Материал контрольный для контроля качества количественного определения 17α-гидроксипрогестерона (17α-Hydroxyprogesterone Control) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Макеты маркировки 17-OHP control.pdf ===
--- стр. 1 ---
mindray
ПО ДОВЕРЕННОСТИ
ОТ 30.12.25
Кареева А.А-
МАКЕТЫ МАРКИРОВКИ
медицинского изделия для диагностики in vitro
Материал контрольный для контроля качества количественного определения 1 Та
ги дроксипрогестерона (17a-Hydroxyprogesterone Control) в клиническом образце человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/1, ком. 7,
11 К. Тел.: (499) 553-60-36, факс: (499) 553-60-39
ИНН 7705815069 КПП 770201001
--- стр. 2 ---
2
Макет маркировки потребительской упаковки медицинского изделия
Макет для 17α-Hydroxyprogesterone Control (L), 0,80 мл х 3 шт.
Макет для 17α-Hydroxyprogesterone Control (L), 0,80 мл х 6 шт.
Макет для 17α-Hydroxyprogesterone Control (H), 0,80 мл х 3 шт.
Макет для 17α-Hydroxyprogesterone Control (H), 0,80 мл х 6 шт.
--- стр. 3 ---
3
Макет маркировки флакона
Макет для Материал контрольный (L), 0,80 мл Макет для Материал контрольный (H), 0,80 мл
Макеты маркировки для Российской Федерации
Материал контрольный для контроля качества количественного определения 17α -
гидроксипрогестерона (17α -Hydroxyprogesterone Control) в клиническом образце человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.
Модель: 17α-Hydroxyprogesterone Control (L), 0,80 мл х 3 шт. Состав:
– Материал контрольный (L), 0,80 мл – 3 шт.;– Лист целевых значений – 1 шт.;– Инструкция
по применению – 1 шт.
ЕРУЛ №___________от_________
Только для диагностики in vitro, для профессионального применения
Код партии, номер по каталогу, срок годности, условия хранения и графические символы указаны на
оригинальной упаковке
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
КНР, Shenzhen Mindray Bio -Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th
Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель производителя в РФ: ООО «Миндрей Медикал
Рус»
Адрес: 129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр -кт
Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/ I, ком. 7, 11 A. Тел.: +7 (499) 553 -60-36, E-mail:
info.ru@mindray.com
Информацию на стикере считать приоритетной
Макет для 17α-Hydroxyprogesterone Control (L), 0,80 мл х 3 шт.
Материал контрольный для контроля качества количественного определения 17α -
гидроксипрогестерона (17α -Hydroxyprogesterone Control) в клиническом образце человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.
Модель: 17α-Hydroxyprogesterone Control (L), 0,80 мл х 6 шт. Состав:
– Материал контрольный (L), 0,80 мл – 6 шт.;– Лист целевых значений – 1 шт.;– Инструкция
по применению – 1 шт.
ЕРУЛ №___________от_________
Только для диагностики in vitro, для профессионального применения
Код партии, номер по каталогу, срок годности, условия хранения и графические символы указаны на
оригинальной упаковке
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
КНР, Shenzhen Mindray Bio -Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th
Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель производителя в РФ: ООО «Миндрей Медикал
Рус»
Адрес: 129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр -кт
Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/ I, ком. 7, 11 A. Тел.: +7 (499) 553 -60-36, E-mail:
info.ru@mindray.com
Информацию на стикере считать приоритетной
Макет для 17α-Hydroxyprogesterone Control (L), 0,80 мл х 6 шт.
--- стр. 4 ---
4
Материал контрольный для контроля качества количественного определения 17α -
гидроксипрогестерона (17α -Hydroxyprogesterone Control) в клиническом образце человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.
Модель: 17α-Hydroxyprogesterone Control (H), 0,80 мл х 3 шт. Состав:
– Материал контрольный (H), 0,80 мл – 3 шт.;– Лист целевых значений – 1 шт.;– Инструкция
по применению – 1 шт.
