Аппарат для термолифтинга DUET V — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__руководство по эксплуатации от 27.02.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «Стеллар Мед»
__________________ Н.Л. Костенко
«27» февраля 2026 г.
Руководство по эксплуатации
Аппарат для термолифтинга DUET V
--- стр. 2 ---
2
Оглавление
1. Введение
1.1. Общие положения
1.2. Символы
1.3. Назначение
2 Меры предосторожности
2.1 Общие сведения
2.2 Электробезопасность
2.3 Меры предосторожности
3 Описание устройства
3.1 Основной блок
3.2 Ручка-манипула
3.3 Насадки
3.4 Экран дисплея
3.5 Комплект поставки
4 Установка
4.1 Об установке
4.2 Меры предосторожности при установке
4.3 Инструкция по установке
5 Операция
5.1 Порядок работы
5.2 Руководство по работе с программой
6 Техническое обслуживание
6.1 Меры предосторожности при хранении/очистке
6.2 Руководство по хранению/очистке
7 Поиск и устранение неисправностей
7.1 Сообщения об ошибках
7.2 Возможные проблемы
8 Информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)
9 Технические характеристики изделия
9.1 Технические характеристики
10 Гарантия
10.1 Гарантия 1 год
11 Обслуживание клиентов
--- стр. 3 ---
3
1. Введение
1.1. Общие положения
Аппарат для термолифтинга DUET V разработан в соответствии с международными
стандартами безопасности и эксплуатационных характеристик медицинского оборудования,
что гарантирует долговечность, безопасность и простоту эксплуатации.
Перед началом использования данного устройства внимательно
прочитайте руководство пользователя.
• Пожалуйста, держите руководство по эксплуатации на виду для принятия
безотлагательных мер.
• Руководство по эксплуатации должно быть пересмотрено или обновлено
соответствующим образом.
• Стандарты и правила, приведенные в руководстве, основаны на действующих
нормативных документах на момент подготовки данного руководства.
• Eunsung Global Corp. предоставляет услуги по обучению клиентов безопасному и
правильному использованию устройства. Пожалуйста, запрашивайте любую
необходимую информацию.
• Eunsung Global Corp. не несет ответственности за повреждения, возникшие в
результате несоблюдения руководства по эксплутатации.
• О любом серьезном инциденте, произошедшем с устройством, следует сообщить
производителю и уполномоченному представителю производителя.
Предостережения: Неправильное использование устройства приводит к опасным
ситуациям или неисправностям в работе. Пожалуйста, хорошо ознакомьтесь с
информацией, содержащейся в руководстве по эксплуатации.
1.2. Символы
Символ Описание Символ Описание
Сведения о производителе
“Выкл” (питание)
Наименование или номер
по каталогу
“Вкл.” (питание)
Уполномоченный
представитель в
Европейском сообществе
Температурный диапазон,
для условий эксплуатации
--- стр. 4 ---
4
Серийный номер
Диапазон влажности, для
условий эксплуатации
Дата изготовления
Диапазон атмосферного
давления, для условий
эксплуатации
Специальная утилизация
(утилизация электронных
приборов)
Беречь от влаги
Обратиться к руководству по
эксплуатации
Хрупкое, обращаться
осторожно
Обратитесь к инструкции
по применению
Вверх
Рабочая часть типа BF
Знак CE в соответствии с
Директивой по
медицинским изделиям
(MDD) 93/42/EEC с
поправками 2007/47/EC
Общий знак
предупреждения
Запрет на повторное
применение
Осторожно!
Защитное заземление
(земля)
Стерилизация оксидом
этилена
Не толкать
Устройство использует
радиочастотную
электромагнитную
энергию
IP68 Степень влагозащиты
педали
--- стр. 9 ---
9
Пожалуйста, не используйте аппарат рядом с оборудованием, генерирующим сильное
электрическое поле, таким как телевизор, приборы, использующие электромагнитные
волны и т.п.
Пожалуйста, не используйте устройство рядом с другими устройствами, что может
привести к неработоспособности из-за электромагнитных помех между ними.
Пожалуйста, не включайте аппарат, если повреждено основное соединение питания.
Пожалуйста, отключайте питан ие и храните прибор в чистом месте, если он не
используется в течение длительного времени, чтобы исключить риск поражения
электрическим током, короткого замыкания и возгорания.
