Имплантаты стоматологические системы SKY Implant System с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__9171_I.pdf ===
--- стр. 6 ---
Уполномоченный представитель производителя медицинского изделия;
Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ»); Российская Федерация,
191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н,
тел./факс +7 (812) 336-77-17,
адрес электронной почты: агкот(5)агкогп-оге.сот
Описание медицинского изделия.
Краткие сведения о медицинском изделии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией: 302490.
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 26.
Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности
32.50.11.000.
Назначение и область применения.
Имплантаты стоматологические системы SKY Implant System предназначены для имплантации в
челюстных костях при полном или частичном отсутствии зубов для временной и постоянной
фиксации полных и частичных, съемных и несъёмных ортопедических конструкций, протезов.
Область применения-хирургическая стоматология.
Имплантат blueSKY.
Имплантат blueSKY
1 1 1
bSKY3510 bSKY4008 bSKY4508 bSKY5508
bSKY3512 bSKY4010 bSKY4510 bSKYSSlO
bSKY3514 bSKY4012 bSKY4512 bSKY5512
bSKY3516 bSKY4014 bSKY4514
bSKY4016
Покрывающ ий винт blueSKY (прилагается к имплантату)
Имплантаты blueSKY являются внутрикостными зубными имплантатами, имплантируемыми в
челюстную кость. Они состоят из двух частей, то есть протезируемые надстройки фиксируются
соединением «труба в трубе» с помощью винта. Все имплантаты blueSKY имеют хорошо
6
--- стр. 7 ---
зарекомендовавшую себя поверхность osseo connect (ocs®), благодаря чему обеспечивается
быстрая и надежная остеоинтеграция.
Имплантаты blueSKY представляют собой цилиндрические зубные имплантаты с самонарезающей
двойной резьбой, изготавливаемые в длинах 8,10,12,14 и 16 мм и диаметрах 3,5, 4,0, 4,5 и 5,5 мм,
Они служат искусственной заменой корня зуба в челюстной кости и могут быть имплантированы в
область верхней или нижней челюсти как одно- или двухэтапные имплантаты.
Имплантаты blueSKY являются основой для крепления различных несъемных протезов:
- коронки;
мостовидные протезы;
а также съемных протезов:
- балки;
- локаторы и шаровидные протезы.
Кроме того, имплантаты blueSKY могут применяться, если необходима:
- ранняя и одноэтапная имплантация;
усиление опоры.
При соответствующих показаниях в распоряжении стоматолога имеются различные протезы и
надстройки. Поверхность имплантатов проходит пескоструйную обработку и обработку травлением
поверхности, благодаря чему достигается оптимальная остеоинтеграция. Имплантаты имеют
стандартную платформу диаметром 4,0 мм.
Имплантат blueSKY имеет шейку с тремя частями разной обработки: микрорельефная часть
переходит в тонкую область, прошедшую пескоструйную обработку и далее, в прошедшую
пескоструйную обработку и обработку травлением поверхности, поэтому blueSKY оптимально
плотно прилегает к кости.
Для скрытого заживления имплантаты поставляются с соответствующими покрывающими винтами:
для имплантатов bSKY3510 - bSKY4514 они анодированы в серебряный цвет, а для имплантатов
bSKY5508 - bSKY5512 - в синий.
Имплантат narrowSKY.
Имплантат narrowSKYПокрывающ ий винт
narrow SKY
(прилагается к
имплантату)
1
1
ш
--- стр. 8 ---
nSKY3508
nSKY3510
nSKY3512
nSKY35U
nSKY3516
Имплантаты narrowSKY расширяют линию blueSKY. По сравнению с имплантатами blueSKY
имплантаты narrowSKY имеют узкую челюстную платформу диаметром 3,5 мм.
На узких челюстных гребнях применение существующих имплантатов blueSKY может оказаться
невозможным из-за нехватки места, поэтому для соответствия указанным клиническим
требованиям необходимы имплантаты narrowSKY с зауженной шейкой меньшего диаметра,
которые смогут обеспечить крепление таких несъемных протезов, как коронки и мостовидные
протезы. Имплантаты narrowSKY поставляются в длинах 8,10,12, 14 и 16 мм.
Имплантат SKY classic.
Имплантат SKY classic представляет собой цилиндрический дентальный имплантат с
самонарезающей двойной резьбой, изготавливаемый в различных диаметрах (3,5, 4,0 и 4,5 мм) и
длинах 8,10,12,14 и 16 мм.
......
Длина 10 мм
Длина 12 мм
Длина 14 мм
Длина 16 мм
11* Длина 8 мм
Длина 10 мм
Длина 12 мм
Длина 14 мм
№ kSKY3510
№ kSKY3512
№ kSKY3514
N9 kSKY3516
N8 kSKY4508
№ kSKY4510
W kSKY4512
№ kSKY4514
3.5
Длина 8 мм N9 kSKY4008
Длина 10 мм kSKY4010
Длина 12 мм № kSKY4012
Длина Мим № kSKY4014
Длина 1бмм № kSKY4016
ШШ
Покрывающий винт прилагается к имплантату.
Его МОЖНО имплантировать как одно- или двухэтапный имплантат в областях верхней или нижней
челюаи. Поверхность имплантата SKY classic подвергается пескоструйной обработке и обработке
травлением поверхности.
Единавенное отличие имплантата SKY classic от имплантата blueSKY состоит в оформлении
фронтальных областей. Имплантат SKY classic имеет длинную микрорельефную шейку, что
позволяет имплантологу избежать сокращения объема челюстной кости даже в случае с
образующими острый край сходящимися челюстными гребнями. В дополнение к этому в местах с
--- стр. 9 ---
микрорельефной структурой десна может оптимально прилегать к имплантату и легко
подвергается очиаке, благодаря чему риск воспаления существенно уменьшается.
Имплантат SKY classic предназначен для имплантации в челюстную кость. Он служит для фиксации
зубных протезов, как несъемных (коронки и мостовидные протезы), так и съемных протезов.
Имплантаты SKY classic могут применяться в случае:
ранняя и одноэтапная имплантация;
уход за одиночными зубами;
уход за мостовидными протезами;
проведение работ со съемными телескопическими и конусными протезами;
усиление опоры;
тотальное протезирование (например, уход за шаровидными абатментами).
Имплантаты SKY classic и blueSKY имеют аналогичные соединения, благодаря чему обеспечивается
совместимость со всеми компонентами системы SKY: для создания оттиска, формирователями
десен, абатментами, аттачментами и другими.
Имплантат minilSKY.
Имплантаты minilSKY — это однокомпонентные титановые имплантаты
уменьшенного диаметра с самонарезающей двойной резьбой и
длинами 6, 10, 12 и 14 мм для имплантации' в челюстную кость.
Имплантаты minilSKY обладают шаровидными фиксаторами и служат
для крепления полных протезов в атрофированной челюсти. Фиксация
протезов может выполняться с помощью матрицы из благородного
металла и металлического корпуса с уплотнительным кольцом,
интегрируемых в протез.
Кроме того, однокомпонентные имплантаты minilSKY длиной 6 мм и 10
f
MM находят применение в проектировании имплантатов. С помощью
имплантатов minilSKY фиксируются точки крепления в челюстной кости
(FRP - фиксированные опорные точки), что обеспечивает надежную
фиксацию скан-протезов и протезов с шаблона. Позже имплантаты FRP
могут быть объединены с MD-абатментом имплантата minilSKY для
усиления опоры протеза.
Поверхность имплантатов проходит пескоструйную обработку и
обработку травлением поверхности, благодаря чему достигается
оптимальная остеоинтеграция.
Имплантаты minilSKY имеют платформу диаметром 3,2 мм и тело диаметром 2,8 мм, Ввод
имплантата minilSKY происходит до границы, прошедшей пескоструйную обработку и обработку
травлением поверхности. Микрорельефная область анатомической формы оптимально защищает
десну и обеспечивает еаественные контуры.
--- стр. 10 ---
Имплантат minl2SKY.
Имплантаты mlni2SKY, как и имплантаты minilSKY,
представляют собой титановые имплантаты
уменьшенного диаметра с самонарезающей двойной
резьбой и длинами 8, 10, 12 и 14 мм. Они также имеют
поверхность оптимальную для остеоинтеграции (ocs*),
которая проходит пескоструйную обработку и
обработку травлением поверхности. В отличие от
имплантатов minilSKY, имплантаты mini2SKY
двухкомпонентные, поставляются в двух вариантах:
• mini2SKY 02.8 мм
• mini2SKY 03.2 мм
Оба варианта имеют шестигранное углубление в виде
звездочки (Тогх®). В нем могут закрепляться различные
абатменты и надстройки.
Диаметр платформ у обоих имплантатов mini2SKY составляет 3,2 мм, поэтому на оба имплантата
подходят все принадлежности и надстройки mini2SKY. Моноплатформа позволяет разнообразное
протезирование с использованием небольшого числа компонентов, благодаря чему опасность
перепутать или совершить ошибку сводится к минимуму.
Имплантат m ini2SKY
II
Ж
1
mlSKYLlO m 2SK3208
m 2SKYL12 m 2SK3210
m2SKYLU m 2SK3212
m 2SK3214
Имплантат mini2SKY 02.8 мм может применяться для заполнения отдельных узких пространств на
месте удаленных зубов в области нижней челюсти (32-42) и боковых резцов в области верхней
челюаи (12, 22). Шинирующие или мостовидные протезы в области нижней челюсти (32-42) также
подходят для применения имплантатов mini2SKY 02.8 мм. Кроме того, существует возможность
фиксации полных съемных протезов в атрофированном альвеолярном гребне с помощью mini2SKY
Locator абатмента, mini2SKY retention.loc абатмента и mini2SKY TiSi.snap абатмента. Стоматолог
может выбрать имплантат minl2SKY 02.8 мм длиной 10,12 или 14 мм.
Имплантаты mini2SKY 03.2 мм применяются для заполнения отдельных промежутков между
зубами в облааи нижней челюсти (35-45) и верхней челюсти (15-25). С помощью имплантатов
mini2SKY 03.2 мм возможно создание шинирующих и мостовидных протезов в сильно
атрофированной челюсти. Также возможна фиксация полных съемных протезов в атрофированной
челюаи (верхней или нижней) с помощью mlni2SKY Locator абатмента, mini2SKY retention.loc
абатмента и mlnl2SKY TiSi.snap абатмента.
Имплантаты mini2SKY 03.2 мм доступны в исполнениях длиной 8,10,12 и 14 мм.
Имплантат whiteSKY.
Имплантаты whiteSKY представляют собой однокомпонентные цилиндрические зубные
имплантаты с самонарезающей двойной резьбой, изготавливаемые в длинах 8,10,12,14 и 16 мм и
диаметрах 3,5, 4,0 и 4,5 мм. Они служат искусавенной заменой корня зуба в челюаной коаи и
могут быть имплантированы в облааь верхней или нижней челюаи как одноэтапные имплантаты.
--- стр. 11 ---
Поверхность имплантата в костной области подвергнута пескоструйной обработке.
Имплантат whiteSKY
4.0 mm 4,5 mm
SKY3510C
SKY3512C
SKY3514C
SKY3516C
SKY4008C
SKY4010C
SKY4012C
SKY4014C
SKY4016C
SKY4508C
SKY4510C
SKY4512C
SKY4514C
Имплантаты whiteSKY могут применяться, если необходима:
замена отдельного зуба;
небольшие мостовидные протезы для устранения дефектов зубного ряда;
поддержка при неправильном прикусе.
Имплантаты blueSKY, narrowSKY, SKY classic, minilSKY и mini2SKY
оснащены соединением Torx®. Torx® имеет шесть больших
поверхностей для переноса силы. В связи с этим:
• Значительно выше вращательный момент при той же затрате
сил;
• Более легкая работа при установке имплантата;
• Высокий вращательный момент без нарушения внутренней
геометрии;
Абатменты SKY используются для изготовления ортопедических конструкций с имплантатами SKY
classic, blueSKY и narrowSKY. Выпускается две линии абатментов:
титановые абатменты:
• SKY абатмент 0** с винтом 2.2;
• SKY абатмент 15” с винтом 2.2;
• SKY абатмент 15“R с винтом 2.2;
• SKY абатмент 25“ с винтом 2.2;
• SKY абатмент 25“R с винтом 2.2;
с расположением под углами 0“, 15“ и 25“.
заетические абатменты:
--- стр. 12 ---
• SKY esthetic абатментЗ 0“ с винтом;
• SKY esthetic абатмент S 15“ с винтом;
• SKY esthetic абатмент S 15“R c винтом;
• SKY esthetic абатмент L 0“ c винтом 2.2;
• SKY esthetic абатмент M 0“ c винтом 2.2;
• SKY esthetic абатмент M 15“ c винтом 2.2;
• SKY esthetic абатмент M 15“R c винтом 2.2;
• SKY esthetic абатмент L 35“R c винтом 2.2;
c размерами S, M и L и расположением под углами 0“ и 15“.
Угловые абатменты также выпускаются в виде R-абатментов со шлицем-звездочкой, повернутым
под углом 30“, благодаря чему протез можно устанавливать в 12 разных положениях.
На участке десны эстетические абатменты SKY адаптируются к придесневому профилю
естественных зубов, обеспечивая оптимальное прилегание мягких тканей. Вогнутая и выпуклая
форма абатментов SKY esthetic дает для зубного техника широчайшие возможности
индивидуализации.
Система SKY для фиксации зубных протезов используются в изготовлении ортопедических
конструкций с имплантатами SKY classic и blueSKY.
В систему SKY входят различные компоненты для фиксации съемных зубных протезов на
имплантатах. Они состоят из интегрированных в зубной протез патрицы и матрицы. Более
эффективная фиксация зубного протеза на месте обеспечивается уаановкой седла зубного протеза
на слизистой с поддержкой имплантата. Системы ретенции зубных протезов состоят из следуюш,их
компонентов:
аттачментов с металлическим корпусом и уплотнительным кольцом:
• SKY аттачмент со сферической головкой непосредственного ввинчивания;
• SKY аттачмент со сферической головкой высотой 2 мм с винтом;
• SKY аттачмент со сферической головкой высотой 4 мм с винтом;
• SKY корпус металлический с кольцом;
• SKY 0-Кольцо;
модулей для балки базиса с винтами:
• SKY модуль для балки базиса DH 2 мм с винтом;
• SKY модуль для балки базиса DH 4 мм с винтом;
• SKY модуль для балки базиса DH б мм с винтом;
• SKY винт для балки базиса DH 2 мм;
• SKY винт для балки базиса ОН 4 мм;
• SKY винт для балки базиса ОН 6 мм;
• SKY конструкция балочная титан 5 мм;
абатментов:
• SKY Locator абатмент 17.5“ высота 2 мм;
• SKY Locator абатмент 35“ высота 2 мм;
--- стр. 13 ---
Приливаемые ортопедические компоненты:
• SKY абатмент приливаемый с винтом 2.2;
• SKY конструкция балочная HL 5 мм;
используются для ортопедических конструкций с имплантатами SKY classic и blueSKY для
обеспечения точности изготовления отдельных супраструктур.
SKY exso абатмент с винтом 2.2 - это абатмент, который может быть использован в зависимости от
клинической ситуации, как формирователь десны, оттискной или окончательный абатмент, или для
удержания съемных ортопедических конструкций. Абатмент SKY exso может быть использован со
следующими имплантатами; SKY classic, blueSKY и narrowSKY.
