Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2024/23015 | TenderMatch

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по Bluetooth с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-39468618-2023 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/23015 от 24.06.2024 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ИННОВАЦИОННАЯ МЕДИЦИНА" (Россия)

Вид изделия: Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

Назначение: Прибор предназначен для измерения систолического и диастолического артериального давления, а также пульса осциллометрическим методом. Bluetooth модуль позволяет провести сопряжение со смартфоном для взаимодействия с мобильным приложением

В госконтрактах 44-ФЗ: 21 контракт, медианная цена за единицу 5 015 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка аппаратов для измерения артериального давления телеметрических
№ 0172200002526000625 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 54" · г. Санкт-Петербург
13.11.2026103 215 600 ₽
поставкА медицинских изделий для оснащения ФАП (Лот№ 1)
№ 0345300036126000244 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КИНГИСЕППСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. П.Н.ПРОХОРОВА" · Ленинградская область
13.11.2026597 930 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Фотографические изображения от 02.03.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
Директор 
Wo>—#/02 
марта 
2026 
г. 
CKBA 
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ 
ИЗОБРАЖЕНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ 
Прибор 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с 
принадлежностями 
по 
ТУ 
26.60.12—-001-39468618—2023 2026

--- стр. 2 ---
© СБЕР ЗДОРОВЬЕ 
Как наложить манжету 
3. Сядьте удобно, Освободите руку от одежды 
и проследите, чтобы она не сдавливала её. 
2, Расположите нижний край манжеты выше 
локтевого сгиба на 2-3 см, чтобы трубка 
находилась над ним. 
3. Положите руку так, чтобы манжета была 
на одном уровне с сердцем. 
8. Зэкрепите манжету плотно, но не туго: 
< 
ачеи 
данных 
| Е 
i 
| Е 8 и частоты 
пульса. 
no 
Bluetooth 
с принадлежностями 
по 
TY 
26.60.12-001-39468618—2023 
(Общий 
вид) 
Рото 
1 - Прибор 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и частоты 
пульса 
цифровой 
с перед

--- стр. 3 ---
G 
СБЕР 
ЗДОРОВЬЕ 
D 
Cherie Fs 
Фото 
2 — 
Основной 
блок 
в корпусе 
(вид 
спереди)

--- стр. 4 ---
Фото 
3 — 
Основной 
блок 
в корпусе 
(вид 
справа) 

--- стр. 5 ---
Фото 
4 
— 
Основной 
блок 
в 
корпусе 
(вид 
сзади) 

--- стр. 6 ---
Фото 
5 — 
Основной 
блок 
в корпусе 
(вид 
слева) 

--- стр. 7 ---
< 
CBEP 
sn0poBbE 
— 
oS 
were версальная 
Фото 
6 — 
Манжета 
универсальная 
размер 
22-42 
см 
с трубкой 
(общий 
вид)

--- стр. 8 ---
ри 
L 
Фото 
7 — 
Элементы 
питания 
(общий 
вид)

--- стр. 9 ---
Фото 
8 — 
Чехол 
для 
хранения 
(общий 
вид) 

--- стр. 10 ---
Фото 
9 
— 
Потребительская 
упаковка 
(вид 
спереди) 

--- стр. 11 ---
Дневник 
наблюдений 
Давление 
под 
контролем 
Показатели 
можно 
передавать 
автоматичес 
Tb 
B 
мобильном 
приложении 
те 
артериально® 
дав 
м 
с 
помощью 
ление 
ный 
мониторинг” 
ae 
используйте 
раздел 
«Ум 
B 
мобильном 
приложении 
отслежив 
и 
динамику 
ател 
м 
дневнике 
Фото 
10 
- Потребительская 
упаковка 
(вид 
справа)

--- стр. 12 ---
A 
Co 
ns 
Ee 
Сервис 
«Умный 
мониторинг» 
Наблюдение 
врача-кардиолога 
Дежурный 
кардиолог 
СберЗдоровья 
получит 
ваши 
измерения 
и 
свяжется 
с 
вами 
в 
случае 
отклонений 
показателей 
от 
нормы 
a 
oo 
Скачайте 
мобильное 
приложение, 
активируйте 
сервис 
«Умный 
мониторинг» 
и 
передавайте 
показатели 
давления 
Фото 
11 
— 
Потребительская 
упаковка 
(вид 
сзади) 
12

--- стр. 13 ---
(еяэго 
пия) 
eXAONVLA 
BEMOIILUQed 
LOT] 
— 
7] 
OLO@ 
EL 
Прибор для измерения артериального 
давления и частоты пульса цифровой Прибор для измерения артериального 
с передачей данных по Bluetooth давления и частоты пульса цифровой 
с принадлежностями по ТУ передачей данных no Bluetooth 
0.12-001-39468618-2023 
Источник питания 
Внутренний (батарейки 
гия щелочная 
4 
7 питания AA 
Напряжение элементов 
Е М: 4.5 

--- стр. 14 ---
SN: 
387631 
62025-10 
Фото 
13 
— 
Потребительская 
упаковка 
(вид 
снизу) 
14

--- стр. 15 ---
| Прошито, пронумеройрно и 
ено печатью ly листа(ов). 
__А.Н. Андреев 
2026 года 

