Медицинский монитор «HISENSE» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__2. Инструкции по применению корр.zip === === файл в архиве: 2-1. Инструкция HME8C27.pdf === --- стр. 1 --- /х РЖДАЮ» Генеральный директор /ООО «СЕНСАР», М.Г. Богданов ;енсАр>>В Л/ <« / га V>L14W ” • — /A' Хек Инструкция по применению S№K«FapTa 2026 г' на медицинское изделие Медицинский монитор «HISENSE», модель НМЕ8С27 Версия: 0 3 --- стр. 2 --- 2 1. Введение Настоящая инструкция по применению, совмещенная с техническим описанием медицинского изделия «Медицинский монитор «HISENSE, модель HME8C27» (далее – изделие, монитор) специально подготовлена для целей обращения на территории Российской Федерации (далее - РФ). Инструкция по применению содержит сведения об изделии, его назначении, показаниях к применению, функциональных возможностях, основных технических характеристиках и информацию по надлежащему использованию. Перед началом работы с монитором внимательно изучите настоящую инструкцию по применению. 2. Наименование медицинского изделия Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C27 Состав: 1. Медицинский монитор HME8C27 – 1 шт.; 2. Блок питания – 1 шт.; 3. Зажим для кабеля питания – 1 шт.; 4. Инструкция по применению – 1 шт.; 5. Кабель HDMI – не более 2 шт.; 6. Кабель защитного заземления – 1 шт.; 7. Кабель SDI – не более 2 шт. (при необходимости); 8. Соединительный кабель DVI – 1 шт. (при необходимости); 9. Кабель DisplayPort – 1 шт. (при необходимости); 10. Кабель Ethernet – 1 шт. (при необходимости); 11. Кабель USB Type B – 1 шт. (при необходимости); 12. Кабель питания DC – 1 шт.; 13. Сигнальный кабель 4хBNC – не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: - Стойка напольная для монитора 3. Разработчик и производитель медицинского изделия Наименование: Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) Юридический адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R. China Тел.: +86 4009940707 E-mail: Medicalservice@hisense.com 4. Адрес производственной площадки Наименование: Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) Адрес места производства: Building 5C, 1st Floor, No.218, Qianwangang Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, P.R.China 5. Сведения об уполномоченном представителе производителя Наименование: ООО «СЕНСАР», Юридический адрес: Россия, 105122, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21. Электронная почта: info@sensar.su. --- стр. 3 --- 3 6. Назначение и принцип действия Назначение медицинского изделия Предназначены для визуализации медицинских диагностических изображений (включая эндоскопические, хирургические, рентгенографические) в условиях медицинских учреждений. Условия применения Монитор предназначен для использования в лечебно-профилактических медицинских учреждениях. Потенциальные потребители Работники медицинских организаций, ознакомленные с инструкцией по применению к изделию. Принцип действия Информация для отображения на мониторе поступает с электронного устройства, формирующего видеосигнал (например, с рабочего места врача или с сервера медицинского учреждения). Видеосигнал преобразуется на жидкокристаллической матрице в изображение, яркость которого регулируется источником подсветки. Показания к применению – Эндоскопические исследования и операции; – Микрохирургические и открытые хирургические вмешательства; – Визуализация медицинских диагностических изображений; – Мониторинг пациентов и отображение данных. Мониторы используются в медицинских учреждениях в качестве устройств для отображения и просмотра видео изображений и неподвижных изображений, поступающих с видеокамер хирургических видеосистем, и гибких видеоэндоскопов, медицинских микроскопов и медицинских систем, являющихся источником видеоизображения. Противопоказания к применению Противопоказания отсутствуют. Побочные эффекты Побочные действия отсутствуют. Классификация медицинского изделия Таблица 1 Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 149560 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 2а Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 26.60.12.119 Класс электробезопасности Изделие класса I Степень защиты от проникновения воды Экран: IP65 Задняя панель: IP22 --- стр. 4 --- 4 Вид контакта с организмом человека Не имеет контакта Режим работы Продолжительный Стерильность Медицинское изделие не является стерильным Программное обеспечение (ПО) В мониторе не используется специализированное программное обеспечение (ПО), осуществляющее интерпретацию получаемой информации. Программа не может быть модифицирована или удалена пользователем. Пользователь имеет ограниченный доступ к параметрам настройки, используя пользовательское меню монитора. ПО не обновляется в процессе эксплуатации монитора пользователем. Дата выпуска ПО: 29.05.2025 7. Основные технические характеристики В таблице 2 приведены основные технические параметры монитора. Таблица 2 Медицинский монитор HME8C27 Цветная ЖК-матрица Диагональ 27 дюйма (685.8±15 мм) Тип матрицы IPS Подсветка LED (WLED) Разрешение 3840 × 2160 пикселей Область отображения 596.16 × 335.34 мм (±15 мм) Шаг пикселя 0.15525 × 0.15525 мм Яркость (номинал.) 800 кд/м² Контрастность 1000:1 Время отклика 16 мс (Tr+Tf) Цветовой охват 1.07 млрд цветов Углы обзора 178° (CR≥10) по горизонтали 178 ° (CR≥10) по вертикали Входные сигнальные порты HDMI DisplayPort (DP) DVI 3G-SDI 12G-SDI/4×3G-SDI (Опц.) Выходные сигнальные порты HDMI 3G-SDI 12G-SDI/4×3G-SDI Напряжение питания 24 В Ток потребления 5.5 А Уровень шума при работе не более 40 дБ(А) Система охлаждения Пассивное охлаждение, без вентиляторная конструкция Мощность не более 132 Вт Масса монитора* 9.0 кг --- стр. 5 --- 5 Характеристики комплектующих и принадлежностей Блок питания Вход: 100-240В; 2,5-1,0А (50-60 Гц) Выход: 24,0В 6,25А (150 Вт) Зажим для кабеля питания* Габаритные размеры: 65 x 24 x 23 мм Кабель HDMI* Длина: 3 м Кабель защитного заземления* Длина: 1,5 м Кабель SDI* Длина: 2 м Соединительный кабель DVI* Длина: 3 м Кабель DisplayPort* Длина: 2 м Кабель Ethernet* Длина: 3 м Кабель USB Type B* Длина: 2 м Кабель питания DC* Длина: 2 м Сигнальный кабель 4хBNC* Длина: 0,3 м Стойка напольная для монитора* Регулировка высоты: имеется Высота максимальная: 160 см Высота минимальная: 115 см Ширина: 85 см Глубина: 72 см Максимальная нагрузка: 60,5 кг Вес: 16 кг Усилие приведения в движение: не более 55 Н Тормозной механизм на колесах: обеспечивает неподвижность стойки при усилии до 85 Н Диаметр колес: 70 мм * - допустимая погрешность измерений ± 15%, если не указано иное --- стр. 6 --- 6 Габаритные характеристики монитора (в мм (± 15 %)): Рисунок 1. Общий вид и габаритные размеры изделия Рисунок 2. Общий вид (задняя панель) и габаритные размеры изделия --- стр. 7 --- 7 8. Общие меры безопасности - Перед началом работы обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению устройства и строго соблюдайте все требования производителя. - Запрещается самостоятельно вносить любые модификации, усовершенствования или другие изменения в конструкцию монитора. - Не оказывайте давления на ЖК-экран или его рамку - это может привести к повреждению дисплея. - Эксплуатируйте монитор только при соблюдении параметров электропитания, указанных в инструкции по применению. - Не допускайте перегрузки сетевой розетки, к которой подключено устройство. - Держите монитор вдали от источников высокой температуры и нагревающихся предметов. - Перед очисткой или перемещением монитора обязательно отключайте его от сети электропитания и отсоединяйте все подключённые кабели. - Следите за тем, чтобы вентиляционные отверстия монитора не были закрыты посторонними предметами. - Не допускайте попадания жидкостей на монитор, разъёмы и элементы управления. 9. Установка монитора и его демонтаж Требования к установке монитора Монитор можно устанавливать на любую поверхность, позволяющую его безопасно зафиксировать, при обязательном соблюдении следующих условий: – Поверхность установки (например, стол, стена, кронштейн) должна выдерживать трёхкратную массу монитора. Несоблюдение этого требования может привести к падению устройства. – Не закрывайте отверстия, расположенные на корпусе монитора. – При установке необходимо обеспечить зазор не менее 10 см между монитором и стенками окружающих предметов. Монитор совместим в том числе для использования с сертифицированные «VESA» кронштейнами. Установку монитора необходимо выполнять квалифицированным персоналом согласно инструкции к кронштейну. Монтаж и демонтаж монитора: На задней стороне монитора расположена защитная панель, которую необходимо снять, предварительно открутив крепёжные винты против часовой стрелки. После демонтажа защитной панели следует установить монитор на кронштейн, совместив, соответствующие отверстия, и прочно зафиксировать его. Перед демонтажем, монитор необходимо выключить, отключить от сети электропитания и отключить все кабели от портов. Демонтаж осуществляется в порядке, обратном монтажу. --- стр. 8 --- 8 Запрещено: Перемещать монитор, держась за кронштейн. Садиться/облокачиваться на монитор. После установки необходимо убедиться в следующем: Монитор надежно закреплён, находится в стационарном положении и устойчив к физическим воздействиям. Отсутствуют повреждения и дефекты внешнего вида, а также комплектующих, входящих в комплект поставки монитора. Конструкция и все её элементы сохраняют целостность. 10. Схема подключения кабелей Рисунок 3. Схема подключения кабелей, где DC INPUT - Источник питания, SIGNAL EQUIPMENT - источник видеосигнала (например, камера, компьютер и др.), OTHER MONITOR - дополнительный монитор, к которому может быть подключён основной монитор для параллельного отображения изображения, IN – входной интерфейс, OUT выходной интерфейс, External device – внешнее устройство, Соnnect mode – режим подключения. --- стр. 10 --- 10 Вид спереди: панель кнопок и индикаторы Рисунок 5. Расположение панели кнопок и индикаторов Общее описание элементов управления (кнопок) Таблица 4 № Обозначение Наименование Описание функции 1 Кнопка питания Включение/выключение: • «I» – питание ВКЛ (индикатор зелёный) • «O» – питание ВЫКЛ (индикатор отключён) • Оранжевый индикатор – режим ожидания 2 Режим управления цветовой гаммой Выбор цветового охвата (CGM) 3 Коррекция изображения Выбор предустановленного эффекта улучшения изображения в режиме реального времени 4 Вход 1 Выбор основного источника сигнала 5 Вход 2 • Одноканальный режим: выбор основного источника • Многоканальный режим: выбор вторичного источника 6 PIP/PBP Переключение режимов "картинка-в-картинке" / "разделённый экран" --- стр. 11 --- 11 7 Переключение 1. В меню: возврат на предыдущий уровень 2. Без меню: вызов быстрых настроек 【Норма】 【Стоп-кадр】 【Инверсия】 【Зеркало】 【Увеличение】 8 Меню Отображение/скрытие меню, подтверждение выбора 9 Вверх 1. В меню: перемещение вверх 2. Без меню: регулировка яркости 3. Увеличение значения выбранной характеристики при настройке параметров изображения. 10 Вниз 1. В меню: перемещение вниз 2. Без меню: регулировка контрастности 3. Уменьшение значения выбранной характеристики при настройке параметров изображения. 11 Блокировка Управление блокировкой: • Удержание 3 сек → смена состояния • Автоблокировка через 120 сек бездействия (Время блокировки экрана и отображения меню можно регулировать в разделе Настройки экранного меню ⭢ Время отображения меню.) 11. Включение и выключение монитора. описание меню и функциональных возможностей. Включение и выключение монитора После установки монитора для его включения необходимо подключить блок питания. Для подключения монитора к электросети используйте оригинальный блок питания, входящий в комплект поставки. Блок питания рассчитан на работу от сети переменного тока с напряжением 100-240 В и частотой 50-60 Гц. На задней панели монитора, согласно схематичному расположению разъемов (см. рисунок 4), находится разъём для кабеля питания блока питания. Подключите кабель блока питания к соответствующему разъёму. Также необходимо подключить сигнальный кабель от компьютера (или другого источника сигнала) к соответствующему входу монитора — например, HDMI IN, DVI или другой соответствующий порт, в зависимости от конфигурации устройства. После завершения всех подключений на корпусе монитора, согласно описанию (см. рисунок 5), расположена клавиша включения/выключения питания. Для включения монитора переведите клавишу в положение «I», а для выключения — в положение «O». --- стр. 12 --- 12 Базовые операции с меню 1. Нажмите отобразится главное меню 2. Используйте / для выбора параметра 3. Нажмите для возврата Таблица 5 Главное меню Меню второго уровня Меню третьего уровня Описание Настройки изображения (Image settings) Настройки экрана (Display mode) Заводские настройки (Preset) DICOM Режим 1 (User 1) Режим 2 (User 2) Режим 3 (User 3) Режим 4 (User 4) Режим 5 (User 5) Режим 6 (User 6) Яркость подсветки (Backlight) 0-100 Регулировка яркости подсветки. Гамма (Gamma) Гамма 1.8 (Gamma 1.8) Калибровка кривой гамма- коррекции ϒc: Пользовательские кривые. Кривые настраиваются в соответствии с потребностями пользователя. Гамма 2.0 (Gamma 2.0) Гамма 2.2 (Gamma 2.2) Гамма 2.4 (Gamma 2.4) Гамма 2.6 (Gamma 2.6) Настройки пользователя (ϒc) Цветовая температура (Color temperature) 6500K Регулировка цветовой температуры изображения 7500K 8500K 9300K Пользователь1 (Custom 1) Пользователь 2 (Custom 2) Яркость (Brightness) 0-100 Регулировка уровня видеосигнала Контрастность (Contrast) 0-100 Коррекция контраста Насыщенность (Saturation) 0-100 Регулировка насыщенности цветов Резкость (Sharpness) 0-10 Коррекция четкости контуров Улучшение изображения в режиме реального времени (Realtime Picture Enhancement) Выкл (Off) Корректировка эффекта улучшения изображения на экране в режиме реального времени. Уровень 1 (Level 1) Уровень 2 (Level 2) Уровень 3 (Level 3) --- стр. 13 --- 13 Цветовая гамма (Color Gamut Management) Auto Выбор цветового пространства. BT709 ВТ2020 Original Заморозка изображения (Image Freezing) Вкл.(Freeze) Фиксация/снятие стоп-кадра *Только в режиме одного окна Выкл. (Normal) Разворот изображения (Image Rollovers) Выкл. (Normal) Смена режима инверсии Вращение на 180° по вертикали Вращение на 180° по горизонтали *Только в режиме одного окна Переворот на 180° (Rollovers) Зеркальное отображение (Mirror) Поворот изображения (Image Rotating) Выкл. (Normal) Поворот на 90° влево/вправо *Только в режиме одного окна Поворот влево (Rotate Left) Поворот вправо (Rotate Right) Масштаб изображения (Screen scale) Растянуть на весь экран (Full) Растяжение на весь экран (риск искажения) 120% Увеличение до 120% *Только в режиме одного окна 150% Увеличение до 150% *Только в режиме одного окна 200% Увеличение до 200% *Только в режиме одного окна Масштабировать на весь экран (Scale screen) Сохранение пропорций (возможны чёрные полосы, если разрешение изображения и разрешение экрана различаются) Без масштабирования (Point to point) Центрирование изображения в соответствии с исходным размером. 5:4 Формат 5:4 (вертикальные/горизонтальные поля) На отображаемом изображении может быть пустая область в горизонтальном или вертикальном направлении. *Только в режиме одного окна 4:3 Формат 4:3 (вертикальные/горизонтальные поля) На отображаемом изображении может быть пустая область в горизонтальном или вертикальном направлении. *Только в режиме одного окна Режим Картинка в картинке (PIP)/ Сигнал 1 (INPUT 1) Авто (Auto) HDMI SDI(4K) SDI Источник основного окна: • Выбор только в одноканальном режиме • SDI(4K) — опционально --- стр. 14 --- 14 Картинка за картинкой (PBP) Сигнал 2 (INPUT 2) DP DVI Источник вторичного окна: Доступен только после активации PIP/PBP Настройка отображения окон в режиме PIP/PBP Выкл (Off) Режимы отображения: • PIP (картинка-в-картинке): 3 размера • PBP (разделённый экран): - Level (горизонтальное разделение без масштабирования) - Fill (адаптивное) Большое окно в режиме PIP (Large PIP) Стандартное окно в режиме PIP (Medium (PIP) Маленькое окно в режиме PIP (Small PIP) Без масштабирования в режиме PBP (Level PBP) Масштабировать на весь экран в режиме PBP (Fill PIP) Расположение окна в режиме PIP(PIP position) Вверху слева (Upper left) Установка положения вторичного окна в режим Картинка в картинке PIP. Внизу слева (Bottom left) Вверху справа (Upper right) Внизу слева (Bottom right) Переключение экранов (SWAP) Обмен источниками сигнала между двумя окнами в двухоконном режиме. Автоматическое переключение экрана (Fail over) Вкл. (Enable) Выкл. (Disable) Сигнал 1 (Source 1) HDMI SDI(4K) SDI DP DVI Сигнал 2 (Source 2) Настройки экранного меню (OSD Settings) Язык (Language) 中文 Установка языка пользовательского меню. English Русский Francais Deutsch Espanol Portigues Расположение меню (Location) Вверху слева (Upper left) Установка положения пользовательского меню. Внизу слева (Bottom left) Вверху справа (Upper right) Внизу слева (Bottom right) --- стр. 15 --- 15 По центру (Center) Время отображение меню (Timeout) 10 с Установка времени отображения пользовательского меню. 20 с 30 с 60 с 120 с Настройки системы (System Settings) Разрешение для выхода HDMI (HDMI Output resolution) 3840x2160 Установка разрешения выходного сигнала HDMI 1920x1080 Демо улучшенного изображения (PQ Demo) Вкл. (On) Режим для сравнения качества изображения до и после применения настроек. Выкл. (Off) Отображение логотипа (Logo Set) Вкл.