Оттискные абатменты используются для изготовления ортопедических конструкций с
имплантатами SKY classic, blueSKY и narrowSKY. Они служат для переноса информации о
внутриротовом положении имплантатов или имплантатов с абатментами на гипсовый слепок.
Слепки можно получить с помощью:
классических оттискных абатментов SKY:
• SKY абатмент оттискной для открытого оттиска с винтом;
• SKY абатмент оттискной для закрытого оттиска с винтом;
• SKY винт оттискного абатмента короткий;
или разъемных эстетических оттискных абатментов SKY:
• SKY esthetic абатмент оттискной S для открытой ложки;
• SKY esthetic абатмент оттискной S для закрытой ложки;
• SKY esthetic абатмент оттискной М для открытой ложки;
• SKY esthetic абатмент оттискной М для закрытой ложки;
• SKY esthetic абатмент оттискной L для открытой ложки;
• SKY esthetic абатмент оттискной L для закрытой ложки;
• SKY esthetic винт 18 мм для оттиска открытой ложкой;
• SKY esthetic колпачок оттискной для открытой ложки;
• SKY esthetic колпачок оттискной для закрытой ложки;
Эаетические оттискные абатменты поставляются с вариантами диаметра S, М и L, для открытой и
закрытой ложки. У абатментов есть ретенционные фиксаторы, расположенные коронально, с
помощью которых можно закрепить оттискные колпачки. Для расположения колпачков под
правильным наклоном возможны шесть положений, что позволяет без проблем выполнять оттиск
даже в узких зазорах. Винты надежно зафиксированы в оттискных абатментах, поэтому он не могут
выпасть при использовании.
или оттискных абатментов SKY для открытой или закрытой ложки:
• SKY абатмент оттискной S с винтом для открытой ложки;
SKY абатмент оттискной М с винтом для открытой ложки;
SKY абатмент оттискной L с винтом для открытой ложки;
SKY абатмент оттискной S с винтом для закрытой ложки;
--- стр. 14 ---
• SKY абатмент оттискной М с винтом для закрытой ложки;
• SKY абатмент оттискной L с винтом для закрытой ложки;
• SKY колпачок оттискной для закрытого оттиска S, М, L;
Оттискные абатменты SKY поставляются в трех размерах (S, М и L) и служат для снятия оттисков
открытой и закрытой ложкой. Прецизионные компоненты для снятия оттиска позволяют точно
воспроизвести внутриротовую ситуацию. Форма сулькуса, оптимально адаптированная к системе
SKY, поддерживает десну, что необходимо для последующего получения оптимальной красно
белой эстетики. В коронковой области абатменты для снятия оттисков закрытой ложкой имеют
геометрию для соединения с компонентом SKY exso абатмент (SKYnEXSO). В этой области
предусмотрены две дополнительные поверхности, предотвращающие прокручивание. Оттиск
снимается на уровне имплантата.
Для снятия оттисков закрытой ложкой предусмотрены дополнительные оттискные колпачки,
упрощающие позиционирование оттискных абатментов с помощью функции звукового фиксатора.
Эти колпачки также используются для закрытия головки винта.
Формирователи десны используются для изготовления ортопедических конструкций с
имплантатами SKY classic, blueSKY и narrowSKY. Выпускается два типа формирователей десны:
классические формирователи десны SKY:
• SKY формирователь десны DH 2 мм с винтом;
• SKY формирователь десны DH 4 мм с винтом;
• SKY формирователь десны DH 6 мм с винтом;
Формирователи десны SKY состоят из двух частей, распорная втулка с резьбовым соединением
Тогх® и конический винт для надежной фиксации в имплантате,
эаетические формирователи десны SKY:
• SKY esthetic формирователь десны L DH 2;
• SKY esthetic формирователь десны L DH 3;
• SKY esthetic формирователь десны L DH 4;
• SKY esthetic формирователь десны М DH 2;
• SKY esthetic формирователь десны М DH 3;
• SKY esthetic формирователь десны М DH 4;
• SKY esthetic формирователь десны М DH 6;
• SKY esthetic формирователь десны S2;
• SKY esthetic формирователь десны S3;
• SKY esthetic формирователь десны S4;
• SKY esthetic формирователь десны S6;
размеры S, М и L
Классические формирователи десны SKY используются для подготовки десны с целью создания
прочного контура десны вокруг имплантата. Эстетические формирователи десны SKY отличаются от
классических только придесневым профилем и также используются для подготовки мягких тканей к
последующей обработке. Придесневой профиль эстетических формирователей десны SKY
--- стр. 20 ---
используется для изготовления индивидуальных абатментов методом CAD/CAM на основе
имплантатов SKY classic и blueSKY, narrowSKY. Титановый базис объединяет в себе шестигранное
крепление для установки имплантата и геометрию абатмента CEREC* TiBase S. Это позволяет
изготавливать игдивидуальные абатменты для установки имплантатов SKY при помощи системы
CEREC.
Для десен высотой от 3 мм предлагается SKY unLfit базис сканируемый S для CEREC с винтом 2.2,
чтобы при большей толщине десны обеспечить возможность оптимального внутриротового
изготовления оттиска с помощью сканирования и оригинальной основы для сканирования CEREC.
SKY elegance абатмент BioHPP используется для изготовления индивидуальных абатментов
методом CAD/CAM на основе имплантатов SKY classic и blueSKY, narrowSKY. Титановым аналогом
данного абатмента является SKY абатмент обрабатываемый титановый.
При работе со SKY elegance абатмент BioHPP тело абатмента из высокотехнологичного полимера
BioHPP без зазоров запрессовывается на SKY elegance базис титановый SKY elegance базис
титановый ML, создавая превосходное механическое соединение. Необходимая форма,
аналогичная форме зуба, конструируется в программе CAD, после чего соответствующий блок
данных передается на станок для изготовления. Данную технологию можно использовать в самых
различных случаях:
- индивидуальные абатменты для протезов отдельных зубов и мостовидных протезов, в том числе
для немедленного протезирования;
■ абатменты с коронкой;
■ телескопические коронки;
SKY unl.fit CAD абатмент с винтом 2.2 используется для изготовления индивидуальных абатментов
методом CAD/CAM на основе имплантатов SKY classic и blueSKY, narrowSKY. Абатмент с титановой
базой SKY uni.fit CAD является соединительным элементом для соединения имплантатов SKY с
индивидуальным или стандартным абатментом из диоксида циркония. SKY uni.fit CAD абатмент с
винтом 2.2 имеет периферическую адгезивную поверхность с двумя выступами для ограничения
вращения. С помощью абатмента SKY uni.fit CAD допускается изготовление только одиночных
индивидуальных абатментов.
Моделирующий колпачок для абатментов unl.fit CAD используется для ручного создания верхних
ортопедических структур из воска, выжигаемого в дальнейшем.
SKY unl.fit абатмент с винтом 2.2 используется для изготовления индивидуальных ортопедических
конарукций на основе имплантатов SKY classic и имплантатов blueSKY. Абатмент состоит из
титановой основы, винтовой ретенции и пластмассового рукава.
SKY unl.fit абатмент с винтом 2.2 подходит для изготовления индивидуальных реставраций с
абатментом с применением технологии CAD/CAM, копировального фрезерования и технологий
литья. В качестве материалов возможно использование диоксида циркония или титана Grade 4.
--- стр. 21 ---
SKY uni.fit абатмент сканируемый внутриротовой с винтом и SKY uni.fit абатмент сканируемый
внеротовой с винтом за счет трех-точечной привязки позволяет перенести положение и
ориентацию имплантата на виртуальную модель. Применяется для имплантатов SKY classic и
blueSKY, narrowSKY.
Система whiteSKY состоит из имплантатов whIteSKY, колпачков ортопедических и оттискных
whiteSKY:
• whiteSKY колпачок ортопедический 0 3,5 мм + 0 4,0 мм;
• whiteSKY колпачок ортопедический 0 4,5 мм;
• whiteSKY колпачок оттискной белый;
• whiteSKY колпачок оттискной черный;
В зависимости от диаметра имплантата колпачки ортопедические используются для имплантатов
whiteSKY для временного протезирования на этапе заживления. Колпачки оттискные используются
для снятия слепков для постоянных протезов.
Система mlnISKY состоит из имплантатов и абатментов minilSKY с принадлежностями:
• minilSKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком;
• minilSKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком;
• minilSKY матрица для планирования;
• SKY корпус металлический с кольцом + SKY 0-Кольцо или
• SKY матрица из благородного металла;
Фиксация протезов на имплантате minilSKY осуществляется при помощи матрицы из благородного
металла или 0-образной кольцевой матрицы (SKY корпус металлический с кольцом + SKY 0-
Кольцо).
SKY матрица из благородного металла - активируемая и неактивируемая матрица из драгоценных
металлов предназначена для съемных, жестких или эластичных конструкций со SKY аттачментами
со сферической головкой для однокомпонентных имплантатов minilSKY.
и имплантатов, абатментов, формирователей десны minl2SKY с принадлежностями:
• mini2SKY формирователь десны DH 3 мм для miniZSKY;
miniZSKY формирователь десны DH 5 мм для miniZSKY;
miniZSKY Locator абатмент высота 2 мм;
miniZSKY Locator абатмент высота 4 мм;
miniZSKY retention.1ос абатмент высота 2 мм;
miniZSKY retention.1ос абатмент высота 4 мм;
miniZSKY TiSi.snap абатмент высота 2 мм;
miniZSKY TiSi.snap абатмент высота 4 мм;
miniZSKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком;
miniZSKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком;
miniZSKY абатмент оттискной для открытой ложки с винтом;
miniZSKY винт М 1.6;
--- стр. 22 ---
• mini2SKY uni.fit абатмент;
• mini2SKY абатмент сканируемый внутриротовой/внеротовой;
• mini2SKY абатмент обрабатываемый титановый;
• miniSKY абатмент оттискной;
Формирователь десны mini2SKY полностью покрывает высокую прецизионную резьбу и идеальным
образом поддерживает и формирует мягкую ткань.
Для снятия оттиска с имплантатов mini2SKY на них навинчивается minl2SKY абатмент оттискной для
открытой ложки с винтом, после чего проводится обычная процедура снятия оттиска с открытой
ложкой.
Для заживления при применении mini2SKY используется формирователь десны. По этой причине
покрывающий винт mini2SKY М 1.6 поставляется отдельно.
mini2SKY Locator абатмент и mini2SKY retention.1ос абатмент поставляется в вариантах 2 мм и 4 мм и
имеет отличительную особенность в виде ротационной защиты, обеспечивающей возможность
простого насаживания абатмента mini2SKY Locator на внешнюю прецизионную резьбу имплантатов
для предотвращения разбалтывания винтов.
Назначение абатментов mini2SKY TiSi.snap высотой 2 и 4 мм заключается в надежной фиксации
удерживаемых на слизистой оболочке полости рта полносъемных зубных протезов на имплантатах
mini2SKY. Конструкция функциональной части аналогична абатментам mlni2SKY retention.1ос.
Кольцевые канавки в функциональной части абатментов mini2SKY TiSi.snap служат для лучшей
ретенции в полости рта пациента.
Высокая прецизионная резьба абатментов BioXS и титанового с ортопедическим колпачком
обеспечивает оптимальную передачу нагрузки на имплантат, что предотвращает разбалтывание
винтов и обеспечивает долговечность соединения.
Абатмент mini2SKY uni.fit обеспечивает возможность лабораторного изготовления индивидуальных
абатментов mini2SKY для достижения оптимального эстетического эффекта даже в случае малого
места.
Для сканирования и изготовления индивидуальных абатментов с помощью CAD/CAM технологии
применяются mini2SKY абатмент сканируемый внутриротовой/внеротовой и mini2SKY абатмент
обрабатываемый титановый.
Винты:
mini2SKY винт М 1.6;
SKY винт для балки базиса DH 2 мм;
SKY винт для балки базиса DH 4 мм;
SKY винт для балки базиса DH 6 мм;
SKY винт 2.4;
SKY винт оттискного абатмента короткий;
SKY винт 2.2;
SKY винт 2.2 лабораторный;
--- стр. 23 ---
• SKY esthetic винт 18 мм для оттиска открытой ложкой;
• SKY fast&fixed/uni.cone винт 1.4 для ортопедического колпачка;
• SKY fast&fixed винт М 1.4 лабораторный;
Многократное затягивание винта позволяет существенно сократить предварительную нагрузку. При
этом предварительная нагрузка является решающим фактором, в значительной степени влияющим
на качество соединения между имплантатом и абатментом, поэтому во избежание разбалтывания
винтов рекомендуется использовать в лабораторных и клинических условиях разные винты.
Данные заключения также относятся и к повторным обращениям пациентов. В данном случае мы
рекомендуем заменять винты при извлечении абатмента для очистки.
• винт покрывающий;
служит для скрытого заживления, предотвращает попадание слюны, крови и остатков тканей во
внутреннюю геометрию имплантата во время заживления.
Все имплантаты стоматологические системы SKY с принадлежностями имплантируются и
обслуживаются одними и теми же стоматологическими инструментами, разработанными и
производимыми bredent medical GmbH & Со. KG {бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ) специально для
установки имплантатов системы SKY:
1) сверла пилотные 0 2.48 мм, короткое, длинное; артикулы SKY-0P06, SKY-DP08;
2) сверла гребневые, 0 3.5; 4.0; 4.5; 5.5 мм, 3.5N; артикулы SKYXCD35, SKYXCD40, SKYXCD45,
SKYXCD55, SKYXCD35n;
3) сверла для твердой кости, 0 3.5; 4.0; 4.5; 5.5 мм, L 10-16; 08-16; 08-14; 08-12 мм; артикулы
SKYD1235, SKYD1240, SKYD1245, SKYD1255;
4) сверла для мягкой кости и кости средней твердоаи, 03.5; 4.0; 4.5; 5.5 мм, L 10-16; 08-16; 08-
14; 08-12 мм; артикулы SKYD3435, SKYD3440, SKYD3445, SKYD3455;
5) твист-дрили, 0 1.3; 2.25 мм, L 6-14; 6-16 мм; длинная, короткая; артикулы SKYDT13L,
SKYDT23K, SKYDT23L;
6) фреза костная, 0 4.1 мм; артикул SKY-DR41;
7) фиксаторы сверла, 0 3.5/4.0; 4.0; 4.5 мм,- L 08; 10; 12; 14; 16 мм; артикулы SKYS0840,
SKYS0845, SKYS1040, SKYS1045, SKYS1240, SKYS1245, SKYS1440, SKYS1445, 5KYS1640;
8) фиксаторы твист-дрили, L 06; 08; 10; 12; 14; 16 мм; артикулы SKYXST06, SKYXST08, SKYXST10,
SKYXST12, SKYXST14, SKYXST16;
9) удлинитель сверла; артикул SKY-DV12;
10) ключи ортопедические, короткий; длинный; для углового наконечника короткий; для
углового наконечника длинный; для абатмента со сферической головкой; артикулы SKY-
SD16, SKY-SD25, SKY-SD22, SKY-SD28, SKY-SD21;
11) ключ с храповым механизмом; артикул SKY-SD40;
12) ключ фиксатор вращательного момента; артикул SKY-SD50;
13) имплантоводы, для храпового ключа; для храпового ключа короткий; для храпового ключа
длинный; для углового наконечника; для углового наконечника короткий; для углового
наконечника длинный; с угловым наконечником; с угловым наконечником длинный;
I
--- стр. 24 ---
артикулы SKYC-SM6, SKYC-WM6, SKY-WTK5, SKY-WTK6, SKY-STK5, SKY-STK6, mSKYXWM6,
mSKYXWM7;
14) зажим универсальный; артикул SKY-SD60;
15) держатель ключей; артикул SKY-SD65;
16) адаптер для храпового ключа; артикул SKYADAP6;
17) индикатор параллельный 2.0 + 3.0 мм; артикул SKYPI22;
18) отвертка Аллен 0.9; артикул 310W0106;
19) инструмент для определения ангуляции SKYf & f 35° артикул SKYFFS35;
которые поставляются как отдельно, так и в наборах.