=== файл: unknown__Руководство по эксплуатации от 02.03.2026.pdf ===
--- стр. 2 ---
1. 
Вводная 
информация 
и 
предполагаемое 
использование 
1.1. 
Наименование 
Прибор 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с 
принадлежностями 
по 
ТУ 
26.60.12-001-39468618-2023 
(далее 
по 
тексту 
«прибор», 
«устройство», 
«тонометр»). 
Прибор 
позволяет 
измерять 
систолическое 
и 
диастолическое 
артериальное 
давление, 
а 
также 
пульс 
осциллометрическим 
методом. 
Перед 
использованием, 
внимательно 
ознакомьтесь 
с 
данным 
руководством 
по 
эксплуатации, 
а 
затем 
сохраните 
его 
в 
надежном 
месте. 
Помните! . 
Только 
медицинский 
работник 
имеет 
право 
интерпретировать 
результаты 
измерения 
артериального 
давления. 
. 
Данный 
прибор 
НЕ 
заменяет 
прохождение 
регулярных 
медицинских 
осмотров. 
. 
Показания 
артериального 
давления, 
полученные 
с 
помощью 
данного 
прибора, 
следует 
проверять 
перед 
назначением 
или 
корректировкой 
дозы 
любых 
лекарственных 
препаратов, 
используемых 
для 
контроля 
гипертензии. 
Ни 
при 
каких 
обстоятельствах 
ВЫ 
не 
должны 
изменять 
дозировки 
любых 
лекарственных 
препаратов, 
назначенных 
вашим 
врачом. . 
Данный 
тонометр 
предназначен 
для 
использования 
только 
взрослыми. 
. 
Измерения, 
выполненные 
с 
помощью 
данного 
прибора 
при 
нерегулярном 
сердцебиении, 
следует 
оценивать 
только 
после 
консультации 
с 
врачом. 
1.2. 
Назначение 
Прибор 
предназначен 
для 
измерения 
систолического 
и 
диастолического 
артериального 
давления, 
а 
также 
пульса 
осциллометрическим 
методом. 
Bluetooth 
модуль 
позволяет 
провести 
сопряжение 
со 
смартфоном 
для 
взаимодействия 
с мобильным 
приложением. 
1.3. 
Показания 
к 
применению 
Прибор 
предназначен 
для 
измерения 
артериального 
давления, 
который 
можно 
использовать 
дома 
или 
в 
кабинете 
врача. 
Он 
позволяет 
измерять 
систолическое 
и 
диастолическое 
артериальное 
давление, 
а также 
пульс 
осциллометрическим 
методом. 
1.4. 
Противопоказания 
к 
применению 
Не 
использовать 
изделие 
в 
случаях: 
© 
если 
место 
наложения 
манжеты 
травмировано 
или 
повреждено, 
или 
применяется 
другая 
терапия, 
препятствующая 
правильному 
использованию 
изделия; 
© 
если 
лечащим 
врачом 
противопоказано 
использование 
изделия; 
® 
для 
измерения 
АДу 
детей.

--- стр. 3 ---
Обстоятельства, 
в 
которых 
следует 
проконсультироваться 
с 
лечащим 
врачом 
(для 
справки): Рекомендуется 
всегда 
консультироваться 
с 
медицинским 
специалистом 
перед 
началом 
использования 
домашнего 
медицинского 
оборудования. 
Самостоятельная 
постановка 
диагноза 
и 
самолечение 
без 
должного 
профессионального 
медицинского 
надзора 
может 
привести 
к 
неправильному 
или 
неполному 
диагнозу 
и/или 
к 
неправильной 
дозировке 
лекарственных 
средств. 
В 
случае 
если 
результаты 
измерения 
или 
эффект 
от 
лечения 
не 
совпадает 
с 
ожидаемым, 
рекомендуем 
проконсультироваться 
с 
медицинским 
специалистом. 
Проконсультируйтесь 
с 
лечащим 
врачом, 
прежде 
чем 
использовать 
прибор 
при 
часто 
встречающихся 
аритмиях 
(например, 
предсердная 
или 
желудочковая 
экстрасистолия, 
или 
мерцательная 
аритмия), 
артериосклерозе, 
сниженной 
перфузии, 
диабете, 
беременности, 
преэклампсии 
или 
почечной 
недостаточности. 
Проконсультируйтесь 
с лечащим 
врачом 
прежде, 
чем 
использовать 
этот 
прибор 
на 
плече, 
если 
на 
нем 
есть 
внутрисосудистый 
доступ 
или 
вводятся 
лекарства, 
или 
если 
имеется 
артериовенозная 
(А-В) 
фистула, 
поскольку 
в 
этом 
случае 
возможно 
временное 
прекращение 
кровотока, 
способное 
привести 
к повреждению. 
Если 
Вы 
страдаете 
серьезными 
нарушениями 
кровообращения 
или 
заболеваниями 
крови, 
то 
перед 
использованием 
прибора 
необходимо 
проконсультироваться 
с 
лечащим 
врачом, 
поскольку 
нагнетание 
воздуха 
в манжету 
может 
привести 
к 
образованию 
синяков. 
Проконсультируйтесь 
с 
лечащим 
врачом 
перед 
использованием 
этого 
прибора, 
если 
Вы 
перенесли 
мастэктомию. 
Если 
нарушения 
ритма 
продолжаются, 
рекомендуем 
обратиться 
к 
лечащему 
врачу 
и 
следовать 
его 
указаниям. 
1.5. 
Возможные 
побочные 
действия 
Прибор 
не 
имеет 
известных 
побочных 
эффектов, 
связанных 
с его 
применением. 
1.6. 
Предупреждения 
и 
меры 
предосторожности 
A Предупреждение: 
Использование 
других 
принадлежностей, 
отличных 
от 
указанных 
или 
предоставленных 
производителем 
оборудования, 
может 
привести 
к 
отказу 
оборудования. 
Предупреждение: 
Данная 
система 
может 
не 
обеспечить 
заданную 
точность 
измерений, 
если 
она 
эксплуатируется 
или 
хранится 
при 
температуре 
или 
влажности, 
превышающих 
пределы, 
указанные 
в 
разделе 
«Технические 
характеристики» 
настоящего 
руководства. 
Предупреждение: 
Перед 
использованием 
оборудования 
пользователь 
должен 
проверить 
его 
безопасное 
функционирование 
и 
убедиться, 
что 
оно 
находится 
в надлежащем 
рабочем 
состоянии. 
G2 
Crp.

