Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "ХОЛТЕРОВСКИЙ АНАЛИЗ-АСТРОКАРД®" по ТУ 9441-008-27981598-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинского оборудования - Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга (для комплекса аппаратно-программного суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард")
№ 0334100007126000367 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 28 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Иркутская область |
11.11.2026 | 1 276 934 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Комплект ЭД для DMR008 от 29.01.2026.pdf ===
--- стр. 2 ---
2
________________
Все права защищены. Никакая часть документа не может быть
скопирована или передана в каком-либо виде без
письменного разрешения АО «Медитек».
________________
Контактная информация
АО «Медитек» 105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ
СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ.
1П
www.astrocard.ru
Телефоны: 8 (495) 956-75-89
8 (495) 956-75-90
8 (495) 956-75-91
Факс: 8 (495) 956-75-89
Информационная и
техническая поддержка:
8 (495) 956-75-90 доб. 2
aksenov@astrocard-meditek.ru
Аксёнов Михаил Геннадиевич
(Начальник сервисной службы)
--- стр. 3 ---
3
Содержание
Введение ......................................................................................................................................... 5
1. Назначение ............................................................................................................................ 6
2. Основные параметры и технические характеристики ...................................................... 8
3. Комплектность ................................................................................................................... 12
4. Указания по эксплуатации ................................................................................................. 15
5. Предупреждения ................................................................................................................ 16
6. Устройство и работа ........................................................................................................... 19
6.1. Описание Комплекса и принципы его функционирования ............................................ 19
6.2. Устройство и внешний вид регистраторов ...................................................................... 20
6.3. Органы управления и индикации регистраторов ............................................................ 22
6.4. Ошибки и предупреждения ............................................................................................... 23
6.5. Персональный компьютер (ПК) комплекса ..................................................................... 24
6.6. Программное обеспечение (ПО) комплекса .................................................................... 24
7. Установка Комплекса ......................................................................................................... 27
8. Эксплуатация комплекса ................................................................................................... 28
8.1. Включение комплекса и подготовка регистраторов к работе ........................................ 28
8.1.1. Подготовка ЭКГ регистратора к работе ........................................................................... 28
8.1.2. Подготовка 3-х канального ЭКГ регистратора типа HE3, HE3A, HE12N, HE12NA к
работе ............................................................................................................................................ 31
8.1.3. Схемы наложения электродов ........................................................................................... 34
8.1.3.1. Стандартное наложение 2-х отведений ЭКГ ............................................................... 34
8.1.3.2.Наложение 3-х отведений ЭКГ (вариант 3-х грудных отведений) ............................. 35
8.1.3.3.Наложение отведений с 4-х электронным кабелем ...................................................... 35
8.1.3.4.Наложение 3-х отведений ЭКГ (вариант 2 грудных отведения + aVF) ...................... 36
8.1.3.5.Наложение 3-х ортогональных отведений ЭКГ ............................................................ 36
8.1.3.6.Наложение 12-и стандартных отведений ЭКГ ............................................................. 37
8.1.3.7.Наложение 36-и отведений ЭКГ .................................................................................... 37
8.2. Считывание информации с регистраторов ...................................................................... 38
8.2.1. Считывание информации с регистратора ЭКГ ............................................................... 38
8.2.2. Считывание информации с регистратора АД ................................................................. 39
8.3. Просмотр записи ЭКГ ....................................................................................................... 41
8.4. Повторное считывание записи .......................................................................................... 44
8.5. Анализ ЭКГ ........................................................................................................................ 46
8.5.1. Анализ комплексов QRS .................................................................................................... 48
8.5.2. Редактирование результатов исследования ..................................................................... 57
8.5.2.1. Проверка корректности диагностических заключений .............................................. 57
8.5.2.2. Основные сведения о диагностических алгоритмах программы .............................. 62
8.5.2.3. Исправление выявленных ошибок ................................................................................ 66
8.5.2.4. Редактирование мерцательной аритмии ....................................................................... 70
8.5.2.5. Оценка частоты предсердий на фоне мерцательной аритмии ................................... 72
8.5.2.6. Изучение динамики сегмента ST и редактирование результатов .............................. 75
8.6. Анализ PQ, Qta, QTe, Qtc, дисперсии QT ........................................................................ 78
8.7. Заключительный отчет и таблица ..................................................................................... 79
8.8. Тренды и графики .............................................................................................................. 80
--- стр. 4 ---
4
8.9. Печать ЭКГ, результатов анализа ЭКГ, текстового отчета и сводной таблицы, трендов
и графиков .................................................................................................................................... 82
8.10. Сохранение/Восстановление текущего состояния анализа записи. .............................. 82
8.11. Специальные программы обработки данных .................................................................. 83
8.11.1.Анализ турбулентности сердечного ритма .................................................................... 84
8.11.2.Анализ работы искусственного водителя ритма ........................................................... 85
8.11.3.Анализ поздних потенциалов .......................................................................................... 86
8.11.4.Спектральный анализ поздних желудочковых потенциалов ........................................ 90
8.11.5.Анализ вариабельности ритма сердца ............................................................................ 90
8.11.6.Анализ вариабельности и дисперсии интервала QT ..................................................... 94
8.11.7.Анализ результатов суточного мониторирования артериального давления ............... 97
8.11.8.Векторкардиография ...................................................................................................... 111
8.11.9.Реконструкция стандартных и грудных отведений из ортогональных ...................... 113
8.11.10.Анализ микровольтной альтернации QRST ............................................................... 113
8.11.11.Анализ эпизодов апное электрокардиографическим способом ............................... 114
8.11.12.Анализ многосуточных записей .................................................................................. 115
8.11.13.Частотный анализ нарушений ритма .......................................................................... 116
8.11.14.Анализ активности пациента....................................................................................... 117
8.12. Экспорт данных ................................................................................................................ 118
8.13. Работа с базой данных ..................................................................................................... 119
9. Профилактический осмотр и обслуживание ................................................................. 127
10. Текущий ремонт ............................................................................................................... 128
11. Символы маркировки ...................................................................................................... 129
12. Транспортирование и хранение ...................................................................................... 130
13. Утилизация ....................................................................................................................... 131
14. Показания и противопоказания к применению ............................................................. 132
15. Методика поверки ............................................................................................................ 133
15.1. Основные положения ....................................................................................................... 133
15.2. Требования к квалификации поверителей ..................................................................... 133
15.3. Требования безопасности ................................................................................................ 133
15.4. Условия поверки ............................................................................................................... 133
16. Гарантии изготовителя .................................................................................................... 134
17. Сведения о рекламациях ................................................................................................. 137
18. Свидетельство о приемке ................................................................................................ 138
19. Свидетельство о консервации ......................................................................................... 139
20. Свидетельство об упаковывании .................................................................................... 140
21. Свидетельство о вводе в эксплуатацию ......................................................................... 141
22. Сведения о хранении ....................................................................................................... 142
23. Поверка комплекса ........................................................................................................... 143
24. Электромагнитная совместимость ................................................................................. 145
--- стр. 5 ---
5
Введение
Настоящее руководство дает иллюстрированные инструкции по эксплуатации
комплекса аппаратно -программного суточного мониторирования ЭКГ и АД
«Холтеровский анализ - Астрокард®»
Астрокард® - зарегистрированый товарный знак АО «Медитек».
В Руководстве последовательно излагаются операции необходимые для проведения
всей процедуры холтеровского мониторирования с помощью предлагаемого
оборудования, от установки регистратора на пациента до получения окончательного
заключения по результатам иссл едования. Инструменты, с помощью которых
производятся эти операции, приобретают или меняют свое функциональное значение в
зависимости от этапов обработки произведенной записи. Поэтому изложение строится не
по принципу описания отдельных инструментов и функ ций, а, прежде всего, в виде
этапов обработки записи и их последовательности с постепенным раскрытием
функциональных возможностей программы на каждом из этапов работы. Предлагаемой
последовательности в работе следует придерживаться в каждом случае анализа данных
проведенных исследований. Подразумевается, что изучение Руководства будет
сопровождаться реальным выполнением соответствующих операций.
Комплекс устойчив к климатическим воздействиям при эксплуатации в
климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 151 50 и при транспортировке в
транспортной упаковке в соответствии с условиями хранения 5 по ГОСТ 15150.
Комплекс при эксплуатации устойчив к механическим воздействиям к
механическим воздействиям для группы 3 ГОСТ Р 50444 и при транспортировке в
транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444.
Условные обозначения и сокращения, используемые в настоящем руководстве:
Важные предупреждения или инструкции, требующие неукоснительного
выполнения.
ПК - персональный компьютер
ПО - программное обеспечение
ИП - интерфейсная плата
--- стр. 6 ---
6
1. Назначение
Комплекс предназначен для измерения и записи в память носимого регистратора
ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для
обработки и анализа. Результаты анализа представляются в виде фрагментов ЭКГ разного
формата и, при необходимости, в виде компрессионной записи ЭКГ за все время
наблюдения (full disclosure report). Кроме того, полный анализ ЭКГ позволяет
сформировать отчеты, представленные в виде текстового закл ючения, таблиц, трендов и
графиков, отражающих количественные и качественные параметры ритма сердца и
процессов реполяризации. К ним относятся:
- частота основного (синусового) ритма с указанием минимальной, максимальной и
средней частоты за каждый час и за все время наблюдения;
- показатели вариабельности ритма сердца с определением временных и
спектральных параметров, вычисленных за сутки, за произвольно выбранные интервалы
времени (день, ночь) и за 5-минутные интервалы в произвольные моменты времени;
- морфология и частота желудочковой эктопической активности с выделением
одиночных, бигеминальных, парных экстрасистол и пробежек желудочковой тахикардии с
указанием максимальной длительности и максимальной частоты сокращения желудочков в
пробежке;
- характер и частота наджелудочковой эктопической активности;
- эпизоды мерцательной аритмии с оценкой частоты ритма желудочков;
- частота и длительность пауз;
- смещение сегмента ST и его соотношение с частотой ритма сердца.
Кроме того, благодаря применению специальных методов обработки ЭКГ сигналов
комплекс позволяет выполнение методики сигнал-усредненной ЭКГ высокого разрешения,
проведение анализа динамики интервала QT и анализа работы искусственных водителей
ритма.
Комплекс обеспечивает высокое качество печати на различных типах принтеров.
Предусмотрена архивация данных и ведение базы данных.
Работа с комплексом построена в максимально дружественном диалоговом режиме,
снабженном подробной подсказкой по каждой операции и не требует специальной
подготовки в области вычислительной техники.
--- стр. 7 ---
7
ВНИМАНИЕ! Комплекс не предназначен для работы с детьми весом менее 10 кг!
Комплексы предназначены для применения в условиях поликлиник, клиник,
кардиологических центров, медицинских научно -исследовательских институтов и других
лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно -исследовательских
учреждений соответствующего профиля.
Комплекс имеет формат данных для ведения совместных баз данных,
использования единых облачных сервисов и применения единых программных методов
обработки и анализа с Комплексом для проведения полисомнографических исследований
автоматизированным «АСТРОКАРД® - СОМНОСТУДИЯ», Комплексом для
телеметрической регистрации и анализа ЭКГ « АСТРОКАРД® - ТЕЛЕМЕТРИЯ»,
Комплексом для проведения проб с физической н агрузкой - «АСТРОКАРД® -
ПОЛИСИСТЕМ ФС», Комплексом для проведения внутрисердечных и чреспищеводных
электрофизиологических исследований сердца автоматизированным «Кардио Эфи –
Астрокард», Комплексом для многоканального картирования сердца, Комплексом
нефлюороскопическим для проведения внутрисердечных электрофизиологических
исследований сердца «Астрокард® - КАРДИО ЭФИ 2 , Комплексом для проведения
прикроватного мониторирования автоматизированным «АСТРОКАРД® - ВИВО»,
Комплексом реабилитационным – «Астрокард® Реабилитация», Комплексом аппаратно -
программным суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ», Регистраторами для
суточного мониторирования ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби".
--- стр. 8 ---
8
2. Основные параметры и технические характеристики
Комплекс обеспечивает работу со следующими типами регистраторов, которые
приведены в таблице 1.
* - функциональные возможности, подключаемые дополнительно по согласованию с
заказчиком
Таблица 1.
Исполнение (модель)
Функциональные возможности регистраторов
Число каналов
(отведений) ЭКГ
Возможность
измерения АД
осциллометрическим
методом
Возможность
подключения
контрольного
аускультативного
канала
Возможность
подключения
датчиков
активности
Наличие
ЖК-индикатора (в том
числе, для
осуществления
контроля качества
наложения
электродов)
Возможность
подключения
пульсоксиметрического
датчика
Возможность обмена
данными по
радиоканалу
Возможность
подключения функции
голосовой отметки
события
Возможность
регистрации реограммы
Возможность индикации
изменения температуры
HE2 2, 3 Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет
HE12 12 Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет
HE2BP 2 Есть Есть Нет Есть Нет Нет Нет Нет Нет
HE3BP 3 Есть Есть Нет Есть Нет Нет Нет Нет Нет
HE2BP_L 2 Есть Нет Нет Есть Нет Нет Нет Нет Нет
HE3BP_L 3 Есть Нет Нет Есть Нет Нет Нет Нет Нет
HE_BP Нет Есть Нет Нет Есть Нет Нет Нет Нет Нет
HE_BPN Нет Есть Есть* Есть Есть Нет Нет Есть* Нет Нет
НЕ3 3 Нет Нет Нет Есть Нет Есть Нет Нет Нет
НЕ3Т 3 Нет Нет Нет Есть Нет Нет Есть* Есть* Есть
НЕ3А 3 Нет Нет Есть Есть Нет Есть Нет Нет Нет
НЕ3АТ 3 Нет Нет Есть Есть Нет Нет Есть* Есть* Есть
HE12N 12 Нет Нет Нет Есть Нет Есть Нет Нет Нет
HE12NA 12 Нет Нет Есть Есть Нет Есть Нет Нет Нет
HE12BP 12 Есть Есть* Нет Есть Нет Есть Нет Нет Нет
HE12BPA 12 Есть Есть* Есть Есть Нет Есть Нет Нет Нет
HE3BPS 2, 3 Есть Есть* Есть* Есть Есть* Есть* Есть* Есть* Нет
HE12BPS 2, 3, 12 Есть Есть* Есть* Есть Есть* Есть* Есть* Есть* Нет
HE3US 2, 3 Нет Нет Есть* Есть Нет Есть* Есть* Есть* Нет
HE3USТ 2, 3 Нет Нет Есть* Есть Нет Нет Есть* Есть* Есть
HE12US 2, 3, 12 Нет Нет Есть* Есть Нет Есть* Есть* Есть* Нет
HL3 2, 3 Нет Нет Есть* Нет Нет Есть* Есть* Есть* Нет
HL12 2, 3, 12 Нет Нет Есть* Нет Нет Есть* Есть* Есть* Нет
НЕ36 3, 12, 36 Нет Нет Есть* Нет Нет Нет Есть* Есть* Нет
П р и м е ч а н и е: * - функциональные возможности, подключаемые дополнительно по
согласованию с заказчиком.
--- стр. 9 ---
9
Характеристики тракта ЭКГ
1) Чувствительность регистратора имеет значение: 1; 2,5; 10; 20; 50; 100; 200 мм/мВ ±5%.
2) Эквивалентная скорость развертки имеет значение: 2,5; 5; 10; 25; 50; 100; 200; 400 мм/c
±5%.
3) Уровень регистрируемого сигнала, в диапазоне частот от 0,05 до 100 Гц, не отличается
от уровня сигнала на частоте 5 Гц более чем на 3 дб.
4) Диапазон регистрируемых входных напряжений (размах) - не менее (0,05÷10) мВ.
5) Входной импеданс должен быть не менее 50 Мом.
6) Коэффициент ослабления синфазных сигналов на частоте 50 Гц - не менее 100 дБ.
7) Напряжение собственных шумов, приведенных к входу:
Для HE2, HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L не более 50 мкВ;
Для HE12, HE3, HE3 Т, HE3A, HE3A Т, HE12BP, HE12BPA, HE12N, HE12NA, HE3BPS,
HE3US, HE3USТ, HL3, HE12BPS, HE12US, HL12, НЕ36 не более 20 мкВ.
8) Дополнительный постоянный ток в цепи пациента не более 0.1мкА.
9) Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов в
диапазоне (0.01-10)с - не более ±5 %.
10) Пределы допускаемой погрешности измерения напряжения:
абсолютной в диапазоне (0.05-0.5) мВ - не более ±50 мкВ;
относительной в диапазоне свыше 0.5 до 10 мВ - не более ±5 %.
11) Диапазон измерения ЧСС - не менее (30÷240) 1/мин.
12) Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС не более ±2 1/мин.
13) Сдвиг сигналов между каналами не превышает 2,5 мс.
14) Постоянная времени - не менее 3,2 с.
15) На функционирование регистратора не оказывает неблагоприятное воздействие работа
имплантируемого кардиостимулятора.
16) Регистратор проводит видимую запись импульсов кардиостимулятора со следующими
параметрами:
Амплитуда импульса: (2-200) мВ;
Длительность импульса: (0.1-2.0) мс;
Время нарастания: ≤100 мкс.
17) Регистраторы имеют систему оповещения о низком уровне заряда внутреннего
источника питания.
18) Индикаторный канал изменения температуры (для исполнений HE3Т, НЕ3АТ и
НЕ3UST): индицируемый диапазон изменения температуры от 20 до 45°C.
--- стр. 10 ---
10
Характеристики тракта АД (для исполнений HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L,
HE_BP, HE_BPN, НЕ12ВР , НЕ12ВР А, HE3BPS, НЕ12ВРS).
