Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__6 Макет маркировки_ФСЗ 2008 03457.pdf === --- стр. 1 --- «Утверждаю» Генеральный директор АЖ j ооо «Эйс Дентал Рус» ГЕ nd Se aS Bs Лукьянов % 0» февраля 2026 г. Макет маркировки медицинского изделия для обращения на рынке Российской Федерации «Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo» производства KaVo Dental GmbH / КаВо Дентал ГмбХ, Германия --- стр. 2 --- Маркировка медицинского изделия Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo Номер реестровой записи: хххххххххх от хххххх Номер по каталогу: 1.005.0900 Серийный номер: ххххх Дата изготовления: ххххх Производитель: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany (Германия) Уполномоченный Представитель Производителя в РФ: ООО «Эйс Дентал Рус» 109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, e д. 2, этаж 20, ком. 33-42 у Тел.: +7 (812) 614 60 64 E-mail: ru.info@kavo.com Внимание: Федеральный закон США запрещает продажу данного изделия медицинским работником / стоматологом или по его заказу. Только для использования в стоматологии! Информация о технике безопасности и использованию по назначению представлена в Инструкции по эксплуатации. Информация об условиях транспортировки и хранения представлена в Инструкции по эксплуатации и на маркировке изделия. === файл: unknown__5 Фото_ФСЗ 2008 03457.pdf === --- стр. 3 --- 3 --- стр. 4 --- 4 Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo: маркировка --- стр. 5 --- 5 Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo: маркировка --- стр. 6 --- 6 Дуга стоматологическая лицевая ARCUSevo: упаковка === файл: Инструкция_руководство__dc608813_I.pdf === --- стр. 3 --- С бы т: Изготовитель; ^ ^ KaVo Dental GmbH Kaltenbach & Voigt GmbH ^ ^ Bismarckring 39 Bismarckring 39 D-88400 Biberach D-88400 Biberach Тел. +49 7351 56-0 www.kavo.com Факс +49 7351 56-1488 --- стр. 4 --- 1 Инф ормация для пользователей........................................................................................................2 1 .1 Руководство пользователя............................................................................................................2 1.1.1 Сокращения..........................................................................................................................2 1.1.2 Символы...............................................................................................................................2 1.1.3 Целевая группа.....................................................................................................................2 1.2 Сервис.......................................................................................................................................... 3 1.3 Гарантийные условия................................................................................................................... 4 1.4 Транспортировка и хранение........................................................................................................ 5 1.4.1 Упаковочная инструкция от 28.8.1998...................................................................................5 1.4.2 Транспортные повреждения................................................................................................. 5 1.4.3 Хранение.............................................................................................................................. 7 2 Безопасность......................................................................................................................................8 2.1 Указания по технике безопасности................................................................................................8 2.1.1 Предупреждающий знак........................................................................................................8 2.1.2 Структура............................................................................................................................. 8 2.1.3 Описание степеней опасности.............................................................................................. 8 2.2 Назначение и условия эксплуатации аппарата..............................................................................9 2.2.1 Общие сведения...................................................................................................................9 2.2.2 Для конкретного изделия.................................................................................................... 10 2.3 Безопасность............................................................................................................................... 1 1 2.3.1 Общие сведения..................................................................................................................1 1 3 Описание изделия.............................................................................................................................12 3.1 ARCUSevo...................................................................................................................................12 3.2 Технические характеристики....................................................................................................... 13 3.3 Комплект поставки.......................................................................................................................14 4 Эксплуатация....................................................................................................................................15 4.1 Подгонка лицевой дуги................................................................................................................15 4.2 Установка лицевой дуги.............................................................................................................. 16 4.3 Снятие лицевой дуги................................................................................................................... 19 5 М етоды подготовки по DIN EN ISO 17664 ......................................................................................... 20 5.1 Очистка....................................................................................................................................... 20 5.1.1 Ручная очистка................................................................................................................... 20 5.1.2 Автоматическая очистка..................................................................................................... 20 5.2 Дезинфекция............................................................................................................................... 2 1 5.2.1 Ручная дезинфекция........................................................................................................... 2 1 5.2.2 Машинная дезинфекция...................................................................................................... 