Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS-600M, BS-620M — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/20857 от 18.08.2023 · класс риска 2а

Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) (Китай)

Вид изделия: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

Назначение: Является вспомогательным средством в диагностике и предназначен для количественного определения биохимических показателей в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы крови, мочи и спинномозговой жидкости человека

В госконтрактах 44-ФЗ: 8 контрактов, медианная цена за единицу 4 696 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__107089_I.pdf ===
--- стр. 8 ---
Авторское право
Заявление о правах на интеллектуальную собственность
Компания SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD. (далее 
именуемая «компания Mindray») обладает правами интеллектуальной собственности на 
данное изделие Mindray и на это руководство. Настоящее руководство может содержать 
информацию, защищенную авторскими правами или патентами, и не предоставляет 
никакой лицензии в соответствии с патентными или авторскими правами компании 
Mindray или других правообладателей.
» OmniLab Prince MINDRAY
BeneView.m indray №
WATO, BeneHeart, ^  являются зарегистрированными или иным образом защищенными 
товарными знаками Mindray в КНР и других странах. Все прочие товарные знаки, 
упоминаемые в данном руководстве, используются исключительно в информационных 
или редакционных целях. Они являются собственностью соответствующих владельцев.


--- стр. 9 ---
Авторское право
Ответственность изготовителя
Компания Mindray несет ответственность за безопасность, надежность и характеристики
настоящего изделия только при следующих условиях.
• Все действия по установке, расщирению, изменению, модификации, а также 
ремонтные работы настоящего изделия выполняются уполномоченным 
техническим персоналом компании Mindray.
• Электрическая проводка в помещении для этого оборудования соответствует 
действующим национальным и местным нормам.
• Изделие используется в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
Осторожно!
Важно, чтобы в больнице или организации, приобретающей это оборудование, обеспечивался 
соответствующий план сервисаУобслуживания. В противном случае возможна поломка 
аппарата или травма персонала. ________________________________________________________
Z примечание
Оборудование должно эксплуатироваться специалистами, обладающими соответствующими 
навыками и подготовкой.


--- стр. 10 ---
Гарантия
Авторское право
НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОМ И ПРИМЕНЯЕТСЯ 
ВМЕСТО ВСЕХ ПРОЧИХ ГАРАНТИЙ, ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ. 
ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ 
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.
1‘арантийный срок эксплуатации составляет 12 месяцев с даты инсталляции, но не более 
18 месяцев с даты отгрузки с производства.
Гарантийный срок хранения составляет 18 месяцев.
Освобождение от ответственности
Согласно настоящей гарантии обязательства или ответственность компании Mindray не 
включают в себя расходы на транспортировку или иные расходы, а также 
ответственность за прямые, косвенные или случайные убытки или задержки, вызванные 
ненадлежащим использованием или применением изделия, или же использованием 
запасных частей или дополнительных принадлежностей, не рекомендованных к 
применению компанией Mindray, а также ремонтными работами, выполненными лицами, 
не относящимися к уполномоченному техническому персоналу компании Mindray.
Настоящая гарантия не покрывает:
• неисправности или повреждения, вызванные неправильным использованием 
оборудования или возникщие под действием человеческого фактора;
• неисправности или повреждения, вызванные нестабильностью электропитания или 
выхода напряжения за пределы допустимого диапазона;
• неисправности или повреждения, вызванные обстоятельствами непреодолимой 
силы, такими как пожар или землетрясение;
• неисправности или повреждения, вызванные ненадлежащей эксплуатацией или 
обслуживанием оборудования неквалифицированными или неуполномоченными 
лицами;
• неисправности аппарата или его детали с неразборчивым серийным номером;
• прочие неисправности, вызванные иными причинами, нежели аппарат или его 
деталь.
Отдел обслуживания клиентов
Изготовитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech industrial park. 
Nanshan. Shenzhen 5l8057,P.R.China
Веб-сайт: vvww.m indray.com
Адрес электронной почты: service@mindrav.com
Тел.: +86 755 81888998
Факс; +  86 755 26582680
Представитель в ЕЭС
Представитель в ЕЭС: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Адрес: Eiffestrape 80. 20537 Hamburg. Germany
Гел.: 0049-40-2513175
Факс; 0049-40-255726


--- стр. 12 ---
Авторское право
Введение
В настоящем руководстве приведены инструкции, необходимые для безопасной 
эксплуатации изделия в соответствии с его функциональным назначением и 
предусмотренным применением. Внимательно прочитайте данное руководство, прежде 
чем приступать к работе с изделием. Данное руководство основано на максимальной 
конфигурации, и поэтому часть его содержимого может не распространяться на ваше 
изделие. При возникновении любых вопросов обращайтесь в нашу компанию.
Соблюдение требований настоящего руководства является предпосылкой надлежащей 
производительности и правильной работы, а также гарантирует безопасность пациента и 
оператора. Все рисунки, приведенные в этом руководстве, включая изображения экранов 
и распечаток, приведены только для справки и не должны использоваться для других 
целей. Ориентироваться нужно, прежде всего, на экраны и распечатки вашего изделия.
Буква М в обозначениях «М#», встречающихся в настоящем руководстве и программном 
обеспечении, относится к модулю, т. е. настроенному анализатору. Изделием можно 
управлять как с помощью мыши, так и посредством сенсорного экрана. В настоящем 
руководстве приведены инструкции по управлению с использованием сенсорного экрана.


--- стр. 13 ---
Содержание
Заявление о правах на интеллектуальную собственность.........................................................................................20
Ответственность изготовителя............................................................................................................................................21
Гарантия.....................................................................................................................................................................................22
Освобождение от ответственности.......................................................................................................................22
Отдел обслуживания клиентов..............................................................................................................................22
Представитель в ЕЭС................................................................................................................................................22
Уполномоченный представитель производителя в России.........................................................................23
Введение..................................................................................................................................................................................................24
Содержание............................................................................................................................................................................................25
1 Сведении но технике безопасности...........................................................................................................................1
Предупреждающие знаки, используемые техникой безопасности ............................................................................2
1.1 Сводная информация по угрозам безопасности........................................................................................................3
Введение.........................................................................................................................................................................3
Опасность поражения электрическим током.......................................................................................................3
Опасность, связанная с движущимися частями..................................................................................................3
Опасность, связанная с лампой фотометра..........................................................................................................4
Опасность, связанная с лазерным лучом...............................................................................................................4
Опасности, связанные с пробой, калибратором и контролем.........................................................................4
Опасности, связанные с реагентом и промывочным раствором/моющим средством ........................4
Опасность, связанная с отходами...........................................................................................................................5
Опасность, связанная с утилизацией анализатора.................................................................................................5
Пожаровзрывоопасность............................................................................................................................................5
Изъятие анализатора из эксплуатации для ремонта или утилизации ...........................................................5
Чистка и дезинфекция................................................................................................................................................6
Программное обеспечение и информационная безопасность.........................................................................6
Уведомление о нежелательных явлениях..............................................................................................................7
1.2 Меры предосторожности во время работы................................................................................................................8
Введение.........................................................................................................................................................................8
Целевое назначение.....................................................................................................................................................8
Меры предосторожности в отношении условий эксплуатации......................................................................8
Меры предосторожности во время установки....................................................................................................8
Меры предосторожности в отношении электромагнитных помех................................................................9
Меры предосторожности во время работы........................................................................................................10
Меры предосторожности при техническом и сервисном обслуживании ..................................................11
Меры предосторожности при настройке параметров анализа......................................................................11
Меры предосторожности в отношении пробы.................................................................................................12
Меры предосторожности при обращении с реагентом, калибратором и контролем ............................12
Меры безопасности при использовании системы подачи штативов ..........................................................13
Меры предосторожности в отношении архивирования данных ..................................................................13
Меры предосторожности в отношении внешнего оборудования ................................................................13
Предостережения о трубках и контейнере для жидкости..............................................................................13
Защитная крышка.......................................................................................................................................................13
1.3 Этикетки и надписи......................................................................................................................................................... 14
Введение.......................................................................................................................................................................14
1


--- стр. 14 ---
Содержание— Часть!
1.3.1 Этикетки и надписи.........................................................................................................................................14
1.3.2 Предупреждающие этикетки........................................................................................................................1*^
1.4 Сокращения........................................................................................................................................................................21
1.5 Перечень международных стандартов, которым соответствует изделие.........................................................22
2 Описание анализатора....................................................................................................................................................1
Комплектность............................................................................................................................................................................2
Автоматический биохимический анализатор, варианты исполнения BS-600M, BS-620M в составе:
............................................................................................................................Ошибка! Закладка не определена.
2.1 Назначение............................................................................................................................................................................6
2.2 Показания к применению.................................................................................................................................................6
2.3 Противопоказания..............................................................................................................................................................6
2.4 Возможные побочные действия......................................................................................................................................6
2.5 Информация о потенциальных потребителях.............................................................................................................6
2.6 Область применения.........................................................................................................................................................6
2.7 Исследуемая популяция....................................................................................................................................................7
2.8 Тип пробы.............................................................................................................................................................................7
2.9 Требования к установке и порядок установки..........................................................................................................8
2.9.1 Требования к установке....................................................................................................................................8
2.9.2 Процедура установки........................................................................................................................................6
2.9.3 Ручной сканер штрихкодов............................................................................................................................6
2.10 Обзор анализатора...............................................................................................................................................7
2.10.1 Состав анализатора........................................................................................................................................7
2.10.2 Система подачи проб.................................................................................................................................9
2.10.3 Система подачи реагентов.......................................................................................................................13
2.10.4 Система реакции.........................................................................................................................................16
2.10.5 Узел промывки кюветы...........................................................................................................................17
2.10.6 Фотометрическая система.......................................................................................................................17
2.10.7 Узел миксера................................................................................................................................................18
2.10.8 Блок управления..........................................................................................................................................19
2.10.9 Блок вывода..................................................................................................................................................19
2.10.10 Программное обеспечение управления данными ......Ошибка! Закладка не определена.
2.11 Дополнительные модули...............................................................................................................................19
2.11.1 Введение ...........................................................  19
2.11.2 Модуль 1SE..................................................................................................................................................19
2.11.3 Помпа для подачи воды.........................................................................................................................20
2.11.4 Помпа для отходов...................................................................................................................................22
2.11.5 Модуль контроля качества воды.............................................................................................................22
2.11.6 Кронштейн для крепления монитора................................................................................................22
2.11.7 Сканер штрих кодов.................................................................................................................................22
2.11.8 Другие дополнительные модули.........................................................................................................23
2.12 Описание программного обеспечения.......................................................................................................23
2.12.1 Основной экран..........................................................................................................................................23
2.12.2 Использование мыши...............................................................................................................................26
2.12.3 Работа с сенсорным монитором............................................................................................................27
2.12.4 Использование интерактивной справки.............................................................................................27
2.13 Технические характеристики анализатора................................................................................................29
2.13.1 Технические параметры..........................................................................................................................29
2.13.2 Источник питания.....................................................................................................................................32
2.13.3 Требования к окружающей среде........................................................................................................32
п


--- стр. 15 ---
2.13.4 Размеры и вес..............................................................................................................................................32
2.13.5 Устройство ввода.......................................................................................................................................32
2.13.6 Устройство вывода....................................................................................................................................32
2.13.7 Уровень ш>ма..............................................................................................................................................33
2.13.8 Интерфейсы связи......................................................................................................................................33
2.13.9 Классификация безопасности.................................................................................................................33
2.13.10 Основные показатели производительности.....................................................................................33
2.13.11 Требования ЭМС......................................................................................................................................35
Основная рабочая процедура.......................................................................................................................................1
3.1 Основная рабочая процедура...........................................................................................................................................2
3.2 Проверка перед включением...........................................................................................................................................3
3.2.1 Проверка подачи воды......................................................................................................................................3
3.2.2 Проверка источника питания.........................................................................................................................3
3.2.3 Проверка бумаги для печати...........................................................................................................................3
3.2.4 Проверка бачков и трубок для отходов.......................................................................................................3
3.2.5 Проверка дoзaтqx)в. миксеров и шприцев....................................................................................................4
3.2.6 Проверка системы подачи штативов............................................................................................................4
3.2.7 Проверка промывочного раствора и моющих средств для дозатора ...................................................4
3.3 Включение питания............................................................................................................................................................5
3.3.1 Включение подачи воды, помпы  для  подачи воды, помпы для отходов ....................................5
3.3.2 Включение анализатора....................................................................................................................................5
3.3.3 Запуск системного ПО......................................................................................................................................5
3.4 Проверка состояния системы.........................................................................................................................................6
3.4.1 Проверка состояния анализатора..................................................................................................................6
3.4.2 Проверка состояния тревог.............................................................................................................................7
3.4.3 Проверка состояния обслуживания..............................................................................................................8
3.4.4 Проверка подсистем..........................................................................................................................................8
3.4.5 Проверка состояния peai eH ia ......................................................................................................................10
3.5 Подготовка реагентов и растворов.............................................................................................................................12
3.5.1 Загрузка биохимических реагентов............................................................................................................12
3.5.2 ЗагрузкаДе1ергешаСО80.................................................................................................................................14
3.5.3 Загрузка промывочного растворадозагорадтя реагента.........................................................................15
3.5.4 Загрузка промывочного раствора для дозаторадля образцов..................................................................16
3.5.5 Загрузка физиологического раствора.........................................................................................................17
3.6 Калибровка..........................................................................................................................................................................18
3.6.1 Запрос калибровки...........................................................................................................................................18
3.6.2 Загрузка калибраторов....................................................................................................................................20
3.6.3 Выполнение калибровки................................................................................................................................20
3.7 Контроль качества............................................................................................................................................................21
3.7.1 Запрос контрольного теста...........................................................................................................................21
3.7.2 Загрузка контрольных проб..........................................................................................................................21
3.7.3 Анализ контрольных проб.............................................................................................................................22
3.7.4 Автоматический кон фоль качества..........................................................................................................22
3.8 Назначение стандартных проб......................................................................................................................................22
3.8.1 Назначение стандартных проб....................................................................................................................22
3.8.2 Загрузка стандартных проб..........................................................................................................................26
3.8.3 Выполнение стандартных проб...................................................................................................................27
3.9 Назначение проб STAT..................................................................................................................................................27
3.9.1 Назначение проб STAT................................................................................................................................27
!


--- стр. 16 ---
Содержание — Часть I
3.9.2 Загрузка проб STAT........................................................................................................................................ 29
3.9.3 Начало анализа..................................................................................................................................................30
3.10 Состояние теста и управление тестом......................................................................................................30
3.10.1 Проверка состояния реагента................................................................................................................30
3.10.2 Просмотр состояния штативов................................................................................................................30
3.10.3 Остановка подачи реагента......................................................................................................................31
3.10.4 Аварийная остановка................................................................................................................................31
3.11 Сброс настроек анализатора........................................................................................................................31
3.12 Режим сна и режим пробуждения..............................................................................................................31
3.12.1 Сон..................................................................................................................................................................32
3.12.2 Пробуждение...............................................................................................................................................32
a. Просмотр версии ПО.......................................................................................................................................................32
b. Ежедневное техническое обслуживание....................................................................................................................33
c. Выключение питания......................................................................................................................................................34
d. Проверка после выключения........................................................................................................................................34
4 Настройка...........................................................................................................................................................................1
4.1 Настройка тестов...............................................................................................................................................................2
4.1.1 Введение...............................................................................................................................................................2
4.1.2 Импорт теста.......................................................................................................................................................2
4.1.3 Просмотр версий тестов..................................................................................................................................4
4.1.4 Настройка тестов для открытых каналов..................................................................................................4
4.1.5 Конфш'урирование теста.................................................................................................................................5
4.1.6 Маскирование/демаскирование тестов.......................................................................................................6
4.1.7 Удаление тестов.................................................................................................................................................6
4.1.8 Параметры отображения.................................................................................................................................7
4.1.9 Настройка последовательности измерений в тестах...............................................................................8
4.1.10 Параметры анализа......................................................................................................................................8
4.1.11 Проверочные параметры..........................................................................................................................14
4.1.12 Параметры калибровки.............................................................................................................................20
4.1.13 Редактирование закрытых тестов.........................................................................................................23
4.1.14 Коррекция наклона и смещения.............................................................................................................23
4.1.15 Управление реагентом...............................................................................................................................24
4.1.16 Предотвращение перекрестного загрязнения...................................................................................25
4.1.17 Панели..........................................................................................................................................................27
4.1.18 Специальные расчеты...............................................................................................................................29
4.1.19 Установка референтного/критического диапазона..........................................................................30
4.1.20 Настройка функции автоповтора...........................................................................................................33
4.1.21 Индекс сыворотки.......................................................................................................................................35
4.2 Настройка анализа пробы..............................................................................................................................................36
4.2.1 Настройки назначения проб.........................................................................................................................36
4.2.2 Настройки отбора проб..................................................................................................................................36
4.2.3 Настройка S1 (индекса сыворотки).............................................................................................................36
4.2.4 Автоматическое освобождение пробы......................................................................................................37
4.2.5 Настройки предела тревоги по запасу.......................................................................................................37
4.2.6 Настройка данных пациента.........................................................................................................................37
4.2.7 Автоматическое резервное копирование..................................................................................................38
4.2.8 Настройки отслеживаемости позиции пробы.........................................................................................38
4.3 Устан.анализатора.............................................................................................................................................................39
4.3.1 Параметры установки анализатора.......................................................................................................... 39
I I


--- стр. 17 ---
4.3.2 Настройки ЛИС.................................................................................................................................................40
4.3.3 Сканер штрих кода пробы.............................................................................................................................40
4.3.4 Настройки штатива для проб.......................................................................................................................40
4.3.5 Администрирование пользователей..........................................................................................................41
4.3.6 Настройки автозапуска...................................................................................................................................42
4.3.7 Настройка функции словаря........................................................................................................................42
4.3.8 Настройки экранной заставки......................................................................................................................43
4.3.9 Настройки штрих кода реагента.................................................................................................................44
4.3.1 о Установка печати.......................................................................................................................................44
4.3.11 Дата и время................................................................................................................................................46
4.3.12 Выбор языка................................................................................................................................................46
4.3.13 11астройки удаленной загрузки..............................................................................................................46
Реагенты, растворы.........................................................................................................................................................1
5.1 Просмотр реагентов / растворов....................................................................................................................................2
5.1.1 Обзор реагента....................................................................................................................................................2
5.1.2 Список реагентов...............................................................................................................................................3
5.1.3 Список растворов, электродов......................................................................................................................4
5.1.4 Карусель реагентов............................................................................................................................................4
5.2 Сканер штрих кода реагента............................................................................................................................................6
5.2.2 Установка штрих кода реагента.....................................................................................................................7
5.2.3 Загрузка реагентов, снабженных штрих кодом........................................................................................8
5.3 Настройка отображения реагентов................................................................................................................................9
5.4 Сортировка реагентов......................................................................................................................................................10
5.4.1 Интеллектуальная сортировка на экране обзора реагента .................................................................10
5.4.2 Сортировка реагентов на экране списка реагентов..............................................................................10
5.5 Маскирование/демаскирование реагента................................................................................................................10
5.6 Проверка запаса реагента..............................................................................................................................................I 1
5.6.1 Введение............................................................................................................................................................11
5.6.2 Проверка или обновление запасов реагентов........................................................................................11
5.7 Печать сведений о реагентах.......................................................................................................................................12
5.8 Выгрузка реагентов........................................................................................................................................................12
5.8.1 Введение..............................................................................................................................................................12
5.8.2 Выгрузка биохимических реагентов...........................................................................................................12
Калибровка..........................................................................................................................................................................I
6.1 Введение................................................................................................................................................................................2
6.2 Просмотр статуса калибровки и тревоги.....................................................................................................................2
6.2.1 Просмотр статуса калибровки в окне «Обзор».........................................................................................2
6.2.2 Просмотр статуса калибровки с помощью списка реагентов...............................................................3
6.3 Настройка калибровки.......................................................................................................................................................5
6.3.1 Определение калибратора...............................................................................................................................5
6.3.2 Удаленная загрузка калибраторов................................................................................................................6
6.3.3 Редактирование калибратора.........................................................................................................................6
6.3.4 Установка концентрации калибратора........................................................................................................6
6.3.5 Выбор кашбраторов.........................................................................................................................................7
6.3.6 Настройка правил калибровки.......................................................................................................................7
6.3.7 Управление калибратором...............................................................................................................................8
6.4 Установка разбавления калибратора.............................................................................................................................9
6.4.1 Введение...............................................................................................................................................................9
6.4.2 Установка коэффициентов разбавления калибратора ............................................................................9


--- стр. 19 ---
7.6.1 Обзор КК................................................................................................................................................7-15
7.6.2 Результаты контроля...........................................................................................................................7-15
7.6.3 Вызов графика L-.1...............................................................................................................................7-16
7.6.4 Вызов графика Twin-Plot................................................................................................................... 7-18
7.6.5 Вызов данных контроля качества....................................................................................................7-19
7.6.6 Вызов сводки контроля качества.....................................................................................................7-22
8 Нашаченне и обработка проб- 8-1
8.1 [Итрихкод пробы......................................................................................................................................................8-2
8.1.2 Требования к штрихкоду пробирки для пробы.............................................................................8-3
8.1.3 Установка штрихкода пробы...............................................................................................................8-4
8.2 Назначение и обработка проб.............................................................................................................................8-5
8.2.1 Управление пробами..............................................................................................................................8-5
8.2.2 Добавление проб.....................................................................................................................................8-6
8.2.3 Добавление/изменение тестов............................................................................................................8-6
8.2.4 Повтор проб..............................................................................................................................................8-7
8.2.5 Назначение проб с повышенным или пониженным объемом ...............................................8-10
8.2.6 Назначение разбавленных проб.......................................................................................................8-11
8.2.7 Режим анатиза пробы.........................................................................................................................8-12
8.2.8 Холостая проба.....................................................................................................................................8-14
8.3 Индекс сыворотки.................................................................................................................................................8-16
8.3.1 Теоретические основы индекса сыворотки.................................................................................8-16
8.3.2 Установка индекса сыворотки..........................................................................................................8-17
8.3.3 Автоматический индекс сыворотки...............................................................................................8-18
8.3.4 Выполнение теста S1..........................................................................................................................8-18
8.4 Очистка назначения пробы................................................................................................................................8-19
8.4.1 Очистка назначения пробы...............................................................................................................8-19
8.5 Освобождение позиции пробы.........................................................................................................................8-20
8.5.1 Автоматическое освобождение пробы..........................................................................................8-20
8.6 Списки проб и тестов..........................................................................................................................................8-21
8.6.1 Список проб и список тестов...........................................................................................................8-21
8.7 Оптимизация отображаемых результатов....................................................................................................8-22
8.7.1 Оптимизация отображаемых результатов...................................................................................8-22
8.8 Вызов результатов................................................................................................................................................8-23
8.8.1 Отображение текущих результатов................................................................................................8-23
8.8.2 Вызов результатов...............................................................................................................................8-24
8.8.3 Прос.мотр аномальной пробы..........................................................................................................8-25
8.8.4 Просмотр и редактирование личных данных пациента..........................................................8-25
8.8.5 Кривая реакции.....................................................................................................................................8-26
8.8.6 Передача результатов на хост LIS...................................................................................................8-28
8.8.7 Редактирование результатов.............................................................................................................8-29
8.8.8 Удаление результатов.........................................................................................................................8-30
8.8.9 Настройка отображения результатов.............................................................................................8-31
8.8.1 о Пересчет результатов...................................................................................................................8-32
8.8.11 Компенсирование результатов......................................................................................................8-33
8.8.12 Архивирование результатов...........................................................................................................8-34
8.8.13 Просмотр архивных результатов..................................................................................................8-34
8.9 Печать результатов...............................................................................................................................................8-35
8.1 о Статистические данные анализов..............................................................................................................8-37
8.11 Статистика результатов....................................................................................................................................8-39