19) Диапазон измерения давления в манжете - не менее (20÷290) мм. рт. ст.
20) Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете - не
более ±3 мм. рт. ст.
21) Максимальное количество измерений АД - не менее 350
22) Диапазон измерения частоты пульса (30 - 240) мин-1.
23) Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса должны
быть ±2 мин-1
Общие характеристики:
24) Питание регистраторов осуществляется:
для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE2, HE12, HE_BP, HE_BPN, HE12BP,
HE12BPA от 2 аккумуляторов типа AA с номинальным напряжением 1.2 В каждый;
для HE3, HE3Т, HE3A, HE3AT, HE12N, HE12NA от 1 аккумулятора типа АА A с
номинальным напряжением 1.2 В;
для HE3BPS, HE12BPS от 1 аккумулятора типа 18650 с номинальным напряжением
3,7 В;
для HL3, HL12 от 1 аккумулятора типа ААA с номинальным напряжением 1.2 В;
для HE3US, HE3UST, HE12US от одного аккумулятора типа 14500 с номинальным
напряжением 3,7 В, или от одного аккумулятора типа АА с номинальным
напряжением 1,2 В, или от одного аккумулятора типа ААА с номинальным
напряжением 1,2 В;
для HE36 от 2 аккумуляторов типа AA с номинальным н апряжением 1.2 В каждый
или от 2 аккумуляторов типа 14500 с номинальным напряжением 3,7 В каждый.
25) Время работы регистраторов с одним комплектом аккумуляторов:
для HE2, HE3, HE3Т, HE3A, HE3AT, HE12N, HE12NA не менее 72 ч;
для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE12, HE_BP, HE_BPN, HE12BP, HE12BPA
не менее 28 ч;
для HE3US, HE3UST, HE12US, НЕ36: при питании от аккумуляторов типа 14500 не
менее 72 ч; при питании от аккумуляторов типа АА или ААА не менее 24 ч;
для HL3, HL12 не менее 72 ч;
для HE3BPS, HE12BPS не менее 28 ч.
26) Габаритные размеры регистраторов:
для HE2 не более 22x66x130;
--- стр. 11 ---
11
для HE12 не более 33x70x130;
для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN не более 30x95x160;
для HE3, HE3Т, HE3A, HE3AT не более 25х65x74;
для HE12N, HE12NA не более 28x 66x88;
для HE12BP, HE12BPA не более 33x70x130;
для НЕЗВРS, НЕ12ВРS: не более 30x78x97;
для НЕЗUS, НЕЗUST, HE12US: не более 30x63x73;
для НLЗ, HL12: не более 20x65x80;
для НЕ36: не более 35x75x115.
27) Масса регистратора:
для HE2 не более 200 г;
для HE12 не более 350 г;
для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN не более 400 г;
для HE3, HE3Т, HE3A, HE3AТ не более 150 г;
для HE12N, HE12NA не более 300 г;
для HE12BP, HE12BPA не более 350 г;
для НЕЗВРS, НЕ12ВРS: не более 150 г;
для НЕЗUS, НЕЗUSТ, HE12US: не более 80 г;
для НLЗ, HL12: не более 100 г;
для НЕ36: не более 160 г.
28) Средний срок службы комплекса до списания составляет не менее 5 лет при средней
интенсивности эксплуатации 1800 ч в год.
29) Условия эксплуатации:
Температура окружающей среды - от 0 до 45 °C;
Относительная влажность воздуха - от 5% до 95%, без конденсации;
Атмосферное давление - от 86 до 106 кПа.
--- стр. 12 ---
12
3. Комплектность
Внимательно проверьте весь комплект! Помните, что в настоящем руководстве
указан полный комплект . Полный комплект поставки комплекса должен
соответсвовать приведенногому в таблице 2. Комплект поставляемого Вам комплекса
указан в спецификации к договору поставки.
Таблица 2
Наименование Обозначение документа Количество штук
для
комплектации
Комплекс аппаратно-программный
суточного мониторирования ЭКГ и АД
«Холтеровский анализ - Астрокард®» в
составе:
НКУР . 941111.001 1
Регистратор HE2 НКУР . 941111.001-01 0-100 шт.*
Регистратор HE3 НКУР . 941111.001-02 0-100 шт.*
Регистратор HE3Т НКУР . 941111.001-20 0-100 шт.*
Регистратор HE3A НКУР . 941111.001-03 0-100 шт.*
Регистратор HE3AТ НКУР . 941111.001-21 0-100 шт.*
Регистратор HE12N НКУР . 941111.001-04 0-100 шт.*
Регистратор HE12NA НКУР . 941111.001-05 0-100 шт.*
Регистратор HE12 НКУР . 941111.001-06 0-100 шт.*
Регистратор HE2BP (в комплекте со средней
и большой плечевыми манжетами)
НКУР . 941111.001-07 0-100 шт.*
Регистратор HE2BP_L (в комплекте с
средней и большой плечевыми
манжетами**)
НКУР . 941111.001-08 0-100 шт.*
Регистратор HE3BP (в комплекте с средней
и большой плечевыми манжетами**)
НКУР . 941111.001-09 0-100 шт.*
Регистратор HE3BP_L (в комплекте с
средней и большой плечевыми
манжетами**)
НКУР . 941111.001-10 0-100 шт.*
Регистратор HE_BP (в комплекте с средней
и большой плечевыми манжетами**)
НКУР . 941111.001-11 0-100 шт.*
Регистратор HE_BPN (в комплекте с
чехлом, средней и большой плечевыми
манжетами**)
НКУР . 941111.001-22 0-100 шт.*
Регистратор HE12_BP (в комплекте с
средней и большой плечевыми
манжетами**)
НКУР . 941111.001-12 0-100 шт.*
Регистратор HE12_BPA (в комплекте с
средней и большой плечевыми
манжетами**)
НКУР . 941111.001-13 0-100 шт.*
Регистратор HE3BPS (в комплекте с
кабелем пациента, чехлом, средней и
большой плечевыми манжетами**)
НКУР . 941111.001-14 0-100 шт.*
Регистратор HE12BPS (в комплекте с
кабелем пациента, чехлом, средней и
НКУР . 941111.001-15 0-100 шт.*
--- стр. 13 ---
13
большой плечевыми манжетами**)
Регистратор HE3US (в комплекте с кабелем
пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-16 0-100 шт.*
Регистратор HE3USТ (в комплекте с
кабелем пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-23 0-100 шт.*
Регистратор HE12US (в комплекте с
кабелем пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-17 0-100 шт.*
Регистратор HL3 (в комплекте с кабелем
пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-18 0-100 шт.*
Регистратор HL12 (в комплекте с кабелем
пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-19 0-100 шт.*
Регистратор HЕ36 (в комплекте с кабелем
пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-24 0-100 шт.*
Регистратор SM-12 ТУ 9442-006-27981598-2009
(Рег. удостоверение № ФСР
2010/07221 от 17.04.17)
0-100 шт.*
Регистратор SM-3 ТУ 9442-006-27981598-2009
(Рег. удостоверение № ФСР
2010/07221 от 17.04.17)
0-100 шт.*
Кабель 2-канальный НКУР . 941111.001-2К 0-1000 шт.*
Кабель 3-канальный НКУР . 941111.001-3К 0-1000 шт.*
Кабель 12-канальный НКУР . 941111.001-12К 0-1000 шт.*
Кабель 36-канальный НКУР . 941111.001-36К 0-1000 шт.*
Кабель 3-канальный с температурным
датчиком
НКУР . 941111.001-3КТ 0-1000 шт.*
Чехол для регистратора НКУР . 941111.001Ч 0-1000 шт.*
Манжеты компрессионные пневматические
с текстильной застежкой для взрослых и
детей
Фирма ООО "Петр
Телегин" (Рег.
удостоверение № ФСР
2007/00592 от 25.05.2018)
0-1000 шт.*
Электроды, кабели пациента и аксессуары
для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, электрофизиотерапии
электрохирургии
Фирма FIAB SpA. (Италия)
(Рег. удостоверение № ФСЗ
2010/07536 от 29.07.10)
0-100000 шт.*
Интерфейсная плата НКУР . 941111.001-81 0-1шт*
Кабель для соединения интерфейсной платы
и регистратора
НКУР . 941111.001-82 0-1шт*
Адаптер для считывания регистраторов НКУР . 941111.001-83 0-1шт*
Адаптер для беспроводного (по
радиоканалу) считывания регистраторов
НКУР . 941111.001-84 0-1 шт*
USB-кабель для считывания регистраторов НКУР . 941111.001-85 0-1 шт*
Адаптер аккумуляторный Тип ААА-АА
покупное изделие
0-1000 шт.*
Основной блок управления: ЭВМ (АT
совместимые на основе процессоров —
Pentium или выше)
покупное изделие 0-1 шт*
Дополнительный сетевой блок: ЭВМ (АT
совместимые на основе процессоров —
Pentium или выше)
покупное изделие 0-10 шт.*
Мобильный блок (под управлением
мобильных операционных систем)
покупное изделие 0-10 шт.*
Принтер покупное изделие 0-1 шт*
--- стр. 18 ---
18
ВНИМАНИЕ! В состав Комплекса входят радиочастотные
приемники/передатчики для обмена информацией по радиоканалу.
Полосы частот приема/передачи:
890-960 МГц (GSM 900);
1710-1880 МГц (GSM 1800);
1920-2170 МГц (3G);
2400-2483,5 МГц (Wi-Fi, Bluetooth);
2500-2700 МГц (4G).
Мощность передачи в стандартах сотовой связи не более: 3,25 Вт.
Модуляции в диапазонах сотовой связи: FDD, TDD, WCDMA, TDSCDMA, CDMA,
GSM.
Мощность передачи в стандартах WiFi и Bluetooth не более: 100 мВт.
Модуляции в диапазонах WiFi и Bluetooth: DBPSK, DQPSK, DSSS, FDM, OFDM,
BPSK, QPSK.
--- стр. 19 ---
19
6. Устройство и работа
6.1. Описание Комплекса и принципы его функционирования
Принцип действия комплексов аппаратно-программных суточного
мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ – Астрокард ®» основан на
непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца
посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и
одновременной регистрацией кардиосигналов.
Конструктивно комплексы состоят из одного или нескольких регистраторов ЭКГ и
АД с аккумуляторными батареями, зарядного устройства, комплекта кабелей, электродов,
принтера, персонального компьютера (ПК) с установленным программным об еспечением
(ПО). Программирование и считывание регистраторов производится с помощью
интерфейсной платы, установленной в ПК, или адаптера для считывания регистраторов.
Регистратор программируется от ПК, после чего непрерывно записывает 2 -х, 3-х, 12-и или
36-и канальную ЭКГ пациента и измеряет параметры АД и частоты пульса через заданные
интервалы времени, запоминает результаты всех измерений. Которые по окончанию
исследований передаются в ПК для архивирования, просмотра, анализа и печати
протокола исследований.
Определение показателей АД и частоты пульса производится с помощью
компрессионной пневматической манжеты, накладываемой на плечо пациента
осциллометрическим и аускультативным методами.
Регистратор обеспечивает съем ЭКГ пациента с помощью кардиографичес ких
электродов и кабеля пациента. Результаты анализа представляются в виде фрагментов ЭКГ
разного формата и, при необходимости, в виде компрессионной записи ЭКГ за все время
наблюдения. Кроме того, полный анализ ЭКГ позволяет сформировать отчеты,
представленные в виде текстового заключения, таблиц, трендов и графиков, отражающих
количественные и качественные параметры ритма сердца и процессов реполяризации.
Комплексы выпускаются с 24 модификациями регистраторов, которые отличаются
внешним видом, массой и габаритными размерами, числом каналов ЭКГ, наличием канала
измерения давления и способом его измерения . Данные по моделям регистраторов
приведены в таблице 1. Технические и эксплуатационные характеристики Комплекса
представлены в Разделе 2 настоящего Руководства.
--- стр. 20 ---
20
6.2. Устройство и внешний вид регистраторов
Регистратор ЭКГ модели HE2
Рис. 1. Вид регистратора
сзади с заркытым
батарейным отсеком
Рис. 2. Вид регистратора
сзади с открытым
батарейным отсеком
Рис. 3. Вид регистатора спереди
Регистратор ЭКГ модели HE3US, HE12US
Рис. 4. Вид сбоку
Рис. 5. Закрытый батарейный отсек Рис. 6. Открытый батарейный отсек
--- стр. 27 ---
27
7. Установка Комплекса
Монтаж оборудования осуществляется специалистами АО «Медитек».
Для установки ПО поместите компакт диск с ПО в CD/DVD привод компьютера.
Запустите файл install.exe и, выбрав в открывшемся окне директорию для установки
программы (С:\HOLTWIN\), нажмите кнопку «Установить» в открывшемся окне.
Для работы с оборудованием типа HE3US и HE12US необходимо подключить
адаптер для беспроводного считывания к USB-входу Основного блока управления.
--- стр. 28 ---
28
8. Эксплуатация комплекса
8.1. Включение комплекса и подготовка регистраторов к работе
Запустите ярлык Holter Astrocard. lnk, находящийся на рабочем столе, или
ASTRO.EXE, находящийся в папке в которую была установлена программа (С:\HOLTWIN\
по умолчанию). Комплекс загрузится в режиме «База данных».
8.1.1. Подготовка ЭКГ регистратора к работе
Перед началом работы установите аккумуляторы или батарейки в ЭКГ регистратор
согласно маркировке.
Аккумуляторы, отработавшие в течени е одного исследования , не могут
быть использованы для следующего исследования без подзарядки. Помните, что
заряжать аккумуляторы нужно строго в соответствии с инструкцией, прилагающейся
к зарядному устройству. Помните, что только что приобретённые аккумуляторы не
обеспечивают 24-часовой записи. Для их выхода на полную (заявленную производителем)
ёмкость необходимо полностью зарядить и разрядить их 2-3 раза.
В окне «База данных» кликните левой кнопкой мышки клавишу «Запись», при этом
появится окно «Считывание информации».
--- стр. 29 ---
29
В разделе «Настройка» в окне «Регистратор» выберите тип регистратора Astrocard
FDUSB, что по дразумевает работу со всеми типами регистраторов на электронной
энергонезависимой памяти Астрокард (2, 3, 12-канальные и комбинированные АД и ЭКГ).
Затем подключите ЭКГ рег истратор к интерфейсному кабелю. При этом программа
считает номер ЭКГ регистратора и высветит его в верхнем окне «Регистратор». Если
регистратор работает через Wi-Fi-соединение, подключение к итерфейсному кабелю
не требудется. Необходимо вставить в регистратор элементы питания и
дождаться пока программа обнаружит его. После обнаружения выбрать режим
программирования и нажать кнопку «Подготовить к работе».
Пример подключения 3-канального ЭКГ регистратора
--- стр. 30 ---
30
Пример подключения 12-канального ЭКГ регистратора
В разделе «Программирование регистратора» впишите паспортные данные
пациента. В разделе «Режим» установите один из доступных режимов работы (2 -х
канальный, 3-х канальный и т.д.).
Убедитесь, что информация, хранящаяся в памяти регистратора
(предшествующая запись), перенесена в базу данных и не будет утеряна при
перепрограммировании регистратора. Убедитесь так же, что часы компьютера
установлены правильно.
В разделе «Программирование регистратора» нажмите кнопку «Подготовить к
работе».
При программировании комбинированного АД и ЭКГ регистратора после нажатия
кнопки «Подготовить к работе», появится диалоговое окно:
Установите требуемые промежутки времени между измерениями, границы ночного
и специального интервалов и режим работы (взрослый/детский). Если необходимость в
--- стр. 31 ---
31
специальном интервале отсутствует, необходимо установить для него границы 0ч0м –0ч0м.
Нажмите кнопку «Продолжить».
После завершения программирования и вывода на экран сообщения о готовности
регистратора к работе, отключите регистратор от компьютера. Если вышеописанные
действия выполнены правильно, после отключения от компьютера регистратор должен
подавать одиночные звуковые сигналы каждые 6 секунд. Подключите кабель,
закрепленный на пациенте, к регистратору. Нажмите кнопку на регистраторе. После
проведения указанных действий регистратор должен подать звуковые сигналы (три
коротких гудка), подтверждающие начало работы регистратора.
Если сразу после программирования изъять из прибора элементы питания, то
звуковые сигналы исчезают, а параметры программирования сохраняются. При повторной
установке элементов питания прибор готов к работе, причем, за счет вн утренних часов
время начала исследования будет соответствовать реальному.
При нажатии на кнопку регистратора в момент мониторирования будут возникать
одиночные звуковые сигналы, прибор будет продолжать работать в заданном режиме, а
нажатие на кнопку будет запоминаться системой как время отмечаемого события.
8.1.2. Подготовка 3-х канального ЭКГ регистратора типа HE3, HE3A,
HE12N, HE12NA к работе
1. Включение прибора
Включение прибора осуществляется непосредственно после подключения батареи.
После включения прибора, через 3 секунды пользователь слышит звуковой сигнал и на
экране появляется заставка Астрокард, которая сменяется текущим временем. Для питания
регистратора используются элементы стандарта ААА. Батарейка вставляется в отсек
плюсом наружу, как показано на Рис.1.
Рис. 1
2. Подготовка к работе
--- стр. 32 ---
32
Связь прибора с ПК осуществляется через специальный USB адаптер,
поставляемый компанией АО «Медитек». В момент подключения прибора через USB
адаптер на экране высвечивается надпись « USB link ». Процедура программирования и
обработки записанной информации стандартная, за исключением того, что подготовку
прибора к работе необходимо производить с подключенной батареей, в то время как
обработка информации возможна без использования элемента питания.