(Enable) Отображение логотипа Hisense при включении питания. Выкл. (Disable) Режим энергосбережения (Power Saving) Вкл.(Enable) Если на входном порту не обнаружен входной сигнал, монитор автоматически переходит в режим энергосбережения, а индикатор питания загорается оранжевым. Нажмите любую клавишу, чтобы вывести монитор из спящего режима. Выкл. (Disable) Если на входном порту не обнаружено входного сигнала, подсветка монитора остается включенной. Задать наименование настроек (Mode rename) Режим 1 (User 1) Переименование пользовательских режимов Режим 2 (User 2) Режим 3 (User 3) Режим 4 (User 4) Режим 5 (User 5) Режим 6 (User 6) Сброс для заводских настроек (Reset All) Подтвердить (Confirm) Восстановление всех параметров меню до заводских значений по умолчанию. Отмена (Cancel) Сведения о мониторе (Monitor Info) Модель (Model) Просмотр эксплуатационных данных Серийный номер (SN) Разрешение (Resolution) Наработка монитора (Product Usage Time) Наработка ламп подсветки (Backlight Usage Time) Названия разделов меню и их расположение могут варьироваться в зависимости от конфигурации устройства. --- стр. 16 --- 16 Доступные форматы сигнала Таблица 6 Канал DVI HDMI DP SDI SDI(4K) Разрешение 1280*1024 60Hz 1920*1080 59.94Hz 1280*1024 60Hz 1280*720 50Hz 3840*2160 30Hz 1920*1080 60Hz 1920*1080 60Hz 1920*1080 59.94Hz 1280*720 59.94Hz 3840*2160 50Hz 1920*1080 59.94Hz 3840*2160 30Hz 1920*1080 60Hz 1280*720 60Hz 3840*2160 60Hz 1920*1200 60Hz 3840*2160 60Hz 1920*1200 60Hz 1920*1080 50Hz 4096*2160 30Hz 3840*2160 30Hz - 3840*2160 30Hz 1920*1080 59.94Hz 4096*2160 50Hz - - 3840*2160 60Hz 1920*1080 60Hz 4096*2160 60Hz 12. Характерные неисправности и методы их устранения Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, вероятные причины и способы их устранения приведены в таблице 7. Таблица 7 Признак неисправности Решение Индикатор питания на мониторе не горит, монитор не включается. Проверьте, надёжно ли подключён кабель питания: один конец – к монитору, другой – к электрической розетке. Отключите кабель питания от монитора и розетки, затем подключите его обратно и перезапустите монитор. Проверьте, включена ли кнопка питания (переключатель должен быть в положении «I»). Проверьте, надёжно ли подключены все кабели. Изображение на экране размыто, присутствуют помехи, полосы или заметные цветовые края вокруг символов. Для подключения рекомендуется использовать кабели, поставляемые в комплекте с монитором. Перезапустите ПК или другое устройство, выступающее источником сигнала для монитора. Убедитесь, что формат выходного сигнала совместим с данным монитором. Экран полностью или частично отображает размытости или цветные искажённые полосы неправильной формы. Перезапустите ПК или другое подключённое устройство, выступающее источником сигнала для монитора. Эта проблема возникает, если формат выходного сигнала источника не поддерживается данным монитором. Если неисправность сохраняется после выполнения указанных инструкций, обратитесь к уполномоченному дистрибьютору или в авторизованную сервисную службу производителя. --- стр. 17 --- 17 13. Данные о маркировке Маркировка транспортной упаковки (короба) на русском языке содержит: Наименование медицинского изделия; Модель; Серийный номер; Масса брутто; Дата изготовления; Наименование производителя, адрес местонахождения; Уполномоченный представитель производителя на территории РФ; Данные о ЕРУЛ, выданном Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; Маркировка медицинского изделия на русском языке содержит: Наименование медицинского изделия; Модель; Серийный номер; Электропитание; Влагозащита; Дата изготовления; Наименование производителя, адрес местонахождения; Уполномоченный представитель производителя на территории РФ; Данные о ЕРУЛ, выданном Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; --- стр. 18 --- 18 Символы и условные обозначения Расшифровка маркировочных символов. При маркировании изделия и упаковки могут использоваться следующие символы: Таблица 8 Символ Обозначение Символ Обозначение Производитель Дата изготовления Серийный номер Медицинское изделие Каталожный номер См. инструкцию (синий фон/белый символ) Утилизация WEEE Эквипотенциальность Предупреждение Осторожно! Электрическое напряжение Импортёр Внимание Включение питания Выключение питания Переменный ток Постоянный ток Предел температуры Ограничение влажности Ограничение атмосферного давления Хрупкое! Беречь от ударов --- стр. 21 --- 21 18. Информация о лекарственных препаратах и (или) фармацевтических субстанциях, входящих в состав медицинского изделия Изделие не является лекарственным средством и не содержит в своем составе каких-либо лекарственных средств. 19. Информация о наличии в медицинском изделии материалов животного и (или) человеческого происхождения Изделие не содержит в составе материалов животного происхождения и производных продуктов клеток и крови человека. 20. Стерильность медицинского изделия Монитор является нестерильным медицинским изделием. 21. Утилизация Утилизация монитора должна осуществляться в соответствии с правилами сбора, учета и утилизации, установленными уполномоченным федеральных органом исполнительной власти, предусмотренным для электронных приборов, СанПин 2.1.3684-21. Согласно СанПин 2.1.3684-21 монитор относится к классу А – эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам. Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. 22. Гарантии изготовителя Производитель гарантирует соответствие монитора требованиям настоящей инструкции по применению при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации, транспортирования и хранения, а также обязательном выполнении следующих условий: Вмешательство в конструкцию или ремонт осуществлялось исключительно авторизованной сервисной службой производителя. Соблюдались условия и правила транспортирования, хранения и эксплуатации монитора. Использовался оригинальный блок питания, входящий в комплект поставки монитора. Монитор применялся в соответствии с инструкцией по применению. Гарантийный срок эксплуатации монитора составляет 12 месяцев с даты его передачи потребителю при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортировки. Средний срок службы монитора – 5 лет. По всем вопросам, связанным с гарантийным обслуживанием, необходимо обращаться в ООО «СЕНСАР». Юридический адрес: Россия, 105122, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1 Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su --- стр. 22 --- 22 23. Сведения о соответствии национальным стандартам ГОСТ Р 50444-2020. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Часть 1 Общие требования безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности. ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям --- стр. 23 --- 23 24. Сведения об электромагнитной совместимости (ЭМС) Использование изделия необходимо осуществлять с учетом информации об ЭМС, приведенной ниже Таблица 9 Руководство и декларация производителя – Электромагнитное излучение (эмиссия) Данное устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатели или пользователи обязаны обеспечить соответствие условий эксплуатации данным требованиям. Тесты на эмиссию Соответствие Электромагнитная среда – Руководство RF-излучения CISPR 11 Группа 1 Устройство генерирует RF- энергию исключительно для внутренних функций. Уровень излучения крайне низок и не вызывает помех рядом расположенной электронике. RF-излучения CISPR 11 Класс A Характеристики излучения подходят для промышленных зон и медицинских учреждений (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: При использовании в жилой среде (обычно требующей Класса B): ● Может воздействовать на радиосвязь ● Требуются меры: перемещение/переориентация устройства. Гармонические искажения IEC 61000-3-2 Класс A Характеристики излучения подходят для промышленных зон и медицинских учреждений (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: При использовании в жилой среде: ● Риск воздействия на радиосвязь ● Необходимы корректирующие меры. Колебания напряжения/фликер-шум IEC 61000-3-3 Соответствует Характеристики излучения подходят для промышленных зон и больниц (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: В жилой среде (Класс B): ● Возможно влияние на радиосвязь ● Рекомендовано изменение позиции устройства. --- стр. 24 --- 24 Таблица 10 Руководство и декларация производителя – Электромагнитное излучение Данное устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатели или пользователи обязаны обеспечить соответствие условий эксплуатации данным требованиям. Испытания на устойчивость (иммунитет) Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда / Руководство Кондуктивные РЧ- помехи 3 Vrms 150 кГц – 80 МГц 3 Vrms 150 кГц – 80 МГц При работе с переносными/мобильными РЧ-устройствами: ● Расстояние (d) до ЛЮБОЙ части изделия (включая кабели) должно соответствовать формуле: d = 1.2√P (150 кГц – 80 МГц) d = 2.0√P (80 МГц – 2.7 ГГц) ▶ P – макс. выходная мощность передатчика (Вт) ▶ d – рекомендуемое расстояние (м) ● Помехи возможны вблизи устройств с символом: Устойчивость к радиочастотному излучению 3 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц 3 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц Примечание 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц применяются требования высокочастотного диапазона. Примечание 2: ● Данные рекомендации не охватывают все возможные сценарии. ● На распространение электромагнитных волн влияют: Поглощение/отражение зданиями Наличие объектов Присутствие человеческого тела. Примечание 3 (Стационарные передатчики): ● Теоретическая непредсказуемость: Уровень поля стационарных передатчиков невозможно точно спрогнозировать. ● К ним относятся: Базовые станции беспроводных телефонов (сотовых/DECT) Стационарные радиосистемы Любительские радиостанции AM/FM-радиовещание Телевизионные передатчики. ● Процедура оценки: 1. Проведите измерение напряжённости электромагнитного поля в месте эксплуатации оборудования. 2. Если измеренное значение превышает указанный уровень соответствия: ▶ Проверьте нормальную работу изделия. ▶ При обнаружении аномалий примите меры: ▪ Переориентация устройства ▪ Изменение местоположения. Примечание 4 (ISM-диапазоны): Диапазоны промышленного, научного и медицинского назначения (ISM) в полосе 150 кГц – 80 МГц: ► 6.765 МГц – 6.795 МГц ► 13.553 МГц – 13.567 МГц ► 26.957 МГц – 27.283 МГц ► 40.66 МГц – 40.70 МГц --- стр. 25 --- 25 Таблица 11 Рекомендуемое расстояние разделения между переносными/мобильными РЧ-устройствами и данным изделием Данное изделие предназначено для эксплуатации в контролируемой электромагнитной среде. В соответствии с максимальной выходной мощностью передатчика соблюдайте следующие минимальные расстояния до РЧ-устройств (передатчиков) для предотвращения электромагнитных помех: Максимальная мощность передатчика (Вт) Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика (м) d = 1.2√P 150 кГц – 80 МГц d = 2.0√P 80 МГц – 2.7 ГГц 0.01 0.12 0.20 0.1 0.38 0.63 1 1.2 2.0 10 3.8 6.3 100 12 20 Для передатчика, номинальная максимальная выходная мощность которого не указана в таблице выше, рекомендуемое разделительное расстояние d (м) может быть рассчитано по формуле, соответствующей частоте передатчика. В формуле P обозначает максимальную номинальную выходную мощность передатчика (Вт), указанную производителем передатчика. Примечание 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для диапазона более высоких частот (соответственно: для 80 МГц – формула диапазона 80 МГц+, для 800 МГц – формула диапазона 800 МГц+). Примечание 2: Настоящая методика может быть неприменима ко всем ситуациям. Распространение электромагнитных волн подвержено влиянию: – поглощения и отражения зданиями; – наличия объектов; – воздействия человеческого тела. --- стр. 26 --- 26 Таблица 12. Руководство и декларация производителя – Электромагнитная устойчивость (иммунитет) Устройство предназначено для эксплуатации в контролируемой электромагнитной среде. При использовании переносных РЧ-средств связи минимальное расстояние до любой части устройства должно составлять не менее 30 см. Несоблюдение данного требования может привести к снижению рабочих характеристик устройства. Испытание Диапазон частот Система связи Тип модуляции Уровень испытания IEC 60601 (В/м) Уровень соответствия (В/м) Ближнее поле РЧ- устройств связи IEC 61000- 4-3 380-390 MHz TETRA 400 Импульсная 18 Гц 27 27 430-470 MHz GMRS 460 FRS 460 ЧМ с девиацией ±5 кГц, синусоидальный сигнал 1 кГц 28 28 704-787 MHz LTE Band 13, 17 Импульсная 217 Гц 9 9 800-960 MHz GSM 800/900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 Импульсная 18 Гц 28 28 1700-1990 MHz GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1,3,4,25 UMTS Импульсная 217 Гц 28 28 2400-2570 MHz Bluetooth WLAN 802.11 b/g/n RFID 2450 LTE Band 7 Импульсная 217 Гц 28 28 5100-5800 MHz WLAN 802.11 a/n Импульсная 217 Гц 9 9 Примечание: Настоящие методические указания могут быть неприменимы ко всем случаям. Распространение электромагнитных волн подвержено влиянию: – поглощения и отражения зданиями; – наличия физических объектов; – воздействия человеческого тела. a) Для отдельных систем связи учитывается только частота восходящего канала (uplink) (передача от мобильного устройства к базовой станции). === файл в архиве: 2-2. Инструкция HME8C32U.pdf === --- стр. 1 --- «УТВЕР О «СЕНСАР», Декабря 2025 г АЮ» и директор * М.Г. Богданов Инструкция по применению на медицинское изделие Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C32U Версия: 03 --- стр. 2 --- 2 1. Введение Настоящая инструкция по применению, совмещенная с техническим описанием медицинского изделия «Медицинский монитор «HISENSE, модель HME8C32U» (далее – изделие, монитор) специально подготовлена для целей обращения на территории Российской Федерации (далее - РФ). Инструкция по применению содержит сведения об изделии, его назначении, показаниях к применению, функциональных возможностях, основных технических характеристиках и информацию по надлежащему использованию. Перед началом работы с монитором внимательно изучите настоящую инструкцию по применению. 