изображениям в режиме просмотра
1-5 Навигация по двумерным
и трехмерным изображениям—
режим просмотра нг с. 174
Управление
обзором
Навигация по двумерным и трехмерным
изображениям в режиме сбора данных
1 -3 Выбор типа изображения -
режим сбора данных wa с. 173
и
1 -4 Навигация по двумерным
и трехмерным изображениям —
режим сбора данных на с. 173
Zoom Увеличить область отображенного
изображения
2-1 Zoom на с. 175
Контраст и яркость Настроить ширину окна и уровень окна
соответственно
2-3 Регуляторы контраста
и яркости на с. 176
Контроль
изображения
- Инвертирование/восстановление
контрастности и яркости
- Для двумерных изображений, чтобы
применить одно из четырех значений
автоматической тоновой коррекции
2-4 Управление изображением
на с. 177
Annotation Level Выбрать требуемую яркость комментария 3-2 Annotation Level на с. 179
Г рафика
и измерения
Выбор и отображение инструмента
измерения, добавление комментариев,
скрытие или удаление отображенных
инструментов и комментариев
3-3 Графика и измерения на
с. 180
Г еометрические
преобразования
(Отключены для
трехмерного сбора
данных)
Зеркальное отображение или вращение
изображения или возвращение
к исходному изображению
3-4 Геометрические
преобразования на с. 182
Глава 10 Стр. 112
--- стр. 336 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
16 Печать изображений
Примечание:
Функции печати недоступны для 3D изображений и проекций.
Функции печати для 2D сбора данных работают таким же образом, как и на Senographe Essential.
Подробное описание см. в руководстве оператора Senographe Essential.
17 Закройте обследование
Если дальнейший сбор данных не требуется, убедитесь, что отображаются все трехмерные
и двумерные изображения, после чего закройте обследование.
Примечание:
Для трехмерного сбора данных в Acquisition Workstation (AWS) архивируются только
необработанные проекции.
Для двумерного сбора данных в Acquisition Workstation (AWS) архивируются
и необработанные, и обработанные изображения.
18 Передача изображений
Перейдите в программу просмотра Browser и вручную перенесите изображения на обозначенные
совместимые с режимом DICOM хост-системы в сети. Такие хост-системы могут быть рабочими
станциями просмотра для установления диагноза после обследования или системами массовой
архивации. См. раздел 4 Передача по сети и сжатие изображений на с. 143.
В зависимости от значения параметра Auto Push, установленного в Medical Application preferences
(см. Auto Push на с. 146 в Глава 15 Программа просмотра), изображения передаются вручную на
удаленные хост-системы описанным образом:
• Закрытие окна Viewer со значением функции Auto Push ON. Изображения автоматически
передаются на удаленную хост-систему до отключения системы.
• Закрытие окна Viewer со значением функции Auto Push OFF. Вам придется вернуться
к программе просмотра Browser и вручную перенести изображения на удаленную хост-
систему до отключения системы.
19 Выключение системы
Перед завершением работы системы убедитесь, что объем (Slabs и Planes) доступны, а очередь
реконструкции в окне браузера пуста.
Не рекомендуется закрывать систему до того, как завершится реконструкция всех изображений.
Если же система будет закрыта до того, как завершится реконструкция всех полученных
изображений, реконструкцию необходимо будет перезапустить вручную, когда система будет
запущена в следующий раз.
Если реконструкция была перезапущена вручную, подлежащие реконструкции изображения
будут иметь более низкий приоритет, чем новые полученные изображения в очереди
реконструкции. См. раздел 6 Реконструкция на с. 192.
Рекомендуется выполнять выключение системы в конце каждого рабочего дня. Процедура
запуска и закрытия для SenoClaire такая же. как и для Senographe Essential. Более детальная
информация содержится в Senographe Essential руководстве оператора.
Стр. 113 Глава 10
--- стр. 337 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 11 Первоначальное обучение и настройка
Прежде чем выполнить какое-либо исследование с помощью SenoClaire необходимо:
• пройти официальную программу обучения;
• иметь учетную запись, созданную в системе.
• Задать настройки меню рентгеновского пульта управления и настройки медицинского
приложения, если вы являетесь первым оператором, использующим систему. См. раздел
4 Конфигурация меню пульта управления рентгеновской консоли на с. 116.
1 Профиль оператора
Использование опции томосинтеза молочной железы (DBT) требует специальных технических
и медицинских знаний и навыков. Как минимум операторы должны пройти сертифицированную
подготовку и профессиональное обучение, чтобы иметь представление и навыки в следующих
областях:
• Радиационная защита
• Техника безопасности
• Безопасность пациента
2 Программа обучения
Перед началом работы с пациентами с помощью опции DBT необходимо, чтобы все
пользователи прошли адекватное обучение. Для получения более подробной информации
о подходящей программе обучения свяжитесь с вашим представителем компании.
2-1 Варианты обучения
• Обучение по месту установки системы, проводимое специалистами по клиническому
применению, предлагается на территории заказчика с использованием руководства
оператора и других учебных материалов.
• Оператор должен пройти 8-часовой курс обучения работе с новой системой для применения
DBT
• Врач должен пройти как минимум 8-часовой курс обучения, относящийся к DBT
• Дозиметрист должен пройти как минимум 8-часовой курс обучения, относящийся к DBT
• Для пользования системами, подчиняющимися правилам Акта о стандартах качества в
области маммографии (MQSA), операторы, интерпретирующие врачи, а также дозиметристы
должны пройти 8-часовой курс обучения -работе с новой системой -для полноформатной
цифровой маммографии.
• Дополнительную информацию можно получить в разделе маммографии на веб-сайте
Управления по контролю за продуктами и медикаментами (FDA):
http://www.fda.gov
Стр. 115 Глава 11
--- стр. 343 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Г антри размещения
Кронштейн трубки
поворот
Laterality Левая грудь Laterality Правая грудь
Автоматический выбор View
name
Автоматический выбор View
name
LML RLM
LMLO RSIO
Стр. 121 Глава 12
--- стр. 344 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Г лава 13 Настройка размера и положения поля обзора
1 Настройка размера поля обзора (FOV)
При нажатии на кнопку настройки размера поля обзора один раз
зажигается индикатор. Нажатие на кнопку настройки размера поля
обзора во второй раз позволяет изменить поле обзора (FOV) на
следующий доступный размер. Нажмите на кнопку настройки размера
поля обзора несколько раз, пока не получите необходимый размер
поля обзора. Размер поля обзора появляется на индикаторе гентри.
Для упрощения работы оператора с дисплеем для следующих
параметров используются только целые значения:
- Размер поля обзора, отображенный на индикаторе гентри.
- Размер поля обзора, указанный в экранных комментариях
и комментариях к рентгенограммам. Символ # используется для
обозначения размера поля обзора в комментариях.
- Размер изображения, указанный в экранных комментариях
и комментариях к рентгенограммам. Символ [ ] используется для
обозначения размера изображения в комментариях.
Более детальная информация о поле обзора и размерах изображения
для 2D сбора данных содержится в руководстве оператора
Senographe Essential.
Кнопка настройки
положения поля обзора
на блоке рентгеновской
трубки (вид сзади)
Кнопка настройки размера
поля обзора
2 Настройка положения поля обзора FOV
При нажатии на кнопку настройки положения поля обзора один раз зажигается индикатор.
Нажатие на кнопку настройки положения поля обзора во второй раз позволяет изменить поле
обзора (FOV) на следующее доступное положение. Нажмите на кнопку положения поля обзора
несколько раз, пока поле обзора не переместится в необходимое положение. Доступны три
возможных значения: Centered (По центру). Off-centered Left (Со смещением влево) и Off-Centered
Right (Со смещением вправо).
3 Исходный размер и положение поля обзора FOV - доступные FOV для
3D сбора данных
;вн^мА1^и^;
Прежде чем начинать компрессию молочной железы, убедитесь, что выбранные размер
и положение поля обзора соответствуют установленной компрессионной пластине.
При несоблюдении этой рекомендации может потребоваться снять компрессию и снова
компрессировать молочную железу, что доставит пациентке ненужные неприятные
ощущения.
Первоначальные размер поля обзора и его положение зависят от угла кронштейна
и установленного типа пластины. Это означает, что исходный размер и положение поля
обзора практически всегда подходят для подготавливаемого обследования.
Если вас не устраивает начальный размер поля обзора, вы можете использовать другую
компрессионную пластину MTD.
Если вас не устраивают исходное положение поля обзора, вы можете изменить это значение
при помощи нескольких нажатий на соответствующую кнопку положения FOV. В руководстве
Стр. 123 Глава 13
--- стр. 345 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
оператора Таблица 1 приведена информация о начальных размерах и положениях поля
обзора.
• Использование выдвижных пластин облегчает укладку пациентов с маленькой/средней
грудью, особенно для угловых обзоров (например, выберите положение слева для обзора
LMLO). При использовании выдвижной пластины установите ее так, чтобы ее положение
совпадало с положением поля обзора. См. раздел 3-2 Изменение положения Sliding 19x23
paddie for MTD на с. 73 в Г лава 6 Motorized Tomosynthesis Device (MTD).
• Использование приподнятой пластины облегчает расположение груди большого размера
и высокой плотности, т.к. эта пластина спроектирована так, чтобы обеспечить максимальную
высоту декомпрессии.
Таблица 1 - Исходный размер и положение поля обзора FOV для сбора данных в режимах 2D и 3D
MTD Специализированная
пластина
Угол вращения
кронштейна
Первоначальные размеры
и положение поля обзора при
введении пластины
размер положение
Elevated 24x31 paddle for MTD -90° ^ угол S +90° 24x31 Центрированное
Standard 24x31 paddle for MTD -90° ^ угол s +90° 24x31 Центрированное
Sliding 19x23 paddle for MTD -10° ^ угол ^ +10° 19x23 Центрированное
Sliding 19x23 paddle for MTD +11° s угол < > +90° 19x23 Смещенное от
центра вправо
Sliding 19x23 paddle for MTD -90° ^ угол S -11° 19x23 Смещенное от
центра влево
Для трехмерного сбора данных размер поля обзора изменять нельзя. Однако для двухмерного
сбора данных размер поля обзора изменять можно.
4 Размер и положение поля обзора FOV - доступные FOV для сбора
данных 2D
Для двухмерного сбора данных доступны поля обзора 9x9, 9x19,13х 21,13x18,19х 23
и 24 X 31. См. раздел 2 - Размер и положение поля обзора FOVв соответствии с типом пластины
и положением для сбора данных в режиме 2D на с. 125.
В руководстве оператора Senographe Essential приведена более детальная информация
о размерах и положениях поля обзора 2D.
Глава 13 Стр. 124
--- стр. 347 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Режим MTD Тип компрессионной
пластины
MTD Положение
компрессионной
Размер и положение поля
обзора
пластины Размер Положение
24x31 Центрированное
19x23 Центрированное
19x23 Смещенное от
центра влево
19x23 Смещенное от
центра вправо
13х 18 Центрированное
Кон
тактная Elevated 24x31 paddle for MTD Центрированное 13x21 Смещенное от
центра влево
13x21 Смещенное от
центра вправо
9 x 9 Центрированное
9x19 Смещенное от
центра влево
9х 19 Смещенное от
центра вправо
Глава 13 Стр. 126
--- стр. 348 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 14 АОР и ручные режимы воздействия
1 Пациенты без имплантатов
1-1 Режимы воздействия для 2D сбора данных
При сборе данных в режиме 2D с помощью Motorized Tomosynthesis Device (MTD) автоматически
подается доза экспозиции, равная средней дозе на молочную железу (AGD) на проекцию, что
и при двумерной маммографии с помощью системы Senographe Essential. Это достигается
с помощью Automatic Optimization of Parameters (АОР).
1-1-1 Automatic Optimization of Parameters (AOP) — двухмерный сбор данных
Automatic Optimization of Parameters (AOP) для сбора данных в режиме 2D с использованием
SenoClaire аналогичен использованию Senographe Essential.
Когда выбран режим Automatic Optimization of Parameters (AOP), SenoClaire берет полный
контроль над качественными и количественными параметрами рентгеновского излучения,
автоматически настраивая параметры воздействия.
Automatic Optimization of Parameters (AOP) проверяется на предмет оптимизации для
механической толщины компрессированной молочной железы в диапазоне 20 - 80 мм.
Чтобы активировать АОР, нажмите на кнопку выбора режима AOP/Manual на консоли и выберите
один из трех режимов АОР (CNT, STD или DOSE). См. раздел 3 Кнопки, переключатели
и дисплеи, на с. 85.
В режиме АОР все параметры экспозиции настраиваются системой автоматически.
• След анода (Мо или Rh)
• Фильтр (Мо или Rh)
• Значение кВ
• Значение мА-с
Примечание:
Давление на грудь должно быть не менее 3 деканьютонов (30 ньютонов или 6,7 фунтов) при
использовании режима АОР. Если компрессия молочной железы не соответствует этим
требованиям, то перейти в режим АОР возможно, но проводить облучение запрещено.
См. Senographe Essential в Руководстве оператора для получения подробной информации о АОР
и ручных режимах экспозиции для сбора данных в формате 2D.
1 -1 -2 Manual режим - 2D сбор данных
В случае необходимости ручной режим можно использовать для контактной съемки. Ручной
режим необходимо использовать для визуализации имплантатов (подробные инструкции см.
в разделе 2-1 2D сбор данных для пациентов с имплантатами на с. 133).
Чтобы активировать режим Manual, нажмите на кнопку выбора режима AOP/Manual на консоли
и выберите режим Manual. См. раздел 3 Кнопки, переключатели и дисплеи, на с. 85.
Оператор выбирает следующие параметры:
• Фокальный след (Мо, Rh)
• Фильтр (Мо, Rh)
• Значение кВ
• Значение мА-с
Выберите необходимую конфигурацию следа/фильтра в соответствии с толщиной и плотностью
обследуемой груди, затем выберите подходящие значения кВ и мА-с.
Стр. 127 Глава 14
--- стр. 349 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
ВНИМАНИЕ
В ручном режиме минимальный рекомендуемый уровень компрессии груди составляет
3 дН. При невыполнении данной рекомендации может снизится качество изображения или
же изображения могут оказаться непригодными, что может:
- привести к некоторой задержки лечения
- привести к необходимости дополнительного облучения
- привести к передозировке рентгеновских лучей
- привести к неэффективному излучению
Примечание:
При обследовании очень плотной груди использование следов родия или молибдена
обеспечивает аналогичный контраст изображений, та же грудь, обследуемая через след
родия имеет преимущества лучшей визуализации ткани и более низкого уровня дозы на
молочную железу.
См. разделы 1 - Рекомендованные параметры ручного режима для пациента без имплантатов на
с. 132 и 2 - Максимальные и рекомендуемые диапазоны кВ нв с. 132, на предмет:
• возможных параметров согласно типу и толщине груди
• возможных максимальных и рекомендуемых пределов кВ.
Информация о пациентах с имплантатами содержится в разделе 3 - Рекомендованные ручные
методики для получения изображений имплантатов с использованием MTD на с. 133.
Для толстых (> 6 см) или плотных молочных желез конфигурации Mo/Rh и Rh/Rh могут
обеспечить аналогичное или лучшее качество изображения при сокращении дозы пациента,
чем при комбинации Мо/Мо.
Несмотря на то, что контраст объекта зависит от используемого значения кВ, обратите внимание,
что увеличение значения кВ может сократить радиационную дозу на пациента. Потенциальная
потеря контраста будет устранена с помощью цифровой обработки изображения.
Сокращение значения кВ улучшает контраст, но увеличивает радиационную дозу на пациента.
В зависимости от выбранного значения кВ время экспозиции может увеличиться или
уменьшиться. Например, при увеличении значения кВ с 22 до 25 кВ время экспозиции
уменьшается, при увеличении с 25 до 30 кВ время экспозиции не меняется, однако при значении
кВ выше 30 кВ время экспозиции увеличивается.
При ручном режиме выбор приоритета сокращения дозы или необходимого контраста
оставляется на усмотрение оператора.
Примечание:
По умолчанию при выборе контактного обзора система выбирает большое фокальное пятно
(0,3). Выбор малого фокального пятна (0,1) недоступен во время установки MTD. Если эти
настройки изменены, то воздействие невозможно.
Примечание:
Если оператор делает ошибку в выборе фильтра, система автоматически заменит фильтр.
В первой строке индикатора консоли радиационного излучения появляется
предупреждающее сообщение.
Примечание:
Ручное изменение параметров не влияет на уже полученные изображения.
Глава 14 Стр. 128
--- стр. 350 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
1-2 Режимы воздействия для 3D сбора данных
Рис. 1 - АОРИндикатор автоматического режима на консоли
т. ‘• А I,
р:
f
® ф f т
Аито \ Ч '^ а
mAs
||ш i т
. i а о ООО
. ....
тш
1-2-1 Описание Automatic Optimization of Parameters (АОР)
Автоматического воздействие основано на снимке предварительного изображения, с помощью
которого определяются поглотительные характеристики груди, которые впоследствии
используются для настройки рентгеновского метода на получение изображения максимального
качества при целевой дозе. По результатам предварительного изображения высчитываются
значения кВ, фильтрации и мАс. Для сокращения времени компрессии и улучшения комфорта
пациента, фокальный след (Мо или Rh) выбирается на основании толщины груди, подлежащей
компрессии, а не на основании ослабления эхосигналов груди, значение которого было получено
с помощью предвоздействия.
Целевая средняя доза на молочную железу для томосинтеза молочной железы (DBT) в АОР
равна средней дозе на молочную железу на один вид в режиме 2D для АОР.
Automatic Optimization of Parameters (АОР) проверяется на предмет оптимизации для
механической толщины компрессированной молочной железы в диапазоне 20 - 80 мм.
1-2-2 Automatic Optimization of Parameters (АОР) режим - 3D сбор данных
Чтобы активировать АОР, нажмите на кнопку выбора режима AOP/Manuai на консоли и выберите
режим АОР. См. раздел 3 Кнопки, переключатели и дисплеи, на с. 85.
1-2-2-1 АОР параметры дисплея консоли
АОР по окончанию последовательности воздействий автоматически выбирает следующие
параметры и отображает их на консоли:
• Фокальный след (Мо, Rh)
• Фильтр (Мо, Rh)
• кВ
• mAs (мАс)
Значение мАс, отображенное на консоли, является накопленной величиной для всей
последовательности проекций. МАс равномерно распределяются над проекциями. МАс за одно
воздействие выбирается из расчета значения мАс, деленного на количество проекций (девять)
в последовательности.
При использовании оптимального качества рентгеновского луча, определенного АОР для
трехмерного сбора данных, доступны настройки лишь одной чувствительности. Такой режим
называется режим «3D Auto». Эти настройки не зависят от плотности или толщины молочной
железы, которые автоматически учитываются при оптимизации АОР.
Стр. 129 Глава 14
--- стр. 351 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Примечание:
По умолчанию при выборе контактного обзора система выбирает большое фокальное пятно
(0,3). Выбор малого фокального пятна (0,1) недоступен для сбора данных во время
установки MTD. Если эти настройки изменены, то воздействие невозможно.
Примечание:
Компрессия груди как минимум на 3 деканьютона (30 ньютонов или 6,7 фунтов)
обязательна при использовании режима АОР. Если компрессия молочной железы не
соответствует этим требованиям, то перейти в режим АОР возможно, но проводить
облучение запрещено.
См. раздел 1-1 Режимы воздействия для 2D сбора данных ндк с. 127 в Глава 14 АОР и ручные
режимы воздействия.
При установленном Motorized Tomosynthesis Device (MTD) и активном трехмерном режиме
система переключается в режим АОР (3D Auto), где параметры сбора данных для получения
трехмерных изображений устанавливаются автоматически. GE рекомендует использовать режим
3D Auto для томосинтеза молочной железы (DBT). При невыполнении данной рекомендации
может снизится качество изображения или же изображения могут оказаться непригодными, что
может:
- привести к некоторой задержки лечения
- привести к необходимости дополнительного облучения
- привести к передозировке рентгеновских лучей
- привести к недостаточной дозе рентгеновских лучей
- привести к неэффективному излучению
1-2-3 Manual режим - 3D сбор данных
В случае необходимости ручной режим можно использовать для контактной съемки.
Чтобы активировать режим Manual, нажмите на кнопку выбора режима AOP/Manual на консоли
и выберите режим Manual. См. раздел 3 Кнопки, переключатели и дисплеи, на с. 85.
Оператор выбирает следующие параметры:
• Фокальный след (Мо, Rh)
• Фильтр (Мо, Rh)
• кВ
• mAs (мАс)
ВНИ1^НИЕ^
Для трехмерного сбора данных в режиме Manual выбранное значение мАс применяется ко
всей последовательности воздействий. Оператор должен проверить, чтобы значение мАс
было выбрано для всей последовательности сбора данных, а не для одной проекции.
Выбор дозы мАс для одной проекции приведет к неэффективной дозе для всей
последовательности 3D сбора данных. Это приведет к низкому качеству изображения
и может привести к неправильно поставленному диагнозу или неверно назначенному
лечению.
Выберите необходимую конфигурацию следа/фильтра в соответствии с толщиной и плотностью
обследуемой груди, затем выберите подходящие значения кВ и мА-с.
Глава 14 Стр. 130
--- стр. 352 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
; в н и м а н и е;
Выберите значение мАс для всей последовательности сбора данных, а не для получения
одной проекции.
Дозиметрическая информация отображается в окне вывода кВ и мАс на консоли над
регуляторами выбора кВ/мАс.
Перед установкой параметров для трехмерного сбора данных в ручном режиме сверьтесь
с таблицей рекомендованных параметров ручного режима для пациентов без
имплантатов. Несоблюдение рекомендаций для ручного режима может:
- привести к неправильной или неприменимой конфигурации технических параметров;
- стать причиной выдачи неправильной дозы рентгеновского излучения пациенту; №
- привести к низкому качеству изображений.
Обратите внимание, что при обследовании очень плотной груди использование следов родия или
молибдена обеспечивает аналогичный контраст изображений, та же грудь, обследуемая через
след родия, имеет преимущества лучшей визуализации ткани и более низкого уровня дозы на
молочную железу.
См. таблицы в разделе 1 - Рекомендованные параметры ручного режима для пациента без
имплантатов на с. 132 ниже с рекомендуемыми параметрами согласно типу и толщине молочной
железы. Данные предположительные параметры подходят для типичных обследований.
См. таблицу 2 - Максимальные и рекомендуемые диапазоны кВ на с. 132 для получения
информации о максимальных доступных и рекомендуемых диапазонах кВ.
Для толстых (> 6 см) или плотных молочных желез конфигурации Mo/Rh и Rh/Rh могут
обеспечить аналогичное или лучшее качество изображения при сокращении дозы пациента, чем
при комбинации Мо/Мо.
Несмотря на то, что контраст объекта зависит от используемого значения кВ, обратите внимание,
что увеличение значения кВ может сократить радиационную дозу на пациента. Потенциальная
потеря контраста будет устранена с помощью цифровой обработки изображения.
Сокращение значения кВ улучшает контраст, но увеличивает радиационную дозу на пациента.
В зависимости от выбранного значения кВ время экспозиции может увеличиться или
уменьшиться. Например, при увеличении значения кВ с 22 до 25 кВ время экспозиции
уменьшается, при увеличении с 25 до 30 кВ время экспозиции не меняется, однако при значении
кВ выше 30 кВ время экспозиции увеличивается.
При ручном режиме выбор приоритета сокращения дозы или необходимого контраста
оставляется на усмотрение оператора.
Примечание:
По умолчанию при выборе контактного обзора система выбирает большое фокальное пятно
(0,3). Выбор малого фокального пятна (0,1) недоступен во время установки МТС. Если эти
настройки изменены, то воздействие невозможно.
Примечание:
Если оператор делает ошибку в выборе фильтра, система автоматически заменит фильтр.
В первой строке индикатора консоли радиационного излучения появляется
предупреждающее сообщение.
Примечание:
Ручное изменение параметров не влияет на уже полученные изображения.
Стр. 131 Глава 14
--- стр. 353 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Таблица 1 - Рекомендованные параметры ручного режима для пациента без имплантатов
Примечание:
В трехмерном режиме минимальное значение мАс составляет 36 мАс.
Сжатая
грудь
толщина
(мм)
Однородность жирового
слоя
50% жирность, 50%
плотность
Однородность плотности
Мишень/
Фильтры
kVp
(кВп)
mAs
(mA c )
Мишень/
Фильтры
kVp
(кВп)
mAs
(mA c )
Мишень/
Фильтры
kVp
(кВп)
mAs
(mA c )
с рассеивающим растром (контактная съемка) для двумерного и трехмерного сбора данных,
с MTD или без него:
<30 Мо/Мо 25 32
(только
двух
мерные
изобра
жения)
Мо/Мо 26 28
(только
двух
мерные
изобра
жения)
Мо/Мо 26 36
30-40 Мо/Мо 26 36 Mo/Rh 26 45 Mo/Rh 27 50
40-50 Rh/Rh 28 50 Rh/Rh 29 56 Rh/Rh 29 63
50-60 Rh/Rh 29 56 Rh/Rh 29 63 Rh/Rh 30 71
60-70 Rh/Rh 29 71 Rh/Rh 29 80 Rh/Rh 30 80
70-80 Rh/Rh 29 80 Rh/Rh 30 90 Rh/Rh 31 80
>80 Rh/Rh 30 90 Rh/Rh 30 140 Rh/Rh 31 140
Таблица 2 - Максимальные и рекомендуемые диапазоны кВ
След Фильтр kB диапазон
Максимальный Рекомендуемый
Mo Mo от 22 до 32 от 25 до 28
Mo Rh от 22 до 40 от 26 до 30
Rh Rh от 25 до 49 от 28 до 35
2 Пациенты с имплантатами — только двухмерный сбор данных
;внимАН1^
Изображения имплантата не подтверждаются для трехмерного сбора данных, так как
возможно снижение качества изображения, если имплантат окажется в поле обзора. В
реконструированных изображениях могут находиться артефакты. Во избежание
очевидного снижения качества изображения или чрезмерного облучения не проводите
сбор данных в режиме 3D при наличии имплантатов в поле обзора.
Когда Motorized Tomosynthesis Device (MTD) установлен, ручной режим рекомендуется для 2D
изображений имплантатов.
При визуализации без смещения имплантатов следует использовать рекомендуемые параметры
получения изображений.
Глава 14 Стр. 132
--- стр. 354 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Примечание:
Если имплантат смещен, можно использовать режим АОР.
2-1 2D сбор данных для пациентов с имплантатами
Чтобы активировать режим Manual, нажмите на кнопку выбора режима AOP/Manual на консоли
и выберите режим Manual. См. раздел 3 Кнопки, переключатели и дисплеи, на с. 85.
Оператор выбирает следующие параметры:
• Фокальный след (Мо, Rh)
• Фильтр (Мо, Rh)
• кВ
• mAs (мАс)
Для получения изображений имплантатов рекомендуется использовать след родия и родиевый
фильтр, так как они имеют преимущества лучшей визуализации ткани при более низком уровне
дозы. В таблице 3 - Рекомендованные ручные методики для получения изображений
имплантатов с использованием MTD на с. 133 приводятся рекомендованные параметры для
получения изображений в зависимости от толщины молочной железы.
Для использования значений в Таблица 3, произведите компрессию груди и проверьте её
толщину на индикаторе гентри.
В Таблица 3 выберите соответствующую конфигурацию следа/фильтра, подходящих значений кВ
и мАс в соответствии с толщиной груди.
Примечание:
Для правильного измерения толщины груди убедитесь, что применена компрессия. Если
применение минимальной компрессии у конкретного пациента невозможно, то перед
считыванием показаний толщины с LCD дисплея, убедитесь, что пластина хотя бы
контактирует с молочной железой, а сама железа расположена неподвижно.
Примечание:
Эти параметры получения изображения обеспечивают правильный уровень соотношения
сигнал-шум на необработанном изображении. Если при обработке изображения возникают
неполадки с дисплеем, см. раздел «Экран изображений».
Таблица 3 - Рекомендованные ручные методики для получения изображений имплантатов
с использованием MTD
Диапазон толщины
груди
Параметры воздействия
След/фильтр kB mAs
(mAc)
<40 мм Rh/Rh 29 42
40 мм-50 мм Rh/Rh 29 45
50 мм-60 мм Rh/Rh 29 56
60 мм-70 мм Rh/Rh 30 63
70 мм-80 мм Rh/Rh 31 71
>80 мм Rh/Rh 30 125
Стр. 133 Глава 14
--- стр. 355 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
2-2 Обработка изображений при сборе данных для пациентов с имплантатами
Работа функции РУ/'-это дополнительная обработка, предназначенная, в частности, для
изображений с белыми или темными ограниченными областями (например, плотная ткань
молочной железы или имплантат). Если возможно, ее можно автоматически применять ко всем
изображениям пациентов, у которых имеются имплантаты и/или в настройках функции Premium
View для всех изображений устанавливать силу контрастирования HIGH.
Если включена функция PV/(дополнительная обработка Premium View), метка «Implant present:»
в медицинской процедурной карте должна быть установлена на «Yes»,чтобы функция PV/
обрабатывала все изображения пациента.
Если параметр Premium View изменить с PV High на PV/i при установке метки «присутствует
имплантат» в медицинской процедурной карте будет применяться обработка PV/
Устанавливать метку «Implant present:» в медицинской процедурной карте не нужно.
Описание Premium View см. в Глава 19 Отображение и обработка изображений, раздел
2 Обработка изображений на с. 191, на с. 191.
Глава 14 Стр. 134
--- стр. 356 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 15 Программа просмотра
Панель
Reconstruction Queue Состояние РШег(Ч>шьл<р) Кнопка Log o/f(Bbixofl)
Tools menu кнопка
Сведения о месте
для хранения дан
ных на диске
Date и время
Состояние Auto
Delete
Состояние Auto
Print
Состояние Auto
Push
кнопка Review
exam
кнопка WorkHst
кнопка QAP
кнопка Embedded
Technical
Publications (Встро
енные техниче
ские публикации)
V Power off
Кнопка Delete (Уда
лить)
Кнопка Manual Reconstruction (Руч
ная реконструкция)
(Недоступна для прерванной/
неполной серии)
ЗD-пpoeкции для выбранной серии
1 Обзор
Окно Browser, приведенное на иллюстрации выше (обычно называемое «Browser»), появляется
при первом включении системы Senographe Essential и при входе в нее оператора. Обратите
внимание, что функция Tools menu (раздел 5 Сервисные программы меню инструментов на
с. 146) имеет ряд опций на дисплее Browser, поэтому отображаемые окна и значки могут
отличаться от показанных здесь.
Browser предлагает следующие функции:
1-1 Senographe Essential функции
• Завершение работы Senographe Essential.
• Доступ к Worklist для установки и начала проведения обследования пациента.
• Выбор изображений в базе данных рабочей станции Acquisition Workstation (AWS) для их
просмотра.
Стр. 135 Глава 15
--- стр. 364 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3- 7 Обмен данных
С помощью функции обмена данных вы можете использовать кнопку Push находящуюся под
списком пациентов, списком обследований или списком изображений в Browser, и сохранять
выбранную информацию на дисках CD-R (CD-R однократной записи).
Примечание:
Объемы нельзя передавать на устройства обмена данными.
См. раздел 2 Использование устройства для обмена данными нг с. 193.
4 Передача по сети и сжатие изображений
Передача по сети действует так же, как и в Senographe Essential. Подробную информацию см.
в разделе Senographe Essential Руководства пользователя.
4- 1 Передача
Чтобы скопировать patients, исследования, series или images на другую рабочую станцию или
устройство хранения (удаленную хост-систему):
• Выберите элемент, который нужно скопировать на удаленный хост, из списка patients,
examinations, series или images.
• Вы можете: Перетащить выбранную группу с помощью среднейтопт мыши и оставить ее на
значке удаленной хост-системы, расположенном на сетевой панели.
ИЛИ: Используйте функцию Push; щелкните на кнопке Network Push {Отргша по сети)
под списком (если кнопка отсутствует на экране, ее можно включить с помощью Browser
preferences).
Появляется окно Network Push со списком удаленных хост-систем: * •
Push seit cted exam(s) on..
List of remote hosts
H2
H3
H5
Новый H4
NTH_Build # 4
RECON
_ _ ^ _
ГТ. 'N ' Immediate Transfer
Щелкните на имени удаленной хост-системы, чтобы
выбрать ее. Для выбора нескольких удаленных хост-
.систем для одновременной передачи на них,
щелкните их в списке, удерживая клавишу <Control>.
При необходимости используйте линейку прокрутки
'для перемещения по списку доступных удаленных
Установите этот флажок для немедленного запуска
передачи.
__ОК: начать передачу
Cancel: отмена операции
Примечания:
• Во время передачи значок удаленной хост-системы отображает процесс передачи.
• Можно запустить или просмотреть исследование на рабочей станции Acquisition
Workstation (AWS) во время процесса передачи.
• Исследования, находящиеся в процессе просмотра, сохранения или передачи,
маркированы флажком «1п use» («В применении»). Если элемент используется, то он
защищен и его нельзя удалить.
Стр. 143 Глава 15
--- стр. 365 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
• Если передача запускается автоматически, для нее устанавливается состояние Low
Priority{Н\лгкш приоритет). Щелкните на кнопке Immediate TTa/is/fe/-(Немедленная
передача), чтобы запустить передачу сразу же после щелчка на кнопке ОК.
• После завершения передачи значок удаленной хост-системы приостанавливает
отображение передачи; изображения доступны на выбранной удаленной хост-системе.
• Если невозможно установить контакт с удаленной хост-системой, появляется оповещение
диалогового окна; следует проверить, находится ли удаленная хост-система в рабочем
состоянии.
В случае повторения проблемы свяжитесь с сетевым администратором.
• Если в настройках медицинского приложения (Medical Application preferences) выбрана
опция Auto Push:
- При отключенном RRA: Все изображения после завершения данного исследования
будут автоматически перенесены на выбранную удаленную хост-систему.
- При включенном RRA; Результат будет таким же, как описано выше, за исключением
повторяющихся или бракованных изображений, которые будут автоматически
переданы, только если параметры Auto Push Repeated images? v\nv\ Auto Push Rejected
//77a^es?имеют значение Yes.
• Для архивации исследований в системе массовой архивации, выберите систему массовой
архивации таким же образом, как и любую другую удаленную хост-систему (выберите ее
значок в качестве объекта операции «перетащить-и-оставить» или ее адрес в качестве
назначения доставки).
4-1-1 Немедленная передача
Эта функция позволяет передать выбранное обследование сразу же после передаваемого
в данный момент обследования и до других обследований, ожидающих передачи. Это может
пригодиться в том случае, если обследование было выбрано для передачи вручную и поэтому
имеет низкий приоритет; функция немедленной передачи разместит выбранное обследование
следующим в очереди для передачи.
Глава 15 Стр. 144
--- стр. 366 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
4-2 В процессе сетевой передачи:
• Для контроля выполнения задачи передачи в сети нажмите на изображение состояния сети
□ □ □
чтобы открыть окно Network queues, показанное ниже.
Примечание:
Функция Network Queue не сортирует элементы, добавленные в список, автоматически.
Элементы добавляются в очередь в порядке поступления. Для того чтобы определить
порядок передачи изображений, см. статус приоритета, присвоенный каждому элементу.
Resume, возобновить
приостановленную
очередность операций
Pause, временно
приостановить очередность
операций
Refresh, обновление окна
очередности операций
(после выполнения каждой
задачи окно очередности
операций автоматически НЕ
обновляется).
Network queues
IDICOM
Push images
653/i Active
2890 Pending
. 2 7 Ш
Состояние задания:
Active (Активно):
выполняется
Pending (Ожидает
обработки): действие
в ожидании
Для выбора операции
щелкните на ней
(удерживайте <Control>
Для выбора нескольких
операций), затем щелкните
на Clearр,пя удаления
выбранных операций из
списка.
РК. закрыть окно
очередности операций
4-3 Сжатие изображений
При томосинтезе генерируется очень большое количество данных. Во избежание потенциальных
проблем при работе с несжатыми данными в системе предусмотрены опции сжатия изображений
без потерь и с потерями, которые существенно повышают эффективность хранения и передачи
изображений без видимого ухудшения качества изображений. Поддерживаемые алгоритмы
кодирования определены в стандарте DICOM и базируются на стандартах ISO для сжатия без
потерь и с потерями в формате JPEG. Сжатие изображений без потерь ускоряет передачу
примерно в 4 раза, тогда как сжатие с потерями повышает эффективность передачи и хранения
в среднем в 11 раз без видимого ухудшения качества изображений.
Для хранения изображений, полученных на системе SenoClaire, рекомендованы следующие
варианты:
Стр. 145 Глава 15
--- стр. 367 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
1. Для двумерных наборов данных: без сжатия
2. Для наборов данных DBT:
• Без сжатия
• Сжатие без потерь со средним коэффициентом сжатия 4:1
• Сжатие с потерями: JPEG, уровень качества (Q-фактор), равный 8, обеспечивает
коэффициент сжатия примерно 11:1.
По поводу изменения типа сжатия объемных данных обращайтесь в сервисную службу.
Примечание:
Применение сжатия с потерями зависит от местных нормативных требований.
В США запрещено использовать сжатие изображений с потерями при маммографии. Эта
функция отключена в системах, устанавливаемых в США.
5 Сервисные программы меню инструментов
Для доступа к различным сервисным программам в Tools menu.
Дополнительные сведения о сервисных программах, не описанных здесь, см. в Senographe
Essential руководстве оператора.
5-1 Filter management
Нажмите на Filter management в Tools m e n u выполнения операций Update, Addwnw Remove
зарегистрированными фильтрами. См. раздел 6 Фильтры на с. 154.
5-2 Medical Application preferences
Нажмите на Medical Application preferences в Tools menuрля настройки Medical Application
preferences. Отображается окно аналогичное A Medical Application preferences окно на с. 147.
Для изменения настройки, щелкните на переключателе рядом с опцией, чтобы включить
(И или И) или отключить (В или В) параметр. После внесения изменений, щелкните Save,
чтобы применить их, или Close, чтобы выйти без сохранения.
5-2-1 Auto Push
По умолчанию для Auto Push выбрано OFF. Выберите Auto Push ON, чтобы включить эту
функцию. При активации Auto Push применяет последнюю сохраненную конфигурацию (при ее
наличии).
Когда для Auto Push задано ON, активна панель выбора Auto Push. Для каждой объявленной
хост-системы:
1. Выберите тип изображений для передачи (необработанные, обработанные, трехмерные
необработанные. Planes или Slabs). Для передачи можно выбрать несколько типов
изображений.
2. После выбора типов изображений задайте приоритет передачи - Low (Низкий), Medium
(Средний) или High (Высокий).
3. Нажмите Save.
Информация удаленной хост-системы настраивается специалистом по эксплуатации во время
установки.
Настройки Auto Push для обследований в режиме 2D Routine задаются отдельно от
настроек для режима 3D Routine. При выборе настроек Auto Push следите за тем, чтобы
настройки были заданы для соответствующего режима обследования.
Глава 15 Стр. 146
--- стр. 368 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рис. 4 - Medical Application preferences окно
Medical Application preferences
Auto Push Auto Print Annotations Auto Windowing Quality Check AutoC
Auto Pu5h ♦
Image Type Remote Hosts
'fTRaw pPfOC m 3D Raw uPtanes p Slabs AEJTOMO
Test Hosts Names j Image Process.
Push Priofity
,A.ovf '^Medium
5-2-1-1 Управление приоритетом передачи
При активации Auto Push выбранные типы изображений передаются в соответствии
с приоритетом, заданным на панели выбора Auto Push.
Изображения передаются в следующем порядке:
1. Приоритет передачи High
2. Приоритет передачи Medium
3. Приоритет передачи Low
4. Ручные запросы на передачу
Все ручные запросы на передачу с состоянием немедленной передачи обрабатываются сразу же
после завершения активной передачи.
Примечание:
Функция Network Queue не сортирует элементы, добавленные в список, автоматически.
Элементы добавляются в очередь в порядке поступления. Для того чтобы определить
порядок передачи изображений, см. статус приоритета, присвоенный каждому элементу.
5-2-2 Auto Print
Для активации функции Auto Print после завершения обследования
Примечание:
Функции печати недоступны для трехмерных проекций. Slabs и Planes. Существует только
одна Auto Print конфигурация для сбора данных в режиме 2D Routine, независимо от опоры
для груди, установленной в систему.
• Выберите Auto Print ON.
• Выберите название нужного DICOM-принтера. Информация о доступных принтерах вводится
сервисным представителем во время установки.
• В зависимости от места просмотра изображений выберите комнату просмотра, если список
Review Rooms не заполнен.
• Доступен только режим печати по умолчанию Fit to Film.
• Из прокручивающегося списка выберите Film size::
Стр. 147 Глава 15
--- стр. 369 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Выбранный размер
пленки
(дюймы)
Размер
изображения
(сантиметры)
Используемый размер пленки
(дюймы)
Автоматически
19x23 8x10
24x30 10x12
10x12 Все размеры
изображений
10x12
8x10
19x23 8x10
24x30 Примечание:
полученные
изображения размером
24x30 невозможно
напечатать на пленке
размером 8x10.
Примечание:
Не щелкайте на кнопке Printer Properties так как она содержит текущую конфигурацию
принтера. Оператору нет необходимости изменять там какие-либо значения для установки
функции Auto Print, однако эту функцию может потребоваться сконфигурировать после
добавления нового принтера. Значение размера пленки, указанное на панели свойств
принтера (Printer Properties), представляет собой размер пленки, использованной для
предыдущего задания печати, которое могло быть автоматическим или ручным. В случае,
если значение Auto Print задано равным ON, при завершении исследования значение
размера пленки, которое будет использоваться для Auto Print, это значение вкладки Auto
Print. Значение размера пленки на панели Printer Properties (Свойства принтера) будет
удалено и заменено значением размера пленки, заданным на вкладке Auto Print.
Рис. 5 - Параметры медицинского приложения: Auto Print вкладка
? Push I Auto Print
DICOM printers
Printer 2
Medical Application preferences
Annotations I Auto Windowing I Quality Check I Auto Delete I Test Hosts Names Image Process.
Number Of Copies(1.. 9)
Printer Properties...
Глава 15 Стр. 148
--- стр. 370 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
5-2-3 Annotations
Выберите необходимый объем экранных и печатных комментариев. Объем экранных
комментариев выбирается из Full, Partial, None или Custom; список типов комментариев
находится в центральной части окна, которое показывает текущий выбор по умолчанию для
выбранного уровня.
Для печатных комментариев выберите образец (1, 2, 3 или 4) для использования по умолчанию
(см. главу Chapter 22 Printing 2D images).
Примечание:
Только образцы комментариев 1, 3 и 4 содержат всю информацию, требуемую
в соответствии со стандартом качества маммографии MQSA.
На печать могут выводиться только двухмерные изображения.
Auta Push I Auto Print Annotations Auto Windowing Quality Check Auto Delete Image Process.
Screen annotations
^ Fuii
^ Partial
/V None
Щ Patient information
II Acquisition date and time
I I Hospitahnformation ;
P" X Ray parameters
p Analomicahnformation ...
II Processing information
i l Display parameters
Measurements
Printing annotations
^ Model 1
^ Model 2
^ Models
Model 4
5-2-4 Комментарии к изображениям в режиме 3D
Комментарии для изображений в режиме 3D Routine можно настроить на отображение
информации следующих типов:
Типы информации Доступные поля
Сведения о пациенте ФИО, идентификатор, дата рождения, возраст, латеральность.
View name, номер проекции
Дата и время получения
данных
Дата, время
Больничные данные Для трехмерных данных доступны те же поля комментариев, что и для
обследований в режиме 2D Routine с или без MTD. Подробную
информацию см. в разделе Senographe Essential Руководства
пользователя.
Стр. 149 Глава 15
--- стр. 371 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Типы информации Доступные поля
Параметры
рентгеновской
экспозиции
Для всех доступных проекции из выполненной или прерванной
последовательности получения трехмерных данных система
обновляет и отображает следующие параметры рентгеновской
экспозиции;
Т AGD - общая средняя выданная доза на молочную железу
Т ESE - общая расчетная доза на входной поверхности кожи
mAs - значение мАс на последовательность экспозиций при
трехмерном сборе данных
кВ
Фокальное пятно
След
Фильтр
Толщина
Сила сжатия
Режим экспозиции
Наличие растра _________ ____________________________
Анатомическая
информация
(коэффициент
увеличения)
Коэффициент увеличения для сбора данных с использованием
Motorized Tomosynthesis Device (MTD) всегда равен Mag=1.00
(контактная съемка). Подставку для увеличения нельзя использовать
cMTD.
Параметры отображения Для трехмерных данных доступны те же поля комментариев, что и для
обследований в режиме 2D Routine. Подробную информацию см.
в разделе Senographe Essential Руководства пользователя.
Информация об
обработке
Информацию об обработке (тип) нельзя изменять для проекции
в последовательности получения трехмерных данных.
Комментарии
к измерению и тексту
Во время обследования или сеанса просмотра:
- Для отображения соответствующих полей измерения графику можно
добавлять только в пятую проекцию.
- Комментарии к тексту можно добавлять во все проекции.
5-2-5 Auto Windowing
Автоматическое конфигурирование окон и пользовательских параметров не распространяются на
трехмерные проекции.
Конфигурация автоматической установки уровня яркости и настройки для двумерного сбора
данных остаются теми же, что и для Senographe Essential. Более детальная информация
содержится в руководстве оператора системы Senographe Essential.
Глава 15 Стр. 150
--- стр. 372 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
1
Medical Application preferences
------------ J
Annotations Auto Windowing Quality Check Auto Delete
Auto Windowing
■<r Standard
High
Л Low
^ User * •
Image Process.
5-2-6 Quality Check
5-2-6-1 Назначение функции Quality Check
Функция Quality Check требует применения оператором уровня тэга квалификации для каждого
изображения. Данный уровень квалификации:
• Используется для запуска Auto Push и/или Auto Print.
Обратите внимание, что Auto Print не применяется для трехмерного сбора данных.
• Используется для формирования статистики качества изображения в течение определенного
периода времени (Repeat and Reject Analysis или RRA).
Обратите внимание, что при составлении статистики по качеству изображений трехмерные
последовательности рассматриваются как одна процедура сбора данных.
S-2-6-2 Default image quality check
Для трехмерных наборов данных проверка качества изображений по умолчанию применяется ко
всем изображениям в последовательности сбора данных.
Стр. 151 Глава 15
--- стр. 375 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Примечание:
Если функция активирована, то необходимо выбрать как минимум одну профильную кнопку;
если задействованная емкость дисковой системы достигает верхней пороговой величины
Upper Threshold value*, то системой удаляются старые обследования для освобождения
места для новых, пока пространство на диске не достигнет нижней пороговой величины
Lower Threshold value*. Изображения, которые хранились на диске в течение промежутка
времени, меньшего, чем Minimum Storage time* (минимальное время хранения), или были
заблокированы в системе, не удаляются.
* Значения для Upper Threshold, Lower Threshold и Minimum Storage time должны быть
установлены сервисным специалистом во время установки системы в соответствии
с предоставленной вами информацией о рабочем процессе. Для изменения этих настроек
обратитесь к сервисному специалисту.
5- 2-8 Image Process.
Используйте данный экран для активации или деактивации Fine View и/или Premium View, а также
для выбора силы местного контрастирования в Premium View, если функция Premium View
активирована в используемой системе.
Конфигурация обработки изображений и настройки остаются теми же, что и в Senographe
Essential.
Примечание:
Конфигурации пользовательских настроек Premium View не применяются к проекциям
получения трехмерных данных.
Примечание:
Конфигурации пользовательских настроек Fine View не применяются к проекциям
получения трехмерных данных. Впрочем, для обследований в режиме 3D Routine Fine View
применяется только во время реконструкции объема и не оказывает влияния на
изображения, отображаемые в программе просмотра.
Дополнительную информацию об обработке изображений см. в руководстве оператора
Senographe Essential.
6 Фильтры
Фильтры позволяют осуьцествлять «фильтрацию» отображенных в программе просмотра Browser
списков пациентов и обследований; другими словами, для отображения только тех позиций,
которые соответствуют выбранным вами критериям (например, выбранной дате, определенному
Patient name или идентификационным номерам и т.п.).
Фильтры могут быть временными, в данном случае они могут быть утеряны после текущей
сессии, или зарегистрированными как поименованные фильтры для дальнейшего использования.
6- 1 Выбор зарегистрированного фильтра или создание временного фильтра
Условное обозначение под кнопкой на панели Filter в верхней части программы
просмотра Browser отображает тип фильтра Browser, например. Temp. Filter.
Temp. Filter
Для изменения типа фильтра щелкните на кнопке /vZte/на панели фильтра и сделайте
выбор в меню просмотра:-
Custom... Использовать зарегистрированные фильтры, заранее
установленные и сохраненные (Customi и Custom2 в данном
примере).
Customi
Cu6tom2
Temp; Titter
m mm
Глава 15 Стр. 154
--- стр. 376 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Temp. Filter Использовать временный фильтр
No Filter Отобразить все доступные списки пациентов, обследований, серий
и изображений.
6-2 Временные фильтры
Используйте временный фильтр для нестандартных запросов. Этот фильтр используется только
в текущей сессии программы просмотра Browser и не сохраняется.
Щелкните по кнопке FHterw в выпадающем меню выберите Temp. Filter.
Появляется окно Local temporary filter, в котором можно задать характеристики
фильтра:
• Характеристики фильтров могут быть установлены на уровне Patient level. Exam
level\л Series level. По умолчанию сначала выбирается Patient level, но вы можете
выбирать эти уровни в любом порядке; нажмите на соответствующую ячейку в верхней части
окна для начала определения критериев фильтра:
- Patient level.
вы можете начать составление списка с указания Patient name или Patient ID.
...........................Loc(il'temporary filter............................................... ..............
I yam level , . Series level
Patient name
10
'r ii'
V’.'.
S I• ‘■л-.
# • ■ л », .'p
■ . . .
-■-■•I
L ' l r i S ;
. - и-- - -'V' ••' ■чГ‘ t / ‘'Vfl
....-Ш Ш
Стр. 155 Глава 15
--- стр. 377 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Exam leveh
вы можете начать составление списка с указания Exam description. Performing physician или
Referring physician, или внести в список обследования, проведенные только
в определенное время. Не изменяйте выбор маммографических обследований по
умолчанию (MG), так как AWS не может отображать изображения другой модальности.
Local temporary filter
Patient level
Begins with
Exam level Series level
Exam description % %
Begins with r-*
"MG (“ DX
Between date f
Performing phystcian
Referring physician
% Exam modality
Exam date ^ ^
Predef f
ixam t i m e T Default: 00:00:00 to 23;59-S91
Apply this filter up to the selected level
Exam
Глава 15 Стр. 156
--- стр. 379 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 16 Рабочий список
1 Worklist функция
Окно Worklist используется для отображения списка запланированных операций. Обычно, в него
заносятся все пациенты, которым назначено обследование на тот или иной рабочий день.
Если система SenoClaire подключена к системе DICOM Worklist Management Service Class
Provider (SOP), to при входе в Worklist отображается Worklist, загруженный из системы SOP при
помощи службы управления DICOM Basic Worklist Management Service. Такой способ загрузки
данных позволяет уменьшить загруженность оператора, увеличивая его производительность
и снижая вероятность ошибки. Тем не менее, элементы Worklist можно создавать и локально,
с Acquisition Workstation (AWS).
Рис. 1 - Окно рабочего списка
Selection Crltena
Patient Last Name | Accession Mumoer ; Study ID I
i|statu5"' рприГ f Start Dale&Time .
k is .n ti .K 'i r^:.v Anna
S I S . . ‘ I t * 4 Marcxn Jancr
Fas ' ■Осв'Ша
jtion iAccesslon i
95281 6 8 8 iJa ft broaftt
■ R i g h t breast
2ЭШ7
tPI~SR 03316?
1-1 Worklist операции
1-1-1 Выберите пациента из Worklist
Щелкните на значке И/ЬМ//5ГШ ||И|и| справа от Browser, чтобы вызвать окно Worklist.
Чтобы начать обследование, выберите из списка нужного пациента. Выбор осуществляется либо
путем нажатия левой клавиши мыши, либо путем ввода соответствующего текста в одном из
Стр. 159 Глава 16
--- стр. 380 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
четырех текстовых полей Selection Criteria над списком: Patient Ю, Patient Last Name, Accession
Number, или Study Ю.
После выбора нужной пациентки нажмите на кнопку Start Exam орун раз или дважды- на
выбранную фамилию, чтобы перейти к функции получения изображений.
Примечание:
При переключении режимов сбора данных на Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
автоматически активируется кнопка режима сбора данных в рабочем списке.
При установке MTD режимы сбора данных CESMw Stereo деактивируются в рабочем
списке; выбрать их нельзя.
• В строке заголовка Workiistиоу,агань\ дата и время последнего обновления (проведенного
вручную или взятого из HIS/RIS).
• Щелкните на кнопке Browser, чтобы вернуться в окно Browser.
• По умолчанию, при открытии окна Workiist, производится сортировка по Patient Name,
выбирается первый элемент списка, количество изображений которого равно нулю, сначала
курсором выбирается поле ввода параметров, а кнопка запуска по умолчанию - Start Exam.
• В столбцах появятся данные Workiist. Элементы можно сортировать по данным столбца,
в порядке возрастания или убывания, путем нажатия на заголовок вверху столбца. Например,
чтобы сортировать пациентов по имени, нажмите заголовок столбца Patient Name. Элементы
автоматически отображаются по имени в порядке возрастания, перед заголовком появляется
знак «+» {+PatientName). Если щелкнуть на заголовок еще раз, перед ним появится знак «-»
{-Patient Name), теперь записи будут представлены в обратном алфавитном порядке.
• Пункты в Workiist выбираются или отменяются обычным образом - наведением указателя
мыши с последующим нажатием левой кнопки мыши. Чтобы выбрать несколько
непоследовательных элементов, нажмите на них, удерживая клавишу <Control>. Чтобы
выбрать несколько последовательных элементов, выберите один элемент, затем, удерживая
клавишу <Shift>нaжмитe на другой элемент - оба элемента и все элементы между ними будут
выбраны.
• Чтобы найти и выбрать в списке какой-либо пункт, используйте функцию Selection Criteria
в верхней части экрана. Когда в одном из полей {Patient Ю, Patient Last Name, Accession
Number, Study ID) появляется запись, состоящая из символов, в окне прокручиваются
и показываются варианты, и выбирается первый подходящий элемент. Когда в одном из
полей параметров делается запись, три других автоматически очищаются.
• Нажмите кнопку Refresh Workiist\л загрузите текущий Workiist из настроенного DICOM Workiist
Провайдера. Если функция DICOM Workiist не установлена или не задана конфигурация
системы Provider, данная кнопка недоступна для выбора и является неактивной.
• Нажмите на кнопку Query... для вывода на экран окна Query definition в котором можно
определить параметры Workiist, находящегося в сети.
Глава 16 Стр. 160
--- стр. 381 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Query definiticn
Which system
i 11«s system .. Altesystems in modality All systems
Tomorf^
Refresh worklist
Save as default
m a r
Patient Name:'
- Выбор Which system.
- Когда выбирается This system, запланированные обследования, обладающие AE Titie
системы как ScheduiedStationAETitieai^wbyj будет запрошен.
- Когда выбирается АН systems in modality, запланированные обследования, обладающие
/t/GKaK Modality будет запрошен.
- Когда выбирается АН systems, никакие критерии не применяются
к ScheduiedStationAETitie \лш Modality запроса по рабочему списку.
- Выбор Date.
Запланированные обследования, обладающие своими ScheduiedProcedureStepStartDate
будут запрошены на протяжении конкретного промежутка времени.
- Выбор Patient Name:, Patient Ю:, Accession #, Study ID.
Данные параметры запросов доступны с интерфейса Query definition с \\епь\о разрешения
запросов о пациентах.
- Поля запросов Patient Name:, Patient Ю:, Accession #совпадают соответственно
с атрибутами PatientName, PatientiD, AccessionNumber стандарта D\COU.
- Study ID поле запроса совпадает с атрибутом RequestedProcedureiD стандарта DICOM.
1-1-2 Удалите пациента с Worklist
Чтобы удалить из Worklist выбранных пациентов, нажмите кнопку Delete. Чтобы удалить всех
пациентов, нажмите кнопку Delete АН. Перед удалением требуется подтверждение пользователя.
Обратите внимание, что удаление не влияет на данные, которые хранятся в DICOM Worklist
Провайдера.
1-1-3 Создать нового пациента в Worklist
Чтобы добавить нового пациента в Worklist, нажмите New Patient... появится пустое Medical
Procedure Card окно. Завершите Medical Procedure Card как требуется.
1-1-4 Редактирование существующей информации о пациенте в Worklist
Для редактирования существующей информации о пациенте в Worklist, нажмите на кнопку Edit...
Появится окно Medical Procedure Card с данными выбранного пункта, что позволит редактировать
информацию о пациенте.
Примечание:
Кнопка Edit., активна, только если один пункт выбран в Worklist.
Стр. 161 Глава 16
--- стр. 382 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
1- 2 Начните обследование
Если в Worklist выбран соответствующий пациент, нажмите на Start Exam ор,т раз или дважды-
для вывода на экран окна Viewer, где можно перейти к функции получения изображений
пациента, записанного на прием.
2 Получение изображения
2- 1 Medical Procedure Card
Medical Procedure Card {UPC) предназначена для ввода всех данных о пациенте, процедуре
и операторе. Эти данные сохраняются вместе с изображениями обследования.
Примечание:
Last Name и Patient ID пациента — обязательная информация: если эти поля не заполнены,
обследование начать невозможно. Остальная информация в карточке не является
обязательной.
Существует три способа ввода данных:
• Вручную.
Информация вводится непосредственно в каждое из полей МРС.
• С помощью сканера штрих-кодов (опция к SenoClaire).
Если для идентификации пациентов и расписания их обследований ваше оборудование
создает бирки со штриховым кодом, закодированные данные можно считывать с помощью
сканнера штриховых кодов. При сканировании для каждого обработанного пациента
создается МРС, что позволяет сократить временные расходы и количество ошибок, по
сравнению с ручным вводом данных.
• Посредством системы DICCM HIS/RIS/MIS.
В этому случае из HIS/RIS/MIS информационной системы больницы или радиологического
отделения, загружается информация о пациенте и/или проводимых процедурах, необходимая
для заполнения медицинской карты.
Информацию о пациенте и некоторые данные о процедуре (инвентарный номер
и идентификационный номер обследования), полученные таким образом, изменить нельзя.
При выборе одного пациента в Worklist при нажатии на кнопки Edit... или при нажатии на
кнопки New Patient... или Start Exam, появляется окно Medicai Procedure Card. См. следующий
рисунок:
Глава 16 Стр. 162
--- стр. 392 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Двумерные серии доступны для просмотра в программе Mosaic.
Когда в программе Mosaic выбрана двумерная серия, в программе Viewer отображается первое
изображение из этой серии. Если нужное изображение не показано в программе Mosaic,
щелкайте на кнопках со стрелками вверх и вниз !тд. до тех пор, пока нужное изображение не
появится. При установленном Motorized Tomosynthesis Device (MTD), когда система находится
в режиме сбора данных, кнопки Ser. со стрелками вверх и вниз не действуют при выборе
двумерных обследований.
1-5 Навигация по двумерным и трехмерным изображениям — режим просмотра
При наличии в обследовании нескольких двумерных и трехмерных серий, при щелчке кнопки Ser.
со стрелкой вверх/вниз, будет выбрана следующая доступная серия независимо от типа сбора
данных.
Щелкайте кнопки со стрелками вверх и вниз Ser, чтобы выбрать двумерную или трехмерную
серию для просмотра. Если текущий набор трехмерных проекций или двумерная серия содержит
более восьми изображений, воспользуйтесь кнопками !тд. со стрелками вверх/вниз для
перемещения по всему набору уменьшенных изображений.
• При нажатии кнопки Ser со стрелкой вверх отображается предыдущая серия в списке
(двумерная или трехмерная). Если первая серия уже отображена, в программе просмотра
Mosaic отображается последняя серия в списке (двумерная или трехмерная).
• При щелчке кнопки Ser со стрелкой «вниз» отображается следующая серия в списке, 2D или
3D. Если последняя серия уже отображена, в программе просмотра Mosaic отображается
первая серия в списке (двумерная или трехмерная).
В любом случае первое изображение серии всегда выбрано в программе Mosaic Browser
и отображается в программе просмотра.
Глава 18 Стр. 174
--- стр. 393 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
View Composition
2 Управление обзором
Для использования панели View Соп(гоИупрввпеше обзором) щелкните на значке Управление
обзором чтобы выделить его.
Рис. 3 - Панель управления обзором
View СотрозШогЩетнше соответствующую пиктограмму для
отображения одного, двух изображений рядом, двух изображений
друг над другом или четырех, изображений.
Изображения располагаются в порядке (слева направо, сверху вниз)
сс ответствен но порядку их получения. Для показа полученных
двумерных изображений на мониторе согласно стандарту ACR их
следует получать в таком порядке: RCC, LCC, RMLO, LMLO.
Zoom. Нажмите соответствующую пиктограмму Zoom для выбора
режима Zoom. См. раздел 2-1 Zoom на с. 175.
Fit to Breast {у\о размеру молочной железы): только для трехмерных
данных: щелкните на соответствующем значке Fit to Breast (По
размеру молочной железы), чтобы автоматически задать масштаб
для отображения всего полученного изображения молочной железы.
См. раздел 2-2 Fit to breast на с. 176.
BervHKnW \ контрастность и яркость окна. См. раздел
2-3 Регуляторы контраста и яркости на с. 176.
2D Loc:. Эта функция не действует при установленном Motorized
Tomosynthesis Device (MTD).
Управление изображением. Воспользуйтесь этими регуляторами для
выбора нужных параметров экрана. См. раздел 2-4 Управление
изображением на с. 177.
I Fitto breast
Display Parameters
. Г Г
2-1 Zoom
применение коэффициента Zoom — это способ вместить полученное изображение в окно
просмотра, регулируя разрешение. Коэффициент Zoom не применим к реальному размеру
объекта, поскольку он применяется к линейным измерениям на контрольной плоскости на 2 см
выше контактной поверхности молочной железы. Во время первого показа изображения в зоне
просмотра оно появляется с коэффициентом Zoom, который называется Fit toScreen,
и рассчитывается для подгонки размера изображения к доступной площади программы
просмотра.
Для трехмерных проекций выбранный коэффициент масштабирования применяется
одновременно ко всем проекциям, составляющим набор трехмерных изображений. Невозможно
применить отдельные коэффициенты масштабирования к разным проекциям одного и того же
набора изображений.
Нажмите кнопку Zoom для выбора нужного коэффициента Zoom:
- Zoo/77=/соответствует показу с полной разрешающей способностью: каждый пиксель
экрана соответствует пикселю на цифровом детекторе.
- Zoo/77=//2 соответствует показу с половиной разрешающей способности: пиксель на экране
соответствует в среднем 4 пикселям на цифровом детекторе.
Стр. 175 Глава 18
--- стр. 394 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
- Fit toScreerr. изображение появляется с коэффициентом Zoom, который оптимизирует вид
экрана.
TrueSize. изображение на экране появляется с таким коэффициентом масштабирования,
что линейные измерения, содержащиеся в контрольной матрице соответствуют реальным
размерам на мониторе. Данная функция не доступна при просмотре изображений SCPT.
Примечание:
Для двумерных изображений во время показа маленького и большого изображения рядом
друг с другом с параметром «FittoScreen» между ними нет соответствия по размеру, так как
к каждому применяется свой коэффициент масштабирования.
2-2 Fit to breast
Для каждой проекции в трехмерном сборе данных функция Fit to Breast {V\o размеру молочной
железы) действует активнее, чем функция Zoom (По размеру экрана), автоматически выбирая
соответствующий коэффициент масштабирования для отображения всей молочной железы
в программе просмотра.
Функция Fit to Breast {V\o размеру молочной железы) недоступна для двумерных изображений.
2-2-1 Fit to breast. Изменение коэффициента масштабирования
При использовании функции подгонки к груди, масштабирование может различаться при разной
проекции. В то время, как головка трубки наклоняется и производит сбор всех изображений под
разным углом, расстояние от источника до объекта и последующая экспозиция области груди
изменяются при каждом излечении. В результате для каждой проекции при использовании
функции подгонки к груди фактор масштабирования пересчитывается и отличается для каждой
проекции.
2-3 Регуляторы контраста и яркости
Для трехмерного сбора данных любые изменения контраста или яркости при просмотре одной из
проекций распространяются на все остальные проекции в той же последовательности получения
изображений.
Для двумерного сбора данных регулировка применяется только к текущему выбранному
изображению (первичный выбор, обозначенный большой белой точкой в верхнем левом углу).
Чтобы воспользоваться бегунками контрастности и яркости для точной регулировки
контрастности и яркости изображения, выполните следующее:
• Выберите курсор бегунка (маленький прямоугольник внутри полосы бегунка) и переместите
его вправо или влево. Значение, которое находится выше бегунка, изменяется соответственно
(большее значение означает меньшую контрастность или увеличенную яркость) и на экране
отображаются изменения контрастности и яркости.
• Нажмите кнопку со стрелкой вправо или влево непосредственно под каждым бегунком, чтобы
постепенно изменить контрастность или яркость.
• Щелкните полосу бегунка слева или справа от курсора, чтобы резко изменить контрастность
или яркость.
Примечание:
Вы также можете использовать кнопку выбора автоматической тоновой коррекции
(см. раздел 2-4 Управление изображением на с. 177) или многофункциональную-кнопку
мыши (средняя кнопка) для регулировки контраста и яркости изображения (см. раздел
4-7 Средняя кнопка мыши на с. 189). Автоматическая тоновая коррекция не
поддерживается при просмотре трехмерных проекций.
Глава 18 Стр. 176
--- стр. 395 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
2-4 Управление изображением
2-4-1 Инвертировать
Нажмите кнопку Inv. для инвертирования значений контрастности и яркости изображения таким
образом, чтобы все микрокальцификации стали черными. Нажмите кнопку еще раз, чтобы
вернуть отображение исходных стандартных значений, чтобы микрокальцификации стали
белыми.
Для трехмерного сбора данных функция инверсии применяется ко всем девяти проекциям,
составляющим последовательность получения изображений.
2-4-2 Автоматическая тоновая коррекция - только двумерный сбор данных
• Вместе с изображением сохраняются четыре набора значений тоновой коррекции (ширины
и уровня «окна»): Standard, High, Lowv\ User. Используйте панель пользовательских настроек
медицинского приложения Auto Windowing (см. главу Глава 15 Программа просмотра) для
выбора тех значений, которые будут использоваться по умолчанию при первом отображении
изображения в Viewer. Если выбран уровень User, то система автоматически оптимизирует
контраст (ширина окна WW) изображения и использует данное значение Userno умолчанию,
в случае если оно меньше значения уровня Standard. Если выбрано User\A рассчитанное
значение WW больше значения Standard (Стандарт), используется параметр Standard.
Уровень иаегиожет быть перезаписан, если оператор сохраняет изображение при
измененных уровнях.
Действия ^/se/'onHcaHHbie выше, применяются только при использовании обработки ТЕ
(Выравнивание толщины). Однако если включен параметр Premium View (см. раздел
5-2-8 Image Process, на с. 154), выбор значения 6/5е/"равносилен выбору значения Standard.
• Кнопка справа внизу от панели View Control (Управление обзором) показывает название
применяемого на данный момент значения управления окнами. Чтобы изменить его, нажмите
кнопку и выберите нужный параметр из выпадающего меню.
Стр. 177 Глава 18
--- стр. 396 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3 Аннотация
Чтобы использовать панель управления Annotation Level, щелкните на значке примечания в виде
карандаша ]||||||^ |[[||, выделив его.
Рис. 4 - Панель управления Annotation Level
Annotation Level. Нажмите соответствующую пиктограмму для выбора J
нужного уровня примечания. См. 3-2 Annotation Level на с. 179. |
Graphics & Meas.\ Нажмите соответствующую пиктограмму для
выбора и показа инструмента измерения, для добавления
примечаний или для скрытия/удаления отображаемых инструментов
и примечаний. См. 3-3 Графика и измерения на с. 180.
Annotation Level
Гий I I Partial I Nona | Custom
. .... _ *
Graphics & Meas.
\ Li aA
Geom. Transformations. Эта функция не действует для трехмерного
сбора данных.
Change View пата. Щелкните на кнопке Change View name для
внесения исправлений в Laterality и View name, если они были
неправильно выбраны на пульте управления рентгеновской системы.
См. 3-5 Change View пате на с. 182.
Geom. Transformations
1 1 •$,
Display Normal
Change View name
3-1 Содержание аннотаций для трехмерного сбора данных
Для трехмерных проекций содержание аннотаций выводится во время или по окончании каждой
последовательности сбора данных, а также в режиме просмотра. Для содержания аннотаций,
отображаемого в конце последовательности сбора данных, система обновляет и отображает
сведения о дозе рентгеновского излучения для завершенных и (или) прерванных процедур сбора
данных для всех доступных проекций.
Аннотация к двумерному изображению остается такой же, как и для Senographe Essential. Более
детальная информация содержится в руководстве оператора системы Senographe Essential.
Аннотации, отображаемые во время последовательности сбора данных и в режиме просмотра:
- Информация о пациенте (имя, фамилия, идентификатор, дата рождения, возраст. Laterality,
View name, номер проекции)
- Дата и время получения данных
- Больничные данные
- Анатомическая информация (коэффициент увеличения)
- Параметры экрана (контрастность, яркость, коэффициент масштабирования, размер
изображения, поле обзора)
Глава 18 Стр. 178
--- стр. 397 ---
S(3noClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3-1-1 Аннотации, отображаемые по окончании последовательности сбора данных и в режиме
просмотра
- Рентгеновские параметры Г ESE (общая доза на входной поверхности кожи для всей
последовательности сбора данных), (общая средняя выданная доза на молочную
железу для всей последовательности сбора данных), мАс, кВ, фокальное пятно, дорожка,
фильтр, толщина, сила компрессии, режим экспозиции, присутствие растра
- Данные обработки (тип, дата и время)
Тип обработки нельзя изменять для проекции в последовательности получения трехмерных
данных.
Примечание:
Пользовательские аннотации, добавленная графика и изменения настроек ширины
и уровня «окна» не сохраняются для трехмерных проекций; все эти изменения
утрачиваются при закрытии обследования.
3-2 Annotation Level
Размер изображения и размер поля обзора обозначаются соответственно символами [ ] и #.
Например, в двумерных изображениях, если используется поле обзора 13x18, аннотация будет
такой []19х23#13х18.
Примечания системы отображаются автоматически. Они показывают такие данные
обсле-дования, как имя и фамилия пациента, его идентификатор, кВ и мА с, ширина окна (WW)
и уровень окна (WL) и пр. Оператор может добавить примечания (см. раздел 3-3 Графика
и измерения на с. 180).
• Чтобы выбрать, какие примечания отображать, нажмите
нужную кнопку на панели управления:
- Full: отображаются все примечания
- Partial: Появляется предварительно заданный набор
примечаний. Данная функция не доступна при просмотре изображений SCPT.
- None: нет примечаний на изображении
- Custom: Нажатие этой кнопки открывает окно Custom (см. ниже) со списком доступных
групп примечаний. Данная функция не доступна при просмотре изображений SCPT.
Рис. 5 - Custom Annotations окно
Имя, фамилия пациента, его идентификатор, дата рождения, воз
раст, латеральность, название анатомической проекции и номер
трехмерной проекции
Дата и время получения данных
Название лечебного учреждения
Т ESE*, Т AGD*, мАс*, кВ, фокальное лятно, дорожка, фильтр, тол
щина компрессированной молочной железы, сила компрессии,
режим экспозиции, растр (только для трехмерных изображений)
Кратность увеличения
Дата и время обработки
Контрастность, яркость, коэффициент масштабирования, размер
изображения, размер поля обзора
Примечания, связанные с измерениями
* ESE: общая доза на входной поверхности кожи для всей последо
вательности сбора данных
* AGD: общая средняя выданная доза на молочную железу для всей
последовательности сбора данных
* мАс; мАс для показанного изображения или проекции
__ Annotations
□ 1: Patient information
□ 2: Acquisition date and time
□ 3: Hospital information
□ 4; X Ray parameters
□ 5: Anatomical information
О 6: Processing information
О /.'Display parameters
О 8; Measurements
I OK ii I Cam
Стр. 179 Глава 18
--- стр. 398 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
• Возле каждой группы появляется флажок. Чтобы выбрать группы примечаний для показа,
установите соответствующий флажок. Чтобы отменить выбор группы, нажмите кнопку
еще раз.
• Нажмите кнопку ОК, чтобы использовать выбранные аннотации, либо кнопку Cancelр,г\9\
отмены операции.
3-3 Г рафика и измерения
Кнопки графики и измерений дают возможность добавлять графические и текстовые примечания
к центральной проекции, а также выполнять измерения.
- Комментарии к тексту можно добавлять во все проекции.
Вы можете добавить несколько графических примечаний (линии и эллипсы) на одно
изображение. Каждое графическое примечание обозначается номером, который появляется
возле него. Соответствующее измерение с идентификационным номером показывается в нижнем
правом углу изображения. Отображаются только три последних измерения.
С целью отображения результатов для двумерных изображений в режиме просмотра можно
выбрать графические аннотации, добавленные в режиме получения.
Для трехмерных изображений текстовые и графические примечания не сохраняются.
Чтобы показать значения более ранних измерений на экране, нажмите на нужный сегмент линии
или эллипс.
Функции графики и измерений для двухмерных изображений остаются теми же, что и для
Senographe Essential. Более детальная информация содержится в руководстве оператора
системы Senographe Essential.
3-3-1 Текстовое примечание
• Эта функция дает возможность добавлять текстовые примечания к изображению, например,
чтобы выделить определенную точку для дальнейшей сверки или чтобы оставить
информацию другому специалисту.
Щелкните на кнопке аА чтобы открыть окно Annotations, показанное ниже:
Рис. 6 - Annotations окно
1. Переместите курсор мыши в поле текста и введите нужный текст.
2. Нажмите клавишу <Enter> для перехода на новую строку.
Глава 18 Стр. 180
--- стр. 399 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3. Чтобы внести изменения, переместите курсор мыши в нужное место и нажмите левую кнопку,
появится текстовый курсор.
Теперь вы можете вставить текст или нажать клавишу <Backspace> для удаления текста.
4. К примечанию можно прикрепить стрелку, указывающую определенное место. Для этого также
установите флажок Arrow.
5. После ввода нужного текста, щелкните кнопку Apply.
Окно >4/7/70/айЬ/75 закрывается, и на изображении появляется текстовое примечание.
6. Для размещения текстового примечания щелкните его и перетащите в нужное положение.
7. Если выбрать добавление стрелки, можно также щелкнуть ее конец и перетащить в нужное
положение. Длина стрелки регулируется автоматически.
Примечание;
Примечания к двумерным изображениям, добавленные оператором на AWS, отображаются
только на AWS и на двумерных изображениях, распечатанных с AWS. Они теряются во
время передачи изображения на другую рабочую станцию.
Примечание:
Изменения в аннотациях к двумерным изображениям, в том числе графика и измерения,
сохраняются локально, но не передаются в системы Seno Advantage, IDI и PACS. Если были
внесены изменения, будет предложено Exit with save, Exit without save v\m Cancel nepep
выходом из Viewer.
Примечание:
Пользовательские аннотации, добавленная графика и изменения настроек ширины
и уровня «окна» не сохраняются для трехмерных проекций; все эти изменения
утрачиваются при закрытии обследования.
3-3-2 Отображение и удаление примечаний пользователя
Чтобы скрыть все примечания оператора (графические и текстовые) на изображении
временно:
• Щелкните на кнопке Hide/Show.
• Чтобы показать примечания снова, нажмите кнопку еще раз.
Обозначение кнопки меняется на Hide и Show. Если выбрать Hide, другие измерительные
инструменты не будут доступны.
Необратимое удаление объекта (фигуры или текстового примечания):
1. Выберите примечание, щелкнув его: Примечание выделяется.
2. Для удаления выбранного примечания щелкните на кнопке Eraser (Ластик).
Чтобы удалить ВСЕ ПРИМЕЧАНИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ (графические и текстовые) на изображении
необратимо:
• Нажмите на кнопку Erase all. Будет выведен запрос подтверждения (Yes или No).
Примечание:
Примечания системы нельзя удалить, но можно использовать кнопки
Annotation Level для установки количества отображаемых примечаний системы. См. раздел
3-2 Annotation Level на с. 179.
Стр. 181 Глава 18
--- стр. 400 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3-4 Геометрические преобразования
При просмотре трехмерных проекций в программе просмотра Mosaic кнопка геометрических
преобразований недоступна. Для двумерных изображений, полученных с использованием MTD,
функция геометрических преобразований действует так же, как и в системе Senographe Essential.
3-5 Change View name
3-5-1 Общее представление о Change View name
При просмотре изображения оператор может заметить, что показанное View name неправильно.
Функция Change View name позволяет изменить Laterality и View name полученного изображения
без повторной экспозиции.
Примечание:
Эта функция доступна только в режиме сбора данных, но не в режиме просмотра. После
закрытия обследования уже нельзя изменить View name.
• Изменения Laterality и View name могут применяться к:
- только что полученным изображениям и трехмерным проекциям
- любым повторно обработанным изображениям текущего исследования (только
двумерным)
Примечание:
Изменения в одной проекции для последовательности трехмерного сбора данных
применяются ко всем проекциям в том же наборе изображений.
3-5-2 Влияние изменения названия проекции при объемной реконструкции и автопередаче
Блоки и плоскости, соответствующие последовательности сбора данных, не реконструируются
автоматически.
Чтобы заново создать объем с правильными названиями проекций, запустите реконструкцию
автоматически из программы просмотра Browser после закрытия обследования. См. раздел
3-3 Ручной запуск реконструкции «Объем» на с. 140.
В результате изменения названия проекции блоки и плоскости, соответствующие
последовательности сбора данных, не передаются автоматически на удаленные хост-системы,
как определено в параметрах автопередачи.
По завершении реконструкции необходимо вручную передать реконструированный объем из
программы просмотра после закрытия обследования.
3-5-3 Порядок использования Change View name
Предположим, что было проведено воздействие и получено исходное и обработанное
изображение.
Проверьте Laterality на изображении. Если вы обнаружите, что вы неправильно выбрали ее на
рентгеновском пульте управления, выполните представленные ниже действия.
1. Перед завершением исследования откройте панель Annotations.
2. Нажмите кнопку Change View пате. Появится диалоговое окно Lateraiity and View name
seiection.
Глава 18 Стр. 182
--- стр. 401 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
В данном примере: Выборы по умолчанию Laterality и View патеотображаются на панели для
полученного изображения с Laterality = L и углом позиционера = - 10°
3. На данной панели выберите правильную Laterality (R в данном примере) и View name.
Список доступных Laterality/View name зависит от положения гентри, см. раздел 3 Таблица
кодов названий проекций на с. 117 в Глава 1 Введение, где приведен полный список всех
конфигураций позиционера.
Laterality and View name selection
Volume reconstruction won’t be performed. If required launch reconstructton manually.
Laterality
L _ J
View name
Новый View name после выбора Laterality = R
Для изначально полученного изображения с Laterality = L и углом позиционера = -10°
4. В этот момент можно воспользоваться вариантомСапсе! или Save:
- При нажатии Cancel, применяется новая Laterality для исходного, обработанного и всех
повторно обработанных изображений из этого исходного (т.е. «L» в данном примере).
- При нажатии Save, применяется новая Laterality для исходного, обработанного и всех
повторно обработанных изображений из этого исходного (т.е. «R» в данном примере).
Стр. 183 Глава 18
--- стр. 402 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3-5-4 Отображается получившееся в результате изображение
Показанное в настоящий момент изображение может вращаться на 180° на мониторе,
в зависимости от выбранного View name, как описано в таблице ниже:
Новое выбранное View Выбранная Влияние на изображение, выведенное на
name: Laterality монитор.
СС R Изображение отображается со стенкой грудной
х с с м клетки СПРАВА.
XCCL L Изображение отображается со стенкой грудной
клетки СЛЕВА.
CV (только двумерные
изображения)
MLO
АТ
SIO
LM
ML
Неприменимо 180° вращение не применяется.
3-5-5 Печать изображения
Примечание:
Функции печати недоступны для трехмерных проекций. Planes и Slabs.
Новые Laterality и View name учитываются при печати изображения:
- Новые Laterality и View name распечатываются.
- Распечатанное изображение соответствует изображению в Viewer (если сторона стенки
грудной клетки отображается справа в программе Viewer, оно распечатывается также на
правой стороне пленки).
4 Функциональная панель
Функциональная панель используется для выхода из Viewer, а также
для доступа к информации в Medical Procedure Card, Scrapbook,
Quality Check, для повторной обработки изображения, вывода на
печать и доступа к функциям средней кнопки мыши.
4-1 Medical Procedure Card
Нажмите на эту кнопку для просмотра информации о выбранном в настоящий
момент пациенте.
4-2 Scrapbook
Функция удаления для двухмерных изображений остается той же, что и для
Senographe Essential.
Примечание:
Использовать подборку для трехмерных проекций нельзя.
Подробную информацию см. в разделе Senographe Essential Руководства пользователя.
Глава 18 Стр. 184
--- стр. 403 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Р;^ководство оператора Редакция 1
j
4-3 Reprocess
Эта функция не действует для трехмерного сбора данных.
Подробное описание обработки изображений в формате 2D см. в разделе
Senographe Essential Руководства оператора.
4-4 Закройте обследование (выход из Viewer).
Щелкните на этой кнопке для выхода из Viewer и возврата к программе Browser. Если
исследование было просмотрено без внесения изменений, Viewer закрывается без
вывода сообщения.
• Если были изменены параметры двумерного изображения WW или WL, будет выведено окно
подтверждения {Exit with save, Exit without save, Cancei). Изменения в трехмерных
изображениях не сохраняются.
• Если было начато обследование, но было закрыто до получения изображений, на дисплее
отобразится сообщение о подтверждении ( Yesv\m No).
4-5 Quality Check
Для функции Quality Check возможны два варианта: функция Repeat and Reject Analysis (RRA)
включена или отключена.
4-5-1 Пример 1: RRA включено
4-5-1-1 Введение
Уровень квалификации Accepted применяется по умолчанию. Переходы Auto Push и/или Auto
Print переключаются в соответствии с настройками в окне параметров медицинского приложения
при закрытии обследования.
С другой стороны, если вы считаете, что изображение должно быть повторено или забраковано,
вы должны провести его классификацию.
Во всех случаях каждый уровень классификации изображения записывается в специальной базе
данных при завершении исследования.
Вы можете применить к изображению один из трех уровней классификации:
- Accepted (стандартный уровень)
- Повторный
- Отклонить
Примечание:
Для трехмерных проекций состояние качества, примененное к одной проекции из
последовательности, применяется ко всем остальным изображениям в той же
последовательности.
Рб>зультаты передачи изображений (Auto Push и Auto Print) применимы согласно следующей
таблице:
Кнопки QUALITYCHECK
Первый выбор Второй выбор Классификация при передаче изображения
QUALITYCHECK OK Accepted
(по умолчанию)
Auto Print и/или Auto Push, в соответствии
с настройками окна Medical Application preferences.
Стр. 185 Глава 18
--- стр. 404 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
QUALITYCHECK NOK Повторный
Если Auto Print/Auto Push задается равным ON
в окне Medical Application preferences.
Функции Auto Print/Auto Push работают
в соответствии с настройками на панели Quality
Check в окне Medical Application preferences.
Если Auto Print/Auto Push задается равным OFF
в окне Medical Application preferences.
Функции Auto Print/Auto Push не работают,
независимо от настроек на панели Quality Check
в окне Medical Application preferences.
Отклонить
Примечание:
Функцию автопечати нельзя сконфигурировать для печати трехмерных объемов, Planes или
Slabs.
Классификация не меняет само изображение: она только записывает применимый уровень
классификации изображения в специальной базе данных в AWS. Вся статистика о классификации
генерируется из этой базы данных.
Забракованные изображения
Обычно это не клинические изображения, такие как изображения калибровки или контроля
качества (QC). Иногда клиническое изображение может нести полезной информации или
оператор будет выбирать опцию не выполнять снимок повторно.
Повторные изображения (подлежащие повторному выполнению)
В опции RRA, повторное изображение - это соответствующая проекция, которая должна быть
снята или уже снята повторно. Изображение можно классифицировать как повторное до или
после выполнения повторного снимка.
Пользователь несет ответственность за фактическое повторное выполнение процедуры
воздействия после закрытия обследования.
Повторные или забракованные изображения
Изображения, классифицированные как повторные или забракованные, не удаляются из базы
данных AWS.
Квалификации «Повторное» и «Забракованное» представляют собой атрибуты, используемые
только в базе данных RRA. Они не влияют на параметры функции Auto Delete.
Даже в особых случаях с:
- Auto Push Repeated Images? и Auto Push Rejected images? установленными равным Yes
в Medical Application preferences чгс 1]л Quality Check {см. раздел 5-2-6 Quality Check нг
c. 151 в главе Глава 15 Программа просмотра),
- Storage commitmentау:тш\л^ована на станции,
- Auto delete: ON,
повторные и забракованные изображения не удаляются до тех, пока они не будут вручную
помещены в хост-систему, совместимую с DICOM (например, рабочая станция для просмотра
или система массовой архивации). Подвергаемые автоматическому удалению, они, таким
образом, должны быть либо вручную удалены или помещены в хост-систему, совместимую
с DICOM (например, рабочая станция для просмотра или система массовой архивации).
Глава 18 Стр. 186
--- стр. 405 ---
SijnoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
4-5-1-2 Процедура классификации изображения
1. При просмотре обработанного изображения в режиме получения, текущее интерактивное
состояние уровня QUALITYCHECK на функциональной панели Viewer указывает текущий
статус (QUALITYCHECK OK или QUALITYCHECK NOK): стандартный уровень равен
QUALITYCHECK OK.
Если вы посчитаете, что качество изображения неудовлетворительное, установите флажок
QUALITYCHECK для открытия окна Repeat or Reject Selection.
Display Parameters
Repeal or Reject S ^^iibn ’
Mark the selected image as Accepted, Repeated or Rejected:
Reprocess
шшт
. i^QUALITYCHECK J
".'W S S S
FF m
Repeated (must do the exposure again to complete examj
Rejected {no clinical value, no additional exposure to comf4ete exam)
Select a Repeat or RefecI reas<m: j
Positioning
Patient Motion ______
Poor Compression 1
impmper Detector Exposure *
^ X-Ray Equipment Failure
Equipment Artifacts
Blank Image
■ф. Clinical Artifacts
Incorrect View Madder
OC. Acceptance Tests. Calibration
Interventional Image (e.g. wire loc.)
v ' Other
If "Other’* Is selected, please provide a reason in the text box below:
fT> Mark each image already acquired to status and reason selected
2. Определите классификацию изображения (повторное или забракованное), а затем укажите
причину из специально предусмотренном списка. Если указана причина Other, будет доступно
текстовое поле для ввода причины.
Для применения того же состояния и причины ко всем уже полученным двумерным
изображениям или трехмерным последовательностям установите флажок «Mark each image
already acquired to status and reason selected». Этот новый уровень квалификации применяется
ко всем аналогичным типам изображений, двумерным необработанным и обработанным.
Данное действие задается системой для всех проекций из той же последовательности
трехмерного сбора данных.
3. Щелкните на кнопке Sa\re. При выборе повторного или забракованного изображения, текущий
интерактивный уровень состояния QUALITYCHECK показывает QUALITYCHECK NOK.
4. После классификации всех изображений, завершите исследование. Перед завершением
появится диалоговое окно Repeat and Reject Confirmation с итогами классификации
изображений и запланированными действиями Auto Push и Auto Print.
Пометьте каждое полученное изображение согласно выбранным состоянию и причине
в диалоговом окне Repeat or Reject Selection можно выбрать повтор или отклонение анализа всех
полученных в ходе обследования изображений.
• Для собранных данных, содержащих двухмерные изображения, трехмерные проекции или
и то и другое, если этот параметр активирован, одни и те же состояние и причина повтора или
забраковки применяются ко всем изображениям, равно как и ко всем проекциям всех
последовательностей.
Стр. 187 Глава 18
--- стр. 406 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Классификация изобра
жений 2D и 3D
Запланированные действия
Auto Push и Auto Print, пред
усмотренные в разделе про
верки качества настроек
предпочтений для медицин
ского приложения.
Auto Print применимо только
к двухмерным изображениям.
■ l^epeat апй Reject Confionatlon
2 l images are matKed Acceded bv default if status is net changed by шег.
Imaget's) %s marked as Repeated.,
^ image(s) %s inarked as R^ected
Seguencs(s) %s marked as Repeated. ^
Seguence(s) %s marked as Rejected.'^
^ ' ............. ' ' ^ ^
These images will not be auto-deleted ftwn tte system database
: /MDcording to Medical Preferences ofiHions selected In Quality Check panel;
Repealed Images will be AutoRiished. Refec^d images «^1 hot be AutoPushed
Ho image wlli be AutoPnnted
If you select OK. will exit the viewer and fm ag^ 'ллн be AutoPushed and AutoPrtnted as configteed
1. %s: номера изображений
2. %s: номера изображений
3. %s: Название проекции и номер последовательности, например, LMLO 3
4. %s: Название проекции и номер последовательности, например, RCC 2, RCC 4
5. Если вы согласны с информацией на панели Repeat and Reject Confirmation, нажмите OK.
Появится диалоговое окно для окончательного выхода.
4-5-2 Пример 2: RRA отключено
4-5-2-1 Введение
Вы можете применить к изображению один из двух уровней классификации: QUALITYCHECK ОК
или QUALITYCHECK МОК, с сохранением при передаче изображения (Auto Push и Auto Print) как
указано в таблице ниже:
QUALITYCHECK текущее состояние
уровня
Классификация при передаче изображения
QUALITYCHECK ОК Auto Print и/или Auto Push, в соответствии
с настройками окна Medical Application preferences.
QUALITYCHECK МОК Функции Auto Print/Auto Push отключены.
Глава 18 Стр. 188
--- стр. 408 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
• Для использования данной функции, переместите курсор на интересующую часть проекции;
нажмите и удерживайте среднюю мыши.
Примечание:
Любые примечания и фигуры в области увеличения временно исчезают.
4-7-2 Перемещение изображения
Если видно не все изображение, например при увеличении изображения при помощи функции
Zoom, данная функция позволяет перемещать видимое окно вокруг изображения.
Функция перемещения изображения применяется только к выбранному изображению или
проекции.
• Для выбора функции перемещения нажмите левой кнопкой мыши на кнопку Roam
(Перемещение).
• Для использования функции перемещения установите курсор на изображение;
нажмите и удерживайте среднюю кнопку для перемещения изображения в нужном
направлении.
Примечание:
Если на экране отображается все изображение, то функция перемещения изображения не
действует.
4-7-3 Регулировка контраста/яркости
Данная функция позволяет настроить контраст и яркость изображения перемещением мыши. Для
трехмерных проекций изменения, сделанные в одном изображении, применяются ко всем
изображениям в наборе.
• Для выбора функции контраста/яркости нажмите левой кнопкой мыши на кнопку
Contiast/Bhghtness (Контраст/Яркость).
• Для использования данной функции установите курсор на изображение; нажмите
и удерживайте среднюю кнопку.
- /Гоят-расгрегулируется перемещением мыши по горизонтали, влево для увеличения
контраста, а вправо для уменьшения контраста.
- Яркость регулируется перемещением мыши по вертикали, вверх для уменьшения яркости,
а вниз для увеличения яркости.
Примечание:
Контраст и яркость изображения для обработанных изображений можно также
отрегулировать при помощи регуляторов контраста и яркости, или автоматической
настройки контраста (только двумерный режим) на панели управления изображением View
Control.
Глава 18 Стр. 190
--- стр. 409 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 19 Отображение и обработка изображений
1 Необработанное изображение
После съемки для двумерного сбора данных изображения, полученные цифровым детектором,
автоматически передается на рабочую станцию, добавляются к исследованию и отображаются
на экране Viewer как исходные изображения с низкой контрастностью.
При выполнении передачи необработанного изображения все функции интерфейса оператора
Acquisition Workstation (AWS) заблокированы.
Для трехмерных проекций на экран выводятся только обработанные изображения.
2 Обработка изображений
• При двумерном сборе данных после получения изображения на его основе выполняется ряд
расчетов для получения обработанного изображения, которое затем заменяет собой
необработанное изображение на экране AWS.
• При трехмерном сборе данных Fine IZ/eiynpHMeHHeTCH при объемной реконструкции, не влияет
на отображаемые проекции и не применяется к необработанным изображениям. Для
отображения трехмерных проекций Premium 1//еи^применяется перед показом изображения
на экране программы просмотра.
3 Обработанное изображение
• После применения выбранных алгоритмов обработанное двумерное изображение
добавляется в исследование и заменяет собой необработанное изображение на экране AWS.
• При двумерном сборе данных обработанные изображения сохраняются в формате DICOM MG
«for presentation» («для презентации»), готовые для просмотра.
• При трехмерном сборе данных обработка изображений применяется к изображению,
показанному на экране. Необработанные изображения архивируются без применения
обработки.
4 Отображение изображений
4-1 Воспроизведение обработанного изображения
4-1-1 Двумерные изображения
• По умолчанию при двумерном сборе данных обработанное изображение имеет уровень
контраста Standard (Стандартный),
• Опции в окне панели управления Viewer позволяют изменять значение контрастности
изображения, заданное по умолчанию, путем выбора уровня High, Low, Standardwm User.
Для изображений, к которым была применена функция Premium View, выбор уровня User
(Пользовательский) pasmcwneH выбору уровня Standard (Стандартный), но уровень
оператора может быть задан в том случае, если изображение было сохранено
с модифицированными уровнями контрастности.
4-1-2 Трехмерные изображения
В случае трехмерных проекций, вне зависимости от параметра, выбранного в Medical Application
preferences, трехмерные изображения выводятся в одном и том же формате трехмерного окна.
Стр. 191 Глава 19
--- стр. 410 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
4-2 Формат вывода изображения на экран
Размер изображения
(исходного или
обработанного)
Количество отображаемых
пикселей
24x31 2394 X 3062
19x23 2394 X 3062
5 Следующее воздействие
• При двумерном сборе данных после того, как обработанное изображение было передано
и выведено на экран, система переходит в состояние готовности к выполнению следующей
экспозиции.
• При трехмерном сборе данных изображения начинают появляться на экране вскоре после
запуска последовательности экспозиции. К моменту появления пятого изображения в окне
просмотра система будет готова к следующей экспозиции.
6 Реконструкция
• Реконструкция запускается автоматически по окончании каждой последовательности
получения трехмерных изображений.
• Реконструкция не может выполняться для проекций из неудачных или прерванных
последовательностей сбора данных, поскольку в этом случае количество проекций будет
недостаточным. См. раздел 3-3 Ручной запуск реконструкции «Объем» на с. 140.
• Реконструкция не может выполняться для проекций, для которых название вида было
изменено после сбора данных.
Дополнительную информацию об обработке и просмотре изображений см. в Senographe Essential
в Руководстве оператора.
Глава 19 Стр. 192
--- стр. 411 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 20 Устройство для обмена данными
1 Обзор
Функция обмена данных предусматривает наличие записывающего привода компакт-диска
(CD-R), встроенного в рабочую станцию Control Station (см. рисунки ниже).
Доступ к считывающему/записывающему приводу CD.
■Для устройства передачи данных, используемого оператором.
В настоящем руководстве обозначается как «дисковод для
компакт-дисков» (CD-R или CDR).
Также используемое для обслуживания.
Рис. 1 - Доступ к CD-приводу
Функция устройства передачи данных обеспечивает сохранение и восстановление данных
изображения системы с помощью стандартных или мини компакт-дисков одноразовой записи
(формата данных DICOM). Изображения, сохраненные таким образом, могут быть переданы
другому рентгенологу для повторной оценки.
Примечание:
Функция устройства передачи данных НЕ рекомендована для долговременной архивации.
GE не гарантирует пригодность устройства для таких целей.
Примечание:
Функции считывания и записи DVD доступны только на станции реконструкции.
Наличие функции CD-R обозначено значком на сетевой панели окна программы
просмотра Browser (в верхнем левом углу).
• Значок появляется под каждым списком программы просмотра Browser. Данные
значки можно отключать и включать в окне предпочтений программы просмотра Browser
Browser preferences, доступном через меню инструментов Tools menu, см. главу
Глава 15 Программа просмотра.
2 Использование устройства для обмена данными
Работа с устройствами обмена данными происходит так же, как и в Senographe Essential, однако
следует отметить описанные ниже особенности при использовании SenoClaire для получения
трехмерных изображений.
Примечание:
Planes и Slabs не передаются на устройство обмена данными для архивирования.
Подробную информацию см. в разделе Senographe Essential Руководства пользователя.
Стр. 193 Глава 20
--- стр. 412 ---
SenoClaire 5415894-^-1 RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 21 Чистка и обслуживание системы
1 Введение
в данной главе приводится описание требований к чисткам, которые следует осуществлять на
регулярной основе для обеспечения безопасности и поддержания чистоты оборудования для
томосинтеза молочной железы (DBT). Эти детали сделаны из того же материала, имеют такой же
химический состав и изготовлены с помощью того же производственного процесса, как
и эквивалентные детали системы Senographe Essential.
Кнопки локализации, регуляторы, рукоятки и опорные пластины для груди Motorized
Tomosynthesis Device (MTD) изготавливаются без щелей и выпуклостей, обеспечивая легкость
в очистке и проведении гигиенического обслуживания.
;внима >^ие;
Во избежание переноса инфекций проводите тщательную очистку и дезинфекцию.
Проведите тщательную очистку и дезинфекцию поверхностей оборудования, с которым
контактировал пациент, а также всех поверхностей оборудования, на которые во время
процедуры могла попасть инфекция. Перед каждым исследованием нового пациента
следует очищать части оборудования томосинтеза молочной железы (DBT),
контактирующие с кожей пациента.
Более детальная информация о способах очистки и дезинфекции Senographe Essential и других
дополнительных принадлежностей, не упомянутых в данном руководстве, содержится
в руководстве оператора Senographe Essential и руководствах по маммографическому
гигиеническому обслуживанию.
1-1 Необходимые уровни гигиены
Для различных компонентов системы SenoClaire может потребоваться один или более
следующих уровней гигиенического обслуживания, в зависимости от типа их контакта
с пациентами или персоналом. Уровень дезинфекции, необходимый для устройства,
контактирующего с пациентом, зависит от состояния обследуемого пациента и типа медицинской
процедуры.
Медицинский персонал обязан определить необходимые методы гигиенической чистки для
разнообразных составляющих SenoClaire, в соответствии с местными нормативами относительно
гигиены и охраны окружающей среды, а также в зависимости от медицинского состояния
предыдущего обследуемого пациента.
Выбранное чистящее средство должно соответствовать следующим факторам:
• Руководства по реакционной способности средств могут запрещать их использование
в определенных ситуациях, например, в руководстве конкретного средства может говорится
следующее: «не следует применять на прозрачных пластмассовых деталях». Спецификации
приведены в справочном листке чистящего средства.
• Инструкции производителя по использованию и медицинский паспорт безопасности, указания
которых следует соблюдать для обеспечения эффективности средства.
• Не следует использовать средства, которые разъедают поверхность оборудования. Пример,
не следует использовать метанол ни в каких концентрациях; не следует использовать
средства, содержащие такие растворители, как бензин или спирт, включая пятновыводители,
на покрашенных рамах или этикетках.
Стр. 195 Глава 21
--- стр. 413 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
1-1-1 Очистка
Чистка - это процесс обработки объекта моющим или ферментным средством с целью удаления
видимых загрязнений (например, крови или белоксодержащих веществ).
1-1-2 Дезинфекция низкого уровня
Дезинфекция низкого уровня устраняет размножающиеся бактерии, некоторые грибы и липидные
вирусы.
1-1-3 Дезинфекция высокого уровня
Дезинфекция высокого уровня устраняет все формы микробной жизни, за исключением большого
количестве бактериальных спор.
1- 1-4 Стерилизация
Стерилизация - это утвержденный процесс, используемый для полного устранения с объекта
всех жизнеспособных микроорганизмов.
Примечание:
Стерилизация не рассматривается данной публикацией.
2 Методы гигиенического обслуживания
2- 1 Ответственность
пользователи ответственны за соблюдение оборудования томосинтеза молочной железы (DBT)
в гигиенически чистом состоянии для безопасного использования в медицинском учреждении.
Рекомендуется, чтобы данная ответственность возлагалась на определенного сотрудника
учреждения.
2-2 Запчасти, требующие гигиенического обслуживания
гигиеническое обслуживание следует производить на поверхности оборудования,
контактирующего с пациентом,
а также поверхности оборудования, загрязняющегося во время использования.
2-3 Периодичность гигиенического обслуживания
Гигиеническое обслуживание следует проводить как минимум:
1. в самом начале и в конце каждого рабочего дня, в течении полной установки (Motorized
Tomosynthesis Device (MTD) и компрессионных пластин)
2. между пациентами, для деталей, которые могли контактировать с пациентом или оператором
(опоры для груди Motorized Tomosynthesis Device (MTD), манипуляторы MTD
и компрессионные пластины MTD, используемые в ходе обследования).
Оператор решает, когда требуется чистка или дезинфекция в зависимости от состояния
предыдущего или настоящего пациента, а также в соответствии с местными нормативами
относительно гигиены.
Глава 21 Стр. 196
--- стр. 416 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
4 Меры предосторожности при чистке некоторых деталей
4-1 Чистка пластин
Никогда не погружайте компрессионную пластину в какую-
либо жидкость целиком.
В случае необходимости компрессионный планшет пластины
и раму пластины можно погружать в соответствующий
дезинфицирующий раствор. Никогда не погружайте
в жидкость интерфейсную плату; она содержит металлические
детали, которые могут быть повреждены.
4-2 Чистка Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
Компрессионный
планшет Рукоятка пластины
Перед установкой и снятием Motorized Tomosynthesis Device (MTD) необходимо снимать
защитную маску, чтобы предотвратить травмы от падения тяжелого предмета на
оператора. Это также поможет предотвратить возникновение риска порезов, царапин или
ушибов пальцев или рук оператора.
.ВНИМАН^
При необходимости очистки цифрового детектора сначала убедитесь в том, что на консоли
рентгеновского излучения питание гентри и генератора отключено (OFF). При включенном
питании имеется риск активации механизма блокировки опоры для груди в случае
короткого замыкания электрических контактов, что может привести к защемлению
и повреждению пальцев оператора.
Motorized Tomosynthesis Device (MTD) следует очищать с помощью соответствующих чистящих
средств. Не позволяйте какой-либо жидкости контактировать с интерфейсом разъемов,
расположенных на задней стороне MTD. Избыточную жидкость следует вытереть немедленно во
избежание просачивания на интерфейс разъемов, расположенных на задней стороне MTD.
Рис. 2 - Разъемы интерфейса на задней стороне MTD
щ
Стр. 199 Глава 21
--- стр. 417 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
4- 3 Чистка педали трехмерного режима
Не погружайте педаль режима 3D в какую бы то ни было жидкость и не допускайте попадания
в нее жидких чистящих и дезинфицирующих средств.
5 Гигиеническая чистящая продукция и средства
При выполнении чистки недопустимо использование грубых моющих средств, абразивных
очистителей или агрессивных дезинфектантов или стерилизаторов. Продукция, собранная
в таблице ниже, была протестирована; и было доказано, что она не повреждает систему
томосинтеза молочной железы (DBT) и её составные части при условии соблюдения инструкций
данного руководства. Нижеприведенные рекомендованные препараты прошли проверку
и являются совместимыми с материалами системы SenoClaire, и было подтверждено, что они
соответствуют требованиям маркировки.
5- 1 Возможные чистящие средства
Чистящие средства следует использовать для всех не контактирующих деталей, требующих
очищения в соответствии с частотой, указанной в 2-3 Периодичность гигиенического
обслуживания на с. 196.
Таблица 1 - Рекомендуемые препараты для чистки для неконтактных деталей
Глава 21 Стр. 200
--- стр. 418 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
5-2 Возможные дезинфицирующие средства
Дезинфицирующие средства следует применять для всех элементов, контактирующих
с пациентов и требующих гигиенической очистки и дезинфекции в соответствии с частотой,
указанной в 2-3 Периодичность гигиенического обслуживания на с. 196.