После того как прибор подготовлен к работе, на экране высвечивается надпись
«Начать запись?» и каждые 5 секунд подается звуковой сигнал-напоминание. Чтобы начать
запись, необходимо нажать и удерживать кнопку на передней панели прибора в течение 4 -
5 с екунд. В то время как кнопка нажата, прибор издает монотонный звуковой сигнал,
который меняет тон при переходе к началу записи. На экране, в течение 10 секунд
высвечивается текущее время и, затем экран гаснет. После подготовки прибора к работе на
экране в верху в центре можно видеть режим, в котором работает прибор. Надпись « 3к»
означает, что прибор запрограммирован в режиме 3 -х канального регистратора ЭКГ.
Надпись «РМ» сигнализирует, что прибор работает в режиме 2 -х канального регистратора
с каналом ЭКС.
3. Режимы работы дисплея
Дисплей прибора имеет два основных режима работы: режим просмотра текущего
времени и режим контроля наложения электродов. По умолчанию, в целях экономии
энергопотребления, дисплей выключен. Для просмотра текущего времени необходимо
нажать кнопку на передней панели прибора и удерживать в течении 0,5 – 1 секунды. Для
перехода в режим контроля наложения электродов необходимо нажать и удерживать
кнопку на передней панели прибора в течении 4 -5 секунд. Во время нажатия кнопки
прибор издает мо нотонный звуковой сигнал, который меняет свой тон при переходе в
режим контроля наложения электродов. Режим работы дисплея отображается в правом
верхнем углу дисплея желтым цветом.
4. Контроль наложения электродов
В приборе предусмотрен визуальный контроль на ложения электродов. Чтобы
перейти в этот режим, необходимо нажать и удерживать кнопку прибора в течении 4 -5
секунд. После перехода в режим контроля наложения электродов, на экране вверху
высветиться надпись « канал 1 » и на экране появляется сигнал с электро дов
соответствующего канала. Для перехода к следующему каналу необходимо нажать кнопку
прибора. В случае плохого контакта или большого сопротивления (из -за неисправного
электрода или высохшего геля) у сигнала будет низкая амплитуда или он будет сильно
зашумлен. Если кнопку не нажимали в течение 10 секунд – экран гаснет.
--- стр. 37 ---
37
8.1.3.6. Наложение 12-и стандартных отведений ЭКГ
Электрод R Красный - Латеральный отдел правой подключичной ямки
Электрод L Желтый - Латеральный отдел левой подключичной ямки
Электрод F Зеленый - Левый передний отдел живота (над поясом)
Электрод G Черный - Правый передний отдел живота (над поясом)
Электрод V1 Красный - IV межреберье у правого края грудины
Электрод V2 Желтый - IV межреберье у левого края грудины
Электрод V3 Зеленый - Между V2 и V4
Электрод V4 Коричневый - V межреберье по срединно-ключичной линии
Электрод V5 Черный - Уровень V4 по передней аксиллярной линии
Электрод V6 Синий - Уровень V4 и V5 по средней аксиллярной линии
8.1.3.7. Наложение 36-и отведений ЭКГ
--- стр. 38 ---
38
8.2. Считывание информации с регистраторов
8.2.1. Считывание информации с регистратора ЭКГ
Для считывания записи ЭКГ необходимо выполнить следующие действия:
1. Отключить регистратор от кабеля пациента.
2. Подключить регистратор к компьютеру (При использовании регистратора через
WiFi-соединение подключение к интерфейсному кабелю не требудется).
3. Войти в режим «Считывание данных», для чего нажать кнопку «Запись» в окне
«База данных». После нажатия кнопки появится окно « Считать», которое
использовалось при программировании регистратора. В панели «Регистратор»
должен появиться индивидуальный номер регистратора, а в панели «Запись» -
характеристика произведе нной записи, что позволяет продолжение операций по
считыванию информации. Одновременно с информацией о состоянии регистратора
при его подключении появляется информация о пациенте в разделе
«Программирование регистратора».
Если при подключенном регистрат оре появляются надписи «Не подключен» и
«Нет» соответственно на вышеуказанных панелях, это требует проверки контактов
регистратора, кабеля и интерфейсной платы. Другая возможная причина – поломка
регистратора.
Если на панели «Регистратор» появляется индиви дуальный номер регистратора, но
на панели «Запись» - надпись «Нет», это свидетельствует об отсутствии записи, что
вероятнее всего связано с использованием некачественных элементов питания. Другая
причина – прибор не был запущен в режим регистрации при его установке (он подавал
звуковые сигналы на протяжении всего исследования). Третья причина связана с
поломкой регистратора.
--- стр. 39 ---
39
4. Сверить и при необходимости изменить время начала регистрации.
1. В окне «Настройка» установить названия каналов, которые использов ались для
получения данной записи.
2. Установить в разделе «Канал для анализа» режим «Автомат».
При считывании записи с 12 -канального ЭКГ регистратора в разделе «Канал для
анализа» появляется кнопка «Выбор отведений» после нажатия, на которую происходит
выбор каналов для анализа (в режиме «Автомат» будет вестись анализ лишь по трем
выбранным каналам).
3. Нажать кнопку «Считать» и дождаться окончания процесса считывания.
Во время считывания информации компьютер не может использоваться для
каких-либо иных задач.
8.2.2. Считывание информации с регистратора АД
Для считывания записи АД необходимо выполнить следующие действия:
1. Подключить регистратор к компьютеру.
2. Войти в режим «Считывание данных», для чего нажать кнопку «Запись» в
окне «База данных». После нажатия кнопки появится окно «Считывание
информации», которое использовалось при программировании регистратора. Если
не произошло автоматически, установить в разделе «Настройка» регистратор
BPLAB. В панели «Регистратор» должен появиться индивидуальный номер
регистратора, а в панели «Запись» - характеристика произведенной записи, что
позволяет продолжение операций по считыванию информации. Одновременно с
информацией о состоянии регистратора при его подключении появляется
информация о пациенте в разделе «Программирование регистратора».
--- стр. 40 ---
40
Если при подключенном регистраторе появляются надписи «Не подключен» и
«Нет» соответственно на вышеуказанных панелях, это требует проверки контактов
регистратора, кабеля и интерфейсного кабеля. Другая возможная причина – поломка
регистратора.
Если на панели «Регистратор» появляется индивидуальный номер регистратора, но
на панели «Запись» - надпись «Нет», это свидетельствует об отсутствии записи, что
вероятнее всего связано с использованием некаче ственных элементов питания. Другая
причина – прибор не был запущен в режим регистрации при его установке (он подавал
звуковые сигналы на протяжении всего исследования). Третья причина связана с
поломкой регистратора.
4. Нажать кнопку «Считать» и дождаться окончания процесса считывания.
Во время считывания информации компьютер не может использоваться для
каких-либо иных задач.
После считывания появится возможность добавить считанную запись к уже
считанной записи ЭКГ.
--- стр. 42 ---
42
осуществляется с помощью мышк и путем перемещения ее стрелки в нужное место на
тренде с нажатием левой ее клавиши. Пошаговое перемещение курсора может
осуществляться путем нажатия кнопок - вправо, - влево (на клавиатуре
эквивалентно клавишам «стрелка вправо» и «стрелка влево»). В этом случае с каждым
шагом смещение курсора происходит на интервал времени равный его длине. Этот
интервал времени всегда указан на панели индикации под рубрикой «На экране» в правой
части окна.
С помощью клавиш и возможно умень шать или увеличивать масштаб
трендов (на клавиатуре эквивалентно клавишам «Ctrl+PgDn» и «Ctrl+PgUp»).
Канал для просмотра выбирается путем нажатия кнопки в верхнем правом углу
экрана с соответствующим номером канала.
Для увеличения или уменьшения амплитуды ЭКГ используют кнопки и в
левой верхней части экрана (начало строки ЭКГ) или соответствующие
кнопки клавиатуры.
Другим форматом просмотра ЭКГ являет представление ее в виде фрагмента с
одновременной демонстрацией всех зарегистрированных отведений, ог раниченного
размерами экрана. Для перехода в этот формат можно воспользоваться отжатием (она
нажата по умолчанию) клавиши «Режим прорисовки
ЭКГ» или указанием на интересующий комплекс QRS с нажатием левой клавиши мышки.
В первом случае начало многоканального фрагмента ЭКГ будет совпадать с положением
левой границы курсора одноканального формата. Во втором – указанный стрелкой
комплекс окажется строго по середине экрана.
--- стр. 43 ---
43
Следует учесть, что в данном формате продолжительность фрагмента не
соответствует шагу курсора на тренде при пошаговом его перемещении. Размер шага
соответствует масштабу прорисовки одноканальной ЭКГ. Поэтому непрерывный просмотр
многоканальной ЭКГ путем пошагового смещен ия курсора возможен только на
предельном увеличении развертки тренда.
Масштаб развертки многоканального фрагмента ЭКГ может быть многократно
увеличен, если стрелкой указать на интересующий комплекс QRS, который в новом
масштабе должен быть помещен на серед ину экрана, и нажать левую клавишу мышки.
Обратное уменьшение масштаба производится нажатием правой клавиши мышки вне
зависимости от положения стрелки на экране. Увеличение масштаба служит интересам
более точного измерения интервалов ЭКГ.
При нажатии клави ши «Маркировка элементов ЭКГ» над элементами
ЭКГ появляются маркеры красного цвета. На этапе до выполнения анализа ЭКГ эти
маркеры отражают детектированные сигналы, которые в последующем будут подвергнуты
морфологическому анализу. Оценка качества детекци и комплексов QRS, влияния на нее
качества записи по отдельным каналам позволяет принять решение о переходе к функции
«Анализ» или к повторному считыванию данных с использованием установок параметров
считывания вручную. Для этого служит клавиша «Переанализировать» .
--- стр. 44 ---
44
Для внесения/изменения данных пациента нажмите клавишу F2 и внесите
необходимые данные, после чего нажмите кнопку «Сохранить».
Для внесения/изменения времени дня и ночи нажмите клавишу F6 и внесите
необходимые данные, после чего нажмите кноп ку «Применить». Окошко «Специальный
интервал» активно только записей включающих мониторование артериального давления.
8.4. Повторное считывание записи
Для повторного считывания записи не требуется обращение к первичному
носителю информации. При нажатии клавиши «Переанализировать» появляется окно
«Повторный анализ записи» ,
представляющее собой упрощенную форму окна «Считывание информации». Для
проведения повторного считывания необходимо выбрать оптимальные каналы записи и
режимы настройки.
а) Каналы для анализа
При выявлении грубых нарушений записи по какому -либо каналу целесообразно
исключить его из анализа. Для этого, отказавшись от режима «Автомат», следует выбрать
оптимальные отведения. При выборе одного канала анализ будет проводиться только по
нему. При выборе комбинации каналов анализ будет проводиться по ним одновременно.
Отличие от работы в режиме «Автомат» заключается в том, что при произвольном выборе
--- стр. 45 ---
45
каналов в процессе считывания и анализа будут реализованы устанавливаемые вручную
параметры «Настройки», которые в режиме «Автомат» подбираются самой программой.
При повторном считывании записи 12-канального ЭКГ регистратора в окне «Канал
для анализа» появляется кнопка «Выбор отведений» после нажатия, на которую
происходит выбор каналов для анализа (заметим, что в режиме «Автомат» будет вестись
анализ лишь по трем выбранным каналам).
б) Вольтаж
Указанная опция предназначена для лучшей адаптации системы обнаружения QRS -
комплексов к конкретной записи:
Низкий. Рекомендуется устанавливать, если амплитуда доминирующего зубца QRS-
комплекса в отведении, по которому буде т проведен анализ, низка и это приводит к
дефектам детекции комплексов QRS при считывании в режиме «Автомат».
Высокий. Рекомендуется устанавливать, если амплитуда доминирующего зубца
QRS-комплекса в отведении, по которому будет проведен анализ, высока и пр и
считывании в режиме «Автомат» отмечается детектирование большого количества
артефактов.
Стандарт. Основной режим. Рекомендуется устанавливать во всех остальных
случаях.
в) Разрешающая способность
Указанная опция предназначена для лучшей адаптации системы , прежде всего, к
выявлению различий в морфологии ЭКГ сигналов. Опция определяет чувствительность к
помехам при обнаружении QRS -комплексов, но главное ее предназначение –
регулирование порогов коэффициента корреляции при классификации комплексов в
процессе их дифференцировки.
Средняя. Основной режим. Рекомендуется устанавливать для записей с достаточно
выраженными различиями морфологии нормальных желудочковых, наджелудочковых
аберрантных и желудочковых эктопических комплексов.
Низкая. Рекомендуется использовать в исключительных случаях при анализе сильно
зашумленных записей, но при условии, что различия морфологии нормальных
желудочковых, наджелудочковых аберрантных и желудочковых эктопических
--- стр. 46 ---
46
комплексов резко выражены. Режим наименее чувствителен к шуму, но при анализе
возможны ошибки, связанные с ошибками при классификации комплексов.
Высокая. Рекомендуется устанавливать для незашумленных записей в случаях,
когда нормальные и эктопические комплексы QRS мало отличаются друг от друга.
Оч. Высокая. Рекомендуется использовать в исключительных случаях при анализе
незашумленных записей, в случае, если при анализе с «Высокой» разрешающей
способностью были обнаружены ошибки классификации комплексов.
8.5. Анализ ЭКГ
Проанализированной может быть вся запись или отдельный ее фрагмент. Для
анализа всей 24 -часовой записи достаточно нажать клавишу «Анализ ЭКГ» (в
последующем, после того как анализ будет завершен, эта клавиша послужит для перехода
из основного окна в окно системы анализа и отчетов). Если окончание за писи содержит
бесполезные шумы (регистратор сначала отключен от пациента, а затем остановлена
запись или др. ситуации), то этот участок может быть отсечен перед запуском функции
анализа. Для этого должна быть включена клавиша «Выделить область». Далее с
использованием курсора на тренде ЧСС выделяется область, подлежащая анализу. Левая
граница области включается левой клавишей мышки и устанавливается в нужном месте
путем пошагового перемещения курсора. Правая граница области включается правой
клавишей мышки и выставляется также путем перемещения курсора. При этом левая
граница области фиксирована в установленном ранее положении. Одновременное
включение левой и правой границы невозможно. Выделенная область на тренде окрашена
голубым цветом. После нажатия клав иши «Анализ» будет задан вопрос относительно
подтверждения «анализа выделенного участка».
--- стр. 53 ---
53
диагностическое заключение, они должны быть подвергнуты редактированию (см.
«Исправление выявленных ошибок»), или запись должна быть переанализирована с
использованием, к примеру, более высокой разрешающей способности (см. выше).
Переименование классов производитс я путем нажатия соответствующей клавиши
классификационного определителя при активированном состоянии изучаемого окна.
Число операций по переименованию каждого окна не ограничено. Если в классе
содержатся только артефакты, класс подлежит удалению. Для этого при активированном
окне следует воспользоваться клавишей «У далить» . Если в разных окнах
содержатся одинаковые с диагностической точки зрения комплексы, окна можно
объединить. Для этого необходимо активировать все подлежащие объединению окна,
применить к ним соответствующий классификационный определитель (однократное
нажатие нужной клавиши распространит свое действие на все активированные окна) и
нажать клавишу «Объединить» . Клавиша служит для
восстановления прежнего состояния при ошибочном удалении или объединении.
При объединении классов без присвоения им общего классификационного
определителя единый результирующий класс сохранит обозначение того класса, который
был наиболее многочисленным.
Каждый класс комплексов, обозначенных как VE (желудочковые
эктопические комплексы), рассматривается программой как особая форма желудочковой
эктопической активности и поэтому во избежание ложной диагностики многофокусной
желудочковой эктопической активности необходимо в обязательном порядке объединять
классы комплексов с одинаковой морфологией желудочковых эктопических комплексов в
единый класс. Для других классификационных определителей количество классов
значения не имеет.
Классификационные определители:
«N» - нормально проведенный (без аберрации) наджелудочковый комплекс
(преждевременность или запаздывание значения не имеют).
«VE» - желудочковое эктопическое сокращение, в том числе сливное, вне зависимости от
интервала сцепления или выскальзывания.
«АВ» - наджелудочковое аберрантное сокращение.
--- стр. 54 ---
54
«Р» - зубец Р . В предлагаемой версии программы может быть присвоен любому ЭКГ
сигналу, не являющемуся комплексом QRS (функциональное значение см. ниже)
«Т» - зубец Т. В предлагаемой версии программы может быть присвоен любому ЭКГ
сигналу, не являющемуся комплексом QRS (функциональное значение см. ниже)
Дополнительные определители используются при анализе работы искусственного
водителя ритма и будут рассмотрены в специальном разделе Руководства.
По мере того как проводится работа по присвоению классовым окна м
соответствующих классификационных определителей, программа в автоматическом
режиме производит пересчет данных в соответствии с заложенным в нее алгоритмом
и в любой момент способна представить отчет в форме текста и в виде таблицы. Но в
каждый из этих мо ментов все комплексы, содержащиеся в окнах, обозначенных
знаком «?», рассматриваются как артефакты и в рассмотрение не принимаются.
Прежде чем обратиться к отчету, с помощью соответствующей клавиши
необходимо вызвать функцию «Установка параметров» и «Загр узить параметры по
умолчанию» (подробно см. ниже), одновременно убедившись в правильном выставлении
названий использовавшихся отведений ЭКГ.
После переименования всех окон классов программа готова к проведению
автоматической диагностики и формированию о тчета. Для этого достаточно включить
--- стр. 55 ---
55
(нажать) клавишу «Отчет» или «Таблица результатов» . В первом случае на
экране появляется текстовая форма отчета, во втором – почасовая таблица результатов
исследования.
