Спирали эмболизационные для эндоваскулярных манипуляций на сосудах головного мозга Target… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/307 | TenderMatch

Спирали эмболизационные для эндоваскулярных манипуляций на сосудах головного мозга Target Detachable Coil с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/307 от 22.03.2013 · класс риска 3

Производитель: Stryker Neurovascular (Страйкер Нейроваскуляр) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Спираль для эмболизации сосудов головного мозга

Назначение: Предназначены для окклюзии сосудистых аневризм

В госконтрактах 44-ФЗ: 128 контрактов, медианная цена за единицу 79 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных материалов (лот 1)
№ 0348500002226000288 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛЮБЕРЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Московская область
09.11.2026800 000 ₽
Поставка спиралей для эмболизации сосудов головного мозга
№ 0372100049626002688 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
13.11.20265 167 060 ₽
Поставка медицинских материалов для эндоваскулярных вмешательств в 2026 году (лот 1.2)
№ 0348200027026000565 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МОСКОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ ИМ. М.Ф.ВЛАДИМИРСКОГО" · г. Москва
16.11.20261 520 627 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__db650337_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
Перед использованием внимательно прочтите инструкцию. Соблюдайте все  
предупреждения и меры предосторожности
О п и с а н и е
Инструмент для эндоваскулярных манипуляций поставляется со следующими  
принадлежностями:
1. Устройство для электролитического отделения спиралей (InZone Detachment  
System).
0
1
Быстрое отделение и обратная связь при одном нажатии. Отделение происходит за 2-5  
секунд путем нажатия кнопки.
1 
*
f
2. Соединительные кабели (IZDS Connecting Cable).
Соединительный кабель обеспечивает подачу энергии, необходимой для отсоединения  
спирали от зоны отсоединения системы инструмента.
Устройство для электролитического отделения спиралей обеспечивает энергию,  
необходимую для отсоединения спирали от провода.
П о к а з а н и я к  п р и м е н е н и ю
Инструмент для эндоваскулярных манипуляций предназначена для эндоваскулярной  
эмболизации внутричерепных аневризм.


--- стр. 3 ---
М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и
Инструмент для эндоваскулярных манипуляций должен использоваться только  
врачами, прошедшими обучение интервенционной нейрорадиологии и всем вопросам  
использования системы.
Не пытайтесь стерилизовать. Инструмент и соединительные кабели поставляются в  
стерильном состоянии. Это устройство разработано и предназначено только для  
однократного использования. НЕ стерилизуйте его и не используйте его повторно.  
Повторное использование одноразового устройства создает потенциальный риск  
заражения пациента. Загрязнение устройства может привести к травме, болезни или  
смерти пациента. Чистка, дезинфекция и повторная стерилизация могут отрицательно  
повлиять на важные характеристики материалов и конструкции, приводя к отказу  
устройства. Производитель не будет нести ответственность за любые случаи прямого,  
случайного или косвенного ущерба, вызванного повторной стерилизацией/ повторным  
использованием продукта.
Не используйте инструмент и соединительные кабели, если стерильная упаковка  
повреждена.
Устройство для электролитического отделения спиралей поставляется  
НЕСТЕРИЛЬНЫМ.
П о б о ч н ы е э ф ф е к т ы
В число возможных побочных эффектов входят следующие (но не только они):  
гематома в месте проникновения, повреждение сосуда, инфекция, эмболия,  
кровоизлияние, ишемия или спазм сосудов, неврологические расстройства, в том числе  
инсульт, и, возможно, смерть.
Н е о б х о д и м ы е д о п о л н и т е л ь н ы е м а т е р и а л ы
Следующие элементы либо поставляются с системой или продаются отдельно и  
должны находиться под рукой перед началом процедуры.
Феморальный проводник 
Проводниковый катетер, от 5-7 FR
Инфузионный микрокатетер с 2 маркерами на кончике, разнесенными на 3 см  
Проволочный направитель, совместимый с выбранным инфузионным микрокатетером  
Три (3) промывочных системы непрерывного действия с физиологическим раствором  
(или гепаринизированным физиологическим раствором) с давящими пакетами: одна (1)  
промывочная система для бедренного проводника, одна (1) для направляющего  
катетера и одна (1) для микрокатетера


--- стр. 4 ---
Два (2) вращающихся гемостатических клапана (rotating hemostatic valve, RHV)  
Трехходовой кран 
Одноходовой кран
Штатив для внутривенных вливаний (не требуется, если DCB будет помещен в  
стерильный рукав и в стерильное поле)
Шесть (6) щелочных батареек типа АА для блока управления отсоединением  
(требуется только для черного DCB)
И н с т р у к ц и и
С и с т е м а н е п р е р ы в н о й п р о м ы в к и ф и з и о л о г и ч е с к и м р а с т в о р о м 
Для оптимальных показателей важно обеспечить непрерывное вливание  
соответствующего промывочного раствора.
1. Прикрепите вращающийся гемостатический клапан к втулке направляющего  
катетера.
2. Подключите трехходовой кран к боковому отводу и прикрепите трубку к крану для  
непрерывного вливания раствора.
3. Тщательно выберите инфузионный микрокатетер соответствующего размера.
4. Вставьте инфузионный микрокатетер в RHV, подключенный к втулке  
направляющего катетера.
5. Прикрепите второй RHV к втулке инфузионного микрокатетера.
6. Подключите одноходовой кран к боковому отводу RHV и подключите трубку  
промывки.
7. Отрегулируйте гидростатическое давление до 300 мм ртутного столба и  
поддерживайте систему промывки открытой на протяжении всей процедуры.
8. Убедитесь в том, что все патрубки надежно закреплены и чтобы на стадии активной  
промывки в систему не попадал воздух.