--- стр. 4 ---
Предупреждение: Предупреждение: Предупреждение: Предупреждение: Предупреждение: Предупреждение: Внимание: Внимание: Внимание: Внимание: Внимание: Внимание: Внимание: Примечание: 
© 
Примечание: 
Изделие 
не 
предназначено 
для 
использования 
в 
непосредственной 
близости 
с 
легковоспламеняющимися 
смесями 
анестетиков 
с 
воздухом, 
кислородом 
или 
закисью 
азота. 
Пациент 
является 
предполагаемым 
оператором, 
т.е. 
он 
сам 
может 
безопасно 
использовать 
функции 
мониторинга 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса. 
Пациент/ 
пользователь 
может 
самостоятельно 
производить 
обычную 
чистку 
и 
замену 
элементов 
питания 
(батареек). 
Данное 
изделие 
не 
следует 
использовать 
вместе 
с ВЧ 
хирургическим 
оборудованием. Слишком 
частые 
измерения 
могут 
привести 
к 
травме 
ПАЦИЕНТА 
из-за 
нарушения 
кровотока. 
Не 
накладывайте 
манжету 
на 
поврежденную 
область. 
Нагнетание 
давления 
в 
МАНЖЕТЕ 
может 
временно 
привести 
к 
потере 
функции 
одновременно 
используемого 
МЕДИЦИНСКОГО 
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ 
для 
мониторинга 
на 
той 
же 
конечности. Во 
избежание 
случайного 
удушения 
держите 
изделие 
вдали 
от 
детей 
и 
не 
наматывайте 
трубку 
на 
шею. 
Во 
избежание 
повреждения 
изделия 
держите 
его 
в 
местах, 
недоступных 
для 
детей 
и 
домашних 
животных. 
Стандартный 
материал, 
из 
которого 
изготовлены 
пузырь 
и 
трубки, 
не 
содержит 
латекса. 
Самостоятельное 
измерение 
означает 
контроль, 
а 
не 
диагностику 
или 
лечение. 
Необычные 
значения 
всегда 
должны 
обсуждаться 
с 
врачом. 
Ни 
при 
каких 
обстоятельствах 
вы 
не 
должны 
изменять 
дозировки 
любых 
лекарственных 
препаратов, 
назначенных 
вашим 
врачом. 
Экран 
контроля 
пульса 
не 
пригоден 
для 
проверки 
частоты 
кардиостимуляторов! В 
случае 
нерегулярного 
сердцебиения 
измерения, 
выполненные 
с 
помощью 
данного 
прибора, 
следует 
оценивать 
только 
после 
консультации 
с врачом. 
Модификация 
изделия 
не 
допускается! 
Манжета 
рассматривается 
как 
накладная 
деталь. 
При 
необходимости 
пользователь 
должен 
обратиться 
к 
производителю 
за 
помощью 
в 
настройке 
или 
использовании 
изделия. 
Изделие 
содержит 
чувствительные 
электронные 
компоненты. 
Избегайте 
сильных 
электрических 
или 
электромагнитных 
полей 
в 
непосредственной 
близости 
от 
изделия 
(например, 
мобильные 
Стр. 
4

--- стр. 7 ---
Адрес: 
A101-301, 
D101-201 
Jamr 
Science 
& 
Technology 
Park, 
No. 
2 
Guiyuan 
Road, 
Guixiang 
Community, 
Guanlan 
Street 
Longhua 
District, 
518100 
Shenzhen 
PEOPLE'S 
REPUBLIC 
OF 
CHINA 
/ A101-301, 
D101-201, 
Научно-технологический 
парк 
Йамр, 
№ 
2 
Гуюань 
роуд, 
община 
Гуйсян, 
улица 
Гуаньлань, 
район 
Лонхуа, 
518100 
Шэньчжэнь, 
Китайская 
Народная 
Республика. 
2. 
ООО 
«ПК 
Аквариус», 
170540, 
Тверская 
область, 
р-н 
Калининский, 
с/п 
Бурашевское, 
д. 
Садыково, 
д. 
2 
«А», 
помещение 
1,2,3,25. 
4. 
Информация 
о 
потенциальных 
потребителях 
4.1 
Предполагаемые 
пользователи 
В 
число 
пользователей 
входят 
врач, 
медсестра, 
обладающие 
знаниями 
в 
области 
медицины, 
взрослый, 
ознакомленный 
с 
руководством 
по 
эксплуатации 
на 
медицинское 
изделие. 4.2 
Целевая 
категория 
пациентов 
Изделие 
применимо 
к 
взрослым 
пациентам. 
4.3 
Предполагаемые 
клинические 
условия 
Предполагаемыми 
клиническими 
условиями 
являются 
больница, 
медицинская 
клиника, 
кабинет 
врача, 
мобильный 
диагностический 
центр 
или 
домашние 
условия. 
5. 
Компоненты 
вашего 
тонометра 
Порт 
разъема 
манжеты 
Рисунок-02 
COON 
Crp. 
7