В целях эффективного и безопасного использования продукта строго соблюдайте меры
предосторожности и указания производителя чистящих средств или гермицидов по
технике безопасности при смешивании, требования к условиям хранения, рекомендации
по применению, выбору времени контакта с поверхностью, требования к промывке,
ношению защитной одежды, требования к срокам хранения и утилизации.
Таблица 2 - Рекомендуемые препараты для дезинфекции контактных частей
Деталь Рекомендуемые чистящие средства для дезинфекции
Elevated 24x31 paddle
for MTD
Standard 24x31 paddle
for MTD
Sliding 19x23 paddle for
MTD
Motorized Tomosynthesis
Device (MTD)
одобрено FDA
одобрено CE
CIP 300 производства STERIS Corporation,
PO Box 147, St Louis, MO 63166, U.S.A.
Wip’Anios производства ANIOS. Laboratoire
Anios, Pave du Moulin, 59260 Lille Hellemmes,
France.
Деталь Рекомендуемые вещества для дезинфекции
Elevated 24x31 paddle
for MTD
Standard 24x31 paddle
for MTD
Sliding 19x23 paddle for
MTD
Motorized Tomosynthesis
Device (MTD)
Низкий
одобрено
FDA
Sani-Cloth НВ производства Professional
Disposables Inc.
уровень одобрено
СЕ
Sani-Cloth Active производства Professional
Disposables Inc.
Высокий
уровень
одобрено
FDA
CIDEX OPA производства Johnson & Johnson
Medical, Inc., Arlington, TX, U.S.A.
одобрено
СЕ
Anioxy-Twin производства ANIOS. Laboratoire
Anios, Pave du Moulin, 59260 Lille Hellemmes,
France.
Стр. 201 Глава 21
--- стр. 421 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Таблица 1 - Сообщения для оператора, выводимые на рентгеновском пульте управления
Сообщения на
рентгеновском
пульте управления
Пояснение Корректирующее действие
1 1 1 3D Foot pedal
signal lost
Педаль трехмерного
режима не нажата при сборе
трехмерных данных.
1. Нажмите педаль трехмерного
режима, затем кнопку экспозиции
и кнопку подготовки
2. Удерживайте в нажатом положении
педаль трехмерного режима, кнопку
экспозиции и кнопку подготовки
в течение всей процедуры сбора
трехмерных данных
3. Если ошибка не устраняется,
проверьте подключение педали
трехмерного режима. Убедитесь, что
соединение с опорой надежное, а
также в отсутствии повреждений
кабеля.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения и обратитесь в сервисную
службу.
148 3D Foot pedal
release failure
Педаль трехмерного
режима не отпускается
между сеансами сбора
данных.
1. Отпускайте педаль трехмерного
режима и кнопку экспозиции в конце
каждого сеанса сбора данных.
2. Для следующего сеанса сбора
данных нажмите педаль трехмерного
режима, затем кнопки экспозиции
и подготовки
s37 Exp. Abort, Wait
Image Acquisition
Прерывание может
произойти по ряду причин.
• При сборе трехмерных
данных оператор
прервал сеанса сбора
данных, отпустив кнопку
экспозиции, кнопку
подготовки или педаль
трехмерного режима.
• При сборе двухмерных
данных оператор
прервал сеанса сбора
данных, отпустив кнопку
экспозиции.
• Отказ генератора,
контроллера
обнаружения
изображений, AWS или
опоры.
Для получения дополнительной
информации см. другие сообщения,
выводимые на рентгеновском пульте
управления
• Если дополнительно к данному
сообщению не отображается сообщение
об ошибке Ехх, попробуйте провести
еще один сеанс сбора данных,
удерживая при этом педаль
трехмерного режима, кнопку подготовки
и кнопку экспозиции в нажатом
положении в течение всего сеанса
сбора данных.
• При отображении сообщения об ошибке
Ехх сначала выключите, а затем
включите рентгеновский пульт
управления. Попытайтесь выполнить
сбор данных еще раз.
Гпава 22 Стр. 204
--- стр. 422 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения на
рентгеновском
пульте управления
Пояснение Корректирующее действие
S12 Configuration
not allowed
Для одного или нескольких
из следующих вариантов
выбраны несовместимые
параметры:
• Компрессионная
пластина
• Увеличение
• Тип применения
• Фокальное пятно
Выберите совместимые параметры.
S24 Angulation/
Laterality Mismatch
Кронштейн трубки не
находится в правильном
начальном положении.
Например, когда угол
поворота равен СС, а
выбранная латеральность
и начальное положение не
соответствуют друг другу.
Переместите кронштейн трубки
в соответствующее начальное положение
с учетом латеральности или угла поворота
или выберите правильную латеральность.
Для СС сбора данных:
• Для правой латеральности задайте
положительное угловое смещение.
• Для левой латеральности задайте
отрицательное угловое смещение.
См. раздел 5 Положения головки трубки на
с. 57.
S40 Gantry config/
exam incoherence
Несоответствие
конфигурации опоры
и режима WorkflowStep.
Тип обследования должен
соответствовать
установленной опоре для
груди.
Закройте обследование, откройте
соответствующий тип обследования или
смените опору для груди в соответствии со
следующим списком:
• Режим 2D Routine: решетка Букки или
MagStand (1,5 или 1,8) или MTD
• Режим 3D Routine: MTD
• CESM: решетка Букки
• Стереотаксия: SP
S42 3D foot pedal not
pressed
Педаль трехмерного
режима не нажата
в процессе подготовки или
сбора трехмерных данных
Удерживайте педаль трехмерного режима
в нажатом положении в течение всей
экспозиции.
Стр. 205 Глава 22
--- стр. 423 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения на
рентгеновском
пульте управления
Пояснение Корректирующее действие
S43 Thickness out of
MTD range
Измеряемое значение
механической толщины
превышает допустимый для
реконструкции модели
диапазон.
Реконструкция модели
возможна при компрессии
груди толщиной <130 мм.
Дополнительную
информацию см.
в Г лава 7 Принадлежности.
• Чтобы привести значение
в соответствие с допустимым
диапазоном, увеличьте компрессию
груди.
• Если дальнейшее увеличение
компрессии невозможно, переключите
систему в режим 2D в текущем окне
просмотра.
S45 MTD Connection
Error
Отсутствуют параметры от
MTD, необходимые для
сбора данных
и реконструкции
1. Отключите и снова подключите MTD.
2. Выключите, а затем включите питание
с рентгеновского пульта управления.
3. Если проблема повторится при
следующем сборе данных, отключите
всю систему и дождитесь окончания
последовательности операций
останова.
4. Перезапустите систему.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения и обратитесь в сервисную
службу.
S54 Tube head not at
0 degrees
При переключении
с двумерного режима
в трехмерный режим
наконечник рентгеновской
трубки не расположен под
углом 0°.
Переместите блок трубки в положение 0°
с помощью кнопок управления
перемещением, а затем попытайтесь снова
переключиться в режим 2D (вращение).
Глава 22 Стр. 206
--- стр. 424 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения на
рентгеновском
пульте управления
Пояснение Корректирующее действие
S61 Tube position/
device not ready
Встроенная программа,
контролирующая пучок
рентгеновского излучения,
не готова к сбору данных.
• Головка трубки
находится не
в начальном положении
в режиме 3D.
• Решетка Букки или MTD
еще не готова после
включения
с рентгеновского пульта.
• Если в системе включен режим 3D
и головка трубки находится не
в начальном положении, переместите ее
в начальное положение.
• Если вы только вставили опору для
груди, следует подождать 30 секунд.
Если запрет рентгеновского излучения
остается активным:
1. Выключите/включите питание
с рентгеновского пульта управления
и подождите 30 секунд.
2. Если проблема не устраняется,
отключите систему от программы
просмотра Browser.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения и свяжитесь
с представителем по сервисному
обслуживанию.
Таблица 2 - Относящиеся к SenoClaire обозначения в пользовательском интерфейсе на экране
Сообщения на
рентгеновском пульте
управления
Пояснение
Т Показывает общее значение параметра мАс. Для трехмерного
сбора данных общее значение указывается для всей
последовательности экспозиций.
3D AUTO Состоит из 2 индикаторов, 30\л AUTO, их совместное отображение
означает, что система находится в режиме Automatic Optimization of
Parameters (АОР). Технические параметры задаются системой. См.
Глава 14 АОР и ручные режимы воздействия.
А Автоматический режим: в режиме Automatic Optimization of
Parameters (АОР) по окончании трехмерной последовательности
экспозиций значения кВ и мАс выводятся для всей
последовательности. Перед значением кВ выводится символ «А»,
а перед значением мАс-символ «Т».
рентгеновского пульта управления
Стр. 207 Глава 22
--- стр. 425 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3 Сообщения для оператора, отображаемые на ЖК-мониторе Acquisition
Workstation (AWS)
• На мониторе AWS LCD могут отображаться четыре основных типа сообщений:
- Информационные сообщения относительно событий включения/выключения питания.
- Информационные сообщения относительно событий загрузки/сброса.
- Информационные сообщения относительно проблем дисковой системы или памяти.
- Обозначения пользовательского интерфейса и всплывающее сообщения,
информирующие пользователя и событиях и действиях.
Таблица 3 - Сообщения для оператора, отображаемые на мониторе AWS LCD
Сообщение на экране AWS Пояснение Корректирующее действие
АА Это информационные сообщения относительно событий включения/выключения питания:
Не относится
к ошибкам,
связанным с MTD
He относится к ошибкам,
связанным с MTD
Не относится к ошибкам, связанным
с MTD
ВВ Информационные сообщения относительно событий загрузки/сброса:
System not available
for acquisition.
Angulation value out
of range.Acquisition
aborted.
Экспозиция не разрешена,
поскольку одно из значений,
полученных от позиционера,
выходит за допустимый
диапазон.
Выход за начальный или
конечный предел
перемещения позиционера
при сборе данных в режиме
томосинтеза.
Попробуйте провести трехмерный
сбор данных снова.
Если проблема не устраняется,
запишите ВСЕ сообщения
и обратитесь в сервисную службу.
Volume
reconstruction not
completed. Try to
launch reconstruction
manually.
Сбой реконструкции. Если при автоматической
реконструкции произойдет сбой,
попробуйте запустить
реконструкцию вручную.
ADS/Reconstruction
PC communication
failure.
Reconstruction of
volume might not be
possible.
Launch
reconstruction
manually once the
connection is
restored.
AWS не может установить
связь со станцией
реконструкции.
Возможно нарушено
соединение кабеля Ethernet
между AWS и станцией
реконструкции или
нарушено питание станции
реконструкции или
произошел непредвиденный
сбой и выполняется
проверка файлов на
жестком диске.
Реконструкция невозможна.
Проверьте надежность подключения
Ethernet-кабеля между AWS
и станцией реконструкции. При
наличии такой ситуации подключите
кабель повторно и попробуйте
повторить реконструкцию в ручном
режиме.
Если это сообщение появилось
после неожиданного сбоя питания,
подождите до 30 минут, пока не
отобразится процент оставшегося
места на диске для реконструкции, а
затем запустите реконструкцию
вручную.
Глава 22 Стр. 208
--- стр. 438 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 23 Профилактическое техническое обслуживание
1 Введение
в данной главе приводится описание плановых операций технического обслуживания, которые
следует осуществлять на регулярной основе для обеспечения безопасности и эффективности
работы SenoClaire.
ВНИМАНИЕ
Процедуры профилактического технического обслуживания и контроля качества должны
проводиться регулярно в соответствии с графиком из табл. 1 «Задания и частота
профилактического технического обслуживания» для обеспечения безопасной
и эффективной работы системы SenoClaire. Также, соблюдайте рекомендуемые
процедуры профилактического технического обслуживания и обеспечения его качества.
Рекомендованные операции профилактического технического обслуживания следует выполнять
в порядке, указанном представителем службы технического обслуживания в процессе
эксплуатации, техником-рентгенологом и дозиметристом.
2 Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое
инженером по техническому обслуживанию
Профилактическое техническое обслуживание (ПТО) Senographe Essential должно выполняться
дважды в год инженером по техническому обслуживанию, либо персоналом, имеющим
аналогичную квалификацию или обученную аналогичным образом. Подробное описание графика
профилактического обслуживания Senographe Essential см. в разделе Senographe Essential
Руководства оператора.
В дополнение к профилактическому техническому обслуживанию Senographe Essential, данная
таблица содержит перечень процедур технического обслуживания, которые должны проводится
SenoClaire.
Motorized Tomosynthesis Device (MTD) не требует особого профилактического технического
обслуживания представителем компании GE или аналогичным образом обученным
и квалифицированным персоналом, помимо обычных процедур Senographe Essential.
2-1 Задания и частота профилактического технического обслуживания
в каждом случае необходим полный день. Информация о процедурах и периодичности их
выполнения представлена в данной таблице:
Таблица 1 - Задания и частота профилактического технического обслуживания
Наименование задачи Интервал
(месяцы)
Станция реконструкции:
Чистка станции реконструкции 6
Принудительная проверка файловой системы на компьютере для
реконструкции
6
Проверка:
Затяжка ручек компрессии на устройстве MTD 6
Проверка опоры для молочных желез на устройстве MTD 6
Стр. 221 Глава 23
--- стр. 439 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Наименование задачи Интервал
(месяцы)
Проверка на целостность заземления и ток утечки 6
MTD:
Проверка толщины при компрессии на устройстве MTD 6
Проверка силы компрессии на устройстве MTD 6
Регулировка края компрессионной пластины по отношению к грудной стенке 12
Качество изображений при съемке:
Калибровка карты усиления детектора для двухмерного режима с
устройством MTD
12
Калибровка карты усиления детектора для трехмерного режима 12
Измерение отношения контрастность/шум и ФПМ с устройством MTD 6
Проверка получения изображения и оценка ACR передачи для двухмерного
режима с устройством MTD
6
Калибровка нелинейности показателя мАс 12
Калибровка АОР с устройством MTD 12
Проверка режима АОР и отношения сигнал/шум для двумерного режима с
устройством MTD
12
Проверка АОР для трехмерного режима 12
Проверка плоского поля для трехмерного режима 6
Получение изображений и оценка ACR для трехмерного режима 6
Volume - охват 6
Текстура растра 6
Кондиционирование нити накала:
Автокалибровка кондиционирования нити накала 6
Механика гентри:
Проверка (и, при необходимости, замена) газовой пружины для червячной
передачи механизма вращения
36
Завершение:
Резервное копирование параметров системы Senographe 6
Проверка готовности рабочего места к эксплуатации 6
Проверка записей для территории 6
Краткий инструктаж пользователя 6
Глава 23 Стр. 222
--- стр. 440 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3 Профилактическое техническое обслуживание осуществляется
техником-рентгенологом
Это тесты контроля качества (QC), которые обеспечивают проверку соответствия
функционирования системы проектно-конструкторским стандартам.
Частота: от ежедневной до двух раз в год, в зависимости от задачи.
Операции: см. руководство по контролю качества системы SenoClaire.
4 Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое
техником-дозиметристом
Дозиметрист выполняет тесты по контролю качества для получения высококачественных
маммографических изображений.
Частота: ежегодно.
Процедуры: см. руководство по контролю качества системы SenoClaire.
Стр. 223 Глава 23
--- стр. 441 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Глава 24 Технические характеристики
1 Технические характеристики
1-1 Область применения
в данной главе приведены только те характеристики, которые относятся к эксплуатации системы
оператором в SenoClaire.
Более подробные спецификации, касающиеся подготовки к установке, транспортировки,
хранения, установки и технического обслуживания системы, приведены в соответствующей
сервисной литературе.
Технические характеристики, которые не изменились в связи с появлением опции SenoClaire,
остаются теми же, что и для Senographe Essential. Подробную информацию см. в разделе
Senographe Essential Руководства пользователя.
1-2 Электрические характеристики
Электрические характеристики остаются теми же, что и для Senographe Essential. Подробную
информацию см. в разделе Senographe Essential Руководства пользователя.
1-3 Максимальное отклонение отображаемых постоянных величин в режиме
DBT
1-3-1 Ручной режим отклонений экспозиции, выбранный на рентгеновском пульте управления
• Точность кВ такая же, как и для Senographe Essential. Более детальная информация
содержится в Senographe Essential руководства оператора.
• Точность мАс находится в пределах ± (10 % +0,2 мАс) технических параметров, выбранных на
рентгеновском пульте управления.
Условия измерения:
Подключите делитель высокого напряжения (Machlett Dynalizer MIA; соотношение 10 кВ/1 В)
последовательно с рентгеновской трубкой. Подключите анализатор формы волны (Tektronix
7854) к выходу делителя: анализатор получает сигнал пропорционально напряжению,
прикладываемому к трубке. Значение мА-с представлено следующей формулой:
Т2
мА-с = I idt
Т1
Где Т1 — время, за которое высокое напряжение достигает 75 % своего максимального
значения, а Т2 — время, за которое высокое напряжение возвращается к 75 % максимального
значения.
1-3-2 АОР режим точности экспозиции, отображаемый на рабочей станции сбора данных
• Точность кВ такая же, как и для Senographe Essential. Более детальная информация
содержится в Senographe Essential руководства оператора.
• Точность мАс на проекцию в режиме SenoClaire АОР находится в пределах ± (10 % +0,2 мАс)
в комментариях на изображении, показанном на станции для сбора данных.
1-3-3 Сила сжатия и толщина молочной железы показаны на индикаторе опоры
• Сила сжатия: ± 1 даН
• Толщина груди: ± 2 мм
Стр. 225 Гпава 24
--- стр. 442 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
1-3-4 Перегиб трубки отображается на индикаторе опоры
Значение углового смещения: ± 0.2 °
1-4 Максимальное отклонение отображаемых постоянных величин в обычном
режиме 2D
• Точность кВ такая же, как и для Senographe Essential. Более детальная информация
содержится в Senographe Essential руководства оператора.
• Точность мАс такая же, как и для Senographe Essential. Более детальная информация
содержится в Senographe Essential руководства оператора.
1-5 Максимальное отклонение отображаемых постоянных величин
Точность отображения дозы
• Погрешность значений, рассчитанных для ESE, допустима в пределах 30 %.
• Погрешность значений, рассчитанных для AGD, допустима в пределах 40 %.
См. Глава 10 Руководство по управлению процедурой, раздел 7 Отображение дозы на с. 106,
для получения дополнительной информации по точности вычисления AGD.
1-6 Движение наконечника рентгеновской трубки
При вращении или угловом смещении наконечник рентгеновской трубки двигается с постоянной
скоростью 10° в секунду.
2 Поле обзора (FOV) цифрового детектора
То же, что и в Senographe Essential. Подробную информацию см. в разделе Senographe Essential
Руководства пользователя.
3 Основные характеристики Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
3-1 MTD Отсеивающие растры
Линейный тип
Соотношение между сторонами: R = 5:1
Расстояние фокализации: F0 = 650 мм
Частота линий растра (верхний номинальный предел): 260 линий на дюйм
Частота линий растра (нижний номинальный предел): 258 линий на дюйм
3-2 MTD пластина для груди
• Компоненты: Композитное углеродное волокно и эпоксидная смола
• Толщина: 1.4 мм±0,1 мм
Глава 24 Стр. 226
--- стр. 443 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
3-3 МТОГабаритные размеры и вес
Компонент Габариты в мм (дюймы)
±0.5 (0.02)
Вес в кг (фунты)
±0.5 (0.02)
(С установленным Sliding
19x23 paddle for MTD)Глубина Ширина Height (Рост)
Motorized Tomosynthesis
Device (MTD)
396
(15.59)
460(18.11) 473 (18.62) 12.30 (27.12)
4 Информация по радиации и фильтру
4-1 Расстояние от источника до приемника изображения (SID):
Фиксированный SID: 660 мм
4-2 Опорная ось радиационного излучения
в соответствии со стандартной маммографической практикой опорная ось радиационного
излучения направляется на край стенки грудной клетки цифрового детектора; радиационное
излучение экранируется с тем, чтобы оно не проходило за стенку грудной клетки.
4-3 Номинальные напряжения и токи рентгеновской трубки
То же, что и в Senographe Essential. Подробную информацию см. в разделе Senographe Essential
Руководства пользователя.
Радиационное облучение в режиме АОР
• Номинальное кратчайшее радиационное облучение в режиме АОР 40 мс.
• Диапазон напряжения рентгеновской трубки во время радиационного облучения в режиме
АОР: 24 кВп до 35 кВп.
• Диапазон тока рентгеновской трубки во время радиационного облучения в режиме
АОР: 30-100 мА
Радиационное облучение в режиме Manual
• Номинальное кратчайшее радиационное облучение в режиме Manual 40 мс.
• Диапазон напряжения рентгеновской трубки во время радиационного облучения в режиме
Manual: 22 кВп до 49 кВп.
• Диапазон тока рентгеновской трубки во время радиационного облучения в режиме Manual:
21.4-100 мА
4-4 Номинальный размер фокусного пятна MTD
Крупное фокусное пятно: 0.3 мм.
Стр. 227 Глава 24
--- стр. 444 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
4-5 Эквивалентность ослабления
4-5-1 Эквивалентность ослабления при 100 кВ.
Эквивалентность ослабления для компонентов в рентгеновском пучке (в соответствии
с требованиями FDA HHS 21 CFR, § 1020.30; измерения выполнены при потенциале 100 кВ
с использованием рентгеновского пучка со слоем половинного ослабления алюминия 2,7 мм).
Компонент Эквивалент А1 (мм)
Опора приемника изображения
на Motorized Tomosynthesis
Device (MTD)
менее 0,2
4-5-2 Эквивалентность ослабления при 30 кВ.
Эквивалентность ослабления для компонентов в рентгеновском пучке (измерения выполнены при
потенциале 30 кВ с использованием рентгеновского пучка со слоем половинного ослабления
алюминия 0,3 мм).
Компонент Эквивалент А1 (мм)
Опора приемника изображения
на Motorized Tomosynthesis
Device (MTD)
менее 0,3
5 Основные эксплуатационные характеристики
• Выдача правильной дозы рентгеновского излучения
• Обеспечение необходимого уровня качества изображений
• Точное позиционирование молочной железы
6 Требования К условиям
Экологические требования для системы такие же, как и для Senographe Essential. Подробную
информацию см. в разделе Senographe Essential Руководства пользователя.
6-1 SenoClaire комплект для условий работы
Относительная влажность
(без конденсации)
Температура Атмосферное
давление
Высота над уровнем
моря
Мин. макс. Мин. макс. Мин. макс. Мин. макс.
10% 80% 15 °С 35 °С 700 гПа 1060 гПа 0 м 3000 м
59 Т 95 Т 0 футов 9840 футов
Глава 24 Стр. 228
--- стр. 445 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
6-2 Условия транспортировки и кратковременного хранения комплекта (<5 дней)
SenoClaire
Относительная влажность
(без конденсации)
Температура Атмосферное давление
Мин. макс. Мин. макс. Мин. макс.
10 % 85 % -20 °С 70 “С 500 гПа 1060 гПа
-4 °F 158 “F
6- 3 Длительное хранение
Особые условия, необходимые для длительного хранения детектора. Перед помещением
SenoClaire на длительное хранение свяжитесь с инженером по техническому обслуживанию.
7 Применимая классификация
Нижеприведенная классификация соответствует классификации системы Senographe Essential
• Тип защиты от поражения электрическим током: КЛАСС 1
• Уровень защиты от поражения электрическим током: ТИП В.
• Методы стерилизации или дезинфекции, рекомендованные изготовителем: см. главу
«Чистка и обслуживание системы» руководства оператора.
7- 1 Уровень безопасной эксплуатации в атмосфере легковоспламеняющихся
анестезирующих смесей с воздухом, кислородом или закиси азота:
При наличии горючих газов эксплуатация недопустима.
7-2 Режим работы
Непрерывная эксплуатация с повторно-кратковременной нагрузкой
7-3 Уровень защиты от попадания воды деталей в комплекте SenoClaire
• MTD: IPX0
• Педальный переключатель в режим 3D: IPX5
8 Информация о трубке
Кривые охлаждения трубки и другие технические параметры, относящиеся к трубке,
представлены в спецификации трубки, артикул 2281990-100, включенной в документацию данной
системы.
9 Характеристики станции реконструкции
Объем внутреннего диска, предназначенного для хранения Volume: 1 ТБ SATA 300
Стр. 229 Глава 24
--- стр. 446 ---
SenoClaire 5415894-4-1RU
Руководство оператора Редакция 1
10 Информация об авторских правах
Все лицензионное программное обеспечение защищено законами об авторском праве США
и применимыми международными договорами.
10-1 Права на интеллектуальную собственность
Программа Imaging Open Platform, используемая в системе SenoClaire, является собственностью
компании General Electric (США). ® General Electric Company (U.S.A.), 1993-2013.
Некоторые части данного ПО являются собственностью и объектом авторских прав компаний:
• Sun® Microsystems Inc.
• The PostgreSQL Global Development Group,
• OSF/Motif
• Дж. Шиллинг
• Free Software Foundation Inc.
• Merge® Technologies Inc.
• Корнельский университет
• Mozilla® Corporation
• Python® Software Foundation
10-2 Информация о товарных знаках
• GE, GE Monogram и Mammo Workstation являются торговыми марками и зарегистрированы на
корпорацию General Electric Company.
• DICOM является торговой маркой и зарегистрирована на Национальную электрическую
ассоциацию производителей.
• Microsoft и Windows являются торговыми марками и зарегистрированы на корпорацию
Microsoft Corporation.
• Adobe Acrobat и являются торговыми марками и зарегистрированы на корпорацию Adobe
Systems Incorporated.
• Все другие товарные знаки, знаки обслуживания, логотипы, названия компаний и продуктов
являются собственностью их соответствующих владельцев.
11 Точность информации
Снимки экрана в данной публикации могут отличаться от программного обеспечения,
установленного на вашу систему. Все данные пациентов вымышлены.
Глава 24 Стр. 230
--- стр. 474 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
ВАЖНО: ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Страница 4 ra d ia tio n w a rn in g .fm
--- стр. 475 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Основные ссылки для операторов
Редакция 1
Основные ссылки для операторов
Используйте эти ссылки для быстрого доступа к часто используемой информации в Руководстве
оператора
Описание физических параметров
- 5 Гентри на с. 41
- 6 Принадлежности на с. 55
7 Станция управления на с. 63
- 8 Рентгеновская консоль на с. 69
- 9 Корпус генератора на с. 77
Процедуры для обследования
- 3 Рекомендации по технике безопасности на с. 27
10 Руководство по проведению обследования на с. 79
Сообщения оператора
- 2 Сообщения оператора, выводимые на рентгеновском пуль те управления на с. 232
3 Сообщения оператора на АI/VS L CD-мониторе на с. 254
- 4 Сообщения оператору, выводимые на индикаторной панели гентри на с. 260
- 4-1 Сообщения относительно опор для груди на с. 260
- 4-2 Сообщения относительно FO V (Поля обзора) на с. 266
- 4-3 Сообщения об ошибках на с. 269
Процедуры гигиенического и профилактического обслуживания системы
- 25 Чистка и обслуживание системы на с. 225
1 Введение на с. 225
1-1 Необходимые уровни гигиены на с. 225
- 2 Общие меры предосторожности при проведении гигиенического обслуживания на с. 226
- 3 Меры предосторожности при чистке некоторых деталей на с. 227
4 Рекомендуемые препараты для гигиенической чистки на с. 228
- 27 Профилактическое техническое обслуживание на с. 297
- 2 Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое инженером по
техническому обслуживанию на с. 297
- 3 Профилактическое техническое обслуживание осуществляется техником-рентгенологом
на с. 299
- 4 Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое техником-
дозиметристом на с. 299
F a vo rite s_ fo r_ o p e ra to r, fm Страница 5
--- стр. 476 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Основные ссылки для операторов
Руководство оператора Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Страница 6 F a v o rite s _ fo r_ o p e ra to r. fm
--- стр. 477 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Содержание
Редакция 1
Содержание
ВАЖНО: ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.................................... 3
Основные ссылки для операторов.................................................................................... 5
Содержание.......................................................................................................... 7
Глава 1. Представление публикации
1. Применимость.................................................................................................................. 13
2. Способы заказа печатной версии ................................................................................ 13
3. Способы получения доступа к электронной версии руководства на веб-сайте .... 14
4. Использование руководства.......................................................................................... 15
5. Условные обозначения в данном руководстве ........................................................... 17
6. Предыдущие издания .................................................................................................... 18
Г лава 2. Стандарты и правила
1. Соответствие требованиям стандартов........................................................................ 19
2. Требования по установке .............................................................................................. 20
3. Конфиденциальность информации о пациенте ......................................................... 21
4. Требования по демонтажу и повторному использованию......................................... 21
5. Маркировка....................................................................................................................... 22
6. Борьба с загрязнением, вызванным использованием
электронно-информационных продуктов (E IP ) ........................................................... 25
Глава 3. Рекомендации по технике безопасности
1. Введение........................................................................................................................... 27
2. Потенциально вредные воздействия............................................................................ 27
3. Конфигурация системы.................................................................................................. 27
4. Перед началом обследования ...................................................................................... 28
5. Защита оператора от излучения .................................................................................. 29
6. При выполнении обследования .................................................................................... 30
7. Хранение полученных изображений ............................................................................ 32
8. Архивация ....................................................................................................................... 33
Глава 4. Представление продукта
1. Общее представление.................................................................................................... 35
2. Компоненты системы...................................................................................................... 36
3. Опции системы................................................................................................................ 37
4. Принадлежности для Senographe Essential ................................................................. 39
T O C .fm Страница 7
--- стр. 478 ---
Руководство оператора Редакция 1
Содержание
Глава 5. Гентри
1. Компоненты гентри.............................................................................................................. 41
2. Кронштейн гентри .............................................................................................................. 42
3. Наконечник рентгеновской трубки................................................................................... 43
4. Компрессионная каретка и держатель пластины .......................................................... 47
5. Приемник изображения...................................................................................................... 50
6. Индикаторная панель гентри........................................................................................... 54
7. Педальные переключатели ............................................................................................. 54
Глава 6. Принадлежности
1. Компрессионные пластины............................................................................................... 55
2. Опоры для гр уд и ................................................................................................................ 58
3. Принадлежности для 20-обследований локализации .................................................. 59
4. Принадлежности для расположения пациента............................................................... 59
5. Принадлежности для идентификации пациента............................................................. 60
6. Принадлежности для контроля качества изображения................................................. 60
Глава 7. Станция управления
1. Общее представление........................................................................................................ 63
2. AWS Пульт оператора........................................................................................................ 64
3. Сканер штрихкода.............................................................................................................. 68
Глава 8. Рентгеновская консоль
1. Общее представление....................................................................................................... 69
2. Метки .................................................................................................................................. 69
3. Кнопки, переключатели и дисплеи................................................................................... 70
4. Меню установки консоли рентгеновского излучения .................................................... 75
Глава 9. Корпус генератора
1. Представление............................................................................................................... 77
Глава 10. Руководство по проведению обследования
1. Предварительные условия............................................................................................... 80
2. Включение питания и запуск системы............................................................................. 80
3. Размещение пациента ...................................................................................................... 80
4. Подготовка исследования ................................................................................................ 81
5. Обследование: получение 1-го изображения................................................................. 82
6. Получение дополнительных изображений ..................................................................... 89
7. Работа с изображениями, полученными при обследовании ........................................ 90
8. Хранение изображений...................................................................................................... 91
9. Выключение системы ........................................................................................................ 91
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Страница 8 T O C .fm
--- стр. 480 ---
Руководство оператора Редакция 1
Содержание
Глава 17. Программа просмотра
1. Общее представление....................................................................................................... 133
2. Перезапуск программы просмотра ................................................................................ 134
3. Отключение системы ....................................................................................................... 134
4. Выход из сети ................................................................................................................... 134
5. Экран программы просмотра Browser............................................................................ 135
6. Управление программой просмотра B row ser................................................................ 137
7. Передача по сети ............................................................................................................. 139
8. Сервисные программы меню инструментов.................................................................. 142
9. Фильтры............................................................................................................................. 154
Глава 18. Рабочий список
1. Функция рабочего списка.................................................................................................. 157
2. Получение изображения................................................................................................... 159
3. Опциональный сканер штрих-кода ................................................................................ 163
Глава 19. Модальность Performed Procedure Step (PPS)
1. Общее представление....................................................................................................... 165
2. Эксплуатация..................................................................................................................... 166
3. Конфигурация PPS ........................................................................................................... 166
4. PPS в Viewer ..................................................................................................................... 167
Глава 20. Программа просмотра
1. Общее представление...................................................................................................... 169
2. Управление обзором........................................................................................................ 173
3. Панель Annotation (Аннотация) ...................................................................................... 175
4. Функциональная панель................................................................................................... 184
5. Scrapbook........................................................................................................................... 191
Глава 21. Отображение и обработка изображений
1. Необработанное изображение ........................................................................................ 195
2. Обработка ......................................................................................................................... 195
3. Обработанное изображение............................................................................................. 197
4. Вывод изображения на экран .......................................................................................... 197
5. Следующее воздействие ................................................................................................ 197
Глава 22. Печать
1. Условия печати................................................................................................................... 199
2. Управление принтером.................................................................................................... 200
3. Функции печати ................................................................................................................. 201
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Страница 10 T O C .fm
--- стр. 481 ---
Руководство оператора Редакция 1
Содержание
Глава 23. Устройство для обмена данными
1. Обзор................................................................................................................................... 211
2. Использование устройства для обмена данными ....................................................... 212
Глава 24. 20-обследование для локализации
1. Защитная маска и устройство 2D Cross-hair ................................................................. 219
2. Процедуры обследования для локализации 2 D ........................................................... 221
3. Очистка и дезинфекция.................................................................................................... 224
Глава 25. Чистка и обслуживание системы
1. Введение............................................................................................................................ 225
2. Общие меры предосторожности при проведении гигиенического
обслуживания.................................................................................................................... 226
3. Меры предосторожности при чистке некоторых деталей ........................................... 227
4. Рекомендуемые препараты для гигиенической чистки ............................................... 228
Г лава 26. Сообщения оператора
1. Введение............................................................................................................................ 231
2. Сообщения оператора, выводимые на рентгеновском пульте управления .............. 232
3. Сообщения оператора на AWS LCD-мониторе............................................................. 254
4. Сообщения оператору, выводимые на индикаторной панели гентри ........................ 260
Глава 27. Профилактическое техническое обслуживание
1. Введение............................................................................................................................ 297
2. Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое инженером
по техническому обслуживанию...................................................................................... 297
3. Профилактическое техническое обслуживание осуществляется
техником-рентгенологом.................................................................................................. 299
4. Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое техником-
дозиметристом.................................................................................................................. 299
Глава 28. Технические характеристики
1. Технические характеристики............................................................................................ 301
2. Информация по радиации и фильтру ............................................................................ 303
3. Экологические требования.............................................................................................. 305
4. Уровень внешней засветки.............................................................................................. 307
5. Информация о трубке...................................................................................................... 307
6. Габаритные размеры и в е с ............................................................................................................. 307
7. Права на интеллектуальную собственность ................................................................. 307
8. Информация о товарных знаках...................................................................................... 308
Senographe Essential 5307915-10-1RU
T O C .fm Страница 11
--- стр. 482 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Содержание
Руководство оператора Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Страница 12 T O C .fm
--- стр. 485 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Представление публикации
4 Использование руководства
4-1 Типы глав
Информация, содержащаяся в данном руководстве, разделена на главы, каждая их которых
содержит информацию одного типа;
• Главы, содержащие внешнее описание
Предназначены для ответа на вопрос: «Чтоэто?».
Обычно систематизированы в соответствии с фактическим месторасположением различных
деталей.
• Главы, содержащие функциональное описание
Предназначены для ответа на вопрос: «Как ведет себя система?».
• Главы, содержащие описание процедур
Предназначены для ответа на вопросы: «Как мне сделать...?», или « Что мне делать теперь?».
Систематизированы в соответствии с контекстом, то есть в соответствии с рабочей ситуацией
оператора, выполняющего последовательность обследования.
4-2 Связи между различными главами
Каждый тип информации может иметь ссылку на другой тип. Например, глава, содержащая
описание процедур, в которой приводится информация о том, как использовать конкретную
функцию, может содержать инструкции, которые требуют от оператора знание того, как найти
какую-либо часть программного или аппаратного обеспечения (ссылаясь на внешнее описание),
а также понимание работы функции (ссылаясь на функциональное описание).
Главы, содержащие
описание процедур
Главы систематизированы таким образом, чтобы соответствовать требованиям в отношении
обучения нового оператора. Это означает, что главы сходных типов не всегда сгруппированы
вместе.
P u b H c a tio n -P re s e n ta tio n _ О М . fm Страница 15 Глава 1
--- стр. 486 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Представление публикации
4-3 Список глав, классифицированных в соответствии с типом
Описание физических параметров
- 5 Гэнтри на с. 41
- 6 Принадлежности на с. 55
7 Станция управления на с. 63
- 8 Рентгеновская консоль на с. 69
- 9 Корпус генератора на с. 77
- 28 Технические характеристики на с. 301
Функциональное описание
14 Выбор названий проекций на с. 113
15 Настройка размера и положения поля обзора на с. 119
16 АОР и ручной режим воздействия на с. 125
17Программа просмотра на с. 133
18 Рабочий список на с. 157
19 Модальность Performed Procedure Step (PPS) на с. 165
- 20 Программа просмотра на с. 169
- 21 Отображение и обработка изображений на с. 195
- 22 Печать на с. 199
- 23 Устройство для обмена данными на с. 211
- 24 20-обследование для локализации на с. 219
Описание процедур
- 2 Стандарты и правила на с. 19
- 3 Рекомендации по технике безопасности на с. 27
10 Руководство по проведению обследования на с. 79
11 Начальное обучение и настройка на с. 93
12 Запуск и выключение системы на с. 97
13 Сеанс пользователя и управление учетными записями на с. 101
- 26 Сообщения оператора на с. 231
- 25 Чистка и обслуживание системы на с. 225
- 27 Профилактическое техническое обслуживание на с. 297
Глава 1 Страница 16 P u b H c a tio n -P re s e n ta tio n _ О М . fm
--- стр. 487 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Представление публикации
5 Условные обозначения в данном руководстве
5-1 Типографские условные обозначения
• в текстах, описывающих интерфейс оператора, символы, выделенные курсивом и жирным
шрифтом, используются для различения основного текста и подписей и меток, появляющихся
на экране или на оборудовании, а также вводимого текста и т. д.:
- Курсив используется для обозначения ссылок на компоненты аппаратного обеспечения
и текст, появляющийся на экране (например, заголовки меню, тексты командных кнопок,
экранные сообщения и т. д.).
- Жирный шрифт используется, когда даются особые указания к вводу текста или выбору
пункта меню и т. д. Если операция ввода текста предполагает использование клавиатуры
или кнопки мыши, ее название дается в угловых скобках с целью отделить ее от вводимого
текста, например, 123<Enter> будет представлять инструкцию ко вводу 123с последующим
нажатием клавиши Еп1ег\лп\л Return.
• В другом тексте:
- Курсив используется при введении определенного понятия.
- Кроме того, курсив и жирный шрифт могут быть использованы для усиления
выразительности.
- В электронной версии документа перекрестные ссылки выделены курсивом голубого цвета.
5-2 Определение различных типов предупреждений
На протяжении документа различные примечания по безопасности и предупреждения
определяются следующим образом:
ГоПАО^
Указывает на очень опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, приведет к смерти
или тяжелой травме.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может
привести к смерти или тяжелой травме.
;ВНИМАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может
привести к незначительной травме или травме средней тяжести.
[Т] Замечание:
Используется в качестве инструкции для оператора во избежание повреждения имущества.
Примечание:
Используется для привлечения внимания к информации, необходимой для оператора.
P u b H c a tio n -P re s e n ta tio n _ О М . fm Страница 17 Глава 1
--- стр. 488 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Представление публикации
Редакция 1
6 Предыдущие издания
Данная таблица специально оставлена на английском языке.
Date Reference Revision Main modifications
2014-05 5307915-10-1EN Senographe
Essentiai Operator Manuai
Release for CE Removal
Resolution of SPR:
- HCSDM00264929
- CE marking removed from cover page
- CE marking information removed from
chapter 2, section 1 "Standards
compliance".
- HCSDM00272839
- CE marking information updated in
chapter 2, section 1 "Standards
compliance".
- HCSDM00262290
- "Red line" information and associated
image removed from chapter 5, section 5.3
"Installing the breast Support (Bucky or
Magstand)".
2013-11 5307915-9-1 EN Senographe
Essential Cperator Manual
Release for Quebec and Indonesia.
Resolution of SPR:
- HCSDM00241052 labeling described in the
glossary (chapter 2, §5-2).
- HCSDM00229067 "Imagination at work" and "GE
Healthcare" removed from the manual.
- HCSDM00244788 Bar code reader configuration
removed (chapter 18, §3).
- HCSDM00181932 recovery procedure added in
case of ADS crash during an exam (chapter 3, §7).
2013-03 5307915-8-1 EN Senographe
Essential Cperator Manual
New release for SFDA.
Resolution of SPR:
- HCSDM00187347 severity of messages updated
in the whole document.
- HCSDM00187732 radiation warning updated on
p3.
- HCSDM00188479 three symbols added on p 22.
- HCSDM00187971 GE Buc address updated on
pi9 and on last page.
- HCSDM00187981 update of China information on
last page.
- HCSDM00188433 §6 added in chapter 2.
- HCSDM00110487 §4-1 and 4-2 removed from
chapter 27.
- §8 trademark information added in chapter 28.
Глава 1 Страница 18 P u b lic a tio n -P re s e n ta tio n O M .fm
--- стр. 489 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Стандарты и правила
Глава 2 Стандарты и правила
1 Соответствие требованиям стандартов
• Маркировка С С 045» . нанесенная на изделие, указывает на соответствие Директиве
Европейского совета 93/42/ЕЕС о медицинском оборудовании.
Адрес представительства в Европе:
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
283 RUE DE LA MINIERE
78530 BUG Франция
• Свод Федерального законодательства, раздел 21, подраздел J - Радиологическое здоровье
(Radiological health).
• Действующие стандарты следующих организаций:
• Лаборатория по независимым испытаниям Underwriters Laboratories, Inc. (UL),
• Канадская Ассоциация по стандартизации (CSA),
• Международная электротехническая комиссия (IEC), международная организация по
стандартизации.
• Справочник по рекомендуемым методикам производства медицинских устройств (Medical
Device Good Manufacturing Practice Manual), выпушенный Управлением по контролю за
продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA) Министерства здравоохранения
и социальных служб США.
• SFDA:
• Название продукции: Маммографический рентгеновский аппарат
• Регистрационный номер SFDA: SFDA(I) 20133300309
• Стандартный номер изделия: YZB/FRA 4206-2012
Министерство здравоохранения и социальных служб США: согласно Федеральному
законодательству США, данное устройство должно использоваться только врачами или по
назначению врачей.
General Electric Medical Systems SCSymzuBaei на сертификацию ISO 9001 и SO 13485.
Исходный документ составлен на английском языке.
Использование в среде, в которой находится пациент
Все компоненты системы Senographe Essential (корпус генератора, гентри, пульт управления)
разработаны таким образом, что подходят для использования в среде, в которой находится
пациент, и удовлетворяют соответствующим стандартам.
re g u la to ry .fm Страница 19 Глава 2
--- стр. 490 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Стандарты и правила
2 Требования по установке
Упаковочные материалы
Упаковка для нашего оборудования изготовлена из перерабатываемых материалов. Они
подлежат сбору и переработке в соответствии с нормами, действующими в стране, в которой
приборы и принадлежности были распакованы.
Использование при наличии горючих газов
При наличии горючих газов эксплуатация Senographe Essential недопустима.
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Это оборудование соответствует требованиям международного стандарта IEC 60601-1-2
Издание 2 по ЭМС для медицинских устройств.
Это оборудование генерирует, использует и само является источником радиочастотного (РЧ)
излучения. Данное оборудование может вызывать радиочастотные помехи в работе других
медицинских и не-медицинских устройств, а также устройств радиосвязи. В целях
обеспечения надлежащей защиты от таких помех, данный продукт разработан с соблюдением
требований стандарта CISPR11 Группы 1 Класса А для предельных уровней излучения.
Подробное описание требований и рекомендаций по организации и установке систем
энергоснабжения представлены в разделе «Подготовка к установке» (Pre-Installation)
сервисной документации, поставляемой с вашей системой. Тем не менее, невозможно
гарантировать отсутствие помех в определенной ситуации.
При обнаружении признаков помех, исходящих от оборудования (что можно выяснить при
включении и отключении оборудования) оператор (или квалифицированный сервисный
персонал) в целях устранения проблемы должен принять одну или несколько мер,
перечисленных ниже:
- изменить ориентацию или расположение устройств, создающих помехи
- увеличить расстояние между оборудованием и устройством, создающим помехи
- обеспечить наличие питания оборудования от источника, не связанного с устройством,
создающим помехи
- Обратитесь в пункт продажи либо к представителю сервисного центра GE за дальнейшими
указаниями.
Производитель не несет ответственности за помехи, возникшие в результате использования
кабелей, не указанных в рекомендациях, или внесения несанкционированных изменений или
модификаций в конструкцию данного оборудования. Внесение несанкционированных
изменений или модификаций может привести к утрате пользователем права на использование
данного оборудования.
Необходимо, чтобы все кабели периферийных устройств были экранированы и надлежащим
образом заземлены. Использование кабелей с ненадлежащим экраном или без заземления
может привести к возникновению радиочастотных помех.
Не используйте устройства, передающие радиочастотные сигналы (сотовые телефоны,
приемопередатчики или радиоуправляемые устройства), вблизи данного оборудования,
поскольку это может вызвать отклонения от эксплуатационных параметров, заданных
изготовителем. Рекомендованные значения расстояний между такими устройствами
и оборудованием приведены в разделе «Подготовка к установке» (Pre-Installation)
сервисной документации, поставляемой с вашей системой. Отключайте питание этих
устройств, если вы находитесь рядом с оборудованием.
Глава 2 Страница 20 re g u la to ry , fm
--- стр. 491 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Стандарты и правила
Медицинский персонал, ответственный за данное оборудование, должен провести инструктаж
по неукоснительному соблюдению вышеуказанного требования среди технических
специалистов, пациентов и всех, кто может находиться рядом с оборудованием.
Дальнейшие данные и рекомендации, касающиеся выполнения требований по
электромагнитной совместимости для типичной установки, представлены в разделе
«Подготовка к установке» (Pre-Installation) сервисной документации, поставляемой с вашей
системой. Просим принять во внимание, что магнитное поле, исходящее от близко
расположенного устройства магнитно-резонансной томографии (МРТ), может создавать
помехи. Предельные значения амплитуды магнитного поля приведены в разделе «Подготовка
к установке» (Pre-Installation) сервисной документации, поставляемой с вашей системой.
3 Конфиденциальность информации о пациенте
Оборудование включает один или более жестких дисков, которые могут содержать медицинские
данные, касающиеся пациентов. Такое оборудование в некоторых странах может быть субъектом
законодательства о работе с личными данным и свободной передаче этих данных. Настоятельно
рекомендуется, чтобы доступ к файлам пациентов был защищен от всех лиц, не имеющих
отношения к медицине. Доступ к приложениям Senographe Essential защищен паролями.
Эти пароли устанавливаются при установке системы. С целью минимизации риска
несанкционированного доступа к информации необходимо устанавливать необычные и сложные
имена пользователей и пароли. Пользователь несет ответственность за недопущение
несанкционированного доступа к приложениям Senographe Essential и данным пациента.
3-1 Примечания к иллюстрациям
• Данное оборудование имеет функцию IMAGE ANNOTATIONS (ПРИМЕЧАНИЯ
К ИЗОБРАЖЕНИЮ), которая позволяет врачу сохранять информацию о пациенте.
• Обратите внимание на то, что Европейская директива в отношении защиты частной жизни
и личных данных граждан, их доступности и свободного обращения в системах управления
данными, требует, чтобы пользователи компьютеризированных файлов (рентгенологи, врачи)
не сохраняли данные, имеющие отношение к:
- расе и национальности:
- философским взглядам;
- вероисповеданию;
- политическим взглядам.
4 Требования по демонтажу и повторному использованию
Окончание срока службы приборов или принадлежностей
Утилизация приборов и вспомогательного оборудования производится в соответствии
с государственными положениями по утилизации отходов.
Все материалы и компоненты, представляющие потенциальную угрозу окружающей среде,
следует извлечь из устройств и механизмов по окончанию срока службы (например: батареи
на сухих и жидкостных элементах, трансформаторное масло и т.д.).
Проконсультируйтесь с представителем компании GE перед утилизацией таких изделий.
re g u la to ry .fm Страница 21 Глава 2
--- стр. 492 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Стандарты и правила
Редакция 1
5 Маркировка
5-1 Значение символов
Оборудование типа В
Переменный ток
m J
|ЛмГ|
REF
SN
Этот символ обозначает запрет на утилизацию электрического и электронного
оборудования совместно с несортированными бытовыми отходами. Утилизация
этих устройств должна производиться в отдельном порядке. За информацией
по выводу вашего оборудования из эксплуатации следует обращаться
к уполномоченному представителю компании-изготовителя.
Название и адрес производителя
Дата изготовления
Номер медицинского устройства по каталогу
Серийный номер медицинского устройства
См. инструкции для использования
Осторожно!
-или-
Внимание, обратитесь к сопроводительной документации.
Этот символ означает, что инструкция по эксплуатации поставляется в электронном
формате.
Малое фокусное пятно
Большое фокусное пятно
Фильтрация излучения
Глава 2 Страница 22 re g u la to ry .fm
--- стр. 493 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Стандарты и правила
5-2 Глосх^арий
в данном глоссарии описаны непереводимые части маркировки.
Маркировочные надписи Описание/Перевод Расположение
(B R ) (A R ) (M X)
(C N ) ( С ^ ( Щ )
Инструктивные надписи,
специфичные для данной страны
Маркировка системы на шкафу
генератора.
Momentary rating Моментальная оценка Маркировка системы на шкафу
генератора.
Long time rating Долговременная оценка Маркировка системы на шкафу
генератора.
PHASE Фаза Маркировка системы на шкафу
генератора.
Нормативная информация,
специфичная для Кореи
Корейская маркировка на шкафу
генератора.
Made in France Изготовлено во Франции Корейская маркировка на шкафу
генератора.
FACTORY PRESET VOLTAGE Напряжение, установленное на
заводе (только для специалистов
по установке)
Маркировка установленного
напряжения на шкафу
генератора.
MODEL NUMBER/Model Номер модели Прочая маркировка
Manufactured: ММММММММ-ГГГГ Дата изготовления, где
ММММММММ обозначает месяц,
а ГГГГ год изготовления. Эта
дата соответствует дате,
указанной после символа,
описанного в разделе 5- 1.
Прочая маркировка
COMPLIES WITH DHHS RADIATION
PERFORMANCE STANDARD 21
CFR SUBCHAPTER J
Заявление о соответствии
нормам излучения, принятым в
США.
Прочая маркировка
Made for GE Medical Systems SCS
Buc, France
By GE Hualun Medical Systems
Co.Ltd Beijing, China
Изготовлено для GE Medical
Systems SCS Buc, France
Изготовитель GE Hualun Medical
Systems Co.Ltd Beijing, Китай
Маркировка поставщика
коллиматора под рентгеновской
трубкой.
Description:
Eclipse Sirius Collimator
Описание компонентов
Eclipse Sirius Коллиматор
Маркировка поставщика
коллиматора под рентгеновской
трубкой.
Serial NO Серийный номер Маркировка поставщика
коллиматора под рентгеновской
трубкой.
Input rating Номинальное значение на входе Маркировка поставщика
коллиматора под рентгеновской
трубкой.
Manufactured by:
For:
Производитель:
Для:
Этикетка радиационного экрана
(присутствует в зависимости от
установленной версии)
re g u la to ry .fm Страница 23 Глава 2
--- стр. 494 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Стандарты и правила
Редакция 1
Маркировочные надписи Описание/Перевод Расположение
РЬ EQUIVALENCE THICKNESS: хх
mm AT XX kV
Эквивалентная толщина
свинцовой оболочки
XX мм при XX кВ
Этикетка радиационного экрана
(присутствует в зависимости от
установленной версии)
Eq Pb XX mm Эквивалентная толщина
свинцовой оболочки XX мм
Этикетка радиационного экрана
(присутствует в зависимости от
установленной версии)
This sticker is in the low right side
angle and must be legible from the
operator side.
Данная наклейка размещается в
нижнем правом углу и должна
быть отчетливо видна со
стороны оператора.
Этикетка радиационного экрана
(присутствует в зависимости от
установленной версии)
User publication CD Компакт-диск публикации
пользователя
Компакт-диск публикации с
иллюстрациями
Class A Класс А Компакт-диск публикации с
иллюстрациями
Revision Редакция Компакт-диск публикации с
иллюстрациями
All Rights Reserved. Все права защищены Компакт-диск публикации с
иллюстрациями
Глава 2 Страница 24 re g u la to ry .fm
--- стр. 499 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рекомендации по технике безопасности
4-3 Опция Techlnsight
Только специальные модели и конфигурации ПК и мониторов подходят для использования
с опцией Techlnsight. Совместимые конфигурации см. в последнем справочном листке
технических данных изделия на данную систему, который можно получить у местного
торгового представителя GE.
4-4 Поврежденное оборудование
ОСТОРОЖНО
в случае повреждения или неисправности оборудования немедленно отремонтируйте его.
Ремонт должен выполняться уполномоченным персоналом сервисного центра компании
GE, даже если повреждение или неисправность не влияет на функции, которые вы обычно
используете. Повреждение или неисправность может подвергнуть пациента серьезной
опасности при других обстоятельствах.
4-5 Повреждение цифрового детектора
Цифровой детектор содержит йодид цезия, пропитанный таллием, — веществом, которое
требует особых мер предосторожности при транспортировке и утилизации. Если защитный
корпус цифрового детектора имеет повреждение, просим обратиться к представителю
компании GE в вашем регионе.
Если корпус цифрового детектора пробит, детектор необходимо удалить. Его удаление
должно выполняться уполномоченным персоналом сервисного центра компании
GE с использованием защитных перчаток и респираторов.
5 Защита оператора от излучения
Для предотвращения избыточного воздействия радиации операторы должны находиться
за специальными радиационными защитными ширмами во время проведения
рентгеновского облучения.
Обязательно, чтобы пульт управления рентгеновской системы, используемый для контроля
рентгеновского облучения, постоянно находился за радиационной защитной ширмой, чтобы
оператор использовал его только в защитной зоне. Элементы управления Acquisition Workstation
(AWS) используются при проведении воздействий, поэтому они также должны быть установлены
в защищенном месте.
Данные требования удовлетворяются пунктом управления Senographe Essential, который
включает в себя радиационную защитную ширму (шириной 700 мм/25 дюймов; 0,3 мм защитный
экран из свинцового эквивалента) и предусматривает специальное место для установки пульта
управления рентгеновской системы в защитной зоне. Имеются и другие радиационные защитные
s a fe ty .fm Страница 29 Глава 3
--- стр. 500 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Рекомендации по технике безопасности
Редакция 1
ширмы, если потребуются для удовлетворения требований местных норм и правил или
в соответствии с рабочей практикой клиник.
6 При выполнении обследования
[в н и м а н и е ;
Во время обследования важно поддерживать визуальный и голосовой контакт с пациентом.
6-1 Проверьте позиционирование пациента
Перед началом проведения маммограммы следите за следующим:
1. Перед позиционированием пациента визуально оцените зону груди и учтите всё, что может
воздействовать или иметь отрицательное влияние на правильное позиционирование груди
для выполнения маммограммы, например наросты на коже, шрамы и рубцы, а также
повреждения кожи. У пациентов с большой грудью потоотделение под грудью может
вызвать смягчение кожи, которая при этом становится тонкой.
С целью правильного размещения груди для проведения маммограммы в положении (СС)
важно, чтобы грудь была приподнята от грудной клетки и слегка направлена вперед. Это
необходимо для того, чтобы можно было визуализировать на снимке максимальный объем
ткани груди. Такое положение необходимо для правильного позиционирования, но при
повреждениях кожи может вызвать небольшие разрывы кожи и даже кровотечения.
При наличии любого условия, которое может причинить дискомфорт или привести к
повреждению кожи, пациента необходимо предупредить о правильном позиционировании
и заранее объяснить, что возможны небольшие повреждения кожи и кровотечения.
2. Используйте подходящую технологию для лучшего позиционирования пациентов
с имплантатами груди.
6-2 Режим АОР
Оборудование Senographe Essential имеет режим работы АОР (автоматическая оптимизация
параметров). Данный режим предназначен для оптимизации качества изображения для
обследования грудей с толщиной в сжатом состоянии от 10 мм (0,4 дюйма) до 80 мм (3,15 дюйма).
Несмотря на это, существует несколько типов обследования, для которых больше подходит
ручной выбор параметров. Это обсуждается в руководстве оператора: Глава 10 Руководство по
проведению обследования.
Использование режима STD подходит для большинства задач. Тем не менее, если больший
приоритет отдается снижению дозы, выбирается режим DOSE. Если больший приоритет отдан
соотношению контраст-шум, выбирается режим CNT. Очень важно понять, что любое улучшение
в соотношении контраст-шум производится за счет увеличения средней дозы на молочную
железу, и наоборот: уменьшение средней дозы на молочную железу приводит к уменьшению
соотношения контраст-шум. Дополнительную информацию для оценки приоритетов можно
получить у лечащего врача или радиолога.
Глава 3 Страница 30 safety.fm
--- стр. 501 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рекомендации по технике безопасности
6-3 Остаточные изображения
Постоянные воздействия, выполняемые с объектом высокой контрастности в зоне цифрового
детектора, могут привести к образованию остаточного изображения, вызванного большой
разницей остаточных зарядов между ячейками детектора. Фактическое время на исчезновение
данного остаточного изображения зависит от величины остаточных зарядов.
Данный эффект может возникнуть во время проверок для измерения поля рентгеновского
излучения, при которых используется ионизационная камера дозиметра в луче. Во избежание
этого используйте одно из следующих решений:
• Снизьте контрастность объекта путем включения его в поле, защищенное рентгеновским
аттенюатором соответствующей толщины.
• Используйте средство измерения дозы внутреннего ионизирующего излучения.
• Защитите цифровой детектор при помощистальной пластины толщиной 3 мм в течение
выполнения всех измерений.
6-4 Температура опоры для груди
• Обычно передняя часть опоры для груди теплая на ощупь, так как в ней имеются
электронные компоненты, образующие тепло. Однако температура никогда не будет
настолько высокой, чтобы навредить пациенту.
Для обеспечения оптимальных условий для обследования при любом необычном
повышении температуры на экране монитора AWS LCD отображается предупредительное
сообщение, запрещающее проведение обследования. Дальнейшее повышение
температуры приведет к автоматическому отключению системы детектора.
• Компания GE не несет ответственности за травмы, нанесенные пациенту в результате
использования внешних нагревательных или обогревающих устройств.
6-5 Передвижные компоненты
Оборудование включает в себя ряд передвижных компонентов.
:ВНИМАНИЕ
Пользователи должны быть проинструктированы о необходимости контроля всех
движений и о соблюдении особой осторожности и мер предосторожности при
перемещении любой части оборудования возле себя или других лиц.
Для обеспечения постоянной безопасности эксплуатации система компрессии устанавливается
с электромагнитным тормозным механизмом, который предотвращает падение компрессионной
пластины в случае отключения питания. В случае отключения питания во время нахождения
пациента под компрессионной пластиной, сила компрессии останется неизменной. Освободите
пациента, осторожно поднимая пластину и используя ручки ручной компрессии. См. раздел
4 Компрессионная каретка и держатель пластины на с. 47.
Для снижения риска нанесения травм пациенту во время декомпрессии подъем компрессионной
пластины прекращается, если прилагаемая сила, направленная вниз, больше 3 дН.
s a fe ty .fm Страница 31 Глава 3
--- стр. 516 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Гэнтри
Редакция 1
ВНИМАНИЕ
При использовании подставки Magnification stand защитная маска должна быть снята.
Защитную маску следует устанавливать скользящим движением на передние
направляющие, начиная спереди. Направляющие на задней части предназначены только
для установки устройства 2D Cross-hair.
Чтобы убедиться, что защита лица установлена надежно, продвигайте ее в сторону задней
части наконечника трубки, пока вы не услышите щелчок и не почувствуете механическую
остановку.
3-4 Устройство 2D Cross-hair
;ВНИМАНИЕ
Устройство 2D Cross-hair запрещается устанавливать на место защитной маски.
Оно должно устанавливаться под защитными крышками наконечника рентгеновской
трубки, на направляющие с задней стороны монтажной пластины.
Дополнительное устройство 2D Cross-hair монтировано на рельсы сзади.
Глава 5 Страница 46 g a n try , fm
--- стр. 517 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Гэнтри
4 Компрессионная каретка и держатель пластины
Компрессионная
каретка и держатель
пластины
Кнопка разблокировки
пластины
См. 4-1-4 Удаление
пластины на с. 49
Пластины
См. 4-1 Съемные
компрессионные
пластины на с. 47
Ручные регуляторы
компрессии
Кнопки управления
перемещением
кронштейна
См. 3-1 Кнопки
управления
перемещением
кронштейна на с. 43
Сменные компрессионные пластины устанавливаются на данный держатель при необходимости.
Держатель можно поднимать и опускать на кронштейн для применении необходимой силы
компрессии на грудь пациента. Компрессией можно управлять при помощи ручных регуляторов
(см. ниже) или педальных переключателей, расположенных на полу для управления
механическим перемещением каретки. См. раздел 7 Педальные переключатели на с. 54.
• Ручные регуляторы компрессии и декомпрессии:
Регуляторы, расположенные с каждой стороны держателя пластины, обеспечивают ручную
настройку компрессии. Поверните верхнюю часть регулятора по направлению к пациенту для
увеличения компрессии или от пациента для уменьшения компрессии.
4-1 Съемные компрессионные пластины
4-1-1 Список компрессионных пластин
• Список доступных компрессионных пластин и их характеристик приведен в главе Глава 6
Принадлежности.
ОСТОРОЖНОI
Только те пластины и принадлежности, которые рекомендованы и одобрены для
использования в системе Senographe, должны использоваться сданным оборудованием.
Невыполнение данного предупреждения может привести к непредсказуемым результатам
и возможной потере данных.
|]] Замечание:
Пластины требуют осторожного обращения. Инородные вещества, такие как пыль, грязь
и мелкие предметы, могут попасть в их механизм и привести к повреждениям. Механические
удары и вибрации также могут привести к повреждению пластин. Поэтому, когда пластины не
используются, их необходимо хранить на дополнительной тележке, где они защищены от
пыли, грязи, мелких инородных предметов, механического воздействия и колебаний.
g a n try , fm Страница 47 Глава 5
--- стр. 518 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Гэнтри
Редакция 1
Ши Замечание:
Во избежание риска возникновения преждевременной ошибки рекомендуется использовать
большие пластины 2D для локализации и все пластины местной локализации с силой
компрессии не более 20 дН.
4-1-2 Установка пластины
Щ Замечание:
Для предотвра 1цения повреждения пластины и держателя перед установкой
компрессионной пластины убедитесь в следующем:
- подъем кронштейна установлен на соответствующую высоту,
- передняя панель пластины соответствующим образом выровнена относительно
направляющих держателя пластины.
• Для установки пластины на держатель введите ее в направляющие держателя. Она
автоматически блокируется при достижении клинического положения (центральное
положение для непередвижной пластины или одно их трех положений для передвижной
пластины) (см. раздел 4-1-3 Изменение положения передвижной пластины с заранее
установленными положениями на с. 48). Пластина блокируется на держателе и не может быть
перемещена с этого положения, пока оператор не активирует кнопку разблокировки пластины.
См. раздел 4-1-4 Удаление пластины на с. 49.
[ВНИМАНИЕ
Перед использованием компрессионной пластины убедитесь, что она правильно
заблокирована. Проверьте, что кнопка блокировки пластины на компрессионной каретке
находится в положении блокировки, и проверьте вручную фиксацию пластины. При работе
с передвижными пластинами будьте осторожны во время проведении проверки, чтобы не
активировать спусковую кнопку для передвижной пластины.
Тип пластины, введенной в держатель, распознается системой и отображается на индикаторе
гентри. Необходимо использовать пластины, разработанные и утвержденные для системы
Senographe Essential; характеристики этих пластин известны и учитываются системой вместе
с известными характеристиками тканей груди при расчете таких параметров, как сила
компрессии и плотность груди.
Примечание:
При использовании пластины для применения компрессии к твердому фантому (например,
плексигласу) плотность, отображенная на индикаторе гентри, не является верной из-за
различных характеристик материала по отношению к ткани молочной железы.
4-1-3 Изменение положения передвижной пластины с заранее установленными положениями
Передвижные пластины можно перемещать влево или вправо от центра приемника для
компрессии всех необходимых тканей при угловых обзорах.
Передвижная пластина имеет следующие три определенные положения:
- Центрированное
- Смещенное влево от центра (на 3,85 см)
- Смещенное вправо от центра (на 3,85 см)
Глава 5 Страница 48 gantry, fm
--- стр. 519 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Гэнтри
Передвижные пластины блокируются на держателе, также как и неподвижные, и оператор может
с легкостью различить следующие действия:
- Скользящее движение при помощи одной из спусковых кнопок для передвижной пластины
(доступных только на передвижных пластинах):
См. следующий абзац.
- Разблокировка осуществляется с помощью кнопки разблокировки пластины (доступной для
всех пластин):
См. раздел 4-1-4 Удаление пластины на с. 49.
• Для обеспечения перемещения пластины вдоль держателя
нажмите на одну из двух спусковых кнопок пластины (эти две
кнопки работают аналогично, используйте ту, которая
расположена ближе). Отпустите кнопку, как только пластина
переместится из своего исходного положения. По достижении
заранее установленного положения передвижная пластина
автоматически блокируется в новом положении.
Компрессия и воздействие отключены, если передвижная
пластина не находится в одном из трех заранее установленных
положений.
Спусковые кнопки пластин
Кнопка разблокировки
пластины
4-1-4 Удаление пластины
Пластина может быть разблокирована и снята вне зависимости от ее положения на держателе
пластины. Если пластина снимается из одного из заранее установленных положений (например,
смещенного от центра влево), при следующем введении она будет установлена в том же
положении (например, смещенном от центра влево).
• Чтобы снять пластину с держателя:
- Поверните кнопку разблокировки пластины, расположенную на
корпусе держателя пластины, по часовой стрелке, пока она не
укажет на символ разблокированного замка на держателе
пластины.
- Отпустите кнопку и выдвиньте пластину. Затем кнопка
возвращается в свое исходное положение.
- При работе с передвижными пластинами для удаления
пластины не требуется активации спусковой кнопки.
g a n try .fm Страница 49 Глава 5
--- стр. 524 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Г9нтри
Индикаторная панель гентри
Дисплей индикатора гентри обычно отображает
следующую информацию (слева направо):
- Толщина сжатой груди в мм.
- Угол поворота.
- Сила компрессии в дН.
- Фактор увеличения, который отображается
в течение нескольких секунд в специальном
сообщении для оператора в момент установки
подставки Magnification stand.
Он также может использоваться для вывода предупредительных сообщений
и (для стереотаксических приложений) информации об угловом смещении.
Педальные переключатели
Педальные переключатели используются для
применения/снятия компрессии и увеличения/
уменьшения высоты кронштейна. На полу на
основании гентри расположены два ряда
переключателей, один слева и один справа.
Глава 5 Страница 54 g a n try .fm
--- стр. 525 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Принадлежности
Глава 6 Принадлежности
Все принадлежности классифицированы в 6 категорий. См. соответствующие разделы:
• Раздел 1 Компрессионные пластины на с. 55
• Раздел 2 Опоры для груди на с. 58
• Раздел 3 Принадлежности для 20-обследований локализации на с. 59
• Раздел 4 Принадлежности для расположения пациента на с. 59
• Раздел 5 Принадлежности для идентификации пациента на с. 60
• Раздел 6 Принадлежности для контроля качества изображения на с. 60
В зависимости от страны следующие принадлежности могут быть базовыми или
дополнительными. Обратитесь к местному представителю компании GE.
1 Компрессионные пластины
1-1 Характеристики пластин
с системой Senographe Essential можно использовать различные пластины.
- Они могут быть параллельными или эластичными.
- Они могут выдвигаться в определенные положения, выдвигаться свободно или не
выдвигаться вообще.
Их форма может быть прямоугольной, круглой или квадратной,
- их можно использовать для сжатия или локализации.
- Их можно использовать при контактном обзоре или увеличении.
1-2 Характеристики эластичных пластин
Эластичные пластины для сжатия предназначены для обеспечения постоянного сжатия от
грудной стенки к соску и от срединной к боковой части (или от верхней к нижней, в зависимости от
угла вращения кронштейна) посредством наклона к решетке Букки при применении компрессии.
Эти саморегулирующиеся пластины могут быть использованы вместо параллельных пластин.
При применении сжатия эластичные пластины не должны плотно и параллельно прилегать
к поверхности опоры для груди. Однако они соответствуют стандарту качества маммографии
MQSA Quality Mammography Standard 21 CFR 900.12(b)(8)(ii)(C), касающемуся оборудования,
которое, согласно разработанному производителем дизайну, не должно плотно и параллельно
прилегать к опоре для груди.
Чтобы обеспечить стабильную работу гибкой компрессионной пластины в соответствии
с номинальными характеристиками, необходимо выполнять тесты, описанные в руководстве
по контролю качества системы Senographe Essential, как минимум раз в год или при подозрениях
об ухудшении характеристик.
a c c e s s o rie s .fm Страница 55 Глава 6
--- стр. 526 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Принадлежности
Редакция 1
1-3 Перечень компрессионных пластин
Название
Характеристики
Иллюстрация Область
применения
Базовые или
дополнительные
Внешнее/
функциональное
описание
Пластина размером
24x31
Параллельная не
выдвижная
Контакт
ный обзор
Обратитесь к
местному
представителю
компании GE.
См. раздел 4-
1 Съемные
компрессионные
пластины на с. 47
в Г лава 5 Гэнтри.
Эластичная
пластина размером
24x31
Эластичная не
выдвижная
Контакт
ный обзор
Обратитесь к
местному
представителю
компании GE.
Выдвижная
пластина размером
19x23
Параллельно
выдвижная
пластина с
определенными
расположениями
\ Контакт
ный обзор
Обратитесь к
местному
представителю
компании GE.
Выдвижная
пластина размером
19x23
Выдвижная
пластина с
определенными
расположениями
Контакт
ный обзор
Обратитесь к
местному
представителю
компании GE.
См. раздел 4-
1 Съемные
компрессионные
пластины на с. 47
в Г лава 5 Гэнтри.
Выдвижная
квадратная
прицельная
пластина
Параллельно
выдвижная
пластина с
определенными
расположениями
Контакт
ный обзор
Обратитесь к
местному
представителю
компании GE.
Глава 6 Страница 66 accessories.fm
--- стр. 527 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Принадлежности
Название
Характеристики
Иллюстрация Область
применения
Базовые или
дополнительные
Внешнее/
функциональное
описание
Выдвижная круглая
пластина для
небольшой
локализации
Параллельно
выдвижная
пластина с
определенными
расположениями
Контакт
ный обзор
Обратитесь к
местному
представителю
компании GE.
Круглая пластина
для увеличения
Увеличение Обратитесь
к местному
представителю
компании GE
Квадратная
прицельная
пластина для
увеличения
Увеличение Обратитесь
к местному
представителю
компании GE
См. раздел 4-
1 Съемные
компрессионные
пластины на
с. 47в V лава 5
Гентри.
Пластина для
увеличения
размером 19 х 23
Увеличение Обратитесь
к местному
представителю
компании GE
т
a c c e s s o rie s .fm Страница 57 Глава 6
--- стр. 528 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Принадлежности
Редакция 1
2 Опоры для груди
2-1 Виды
Опоры для груди включают:
• решетку Букки,
• подставку Magnification Stand.
2-2 Перечень опор для груди
Название
Характеристики
Иллюстрация Область
применения
Базовые или
дополнительные
Внешнее/
функциональное
описание
Решетка Букки с
маркировками
ш
Контакг-ный
обзор
Обратитесь к
местному
представителю
компании GE.
См. раздел 5-
3 Установка опоры
для груди
(решетка Букки
или подставка для
увеличения) на
с. 51 в Глава 5
Гэнтри.
Подставка
Magnification Stand
1,5
Увели
чение
Обратитесь к
местному
представителю
компании GE.
Подставка
Magnification Stand
1.8
Увели
чение
Обратитесь к
местному
представителю
компании GE.
Глава 6 Страница 58 accessories.fm
--- стр. 529 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Принадлежности
3 Принадлежности для 20-обследований локализации
Название
Характеристики
Иллюстрация Область
применения
Базовые или
дополнительные
Внешнее/
функциональное
описание
Устройство 2D
Cross-hair
Локализация
для биопсии
Дополнительный См. раздел
13ащитная
маска и
устройство 2D
Cross-hair на
с. 219
Большая пластина
2D для
локализации
Локализация
для биопсии
Дополнительная См. раздел 4-
1 Съемные
компрессионные
пластины на
с. 47в Глава 5
Гентри.
Небольшая
пластина 2D для
локализации
Локализация
для биопсии
Дополнительная
4 Принадлежности для расположения пациента
Название
Характеристики
Иллюстрация Область
применения
Базовые или
дополнительные
Внешнее/
функциональное
описание
Г идравлическое
кресло
Нет изображения Располо
жение
пациента
Дополнительная
Защитная маска
для лица
[1^
Располо
жение
пациента
Только для
контактного
обзора
Основные См. раздел
13ащитная
маска и
устройство 2D
Cross-hair на
с. 219
accessories.fm Страница 59 Глава 6
--- стр. 530 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Принадлежности
Редакция 1
5 Принадлежности для идентификации пациента
Название
Характеристики
Иллюстрация Область
применения
Базовые или
дополнительные
Внешнее/
функциональное
описание
Сканер для
считывания штрих
кода для AWS
Идентифика
ция
пациента
Дополнительная См. раздел
3 Опциональный
сканер штрих
кода на с. 163 в
Глава 18
Рабочий список
6 Принадлежности для контроля качества изображения
Название
Характеристики
Иллюстрация Область
применения
Базовые или
дополнительные
Внешнее/
функциональное
описание
Маммографический
ACR-фантом
Тест
контроля
качества
Дополнительная Senographe
Essential
Руководство по
контролю
качества
IQST фантом Тест
контроля
качества
Базовая
Адаптер для
увеличения IQST
фантома
Тест
контроля
качества
Базовая
Пластины из
полиметил
метакрилата
Тест
контроля
качества
Обратитесь
к местному
представителю
компании GE
Глава 6 Страница 60 accessories.fm
--- стр. 531 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Принадлежности
Название
Характеристики
Иллюстрация Область
применения
Базовые или
дополнительные
Калибровочные
пластины
’
Тест
контроля
качества
Базовая
Опора дозиметра Тест
контроля
качества
Базовая
Внешнее/
функциональное
описание
Руководство по
контролю
качества
Senographe
Essential
accessories.fm Страница 61 Глава 6
--- стр. 532 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Принадлежности
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Гпава 6 Страница 62 accessories.fm
--- стр. 538 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Станция управления
Редакция 1
2-3 Клавиатура
Клавиша Tab ^
Клавиша
Caps
Lock
Клавиша Control
Клавиша Back Space
Клавиша Shift Клавиша Return Клавиша Delete
В зависимости от типа клавиатуры, поставляемой с системой, клавиши Caps Lockw Controluovfr
иметь другое расположение.
Клавиатура используется для ввода текста и алфавитно-цифровых данных в поля ввода.
Для удаления введенного текста или данных используйте клавишу Delete \лш Back Space.
В различных разделах настоящего руководства будут упоминаться и другие клавиши, такие
как Shift, Caps Lock, Tab и Return.
3 Сканер штрихкода
Сканер штрихкода может входить в комплект поставки как дополнительное устройство для
обеспечения быстрого и точного доступа к данным пациентов в больницах. Дополнительные
сведения см. в разделе 3 Опциональный сканер штрих-кода на с. главы Глава 18 Рабочий список.
Глава 7 Страница 68 aws.fm
--- стр. 539 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рентгеновская консоль
Глава 8 Рентгеновская консоль
Общее представление
Пульт управления обычно устанавливается на корпусе AWS за радиационным экраном.
Консоль рентгеновского излучения:
- Устройства управления питанием. Они используются для включения всей системы
и отключения питания гентри и генератора.
- Устройства включают кнопки управления и индикаторы состояния, которые позволяют
оператору подготовить, инициировать и контролировать рентгеновские воздействия.
- Включают панели LCD, которые отображают рабочие параметры и сообщения системы.
Метки
См. 2 Метки на с. 69.
Разъемы для/
С ' ' ' : : : : : . : :
-------
L D im 8 Jsi
а O' f ; •I” й kV mAs
соединения
дистанционного
“^выключателя с ручным
, приводом и кабеля для
генератора
QOO.
Кнопки, переключатели и дисплеи
См. 3 Кнопки, переключатели и дисплеи на с. 70.
Дополнительный дистанционный выключатель
с ручным приводом (обычно устанавливается
на боковой стороне корпуса AWS)
2 Метки
Знак Д на рентгеновской консоли обозначает, что необходимо ознакомиться с Руководством
оператора, прежде чем предпринимать какие-либо действия.
Знак на рентгеновской консоли обозначает, что это рентгеновское оборудование. Оно не
опасно ни для пациента, ни для оператора, если строго соблюдаются меры предосторожности.
console, fm Страница 69 Глава 8
--- стр. 540 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Рентгеновская консоль
Редакция 1
3 Кнопки, переключатели и дисплеи
На рисунке и в таблице ниже показаны различные кнопки консоли, переключатели и дисплеи.
Информация о каждом пронумерованном элементе дается на следующих страницах.
1 2 3 4 1 1 1 8 1 6 1 9
3-1 Краткое описание кнопок, переключателей и дисплеев.
1 Переключатель включения питания
гентри/генератора 1
12 Ручка выбора значения кВ
2 Переключатель выключения питания
гентри/генератора О
13 Ручка выбора значения мА-с
3 Установочная кнопка 14 АОР и кнопка выбора ручного режима
4 Дисплей индикатора данных 15 Индикатор активации воздействия
5 Кнопка выбора фокального пятна 16 Световой индикатор воздействия
6 Кнопка выбора фокального следа 17 Индикатор дезактивации воздействия
7 Кнопка выбора фильтра 18 Кнопка ВКЛ центрирующего света
8 Латеральность груди — левая кнопка 19 Кнопка прерывания воздействия
(с индикаторной лампой)
9 Латеральность груди — правая кнопка 20 Кнопка подготовки с индикаторной лампой
10 Кнопка выбора специального обзора 21 Кнопка воздействия
1 1 Устройство индикации значений кВ и мА-с 22 Кнопка отключения компрессии
3-2 Подробное описание кнопок, переключателей и дисплеев
1. Переключатель включения питания гентри/генератора I
• Нажмите на эту кнопку для включения питания на гентри, генераторе и других компонентах
системы; загорается лампа индикатора и начинается процедура запуска системы. Консоль
рентгеновского излучения отображает конфигурацию последнего использования.
Гпава 8 Страница 70 console, fm
--- стр. 541 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рентгеновская консоль
2. Переключатель выключения питания гентри/генератора
Нажмите эту кнопку для отключения питания на гентри и генераторе: загорается лампа
индикатора.
Примечание:
Для более подробной информации о процедурах запуска и отключения см. главу Глава 12
Запуск и выключение системы.
3. Установочная кнопка
• Нажмите на эту кнопку для доступа к функциям настройки рентгеновского пульта
управления: выбор языка, меню настройки медицинских параметров MEDICAL и выбор
проекции для лежачих больных. Дополнительная информация приведена в 4 Меню
установки консоли рентгеновского излучения на с. 75.
4. Дисплей индикатора данных
Дисплей индикатора данных отображает две строки длиной до 40 символов.
• Верхняя строка отображает информационные сообщения, сообщения о состоянии
безопасности и об ошибках.
• Нижняя строка отображает выбранные параметры: фокальное пятно, фокальный след,
фильтр, латеральность груди Laterality, View name, увеличение и угол вращения
кронштейна.
5. Кнопка выбора фокального пятна
• Небольшие и крупные фокальные пятна (0,1 или 0,3 соответственно) выбираются
автоматически согласно наличию или отсутствию подставки Magnification stand.
Не пытайтесь аннулировать данный выбор, так как проведение воздействия будет
запрещено. Индикатор данных отображает размер выбранного фокального пятна.
Автоматический выбор
фокального пятна
Подставка Magnification Stand
не установлена
0,3
Подставка Magnification Stand
установлена
0,1
6.
7.
Кнопка выбора фокального пятна
• Нажмите эту кнопку для переключения между двумя анодными следами: молибден (Мо)
и родий (Rh).
- В ручном режиме нажмите на кнопку для выбора анодного следа.
Устройство вывода данных отображает выбранный след. См. раздел 2 Режим Manual
нас. 128.
- В режиме АОР (Автоматической оптимизации параметров) выбор происходит
автоматически, а нажатие на кнопку не производит действия.
Кнопка выбора фильтра
• Нажмите эту кнопку для переключения между двумя фильтрами: молибден (Мо) и родий (Rh).
В ручном режиме нажмите на кнопку для выбора анодного следа.
Устройство вывода данных отображает выбранный фильтр. См. раздел 2 Режим Manual
нас. 128.
console, fm Страница 71 Глава 8
--- стр. 542 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рентгеновская консоль
В соответствии с выбранным значением кВ некоторые пары фильтра/анодного канала
запрещены. Система автоматически выбирает авторизованный фильтр и отображает
выбор. Для рекомендуемых пар следов фильтра/анода см. таблицу 1 Рекомендованные
ручные методики — без имплантатов на с. 129.
- В режиме АОР выбор лроисходит автоматически, а нажатие на кнопку не производит
действия.
8. Laterality груди — левая кнопка
• При получении изображения нажмите на кнопку, чтобы обозначить получение изображения
ЛЕВОЙ молочной железы.
9. Laterality груди — правая кнопка
• При получении изображения нажмите на кнопку, чтобы обозначить получение изображения
ПРАВОЙ молочной железы.
Примечание:
Выбор Laterality груди (левая или правая область груди) является обязательным. Если
параметр Laterality не выбран оператором, команда воздействия не функционирует.
10. Кнопка выбора специального обзора
Названия проекций обычно определяется автоматически; используемые View name основаны
на условных обозначениях ACR для названий проекций; для получения дополнительной
информации смотрите раздел 1 Введение на с. 113. Данная кнопка используется для
модификации названия обзора при использовании специального обзора.
• Автоматический выбор обзора
После выбора Laterality груди оператором система определяет и выводит на дисплей
правильное название проекции в соответствии с углом кронштейна гентри. Названия
обзоров, отбираемых автоматически: RCC, LCC, RMLO, LMLO, LSIO, RSIO, LML, RML, LLM,
RLM, LLMO, RLMO, LFB, RFB.
Если используется функция увеличения, то к названию проекции автоматически
добавляется литера М после литеры Laterality (например, LMCC для проекции левой груди
с увеличением в положении СС).
См. раздел 4 Название основной проекции — автоматический выбор на с. 115.
• Выбор специального обзора
При использовании специальной проекции, которая не соответствуют автоматическому
выбору проекции, нажимайте кнопку выбора специальных проекций сюпьу.о раз, сколько
потребуется до вывода на дисплей нужного названия проекции. См. раздел 5 Название
основы, измененное вручную (пациент стоит или сидит) на с. 116.
• Лежачие пациенты
Процедура отбора автоматических и специальных обзоров применяется только к стоячим
или сидячим пациентам. Названия обзоров для лежачих пациентов (пациентов, которые не
могут стоять или сидеть во время маммографии) отбираются с помощью меню Recumbent
patients (Г\ежач\ле пациенты), как описано в разделе 6 Названия основных проекций для
лежачих пациентов, на с. 116.
11. Устройство индикации значений кВ и мА-с
Во время типовых исследований (например, нестереотаксические исследования)
• В ручном режиме индикатор данных отображает значения кВ и мА с, выбранные оператором.
• При выборе режима АОР на дисплее показаний значения кВ отображается код выбранного
режима: CNT (Contrast), STD (Standard) или DOSE. Индикатор значения мА-с отображает
AUTO.
Глава 8 Страница 72 console, fm
--- стр. 543 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рентгеновская консоль
• По завершению воздействия индикатор значения кВ отображает два типа информации:
- первую букву кода выбранного режима (CNT, STD или DOSE);
- значение кВ, выбранное и используемое во время воздействия, а также букву А
(например, АОР);
на дисплее показания значения мА-с отображается значение мА-с, использованное во
время воздействия.
Во время стереотаксических исследований:
• В ручном режиме индикатор данных отображает значения кВ и мА-с, выбранные
оператором.
• При выборе режима AUTO (например, режим АОР для стереотаксического исследования)
на дисплее показаний значения кВ отображается код выбранного режима. AUTO
(Automatic). Индикатор значения мА-с отображает AUTO.
• По завершению воздействия индикатор значения кВ отображает два типа информации:
- литера X соответствует режиму AUTO;
- значение кВ, выбранное и используемое во время воздействия, а также букву А
(например, АОР);
на дисплее показания значения мА-с отображается значение мА-с, использованное во
время воздействия.
12. Ручка выбора значения кВ
• В ручном режиме поверните ручку выбора значения кВ на нужное значение кВ;
отображаемое значение меняется в соответствии с поворотом ручки. Доступными
являются значения от 22 кВ до 49 кВ при шаге в 1 кВ. Механическая остановка отсутствует;
вы можете продолжить поворачивать ручку за пределами минимального и максимального
значения (22 кВ и 49 кВ), но отображенное значение при этом не изменяется. См. раздел
2 Режим Manual на с. 128.
• В режиме АОР вращение ручки выбора кВ не приведет к выполнению действия.
13. Ручка выбора значения мА-с
• В ручном режиме поверните ручку выбора значения мА-с на нужное значение мА-с;
отображаемое значение меняется в соответствии с поворотом ручки. Доступными
значениями являются значения от 4 мА-с до 500 мА-с, но выбор некоторых параметров
может изменить данные пределы, например, рентгеновский пульт управления может
отображать максимум 600 мА-с, в то время как воздействие автоматически ограничивается
до 500 мА-с. Механическая остановка отсутствует; вы можете продолжить поворачивать
ручку мА-с за пределами максимального и минимального значения, но отображенное
значение при этом не изменяется. См. раздел 2 Режим Manual на с. 128.
• В режиме АОР вращение ручки выбора значения мА-с не оказывает никого действия.
14. АОР и кнопка выбора ручного режима
Во время типовых исследований (например, нестереотаксические исследования)
Нажмите эту кнопку для просмотра четырех возможных режимов получения изображения:
три режима АОР и один ручной режим.
• Вы выбираете один из трех режимов АОР опций в соответствии с требуемым приоритетом:
- CNT (Contrast)
Приоритет задается для выбора оптимальной контрастности объекта, обеспечивая
минимально возможные дозы облучения для пациента.
- STD (Standard)
Определяет компромисс между хорошей контрастностью и снижением дозы облучения.
console, fm Страница 73 Глава 8
--- стр. 544 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рентгеновская консоль
- DOSE (Dose)
Приоритет задается на снижение дозы с приемлемым качеством изображения.
• Если выбран режим АОР, то на дисплее значения кВ отображается код выбранного
приоритета, а на дисплее значения мА-с отображается значение AUTO. По завершению
воздействия на индикаторе значений кВ появляется первая буква выбранного кода.
• Manual используется для выбора значений кВ и мА-с вручную.
Во время стереотаксических исследований;
Нажмите эту кнопку для просмотра двух возможных режимов получения изображения: один
режим АОР (режим AUTO) и один ручной режим.
• AUTO режим является режимом АОР и используется системой для стереотаксических
исследований.
• При выборе режима АОР на дисплее индикации значения кВ и мА-с отображается AUTO.
По завершению воздействия на индикаторе значений кВ появляется литера X.
• Manual используется для выбора значений кВ и мА-с вручную.
15. Индикатор активации воздействия
• Если индикатор горит, то воздействие активировано.
16. Световой индикатор воздействия
• Этот индикатор горит с начала до окончания процедуры воздействия.
• Звуковой сигнал сигнализирует о завершении воздействия.
17. Индикатор дезактивации воздействия
• Если индикатор горит, то воздействие дезактивировано. Следуйте инструкциям,
отображенным в левой части раздела индикатора консоли.
18. Кнопка ВКЛ центрирующего света
• Нажмите на эту кнопку для активации центрирующего света на 45 секунд. Кнопка загорается.
Обратите внимание, что функция центрирующего света не работает, если активирован
процесс воздействия.
19. Кнопка прерывания воздействия (с индикаторной лампой)
• При возникновении проблемы нажмите эту кнопку, чтобы приостановить текущее
воздействие. Загорается индикатор и звучит сигнал.
Нажмите повторно на кнопку для отключения звукового сигнала и перезапуска системы.
20. Кнопка подготовки с индикаторной лампой
• Нажмите на эту кнопку для подготовки к воздействию (вращению анода).
После того как загорится лампа запуска воздействия, можно начинать процедуру.
Примечание:
Если кнопка подготовки отпущена до того как загорелся индикатор активации воздействия,
подготовка отменяется: подготовка приостанавливается через одну секунду после
отпускания.
21. Кнопка воздействия
• Когда загорается индикатор активации воздействия, нажмите и удерживайте эту кнопку
для осуществления воздействия. Для немедленной приостановки воздействия отпустите
кнопку воздействия.
Звуковой сигнал сигнализирует о завершении воздействия.
Примечание:
В режиме АОР и после подготовки (анодное вращение) воздействие осуществляется в два
этапа.
Гпава 8 Страница 74 console.fm
--- стр. 545 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рентгеновская консоль
- Измерение поглощения воздействия («предвоздействие») для обеспечения подбора
оптимального значения кВ, фокального следа и комбинации фильтров для выбранного
приоритета. Эти параметры затем устанавливаются автоматически. Максимальное
время предэкспозиции составляет 70 мс (крупное фокальное пятно) или 130 мс
(небольшое фокальное пятно).
- Воздействие, в течение которого производится получение изображения.
• Для проведения качественного воздействия оператор должен поддерживать давление на
кнопке воздействия, пока не отключится звуковой сигнал.
22. Кнопка отключения компрессии
• Нажмите эту кнопку, чтобы отключить компрессию. Компрессионная пластина автоматически
перемещается вверх на ранее заданную высоту автоматической декомпрессии.
Примечание:
Если в меню MEDICAL выбран режим-автодекомпрессии, компрессия отпускается
автоматически после завершения данного воздействия.
4 Меню установки консоли рентгеновского излучения
См. раздел 4 Конфигурация меню пульта управления рентгеновской консоли на с. 94 главы
Глава 11 Начальное обучение и настройка.
console, fm Страница 75 Глава 8
--- стр. 546 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Рентгеновская консоль
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 8 Страница 76 console, fm
--- стр. 550 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Руководство по проведению обследования
Редакция 1
7-1 Проверка качества (с или без RRA) на с. 90
7-2 Подготовка изображений к СAD (Системе автоматического обнаружения) и просмотру
на с. 90
7-3 Передача изображений на с. 91
7-4 Печать изображений на с. 91
8 Хранение изображений на с. 91
9 Выключение системы на с. 91
Данная глава описывает выполнение процедуры стандартного исследования с использованием
системы Senographe Essential, начиная с подготовительных работ, которые необходимо
выполнить на оборудовании (выбор режима воздействия, конфигурации и т.п.) вплоть до
позиционирования пациента, с примечаниями по последовательности воздействия и обработке
изображения.
1 Предварительные условия
1-1 Обучение работе с оборудованием
См. раздел 2 Программа обучения на с. 93.
1-2 Учетная запись пользователя (оператора)
См. раздел 3 Учетная запись пользователя на с. 93.
1-3 Настройка конфигурации системы
См. раздел 4 Конфигурация меню пульта управления рентгеновской консоли на с. 94.
2 Включение питания и запуск системы
См. раздел 1 Процедура запуска на с. 97.
3 Размещение пациента
Женщины, проходящие маммографическое обследование, часто испытывают страх перед
обследованием и последующим диагнозом.
Для ободрения пациентки принимайте ее в теплой комнате и дайте простое, но точное описание
процедуры. Обратите внимание на компрессию молочных желез, которая может вызвать
дискомфорт, однако является обязательной для проведения высококачественного обследования
и обеспечения достоверного диагноза.
Лучше всего проводить обследование молочных желез в первой половине менструального цикла
(с 1-го по 14-й день). Молочные железы менее чувствительны и болезненны перед овуляцией.
Обследование молочных желез требует, чтобы пациентка была раздета до пояса. Во время
ожидания следует предоставить подходящее покрывало.
Глава 10 Страница 80 exam steer, fm
--- стр. 551 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Руководство по проведению обследования
4 Подготовка исследования
ВНИМАНИЕ
Во время обследования важно поддерживать визуальный и голосовой контакт с
пациентом.
4-1 Выбор обследования пациента
Перед началом обследования следует всегда просматривать всю введенную или
выбранную информацию о пациенте, чтобы убедиться, что она действительно
соответствует текущему пациенту. В противном случае возможно несоответствие данных.
4-1-1 Выбор обследования пациента в Worklist
Делать снимки можно, только завершив выбор пациента/обследования Worklist (раздел Глава 18
Рабочий cnncoii).
4-1-2 Выбор обследования пациента без использования Worklist
Если обследование не было запланировано и включено в рабочий список Worklist, можно
произвести новый ввод данных, однако получение изображения не разрешается, пока базовая
информация о пациентах не будет записана в системе.
4-2 Проверка установленных Medical Application preferences
Опции, заданные в предпочтениях медицинского приложения Medical Application preferences
обычно установлены таким образом, чтобы отвечать требованиям большинства воздействий,
проводимых в вашем медицинском учреждении, однако при необходимости можно изменить их
для определенного пациента или типа обследования.
Дополнительная информация приведена в 8-3 Medical Application preferences на с. 144.
4-3 Начало обследования
После выбора пациента, для которого вы хотите начать процедуру получения изображений,
нажмите кнопку Start Exam рпя продолжения процедуры. Открывается окно Viewer (см. Глава 20
Программа просмотра).
Примечание:
Если в диалоговом окне появляется следующее сообщение:
« Текущая конфигурация предназначена только для проверки качества изображения.
Для клинических приложений щелкните «ОК» и активируйте Fine View на вкладке Medical
Application preferences, image Process.^.
Это означает, что параметр Fine 1//еи^имеет значение Disabie, что является конфигурацией
только для тестирования качества изображения.
Щелкните ОК и перейдите в меню Toois menu! Medicai Appiication preferences рпя установки
параметру Fine К/еи'значения ЕпаЫе. См. раздел 8-3-9 image Process, нас. 151.
exam_steerfm Страница 81 Глава 10
--- стр. 552 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Руководство по проведению обследования
Редакция 1
5 Обследование: получение 1-го изображения
5-1 Подготовка оборудования
5-1-1 Выбор режима увеличения (контактный обзор и обзор увеличения)
Настройте в системе требуемый режим увеличения (1х для контактного обзора, 1,5х или 1,8х для
обзора увеличения).
5-1-2 Выберите подходящие опоры для груди (подставку Mag. stand и компрессионную пластину)
Цифровой приемник включает сменную решетку (Букки). Для увеличенных обзоров (1,5х или 1,8х)
удалите решетку Букки и замените ее на подходящую подставку Magnification stand. См. раздел
5 Приемник изображения на с. 50 в Г лава 5 Гентри.
5-1-3 Установка опоры для груди
Перед началом поведения обследования всегда проверяйте, заблокирована ли подставка
Magnification stand надлежащим образом.
Установите соответствующую компрессионную пластину. Для соответствия различным размерам
груди имеются пластины разных размеров. Проверьте правильное распознавание типа пластины
системой и ее отображение на индикаторе гентри. Пластины, не предназначенные для
использования на данной системе, могут привести к неверным результатам. См. раздел
4 Компрессионная каретка и держатель пластины на с. 47в Глава 5 Г энтри.
Результатом установки опоры для груди является автоматический выбор системой следующих
параметров:
• режим увеличения (контактный обзор или обзору увеличения),
• размер фокального пятна (крупное для контактного обзора, небольшое для увеличенного
обзора).
5-1-4 Вращение кронштейна
Вращение кронштейна на соответствующий угол для требуемого обзора. См. раздел 3-2 Кнопки
управления светом коллиматора и полем обзора на с. 45 в Vлава 5 Г энтри.
5-1-5 Настройка размера и положения поля обзора (FOV)
Исходный размер и положение поля обзора зависят от режима увеличения (контактный обзор или
увеличенный обзор), угла кронштейна и типа введенной пластины. Это означает, что исходный
размер и положение поля обзора практически всегда подходят для подготавливаемого
обследования. Для более подробной информации или изменения размера или положения поля
обзора см. раздел 3-2 Кнопки управления светом коллиматора и полем обзора на с. 45 в Г лава 5
Гэнтри и Глава 15 Настройка размера и положения поля обзора.
5-2 Проверьте позиционирование пациента
См. раздел 6-1 Проверьте позиционирование пациента на с. главы Глава 3 Рекомендации по
технике безопасности.
Глава 10 Страница 82 exam steer, fm
--- стр. 553 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Руководство по проведению обследования
5-3 Размещение пациента
Важно, чтобы пациент расслабился. Любое сокращение грудных мышц или мышц рук может
привести к ошибке его положения.
Поднимите грудь и установите ее на центре приемника изображения на всей его поверхности:
1. Разгладьте складки кожи.
2. Вытащите сосок и установите его по возможности в профиль. Не жертвуйте тканью молочных
желез для установки соска в профиль.
3. Выделите угол подгрудной области для подходящих обзоров.
4. Используйте централизованный свет для проверки размера поля и убедитесь, что никакие
посторонние объекты не закрывают обзор (например, волосы, сережки и др.).
Примечание:
Использование передвижных панелей облегчает размещение пациенток с небольшой и
средних размеров грудью, особенно для угловых обзоров.
5-4 Использование маркеров
5-4-1 Цифровые маркеры: Laterality и название обзора
• Проверьте Laterality и отображенное название обзора. При необходимости см. раздел
Глава 14 Выбор названий проекций.
5-4-2 Работа с маркерами в ручном режиме
5-4-2-1 Общее использование маркеров
Если пациент позиционируется для проекции одновременного снимка двух молочных желез (CV)
необходимо использовать внешние маркеры для облегчения процесса определения Laterality при
проектировании изображения. Поставьте отметку «Правая» (R) или «Левая» (L), чтобы
определить вид сбоку нужной груди, или поставьте отметку на боковой стороне каждой груди.
Отметки должны ставиться за пределами поля 230 мм х 190 мм ROI (область исследования),
используемого АОР для размера изображений 24 х 31, или 160 мм х 140 мм ROI, используемого
АОР для размера изображений 19 х 23.
S-4-2-2 Общее использование маркеров в режиме АОР
Алгоритм, используемый в режиме АОР, осуществляет поиск самого плотного участка груди
и использует эти данные в качестве контрольной точки в расчетах. Таким образом, важно
не допускать присутствия плотных объектов в области, используемой алгоритмом.
При использовании режима АОР не устанавливайте большие маркеры, такие как маркеры
названия проекции в области, используемой алгоритмом АОР. Их можно использовать в любом
другом месте, кроме данной области. Небольшие маркеры площадью не больше 2 мм^, такие как
ВВ маркеры до 1,6 мм в диаметре, могут использоваться при необходимости (маркер ВВ
представляет собой маленький металлический шарик, который можно установить на решетке
Букки как средство для анатомической ориентации на рентгенографическом изображении).
Не используйте любые рентгеноконтрастные маркеры, отличные от маркеров ВВ,
в режиме АОР ROI. Разрешено использование маркеров ВВ диаметром до 1,6 мм
включительно. Более крупные маркеры отразятся на вычислении толщины ткани,
которое может привести к получению изображения низкого качества.
exam steer, fm Страница 83 Глава 10
--- стр. 554 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Руководство по проведению обследования
Редакция 1
В контактных обзорах при использовании режима АОР
и получении изображений размером 24 х 31 область,
используемая для определения самых плотных частей
молочной железы, имеет площадь 230 мм на 190 мм и
располагается рядом со стенкой груди в центре
приемника изображения (затемненная область на
диаграмме).
В контактных обзорах при использовании АОР и
получении изображений размером 19 X 23 область,
используемая для определения самых плотных частей
молочной железы, с площадью 160 мм на 140 мм
располагается рядом со стенкой груди в центре
приемника изображения (затемненная область на
диаграмме).
Глава 10 Страница 84 exam_steerfm
--- стр. 555 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Руководство по проведению обследования
5-5 Компрессия
Примечание:
Для оператора при возникновении недостатка компрессии (< ЗдН) на консоли
рентгеновского излучения отображается лредупреждающее сообщение, когда оператор
собирается сделать снимок.
Если сила компрессии менее 3 дН, экспозиция в режиме АОР запрещена.
Важно использовать достаточную компрессию груди, так как это имеет существенное значение
для качества изображения и сокращения дозы:
• Компрессия сокращает размытость изображения путем фиксации груди.
• Компрессия сокращает размывание границ, обеспечивая непосредственный контакт груди
и приемника изображения и растягивая ткань молочной железы.
• Комлрессия сокращает рассеянное излучение и улучшает контраст объекта пропорционально
сокращению плотности облучаемой ткани.
• Компрессия растягивает грудь в стороны, придавая ей форму и уменьшая уплотнение.
Это уменьшает воздействие и, следовательно, дозу облучения, приходящуюся на молочные
железы.
5-5-1 Применение компрессии
Для применения компрессии к груди нажмите на ножной переключатель компрессии.
Ручная установка может производиться с помощью двух переключателей, каждый из которых
расположен на каждой стороне держателя компрессионной пластины. Продолжайте компрессию,
пока поверхность груди не станет натянутой. Будьте внимательны к пациентам с имплантатами.
Сила сжатия выводится на индикаторе гентри и может быть отображена на изображении
в качестве комментария (см. главу Глава 20 Программа просмотра).
Максимально возможная сила компрессии при использовании механической компрессии
составляет 20 дН. При использовании ручной компрессии максимально возможная сила
компрессии составляет от 27 дН до 30 дН при кронштейне в положении на 0° и 20 дН в положении
на 90°. При превышении этих границ подается звуковое предупреждение.
При использовании гибкой компрессионной пластины, имеющейся в комплекте с вашей системой,
используйте центрирующий луч коллиматора после завершения заключительной компрессии и до
получения изображения, чтобы убедиться в том, что ни одна из сторон пластины не прогибается
настолько, чтобы попасть в поле обзора.
Если стенка пластины видна в поле обзора, переложите пациентку таким образом, чтобы ее
грудная клетка не толкала пластину вперед. Если это невозможно, используйте стандартную
компрессионную пластину, соответствующую размеру груди.
Примечание:
В целях обеспечения безопасности компрессионная пластина изготовлена таким образом,
чтобы исключить возможность падения даже в случае отключения электропитания.
В случае отключения питания при проведении обследования текущая компрессионная сила
не перестанет применяться к компрессионной пластине. Освободите лациента, осторожно
подняв пластину при помощи ручных переключателей компрессии. Не пытайтесь поднять
ее быстро.
Примечание:
Систему можно запрограммировать таким образом, что при завершении обследования
декомпрессия будет производиться автоматически, обеспечивая минимизацию времени,
проведенного под компрессией, для пациента. См. раздел 4 Конфигурация меню пульта
управления рентгеновской консоли на с. главы Глава 11 Начальное обучение и настройка.
exam steer, fm Страница 85 Глава 10
--- стр. 556 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Руководство по проведению обследования
Редакция 1
Примечание:
Если автоматическая декомпрессия не активирована, то освобождение пациента после
воздействия осуществляется нажатием кнопки декомпрессии
правой части пульта управления рентгеновской консоли.
, расположенной в нижнеи
;ВНИМАНИЕJ
Для процедур 20-локализации автоматическая декомпрессия ДОЛЖНА БЫТЬ
ОТКЛЮЧЕНА.
Если компрессионная пластина отсутствует, позаботьтесь о том, чтобы оставить свободное
место между дном держателя панели и верхней частью структуры приемника изображения.