2. Наименование медицинского изделия Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C32U Состав: 1. Медицинский монитор HME8C32U – 1 шт.; 2. Блок питания – 1 шт.; 3. Зажим для кабеля питания – 1 шт.; 4. Инструкция по применению – 1 шт.; 5. Кабель HDMI – не более 2 шт.; 6. Кабель защитного заземления – 1 шт.; 7. Кабель SDI – не более 2 шт. (при необходимости); 8. Соединительный кабель DVI – 1 шт. (при необходимости); 9. Кабель DisplayPort – 1 шт. (при необходимости); 10. Кабель Ethernet – 1 шт. (при необходимости); 11. Кабель USB Type B – 1 шт. (при необходимости); 12. Кабель питания DC – 1 шт.; 13. Сигнальный кабель 4хBNC – не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: - Стойка напольная для монитора 3. Разработчик и производитель медицинского изделия Наименование: Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) Юридический адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R. China 4. Адрес производственной площадки Наименование: Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) Адрес места производства: Building 5C, 1st Floor, No.218, Qianwangang Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, P.R.China 5. Сведения об уполномоченном представителе производителя Наименование: ООО «СЕНСАР», Юридический адрес: Россия, 105122, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21. Электронная почта: info@sensar.su --- стр. 3 --- 3 6. Назначение и принцип действия Назначение медицинского изделия Предназначены для визуализации медицинских диагностических изображений (включая эндоскопические, хирургические, рентгенографические) в условиях медицинских учреждений. Условия применения Монитор предназначен для использования в лечебно-профилактических медицинских учреждениях. Потенциальные потребители Работники медицинских организаций, ознакомленные с инструкцией по применению к изделию. Принцип действия Информация для отображения на мониторе поступает с электронного устройства, формирующего видеосигнал (например, с рабочего места врача или с сервера медицинского учреждения). Видеосигнал преобразуется на жидкокристаллической матрице в изображение, яркость которого регулируется источником подсветки. Показания к применению – Эндоскопические исследования и операции; – Микрохирургические и открытые хирургические вмешательства; – Визуализация медицинских диагностических изображений; – Мониторинг пациентов и отображение данных. Мониторы используются в медицинских учреждениях в качестве устройств для отображения и просмотра видео изображений и неподвижных изображений, поступающих с видеокамер хирургических видеосистем, и гибких видеоэндоскопов, медицинских микроскопов и медицинских систем, являющихся источником видеоизображения. Противопоказания к применению Противопоказания отсутствуют. Побочные эффекты Побочные действия отсутствуют. Классификация медицинского изделия Таблица 1 Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 149560 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 2а Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 26.60.12.119 Класс электробезопасности Изделие класса I Степень защиты от проникновения воды Экран: IP65 Задняя панель: IP22 --- стр. 4 --- 4 Вид контакта с организмом человека не имеет контакта Режим работы Продолжительный Стерильность Медицинское изделие не является стерильным Программное обеспечение (ПО) В мониторе не используется специализированное программное обеспечение (ПО), осуществляющее интерпретацию получаемой информации. Программа не может быть модифицирована или удалена пользователем. Пользователь имеет ограниченный доступ к параметрам настройки, используя пользовательское меню монитора. ПО не обновляется в процессе эксплуатации монитора пользователем. Дата выпуска ПО: 29.05.2025 7. Основные технические характеристики В таблице 2 приведены основные технические параметры монитора. Таблица 2 Медицинский монитор HME8C32U Цветная ЖК-матрица Диагональ 32 дюйма (812,8±15 мм) Тип матрицы IPS Подсветка LED (MiniLED) Разрешение 3840 × 2160 пикселей Область отображения 697,3 х 392,3 мм (±15 мм) Шаг пикселя 0,18159 х 0,18159 мм Яркость (номинал) 700 кд/м² (минимум, при отображении полностью белого поля) 2000 кд/м² (минимальная пиковая яркость) Контрастность 2000 :1 Время отклика 14 мс (G to G) Цветовой охват 1.07 млрд цветов Углы обзора 178° (CR≥10) по горизонтали 178 ° (CR≥10) по вертикали Входные сигнальные порты HDMI DisplayPort (DP) DVI 3G-SDI 12G-SDI/4×3G-SDI Выходные сигнальные порты HDMI 3G-SDI 12G-SDI/4×3G-SDI Напряжение питания 24 В Ток потребления 5.5 А Уровень шума при работе не более 40 дБ(А) Система охлаждения Пассивное охлаждение, без вентиляторная конструкция Мощность не более 132 Вт Масса монитора* 12.5 кг --- стр. 5 --- 5 Характеристики комплектующих и принадлежностей Блок питания Вход: 100-240В; 2,5-1,0А (50-60 Гц) Выход: 24,0В 6,25А (150 Вт) Зажим для кабеля питания* Габаритные размеры: 65x24x23 мм Кабель HDMI* Длина: 3 м Кабель защитного заземления* Длина: 1,5 м Кабель SDI* Длина: 2 м Соединительный кабель DVI* Длина: 3 м Кабель DisplayPort* Длина: 2 м Кабель Ethernet* Длина: 3 м Кабель USB Type B* Длина: 2 м Кабель питания DC* Длина: 2 м Сигнальный кабель 4хBNC* Длина: 0,3 м Стойка напольная для монитора* Регулировка высоты: имеется Высота максимальная: 160 см Высота минимальная: 115 см Ширина: 85 см Глубина: 72 см Максимальная нагрузка: 60,5 кг Вес: 16 кг Усилие приведения в движение: не более 55 Н Тормозной механизм на колесах: обеспечивает неподвижность стойки при усилии до 85 Н Диаметр колес: 70 мм * - допустимая погрешность измерений ± 15%, если не указано иное --- стр. 6 --- 6 Габаритные характеристики монитора (в мм (± 15 %)): Рисунок 1. Общий вид и габаритные размеры изделия Рисунок 2. Общий вид (задняя панель) и габаритные размеры изделия --- стр. 7 --- 7 8. Общие меры безопасности - Перед началом работы обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению устройства и строго соблюдайте все требования производителя. - Запрещается самостоятельно вносить любые модификации, усовершенствования или другие изменения в конструкцию монитора. - Не оказывайте давления на ЖК-экран или его рамку — это может привести к повреждению дисплея. - Эксплуатируйте монитор только при соблюдении параметров электропитания, указанных в инструкции по применению. - Не допускайте перегрузки сетевой розетки, к которой подключено устройство. - Держите монитор вдали от источников высокой температуры и нагревающихся предметов. - Перед очисткой или перемещением монитора обязательно отключайте его от сети электропитания и отсоединяйте все подключённые кабели. - Следите за тем, чтобы вентиляционные отверстия монитора не были закрыты посторонними предметами. - Не допускайте попадания жидкостей на монитор, разъёмы и элементы управления. 9. Установка монитора и его демонтаж Требования к установке монитора Монитор можно устанавливать на любую поверхность, позволяющую его безопасно зафиксировать, при обязательном соблюдении следующих условий: – Поверхность установки (например, стол, стена, кронштейн) должна выдерживать трёхкратную массу монитора. Несоблюдение этого требования может привести к падению устройства. – Не закрывайте отверстия, расположенные на корпусе монитора. – При установке необходимо обеспечить зазор не менее 10 см между монитором и стенками окружающих предметов. Монитор совместим в том числе для использования с сертифицированные «VESA» кронштейнами Установку монитора необходимо выполнять квалифицированным персоналом согласно инструкции к кронштейну. Монтаж и демонтаж монитора: На задней стороне монитора расположена защитная панель, которую необходимо снять, предварительно открутив крепёжные винты против часовой стрелки. После демонтажа защитной панели следует установить монитор на кронштейн, совместив, соответствующие отверстия и прочно зафиксировать его. Перед демонтажем, монитор необходимо выключить, после отключить от сети электропитания и отключить все кабели от портов. Демонтаж осуществляется в порядке, обратном монтажу. --- стр. 8 --- 8 Запрещено: Перемещать монитор, держась за кронштейн. Садиться/облокачиваться на монитор. После установки необходимо убедиться в следующем: Монитор надежно закреплён, находится в стационарном положении и устойчив к физическим воздействиям. Отсутствуют повреждения и дефекты внешнего вида, а также комплектующих, входящих в комплект поставки монитора. Конструкция и все её элементы сохраняют целостность. 10. Схема подключения кабелей Рисунок 3. Схема подключения кабелей, где DC INPUT - Источник питания, SIGNAL EQUIPMENT - источник видеосигнала (например, камера, компьютер и др.), OTHER MONITOR - дополнительный монитор, к которому может быть подключён основной монитор для параллельного отображения изображения, IN – входной интерфейс, OUT выходной интерфейс, External device – внешнее устройство, Соnnect mode – режим подключения. --- стр. 10 --- 10 Вид спереди: панель кнопок и индикаторы Рисунок 5. Расположение панели кнопок и индикаторов Общее описание элементов управления (кнопок) Таблица 4 № Обозначение Наименование Описание функции 1 Кнопка питания Включение/выключение: • «I» – питание ВКЛ (индикатор зелёный) • «O» – питание ВЫКЛ (индикатор отключён) • Оранжевый индикатор – режим ожидания 2 Режим управления цветовой гаммой Выбор цветового охвата (CGM) 3 Коррекция изображения Выбор предустановленного эффекта улучшения изображения в режиме реального времени 4 Вход 1 Выбор основного источника сигнала 5 Вход 2 • Одноканальный режим: выбор основного источника • Многоканальный режим: выбор вторичного источника 6 PIP/PBP Переключение режимов "картинка-в- картинке" / "разделённый экран" --- стр. 11 --- 11 7 Переключение 1. В меню: возврат на предыдущий уровень 2. Без меню: вызов быстрых настроек 【Норма】 【Стоп-кадр】 【Инверсия】 【Зеркало】 【Увеличение】 8 Меню Отображение/скрытие меню, подтверждение выбора 9 Вверх 1. В меню: перемещение вверх 2. Без меню: регулировка яркости 3. Увеличение значения выбранной характеристики при настройке параметров изображения. 10 Вниз 1. В меню: перемещение вниз 2. Без меню: регулировка контрастности 3. Уменьшение значения выбранной характеристики при настройке параметров изображения. 11 Блокировка Управление блокировкой: • Удержание 3 сек → смена состояния • Автоблокировка через 120 сек бездействия (Время блокировки экрана и отображения меню можно регулировать в разделе Настройки экранного меню ⭢ Время отображения меню.) 11. Включение и выключение монитора. описание меню и функциональных возможностей. Включение и выключение монитора После установки монитора для его включения необходимо подключить блок питания. Для подключения монитора к электросети используйте оригинальный блок питания, входящий в комплект поставки. Блок питания рассчитан на работу от сети переменного тока с напряжением 100-240 В и частотой 50-60 Гц. На задней панели монитора, согласно схематичному расположению разъемов (см. рисунок 4), находится разъём для кабеля питания блока питания. Подключите кабель блока питания к соответствующему разъёму. Также необходимо подключить сигнальный кабель от компьютера (или другого источника сигнала) к соответствующему входу монитора — например, HDMI IN, DVI или другой соответствующий порт, в зависимости от конфигурации устройства. После завершения всех подключений на корпусе монитора, согласно описанию (см. рисунок 5), расположена клавиша включения/выключения питания. Для включения монитора переведите клавишу в положение «I», а для выключения — в положение «O». --- стр. 12 --- 12 Базовые операции с меню 1. Нажмите отобразится главное меню 2. Используйте / для выбора параметра 3. Нажмите для возврата Таблица 5 Главное меню Меню второго уровня Меню третьего уровня Описание Настройки экрана (Display settings) Яркость подсветки (Brightness) 0-100 Регулировка яркости подсветки. Гамма (Gamma) Гамма 1.8 (Gamma 1.8) Калибровка кривой гамма- коррекции ϒc: Пользовательские кривые. Кривые настраиваются в соответствии с потребностями пользователя. Гамма 2.0 (Gamma 2.0) Гамма 2.2 (Gamma 2.2) Гамма 2.4 (Gamma 2.4) Гамма 2.6 (Gamma 2.6) Настройки пользователя (ϒc) DICOM Цветовая температура (Color temperature) 6500K Регулировка цветовой температуры изображения 7500K 8500K 9300K Пользователь1 (Custom 1) Пользователь 2 (Custom 2) Яркость сигнала (Signal Brightness) 0-100 Регулировка уровня видеосигнала Контрастность (Contrast) 0-100 Коррекция контраста Насыщенность (Saturation) 0-100 Регулировка насыщенности цветов Резкость (Sharpness) 0-10 Коррекция четкости контуров Цветовая гамма (Color Gamut Management) Auto Выбор цветового пространства. BT709 ВТ2020 Заводские настройки (Original) Настройки изображения (Image settings) Улучшение изображения в режиме реального времени (Realtime Picture Enhancement) Выкл (Off) Корректировка эффекта улучшения изображения на экране в режиме реального времени. Уровень 1 (Level 1) Уровень 2 (Level 2) Уровень 3 (Level 3) Цветовая гамма AUTO --- стр. 13 --- 13 (Color range) Ограниченная (Limit) Выбор RGB-диапазона (Limited/Full) Полная (Full) Заморозка изображения (Image Freezing) Вкл.(Freeze) Фиксация/снятие стоп-кадра *Только в режиме одного окна Выкл. (Normal) Разворот изображения (Image Rollovers) Выкл. (Normal) Смена режима инверсии Вращение на 180° по вертикали Вращение на 180° по горизонтали *Только в режиме одного окна Переворот на 180° (Rollovers) Зеркальное отображение (Mirror) Поворот изображения (Image Rotating) Выкл. (Normal) Поворот на 90° влево/вправо *Только в режиме одного окна Поворот влево (Rotate Left) Поворот вправо (Rotate Right) Масштаб изображения (Screen scale) Растянуть на весь экран (Full) Растяжение на весь экран (риск искажения) 120% Увеличение до 120% *Только в режиме одного окна 150% Увеличение до 150% *Только в режиме одного окна 200% Увеличение до 200% *Только в режиме одного окна Масштабировать на весь экран (Scale screen) Сохранение пропорций (возможны чёрные полосы, если разрешение изображения и разрешение экрана различаются) Без масштабирования (Point to point) Центрирование изображения в соответствии с исходным размером. 5:4 Формат 5:4 (вертикальные/горизонтальные поля) На отображаемом изображении может быть пустая область в горизонтальном или вертикальном направлении. *Только в режиме одного окна 4:3 Формат 4:3 (вертикальные/горизонтальные поля) На отображаемом изображении может быть пустая область в горизонтальном или вертикальном направлении. *Только в режиме одного окна Настройки пользователя (Mode setting) Сохранить как (Save as) Сохранение/загрузка/переимено- вание профилей настроек Пользовательские режимы (Boot Data Loading) Задать наименование пользовательских режимов --- стр. 14 --- 14 (Mode Rename) Интенсивность (LD) Выкл. (Off) Изменение интенсивности локального затемнения Высокая (High) Средняя (Middle) Низкая (Low) Режим Картинка в картинке (PIP)/ Картинка за картинкой (PBP) Сигнал 1 (INPUT 1) Авто HDMI SDI(4K) SDI DP DVI Источник основного окна: • Выбор только в одноканальном режиме • SDI(4K) — опционально Сигнал 2 (INPUT 2) Источник вторичного окна: Доступен только после активации PIP/PBP Настройка отображения окон в режиме PIP/PBP Выкл (Off) Режимы отображения: • PIP (картинка-в-картинке): 3 размера • PBP (разделённый экран): - Level (горизонтальное разделение без масштабирования) - Fill (адаптивное) Большое окно в режиме PIP (Large PIP) Стандартное окно в режиме PIP (Medium (PIP) Маленькое окно в режиме PIP (Small PIP) Без масштабирования в режиме PBP (Level PBP) Масштабировать на весь экран в режиме PBP (Fill PIP) Расположение окна в режиме PIP(PIP position) Вверху слева (Upper left) Установка положения вторичного окна в режим Картинка в картинке PIP. Внизу слева (Bottom left) Вверху справа (Upper right) Внизу слева (Bottom right) Переключение экранов (SWAP) Обмен источниками сигнала между двумя окнами в двухоконном режиме. Настройки экранного меню (OSD Settings) Язык (Language) 中文 Установка языка пользовательского меню. English Русский Francais Deutsch Espanol Portigues Расположение меню (Location) Вверху слева (Upper left) Установка положения пользовательского меню. Внизу слева (Bottom left) Вверху справа (Upper right) Внизу слева --- стр. 15 --- 15 (Bottom right) По центру (Center) Время отображение меню (Timeout) 10 с Установка времени отображения пользовательского меню. 20 с 30 с 60 с 120 с Настройки системы (System Settings) Отображение логотипа (Logo Set) Вкл.(Enable) Отображение логотипа Hisense при включении питания. Выкл. (Disable) Режим энергосбережения (Power Saving) Вкл.