--- стр. 8 ---
Г - AN os 
сис 
2 
-— 
+“ 
Lt 
sg 
mal 
В 
ь 
| 
= 
А 
i 
` 
о | tea 
Sil 
" 
| 
| 
Рисунок 03 
Кнопка 
настройки 
параметров 
Кнопка 
переключения 
пользователей 
Кнопка 
памяти 
Кнопка 
"Пуск/Стоп" 
Символы 
на 
ЖК-дисплее 
1. 
Символ 
низкого 
заряда 
батареек 
2. 
Символ 
отключения 
звука 
3. 
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ 
1 
4. 
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ 
2 
5. 
Символ 
ошибки 
движения 
6. 
Функция 
самоконтроля 
манжеты 
7. 
Символ 
сердцебиения 
(мигает 
во 
время 
измерения) 
8. 
Символ 
Bluetooth 
9. 
Символ 
памяти 
10. 
Символ 
среднего 
значения 
11. 
Символ 
нерегулярного 
сердцебиения 
12. 
Индикация 
даты/времени 
13. 
Символ 
РМ 
(«после 
полудня», 
интервал 
с 
12:00 
до 
00:00) 
14. 
Символ 
АМ 
(«до 
полудня», 
интервал 
с 00:00 
до 
12:00) 
15. 
Индикация 
импульсов 
/ Номер 
в памяти 
Стр. 8

--- стр. 9 ---
16. 
Символ 
ВОЗ 
17. 
Диастолическое 
артериальное 
давление 
18. 
Систолическое 
артериальное 
давление 
Доступные 
функции 
тонометра 
1. 
Функция 
самоконтроля 
манжеты 
2. 
Два 
пользователя: 
2 
x 
120 
наборов 
данных 
из 
памяти 
3. 
Функция 
среднего 
значения 
4. 
Проверка 
нерегулярного 
сердцебиения 
5. 
Функция 
ВОЗ 
6. 
Индикация 
низкого 
заряда 
батареи 
7. 
Автоматическое 
отключение 
питания 
8. 
Индикация 
даты/времени 
9. 
Регулировка 
громкости 
10.Функция 
Bluetooth 
Примечание: 
Окружность 
плеча 
следует 
промерить 
измерительной 
лентой 
посередине 
расслабленного 
плеча. 
Не 
вставляйте 
соединение 
манжеты 
в 
отверстие 
с усилием. 
6. 
Использование 
тонометра 
в 
первый 
раз 
6.1. 
Установка 
элементов 
питания 
(батареек) 
Установка 
батареек 
Для 
данного 
изделия 
рекомендуется 
использовать 
только 
щелочные 
элементы 
питания 
(батарейки) 
1,5 
В 
типа 
"АА". 
1. 
Сдвиньте 
крышку 
батарейного 
отсека 
в 
нижней 
части 
основного 
блока 
в 
направлении 
стрелки 
(Рисунок 
04). 
2. 
Установите 
три 
элемента 
питания 
(батарейки) 
типа 
"АА" 
и 
убедитесь, 
что 
полярности 
+ 
(положительная) 
и 
- (отрицательная) 
совпадают 
с полярностями 
батарейного 
отсека, 
затем 
закройте 
крышку. 
Убедитесь, 
что 
крышка 
батарейного 
отсека 
надежно 
зафиксирована. 
_ Рисунок-04 
Замена 
элемента 
питания 
(батарейки) 
Стр. 
9

--- стр. 18 ---
Кнопки 
медицинского 
изделия 
6. 
| Рамка 
ЖК-дисплея 
| Поликарбонат 
основного 
блока 
прозрачный производства Shenzhen 
Crystal 
electronics 
Co., 
LTD, 
Китай 
7. 
| Манжета 
ПВХ 
40% 
марки 
универсальная 
«55A/9002-86-2» + 
Терилен 
60% 
марки 
«M22-40» 
производства Shenzhen 
Xuyang 
Industrial 
Plastic 
Co., 
Ltd., 
Китай 
8. 
| Надпись 
на 
манжете 
АБС-смола 
9. 
| Покрытие 
кнопок 
на 
| марки 
корпусе 
медицинского 
| «TAIRILAC» 
изделия 
производства 
10.| 
Краситель 
кнопки 
на 
| FORMOSA 
основном 
корпусе 
CHEMICALS 
& 
FIBRE 
CORP 
PLASTICS 
DIV, 
Китай 
П.| 
Трубка 
манжеты 
| Силикон 
универсальной 
производства Shenzhen 
Xuyang 
Industrial 
Plastic 
Co., 
Ltd., 
Китай 
12.| 
Надпись 
на 
манжете 
| Марка 
«SND» 
(краситель 
белый) 
бренд 
«Caisen» 
‘производства Huizhou 
Caisen 
environmental protection 
coating 
Co 
LTD 
13.| 
Краситель 
на 
кнопках 
| Марка 
«СС- 
корпуса 
медицинского 
| 
23/blue» 
бренд 
изделия 
(краситель 
| 
«Carpoly» 
голубой) 
производства Guangdong Jiabaoli Technology Material 
Co., 
Ltd. 
14.] 
Надпись 
на 
корпусе 
| Марка 
«СС- 
основного 
блока 23/white» бренд г 
Стр. 
18

--- стр. 19 ---
медицинского 
изделия 
| «Carpoly» 
(краситель 
белый) 
производства Guangdong Jiabaoli Technology Material 
Co., 
Ltd. 
15.] 
Надпись 
на 
корпусе 
| Марка 
«СС- 
основного 
блока 
| 23/grey» 
бренд 
медицинского 
изделия 
| 
«Carpoly» 
(краситель 
серый) 
производства Guangdong Jiabaoli Technology Material 
Co., 
Ltd. 
11. Описание символов маркировки медицинского изделия 
В 
данном 
руководстве, 
на 
тонометре 
и 
на 
принадлежностях 
к 
нему, 
а 
также 
на 
потребительской 
упаковке 
медицинского 
изделия 
могут 
встречаться 
следующие 
символы. 
Некоторые 
из 
символов 
представляют 
собой 
стандарты 
и 
соответствия, 
связанные 
с 
медицинским 
изделием 
и 
его 
использованием. 
Дата производства 
Производитель 
Указывает серийный номер 
Рабочая 
часть 
типа 
ВЕ 
Постоянный ток 
УТИЛИЗАЦИЯ: Не выбрасывайте это изделие вместе с 
несортированными бытовыми отходами. Необходимо собирать такие 
отходы отдельно для специальной обработки. 
Следу йте инструкциям в руководстве по эксплуатации 
Осторожно! 
Рамные EY) D tl i 
Степень 
защиты, 
обеспечиваемая 
оболочкой 
© 
Знак 
торговой 
марки 
«Зеленая 
точка» 
Стр. 
19 

