Винт лабораторный для дентального протеза, имплантата — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__ЭД.pdf ===
--- стр. 1 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
1
УТВЕРЖДАЮ
Специалист по регистрации
ООО «Штрауманн»
_____________________М.А. Гребенкина
________________ от 01 февраля 2026 г.
Инструкция по применению медицинского изделия
Винт лабораторный для дентального протеза, имплантата
Instruction for Use for the medical device
Laboratory screw for dental prosthesis, implant
--- стр. 2 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
2
1 Оглавление
1 Наименование медицинского изделия (далее МИ) .......................................................................... 4
2 Информация о производителе ............................................................................................................ 4
3 Назначение ........................................................................................................................................... 4
4 Область применения ........................................................................................................................... 4
5 Потенциальный потребитель ............................................................................................................. 4
6 Показания к применению ................................................................................................................... 4
7 Противопоказания ............................................................................................................................... 4
8 Возможные побочные действия ......................................................................................................... 5
9 Предупреждения и меры предосторожности.................................................................................... 5
10 Общее описание МИ ....................................................................................................................... 5
11 Варианты поставки МИ .................................................................................................................. 5
12 Технические характеристики ......................................................................................................... 6
13 Сведения о стерильности и кратности применения ..................................................................... 8
14 Подготовка к работе с МИ ............................................................................................................. 8
15 Работа с МИ ..................................................................................................................................... 8
16 Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов, которым
соответствует медицинское изделие ......................................................................................................... 9
17 Условия эксплуатации, хранения и транспортировки изделий ................................................ 10
18 Расшифровка символов маркировки ........................................................................................... 10
19 Сведения об утилизации ............................................................................................................... 11
20 Срок годности ................................................................................................................................ 12
21 Клиническая эффективность ........................................................................................................ 12
22 Гарантийные обязательства.......................................................................................................... 12
23 Рекламации .................................................................................................................................... 13
--- стр. 3 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
3
Сокращения, используемые в настоящем документе
BL – Имплантация на уровне кости.
TL – Имплантация на уровне мягких тканей.
--- стр. 4 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
4
1 Наименование медицинского изделия (далее МИ)
Винт лабораторный для дентального протеза, имплантата.
I. Модели:
1. Винт BL, для абатмента, лабораторный, базальный, M1.6 (1 шт./уп.);
2. Винт TL лабораторный, базальный, короткий (1 шт./уп.);
3. Винт TL лабораторный, базальный, длинный ручной (1 шт./уп.);
4. Винт TL, для титанового основания для моста, лабораторный, базальный,
короткий (2 шт./уп.);
5. Винт TL, для титанового основания для моста, лабораторный, базальный,
длинный ручной (2 шт./уп.);
6. Винт BL, Multi-unit, лабораторный, базальный, M1.6 (1 шт./уп.);
7. Винт BL, Multi-unit, лабораторный, базальный, M1.6 (4 шт./уп.);
8. Винт BL, Multi-unit, лабораторный, оклюзионный, M1.4 (1 шт./уп.);
9. Винт BL, Multi -unit, лабораторный, оклюзионный, длинный ручной (1
шт./уп.);
10. Винт BL, Multi -unit, лабораторный, оклюзионный, короткий ручной (1
шт./уп.).
II. Инструкция по применению – 1 шт.
(Далее по тексту: винт лабораторный, медицинское изделие, МИ, изделие).
2 Информация о производителе
Антожир САС (ANTHOGYR SAS)
Адрес: 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France (Франция)
Тел.: +33(0)4 50 58 02 37
3 Назначение
Винт лабораторный для дентального протеза, имплантата предназначен для
использования в качестве копии винта для протезирования к дентальному имплантату для
прикрепления абатмента дентального имплантата или протеза (например, коронки, моста)
к аналогу дентального имплантата в рабочей модели в зуботехнической лаборатории.
4 Область применения
Стоматология.
5 Потенциальный потребитель
Практикующий врач-стоматолог и/или техник зуботехнической лаборатории ,
прошедшие обучение в области дентальной имплантологии.