(Enable) Если на входном порту не обнаружен входной сигнал, монитор автоматически переходит в режим энергосбережения, а индикатор питания загорается оранжевым. Нажмите любую клавишу, чтобы вывести монитор из спящего режима. Выкл. (Disable) Если на входном порту не обнаружено входного сигнала, подсветка монитора остается включенной. Сброс для заводских настроек (Reset All) Подтвердить (Confirm) Восстановление всех параметров меню до заводских значений по умолчанию. Отмена (Cancel) Сведения о мониторе (Monitor Info) Модель (Model) Просмотр эксплуатационных данных Серийный номер (SN) Разрешение (Resolution) Наработка монитора (Product Usage Time) Наработка ламп подсветки (Backlight Usage Time) Названия разделов меню и их расположение могут варьироваться в зависимости от конфигурации устройства. --- стр. 16 --- 16 Доступные форматы сигнала Таблица 6 Канал DVI HDMI DP SDI SDI(4K) Разрешение 1280*1024 60Hz 1920*1080 59.94Hz 1280*1024 60Hz 1280*720 50Hz 3840*2160 30Hz 1920*1080 60Hz 1920*1080 60Hz 1920*1080 59.94Hz 1280*720 59.94Hz 3840*2160 50Hz 1920*1080 59.94Hz 3840*2160 30Hz 1920*1080 60Hz 1280*720 60Hz 3840*2160 60Hz 1920*1200 60Hz 3840*2160 60Hz 1920*1200 60Hz 1920*1080 50Hz 4096*2160 30Hz 3840*2160 30Hz - 3840*2160 30Hz 1920*1080 59.94Hz 4096*2160 50Hz - - 3840*2160 60Hz 1920*1080 60Hz 4096*2160 60Hz 12. Характерные неисправности и методы их устранения Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, вероятные причины и способы их устранения приведены в таблице 7. Таблица 7 Признак неисправности Решение Индикатор питания на мониторе не горит, монитор не включается. Проверьте, надёжно ли подключён кабель питания: один конец – к монитору, другой – к электрической розетке. Отключите кабель питания от монитора и розетки, затем подключите его обратно и перезапустите монитор Проверьте, включена ли кнопка питания (переключатель должен быть в положении «I»). Проверьте, надёжно ли подключены все кабели. Изображение на экране размыто, присутствуют помехи, полосы или заметные цветовые края вокруг символов. Для подключения рекомендуется использовать кабели, поставляемые в комплекте с монитором. Перезапустите ПК или другое устройство, выступающее источником сигнала для монитора. Убедитесь, что формат выходного сигнала совместим с данным монитором. Экран полностью или частично отображает размытости или цветные искажённые полосы неправильной формы. Перезапустите ПК или другое подключённое устройство, выступающее источником сигнала для монитора. Эта проблема возникает, если формат выходного сигнала источника не поддерживается данным монитором. Если неисправность сохраняется после выполнения указанных инструкций, обратитесь к уполномоченному дистрибьютору или в авторизованную сервисную службу производителя. --- стр. 17 --- 17 13. Данные о маркировке и упаковке Маркировка транспортной упаковки (короба) на русском языке содержит: Наименование медицинского изделия; Модель; Серийный номер; Масса брутто; Дата изготовления; Наименование производителя, адрес местонахождения; Уполномоченный представитель производителя на территории РФ; Данные о ЕРУЛ, выданном Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; Маркировка медицинского изделия на русском языке содержит: Наименование медицинского изделия; Модель; Серийный номер; Электропитание; Влагозащита; Дата изготовления; Наименование производителя, адрес местонахождения; Уполномоченный представитель производителя на территории РФ; Данные о ЕРУЛ, выданном Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; --- стр. 18 --- 18 Символы и условные обозначения Расшифровка маркировочных символов. При маркировании изделия и упаковки могут использоваться следующие символы: Таблица 8 Символ Обозначение Символ Обозначение Производитель Дата изготовления Серийный номер Медицинское изделие Каталожный номер См. инструкцию (синий фон/белый символ) Утилизация WEEE Эквипотенциальность Предупреждение Осторожно! Электрическое напряжение Импортёр Внимание Включение питания Выключение питания Переменный ток Постоянный ток Предел температуры Ограничение влажности Ограничение атмосферного давления Хрупкое! Беречь от ударов --- стр. 21 --- 21 18. Информация о лекарственных препаратах и (или) фармацевтических субстанциях, входящих в состав медицинского изделия Изделие не является лекарственным средством и не содержит в своем составе каких-либо лекарственных средств. 19. Информация о наличии в медицинском изделии материалов животного и (или) человеческого происхождения Изделие не содержит в составе материалов животного происхождения и производных продуктов клеток и крови человека. 20. Стерильность медицинского изделия Монитор является нестерильным медицинским изделием. 21. Утилизация Утилизация монитора должна осуществляться в соответствии с правилами сбора, учета и утилизации, установленными уполномоченным федеральных органом исполнительной власти, предусмотренным для электронных приборов, СанПин 2.1.3684-21. Согласно СанПин 2.1.3684-21 монитор относится к классу А – эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам. Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. 22. Гарантии изготовителя Производитель гарантирует соответствие монитора требованиям настоящей инструкции по применению при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации, транспортирования и хранения, а также обязательном выполнении следующих условий: Вмешательство в конструкцию или ремонт осуществлялось исключительно авторизованной сервисной службой производителя. Соблюдались условия и правила транспортирования, хранения и эксплуатации монитора. Использовался оригинальный блок питания, входящий в комплект поставки монитора. Монитор применялся в соответствии с инструкцией по применению. Гарантийный срок эксплуатации монитора составляет 12 месяцев с даты его передачи потребителю при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортировки. Средний срок службы монитора – 5 лет. По всем вопросам, связанным с гарантийным обслуживанием, необходимо обращаться в ООО «СЕНСАР». Юридический адрес: Россия, 105122, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1 Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su --- стр. 22 --- 22 23. Сведения о соответствии национальным стандартам ГОСТ Р 50444-2020. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Часть 1 Общие требования безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности. ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям --- стр. 23 --- 23 24. Сведения об электромагнитной совместимости (ЭМС) Использование изделия необходимо осуществлять с учетом информации об ЭМС, приведенной ниже Таблица 9 Руководство и декларация производителя – Электромагнитное излучение (эмиссия) Данное устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатели или пользователи обязаны обеспечить соответствие условий эксплуатации данным требованиям. Тесты на эмиссию Соответствие Электромагнитная среда – Руководство RF-излучения CISPR 11 Группа 1 Устройство генерирует RF- энергию исключительно для внутренних функций. Уровень излучения крайне низок и не вызывает помех рядом расположенной электронике. RF-излучения CISPR 11 Класс A Характеристики излучения подходят для промышленных зон и медицинских учреждений (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: При использовании в жилой среде (обычно требующей Класса B): ● Может воздействовать на радиосвязь ● Требуются меры: перемещение/переориентация устройства. Гармонические искажения IEC 61000-3-2 Класс A Характеристики излучения подходят для промышленных зон и медицинских учреждений (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: При использовании в жилой среде: ● Риск воздействия на радиосвязь ● Необходимы корректирующие меры. Колебания напряжения/фликер-шум IEC 61000-3-3 Соответствует Характеристики излучения подходят для промышленных зон и больниц (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: В жилой среде (Класс B): ● Возможно влияние на радиосвязь ● Рекомендовано изменение позиции устройства. --- стр. 24 --- 24 Таблица 10 Руководство и декларация производителя – Электромагнитное излучение Данное устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатели или пользователи обязаны обеспечить соответствие условий эксплуатации данным требованиям. Испытания на устойчивость (иммунитет) Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда / Руководство Кондуктивные РЧ- помехи 3 Vrms 150 кГц – 80 МГц 3 Vrms 150 кГц – 80 МГц При работе с переносными/мобильными РЧ-устройствами: ● Расстояние (d) до ЛЮБОЙ части изделия (включая кабели) должно соответствовать формуле: d = 1.2√P (150 кГц – 80 МГц) d = 2.0√P (80 МГц – 2.7 ГГц) ▶ P – макс. выходная мощность передатчика (Вт) ▶ d – рекомендуемое расстояние (м) ● Помехи возможны вблизи устройств с символом: Устойчивость к радиочастотному излучению 3 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц 3 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц Примечание 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц применяются требования высокочастотного диапазона. Примечание 2: ● Данные рекомендации не охватывают все возможные сценарии. ● На распространение электромагнитных волн влияют: Поглощение/отражение зданиями Наличие объектов Присутствие человеческого тела. Примечание 3 (Стационарные передатчики): ● Теоретическая непредсказуемость: Уровень поля стационарных передатчиков невозможно точно спрогнозировать. ● К ним относятся: Базовые станции беспроводных телефонов (сотовых/DECT) Стационарные радиосистемы Любительские радиостанции AM/FM-радиовещание Телевизионные передатчики. ● Процедура оценки: 1. Проведите измерение напряжённости электромагнитного поля в месте эксплуатации оборудования. 2. Если измеренное значение превышает указанный уровень соответствия: ▶ Проверьте нормальную работу изделия. ▶ При обнаружении аномалий примите меры: ▪ Переориентация устройства ▪ Изменение местоположения. Примечание 4 (ISM-диапазоны): Диапазоны промышленного, научного и медицинского назначения (ISM) в полосе 150 кГц – 80 МГц: ► 6.765 МГц – 6.795 МГц ► 13.553 МГц – 13.567 МГц ► 26.957 МГц – 27.283 МГц ► 40.66 МГц – 40.70 МГц --- стр. 25 --- 25 Таблица 11 Рекомендуемое расстояние разделения между переносными/мобильными РЧ-устройствами и данным изделием Данное изделие предназначено для эксплуатации в контролируемой электромагнитной среде. В соответствии с максимальной выходной мощностью передатчика соблюдайте следующие минимальные расстояния до РЧ-устройств (передатчиков) для предотвращения электромагнитных помех: Максимальная мощность передатчика (Вт) Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика (м) d = 1.2√P 150 кГц – 80 МГц d = 2.0√P 80 МГц – 2.7 ГГц 0.01 0.12 0.20 0.1 0.38 0.63 1 1.2 2.0 10 3.8 6.3 100 12 20 Для передатчика, номинальная максимальная выходная мощность которого не указана в таблице выше, рекомендуемое разделительное расстояние d (м) может быть рассчитано по формуле, соответствующей частоте передатчика. В формуле P обозначает максимальную номинальную выходную мощность передатчика (Вт), указанную производителем передатчика. Примечание 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для диапазона более высоких частот (соответственно: для 80 МГц – формула диапазона 80 МГц+, для 800 МГц – формула диапазона 800 МГц+). Примечание 2: Настоящая методика может быть неприменима ко всем ситуациям. Распространение электромагнитных волн подвержено влиянию: – поглощения и отражения зданиями; – наличия объектов; – воздействия человеческого тела. --- стр. 26 --- 26 Таблица 12 Руководство и декларация производителя – Электромагнитная устойчивость (иммунитет) Устройство предназначено для эксплуатации в контролируемой электромагнитной среде. При использовании переносных РЧ-средств связи минимальное расстояние до любой части устройства должно составлять не менее 30 см. Несоблюдение данного требования может привести к снижению рабочих характеристик устройства. Испытание Диапазон частот Система связи Тип модуляции Уровень испытания IEC 60601 (В/м) Уровень соответствия (В/м) Ближнее поле РЧ- устройств связи IEC 61000- 4-3 380-390 MHz TETRA 400 Импульсная 18 Гц 27 27 430-470 MHz GMRS 460 FRS 460 ЧМ с девиацией ±5 кГц, синусоидальный сигнал 1 кГц 28 28 704-787 MHz LTE Band 13, 17 Импульсная 217 Гц 9 9 800-960 MHz GSM 800/900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 Импульсная 18 Гц 28 28 1700-1990 MHz GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1,3,4,25 UMTS Импульсная 217 Гц 28 28 2400-2570 MHz Bluetooth WLAN 802.11 b/g/n RFID 2450 LTE Band 7 Импульсная 217 Гц 28 28 5100-5800 MHz WLAN 802.11 a/n Импульсная 217 Гц 9 9 Примечание: Настоящие методические указания могут быть неприменимы ко всем случаям. Распространение электромагнитных волн подвержено влиянию: – поглощения и отражения зданиями; – наличия физических объектов; – воздействия человеческого тела. a) Для отдельных систем связи учитывается только частота восходящего канала (uplink) (передача от мобильного устройства к базовой станции). === файл в архиве: 2-3. Инструкция HME8C32E.pdf === --- стр. 1 --- «СЕНСАР», альныи директор М.Г. Богданов Тма И марта 2026 г. Инструкция по применению на медицинское изделие Медицинский монитор «HISENSE», модель НМЕ8С32Е Версия: 03 --- стр. 2 --- 2 1. Введение Настоящая инструкция по применению, совмещенная с техническим описанием медицинского изделия «Медицинский монитор «HISENSE, модель HME8C32Е» (далее – изделие, монитор) специально подготовлена для целей обращения на территории Российской Федерации (далее - РФ). Инструкция по применению содержит сведения об изделии, его назначении, показаниях к применению, функциональных возможностях, основных технических характеристиках и информацию по надлежащему использованию. Перед началом работы с монитором внимательно изучите настоящую инструкцию по применению. 2. Наименование медицинского изделия Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C32E Состав: 1. Медицинский монитор HME8C32E – 1 шт.; 2. Блок питания – 1 шт.; 3. Зажим для кабеля питания – 1 шт.; 4. Инструкция по применению – 1 шт.; 5. Кабель HDMI – не более 2 шт.; 6. Кабель защитного заземления – 1 шт.; 7. Кабель SDI – не более 2 шт. (при необходимости); 8. Соединительный кабель DVI – 1 шт. (при необходимости); 9. Кабель DisplayPort – 1 шт. (при необходимости); 10. Кабель Ethernet – 1 шт. (при необходимости); 11. Кабель USB Type B – 1 шт. (при необходимости); 12. Кабель питания DC – 1 шт.; 13. Сигнальный кабель 4хBNC – не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: - Стойка напольная для монитора 3. Разработчик и производитель медицинского изделия Наименование: Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) Юридический адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R. China 4. Адрес производственной площадки Наименование: Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) Адрес места производства: Building 5C, 1st Floor, No.218, Qianwangang Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, P.R.China 5. Сведения об уполномоченном представителе производителя Наименование: ООО «СЕНСАР», Юридический адрес: Россия, 105122, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21. Электронная почта: info@sensar.su. --- стр. 3 --- 3 6. Назначение и принцип действия Назначение медицинского изделия Предназначены для визуализации медицинских диагностических изображений (включая эндоскопические, хирургические, рентгенографические) в условиях медицинских учреждений. Условия применения Монитор предназначен для использования в лечебно-профилактических медицинских учреждениях. Потенциальные потребители Работники медицинских организаций, ознакомленные с инструкцией по применению к изделию. Принцип действия Информация для отображения на мониторе поступает с электронного устройства, формирующего видеосигнал (например, с рабочего места врача или с сервера медицинского учреждения). Видеосигнал преобразуется на жидкокристаллической матрице в изображение, яркость которого регулируется источником подсветки. Показания к применению – Эндоскопические исследования и операции; – Микрохирургические и открытые хирургические вмешательства; – Визуализация медицинских диагностических изображений; – Мониторинг пациентов и отображение данных. Мониторы используются в медицинских учреждениях в качестве устройств для отображения и просмотра видео изображений и неподвижных изображений, поступающих с видеокамер хирургических видеосистем, и гибких видеоэндоскопов, медицинских микроскопов и медицинских систем, являющихся источником видеоизображения. Противопоказания к применению Противопоказания отсутствуют. Побочные эффекты Побочные действия отсутствуют. Классификация медицинского изделия Таблица 1 Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 149560 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 2а Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 26.60.12.119 Класс электробезопасности Изделие класса I --- стр. 4 --- 4 Степень защиты от проникновения воды Экран: IP65 Задняя панель: IP22 Вид контакта с организмом человека не имеет контакта Режим работы Продолжительный Стерильность Медицинское изделие не является стерильным Программное обеспечение (ПО) В мониторе не используется специализированное программное обеспечение (ПО), осуществляющее интерпретацию получаемой информации. Программа не может быть модифицирована или удалена пользователем. Пользователь имеет ограниченный доступ к параметрам настройки, используя пользовательское меню монитора. ПО не обновляется в процессе эксплуатации монитора пользователем. Дата выпуска ПО: 29.05.2025 7. Основные технические характеристики В таблице 2 приведены основные технические параметры монитора. Таблица 2 Медицинский монитор HME8C32Е Цветная ЖК- матрица Диагональ 32 дюйма (812,8±15 мм) Тип матрицы IPS Подсветка LED (WLED) Разрешение 3840 × 2160 пикселей Область отображения 708,48 х 398,52 мм (±15 мм) Шаг пикселя 0,1845 х 0,1845 мм Яркость (номинал) 850 кд/м² Контрастность 1500:1 