Пожалуйста, отключите питание в случае возникновения аномальных ситуаций, таких
как наводнение, неестественные звуки, запах гари и смога, незамедлительно обратитесь
в службу поддержки клиентов.
Пожалуйста, не располагайте аппарат рядом с легковоспламеняющимися или горючими
материалами.
Пожалуйста, не используйте и не эксплуатируйте аппарат, если он покрыт тканью.
Компания Eunsung Global несет ответственность за ущерб, ограниченный
дефектами аппарата. Все повреждения, вызванные недостатком опыта или
халатностью пользователя, не учитываются.
3 Меры предосторожности
ПАЦИЕНТ не должен контактировать с заземленными металлическими частями или
частями с заметной способностью к замыканию на землю.
Избегайте контакта кожа-к-коже, вставляя сухую марлю.
Рекомендации по расположению проводов для пациента таким образом, чтобы избежать
контакта с пациентом или другими проводами.
Рекомендации по временному хранению неиспользуемых активных электродов в месте,
изолированном от пациента.
Использование методов биполярной техники может быть целесообразным для того,
чтобы избежать нежелательного повреждения тканей при хирургических процедурах,
когда высокочастотный ток может протекать через относительно небольшую площадь
поперечного сечения тела.
Выходная мощность должна быть выбрана настолько низкой, насколько это возможно
для предполагаемой области применения.
Внимание обратить внимание на опасность воспламенения эндогенных газов (например,
вата и марля, насыщенные кислородом, могут воспламениться от искр, образующихся
при обычном использовании прибора).
РЧ хирургическое оборудование может негати вно влиять на работу другого
электронного оборудования.
Выход из строя оборудования для РЧ-хирургии может привести к непреднамеренному
увеличению выходной мощности.
Возможно появление рисков, связанных с нервно -мышечной стимуляцией, которые
могут возникнут ь, особенно при режимах, создающих электрическую дугу между
АКТИВНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ и тканями.
При использовании прибора максимальная выходная мощность должна быть
ограничена. Превышение выходной мощности может привести к травмам пациента и
изделия.
--- стр. 10 ---
10
Для достиж ения наилучшего результата работы поддерживайте минимальную
мощность. Вероятность ожога можно уменьшить при минимальном времени работы.
Помехи, создаваемые при работе РЧ ХИРУРГИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, могут
отрицательно влиять на работу другого электронного оборудования.
Для ПАЦИЕНТОВ с кардиостимуляторами или другими активными имплантатами
существует возможная опасность, поскольку может возникнуть вмешательство в работу
кардиостимулятора или кардиостимулятор может быть поврежден. В случае сомнений
следует получить квалифицированную консультацию.
Неисправность РЧ ХИРУРГИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ может привести к
непреднамеренному увеличению выходной мощности.
ОПЕРАТОР должен регулярно осматривать комплектующие. В частности, электродные
кабели на предмет возможных повреждений.
Используйте АКТИВНЫЕ УСТРОЙСТВА только с настройками выхода, приводящими
к пиковому выходному напряжению, не превышающему номинальное напряжение
УСТРОЙСТВА.
* Меры предосторожности при использовании ОБРАТНОГО ЭЛЕКТРОДА
. Вся площадь ОБРАТНОГО ЭЛЕКТРОДА должна быть надежно прикреплена к
соответствующим образом подготовленному и подходящему участку тела
ПАЦИЕНТА, как определено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
. Видимая низкая мощность или неспособность высокочастотного хирургического
оборудования правильно функционировать при нормальных рабочих настройках
может указывать на неправильное применение нейтрального электрода или плохой
контакт в его соединениях.
В этом случае перед выбором более высокой выходной мощности следует проверить
правильность подключения ОБРАТНОГО ЭЛЕКТРОДА и его соединений.
4 Описание устройства
Основной блок предназначен для управления и настройки параметров. Панель
управления основного блока представлена в виде ЖК монитора.
Конструктивно основной блок состоит из корпуса, к кот орому подключается ручка-
манипула для лица или VGN, в паз которой устанавливается насадка (в зависимости от цели
применения).
Ручка-манипула устанавливается в специальный держатель. Ручка-манипула имеет
LED- индикатор, свечение которого зависит от состояния аппарата: если LED индикатор
подсвечивается, это говорит о том, что в данный момент происходит воздействие на
обрабатываемую область, если индикатор не горит, это говорит о том, что манипула готова
к работе. На корпусе ручки-манипулы также имеется кнопка активации энергии, после
нажатия, которой происходит воздействие на обрабатываемую область.