--- стр. 20 ---
ho) “J 
Знак 
вторичной 
переработки 
«Петля 
Мебиуса» 
Боится 
дождя 
(избегать 
воздействия 
влаги) 
Не 
подвергать 
воздействию 
солнечных 
лучей 
Знак 
утверждения 
типа 
средства 
измерения 
Передача 
данных 
по 
Bluetooth 
ОК-код 
для 
скачивания 
мобильного 
приложения 
для 
передачи 
данных 
на 
смартфон 
через 
Bluetooth 
12. 
Описание 
упаковки 
медицинского 
изделия 
В 
качестве 
потребительской 
упаковки 
используются 
коробки 
из 
картона, 
размером 
В*Д*Ш:16см*13,5см*10см. 
Коробка 
из 
картона 
предназначена 
для 
защиты 
прибора 
во 
время 
транспортирования 
или 
хранения. 
измерения : 
ABNIGHUA 
Транспортная 
упаковка 
представляет 
собой 
ящик 
из 
гофрированного 
картона. 
Масса 
брутто 
транспортной 
тары 
должна 
быть 
не 
более 
11 
кг. 
Ящики 
из 
гофрированного 
картона 
оклеивают 
лентой, 
либо 
обвязывают 
шпагатом 
перед 
отправкой 
покупателю. 
Стр. 
20

--- стр. 21 ---
13. 
Гарантии 
производителя 
Изготовитель 
гарантирует 
соответствие 
качества 
приборов 
требованиям 
настоящих 
технических 
условий 
при 
соблюдении 
правил 
эксплуатации, 
хранения 
и 
транспортирования. Гарантийный 
срок 
эксплуатации 
приборов 
— 
60 
месяцев 
(5 
лет) 
со 
дня 
продажи 
или 
получения 
потребителем 
(заказчиком). 
Гарантийный 
срок 
использования 
для 
манжеты 
универсальной 
— 
12 
месяцев 
(1 
год) 
со 
дня 
продажи 
или 
получения 
потребителем 
(заказчиком). 
Гарантийный 
срок 
хранения 
медицинского 
изделия 
3 
года. 
При 
наличии 
обоснованных 
претензий 
к 
качеству 
приборов 
предприятие-изготовитель 
обеспечивает 
замену 
изделия 
в течение 
гарантийного 
срока 
эксплуатации. 
Не 
принимаются 
претензии 
по 
изделиям, 
имеющим 
внешние 
повреждения. 
Детали, 
которые 
может 
обслуживать 
пользователь, 
отсутствуют. 
Гарантия 
не 
распространяется 
на 
повреждения 
от 
старых 
батареек. 
В 
период 
гарантийного 
срока 
при 
обнаружении 
заводских 
дефектов 
пользователь 
может 
обратиться 
к 
уполномоченному 
представителю 
производителя 
в 
Российской 
Федерации 
- 
ООО 
«Инновационная 
медицина», 
по 
адресу: 
115432, 
г. 
Москва, 
вн. 
тер. 
г. 
муниципальный 
округ 
Даниловский, 
пр-кт 
Андропова, 
д.10, 
помеш. 
115, 
e-mail: 
help@sberhealth.ru. 
14. 
Список 
применимых 
национальных 
стандартов 
к 
медицинскому 
изделию 
№ 
Стандарт 
Наименование 
1. 
ГОСТР 
ИСО 
15223-1 
Изделия 
медицинские. 
Символы, 
применяемые 
при 
маркировании 
на 
медицинских 
изделиях, 
этикетках 
и 
в 
сопроводительной 
документации. 
Часть 
1. 
Основные 
требования 
2. 
ГОСТР 
ИСО 
15223-2 
Изделия 
медицинские. 
Символы, 
применяемые 
при 
маркировании 
на 
медицинских 
изделиях, 
этикетках 
и 
в 
сопроводительной 
документации. 
Часть 
2. 
Разработка, 
выбор 
и 
валидация 
символов 
3. 
ISO 
13485 
Изделия 
медицинские. 
Системы 
менеджмента 
качества. 
Требования 
для 
целей 
регулирования 
4. 
ГОСТ 
ISO 
14971 
Изделия 
медицинские. 
Применение 
менеджмента 
риска 
к 
медицинским 
изделиям 
5. 
ГОСТР 
МЭК 
60601-1 
Изделия 
медицинские 
электрические. 
Часть 
1. 
Общие 
требования 
безопасности 
с 
учетом 
основных 
функциональных 
характеристик 
6. 
ГОСТР 
МЭК 
60601-1-2 
| Изделия 
медицинские 
электрические. 
Часть 
1-2. 
Общие 
требования 
безопасности 
с 
учетом 
основных 
функциональных 
характеристик. 
Параллельный 
стандарт. 
Электромагнитная 
совместимость. 
Требования 
и 
испытания 
= 
$. 
ГОСТР 
МЭК 
60601-1-6 
| 
Изделия 
медицинские 
электрические 
- Часть 
1-6: 
Общие 
требования 
безопасности 
с 
учетом 
основных 
функциональных 
характеристик. 
Стр. 21 