Тексты и цифровые данные таблицы не могут бы ть изменены непосредственно.
Они будут изменяться только в результате автоматического переанализа данных, который
происходит после каждой операции редактирования. Единственную возможность внесения
в отчетную форму произвольной записи дает формат «Комментарии», который включается
клавишей «Комментарии к отчету» .
Для выхода из окон «Отчет», «Таблица результатов» или «Комментарии»
необходимо повторно нажать (отжать) на соответствующую клавишу.
В таблице представлены данные, обозначенные широко распространенными
англоязычными сокращениями (аналогичные русскоязычные сокращения не имеют
общепринятого хождения):
Total N общее количество зарегистрированных комплексов QRS
СИНУСОВЫЙ РИТМ:
MAX HR Максимальная ЧСС синусового ритма (снизу синим - время регистрации)
MIN HR Минимальная ЧСС синусового ритма (снизу синим - время регистрации)
A VR HR Средняя ЧСС синусового ритма
ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ЭКТОПИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ:
TVE Общее количество желудочковых эктопических сокращений (ЖЭС)
Single Количество одиночных ЖЭС
BIGM Количество ЖЭС, вошедших в периоды желудочковой бигемении
PAIR Количество спаренных ЖЭС (куплетов)
TVT Количество ЖЭС, вошедших в пробежки желудочковой тахикардии (ЖТ)
RUNS Количество пробежек ЖТ
MAX RUNS Максимальное количество ЖЭС в одной пробежке ЖТ
A VR HR Средняя ЧСС в пробежках ЖТ
--- стр. 56 ---
56
НАДЖЕЛУДОЧКОВАЯ ЭКТОПИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ:
TSVE Общее количество наджелудочковых эктопических сокращений (НЖЭС)
SING Количество одиночных НЖЭС
PAIR Количество спаренных НЖЭС (куплетов)
TSVT Количество НЖЭС, вошедших в пробежки наджелудочковой тахикардии
(НЖТ)
RUNS Количество пробежек НЖТ
MAX RUNS Максимальное количество НЖЭС в одной пробежке НЖТ
A VR HR Средняя ЧСС в пробежках НЖТ
МЕРЦАТЕЛЬНАЯ АРИТМИЯ:
Num Parox Количество пароксизмов мерцательной аритмии (МА). Знак # означает, что
пароксизм продолжался на протяжении всего часа.
Total Length Общая продолжительность пароксизмов МА (минут)
MAX HRF Максимальная ЧСС МА
MIN HRF Минимальная ЧСС МА
A VR HRF Средняя ЧСС МА
ИСКУССТВЕННЫЙ ВОДИТЕЛЬ РИТМА
Paced Количество артифициальных комплексов QRS
True Fusion Количество истинно сливных сокращений
Pseudo Fusion Количество псевдосливных сокращений
MAX HR Максимальная ЧСС навязанного ритма
MIN HR Минимальная ЧСС навязанного ритма
A VR HR Средняя ЧСС навязанного ритма
Num Tach Количество пароксизмов пейсмекерной тахикардии
N Pause Количество пауз
ДИНАМИКА СЕГМЕНТА ST
ST Elev Продолжительность элевации сегмента ST в минутах
ST Depr Продолжительность депрессии сегмента ST в минутах
ARTF количество артефактов
--- стр. 57 ---
57
Верхняя строка таблицы красного цвета относится ко всему времени исследования,
остальные строки черного цвета - к каждому часу исследования. Нажатие правой кнопки
мыши на любом из значений в таблице приводит к копированию столбца, содержащего это
значение, в буфер обмена. Что позволяет экспортировать данные в сторонние приложения
(например, MS Excel).
8.5.2. Редактирование результатов исследования
Исследователь способен повлиять на конечный результат диагностики, производя
операции по редактированию данных. Процесс редактирования включает в себя, во -
первых, проверку соответствия результатов автоматической диагностики реальным
электрокардиографическим событиям, и, во -вторых, исправление выявленных ошибок.
Для исправления ошибок могут быть использованы, во -первых, подбор оптимальных
значений установочных параметров, во -вторых, избирательное пе реименование
классификационных определителей у отдельных комплексов и, в-третьих, принудительное
(вручную) изменение статуса всей записи или отдельных ее фрагментов.
8.5.2.1. Проверка корректности диагностических заключений
Проводится путем визуальной оценки ЭКГ фрагментов, принадлежащих автоматически
диагностированным событиям. Для этого используется окно «Просмотр фрагментов ЭКГ»
(клавиша - ). Исходными источниками информации для редакционной работы
могут быть текстовое заключение, таблица результатов исследова ния и основное
просмотровое окно с маркированными ЭКГ сигналами.
Просмотр из текстового заключения
В первом случае после детального ознакомления с текстовым заключением
включается функция «Просмотр фрагментов ЭКГ» и осуществляется просмотр основных
событий, отраженных в отчете. В предлагаемой версии программы вывод интересующего
события непосредственно из текста не предусмотрен . Выбор категории событий
производится включением с помощью мышки соответствующей рубрики в панели «Выбор
фрагмента».
--- стр. 58 ---
58
Рубрика « Отмеченные окна» включена по умолчанию, чтобы дать возможность
выполнить описанные ранее действия по просмотру ЭКГ из «классовых окон». При не
активированных окнах эта функция попросту не выполняется и для продолжения работы
по редактированию специально не требуется отключать данную рубрику. Включение
любой другой рубрики дает возможность просмотра выбранных событий в виде
фрагментов ЭКГ, которые будут появляться друг за другом в соответствии со временем их
регистрации от начала записи. Способ пролистывания событий (фрагментов) описан ранее.
На фрагменте ЭКГ комплексы промаркированы с использованием следующих
обозначений:
Красная вертикальная линия – указатель детектированного ЭКГ сигнала и
референтной точки для отсчета интервалов
Красная вертикальная линия без дополнительного индекса – нормальный
наджелудочковый комплекс QRS (соответствует классификационному
определителю N)
V - Желудочковое эктопическое сокращение (соответствует классификационному
определителю VE)
S - наджелудочковое эктопическое сокращение
A - абеppантное наджелудочковое сокращение (соответствует классификационному
определителю AB)
AS - абеppантное наджелудочковое эктопическое сокращение
Ps – пауза
- артефакт (комплекс, изъятый из рассмотрения)
? - неопределенный тип QRS (возможен только п ри незавершенном процессе
диагностики)
Фрагменты ЭКГ выставляются на экране таким образом, чтобы демонстрируемое
событие или его начало (пароксизм тахикардии) оказалось точно посередине. В случае
простых событий, образованных одиночным комплексом QRS (одиночные экстрасистолы)
или одиночным ЭКГ сигналом, не относящимся к QRS (артефакты), этот комплекс или
сигнал, находясь в центре фрагмента, окрашен красным цветом и под ним проставлен
--- стр. 61 ---
61
Выделение левой кнопкой мышки любого куска записи, в котором уже есть QRS
комплекс, приводит к выводу на экран окна, позволяющего назначить выделенный
фрагмент любым из перечисленных типов: синусовый ритм, мерцател ьная аритмия,
наджелудочковая тахикардия или артефакты.
Рубрика «Артефакты» обеспечивает последовательный просмотр ЭКГ сигналов,
изъятых вручную или автоматически из рассмотрения. Рубрика «Все» позволяет
последовательно перемещаться по записи от одного детектированного сигнала к
соседнему вне зависимости от того, какой классификационный определитель они имеют.
Данная функция является важным инструментом в процессе редактирования, поскольку
изменение классификационного определителя у отдельного комплекса возможно только в
том случае, когда он находится в красной зоне фрагмента. Кроме того, данная функция
позволяет выбрать оптимальное расположение фрагмента, предназначенного для
запоминания к распечатке.
Просмотр из таблицы результатов
Другую возможность входа в окно «Просмотр фрагментов ЭКГ» и выбора событий
для просмотра дает работа с «Таблицей результатов». При нажатии левой клавишей
мышки на любую из цифр, имеющихся в таблице, кроме общего числа комплексов QRS
(Total N) и средней ЧСС за сутки/в час ( AVR HR), открывается окно «Просмотр
фрагментов ЭКГ» с отображением в нем фрагмента ЭКГ интересующего события. В
случае одиночных событий (максимальные и минимальные частоты ритмов)
демонстрируется именно это событие соответственно за сутки (красные цифры) и ли в
данный час (черные цифры). При этом автоматически включается рубрика «Все». При
просмотре повторяющихся событий демонстрируется первое данного рода событие
соответственно за сутки или за данный час исследования. При этом автоматически
включается рубри ка выбранного события. Функция «Вперед/Назад» дает возможность
последовательного просмотра изучаемых событий. Если возникает необходимость
просмотреть фрагмент ЭКГ в режиме пошагового перемещения от одного комплекса к
соседнему, следует включить рубрику «Все».
--- стр. 62 ---
62
Существует единственное исключение, когда функциональное значение рубрики
«Все» меняется. Если просмотр событий начинается с частот ритма и без закрытия окна
«Просмотр фрагментов ЭКГ» продолжается в отношении повторяющихся событий, то
рубрика этого события не включается автоматически, а уже включенная рубрика «Все»
приобретает значение «Все этого рода события». Если в какой -то момент возникает
необходимость перемещения по фрагменту ЭКГ в режиме от одного комплекса к
соседнему, то рубрика «Все» должна быть выключена и вновь включена. После этого для
продолжения последовательного просмотра изучавшихся событий следует включить
соответствующую рубрику, при этом рубрика «Все» автоматически выключится.
Просмотр из основного окна
Третью возможность проверк и корректности результатов автоматической
диагностики дает просмотр ЭКГ в основном просмотровом окне. Для возврата к нему
следует воспользоваться клавишей «Просмотр ЭКГ» . Манипуляции с ним не
отличаются от тех, которые уже описаны в разделе 7 (Просмотр з аписи ЭКГ). После
проведенного анализа, однако, включение клавиши «Маркировка элементов ЭКГ»
дает полную картину результатов анализа. Обозначения маркировки аналогичны тем,
которые описаны применительно к окну «Просмотр фрагментов ЭКГ». Для того чтобы
открыть это окно с целью занесения фрагмента в память для распечатки или для
редактирования рез ультатов необходимо включить клавишу «Редактирование элементов
ЭКГ» . После этого направить курсор мышки точно на интересующий комплекс
ЭКГ и нажать левую клавишу мышки. Появится вопрос для подтверждения операции и
при выборе «ДА» - откроется окно «Просмо тр фрагментов ЭКГ». Выбранный комплекс
окажется в красной зоне окна. После завершения работы с этим окном оно может быть
закрыто или свернуто (операции закрыть/свернуть/восстановить окно стандартны для
Microsoft Windows). Свернутое окно сохраняет его конечное состояние на протяжении всей
последующей работы, но повторное открытие нового окна «Просмотр фрагментов ЭКГ»
автоматически закроет его.
8.5.2.2. Основные сведения о диагностических алгоритмах программы
Прежде чем приступить к работе по устранению выявленных ошибок
автоматической диагностики необходимо получить ясные представления о том, что
является ошибкой и что представляет собой некорректное или неточное описание того или
--- стр. 63 ---
63
иного электрокардиографического феномена, связанное с ограничениями диагностических
возможностей программы. Они в первую очередь связаны с тем, что в диагностическом
процессе не участвуют данные анализа электрической активности предсердий, что
естественно для холтеровского мониторирования, но без чего не может быть полноценной
ЭКГ диагностики нарушений ритма и проводимости. В результате диагностические
заключения носят во многом формальный характер, основанный на использовании
ограниченного числа упрощенных понятий (терминов), относящи хся к нарушениям ритма
сердца. Так, например, термины «выскальзывание», «остановка», «блокада» заменяются
описанием единого для всех внешнего проявления – запаздывание или «пауза». Поэтому
для выявления истинных ошибок диагностики необходимо иметь представ ления об
используемых терминах и способах (алгоритмах) диагностики соответствующих им ЭКГ
феноменов. Последнее является абсолютно необходимым для выполнения редакторских
правок.
При автоматической диагностике нарушений ритма программа последовательно
оценивает интервалы между соседними комплексами QRS, учитывая при этом их
морфологическую принадлежность. Длительность каждого нового интервала между
нормальными синусовыми комплексами QRS (NN) или синусовыми нормальными и
аберрантными ( NA или AN) или синусовы ми аберрантными ( AA) (обозначения
соответствуют классификационным определителям) сравнивается с предыдущим
(референтным) интервалом, также образованным комплексами N или A типа. Различия
выражаются в процентах. При появлении артефакта или серии артефактов (обозначение *)
соизмерение текущего и предшествующего циклов прекращается вплоть до нового
появления цикла, образованного двумя комплексами QRS типа N или A. При этом данный
цикл сопоставляется с последним измеренным циклом перед появлением артефактов
(фиксация референтного цикла). То же самое происходит при появлении одного или серии
комплексов типа V, за исключением того, что измеренные интервалы NV (AV) и VV
используются программой. Электрокардиографические сигналы, обозначенные Т или Р ,
программой не воспринимаются.
Существует три важнейших понятия, используемых при автоматической
диагностике и подверженных управлению со стороны оператора: ритм,
преждевременность и запаздывание.
Ритм – три и более комплексов QRS с одинаковым классификационным
определителем (в данном случае N и А равнозначны), следующие один за другим, не
встречая критериев преждевременности или запаздывания. По умолчанию ритм,
образованный комплексами типа N и A, признается синусовым и рассматривается как
--- стр. 64 ---
64
основной. Существует возможност ь принудительно изменить установку основного ритма
(кнопка «Ритм» в подсистеме анализа и заключений), о чем будет сказано ниже.
Преждевременность – состояние интервалов NN, NA (AN) и AA, при котором
текущий цикл по отношению к референтному меньше, чем пороговая величина. Она
устанавливается в разделе «Установка параметров» в рубрике «Порог SVE (%)».
По умолчанию составляет 80%.
Запаздывание - состояние интервалов ЭКГ, при котором текущ ий цикл по
отношению к референтному больше, чем пороговая величина. Она устанавливается в
разделе «Установка параметров» в рубрике «Паузы». Для синусового ритма используется
двойной критерий: абсолютная длительность интервала и удлинение в процентах (по
умолчанию соответственно 2500 мс и 40%). При этом для интервалов N(A)-V и V-N(A)
работает только абсолютный критерий. Для мерцательной аритмии порог устанавливается
только в абсолютных величинах. Существует единственное исключение, когда интервалы,
образованные артефактами , учитываются программой: превышение интервалом,
образованным с участием одного или двух артефактов, абсолютной пороговой величины
паузы.
Оперируя указанными понятиями, программа в автоматическом режиме способна
формировать следующие диагностические заключения и производить следующие расчеты:
Желудочковое эктопическое сокращение (ЖЭС) – любой комплекс QRS, имеющий
классификационный определитель V;
Многофокусные ЖЭС – наличие более двух классификационных окон с
определителем V;
Одиночные ЖЭС – появление ЖЭС в соответствии с формулой N(A)-N(A)-V- N(A)-
N(A);
Желудочковая бигеминия - появление ЖЭС в соответствии с формулой
N(A)-[N(A)-V]*n - N(A)-N(A), где n>2;
Парные ЖЭС - появление ЖЭС в соответствии с формулой N(A)-N(A)-V-V-N(A)-
N(A);
Пробежка желудочковой тахикардии (ЖТ) - появление ЖЭС в соответствии с
формулой N(A)-N(A)-[V]*n-N(A)-N(A), где n ≥3;
Максимальная частота ЖТ – максимальная ЧСС, измеренная в пределах пробежки
ЖТ по двум смежным интервалам VV;
--- стр. 65 ---
65
Наджелудочковое эктопическое сокращение (НЖЭС) – комплекс QRS, имеющий
классификационный определитель N(A), следующий с интервалом по отношению к
референтному меньшим, чем установленный «Порог SVE». При маркировке обозначается
S(As).
Одиночное НЖЭС - появление НЖЭС в соответствии с формулой N(A)-N(A)-S-
N(A)-N(A);
Парные НЖЭС - появление НЖЭС в соответствии с формулой N(A)-N(A)-S-S-
N(A)-N(A);
Пробежка наджелудочковой тахикардии (НЖТ) - появление НЖЭС в соответствии
с формулой N(A)-N(A)-[S]*n-N(A)-N(A), где n ≥3;
При появлении одиночного S происходит фиксация референтного интервала и
каждый следующий интервал « S(As)-новый N(A)» будет сравниваться с фиксированным
N(A)-N(A) до тех пор, пока этот новый интервал не превысит пороговое значение
преждевременности. Как только это произойдет, этот новый интервал станет референтным.
При длительном пароксизме НЖТ референтный интервал программно укорачивается!!!
Максимальная частота НЖТ – максимальная ЧСС, измеренная в пределах
пробежки НЖТ по двум смежным интервалам SS;
Пауза – превышение текущим интервалом N(A)-N(A) длительности референтного
интервала на величину более той, которая установлена в качестве пороговой величины
запаздывания. То же для интервалов N(A)-V, V-V , V-N(A) и артефакт -артефакт, если они
превышают абсолютный порог «паузы». При маркировке запаздывающий интервал
обозначается Ps.
Постэкстрасистолические паузы нормальной продолжительности распознаются
программой автоматически и в диагностические заключения не выносятся. Кроме этого
случая природа паузы (выраженная синусовая аритмия, остановка синусового узла, СА
блокада, выскальзывающие импульсы и ритмы, АВ блокады, блокированная предсердная
экстрасистолия) не может быть установлена автоматически и подлежит врачебной оценке.
Период брадикардии – две и более смежных паузы.