Время отклика 20 мс (Tr+Tf) Цветовой охват 1.07 млрд цветов Углы обзора 178° (CR≥10) по горизонтали 178 ° (CR≥10) по вертикали Входные сигнальные порты HDMI DisplayPort (DP) DVI 3G-SDI 12G-SDI/4×3G-SDI (Опц.) Выходные сигнальные порты HDMI 3G-SDI 12G-SDI/4×3G-SDI Напряжение питания 24 В Ток потребления 5.5 А Уровень шума при работе Не более 40 дБ(А) Система охлаждения Пассивное охлаждение, без вентиляторная конструкция Мощность Не более 132 Вт Масса монитора* 12.0 кг --- стр. 5 --- 5 Характеристики комплектующих и принадлежностей Блок питания Вход: 100-240В; 2,5-1,0А (50-60 Гц) Выход: 24,0В 6,25А (150 Вт) Зажим для кабеля питания* Габаритные размеры: 65x24x23 мм ±15% Кабель HDMI* Длина: 3 м Кабель защитного заземления* Длина: 1,5 м Кабель SDI* Длина: 2 м Соединительный кабель DVI* Длина: 3 м Кабель DisplayPort* Длина: 2 м Кабель Ethernet* Длина: 3 м Кабель USB Type B* Длина: 2 м Кабель питания DC* Длина: 2 м Сигнальный кабель 4хBNC* Длина: 0,3 м Стойка напольная для монитора* Регулировка высоты: имеется Высота максимальная: 160 см Высота минимальная: 115 см Ширина: 85 см Глубина: 72 см Максимальная нагрузка: 60,5 кг Вес: 16 кг Усилие приведения в движение: не более 55 Н Тормозной механизм на колесах: обеспечивает неподвижность стойки при усилии до 85 Н Диаметр колес: 70 мм * - допустимая погрешность измерений ± 15%, если не указано иное --- стр. 6 --- 6 Габаритные характеристики монитора (в мм (± 15 %)): Рисунок 1. Общий вид и габаритные размеры изделия Рисунок 2. Общий вид (задняя панель) и габаритные размеры изделия --- стр. 7 --- 7 8. Общие меры безопасности - Перед началом работы обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению устройства и строго соблюдайте все требования производителя. - Запрещается самостоятельно вносить любые модификации, усовершенствования или другие изменения в конструкцию монитора. - Не оказывайте давления на ЖК-экран или его рамку — это может привести к повреждению дисплея. - Эксплуатируйте монитор только при соблюдении параметров электропитания, указанных в инструкции по применению. - Не допускайте перегрузки сетевой розетки, к которой подключено устройство. - Держите монитор вдали от источников высокой температуры и нагревающихся предметов. - Перед очисткой или перемещением монитора обязательно отключайте его от сети электропитания и отсоединяйте все подключённые кабели. - Следите за тем, чтобы вентиляционные отверстия монитора не были закрыты посторонними предметами. - Не допускайте попадания жидкостей на монитор, разъёмы и элементы управления. 9. Установка монитора и его демонтаж Требования к установке монитора Монитор можно устанавливать на любую поверхность, позволяющую его безопасно зафиксировать, при обязательном соблюдении следующих условий: – Поверхность установки (например, стол, стена, кронштейн) должна выдерживать трёхкратную массу монитора. Несоблюдение этого требования может привести к падению устройства. – Не закрывайте отверстия, расположенные на корпусе монитора. – При установке необходимо обеспечить зазор не менее 10 см между монитором и стенками окружающих предметов. Монитор совместим в том числе для использования с сертифицированные «VESA» кронштейнами Установку монитора необходимо выполнять квалифицированным персоналом согласно инструкции к кронштейну. Монтаж и демонтаж монитора: На задней стороне монитора расположена защитная панель, которую необходимо снять, предварительно открутив крепёжные винты против часовой стрелки. После демонтажа защитной панели следует установить монитор на кронштейн, совместив, соответствующие отверстия, и прочно зафиксировать его. Перед демонтажем, монитор необходимо выключить, отключить от сети электропитания и отключить все кабели от портов. Демонтаж осуществляется в порядке, обратном монтажу. --- стр. 8 --- 8 Запрещено: Перемещать монитор, держась за кронштейн. Садиться/облокачиваться на монитор. После установки необходимо убедиться в следующем: Монитор надежно закреплён, находится в стационарном положении и устойчив к физическим воздействиям. Отсутствуют повреждения и дефекты внешнего вида, а также комплектующих, входящих в комплект поставки монитора. Конструкция и все её элементы сохраняют целостность. 10. Схема подключения кабелей Рисунок 3. Схема подключения кабелей, где DC INPUT - Источник питания, SIGNAL EQUIPMENT - источник видеосигнала (например, камера, компьютер и др.), OTHER MONITOR - дополнительный монитор, к которому может быть подключён основной монитор для параллельного отображения изображения, IN – входной интерфейс, OUT выходной интерфейс, External device – внешнее устройство, Соnnect mode – режим подключения. --- стр. 10 --- 10 Вид спереди: панель кнопок и индикаторы Рисунок 5. Расположение панели кнопок и индикаторов Общее описание элементов управления (кнопок) Таблица 4 № Обозначение Наименование Описание функции 1 Кнопка питания Включение/выключение: • «I» – питание ВКЛ (индикатор зелёный) • «O» – питание ВЫКЛ (индикатор отключён) • Оранжевый индикатор – режим ожидания 2 Режим управления цветовой гаммой Выбор цветового охвата (CGM) 3 Коррекция изображения Выбор предустановленного эффекта улучшения изображения в режиме реального времени 4 Вход 1 Выбор основного источника сигнала 5 Вход 2 • Одноканальный режим: выбор основного источника • Многоканальный режим: выбор вторичного источника --- стр. 11 --- 11 6 PIP/PBP Переключение режимов "картинка-в- картинке" / "разделённый экран" 7 Переключение 1. В меню: возврат на предыдущий уровень 2. Без меню: вызов быстрых настроек 【Норма】 【Стоп-кадр】 【Инверсия】 【Зеркало】 【Увеличение】 8 Меню Отображение/скрытие меню, подтверждение выбора 9 Вверх 1. В меню: перемещение вверх 2. Без меню: регулировка яркости 3. Увеличение значения выбранной характеристики при настройке параметров изображения. 10 Вниз 1. В меню: перемещение вниз 2. Без меню: регулировка контрастности 3. Уменьшение значения выбранной характеристики при настройке параметров изображения. 11 Блокировка Управление блокировкой: • Удержание 3 сек → смена состояния • Автоблокировка через 120 сек бездействия (Время блокировки экрана и отображения меню можно регулировать в разделе Настройки экранного меню ⭢ Время отображения меню.) 11. Включение и выключение монитора. описание меню и функциональных возможностей. Включение и выключение монитора После установки монитора для его включения необходимо подключить блок питания. Для подключения монитора к электросети используйте оригинальный блок питания, входящий в комплект поставки. Блок питания рассчитан на работу от сети переменного тока с напряжением 100-240 В и частотой 50-60 Гц. На задней панели монитора, согласно схематичному расположению разъемов (см. рисунок 4), находится разъём для кабеля питания блока питания. Подключите кабель блока питания к соответствующему разъёму. Также необходимо подключить сигнальный кабель от компьютера (или другого источника сигнала) к соответствующему входу монитора — например, HDMI IN, DVI или другой соответствующий порт, в зависимости от конфигурации устройства. После завершения всех подключений на корпусе монитора, согласно описанию (см. рисунок 5), расположена клавиша включения/выключения питания. Для включения монитора переведите клавишу в положение «I», а для выключения — в положение «O». --- стр. 12 --- 12 Базовые операции с меню 1. Нажмите отобразится главное меню 2. Используйте / для выбора параметра 3. Нажмите для возврата Таблица 5 Главное меню Меню второго уровня Меню третьего уровня Описание Настройки экрана (Display settings) Яркость подсветки (Backlight) 0-100 Регулировка яркости подсветки. Гамма (Gamma) Гамма 1.8 (Gamma 1.8) Калибровка кривой гамма- коррекции ϒ c: Пользовательские кривые. Кривые настраиваются в соответствии с потребностями пользователя. Гамма 2.0 (Gamma 2.0) Гамма 2.2 (Gamma 2.2) Гамма 2.4 (Gamma 2.4) Гамма 2.6 (Gamma 2.6) Настройки пользователя (ϒc) DICOM Цветовая температура (Color temperature) 6500K Регулировка цветовой температуры изображения 7500K 8500K 9300K Пользователь1 (Custom 1) Пользователь 2 (Custom 2) Яркость (Brightness) 0-100 Регулировка уровня видеосигнала Контрастность (Contrast) 0-100 Коррекция контраста Насыщенность (Saturation) 0-100 Регулировка насыщенности цветов Резкость (Sharpness) 0-10 Коррекция четкости контуров Настройки изображения (Image settings) Улучшение изображения в режиме реального времени (Realtime Picture Enhancement) Выкл (Off) Корректировка эффекта улучшения изображения на экране в режиме реального времени. Уровень 1 (Level 1) Уровень 2 (Level 2) Уровень 3 (Level 3) Цветовая гамма (Color Gamut Management) Auto Выбор цветового пространства. BT709 ВТ2020 Original Вкл.(Freeze) Фиксация/снятие стоп-кадра --- стр. 13 --- 13 Заморозка изображения (Image Freezing) Выкл. (Normal) *Только в режиме одного окна Разворот изображения (Image Rollovers) Выкл. (Normal) Смена режима инверсии Вращение на 180° по вертикали Вращение на 180° по горизонтали *Только в режиме одного окна Переворот на 180° (Rollovers) Зеркальное отображение (Mirror) Поворот изображения (Image Rotating) Выкл. (Normal) Поворот на 90° влево/вправо *Только в режиме одного окна Поворот влево (Rotate Left) Поворот вправо (Rotate Right) Масштаб изображения (Screen scale) Растянуть на весь экран (Full) Растяжение на весь экран (риск искажения) 120% Увеличение до 120% *Только в режиме одного окна 150% Увеличение до 150% *Только в режиме одного окна 200% Увеличение до 200% *Только в режиме одного окна Масштабировать на весь экран (Scale screen) Сохранение пропорций (возможны чёрные полосы, если разрешение изображения и разрешение экрана различаются) Без масштабирования (Point to point) Центрирование изображения в соответствии с исходным размером. 5:4 Формат 5:4 (вертикальные/горизонтальные поля) На отображаемом изображении может быть пустая область в горизонтальном или вертикальном направлении. *Только в режиме одного окна 4:3 Формат 4:3 (вертикальные/горизонтальные поля) На отображаемом изображении может быть пустая область в горизонтальном или вертикальном направлении. *Только в режиме одного окна Режим Картинка в картинке (PIP)/ Картинка за картинкой (PBP) Сигнал 1 (INPUT 1) Авто (Auto) HDMI SDI(4K) SDI DP DVI Источник основного окна: • Выбор только в одноканальном режиме • SDI(4K) — опционально Сигнал 2 (INPUT 2) Источник вторичного окна: Доступен только после активации PIP/PBP Выкл (Off) --- стр. 14 --- 14 Настройка отображения окон в режиме PIP/PBP Большое окно в режиме PIP (Large PIP) Режимы отображения: • PIP (картинка-в-картинке): 3 размера • PBP (разделённый экран): - Level (горизонтальное разделение без масштабирования) - Fill (адаптивное) Стандартное окно в режиме PIP (Medium (PIP) Маленькое окно в режиме PIP (Small PIP) Без масштабирования в режиме PBP (Level PBP) Масштабировать на весь экран в режиме PBP (Fill PIP) Расположение окна в режиме PIP(PIP position) Вверху слева (Upper left) Установка положения вторичного окна в режим Картинка в картинке PIP. Внизу слева (Bottom left) Вверху справа (Upper right) Внизу слева (Bottom right) Переключение экранов (SWAP) Обмен источниками сигнала между двумя окнами в двухоконном режиме. Автоматическое переключение экрана (Fail over) Вкл. (Enable) Выкл. (Disable) Source 1 HDMI SDI(4K) SDI DP DVI Source 2 Настройки OSD (OSD Settings) Язык (Language) 中文 Установка языка пользовательского меню. English Русский Francais Deutsch Espanol Portigues Расположение меню (Location) Вверху слева (Upper left) Установка положения пользовательского меню. Внизу слева (Bottom left) Вверху справа (Upper right) Внизу слева (Bottom right) По центру (Center) Время отображение меню (Timeout) 10 с Установка времени отображения пользовательского меню. 20 с 30 с --- стр. 15 --- 15 60 с 120 с Настройки системы (System Settings) Разрешение для выхода HDMI (HDMI Output resolution) 3840x2160 Установка разрешения выходного сигнала HDMI 1920x1080 Демо улучшенного изображения (PQ Demo) Вкл. (On) Режим для сравнения качества изображения до и после применения настроек. Выкл. (Off) Отображение логотипа (Logo Set) Вкл.(Enable) Отображение логотипа Hisense при включении питания. Выкл. (Disable) Режим энергосбережения (Power Saving) Вкл.(Enable) Если на входном порту не обнаружен входной сигнал, монитор автоматически переходит в режим энергосбережения, а индикатор питания загорается оранжевым. Нажмите любую клавишу, чтобы вывести монитор из спящего режима. Выкл. (Disable) Если на входном порту не обнаружено входного сигнала, подсветка монитора остается включенной. Задать наименование настроек (Mode rename) Режим 1 (User 1) Переименование пользовательских режимов Режим 2 (User 2) Режим 3 (User 3) Режим 4 (User 4) Режим 5 (User 5) Режим 6 (User 6) Сброс для заводских настроек (Reset All) Подтвердить (Confirm) Восстановление всех параметров меню до заводских значений по умолчанию. Отмена (Cancel) Сведения о мониторе (Monitor Info) Модель (Model) Просмотр эксплуатационных данных Серийный номер (SN) Разрешение (Resolution) Наработка монитора (Product Usage Time) Наработка ламп подсветки (Backlight Usage Time) Названия разделов меню и их расположение могут варьироваться в зависимости от конфигурации устройства. --- стр. 16 --- 16 Доступные форматы сигнала Таблица 6 Канал DVI HDMI DP SDI SDI(4K) Разрешение 1280*1024 60Hz 1920*1080 59.94Hz 1280*1024 60Hz 1280*720 50Hz 3840*2160 30Hz 1920*1080 60Hz 1920*1080 60Hz 1920*1080 59.94Hz 1280*720 59.94Hz 3840*2160 50Hz 1920*1080 59.94Hz 3840*2160 30Hz 1920*1080 60Hz 1280*720 60Hz 3840*2160 60Hz 1920*1200 60Hz 3840*2160 60Hz 1920*1200 60Hz 1920*1080 50Hz 4096*2160 30Hz 3840*2160 30Hz - 3840*2160 30Hz 1920*1080 59.94Hz 4096*2160 50Hz - - 3840*2160 60Hz 1920*1080 60Hz 4096*2160 60Hz 12. Характерные неисправности и методы их устранения Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, вероятные причины и способы их устранения приведены в таблице 7. Таблица 7 Признак неисправности Решение Индикатор питания на мониторе не горит, монитор не включается. Проверьте, надёжно ли подключён кабель питания: один конец – к монитору, другой – к электрической розетке. Отключите кабель питания от монитора и розетки, затем подключите его обратно и перезапустите монитор Проверьте, включена ли кнопка питания (переключатель должен быть в положении «I»). Проверьте, надёжно ли подключены все кабели. Изображение на экране размыто, присутствуют помехи, полосы или заметные цветовые края вокруг символов. Для подключения рекомендуется использовать кабели, поставляемые в комплекте с монитором. Перезапустите ПК или другое устройство, выступающее источником сигнала для монитора. Убедитесь, что формат выходного сигнала совместим с данным монитором. Экран полностью или частично отображает размытости или цветные искажённые полосы неправильной формы. Перезапустите ПК или другое подключённое устройство, выступающее источником сигнала для монитора. Эта проблема возникает, если формат выходного сигнала источника не поддерживается данным монитором. Если неисправность сохраняется после выполнения указанных инструкций, обратитесь к уполномоченному дистрибьютору или в авторизованную сервисную службу производителя. --- стр. 17 --- 17 13. Данные о маркировке и упаковке Маркировка транспортной упаковки (короба) на русском языке содержит: Наименование медицинского изделия; Модель; Серийный номер; Масса брутто; Дата изготовления; Наименование производителя, адрес местонахождения; Уполномоченный представитель производителя на территории РФ; Данные о ЕРУЛ, выданном Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; Маркировка медицинского изделия на русском языке содержит: Наименование медицинского изделия; Модель; Серийный номер; Электропитание; Влагозащита; Дата изготовления; Наименование производителя, адрес местонахождения; Уполномоченный представитель производителя на территории РФ; Данные о ЕРУЛ, выданном Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; --- стр. 18 --- 18 Символы и условные обозначения Расшифровка маркировочных символов. При маркировании изделия и упаковки могут использоваться следующие символы: Таблица 8 Символ Обозначение Символ Обозначение Производитель Дата изготовления Серийный номер Медицинское изделие Каталожный номер См. инструкцию (синий фон/белый символ) Утилизация WEEE Эквипотенциальность Предупреждение Осторожно! Электрическое напряжение Импортёр Внимание Включение питания Выключение питания Переменный ток Постоянный ток Предел температуры Ограничение влажности Ограничение атмосферного давления Хрупкое! Беречь от ударов --- стр. 21 --- 21 18. Информация о лекарственных препаратах и (или) фармацевтических субстанциях, входящих в состав медицинского изделия Изделие не является лекарственным средством и не содержит в своем составе каких-либо лекарственных средств. 