--- стр. 20 ---
Содержание— Часть!
8.12 Статистика расхода..........................................................................................................................................8-40
8.12.1 Настройка расходов............................................................................................................................8-40
8.12.2 11оиск расходов....................................................................................................................................8-40
9 Работа с модулем ISE............................................................................................................................................................9-!
9.1 Меры предосторожности во время работы.................................................................................................... 9-2
9.1.1 Введение....................................................................................................................................................9-2
9.1.2 Меры предосторожности во время работы...................................................................................9-2
9.2 Принципы измерения..............................................................................................................................................9-4
9.3 Параметры теста ISE..............................................................................................................................................9-5
9.3.1 Введение....................................................................................................................................................9-5
9.3.2 Просмотр параметров теста ISE........................................................................................................9-5
9.3.3 Определение имени для печати.........................................................................................................9-5
9.3.4 Введение в параметры анализа 1SE..................................................................................................9-6
9.4 Подготовка реагентов 18Едля измерения.......................................................................................................9-7
9.4.1 Введение...................................................................................................................................................9-7
9.4.2 Загрузка реагента 1SE...........................................................................................................................9-7
9.4.3 Загрузка чистящего раствора 1SE.....................................................................................................9-7
9.5 Калибровка и вызов результатов........................................................................................................................9-8
9.5.1 Введение...................................................................................................................................................9-8
9.5.2 ИастроГжа калибровки..........................................................................................................................9-8
9.5.3 Состояние калибровки и тревога.......................................................................................................9-8
9.5.4 Запрос калибровки.................................................................................................................................9-9
9.5.5 Начало анализа........................................................................................................................................9-9
9.5.6 Вызов результатов.................................................................................................................................9-9
9.5.7 Продление времени калибровки 1SE.............................................................................................9-10
9.6 Контроль качества и вызов результатов.......................................................................................................9-1 1
9.6.1 Контроль качества и вызов результатов.......................................................................................9-11
9.7 Назначение пробы и вызов результатов........................................................................................................9-12
9.7.1 Назначение пробы и вызов результатов.......................................................................................9-12
9.8 Настройка цикла заполнения 1SE....................................................................................................................9-13
9.8.1 Введение.................................................................................................................................................9-13
9.8.2 Настройка циклов заполнения 1SE.................................................................................................9-13
9.9 Устранение неполадок модуля 1SE..................................................................................................................9-14
9.9.1 Устранение неполадок модуля 1SE.................................................................................................9-14
9.10 Ежедневное техническое обслуживание.....................................................................................................9-15
9.10.1 Ежедневное техническое обслуживание.....................................................................................9-15
10 ЛИС........................................................................................................................................................................................ 10-1
10.1 Обзор........................................................................................................................................................................10-2
10.2 Обмен данными с ЛИС.....................................................................................................................................10-3
10.2.1 Введение...............................................................................................................................................10-3
10.2.2 11араметры связи с хостом..............................................................................................................10-3
10.2.3 Определение номера канала для теста........................................................................................10-6
10.3 Назначение проб с помощью хоста ЛИС.....................................................................................................10-7
10.3.1 Функции назначения........................................................................................................................10-7
10.4 Передача результата...........................................................................................................................................10-9
10.4.1 Установка передачи результатов....................................................................................................10-9
10.4.2 Отправка результатов на хост L1S вручную ............................................................................10-9
10.5 Поиск и устранение неисправностей системы L1S................................................................................10-10
1 1


--- стр. 21 ---
11 Обслужив............................................................................................................................................................................ 11-1
11.1 Об^ор........................................................................................................................................................................11-2
11.1.1 Введение................................................................................................................................................11-2
11.1.2 Информация о принадлежностях.................................................................................................! 1  -2
11.1.3 Необходимые материалы и инструмент.....................................................................................11-3
11.2 Экран обслуживания..........................................................................................................................................11 -5
11.2.1 Обзор экрана технического обслуживания................................................................................11-5
11.2.2 Настройка............................................................................................................................................11 -6
11.3 Плановое обслуживание.................................................................................................................................. 1! -8
11.3.1 Введение................................................................................................................................................11-8
11.3.2 График обслуживания........................................................................................................................1  Г8
11.3.3 Процедуры планового обслуживания..........................................................................................11-8
11.3.4 Журнал обслуживания......................................................................................................................11-8
11.4 Ежедневное техническое обслуживание..................................................................................................11-11
11.4.1 Проверка соединения впуска деионизированной воды .......................................................11-11
11.4.2 Проверка соединения бачка отходов..........................................................................................11-11
11.4.3 Проверка зондов, миксеров, промывочных ячеек .................................................................11-12
11.4.4 Проверка шприцев пробы/реагента............................................................................................11-13
11.4.5 Проверка запасов моющего средства CD80.............................................................................11-14
11.4.6 Проверка промывочного раствора зонда пробы....................................................................11-15
11.4.7 Специальная промывка зондов/миксеров.................................................................................11-16
11.4.8 Чистка трубок 1SE............................................................................................................................11-16
11.5 Еженедельное обслуживание........................................................................................................................11-18
11.5.1 Очистка зондов/миксеров............................................................................................................1  Г18
11.5.2 Еженедельная специальная промывка и проверка кюветы .................................................11-19
11.5.3 Промывка зонда фазы 7/8..............................................................................................................11-19
11.6 Ежемесячное техническое обслуживание................................................................................................11-21
11.6.1 Чистка промыв.узла кюветы........................................................................................................11-21
11.6.2 Специальная промывка трубок ISE..........................................................................................11-21
11.6.3 Чистка промывочных ячеек...........................................................................................................11-22
11.7 Техническое обслуживание раз в полгода.................................................................................................11-24
11.7.1 Замена фильтра оборотной воды...............................................................................................11-24
11.7.2 Чистка бачка деионизированной воды....................................................................................11-25
11.7.3 Замена входного водяного фильтра..........................................................................................11-27
11.8 Обслуживание при необходимости.............................................................................................................11-29
11.8.1 Замена электродов 1SE.................................................................................................................11 -29
11.8.2 Замена лампы..................................................................................................................................11-30
11.8.3 Проверка кюветы...........................................................................................................................11-32
11.8.4 Проверка фотометра......................................................................................................................11-33
11.8.5 Запрос срока службы быстроизнашиваемых деталей........................................................11 -34
11.8.6 Инициализация ISE........................................................................................................................1  Г34
11.9 Подготовка к выключению..............................................................................................................................11-36
12 Тревоги и устранение неполадок............................................................................................................................... 12-1
12.1 Классификация журналов................................................................................................................................12-2
12.1.1 Введение...............................................................................................................................................12-2
12.1.2 Журналы правки..................................................................................................................................12-2
12.2 Просмотр и обработка журналов....................................................................................................................12-3
12.2.1 Описание экрана журнала ошибок...............................................................................................12-3
12.2.2 Описание экрана журнала правки................................................................................................12-3
I


--- стр. 29 ---
1. Информация по технике безопасности
Уведомление о нежелательных явлениях
ПРИМЕЧАНИЕ
Как поставщик медицинских услуг вы можете сообщать о наступлении определенных 
событий компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО.. LTD. и. 
возможно, компетентному органу государства-члена, в котором зарегистрирован 
пользователь и/или пациент.
К таким событиям относятся смерть, серьезная травма или заболевание, связанные с 
устройством. Кроме того, в рамках своей программы обеспечения качества компания 
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО.. LTD. просит уведомлять ее о 
сбоях или неисправностях устройства. Эта информация необходима для того, чтобы 
обеспечить поставки компанией SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDiCAL ELECTRONICS СО.. 
LTD, продукции только высочайшего качества.
1-7


--- стр. 30 ---
1.2 Меры предосторожности во время работы  
Введение
в целях безопасной и эффективной эксплуатации изделия уделяйте внимание 
следующим мерам предосторожности во время работы.
Целевое назначение
1. Информация по технике безопасности
А/ I \  ОСТОРОЖНО!
Этот аппарат представляет собой автоматический биохимический анализатор для диагностики 
in vitro в клинических лабораториях. Используется для количественного определения 
биохимических показателей в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы крови, мочи и 
спинномозговой жидкости человека. Прежде, чем использовать данный аппарат в других 
целях, проконсультируйтесь с нами.
В клиническом заключении должны учитываться также клинические симптомы пациента и 
результаты других тестов.______________________________________________________________
Меры предосторожности в отношении условий эксплуатации
ВНИАДАНИЕ!
Перед началом эксплуатации анализатора оцените электромагнитную обстановку.
Эксплуатируйте и обслуживайте анализатор в условиях, указанных в настоящем руководстве. 
Установка и эксплуатация анализатора в других условиях может привести к недостоверным 
результатам и даже к повреждению оборудования.
При необходимости перемещения анализатора обратитесь в отдел обслуживания клиентов или 
к региональному представителю. ___________________________________
Меры предосторожности во время установки
zt\i ОСТОРОЖНО!
Данное изделие является постоянно подключенным оборудованием, которое включается и 
выключается с помощью переключателя или автоматического выключателя. Помещение, 
предназначенное для установки данного оборудования, необходимо предварительно 
оснастить разъединителем или автоматическим выключателем, который отвечает 
требованиям IEC 6l0l0-l:20I0+AMDl:20l6. находится рядом с оборудованием в 
легкодосту пном месте и имеет маркировку устройства отключения данного оборудования.
ZJA ПРИМЕЧАНИЕ
Ответственность за безопасность любой системы, компонентом которой является данное 
оборудование, несет лицо, выполняющее сборку системы. ________________________________
1-8


--- стр. 31 ---
1. Информация по технике безопасности
Меры предосторожности в отношении электромагнитных помех.
ОСТОРОЖНО!
МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN-VITRO соответствует 
требованиям к излучению и помехоустойчивости, описанным в данной части стандарта 
IEC 61326.
Данное оборудование не предназначено для использования в жилых помещениях и может 
не обеспечивать надлежащей зашиты от радиопомех в таких условиях.
Данное оборудование предназначено для использования в ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ 
МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ. При использовании в ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ 
корректная работа оборудования не гарантируется. Если предполагается, что на 
производительность влияют электромагнитные помехи, можно восстановить правильную 
работу, увеличив расстояние между оборудованием и источником помех.
Перед использованием данного устройства необходимо оценить электромагнитное 
окружение.
Не используйте этот прибор вблизи источников сильного электромагнитного излучения 
(например, неэкранированных источников радиочастотного излучения), поскольку они 
могут повлиять на качество работы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Изготовитель обязан предоставить покупателю или пользователю информацию об 
электромагнитной совместимости оборудования.
Пользователь отвечает за поддержание совместимой электромагнитной обстановки, 
обеспечивающей должную работу устройства.
Формула расчета для определения расстояния между МЕДИЦИНСКИМ 
ОБОРУДОВАНИЕМ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN-VITRO и мобильным телефоном: d = 6/Е 
vP. где d — минимальный пространственный разнос в метрах. Р — максимальная 
мощность в ваттах, а Е — уровень испытания на помехоустойчивость в В м. ____________
1-9


--- стр. 32 ---
1. Информация по технике безопасности
Меры предосторожности во время работы
/К\ ВНИАААНИЕ!
При постановке диагноза на основе результатов измерений, полученных с помощью 
данного анализатора, учитывайте клинические симптомы и результаты других тестов 
пациента.
Эксплуатируйте анализатор в строгом соответствии с указаниями настоящего 
руководства. Неправильная эксплуатация анализатора может привести к недостоверным 
результатам и даже повреждению оборудования или травмированию персонала.
Перед первым использованием анализатора выполните калибровки и проверки контроля 
качества, чтобы привести систему в рабочее состояние.
Запускайте проверки контроля качества при каждом использовании анаипатора в 
противном случае результат его работы может быть недостоверным.
Не открывайте карусель реагентов во время работы анализатора. Держите закрытой 
крышку карусели реагентов.
Блок управления представляет собой персональный компьютер, на котором установлено 
управляющее программное обеспечение. Установка на этот компьютер другого ПО или 
аппаратного обеспечения может повлиять на работу анализатора. Нс запускайте другое ПО 
во время работы анализатора.
Компьютерный вирус может разрушить управляющее ПО или данные анализов. Не 
используйте этот компьютер для других целей и не подключайте его к Интернету . В случае 
заражения компьютера вирусом установите антивирусную программу для проверки на 
вирусы и их удаления.
Не прикасайтесь к экрану, мыши и клавиатуре мокрыми руками или руками, 
испачканными химическими веществами.
Не устанавливайте переключатель ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ ОТ СЕТИ в положение ВКЛ в 
течение 10 секунд после установки его в положение ВЫКЛ. В противном случае 
анализатор может переключиться в защитный режим. В этом случае установите 
переключатель ЭЛЕКТР011ИТАНИЕ ОТ СЕТИ в положение ВЫКЛ. и снова в положение 
ВКЛ.
После запуска анализатора не начинайте измерение до тех пор. пока лампа не прогреется, 
и анализатор не перейдет в состояние готовности.
О любом серьезном происшествии, связанным с продуктом, следует сообщить 
производителю и компетентному орган>' страны, к юрисдикции которой относится 
пользователь и/или пациент.
М О


--- стр. 33 ---
1. Информация по технике безопасности
Меры предосторожности при техническом и сервисном обслуживании
ВНИАДАНИЕ!
• Обслуживайте анализатор в строгом соответствии с указаниями настоящего руководства. 
Неправильное техническое обслуживание анализатора может привести к недостоверным 
результатам, повреждению оборудования или травме.
• Для удаления пыли с поверхности анализатора используйте мягкую, чистую и влажную 
(но не слишком) ткань, смоченную мыльным раствором. Не используйте органические 
растворители (этанол и т.п.). После очистки насухо протрите поверхность сухой тканью.
• Перед очисткой отключите все источники питания и отсоедините разъем питания. Во 
избежание повреждения оборудования и травмы примите необходимые меры против 
проникновения воды внутрь оборудования.
• После замены таких важных компонентов, как лампа фотометра, дозатор для образцов, 
дозатор для реагентов, миксеры и узел шприца, необходимо выполнить калибровку.
• Если анализатор выходит из строя и нуждается в сервисном обслуживании, обратитесь в наш 
отдел обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору. Возможно, во время 
сервисного обслуживания придется остановить и переместить анализатор, что может быть 
сопряжено с биологической опасностью, опасностью поражения электрическим током и 
опасностью травмирования движущимися частями. Соблюдайте осторожность при 
подготовке анализатора к сервисному обслуживанию.
• Замену лампы фотометра следует производить не раньше, чем через 5 минут после
выключения анализатора.___________________________________________________________
Меры предосторожности при настройке параметров анализа
ВНИМАНИЕ!
При настройке таких параметров, как объем пробы, объем реагента и длина волны следуйте 
инструкциям настоящего руководства и инструкциям к реагентам. ________________________
1-11


--- стр. 34 ---
1. Информация no технике безопасности
Меры предосторожности в отношении пробы
ВНИМАНИЕ!
• Используйте только пробы, в которых полностью отсутствуют нерастворимые вещества 
(например, фибрин) или вещества во взвешенном состоянии; в противном случае дозатор 
для образцов может засориться.
• Лекарства, антикоагулянты или консерванты в пробах могут привести к недостоверным 
результатам.
• Наличие гемолиза, желтушности или липемии в пробах может привести к недостоверным 
результатам анализа, поэтому рекомендуется проводить тест S1.
• Обеспечивайте правильное хранение проб. При неправильном хранении возможно 
изменение состава проб и получение недостоверных результатов.
• При испарении пробы возможно получение недостоверных результатов. Не оставляйте 
пробу открытой надолго.
• У анализатора есть конкретные требования к объему пробы. Используйте настоящее 
руководство для определения необходимого объема пробы.
• Перед началом анализа загружайте пробы в правильные позиции штатива для ftpoo 
во избежание получения недостоверных результатов.
Меры предосторожности при обращении с реагентом, калибратором и  
контролем
А ВНИАЛАНИЕ!
Используйте в анализаторе надлежащие реагенты, калибраторы и контролн.
Выбирайте подходящие реагенты в соответствии с рабочими характеристиками 
анализагора. В случае затруднений с выбором реагентов обратитесь за более подробной 
информацией к поставщику реагентов, к специалистам нашей компании или к 
полномочному представителю поставщика.
Храните и используйте реагенты, калибраторы и контроли строго в соответствии с 
инструкциями поставщиков, иначе возможны недостоверные результаты или снижение 
эффективности анализатора. Ненадлежащее хранение реагег 1тов. калибраторов и 
контролей может стать причиной получения недостоверных результатов и 
некачественной работы анализатора даже в течение гарантийного периода.
Выполняйте калибровку после замены реагентов, иначе возможны недостоверные 
результаты.
Контаминация вследствие попадания остатков других реагентов может привести к 
недостоверным результатам тестов. Уточните подробности у поставщиков реагентов.
Запрещается использовать реагент, контроль или калибратор с истекшим сроком годности.
Примечание. Срок годности реагента указан на этикетке его флакона или коробки. 
Используйте реагент до истечения срока годности.____________________________________
1-12


--- стр. 35 ---
Меры безопасности при использовании системы подачи штативов
1. Информация по технике безопасности
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ!
11е убирайте штатив для проб из системы подачи штативов во время анализа, чтобы избежать 
повреждения кожи или инфекции из-за контакта с движущимся дета.тями. _________________
ВНИАААНИЕ!
Не толкайте штатив для проб в ряду во время проведения теста. Будьте осторожны, чтобы не 
прищемить пальцы.
Меры предосторожности в отношении архивирования данных
ZA ПРИМЕЧАНИЕ
С'истема автоматически сохраняет данные на встроенный жесткий диск. Гем не менее 
сохраняется вероятность потери данных в результате ошибочного удаления или физического 
повреждения жесткого диска. Рекомендуется регулярно архивировать данные на внешние 
носители (например, компакт-диски).
Во избежание потери данных при внезапном пропадании электропитания рекомендуется 
использовать ИБП (источник бесперебойного питания). __________________________________
Меры предосторожности в отношении внешнего оборудования
I. ОСТОРОЖНО!
Инструкции по работе с компьютером и принтером и соответствующие меры 
предосторожности см. в соответствующих руководствах по эксплуатации.
Внешнее оборудование, подключаемое к аналоговым и цифровым интерфейсам, должно 
отвечать соответствующим требованиям безопасности и стандартам ЭМС (например, 
стандарту IEC 60950. Безопасность оборудования информационных технологий, и стандарту 
CISPR 22, Электромагнитная совместимость оборудования информационных технологий 
(КЛАСС В)). Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к сигнальному 
входу или выходным портам и создающее систему лабораторной диагностики, отвечает за 
обеспечение нормальной работы этой системы и ее соответствие требованиями безопасности 
и электромагнитной совместимости. По любым вопросам обращайтесь в отдел технического 
обслу живания местного представителя компании.________________________________________
Предостережения о трубках и контейнере для жидкости
ОСТОРОЖНО!
в случае износа или повреждения трубки или контейнера с жидкостью немедленно 
прекратите их использование и обратитесь в наш отдел обслуживания клиентов или к 
местному дистрибьютору с целью проверки и замены.
Защитная крышка
.А , ОСТОРОЖНО!
Ежедневно проверяйте надежность крепления защитной крышки. Закрытая рукой защитная 
крышка должна быть плотно закрыта и не должна самопроизвольно открываться. Во 
избежание внезапного падения защитной крышки проверяйте ее ежедневно. _______________
1-13


--- стр. 36 ---
1. Информация по технике безопасности
1.3 Этикетки и надписи  
Введение
Следующие предупреждающие и информационные этикетки и надписи нанесены на 
изделие для идентификации анализатора и инструкций по эксплуатации.
При наличии этикетки с маркировкой А обратитесь к сопутствующей документации, 
чтобы установить тип потенциальной ОПАСНОСТИ и ознакомиться с действиями, 
необходимыми для предотвращения какой-либо опасности.
Постоянно проверяйте сохранность и читаемость этих этикеток. Если какая-либо из 
этикеток стала нечитаемой или отклеилась, обратитесь в службу технической поддержки 
или к местному дистрибьютору для замены.
1.3,1 Этикетки и надписи
Символ
SN
Значение
Серийный номер
d
Дата изготовления
У
Изготовитель
С€
Маркировка СЕ
1 ЕС 1 REP
Уполномоченный представитель в 
Европейском Союзе
—
Следующее определение этикетки WEEE 
(«Отходы электрического и электронного 
оборудования») относится только к странам- 
членам ЕС. Этот символ означает, что данное 
устройство не должно утилизироваться как 
хозяйственно-бытовые отходы. Утилизируя 
данное изделие надлежащим образом, вы 
поможете предотвратить загрязнение 
окружающей среды и причинение вреда 
здоровью людей. Более подробную 
информацию о возврате и утилизации 
данного изделия можно получить у 
поставщика.
1IVD 1
Медицинское устройство для диагностики 
in vitro
Биологическая опасность
А
Внимание!
1-14


--- стр. 37 ---
1. Информация по технике безопасности
Символ Значение
Лазерное излучение
ВКЛЮЧЕНО (электропитание)
О
ВЫКЛЮЧЕНО (электропитание)
Компьютерная сеть
Клемма защитного провода
Переменный ток
О
Ожидание
Означает, что устройство включено и] 
находится в режиме ожидания. Чтобы 
включить питание компьютера, нажмите эт> 
кнопку.
CAUTION
То prevent injury and intern^tion, 
do sMeldy^ durirrg c 4>eration.
Предупреждение о защитной крышке 
Эта этикетка напоминает о том, что во время 
работы системы защитная крышка должна 
быть закрыта, чтобы не допустить разлива 
проб и различных жидкостей, которые мопт 
нанести вред здоровью.
UDI
Уникальный идентификатор устройства
Индикатор штатива
Эта этикетка, расположенная на дверце для загрузки проб, указывает на идентификатор
и состояние каждого канала штатива.
1-15


--- стр. 38 ---
1. Информация по технике безопасности
Разъемы для подключения жидкостей
Этот символ на разъемах для подключения жидкостей указывает на подключение трубок
для жидкостей.
▲  ▲
High-concentration Deionized water 
waste sensor
High-concentration Low-concentration 
waste waste 2
A A
Low-concentration Low-concentration 
waste 1 waste sensor
Шприц
Этот символ, расположенный под шприцами, указывает шприцы пробы и шприцы 
реагентов.
R2
Трубки промывочного раствора
Этот символ, расположенный возле промывочного узла кюветы, указывает трубки 
промывочного раствора.
1-16


--- стр. 39 ---
1. Информация по технике безопасности
Моющее средство для дозатора для образцов и щелочное (DB) моющее  
средство
Такой символ около промывочной ячейки обозначает моющее средство для дозатора для 
образцов (DC) (Детергент С или Probe Cleanser), щелочное моющее средство (DB) 
(Детергент CD80). кислотное моющее средство (раствор соляной кислоты 24 ммоль/л. 
раствор лимонной кислоты 50 ммоль/л) (DA) и моющее средство для ISE (ISE DET).
Г'
DC
щ
\ ISE DET \
Замена лампы
Такой символ на заднем кожухе обозначает процедуру замены лампы.
Notes'
1 Please replace the lamp by executing №e Replace Lamp maintenarrce procedure on the operating software. 
Do not touch the lamp until it is turned off for 5 minutes to prevent bum,
2. Tighten the retaining sctbw after replacement to prevent poor contact.
3. Маке the lamp base close to the тз1а11а1юп side to ensure system power .
Источник питания
Такая табличка расположена около разъема питания и содержит показатели номинального 
напряжения и частоты переменного тока.
220-240V''^ 50Hz 
220/230V-^
1-17


--- стр. 40 ---
1. Информация по технике безопасности
Деионизированная вода
Эта этикетка расположена на емкости для деионизированной воды.
DEIONIZED W ATER
Окно замены tSE
Эта этикетка расположена в месте замены ISE.
Отходы
Эта этикетка расположена на баке отходов высокой концентрации.
1-1П


--- стр. 42 ---
1. Информация по технике безопасности
А
WARNING
HIGH TEMPERATURE
Do not touch the hot lamp. 
Risk of burn.
Предупреждение о возможном повреждении дозатора
Такой символ, расположенный в левом нижнем углу карусели реагентов, напоминает о 
запрете открывать крышку карусели во избежание повреждения дозатора для образцов.
А
CAUTION
AVOID PROBE COLLISION
Ensure that &ie disk cover is properly 
closed. Do not remove the cover 
when in operation.
Предупреждение о защитной крышке
Этот символ и текст снаружи защитной крышки и рядом с рукояткой напоминают о том. что 
защитная крышка должна оставаться закрытой во время выполнения тестов анализатором во 
избежание нанесения травмы дозаторами, миксерами и различными жидкостями.
CAUTION
То prevent injury and test intemiption,
do not open the shieiding cover during operation.
Опасность поражения электрическим током
'Этот символ расположен рядом с эле»сгрической розеткой и >казывает на риск поражения 
электрическим током.
А
WARNING
Risk of Electrical Shock
Этикетки на кабелях циркуляционного водонагревателя указывают на опасность 
поражения электрическим током.
WARNING
Risk of Electrical Shock 1
1-20