--- стр. 22 ---
№ 
Стандарт 
Наименование Эксплуатационная 
пригодность. 
8. 
ГОСТ 
ISO 
10993-1 
Изделия 
медицинские. 
Оценка 
биологического 
действия 
медицинских 
изделий. 
Часть 
1. 
Оценка 
и 
исследования 
в 
процессе 
менеджмента 
риска 
9. 
ГОСТ 
ISO 
10993-5 
Изделия 
медицинские. 
Оценка 
биологического 
действия 
медицинских 
изделий. 
Часть 
5. 
Исследования 
на 
цитотоксичность: 
методы 
in 
vitro 
10. 
| ГОСТ 
ISO 
10993-10 
Изделия 
медицинские. 
Оценка 
биологического 
действия 
медицинских 
изделий. 
Часть 
10. 
Исследования 
раздражающего 
и 
сенсибилизирующего 
действия 
11. 
| ГОСТ 
31214 
Изделия 
медицинские. 
Требования 
к 
образцам 
и 
документации, 
предоставляемым 
на 
токсикологические, 
санитарно-химические 
испытания, 
испытания 
на 
 стерильность 
и 
пирогенность. 
12. 
| ГОСТРМЭК 
62366-1 
Изделия 
медицинские. 
Часть 
1. 
Проектирование 
медицинских 
изделий 
с 
учетом 
эксплуатационной 
пригодности 
13. 
| ГОСТТЕС 
62304 
Изделия 
медицинские. 
Программное 
обеспечение. 
Процессы 
жизненного 
цикла 
14. 
| ГОСТ 
ISO 
81060-2 
Определение 
требований 
и 
методов 
для 
клинического 
исследования 
Crp. 
22 

--- стр. 23 ---
Технические 
характеристики 
№ 
Составная 
| Описание 
Фото 
часть (наименов ание) 
Допуски 
на 
все 
характеристики 
- 
+ 
10%, 
если 
не 
указано 
иное. 
1 
Габаритные 
размеры 
(ДхШхВ), 
мм: 
140х104х80 
FRE 
СБЕР 
ЗДОРОВЬЕ 
Масса 
без 
батареек, 
г: 
259 
se 
Размер 
дисплея, 
MM: 
60x77 
Основной 
|Жидкокристаллический 
цифровой 
a 
блок 
дисплей 
Z 
Габаритные 
размеры, 
MM: 
140x550 
Размер 
по 
окружности, 
CM: 
22-42 
Длина 
трубки, 
мм: 
685 
Манжета 
Масса, 
г: 
115 
универсаль ная 
размер 
| Предназначена 
для 
создания 
и 
передачи 
22-42 
см 
с| 
компрессионного 
давления 
на 
участок 
трубкой 
проекции 
артерии 
при 
измерении 
артериального 
давления. 
Стр. 
23 

--- стр. 24 ---
3 
Предназначено 
для 
информирования 
пользователя 
о 
правильном 
и 
безопасном 
использовании 
прибора, 
его 
: 
функциональных 
особенностях, 
y 
технических 
характеристиках, 
- 
комплектации, 
адресах 
производителя, 
PTT 
Руководств 
| заводов 
изготовителей. 
(7 
11 
Buy 
о 
по 
ik 
é 
19 
ore 
эксплуатац 
18 
FA 
4 
Предназначены 
для 
использования 
в 
качестве 
внутреннего 
источника 
питания 
основного 
блока. 
Габаритные 
размеры, 
мм 
иаметр, 
мм 
14 
Элемент 
д 
Ps 
питания 
Длина, 
мм 
50 
Масса, 
г 
23 
Номинальное 
15 
напряжение, 
В 
° 
Принадлежности 1 
Предназначен 
для 
хранения 
основного 
блока 
и 
манжеты 
универсальной 
с 
трубкой 
Чехол 
для 
Габаритные 
размеры, 
мм 
хранения 
Ширина 
200 
Длина 
205 
Масса, 
г 
8 
Метод 
измерения: 
осциллометрический 
Датчик 
давления: 
резистивный 
(способный 
к 
сопротивлению) 
Стр. 
24 

--- стр. 25 ---
Диапазон 
измерения 
диастолического 
давления 
(ДИАСТ): 
40-220 
мм 
рт.ст. 
Диапазон 
измерения 
систолического 
давления 
(СИСТ): 
80-250 
мм 
рт.ст. 
Диапазон 
измерения 
частоты 
пульса: 
40-170 
ударов 
в минуту 
Диапазон 
отображения 
показаний 
давления 
в манжете: 
0-299 
мм 
рт. 
ст. 
Память: 
Автоматически 
сохраняет 
последние 
120 
измерений 
для 
2 
пользователей 
(всего 
240) Разрешение 
измерения: 
1 мм 
рт. 
ст. 
Пределы 
допускаемой 
абсолютной 
погрешности 
измерений 
давления 
воздуха 
в 
компрессионной 
манжете: 
+3 
мм 
рт. 
ст./+0,4 
кПа 
Пределы 
допускаемой 
относительной 
погрешности 
измерений 
частоты 
пульса: 
+5% 
Источник 
питания 
(внутренний): 
4,5 
В 
(3 
батарейки 
типа 
АА, 
1,5 
В) 
Продолжительность 
работы 
от 
элементов 
питания: 
не 
менее 
300 
измерений 
Максимальное 
время 
нахождения 
под 
давлением 
до 
сброса 
давления 
в 
манжете 
при 
условии 
нарушения 
работы 
устройства 
регулирования 
нормального 
давления 
/ 
препятствия 
выпуску 
воздуха 
из 
манжеты 
/ нарушения 
нормального 
процесса 
повышения 
давления 
в 
манжете: 
не 
более 
180 
секунд 
Время, 
в 
течении 
которого 
давление 
в 
манжете 
должно 
быть 
сброшено 
при 
разряжении 
внутреннего 
источника 
питания: 
не 
более 
30 
секунд 
Режим 
работы: 
продолжительный 
Стандарт 
беспроводной 
связи: 
IEEE 
802.15.1 
Bluetooth 
4.0 
и старше 
Эффективное 
расстояние: 
до 
10 
м 
Степень 
защиты, 
обеспечиваемой 
оболочкой: 
[Р21 
Рабочая 
часть 
типа: 
ВЕ 
Класс 
защиты 
от 
поражения 
электрическим 
током: 
МЕ 
изделие 
с внутренним 
источником 
питания 
15. 
Условия 
эксплуатации, 
транспортировки 
и 
хранения 
Условия 
эксплуатации: 
Температура: 
от 
+10°C 
до 
+35°C; 
Влажность: 
относительная 
влажность 
до 
80% 
при 
плюс 
25°С; 
Атмосферное 
давление: 
от 
86 
до 
106,7 
кПа. 
Условия 
хранения: 
Температура: 
от 
+5°С 
до 
+40°С; 
Влажность: 
относительная 
влажность 
до 
80% 
при 
плюс 
25°С; 
Атмосферное 
давление: 
от 
86 
до 
106,7 
кПа. 
© 
Беречь 
от 
воды; 
e 
Беречь 
от 
прямых 
солнечных 
лучей; 
(1 
Хранить 
в 
прохладном, 
сухом, 
хорошо 
проветриваемом 
и 
чистом 
помещении. 
Стр..25