Технические параметры и характеристики.
Наименование Артикул
Имплантат Платформа
Форма Резьба Профиль Тип 1 Форма
шейки
Поверхность
шейки
blueSKY0 3.5,
4.0,4.5, 5.5
мм; L 08,10,
12,14, 16 мм
bSKY3510
bSKY3512
bSKY3514
bSKY3516
Коническо-
цилиндрическая Двойная Торкс Стандартная Расширяющаяся
С
горизонтальными
микроканавками
bSKY4008
bSKY4010
bSKY4012
bSKY4014
bSKY4016
Коническо-
цилиндрическая Двойная Торкс Стандартная Цилиндрическая
С
горизонтальными
микроканавками
bSKY4508
bSKY4510
bSKY4512
bSKY4514
Коническо-
цилиндрическая Двойная Торкс Стандартная Сужающаяся
С
горизонтальными
микрокакэвками
bSKY5508
bSKYSSlO
bSKY5512
Коническо-
цилиндрическая Двойная Торкс Стандартная Сужающаяся
С
горизонтальными
микроканавками
narrowSKY 3.5
N; L08,10, 12,
14,16 мм
nSKY3508
nSKY3510
nSKY3512
nSKY3514
nSKY3516
Коническо-
цилиндрическая Двойная Торкс Узкая Цилиндрическая
С
горизонтальными
микроканавками
SKY classic 0
3.5,4.0, 4.5
мм; L 08, 10,
12,14, 16 мм
kSKY3510
kSKY3512
kSKY3514
kSKY3516
Коническо-
цилиндрическая Двойная Торкс Стандартная Расширяющаяся Гладкая
kSKY4008
kSKY4010
kSKY4012
kSKY4014
kSKY4016
Коническо-
цилиндрическая Двойная Торкс Стандартная Цилиндрическая Гладкая
kSKY4508
kSKY4510
kSKY4512
kSKY4514
Коническо-
цилиндрическая
Двойная Торкс Стандартная Сужающаяся Гладкая
minilSKY0 2.8
mlSKYLOe
mlSKYLlO
Коническо-
цилиндрическая Двойная Шестигранное
соединение - Расширяющаяся Гладкая
--- стр. 25 ---
мм; L06, 10,
12,14 мм
mlSKYL12
mlSKYL14
c вытянутым
кончиком и с
шаровидной
головкой
mini2SKY 0 2.8,
3.2 мм; L08,
10,12,14 мм
m2SKYL10
m2SKYL12
m2SKYL14
Коническо-
цилиндрическая
с вытянутым
кончиком
Двойная Шестигранное
соединение Расширяющаяся Нет шейки
m2SK3208
tn2SK3210
m2SK3212
m2SK3214
Коническо-
цилиндрическая
с вытянутым
кончиком
Двойная Шестигранное
соединение - Цилиндрическая Нет шейки
whiteSKY03.5,
4.0,4.5 мм; L
08,10, 12, 14,
16 мм
SKY3510C
SKY3512C
SKY3514C
SKY3516C
Коническо-
цилиндрическая
с головкой
Двойная
Коническое
соединение с
двумя
плоскостями
Расширяющаяся Гладкая
SKY4008C
SKY4010C
SKY4012C
SKY4014C
SKY4016C
Коническо-
цилиндрическая
с головкой
Двойная
Коническое
соединение с
двумя
плоскостями
Цилиндрическая Гладкая
SKY4508C
SKY4510C
SKY4512C
SKY4514C
Коническо-
цилиндрическая
с головкой
Двойная
Коническое
соединение с
двумя
плоскостями
Цилиндрическая Гладкая
№
п/п
Имплантат Платформа
Наименование Артикул Диаметр,
мм
Длина,
±0,1 мм
Масса,
+0,02 г
Диаметр,
+0,02 мм
bSKY3510 10 0,28
bSKY3512 3,5±0,02 12 0,35 4,0bSKY3514 14 0,40
bSKY3516 16 0,46
bSKY 4008 8 0,32
blueSKY 0 3.5, 4.0, 4.5, 5.5 мм; L 08,10,
12,14,16 мм
bSKY 4010 10 0,40
1 bSKY 4012 4,0±0,02 12 0,46 4,0
bSKY 4014 14 0,53
bSKY 4016 16 0,61
bSKY 4508 8 0,43
bSKY 4510 4,5+0,05 10 0,54 4,0bSKY 4512 12 0,62
bSKY 4514 14 0,72 1
--- стр. 26 ---
bSKY 5508 8 0,51
bSKY5510 5,5±0,02 10 0,63 4,0
bSKY5512 12 0,77
nSKY 3508 8 0,19
nSKY 3510 10 0,24
2 narrowSKY 3.5 N; L 08, 10, 12, 14, 16 мм nSKY 3512 3,5±0,02 12 0,34 3,5
nSKY3514 14 0,36
nSKY3516 16 0,42
kSKY3510 10 0,25
kSKY3512 3,5±0,05 12 0,34 4,0kSKY 3514 14 0,40
kSKY 3516 16 0,44
kSKY 4008 8 0,32
SKY classic 0 3.5, 4.0, 4.5 мм; L 08, 10,
12,14,16 MM
kSKY 4010 10 0,40
3 kSKY 4012 4,0±0,02 12 0,46 4,0
kSKY 4014 14 0,53
kSKY 4016 16 0,61
kSKY 4508 8 0,37
kSKY 4510 4,5±0,05 10 0,50 4,0kSKY 4512 12 ^ 0,55
kSKY 4514 14 0,60
mlSKYLOe 6 0,17
minilSKY 0 2.8 мм; L 06,10, 12, 14 мм
mlSKYLlO 10 0,24
4 mlSKYL12 2,8±0,03 12 0,27 3,2
mlSKYL14 14 0,29
m2SKYL10 10 0,15
m2SKYL12 2,8±0,03 12 0,19 3,2
mini2SKY 0 2.8, 3.2 мм; L 08, 10,12, 14 m2SKYL14 14 0,22
5
MM m2SK3208 8 0,20
m2SK3210 3,2±0,03 10 0,25 3,2m2SK3212 12 0,31
m2SK3214 14 0,37
SKY3510C 10 0,90
SKY3512C 3,5±0,02 12 1,03 4,0SKY3514C 14 1,10
SKY3516C 16 1,20
SKY4008C 8 0,82
whiteSKY 0 3.5, 4,0, 4.5 мм; L 08,10,12,
14,16 MM
SKY4010C 10 0,91
6 SKY4012C 4,0±0,02 12 1,13 4,0
SKY4014C 14 1,20
SKY4016C 16 1,27
SKY4508C 8 0,84
SKY4510C 4,5±0,02 10 0,93 4,5SKY4512C 12 1,15
SKY4514C 14 1,21
--- стр. 27 ---
№
n/п Наименование
Медицинское изделие
Артикул Длина, MM
Диаметр,
MM
Угол,
0 Масса, г
7 minllSKY MD-абатмент BioXS с
ортопедическим колпачком mlSKYMDB 7,2±0,1 4,6+0,01 0 0,165±0,03
8 minllSKY MD-абатмент титановый с
ортопедическим колпачком mlSKYMDT 7,2±0,1 4,6+0,01 0 0,163+0,03
9 minl2SKY формирователь десны DH 3
мм для minl2SKY m2SKYGF3 3,7±0,05 4,0±0,05 0 0,048±0,002
10 mini2SKY формирователь десны DH 5
мм для minl2SKY m2SKYGF5 4,9±0,05 4,0±0,05 0 0,173±0,002
11 mini2SKY Locator абатмент высота 2
мм m2SKYLC2 3,9±0,05 3,86+0,01 0 0,103±0,01
12 mini2SKY Locator абатмент высота 4
мм m2SKYLC4 5,6±0,05 3,86+0,01 0 0,145±0,01
13 minl2SKY retention.1ос абатмент
высота 2 мм m2SKYRL2 3,9±0,05 3,87+0,01 0 0,096+0,01
14 minl2SKY retention.1ос абатмент
высота 4 мм m2SKYRL4 5,6±0,05 3,87+0,01 0 0,137+0,01
15 mini2SKYTISi.snap абатмент высота 2
мм m2SKTI02 5,0±0,05 4,58±0,01 ^ 0 0,156+0,01
16 mini2SKY TiSi.snap абатмент высота 4
мм m2SKTI04 7,0±0,05 5,00±0,01 0 0,179±0,01
17 mini2SKY MD-абатмент Bio XS с
ортопедическим колпачком m2SKYMDB 9,0±0,1 4,6+0,01 0 0,219±0,01
18 mini2SKY MD-абатмент титановый с
ортопедическим колпачком m2SKYMDT 9,0±0,1 4,6+0,01 0 0,219±0,01
19 mini2SKY абатмент оттискной для
открытой ложки с винтом m2SKYPAl 11,0±0,05 3,5+0,05 0 0,23410,01
20 mini2SKY uni.fit абатмент m2SKYUFA 5,1±0,05 3,8+0,02 0 0,083+0,004
21 mini2SKY абатмент сканируемый
внутриротовой/внеротовой m2SKSCIE 7,44±0,05 4,07±0,02 0 0,11110,01
22 mini2SKY абатмент обрабатываемый
титановый m2SKYPFT 20,06+0,05 11,51±0,02 0 8,80710,01
23 miniSKY абатмент оттискной mSKYXPAO 8,5±0,1 4,5±0,05 0 0,07910,0154
24 SKY Locator абатмент 17.5* высота 2
мм LOCAB172 9,80±0,1 5,7±0,05 17,5 0,526+0,0154
25 SKY Locator абатмент 35* высота 2 мм LOCAB352 9,15±0,1 5,7±0,05 35 0,52010,0154
26 SKY esthetic абатмент L 0“ с винтом
2.2 SKY-ELOO 12,50+0,1 3,6±0,02 0 0,71310,0154
27 SKY esthetic абатмент М 0* с винтом
2.2 SKY-EMOO 12,50±0,1 5,5±0,02 0 0,380+0,015
28 SKY esthetic абатмент М 15* с винтом
2.2 SKY-EM15 12,51±0,1 5,5+0,02 15 0,41010,015
29 SKY esthetic абатмент М 15*R с
винтом 2.2 SKY-EM16 12,51±0,1 5,5±0,02 15 0,42010,015
30 SKY формирователь десны DH 2 мм с SKY-GF02 5,5±0,1 4,5±0,05 0 0,11310,01
--- стр. 28 ---
винтом
31 SKY формирователь десны DH 4 мм с
винтом SKY-GF04 7,5±0,1 4,5±0,05 0 0,220±0,01
32 SKY формирователь десны DH б мм с
винтом SKY-GF06 9,5±0,1 4,5±0,05 0 0,325±0,015
33 SKY абатмент оттискной для
открытого оттиска с винтом SKY-PA10 12,2±0,1 4,1+0,02 0 0,46±0,015
34 SKY абатмент оттискной для
закрытого оттиска с винтом SKY-PA20 13,5+0,1 4,9±0,05 0 0,44±0,015
35 SKY абатмент оттискной S с винтом
для открытой ложки SKYnPASl 12,17±0,1 4,47+0,05 0 0,428±0,015
36 SKY абатмент оттискной М с винтом
для открытой ложки SKYnPAMl 12,18±0,1 5,52±0,05 0 0,526±0,015
37 SKY абатмент оттискной L с винтом
для открытой ложки SKYnPALl 12,20+0,1 6,97±0,05 0 0,674±0,015
38 SKY абатмент оттискной S с винтом
для закрытой ложки SKYnPAS2 12,59±0,1 4,48±0,05 0 0,373±0,015
39 SKY абатмент оттискной М с винтом
для закрытой ложки SKYnPAM2 12,50±0,1 5,52±0,05 0 0,44110,015
40 SKY абатмент оттискной L с винтом
для закрытой ложки SKYnPAL2 12,60±0,1 7,0±0,05 0 0,59210,015
41 SKY абатмент 0“ с винтом 2.2 SKY-POOO 13,50+0,1 4,5+0,02 0 0,3810,015
42 SKY абатмент IS" с винтом 2.2 SKY-P015 13,52±0,1 4,6+0,02 15 0,3810,015
43 SKY абатмент 15“ R с винтом 2.2 SKY-P016 13,52±0,1 4,6±0,02 15 0,3810,015
44 SKY абатмент 25“ с винтом 2.2 SKY-P025 13,52±0,1 4,8+0,02 25 0,4410,015
45 SKY абатмент 25“ R с винтом 2.2 SKY-P026 13,52±0,1 4,8+0,02 25 0,44+0,015
46 SKY абатмент приливаемый с винтом
2.2 SKY-PVOO 16,5±0,1 4,5+0,02 0 0,4110,015
47 SKY esthetic абатмент L 35“ с винтом
2.2 SKYEL355 12,3±0,1 7,0+0,05 0 0,81510,0154
48 SKY esthetic формирователь десны L
DH 2 SKYELG02 ' 8,3±0,05 6,46+0,1 0 0,2910,01
49 SKY esthetic формирователь десны L
DH 3 SKYELG03 9,3±0,05 7,20±0,1 0 0,4810,01
50 SKY esthetic формирователь десны L
DH4 SKYELG04 10,3+0,05 7,20±0,1 0 0,6610,0154
51 SKY esthetic абатмент оттискной L для
открытой ложки SKYELPAl 19,5+0,1 10,0+0,1 0 1,03510,03
52 SKY esthetic абатмент оттискной L для
закрытой ложки SKYELPA2 16,2±0,1 10,0±0,1 0 0,91+0,0154
53 SKY esthetic формирователь десны М
DH 2 SKYEMG02 8,3±0,05 5,7±0,05 0 0,22510,01
54 SKY esthetic формирователь десны М
DH 3 SKYEMG03 9,3±0,05 5,7±0,05 0 0,3410,01
55 SKY esthetic формирователь десны М
DH4 SKYEMG04 10,3±0,05 5,7+0,1 0 0,4610,015
--- стр. 30 ---
83 SKY exso абатмент c винтом 2.2 SKYnEXSO 12,50±0,1 4,8+0,05 0 0,3710,015
84 SKY temp L абатмент c винтом 2.2 SKYTEMPL 12,5+0,1 7,010,1 0 0,17+0,01
85 SKY temp M абатмент c винтом 2.2 SKYTEMPM 12,5±0,1 5,510,05 0 0,12+0,01
86 SKY temp S абатмент c винтом 2.2 SKYTEMPS 12,5±0,1 3,010,05 0 0,07710,0016
87 SKY uni.cone абатмент высота 1 мм SKYUCOOl 10,6-0,1 4,52+0,02 0 0,2310,01
88 SKY uni.cone абатмент высота 2 мм SKYUC002 11,6-0,1 4,52-0,1 0 0,2810,01
89 SKY uni.cone абатмент высота 3 мм SKYUC003 12,6-0,1 4,52-0,1 0 0,34+0,015
90 SKY uni.cone формирователь десны SKYUCGF2 6,0+0,1 4,5+0,02 0 0,1810,01
91 SKY uni.cone абатмент окклюзионный
высота 1 мм SKYUCKOl 10,6-0,1 4,5+0,02 0 0,2410,01
92 SKY uni.cone абатмент окклюзионный
высота 2 мм SKYUCK02 11,6-0,1 4,5+0,02 0 0,310,015
93 SKY uni.cone абатмент окклюзионный
высота 3 мм SKYUCK03 12,6-0,1 4,5+0,02 0 0,3610,015
94 SKY uni.fit абатмент с винтом 2.2 SKYUFAOO 7,7±0,1 4,1010,02 0 0,1210,01
95 SKY uni.fit CAD абатмент с винтом 2.2 SKYUFCAD 7,3±0,1 2,85+0,02 0 0,08+0,0016
96 SKY uni.fit абатмент сканируемый
внутриротовой с винтом SKYUSCAI 11,0±0,1 3,610,02 0 0,1110,01
97 SKY uni.fit абатмент сканируемый
внеротовой с винтом SKYUSCAE 11,0±0,1 3,610,02 - 0 8,110,01
98 SKY абатмент циркониевый 0* с
винтом 2.2 SKYZAOOO 8,7±0,1 3,810,02 0 0,40+0,015