--- стр. 43 ---
1.4 Сокращения
в тексте используются следующие сокращения:
1. Информация по технике безопасности
Сокращения Оп|^деление
CV Коэффициент вариации
DA Кислотное моющее средство
DB Детергент CD80
DC Detergent С
дБЛ Уровень шума, приведенный к акустической частотной 
характеристике. Эта характеристика приближена к 
области, слышимой человеческим ухом.
эмс Электромагнитная совместимость
EN Европейский стандарт
т, е. То есть
1ЕС Международная электротехническая комиссия
1VD Диагностика in vitro
ЛИС Лабораторная информационная система
RH Относительная влажность
SD Стандартное отклонение
STAT Срочная обработка
мкл Микролитр 1  мл = 1000 мкл
1-21


--- стр. 44 ---
1.5 Перечень международных стандартов, которым соответствует  
изделие
Станларг Наименование
!;N iso  18113-1:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
указываемая производителем (маркировка). Часть 1: Гермины, 
определения и общие требования
I-:N iso  18113-2:201 1 Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, 
предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 2. 
Профессиональные реактивы для in vitro диагностики
EN ISO 18113-3:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
указываемая производителем (маркировка). Часть 3: Инструменты 
для диагностики in vitro для профессионального применения
ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на ярлыках 
медицинских изделий, при маркировке и в предоставляемой 
инфор-мации. Часть 1: Общие требования
EN 13612:2002/AC:2002 Оценка рабочих характеристик медицинских изделий для 
диагностики in vitro
EN ISO 14971: 2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям (ISO 14971:2007. исправленная версия оз 
01.10.2007 г.)
HN 61010-1:2010/A1:2019
Безопасность электрического оборудования для измерения, 
управления и лабораторного применения. Часть 1: Общие 
требования
lEC 61010-2-101:2018
Безопасность электрического оборудования для измерения, 
управления и лабораторного применения. Часть 2-101: Особые 
требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro
(IVD)___________________________________________________________
EN lEC 61010-2- 
081:2020
Безопасность электрического оборудования для измерения, 
управления и лабораторного применения. Часть 2-081: Особые 
требования к автоматическому и полуавтоматическому 
лабораторному оборудованию, применяемому для аналитических 
и иных целей
EN lEC 61010-2- 
010:2020
Безопасность электрического оборудования для измерения, 
управления и лабораторного применения. Часть 2-010: Особые 
требования к лабораторному оборудованию для нагрева 
материалов
lEC 61326-1-2021 Электрическое оборудование для измерения, управления и 
лабораторного применения. Требования ЭМС. Часть 1: Общие 
требования
I EC 61326-2-6-202! Электрическое оборудование для измерения, управления и 
лабораторного применения. Требования ЭМС. Часть 2-6: Особые 
требования к медицинскому оборудованию для диагностики in 
vitro (IVD)
EN 62304:2006/A1:2015 Программное обеспечение медицинского изделия. Процессы 
жизненного цикла программного обеспечения
EN 62366-1:2015 Медицинские изделия. Часть 1: Применение эксплуатационной 
пригодности при проектировании медицинских изделий


--- стр. 45 ---
1. Информация по технике безопасности
Ciaii/iapi Наименование
BS ISO 20916:2019
Медицинские изделия для диагностики in vitro  Исследование 
клинических функциональных характеристик с использованием 
проб, взятых у человека -  Надлежащая практика исследований
Перечень применяемых национальных стандартов
ГОС Г Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования
ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие 
требования
ГОСТ 1FX’ 61010-2-101-
2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные 
требования к медицинскому оборудованию для лабораторной 
диагностики (1VD)
ГОСТ IEC 61010-2-081- 
2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные 
требования к автоматическому и полуавтоматическому 
лабораторному оборудованию для проведения анализов и 
других целей
ГОСТ IEC 61010-2-010- 
2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования Часть 2-010. Частные 
требования к лабораторному оборудованию для нагревания 
материалов
TOCTIEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация 
оборудования, требования и руководство для пользователей
ГОСТ РМЭК 62304- 
2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла
ТОСТ РМЭК 62366-1- 
2021
Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских 
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ Р ИСО 18113-1- 
2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. 
1'ермины, определения и общие требования.
ГОСТ Р ИСО 18113-3- 
2015
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ДИЛГ НОС ГИКИ IN VI TO. 
Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка) 
Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для 
профессионального применения
ГОСТ Р ИСО 15223-1-
2020
Изделия медицинские. Символы. применяемые при 
маркировании медицинских изделий, на этикетках и в 
сопроводительной документации. Часть 1. Основные 
требования"
ГОСТ РМЭК 61326-1- 
2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и 
лабораторного применения. Требования электромагнитной 
совместимости. Часть 1. Общие требования
ГОСТ РМЭК 61326-2-6- 
2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и 
лабораторного применения. Требования электромагнитной 
совместимости Часть 2-6 Частные требования. Медицинское 
оборудование для диагностики в лабораторных условиях
1-23


--- стр. 46 ---


--- стр. 47 ---
2 Описание анализатора
В этой главе освещены такие аспекты анализатора, как установка, 
программное обеспечение и технические характеристики, в том числе:
ооорудование.
Требования к установке и способы установки аппарата 
Компоненты оборудования.
Дополнительные модули, которые можно включить в конфигу рацию аппарата 
Знакомство с экранами программного обеспечения и работа с ними 
Технические характеристики
2-1


--- стр. 48 ---
Наименование и Комплектность
Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнении BS-600M, BS-620M
].
о
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10. 
11.
12
13
14
15
16
17
18
19
20 
2 1  
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Анализатор автоматический биохимический BS-600M. в составе:
Основной блок BS-600M -  1  шт 
Руководство по эксплуатации —  2 шт.
Кабель электропитания европейского типа -  не более 4 шт.
USB-накопитель с программным обеспечением -  1  шт.
Сетевой кабель -  не более 2 шт.
Документы пользователя -  не более 7 шт.
Дозатор для образцов -  не более 2 шт.
Дозатор для реагентов -  не более 4 шт.
Лампа галогеновая. 20 Вт - не более 5 шт. (при необходимости)
Кронштейн для крепления монитора -  1  шт. (при необходимости)
Установочный комплект для кронштейна для крепления монитора —  1  шт. (при 
пеобходи.мости), в составе:
- Ключ шестигранный -  не более 3 шт. (при необходимости);
- Ключ накидной —  1  шт. (при необходимости);
>  Фиксатор -  1  шт.
Магниты для фиксации крышки кронштейна -  не более 4 шт. (при необходимости) 
Фиксатор монитора опорный -  1  шт. (при необходимости)
Фиксатор для поддержки монитора -  1  шт. (при необходимости)
Боковая защитная панель -  1  шт. (при необходимости)
Емкость пластиковая. 15л -  не более 2 шт. (при необходимости)
Крышка емкости для отходов в сборе -  не более 2 шт. (при необходимости) 
Сканер штрих-кодов, модель 1950GHD-2-MD-INT. производства Honeywell Со.. Ltd. Китай 
1  шт. (при необходимости).
Держатель сканера штрих-кодов, производства Honeywell Со., Ltd. Китай -  1  шт., (при 
необходимости)
Подставка сканера штрих-кодов - 1  шт. (при необходимости)
Держатель подставки сканера штрих-кодов -  1  шт. (при необходимости)
Флаконы для промывающих растворов -  не более 10 шт. (при необходимости) 
Этикетка флакона для реагентов -  не более 250 шт. (при необходимости) 
Пробирки для образцов. 2.0 мл -  не более 100 шт. (при необходимости)
Флаконы для реагентов 62 мл (коричневые) -  не более 105 шт. (при
необходимости)
Флаконы для реагентов 62 мл (черные) -  не более 105 шт. (при необходимости) 
Крышка флакона реагента красная, диаметр 19.8 мм -  не более 120 шт. (при 
необходимости)
Крышка флакона реагента белая, диаметр 20.2 мм не более 120 шт. (при 
необходимости)
Флаконы для реагентов 20 мл - не более 128 шт. (при необходимости)
Флаконы для реагентов 40 мл (коричневые) -  не более 120 шт. (при
необходимости)
Флаконы ; 1ля реагентов 40 мл (чёрные) -  не более 120 шт. (при необходимости)
2-2


--- стр. 49 ---
м .
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60. 
61. 
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72.
72.1.
72.2.
72.3.
Флаконы для реагентов 20 мл (коричневые) -  не более 120 шт. (при 
необходимости)
Крышка флакона реагентов белая - не более 120 шт. (при необходимости)
Крышка флакона реагента красная, диаметр 16,4 мм -  не более 120 шт. (при 
необходимости)
ISE-модуль -  1  шт. (при необходимости)
Модуль контроля качества воды -  1  шт. (при необходимости)
Этикетки со штрих-кодом ECSR -  не более 5 листов, (при необходимости) 
Этикетки со штрих-кодом N -  не более 10 листов, (при необходимости)
Штатив для стандартных проб, серый -  не более 40 шт. (при необходимости) 
Штатив для образцов красный -  не более 4 шт. (при необходимости)
Штатив для калибраторов желтый -  не более 8 Ш 1‘. (при необходимости)
Штатив для контролей качества синий -  не более 4 шт. (при необходимости) 
Уплотнительная шайба -  не более 4 шт. (при необходимости)
Реакционные кюветы -  не более 20 шт. (при необходимости)
Трубка. 10 м -  не более 4 шт. (при необходимости)
Мандрен -  не более 8 шт. (при необходимости)
Фильтр для воды -  не более 8 шт. (при необходимости)
Этикетки со стандартным штрих-кодом -  не более 5 листов, (при необходимости) 
Пластиковая заглушка -  не более 16 шт. (при необходимости)
Шланг. 6м -  не более 4 шт. (при необходимости)
Помпа для подачи воды (Water supply unit) -  1  шт. (при необходимости) 
Утяжелитель трубки водозабора -  1  шт. (при необходимости)
Коннектор для трубок —  1  шт. (при необходимости)
Помпа для отходов (Drainge unit) -  1  шт. (при необходимости)
Кабель сенсора отходов -  1  шт. (при необходимости)
Гаечный ключ -  не более 8 шт. (при необходимости)
Хомут для крепления шлангов -  не более 20 шт. (при необходимости)
Полка для клавиатуры -  1 шт. (при необходимости)
Фиксатор для проводов -  не более 4 шт. (при необходимости)
Болт крепления М6х16 -  не более 8 шт. (при необходимости)
Болт крепления М4х12 -  не более 12 шт. (при необходимости)
Болт крепления М3х14 -  не более 8 шт. (при необходимости)
Болт крепления М6х20 -  не более 16 шт. (при необходимости)
Болт крепления М5х12 -  не более 24 шт. (при необходимости)
Комбинированный болт М3х12 -  не более 8 шт. (при необходимости) 
Комбинированный болт М4х12 -  не более 24 шт. (при необходимости) 
Комбинированный болт М5х16 -  не более 8 шт. (при необходимости) 
Декоративный болт М4х10 -  не более 8 шт. (при необходимости)
Крепление лопатки миксера -  не более 4 шт. (при необходимости)
Лопатка миксера -  не более 4 шт. (при необходимости)
Корзина для переноски штативов -  1  шт. (при необходимости)
Стартовый набор аксессуаров для ISE-модуля - 1  шт. (при необходимости), в 
составе:
Электрод референсный -  1  шт.
Электрод К (калий) - 1  шт.
Электрод Na (натрий) -  1 шт.
2-3


--- стр. 50 ---
72.4. Электрод Cl (хлор) - 1  шт.
72.5. Блок реагентов ISE-модуля, производства Caretium Medical Instruments Со.. Ltd -1 шт.
72.6. Раствор для очистки электрода натрия. 15 мл. производства Caretium Medical Instruments Со.. 
Ltd -  не более 5 шт. (при необходимости)
Детергент ISE-модуля. 15 мл, производства Caretium Medical Instruments Со.. Ltd -  не более 
3 HIT. (при необходимости)
Чистящий реагент для ISE-модуля. 50 мл. производства Caretium Medical Instruments Со.. Ltd 
- не более 3 шт. (при необходимости)
72.9. Разбавитель мочи. 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Со.. Ltd -  не более 5 
шт. (при необходимости).
72.7.
72.8.
II. Анализатор автоматический биохимический BS-620M. в составе:
1. Основной блок BS-620M -  1 шт
2. Руководство по эксплуатации -  2 шт.
3. Кабель электропитания европейского типа -  не более 4 шт.
4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1  шт.
5. Сетевой кабель -  не более 2 шт.
6. Документы пользователя -  не более 7 шт.
7. Дозатор для образцов -  нс более 2 шт.
8. Дозатор для реагентов -  не более 4 шт.
9. Лампа галогеновая. 20 Вт - не более 5 шт. (при необходимости)
10. Кронштейн для крепления монитора - 1  шт. (при необходимости)
11. Установочный комплект для кронштейна для крепления монитора -  1  шт. (при 
необходимости), в составе:
- Ключ шестигранный - не более 3 шт. (при необходимости);
- Ключ накидной —  1  шч. (при необходимости);
- Фиксатор -  1  шт.
12. Магниты для фиксации крышки кронштейна -  не более 4 шт. (при необходимости)
13. Фиксатор монитора опорный -  1  шт. (при необходимости)
14. Фиксатор для поддержки монитора -  1  шт. (при необходимости)
15. Боковая защитная панель -  1  шт. (при необходимости)
16. Емкость пластиковая. 15л -  не более 2 шт. (при необходимости)
1  7. Крышка емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости)
18. Сканер штрих-кодов, модель 1950GHD-2-MD-INT, производства Honeywell Со.. Ltd. Китай
I шт. (при необходимости),
19. Держатель сканера штрих-кодов, производства Honeywell Со., Ltd. Китай -  1  шт.. (при 
необходимости)
20. Подставка сканера штрих-кодов -  1  шт. (при необходимости)
21. Держатель подставки сканера штрих-кодов -  1  шт. (при необходимости)
22. Флаконы для промывающих растворов - не более 10 шт. (при необходимости)
23. Этикетка флакона для реагентов -  не более 250 шт. (при необходимости)
24. 11робирки для образцов, 2,0 мл -  не более 100 шт. (при необходимости)
25. Флаконы для реагентов 62 мл (коричневые) -  не более 105 шт. (при
необходимости)
26. Флаконы для реагентов 62 мл (черные) -  не более 105 шт. (при необходимости)
27. Крышка флакона реагента красная, диаметр 19.8 мм -  не более 120 шт. (при 
необходимости)
4-2


--- стр. 51 ---
28. Крышка флакона реагента белая, диаметр 20,2 мм -  не более 120 шт. (при 
необходимости)
29. Флаконы для реагентов 20 мл -  не более 128 шт. (при необходимости)
30. Флаконы для реагентов 40 мл (коричневые) -  не более 120 шт. (при
необходимости)
31. Флаконы для реагентов 40 мл (чёрные) -  не более 120 шт. (при необходимости)
32. Флаконы для реагентов 20 мл (коричневые) ~ не более 120 шт. (при
необходимости)
33. Крышка флакона реагентов белая -  не более 120 шт. (при необходимости)
34. Крышка флакона реагента красная, диаметр 16.4 мм -  не более 120 шт. (при 
необходимости)
35. lSE-модуль- 1  шт. (при необходимости)
36. Модуль контроля качества воды -  1  шт. (при необходимости)
37. Этикетки со штрих-кодом ECSR -  не более 5 листов, (при необходимости)
38. Этикетки со штрих-кодом N -  не более 10 листов, (при необходимости)
39. Штатив для стандартных проб, серый -  не более 40 шт. (при необходимости)
40. Штатив для образцов красный -  не более 4 шт. (при необходимости)
4!. Штатив для калибраторов желтый -  не более 8 шт. (при необходимости)
42. Штатив для контролей качества синий -  не более 4 шт. (при необходимости)
43. Уплотнительная шайба -  не более 4 шт. (при необходимости)
44. Реакцио}1Ные кюветы -  не более 20 шт. (при необходимости)
45. Трубка. 10м-  не более 4 шт. (при необходимости)
46. Мандрен -  не более 8 шт. (при необходимости)
47. Фильтр для воды -  не более 8 шт. (при необходимости)
48. Этикетки со стандартным штрих-кодом -  не более 5 листов, (при необходимости)
49. Пластиковая заглушка -  не более 16 шт. (при необходимости)
50. Шланг. 6м -  не более 4 шт. (при необходимости)
51. 11омпа для подачи воды (Water supply unit) -  1  шт. (при необходимости)
52. Утяжелитель трубки водозабора -  1  шт. (при необходимости)
53. Коннектор для трубок -  1  шт. (при необходимости)
54. Помпа для отходов (Drainge unit) -  1  шт. (при необходимости)
55. Кабель сенсора отходов -  1  шт. (при необходимости)
56. Гаечный ключ -  не более 8 шт. (при необходимости)
57. Хомут для крепления шлангов -  не более 20 шт. (при необходимости)
58. Полка для клавиатуры -  1  шт. (при необходимости)
59. Фиксатор для проводов -  не более 4 шт. (при необходимости)
60. Болт крепления М6х16 -  не более 8 шт. (при необходимости)
61. Болт крепления М4х12 -  не более 12 шт. (при необходимости)
62. Болт крепления М3х14 -  не более 8 шт. (при необходимости)
63. Болт крепления М6х20 -  не более 16 шт. (при необходимости)
64. Болт крепления М5х12 -  не более 24 шт. (при необходимости)
65. Комбинированный болт М3х12 -  не более 8 шт. (при необходимости)
66. Комбинированный болт М4х12 -  не более 24 шт. (при необходимости)
67. Комбинированный болт М5х16 -  не более 8 шт. (при необходимости)
68. Декоративный болт М4х10 —  не более 8 шт. (при необходимости)
69. Крепление лопатки миксера -  не более 4 шт. (при необходимости)
70. Лопатка миксера -  не более 4 шт. (при необходимости)
2-5


--- стр. 52 ---
71. Корзина для переноски штативов -  1  шт. (при необходимости)
72. Стартовый набор аксессуаров для ISE-модуля -  1  шт. (при необходимости), в 
составе:
72.1.Электрод референсный -  1  шт.
72.2.Электрод К (калий) -  1  шт.
72.3.Электрод Na (натрий) -  1  шт.
72.4.Электрод С1 (хлор) -  1  шт.
72.5. Блок реагентов ISE-модуля. производства Caretium Medical Instruments Со.. Ltd -  1  шт.
72.6. PacTBOp для очистки электрода натрия. 15 мл. производства Caretium Medical Instruments Со.. 
Ltd - не более 5 шт. (при необходимости)
72.7. Детергент ISE-модуля. 15 мл. производства Caretium Medical Instruments Со.. Ltd -  не более 3 
шт. (при необходимости)
72.8.Чистящий реагент для ISE-модуля, 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Со.. Ltd -  
не более 3 нп . (при необходимости)
72.9.Разбавитель мочи. 50 мл, производства Caretium Medical Instruments Со.. Ltd - не более 5 шт. 
(при необходимости).
Примечание: далее по тексту изделие именуется также «автоматический химический 
анализатор», «анализатор», «анализатор химический», «система»
2.1 Назначение
Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения I5S-600M. BS-620M 
(далее по тексту далее по тексту изделие именуется также «автоматический химический 
анализатор». «анализатор», «анализатор химический». «система») является 
вспомогательным средством в диагностике и предназначен для количественного 
определения биохимических показателей в образцах цельной крови, сыворотки, 
плазмы крови, мочи и спинномозговой жидкости человека.
2.2 Показания к применению
Анализатор предназначен для диагностики in vitro в клинических лабораториях. 
Используется для количественного определения биохимических показателей в образцах 
цельной крови, сыворотки, плазмы крови, мочи и спинномозговой жидкосги человека.
2,3 Противопоказания
Нет.
2.4 Возможные побочные действия
Не применимо.
2.5 Информация о потенциальных потребителях
Для использования квалифицированным медицинским персоналом, прошедшим 
соответствующую подготовку. Например, врач клинической лабораторной диагностики, 
медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант) или иной специалист.
2.6 Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
6-2


--- стр. 53 ---
2.7 Исследуемая популяция
Образцы цельной крови, сыворотки, плазмы, мочи, спинномозговой жидкости человека. 
Ограничений по возрасту, полу, расе пациентов нет.
2.8 Тип пробы
к  возможным типам пробы относятся цельная кровь, сыворотка, плазма, моча, 
спинномозговая жидкость человека.
Информацию об условиях, необходимых для сбора, обработки и подготовки образцов, 
данные по стабильности анализируемых образцов, в том числе условия и длительность 
хранения, условия транспортировки, ограничения по циклам заморозки (размораживания) 
можно посмотреть в руководствах на конкретные наборы реагентов.
2-7


--- стр. 54 ---
2 Описание сиегемы
2.9 Требования к установке и порядок установки
2.9.1 Требования к установке
ВНИАААНИЕ1
Установите аппарат в месте, которое удовлетворяет требованиям, приведенным в данном 
раиелс. В противном случае его рабочие характеристики не будут соответствовать 
'^явленным.
Установку, проверку, обновление и модификацию программного обеспечения анализатора 
должен выполнять уполномоченный персонал компании Mindray.
Окружающие условия в месте установки
Анализатор предназначен для использования только в помещении.
Иссушая платформа (или площадка) должна быть ровной (с углом наклона менее 
1/200).
Несущая платформа (или повер.чность) должна выдерживать вес не менее 350 кг. 
Помещение должно хорошо вентилироваться.
В месте установки не должно быть пыли.
Место установки должно быть защищено от прямых солнечных лучей.
Место установки не должно располагаться рядом с источниками тепла или на 
сквозняке.
В атмосфере места установки не должно быть коррозионных и воспламеняющихся 
газов.
Несущая платформа (или площадка) не должна вибрировать.
Место установки должно быть защищено от сильного шума и помех от источника 
питания.
Вблизи анализатора не должно быть коллекторных электродвигателей и 
электроконтактных устройств, которые часто включаются и выключаются.
Не используйте рядом с анализатором мобильные телефоны и радиопередатчики.
Анализатор следует устанавливать в месте, высота которого над уровнем 
моря составляет от -400 до 2000 метров.
Источник питания
• Подсоедините анализатор к источнику питания, который удовлетворяет 
требованиям, приведенным в данном руководстве. Подробнее см. в разделе 2.10 
I ехническне характеристики анализатора.
• Анализатор оснащен шнуром питания с проводом заземления, обеспечивающим 
хорошее заземление.
• Анализатор должен быть подключен к должным образом заземленной силовой 
распределительной коробке.
/_ ОСТОРОЖНО!
Убедитесь в правильном заземлении распределительной коробки. Неправильное заземление 
может привести к травме или повреждению оборудования. Проверьте, соответствует ли 
выходное напряжение в распределительной коробке питания указанным требованиям, и 
правильно ли установлен плавкий предохранитель во внешней электрической сети..
8-2


--- стр. 55 ---
2 Оинсанис системы
Температура и влажность
• Температура окружающей среды: 15—30 ®С
• Влажность: относительная влажность 35—85 %, без конденсации.
ВНИА^АНИЕ!
Эксплуатация анализатора в других условиях может привести к получению 
недостоверных результатов. Если температура или относительная влажность не 
соответствуют перечисленным требованиям, используйте оборудование для 
кондиционирования воздуха.
В охлаждаемом отсеке реагентов поддерживается низкая температура. Если н 
температура, и влажность окружающей среды находятся на относительно высоком 
уровне (хотя и в пределах заданного диапазона), то в результате естественной 
конденсации на поверхности отсека реагентов или флаконов реагентов может 
образовываться водный конденсат. В этом случае используйте оборудование для 
кондиционирования воздуха.
Подача и слив воды
• Подаваемая вода должна соответствовать следующим требованиям: удельное 
сопротивление не менее 1  МОм.см при 25 ®С (удельная электропроводность не более 
1  мкСм/см при 25 °С).
А. ВНИАААНИЕ!
Подаваемая вода должна соответствовать установленным требованиям; в противном 
случае недостаточно очищенная вода может привести к неверным результатам анализа.
Температура подаваемой воды должна соответствовать требованиям к водоснабжению: 
в npoTitBHOM случае слишком низкая или слишком высокая температура может 
отразиться на стабильности результатов анализа.
Расход: не менее 42 л/ч при непрерывном потоке, и 2 л/мин при потоке с 
кратковременной максимальной подачей.
Температура: температура подаваемой воды в диапазоне 10-30 °С.
В случае использования оборудования водоснабжения давление должно быть в 
диапазоне 100-392 кПа, а длина подводящей трубы не должна превышать 10 м.
В.ходное отверстие канализации должно быть шириной не менее 50 мм и не более 
100 мм. а длина сливной трубки не должна превышать 5 м. При использовании бачка 
для от.чодов высокой концентрации, входящего в комплект аппарата, длина трубки 
не должна превышать 2 м.
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ!
Утилизируйте жидкие отходы в соответствии с местными требованиями. ____________
11осле установки аппарата подсоедините его к компонентам жидкостной системы, как 
показано на приведенном ниже рисунке.
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ!
Используйте перчатки, лабораторный халат и очки.
! \  ВНИАААНИЕ!
Соблюдайте осторожность при подсоединении трубок, чтобы не перегнуть и не сдавить их.
2-3