Паз для установки насадки в ручку-манипулу имеет специальный адаптированный
разъем, для подключения различных насадок.
Включение и выключение питания происходит нажатием на кнопку вкл./выкл.,
расположенную на задней стороне корпуса аппарата.
Разъем для подключения сетевого кабеля расположен на задней стороне корпуса
аппарата.
Вентиляционные отверстия предусмотрены для нормального охлаждения аппарата во время
его функционирования.
--- стр. 11 ---
11
4.1 Основной блок
1) Передняя часть основного корпуса
№. Наименование Описание
1 Сенсорный экран Просмотр и настройка различных параметров для
работы с программой Duet V.
2
Выключатель с
предохранительным
ключом
Мгновенный поворот вправо для включения системы
Мгновенно поверните влево, чтобы выключить
систему
3 Место хранения Место для хранения комплектующих, таких как
насадки
4 Ручка-манипула VGN Ручка-манипула VGN
5
Разъем для
подключения Ручки-
манипулы VGN
Гнездо для подключения Ручки-манипулы VGN к
основному корпусу.
6 Ручка-манипула для
лица
Ручка-манипула для лица
7
Разъем для
подключения Ручки-
манипулы для лица
Гнездо для подключения Ручки-манипулы для лица к
основному корпусу
--- стр. 12 ---
12
2) Задняя часть основного корпуса
№. Наименование Описание
1
Разъем для
крепления шнура
питания с
заземлением
Разъем для крепления шнура питания с заземлением
2
Выключатель
питания
Питание от сети переменного тока: подает питание на
систему
Главный выключатель (положение "I": включение и
положение "O": выключение)
3 Предохранители Предохранитель: 250 В переменного тока 5A x 2
4
Разъем для
подключения кабеля
питания
Разъем для подключения кабеля
5 Разъем Кабеля
обратного электрода
Гнездо для подключения Кабеля обратного электрода
6 Разъем ножного
переключателя
Гнездо для подключения ножного выключателя
--- стр. 20 ---
20
Кейс для хранения
насадок (при
необходимости)
Контактная жидкость
(при необходимости) Ключ Педаль
(при необходимости)
Шнур питания Предохранители Руководство по
эксплуатации
5 Установка
5.1 Об установке
При подготовке места установки оператору следует учитывать требования к
электрооборудованию, окружающей среде, транспортировке и хранению системы. Перед
распаковкой убедитесь, что место установки соответствует требованиям, описанным в
следующих разделах.
5.2 Меры предосторожности при установке
4.2.1. Транспортирование
Пожалуйста, осуществляйте транспортировку осторожно, учитывая вес устройства.
Пожалуйста, не допускайте падения и физических воздействий на устройство, это может
привести к серьезным повреждениям устройства.
4.2.2. Среда установки
Устанавливайте прибор на ровном и прочном полу.
Пользователь должен учитывать требования к помещению, электричеству, окружающей
среде, транспортировке и хранению, чтобы определить место установки устройства.
Хранить вдали от источников высокой температуры или влажности, которые могут
повредить изоляцию. (Рекомендуемые условия: Температура 10~35 ℃, Влажность 10~80
%, Давление 800~1060 гПа).
Держите вдали от оборудования, которое может влиять на температуру, например,
обогревателя
--- стр. 21 ---
21
Держите прибор подальше от мест, где существует опасность взрыва из -за горючих или
кипящих газов.
Устанавливайте прибор в легко проветриваемом месте в соответствии со спецификацией
в данном руководстве. Он должен находиться на расстоянии не менее 0,2 метра от стены
или других устройств.
Соблюдайте расстояние не менее 2 метров от электронных устройств для устранения
возможных воздействий.
Используйте вытяжку для удаления дыма.
4.2.3. Предостережение
Проверьте соответствие напряжение для использования прибора его номинальному
напряжению (110-240 В переменного тока, 50/60 Гц).
Проверьте н аличие клеммы заземления на розетке. Если она не работает, установите
дополнительное заземление на клемму, расположенную на задней стороне основного
корпуса.
Берегите кабель питания от воды или влажных условий.
Не подключайте основной блок, если кабель питания поврежден.
Не используйте удлинитель с другими устройствами, это может привести к возгоранию.