--- стр. 29 ---
течение 
25 
периодов <5%UH 
(провал 
напряжения 
>95%UM) в 
течение 5 с 
обеспечить непрерывную 
работу 
в условиях возможных прерываний 
сетевого 
напряжения, рекомендуется питание 
Прибора 
для 
измерения артериального давления 
и частоты 
пульса 
цифровой 
с 
передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с 
принадлежностями осуществлять 
от 
источника бесперебойного питания 
или 
батареи 
Магнитное поле 
промышленной частоты 
(50/60 
Гц)по 
МЭК 
61000-4- 
8 
3 Ам 
3 A/M 
Уровни 
магнитного 
поля 
промышленной 
частоты 
следует 
обеспечить 
в 
соответствии 
с 
ТИПИЧНЫМИ условиями коммерческой 
или 
больничной обстановки 
Примечание: 
Он- 
уровень 
напряжения 
электрической 
сети 
до 
момента 
подачи 
испытательного 
воздействия. 
Стр.29

--- стр. 30 ---
Руководство 
и декларация 
изготовителя 
— помехоустойчивость 
Прибор 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с 
передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с 
принадлежностями 
по 
ТУ 
26.60.12—001-—39468618—2023 
предназначаются 
для 
применения 
в 
электромагнитной 
обстановке, 
определенной 
ниже. 
Покупателю 
или 
пользователю 
Прибора 
для 
измере 
артериального 
давления 
и частоты 
пульса 
цифровой 
с передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с принадлежностями 
следует 
обеспечить 
их 
применение 
в указанной 
электромагнитной 
обстановке 
Испытательный 
| 
Уровень 
Испытание 
на 
Электромагнитная 
обстановка 
— 
помехоустойчивость 
уровень 
= 
В. 
—— 
казания 
У 
60601 
ия 
Расстояние 
между 
используемыми 
мобильными 
радиотелефонными 
системами 
связи 
и 
любым 
элементом 
Прибора 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с принадлежностями, 
Кондуктивные 
помехи, 
ЗВ 
включая 
кабели, 
должно 
быть 
не 
меньше 
наведенные 
(среднеквадратичное 
рекомендуемого 
пространственного 
радиочастотными 
значение) 
в полосе 
3B 
разноса, 
который 
рассчитывается 
в 
электромагнитными 
полями 
(от 
150 
кГц 
до 
80 
соответствии 
с 
приведенными 
ниже 
по 
МЭК 
61000-4-6 
МГц 
выражениями 
применительно 
к частоте 
передатчика. Рекомендуемый 
пространственный 
разнос 
d=1,2\p 
d=1,2\p (от 80 до 800 МГц); 
d=2,3Vp (от 800 МГц до 2,5 ГГц), 
где Р - максимальная номинальная 
выходная мощность в ваттах (Вт), указанная 
изготовителем передатчика и 
d - рекомендуемая 
удаленность 
в метрах 
(м). 
Напряженность 
поля 
при 
распространении 
адиочастотное 
радиоволн 
от 
стационарных 
3 В/м 
в полосе 
от 
80 
электромагнитное 
поле 
по 
3В/м 
 [радиопередатчиков, 
по 
результатам 
МГц 
до 
2,5 
ГГц 
. 
ss 
МЭК 
61000-4-3 
наблюдений 
за 
электромагнитной 
обстановкой*, 
должна 
быть 
ниже, 
чем 
уровень 
соответствия 
в 
каждой 
полосе 
частот**. Влияние 
помех 
может 
иметь 
место 
вблизи 
оборудования, 
маркированного 
знаком 
(5) 
*Напряженность 
поля 
при 
распространении 
радиоволн 
от 
стационарных 
радиопередатчиков, 
таких 
как 
базовые 
станции 
радиотелефонных 
сетей 
(сотовых/беспроводных), 
и 
наземных 
подвижных 
радиостанций, 
любительских 
радиостанций, 
АМ 
иЕМ 
радиовещательных 
передатчиков, 
телевизионных 
передатчиков 
не 
могут 
быть 
определены 
расчетным 
путем 
с достаточной 
точностью. 
Для 
этого 
должны 
быть 
осуществлены 
практические 
измерения 
напряженности 
поля. 
Если 
измеренные 
значения 
в 
месте 
размещения 
Прибора 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с 
принадлежностями 
превышают 
применимые 
уровни 
соответствия, 
следует 
проводить 
наблюдения 
за 
работой 
Прибора 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с принадлежностями 
с целью 
проверки 
их 
нормального 
функционирования. 
Если 
в 
процессе 
наблюдения 
выявляется 
отклонение 
от 
нормального 
функционирования, 
то, 
возможно, 
необходимо 
принять 
дополнительные 
меры, 
такие 
как 
переориентировка 
или 
перемещение 
Прибора 
для 
измерения 
Стр. 
30