2 1 5.3 Стерилизация..............................................................................................................................22 6 Принадлежности...............................................................................................................................23 7 Перечень запасных частей............................................................................................................... 24 Оглавление Оглавление..........................................................................................................................................1 --- стр. 5 --- 1 Информация для пользователей 1.1 Руководство пользователя Необходимые условия Прочитайте данное руководство перед первым запуском изделия, чтобы не допускать неправильного обслуживания и поломок. 1.1.1 Сокращения Краткая форма Пояснение Руководс тво по эксплуат ации Инструкция по эксплуатации РА Указание по уходу М А Инструкция по монтажу ТА Инструкция для техника STK Проверка соблюдения правил техники безопасности М ЭК Международная электротехническая комиссия RA Указание по ремонту EM V Электромагнитная совместимость 1.1.2 Символы А См. раздел 'Техника безопасности / Предупреждающие знаки" Ш Важная информация для пользователей и технических специалистов С€ Знак ЕС (Европейское Сообщество). Продукт с этим символом соответствует требованиям соответствующего нормативного акта ЕС, т. е. действующего европейского стандарта. ► Требуется действие 1.1.3 Целевая группа Этот документ предназначен для стоматологов и для практикующего персонала. --- стр. 11 --- > ■ 'г'рук.Ц :/:|:! У г г С ; U " г С = JSe v: S / i ^ ;ии;:;,;ь:;:::Ч;^ ? :/ ^ vk-k^h ^:' h * ; ^'к:м л = :-:У ;;;и г .г ;r ^ - ; 2 Безопасность 2.1 Указания по технике безопасности 2.1.1 Предупреждающий знак Предупреждающий знак 2.1.2 Структура ОПАСНОСТЬ во 8ввдш4ии описывается вид и источник опасности. В этом разделе описаны возможные последствия несоблюдения. *' Опциональная операция содержит необходимые меры по предотвращению опасностей. 2.1.3 Описание степеней опасности Для предотвращения вреда людям и имуществу все приведенные в данном документе указания по технике безопасности разделены на три части по степеням опасности. ОСТОРОЖНО! ОСТОРОЖНО! обозначает опасную ситуацию, которая может приводить к материальному уще^^у легк 1#л или средней тяжести травмам. Л РедУ П РРК йЕ Н И Е ! * 1, обозначает опасную ситуацию, котс^ая может приводить к тяжелым или ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! смертельным травмам. ОПАСНОСТЬ ОПАОИОСТЬ обозначает максшальнь(Й риск в связи с ситуацией, которая может прк»о^^ть непосредственно к тяжелым или смертельным травмам. --- стр. 12 --- г ;:-/к „ л и я У к и -и а^ 'С - 2.2 Назначение и условия эксплуатации аппарата 2.2,1 Общие сведения Пользователь перед каждым применением аппарата должен убедиться в его функциональной безопасности и надлежащем состоянии. Данное изделие KaVo предназначено только для использования в области стоматологии. Любое использование не по назначению запрещено. К использованию по назначению относится также соблюдение всех указаний, приведенных в инструкции по эксплуатации, а также выполнение работ по проверке и обслуживанию. При вводе изделия KaVo в эксплуатацию и во время эксплуатации в соответствии с предписанным назначением необходимо применять и выполнять правила и/или национальные законы, национальные предписания и технические правила, относящиеся к медицинским изделиям. Ответственность за безопасность, надежность и характеристики компонентов, поставляемых фирмой KaVo, принимается при следующих условиях; • Установка, расширение, переустановка, модификации и ремонт должны выполняться фирмой KaVo или авторизированным техником или персоналом предприятий, имеющих специальное разрешение. - Аппарат эксплуатируется согласно инструкции по эксплуатации, уходу и монтажу. • Компоненты оборудования для обработки информации, поставляемые заказчиком, отвечают техническим требованиям к оборудованию и программному обеспечению, приведенным в настоящей инструкции по эксплуатации, и были установлены и настроены согласно действующих для этих компонентов описаниям. ‘ При устранении неисправностей следует в полной мере выполнять положения требований "Повторные проверки и проверки перед использованием медицинских электрических приборов и систем - общее правило". В обязанности пользователя входит; • использовать только исправное оборудование. ■ следить за своей безопасностью, а также за безопасностью пациентов и третьих лиц. • не допускать загрязнения изделия. При использовании аппарата должны соблюдаться нормативные регламенты, в особенности: • действующие правила охраны труда • действующие правила предупреждения несчастных случаев Лица, уполномоченные выполнять ремонт и техобслуживание изделий KaVo: • Технические специалисты представительств KaVo. " Технические специалисты торговых представителей, которые были специально обучены в KaVo. --- стр. 13 --- в г ермании владелец, лицо, отвечающее за аппарат, и пользователь обязаны эксплуатировать свои аппараты в соответствии с положениями Закона об изделиях медицинского назначения. В задачи службы технического обслуживания входят все виды проверок, требующиеся согласно "Эксплуатационным предписаниям" (пользователь медицинских изделий V) § 6. Указание Перед длиггельным перерывом в пользовании необходимо выполнить очистку и уход за продуктом в соответствии с инструкцией. Указание Разрешается использовать только принадлежжэсти, допущенные к зксппуагацйи с атаратом. Утилизация Указание Необходимо доставить возникающие отходы безопасно для людей и окружающей среды на переработку и пиквидшдию, соблюдая при этом действующие национальные предписания На все вопрсхаи по надлежащему сбору и уничтожению отходов продуктов KaVo можно получить ответы впредставительстве KaVo. 2.2.2 Для конкретного изделия Лицевая дуга ARCUSevo определяет положение верхней челюсти пациента. С ее помощью можно при протезировании можно рабочую модель или модель зуба должным образом подогнать к артикулятору. Лицевая дуга подходит для определения Франкфуртской горизонтали и плоскости Кампера. --- стр. 15 --- ;" !:п/ки.ия no г.; 3 Описание изделия 3.1 A R C U S e vo ® Дуга ® Крепежная гайка для ушной вставки ® Ушная вставка @ Опора для носа ® Стопорный рычаг опоры для носа ® Контрольный указатель для Франкфуртской горизонтали и плоскости Кампера. ® Крепежная гайка держателя прикусной вилки (D Колесико для настройки ширины лица (D Держатель прикусной вилки ® Зажимной винт держателя прикусной вилки ® Прикусная вилка --- стр. 16 --- 3,2 Технические характеристики Размеры и вес Макс. ширина 345 мм Глубина 300 М М Высота 100 мм Масса 250 г Вес держателя прикусной вилки / 100 г прикусной вилки Данные о плоскостях и опорны х точках (5) Ф Франкфуртская горизонталь @ (FH): линия между самой глубокой точкой глазницы ф и порионом Плоскость Кампера (D (СЕ): линия между подносовым центром ® и Targus medialis ® Угловая разность между FH и СЕ составляет 15°. --- стр. 17 --- 'ОуКЦИ;-' И ^ '> Г- j г '( :;: Ь м ': /::;; :U ; / : 3.3 К ом плект поставки И зо б р аж еж ^ Ш аимеййваййе j j j ^ ^ Л ицевая дуга ARCUSevo, включая: Ушные вставки Опора д ля носа Контрольный указатель Д ерж атель прикусной вилки Прикусная вилка Инструкция по эксплуатации