--- стр. 22 ---
22
5.3 Инструкция по установке
1) Распакуйте коробку в удобном для установки месте и проверьте комплектующие.
2) Убедитесь, что корпус аппарата хорошо установлен, и подключите кабель ручки -
манипулы в передней части аппарата.
3) С лицевой стороны аппарата подключите соответствующую ручку -манипулу для лица и
VGN к правой и левой стороне соответственно.
4) Чтобы подключить каждую ручку -манипулу к порту кабеля с лицевой стороны аппарата,
совместите серую четырехугольную направляющую метку, указанную на торцевом кольце
подключаемого кабеля, с четырехугольной меткой, прикрепленной к аппарату, затем с
помощью легкого нажатия надежно соедините их вместе. Кажд ая ручка -манипула
отсоединяется от устройства путем вытягивания кабеля, когда полая часть вытягивается за
обе боковые стрелки на конце ручки-манипулы.
5) После подключения кабеля ручки -манипулы установите каждую руку -манипулу на оба
держателя.
Face HandpieceVaginal Handpiece
--- стр. 36 ---
36
Если программа
пользовательского
интерфейса или ресурс не
в порядке.
8.2 Возможные проблемы
Проблемы Действие
Включение
питания не
доступно.
• Проверьте розетку и соединения источника питания.
• Проверьте подключение кабеля питания к аппарату.
• Проверьте предохранитель, расположенный в части
подключения кабеля питания, и замените его, если он не
работает.
• Проверьте, включена ли кнопка включения/выключения
питания.
• Если после выполнения всех вышеперечисленных действий
проблема сохраняется, обратитесь в службу поддержки
клиентов (головной офис).
Нехарактерный
запах из аппарата.
• Выключите питание
• отсоедините кабель питания от розетки.
• Обратитесь в службу поддержки клиентов (головной офис).
• Использование аппарата с данной проблемой может
привести к риску возникновения пожара или несчастного
случая из-за нарушения работы модулей внутри.
Ручка-манипула
не распознается.
• Проверьте соединение между ручкой -манипулой и
основным блоком.
• Проверьте соединительную часть основного блока с
используемой ручкой-манипулой.
• (Подключите ручку -манипулу VGN с левой стороны, а
ручку-манипулу для лица - с правой стороны основного
блока).
• Если после выполнения всех вышеперечисленных действий
проблема сохраняется, обратитесь в службу поддержки
клиентов (головной офис).
9 Информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)
Данный аппарат подходит для использования в "Профессиональной медицинской среде".
Все медицинские электронные устройства должны соответствовать требованиям стандарта
IEC 60601-1-2. Для обеспечения электромагнитной совместимости и сосуще ствования всех
других медицинских приборов перед процедурой лечения необходимы меры
--- стр. 37 ---
37
предосторожности, соблюдение рекомендаций по ЭМС, приведенных в данном руководстве,
и проверка всех одновременно работающих медицинских приборов.
Следует избегать использования данного оборудования рядом с другим
оборудованием или в комплекте с ним, поскольку это может привести к
неправильной работе. Если такое использование необходимо, следует наблюдать
за этим оборудованием и другим оборудованием, чтобы убедиться, что они
работают нормально.
Использование аксессуаров, кабелей, отличных от указанных или
предоставленных производителем данного оборудования, может привести к
увеличению электромагнитного излучения или снижению электромагнитной
устойчивости данного оборудования и привести к неправильной работе.
Портативное оборудование радиочастотной связи (включая периферийные
устройства, такие как антенные кабели и внешние антенны) следует
использовать не ближе 30 см (12 дюймов) к любой части оборудования, включая
кабели, указанные компанией Eunsung Global Corp.
Характеристики ЭМИССИИ данного оборудования позволяют использовать его
в промышленных зонах и больницах ( CISPR 11 класс A). При использовании в
жилых помещениях (для которых обычно требуется CISPR 11 класс B) данное
оборудование может не обеспечить надлежащую защиту радиочастотных
коммуникационных служб. Пользователю может потребоваться принять меры
по смягчению последствий, например, переместить или переориентировать
оборудование.