ЕРУЛ №___________от_________
Только для диагностики in vitro, для профессионального применения
Код партии, номер по каталогу, срок годности, условия хранения и графические символы указаны на
оригинальной упаковке
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
КНР, Shenzhen Mindray Bio -Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th
Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель производителя в РФ: ООО «Миндрей Медикал
Рус»
Адрес: 129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр -кт
Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/ I, ком. 7, 11 A. Тел.: +7 (499) 553 -60-36, E-mail:
info.ru@mindray.com
Информацию на стикере считать приоритетной
Макет для 17α-Hydroxyprogesterone Control (H), 0,80 мл х 3 шт.
Материал контрольный для контроля качества количественного определения 17α -
гидроксипрогестерона (17α -Hydroxyprogesterone Control) в клиническом образце человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.
Модель: 17α-Hydroxyprogesterone Control (H), 0,80 мл х 6 шт. Состав:
– Материал контрольный (H), 0,80 мл – 6 шт.;– Лист целевых значений – 1 шт.;– Инструкция
по применению – 1 шт.
ЕРУЛ №___________от_________
Только для диагностики in vitro, для профессионального применения
Код партии, номер по каталогу, срок годности, условия хранения и графические символы указаны на
оригинальной упаковке
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
КНР, Shenzhen Mindray Bio -Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th
Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель производителя в РФ: ООО «Миндрей Медикал
Рус»
Адрес: 129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр -кт
Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/ I, ком. 7, 11 A. Тел.: +7 (499) 553 -60-36, E-mail:
info.ru@mindray.com
Информацию на стикере считать приоритетной
Макет для 17α-Hydroxyprogesterone Control (H), 0,80 мл х 6 шт.
=== файл: unknown__Фотофайл 17а-ОНP control.pdf ===
--- стр. 1 ---
mindray
ПОДТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Medical Rus
Сюн Вэй.
2026 г.
ПО ДОВЕРЕННОСТИ
ОТ 30.12.25
Кареева д.д
Миндрей
Медикал Рус
ООО «Миндрей Медикал Рус» Mindray
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ
медицинского изделия для диагностики in vitro
Материал контрольный для контроля качества количественного определения 17а-
гидроксипрогестерона (17a-Hydroxyprogesterone Control) в клиническом образце человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/1, ком. 7,11 А.
Тел.: (499) 553-60-36, факс: (499) 553-60-39
ИНН 7705815069 КПП 770201001
--- стр. 2 ---
2
Рисунок 1. Общий вид. 17α-Hydroxyprogesterone Control (L), 0,80 мл х 3 шт. Состав: – Материал контрольный (L), 0,80 мл – 3 шт.; – Лист целевых значений – 1
шт.; – Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 3 ---
3
Рисунок 2. Внешняя упаковка. 17α-Hydroxyprogesterone Control (L), 0,80 мл х 3 шт. Состав: – Материал контрольный (L), 0,80 мл – 3 шт.; – Лист целевых значений
– 1 шт.; – Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 4 ---
4
Рисунок 3. – Материал контрольный (L), 0,80 мл – 3 шт.
--- стр. 5 ---
5
Рисунок 4. Общий вид. 17α-Hydroxyprogesterone Control (L), 0,80 мл х 6 шт. Состав: – Материал контрольный (L), 0,80 мл – 6 шт.; – Лист целевых значений – 1
шт.; – Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 6 ---
6
Рисунок 5. Внешняя упаковка. 17α-Hydroxyprogesterone Control (L), 0,80 мл х 6 шт. Состав: – Материал контрольный (L), 0,80 мл – 6 шт.; – Лист целевых значений
– 1 шт.; – Инструкция по применению – 1 шт
--- стр. 7 ---
7
Рисунок 6. – Материал контрольный (L), 0,80 мл – 6 шт.
.