5-5-2 Отображение плотности
Плотность сжатой груди используется для определения средней дозы на молочную железу (AGD)
и для расчетов АОР. Она выводится на индикаторе гентри и может быть отображена на
изображении в качестве комментария (см. главу Глава 20 Программа просмотра).
- При обнаружении применимой компрессионной пластины отображается фактическая
плотность компрессии независимо от мощности компрессии (даже если она ниже
минимальной, которая необходима для АОР).
- Если компрессионная пластина не установлена или обнаружена несовместимая
компрессионная пластина, плотность компрессии индикатором не отображается.
- Плотность компрессии, учитываемая системой для параметров воздействия и отображенная
на изображении, является значением, отображенным на индикаторе гентри, когда оператор
нажимает на кнопку подготовки Ргер на консоли рентгеновского излучения (О).
Примечание:
При создании изображения без компрессионной пластины толщина сжатой груди,
отображенная на изображении и записанная в файл изображения, равна 45 мм. ESE и AGD
вычисляются на основе толщины груди, равной 45 мм, и средней структуры груди.
5-5-3 Отображение дозы
Отображаемые значения дозы, доставленной пациенту, рассчитываются следующим образом:
• Доза на входной поверхности кожи (ESE)
Это количество рассчитывается с использованием калиброванной модели «в воздухе»
и «керма в воздухе» в плоскости компрессионной пластины, контактирующей с грудью,
без учета обратного рассеивания молочной железы. Также учитывается ослабление пучка
рентгеновских лучей компрессионной пластиной. Это количество также известно как «керма
в воздухе вхождения» (ESAK).
• Средняя доза на молочную железу (AGD)
Обычное количество рассчитывается на основании вышеупомянутой ESE с использованием
таблиц интерполяции, приведенных в публикациях Spectra! dependence of glandular tissue dose
in screen-film mammography {X\er\Q Wu, Gary T. Barnes, Douglas M. Tucker, Radiology 1991;
179:143-148) и Molybdenum target-Rhodium filter and Rhodium target-Rhodium filter
mammography{Улеп^ Wu, Gary T. Barnes, Douglas M. Tucker, Radiology 1994; 193:83-89).
Примечание:
При применении пластины пятна или пластины для биопсии или любого другого устройства
для компрессии, не полностью покрывающего молочную железу, входная поверхность груди
может быть не плоской, а расстояние от фокального пятна до кожи точно не определяется.
Глава 10 Страница 86 exam steer, fm
--- стр. 557 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Руководство по проведению обследования
Кроме того, значение ESE не является равномерным в участках, покрытых и не покрытых
пластиной. Это вызвано ослабляющим действием пластины. В таких случаях единственное
точное значение предоставить невозможно. Тем не менее, расчет отображаемого значения
ESE продолжается с использованием тех же правил, что и в обычных случаях.
Примечание:
В случаях когда значение ESE не является точным по вышеописанным причинам или если
произведено частичное облучение молочной железы (например, по той причине, что
размер коллимации меньше, чем размер груди), непосредственно определить AGD нельзя.
В таких случаях отображаемое значение AGD следует использовать только в качестве
индикатора.
5-6 Получение изображения
5-6-1 Действия, которые необходимые произвести непосредственно перед воздействием
Перед произведением воздействия, проверьте информацию об изображении:
• Угол кронштейна, если он отличается от 0° (выведен на индикаторе гентри).
• Фактор увеличения (например, М 1,5), при использовании увеличенного обзора (отображен
на консоли рентгеновского излучения).
5-6-1-1 Выберите молочную железу Laterality
Выберите Laterality груди (правая или левая). Консоль рентгеновского должна теперь показывать:
• Laterality (R или L).
• Выбранное название проекции (например, LCC, RML, LLM и т.д.).
Примечание:
Если пациент позиционируется для проекции одновременного снимка двух молочных желез
(CV), необходимо использовать внешние маркеры для облегчения процесса определения
Laterality при проектировании изображения. Поставьте отметку «Правая» (R) или «Левая» (L),
чтобы определить вид сбоку нужной груди, или поставьте отметку на боковой стороне каждой
груди. Отметки должны ставиться за пределами поля 190 мм х 230 мм ROI, используемого
АОР. См. раздел S-4-2-2 Общее использование маркеров в режиме АОР на с. 83.
5-6-1-2 Проверка названий обзоров
Проверьте отображенное название обзора. Для специальных обзоров или лежачих пациентов
измените название обзора вручную:
• Специальные обзоры для стоячих и сидячих пациентов.0,ч. раздел5 Название основы,
измененное вручную (пациент стоит или сидит) нас. / /5 в Глава 14 Выбор названий проекций.
• Названия обзоров для лежачих пациентов.См. раздел 6 Названия основных проекций для
лежачих пациентов, нас. //5 в Глава 14 Выбор названий проекций.
5-6-1-3 Выберите режим экспозиции (АОР или manual).
Режим АОР
В режиме АОР (Автоматическая оптимизация параметров) осуществляется контроль за
излучением, и системе разрешается выбрать основные параметры.
Этот режим не может использоваться для контактных обзоров, увеличенных обзоров или
обследования грудной стенки.
Использование режима АОР не рекомендуется для исследований пациентов с имплантатами
молочной железы. Следует использовать режим Manual.
См. раздел 1 Режим АОР на с. 125в Глава \ Ь АОР и ручной режим воздействия.
exam steer, fm Страница 87 Глава 10
--- стр. 558 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Руководство по проведению обследования
Редакция 1
Режим Manual
Ручной режим можно использовать для контактных обзоров, обзоров имплантатов, увеличенных
обзоров, обследования грудной стенки и для обследования образцов и тканей биопсии.
Выберите следующие параметры:
• Фокальный след (Мо, Rh)
• Фильтр (Мо, Rh)
• кВ
• мА-с
Примечание:
По умолчанию система выбирает большое фокальное пятно (0,3) при выборе контактного
обзора и небольшое фокальное пятно (0,1) при выборе увеличенного обзора. Если эти
настройки изменены, то воздействие невозможно.
См. раздел 2 Режим Manual на с. 128 в Г лава 16 АОР и ручной режим воздействия.
5-6-2 Рекомендованная последовательность экспозиции
Для отображения полученных изображений на мониторе AWS LCD в том же порядке, что
и снимки, расположенные в условной последовательности в параллелепипеде видимости,
предлагается, чтобы получение изображений пациента осуществлялось в следующем порядке:
RCC, LCC, RMLO, LMLO.
Примечание:
При получении пары изображений (правая и левая грудь) рекомендуется сначала
выполнять снимок правой. Это обеспечивает последовательное отображение при
использовании обзора 2x1; при выборе изображения, полученного первым, пара
отображается с двумя грудными стенками в центре экрана.
5-6-3 Выполните экспозицию
После правильного выбора всех параметров и подготовки пациента, произведите воздействие
с помощью кнопок Prep (Подготовка) и Exposure (Воздействие). См. раздел 3-2Подробное
описание кнопок, переключателей и дисплеев на с. 70 г Г лава 8 Рентгеновская консоль.
5-6-4 Изображения в формате RAW и обработанные изображения
После воздействия изображение, полученное цифровым детектором, автоматически передается на
AWS, добавляется к исследованию и отображается на экране Viewer как исходное изображение.
Обработка изображения начинается автоматически. Обработанные изображения добавляются
к обследованию и через несколько секунд заменяют необработанные.
После того, как обработанное изображение было передано и выведено на экран, система
переходит в состояние готовности к выполнению следующего воздействия. Изображения
(в начале исходные, затем обработанные), полученные во время проведения нового
воздействия, заменяют предыдущее изображение в Viewer.
Для дополнительной информации об этих операциях см. Глава 21 Отображение и обработка
изображений.
5-6-5 Модификации контраста (ширина окна) и яркости (уровень окна)
Вы можете выбрать высокий или низкий контраст (ширину окна) и яркость (уровень окна)
при помощи настроек управления контрастом и яркостью обзора (см. раздел 2-2 Регуляторы
контраста и яркости на с. 174 в Глава 20 Программа просмотра).
Глава 10 Страница 88 exam steer, fm
--- стр. 559 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Руководство по проведению обследования
5-6-6 Проверьте View name и произведите коррекцию при необходимости
Пользователь может проверить правильность названия проекции и Laterality изображения
и в случае необходимости поменять их. См. раздел 3-5 Change View пате на с. 180 в Глава 20
Программа просмотра.
6 Получение дополнительных изображений
Повторите вышеуказанные шаги, начиная с раздела 5 Обследование: получение 1-го
изображения на с. 82.
exam steer, fm Страница 89 Глава 10
--- стр. 560 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Руководство по проведению обследования
Редакция 1
7 Работа с изображениями, полученными при обследовании
7-1 Проверка качества (с или без RRA)
Вам следует проверить каждое изображение и определить, является ли его качество
удовлетворительным, а также при необходимости оценить его с помощью функции контроля
качества Quality Check. Это можно сделать с помощью функции Repeat and Reject Analysis (RRA),
которая может быть активирована или дезактивирована.
См.:
• Раздел 8-3-5 Quality Check на с. 148ъ разделе 8-3 Medical Application preferences на с. 144
главы Глава 17 Программа просмотра, в которой объясняется задача этой функции.
• Раздел 4-5 Quality Check на с. 185 главы Г лава 20 Программа просмотра, в которой
объясняется ислользование этой функции.
7-2 Подготовка изображений к CAD (Системе автоматического обнаружения)
и просмотру
Экран обзора Viewer обеспечивает возможность отображения и манипуляции с изображениями,
которые либо только что получены, либо восстановлены с жесткого диска базы данных AWS
для просмотра.
Вы можете отобразить, манипулировать и добавлять текст или графические комментарии
(с измерениями) к каждому изображению.
Для подробной информации о функциях программы Viewer см. таблицу ниже:
Информация
О функции Viewer
Которая позволяет Соответствует разделу в главе
Глава 20 Программа
просмотра
View Composition Отобразить одно, два или четыре
изображения
2 Управление обзором на
с. 173.
Zoom Увеличить область отображенного
изображения
2-1 Zoom на с. 173
Контраст и яркость Настроить ширину окна и уровень окна
соответственно
2-2 Регуляторы контраста и
яркости на с. 174
2D Loc. Расположить и отобразить серию
перекрестий на отображенном
изображении
2-3 2D Loc. — электронные
перекрестия на с. 174
Контроль
изображения
Инвертировать/восстановить контраст
и яркость и применить одно из четырех
значений автоматического кадрирования
2-4 Управление изображением
на с. 175
Annotation Level Выбрать требуемую яркость комментария 3-2 Annotation Level на с. 177
Г рафика и
измерения
Выбор и отображение инструмента
измерения, добавление комментариев,
скрытие или удаление отображенных
инструментов и комментариев
3-3 Графика и измерения на
с. 178
Г еометрические
преобразования
Зеркальное отображение или вращение
изображения или возврат к исходному
изображению
3-4 Геометрические
преобразования на с. 180
Глава 10 Страница 90 exam steer, fm
--- стр. 561 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Руководство по проведению обследования
7-3 Передача изображений
Перейдите в программу просмотра Browser и вручную перенесите изображения на обозначенные
совместимые с режимом DICOM хост-системы в сети (см. раздел 7-2Передача на с. /.35 главы
Глава 17 Программа просмотра). Такие хост-системы могут быть рабочими станциями просмотра
для установления диагноза после обследования.
7-4 Печать изображений
Перейдите в программу просмотра Browser и вручную перенесите изображения на обозначенные
совместимые с режимом DICOM принтеры в сети (см. раздел 7-2 Передача на с. /55 главы
Глава 17 Программа просмотра).
8 Хранение изображений
Перейдите в программу просмотра Browser и вручную перенесите изображения на обозначенные
совместимые с режимом DICOM хост-системы в сети (см. раздел 7-2Передача на с. /5 5 главы
Глава 17 Программа просмотра). Такие хост-системы могут быть системами массовой архивации.
9 Выключение системы
в соответствии со значением параметра Auto Push, установленным в Medical Application
preferences {си. раздел 8-3-1 Auto Push на с. 144 в главе Глава 17 Программа просмотра),
существует или отсутствует необходимость в перенесении изображения вручную на удаленную
хост-систему следующим образом:
• Закрытие окна Viewer со значением функции Auto Push ON. Изображения автоматически
передаются на удаленную хост-систему до отключения системы.
• Закрытие окна Viewer со значением функции Auto Push OFF. Вам придется вернуться к
программе просмотра Browser и вручную перенести изображения на удаленную хост-систему
до отключения системы.
Рекомендуется выполнять выключение системы в конце каждого рабочего дня. См. раздел
2 Отключение системы на с. 55.
exam steer, fm Страница 91 Глава 10
--- стр. 562 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Руководство по проведению обследования
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 10 Страница 92 exam steer, fm
--- стр. 563 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Начальное обучение и настройка
Глава 11 Начальное обучение и настройка
Прежде чем выполнить какое-либо исследование с помощью Senographe Essential, необходимо:
• пройти официальную программу обучения;
• иметь учетную запись, созданную в системе;
• самому первому оператору данной системы необходимо настроить меню рентгеновской консоли.
1 Профиль оператора
Использование системы Senographe Essential требует специальных технических и медицинских
знаний и навыков. По меньшей мере операторы должны иметь представление и навыки
в следующих областях:
• радиационная защита;
• техника безопасности;
• безопасность пациента.
Овладение этими знаниями и навыками должно происходить в ходе утвержденных
профессиональных курсов обучения.
2 Программа обучения
Перед началом работы с пациентами с помощью системы Senographe Essential необходимо,
чтобы все пользователи прошли адекватное обучение. Для получения более подробной
информации о подходящей программе обучения свяжитесь с представителем компании GE.
Для пользования системами, подчиняющимися правилам Акта о стандартах качества в области
маммографии (MQSA), рентгенологи, интерпретирующие врачи, а также дозиметристы должны
пройти восьмичасовое обучение новой модальности для полноформатной цифровой
маммографии.
Дополнительную информацию можно получить на веб-сайте Управления по контролю за
продуктами и медикаментами (FDA):
http://www.fda.gov
на страницах, посвященных маммографии.
3 Учетная запись пользователя
Перед тем как выполнить запуск системы в эксплуатацию, системный администратор должен
выполнить настройку надлежащих user accounts (учетных записей пользователя) для всех
Operators (Операторов) (слово «пользователь» относится к терминологии управления входом
в сеть, оно синонимично слову «оператор», которое используется далее в данном руководстве).
Каждый оператор должен ввести свое имя пользователя и пароль для того, чтобы получить
доступ к системе.
См. 13 Сеанс пользователя и управление учетными записями на с. 101.
Starting-with-the-sу stem, fm Страница 93 Глава 11
--- стр. 564 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Начальное обучение и настройка
Редакция 1
4 Конфигурация меню пульта управления рентгеновской консоли
Доступ к установочным меню рентгеновского пульта управления можно получить, используя кнопку
пульта (настройка) (кнопка 3 в разделе 3 Кнопки, переключатели и дисплеи на с. 70).
См. схему меню в разделе 4-1 Доступ к установочным меню на с. 55 для получения информации
по использованию меню.
Установочные меню позволяют оператору:
• Выбрать язык вывода информации на дисплее пульта управления (меню LANGUAGE).
• Использовать меню MEDICAL для выбора рабочих параметров, включая:
Декомпрессия:
Установите END OF EXPOSURE DECOMP /уа YES или NO; настройте высоту декомпрессии.
Компрессия:
• Задайте значение максимальной силы компрессии (максимальная возможная установка
составляет 20 дН для автоматической компрессии или 30 дН для компрессии в ручном
режиме), хотя фактическое значение максимальной силы компрессии зависит от угла
кронштейна, см. 5-5-1 Применение компрессии на с. 85.
• Задайте значения скорости сжимающего движения (FAST или SLOW):
Обычно задается значение FAST, то есть:
- Вниз: 7 см/секунду (2,76 дюйма/секунду), падающая до 5 /секунду (0,2 дюйма/секунду)
при контакте с грудью.
- Вверх: 9 см/секунду (3,54 дюйма/секунду)
Можно задать значение SLOW, то есть:
- Вниз: 6 см/секунду (2,36 дюйма/секунду), падающая до 5 /секунду (0,2 дюйма/секунду)
при контакте с грудью.
- Вверх: 3 см/секунду (1,18 дюйма/секунду).
- Задайте значения скорости сжимающего движения (FAST или SLOW).
- Вращение: задайте значение косого угла по умолчанию; задайте скорость вращения.
- Длительность освещения (только для стереотаксических операций): задайте значение
продолжительности освещения по умолчанию.
• Для выбора нужного названия проекции во время работы с лежачим больным (меню VIEW).
Глава 11 Страница 94 Starting- with-the-system. fm
--- стр. 565 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Начальное обучение и настройка
4-1 Доступ к установочным меню
• Когда рентгеновский пульт управления эксплуатируется в нормальном режиме, нажмите
кнопку Setup (Настройка) для входа в «дерево меню», которое показано ниже.
• Для получения доступа к функции нажмите кнопку, расположенную под названием функции,
которое отображено на экране.
• Для выхода из функции (передвижения «вверх по дереву») еще раз нажмите кнопку Setup
(Настройка).
@5>
VIEW MEDICAL LANGUAGE PASSWD
Recumbent patient
+ VALID
rфункция доступна исключительно
для обслуживания__________
FRANC (ФР) ENGL (АНГЛ) DEUTS (НЕМ) ESPAN (ИСП) ITALI (ИТАЛ) Далее
На данной иллюстрации отображены не
все имеющиеся языки
DECOMP СОМР LIFT ВЕЕР ROTATE STEREO
DECOMP HEIGHT
DECOMPRESSION HEIGHT 21 c m
+ - VALID
END OF EXPOSURE DECOMP
YES NO
FORCE SPEED
COMPRESSION SPEED FAST
FAST SLOW
MAX COMPRESSION FORCE 16 дН
+ - VALID
LIGHT
DEFAULT LIGHT DURATION г мин.
+ - VALID
PRELSET SPEED
ROTA T!ONSPEED SLOW
FAST SLOW
DEFAUL Т OBLIQUE ANGLE 45 градусов
+ - VALID
WITH BEEP YES
YES NO
c
LIFTFOOTSWITCH SPEED SLOW
FAST SLOW
Функции, недоступные в
данный момент: их выбор не
приводит к какому-либо
эффекту
Starting- with-the-system. fm Страница 95 Глава 11
--- стр. 588 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Выбор названий проекций
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 14 Страница 118 Viewnames.fm
--- стр. 589 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Настройка размера и положения поля обзора
Глава 15 Настройка размера и положения поля обзора
1 Настройка размера поля обзора (FOV)
При первом нажатии на кнопку размера поля обзора активируется
индикатор, при втором — размер поля обзора изменяется на
следующее доступное значение. Нажмите на кнопку размера поля
обзора несколько раз, пока не получите необходимый размер поля
обзора. Размер поля обзора появляется на индикаторе гентри.
Таблица 1 - Размеры поля обзора в соответствии с их расположением
Кнопка настройки
положения поля обзора
наконечника
рентгеновской трубки
(вид сзади)
Центрированное поле
обзора (см)
Смещенное поле обзора
(см)
24x30,7 невозможно
19,2x23 19,2x23 слева
19,2x23 справа
13x18 13x20,7 слева
13x20,7 справа
9x9 9x19,05 слева
9x19,05 справа
Кнопка настройки размера
FOV
Для упрощения работы оператора с дисплеем используются только целые значения для
параметров, указанных ниже.
- Размер поля обзора, отображенный на индикаторе гентри.
- Размер поля обзора, указанный в экранных комментариях и комментариях к рентгенограммам.
Символ # используется для обозначения размера поля обзора в комментариях.
- Размер изображения, указанный в экранных комментариях и комментариях к рентгенограммам.
Символ [ ] используется для обозначения размера изображения в комментариях.
Система работает с двумя размерами изображения: 24 х 31 при использовании большого
размера поля обзора и 19 х 23 для других случаев. Ниже приведена таблица, где для каждого
реального размера поля обзора указан размер поля обзора, выводимый на индикаторе гентри,
и соответствующий ему размер изображения в экранных комментариях и комментариях
к рентгенограммам.
См. рисунок 2 Отметка на решетке Букки— размер поля обзора на с. 123.
FOV.fm Страница 119 Глава 15
--- стр. 590 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Настройка размера и положения поля обзора
Редакция 1
Таблица 2 - Размеры поля обзора на индикаторе гентри / размеры изображения на экране
и рентгенограмме
Реальный размер и
положение поля обзора
Дисплей индикатора гентри Экранные примечания и примечания
к рентгенограммам
Размер поля обзора и его
положение
Размер FOV ( # ) размер
изображения ([])
24 X 30,7 см 24x31 24x31 24x31
19,2 X 23 см 19x23 19x23
19x23
19,2 X 23 см слева 19 X 23 см слева 19x23
19,2 X 23 см справа 19 X 23 справа 19x23
1 3 X 1 8 с м 13х 1 8 13х 1 8
13 X 20,7 см слева 13 X 21 см слева 13x21
13 X 20,7 см справа 13 X 21 справа 13x21
9 X 9 с м 9x9 9x9
9 X 19,05 см слева 9 X 19 см слева 9х 19
9 X 19,05 см справа 9x19 справа 9 х 19
13 X 23 см 13x23 13x23
Размер изображения и размер поля обзора обозначаются [ ] и # соответственно. Например, если
используется поле обзора 13x18, примечание будет таким: [ ] 19 х 23 # 13 х 18.
Глава 15 Страница 120 FOV.fm
--- стр. 594 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Настройка размера и положения поля обзора
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 15 Страница 124 FOV.fm
--- стр. 595 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
АОР и ручной режим воздействия
Глава 16 АОР и ручной режим воздействия
1 Режим АОР
1-1 Описание АОР
Когда выбран режим АОР (Автоматическая оптимизация параметров), Senographe берет полный
контроль над качественными и количественными параметрами рентгеновского излучения,
автоматически настраивая параметры воздействия.
Режим АОР не может использоваться для контактных обзоров, увеличенных обзоров или
обследования грудной стенки.
В режиме АОР все параметры экспозиции настраиваются системой автоматически:
• След анода (Мо или Rh),
• Фильтр (Мо или Rh),
• Значение кВ,
• Значение мА-с.
В начале каждой операции, выполняемой в режиме АОР, выполняется кратковременное
воздействие и происходит получение изображения с малой дозой. Затем вычисляется
радиологически эквивалентная толщина и плотность молочной железы с учетом уровней сигнала
на данном изображении в области, соответствующей самой плотной части железы.
Эта информация используется для автоматического выбора параметров экспозиции (След анода
(Мо или Rh), фильтра (Мо или Rh), кВп), поэтому в итоге рентгеновский пучок производит
изображение с максимальным соотношением контраст-шум (CNR) относительно дозы,
доставленной молочной железе.
В результате определяется значение мАс для генерации уровня сигнала изображения мишени,
что является функцией радиологически эквивалентной толщины и плотности молочной железы,
а также для получения нужного уровня качества изображения и дозы.
1-2 Использование режимов АОР
с использованием оптимизированного качества пучка, определенного с помощью АОР, возможен
выбор между уровнями чувствительности, которые называются «режимами АОР». Они
называются режимы «Contrast» (CNT), «Standard» (STD) и «Dose» (DOSE).
Каждый из трех режимов АОР соответствует различным вариантам между соотношением
контраст-шум и дозой. Оператор выбирает один из трех режимов АОР в соответствии
с приоритетами:
• CNT
В режиме Contrast приоритет отдается соотношению контраст-шум изображения
(более высокий показатель CNR и более высокая доза),
• STD
В режиме Standard уровни CNR и дозы сбалансированы,
• DOSE
В режиме Dose приоритет отдается снижению дозы (более низкая доза и более низкое
соотношению контраст-шум).
Этот выбор не зависит от плотности или толщины молочной железы, которые автоматически
учитываются при оптимизации АОР.
Exposure-modes, fm Страница 125 Глава 16
--- стр. 596 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
АОР и ручной режим воздействия
Редакция 1
Использование режима STD подходит для большинства задач. Тем не менее, если больший
приоритет отдается снижению дозы, выбирается режим DOSE. Если больший приоритет отдан
соотношению контраст-шум, выбирается режим CNT. Очень важно понять, что любое улучшение
в соотношении контраст-шум производится за счет увеличения средней дозы на молочную
железу и наоборот — уменьшение средней дозы на молочную железу приводит к уменьшению
соотношения контраст-шум. Дополнительную информацию для оценки приоритетов можно
получить у лечащего врача или радиолога.
Примечание:
Выбор фокального пятна зависит от выбранной конфигурации — конфигурации контакта
или увеличения. Система автоматически выбирает крупное фокальное пятно при выборе
стандартного исследования (контакт), а маленькое фокальное пятно при выборе
увеличения. Если эти настройки изменены, то воздействие невозможно.
Примечание:
При использовании гибкой пластины определение плотности молочной железы не будет
точным. Следовательно, при использовании гибкой пластины плотность железы для
определения параметров воздействия автоматически будет приведена к фиксированному
среднему значению. Оптимизация параметров воздействия остается эффективной на
основании измеренной радиологически эквивалентной толщины молочной железы.
Использование режима АОР не рекомендуется для исследований пациентов с протезами
молочной железы: следует использовать ручной режим. Дополнительную информацию
см. в разделе См. раздел Имплантаты на с. 130.
Примечание:
Компрессия груди как минимум на 3 деканьютона (30 ньютонов или 6,7 фунтов) необходима
при использовании режима АОР.
В целях соответствия требованиям в определенных странах доступ к режиму CNT может быть
ограничен, как это описано в документации по обслуживанию.
1-3 Конфигурация АОР при установке
1-3-1 Таблицы Classic в сравнении с таблицами Profile
При использовании одного из трех режимов АОР для каждого из них доступны два набора
оптимизированных параметров воздействия. Они называются таблицы Profile и таблицы Classic.
Таблицы Profile были созданы с целью предоставления дополнительного метода поиска
компромисса между качеством изображения и дозой облучения пациента путем изменения
некоторых наборов параметров воздействия с учетом конкретных комбинаций толщины
и структуры молочной железы. Изменения набора параметров экспозиции будут влиять на
соотношение контраст-шум (CNR) и показатель средней дозы на молочную железу (AGD).
Очень важно понять, что любое улучшение CNR производится за счет увеличения AGD и наоборот
— уменьшение AGD приводит к уменьшению соотношения CNR. Если оборудование работает
в режиме Contrast, а акцент делается на обследовании молочных желез средних размеров,
предпочтительно использование таблиц Classic. Если акцент делается на обследовании молочных
желез больших размеров, предпочтительно использование таблиц Profile. Если оборудование
работает в режиме Standard или Dose, а акцент делается на обследовании молочных желез
средних размеров, предпочтительно использование таблиц Profile. Радиолог является
ответственным за выбор между конфигурацией таблиц Profile или Classic.
Глава 16 Страница 126 Exposure-modes, fm
--- стр. 597 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
A OP и ручной режим воздействия
1-3-2 Процесс конфигурации
При установке одна из двух таблиц должна быть настроена для работы во всех трех режимах АОР.
Необходимая конфигурация должна выполняться инженером по техническому обслуживанию.
Необходимо принять во внимание, что этот выбор в некоторых странах может быть ограничен
действующим законодательством. Эта информация приведена в руководстве по техническому
обслуживанию и подлежит обсуждению с инженером по техническому обслуживанию.
После установки Senographe Essential необходимо связаться с инженером по техническому
обслуживанию, чтобы уточнить, какая из таблиц была установлена.
В странах, где применяются стандарты MQSA, при изменении конфигурации АОР после
начальной установки учреждение или инженер по техническому обслуживанию должен
уведомить дозиметриста об изменении, чтобы были выполнены соответствующие тесты под
наблюдением дозиметриста, (см. раздел 2 в Senographe Essential Руководство оператора по
контролю качества системы сбора данньпд).
Exposure-modes, fm Страница 127 Глава 16
--- стр. 598 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
АОР и ручной режим воздействия
2 Режим Manual
Ручной режим можно использовать для контактных увеличенных обзоров, обследования грудной
стенки и для обследования образцов и тканей биопсии. Ручной режим следует использовать для
визуализации имплантатов (подробные инструкции см. в разделе разделе 3 Имплантать!).
Оператор выбирает следующие параметры:
• Фокальный след (Мо, Rh)
• Фильтр (Мо, Rh)
• кВ
• мА-с
Выберите необходимую конфигурацию следа/фильтра в соответствии с толщиной и плотностью
обследуемой груди, затем выберите подходящие значения кВ и мА с.
Обратите внимание, что при обследовании очень плотной груди использование следов родия или
молибдена обеспечивает аналогичный контраст изображений, та же грудь, обследуемая через
след родия имеет преимущества лучшей визуализации ткани и более низкого уровня дозы на
молочную железу.
См. таблицу 1 Рекомендованные ручные методики — без имплантатов на с. 129 ниже
с рекомендуемыми параметрами согласно типу и толщине молочной железы. Эти рекомендуемые
параметры годятся для типовых исследований (например, нестереотаксические исследования).
См. таблицу 2 Максимальные и рекомендуемые диапазоны кВ на с. 129 рря получения
информации о максимальных доступных и рекомендуемых диапазонах кВ.
Для толстых (> 6 см) или плотных молочных желез конфигурации Mo/Rh и Rh/Rh могут
обеспечить аналогичное или лучшее качество изображения при сокращении дозы пациента.
Несмотря на то что контраст объекта зависит от используемого значения кВ, обратите внимание,
что увеличение значения кВ может сократить радиационную дозу на пациента. Потенциальная
потеря контраста будет устранена с помощью цифровой обработки изображения.
Сокращение значения кВ улучшает контраст, но увеличивает радиационную дозу на пациента.
Увеличение настроек кВ на 1 или 2 кВ сократит время воздействия.
При ручном режиме выбор приоритета сокращения дозы или необходимого контраста
оставляется на усмотрение оператора.
Примечание:
По умолчанию система выбирает большое фокальное пятно (0,3) при выборе контактного
обзора и небольшое фокальное пятно (0,1) при выборе увеличенного обзора. Если эти
настройки изменены, то воздействие невозможно.
Примечание:
Если оператор делает ошибку в выборе фильтра, система автоматически заменит фильтр.
В первой строке индикатора консоли радиационного излучения появляется
предупреждающее сообщение.
Глава 16 Страница 128 Exposure-modes, fm
--- стр. 599 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
АОР и ручной режим воздействия
Таблица 1 - Рекомендованные ручные методики — без имплантатов
Сжатая грудь
толщина
(мм)
Однородность жирового
слоя
50 % жирность, 50 %
плотность
Однородность плотности
Мишень/
Фильтры
кВп mA -c Мишень/
Фильтры
кВп mA -c Мишень/
Фильтры
кВп mA -c
С решеткой (контактный обзор):
<30 Мо/Мо 25 32 Мо/Мо 26 28 Мо/Мо 26 36
30-40 Мо/Мо 26 36 Mo/Rh 26 45 Mo/Rh 27 50
40-50 Rh/Rh 28 50 Rh/Rh 29 56 Rh/Rh 29 63
50-60 Rh/Rh 29 56 Rh/Rh 29 63 Rh/Rh 30 71
60-70 Rh/Rh 29 71 Rh/Rh 29 80 Rh/Rh 30 80
70-80 Rh/Rh 29 80 Rh/Rh 30 90 Rh/Rh 31 80
>80 Rh/Rh 30 90 Rh/Rh 30 140 Rh/Rh 31 140
Без решетки (увеличенный обзор):
<30 Mo/Mo 25 25 Mo/Mo 26 36 Mo/Mo 27 56
30-40 Mo/Mo 26 36 Mo/Mo 27 56 Mo/Rh 27 63
40-50 Mo/Rh 28 56 Rh/Rh 29 71 Rh/Rh 30 71
50-60 Rh/Rh 29 71 Rh/Rh 30 80 Rh/Rh 31 71
60-70 Rh/Rh 30 71 Rh/Rh 31 80 Rh/Rh 32 80
70-80 Rh/Rh 31 80 Rh/Rh 32 90 Rh/Rh 33 80
>80 Rh/Rh 32 80 Rh/Rh 33 110 Rh/Rh 35 125
Таблица 2 - Максимальные и рекомендуемые диапазоны кВ
След Фильтр kB диапазон
Максимальный Рекомендуемый
Mo Mo от 22 до 32 от 25 до 28
Mo Rh от 22 до 40 от 26 до 30
Rh Rh от 25 до 49 от 28 до 35
Exposure-modes, fm Страница 129 Глава 16
--- стр. 600 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
АОР и ручной режим воздействия
Редакция 1
3 Имплантаты
Ручной режим рекомендуется для обзора имплантатов. При визуализации без смещения
имплантатов следует использовать рекомендуемые параметры получения изображений.
Если имплантат смещен, можно использовать режим АОР. Если включена функция PV/
(дополнительная обработка Premium View), метка «Implant present» в медицинской процедурной
карте должна быть установлена на «Yes», чтобы функция PV/обрабатывала все изображения
пациента. Описание Premium View приведено в Глава 21 Отображение и обработка изображений,
раздел 2 Обработка на с. 195.
Работа функции PV/'-э то дополнительная обработка, предназначенная, в частности, для
изображений с белыми или темными ограниченными областями (например, плотная ткань
молочной железы или имплантат). Если возможно, ее можно автоматически применять ко всем
изображениям пациентов, у которых имеются имплантаты, и/или в настройках функции Premium
View для всех изображений устанавливать силу контрастирования HIGH.
3-1 Получение изображения
Оператор выбирает следующие параметры:
• Фокальный след (Мо, Rh)
• Фильтр (Мо, Rh)
• кВ
• мА-с
Для получения изображений имплантатов рекомендуется использовать след родия или родиевый
фильтр, поскольку с его помощью можно достичь лучшей визуализации тканей на фоне меньшей
дозы. Таблица 1. Рекомендуемые методы получения изображений имплантатов с рекомендуемыми
параметрами получения изображений в зависимости от толщины молочной железы.
Для использования таблицы 1 следует сжать грудь и снять показания ее толщины с LCD экрана.
В таблице 1 выбрать соответствующую конфигурацию следа/фильтра, подходящих значений кВ
и мАс в соответствии с толщиной груди.
Примечание:
Для правильного измерения толщины груди убедитесь, что применено сжатие. Если
применение минимальной компрессии у конкретного пациента невозможно, то перед
считыванием показаний толщины с LCD дисплея, убедитесь, что пластина хотя бы
контактирует с молочной железой, а сама железа расположена неподвижно.
Примечание;
Эти параметры получения изображения обеспечивают правильный уровень соотношения
сигнал-шум на необработанном изображении. Если при обработке изображения возникают
неполадки с дисплеем, см. раздел «Экран изображений».
Таблица 3 - Рекомендованные ручные методики для получения изображений имплантатов
Диапазон толщины груди
Параметры воздействия
След/фильтр kB mA c
<40 мм Rh/Rh 29 42
40-50 мм Rh/Rh 29 45
50-60 мм Rh/Rh 29 56
60-70 мм Rh/Rh 30 63
70-60 мм Rh/Rh 31 71
>80 мм Rh/Rh 30 125
Глава 16 Страница 130 Exposure-modes, fm
--- стр. 601 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
АОР и ручной режим воздействия
3-2 Вывод изображения на экран
Когда метке «Implant present» в медицинской процедурной карте задано значение «Yes»
(см. раздел 2-1 Medical Procedure Cardm стр. с. 159) и функция имплантата PV/j к изображениям
пациента будет применена обработка PV/ Если итоговое изображение неудовлетворительно, его
можно улучшить регулировками яркости и контраста окна.
Это можно сделать одним из двух способов.
• Системный способ — изменение настроек Premium View Auto Windowing в меню
медицинского приложения.
• Второй способ — ручная настройка контрастности окна (WW) и яркости окна (WL)
для каждого изображения отдельно.
3-2-1 Настройки Premium View Auto Windowing (автоконтрастность)
Для изменения настроек автоматического контрастирования Premium View см. Глава 20
Программа просмотра, раздел Автоматическое управление окнами на с. 175.
Также можно повторно обработать изображение с использованием других настроек усиления
Premium View, если функция Premium View или алгоритм Thickness Equalization (см. Глава 17
Программа просмотра 8-3-9 Image Process, на с. 151) активированы.
3-2-2 Ручная настройка:
Если изображение слишком белое:
• Увеличивайте яркость до тех пор, пока не получите изображение с приемлемыми уровнями
серого.
• Настраивайте контрастность, пока не получите удовлетворительное изображение тканей
железы.
Если изображение слишком темное:
• Снижайте яркость до тех пор, пока не получите изображение с приемлемыми уровнями
серого.
• Настраивайте контрастность, пока не получите удовлетворительное изображение тканей
железы.
См. Глава 20 Программа просмотра, 4-7-3 Регулировка контраста/яркости на с. 190.
Если с помощью настроек визуализировать все ткани железы не удается, следует использовать
различные настройки Window Width (Контрастность) и Window Level (Яркость), в зависимости от
того, изображение какой именно части железы необходимо оптимизировать для осмотра.
Exposure-modes, fm Страница 131 Глава 16
--- стр. 609 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
7 Передача по сети
7-1 Сетевые опции
Система Senographe Essential обладает сетевыми опциями, которые Значки удаленной хост-системы
/Ч
Значок локального устройств,
хранения
обеспечивают передачу данных на удаленную, совместимую со
стандартом DICOM хост-систему (например, рабочую станцию просмотра,
систему автоматизированного обнаружения (CAD) или систему массовой
архивации (РАС)). Индикатор подключения системы к удаленной хост-
системе представлен на сетевой панели значком удаленной хост-системы.
Название, которое появляется под значком удаленной хост-системы,
определяется во время установки сетевой опции (ярлычок хост-системы).
После подключения системы Senographe Essential к системе массовой архивации, полученные
изображения можно переносить в систему архивации на постоянное хранение. Список пациентов,
прошедших обследование на системе Senographe Essential, хранится в системе массовой
архивации, которая обеспечивает быстрое и удобное извлечение данных.
Процессы передачи данных осуществляются вручную или с помощью функции Auto Push
(выбранной в приложении Medical Application preferences).
7-2 Передача
Чтобы скопировать patients, исследования, series или images на другую рабочую станцию или
устройство хранения (удаленную хост-систему):
• Выберите элемент, который нужно скопировать на удаленный хост, из списка patients,
examinations, ser/es или images.
• Вы можете: Перетащить выбранную группу с помощью среднейтопт мыши и оставить ее на
значке удаленной хост-системы, расположенном на сетевой панели.
ИЛИ: Используйте функцию Push (Поместить); нажмите на кнопку Network Push]
расположенную под списком (если кнопка не отображена на экране, ее можно активировать
с помощью Browser preferences, см. раздел 8-2 Browser preferences на с. 142).
Появляется окно Network Push со списком удаленных хост-систем:
::П I Push рек
List of remote hosts
Push selected екш щ or»..,
MCT^OCO
NMP1_OCO
2NP2JC0
SelectetS remote host
ZNR2JC0
Щелкните no имени удаленной хост-системы, чтобы
выбрать ее. Для выбора нескольких удаленных хост-
систем для одновременной передачи на них,
щелкните их в списке, удерживая клавишу <Control>.
При необходимости используйте линейку прокрутки
для перемещения по списку доступных удаленных
хост-систем.
ОК: начать передачу
Cancel: отмена операции
Примечания;
• Во время передачи значок удаленной хост-системы отображает процесс передачи.
• Можно запустить или просмотреть исследование на рабочей станции AWS во время
процесса передачи.
browser, fm Страница 139 Глава 17
--- стр. 610 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
• Исследования, находящиеся в процессе просмотра, сохранения или передачи,
маркированы флажком In use («В применении»). Если элемент используется, то он
защищен и его нельзя удалить.
• После завершения передачи значок удаленной хост-системы приостанавливает
отображение передачи; изображения доступны на выбранной удаленной хост-системе.
• Если невозможно установить контакт с удаленной хост-системой, появляется оповещение
диалогового окна; следует проверить, находится ли удаленная хост-система в рабочем
состоянии.
В случае повторения проблемы свяжитесь с сетевым администратором.
• Если опция Auto Push отмечена в Medical Application preferences (Настройки медицинского
приложения):
- При отключенном RRA: все изображения после завершения данного исследования
будут автоматически перенесены на выбранную удаленную хост-систему.
- При включенном RRA: результат будет таким же, как описано выше, за исключением
повторяющихся или бракованных изображений, которые будут автоматически
переданы, только если параметры Auto Push Repeated images? или Auto Push Rejected
/>77ар'е5?имеют значение Yes.
• Для архивации исследований в системе массовой архивации выберите систему массовой
архивации таким же образом, как и любую другую удаленную хост-систему (выберите ее
значок в качестве объекта операции «перетащить-и-оставить» или ее адрес в качестве
назначения доставки).
В процессе сетевой передачи:
• Для контроля выполнения задачи передачи в сети нажмите на изображение
состояния сети , чтобы открыть окно Network queues, показанное ниже:
Глава 17 Страница 140 browser, fm
--- стр. 611 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
Network queues
Push Images
653/1 Active '•
2899 Pending
21Ш
Текущая операция
Resume, возобновить
приостановленную
очередность операций
Pause, временно
приостановить очередность
операций
Refresh, обновление окна
очередности операций
(после выполнения каждой
задачи окно очередности
операций НЕ обновляется
автоматически)
Pull images
653/1 Active
2899 Pending
273/3
Resume
Для выбора операции
щелкните по ней (удерживайте
<Control> для выбора
нескольких операций), затем
щелкните по СУеа/’для
удаления выбранных
операций из списка
ОК. закрыть окно
очередности операций
browser, fm Страница 141 Глава 17
--- стр. 613 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
По завершении процедуры выбора в каждом окне используйте пять кнопок внизу окна для
применения или сохранения изменений:
- Save. Применить изменения для текущего дисплея и сохранить их. Отображенные
настойки будут применяться, пока не будут внесены изменения.
- Apply. Применить изменения для текущего дисплея, но не сохранять их. Отображенные
настройки будут утеряны при выходе из Browser.
- Reload last saved. При завершении выбора и применении изменений используйте эту
кнопку для применения последних сохраненных предпочтений.
- Reset. Применение настоек по умолчанию.
- Cancel. Отменить сделанные изменения и закрыть окно.
Layout. Это окно обеспечивает выбор значков и окон для отображения в окне Browser, как
показано ниже;
Разрешить удаление с помощью
операции «Перетащить и оставить»
' ' S - f c
Отображаются только списки
patients, examinations, series
и images
Отображаются только списки
Patients и examinations
Отобразить значок Delete под
каждым списком
Отобразить значок сетевой
передачи Network Transfer под
каждым списком
Отобразить значок обмена
данными под каждым списком
Отобразить значок блокировки Lock
под каждым списком серий для
обеспечения защиты изображений.
Флажок в списке указывает на
состояние защиты: U (не
заблокировано) или L
(заблокировано).
• Filter. Это окно обеспечивает возможность уточнения применения фильтров (выбранных из
списка зарегистрированных) к спискам пунктов, хранящихся локально (в базе AWS) и/или
к удаленным позициям (например, хранящимся на сетевой удаленной хост-системе). Для
получения инструкций по работе со списком зарегистрированных фильтров см. раздел
Фильтры на с. 154.
Щелкните здесь для выбора фильтра,
применяемого к локальным спискам AWS
Щелкните здесь для выбора фильтра, применяемого
к удаленным спискам
browser, fm Страница 143 Глава 17
--- стр. 614 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра
Редакция 1
• Sort. Используйте это окно для выбора сортировки по умолчанию при отображении списков
пациентов и обследований, серий и изображений:
Modality MG
Sort patients by Last study date
Sort exams by Date
Sort series by iType
Sort images by Number
Split series
, Yes No
Примечание:
1. Следует выбрать MG для Modality {m умолчанию система в настоящий момент
показывает DX).
2. Оставьте для параметра Split senes ънгчеше Yes. Другие возможности выбора
недействительны для данной системы.
8-3 Medical Application preferences
Нажмите на Medical Application preferences в Tools menuрря настройки Medical Application
preferences. Появляется окно, аналогичное приведенному ниже.
Для изменения настройки щелкните на переключателе рядом с опцией, чтобы включить
(Н или 0 ) или отключить (Ц или Р ) параметр. После внесения изменений щелкните Save,
чтобы применить их, или Close, чтобы выйти без сохранения.
8-3-1 Auto Push
Выберите Auto Push ON или OFF, тип изображений для передачи и название необходимой
удаленной хост-системы. Информация удаленной хост-системы настраивается специалистом
по эксплуатации GE во время установки.
Auto Push Auto Print
Remote Hosts
MedAppPrefs
Annotations I Auto Windowing I QualliyCheck Names I Image Process
fA. Raw A. Prod -A Both a None
A Raw A Proc A BoUl A None
Глава 17 Страница 144 browser, fm
--- стр. 615 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
8-3-2 Auto Print
Для активации функции Auto Print после завершения обследования выполните следующее
• Выберите Auto Print ON.
• Выберите название требуемого DICOM-принтера. Информация о доступных принтерах
вводится сервисным представителем GE во время установки.
• В зависимости от места просмотра изображений выберите комнату просмотра, если список
Review Rooms не заполнен.
• Доступен только режим печати по умолчанию Fit to Film.
• Из прокручивающегося списка выберите Film size:
Выбранный размер
пленки (дюймы)
Размер изображения
(сантиметры)
Используемый размер пленки
(дюймы)
Автоматически
19x23 8x10
24x31 10x12
10x12 Все размеры изображений 10x12
8x10
19x23 8x10
24x31 Предупреждение для
оператора, что полученные
изображения размером 24x31
невозможно напечатать на
пленке размером 8x10.
Примечание:
Не щелкайте по кнопке Printer Properties .... так как она содержит текущую конфигурацию
принтера. Оператору нет необходимости изменять там какие-либо значения для установки
функции Auto Print. Значение формата пленки, указанное на панели свойств принтера
Printer Properties, формат пленки, использованной для последней печати, которая могла
быть автоматической или ручной. В случае, если значение Auto Print задано равным ON, при
завершении исследования значение размера пленки, которое будет использоваться для
Auto Print, — это значение вкладки Auto Print. Значение размера пленки на панели Printer
Properties (Свойства принтера) будет удалено и заменено значением размера пленки,
заданным на вкладке Auto Print.
browser, fm Страница 145 Глава 17
--- стр. 616 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра
Редакция 1
Глава 17 Страница 146 browser, fm
--- стр. 617 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
8-3-3 Annotations
Выберите необходимый объем экранных и печатных комментариев. Объем экранных
комментариев выбирается из Full, Partial, None или Custom; список типов комментариев
находится в центральной части окна, которое показывает текущий выбор по умолчанию для
выбранного уровня. Для печатных комментариев выберите образец (1,2, 3 или 4) для
использования по умолчанию (см. Глава 22 Печать).
Примечание:
Только образцы комментариев 2, 3 и 4 содержат всю информацию, требуемую в
соответствии со стандартом качества маммографии MQSA.
MedAppPrefe
Annotations Auto Windowing Quality Check Auto Delete Image Process.
Screen annotations _j Patient Information
j Acquisition date and lime
J Hospitalinformation
p X Ray p^rameteis
p Anatomical Information
^ Processing Information
j Display parameters
Measurements
Printing annotations
Model 2
Model 4
8-3-4 Auto Windowing
Изображения сохраняются с четырьмя уровнями яркости окна: Standard (=750), High (= 600), Low
(=1200) и User. Выберите уровень для использования по умолчанию при появлении изображения.
Если выбран уровень User, то система автоматически оптимизирует контраст (ширину окна Window
Width) изображения и использует данное значение по умолчанию для уровня User, в случае если
оно меньше значения уровня Standard. Однако, если включен параметр Premium View (см. 8-3-
9 Image Process, на с. 151), выбор значения User равносилен выбору значения Standard. Уровень
User может быть перезаписан, если оператор сохраняет изображение при измененных уровнях.
MedAppPrefs
Annotations Auto Windowing Quality Check
Auto Windowing
image Pnxess.
browser, fm Страница 147 Глава 17
--- стр. 618 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра
Редакция 1
8-3-5 Quality Check
Назначение функции Quality Check
Функция Quality Check требует применения оператором уровня квалификации для каждого
изображения. Данный уровень квалификации:
• используется для запуска Auto Push и/или Auto Print,
• используется для формирования статистики качества изображения в течение определенного
периода времени (Repeat and Reject Analysis или RRA).
Порядок установки Quality Check
Пример 2: RRA отключено Пример 1: RRA включено
Auto Push I Auto Print ^
Default ima^e quality check
Jtions :iil Auto Windowing |i| Quality Check if Auto Delete
Enable Repeat and Reject Analysis
. Image Process.
Auto Push Repealed Images?
Auto Push Rejected images?
Auto Pilfit Repeated images?
Auto Pont Rejected images? * •
Исходное решение: Необходима ли вам функция RRA?
Функция RRA обеспечивает альтернативный (и автоматический) метод вместо ручного метода
Repeat Analysis, описанного в руководстве контроля качества QC системы Senographe Essential.
Она предназначена главным образом для медицинских учреждений, которые придерживаются
норм MQSA. Для таких учреждений проведение анализа с частотой как минимум раз в квартал
является обязательным.
Другим учреждениям также рекомендуется сохранять статистику:
• общего показателя повторений и брака,
• причин повторения и брака.
Пример 1: RRA включено
Если вам необходим режим RRA, нажмите YeSB модуле Enable Repeat and Reject Analysis, затем
выберите случаи, для которых вы желаете использовать функции Auto Print и Auto Push.
Примечание:
После активации RRA функция Default image quality сЬескустанавшва&хся на OK и не
может быть изменена.
Глава 17 Страница 148 browser, fm
--- стр. 624 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра
Редакция 1
9 Фильтры
Фильтры позволяют осуществлять «фильтрацию» отображенных в программе просмотра Browser
списков пациентов и обследований; другими словами для отображения только тех позиций,
которые соответствуют выбранным вами критериям (например, выбранной дате, определенному
Patient name или идентификационному номерам и т.п.).
Фильтры могут быть временными, в данном случае они могут быть утеряны после текущей сессии
или зарегистрированными как поименованные фильтры для дальнейшего использования.
9-1 Выбор зарегистрированного фильтра или создание временного фильтра
Условное обозначение под кнопкой на панели Filter в верхней части программы
просмотра Browser отображает тип фильтра Browser, например Temp. Filter.
Temp. Filter
Для изменения типа фильтра щелкните по кнопке РШвгна панели фильтра и
сделайте выбор в меню про-смотра:
Custom... Использовать зарегистрированные фильтры, заранее установленные
и сохраненные (Custom 1 и Custom2 в данном примере).
Temp. Fitter Использовать временный фильтр.
No Fitter Отобразить все доступные списки пациентов, обследований, серий
и изображений.
aGustomI :• • C u s to m s
Temp. Filter
No Filter
Глава 17 Страница 154 browser, fm
--- стр. 625 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
9-2 Временные фильтры
Используйте временный фильтр для нестандартных запросов. Этот фильтр используется только
в текущей сессии программы просмотра Browser и не сохраняется.
Щелкните по кнопке FHterv\ в выпадающем меню выберите Temp. Filter.
Появляется окно Local temporary filter, в котором можно задать характеристики фильтра:
• Характеристики фильтров могут быть установлены на уровне Patient level, Exam
level \л Series level. По умолчанию сначала выбирается Patient level, но вы можете
выбирать эти уровни в любом порядке; нажмите на соответствующую ячейку
в верхней части окна для начала определения критериев фильтра.
Temp. Filter
Local temporary filter
Patient level Exam level Series level
Patient name
Patient ID
gins with m
v/i Patient
Apply this filter up to the selected level
^ Exam Series
- Patient level.
вы можете начать составление списка с указания Patient name или Patient ID.
- Exam level
вы можете начать составление списка с указания Exam description. Performing physician \лп\л
Referring physician, или внести в список обследования, проведенные только
в определенное время. Не изменяйте выбор маммографических обследований по
умолчанию (MG), так как AWS не может отображать изображения другой модальности.
- Series level
вы можете составить список только обследований с определенным текстом в Series
description \л-[опько список Secondary Capture (SCPT, «Вторичный захват»). Raw или список
обработанных обследований.
После выбора на каждом уровне щелкните на одном или более окнах в нижней части экрана
(Patient, Exam или Series) для уточнения уровня применения фильтра.
Каждый выбор, сделанный на уровне пациента, обследования или серий обеспечивает
возможность настройки применения указанного текста для выбора пунктов списка:
- Begins with
Позиции отображаются, если они начинаются с указанной буквы или слова.
browser, fm Страница 155 Глава 17
--- стр. 626 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра
Редакция 1
- Contains
Позиции отображаются, если их описание содержит указанный текст.
- Is
Отображаются только те позиции, описание которых точно подходят указанному тексту.
• В любое время вы можете нажать на кнопку С/еалдля удаления выбранных опций и начать
заново или Cancelр,т \т \ возврата к предыдущему экрану.
• После выбора необходимых настроек щелкните Apply.
Применяется фильтр, который будет утерян по завершении текущей сессии.
9-3 Зарегистрированные фильтры; Filter management
Для повторных запросов используйте пользовательские фильтры. Пользовательский фильтр
определяется и сохраняется (регистрируется) отдельно. Достаточно однократного определения
и сохранения, после которого имя пользовательского фильтра добавляется к меню фильтра.
Затем его можно использовать в любое время, щелкнув по кнопке Filterv\ вы-падающему меню.
• Для создания, обновления или удаления пользовательского фильтра выберите Filter
management в Tools menu.
На дисплее отображается окно Filter selection, представляющее список
зарегистрированных фильтров и список возможностей:
Update. Модификация зарегистрированного фильтра (из списка)
- Add. Создание нового зарегистрированного фильтра
- Remove. Удаление зарегистрированного фильтра
ОК. Возвращение к предыдущему экрану
• По умолчанию установлено Add. При выборе Add или Update появляется окно Local filter,
в котором вы можете уточнить новые или модифицированные характеристики фильтра.
Данное окно идентично окну, использованному для временного фильтра, за исключением
того, что необходимо задать название для фильтра. После завершения задания параметров
необходимо сохранить Save новый или модифицированный фильтр.
• Для применения фильтра вернитесь в Browser и выберите фильтр, используя значок Filter.
• Для применения фильтра на программе просмотра удаленной хост-системы Remote Host
Browser откройте необходимый Remote Host Browser и выберите фильтр, используя значок
Filter. Если необходимый фильтр был недавно добавлен или модифицирован, то сначала
перезапустите Browser, чтобы активировать изменения на удаленных системах (см. раздел
2 Перезапуск программы просмотра на с. 134).
Глава 17 Страница 156 browser, fm
--- стр. 627 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рабочий список
Глава 18 Рабочий список
1 Функция рабочего списка
Окно Worklist используется для отображения списка запланированных операций. Обычно в него
заносятся все пациенты, которым назначено обследование на тот или иной рабочий день.
Если система Senographe Essential подключена к системе DICOM Worklist Management Service
Class Provider (SCP), to при входе в Worklist отображается Worklist, загруженный из системы SCP
при помощи службы управления DICOM Basic Worklist Management Service. Такой способ загрузки
данных позволяет уменьшить загруженность оператора, увеличивая его производительность
и снижая вероятность ошибки. Тем не менее элементы Worklist можно создавать и локально с AWS.
Нажмите значок И^оМ//5/справа от Browser, и на дисплее отобразится окно Worklist, как
показано ниже. Чтобы начать обследование, выберите из списка нужного пациента.
Выбор осуществляется либо путем нажатия левой клавиши мыши, либо путем ввода
соответствующего текста в одном из четырех текстовых полей Selection Criteria над
данным списком: Patient Ю, Patient Last Name, Accession Number \лт \\л Study Ю. После выбора
нужной пациентки нажмите на кнопку Start Exam ор,ш раз или дважды на выбранную фамилию,
чтобы перейти к функции получения изображений. Более подробную информацию см. ниже.
Selection Cntsiia
Paticmt Last Nanw ;
at 1i;«8,Hcvwnb«( so «Ю»
Accssston Number
3tus f Input p" ^a rt Date&Tlme | +f
n is Nov 30 200'^ гОгОО m ith Дппа
RTS Uov 30' 2009 30s4S Martin Oane
RIS Nov 30 2009 11:30 DO 0 BUa
+Patien! Name P™PatientlD f Proceduf© Descfipticm PAccasstort# pStudy ID
239S7019 screening hJKA~2Q i55283V
9&291680 Ijeft breant SCS-2M 239617
46580769 Siopsy Right breast LPI-5R 033167
Refresh WoH^iist
New Patient... Тип обследований; Стандартн5|ч I start Exam
worktist.fm Страница 157 Глава 18
--- стр. 628 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рабочий список
В строке заголовка И/ол^//5/показаны дата и время последнего обновления (проведенного
вручную или взятого из HIS/RIS).
Щелкните кнопку Browser, чтобы вернуться в режим Browser.
По умолчанию при открытии окна J<yorA r//s/производится сортировка по Patient Name,
выбирается первый элемент списка, количество изображений которого равно нулю, сначала
курсором выбирается поле ввода параметров, а кнопка запуска по умолчанию — Start Exam.
В столбцах появятся данные Worklist. Элементы можно сортировать по данным столбца
в порядке возрастания или убывания путем нажатия на заголовок вверху столбца. Например,
чтобы сортировать пациентов по имени, щелкните заголовок столбца Patient Name. Элементы
автоматически отображаются по имени в порядке возрастания, перед заголовком появляется
знак «+» {+PatientName). Если щелкнуть заголовок еще раз, перед ним появится знак «-»
{-Patient Name), теперь записи будут представлены в обратном алфавитном порядке.
Пункты в Worklist выбираются или отменяются обычным образом — наведением указателя
мыши с последующим нажатием левой кнопки мыши. Чтобы выбрать несколько
непоследовательных элементов, щелкните их, удерживая клавишу <Control>. Чтобы выбрать
несколько последовательных элементов, выберите один элемент, затем, удерживая клавишу
<Shift>, щелкните другой элемент — оба элемента и все элементы между ними будут выбраны.
Чтобы найти и выбрать в списке какой-либо пункт, используйте функцию Seiection Criteria
в верхней части экрана. При вводе символа в одном из полей {Patient Ю, Patient Last Name,
Accession Number, Study iO) выполняется прокрутка окна для отображения и выбора первой
соответствующей записи. При заполнении одного из полей критериев остальные три
автоматически очищаются.
Нажмите кнопку Refresh Workiistv\ загрузите текущий Worklist из настроенного DICOM Worklist
Provider. Если функция DICOM Worklist не установлена или не задана конфигурация системы
Provider, данная кнопка недоступна для выбора и является неактивной.
Щелкните кнопку Query... для вывода на экран окна Query definition, в котором можно
определить параметры Worklist, находящегося в сети.
I • . ■ ■ ■ ...................Queryd^lWon ^
^ W h t c h e y s t e m — - - - -- - -- - - - - - - - - - --- - - - - -
This system • ф АН systems In modality ^ Ai\ systems " Refresnworklist
Save as default
Выбор Which system
Если выбрано This system, запрашиваются запланированные обследования с АЕ Titte
данной системы в качестве атрибута ScheduiedStationAETitte.
- Если выбрано АН systems in modaiity, запрашиваются запланированные обследования
с MG в качестве атрибута Modaiity.
- Если выбрано АН systems, к атрибуту ScheduiedStationAETitte или Л/оо'а////критерии
не применяются для запроса рабочего списка.
Глава 18 Страница 158 workHstfm
--- стр. 629 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рабочий список
- Выбор Date
Запрашиваются запланированные обследования с SchedutedProcedureStepStartDate
в пределах указанного диапазона дат.
- Выбор Patient Name, Patient iD, Accession #, Study iD
Эти параметры запросов в интерфейсе Query definition погвопяюл отправлять запросы на
основе данных о пациенте.
- Поля запроса Patient Name, Patient Ю, /1ссе55/Ьл ^соответствуют атрибутам Dicom
PatientName, PatientiD, AccessionNumbercooiB&xcxBbwwo.
- 5/fyoy/Z7 соответствует атрибуту Dicom RequestedProcedureiD.
• Чтобы удалить из Worklist выбранных пациентов, щелкните кнопку Delete. Чтобы удалить всех
пациентов, щелкните кнопку Delete АН. Перед удалением требуется подтверждение
пользователя. Обратите внимание, что удаление не влияет на данные, которые хранятся
в DICOM Worklist Provider.
• Щелкните New Patient.. — отобразится пустое окно Medical Procedure Card, с помощью
которого в список можно добавить нового пациента.
• Щелкните кнопку Edit., (активна только при выборе одного элемента) — отобразится окно
Medical Procedure Card с данными выбранного элемента, это позволит просмотреть и/или
добавить информацию.
• При наличии опции Stereotaxy (Стереотаксис) выберите Routine или Stereo в окне Туре of
Exam.
• Выбрав в Worklist правильного пациента, щелкните Start Exam \лп\л дважды щелкните
выбранное, чтобы открыть окно Viewer и разрешить получение изображения для
запланированного пациента.
2 Получение изображения
2-1 Medical Procedure Card
MedicaiProcedure Card{UPC) предназначена для ввода всех данных о пациенте, процедуре
и операторе. Эти данные сохраняются вместе с изображениями обследования.
Примечание:
Last Name и Patient ID пациента — обязательная информация: если эти поля не заполнены,
обследование начать невозможно. Остальная информация в карточке не является
обязательной.
Существует три способа ввода данных.
• Вручную.
Информация вводится непосредственно в каждое из полей МРС.
• С помощью сканера штрих-кодов (опция к Senographe Essential).
Если для идентификации пациентов и расписания их обследований ваше оборудование
создает бирки со штриховым кодом, закодированные данные можно считывать с помощью
сканнера штриховых кодов. При сканировании для каждого обработанного пациента
создается МРС, что позволяет сократить временные расходы и количество ошибок по
сравнению с ручным вводом данных.
• Посредством системы DICOM HIS/RIS/MIS.
В этому случае из HIS/RIS/MIS информационной системы больницы или радиологического
отделения загружается информация о пациенте и/или проводимых процедурах, необходимая
для заполнения медицинской карты.
workHst.fm Страница 159 Глава 18
--- стр. 630 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Рабочий список
Информацию о пациенте и некоторые данные о процедуре (инвентарный номер и
идентификационный номер обследования), полученные таким образом, изменить нельзя.
При выборе одного пациента в Worklist при нажатии кнопки Edit... или при нажатии кнопки New
Patient... или 5 Лэа7£>®/77 появляется окно Medical Procedure Card. См. следующий рисунок:
Поля новых пациентов не заполнены; выставьте курсор (с помощью мыши или клавиш Tab или
Enter переходите от поля к полю) внутри полей Last Name, Middle /^///^/(необязательно) и First
Namew введите имя пациента. Передвиньте курсор внутри поля Patient Ю\л введите
идентификационный код пациента.
Если у пациента имеется имплантат (неважно в какой груди), установите флажок «Yes» после
метки «Implant present». Если включена функция Premium View и РУ/(визуализация
имплантатов) или обе функции, обработка PV/будет применяться ко всем изображениям
пациента, в которых метка «Implant present» была установлена на «Yes». Если
анализирующая установка, имеющаяся на вашем оборудовании, может прочитать данное
поле, она автоматически загрузит соответствующий протокол и/или адаптирует
автоматические настройки окна для просмотра изображений для данного пациента.
Изменить поля с данными пациента (состоящего на учете) при начале нового обследования
нельзя.
Глава 18 Страница 160 workiistfm
--- стр. 639 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
Глава 20 Программа просмотра
1 Общее представление
Окно Viewer открывается в следующих случаях:
- нажата кнопка Review exam в окне Browser после выбора Patient, обследования или series.
Откроется окно Viewer, и в нем будет выведено первое выбранное изображение.
- нажата кнопка Start Exam в окне Worklist после выбора Patient в Worklist. Откроется окно
Viewer с Medical Procedure Card, готовое к показу изображений.
Окно Viewer дает возможность отображать, перемещать и анализировать изображения,
полученные с помощью цифрового детектора или загруженные с диска для просмотра.
Большая часть экрана используется в качестве зоны просмотра где отображаются
изображения.
Слева на экране находится окно команд, состоящее из трех основных разделов:
- Окно просмотра изображений Mosaic (2).
- Панель управления (3).
Две кнопки выбора в верхней части панели позволяют вывести на дисплей одну из двух
панелей управления ( View Controi (Управление просмотром) и Annotation (Аннотации})
по необходимости. Третий вариант выбора доступен при наличии опции Stereotaxy
(Стереотаксис). Описание функций, доступных на двух панелях, приводится в разделах
2 Управление обзором на с. 173 и 3 Панель Annotation (Аннотация) на с. 175.
Панель функций (4). Предоставляет доступ к Medical Procedure Card, обработке
изображений, печати, подборкам изображений, проверке качества изображений, выбору
функций средней кнопки мыши, а также выход из Viewer. Дополнительная информация
приведена в разделе 4 Функциональная панель на с. 184.
v ie w e r, fm Страница 169 Гпава 20
--- стр. 640 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра
Редакция 1
• Чтобы выйти из Viewer, нажмите кнопку Close Exam (Закрыть окно исследования) на панели
функций. Все изменения, внесенные в примечания, будут сохранены. Они сохраняются локально
и не передаются в Seno Advantage или РАС. Если были изменены параметры яркости или
контрастности, будет предложено Exit with save, Exit without save \лп\л Cancel.
1-1 Зона просмотра
Можно выбрать отображение одного, двух или четырех изображений в зоне просмотра. Смотрите
раздел 2 Управление обзором на с. 173рря получения информации, как выбрать нужную компоновку.
Для более удобного просмотра изображений в зоне просмотра можно убрать окно команд.
• Если нажать функциональную клавишу <F10> (в верхнем ряду клавиатуры), можно
переключаться между режимами отображения или скрытия окна команд.
1-1-1 Исключение вида FB
В системе AWS индикатор проекции и Laterality устанавливается в нижней части монитора.
Большинство снимков груди отображает подмышечную область в верхней части монитора.
Виды FB (From Below (снизу)), т. е. радиографические изображения, полученные с помощью
рентгеновской трубки, участка непосредственно под грудью (угол кронштейна между +170® и +185°),
отображаются нестандартно и включают дополнительную область в нижней части монитора.
Кроме случаев с проекциями FB, проекция и указание Laterality не располагаются вблизи
подмышечной впадины.
Примечание:
Если оператор производит вращения или перевороты изображения в окне Viewer,
подмышечная область может находиться в разных положениях в отличие от указанного
выше положения. Оператор всегда может воспользоваться функцией Display Normal
(Обычный режим отображения) для восстановления отображения начального изображения.
В любом случае повороты и зеркальные отображения, примененные к изображению,
не сохраняются при закрытии окна обследования.
Глава 20 Страница 170 v ie w e r, fm
--- стр. 641 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
В таблице, представленной далее, определяется положение изображений и соответствующие им
позиции маркера и Laterality на мониторе AWS.
Типичное
положение
для левых
проекций
LFB
Типичное
положение
для правых
проекций
RFB
Метки проекции и Laterality
расположены неправильно. Подмышечная
впадина
Подмышечная
впадина
Вид и
латерально
Подмышечная
впадина
Метки проекции и Laterality
расположены неправильно.
Вид и
латерально
Подмышечная
впадина
v ie w e r, fm Страница 171 Глава 20
--- стр. 642 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
1-2 Программа просмотра изображений Mosaic
программа просмотра изображений Mosaic отображает содержимое
текущего обследования в виде эскизов (уменьшенных изображений).
Одновременно могут отображаться до восьми таких изображений.
Если текущее обследование содержит более восьми изображений,
воспользуйтесь кнопками со стрелками вверхУвниз 1тд. для
перемещения по всему набору изображений.
Для просмотра изображений из следующего или предыдущего
обследования или серии воспользуйтесь соответствующими кнопками
со стрелками вверх-вниз (5ел или Exam.).
Примечание:
Если для пациента имеется одновременно стандартные (не
стерео) и стереосерии или обследования, и начинается просмотр стандартной серии/
обследования, доступ к стереосерии или обследованию будет закрыт.
Нажмите нужное изображение в программе Mosaic для отображения его в зоне просмотра.
Белая точка в верхнем левом углу уменьшенного изображения в программе Mosaic указывает
отображаемое изображение.
Значок камеры [j|D появляется над кнопками со стрелками, если для получения изображения
используется Viewer. При использовании Viewer для просмотра изображений появляется значок
Гс пересекающей чертой и получение изображений запрещается.
1-3 Выбор изображения
Для работы с изображением в главной области просмотра нужно его выбрать (активировать).
Чтобы выбрать изображение, щелкните в любой его точке. Выбранное на данный момент
изображение отмечается большой белой точкой в верхнем левом углу уменьшенного изображения.
Глава 20 Страница 172 v ie w e r, fm
--- стр. 643 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
2 Управление обзором
Для использования панели View Control (Управление обзором) нгжмте пиктограмму View Control
(Управление обзором), чтобы подсветить ее Ц Ю Н -
View Composition Щелкните соответствующую пиктограмму для
отображения одного, двух изображений рядом, двух изображений ^
друг над другом или четырех изображений.
Изображения располагаются в порядке (слева направо, сверху вниз)
соответственно порядку их получения. Для показа изображений на
мониторе согласно стандарту ACR их следует получать в таком
порядке: RCC, LCC, RMLO, LMLO.
View Composition
Zoom, нажмите соответствующую пиктограмму Zoom для выбора
режима Zoom. См. 2-1 Zoom на с. 173.
Бегунки контрастностиЙ "1 яркости окна. См. 2-2 Регуляторы
контраста и яркости на с. 174.
2D Loc. Щелкните эту пиктограмму для отображения горизонтальных
и вертикальных линий на экране; их можно перемещать с помощью
мыши для определения точного положения на изображении. Эта
функция доступна только в режиме сбора данных (пиктограмма
камеры ШШ отображается в зоне Mosaic). См. 2-3 2D Loc. —
электронные перекрестия на с. 174.
Управление изображением, воспользуйтесь этими регуляторами для
выбора нужных параметров экрана. См. 2-4 Управление
изображением на с. 175.
2-1 Zoom
Применение коэффициента Zoom — это способ вместить полученное изображение в окно
просмотра, регулируя разрешение. Коэффициент Zoom не применим к реальному размеру
объекта, поскольку он применяется к линейным измерениям на контрольной плоскости на 2 см
выше контактной поверхности молочной железы. Во время первого показа изображения в зоне
просмотра оно появляется с коэффициентом Zoom, который называется Fit to Screen, и
рассчитывается для подгонки размера изображения к доступной площади программы просмотра.
Нажмите кнопку Zoom для выбора нужного коэффициента Zoom:
- Zoo/77=/соответствует показу с полной разрешающей способностью: каждый пиксель
экрана соответствует пикселю на цифровом детекторе.
- Z oo/77=//2’соответствует показу с половиной разрешающей способности: пиксель на экране
соответствует в среднем 4 пикселям на цифровом детекторе.
- Fit to Screen-, изображение появляется с коэффициентом Zoom, который оптимизирует вид
экрана.
True Size, изображение на экране появляется с таким коэффициентом масштабирования,
что линейные измерения, содержащиеся в контрольной матрице, соответствуют реальным
размерам на мониторе. Данная функция не доступна при просмотре изображений SCPT.
Во время показа маленького и большого изображения рядом друг с другом с параметром
"Fit to Screen" между ними нет соответствия по размеру, так как к каждому применяется
свой коэффициент масштабирования.
v ie w e r, fm Страница 173 Глава 20
--- стр. 644 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра
Редакция 1
2-2 Регуляторы контраста и яркости
Чтобы воспользоваться бегунками контрастности и яркости для точной регулировки
контрастности и яркости изображения, выполните следующее.
• Выберите курсор бегунка (маленький прямоугольник внутри полосы бегунка) и переместите
его вправо или влево. Значение, которое находится выше бегунка, изменяется соответственно
(большее значение означает меньшую контрастность или увеличенную яркость) и на экране
отображаются изменения контрастности и яркости.
• Нажмите кнопку со стрелкой вправо или влево непосредственно под каждым бегунком, чтобы
постепенно изменить контрастность или яркость.
• Щелкните полосу бегунка слева или справа от курсора, чтобы резко изменить контрастность
или яркость.
Регулировка применяется только к текущему выбранному изображению (первичный выбор,
обозначенный большой белой точкой в верхнем левом углу).
Примечание:
Также можно использовать кнопку выбора автоматической тоновой коррекции (см. раздел
2-4 Управление изображением на с. 175) или многофункциональную кнопку мыши для
управления контрастом и яркостью (см. раздел 4-7 Средняя кнопка мыши на с. 190).
2-3 2D L og. — элею-ронные перекрестия
в режиме сбора данных (в зоне Mosaic отображается пиктограмма камеры [Щ) функция 2D Loc.
дает возможность отображать и устанавливать электронные перекрестия на изображении.
Они используются на изображениях, полученных с помощью одной дополнительной пластины
двухмерной локализации (градуированная пластина двухмерной локализации или пластина для
прицельной двухмерной локализации), для точной локализации нужного участка на изображении,
чтобы поместить иголку или маркер для просмотра под углом. Более подробную информацию
о процедуре двухмерной локализации см. в Глава 24 20-обследование для локализации.
• Нажмите кнопку 2D Loc. fjjjjjji, чтобы отобразить на изображении электронные перекрестия.
• Переместите курсор мыши в точку пересечения, затем нажмите и держите нажатой левую
кнопку мыши. Курсор примет форму карандаша; переместите пересечение, перемещая мышь.
Переместите электронное перекрестие в нужную точку, теперь читается его положение
относительно градуировки компрессионной пластины на изображении. Возможно,
понадобится сначала применить режим Zoom 1 или V2 для просмотра нужной зоны, затем
уменьшить коэффициент Zoom, чтобы видеть буквенно-цифровой индикатор пластины для
размещения перекрестия.
• Нажмите кнопку 2D Loc. еще раз для удаления электронного перекрестия.
Примечание:
При закрытии обследования {Exit with save) все электронные перекрестия двухмерной
локализации на изображении будут сохранены, и они будут видны во время просмотра
в дальнейшем. На изображении, которое было сохранено в базу данных и открыто в режиме
просмотра изображений, электронные перекрестия двухмерной локализации не могут быть
изменены или удалены. Однако их можно попеременно отображать или скрывать, нажимая
кнопку 2D Loc.
Глава 20 Страница 174 v ie w e r, fm
--- стр. 645 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
2-4 Управление изображением
Инвертирование
Нажмите кнопку Inv. для инвертирования значений контрастности и яркости изображения таким
образом, чтобы все микрокальцификации стали черными. Нажмите кнопку еще раз, чтобы вернуть
отображение исходных стандартных значений, чтобы микрокальцификации стали белыми.
Автоматическое управление окнами
• Вместе с изображением сохраняются четыре значения управления окон: Standard, High, Loww
User. Используйте панель пользовательских настроек медицинского приложения Auto
Windowing (см. Глава 17 Программа просмотра) для выбора тех значений, которые будут
использоваться по умолчанию при первом отображении изображения в Viewer. Если выбран
уровень User, то система автоматически оптимизирует контраст (ширина окна WW)
изображения и использует данное значение Useruo умолчанию, в случае если оно меньше
значения уровня Standard. Если выбрано Userw рассчитанное значение WW больше значения
Standard (Стандарт), используется параметр Standard. Уровень иеегможет быть перезаписан,
если оператор сохраняет изображение при измененных уровнях.
Действия User, описанные выше, применяются только при использовании обработки ТЕ
(Выравнивание толщины). Однако если включен параметр Premium View (см. 8-3-9 Image
Process, на с. 151), выбор значения i/se/"равносилен выбору значения Standard.
• Кнопка справа внизу от панели View Control (Управление обзором) показывает название
применяемого на данный момент значения управления окнами. Чтобы изменить его, нажмите
кнопку и выберите нужный параметр из выпадающего меню.
3 Панель Annotation (Аннотация)
Чтобы использовать панель управления Annotation Level, нажмите пиктограмму примечания
«Карандаш» | | | ^ Ш [ | | , чтобы выделить ее.
Annotation Level. Нажмите соответствующую пиктограмму для выбора J
нужного уровня примечания. См. 3-2 Annotation Level на с. 177. \
Annotation Level
Graphics & Meas:. Нажмите соответствующую пиктограмму для
выбора и показа инструмента измерения, для добавления
примечаний или для скрытия/удаления отображаемых инструментов
и примечаний. См. 3-3 Гоафика и измерения на с. 178.
Graphics & Meas.
Geom. Transformations. Нажмите соответствующую пиктограмму для
зеркального отображения или вращения изображения или нажмите
кнопку на Display Normal, чтобы вернуться к исходному показу.
См. 3-4 Гэометрические преобразования на с. 180.
Change View пате. Нажмите на кнопку Change View name для
внесения исправлений в Laterality и название проекций, если они были
неправильно выбраны на пульте управления рентгеновской системы.
См. 3-5 Change View пате на с. 180.
Display Normal
Change Vievif name
v ie w e r, fm Страница 175 Гпава 20
--- стр. 646 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
3-1 Содержание аннотации
Доступные на изображении примечания:
- информация о пациенте (имя, фамилия, идентификатор, дата рождения, возраст. Laterality,
название проекции);
- дата и время получения данных;
- больничные данные;
- рентгеновские параметры (доза на входной поверхности кожи, средняя доза на молочную
железу, мА-с, кВ, фокусное пятно, след, фильтр, толщина, сила сжатия, режим воздействия);
- анатомическая информация (коэффициент увеличения);
- данные обработки (тип *, дата и время);
- параметры экрана (контрастность, яркость, коэффициент масштабирования, размер
изображения, поле обзора);
- измерения (примечания, связанные с измерениями).
• Тип обработки зависит от параметров, установленных на панели Medical Application preferences
(см. раздел 8-3 Medical Application preferences на с. 144ъ главе Глава 17 Программа просмотра).
Если Premium View не включено, применяется выравнивание толщины или функция
автоматического регулирования контрастности для определенных случаев.
Случаи, когда не применяется выравнивание толщины, описаны в разделе 2 Обработка на с. 195
в главе Глава 21 Отображение и обработка изображений.
Тип обработки, применяемый к изображению, может быть одним из следующих:
• PROC_0 означает:
- обработка Fine View не применялась до получения необработанного изображения
- функция Auto-Contrast (Автоконтраст) применялась к необработанному изображению
• PROC_1 означает:
- обработка Fine View не применялась до получения необработанного изображения.
- функция Thickness Equalization (Выравнивание толщины) применялась к необработанному
изображению
• PREMIUM_VIEW означает:
- обработка Fine View не применялась до получения необработанного изображения
- функция Premium View не применялась к необработанным изображениям
• PROC_0_FV означает:
- обработка Fine View не применялась до получения необработанного изображения
- функция Auto-Contrast (Автоконраст) применялась к необработанному изображению
• PROC_1_FV означает:
- обработка Fine View не применялась до получения необработанного изображения
- функция Thickness Equalization (Выравнивание толщины) применялась к необработанному
изображению
• PREMIUM_ViEW_FV означает:
- обработка Fine View не применялась до получения необработанного изображения
- функция Premium View не применялась к необработанным изображениям
Глава 20 Страница 176 viewer, fm
--- стр. 647 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
3-2 Annotation Level
Размер изображения и размер поля обзора обозначаются [ ] и # соответственно. Например, если
используется поле обзора 13x18 FOV, примечание будет таким: [ ] 19 х 23 # 13 18.
Примечания системы отображаются автоматически. Они показывают такие данные
обследования, как имя и фамилия пациента, его идентификатор, кВ и мА-с, ширина окна (WW),
уровень окна (WL) и пр. Оператор может добавить примечания (см. раздел 3-3 Графика и
измерения на с. 178).
• Чтобы выбрать, какие примечания отображать, нажмите
нужную кнопку на панели управления.
- Full: отображаются все примечания.
- Partial: появляется предварительно заданный набор
примечаний. Данная функция не доступна при просмотре изображений SCPT.
- None: нет примечаний на изображении.
- Custom: нажатие этой кнопки открывает окно Custom (см. ниже) со списком доступных
групп примечаний. Данная функция не доступна при просмотре изображений SCPT.
Custom Скно Annotations
I о 1: Patient information
I □ 2: Acquisition date and time
О 3; Hospital information
, □ 4: X Ray parameters
□ 5: Anatomical informationI
' О 6; Processing information
' О 7;Oisplay parameters
^ о 8: Measurements
AnnotationsИмя, фамилия пациента, его идентификатор, дата рождения,
возраст, латеральность, название анатомической проекции
Дата и время получения данных ------
Название лечебного учреждения -----
ESE*, AGO*, мА-с, кВ, фокальное пятно, след, фильтр, толщина груди, ------
сила компрессии, режим воздействия
Кратность увеличения -—
Тип обработки, дата и время обработки
Контрастность, яркость, коэффициент масштабирования, размер —^
изображения, размер поля обзора
Примечания, связанные с измерениями
* ESE — доза на входной поверхности кожи
*AGD — средняя доза на молочную железу
• Возле каждой группы появляется флажок. Чтобы выбрать группы примечаний для показа,
установите соответствую1ций флажок. Чтобы отменить выбор группы, нажмите кнопку еще раз.
• Нажмите кнопку ОК, чтобы использовать выбранные аннотации, либо кнопку Cancelщ\9\
отмены операции.
ОСТОРОЖНОI
Если нет соответствия в размере изображений, расположенных рядом, относительный
размер не будет указываться при условии, что параметры экрана (коэффициент
масштабирования, размер изображения и поля обзора) скрыты.
v ie w e r, fm Страница 177 Глава 20
--- стр. 648 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
3-3 г рафика и измерения
Эти кнопки дают возможность добавлять графические и текстовые примечания к изображению,
а также выполнять измерения.
Вы можете добавить несколько графических примечаний (линии и эллипсы) на одно
изображение. Каждое примечание обозначается номером, который появляется возле него.
Соответствующие измерения с идентификационным номером показываются в нижнем правом
углу изображения. Отображаются только три последних измерения.
С целью отображения измерений в режиме просмотра можно выбрать графические аннотации,
добавленные в режиме получения.
Чтобы показать значения более ранних измерений на экране, нажмите на нужный сегмент линии
или эллипс.
Сегмент
• Нажмите кнопку Segment (Сегмент), чтобы разместить на изображении сегмент
линии, который можно использовать для измерения расстояния между двумя точками.
- Квадраты на каждом конце сегмента называются маркерами.
- Нажмите и перетащите каждый маркер для перемещения соответствующего конца
сегмента в нужную позицию. Размер и угол сегмента следуют за перемещением маркеров.
- Чтобы переместить весь сегмент, выберите его, нажав на любой точке вдоль линии (кроме
маркеров), и перетащите сегмент в нужное место.
Длина сегмента (в миллиметрах) и угол между ним и вертикалью (в градусах) отображаются
в нижнем правом углу изображения.
Эллипс
• Нажмите кнопку Ellipse (Эллипс) рря размещения эллипса на изображении, который
можно использовать для выделения нужной зоны или для измерения площади,
ограниченной эллипсом.
- Эллипс появится с четырьмя маркерами вокруг него, с четырьмя отметками на нем
и крестиком в центре.
- Для изменения размера и формы эллипса нажмите и перетащите маркеры.
- Для вращения эллипса вокруг центра нажмите и перетащите любую отметку.
- Для перемещения всего эллипса нажмите его любую точку (кроме отметок) или крестик
в центре и перетащите эллипс в нужное место.
Площадь эллипса (в кв. мм), а также значения среднего и стандартного отклонения в пикселях
в пределах эллипса показаны в нижнем правом углу изображения.
Все расчеты измерений для графических примечаний (длина, площадь поверхности и пр.)
выполняются в основной плоскости на 2 см выше поверхности касания груди.
Следовательно, данные значения не совпадают с действительным размером объекта,
если он не находится в основной плоскости.
Невозможно определить изображение в 20-проекции, если патологический признак
находится в основной плоскости, поэтому инструменты для измерения не следует
использовать для измерения патологических признаков. Более того, невозможно точно
повторить положение молочной железы в разных исследованиях, поэтому их нельзя
использовать для сравнения размеров очага с течением времени.
Глава 20 Страница 178 vie w e r, fm
--- стр. 649 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
Текстовое примечание
• Эта функция дает возможность добавлять текстовые примечания к изображению, например
чтобы выделить определенную точку для дальнейшей сверки или чтобы оставить
информацию другому специалисту.
Нажмите кнопку аА, чтобы открыть окно Annotations, показанное ниже.
Annotations
1
Попе текста
В *' Arrow
Apply Cancel : - No arrow
I
• Переместите курсор мыши в поле текста и введите нужный текст.
• Нажмите клавишу <Enter> для перехода на новую строку. Чтобы внести изменения,
переместите курсор мыши в нужное место и нажмите левую кнопку: появится текстовый курсор.
Теперь вы можете вставить текст или нажать клавишу <Backspace> для удаления текста.
• К примечанию можно прикрепить стрелку, указывающую определенное место. Для этого также
установите флажок Arrow.
• После ввода нужного текста щелкните кнопку Apply. Окно Annotations гац>ъ\ва&тся, и на
изображении появляется текстовое примечание.
• Для размещения текстового примечания щелкните его и перетащите в нужное положение.
• Если добавляется стрелка, щелкните ее конец и переместите в нужное положение. Длина
стрелки регулируется автоматически.
Примечание:
Примечания, добавленные оператором на AWS, отображаются только на AWS и на
изображениях, распечатанных с AWS. Они теряются во время передачи изображения
на другую рабочую станцию.
Отображение и удаление примечаний пользователя
Чтобы скрыть все примечания оператора (графические и текстовые) на изображении
временно, сделайте следующее:
• Щелкните кнопку Hide/Show.
• Чтобы показать примечания снова, нажмите кнопку еще раз.
Обозначение кнопки меняется на Hide и Show. Если выбрать Hide, другие измерительные
инструменты не будут доступны.
Необратимое удаление выЬ'рвнното объекта (фигуры или текстового примечания)
• Выберите примечание, щелкнув его: примечание выделяется.
• Для удаления выбранного примечания щелкните кнопку Eraser (Ластик).
v ie w e r, fm Страница 179 Гпава 20
--- стр. 650 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра
Редакция 1
Чтобы удалить ВСЕ ПРИМЕЧАНИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ (графические и текстовые) на изображении
необратимо, сделайте следующее.
• Щелкните кнопку Erase all. Будет выведен запрос подтверждения (Yes или No).
Примечание:
Примечания системы нельзя удалить, но можно использовать кнопки
Annotation Level для установки количества отображаемых примечаний системы. См. раздел
3-2 Annotation Level на с. 177.
3-4 Геометрические преобразования
Кнопки в этой части панели дают возможность зеркально отображать или поворачивать изображение
для более удобного просмотра или более легкого сравнения с другими изображениями.
• Нажмите кнопку для выполнения нужного действия.
- Отобразить изображение зеркально по горизонтали. Верх изображения становится
низом, низ — верхом. Левая/правая сторона не меняют своего положения.
- Отобразить изображение зеркально по вертикали. Левая часть изображения
становится правой, правая — левой. Верх/низ не меняют своего положения.
Вращение всего изображения на 90 ° влево.
Вращение всего изображения на 90 ° вправо.
Нажмите Display Normal, чтобы вернуть изображение в исходное положение
(независимо от количества зеркальных отображений и поворотов).
Display Normal
3-5 Change View name
3-5-1 Общее представление о Change View name
Может случиться так, что при просмотре изображения пользователь понимает, что название типа
просмотра отображается неправильно. Функция Change View name позволяет изменить Laterality
и название проекции полученного изображения без повторного воздействия.
• Данная функция не доступна в стереотаксическом режиме.
• Функция доступна только в (активном) режиме получения изображения, а не в режиме обзора
(т. е. только до завершения исследования).
• Изменения Laterality и названия проекции могут применяться к:
- исходным и обработанным недавно полученным изображениям;
- любым повторно обработанным изображениям текущего исследования.
Примечание:
Для лежачих пациентов View name могут быть изменены только на View name для лежачего
положения. Для пациентов, которые проходят обследование в положении стоя. View name могут
быть изменены только на View name для положения стоя. Изменение положения с лежачего на
стоячее для View name невозможно.
Глава 20 Страница 180 viewer, fm
--- стр. 653 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
3-5-3 Отображение получившегося в результате изображения
Показанное в настоящий момент изображение может вращаться на 180° на мониторе,
в зависимости от выбранного View name, как описано в таблице ниже.
Новое выбранное View Выбранная Влияние на изображение, выведенное
name: Laterality на монитор
СС R Изображение отображается со стенкой грудной
ХССМ клетки СПРАВА.
XCCL
FB L Изображение отображается со стенкой грудной
клетки СЛЕВА.
CV Не имеет 180° вращение не применяется.
MLO значения.
АТ
SIO
LMO
LM
ML
3-5-4 Печать изображения
Новые Laterality и View name учитываются при печати изображения.
- Новые Laterality и View name распечатываются.
- Распечатанное изображение соответствует изображению в Viewer (если сторона стенки
грудной клетки отображается справа в программе Viewer, оно распечатывается также на
правой стороне пленки).
v ie w e r, fm Страница 183 Глава 20
--- стр. 654 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра
Редакция 1
4 Функциональная панель
Функциональная панель используется для выхода из Viewer, а также
для доступа к информации в Medical Procedure Card, Scrapbook,
Quality Check, для повторной обработки изображения, вывода на
печать и доступа к функциям средней кнопки мыши.
4-1 Medical Procedure Card
Нажмите эту кнопку для просмотра информации о выбранном в настоящий момент
пациенте.
4-2 Scrapbook
Нажмите эту кнопку или нажмите на клавиатуре клавишу <F3>, чтобы открыть
Scrapbook. Это позволяет позиционировать выбранные изображения на «страницах»
Scrapbook, готовых для печати. Дополнительная информация приведена в разделе
5 Scrapbook на с. 191.
4-3 Reprocess
Нажмите эту кнопку для применения выбранного алгоритма первичной обработки
к выбранному в настоящий момент изображению. Если изображение было уже
правильно обработано или это изображение SCPT, операция не повлияет на
изображение, но будет создано новое обработанное изображение, аналогично первому.
В зависимости от выбранного способа обработки (PV или ТЕ) можно установить альтернативный
способ в меню Tools / Medical Application Preferences (Инструменты / Предпочтения медицинского
приложения) и после этого снова обработать изображение, чтобы получить ТЕ и PV.
I У у
4-4 Закрытие обследования (выход из Viewer)
Щелкните эту кнопку для выхода из Viewer и возврата к программе просмотра. Если
исследование было просмотрено без внесения изменений. Viewer закрывается без
вывода сообщения.
• Если были изменены параметры WW или WL, будет выведено окно подтверждения {Exitwiffi
save. Exit without save. Cancel).
• Если была выбрана опция получения нового изображения, но она была закрыта до получения
изображений, на дисплее отобразится сообщение о подтверждении (Yes или No).
Гпава 20 Страница 184 v ie w e r, fm
--- стр. 655 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра
4-5 Quality Check
Возможны два примера для функции Quality Check: с активированным или деактивированным
Repeat and Reject Analysis (RRA).
4-5-1 Пример 1: RRA включено
4-5-1-1 Введение
Если вы обнаружите, что изображение имеет удовлетворительное качество, применяется
уровень классификации Accepted по умолчанию, и при завершении исследования переходы Auto
Push и/или Auto Print при закрытии обследования переключаются в соответствии с настройками
в окне предпочтений медицинского приложения.
С другой стороны, если вы считаете, что изображение должно быть повторено или забраковано,
вы должны провести его классификацию.
Во всех случаях каждый уровень классификации изображения записывается в специальной базе
данных при завершении исследования.
Вы можете применить к изображению один из трех уровней классификации:
- Accepted (стандартный уровень)
- повторить или
- отклонить.
Результаты передачи изображений (Auto Push и Auto Print) применимы согласно следующей таблице.
Кнопки QUALITYCHECK
Первый выбор Второй выбор Классификация при передаче изображения
QUALITYCHECK OK Accepted
(стандартный
уровень)
Auto Print и/или Auto Push, в соответствии
с настройками окна Medical Application preferences.
QUALITYCHECK NOK
Повторный
(выбранный
уровень)
Если Auto Print/Auto Push задается равным ON
в окне Medical Application preferences’.
функции Auto Print/Auto Push работают
в соответствии с настройками на панели Quality
Check в окне Medical Application preferences.
Если Auto Print/Auto Push задается равным OFF
в окне Medical Application preferences.
функции Auto Print/Auto Push не работают,
независимо от настроек на панели Quality Check
в окне Medical Application preferences.
Отклонить
(выбранный
уровень)
Классификация не меняет само изображение: она только записывает применимый уровень
классификации изображения в специальной базе данных в AWS. Вся статистика о классификации
генерируется из этой базы данных.
Забракованные изображения
Обычно это не клинические изображения, такие как изображения калибровки или контроля
качества (QC). Иногда клиническое изображение может не иметь полезной информации или
оператор будет выбирать опцию не выполнять снимок повторно.
v ie w e r, fm Страница 185 Глава 20
--- стр. 665 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Отображение и обработка изображений
Глава 21 Отображение и обработка изображений
1 Необработанное изображение
После воздействия изображение, полученное цифровым детектором, автоматически передается
на рабочую станцию, добавляется к исследованию и отображается на экране Viewer как исходное
изображение с низкой контрастностью. При выполнении передачи необработанного изображения
все функции интерфейса оператора заблокированы.
• Fine 1//еи'применяется к необработанному изображению.
Это обеспечивает повышение резкости изображения. Несмотря на то что обработка Fine
1//еи^применяется перед тем, как выполняется сохранение изображения и вывод его на
экран, на данном этапе эффект незаметен, покольку необработанные изображения
выводятся на экран с малым контрастом.
Примечание:
Обработку Fine 1//еи'можно отключить для проведения контроля качества, но при
проведении клинических обследований она всегда должна быть включена. Если функция
Fine 1//еи^отключена при начале нового исследования, появляется предупреждающее
сообщение.
Сохранение необработанного изображения выполняется в формате DICOM for processing («для
обработки»), чтобы в дальнейшем обеспечить возможность выполнения обработки в случае
необходимости, возможно, с использованием алгоритмов, специфичных для лечебного
учреждения.
2 Обработка
После получения изображения с его помощью выполняется ряд расчетов для получения
обработанного изображения, которое затем заменяет собой необработанное изображение
на экране AWS.
Ниже перечислены основные расчеты, выполняемые по изображению.
• Определение коллиматора.
Этот расчет позволяет отобразить черную область вокруг полезной площади изображения,
покрывающую области, которые иначе были бы белого цвета. Это обеспечивает большее
удобство просмотра.
• Pseudo-iog Transformation (Трансформация псевдо-журнала)
Данный расчет облегчает регулировку яркости и контрастности при выполнении просмотра.
После выполнения трансформации динамический диапазон изображения сокращается до
12 бит без потери клинической информации.
• Auto-contrast (Автоконтраст).
Использование данного расчета обеспечивает повышение качества изображения путем
оптимизации уровней яркости (window level) и контраста (window width) изображения.
• Thickness Equalization (Выравнивание толщины) или Premium View
Применяется либо Thickness Equalization (Выравнивание толщины), либо Premium View
в соответствии с настройкой опции Premium View в Medical Application preferences (см. Medical
Application preferences на c. 144)\
Thickness Equalization (Выравнивание толщины).
Для того чтобы применить обработку Thickness Equalization (Выравнивание толщины),
установите для опции Premium View значение Disable (Запретить).
Image-process-and-display. fm Страница 195 Глава 21
--- стр. 666 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Отображение и обработка изображений
Увидеть подкожные ткани на экране может быть трудно вследствие ограничений
параметров вывода на монитор. Это может быть откорректировано с помощью алгоритма
выравнивания толщины для сокращения динамического диапазона изображения.
Информация об изображении, выходящая за пороговый уровень серого, выбранная для
соответствия подкожным тканям, модифицируется для обеспечения большей видимости.
Конечным результатом является четкая видимость медицинской информации во всех
областях груди. При использовании данного алгоритма описание выполняемой обработки
именуется PROC_1_FV (или PROC_1 в случае, если не применяется Fine VieW).
Алгоритм выравнивания толщины не применяется к следующим изображениям:
- Magnified (Увеличенные), Spot (прицельные) и Collimated (коллимированные) снимки с
полем обзора менее чем 19,2 см х 23 см.
- Изображения с определенными комбинациями параметров, выбранных вручную.
Описание обработки, применяемой к данным изображениям в случае, когда алгоритм
выравнивания толщины не используется, называется PROC_0_FV (или PROC_0
в случае, если не применяется Fine VieW).
- Premium View
Для того чтобы применить обработку Premium View, установите для опции Premium View
значение Enable. Если активирована функция усиления Premium View, выберите нужное
значение для местного усиления контраста. Дополнительная информация о настройке
усиления приведена в разделе См. раздел MedicalAppiication preferences на с. 144.
Если флажок «Implant present» в медицинской процедурной карте (см. MedicaiProcedure
Card на с. 159) установлен в положение «Yes», а функция PVi для имплантов
активирована, то обработка PVi будет автоматически применяться ко всем изображениям
пациента независимо от степени усиления, выбранной в Medical Application preferences.
Алгоритм обработки изображений Premium View обеспечивает повышение видимости
структур груди. Основным преимуществом является возможность представления
изображения одной молочной железы, на котором контраст в жировых тканях совпадает
с полученным после установки WW (контрастности) и WL (яркости) для оптимальной
визуализации жировых тканей, а контраст в фиброзно-железистых тканях совпадает
с полученным после установки WW (контрастности) и WL (яркости) для оптимальной
визуализации фиброзно-железистых тканей. Алгоритм Premium View также включает
в себя алгоритм выравнивания толщины, что приводит к улучшению визуализации
подкожных тканей. При определенных обстоятельствах (например, для определенных
видов снимков) алгоритм Premium View применять нельзя.
Примененное описание обработки именуется PREMIUM_VIEW_FV, если применено Fine
View, (или PREMIUM_VIEW, если Fine Viewwe применено).
Примечание:
Premium View — это алгоритм процесса обработки изображения, оптимизированный для
изображений структуры груди.
При выполнении обработки объекта, имеющего толстые или резкие границы (например
фантома), можно наблюдать усиление яркости на границе объекта. Это усиление является
нормальным и не оказывает влияния на корректность оценки фантома.
Глава 21 Страница 196 Image-process-and-display. fm
--- стр. 667 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Отображение и обработка изображений
Примечание:
При визуализации молочных желез с имплантами алгоритм Premium View может не быть
оптимальным. В этом случае удовлетворительный вывод изображения может быть
достигнут путем регулировки яркости и контраста либо путем применения алгоритма
выравнивания толщины для повторной обработки исходного изображения. См. раздел
Reprocess на с. 184.
Примечание:
При получении изображений с использованием прицельной пластины в режиме увеличения
или в контактном режиме вывод алгоритма Premium View может не быть оптимальным.
В этом случае удовлетворительное изображение можно получить путем регулировки
яркости и контраста.
3 Обработанное изображение
• После применения выбранных алгоритмов обработанное изображение добавляется
в исследование и заменяет собой необработанное изображение на экране AWS.
• Обработанные изображения сохраняются в формате DICOM MG for presentation
(«для презентации»), готовые для просмотра.
4 Вывод изображения на экран
4-1 Воспроизведение обработанного изображения
• По умолчанию обработанное изображение имеет уровень контраста Standard (Стандартный).
• Опции в окне панели управления Viewer позволяют изменять значение контрастности
изображения, заданное по умолчанию, путем выбора уровня High, Low, Standardwm User.
Для изображений, к которым была применена функция Premium View, выбор уровня User
(Пользовательский) равносшен выбору уровня Standard (Стандартный), но уровень
оператора может быть задан в том случае, если изображение было сохранено
с модифицированными уровнями контрастности.
4-2 Формат вывода изображения на экран
Размер изображения
(исходного или
обработанного)
Количество отображаемых
пикселей
24x31 2394 X 3062
19x23 1914x2294
5 Следующее воздействие
После того как обработанное изображение было передано и выведено на экран, система
переходит в состояние готовности к выполнению следующего воздействия. Изображения
(вначале исходные, затем обработанные), полученные во время проведения нового воздействия,
заменяют предыдущее изображение в Viewer.
Image-process-and-display. fm Страница 197 Глава 21
--- стр. 670 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Печать
Редакция 1
Примечание:
Использование модели печати 3 при печати на пленку размером 10” х 12” приводит
к значительному уменьшению изображения по сравнению с моделью печати 4 (см. таблицу
ниже). Поэтому мы рекомендуем использовать в качестве режима печати по умолчанию
режим печати 4, а не режим печати (Print Model) 3.
Рабочая станция: AWS AGFA Carestream FUJI KODAK KONICA
Режим
печати
Размер
изобра
жения
Размер
пленки
DryStar
4500M
5500
5503
AXYS Dry View
5850
DryPix
4000
5000
7000
DryVie
w 8900
DryVie
w 6800
DryPro
793
Образец 1 SFOV 8x10" 0,2% 1,1% 0,8% 4,0% 3,3% 4,0% 3,5%
SFOV 10x12" 3,7% 4,5% 3,9% 3,7% 2,4% 3,1% 3,9%
LFOV 10x12" 4,0% 4,6% 3,9% 3,7% 2,7% 3,7% 3,7%
Образец 2 SFOV 8x10" 0,2% 0,8% 0,8% 4,0% 3,3% 4,0% 3,5%
SFOV 10x12" 3,9% 4,6% 3,9% 3,7% 2,4% 3,1% 3,9%
LFOV 10x12" 4,0% 4,8% 3,9% 3,7% 2,7% 3,7% 3,7%
Образец 3 SFOV 8x10" 4,1% 4,1% 3,7% 3,3% 1,3% 1,5% 1,8%
SFOV 10x12" 9,1% 9,4% 9,6% 7,6% 8,1% 8,6% 9,1%
LFOV 10x12" 9,5% 9,4% 9,4% 7,6% 7,7% 8,6% 9,4%
Образец 4 SFOV 8x10" 4,3% 4,1% 3,7% 3,7% 1,3% 1,5% 1,5%
SFOV 10x12" 4,2% 3,9% 4,9% 3,7% 2,8% 3,1% 3,9%
LFOV 10x12" 4,3% 3,9% 4,8% 3,7% 2,7% 3,7% 3,7%
1-6 Процесс печати
Процесс печати очень прост. Вы можете использовать функцию Auto Print для автоматической
печати новых полученных изображений по завершению исследования, или в ручном режиме для
печати отдельных изображений из окна Viewer.
2 Управление принтером
Принтеры настраиваются и подключаются к системе во время ее установки инженером компании
GE по эксплуатационному обслуживанию; информация о принтере не может меняться
оператором.
Доступ к этой функции осугцествляется в меню Tools (Сервис) Tools
Глава 22 Страница 200 printfm
--- стр. 671 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Печать
3 функции печати
3-1 Auto Print
Auto Print представляет собой функцию, позволяюицую оператору автоматически инициировать
печать изображений исследования после завершения исследования из AWS.
Печать изображений, для которых значение параметра Quality Check равно OK, выполняется
автоматически функцией Auto Print.
Если установлена и включена система RRA, печать изображений со значением Quality Check
переменной NOT ОА'зависит от настроек Quality Check в Medical Application preferences
(см. подзаголовок 8-3-5 Quality Check на с. 148 в разделе 8-3 Medical Application preferences на
с. /44 главы Глава 17 Программа просмотра).
Если RRA не устанавливается или деактивируется, изображения со значением Quality Check NOT
окне распечатываются автоматически по завершению исследования.
Для использования Auto Print откройте меню Гоо/5/т7ел^/программы просмотра (см. Глава 17
Программа просмотра), и выберите Medical Application preferences. Щелкните по тоте Auto Print
в окне Medical Application preferences, чтобы получить доступ к инструменту настройки Auto Print.
Возможности, доступные из окна перечислены ниже:
• DiCOMprinters, включает в себя список всех доступных принтеров DICOM, которые были
подключены для печати. Для выполнения выбора принтера, щелкните по принтеру из списка.
• Review Rooms, содержит список всех внешних условий доступных комнат просмотра.
Выберите комнату, соответствующую принтеру. Проконсультируйтесь со своим инженером по
эксплуатационному обслуживанию GE или производителем принтера относительно
конфигурации комнат просмотра.