--- стр. 56 ---
2 Описание системы
При сбросе жидких отходов в канализацию загерметизируйте сливное отверсгие после 
введения в него выпускного конца трубки во избежание перелива пены, создаваемой жидкими 
отходами._____________________________________________________________________________
Рис. 2.1 Схема подключения жидкостной системы
О ф@ф
■ ----------- г .
■  ®
.  ф О ф
Панель 
интерфейса 
жилкостной 
системы
В п уск  и в ы п у ск  ЖИДКОСТНОЙ си сте м ы
П&илнос
отверстие
.1.1Я
нгнтиров
Входное  
от верст не для  
отходов янж ой
Входное  
ою фсш е ЛЯ9
о тх о д о в НН1К0Й
Выходное  
о>версгме  
Д.1Я отходов 
высо*сой
В4«€Ш11НН BOJMMOfi бечм»
ниже выходного отверстия для отходов низком 
концентрации на основном устройаве.
Анализатор подключается к модулю подачи воды через адаптеры. Отходы высокой и 
низкой концентрации, образующиеся при работе анализатора, сливаются н общую 
емкость для отходов, или в отдельную емкость для отходов и канализацию.
Требования к свободному пространству вокруг аппарата и  
доступности
Устанавливайте аппарат в соответствии с требования.ми. предъявляемыми к зазорам, как 
показано на приведенном ниже рисунке.
ОСТОРОЖНО!
Запрещается устанавливать аппарат в месте с затрудненным доступом к устройству 
отключения питания.
Рис. 2.2 Размеры и расстояния
2-4


--- стр. 57 ---
2 Описание системы
Рекомендуемая конфигурация компьютера
ОСТОРОЖНО!
11еред переустановкой или обновлением операционной системы Windows обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору за правильной версией НО ввиду 
изменения операционной системы.
Табл. 2.1 Рекомендуемая конфигурация компьютера
Элемент Описание
ЦПУ Частота процессора не ниже 2.8 ГГц
Оперативное 
запоминающее 
устройство (ОЗУ)
Не менее 8 Гб
Жесткий диск Не менее 500 Гб
Сетевой адаптер Компьютер подключается к биохимическому анализатору 
через сетевой адаптер. При подключении компьютера к ЛИС 
или Интернету' нужно подготовить еще один сетевой адаптер 
(гигабитный сетевой адаптер Intel).
Интерфейсы Сетевой интерфейс: используется для обмена данными 
между анализатором и блоком управления или между ЛИС 
и блоком управления.
Последовательный порт: совместимый со стандартом 
RS232
Операционная система На компьютере должна быть установлена активированная 
версия операционной системы Microsoft Windows 10 
Professional (64-разрядная).
Прикладное
программное
обеспечение
Помимо операционной системы на компьютере не должно 
быть установлено или зарезервировано никакого другого 
прикладного программного обеспечения. Если была 
установлена антивирусная программа. отключите 
автоматическое сканирование по 1рафику и добавьте в 
список доверия системную программу и BSLOG.
Дисплей Характеристики не уступающие указанным: ЖК монитор. 
Диагональ экрана 21”. Разрешение 1920x1080. Соотношение 
сторон 16:9, тип LED-подсветки WLED. тип матрицы экрана 
IPS. Максимальная частота обновления кадров 75 Гц.
2-5


--- стр. 58 ---
2 Описаинс сисгемы
Элемент 1 Описание
Автоматическая Отключите опцию автоматической синхронизации с
синхронизация с 
сервером времени в 
Интернете
сервером времени в Интернете.
Автоматические
обновления
Выключите автоматические обновления.
Установка Если предполагается использовать функцию
автомат 1пеского автомагического пробуждения/выключения. выполните
пробуждения и необходимые настройки в BIOS и сетевых адаптерах, как
выключения описано в их руководствах по эксплуатации.
Другие Мышь, клавиатура и встроенный динамик
Рекомендуемая конфигурация принтера
Вместе с компьютером рекомендуется использовать один из следующих принтеров.
• Струйный принтер
• Лазерный принтер
2.9.2 Процедура установки
ОСТОРОЖНО!
Распаковку и установку анализатора должны производить только технические специалисты 
нашей компании или уполномоченные ею специалисты. До прибытия техников подготовьте 
подходящее место для установки анализатора.
Перед установкой
Получив упаковку, тщательно проверьте ее. При наличии любых признаков 
неправильного обращения или повреждения немедленно обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору.
После вскрытия упаковки проверьте доставленный груз по упаковочному листу, а затем 
визуально проверьте внешний вид анализатора. При обнаружении повреждений или 
отсутствия необходимых элементов немедленно сообщите об этом в отдел обслуживания 
клиентов или региональному поставщику.
Перемещение анализатора
Если требуется переместить анализатор, обратитесь в наш отдел обслуживания клиентов 
или к местному дистрибьютору.
2.9,3 Ручной сканер штрихкодов
в сис геме применяется имиджевый сканер штрихкодов.
Способ применения: Подсоедините USB-кабель - Наведите на штри.чкод 
Нажмите кнопку на ручном сканере
2-6


--- стр. 59 ---
2 Описание системы
2.10 Обзор анализатора
2.10.1 Состав анализатора
Анализатор состоит из основного блока (модуль анализа и дополнительные модули, 
включая модуль ISE, консоль дисплея, помпу для подачи воды, помпу для отходов, 
модуль контроля качества воды и сканер штрихкодов), блока управления (прог раммное 
обеспечение, компьютерная система), шнура питания.
ВНИМАНИЕ! Блока ввода/вывода (монитор) не входит в комплект поставки, однако 
необходим для использования анализатора. Возможно использование монитора любого 
монитора с характеристиками, не уступающими указанным.
Дополнительное оборудование: принтер
Модуль анализа производит различные клинические тесты проб. Он состоит из 
следующих компонентов;
Система подачи проб 
Система подачи реагентов 
Система реакции 
Узел промывки кюветы 
Фотометрическая система 
Узел миксера 
Блок управления
Блок ввода/вывода (не входит в комплект поставки)
Дополнительные модули (опционально)
Блок управления - системное программное обеспечение - управляет блоком анализа с 
целью выполнения тестов и получения их результатов, устанавливается на компьютер 
(компьютер не входит в состав поставки, приобретается пользователем отдельно).
Блок ввода/вывода (монитор) используется для отображения информации и 
управления анализатором (ввод данных, запуск тестов, вывод результатов теста) 
(возможно использование монитора с характеристиками, не уступающими указанным). 
Принтер используется в качестве опции для вывода результатов тестов и других данных 
(не входит в состав поставки, приобретается пользователем отдельно).
ВНИМАНИЕ. Монитор не входит в комплект поставки!
Рис. 2.3 Вид спереди 1
(4)
(1 ) М о д ул ь а и а1иза
(2 ) М о д у л ь  п о д а чи  п р о б  (S D M ) (я в л я е тся  
ч а с ть ю  о сн о в н о го  б лока)
(3 ) Б л о к  уп р а в л е н и я (к о м п ь ю те р  не 
в хо д и т в с о ста в  п о ста в к и )
(4 ) П р и н те р  (н е  в х о д и т в с о ста в  п о ста в ки )
2 -7


--- стр. 60 ---
2 Описание системы
(5)
и
/
(6) (7 ) (8 ) (9)
( 1) / lo ja r o p  р е а ге н та  2
(2 ) М и ксер ы
(3 ) 11ром ы вочпад стан ц ия
(4 ) Д о з а то р  о б р азц о в
(5 ) К а р у се л ь  реаген тов
(6 ) Д о за то р  р е а ге н та  1
(7 ) К а р у с е л ь  реакции
(8 ) П р о м ы в о ч н а я  я ч е й к а  д о за то р а  о б р а зц о в
(9 ) П о зи ц и я  д о зи р о в ан и я IS1-;
Рис. 2.5 Вид сзади  
(1) (2)
( 1) М о д у л ь  п о д ачи  n p o 6 (S D M )
(2 ) 'З ащ и тн ая кр ы ш ка
(3 ) Разъем  п и та н и я , п е р е кл ю ч а те л ь  и се те в о й  и н те р ф е й с
(4 ) Разъ е м  1.1 д л я п о д к л ю ч е н и я  ж и д ко стей
(5 ) Р у к о я гк а
(6 ) А н ти п ы л е в о й  экран
(7 ) Д в е р ц а  д ля зам е н ы  л а м п ы  (п ан е л ь)
2-8


--- стр. 61 ---
2 Описание системы
2-10,2  Система подачи проб
Система подачи проб перемещает пробы в позицию аспирации блока анализа, а затем 
возвращаез штативы обратно. Она состоит из следующих узлов:
Ряды для штативов с пробами 
Транспортер для проб
Стационарный считыватель штрихкодов (стандартное оборудование)
Ручной сканер штрихкода пробы (дополнительное оборудование)
Штативы для проб
Ряды для штативов с пробами
Ряды для штативов с пробами используются для удержания штативов для проб во время 
тестов и повторных прогонов. В ряды помещается до 12 штативов, на каждом штативе 
можно разместить до 10 проб. Штативы помечены как 1-12 слева направо, а № 1-2 — 
как STAT по умолчанию.
Рис. 2.6 Область загрузки пробы
(1 ) Р яд ы  для ш та т и в о в  с пробам и (2 ) И н д и к а то р  с о с ю я и и я  ш та т и в а  д.тя проб
Возможные состояния нндика гора:
• Горит (синим): анализ завершен.
• Горит (оранжевым): следующие компоненты вне нормы: ряд. штатив или проба.
• Мигает (синим): анализ выполняется или ожидание анализа после подачи штатива.
• Выключена: останов или отсутствие команды на подачу.
Штативы для проб
В системе используются штативы четырех разных цветов. Они обозначаются следующим 
образом:
• Штатив для стандартных проб: серый, ИН штатива начинается с N
• Штатив для образцов STAT: красный. ИН штатива начинается с Е
• Штатив для калибраторов желтый. ИН штатива начинается с S
• Штатив для контролей качества синий. ИН штатива начинается с С
2-9


--- стр. 62 ---
2 Описание системы
А
ВНИА^АНИЕ!
Запрещается дезинфицировать штативы при высокой температуре (выше 80 °С) или с 
использованием сильных кислот или щелочей. Несоблюдение этого требования может 
привести к повреждению штативов._____________________________________________________
Контейнеры для проб
в штативах используются следующие контейнеры для проб:
• Микропробирка: Ф14 х 25 мм, 0.5 мл (Beckman): Ф14 х 25 мм. 2 мл (Beckman): 
Ф12 X  37 мм. 2 мл (Hitachi).
• Пробирка для проб крови или пластиковые пробирка: Ф12х68.5 мм. Ф12х99 мм. 
Ф12.7х75 мм. Ф12.7x100 мм, Ф13х75 мм, Ф13х95 мм. Ф13хЮ0 мм. Ф16х75 мм и 
Ф16х 100 мм.
В зависимости от спецификации пробирок для пробы им требуется различный 
минимальный объем пробы. Каждая пробирка для пробы должна содержать 
минимальное количество пробы, иначе правильная аспирация не гарантирована. 
Минимальный объем пробы складывается из объема пробы для анализа (сум.ма 
заданного объема пробы для теста и избыточной аспирации 5 мкл) и мертвого объе.ма 
контейнера для пробы.
Примечание
Максимальный уровень жидкости в пробирке для взятия крови или пластиковых пробирках 
(Ф12х68.5мм. Ф12х99мм, Ф12,7х75мм, Ф12,7х|00мм. Ф13х75мм. Ф13><95мм.
Ф13х 100 мм. Ф16х75 мм. Ф16х 100 мм) должен находиться на расстоянии не менее 10 мм от 
верхнего кроя пробирки, чтобы предотвратить разбрызгивание пробы, которое может 
привести к загрязнению анализатора.
11е менее 10 мм
«ш 1 14.^
Z Примечание
При использовании в качестве тестовой пробы цельной крови пробу цельной крови следует 
хранить в пробирке для проб. Запрещается проводить анализ проб цельной крови в 
микропробирках.
Для обеспечения точного анализа цельной крови следите за тем. чтобы уровень клеток крови 
в [фобе цельной крови составлял не менее 10 мм. ________________________________________
В следующей таблице приведен мертвый объем для каждого типа контейнера для пробы.
2-10


--- стр. 63 ---
2 Описание системы
Табл. 2.2 Спецификация и мертвый объем контейнеров для пробы
Контейнер ДЛЯ
п р о б ы
01ецифйкш#1Я Мертвый объем
Пробирка с пробой Ф14 X  25 мм, 0,5 мл (Beckman) 40 мкл
Ф14 X  25 мм, 2 мл (Beckman) 150 мкл
Ф12 X  37 мм, 2 мл (Hitachi) 100 мкл
Первичная 
пробирка или 
пластиковая 
пробирка
Ф12 X  68,5 мм На 8 мм выше уровня 
сгустка/геля/дна 
пробиркиФ12 X  99 мм
Ф12,7 X  75 мм
Ф12.7 X 100 мм
Ф13 X  75 мм
Ф13 X  95 мм
Ф13 X  100 мм
Ф16 X  75 мм
Ф16 X  100 мм
Узел дозатора пробы
Узел дозатора пробы, расположенный в левой части карусели реагентов, состоит из 
дозатора для образцов, держатель дозатора для образцов, ротора держателя, шприца, 
промывочной ячейки и соответствующих трубок. Он аспирирует заданное количество 
пробы из пробирки с пробой и затем дозирует ее в кювету для реакции и анализа.
Рис. 2.7 Узел дозатора пробы
(1)
(2)
(3)
1. Р о то р  держ ателя 3. Д е р ж а те л ь  д озатора для
образцов
2. Д о за то р  для о б р азц о в 
Дозатор для образцов
В анализаторе есть независимый дозатор для образцов. Объем пробы, который будет 
аспирироваться с помощью дозатора для образцов, зависит от типа химического анализа.
• Биохимические анализы; 1.5^5 мкл с шагом 0.1 мкл.
• Анализы 1SE: 70 мкл (сыворотка, плазма), 140 мкл (моча).
Дозатор для образцов в состоянии не только аспирировать пробу, но и выполнять 
следующие функции:
2-11


--- стр. 64 ---
2 Описание системы
Обнаружение засора: проверяет дозатор для образцов на закупорку. Обнаружив 
закупорку, система выдает предупреждение и запрос следующего шага.
Обнаружение горизонтального препятствия: обнаруживает препятствия в 
горизонтальном направлении. Когда дозатор для образцов сталкивается с 
препятствием в горизонтальном направлении, запускается автоматическая система 
защиты для предотвращения повреждения дозатора ля образцов.
Обнаружение вертикального препятствия: обнаруживает препятствия в 
вертикальном направлении. Когда дозатор для образцов сталкивается с 
препятствием в вертикальном направлении, запускается автоматическая система 
защиты для предотвращения повреждения дозатора для образцов.
Обнаружение пузырьков: обнаруживает пузырьки воздуха в пробе. При наличии 
пузырьков система подаст сигнал тревоги во избежание неточного дозирования.
Определение и отслеживание уровня: обнаруживает уровень пробы и определяет 
глубину погружения в пробу с учетом заданного объема аспирации.
ОСТОРОЖНО!
Когда анализатор работает, на пути движения рычага дозатора для образцов не должно быть 
никаких частей тела и никаких препятствий, иначе можно получить гравму или повредить 
оборудование.
Промывка дозатора для образцов
Очистка дозатора для образцов происходит в его промывочной ячейке, причем 
подо 1'ретая вода подается изнутри под давлением и снаружи нисходящим потоком.
Моющее средство для зонда проб Детергент С (DC), щелочное моющее средство 
Детергент CD80 (DB) и кислотный детергент (DA) используются для специальной 
промывки дозатора для образцов.
Шприц пробы
Шприцы пробы расположены за левой дверцей анализатора. Открыв левую дверцу, 
можно обнаружить три шприца. Шприц с правой стороны предназначен для аспирации 
и дозирования проб.
Рис. 2.8 Шприцы пробы
т
I
). Ш п р и ц  пробы
(О
2-12


--- стр. 67 ---
2 Oniicafiiie системы
Обнаружение вертикального препятствия: обнаруживает препятствия в
вертикальном направлении. Когда дозатор для реагента статкивается с 
препятствием в вертикальном направлении, запускается автоматическая система 
защиты для предотвращения повреждения дозатора для реагента.
Обнаружение пузырьков: обнаруживает пузырьки воздуха в реагенте. 11ри наличии 
пузырьков анализатор подаст сигнал тревоги во избежание неточного дозирования.
Определение уровня: определяет уровень реагента внутри флакона реагента.
ОСТОРОЖНО!
Когда анализатор работает, на пути движения рычага дозатора лля реагента не должно быть 
никаких частей тела и никаких препятствий, иначе можно получить травму или повредить 
оборудование._______________________________________________________________
Промывка зонда реагента
Очистка дозатора реагента реагентов происходит в промывочной ячейке; подогретая 
вода подается изнутри под давлением и снаружи нисходящим потоком.
Шприц реагента
Шприц реагента находится за правой дверцей анализатора. Открыв правую дверцу, 
можно увидеть три шприца. Два расположенных слева шприца относятся к зондам Р1 и 
Р2.
Рис. 2.11 Шприц реагента
I. Шприцы реагента
Шприц PI используется для аспирации и дозирования реагентов P1 и РЗ. а шприц Р2 — 
для аспирации и дозирования реагентов Р2 и Р4.
Флакон реагента
Карусель реагентов анализатора BS-600M совместима с флаконами реагентов объемом 
20 и 40 мл, карусель реагентов анализатора BS-620M совместима с флаконами объемом 
20 мл и 62 мл. В каждую позицию реагента можно поместить только один флакон 
реагента. В следующей таблице приведен мертвый объем для каждого типа контейнера 
реагента.
2-15


--- стр. 68 ---
2 OmicHHifC cMCieMhi
Табл. 2.3 Спецификация и мертвый объем флакона реагента
Тип флакона реагента Мертвый объем
20 мл (анализатор BS-600M) 1.5 мл
40 мл (анализатор BS-600M) 2,5 мл
20 мл (анализатор BS-620M) 2.0 мл
62 мл (анализатор BS-620M) 3.5 мл
Для благополучного выполнения теста приготовьте до начала анализа достаточное 
количество реагента с учетом указанного выше мертвого объема.
2.10.4 Система реакции
Система реакции состоит из карусели реакции и кювет. Она содержит кюветы реакции и 
обеспечивает надлежащую и устойчивую температуру реакции. Кюветы периодически 
перемешаются в позицию фотометрирования для считывания оптического сигнала и 
расчета оптической плотности.
Карусель реакции
Карусель реакции — это состоящий из двух колец поворотный стол, который расположен 
посередине панели анализатора и оборудован 124 позициями для кювет. Он содержит 
кюветы реакции и периодически перемещает их в позицию фотометрирования для 
считывания оптического сигнала и переносит каждую из них в фотометрическую 
позицию для обнаружения сигнала и расчета оптической плотности.
Карусель реакции поддерживает постоянную температуру 37±0.3 °С.
Рис. 2.12 Карусель реакции
1. Карчеель реакции
2. Узел промывки кювегы
Кювета реакции
3. Миксер
4. Дозатор для 
образцов
Кюветы являются многоразовыми и используются для проведения реакции и 
фотометрического измерения. Длина оптического пути кюветы составляет 5 мм. а ее 
внутренние размеры — 5 х 4 х 29 мм (длина х глубина х высота). Общий объем 
реакционной смеси должен быть в пределах 70-300 мкл.
По завершении теста система автоматически промывает и просушивает кювету для 
последующего использования.
2-16


--- стр. 69 ---
2 Описание сисгсмы
2.10.5 Узел промывки кюветы
Fi анализаторе предусмотрена функция автоматической промывки, обеспечивающая по 
завершении теста промывку кювет на карусели реакции с помощью восьми 
промывочных зондов узла промывки. Узел промывки кюветы состоит из промывочных 
зондов, подъемного электродвигателя и соответствующих трубок. С помощью 
подъемного электродвигателя промывочные зонды поднимаются и опускаются на 
каждой фазе промывки, дозируя промывочный раствор в кювету и аспирируя его для 
проведения промывки.
Рис. 2.13 Узел промывки кюветы
(2) (3)
1, Промывочные зоилы I -6 фазы
2. Блок протирки фазы 7-й
.3. Трубки лля промывки
Последовательность очистки кювет промывочным раствором и деионизированной водой 
в узле промывки кюветы:
• Фазы I и 2: кювета промывается разбавленным промывочным раствором.
• Фазы 3 и 6: кюветы ополаскиваются деионизированной водой.
• Фазы 7 и 8: кювета просущивается и протирается.
На фазах 1—6 кювета промывается и ополаскивается подогретым разбавленным 
промывочным раствором и деионизированной водой. После промывки жидкие отходы 
сливаются в два потока: отходы высокой и низкой концентрации. Система может 
определять уровень жидких отходов и подает сигнал тревоги при обнаружении избытка 
отходов.
2.10.6 Фотометрическая система
Фотометрическая система, расположенная внутри анализатора, измеряет оптическую 
плотность реакционной смеси в кювете. Фотометрическая система, состоящая из узла 
фотометра и узла обнаружения сигнала, измеряет свет, прошедший через реакционную 
смесь, и затем преобразует сигнал изменения света в электрический сигнал, который 
отражает изменение интенсивности света.
Узел фотометра, который состоит из источника света, колориметрического компонента и 
оптического компонента, обеспечивает достаточный монохроматический свет и 
надежную колориметрическую структуру.
2-17


--- стр. 70 ---
2 Описание cifcieMbi
Узел обнаружения сигнала состоит из компонента АЦ-преобразования и компонента 
приема АЦ-сигнала. Он преобразует монохроматический свет, прошедший через 
реакционную смесь, в электрический сигнал, который усиливается и выводится в виде 
фотометрических данных и затем отправляется в соответствующий блок у правления для 
расчета оптической плотности.
В следующей таблице приведены основные технические параметры фотометрической 
системы.
Табл. 2,4 Технические характеристики фотометрической системы
Имя Значение
Источник света Галогенная лампас вольфрамовой нитью. 
12 В/20 Вт
Срок службы лампы 2000 ч
Колориметрический компонент Голографическая дифракционная решетка
Светопропускаюший компонент Реакционная кювета
Режим передачи света Обращенная оптика
Детектор сигназа Фотодиодная матрица
Длина волны измерения 16 длин волн: 340, 380.412.450, 480. 505. 546. 
570. 605, 630, 660. 700, 740, 770. 800 и 850 нм
Точность длины волны ±2 нм
Диапазон измерений 0-3,5 А
Полная ширина на половине 
максимума (KWHM)
<10 нм
Разрешение поглощешзя 0,0001 А
2.10.7 Узел миксера
Узел миксера, расположенный слева над реакционной каруселью, состоит из узла с 
двумя миксерами: один — д;1Я перемешивания пробы, а другой — для реагента. Миксеры 
промываются деионизированной водой.
Узел миксера
Рис. 2.14 Узел миксера
* ^
^----- — (4)
1
(О)
< 4
(I) (2) (3)
2-18


--- стр. 71 ---
2 Описание сис 1смы
1. Ротор миксера
2. Промывочная ячейкамиксера проб
3. Промывочная ячейка миксера реагентов
4. Держатель миксера
5. Миксер проб
6. Миксер реаген тов
Промывка миксера пробы:
После перемешивания миксер пробы перемещается к двум промывочным ячейкам для 
очистки.
Перемешивание пробы:
Лопатка миксера вращается, перемешивая пробу с реагентом.
Промывка миксера реагента:
После перемешивания миксер реагента перемещается к двум промывочным ячейкам для 
очистки.
Перемешивание реагента:
Лопатка миксера вращается, перемешивая добавленный реагент с ранее дозированными 
компонентами реакционной смеси.
2.10.8 Блок управления
Блок управления представляет собой системное программное обеспечение, 
установленное на компьютер (компьютер не входит в комплект поставки).
2.10.9 Блок ввода/вывода
Используется для отображения информации и управления анализатором (ввод дагшых. 
запуск тестов, вывод результатов теста) (возможно использование монитора с 
характеристиками, не уступающими указанным). Принтер используется в качестве 
опции для вывода результатов тестов и других данных (не входит в состав поставки, 
приобретается пользователем отдельно).
ВНИМАНИЕ. Монитор не входит в комплект поставки!
Система поддерживает принтеры двух типов: струйные и лазерные.
2.10.1 о Версия программного обеспечения
Версия программного обеспечения: не ниже 01.00
2.11 Дополнительные модули
2.11.1 Введение
Дополнительные модули не поставляются в стандартной конфигурации аппарата. Их 
можно включить в конфигурацию по запросу. Поставляются следующие модули.
Модуль ISE
Помпа для подачи воды 
[ 1омпа для отходов 
Модуль контроля качества воды 
Сканер штрихкодов 
Кронштейн для крепления монитора
2.11.2 Модуль ISE
Модуль ISE (ионоселективного электрода) состоит из каналов отбора проб и анализа, 
шприца, термостабилизатора, блока дегазации и устройства утилизации, а совместно с 
электродами Na+. К+, С1- и референсным электродом используется для измерения 
концентрации Na. К и Cl в сыворотке, плазме и разбавленной моче. Объем пробы сыворотки
2-19