6 Показания к применению
Винты применяются для соединения и фиксации изделий в процессе создания в
зуботехнических лабораториях протезных конструкций для лечения полной или частичной
адентии у взрослых пациентов.
7 Противопоказания
Отсутствуют.
--- стр. 5 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
5
8 Возможные побочные действия
Отсутствуют.
9 Предупреждения и меры предосторожности
• Работу с изделиями должны осуществлять только практикующие врачи -
стоматологи и/или техник зуботехнической лаборатории, прошедшие обучение в области
дентальной имплантологии. Необходимо следовать инструкциям хирургического
руководства для соответствующего типа имплантата. Эти документы доступны на сайте
straumann.ru/IFU.
• Винты лабораторные поставляются в нестерильном виде и не подлежат
стерилизации, поэтому их следует использовать только на лабораторных эталонных
моделях. Они не должны использоваться в ротовой полости ни при каких обстоятельствах.
• Поврежденные винты могут поставить под угрозу правильное размещение
имплантата и привести к неправильной посадке реставраций на имплантатах. Перед
использованием винта убедитесь, что он находится в хорошем состоянии (отсутствуют
видимые повреждения и отсутствует дефекты покрытия поверхности).
• Необходимо применять винты только с соответствующими ортопедическими и
лабораторными компонентами. Не применяйте винты для крепления и фиксации других
изделий.
• Изделия должны использоваться только в сочетании с оригинальными
компонентами и инструментами в соответствии с рекомендациями производителя.
• При работе с изделиями рекомендуется использовать медицинские средства
индивидуальной защиты (медицинские перчатки, фартук).
10 Общее описание МИ
Винты представляют собой изделие стержнеобразной формы с внешней резьбой и
шляпкой. На шляпке имеется углубление – конструктивный элемент соединения с
отвёрткой для передачи крутящего момента. В зависимости от модификации меняется
диаметр и длина винта.
Изображения всех изделий представлены в разделе 12 «Технические
характеристики»
11 Варианты поставки МИ
Таблица 2. Варианты поставки.
Наименование изделия Количество штук в
потребительской упаковке
Винт BL, для абатмента, лабораторный, базальный, M1.6
(1 шт./уп.)
Винт 1 шт.
Винт TL лабораторный, базальный, короткий (1 шт./уп.) Винт 1 шт.
Винт TL лабораторный, базальный, длинный ручной (1
шт./уп.)
Винт 1 шт.
Винт TL, для титанового основания для моста,
лабораторный, базальный, короткий (2 шт./уп.)
Винт 2 шт.
Винт TL, для титанового основания для моста,
лабораторный, базальный, длинный ручной (2 шт./уп.)
Винт 2 шт.
Винт BL, Multi-unit, лабораторный, базальный, M1.6 (1
шт./уп.)
Винт 1 шт.
--- стр. 6 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
6
Винт BL, Multi-unit, лабораторный, базальный, M1.6 (4
шт./уп.)
Винт 4 шт.
Винт BL, Multi-unit, лабораторный, оклюзионный, M1.4 (1
шт./уп.)
Винт 1 шт.
Винт BL, Multi-unit, лабораторный, оклюзионный,
длинный ручной (1 шт./уп.)
Винт 1 шт.
Винт BL, Multi-unit, лабораторный, оклюзионный,
короткий ручной (1 шт./уп.)
Винт 1 шт.
Инструкцию по применению можно получить в электронном виде по ссылке
straumann.ru/ifu, расположенной на маркировке. В бумажном виде инструкция
предоставляется в количестве 1 шт. на заказ для одного конечного потребителя вне
зависимости от количества изделий в заказе.
12 Технические характеристики
Таблица 3. Технические характеристики.
Наименование и изображение изделия Характеристика Значение
Винт BL, для абатмента,
лабораторный, базальный, M1.6 (1
шт./уп.)