• Кнопки Auto Print Нажмите на кнопку On для включения функции Auto Print для выбранного
принтера или кнопку Off для ее выключения. Выбранная кнопка становится темно-серого цвета.
• Кнопка Save : щелкните по данной кнопке для подтверждения каких-либо выполненных
изменений и закрытия окна.
• Кнопка Close : Щелкните на кнопке, чтобы закрыть окно Medical Application preferences.
В случае внесения оператором изменений в окне Auto Print, появляется окно
с предупреждением, в котором оператор должен выбрать одну из следующих опций:
- Кнопка 5аие(для сохранения изменений и возврата в программу просмотра).
Кнопка C a n c e lотмены выполненных изменений, закрытия предупреждающего окна
и возврата в окно Auto Print).
- Кнопка Discard{p,n^ возврата в программу просмотра без сохранения изменений).
• Print mode, только Fit to Film. He может меняться оператором в текущей версии AWS.
• Размер пленки, либо автоматически выбирается в соответствии с размером изображения,
либо всегда составляет 8 х 10", либо всегда составляет 10 х 12". (См. раздел 8-3-2Auto Print
на с. 145). При выборе Automatic (Автоматический)рря размера пленки, в случае если принтер
принимает только пленку размером 8 х 10", появится диалоговое окно, информирующее
оператора о том, что печать изображений большего размера не будет выполняться.
При выполнении Auto Print при завершении исследования, в случае если принтер
предусматривает работу только с пленками размером 8x10 дюймов, и в случае если в
исследовании имеются изображения большого размера, которые необходимо напечатать,
появится диалоговое окно, информирующее оператора о том, что изображения большого
размера не могут быть напечатаны.
• Поле количества копий, введите требуемое количество копий в это поле.
• Кнопка Printer properties : Нажмите на эту кнопку для открытия окна Printer properties
(см. раздел 3-3 Printer properties на с. 203).
print, fm Страница 201 Глава 22
--- стр. 672 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Печать
Редакция 1
3-2 Печать в ручном режиме
в дополнение к функции Auto Print, имеется возможность печати изображения, выведенного на
экран окна просмотра Viewer, в любое время в режиме ручного управления.
Щелкните по кнопке Print (Печать) | Ц ^ | | на функциональной панели окна просмотра Viewer для
открытия окна Print Request.
Print Request
DICOM printers
PRINTER 1
PRINTER 2
PRINTER 3
Review Rooms Print mode fit to Film r -
Number Of Copies (1.. 9)
Printer Properties...
Queue
Возможности, доступные из окна Print Request ниже:
• DtCOMprinters, включает в себя список всех доступных принтеров DICOM, которые были
подключены для печати. Для выполнения выбора принтера, щелкните по принтеру из списка.
• Review Rooms, содержит список всех внешних условий доступных комнат просмотра.
Выберите комнату, соответствующую принтеру. Проконсультируйтесь со своим инженером по
эксплуатационному обслуживанию GE или производителем принтера относительно
конфигурации комнат просмотра.
• Print mode, нельзя изменить. Только Fit to Film.
• Поле количества копий, введите требуемое количество копий в это поле.
• Кнопка Printer Properties ...: щелкните по данной кнопке для открытия окна Printing Properties
(Свойства печати) (см. раздел 3-3 Printer properties на с. 203).
• Кнопка Print', щелкните по данной кнопке для выполнения печати изображения, выведенного
на экран, на выбранном принтере и закрытия окна. Выполняется сохранение всех
выполненных изменений, кроме изменений размера пленки.
• Кнопка Queue : щелкните по данной кнопке для открытия окна Fiiming Queue (Очередь печати)
(см. раздел 3-5 Очередь печати на пленку на с. 204).
• Кнопка Save : щелкните по данной кнопке для подтверждения каких-либо выполненных
изменений и закрытия окна.
• Кнопка Cancei'. щелкните по данной кнопке для отмены каких-либо выполненных изменений
и закрытия окна.
При попытке оператора вывести на печать изображения большого размера (24 х 31) на пленку
размером 8x10" появится диалоговое окно, информирующее пользователя о том, что данная
операция невозможна.
Глава 22 Страница 202 print, fm
--- стр. 681 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Устройство для обмена данными
Глава 23 Устройство для обмена данными
1 Обзор
Функция обмена данных обеспечивает запись на приводе компакт-диска (CD-R), встроенного
в рабочую станцию Control Station (см. рисунок ниже).
Доступ к считывающему/записывающему приводу CD.
■Для устройства передачи данных, используемого оператором.
В настоящем руководстве обозначается как «дисковод для
компакт-дисков» (CD-R или CDR).
Также используемое для обслуживания.
Рис. 1 - Доступ к устройству для считывания компакт-дисков
Функция устройства передачи данных обеспечивает сохранение и восстановление данных
изображения с помощью стандартных или мини компакт-дисков одноразовой записи (формата
данных DICOM). Изображения, сохраненные таким образом, могут быть переданы другому
рентгенологу для повторной оценки.
[ВНИМАНИЕ
функция устройства передачи данных НЕ рекомендована для долговременной архивации.
Компания
GE не гарантирует пригодность устройства для таких целей.
Наличие функции CD-R обозначено значком на сетевой панели окна программы
просмотра Browser (в верхнем левом углу).
Значок появляется под каждым списком программы просмотра Browser. Данные
значки можно отключать и включать в окне предпочтений программы просмотра Browser
Browser preferences, доступном через меню инструментов Tools menu, см. главу Глава 17
Программа просмотра.
cdrom.fm Страница 211 Глава 23
--- стр. 682 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Устройство для обмена данными
Редакция 1
2 Использование устройства для обмена данными
Диски CD для одноразовой записи более подвержены повреждениям, чем стандартные диски
CD-ROM, которые, возможно, вам знакомы. Соблюдайте инструкции по эксплуатации,
приведенные ниже.
2-1 Обращение с диском CD для одноразовой записи
[ I ] Замечание:
Во избежание потери изображения никогда не прикасайтесь к поверхности для записи диска
CD (CD-R). Держите диск только за внешние края. Не располагайте его стороной для записи
на твердой поверхности. Отпечатки пальцев или царапины сделают диск непригодным к
использованию.
Перед использованием убедитесь, что на поверхности компакт-диска нет видимых царапин.
При наличии царапин не используйте данный диск CD-R.
• Храните диск CD-R в защитной коробке. Правильное хранение защитит данные от
повреждений, возникающих вследствие царапин на поверхности диска CD-R.
• Не оставляйте диск CD-R под прямым воздействием солнечных лучей или в условиях высокой
температуры и влажности. Данные условия могут привести к деформации или повреждению
диска.
• Используйте для маркировки только перманентный маркер. Делайте надписи только на
печатной области или на чистом внутреннем диаметре диска. Никогда не используйте
шариковую ручку или другое пишущее средство с твердым наконечником, так как это может
привести к повреждению диска. Не используйте стикеры.
• Используйте мягкую, не волокнистую ткань для удаления с диска пятен, пыли, отпечатков
пальцев. Всегда протирайте диск от центра к внешнему краю. Не протирайте диск круговыми
движениями.
• Не используйте чистящие средства, содержащие химические вещества. Они могут привести
к повреждению диска.
2-2 Сохранение изображений на диске CD для одноразовой записи
Компания GE рекомендует использование с системой дисков CD-R, которые являются
надежным методом хранения и обмена данными пациентов в системе Senographe
Essential. Они обозначены маркировкой компании GE. Компания
GE не несет ответственность за утерю данных или несовместимость с другими системами,
возникающую в результате использования носителей, не поддерживаемых системой.
Чтобы заказать совместимые с системой носители, обратитесь к местным представителям
компании GE.
- На диске CD (CD-R) для одноразовой записи данные могут быть записаны только один раз.
- При сохранении данных изображений на диске CD-R необходимо всегда использовать чистый
диск CD-R.
2-2-1 Процедура
Все данные изображений, которые необходимо сохранить на данном диске CD-R, должны быть
заранее отобраны — они будут сохранены в течение одного сеанса записи. Добавить данные на
диск CD-R невозможно.
Глава 23 Страница 212 cdrom.fm
--- стр. 683 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Устройство для обмена данными
Нажмите на кнопку выброса под панелью на дисководе CD-R. Когда лоток откроется, вставьте
новый (чистый) диск для одноразовой записи в дисковод CD-R (см. раздел 2-1 Обращение с
диском CD для одноразовой записи на с. 212 обращении с дисками CD для одноразовой
записи) и закройте дисковод, снова нажав на кнопку. Подождите 40 секунд для подготовки
дисковода CD-R (пока индикатор на дисководе CD-R не перестанет мигать).
В программе просмотра Browser выберите пациента или пациентов для сохранения таким же
образом, как при выборе изображений для просмотра (щелкните на требуемом имени
пациента в списке программы просмотра Browser; для выбора нескольких пациентов
удерживайте клавишу управления <Control> и последовательно щелкните на имени каждого
необходимого пациента).
Используйте среднюю кнопку мыши для перемещения выбранных пациентов на значок
диска CD-R на сетевой панели Network panel
или
Щелкните на кнопке Push под списком пациентов в программе просмотра Browser
(если значок не отображен, его можно активировать посредством доступа к Browser
preferences из меню инструментов Toots mend). Открывается окно для отображения
списка доступных записывающих устройств.
Выберите устройство CD-R для чтения/записи, щелкнув на его
названии в отображенном списке, затем щелкните кнопку ОК. Если
обзор содержания диска CDR Preview of CD-R content уже установлен
(см. 2-2-2 Опция просмотра на с. 213), то на диске CD-R появится
список данных для записи.
Приблизительно через 15 минут появляется сообщение,
отображающее используемый объем диска CD-R.
Щелкните кнопку Write, чтобы начать операцию, или кнопку Cancel
для ее отмены.
Примечание:
При выборе элементов (перед началом сохранения) операция может быть
отменена при помощи щелчка на значке CD-R и выбора Detach в меню просмотра.
Это приостанавливает операцию. Диск CD автоматически выбрасывается, и его
можно использовать снова.
2-2-2 Опция просмотра
После нажатия кнопки О/Сили применения функции «перетащить и оставить» для
запуска записи, но до начала процесса сохранения Preview of CD-R content автоьлзптесш
отображает список пациентов, который поместится на диске CD-R, а также расчетное время,
требуемое для выполнения операции. Обратите внимание, что список может находиться не в том
порядке, который был выбран оператором, и что предположить, поместятся ли на диске данные
всех выбранных для записи пациентов, не является возможным.
На этом этапе вы все еще можете отменить операцию и, при необходимости, изменить свой
выбор.
cdrom.fm Страница 213 Гпава 23
--- стр. 703 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения оператора
Сообщения на
консоли
рентгеновского
излучения
Пояснение Корректирующее действие
Е05 Failure during
exposure
Прекращение текущего
воздействия вследствие
ошибки оборудования.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
Е06 Software error
(gen CPU)
Ошибка в программном
обеспечении центрального
процессора генератора.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
E07 Please TURN
OFF the console!
Произошел аварийный отказ
генератора, однако второй
отказ предотвратил
отключение системы.
1. Запишите ВСЕ сообщения.
2. Отключите питание (OFF) системы от
консоли рентгеновского излучения и быстро
отключите генератор.
3. Свяжитесь с представителем по
эксплуатационному обслуживанию.
EOS Power supply
failure
Несанкционированное
питание энергетической
сети генератора.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
E10 Heating failure
track 1
Фокальный след молибдена
не пригоден к
использованию.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ
сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
Вы можете работать с фокальным следом
родия.
E ll Heating failure
track 2
Фокальный след родия не
пригоден к использованию.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
Вы можете работать с фокальным следом
молибдена.
errors, fm Страница 233 Глава 26
--- стр. 704 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Сообщения оператора
Редакция 1
Сообщения на
консоли
рентгеновского
излучения
Пояснение Корре1аирующее действие
Е12 Checksum error
(gen)
Параметры калибровки
были изменены.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения. Если проблема
не устраняется, запишите ВСЕ сообщения
об ошибках и свяжитесь с представителем
по сервисному обслуживанию.
Е13 Gen./Arm
communication fail
Генератор не может
установить соединение с
кронштейном.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
E14 Generator CPU/
INTG failure
Проблема передана с
центрального процессора
генератора.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
E15 Console
communication fail
Генератор не может
установить соединение с
консолью рентгеновского
излучения.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
E18 IDC/SENO
Synchro, fail
Проблема синхронизации
системы управления
приемником изображения и
генератором по время
получения изображения.
Изображение может быть
полностью получено, однако
параметры дозы будут
утеряны (установлены на 0
на изображении).
Следующее воздействие
запрещено.
1. Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
2. Если проблема снова возникнет при
следующем получении, отключите (OFF)
всю систему и дождитесь окончания
последовательности операций останова.
3. Запустите систему снова.
4. Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
Глава 26 Страница 234 errors.fm
--- стр. 705 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения оператора
Сообщения на
консоли
рентгеновского
излучения
Пояснение Корректирующее действие
Е19 IDC/SENO
down, DPS is OFF
Система управления
приемником изображения не
может установить связь с
генератором.
Питание приемника было
отключено (OFF) системой.
1. Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
2. Если проблема снова возникнет при
следующем получении, отключите (OFF)
всю систему и дождитесь окончания
последовательности операций останова.
3. Запустите систему снова.
4. Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
E20 Check Main
Distribution Rack
Несанкционированное
питание цепей станции
управления и приемника.
1. Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
2. Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
E21 Detector supply
not supplied
Несанкционированное
питание цепи приемника.
1. Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
2. Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
E22 Conditioner not
supplied
Несанкционированное
питание цепи
формирователя сигнала
приемника.
1. Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
2. Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
E23 AWS cart not
supplied
Несанкционированное
питание цепи станции
управления.
1. Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
2. Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
E24 Failure before
exposure
Прекращение текущего
получения изображения
вследствие ошибки
оборудования.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
errors, fm Страница 235 Глава 26
--- стр. 710 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Сообщения оператора
Редакция 1
Сообщения на
консоли
рентгеновского
излучения
Пояснение Корректирующее действие
122 Heating failure
track 2
Фокальный след родия
недоступен для
использования.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения. Если проблема
не устраняется, запишите ВСЕ сообщения
об ошибках и свяжитесь с представителем
по сервисному обслуживанию.
Вы можете продолжить работу с
фокальным следом молибдена.
123 Console
communication fail
Неисправно соединение
генератор-консоль
рентгеновского излучения.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
124 Line power
interruption
На линии питания
произошло минимальное
отключение подачи питания.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
125 Recumbent
patient view names
Оператор выбрал название
обзора для лежачего
пациента.
Если вы не хотите производить получение
изображения при выбранном названии
обзора, то для возвращения к нормальному
выбору названий обзоров войдите в меню
установки/обзора и выйдите из него, не
нажимая на Valid (Подтверждение).
Выбор названия обзора вернется в
обычный режим после следующего
воздействия.
127 Generator CPU
battery error
Разряжен аккумулятор
автономного питания
центрального процессора
CPU.
Свяжитесь с представителем по
эксплуатационному обслуживанию.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОТКЛЮЧЕНИЕ ПИТАНИЯ
ОБОРУДОВАНИЯ.
Глава 26 Страница 240 errors.fm
--- стр. 711 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения оператора
Сообщения на
консоли
рентгеновского
излучения
Пояснение Корректирующее действие
128 Мах wait for
same exposure mn
Необходимо подождать в
течение периода времени,
отображенного на экране,
для получения возможности
повторить это же
воздействие.
Подождите в течение требуемого периода
времени для повторения воздействия. Если
попытка произведения воздействия
предпринимается раньше требуемого
времени, это может привести к аварийному
завершению работы (для обеспечения
надлежащей работы имеется запас
надежности).
Вы можете пропустить сообщение, если
предстоит сделать снимок другой, менее
плотной молочной железы.
129 Excessive mAs
for this mode mAs
Tребуемое для повторного
проведения этого
воздействия значение мА-с
слишком велико для
выбранного режима.
Переключитесь на другой режим или другой
фильтр.
131 АОР abort: use
manual mode
или
131 Abort
(Прекращение
процедуры): Image
signal too low
(сигнал
изображения очень
слабый)
Данная ошибка указывает,
что средний уровень
сигнала предварительного
изображения недостаточен
для вычисления
рентгеновских параметров
для воздействия.
Переключитесь на ручной режим или
убедитесь в том, что условия соответствуют
использованию режима АОР.
- Не следует применять АОР, если объем
молочной железы
превышает 9 см (3,5 дюйма).
- Убедитесь в отсутствии объектов, сильно
ослабляющих излучение (маркеры более
2 мм^, иглы и т.п.) в зоне восприятия АОР.
- Убедитесь, что лезвия коллиматора
расположены вне поля обзора.
- Убедитесь, что сила компрессии и
измерения плотности правильно
калибрована.
- Не используйте режим АОР на груди с
имплантом.
Если после принятия мер
предосторожности, описанных выше,
проблема часто повторяется, запишите
ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
errors, fm Страница 241 Глава 26
--- стр. 712 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Сообщения оператора
Редакция 1
Сообщения на
консоли
рентгеновского
излучения
Пояснение Корректирующее действие
132 АОР abort: use
manual mode
или
132 Abort
(Прекращение
процедуры): Image
signal too high
(сигнал
изображения очень
сильный)
Данная ошибка указывает,
что средний уровень
сигнала предварительного
изображения слишком
сильный для вычисления
рентгеновских параметров
воздействия.
Переключитесь на ручной режим или
убедитесь в том, что условия соответствуют
использованию режима АОР.
- Убедитесь, что грудь находится в зоне
восприятия АОР.
- Проверьте, что толщина молочной железы
отображена на индикаторе гентри
значением, превышающим 0.
Если после принятия мер
предосторожности, описанных выше,
проблема часто повторяется, запишите
ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
133 Abort: No АОР
zone found
Данная ошибка указывает
на то, что железистая
область не была
обнаружена.
- Если толщина молочной железы
превышает 9 см (3,5 дюйма), не следует
применять АОР.
- Проверьте, что толщина молочной железы
отображена на индикаторе гентри
значением, превышающим 0.
- Убедитесь, что грудь находится в зоне
восприятия АОР.
- Убедитесь в отсутствии объектов, сильно
ослабляющих излучение (маркеры более
2 мм^, иглы и т.п.) в зоне восприятия АОР.
-Убедитесь, что сила компрессии и
измерения плотности правильно
калибрована.
134 Thickness out of
АОР range
Данная ошибка указывает
на то, что не может
обеспечиваться качество
изображения АОР, потому
что значение толщины
находится за пределами
диапазона допустимых
значений АОР от 0 до 9 см
(от о до 3,5 дюйма).
- Если толщина молочной железы
превышает 9 см (3,5 дюйма), не следует
применять АОР.
- Проверьте, что толщина молочной железы
отображена на индикаторе гентри
значением, превышающим 0.
- Убедитесь, что грудь находится в зоне
восприятия АОР.
- Если грудь слишком велика или ее нельзя
разместить в зоне восприятия АОР,
используйте ручное управление
экспозицией.
Глава 26 Страница 242 errors.fm
--- стр. 713 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения оператора
Сообщения на
консоли
рентгеновского
излучения
Пояснение Корректирующее действие
146 System Setting in
progress
Выполняется настройка
AWS (загрузка карты
плоского поля) после
выбора нового фильтра.
Не требуется выполнение действий.
Данное сообщение появляется в течение
двух секунд после выбора нового фильтра.
150 Check Pos device
configuration
Система находится в
режиме пониженного
качества. Конфигурация
устройства гентри не
является стандартной.
Функциональные
возможности системы не
являются оптимальными.
1. Если установленная пластина не
является пластиной Senographe Essential:
a) Удалите ее.
b) Установите пластину Senographe
Essential.
2. Если установленная пластина не
является пластиной Senographe Essential:
a) Удалите ее и установите повторно.
b) Если предупреждение продолжает
отображаться, попробуйте использовать
другую пластину Senographe Essential.
Ы) Если предупреждение исчезло при
использовании другой пластины
Senographe Essential, пластина, которая
стала причиной возникновения
предупреждения, не распознается
системой; измерения плотности/силы при
помощи данной пластины будут неточными.
Ь2) Если предупреждение продолжает
отображаться при использовании другой
пластины Senographe Essential, измерения
плотности/силы со всеми пластинами будут
неточными.
151 Tube cooling is
not efficient
Система находится в
режиме пониженного
качества.
Отказ работы вентилятора
наконечника рентгеновской
трубки. В результате
охладитель трубки не
работает, поэтому тепловой
алгоритм трубки не может
предотвратить приостановку
воздействия при перегреве
трубки.
1. Можно продолжать использование
системы, но необходимо снизить
интенсивность использования.
Увеличьте время между воздействиями и
обследованиями для обеспечения
охлаждения трубки.
2. Свяжитесь с представителем по
эксплуатационному обслуживанию для
ремонта вентилятора наконечника
рентгеновской трубки.
errors, fm Страница 243 Гпава 26
--- стр. 714 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Сообщения оператора
Редакция 1
Сообщения на
консоли
рентгеновского
излучения
Пояснение Корректирующее действие
I52 Detector
calibration not
optimum
Калибровка детектора для
текущей конфигурации для
наилучшего качества
изображения не выполнена
или выполнена неудачно.
Рекомендуется не
использовать данную
конфигурацию.
Свяжитесь с представителем по
эксплуатационному обслуживанию.
I90 Auto
decompression is
OFF
Автоматический
режим декомпрессии
запрещен оператором.
При необходимости использования режима
авто-декомпрессии переключите режимы
при помощи смены параметра в
установочном/медицинском меню.
В остальных случаях не требуется никаких
действий: данная информация обычно
отображается.
S01 Aborted
exposure
Производимое воздействие
приостановлено,так как
оператор отпустил кнопку
воздействия до окончания
воздействия.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Начните обследование заново.
S02 Exposure
aborted by HV arcing
Воздействие
приостановлено,так как
произошли более восьми
событий образования дуги
рентгеновской трубкой.
Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
Начните обследование заново.
SOS Wrong selection
of kV/track couple
Выбранный кВ/фокальный
след не активирован
(значения кВ недостаточны
для фокального следы
родия).
Измените конфигурацию.
SOT Exposure
aborted by IDC
Воздействие
приостановлено системой
управления приемником
изображения.
1. Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
2. Если проблема снова возникнет при
следующем получении, отключите (OFF)
всю систему и дождитесь окончания
последовательности операций останова.
3. Запустите систему снова.
4. Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения об ошибках и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
Глава 26 Страница 244 errors, fm
--- стр. 715 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения оператора
Сообщения на
консоли
рентгеновского
излучения
Пояснение Корректирующее действие
S08 Required power
is too high
Мощность, установленная в
ручном режиме, слишком
велика.
Сократите значения кВ или мА-с.
S09 No compression
detected
Грудь не сжата. Компрессия груди является обязательной
для режима АОР.
S10 Generator
cooling mn
Генератору требуется хххх
минут для охлаждения.
Дождитесь окончания периода охлаждения
(или выберите в ручном режиме меньшие
значения мА-с).
S I00 PLEASE WAIT Г енератору требуется хххх
минут для охлаждения.
Дождитесь окончания периода охлаждения
(или выберите в ручном режиме меньшие
значения мА-с).
S11 Tube cooling mn Трубке требуется хххх минут
для охлаждения.
Дождитесь окончания периода охлаждения
(или выберите в ручном режиме меньшие
значения мА-с).
S I2 Configuration
not allowed
Выбраны несовместимые
настройки увеличения,
решетки и фокального
пятна.
Выберите совместимые настройки.
S13 Backup mAs <
50 exposure
inhibited>
Максимальное значение
мА-с < 50.
Воздействие запрещено.
Дождитесь окончания периода охлаждения
(или выберите меньшие значения кВ).
S14 Maximum mAs
exceeded
При установке превышено
максимальное значение
мА'С. Данное сообщение
появляется, только если при
установке было настроено
значение мА с больше
максимально возможного.
Сократите значение мА-с.
errors, fm Страница 245 Гпава 26
--- стр. 754 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Сообщения оператора
Редакция 1
Сообщение на
дисплее индикатора
гентри
Пояснение Корректирующее действие
W03 Internal
software error
- Ошибка, возникшая на
центральном процессоре
гентри, не влияет на
текущее пользование
системой.
Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию при следующем техническом
обслуживании.
W04 Internal
software error
- Ошибка, возникшая на
центральном процессоре
гентри, не влияет на
текущее пользование
системой.
Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию при следующем техническом
обслуживании.
W05 Internal
software error
- Ошибка, возникшая на
центральном процессоре
гентри, не влияет на
текущее пользование
системой.
Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию при следующем техническом
обслуживании.
W06 Invalid
language. Default is
used
Центральный процессор
CPU гентри получил
неверную информацию и
будет использовать
значение по умолчанию.
Значением языка по
умолчанию является
английский.
1. Отключите/включите питание консоли
рентгеновского излучения.
2. Если проблема не устраняется,
продолжите использование системы с
настройками на английском языке.
Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
WOT Control buttons
error
Ошибка, возникшая на
клавиатуре управления
кронштейном, не влияет на
текущее пользование
системой.
Отметьте ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию при следующем техническом
обслуживании.
W08 A footswitch is
pressed
Ошибка, возникшая на
устройстве переключателя,
не влияет на текущее
пользование системой.
Отметьте ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию при следующем техническом
обслуживании.
W09 Gantry Readout
failure
Ошибка в работе
индикатора гентри.
Данное сообщение не появляется при
возникновении ошибки в работе индикатора
гентри. Если на индикаторе гентри больше
не отображаются сообщения, свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
Глава 26 Страница 284 e rro rs , fm
--- стр. 755 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения оператора
Сообщение на
дисплее индикатора
гентри
Пояснение Корректирующее действие
W10 Lift calibration
error
Устройство подъемника
(подъем кронштейна)
неправильно калибровано:
перемещение будет
недоступно, пока устройство
подъемника не будет
правильно откалибровано.
Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
W11 Lift control error Ошибка, возникшая во
время движения
подъемника (подъем
кронштейна), не влияет на
устройство безопасности,
только на параметры
скорости.
Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
W12 Lift end position
exeeded
Перемещение подъемника
(подъем кронштейна)
приостановлено на границе,
предусмотренной
встроенным ПО, однако
должно было быть
приостановлено раньше.
1. Используйте медленную скорость
подъема в крайних верхних и нижних
областях.
2. Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
W15 Rotation
calibration error
Устройство вращения
неправильно калибровано;
перемещение будет
недоступно, пока устройство
вращения не будет
правильно откалибровано.
Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
W17 Rotation control
error
Возникла ошибка во время
вращения. Она не влияет на
устройство безопасности,
только на параметры
скорости.
Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
W18 Rotation end
position exceeded
Вращение приостановлено
на границе,
предусмотренной
встроенным ПО, однако
должно было быть
приостановлено раньше.
1. Используйте медленную скорость
вращения в крайних верхних и нижних
областях.
2. Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
e rro rs .fm Страница 285 Глава 26
--- стр. 756 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Сообщения оператора
Редакция 1
Сообщение на
дисплее индикатора
гентри
Пояснение Корректирующее действие
W21 А button is
pressed on the arm
keypad
Bo время
последовательности
операций загрузки была
нажата кнопка управления
перемещением кронштейна
на панели кронштейна (за
приемником изображения,
слева или справа) во время
проверки устройств
кронштейна гентри.
Нажатая кнопка не
функционирует до
следующей перезагрузки.
1. Если вы нажали кнопку;
Если вы хотите использовать пульт
оператора, отключите и включите питание
(OFF/ON) с консоли рентгеновского
излучения. Если нет, продолжите
использование системы при
нефункционирующей кнопке.
2. Даже если вы не нажали кнопку в течение
последовательности операций загрузки,
пульт оператора не будет
функционировать:
a) Во избежание проблем во время
обследования отключите и включите (OFF/
ON) систему с консоли рентгеновского
излучения.
b) Если это сообщение появляется часто,
свяжитесь с представителем по
эксплуатационному обслуживанию.
W22 Compression
calibration error
Устройство компрессии
неправильно калибровано:
перемещение будет
недоступно, пока устройство
компрессии не будет
правильно откалибровано.
Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
W23 Compression
control error
Ошибка возникла во время
движения компрессии; она
не влияет на устройство
безопасности, только на
параметры скорости.
Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
Глава 26 Страница 286 e rro rs .fm
--- стр. 757 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения оператора
Сообщение на
дисплее индикатора
гентри
Пояснение Корректирующее действие
W24 А button is
pressed on the head
keypad
Bo время
последовательности
операций загрузки была
нажата кнопка управления
перемещением кронштейна
на панели наконечника
рентгеновской трубки (слева
или справа) во время
проверки устройств
кронштейна гентри.
Нажатая кнопка не
функционирует до
следующей перезагрузки.
1. Если вы нажали кнопку:
Если вы хотите использовать пульт
оператора, отключите и включите питание
(OFF/ON) с консоли рентгеновского
излучения. Если нет, продолжите
использование системы при
нефункционирующей кнопке.
2. Даже если вы не нажали кнопку в течение
последовательности операций загрузки,
пульт оператора не будет
функционировать:
a) Во избежание проблем во время
обследования отключите и включите (OFF/
ON) систему с консоли рентгеновского
излучения.
b) Если это сообщение появляется часто,
свяжитесь с представителем по
эксплуатационному обслуживанию.
W25 Tube cooling;
fan error
Система находится в
режиме пониженного
качества.
Отказ работы вентилятора
наконечника рентгеновской
трубки.В результате
охладитель трубки не
работает, поэтому тепловой
алгоритм трубки не может
предотвратить приостановку
воздействия при перегреве
трубки.
1. Можно продолжать использование
системы, но необходимо сократить
интенсивность воздействий:
Увеличьте время между воздействиями и
обследованиями для обеспечения
охлаждения трубки.
2. Свяжитесь с представителем по
эксплуатационному обслуживанию для
ремонта вентилятора наконечника
рентгеновской трубки.
W26 Positioner
power supply error
Ошибка обнаружена в блоке
питания гентри, который не
влияет на текущее
пользование системой.
Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
W27 Positioner
power supply over
temperature
Устройство охлаждения
блока питания гентри
находится в состоянии
ошибки: существует риск
установки системы в
аварийный режим.
1. Запишите ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по эксплуатационному
обслуживанию.
2. Вы можете продолжить использование
системы, однако отключите питание от
консоли рентгеновского излучения как
можно скорее.
e rro rs .fm Страница 287 Глава 26
--- стр. 758 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Сообщения оператора
Редакция 1
Сообщение на
дисплее индикатора
гентри
Пояснение Корректирующее действие
W28 Switching off
Gantry
Выполняется
последовательность
операций отключения (OFF)
гентри.
Дождитесь окончания последовательности
операций отключения.
W29 Paddle
detection error
Ошибка в работе приемника
пластины или
идентификационный знак
типа пластины не выровнен
в окне регистрации.
1. Удалите пластину и установите ее снова.
2. Если проблема не устраняется,
используйте другую пластину.
3. Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
W30 Check sliding
paddle position
Выдвижная пластина
находится в неправильном
положении.
1. Передвиньте пластину и остановите по
достижению предустановленного
положения.
2. Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
W31 No defined
paddle detected
Если система не может
распознать тип пластины,
использовать режим АОР
(режим автоматической
оптимизации параметров)
невозможно.
Если установленная пластина не является
пластиной Senographe Essential:
1. Удалите пластину и установите ее снова.
2. Если сообщение не исчезает после
установки:
a) Выключите/включите питание (ON/OFF) с
пульта управления рентгеновской консоли.
b) Если предупреждение продолжает
отображаться, попробуйте использовать
другую пластину Senographe Essential или
произведите сбор данных в ручном режиме.
c) Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
Гпава 26 Страница 288 e rro rs .fm
--- стр. 759 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения оператора
Сообщение на
дисплее индикатора
гентри
Пояснение Корректирующее действие
W32 Caution: anti
collision with floor is
not operating
correctly.
Ошибка, возникшая во
время движения
подъемника (подъем
кронштейна) не влияет на
устройство безопасности,
однако теряется
абсолютное положение
подъемника.
Последствием данной
ошибки является
непредсказуемость
вращения. Например, когда
наконечник рентгеновской
трубки будет находиться
рядом с полом, вращение не
будет приостановлено во
избежание столкновения с
полом, или когда наконечник
рентгеновской трубки будет
находится далеко от пола,
вращение может внезапно
остановиться.
1. Будьте осторожны при произведении
перемещений подъемника с наконечником
рентгеновской трубки рядом с полом и
убедитесь в отсутствии возможности
блокировки ног пациента или оператора.
2. Если проблема не устраняется, запишите
ВСЕ сообщения и свяжитесь с
представителем по сервисному
обслуживанию.
W34 Automatic force
reduction activated
(high compression
force)
Достигнут максимум
компрессионного усилия в
ручном режиме.
Прекратить повышение компрессии в
ручном режиме.
W35 Automatic force
reduction failed. Do
not use high force
Достигнут максимум
компрессионного усилия в
ручном режиме.
Прекратить повышение компрессии в
ручном режиме. Попробуйте по
возможности снизить компрессионное
усилие.
errors, fm Страница 289 Глава 26
--- стр. 766 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Сообщения оператора
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 26 Страница 296 errors, fm
--- стр. 767 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Профилактическое техническое обслуживание
Глава 27 Профилактическое техническое обслуживание
1 Введение
ОСТОРОЖНО
в данной главе приводится описание плановых операций технического обслуживания,
которые следует осуществлять на регулярной основе для обеспечения безопасности
и эффективности работы оборудования Senographe.
Рекомендованные операции профилактического технического обслуживания следует выполнять
в порядке, указанном представителем службы технического обслуживания в процессе
эксплуатации, техником-рентгенологом и дозиметристом.
2 Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое
инженером ло техническому обслуживанию
Профилактическое техническое обслуживание (ПТО) должно выполняться дважды в год
инженером по техническому обслуживанию либо персоналом, имеющим аналогичную
квалификацию или обученную аналогичным образом.
В каждом случае необходим полный день. Информация о процедурах и периодичности их
выполнения представлена ниже.
Наименование задачи Интервал
(месяцы)
Предварительные операции на месте:
Резервное копирование параметров системы Senographe 6
Проверка:
Проверка опор для груди 6
Общие проверки системы 6
Гэнератор/трубка:
Снятие крышек генератора 6
Очистка воздушного фильтра кондиционера 6
Проверка и долив охлаждающего средства кондиционера 6
Замена литиевой батареи центрального процессора генератора 36
Проверка блока высокого напряжения 12
Проверка слоя половинного ослабления (HVL) 12
Проверка настроек кВп (пикового напряжения в киловольтах) 12
Проверка настроек мА и мА-с 12
Обратная установка крышек генератора 6
Гэнтри:
Снятие крышек гентри 12
maint.fm Страница 297 Глава 27
--- стр. 768 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Профилактическое техническое обслуживание
Редакция 1
Наименование задачи Интервал
(месяцы)
Проверка измерения толщины груди 6
Проверка функций опоры 12
Проверка корректности коллимации 12
Проверка и смазывание механизмов опоры 12
Обратная установка крышек гентри 12
Проверка максимальной силы сжатия в ручном режиме 12
Проверка кнопок аварийного останова гентри 12
Проверка подпружинивания пластины механизма BSLM 6
Пульт управления:
Проверка функций ИБП 6
Повторная калибровка емкости батареи ИБП 12
Снятие крышек корпуса станции управления 6
Очистка воздушного фильтра ЮС 6
Обратная установка крышек корпуса станции управления 6
Качество получаемого изображения (КИ):
Если имеются опции Stereo (Стереоскопический оптический
локализатор) или 2D Biopsy Optical Localizer (Двухмерный оптический
локализатор для биопсии), необходимо выполнить калибровку LCD-
монитора.
12
IQ Тест Tools Flat Field (Тест качества инструментов плоского поля) 6
Калибровка коэффициента преобразования 12
IQ Тест Tools Composite (Сложный тест качества инструментов) 6
IQ Тест Tools Noise (Шумовой тест качества инструментов) 6
IQ Тест Tools Composite (Тест качества инструментов разрешения
увеличения)
6
IQ Тест Tools Noise (Тест качества инструментов линейных
артефактов)
6
Проверка получения изображения и оценка допустимой скорости
передачи
6
Калибровка нелинейности мА-с (автоматически) 12
Калибровка АОР 12
Проверка режима АОР и SNR 12
Окончание технического обслуживания системы Senographe:
Резервное копирование параметров системы Senographe 6
Глава 27 Страница 298 maint.fm
--- стр. 769 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Профилактическое техническое обслуживание
Наименование задачи Интервал
(месяцы)
Seno Advantage
Очистка мониторов и клавиатуры 6
Удаление оперативных файлов и файлов журнала с диска рабочей
станции
6
Запуск Seno Advantage 1.2 Workstation 6
Проверка калибровки и настройки мониторов 21" 12
Проверка принтера DICOM 12
Система CAD (CADXили CADR2; если имеется)
Очистка внутренних вентиляторов 12
Завершение:
Проверка готовности рабочего места к эксплуатации 6
Проверка местных записей 6
Краткий инструктаж пользователя 6
3 Профилактическое техническое обслуживание осуществляется
техником-рентгенологом
Это тесты контроля качества (QC), которые обеспечивают проверку соответствия
функционирования системы проектно-конструкторским стандартам.
Частота: от ежедневной до двух раз в год в зависимости от задачи.
Операции: см. руководство по контролю качества системы Senographe Essential.
4 Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое
техником-дозиметристом
Эти тесты выполняются дозиметристом и обеспечивают проверку поддержания системой
высокого уровня качества маммографии (см. руководство по контролю качества системы
Senographe Essential).
maintfm Страница 299 Гпава 27
--- стр. 770 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Профилактическое техническое обслуживание
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 27 Страница 300 maint.fm
--- стр. 771 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Технические характеристики
Глава 28 Технические характеристики
1 Технические характеристики
1-1 Область применения
в данной главе приведены только те характеристики, которые относятся к эксплуатации системы
оператором после ее установки и использования. Более подробные спецификации, касающиеся
подготовки к установке, транспортировки, хранения, установки и технического обслуживания
системы, приведены в соответствующей сервисной литературе.
1-2 Электрические характеристики
Режим работы: непрерывная эксплуатация с повторно-кратковременной нагрузкой.
1-2-1 Характеристики линейного напряжения
• Однофазное напряжение на входе (фаза-нейтраль или фаза-фаза):
- 200/208/220/240 В (± 10 %)
• Характеристика линейной частоты: 50 или 60 Гц (± 1 Гц)
• Классификация:
- тип защиты от поражения электрическим током: КЛАСС 1;
- уровень защиты от поражения электрическим током: ТИП В.
• Максимальный линейный ток системы: 42 при 180 В переменного тока с учетом
максимального напряжения на входе (30 кВ) и тока на выходе (100 мА) корпуса трубки в сборе.
Максимальный линейный ток соответствует использованию параметров оборудования 30 кВ,
след Мо, крупное фокусное пятно и 100 мА-с или более.
1-2-2 Характеристики нагрузки кВА
• Максимальная мгновенная мощность (во время воздействий, до 6 секунд) 9 кВА.
• Коэффициент мощности: 0,6.
1-2-3 Входное сопротивление
Полное сопротивление электроснабжения R i_ должно быть меньше сопротивления, которое будет
вызывать падение напряжения в 6 % при максимальной силовой нагрузке 9 кВА. Смотрите
представленную далее таблицу, чтобы получить соответствующие значения.
Номинальное напряжение
(В переменного тока)
200 208 220 240
Максимальное сопротивление R |_ (ом) 0,28 0,30 0,34 0,40
1-2-4 Выход генератора (за исключением трубки)
• от 22 до 49 кВ,
• от 20 до 130 мА.
1-2-5 Рабочий цикл
Работа генератора всегда зависит от трубки: генератор может подавать на трубку максимум
100 Вт.
• Для воздействия до 40 кВ система ограничивается средним значением тока трубки (2,5 мА).
Рабочий цикл составляет воздействие с характеристиками 30 кВ/150 мА с каждую минуту.
specs, fm Страница 301 Глава 28
--- стр. 772 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Технические характеристики
Редакция 1
• Для воздействия до 40 кВ система ограничивается средней мощностью генератора (100 Вт).
Рабочий цикл составляет воздействие с характеристиками 48 кВ/125 мА-с каждую минуту.
1-2-6 Линейная частота резонанса кондиционера
• Приблизительно 20 кГц.
1-2-7 Мощность генератора (за исключением трубки)
• Максимум 5 кВт.
1-3 Максимальное отклонение отображаемых постоянных величин
кВ и мА с:
• кВ:± 5 %
• мАс: ± (7,6 % +1,1 мА-с)
Условия измерения:
• кВп
Подключите делитель высокого напряжения (Machlett Dynalizer IIIA; соотношение 10 кВ/1 В)
последовательно с рентгеновской трубкой и измерьте напряжение при помощи мультиметра
(Fluke 45 или 87).
• мА-с
Подключите делитель высокого напряжения (Machlett Dynalizer IIIA; соотношение 10 кВ/1 В)
последовательно с рентгеновской трубкой. Подключите анализатор формы волны (Tektronix
7854) к выходу делителя; анализатор получает сигнал пропорционально напряжению,
прикладываемому к трубке. Значение мА-с представлено следующей формулой:
Т2
мА-с =■с= Jidt
Т1
Где Т1 — время, за которое высокое напряжение достигает 75 % своего максимального значения,
а Т2 — время, за которое высокое напряжение возвращается к 75 % максимального значения.
Сила сжатия и толщина груди:
• Сила сжатия: ± 10 ньютон;
• Толщина молочной железы: ±2 мм для негибкой пластины; ±10 мм для гибкой пластины.
1-4 Память AWS
Объем внутренней дисковой системы, выделенный для хранения изображений: 195 гигабайт.
1-5 Поле обзора (FOV) цифрового детектора
• Поле обзора (FOV) цифрового детектора 24 см х 30,7 см.
• Тип цифрового детектора: GEM S аморфный кремний
• Размер изображения (в пикселах): Х=2394 Y=3062
1-6 Основные характеристики решетки
• Линейный тип
• Количество линий: 36 линейных пар/см
• Соотношение: R = 5 : 1
• Расстояние фокализации: F0 = 65 см
Глава 28 Страница 302 specs, fm
--- стр. 773 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Технические характеристики
2 Информация по радиации и фильтру
2-1 Расстояние от источника до приемника изображения (SID):
• Фиксированный SID: 660 мм
2-2 Опорная ось радиационного излучения
в соответствии со стандартной маммографической практикой опорная ось радиационного
излучения направляется на край стенки грудной клетки цифрового детектора; радиационное
излучение экранируется с тем, чтобы оно не проходило за стенку грудной клетки.
2-3 Коэффициенты утечки
в отношении правил по радиационному излучению корпус трубки и коллиматор соответствуют
требованиям стандарта DHHS 21 CFR1020:
Применимые коэффициенты утечки: 49 кВ при 2 мА
2-4 Номинальные напряжения и токи рентгеновской трубки
• Номинальное напряжение рентгеновской трубки и самое высокое значение тока
рентгеновской трубки, применимое при таком напряжении:
49 кВ при 61,2 мА
• Самое высокое значение тока рентгеновской трубки и самое высокое значение напряжения,
применимое при таком токе:
100 мА при 30 кВ
• Соответствующая комбинация напряжения рентгеновской трубки и тока рентгеновской трубки,
которое вызывает самую высокую электрическую выходную мощность (3 кВт):
30 кВ; 100 мА или 49 кВ; 61,2 мА
• Номинальная электрическая мощность, представленная как самая высокая постоянная
электрическая мощность (в кВт), которую может подавать рентгеновский генератор, за время
загрузки 0,1 сек. при напряжении рентгеновской трубки 30 кВ:
100 мА X 30 кВ = 3 кВт
2-5 Радиационное облучение в режиме АОР
• Номинальное кратчайшее радиационное облучение в режиме АОР 40 мс.
• Диапазон напряжения рентгеновской трубки во время облучения в режиме АОР: от 24 до
34 кВ,
• Диапазон тока рентгеновской трубки во время радиационного облучения в режиме АОР:
от 30 до 100 мА.
2-6 Номинальный размер фокусного пятна
• Большое фокусное пятно: 0,3
• Малое фокусное пятно: 0,1
specs.fm Страница 303 Глава 28
--- стр. 774 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Технические характеристики
Редакция 1
2-7 Фильтры и анодные следы
Максимальный ток для каждой конфигурации след/фокусное пятно:
След
Фокальное пятно Мо Rh
Крупное 100 мА макс. 62 мА макс.
Маленькое 40 мА макс. 35 мА макс.
Минимальная фильтрация, постоянно устанавливаемая в полезном пучке рентгеновской трубки,
составляет 0,008 мм алюминиевого эквивалента (8 мкм алюминиевого эквивалента) при 30 кВ и
соответствует минимальной толщине бериллия в выходном окне рентгеновской трубки.
Сменные фильтры устанавливаются на диск с приводом от шагового электродвигателя, который
двигается от одного фильтра к другому. Поставляются два разных фильтра:
• Молибденовый: 0,03 мм,
• Родиевый: 0,025 мм.
Примечание:
Системная электроника управляет фильтрами в соответствии с требованиями оператора в
ручном режиме или требованиями программного обеспечения в режиме АОР
ЦЕЛЬ НАПРЯЖЕНИЕ
(кВ)
ФИЛЬТР ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ
(слой полуослабления)
Молибден 30 0,03 Мо минимум 0,3 мм А 1
Молибден 30 0,025 Rh минимум 0,35 мм А 1
Родий 30 0,025 Rh минимум 0,4 мм А 1
2-8 Эквивалентность ослабления
Эквивалентность ослабления для компонентов в рентгеновском пучке (в соответствии с
требованиями FDA HHS 21 CFR, § 1020.30; измерения, выполненные при потенциале 100 кВ
в пике, используя рентгеновский пучок со слоем полуослабления 2,7 мм алюминия):
Компонент Эквивалентность А 1 (мм)
Подставка для увеличения
Magnification stand (1,5 и 1,8)
менее 0,35
Опора приемника изображения менее 0,2
Крышка решетки Букки менее 0,2
Стереотаксический
манипулятор
менее 0,3
Глава 28 Страница 304 specs, fm
--- стр. 775 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Технические характеристики
3 Экологические требования
3-1 Пределы атмосферного давления
Атмосферное давление Высота (над уровнем
моря)
мин. макс. мин. макс.
700 гПа 1 060 гПа 0 м 3 000 м
0 футов 9 840 футов
3-1-1 Кондиционирование воздуха
- Кондиционирование воздуха необходимо для обеспечения работы всех частей
оборудования (включая корпус генератора) при температуре окружающей среды, не
превышающей 35 °С {95 "F).
- Для комфорта пациентов рекомендована температура окружающей среды 23 °С ± 3 °С {73
°F± 5 °F).
3-2 Эксплуатационные требования — температура и влажность
Относительная влажность
(без конденсации)
Температура
мин. макс. мин. макс.
10 % 80 % 15 °С 35 “С
59 Т 95 °?
3-3 Требования к кратковременному выключению — температура и влажность
3-3-1 Выключение с включенным кондиционером
По вечерам и выходным дням некоторые операторы выключают систему Senographe с помощью
станции управления; в этом случае кондиционер остается включенным, а условия окружающей
среды должны оставаться в следующих пределах.
Относительная влажность
(без конденсации)
Температура
мин. макс. мин. макс.
10% 80 % 15 “С 35 “С
59 Т 95 Т
specs, fm Страница 305 Глава 28
--- стр. 776 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора
Технические характеристики
Редакция 1
3-3-2 Выключение с выключенным кондиционером
По вечерам и выходным дням некоторые операторы выключают систему Senographe с помощью
предохранителя на стене; в этом случае кондиционер будет выключен, а условия окружающей
среды должны оставаться в следующих пределах:
Относительная влажность
(без конденсации)
Температура
мин. макс. мин. макс.
5% 95 % 10 °С 50 °С
50 °F 122 “F
3-3-3 Кондиционирование воздуха
Кондиционирование воздуха необходимо для обеспечения работы всех частей оборудования
(включая корпус генератора) при температуре окружающей среды, не превышающей 35 °С {95 °F)
и не ниже 15 °С {59 °F).
3-4 Условия транспортировки и кратковременного хранения (<5 дней)
Относительная влажность
(без конденсации)
Температура Атмосферное давление
мин. макс. мин. макс. мин. макс.
5% 95 % -20 “С 50 °С 500 гПа 1 060 гПа
-4 °F 122 °F
3-5 Длительное хранение
Особые условия, необходимые для длительного хранения детектора. Перед помещением
Senographe Essential на длительное хранение свяжитесь с инженером по техническому
обслуживанию.
Глава 28 Страница 306 specs, fm
--- стр. 777 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Технические характеристики
4 Уровень внешней засветки
Мониторы Senographe Essential регулируются для использования при уровнях освещенности до
100 люкс.
5 Информация о трубке
Кривые охлаждения трубки и другие технические параметры, относящиеся к трубке-,
представлены в спецификации трубки, артикул 5145113-100, включенной в документацию данной
системы.
6 Габаритные размеры И вес
Компонент Габариты в мм (люймь1) Вес
кг (фунтов)Глубина Ширина Высота
Гентри 1273 (50,1) мин. 616 (24,25)
макс. 1842 (72,5)
мин. 1930 (76)
макс. 2626
(103,4)
407,5 (896,5)
Корпус генератора 640 (25,2) 436 (17,2) 1330 (52,4) 173,8 (382,36)
Станция управления
с радиационной
защитной ширмой,
монитором AWS LCD
и пультом управления
рентгеновской консоли
400 (15,75) 710 (28) мин. 1875 (73,8)
макс. 2225 (87,6)
мин. 206
(454,15)
макс. 217
(478,4)
7 Права на интеллектуальную собственность
Программа Imaging Open Platform, используемая в системе Senographe Essential, является
собственностью компании General Electric (США). Copyright ® 1993-2007 General Electric Company
(U.S.A.).
Некоторые части данного ПО являются собственностью и объектом авторских прав компаний:
Sun Microsystems Inc.,
The PostgreSQL Global Development Group,
OSF/Motif,
J. Schilling,
Free Software Foundation Inc.,
Merge Technologies Inc.,
Cornell University,
Mozilla Corporation,
Python Software Foundation.
specs.fm Страница 307 Глава 28
--- стр. 778 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Технические характеристики
8 Информация о товарных знаках
• GE, монограмма GE, IDI Mammo Workstation и Mammography Documentation Station являются
товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками компании General Electric.
• DICOM является товарным знаком или зарегистрированным товарным знаком Национальной
ассоциации производителей электрооборудования.
• Microsoft и Windows являются товарными знаками или зарегистрированными товарными
знаками компании Microsoft.
• Adobe и Acrobat являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками
компании Adobe Systems Incorporated.
• Все прочие товарные знаки, знаки обслуживания, логотипы, названия компаний и названия
изделий являются собственностью соответствующих владельцев.
Глава 28 Страница 308 specs, fm
--- стр. 779 ---
Senographe Essential 5307915-10-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Last_Page.fm Страница 309
--- стр. 787 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
ВАЖНО: ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Руководство оператора Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Страница 4 radiation warning, fm
--- стр. 788 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Содержание
Редакция 1
Содержание
ВАЖНО: ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ......................................... 3
Глава 1. О руководстве
1. Применение....................................................................................................................... 9
2. Заказ печатной версии .................................................................................................. 9
3. Доступ к электронной версии документации на веб-сайте ....................................... 9
4. Условные обозначения в данном руководстве ........................................................... 10
4-1. Типографские условные обозначения.................................................................... 10
4-2. Типы предупреждений............................................................................................ 11
5. Предыдущие издания .................................................................................................... 12
Глава 2. Стандарты и правила
1. Соответствие требованиям стандартов........................................................................ 13
2. Требования по установке .............................................................................................. 13
3. Требования к эксплуатации .......................................................................................... 14
4. Требования к квалификации оператора ...................................................................... 15
5. Программа обучения...................................................................................................... 15
6. Маркировка....................................................................................................................... 15
6-1. Значение символов.................................................................................................. 15
6-2. Список терминов...................................................................................................... 15
Глава 3. Рекомендации по технике безопасности
1. Введение........................................................................................................................... 17
2. Хранение полученных изображений ............................................................................ 17
Глава 4. Контрастная спектральная маммография. Введение
1. Область применения...................................................................................................... 19
2. Введение ......................................................................................................................... 19
3. Настройка маммографов Senographe для метода CESM (получение двух
снимков с разным экспонированием)............................................................................ 19
4. Ограничения клинического использования.................................................................. 20
5. Ограничения рабочего процесса.................................................................................. 20
Глава 5. Руководство по проведению исследования
1. Руководство по проведению исследования.................................................................. 21
1-1. Подготовка к исследованию.................................................................................... 21
1- 2. Съемка................................................................................................................... 22
2. Расположение пациентки и компрессия молочной железы ....................................... 23
2- 1. Компрессия........................................................................................................... 23
2-2. Снятие компрессии.................................................................................................. 23
T O C .fm Страница 5
--- стр. 789 ---
Руководство оператора Редакция 1
Содержание
3. Последовательность выполнения снимков................................................................... 24
3-1. Экспозиция.................................................................................................................... 24
3-2. Отображение параметров экспозиции..................................................................... 24
Глава 6. Подготовка к исследованию
1. Конфигурация оборудования........................................................................................... 25
2. Установка Auto P u s h .......................................................................................................... 25
3. Запуск приложения CESM ............................................................................................... 25
4. Ввод данных об используемом контрасте....................................................................... 28
Глава 7. Установка параметров экспозиции
1. Описание пульта управления рентгеновской системы (повторение
соответствующего раздела документа Senographe DS или Руководство
оператора Senographe Essential)..................................................................................... 29
2. Выбор режима CESM AUTO или ручного режима ......................................................... 30
3. Установка параметров экспозиции в режиме CESM ..................................................... 30
4. Параметры экспозиции в ручном режиме....................................................................... 31
Глава 8. Инструмент Stopwatch (таймер)
1. Введение.............................................................................................................................. 33
2. Запуск инструмента Stopwatch......................................................................................... 33
3. Управление инструментом Stopwatch............................................................................. 34
Глава 9. Программа просмотра (Browser)
1. Введение.............................................................................................................................. 35
2. Доступ к сериям снимков в программе просмотра......................................................... 35
3. Серии снимков.................................................................................................................... 35
3-1. Серии необработанных снимков............................................................................... 35
3- 2. Серии обработанных снимков................................................................................ 35
Глава 10. Программа просмотра проекций (Viewer)
1. Режим съемки...................................................................................................................... 37
1-1. Управление изображением....................................................................................... 37
1-2. Доступ к Browser (программе просмотра) во время проведения
исследования .............................................................................................................. 37
2. Режим просмотра .............................................................................................................. 37
3. Экранные формы для отображения снимков................................................................. 38
4. Текстовая информация...................................................................................................... 41
4- 1. Общие текстовые данные всех экранных форм для отображения снимков,
сделанных в режиме CESM....................................................................................... 41
4-2. Дополнительная текстовая информация в окнах, отображающих
рекомбинированные изображения........................................................................... 41
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Страница 6 T O C .fm
--- стр. 790 ---
Руководство оператора Редакция 1
Содержание
Глава 11. Печать
1. Печать изображений......................................................................................................... 43
2. Формат печатных форм ................................................................................................... 43
3. Текстовая информация..................................................................................................... 50
3-1. Общие текстовые данные всех экранных форм для отображения снимков,
сделанных в режиме CESM....................................................................................... 50
3-2. Дополнительная текстовая информация на распечатках
рекомбинированных изображений............................................................................. 50
Глава 12. Сообщения олератора
1. Введение.............................................................................................................................. 51
2. Сообщения оператора CESM, которые отображаются на консоли
рентгеновского аппарата ................................................................................................. 51
3. Сообщения оператора CESM, отображающиеся на мониторе AWS .......................... 53
Глава 13. Плановое техническое обслуживание
1. Введение.............................................................................................................................. 55
2. Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое инженером по
техническому обслуживанию ........................................................................................... 55
3. Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое техником-
рентгенологом ................................................................................................................... 55
4. Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое техником-
дозиметристом.................................................................................................................... 55
Глава 14. Технические характеристики
1. Сбласть применения......................................................................................................... 57
2. Фильтры и анодные каналы ............................................................................................. 57
3. Расчет средней дозы на молочную железу .................................................................... 58
3-1. Входная кожная доза (ESE)....................................................................................... 58
3-2. Средняя доза на молочную железу (AG D) .............................................................. 58
3-3. Расчет значения D gN ................................................................................................. 58
4. Информация о товарных знаках....................................................................................... 61
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
T O C .fm Страница 7
--- стр. 791 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Содержание
Руководство оператора Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Страница 8 T O C .fm
--- стр. 792 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
О руководстве
Глава 1 О руководстве
1 Применение
Настоящее руководство предназначено для операторов, использующих параметр Contrast
Enhanced Spectral Mammography (CESM версия программного обеспечения 1) для Senographe DS
или Senographe Essential.
Senographe DS цифрового маммографа Senographe Essential, или Руководство оператора,
применимо как руководство по работе на соответствующем маммогафе, а настоящее
Руководство оператора уточняет детали эксплуатации аппарата при выполнении Contrast
Enhanced Spectral Mammography.
2 Заказ печатной версии
Бесплатно можно заказать печатные экземпляры следующих руководств:
- Руководство оператора (номер документа: 5391269-5-1RU)
- Руководство по контролю качества: чтобы узнать номер документа для заказанного
руководства, найдите его под фотографией на первой странице руководства, встроенного
в систему (см. гл. «Доступ к руководствам», разд. «Просмотр руководств, встроенных
в станцию управления» в документе «Senographe DS или Senographe Essential - Фрагмент
руководства оператора»).
Отправьте запрос торговому представителю или представителю отдела обслуживания клиентов.
Они направят заказ на адрес CEMEURDIST@med.ge.com . В Европейском Союзе, в соответствии
с постановлением Комиссии ЕС по электронным инструкциям по применению медицинского
оборудования, заказ будет обработан в течение семи дней.
3 Доступ к электронной версии документации на веб-сайте
Руководство оператора можно найти в Интернете по адресу:
http://apps.gehealthcare.com/servlet/ClientServlet?REQ=Enter+Documentation+Library
Примечание;
На компьютере пользователя должна быть установлена программа-архиватор (zip/unzip).
• На домашней странице введите в поле поиска корневой номер для данного руководства
и щелкните на кнопке [Search] [Поиск], чтобы начать поиск:
- Руководство оператора: ОМ_5391269-5-199.
- Руководство по контролю качества, найдите номер версии X в номере 5391271-X-1RU на
первой странице руководства, встроенного в систему (см. гл. «Доступ к руководствам», разд.
«Просмотр руководств, встроенных в станцию управления» в документе «Senographe DS или
Senographe Essential - Фрагмент руководства оператора»), и введите номер документа:
QC_5391271-X-199.
P u b H c a tio n _ p re s e n ta tio n . fm Страница 9 Глава 1
--- стр. 793 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
О руководстве
Редакция 1
GE Heolthcore Qsm
Locate documents in Uic Cotnnvon Docomcntation Library via
•aardi cHtaHai
' " "p e t I US r^lTBfopliarniacy*
ysterns I mg ' Г" o"tSub-Acute Pro'
S upport !й 1 Л !Р ? ё п З о Г j p r i ..'" j AW " I tnt<
nraino" Г'ФЩ'"’
< ia f^ r o 1 o Q v
Search Oiraclion Number, bocumant Kama, Comment,
and file Oescriptlem i -
Saa«Ji»eh>
поле поиска
Nett; Tt»f sterch method H i case insensitive (you may enter wpetf or iener case). If muttieie we<d$ are onieredt the
' cor4ida4id to be en exact (^ase search. Wildcards are rtM penmrtted.
• Щелкните на подчеркнутом имени файла.
• В следующем окне нажмите кнопку [ACCEPT] [ПРИНЯТЬ], чтобы просмотреть файл.
• В архивном файле в формате ZIP выберите требуемый язык (RU).
4 Условные обозначения в данном руководстве
4-1 Типографские условные обозначения
• в тексте, описывающем интерфейс оператора, символы, выделенные и жирным
шрифтом, используются для различения основного текста и подписей и меток, появляющихся
на экране или на оборудовании, а также вводимого текста и т. д.
- Курсив используется для обозначения ссылок на компоненты аппаратного обеспечения
и текста, появляющегося на экране (например, заголовки меню, тексты командных кнопок,
экранные сообщения и т. д.).
- Жирный шрифт используется, когда даются особые указания к вводу текста или выбору
пункта меню и т. д. Если операция или ввод текста предполагает использование
клавиатуры или кнопки мыши, ее название дается в угловых скобках с целью отделить ее
от вводимого текста, например 123<Enter> будет представлять инструкцию к вводу 123с
последующим нажатием клавиши Еп1ег\лш Return.
• В остальном тексте:
- /(ку О С А /я используется при введении определенного понятия.
- Кроме того, курсив и жирный шрифт используются для акцента на каком-либо слове.
- В электронной версии документа перекрестные ссылки выделены курсивом голубого
цвета.
Глава 1 Страница 10 P u b H c a tio n _ p re s e n ta tio n . fm
--- стр. 796 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Стандарты и правила
Глава 2 Стандарты и правила
1 Соответствие требованиям стандартов
Изделие соответствует требованиям следующих нормативных документов:
• Директива Совета Европы по медицинским приборам 93/42/ЕЕС. Ярлык С С «5» на изделии
подтверждает соответствие требованиям директивы.
Юридический адрес в Европе:
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
283 RUE DE LA MINIERE
78530 BUC Франция
Тел.: +33 (0)1 30 70 40 40
• Свод федеральных нормативных актов США, титул 21, подглава J — Radiological health
(Радиационная гигиена).
• Действующие стандарты следующих организаций:
- Компания Underwriters' Laboratories, Inc. (UL) — независимая организация, занимающаяся
сертификацией продукции.
- Канадская ассоциация стандартов (CSA).
- Международная электротехническая комиссия (1ЕС), международная организация по
стандартизации.
• Руководство по надлежащей производственной практике при производстве медицинских
изделий (Medical Device Good Manufacturing Practice Manual); выпущено Управлением по
контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) Министерства
здравоохранения и социального обеспечения США.
Требование Министерства здравоохранения и социального обеспечения США: согласно
Федеральному законодательству США, данное устройство должно использоваться только
врачами или по назначению врачей.
General Electric Medical Systems на сертификацию 9001 и ISO 13485.
Оригинальный документ написан на английском языке.
2 Требования по установке
Упаковочные материалы
Упаковка оборудования изготовлена из перерабатываемых материалов. Она подлежат
утилизации в соответствии с законодательством страны, в которой оборудование
и комплектующие к нему распакованы.
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Маммографы соответствуют требованиям международного стандарта IEC 60601-1-2,
издание 2 (электрооборудование медицинское).
Маммографы генерируют, используют и сами являются источником радиочастотного
электромагнитного излучения. Они могут вызывать радиочастотные помехи в работе других
медицинских и немедицинских устройств, а также средств радиосвязи. Для защиты от таких
помех энергия радиочастотного излучения маммографов ограничена пределами,
установленными стандартом EN60601-1-2 для медицинских приборов группы 1, класса А.
Тем не менее отсутствие таких помех в каждом конкретном случае не гарантируется.
Standards_regulations. fm Страница 13 Глава 2
--- стр. 797 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Стандарты и правила
При появлении помех, исходящих от оборудования (что можно установить включением и
выключением аппарата), пользователь (или инженер по техническому обслуживанию) должен
принять следующие меры:
- переместить или изменить положение устройства (устройств), находящегося под
воздействием помех;
- увеличить расстояние между маммографом и устройством, находящимся под
воздействием помех;
- обеспечить питание маммографа и устройства, находящегося под воздействием помех,
от разных источников;
- проконсультироваться с персоналом продавца маммографа или инженером по
техническому обслуживанию.
Производитель не несет ответственности за помехи, возникшие в результате использования
кабелей, не указанных в рекомендациях, или внесения несанкционированных изменений
в конструкцию оборудования. Внесение несанкционированных изменений в конструкцию
может привести к лишению пользователя права использовать маммограф.
В соответствии с требованиями электромагнитной безопасности для устройств класса А
(по классификации Федеральной комиссии связи (США) FCC), все кабели периферийных
устройств должны быть экранированы и заземлены. Использование ненадлежащим образом
экранированных и заземленных кабелей может вызвать радиочастотные помехи и является
нарушением норм Федеральной комиссии связи (США).
Не допускайте использования устройств, излучающих радиоволны (мобильные телефоны,
рации или радиоуправляемые устройства), вблизи маммографов, т. к. это может вызвать
отклонение от предусмотренных эксплуатационных параметров. Когда такие устройства
расположены вблизи маммографа, их питание должно быть отключено.
Медицинский персонал, эксплуатирующий маммограф, должен соответствующим образом
проинструктировать технических специалистов, пациентов и иных лиц, находящихся рядом
с аппаратом.
Требования к эксплуатации
у маммографа есть функция IMAGE ANNOTATIONS (примечания к снимку), которая позволяет
врачу фиксировать информацию о пациенте.
Обратите внимание на то, что Европейская директива в отношении защиты личной жизни
граждан и свободного обращения подобной информации требует, чтобы пользователи
компьютерных файлов (рентгенологи, врачи) удаляли данные, имеющие отношение к:
- расе,
- философским взглядам,
- вероисповеданию,
- политическим убеждениям
- и т. д.
Глава 2 Страница 14 Standards_regulations. fm
--- стр. 798 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Стандарты и правила
4 Требования к квалификации оператора
Работа с маммографом в режиме Contrast Enhanced Spectral Mammography требует специальных
технических и медицинских знаний. Операторы обязаны обладать специальными знаниями по
крайней мере в следующих областях:
■ радиационная защита;
• правила техники безопасности;
• безопасность пациента.
Профессиональное обучение в этих сферах следует проводить на специальных курсах.
5 Программа обучения
Пользователи маммографа в режиме Contrast Enhanced Spectral Mammography обязаны пройти
адекватное обучение. Для получения более подробной информации о подходящей программе
обучения свяжитесь с представителем компании GE.
6 Маркировка
6-1
cm
Значение символов
См. инструкции по использованию
И
Символ, означающий, что инструкции по эксплуатации предоставлены в
электронной форме.
Описание других символов см. в документе «Senographe Essential или Senographe DS -
Руководство оператора».
6-2 Список терминов
в данном списке терминов описаны непереведенные фрагменты табличек.
Текст на табличке Описание/перевод Местоположение
(BR) CAR) (M X)
С Ш ) ( Е ^
Сведения о регистрации в
регулирующих органах для
конкретной страны
Паспортная табличка на корпусе
генератора
Momentary rating Номинальные мгновенные
показатели
Паспортная табличка на корпусе
генератора
Long time rating Номинальные долговременные
показатели
Паспортная табличка на корпусе
генератора
PHASE Фаза Паспортная табличка на корпусе
генератора
UDI Ярлык уникального
идентификатора устройства.
Каждое медицинское устройство
обладает уникальной маркировкой
для идентификации. Маркировка
UDI нанесена на ярлык устройства
Паспортная табличка на корпусе
генератора
(i)(2;(i)(4)(^(6)(7;(^(^(ig)C!i)(i2^ Нормативная информация для
Кореи
Табличка для Кореи на корпусе
генератора
Standards_regulations. fm Страница 15 Глава 2
--- стр. 799 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Стандарты и правила
Редакция 1
Текст на табличке Описание/перевод Местоположение
Made in France Сделано во Франции Табличка для Кореи на корпусе
генератора
FACTORY PRESET VOLTAGE Установленное на заводе
напряжение (информация только
для сотрудников, отвечающих за
установку)
Табличка со сведениями о
предустановленном напряжении
на корпусе генератора
MODEL NUMBER/Model Номер модели Различные таблички
Manufactured: MMMMMMMM-YYYY Дата изготовления, где
ММММММММ - месяц, а ГГГГ -
год.
Различные таблички
COMPLIES WITH DHHS RADIATION
PERFORMANCE STANDARD 21
CFR SUBCHAPTER J
Заявление о соответствии
нормам США по излучению
Различные таблички
Made for GE Medical Systems SCS
Buc, France
By GE Hualun Medical Systems
Co.Ltd Beijing, China
Изготовлено для компании GE
Medical Systems SCS Buc,
Франция
Изготовитель: GE Hualun Medical
Systems Co.Ltd (Пекин, Китай)
Табличка со сведениями о
поставщике коллиматора под
рентгеновской трубкой
Description:
Eclipse Sirius Collimator
Описание компонента
Коллиматор Eclipse Sirius
Табличка со сведениями о
поставщике коллиматора под
рентгеновской трубкой
Serial NO Серийный номер Табличка со сведениями о
поставщике коллиматора под
рентгеновской трубкой
Input rating Номинальные входные
показатели
Табличка со сведениями о
поставщике коллиматора под
рентгеновской трубкой
Manufactured by:
For:
Изготовитель:
Изготовлено для:
Табличка на рентгенозащитной
экранировке (при ее наличии;
зависит от установленной версии)
Pb EQUIVALENCE THICKNESS:
XX mm AT xx kV
Толщина в свинцовом
эквиваленте
XX мм при XX кВ
Табличка на рентгенозащитной
экранировке (при ее наличии;
зависит от установленной версии)
Eq PbXXmm Свинцовый эквивалент XX мм Табличка на рентгенозащитной
экранировке (при ее наличии;
зависит от установленной версии)
This sticker is in the low right side
angle and must be legible from the
operator side.
Эта наклейка находится на
правом нижнем углу; она должна
быть видна со стороны
оператора.
Табличка на рентгенозащитной
экранировке (при ее наличии;
зависит от установленной версии)
User publication CD Компакт-диск с пользовательской
документацией
Оформление компакт-диска с
пользовательской документацией
Class A Класс А Оформление компакт-диска с
пользовательской документацией
Revision Редакция Оформление компакт-диска с
пользовательской документацией
All Rights Reserved. Все права защищены. Оформление компакт-диска с
пользовательской документацией
Глава 2 Страница 16 Standards_regu!ations. fm
--- стр. 800 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Рекомендации по технике безопасности
Редакция 1
Глава 3 Рекомендации по технике безопасности
1 Введение
Общие рекомендации по технике безопасности работы с Senographe DS или Senographe Essential
см. в соответствующем документе Руководство оператора.
Поскольку маммография в режиме Contrast Enhanced Spectral Mammography основана на
получении двух снимков с разными параметрами экспозиции (мягкий и жесткий снимки), доза
облучения при этом методе больше, чем при выполнении единичной маммограммы.
( ВНИМАНИЕ\
Средняя доза на молочную железу (AGD, усредненная для репрезентативной группы
пациентов), полученная в результате использования функции «Contrast Enhanced Spectral
Mammography» в автоматическом режиме, примерно на 20% выше, чем при стандартных
маммографических исследованиях, проводимых на том же оборудовании в режиме АОР с
приоритетом контрастности.
2 Хранение полученных изображений
Дополнительную информацию о хранении и архивировании изображений см. в Senographe DS
или в Руководство оператора Senographe Essential
Маммография в режиме Contrast Enhanced Spectral Mammography требует больше места в базе
данных, чем стандартная съемка, поскольку сохраняются четыре изображения (необработанный
мягкий, обработанный жесткий, необработанный жесткий снимки и рекомбинированное
изображение).
[Т] Замечание;
Система не позволит начать исследование (Contrast Enhanced Spectral Mammography):
- если в базе данных недостаточно места для хранения четырех последовательностей из
четырех снимков;
- если данные калибровки рекомбинирования отсутствуют или неполны; в этом случае
экспозиция будет запрещена.
ВНИМАНИЕ
в случае потери данных можно обработать мягкий снимок вручную, а также вручную
рекомбинировать мягкий и жесткий снимки.
ВНИМАНИЕ
Функция автоматического удаления может стереть часть снимков в последовательности.
Оставшиеся изображения могут оказаться бесполезными вследствие неполноты
последовательности изображений.
Функция автоматического удаления активируется по желанию пользователя. Она удаляет
только выгруженные изображения.
ВНИМАНИЕ
Перед обновлением программного обеспечения проведите архивацию данных, так как
в процессе обновления они будут удалены с сервера ADS.
Safety_recomm. fm Страница 17 Глава 3
--- стр. 801 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Рекомендации по технике безопасности
Руководство оператора Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 3 Страница 18 S a fe ty _ гесот т . fm
--- стр. 802 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Контрастная спектральная маммография. Введение
Редакция 1
Глава 4 Контрастная спектральная маммография. Введение
1 Область применения
Contrast Enhanced Spectral Mammography (CESM) представляет собой диагностический метод,
дополняющий маммографическое исследование, проводимое на аппарате Senographe Essential
или Senographe DS. CESM обеспечивает выполнение визуализации тканей молочной железы с
контрастным усилением в двухэнергетическом режиме. .Исследование CESM можно
использовать как дополнение к маммографическому или ультразвуковому исследованию для
более точной локализации уже известного или предполагаемого очага патологии.
2 Введение
Предполагается, что пользователь этого руководства уже ознакомлен с руководствами к
маммографам (Senographe Essential цифрового маммографа Senographe DS или Руководство
оператора).
Метод CESM заключается в получении двух снимков с разными режимами экспонирования: один
снимок мягкий, второй жесткий. Снимки делаются после внутривенного введения пациенту
йодного контрастного вещества.
Мягкий и жесткий снимки выполняют следом друг за другом в течение короткого промежутка
времени при одинаковой компрессии молочной железы.
Далее производится комбинация изображений таким образом, чтобы интенсивность тени
в каждой точке снимка была пропорциональна концентрации контраста в соответствующем
участке железы.
Мягкий снимок выполняется при том же пиковом анодном напряжении, что обычная
маммография. Жесткий снимок выполняется при таком пиковом анодном напряжении,
при котором средняя энергия спектра рентгеновского излучения выше энергии поглощения на
К-оболочках атомов йодного контраста.
Целью данного приложения является использование изображений с контрастным усилением для
обнаружения и локализации очага повреждения.
3 Настройка маммографов Senographe для метода CESM (получение двух
снимков с разным экспонированием)
Изменения стандартных настроек в цифровых маммографах Senographe Essential или
Senographe DS для работы в режиме CESM заключаются в следующем:
- Добавление третьего фильтра для выполнения жестких снимков при CESM в дополнение
к молибденовому и родиевому фильтрам. Этот фильтр выполнен из меди и алюминия.
Он обозначен символом Си на консоли управления гентри.
- Модификация программного обеспечения для управления процессом получения серий двух
снимков с разным режимом экспозиции при CESM.
C E S M _ p re s e n ta tio n . fm Страница 19 Глава 4
--- стр. 803 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Контрастная спектральная маммография. Введение
Руководство оператора Редакция 1
4 Ограничения клинического использования
Маммография в режиме CESM невыполнима:
- со стойкой MagStand;
- с гибкими компрессионными пластинами:
- при наличии имплантов.
5 Ограничения рабочего процесса
Приложение CESM было разработано и утверждено для проведения стандартных исследований
с получением четырех снимков в двух энергетических режимах. Если для определенного
исследования требуется больше четырех проекций, то система может активировать устройство
охлаждения и на пульте управления отобразится сообщение S10 или S11.
Для охлаждения может потребоваться от 30 секунд до двух минут в зависимости от числа
полученных снимков, используемых параметров и параметров, необходимых для следующего
воздействия.
Это необходимо учитывать перед началом обследования пациента с высокой толщиной груди,
а также если есть необходимость тилинга (многократного повторения изображения на экране для
покрытия большей области). Необходимо заранее определить количество проекций и порядок
получения изображений.
Глава 4 Страница 20 C E S M _ p re s e n ta tio n . fm
--- стр. 804 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Руководство по проведению исследования
Глава 5 Руководство по проведению исследования
1 Руководство по проведению исследования
1-1 Подготовка к исследованию
Примечание:
Убедитесь, что прошло пять минут после последнего воздействия предыдущего исследования.
Подготовку к маммографии в режиме CESM следует выполнить до введения контрастного
вещества во избежание бесполезной инъекции в случае неожиданной неполадки рабочей
станции.
Примечание:
В зависимости от используемой обзорной рабочей станции, Auto Push конфигурации,
настроенные на Routine, необходимо изменить для проведения исследования CESM.
Выберите пациента в окне WorkHst
-------------------1
Выберите тип исследования — CESM
Рабочая станция
Введите информацию о контрастном веществе
-----------------------------^ --------------------------------
‘ ’ : Установите режим экспозиции:
CESM AUTO или ручной режим (Manual Mode)
(Мягкий и жесткий снимок) .
об используемом кон
трасте на с. 28
Консоль
См. раздел Выбор
режима CESM A UTO или
ручного режима на с. 30
----------------i ----------------
Введите контрастное вещество
---------------------i --------------
Момент
инъекции контраста
Рабочая станция
Отметьте время в поле Stopwatch окна Start value (sec):
= время от момента инъекции контраста
Запустите окно Stopwatch
См. раздел Запуск
инструмента Stopwatch
на с. 33
E x a m s te e r, fm Страница 21 Глава 5
--- стр. 806 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Руководство по проведению исследования
2 Расположение пациентки и компрессия молочной железы
Для получения дополнительной информации о расположении пациентки и компрессии молочной
железы см. Senographe DS цифрового маммографа Senographe Essential или Руководство
оператора.
2-1 Компрессия
;В Н И М А 1;^И Е ^
Поскольку время съемки в режиме CESM больше, чем при обычном исследовании,
компрессия не должна причинять пациентке неудобств на всем протяжении обследования.
С другой стороны, компрессия должна быть достаточной для предотвращения движения
пациентки и оптимизации качества изображения.
Даже если толщина сжатой железы слегка меняется между выполнением мягкого и жесткого
снимков, система все равно обеспечивает выполнение жесткого снимка. Система примет в расчет
толщину железы при выполнении мягкого снимка.
Если компрессия ниже 3 даН, при работе в ручном режиме появится сообщение на консоли
рентгеновского аппарата.
В режиме CESM AUTO экспозиция будет запрещена.
2-2 Снятие компрессии
Во время записи изображений кнопка снятия компрессии © на консоли рентгеновского
излучения отключена.
Если запрограммирована автоматическая декомпрессия (см. Senographe DS цифрового
маммографа Senographe Essential или Руководство оператора), она будет выполнена после
записи всей серии снимков.
ВНИМАНИЕ
Во время выполнения серии снимков кнопка удаленного выключения компрессии
неактивна и автоматическая декомпрессия невозможна.
E x a m s te e r, fm Страница 23 Глава 5
--- стр. 807 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Руководство по проведению исследования
Редакция 1
3 Последовательность выполнения снимков
Мягкий и жесткий снимки выполняются последовательно друг за другом по единственной команде
пользователя.
3-1 Экспозиция
Для получения последовательных снимков следуйте обычной процедуре съемки.
1. Нажмите на кнопку подготовки ( ^ . Загорится зеленый индикатор активации экспозиции.
2. Нажмите и удерживайте кнопку экспозиции Щ до окончания выполнения серии снимков
(мягкого, а затем жесткого).
Во время выполнения серии снимков желтый индикатор на консоли рентгеновского аппарата
будет работать в следующих режимах:
- включен во время воздействия низкой энергией, затем
- гаснет между воздействием низкой и высокой энергиями, затем
- включится на время воздействия высокой энергией, затем
- гаснет после выполнения воздействия высокой энергией, которое завершает
последовательность воздействия.
3. После выполнения серии снимков (мягкого и жесткого) подается звуковой сигнал. Кнопку
экспозиции можно отпустить. После окончания экспозиции на несколько секунд включается
индикатор дезактивации экспозиции]
[ВНИМАНИЕ^
Не отпускайте кнопку экспозиции между выполнением мягкого и жесткого снимков,
в противном случае съемка серии прекратится.
3-2 Отображение параметров экспозиции
в ручном режиме и в режиме CESM AUTO:
- параметры экспозиции для мягкого снимка выводятся на консоль рентгеновского аппарата
во время выполнения мягкого снимка;
- затем выводятся параметры экспозиции для жесткого снимка.
Глава 5 Страница 24 Exam steer, fm
--- стр. 808 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Подготовка к исследованию
Глава 6 Подготовка к исследованию
1 Конфигурация оборудования
ОСТОРОЖНОI
Не используйте гибкую компрессионную пластину в режиме CESM.
ОСТОРОЖНО
В режиме CESM не используйте в качестве подставки для молочной железы ничего, кроме
решетки Букки (применение MagStand или стереотаксического позиционирующего
устройства не допускается).
2 Установка Auto Push
Возможно, что установку Auto Push в окне Medical Application preferences необходимо изменить
в зависимости от анализирующей установки.
3 Запуск приложения CESM
Приложение CESM запускается из меню Workiist.
ВНИМАНИЕ
В меню кИз/А//5^определено исследование по умолчанию Routine, если не установлена
решетка Буки, MagStand или опора для молочной железы.
[BHHMAHjIE;
Не проводите маммографию в режиме CESM у пациенток с имплантами.
1. Выберите пункт CESM в меню Workiist, чтобы указать тип исследования CESM.
2. Выбрать пациента:
M e d A p p _ s e le c tio n . fm Страница 25 Глава 6
--- стр. 811 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Подготовка к исследованию
Редакция 1
4 Ввод данных об используемом контрасте
Введите информацию о контрастном веществе в окне Contrast Agent рапе!.
1. Заполните следующие поля:
- Л/а/г7е; (наименование контраста).
Concentration (optional): (концентрация раствора контраста — положительное число от
50 до 750).
Volume: (объем раствора контраста — положительное число до 200).
Примечание:
Важно ввести правильные данные в окне Contrast Agent panel, потому что эти данные
включены в экранную и печатную форму изображений, а изменить их после выполнения
снимков невозможно.
Когда введены наименование, объем или концентрация, надпись на кнопке меняется на Save.
Кнопка Save неактивна до тех пор, пока не введены наименование и объем.
2. Если контрастное вещество вводиться не будет, не заполняйте поля наименования,
концентрации и объема. Нажмите кнопку No Contrast Agent.
ВНИМАНИЕ
Если нажата кнопка No Contrast Agent или введен нулевой объем, появится окно
подтверждения. Пользователю сообщается, что отказ от инъекции ш равнозначен выбору
экспонирования в одном режиме.
IF T i
t'* ■ * -
, No Contrast Agent injection. . ,. „
Caution DUAL f.NERGY acquisitions.
a. Нажмите Confirm для продолжения.
b. Или нажмите на кнопку Cancel, чтобы закрыть всплывающее окно и вернуться к Contrast
Agent panel.
Примечание:
Данные о контрастном веществе можно изменить до начала первой съемки.
Глава 6 Страница 28 MedApp_ selection, fm
--- стр. 812 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Установка параметров экспозиции
Глава 7 Установка параметров экспозиции
1 Описание пульта управления рентгеновской системы (повторение
соответствующего раздела документа Senographe DS или Руководство
оператора Senographe Essential)
Устройство консоли рентгеновского аппарата показано на рисунке. Названия кнопок, ручек
и дисплеев приведены в таблице.
Подробное описание пульта управления рентгеновской системы см. в главе Пульт управления
рентгеновской системы {Senoqra'phQ DS цифрового маммографа Senographe Essential или
Руководство оператора).
1 2 3 4 1 1 1 8 1 6 1 9
г— ....... Г—
/ Г Г
p::i» \
в 0= т kV mAs «Иг 1
1 2 1 3 1 4 1 5 2 0 2 1 2 2 1 7
1 Кнопка включения питания гентри/генератора 12 Ручка регулировки анодного напряжения, кВ
2 Кнопка выключения питания гентри/
генератора
13 Ручка регулировки времени экспозиции
(количества электричества, мАс)
3 Кнопка установки параметров 14 CESM AUTO и кнопка выбора ручного режима
4 Дисплей данных 15 Индикатор активации экспозиции
5 Кнопка установки размера фокального пятна 16 Индикатор экспозиции
6 Кнопка выбора фокального следа 17 Индикатор дезактивации экспозиции
7 Кнопка выбора фильтра 18 Кнопка включения центрирующей лампы
8 Кнопка регулировки латеральности груди
(смещение влево)
19 Кнопка прерывания экспозиции
(с индикатором)
9 Кнопка регулировки латеральности груди
(смещение вправо)
20 Кнопка подготовки с индикатором
10 Кнопка выбора специальной проекции 21 Кнопка экспозиции
11 Дисплей напряжения (кВ) и количества
электричества (мА-с)
22 Кнопка отключения компрессии
xray_parameter_setup. fm Страница 29 Глава 7
--- стр. 813 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Установка параметров экспозиции
Редакция 1
2 Выбор режима CESM AUTO или ручного режима
в режиме CESM AUTO параметры экспозиции устанавливаются автоматически.
1. Для переключения между режимом CESM AUTO и ручным режимом (Manual mode) для
выполнения мягких и жестких снимков в режиме CESM нажмите кнопку выбора режима
экспозиции (14). На правом дисплее (11) отобразятся следующие данные:
• CESM AUTO при экспозиции в автоматическом режиме;
• L <напряжение в кВ>
<количество электричества в мАс > при экспозиции в ручном режиме (мягкий снимок);
• Н <напряжение в кВ>
<количество электричества в мАс > при экспозиции в ручном режиме (жесткий снимок);
• CESM AUTO при экспозиции в автоматическом режиме.
2. Если предыдущая серия снимков выполнялась в ручном режиме, на дисплее будут
отображены параметры, заданные для предыдущего снимка.
3 Установка параметров экспозиции в режиме CESM
Подробное описание всех кнопок, ручек и дисплеев см. в документе Senographe DS цифрового
маммографа Senographe Essential или Руководство оператора.
Специальные настройки для режима CESM:
a. Кнопкой 5 должен быть выбран размер фокального пятна Large, поэтому при маммографии
в режиме Contrast Enhanced Spectral Mammography возможны только контактные снимки
с использованием решетки Букки.
Если выбран размер фокального пятна Small, появится сообщение об ошибке,
а экспозиция будет запрещена.
b. Информацию о выборе положения пациента, выборе латеральности, проекции
и изменения проекции см. документе Senographe DS цифрового маммографа Senographe
Essential или Руководство оператора.
c. Последние настройки параметров (латеральность, имя просмотра, фокальное пятно)
применяются ко всей последовательности.
Примечание:
Положение пациента, фокальное пятно, латеральность, проекция, модификация проекции
и поле излучения должны быть общими для мягких и жестких снимков. Пользователь
не может изменить эти параметры во время съемки.
Р учно й режим (Manual nnode)
ВНИМАНИЕ
При работе в ручном режиме при смене пациента обязательно проверяйте параметры
экспозиции для мягкого и жесткого снимков, в ручном режиме экспозиция будет
невозможна, если хотя бы один раз в ходе исследования не просмотреть параметры
экспозиции для мягкого и жесткого снимков.
Глава 7 Страница 30 x ra y _ p a ra m e te r_ s e tu p . fm
--- стр. 814 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Установка параметров экспозиции
Чтобы выбрать параметры экспозиции для мягкого и жесткого снимков:
1. нажимайте и удерживайте кнопку (14) до тех пор, пока строка L не появится на дисплее
(11);
2. установите параметры Track (канал), Filter (фильтр), kV (анодное напряжение) и mAs
(количество электричества) для мягкого снимка;
3. нажмите кнопку (14); на дисплее отобразится строка Н;
4. установите параметры Track (канал), kV (анодное напряжение) и mAs (количество
электричества) для жесткого снимка.
[ВНИМАН^
в ручном режиме пользователь может выбрать любую фокальную дорожку.
ВНИМАНИЕ
Медный (Си) фильтр нельзя выбрать для мягкого снимка, а для жесткого снимка медный
фильтр выбирается принудительно.
.ВНИМАН^
Экспозиция будет запрещена:
- если для жесткого снимка установлено анодное напряжение менее 40 кВ;
- если анодное напряжение для жесткого снимка меньше, чем для мягкого снимка.
Так же как и в режиме Routine, в ручном режиме можно установить параметры экспозиции
при выполнении мягкого и жесткого снимков для каждой серии снимков отдельно или
использовать для нового пациента параметры экспозиции предыдущего пациента.
4 Параметры экспозиции в ручном режиме
Параметры экспозиции зависят от толщины сжатой молочной железы и ее плотности.
В следующих таблицах указаны параметры экспозиции для получения мягкого и жесткого
снимков. В большинстве случаев плотность ткани молочной железы известна до начала
маммографии в режиме CESM, поскольку имеются прошлые маммограммы. Если плотность
железы неизвестна, пользуйтесь второй таблицей (соотношение железистой и жировой ткани
50/50 %), так как при маммографии в режиме CESM плотность ткани менее значима, чем при
стандартной маммографии.
Примечание:
При толщине груди s 66 мм временной промежуток между воздействиями должен
составлять не меньше 73 секунд во избежание возникновения проблем с перегревом
(перегрева оператора).
x ra y _ p a ra m e te r_ s e tu p , fm Страница 31 Глава 7
--- стр. 815 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Установка параметров экспозиции
Редакция 1
Таблица 1 - Преобладает однородная жировая ткань
Толщина
молочной
железы,
мм
Мягкий снимок Жесткий снимок
Анод/
фильтр
пиковое
анодное
напряжение, кВп
количество
электричества,
мАс
Анод/
фильтр
пиковое
анодное
напряжение, кВп
количество
электричества,
мАс
25-34 Мо/Мо 26 50 Мо/Си 46 56
35-44 Rh/Rh 29 56 Rh/Cu 45 80
45-54 Rh/Rh 29 71 Rh/Cu 45 110
55-64 Rh/Rh 30 90 Rh/Cu 45 140
65-74 Rh/Rh 30 160 Rh/Cu 46 160
75-84 Rh/Rh 30 160 Rh/Cu 48 160
Таблица 2-50 % железистой/50 % жировой ткани
Толщина
молочной
железы,
мм
Мягкий снимок Жесткий снимок
Анод/
фильтр
пиковое
анодное
напряжение, кВп
количество
электричества,
мАс
Анод/
фильтр
пиковое
анодное
напряжение, кВп
количество
электричества,
мАс
25-34 Mo/Rh 26 45 Мо/Си 46 63
35-44 Rh/Rh 29 50 Rh/Cu 45 100
45-54 Rh/Rh 29 63 Rh/Cu 45 140
55-64 Rh/Rh 31 71 Rh/Cu 45 180
65-74 Rh/Rh 30 140 Rh/Cu 48 180
75-84 Rh/Rh 30 140 Rh/Cu 49 180
Таблица 3 - Преобладает однородная железистая ткань
Толщина
молочной
железы,
мм
Мягкий снимок Жесткий снимок
Анод/
фильтр
пиковое
анодное
напряжение, кВп
количество
электричества,
мАс
Анод/
фильтр
пиковое
анодное
напряжение, кВп
количество
электричества,
мАс
25-34 Mo/Rh 27 40 Мо/Си 46 71
35-44 Mo/Rh 28 63 Мо/Си 45 110
45-54 Rh/Rh 29 63 Rh/Cu 45 160
55-64 Rh/Rh 31 71 Rh/Cu 47 180
65-74 Rh/Rh 30 125 Rh/Cu 49 180
75-84 Rh/Rh 30 125 Rh/Cu 49 180
Глава 7 Страница 32 xray_parameter_setup. fm
--- стр. 816 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Инструмент Stopwatch (таймер)
Редакция 1
Глава 8 Инструмент Stopwatch (таймер)
1 Введение
Поскольку эффективность CESM зависит от присутствия контрастного вещества в
гиперваскуляризированных областях, важно выполнять рентгеновскую съёмку при максимальной
контрастной визуализации. Клинические исследования показали, что пиковая визуализация с
контрастным усилением наступает через 2-7 минут после начала инъекции.
Снимки следует делать в то время, когда в молочной железе накопилось уже достаточно
контраста, но до того, как его концентрация снизится ниже необходимой. Этот промежуток
времени обычно соответствует 2-7 минуте после начала инъекции контраста.
С помощью инструмента Stopwatch (таймер) осуществляется учет времени, прошедшего
с момента инъекции контраста, что позволяет делать снимки в подходящее время.
До начала исследования внимательно изучите правила использования инструмента
Stopwatch, изложенные в этой главе.
2 Запуск инструмента Stopwatch
Окно Stopwatch автоматически открывается в начале исследования, одновременно открываются
окна Medical Procedure Card и Contrast Agent panel.
По умолчанию в таймер Stopwatch установлен на 00:00 (00 мин, 00 с).
1. Введите количество секунд, прошедших от начала введения контраста (например, 60 с для
одной минуты), в поле Start value (sec):.
Время, введенное в поле Start value, — это время, прошедшее между началом введения
контраста и пуском таймера.
2. Нажмите на кнопку Start, чтобы запустить отсчет времени на Stopwatch от значения Start value.
Stopwatch.fm Страница 33 Глава 8
--- стр. 817 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Инструмент Stopwatch (таймер)
Руководство оператора Редакция 1
Примечание:
Запуск инструмента Stopwatch необязателен. Сделать снимки можно без запуска таймера.
Примечание:
Time since beginning of injection:, отображенное на панели Stopwatch, будет автоматически
записано для каждого воздействия и представлено в качестве аннотации к отображенным
снимкам (см. Глава 10 Программа просмотра проекций (Viewer)).
Таким образом оператор узнает время, прошедшее с момента введения контрастного
вещества и воздействий.
Управление инструментом Stopwatch
Если после запуска инструмента Stopwatch никакие действия не выполняются, он будет
отсчитывать время до завершения обследования.
Если таймер по какой-то причине нужно остановить (например, из-за неудавшейся инъекции
контраста), нажмите на кнопку Stop.
После этого можно выполнить следующие действия:
- начать отсчет времени с момента остановки таймера, нажав на кнопку Start;
- установить предыдущее значение Start vaiue (sec):, нажав на кнопку Reset. В этом случае
можно изменить время в поле Start vaiue (sec):.
Гпава 8 Страница 34 Stopwatch.fm
--- стр. 818 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра (Browser)
Глава 9 Программа просмотра (Browser)
1 Введение
Параметры программы просмотра см. в главе Программа просмотра (Browser) Ser\oqra\i\\e DS
цифрового маммографа Senographe Essential или в Руководство оператора.
2 Доступ к сериям снимков в программе просмотра
Маммограммы CESM хранятся в соответствии с информационной моделью стандарта DICOM:
- объекту «пациент» соответствует один или несколько объектов «исследование»:
- объекту «исследование» соответствует одна или несколько серий необработанных снимков;
- две серии — это ряд снимков в одной проекции.
Например, для правой и левой краниокаудальной, правой и левой медиолатеральной косой
проекций программа просмотра отобразит список из восьми серий снимков:
1 . одна необработанная серия, содержащая мягкий и жесткий снимок правой молочной
железы в краниокаудальной проекции;
2 . одна обработанная серия, содержащая мягкий и жесткий снимок правой молочной железы
в краниокаудальной проекции;
3. одна необработанная серия, содержащая мягкий и жесткий снимок левой молочной
железы в краниокаудальной проекции;
4. одна обработанная серия, содержащая мягкий снимок и рекомбинированное изображение
левой молочной железы в краниокаудальной проекции;
5. одна необработанная серия, содержащая мягкий и жесткий снимок правой молочной
железы в медиолатеральной косой проекции;
6 . одна обработанная серия, содержащая мягкий снимок и рекомбинированное изображение
правой молочной железы в медиолатеральной косой проекции;
7. одна необработанная серия, содержащая мягкий и жесткий снимок левой молочной
железы в медиолатеральной косой проекции;
8 . одна обработанная серия, содержащая мягкий снимок и рекомбинированное изображение
левой молочной железы в медиолатеральной косой проекции.
3 Серии снимков
3-1 Серии необработанных снимков
Серии необработанных снимков содержат два изображения: мягкого и жесткого снимков.
Чтобы отличить мягкий снимок от жесткого, обратите внимание на время их получения. Мягкий
снимок всегда делается раньше жесткого.
3-2 Серии обработанных снимков
Обработанные серии содержат два изображения: обработанное изображение мягкого снимка
и рекомбинированное изображение.
Чтобы отличить обработанный мягкий снимок от рекомбинированного изображения, обратите
внимание на описание процесса обработки. Оно содержит:
название процесса обработки для обработанного изображения мягкого снимка;
- название алгоритма рекомбинации.
Browse г. fm Страница 35 Глава 9
--- стр. 819 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра (Browser)
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 9 Страница 36 Browser.fm
--- стр. 823 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра проекций (Viewer)
Редакция 1
- текст формы для режима Routine;
- дополнительный текст формы для
режима CESM
Рис. 3 - Экранная форма для отображения рекомбинированных изображений
Глава 10 Страница 40 Viewer, fm
--- стр. 824 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Программа просмотра проекций (Viewer)
4 Текстовая информация
4-1 Общие текстовые данные всех экранных форм для отображения снимков,
сделанных в режиме CESM
• Туре of image
• Параметры Contrast Agent, Concentration \л Injected Иэ/ште соответствуют данным, введенным
в окне Contrast Agent panel.
Примечание:
Концентрация контраста указывается, только если она была введена в окне Contrast Agent
pane! Если контраст не вводился (была нажата кнопка No Contrast Agent), наименование
контрастного препарата, объем, концентрация и параметр Time since injection не
указываются в форме.
• Time since injectiorr.
Для мягких снимков аннотация Time since injection— время, отсчитанное таймером на момент
нажатия кнопки подготовки [Ргера].
Для жестких снимков аннотация Time since injection— время, отсчитанное таймером на
момент нажатия кнопки подготовки [Ргера] + период времени между получением мягких
и жестких снимков.
Примечание:
Если инструмент Stopwatch не был запущен, параметр Time since injection не указывается в
форме.
4-2 Дополнительная текстовая информация в окнах, отображающих
рекомбинированные изображения
На формах с рекомбинированными изображениями также указывается оценочная лучевая
нагрузка на пациента:
• Total ESE (доза на входной поверхности кожи) для всей последовательности (воздействия
низкой + высокой энергиями):
• ro/a//1(SZ7 (средняя доза на молочную железу) для всей последовательности (воздействия
низкой + высокой энергиями).
Определения терминов ESE и AGD см. в документе Senographe DS цифрового маммографа
Senographe Essential или Руководство оператора.
Viewer, fm Страница 41 Глава 10
--- стр. 825 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Программа просмотра проекций (Viewer)
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 10 Страница 42 Viewer, fm
--- стр. 832 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Печать
- текст формы для режима Routine;
- дополнительный текст формы для
режима CESM
г
ч
■ бвпага! Hospital
263Rus<lelaMinlereBUC
Op: OparatorOI (124x31 #24x31 V W .4321 WL;1234 SysigeawsOOl D el: FFDM1000
GrtdIOdaN 33.0mm Inc: 0/0 Total A 6D » lT 2 m G y Total ESE«23.27mGy CESM .RHCOMB
CESM Recombined. Iodine, 300.00m$|/ml. Vs=80.00ml Time sifK » 1п|8СИоп=02п>1п4^,
Рис. 6 - Печатная форма 4 для распечатки рекомбинированных изображений
Print.fm Страница 49 Глава 11
--- стр. 833 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Печать
Редакция 1
3 Текстовая информация
ВНИМАНИЕ
Текстовые данные на распечатке мягких снимков такие же, как на распечатках обычных
маммограмм.
На рекомбинированных изображениях нет аннотации к параметрам воздействия; однако
на них указывается суммарная доза облучения пациента.
3-1 Общие текстовые данные всех экранных форм для отображения снимков,
сделанных в режиме CESM
• Тип снимка
• Используемое контрастное вещество, концентрация и объем введенного раствора контраста
согласно записям в окне Contrast Agent рапе!.
Примечание:
Концентрация контраста указывается, только если она была введена в окне Contrast Agent
panel. Если контраст не вводился (была нажата кнопка No Contrast Agent), наименование
контрастного препарата, объем, концентрация и параметр Time since injection не
указываются в форме.
• Time since injection.
Для мягких снимков в аннотации Time since //7yec//d/7 указывается время, отсчитанное
таймером на момент нажатия кнопки подготовки [Ргера].
Для жестких снимков в аннотации Time since /луес/Уш указывается время, отсчитанное
таймером на момент нажатия кнопки подготовки [Ргера], + период времени между получением
мягких и жестких снимков.
Примечание:
Если инструмент Stopwatch не был запущен, параметр Time since injection не указывается
в форме.
3-2 Дополнительная текстовая информация на распечатках рекомбинированных
изображений.
На распечатках рекомбинированных изображений указывается оценочная лучевая нагрузка на
пациента:
• Total на входной поверхности кожи) для всей последовательности (воздействия
низкой + высокой энергиями):
• Го/а// 4 (средняя доза на молочную железу) для всей последовательности (воздействий
низкой + высокой энергиями).
Определения терминов ESE и AGD см. в документе Senographe DS цифрового маммографа
Senographe Essential или Руководство оператора.
Глава 11 Страница 50 Print.fm
--- стр. 834 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения оператора
Глава 12 Сообщения оператора
1 Введение
о любых отклонениях в работе, обнаруженных системой в ходе маммографии в режиме CESM,
система предупреждает с помощью сообщений оператора (Operator Messages). Эти сообщения
могут отображаться на пульте управления рентгеновской системы, во всплывающем окне на
мониторе рабочей станции AWS LCD или на индикаторной панели гентри. Сообщения могут
носить информационный характер и не требовать каких-либо действий или могут указывать на
ошибку или отказ системы, которые требуют принятия соответствующих мер оператором и/или
инженером по техническому обслуживанию.
При необходимости вызова инженера по техническому обслуживанию по поводу сообщения
оператора следует точно воспроизвести все сообщение или сообщения и их идентификационные
коды.
См. полный список сообщений оператора в документе Senographe DS цифрового маммографа
Senographe Essential или Руководство оператора. Ниже приведено объяснение сообщений,
относящихся к CESM.
2 Сообщения оператора CESM, которые отображаются на консоли
рентгеновского аппарата
Сообщения оператора начинаются с трехсимвольного идентификационного кода, за которым
следует само сообщение. Первая буква каждого кода обозначает тип сообщения, как
представлено ниже.
- !хх. Информационные или предупреждающие сообщения, указывающие на обнаружение
операционных ошибок, возникших вследствие временного отказа системы или попыток
использования неразрешенных конфигураций. Тем не менее обычно допускается
использование системы без перезагрузки.
- Sxx. Сообщения системы экспозиции, указывающие на условия, при которых экспозиция
невозможна или была завершена неправильно.
Таблица 1 - Сообщения оператора, выводимые на консоли рентгеновского аппарата
Сообщения на консоли
рентгеновского
аппарата
Пояснение Корректирующее действие
109 No compression
detected
Молочная железа не сжата. Для расчета средней дозы
на железу (AGD) рекомендуется
сжать молочную железу.
145 Select High
Energy parameters
Отображается при запуске
исследования CESM, и строка
параметров экспозиции для
жесткого снимка отображается на
мониторе.
Нажмите клавишу выбора
автоматического и ручного
режима, чтобы вывести и
проверить параметры экспозиции
для жесткого снимка.
Errors, fm Страница 51 Глава 12
--- стр. 835 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Сообщения оператора
Редакция 1
Сообщения на консоли
рентгеновского
аппарата
Пояснение Корректирующее действие
I42 Min 40kV for High
Energy
Отображается только в случае, если
параметры экспозиции для жесткого
снимка отображались хотя бы один
раз и значения анодного
напряжения для жесткого снимка
ниже 40 кВ.
Увеличьте анодное напряжение
для жесткого снимка не менее чем
до 40 кВ.
I43 Invalid kV
combination
Отображается, если для мягкого
снимка установлено анодное
напряжение больше, чем для
жесткого.
Изменить значения анодного
напряжения для жесткого и/или
мягкого снимка так, чтобы
значение для жесткого снимка
было больше значения для мягкого
снимка.
S10 Generator
cooling mn
Генератору требуется хххх минут
для охлаждения.
Дождитесь завершения процесса
охлаждения(см.примечание
ниже).
S11 Tube cooling mn Трубке требуется хххх минут для
охлаждения.
Дождитесь завершения процесса
охлаждения(см. примечание
ниже).
SI 2 Configuration not
allowed
Относится только к CESM:
указывает причину запрета
экспозиции.
Относится только к CESM: чтобы
снять эту блокировку, установите
решетку Букки и допустимые
(негибкие) компрессионные
пластины.
Примечание:
Необходимо соблюдать регулярные промежутки времени между воздействиями
(73 секунды между воздействиями) и временные промежутки между пациентами (5 минут
между пациентами), во избежание перегрева генератора и трубки, а также дополнительных
задержек в ходе исследования.