--- стр. 31 ---
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с передачей 
данных 
no 
Bluetooth 
с принадлежностями. 
**Вне 
полосы 
от 
150 
кГц 
до 
80 
МГц 
напряженность 
поля 
должна 
быть 
меньше, 
чем 
3, 
В/м. 
Примечания: 1 На 
частотах 
80 
и 
800 
МГц 
применяют 
большее 
значение 
напряженности 
поля. 
2 
Выражения 
применимы 
не 
во 
всех 
случаях. 
На 
распространение 
электромагнитных 
волн 
влияет 
поглощение 
или 
отражение 
от 
конструкций, 
объектов 
и людей. 
Crp: 
31 

--- стр. 32 ---
a 
Рекомендуемые 
значения 
пространственного 
разноса 
между 
портативным 
и 
подвижными 
радиочастотным 
средствами 
связи 
и 
Прибором 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с 
принадлежностями 
по 
ТУ 
26.60.12-001-39468618-2023 
Прибор 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с 
передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с 
принадлежностями 
по 
ТУ 
26.60.12-001-39468618— 
2023 
предназначаются 
для 
применения 
в 
электромагнитной 
обстановке, 
при 
которой 
осуществляется 
контроль 
уровней 
излучаемых 
помех. 
Покупатель 
или 
пользователь 
Прибора 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с 
передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с 
принадлежностями 
может 
избежать 
влияния 
электромагнитных 
помех, 
обеспечив 
минимальный 
пространственный 
разнос 
между 
портативными 
и 
подвижными 
радиочастотными 
средствами 
связи 
(передатчиками) 
и 
Прибором 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с 
передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с 
принадлежностями, 
как 
рекомендуется 
ниже, 
с 
учетом 
максимальной 
выходной 
мощности 
средств 
связи 
Пространственный разнос d, м, в 
зависимости от частоты передатчика 
а= = 
12 \Р | 1,24p Номинальная максимальная выходная тов в d=23\P 
мощность передатчика (Вт) aur nonoc B nei or 800 
150 Pall МГц до 2,5 ГГц кГц до до 80 800 
МГц МГц 
0,01 0,12 0,12 0,23 
0,1 0,38 0,38 0,73 
1 1,2 1,2 2,3 
10 3,8 3,8 7,3 
100 12 12 23 
При 
определении 
рекомендуемых 
значений 
пространственного 
разноса 
d 
для 
передатчиков 
с 
номинальной 
максимальной 
выходной 
мощностью, 
не 
указанной 
в 
таблице, 
в 
приведенные 
выражения 
подставляют 
номинальную 
максимальную 
выходную 
мощность 
Р 
в ваттах, 
указанную 
в документации 
изготовителя 
передатчика. 
Примечания: 
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 
2 В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств выделены частоты: от 6,765 
до 6,795 МГц; от 13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от 40,66 до 40,70 
МГц. 
3 Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого разноса для 
передатчиков, работающих в диапазонах частот, выделенных для ПНМ ВЧ устройств в 
полосах от 150 кГц до 80 МГц и для передатчиков, работающих в полосе от 80 МГц до 
2,5 ГГц, предназначается для уменьшения вероятности того, что портативные 
подвижные радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения 
функционирования, если они непреднамеренно оказываются в зоне пациента. 
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и 
людей. 
Стр. 
32

--- стр. 33 ---
Внимание! 
При 
утилизации 
данного 
прибора 
и 
отработанных 
элементов 
питания 
должны 
соблюдаться 
законодательные 
нормы 
России 
касательно 
отходов 
электронного 
оборудования 
Л 
=Тип 
BF 
Caen 
о 
перио, 
ar 
р 
Модель. 
Заводской № 
Прошел 
периодическую 
поверку 
Знак поверки 
По 
вопросам 
реализации 
и 
закупок, 
а 
также 
консультаций 
и 
рекламаций 
обращайтесь 
по 
адресу: 
115432, 
г. 
Москва, 
вн. 
тер. 
г. 
муниципальный 
округ 
Даниловский, 
пр-кт 
Андропова, 
д.10, 
помещ. 
115 
Тел.: 
8-800-100-35-98 
E-mail: 
help@sberhealth.ru, 
meddevice@sberhealth.ru. 
ГАРАНТИЙНЫЙ 
ТАЛОН 
Прибор 
ana 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с 
передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
с 
принадлежностями 
no 
TY 
26.60.12-001- 
39468618-2023 
Уважаемый покупатель! 
ООО 
«И 
›нная 
благодарит 
Вас 
за 
покупку 
прибора 
для 
измерения 
артериального 
давления 
и 
частоты 
пульса 
цифровой 
с 
передачей 
данных 
по 
Bluetooth 
Высокое 
качество 
тонометра 
и 
комфорт 
при 
использовании 
— 
это 
результат 
высоких 
технологий 
и 
внимательного 
отношения 
к 
предпочтениям 
и 
желаниям 
пользователей. 
Если 
у 
Вас 
возникли 
вопросы 
по 
эксплуатации 
прибора, 
пожалуйста, 
обращайтесь 
в службу 
поддержки 
клиентов 
по 
телефону 
бесплатной 
горячей 
линии 
по 
России 8-800-100-35-98 
Стр. 33