--- стр. 8 ---
8
Рисунок 7. Общий вид. 17α-Hydroxyprogesterone Control (Н), 0,80 мл х 3 шт. Состав: – Материал контрольный (Н), 0,80 мл – 3 шт.; – Лист целевых значений – 1
шт.; – Инструкция по применению – 1 шт
--- стр. 9 ---
9
Рисунок 8. Внешняя упаковка. 17α-Hydroxyprogesterone Control (Н), 0,80 мл х 3 шт. Состав: – Материал контрольный (Н), 0,80 мл – 3 шт.; – Лист целевых
значений – 1 шт.; – Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 10 ---
10
Рисунок 9. – Материал контрольный (Н), 0,80 мл – 3 шт .
--- стр. 11 ---
11
Рисунок 10. Общий вид. 17α-Hydroxyprogesterone Control (Н), 0,80 мл х 6 шт. Состав: – Материал контрольный (Н), 0,80 мл – 6 шт.; – Лист целевых значений – 1
шт.; – Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 12 ---
12
Рисунок 11. Внешняя упаковка. Общий вид. 17α-Рисунок 14. Внешняя упаковка. Общий вид. 17α-Hydroxyprogesterone Control (Н), 0,80 мл х 6 шт. Состав: –
Материал контрольный (Н), 0,80 мл – 6 шт.; – Лист целевых значений – 1 шт.; – Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 13 ---
13
Рисунок 12. – Материал контрольный (Н), 0,80 мл – 6 шт.
=== файл: unknown__IFU 17a-OHP control.pdf ===
--- стр. 4 ---
4/9 2025-12
после истечения срока годности.
3. Значения контрольного материала специфичны для каждой партии и указаны в листе
целевых значений.
4. Не следует смешивать контрольные материалы из разных партий.
5. Контроли следует анализировать ежедневно параллельно с образцами пациентов, после
каждой калибровки или после смены серии реагентов.
6. Необходимо выполнять техническое обслуживание и стандартные операции в
соответствии с графиком, включая калибровку и анализ, чтобы обеспечить эффективность
измерений.
7. Контроли были протестированы с помощью наборов, одобренных ЕС, на антитела к
ВИЧ-1/2, антитела к вирусу гепатита C, антитела к бледной трепонеме и HBsAg. Все
результаты отрицательные. Однако, поскольку ни один метод испытания не может
исключить потенциальный риск заражения с абсолютной достоверностью, этот материал
следует рассматривать как потенциальный биологически опасный материал.1
8. При наличии признаков микробиологической контаминации или чрезмерной мутности
обратитесь за помощью в службу поддержки клиентов компании Mindray.
9. Паспорт безопасности материала представляется по запросу.
10. Утилизация всех отходов должна производиться в соответствии с местными
регламентами.
11. Целевые значения и диапазоны контролей 17 α-гидроксипрогестерона Mindray
представлены исключительно в информационных целях. Каждая лаборатория может
установить собственную процедуру внутреннего контроля качества и собственные целевые
значения и диапазоны.
12. Перед использованием проверьте целостность упаковки. Не используйте контрольные
материалы с поврежденной упаковкой. Неправильное хранение приведет к неверным
результатам. Храните и используйте изделие в указанных условиях окружающей среды,
чтобы обеспечить оптимальную эффективность, в противном случае его эффективность не
может быть гарантирована.
13. Если контроли непреднамеренно открываются перед использованием, они должны быть
плотно закрыты и храниться при 2 –8 ° C, затем использованы в течение периода
стабильности.
14. О любом серьезном происшествии, связанном с изделием, необходимо сообщать
производителю и местным компетентным органам.
15. Данный набор содержит компоненты, классифицированные следующим образом в
соответствии с Регламентом (EC) № 1272/2008:
Внимание
H317 Может вызывать аллергическую кожную реакцию.
H412 Вредно для водных организмов с долгосрочными последствиями.
Профилактика:
P261 Избегать вдыхания пыли/дыма/газа/тумана/паров/аэрозолей.
P273 Избегать выброса в окружающую среду.
P272 Запрещается выносить загрязненную рабочую одежду с рабочего места.
P280 Использовать защитные перчатки и защитную одежду.
Меры реагирования:
--- стр. 5 ---
5/9 2025-12
P302 + P352 ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: промыть большим количеством воды.