Длина кабеля и возможная замена
Наименование Размеры, мм
Сетевой кабель питания СКП Длина 2000
Явление
Основной стандарт
ЭМС или метод
испытаний
Уровень испытаний/требования
Электромагнитные излучения
Сетевая клемма
напряжение помех
CISPR 11 Группа1, класс А
Излучаемые помехи CISPR 11 Группа1, класс А
Эмиссия гармонического
тока
IEC 61000-3-2 Класс А
Изменение напряжения,
Колебания напряжения и
Эмиссия фликера
IEC 61000-3-3 Pst: 1
Plt: 0.65
Tmax:0.5
dmax: 4%
dc: 3.3%
--- стр. 38 ---
38
Электромагнитная помехоустойчивость
Электростатический разряд
Устойчивость
IEC 61000-4-2 ± 8 кВ/контактный разряд
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 кВ/воздушный разряд
Излучаемая радиочастота
Электромагнитное поле
Устойчивость
IEC 61000-4-3 3 В/м
80 МГц - 2,7 ГГц
80% AM при 1 кГц
Устойчивость к полям
близкого расстояния
от радиочастотного
беспроводного
коммуникационное
оборудование
IEC 61000-4-3 Таблица 9 в
IEC 60601-1-2: 2014
Устойчивость к быстрым
электрическим нагрузкам
Устойчивость к переходным
процессам/ скачкам
напряжения
IEC 61000-4-4 ± 2 кВ, 100 кГц
для сети переменного тока блока питания
± 1 кВ, 100 кГц
для SIP/SOP, подключение к пациенту
Устойчивость к перепадам
напряжения
IEC 61000-4-5 От кабеля к кабелю
± 0,5 кВ, ± 1 кВ
От кабеля к земле
± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ± 2 кВ
Устойчивость к
кондуктивным помехам
Помехи, вызванные
радиочастотными полями
IEC 61000-4-6 3 В
0,15 МГц - 80 МГц
6 В в диапазонах ISM
Между 0,15 МГц и 80 МГц
80% AM при 1 кГц
Магнитное поле
Устойчивость к полю
IEC 61000-4-8 30 A/м
50 Гц и 60 Гц
Скачки напряжения IEC 61000-4-11 0 % UT: 0,5 цикла
При 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и
315°
0 % UT; 1 цикл
и
70 % UT; 25/30 циклов
Однофазный: при 0º
Перебои напряжения IEC 61000-4-11 0 % UT; 250/300 цикл
--- стр. 39 ---
39
Руководство и декларация изготовителя – помехоустойчивость
Аппарат предназначается для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
аппарата следует обеспечить ее применение в указанной
обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытатель-
ный уровень
по МЭК
60601-1-2-
2014
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
полями по
ГОСТ Р 51317.4.6-99
(МEК 61000-4-6-96)
3 В – средне-
квадрати-
ческое
значение в
полосе частот
от 150 кГц до
80 МГц
3 В – средне-
квадрати-
ческое
значение в
полосе частот
от 150 кГц до
80 МГц
Расстояние между
используемыми
мобильными
радиотелефонными
системами связи и любым
элементом аппарата,
включая кабель, должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением применительно
к частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
__
d = 11,6 √ P
где d – рекомендуемый
пространственный разнос,
м, Р – номинальное
значение максимальной
выходной мощности в Вт в
оответствии со значением,
установленным
изготовителем.
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по ГОСТ Р
30804.4.3-2013 (IEC
61000-4-3:2006)
3 В/м – в
полосе частот
от 80 МГц до
2.5 ГГц
3 В/м – в
полосе частот
от 80 МГц до
2.5 ГГц
__
d = 11,6 √ P
(от 80 до 800 МГц)
__
d = 2,3 √ P
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
--- стр. 40 ---
40
где d – рекомендуемый
пространственный разнос,
м, Р – номинальное
значение максимальной
выходной мощности в Вт в
оответствии со значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой *, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот **. Влияние
помех может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
* Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, АМ и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения аппарата
больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за
работой аппарата с целью проверки его нормального функционирования. Если в
процессе наблюдений выявляется отклонение от нормального функционирования,
то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или
перемещение аппарата.
** Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность
поля менее 3 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей.