99 SKY абатмент циркониевый 0° R с
винтом 2.2 SKYZAOOR 8,7±0,1 3,810,02 0 0,4010,015
100 SKY абатмент циркониевый 15“ с
винтом 2.2 SKY2A150 8,7+0,l 5,4+0,02 15 0,4210,015
101 SKY абатмент циркониевый 15“ R с
винтом 2.2 SKY2A15R 8,7±0,1 5,410,02 15 0,4210,015
102 SKY-System TiSi.snap 3/1 абатмент TISI0Y31 11,13±0,1 3,6210,02 0 0,3410,015
103 SKY-System TiSi.snap 5/1 абатмент TISIOY51 13,30±0,1 3,6010,02 0 0,4610,015
104 SKY'System TiSi.snap 5/3 абатмент TISI0Y53 15,30±0,1 3,60+0,02 0 0,5510,0154
105 SKY-System TiSi.snap абатмент 17.5“ TISIAY17 11,10+0,1 5,7010,02 17,5 0,6210,0154
106 SKY-System TiSi.snap абатмент 35“ TISIAY35 10,45±0,1 5,7010,02 35 0,6+0,0154
107 SKY elegance L абатмент 0“ SKYEELOO 12,90±0,1 7,010,1 0 0,27+0,01
108 SKY elegance M абатмент 0“ SKYEEMOO 12,90+0,1 5,5+0,05 0 0,210,01
109 SKY elegance M абатмент 15“ SKYEEM15 12,88+0,1 5,510,05 15 0,22+0,01
no SKY elegance M абатмент 15“R SKYEEM16 12,88±0,1 5,510,05 15 0,2210,01
111 SKY elegance S абатмент 0“ SKYEESOO 12,90±0,1 4,510,05 0 0,1910,01
112 SKY elegance S абатмент 15“ 5KYEES15 12,84+0,1 4,5+0,05 15 0,1810,01
113 SKY elegance S абатмент 15“R SKYEES16 12,8410,1 4,510,05 15 0,1810,01
114 SKY elegance XL абатмент 0“ SKYEEXLO 16,9010,1 8,2510,05 0 0,810,0154
--- стр. 31 ---
SKYEPF03
115 SKY elegance абатмент BioHPP SKYEPF06
SKYEPF09
SKYEPF12
33,4±0Д 12,0±0,05 0 2,4±0,06
116 SKY абатмент обрабатываемый
титановый SKYPFTOl 23,5±0Д 11,5±0,05 0 8,89±0,01
N9
п/п Наименование
Принадлежности
Артикул Длина, MM
Диаметр,
MM
Угол,
0 Масса, г
1 minilSKY матрица для планирования mlSKYPLM 3,0±0,05 3,8±0,05 0 0,073±0,002
2 mmi2SKY винт М 1.6 m2SKYS22 4,7±0,05 2,2±0,05 0 0,180±0,01
3 whiteSKY колпачок оттискной белый SKYCA40L 8,0±0,1 6,0±0,05 0 0,081+0,004
4 whiteSKY колпачок оттискной черный SKYCA45L 8,0±0,1 6,0±0,05 0 0,081+0,004
5 whiteSKY колпачок ортопедический 0
3,5 мм + 0 4,0 мм SKYCPK40 8,0±0,1 5,3±0,05 0 0,085±0,004
6 whiteSKY колпачок ортопедический 0
4,5 мм SKYCPK45 8,0±0,1 5,3±0,05 0 0,087±0,004
7 Винт покрывающий SKY-DSOl 6,7±0,1 4,1±0,02 0 0,08710,004
8 SKY винт для балки базиса DH 2 мм SKY-DS02 10,5±0,1 2,4-0,5 0 0,11910,01
9 SKY винт для балки базиса ОН 4 мм SKY-DS04 12,5±0,1 2,4-0,5 0 0,14010,01
10 SKY винт для балки базиса ОН 6 мм SKY-DS06 14,5±0,1 2,4-0,5 0 0,21010,01
11
SKY аттачмент со сферической
головкой непосредственного
ввинчивания
SKY-KAOO 9,6±0,1 4,1±0,02 0 0,14010,01
12 SKY аттачмент со сферической
головкой высотой 2 мм с винтом SKY-KA02 11,6+0,1 4,1±0,02 0 0,16010,01
13 SKY аттачмент со сферической
головкой высотой 4 мм с винтом SKY-KA04 13,6±0,1 4,1±0,02 0 0,18510,01
14 SKY корпус металлический с кольцом SKY-OR50 2,1±0,05 5,5±0,02 0 0,0510,01
15 SKY 0-Кольцо SKY-OR55 1,5±0,05 4,5+0,02 0 0,07+0,01
16 SKY колпачок оттискной для
закрытого оттиска S, М, L SKYnPAKA 5,55±0,1 5,5±0,05 0 0,054+0,015
17 SKY винт 2.4 SKY-PSIO 9,5±0,1 2,4-0,5 0 0,1+0,01
18 SKY винт оттискного абатмента
короткий SKY-PS18 19,25+0,1 2,7+0,05 0 0,15410,01
19 SKY винт 2.2 SKY-PS22 9,2-0,5 2,2-0,03 0 0,23+0,01
20 SKY винт 2.2 лабораторный SKY1.PS22 9,2-0,5 2,2-0,03 0 0,23+0,01
21 SKY модуль для балки базиса DH 2
мм с винтом SKY-SB02 5,5±0,1 4,5±0,05 0 0,11310,01
--- стр. 32 ---
22 SKY модуль для балки базиса DH 4
мм с винтом SKY-SB04 7,5±0Д 4,5±0,05 0 0,220±0,01
23 SKY модуль для балки базиса DH 6
мм с винтом SKY-SB06 9,5+0,1 4,5±0,05 0 0,325±0,02
24 SKY конструкция балочная HL 5 мм SKY-SH11 6,0±0,05 4,5±0,05 0 0,63±0,0154
25 SKY конарукция балочная титан 5 мм SKY-ST11 6,0±0,05 4,5+0,05 0 0,63±0,0154
26 SKY esthetic винт 18 мм для оттиска
открытой ложкой SKYAPS18 18,0-0,1 2,4±0,02 0 0,28±0,01
27 SKY esthetic колпачок оттискной для
открытой ложки SKYEAK11 3,1+0,05 10,0±0,05 0 0,05±0,002
28 SKY esthetic колпачок оттискной для
закрытой ложки SKYEAK22 3,1+0,05 10,0±0,05 0 0,05±0,002
29 SKY fast&fixed колпачок оттискной с
винтом SKYFF0AK 10,3±0,1 5,65+0,02 0 0,6410,0154
30 SKY fast&fixed колпачок оттискной
для открытой ложки SKYFFAOL 11,0±0,1 5,65+0,02 0 0,6210,0154
31 SKY fast&fixed колпачок оттискной
для закрытого оттиска короткий SKYFFAGK б,14±0,1 5,51+0,02 0 0,17710,0154
32
SKY fast&fixed колпачок
ортопедический приливаемый с
винтом 1.4
SKYFFPKH 12,4±0,1 5,65+0,02 0 0,15+0,01
33
SKY fast&fixed колпачок
ортопедический выжигаемый с
винтом 1,4
SKYFFPKK 12,4±0,1 4,52+0,02 0 0,08+0,0016
34
SKY fast&fixed колпачок
ортопедический титановый с винтом
1.4
SKYFFPKT 12,4+0,1 5,65+0,02 0 0,27+0,01
35
SKY fast&fixed колпачок
ортопедический CAD/CAM
окклюзионный с винтом
SKYFFPKC 12,4+0,1 5,48+0,02 0 0,1610,01
36 SKY fast&fixed/uni.cone винт 1.4 для
ортопедического колпачка SKYFFSPK 5,3±0,1 2,05+0,03 0 0,036+0,015
37 SKY fast&fixed винт М 1.4
лабораторный SKYFFLPK 5,3±0,1 2,05+0,03 0 0,03610,015
38 SKY fast&fixed колпачок сканируемый
внутриротовой/внеротовой с винтом SKYFSCIE 12,4±0,1 5,65+0,02 0 0,09510,0016
39
SKY fast&fixed колпачок оттискной
для закрытой ложки
защелкивающийся
SKYFTSNP 7,94±0,1 5,65+0,02 0 0,19310,015
40 SKY fast&fixed регистратор прикуса SKYFFREG 4,09±0,1 5,61+0,02 0 0,069+0,015
41
SKY fast&fixed колпачок
ортопедический трансверсально
завинченный
SKYFTPKS 6,1±0,1 5,65+0,02 0 0,2210,01
42 SKY матрица из благородного
металла SKYGM225 2,5+0,1 2,30+0,02 0 0,11+0,01
43 SKY uni.cone колпачок оттискной для
закрытой ложки с винтом SKYUCAGL 8,4-0,1 4,6±0,05 0 0,4310,015
--- стр. 47 ---
101. SKY абатмент циркониевый 15* R с винтом 2.2.
102. SKY-System TiSi.snap 3/1 абатмент.
103. SKY-System TiSi.snap 5/1 абатмент.
104. SKY-System TiSi.snap 5/3 абатмент.
105. SKY-System TiSi.snap абатмент 17.5*.
106. SKY-System TiSi.snap абатмент 35*.
107. SKY elegance L абатмент 0*.
108. SKY elegance M абатмент 0*.
109. SKY elegance M абатмент 15*.
110. SKY elegance M абатмент 15“R.
111. SKY elegance S абатмент 0*.
112. SKY elegance S абатмент 15*.
113. SKY elegance 5 абатмент 15*R.
114. SKY elegance XL абатмент 0*.
115. SKY elegance абатмент BioHPP.
116. SKY абатмент обрабатываемый титановый.
Принадлежности:
1. minilSKY матрица для планирования.
2. mini2SKY винт М 1.6.
3. whiteSKY колпачок оттискной белый.
4. whiteSKY колпачок оттискной черный.
5. whiteSKY колпачок ортопедический 0 3,5 мм + 0 4,0 мм.
6. whiteSKY колпачок ортопедический 0 4,5 мм.
7. Винт покрывающий.
8. SKY винт для балки базиса DH 2 мм.
9. SKY винт для балки базиса DH 4 мм.
10. SKY винт для балки базиса DH 6 мм.
11. SKY аттачмент со сферической головкой непосредственного ввинчивания.
12. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 2 мм с винтом.
13. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 4 мм с винтом.
14. SKY корпус металлический с кольцом.
15. SKY 0-Кольцо.
16. SKY колпачок оттискной для закрытого оттиска S, М, L.
17. SKY винт 2.4.
18. SKY винт оттискного абатмента короткий.
19. SKY винт 2.2.
20. SKY винт 2.2 лабораторный.
21. SKY модуль для балки базиса DH 2 мм с винтом.
22. SKY модуль для балки базиса DH 4 мм с винтом.
23. SKY модуль для балки базиса DH 6 мм с винтом.
24. SKY конструкция балочная HL 5 мм.
25. SKY конструкция балочная титан 5 мм.
26. SKY esthetic винт 18 мм для оттиска открытой ложкой,
27. SKY esthetic колпачок оттискной для открытой ложки.
28. SKY esthetic колпачок оттискной для закрытой ложки.
29. SKY fast&fixed колпачок оттискной с винтом.
--- стр. 48 ---
30. SKY fast&fixed колпачок оттискной для открытой ложки.
31. SKY fast&fixed колпачок оттискной для закрытого оттиска короткий.
32. SKY fast&fixed колпачок ортопедический приливаемый с винтом 1.4.
33. SKY fast&fixed колпачок ортопедический выжигаемый с винтом 1.4.
34. SKY fast&fixed колпачок ортопедический титановый с винтом 1.4.
35. SKY fast&fixed колпачок ортопедический CAD/CAM окклюзионный с винтом.
36. SKY fast&fixed/uni.cone винт 1.4 для ортопедического колпачка.
37. SKY fast&fixed винт М 1.4 лабораторный.
38. SKY fast&fixed колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом.
39. SKY fast&fixed колпачок оттискной для закрытой ложки защелкивающийся.
40. SKY fast&fixed регистратор прикуса.
41. SKY fast&fixed колпачок ортопедический трансверсально завинченный.
42. SKY матрица из благородного металла.
43. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытой ложки с винтом.
44. SKY uni.cone колпачок оттискной для открытой ложки с винтом.
45. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытого оттиска короткий.
46. SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытой ложки защелкивающийся.
47. SKY uni.cone регистратор прикуса.
48. SKY uni.cone колпачок ортопедический выжигаемый.
49. SKY uni.cone колпачок ортопедический трансверсально завинченный.
50. SKY uni.cone колпачок ортопедический титановый.
51. SKY uni.cone колпачок ортопедический CAD/CAM окклюзионный с винтом.
52. Колпачок моделирующий.
53. SKY uni.fit базис титановый S для CEREC с винтом 2.2.
54. SKY uni.fit базис сканируемый S для CEREC с винтом 2.2.
55. SKY fast&fixed/uni.cone винт трансверсальный Hex 0.9.
56. SKY uni.cone колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом.
57. SKY elegance базис титановый.
58. SKY elegance базис титановый ML.
Имплантаты стоматологические blueSKY, narrowSKY, SKY classic, minilSKY, mlnl2SKY, whiteSKY
поставляются в стерильном виде в количестве 1 штуки в упаковке {blueSKY, narrowSKY, SKY classic в
комплекте с покрывающим винтом в количестве 1 шт.). Остальные изделия и принадлежности
поставляются в нестерильном виде, количество изделий в упаковке указано на стикере с
маркировкой изделия.
Эксплуатационная документация вложена в потребительскую тару.
Меры предосторожности.
• При проведении хирургического вмешательства необходимо соблюдать правила работы в
стерильных условиях.
• В процессе эксплуатации допускается использование только оригинальных компонентов,
принадлежностей и инструментов.