Как в случае с НЖЭ при появлении паузы или периода брадикардии референтный
интервал фиксируется.
--- стр. 66 ---
66
Средняя частота ритма сердца (ЧСС) - выраженное в 1/мин число
детектированных комплексов (в том числе артефакты), отнесенных к общей
продолжительности интервала времени, в котором производится измерение;
Средняя частота синусового ритма (ЧСС ср) – выраженное в 1/мин число
комплексов N(A), отнесенный к сумме референтных интервалов, которые образовывали
эти комплексы при пошаговом анализе записи ЭКГ, т.е. исключая интервалы с участием V,
S и артефактов, а также Ps;
Максимальная частота синусового ритма – максимальная за период измерения
частота, с которой следовали 5 последовательных N(A)-комплексов;
Минимальная частота синусового ритма – минимальная за период измерения
частота, с которой следовали 5 последовательных N(A)-комплексов. Если ЧСС<60/мин, то
измерение частоты производится в интервале не более 5 сек;
Мерцательная аритмия (МА) – превышение интервалами N(A)-N(A) пороговой
величины хаот ичности, оцениваемой в 15 секундном отрезке времени. Порог индекса
хаотичности жестко запрограммирован и не доступен для операторских манипуляций. При
выполнении условий диагностики «мерцательной аритмии» всем комплексам N(A) в
пределах данного 15 секундно го интервала присваивается маркировка F(FA). По
умолчанию функция диагностики мерцательной аритмии включена.
Максимальная частота во время МА – максимальная за период измерения частота,
с которой следовали 5 последовательных F(FA)-комплексов;
Минимальная частота во время МА – минимальная за период измерения частота, с
которой следовали 5 последовательных F(FA)-комплексов.
8.5.2.3. Исправление выявленных ошибок
Работу по выявлению и исправлению ошибок следует выполнять в следующем
порядке:
0) Еще раз проверить сост ояние «Установки параметров» . Рекомендуется
начинать работу с установки по умолчанию
1) Определить выявлены ли в автоматическом режиме эпизоды мерцательной аритмии
1. Если они не выявлены, перейти к пункту 3. Если на более поздних этапах
редактирования будет установлено, что эпизоды мерцательной аритмии имели
место, но не были выявлена автоматически, вернуться к выполнению пункта 2с
2. Если они выявлены, но все ложные, отключить в «Установке параметров»
рубрику «Мерцательная аритмия» и перейти к пункту 3
--- стр. 67 ---
67
3. Если в ыявлен хотя бы один истинный эпизод мерцательной аритмии,
произвести при необходимости ручное редактирование мерцательной аритмии
(раздел 9.2.4) и после этого перейти к пункту 3
Результатом автоматического выявления мерцательной аритмии может быть
постановка программой вопроса об основном ритме. Если действительно на протяжении
всего исследования регистрировалась мерцательная аритмия, следует согласиться с
предположением программы. В противном случае это предположение следует отклонить и
действовать в соответствии с пунктом 2.с. Если же имела место постоянная мерцательная
аритмия, но программа не отреагировала на это адекватно, войти в установку основного
ритма через клавишу «Установить основной ритм» и переключиться на «Мерцательную
аритмию».
2) Просмотреть максимально подробно паузы. Природа истинных пауз, т.е. тех,
которые соответствуют данному выше определению и установленным пороговым
величинам, может быть отражена в Отчете текстовым комментарием (нажать клавишу
«Комментарии к отчету» и напеча тать максимально короткий текст в нужном месте), а
также путем внесения иллюстративного фрагмента ЭКГ в память для распечатки,
сопроводив его врачебным диагностическим заключением. При выраженной синусовой
аритмии чрезмерно большое число пауз может быть ус транено путем изменений
(повышения) установочных порогов запаздывания. Но при этом следует помнить, что
такие манипуляции могут существенно сказаться на точности выявления наджелудочковой
эктопической активности, так как бывшие паузы, став референтными цик лами, явятся
причиной гипердиагностики НЖЭС. Оптимальные пороги запаздывания подбираются
эмпирически!
Появление ложных пауз имеет три основные причины: недетектированные
комплексы QRS, ошибочное присвоение комплексам QRS определителей Т или Р и
гиподиагностика наджелудочковой эктопической активности. В первом случае
исправление ошибки требует удаления одного из комплексов QRS, образующих паузу, для
чего при расположении этого комплекса в красной зоне окна «Просмотр фрагментов ЭКГ»
нажать клавишу «У далить» (этого окна!!!). Во втором случае требуется переименование
ложных комплексов Т или Р в соответствующие их состоянию с использованием клавиш
индивидуальных классификационных определителей. Их функция и обозначение те же,
что для групповых окон, но действие их распространяется только на тот комплекс, который
находится в красной зоне. После нажатия клавиши появляется окно «Изменение статуса
--- стр. 69 ---
69
классификационного статуса комплексов QRS, и исправление ошибок сводится
исключительно к изменениям ошибочного статуса. При работе с окном «Изменение
статуса QRS», однако, необходимо быть крайне внимательным в плане того, в какое окно с
определителем V отсылается переименовываемый комплекс
5) Проверить адекватность оценки экстремальных частот синусового ритма,
воспользовавшись извлечением соответствующих фрагментов ЭКГ из Таблицы. При
необходимости произвести исправления (чаще это касается артефактов, искажающих
частоту ритма). Нелишне сопоставить данные о частотах с картиной тренда ЧСС
(истинные максимальные частоты могут быть «затерты» артефактами)
6) Произвести оценку и редактирование динамики сегмента ST (см. особый раздел)
7) В режиме «Просмотр ЭКГ» можно, выделив левой кнопкой мышки
любой кусок записи (отмеченный фрагмент выделяется красным цветом), назначить его
любым из перечисленных типов: синусовый ритм, мерцательная аритмия,
наджелудочковая тахикардия или артефакты.
8) Подготовить документацию по исследованию к распечатке. Подробно этот процесс
описан ниже. К вопросу же редактирования относится «Просмотр» и оценка корректности
автоматически предлагаемых для распечатки фрагментов ЭКГ
--- стр. 70 ---
70
8.5.2.4. Редактирование мерцательной аритмии
Суть процесса редактирования мерцательной аритмии состоит в том, чтобы с
помощью функции «Выделить область» установить левую ее границу на первом комплексе
QRS эпизода МА, а правую границу – на последнем, и применить нуж ную команду в
разделе «Редактирование эпизодов МА». В случае команды «Пароксизм мерцательной
аритмии» все наджелудочковые комплексы внутри выделенной области приобретут
обозначение F(FA) и в пределах этой области будут действовать диагностические
алгоритмы основного ритма «мерцательная аритмия». В случае команды «Отмена
пароксизма» в пределах выделенной области перестает действовать функция «Анализ
мерцательной аритмии». Редактирование может распространяться на неограниченное
число и продолжительность отрезков записи.
Для выполнения процедуры необходимо следующее:
4. Открыть основное просмотровое окно, установить его в одноканальном режиме с
включенной маркировкой в масштабе 300 с. на экран
5. Включить функцию «Выделить область» . На тренде ЧСС выделенная
область окрашена голубым цветом
6. С помощью мышки, используя ее левую клавишу, переместиться на тренде ЧСС в
начало записи ЭКГ. При этом нажатием левой клавиши мышки осуществляется
включение манипуляций с левой границей области. Правая граница инактивирована
и фиксирована в случайном положении
7. Пошаговым перемещением «Вперед»/«Назад» (можно использовать клавиатуру)
просматривать ЭКГ до тех пор, пока не будет обнаружен фрагмент ЭКГ,
подлежащий редактированию. На тренде ЧСС будет перемещаться только левая
граница выделяемой области, причем, она в определенный момент может оказаться
справа от фиксированной правой границы, что не имеет никакого значения
--- стр. 71 ---
71
8. Направить стрелку на первый комплекс редактируемого фрагмента ЭКГ и нажатием
левой клавиши мышки перейти в режим мно гоканальной записи. Необходимый
комплекс окажется посередине экрана
9. «Растянуть тренд» до предела клавишей (можно воспользоваться клавиатурой –
Control+PgUp). На тренде отчетливо видны две белые линии, отражающие границы
демонстрируемого на экране фрагмен та ЭКГ. Левая граница выделяемой области
совпадает с левой белой линией на тренде и соответственно с левой границей
отображаемого фрагмента ЭКГ
10. Сместить левую границу выделяемой области точно на необходимый комплекс QRS.
Для этого направить стрелку точно н а этот комплекс и повторным нажатием левой
клавиши мышки добиться такого состояния, когда он останется не экране один.
Теперь левая граница выделяемой области находится в непосредственной близости
от первого комплекса редактируемого эпизода
11. Активировать правую границу выделяемой области. Для этого стрелку сместить на
тренд ЧСС и, установив ее в максимальной близости к левой белой линии, нажать
правую клавишу мышки
12. Сместить стрелку на экран и повторным нажатием правой клавиши мышки
восстановить изначальную р азвертку ЭКГ. Теперь белые линии на тренде ЧСС по-
прежнему отражают границы демонстрируемого фрагмента ЭКГ, но применительно
к правой границе выделяемой области. Сама эта граница соответствует правой
белой линии или правой границе экрана
13. Определить окончание редактируемого эпизода. Для этого при необходимости
смещаться «вперед/назад» до нужного момента. На тренде ЧСС при этом
смещается правая граница выделяемой области, а левая граница фиксирована на
ранее установленном комплексе QRS. Если длительность эпизода велика, смещение
правой границы можно производить в режиме 300 секундного окна, для чего
клавишей «Режим прорисовки ЭКГ» перейти в одноканальную систему прорисовки
и «Сжать тренд» клавишей (возможно клавиатурой Control+PgDn)
Помнить, что в данный момент левая граница выделяемой области установлена в
нужном положении и фиксирована, а манипуляции производятся с правой границей.
В положении стрелки на тренде ЧСС допускается использование только правой
клавиши мышки, что будет менять по ложение правой границы, а использование
левой клавиши мышки активирует и сместит левую границу выделяемой области и
потребует производить операцию редактирования заново!!!
--- стр. 74 ---
74
Для экспорта данных в текстовом виде (в Excel или другие приложения) нажмите .
Данные будут сохранены в виде таблицы в формате txt.
После проведения вычисления суточного тренда становится доступной кнопка “Отчет
за сутки”:
В суточном отчете представлены: Тренд ЧСС (или RR), тренд частоты предсердных волн
(AR), тренд амплитуды (в микровольтах) предсердных волн по выбранному каналу (AfA),
--- стр. 75 ---
75
таблица со статистикой за все время анализа, за день и за ночь. В таблицу можно добавить
строки с оценкой длительности событий в заданном диапазоне частот и амплитуд (до трех
диапазонов).
8.5.2.6. Изучение динамики сегмента ST и редактирование результатов
Программа автоматически производит измерения по определению уровня сегмента
ST. Для измерений используются только комплексы QRS, обозначенные определителем N
(аберрантные и прочие комплексы исключаются из анализа), усредненные в интервале 15 с.
Референтной точкой для измерения уровня сегмента ST является сегмент PQ на
расстоянии порядка 10 мс от начала комплекса QRS. Точка j определяется автоматически.
Измерение уровня сегмента ST производится на том расстоянии от точки j, которое
установлено в «Установке параметров» (по умолчанию 80 мс).
Амплитуда сигнала соизмеряется с калибровочным сигналом автоматически (в
твердотельных сис темах - с внутренним стандартом). Результаты в полном объеме
представляются в виде трендов ST, которые расположены в основном окне и включаются
нажатием клавиши « ST» на тренде. На тренде представлены результаты измерений по
одному их каналов, выбор которог о для просмотра осуществляется включением
соответствующего номера канала справа от тренда или повторным нажатием на клавишу
«Тренд ST».
В автоматическом режиме диагностически значимые смещения сегмента ST
выявляются в соответствии с критерием «1х1х1»: смещение сегмента ST не менее чем на 1
мм (0,1 мВ), сохраняющееся не менее 1 мин и отстоящее от соседнего эпизода смещения
не менее чем на 1 мин. Произвольным операторским изменениям подлежат только
амплитудные критерии, устанавливаемые в «У становке параметров».
--- стр. 76 ---
76
Имеется два режима анализа: стандартный и адаптивный. В стандартном режиме
изменения уровня сегмента ST отмеряются от нулевого значения. В адаптивном режиме в
каждый момент времени вычисляется текущий средний уровень сегмента ST, условно
принимаемый з а «0», и динамические смещения сегмента ST отмеряются от этого
текущего уровня. Поэтому могут возникнуть несоответствия между
диагностическим программным заключением и истинной статической ЭКГ картиной
(например, заключение о депрессии сегмента ST на 1 мм , в то время как на ЭКГ в этот
момент в данном отведении сегмент ST смещен вниз на 2 мм). Данный режим позволяет
исключать из рассмотрения плавные, как правило, не имеющие диагностического значения
смещения сегмента ST, но чутко реагировать на стремительные изменения его уровня,
характерные для ишемических эпизодов, даже на фоне постоянного смещения сегмента ST
вверх или вниз. По умолчанию включен адаптивный режим.
Данные автоматического анализа отражаются на тренде ST в виде красной
прорисовки кривой в случае диагностированной депрессии и в виде белой прорисовки – в
случае элевации сегмента ST. Одновременно информация отражается в текстовом
заключении и в таблице.
Результаты автоматического анализа динамики сегмента ST должны всегда
рассматриваться как первичные предположительные заключения и всегда
подвергаться тщательному редактированию! Для просмотра ЭКГ может использоваться
режим многоканального отображения ЭКГ в основном окне. Для получения наиболее
точных результатов ручных измерений целесообразно «растянуть» ЭКГ с помощью правой
кнопки мышки. После нажатия кнопки «Измерение параметров ЭКГ» левой и
правой кнопок мышки установить визиры в требуемых местах (данные разности амплитуд
сигнала между точкой пересечения левого визира с кривой ЭКГ (референтная точка) и
точкой правого визира с кривой ЭКГ (точка измерения) представлены рядом с номером
канала в правом верхнем углу экрана). Зажмите среднюю клавишу(колесико) мышки,
чтобы подвинуть визиры, не меняя расстояния между ними.
--- стр. 77 ---
77
Просмотр возможен в окне «Просмотра фрагментов ЭКГ» также с использованием
соответствующего измерителя.
Третью возможность просмотра ЭКГ для оценки динамики сегмента ST дает режим
сигнал-усредненной ЭКГ, управляемый клавишей «Детальный анализ QRST» . В
окне «QRST» представлены усредненные за 15, 30 или 60 сек N-комплексы Р-QRS-Т,
начиная с того момента времени, на который указывает положение левой белой
вертикальной линии на тренде.
Можно произвольно выбрать каналы для анализа и просмотра, «Увеличить масштаб» и
--- стр. 78 ---
78
«Уменьшить масштаб», «Сжать» и «Растянуть» усредненные комплексы, а также
перемещаться во времени «Вперед» и «Назад». «Маркировка элементов ЭКГ» дает
возможность оценить точность автоматического определения опорных точек на ЭКГ (в
настоящей версии программы ручная их правка не предусмотрена).
Для редактирования результатов оценки динамики сегмента ST необходимо на
тренде ST «Выделить область», подлежащую правке, и применить одну из команд в
разделе «Редактирование ST -событий». Операция выделения области аналогична той,
которая описана при редактировании мерцательной аритмии, но, поскольку нет
необходимости достигать точности до единичного комплекса QRS, она сводитс я к
установке границ области непосредственно на тренде ST.
В «Установке параметров» есть возможность установить метод коррегирования QT
по Базетту (по умолчанию) или по Фредерику.
Отредактированный участок тренда ST окажется на экране обесцвеченным и при
распечатке будет отражен полутонами.
8.6. Анализ PQ, Qta, QTe, Qtc, дисперсии QT
Для определения значений PQ, QT необходимо в режиме просмотр ЭКГ перейти в
интересующий участок записи и включить режим «Детальный анализ QRST» (см
Ошибка! Источник ссылки не найден. ). В таблице под усредненными комплексами
приведены параметры интерпретации ЭКГ: ЧСС, значения ST, Qtа (значение QT по апексу
T волны), Qte (значение QT по окончанию T волны), Qtc (корригированное значение QT)
для каждого отведения, PQ, значение дисперсии QT, ширина QRS и некоторые другие
показатели.
--- стр. 79 ---
79
Для изменения настроек анализа QT (положительный или отрицательный апекс,
алгоритм корригирования — по Базетту или по Фредерику и др. ) необходимо с помощью
кнопки перейти в режим «Установка параметров для анализа QT»:
8.7. Заключительный отчет и таблица
После того, как все классы комплексов QRS переименованы в соответствии с
классификационным определителем возможна работа с опцией «Таблица» или
текстовым отчетом. Для перехода к Таблице или Отчету нажмите соответствующую
кнопку, для выхода из Таблицы или Отчета нажмите повторно соответствующую кнопку.
--- стр. 80 ---
80
В обоих случаях путем нажатия клавиши «Быстрый просмотр» вызывается
дополнительное окно, демонстрирующее фрагмент ЭКГ с комплексом QRS,
соответствующему событию, на котором находится курсор мышки.
Текстовый отчет представляется на основе проведенного анализа записи ЭКГ.
Исправления в текстовом отчете при его просмотре невозможны.
Если врач, проводивший анализ записи ЭКГ, не согласен с представленными
результатами в отчете, следует, при необходимо сти, провести дополнительный анализ
записи, возможно с изменениями параметров анализа записи ЭКГ: режим «Редактирование
элементов ЭКГ» или режим «Редактирование ST событий».
После проведения дополнительного анализа изменение результатов в текстовом
отчете и таблице произойдет автоматически.