Глава 12 Страница 52 Errors, fm
--- стр. 836 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Сообщения оператора
3 Сообщения оператора CESM, отображающиеся на мониторе AWS
Таблица 2 - Сообщения оператора, отображающиеся на мониторе AWS
Сообщение на мониторе
AWS
Пояснение Корректирующее действие
Recombination calibration
incomplete, exam forbidden.
Отображается, если калибровка
не была обновлена.
Для проведения калибровки
вызовите инженера по
обслуживанию.
No Contrast Agent injection.
Caution: DUAL ENERGY
acquisitions.
Отображается, если нажата
клавиша [No Contrast Agent] или
введен нулевой объем контраста.
Подтвердите или вернитесь в
окно контрастного вещества
для изменения параметров.
Name contains invalid
characters
Отображается, если названию
контрастного вещества
предшествует пробел.
Исправьте ошибку в
наименовании.
Concentration contains
invalid characters or value is
out of range.
Отображается, если значение
концентрации отрицательно,
при наличии нечисловых значений
или в случае превышения
допустимых значений
(50 мг/мл мин., 750 мг/мл макс.)
Исправьте значение
концентрации контраста.
Volume contains invalid
characters or value is out of
range.
Выводится, если указано
отрицательное значение объема,
при наличии нечисловых значений
или в случае превышения
допустимых значений
(200 мл макс.)
Исправьте значение объема
контраста.
Recombination failure Отображается, если произошел
сбой алгоритма
рекомбинирования экспозиции
для мягких и жестких снимков.
После окончания
исследования повторно
откройте необработанные
серии снимков в режиме
просмотра и нажмите кнопку
Recombine, чтобы запустить
рекомбинацию. В случае ее
сбоя вызовите инженера по
техническому обслуживанию.
Exposure aborted, check
image quality
Отображается, если воздействие
приостановлено: применимо для
всех снимков в
последовательности.
Проверьте качество
изображения завершенной
последовательности
(обработанных низкой
энергией или
рекомбинированных)и
повторите получение проекции
в случае необходимости.
Errors, fm Страница 53 Глава 12
--- стр. 837 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Сообщения оператора
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 12 Страница 54 Errors, fm
--- стр. 839 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Плановое техническое обслуживание
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 13 Страница 56 Planned_maintenance. fm
--- стр. 840 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Технические характеристики
Глава 14 Технические характеристики
1 Область применения
в этой главе рассматриваются те характеристики, которые относятся к эксплуатации системы
оператором после ее установки. Более подробная информация о подготовке к установке,
транспортировке, хранении, установке и техническом обслуживании системы приведена
в соответствующих руководствах по техническому обслуживанию.
Общие технические характеристики маммографов указаны в документе Senographe DS
цифрового маммографа Senographe Essential или Руководство оператора.
2 Фильтры и анодные каналы
Максимальный ток для каждого канала:
Сила тока по каналу
Фокальное пятно Мо Rh
Крупное (высокое анодное
напряжение, 49 кВ)
макс. 61 мА макс. 38 мА
Разные фильтры устанавливаются на диск со ступенчатым приводом. Диск производит смену
фильтров. Для маммографии в режиме CESM поставляется дополнительный фильтр:
• медный фильтр: 0,3 мм А 1 + 0,3 мм Си
Примечание:
Фильтры управляются системной электроникой в соответствии с настройками оператора
(в ручном режиме) или программными настройками (в режиме CESM AUTO).
МИШЕНЬ НАПРЯЖЕНИЕ
(кВ)
ФИЛЬТР ЭКВИВАЛЕНТ
(слой полуослабления)
Молибден 40 0,3 А 1 + 0,3 Си минимум 2,50 мм А 1
Родий 40 0,3 А 1 + 0,3 Си минимум 2,45 мм А 1
Specifications, fm Страница 57 Глава 14
--- стр. 841 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Технические характеристики
Редакция 1
3 Расчет средней дозы на молочную железу
Каждое изображение в режиме «Contrast Enhanced Spectral Mammography» создается путем
получения двух изображений с помощью двух разных методов съемки - так называемых
низкоэнергетического (L) и высокоэнергетического (Н) методов.
В низкоэнергетическом методе используются значения кВ из обычного маммографического
диапазона в сочетании с обычной фильтрацией (молибден или родий).
В высокоэнергетическом методе используются значения кВ в диапазоне 40-49 кВ в сочетании
с медной фильтрацией (0,3 мм А 1 + 0,3 мм Си).
Низко- и высокоэнергетические экспозиции выполняются с помощью одной и той же анодной
дорожки: Мо для молочных желез небольшой толщины, Rh в остальных случаях.
На рекомбинированном изображении выводятся следующие данные:
- Суммарная входная кожная доза (ESE) для всей последовательности (низкоэнергетическая +
высокоэнергетическая экспозиция)
- Суммарная средняя доза на молочную железу (AGD) для всей последовательности
(низкоэнергетическая + высокоэнергетическая экспозиция)
3-1 Входная кожная доза (ESE)
Для каждого из двух энергетических уровней это значение рассчитывается с использованием
калиброванной модели «воздушная керма в свободном воздухе» в плоскости компрессионной
пластины, контактирующей с молочной железой, без учета обратного рассеивания от молочной
железы. Также учитывается ослабление рентгеновского пучка компрессионной пластиной.
Это значение также известно как входная воздушная керма (ESAK).
3-2 Средняя доза на молочную железу (AGD)
Это стандартное значение рассчитывается на основе вышеописанного значения ESE. AGD-
это произведение значения ESE на нормализованную дозу на молочную железу (DgN):
AGD=ESE*DgN
3-3 Расчет значения DgN
Для низкоэнергетического метода значение DgN рассчитывается так же, как и для обычных
маммографических исследований (см. документ «Senographe Essential или Senographe DS -
Руководство оператора»).
Для высокоэнергетического метода используются таблицы, опубликованные для
моноэнергетического излучения в статье "Normalizedglandular dose (DgN*) .'Coefficients for
arbitrary X-ray spectra in mammography: Computer fit values in Monte Carlo derived data" (So\\x\ M.
Boone 2002, Med. Phys. 29, 869) - Джон M. Бун «Нормализованная доза для молочной железы
(DgN*): коэффициенты для произвольного рентгеновского спектра в маммографии - значения
компьютерной аппроксимации для данных, полученных по методу Монте-Карло».
Теоретически эти значения позволяют рассчитывать величину AGD для любого излучения с
известным спектром.
Расчеты спектра на базе модели были выполнены для всех возможных условий (Мо/Си, Rh/Cu,
40-49 кВ с шагом 1 кВ). Таким образом, нормализованную дозу для молочной железы для
каждого варианта качества пучка можно рассчитать, умножая моноэнергетическое значение DgN
из публикации Буна для каждого значения энергии на плотность потока фотонов на единицу
воздушной кермы для соответствующей энергии. Это дает таблицы значений DgN - Табл. 1 и
Табл. 2.
Глава 14 Страница 58 Specifications, fm
--- стр. 842 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Технические характеристики
Эти таблицы для напряжения 40-49 кВ, толщины молочной железы под компрессией (СВТ) 2-9 см
и железистости 0, 50 и 100% приводятся для справки. Они отражают вычисления, выполняемые в
системе. Следует отметить, что таблицы для Мо/Си и Rh/Cu практически идентичны, что легко
объясняется почти полной фильтрацией характеристического излучения за счет сильной
фильтрации.
Табл. 1 Значения DgN для высокоэнергетического режима CESM для Мо/Си
Мо/Си (кВ) в мГр/мГр
СВТ
(см)
40 41 42 43 44 45 46 47 48 49
0 %
2 1,08 1,08 1,09 1,09 1,10 1 ,1 0 1 ,1 1 1 ,1 1 1 ,1 2 1 ,1 2
3 1,04 1,05 1,06 1,07 1,07 1,08 1,09 1,09 1,1 0 1,1 0
4 0,99 1,0 0 1,0 1 1,0 2 1,03 1,04 1,05 1,05 1,06 1,07
5 0,94 0,95 0,96 0,97 0,98 0,99 1,00 1,0 1 1,0 1 1,0 2
6 0,88 0,89 0,90 0,91 0,92 0,93 0,94 0,95 0,96 0,97
7 0,82 0,83 0,85 0,86 0,87 0,88 0,89 0,90 0,91 0,91
8 0,76 0,78 0,79 0,80 0,81 0,83 0,84 0,84 0,85 0,86
9 0,71 0,72 0,74 0,75 0,76 0,77 0,78 0,79 0,80 0,81
50%
2 1,06 1,07 1,08 1,08 1,09 1,10 1,10 1 ,1 1 1 ,1 1 1 ,1 2
3 1,0 1 1,0 2 1,03 1,04 1,05 1,06 1,07 1,07 1,08 1,09
4 0,95 0,96 0,98 0,99 1,0 0 1,0 1 1,0 2 1,03 1,03 1,04
5 0,88 0,90 0,91 0,92 0,93 0,95 0,96 0,97 0,97 0,98
6 0,81 0,83 0,84 0,86 0,87 0,88 0,89 0,90 0,91 0,92
7 0,75 0,77 0,78 0,80 0,81 0,82 0,83 0,84 0,85 0,86
8 0,69 0,71 0,72 0,74 0,75 0,76 0,77 0,78 0,80 0,80
9 0,64 0,66 0,67 0,68 0,70 0,71 0,72 0,73 0,74 0,75
10 0 %
2 1,06 1,07 1,08 1,09 1,09 1,1 0 1 ,1 1 1 ,1 1 1 ,1 2 1,13
3 1,0 0 1,0 1 1,0 2 1,03 1,04 1,05 1,06 1,07 1,08 1,09
4 0,92 0,93 0,95 0,96 0,98 0,99 1,00 1,0 1 1,0 2 1,03
5 0,84 0,86 0,87 0,89 0,90 0,91 0,93 0,94 0,95 0,96
6 0,77 0,78 0,80 0,81 0,83 0,84 0,86 0,87 0,88 0,89
7 0,70 0,72 0,73 0,75 0,76 0,78 0,79 0,80 0,81 0,82
8 0,64 0,66 0,67 0,69 0,70 0,71 0,73 0,74 0,75 0,76
9 0,58 0,60 0,62 0,63 Q.64 0,66 0,67 0,68 0,69 0,71
Specifications, fm Страница 59 Глава 14
--- стр. 843 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора
Технические характеристики
Редакция 1
Табл. 2 Значения DgN для высокоэнергетического режима CESM для Rh/Cu
Rh/Cu (кВ) в мГр/мГр
СВТ
(см)
40 41 42 43 44 45 46 47 48 49
0 %
2 1,08 1,08 1,09 1,09 1,1 0 1,10 1 ,1 1 1 ,1 1 1 ,1 2 1 ,1 2
3 1,04 1,05 1,06 1,07 1,07 1,08 1,09 1,09 1 ,1 0 1,1 0
4 0,99 1,0 1 1,0 2 1,0 2 1,03 1,04 1,05 1,06 1,06 1,07
5 0,94 0,95 0,96 0,97 0,98 0,99 1,0 0 1,0 1 1,0 1 1,0 2
6 0,88 0,89 0,90 0,91 0,93 0,94 0,94 0,95 0,96 0,97
7 0,82 0,83 0,85 0,86 0,87 0,88 0,89 0,90 0,91 0,92
8 0,76 0,78 0,79 0,80 0,81 0,83 0,84 0,85 0,85 0,86
9 0,71 0,73 0,74 0,75 0,76 0,77 0,78 0,79 0,80 0,81
50%
2 1,06 1,07 1,08 1,08 1,09 1,10 1,10 1 ,1 1 1 ,1 1 1 ,1 2
3 1,0 1 1,0 2 1,03 1,04 1,05 1,06 1,07 1,07 1,08 1,09
4 0,95 0,96 0,98 0,99 1,00 1,0 1 1,0 2 1,03 1,03 1,04
5 0,88 0,90 0,91 0,92 0,94 0,95 0,96 0,97 0,98 0,98
6 0,82 0,83 0,84 0,86 0,87 0,88 0,89 0,90 0,91 0,92
7 0,75 0,77 0,78 0,80 0,81 0,82 0,83 0,84 0,85 0,86
8 0,69 0,71 0,72 0,74 0,75 0,76 0,77 0,79 0,80 0,81
9 0,64 0,66 0,67 0,68 0,70 0,71 0,72 0,73 0,74 0,75
10 0 %
2 1,06 1,07 1,08 1,09 1,1 0 1,10 1 ,1 1 1 ,1 2 1 ,1 2 1,13
3 1,0 0 1,0 1 1,0 2 1,03 1,04 1,05 1,06 1,07 1,08 1,09
4 0,92 0,94 0,95 0,96 0,98 0,99 1,0 0 1,0 1 1,0 2 1,03
5 0,84 0,86 0,87 0,89 0,90 0,91 0,93 0,94 0,95 0,96
6 0,77 0,78 0,80 0,82 0,83 0,84 0,86 0,87 0,88 0,89
7 0,70 0,72 0,73 0,75 0,76 0,78 0,79 0,80 0,81 0,82
8 0,64 0,66 0,67 0,69 0,70 0,71 0,73 0,74 0,75 0,76
9 0,59 0,60 0,62 0,63 0,65 0,66 0,67 0,68 0,70 0,71
Глава 14 Страница 60 SpeciTcations. fm
--- стр. 844 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391269-5-1RU
Руководство оператора Редакция 1
Информация о товарных знаках
GE и монограмма GE - товарные знаки Компания General Electric.
Все прочие наименования изделий и логотипы являются товарными знаками или
зарегистрированными товарными знаками соответствующих компаний-правообладателей.
LasLPage.fm Страница 61
--- стр. 852 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководсггво no контролю качества
Содержание
Редакция 1
Содержание
Содержание....................................................................................................................................... 5
Представление публикации............................................................................................................ 9
1. Использование............................................................................................................................. 9
2. Для заказа бумажной версии .................................................................................................. 9
3. Доступ к электронной версии руководства на веб-сайте................................................ 10
4. Юридическая информация....................................................................................................... 10
4-1. Информация об авторских правах.................................................................................. 10
4-2. Информация о торговых марках .................................................................................... 10
5. Особенности регулирования .................................................................................................. 10
6. Сфера действия данного руководства ................................................................................ 12
7. Обзор данного руководства .................................................................................................... 12
8. Подтверждение ........................................................................................................................... 12
Глава 1. Тесты QC для техника-рентгенолога
1. Введение......................................................................................................................................... 13
2. Интервалы проведения проверки качества QC ................................................................ 14
3. Чистка монитора ......................................................................................................................... 15
4. Тесты Flat Field (Плоское поле) и Качество изображения фантома ........................... 16
4-1. Тест Flat Field......................................................................................................................... 16
4-2. Проверка фантома качества изображения на рабочей станции
AWS и принтера.................................................................................................................. 17
5. Измерения CNR и MTF ............................................................................................................. 21
6. Проверка негатоскопа и условий просмотра....................................................................... 23
7. Проверка Режима АОР и SNR ................................................................................................ 24
8. Лист визуального контроля....................................................................................................... 26
9. Проверка Анализа повторений................................................................................................ 27
9-1. Анализ повторений - Ручной метод................................................................................ 28
9-2. Анализ повторений - Автоматизированный метод .................................................... 29
9-3. Анализ повторений - Резервная копия базы данных................................................ 32
9-4. Анализ повторений - PC Tool........................................................................................... 33
10. Compression Force Test............................................................................................................. 38
11. Принтер ......................................................................................................................................... 39
12. Формы записи результатов тестирования ........................................................................... 41
Глава 2. QC Тесты для дозиметриста
1. Введение......................................................................................................................................... 51
2. Последовательность тестов.................................................................................................... 51
Таблица 0. Сводка данных о системе и местоположении.............................................. 55
TOC.fm Страница 5
--- стр. 853 ---
Руководство no контролю качества Редакция 1
Содержание
Технологическая карта VF-P01A. Проверка коллимации с помощью
рентгенографической кассеты................................................................................................ 57
Технологическая карта VF-P01B. Проверка коллимации с помощью
рентгеночувствительных полосок.......................................................................................... 63
Таблица 1 - Оценка коллимации............................................................................................ 85
Рабочая карта VF-P02 - оценка характеристик фокального пятна .............................. 87
Таблица 2 - Оценка характеристик фокального пятна ..................................................... 91
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF................................................... 93
Таблица 2А - Измерение Подсистемы MTF ....................................................................... 111
Рабочая карта VF-P03 - воздействие на переднюю поверхность груди,
средняя доза на молочную железу и воспроизводимость .............................................. 113
Таблица 3 - Доза на входной поверхности груди, средняя доза на молочную
железу и воспроизводимость (1/2).......................................................................................... 117
Таблица 3 - Доза на входной поверхности груди, средняя доза на молочную
железу и воспроизводимость (2/2).......................................................................................... 118
Рабочая карта VF-P04 - оценка артефакта и равномерности Flat Field ..................... 119
Таблица 4 - Оценка артефактов и равномерности Flat Field.......................................... 123
Рабочая карта VF-P05 -Тест на отклонение гибкой пластины при компрессии ... 125
Глава 3. Руководство
1. Проявка снимков с помощью жидких химикатов ................................................................ 127
2. Тест Flat Field................................................................................................................................ 127
3. Тест качества изображения фантома .................................................................................. 128
3-1. Фантом контроля качества................................................................................................ 128
3-2. Оценка изображения фантома......................................................................................... 128
3-3. Невыполнение теста качества изображения фантома............................................ 128
3-4. Появление на изображении лепестков коллиматора ................................................ 128
3- 5. Невыполнение теста качества изображения фантома для принтера............. 129
4. Измерения CNR и M TF.............................................................................................................. 129
4- 1. Ошибка в измерениях MTF................................................................................................ 129
4-2. Невыполнение теста изменений в CNR.......................................................................... 129
5. Режим АОР и проверка SNR .................................................................................................. 129
6. Проверка анализа повторений................................................................................................ 130
6-1. Ручной метод......................................................................................................................... 130
6-2. Автоматический метод....................................................................................................... 130
6-3. Запись потери информации.............................................................................................. 130
7. Compression Force Test.............................................................................................................. 131
8. Проверки монитора, съемки и визуальные проверки ....................................................... 131
8-1. Негатоскопы и условия просмотра................................................................................ 131
8-2. Чистка монитора.................................................................................................................. 131
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Страница 6 TOC.fm
--- стр. 854 ---
Руководство no контролю качества Редакция 1
Содержание
8- 3. QC Принтер........................................................................................................................... 131
9. Ежегодные проверки дозиметриста .................................................................................... 132
9- 1. Погрешность кВ (пиковое) и воспроизводимость ................................................... 132
9-2. Оценка качества пучка лучей.............................................................................................. 132
9-3. Оценка установленного устройства маммографии и выходная
мощность излучения ........................................................................................................... 132
10. Оценка коллимации...................................................................................................................... 132
11. Оценка характеристик фокального пятна ........................................................................... 132
12. Измерение подсистемы MTF .................................................................................................... 133
12-1. Подходящие испытательные таблицы в виде полос................................................ 133
12-2. Вариант MTF с шириной ROI........................................................................................... 133
12-3. Использование сдвоенных прямоугольных испытательных таблиц
для измерения MTF ............................................................................................................. 133
12-4. Погрешность частоты испытательной таблицы в виде полос ................................ 134
12-5. Чувствительность измерения MTF к погрешности частоты испытательной
таблицы.................................................................................................................................... 134
12-6. Инструмент "Эллипс"........................................................................................................... 134
12-7. Ссылки для расчетов M TF.................................................................................................. 135
12-8. Действия при несоответствии техническим характеристикам .................................. 135
13. Воздействие на переднюю поверхность груди, средняя доза на молочную
железу и воспроизводимость.................................................................................................... 136
14. Оценка артефакта и равномерность Flat Field ..................................................................... 136
15. Краткая сводка оценки оборудования для маммографии ................................................ 136
Сводные данные оценки оборудования для маммографии
Senographe Essential..................................................................................................................... 137
Предыдущие издания........................................................................................................................ 143
Senographe Essential 5305863-9-1RU
TOC.fm Страница 7
--- стр. 855 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Содержание
Руководство no контролю качества Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Страница 8 TOC.fm
--- стр. 864 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Тесты ОСдля техника-рентгенолога
- При наличии царапин или дефектов около одной из сторон тест-объекта попробуйте
расположить его таким образом, чтобы дефект находился снаружи зоны обзора
приемника изображения. После перемещения тест-объекта убедитесь, что он все
еще заполняет зону обзора приемника изображения.
- Убедитесь, что поверхность приемника изображения не загрязнена.
- Убедитесь, что Тест-объект Flat Field полностью покрывает зону обзора приемника
изображения.
• Граница регулирования:
Все тесты Flat Field должны быть проведены.
• Использование результатов проверки:
Если тестирование заканчивается неудачей, необходимо установить причину неполадки
и произвести корректирующую работу перед дальнейшим получением маммографических
изображений на неисправной системе Senographe Essential. Обратитесь к главе 3
Руководство, разделу 2 Тест Flat Field на с. 127.
4-2 Проверка фантома качества изображения на рабочей станции AWS
и принтера
• Частота:
Еженедельно.
Это тестирование можно проводить только после успешного выполнения теста Flat Field.
Тест фантома качества изображения принтера можно проводить только после успешного
выполнения ежедневного теста QC для принтера.
• Задача:
Этот тест разработан для обеспечения соответствующего и устойчивого качества изображений,
полученных детектором и отображаемых на мониторе AWS и выводимых на принтере.
Примечание:
Изображения, необходимые для этого теста, можно получить с помощью режима Manual
системы Senographe Essential. Тест предназначен для проверки стабильности работы
детектора и отображения подсистем независимо от функционирования системы
автоматизированного управления экспозицией АОР. Работа АОР проверяется в разделе
7 Проверка Режима АОР и SNR на с. 24. Пользователь может свободно добавлять и
анализировать изображения с помощью одного или нескольких режимов АОР и описанных
далее применяемых процедур. Дополнительные изображения, представляющие интерес
для некоторых пользователей, не являются обязательной частью тестов QC и не
сопровождаются Границами регулирования.
Chap 1 QC_tests_technologist.fm Страница 17
--- стр. 865 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Тесты QC для техника-рентгенолога
Редакция 1
• Необходимое оборудование:
Фантом контроля качества маммографии. Обратитесь к главе 3 Руководство, разделу 3-1 Фантом
контроля качества на с. 128.
Примечание:
Во избежание получения неверных результатов, фантом необходимо содержать в чистоте
и избегать появления на нем дефектов.
Примечание:
Чтобы достичь стабилизации температуры детектора, перед выполнением всех измерений,
относящихся к качеству детектора изображений, необходимо включить питание системы
минимум на 10 минут. Если по завершении 10-минутного прогрева какой-либо из тестов
оканчивается неудачей, см. главу 3 Руководство раздел 3-3 Невыполнение теста качества
изображения фантома на с. 128.
4-2-1 Получение изображения
• Процедура:
Запустите обычное медицинское приложение, следуя последовательности инструкций,
приведенной далее.
1. Установите решетку, если она еще не установлена.
2. Расположите фантом на поверхности опоры для груди в зоне обзора приемника изображения.
Один из краев фантома должен находиться на одном уровне с краем грудной стенки
поверхности опоры для груди. Если смотреть из положения пациента, т.е. лицом к устройству
маммографии, обрезанный угол восковой вставки фантома должен располагаться напротив
грудной стенки по направлению к левой стороне детектора, как показано ниже. Выберите
размер поля рентгеновского излучения 9 х 9 см и отцентрируйте фантом в сторону с помощью
светового локализатора.
3.
4.
6.
7.
8.
Сторона грудной
стенки детектора
*
'■..г.-.-
Обрезанный угол восковой
вставки фантома
• Поверхность детектора
Установите коллиматор на максимальную зону обзора.
Установите компрессионную пластину 19 х 23 см в центральную позицию и примените к
фантому сжимающую силу около 5 дН.
Выберите следующие параметры: большое фокальное пятно, канал/фильтр Rh/Rh, 29 кВ,
56 мА с.
Выберите нового пациента в AWS, например Phantom Im age (И зображение ф антома),
под медицинскими приложениями.
На панели управления выберите латерализацию Левой гр)/ру.
Произведите экспозицию. Убедитесь, что лепестки коллиматора не видны на изображении.
Если лепестки коллиматора видны, см. главу 3 Руководство, раздел 3-4 Появление на
изображении лепестков коллиматора на с. 128.
Страница 18 Chap 1 QC_tests_techno!ogistfm
--- стр. 866 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Тесты ОСдля техника-рентгенолога
4-2-2 Тест фантома качества изображения для AWS
• Процедура:
1. Осмотрите изображение и произведите оценку каждой мишени на изображении фантома
на экране AWS. Оценки должны включать заключение по артефактам. Рекомендации
к методу определения оценок, включающих заключение по артефактам, находятся в
главе 3 Руководство, раздел 3-2 Оценка изображения фантома на с. 128. Если объекты
плохо различимы, убедитесь, что изображение фантома расположено в позиции для
оптимального просмотра и, при необходимости, используйте элементы управления Zoom,
Rotation, Magnifying Glass, Brightness и Contrast (Увеличение, Вращение, Увеличительное
стекло. Яркость и Контраст), чтобы достичь наиболее точной оценки.
2. Зафиксируйте настройки дисплея и результаты в Таблица 2. Запись тестов Качества
изображения и Измерения MTF (1/3) на с. 42.
• Граница регулирования:
Оценка для волокон должна составлять не менее 4, для масс - не меньше 3, а оценка для
групп пятен - не меньше 3.
• Использование результатов проверки:
Если тестирование заканчивается неудачей, необходимо установить причину неполадки
и произвести корректирующую работу перед дальнейшим получением маммографических
изображений на неисправной системе Senographe Essential. См. главу 3 Руководство разр,ет\
3-3 Невыполнение теста качества изображения фантома на с. 128.
4-2-3 Тест фантома качества изображения для принтера
Примечание:
Проверка качества изображения фантома требуется только в том случае, когда для
диагностики в учреждении используются документальные изображения.
• Процедура:
1. Перед выполнением тестирования принтера необходимо провести ежедневный тест QC
для принтера.
2. Отправьте Обработанное Phantom Image (Изображение фантома) на принтер.
3. Обследуйте отпечатанное изображение фантома и произведите оценку для каждой мишени
описанным выше способом. Оценки должны включать заключение по артефактам.
Рекомендации к методу определения оценок, включающих заключение по артефактам,
находятся в главе 3 Руководство, разделе 3-2 Оценка изображения фантома на с. 128.
4. Запишите результаты в Таблица 2. Запись тестов Качества изображения и Измерения MTF
(1/3) на с. 42.
• Граница регулирования:
Оценка для волокон должна составлять не менее 4, для масс - не меньше 3, а оценка для
групп пятен - не меньше 3.
• Использование результатов проверки
Если тестирование оканчивается неудачей, необходимо установить причину и произвести
корректирующую работу перед дальнейшим просмотром и интерпретацией маммографических
изображений с помощью принтера. См. главу 3 Руководство, раздел 3-5Невыполнение теста
качества изображения фантома для принтера на с. 129.
4-2-4 Выполнение теста Качества изображения фантома
• Запись выполнения тестов
По выполнении всех этапов теста Качества изображения фантома необходимо записать
результаты теста в Таблица 1. Ежедневные и еженедельные тестирования на с. 41.
Chap 1 QCJestsJechnologist.fm Страница 19
--- стр. 868 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Тесты ОСдля техника-рентгенолога
Измерения CNR и MTF
Частота:
Еженедельно.
Это измерение можно проводить только после успешного выполнения теста Flat Field (раздел
4-1 Тест Flat Field на с. 16).
Задача:
Этот тест разработан для проверки стабильности соотношения контраст-шум (CNR) и соответствия
контраста в диапазоне пространственной частоты 0-5 пар прямых/мм при получении оценки
значений MTF (Функции преобразования модуляции) при 2 и 4 парах прямых/мм.
Измерение CNR выполняется в два этапа:
- Определение основного рабочего уровня CNRqi (Рабочий уровень CNR).
- Сравнение значения CNR с этим рабочим уровнем.
Примечание:
Тест качества изображения фантома для систем усиливающего экрана рентгеновской
пленки, как описано в Стандартах качества маммографии MOSA, включает тест
стабильности контраста изображения, представленного разницей плотности (DD) между
изображением тест-объекта, например 4 мм плотным акриловым диском и фоновой
плотностью фантома. В цифровом формировании изображения относительный уровень
сигнала или контраста по отношению к шуму изображения является наиболее значимой
единицей измерения качества изображения. Таким образом, измерение стабильности
соотношения Контраст/Шум (CNR) представлено как замещение для измерения
стабильности DD.
Необходимое оборудование:
Устройство IQST, оснащенное системой Senographe Essential.
Примечание:
Во избежание неверных результатов, устройство необходимо содержать в чистоте
и избегать появления на нем царапин.
Примечание:
Чтобы достичь стабилизации температуры детектора, перед выполнением всех измерений,
относящихся к качеству детектора изображений, необходимо включить питание системы
минимум на 10 минут. Если по завершении 10-минутного прогрева какой-либо из тестов
оканчивается неудачей, см. главу 3 Руководство, раздел 4 Измерения CNRи MTFна с. 129.
Определение основного рабочего уровня для измерения CNR, CNRqi:
Для начала необходимо определить рабочий уровень измерения соотношения Контраст/шум
(CNR), CNRo|.
Для этого необходимо ежедневно в течение пяти дней начинать работу с проведения теста Flat
Field (раздел 4-1 Тест Flat Field на с. Щ, затем следовать шагам 1-8 процедуры, описанной далее,
с целью получения нового изображения и записи CNR. CNR, так же как и средняя величина
первых пяти значений CN R будет подсчитана автоматически. Средняя величина используется
в качестве рабочего уровня. Запишите ежедневные значения и соответствующий рабочий
уровень в Таблица 2. Запись тестов Качества изображения и Измерения MTF (2/3) на с. 43.
Последующие еженедельные измерения необходимо сравнивать с этим рабочим уровнем.
Chap 1 QC_tests_technologist.fm Страница 21
--- стр. 869 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Тесты ОСдля техника-рентгенолога
Редакция 1
Внесение изменений в основной рабочий уровень для измерения CNR, CNR qi:
При определенных условиях будет необходимо восстановить CNRqi. Это представлено, но не
ограничивается:
- Заменой трубки рентгеновского излучения.
- Заменой Rh-фильтра рентгеновского излучения.
- Заменой устройства IQST.
- Заменой отсеивающей решетки.
- Заменой детектора.
- Перекалибровкой усиления детектора.
В любом из этих случаев необходимо повторное вычисление средних значений CNR, измеренных
ежедневно в течение пяти дней, с использованием этой средней величины в качестве нового
значения CNRqi. Чтобы начать создание нового значения CNRqi, воспользуйтесь кнопкой Reset
(Перезапуск) во всплывающем окне Results (Результаты). Кнопка Reset доступна только с том
случае, если измерено пять значений CNR и вычислено значение CNRoi: с помощью кнопки Erase
можно удалить последнее значение CNR.
Процедура:
1. Щелкните на кнопке QAP в правой колонке окна Browser. Появится список тестов. Выберите
тест CNR и MTF.
2. Введите или проверьте ссылку устройства IQST (Серийный номер или SN, указанный сбоку
устройства) на экране AWS, затем щелкните Start.
Примечание:
Если введенная ссылка устройства отличается от предыдущей, появится запрос на
повторный запуск процесса калибровки с новой ссылкой.
3. Установите на цифровой детектор решетку Букки, если она еще не была установлена.
4. Снимите компрессионную пластину.
5. Расположите устройство IQST наверху решетки Букки.
6. Следующие параметры выбираются автоматически: Rh/Rh/30KB/56MA-c.
7. Произведите одну экспозицию.
8. После получения изображения отображаются результаты теста:
- Значения MTF на 2 пары прямых/мм и MTF на 4 пары прямых/мм.
- Значение изменений в CNR вычисляется следующим образом:
Изменение в CNR = |CNR - CNRqiI / CNR qi
где CNRqi = рабочий уровень CNR, как описано выше.
Если значение CNRqi еще не подсчитано, изменение параметра CNR вычисляется
следующим образом:
Изменение в CN R = |CNR - mean) / mean
где mean = среднее значение ранее сохраненных отсчетов CNR.
9. Если результаты приняты, запишите их в Таблица 2. Запись тестов Качества изображения
и Измерения MTF (3/3) на с. 44.
Страница 22 Chap 1 QC_tests_technologist.fm
--- стр. 870 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Тесты ОСдля техника-рентгенолога
Граница регулирования:
Система проходит тестирование Измерения MTF при соблюдении следующих условий:
Параллель MTF при 2 парах линий/мм > 49%
Параллель MTF при 4 парах линий/мм > 18%
Перпендикуляр MTF при 2 парах линий/мм > 49%
Перпендикуляр MTF при 4 парах линий/мм > 18%
При каждом выполненном условии Статус будет Пригоден.
Считается, что система выдержала CNR тест Измерение, если:
- изменение CNR не превышает 0,2 при вычислении с существующим значением CNRq|,
так что изменение CNR = |CNR - CNRqiI / CNR q|.
- изменение CNR не превышает 0,4 при вычислении со средним значением ранее
сохраненных отсчетов CNR, так что изменение CNR = |CNR - mean] / mean.
При выполнении этого условия Статус будет Пригоден.
Использование результатов проверки:
Если любое из этих тестирований заканчивается неудачей, необходимо установить причину
неполадки и произвести корректирующую работу перед дальнейшим получением
маммографических изображений на неисправной системе Senographe Essential. См. главу 3
Руководство, раздел 4 Измерения CNR и MTF на с. 129.
Проверка негатоскопа и условий просмотра
Частота:
Еженедельно.
Задача:
Обеспечить надлежащее качество условий просмотра изображений за счет чистки негатоскопов
от пыли, отпечатков пальцев и других следов, а также оптимизацию условий просмотра.
Процедура:
1. Это тестирование не относится к цифровым маммографическим системам. Для выполнения
этого тестирования необходимо следовать принятым процедурам QC для маммографии.
См. главу 3 Руководство, раздел 8-1 Негатоскопы и условия просмотра на с. 131.
2. Укажите выполнение проверки в Таблица 1. Ежедневные и еженедельные тестирования на с. 41.
Граница регулирования:
На негатоскопах не должно находиться пыли, отпечатков пальцев и других следов. Условия
просмотра необходимо соблюдать в соответствии с принятыми стандартами для просмотра
маммографических изображений.
Использование результатов проверки:
Если эта задача не выполнена, необходимо установить причину неполадки и произвести
корректирующую работу перед дальнейшим просмотром и интерпретацией маммографических
изображений с помощью негатоскопов.
Chap 1 QC_tests_technologist.fm Страница 23
--- стр. 871 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Тесты QC для техника-рентгенолога
Редакция 1
7 Проверка Режима АОР и SNR
• Частота:
Ежемесячно.
• Задача:
Тестирование разработано для проверки следующих аспектов работы системы:
- Правильный выбор параметров в режиме АОР (Автоматическая оптимизация параметров).
- Правильный уровень SNR (Соотношение сигнал/шум) на изображении.
Использование режима STD должно быть приемлемо в большинстве случаев. Однако вместо
этого может быть выбран режим DOSE, если более высокий приоритет придается дозе,
получаемой пациентом. Режим CNT может быть выбран в тех случаях, когда более высокий
приоритет придается соотношению контраст-шум в изображениях. Важно понимать, что любое
улучшение в соотношении контраст-шум производится за счет увеличения дозы на молочную
железу и, наоборот, уменьшение дозы на молочную железу приводит к уменьшению соотношения
контраст-шум. Для получения дополнительной информации о выборе приоритетов
проконсультируйтесь с диагностирующим врачом, рентгенологом или дозиметристом.
• Необходимое оборудование:
Набор акриловых пластин (РММА) с толщиной 25 ± 0,1 мм, 50 ± 0,1 мм и 60 ± 0,1 мм.
[Г] Замечание:
Во избежание неверных результатов, пластины необходимо содержать в чистоте и избегать
появления на нем царапин.
Примечание:
Чтобы достичь стабилизации температуры детектора, перед выполнением всех измерений,
относящихся к качеству детектора изображений, необходимо включить питание
системы минимум на 10 минут. Если по завершении 10-минутного прогрева какой-либо
из тестов оканчивается неудачей, см. главу 3 Руководство, раздел 5 Режим АОР и проверка
SNRHac. 129.
• Процедура:
1. Щелкните на кнопке QAP в правой колонке окна Browser. Появится список тестов.
Выберите АОР и SNR СЛес/г (Проверка АОР и SNR).
2. Установите компрессионную пластину 24 х 31 см в центральную позицию.
3. Следующие процедуры необходимо применить к каждой из трех акриловых пластин
(25, 50 и 60 мм), помещаемых по очереди в зоне обзора, начиная с пластины толщиной 25 мм:
- Выберите кнопку 25 мм.
- Поместите комплект акриловых пластин на опору для груди решетки Букки так, чтобы
он лежал на поверхности горизонтально.
- Расположите пластины более длинной стороной к краю грудной стенки решетки Букки.
- Поместите пластины в центре слева направо.
- Примените к пластинам сжимающую силу 5 дН.
Примечание:
Для точности и простоты выбора предел максимальной сжимающей силы может быть
установлен на 5 дН в меню Медицинский/Сила в меню управления системой рентгеновского
излучения. После этого установите клинически используемое значение, следующее за
выполнением теста, на максимум. Информация по установке максимальной сжимающей силы
приведена в главе 3 Руководство, разделе 5 Режим АОР и проверка SNRna с. 129.
- АОР Режим STD выбирается автоматически.
Страница 24 Chap 1 QC_tests_technologist.fm
--- стр. 872 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Тесты ОСдля техника-рентгенолога
Выполните съемку.
- После получения изображения отображаются результаты (используемые параметры
воздействия, как и SNR).
- Запишите результаты в Таблица 3. Записи Режима АОР и Проверки SNR на с. 45.
Метод записи этих результатов приведен в главе 3 Руководство, разделе 5 Режим АОР
и проверка SNR на с. 129.
- Повторите эти шаги для пластин толщиной 50 и 60 мм.
Граница регулирования:
- Если по окончании получения результатов отображается АОР В, тест режима АОР можно
считать успешным при условии, что параметры воздействия соответствуют значениям,
указанным в следующей таблице:
Толщина
акрилового волокна
(мм)
Параметры экспозиции
Только для режима АОР STD
Канал/фильтр мАс кВ
25 Мо/Мо 20-60 26
50 Rh/Rh 40-90 29
60 Rh/Rh 60-120 30 или 31
Если по окончании получения результатов АОР В не отображается, тест режима АОР
можно считать успешным при условии, что параметры воздействия соответствуют
значениям, указанным в следующей таблице:
Толщина
акриловой
пластины
(мм)
Параметры экспозиции
Только для режима АОР STD
Канал/фильтр мА-с кВ
25 Мо/Мо 20-60 26
50 Rh/Rh 40-90 29
60 Rh/Rh 45-95 30 или 31
Значение SNR должно превышать 50.
Примечание:
Любое из двух значений кВ (пиковое), 30 или 31, может быть выбрано алгоритмом АОР для
акриловой пластины 60 мм. Это нормальный режим работы. Также нормой является то, что
значение мА-с, используемое с 30 кВ (пиковое), будет больше, чем значение, используемое
с 31 кВ (пиковое). Необходимо, чтобы значение мА-с находилось в пределах диапазона,
приведенного в предыдущей таблице.
Использование результатов проверки:
Если тестирование заканчивается неудачей, необходимо установить причину неполадки
и произвести корректирующую работу перед дальнейшим получением маммографических
изображений на неисправной системе Senographe Essential FFDM. См. главу 3 Руководство,
раздел 5 Режим АОР и проверка SNR на с. 129.
Chap 1 QCJestsJechnologist.fm Страница 25
--- стр. 873 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Тесты ОСдпя техника-рентгенолога
Редакция 1
8 Лист визуального контроля
• Частота:
Раз в месяц после процедуры обслуживания или ухода за маммографической системой
рентгеновского излучения.
• Задача:
Убедиться, что индикаторные лампы, дисплеи, механические замки и защелки системы
рентгеновского излучения исправны, и что система механически стабильна.
• Необходимое оборудование:
Лист визуального контроля Таблица 4. Лист визуального контроля на с. 46.
• Процедура:
1. Проверьте каждый пункт листа визуального контроля и укажите его состояние.
2. Поставьте в указанном месте списка дату и инициалы.
3. Внесите в Таблица 5. Запись проверок на с. ^/заполнение листа наружного контроля.
• Граница регулирования:
Все пункты, перечисленные в листе визуального контроля, должны быть проверены или
должны получить контрольную метку.
• Использование результатов проверки:
Предметы, отсутствующие в комнате, должны быть немедленно возвращены на свое место.
Если предмет не проходит визуальную проверку, необходимо установить причину неполадки
и произвести корректирующую работу перед дальнейшим получением маммографических
изображений на неисправной системе Senographe Essential FFDM.
См. главу 3 Руководство, раздел 8 Проверки монитора, съемки и визуальные проверки на
с. 131.
Страница 26 Chap 1 QC_tests_technologist.fm
--- стр. 898 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
QC Тесты для дозиметриста
Глава 2 QC Тесты для дозиметриста
1 Введение
Процедуры тестов QC, приведенные в данном разделе, должны осуществляться дозиметристом
в целях обеспечения для Senographe Essential высококачественных изображений маммографии.
Данные тесты также являются основой для проведения оценки оборудования для маммографии
(МЕЕ), которую необходимо проводить после установки новой системы маммографии, а также
ремонта или замены основных ее компонентов. Дополнительная информация, касающаяся
оценки оборудования для маммографии (МЕЕ), приведена в главе 3 Руководство, разделе
15 Краткая сводка оценки оборудования для маммографии на с. 136, а форма, позволяющая
подытожить результаты оценки, находится в конце этого раздела.
• Все обработанные изображения в медицинском приложении представлены
в логарифмическом формате. Для проведения измерений на изображении, полученном
в медицинском приложении, необходимо использовать изображения в необработанном виде
(в линейном формате). Кроме того, на измерения, проводимые дозиметристом (например,
ФПМ и шум) с помощью методов, отличающихся от описанных в данном руководстве, может
повлиять применение функции обработки FineView.
• При проведении тестовых процедур, не требующих поглощения детектором рентгеновского
излучения, но предполагающих наличие в пучке рентгеновских лучей объекта (например,
измерение дозы с помощью дозиметра), детектор необходимо защитить стальной пластиной
толщиной 3 мм (минимум) или эквивалентным ослабляющим средством. Это предотвратит
возможность появления остаточных изображений.
2 Последовательность тестов
Тесты QC, которые должны выполняться дозиметристом, перечислены в приведенной ниже
таблице.
Описание теста Минимальная
периодичность
Раздел
1 Тесты для плоского поля
(Flat Field) и фантома для
проверки качества
изображений
Ежегодно Гл. 1, разд. 4 Тесты Flat Field (Плоское
поле) и Качество изображения фантома
нас. 16
2 Измерения CNR и MTF Ежегодно Гл. 1, разд. 5 Измерения CNR и MTF на
с. 21
3 Проверка режима АОР
и SNR
Ежегодно Гл. 1, разд. 7 Проверка Режима АОР и
SNR на с. 24
4 Проверка на артефакты;
равномерность Flat Field
Ежегодно Гл. 2 Рабочая карта VF-P04 - оценка
артефакта и равномерности Flat Field на
с. 119
Chap 2 QC_tests_med_physicist.fm Страница 51
--- стр. 899 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
QC Тесты для дозиметриста
Редакция 1
Описание теста Минимальная
периодичность
Раздел
5а Проверка коллимации
с помощью
рентгенографической
кассеты *
Ежегодно Гл. 2 Технологическая карта VF-P01A.
Проверка коллимации с помощью
рентгенографической кассеты на с. 57
5Ь Проверка коллимации
с помощью
рентгеночувствител ьн ых
полосок *
Ежегодно Гл. 2 Технологическая карта VF-P01B.
Проверка коллимации с помощью
рентгеночувствительных полосок на с. 63
6а Измерение MTF для
подсистемы *
Ежегодно Гл. 2 Рабочая карта VF-P02A -
измерение подсистемы MTF на с. 93
6Ь Оценка характеристик
фокусного пятна *
Ежегодно Гл. 2 Рабочая карта VF-P02 - оценка
характеристик фокального пятна на с. 87
7 Входная доза для молочной
железы, средняя доза на
молочную железу и
воспроизводимость
Ежегодно Гл. 2 Рабочая карта VF-P03-
воздействие на переднюю поверхность
груди, средняя доза на молочную железу
и воспроизводимость на с. 113
8 Проверка на отклонение
гибкой компрессионной
пластины при компрессии
Ежегодно Гл. 2 Рабочая карта VF-P05 -Тест на
отклонение гибкой пластины при
компрессии на с. 125
9 Погрешность и
воспроизводимость
значения кВ
Ежегодно Гл. 3, разд. 9-1 Погрешность кВ (пиковое)
и воспроизводимость на с. 132
10 Оценка качества
рентгеновского пучка
(измерение слоя
половинного ослабления)
Ежегодно Г л. 3, разд. 9-2 Оценка качества пучка
лучей на с. 132
11 Выходная мощность
излучения
Ежегодно Гл. 3, разд. 9-3 Оценка установленного
устройства маммографии и выходная
мощность излучения на с. 132
12 Проверка установленного
маммографического
устройства
Ежегодно Гл. 3, разд. 9-3 Оценка установленного
устройства маммографии и выходная
мощность излучения на с. 132
‘Дозиметрист может выбрать любой метод, для которого имеется необходимое тестовое
оборудование. Может применяться любой метод, одобренный руководством учреждения.
Страница 52 Chap 2 QC_tests_med_physicist.fm
--- стр. 900 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
QC Тесты для дозиметриста
The MQSA Quality Mammography Standards applicable to the last four tests are:
900.12(e)(5)(H)
KHovottage peak (kVp) accuracy and reproducibility.
(A) The kVp shall be accurate within ± 5 percent of the indicated or selected kVp at:
(1) The lowest clinical kVp that can be measured by a kVp test device;
(2) The most commonly used clinical kVp;
(3) The highest available clinical kVp, and
(B) At the most commonly used clinical settings ofkVp, the coefficient of variation of reproducibility of
the kVp shall be equal to or less than 0.02.
900.12(e)(5)(iv)
Beam quality and half-value layer (HVL).
The HVL shall meet the specifications of Sec. 1020.30(m)(1) of this chapter for the minimum HVL.
These values, extrapolated to the mammographic range, are shown in the table below. Values not
shown in the table below may be determined by linear interpolation or extrapolation.
X-ray Tube Voltage (kilovolt peak) and Minimum HVL
Designed Operating
Range (kV)
Measured Operating
Voltage (kV)
Minimum HVL
(millimeters of aluminum)
Below 50 20 0.20
25 0.25
30 0.30
900.12(b)(3)
Motion of tube-image receptor assembly.
(i) The assembly shall be capable of being fixed in any position where it is designed to operate. Once
fixed in any such position, it shall not undergo unintended motion.
(ii) The mechanism ensuring compliance with paragraph (b)(3)(i) of this section shall not fail in the
event of power interruption.
900.12(e)(5)(x)
Radiation output
(A) The system shall be capable of producing a minimum output of 4.5 mOy air kerma per second
(513 milHRoentgen (mR) per second) when operating at 28 kVp in the standard mammography (moiy/
moiy) mode at any SID where the system is designed to operate and when measured by a detector
with its center located 4.5 cm above the breast support surface with the compression paddie in place
between the source and the detector. After October28, 2002, the system, under the same measuring
conditions shall be capable of producing a minimum output of 7.0 mOy air kerma per second (800 mR
per second) when operating at 28 kVp in the standard (moiy/moiy) mammography mode at any SID
where the system is designed to operate.
(B) The system shall be capable of maintaining the required minimum radiation output averaged over
a 3.0 second period.
Chap 2 QC_tests_med_physicist.fm Страница 53
--- стр. 904 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Технологическая карта VF-P01A. Проверка коллимации с помощью рентгенографической кассеты
Технологическая карта VF-P01A. Проверка коллимации с помощью
рентгенографической кассеты
• Задача:
Убедиться в отсутствии чрезмерного распространения поля рентгеновского излучения за границы
приемника изображения, а также в том, что поле рентгеновского излучения совпадает со
световым полем, а граница грудной стенки компрессионной пластины совпадает с границей
грудной стенки приемника изображения (цифровой детектор).
• Область измерений:
- Коллимация
Во время ежегодного осмотра для контроля качества (QC): поле обзора 24 х 30,7 см.
После установки системы и капитального ремонта - следующие поля обзора и конфигурации:
24 X 30,7 см
19 X 23 см, по центру
19 X 23 см, смещение вправо
19 X 23 см, смещение влево
- Граница пластины
Необходимо проверить и молибденовый, и родиевый рентгеновский источник. Выполните проверку
для следующих компрессионных пластин, если они используются в медицинских исследованиях:
• Пластина размером 24 х 31
• Выдвижная пластина размером 19 х 23
• Эластичная пластина размером 24 х 31
• Эластичная выдвижная пластина размером 19 х 23
• Оборудование для тестирования:
- Пять монет, четыре одного размера (например, 1 рубль) и одна большего размера (монета
в 5 рублей).
- Вспомогательный приемник изображения, достаточно большой, чтобы расположить его за
границами поля обзора 24 х 30,7 см основного приемника изображения, т. е. цифрового
детектора. Можно использовать маммографическую кассету с пленкой размером 24 х
30 см. Кассету можно повернуть или приподнять над поверхностью опоры для молочной
железы, чтобы отобразить границы поля рентгеновского излучения. Вспомогательным
приемником изображения также может служить обычная рентгенографическая экранно
пленочная кассета или кассета для компьютерной рентгенографии (CR). Также
допускается использование набора небольших приемников изображения, расположенных
в каждой области, где будет получено изображение границы поля.
- Алюминиевая ослабляющая пластина или тестовый объект для проверки однородности
поля (Flat Field).
Проверка совмещения рентгеновского пучка и поля подсветки
• Процедура:
1. Установите растр на приемнике изображения и снимите компрессионную пластину.
2. Настройте коллиматор на размер поля и положение для тестирования.
3. Расположите вспомогательный приемник изображения так, чтобы он закрывал собой
четыре границы поля рентгеновского излучения.
4. Включите подсветку коллиматора и разместите каждую из четырех одинаковых маленьких
монет на вспомогательном приемнике изображения в пределах каждой границы светового
поля таким образом, чтобы край каждой монеты только касался границы светового поля.
Chap 2 Job_ Card_ VFPO1A. fm Страница 57
--- стр. 905 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Технологическая карта VF-P01A. Проверка коллимации с помощью рентгенографической кассеты
5. Произведите воздействие, используя параметры, обеспечивающие устойчивый сигнал, как
на первом, так и на вспомогательном приемнике изображения.
Примечание:
Невозможность получения применимых сигналов на обоих приемниках изображения при
одном воздействии свидетельствует о необходимости получения данных путем двух
воздействий, одного - со вспомогательным приемником изображения в поле, а другого - со
снятым приемником изображения. При каждом воздействии расположите монеты в том же
относительном положении вдоль границы светового поля.
6. Выполните шаги с 1 по 5 для большого фокального пятна обоих каналов анода, Мо и Rh.
7. При выполнении этого тестирования после установки или капитального ремонта
выполните шаги с 1 по 6 для всех размеров поля и конфигураций, указанных выше в
разделе Область измерений.
• Измерения
В этом разделе изображение, полученное со вспомогательного приемника изображения,
будет именоваться пленка. Измерить необходимые для следующего теста размеры
необходимо с помощью пленки и AWS (Acquisition Workstation). Для измерений на первом
приемнике изображения используйте инструмент Segment (Сегмент) рабочей станции AWS.
Измерения, снятые с пленки и AWS необходимо представить в масштабе плоскости первого
приемника изображения.
1. На изображении с пленки необходимо определить
отклонения Yf между полем рентгеновского излучения
и световым полем на каждой границе поля. Если
монета видна только частично, как показано на
рисунке 1, отклонение Yf может быть определено как
Yf = W f-P f Ур. 1
где
Wf = диаметр монеты, измеренный на пленке и
Pf = частичный диаметр монеты, измеренный
перпендикулярно к границе поля рентгеновского
излучения. Рис. 1 Изображение на пленке; монета
у границы светового поля
2. Для определения отклонений X между границей поля рентгеновского излучения и границей
приемника изображения на всех границах поля воспользуйтесь инструментом Сегмент из AWS.
Примечание:
Плоскость отсчета инструмента Сегмент находится на 2 см выше поверхности опоры для
груди. Таким образом, чтобы масштабировать измерения инструмента Сегмент на
плоскости приемника изображения, необходимо применить следующий масштабирования:
X = X’ • М Ур. 2
где
X = измерение, относящееся к плоскости приемника изображения,
X’ = измерение, выполненное с помощью инструмента Сегмент,
М = 1,063
Страница 58 Chap 2 Job_Card_ VFPOlA.fm
--- стр. 906 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Технологическая карта VF-P01A. Проверка коллимации с помощью рентгенографической кассеты
Если граница поля рентгеновского излучения видима на цифровом изображении, расстояние
между границей поля рентгеновского излучения и границей приемника изображения можно
измерить непосредственно инструментом Сегмент и применением кратности увеличения М,
как указано в уравнении 2. В других случаях, отклонение между полем рентгеновского
излучения и приемником изображения можно определить так:
а. Если световое поле находится за пределами поля
рентгеновского излучения, а поле рентгеновского
излучения за пределами приемника изображения, как
показано на рис. 2, то
X = X’ • М = (Wd - Pd - Yd) • М Ур. 3
где
Wd = диаметр монеты, измеренный на цифровом
изображении,
Pf = частичный диаметр монеты, измеренный
перпендикулярно к границе приемника изображения, а
Yd = отклонение между световым полем и полем
рентгеновского излучения, масштабированное
на плоскости отсчета инструмента Сегмент.
Рис. 2 Изображение на AWS; монета
у края светового поля, световое поле
за пределами поля рентгеновского
излучения
Yd подсчитывается как
Yd = YfX(Wd/Wf) Ур.4
b. Если поле рентгеновского излучения находится
за пределами светового поля, а оба поля - за
пределами приемника изображения, как
показано на рис. 3, то
X = (Wd-Pd + Yd).M Ур.5
c. Если поле рентгеновского излучения
находится за пределами светового поля,
а граница приемника изображения - между
ними, как показано на рис. 4, то
X = (Yd-F)*M Ур. 6
где
F = измеренное перпендикулярное расстояние
от приемника изображения до границы
изображения монеты на цифровом изображении.
Рис. 3 Изображение на AWS; монета у края
светового поля, поле рентгеновского
излучения за пределами светового поля
3 . Осуществить преобразование всех отклонений Y f, измеренных на плоскости пленки,
в плоскость приемника изображения можно с помощью уравнения 4 и масштабного
коэффициента М.
j ^ граница с
1 Г оанииа п
ветового
О Л Я рентге-
'1злучения
ютектора
I1
1
1
Y \ '
невского
г раница f
......Ра .. ..J
ч
. f X’
к
i1
Chap 2 Job_ Card_ VFPO1A. fm Страница 59
--- стр. 907 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Технологическая карта VF-P01A. Проверка коллимации с помощью рентгенографической кассеты
4. Введите измеренные отклонения между полем рентгеновского излучения и световым полем
в форму данных следующим образом:
- Амплитуды отклонений на левой и правой границе (без знаков + или - ) вводятся в форму
данных и складываются.
- Точно так же, отклонения к передней и задней границам (грудной стенки) вводятся в форму
(без учета знаков), а амплитуды складываются.
5. Убедитесь, что граница грудной стенки поля
рентгеновского излучения распространяется до
границы грудной стенки приемника изображения.
Рис. 4 Изображение на AWS; монета
у края светового поля, поле рентгеновского
излучения за пределами светового поля
Проверка положения компрессионной пластины со стороны грудной стенки
• Процедура:
1. Установите растр на приемник изображения.
2. Поместите алюминиевую ослабляющую пластину или тестовый объект для проверки
однородности поля (Flat Field) на поверхность растра. Каждая из сторон пластины должна
выходить примерно на 4 см за соответствующий край светового поля.
Примечание:
Дозы рентгеновского излучения, используемые в этой процедуре, могут вызвать насыщение
приемника изображения, если на нем не будет правильно размещена алюминиевая
ослабляющая пластина (или тестовый объект для проверки Flat Field). Если ослабляющая
пластина не закрывает поле обзора полностью, на цифровом детекторе, на краю
ослабляющей пластины, может появиться теневое изображение. Убедитесь, что
ослабляющая пластина полностью закрывает световое поле.
3. См. п. Тестирование грудной стенки компрессионной пластины в разд. Технологическая
карта VF-P01 В. Проверка коллимации с помощью рентгеночувствительных полосок.
• Измерения:
См. п. Измерения компрессионной пластины (монета) ъ разд. Технологическая карта VF-P01B.
Проверка коллимации с помощью рентгеночувствительных полосок.
Страница 60 Chap 2 Job_Card_ VFPOlA.fm
--- стр. 912 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Технологическая карта VF-P01B. Проверка коллимации с помощью рентгеночувствительных полосок
Примечание:
Чтобы обеспечить более высокий контраст края светового поля, рекомендуется класть
куски пленки XR-M белой стороной к коллиматору, а оранжевой - вниз.
Алюминиевая пластина
аттенюатора
Примечание:
Укладывая куски пленки XR-M, необходимо следить за тем, чтобы положительные маркеры
(+1, +2 и +3) находились внутри светового поля, как показано выше.
6. Укладывая куски пленки XR-M, необходимо также следить за тем, чтобы граница светового
поля совпадала с маркером X на пленке XR-M.
г??;:
граница светового поля
В направлении границы
светового поля возможно
наличие тени. Убедитесь,
что X маркер находится
с внешней стороны тени.
Внутренняя граница
Внешняя граница
Примечание:
Чтобы обеспечить четкое разрешение границ светового поля при совмещении светового
поля с Х-маркером на пленке XR-M, рекомендуется выполнять эту процедуру при
выключенном освещении помещения.
Chap 2 Job_ Card_ VFP01 В. fm Страница 65
--- стр. 913 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Технологическая карта VF-P01B. Проверка коллимации с помощью рентгеночувствительных полосок
Примечание:
На передней границе светового поля (с противоположной стороны от границы грудной
стенки), крышка решетки Букки может мешать плотному прилеганию пленки XR-M
к поверхности алюминиевого аттенюатора. Если такая помеха со стороны решетки Букки
возникает, установите пленку XR-M по опорной линии "-2" (вместо опорной линии "X"),
так чтобы пленка XR-M не загораживалась и могла плотно прилегать к поверхности
алюминиевого аттенюатора.
Передняя граница
светового поля
----------------------------------------------------------J------------------------------------------------------------
Крышка решетки Букки может
мешать плотному прилеганию
пленки XR-M к поверхности
алюминиевого аттенюатора.
Переустановка пленки XR-M
на опорную линию "-2" вместо
опорной линии "X" позволяет
избежать помехи со стороны
крышки решетки Букки.
7. Выполните ручную экспозицию со следующими параметрами:
• комбинация канал/фильтр: Мо/Мо или Rh/Rh
• 30 кВ (пик.)
• 250 мА-с
Страница 66 Chap 2 Job_ Card_ VFPO IB. fm
--- стр. 914 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Технологическая карта VF-P01B. Проверка коллимации с помощью рентгеночувствительных полосок
Тестирование грудной стенки компрессионной пластины
Должны быть проверены оба источника рентгеновского излучения (Мо и Rh). Выполните шаги
с 1 по 3 для следующих пластин, если они используются клинически;
• Пластина размером 24 х 31
• Выдвижная пластина размером 19 х 23
• Эластичная пластина размером 24 х 31
• Эластичная выдвижная пластина размером 19 х 23
1. Прикрепите монету к низу компрессионной пластины как показано ниже. Монета должна
располагаться как можно ближе к внутренней вертикальной поверхности компрессионной
пластины у края грудной стенки. Расположите монету рядом с центром границы грудной стенки.
Внешняя
вертикальная —
поверхность
компрессионной
пластины
Граница грудной
стенки
Большая монета должна^
располагаться как
можно ближе, но
с внутренней стороны
касательной
к внутренней
вертикальной
поверхности
Внутренняя вертикальная
поверхность компрессионной
пластины
Внутренняя вертикальная поверхность
компрессионной пластины
Ионе
та.
Лонета
Вид сбоку на компрессионную
пластину
Граница грудной стенки
Вид на компрессионную пластину
в плане
2. Установите компрессионную пластину и расположите ее примерно в 4,2 см от опоры для груди.
3. Выполните ручную экспозицию со следующими параметрами:
• комбинация канал/фильтр: Мо/Мо или Rh/Rh
• 30 кВ (пик.)
• 250 мА-с
• Измерения
Поле рентгеновского излучения, охватывающее все четыре границы
По цифровому изображению на AWS определите, находится ли каждая из четырех границ поля
рентгеновского излучения за краем приемника изображения. То есть на цифровом изображении
не должна быть видна ни одна из четырех границ поля рентгеновского излучения.
• Если на цифровом изображении видна любая из четырех границ поля рентгеновского
излучения, это означает, что имеется проблема с настройкой лепестка коллиматора.
В этом случае требуется повторная калибровка коллиматора. После такой повторной
калибровки коллиматора, необходимо снова выполнить воздействия, и только после этого
можно приступить к продолжению измерений, описанных в разделах Измерения пленки
XR-Mv\ Измерения компрессионной пластины (монета).
• Если на цифровом изображении не видна ни одна из четырех границ поля рентгеновского
излучения, это означает, что лепестки коллиматора настроены правильно. Можно
продолжать измерения, описанные в разделах Измерения пленки XR-M\л Измерения
компрессионной пластины (монета).
Chap 2 Job_ Card_ VFP01 В. fm Страница 67
--- стр. 915 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Технологическая карта VF-P01B. Проверка коллимации с помощью рентгеночувствительных полосок
Измерения пленки XR-M
На основании пленок и цифровых изображений, полученных на AWS (рабочей станции сбора данных),
необходимо проделать различные измерения, описанные ниже. Для измерений на приемнике
изображения используйте инструмент Segment (Сегмент) pa&o^ev\ станции AWS. Измерения, снятые
с пленки и AWS, необходимо представить в масштабе плоскости приемника изображения.
Должны быть выполнены описанные ниже измерения и вычисления для каждой границы поля (каждого
куска пленки XR-M: А, В, С и D), и результаты должны быть внесены в следующие таблицы.
В представленных ниже таблицах позиции, обозначенные шрифтом жирный курсив, относятся
к измеренным/определенным величинам, а шрифтом жирный - к вычисленным значениям.
Результаты для зоны обзора 24 см х 30,7 см Мо/24 см х 30,7 см Мо
Шаг1 Шаг 2 ШагЗ Шаг 4
Yf D Zf = D-Yf Global Scaling Factor
(глобальный масштабный
коэффициент) (S) =
1,063 х</(в мм)/10
Zi
(SxZf)
Левый край (пленка А)
Передний край (пленка В)
Г рудная стенка (пленка С)
Правый край (пленка D)
Результаты для зоны обзора 24 см х 30,7 см Rh/Rh
Шаг 1 Шаг 2 ШагЗ Шаг 4
Yf D Zf = D-Y, Global Scaling Factor
(глобальный масштабный
коэффициент) (S) =
1,063 X d{B мм) /10
Zi
(SxZf)
Левый край (пленка А)
Передний край (пленка В)
Г рудная стенка(пленка С)
Правый край (пленка D)
Результаты для центрированной зоны обзора 19 см х 23 см, Мо/Мо
Шаг 1 Шаг 2 ШагЗ Шаг 4
Yf D Zf = D-Yf Global Scaling Factor
(глобальный масштабный
коэффициент) (S) =
1,063 х </(в мм) /10
Zj
(SxZf)
Левый край (пленка А)
Передний край (пленка В)
Г рудная стенка (пленка С)
Правый край (пленка D)
Страница 68 Chap 2 Job_Card_ VFPOW.fm
--- стр. 921 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Технологическая карта VF-P01B. Проверка коллимации с помощью рентгеночувствительных полосок
Rh/Rh - эластичная пластина размером 24 х 31
Шаги 1 и 2 ШагЗ Шаг 4 Шаг 5
Г еометрический
пример
W d Pd Z’d Zd
(1,063 X Z’d)
Монета
(Нижняя
граница)
(Г рудная
стенка)
Rh/Rh - эластичная выдвижная пластина размером 19 х 23
Шаги 1 и 2 ШагЗ Шаг 4 Шаг 5
Г еометрический
пример
W d P d Z’d Zd
(1,063 X Z’d)
Монета
(Нижняя
граница)
(Грудная стенка)
1. Имеется два возможных примера геометрического расположения монеты.
Пример 1.
Внешний край монеты на компрессионной пластине выходит за границу детектора.
Поэтому часть монеты находится вне детектора.
Пример 2.
Внешний край монеты на компрессионной пластине не выходит за границу детектора.
Поэтому вся монета находится на детекторе.
Страница 74 Chap 2 Job_ Card_ VFP01 В. fm
--- стр. 922 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Технологическая карта VF-P01B. Проверка коллимации с помощью рентгеночувствительных полосок
2. Изучите изображение и определите геометрический пример.
• Если вся монета находится на детекторе (пример 2), имеется проблема с размещением
компрессионной пластины по отношению к границе грудной стенки детектора. Измените
компрессионную пластину или подрегулируйте ее, затем выполните повторную экспозицию
и вернитесь к шагу 1 в этом разделе.
• Если часть монеты выходит за границу детектора (пример 1), никаких проблем
с размещением компрессионной пластины по отношению к границе грудной стенки
детектора не возникает. Продолжайте измерения в этой процедуре, чтобы определить,
проходит ли граница компрессионной пластины.
3. Для цифрового изображения в AWS используйте инструмент Segmentрпя измерения
следующих параметров в плоскости инструмента segm ent:
• диаметр монеты (W^)
• частичный диаметр монеты, измеренный перпендикулярно к границе приемника
изображения (Р^)
Впишите измеренные значения и в приведенную выше таблицу.
4. На основании измеренных значений и Р^ вычислите расстояние (Z’^) между регулировкой
границы компрессионной пластины и границей приемника изображения {в плоскости
инструмента segm ent) по следующей формуле:
Z’d = (Wd-Pd) Ур.6
5. Поскольку плоскость отсчета инструмента Segmentп&шт на 2 см выше поверхности опоры
для груди, используйте следующее уравнение для пересчета вычисленного отклонения (Z’d)
в плоскости инструмента segm ent к плоскости приемника изображения.
Zd = Z’ d-M Ур.7
где: Zd = значение, относящееся к плоскости приемника изображения,
Z’d = значение, полученное с помощью инструмента Segment
М = 1,063.
Впишите вычисленное значение Zd в приведенные выше таблицы и в таблицы для границ
регулирования 3 на с. 82.
• Граница регулирования
Результаты описанных выше тестов Мо/Мо и Rh/Rh должны соответствовать следующим трем
границам регулирования:
1. Согласованность светового поля и поля рентгеновского излучения должна быть такой, чтобы
общее количество несовпадений (сумма несовпадений на противоположных сторонах)
находилось в пределах 2% SID. Это предусмотрено нормативными требованиями 21 CFR
глава /, раздел J, 1020.31(d)(2)(i).
Введите измеренные отклонения между полем рентгеновского излучения и световым полем
в следующую форму данных (т. е. значение Yf для каждого куска пленки XR-M, определенное
на шаге 1 раздела Измерения пленки XR-M) (см. местоположения пленки - рис. 1 на с. 64)\
Если обе величины | YdA| + |YdD| и | YdB| + |YdC| меньше 13,2 мм , данная граница
регулирования принимается.
Если любая из величин | YdA| + |YdD| или 1 YdB| + |YdC| больше или равна 13,2 мм , данная
граница регулирования нарушается.
Chap 2 Job_ Card_ VFP01 В. fm Страница 75
--- стр. 923 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Технологическая карта VF-P01B. Проверка коллимации с помощью рентгеночувствительных полосок
Примечание:
Если любая из величин | У^А| + или | YdB| + |YdC| больше или равна 10 мм,
рекомендуется подрегулировать положение коллиматорной лампы (обратитесь
за помощью к инженеру по эксплуатационному обслуживанию), после чего повторите
проверки коллиматора.
Зона обзора 24 см х 30,7 см Мо/Мо
- Амплитуды отклонений на левой и правой границе (без знаков + или - ) вводятся в форму
данных и складываются.
Пленка Г раница Yf |YfA| + |Y,D| Значение | Yf А| + |Yf
D| меньше 13,2 мм?
A Левая
D Правая
Точно также, отклонения к передней и задней границам (грудной стенки) вводятся в форму
(без учета знаков), а амплитуды складываются.
Пленка Г раница Yf |YfB| + |Y,C| Значение 1 Yf В| + |Yf
С| меньше 13,2 мм?
В Передняя
С Задняя (грудная стенка)
Зона обзора 24 см х 30,7 см Мо/Мо
- Амплитуды отклонений на левой и правой границе (без знаков + или - ) вводятся в форму
данных и складываются.
Пленка Г раница Yf |YfA| + |YfD| Значение | Yf А| + |Yf
D| меньше 13,2 мм?
А Левая
D Правая
Точно так же, отклонения к передней и задней границам (грудной стенки) вводятся в форму
(без учета знаков), а амплитуды складываются.
Пленка Г раница Yf |YfB| + |YfC| Значение | Yf В| + jYf
С| меньше 13,2 мм?
В Передняя
С Задняя (грудная стенка)
Страница 76 Chap 2 Job_ Card_ VFP01 В. fm
--- стр. 933 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Таблица 1 - Оценка коллимации
Редакция 1
Выравнивание краев грудной стенки компрессионной пластины и приемника изображения
Мишень рентгеновской трубки
Размер пластины
Разница между краем компрессионной пластины и краем
приемника изображения на грудной стенке (абсолютная)
Разница (% SID), край виден (Да/Нет)
Размер пластины
Разница между краем компрессионной пластины и краем
приемника изображения на грудной стенке (абсолютная)
Разница (% SID), край виден (Да/Нет)
Размер пластины
Разница между краем компрессионной пластины и краем
приемника изображения на грудной стенке (абсолютная)
Разница (% SID), край виден (Да/Нет)
Размер пластины
Разница между краем компрессионной пластины и краем
приемника изображения на грудной стенке (абсолютная)
Разница (% SID), край виден (Да/Нет)
Использование результатов проверки:
Если край грудной стенки компрессионной пластины находится в пределах приемника изображения
или проектируется за пределами края грудной стенки приемника изображения более чем на 1% SID,
необходимо установить источник неисправности и провести корректирующие работы в течение 30 дней
со дня тестирования.
Страница 86 Chap 2 Chart 1 - CoHimation Assessment, fm
--- стр. 934 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P02 - оценка характеристик фокального пятна
Рабочая карта VF-P02 - оценка характеристик фокального пятна
Задача:
Произвести оценку характеристик фокального пятна с помощью высококонтрастной
испытательной таблицы.
Примечание:
Тест Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF на с. 93 может быть
использован дозиметристом вместо двух тестов, Измерения CNR и MTFна с. 21 и Рабочая
карта VF-P02 - оценка характеристик фокального пятна на с. 87.
Необходимое оборудование для тестирования
- Высококонтрастная испытательная таблица в виде полос, используемая при оценке
системы маммографии, воспроизводит диапазоны пространственной частоты до 16 пар
прямых/мм, а в лучшем случае до 20 пар прямых/мм. Толщина таблицы не должна
превышать 0,025 мм.
- Приемник изображения, работающий с пленкой прямой экспозиции, например, с пленкой
ready-pack (Kodak XTL-2) или загруженной маммографической кассетой с рентгеновской
пленкой с усиливающим экраном. Комбинация пленки с экраном не ограничивает
измеренное разрешение (это можно проверить, отобразив испытательную таблицу
в контакте с кассетой).
- Брусок из полиметилметакрилата толщиной 4,5 см и размером примерно 10 см х 10 см
в поперечном сечении.
- Отметчик отведений для обозначения направления анодно-катодной оси.
- Оптический увеличитель 10 х зо.
Процедура:
Конфигурация контакта
1. Снимите компрессионную пластину.
2. Поместите пленочный приемник изображения на поверхность опоры для груди.
3. Расположите брусок толщиной 4,5 см на пленочном приемнике, а таблицу с полосами на
бруске. Поместите на приемнике отметчик отведений, чтобы указать направление анодно
катодной оси.
4. Для измерения предельной разрешающей способности ширины фокального пятна
выполните перечисленные ниже действия.
- Расположите полосы таблицы параллельно анодно-катодной оси.
- установите границу таблицы в пределах 1 см от края грудной стенки цифрового приемника
изображения ее расположением поперечно по центру.
Примечание:
Необходимо разместить испытательную таблицу таким образом, чтобы ее положение
можно было воспроизвести. См. главу 3 Руководство раздел 11 Оценка характеристик
фокального пятна на с. 132.
Выберите режим ручного управления воздействием, мишень из молибдена, большое
фокальное пятно, а также кВ (пиковое), мАс и материал фильтра, используемые для
средней груди в обычной маммографии.
Выполните воздействие.
Уберите пленочный приемник изображения и замените его неэкспонированным, а также
измените положение акрилового бруска и испытательной таблицы.
5.
6.
7.
Chap 2 Job_Card_ VFP02.fm Страница 87
--- стр. 935 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P02 - оценка характеристик фокального пятна
Редакция 1
8. Для измерения предельной разрешающей способности длины фокального пятна
выполните перечисленные ниже действия:
- расположите полосы таблицы перпендикулярно анодно-катодной оси, установив ее
с таблицей с самой низкой частотой ближе к краю грудной стенки цифрового приемника
изображения;
- установите границу таблицы в пределах 1 см от края грудной стенки цифрового
приемника изображения, сместив ее вбок.
9. Выполните второе воздействие.
10. Повторите шаги с 1 по 9 для мишени из родия, используя ту же геометрию.
Конфигурация увеличения
Если в клинических условиях используется малое фокальное пятно, для проверки
конфигурации увеличения необходимо выполнить действия с 11 по 13. Поскольку описанная
ниже граница регулирования применяется с увеличительной подставкой 1,5х, используйте
ее для выполнения данной процедуры, даже если в клинических условиях используется
увеличительная подставка 1,8х. Результаты тестирования будут действительны независимо
от того, какая подставка используется в клинических условиях.
11. Оцените молибденовые и родиевые мишени малого фокального пятна в конфигурации
увеличения, разместив испытательную таблицу на 4,5 см выше увеличительной опоры
для груди и задав коэффициент увеличения 1,5. Для этого выполните перечисленные
ниже действия:
a. снимите решетку Букки и установите увеличительную подставку 1,5х;
b. положите брусок толщиной 4,5 см на поверхность опоры для груди увеличительной
подставки, а на брусок - испытательную таблицу в виде полос;
c. поместите пленочный приемник изображения на крышку детектора. При невозможности
размещения пленочного приемника изображения на крышке детектора, например, из-за
конструкции увеличительной подставки, пленочный приемник изображения можно
установить на опору, чтобы плоскость приемника изображения была параллельна
плоскости крышки детектора на расстоянии до 45 мм над крышкой детектора. Например,
маммографическую кассету с рентгеновской пленкой с усиливающим экраном можно
установить на три 10-мм пластины, используемые для режима АОР и проверки SNR.
d. повторите шаги с 4 по 9 для каждого материала мишени. Помните, что менять
положение акрилового бруска, как указано в шаге 7, не обязательно.
12. При условии, что негатоскопы скрыты, просмотреть изображения высококонтрастной
испытательной таблицы можно с увеличением 10х на ЗОх.
13. Определите таблицу с самой высокой частотой, линии на которой отчетливо видны на
протяжении хотя бы половины длины полосы, и запишите самую высокую видимую частоту
для каждого тестового изображения.
Граница регулирования:
В конфигурации контакта или в конфигурации увеличения в 1,5 раза измерения, выполненные
с помощью полос, параллельных анодно-катодной оси, должны составлять не меньше 13 пар
прямых/мм, а измерения, выполненные с помощью перпендикулярных полос, - не меньше
11 пар прямых/мм.
Использование результатов тестирования:
При несоответствии вышеуказанным характеристикам необходимо установить источник
проблемы и выполнить корректирующие действия в течение 30 дней со дня тестирования.
Дополнительная информация приведена в главе 3 Руководство, раздел 11 Оценка
характеристик фокального пятна на с. 132.
Страница 88 Chap 2 Job_Card_ VFP02.fm
--- стр. 936 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P02 - оценка характеристик фокального пятна
The applicable MQSA Quality Mammography Standard is:
900.12(e)(5)(iii)
Focal spot condition.
Until October28,2002, focal spot condition shall be evaluated either by determining system resolution
or by measuring focal spot dimensions. After October28, 2002, facilities shall evaluate focal spot
condition only by determining the system resolution.
(A) System Resolution.
(1) Each X-ray system used for mammography, in combination with the mammography screen-
film combination used in the facility, shall provide a minimum resolution of 11 Cycies/miHimeters
(mm) (Hne-pairs/mm) when a high contrast resolution bar test pattern is oriented with the bars
perpendicular to the anode-cathode axis, and a minimum resolution of 13 Hne-pairs/mm when the
bars are parallel to that axis.
(2) The bar pattern shall be placed 4.5 cm above the breast support surface, centered with
respect to the chest wait edge of the image receptor, and with the edge of the pattern within 1 cm
of the chest wall edge of the image receptor.
(3) When more than one target material is provided, the measurement in paragraph (e)(5)(iii)(A) of
this section shall be made using the appropriate focal spot for each target material.
(4) When more than one SID is provided, the test shall be performed at SiD most commonly used
clinically.
(5) Test kVp shall be set at the value used clinically by the facility for a standard breast and shall be
performed in the AEC mode, if available, if necessary, a suitable absorber may be placed in the beam
to increase exposure times. The screen-film cassette combination used by the facility shall be used to
test for this requirement and shall be placed in the normal location used for clinical procedures.
Chap 2 Job_Card_ VFP02.fm Страница 89
--- стр. 937 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P02 - оценка характеристик фокального пятна
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Страница 90 Chap 2 Job_Card_ VFP02.fm
--- стр. 938 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Таблица 2 - Оценка характеристик фокального пятна
Таблица 2 - Оценка характеристик фокального пятна
Измерение предельной разрешающей способности фокального пятна с помощью
высококонтрастной испытательной модели.
Тестовый инструмент
разрешения:
Patient Ю
(Идентификационный
код пациента):
Номинальный размер фокального пятна, fp o m
Канал анода
Номинальная установка кВ (пиковое)
мА-с
Кратность увеличения 1 (контакт)
Предельная разрешающая способность
Полосы, параллельные осям А-С
Полосы, перпендикулярные осям А-С
Граница регулирования:
В конфигурации контраста или в конфигурации увеличения 1,5х измерения, произведенные с помощью
полос, параллельных анодно-катодной оси, должны составлять не меньше 13 пар прямых/мм,
а измерения, произведенные с помощью перпендикулярных полос - не меньше 1 1 пар прямых/мм.
Использование результатов проверки: При несоответствии вышеуказанным характеристикам
необходимо установить источник неполадки и произвести корректирующие действия в течение
30 дней со дня проведения тестирования.
Chap 2 Chart 2 - Focal Spot Performance, fm Страница 91
--- стр. 939 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Таблица 2 - Оценка характеристик фокального пятна
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Страница 92 Chap 2 Chart 2 - Focal Spot Performance, fm
--- стр. 940 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
• Задача:
Данный тест разработан для проверки соответствия контраста в диапазоне пространственной
частоты от о до 5 пар прямых/мм в плоскости детектора путем оценки подсистемы MTF
(Функция преобразования модуляции):
- при частотах объекта 2,09 и 3,93 пары прямых/мм для большого фокального пятна;
- и, если в клинических условиях используется малое фокальное пятно, при частотах
объекта 5 и 8 пар прямых/мм для малого фокального пятна.
Полученный результат является единицей измерения MTF для подсистемы, состоящей
из фокального пятна трубки рентгеновского излучения и детектора.
;ВНИМА1^Е
Для выполнения этого измерения необходимо отключить алгоритм обработки
изображений FineView. Если в клинической практике алгоритм FineView обычно
активирован, его будет необходимо перезагрузить по завершении этого измерения.
Примечание:
С помощью этой процедуры можно измерить разрешающую способность подсистемы
получения изображений в полноформатной цифровой маммографической системе, не
используя пленку. При проверке или оценке состояния маммографического оборудования
дозиметрист может использовать эту процедуру вместо двух следующих тестов:
- Глава 1 Тесты QCдля техника-рентгенолога, разд. 5 Измерения CNR и MTF,
«Измерение показателя MTF», часть
- Глава 2, Г лава Рабочая карта VF-P02 - оценка характеристик фокального пятна.
Необходимое оборудование
- Испытательная таблица в виде полос, включающая группы диапазона пространственной
частоты 2,09 и 3,93 пар прямых/мм и имеющая толщину, эквивалентную как минимум
0,1 мм свинца. Надлежащие испытательные таблицы в виде полос приведены в главе 3
Руководство, раздел 12-1 Подходящие испытательные таблицы в виде полос на с. 133.
- Испытательная таблица в виде полос, включающая группы диапазона пространственной
частоты 5 и 8 пар прямых/мм, и имеющая толщину, эквивалентную как минимум 25 мкм
свинца. Для данной испытательной таблицы в виде полос:
- расстояние от низкочастотного края испытательной таблицы в виде полос до центра
группы 5 пар прямых/мм не должно быть больше 6 мм;
- расстояние от низкочастотного края испытательной таблицы в виде полос до центра
группы 8 пар прямых/мм не должно быть больше 12 мм;
Надлежащие испытательные таблицы в виде полос приведены в главе 3 Руководство,
раздел 12-1 Подходящие испытательные таблицы в виде полос на с. 133.
- Акриловый брусок или стопка акриловых пластин толщиной 4,5 мм и минимум
12 см X 12 см в поперечном сечении. При соблюдении особых указаний для данной
процедуры для этого измерения также можно использовать трапециевидные акриловые
пластины, применяемые в режиме/ЮР и при проверке5/\/Р. Необходимый материал для
учреждений, работающих в соответствии с Законом о стандартах качества маммографии
США, поставляется с системами Senographe Essential и доступен для других учреждений
в качестве опции.
Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm Страница 93
--- стр. 941 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
Редакция 1
Примечание:
В данной процедуре акриловое волокно толщиной 4,5 см для поддержки испытательной
таблицы в виде полос, состоящее из отдельного бруска или стопки пластин, именуется как
акриловый брусок.
Примечание:
Некоторые устройства тестирования разрешающей способности оборудованы двумя
испытательными таблицами в виде полос, расположенными под прямым углом друг к другу.
Необходимо обращать особое внимание на угол между двумя испытательными таблицами,
а также на соответствие их размещения требованиям настоящей процедуры. Дополнительная
информация приведена в главе 3 Руководство, разделе 12-3 Использование сдвоенных
прямоугольных испытательных таблиц для измерения MTF на с. 133.
Примечание:
Неточности в частотах испытательных таблиц могут привести к появлению систематических
ошибок в MTF. Информация о неточностях в испытательной таблице приведена в главе 3
Руководство, разделе 12-4 Погрешность частоты испытательной таблицы в виде полос на
с. 134. Глава 3 Руководство, разделе 12-5 Чувствительность измерения MTFк погрешности
частоты испытательной таблицы на с. 134 содержит информацию о чувствительности MTF
к ошибкам пространственной частоты.
Примечание:
Во избежание ошибочных результатов испытательные таблицы в виде полос и акриловые
бруски необходимо содержать в чистоте и не допускать появления на них царапин.
Примечание:
Для того чтобы достичь стабилизации температуры детектора, перед выполнением всех
измерений, относящихся к качеству детектора изображений, необходимо включить питание
системы минимум на 10 минут. Если по завершении 10-минутного прогрева какой-либо из
тестов оканчивается неудачей, см. главу 3 Руководство, раздел 12-8Действия при
несоответствии техническим характеристикам на с. 135.
Процедуры:
Процедуры, необходимые для измерения подсистемы, MTF описаны под следующими заголовками:
- Процедура 1 - отключение функции Fine View (Детальное отображение) на с. 95.
- Процедура 2 - подготовка к воздействиям большого фокального пятна на с. 95.
- Процедура 3 - установка и получение изображений для ширины большого фокального
пятна на с. 96.
- Процедура 4 -установка и получение изображений для длины большого фокального пятна
на с. 98.
- Процедура 5 - подготовка к воздействиям малого фокального пятна на с. 100.
- Процедура 6 - установка и получение изображений для ширины малого фокального пятна
нас. 100.
- Процедура 7 - установка и воздействия для измерений MTF длины малого фокального
пятна на с. 102.
Процедура 8 - измерения на изображениях, полученных с использованием большого
фокального пятна на с. 104.
- Процедура 9 - измерения на изображениях, полученных с использованием малого
фокального пятна на с. 106.
- Процедура 10-расчеты MTF на с. 109.
- Процедура 11 - восстановление настройки Fine View (Детальное отображение) на с. 110.
Процедуры 5, 6, 7 и 9 выполняются, только если в клинических условиях используется малое
фокальное пятно.
Страница 94 Chap 2 Job_ Card_ VFP02A. fm
--- стр. 942 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
Процедура 1 - отключение функции FineView (Детальное отображение)
1. В окне Browser щелкните по кнопке Tools menu (Меню инструментов) |
с правым верхним углом экрана Browser), чтобы открыть меню утилит.
2. Во всплывающем меню выберите Medical Application preferences.
3. В окне Medical Application preferences щелкните по кнопке с надписью//77а^е Process
(рядом
(Обработка изображения).
Image Process.
4. Внесите текущее состояние FineView в Таблица 2А - Измерение Подсистемы MTF нас. 111.
5. Если функция FineView активна:
отключите FineView;
- щелкните по кнопке Save (Сохранить):
- щелкните по кнопке Close (Закрыть).
6. Если FineView уже дезактивирована:
- Щелкните Close.
Процедура 2 - подготовка к воздействиям большого фокального пятна
1. Запустите обычное медицинское приложение.
Примечание:
При запуске медицинского приложения с отключенной функцией FineView всплывает окно,
которое позволяет определить, будет ли оператор производить QC тестирование. Нажмите
кнопку процедуры QC для ответа.
2. Откройте в Медицинском приложении нового пациента (названного, например.
Подсистема MTF).
3. Установите на приемник изображения решетку Букки, если она еще не была установлена.
4. Снимите компрессионную пластину.
5. Установите коллиматор на размер поля 19 см х 23 см с выравниванием по центру.
Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm Страница 95
--- стр. 943 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
Редакция 1
Процедура 3 - установка и получение изображений для ширины большого фокального пятна
1. Поместите акриловый брусок на поверхность опоры для груди решетки Букки.
2. Поместите на акриловый брусок испытательную таблицу с группами 2,09 и 3,93 пары
прямых/мм.
3. Расположите полосы таблицы параллельно анодно-катодной оси (перпендикулярно
границе грудной стенки решетки Букки).
- При использовании квадратного акрилового бруска:
см. рис. 1.
Выровняйте одну из сторон бруска с границей грудной стенки решетки Букки.
Поместите брусок по центру слева направо.
Поместите таблицу по центру слева направо.
Установите границу таблицы в пределах 1 см от границы грудной стенки приемника
изображения (см. рис. 3).
Примечание:
Требование к положению границы таблицы (см. рис 3) относится к приемнику изображения,
а не к изображению. Для большого фокального пятна расстояние от границы грудной стенки
приемника изображения до границы таблицы не должно превышать 10,5 мм, при измерении
его на изображении с помощью инструмента Segment{Сешенх).
- При использовании трапециевидного акрилового бруска:
см. рис. 2.
Выровняйте одну из непараллельных сторон бруска с границей грудной стенки решетки
Букки.
Расположите испытательную таблицу в виде полос на бруске, чтобы один из ее углов
с низкочастотной стороны находился на касательной относительно более короткого
основания трапеции в средней точке этого основания.
Сдвиньте вместе брусок и таблицу для расположения последней по центру слева направо.
4. Выберите режим ручного управления воздействием и задайте следующие параметры:
цель Мо; фильтр Мо; 30 кВ (пиковое): 140 мАс.
5. Выберите Left breast laterality (латеральность левой груди) и выполните воздействие.
6. Выберите режим ручного управления экспозицией и установите следующие параметры:
цель Rh; фильтр Rh; 30 кВ (пиковое): 140 мАс.
7. Выберите латерализацию левой груди и произведите экспозицию.
Страница 96 Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm
--- стр. 944 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы M TF
Поверхность опоры для груди решетки Букки
Вид со стороны
фокального пятна
Испытательная
таблица в виде
полос
■■■ .
■V' *
•л*' ‘'.-'А
, Акриловый брусок 4,5 см
Край грудной стенки решетки Букки
Рис. 1 Оценка MTF ширины большого фокального пятна -
расположение квадратного акрилового бруска и испытательной таблицы в виде полос
Вид со стороны
фокального пятна
Поверхность опоры для груди решетки Букки
Низкочастотная
сторона
испытательной
таблицы в виде
полос
Угол испытательной таблицы
в виде полос в средней точке
короткого основания трапеции
Акриловый брусок 4,5 см
Граница грудной стенки решетки Букки
<1 см
Рис. 2 Оценка MTF ширины большого фокального пятна -
расположение трапециевидного акрилового бруска и испытательной таблицы в виде полос
Вид со стороны системы
Испытательная таблица
в виде полос
Акриловый брусок 4,5 см
Приемник изображения
Г раница грудной стенки
решетки Букки
Рис. 3 Оценка MTF длины и ширины большого фокального пятна -
расположение акрилового бруска и испытательной таблицы в виде полос
Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm Страница 97
--- стр. 945 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы M TF
Редакция 1
Процедура 4 - установка и получение изображений для длины большого фокального пятна
1. Расположите полосы таблицы перпендикулярно анодно-катодной оси (параллельно
границе грудной стенки решетки Букки).
2. Расположите низкочастотную сторону испытательной таблицы в виде полос по
направлению к границе грудной стенки приемника изображения.
- При использовании квадратного акрилового бруска:
см. рис. 4.
Расположите акриловый брусок, как указано выше, в процедуре 3.
Поместите таблицу по центру в направлении слева направо.
Установите границу таблицы в пределах 1 см от границы грудной стенки приемника
изображения.
- При использовании трапециевидного акрилового бруска:
см. рис. 5.
Расположите испытательную таблицу в виде полос так, чтобы один из ее углов
с низкочастотной стороны находился на касательной относительно более короткого
основания трапеции в средней точке этого основания.
Сдвиньте вместе брусок и таблицу для размещения последней по центру слева
направо, выравнивая при этом одну из непараллельных сторон бруска с границей
грудной стенки решетки Букки.
3. Выберите режим ручного управления экспозицией и установите следующие параметры:
цель Мо; фильтр Мо; 30 кВ (пиковое); 140 мА-с.
4. Выберите латерализацию левой груди и произведите экспозицию.
5. Выберите режим ручного управления экспозицией и установите следующие параметры:
цель Rh; фильтр Rh; 30 кВ (пиковое): 140 мА-с.
6 . Выберите латерализацию левой груди и произведите экспозицию.
Страница 98 Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm
--- стр. 946 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
Поверхность опоры для груди решетки Букки
< 1 см до границы
грудной стенки
приемника изображения
Вид со стороны
фокального пятна
Акриловый брусок
^ 4,5 см
Низкочастотный край
испытательной
таблицы в виде
полос
Край грудной
стенки приемника
изображения
Граница грудной стенки решетки Букки
Рис. 4 Оценка MTF длины большого фокального пятна -
положение испытательной таблицы в виде полос на квадратном акриловом бруске
Низкочастотный
край испытательной
таблицы в виде
полос
Угол испытательной таблицы
в виде полос в средней точке
короткой базы трапецоида
Вид со стороны
фокального пятна
Акриловый брусок
4,5 см
Г раница грудной стенки решетки Букки
Рис. 5 Оценка MTF длины большого фокального пятна -
положение испытательной таблицы в виде полос на трапециевидном акриловом бруске
Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm Страница 99
--- стр. 947 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы M TF
Редакция 1
Процедура 5 - подготовка к воздействиям малого фокального пятна
Если в клинических условиях используется малое фокальное пятно, необходимо выполнить
указанную ниже процедуру. Поскольку описанная в данной рабочей карте граница регулирования
применяется с увеличительной подставкой 1 ,8 х, используйте ее для выполнения данной
процедуры, даже если в клинических условиях используется увеличительная подставка 1,5х.
Результаты тестирования будут действительны независимо от того, какая подставка используется
в клинических условиях.
1. Продолжите запуск обычного медицинского приложения.
2. Снимите с приемника изображения решетку Букки.
3. Снимите компрессионную пластину, если она еще не была снята.
4. Установите увеличительную подставку, предназначенную для увеличения в 1,8 раза.
Примечание:
После установки увеличительной подставки коллиматор автоматически настраивается для
максимального размера поля (13 см х 23 см).
5. Установите коллиматор на размер поля 13 см х 18 см.
Процедура 6 - установка и получение изображений для ширины малого фокального пятна
При клиническом использовании малого фокального пятна необходимо выполнять
следующую процедуру. Поскольку описанная в данной технологической карте граница
регулирования относится к увеличительной стойке 1 ,8 х, используйте для выполнения данных
процедур эту увеличительную стойку, даже в том случае, если клинически используется
увеличительная стойка 1,5х. Результат тестирования действителен независимо от того, какая
увеличительная стойка используется клинически.
1. Поместите акриловый брусок на поверхность опоры для груди увеличительной подставки.
2. Поместите на акриловый брусок испытательную таблицу с группами 5 и 8 пар прямых/мм.
3. Расположите полосы таблицы параллельно анодно-катодной оси.
- При использовании квадратного акрилового бруска:
выровняйте одну из сторон бруска с поверхностью грудной стенки увеличительной
подставки;
Поместите брусок по центру в направлении слева направо.
Поместите таблицу по центру в направлении слева направо.
расположите границу испытательной таблицы на расстоянии 50 мм от поверхности
грудной стенки увеличительной подставки (см. рис. 7).
- При использовании трапециевидного акрилового бруска:
см. рис. 6 .
Выровняйте одну из непараллельных сторон бруска с поверхностью грудной стенки
увеличительной подставки.
Выровняйте другую непараллельную сторону с боковой границей светового поля.
Расположите низкочастотную сторону испытательной таблицы в направлении стороны
бруска, совмещенной с боковой границей светового поля.
Расположите границу испытательной таблицы на расстоянии 50 мм от поверхности
грудной стенки увеличительной стойки (см. рис. 7).
4. Выберите режим ручного управления экспозицией и установите следующие параметры:
цель Мо; фильтр Мо; 30 кВ (пиковое); 140 мА-с.
5. Выберите латерализацию левой груди и произведите экспозицию.
6 . Выберите режим ручного управления экспозицией и установите следующие параметры;
цель Rh; фильтр Rh; 30 кВ (пиковое): 140 мА-с.
7. Выберите латерализацию левой груди и произведите экспозицию.
Страница 100 Chap 2 Job_ Card_ VFP02A. fm
--- стр. 948 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
Вид со стороны фокального пятна
Низкочастотный край
испытательной
таблицы в виде полос
Поверхность опоры для груди
увеличительной подставки Mag Stand Акриловый брусок 4,5 см
Световое поле; поле
зрения 13x18
50 ммГраница светового поля,
совмещенная со стороной
трапеции край грудной стенки увеличительной подставки Mag Stand
Рис. 6 Оценка MTF ширины малого фокального пятна -
расположение трапециевидного акрилового бруска и испытательной таблицы в виде полос
Вид со стороны системы
Рис. 7 Оценка MTF длины и ширины малого фокального пятна -
расположение трапециевидного акрилового бруска и испытательной таблицы в виде полос
Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm Страница 101
--- стр. 949 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы M TF
Редакция 1
Процедура 7 - установка и воздействия для измерений MTF длины малого фокального пятна
При клиническом использовании малого фокального пятна необходимо выполнять
следующую процедуру. Поскольку описанная в данной технологической карте граница
регулирования относится к увеличительной стойке 1 ,8 х, используйте для выполнения данных
процедур эту увеличительную стойку, даже в том случае, если клинически используется
увеличительная стойка 1,5х. Результат тестирования действителен независимо оттого, какая
увеличительная стойка используется клинически.
1. Расположите акриловый брусок, как указано в процедуре 6 .
2. Расположите полосы таблицы перпендикулярно анодно-катодной оси.
3. Расположите низкочастотную сторону испытательной таблицы в виде полос по
направлению к границе грудной стенки приемника изображения (см. рис. 8 ).
4. Расположите границу испытательной таблицы на расстоянии 50 мм от поверхности
грудной стенки увеличительной подставки.
5. Поместите таблицу по центру в направлении слева направо.
Примечание:
Поскольку эффективная длина фокального пятна изменяется с расположением вдоль
направления анодно-катодной оси, измерение MTF длины фокального пятна зависит от
положения испытательной таблицы вдоль этого направления. Для малого фокального
пятна, расположенного на расстоянии 50 мм от поверхности грудной стенки
увеличительной подставки, наблюдалось возрастание подсистемы MTF по мере
увеличения расстояния от границы грудной стенки поля с показателем 0,0032/мм при
5 парах прямых/мм и 0,0042/мм при 8 парах прямых/мм. Для получения достоверных
результатов необходимо точно воспроизвести положение испытательной таблицы для
каждого измерения.
6 . Выберите режим ручного управления экспозицией и установите следующие параметры:
цель Мо; фильтр Мо; 30 кВ (пиковое): 140 мА с.
7. Выберите латерализацию левой груди и произведите экспозицию.
8 . Выберите режим ручного управления экспозицией и установите следующие параметры;
цель Rh; фильтр Rh; 30 кВ (пиковое): 140 мА-с.
9. Выберите латерализацию левой груди и произведите экспозицию.
Страница 102 Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm
--- стр. 950 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
Вид со стороны фокального пятна
Низкочастотный край 7
испытательной
таблицы в виде полос
Край светового поля
выровнен с боковой
стороной трапецоида
Акриловый
брусок 4,5 см
Цветовое поле; зона
'обзора 13x18
50 мм
граница грудной стенки увеличительной
стойки Mag Stand
Рис. 8 Оценка MTF длины малого фокального пятна -
расположение трапециевидного акрилового бруска и испытательной таблицы в виде полос
Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm Страница 103
--- стр. 951 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы M TF
Редакция 1
View Composition
Процедура 8 - измерения на изображениях, полученных с использованием большого
фокального пятна
1. После выполнения процедур с 1 по 7 необходимо закрыть обследование.
2. В окне Browser выберите пациента Sub-System (Подсистема)
MTF. Откройте изображения в формате RAW для просмотра
обследования. Не проводите измерения на обработанных
изображениях.
3. Выберите Zoom "1" (Масштабирование) на панели
управления View Сш/го/(Управление просмотром)
в окне Viewer.
4. Отрегулируйте контраст и яркость для оптимальной
видимости изображения испытательной таблицы в виде полос.
5. Измерения для каждого изображения, полученного с помощью большого фокального
пятна, можно выполнить инструментом "Эллипс", как описано далее. См. рис. 9.
Если таблица находится под углом менее 10° относительно пиксельной матрицы,
для улучшения выравнивания ROI с группой таблицы эллипс можно повернуть
(информация по использованию инструмента "эллипс" приведена в главе 3 Руководство,
разделе 12-6 Инструмент "Эллипс" на с. 134).
Если угол таблицы превышает 10°, необходимо либо повторить процедуру получения
изображения испытательной таблицы, либо применить к переменной MTF корректировку
частоты, как описано в главе 3 Руководство, разделе 12-5 Чувствительность измерения
MTFк погрешности частоты испытательной таблицы на с. 134.
a. Установите наибольшее значение ROI, содержащее только таблицу 2,09 пар прямых/мм
(см. рис. 9, RO11 и вкладыш а). Отрегулируйте размер ROI, чтобы включить в него
как можно больше групп таблиц 2,09 пар прямых/мм, не позволяя при этом ROI
распространяться за пределы изображения группы таблицы. Информация о влиянии
размера ROI на измерение приведена в главе 3 Руководство, разделе 12-2 Вариант MTFс
шириной RO! на с. 133.
b. Запишите стандартное отклонение ROI, N(2,09).
c. Установите наибольшее значение ROI, содержащее только таблицу 3,93 пар прямых/
мм (см. рис. 9, ROI 2 и вкладыш Ь). Отрегулируйте размер ROI, чтобы включить в него
как можно больше групп таблиц 3,93 пар прямых/мм, не позволяя при этом ROI
распространяться за пределы изображения группы таблицы.
d. Запишите стандартное отклонение ROI, N(3,93).
Примечание:
На низкочастотной стороне таблицы находится большая область, из которой был удален
материал с высокой поглощающей способностью основы. В дальнейшем он именуется как
"пробельный" материал. Близлежащий материал с высокой поглощающей способностью
в дальнейшем будет называться "полосовой" материал.
e. Выберите ROI с размером по умолчанию, которое содержит только "пробельный"
материал (см. рис. 9, ROI 3). Запишите среднее значение ROI, Sg, и стандартное
отклонение, Ng.
f. Выберите ROI с размером по умолчанию, которое содержит только "полосовой"
материал (см. рис. 9, ROI 4). Запишите среднее значение ROI, 8 ь, и стандартное
отклонение, Nb-
Страница 104 Chap 2 Job_ Card_ VFP02A. fm
--- стр. 952 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы M TF
Примечание:
Анализ подсистемы большого фокального пятна MTF включает сбор данных по четырем
положениям: канал Мо, длина фокального пятна; канал Мо, ширина фокального пятна;
канал Rh, длина фокального пятна; канал Rh, ширина фокального пятна. Все значения
N(2,09), N(3,93), Sg, Ng, Sb и Nb, используемые при оценке отдельного случая, должны быть
получены с изображения именно этого случая.
При использовании оператором инструмента тестирования разрешения, включающего две
прямоугольные испытательные таблицы в виде полос, понадобится получить только два
изображения, но каждый набор значений N(2,09), N(3,93), Sg, Ng, Sb и Nb должен быть
получен от измерений, сделанных на одной и той же испытательной таблице. Например,
значения Sg, Ng, Sb и Nb, полученные с изображения испытательной таблицы,
предназначенной для анализа ширины фокального пятна, не могут быть использованы
при анализе длины фокального пятна. Исключением является тот случай, если оператор
заранее убедился, что обе испытательные таблицы производят одинаковый уровень
поглощения рентгеновского излучения для диапазонов данной процедуры.
Рис. 9 Анализ MTF для большого фокального пятна
Chap 2 Job_ Card_ VFP02A. fm Страница 105
--- стр. 953 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы M TF
Редакция 1
Процедура 9 - измерения на изображениях, полученных с использованием малого
фокального пятна
При клиническом использовании малого фокального пятна необходимо выполнять
следующую процедуру. Поскольку описанная в данной технологической карте граница
регулирования относится к увеличительной стойке 1 ,8 х, используйте для выполнения данных
процедур эту увеличительную стойку, даже в том случае, если клинически используется
увеличительная стойка 1,5х. Результат тестирования действителен независимо оттого, какая
увеличительная стойка используется клинически.
1. Откройте изображения в формате RAW, полученные с использованием малого фокального
пятна. Не проводите измерения на обработанных изображениях. Просматривайте
изображение с помощью функции Zoom "1" (Масштабирование).
2. Измерения для каждого изображения, полученного с помощью малого фокального пятна,
можно выполнить инструментом "Эллипс", как описано ниже. См. рис. 10.
Если таблица находится под углом менее 10° относительно пиксельной матрицы,
для улучшения выравнивания ROI с группой таблицы эллипс можно повернуть
(информация по использованию инструмента "эллипс" приведена в главе 3 Руководство,
разделе 12-6 Инструмент "Эллипс"на с. 134).
Если угол таблицы превышает 10°, необходимо либо повторить процедуру получения
изображения испытательной таблицы, либо применить к переменной MTF корректировку
частоты, как описано в главе 3 Руководство, разделе 12-5 Чувствительность измерения
MTF к погрешности частоты испытательной таблицы на с. 134.
a. Установите наибольшее значение ROI, содержащее только таблицу 5 пар прямых/мм
(см. рис. 10, RO11, вкладыш а). Отрегулируйте размер ROI, чтобы включить в него как
можно больше групп таблиц 5 пар прямых/мм, не позволяя при этом ROI распространяться
за пределы изображения группы таблицы. Информация о влиянии размера ROI
на измерение приведена в главе 3 Руководство, разделе 12-2 Вариант MTF с шириной RO!