• До размещения в ротовой полости пациента все нестерильные изделия необходимо
продезинфицировать. Со стоматологическими инструментами, компонентами и
--- стр. 49 ---
принадлежностями допускается использование только разрешенных в установленном порядке в
Российской Федерации дезинфицирующих средств. Необходимо соблюдать инструкции по
использованию производителя дезинфицирующего средства. После дезинфекции остаток
дезинфицирующего средства необходимо тщательно удалить с изделий (см. инструкции
производителя дезинфицирующего средства).
• Во время повторного обследования пациентов необходимо проверять надлежащую установку
ортопедической конструкции или элементов ретенции. Также необходимо контролировать
осевое положение контактов в связи с тем, что избыточная осевая нагрузка может привести к
ослаблению винтов и, следовательно, попаданию образовавшихся в результате усталости
материала треснувших и отколовшихся фрагментов в дыхательные пути или пищевод. При
удалении абатментов для очистки необходимо использовать новую систему ретенции для
предотвращения ослабления или перелома винта.
• Все изделия с маркировкой ® предназначены только для одноразового использования. В
случае неоднократного использования изделия возможны следующие риски: перекрестное
загрязнение, неисправность, неточное расположение.
• Необходимо проверять стерильную упаковку на предмет отсутствия повреждений.
Использование изделия с поврежденной упаковкой не допускается.
• Не допускается использовать стерильные изделия по окончании срока действия (см. маркировку
изделия).
Описание упаковки, маркировки.
Упаковка имплантатов стоматологических системы SKY Implant System представляет собой
многоступенчатую систему упаковывания - комбинацию двойной стерильной и защитной
(потребительской) упаковки.
Для имплантатов blueSKY, narrowSKY, SKY classic внутренняя (первичная) упаковка представляет
собой блистер из материала марки РЕТ/РЕ 350цт transparent, покрытого уплотнительной крышкой
из материала марки Tyvek@1073B ТРТ-021С. На крышке наклеен бумажный стикер с маркировкой
изделия.
Также там находится держатель из материала марки Poliamid РА 66 Ultramid АЗК, в котором
установлен имплантат и покрывающий винт. Ложе для имплантата представляет собой трубку из
материала титан Grade 4, завальцованную в держателе.
Вторичная упаковка состоит из полиэтилена марки Mono РЕ ЮОцт (верхняя часть), из полиэтилена
марки Mono РЕ 350цт (нижняя часть).
Защитная (потребительская) упаковка представляет собой картонную коробку с наклеенным
бумажным стикером с маркировкой изделия, предотвращающим вскрытие коробки и
гарантирующим возможность контроля целостности упаковки. В коробку вложена инструкция по
применению и стикеры с указанием наименования, артикула изделия, номера партии и
наименования производителя.
Для имплантатов minilSKY, mini2SKY внутренняя упаковка представляет собой футляр из стекла с
держателем из материала марки Eltex Med РН23630, в котором закреплен имплантат. Следующий
49
--- стр. 50 ---
этап - упаковка в виде блиаера из материала марки РЕТ/РЕ 350рт transparent, покрытого
уплотнительной крышкой из материала марки Tyvek@1073B ТРТ-021С. На крышке наклеен
бумажный стикер с маркировкой изделия.
Защитная (потребительская) упаковка представляет собой картонную коробку с картонным
держателем внутри. На коробку наклеен бумажный стикер с маркировкой изделия,
предотвращающий вскрытие коробки и гарантирующий возможность контроля целостности
упаковки. В коробку вложена инструкция по применению и стикеры с указанием наименования,
артикула изделия, номера партии и наименования производителя.
Для имплантатов whiteSKY внутренняя упаковка представляет собой футляр из стекла с держателем
из материала марки PPSU Tecason Р МТ, в котором закреплен имплантат. Следующий этап -
упаковка в виде блистера из материала марки РЕТ/РЕ 350цт transparent, покрытого
уплотнительной крышкой из материала марки Tyvek@1073B ТРТ-021С. На крышке наклеен
бумажный стикер с маркировкой изделия.
Защитная (потребительская) упаковка представляет собой картонную коробку с наклеенным
бумажным анкером с маркировкой изделия, предотвращающим вскрытие коробки и
гарантирующим возможноаь контроля целостности упаковки. В коробку вложена инструкция по
применению и стикеры с указанием наименования, артикула изделия, номера партии и
наименования производителя.
Упаковка остальных изделий и принадлежноаей предаавляет собой двойную индивидуальную
упаковку, трубчатый запаянный пакет из полиамида марки Polyamid 6 с наклеенным анкером с
маркировкой изделия и внешний пакет с защелкой из полиэтилена низкой плотноаи марки LDPE 4.
Во внешний пакет вложена инарукция по применению.
Часть принадлежноаей дополнительно упакованы в контейнеры из полиаирола марки Polystyrene
crista! clear 1340.
Маркировка имплантатов стоматологических системы SKY Implant System содержит следующую
информацию:
- товарный знак и наименование производителя, его адрес;
- наименование имплантата, его размер;
• номер изделия (номер партии LOT, артикул изделия ЙЕР
- дата истечения срока годности (использовать до ГГГГ-ММ год и месяц) и символ ■■ (песочные
часы);
- символы:
1^"1 аерилизация с применением радиации (для титановых имплантатов blueSKY, narrowSKY, SKY
classic, minilSKY, mini2SKY);
^^®аерилизация c применением окиси этилена (для циркониевых имплантатов whiteSKY);
® одноразовое изделие (не использовать повторно); ® не использовать при нарушении барьера
аерильноаи или при поврежденной упаковке. С® соблюдайте инструкцию по применению;
--- стр. 51 ---
- предупредительные надписи: не использовать при поврежденной упаковке, хранить в сухом
месте при комнатной температуре.
Маркировка остальных изделий и принадлежностей содержит следующую информацию:
* товарный знак и наименование производителя, его адрес;
- наименование изделия;
- номер изделия (номер партии LOT REF,артикул изделия
- число изделий в одной упаковке;
- дата выпуска;
- символы:
® одноразовое изделие (не использовать повторно); не стерильно сохранять в сухом
состоянии D 5 соблюдайте инструкцию по применению;
Эксплуатация медицинского изделия.
Условия применения медицинского изделия - в лечебных учреждениях стоматологического
профиля.
Медицинские изделия должны использоваться исключительно опытными стоматологами,
хирургами, техниками'стоматологами, успешно прошедшими обучение имплантологии.
Изделия могут использоваться при температуры от +10 до +42“С и относительной влажности 80-
100% .
Показания к применению имплантатов.
Имплантаты SKY classic и blueSKY
• Немедленная, преждевременная или поздняя нагрузка.
• Единичные зубные протезы, использование нескольких абатментов, адентичные промежутки и
адентичный гребень.
• Постоянные и съемные протезы на весь гребень.
Имплантаты narrowSKY
• Из-за меньшего диаметра стандартной платформы, а следовательно, меньшей механической
прочности, для немедленной, преждевременной или отложенной нагрузки постановка
мостовидных протезов и единичных зубных протезов разрешается только для узких адентичных
промежутков в положениях 12, 22 и 32-42.
Имплантаты blueSKY и narrowSKY предназначены для постановки на альвеолярном гребне.
Имплантаты SKY classic предназначены для постановки над поверхностью гребня.
ВНИМАНИЕ!
При изготовлении единичных зубных протезов необходимо избегать преждевременного
окклюзионного контакта.
--- стр. 52 ---
Имплантаты minilSKY 02.8 мм
• Фиксация полных съемных зубных протезов в атрофированном альвеолярном гребне.
• Фиксированные опорные точки (FRP), для планирования имплантации для фиксации шаблона
сканирования и сверления. Эти имплантаты могут быть интегрированы в конарукцию
мостовидного протеза с использованием цементируемого абатмента.
• Использование в качестве временного имплантата для фиксации временного протеза.
Имплантаты mini2SKY 02.8 мм
• Одиночные узкие адентичные промежутки, нижние передние зубы (32-42) и верхние боковые
резцы (12, 22).
• Шинирующие протезы или нижние передние мостовидные протезы (32-42).
• Фиксация полных съемных зубных протезов в атрофированном альвеолярном гребне с mini2SKY
Locator абатмент.
Имплантаты mini2SKY 03.2 мм
• Одиночные узкие адентичные промежутки, нижняя челюсть (35-45) и верхняя челюсть (15-25).
• Шинирующие протезы или мостовидные протезы в сильно атрофированной челюсти.
• Фиксация полных съемных зубных протезов в атрофированной челюсти (нижняя и верхняя
челюсти) с mini2SKY Locator абатмент.
Имплантаты whiteSKY
• Единичные зубные протезы.
• Небольшие мостовидные протезы на адентичных рядах.
• Поддержка при неправильном прикусе.
ВНИМАНИЕ!
Для всех показаний на этапе остеоинтеграции имплантаты whiteSKY необходимо подвергать только
контролируемой нагрузке. Это достигается за счет соединения временного протеза с соседними
зубами или, например, временными имплантатами.
Противопоказания.
Все имплантаты стоматологические системы SKY Implant System не могут использоваться при
наличии следующих стандартных для стоматологической имплантологии противопоказаний:
> Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, бруксизмом, остеопорозом, заядлых
курильщиков, лиц, страдающих алкоголизмом, диабетом и нарушением метаболизма, а также
лиц с недостаточной первичной стабильностью имплантатов.
> Не следует применять изделие для лечения пациентов при подозрении на наличие у них
аллергических реакций до постановки аллергических проб, подтверждающих отсутствие
аллергической реакции у пациента на материалы, входящие в состав этих изделий.
Дополнительные противопоказания по конкретным имплантатам.
Для имплантатов SKY classic. blueSKY и narrowSKY:
--- стр. 53 ---
! Минимальная толщина стенки кости, окружающей имплантат, должна быть не менее 1,5 мм.
Для имплантатов narrowSKY;
! Абатменты и компоненты супраструктуры, предназначенные для использования с обычной
платформой, не должны использоваться на имплантатах narrowSKY для предотвращения ушиба
мягких тканей или перелома имплантата.
! Напуск на мостовидных протезах на имплантатах narrowSKY не разрешается.
Для имплантатов miniSKY:
! Изготовление односторонних концевых протезов без поперечной опоры с имплантатами miniSKY
не допускается.
! Напуск не разрешается для предотвращения перелома мостовидных протезов и отдельных
зубных реставраций.
! Использование miniSKY противопоказано при невозможности выполнения следующих
требований:
- Минимальная толщина стенки кости, окружающей имплантат, должна быть не менее 1,5 мм.
- minilSKY 02.8 мм и mini2SKY 02.8 мм: при изготовлении полных съемных зубных протезов
верхней челюсти необходимо удалить все зубы из нижней челюсти.
- Ортопедическая конструкция должна быть симметричной.
- Протезы единичных зубов должны опираться на поверхности прилегающих зубов. Более того,
коронка не должна мешать смыканию. Необходимо избегать контакта зубов-антагонистов
даже при нагрузке. Регулярные повторные обследования позволяют отслеживать
потенциальную резорбцию костной ткани. Если резорбция костной ткани, на одну треть
превышающая длину имплантата, происходит вокруг имплантата, необходимо удалить его
для предотвращения неконтролируемого перелома.
Для имплантатов whiteSKY:
I Использование в ситуациях, исключающих соединение имплантатов или обеспечение других
мер для защиты имплантатов от избыточного и неконтролируемого стресса в процессе
заживления, не допускается.
Показания/противопоказания к применению абатментов. Формирователей десны и
принадлежностей.
Абатменты SKY.
Для имплантатов blueSKY и SKY classic.
• Обе линии абатментов показаны для коронок и мостовидных протезов в полностью или
частично адентичной челюсти (фиксированных и частично съемных), а также для съемных
конструкций и телескопического протезирования.
Для имплантатов narrowSKY.
• SKY esthetic абатменты, размер S с имплантатами narrowSKY для уаановки коронок и
мостовидных протезов в области между зубами 12, 22 и 32-42.
53
--- стр. 54 ---
Система SKY для фиксации съемных зубных протезов.
Для имплантатов blueSKY и SKY classic.
• Для фиксации съемных протезов в ротовой полости пациентов.
! Компоненты системы SKY для фиксации съемных зубных протезов не должны использоваться
для изготовления односторонних концевых зубных протезов без поперечной опоры.
Приливаемые ортопедические компоненты.
Для имплантатов blueSKY и SKY classic.
• Для изготовления индивидуальных конструкций с абатментами - SKY абатмент приливаемый с
винтом 2.2
• Для изготовления ретенционных конструкций - SKY конструкция балочная HL 5 мм.
SKY exso абатмент с винтом 2.2.
Для имплантатов blueSKY, SKY classic и narrowSKY.
• В качестве формирователя десны для гарантии идеального состояния десны для будущих
конструкций и для содействия интеграции (усадке) окончательной (постоянной) конструкции в
дальнейшем.
• Как оттискной абатмент для переноса интраорального положения имплантата на гипсовую
модель.
• В качестве окончательного абатмента для коронок и мостовидных протезов в беззубых и
частично беззубых гребнях.
• Для удержания полных съемных протезов.
! В качестве компонента для фиксации съемных зубных протезов не должны использоваться для
изготовления односторонних концевых зубных протезов без поперечной опоры.
! Отношение длины конструкции к длине имплантата не должно превышать 1:1,25. Ширина
конструкции не должна быть больше, чем в полтора раза диаметра имплантата.
Оттискные абатменты.
Для имплантатов blueSKY и SKY classic.
• Для получения слепка на уровне имплантата используются либо классические оттискные
абатменты SKY для титановых абатментов SKY, либо эстетические оттискные абатменты SKY для
эстетических абатментов SKY, в зависимости от планируемых к использованию ортопедических
компонентов.
Для имплантатов narrowSKY.
• SKY esthetic абатменты оттискные, размер S используются для слепков на уровне имплантата для
имплантатов narrowSKY.
! Оттискные абатменты не предназначены для использования с временными и постоянными
ортопедическими конструкциями.
Формирователи десны.
--- стр. 55 ---
Для имплантатов blueSKY и SKY classic.
• Обе линии формирователей десны предназначены для идеальной подготовки десны к установке
протезов на основе имплантатов blueSKY и SKY classic.
Для имплантатов narrowSKY.
• SKY esthetic формирователь десны, размер S для идеальной подготовки десны к установке
протезов на основе имплантатов narrowSKY.
Временные абатменты SKY temp.
Для имплантатов blueSKY и SKY classic.
• В качестве базовых абатментов для временных протезов из зубопротезной
пластмассы/композитного материала, но также могут применяться в качестве индивидуальных
формирователей десны путем укорачивания и придания индивидуальной формы в клинических
или лабораторных условиях.
! Временные абатменты SKY temp не должны использоваться для постоянных ортопедических
конструкций, временных конструкций, устанавливаемых на длительный срок (на период больше
6 месяцев) и мостовидных протезов более чем с двумя мостами между имплантатами.
Циркониевые абатменты SKY.
Для имплантатов blueSKY и SKY classic.
• Для протезирования передней части ротовой полости с высокими требованиям к эстетике.
! Циркониевые абатменты SKY не следует использовать для крупных мостовидных протезов с
небольшим количеством абатментов. Мостовидные протезы или отдельные абатменты из
циркония должны использоваться исключительно в тех случаях, когда необходимо обеспечить
достаточный уровень стабильности (3 имплантата к 1 мостовидному протезу). Напуски поверх
мостовидных протезов не допускаются.