--- стр. 72 ---
2 Оппсаипе системы
и плазмы — 70 мкл. Объем пробы разбавленной мочи 
метод прямой потенциометрии.
Рис. 2.15 Модуль ISE
I40 мкл. В основе измерений лежит
2.11.3 Помпа для подачи воды
Помпа для подачи воды снабжает биохимический анализатор деионизированной водой. 
Когда для измерения требуется вода, помпа для подачи воды включает внутренний 
впускной клапан и подает воду с помощью пневматического насоса. Когда вода больше не 
нужна, помпа для подачи воды закрывает внутренний впускной клапан и отключает питание 
пневматического насоса, чтобы остановить подачу воды.
Рис. 2.16 Помпа для подачи воды
(I)
(4)
I. Вентиляционное отверстие 
3. Вп>ск
2. Шаровой клапан 
4. Выпуск
2-20


--- стр. 73 ---
2 Описание системы
Рис. 2.17 Подключение системы к модулю подачи воды
Помпа ДЛЯ If о л а ч и
Н О Л Ы
Между' помпой для подачи воды и стеной должно быть достаточно места, чтобы было 
удобно подключать и отключать шнур питания. При использовании помпы для подачи 
воды в резервуаре для воды должно быть подготовлено достаточное количество 
деионизированной воды. Прежде чем выполнять анализ, необходимо включить помпу 
для подачи воды. Если помпа для подачи воды долго не используется, выключите её.
В случае неполадок в помпе для подачи воды обратитесь в наш отдел обслуживания 
клиентов или к местному дистрибьютору.
2-21


--- стр. 74 ---
2 Описание системы
2,11.4 Помпа для отходов
Помпа для отходов позволяет повысить давление в жидких отходах, что облегчает их слив. 
Если длина выпускных трубок анализатора превышает 5 м или канализация находится на 
высоте более 1.2 м. необходимо использовать помпу для отходов. Между помпой для 
отходов и стеной должно быть дос 1агочно места, чтобы было удобно подключать и 
отключать шнур питания.
Помпа для отходов накапливает и выводит в буфер отходов жидкие отходы низкой 
концентрации через выпускное отверстие на задней панели анализатора. Когда датчик 
жидкости обнаруживает, что указанный объем жидких отходов в буфере отходов накоплен, 
запускается насос отходов, который сбрасывает отходы в канализационную систему.
В случае неполадок в помпе для отходов обратитесь в наш отдел обслуживания клиентов 
или к местному дистрибьютору.
Рис. 2.18 Помпа для отходов
(1) ( 2)
•  ш
(3)
(4)
I. Отходы низкой кониентраиии 1  
3, Датчик отходов низкой концентрации
2. Отходы низкой концентрации 2 
4. Выпуск
2.11.5  Модуль контроля качества воды
Модуль контроля качества воды используется для определения соответствия качества воды 
требованиям.
2.11.6  Кронштейн для крепления монитора
Используется для установки монитора, беспроводной клавиатуры и мыши, а также 
переносного сканера штрззхкода.
2.11.7 Сканер штрих кодов
Используется для сканирования штрих кода на образцах, реагентах, калибраторах и 
контролях.
2-22


--- стр. 75 ---
2 Описание системы
2,11.8 Другие дополнительные модули
За подробной информацией об остальных дополнительных модулях обращайтесь в наш 
отдел обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору.
2.12 Описание программного обеспечения
2.12.1 Основной экран
Рис. 2.19 Основной экран
(1)
3)
1, Область отображения состояния 3. Функциона-льное окно
2. Область функциональных кнопок
Область отображения состояния
в области отображения состояния показано состояние всей системы, в г. ч. состояние 
биохимического анализа / теста ISE. дата/время системы, подключение к ЛИС, текущий 
пользователь, состояние принтера и модулей.
2-23


--- стр. 76 ---
2 Описание системы
Табл. 2.5 Область отображения состояния
Статус Описание
Ьиохимический анализ — 
состояние теста ISF / модуля 
SDM
Этот индикатор появляется в левой части области отображения 
состояния и информирует об общем состоянии составляющих 
модулей. Если установлен модуль ISE. появляется состояние 1SE. 
Процесс биохимического анализа на обоих мод>лях включает 
следующие этапы; инициализация, пробуждение, инкубация, режим 
ожидания, работа, загрузка реагентов, проверка запасов, остановка, 
восстановление, спящий режим, техническое обсл\живание и 
выключение.
Список состояний модуля ISE: инициализация, восстановление, 
остановка, выключение, спящий режим, включение, режим ожидания 
и режим работы.
Оставшееся время Значение показано в области отображения состояния и обозначает 
оставшееся время теста.
Дапа и время Этот индикатор появляется в правом верхнем углу главного экрана. 
Он показывает дату и время системы.
т
Статус ЛИГ
Этот индикатор появляется в правом верхнем углу главного экрана. 
Он означает следующее:
• Значок mm обозначает отсутствие подключения к хосту 
ЛИС.
• Значок ^ т  обозначает подключение к хосту ЛИС.
Состояние принтера
Этот индикатор появляется в правом верхнем углу главного экрана. 
Он показывает состояние принтера: печатает и не печатает.
• Красный цвет значка обозначает отсутствие активности 
принтера или подключения к нему.
• Зеленый цвет значка означает, что принтер подключен 
правильно.
Если требуется остановить печать отчетов, нажмите на этот значок.
Наж.мите эту кнопку, чтобы просмотреть предупреждения и 
подсказки.
ш
Нажмите эту кнопку, чтобы открыть интерактивную справку.
Вошедший в систему 
пользователь
Этот индикатор появляется в правом верхнем углу области 
отображения состояния. Показывает пользователей, вошедших в 
систему.
2-24


--- стр. 77 ---
2 Описание системы
Статус Описание
Состояние модуля Этот значок отражает сконфигурированный анализатор и его 
состояние. Нажмите, чтобы отобразить экран Статус, на котором 
показано подробное состояние анализатора и модуля подачи проб.
В число состояний модуля входят:
• Ошибка — красный: произошла ошибка. Значок анализатора 
выделяется красным цветом.
• Предупреждение — желтый: появляется предупреждение. 
Значок анализатора выделяется желтым цветом.
• Нормально: система работает нормально.
Функциональные кнопки
в области функциональных кнопок содержатся следующие кнопки, используемые для 
доступа к окнам различных функций системы:
Е8 Проба
S  Реагент
используется для назначения тестов проб и контрольных проб, а 
также для просмотра проб и тестов, результатов проб и состояния штатива.
: используется для загрузки реагентов, просмотра статусов 
реагентов и расходных материалов, а также для проверки запаса.
fV  кк
: используется для определения/редактирования контролем и 
правил, запроса тестов КК и вызова выборки результатов и сводки КК.
к! Кал : Калибровка: используется для определения калибраторов, 
запроса тестов калибровки, а также для просмотра результатов и данных катибровки.
^  Система
используется для обслуживания, просмотра состояния сисземы. 
а также для просмотра журнала правки и журнала ошибок.
®  Настр
используется для настройки параметров теста и системы.
Функциональное окно
Функциональное окно содержит параметры, кнопки и другие элементы управления, 
используемые для выполнения различных функций системы.
Ярлыки быстрого доступа
Область ярлыков содержит следующие ярлыки, используемые для быстрого доступа к 
центральному окну функции или выполнения операции
: значок «Пуск». Выберите его, чтобы открыть окно Начальные 
условия, которое позволяет начать новый анализ или возобновить предыдущее 
тестирование.
2-25


--- стр. 78 ---
2 Описание системы
I: значок «Аварийный останов». Выберите его. чтобы остановить все 
тесты и другие действия. Чтобы восстановить систему, переведя ее в состояние 
«Ожидание», выполните команду «Исходное».
: выход из учетной записи или из системы.
значок интерактивной справки. Выберите его. чтобы вывести на экран 
интерактивную справку по текущему окну, в которой можно найти описание 
параметров и операций.
2.12.2 Использование мыши
Переместить
Мышь представлена на экране указателем. Поместите мышь на плоскую поверхность и 
затем перемешайте ее, чтобы навести указатель на объект, который нужно выбрать или 
отредакти ровать.
Выбрать
Переместите мышь, чтобы навести указатель на объект, который нужно выбрать или 
отредактировать, и затем нажмите левую кнопку мыши и быстро отпустите ее. С 
функциональной точки зрения нажатие левой кнопки мыши равносильно касанию 
сенсорного экрана.
Двойное нажатие
Переместите мышь, чтобы навести указатель на объект, который нужно выбрать или 
отредактировать, и затем быстро нажмите дважды левую кнопку мыши и отпустите ее. С 
функциональной точки зрения двойное нажатие левой кнопки мыши равносильно 
двойному касанию сенсорного экрана.
Перетаскивание
Перетаскивание используется для перемещения ползунка на экране с целью выбора 
масштаба. Установите указатель мыши на ползунок, нажмите и удерживайте левую 
кнопку мыши, переместите мышь влево или вправо, чтобы установить с помощью 
ползунка нужный масштаб.
Использование мыши совместно с клавиатурой
в некоторых списках на экране можно выбирать несколько объектов одновременно. Это 
делается совместным использованием мыши и клавиатуры. Выбранные объекты 
подсвечиваются, чтобы их было легче различить.
Чтобы выбрать несколько объектов, выполните следующие операции
• Чтобы выбрать расположенные не подряд объекты, выберите [тервый объект, 
нажав левую кнопку мыши, нажмите и удерживайте клавишу Ctrl, с помощью 
мыши выберите остальные требуемые объекты и затем отпустите клавишу Ctrl.
• Чтобы выбрать идущие подряд объекты, выберите первый объект, нажав левую 
кнопку мыши, нажмите и удерживайте клавишу Shift, с помощью мыши 
выберите последний объект и затем отпустите клавишу Shift.
2-26


--- стр. 79 ---
2 Описание системы
2.12.3  Работа с сенсорным монитором
Анализатор по:щерживает сенсорный экран, с помощью которого можно управлять 
различными операциями измерения. С помощью сенсорного монитора операции 
выполняются следующим образом:
Переместить
Поместите палец на указатель мыши и затем переместите палец, чтобы переместить 
курсор на объект, который нужно выбрать или отредактировать.
Выбрать
Двигая палец, установите указатель мыши на объект, который нужно выбрать или 
отредактировать, коснитесь экрана и быстро уберите палец. С функциональной точки 
зрения касание экрана равносильно нажатию левой кнопки мыши.
Двойное нажатие
Двигая палец, установите указатель мыши на объект, который нужно выбрать или 
отредактировать, быстро дважды коснитесь экрана и уберите палец. С функциональной 
точки зрения быстрое двукратное касание экрана равносильно двойному нажатию левой 
кнопки мыши.
Перетаскивание
Перетаскивание используется для перемещения ползунка на экране с целью выбора 
масштаба. Установите указатель мыши на ползунок, нажмите и удерживайте палец на 
экране, затем переместите указатель влево или вправо, чтобы установить с помощью 
ползунка нужный масштаб.
Использование сенсорного монитора вместе с клавиатурой.
в некоторых списках на экране можно выбирать несколько объектов одновременно. Это 
делается совместным использованием сенсорного экрана и клавиатуры. Выбранные 
объекты подсвечиваются, чтобы их было легче различить.
Чтобы выбрать несколько объектов, выполните следующие операции
• Чтобы выбрать расположенные не подряд объекты, выберите первый объект, 
коснувшись экрана, нажмите и удерживайте клавишу Ctrl, касаясь экрана, 
выберите остальные требуемые объекты и затем отпустите клавишу Ctrl.
• Чтобы выбрать идущие подряд объекты, выберите первый объект, коснувшись 
экрана, нажмите и удерживайте клавишу Shift, еще раз коснитесь экрана, чтобы 
выбрать последний нужный объект, и затем отпустите клавишу Shift.
2.12.4  Использование интерактивной справки
Система предоставляет справочную информацию об экранах. Если непонятен какой- 
либо параметр или операция на экране, можно обратиться к интерактивной справке за 
соответствующей информацией.
Получение доступа к интерактивной справке
Чтобы получить доступ к интерактивной справке со следующих экранов:
• Выберите значок ■ ■ ■  в верхнем правом углу экрана, чтобы отобразить раздел 
справки, посвященный текущему экрану.
2-27


--- стр. 80 ---
2 Описание системы
Рис. 2.20 Получение доступа к интерактивной справке из основного экрана
Просмотр информации
Порядок просмотра информации в интерактивной справке:
1 Щелкните значок ШШШ в правом верхнем углу главного экрана.
Откройте следующие вкладки, чтобы просмотреть соответствующую информацию:
• Содержимое: перемещение между всеми разделами интерактивной справки.
• Индекс: просмотр разделов, относящихся к введенным ключевым словам.
• Поиск: просмотр разделов, содержащих введенные ключевые слова.
• Избранное: просмотр избранных разделов.
Прочитайте разделы справки. Для просмотра остальной части информации 
воспользуйтесь полосой прокрутки в правой части окна справки.
Выберите значок ^3, чтобы закрыть окно справки.
2-28


--- стр. 81 ---
2 Описание системы
2.13 Технические характеристики анализатора
2.13.1 Технические параметры
Производительность и тип реакции  
Табл. 2.6 Производительность и тип реакции
Пгфаметр Описание
Производительность 
биохимического анализа
600 моно-/двухреагентных тестов в час. 800 тестов в час 
с настроенным модулем ISE.
11роизводительность тестов
ISE
(ВТ. ч. K.Na. Cl)
Сыворотка/плазма: 100 проб в час 
Моча: 60 проб/час. 180 тестов/час
Максимальное количество 
тестов, выполняемых 
одновременно
Макс. 83 теста, включая 77 биохимических тестов. 3 
химических теста ISE и 3 химических анализа (индексы 
сыворотки).
Принципы анализа Колориметрия. турбидиметрия н прямая 
потенциометр ИЯ
Типы реакций Конечная точка, фиксированное время и кинетическая
Режим реагента Поддержка тестов с одним, двумя, тремя, четырьмя 
реагентами
Длина волны Поддержка режима с двумя длинами волн
Система подачи проб
Табл. 2.7 Технические характеристики системы подачи проб
1  Парамет|э OntcaHMe
Объем пробы для 
стандартного теста
1,5— 45 мкл с шагом 0,1 мкл
Объем пробы для теста ISE 70 мкл (сыворотка, плазма). 140 мкл (разбавленная моча)
Дозатор для образцов Имеется один дозатор для образцов, оснащенный 
функциями определения уровня. обнаружения 
горизонтального/вертикального препятствия, 
обнаружения засора и отслеживания уровня.
Промывка дозатора ля образцовОчистка дозатора для образцов происходит в его 
промывочной ячейке, причем вода подается изнутри и 
снаружи.
Экстренные пробы (STAT) Экстренные пробы можно анализировать в любой 
момент времени с максимальным приоритетом.
Режим повторного прогона Поддержка автоматического разбавления и повторного 
прогона проб, а также повтора в ручном режиме.
Система подачи реагентов
Табл. 2.8 Технические характеристики системы подачи реагентов
2-29


--- стр. 82 ---
2 Описание системы
Параметр- ; \ Описание
Карусель реагентов Всего 80 позиций.
Карусель реагентов круглосуточно обеспечивает 
охлажденную среду с постоянной температурой 2-
8 "С.
Объем реагента 10-200 мкл с шагом 0.5 мкл
Дозатор для реагента Доступно 2 дозатора для реагента: РI и Р2. Эти 2 дозатора 
оснащены функциями определения уровня, 
обнаружения горизонтального/вертикального 
препятствия и обнаружения пузырьков.
Промывка дозатора для реагентаОчистка двух дозаторов для реагента происходит в их 
промывочной ячейке, причем вода полается изнчтри и 
снаружи.
Узел миксера
Табл. 2.9 Технические характеристики узла миксера
Параметр Описание
Узел миксера Одна плата привода миксера с двумя мешалками и 
ячейками для промывки мешалок
Промывка миксера Промывается предварительно нагретой водой.
Система реакции
Табл. 2.10 Технические характеристики системы реакции
Параметр Описание
Карусель реакции Всего 124 позиции.
Реакционная температура 37°С±0,3“ С
Кювета реакции Многоразовые пластиковые кюветы или стеклянные 
кюветы (дополнительно). 5 х 4 х 29 мм (длина х глубина 
X  высота), длина оптического пути 5 мм. объем 580 мкл
Объем реакционной смеси 70-300 мкл
Промывка кювет Автоматическая восьмифазная промывка
Фотометрическая система
Табл. 2.11 Технические характеристики фотометрической системы
Параметр Описание
Способ получения 
монохроматического света
Голографическая дифракционная решетка
Источник света Галогенная лампа с вольфрамовой нитью, 12 В/20 Вт
Длина волны измерения 16 длин волн:
340. 380, 412, 450, 480, 505, 546, 570, 605, 630, 660, 700, 
740. 770. 800 и 850 нм
Период измерения 18 секунд
Разрешение поглощения 0,0001 А
2-30


--- стр. 83 ---
2 Опнсанне системы
Потребление воды
Средний расход воды <25 л/ч.
Помпа для подачи воды
Табл. 2.12 Технические характеристики помпы для подачи воды
Параметр Описание
Источник питания 100-240 В перем. тока, 50/60 Га
Колебания напряжения ±10%
Номинальная 
потребляемая мощность
50 В-А
Поток 0.6 л/мин
Длина трубки и метод 
соединения
Полиуретановые трубки 4 х 6 мм 
Соединение водяного бачка с анализатором,<10 м 
IN (ВПУСК) и водяной бачок,<5 м 
OUT2 (ВЫПУСК) со сливным отверстием для 
отходов,<10 м
Вес 9,7 кг(±1)
Размер
(длинахширина’<высота)
321,8x303,5x241,2мм(±10%)
Требования к 
обслуживанию
Процедура технического обслуживания не требуется
Помпа для отходов
Параметр Описание
Источник питания 100-240 В перем. тока. 50/60 Га
Колебания напряжения ±10%
Номинальная 
потребляемая мощность
50 В-А
Поток 1  л/мин
Длина трубки и метод 
соединения
Трубки с оплеткой 12x18 мм
Соединение анализатора и INI/IN2 (ВХОД1/ВХОД2),<5 м 
OUT (ВЫПУСК) и сливное отверстие.<10 м
Вес 12,5 кг (±10%)
Размер
(длинахширинахвысота)
436,5x312,8x287.7мм(±10%)
Требования к 
обслуживанию
Процедура технического обслуживания не требуется
2-31


--- стр. 84 ---
2.13.2 Источник питания
Табл. 2.13 Источник питания
2 Описание системы
Параметр Описание
Источник питания 220 В:
220-240 В перем. тока. 50 Ги 
220/230 В перем. тока, 60 Гц
Колебания напряжения ±10%
Колебание частоты ±1 Гц
Номинальная потребляемая 
мощность
Питание системы: 1700В А: 
Помпа для отходов: 50 VA 
Помпа для подачи воды: 50 
VA
2.13.3  Требования к окружающей среде
Условия эксплуатации
• Температура: 15—30 °С
• Влажность: относительная влажность 35—85 %, без конденсации
• Высота над уровнем моря: от -400 до 2000 м (106,0-80,0 кПа)
Условия хранения и транспортировки
• Температура: 0—40 °С
• Влажность: относительная влажность 30—85 %. без конденсации
• Атмосферное давление: 106-50 кПа
2.13.4  Размеры и вес
Анализатор
• Размеры: <1380 мм (длина) х 860 мм (глубина) х 1200 мм (высота)
• Вес: <350 кг
2.13.5  Устройство ввода
• Клавиатлфа (не входит в состав)
• Мышь (не входит в состав)
• Монитор (не входит в состав) или другой, имеющий идентичные технические 
характеристики
• Сканер штрих кода
• ЛИС; HL7 и ASTM1394 (обмен данными посредством интерфейса TCP/IP со 
статическим IP-адресом)
2.13.6  Устройство вывода
• Принтер (не входит в состав)
• Монитор (не входит в состав) или другой, имеющий идентичные технические 
характеристики
• ЛИС: HL7 и ASTM1394 (обмен данными посредством интерфейса TCP/IP со 
статическим iP-адресом)
2-32


--- стр. 85 ---
2 Описание системы
2,13.7 Уровень шума
Табл. 2.14 Уровень шума
Параметр Описание
Уровень шума Не более 65 дБ
2.13.8 Интерфейсы связи
Табл. 2.15 Интерфейсы связи
Интерфейсы связи Описание
Интерфейс R232 • Используется для обмена данными между ЛИС и 
блоком управления
• Используется для соединения блока управления 
с принтером
Сетевой интерфейс блока 
анализа
• Используется для обмена данными между 
блоком анализа и блоком управления.
• Используется для обмена данными между ЛИС и 
блоком управления
USB-интерфейс • Используется для соединения блока управления 
с принтером
• Используется для соединения блока управления 
с внешним запоминающим устройством
Интерфейс VGA н DVI • Используется для соединения блока управления 
с дисплеем.
2.13.9  Классификация безопасности
Табл. 2.16 Классификация безопасности
Параметр Описание
Тип перенапряжения Класс И
Степень загрязнения 2
Тип устройства Стационарное устройство
Тип работы Постоянный
Степень защиты от 
проникновения твердых 
предметов и воды
Обычное устройство
2.13.10 Основные показатели производительности
Рассеянный свет
Значение поглощения должно быть не менее 4,9.
Диапазон линейности поглощения
Максимальная оптическая плотность при относительной систематической ошибке ±5 % 
должно составлять не менее 3.5.
2-33


--- стр. 86 ---
2 Описание системы
Точность измерения оптической плотности
Точность измерения оптической плотности удовлетворяет требованиям Табл. 2.17 
Табл. 2.17 Точность измерения оптической плотности
Поглощение
0.5 ±0,025
1.0 ±0,06
Стабильность оптической плотности
Изменение флуктуации оптической плотности не должно превышать 0.01.
Воспроизводимость измерения оптической плотности
Выражается коэффициентом вариации (CV), который не должен превышать 0,5 %.
Точность и колебания температуры
Температура в термостатированной камере составляет 37 ± 0.3°С.
Перекрестное загрязнение проб
Перекрестное загрязнение проб не должно превышать 0.05 %.
Точность и воспроизводимость отбора проб
Точность и воспроизводимость отбора проб должны удовлетворять требованиям Табл, 
2.18 Точность и воспроизводимость
Табл. 2.18 Точность и воспроизводимость отбора проб
Т. Обт^м (ш<я) Допустимая
погрешность
Коэффициент
вариации
Добавление пробы 1.5 ±5% <2 %
5 ±5% <2 %
45 ±3% < 1  %
Дозирование 
дозатором для 
реагентов
10 ±5% <2 %
200 ±2% < 1  '^ • ■ 0
Перекрестное загрязнение в модуле ISE
Перекрестное загрязнение в модуле ISE должен удовлетворять требованиям Табл. 2.19 
Стабильность модуля ISE
Стабильность модуля !SE должна удовлетворять требованиям Табл. 2.19 .
Погрешность модуля ISE
Погрешность модуля 1SE должна удовлетворять требованиям Табл. 2.19 .
Точность модуля ISE
1'очность модуля ISE должна удовлетворять требованиям Табл. 2.19 .
2-34