нас. 133.
b. Запишите стандартное отклонение ROI, N(5).
c. Установите наибольшее значение ROI, содержащее только таблицу 8 пар прямых/мм
(см. рис. 10, ROI 2 и вкладыш Ь). Отрегулируйте размер ROI, чтобы включить в него как
можно больше групп таблиц 8 пар прямых/мм, не позволяя при этом ROI
распространяться за пределы изображения группы таблицы.
d. Запишите стандартное отклонение ROI, N( 8 ).
Примечание:
Испытательные таблицы, используемые для оценки малого фокального пятна,
подразделяются на два основных типа: с высокой поглощающей способностью основы
и с низкой. Основное отличие этого тестирования состоит в положении "пробельного"
и "полосового" материала на низкочастотной стороне таблицы. Местоположения
"пробельного" и "полосового" материала для каждого типа таблицы указаны на рис. 1 1 .
e. Выберите область интереса, содержащую только "пробельный" материал (рис. 11(a)
ROI За-для таблицы с высокой поглощающей способностью основы; рис. 11(b)
ROI ЗЬ-для таблицы с низкой поглощающей способностью основы).
Запишите среднее значение ROI, Sg, и стандартное отклонение, Ng.
f. Выберите переменную ROI, содержащую только "полосовой" материал (рис. 11(a)
ROI 4а для таблицы с высокой поглощающей способностью основы; рис. 11(b) ROI 4Ь
для таблицы с низкой поглощающей способностью основы).
Запишите среднее значение ROI, 8 ь, и стандартное отклонение, Ni,.
Страница 106 Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm
--- стр. 954 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
Примечание;
Размер и расположение области интереса, используемой для отбора полосового
и пробельного материалов, будет зависеть от типа испытательной таблицы в виде полос
для тестирования. Выберите две области интереса, в большей степени совпадающие по
форме и расположенные с одной стороны испытательной таблицы в виде полос.
Установите область каждой ROI в пределах ± 25% от области ROI, которая была
использована для измерения стандартного отклонения в таблице 8 пар прямых/мм.
Примечание:
Анализ подсистемы малого фокального пятна MTF включает сбор данных по четырем
положениям: канал Мо, длина фокального пятна; канал Мо, ширина фокального пятна;
канал Rh, длина фокального пятна; канал Rh, ширина фокального пятна. Все значения N(5),
N(8), Sg, Ng, S |3 и Nb используемые в оценке отдельного случая, должны быть получены
с изображения именно этого случая.
При использовании оператором инструмента тестирования разрешения, включающего две
прямоугольные испытательные таблицы в виде полос, понадобится получить только два
изображения, но каждый набор значений N(5), N( 8 ), S g ^ Ng, Зь и N5 должен быть получен
от измерений, сделанных на одной и той же испытательной таблице. Например, значения
Ss- N5 . Sb и Nb, полученные с изображения испытательной таблицы, предназначенной
для анализа ширины фокального пятна, не могут быть использованы при анализе длины
фокального пятна. Исключением является тот случай, если оператор заранее убедился,
что обе испытательные таблицы производят одинаковый уровень поглощения
рентгеновского излучения для диапазонов данной процедуры.
Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm Страница 107
--- стр. 955 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
Редакция 1
На рисунке показано изображение таблицы, сделанное на основе с высокой поглощающей
способностью.
(а)
(Ь)
0> ^
ю
ы
<л
0 >
О й
со
в
Рис. 10 Анализ MTF для малого фокального пятна
На этом рисунке показаны изображения испытательных таблиц, сделанные на основе с высокой
поглощающей способностью (слева), например золотая фольга, и на основе с низкой поглощающей
способностью (справа), например пластик. Основным различием в этом тестировании является
расположение "пробельного" и "полосового" материалов.
"Пробельный"
материал
"Полосовой"
материал
Высокая
поглощающая
способность
(а)
Низкая
поглощающая
способность
(Ь)
Рис. 1 1 Изображения испытательных таблиц с высокой и низкой степенью поглощения
Страница 108 Chap 2 Job_ Card_ VFP02A. fm
--- стр. 956 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководсггво no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
Процедура 10 - расчеты MTF
1. В каждом случае (каждый размер фокального пятна, каждый анодный канал и ось) для оценки
MTF M(f) для двух частотных точек необходимо использовать следующие уравнения:
Мо= — (Ss-Sb) = 0.45(Ss-Sb)
7 Г
2 Nf + N^
№ = ^ M(f) = V № (f)-
Mn
N "
где:
Sg = среднее значение в области интереса (ROI), включающей только "пробельный"
материал,
Sb = среднее значение в ROI, включающей только "полосовой" материал,
Sb = стандартное отклонение в ROI, включающей только "пробельный" материал,
Sb = стандартное отклонение в ROI, включающей только "полосовой" материал,
N(f) = стандартное отклонение в ROI, включающей группу частоты f испытательной
таблицы, а
M(f) = MTF при частоте f.
f = 2,09 и 3,93 пары прямых/мм для большого фокального пятна,
f = 5 и 8 пар прямых/мм для малого фокального пятна.
Ссылочный материал для этих вычислений приведен в главе 3 Руководство,
разделе 1 2-7 Ссылки для расчетов MTF на с. 135.
2. При необходимости откорректируйте MTF для погрешности частоты испытательной
таблицы в виде полос. Информация, касающаяся чувствительности переменной
MTF к ошибке частоты испытательной таблицы приведена в главе 3 Руководство, разделе
12-5 Чувствительность измерения MTF к погрешности частоты испытательной таблицы на
с. 134.
3. Запишите результаты в Таблица 2А - Измерение Подсистемы MTFна с. 111.
4. Закройте окно Viewer.
Примечание:
MTF, измеренное с помощью изображения в формате FiAW, может обладать амплитудой,
похожей, но не идентичной MTF, измеренному по обработанному изображению. Если
амплитуда MTF неожиданно меняется, убедитесь, что анализ осуществляется при
использовании изображения в формате RAW. При осуществлении измерения на
обработанном изображении, описанные выше вычисления образуют отрицательные
значения MTF. Это происходит потому, что на обработанном изображении значение S g
меньше, чем Зь- Если получено отрицательное значение MTF или значение Sg меньше Зь,
это означает, что для измерения выбрано неверное изображение MTF. Выберите
изображение в формате FiAW.
Chap 2 Job_Card_ VFP02A.fm Страница 109
--- стр. 957 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF
Редакция 1
Процедура 11 - восстановление настройки FineView (Детальное отображение)
Если перед началом этого тестирования функция FineView (Детальное отображение) была
активирована, ее необходимо перезагрузить.
1. В окне Browser щелкните по кнопке Tools menu (Меню инструментов) (рядом
с правым верхним углом экрана Browser), чтобы открыть меню утилит.
2. Во всплывающем меню выберите Medical Application preferences.
3. В окне Medical Application preferences щелкните по кнопке с надписью image Process
(Обработка изображения).
Image Process.
4. Активируйте функцию FineView:
' ^5^ ЕпаЫа
' Dtsabf©
5. Внесите текущее состояние FineView в Таблица 2А - Измерение Подсистемы MTF нас. 111.
- Щелкните по кнопке Save (Сохранить).
- Щелкните по кнопке Close (Закрыть).
Граница регулирования:
Значения MTF, полученные во время тестирования, должны превышать границы
регулирования, указанные в следующей таблице.
Большое фокальное
пятно
Малое фокальное пятно
(при использовании в
клинических условиях)
Канал Ось Част.
(пар
прямых/мм)
Г раница
регулирова
ния
Част.
(пар
прямых/мм)
Действие
Ограничени
е
Mo Ширина 2,09 0,48 5 0,30
Rh Ширина 2,09 0,48 5 0,30
Mo Длина 2,09 0,51 5 0,34
Rh Длина 2,09 0,51 5 0,34
Mo Ширина 3,93 0,18 8 0,08
Rh Ширина 3,93 0,18 8 0,08
Mo Длина 3,93 0,19 8 0,11
Rh Длина 3,93 0,19 8 0,11
Использование результатов тестирования:
Если приведенные выше характеристики не соответствуют нормам, необходимо установить
причину проблемы и выполнить корректирующие действия во избежание получения
изображений маммографии на неисправной системе Senographe Essential. Дополнительная
информация приведена в главе 3 Руководство, разделе 12-8 Действия при несоответствии
техническим характеристикам на с. 135.
Страница 110 Chap 2 Job_ Card_ VFP02A. fm
--- стр. 958 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Таблица 2А - Измерение Подсистемы MTF
Редакция 1
Таблица 2А- Измерение Подсистемы MTF
Дата:
Статус FineView при начале измерения (замкнутый)
Статус FineView в конце измерения (замкнутый)
Отключен Включен
Отключен Включен
Примечание:
Помните о необходимости переключить FineView в режим, обычно применяемый при
клиническом использовании.
Измерения большого фокального
пятна MTF:
Канал Ось N(2,09) N(3,93) S s N s S b N b M(2,09) M(3,93)
Mo Ширина
Rh Ширина
Mo Длина
Rh Длина
Измерения малого фокального пятна MTF
(при клиническом использовании):
Канал Ось N(5) N(8) S s N s S b N b M(5) M(8)
Mo Ширина
Rh Ширина
Mo Длина
Rh Длина
Jo , . , , 9 + Nu
Мо=— (S,-Sb) = 0.45(S3-St,)Я ^
M(f) = V№(f)-N^
M n
Chap 2 Chart 2A - Subsystem MTF Measurement, fm Страница 111
--- стр. 959 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Таблица 2A - Измерение Подсистемы MTF
Руководство no контролю качества Редакция 1
Граница регулирования:
Значения MTF, полученные во время тестирования, должны превышать Границы
регулирования, указанные в следующей таблице.
Большое фокальное пятно Малое фокальное пятно
(при клиническом
использовании)
Канал Ось Част.
(пар
прямых/мм)
Действие
Ограничение
Част.
(пар
прямых/мм)
Действие
Ограничение
Mo Ширина 2,09 0,48 5 0,30
Rh Ширина 2,09 0,48 5 0,30
Mo Длина 2,09 0,51 5 0,34
Rh Длина 2,09 0,51 5 0,34
Mo Ширина 3,93 0,18 8 0,08
Rh Ширина 3,93 0,18 8 0,08
Mo Длина 3,93 0,19 8 0,11
Rh Длина 3,93 0,19 8 0,11
Использование результатов проверки:
Если приведенные выше характеристики не соответствуют нормам, необходимо установить
причину неполадки и произвести корректирующую работу, прекратив дальнейшее получение
маммографических изображений на неисправной системе Senographe Essential.
Дополнительная информация приведена в главе 3 Руководство, разделе 12-8Действия при
несоответствии техническим характеристикам на с. 135.
Страница 112 Chap 2 Chart2А - Subsystem MTFMeasurement.fm
--- стр. 960 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P03 - воздействие на переднюю поверхность груди, средняя доза на молочную железу и
Рабочая карта VF-P03 - воздействие на переднюю поверхность груди,
средняя доза на молочную железу и воспроизводимость
• Задача:
Измерить обычную воздействие на передней поверхности груди среднестатистического
пациента (примерно 4,2 см толщина сжатой груди-50% жировой ткани, 50% железистой
структуры), вычислить соответствующую среднюю дозу на молочную железу и произвести
оценку кратковременной воспроизводимости воздействия.
• Необходимое оборудование для тестирования:
- Ионизационная камера и электрометр, калиброванные при активности пучка рентгеновского
излучения для маммографии (калибровочный коэффициент постоянный в пределах ± 1 %
в диапазоне HVL от 0,2 до 0,5 мм А 1 )
- Фантом маммографии (эквивалентный примерно 4,2 см сжатой грудной ткани со структурой
50/50 при активности маммографии). Список допустимых фантомов приведен в главе 3
Руководство, разделе 13 Воздействие на переднюю поверхность груди, средняя доза на
молочную железу и воспроизводимость на с. 136.
Примечание:
Если на фантоме находятся винтовые головки, выступающие над его поверхностью, или
к поверхности фантома прикреплен акриловый диск, то перед получением изображения
фантома эти компоненты необходимо демонтировать. Поверхности фантома, вступающие
в контакт с опорой для груди и компрессионной пластиной, должны быть плоскими.
• Процедура
1. Подготовьте систему получения изображения маммографии следующим образом:
- работа в геометрии контакта с установленной решеткой;
- выбранное поле зрения 24 см х 31 см .
Внесите эти условия в форму данных.
2. Расположите фантом маммографии на поверхности опоры для груди устройства приемника
изображения, расположите его по центру поперечно в поле рентгеновского излучения, чтобы
одна его сторона совпадала с границей грудной стенки поверхности опоры для груди.
Примечание:
Фантом необходимо повернуть на 180° относительно его обычного расположения.
Разверните более широкий край рамы, окружающей восковую вставку, в сторону от границы
грудной стенки приемника изображения.
3. Расположите в поле рентгеновского излучения ионизационную камеру, установив ее центр
примерно в 4 см от края грудной стенки приемника изображения, а верхнюю поверхность
камеры рядом с верхней поверхностью фантома. Внутренний край камеры должен
находиться не более чем в 3,5 см от боковой границы поля рентгеновского излучения,
как указано световым локализатором.
См. рис. 1 и рис. 2.
Примечание:
Если для определения дозы на передней поверхности используется АОР, выбор параметров
следует осуществлять в соответствии с фантомом и ионизационной камерой. Таким образом,
ионизационную камеру необходимо расположить за пределами области восприятия,
используемой АОР, во избежание появления параметров, определяемых элементами камеры,
обладающими высокой поглощающей способностью. Сначала ионизационная камера
используется для наблюдения за выходной воспроизводимостью, а не дозой на передней
поверхности: таким образом, ее положение в поле не является критичным.
Chap 2 Job_ Card_ VFP03. fm Страница 113
--- стр. 961 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P03 - воздействие на переднюю поверхность груди, средняя доза на молочную железу и
Край грудной
стенки приемника
изображения
Обрезанный угол
восковой вставки
Рис. 1 Установка для наблюдения за выходной воспроизводимостью в режиме АОР (вид сверху)
Пластина
(сжатие 5 дН)Ионизационная
камера
L
■
■ Фантом
■ Решетка
■ Букки
J
30,7 см
Граница поля рентгеновского излучения
Рис. 2 Установка для наблюдения за воспроизводимостью на выходе в режиме АОР (вид спереди)
4. Закрепите камеру и не изменяйте ее положение во время следующих измерений.
Примечание:
Системы формирования изображений маммографии имеют значительное отклонение
интенсивности рентгеновского излучения в поле рентгеновского излучения вдоль анодно
катодного направления. Важно соблюдать постоянное положение камеры во время
измерений. При необходимости сравнения текущих измерений с полученными ранее очень
важно при измерении максимально точно воспроизвести оригинальное положение.
5. Расположите сжимающее устройство в пучке рентгеновских лучей, в контакте с фантомом
и камерой.
Примечание:
При выполнении измерений в режиме АОР для активации алгоритма необходима сила
сжатия 5дН. Толщина сжатой груди используется алгоритмом АОР для определения
параметров формирования изображения. По этой причине соблюдать постоянное
положение фантома и применять постоянную силу сжатия для каждого измерения является
очень важным фактором, так как вариации в отклонении пластины могут быть
интерпретированы как вариации толщины сжатой груди, что приведет
к непоследовательности в выборе параметров.
Страница 114 Chap 2 Job_Card_ VFPOS.fm
--- стр. 962 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P03 - воздействие на переднюю поверхность груди, средняя доза на молочную железу и
6. Выберите режим получения изображений -АОР или Manual, обычно используемый
в клинических условиях для отображения стандартной груди. Для режима АОР выберите
настройку CNT, STD или DOSE, обычно используемую в клинических условиях. Для режима
Manual выберите используемые в клинических условиях настройки кВ (пиковое), канала анода,
фильтра пучка рентгеновских лучей и мА/с. Внесите эти настройки в форму данных.
Режим STD (СТАНДАРТНЫЙ) подходит для решения большинства задач. Однако при
обращении особого внимания на дозу облучения пациента можно выбрать режим DOSE
(ДОЗА). Если более высокий приоритет отдается отношению "контраст/шум", можно
выбрать режим CNT (КОНТРАСТ). Важно понимать, что любое улучшение отношения
"контраст/шум" производится за счет увеличения дозы на молочную железу и наоборот;
чем меньше доза, тем ниже значение отношения "контраст/шум". Подробную информацию
о выборе приоритетов можно получить у врача-диагноста, рентгенолога или дозиметриста.
7. Выполните экспозицию.
8. Запишите мА/с и показания ионизационной камеры. Для режима АОР также необходимо
записать выбор кВ (пиковое), канала анода и фильтра.
9. Выполните дополнительные экспозиции и запишите результаты каждой, а затем
результаты всех четырех экспозиций.
10. При необходимости поднимите компрессионную пластину, затем выровняйте линию
отсчета уровня ионизационной камеры по верхнему уровню фантома.
11. Снимите фантом и установите ионизационную камеру ее расположением по центру слева
направо в 4 см от края грудной стенки приемника изображения.
12. Расположите компрессионную пластину так, чтобы она только касалась ионизационной камеры.
13. Выберите режим Manual и установите кВ (пиковое), канал анода и фильтр, используемый
при осуществлении воздействия на фантом. Выберите значение мА/с, максимально
близкое к значению мА/с при воздействии на фантом.
14. Выполните экспозицию и запишите показания ионизационной камеры.
15. Подсчитайте средние значения и стандартные отклонения для мА/с и экспозиции для
четырех экспозиций, полученных при одинаковых технических настройках. Запишите
значения. Определите коэффициенты изменчивости (стандартное отклонение,
разделенное на среднее значение).
16. Исправьте показания ионизационной камеры, полученные в шаге 14, на значение,
соответствующее шагу 7, используя коэффициент мА/с, записанный в шаге 8, к мА/с,
выбранному в шаге 13. С помощью исправленных показаний ионизационной камеры
подсчитайте среднюю дозу на молочную железу, используя общепринятые методы контроля
качества маммографии. См. главу 3 Руководство, раздел 13 Воздействие на переднюю
поверхность груди, средняя доза на молочную железу и воспроизводимость на с. 136.
• Граница регулирования: воспроизводимость мА/с и кермы в воздухе.
Максимально приемлемый коэффициент изменчивости для мА/с и кермы в воздухе в тесте
воспроизводимости составляет 0,05.
• Использование результатов тестирования:
При несоблюдении этих условий необходимо выяснить источник проблемы и выполнить
корректирующие действия в течение 30 дней со дня тестирования.
4. Граница регулирования; средняя доза на молочную железу.
Средняя доза на молочную железу для стандартной груди должна составлять не более 3 мГр
(0,3 рад) за один сеанс.
Chap 2 Job_ Card_ VFP03. fm Страница 115
--- стр. 963 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P03 - воздействие на переднюю поверхность груди, средняя доза на молочную железу и
• Использование результатов проверки:
При несоблюдении этих условий необходимо выяснить источник проблемы и выполнить
корректирующие действия во избежание получения изображений маммографии с помощью
неисправной системы Senographe Essential FFDM. См. главу 3 Руководство, раздел
13 Воздействие на переднюю поверхность груди, средняя доза на молочную железу и
воспроизводимость на с. 136.
The applicable MQSA Quality Mammography Standards are:
900.12(e)(5)(v)
Breast entrance air kerma and AEC reproducibility.
The coefficient of variation for both air kerma and mAs shall not exceed 0.05.
900.12(e)(5)(vi)
Dosimetry
The average glandular dose delivered during a single cranio-caudai view of an FDA-accepted
phantom simulating a standard breast shall not exceed 3.0 miHigray (mCy) (0.3 rad) per exposure.
The dose shall be determined with technique factors and conditions used clinically for a standard
breast
Страница 116 Chap 2 Job_ Card_ VFP03. fm
--- стр. 964 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Таблица 3 -Доза на входной поверхности груди, средняя доза на моло иную железу и воспроизводимость (1/
Таблица 3 - Доза на входной поверхности груди, средняя доза на молочную
железу и воспроизводимость (1/2)
Используемая .............................................
система дозиметрии
Размер поля .............................................
Идентификация .............................................
фантома
Параметры создания изображений и воспроизводимость
Толщина груди 4,2 см
Фантом
Режим управления воздействием
(АОР, ручн.)
Номинальная установка кВ (пиковое)
Цель/Фильтр
установка мА-с
Измеренное значение HVL (мм А 1 )
Показания воздействия R мА-с R мА-с R мАс R мАс
Воздействие 1
Воздействие 2
Воздействие 3
Воздействие 4
Средние значения
Стандартное отклонение (SD)
Коэффициенты изменчивости
(CV)
Chap 2 Chart 3 - Breast Entrance Exposure.fm Страница 117
--- стр. 965 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Таблица 3 -Доза на входной поверхности груди, средняя доза на молочную железу и воспроизводимость (2/
Таблица 3 - Доза на входной поверхности груди, средняя доза на молочную
железу и воспроизводимость (2/2)
Дозиметрия
Показания ионизационной камеры
мА-с
Скорректированное воздействие
(энергия и мА-с)
Коэффициент преобразования дозы
(миллирад/R)
Расчетн. среди, доза на молочную
железу (миллирад)
Г раница регулирования:
Коэффициент изменчивости как для кермы в воздухе, так и для мА-с не должен превышать 0,05.
Использование результатов проверки:
При несоблюдении этих условий необходимо установить источник неполадки и провести корректирующие
работы в течение 30 дней со дня проведения тестирования.
Г раница регулирования:
Средняя доза на молочную железу не должна превышать 3 мГр (0,3 рад) для эффективной толщины
груди 4,2 см.
Использование результатов проверки:
При несоблюдении этих условий необходимо установить причину неполадки и произвести
корректирующую работу, прекратив дальнейшее получение маммографических изображений
на неисправной системе Senographe Essential FFDM.
Страница 118 Chap 2 Chart 3 - Breast Entrance Expos иге. fm
--- стр. 966 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P04 - оценка артефакта и равномерности Flat Field
Рабочая карта VF-P04 - оценка артефакта и равномерности Flat Field
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Задача
Оценить уровень и источник артефактов, видимых на полноформатных цифровых
маммограммах и изображениях фантома.
Убедиться в том, что изображение Flat Field равномерно.
Необходимое оборудование для тестирования
- Равномерный лист из акрилового волокна (полиметилметакрилат) толщиной 25 мм, чистый
и без дефектов. Акриловый лист должен быть достаточно большим для закрытия всего
приемника изображения.
Примечание:
Для температурной стабилизации детектора перед выполнением всех измерений,
относящихся к качеству изображений, полученных с детектора, система должна быть
включена в течение не менее 10 минут. Если по завершении 10-минутного прогрева какой-
либо из тестов оканчивается неудачей, см. главу 3 Руководство, раздел 14 Оценка
артефакта и равномерность Flat Field на с. 136.
Процедура:
Используйте обычные клинические технические факторы, установите самый низкий, более
чувствительный к артефактам, уровень кВ (пиковое). Запишите технические факторы
в форму данных.
Установите отсеивающую решетку. Поместите лист аттенюатора на верхнюю часть приемника
изображения. Задайте коллимацию, которая будет обеспечивать излучение всего приемника
изображения.
Выполните воздействие.
Повторите шаги с 1 по 3 для комбинаций цель/фильтр Мо/Мо, Mo/Rh и Rh/Rh.
При клиническом использовании малого фокального пятна:
a. Снимите лист аттенюатора и отсеивающую решетку.
b. Установите используемую в клинических условиях увеличительную подставку.
c. Поместите лист аттенюатора на поверхность опоры для груди увеличительной подставки.
d. Установите коллиматор на максимальную зону обзора.
e. Получите изображения для комбинаций цель/фильтр Мо/Мо, Mo/Rh и Rh/Rh.
f. Повторите шаг 5 для всех увеличительных подставок, используемых в клинических
условиях.
Выберите для просмотра изображение в формате Raw (Линейный).
Установите контраст в диапазоне 400-450, а яркость - на уровне, позволяющем визуализацию
возможных артефактов. Осмотрите изображение на предмет линий сетки, положительных или
отрицательных вариаций сигналов, штрихов в горизонтальном или вертикальном направлении,
оставшихся после повторных клинических или тестовых экспозиций изображений, артефактов
акрилового листа или запорченных пикселей.
Chap 2 Job_Card_ VFP04.fm Страница 119
--- стр. 967 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P04 - оценка артефакта и равномерности Flat Field
Редакция 1
8. С установленным в диапазоне 400-450 контрастом, осмотрите изображение на предмет
равномерности Flat Field.
Примечание:
Появление показанной последовательности полос при
просмотре изображений в формате Raw (Линейный),
полученных в конфигурации увеличения, является обычным
явлением. Это является результатом работы приложения
по коррекции усиления полученного изображения
и свидетельствует о том, что записанное поле зрения
превышает излучаемое поле зрения. Излучаемое поле
отмечено областью а. Оно прерывается справа передним
лепестком коллиматора. Полоса это область между краем
лепестка коллиматора и ограничением поля зрения, заданным
углом анода ("эффект каблука"). Третья полоса с образована
применением коррекции Flat Field за пределами отсечки анода.
Она не представляет область излучения при использовании
конфигурации излучения. На обработанных изображениях, используемых для
окончательной интерпретации, полосы Z ? и с скрыты. Оценка изображения на предмет
артефактов должна быть ограничена областью а.
9. Просмотр изображений для трех комбинаций "цель/фильтр".
10. Просмотрите минимум одно из изображений на всех устройствах отображения, например,
рабочей станции сбора данных и лазерном принтере.
11. При наличии артефактов или неравномерностей акриловый лист необходимо повернуть
на 90° и повторить воздействие и процедуру получения изображений.
12. Если артефакты или неравномерности на обоих изображениях находятся в постоянном
положении относительно приемника изображения и могут напоминать или скрывать какие-
либо структуры или патологии молочных желез, необходимо определить, что является
причиной появления артефактов или неравномерностей: неисправность в детекторе или в
мониторе.
Если И если Тогда
Артефакт или неравномерность
присутствуют на всех мониторах
или артефакт перемещается
вместе с изображением при его
перемещении с помощью
инструмента панорамирования -
это свидетельствует о том, что
его появление скорее всего
связано с системой получения
изображений.
Артефакт может быть
связан с остаточным
изображением от
предыдущих экспозиций,
например артефакт
может иметь форму
молочной железы или
напоминать створки
коллиматора при съемке
с коллимацией
с.
d.
Снимите отсеивающий
растр и лист ПММА,
используемый для
ослабления.
Снимите компрессионную
пластину.
Убедитесь, что в поле
рентгеновского пучка нет
посторонних предметов.
Сделайте пять снимков со
следующими
параметрами: Rh/Rh,
30 кВ, 125 мАс.
Страница 120 Chap 2 Job_Card_ VFP04.fm
--- стр. 968 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-P04 - оценка артефакта и равномерности Flat Field
Если И если Тогда
• Артефакт выводится только на одном мониторе Очистите поверхность монитора
(см. Глава 1 Тесты ОСдля
техника-рентгенолога, разд.
3 Чистка монитора на с. 15).
• Артефакт появляется только на напечатанных
изображениях
Выполните инструкции от
изготовителя печатающего
устройства.
13. После выполнения корректирующих действий повторите оценку артефактов и просмотрите
изображение.
• Граница регулирования:
Артефакты или неравномерности, которые могут имитировать или исказить клиническую
информацию, должны отсутствовать.
• Использование результатов тестирования:
При наличии артефакта или неравномерности, которые могут имитировать или исказить
клиническую информацию, необходимо выяснить источник проблемы и выполнить
корректирующие действия в течение 30 дней со дня тестирования. См. главу 3 Руководство,
раздел 14 Оценка артефакта и равномерность Flat Field на с. 136.
Chap 2 Job_ Card_ VFP04. fm Страница 121
--- стр. 973 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-P05-Тест на отклонение гибкой пластины при компрессии
2. Проверьте действие компрессии с максимальной силой.
a. Декомпрессируйте и снимите предыдущий набор объектов.
b. Расположите на опоре для молочной
железы четыре треугольных акриловых
пластины (1), входящих в комплект
поставки системы (по две на каждой
стороне). Они должны располагаться по
центру вдоль боковых краев гибкой
компрессионной пластины таким
образом, чтобы вершины треугольников
указывали в направлении соска
(пунктирные линии).
Редакция 1
с. В этой конфигурации выполните
компрессию с максимальной силой:
сначала используйте моторизованную
компрессию, а затем ручную (когда будет
достигнут предел силы для
моторизованной компрессии).
d. Путем осмотра определите,
соприкасается ли задний нижний край
компрессионной пластины с опорой для
молочной железы. При наличии зазора
проверка считается ПРОЙДЕННОЙ.
В случае соприкосновения проверка
НЕ ПРОЙДЕНА.
e. Возьмите сдвижную гибкую пластину 19x23 и повторите этапы а - d для всех положений
пластины.
• Меры по устранению проблем
В случае соприкосновения компрессионной пластины с опорой для молочной железы при
выполнении вышеописанной процедуры на этапе l.d или 2.d компрессионную пластину
необходимо заменить.
Страница 126 Chap 2 Job_Card_ VFPOS.fm
--- стр. 974 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Руководство
Глава 3 Руководство
Согласно нормативным актам США, процедуры тестирования приемника изображения QC,
предлагаемые производителем, являются обязательным условием соответствия нормативным
актам MQSA. Настоящий раздел "Руководство" не является частью этих нормативных актов. В нем
изложена информация по управлению устройствами маммографии и работой обслуживающего
персонала. В разделе отражено текущее видение производителя приемника изображения
надлежащих процедур проведения тестов QC. Изложенные в руководстве процедуры представляют
дополнительную информацию о надлежащих способах выполнения тестирования, но, в отличие от
нормативных актов, не являются для учреждений обязательными. Допустимо применение других
процедур при условии их соответствия требованиям действующего законодательства, нормативных
актов либо совместным. При обращении к законодательству или обязательным требованиям
в руководстве используются слова, обозначающие обязательный характер выполнения этих
требований. Язык, указывающий на необязательный характер выполнения, используется при ссылках
на руководство. Работники учреждения обязаны ознакомиться с требованиями окончательных
нормативных актов, понять их содержание и неукоснительно соблюдать.
Пользуясь своей властью, государство может установить более строгие требования, помимо
описанных под заголовком MQSA и исполнительных распоряжений. Учреждению может
потребоваться согласование своих действий с требованиями представителей государственных или
местных органов власти. Тестирования могут проводиться чаще, чем указано в тестах QC, если это
требуется местными нормативными актами или требованиями медицинского учреждения.
Тесты QC могут быть использованы в качестве проверки работоспособности, например после
изменения эксплуатационных параметров.
Ниже приведены специальные инструкции для разделов тестов QC.
1 Проявка снимков с помощью жидких химикатов
Если пленка, используемая в принтере, при проявке предполагает обработку жидкими
химикатами, а производитель принтера не предоставил соответствующие инструкции,
учреждению рекомендуется следовать принятым для QC процедурам обеспечения чистоты
фотолаборатории, вуалирования фотолаборатории и анализа фиксирующего раствора,
включенным в Mammography Quality Control Manual, опубликованный Американским колледжем
радиологии (American College of Radiology).
2 Тест Flat Field
в случае сбоя системы во время какой-либо части теста Flat Field следует проверить соблюдение
всех условий и повторить тест. Если на прогревание детектора было отведено строго от 10 до
30 минут, перед повторным выполнением теста его следует прогревать в течение дополнительных
20 минут (всего 30 минут). Если после этого система по-прежнему не проходит тест, рекомендуется
обратиться к инженеру по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
Chap 3 Guidance.fm Страница 127
--- стр. 975 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Руководство
Редакция 1
3 Тест качества изображения фантома
3-1 Фантом контроля качества
Необходимым оборудованием является фантом, одобренный Управлением по контролю
за продуктами и лекарствами США (FDA).
Далее приведен список соответствующих фантомов маммографии, изготовленных в соответствии
с техническими характеристиками, предоставленными Американским колледжем радиологии (ACR):
- Radiation Measurements, Inc., Модель 156.
- Fluke Biomedical (Nuclear Associates), Модель 18-220.
- Computerized Imaging Reference Systems, Модель 15.
Фантом представляет собой акриловый брусок, состоящий из 16 ячеек. Каждая ячейка имитирует
анатомическую структуру, которая может быть обнаружена в ткани груди.
( / \ / \
/ \
•
• «
•
« •
Щ
• ♦
*
t •
*
« •
4-
•
• • •
Ячейки можно подразделить на три типа, начиная с верхнего левого угла, как показано на рисунке:
- Волокна:
Шесть ячеек имитируют волокнистые структуры; они содержат волокна с поперечными
сечениями от 1,56 мм до 0,40 мм.
- Группы пятен:
Пять ячеек имитируют микро-кальцификацию с диаметрами от 0,54 мм до 0,16 мм.
- Массы:
Пять ячеек имитируют опухоли или массы со значениями толщины от 2 мм до 0,25 мм.
3-2 Оценка изображения фантома
Рекомендованный метод оценки изображения фантома, включающий заключение по оценке
артефактов, приводится в Mammography Quality Control Manual, опубликованном Американским
колледжем радиологии (ACR).
3-3 Невыполнение теста качества изображения фантома
Если система не проходит тест качества изображения фантома, проверьте соблюдение всех
условий и повторите тест. Если детектор прогревался в течение минимум 10, но менее 30 минут,
перед повторным выполнением теста его следует прогревать в течение дополнительных
20 минут (всего 30 минут). Имели место ситуации, в которых невозможность получения
необходимой оценки была обусловлена наличием артефактов в фантоме или дефектов тест-
объектов. Если такая возможность не исключена, повторите тест с использованием другого
фантома. Если после этого система по-прежнему не проходит тест, рекомендуется обратиться
к инженеру по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
3-4 Появление на изображении лепестков коллиматора
Если на изображении видны лепестки коллиматора, рекомендуется обратиться к инженеру
по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
Страница 128 Chap 3 Guidance, fm
--- стр. 976 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Руководство
3- 5 Невыполнение теста качества изображения фантома для принтера
Если принтер не проходит тест качества изображения фантома, проверьте соблюдение всех
условий и повторите тест. Если система по-прежнему не функционирует, рекомендуется
обратиться к поставляемой с принтером документации для получения информации о контроле
качества и устранении неисправностей.
4 Измерения CNR и MTF
4- 1 Ошибка в измерениях MTF
Если система не проходит тестирование измерений MTF, проверьте соблюдение всех условий
и повторите тест. Если детектор прогревался в течение минимум 10, но менее 30 минут, перед
повторным выполнением теста его следует прогревать в течение дополнительных 20 минут
(всего 30 минут). Если после этого система по-прежнему не проходит тест, рекомендуется
обратиться к инженеру по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
4-2 Невыполнение теста изменений в CNR
Если система не проходит тест изменений CNR, и детектор прогревался в течение минимум 10,
но менее 30 минут, то перед повторным выполнением теста его следует прогревать в течение
дополнительных 20 минут (всего 30 минут). Если после этого система по-прежнему не проходит
тест, рекомендуется обратиться к инженеру по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
5 Режим АОР и проверка SNR
Схема процесса, изображающая способ входа в меню регулировки максимальной силы сжатия,
показана в руководстве оператора системы сбора данных Senographe Essential. Нажмите в меню
клавишу SET UP (Настройки) Iti). затем нажмите кнопку под надписью "Medical" (Медицинский),
затем кнопку под "Force" (Сила). Нажатие кнопки под знаком "+" приводит к увеличению силы
сжатия; нажатие кнопки под знаком- к ее уменьшению. После задания необходимого значения
силы сжатия нажмите кнопку под надписью "Valid" (Применить), затем нажмите кнопку меню
SET UP для возврата в меню Приложений, после чего лампочка под кнопкой должна погаснуть.
Если тест проходит при проверке режима АОР, введите значение мА/с, соблюдаемое для каждой
толщины объекта. Если тест не проходит, введите "F/n", где "п" соответствует номеру
примечания. Для изложения причины сбоя и действий по его устранению пользуйтесь тем же
номером для записи примечания под таблицей.
Если система не проходит проверку режима АОР или проверку SNR, проверьте соблюдение всех
условий и повторите тест. Если детектор прогревался в течение минимум 10, но менее 30 минут,
перед повторным выполнением теста его следует прогревать в течение дополнительных
20 минут (всего 30 минут). Если после этого система по-прежнему не проходит тест,
рекомендуется обратиться к инженеру по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
Chap 3 Guidance, fm Страница 129
--- стр. 978 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Руководство
1 Compression Force Test
При подозрении на уменьшение силы сжатия необходимо провести дополнительный тест
Compression Force Test, не входящий в график тестирования, определенный в процедуре.
Рекомендуется использование процедур для Compression Force Test, описанных в Mammography
Quality Control Manual, опубликованном Американским колледжем радиологии (ACR).
Если система не проходит Compression Force Test, проверьте соблюдение всех условий
и повторите тест. Если после этого система по-прежнему не проходит тест, рекомендуется
обратиться к инженеру по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
8 Проверки монитора, съемки и визуальные проверки
Если неисправность в функционировании Senographe Essential выявлена в ходе визуальной
проверки, рекомендуется связаться с инженером по обслуживанию GE Medical Systems.
8-1 Негатоскопы и условия просмотра
Рекомендуемые методы оценки условий просмотра и ухода за негатоскопами включены
в Mammography Quality Control Manual, опубликованный Американским колледжем радиологии
(American College of Radiology).
8-2 Чистка монитора
При невозможности проведения надлежащей чистки монитора рекомендуется связаться
с инженером по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
8-3 QC Принтер
Информация по рекомендуемым процедурам QC для принтера имеется в руководстве оператора
принтера или дополнительной документации, поставляемой производителем принтера.
Chap 3 Guidance, fm Страница 131
--- стр. 979 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Руководство
Редакция 1
9 Ежегодные проверки дозиметриста
9-1 Погрешность кВ (пиковое) и воспроизводимость
Общепринятые процедуры для измерения погрешности кВ (пиковое) и воспроизводимости
приводятся в Mammography Quality Control Manual, опубликованном Американским колледжем
радиологии (ACR).
Примечание:
Если границы регулирования для погрешности кВ (пиковое) или коэффициент
изменчивости превышены при использовании результатов четырех (4) экспозиций,
необходимо получить шесть (6) дополнительных показаний и повторить вычисления,
используя все 10 показаний. Если результаты, подсчитанные с использованием всех десяти
(10) измерений, превышают границы регулирования, необходимо выяснить источник
проблемы и выполнить корректирующие действия в течение 30 дней со дня тестирования.
Рекомендуется связаться с инженером по техническому обслуживанию.
9-2 Оценка качества пучка лучей
Общепринятые процедуры для измерения слоя половинного ослабления приводятся в Mammography
Quality Control Manual, опубликованном Американским колледжем радиологии (ACR). Толщина
алюминиевого фильтра должна быть известна с точностью до ± 1 %. Использование для измерения
HVL алюминиевого сплава марки 1 100 может привести (в зависимости от конкретных образцов)
к получению значений HVL до 7,5% ниже полученных с использованием чистого алюминия. При
использовании алюминия 1 100 необходимо корректировать результаты в соответствии с полученными
при использовании чистого алюминия.
9-3 Оценка установленного устройства маммографии и выходная
мощность излучения
Оценка установленного устройства маммографии и измерение выходной мощности излучения
могут быть выполнены в соответствии с Mammography Quality Control Manual, опубликованном
Американским колледжем радиологии.
10 Оценка коллимации
Если система не проходит процедуру оценки коллимации, проверьте соблюдение всех условий
и повторите тест. Если после этого система по-прежнему не проходит тест, рекомендуется
обратиться к инженеру по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
11 Оценка характеристик фокального пятна
Необходимо разместить испытательную таблицу таким образом, чтобы ее положение можно
было воспроизвести. Хорошим подспорьем может оказаться испытательный стенд.
При несоблюдении требуемых спецификаций демонтируйте компрессионную пластину, если она
включена в первоначальную конфигурацию, и повторите тест с прежней геометрией. Если
результаты по-прежнему не соответствуют техническим характеристикам, необходимо детальное
расследование причин. Например, измерьте фокальное пятно (измерение щелевой камерой) или
предельную разрешающую способность (измерение с испытательной таблицей в форме звезды).
Информация по дополнительным процедурам, применимым к оценке характеристик фокального
пятна, приведена в Mammography Quality Control Manual, опубликованном Американским
колледжем радиологии (ACR).
Если система не проходит тест оценки характеристик фокального пятна, рекомендуется
обратиться к инженеру по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
Страница 132 Chap 3 Guide псе. fm
--- стр. 980 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Руководство
12 Измерение подсистемы MTF
12-1 Подходящие испытательные таблицы в виде полос
Соответствующие измерению подсистемы MTF испытательные таблицы в виде полос при
2,09 и 3,93 пар прямых/мм включают модели Fluke Biomedical 07-501-1000 и 07-501-2000
и модель Gammex/RMI МА0436.
Соответствующие измерению подсистемы MTF испытательные таблицы в виде полос при
5 и 8 парах прямых/мм включают модели Fluke Biomedical 07-555, модель Gammex/RMI МА0647
и модель Computerized Imaging Reference Systems 016A.
12-2 Вариант MTF с шириной ROI
Теоретический анализ влияния ширины ROI на измерение MTF доказывает, что лучше ошибиться
и установить слишком маленькую ширину, чем слишком большую. Предполагается, что когда
ширина ROI превышает ширину группы таблиц, стандартное отклонение в ROI, а, следовательно,
и MTF, возрастет с последующими возрастаниями ширины ROI.
Для определения необходимой для работы ширины ROI дозиметрист может, изменяя ширину,
наблюдать за стандартным отклонением ROI. Если ширина ROI слишком велика, стандартное
отклонение в ROI будет стремиться к увеличению с последующими увеличениями ширины ROI.
Если ROI находится внутри изображения группы таблиц, стандартное отклонение будет
колебаться в соответствии с изменением ширины ROI, но оно не должно полностью изменяться
в одном направлении вместе с изменением в этом направлении ширины ROI (шире или уже).
12-3 Использование сдвоенных прямоугольных испытательных таблиц для
измерения MTF
Некоторые устройства тестирования разрешающей способности оборудованы двумя
испытательными таблицами в виде полос, расположенными под прямыми углами друг к другу.
Вопросы, касающиеся использования этих таблиц, включают угол между двумя таблицами
и возможность расположения данных таблиц в соответствии с требованиями процедуры.
В некоторых случаях угол между двумя таблицами очевидно не соответствует 90°. Частота
испытательной таблицы вдоль определенной оси изменяется как косинус угла между осью
и перпендикуляром к полосам группы частотной таблицы. При угле в 10° погрешность частоты
будет составлять около 1,5%. Согласно приведенной далее информации по чувствительности,
это изменит подсистему MTF для конфигурации увеличения не более чем на 0,01, что
незначительно.
Подходом, который можно применить при использовании тестового устройства с непрямоугольными
таблицами, является "деление поровну остатка" погрешности. К примеру, если угол между таблицами
составляет 80°, а не 90°, дозиметрист может повернуть таблицу на несколько градусов для смещения
обеих таблиц в сторону от намеченной оси на 5°. При 5° погрешность частоты составляет около 0,4%,
что приводит к значению погрешности MTF не более чем 0,0023.
Другая сложность, возникающая при использовании устройств со сдвоенными таблицами,
заключается в возможности расположения таблиц согласно требованиям процедуры. Два
требования к расположению:
- Расположите край таблицы на определенном расстоянии от края грудной стенки приемника
изображения или увеличительной подставки.
- При оценке длины фокального пятна расположите низкочастотную сторону испытательной
таблицы в виде полос по направлению к границе грудной стенки приемника изображения.
С/7зр 3 Guidance, fm Страница 133
--- стр. 981 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Руководство
Редакция 1
По причине особенностей расположения двух таблиц в некоторых версиях таких устройств следовать
этим требованиям с применением обеих таблиц невозможно. Конечно, для соответствия требованиям
каждого измерения устройство можно расположить раздельно. Но если для оценки MTF вдоль двух
осей используется одно изображение, дозиметрист должен убедиться в том, что расположение
испытательных таблиц соответствует требованиям процедуры.
12-4 Погрешность частоты испытательной таблицы в виде полос
Погрешность частот группы таблиц может привести к ошибкам в оценке MTF. Наблюдались
погрешности при 0,5 парах прямых/мм, которые могут (на основе оценок, приведенных ниже)
привести к погрешностям в MTF около 0,06 при 5 парах прямых/мм и 0,05 при 8 парах прямых/мм.
Дозиметристу необходимо замерять частоты групп таблиц для определения их погрешности
и при необходимости корректировать измерения MTF.
12-5 Чувствительность измерения MTF к погрешности частоты испытательной
таблицы
в следующей таблице представлены значения возрастания в подсистеме MTF, соотнесенные
с 1%-ным убыванием в диапазоне пространственной частоты на используемых для тестирования
точках диапазона пространственной частоты. Данные значения также можно использовать
в оценке влияния на MTF погрешностей, не превышающих ±10% в диапазоне пространственной
частоты используемой для оценки испытательной таблицы.
Большое фокальное
пятно
Малое фокальное пятно
Канал Ось Част, (пар
прямых/мм)
AMTF Част, (пар
прямых/мм)
ЛМТР
Mo Ширина 2,09 0,0037 5 0,0056
Rh Ширина 2,09 0,0037 5 0,0057
Mo Длина 2,09 0,0037 5 0,0053
Rh Длина 2,09 0,0037 5 0,0052
Mo Ширина 3,93 0,0053 8 0,0051
Rh Ширина 3,93 0,0053 8 0,0051
Mo Длина 3,93 0,0053 8 0,0051
Rh Длина 3,93 0,0053 8 0,0051
12-6 Инструмент "Эллипс"
Информация по использованию инструмента "Эллипс" приведена в ViewervnaBe руководства
оператора для системы сбора данных Senographe Essential.
Страница 134 Chap 3 Guidance.fm
--- стр. 982 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Руководство
12-7 Ссылки для расчетов MTF
Метод определения MTF, основанный на расчетах средних значений и стандартных отклонений
на изображениях испытательных таблиц в виде полос был описан в следующих источниках:
Р.Т. Дреге (Droege, R.T.) и Р.Л. Морин (R.L. Morin) "Практический метод измерения MTF
рентгеновских компьютерных томографов," Мед. Физ., т. 9, № 5, 758-760,1982 г.
Р.Т. Дреге (Droege, R.T.) "Практический метод повседневного мониторинга разрешения
цифровых изображений" Мед. Физ., т. 10, № 3, 337-343, 1983 г.
Р.Т. Дреге (Droege, R.T.) и М.С. Жешотарски (M.S. Rzeszotarski) "Функция передачи модуляции
в вариациях цикличных растровых изображений". Техническая оптика, т. 23, № 1,1984 г.
Р.Т. Дреге (Droege, R.T.) и М.С. Жешотарски (M.S. Rzeszotarski) "Метод MTF сглаживания
искажений" Мед. Физ., т. 12, № 6,1985 г.
12-8 Действия при несоответствии техническим характеристикам
При несоответствии требуемым техническим характеристикам проверьте соблюдение всех
условий и повторите тест с той же геометрией. Если детектор прогревался в течение минимум
10 минут, но менее 30 минут, перед повторным выполнением теста его следует прогревать
в течение дополнительных 20 минут (всего 30 минут).
Если результаты по-прежнему не соответствуют техническим характеристикам, необходимо
детальное расследование причин. Оператор может выполнить Измерения CNR и MTF, Глава 1,
раздел 5, измерение размеров (измерение щелевой камерой) или предельной разрешающей
способности (измерение с испытательной таблицей в форме звезды) фокального пятна.
Информация по дополнительным процедурам, применимым к оценке характеристик фокального
пятна, приведена в Mammography Quality Control Manual, опубликованном Американским
колледжем радиологии (ACR).
Если вышеперечисленные действия не приводят к удовлетворительным результатам тестирования,
необходимо обратиться к инженеру по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
Chap 3 Guidance.fm Страница 135
--- стр. 983 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества
Руководство
Редакция 1
13 Воздействие на переднюю поверхность груди, средняя доза на
молочную железу и воспроизводимость
Фантомы, применимые в дозиметрии маммографии, включают фантомы маммографии,
выпускаемые Radiation Measurements, Inc., Модель 156; Nuclear Associates, Модель 18-220;
и Computerized Imaging Reference Systems, Модель 15.
Методы расчета дозы и таблицы преобразования дозы приведены в Mammography Quality Control
Manual, опубликованном Американским колледжем радиологии.
Если система не проходит тестирование дозы на входной поверхности груди, средней дозы на
молочную железу и воспроизводимости, проверьте соблюдение всех условий и повторите тест.
Если после этого система по-прежнему не проходит тест, рекомендуется обратиться к инженеру
по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
14 Оценка артефакта и равномерность Flat Field
Если система не проходит тест оценки артефактов и равномерности Flat Field при прогревании
детектора в течение минимум 10 минут, но менее 30 минут, то перед повторным проведением
теста нагревайте детектор дополнительные 20 минут (всего 30 минут). Если после этого система
по-прежнему не проходит тест, рекомендуется обратиться к инженеру по техническому
обслуживанию GE Medical Systems.
15 Краткая сводка оценки оборудования для маммографии
Форму, приведенную на следующих страницах, можно использовать для суммирования данных,
полученных в процессе оценки оборудования для маммографии Senographe Essential (МЕЕ).
Подробные данные, полученные для каждого теста, должны соответствовать требованиям
MQSA, как указано ниже.
Несмотря на то, что в технологической карте Рабочая карта VF-P03 - воздействие на переднюю
поверхность груди, средняя доза на молочную железу и воспроизводимость на с. 113 в главе 2
QC Тесты для дозиметриста утверщуа&хся, что для отображения стандартной груди необходимо
только измерить дозу фантома для одного, наиболее часто клинически используемого режима
получения изображений, это ограничение необходимо применять только для тестирования QC.
Во время МЕЕ рекомендуется выполнять измерения дозы во всех трех режимах АОР - CNT, STD
и DOSE. Измерения, выполненные в других условиях, могут быть проведены на усмотрение
дозиметриста.
The applicable MQSA Quality Mammography Standard is:
900.12(e)(10)
Mammography equipment evaluations.
Additional evaluations of mammography units or image processors shall be conducted whenever a
new unit or processor is installed, a unit or processor is disassembled and reassembled at the same
or a new location, or major components of a mammography unit or processor equipment are changed
or repaired. These evaluations shall be used to determine whether the new or changed equipment
meets the requirements of applicable standards in paragraphs (b) and (e) of this section. AH problems
shall be corrected before the new or changed equipment is put into service for examinations or film
processing. The mammography equipment evaluation shall be performed by a medical physicist or by
an individual under the direct supervision of a medical physicist
Страница 136 Chap 3 Guidance.fm
--- стр. 984 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Сводные данные оценки оборудования для маммографии Senographe Essential
Сводные данные оценки оборудования для маммографии Senographe
Essential
Название
учреждения:
Адрес:
Дата установки
Дата осмотра
Дозиметрист
Серийный номер
оборудования
Идентификатор
помещения
Подпись
Результаты теста
1. Flat Field и проверка качества изображения
Ссылка: Тесты QC: Глава 1, раздел 4 Тесты Flat Field (Плоское поле) и Качество изображения
фантома на с. 16
Brightness non-uniformity
Высокочастотная модуляция
Дефектные пиксели
Неправильная ROI
Bad Pixel Map check
Примечание:
Доступно не для
всех систем
SNR non-uniformity
Пригоден Непригоден
Требование. Все проверки Flat Field должны иметь статус "Пригоден".
Количество волокон
Количество групп пятен
Количество масс
AWS Принтер
Требование. Необходимо определить 4 наибольших волокна, 3 наибольших группы пятен
и 3 наибольших массы.
Summary of equipment performance.fm Страница 137
--- стр. 985 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Сводные данные оценки оборудования для маммографии Senographe Essential
2. Измерения CNR и MTF
Ссылка: Тесты QC: Глава 1, раздел 5 Измерения CNR и MTFна с. 21
Параллель MTF при 2 парах прямых/мм
Параллель MTF при 4 парах прямых/мм
Перпендикуляр MTF при 2 парах прямых/мм
Перпендикуляр MTF при 4 парах прямых/мм
CNR
Требование: MTF Параллель при 2 парах прямых/мм > 49%
MTF Параллель при 4 парах прямых/мм > 18%
MTF Перпендикуляр при 2 парах прямых/мм > 49%Перпендикуляр
MTF при 4 парах прямых/мм > 18%.
3. Режим АОР и проверка SNR
Ссылка: Тесты QC, Глава 1, раздел 7 Проверка Режима АОР и SNR на с. 24
Параметры воздействия - Режим АОР,
STD
Толщина акрилового
волокна (мм)
Канал/
фильтр
мА/с кВ SNR
25
50
60
Т ребование:
Параметры воздействия - режим АОР,
STD
Толщина акрилового
волокна (мм)
Канал/
фильтр
мАс кВ SNR
25 Мо/Мо 20-60 26 >50
50 Rh/Rh 40-90 29 >50
60 Rh/Rh 45-95 30 или 31 >50
Страница 138 Summary of equipment performance.fm
--- стр. 986 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Сводные данные оценки оборудования для маммографии Senographe Essential
Руководство no контролю качества Редакция 1
4. Оценка коллимации
Ссылка: QC тесты Глава 2, Технологическая карта VF-P01A. Проверка коллимации с
помощью рентгенографической кассеты на с. 57или Технологическая карта VF-P01В.
Проверка коллимации с помощью рентгеночувствительных полосок на с. 63
Отклонение между полем рентгеновского излучения и световым
полем менее 2% от SID.
Поле рентгеновского излучения не распространяется за
пределы любой из сторон приемника изображения более чем
на величину, приведенную в таблице 1 Поле рентгеновского
излучения - Границы регулирования приемника изображения,
на с. 80.
Край грудной стенки поля рентгеновского излучения
распространяется до края грудной стенки приемника
изображения.
Край грудной стенки компрессионной пластины не виден на
изображении и не выходит за пределы приемника изображения
более чем на 1% от SID.
Пригоден Непригоден
Требование. Все требования к коллимации должны иметь статус "Пригоден".
5. Оценка характеристик фокального пятна
Ссылка: QC тесты Глава 2, Рабочая карта VF-P02 - оценка характеристик фокального пятна
на с. 87
Канал анода
Г еометрия
контакта
Увеличение 1,5Х
Предел разрешения (пар прямых/мм)
Полосы,паралл. оси АС Полосы, перп. оси АС
Мо Rh Мо Rh
Требование. В конфигурации контакта или в конфигурации увеличения 1,5 X измерения,
произведенные с помощью полос, параллельных анодно-катодной оси, должны составлять не
меньше 13 пар прямых/мм, а измерения, произведенные с помощью перпендикулярных полос,
- не меньше 11 пар прямых/мм.
Процедура тестирования увеличительной подставки выполняется только с увеличительной
подставкой 1,5х, однако результаты такого теста будут действительны независимо от того,
какая подставка используется в клинических условиях.
Summary of equipment performance, fm Страница 139
--- стр. 987 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Сводные данные оценки оборудования для маммографии Senographe Essential
6. Подсистема MTF
Ссылка: QC тесты Глава 2, Рабочая карта VF-P02A - измерение подсистемы MTF на с. 93
Большое фокальное пятно Малое фокальное пятно
(при использовании в клинических
условиях)
Канал Ось Част.
(пар
прямых/
мм)
Пригоден Непригоден Част.
(пар
прямых/
мм)
Пригоден Непригоден
Mo Ширина 2,09 5
Rh Ширина 2,09 5
Mo Длина 2,09 5
Rh Длина 2,09 5
Mo Ширина 3,93 8
Rh Ширина 3,93 8
Mo Длина 3,93 8
Rh Длина 3,93 8
Требование. Все требования к подсистеме MTF должны иметь статус "Пригоден".
7. Воздействие на переднюю поверхность груди, средняя доза на молочную железу и
воспроизводимость
Ссылка: QC тесты Глава 2, Рабочая карта VF-P03 - воздействие на переднюю поверхность
груди, средняя доза на молочную железу и воспроизводимость на с. 113
Коэффициент изменчивости мА/с
Коэффициент изменчивости кермы в воздухе
Средняя доза на молочную железу
стандартной груди
Другой (укажите параметры)
Режим АОР, CNT
Режим АОР, STD
Режим АОР, DOSE
Требование. Максимально приемлемый коэффициент изменчивости для мА/с и кермы
в воздухе составляет 0,05.
Средняя доза на молочную железу для стандартной груди должна составлять не более
3 мГр (0,3 рад) за один сеанс.
Страница 140 Summary of equipment performance.fm
--- стр. 988 ---
Senographe Essential 5305863-9-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Сводные данные оценки оборудования для маммографии Senographe Essential
8. Оценка артефакта и равномерности Flat Field
Ссылка: QC тесты Глава 2, Рабочая карта VF-P04 - оценка артефакта и равномерности Flat
Field на с. 119
Артефакты не наблюдаются или не могут имитировать
или исказить клиническую информацию.
Пригоден Непригоден
Требование. Требования к артефактам должны иметь статус "Пригоден".
9. Погрешность кВ (пиковое) и воспроизводимость
Ссылка: Тесты QC, глава 2, раздел 1 Введение нас. 51
погрешность кВ (пиковое) при нижнем клинически используемом кВ (пиковое) в %
погрешность кВ (пиковое) широко применяемом клинически используемом кВ (пиковое) в %
погрешность кВ (пиковое) при самом высоком клинически доступном кВ (пиковое) в %
Требование. Необходимо соблюдать точность кВ (пиковое) в пределах ±5 от указанного
или выбранного кВ (пиковое) для каждой из приведенных выше точек измерения.
Коэффициент изменчивости при самой распространенной
настройке кВ (пиковое), применяемой в клинических условиях
Требование. При самой распространенной настройке кВ (пиковое), применяемой
в клинических условиях, коэффициент изменчивости воспроизводимости кВ (пиковое)
должен быть равен или меньше 0,02.
10. Оценка качества пучка лучей (измерение слоя половинного ослабления)
Ссылка: Тесты QC, глава 2, раздел 1 Введение нас. 51
Слой половинного ослабления равен или превышает минимум,
допустимый MQSA.
Пригоден Непригоден
Требование. Слой половинного ослабления должен быть равен или превышать минимальное
значение, установленное MQSA.
11. Выходная мощность излучения
Ссылка: Тесты QC, глава 2, раздел 1 Введение на с. 51
Выходная мощность излучения
Значение Единицы
измерения
Требование. В указанных условиях система должна обеспечивать минимальную выходную
мощность 7,0 мГр кермы в воздухе в секунду (800 мр в секунду).
Мощность поддерживается минимум в течение 3,0 секунд.
Summary of equipment performance.fm Страница 141
Пригоден Непригоден
--- стр. 1002 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Предыдущие издания
Данная таблица специально оставлена на английском языке.
File Name DATE REASON FOR CHANGE
5415892-1-1EN
rev 1
March, 2013 First release for non-MQSA countries.
5415892-2-1 EN
rev 1
January, 2014 Release for MQSA countries.
SPR HCSDM00208469 and HCSDM00231855 resolved:
- details added to the procedures
- phantom IQ test with MTD updated to use manual mode
instead of user interface.
SPR HCSDM00265248 resolved:
Exposure parameters updated for AOP 3D mode check.
SPR HCSDM00256698 resolved: "Imagination at work" and "GE
Healthcare" removed from the manual.
5415892-3-1 EN
rev 1
August, 2014 Job card VF-DBT05 - 3D Breast Entrance Exposure and
Average Glandular Dose added.
Страница 9
--- стр. 1003 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Глава 1 Тесты QC, выполняемые оператором
1 Введение
Тесты QC-э то несложные процедуры проверки, позволяющие убедиться, что система GE Breast
Tomosynthesis работает в соответствии с номинальными характеристиками. Эти тесты
рассчитаны на то, чтобы выявлять любые изменения характеристик, которые могут снизить
качество изображений, а также ухудшение работы оборудования с течением времени. Тесты
в двумерном и трехмерном режимах должны выполняться с использованием механического
томографического устройства (MTD).
Тесты QC описаны в следующих разделах:
• Тест MTD: разд.7 Тест для растровой текстуры на с. 23. Проверка стабильности качества
изображений в отношении растровой текстуры.
• Тесты в двумерном режиме:
- Разд.З Тест для контроля качества изображений по фантому с использованием MTD на
с. 13. Проверка стабильности качества изображений.
- Разд.4 Измерение CNR и MTF с использованием MTD на с. 16. Проверка стабильного
получения изображений с хорошей контрастностью.
- Разд.8 Тест функции АОР в двумерном режиме и проверка SNR с использованием MTD на
с. 24. Проверка правильности работы функции АОР при использовании MTD.
• Тесты в трехмерном режиме:
- Разд.5 Тест Flat field в трехмерном режиме на с. 19. Проверка стабильности качества
изображений.
- Разд .6 Тест для контроля качества изображений по фантому в трехмерном режиме на
с. 21. Проверка стабильности качества изображений.
- Разд.9 Тест функции АОР в трехмерном режиме на с. 26. Проверка правильности работы
функции АОР в трехмерном режиме.
• Разд. 10 Осмотр на с. 28.
• Разд.11 Тест силы компрессии на с. 29. Проверка правильности уровня силы компрессии.
• В разд.12 Бланки для записи результатов тестов на с. 31 приводятся таблицы для записи
результатов различных проверок. Рекомендуется снять копии с этих таблиц, чтобы
записывать в них результаты.
Для дальнейшего анализа данные, сгенерированные на рабочей станции для сбора данных
(AWS) для тестов Flat field, CNR, MTF, АОР и SNR, можно экспортировать в виде текстовых
файлов на компакт-диск (CD-R).
Для экспорта файлов данных контроля качества:
• В окне Browser (Обозреватель) щелкните на кнопке QAP | ^ Д и выберите пункт Extract data
(Извлечь данные).
• На экране появится окно с предложением вставить записываемый компакт-диск (CD-R).
Вставьте компакт-диск и щелкните на кнопке ОК.
При этом будут сохранены все данные, сгенерированные после предыдущего экспорта данных.
Экспортированные файлы можно открыть на обычном компьютере в текстовом редакторе.
В файлах находятся данные, которые отображаются на экране по окончании каждого теста.
Примечание:
Файлы, которые уже были экспортированы, нельзя экспортировать во второй раз.
Страница 11 Глава 1
--- стр. 1004 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
2 Периодичность QC
Описанные здесь процедуры контроля качества следует выполнять не реже, чем через указанные
в описаниях интервалы; краткий перечень см. ниже.
Таблица 1 - Периодичность тестов QC, выполняемых оператором
Минимальная
периодичность
Процедура Раздел
Еженедельно Тест для контроля качества изображений по
фантому с использованием MTD
3
Измерение CNR и MTF с использованием
MTD
4
Тест Flat field в трехмерном режиме 5
Тест для контроля качества изображений по
фантому в трехмерном режиме
6
Ежемесячно Тест для растровой текстуры 7
Тест функции АОР в двумерном режиме и
проверка SNR с использованием MTD
8
Тест функции АОР в трехмерном режиме 9
Осмотр 10
Раз в полгода Тест силы компрессии 11
См.Глава 3 Рекомендации, чтобы получить дополнительную информацию о выполнении
тестов QC.
Глава 1 Страница 12
--- стр. 1005 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Тест ДЛЯ контроля качества изображений по фантому
с использованием MTD
Периодичность:
Еженедельно.
Цель:
Данный тест позволяет проверить достаточность и стабильность качества изображений,
получаемых с помощью детектора и отображаемых на мониторе AWS.
Примечание:
Изображения, необходимые для этого теста, получают в ручном режиме (Manual). Тест
предназначен для проверки стабильности работы детектора и подсистем отображения
независимо от функционирования системы автоматизированного управления экспозицией
АОР. Инструкции по проверке работы АОР см. в разд. 8 Тест функции АОР в двумерном
режиме и проверка SNR с использованием MTD на с. 24. Пользователь при необходимости
может получать и анализировать дополнительные изображения в одном или нескольких
режимах АОР согласно нижеприведенным инструкциям. Эти дополнительные изображения
могут представлять интерес для некоторых пользователей, однако они не являются
обязательной частью тестов QC, и для них не предлагается заданных пределов.
Необходимое оборудование:
Маммографический фантом ACR для контроля качества. См. Глава 3 Рекомендации,
разд. 1 -1 Фантом для контроля качества на с. 61.
Примечание:
Чтобы избежать ошибочных результатов, убедитесь, что на фантоме нет загрязнений
и дефектов.
Примечание:
Чтобы температура детектора успела стабилизироваться, систему необходимо включить
как минимум за 10 минут до выполнения каких бы то ни было измерений, связанных
с качеством изображений для детектора. Если после 10-минутного периода прогрева какой-
либо из тестов не будет пройден, см. Глава 3 Рекомендации, разд. 1-3 Проблемы при
проверке качества изображений с помощью фантома на с. 62.
Процедура:
Запустите обычное медицинское приложение (Medical Application), выполнив
нижеприведенные инструкции.
1. Установите механическое томографическое устройство (MTD) и переведите его в
двумерный режим сбора данных.
2. Разместите фантом ACR на площадке опоры для молочной железы таким образом, чтобы
он был отцентрирован в боковом направлении и находился ближе к тому краю MTD,
который соответствует грудной стенке. При наблюдении со стороны пациентки (т. е. лицом
к маммографическому аппарату) срезанный угол восковой вставки фантома должен
находиться с противоположной стороны от грудной стенки и с левой стороны детектора,
как показано ниже. Чтобы отцентрировать фантом в боковом направлении, воспользуйтесь
подсветкой поля обзора: для точного размещения выберите размер поля излучения
9 x 9 см, а затем, когда фантом будет отцентрирован, выберите полное поле обзора.
Страница 13 Глава 1
--- стр. 1006 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Край детектора
со стороны
грудной стенки
Срезанный угол
восковой вставки
на фантоме
Поверхность
детектора
3. Задайте на коллиматоре полное поле обзора.
4. Установите компрессионную площадку 19 х 23 см для MTD в центральное положение и с ее
помощью слегка скомпрессируйте фантом (около 5 даН).
5. Убедитесь, что кронштейн трубки установлен под углом О градусов.
6. Выберите следующие параметры: большое фокусное пятно, дорожка/фильтр Rh/Rh, 29 кВ,
56 мАс, проекция LCC.
7. На рабочей станции AWS выберите новую запись пациента, например Phantom Image 2D, в
разделе медицинских приложений.
8. Сделайте один снимок.
9. Изучите полученное изображение:
- Убедитесь, что на краях изображения не видны створки коллиматора. Если створки
коллиматора видны, см. Глава 3 Рекомендации, разд. 1-4 Появление створок
коллиматора в изображении на с. 62.
- Вручную скорректируйте настройки ширины и уровня «окна» и произведите оценку
каждой мишени на изображении фантома на экране рабочей станции AWS. При
обнаружении артефактов оценки должны снижаться. Рекомендованный метод
определения оценки, включая снижение с учетом артефактов, описан в
Глава 3 Рекомендации, разд. 1-2 Оценка изображения фантома на с. 62. Если объекты
трудно различить, убедитесь, что изображение фантома находится в оптимальном
положении для просмотра, и согласно необходимости воспользуйтесь функциями
масштабирования, поворота, увеличительного стекла, яркости и контрастности, чтобы
получить максимально точную оценку.
10. Запишите настройки отображения и результаты в Таблица 2. Результаты контроля
качества изображений по фантому и тестов Flat field на с. 32.
Пределы значений:
Оценка для волокон должна быть не меньше 4, для масс - не меньше 3, а для групп пятен - не
меньше 3.
Использование результатов теста:
Если система не проходит тест, необходимо определить источник проблемы и принять меры
по ее устранению перед тем, как продолжать получение маммографических изображений
с использованием проблемного MTD. См. Глава 3 Рекомендации, разд. 1-3 Проблемы при
проверке качества изображений с помощью фантома на с. 62.
Отметка о выполнении тестов
Выполнив все этапы теста для контроля качества изображений по фантому, сделайте отметку
о выполнении в Таблица 1. Еженедельные тесты на с. 31.
Глава 1 Страница 14
--- стр. 1007 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
The applicable MQSA Quality Mammography Standard is:
900.12(e)(2)
Weekly quality control tests. Facilities with screen-film systems shall perform an image quality
evaluation test, using an FDA-approved phantom, at least weekly.
(Hi) The phantom image shall achieve at least the minimum score established by the accreditation
body and accepted by FDA in accordance with Sec. 900.3(d) or Sec. 900.4(a)(8).
Страница 15 Глава 1
--- стр. 1008 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Измерение CNR и MTF с использованием MTD
Периодичность:
Еженедельно.
Данное измерение следует проводить только после успешного выполнения теста Flat field на
системе Senographe Essential (см. процедуру теста Flat field в документе «Senographe
Essential. Руководство по контролю качества»).
Цель:
Данный тест позволяет проверить стабильность отношения контрастность/шум (CNR)
и убедиться в достаточной контрастности в диапазоне пространственного разрешения 0-5 пар
лин./мм путем получения расчетных значений функции передачи модуляции (MTF) при
2 и 4 пар лин./мм.
Измерение CNR проводится в два этапа:
- Определение базового рабочего уровня CNRq i (рабочий уровень CNR).
- Сравнение значения CNR с этим рабочим уровнем.
Примечание:
Проверка качества изображений по фантому для экранно-пленочных визуализационных
систем, описанная в стандартах качества для маммографии MQSA, включает в себя тест на
стабильность контрастности изображений, представленную показателем разницы
плотности (DD) между изображением тестового объекта, например акрилового диска
толщиной 4 мм, и фоновой плотностью фантома. В цифровой визуализации более
полезным показателем качества изображений является отношение уровня сигнала или
контрастности к шуму в изображениях. Таким образом, вместо измерения стабильности DD
было введено измерение стабильности отношения контрастность/шум (CNR).
Необходимое оборудование:
Устройство IQST, поставляемое вместе с системой Senographe Essential.
Примечание:
Чтобы избежать ошибочных результатов, убедитесь, что на устройстве нет загрязнений
и царапин.
Примечание;
Чтобы температура детектора успела стабилизироваться, систему необходимо включить
как минимум за 10 минут до выполнения каких бы то ни было измерений, связанных с
качеством изображений для детектора. Если после 10-минутного периода прогрева какой-
либо из тестов не будет пройден, см. Глава 3 Рекомендации, разд. 3 Измерение CNRnMTF
на с. 62.
Установка базового рабочего уровня для измерения CNR - значения CNRqi:
Сначала необходимо установить рабочий уровень для отношения контрастность/шум
(CNR) - значение CNRoi-
Для этого следует пять дней подряд, после проведения теста Flat field на системе
Senographe Essential (см. процедуру теста Flat field в документе «Senographe Essential.
Руководство по контролю качества»), выполнять этапы 1-8 из приведенной ниже
процедуры, чтобы получить новое изображение и записать показатель CNR. Система
будет автоматически рассчитывать значение CNR, а также среднюю величину первых пяти
значений CNR. Эта средняя величина используется в качестве рабочего уровня.
Записывайте ежедневные результаты и полученный рабочий уровень в Таблица 3.
Результаты измерения CNR и MTF с использованием MTD (1/2) на с. 33. С этим рабочим
уровнем будут сравниваться результаты последующих еженедельных измерений.
Глава 1 Страница 16
--- стр. 1009 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Изменение базового рабочего уровня для измерения CNR - значения CNRqi:
В некоторых ситуациях может потребоваться установить значение CNRq i заново. В частности,
это может понадобиться в следующих случаях:
- Замена рентгеновской трубки.
- Замена родиевого фильтра рентгеновского луча (при замене диска с фильтрами).
- Замена устройства IQST.
- Замена антирассеивающей решетки (при замене моторизованного устройства
для томосинтеза).
- Замена детектора.
- Повторная калибровка усиления детектора.
После любого из этих действий необходимо заново получить среднюю величину значений
CNR, измеренных в течение пяти дней подряд, и использовать эту среднюю величину как
новое значение CNRq|. Чтобы начать определение нового значения CNRqi, воспользуйтесь
кнопкой RESET {Сброс) во всплывающем окне результатов. Кнопка RESET{Сброс) доступна
лишь в том случае, если система уже измерила пять значений CNR и рассчитала значение
CNRqi: кнопка Е/?/45Е(Стереть) позволяет удалить последнее полученное значение CNR.
Процедура:
1. Щелкните на кнопке QAP в правом столбце окна Browser (Обозреватель).
2. Выберите MTD. На экране появится список тестов.
3. Выберите CNRandMTF 7es/s(Тесты CNR и MTF) и следуйте инструкциям, появляющимся
на экране:
- Введите и проверьте обозначение устройства IQST (серийный номер или SN, указанный на
боковой стороне устройства) на экране AWS и щелкните на пункте 5/‘ ал^(Пуск).
Примечание:
Если введенное обозначение устройства отличается от прежнего, система предложит
перезапустить процесс калибровки с этим новым обозначением.
- Установите MTD на цифровом детекторе, если оно еще не установлено, переведите его
в двумерный режим сбора данных и снимите компрессионную пластину.
- Поместите устройство IQST на MTD в поле обзора.
Система автоматически выберет следующие параметры: Rh/Rh, 30 кВ, 56 мАс.
- Сделайте один снимок.
4. После получения изображения появятся результаты тестов:
- значения MTF на уровне 2 пар лин./мм и MTF на уровне 4 пар лин./мм.
- Значение изменения CNR рассчитывается следующим образом:
Изменение CNR = [CNR - CNRqiI / CNRq i
где CNRq i = рабочий уровень CNR (см. выше).
Если значение CNR^i еще не было рассчитано, изменение CNR рассчитывается
следующим образом:
Изменение CNR = jCNR - среднее] / среднее
где среднее = средняя величина значений CNR, сохраненная ранее.
5. Запишите результаты в Таблица 3. Результаты измерения CNR и MTF с использованием
MTD (2/2) на с. 34.
6. Щелкните на кнопке ОК.
7. Выберите пункт Back {Нагар), чтобы вернуться к основному окну QAP.
Страница 17 Глава 1
--- стр. 1010 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Пределы значений:
Система проходит тест на измерение MTF в том случае, если соблюдаются все
перечисленные ниже требования::
MTF в параллельном направлении при 2 пар лин./мм > 49%
MTF в параллельном направлении при 4 пар лин./мм > 18%
MTF в перпендикулярном направлении при 2 пар лин./мм > 49%
MTF в перпендикулярном направлении при 4 пар лин./мм > 18%
Для каждого соблюдаемого условия в поле 5/a/i/s (Состояние) будет указано /^ass (Пройдено).
Система проходит тест на измерение CNR:
- если изменение CNR не превышает 0,2 при расчете с существующим значением CNRqi,
т. е. HSMeneHneCNR = |CNR - CNRqiI / CNRq|.
- если изменение CNR не превышает 0,4 при расчете со средней величиной ранее
сохраненных значений CNR, т. е. изменение CNR = |CNR - среднее] / среднее.
Если это условие соблюдается, в поле 5/а/а5 (Состояние) будет указано /R4SS (Пройдено).
Использование результатов теста:
Если система не проходит какой-то из этих тестов, необходимо определить источник
проблемы и принять меры по ее устранению перед тем, как продолжать получение
маммографических изображений с использованием проблемного MTD.
См. Глава 3 Рекомендации, разд. 3 Измерение CNR и МТРнг с. 62.
Глава 1 Страница 18
--- стр. 1011 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
5 Тест Flat field в трехмерном режиме
• Периодичность:
Еженедельно.
• Цель:
Цель данного теста - проверить равномерность и однородность реконструированных
плоскостей фантома Flat field. При этом измеряются два параметра:
- неоднородность яркости.
- неоднородность SNR.
• Необходимое оборудование:
Тестовый объект Flat field. Этот объект, ослабляющий рентгеновское излучение, представляет
собой пластину из акрилового состава (полиметилметакрилата) толщиной 25 мм,
закрывающую всю площадь приемника изображения (240 х 307 мм).
[Г] Замечание:
Чтобы избежать ошибочных результатов, убедитесь, что на акриловом фантоме нет
загрязнений и дефектов.
Примечание:
Чтобы температура детектора успела стабилизироваться, систему необходимо включить
как минимум за 10 минут до выполнения каких бы то ни было измерений, связанных с
качеством изображений для детектора. Если после 10-минутного периода прогрева какой-
либо из тестов не будет пройден, см. Глава 3 Рекомендации, разд. 2 Тест Flat field на с. 62.
• Процедура:
1. Щелкните на кнопке QAP в правом столбце окна Browser.
2. Щелкните на кнопке MTD. На экране появится список тестов.
3. Выберите в трехмерных проверках Flat field.
4. Включите подсветку и убедитесь, что коллиматор настроен на максимальное поле обзора.
5. Установите кронштейн трубки под углом 0 градусов.
6. Следуйте появляющимся на экране инструкциям. Система предложит сделать следующее:
- Установите MTD, переведите его в режим трехмерного сбора данных и снимите
компрессионную пластину.
- Поместите тестовый объект на MTD.
Следующие параметры будут выбраны автоматически: большое фокальное пятно,
мишень/фильтр Мо/Мо, 26 кВ, 40 мАс.
- Выполните одну последовательность сбора данных в режиме томосинтеза.
7. После выполнения последовательности в режиме томосинтеза на экране появится
изображение Flat field; чтобы увидеть результаты теста, щелкайте на соответствующих
кнопках :[Brightness unif] (Однородность яркости) и [SNR uniformity] (Однородность
отношения сигнал/шум). В таблице на экране будут отображаться значения яркости и
соотношения сигнал-шум, измеренные на изображении. Неоднородность соответствует
разнице между максимальным и минимальным значением, деленным на среднее значение.
8. Если проверка пройдена успешно, сделайте отметку в Таблица 1. Еженедельные тесты на
с. 31 о том, что проверка пройдена, и запишите результаты в Таблица 2. Результаты
контроля качества изображений по фантому и тестов Flat field на с. 32.
9. Щелкните на кнопке ОК.
10. Выберите пункт Васк{\Лагар), чтобы вернуться к основному окну QAP.
Страница 19 Глава 1
--- стр. 1012 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Пределы значений:
Тесты неоднородности яркости и неоднородности SNR должны быть успешно пройдены.
Использование результатов теста:
Если система не проходит тест, необходимо определить источник проблемы и принять меры
по ее устранению перед тем, как продолжать получение маммографических изображений с
использованием проблемного MTD. См. Глава 3 Рекомендации, разд. 2 Тест Flat field на с. 62.
Глава 1 Страница 20
--- стр. 1013 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
6 Тест для контроля качества изображений по фантому
в трехмерном режиме
• Периодичность:
Еженедельно.
• Цель:
Данный тест позволяет проверить достаточность и стабильность качества изображений,
получаемых с помощью детектора и отображаемых на мониторе AWS.
• Необходимое оборудование:
Маммографический фантом для контроля качества. См. Глава 3 Рекомендации, разд.
1-1 Фантом для контроля качества на с. 61.
Примечание:
Чтобы избежать ошибочных результатов, убедитесь, что на фантоме нет загрязнений
и дефектов.
Примечание:
Чтобы температура детектора успела стабилизироваться, систему необходимо включить
как минимум за 10 минут до выполнения каких бы то ни было измерений, связанных с
качеством изображений для детектора. Если после 10-минутного периода прогрева какой-
либо из тестов не будет пройден, см. \~т\аъвЪ Рекомендации, разд. VZ Проблемы при
проверке качества изображений с помощью фантома на с. 62.
6-1 Получение изображений
• Процедура:
Запустите обычное медицинское приложение и выполните приведенные ниже инструкции.
1.
2.
Установите MTD и переведите его в трехмерный режим сбора данных.
Расположите фантом на MTD в поле обзора приемника изображения. Один край фантома
должен располагаться вровень с тем краем поверхности опоры для молочной железы,
который находится со стороны грудной стенки. При наблюдении со стороны пациентки
(т. е. лицом к маммографическому аппарату) срезанный угол восковой вставки фантома
должен находиться с противоположной стороны от грудной стенки и с левой стороны
детектора, как показано ниже. Чтобы отцентрировать фантом в боковом направлении,
воспользуйтесь подсветкой поля обзора:
Край детектора
со стороны
грудной стенки
Срезанный угол
восковой вставки
на фантоме
' Поверхность
детектора
3.
4.
5.
Задайте на коллиматоре максимальное поле обзора.
Установите стандартную лопасть сжатия 24 х 31 см для MTD и задайте для силы сжатия
фантома значение около 5 даН.
Выберите следующие параметры: большое фокальное пятно, мишень/фильтр Rh/Rh,
29 кВ, 56 мАс и проекцию ЛКК.
Страница 21 Глава 1
--- стр. 1014 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
7.
8.
На экране AWS выберите новую запись пациента, например Phantom Image 3D
(Изображение фантома 3D), в разделе Medical Applications (Медицинские приложения).
Проведите сбор данных в режиме томосинтеза. Убедитесь, что на краях изображения не
видны створки коллиматора. Если створки коллиматора видны, см. Глава 3 Рекомендации,
разд. 1-4 Появление створок коллиматора в изображении wa с. 62.
Передайте изображение на просмотровую станцию (RWS).
6-2 Оценка ACR
• Процедура:
1. Осмотрите реконструированный объем по блокам и плоскостям, а затем дайте оценку
каждой цели на изображении фантома (лучшие блок и плоскость фокуса) на экране Обзора
рабочей станции (Review Workstation). При вычислении оценки следует делать поправку на
артефакты. Рекомендации по методу оценки с учетом поправки на артефакты изложены
в Глава 3 Рекомендации, раздел 1-2 Оценка изображения фантома wa с. 62. Если объекты
не удается хорошо рассмотреть, расположите изображение фантома в оптимальном
положении для просмотра и воспользутесь такими функциями, как Масштаб, Вращение,
Лупа, Яркость и Контраст, чтобы получить наиболее точную оценку.
2. Запишите настройки отображения и результаты в Таблица 2. Результаты контроля
качества изображений по фантому и тестов Flat field на с. 32.
• Пределы значений:
Оценка для волокон должна быть не меньше 4, для масс - не меньше 3, а для групп пятен - не
меньше 3.
• Использование результатов теста:
Если система не проходит тест, необходимо определить источник проблемы и принять меры
по ее устранению перед тем, как продолжать получение маммографических изображений
с использованием проблемного MTD. См. Глава 3 Рекомендации, разд. 1-3 Проблемы при
проверке качества изображений с помощью фантома на с. 62.
• Отметка о выполнении тестов
Выполнив все этапы теста для оценки ACR в трехмерном режиме, сделайте отметку
о выполнении в Таблица 1. Еженедельные тесты на с. 31.
The applicable MQSA Quality Mammography Standard is:
900.12(e)(2)
Weekly quality control tests. Facilities with screen-film systems shall perform an image quality
evaluation test, using an FDA-approved phantom, at least weekly.
(Hi) The phantom image shall achieve at least the minimum score established by the accreditation
body and accepted by FDA in accordance with Sec. 900.3(d) or Sec. 900.4(a)(8).
Глава 1 Страница 22
--- стр. 1015 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
7 Тест для растровой текстуры
• Периодичность:
Ежемесячно.
• Цель:
Тест для растровой текстуры позволяет измерить степень проявления растровой текстуры
в двумерных изображениях. Растровая текстура появляется в изображениях в том случае,
если положение механического томографического устройства (MTD) отличается от того
положения, при котором проводилась калибровка усиления.
• Необходимое оборудование:
Тестовый объект Flat field. Этот объект, ослабляющий рентгеновское излучение, представляет
собой пластину из акрилового состава (полиметилметакрилата) толщиной 25 мм,
закрывающую всю площадь приемника изображения (240 х 307 мм).
[Г| Замечание:
Чтобы избежать ошибочных результатов, убедитесь, что на акриловом фантоме нет
загрязнений и дефектов.
Примечание:
Чтобы температура детектора успела стабилизироваться, систему необходимо включить
как минимум за 10 минут до выполнения каких бы то ни было измерений, связанных с
качеством изображений для детектора.
• Процедура:
1. Щелкните на кнопке QAP Щ ^Д в правом столбце окна Browser, а затем на кнопке MTD.
На экране появится список тестов. Выберите пункт Grid TeA'/tz/'e (Растровая текстура).
2. Включите подсветку и убедитесь, что коллиматор настроен на максимальное поле обзора.
3. Установите кронштейн трубки под углом 0 градусов.
4. Следуйте появляющимся на экране инструкциям. Система предложит сделать следующее:
- Установите MTD, переведите его в режим двумерного сбора данных и снимите
компрессионную пластину.
- Поместите тестовый объект на MTD.
- Сделайте десять снимков в двумерном режиме.Система автоматически выберет
следующие параметры: Мо/Мо, 26 кВ, 5 мАс для первой экспозиции. Параметры
следующей экспозиции будут выбираться автоматически после завершения
предыдущей. Максимальное используемое значение миллиамперсекунд-400 мАс.
Оператор получает данные о количестве полученных изображений (1/10, 5/10 и 10/10).
5. После получения изображения система выдает на экран результаты тестов
и рассчитывает уровень текстуры.
6. Запишите результаты в Таблица 5. Результаты теста для растровой текстуры, осмотра и
теста компрессии на с. 36.
7. Щелкните на кнопке ОК.
8. Выберите пункт Васк{иаъар), чтобы вернуться к основному окну QAP.
• Пределы значений:
Уровень текстуры не должен превышать 0,002.
• Использование результатов теста:
Если система не прошла тест, снимите MTD, аккуратно установите его обратно на место
и снова выполните данный тест.
Если, несмотря на это, не удается успешно выполнить проверку, обратитесь к инженеру
отдела обслуживания.
• Отметка о выполнении теста
После выполнения данного теста запишите результат в Таблица 5. Результаты теста для
растровой текстуры, осмотра и теста компрессии на с. 36.
Страница 23 Глава 1
--- стр. 1016 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
8 Тест функции АОР в двумерном режиме и проверка SNR
с использованием MTD
• Периодичность:
Ежемесячно.
• Цель:
Данный тест позволяет проверить следующие аспекты работы системы:
- Правильность выбора параметров в режиме автоматической оптимизации параметров
(АОР).
- Правильность отношения сигнал/шум (SNR) в изображении.
• Необходимое оборудование:
Набор пластин из акрилового состава (полиметилметакрилата), позволяющих набрать
толщину 25 ± 0,1 мм, 50 ± 0,1 мм и 60 ± 0,1 мм.
[Г] Замечание:
Чтобы избежать ошибочных результатов, убедитесь, что на пластинах нет загрязнений
и царапин.
Примечание:
Чтобы температура детектора успела стабилизироваться, систему необходимо включить
как минимум за 10 минут до выполнения каких бы то ни было измерений, связанных с
качеством изображений для детектора. Если после 10-минутного периода прогрева какой-
либо из тестов не будет пройден, см. Глава 3 Рекомендации, разд. 4 Режим АОР и проверка
SNR на с. 63.
• Процедура:
1. Щелкните на кнопке QAP в правом столбце окна Browser, а затем на кнопке MTD.
На экране появится список тестов. Выберите пункт АОР and SNR (Проверка АОР
и SNR).
Выполните описанные ниже инструкции, поочередно располагая в поле обзора акриловые
пластины в трех вариантах толщины (25, 50 и 60 мм); начните с толщины 25 мм:
2. Выберите кнопку 25тт и следуйте инструкциям, появляющимся на экране.
- Установите MTD, переведите его в режим двумерного сбора данных и установите
стандартную компрессионную пластину 24x31.
- Поместите стопку акриловых пластин на поверхность опоры для молочной железы на
MTD и убедитесь, что пластины лежат ровно.
- Пластины должны располагаться длинной стороной вдоль того края MTD, который
обращен к грудной стенке.
- Отцентрируйте пластины в боковом направлении. Включите подсветку и убедитесь, что
коллиматор настроен на максимальное поле обзора.
- Скомпрессируйте пластины с силой 5 даН.
Примечание:
Чтобы упростить выбор и повысить точность, можно задать верхний предел силы
компрессии в 5 даН с помощью меню MEDICAL/FORCE (Медицинские настройки / Сила)
в меню рентгеновского пульта управления. Если это будет сделано, после выполнения
данного теста восстановите максимальное значение, используемое при клинических
исследованиях. Сведения об установке максимальной силы компрессии см.
в Глава 3 Рекомендации, разд. 4 Режим АОР и проверка 5М? на с. 63.
Глава 1 Страница 24
--- стр. 1017 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
АОР автоматически выберет режим STD.
- Сделайте один снимок. После получения изображения на экране появятся результаты
(использованные параметры экспозиции, а также SNR).
Запишите результаты в Таблица 4. Результаты проверки режима АОР 2D и SNR с
использованием MTD и АОР на с. 35.
Повторите эти действия для толщины 50 и 60 мм.
Щелкните на кнопке ОК.
Выберите пункт Васк{у\гггр), чтобы вернуться к основному окну QAP.
Пределы значений:
- Если по окончании получения результатов система выдаст значение АОР В, тест АОР
в двумерном режиме будет считаться пройденным, если параметры экспозиции будут
соответствовать значениям из приведенной ниже таблицы.
3.
4.
5.
6.
Толщина
акриловых пластин
(мм)
Параметры экспозиции
Только для режима АОР STD
Дорожка/фильтр мАс кВ
25 Мо/Мо 20-60 26
50 Rh/Rh 40-90 29
60 Rh/Rh 60-120 30 или 31
Если по окончании получения результатов система не выдаст значение АОР В, тест АОР в
двумерном режиме будет считаться пройденным, если параметры экспозиции будут
соответствовать значениям из приведенной ниже таблицы.
Толщина
акриловых пластин
(мм)
Параметры экспозиции
Только для режима АОР STD
Дорожка/фильтр мАс кВ
25 Мо/Мо 20-60 26
50 Rh/Rh 40-90 29
60 Rh/Rh 45-95 30 или 3 1
Значение SNR должно быть больше 50.
Примечание:
Алгоритм АОР может выбрать любое из двух значений кВ (30 или 31) для толщины
акриловых пластин 60 мм. Это нормальные действия системы. Также нормально, что
значение мАс, используемое при 30 кВ, будет больше значения при 31 кВ. Необходимо
лишь убедиться в том, что значение мАс остается в диапазоне, указанном в таблице выше.
Использование результатов теста:
Если система не проходит тест, необходимо определить источник проблемы и принять меры
по ее устранению перед тем, как продолжать получение маммографических изображений
с использованием проблемного MTD. См. Глава 3 Рекомендации, разд. 4 Режим АОР и
проверка S N Rhb с. 63.
Страница 25 Глава 1
--- стр. 1018 ---
GE Breast Tornosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
9 Тест функции АОР в трехмерном режиме
• Периодичность;
Ежемесячно.
• Цель:
Данный тест позволяет проверить правильность выбора параметров для функции АОР
в трехмерном режиме.
• Необходимое оборудование:
Набор пластин из акрилового состава (полиметилметакрилата), позволяющих набрать
толщину 25 ± 0,1 мм, 50 ± 0,1 мм и 60 ± 0,1 мм.
|]] Замечание:
Чтобы избежать ошибочных результатов, убедитесь, что на пластинах нет загрязнений
и царапин.
Примечание:
Чтобы температура детектора успела стабилизироваться, систему необходимо включить
как минимум за 10 минут до выполнения каких бы то ни было измерений, связанных с
качеством изображений для детектора. Если после 10-минутного периода прогрева какой-
либо из тестов не будет пройден, см. Глава 3 Рекомендации, разд. 4 Режим АОР и проверка
SNR на с. 63.
• Процедура:
1. Щелкните на кнопке QAP |^ |Ц в правом столбце окна Browser, а затем на пункте MTD. На
экране появится список тестов. Выберите пункт /ЮЯсЛесХг(Проверка АОР) в разделе 3D.
Выполните описанные ниже инструкции, поочередно располагая в поле обзора акриловые
пластины в трех вариантах толщины (25, 50 и 60 мм); начните с толщины 25 мм.
2. Выберите кнопку 25тт и следуйте инструкциям, появляющимся на экране.
- Установите MTD и стандартную лопасть сжатия 24x31 для MTD.
- Переведите MTD в режим 3D сканирования, а гентри — в исходную позицию.
- Поместите стопку акриловых пластин на поверхность опоры для молочной железы на
MTD и убедитесь, что пластины лежат ровно.
- Пластины должны располагаться длинной стороной вдоль того края MTD, который
обращен к грудной стенке.
- Отцентрируйте пластины в боковом направлении. Включите подсветку и убедитесь,
что коллиматор настроен на максимальное поле обзора.
- Скомпрессируйте пластины с силой 5 даН.
Примечание:
Чтобы упростить выбор и повысить точность, можно задать верхний предел силы
компрессии в 5 даН с помощью меню MEDICAL/FORCE (Медицинские настройки / Сила)
в меню рентгеновского пульта управления. Если это будет сделано, после выполнения
данного теста восстановите максимальное значение, используемое при клинических
исследованиях. Сведения об установке максимальной силы компрессии см.
в Глава 3 Рекомендации, разд. 4 Режим АОР и проверка SNRwa с. 63.
Система автоматически выберет режим AUTO 3D.
- Проведите сбор данных в режиме томосинтеза. После получения данных для
последовательности в режиме томосинтеза результаты будут выданы на экран.
3. Запишите результаты в Таблица 4. Результаты проверки режима АОР 2D и SNR с
использованием MTD и АОР на с. 35.
Глава 1 Страница 26
--- стр. 1019 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
4. Повторите эти действия для толщины 50 и 60 мм.
5. Щелкните на кнопке ОК
6. Выберите пункт Яас/г(Назад), чтобы вернуться к основному окну QAP.
Пределы значений:
Тест АОР в режиме 3D считается успешно пройденным, если параметры экспозиции
соответствуют значениям из приведенной ниже таблицы:
Толщина
акриловых пластин
(мм)
Параметры экспозиции
Только для функции АОР в режиме 3D
Дорожка/фильтр мАс кВ
25 Мо/Мо или
Mo/Rh
20-70 26
50 Rh/Rh 40-90 29
60 Rh/Rh 50-120 30 или 3 1
Примечание:
Алгоритм может выбрать любое из двух значений кВ (30 или 31) для толщины акриловых
пластин 60 мм. Это нормальные действия системы. Также нормально, что значение мАс,
используемое при 30 кВ, будет больше значения при 31 кВ. Необходимо лишь убедиться
в том, что значение мАс остается в диапазоне, указанном в таблице выше.
Использование результатов теста:
Если система не проходит тест, необходимо определить источник проблемы и принять меры
по ее устранению перед тем, как продолжать получение маммографических изображений
с использованием проблемного MTD. См. Глава 3 Рекомендации, разд. 4 Режим АОР и
проверка 5М? на с. 63.
Страница 27 Глава 1
--- стр. 1020 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
10 Осмотр
• Периодичность:
Ежемесячно, а также после любых работ по обслуживанию или ремонту системы GE Breast
Tomosynthesis.
• Цель:
Убедиться в том, что светоиндикаторы, экраны, механические фиксаторы и стопоры в системе
GE Breast Tomosynthesis работают нормально, и что система механически устойчива.
• Необходимое оборудование:
Контрольный список для осмотра. Таблица 5. Результаты теста для растровой текстуры,
осмотра и теста компрессии на с. 36.
• Процедура:
1. Проверьте каждый пункт из контрольного списка и отметьте его состояние.
2. Запишите дату и инициалы в соответствующем месте контрольного списка.
• Пределы значений:
Все пункты, указанные в контрольном списке для осмотра, должны пройти проверку (должны
быть отмечены галочками).
• Использование результатов теста:
Компоненты, отсутствующие в процедурной, должны быть немедленно установлены. Если при
осмотре какого-либо из компонентов будет выявлен дефект, необходимо определить источник
проблемы и принять меры по ее устранению перед тем, как продолжать получение
маммографических изображений с использованием проблемного устройства.
См. Глава 3 Рекомендации, разд. 6 Осмотр wa с. 63.
Глава 1 Страница 28
--- стр. 1031 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Карта задачи VF-DBT01. Проверка регулировки компрессионной пластины
по отношению к краю MTD со стороны грудной стенки
1.
Цель:
Убедиться, что край компрессионной пластины со стороны грудной стенки совмещен с краем
детектора со стороны грудной стенки.
Необходимое оборудование для тестирования:
- Одна монета (например, двухрублевая).
Область измерений:
Необходимо проверить и молибденовый, и родиевый рентгеновский источник.
Выполните этапы с 1. по 5. для следующих компрессионных пластин, если они используются
в медицинских исследованиях:
• Пластина 24 х 31
• Поднятая 24 х 31
• Выдвижная 19 X 23
Процедура:
Приклейте монету клейкой лентой к нижней стороне компрессионной пластины, как показано
ниже. Монета должна находиться максимально близко к линии внутренней вертикальной
поверхности компрессионной пластины со стороны грудной стенки. Расположите монету
примерно по центру того края, который находится со стороны грудной стенки.
Внешняя верти
кальная поверх- __
ность
компрессионной
пластины
К р а й с о с т о р о н ы
г р у д н о й с т е н к и
Большая монета должна
находиться как можно
ближе к линии внутрен
ней вертикальной
поверхности, но не
выходить за нее
Внутренняя
вертикальная
поверхность компрес
сионной пластины
Внутренняя вертикальная
поверхность компрессион
ной пластины
Моне)
ТЯо
Компрессионная пластина, вид сбоку
К р а й с о с т о р о н ы г р у д н о й с т е н к и
Компрессионная пластина, вид сверху
2.
3.
Установите механическое томографическое устройство (MTD) и переведите его
в двумерный режим.
Поместите алюминиевую ослабляющую пластину или тестовый объект для проверки
однородности поля (Flat Field) на поверхность MTD. Каждая из сторон пластины должна
выходить примерно на 4 см за соответствующий край светового поля.
Примечание:
Дозы рентгеновского излучения, используемые в этой процедуре, могут вызвать
перенасыщение приемника изображения, если на нем не будет правильно размещена
алюминиевая ослабляющая пластина (или тестовый объект для проверки однородности
поля (Flat Field)). Если ослабляющая пластина не закрывает поле обзора полностью, на
Страница 39 Глава 2
--- стр. 1032 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
цифровом детекторе на краю ослабляющей пластины может появиться теневое
изображение. Убедитесь, что ослабляющая пластина закрывает все световое поле.
4. Установите стандартную лопасть сжатия и поместите ее на расстоянии примерно 4,2 см от
грудной опоры, сверяясь по показателям толщины на ЖК-экране гентри.
5. Выполните экспозицию в ручном режиме со следующими параметрами:
• Дорожка/фильтр: Мо/Мо и Rh/Rh
• 30 кВ
• 250 мАс
• Измерения
Выполните измерения и расчеты, описанные ниже, с пластинами, используемыми в медицинских
исследованиях, и заполните соответствующие таблицы, которые приводятся в Таблица 1.
Совмещение компрессионной пластины с MTD со стороны грудной стенки на с. 43, В этих
таблицах те пункты, которые выделены полужирным курсивом, измеряются, а пункты,
обозначенные полужирным шрифтом, рассчитываются.
1. Для монеты возможны два варианта геометрического расположения.
Край поля излучения
2.
3.
Вариант 1:
Внешний край монеты на компрессионной пластине выходит за край детектора. Таким
образом, часть монеты оказывается за пределами детектора.
Вариант 2:
Внешний край монеты на компрессионной пластине не выходит за край детектора. Таким
образом, монета целиком находится в пределах детектора.
Изучите изображение и определите геометрический вариант.
• Если монета целиком находится в пределах детектора (вариант 2), имеется проблема с
положением компрессионной пластины относительно края детектора со стороны грудной
стенки. Смените или отрегулируйте компрессионную пластину, а затем сделайте еще один
снимок и вернитесь к этапу 1 в данном разделе.
• Если монета выходит за край детектора (вариант 1), значит, в системе нет проблемы с
положением компрессионной пластины относительно края детектора со стороны грудной
стенки. Выполните описанные здесь измерения, чтобы определить, где проходит край
компрессионной пластины.
В цифровом изображении на рабочей станции AWS с помощью инструмента Segment
(Отрезок) измерьте следующее:
• диаметр монеты (jy^)
• частичный диаметр монеты перпендикулярно краю детектора {Р^
Глава 2 Страница 40
--- стр. 1033 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Примечание;
Инструмент Segment (Отрезок) выполняет измерения в плоскости на 2 см выше плоскости
детектора.
Впишите результаты измерения кК^и Р^ъТаблица 1. Совмещение компрессионной пластины с
MTD со стороны грудной стенки на с. 43.
4. На основании результатов измерения кК^и рассчитайте расхождение (Z^) между краем
компрессионной пластины и краем детектора (в плоскости инструмента Segment (Отрезок)) по
следующей формуле:
Z’d = {W (j- Формула 6
5. Поскольку контрольная плоскость инструмента 5е’5'/т7е/7/(Отрезок) находится на 2 см выше
поверхности опоры для молочной железы, используйте приведенную ниже формулу для того,
чтобы внести поправку в рассчитанное значение расхождения (Z^) в плоскости измерения для
получения значения в плоскости детектора:
Z(j = Z’d • М Формула 7
где: Zd = результат измерения относительно плоскости детектора.
Z’d = результат измерения с помощью инструмента 5е’5'/т7еА7/(Отрезок).
М = 1,063.
Впишите рассчитанное значение Zd в Таблица 1. Совмещение компрессионной пластины с
MTD со стороны грудной стенки на с. 43.
• Пределы значений
Результаты вышеприведенных тестов для Мо/Мо и Rh/Rh должны находиться в следующих
пределах:
- Край компрессионной пластины со стороны грудной стенки должен присутствовать
в изображении.
- Край компрессионной пластины со стороны грудной стенки не должен выходить за край
детектора с той же стороны более чем на 1% от расстояния «источник-изображение» (660 мм).
Определите, соблюдаются ли данные пределы:
• Если значение Zd для монеты оказалось меньше 6,6 мм, пределы соблюдаются.
• Если значение Zd для монеты больше или равно 6,6 мм,пределы не соблюдаются.
При выходе за данные пределы необходимо определить причину проблемы и принять меры
по ее устранению. При необходимости в случае выхода за пределы обратитесь
к техническому специалисту.
• Использование результатов теста:
Если результаты выходят за указанные пределы, определите причину проблемы и примите меры
по ее устранению в течение 30 дней со дня тестирования.
Страница 41 Глава 2
--- стр. 1035 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Таблица 1. Совмещение компрессионной пластины с MTD со стороны
грудной стенки
Дата: ..................................................
Расстояние «источник-изображение» (SID):
Выполните измерения и расчеты, описанные на Карта задачи VF-DBT01. Проверка регулировки
компрессионной пластины по отношению к краю MTD со стороны грудной стенки на с. 39,
с пластинами, используемыми в медицинских исследованиях, и заполните соответствующие
таблицы, приведенные ниже. В этих таблицах те пункты, которые выделены полужирным
курсивом, измеряются, а пункты, обозначенные полужирным шрифтом, рассчитываются.
Заполните таблицу для полей обзора 24 х 30,7 см и 19 х 23 см.
Г еометрическое
расположение
Pd Z’d Zd
(1,063xZ'd)
Пройден/
Сбой
Мо/Мо
Пластина 24 х 31
Rh/Rh
Пластина 24 х 31
Мо/Мо
Поднятая пластина
24x31
Rh/Rh
Поднятая пластина
24x31
Мо/Мо
Выдвижная пластина
19x23
Rh/Rh
Выдвижная пластина
19x23
Страница 43 Глава 2
--- стр. 1036 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Карта задачи VF-DBT02. Расчет дозы на входной поверхности молочной
железы и средней дозы на молочную железу при использовании MTD
• Цель:
Измерение типовой дозы на входной поверхности для среднестатистической пациентки
(толщина компрессированной молочной железы около 4,2 см; состав - 50% жировой и 50%
железистой ткани) и расчет соответствующей средней дозы на молочную железу.
• Необходимое оборудование для тестирования:
- Ионизационная камера и электрометр, откалиброванные для энергетических уровней
рентгеновского пучка (постоянный коэффициент калибровки в пределах ± 1% для
диапазона слоя половинного ослабления (HVL) от 0,2 до 0,5 мм А1).