Абатменты SKY elegance.
Для имплантатов blueSKY, SKY classic и narrowSKY.
• В качестве индивидуальных телескопических абатментов для одного зуба и мостовидных
протезов,
! Абатменты SKY elegance не следует использовать для установки телескопических протезов на
имплантатах narrowSKY.
! Должна быть обеспечена осевая передача нагрузки на систему имплантат-абатмент.
Реставрации с углами более 25 “ по отношению к оси имплантата противопоказаны. Отношение
длины конструкции к длине имплантата не должно превышать 1:1,25. Ширина конструкции не
должна быть больше, чем в 1,5 раза диаметра имплантата. Имплантаты с диаметром менее 3,5
мм, могут быть использован только в области передних зубов.
! Моаовидная конструкция не должна быть прижата непосредственно к SKY elegance абатменту.
SKY elegance базис титановый.
Для имплантатов blueSKY, SKY classic и narrowSKY.
--- стр. 56 ---
• Для изготовление индивидуальных абатментов из высокотехнологичного полимера BioHPP.
Система SKY fast & fixed.
Для имплантатов blueSKY и SKY classic.
• Для мгновенного изготовления конструкций моста на адентичных участках альвеолярного
гребня. Конструкции SKY fast & fixed могут изготавливаться только на 4 (нижняя челюсть) или 6
(верхняя челюсть) полигонально размещенных абатментах при симметричном расположении.
! Система SKY fast & fixed не должна использоваться для восстановления одиночных зубов.
Использование консольных протезов на супраструктурах не показано для установки мгновенных
имплантатов.
Система SKY uni.cone.
Для имплантатов blueSKY и SKY classic.
• Для изготовления мостовидных и балочных удерживающих конструкций на частично или
полностью адентичных альвеолярных гребнях. Мостовидные и балочные удерживающие
конструкции над всей зубной дугой могут изготавливаться в тех случаях, когда они
поддерживаются не менее чем четырьмя полигонально расположенными опорными зубами без
напуска при симметричной постановке. В небольшой мост допускается интеграция не более
одной промежуточной коронки.
! Использование системы SKY uni.cone для изготовления единичных зубных протезов и напуска
для мостовидных и балочных конструкций не допускается.
Система TiSt.snap.
Для имплантатов blueSKY и SKY classic.
• Для фиксации зубной реставрации, поддерживаемой имплантатами. Абатменты с углами 17,5“ и
35“ используются для ангулированных имплантатов. В результате положение TiSi.snap
изменяется ближе к 0“. Отклонение угла размещения абатмента может составить 12,5“.
! Система TiSi.snap для фиксации съемных зубных протезов не должна использоваться для
изготовления односторонних концевых зубных протезов без поперечной опоры.
Индивидуальные абатменты.
Для имплантатов blueSKY, SKY classic и narrowSKY.
• Для изготовления индивидуальных абатментов.
• SKY elegance абатмент BloHPP для изготовления индивидуальных абатментов для протезов
отдельных зубов и мостовидных протезов, в том числе для немедленного протезирования. Для
абатментов с коронкой, для телескопических коронок.
• SKY uni.fit базис титановый S для CEREC с винтом 2.2 для изготовления индивидуальных
абатментов при помощи системы CEREC.
! При использовании других материалов, кроме титана Grade 4 или диоксида циркония, разница в
потенциалах электронов может привести к возникновению взаимодействий и, как следствие -
вызвать раздражение слизистой вплоть до периимплантита. Мостовидные протезы или
--- стр. 58 ---
предстерилизационнои очистке и стерилизации.
> При обработке костной ткани с целью формирования костного ложа для размещения
имплантата, в зависимости от качества кости необходимо строго соблюдать хирургический
протокол.
Этап планирования и подготовки.
Путем тщательного составления медицинской истории отмечаются показания и/или
противопоказания. С помощью средств диагностической визуализации регистрируется
внутриротовое состояние пациента. Состояние челюсти определяется с помощью слепков и/или
лицевых дуг и определения прикуса. Результаты определяют выбор ортопедического лечения.
Определение положения имплантата.
Положение имплантата может быть определено на глаз, на основании рентгеновского
обследования или с помощью компьютера. Решение об уместной процедуре принимает
стоматолог в зависимости от выбранного метода вживления и показаний.
Операция/хирургическое вмешательство,
В зависимости от системы имплантатов и качества кости проводится работа по специальному
хирургическому протоколу, чтобы достигнуть как можно более высокой первичной стабильности
и оптимальной подготовки кости.
Хирургический протокол для установки имплантатов blueSKY, SKY classic , narrowSKY. whiteSKY.
««owSfro 1Ц «-sxro p stn o l H t ir
m
1) Проводится консервативная периостомия и подготовка альвеолярного гребня с помощью
58
--- стр. 59 ---
костной фрезы (SKY-DR41), рекомендуемая скорость вращения 800-1000 об/мин;
2) Пилотным сверлом 02.48 мм (SKY-DP06 или SKY-DP08) просверливается отверстие в
кортикальной пластине для определения положения имплантата; рекомендуемая скорость
вращения пилотного сверла 800-1000 об/мин;
3) Затем с помощью твист-дрили 02.25 мм (SKYDT23K или SKYDT23L) определяется направление,
после чего высверливается отверстие на окончательную глубину установки имплантата,
рекомендуемая скорость вращения твист-дрили 800-1000 об/мин;
4) Место установки имплантата (в соответствии с длиной имплантата) подготавливается до
запланированного диаметра с помощью сверл планомерно увеличивающегося диаметра по
возрастанию: 03,5; 4,0; 4,5; 5,5 мм. Съемный фиксатор сверла позволяет предотвратить
высверливание на слишком большую глубину в ходе подготовительных работ.
Сверла используются в следующем порядке в зависимости от качества кости:
Плотность кости D1. Сверло SKY для твердой кости (SKYD1235, SKYD1240, SKYD1245, SKYD1255),
рекомендуемая скорость вращения 300 об/мин;
Плотность кости D2-D4. Сверло SKY для мягкой кости и кости средней твердости (SKYD3435,
SKYD3440, SKYD3445, SKYD3455), рекомендуемая скорость вращения 300 об/мин;
5) В заключение, для имплантатов blueSKY, SKY classic и whiteSKY проводится финальное
расширение ложа под имплантат в области альвеолярного гребня для снижения нагрузки в
области кортикальной кости. Необходимый диаметр придается с помощью гребневого сверла
{SKYXCD35 или SKYXCD40 или SKYXCD45 или SKYXCD55), рекомендуемая скорость вращения 300
об/мин;
С имплантатами narrowSKY используется гребневое сверло (SKYCD35n), рекомендуемая скорость
вращения 300 об/мин;
6) Для имплантатов blueSKY, SKY classic. narrowSKY. Открыть двойную |
стерильную герметичную упаковку.
С помощью имплантовода (5KY-STK5, SKY-STK6 или SKY-WTK5, SKY-WTK6)
захватить имплантат (рис.1).
7) Имплантат устанавливают в подготовленное костно.е ложе и завинчивают (рис.2).
Рис.1
Рис.2
• Для предотвращения перегрева имплантат аккуратно вворачивается
на необходимую длину со скоростью вращения 25 об/мин. Превышение
максимального вращательного момента свыше 45 Н-см не допускается!
• В случае немедленной нагрузки необходимо создать вращательный
момент не менее 30 Н ем для обеспечения надежной остеоинтеграции.
8) Тем же инструментом извлечь покрывающий винт (рис.З) и завинтить в имплантат (рис.4),
рекомендованный вращательный момент 10 Н-см;
--- стр. 60 ---
1 г -
.
1 Рис.З
9) После завершения периода заживления продолжительностью приблизительно 12 недель
делается разрез в два этапа для удаления винта и постановки формирователя десны
соответствующей длины.
10) Для имплантатов whiteSKY. Открыть стерильную упаковку. После удаления уплотнительной
крышки имплантат первоначально можно ввинтить вручную (2-3 оборота) с помощью
держателя, в котором закреплен имплантат. С помощью имплантовода (SKYC-WM6, SKYC-CM6)
захватить имплантат. Установить в подготовленное костное ложе и завинтить.
• Вращательный момент установки имплантатов должен составлять (30 - 45) Н ем.
• В случае снижения первичной стабильности и вращательного момента ниже 30 Н-см особенно
важно обеспечить защиту имплантата.
Хирургический протокол для установки имплантатов miniSKY.
’SKY* 2.m ini'^ tlJ i.8
mini SKY* 2,8 i^SKr* 3,2тпш! smiH m nijn trtim
,Твиа-яриль 2.25
ll SKYDT23K/SKYDT2JL
M 800-1000ОбУмин
aV j Сверло SKY
'll SKYD123S
[i Твист-дриль 2 JS
SKYDT23K/SKYDT23L
800-1000 06УМИН
длина
.имплантата
l i
При состоянии кости D3-D4
процесс сверления
свершается при помощи
твиачверла 1J
При состоянии кости D4
процесс сверления
свершается при помощи
твистчверла 2.35
--- стр. 61 ---
1) Гребень открывается в ходе минимально инвазивной процедуры. Пилотным сверлом 02.48 мм
(SKY-DP06 или SKY-DP08) просверливается отверстие в кортикальной пластине для определения
положения имплантата; рекомендуемая скорость вращения пилотного сверла 800-1000 об/мин;
2) Затем с помощью твист-дрили 01.3 мм (SKYDT13L) определяется направление, после чего
высверливается отверстие на окончательную глубину установки имплантата, рекомендуемая
скорость вращения твист-дрили 800-1000 об/мин;
3) При установке имплантатов minilSKY 2.8 и mini2SKY 2.8 костное ложе для размещения
имплантата подготавливается с помощью твист-дрили в зависимости от качества кости.
Плотность кости D1. Для подготовки места установки имплантата используется твист-дриль 02,25
мм (SKYDT23L, SKYDT23K) со скоростью вращения 800-1000 об/мин до достижения необходимой
глубины.
Плотность кости D2. Твист-дриль 02,25 мм (SKYDT23L, SKYDT23K) со скоростью вращения 800-
1000 об/мин до достижения глубины 2/3 длины имплантата.
Плотность кости D3-D4. Подготовка кости обеспечивается с помощью твист-дрили 01.3 мм
(SKYDT13L). Рекомендуемая скорость вращения твист-дрили 800-1000 об/мин;
В зависимости от длины имплантата используйте соответствующие фиксаторы твист-дрили
(SKYXST06, SKYXST08, SKYXST10, SKYXST12, SKYXST14, SKYXST16), чтобы избежать высверливания
на слишком большую глубину.
Необходимо избегать наклона в процессе сверления или повторного сверления, чтобы
обеспечить первичную стабильность имплантатов mlnilSKY 2.8 и mini2SKY 2.8.
4) При установке имплантатов mini2SKY 3.2 необходимо провести дополнительную подготовку
следующим образом в зависимости от качества кости;
Плотность кости D1. В плотной костной ткани для подготовки места установки имплантата
используется сверло SKY для твердой кости (SKYD1235) со скоростью вращения 300 об/мин до
достижения необходимой глубины.
Плотность кости D2-D3. Кость средней и низкой плотности подготавливается под установку
имплантата с помощью сверла SKY для мягкой кости и кости средней твердости (SKYD3435) со
скоростью вращения 300 об/мин.
Плотность кости D4. Подготовка кости низкой плотности обеспечивается с помощью твист-дрили
02,25 мм (SKYDT23K, SKYDT23L).
Как и в случае с имплантатами minilSKY 2.8 и mini2SKY 2.8, необходимо избегать наклона в
процессе сверления или повторного сверления, чтобы обеспечить первичную стабильность. В
зависимости от длины имплантата можно выбрать подходящий фиксатор сверла 04,0 мм
(SKYS0840, SKYS1040, SKYS1240, SKYS1440, SKYS1640), чтобы избежать высверливания на слишком
большую глубину во время подготовки костного ложа.
5) Открыть стерильную упаковку. После удаления уплотнительной крышки имплантат
первоначально можно ввинтить вручную (2-3 оборота) с помощью держателя, в котором
закреплен имплантат. Затем имплантат
захватывается имплантоводом с угловым
наконечником (mSKYXWMG, mSKYXWM?) для
полной установки. Устанавливается с помощью
Рис.5
--- стр. 68 ---
• SKY esthetic формирователь десны М DH 6;
• SKY esthetic формирователь десны S2;
• SKY esthetic формирователь десны S3;
• SKY esthetic формирователь десны S4;
• SKY esthetic формирователь десны S6;
Порядок действий для установки формирователя десны:
1) Раскрывается головка имплантата путем иссечения мягких тканей.
2) При необходимости зачищается поверхность от наросшей кости.
3) Удаляется покрывающий винт.
4) Уаанавливается формирователь десны соответствующей длины {арт. SKY-GF02, SKY-GF04, SKY-
GF06, SKYELG02, SKYELG03, SKYELG04, SKYEMG02, SKYEMG03, SKYEMG04, SKYEMG06, SKYESG02,
SKYESG03, SKYESG04, SKYESG06). Максимальный вращательный момент 10 Н ем. Превышение
максимального вращательного момента не допускается. При необходимости проводится
коррекция и моделирование контура десны.
5) При необходимости накладываются швы для лучшего заживления.
При выборе формирователя десны крайне важно учитывать высоту десны над костью. Кроме того,
при выборе эстетических формирователей десны необходимо также учитывать предполагаемый
придесневой профиль. Не допускается устанавливать формирователь десны более чем на б
месяцев.
Временные абатменты SKY temp:
• SKY temp L абатмент с винтом 2.2;
• SKY temp М абатмент с винтом 2.2;
• SKY temp S абатмент с винтом 2.2;
Порядок действий при использовании в качестве абатмента:
1) Абатменты SKY temp выбираются в соответствии с необходимым профилем десны и шириной
адентичного участка. Форма, придесневой профиль и высота абатментов могут определяться в
соответствии с определенными требованиями. Их можно адаптировать к форме ротовой
полости с помощью стандартных терапевтических методов.
2) Абатмент (арт. SKYTEMPL, SKYTEMPM, SKYTEMPS) навинчивается на имплантат и затягивается с
максимальным вращательным моментом 18 Н-см.
3) Временные коронки и мосты крепятся на абатменты SKY temp временным цементом.
Порядок действий при использовании в качестве индивидуального Формирователя десны:
1) Абатменты SKY temp, планируемые к использованию в качестве формирователей десны,
выбираются в соответствии с необходимым десневым профилем и шириной адентичного
учаака. Форма, придесневой профиль и высота абатментов могут определяться в соответствии с
определенными требованиями.
2) Абатмент навинчивается на имплантат и затягивается с максимальным вращательным моментом
18 Н-см.
Циркониевые абатменты SKY:
--- стр. 69 ---
• SKY абатмент циркониевый O'* с винтом 2.2;
• SKY абатмент циркониевый 0“ R с винтом 2.2;
• SKY абатмент циркониевый 15“ с винтом 2.2;
• SKY абатмент циркониевый 15“ R с винтом 2.2;
Порядок действий для установки циркониевого абатмента:
1) Циркониевый абатмент SKY (арт. SKYZA000, SKYZA00R, SKYZA150, SKYZA150R) плотно крепится
герметизирующей замазкой к титановой основе после подготовки поверхностей обоих
компонентов, для обработки которых используется оксид алюминия ПО мкм. Пескоструйная
обработка соединения Тогх® не допускается! Для уплотнения (связывания) рекомендуется
использовать самоотвердевающие композитные адгезивные составы, например, Panavia F 2.0
производства «Курарай Норитаке Дентал Инк», Япония (№РЗН 2015/3387).