P333 + P313 При раздражении кожи или сыпи: Обратиться за медицинской помощью.
P362 + P364 Снять загрязненную одежду и постирать ее перед повторным использованием.
Утилизация:
P501 Утилизировать содержимое/контейнер в утвержденном пункте сбора опасных или
специальных отходов в соответствии с местными регламентами.
Метод анализа
Материал контрольный (17α-Hydroxyprogesterone Control) состоит из тех же компонентов,
что и тестовые образцы. Таким образом, контрольные материалы могут анализироваться с
использованием той же процедуры, что и тестовые образцы. После этого рассчитываются
целевые значения и диапазоны для проверки соответствия контрольного материала
требуемым характеристикам.
Подготовка
1. Ознакомьтесь с руководством по эксплуатации иммунохемилюминесцентного
анализатора Mindray серии CL или обратитесь в службу поддержки клиентов для получения
информации о принципе контроля, применении контроля и достоверности оценки контроля.
2. Достаньте флакон из холодильника и оставьте его при комнатной температуре на срок не
менее 30 минут.
3. Перед использованием аккуратно перемешайте содержимое флакона, осторожно
переворачивая флакон не менее 10 раз. Избегайте образования пузырьков.
4. Из-за возможных эффектов испарения контрольный материал в анализаторах должен
быть измерен как можно скорее.
5. Выполните запланированный анализ в рамках процедуры контроля качества или
проведите анализ тем же образом, что и для проб пациентов . Один флакон с контролем
можно анализировать не более 7 раз.
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Срок годности – 18 месяцев.
После истечения срока годности, изделие использовать запрещено.
Условия хранения и эксплуатации
Невскрытые флаконы с контрольным материалом стабильны до даты окончания срока
годности, указанного на этикетке, при условии хранения при температуре 2 –8 ° C в
холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный
температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
После вскрытия контрольный материал сохраняет стабильность в течение 8 часов при
температуре 15–30 °C или в течение 30 дней при температуре 2–8 °C.
Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не
подлежат.
Условия транспортировки
Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта при обеспечении
температуры перевозки от 2°С до 8°С в соответствии с правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Транспортировка должна осуществляться в
термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы, или в
термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой
температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов.
Применение изделий, перевозившихся с нарушением температурного режима, запрещено.
--- стр. 6 ---
6/9 2025-12
Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки
– Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro, в
вариантах исполнения: CL -900i, CL -920i, CL -960i, CL -980i, регистрационное
удостоверение № РЗН 2023/21821;
– Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии
CL с принадлежностями, в вариантах исполнения: CL -1000i, CL -1200i, CL -2000i,
регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10238;
– Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitrо серии
CL, в вариантах исполнения: CL -2600i, CL -2800i, регистрационное удостоверение РЗН
2025/25902;
– Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL -6000i для диагностики in
vitro, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14220;
– Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL -
8000i, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/23715;
– Набор реагентов для количественного определения 17α -гидроксипрогестерона (17α -
Hydroxyprogesterone (17α -OHP)) в сыворотке или плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, ЕРУЛ № ________;
– Раствор субстратный (Substrate Solution) для автоматических
иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
(регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10296);
– Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro
(регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17000);
- Раствор буферный промывочный (Wash Buffer) для автоматических
иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
(регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10293);
– Лабораторное оборудование общего назначения.
Примечание – Для более подробной информации касательно дополнительных
необходимых материалов обращайтесь к соответствующим инструкциям и руководствам
по эксплуатации изделий, используемых в работе.
Результаты анализа
Значения контроля (целевое значение и диапазон), определенные с помощью рутинной
методики измерения, перечислены в таблице целевых значений. Целевое значение было
получено с помощью измерительной системы Mindray, и диапазон был рассчитан как
целевые значения ±3 стандартных отклонения. Контрольные значения зависят от партии.
Перед использованием проверяют номер партии каждого контрольного материала.