Диаметр 2,2 мм ± 5%
Длина 26,3 мм ± 5%
Размер и шаг резьбы M1.43x0.35-4h
Масса 0,361 г ± 5%
Винт TL лабораторный, базальный,
короткий (1 шт./уп.)
Диаметр 1,98 мм ± 5%
Длина 6,7 мм ± 5%
Размер и шаг резьбы M1.43x0.35-4h
Масса 0,040 г ± 5%
Винт TL лабораторный, базальный,
длинный ручной (1 шт./уп.)
Диаметр 2 мм ± 5%
Длина 24,8 мм ± 5%
Размер и шаг резьбы M1.6x0.35-4h
Масса 0,280 г ± 5%
Винт TL, для титанового основания
для моста, лабораторный, базальный,
короткий (2 шт./уп.)
Диаметр 2,2 мм ± 5%
Длина 7 мм ± 5%
Размер и шаг резьбы M1.43x0.35-4h
--- стр. 7 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
7
Масса 0,049 г ± 5%
Винт TL, для титанового основания
для моста, лабораторный, базальный,
длинный ручной (2 шт./уп.)
Диаметр 2,2 мм ± 5%
Длина 25 мм ± 5%
Размер и шаг резьбы M1.6x0.35-4h
Масса 0,339 г ± 5%
Винт BL, Multi-unit, лабораторный,
базальный, M1.6 (1 шт./уп.) / Винт BL,
Multi-unit, лабораторный, базальный,
M1.6 (4 шт./уп.)
Диаметр 1,98 мм ± 5%
Длина 6,7 мм ± 5%
Размер и шаг резьбы M1.43x0.35-4h
Масса 0,048 г ± 5%
Винт BL, Multi-unit, лабораторный,
оклюзионный, M1.4 (1 шт./уп.)
Диаметр 2,15 мм ± 5%
Длина 4,5 мм ± 5%
Размер и шаг резьбы M1.4x0.3-4h
Масса 0,036 г ± 5%
Винт BL, Multi-unit, лабораторный,
оклюзионный, длинный ручной (1
шт./уп.)
Диаметр 2,15 мм ± 5%
Длина 21 мм ± 5%
Размер и шаг резьбы M1.4x0.3-4h
Масса 0,239 г ± 5%
Винт BL, Multi-unit, лабораторный,
оклюзионный, короткий ручной (1
шт./уп.)
Диаметр 2,15 мм ± 5%
Длина 14 мм ± 5%
Размер и шаг резьбы M1.4x0.3-4h
Масса 0,180 г ± 5%
--- стр. 8 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
8
13 Сведения о стерильности и кратности применения
Изделия упакованы и распространяется в нестерильном виде.
Изделия не требуют предварительной стерилизации перед применением.
При необходимости очистку изделий можно проводить в ультразвуковой ванне
согласно инструкции используемого оборудования.
14 Подготовка к работе с МИ
Если необходимо, проведите очистку винта в ультразвуковой ванне.
Иные манипуляции с изделием перед применением не требуются.
15 Работа с МИ
Используйте винты для фиксации титановых оснований, абатментов и других
ортопедических компонентов на аналоге имплантата/абатмента во время процедуры
изготовления протезных конструкций в зуботехнических лабораториях. Те или иные винты
используются совместно с определёнными компонентами компании Anthogyr SAS. Список
соответствия компонентов и применяемых для них винтов указан в таблице 4.
Таблица 4 – Список совместного применения винтов и ортопедических
компонентов.
Наименование винта Соответствующие ортопедические компоненты
Винт BL, для абатмента,
лабораторный, базальный,
M1.6 (1 шт./уп.)
Титановое основание FlexiBase AXIOM BL,
Временный абатмент AXIOM BL
Винт TL лабораторный,
базальный, короткий (1
шт./уп.)
Титановое основание FlexiBase AXIOM TL,
Временный абатмент AXIOM TL
Винт TL лабораторный,
базальный, длинный
ручной (1 шт./уп.)
Винт TL, для титанового
основания для моста,
лабораторный, базальный,
короткий (2 шт./уп.)