2) Циркониевый абатмент SKY выравнивается в имплантате в соответствии с положением модели и
затягивается с вращательным моментом 25 Н ем.
3) Суп растру ктура обрабатывается оксидом алюминия ПО мкм, подгоняется и уплотняется.
Необходимо избегать нагрузок. Временное связывание/уплотнение допускается на короткий
период времени, то есть не более чем на 3-4 дня. Рекомендуется использовать состав с низким
содержанием модификатора TempBond NE производства «Керр Италия СпА», Италия (М°ФСЗ
2008/03329). Для постоянного уплотнения (связывания), как правило_^ рекомендуется
использовать самоотвердевающие композитные адгезивные составы, например, Panavia F 2.0.
I Внимание. Циркониевая конструкция не подлежит шлифовке для гарантии высокой
стабильности циркониевого материала. Если размеры готового абатмента не подходят для
оптимального протезирования или ориентации, рекомендуется изготавливать
индивидуальный абатмент на основе SKY uni.fit абатмента с винтом 2.2 (арт. SKYUFA00).
Абатменты SKY elegance:
• SKY elegance L абатмент 0“;
• SKY elegance M абатмент 0“;
• SKY elegance M абатмент 15“;
• SKY elegance M абатмент 15“R;
• SKY elegance S абатмент 0“;
• SKY elegance S абатмент 15“;
• SKY elegance S абатмент 15“R;
• SKY elegance XL абатмент 0“;
• SKY винт 2.2;
Порядок действия для установки абатментов SKY elegance:
1) Абатменты SKY elegance (арт. SKYEESOO, SKYEEMOO, SKYEELOO, SKYEEXLO, SKYEES15, SKYEEM15,
SKYEES16, SKYEEM16) обрабатываются алмазными борами на низкой скорости. Граница
имплантат-абатмент не должна быть изменена. Сечение формирователя десны может быть
спроектировано в соответствии с контурами профиля выхода, а диаметр не должен быть
--- стр. 70 ---
уменьшен. Высота и диаметр коронковой части абатмента могут быть уменьшены
приблизительно на одну треть.
2) Абатмент интегрируется в полость рта. Вращательный момент 25 Н-см.
Система SKY fast & fixed:
• SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0“ DH 1 мм;
• SKY fast&fixed абатмент окклюзионный О" DH 2 мм;
• SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0“ DH 4 мм;
• SKY fast&fixed абатмент О” высота 1 мм;
• SKY fast&fixed абатмент 0“ высота 2 мм;
• SKY fast&fixed абатмент О” высота 4 мм;
• SKY fast&fixed абатмент 17.5® DH 3 мм с винтом 2.2;
• SKY fast&fixed абатмент 17.5“ DH 5 мм с винтом 2.2;
• SKY fast&fixed абатмент 35“ DH 4 мм с винтом 2.2;
• SKY fast&fixed абатмент 35“ DH 5 мм с винтом 2.2;
• SKY fast&fixed абатмент 17.5“ высота 3 мм с винтом;
• SKY fast&fixed абатмент 17.5“ высота 5 мм с винтом;
• SKY fast&fixed абатмент 35“ высота 4 мм с винтом;
• SKY fast&fixed абатмент 35“ высота 5 мм с винтом;
• SKY fast&fixed колпачок оттискной с винтом;
• SKY fast&fixed колпачок оттискной для открытой ложки;
• SKY fast&fixed колпачок оттискной для закрытого оттиска короткий;
• SKY fast&fixed колпачок оттискной для закрытой ложки защелкивающийся;
• SKY fast&fixed регистратор прикуса;
• SKY fast&fixed формирователь десны DH 2 мм;
• SKY fast&fixed колпачок ортопедический приливаемый с винтом 1,4;
, • SKY fast&fixed колпачок ортопедический выжигаемый с винтом 1.4;
• SKY fast&fixed колпачок ортопедический титановый с винтом 1.4;
• SKY fast&fixed колпачок ортопедический CAD/CAM окклюзионный с винтом;
• SKY fast&fixed колпачок ортопедический трансверсально завинченный;
• SKY fast&fixed колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом;
• SKY fast&fixed/uni.cone винт 1.4 для ортопедического колпачка;
• SKY fast&fixed/uni.cone винт трансверсальный Hex 0.9;
Порядок действий при установке абатментов SKY fast&fixed:
1) Прямые абатменты SKY fast & fixed (арт. SKYFFOOl, SKYFF002, SKYFF004, SKYFTOOl, SKYFT002,
SKYFT004) ввинчиваются с помощью ключей ортопедических. Вращательный момент 25 Н-см.
2) Угловые абатменты SKY fast & fixed (арт. SKYFF173, SKYFF175, SKYFF354, SKYFF355, SKYFT173,
SKYFT175, SKYFT354, SKYFT355) устанавливаются с помощью вспомогательных инструментов
(индикатор параллельный 2.0 + 3.0 мм, инструмент для определения ангуляции SKY f & f 35°) для
установки, которые позволяют легко разместить абатменты в полости рта пациента.
--- стр. 71 ---
Вспомогательные инструменты легко удерживать с помощью зажима универсального для
установки в полости рта пациента. Вращательный момент 25 Н ем.
3) После установки абатмента вспомогательные средства удаляются.
! Внимание. Абатменты SKY fast & fixed и внутреннюю геометрию ортопедических колпачков
не следует фрезеровать или подвергать механической обработке.
На этапе предварительного планирования необходимо учитывать направление нерва,
проходящего в челюсти и верхнечелюстной пазухе.
При необходимости замены конструкции SKY fast & fixed на съемную конструкцию после
остеоинтеграции можно использовать угловые (17,5° и 35®) абатменты SKY Locator.
Порядок действий при установке колпачков оттискных:
1) Выбирается метод получения оттисков (закрытая или открытая ложка).
2) Оттискные колпачки (арт. SKYFFOAK, SKYFFAOL, SKYFFAGK) с помощью отвертки крепятся на
имплантат на уровне абатмента непосредственно после установки имплантата. Вращательный
момент 10 Н-см. Не следует сжимать или расклинивать десну или другие материалы. Оттискной
колпачок должен устанавливаться на одном уровне с имплантатом для обеспечения надежного
переноса его положения внутри полости рта. Необходимо также соблюдать инструкции по
эксплуатации используемых материалов слепка.
SKY fast&fixed колпачок оттискной для закрытой ложки защелкивающийся (арт. SKYFTSNP)
предусмотрен для изготовления закрытого оттиска. Регистрация прикуса осуществляется с
помощью и SKY fast&fixed регистратора прикуса (арт. SKYFFREG).
Компоненты предназначены для использования на абатментах SKY fast&fixed с прецизионной
канавкой (арт. SKYFT001, SKYFT002, SKYFT004, SKYFT173, SKYFT175, SKYFT354, SKYFT355).
1) Колпачки устанавливаются встык с платформой абатмента и защелкиваются без зажима и
сдавливания десны перед ее зашиванием.
2) Для удаления регистратора прикуса SKY fast & fixed рекомендуется использовать универсальный
зажим (арт. SKY-SD60) (см. рис.1). Ослабление колпачка осуществляется боковым
опрокидывающим движением (см, рис.2).
Рис. 1 Рис. 2
Порядок действий при установке Формирователя десны:
1) SKY fast&fixed формирователь десны DH 2 мм (арт. SKYFFGF2) крепится к имплантатам
непосредственно во время хирургического вмешательства или после того, как было сделано
рассечение. Вращательный момент 10 Н-см.
--- стр. 79 ---
! Внимание. Важно убедиться, что сканер находится на одном уровне с
титановым/сканируемым базисом и образование зазоров невозможно.
Во время сканирования действуйте согласно инструкциям производителя ( www.sirona.com ) на
соответствующий сканер. Используйте только новейшее программное обеспечение.
Дизайн. Изготовление. Бондинг.
Основываясь на данных сканирования, используя новейшее программное обеспечение
производителя ( www.sirona.com ). создается супраструктура.
! Внимание. Примите во внимание информацию, касающуюся дизайна, выбора материалов,
изготовления, переделки, спекания и т.д., которая указана у производителя.
Так как система SKY не включена в базу данных Sirona, существующая система имплантатов,
например CAMLOG® 3.8, должна использоваться для дизайна.
! Внимание. Минимальная толщина стенки 0,5 мм должна соблюдаться и углы не должны
превышать 20 градусов!
Титановый/сканируемый базис SKY uni.fit S для CEREC не должен укорачиваться или
обрабатываться. Перед проведением пескоструйной обработки или бондинга
титановый/сканируемый базис SKY uni.fit S для CEREC вкручивается в лабораторный аналог, чтобы
защитить внутреннюю структуру геометрии абатмента. Только поверхность для фиксации
микроструктуры абатмента может быть подвергнута пескоструйной обработке. Поверхности,
которые соприкасаются с имплантатом или со слизистой не должны подвергаться пескоструйной
или любой другой обработке.
Поверхности, которые обрабатываются бондом, предварительно подвергаются пескоструйной
обработке оксидом алюминия 110 мкм под давлением 2 бар. Композитный адгезив, например DTK-
адгезив-абатмент бондинг для индивидуальных абатментов (арт. 540 0117 5), производства
«bredent medical GmbH & Со. KG», Германия или Panavia F 2.0 производства «Курарай Норитаке
Дентал Инк», Япония (№РЗН 2015/3387) используются для бондинга титанового/сканируемого
базиса SKY uni.fit S для CEREC к микроструктуре аббатмента, адгезив используется в соответствии с
инструкциями производителя. Перед проведением-бондинга, нужно убедиться в правильном
положении мезоструктуры аббатмента SKY uni.fit S для CEREC. Излишки адгезива удаляются, как
только он отвердеет. Для предотвращения образования зубной бляшки важно не загрублять
поверхность.
Вкручивание.
Компоненты системы должны быть продезинфицированы перед вкручиванием.
1) Титановый/сканируемый базис SKY uni.fit S для CEREC выравнивается в имплантате в
соответствии с положением на модели.
2) Крепится с вращательным моментом 25 Н-см.
Порядок действий при использовании SKY elegance абатмент BioHPP:
1) Абатменты SKY elegance BioHPP (арт. SKYEPF03, SKYEPF06, SKYEPF09, SKYEPF12) обрабатываются
подходящими борами. Граница имплантат-абатмент не должна быть изменена. Сечение
79
--- стр. 80 ---
формирователя десны может быть спроектировано в соответствии с контурами профиля выхода,
а диаметр не должен быть уменьшен. Эти области должны быть отполированы после
окончательного процесса формовки, чтобы предотвратить накопление зубного налета.
2) Влажная или сухая обработка (машинная обработка) подходит для обработки абатментов
посредством технологии CAD/CAM. Для сухой обработки используется одиночная фреза, чтобы
не перегреть термопластичный материал BioHPP. Для влажной обработки используются
стандартные инструменты установки CAD/CAM.
Мы рекомендуем скорость около 19000 оборотов в минуту при скорости подачи 15 мм/с - для
фрезеровочного инструмента с диаметром 2 мм. Глубина подачи должна составлять 0,5 мм.
Мы рекомендуем скорость около 25000 оборотов в минуту при скорости подачи до 25 мм/с - для
фрезеровочного инструмента с диаметром 1 мм.
Скорость резки/фрезерования необходимо соблюдать. Как правило, пользователь обязан
скорректировать свою систему фрезерования с требованиями материала.
Высота и диаметр коронковой части абатмента могут быть уменьшены приблизительно на одну
треть. Требуется минимальная окружная толщина стенки 0,7 мм.
3) Абатмент интегрируется в полость рта. Вращательный момент 25 Н-см.
Порядок действий при использовании SKY абатмент обрабатываемый титановый (арт. SKYPFTQ1) /
mini2SKY абатмент обрабатываемый титановый (арт. m2$KYPFT):
1) Разработка. Изготовление.
Супраконструкция разрабатывается на основе данных сканирования. Затем конструкция
импортируется в программу САМ, которая создает план фрезерования. Далее файл ЧПУ передается
на компьютер станка, и запускается программа фрезерования.
Деталь изготавливается на основе конструкции, смоделированной в программе CAD; конструкция
создается с помощью программы САМ.
! Внимание. Обратите внимание на выравнивание винта Тогх®. ВинтТогх®, а также контактная
поверхность имплантата и обрабатываемого абатмента не должны обрабатываться.
Резьбовой канал не должен быть слишком коротким, чтобы не подвергать риску надежное
крепление винта.
Конструкции обрабатываемых абатментов нельзя зажимать над винтом Тогх® - это может
привести к деформации.
2) Установка.
Индивидуальный абатмент на основе обрабатываемого абатмента устанавливается в имплантате
аналогично модели и затягивается до соответствующего крутящего момента:
mini2SKY абатмент обрабатываемый титановый: Вращательный момент 20 Н ем.
SKY абатмент обрабатываемый титановый: Вращательный момент 25 Н ем.
3) Бондинг.
Для последующей пескоструйной обработки и бондинга реставрации индивидуальный абатмент
следует ввинтить в лабораторный аналог, чтобы защитить винт Тогх® и интерфейс. Поверхности,
контактирующие со слизистой оболочкой, не должны подвергаться пескоструйной, механической
или любой другой обработке.
--- стр. 81 ---
Поверхности, требующие подготовки для бондингз, подвергают пескоструйной обработке оксидом
алюминия {ПО мкм) под давлением 2 бар. Для бондинга реставрации рекомендуется композитный
адгезив, например ОТК-адгезив-абатмент бондинг для индивидуальных абатментов (арт. 540 0117
5), производства «bredent medical GmbH & Со, KG», Германия или Panavia F 2.0 производства
«Курарай Норитаке Дентал Инк», Япония (№РЗН 2015/3387). Адгезив применяется в соответствии с
инструкциями производителя.
Внимание. Избыток клея следует удалить после отверждения. Необходимо, чтобы поверхность не
была поврежденз/подвергнута пескоструйной обработке, так как это будет способствовать
образованию зубного налета
Порядок действий при использовании SKY uni.fit CAD абатмент с винтом 2.2:
Массив данных по абатменту SKY uni.fit CAD должен быть предварительно сохранен и
использоваться в технологическом процессе для обработки в ПО CAD. Необходимо следовать
указаниям/информации производителя программного обеспечения отдельного абатмента. При
активации автоматического цементного зазора цементный зазор в готовом циркониевом
абатменте должен находиться в диапазоне 30-50 мкм. Возможно, потребуется подготовить
образец для калибровки подгонки абатмента SKY uni.fit CAD. Образец (циркониевый абатмент)
должен легко надвигаться на титановую адгезивную базу, предотвращая трение. Рекомендуется
изготовить основную модель для сканирования со съемной сканируемой десневой маской
соответствующего размера. Для исключения повторной обработки готового циркониевого
абатмента отдельный абатмент должен иметь необходимый придесневой профиль уже в процессе.
Высота абатмента не должна превышать 10 мм.
1) САМ. Программное обеспечение. Изготовление.