--- стр. 87 ---
2 Описание ciicieMbi
Линейность модуля ISE
Линейность модуля ISE должна удовлетворять требованиям Табл. 2.19 . 
Табл. 2.19 Эксплуатационные требования к модулю ISE
Параметр Перенос
(AS)
Стабильность
(AD)
Погрешность Точность
(CV)
Линейность(D)
Интервал
(ммоль/л)
ОтклонениеСоответств)
юший
коэффициент
[R)
<1,5% <2.0 % Не более 
±3.0 %
<1.5% 1,5-7.5 <3,0 % >0.995
Na+ <1.5% ^,0 % Не более 
±3.0 %
<1,0% 100.0-
180.0
<3.0 % >0.995
Cl- <1.5 % <2.0 % Не более 
±3.0 %
<1,5% 80.0-
160.0
<3.0 % >0.995
Ограничения
Табл. 2.21 Помехи, способные повлиять на результаты анализа
Описание Интерферирующие факторы
Ограничения аскорбиновая кислота
гемоглобин
липемия
билирубин
2.13.11 Требования ЭМС
Устройство для диагностики in vitro соответствует требованиям к излучению и 
помехоустойчивости, изложенным в стандартах 1ЕС 61326-1:2020/EN 61326-1:2021 и 
IEC 61326-2-6:2020/EN 61326-2-6:2021. Требования к ИЗЛУЧЕНИЮ и
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ приведены в двух таблицах ниже.
2-35


--- стр. 88 ---
2 Описание системы
Табл. 2.22 УКАЗАНИЯ И ЗАЯВЛЕНИЕ КОМПАНИИ MINDRAY -  ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ 
ИЗЛУЧЕНИЕ
УКАЗАНИЯ И ЗАЯВЛЕНИЕ КОМПАНИИ MINDRAY -  ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ
т д у ч т т
Система предназначена для использования в электромагнитной обстановке, описанной 
ниже. Заказчик или пользователь системы должен обеспечить ее использование в такой 
среде.
ИСПЫТАНИЕ НА ИЗЛУЧЕНИЕ СООТВЕТСТВИЕ
Радиочастотное излучение 
CISPR 11
Группа 1, класс АРадиочастотное излучение 
C1SPR 11
Гармонические излучения 
IEC 61000-3-2
Н/дКолебания/скачки напряжения 
IEC 61000-3-3
Табл. 2.23 УКАЗАНИЯ И ЗАЯВЛЕНИЕ КОМПАНИИ MINDRAY 
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ
УСТОЙЧИВОСТЬ К
УКАЗАНИЯ И ЗАЯВЛЕНИЕ КОМПАНИИ MI№)RAY -  УСТОЙЧИВОСТЬ К 
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ
Система предназначена для использования в электромагнитной обстановке, описанной 
ниже. Заказчик или пользователь системы должен обеспечить ее использование в такой 
среде.
ИСПЫТАНИЕ НА 
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
ОСНОВНОЙ
СТАНДАРТ
ЗНАЧЕНИЕ ПРИ 
ИСПЫТАНИИ
КРИТЕРИИ
ВЫПОЛНЕНИЯ
Электростатический разряд 
(ЭСР) 1ЕС 61000-4-2
±4 кВ
(контактный) 
±2 кВ, ±4 кВ, 
±8 кВ
(воздушный)
В
В
Электромагнитное поле ТЕС 61000-4-3 3 В/м (от 80 МГц 
до 6 ГГц)
А
Быстрый электрический 
переходный процесс / 
импульс
IEC 61000-4-4 ±1 кВ (5 кГц или 
100 кГц)
В
Импульсное
перенапряжение ТЕС 61000-4-5
±0.5 кВ 
межфазные 
± 1  кВ между 
фазой и землей
В
В
Кондуктивные РЧ-помсхи IEC 61000-4-6 3 В (от 150 кГц 
до 80 МГц)
Л
Падения напряжения, 
короткие прерывания и 
колебания напряжения 
источника питания на входе
1ЕС 61000-4-11
0% в течение 
0,5 периода 
0% в течение 
1  периода 
70% в течение 
25/30 периодов 
0% в течение 
250/300 периодов
В
в
с
с
2-36


--- стр. 92 ---
3 Основная рабочая процедура
3.1 Основная рабочая процедура
Табл. 3.1 Основная рабочая процедура
Процедуры Опшгание Страница
I. Проверка перед 
включением
Убедитесь в готовности к анализу 
следующих компонентов; помпа для 
подачи воды, источник Г1итания. бумага 
для печати, соединения емкостей отходов 
низкой/высокой концентрации, 
зонды/миксеры, система подачи штативов, 
запас концентрированного промывочного 
раствора.
Страница
3-3
2. Включение питания Откройте кран подачи воды, включите 
помпу для подачи воды, помпу для отходов 
и анализатор, затем запустите системное 
ПО.
Страница
3-5
3. Проверка состояния 
системы
Проверьте состояние системы, сигналов 
тревог, реагента и калибровки, 
технического обслуживания и подсистем.
Страница
3-6
4. Подготовка реагентов Подготовьте биохимические реагенты, 
реагенты ISE и промывочные растворы.
Страница
3-10
5. Калибровка Запросите калибровки, подготовьте 
калибраторы и выполните калибровки.
Страница
3-18
6. Контроль качества Запрограммируйте. подготовьте и 
выполните контроль качества.
Страница
3-21
7. Назначение плановых 
проб
Запрограммируйте. подготовьте и 
прогоните стандартные пробы.
Страница
3-23
8. Назначение проб STAT 
(срочные пробы)
Запрограммируйте. подготовьте и 
прогоните пробы STAT.
Страница
3-28
9. Состояние теста и 
управление анализом
Проверьте статус реагента и текущее 
состояние калибраторов. контрольных 
проб, стандартных проб и проб STAT; 
проверьте состояние штативов и карусели 
реагентов; выполните приостановку 
дозирования пробы и реагента и остановку 
анализа (по потребности).
Страница
3-31
10. Ежедневное техническое 
обслуживание
Выполните процедуры ежедневного 
технического обслуживания.
Страница
3-36
I i. Выключение питания Выключите подачу воды н источник 
питания.
Страница
3-37
12. Проверка после 
выключения
Верните на место крышку карусели 
реагентов, выньте калибраторы, контроли и 
пробы из ряда для штативов и отправьте на 
хранение в соответствие с инструкциями, 
очистите панели анализатора и опорожните 
бачок для отходов.
Страница
3-38
3-2


--- стр. 93 ---
3 Основная рабочая процедура
3 .2  Проверка перед включением
3,2.1 Проверка подачи воды
Проверьте бачок деионизированной воды или другие резервуары с водой и 
убедитесь в возможности непрерывной подачи воды.
Проверьте правильность подключения и надежность соединений между источником 
подачи воды, модулем подачи воды и анализатором. Длина подводящей трубы не 
должна превышать 10 м.
Убедитесь в герметичности и отсутствии перегибов трубок подачи воды.
3.2.2 Проверка источника питания
1 Убедитесь, что источник питания доступен и обеспечивает правильное напряжение.
2 Проверьте соединения между модулем подачи проб, блоком управления и 
принтером. Убедитесь, что соединения правильны и надежны. Проверьте сетевые 
кабели модуля подачи проб, блока управления и принтера и убедитесь, что они 
надежно подключены к сетевым розеткам.
3.2.3  Проверка бумаги для печати
Проверьте, достаточно ли бумаги приготовлено в принтере. Если недостаточно, добавьте 
бумагу.
3.2.4  Проверка бачков и трубок для отходов
Жидкие отходы сливаются из системы в два потока; отходы высокой и низкой 
концентрации. Первые сливаются в бачок для отходов и затем утилизируюгся в 
соответствии с нормативными требованиями или сбрасываются в канализацию после 
обработки, последние напрямую сбрасываются в канализацию после обработки.
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ!
Утилизация отходов в соответствии с применимыми нормативными требованиями.
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ!
В процессе проверки бачков и трубок для отходов используйте перчатки, лабораторный халат, 
очки и маску. В случае разбрызгивания или распыления жидкости держитесь на безопасном 
расстоянии от трубок и бачка для отходов.________________________________________
3-3


--- стр. 94 ---
3 Основная рабочая процедура
Убедитесь, что бачок для отходов высокой концентрации опорожнен. Если нет. 
опорожните его.
Выход отходов высокой концентрации; 2,2 л/ч (включая отходы ISE).
Убедитесь в отсутствии перегибов трубок для отходов низкой концентрации, а также 
проверьте, располагается ли приемное отверстие канализации ниже сливного 
отверстия системы.
3.2,5 Проверка дозаторов, миксеров и шприцев
Дозаторы образцов, дозаторы для реагента и миксеры легко загрязняются и ломаются. 
Внимательно осмотрите их на предмет обнаружения загрязнения и деформации, прежде 
чем включать питание системы.
1 Осмотрите дозатор образцов на предмет загрязнения и деформации.
• Если они грязные, очистите.
• Если они погнуты, замените.
Осмотрите дозатор для реагентов на предмет загрязнения и деформации.
• Если они грязные, очистите.
• Если они погнуты, замените.
ж ВНИМАНИЕ!
Ежедневно перед анализом убирайте затычки с карусели реагентов, чтобы 
предотвратить сбой механического сброса и сгибание зондов реагентов. После 
завершения выполнения тестов в конце дня установите заглушки обратно.___________
3 Осмотрите миксер проб на предмет загрязнения и деформации.
• Если он грязный, очистите.
• Если он погнут или поцарапан, замените.
4 Ос.мотрнте миксеры реагента на предмет загрязнения и деформации.
• Если он грязный, очистите.
• Если он погнут или поцарапан, замените.
5 Проверьте шприцы на наличие утечек.
3.2.6  Проверка системы подачи штативов
Проверьте ряды для штатива и убедитесь, что их работа не нарушена, а грязь и штативы 
отсутствуют.
3.2.7  Проверка промывочного раствора и моющих средств для дозатора
Из-за недостаточного количества промывочного раствора или моющего средства для 
дозатора возможно прекращение анализа. Проверьте промывочный раствор в 
соответствии с приведенным порядком:
1 Проверьте растворы для щелочной, кислотной промывки и наличие 
деионизированной воды в карусели реагентов. При необходимости пополните или 
замените их.
2 Проверьте моющие средства DA, DB и DC на панели.
2 Откройте переднюю дверцу анализатора и проверьте Детергент CD80. При 
необходимости пополните или замените промывочный раствор.
3-4


--- стр. 97 ---
3 Основная рабочая проиелура
Рис. 3.1 Экран состояния системы
/ПМ09К» 7WV >*е 34ф
'1
rV'.t-v"**  ( ^ им.;).«>*1<;кфи,4и»|з^я<
^  l<‘wi’eem n*«w* &к»
Стоп Сф« nsM&iliA
На экране будет показано состояние системы и статус тревоги настроенного 
анализатора и модуля подачи проб.
• SDM (модуль подачи проб): указывает состояние модуля подачи проб.
Статус
Ожидание Модуль подачи проб находится в ожидании подачи 
штативов.
Выполнение Модуль подачи проб подает штативы.
Остановка
Отказ модуля подачи проб, либо нажата кнопка
Восстанов Происходит восстановление модуля подачи проб.
• Ml: указывает на состояние биохимической системы и модуля ISE. оставшееся 
время анализа и обратный отсчет времени для загрузки пробы или загрузки 
реагента.
• Состояние тревоги: показывает статус настроенного анализатора и SDM. 
Уровень тревоги указывается цветом: красный обозначает ошибку, желтый — 
предупреждение.
При необходимости восстановления анализатора нажмите В начало.
При необходимости перевода анализатора в спящий режим нажмите Сон.
При необходимости вывода анализатора из спящего режима нажмите Пробужд.
При необходимости останова анализатора нажмите Стоп.
3.4.2 Проверка состояния тревог
Просмотр списка сигналов тревоги и списка подсказок
Нажмите Ш Ш Ш ЯШ Ш . и на экране появится список сигналов тревоги и список подсказок.
Просмотр журнала ошибок  
1 Нажмите Смет.
3-7


--- стр. 98 ---
3 Основная рабочая процедура
2 Нажмите Журн.ошибок.
3 Нажмите Сведения об ошибке.
4 Устраните неисправность в соответствии с рекомендациями. 
Рис. 3.2 Экран журнала ошибок
т^тег». пасгр
3.4.3 Проверка состояния обслуживания
При запуске системы нужно проверить состояние технического обслуживания. Если 
процедура технического обслуживания просрочена, немедленно выполните ее, чтобы 
обеспечить нормальную работу системы. Когда процедура технического обслуживания 
просрочена, следующие кнопки и параметры отображаются соответствующим цветом:
• вкладка Обслуж;
• процедура обслуживания.
1 Выберите Сист. > Обслуж > Процедуры обслуж.
2 Проверьте, не окращены ли вкладки процедур обслуживания в желтый цвет. Если 
они желтые, это означает, что, по меньшей мере, одна процедура технического 
обслуживания просрочена.
3 Выберите ручное или автоматическое выполнение, чтобы найти просроченную 
процедуру обслуживания, а затем выполните обслуживание.
4 Повторяйте шаги 2 и 3 до тех пор, пока вкладки частоты технического обслуживания 
и процедуры технического обслуживания не станут отображаться нормальным 
цветом.
3.4.4 Проверка подсистем
Состояние подсистемы показывает текущее рабочее состояние всех подсистем и 
компонентов оборудования, в том числе сводку по состоянию, подсчет циклов, 
температуру, состояние источника питания, состояние гидропневматической подсистемы 
и состояние модулей управления.
Проверка подсистем
1 Выберите Сист. > Статус.
3-8


--- стр. 99 ---
2 Перейдите на вкладку подсистемы.
3 Проверьте состояние подсистемы. Если происходят отклонения, устраните
неисправность одним из следующих способов:
• Если подсчет циклов какого-либо компонента достигает определенного предела, 
и возникает сигнал тревоги, замените компонент или обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору с просьбой о замене 
этого компонента.
• В случае аномальной температуры компонента или выхода ее за пределы 
допустимого диапазона с подачей сигнала тревоги (означающего нормальн\ ю 
работу системы защиты от перегрева) закройте системное ПО и выключите 
питание анализатора. После этого снова включите анализатор и запустите 
системную программу. Если ошибка сохраняется, обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору с просьбой заменить 
этот компонент.
• Если напряжение компонента выходит за допустимые пределы или 
ненормальное, и возникает сигнал тревоги, выйдите из системного ПО и 
выключите питание анализатора. После этого снова включите анализатор и 
запустите системную программу. Если ошибка сохраняется, обратитесь в наш 
отдел обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору с просьбой 
заменить этот компонент.
• В случае аномальных параметров гидропневматического контейнера или их 
выхода за пределы допустимого диапазона с подачей сигнала тревоги закройте 
системное ПО и выключите питание анализатора. После этого снова включите 
анализатор и запустите системную программу. Если ошибка сохраняется, 
обратитесь в наш отдел обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору 
с просьбой заменить этот компонент.
• Если какой-либо интеллектуальный модуль работает ненормально, и возникает 
сигнал тревоги, выйдите из системной программы и выключите питание 
анализатора. После этого снова включите анализатор и запустите системную 
программу. Если ошибка сохраняется, обратитесь в наш отдел обслуживания 
клиентов или к местному дистрибьютору с просьбой заменить этот компонент.
Описание состояния подсистемы
Сводка по состоянию
Сводка по состояния обобщает на верхнем уровне состояние температур, источника 
питания, гидропневматики и модулей управления системы.
Подсчет цнк.юв
Подсчет циклов показывает приблизительную загрузку компонента, которая может 
оказаться полезной для оценки частоты технического обслуживания или предсказания 
поломки компонента.
Информация об окружающей среде
Отображаются допустимый диапазон и фактическая температура деионизированной 
воды, промывочного раствора, карусели реагентов, карусели реакции, окружающей 
среды аппарата и узла промывки.
Источник питания
Состояние модуля питания показывает:
• Допустимый диапазон и фактическое напряжение основной платы, платы привода
карусели, платы привода зонда и платы охлаждения реагентов.
• Допустимый диапазон и фактическое напряжение радиатора.
• Рабочее состояние вентиляторов и миксеров.
3 Основная рабочая пронелура
3-9


--- стр. 100 ---
3 Основная рабочая процедура
Гидропневматические контейнеры
Состояние гидропневматической подсистемы показывает:
• Рабочее состояние различных бачков.
• Допустимый диапазон и фактическое значение давления воздуха в пЕ 1евматическом 
оборудовании.
Блок управления
На дисплеях интеллектуальных модулей отображается рабочее состояние каждого 
интеллектуального модуля, к которым О1носятся зонды, миксеры, карусель, узел 
промывки кюветы, блок ISE и т. д.
3.4.5 Проверка состояния реагента
1  Выберите Реагенты > Обзор реагента.
Отображается следующая информация о реагенте: название теста, досту пные тесты, 
требуется тестов, осталось тестов.
Четыре возможных статуса реагента:
- Достаточно: фон не подсвечен никаким цветом.
- Недостаточно для суточной потребности: пурпурный фон.
- Низкий уровень запасов: фон оранжевый.
- Израсходовано: красный фон.
Три возможных статуса для растворов:
- Достаточно: синевато-зеленый.
- Недостаточно для предела тревоги по запасу: оранжевый.
- Израсходовано: красный.
Реагент с аномальной информацией имеет пометку. Нажмите на флаг, чтобы открыть 
всплывающее окно с информацией о неисправности.
Состав аномальной информации:
- Подсказка для реагента: скрытый реагент
- Предупреждение о реагентах: реагент отключен
- Подсказка о калибровке: продление калибровки, отредактированный 
калибровочный коэффициент, пересчитанный результат калибровки, время 
ожидания калибровки, калибровка переопределена.
- Предупреждение о калибровке: сбой калибровки, калибровка недействительна, 
требуется калибровка и калибровка не окончена.
- Истечение срока годности реагента: реагент просрочен.
Интеллектуальная сортировка включена по умолчанию. При ее включении применяется 
следующая последовательность сортировки:
Реагент израсходован недостаточно для предела тревоги по запасу 
для суточной потребности ^  достаточно.
Просмотр через список реагентов
Выберите Реагент > СпиеРеаг > Реагент/расходный материал.
недостагочно
3-10


--- стр. 102 ---
3 Основная рабочая процедура
3.5 Подготовка реагентов и растворов
После подтверждения состояния анализатора и выполнения ежедневных проверок 
подготовьте реагенты и растворы для измерения. Тесты можно запросить без загруженных 
реагентов, но они не войдут в измерения. Загрузка реагентов разрешается в состоянии 
системы «Ожидание», «Инкубация» или «Сон». В состоянии «Выполнение» следует 
запросить загрузку реагентов, прежде чем загружать реагенты. После назначения позиций 
распечатайте список реагентов и затем с его помощью вручную за 1’рузите реагенты. 
После загрузки всех реагентов анализатор в процессе измерений проверяет запасы 
реагентов и отображает их на экране СписРеаг. После загрузки реагентов 
рекомендуются вручную выполнить проверку их запасов, т. к. без этого на экране 
СписРеаг не будет отображаться оставшееся количество тестов.
ОСТОРОЖНО!
Острый наконечник зонда может повредить кожу. Чтобы избежать травмы, соблюдайте 
осторожность во время работы вблизи дозаторов.__________________________________
^  БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ!
Используйте перчатки, маску и лабораторный халат, а при необходимости — защитные очки.
Не прикасайтесь к реагенту открытыми частями тела, иначе на коже может образоваться рана 
или ожог.
ПРИМЕЧАНИЕ
Приготовьте достаточное количество реагента во избежание прерывания теста из-за 
израсходования реагента.______________________________________________________
3.5.1 Загрузка биохимических реагентов
Анализатор поддерживает ручную и автоматическую загрузку биохимических 
реагентов. Для каждого теста можно загрузить несколько флаконов с реагентом, а 
реагенты одного и того же теста можно загружать в одну карусель. Если ваша система 
не оборудована сканером штрихкода реагента, то при загрузке реагентов нужно вручную 
ввести их данные. Если сканер штрихкода установлен, система будет автоматически 
сканировать все реагенты и считывать их данные из штрихкода.
Реагенты всех типов для теста с несколькими реагентами следует загружать 
одновременно на внутреннее или внешнее кольцо карусели реагентов. При отсутствии 
одного или нескольких реагентов многореагентного теста возле загруженных типов 
реагентов появляется знак «!».
Реагенты для открытых каналов можно загружать вручную или путем сканирования 
штрихкода. Реагенты для закрытых каналов можно загружать только путем 
сканирования штрихкода. Дополнительная информация о загрузке реагентов, 
снабженных штрихкодом, содержится в п. 5.2.3 Загрузка реагентов, снабженных 
штрихкодом (стр. 5-8).
3-12


--- стр. 103 ---
3 Основная рабочая процедура
Z ПРИМЕЧАНИЕ
Перед загрузкой биохимических реагентов убедитесь, что во флаконах с реагентами нет 
пузырей, так как это может привести к неточным результатам теста.
Загрузка вручную
При загрузке реагентов вручную необходимо ввести данные реагента, которые являются 
единственным источником информации о загруженных реагентах. Данные реагента 
можно вводить до, во время или после загрузки реагентов в карусель реагентов. При 
наличии на загружаемых реагентах штрихкода сведения о реагенте не подлежат 
редактированию. В других случаях можно редактировать все сведения о реагенте, кроме 
позиции, типа теста и типа реагента.
Рис. 3.4 Список реагентов
1 Проверьте состояние системы и выполните соответствующие действия.
• «Ожидание», «Инкуб.» или «Сон»: Переходите к следующему шагу.
• Выполнение: выберите Реагент > СписРеаг. Нажмите Реагент- Стоп, чтобы 
отправить запрос на загрузку реагента. Когда обратньпТ отсчет загрузки 
реагента достигает О, и система перейдет в режим загрузки реагентов, появится 
окно сообщения. Выберите ОК и переходите к следующему шагу.
2 Выберите Реагент > СписРеаг > Реагент.
3 Выберите позицию, в которую требуется загрузить реагент.
4 Нажмите кнопку Загруз. Откроется окно Загр.реагент.
5 Введите следующие данные о реагенте:
- 1итрихкод
- Название теста
- Тип реагента (обязательный параметр)
- Номер партии
- Серийный номер
- Тип флакона (обязательный параметр)
- Годен до
6 Нажмите Загруз, чтобы сохранить введенную информацию.
3-13


--- стр. 104 ---
3 Основная рабочая процедура
Нажмите Пред или След, чтобы загрузить реагенты для выполнения в модуле 
других тестов.
Снимите крышку карусели реагентов.
ВНИАААНИЕ!
Если анализатор выполняет тесты, то после запроса загрузки реагентов снимайте 
крышку карусели реагентов только после того, как обратный отсчет загрузки реагентов 
достигнет 0. система перейдет в состояние загрузки реагентов, и появится 
подтверждающее сообщение. В противном случае выполняемые в данный момент тесты 
будут аннулированы.
_____________________________________________________
10 Поместите реагент в незанятую позицию карусели реагентов, а затем снимите 
крышки с флаконов реагентов.
11 Верните на место крышку карусели реагентов.
Автоматическая загрузка
Автоматическая загрузка предназначена для загрузки в кар>сель реагентов со 
штрихкодами, которые распознаются с помощью сканера. Реагенты для закрытых каналов 
можно загружать только путем считывания штрихкодов.
1 Проверьте состояние системы и выполните соответствующие действия.
• «Ожидание», «Инкуб.» или «Сон»: Переходите к следующему шагу.
• Выполнение: выберите Реагент > Обзор реагента/СписРеаг. Нажмите Реагент- 
Стоп, чтобы отправить запрос на загрузку реагента. Когда обратный отсчет 
загрузки реагента достигает 0, и система перейдет в режим загрузки реагентов, 
появится окно сообшения. Выберите ОК и переходите к следуюшему шагу.
Снимите крышку карусели реагентов.
Z. ВНИАААНИЕ!
Если анализатор выполняет тесты, то после запроса загрузки реагентов снимайте 
крышку карусели реагентов только после того, как обратный отсчет загрузки реагентов 
достигнет о, система перейдет в состояние загрузки реагентов, и появится 
подтверждающее сообщение. В противном случае выполняемые в данный момент тесты 
будут аннулированы._____________________________________________________
Поместите реагент в незанятую позицию карусели реагентов, а затем снимите 
крышки с флаконов реагентов.
Верните на место крышку карусели реагентов.
Система автоматически сканирует все позиции реагентов и считывает следующие 
сведения о реагенте из штрихкода.
3.5.2 Загрузка Детергента CD80
Детергент CD80 представляет собой разновидность концентрированного щелочного 
промывочного раствора и используется для мойки реакционных кювет с единственной 
возможностью загрузки вручную. Необходимо ввести номер партии, серийный номер, 
срок годности, объем, предел тревоги и другие данные загруженного промывочного 
раствора.
1 Выберите Реагент > СписРеаг > Расходный материал.
2 Если Детергента CD80 недостаточно на текущий день, загрузите Детергент CD80.
3-14