--- стр. 41 ---
41
10 Технические характеристики изделия
10.1 Технические характеристики
Модель
Модель ESE-3261DV
Классификация
Защита от поражения
электрическим током Класс I
Рабочая часть Тип BF
Максимальное время
установления рабочего
режима, не более, мин
5 мин
Уровень шума аппарата 60 дБ
Электропитание
Входное напряжение питания 100 - 240 В переменного тока
Частота 50/60 Гц
Потребляемая мощность 300 ВА
Условия окружающей среды
Эксплуатация
Температура: 10℃ ~ 35℃
Влажность: 10 ~ 80%
Давление: 80 ~ 106 кПа
Хранение / транспортировка
Температура: -10℃ ~ 40℃
Влажность: 10 ~ 90%
Давление: 50 ~ 106 кПа
Режим работы Продолжительный
Масса/габариты
Вес (основной блок и ручки-
манипулы) 24 кг
Размер (основной блок) 450 (В) × 541 (Ш) × 1220 (Д) мм
Прочие
Дисплей 10,2-дюймовый сенсорный ЖК -дисплей TFT 800x480
(16:9)
Версия ПО/ класс F/W Version: 1.25, Класс В
Язык интерфейса английский
Степень влагозащиты педали IP68
Тип предохранителей 250 В переменного тока 5A x 2
Усилие необходимое для
перемещения аппарата, не
более
200 Н
Ручки-манипулы
Ручка-манипула для лица
Соединительный электрод:
- 2 насадки для фракционного RF (биполярные)
- 3 насадки для теплового RF (монополярные)
Размер: 38 x 44,4 x 188,7 мм,
Длина кабеля: 1450 мм
Вес: 0,31 кг
--- стр. 42 ---
42
Ручка-манипула VGN
Соединительный электрод:
- 2 насадки VGN (монополярные)
Размер: 36 x 39,5 x 189 мм,
Длина кабеля: 1450 мм
Вес: 0,3 кг
Кабель обратного электрода
Соединительный электрод:
- Обратный электрод (нейтральный электрод)
Размер: 40,1 x 13,9 x 58 мм,
Длина кабеля: 1750 мм
Вес: 0,13 кг
Насадка для фракционного RF
Частота выходного сигнала 1 МГц ±10%
Тип электрода Биполярный
Выходной режим Одиночный
Выходная мощность
Макс вых. мощность 120 Вт (± 20 %)
FRF TIP-64, FRF TIP-100:
Шаг1: 103~114,7 Вт,
Шаг2: 132,5~117,6 Вт
(при номинальной нагрузке)
Время импульса FRF TIP-64: FRF TIP-100
Шаг1: 8~56 мс, Шаг2: 41~90 мс
Размер/вес насадок FRF TIP-64: 37(Д) x 36,1(Г) x 27,7(В) мм / 13 г
FRF TIP-100: 37(Д) x 36,1(Г) x 27,7(В) мм / 13 г
Насадки / Площадь обработки FRF TIP-64 / 20,8 x 20,8 мм
FRF TIP-100 / 20,8 x 20,8 мм
Тип Одноразовые
Стерилизация нет
Насадка для теплового RF
Частота выходного сигнала 4 МГц ±10%
Тип электрода Монополярный
Номинальная нагрузка 100 Ом
Выходная мощность
Макс вых. мощность 92 Вт (± 20 %)
TRF TIP-S:
- Одиночный режим работы:
Шаг 1: 17,6~61,9 Вт,
Шаг2: 39,4~92 Вт.