Проектируемый абатмент должен размещаться в гнездовом модуле так, чтобы полость абатмента,
образующая пространство для установки титановой адгезивной базы абатмента SKY uni.fit CAD и
канала винта, была уаановлена на 0" в направлении оси Z. Конструкция абатмента SKY uni.fit CAD
позволяет производить работы на фрезерном аанке по 3 + 1 осям. Необходимо обязательно
учитывать коэффициент усадки используемого циркония. Ввод неправильной шкалы размеров
может привести к неправильной пригонке адгезивной базы и циркониевого абатмента.
2) Связывание/уплотнение.
Связывание/уплотнение отдельного абатмента на титановой адгезивной базе SKY uni.fit CAD в
лаборатории осуществляется следующим образом:
Осуществляется пескоструйная обработка оксидом алюминия (110 мкм) для придания
шероховатости связующим поверхностям адгезивной титановой базы SKY uni.fit и отдельного
абатмента. Пескоструйная обработка соединения Тогх* не допускается! Для защиты соединения
титановая адгезивная база SKY uni.fit CAD навинчивается на аналог модели, после чего
производится пескоструйная обработка. Для уплотнения (связывания) рекомендуется использовать
самоотвердевающие композитные адгезивные составы, например, Panavia F 2.0 производства
«Курарай Норитаке Дентал Инк», Япония (N9P3H 2015/3387 от 07.12.2015г.). Необходимо
придерживаться инструкции по эксплуатации производителя адгезивного состава. Для исключения
повреждений в результате неправильной обработки необходимо производить обработку
абатмента SKY uni.fit CAD аккуратно и с высокой точностью.
--- стр. 82 ---
3) Установка.
Абатменты SKY uni.fit CAD выравниваются в имплантате в соответствии с положением модели и
затягиваются. Вращательный момент 25 Н-см.
Для SKY абатментов uni.fit CAD для ручного создания верхних ортопедических структур из воска,
выжигаемого в дальнейшем, используется моделирующий колпачок (арт. UFCADMOD).
Моделирующий колпачок можно использовать только с абатментами SKY uni.fit (арт. SKYUFCAD) и
miniZSKY uni.fit (арт. mZSKYUFA), так как эти абатменты являются огнеупорными.
1) Для изготовления модели применяются стандартные ортопедические методы.
2) Обработка копировально-фрезерной или литейной системой.
Адгезивную базу SKY uni.fit CAD ввинчивают в модель с вращательным моментом 10 Н-см. Колпачок
приклеивают к титановой адгезивной базе и заполняют воском. Затем делают оттиск
индивидуального абатмента. Мы рекомендуем изготавливать форму, используя compoForm UV
(арт. 540 0115 0) производства «bredent medical GmbH & Со. KG», Германия и обработать
поверхность с помощью Seracoll UV (арт. 540 0115 1) производства «bredent medical GmbH & Со.
KG», Германия. После чего индивидуальный абатмент изготавливается в соответствии с
инструкциями производителя копировально-фрезерной или литейной системы.
! Внимание. При заливке необходимо обеспечить максимальную концентрацию заливаемой
жидкости.
Порядок действий при использовании SKY uni.fit абатмент с винтом 2.2:
Эта модель изготавливается с использованием стандартных зуботехнических технологий.
1) Обработка с помощью системы копировального фрезерования и литья.
Адгезивная база SKY uni.fit фиксируется в модели винтами с вращательным моментом 10 Н-см.
Приемная гильза протеза крепится к адгезивной базе, а пространство вокруг заполняется воском.
Затем изготавливается восковая модель отдельного абатмента. При изготовлении отдельного
абатмента нужно следовать инструкциям производителя системы для копировального
фрезерования или литья.
2) Временная фиксация отдельного абатмента к адгезивной базе SKY uni.fit.
В процессе временной фиксации отдельного абатмента к адгезивной титановой базе SKY uni.fit в
лабораторных условиях рекомендуется придерживаться следующей процедуры;
Осуществляется пескоаруйная обработка оксидом алюминия (110 мкм) для придания
шероховатости поверхностям адгезивной титановой базы SKY uni.fit и временно фиксируемого
отдельного абатмента. Пескоструйная обработка соединения Тогх® не допускается. Рекомендуется
использовать в качестве адгезивного материала состав Panavia F 2.0 производства «Курарай
Норитаке Дентал Инк», Япония (N2P3H 2015/3387 от 07.12.2015г.). Необходимо придерживаться
инструкции по эксплуатации производителя адгезивного состава.
3) Постановка абатментов SKY uni.fit.
Абатменты SKY uni.fit выравниваются в имплантате в соответствии с положением модели и
затягиваются. Вращательный момент 25 Н-см.
--- стр. 83 ---
1
Порядок действий при использовании SKY uni.fit абатмент сканируемый внутриротовой с винтом
(арт. SKYUSCAI) / SKY uni.fit абатмент сканируемый внеротовой с винтом (арт. SKYUSCAE) / mini2$KY
абатмент сканируемый внутриротовой/внеротовой (арт. m2SKSCIE):
1) Сканируемый корпус вкручивается в имплантат или аналог имплантата, используя винт
абатмента.
2) Используя метод цифрового сканирования, получают изображения, которые могут быть
записаны при помощи программного обеспечения сканера, как данные для дальнейшей
обработки. При использовании сканируемых абатментов положение клинического имплантата и
выравнивание по осям х, у и z, Альфа и Бета углам (или с помощью нулевых точек 1 и 2 со
значениями по осям х и у) точно интегрированы в систему координат программного
обеспечения CAD. Используя доступный на рынке архив функций, интегрированных в системах
CAD, данные сканируемого абатмента могут быть сохранены, а также местоположение,
положение имплантата, записанного по сканируемому абатменту, данные интегрируются и
применяются с данными модели. Кроме того, можно определить местоположение и положение
с помощью трехточечной регистрации. Точная трехточечная регистрация возможна только в том
случае, если сканируемый абатмент четко включает в себя точки границ, опорные точки или
углы. Опорные точки в записи архива должны быть четко определены, чтобы обеспечить
соответствие. Программное обеспечение также предлагает вариант не точного размещения
опорных точек. В результате могут возникнуть отклонения от оригинала в местоположении (ось г
- высота) и положении (х, у), и осевые отклонения (альфа, бета), или нулевой точке 1 и нулевой
точки 2.
Система whiteSKY:
• whiteSKY колпачок ортопедический 0 3,5 мм + 0 4,0 мм;
• whiteSKY колпачок ортопедический 0 4,5 мм;
• whiteSKY колпачок оттискной белый;
• whiteSKY колпачок оттискной черный;
Порядок действий при использовании ортопедических колпачков:
Колпачок ортопедический с одной маркировочной выемкой используется для имплантатов
whiteSKY с диаметром 3,5 и 4,0 мм; колпачок ортопедический с двумя маркировочными выемками
используется для имплантатов whiteSKY диаметром 4,5 мм.
1) Колпачок (арт. SKYCPK40, SKYCPK45) устанавливается на имплантате для временного
протезирования на этапе заживления.
2) Временные протезы на колпачке ортопедическом изготавливаются с использованием
стандартных и известных зуботехнических методов. Период заживления составляет
приблизительно 2-3 месяца. Для целей контроля рекомендуется проводить перкуссию в
поперечном направлении.
Порядок действий при использовании оттискных колпачков:
Оттиски для постоянных протезов снимаются через 2-3 месяца. Для этого можно использовать
колпачки оттискные (арт. SKYCA40L, SKYCA45L) или делать слепки с культи зуба.
83
--- стр. 84 ---
1) Оттискные колпачки фиксируются (защелкиваются) на абатменте (верхняя головка цельной
конструкции имплантата whiteSKY).
2) Выполняется оттиск.
3) Оттиск снимается вместе с колпачком.
4) В зуботехнической лаборатории в колпачки вставляют лабораторные аналоги имплантат и
изготавливают модель.
Система miniSKY:
minilSKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком;
minilSKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком;
mlnilSKY матрица для планирования;
SKY корпус металлический с кольцом + SKY 0-Кольцо или
SKY матрица из благородного металла;
mini2SKY формирователь десны DH 3 мм для mini2SKY;
mini2SKY формирователь десны DH 5 мм для mini2SKY;
mini2SKY Locator абатмент высота 2 мм;
mini2SKY Locator абатмент высота 4 мм;
mini2SKY retention.1ос абатмент высота 2 мм;
mini2SKY retention.1ос абатмент высота 4 мм;
mini2SKY TiSi.snap абатмент высота 2 мм;
mini2SKY TiSi.snap абатмент высота 4 мм;
mini2SKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком;
mini2SKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком;
mini2SKY абатмент оттискной для открытой ложки с винтом;
mini2SKY винт М 1.6;
mini2SKY uni.fit абатмент;
miniSKY абатмент оттискной;
Порядок действий для установки абатментов:
1) Удаляется формирователь десны.
2) Устанавливается абатмент (арт. mlSKYMDB, mlSKYMDT, m2SKYMDB, m2SKYMDT, m2SKYLC2,
m2SKYLC4, m2SKYRL2, m2SKYRL4, m2SKYTI02, m25KYTI04, m2SKYUFA).
3) Закручивается винт.
Для установки абатментов рекомендуется применять вращательный момент 20 Н-см.
• Шлифовка абатментов miniSKY Locator и mini2SKY retention.loc запрещается. Их можно
навинчивать (в качестве формирователей десны) непосредственно после постановки
имплантата. Создавать нагрузку непосредственно после установки не разрешается. В
зубном протезе необходимо сделать углубление. Ретенционные элементы интегрируются
только после успешной остеоинтеграции.
--- стр. 88 ---
Повышение температуры;
Воспаления в околочелюстных мягких тканях;
Гематомы;
Расхождение швов;
Отторжения имплантата;
Развитие периимплантита;
Обнажение имплантата;
Перфорация дна гайморовой пазухи и полости носа;
• Повреждение стенки нижнечелюстного канала и нервов нижней челюсти;
• Риски, связанные с анестезией, хирургическим вмешательством и возникающие в период
послеоперационного восстановления.
В случае проявления любого из перечисленных состояний, пациенту необходимо оказать помощь в
соответствии с медицинскими протоколами для данного вида осложнения.
Выполнение всех рекомендаций после имплантации зубов - гарантия быстрого заживления и
отсутствия отдаленных осложнений. Послеоперационная реабилитация подразумевает
добросовестный уход за полостью рта - регулярное и качественное проведение гигиенических
процедур.
Техническое обслуживание и текущий ремонт.
Имплантаты стоматологические системы SKY Implant System с принадлежностями - изделия
одноразовые, техническому обслуживанию и текущему ремонту не подлежат.
Хранение и транспортирование.
Имплантаты следует хранить в оригинальной упаковке в сухом месте при комнатной температуре
от +15°С до + 30°С и относительной влажности воздуха 80-98 % (без образования конденсата).
Абатменты, формирователи десны и принадлежности следует хранить в оригинальной упаковке в
сухом месте при температуре от 0°С до + 50°С и относительной влажности воздуха 80-98 % (без
образования конденсата).
Изделия перевозят транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с
правилами перевозки грузов, действующими на транспорте конкретного вида при температурном
режиме от -10°С до +50°С и относительной влажности воздуха 75-100% (без образования
конденсата).
Гарантийные обязательства.
Гарантийный срок эксплуатации имплантатов с принадлежностями: 5 лет, за исключением изделий,
устанавливаемых на определенный срок. Для этих изделий гарантийный срок эксплуатации - на
весь период установки.
--- стр. 89 ---
Гарантийный срок хранения имплантатов: 5 лет при соблюдении условий хранения и сохранения
целостности и стерильности упаковки.
Гарантийный срок хранения абатментов, формирователей десны и принадлежностей: 5 лет при
соблюдении условий хранения и не нарушенной упаковке.
Изделия могут быть использованы только по назначению, установленному производителем.
Пользователь несет самостоятельную ответственность за применение и обработку изделий.
Пользователь несет ответственность за проверку изделий на предмет пригодности к
использованию до начала эксплуатации. Компания bredent medical полностью отказывается от
ответственности за любой ущерб, возникший в случае неумышленной небрежности пользователя, в
частности в тех случаях, когда такой ущерб был вызван несоблюдением инструкции по применению
или техники безопасности, а также случайным нарушением правил эксплуатации пользователем.
Любые возникающие претензии о возмещении ущерба не могут превышать стоимость наших
изделий.
Номера партий всех изделий необходимо записывать для отслеживания процесса и работы с
претензиями.
Для подачи рекламации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ»); Российская Федерация,
191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н,
тел./факс +7 (812) 336-77-17,
адрес электронной почты: arkom@arkom-org.com
или к производителю:
bredent medical GmbH & Со. KG (бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ), Германия,
Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany,
тел.: + 49 073 09/8 72-4 43, факс: + 49 073 09/8 72-4 44,
адрес электронной почты; info-medical@bredent.com
Утилизация.
Изделия, выведенные из эксплуатации, подлежат утилизации.
Класс опасности Б (потенциально инфицированные отходы, предметы загрязненные кровью и/или
другими биологическими жидкостями). Не допускается утилизация изделий вместе с обычными
бытовыми отходами, так как после применения данные изделия могут представлять
эпидемиологическую опасность из-за загрязнения кровью и/или другими биологическими
материалами.
Отходы класса Б собираются в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую
(непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета или имеющие желтую маркировку.
Выбор упаковки зависит от морфологического состава отходов.
Для сбора острых отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые
влагостойкие емкости (контейнеры). Емкость должна иметь плотно прилегающую крышку,
исключающую возможность самопроизвольного вскрытия.
--- стр. 90 ---
Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для сбора отходов класса Б должна быть закреплена на
специальных стойках-тележках или контейнерах.
После заполнения пакета не более чем на 3/4, сотрудник, ответственный за сбор отходов в
данном медицинском учреждении завязывает пакет или закрывает его с использованием бирок-
стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов класса Б. Твердые
(непрокалываемые) емкости закрываются крышками. Перемещение отходов класса Б за пределами
подразделения в открытых емкостях не допускается.
При окончательной упаковке отходов класса Б для удаления их из учреждения (организации)
одноразовые емкости (пакеты, баки) с отходами класса Б маркируются надписью «Отходы, Класс Б»
с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор
отходов лица.
Дезинфекция многоразовых емкостей для сбора отходов класса Б внутри организации
производится ежедневно.
Медицинские отходы класса Б из подразделений в закрытых одноразовых емкостях
(пакетах) помещают в контейнеры и затем в них перемещают на участок по обращению с отходами
или помещение для временного хранения медицинских отходов. Доступ посторонних лиц в
помещения временного хранения медицинских отходов запрещается.
Контейнеры должны быть изготовлены из материалов, устойчивых к механическому
воздейавию, воздействию высоких и низких температур, моющих и дезинфицирующих средств,
закрываться крышками, конструкция которых не должна допускать их самопроизвольного
открывания.
Выбор методов безопасного обеззараживания и/или обезвреживания отходов классов Б
зависит от мощности и профиля медицинской организации, наличия установок по
обеззараживанию/ обезвреживанию отходов, способа обезвреживания/уничтожения отходов,
принятого на административной территории.
Обеззараживание/обезвреживание отходов классов Б может осуществляться
централизованным или децентрализованным способами.
При децентрализованном способе участок по обращению с отходами располагается в
пределах территории организации, осуществляющей медицинскую деятельность.
При централизованном способе участок по обращению с медицинскими отходами
располагается за пределами территории организации, осуществляющей медицинскую
деятельность, при этом организуется транспортирование отходов.