--- стр. 107 ---
3 Основная рабочая процедура
• Серийный номер
• 1'оден до
• Номер партии
7 Нажмите кнопку Загруз.
3.5.5 Загрузка физиологического раствора
Физраствор используется для анализа холостых проб, холостых реагентов, а также для 
калибровки и разбавления проб с единственной возможностью загрузки вручную. 
Необходимо ввести тип флакона и объем загруженного физиологического раствора. 
Физраствор, используемый для анализа холостых проб и разбавления проб, следует 
загружать в позицию карусели реагентов 80W.
Загрузка физиологического раствора на карусель реагентов
1 Проверьте состояние системы и выполните соответствующие действия.
• Режим ожидания: Переходите к следующему шагу.
• Выполнение: Выберите Реагент > СпиеРеаг > Расходный материал. Нажмите 
Реагент- Стоп, чтобы отправить запрос на загрузку реагента. Когда обратный 
отсчет загрузки реагента достигает 0. и система перейдет в режим загрузки 
реагентов, появится окно сообщения. Выберите ОК и переходите к следующему 
шагу.
• Инкубация; Переходите к следующему шагу.
• Сон: Переходите к следующему шагу'.
2 Выберите Реагент > СпиеРеаг > Расходный материал.
3 Нажмите Физраствор в необходимой для загрузки позиции №80.
4 Нажмите Загруз.
5 Снимите крышку карусели реагентов.
ВНИАААНИЕ!
Если анализатор выполняет тесты, то после запроса загрузки реагентов снимайте 
крышку карусели реагентов только после того, как обратный отсчет загрузки реагентов 
достигнет 0. система перейдет в состояние загрузки реагентов, и появится 
подтверждающее сообщение. В противном случае выполняемые в данный момент тесты 
будут аннулированы._____________________________________________________
6 Поместите физраствор в позицию 80W.
7 Верните на место крышку карусели реагентов.
Если настроен сканер штрихкода, система автоматически будет сканировать 
карусель реагентов и обновлять сведения о реагентах на экране.
8 Введите следующие данные физиологического раствора для холостых проб и 
разбавления проб:
• Объем (по умолчанию 100%)
• Тип флакона
9 Нажмите Загруз.
3-17


--- стр. 108 ---
3 Основная рабочая процедура
3.6 Калибровка
Калибровка выполняется с целью расчета коэффициентов калибровки для вычисления 
результатов пробы. Обычно рекомендуется выполнять калибровку в следующих случаях:
Сконфигурирован новый тест.
Возникли тревоги по КК, хотя срок годности реагента, калибратора и контрольной 
пробы не истек.
Заменена партия или флакон реагента.
Истек срок действия калибровочных коэффициентов теста.
Выполнена регулировка электродов 1SE, или проведено обслуживание модуля ISE.
Изменились правила калибровки, например метод калибровки, повторы, 
концентрация и калибратор.
Изменились параметры теста, например первичная длина волны, вторичная длина 
волны, время холостой реакции, время реакции, объем реагента (Р1/Р2/РЗ/Р4). объем 
пробы, параметры разбавления пробы, тип реакции, направление реакции, холостая 
проба и единицы измерения результата.
• Заменены лампа, шприц или зонд пробы.
Параметры теста, изменение которых требует калибровки:
Первичная длина волны 
Вторичная длина волны 
Время холостой реакции 
Время реакции 
Объем реагента (PI/P2/P3/P4)
Объем пробы стандарта, объем разбавленной пробы и объем разбавителя 
Тип реакции 
Тип пробы 
Направление реакции
Холостая проба и единицы измерения результата 
Парный тест
Дополнительная информация о настройке калибровки содержится в п. 6.3 Настройка 
калибровки (стр. 6-5).
3.6.1 Запрос калибровки
Запрос калибровки на экране обзора калибровки
Когда происходит одно из вышеупомянутых событий, запросите калибровку, выполнив 
шаги, приведенные ниже.
Перед запросом калибровки убедитесь, что калибратор загружен в правильную позицию.
1 Нажмите Калибровка > Обзор.
3-18


--- стр. 109 ---
3 Основная рабочая процедура
Рис. 3.6 Обзор калибровки
як т а  ::s^f
2 Выберите тесты, которые требуется откалибровать.
3 Нажмите Зап.калибр.
4 Нажмите «Опции запроса на калибровку».
- Пол
- Холостой реагент
5 Нажмите ОК.
6 При необходимости прервать запрос калибровки нажмите Нет кал.
Калибровочные тесты можно отменить, только пока они не были запущены или 
прерваны.
Запрос калибровки с экрана «СписРеаг»
1 Выберите Реагент > СписРеаг > Реагент.
2 Выберите тест, для которого требуется запросить калибровку.
3 Нажмите «Запрос калибровки».
4 Нажмите «Опции запроса на калибровку».
- Пол
- Холостой реагент
5 Нажмите ОК.
6 При необходимости прервать запрос калибровки нажмите Нет кал.
Калибровочные тесты можно отменить, только пока они не были запущены или 
прерваны.
Я-19


--- стр. 113 ---
3 Основная рабочая проиелура
статусе пробы «В обраб.». «Не завершено», «Повтор» или «Завершено». После установки 
статуса пробы «Заказанный» предыдущая информация о назначении заменяется новыми 
данными.
Заказ анализа пробы/пакетный заказ
1 Выберите Проба > НазнПроб.
2 Нажмите Станд. или STAT.
Рис. 3.8 Назначение проб
3 Введите ИД и штрихкод пробы.
4 Введите позицию пробы.
5 Выберите тип пробы из раскрывающегося списка Тип пробы.
Возможны следующие типы пробы: сыворотка, плазма, моча, спинномозговая 
жидкость и другие.
6 Нажмите Чашка пробы.
7 Введите комментарий.
8 При необходимости автоматического разбавления пробы нажмите «Повыш» или 
«Понижен.». При необходимости ручного разбавления пробы введите 
«Козфф.автономн.разбавл.».
9 Выберите нужные тесты и панели.
Разные состояния тестов обозначены символами и цветом.
3-23


--- стр. 114 ---
3 OciioBHavi рабочая процелура
Табл. 3.3 Описание состояний тестов
fr Символ или 1^ Т TiecT Описание "v * ..
А Тест для
расширенного анализа
Тест выполняется с повышенным 
объемом пробы.
▼ Тест для
сокращенного анализа
Тест выполняется с пониженным 
объемом пробы.
Маскированный тест Тест маскирован. Его можно 
запросить, но нельзя выполнить.
в Реагент недоступен Реагент не загружен или 
израсходован.
т Калибровка
недоступна
Теку'шее состояние калибровки не 
соответствует условиям теста.
Название теста набрано 
черным шрифтом 
1EST 3
Тест доступен Этот тест можно запросить для 
анатиза.
Название теста набрано 
синевато- зеленым 
шрифтом
tEsI 1
Гест выбран Тест выбран.
! О Нажм ите Параметрьг. 
Рис. 3.9 Окно параметров
П^рвмггры
l oliUVM’«СГ» Q
I м чла';
fV  TwO^^vrHiO Г «|1Л  « ЭГКЛ’Ар*»
и
12
Введите Повторы. Диапазон ввода — от 1  до 90.
При необходимости выполнения теста с другими параметрами введите эти значения 
в области параметров теста:
• Объем пробы: объем пробы, необходимый для выполнения теста. Объем 
пробы совпадает с объемом, заданным для теста. На случай назначения для 
теста повышенного или пониженного объема предусмотрены варианты 
«Повыш» и «Понижен.)'.
• Повторы: число выполняемых тестов.
3-24


--- стр. 115 ---
3 Основная рабочая проиелура
• Пред.разбае: пропорция, в которой пробы для теста будут разбавлены перед 
выполнением анализа. При задании параметров пробы стандартного, 
пониженного или повышенного объема произведение максимального 
коэффициента разбавления этих трех объемов и коэффициента автоматического 
разбавления должно не превышать 134.
• Холост, проб: настройка холостой пробы для тестов.
• Предварительная обработка: настройте, если требуется предварительная 
обработка.
13 Нажмите ОК.
14 Нажмите Назначить реагент, чтобы назначить реагент для анализа пробы.
15 Нажмите Отправить.
- При необходимости пакетного назначения проб нажмите Пакетн.назн, введите 
Число проб н Конеч.ИД пробы, а затем щелкните Отправить.
Редактирование данных пациента
Данные пациента можно вводить в любое время. По завершении анализа пробы ее
данные можно просмотреть и отредактировать на экранах Текущий и История.
1 Откройте окно Личные данные.
• Выберите Проба > НазнПроб. введите ИД пробы в поле ИД. а затем нажмите 
Личн.
• Выберите Проба > Текущий или Прошлые резул-ты. выберите нужн>’ю 
пробу и нажмите Личн.
Рис. 3.10 Окно личных данных
Л данные
I >пт>кг>н191* 4 ( « *  г  < 1 р о П ы  С  *  п*»л
2 Чтобы изменить приоритет пробы, нажмите «Станд.» под классом пробы.
3 Введите информацию о пациенте.
4 Нажмите Отправить, чтобы сохранить введенные данные.
5 Чтобы отредактировать личные данные других пациентов, нажмите
6 Нажмите . чтобы закрыть окно.
3-25


--- стр. 116 ---
3 Основная рабочая пронелура
Редактирование и подтверждение информации о назначении
Если назначенная проба не находится в статусе обработки, то допускается 
редактирование информации о назначении и добавление дополнительных тестов. 
Анализируемые, повторные, незавершенные и завершенные пробы нельзя редактировать. 
Новые тесты можно добавлять к пробам с любым статусом.
1  Выберите Проба > НазнПроб.
2 Введите ИД/штрихкод пробы или другую информацию для поиска пробы. 
Отображается информация о на:шачении пробы.
3 ОI релактиру йте следующую информацию:
C bovI ctbo  STAT 
I нп пробы 
Комментарий 
Гесты 
Панели
Параметры пробы и параметры теста
4 Подтвердите информацию о назначении.
5 Нажмите Отправить.
6 Можно нажать Удалить, чтобы удалить назначение пробы.
3.8.2 Загрузка стандартных проб
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ!
Неправильное обращение с пробами может привести к биологическому заражению. Не 
прикасайтесь к пробам голыми руками. Используйте перчатки, лабораторный халат п очки. 
При попадании проб на кожу выполните стандартные лабораторные действия по технике 
безопасности и обратитесь к врачу.
______________________________________________
ВНИАААНИЕ!
Пе используйте просроченные пробы, иначе результаты тестов могут оказаться ненадежными.
\Л ''/  ! \  ПРИМЕЧАНИЕ
Перед загрузкой проб убедитесь, что в чашках для проб нет пу:зырьков воздуха, так как это 
может привести к неточным результатам.________________________________________
ВНИМАНИЕ!
Подготавливайте пробы в соответствии с процедурой, рекомендованной изготовителем 
пробирок. Информация об отборе и подготовке проб содержится в инструкции по 
применению реагента. Используйте чистые пробирки, микрочашки и другие одноразовые 
емкости, указанные изготовителем. Не используйте одноразовые емкости повторно.
При использовании вакуумной пробирки для отбора проб убедитесь в отсутствии на пробирке 
крьпики.
1 Выберите Проба > НазнПроб > Список назначений.
3-26


--- стр. 117 ---
В списке проб содержа1СЯ все назначенные пробы и тесты, вт. ч. следующая 
информация:
Дата и время назначения 
Код пробы
Штрих код пробы или номер партии контроля 
Позиция 
ФИО пациента 
Тест
2 Нажмите Печать.
Пробы распечатаются.
3 Загрузите пробы согласно напечатанному списку.
Загрузите пробы в серый штатив в соответствии с режимом анализа, и установите 
его в ряд.
3.8.3 Выполнение стандартных проб
1 Загрузите штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется автоматически.
3 Основная рабочая процедура
3.9 Назначение проб STAT
Назначение проб STAT позволяет назначать и анализировать экстренные пробы в 
первоочередном порядке. Назначение STAT используется для обработки экстренных 
проб в первоочередном порядке по сравнению со стандартными пробами.
Анализатор поддерживает выбор двух режимов анализа проб для штативов: по номеру 
штатива и по штрихкоду. Три режима назначения проб описаны в п. 8.2 Назначение и 
обработка проб (стр. 8-5).
3.9.1 Назначение проб STAT
1 Выберите Проба > НазнПроб.
2 Нажмите STAT под приоритетом пробы.
3 Введите ИД и штрихкод пробы.
Идентификатор пробы состоит из чисел либо из букв и чисел. Можно ввести до 10 
символов. Первой пробе каждого дня присваивается номер I. Дублировать 
идентификаторы пробы нельзя, пока позиция пробы не будет снова освобождена.
4 Введите позицию пробы.
• Введите идентификатор штатива и номер позиции в соответствии с режимом 
анализа. Идентификатор штатива для проб STAT находится в диапазоне от 
Е0001 до Е9999.
5 Выберите тип пробы из раскрываюшегося списка Тип пробы.
6 Выберите чашку пробы.
7 В поле Комментарий введите комментарий к пробе или выберите его из 
имеющихся.
8 При необходимости автоматического разбавления выберите повышенный или 
пониженный объем пробы для предварительного разбавления. При необходимости 
ручного разбавления введите коэффициент разбавления вручную. Диапазон ввода 
— от 2 до 9999.
9 Выберите нужные тесты и панели.
Разные состояния тестов обозначены символами и цветом.
3-27


--- стр. 118 ---
3 Основная рабочая процедура
Табл. 3.4 Описание состояний тестов
г Символ ИЛИ ; - -  "Т-Тестя
А Тест для
расширенного анализа
Тест выполняется с повышенным 
объемом пробы.
т Тест для
сокращенного анализа
Тест выполняется с пониженным 
объемом пробы.
Маскированный тест Тест маскирован. Его можно 
запросить, но нельзя выполнить.
т Реагент недоступен Реагент не загружен или 
израсходован.
0 Калибровка
недоступна
Текущее состояние калибровки не 
соответствует условиям теста.
Название теста 
набрано черным 
шрифтом 
TEST 3
Гест доступен Э ют тест можно запросить для 
анализа.
Название теста 
набрано синевато­
зеленым шрифтом
a:S! 1
Тест выбран Тест выбран.
10 Нажмите Параметры. 
Рис. 3.11 Окно параметров
Г!арлметры
Hof'oob.  rei't.i
О б м ы л р о в гы
*й1ЛЫ !л.4иг',.;ч':» !Ы',ярл>»<№н icraoexn на О гяиовиО r:*iopoe г« к в
11  Введите Повторы. Диапазон ввода: 1-90.
12 При необходимости выполнения теста с другими параметрами введите эти значения
в области параметров теста:
• Объем пробы: объем пробы, необходимый для выполнения теста. Объем 
пробы совпадает с объемом, заданным для теста. На случай назначения для 
теста повышенного или пониженного объема предусмотрены варианты 
«Повыш» и «Понижен.».
• Повторы: число выполняемых тестов.
• Пред.разбав: пропорция, в которой пробы для теста будут разбавлены перед 
выполнением анализа. При задании параметров пробы стандартного, 
пониженного или повышенного объема произведение максимального 
коэффициента разбавления этих трех объемов и коэффициента автоматического
3-28


--- стр. 119 ---
13
14
15
разбавления должно не превышать 134.
• Холост, проб: настройка холостой пробы для тестов.
• Предварительная обработка: настройка в случае необходимости 
предварительной обработки.
Нажмите (Ж.
Нажмите Назначить реагент, чтобы назначить реагент для анализа пробы. 
Нажмите Отправить.
- 11ри необходимости пакетного назначения проб нажмите Пакетн.назн. введите 
Число проб и Конеч.ИД пробы, а затем щелкните Отправить.
3 Основная рабочая процедура
3.9,2 Загрузка проб STAT
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ!
Неправильное обращение с пробами может привести к биологическому заражению. Не 
прикасайтесь к пробам голыми руками. Используйте перчатки, лабораторный халат и очки. 
При попадании проб на кожу выполните сгандартные лабораторные действия по технике 
безопасности и обратитесь к врачу._____________________________________________
/!\ ВНИАДАНИЕ!
Не используйте просроченные пробы, иначе результаты тестов могут оказаться ненадежными.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед загр>зкой проб убедитесь, что в чашках для проб нет пузырьков воздуха, так как зто 
может привести к неточным результатам._______________________________________
La ВНИАДАНИЕ!
Подготавливайте пробы в соответствии с процедурой, рекомендованной изготовителем 
пробирок. Информация об отборе и подготовке проб содержится в инструкции по 
применению реагента. Используйте чистые пробирки, микрочашки и другие одноразовые 
емкости, указанные изготовителем. Не используйте одноразовые емкости повторно. При 
использовании вакуумной пробирки для отбора проб убедитесь в чистоте ее крышки.______
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед загрузкой проб убедитесь, что в чашках для проб нег пузырьков воздуха, гак как тто 
может привести к неточным результатам.
Загрузка обычных проб STAT
1 Выберите Проба > НазнПроб.
2 Нажмите Список назначений.
В списке проб содержатся все назначенные пробы и тесты, вт. ч. следующая 
информация:
Дата и время программирования 
Код пробы 
1.итрихкод 
Позиция 
ФИО пациента 
Гест
Загр> зите пробы согласно напечатанному списку.
3-29


--- стр. 124 ---
3 Основная рабочая процедура
• Специальная промывка лозаторов/миксеров
• Чистка трубок ISE
С. Выключение питания
1 Убедитесь в том. что анализатор находится в состоянии ожидания.
2 В левой части главного экрана нажмите Выход > Выключить, Операционная 
система Windows автоматически завершит работу.
3 Выключите питание в следующем порядке:
• Принтер (не входит в комплект поставки)
• Дисплей монитора блока управления (не входит в комплект поставки)
• Дисплей монитор компьютера, на котором установлено программное 
обеспечение управления данными (не входит в комплект поставки)
• Помпа для подачи воды (дополнительное оборудование)
• Помпа для отходов (дополнительно)
После выключения анализатора система охлаждения продолжает работу. Если 
анализатор не будет использоваться более 7 дней, выключите главный выключатель 
питания анализатора.
d. Проверка после выключения
1 Проверьте панель анализатора на наличие пятен. В случае обнаружения сотрите их 
чистой марлей.
2 Проверьте бачок отходов высокой концентрации. При необходимости очистите его.
3 Убедитесь в отсутствии штативов на транспортере проб. Если штативы установлены, 
извлеките их и уберите в надлежащее место.
4 Извлеките штативы из рядов и уберите их в надлежащее место.
3-34


--- стр. 125 ---
4 Настройка
В этой главе описаны основные параметры установки анализатора, в том числе:
• Настройки теста
• Настройки анализа
• Устан.системы
4-1


--- стр. 126 ---
4. Настройка
4.1 Настройка тестов
4.1.1 Введение
Аналн'^атор поддерживает проведение тестов как с реагентами открытого типа, так и с 
реагентами закрытого типа. Определение, изменение и удаление пользовательских 
тестов распространяются на всю систему. Тесты с реагентами закрытого типа могут 
выполняться только с реагентами, производства Mindray. при этом допускается 
редактирование лишь некоторых параметров: имя для печати, единицы измерения 
результата, количество знаков после запятой, пределы обнаружения ошибок и 
наклон/смещение. При отсутствии необходимости использования определенных тестов с 
реагентами закрытого типа их можно маскировать, а если они однажды понадобятся — 
демаскировать. Внешний вид экрана Тесты:
Рис. 4.1 Экран тестов
я  нл'Лр <»• ©  ;
**а для т к ) 9
. *4 © а
'i'.t  nfOCM тп. .. « ь , ъс««4ыгч7»*1|м i«CTj
ос*' 'vr.
i
'Гё
Ш Ш
<i>
В следующих разделах будут подробно описаны определение и настройка 
пользовательских тестов.
4.1,2 Импорт теста
Анализатор поддерживает импорт из внешнего файла специально определенных и 
заданных по умолчанию тестов, а также экспорт тестов с реагентами открытого типа на 
внешнее запоминающее устройство.
Корректно настроенные импортированные тесты включены по умолчанию. Если число 
импортированных тестов с реагентами открытого типа превышает максимальный предел, 
то лишние тесты с реагентами открытого типа отключаются.
Импортировать или экспортировать тесты могут только пользователи с достаточными 
правами. Импорт и экспорт тестов возможен только в состояниях системы «Ожидание», 
«Инкуб.». «Стоп» и «Сон».
Если импортированный тест больше не нужен, его можно удалить с помощью кнопки 
Удалить на экране Тесты.
4-2


--- стр. 127 ---
4. Настройка
Импорт списка тестов по умолчанию
Тесты с реагентами закрытою типа можно импортировать из файла .item. К их числу 
относятся: биохимические анализы, тесты ISE, тесты SI и специальные расчеты, а также 
пары переноса, тип реагента, настройки калибровки биохимии, настройки калибровки 
ISE. правила преобразования единиц измерения, параметры обработки, пределы 
обнаружения ошибок, настройки переноса и наклон со смещением.
Изменять или удалять можно только имя для печати, единицы измерения результатов, 
количество знаков после запятой, пределы обнаружения ошибок и наклон/сдвиг. 
Остальные параметры можно только просматривать.
1 Выберите Настр > Тесты.
2 Нажмите кнопку Импорт.
Рис. 4.2 Окно импорта
Ны&«ч>иге >ес1ыдпя HMnopia
Ог«|>ыгь Фл fto умоп
3 Нажмите кнопку По умолч.
Все тесты, содержащиеся в списке параметров по умолчанию, отображаются в 
списке Доступные тесты.
4 Нажмите кнопку Импорт.
Все импортированные тесты включены по умолчанию и могут использоваться для 
анатиза. В случае изменения единиц измерения результата необходимо заново 
откалибровать соответствующий тест.
5 Нажмите ОК.
Импорт списка указанных тестов
Тесты с реагентами открытого типа можно импортировать из файла .csv. К тестам с 
реагентами открытого типа относятся: биохимические анализы, параметры обработки, 
пределы обнаружения ошибок, наклон со смещением и тип пробы.
1  Выберите Настр > Тесты.
2 Нажмите кнопку Импорт.
3 Нажмите Открыть файл.
4 Найдите путь к файлу со списком параметров и выберите файл .csv.
5 Нажмите Откр.
4-3


--- стр. 128 ---
4. Настройка
6 Нажмите кнопку Импорт.
7 11ажмите ОК.
4.1.3 Просмотр версий тестов
1 Выберите Настр > Тесты.
2 Нажмите Версия.
Просмотрите версии тестов, списка параметров и средства формирования.
4.1.4 Настройка тестов для открытых каналов
Определение теста
Выберите Настр > Тесты.
Нажмите Определить.
Введите тест, номер, название теста, имя для печати и задайте единицы измерения 
результата и количество знаков после запятой.
Настройте параметры анализа, проверочные параметры и параметры калибровки. 
Нажмите Отправить.
Редактирование тестов открытого типа
Условия редактирования пользовательских тестов:
• Имеются достаточные права, и
• Анализаторы, в которых сконфигурированы тесты, в данный момент не выполняют 
тестов.
Редактирование пользовательских тестов производится аналогично их определению. 
Подробнее см. в других разделах этой главы.
Просмотр тестов открытого типа
Следующие данные можно просматривать при любом состоянии системы;
Параметры обработки 
Пределы обнаружения ошибок 
Наклон и смещение 
Референтный/критический диапазон 
Перекрестное загрязнение 
Порядок просмотра определенных тестов:
1 Выберите Настр > Тесты.
2 Выберите тест из списка тестов.
3 Нажмите Проем, и Правка, чтобы просмотреть параметры обработки, пределы 
обнаружения ошибок, рефлекс-тестирование и флаги качественных результатов.
Настройка параметров описана в п. 4.1.10 Параметры анализа, п. 4.1.11 Проверочные 
параметры и п. 4.1.12 Параметры калибровки.
4-4