- Маммографический фантом ACR (приблизительно эквивалентен компрессированной
молочной железе с толщиной 4,2 см и составом тканей 50/50 при маммографических
энергетических уровнях). Подходящие фантомы перечислены в Глава 3 Рекомендации,
разд. 7 Расчет дозы на входной поверхности молочной железы и средней дозы на
молочную железу на с. 64.
Примечание:
Если на фантоме есть регулировочные винты, выступающие над его поверхностью, или
акриловый диск, закрепленный на поверхности, перед съемкой фантома эти винты и диск
необходимо убрать. Поверхности фантома, прилегающие к опоре для молочной железы и
к компрессионной пластине, должны быть ровными.
• Процедура:
1. Подготовьте маммографическую систему следующим образом:
- Установите MTD на цифровой детектор, включите режим 2D и установите стандартную
лопасть сжатия.
- Выберите поле обзора 24 х 31 см.
Впишите эти условия в бланк.
2. Расположите маммографический фантом на поверхности опоры для молочной железы на
блоке приемника изображения таким образом, чтоб он был отцентрирован в поле
излучения в боковом направлении и был выровнен по краю опоры для молочной железы со
стороны грудной стенки.
Примечание:
Фантом ACR необходимо повернуть на 180° относительно обычной ориентации. При
наблюдении со стороны пациентки (т. е. лицом к маммографическому аппарату) срезанный
угол восковой вставки фантома должен находиться со стороны грудной стенки и с правой
стороны детектора.
3. Расположите компрессионную пластину в области рентгеновского пучка таким образом,
чтобы она касалась фантома и камеры.
Примечание:
Если измерения проводятся в режиме автоматической оптимизации параметров (АОР), то
для активации алгоритма следует приложить силу сжатия 5 даН. Для определения
параметров визуализации алгоритмом АОР используется толщина сжатой молочной железы.
Поэтому необходимо последовательно установить фантом и приложить силу сжатия.
Страница 45 Глава 2
--- стр. 1037 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
4. Выберите режим получения изображений (АОР или ручной), который обычно используется
при медицинских исследованиях стандартных молочных желез. В режиме АОР задайте
используемое в медицинских исследованиях значение CNT, STD или DOSE. В ручном
режиме выберите используемые в медицинских исследованиях значения кВ и мАс,
анодную дорожку и фильтр рентгеновского пучка.В частности, для данного теста можно
использовать следующие настройки:
Дорожка/фильтр кВ/мАс
Мо/Мо 26 кВ / 63 мАс
Mo/Rh 28 кВ / 56 мАс
Rh/Rh 30 кВ / 45 мАс
Впишите эти параметры в бланк.
Примечание:
Режим STD подходит для большинства случаев. Впрочем, если необходимо по
возможности сократить лучевую нагрузку на пациентку, можно выбрать вместо этого режим
DOSE. Если главную роль играет отношение контрастность/шум в изображениях, можно
выбрать режим CNT. Важно помнить, что любое повышение отношения контрастность/шум
ведет к соответствующему повышению дозы на молочную железу, и наоборот, снижение
дозы на молочную железу приводит к уменьшению отношения контрастность/шум. Чтобы
понять, какой показатель следует считать приоритетным, обратитесь к интерпретирующему
врачу, радиологу или дозиметристу.
5. Если наиболее распространенным используемым в клинических условиях режимом
является АОР, то для определения параметров получения изображения необходимо
выполнить экспозицию. Если в клинических условиях чаще используется режим ручного
управления, то этот шаг можно пропустить, так как в экспозиции нет необходимости.
6. Если в шаге 4. был выбран режим ручного управления, то необходимо записать наиболее
часто используемые параметры получения изображения (кВп и мАс мишени, фильтра).
Если в шаге 4. был выбран режим АОР, то необходимо записать автоматически выбранные
в шаге 5. параметры (кВп и мАс мишени, фильтра).
7. При необходимости поднимите компрессионную пластину и расположите контрольную
линию на ионизационной камере на одном уровне с верхней поверхностью фантома.
8. Снимите фантом и установите ионизационную камеру, отцентровав ее слева направо в
4 см от края грудной стенки приемника изображения.
9. Расположите компрессионную пластину так, чтобы она касалась ионизационной камеры.
10. Выберите режим ручного управления и установите кВп, мишень анода, фильтр и мАс,
записанные в шаге 6. Если был использован режим АОР, то выберите значение мАс как
можно ближе к значению мАс, использованному при экспозиции фантома в шаге 5.
11. Сделайте снимок и запишите результат, выданный ионизационной камерой, в таблице
Дозиметрия на с. 53.
Глава 2 Страница 46
--- стр. 1038 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
12. Если был использован режим АОР, то исправьте показания ионизационной камеры из
шага 11., чтобы их значения соответствовали шагу 5., применяя коэффициент мАс,
записанный в шаге 6., к значению мАс, выбранному в шаге 10. Используя исправленные
показания ионизационной камеры, определите фактор преобразования дозы и средней
дозы на железу с помощью традиционных методов контроля качества маммографии.
См. Глава 3 Рекомендации, раздел 7 Расчет дозы на входной поверхности молочной
железы и средней дозы на молочную железу на с. 64. Запишите фактор преобразования
дозы и среднюю доза на железу в таблицу Дозиметрия на с. 53.
Примечание:
Используйте значение слоя половинного поглощения (HVL), полученное для системы
Senographe Essential, чтобы определить коэффициент преобразования дозы и рассчитать
среднюю дозу на железу.
Пределы значений: средняя доза на молочную железу
Средняя доза для стандартной молочной железы не должна превышать 3 мГр (0,3 рад) на
проекцию.
Использование результатов теста:
Если эти условия не соблюдаются, необходимо определить источник проблемы и принять
меры по ее устранению перед тем, как продолжать получение маммографических
изображений с использованием проблемного MTD. См. Глава 3 Рекомендации, разд. 7 Расчет
дозы на входной поверхности молочной железы и средней дозы на молочную железу на с. 64
The applicable MQSA Quality Mammography Standard is:
900.12(e)(5)(vi)
Dosimetry
The average glandular dose delivered during a single cranio-caudai view of an FDA-accepted
phantom simulating a standard breast shall not exceed 3.0 miHigray (mGy) (0.3 rad) per exposure.
The dose shall be determined with technique factors and conditions used clinically for a standard
breast
Страница 47 Глава 2
--- стр. 1039 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Карта задачи VF-DBT05 - Доза на входной поверхности груди и средняя
доза на молочную железу в режиме 3D
• Задача:
Измерить в режиме 3D обычное воздействие на среднего пациента (примерно 4,2 см толщина
сжатой груди -50 % жировой ткани, 50 % железистой структуры) и вычислить
соответствующую среднюю дозу на молочную железу и произвести оценку средней дозы на
молочную железу.Оборудование для тестирования:
- Ионизационная камера и электрометр, калиброванные при активности пучка
маммографического рентгеновского излучения (калибровочный коэффициент постоянный
в пределах ± 1 % в диапазоне HVL от 0,2 до 0,5 мм А1)
- Маммографический ACR фантом (эквивалентный примерно 4,2 см сжатой грудной ткани со
структурой 50/50 при маммографической активности). Список допустимых фантомов
приведен в Г лава 3 Рекомендации, раздел 7 Расчет дозы на входной поверхности
молочной железы и средней дозы на молочную железу на с. 64.
Примечание:
Измерение происходит в стационарном ЗО-режиме, когда трубка стационарно установлена
под углом о градусов при выполнении всей последовательности получения данных. Было
показано, что вычисление средней дозы на молочную железу (AGD) в данной конфигурации
превосходит AGD при вычислении в режиме 3D менее чем на 5 % в представлении СС,
когда угол составляет +/-15 градусов.
Ссылка: I. Sechopoulos, S. Suryanarayanan, S. Vedantham, С. D’Orsi, A. Karellas,
"Computation of the glandular radiation dose in digital tomosynthesis of the breast". Medical
Physics, 34, 221-232 (2007).
Примечание:
Если на фантоме находятся винтовые головки, выступающие над его поверхностью, или
к поверхности фантома прикреплен акриловый диск, то перед получением изображения
фантома эти детали необходимо снять. Поверхности фантома, вступающие в контакт
с опорой для груди и компрессионной пластиной, должны быть плоскими.
• Порядок действий:
1. Подготовьте систему формирования маммографического изображения следующим
образом:
- Установите MTD на цифровой детектор, задайте сбор данных в режиме 3D
и установите стандартную компрессионную пластину.
- Выбранная зона обзора 24 см х 31 см.
2. Расположите маммографический фантом на поверхности опоры для груди устройства
приемника изображения, отцентруйте его в боковой части поля рентгеновского излучения,
чтобы одна его сторона совпадала с границей грудной стенки поверхности опоры для
груди.
Примечание:
Фантом ACR следует повернуть на 180° относительно его обычного положения. Если
смотреть из положения пациента, т.е. лицом к устройству маммографии, обрезанный угол
восковой вставки фантома должен располагаться напротив грудной стенки по направлению
к правой стороне детектора.
3. Расположите сжимающее устройство в пучок рентгеновских лучей, в контакте с фантомом
и камерой.
Страница 49 Глава 2
--- стр. 1040 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Примечание:
При выполнении измерений в режиме АОР для активации алгоритма необходимо
произвести сжимающее усилие 5 дН. Толщина сжатой груди используется алгоритмом АОР
для определения параметров формирования изображения. Поэтому следует соблюдать
постоянное положение фантома и применять постоянную сжимающую силу.
4. Выберите режим получения изображений, т.е. АОР или Manual (Ручной), обычно
используемый клинически для отображения стандартной груди в режиме 3D. Для режима
Manual (Ручной) выберите клинически используемые установки кВ (пиковое), канала анода,
фильтра пучка рентгеновских лучей и мА-с.
Для информации: для проведения данного теста можно использовать следующие
параметры:
Канал/фильтр кВ/мА-с
Rh/Rh 29 кВ/45 мА-с
Внесите эти настройки в форму данных.
5. Если для сбора данных обычно применяется режим АОР, сбор ЗО-данных в режиме АОР
применяется для определения параметров сбора данных. Если для сбора данных обычно
применяется ручной режим, пропустите этот шаг, облучение не требуется.
6. Если на шаге 4. выбран ручной режим, запишите обычно используемые параметры сбора
данных (канал, кВп и мА-с фильтра). Если выбран режим АОР на шаге 4., запишите
автоматически выбранные параметры, полученные на шаге 5. (канал, кВп и мА-с фильтра).
Запишите общее значение мА-с в режиме сбора ЗО-данных (отображенного на консоли).
7. При необходимости поднимите компрессионную пластину, затем выровняйте линию
отсчета уровня ионизационной камеры с верхней поверхностью фантома.
8. Снимите фантом и установите ионизационную камеру, отцентровав ее слева направо в
4 см от края грудной стенки приемника изображения.
9. Расположите компрессионную пластину, чтобы она только касалась ионизационной
камеры.
10. Установите наконечник рентгеновской трубки под углом 0°.
11. Закройте открытое исследование, затем включите стационарный режим 3D, как описано в
Приложение 1.
12. Выберите режим Manual (Ручной) и установите кВп, канал анода, фильтр и мА-с,
записанные на шаге 6. Если использовался режим АОР, установите значение мА-с как
можно более близкое к величине мА-с, использованное при воздействии на фантом на
шаге 5.
13. Выполните облучение в стационарном режиме 3D и запишите показания ионизационной
камеры в соответствии с таблицей Дозиметрия нг с. 53.
Глава 2 Страница 50
--- стр. 1041 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
14. При использовании режима АОР исправьте показания ионизационной камеры на шаге 13.
на значение на шаге 5. с использованием соотношения мА-с, записанного на шаге 6., к
значению мА-с, выбранному на шаге 12.. С использованием исправленных показаний
ионизационной камеры определите коэффициент перевода средней дозы и среднюю дозу
на молочную железу с помощью общепринятых методов контроля качества маммографии.
См. Глава 3 Рекомендации, раздел 7 Расчет дозы на входной поверхности молочной
железы и средней дозы на молочную железу на с. 64.
15. Запишите коэффициент перевода средней дозы и среднюю дозу на молочную железу в
табпщу Дозиметрия на с. 53.
Примечание:
С помощью значения HVL, измеренного для системы Senographe Essential, определите
коэффициент перевода средней дозы и вычислите среднюю дозу на молочную железу.
Примечание:
В конце теста отключите стационарный режим, в соответствии с процедурой
в Приложение 1 или перезагрузив систему Senographe Essential.
Граница регулирования: Средняя доза на молочную железу
Средняя доза на молочную железу для стандартной груди должна составлять не более 3 мГр
(0,3 рад) за один сеанс.
Использование результатов проверки:
При несоблюдении этих условий необходимо установить причину неполадки и произвести
корректирующую работу перед дальнейшим получением маммографических изображений
с помощью неисправной системы MTD. См. Глава 3 Рекомендации, раздел 7 Расчет дозы на
входной поверхности молочной железы и средней дозы на молочную железу на с. 64
The applicable MQSA Quality Mammography Standard is:
900.12(e)(5)(vi)
Dosimetry
The average glandular dose delivered during a single cranio-caudai view of an FDA-accepted
phantom simulating a standard breast shall not exceed 3.0 miHigray (mGy) (0.3 rad) per exposure.
The dose shall be determined with technique factors and conditions used clinically for a standard
breast.
Страница 51 Глава 2
--- стр. 1042 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Таблица 2 - Доза на входной поверхности груди и средняя доза на
молочную железу в режимах 2D и 3D
Используемая дозиметрическая система
Параметры визуализации
2D 3D
Толщина молочной железы 4,2 см 4,2 см
Фантом
Режим управления экспозицией
(АОР, ручной)
Номинальное значение кВ
Мишень/фильтр
Значение мАс
Измерение HVL (мм А1)
Дозиметрия
Значение от ионизационной камеры
мАс
Скорректированное значение мАс
Коэффициент преобразования дозы
(мрад/Р)
Расчетная средняя доза на
молочную железу (мрад)
Пределы значений:
Средняя доза на молочную железу не должна превышать 3 мГр (0,3 рад) при эффективной
толщине молочной железы в 4,2 см.
Использование результатов теста:
Если эти условия не соблюдаются, необходимо определить источник проблемы и принять
меры по ее устранению перед тем, как продолжать получение маммографических изображений
с использованием проблемного MTD.
Страница 53 Глава 2
--- стр. 1043 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Карта задачи VF-DBT03. Оценка артефактов и однородности Flat field при
использовании MTD
1.
Цель:
Оценить степень проявления и источник артефактов, появляющихся в полном поле обзора,
и убедиться в однородности изображения Flat field.
Необходимое оборудование для тестирования:
- Однородная акриловая (полиметилметакрилатовая) пластина толщиной 25 мм без
дефектов и загрязнений. Размер акриловой пластины должен быть достаточным для того,
чтобы закрыть приемник изображения целиком.
Примечание:
Чтобы температура детектора успела стабилизироваться, систему необходимо включить
как минимум за 10 минут до выполнения каких бы то ни было измерений, связанных
с качеством изображений для детектора. Если после 10-минутного периода прогрева
какой-либо из тестов не будет пройден, см. Глава 3 Рекомендации, разд. 8 Оценка
артефактов и однородности Flat field wa с. 64.
Процедура:
Задайте параметры экспозиции, которые обычно используются для медицинских
исследований; выберите самое низкое значение кВ (в этом случае артефакты проявляются
сильнее всего).
В частности, для данного теста можно использовать следующие настройки:
Дорожка/фильтр Мо/Мо Mo/Rh Rh/Rh
кВ / мАс 26 кВ / 400 мАс 28 кВ / 250 мАс 30 кВ /160 мАс
2.
3.
4.
5.
6.
Впишите параметры экспозиции в бланк.
Установите MTD на цифровом детекторе и переведите его в двумерный режим сбора данных.
Разместите акриловую пластину поверх приемника изображения. Настройте коллиматор так,
чтобы излучение охватывало весь приемник изображения (поле обзора 24 х 31 см).
Сделайте снимок.
Повторите этапы 1-3 для сочетаний дорожки и фильтра Мо/Мо, Mo/Rh и Rh/Rh.
Закройте исследование и выберите серию необработанных изображений в программе
просмотра Browser.
Задайте ширину окна 400-450 (ширина окна отображается в нижней правой части
изображения) и уровень окна, которые позволят корректно отображать артефакты, если
таковые присутствуют. Проверьте изображение на наличие полос, положительных или
отрицательных вариаций сигнала, горизонтальных или вертикальных артефактов, остаточных
изображений от предыдущих провекрок или обследований, артефактов от акрилового листа
или битых пикселей.
Установив ширину «окна» в диапазоне примерно 400-450, проверьте изображение на предмет
однородности Flat field.
Просмотрите изображения для трех сочетаний дорожки и фильтра.
Просмотрите как минимум одно из изображений на всех возможных устройствах вывода
(рабочая станция для сбора данных, лазерный принтер и пр.).
10. При обнаружении артефактов или неоднородностей поверните акриловую пластину на 90°
и повторите процедуру съемки и получения данных.
8.
9.
Страница 55 Глава 2
--- стр. 1044 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
11. Если какие-либо артефакты или неоднородности, которые могут напоминать или скрывать
структуры или патологии в молочной железе, останутся в одном и том же положении
относительно приемника изображения в обоих изображениях, определите, с чем они связаны
- с детектором или с экраном.
a. Наличие на всех мониторах артефактов или неоднородности, а также перемещение
артефактов при движении изображения с помощью инструмента Roam (Панорамирование)
может свидетельствовать о связи этих явлений с работой визуализационной системы
(детектор/решетка).
b. Если артефакт проявляется только на одном мониторе, следует очистить его экран
(см. Глава 1 Тесты QC, выполняемые оператором, разд.7 Тест для растровой текстуры нг
с. 23).
c. Если артефакт проявляется только на распечатанных изображениях, выполните
инструкции изготовителя печатающего устройства.
12. После принятия мер по устранению проблем повторите проверку на артефакты и просмотрите
полученное изображение.
• Пределы значений:
В изображениях не должно быть артефактов или неоднородностей, которые могут напоминать
или скрывать медицинскую информацию.
• Использование результатов теста:
При наличии артефактов или неоднородностей, которые могут напоминать или маскировать
медицинскую информацию, необходимо определить источник проблемы и принять меры по ее
устранению в течение 30 дней со дня тестирования. См. Глава 3 Рекомендации, разд.
8 Оценка артефактов и однородности Flat field на с. 64.
The applicable MQSA Quality Mammography Standard is:
900.12(e)(5)(!x)
System artifacts.
System artifacts shall be evaluated with a high-grade, defect-free sheet of homogeneous material
large enough to cover the mammography cassette and shall be performed for all cassette sizes used
in the facility using a grid appropriate for the cassette size being tested. System artifacts shall also be
evaluated for all available focal spot sizes and target filter combinations used clinically.
Гпава 2 Страница 56
--- стр. 1046 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Карта задачи VF-DBT04. Объемный охват
Цель:
Убедиться в том, что по оси Z реконструируется весь снимаемый объект.
Необходимое оборудование для тестирования:
- Набор пластин из акрилового состава (полиметилметакрилата), позволяющих набрать
толщину 25 ± 0,1 мм и 60 ± 0,1 мм.
- Два алюминиевых листа толщиной 0,1 мм.
Примечание:
Чтобы температура детектора успела стабилизироваться, систему необходимо включить
как минимум за 10 минут до выполнения каких бы то ни было измерений, связанных
с качеством изображений для детектора. Если после 10-минутного периода прогрева какой-
либо из тестов не будет пройден, см. соответствующий раздел.
Процедура:
Установите MTD на цифровой детектор, включите режим 3D в проекции СС и установите
стандартную лопасть сжатия.
Расположите алюминиевые листы и акриловые пластины так, как показано на
иллюстрации ниже.
2.
Детектор
Стопка акриловых пластин
Алюминиевый лист под стопкой
плотин РММА
Алюминиевый лист над стопкой
плотин РММА
Рис. 1 - Алюминиевые листы и акриловые пластины в положении для измерения объемного охвата
3. Примените компрессию с силой, обычно используемой при медицинских процедурах
(т. е. до 10-15 даН), чтобы зафиксировать алюминиевые листы и акриловые пластины
в нужном положении.
Страница 59 Глава 2
--- стр. 1047 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
4. Выполните экспозицию в ручном режиме со следующими параметрами:
Толщина Дорожка/фильтр кВ/мАс
25 мм Мо/Мо 26 кВ / 45 мАс
60 мм Rh/Rh 29 кВ/110мАс
5. После завершения сбора данных и реконструкции объекта просмотрите объемные данные на
просмотровой рабочей станции и найдите фокусные плоскости верхнего и нижнего
алюминиевых листов.
• Пределы значений:
Фокусные плоскости верхнего и нижнего алюминиевых листов должны находиться в пределах
реконструируемого объема.
• Использование результатов теста:
Если система не пройдет тест, проверьте, расположены ли алюминиевые листы и акриловые
пластины так, как показано на рис. Рис. 1 -; если это не так, выполните тест заново.
Если система все равно не проходит тест, необходимо определить источник проблемы и принять
меры по ее устранению перед тем, как продолжать получение маммографических изображений
с использованием проблемного MTD.
Глава 2 Страница 60
--- стр. 1048 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Глава 3 Рекомендации
Согласно нормам, действующим в США, выполнение процедуры контроля качества,
рекомендованной производителем, является обязательной частью нормативов MQSA. Раздел
«Руководство» не рассматривается как часть этих нормативов. Процедуры, описанные в разделе
рекомендаций, представляют собой дополнительную информацию о допустимых способах
проведения тестов, однако, в отличие от правил, не обязывают отделение строго придерживаться
только указанного здесь способа. Альтернативную процедуру можно использовать в том случае,
если она отвечает требованиям соответствующих законов и (или) правил. При ссылках на законы
и правила используются такие слова, как «необходимо», «следует» и «обязательно». В отношении
рекомендаций используются слова наподобие «можно», «допустимо» и «рекомендуется».
Сотрудники отделения обязаны изучить и соблюдать действующие правила.
Любой из штатов на свое собственное усмотрение может внести более строгие требования
помимо тех, что изложены в MQSA и соотвествующих нормативных документах. Лечебное
учреждение может получить информацию о требованиях у местных властей или властей штата.
Проверки можно проводить чаще, чем указано, если того требуют местные нормативы или
политика лечебного учреждения.
Тесты QC могут использоваться для проверки нормальной работы системы при изменении
условий работы и т. п.
В следующих разделах можно найти конкретные рекомендации по выполнению определенных
тестов для QC.
1 Проверка качества изображений с помощью фантома
1-1 Фантом для контроля качества
Необходимое оборудование: фантом, сертифицированный управлением FDA.
Ниже приводится список подходящих маммографических фантомов, изготовленных
в соответствии со спецификациями ACR:
- Radiation Measurements^ , Inc., модель 156.
- Fluke Biomedical (Nuclear Associates)*, модель 18-220.
- Computerized Imaging Reference Systems*, модель 15.
Фантом представляет собой акриловый блок с 16 ячейками. Каждая ячейка имитирует
анатомическую структуру, которая может присутствовать в тканях молочной железы.
\ / \
/ \
•
• .
9
♦ •
• Ш
•
• ♦ ♦
•
• • •
Начиная с верхнего левого края, как показано на иллюстрации, располагаются ячейки трех типов:
1. См. Информация о торговых марках нас. 71
Страница 61 Глава 3
--- стр. 1049 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
- Волокна:
Шесть ячеек, имитирующих волокнистые структуры; содержат волокна сечением от 1,56 до 0,40 мм.
- Группы пятен:
Пять ячеек, имитирующих микрокальцинаты диаметром от 0,54 до 0,16 мм.
- Массы:
Пять ячеек, имитирующих опухоли или массы толщиной от 2 до 0,25 мм.
1-2 Оценка изображения фантома
Рекомендованный метод оценки изображения фантома, в том числе снижение оценки при
обнаружении артефактов, можно найти в документе «Mammography Quality Control Manual»,
опубликованном Американским колледжем радиологии (ACR).
1-3 Проблемы при проверке качества изображений с помощью фантома
Если система не проходит проверку качества изображений с помощью фантома, проверьте,
соблюдаются ли все условия тестирования, и выполните тест заново. Если детектор прогревался
как минимум 10, но менее 30 минут, подождите еще 20 минут, чтобы детектор успел прогреться
сильнее (итого 30 минут), а затем повторите тест. В некоторых случаях оценка, недостаточная
для прохождения теста, была связана с артефактами в фантоме или дефектами в тестовых
объектах. Если такая возможность не исключена, попробуйте повторить тест, используя другой
фантом. Если система не прошла проверку, рекомендуется обратиться к инжинеру сервисной
службы, прежде чем продолжать обследования томосинтеза.
1-4 Появление створок коллиматора в изображении
Если в изображении видны створки коллиматора, рекомендуется обратиться в сервисную службу
компании GE Medical Systems перед тем, как продолжать выполнение исследований в режиме
томосинтеза.
2 Тест Flat field
Если система не проходит какие-либо этапы теста Flat field, проверьте, соблюдаются ли все
условия тестирования, и выполните тест заново. Если детектор прогревался как минимум 10,
но менее 30 минут, подождите еще 20 минут, чтобы детектор успел прогреться сильнее (итого
30 минут), а затем повторите тест.Если система не прошла проверку, рекомендуется обратиться
к инжинеру сервисной службы, прежде чем продолжать обследования томосинтеза.
3 Измерение CNR и MTF
3-1 Проблема при измерении MTF
Если система не проходит тест на измерение MTF, проверьте, соблюдаются ли все условия
тестирования, и выполните тест заново. Если детектор прогревался как минимум 10, но менее
30 минут, подождите еще 20 минут, чтобы детектор успел прогреться сильнее (итого 30 минут),
а затем повторите тест. Если система не прошла проверку, рекомендуется обратиться к инжинеру
сервисной службы, прежде чем продолжать обследования томосинтеза.
Глава 3 Страница 62
--- стр. 1050 ---
lU
11
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
им.
лея
)СЯ
)Й
жбу
е
о
гься
lee
/т).
|неру
3-2 Проблема в тесте с изменением CNR
Если система не проходит тест с изменением CNR, а детектор прогревался как минимум 10,
но менее 30 минут, подождите еще 20 минут, чтобы детектор успел прогреться сильнее
(итого 30 минут), а затем повторите тест. Если система не прошла проверку, рекомендуется
обратиться к инжинеру сервисной службы, прежде чем продолжать обследования томосинтеза.
4 Режим АОР и проверка SNR
Блок-схему с инструкциями по вызову меню для регулировки максимальной силы компрессии
можно найти в руководстве оператора системы сбора данных GE Breast Tomosynthesis. Нажмите
кнопку меню SET UP (Настройка) О . а затем кнопку MEDICAL (Медицинские^средства) и кнопку
FORCE (Сила). Нажмите кнопку со знаком «+», чтобы увеличить силу компрессии, или кнопку со
знаком «-», чтобы уменьшить ее. Задав необходимую максимальную с Л у компрессии, нажмите
кнопку VALID (Подтвердить), а затем нажимайте кнопку меню SET UP (Настройка) до тех пор,
пока меню Applications (Приложения) не появится на экране снова, а подсветка кнопки не
погаснет.
}
Примечание:
После выполнения данного теста не забудьте восстановить значение, используемое при
медицинских исследованиях. ^
Если система не проходит проверку в режиме АОР или проверку SNR, проверьте, соблюдаются
ли все условия тестирования, и выполните тест заново. Если детектор прогревался как1линимум
10, но менее 30 минут, подождите еще 20 минут, чтобы детектор успел прогреться сильнее'
(итого 30 минут), а затем повторите тест.Если система не прошла проверку, рекомендуется
обратиться к инжинеру сервисной службы, прежде чем продолжать обследования томосинтеза.
\
5 Тест силы компрессии
Тест силы компрессии следует выполнять не только с указанной периодичностью, но и в том
случае, если возникают подозрения о том, что сила компрессии недостаточна.
Рекомендуется использовать инструкции по тесту силы компрессии, которые приводятся
в документе «Mammography Quality Control Manual», опубликованном Американским колледжем
радиологии (ACR). * \
Если система не проходит тест силы компрессии, проверьте, соблюдаются ли все условия
тестирования, и выполните тест заново. Если система не прошла проверку, рекомендуется
обратиться к инжинеру сервисной службы, прежде чем продолжать обследования томосинтеза.
6 Осмотр
Если при осмотре в системе GE Breast Tomosynthesis будет выявлена неисправность,
рекомендуется обратиться в сервисную службу компании перед тем, как продолжать выполнение
исследований в режиме томосинтеза.
Страница 63 Глава 3
--- стр. 1051 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Волокна:
Шесть ячеек, имитирующих волокнистые структуры; содержат волокна сечением от 1,56 до 0,40 м м .
Группы пятен:
Пять ячеек, имитирующих микрокальцинаты диаметром от 0,54 до 0,16 мм.
Массы:
Пять ячеек, имитирующих опухоли или массы толщиной от 2 до 0,25 мм.
1-2 Оценка изображения фантома
Рекомендованный метод оценки изображения фантома, в том числе снижение оценки при
обнаружении артефактов, можно найти в документе «Mammography Quality Control Manual»,
опубликованном Американским колледжем радиологии (ACR).
1-3 Проблемы при проверке качества изображений с помощью фантома
Если система не проходит проверку качества изображений с помощью фантома, проверьте,
соблюдаются ли все условия тестирования, и выполните тест заново. Если детектор прогревался
как минимум 10, чю менее 30 минут, по^^ждите еще 20 минут, чтобы детектор успел прогреться
сильнее (итого 30 минут), а затем повторите тест. В некоторых случаях оценка, недостаточная
для прохождения теста, была связана с артефактами в фантоме или дефектами в тестовых
объектах. Если такая возможность не исключена, попробуйте повторить тест, используя другой
фантом. Если система не прошла проверку, рекомендуется обратиться к инжинеру сервисной
службы, прежде чем продолжать обследования томосинтеза.
1-4 Появление створок коллиматора в изображении
Если в изображении видны створки коллиматора, рекомендуется обратиться в сервисную службу
компании GE Medical Systems перед тем, как продолжать выполнение исследований в режиме
томосинтеза.
2 Тест Flat field
Если система не проходит''какие-либо этапы теста Flat field, проверьте, соблюдаются ли все
условия тестирования, й выполните тест заново. Если детектор прогревался как минимум 10,
но менее 30 минут, подождите еще 20 минут, чтобы детектор успел прогреться сильнее (итого
30 минут), а затем повторите тест.Если система не прошла проверку, рекомендуется обратиться
к инжинеру сервисной сл;^бы, прежде чем продолжать обследования томосинтеза.
Измерение CNR и MTF
3-1 Проблема при измерении MTF
Если система не проходит тест на измерение MTF, проверьте, соблюдаются ли все условия
тестирования, и выполните тест заново. Если детектор прогревался как минимум 10, но менее
30 минут, подождите еще 20 минут, чтобы детектор успел прогреться сильнее (итого 30 минут),
а затем повторите тест. Если система не прошла проверку, рекомендуется обратиться к инжинеру
сервисной службы, прежде чем продолжать обследования томосинтеза.
1
Ру
GE
3-;
Ес.
но
(ит
об
4
Бл
МО
кнс
FC
ЗН!
КН(
П01
П01
I
Ес
ли
10
(ит
об
5.
Те
сл;
Ре
Bf.
ра,
Ес
те(
об
6
Ес
pel
ИС(
Глава 3 Страница 62
--- стр. 1052 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
7 Расчет дозы на входной поверхности молочной железы и средней дозы
на молочную железу
Среди фантомов, подходящих для маммографической дозиметрии, можно назвать фантомы
компаний Radiation Measurements, Inc. (модель 156), Nuclear Associates (модель 18-220)
и Computerized Imaging Reference Systems (модель 15).
Методы расчета дозы и таблицы преобразования дозы можно найти в документе «Mammography
Quality Control Manual», опубликованном Американским колледжем радиологии (ACR).
Если система не проходит тест с расчетом дозы на входной поверхности молочной железы
и средней дозы на молочную железу, проверьте, соблюдаются ли все условия тестирования,
и выполните тест заново. Если система не прошла проверку, рекомендуется обратиться к
инжинеру сервисной службы, прежде чем продолжать обследования томосинтеза.
8 Оценка артефактов и однородности Flat field
Если система не проходит тест с оценкой артефактов и однородности Flat field, а детектор
прогревался как минимум 10, но менее 30 минут, подождите еще 20 минут, чтобы детектор успел
прогреться сильн\е (итого 30 минут), а ^тем повторите тест. Если система все равно не
проходит тест, рекомендуется обратиться в сервисную службу компании.
I/
G
Pt
1.
9 Итоги проверки маммографического оборудования
Форма, представленная на следующих страницах, предназначена для записи данных оценки
работы маммрграфичесуой установки GE Breast Tomosynthesis (МЕЕ). Подробные данные по
каждой проверке должны соотвестовать изложенным ниже нормам MQSA.
Хотя в Карта задачи VF-DBT02. Расчет дозы на входной поверхности молочной железы и средней
дозы на молочную железу при использовании MTD на с. 45 в Г лава 2 Тесты QC, выполняемые
дозиметристом указано, что необходимо измерять дозу на фантоме только для одного режима
получен1^я изображений, наиболее часто используемого в клинической практике для
визуализации стандартнь1^молочных желез, это ограничение относится только к тестам для QC.
Во время процедур МЕЕ ^комендуется измерять дозу во всех трех режимах АОР - CNT, STD
и DOSE. Измерения с другйми условиями могут проводиться по усмотрению дозиметриста.
2.
The applicable MQSA Qilfelity Mammography Standard is:
900.12(e)(10)
Mammography equipment evaluations.
Additional evaluations of mammography units or image processors shall be conducted whenever a
new unit or processor is installed, a unit or processor is disassembled and reassembled at the same
or a new location, or major components of a mammography unit or processor equipment are changed
or repaired. These evaluations shall be used to determine whether the new or changed equipment
meets the requirements of applicable standards in paragraphs (b) and (e) of this section. AH problems
shall be corrected before the new or changed equipment is put into service for examinations or film
processing. The mammography equipment evaluation shall be performed by a medical physicist or by
an individual under the direct supervision of a medical physicist
Гпава 3 Страница 64
--- стр. 1053 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Итоги проверки маммографического оборудования для системы
GE Breast Tomosynthesis
Название
учреждения:
Адрес:
Дата установки
Дата осмотра
Дозиметрист
Сер. № системы
Кабинет №
Подпись
Результаты проверки
1. Тест для растровой текстуры
Тест для растровой
текстуры
Уровень текстуры
Пройден Сбой
Требования: Уровень текстуры не должен превышать 0,002.
2. Тест Flat field в режиме 3D и тесты КИ по фантому в режиме 2D (и MTD) и 3D
См.: тесты QC Глава 1, разд. 3, 5 \л 6.
КИ по фантому для MTD
Кол-во волокон
Кол-во групп пятен
Кол-во масс
AWS Пройден/
Сбой
/
\
Требования: должны быть выявлены 4 самых больших волокна, 3 самых больших группы
пятен и 3 самых больших маЬсы.
Flat field 3D
Неоднородность яркости
Неоднородность SNR
Требования: Все проверки Flat field должны быть пройдены.
КИ по фантому для 3D
Пройден Сбой
Кол-во волокон
Кол-во групп пятен
Кол-во масс
RWS Пройден/
Сбой
Страница 65 Глава 3
--- стр. 1054 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1 Рук
GE
Требования: должны быть выявлены 4 самых больших волокна, 3 самых больших группы
пятен и 3 самых больших массы.
Измерение CNR и MTF
См.: тесты QC Глава 1, разд. 4 Измерение CNR и MTF с использованием МТОнв с. 16
MTF паралл. при 2 пар лин./мм
MTF паралл. при 4 пар лин./мм
MTF перпенд. при 2 пар лин./мм
MTF перпенд. при 4 пар лин./мм
CNR
Требования: MTF в параллельном направлении при 2 пар лин./мм > 49%
MTF в параллельном направлении при 4 пар лин./мм > 18%
MTF в перпендикулярном направлении при 2 пар лин./мм > 49%
MTF в перпендикулярном направлении при 4 пар лин./мм > 18%
/
4. Тест функции а6 р в двумерном режиме и проверка SNR с использованием MTD
См.: тесты QC, Глава 1, разд. 8 Тест функции АОР в двумерном режиме и проверка SNRc
использованием MTD на с. 24
\
Параметры экспозиции - режим АОР, STD
Толщина акриловых
пластин (мм)
Дорожка/
фильтр
мАс кВ SNR
25
50
60 Ш
Требования:
К Параметры экспозиции - режим АОР, STD
Толщина акриловых
пластин ,(м м )^'« ^'
Дорожка/
фильтр
мАс кВ SNR
25 Мо/Мо 20-60 26 > 50
50 Rh/Rh 40-90 29 > 50
60 Rh/Rh 45-95 30 или 31 > 50
Глава 3 Страница 66
--- стр. 1055 ---
^ GE Breast Tomosynthesis
11 Руководство no контролю качества
5415892-3-1RU
Редакция 1
5. Тест функции АОР в трехмерном режиме
См.: тесты QC, Глава 1, разд. 9 Тест функции АОР в трехмерном режиме на с. 26
Требования:
Параметры экспозиции -
3D
режим АОР
Толщина акриловых
пластин (мм)
Дорожка/
фильтр
мАс кВ
25
ч
50
60 i
>
Параметры экспозиции -
STD
режим АОР,
>
Толщина акриловых
пластин (мм)
Дорожка/
фильтр
мАс кВ
¥
25 Мо/Мо или
Mo/Rh
20-70 Ж26
50 Rh/Rh 40-90 29
60 Rh/Rh 5Q-120 30 или 31
6. Регулировка компрессионной пластины относительно края MTD со стороны грудной стенки
См.: тесты QC, Глава 2, Карта задачи VF-DBT01. Проверка регулировки компрессионной
пластины по отношению к краю MTD со стороны грудной стенки на с. 39
Край поля излучения со стороны грудной стенки f
достигает края приемника изображения с той же стороны.
Край компрессионной пластины со стороны грудной
стенки не виден на изображении и не выходит за пределы
приемника изображения более чем на 1% от расстояния
«источник-изображение».
Требования: Все проверки коллимации должны быть пройдены.
Пройден^ Сбой
\
Страница 67 Глава 3
--- стр. 1056 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Расчет дозы на входной поверхности молочной железы и средней дозы на молочную железу
См.: QC тесты Глава 2, Карта задачи VF-DBT02. Расчет дозы на входной поверхности
молочной железы и средней дозы на молочную железу при использовании MTD на с. 45 и
Карта задачи VF-DBT05 -Доза на входной поверхности груди и средняя доза на молочную
железу в режиме 3D на с. 49
Средняя доза на молочную
железу стандартной груди
2D АОР, режим CNT
АОР, режим STD
АОР, режим DOSE
другой (укажите параметры) t
3D АОР
^ другой (укажите па^метры)
V
Требования: Средняя доза для стандартной молочной железы не должна превышать 3 мГр
(0,3 рад) на проекцию.
8. Оценка артефактов и однородности Flat field
См.: тесты QC, Гпава 2, Карта задачи VF-DBT03. Оценка артефактов и однородности Flat field
при использовании MTD на с. 55
Артефакты не проявляются или не могут
напомина'урили скрывать клиническую
инфopмaци^o.
Пройден Сбой
Требования: все требования к артефактам должны удовлетворяться.
9. Объемный охват
См.: тесты QC Глава ^ Карта задачи VF-DBT04. Объемный охватка с. 59
Фокусная плоскость верхнего алюминиевого листа
должна быть видна в реконструированном объеме.
Фокусная плоскость нижнего‘алюминиевого листа должна
быть видна в реконструированном объеме.
Пройден Сбой
Требования: Все проверки объемного охвата должны быть пройдены.
Глава 3 Страница 68
Ру
GE
Пр
ДЛ
пе
1.
--- стр. 1057 ---
GE Breast Tomosynthesis 5415892-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Приложение 1 Стационарный режим
При необходимости получения изображений под нулевым углом без движения сканирования
для таких операций, как дозировка, напряжение слоя HVL и трубки, можно отключить
перемещение томосинтеза.
Примечание:
Стационарный режим доступен только при положении головки трубки на 0°.
1. Этапы процедуры активации стационарного режима: ’
а. Переместите главное окно клиента AWS, как показано на изображении ниже, а затем
щелкните на фоне правой кнопкой мыши.
d.
e.
f.
g-
Для перехода в окно терминала выберите в раскрывающемся меню пункт «Command
Window» (Командное окно).
Введите следующие команды:
t e l n e t P o s
s t a r t D q e T e s t
l o g o u t
Запустите медицинское приложение.
Подключите моторизованное устройство для томосинтеза и переведите его в трехмерный
режим.
Установите головку трубки на 0°.
Нажимайте на педаль томографа, а также кнопки Prep (Подготовка) и экспозиции, пока не
будут сделаны все томографические снимки.
Страница 69
--- стр. 1073 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
QC- тесты для техника-рентгенолога
Глава 1 QC-тесты для техника-рентгенолога
1 Введение
Тесты Q C являются простыми проверками, позволяющими убедиться, что приложение CESM
функционирует согласно нормам проектирования. Они разработаны для обнаружения
в настройках любых изменений, которые могут негативно отражаться на качестве изображения,
а также неисправностей в работе оборудования, возникающих с течением времени.
Тесты Q C для CESM описаны в следующих разделах:
• Раздел 4 Тест Flat field на с. 12. Методы контроля стабильности качества изображений.
• Раздел 5 Режим CESM AUTO на с. 14. Методы контроля правильного функционирования
CESM AUTO режима.
• Раздел 6 Формы записи результатов теста на с. 17 содержит таблицы, которые можно
использовать для записи результатов различных проверок. Рекомендуется сделать копии
страниц с таблицами и использовать их для записи результатов тестов.
Для дальнейшего анализа данные, сгенерированные Рабочей станцией сбора данных (Acquisition
Workstation, AW S) для тестов Flat Field (плоского поля), можно экспортировать на диск C D-R
в виде текстовых файлов.
2 Интервалы QC
Процедуры обеспечения качества, описанные здесь, необходимо выполнять не реже, чем через
интервалы, указанные в описании проверок и приведенные ниже.
Минимум
Периодичность
Процедура Раздел
Еженедельно Тест Flat field 4
Ежемесячно Режим CESM AUTO 5
См. Глава 3 Руководство, чтобы найти дополнительную информацию о выполнении тестов QC.
3 Экспорт данных
Для экспорта файлов данных контроля качества:
• В обозревателе щелкните на кнопке QAP (Контроль качества) и выберите пункт Extract Data
(Экспорт данных).
• На экране появится окно с предложением вставить пустой записываемый компакт-диск (CD-
R). Вставьте компакт-диск и щелкните на кнопке ОК.
При этом будут сохранены все данные, сгенерированные после предыдущего экспорта данных.
Экспортированные файлы можно легко открыть на компьютере с помощью приложения для
обработки текста. В них содержатся данные, которые появляются на экране после завершения
проверки.
Примечание:
Файлы можно экспортировать только один раз.
Chap 1 QC_tests_technologist.fm Страница 11 Глава 1
--- стр. 1074 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества
QC-тесты для техника-рентгенолога
Редакция 1
4 Тест Flat field
• Периодичность:
Еженедельно.
• Задача:
При выборе теста Flat field проводят три теста. С помощью них проверяется неравномерность
яркости, High Frequency Modulation и неравномерность SNR.
• Необходимое оборудование:
Тест-объект Flat field. Это аттенюатор рентгеновского излучения, состоящий из плотного
25-мм акрилового волокна (полиметилметакрилат), покрывающего весь приемник
изображения.
[Г| Замечание:
Во избежание получения неверных результатов акриловое волокно следует содержать
в чистоте и не допускать появления на нём каких-либо дефектов.
Примечание:
Для температурной стабилизации детектора необходимо включить систему не менее чем за
10 минут до выполнения любых измерений, связанных с качеством изображений,
полученных с детектора. Если после 10-минутного периода прогрева какой-либо из тестов
не будет пройден, см. Глава 3 /035/7. 1 Тест Flat field нас.
• Процедура:
1.
2.
3.
Щ елкните на кнопке QAP (Контроль качества)
Щ елкните на пункте CESM, а затем выберите Flat field МоСи.
С помощью светового поля убедитесь, что коллиматор настроен на самое большое
возможное поле обзора.
Установите нулевой угол наклона трубки.
Следуйте инструкциям на экране.
После получения последнего изображения результаты теста появятся на экране. Если все
тесты окажутся пройдены, запишите их в Таблица 1. Flat field. Записи результатов теста на
с. 17.
Выполните действия 1-6, сменив дорожку/фильтр Мо/Си на Rh/Cu {QAP/CESM/Flat field
RhCu).
Система автоматически выбирает следующие параметры: большое фокусное пятно,
дорожка/фильтр Rh/Cu, 48 кВ, 125 мАс.
Примечание:
В появившихся результатах теста будет показано, оказались ли какие-либо проверки
неудачными (не пройденными).
Возможные варианты неудачных проверок:
- brightness non-uniformity - проверка не прошла;
- High Frequency Modulation - проверка не прошла;
- SNR non-uniformity - проверка не прошла.
4.
5.
6.
7.
Глава 1 Страница 12 Chap 1 QCJestsJechnologist.fm
--- стр. 1075 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
QC-тесты для техника-рентгенолога
8. Если какая-то из проверок не прошла, проверьте условия проверки, скорректируйте их и
выполните проверку заново.
- Убедитесь, что детектор был прогрет в течение минимум 10 минут перед получением
тестовых изображений.
- Убедитесь, что компрессионная пластина была снята.
- Убедитесь, что в поле обзора нет никаких предметов, кроме тестового объекта для Flat
field.
- Убедитесь, что створки коллиматора раскрыты до максимального возможного размера
поля.
- Убедитесь, что трубка установлена под нулевым углом.
- Убедитесь, что поверхность приемника изображения не загрязнена.
- Убедитесь, что тестовый объект Flat field полностью покрывает зону обзора приемника
изображения.
- Убедитесь, что тестовый объект Flat field не загрязнен и на нем нет царапин или других
дефектов.
- При необходимости очистите или замените тестовый объект.
- При наличии царапин или дефектов около одной из сторон тест-объекта попробуйте
расположить его таким образом, чтобы деф ект находился за пределами поля зрения
приемника изображения. После переориентирования тест-объекта убедитесь, что он
все ещ е заполняет поле зрения приемника изображения.
Граница регулирования:
Все тесты Flat field должны быть выполнены успешно.
Использование результатов проверки:
Если тестирование заканчивается неудачей, необходимо установить причину отказа
и выполнить корректирующие действия перед последующим использованием системы CESM
для получения маммографических изображений. Глава 3 Р у к о в о д с т в о1 Тест Flat field
на с. 39.
Chap 1 QC_tests_technologist.fm Страница 13 Глава 1
--- стр. 1076 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества
QC-тесты для техника-рентгенолога
Редакция 1
5 Режим CESM AUTO
• Частота выполнения:
Ежемесячно.
• Задача:
Тест предназначен для проверки правильности выбора параметров в режиме CESM AUTO.
• Необходимое оборудование:
Набор треугольных пластин из акрилового состава (полиметилметакрилата), позволяющих
набрать толщину 25 ± 0,1 мм, 50 ± 0,1 мм и 60 ± 0,1 мм.
[Г] Замечание:
Во избежание получения неверных результатов пластины необходимо содержать в чистоте
и не допускать появления на них царапин.
Примечание:
Для температурной стабилизации детектора необходимо включить систему не менее чем за
10 минут до выполнения любых измерений, связанных с качеством изображений,
полученных с детектора. Если по завершении 10-минутного прогрева какой-либо из тестов
оканчивается неудачей. Глава 3 Руководство, раздел2 Режим CESM AUTO на с. 39.
• Процедура:
1. Начните исследование CESM .
2. Нажмите кнопку No Contrast Agent в окне Contrast Agent panel.
3. Щ елкните Confirm.
4. Установите компрессионную пластину 19 х 23 см для Senographe DS или 24 х 31 см
компрессионную пластину для Senographe Essential.
5. Поместите 25-мм комплект акриловых пластин на опору для груди решетки Букки так,
чтобы он лежал на поверхности горизонтально, длинной стороной к краю грудной стенки
решетки Букки, и был отцентрирован слева направо.
6. Примените к пластинам сжимающую силу 5 даН.
7. Убедитесь, что на пульте управления выбран режим CESM AUTO.
8. Выберите латеральность и начните воздействие.
9. Повторите шаги с б. до 8., используя 50-мм комплект акриловых пластин, а затем 60-мм
комплект.
10. Закройте исследование.
11. В Browser (программе просмотра), найдите уже закрытые исследования и выберите
первые необработанные серии (с использованием 25-мм комплекта акриловых пластин).
Щ елкните по значку Review (Обзор) для отображения необработанных серий.
12. Убедитесь, что выбран Full Annotation Level. На экране прочтите аннотации к параметрам
воздействия (кВ, мА-с, цель, фильтр) для необработанных мягких и необработанных
жестких снимков и запишите их в Таблица 2. CESM AUTO Режим на с. 18. Метод записи
этих результатов приведен Глава 3 Руководство разделе 2 Режим CESM AUTO на с. 39.
13. Повторите шаги с 10. до 12. для записи полученных значений для второй и третьей
необработанных серий (при использовании 50- и 60-мм комплекта акриловых пластин).
Глава 1 Страница 14 Chap 1 QC_tests_technologist.fm
--- стр. 1077 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
QC-тесты для техника-рентгенолога
Граница регулирования:
- Тест в режиме Auto считается успешным, если параметры экспозиции совпадают со
значениями, указанными в нижеприведенной таблице.
Толщина
акрилового
волокна
(мм)
Параметры экспозии ИИ для режима Auto
Низкая энергия Высокая энергия
Канал/
фильтр
количество
электричества,
мАс
кВ Канал/
фильтр
количество
электричества,
мАс
кВ
25 Mo/Rh 32-56 27 Мо/Си 56-100 46
50 Rh/Rh 50-89 29 Rh/Cu 128-224 45
60 Rh/Rh 56-100 31 Rh/Cu 144-252 47
Использование результатов проверки:
Если тестирование заканчивается неудачей, необходимо установить причину отказа и
выполнить корректирующие действия перед последующим использованием системы CESM
для получения маммографических изображений. Глава 3 Руководство, раздел 2 Режим CESM
AUTO на с. 39.
Chap 1 QC_tests_technologist.fm Страница 15 Глава 1
--- стр. 1078 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества
QC-тесты для техника-рентгенолога
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 1 Страница 16 Chap 1 QC_tests_technologisUm
--- стр. 1085 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-CESM01 - разовая доза облучения груди и воспроизводимость
Рабочая карта VF-CESM01 - разовая доза облучения груди и
восп роизвод и мость
• Задача:
измерить стандартную дозу на входной поверхности груди для среднестатистического
пациента (толщина сжатой груди — примерно 4,2 см, состав: 50 % жировой ткани и 50 %
железистых структур) и произвести оценку кратковременной воспроизводимости воздействия.
• Необходимое оборудование для теста:
- Ионизационная камера и электрометр, откалиброванные для энергетических уровней
рентгеновского пучка (постоянный коэффициент калибровки в пределах ± 1% для
диапазона слоя половинного ослабления (HVL) от 0,2 до 5 мм А1).
Примечание:
Не все дозиметры поддерживают настолько большой диапазон. В частности, при
использовании полупроводникового датчика следует убедиться, что он способен сохранять
точность в этом диапазоне HVL.
Примечание:
CESM -съемка состоит из двух последовательных снимков: низкоэнергетического (НЭ) и
высокоэнергетического (ВЭ). Данная процедура требует измерения суммарной входной дозы,
которая включает в себя и низкоэнергетический, и высокоэнергетический снимок. Проверьте,
может ли дозиметр объединить результаты для обоих снимков в одном измерении. Если
дозиметр автоматически сбрасывает результаты измерения дозы после каждой экспозиции,
будет учитываться только входная доза, соответствующая высокоэнергетическому снимку. В
этом случае соответствующую входную дозу для низкоэнергетического снимка можно будет
определить путем выполнения отдельной экспозиции вручную.
- Фантом для маммографии (эквивалентный примерно 4,2 см ткани сжатой молочной
железы с соотношением структур 50/50 при энергиях для маммографии). Список
допустимых фантомов приведен в Глава 3 Руководство разделе 4 Разовая доза облучения
груди и воспроизводимость на с. 41.
• Процедура:
1. Подготовьте систему для получения маммографического изображения следующим образом:
- Установите растр для контактного режима.
- Выберите поле обзора 24 х 31 см для системы Senographe Essential или 19 х 23 см для
системы Senographe DS.
2. Расположите маммографический фантом на поверхности опоры для молочной железы на
блоке приемника изображения, отцентрируйте его в боковом направлении в поле
рентгеновского излучения таким образом, чтобы одна его сторона совпадала с тем краем
поверхности опоры для молочной железы, который находится со стороны грудной стенки.
При наблюдении со стороны пациентки (т. е. лицом к маммографическому аппарату)
срезанный угол восковой вставки фантома должен находиться со стороны грудной стенки и
с правой стороны детектора (см. рис. 1).
3. Расположите в поле рентгеновского излучения ионизационную камеру так, чтобы ее центр
находился примерно в 4 см от края грудной стенки приемника изображения, а верхняя
поверхность камеры — рядом с верхней поверхностью ф антома. Внутренний край камеры
должен находиться не более чем в 3,5 см от боковой границы поля рентгеновского
излучения, как указано световым локализатором.
См. рисунок 1 и рисунок 2.
Chap 2 Job_Card^ VFCESMOl.fm Страница 23 Глава 2
--- стр. 1086 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Рабочая карта VF-CESM01 - разовая доза облучения груди и воспроизводимость
Руководство no контролю качества Редакция 1
3,5 С 1 *
Край грудной
стенки приемника
изображения
Обрезанный угол
восковой вставки
4 см
Ионизационная
камера
_____а_____
Фантом
к __________
см для Essential /19 см для &S
Не следует помещать
ионизационную камеру
■ -более глубоко в поле
зрения
30,7 см для Essential / 23 см для DS
Широкая сторона рамы
“ ВОСКОВОЙ вставки
Поле рентгеновского
“ излучения, обозначаемое
световым полем
Рис. 1 - Установка для наблюдения за воспроизводимостью на выходе в режиме CESM AUTO (вид сверху)
Пластина
(сжатие 5 дБ)Ионизационная
камера
L
=1
Фантом
J
Решетка
30,7 см
Граница поля рентгеновского излучения
Рис. 2 - Установка для наблюдения за воспроизводимостью на выходе в режиме CESM AUTO (вид спереди)
4. Закрепите камеру и не меняйте ее положение во время последующих измерений.
Примечание:
Системы формирования изображений маммографии имеют значительное отклонение
интенсивности рентгеновского излучения в поле рентгеновского излучения вдоль анодно
катодного направления. Важно соблюдать постоянное положение камеры во время измерений.
При необходимости сравнения результатов текущих измерений с полученными ранее очень
важно при измерении максимально точно воспроизвести первоначальное положение.
5. Расположите сжимаю щее устройство в пучке рентгеновских лучей, в контакте с фантомом
и камерой.
Примечание:
При выполнении измерений в режиме CESM AUTO для активации алгоритма необходимо
приложить сжимающую силу 5 даН. Компрессионная толщина молочной железы
используется алгоритмом CESM AUTO для определения параметров формирования
изображения. По этой причине важно соблюдать постоянное положение фантома и
применять постоянную сжимающую силу при каждом измерении, поскольку изменения в
отклонении пластины могут быть интерпретированы как изменения компрессионной толщины
молочной железы, что станет причиной непоследовательности при выборе параметров.
Гпава 2 Страница 24 Chap 2 Job_Card_ VFCESMOl.fm
--- стр. 1087 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-CESM01 - разовая доза облучения груди и воспроизводимость
6. Выберите режим получения изображений, чащ е всего используемый в клинической
практике, например CESM AUTO или CESM Manual, для съемки стандартного фантома,
эквивалентного молочной железе, с использованием приложения CESM . Для режима
Manual выберите клинически используемые установки значения кВ, анодной дорожки,
фильтра пучка лучей и мАс. Внесите эти настройки в форму данных.
7. Сделайте снимок в режиме CESM .
8. Запишите значения мАс для низкой и высокой энергии, результаты измерения Е (входная
кожная доза) с помощью ионизационной камеры, а также выбранное значение кВ, анодную
дорожку и фильтр.
9. Выполните дополнительные экспозиции и запишите результаты каждой, а затем
результаты всех четырех экспозиций.
10. Подсчитайте средние значения и стандартные отклонения мАс и экспозицию для четырех
снимков, полученных при одинаковых технических настройках. Запишите значения.
Спределите коэффициенты изменения (стандартное отклонение, разделенное на среднее
значение).
• Граница регулирования: воспроизводимость мА-с и кермы воздуха
Максимально приемлемый коэффициент вариации для мА-с и кермы воздуха в тесте на
воспроизводимость составляет 0,05.
• Использование результатов проверки:
При несоблюдении этих условий необходимо выяснить причину и выполнить корректирующие
действия в течение 30 дней со дня проведения теста.
Chap 2 Job_ Card_ VFCESM01. fm Страница 25 Глава 2
--- стр. 1088 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Рабочая карта VF-CESM01 - разовая доза облучения груди и воспроизводимость
Руководство no контролю качества Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 2 Страница 26 Chap 2 Job_CarxJ_ VFCESMOUm
--- стр. 1089 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Таблица 1. Разовая доза облучения груди и воспроизводимость
Таблица 1. Разовая доза облучения груди и воспроизводимость
Используемая ..................................
система дозиметрии
Размер поля ..................................
Идентификационный ..................................
номер фантома
Параметры создания изображений и воспроизводимость
Толщина молочной железы 4,2 см
Фантом
Режим управления воздействием (CESM AUTO , ручной)
Низкая энергия Номинальная установка пикового
напряжения в киловольтах (Кв/п)
Цель/Фильтр
установка мАс
Высокая энергия Номинальная установка пикового
напряжения в киловольтах (Кв/п)
Цель/Фильтр
установка мАс
Показания воздействия мАс (низкое) мАс (высокая) Е(всего)
Воздействие 1
Воздействие 2
Воздействие 3
Воздействие 4
Средние значения
Стандартное отклонение (SD)
Коэффициенты изменения (CV)
Г раница регулирования:
Коэффициент изменения как для кермы воздуха, так и для мА-с не должен превышать 0,05.
Использование результатов проверки:
При несоблюдении этих условий необходимо выяснить причину и выполнить корректирующие
действия в течение 30 дней со дня проведения теста.
Chap 2 Chart 1 - Breast Entrance Exposure, fm Страница 27 Глава 2
--- стр. 1090 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества
Таблица 1. Разовая доза облучения груди и воспроизводимость
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 2 Страница 28 Chap 2 Chart 1 - Breast Entrance Exposure, fm
--- стр. 1091 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-CESM02 - оценка артефакта и равномерности Flat field
Рабочая карта VF-CESM02 - оценка артефакта и равномерности Flat field
• Задача:
Оценить уровень и источник артефактов, видимых на полноформатных цифровых
маммограммах или изображениях фантома.
Убедиться в равномерности изображения Flat field.
• Необходимое оборудование для теста:
- Однородный лист из акрилового волокна (полиметилметакрилат) толщиной 25 мм, чистый
и без дефектов. Акриловый лист должен быть достаточно большим, чтобы закрывать весь
приемник изображения.
Примечание:
Для температурной стабилизации детектора необходимо включить систему не менее чем за
10 минут до выполнения любых измерений, связанных с качеством изображений,
полученных с детектора. Если по завершении 10-минутного прогрева какой-либо из тестов
оканчивается неудачей. Глава 3 Руководство, раздел 5 Оценка артефакта и равномерность
Flat field на с. 41.
• Процедура:
Примечание:
Поскольку получение изображения с одной энергией выполнить невозможно, специалист,
проводящий тест, должен произвести CESM сбор данных с двумя энергиями, но учитывать
только изображение для высокой энергии.
1. Установите технические параметры, обычно использующиеся при клиническом применении
приложения CESM , выберите самые низкие установки пикового напряжения в киловольтах
(Кв/п) (наиболее чувствительно для выявления артефактов) для высокой энергии (и любые
параметры для низкой энергии, поскольку это изображение в испытании не оценивается).
Запишите технические параметры для высокой энергии в форму данных.
2. Установите растр. Положите ослабляющий лист поверх приемника изображения. Установите
настройки коллиматора, обеспечивающие облучение всей площади приемника изображения.
3. Выполните CESM воздействие.
4. Повторите шаги с 1 по 3 для комбинаций цель/фильтр Мо/Си и Rh/Cu.
5. Выберите Высокая энергия для просмотра изображения в ф ормате Raw.
6. Установите контраст в диапазоне от 100 до 150, а яркость - на уровне, обеспечивающем
визуализацию возможных артефактов. Осмотрите изображение, чтобы убедиться в отсутствии
сетчатости, положительных или отрицательных изменений сигналов, штрихов в
горизонтальном или вертикальном направлении, остаточных изображений после повторных
снимков в тестовых или клинических условиях, артефактов акрилового листа или
неправильных пикселей.
7. Установите контраст в диапазоне 100-150 и осмотрите изображение на предмет
равномерности Flat Field.
8. Просмотрите изображения для двух комбинаций «цель/фильтр».
9. Просмотрите минимум одно из изображений на всех устройствах отображения, например
рабочей станции сбора данных и лазерном принтере.
10. При наличии артефактов или неравномерностей акриловый лист необходимо повернуть на
90° и повторить экспозицию и процедуру получения изображений.
Chap 2 Job_Card_ VFCESM02.fm Страница 29 Глава 2
--- стр. 1092 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-CESM02 - оценка артефакта и равномерности Flat field
11. Если артефакты или неравномерности на обоих изображениях находятся в постоянном
положении относительно приемника изображения и могут напоминать визуализированные
структуры молочной железы или мешать их наблюдению, необходимо определить, какой
компонент системы вызывает появление артефактов или неравномерностей - детектор или
экран.
Если и тогда
Если артеф акт или
неравномерность
присутствуют на всех
мониторах или артеф акт
перемещается вместе с
изображением при его
движении с помощью
инструмента
панорамирования,
значит, его появление
скорее всего связано с
системой получения
изображений.
Артеф акт может быть
связан с остаточным
изображением от
предыдущих снимков -
например, если
артеф акт имеет форму
молочной железы или
выглядит как створки
коллиматора после
съемки с коллимацией.
a. Снимите акриловый лист и
съемочное устройство.
b. Снимите компрессионную пластину.
c. Убедитесь, что в поле рентгеновского
излучения нет никаких предметов.
d. Выполните пять экспозиций со
следующими параметрами: Rh/Rh, 30
кВ, 125 мАс.
Артефакт появляется
только на одном
мониторе
Очистите поверхность экрана (см.
«Senographe DS - Руководство по контролю
качества» или «Senographe Essential -
Руководство по контролю качества»)
Артефакт появляется
только на напечатанных
изображениях
Выполните инструкции изготовителя
печатающего устройства
12. После выполнения корректирующих действий из вышеприведенной таблицы повторите оценку
артефактов и просмотрите изображение.
• Граница регулирования:
Артефакты или неравномерности, которые могут имитировать или исказить клиническую
информацию, должны отсутствовать.
• Использование результатов проверки:
При наличии артеф акта или неравномерности, которые могут имитировать или исказить
клиническую информацию, необходимо определить причину неполадки и выполнить
корректирующие действия в течение 30 дней со дня проведения теста. Г лава 3 Руководство,
раздел 5 Оценка артефакта и равномерность Flat field на с. 41.
Глава 2 Страница 30 Chap 2 Job_Card_ VFCESM02.fm
--- стр. 1093 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Таблица 2. Оценка артефактов и равномерности Flat field
Таблица 2. Оценка артефактов и равномерности Flat field
Тип аттенюатора
Толщина аттенюатора
Настройка пикового напряжения
в киловольтах (Кв/п) (высокая энергия)
Настройка мАс (высокая энергия)
Размер приемника изображения
Идентификационный код пациента
Размер поля
—
Мо/Си Rh/Cu
Пиковое напряжение в киловольтах (Кв/п) (высокая
энергия)
мАс (высокая энергия)
Виден ли артефакт?
Неравномерность Flat Field
Артеф акт оборудования
Детектор
Решетка
Неисправность аттенюатора
Другое
Описание артефактов:
Использование результатов проверки:
При наличии артеф акта или неравномерности, которые могут имитировать или исказить
клиническую информацию, необходимо определить причину неисправности и выполнить
корректирующие действия в течение 30 дней со дня проведения теста.
Chap 2 Chart 2 - Artifact Еvaluation, fm Страница 31 Глава 2
--- стр. 1094 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества
Таблица 2. Оценка артефактов и равномерности Flat field
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 2 Страница 32 Chap 2 Chart 2 - Artifact Evaluation, fm
--- стр. 1095 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-CESM03. Измерение слоя половинного ослабления
Рабочая карта VF-CESM03. Измерение слоя половинного ослабления
• Задача:
Цель данной процедуры - измерить слой половинного ослабления (HVL) рентгеновского пучка
в высокоэнергетической (ВЭ) конфигурации. Приемлемое значение HVL гарантирует
безопасность пациента, показывая сочетание значения кВ и фильтра. Контроль изменений
значения HVL поможет проверить стабильность оборудования в высокоэнергетической
конфигурации.
• Оборудование для тестирования:
- Стандартная 24 х 31 компрессионная пластина для систем Essential и стандартная
компрессионная пластина 19 х 23 для систем DS.
- Дозиметр, откалиброванный для диапазона HVL от 1,5 до 5 мм А1.
Примечание:
Маммографические дозиметры с ионизационной камерой обычно охватывают как обычный
для маммографии низкоэнергетический (НЭ) диапазон, так и расширенный
высокоэнергетический диапазон. Для последнего вместо маммографического дозиметра
может потребоваться дозиметр для общей рентгенографии. В частности, при
использовании полупроводникового датчика следует убедиться, что он способен сохранять
точность в этом диапазоне HVL.
Примечание:
При CESM-съемке делаются два снимка - низкоэнергетический и высокоэнергетический.
Проверьте, способен ли дозиметр объединить результаты для двух снимков, либо выбрать
первый или второй, либо провести изменения для обоих снимков по отдельности. В этой
технологической карте используется только второй снимок (высокоэнергетический).
При обычном использовании высокоэнергетический (ВЭ) снимок (кВ>45, Си-фильтр) из
процедуры CESM-съемки нельзя сделать отдельно - он выполняется только после
низкоэнергетического (НЭ) снимка. При использовании дозиметра, объединяющего
результаты для двух снимков (в частности, дозиметра с ионизационной камерой), значение
HVL для высокоэнергетического снимка можно измерить следующим образом:
- сведя к минимуму вклад низкоэнергетического снимка путем установки минимальных
возможных параметров для него (22 кВ, 4 мАс для молибдена, 25 кВ, 4 мАс для родия);
- отдельно измеряя воздушную керму для низкоэнергетической съемки в режиме Routine
(не CESM):
- вычитая данный вклад низкоэнергетического снимка из общей воздушной кермы,
измеренной в режиме CESM.
Примечание:
Вклад низкоэнергетического снимка главным образом влияет на съемку без добавления
алюминиевого фильтра. Он становится гораздо менее заметным при размещении
дополнительного алюминиевого фильтра на пути пучка.
Chap 2 Job_Card_ VFCESM03.fm Страница 33 Глава 2
--- стр. 1096 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-CESM03. Измерение слоя половинного ослабления
Редакция 1
1.
2.
- Алюминиевые пластины (алюминиевый сплав типа 1100, чистота 99,0%), которые позволят
добиться суммарной толщины 2,0, 3,0 и 4,0 мм, достаточной длины и ширины для того,
чтобы полностью закрыть ионизационную камеру. Погрешность указанной толщины не
должна превышать ±1%.
- Обычная подставка для измерения HVL, поставляемая изготовителем дозиметра.
В качестве варианта для размещения алюминиевых фильтров можно использовать
стандартную компрессионную пластину.
- При измерении HVL рекомендуется защищать детектор от неотфильтрованного
высокоуровневого излучения, размещая на опоре для молочной железы металлическую
пластину с высоким ослаблением, например рентгенозащитную пластину.
Процедура:
Установите растр на приемник изображения.
Поместите рентгенозащитную пластину на поверхность растра. Каждая из сторон пластины
должна выходить примерно на 4 см за соответствующий край светового поля.
Примечание:
Дозы рентгеновского излучения, используемые в этой процедуре, могут вызвать
перенасыщение приемника изображения, если на нем не будет правильно размещена
рентгенозащитная пластина. Если рентгенозащитная пластина не закрывает поле обзора
полностью, на цифровом детекторе на краю рентгенозащитной пластины может появиться
теневое изображение.
Примечание:
Рекомендуется поместить между рентгенозащитной пластиной и опорой для молочной
железы прокладочный материал (бумагу, картон, ткань и т. п.), чтобы предотвратить
возможное повреждение.
Установите держатель фильтра для измерения HVL. При его отсутствии алюминиевые
пластины следует класть на компрессионную пластину.
Установите компрессионную пластину размером 19 х 23 см для системы Senographe DS или
24 X 31 см для системы Senographe Essential и расположите ее таким образом, чтобы она
находилась примерно посередине между рентгеновской трубкой и дозиметром.
Убедитесь, что для функции декомпрессии в конце экспозиции выбрано значение «N0» (Нет).
3.
4.
В меню на панели управления рентгеновским излучением нажмите кнопку настройки
выберите пункты MEDICAL/DECOMP/DECOMP/NO (Медицинские/Декомпрессия/
Декомпрессия/Нет). Расположите компрессионную пластину так, чтобы ее плоскость
располагалась примерно в 30 см от фокусного пятна.
6. Выберите формат коллиматора 9x9.
7. Ориентируясь по полю подсветки, расположите датчик дозиметра в центре поля
рентгеновского излучения.
Если используется полупроводниковый датчик, его можно разместить прямо на
рентгенозащитной пластине. Если используется ионизационная камера, рекомендуется
разместить ее примерно в 10 см над пластиной, подложив блок из пенопласта и т. п. или
установив ее на держателе. Закрепите камеру и не изменяйте ее положение во время
следующих измерений.
8. Выберите ручной режим получения CESM-изображений.
9. Выберите молибденовый анод.
10. Задайте минимальные возможные параметры для низкоэнергетического режима (22 кВ,
4 мАс).
Глава 2 Страница 34 Chap 2 Job_ Card_ VFCESM03. fm
--- стр. 1097 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Рабочая карта VF-CESM03. Измерение слоя половинного ослабления
11. Задайте для высокоэнергетического режима высокое напряжение 47 кВ. Если в качестве
дозиметра используется ионизационная камера, объединяющая результаты измерений для
двух последовательных снимков (НЭ и ВЭ), выберите значение 160 мАс, чтобы воздушная
керма для НЭ была значительно меньше воздушной кермы для ВЭ.
12. Выполните экспозицию и запишите настройки в разделе таблицы для Мо; также внесите в
таблицу соответствующее измеренное значение воздушной кермы (строка «Всего» для CESM
в разделе «E q» в Таблица 3. Запись результатов проверки для слоя половинного ослабления
на с. 37).
13. Положите 2-миллиметровый лист алюминия на держатель фильтра или на компрессионную
пластину. Ориентируясь по полю подсветки, убедитесь, что рентгеновский пучок полностью
блокируется алюминиевым листом.
14. Выполните экспозицию и запишите настройки в разделе таблицы для Мо; также внесите в
таблицу соответствующее измеренное значение воздушной кермы (строка «Всего» для CESM
в разделе «Е (2 мм)» в Таблица 3. Запись результатов проверки для слоя половинного
ослабления на с. 37).
15. Повторите действия 13. и 14., используя алюминиевые листы толщиной 3 и 4 мм.
16. Переключитесь в обычный режим без CESM (ручной режим).
17. Повторите действия 9. - 15., за исключением 11., и запишите измеренные дозы в
соответствующих строках «НЭ» в Таблица 3. Запись результатов проверки для слоя
половинного ослабления на с. 37.
18. Вычтите значения «НЭ» из значений «Всего» и запишите разность в строках «ВЭ» в Таблица
3. Запись результатов проверки для слоя половинного ослабления на с. 37.
19. Определите значения толщины алюминиевого листа и Тг, дающие значения дозы Ei и Е 2,
которые будут соответственно чуть выше и чуть ниже половины Eq (в общем случае = 3 мм,
а Т2 = 4 мм).
20. Рассчитайте значение HVL по следующей формуле и запишите результат в строку HVL в
Таблица 3. Запись результатов проверки для слоя половинного ослабления на с. 37.
Т2 • 1п( 2 ■
HVL
21. Выберите родиевый анод; установите наименьшие возможные параметры для
низкоэнергетического режима (25 кВ, 4 мАс).
22. Повторите действия 11.- 20., используя таблицу Rh в форме данных.
Граница регулирования:
Значение HVL при 47 кВ должно быть больше 3 мм для обеих мишеней (Мо и Rh).
Использование результатов проверки:
Если данные условия не выполняются, необходимо определить причину проблемы и принять
меры по устранению.
Chap 2 Job_Card_ VFCESM03.fm Страница 35 Глава 2
--- стр. 1098 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества
Рабочая карта VF-CESM03. Измерение слоя половинного ослабления
Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Глава 2 Страница 36 Chap 2 Job_ Card_ VFCESM03. fm
--- стр. 1100 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества
Таблица 3. Запись результатов проверки для слоя половинного ослабления
Редакция 1
Дата
Инициалы
HVL: RhCu
Ео
Всего
НЭ
ВЭ
Е (3 мм)
Всего
НЭ
ВЭ
Е (4 мм)
Всего
НЭ
ВЭ
Е (5 мм)
Всего
НЭ
ВЭ
HVL: RhCu Резуль
тат
Про-
шло/Не
прошло
Резуль
тат
Про-
шло/Не
прошло
Резуль
тат
Про-
шло/Нё
прошло
Резуль
тат
Про-
шло/Не
прошло
Резуль
тат
Про-
шло/Не
прошло
HVL (мм)
Страница 38 Chap 2 Chart 3 - HVUestRecord.fm
--- стр. 1101 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Руководство
Глава 3 Руководство
Согласно нормативным требованиям США, процедуры тестирования приемника изображения
QC, проводимые производителем, являются обязательным условием для соблюдения данных
норм MQSA. Настоящий раздел «Руководство» не является частью этих нормативных
требований. В нем изложены инструкции по использованию устройств для маммографии и работе
специалистов. В разделе представлено мнение относительно надлежащего проведения тестов
QC, которое производитель приемника изображения выражает в настоящее время. Описанные в
руководстве процедуры представляют собой дополнительную информацию о возможных
способах выполнения тестов, но в отличие от нормативных требований они не являются для
учреждений обязательными. Допускается применение других процедур при условии их
соответствия требованиям действующих законов, нормативных актов, либо и тем, и другим. При
обращении к законодательству или обязательным требованиям в руководстве используются
язык, указывающий на обязательный характер выполнения этих требований. Язык, указывающий
на необязательный характер выполнения, используется при ссылках на руководство. Сотрудники
учреждения обязаны ознакомиться с требованиями окончательных нормативных актов, понять их
содержание и неукоснительно их соблюдать.
Пользуясь своей властью, государство может установить более строгие требования, помимо тех,
которые указаны в MQSA и исполнительных распоряжениях по его применению. Учреждению
может потребоваться согласование своих действий с требованиями представителей
государственных или местных органов власти. Тесты могут проводиться чаще, чем указано в
тестах QC, если это необходимо согласно местным нормативным актам или требованиям
медицинского учреждения.
Тесты QC могут быть использованы в качестве проверки правильного функционирования,
например после изменения эксплуатационных параметров.
В следующих разделах приведены специальные инструкции для разделов по тестам Contrast
Enhanced Spectral Mammography QC.
Общее руководство по маммографической системе представлено в Senographe DS или
Senographe Essential (Руководство по контролю качества).
1 Тест Flat field
в случае сбоя системы во время выполнения какой-либо части теста Flat field следует проверить
соблюдение всех условий и повторить тест. Если на прогревание детектора было отведено не
менее 10 минут, но не более 30 минут, перед повторным выполнением теста детектор следует
прогревать в течение дополнительных 20 минут (всего 30 минут). Если после этого сбой в
системе повторяется, рекомендуется обратиться к инженеру по техническому обслуживанию GE
Medical Systems.
2 Режим CESM AUTO
Схема процесса, изображающая способ входа в меню регулировки максимальной сжимающей
силы, показана в руководстве оператора системы сбора данных. Нажмите в меню клавишу SET
UP (Настройки) 1э. затем нажмите кнопку под надписью MEDICAL (Медицинский), затем кнопку
под надписью СОМР (Компьютерный), затем кнопку под надписью FORCE (Сила). Нажатие
кнопки под знаком + приводит к увеличению сжимающей силы; нажатие кнопки под знаком —
к ее уменьшению. После того как достигнут необходимый уровень силы, нажмите кнопку под
надписью Valid (Действительный), затем нажимайте элемент меню SET UP (Настройки) до тех
пор, пока не вернетесь в меню Приложений и не погаснет лампочка под кнопкой.
Chap 3 Guidance, fm Страница 39 Глава 3
--- стр. 1102 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества
Руководство
Редакция 1
Для проверки режима CESM AUTO после завершения теста введите значение мА с для каждой
толщины объекта. Если происходит отказ теста, введите “F/n”, где “п” соответствует номеру
примечания. Используйте этот же номер для записи примечания под таблицей после выявления
причины отказа и для описания корректирующих действий по его устранению.
Если система не проходит проверки режима CESM AUTO, проверьте соблюдение всех условий
и повторите тест. Если детектор прогревался не менее 10 минут, но менее 30 минут, перед
повторным выполнением теста его следует прогревать в течение дополнительных 20 минут
(всего 30 минут). Если после этого сбой в системе повторяется, рекомендуется обратиться
к инженеру по техническому обслуживанию GE Medical Systems.
3 Ежегодные проверки дозиметриста
3-1 Оценка качества пучка лучей
Для CESM в режиме Routine общепринятые процедуры для измерения слоя половинного
ослабления приводятся в Руководстве по контролю качества в маммографии, опубликованном
Американской коллегией радиологов (ACR).
Толщина алюминиевого фильтра должна быть известна с точностью до ± 1 %. В случае
использования в ходе измерений HVL алюминиевого сплава марки 1100, полученные значения (в
зависимости от конкретных образцов) HVL могут быть до 7,5 % ниже тех, которые получают при
применении чистого алюминия. При использовании алюминия 1100 необходимо корректировать
результаты в соответствии с полученными при применении чистого алюминия.
Как и для CESM, не следует выполнять одиночную экспозицию с медным фильтром; вместо этого
можно произвести сбор данных в двух энергетических режимах CESM и записать дозу, которая
учитывается и как высокая, и как низкая. Чтобы исключить влияние дозы высокой энергии, сбор
данных в режиме Routine следует выполнять при тех же параметрах, которые применялись при
сборе данных с низкими энергиями в предыдущем исследовании CESM, доза фиксируется,
а затем вычитается из общей дозы, измеренной для CESM.
Кроме того, значение HVL в высокоэнергетическом режиме контролируется с помощью
процедуры, описанной в Job Card VF-CESM03 - Half-Value Layer Measurement ои page 31.
• Если значение HVL значительно меньше предела, например сравнимо со значением для
низкоэнергетического режима, проверьте, соблюдаются ли все условия проверки, и повторите
проверку. Если значение HVL останется тем же, прекратите использование режима CESM и
обратитесь к представителю сервисной службы компании GE Medical Systems.
• Если значение HVL несколько меньше предела (например, между 2,5 и 3 мм), проверьте,
соблюдаются ли все условия проверки, и повторите проверку.
Если и после этого система не проходит тестирование, рекомендуется обратиться к
представителю сервисной службы компании GE Medical Systems.
• Если измеренное значение HVL превышает 3,5 мм, также рекомендуется обратиться к
представителю сервисной службы компании GE Medical Systems.
В этих случаях может оказаться полезно проверить высоковольтные схемы оборудования с
помощью внешнего киловольтметра, работающего с напряжением более 40 кВ и HVL более
1,5 мм (например, используемого в общей радиологии). Для этой цели можно использовать
внешний киловольтметр, откалиброванный с помощью вольфрамовой трубки.
Глава 3 Страница 40 Chap 3 Guidance, fm
--- стр. 1103 ---
Contrast Enhanced Spectral Mammography 5391271-3-1RU
Руководство no контролю качества Редакция 1
Руководство
4 Разовая доза облучения груди и воспроизводимость
к фантомам, применимым в маммографической дозиметрии, относятся маммографические
фантомы, выпускаемые Radiation Measurements, Inc., Модель 156; Nuclear Associates, Модель
18-220; и Computerized Imaging Reference Systems, Модель 15.
Методы расчета дозы и таблицы преобразования дозы для низкоэнергетического диапазона
можно найти в документе «Mammography Quality Control Manual», опубликованном Американской
коллегией радиологов (ACR); для высокоэнергетического диапазона используйте таблицы из
руководства по эксплуатации режима CESM.
Если во время теста разовой дозы облучения груди и воспроизводимости в системе происходит
сбой, проверьте соблюдение всех условий и повторите тест. Если после этого сбой в системе
повторяется, рекомендуется обратиться к инженеру по техническому обслуживанию GE Medical
Systems.
5 Оценка артефа 1сга и равномерность Flat field
Если система не проходит тест оценки артефактов и равномерности Flat Field при прогревании
детектора в течение минимум 10 минут, но менее 30 минут, то перед повторным проведением
теста нагревайте детектор дополнительные 20 минут (всего 30 минут). Если после этого сбой
в системе повторяется, рекомендуется обратиться к инженеру по техническому обслуживанию
GE Medical Systems.
Chap 3 Guidance.fm Страница 41 Глава 3
--- стр. 1110 ---
- - - - - - - - -ц.- - - - - - - - - -
Российская Федерация
Пятого мая две тысячи семнадцатого года.
Я , Прокошенкова Елена Евгеньевна, нотариус города Москвы, свидетельствую
подлинность подписи переводчика Краплина Дениса Александровича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Перевод данного текста выполнен переводчиком Краплиным Денисом Александровичем
Зарегистрировано в реестре: №
Взыскано государственной
Уплачснб за oi^aipnf^ycj
и т^хйическс
(по тарифу^ИЛО руб. 00 коп.
Е.Ё. Прокошенкова
-а,-ов).
Е.Е. Прокошенкова
--- стр. 1111 ---
sc I.Зе s
/ th e
not?.
n o ta llrt
sign
з р р о ;
a p p o
Cectf
T h is
de r<
o f
dans
in th> •
Contrast Enhanced Spectral Mammography (CESM) временная шкала
Вид 1 Вид 2 Вид 3 Вид 4
\
Начать Stopwatch
c началом инъекции
(Исходное значение -
Ос)
Т|^+задерж1 са Тщ*2 мин
Низкая энергия Высокая энергия
Т|^+7 мин
ил и отложить начало Stopwatch
до завершения инъекции
(Исходное значение “ за д е р ж ка
в секундах)
tI
2 о п ц и и д л я н а ча л а S to p w a tch
Antoine BASLLY
"tifie та1ёг1е11етеп1 la
qotJflCd
esent аосиптепс. ^
jsslgn6 Me
u n d e rs ig n e d
e Й Paris, certifie таеёг1е11етеп1 la
e in P a ris , c e rtify Ц
ture de/of M ' __
;ёе sur le present
d o n th e p re s e n t d o c u m e n t.
certification ne comporte aucune уёПЯсаиоп
e rtific a tio n d o e s n 't c o n ta in a n y v e rific a tio n
cjxacticude des faits et actes mentionnёs
a c c u ra c y o f fa c ts m e n tlo n n e d
le ргё5еп1 document.
> p re s e n t d o c u m e n t.
Инъекция:
CESM рассчитан на применение после инъекции контрастного а<;,щества.
Введите информацию о контрастном веществе в следующие поп;
Name: (наименование контраста).
Concentration (optional): (концентрация раствора контраста
от 50 до 750).
Volume: (объем раствора контраста — положительное числ<| до 200).
Для каждого вида производится две экспозиции.
Ограничения рабочего процесса
Приложение CESM было разработано и утверждено для проведения
стандартных исследований с получением четырех снимков в двух
энергетических режимах. Если для определенного исследования требуется
больше четырех проекций, то система может активировать устройство
охлаждения, и на пульте управления отобразится сообщение S10 или S11.
Для охлаждения может потребоваться от 30 секунд до двух минут в зависимости
от числа полученных снимков, используемых параметров и параметров
необходимых для следующего воздействия.
Это необходимо учитывать перед началом обследования пациента с высокой
толщиной груди, а также, если есть необходимость типинга (многократного
рвторения изображения на экране для покрытия большей области),
1еобходимо заранее определить количество проекций и порядок получения
иэдбражений.
положительное число
Обработанное изображение мягкого снимка
^ Рекомбинированное изображение
Подробные инструкции по использованию кнопки CESM приводятся в руководстве оператора дл^ХЕЗМ
^0асХ(з
785'50 вис - FRAI^CF
RCS VERSAILLES В 315 013 35
Тё1. +3,3 (0)1 30 Уп по по
'‘S pK idil Mar^mej^phy Краткое руководство 5391
I"* ^ J ® 2014 by Genera! E lectric Compani
..._____. .
La Boetie -
1-3-1RU Редакция 1
® 2014 by General E lectric Company Bee права защищены.
Contrast Enhanced Spectral Mammography Руководство no ЖЩ
проведению исследования
Подготовку к маммографии в режиме CESM следует выполнить до введения
контрастного вещества во избежание бесполезной инъекции в случае неожиданной
неполадки рабочей станции.
Примечание:
Проверьте настройку
Auto Push в зависимости
от анализирующей
установки
Рабочая станция
Выберите пациента в окне WorkUst
\
Выберите тип исследования — CESM
___________i___________
Нажмите на кнопку Start Ехагл
I
Проверьте данные пациента и параметры исследования
на экране Medical Procedure Card
Консоль
Введите информацию о контрастном веществе
--------------------i
Установите режим экспозиции:
CESM AUTO или ручной режим (Manual Mode)
(Мягкий и жесткий снимок)
Момент
инъекции контраста
Рабочая станция
Гентри
Консоль
Введите контрастное вещество
- - - - - - - - - - - - - - - - - -i
Отметьте время в поле Stopwatch окна Start value (sec):
- время от момента инъекции контрастного вещества
Запустите окно Stopwatch
-------------------------i________________
^ Произведите компрессию молочной железы пациентки
Выберите меню Laterality + patient position
и view modifier при необходимости
I
Нажмите на кнопку lO j, затем | jMj, пока не загорится j
Дождитесь окон'-1ания
периода времени между
еоздействиями
X
€0Ш
О
I
произведите декомпрессию молочной железы пациентки
Рабочая станция
--- стр. 1112 ---
%иТАМП: Я, нижеподписавшееся лицо, Антуан Бэйли, нотариус г. Париж, удостоверяю подпись Анны
ло Монако, которая содержится в настоящем документе. Такое удостоверение не подразумевает
подтверждение подлинности фактов, которые содержатся в настоящем документе.
ПЕЧАТЬ: Бэйли Кауро
Нотариус, г. Париж
Утверждено
Анна ло Монако
Старший специалист по нормативно-правовому регулированию
ДжиИ Медикал Системе Эс.Си.Эс., Франция
/подпись/
ДжиИ Медикал Системе Эс.Си.Эс.
283 РУ ДЕ ДА МИНИРИ
78530 - БУК - ФРАНЦИЯ
РСС ВЕРСАЛЕС В 315 013 359
Тел.: +33 (0) 1 30 70 40 40
ДжиИ Медикал Системе Эс.Си.Эс., Франция
--- стр. 1125 ---
Senographe Essential 5304552-9-1RU
Фрагмент руководства оператора Редакция 1
Рекомендации по технике безопасности
4-3 Опция Techinsight
ОСТОРОЖНОI
Только специальные модели и конфигурации ПК и мониторов подходят для использования
с опцией Techinsight. Совместимые конфигурации см. в последнем справочном листке
технических данных изделия на данную систему, который можно получить у местного
торгового представителя GE.
4-4 Поврежденное оборудование
ОСТОРОЖНОI
в случае повреждения или неисправности оборудования немедленно отремонтируйте его.
Ремонт должен выполняться уполномоченным персоналом сервисного центра компании
GE, даже если повреждение или неисправность не влияет на функции, которые вы обычно
используете. Повреждение или неисправность может подвергнуть пациента серьезной
опасности при других обстоятельствах.
4-5 Повреждение цифрового детектора
ВНИМАНИЕ
Цифровой детектор содержит йодид цезия, пропитанный таллием, — веществом, которое
требует особых мер предосторожности при транспортировке и утилизации. Если защитный
корпус цифрового детектора имеет повреждение, просим обратиться к представителю
компании GE в вашем регионе.
;ВНИМАНИЕ
Если корпус цифрового детектора пробит, детектор необходимо удалить. Его удаление
должно выполняться уполномоченным персоналом сервисного центра компании
GE с использованием защитных перчаток и респираторов.
5 Защита оператора от излучения
Для предотвращения избыточного воздействия радиации операторы должны находиться за
специальными радиационными защитными ширмами во время проведения рентгеновского
облучения.
Обязательно, чтобы пульт управления рентгеновской системы, используемый для контроля
рентгеновского облучения, постоянно находился за радиационной защитной ширмой, чтобы
оператор использовал его только в защитной зоне. Элементы управления Acquisition Workstation
(AWS) используются при проведении воздействий, поэтому они также должны быть установлены
в защищенном месте.
Данные требования удовлетворяются пунктом управления Senographe Essential, который
включает в себя радиационную защитную ширму (шириной 700 мм/25 дюймов; 0,3 мм защитный
экран из свинцового эквивалента) и предусматривает специальное место для установки пульта
управления рентгеновской системы в защитной зоне. Имеются и другие радиационные защитные
ширмы, если потребуются для удовлетворения требований местных норм и правил или
в соответствии с рабочей практикой клиник.
safety, fm Страница 11 Глава 2
--- стр. 1126 ---
Senographe Essential 5304552-9-1RU
Фрагмент руководства оператора
Рекомендации по технике безопасности
Редакция 1
6 При выполнении обследования
[В Н И М А Н ^
Во время обследования важно поддерживать визуальный и голосовой контакт с пациентом.
6-1 Проверьте позиционирование пациента
Перед началом проведения маммограммы следите за следующим:
1. Перед позиционированием пациента визуально оцените зону груди и учтите всё, что может
воздействовать или иметь отрицательное влияние на правильное позиционирование груди
для выполнения маммограммы, например наросты на коже, шрамы и рубцы, а также
повреждения кожи. У пациентов с большой грудью потоотделение под грудью может
вызвать смягчение кожи, которая при этом становится тонкой.
С целью правильного размещения груди для проведения маммограммы в положении (СС)
важно, чтобы грудь была приподнята от грудной клетки и слегка направлена вперед. Это
необходимо для того, чтобы можно было визуализировать на снимке максимальный объем
ткани груди. Такое положение необходимо для правильного позиционирования, но при
повреждениях кожи может вызвать небольшие разрывы кожи и даже кровотечения.
При наличии любого условия, которое может причинить дискомфорт или привести к
повреждению кожи, пациента необходимо предупредить о правильном позиционировании
и заранее объяснить, что возможны небольшие повреждения кожи и кровотечения.
2. Используйте подходящую технологию для лучшего позиционирования пациентов
с имплантатами груди.
6-2 Режим АОР
Оборудование Senographe Essential имеет режим работы АОР (автоматическая оптимизация
параметров). Данный режим предназначен для оптимизации качества изображения для
обследования грудей с толщиной в сжатом состоянии от 10 мм (0,4 дюйма) до 80 мм (3,15 дюйма).
Несмотря на это, существует несколько типов обследования, для которых больше подходит
ручной выбор параметров. Это обсуждается в руководстве оператора: в главе Руководство по
проведению обследования руководства оператора.
Использование режима STD подходит для большинства задач. Тем не менее, если больший
приоритет отдается снижению дозы, выбирается режим DOSE. Если больший приоритет отдан
соотношению контраст-шум, выбирается режим CNT. Очень важно понять, что любое улучшение
в соотношении контраст-шум производится за счет увеличения средней дозы на молочную
железу, и наоборот: уменьшение средней дозы на молочную железу приводит к уменьшению
соотношения контраст-шум. Дополнительную информацию для оценки приоритетов можно
получить у лечащего врача или радиолога.
Глава 2 Страница 12 safety, fm
--- стр. 1127 ---
Senographe Essential 5304552-9-1RU
Фрагмент руководства оператора Редакция 1
Рекомендации по технике безопасности
6-3 Остаточные изображения
Постоянные воздействия, выполняемые с объектом высокой контрастности в зоне цифрового
детектора, могут привести к образованию остаточного изображения, вызванного большой
разницей остаточных зарядов между ячейками детектора. Фактическое время на исчезновение
данного остаточного изображения зависит от величины остаточных зарядов.
Данный эффект может возникнуть во время проверок для измерения поля рентгеновского
излучения, при которых используется ионизационная камера дозиметра в луче. Во избежание
этого используйте одно из следующих решений:
• Снизьте контрастность объекта путем включения его в поле, защищенное рентгеновским
аттенюатором соответствующей толщины.
• Используйте средство измерения дозы внутреннего ионизирующего излучения.
• Защитите цифровой детектор при помощистальной пластины толщиной 3 мм в течение
выполнения всех измерений.
6-4 Температура опоры для груди
• Обычно передняя часть опоры для груди теплая на ощупь, так как в ней имеются
электронные компоненты, образующие тепло. Однако температура никогда не будет
настолько высокой, чтобы навредить пациенту.
Для обеспечения оптимальных условий для обследования при любом необычном
повышении температуры на экране монитора AWS LCD отображается предупредительное
сообщение, запрещающее проведение обследования. Дальнейшее повышение
температуры приведет к автоматическому отключению системы детектора.
• Компания GE не несет ответственности за травмы, нанесенные пациенту в результате
использования внешних нагревательных или обогревающих устройств.
6-5 Передвижные компоненты
Оборудование включает в себя ряд передвижных компонентов.
Пользователи должны быть проинструктированы о необходимости контроля всех движений и о
соблюдении особой осторожности и мер предосторожности при перемещении любой части
оборудования возле себя или других лиц.
Для обеспечения постоянной безопасности эксплуатации система компрессии устанавливается
с электромагнитным тормозным механизмом, который предотвращает падение компрессионной
пластины в случае отключения питания. В случае отключения питания во время нахождения
пациента под компрессионной пластиной, сила компрессии останется неизменной. Освободите
пациента, осторожно поднимая пластину и используя ручки ручной компрессии. См. руководство
оператора, раздел 4 Компрессионная каретка и держатель пластины на с. 47.
Для снижения риска нанесения травм пациенту во время декомпрессии подъем компрессионной
пластины прекращается, если прилагаемая сила, направленная вниз, больше 3 дН.
safety.fm Страница 13 Глава 2
--- стр. 1176 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast Редакция 1
Представление публикации
Глава 1 Представление публикации
1 Использование
Данный документ предназначен для дополнения руководства оператора системы Senographe
Essential. Он не замещает имеющееся руководство оператора Senographe Essential.
Настоящее дополнение содержит специальную информацию по использованию eContrast,
которая применяется для всех систем Senographe Essential, оснащенных данной функцией.
Кроме того, в дополнении содержится подробное описание следующих функций, не совместимых
с опцией томосинтеза:
• Настраиваемые значения ширины и уровня окна, заданные по умолчанию
• Виртуальный помощник
• Копирование записи об исследовании
• Change View name.
Примечание:
Для получения информации о всех других функциях и информации о безопасности см.
руководство оператора системы Senographe Essential.
2 Способы получения доступа к электронной версии руководства на веб-сайте
Дополнение Руководство оператора доступно также в сети Интернет по адресу:
http://apps.gehealthcare.com/servlet/ClientServlet?REQ=Enter+Documentation+Library
Примечание:
На компьютере пользователя должно быть установлено ПО для сжатия/архивирования
файлов (zip/unzip).
fi GE M^ttore
смпсЬсшснм
^«cwtcatt* 1m tli« l>ocuincnUti9n Llbrery vi«
SMrrb oir«£tiefl мшМмг, Oi»c«iin«»t »«№«< Comment
•nd fd* 6*»crlp<leAi i поле поиска
Г8Й5Г1
1.
2 .
3.
На главной странице в поле поиска введите номер руководства требуемого технического
издания и нажмите [Search], чтобы начать поиск.
- Дополнение Руководство оператора: ОМА_5507609-1-899
Нажмите на подчеркнутое имя файла Filename.
В следующем окне нажмите кнопку ACCEPT, чтобы просмотреть файл.
В архивном файле в формате ZIP выберите требуемый язык (RU).
PubHcationPresentation. fm Страница 7 Глава 1
--- стр. 1177 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast
Представление публикации
Редакция 1
3 Структура этого документа
в документе описаны следующие функции:
• Обработка eContrast (см. Глава 2 Обработка eContrast на с. 11)
• LUT (см. Глава 3 Настраиваемые значения ширины и уровня окна, заданные по умолчанию
на с. 19)
• Виртуальный помощник (см. Г лава 4 Функция виртуальной помощи на с. 21)
• Копирование исследования (см. Глава 5 Сору Exam на с. 25)
• Change View name (см. Г лава 6 Изменение названия обзора на с. 29).
4 Информация об авторском праве
Все лицензионные программы защищены законами об авторских правах, принятыми в
США, и применимыми международными договорами.
4-1 Права на интеллектуальную собственность
юс выполняется под управлением операционной системы HELiCS. Компоненты указанной
операционной системы могут требовать соблюдения положений Стандартной
общественной лицензии или Стандартной общественной лицензии ограниченного
применения проекта GNU (свободное распространение ПС). Исходные коды в
соответствии с лицензией доступны на веб-сайте http://cselx.gehealthcare.com/distribution.
Стдельные лицензионные файлы программного обеспечения, поступающие в комплекте с
операционной системой HELiCS, доступны на DVD-носителях ЮС CS Helios и в системной
папке /usr/share/doc.
5 Нормативная информация
Для получения всей нормативной информации см. руководство оператора системы Senographe
Essential.
6 Условные обозначения, используемые в данном документе
6-1 Типографские
• в тексте с описанием интерфейса оператора курсив и жирный шрифт используются для
отделения основного текста от экранных надписей или маркировки на аппаратуре, введенного
текста и т.д.:
- Курсив используется для обозначения маркировки на аппаратуре и экранных текстов
(например, заголовков меню, названий кнопок, экранных сообщений и т.д.).
- Жирный шрифт используется, когда даются особые указания к вводу текста или выбору
пункта меню и т.д. Если операция ввода текста предполагает использование клавиатуры
или кнопки мыши, ее название дается в угловых скобках с целью отделить ее от вводимого
текста, например, 123<Enter> будет представлять инструкцию ко вводу 123с последующим
нажатием клавиши Enterv\nv\ Return.
• В других текстах:
- Курсив используется для введения определенного понятия.
- Курсив и жирный шрифт также могут использоваться для акцентирования определенного
места.
- В электронной версии документа перекрестные ссылки отображаются синим курсивом.
Глава 1 Страница 8 PubHcationPresentation. fm
--- стр. 1178 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast Редакция 1
Представление публикации
6-2 Символы
Для получения информации о значении символов, используемых на этикетках, см. руководство
оператора системы Senographe Essential.
6-3 Определения предупреждений и примечаний
Различные предупреждения и указания по безопасности в данном руководстве имеют следующий
вид:
^ОПАСНО
Указывает на неизбежно опасную ситуацию, которая приведет к смерти или тяжелой
травме, если не будут приняты соответствующие меры.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая может привести к смерти или
тяжелой травме, если не будут приняты соответствующие меры.
ВНИМАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая может привести к травме легкой
или средней тяжести, если не будут приняты соответствующие меры.
[]] Замечание:
Используется в качестве инструкции для оператора с целью предотвращения повреждения
имущества.
Примечание:
Используется для привлечения внимания к информации, важной для оператора.
7 Предыдущие издания
Данная таблица специально оставлена на английском языке.
PubUcationPresentation. fm Страница 9 Глава 1
--- стр. 1182 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast Редакция 1
Обработка eContrast
2 Отображение и обработка изображений
2-1 Необработанные изображения
После воздействия изображение, полученное цифровым детектором автоматически передается
на рабочую станцию, добавляется к исследованию и отображается на экране Viewer как исходное
изображение с низкой контрастностью. При выполнении передачи необработанного изображения
все функции интерфейса оператора заблокированы.
• Обработка Fine 1//еи'применяется к необработанному изображению.
Это обеспечивает повышение резкости изображения. Несмотря на то, что обработка Fine
l/zen'применяется перед тем, как выполняется сохранение изображения и вывод его на
экран, на данном этапе эффект незаметен, поскольку необработанные изображения
выводятся на экран с малым контрастом.
Примечание:
Обработку Fine View можно отключить для проведения контроля качества, но при
проведении клинических обследований она всегда должна быть включена. Если функция
Fine IZ/eivотключена при начале нового исследования, появляется предупреждающее
сообщение.
Сохранение необработанного изображения выполняется в формате DICOM "for processing" ("для
обработки"), чтобы в дальнейшем обеспечить возможность выполнения обработки в случае
необходимости.
2-2 Обработка изображений eContrast
Обработка eContrast — это обработка изображений, обеспечивающая показ изображений для
всей ткани груди (жировые и фибро-гландулярные ткани) от грудной клетки до соска на одном
изображении. После получения изображения с его помощью выполняется обработка eContrast
для получения обработанного изображения, которое затем заменяет собой необработанное
изображение на экране AWS.
Ниже перечислены основные расчеты, выполняемые по изображению:
• Определение коллиматора.
Этот расчет позволяет отобразить черную область вокруг полезной площади изображения,
покрывающую области, которые иначе были бы белого цвета. Это обеспечивает большее
удобство просмотра.
• Pseudo-iog Transformation (Трансформация псевдо-журнала)
Данный расчет облегчает регулировку яркости и контрастности при выполнении просмотра.
После выполнения трансформации динамический диапазон изображения сокращается до
12 бит, без потери клинической информации.
• Thickness Equalization (Выравнивание толщины)
Выполняется выравнивание диапазона уровня серого по всей груди, включая ткань не под
давлением и вблизи линии кожи.
• Dynamic Range Management (Управление динамическим диапазоном)
Данный расчет локально увеличивает контрастность и резкость интересуемой структуры.
Эффект может быть усилен в соответствии с предпочтениями пользователя.
• Auto-contrast (Автоконтраст)
eContrast. fm Страница 13 Глава 2
--- стр. 1183 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast
Обработка eContrast
Редакция 1
Использование данного расчета обеспечивает повышение качества изображения путем
оптимизации уровней яркости (window level) и контраста (window width) изображения.
Примечание:
При выполнении обработки объекта, имеющего толстые или резкие границы (например,
фантома), можно наблюдать усиление яркости на границе объекта. Это усиление является
нормальным и не оказывает влияния на корректность оценки фантома.
Алгоритм eContrast может быть неприменим к следующим типам изображений:
• Изображения не в формате GE.
• Горизонтальные изображения.
• Изображения с определенными комбинациями выбранных вручную параметров.
• Изображения образца.
В соответствии с предпочтениями пользователя можно выбрать один из шести уровней eContrast
Окончательный вид изображения различается в зависимости от выбранного уровня.
Можно применить следующие шесть уровней eContrast
- eContrast 1
- eContrast 2
- eContrast 3
- eContrast 4
- eContrast 5
- eContrast 6
Как показано на следующей схеме, каждый уровень eContrast \лмеет четыре характеристики:
• Резкость
• Плавность
• Проникновение ткани
• Контрастность.
Контрастность позволяет использовать
различные вариации при отображении
плотности молочной железы.
Контрастность
Резкость позволяет
улучшить различение
тканей, обеспечивая
улучшенную
видимость малых
структур.
Резкость
Проникновение ткани
характеризует
расстояние фибро-
Проникновение тандулярных тканей,
ткани
на котором можно
делать наблюдения.
Плавность позволяет наблюдать тонкие
различия при отображении плотности
молочной железы.
Глава 2 Страница 14 eContrast. fm
--- стр. 1184 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast Редакция 1
Обработка eContrast
В следующей таблице представлено подробное описание каждого уровня eContrast.