Титановое основание FlexiBase AXIOM TL,
Временный абатмент AXIOM TL
Эти винты используются для изготовления многоопорных
конструкций.
Винт TL, для титанового
основания для моста,
лабораторный, базальный,
длинный ручной (2
шт./уп.)
Винт BL, Multi -unit,
лабораторный, базальный,
M1.6 (1 шт./уп.)
Абатмент мульти-юнит, диаметр 4,8 мм
Винт BL, Multi -unit,
лабораторный, базальный,
M1.6 (4 шт./уп.)
Винт BL, Multi -unit,
лабораторный,
Колпачок титановый временный для абатментов мульти-
юнит, диаметр 4,0 мм,
--- стр. 9 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
9
оклюзионный, M1.4 (1
шт./уп.)
Колпачок титановый временный для абатментов мульти-
юнит, диаметр 4,8 мм
Колпачок выгораемый для мульти-юнита, диаметр 4,0 мм,
Колпачок выгораемый для мульти-юнита, диаметр 4,8 мм
Колпачок кобальт-хромовый для мульти-юнита, диаметр 4,0
мм,
Колпачок кобальт-хромовый для мульти-юнита, диаметр 4,8
мм,
Абатменты мульти-юнит с узкой платформой , диаметр 4,0
мм
Винт BL, Multi -unit,
лабораторный,
оклюзионный, длинный
ручной (1 шт./уп.)
Винт BL, Multi -unit,
лабораторный,
оклюзионный, короткий
ручной (1 шт./уп.)
Винты одноосно устанавливаются в отверстие аналога имплантата/абатмента и
ортопедического компонента. Фиксация должна осуществляться с умеренной ручной
затяжкой (не более 10 Н*см).
16 Перечень национальных и международных нормативных
документов/стандартов, которым соответствует медицинское
изделие
Таблица 4. Перечень стандартов.
Стандарт Наименование
Соответствие международным стандартам
NF EN ISO 14971:2019 Изделия медицинские. Применение менеджмента
риска к медицинским изделиям
Meddev 2.7.1 Клиническая оценка: Руководство для
изготовителей и нотифицированных органов
NF EN 1639:2009 Стоматология. Медицинские стоматологические
приборы. Инструменты
NF EN 1041+A1-2013 Информация, подготавливаемая изготовителем,
сопровождающая медицинские приборы
NF EN 15223-1:2021 Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках
и в сопроводительной документации.
Соответствие национальным стандартам
ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента
риска к медицинским изделиям.
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента
качества. Требования для целей регулирования.
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках
и в сопроводительной документации. Часть 1.
Общие требования.
--- стр. 10 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
10
17 Условия эксплуатации, хранения и транспортировки
изделий
Условия эксплуатации.
Эксплуатация изделия должна проводиться в зуботехнических лабораториях, в
стандартных для таких помещений условиях, представленных в таблице 5.
Таблица 5. Условия эксплуатации
Характеристика Значение
Температура От +18°C до +25°C
Влажность От 40% до 60%
Атмосферное давление 84 - 106,7 кПа
Условия хранения и транспортировки .
Нет никаких специальных требований к условиям транспортировки и хранения.
Чтобы обеспечить целостность изделий, рекомендуется хранить их в
оригинальной упаковке вдали от прямых солнечных лучей.
Медицинское изделие может храниться в любых нормальных условиях, в том
числе:
Температура: от +15°C до +30°C.
Влажность: не более 60%.
Атмосферное давление: 84 - 106,7 кПа.
Транспортировка может осуществляться всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на
каждом виде транспорта.
Медицинское изделие может транспортироваться в любых нормальных условиях,
в том числе при температуре от -50℃ до +50℃, влажности не более 80% и атмосферном
давлении 84 - 106,7 кПа.
18 Расшифровка символов маркировки
Таблица 6. Расшифровка символов на маркировке.