19. Информация о наличии в медицинском изделии материалов животного и (или) человеческого происхождения Изделие не содержит в составе материалов животного происхождения и производных продуктов клеток и крови человека. 20. Стерильность медицинского изделия Монитор является нестерильным медицинским изделием. 21. Утилизация Утилизация монитора должна осуществляться в соответствии с правилами сбора, учета и утилизации, установленными уполномоченным федеральных органом исполнительной власти, предусмотренным для электронных приборов, СанПин 2.1.3684-21. Согласно СанПин 2.1.3684-21 монитор относится к классу А – эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам. Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. 22. Гарантии изготовителя Производитель гарантирует соответствие монитора требованиям настоящей инструкции по применению при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации, транспортирования и хранения, а также обязательном выполнении следующих условий: Вмешательство в конструкцию или ремонт осуществлялось исключительно авторизованной сервисной службой производителя. Соблюдались условия и правила транспортирования, хранения и эксплуатации монитора. Использовался оригинальный блок питания, входящий в комплект поставки монитора. Монитор применялся в соответствии с инструкцией по применению. Гарантийный срок эксплуатации монитора составляет 12 месяцев с даты его передачи потребителю при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортировки. Средний службы монитора – 5 лет. По всем вопросам, связанным с гарантийным обслуживанием, необходимо обращаться в ООО «СЕНСАР». Юридический адрес: Россия, 105122, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1 Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su --- стр. 22 --- 22 23. Сведения о соответствии национальным стандартам ГОСТ Р 50444-2020. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Часть 1 Общие требования безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности. ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям --- стр. 23 --- 23 24. Сведения об электромагнитной совместимости (ЭМС) Использование изделия необходимо осуществлять с учетом информации об ЭМС, приведенной ниже Таблица 9 Руководство и декларация производителя – Электромагнитное излучение (эмиссия) Данное устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатели или пользователи обязаны обеспечить соответствие условий эксплуатации данным требованиям. Тесты на эмиссию Соответствие Электромагнитная среда – Руководство RF-излучения CISPR 11 Группа 1 Устройство генерирует RF- энергию исключительно для внутренних функций. Уровень излучения крайне низок и не вызывает помех рядом расположенной электронике. RF-излучения CISPR 11 Класс A Характеристики излучения подходят для промышленных зон и медицинских учреждений (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: При использовании в жилой среде (обычно требующей Класса B): ● Может воздействовать на радиосвязь ● Требуются меры: перемещение/переориентация устройства. Гармонические искажения IEC 61000-3-2 Класс A Характеристики излучения подходят для промышленных зон и медицинских учреждений (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: При использовании в жилой среде: ● Риск воздействия на радиосвязь ● Необходимы корректирующие меры. Колебания напряжения/фликер-шум IEC 61000-3-3 Соответствует Характеристики излучения подходят для промышленных зон и больниц (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: В жилой среде (Класс B): ● Возможно влияние на радиосвязь ● Рекомендовано изменение позиции устройства. --- стр. 24 --- 24 Таблица 10 Руководство и декларация производителя – Электромагнитное излучение Данное устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатели или пользователи обязаны обеспечить соответствие условий эксплуатации данным требованиям. Испытания на устойчивость (иммунитет) Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда / Руководство Кондуктивные РЧ- помехи 3 Vrms 150 кГц – 80 МГц 3 Vrms 150 кГц – 80 МГц При работе с переносными/мобильными РЧ-устройствами: ● Расстояние (d) до ЛЮБОЙ части изделия (включая кабели) должно соответствовать формуле: d = 1.2√P (150 кГц – 80 МГц) d = 2.0√P (80 МГц – 2.7 ГГц) ▶ P – макс. выходная мощность передатчика (Вт) ▶ d – рекомендуемое расстояние (м) ● Помехи возможны вблизи устройств с символом: Устойчивость к радиочастотному излучению 3 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц 3 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц Примечание 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц применяются требования высокочастотного диапазона. Примечание 2: ● Данные рекомендации не охватывают все возможные сценарии. ● На распространение электромагнитных волн влияют: Поглощение/отражение зданиями Наличие объектов Присутствие человеческого тела. Примечание 3 (Стационарные передатчики): ● Теоретическая непредсказуемость: Уровень поля стационарных передатчиков невозможно точно спрогнозировать. ● К ним относятся: Базовые станции беспроводных телефонов (сотовых/DECT) Стационарные радиосистемы Любительские радиостанции AM/FM-радиовещание Телевизионные передатчики. ● Процедура оценки: 1. Проведите измерение напряжённости электромагнитного поля в месте эксплуатации оборудования. 2. Если измеренное значение превышает указанный уровень соответствия: ▶ Проверьте нормальную работу изделия. ▶ При обнаружении аномалий примите меры: ▪ Переориентация устройства ▪ Изменение местоположения. Примечание 4 (ISM-диапазоны): Диапазоны промышленного, научного и медицинского назначения (ISM) в полосе 150 кГц – 80 МГц: ► 6.765 МГц – 6.795 МГц ► 13.553 МГц – 13.567 МГц ► 26.957 МГц – 27.283 МГц ► 40.66 МГц – 40.70 МГц --- стр. 25 --- 25 Таблица 11 Рекомендуемое расстояние разделения между переносными/мобильными РЧ-устройствами и данным изделием Данное изделие предназначено для эксплуатации в контролируемой электромагнитной среде. В соответствии с максимальной выходной мощностью передатчика соблюдайте следующие минимальные расстояния до РЧ-устройств (передатчиков) для предотвращения электромагнитных помех: Максимальная мощность передатчика (Вт) Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика (м) d = 1.2√P 150 кГц – 80 МГц d = 2.0√P 80 МГц – 2.7 ГГц 0.01 0.12 0.20 0.1 0.38 0.63 1 1.2 2.0 10 3.8 6.3 100 12 20 Для передатчика, номинальная максимальная выходная мощность которого не указана в таблице выше, рекомендуемое разделительное расстояние d (м) может быть рассчитано по формуле, соответствующей частоте передатчика. В формуле P обозначает максимальную номинальную выходную мощность передатчика (Вт), указанную производителем передатчика. Примечание 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для диапазона более высоких частот (соответственно: для 80 МГц – формула диапазона 80 МГц+, для 800 МГц – формула диапазона 800 МГц+). Примечание 2: Настоящая методика может быть неприменима ко всем ситуациям. Распространение электромагнитных волн подвержено влиянию: – поглощения и отражения зданиями; – наличия объектов; – воздействия человеческого тела. --- стр. 26 --- 26 Таблица 12. Руководство и декларация производителя – Электромагнитная устойчивость (иммунитет) Устройство предназначено для эксплуатации в контролируемой электромагнитной среде. При использовании переносных РЧ-средств связи минимальное расстояние до любой части устройства должно составлять не менее 30 см. Несоблюдение данного требования может привести к снижению рабочих характеристик устройства. Испытание Диапазон частот Система связи Тип модуляции Уровень испытания IEC 60601 (В/м) Уровень соответствия (В/м) Ближнее поле РЧ- устройств связи IEC 61000- 4-3 380-390 MHz TETRA 400 Импульсная 18 Гц 27 27 430-470 MHz GMRS 460 FRS 460 ЧМ с девиацией ±5 кГц, синусоидальный сигнал 1 кГц 28 28 704-787 MHz LTE Band 13, 17 Импульсная 217 Гц 9 9 800-960 MHz GSM 800/900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 Импульсная 18 Гц 28 28 1700-1990 MHz GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1,3,4,25 UMTS Импульсная 217 Гц 28 28 2400-2570 MHz Bluetooth WLAN 802.11 b/g/n RFID 2450 LTE Band 7 Импульсная 217 Гц 28 28 5100-5800 MHz WLAN 802.11 a/n Импульсная 217 Гц 9 9 Примечание: Настоящие методические указания могут быть неприменимы ко всем случаям. Распространение электромагнитных волн подвержено влиянию: – поглощения и отражения зданиями; – наличия физических объектов; – воздействия человеческого тела. a) Для отдельных систем связи учитывается только частота восходящего канала (uplink) (передача от мобильного устройства к базовой станции). === файл в архиве: 2-4. Инструкция HME8C32P3D.pdf === --- стр. 1 --- М.Г. Богданов марта 2026 г. «УТВЕРЖДАЮ» нердльный хдиректор О(У«СЕНСАР», Инструкция по применению на медицинское изделие Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C32P3D Версия: 03 --- стр. 2 --- 2 1. Введение Настоящая инструкция по применению, совмещенная с техническим описанием медицинского изделия «Медицинский монитор «HISENSE, модель HME8C32P3D» (далее – изделие, монитор) специально подготовлена для целей обращения на территории Российской Федерации (далее - РФ). Инструкция по применению содержит сведения об изделии, его назначении, показаниях к применению, функциональных возможностях, основных технических характеристиках и информацию по надлежащему использованию. Перед началом работы с монитором внимательно изучите настоящую инструкцию по применению. 2. Наименование медицинского изделия Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C32P3D Состав: 1. Медицинский монитор HME8C32P3D – 1 шт.; 2. Блок питания – 1 шт.; 3. Зажим для кабеля питания – 1 шт.; 4. Инструкция по применению – 1 шт.; 5. Кабель HDMI – не более 2 шт.; 6. Кабель защитного заземления – 1 шт.; 7. Очки 3D – не более 5 шт. 8. Кабель SDI – не более 2 шт. (при необходимости); 9. Соединительный кабель DVI – 1 шт. (при необходимости); 10. Кабель DisplayPort – 1 шт. (при необходимости); 11. Кабель Ethernet – 1 шт. (при необходимости); 12. Кабель USB Type B – 1 шт. (при необходимости); 13. Кабель питания DC – 1 шт.; 14. Сигнальный кабель 4хBNC – не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: - Стойка напольная для монитора 3. Разработчик и производитель медицинского изделия Наименование: Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) Юридический адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R. China 4. Адрес производственной площадки Наименование: Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) Адрес места производства: Building 5C, 1st Floor, No.218, Qianwangang Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, P.R.China 5. Сведения об уполномоченном представителе производителя Наименование: ООО «СЕНСАР», Юридический адрес: Россия, 105122, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21. Электронная почта: info@sensar.su --- стр. 3 --- 3 6. Назначение и принцип действия Назначение медицинского изделия Предназначены для визуализации медицинских диагностических изображений (включая эндоскопические, хирургические, рентгенографические) в условиях медицинских учреждений. Модель HME8C32P3D дополнительно поддерживает отображение стереоскопических (3D) изображений для применения в хирургии Условия применения Монитор предназначен для использования в лечебно-профилактических медицинских учреждениях. Потенциальные потребители Работники медицинских организаций, ознакомленные с инструкцией по применению к изделию. Принцип действия Информация для отображения на мониторе поступает с электронного устройства, формирующего видеосигнал (например, с рабочего места врача или с сервера медицинского учреждения). Видеосигнал преобразуется на жидкокристаллической матрице в изображение, яркость которого регулируется источником подсветки. Показания к применению - Эндоскопические исследования и операции; – Микрохирургические и открытые хирургические вмешательства; – Визуализация медицинских диагностических изображений; – Мониторинг пациентов и отображение данных. Мониторы используются в медицинских учреждениях в качестве устройств для отображения и просмотра видео изображений и неподвижных изображений, поступающих с видеокамер хирургических видеосистем, и гибких видеоэндоскопов, медицинских микроскопов и медицинских систем, являющихся источником видеоизображения. Противопоказания к применению Противопоказания отсутствуют. Побочные эффекты Побочные действия отсутствуют. Классификация медицинского изделия Таблица 1 Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 149560 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 2а Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 26.60.12.119 Класс электробезопасности Изделие класса I Степень защиты от проникновения воды Экран: IP65 Задняя панель: IP22 --- стр. 4 --- 4 Вид контакта с организмом человека не имеет контакта (за исключением Очков 3D в составе модели HME8C32P3D) Режим работы Продолжительный Стерильность Медицинское изделие не является стерильным Программное обеспечение (ПО) В мониторе не используется специализированное программное обеспечение (ПО), осуществляющее интерпретацию получаемой информации. Программа не может быть модифицирована или удалена пользователем. Пользователь имеет ограниченный доступ к параметрам настройки, используя пользовательское меню монитора. ПО не обновляется в процессе эксплуатации монитора пользователем. Дата выпуска ПО: 29.05.2025 7. Основные технические характеристики В таблице 2 приведены основные технические параметры монитора. Таблица 2 Медицинский монитор HME8C32P3D Цветная ЖК- матрица Диагональ 32 дюйма (812,8±15 мм) Тип матрицы IPS Подсветка LED (WLED) Разрешение 3840 × 2160 пикселей Область отображения 708,48 х 398,52 мм (±15 мм) Шаг пикселя 0,1845 х 0,1845 мм Яркость (номинал/) 850 кд/м² Контрастность 1500:1 Время отклика 20 мс (Tr+Tf) Цветовой охват 1.073 млрд цветов Углы обзора 178° (CR≥10) по горизонтали 178 ° (CR≥10) по вертикали Входные сигнальные порты HDMI DisplayPort (DP) DVI 3G-SDI 12G-SDI/4×3G-SDI (Опц.) Выходные сигнальные порты HDMI 3G-SDI 12G-SDI/4×3G-SDI Напряжение питания 24 В Ток потребления 6.0 А Уровень шума при работе не более 40 дБ(А) Система охлаждения Пассивное охлаждение, без вентиляторная конструкция Мощность не более 145 Вт Масса монитора* 13.0 кг --- стр. 5 --- 5 Характеристики комплектующих и принадлежностей Блок питания Вход: 100-240В; 2,5-1,0А (50-60 Гц) Выход: 24,0В 6,25А (150 Вт) Зажим для кабеля питания* Габаритные размеры: 65x24x23 мм Кабель HDMI* Длина: 3 м Кабель защитного заземления* Длина: 1,5 м Кабель SDI* Длина: 2 м Соединительный кабель DVI* Длина: 3 м Кабель DisplayPort* Длина: 2 м Кабель Ethernet* Длина: 3 м Кабель USB Type B* Длина: 2 м Кабель питания DC* Длина: 2 м Сигнальный кабель 4хBNC* Длина: 0,3 м Очки 3D* Размеры оправы: 65□20–155 (a□b–L, мм) Тип поляризации: круговая поляризация Очки 3D должны обеспечивать отображение стереоскопических (3D) изображений для применения в хирургии. Стойка напольная для монитора* Регулировка высоты: имеется Высота максимальная: 160 см Высота минимальная: 115 см Ширина: 85 см Глубина: 72 см Максимальная нагрузка: 60,5 кг Вес: 16 кг Усилие приведения в движение: не более 55 Н Тормозной механизм на колесах: обеспечивает неподвижность стойки при усилии до 85 Н Диаметр колес: 70 мм * - допустимая погрешность измерений ± 15%, если не указано иное --- стр. 6 --- 6 Габаритные характеристики монитора (в мм (± 15 %)): Рисунок 1. Общий вид и габаритные размеры изделия Рисунок 2. Общий вид (задняя панель) и габаритные размеры изделия --- стр. 7 --- 7 8. Общие меры безопасности - Перед началом работы обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению устройства и строго соблюдайте все требования производителя. - Запрещается самостоятельно вносить любые модификации, усовершенствования или другие изменения в конструкцию монитора. - Не оказывайте давления на ЖК-экран или его рамку — это может привести к повреждению дисплея. - Эксплуатируйте монитор только при соблюдении параметров электропитания, указанных в инструкции по применению. - Не допускайте перегрузки сетевой розетки, к которой подключено устройство. - Держите монитор вдали от источников высокой температуры и нагревающихся предметов. - Перед очисткой или перемещением монитора обязательно отключайте его от сети электропитания и отсоединяйте все подключённые кабели. - Следите за тем, чтобы вентиляционные отверстия монитора не были закрыты посторонними предметами. - Не допускайте попадания жидкостей на монитор, разъёмы и элементы управления. 