8.8. Тренды и графики
Режим «Тренды и графики» предназначен для отображения на экране и печати трендов
ЧСС, RR, ST, АД, гистограмм аpитмий и графиков изменения показателей вариабельности
ритма на протяжении суток.
Для перехода в режим просмотра трендов нажмите кнопку.
Для вывода необходимого тренда или графика, нажмите «мышью» кнопку,
соответствующую выбранному графику.
Верхняя кнопка (ромб ) в каждом из окон предназначена для изменения набора
отображаемых трендов или графиков.
Набор №1 ТРЕНДЫ ЧСС, RR, АД
ЧСС - тренд частоты сердечных сокращений.
RR - тренд изменения RR.
--- стр. 81 ---
81
СР - При нажатой кнопке - изображаемая кривая относится только к синусовому
ритму, при отжатой - изображаемая кривая относится ко всем зареги стрированным
сокращениям.
Набор №2 ТРЕНДЫ СЕГМЕНТА ST
ST1, ST2, ST3 - тренд ST для первого-третьего канала.
ST (I, II, III, avR, avL, avF, V1-V6) - трендs ST стандартных отведений ЭКГ.
Набор №3 ТРЕНДЫ НАКЛОНА СЕГМЕНТА ST
sST1, sST2, sST3 - тренд наклона ST для первого-третьего канала.
sST (I, II, III, avR, avL, avF, V1-V6) — тренды наклона ST стандартных отведений
ЭКГ.
Набор №4 ЖЕЛУДОЧКОВЫЕ НАРУШЕНИЯ РИТМА
VE - Желудочковые экстрасистолы. (Кол-во ЖЭС в час.)
BVE - Желудочковые экстрасистолы в бигимении. (Кол-во ЖЭС в час.)
PVE - Парные желудочковые экстрасистолы. (Кол-во ЖЭС в час.)
VT - Желудочковая тахикардия. (Кол-во ЖЭС в пробежках за час.)
Набор №5 НАДЖЕЛУДОЧКОВЫЕ НАРУШЕНИЯ РИТМА
SVE - Наджелудочковые экстpасистолы. (Кол-во НЖЭС в час.)
PSV - Спаpенные наджелудочковые экстpасистолы. (Кол-во НЖЭС в час.)
SVT - Наджелудочковая тахикардия. (Кол-во НЖЭС в пробежках за час.)
nMA- Мерцательная аритмия (Кол-во комплексов QRS)
Набор №6 ПАУЗЫ.СТИМУ ЛЯТОР
ПС - Паузы (Кол-во пауз в час).
St - Число навязанных комплексов QRS (Кол-во QRS в час)
Набор №7 ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ РИТМА
SDNN -Динамика SDNN
VlfP - Динамика VF
LfP - Динамика LF
HfP - Динамика HF
L/H - Динамика LF/HF
Печать трендов и графиков
1. Войти в режим просмотр «Тренов и графиков».
2. Нажать кнопку "Печать".
--- стр. 82 ---
82
3. Нажать на открывшемся меню кнопки, соответствующие выбранным тренам и
графикам.
4. Нажать кнопку "Печать".
8.9. Печать ЭКГ, результатов анализа ЭКГ, текстового отчета и сводной
таблицы, трендов и графиков
Для распечатки непрерывной ЭКГ (режим «Full disclosure») необходимо:
1. В режиме «Просмотр ЭКГ» с помощью кнопки «Выделить область» и
мышки (см. раздел «просмотр ЭКГ») выделить необходимую для печати область на
тренде ЭКГ.
2. Нажать кнопку «Печать» .
3. Выбрать необходимые параметры печати.
4. Для просмотра выбранного для печати нажмите кнопку «Просмотр», для печати –
кнопку «Печать».
Для вывода на печать результатов ана лиза ЭКГ, отмеченных фрагментов ЭКГ,
текстового отчета и сводной таблицы необходимо войти в режим «Анализ ЭКГ» - кнопка,
после чего нажать кнопку «Печать» .
В окне «Печать» установить необходимые параметры и каналы для печати, а также
требуемые материалы (отчет, таблица, фрагменты ЭКГ).
Для внесения данных пациента нажмите кнопку «Пациент».
Для просмотра выбранных разделов нажмите кнопку «Просмотр», для печати – кнопку
«Печать».
Для вывода распечатываемой информации не на принтер, а в PDF файл (например,
для передачи результатов по e-mail) необходимо нажать кнопку «Печать в файл».
8.10. Сохранение/Восстановление текущего состояния анализа записи.
Текущее состояние анализа записи может быть в любой момент сохранено. Для этого
нажмите кнопку .
--- стр. 83 ---
83
В открывшемся окне, в разделе «Сохранение результатов» отредактируйте (если
необходимо) название результатов анализа и нажмите кнопку «Сохранить».
Для восстановления сохраненного состояния записи нажмите кнопку и в
разделе «Восстановление результатов анализа» выберите требуемое состояние и нажмите
кнопку «Восстановить».
Если необходимо восстановить запись в исходно м (необработанном состоянии)
выберите «Непроанализированная запись».
8.11. Специальные программы обработки данных
Чтобы перейти к выбору «Дополнительных методик анализа» нажмите кнопку
в режиме «Просмотр ЭКГ» или воспользуйтесь быстрым сочетанием кнопок указа нным
ниже отдельно для каждой методики.
--- стр. 84 ---
84
8.11.1. Анализ турбулентности сердечного ритма
Анализ запускается сочетанием кнопок Ctrl + T. Алгоритм анализа HRT построен
по методу Шмидта. Критерии включения желудочковых экстрасистол в анализ
определяются в разделе «Автовыбраковка».
--- стр. 85 ---
85
8.11.2. Анализ работы искусственного водителя ритма
Комплекс позволяет анализировать работу искусственного водит еля ритма,
установленного в одном из следующих режимов: V00, VVI, VVIR, A00, AAI, AAIR, V AT,
VDD, DDD, DVI, DDI.
Анализ работы двухкамерных стимуляторов возможен только для записей, сделанных на
регистраторе Astrocard FD HS-2 в режиме «2 кан. ЭКГ+ЭКС».
Рекомендуемая последовательность действий при анализе записей с искусственного
водителя ритма:
1. Перед установкой регистратора на пациента запрограммировать его в режим «2
кан. ЭКГ+ЭКС» (только для регистраторов Astrocard FD HS-2).
2. После считывания сдела нной записи, включить режим «Установка параметров»,
а затем в окне «Анализ» нажать «Анализ искусственного водителя ритма».
В открывшемся окне установить параметры работы стимулятора.
Нажать кнопку «Сохранить».
3. В режиме «Установка параметров» нажать кнопку «Сохранить».
4. Нажать кнопку и провести анализ записи в соответствии с
рекомендациями, приведенными в разделе «Анализ ЭКГ». При анализе данной записи врач
имеет дело с двумя каналами, записывающими ЭКГ пациента, и каналом,
регистрирующим артефакты стимулов, генерируемых искусственным во дителем ритма
сердца. При этом сигналы, выделенные по каналам ЭКГ (в классификационном
определителе отмечено желтым цветом) и по каналу стимулятора (в классификационном
определителе отмечено голубым цветом) анализируются отдельно. Можно выделить
следующие классы:
StV стимул, навязанный на желудочки
TF истинно сливные сокращения
PF псевдосливные сокращения
StP стимул, навязанный на предсердия
Stv0 стимул, не навязанный на желудочки
Stp0 стимул, не навязанный на предсердия
MP миопотенциал
--- стр. 86 ---
86
8.11.3. Анализ поздних потенциалов
Анализ запускается сочетанием кнопок Ctrl + L.
Требования к записи для проведения анализа Поздних Желудочковых Потенциалов
(ПЖП) или Поздних Предсердных Потенциалов (ПЖП):
1. Запись должна быть сделана на 3 -х канальном мониторе в «Режиме ЭКГ
высокого разрешения".
2. Система отведений - биполярные ортогональные отведения. Канал1 - X. Канал 2 -
Y . Канал 3 — Z или 12 стандартных отведений.
При попытке проведения анализа поздних потенциалов записи ЭКГ, произведенной
не в режиме «Высокого разрешения» появляется напоминание об ошибке:
Возможный порядок анализа: Анализ ПЖП или ППП возможен только после
проведения основного анализа записи.
1. Войти в режим "анализ ПП", для чего нажмите кнопку .
2. Выберете тип анализа ПП (ПЖП или ППП).
3. Установить режим усреднения.
Режим Стандарт - основной режим (см. рис. Пункта 1).
Предназначен для анализа ПЖП или ППП комплексов QRS, источником возбуждения
которых является синусовый узел. В данном режиме число дополнительных "настроек"
сведено к минимуму.
Расширенный режим. Предназначен для анализа ПЖП или ППП произвольно
выбранных комплексов QRS (например – желудочковые экстрасистолы).
3. Установить время начала анализируемого участка.
В разделе «Участок для анализа» с помощью мышки и клавиатуры введите требуемое
время «Старт» или с помощью мышки установите указатель в необходимое место на
тренде ЧСС.
4. Установить режим прекращения усреднения.
По времени.
В этом режиме усреднение QRS комплексов будет прекращено по достижении
указанного времени. В разделе «Участок для анализа» с помощью мышки и клавиатуры
введите требуемое время «Стоп».
По количеству комплексов.
--- стр. 96 ---
96
Чтобы убрать из окна график или тренд повторно нажмите кнопку или .
Достоверность данных
Программа позволяет проводить анализ достоверности полученных данных на
основе обработки гистограммы распределения данных с учетом ЧСС . Для исключения
недостоверных данных включите режим «исключать недостоверные данные ». При этом
результаты измерений, не укладывающиеся в общую статистику , будут исключены из
анализа (на графиках и трендах исключенные недостоверные данные будут помечены
серым цветом).
Для сохранения данных в текстовом формате (. txt) с возможностью их
последующей обработки вне программы (например , средствами MS Exсel) нажмите
кнопку .
Для вывода на печать результатов анализа нажмите кнопку . В меню печати
выберите (с помощью мышки пометить «галочкой») необходимые графики и тренды.
Для просмотра нажмите кнопку «Просмотр», для печати – кнопку «Печать».
Во время просмотра на экране отображается информация одного печатного листа.
--- стр. 97 ---
97
Для редактирования границ интервала в режиме «Основное окно» на тренде
нажмите кнопку QT (появляется лишь при открытом окне QT analysis). Измерьте
редактируемый интервал ЭКГ при включенном режиме «Измерение параметров ЭКГ».
Нажав кнопку интервал , можно назначить выделенный участок одним из
предлагаемых типов.
Также, при ана лизе записи, содержащей информацию об активности пациента, возможен
выбор типа активности, по которому будут выводиться данные.
8.11.7. Анализ результатов суточного мониторирования артериального
давления
Для синхронизации по времени результатов измерения АД и ЭКГ (тренды ЧСС, RR,
сегмента ST, АД) необходимо перед анализом мониторирования АД провести анализ
записи ЭКГ.
Для включения режима «Монитор АД», необходимо нажать кнопку на
панели управления.
--- стр. 98 ---
98
После открытия окна «Монитор АД» необходимо выбрать какие данные и какой
метод измерения будут использоваться для анализа мониторирования АД, какие значения
ЧСС вносить в таблицу и как вычислять среднегемодинамическое давление, для чего
необходимо нажать кнопку .
В открывшемся окне при выборе в разделе «Использовать данные» «Регистратора»
автоматически будет использоваться осциллометрический метод измерения АД. При
выборе «Уточненные программно» возможен выбор метода измерения АД
(осциллометрический или аускультативный).
--- стр. 99 ---
99
Необходимо выбрать какие значения ЧСС (по ЭКГ или по пульсу) будут занесены в
таблицу и тренд ЧСС.
Следует помнить, что при использовании данных «По пульсу» данные по ЧСС
будут использованы только в те временные интервалы, в кот орых производилось
измерение АД.
После выбора всех необходимых параметров нажмите кнопку «Сохранить». В
режиме «Монитор АД» пользователь работает с тремя основными окнами:
Окно измерений Окно результатов анализа
Окно просмотра и редактирования выбранного измерения
1. Окно измерений. Состоит из таблицы измерений, сделанных во время данного
исследования. В каждой строке представлены время измерения, систолическое АД (САД),
--- стр. 100 ---
100
среднее АД (Ср АД), диастолическое АД (ДАД), двойное произведение (ДП) и
комментарии.
Возможные комментарии:
Автовыбр. по СД - запрограммированное максимальное систолическое давление в
разделе «Автовыбраковка измерений» оказалось ниже систолического
давления
Автовыбр. по ДД - запрограммированное максимальное диастолическое давление в
разделе «Автовыбраковка измерений» оказалось ниже
диастолического давления
Не обн. Сист. - наличие большого количества артефактов в начале измерения
Не обн. Диаст. - наличие большого количества артефактов в конце измерения
Не обн. Пульс - не обнаружены пульсовые волны (неправильно установлена манжета,
пережат воздушный шланг, нарушения ритма сердца)
Недостаточно данных – при измерении было много артефактов
У далено польз. - измерение было удалено из анализа
Повтор - повторное измерение
- ручной запуск измерения АД
2. Окно результатов анализа. Позволяет просматривать статистику и основные
события, связанные с АД в течение Суток, Днем, Ночью и Специального интервал а,
индексы нагрузки повышенным и пониженным давлением, тренды АД, ЧСС, RR,
интервала ST.
Используемые сокращения:
САД Систолическое артериальное давление.
ДАД Дистолическое артериальное давление.
ПАД Пульсовое артериальное давление.
СрАД Среднее артериальное давление.
ДП Двойное произведение.
МаксСАД Максимальное систолическое артериальное давление.
МаксДАД Максимальное диастолическое артериальное давление.
МаксСрАД Максимальное среднее артериальное давление.
МаксПАД Максимальное пульсовое артериальное давление.
МаксДП Максимальное двойное произведение.
--- стр. 101 ---
101
МинСАД Минимальное систолическое артериальное давление.
МинДАД Минимальное диастолическое артериальное давление.
МинСрАД Минимальное среднее артериальное давление.
МинПАД Минимальное пульсовое артериальное давление.
МинДП Минимальное двойное произведение.
СрСАД Среднее систолическое артериальное давление.
СрДАД Среднее диастолическое артериальное давление.
СрПАД Среднее пульсовое артериальное давление.
ИВСАД Индекс времени систолического артериального давления.
ИВДАД Индекс времени диастолического артериального давления.
ВарСАД Вариабельность систолического артериального давления.
ВарДАД Вариабельность диастолического артериального давления.
ПАД(24) Среднее за сутки пульсовое артериальное давление.
СНССАД Степень ночного снижения систолического артериального давления.
СНСДАД Степень ночного снижения диастолического артериального давления.
СНСЧСС Степень ночного снижения ЧСС.
Перед началом анализа мониторирования АД следует установить/подтвердить
временные интервалы (день, ночь, специальный интервал), границы нормальных величин
АД, границы автовыбраковки. Для этого необходимо выбрать раздел «Настройки» в окне
результатов анализа. После установки указанных параметров нажать кнопку «Применить»
в каждом разделе.
--- стр. 102 ---
102
Для просмотра параметров АД за сутки, в дневной, ночной или специальный
интервалы, необходимо нажать соответствующую кнопку: «Сутки», «День», «Ночь» или
«Специальный интервал».
Пример: Параметры АД в течение ночного интервала.
Во всех таблицах красным цветом обозначены максимальные значения показателя,
синим – минимальные, черным – остальные значения.
--- стр. 103 ---
103
Для просмотра статистических показателей «Специального интервала» необходимо
нажать кнопку «Специальный интервал». Специальный интервал используе тся в тех
случаях, когда врачу необходимо оценить статистические показатели АД в строго
определенный промежуток времени. Параметры «Специального интервала»
устанавливаются после нажатия кнопки «Настройки» (см. «Окно результатов анализа»).
Для просмотра па раметров нагрузки давлением необходимо нажать кнопу
«Нагрузка давлением». В данном режиме отображаются индексы гипертензии и
гипотензии.
Для просмотра трендов необходимо нажать кнопку «Тренды», при этом появятся
два тренда.
--- стр. 104 ---
104
Компановка трендов произво дится вручную с помощью кнопок, расположенных
справа от каждого тренда. Для выбора необходимой группы трендов нажмите кнопку
. После появления следующего окна
выберите требуемую группу трендов и нажмите кнопку «Выбрать». После этого справа от
тренда появ ляются кнопки выбранной группы трендов, при нажатии на которые,
происходит соответствующее изменение трендов.
--- стр. 105 ---
105
Пример компоновки трендов ЧСС и АД.
Обозначение кнопок:
ЧСС - тренд частоты сердечных сокращений
RR - тренд интервала RR
АД - тренд АД
СР - тренд ЧСС или RR синусового ритма
НД - тренд АД с выделением значений АД, превышающих установленные границы
нормы
На тренде АД горизонтальные линии обозначают установленные границы
нормальных значений АД: красным цветов выделены границы нормальных значений
систолического АД, синим – диастолического АД.
--- стр. 106 ---
106
Пример тренда АД с выделением повышенных значений АД.
Пример компоновки тренда желудочковой экстрасистолии и АД.
Во время просмотра трендов имеется возможность просмотра каждого изме рения
АД в сопоставлении с другими трендами по времени курсором (вертикальная линия). Для
этого необходимо «мышью» нажать на тренде на требуемое измерение АД. При этом на
трендах появляется вертикальная линия, позволяющая визуально соотнести данное
измерение АД с возможными изменениями на другом тренде. В нижней части экрана
отображаются параметры выбранного измерения АД.