Символ Значение
Изготовитель
Дата изготовления
Номер по каталогу (артикул)
Код партии
Обратитесь к инструкции по применению*
Не использовать при повреждении упаковки
Не допускать воздействия солнечного света
--- стр. 11 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
11
Символ Значение
Допустимый момент затяжки (Н*см)
Федеральное законодательство США ограничивает
продажу данного изделия для распространения только
стоматологам или по заказу сертифицированного
стоматолога
Схематическое изображение изделия в упаковке
Медицинское изделие соответствует Европейской
директиве 93/42/CEE
Медицинское изделие
Штрих-код, в котором зашифрован номер партии (LOT)
изделия
QR-код, в котором зашифрован UDI-код изделия (уникальный
номер, присваиваемый каждому медицинскому изделию
отдельно, для идентификации и отслеживания медицинских
изделий в процессе их обращения).
Код состоит из 2х частей: постоянной (GTIN = Global Trade
Item Number – глобальный номер товарной позиции,
уникальный штрихкод товара) и переменной (фиксирует дату
производства, срок годности и номер партии (LOT)
конкретного изделия).
* инструкции распространяются в электронном виде. Инструкции размещены на сайте
производителя, который указан на русскоязычной этикетке: http://www.straumann.ru/ifu.
19 Сведения об утилизации
Скан-маркеры лабораторные должны быть надлежащим образом утилизированы
в соответствии с правилами утилизации СанПиН 2.1.3684- 21 для отходов класса А.
Процедура утилизации осуществляется в соответствии с требованиями медицинских
учреждений.
Утилизация упаковочных материалов осуществляется в соответствии с
применимыми в медицинских учреждениях правилами сбора и обработки отходов.
В случае возникновения вопросов необходимо связаться с местными
муниципальными органами, ответственными за утилизацию отходов.
Уничтожение должно осуществляется организациями, имеющими
соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в
помещениях в соответствии с требованиями, предусмотренными существующими
Федеральными законами, с соблюдением обязатель ных требований по охране
окружающей среды, при использовании методов, согласованных с территориальными
органами, ответственными за санитарно -эпидемиологическое благополучие населения .
--- стр. 12 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
12
20 Срок годности
Срок годности и срок хранения изделия не ограничен.
Изделия допустимо использовать многократно. Окончание срока службы изделия
определяется износом и возникновением повреждений при использовании. Перед
повторным использованием винта убедитесь, что он находится в хорошем состоянии
(отсутствуют видимые повреждения и дефекты покрытия поверхности).
21 Клиническая эффективность
Клиническая оценка проводилась с помощью сравнения медицинского изделия с
зарегистрированными на территории РФ аналогами, а также методом литературного обзора
по:
- характеристикам,
- контролю за инцидентами, связанными с использованием медицинских
изделий для «Винт лабораторный для дентального протеза, имплантата » Anthogyr и
эквивалентных изделий,
- клиническим случаям
Изделия разработаны и изготовлены для обеспечения безопасности пациента и
пользователей при использовании в нормальных условиях эксплуатации и по заявленным
показаниям.
Отчет и анализ рисков демонстрируют, что использование изделий не сопряжено с
каким-либо чрезмерным риском для пациента при условии анализа практикующим врачом
преимуществ, связанных со здоровьем пациента, медицинским и хирургическим
анамнезом.
В заключении клинического исследования было продемонстрировано, что «Винт
лабораторный для дентального протеза, имплантата » Anthogyr и его аналоги имеют
положительное соотношение выгода/риск.
22 Гарантийные обязательства
Перед использованием изделия, выведенного на рынок компанией Anthogyr,
стоматолог или зубной техник должен тщательно изучить следующие рекомендации,
предупреждения и инструкции, а также доступную информацию, касающуюся изделия
(например, публикации, касающ иеся изделия, материалы по хирургической технике,
инструкцию по применению).
Компания Anthogyr не несет ответственности за осложнения, возникшие в
результате использования данного изделия в целях, не соответствующих указанным, а
также в результате несоблюдения хирургической техники или принятия неверных решений,
выбора продукта и в связи подобными ситуациями вне контроля компании Anthogyr.