9. Установка монитора и его демонтаж Требования к установке монитора Монитор можно устанавливать на любую поверхность, позволяющую его безопасно зафиксировать, при обязательном соблюдении следующих условий: – Поверхность установки (например, стол, стена, кронштейн) должна выдерживать трёхкратную массу монитора. Несоблюдение этого требования может привести к падению устройства, его выходу из строя или травмам. – Не закрывайте отверстия, расположенные на корпусе монитора. – При установке необходимо обеспечить зазор не менее 10 см между монитором и стенками окружающих предметов. Монитор совместим в том числе для использования с сертифицированные «VESA» кронштейнами Установку монитора необходимо выполнять квалифицированным персоналом согласно инструкции к кронштейну. Монтаж и демонтаж монитора: На задней стороне монитора расположена защитная панель, которую необходимо снять, предварительно открутив крепёжные винты против часовой стрелки. После демонтажа защитной панели следует установить монитор на кронштейн, совместив, соответствующие отверстия, и прочно зафиксировать его. Перед демонтажем, монитор необходимо выключить, отключить от сети электропитания и отключить все кабели от портов. Демонтаж осуществляется в порядке, обратном монтажу. --- стр. 8 --- 8 Запрещено: Перемещать монитор, держась за кронштейн. Садиться/облокачиваться на монитор. После установки необходимо убедиться в следующем: Монитор надежно закреплён, находится в стационарном положении и устойчив к физическим воздействиям. Отсутствуют повреждения и дефекты внешнего вида, а также комплектующих, входящих в комплект поставки монитора. Конструкция и все её элементы сохраняют целостность. 10. Схема подключения кабелей Рисунок 3. Схема подключения кабелей, где DC INPUT - Источник питания, SIGNAL EQUIPMENT - источник видеосигнала (например, камера, компьютер и др.), OTHER MONITOR - дополнительный монитор, к которому может быть подключён основной монитор для параллельного отображения изображения, IN – входной интерфейс, OUT выходной интерфейс, External device – внешнее устройство, Соnnect mode – режим подключения. --- стр. 10 --- 10 Вид спереди: панель кнопок и индикаторы Рисунок 5. Расположение панели кнопок и индикаторов Общее описание элементов управления (кнопок) Таблица 4 № Обозначение Наименование Описание функции 1 Кнопка питания Включение/выключение: • "I" – питание ВКЛ (индикатор зелёный) • "O" – питание ВЫКЛ (индикатор отключён) • Оранжевый индикатор – режим ожидания 2 2D/3D Переключение между режимами 2D/3D 3 Коррекция изображения Выбор предустановленного эффекта улучшения изображения в режиме реального времени 4 Вход 1 Выбор основного источника сигнала 5 Вход 2 • Одноканальный режим: выбор основного источника • Многоканальный режим: выбор вторичного источника 6 PIP/PBP Переключение режимов "картинка-в- картинке" / "разделённый экран" --- стр. 11 --- 11 7 Переключение 1. В меню: возврат на предыдущий уровень 2. Без меню: вызов быстрых настроек 【Норма】 【Стоп-кадр】 【Инверсия】 【Зеркало】 【Увеличение】 8 Меню Отображение/скрытие меню, подтверждение выбора 9 Вверх 1. В меню: перемещение вверх 2. Без меню: регулировка яркости 3. Увеличение значения выбранной характеристики при настройке параметров изображения. 10 Вниз 1. В меню: перемещение вниз 2. Без меню: регулировка контрастности 3. Уменьшение значения выбранной характеристики при настройке параметров изображения. 11 Блокировка Управление блокировкой: • Удержание 3 сек → смена состояния • Автоблокировка через 120 сек бездействия (Время блокировки экрана и отображения меню можно регулировать в разделе Настройки экранного меню ⭢ Время отображения меню.) 11. Включение и выключение монитора. описание меню и функциональных возможностей. Включение и выключение монитора После установки монитора для его включения необходимо подключить блок питания. Для подключения монитора к электросети используйте оригинальный блок питания, входящий в комплект поставки. Блок питания рассчитан на работу от сети переменного тока с напряжением 100-240 В и частотой 50-60 Гц. На задней панели монитора, согласно схематичному расположению разъемов (см. рисунок 4), находится разъём для кабеля питания блока питания. Подключите кабель блока питания к соответствующему разъёму. Также необходимо подключить сигнальный кабель от компьютера (или другого источника сигнала) к соответствующему входу монитора — например, HDMI IN, DVI или другой соответствующий порт, в зависимости от конфигурации устройства. После завершения всех подключений на корпусе монитора, согласно описанию (см. рисунок 5), расположена клавиша включения/выключения питания. Для включения монитора переведите клавишу в положение «I», а для выключения — в положение «O». --- стр. 12 --- 12 Базовые операции с меню 1. Нажмите отобразится главное меню 2. Используйте / для выбора параметра 3. Нажмите для возврата Таблица 5 Главное меню Меню второго уровня Меню третьего уровня Описание 3D 3D/2D 2D Переключение между режимами 2D и 3D 3D Преобразовать 3D to 2D Формат сигнала (Signal Format) Вертикальная стереопара (Top And Bottom) Изображения для левого и правого глаза размещаются одно над другим (верхняя и нижняя половины кадра). Горизонтальная стереопара (Side By Side) Изображения для левого и правого глаза расположены рядом друг с другом по горизонтали. Построчно (Line By Line) Кадры для левого и правого глаза передаются построчно - поочерёдно, строка за строкой. Синхронно (Simul) Изображения для левого и правого глаза поступают по отдельным входам синхронно и отображаются одновременно. Ввод сигнала левого глаза через SDI(4K) IN1, правого глаза через SDI(4K) IN3. Совмещенная стереопара (Level B) Формат передачи двух 3D- изображений (левый/правый канал) внутри одного 3G-SDI сигнала в режиме Level B. Формат активен при вводе через SDI(4K) IN1 или SDI(4K) IN3. Переключение каналов L/R (Switch LR) Вкл. (On) Меняет местами сигналы для левого и правого каналов. Используйте данную функцию для коррекции 3D-изображения. Выкл. (Off) Паралакс (Horizontal Parallax) 0-100 Регулировка стереоскопического эффекта 3D-изображения Настройки экрана (Display settings) Яркость подсветки (Backlight) 0-100 Регулировка яркости подсветки. Гамма (Gamma) Усиление светлых участков (Highlight) Усиление яркости и контрастности светлых участков изображения для повышения видимости деталей при ярком освещении. Гамма 1.8 --- стр. 13 --- 13 (Gamma 1.8) Стандартные кривые гамма- коррекции, регулирующие общую яркость и контрастность изображения. Гамма 2.0 (Gamma 2.0) Гамма 2.2 (Gamma 2.2) Гамма 2.4 (Gamma 2.4) Гамма 2.6 (Gamma 2.6) Настройки пользователя (ϒc) Режим пользовательской настройки гамма-кривой. DICOM Гамма-кривая по стандарту DICOM Part 14 (для медицинской визуализации). Цветовая температура (Color temperature) 6500K Регулировка цветовой температуры изображения 7500K 8500K 9300K Пользователь1 (Custom 1) Пользователь 2 (Custom 2) Усиление красного (R Gain) 0-255 Регулировка уровня красного цвета в изображении для балансировки оттенков белого. Усиление зеленого (G Gain) 0-255 Регулировка уровня зеленого цвета в изображении для балансировки оттенков белого. Усиление синего (B Gain) 0-255 Регулировка уровня синего цвета в изображении для балансировки оттенков белого. Яркость сигнала (Brightness) 0-100 Регулировка уровня видеосигнала Контрастность (Contrast) 0-100 Коррекция контраста Насыщенность (Saturation) 0-100 Регулировка насыщенности цветов Резкость (Sharpness) 0-10 Коррекция четкости контуров Цветовая гамма (Color Gamut Management) Auto Выбор цветового пространства. BT709 ВТ2020 Заводские настройки (Original) Настройки изображения (Image settings) Улучшение изображения в режиме реального времени (Realtime Picture Enhancement) Выкл (Off) Корректировка эффекта улучшения изображения на экране в режиме реального времени. Уровень 1 (Level 1) Уровень 2 (Level 2) Уровень 3 (Level 3) Цветовая гамма (Color Range) Авто (AUTO) Ограниченная (Limit) Полная(Full) Вкл.(Freeze) Фиксация/снятие стоп-кадра --- стр. 15 --- 15 (User 5) Пользователь 6 (User 6) Пользовательские режимы (Boot Data Loading) По умолчанию (Default) Последние настройки (Last time) Пользователь 1 (User 1) Пользователь 2 (User 2) Пользователь 3 (User 3) Пользователь 4 (User 4) Пользователь 5 (User 5) Пользователь 6 (User 6) Режим Картинка в картинке (PIP)/ Картинка за картинкой (PBP) Сигнал 1 (INPUT 1) Авто HDMI SDI(4K) SDI DP DVI Источник основного окна: • Выбор только в одноканальном режиме • SDI(4K) — опционально Сигнал 2 (INPUT 2) Источник вторичного окна: Доступен только после активации PIP/PBP Настройка отображения окон в режиме PIP/PBP Выкл (Off) Режимы отображения: • PIP (картинка-в-картинке): 3 размера • PBP (разделённый экран): - Level (горизонтальное разделение без масштабирования) - Fill (адаптивное) Большое окно в режиме PIP (Large PIP) Стандартное окно в режиме PIP (Medium (PIP) Маленькое окно в режиме PIP (Small PIP) Без масштабирования в режиме PBP (Level PBP) Масштабировать на весь экран в режиме PBP (Fill PIP) Расположение окна в режиме PIP(PIP position) Вверху слева (Upper left) Установка положения вторичного окна в режим Картинка в картинке PIP. Внизу слева (Bottom left) Вверху справа (Upper right) Внизу слева (Bottom right) Переключение экранов (SWAP) Обмен источниками сигнала между двумя окнами в двухоконном режиме. --- стр. 16 --- 16 Настройки OSD (OSD Settings) Язык (Language) 中文 Установка языка пользовательского меню. English Русский Francais Deutsch Espanol Portigues Расположение меню (Location) Вверху слева (Upper left) Установка положения пользовательского меню. Внизу слева (Bottom left) Вверху справа (Upper right) Внизу слева (Bottom right) По центру (Center) Время отображение меню (Timeout) 10 с Установка времени отображения пользовательского меню. 20 с 30 с 60 с 120 с Настройки системы (System) Отображение логотипа (Logo Set) Вкл.(Enable) Отображение логотипа Hisense при включении питания. Выкл. (Disable) Режим энергосбережения (Power Saving) Вкл.(Enable) Если на входном порту не обнаружен входной сигнал, монитор автоматически переходит в режим энергосбережения, а индикатор питания загорается оранжевым. Нажмите любую клавишу, чтобы вывести монитор из спящего режима. Выкл. (Disable) Если на входном порту не обнаружено входного сигнала, подсветка монитора остается включенной. Сброс до заводских настроек (Reset All) Подтвердить (Confirm) Восстановление всех параметров меню до заводских значений по умолчанию. Отмена (Cancel) Сведения о мониторе (Monitor Info) Модель (Model) Просмотр эксплуатационных данных Разрешение (Resolution) Наработка монитора (Product Usage Time) Наработка ламп подсветки (Backlight Usage Time) Названия разделов меню и их расположение могут варьироваться в зависимости от конфигурации устройства. --- стр. 17 --- 17 Доступные форматы сигнала 2D – сигнал Таблица 6.1 Канал DVI HDMI DP SDI SDI(4K) Разрешение 1280*1024 60Hz 1920*1080 59.94Hz 1280*1024 60Hz 1280*720 50Hz 3840*2160 30Hz 1920*1080 60Hz 1920*1080 60Hz 1920*1080 59.94Hz 1280*720 59.94Hz 3840*2160 50Hz 1920*1080 59.94Hz 3840*2160 30Hz 1920*1080 60Hz 1280*720 60Hz 3840*2160 60Hz 1920*1200 60Hz 3840*2160 60Hz 1920*1200 60Hz 1920*1080 50Hz 4096*2160 30Hz 3840*2160 30Hz - 3840*2160 30Hz 1920*1080 59.94Hz 4096*2160 50Hz - - 3840*2160 60Hz 1920*1080 60Hz 4096*2160 60Hz 3D – сигнал Таблица 6.2 Канал DVI HDMI DP SDI(4K) Разрешен ие 1920*1080@50Hz 1920*1080@50Hz 1920*1080@50Hz 3840*2160@50Hz 1920*1080@59,94 Hz 1920*1080@59,94 Hz 1920*1080@59,94 Hz 3840*2160@59,94 Hz 1920*1080@60Hz 1920*1080@60Hz 1920*1080@60Hz 3840*2160@60Hz 3840*2160@50Hz 3840*2160@50Hz 4096*2160@50Hz 3840*2160@59,94 Hz 3840*2160@59,94 Hz 4096*2160@59,94 Hz 3840*2160@60Hz 3840*2160@60Hz 4096*2160@60Hz --- стр. 18 --- 18 12. Характерные неисправности и методы их устранения Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, вероятные причины и способы их устранения приведены в таблице 7. Таблица 7 Признак неисправности Решение Индикатор питания на мониторе не горит, монитор не включается. Проверьте, надёжно ли подключён кабель питания: один конец – к монитору, другой – к электрической розетке. Отключите кабель питания от монитора и розетки, затем подключите его обратно и перезапустите монитор Проверьте, включена ли кнопка питания (переключатель должен быть в положении «I»). Проверьте, надёжно ли подключены все кабели. Изображение на экране размыто, присутствуют помехи, полосы или заметные цветовые края вокруг символов. Для подключения рекомендуется использовать кабели, поставляемые в комплекте с монитором. Перезапустите ПК или другое устройство, выступающее источником сигнала для монитора. Убедитесь, что формат выходного сигнала совместим с данным монитором. Экран полностью или частично отображает размытости или цветные искажённые полосы неправильной формы. Перезапустите ПК или другое подключённое устройство, выступающее источником сигнала для монитора. Эта проблема возникает, если формат выходного сигнала источника не поддерживается данным монитором. Отсутствие 3D-изображения 1. Проверьте активацию режима 3D 2. Проверьте корректность формата 3D-сигнала 3. Выполните переключение каналов левого/правого глаза (Switch LR) 4. Для формата Simul: убедитесь, что сигнал левого глаза подается на SDI(4K) IN1, правого - на SDI(4K) IN3 Недостаточный стереоскопический эффект в 3D Отрегулируйте параметр (Горизонтальный параллакс) (Horizontal Parallax) в меню пользователя Если неисправность сохраняется после выполнения указанных инструкций, обратитесь к уполномоченному дистрибьютору или в авторизованную сервисную службу производителя. --- стр. 19 --- 19 13. Данные о маркировке и упаковке Маркировка транспортной упаковки (короба) на русском языке содержит: Наименование медицинского изделия; Модель; Серийный номер; Масса брутто; Дата изготовления; Наименование производителя, адрес местонахождения; Уполномоченный представитель производителя на территории РФ; Данные о ЕРУЛ, выданном Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; Маркировка медицинского изделия на русском языке содержит: Наименование медицинского изделия; Модель; Серийный номер; Электропитание; Влагозащита; Дата изготовления; Наименование производителя, адрес местонахождения; Уполномоченный представитель производителя на территории РФ; Данные о ЕРУЛ, выданном Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; --- стр. 20 --- 20 Символы и условные обозначения Расшифровка маркировочных символов. При маркировании изделия и упаковки могут использоваться следующие символы: Таблица 8 Символ Обозначение Символ Обозначение Производитель Дата изготовления Серийный номер Медицинское изделие Каталожный номер См. инструкцию (синий фон/белый символ) Утилизация WEEE Эквипотенциальность Предупреждение Осторожно! Электрическое напряжение Импортёр Внимание Включение питания Выключение питания Переменный ток Постоянный ток Предел температуры Ограничение влажности Ограничение атмосферного давления Хрупкое! Беречь от ударов --- стр. 23 --- 23 Для дезинфекции 3D-очков необходимо использовать бесспиртовые дезсредства, разрешённые для чувствительных покрытий, в соответствии с МУ-287-113. Остатки дезинфицирующего средства необходимо удалить с поверхности чистой безворсовой тканью. 18. Информация о лекарственных препаратах и (или) фармацевтических субстанциях, входящих в состав медицинского изделия Изделие не является лекарственным средством и не содержит в своем составе каких-либо лекарственных средств. 19. Информация о наличии в медицинском изделии материалов животного и (или) человеческого происхождения Изделие не содержит в составе материалов животного происхождения и производных продуктов клеток и крови человека. 20. Стерильность медицинского изделия Монитор является нестерильным медицинским изделием. 21. Утилизация Утилизация монитора должна осуществляться в соответствии с правилами сбора, учета и утилизации, установленными уполномоченным федеральных органом исполнительной власти, предусмотренным для электронных приборов, СанПин 2.1.3684-21. Согласно СанПин 2.1.3684-21 монитор относится к классу А – эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам. Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. 