--- стр. 107 ---
107
После проведения анализа мониторирования АД и внесения поправок и
комментариев в соответствующих разделах следует просмотреть отчет, для чего
необходимо нажать кнопку «Отчет».
В отчете возможно внесение условий проведение обследования (верхняя часть
экрана), применявшегося лечения, качества сна и комментариев врача (нижняя часть
экрана).
3. Окно просмотра и редактирования выбранного изм ерения. Позволяет
добавлять к выбранному измерению комментарии, при необходимости удалять измерение
из анализа, а также просматривать исходные данные (пульсовые волны или тоны
Короткова).
Выбор необходимого измерения производится в окне измерений (при наж атии левой
кнопкой мышки на одну из цифр в «Окне измерений» меняется на красный цвет время
измерения).
Осциллометрический метод измерения АД.
Для просмотра колокола измерения необходимо нажать кнопку «Колокол». Вертикальные
линии синего цвета отображают а мплитуду пульсовых волн, а линии черного цвета -
значения систолического и диастолического АД.
--- стр. 114 ---
114
В окне анализа альтернации представлены: 3D спектры, крив ые (тренды)
напряжения альтернации для каждого из отведений, кривые (тренды) средней и
мгновенной ЧСС.
Верификация полученных данных осуществляется путем оценки уровня шума на
спектре за пределами интересующей гармоники (0.5). Участки с низким уровнем шу ма,
на которых коэффициент Kscore превышает 3, закрашены в серый цвет. Кроме того, для
исключения недостоверных данных, участки с высоким уровнем нарушений ритма и
артефактов закрашены желтым цветом.
В качестве критерия положительного теста на альтернацию обычно используют
высокий уровень амплитуды альтернации (более 1.9 мкВ) на достоверных участках
(закрашенных серым цветом, без желтого фона) в течении более 1 мин при ЧСС ниже 110
уд/м.
Возможен анализ следующих участков QRST комплекса: QRS, ST, T, ST-T. Для
выбора участка нажмите соответствующую кнопку в верхней правой части окна. Кнопка
«Экспортировать» позволяет сохранить данные в виде таблицы с целью их дальнейшей
обработки.
8.11.11. Анализ эпизодов апное электрокардиографическим способом
При нажатии кнопки F5 в режиме «Просмотр ЭКГ» (при наличие указанной опции)
возникает окно программы анализа апное. В программе используется метод определения
эпизодов апное на основе анализа вариабельности RR интервала. Участки, в которых
--- стр. 115 ---
115
возможно наличие эпизодов апное, от мечены на тренде столбиками розового цвета и
суммарная длительность эпизодов апное указана под трендом.
Следует учитывать, что данный метод является косвенным и не может служить
альтернативой полноценному сомнографическому обследованию.
8.11.12. Анализ многосуточных записей
После считывания данных многосуточной записи программа переходит в режим
просмотра записи в котором возможен просмотр и анализ целиком всей записи (только
ЭКГ и тренд ЧСС) без разбивки на сутки. Для детального анализа многосуточной записи
необходимого последовательно проанализировать каждые сутки . После анализа каждых
суток и сформирования отчета по этим суткам результаты анализа необходимо запомнить .
Перед анализом каждых следующих суток необходимо восстановить необработанную
запись.
Для ф ормирования объединенного отчета по многосуточной записи нажмите
Ctrl+M или или кнопку в окне дополнительных методик. Объединенный отчет
формируется в виде таблицы из определенного набора параметров за каждые
проанализированные сутки:
--- стр. 116 ---
116
Для изменения набора параметров, входящих в отчет нажмите кнопку «Параметры».
8.11.13. Частотный анализ нарушений ритма
Для оценки частотных зависимостей нарушений ритма нажмите Ctrl + V или
кнопку в окне дополнительных методик.
Программа позволяет оценить вероятность возникновения различных видов нарушений
ритма при разных RR интервалах. Зависимости можно строить как от нормального
(синусового) интервала — NN, так и от произвольного — RR. В дополнение к графикам
вероятности можно вывести зависимости интервала сцепления, стандартного отклонения
интервала сцепления, гистограммы NN интервалов. Также возможно вычисление
зависимостей от разности RR(NN) интервалов — dRR (dNN). При этом интервальная
гистограммы вычисляется по двум RR интервалам (RRi-RRi-1):
--- стр. 117 ---
117
8.11.14. Анализ активности пациента
Если запись сделана на регистраторе с датчиком активности, запрограммированном в
режиме с датчиком активности, то появляется выбор тренда скорости движения пациента.
Если вы впервые анализируете данную запись, то для построения тренда нажмите на
иконку тренда и дождитесь окончания анализа активности.
При первом построении тренда на экран будет выведен журнал активности пациента.
Для переанализирования активности и ли повторного просмотра журнала активности
пациента нажмите F2, появится окно
и в появившемся меню выберите пункт .
Появится окно
--- стр. 123 ---
123
.
Нажмите кнопку «Продолжить» в диалоговом окне.
Удаление ненужных записей из базы данных
Нажмите кнопку «У далить». Если ранее были отмечены записи, появится диалоговое
окно, в котором можно просмотреть список отмеченных записей.
Нажмите кнопку «У далить» в диалоговом окне.
Пакетная обработка данных
При одновременном нажатии клавиш Ctrl и F5 все выделенные записи будут подвергнуты
одновременной обработке (эквивалент нажатия «Анализ ЭКГ» в открытой записи).
--- стр. 124 ---
124
Выбрав в окнах «Тип записи» и «Вид обработки» интересующие нас параметры,
нажимаем приступить к обработке.
После этого можно продолжать раб оту с программой , НЕ ЗАТР АГИВАЯ ЗАПИСЕЙ
ПОДВЕРГАЕМЫХ ПАКЕТНОЙ ОБР АБОТКЕ. До окончания пакетной обработки в
памяти будет находиться «Диспетчер пакетной обработки».
--- стр. 125 ---
125
Переход в режим «Запись»
Создание новой записи подробно описано в п. Считывание информации с
регистраторов.
Инструкция Экспертный Анализ
Для того, чтобы отправить запись на удаленный экспертный анализ, необходимо
выделить ее с помощью левой кнопки мыши в дереве записей и нажать кнопку
“Экспертный анализ” . Затем нажать кнопку ”Да” в ответ на вопрос программы об
отправке записи.
Далее начнется процесс создания временных файлов и упаковки записи, по завершении
которого откроется следущее окно:
--- стр. 128 ---
128
10. Текущий ремонт
Текущий ремонт производится в случае отказов отдельных составных частей
комплекса путем замены или восстановления, а также регулировочные работы с целью
восстановления работоспособности комплекса. Текущий ремонт производитс я
специалистами по ремонту медицинской техники. Текущий ремонт включает в себя:
обнаружение неисправностей, отыскание и устранение причин неисправностей и проверку
работоспособности после ремонта.
--- стр. 129 ---
129
11. Символы маркировки
Таблица 11.1. Графические формы символов и знаков безопасности, а также их
назначение.
Знак соответствия при декларировании
соответствия в системе ГОСТ Р .
Беречь от излучения. Любой из видов излучения
может влиять на свойства товара или изменять их.
Предупреждение: в случае применения в качестве
знака безопасности необходимо придерживаться
требований ИСО 3864-1.
Рабочая часть типа BF с защитой от разряда
деффибриллятора.
Дата выпуска(год)
--- стр. 130 ---
130
12. Транспортирование и хранение
Комплекс транспортируются всеми видами крытых транспортных средств, кроме
неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и
правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта.
Транспортирование морским транспортом должн о проводиться в соответствии с
«Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов».
Вид отправки – контейнерами и мелкая отправка.
Условия транспортирования – по условиям хранения 1 ГОСТ 15150.
Условия хранения в упаковке предприятия-изготовителя на складах изготовителя и
потребителя, кроме складов железнодорожных станций, должны соответствовать условиям
хранения 2 по ГОСТ 15150.
Комплексы должны храниться на стеллажах в 1 ряд.
--- стр. 146 ---
146
Таблица 24.2. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс аппаратно -программный суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский
анализ - Астрокард®» предназначен для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю Комплекса следует обеспечить ее
применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Уровень
испытаний
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2 (ГОСТ
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный
разряд Соответствует Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха - не менее 30%
±8 кВ - воздушный
разряд Соответствует
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000 -4-4 (ГОСТ
30804.4.4-2013)
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
Соответствует Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Магнитное поле
промышленной частоты
(50/60 Гц) по МЭК
61000-4-8 (ГОСТ Р
50648-94)
3 A / м
Соответствует Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: Uн – уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.
Таблица 24.3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя – помехоустойчивость
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Комплекс аппаратно -программный суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский
анализ - Астрокард®» предназначен для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю Комплекса следует обеспечить ее
применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание
оборудования на
устойчивость
Уровень испытания
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
указания
Портативное и мобильное
радиочастотное оборудование, в
т.ч. кабели, не должно
использоваться рядом с
Комплексом ближе, чем на
рекомендованном расстоянии,
вычисленном по формуле согласно
частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
--- стр. 147 ---
147
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6 (ГОСТ Р 51317.4.6-
99)
3В
от 150кГц до 80МГц V1 - 3 (В) d =
PV
1
5,3
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
(ГОСТ 30804.4.3-2013)
3В/м
от 80МГц до 2,5ГГц E1 - 3 (В/м)
d =
PE
1
5,3
от 80 МГц до 800 МГц
d =
PE
1
7
от 800 МГц до 2,5 ГГц
Где Р – максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со
спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м).
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой a) , должна быть ниже, ч ем
уровень соответствия в каждой полосе частот b)
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станц ии радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого дол жны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] превышают
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ] с целью п роверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ].
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (V1)
В/м.
Таблица 24.4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными
и подвижными радиочастотными средствами связи и системой
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и системой
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Комплекс аппаратно -программный суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский
анализ - Астрокард®» предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Комплекса может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и Комплексом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи
--- стр. 148 ---
148
Максимальная выходная
мощность передатчика
(Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц ÷ 80 МГц
d =
PV
1
5,3
80 МГц ÷ 800 МГц
d =
PE
1
5,3
800 МГц ÷ 2,5 ГГц
d =
PE
1
7
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность P в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
3 При определении рекомендуемых зна чений пространственного разноса d для передатчиков
с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность P в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика
--- стр. 149 ---
--- стр. 150 ---
2
1. Назначение комплекса
Комплекс предназначен для измерения и записи в память носимого регистратора
ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для
обработки и анализа. Результаты анализа представляются в виде фрагментов ЭКГ разного
формата и, при необходимости, в виде компрессионной записи ЭКГ за все время
наблюдения (full disclosure report). Кроме того, полный анализ ЭКГ позволяет
сформировать отчеты, представленные в виде текстового заключения, таблиц, трендов и
графиков, отражающих количественные и качественные параметры ритма сердца и
процессов реполяризации. К ним относятся:
- частота основного (синусового) ритма с указанием минимальной, максимальной и
средней частоты за каждый час и за все время наблюдения;
- показатели вариабельности ритма сердца с определением временных и
спектральных параметров, вычисленных за сутки, за произвольно выбранные интервалы
времени (день, ночь) и за 5-минутные интервалы в произвольные моменты времени;
- морфология и частота желудочковой эктопической активности с выделением
одиночных, бигеминальных, парных экстрасистол и пробежек желудочковой тахикардии с
указанием максимальной длительности и максимальной частоты сокращения желудочков в
пробежке;
- характер и частота наджелудочковой эктопической активности;
- эпизоды мерцательной аритмии с оценкой частоты ритма желудочков;
- частота и длительность пауз;
- смещение сегмента ST и его соотношение с частотой ритма сердца.
Кроме того, благодаря применению специальных методов обработки ЭКГ сигналов
комплекс позволяет выполнение методики сигнал-усредненной ЭКГ высокого разрешения,
проведение анализа динамики интервала QT и анализа работы искусственных водителей
ритма.
Комплекс обеспечивает высокое качество печати на различных типах принтеров.
Предусмотрена архивация данных и ведение базы данных.
Работа с комплексом построена в максимально дружественном диалоговом режиме,
снабженном подробной подсказкой по каждой операции и не требует специальной
подготовки в области вычислительной техники.
ВНИМАНИЕ! Комплекс не предназначен для работы с детьми весом менее 10 кг!
--- стр. 151 ---
3
Комплексы предназначены для применения в условиях поликлиник, клиник,
кардиологических центров, медицинских научно -исследовательских институтов и других
лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно -исследовательских
учреждений соответствующего профиля.
Комплекс имеет формат данных для ведения совместных баз данных,
использования единых облачных сервисов и применения единых программных методов
обработки и анализа с Комплексом для проведения полисомнографических исследований
автоматизированным «АСТРОКАРД® - СОМНОСТУДИЯ», Комплексом для
телеметрической регистрации и анализа ЭКГ « АСТРОКАРД® - ТЕЛЕМЕТРИЯ»,
Комплексом для проведения проб с физической нагрузкой - «АСТРОКАРД® -
ПОЛИСИСТЕМ ФС», Комплексом для проведения внутрисердечных и чреспищеводных
электрофизиологических исследований сердца автоматизированным «Кардио Эфи –
Астрокард», Комплексом для многоканального картирования сердца, Комплексом
нефлюороскопическим для проведения внутрисердечных электрофизиологических
исследований сердца «Астрокард® - КАРДИО ЭФИ 2 , Комплексом для проведения
прикроватного мониторирования автоматизированным «АСТРОКАРД® - ВИВО»,
Комплексом реабилитационным – «Астрокард® Реабилитация», Комплексом аппаратно-
программным суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ», Регистраторами для
суточного мониторирования ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби".
--- стр. 152 ---
4
2. Основные параметры и технические характеристики
Комплекс обеспечивает работу со следующими типами регистраторов,
предаставленых в таблице 1.
Таблица 1.
Исполнение (модель)
Функциональные возможности регистраторов
Число каналов
(отведений) ЭКГ
Возможность
измерения АД
осциллометрическим
методом
Возможность
подключения
контрольного
аускультативного
канала
Возможность
подключения
датчиков
активности
Наличие
ЖК-индикатора (в том
числе, для
осуществления
контроля качества
наложения
электродов)
Возможность
подключения
пульсоксиметрического
датчика
Возможность обмена
данными по
радиоканалу
Возможность
подключения функции
голосовой отметки
события
Возможность
регистрации реограммы
Возможность индикации
изменения температуры
HE2 2, 3 Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет
HE12 12 Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет
HE2BP 2 Есть Есть Нет Есть Нет Нет Нет Нет Нет
HE3BP 3 Есть Есть Нет Есть Нет Нет Нет Нет Нет
HE2BP_L 2 Есть Нет Нет Есть Нет Нет Нет Нет Нет
HE3BP_L 3 Есть Нет Нет Есть Нет Нет Нет Нет Нет
HE_BP Нет Есть Нет Нет Есть Нет Нет Нет Нет Нет
HE_BPN Нет Есть Есть* Есть Есть Нет Нет Есть* Нет Нет
НЕ3 3 Нет Нет Нет Есть Нет Есть Нет Нет Нет
НЕ3Т 3 Нет Нет Нет Есть Нет Нет Есть* Есть* Есть
НЕ3А 3 Нет Нет Есть Есть Нет Есть Нет Нет Нет
НЕ3АТ 3 Нет Нет Есть Есть Нет Нет Есть* Есть* Есть
HE12N 12 Нет Нет Нет Есть Нет Есть Нет Нет Нет
HE12NA 12 Нет Нет Есть Есть Нет Есть Нет Нет Нет
HE12BP 12 Есть Есть* Нет Есть Нет Есть Нет Нет Нет
HE12BPA 12 Есть Есть* Есть Есть Нет Есть Нет Нет Нет
HE3BPS 2, 3 Есть Есть* Есть* Есть Есть* Есть* Есть* Есть* Нет
HE12BPS 2, 3, 12 Есть Есть* Есть* Есть Есть* Есть* Есть* Есть* Нет
HE3US 2, 3 Нет Нет Есть* Есть Нет Есть* Есть* Есть* Нет
HE3USТ 2, 3 Нет Нет Есть* Есть Нет Нет Есть* Есть* Есть
HE12US 2, 3, 12 Нет Нет Есть* Есть Нет Есть* Есть* Есть* Нет
HL3 2, 3 Нет Нет Есть* Нет Нет Есть* Есть* Есть* Нет
HL12 2, 3, 12 Нет Нет Есть* Нет Нет Есть* Есть* Есть* Нет
НЕ36 3, 12, 36 Нет Нет Есть* Нет Нет Нет Есть* Есть* Нет
П р и м е ч а н и е: * - функциональные возможности, подключаемые дополнительно по
согласованию с заказчиком.
Характеристики тракта ЭКГ
1) Чувствительность регистратора имеет значение: 1; 2,5; 10; 20; 50; 100; 200 мм/мВ ±5%.
--- стр. 153 ---
5
2) Эквивалентная скорость развертки имеет значение: 2,5; 5; 10; 25; 50; 100; 200; 400 мм/c
±5%.
3) Уровень регистрируемого сигнала, в диапазоне частот от 0,05 до 100 Гц, не отличается
от уровня сигнала на частоте 5 Гц более чем на 3 дб.
4) Диапазон регистрируемых входных напряжений (размах) не менее(0,05÷10) мВ.
5) Входной импеданс не менее 50 Мом.
6) Коэффициент ослабления синфазных сигналов на частоте 50 Гц не менее 100 дБ.
7) Напряжение собственных шумов, приведенных к входу:
• Для HE2, HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L не более 50 мкВ;
• Для HE12, HE3, HE3Т, HE3A, HE3AТ, HE12BP, HE12BPA, HE12N, HE12NA, HE3BPS,
HE3US, HE3USТ, HL3, HE12BPS, HE12US, HL12, НЕ36 не более 20 мкВ.