Контроль качества
Контрольные материалы Mindray используют в качестве образцов для контроля
характеристик системы. Значения контролей зависят от партии и верны для
хемилюминесцентного иммунохимического анализатора Mindray серии CL. Результат
контроля должен находиться в пре делах определенного диапазона, согласно таблице
целевых контрольных значений. Если контроли выходят за пределы указанного диапазона,
следует проверить систему измерения и реагенты, например, срок годности или условия
--- стр. 7 ---
7/9 2025-12
хранения калибраторов, набора реагентов и контроля; возможное загрязнение набора
реагентов; расположение реагентов или образца на анализаторе; настройку параметров в
программном обеспечении; или эксплуатационный статус анализатора. Каждая лаборатория
должна установить свою собственную схему внутреннего контроля качества и процедуры
для корректирующих и профилактических действий.
Функциональные характеристики
Точность (диапазон концентраций): результат должен находиться в целевом диапазоне.
Однородность: КВ ≤ 10,0 %.
КВ (CV) – коэффициент вариации,
Метрологическая прослеживаемость
Неприменимо. Контрольный материал не является контрольным материалом правильности
и используется только для внутрилабораторного контроля качества.
Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия
Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального,
регионального и национального законодательства.
На территории Российской Федерации при использовании медицинского изделия
образуются отходы, которые уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН
2.1.3684-21 «Санитарно -эпидемиологические требования к содержанию территорий
городских и сельских посе лений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно -
противоэпидемических (профилактических) мероприятий ». Использованные по
назначению наборы реагентов, изделия, пришедшие в негодность, в том числе в связи с
истечением срока годности, утилизируются как отходы, относящиеся к классу Б. Упаковка
набора реагентов подлежит уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы,
относящиеся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу
приближенные к ТКО). Отходы следует утилизировать через организации, имеющие
лицензию на этот вид деятельности.
Нормативные требования и стандарты.
ГОСТ Р ИСО 18113-1
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1.
Термины, определения и общие требования
ГОСТ Р ИСО 18113-2
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2.
Реагенты для диагностики in vitro для профессионального
применения
ГОСТ Р EН 13612 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий
для диагностики in vitro
ГОСТ Р ИСО 15223-1
Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем Часть 1.
Основные требования
ГОСТ Р ИСО 23640 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка
--- стр. 8 ---
8/9 2025-12
стабильности реагентов для диагностики in vitro
ГОСТ Р EН 13641 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с
реагентами для диагностики in vitro
ГОСТ ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
Графические символы
Символ Описание
Использовать до
Номер по каталогу
Код партии
Медицинское изделие для диагностики in vitro
Температурный диапазон
Обратитесь к инструкции по применению
Изготовитель
Контроль
Символ CLP Предупреждение. Вредно при проглатывании,
вдыхании и попадании на кожу
Верх
Соответствие стандартам Европейского Союза
Уникальный идентификатор изделия
Уполномоченный представитель в Европейском союзе
Осторожно
Биологические риски
Список литературы
1. HHS Publication, 5th ed., December 2009. Biosafety in Microbiological and Biomedical
Laboratories.
Производитель:
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical
Electronics Со., Ltd.)
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen,
P.R. China.
--- стр. 9 ---
9/9 2025-12
Веб-сайт: www.mindray.com
Адрес электронной почты: service@mindray.com
Тел.: +86 755 81888998
Факс: +86 755 26582680
Место производства:
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District,
518106 Shenzhen, P. R. China
Гарантии изготовителя и подача рекламаций
Производитель гарантирует соответствие характеристик медицинского изделия заявленным
в эксплуатационной документации при условии применения изделия в соответствии с
инструкцией и по назначению, предусмотренному производителем.
По вопросам эксплуатации и претензий по качеству медицинского изделия обращаться к
Уполномоченному представителю производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей
Медикал Рус»)
129110, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр -кт Олимпийский, д. 16,
стр. 5, ан./пом. 4/I, ком. 7, 11А.
Тел./факс: +7 (499) 553-60-36
E-mail: info.ru@mindray.com
© 2024-2026 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Все права защищены.