- Автоматический режим работы:
Шаг1: 7,1~42,1 Вт,
Шаг2: 15,1~58,4 Вт
TRF TIP-E:
Шаг1: 9.4~21.6 Вт,
Шаг2: 15.5~29.6 Вт
--- стр. 43 ---
43
TRF TIP-R:
Шаг 1: 17,6~42,6 Вт,
Шаг 2: 34,5~59,8 Вт
Выходной режим TRF TIP-S: Одиночный
TRF TIP-E, TRF TIP-R: Непрерывный
Время импульса TRF TIP-S: 1000 мс
Интервал между импульсами
TRF TIP-S Автоматический режим работы
- Уровень времени интервала 1: 435 мс
- Уровень времени интервала 2: 845 мс
- Уровень времени интервала 3: 1235 мс
- Уровень интервального времени 4: 1635 мс
Макс. выходное напряжение /
ток
TRF TIP-S
- Макс. выходное напряжение: 244 Vp (при 500 Ом)
- Макс. выходной ток: 959 мAср. кв. (при 100 Ом)
TRF TIP-E
- Макс. выходное напряжение: 183 Vp (при 500 Ом)
- Макс. выходной ток: 544 мA ср. кв. (при 100 Ом)
TRF TIP-R
- Макс. выходное напряжение: 223 Vp (при 500 Ом)
- Макс. выходной ток: 773 мA ср. кв. (при 100 Ом)
Размер/вес насадок
TRF TIP-S: 37 (Д) x 36,1 (Г) x 27,7 (В) мм / 13 г
TRF TIP-E: 37,5(Д) x 36,1(Г) x 37,1(В) мм / 10 г
TRF TIP-R: 37,5 (Д) x 36,1 (Г) x 28,4 (В) мм, 12 г
Насадки / Площадь обработки
TRF TIP-S / 20,8 x 20,8 мм
TRF TIP-E / 9,80 мм Ø/
TRF TIP-R / 18,60 мм Ø
Тип Одноразовые
Стерилизация Нет
Насадка VGN
Выходная частота 4 МГц ±10%
Тип электрода Монополярный
Выходной режим Одиночный / непрерывный
Выходная мощность Макс вых. мощность 43 Вт (± 20 %)
Насадка VGN V-1 Tip (S), Насадка VGN V-2 Tip (L):
- Одиночный режим:
Шаг 1: 14,7~33,4 Вт,
Шаг 2: 23~42,5 Вт
- Непрерывный режим:
Шаг 1: 8.6~28.4 Вт,
Шаг 2: 20.5~36.2 Вт
Время импульса V-1 TIP (S), V-2 TIP (L): 1000 мс
Размер/вес насадок V-1 TIP (S): 159,4 × 29,0 × 17,0 мм / 150 г
V-2 TIP (L): 159,4 × 29,0 × 28,0 мм / 150 г
Насадки / Площадь обработки V-1 TIP (S) / 30 мм х 15 мм
V-2 TIP (L) / 30 мм x 15 мм
--- стр. 44 ---
44
Тип Одноразовые
Стерилизация этиленоксид
Обратный электрод (для тепловой RF насадки и VGN)
Тип электрода Монополярный (нейтральный электрод)
Размер 180x124,5 мм
Масса 0,14 кг
Площадь обработки 150x120 мм
Тип Одноразовый
Стерилизация Нет
Педаль
Габариты (Ш × Г × В), мм
Масса, кг
Длина кабеля
(112 х 77 х 35) мм
0,37 кг
2200 мм
Шнур питания
Длина, не более
Масса, не более
2000 мм
0,3 кг
*допуск к массо-габаритным характеристикам ± 10 %
Транспортирование системы может осуществляться любыми видами транспортных средств.
Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на
них должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах
транспорта.
Расстановка и крепление транспортировочных ящиков должно обеспечивать их устойчивое
положение и отсутствие смещения во время транспортирования.
11 Гарантия
11.1 Гарантия 1 год
• Компания Eunsung Global Corp. предоставляет следующие гарантии на продукцию
в соответствии с Критериями разрешения потребительских спорных ситуаций по
пунктам (Уведомление Комиссии по справедливой торговле).
• В случае поломки при нормальном использовании (только в соответствии с
руководством пользователя) в течение 1 года с даты покупки обслуживание
клиентов предоставляется без взимания платы.
• Гарантия распространяется только на основной блок аппарата.
• Гарантия исключает любые неисправности, вызванные доставкой или
перемещением устройства с помощью подключенных к нему ручек-манипул или
кабелей.
• Гарантия не распространяется на случаи неправильного использования, разборки и
модификации, которые не указаны в руководстве.
• Гарантия не распространяется на расходные компоненты.
Гарантийный срок хранения изделия в упаковке производителя - 1 год с даты
продажи.
Гарантийный срок эксплуатации аппарата – 1 год с даты продажи.
Средний срок службы изделия - 6 лет.
--- стр. 45 ---
45
12 Обслуживание клиентов
Уполномоченный представитель производителя в РФ
ООО " СТЕЛЛАР МЕД "
117246, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул. Херсонская,
д. 43, к. 3.
Производитель и разработчик медицинского изделия
Eunsung Global Corp.
Head Offiece: 120, Gieopdosi-ro, Wonju-si, Gangwon-do, Korea 26354
Tel: +82-33-760-1700 (Rep) Fax: +82-33-746-9716
E-mail: es@esglobal.co.kr
О любом серьезном инциденте, произошедшем в связи с применением аппарата,
следует сообщить производителю и компетентному органу государства -члена
ЕС, в котором проживает пользователь и/или пациент