8) Дополнительный постоянный ток в цепи пациента не более 0.1мкА
9) Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов
в диапазоне (0.01-10)с должен быть не более ±5 %.
10) Пределы допускаемой погрешности измерения напряжения:
• абсолютной в диапазоне (0.05 -0.5) мВ не более ±50 мкВ
• относительной в диапазоне свыше 0.5 до 10 мВ не более ±5 %.
11) Диапазон измерения ЧСС должен быть не менее (30÷240) 1/мин.
12) Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС не более ±2 1/мин.
13) Сдвиг сигналов между каналами не превышает 2,5 мс.
14) Постоянная времени не менее 3,2 с.
15) На функционирование регистратора не оказывает неблагоприятное воздействие работа
имплантируемого кардиостимулятора.
16) Регистратор проводит видимую запись импульсов кардиостимулятора со следующими
параметрами:
• Амплитуда импульса: (2-200) мВ;
• Длительность импульса: (0.1-2.0) мс;
• Время нарастания: ≤100 мкс.
17) Регистраторы имею т систему оповещения о низком уровне заряда внутреннего
источника питания.
18) Индикаторный канал изменения температуры (для исполнений HE3Т, НЕ3АТ и
НЕ3UST): индицируемый диапазон изменения температуры от 20 до 45°C.
Характеристики тракта АД (для исполнений HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L,
HE_BP, HE_BPN, НЕ12ВР , НЕ12ВР А, HE3BPS, НЕ12ВРS):
19) Диапазон измерения давления в манжете - не менее (20÷290) мм. рт. ст.
--- стр. 154 ---
6
20) Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете - не
более ±3 мм. рт. ст.
21) Максимальное количество измерений АД - не менее 350
22) Диапазон измерения частоты пульса (30 - 240) мин-1.
23) Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса ±2 мин-1
Общие характеристики:
24) Питание регистраторов осуществляется:
• для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE2, HE12, HE_BP, HE_BPN, HE12BP,
HE12BPA от 2 аккумуляторов типа AA с номинальным напряжением 1.2 В каждый;
• для HE3, HE3Т, HE3A, HE3AT, HE12N, HE12NA о т 1 а к к у м у л я т о р а т и п а А АA с
номинальным напряжением 1.2 В;
• для HE3BPS, HE12BPS от 1 аккумулятора типа 18650 с номинальным напряжением
3,7 В;
• для HL3, HL12 от 1 аккумулятора типа ААA с номинальным напряжением 1.2 В;
• для HE3US, HE3UST, HE12US от одного аккумулятора типа 14500 с номинальным
напряжением 3,7 В, или от одного аккумулятора типа АА с номинальным
напряжением 1,2 В, или от одного аккумулятора типа ААА с номинальным
напряжением 1,2 В;
• для HE36 от 2 аккумуляторов типа AA с номинальным напряжением 1.2 В каждый
или от 2 аккумуляторов типа 14500 с номинальным напряжением 3,7 В каждый.
25) Время работы регистраторов с одним комплектом аккумуляторов:
• для HE2, HE3, HE3Т, HE3A, HE3AT, HE12N, HE12NA не менее 72 ч;
• для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE12, HE_BP, HE_BPN, HE12BP, HE12BPA
не менее 28 ч;
• для HE3US, HE3UST, HE12US, НЕ36: при питании от аккумуляторов типа 14500 не
менее 72 ч; при питании от аккумуляторов типа АА или ААА не менее 24 ч;
• для HL3, HL12 не менее 72 ч;
• для HE3BPS, HE12BPS не менее 28 ч.
26) Габаритные размеры регистраторов:
• для HE2 не более 22x66x130;
• для HE12 не более 33x70x130;
• для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN не более 30x95x160;
• для HE3, HE3Т, HE3A, HE3AT не более 25х65x74;
• для HE12N, HE12NA не более 28x 66x88;
--- стр. 155 ---
7
• для HE12BP, HE12BPA не более 33x70x130;
• для НЕЗВРS, НЕ12ВРS: не более 30x78x97;
• для НЕЗUS, НЕЗUST, HE12US: не более 30x63x73;
• для НLЗ, HL12: не более 20x65x80;
• для НЕ36: не более 35x75x115.
27) Масса регистратора:
• для HE2 не более 200 г;
• для HE12 не более 350 г;
• для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN не более 400 г;
• для HE3, HE3Т, HE3A, HE3AТ не более 150 г;
• для HE12N, HE12NA не более 300 г;
• для HE12BP, HE12BPA не более 350 г;
• для НЕЗВРS, НЕ12ВРS: не более 150 г;
• для НЕЗUS, НЕЗUSТ, HE12US: не более 80 г;
• для НLЗ, HL12: не более 100 г;
• для НЕ36: не более 160 г.
28) Средний срок службы комплекса до списания составляет не менее 5 лет при средней
интенсивности эксплуатации 1800 ч в год.
29) У словия эксплуатации:
• Температура окружающей среды - от 0 до 45 °C;
• Относительная влажность воздуха - от 5% до 95%, без конденсации;
• Атмосферное давление - от 86 до 106 кПа.
--- стр. 156 ---
8
3. Комплектность
Внимательно проверьте весь комплект! Помните, что в настоящем руководстве
указан полный комплект . Полный комплект поставки комплекса должен
соответсвовать приведенногому в таблице 2. Комплект поставляемого Вам комплекса
указан в спецификации к договору поставки.
Таблица 2.
Наименование Обозначение документа Количество штук
для
комплектации
Комплекс аппаратно-программный
суточного мониторирования ЭКГ и АД
«Холтеровский анализ - Астрокард®» в
составе:
НКУР . 941111.001 1
Регистратор HE2 НКУР . 941111.001-01 0-100 шт.*
Регистратор HE3 НКУР . 941111.001-02 0-100 шт.*
Регистратор HE3Т НКУР . 941111.001-20 0-100 шт.*
Регистратор HE3A НКУР . 941111.001-03 0-100 шт.*
Регистратор HE3AТ НКУР . 941111.001-21 0-100 шт.*
Регистратор HE12N НКУР . 941111.001-04 0-100 шт.*
Регистратор HE12NA НКУР . 941111.001-05 0-100 шт.*
Регистратор HE12 НКУР . 941111.001-06 0-100 шт.*
Регистратор HE2BP (в комплекте со средней
и большой плечевыми манжетами)
НКУР . 941111.001-07 0-100 шт.*
Регистратор HE2BP_L (в комплекте с
средней и большой плечевыми
манжетами**)
НКУР . 941111.001-08 0-100 шт.*
Регистратор HE3BP (в комплекте с средней
и большой плечевыми манжетами**)
НКУР . 941111.001-09 0-100 шт.*
Регистратор HE3BP_L (в комплекте с
средней и большой плечевыми
манжетами**)
НКУР . 941111.001-10 0-100 шт.*
Регистратор HE_BP (в комплекте с средней
и большой плечевыми манжетами**)
НКУР . 941111.001-11 0-100 шт.*
Регистратор HE_BPN (в комплекте с
чехлом, средней и большой плечевыми
манжетами**)
НКУР . 941111.001-22 0-100 шт.*
Регистратор HE12_BP (в комплекте с
средней и большой плечевыми
манжетами**)
НКУР . 941111.001-12 0-100 шт.*
Регистратор HE12_BPA (в комплекте с
средней и большой плечевыми
манжетами**)
НКУР . 941111.001-13 0-100 шт.*
Регистратор HE3BPS (в комплекте с
кабелем пациента, чехлом, средней и
большой плечевыми манжетами**)
НКУР . 941111.001-14 0-100 шт.*
Регистратор HE12BPS (в комплекте с
кабелем пациента, чехлом, средней и
НКУР . 941111.001-15 0-100 шт.*
--- стр. 157 ---
9
большой плечевыми манжетами**)
Регистратор HE3US (в комплекте с кабелем
пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-16 0-100 шт.*
Регистратор HE3USТ (в комплекте с
кабелем пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-23 0-100 шт.*
Регистратор HE12US (в комплекте с
кабелем пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-17 0-100 шт.*
Регистратор HL3 (в комплекте с кабелем
пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-18 0-100 шт.*
Регистратор HL12 (в комплекте с кабелем
пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-19 0-100 шт.*
Регистратор HЕ36 (в комплекте с кабелем
пациента и чехлом**)
НКУР . 941111.001-24 0-100 шт.*
Регистратор SM-12 ТУ 9442-006-27981598-2009
(Рег. удостоверение № ФСР
2010/07221 от 17.04.17)
0-100 шт.*
Регистратор SM-3 ТУ 9442-006-27981598-2009
(Рег. удостоверение № ФСР
2010/07221 от 17.04.17)
0-100 шт.*
Кабель 2-канальный НКУР . 941111.001-2К 0-1000 шт.*
Кабель 3-канальный НКУР . 941111.001-3К 0-1000 шт.*
Кабель 12-канальный НКУР . 941111.001-12К 0-1000 шт.*
Кабель 32-канальный НКУР . 941111.001-32К 0-1000 шт.*
Кабель 3-канальный с температурным
датчиком
НКУР . 941111.001-3КТ 0-1000 шт.*
Чехол для регистратора НКУР . 941111.001Ч 0-1000 шт.*
Манжеты компрессионные пневматические
с текстильной застежкой для взрослых и
детей
Фирма ООО "Петр
Телегин" (Рег.
удостоверение № ФСР
2007/00592 от 25.05.2018)
0-1000 шт.*
Электроды, кабели пациента и аксессуары
для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, электрофизиотерапии
электрохирургии
Фирма FIAB SpA. (Италия)
(Рег. удостоверение № ФСЗ
2010/07536 от 29.07.10)
0-100000 шт.*
Интерфейсная плата НКУР . 941111.001-81 0-1шт*
Кабель для соединения интерфейсной платы
и регистратора
НКУР . 941111.001-82 0-1шт*
Адаптер для считывания регистраторов НКУР . 941111.001-83 0-1шт*
Адаптер для беспроводного (по
радиоканалу) считывания регистраторов
НКУР . 941111.001-84 0-1 шт*
USB-кабель для считывания регистраторов НКУР . 941111.001-85 0-1 шт*
Адаптер аккумуляторный Тип ААА-АА
покупное изделие
0-1000 шт.*
Основной блок управления: ЭВМ (АT
совместимые на основе процессоров —
Pentium или выше)
покупное изделие 0-1 шт*
Дополнительный сетевой блок: ЭВМ (АT
совместимые на основе процессоров —
Pentium или выше)
покупное изделие 0-10 шт.*
Мобильный блок (под управлением
мобильных операционных систем)
покупное изделие 0-10 шт.*
Принтер покупное изделие 0-1 шт*
--- стр. 158 ---
10
Программное обеспечение НКУР . 941111.001-50 0-1 шт*
Документация
Руководство по эксплуатации НКУР . 941111.001РЭ 1 шт.
Паспорт на регистратор HE3BPS ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE12BPS ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE3US ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE3USТ ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE12US ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HL3 ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HL12 ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE2 ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE3 ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE3Т ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE3А ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE3АТ ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE12N ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE12NА ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE12 ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE2ВР ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE2BP_L ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE3BP ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE3BP_L ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE_BP ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE_BPN ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE12BP ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE12BPА ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Паспорт на регистратор HE36 ХМ.0014.001П 0-100 шт.
Примечание: * - количество может быть изменено по требованию заказчика
- ** Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застёжкой для взрослых и детей
производств фирмы ООО «Петр Телегин» (Россия), регистрационное удостоверение ФСР
2007/00592 от 25.05.2018 г.
Внимательно проверьте весь комплект! Помните, что в настоящем руководстве
указан полный комплект . Полный комплект поставки комплекса должен
соответсвовать приведенногому в таблице 2. Комплект поставляемого Вам комплекса
указан в спецификации к договору поставки.
--- стр. 159 ---
11
4. Указания к эксплуатации
В период эксплуатации должны выполняться правила обращения с регистраторами
и комплектующими, а также порядок и правила выполнения работ по техническому
обслуживанию, установленные в настоящем техническом паспорте.
После транспортирования и хранения в условиях отрицательных температур
регистраторы и комплектующие должны быть выдержаны при нормальных климатических
условиях не менее 24 часов.
Климатическое исполнение регистраторов соответствует УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
По безопасности регистраторы соответствуют ГОСТ Р МЭК 60601-1 и выполнен по
классу 1, тип BF.
По безопасности регистраторы должны соответствовать ГОСТ Р МЭК 60601- 1 для
изделий с внутренним источником питания, типа B, ГОСТ Р МЭК 60601- 2-47, ГОСТ
30324.30.Регистраторы должны иметь защиту от разряда кардиодефибриллятора по ГОСТ
30324.30.
Регистраторы в зависимости от потенциального риска применения относится к
классу – 2б по ГОСТ Р 31508.
Монтаж оборудования осуществляется специалистами АО «Медитек».
--- стр. 162 ---
14
ВНИМАНИЕ! В состав Комплекса входят радиочастотные
приемники/передатчики для обмена информацией по радиоканалу.
Полосы частот приема/передачи:
• 890-960 МГц (GSM 900);
• 1710-1880 МГц (GSM 1800);
• 1920-2170 МГц (3G);
• 2400-2483,5 МГц (Wi-Fi, Bluetooth);
• 2500-2700 МГц (4G).
Мощность передачи в стандартах сотовой связи не более: 3,25 Вт.
Модуляции в диапазонах сотовой связи: FDD, TDD, WCDMA, TDSCDMA, CDMA,
GSM.
Мощность передачи в стандартах WiFi и Bluetooth не более: 100 мВт.
Модуляции в диапазонах WiFi и Bluetooth: DBPSK, DQPSK, DSSS, FDM, OFDM,
BPSK, QPSK.
--- стр. 163 ---
15
6. Устройство и работа
6.1. Описание комплекса и принципы его функционирования
Принцип действия комплексов аппаратно-программных суточного
мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ – Астрокард ®» основан на
непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца
посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой
и одновременной регистрацией кардиосигналов.
Конструктивно комплексы состоят из одного или нескольких регистраторов ЭКГ и
АД с аккумуляторными батареями, зарядного устройства, комплекта кабелей, электродов,
принтера, персонального компьютера (ПК) с установленным программным обеспечением
(ПО). Программирование и считывание регистраторов производится с помощью
интерфейсной платы, установленной в ПК, или адаптера для считывания регистраторов.
Регистратор программируется от ПК, после чего непрерывно записывает 2-х, 3-х, 12-и или
36-и канальную ЭКГ пациента и измеряет параметры АД и частоты пульса через заданные
интервалы времени, запоминает результаты всех измерений. Которые по окончанию
исследований передаются в ПК для архивирования, просмотра, анализа и печати
протокола исследований.
Определение показателей АД и частоты пульса производится с помощью
компрессионной пневматической манжеты, накладываемой на плечо пациента
осциллометрическим и аускультативным методами.
Регистратор обеспечивает съем ЭКГ пациента с помощью кардиографических
электродов и кабеля пациента. Результаты анализа представляются в виде фрагментов ЭКГ
разного формата и, при необходимости, в виде компрессионной записи ЭКГ за все время
наблюдения. Кроме того, полный анализ ЭКГ позволяет сформировать отчеты,
представленные в виде текстового заключения, таблиц, трендов и графиков, отражающих
количественные и качественные параметры ритма сердца и процессов реполяризации.
Комплексы выпускаются с 24 модификациями регистраторов, которые отличаются
внешним видом, массой и габаритными размерами, числом каналов ЭКГ, наличием канала
измерения давления и способом его измерения . Данные по моделям регистраторов
приведены в таблице 1. Технические и эксплуатационные характеристики Комплекса
представлены в Разделе 2 настоящего Паспорта.
--- стр. 164 ---
16
6.2. Устройство и внешний вид регистраторов
Регистратор ЭКГ модели HE2
Рис. 1. Вид регистратора
сзади с заркытым
батарейным отсеком
Рис. 2. Вид регистратора
сзади с открытым
батарейным отсеком
Рис. 3. Вид регистатора спереди
Регистратор ЭКГ модели HE3US, HE12US
Рис. 4. Вид сбоку
Рис. 5. Закрытый батарейный отсек Рис. 6. Открытый батарейный отсек
--- стр. 170 ---
22
8. Текущий ремонт
Текущий ремонт производится в случае отказов отдельных составных частей
комплекса путем замены или восстановления, а также регулировочные работы с целью
восстановления работоспособности комплекса. Текущий ремонт производится
специалистами по ремонту медицинской техники. Текущий ремонт включает в себя:
обнаружение неисправностей, отыскание и устранение причин неисправностей и проверку
работоспособности после ремонта.
--- стр. 171 ---
23
9. Символы маркировки
Графические формы символов и знаков безопасности, а также их назначение
Приведены в таблице 3.
Таблица 3.
Знак соответствия при декларировании
соответствия в системе ГОСТ Р.
Особая утилизация
Предупреждение: в случае применения в качестве
знака безопасности необходимо придерживаться
требований ИСО 3864-1.
Рабочая часть типа BF с защитой от разряда
дефибриллятора.
Дата выпуска(год)
--- стр. 172 ---
24
10. Транспортирование и хранение
Регистраторы транспортируются всеми видами крытых транспортных средств,
кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и
правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта.
Транспортирование морским транспортом должно проводиться в соответствии с
«Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов».
Вид отправки - мелкая отправка.
Условия транспортирования – по условиям хранения 1 ГОСТ 15150.
Условия хранения в упаковке предприятия-изготовителя на складах изготовителя и
потребителя, кроме складов железнодорожных станций, должны соответствовать
условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.