22. Гарантии изготовителя Производитель гарантирует соответствие монитора требованиям настоящей инструкции по применению при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации, транспортирования и хранения, а также обязательном выполнении следующих условий: Вмешательство в конструкцию или ремонт осуществлялось исключительно авторизованной сервисной службой производителя. Соблюдались условия и правила транспортирования, хранения и эксплуатации монитора. Использовался оригинальный блок питания, входящий в комплект поставки монитора. Монитор применялся в соответствии с инструкцией по применению. Гарантийный срок эксплуатации монитора составляет 12 месяцев с даты его передачи потребителю при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортировки. Средний срок службы монитора – 5 лет. По всем вопросам, связанным с гарантийным обслуживанием, необходимо обращаться в ООО «СЕНСАР». Юридический адрес: Россия, 105122, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1 Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su --- стр. 24 --- 24 23. Сведения о соответствии национальным стандартам - ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. - ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. - ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. - ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности. - ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования. - ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям - ГОСТ ISO 10993-1-2021 Оценка биологического действия медицинских изделий. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска. - ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Требования к обращению с животными. - ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro. - ГОСТ ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия. - ГОСТ ISO 10993-12-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований. - ГОСТ ISO 10993-23-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия. - ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности. --- стр. 25 --- 25 24. Сведения об электромагнитной совместимости (ЭМС) Использование изделия необходимо осуществлять с учетом информации об ЭМС, приведенной ниже Таблица 9 Руководство и декларация производителя – Электромагнитное излучение (эмиссия) Данное устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатели или пользователи обязаны обеспечить соответствие условий эксплуатации данным требованиям. Тесты на эмиссию Соответствие Электромагнитная среда – Руководство RF-излучения CISPR 11 Группа 1 Устройство генерирует RF- энергию исключительно для внутренних функций. Уровень излучения крайне низок и не вызывает помех рядом расположенной электронике. RF-излучения CISPR 11 Класс A Характеристики излучения подходят для промышленных зон и медицинских учреждений (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: При использовании в жилой среде (обычно требующей Класса B): ● Может воздействовать на радиосвязь ● Требуются меры: перемещение/переориентация устройства. Гармонические искажения IEC 61000-3-2 Класс A Характеристики излучения подходят для промышленных зон и медицинских учреждений (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: При использовании в жилой среде: ● Риск воздействия на радиосвязь ● Необходимы корректирующие меры. Колебания напряжения/фликер-шум IEC 61000-3-3 Соответствует Характеристики излучения подходят для промышленных зон и больниц (CISPR 11 Класс A). ВНИМАНИЕ: В жилой среде (Класс B): ● Возможно влияние на радиосвязь ● Рекомендовано изменение позиции устройства. --- стр. 26 --- 26 Таблица 10 Руководство и декларация производителя – Электромагнитное излучение Данное устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатели или пользователи обязаны обеспечить соответствие условий эксплуатации данным требованиям. Испытания на устойчивость (иммунитет) Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда / Руководство Кондуктивные РЧ- помехи 3 Vrms 150 кГц – 80 МГц 3 Vrms 150 кГц – 80 МГц При работе с переносными/мобильными РЧ-устройствами: ● Расстояние (d) до ЛЮБОЙ части изделия (включая кабели) должно соответствовать формуле: d = 1.2√P (150 кГц – 80 МГц) d = 2.0√P (80 МГц – 2.7 ГГц) ▶ P – макс. выходная мощность передатчика (Вт) ▶ d – рекомендуемое расстояние (м) ● Помехи возможны вблизи устройств с символом: Устойчивость к радиочастотному излучению 3 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц 3 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц Примечание 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц применяются требования высокочастотного диапазона. Примечание 2: ● Данные рекомендации не охватывают все возможные сценарии. ● На распространение электромагнитных волн влияют: Поглощение/отражение зданиями Наличие объектов Присутствие человеческого тела. Примечание 3 (Стационарные передатчики): ● Теоретическая непредсказуемость: Уровень поля стационарных передатчиков невозможно точно спрогнозировать. ● К ним относятся: Базовые станции беспроводных телефонов (сотовых/DECT) Стационарные радиосистемы Любительские радиостанции AM/FM-радиовещание Телевизионные передатчики. ● Процедура оценки: 1. Проведите измерение напряжённости электромагнитного поля в месте эксплуатации оборудования. 2. Если измеренное значение превышает указанный уровень соответствия: ▶ Проверьте нормальную работу изделия. ▶ При обнаружении аномалий примите меры: ▪ Переориентация устройства ▪ Изменение местоположения. Примечание 4 (ISM-диапазоны): Диапазоны промышленного, научного и медицинского назначения (ISM) в полосе 150 кГц – 80 МГц: ► 6.765 МГц – 6.795 МГц ► 13.553 МГц – 13.567 МГц ► 26.957 МГц – 27.283 МГц ► 40.66 МГц – 40.70 МГц --- стр. 27 --- 27 Таблица 11 Рекомендуемое расстояние разделения между переносными/мобильными РЧ-устройствами и данным изделием Данное изделие предназначено для эксплуатации в контролируемой электромагнитной среде. В соответствии с максимальной выходной мощностью передатчика соблюдайте следующие минимальные расстояния до РЧ-устройств (передатчиков) для предотвращения электромагнитных помех: Максимальная мощность передатчика (Вт) Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика (м) d = 1.2√P 150 кГц – 80 МГц d = 2.0√P 80 МГц – 2.7 ГГц 0.01 0.12 0.20 0.1 0.38 0.63 1 1.2 2.0 10 3.8 6.3 100 12 20 Для передатчика, номинальная максимальная выходная мощность которого не указана в таблице выше, рекомендуемое разделительное расстояние d (м) может быть рассчитано по формуле, соответствующей частоте передатчика. В формуле P обозначает максимальную номинальную выходную мощность передатчика (Вт), указанную производителем передатчика. Примечание 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для диапазона более высоких частот (соответственно: для 80 МГц – формула диапазона 80 МГц+, для 800 МГц – формула диапазона 800 МГц+). Примечание 2: Настоящая методика может быть неприменима ко всем ситуациям. Распространение электромагнитных волн подвержено влиянию: – поглощения и отражения зданиями; – наличия объектов; – воздействия человеческого тела. --- стр. 28 --- 28 Таблица 12. Руководство и декларация производителя – Электромагнитная устойчивость (иммунитет) Устройство предназначено для эксплуатации в контролируемой электромагнитной среде. При использовании переносных РЧ-средств связи минимальное расстояние до любой части устройства должно составлять не менее 30 см. Несоблюдение данного требования может привести к снижению рабочих характеристик устройства. Испытание Диапазон частот Система связи Тип модуляции Уровень испытания IEC 60601 (В/м) Уровень соответствия (В/м) Ближнее поле РЧ- устройств связи IEC 61000- 4-3 380-390 MHz TETRA 400 Импульсная 18 Гц 27 27 430-470 MHz GMRS 460 FRS 460 ЧМ с девиацией ±5 кГц, синусоидальный сигнал 1 кГц 28 28 704-787 MHz LTE Band 13, 17 Импульсная 217 Гц 9 9 800-960 MHz GSM 800/900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 Импульсная 18 Гц 28 28 1700-1990 MHz GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1,3,4,25 UMTS Импульсная 217 Гц 28 28 2400-2570 MHz Bluetooth WLAN 802.11 b/g/n RFID 2450 LTE Band 7 Импульсная 217 Гц 28 28 5100-5800 MHz WLAN 802.11 a/n Импульсная 217 Гц 9 9 Примечание: Настоящие методические указания могут быть неприменимы ко всем случаям. Распространение электромагнитных волн подвержено влиянию: – поглощения и отражения зданиями; – наличия физических объектов; – воздействия человеческого тела. a) Для отдельных систем связи учитывается только частота восходящего канала (uplink) (передача от мобильного устройства к базовой станции). === файл: unknown__4. Фотографии корр.pdf === --- стр. 1 --- ЕНСАР» «УТВЕРЖДАЮ» енеральный директор М.Г. Богданов «(jEНСДР^М Фотографические изображения медицинского изделия Медицинский монитор «HISENSE» марта 2026 г. --- стр. 2 --- Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C27 Общий вид монитора модели HME8C27 --- стр. 3 --- Общий вид монитора модели HME8C27 сзади --- стр. 4 --- Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C32 Общий вид монитора модели HME8C32U --- стр. 5 --- Общий вид монитора модели HME8C32U сзади --- стр. 6 --- Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C32E Общий вид монитора модели HME8C32E --- стр. 7 --- Общий вид монитора модели HME8C32E сзади --- стр. 8 --- Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C32P3D Общий вид монитора модели HME8C32P3D. --- стр. 9 --- Общий вид монитора модели HME8C32P3D сзади --- стр. 10 --- Фотографическое изображение базового меню монитора --- стр. 11 --- Блок питания --- стр. 12 --- Зажим для кабеля питания --- стр. 13 --- Кабель HDMI --- стр. 14 --- Кабель защитного заземления --- стр. 15 --- Кабель SDI --- стр. 16 --- Соединительный кабель DVI --- стр. 17 --- Кабель DisplayPort --- стр. 18 --- Кабель Ethernet --- стр. 19 --- Кабель USB Type B --- стр. 20 --- Кабель питания DC --- стр. 21 --- Сигнальный кабель 4хBNC --- стр. 22 --- Упаковка для комплектующих --- стр. 23 --- Стойка напольная для монитора --- стр. 24 --- Очки 3D --- стр. 25 --- Упаковка для Очков 3D --- стр. 26 --- Общий вид транспортной упаковки === файл: unknown__5. Макеты маркировки корр.pdf === --- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» (Г енеральныи директор ОООЖЕНСАР», & М.Г. Богданов арта 2026 г. Макеты маркировки медицинского изделия Медицинский монитор «HISENSE» --- стр. 2 --- 1. Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C27 Hisense lcd Monitor А _ Model: НМЕ8С27 Input: 24V — S.SA /l\ O w yj\. CAUNTION ; REFER SERVICING TO QUAUFlEO SERVICE PERSONNEL I SH ] 1IM270SNUMWO lataiDQM td Assembled in China Hiicmc Yujin (Qingdao) Intelligent Ouploy Medical tqiKpmcnc TechndogyCo, Ud Addrc»; ВЗ-ГЗ, Ho399, Songiin£ Road. Laoihan Olsuio. Qinsdao aty, Shandong Province, ₽.R. China. Оригинальная маркировка --- стр. 3 --- Медицинский монитор «HISENSE» Модель HME8C27 ХХХХХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ Электропитание 24 В 5,5А (132 Вт) Влагозащита IP65 – лицевая сторона IP22 – задняя панель Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. Адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R.China Уполномоченный представитель в РФ ООО "СЕНСАР", Юридический адрес: 105122, г . Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su ЕРУЛ Г004-00110-00/ХХХХХХХХ ВНИМАНИЕ! Обратитесь за обслуживанием к квалифицированному специалисту по обслуживанию Макет маркировки изделия на русском языке (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) --- стр. 4 --- 2. Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C32U Hisense ко Мокнем ук Model HM(8C32U Input: 24V - S ЬД Н1 CAUMION МЧИ MRVtClNG ТО С13 OUAUKOSRVKl MKSOANIl mJ I И Ойл* М" |№««эл| WaHfHM leibwtafffCo. IM »tn «М, |.w »<^4 Ьм, _ 1 Q<4U*rt <<t, 1Ч5ИГЧ». f R C».»M Оригинальная маркировка --- стр. 5 --- Медицинский монитор «HISENSE» Модель HME8C32U ХХХХХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ Электропитание 24 В 5,5А (132 Вт) Влагозащита IP65 – лицевая сторона IP22 – задняя панель Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. Адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R.China Уполномоченный представитель в РФ ООО "СЕНСАР", Юридический адрес: 105122, г . Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su ЕРУЛ Г004-00110-00/ХХХХХХХХ ВНИМАНИЕ! Обратитесь за обслуживанием к квалифицированному специалисту по обслуживанию Макет маркировки изделия на русском языке (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) --- стр. 6 --- 3. Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C32E Н i sense icd mooii Model ZL © 0 Input: 24V - S.SA /j\ C A UM «ON MHK M.HVCING TO \ CUA; II ном «HQ 14 M$OAN( 1 QSj • ’**•№* Л*М> HtQt ИШМ Mil ht»rv,» Ys|«h |ОИй«*о) (1м*йу In Chtnj < 1 w 114 *“Л >M »'<’.*••»» U>4^M> «*». Mwr^nj 1>».5ГЧ». Г M CMm Оригинальная маркировка --- стр. 7 --- Медицинский монитор «HISENSE» Модель HME8C32E ХХХХХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ Электропитание 24 В 5,5А (132 Вт) Влагозащита IP65 – лицевая сторона IP22 – задняя панель Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. Адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R.China Уполномоченный представитель в РФ ООО "СЕНСАР", Юридический адрес: 105122, г . Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su ЕРУЛ Г004-00110-00/ХХХХХХХХ ВНИМАНИЕ! Обратитесь за обслуживанием к квалифицированному специалисту по обслуживанию Макет маркировки изделия на русском языке (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) --- стр. 8 --- 4. Медицинский монитор «HISENSE», модель HME8C32P3D Оригинальная маркировка --- стр. 9 --- Медицинский монитор «HISENSE» Модель HME8C32P3D ХХХХХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ Электропитание 24 В 6,05А (145 Вт) Влагозащита IP65 – лицевая сторона IP22 – задняя панель Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. Адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R.China Уполномоченный представитель в РФ ООО "СЕНСАР", Юридический адрес: 105122, г . Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su ЕРУЛ Г004-00110-00/ХХХХХХХХ ВНИМАНИЕ! Обратитесь за обслуживанием к квалифицированному специалисту по обслуживанию Макет маркировки изделия на русском языке (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) --- стр. 10 --- Транспортная упаковка Символы на оригинальной транспортной упаковке --- стр. 11 --- Медицинский монитор «HISENSE» Модель HME8C27 ХХХХХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. Адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R.China Уполномоченный представитель в РФ ООО "СЕНСАР", Юридический адрес: 105122, г . Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su ЕРУЛ Г004-00110-00/ХХХХХХХХ Масса брутто 13,4 кг Макет транспортной маркировки модели HME8C27 на русском языке (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) --- стр. 12 --- Медицинский монитор «HISENSE» Модель HME8C32U ХХХХХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. Адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R.China Уполномоченный представитель в РФ ООО "СЕНСАР", Юридический адрес: 105122, г . Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su ЕРУЛ Г004-00110-00/ХХХХХХХХ Масса брутто 17,3 кг Макет транспортной маркировки модели HME8C32Uна русском языке (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) --- стр. 13 --- Медицинский монитор «HISENSE» Модель HME8C32E ХХХХХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. Адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R.China Уполномоченный представитель в РФ ООО "СЕНСАР", Юридический адрес: 105122, г . Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su ЕРУЛ Г004-00110-00/ХХХХХХХХ Масса брутто 17,3 кг Макет транспортной маркировки модели HME8C32Eна русском языке (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.) --- стр. 14 --- Медицинский монитор «HISENSE» Модель HME8C32P3D ХХХХХХХХХХХХ ХХ.ХХ.ХХХХ Hisense Yujin (Qingdao) Intelligent Display Medical Equipment Technology Co., Ltd. Адрес: B3-F3, No.399, Songling Road, Laoshan District, Qingdao city, Shandong Province, P.R.China Уполномоченный представитель в РФ ООО "СЕНСАР", Юридический адрес: 105122, г . Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, б-р Сиреневый, д. 4, к. 3, помещ. 1/1. Контактный телефон: +7 (495) 161-60-21 Электронная почта: info@sensar.su ЕРУЛ Г004-00110-00/ХХХХХХХХ Масса брутто 18,0 кг Макет транспортной маркировки модели HME8C32P3D на русском языке (Хайсенс Юцзинь (Циндао) Интеллиджент Дисплей Медикал Эквипмент Технолоджи Ко., Лтд.)