Производитель гарантирует качество изделий при условии их применения в
соответствии с рекомендациями.
Компания Anthogyr предоставляет гарантийные обязательства с учетом требований
местного законодательства.
При подаче рекламации клиенту следует обратиться к местному представителю
компании Anthogyr, который инициирует внутренний процесс работы с рекламациями и
ответами на них.
--- стр. 13 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
13
23 Рекламации
Инструкция по применению распространяются в электронном виде. Инструкции
размещены на сайте производителя, который указан на маркировке на русском языке:
http://www.straumann.ru/ifu.
Контактные данные для обращения по вопросам, связанным с эксплуатацией,
техническим обслуживанием, качеством и соответствием изделий нормативным
требованиям на территории Российской Федерации:
Общество с ограниченной ответственностью "Штрауманн" (ООО "Штрауманн "),
Российская Федерация.
Юридический адрес: Российская Федерация, 119571, г. Москва, вн.тер.г.
муниципальный округ Обручевский, пр-кт Ленинский, д. 119а, помещ. 9н.
Контактный телефон: +7 (495)1397474
Электронный адрес: reginfo@straumann.com
--- стр. 14 ---
fj
■'^-^***5**3fe
ж ®
Wi®
Прошнуровано ___
rСпециалист по рд^и
ООО «Штраум^Ин»
(
\ОЖ м
ли ста/о в
страцииу^’,
ауманн”Ш
uniann”7f 1)
№у Company /^■/f
■А. Гребенкина7
Л'
13
=== файл: unknown__Изображение_упаковки_и_маркировки.pdf ===
--- стр. 1 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
УТВЕРЖДАЮ
Специалист по регистрации
ООО «Штрауманн»
_____________________М.А. Гребенкина
________________ от 01 февраля 2026 г.
Изображения маркировки и упаковки медицинского изделия
Винт лабораторный для дентального протеза, имплантата,
производства Антожир САС (ANTHOGYR SAS), Франция
--- стр. 2 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Потребительская упаковка для всех вариантов исполнения на примере медицинского изделия «Винт
BL, для абатмента, лабораторный, базальный, M1.6 (1 шт./уп.)»
--- стр. 9 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
--- стр. 10 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Маркировка на русском языке на примере изделия Винт BL, Multi-unit, лабораторный, оклюзионный, M1.4 (1 шт./уп.).
--- стр. 11 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А, помещ. 9н www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Транспортная упаковка для всех вариантов исполнения.
=== файл: unknown__10 Файлфото Винт лаб-503840.pdf ===
--- стр. 1 ---
--- стр. 2 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Винт BL, для абатмента, лабораторный, базальный, M1.6 (1 шт./уп.)
--- стр. 3 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Винт TL лабораторный, базальный, короткий (1 шт./уп.);
--- стр. 4 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Винт TL лабораторный, базальный, длинный ручной (1 шт./уп.);
--- стр. 5 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Винт TL, для титанового основания для моста, лабораторный, базальный, короткий (2 шт./уп.);
--- стр. 6 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Винт TL, для титанового основания для моста, лабораторный, базальный, длинный ручной (2 шт./уп.);
--- стр. 7 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Винт BL, Multi-unit, лабораторный, базальный, M1.6 (1 шт./уп.);
--- стр. 8 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Винт BL, Multi-unit, лабораторный, базальный, M1.6 (4 шт./уп.);
--- стр. 9 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Винт BL, Multi-unit, лабораторный, оклюзионный, M1.4 (1 шт./уп.);
--- стр. 10 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Винт BL, Multi-unit, лабораторный, оклюзионный, длинный ручной (1 шт./уп.);
--- стр. 11 ---
__________________________________________________________________________________________________________________
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д.119А www.straumann.com
ИНН 7728274232 / КПП 772801001 ОГРН 1157746579100 Тел: + 7 495 139 74 74
Винт BL, Multi-unit, лабораторный, оклюзионный, короткий ручной (1 шт./уп.).
--- стр. 12 ---