Обработка
eContrast
Описание Схема Изображение
eContrast 1 Вид, схожий с фильмом,
для радиологов,
предпочитающих очень
сглаженные изображения с
малыми вариациями
серого уровня для
сравнения плотностей.
Не выполняется
специальное
подчеркивание малых
структур.
Резкость Проникновение
ткани
Плавность
eContrast 2 Изображение для
радиологов,
предпочитающих
сглаженные изображения с
малой резкостью и
проникновением ткани.
Контрастность
Резкость
Плавность
eContrast.fm Страница 15 Глава 2
--- стр. 1185 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast
Обработка eContrast
Редакция 1
Обработка
eContrast
Описание Схема Изображение
eContrast 3 Изображение для
радиологов,
предпочитающих
компромиссное
использование всех
характеристик
отображения изображения.
eContrast 3 выбирается по
умолчанию для Medical
Application preferences.
Контрастность
Резкость
Пловность
eContrast 4 Изображение для
радиологов,
предпочитающих высокий
уровень резкости,
контраста и проникновения
ткани.
Контрастность
Резкость
Плавность
eContrast 5 Изображение для
радиологов,
предпочитающих высокий
уровень резкости,
контраста и очень высокий
уровень проникновения
ткани.
Контрастность
Резкость
Глава 2 Страница 16 eContrast.fm
--- стр. 1186 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast Редакция 1
Обработка eContrast
Обработка
eContrast
Описание Схема Изображение
eContrast 6 Изображение для
радиологов,
предпочитающих высокий
уровень резкости и
проникновения ткани и
очень высокий уровень
контраста.
Применяется ко всем
изображениям, на которых
установлен флажок
наличия имплантата,
не удастся применить в
стерео-режиме. Вместо
этого применяется
eContrast 4.
Контрастность
Резкость
Плавность
Чтобы помочь вам выбрать требуемый уровень обработки, на рабочей станции сбора данных
доступно восемь демонстрационных обследований пациентов. Обработка каждого из них была
выполнена с помощью шести уровней eContrast. Примененный уровень eContrastукаган на
аннотации к изображениям.
eContrast.fm Страница 17 Глава 2
--- стр. 1197 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast
Сору Exam
Редакция 1
Все изображения копируются у исходного пациента для нового созданного пациента, Medical
Procedure Cardv\ окно I4^oaA -//s/закроются.
[Tj Замечание:
В Browser не забудьте удалить изображения, не назначенные верному пациенту.
5 Отредактировать имеющуюся информацию о пациенте
1. Нажм ите Edit Browser Patient Information в Workiist
Отобразится Medical Procedure Салг/выбранного в данный момент пациента в Browser.
2. Изменение информации о пациенте (информацию о процедуре не удастся изменить).
3. Нажмите Сору.
Все изображения копируются у исходного пациента для нового созданного пациента. Окна
Medical Procedure Cardv\ Workiist bypyi закрыты.
|T] Замечание:
В Browser не забудьте удалить пациента, выбранного по ошибке.
Примечание:
Если выполнялись какие-либо изменения, за исключением фамилии и имени пациента,
рекомендуется открыть изображение в режиме просмотра и проверить, правильно ли
изменена информация.
Гпава 5 Страница 28 Сору exam.fm
--- стр. 1198 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast
Изменение названия обзора
Редакция 1
Глава 6 Изменение названия обзора
1 Обзор
Может случиться так, что при просмотре изображения пользователь понимает, что View name
отображается неправильно. Функция Change View name позволяет пользователю изменить
Laterality и View name изображения без повторного воздействия.
Функция доступна в режиме получения изображения и режиме обзора.
Примечание:
Для лежачих пациентов View name могут быть изменены только на View name для лежачего
положения. Для пациентов, которые проходят обследование в положении стоя. View name
могут быть изменены только на View name для положения стоя. Невозможно изменить
название просмотра с лежачего на стоячее положение.
.ВНИМАН^
Перед началом обследования выберите надлежаидие Laterality, View name и суффикс
названия обзора во избежание неверной диагностики.
Примечание:
Данная функция несовместима с опцией томосинтеза.
2 Способ изменения названия обзора
Если для уже выполненного снимка выбраны неверные параметры Laterality и/или View name, их можно
исправить и в режиме получения изображения, и в режиме обзора.
• Если обследование еще не закрыто (режим регистрации), выполните следующие действия, чтобы
исправить неверные параметры Laterality/View name:
1. Откройте панель Annotations.
2. Нажмите кнопку Change View пате. Откроется панель Lateraiity and View name seiection.
‘~4 Laterality and View name selection
Выборь! no умолчанию Laterality и View name отображаются на панели для
полученного изображения с Laterality L и углом позиционера - 35°.
Change Viewname.fm Страница 29 Глава 6
--- стр. 1199 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast
Изменение названия обзора
Редакция 1
3. На этой панели выберите верные параметры Laterality и View name.
Новый View name после выбора Laterality = R
Для изначально полученного изображения с Laterality = L и углом позиционера = -35°
4. В этот момент можно сделать выбор в пользу либо Cancel, либо Save.
- При нажатии Сэ/7св/Laterality остается такой, какой она была выбрана до этого, для
необработанного, обработанного и всех повторно обработанных изображений из этого
выбранного изображения (т.е. "L" в данном примере).
- При нажатии Save применяется новая Laterality для необработанного, обработанного и
всех повторно обработанных изображений из этого исходного (т.е. "R" в данном примере).
Примечание:
Префикс проекции можно изменить: при наличии подставки Magnification для полученного
изображения к View name автоматически приписывается префикс ("М").
Если обследование закрыто, латеральность/название обзора можно исправить в режиме
обзора:
1. Выберите обследование требуемого пациента в программе просмотра
Нажмите кнопку Review exam (Просмотр исследования), чтобы открыть это обследование в
режиме обзора
Отобразите изображение с неверными параметрами Laterality/View name
Выполните действия с 1. по 4. в разделе 2 Способ изменения названия обзора на с. 29
2.
3.
4.
[Г| Замечание:
Если в режиме обзора параметры Laterality/View name были изменены, не забудьте
обновить PACS, CAD, рабочие станции просмотра и напечатанные копии в соответствии с
изменениями, выполненными в AWS Browser, чтобы удалить неверные изображения
пациентов из всех мест размещения.
Верные (скопированные) изображения следует вручную перенести на требуемые хосты.
Глава 6 Страница 30 Change Viewname.fm
--- стр. 1200 ---
Senographe Essential 5507609-1-8RU
Приложение к руководству оператора для аппарата eContrast
Изменение названия обзора
Редакция 1
3 Отображается получившееся в результате изображение
Показанное в настоящий момент изображение может вращаться на 180° на мониторе, в
зависимости от выбранного View name, как описано в таблице ниже:
Новое выбранное View
name
Выбранная Laterality Влияние на изображение, выведенное на монитор.
СС
ХССМ
R Изображение отображается со стенкой грудной
клетки СПРАВА.
XCCL
FB L Изображение отображается со стенкой грудной
клетки СЛЕВА.
CV
MLO
АТ
SIO
LMO
LM
ML
R, L. 180° вращение не применяется.
4 Печать изображения
Новые Laterality и View name учитываются при печати изображения:
- Новые Laterality и View name распечатываются.
- Распечатанное изображение соответствует изображению в Viewer (если сторона стенки
грудной клетки отображается справа в программе Viewer, оно распечатывается также на
правой стороне пленки).
Change Viewname.fm Страница 31 Глава 6
--- стр. 1208 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
ВАЖНО! ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
ВНИМАНИЕ
При несоблюдении правил эксплуатации рентгеновского оборудования здоровью людей
может быть нанесен ущерб. Поэтому следует внимательно прочесть все приводимые
указания до ввода оборудования в эксплуатацию. Специалисты подразделения Healthcare
Technologies компании General Electric Company будут рады сотрудничеству и окажут
помощь по вводу аппарата в эксплуатацию.
Хотя оборудование оснащено высокоэффективными средствами защиты от вредного
рентгеновского излучения, полную защиту не способна обеспечить ни одна из
существующих конструкций оборудования. Кроме того, никакими конструктивными
решениями нельзя заставить оператора предпринимать необходимые меры, чтобы
предотвратить облучение людей, которое может произойти из-за их собственной или
чужой неосторожности.
Все, кто имеет какое-либо отношение к использованию рентгеновского излучения, должны
пройти соответствующую подготовку и ознакомиться с рекомендациями, которые
содержатся в отчетах Национального совета по измерениям и защите от радиации (США)
(их можно получить в издательском отделе Совета по адресу 7910 Woodmont Avenue,
Room 1016, Bethesda, Maryland 20814, США), a также с рекомендациями Международной
комиссии по радиологической защите, и выполнять все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей. Принятие всех мер защиты и ответственность за это
возлагается на вас.
Покупатель данного оборудования соглашается с тем, что компания GE Healthcare, ее
агенты и представители ни в коей мере не отвечают за вред здоровью или имуществу,
который может быть причинен вследствие ненадлежащего использования данного
оборудования. Для защиты от рентгеновского излучения существуют различные защитные
материалы и устройства. Все материалы и устройства должны использоваться в строгом
соответствии с клинической практикой.
Стр. 3
--- стр. 1209 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Содержание
ВАЖНО! ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ......................................... 3
Содержание......................................................................................................................... 5
Глава 1. Представление публикации
1. Использование......................................................................................................................... 11
2. Условные обозначения, принятые в этом руководстве ................................................ 11
2-1. Типографские.................................................................................................................. 11
2- 2. Определение различных типов предупреждений ................................................. 12
3. Доступ к руководствам ............................................................................................................. 12
3- 1. Способы просмотра руководств, встроенных в станцию управления ............... 12
3-1-1. Кнопка доступа к литературе ........................................................................... 12
3-1-2. Выберите и управляйте публикацией ............................................................... 13
3-1-3. Перемещайтесь по окну Список литературы \л окну
Medical Application preferences ......................................................................... 14
3-1-4. Закройте окно Список литературы .................................................................. 14
3-2. Способы доступа к публикациям на компьютере с ОС Windows®........................ 14
3-2-1. Предварительные условия ............................................................................... 14
3-2-2. Компакт-диски с публикациями......................................................................... 14
3-2-3. Доступ к публикациям непосредственно с компакт-диска ........................ 15
3-2-4. Установка публикаций на компьютер с ОС Windows ................................. 16
3-2-5. Доступ к публикациям, установленным на компьютер с ОС Windows ... 16
3-3. Способы заказа печатной версии............................................................................... 16
3- 4. Способы получения доступа к электронной версии Руководство
оператора на веб-сайте................................................................................................. 16
4. Таблица регистрации изменений........................................................................................... 17
Глава 2. Стандарты и правила
1. Соответствие требованиям стандартов............................................................................. 19
1- 1. Использование в лечебной среде............................................................................ 19
2. Список контактирующих компонентов............................................................................... 19
3. Требования по установке ..................................................................................................... 20
4. Конфиденциальность информации о пациенте .............................................................. 21
4- 1. Аннотации изображениям, графика, измерения и примечания ....................... 21
5. Требования по демонтажу и повторному использованию ............................................ 22
6. SenoClaire Метки .................................................................................................................... 22
6-1. Значение символов, используемых в маркировке................................................... 23
7. Значение символов на системе и принадлежностях ..................................................... 24
Глава 3. Первоначальное обучение и настройка
1. Профиль оператора................................................................................................................ 25
2. Программа обучения.............................................................................................................. 25
2- 1. Варианты обучения...................................................................................................... 25
Стр. 5
--- стр. 1210 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
3. Учетная запись пользователя ............................................................................................ 26
4. Конфигурирование меню настроек медицинского приложения ................................. 26
Глава 4. Представление продукта
1. Цифровой томосинтез груди................................................................................................. 27
2. Описание оборудования SenoClaire .................................................................................. 27
2-1. Оборудование SenoClaire............................................................................................... 29
2-2. Motorized Tomosynthesis Device (MTD)....................................................................... 31
2-2-1. Описание Motorized Tomosynthesis Device (MTD) ? .................................... 32
Глава 5. Рекомендации по технике безопасности
1. Введение.................................................................................................................................... 35
2. Потенциально вредные воздействия.................................................................................. 35
3. Конфигурация системы.......................................................................................................... 35
4. Прерывание сбора данных томосинтеза молочной железы (DBT) ............................. 35
4-1. Отпускание кнопок экспозиции или подготовки или педали трехмерного
режима .............................................................................................................................. 36
4-2. Нажатие на кнопку питания генератора .................................................................... 36
4- 3. Нажатие кнопки аварийной остановки опоры ........................................................ 36
5. Перед началом обследования............................................................................................. 36
5- 1. Проверьте целостность крышек системы............................................................... 36
5-2. Проверьте пластину и Motorized Tomosynthesis Device (MTD) ............................. 37
5-3. Проверьте сведения о пациенте.................................................................................. 37
5-4. Проверьте, чтобы на оборудовании не было повреждений ................................. 37
5-4-1. В случае повреждения оборудования............................................................ 37
5-5. Проверьте, чтобы на цифровом детекторе не было повреждений .................... 38
6. Защита оператора от излучения ........................................................................................ 38
7. При выполнении обследования........................ 38
7-1. Аварийная остановка или выключение....................................................................... 38
Глава 6. Гентри
1. Компоненты гентри................................................................................................................... 39
1-1. Кнопки экстренной остановки...................................................................................... 40
2. Кронштейн гентри ................................................................................................................... 41
Глава 7. Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
1. Motorized Tomosynthesis Device (MTD) ............................................................................... 43
1-1. Ручные регуляторы компрессии и декомпрессии..................................................... 44
1- 2. Кнопка выбора перемещения в режимах 2D/3D .................................................... 44
2. Установка и снятие Motorized Tomosynthesis Device (MTD) .......................................... 44
2- 1. Установка Motorized Tomosynthesis Device (MTD)................................................... 44
2-1-1. Для установки Motorized Tomosynthesis Device (MTD) ............................... 45
2-2. Снятие Motorized Tomosynthesis Device (MTD).......................................................... 45
Стр. 6
--- стр. 1211 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
3. Установка сменных компрессионных пластин M TD..................................................... 46
3-1. Установка сменных компрессионных пластин MTD ................................................ 46
3-1-1. Установка пластины............................................................................................ 46
3-2. Снятие компрессионной пластины MTD .................................................................... 47
Глава 8. Принадлежности
1. МТОКомпрессионные пластины для груди......................................................................... 49
1-1. Список компрессионных пластин................................................................................. 49
1- 2. Определение Elevated 24x31 paddle for MTD ........................................................... 50
2. Принадлежности для размещения пациента .................................................................. 50
2- 1. Защитная маска для лица.............................................................................................. 50
Глава 9. Рентгеновская консоль
1. Обзор........................................................................................................................................... 51
2. Метки ........................................................................................................................................ 51
3. Кнопки, переключатели и дисплеи........................................................................................ 51
3- 1. Кнопки, переключатели и дисплеи............................................................................ 52
Глава 10. Руководство по управлению процедурой
1. Введение.................................................................................................................................... 53
1- 1. Примерная последовательность экспозиции ........................................................ 53
2. Предварительные условия................................................................................................... 53
2- 1. Обучение........................................................................................................................ 53
2-2. Учетная запись пользователя (оператора)................................................................ 53
3. Краткое описание процедуры исследования в двумерном
и трехмерном режиме............................................................................................................ 54
1. На гентри и рентгеновском пульте управления................................................................ 55
1 -1. Работа с пациенткой....................................................................................................... 55
1- 1-1. Успокойте пациента относительно перемещения наконечника
рентгеновской трубки во время получения изображения............................ 55
1- 2. Установите Motorized Tomosynthesis Device (MTD) ............................................. 55
2. На гентри .................................................................................................................................. 56
2- 1. Инициируйте размещение пациента........................................................................ 56
2-2. Завершите размещение пациента............................................................................... 56
2- 2-1. Для применения компрессии ....................................................................... 57
Глава 11, АОР и ручные режимы воздействия
1. Пациенты без имплантатов................................................................................................... 59
1 -1. Режимы воздействия для 2D сбора данных.............................................................. 59
1-1-1. Manual режим - 2D сбор данных ...................................................................... 59
1- 2. Режимы воздействия для 3D сбора данных.......................................................... 59
1-2-1. Manual режим - 3D сбор данных ...................................................................... 59
2. Пациенты с имплантатами — только двухмерный сбор данных ................................. 60
2- 1.2D сбор данных для пациентов с имплантатами.................................................. 60
Стр. 7
--- стр. 1212 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Глава 12. Чистка и обслуживание системы
1. Введение.................................................................................................................................... 61
2. Методы гигиенического обслуживания............................................................................. 61
2- 1. Периодичность гигиенического обслуживания ...................................................... 61
3. Общие меры предосторожности при проведении гигиенического
обслуживания ......................................................................................................................... 61
3- 1. Безопасность оборудования..................................................................................... 61
3- 2. Безопасность пациента и оператора........................................................................ 62
4. Меры предосторожности при чистке некоторых деталей ............................................ 62
4- 1. Чистка Motorized Tomosynthesis Device (MTD) ...................................................... 62
4- 2. Чистка педали трехмерного режима........................................................................ 63
5. Гигиеническая чистящая продукция и средства.............................................................. 63
5- 1. Возможные чистящие средства................................................................................. 63
5-2. Возможные дезинфицирующие средства.................................................................. 64
5-2-1. Промывка после дезинфекции........................................................................... 65
5-2-2. Сушка после дезинфекции ............................................................................... 65
Глава 13. Сообщения для оператора — SenoClaire
1. Введение.................................................................................................................................... 67
2. Сообщения для оператора, отображаемые на ЖК-мониторе
Acquisition Workstation (AWS)............................................................................................... 67
Глава 14. Технические характеристики
1. Технические характеристики................................................................................................. 73
1-1. Область применения..................................................................................................... 73
1-2. Электрические характеристики.................................................................................... 73
1-3. Максимальное отклонение отображаемых постоянных величин
в режиме DBT................................................................................................................... 73
1-3-1. Ручной режим отклонений экспозиции, выбранный
на рентгеновском пульте управления ............................................................ 73
1-3-2. АОР режим точности экспозиции, отображаемый
на рабочей станции сбора данных .................................................................. 73
1-3-3. Сила сжатия и толщина молочной железы показаны на индикаторе
опоры ..................................................................................................................... 73
1-3-4. Перегиб трубки отображается на индикаторе опоры ................................. 74
1-4. Максимальное отклонение отображаемых постоянных величин
в обычном режиме 2D ................................................................................................... 74
1-5. Максимальное отклонение отображаемых постоянных величин........................ 74
1-6. Движение наконечника рентгеновской трубки.......................................................... 74
2. Поле обзора (FOV) цифрового детектора......................................................................... 74
3. Основные характеристики Motorized Tomosynthesis Device (MTD) ............................. 74
3-1. MTD Отсеивающие растры .......................................................................................... 74
3-2. MTD пластина для груди............................................................................................... 74
3- 3. MTDFабаритные размеры и вес ................................................................................ 75
4. Информация по радиации и фильтру ............................................................................... 75
4- 1. Расстояние от источника до приемника изображения (SID): ............................ 75
4-2. Опорная ось радиационного излучения..................................................................... 75
Стр. 8
--- стр. 1213 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
4-3. Номинальные напряжения и токи рентгеновской трубки........................................ 75
4-4. Номинальный размер фокусного пятна MTD ........................................................... 75
4-5. Эквивалентность ослабления...................................................................................... 76
4-5-1. Эквивалентность ослабления при 100 кВ........................................................ 76
4-5-2. Эквивалентность ослабления при 30 кВ.......................................................... 76
5. Основные эксплуатационные характеристики ................................................................ 76
6. Требования к условиям.......................................................................................................... 76
6-1. SenoClaire комплект для условий работы.................................................................. 76
6-2. Условия транспортировки и кратковременного хранения комплекта
(<5 дней) SenoClaire....................................................................................................... 77
6- 3. Длительное хранение.................................................................................................. 77
7. Применимая классификация ............................................................................................... 77
7- 1. Уровень безопасной эксплуатации в атмосфере легковоспламеняющихся
анестезирующих смесей с воздухом, кислородом или закиси азота: ................ 77
7-2. Режим работы.................................................................................................................. 77
7-3. Уровень защиты от попадания воды деталей в комплекте SenoClaire ............... 77
8. Информация о трубке............................................................................................................ 77
9. Характеристики станции реконструкции ........................................................................... 77
10. Информация об авторских правах...................................................................................... 78
10-1. Права на интеллектуальную собственность.............................................................. 78
10-2. Информация о товарных знаках ................................................................................. 78
11. Точность информации............................................................................................................ 78
Глава 15. Профилактическое техническое обслуживание
1. Введение.................................................................................................................................... 79
2. Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое
инженером по техническому обслуживанию.................................................................... 79
2-1. Задания и частота профилактического технического обслуживания.................. 79
3. Профилактическое техническое обслуживание осуществляется
техником-рентгенологом....................................................................................................... 81
4. Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое
техником-дозиметристом ..................................................................................................... 81
Стр. 9
--- стр. 1214 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководстгво оператора Редакция 1
Глава 1 Представление публикации
1 Использование
Данное краткое руководство Краткое руководство оператора предназначено для операторов,
эксплуатирующих систему SenoClaire.
Краткое руководство — это бумажный документ, содержащий выдержки из полной версии
Руководство оператора, встроенной в станцию управления в виде файла PDF. Целью краткого
руководства является предоставление печатной версии важной информации, которая всегда
должна быть под рукой, независимо от ситуации, и особенно в случаях, когда нет доступа
к электронному руководству.
В кратком руководстве содержится следующая информация:
• Копия главы о технике безопасности из полной версии Руководство оператора.
• Краткая сводка сведений по технике безопасности (опасности, предупреждения
и предостережения), приведенных в полной версии Руководство оператора.
• Список сообщений оператора, отображаемых на LCD-мониторе AWS.
• Описание расположения кнопок аварийной остановки, а также процедуры восстановления
системы, которые могут понадобиться после нажатия на кнопки аварийной остановки.
• Описание доступа к публикациям для оператора, встроенным в станцию управления, а также
инструкции по просмотру/установке и печати публикаций для оператора на ПК с системой
Windows, по способам просмотра Руководство оператора на веб-сайте и способах заказа
печатного руководства.
2 Условные обозначения, принятые в этом руководстве
2-1 Типографские
• в тексте с описанием интерфейса оператора курсив и жирный шрифт используются для
отделения основного текста от экранных надписей или маркировки на аппаратуре, введенного
текста и т.д.:
- Курсив используется для обозначения маркировки на аппаратуре и экранных текстов
(например, заголовков меню, названий кнопок, экранных сообщений и т. д.).
- Жирный шрифт используется для специфических инструкций по вводу текста или выбору
пунктов меню и др. Если операция или ввод текста подразумевает использование
клавиатуры или кнопки мыши, то название кнопки приводится в угловых скобках, чтобы
отделить его от введенного текста, например 123<Enter> означает инструкцию ввести 123
и нажать клавишу En ter\лш Return.
• В других текстах:
- Курсив используется для введения определенного понятия.
- Курсив и жирный шрифт также могут использоваться для акцентирования определенного
места.
- В электронной версии документа перекрестные ссылки отображаются синим курсивом.
Стр. 11 Глава 1
--- стр. 1215 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
2-2 Определение различных типов предупреждений
Различные предупреждения и указания по безопасности в данном руководстве имеют
следующий вид:
^АСН£
Указывает на неминуемую угрозу возникновения опасной ситуации, которая приведет
к смерти или тяжелой травме, если не будут приняты соответствующие меры.
ОСТОРОЖНОI
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая может привести к смерти или
тяжелой травме, если не будут приняты соответствующие меры.
ВНИМАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая может привести к травме легкой
или средней тяжести, если не будут приняты соответствующие меры.
[1] Замечание:
Используется в качестве инструкции для оператора с целью предотвращения повреждения
имущества.
Примечание:
Используется для привлечения внимания к информации, важной для оператора.
3 Доступ к руководствам
3-1 Способы просмотра руководств, встроенных в станцию управления
3-1-1 Кнопка доступа к литературе
1. Запустите систему и войдите как пользователь clinical. Дополнительные сведения о сервисных
программах, не описанных здесь, см. в Senographe Essential руководстве оператора.
2. В появившемся Browser щелкните на кнопку Доступ к литературе (см. Рис. 1).
Примечание:
Если кнопка Доступ к литературе не отображается в Browser, обратитесь в сервисную
службу для активации кнопки и установки литературы в систему.
Глава 1 Стр. 12
--- стр. 1222 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
3 Требования по установке
Сборка медицинских технических систем и все модификации, выполняемые ответственной
организацией в ходе фактического срока службы, требуют оценки на предмет соответствия
действующим стандартам IEC. Любые изменения и модификации могут нарушить текущее
соответствие стандартам IEC.
Упаковочные материалы
Упаковка для нашего оборудования изготовлена из повторно перерабатываемых материалов.
Они подлежат сбору и переработке в соответствии с действующими нормами, применимыми
в стране, в которой приборы и принадлежности были распакованы.
Использование в присутствии легковоспламеняющихся газов
Опцию SenoClaire запрещается использовать в присутствии легковоспламеняющихся газов.
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Опция SenoClaire для системы Senographe Essential рассчитана на использование только
медицинскими специалистами. Система может вызывать радиочастотные помехи или нарушать
работу расположенного рядом оборудования. В подобных случаях может потребоваться принять
меры для борьбы с помехами, например изменить ориентацию или местоположение системы или
экранировать помещение.
Это оборудование соответствует требованиям международного стандарта IEC 60601-1-2,
издание 2 и 3, по ЭМС для медицинских устройств.
Это оборудование генерирует, использует и само является источником радиочастотного (РЧ)
излучения. Данное оборудование может вызывать радиочастотные помехи в работе других
медицинских и про-чих устройств, а также устройств радиосвязи. В целях обеспечения
надлежащей защиты от таких помех, данный продукт разработан с соблюдением требований
стандарта CISPR11 Группы 1 Класса А для предельных уровней излучения.
Подробное описание требований и рекомендаций по организации и установке систем
энергоснабжения представлены в разделе «Подготовка к установке» (Pre-Installation)
сервисной документации, поставляемой с вашей системой. Тем не менее невозможно
гарантировать отсутствие помех в определенной ситуации.
При обнаружении признаков помех, исходящих от оборудования (что можно выяснить при
включении и отключении оборудования) оператор (или квалифицированный сервисный
персонал) в целях устранения проблемы должен принять одну или несколько мер,
перечисленных ниже:
- изменить ориентацию или расположение устройств, создающих помехи
- увеличить расстояние между оборудованием и устройством, создающим помехи
- обеспечить наличие питания оборудования от источника, не связанного с устройством,
создающим помехи
- получить дополнительные инструкции у продавца или представителя службы сервисного
обслуживания.
Производитель не несет ответственности за помехи, возникшие в результате использования
соединительных кабелей не рекомендованного типа или внесения несанкционированных
изменений/модификаций в конструкцию данного оборудования. Внесение
несанкционированных изменений/модификаций может привести к утрате пользователем
права на использование данного оборудования.
Все соединительные кабели периферийных устройств должны быть экранированы и надежно
заземлены. Использование кабелей с ненадлежащим экраном или без заземления может
привести к возникновению радиочастотных помех.
Глава 2 Стр. 20
--- стр. 1223 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Не используйте устройства, передающие радиочастотные сигналы (сотовые телефоны,
приемопередатчики или радиоуправляемые устройства) вблизи данного оборудования,
поскольку это может вызвать отклонения от эксплуатационных параметров, заданных
изготовителем.
Использование принадлежностей, датчиков и кабелей, отличающихся от указанных, за
исключением датчиков и кабелей, продаваемых изготовителем данного оборудования или
системы в качестве запасных частей для замены внутренних компонентов, может привести
к увеличению уровня помех или снижению помехоустойчивости данного оборудования или
системы.
Рекомендованные значения расстояний между различными устройствами приведены
в разделе «Подготовка к установке» (Pre-Installation) сервисной документации, поставляемой
с вашей системой. Отключайте питание этих устройств, если вы находитесь рядом
с оборудованием.
Медицинский персонал, ответственный за данное оборудование, должен провести инструктаж
по неукоснительному соблюдению вышеуказанного требования среди технических
специалистов, пациентов и всех, кто может находиться рядом с оборудованием.
Дальнейшие данные и рекомендации, касающиеся выполнения требований по
электромагнитной совместимости для типичной установки, представлены в разделе
«Подготовка к установке» (Pre-Installation) сервисной документации, поставляемой с вашей
системой. Просим принять во внимание, что магнитное поле, исходящее от близко
расположенного устройства магнитно-резонансной томографии (MRI), может создавать
помехи. Предельные значения амплитуды магнитного поля приведены в разделе «Подготовка
к установке» (Pre-Installation) сервисной документации, поставляемой с вашей системой.
4 Конфиденциальность информации о пациенте
Оборудование включает один или более жестких дисков, которые могут содержать медицинские
данные, касающиеся пациентов. Такое оборудование в некоторых странах может быть субъектом
законодательства о работе с личными данным и свободной передаче этих данных. Настоятельно
рекомендуется, чтобы доступ к файлам пациентов был защищен от всех лиц, не имеющих
отношения к медицине. Доступ к приложениям Senographe Essential защищен паролями. Эти
пароли устанавливаются при установке системы. С целью минимизации риска
несанкционированного доступа к информации необходимо устанавливать необычные и сложные
имена пользователей и пароли. Пользователь несет ответственность за недопущение
несанкционированного доступа к приложениям SenoClaire и данным пациента.
4-1 Аннотации изображениям, графика, измерения и примечания
• Данное оборудование имеет функцию Image Annotations (Комментарии к изображениям),
которая позволяет врачу сохранять дополнительную информацию о пациенте, такую как
графика, измерения и примечания.
Примечание:
после сбора врачом, графика двумерных изображений, измерения и примечания
сохраняются локально, но не передаются в Seno Advantage, IDI или PACS.
Графика трехмерных изображений, измерения и комментарии, сделанные врачом, не
сохраняются и удаляются при закрытии обследования.
• Обратите внимание на то, что Европейская Директива в отношении защиты личной жизни
и личных данных граждан, их доступности и свободного обращения в системах управления
данными, требует, чтобы пользователи компьютеризированных файлов (рентгенологи, врачи)
не сохраняли данные, имеющие отношение к:
Стр. 21 Глава 2
--- стр. 1224 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
- расе,
- философским взглядам,
- религиозным убеждениям,
- политическим взглядам.
5 Требования по демонтажу и повторному использованию
Окончание срока службы приборов или принадлежностей
Утилизация оборудования и принадлежностей должна производиться в соответствии
с государственными положениями по утилизации отходов.
Все устройства и компоненты, потенциально представляющие угрозу окружающей среде,
должны быть извлечены из устройств и механизмов по окончанию срока службы (например:
батареи на сухих и жидкостных элементах, трансформаторное масло и т.д.)
Перед началом утилизации этих изделий проконсультируйтесь в местном отделении продаж/
обслуживания.
SenoClaire Метки
Глава 2
--- стр. 1225 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
6-1 Значение символов, используемых в маркировке
Оборудование типа В
Переменный ток
mJ
REF
SN
Этот символ обозначает запрет на утилизацию электрического и электронного
оборудования совместно с неотсортированными твердыми бытовыми отходами.
Утилизация этих устройств должна производиться отдельно. Для получения
информации о выводе оборудования из эксплуатации обратитесь
к уполномоченному представителю производителя.
Название и адрес производителя
Дата изготовления
Номер каталога медицинского оборудования
Серийный номер медицинского оборудования
См. инструкции по использованию. Этот символ изображается белым и синим
цветами.
Символ, означающий, что инструкции по эксплуатации предоставлены
в электронной форме.
Стр. 23 Глава 2
--- стр. 1226 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
7 Значение символов на системе и принадлежностях
X
Символ используется для совместимых принадлежностей MTD, таких как
компрессионные пластины для груди, спроектированные для использования только
с MTD. Этот символ может быть белым или голубым.
Символ, указывающий направление поворота ручки разблокировки для
разблокирования компрессионной пластины MTD. Поверните ручку по часовой
стрелке, чтобы разблокировать пластину.
Символ, указывающий направление, для поворота ручного регулятора, чтобы
осуществить декомпрессию молочной железы клиента вручную. Для того, чтобы
осуществить декомпрессию молочной железы пациента, поверните ручку ручного
регулятора в сторону от пациента.
Гпава 2 Стр. 24
--- стр. 1232 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
# Компонент Изображение Комментарии
4. Ножная педаль
трехмерного
режима
Подробное описание педали
трехмерного режима см.
вГлава 7 Motorized Tomosynthesis
Device (MTD) в SenoClaire
Руководство оператора
5415894-4-1 RU.
5. Sliding 19x23
paddle for MTD
Полный список
принадлежностей, поставляемых
с опцией SenoClaire, см.
в разделе
1-1 Список компрессионных
пластин на с. 49.
6. Elevated 24x31
paddle for MTD
Подробную информацию об
обращении и использовании
компрессионных пластин см.
Глава 7 Motorized Tomosynthesis
Device (MTD) в SenoClaire
Руководство оператора 5415894-
4-1 RU.
Гпава 4 Стр. 30
--- стр. 1233 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Компонент Изображение Комментарии
Настольный
штатив MTD
Настольный штатив MTD
спроектирован так, чтобы
удерживать устройство MTD,
когда оно не используется.
2-2 Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
Motorized Tomosynthesis Device (MTD) — это специальная опора для груди с отсеивающим
растром, компрессионной кареткой и держателем пластины, прикрепленным непосредственно
к приемнику изображения Senographe Essential. MTD обеспечивает статическую компрессию
груди пациента, в то время как рентгеновская трубка перемещается с целью получения
последовательности томографических изображений.
Senographe Essential автоматически обнаруживает присутствие MTD, если она вставлена,
и позволяет оператору произвести сбор данных в ходе томосинтеза, а также сбор данных в 2D
режиме контактной съемки.
Система отвечает требованиям спецификаций по применению в медицинских инструментах
сбора двухмерных данных при установке MTD, как в Senographe Essential (сбор данных в режиме
2D с решеткой Букки) для позиционирования трубки кронштейна в пределах -90°, +90“
в контактном режиме с одним энергетическим уровнем на всех специализированных пластинах
MTD.
;вн^мА1^и^;
Подключать к Senographe Essential следует только то оборудование, которое разрешено
компанией GE. Подключение нерекомендованных принадлежностей может привести
к ущербу для здоровья оператора или пациента или к повреждению системы.
[Т] Замечание:
Когда устройство MTD не используется, его необходимо хранить на настольном штативе
MTD во избежание повреждения из-за ударов и вибраций.
Примечание:
Компрессионную пластины, используемые для стандартной маммографии, не следует
использовать для компрессии при применении томосинтеза с установленным MTD.
Стр. 31 Глава 4
--- стр. 1234 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
2-2-1 Описание Motorized Tomosynthesis Device (MTD) ?
Рис. 8 - MTD
1
2
Номер Название Описание
1. Кнопка выбора режима
2D/3D перемещения
Используется для позиционирования гентри в режиме углового
смещения (3D) или вращения (2D).
Глава 4 Стр. 32
--- стр. 1250 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
1- 2 Определение Elevated 24x31 paddle for MTD
в отличие от пластины Standard 24x31 paddle for MTD, Elevated 24x31 paddle for MTD окрашена
в голубой цвет и имеет белый логотип MTD на голубом фоне, который можно найти на других
пластинах.
2 Принадлежности для размещения пациента
2- 1 Защитная маска для лица
Защитная маска устанавливается на передней панели рентгеновской трубки и ее корпуса. Она
легко устанавливается и снимается.
Чтобы установить защитную маску:
1. Защитная маска должна находится на направляющих полозьях передней панели корпуса
сборки рентгеновской трубки
2. Осторожно перетягивайте защитную маску на направляющие передней панели по
направлению к задней части корпуса рентгеновской трубки до характерного щелчка.
3. Проверьте, чтобы защитная маска не могла далее передвигаться на направляющих.
ОСТОРОЖНО
Перед установкойи снятием Motorized Tomosynthesis Device (MTD) необходимо снимать
лицевой щиток, чтобы предотвратить травмы от падения тяжелого предмета на оператора.
Это также поможет предотвратить возникновение риска порезов, царапин или ушибов
пальцев или рук оператора.
Защитную маску следует устанавливать скользящим движением на передние
направляющие, начиная спереди.
Чтобы убедиться, что защита лица установлена надежно, продвигайте ее в сторону задней
части наконечника трубки, пока вы не услышите щелчок и не почувствуете механическую
остановку.
ВНИМАНИЕ
При двумерных и трехмерных исследованиях рекомендуется устанавливать защитную
маску для проекций.
Защитная маска предотвращает попадание головы, лица и плеч пациента в зону обзора во
время двумерного и трехмерного сбора данных.
Защитная маска также предотвращает риск воздействия между головкой трубки и головой
пациента во время хода развёртки кронштейна трубки для 3D сбора данных, убедитесь,
что голова пациента не прислоняется к защитной маске.
Глава 8 Стр. 50
--- стр. 1251 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Глава 9 Рентгеновская консоль
1 Обзор
• Пульт управления обычно устанавливается на корпусе AWS, за радиационным экраном.
• Консоль рентгеновского излучения:
- Управляет устройствами включения/выключения питания. Устройство используется для
включения всей системы и отключения питания гентри и генератора.
- Включает кнопки управления и индикаторы состояния, которые позволяют оператору
подготовить, осуществлять и контролировать рентгеновские воздействия.
- Включает панели LCD, которые отображают рабочие параметры и сообщения системы.
Рис. 1 - Рентгеновская консоль
Этикетки
Разъемы для
'соединения
дистанционного
выключателя
с ручным приводом
и кабеля
с генератором
» © 0 0 ©|
Кнопки, переключатели и дисплеи.
2 Метки
Метки зависят от конкретной страны. Метки в вашей системе могут отличаться от показанных на
иллюстрации.
Знак Д на рентгеновской консоли обозначает, что необходимо ознакомиться с Руководством
оператора, прежде чем предпринимать какие-либо действия.
Знак ^ на рентгеновской консоли обозначает, что это рентгеновское оборудование. Без
строгого соблюдения мер предосторожности оно опасно для пациента и для оператора.
3 Кнопки, переключатели и дисплеи.
На рисунке и в таблице ниже показаны различные кнопки консоли, переключатели и дисплеи.
Информация о каждом пронумерованном элементе дается на следующих страницах.
Стр. 51 Глава 9
--- стр. 1252 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
3-1 Кнопки, переключатели и дисплеи
1 2 3 4
1 Переключатель выключения питания «1»
Г ентри/Г енератора
12 Ручка выбора значения кВ
2 Переключатель выключения питания «О»
Г ентри/Г енератора
13 Ручка выбора значения мА-с
3 Установочная кнопка 14 Кнопка выбора режима автоматической
оптимизации параметров или ручной
настройки
4 Дисплей консоли 15 Кнопка включения центрирующего луча
5 Кнопка выбора фокального пятна 16 Световой индикатор воздействия
6 Кнопка выбора фокального следа 17 Кнопка прерывания излучения
7 Кнопка выбора фильтра 18 Индикатор активации воздействия
8 Латеральность груди - левая кнопка 19 Кнопка подготовки с индикаторной лампой
9 Латеральность груди - правая кнопка 20 Кнопка экспозиции
10 Кнопка выбора специального обзора 21 Кнопка декомпрессии
11 Устройство индикации значений кВ и мА с 22 Индикатор дезактивации воздействия
Подробное описание настройки рентгеновской консоли см. Senographe Essential в Руководстве
оператора.
Глава 9 Стр. 52
--- стр. 1253 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Глава 10 Руководство по управлению процедурой
1 Введение
Данная глава описывает выполнение процедуры обследования 3D и 2D с использованием
системы SenoClaire, начиная с подготовительных работ, которые необходимо выполнить на
оборудовании (выбор режима воздействия, конфигурации и т.п.) вплоть до позиционирования
пациента, с примечаниями по последовательности воздействия и обработке изображения.
Процедуры, изложенные ниже, описывают обследование 3D, за которым тут же следует
обследование 2D, для одного и того же пациента.
1- 1 Примерная последовательность экспозиции
Если необходим скрининговый протокол, включающий в себя обследования 3D и 2D, для каждой
проекции GE рекомендует сначала проводить трехмерный сбор данных, а затем двумерный.
Например, если необходимо двустороннее обследование в режимах 3D MLO и 2D MLO,
выполните сбор данных 3D RMLO, после чего сбор данных 2D RMLO; затем 3D LMLO, после
которого сбор данных 2D LMLO.
Это позволит обрабатывать 3D изображения на заднем плане, в то время как для той же
молочной железы производится сбор данных в режиме 2D. К концу процедуры сбора данных
в режиме 2D, реконструкция, как правило, завершается.
Если для одной и той же проекции необходим и трехмерный, и двумерный сбор данных,
выполнение обследования сначала в режиме 3D, а затем в режиме 2D для той же молочной
железы в той же проекции сокращает общее время процедуры и продолжительность
дискомфортных ощущений у пациентки.
2 Предварительные условия
2- 1 Обучение
См. раздел 2 Программа обучения на с. 25 руководства оператора SenoClaire.
2-2 Учетная запись пользователя (оператора)
См. раздел 3 Учетная запись пользователя на с. 26 руководства оператора SenoClaire.
Стр. 53 Глава 10
--- стр. 1257 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
очевидного снижения качества изображения или чрезмерного облучения не проводите
сбор данных в режиме 3D при наличии имплантатов в поле обзора.
2-2-1 Для применения компрессии
Пациентка может испытывать дискомфорт и болевые ощущения, вызываемые
воздействием на грудь компрессии и декомпрессии. Сообщите пациенту об этих факторах
и попытайтесь свести количество времени, в течении которого грудь пациента подвержена
компрессии, к минимуму, необходимому для сбора данных.
Не отпускайте кнопку подготовки, кнопку экспозиции или педаль режима 30 до завершения
сеанса сбора данных изображения. Отпускание одной или нескольких из этих кнопок
приведет к прерыванию процедуры сбора данных. Изображения, уже полученные в ходе
процедуры сбора данных, нельзя использовать для реконструкции 3D моделей, так как это
приведет к дополнительному облучению пациента. Если иное не требуется в целях
немедленной безопасности или вследствие значительного перемещения пациента,
ножную педаль 3D, кнопку подготовки и кнопку воздействия необходимо нажать до
звукового сигнала или до того, как индикатор приостановки воздействия не загорится
синим, сигнализируя о прекращении последовательности воздействия.
ВНИМАНИЕ
При установке Motorized Tomosynthesis Device (MTD) по умолчанию устанавливается
режим 2D, если только блок трубки не был наклонен при установке.
При необходимости кнопкой 2D/3D переключите гантри в режим 3D. При включении
режима 3D индикатор гантри отображает режим и HaMTD загорается индикатор 3D
(зеленый).
Стр. 57 Глава 10
--- стр. 1258 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Глава 11 АОР и ручные режимы воздействия
1 Пациенты без имплантатов
1-1 Режимы воздействия для 2D сбора данных
1-1-1 Manual режим - 2D сбор данных
внимание !
в ручном режиме минимальный рекомендуемый уровень компрессии груди составляет
3 дН. При невыполнении данной рекомендации может снизится качество изображения или
же изображения могут оказаться непригодными, что может:
- привести к некоторой задержки лечения
- привести к необходимости дополнительного облучения
- привести к передозировке рентгеновских лучей
- привести к неэффективному излучению
1-2 Режимы воздействия для 3D сбора данных
1-2-1 Manual режим - 3D сбор данных
Таблица 1 - Рекомендованные параметры ручного режима для пациента без имплантатов
Примечание:
В трехмерном режиме минимальное значение мАс составляет 36 мАс.
Сжатая
грудь
толщина
(мм)
Однородность жирового
слоя
50% жирность, 50%
плотность
Однородность плотности
Мишень/
Фильтры
kVp
(кВп)
mAs
(mAc)
Мишень/
Фильтры
kVp
(кВп)
mAs
(mAc)
Мишень/
Фильтры
kVp
(кВп)
mAs
(mAc)
С рассеивающим растром (контактная съемка) для двумерного и трехмерного сбора данных,
с MTD или без него:
<30 Мо/Мо 25 32
(только
двух
мерные
изобра
жения)
Мо/Мо 26 28
(только
двух
мерные
изобра
жения)
Мо/Мо 26 36
30-40 Мо/Мо 26 36 Mo/Rh 26 45 Mo/Rh 27 50
40-50 Rh/Rh 28 50 Rh/Rh 29 56 Rh/Rh 29 63
50-60 Rh/Rh 29 56 Rh/Rh 29 63 Rh/Rh 30 71
60-70 Rh/Rh 29 71 Rh/Rh 29 80 Rh/Rh 30 80
70-80 Rh/Rh 29 80 Rh/Rh 30 90 Rh/Rh 31 80
> 80 Rh/Rh 30 90 Rh/Rh 30 140 Rh/Rh 31 140
Стр. 59 Глава 11
--- стр. 1259 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Таблица 2 - Максимальные и рекомендуемые диапазоны кВ
След Фильтр кВ диапазон
Максимальный Рекомендуемый
Мо Мо от 22 до 32 от 25 до 28
Мо Rh от 22 до 40 от 26 до 30
Rh Rh от 25 до 49 от 28 до 35
2 Пациенты с имплантатами — только двухмерный сбор данных
;внима1^ие;
Изображения имплантата не подтверждаются для трехмерного сбора данных, так как
возможно снижение качества изображения, если имплантат окажется в поле обзора. В
реконструированных изображениях могут находиться артефакты. Во избежание
очевидного снижения качества изображения или чрезмерного облучения не проводите
сбор данных в режиме 3D при наличии имплантатов в поле обзора.
2-1 2D сбор данных для пациентов с имплантатами
Таблица 3 - Рекомендованные ручные методики для получения изображений имплантатов
с использованием MTD
Диапазон толщины
груди
Параметры воздействия
След/фильтр kB mAs
(mAc)
<40 мм Rh/Rh 29 42
40 мм-50 мм Rh/Rh 29 45
50 мм-60 мм Rh/Rh 29 56
60 мм-70 мм Rh/Rh 30 63
70 мм-80 мм Rh/Rh 31 71
>80 мм Rh/Rh 30 125
Глава 11 Стр. 60
--- стр. 1260 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Глава 12 Чистка и обслуживание системы
1 Введение
в данной главе приводится описание требований к чисткам, которые следует осуществлять на
регулярной основе для обеспечения безопасности и поддержания чистоты оборудования для
томосинтеза молочной железы (DBT). Эти детали сделаны из того же материала, имеют такой же
химический состав и изготовлены с помощью того же производственного процесса, как
и эквивалентные детали системы Senographe Essential.
Кнопки локализации, регуляторы, рукоятки и опорные пластины для груди Motorized
Tomosynthesis Device (MTD) изготавливаются без щелей и выпуклостей, обеспечивая легкость
в очистке и проведении гигиенического обслуживания.
Во избежание переноса инфекций проводите тщательную очистку и дезинфекцию.
Проведите тщательную очистку и дезинфекцию поверхностей оборудования, с которым
контактировал пациент, а также всех поверхностей оборудования, на которые во время
процедуры могла попасть инфекция. Перед каждым исследованием нового пациента
следует очищать части оборудования томосинтеза молочной железы (DBT),
контактирующие с кожей пациента.
2 Методы гигиенического обслуживания
2- 1 Периодичность гигиенического обслуживания
Оператор решает, когда требуется чистка или дезинфекция в зависимости от состояния
предыдущего или настоящего пациента, а также в соответствии с местными нормативами
относительно гигиены.
3 Общие меры предосторожности при проведении гигиенического
обслуживания
3- 1 Безопасность оборудования
Недостаточная очистка или использование некоторых чистящих и дезинфицирующих
средств могут стать причиной повреждения оборудования, ухудшения показателей
обработки изображений или повышения риска поражения электрическим током. Во
избежание возможного травматизма или выхода оборудования из строя соблюдайте
следующие указания:
- Не используйте высокотемпературную обработку, кроме деталей, которым необходима
стерилизация.
- Используйте надлежащие гигиенические средства: См. раздел данной главы
«Рекомендованные гигиенические чистящие средства».
- Производите чистку, дезинфекцию, промывание и высушивание деталей,
контактирующих с кожей пациента перед каждым исследованием нового пациента.
Стр. 61 Глава 12
--- стр. 1261 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
после любых процедур очистки или дезинфекции, особо важно промыть детали под
горячей мыльной водой, а затем протереть смоченной в воде тряпкой. Это поможет
избежать любых химических реакций между материалом оборудования для
маммографии, в частности преждевременного износа пластмассовых деталей.
- Не допускайте попадание жидкостей внутрь оборудования:
Не допускайте попадания жидкостей на внутренние компоненты оборудования.
Запрещается наносить чистящие аэрозоли или жидкости непосредственно на
поверхность оборудования, всегда наносите такие продукты с использованием чистой
ткани, смоченной аэрозолем или жидкостью в соответствии с инструкциями
производителя.
Избегайте попадания любых жидкостей внутрь оборудования, например, через щели
возле кнопок и по краям подвижных частей системы.
При обнаружении признаков попадания жидкости внутрь корпуса отключите источник
питания и вызовите квалифицированного специалиста по сервисному обслуживанию
для проверки исправности оборудования.
- Не погружайте в жидкость электрические или металлические компоненты:
Никогда не погружайте какие-либо детали оборудования, имеющие электрические
компоненты, такие как Motorized Tomosynthesis Device (MTD) в жидкость. Их очистку
следует выполнять с использованием мягкой смоченной ткани, обращая внимание на
то, чтобы не допустить попадание жидкости внутрь оборудования.
3-2 Безопасность пациента и оператора
[внимание ;
Тщательно промывайте очищенную поверхность после применения чистящего или
дезинфицирующего средства во избежание раздражения кожи оператора или пациента.
4 Меры предосторожности при чистке некоторых деталей
4-1 Чистка Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
Перед установкой и снятием Motorized Tomosynthesis Device (MTD) необходимо снимать
защитную маску, чтобы предотвратить травмы от падения тяжелого предмета на
оператора. Это также поможет предотвратить возникновение риска порезов, царапин или
ушибов пальцев или рук оператора.
внимание ;
При необходимости очистки цифрового детектора сначала убедитесь в том, что на консоли
рентгеновского излучения питание гентри и генератора отключено (OFF). При включенном
питании имеется риск активации механизма блокировки опоры для груди в случае
короткого замыкания электрических контактов, что может привести к защемлению
и повреждению пальцев оператора.
Motorized Tomosynthesis Device (MTD) следует очищать с помощью соответствующих чистящих
средств. Не позволяйте какой-либо жидкости контактировать с интерфейсом разъемов,
расположенных на задней стороне MTD. Избыточную жидкость следует вытереть немедленно во
избежание просачивания на интерфейс разъемов, расположенных на задней стороне MTD.
Глава 12 Стр. 62
--- стр. 1262 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Рис. 2 - Разъемы интерфейса на задней стороне MTD
Ч*
4- 2 Чистка педали трехмерного режима
Не погружайте педаль режима 3D в какую бы то ни было жидкость и не допускайте попадания
в нее жидких чистящих и дезинфицирующих средств.
5 Гигиеническая чистящая продукция и средства
При выполнении чистки недопустимо использование грубых моющих средств, абразивных
очистителей или агрессивных дезинфектантов или стерилизаторов. Продукция, собранная
в таблице ниже, была протестирована: и было доказано, что она не повреждает систему
томосинтеза молочной железы (DBT) и её составные части при условии соблюдения инструкций
данного руководства. Нижеприведенные рекомендованные препараты прошли проверку
и являются совместимыми с материалами системы SenoClaire, и было подтверждено, что они
соответствуют требованиям маркировки.
5- 1 Возможные чистящие средства
Чистящие средства следует использовать для всех не контактирующих деталей, требующих
очищения в соответствии с частотой, указанной в 2-1 Периодичность гигиенического
обслуживания ш с. 61.
Таблица 1 - Рекомендуемые препараты для чистки для неконтактных деталей
Компонент Рекомендуемое чистящее средство
Стр. 63 Глава 12
--- стр. 1263 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
ВНИМАНИЕ^
В целях эффективного и безопасного использования продукта строго соблюдайте меры
предосторожности и указания производителя чистящих средств или гермицидов по
технике безопасности при смешивании, требования к условиям хранения, рекомендации
по применению, выбору времени контакта с поверхностью, требования к промывке,
ношению защитной одежды, требования к срокам хранения и утилизации.
Таблица 2 - Рекомендуемые препараты для дезинфекции контактных частей
Деталь Рекомендуемые чистящие средства для дезинфекции
Elevated 24x31 paddle
for MTD
Standard 24x31 paddle
for MTD
Sliding 19x23 paddle for
MTD
Motorized Tomosynthesis
Device (MTD)
одобрено FDA CIP 300 производства STERIS Corporation,
РО Box 147, St Louis, МО 63166, U.S.A.
одобрено СЕ
Wip’Anios производства ANIOS. Laboratoire
Anios, Pave du Moulin, 59260 Lille Hellemmes,
France.
Деталь Рекомендуемые вещества для дезинфекции
Глава 12 Стр. 64
--- стр. 1269 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Сообщение на экране AWS Пояснение Корректирующее действие
For 3D Routine
exams, anonymity is
not applied to
Volumes. Launch
manual
reconstruction for the
anonymous patient.
Появляется, если в запросе
присутствуют объемы.
Обозначение пользовательского
интерфейса. Мер по устранению
проблем не требуется.
For 3D Routine
exams,Edit Patient is
not applied to
Volumes. Launch
manual
reconstruction for the
edited patient.
Появляется, если в запросе
присутствуют объемы.
Обозначение пользовательского
интерфейса. Мер по устранению
проблем не требуется.
TESE Аннотация: общая доза на
входной поверхности кожи
для всей
последовательности сбора
данных
Обозначение пользовательского
интерфейса. Мер по устранению
проблем не требуется.
T AGD Аннотация: общая средняя
выданная доза на молочную
железу для всей
последовательности сбора
данных
Обозначение пользовательского
интерфейса. Мер по устранению
проблем не требуется.
Стр. 71 Глава 13
--- стр. 1270 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Глава 14 Технические характеристики
1 Технические характеристики
1-1 Область применения
в данной главе приведены только те характеристики, которые относятся к эксплуатации системы
оператором в SenoClaire.
Более подробные спецификации, касающиеся подготовки к установке, транспортировки,
хранения, установки и технического обслуживания системы, приведены в соответствующей
сервисной литературе.
Технические характеристики, которые не изменились в связи с появлением опции SenoClaire,
остаются теми же, что и для Senographe Essential. Подробную информацию см. в разделе
Senographe Essential Руководства пользователя.
1-2 Электрические характеристики
Электрические характеристики остаются теми же, что и для Senographe Essential. Подробную
информацию см. в разделе Senographe Essential Руководства пользователя.
1-3 Максимальное отклонение отображаемых постоянных величин в режиме
DBT
1-3-1 Ручной режим отклонений экспозиции, выбранный на рентгеновском пульте управления
• Точность кВ такая же, как и для Senographe Essential. Более детальная информация
содержится в Senographe Essential руководства оператора.
• Точность мАс находится в пределах ± (10 % +0,2 мАс) технических параметров, выбранных на
рентгеновском пульте управления.
Условия измерения:
Подключите делитель высокого напряжения (Machlett Dynalizer IMA; соотношение 10 кВ/1 В)
последовательно с рентгеновской трубкой. Подключите анализатор формы волны (Tektronix
7854) к выходу делителя; анализатор получает сигнал пропорционально напряжению,
прикладываемому к трубке. Значение мА-с представлено следующей формулой:
Т2
мА-с = I idt
Т1
Где Т1 — время, за которое высокое напряжение достигает 75 % своего максимального
значения, а Т2 — время, за которое высокое напряжение возвращается к 75 % максимального
значения.
1-3-2 АОР режим точности экспозиции, отображаемый на рабочей станции сбора данных
• Точность кВ такая же, как и для Senographe Essential. Более детальная информация
содержится в Senographe Essential руководства оператора.
• Точность мАс на проекцию в режиме SenoClaire АОР находится в пределах ± (10 % +0,2 мАс)
в комментариях на изображении, показанном на станции для сбора данных.
1-3-3 Сила сжатия и толщина молочной железы показаны на индикаторе опоры
• Сила сжатия: ± 1 даН
• Толщина груди: ± 2 мм
Стр. 73 Глава 14
--- стр. 1271 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
1-3-4 Перегиб трубки отображается на индикаторе опоры
Значение углового смещения: ± 0.2 °
1-4 Максимальное отклонение отображаемых постоянных величин в обычном
режиме 2D
• Точность кВ такая же, как и для Senographe Essential. Более детальная информация
содержится в Senographe Essential руководства оператора.
• Точность мАс такая же, как и для Senographe Essential. Более детальная информация
содержится в Senographe Essential руководства оператора.
1-5 Максимальное отклонение отображаемых постоянных величин
Точность отображения дозы
• Погрешность значений, рассчитанных для ESE, допустима в пределах 30 %.
• Погрешность значений, рассчитанных для AGD, допустима в пределах 40 %.
См. Глава 10 Руководство по управлению процедурой для получения дополнительной
информации по точности вычисления AGD.
1-6 Движение наконечника рентгеновской трубки
При вращении или угловом смещении наконечник рентгеновской трубки двигается с постоянной
скоростью 10° в секунду.
2 Поле обзора (FOV) цифрового детектора
То же, что и в Senographe Essential. Подробную информацию см. в разделе Senographe Essential
Руководства пользователя.
3 Основные характеристики Motorized Tomosynthesis Device (MTD)
3-1 MTD Отсеивающие растры
Линейный тип
Соотношение между сторонами: R = 5:1
Расстояние фокализации: F0 = 650 мм
Частота линий растра (верхний номинальный предел): 260 линий на дюйм
Частота линий растра (нижний номинальный предел): 258 линий на дюйм
3-2 MTD пластина для груди
• Компоненты: Композитное углеродное волокно и эпоксидная смола
• Толщина: 1.4 мм±0,1 мм
Глава 14 Стр. 74
--- стр. 1272 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
3-3 МТОГабаритные размеры и вес
Компонент Габариты в мм (дюймы)
±0.5 (0.02)
Вес в кг (фунты)
±0.5 (0.02)
(С установленным Sliding
19x23 paddle for MTD)Глубина Ширина Height (Рост)
Motorized Tomosynthesis
Device (MTD)
396
(15.59)
460(18.11) 473 (18.62) 12.30 (27.12)
4 Информация по радиации и фильтру
4-1 Расстояние от источника до приемника изображения (SID):
Фиксированный SID: 660 мм
4-2 Опорная ось радиационного излучения
в соответствии со стандартной маммографической практикой опорная ось радиационного
излучения направляется на край стенки грудной клетки цифрового детектора; радиационное
излучение экранируется с тем, чтобы оно не проходило за стенку грудной клетки.
4-3 Номинальные напряжения и токи рентгеновской трубки
То же, что и в Senographe Essential. Подробную информацию см. в разделе Senographe Essential
Руководства пользователя.
Радиационное облучение в режиме АОР
• Номинальное кратчайшее радиационное облучение в режиме АОР 40 мс.
• Диапазон напряжения рентгеновской трубки во время радиационного облучения в режиме
АОР: 24 кВп до 35 кВп.
• Диапазон тока рентгеновской трубки во время радиационного облучения в режиме
АОР: 30-100 мА
Радиационное облучение в режиме Manual
• Номинальное кратчайшее радиационное облучение в режиме Manual 40 мс.
• Диапазон напряжения рентгеновской трубки во время радиационного облучения в режиме
Manual: 22 кВп до 49 кВп.
• Диапазон тока рентгеновской трубки во время радиационного облучения в режиме Manual:
21.4-100 мА
4-4 Номинальный размер фокусного пятна MTD
Крупное фокусное пятно: 0.3 мм.
Стр. 75 Глава 14
--- стр. 1273 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
4-5 Эквивалентность ослабления
4-5-1 Эквивалентность ослабления при 100 кВ.
Эквивалентность ослабления для компонентов в рентгеновском пучке (в соответствии
с требованиями FDA HHS 21 CFR, § 1020.30; измерения выполнены при потенциале 100 кВ
с использованием рентгеновского пучка со слоем половинного ослабления алюминия 2,7 мм).
Компонент Эквивалент А1 (мм)
Опора приемника изображения
на Motorized Tomosynthesis
Device (MTD)
менее 0,2
4-5-2 Эквивалентность ослабления при 30 кВ.
Эквивалентность ослабления для компонентов в рентгеновском пучке (измерения выполнены при
потенциале 30 кВ с использованием рентгеновского пучка со слоем половинного ослабления
алюминия 0,3 мм).
Компонент Эквивалент А1 (мм)
Опора приемника изображения
на Motorized Tomosynthesis
Device (MTD)
менее 0,3
5 Основные эксплуатационные характеристики
• Выдача правильной дозы рентгеновского излучения
• Обеспечение необходимого уровня качества изображений
• Точное позиционирование молочной железы
6 Требования К условиям
Экологические требования для системы такие же, как и для Senographe Essential. Подробную
информацию см. в разделе Senographe Essential Руководства пользователя.
6-1 SenoClaire комплект для условий работы
Относительная влажность
(без конденсации)
Температура Атмосферное
давление
Высота над уровнем
моря
Мин. макс. Мин. макс. Мин. макс. Мин. макс.
10 % 80 % 15 °С 35 “С 700 гПа 1060 гПа 0 м 3000 м
59'F 95 Т 0 футов 9840 футов
Глава 14 Стр. 76
--- стр. 1274 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
6-2 Условия транспортировки и кратковременного хранения комплекта (<5 дней)
SenoClaire
Относительная влажность
(без конденсации)
Температура Атмосферное давление
Мин. макс. Мин. макс. Мин. макс.
10 % 85 % -20 °С 70 °С 500 гПа 1060гПа
-4 Т 158 “F
6- 3 Длительное хранение
Особые условия, необходимые для длительного хранения детектора. Перед помещением
SenoClaire на длительное хранение свяжитесь с инженером по техническому обслуживанию.
7 Применимая классификация
Нижеприведенная классификация соответствует классификации системы Senographe Essential
• Тип защиты от поражения электрическим током: КЛАСС 1
• Уровень защиты от поражения электрическим током: ТИП В.
• Методы стерилизации или дезинфекции, рекомендованные изготовителем: см. главу
«Чистка и обслуживание системы» руководства оператора.
7- 1 Уровень безопасной эксплуатации в атмосфере легковоспламеняющихся
анестезирующих смесей с воздухом, кислородом или закиси азота:
При наличии горючих газов эксплуатация недопустима.
7-2 Режим работы
Непрерывная эксплуатация с повторно-кратковременной нагрузкой
7-3 Уровень защиты от попадания воды деталей в комплекте SenoClaire
• MTD: IPX0
• Педальный переключатель в режим 3D: IPX5
8 Информация о трубке
Кривые охлаждения трубки и другие технические параметры, относящиеся к трубке,
представлены в спецификации трубки, артикул 2281990-100, включенной в документацию данной
системы.
9 Характеристики станции реконструкции
Объем внутреннего диска, предназначенного для хранения Volume: 1 ТБ SATA 300
Стр. 77 Глава 14
--- стр. 1275 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
10 Информация об авторских правах
Все лицензионное программное обеспечение защищено законами об авторском праве США
и применимыми международными договорами.
10-1 Права на интеллектуальную собственность
Программа Imaging Open Platform, используемая в системе SenoClaire, является собственностью
компании General Electric (США). ® General Electric Company (U.S.A.), 1993-2013.
Некоторые части данного ПО являются собственностью и объектом авторских прав компаний:
Sun® Microsystems Inc.
The PostgreSQL Global Development Group,
OSF/Motif
Дж. Шиллинг
Free Software Foundation Inc.
Merge® Technologies Inc.
Корнельский университет
Mozilla® Corporation
Python® Software Foundation
10-2 Информация о товарных знаках
• GE, GE Monogram и Mammo Workstation являются торговыми марками и зарегистрированы на
корпорацию General Electric Company.
• DICOM является торговой маркой и зарегистрирована на Национальную электрическую
ассоциацию производителей.
• Microsoft и Windows являются торговыми марками и зарегистрированы на корпорацию
Microsoft Corporation.
• Adobe Acrobat и являются торговыми марками и зарегистрированы на корпорацию Adobe
Systems Incorporated.
• Все другие товарные знаки, знаки обслуживания, логотипы, названия компаний и продуктов
являются собственностью их соответствующих владельцев.
11 Точность информации
Снимки экрана в данной публикации могут отличаться от программного обеспечения,
установленного на вашу систему. Все данные пациентов вымышлены.
Глава 14 Стр. 78
--- стр. 1276 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Глава 15 Профилактическое техническое обслуживание
1 Введение
в данной главе приводится описание плановых операций технического обслуживания, которые
следует осуществлять на регулярной основе для обеспечения безопасности и эффективности
работы SenoClaire.
ВНИМАНИЕI
Процедуры профилактического технического обслуживания и контроля качества должны
проводиться регулярно в соответствии с графиком из табл. 1 «Задания и частота
профилактического технического обслуживания» для обеспечения безопасной
и эффективной работы системы SenoClaire. Также, соблюдайте рекомендуемые
процедуры профилактического технического обслуживания и обеспечения его качества.
Рекомендованные операции профилактического технического обслуживания следует выполнять
в порядке, указанном представителем службы технического обслуживания в процессе
эксплуатации, техником-рентгенологом и дозиметристом.
2 Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое
инженером по техническому обслуживанию
Профилактическое техническое обслуживание (ПТО) Senographe Essential должно выполняться
дважды в год инженером по техническому обслуживанию, либо персоналом, имеющим
аналогичную квалификацию или обученную аналогичным образом. Подробное описание графика
профилактического обслуживания Senographe Essential см. в разделе Senographe Essential
Руководства оператора.
В дополнение к профилактическому техническому обслуживанию Senographe Essential, данная
таблица содержит перечень процедур технического обслуживания, которые должны проводится
SenoClaire.
Motorized Tomosynthesis Device (MTD) не требует особого профилактического технического
обслуживания представителем компании GE или аналогичным образом обученным
и квалифицированным персоналом, помимо обычных процедур Senographe Essential.
2-1 Задания и частота профилактического технического обслуживания
в каждом случае необходим полный день. Информация о процедурах и периодичности их
выполнения представлена в данной таблице:
Таблица 1 - Задания и частота профилактического технического обслуживания
Наименование задачи Интервал
(месяцы)
Станция реконструкции:
Чистка станции реконструкции 6
Принудительная проверка файловой системы на компьютере для
реконструкции
6
Проверка:
Затяжка ручек компрессии на устройстве MTD 6
Проверка опоры для молочных желез на устройстве MTD 6
Стр. 79 Глава 15
--- стр. 1277 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
Наименование задачи Интервал
(месяцы)
Проверка на целостность заземления и ток утечки 6
MTD:
Проверка толщины при компрессии на устройстве MTD 6
Проверка силы компрессии на устройстве MTD 6
Регулировка края компрессионной пластины по отношению к грудной стенке 12
Качество изображений при съемке:
Калибровка карты усиления детектора для двухмерного режима с
устройством MTD
12
Калибровка карты усиления детектора для трехмерного режима 12
Измерение отношения контрастность/шум и ФПМ с устройством MTD 6
Проверка получения изображения и оценка ACR передачи для двухмерного
режима с устройством MTD
6
Калибровка нелинейности показателя мАс 12
Калибровка АОР с устройством MTD 12
Проверка режима АОР и отношения сигнал/шум для двумерного режима с
устройством MTD
12
Проверка АОР для трехмерного режима 12
Проверка плоского поля для трехмерного режима 6
Получение изображений и оценка ACR для трехмерного режима 6
Volume - охват 6
Текстура растра 6
Кондиционирование нити накала:
Автокалибровка кондиционирования нити накала 6
Механика гентри:
Проверка (и, при необходимости, замена) газовой пружины для червячной
передачи механизма вращения
36
Завершение:
Резервное копирование параметров системы Senographe 6
Проверка готовности рабочего места к эксплуатации 6
Проверка записей для территории 6
Краткий инструктаж пользователя 6
Глава 15 Стр. во
--- стр. 1278 ---
SenoClaire 5415895-4-1RU
Краткое руководство оператора Редакция 1
3 Профилактическое техническое обслуживание осуществляется
техником-рентгенологом
Это тесты контроля качества (QC), которые обеспечивают проверку соответствия
функционирования системы проектно-конструкторским стандартам.
Частота: от ежедневной до двух раз в год, в зависимости от задачи.
Операции: см. руководство по контролю качества системы SenoClaire.
4 Профилактическое техническое обслуживание, осуществляемое
техником-дозиметристом
Дозиметрист выполняет тесты по контролю качества для получения высококачественных
маммографических изображений.
Частота: ежегодно.
Процедуры: см. руководство по контролю качества системы SenoClaire.
Стр. 81 Глава 15
--- стр. 1288 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
Глава 2 Неклинические исследования
Данные, приведенные ниже, предоставлены в соответствии с рекомендациями для
полноформатной цифровой маммографии (FFDM) класса II, для испытаний в физической
лаборатории, где результаты физических испытаний применимы к цифровому томосинтезу
молочных желез (DBT). Некоторые данные, приведенные ниже, включают новые измерения,
которые могут быть важны для DBT и которые в настоящее время не включены в стандарты или
руководства. *
Неклинические данные включают в себя следующую информацию:
1. Размер изображения
2. Видимый размер источника ■
3. Поправка на артефакты для кальцинатов
4. Однородность изображения
5. Передача отношения сигнал-шум и анализ шума*
6. Автоматическое управление экспозицией (АЕС) и доза облучения пациента*
7. Испытание для повторной экспозиции*
* Входит в состав рекомендаций для FFDM-систем класса II. *
1 Размер изображения
При обычной маммографии коническая проекция объема дает зону покрытия, которая
варьируется в зависимости от высоты внутри объекта. Благодаря траектории источника общий
охват объема при DBT улучшен по сравнению с обычной |Ламмографией {Рис. 1 -).
Рис. 1 - Вид спереди: съемка с помощью конического пучка в двумерной маммографии (слевф и с помощью
нескольких конических пучков в DBT (справа). Максимальная охватываемая область визуализации при DBT
больше, чем при двумерной съемке.
В
Двумерная маммография
Страница 471
\
\
DBT
Глава 2
--- стр. 1289 ---
noClaire 5415896-3-1RU
лолнение к руководству оператора Редакция 1
1блица 1 - Эффективная область визуализации в двумерном и трехмерном режиме при высоте 40 мм над
юрой для молочной железы
Область
Размер детектора 24,0 X 30,7 см^
Эффективная область двумерной
визуализации
21,7 X 27,7 см^ ♦
Номинальная область трехмерной
визуализации
21,7 X 27,6 см^
Оптимальная область трехмерной
визуализации
21,7x25,1 см"
Максимальная область трехмерной
визуализации
21,7 X 28,0 см"т
t
\
2 Видимый размер источника [
Также, как и в двумерной маммографии, способность DBT отображать н^ольшие объекты,
например микрокальцинаты, зависит от видимого размера фокусного пятна. ^
Видимый размер фокусного пятна в DBT сочетает реальное физическое расширение фокусного
пятна в течение экспозиции и эффект восстановления проекционных данных (путем обратной
проекции) с ограниченной угловой точностью. В обоих случаях влияние на изображение
увеличивается пропорционально высоте объекта над детектором.
В системе SenoClaire используется метод сдвига и съемки, а не непрерывное движение
источника, что позволяет минимизировать влияние движения источника во время сбора данных
DBT. Как показали измерения, погрешность из-за неточности угла при обратной проекции
составляет 0,0268°, что с геометрической точки зрения эквивалентно.сдвигу видимого фокусного
пятна на 300 мкм. v
3 Поправка на артефакты для кальцинатов ^ \
Функция рассеяния артефакта (ASF) представляет собой импульсную реакцию системы
томосинтеза вдоль оси z. Она иногда используется как показатель качества для оценки
внеплоскостных артефактов. *
При оценке внеплоскостных артефактов в DBT линейная реакция не всегда необходима.
Объекты, сильно ослабляющие излучение, например макрокальцинаты, имеют большой
«веерообразный» след вне фокуса, что может послужить отвлекающим фактором для
рентгенолога {Рис. 2-). Использование итерационной схемы реконструкции, в том числе
нелинейной обработки объектов с высокой степенью поглощения, позволяет получать
изображения вне плоскости в значительно улучшенном качестве с точки зрения артефактов
в одной плоскости и вне плоскости {Рис. 2 -).
Глава 2 Страница 472
--- стр. 1290 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
Рис. 2 - Последовательность томографических проекций (фокусная серия) объектов с высокой степенью
поглощения (стальные шары диаметром 1,75 мм) с использованием линейной (верхний ряд) и нелинейной
(нижний ряд) обработки. Плоскость объекта Z = О мм
Z=-20 mm Z=-10 mm Z=-50 mm Z= О м м Z= 5 мм Z= 10 мм Z= 20 мм
4 Однородность изображения
Однородность сигнала и однородность отношения сигнал/шум — важные составляющие,
влияющие на качество изображения в цифровой маммографии и DBT. Инородность разрешения
(функция передачи модуляции (ФПМ)), составляющая 3 пар лин./мм, была измерена в
реконструированных плоскостях DBT. Изучаемой областью было поле обзора в двумерном
изображении.
Однородность сигнала и отношения сигнал/шум измеряли с помощью плоского фантома.
Результаты показаны для системы SenoClaire на реконструированной плоскости DBT,
расположенной в 3 см над опорой для молочных желез. •
Система SenoClaire показала неоднородность сигнала менее 2% на 95% площади поля обзора
в двумерном изображении и менее 18% в целом. Неоднородность отношения сигнал/шум
составила менее 24% в целом, а неравномерность разрешения — менее 20%.
5 Передача отношения сигнал-шум и аналую шумаi
в радиологических системах квантовая эффективность детектирования (DQE), (Определенная как
квадрат передачи отношения сигнал/шум (SNR) системой визуализации:
DQE = (SNRBbixofl/SNRBxon)^. показывает эффективность визуализации с различными дозами.
ч.
Она определяется только длй проекций.
При 0,5 пар лин./мм значение DQE в проекциях, используемых системой SenoClaire для
реконструкции плоскостей DBT, составляло около 65% или находилось в рамках 10 процентных
пунктов от DQE при условиях визуализации с помощью FFDM-системы. Сохранение показателя
DQE в сочетании со сбором данных по методу сдвига и съемки обеспечивает хорошее
обнаружение небольших объектов при той же общей дозе излучения, что и при получении одной
проекции в FFDM-системе.
6 Автоматическое управление экспозицией (АЕС) и доза облучения
пациента
Уровень автоматической экспозиции в системе SenoClaire при трехмерной визуализации призван
обеспечить ту же дозу облучения молочных желез, что и при съемке соответствующей двумерной
проекции {Рис. 3 -). Средняя доза на молочную железу (AGD) была проверена с помощью пластин
из полиметилметакрилата (ПММА) с известной толщиной для обеспечения максимальной
Страница 473 Глава 2
--- стр. 1291 ---
jenoClaire 5415896-3-1RU
|ополнение к руководству оператора Редакция 1
оспроизводимости. Фактические результаты на отдельных изображениях пациентов могут
азличаться в зависимости от перекрытия тканей молочной железы, влияющего на целевые
онтрольные показатели для автоматического управления экспозицией.
'ис. 3 - Значение AGD при DBT-сьемке в режиме автоматической оптимизации параметров (АОР) по
^1авнению со съемкой двумерной проекции того же объекта
7 Испытание для повторной экспозиции
Влияние паразитного сигнала на проекции было оценено с помощью процедуры, описанной
в стандарте IEC 62220-1-2:2007, приложение А. В рамках последовательности DBT первую
проекцию получают, когда свинцовая пластина покрывает половину поля обзора (FOV). Эту
проекцию называют «светлой». После первой проекции перед второй экспозицией свинцовую
пластину размещают на детекторе так, чтобы она закрывала поле обзора полностью, для
получения проекций без поступающих рентгеновских лучей. Эту проекцию называют «темной».
Измеренный остаточный сигнал в «темной» проекции вычисляется как отношение
(ОИ темная-ОИ темная'^/ОИ светлая \
где средний сигнал в области интереса размером 10000 пикселов, прилегающей
к области, закрытой свинцовой рластиной, но не перекрывающей ее, в «светлой» проекции,
средний сигнал в той же области интереса в «темной» проекции, а
средний сигнал в той же области интереса, расположенной в области, закрытой свинцовой
пластиной в «темной» проекции.
Для детектора системы Senographe Essential измеренное среднее значение остаточного сигнала
составило меньше 0,6% и никак не влияло на изображение.
8 Заключение
Система SenoClaire обеспечивает эс^зфективность использования дозы, сопоставимую с FFDM-
системами, по всей области FFDM-визуализации, а также томосинтез изображений без
артефактов, связанных с макрокальцинатами.
Глава 2 Страница 474
--- стр. 1292 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
Г лава 3 Краткое описание клинических исследований
Таблица 1 - Базовое исследование с привлечением исследователей-аналитиков GE-190-004 представляет
данные, подтверждающие безопасность и эффективность системы SenoClaire.
Клиническое
исследование
Процесс
исследования
Цель Количество
исследователь
ских центров
Количество
пациентов
Базовое Проспективное • Оценить • 6 центров 753 пациента
исследование: исследование с безопасность и для включено в
• Включение последовательн эффективность включения , исследование с
участников: GE- ым включением системы в последовательн
190-001, -002, - участников и • Первичная иссд|дован ым включением
003 привлечением конечная точка: ие ' участников.
• Привлечение заслепленных сравнение • 7 >
исследователей- исследователей- исследования исследоват Количество
аналитиков: GE- аналитиков. «DBT MLO- елей- оцененных
190-004- рандомизирован изображение + аналитиков случаев: 444
Заслепленная ное двумерное СО- Ж • 67
оценка контролируемое изображение» с случаев
изображений клиническое FFDM- йЬ1явлени
(ЗОИ) исследование
•
исследованием в
двух проекциях
согласно
измерению
площади под
кривой ROC
• Первичная
конечная точка:
сравнение
отдельного ^ВТ
MLO-
изображения с
FFDM-
исследованием в
двух проекциях
согласно
измерению
площади под
кривой ROC
\
\
я рака
• 377
случаев
отсутстви
я рака
Страница 475 Глава 3
--- стр. 1294 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
у которых отсутствуют симптомы, направленных на диагностическую маммографию»).
Общее количество пациентов, включенных в группу диагностики, составило 238 человек.
• Группа пациентов, проходящих биопсию: пациентки были включены в исследование в
соответствии с протоколом GE-190-003 («Многоцентровое исследование не меньшей
эффективности цифрового томосинтеза молочных желез по сравнению с полноформатной
цифровой маммографией в выявлении рака молочной железы. Часть 3. План набора женщин,
у которых отсутствуют симптомы, направленных на биопсию молочных желез»).
Общее количество пациентов, включенных в группу биопсии, составило 102 человека.
• Обогащенные данные: Клинические данные, собранные в отдельных клинических испытаниях,
проведенных в Центральной больнице шт. Массачусетс и в Университете Падуи, Италия. Это
данные пациенток, у которых первоначально не было симптомов, у которых подтвердили рак
после проведения биопсии и которые соответствовали всем прочим критериям проспективных
исследований GE: GE-190-001, GE-190-002 и GE-190-003. 11 случаев^ака из группы
обогащенных данных были включены в исследование ЗОИ с привлечением исследователей-
аналитиков. >
1-2 Критерии включения *
• Женщины в возрасте 18 лет и старше, направленные на скрининговую маммографию.
• Пациентки, имеющие возможность и желание соблюдать процедур^сследования
и подписавшие информированное согласие.
• Пациентка либо прошла хирургическую стерилизацию (может предоставить документальное
подтверждение двустороннего удаления яичников и/или гистерэктомии), либо находится ■
в постменопаузе (менструации прекратились более 1 грда назад), или, если пациентка
находится в детородном возрасте, возможность беременности является низкой, судя по
анамнезу пациентки и (при желании) отрицательному тесту на беременность (если пациентка
проявила желание пройти его).
1-3 Критерии исключения
Пациентка беременна или пытается забеременеть.
Наличие признаков или симптомов рака молочной железы.
Пациентка была ранее включена в данное исследование.
У пациентки есть имплантаты молочных желез.
У пациентки рак молочной железы и она проходит активное лечение. Тем не менее,
пациентки, которым удалкщи опухоль молочной железы и которые регулярно проходят
скрининговую маммографию, могут быть включены в исследование. Кроме того, пациентки,
которые ранее прошли мастэктомию и в настоящее время не проходят лечение, могут пройти
скрининговое обследование здоровой молочной железы.
Пациентки, прошедшие маммографию по любой причине не более года назад.
Молочная железа слишком велика и не помещается на цифровом детекторе FFDM-системы
(19x23 см), однако нужные анатомические области не обрезаются во время DBT-
исследования.
\
1-4 Визуализация
• Пациентка прошла плановый FFDM-скрининг с помощью системы GE с проекциями СС и MLO
(FFDM-исследование в двух проекциях), с последующей диагностической маммографией
также с использованием FFDM-системы GE (если применимо).
• Пациентка прошла цифровой томосинтез молочных желез с MLO-позиционированием
(DBT MLO).
Страница 477 Глава 3
--- стр. 1295 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
• Двумерные FFDM-изображения, полученные после скрининговой и (или) диагностической
маммографии, а также DBT-изображения были предоставлены в цифровом формате
компании GE.
1- 5 Нежелательные явления (НЯ)
Серьезных нежелательных явлений у 753 женщин, участвующих в 3 исследованиях с
последовательным включением участников, обнаружено не было. Нежелательные явления были
зарегистрированы у 2 пациенток, т. е. коэффициент частоты составил 0,3%. Оба случая
нежелательных явлений возникли во время прохождения DBT; явления оказались
незначительными и были устранены.
Пациентка 003-1026 (впервые рандомизированная для прохождения DBT в исследовании GE-
190-001) сообщила о боли в левой молочной железе во время процедуры DBT (дЬ того, как
компрессионная пластина коснулась молочной железы) и попросила остан|рвить исследование.
Маммография была выполнена только для одной молочной железы. Явление прошло после
остановки процедуры. Связь с прохождением процедуры маммографии не установлена.
Пациентка прекратила участие в исследовании. Л
У пациентки 005-3004 (исследование GE-190-003) появилась сыпь во время’ DBT, в связи с чем
после сжатия молочной железы на коже возникли повреждения. Это нежэлательное явление
было несерьезным, но вероятно связанным с процедурой DBT. Медсест^обработала
поврежденную кожу пациентки мазью бацитрацина цинка с полимоксин-В^ульфатом с целью
обеззараживания. В отчете исследовательского центра указано, что нежелательное явлен.^е
было устранено. »
2 Базовое исследование с привлечением исс^педователей-аналитиков
(ЗОИ)
2- 1 Общий процесс и план исследования
Цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность применения DBT MLO-изображений
отдельно или DBT MLO-изображений + двумерных СС-изображений й двухпроекционным FFDM-
исследованием (MLO + СС) для женщин, проходящих маммографию, с помощью'(исследования
с заслепленной оценкой изображения (ЗОИ). * \
• Первичные конечные точки: первичная цель данного исследования с привлечением
исследователей-аналитиков состояла в проверке гипотезы о том, что DBT MLO-изображения
отдельно или DBT MLO-изображения + двумерные СС-изображения являются не менее
эффективным средством, чём двухпроекционное FFDM-исследование, для диагностики рака
молочной железы. Конечными точками первичного анализа было сравнение значений
площади под кривой рабочих характеристик приемника (ROC) - значений AUC. При анализе
кривой ROC сравнивали результат диагностики и «критерий истины» (состояние пациента) на
основе 1-летнего периода наблюдения и результатов гистопатологии.
• Вторичные конечные точки:
чувствительность;
специфичность;
частота повторного прохождения;
время анализа;
средняя доза на молочную железу (AGD).
Глава 3 Страница 478
--- стр. 1296 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
2-2 Отбор случаев
482 пациентки были выбраны случайным образом из 610 пациенток из групп GE-190-001, -002 , -
003 и группы обогащенных данных. Изначальная рандомизация предусматривала потерю 10%
пациентов, чтобы получить необходимых 450 пациентов для требуемой заслепленной оценки
изображения (ЗОИ). Эта потеря была запланирована, потому что здоровые пациентки и
пациентки с доброкачественной опухолью были отобраны для ЗОИ до завершения 1-годового
периода последующего наблюдения, который подтвердил отсутствие рака. Аналогично этому,
было отобрано на 10% больше случаев рака с учетом потери некоторых случаев из-за плохого
качества изображения, установленного исследователями-аналитиками.
Здоровые пациентки и пациентки с доброкачественной опухолью, подтвержденной биопсией,
были выбраны случайным образом из пациентов с исследований GE-190-001, -002 и -003.
Все проверенные случаи рака из исследований с последовательным включением участников
были включены в исследование с ЗОИ с привлечением исследователей^-%налитиков и дополнены
11-ю случаями рака из группы обогащенных данных.
2-3 Представление случаев исследователям-аналитикам
Исследование ЗОИ состояло из 15 однодневных сеансов для каждого из 7 исследователей-
аналитиков. На заслепленной сессии анализа каждый день интерпретировалось около 90
случаев. Наборы изображений FFDM и DBT были представлены без каЙЬс-либо данных анамнеза,
демографической информации, предварительных наборов изображений или отметок на
изображениях, которые свидетельствовали бы о патологии. Единственным исключением^ыло то,
что заслепленные исследователи-аналитики были уведомлены об операциях и процедурах
биопсии, чтобы они не путали рубцы или другие патологии тканей, появившиеся после этих
процедур, с подозрительными нарушениями.
Наборы данных, которые исследователи-аналитики должны были оценить, включали следующее:
• Ветвь 1. Наборы изображений FFDM в двух проекциях, состоящих из двусторонних
изображений СС и MLO для каждой пациентки. 13% случаев FFDM включали дополнительные
проекции СС и MLO, а также увеличенные проекции, если они были получены в рамках FFDM-
скрининга.
• Ветвь 2. Наборы DBT MLO-изображений, состоящие уз наборов томографических
плоскостных реконструированных изображений. Исс]1едователи-аналитики реконструировали
DBT-изображения в обеих плоскостях (на расстоянии 1 мм друг от друга) и для обоих блоков
(проекции с максимальной интенсивностью, 10 мм) для полного объема молочных желез.
• Ветвь 3. DBT MLO-изображения + двумерные СС-изображения, в том числе DBT MLO-
изображения вместе с соответствующими двумерными СС-изображениями FFDM для каждой
молочной железы.
2-4 Результаты исследования с ЗОИ
Таблица 2 - Анализ площади под кривой ROC
FFDM в двух
проекциях
DBT MLO + 2D
СС
DBT MLO
Площадь под кривой ROC
(стандартная ошибка)
0,853 (0,027) 0,842 (0,028) 0,820 (0,033)
95% ДИ на площади под кривой* 0,798, 0,908 0,786, 0,899 0,752, 0,888
Страница 479 Глава 3
--- стр. 1297 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
FFDM в двух
проекциях
DBT MLO + 2D
СС
DBT MLO
Разница с FFDM для площади под
кривой (стандартная ошибка):
Собственный бинормальный анализ
DBM*
Непараметрический анализ DBM**
- -0,0107 (0,019)
-0,0097 (0,016)
%
-0,0331 (0,019)
-0,0356 (0,016)
97,5% ДИ разницы в площадях под
кривой:
Собственный бинормальный анализ
DBM*
Непараметрический анализ DBM**
- -0,0541, 0,0326
-0,0473, 0,0279
----------------Д -
-0,0764, 0,0103
-0,0731, 0,0020i
*На базе дисперсионного бинормального анализа ROC с помощью программного обеспечения
DBM (Дорфман-Бербаум-Метц) MRMC (несколько аналитиков, несколько случаев), версия 2.32,
сборка 3. /
“На базе дисперсионного непараметрического анализа ROC с помощью программного
обеспечения DBM (Дорс^)ман-Бербаум-Метц) MRMC (несколько аналити|(Ьв, несколько случаев),
версия 2.32, сборка 3. 3t
-'Г
• Первичные конечные точки (Таблица 2 -):
- Согласно результатам интерпретации набор DBT MLO-изображений + двумерных
СС-изображений был не менее эс|зфективным, чем набор изображений FFDM в двух
проекциях, при оценке злокачественности при подозрении на рак. Нижняя граница 97,5%
ДИ различий в значениях площади под кривой (-0,0473) была больше, чем заранее
определенный критерий не меньшей эффективности (-0,1), что подтвердило, что метод
«DBT MLO-изображения + двумерные СС-изображения» является не менее эффективным,
чем метод FFDM в двух проекциях.
- Нижняя граница 97,5% ДИ различий в значениях площади между DBT М10,-изображениями
и FFDM в двух проекциях (-0,0731) была больше, че|й заранее определен 1^ |Ь1й критерий не
меньшей эффективности (-0,1), однако меньше, чем заданный FDA критер^ не меньшей
эффективности (-0,05).
• Средняя доза облучения пациентов была одинаковой для DBT MLO-изображений и для FFDM
в двух проекциях (в исследованиях, использованных для ЗОИ), и составила 3,2 мГр
(стандартная ошибка 0,07 для DBT MLO-изображений и 0,05 для FFDM в двух проекциях). В
системе итоговой конструкции средние дозы облучения для метода «DBT MLO-изображения +
двумерные СС-изображения» были теми же, что и для FFDM в двух проекциях.
• В среднем время интерпретации было на 41% больше для метода «DBT MLO-изображения +
двумерные СС-изображения», чем для FFDM в двух проекциях. Эта тенденция
просматривалась при интерпретации изображений пациентов со злокачественными и
доброкачественными образованиями и изображений здоровых пациентов, причем изо всех
видов больше времени ушло на интерпретацию изображений пациентов со злокачественными
и доброкачественными образованиями, чем на интерпретацию изображений здоровых
пациентов.
Гriaea 3 Страница 480
--- стр. 1298 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
Нижеприведенные результаты были вторичными конечными точками и не учитывались в
поправках на множественные испытания, поэтому статистическую значимость этих результатов
нельзя оценить, однако мы отметили следующее:
• Специфичность на основе скрининговых показателей BI-RADS была выше для метода «DBT
MLO-изображения + двумерные СС-изображения», чем для FFDM в двух проекциях.
• Частота повторного прохождения на основе скрининговых показателей BI-RADS была ниже на
6,6% для метода «DBT MLO-изображения + двумерные СС-изображения», чем для FFDM в
двух проекциях. Таким образом, относительная разница в частоте повторного прохождения -
на 16,3% меньше для метода «DBT MLO-изображения + двумерные СС-изображения», чем
для FFDM в двух проекциях.
2-5 Ограничения клинического исследования с ЗОИ '
у исследования с ЗОИ есть два ограничения: Д
5. после завершения исследования в конструкцию оборудования были внесены изменения;
6. для ветви «DBT MLO-изображения + двумерные СС-изображения» не ^ыла сделана
рандомизация анализа.
Изменения в конструкции, внесенные после завершения исследования, и краткое описание
влияния каждого из этих изменений можно найти в таблице ниже. >
Характеристики системы
для клинических
исследований
Характеристики
окончательной конструкции
Влияние
Немоторизованная
компрессия
Моторизованная компрессия Упрощение позиционирования
молочных желез
Ручной выбор параметров
экспозиции
- Автоматическое
управление экспозицией
(АЕМ)
- Снижение средней дозы на
молочную железу (AGD)
i
- Автоматизация выбора
параметров для контроля дозы и
повышения согласованности.
- Такое же или лучшее качество
изображений при том же значении
AGD на DBT-изoб^З|aжeниe, что и в
FFDM (двумерное 1^ображение).
Детектор Senographe DS
(19x23 см)
Детектор Senographe
Essential (24x32 см)
Позволяет разместить молочные
железы большего размера и
обеспечивает лучшие
характеристики детектора (более
высокий показатель DQE)
Без растра В конструкцию входит
подвижный растр
Подавление рассеянного излучения
Повышение качества изображений
Отсутствие поправки на
артефакты
Алгоритм поправки на
артефакты
Повышение качества изображений
Каждое из этих изменений характеристик отражает улучшение клинической системы по
сравнению с системой, применявшейся для исследований. Моторизованная компрессия
молочной железы упрощает позиционирование и компрессию молочных желез для оператора и
пациентки: за счет этого позиционирование и компрессия молочных желез на клинической DBT-
системе происходят так же, как на цифровой маммографической системе Senographe Essential.
Остальные четыре изменения в конструкции представляют собой усовершенствования, которые
Страница 481 Глава 3
--- стр. 1299 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
либо улучшили качество изображений, либо обеспечили получение изображений сравнимого
качества при меньшей лучевой нагрузке, либо дали сразу оба этих эффекта. Выше были
приведены неклинические данные {Глава 2, п. 6), демонстрирующие, что автоматическое
управление экспозицией (АЕМ) на итоговой клинической системе обеспечивает автоматический
выбор таких параметров экспозиции для DBT-исследования, при которых доза излучения
соответствует FFDM-исследованию с одной проекцией, в стандартном режиме автоматической
оптимизации параметров (АОР STD), и повышает согласованность параметров экспозиции по
сравнению с системой, применявшейся для клинических испыханий. Замена детектора
Senographe DS (19x23 см), использовавшегося в клинических испытаниях, на детектор
Senographe Essential (24x31 см) в итоговой конструкции дает возможность проводить DBT-
исследования более крупных молочных желез и задействовать преимущества более высокого
показателя DQE детектора Essential, в особенности при получении отдельных проекций с низкой
дозой, используемых для реконструкции DBT-изображений. Неклиническиа данные
подтверждают улучшенные характеристики детектора в системе итоговоЙ1ТОНструкции,
обеспечивающие такое же или лучшее качество изображений при более низкой лучевой нагрузке.
Включение подвижного растра в систему итоговой конструкции улучшает подавление
рассеянного излучения и дает такое же или лучшее качество изображений, в особенности для
молочных желез большой толщины. Алгоритм поправки на артефакты в системе итоговой
конструкции повышает качество изображений, устраняя артефакты от ст|5уктур, сильно
ослабляющих излучение, например макрокальцинатов или клипс в мoлo^^й железе.
2-6 Список использованной литературы
Dorfman, D.D., Berbaum, K.S., & Metz, С.Е. (1992). Receiver operating characteristic rating analysis:
Generalization to the population of readers and patients with the*jackknife method. Investigative
Radiology, 27, 723-731. -Дорфман Д.Д., Бербаум K.C., Метц K.E. (1992). Анализ показателей
рабочих характеристик приемника. Обобщение для группы исследователей-аналитикОв и
пациентов по методу складного ножа.
Dorfman, D.D., Berbaum, K.S., tenth, R.V., Chen, Y.F., & Donaghy, B.A. (1998). Monte Carlo validation
of a multireader method for receiver operating characteristic discrete rating data: Factorial experimental
design. Academic Radiology, 5, 591-602. - Дорфман Д.Д., Бе^^аум K.C., Лент Р.В, ^^н И.Ф., Донаги
Б.А. (1998). Проверка по методу Монте-Карло для метода нискольких иccлeдoвaтeJ^й-aнaлитикoв
для данных дискретных показателей рабочих характеристик приемника: многофакторный
экспериментальный план.
•
Hillis, S.L., & Berbaum, K.S. (2004). Power estimation for the Dorfman-Berbaum-Metz method.
Academic Radiology, 11, 1260-1273. -Хиллис С.Л., Бербаум К.С. (2004). Сценка возможностей
метода Дорфмана-Бербаума-Метца.
Hillis, S.L., Cbuchowski, N.A., Schartz, К.М., & Berbaum, K.S. (2005). A comparison of the Dorfman-
Berbaum-Metz and Cbuchowski-Rockette methods for receiver operating characteristic (RCC) data.
Statistics in Medicine, 24,1579-1607 DCI:10.1002/sim.2024. -Хиллис С.Л., Сбуховски H.A., Шарц
K.M., Бербаум К.С. (2005). Сравнение методов Дорфмана-Бербаума-Метца и Сбуховски-Рокетта
для данных рабочих характеристик приемников (RCC).
Hillis, S.L. (2005). Monte Carlo validation of the Dorfman-Berbaum-Metz method using normalized
pseudovalues and less data-based model simplification Academic Radiology, 12:1534-1541
DCl:10.1016/j.acra.2005.07.012. -Хиллис С.Л. (2005). Проверка по методу Монте-Карло для
Глава 3 Страница 482
--- стр. 1300 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
метода Дорфмана-Бербаума-Метца с использованием нормализованных псевдозначений и
упрощение модели на основе меньшего количества данных.
Hillis, S.L. (2007). А comparison of denominator degrees of freedom for multiple observer ROC analysis.
Statistics in Medicine, 26:596-619 D0l:10.1002/sim.2532. -Хиллис С.Л. (2007). Сравнение степеней
свободы знаменателя при анализе ROC с несколькими наблюдателями.
Hillis, S.L., Berbaum, K.S., & Metz, С.Е. (2008). Recent developments in the Dorfman-Berbaum-Metz
procedure for multireader ROC study analysis. Academic Radiology, in press. - Хиллис С.Л., Бербаум
K.C., Метц K.E. (2008). Недавние разработки по процедуре Дорфмана-Бербаума-Метца для
анализа исследований ROC с несколькими исследователями-аналитиками.
Milliken GA, Johnson DE. Analysis of Messy Data, Volume 1, Designed Experiments, 2nd Ed., Boca
Raton, FL: Chapman & Hall/CRC Press, 2009. - Милликен Г.А., Джонсон Д.Э. Анализ
некачественных данных. Том 1. Разработанные эксперименты. 2 издание.^
Исследование анализа признаков с привлечением исследователей-
аналитиков
/
Ж
3-1 Общий процесс и план исследования ,,
в дополнение к испытанию на не меньшую эффективность, призванному продемонстрировать
безопасность и эффективность опции томосинтеза молочных желез SenoClaire компании GE,
было проведено субъективное исследование предпочтений пользователей, чтобы собрать
данные по предпочтениям исследователей-аналитиков с точки зрения возможности выявлять
характеристики поражений, важные для определения различий между злокачественными и
доброкачественными образований. Хотя результаты этого анализа являются субъективными по
своей природе, оценка результатов была проведена для каждой сравниваемой характеристики.
Ссновная цель исследования анализа признаков состояла в том, чтобы оценить субъективные
предпочтения в отношении метода DBT MLC по сравнению с FFDM в двух проекциях для
выявления особенностей пораженных участков, с помощ|?ю которых можно оп|^1вделить разницу
между доброкачественными и злокачественными образованиями. Ссновная задача
исследования анализа признаков - параллельное сравнение видимости пораженных участков.
Субъективное параллельное сравнение конкретных результатов маммографии на изображениях
FFDM и DBT проводилось для количественной оценки относительных характеристик возможности
визуализации каждого вида съемки. Аналитикам-рентгенологам, которые оценивали изображения
в рамках анализа признаков, показали конкретные результаты анализа признаков, чтобы
гарантировать, что все аналитики сравнивают то же самое поражение на изображениях,
полученных с помощью двух видов съемки. Аналитики сравнивали особенности поражений на
изображениях FFDM в двух проекциях (СС и MLC) и DBT MLC, поэтому скрыть вид съемки от них
было невозможно. Каждый исследователь-аналитик давал оценку относительной видимости
кальцификации, масс и структурной деформации по 5- балльной шкале Лайкерта: от -2 баллов
(FFDM значительно лучше) до +2 баллов (DBT значительно лучше). Эти оценки использовались
для того, чтобы проанализировать предпочтения аналитиков в данном субъективном
наблюдательном исследовании.
Страница 483 Глава 3
--- стр. 1301 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
3-2 Отбор случаев
Набор данных пациентов для анализа признаков был взят из 3 проспективных исследований GE-
190-001, GE-190-002 и GE-190-003 и группы обогащенных данных. Чтобы составить набор данных
для оценки теми же самыми 7 аналитиками, что и в ЗОИ, было использовано 70 случаев из
исследования ЗОИ с привлечением исследователей-аналитиков, в том числе 33 случая
злокачественных образований, подтвержденных с помощью гистологии, и 37 случаев
доброкачественных образований.
Анализ признаков был проведен после завершения ЗОИ, чтобы обеспечить включение некоторых
случаев, где существовало значительное несоответствие между оценкой изображений FFDM и
DBT и мнениями аналитиков.
Набор был ограничен следующим образом: t
• Были приложены все усилия, чтобы выбрать непальпируемые поражения размером не менее
1 см.
• Были представлены все варианты структуры молочной железы:
• 10% BI-RADS, шкала плотности 1. >
• 40% BI-RADS, шкала плотности 2. /
• 40% BI-RADS, шкала плотности 3. /
• 10% BI-RADS, шкала плотности 4. ^
• Равномерное распределение масс и скоплений микрокальцинатов с некоторой структурной
деформацией. -г
• Были приложены все усилия, чтобы по возможности выбрать, по крайней мере:
• 1 субареолярную массу;
• 1 субареолярное скопление микрокальцинатов;
• 1 субареолярную структурную деформацию. '
Кроме того, в наборе данных должно было быть по крайней мере 6 случаев в каждой из
следующих категорий (на основе скрининга ЗОИ оценки BI-RADS).
1. Согласующиеся правильные случаи (случаи, в которых интерпретации изображений FFDM и
DBT были правильными, по крайней мере, по мнению 4 аналитиков, в том чирле истинно
положительные и истинно отрицательные случаи). ^ \
Согласующиеся неправильные случаи (случаи, в которых интерпретации изображений FFDM
и DBT были неправильными, по крайней мере, по мнению 4 аналитиков, в том числе
ложноположительные и ложноотрицательные случаи).
Противоречивые случаи, в которых DBT был правильным, а FFDM — нет, по крайней мере, по
мнению 4 аналитиков (в том числе истинно положительные и истинно отрицательные случаи
при DBT).
Противоречивые случаи, в которых FFDM была правильной, а DBT — нет, по крайней мере, по
мнению 4 аналитиков (в том числе истинно положительные и истинно отрицательные случаи
при FFDM).
Случаи не выбирались на основе визуального сравнения поражений на изображениях DBT и
FFDM.
2.
3.
4.
Гпава 3 Страница 484
--- стр. 1303 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Ж
\
гпава 3 Страница 486
--- стр. 1304 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
Глава 4 Утверждения о преимуществах и общие выводы
1 Преимущества для клинического применения
Эти утверждения о преимуществах базируются на результатах отчетов о клинических испытаниях
и результатах неклинических испытаний, показавших безопасность и эффективность решений GE
для томосинтеза молочных желез.
• Исследование, включающее в себя одно MLO-изображание в режиме цифрового томосинтеза
молочных желез (DBT) плюс одно двумерное краниокаудальное (СС) изображение, по
клинической эффективности оказалось не хуже, чем стандартное цифровое
маммографическое исследование с двумя проекциями, включающее в себя одно двумерное
СС-изображение и одно двумерное MLO-изображение, согласно измерениям площади под
кривой рабочих характеристик приемника (ROC).
• Доза излучения для DBT-изображения (например, MLO или СС) эквивалента дозе для
стандартного двумерного снимка в той же проекции.
2 Выводы на основании исследований /
Результаты оценки качества изображения и клинических исследованi4lf, приведенные выше,
свидетельствуют о безопасности и эффективности системы SenoClaire для скрининга
и диагностики рака молочной железы. ^
Полученные на системе SenoClaire результаты съемки в-режиме «DBT MLO-изображение +
двумерное краниокаудальное изображение» были не хуже, чем результаты полноформатной
цифровой маммографии (FFDM) в двух проекциях с точки зрения общей диагностической
значимости, измеренной путем анализа ROC.
Клинические исследования и неклинические данные показывают, что система SenoClaire,
созданная на базе системы GE Senographe Essential, при использовании для получения
изображений в режиме «DBT MLO-изображение + двум^ное краниокаудальн^ изображение»
обеспечивает диагностическую точность не хуже, чем уЪбычной полноформатной цифровой
маммографии в двух проекциях, при сравнимых дозах излучения.
Страница 4 8 7 Глава 4
--- стр. 1305 ---
SenoClaire 5415896-3-1RU
Дополнение к руководству оператора Редакция 1
Эта страница намеренно оставлена пустой.
f
Ж
\
Глава 4 Страница 488