--- стр. 129 ---
4. Настройка
4.1.5 Конфигурирование теста
Функция конфигурирования теста используется для включения/отключения корректно 
определенных тестов и настройки порядка их отображения на экранах Проба. 
Назначение пробы STAT и Контроль качества. Отключенные тесты перестают 
отображаться на экранах Проба, Реагент/калибровка. Контроль качества. 
Опред./правка панелей. Специальные расчетьк Текущ.рез и Предыдущ. 
Только включенные тесты можно запрашивать для измерений и вызывать на экранах 
результатов.
Включение (конфигурирование) тестов
Включать и отключать можно все тесты, кроме тестов ISE и SI. Тесты с закрытыми 
реагентами включены по умолчанию после импорта из файла, в то время как тесты с 
открытыми реагентами включаются только при корректной настройке их параметров. 
Анализ SI всегда включен, и его нельзя выключить. При настроенном модуле ISE тесты 
1SE всегда включены.
Порядок включения тестов;
1 Выберите Настр > Тесты > Конфигурация теста.
Рис. 4.3 Экран конфигурации теста
йЛЗЛГ (м
Выберите тесты, которые нужно сконфигурировать.
Сконфигурированные тесты выбираются 
несконфнгурированные — нет.
по умолчанию.
3 Нажмите ОК.
Отключение тестов
Некоторые неиспользуемые в данный момент тесты можно отключить, чтобы они больше 
не отображались на экранах запроса. Тесты 1SE и S1 всегда доступны и не могут быть 
отключены. Результаты отключенных тестов нельзя вызвать до повторного включения 
тестов.
Условия отключения теста:
• Это не тест ISE.
• Это не S1.
4-5


--- стр. 130 ---
• У него нет позиции реагента.
• У НС 10 нет позиции калибратора, и он не запрошен для калибровки.
• У него нет позиции контроля.
• Гест не содержится в пробах и контролях, имеющих статус «Назначено». «Не 
завершено» или «Повтор».
При исключении из конфигурации одного из парных тестов второй исключается 
автоматически.
Порядок отключения тестов:
1 Выберите Настр > Тесты > Конфигурация теста.
2 Отмените выбор тестов, которые требуется исключить из конфигурации.
3 Нажмите ОК.
4.1.6 Маскирование/демаскирование тестов
Функция маскирования тестов используется при необходимости временного отключения 
теста вследствие аномального результата или израсходования реагента. Маскированные
тесты, отмеченные значком .можно запросить, но нельзя выполнить, пока они не будут 
демаскированы. Можно одновременно маскировать и демаскировать тесты на 
внутреннем или внешнем кольце карусели реагентов.
Маскирование/демаскирование тестов
1 Выберите Настр > Тесты.
2 Нажмите кнопку Маск./демаск, тест.
3 Выберите тип маски.
- Маска теста: после маскирования для данного теста невозможно выполнить 
анализ пробы, КК и калибровку. Незапушенный тест аннулируется и помечается 
как маскированный.
- Маска пробы: после маскирования становится недоступен анализ пробы, но 
сохраняется возможность КК и калибровки. Незапущенный анализ пробы 
аннулируется и помечается как маскированный.
4 Выберите тесты, которые нужно маскировать, и нажмите ОК.
5 Чтобы демаскировать тесты, выберите их и нажмите ОК.
6 Нажмите Возврат.
4.1.7 Удаление тестов
Убедитесь в наличии прав доступа, необходимых для удаления определенного теста.
1 Извлеките реагент из карусели реагентов.
2 Выберите Настр > Тесты.
3 Выберите тест из списка.
4 Проверьте соблюдение следующих условий;
• Система не выполняет тестов.
• Выбранный тест не запрошен и не выполняется для проб, калибраторов и 
контролен.
• Выбранный тест отключен на настроенном анализаторе.
• Соответствующий реагент был выгружен из карусели реагентов.
5 Нажмите Удалить.
4. Настройка
4-6


--- стр. 131 ---
4. Настройка
Удаляются все результаты теста, а также связанные с ним данные и параметры.
4.1.8 Параметры отображения
Используются для настройки единиц измерения, количества знаков после запятой, имени 
для печати, оптимизации результатов, порядка тестирования и т. д.
Настройка порядка отображения тестов
1 Выберите Настр > Тесты > Настр. отображ.
Рис. 4.4 Настройка отображения
' Hk ib jm S Ся-mt
Т№тм.>ис11ийк>£Тв^ж«нш1 «а»1|»^'аа»1ы«рст>лч»гм Очгтииам
2 Выберите тест.
3 Настройте порядок отображения тестов при помощи следующих кнопок;
• В начало: переместить тест в первую позицию.
• Вверх: переместить тест в предыдущее положение.
• Вниз: переместить тест в следующее положение.
• В конец: переместить тест в последнюю позицию.
4 Нажмите ОК.
Список тестов на экранах запроса обновляется автоматически.
5 Нажмите Возврат.
Флаг качественного результата
Состояния анализатора «Ожидание», «Инкуб.». «Сон» или «Стоп» позволяют проводить 
качественную оценку результатов тестов, отмечая их флагом качества.
1 Выберите Настр > Тесты > Настр. отображ.
2 Выберите нужный тест.
3 Нажмите Флаг качественных результатов.
4-7


--- стр. 132 ---
4. Настройка
4 Нажмите Флаг качественных результатов, введите качественный диапазон и 
флаг.
Например, введите «10» в первом поле ввода Диап, и затем введите флаг в поле 
ввода Флаг в той же строке. Если результат теста (LI) пробы не превышает 10, то в 
отчете о пациенте к результату добавляется значок «+». Введите «20» во втором поле 
Диап и значок «+-» во втором поле Флаг. Если результат теста (L2) больше 10 и не 
превышает 20. то он помечается значком «+-». И так далее. Если результат больше 
L5. то в отчете пациента появится шестой флаг.
5 Можно также использовать флаг Полуколичеств.
6 Нажмите ОК, чтобы сохранить настройки.
4.1.9 Настройка последовательности измерений в тестах
Порядок тестов для сконфигурированных биохимических анализов можно настроить 
вручную. В процессе анализа пробы тесты выполняются в следующем порядке: тесты 
ISE и S1. а затем биохимические анализы. Если запрошено несколько биохимических 
анализов, то они будут выполняться в порядке по умолчанию. Если порядок тестов 
настроен вручную, то биохимические анализы буду г выполняться в измененном порядке.
1 Выберите Настр > Тесты > Проем, тестов и настр.
2 Нажмите Порядок тестов.
3 Настройте порядок тестов при помощи следующих кнопок;
• В начало: переместить тест в первую позицию.
• Вверх: переместить тест в предыдущее положение.
• Вниз: переместить тест в следующее положение.
• В конец: пере.местить тест в последнюю позицию.
4 Нажмите ОК.
5 Нажмите Восст.умолч, чтобы восстановить предыдущий порядок.
4.1.10 Параметры анализа
в этом разделе описаны параметры анализов.
Рис. 4.5 Параметры анализа
4-8


--- стр. 133 ---
4. Настройка
Тест
Название теста — единственное обозначение теста, поэтому оно должно быть 
уникальным. Название теста может содержать до 10 символов и не учитывает регистр.
No
№ — это уникальный номер анализа. Его можно оставить пустым, но нельзя дублировать. 
Номер теста представляет собой число в диапазоне 0-9999.
Номер теста с открытыми реагентами варьируется в диапазоне 0— 400.
Тип пробы
Тип пробы определяет пробы, к которым применяется тест. Возможны следующие типы 
пробы: сыворотка, плазма, моча, спинномозговая жидкость и другие. В раскрывающемся 
списке Тип пробы перечислены поддерживаемые данным тестом варианты и задан тип 
пробы по умолчанию.
Система позволяет определять параметры теста для нескольких типов пробы, в г. ч. 
параметры обработки и пределы обнаружения ошибок. Типы пробы для теста с 
закрытыми реагентами импортируются из списка тестов, а типы пробы для теста с 
открытыми реагентами может определять пользователь.
При определении тестов с открытыми реагентами сначала следует определить параметры 
для пробы сыворотки, а потом — для остальных типов пробы. Калибровка таких тестов 
выполняется по умолчанию с использованием параметров пробы сыворотки.
Наз.теста
Это поле предназначено для полного названия теста. Оно может содержать до 36 
символов. При вводе регистр не учитывается. Поле Тест можно оставить пустым или 
заполнить копированием.
Имя для печати
Имя для печати применяется для обозначения теста в отчетах о пациентах. Оно может 
содержать до 15 символов. Имя для печати можно редактировать и дублировать. Если это 
поле не заполнено, в отчетах указывается краткое название теста.
Имя для печати применяется для обозначения теста только в отчетах о пациентах, в то 
время как в других отчетах используется краткое название.
Единицы
Допускается изменение единиц измерения результатов для тестов с реагентами обоих 
типов — закрытого и открытого.
• Для тестов с закрытыми реагентами можно выбирать только из единиц измерения, 
указанных изготовителем. В случае изменения единиц измерения результата система 
автоматически обновит результаты завершенных проб, концентраций калибраторов, 
концентраций контролей. референтных диапазонов и смещений, преобразовав их в 
соответствующие единицы.
• Для тестов с открытыми реагентами единицы измерения результата по умолчанию 
отсутствуют. После изменения этих единиц необходимо обновить концентрации 
калибратора, концентрации и стандартные отклонения контроля, референтные 
диапазоны и смещения. Результаты тестов, полученных в старых единицах 
измерения, останутся неизменными.
После изменения единиц измерения результатов для тестов с открытыми реагентами 
выполните калибровку повторно.
4-9


--- стр. 134 ---
4. Настройка
Десятичный разряд
Десятичный разряд определяет количество знаков после запятой в результатах теста. 
Допускается редактирование десятичного разряда для тестов с реагентами обоих 
типов — открытого и закрытого. Количество знаков после запятой для открытых тестов 
равно О, что соотве гс'1 вует определению, заданному в базе данных для закрытых тестов.
Можно установить до 3 знаков после запятой, или. соответственно 0. 0.1.0.01 и 0.001.
Тип реакции
Тип реакции — теория измерений, на основе которой выполняются тесты проб, а затем 
производятся вычисления. Система поддерживает три типа реакций; в контрольной точке, 
с фиксированным временем и кинетическую.
Табл. 4.1 Типы реакций
Тип реакции < ; Описание
Метод конечной 
точки
Качественный анализ выполняется на основе спектра поглощения 
компонента реакции и интенсивности поглощенного света, когда 
реакция достигает равновесия.
Фиксированное
время
В этом типе реакции скорость реакции прямо пропорциональна 
концентрации субстрата. Поскольку субстрат потребляется 
постоянно, скорость реакции постепенно замедляется, и то же самое 
происходит со скоростью изменения оптической плотности.
Может пройти много времени, пока такая реакция не достигнет 
равновесия.
Кинетический Кинетическая реакция, называемая также методом непрерывного 
мониторинга, используется для непрерывного измерения нескольких 
точек перехода концентрации реактива или с\бстрата, которая 
изменяется по мере ферментативной реакции, и тем самым 
рассчитывается скорость ферментативной реакции, а затем — 
активность фермента. Реакция этого типа используется, прежде всего, 
для измерения активности фермента.
Направление реакции
Под направлением реакции понимают изменение тренда оптической плотности во время 
процесса реакции, которое может принимать два значения:
• Положительный: указывает на возрастание оптической плотности со временем.
• Отрицательный: указывает на убывание оптической плотности со временем.
Первичная длина волны
Первичная длина волны выбирается, исходя из характеристик поглощения света 
компонента реакции, и используется для измерения интенсивности поглощенного света.
Возможные варианты первичной длины волны: 340,380, 412,450, 480. 505. 546, 570. 605. 
630, 660. 700, 740. 770. 800 и 850 нм.
Вторичная длина волны
Вторичная длина волны используется для коррекции оптической плотности, измеренной 
с помощью первичной длины волны, и для устранения влияния шума, например, 
вспышек света и дрейфа, царапин на кюветах и т.д. Эти две длины волны не должны 
совпадать.
Возможные варианты вторичной длины волны: пусто. 340. 380. 412. 450, 480, 505. 546, 
570. 605. 630. 660. 700. 740. 770, 800 и 8,50 нм.
4-10


--- стр. 135 ---
4. Настройка
Время стабильности в аппарате (дней)
Время стабильности в аппарате обозначает количество дней, в течение которых реагент 
может оставаться годным после первого вскрытия.
Диапазон ввода — от 1  до 999 дней. По умолчанию поле пустое.
Время холостой реакции и время реакции
Под временем холостой реакции понимается период между дозированием второго с 
конца компонента реакции (реагент или проба) и последнего компонента реакции 
(реагент или проба).
При анализе в конечной точке под временем реакции понимают промежуток времени 
между начальной и конечной точками реакции. При анализе с фиксированным временем 
и кинетическом анализе оно обозначает период времени от уравновешивания реакции до 
окончания мониторинга.
Время холостой реакции и время реакции подсчитываются в точках измерения.
Пусть диапазон времени холостой реакции будет N-P. а диапазон времени реакции будет 
Ь-М. Начальной точкой является первая точка измерения после дозирования Р1.
Табл. 4.2 Диапазоны ввода времени холостой реакции и времени реакции для 
анализа в контрольной точке
Метод конечной точки Время холостой 1 Время реакции  
^  реак1^и 1
Когда оптическ'ая плотность холостого компонента реакции считывается до начала 
реакции.
Один реагент 3<Nx<N<P<Px^ 5<LX<L<M<MX<33
Два реагента 5NX<N<P<PX<16 18 Lx<L<M<Mx <33
Три реагента 18Nx<N<P<Px^l 46 LX<L<M<MX< 74
Четыре реагента 46 NX<N<P<PX<57 59 LX<L<M<MX<74
Когда оптическая плотность холостого компонента реакции считывается после 
начала реакции.
Один реагент 5 N x^<P<Px P<PX<L<M<MX<33
Два реагента 18 Nx<N<P<Px P<Px <L<M<MX<33
Три реагента 46 Nx<N<P<Px P<Px <L<M<MX<74
Четыре реагента 59 N x^<P<Px P<Px <L<M<MX<74
Когда оптическая плотность холостого компонента реакции не вычитается.
Один реагент Nx=N=P=Px =0 5<LX<L<M<MX<33
Два реагента Nx=N=P-Px -0 18LX<L<M<MX<33
Три реагента N x-N -P -P x -0 46<LX<L<M<MX<74
Четыре реагента Nx^N=P^Px=0 59<LX<L<M<MX<74
Табл. 4.3 Диапазоны ввода времени холостой реакции и времени реакции для 
анализа с фиксированным временем и кинетического анализа
Реакция c Время холостой Время реакции
фиксированным реакции
временем и
, кинетическая реакция
Когда оптическая плотность холостого компонента реакции считывается до начала 
реакции.
4-11


--- стр. 136 ---
4. Настройка
Реакция с 
фиксированным 
временем и 
кинетическая реакция
Время холостой 
реакции
Время реакции
Один реагент 3^<Р^ 5<L<M<33
Два реагента 5<N<P<16 18<L<M<33
Три реагента i8<N<PAU 46<L<1VI<74
Четыре реагента 46<N<P<57 59<L<IV1<74
Когда оптическая плагностьхолостого компонента реакции не вычитается.
Один реагент N=P=0 5<L<M<33
Два реагента N=P=0 I8<L<M<33
Три реагента N-P=0 46<L<M<74
Четыре реагента N-P-0 59<L<M<74
Время холостой реакции и время реакции при анализе с фиксированным временем и 
кинетическом анализе почти совпадают, за исключением того, что для кинетического 
анализа требуется выполнение условия M-L>2, т. е. время реакции должно охватывать 
не менее 3 точек измерения.
Объем пробы: стандартный, аспирированный, разбавителя,  
повышенный и пониженный
Объем пробы — это стандартное количество пробы, которое следует дозировать в 
норматьном тесте. Он варьируется в диапазоне 1,5-25 мкл с шагом 0.1 мкл. По 
умолчанию — 1.5 мкл. Допускается не более одного знака после запятой.
Под аспирированным объемом понимается количество пробы, используемое для 
разбавления в указанной пропорции. Он варьируется в диапазоне 1.5-25 мкл с шагом 0.1 
мкл. По умолчанию поле пустое. Допускается не более одного знака после запятой.
Объем разбавителя означает количество разбавителя, используемое для разведения 
пробы. Он варьируется в диапазоне 75-200 мкл с шаго.м 0,5 мкл. По умолчанию поле 
пустое. Допускается не более одного знака после запятой.
|\
А ПРИМЕЧАНИЕ
в случае определения аспирированного объема для разбавления и объема разбавителя 
проследите за тем, чтобы их сумма была в пределах 100-280 мкл. иначе настройки 
невозможно будет сохранить.
Объем разбавителя для анализа со стандартным, повышенным и пониженным объемом пробы 
можно определить аналогичным образом.
Пониженный объем пробы указывает количество пробы, необходимое для теста с 
убавлением. Он варьируется в диапазоне 1.5-25 мкл с шагом 0.1 мкл. По умолчанию поле 
пустое. Допускается не более одного знака после запятой.
Повышенный объем пробы указывает количество пробы, необходимое для теста с 
приращением. Он варьируется в диапазоне 1.5-25 мкл с шагом 0.1 мкл. По умолчанию 
поле пустое. Допускается не более одного знака после запятой.
/ ! \  ПРИМЕЧАНИЕ
Если объем аспирации для разведения и объем разбавителя определены, анализ со 
стандартным, пониженным и повышенным объемом пробы будет выполняться с 
использованием разбавленных проб. В противном случае анализ будет выполняться на 
основании стандартного, пониженного или повышенного объема пробы.________________
4-12


--- стр. 137 ---
4. Настройка
Холостая проба
Холостая проба аЕ 1алогична анализу пробы, за исключением использования 
эквивалентного количества физиологического раствора. Холостая проба используется 
для устранения реакции, не имеющей отношения к хромогенезу, например, влияния 
мешающих факторов пробы (гемолиза, желтушности и липемии) на показания 
оптической плотности.
Установите флажок Холостая проба. Перед началом реакции проводится тест на 
холостой пробе, а флаг Холост.проб в окнах Параметры и Повтор устанавливается 
автоматически без возможности сброса.
Объем реагента и разбавителя
Объем реагента определяет количество реагента, которое следует дозировать для 
измерения. Система позволяет дозировать следующие реагенты;
• Р1; 70-200 мкл для обычного реагента и 10-200 мкл для концентрированного 
реагента с шагом 0.5 мкл. По умолчанию— 120 мкл.
• Р2-Р4: 10-200 мкл с шагом 0,5 мкл По умолчанию поле пустое.
Второй, третий и четвертый реагенты разрешены только в том случае, если 
сконфигурированы предшествующие им реагенты. Например. Р2 можно установить 
только после установки Р1; РЗ — только после установки Р1 и Р2: Р4 — только после 
установки Р1, Р2 и РЗ. Если удалить один из реагентов Р2. РЗ или Р4. то следующие за 
ним реагенты также будут удалены и будут отображаться затененными.
Объем разбавителя означает количество разбавителя, используемое для разведения 
реагента. Он варьируется в диапазоне 10-200 мкл с шагом 0.5 мкл. По умолчанию поле 
пустое. В случае определения аспирированного объема реагента для разбавления и 
объема разбавителя проследите за тем, чтобы сумма Р1 и разбавителя была в пределах 
80-200 мкл, а сумма Р2/РЗ/Р4 и разбавителя была в пределах 10-200 мкл.
Совокупный объем всех реагентов, разбавителя реагентов гг пробы должен быть в 
пределах от 70 до 300 мкл. Если введенные данные не соответствуют требованиям 
объема реакционной смеси, система выводит на экран сообщение об ошибке. Проверьте 
введенные объемы пробы и реагента и при необходимости измените их.
Пред.обработка проб
Включите функцию предварительной обработки пробы для соответствующей обработки 
проб пациента реагентом предварительной обработки для теста. Предварительная 
обработка проб включает общую предварительную обработку и предварительную 
обработку клеток крови.
Для тестов с предварительной обрабопкой нельзя установить коэффициенты 
предварительного разбавления. Установка параметров предварительной обработки для 
пары предыду щего теста не допускается.
• Общая предварительная обработка
Выберите данный пункт, чтобы предварительно обработать образцы, отличающиеся 
от образцов цельной крови. Зонд аспирирует пробу из верхней части пробирки с 
пробой, а затем производится предварительная обработка пробы реагентом 
предварительной обработки.
• Предварительная обработка клеток крови
Выберите данный пункт, чтобы предварительно обработать образцы цельной крови. 
Зонд аспирирует пробу из нижней части пробирки с пробой, а затем производится 
предварительная обработка пробы реагентом предварительной обработки.
4-13


--- стр. 138 ---
Предварительная обработка калибратора
При включении этого параметра калибраторы теста подвергаются предварительной 
обработке соответствующим реагентом в процессе калибровки теста в соответствии с 
объемами пробы и реагента, заданными для предварительной обработки. В случае 
принятия раствора для многоточечной предварительной обработки калибратор должен 
подвергаться предварительной обработке соответствующим реагентом при объемах 
пробы и разбавителя, заданных для разбавления при калибровке.
Предварительная обработка контрольного материала
при включении этого параметра контроли теста подвергаюгся предварительной 
обработке соответству ющим реагентом в процессе КК в соответствии с объемами пробы 
и реагента, заданными для предварительной обработки.
Объем пробы для предварительной обработки
Введите объем пробы для предварительной обработки в пределах от 1,5 до 45 мкл, с 
шагом 0.1 мкл. По умолчанию - 10 мкл.
Объем реагента для предварительной обработки
Введите объем реагента для предварительной обработки в пределах от 65 до 200 мкл, с 
шагом 0,5 мкл. По умолчанию - 200 мкл.
Сумма объема пробы для предварительной обработки и объема реагента для 
предварительной обработки должна находиться в пределах от 100 до 245 мкл.
4.1.11 Проверочные параметры
Рис. 4.6 Окно установки пределов обнаружения ошибок
4. Настройка
О См»» Оемм
П р о в е р к а  лттк р^хи/л* 
п н м е б к
n o ra o iftic ia P l -
1 Ц м д е а 1 М 1 м 4 и " Х г > »  
n pM K ^S l
/lU N e iB W ’ w iC T N w  
O n  " И Я
U -
4-14


--- стр. 139 ---
4. Настройка
Рис. 4.7 Параметры калибровки
S -эгф  S ' ©
^кгоаЛ ркисфанастжма’к;! 0  LiM» Мзч«
n p o M p i» is>
HacrsofKK «г»6рс*«и 
_ Ы !М » 1  .
S seim is
CruOOItem» МГ(ЛЖКГ1. (%)
& 0 .М Я  tifitA n ^ 1  I
K t» №  S fT
H j'K uw eoe 0  K a )» ^ > c « ic  
« « к З я ю ае» M .M ic iM 'a  iK I«  > .-> ? « « «  Я Ю 1 .1
Диапазон линейности
Диапазон линейности указывает диапазон измерения системы, в котором результат теста 
имеет линейную зависимость от отклика реагента. Диапазон линейности берется из 
вкладыша в упаковке реагента. Верхний предел может быть любым числом больше или 
равным О, а нижний предел меньше или равен верхнему.
Система сравнивает рассчитанную концентрацию пробы с диапазоном линейности. 
Когда превышается верхний предел, результат помечается знаком >. когда результат ниже 
нижнего предела, он помечается знаком <.
Диапазон вводимых значений для стандартного / повышенного / сниженного диапазона 
линейности составляет от 99 999 до 999 999. По умолчанию это поле пустое, т.е., данная 
проверка не выполняется.
Предел линейности
предел линейности доступен только для кинетического анализа, при котором изменение 
оптической плотности имеет линейную зависимость от времени реакции. В случае 
истощения субстрата реагента, неустойчивой работы фотометра, или неравномерного 
перемешивания реакционной смеси результаты теста могут оказаться ненадежными. 
Поэтому рассчитывается линейность периода измерения и сравнивается с 
установленным пределом линейности.
Если данные реакции с этим диапазоном линейности не удовлетворяют пределу 
линейности, то в отчете о пациенте система помечает результат теста флагом LIN.
Пределом линейности может быть число от О  до 1  с двумя знаками после запятой. По 
умолчанию это поле пустое, т.е., данная проверка не выполняется.
Истощение субстрата
Этот параметр применим только к кинетическому анализу и анализу с фиксированным 
временем. Его можно получить по следуюш,ей формуле:
Предел истощения субстрата - Введенный предел истощения субстрата + К(Е 1-Lb)
4-15


--- стр. 140 ---
4. Настройка
где.
• 1,1: оптическая плотность для первичной длины волны, измеренная в первой точке 
измерения, когда проба дозирована и перемешана во время анализа пробы.
• Lb: оптическая плотность для первичной длины волны, измеренная в первой точке 
измерения, когда проба дозирована и перемешана во время теста холостого реагента 
или калибровки с использованием калибратора нулевой концентрации.
• К: поправочный коэффициент для объема жидкости
Результаты не будут корректироваться, когда Ll-Lb;^ или измерению подвергают не 
холостой реагент или калибратор нулевой концентрации. Истощение субстрата 
неприменимо к калибровкам.
Считается, что истощение субстрата происходит, если оптическая плотность для 
первичной длины волны в первой точке измерения больше предела истощения субстрата 
в восходящих реакциях или меньше предела истощеЕ«ия субстрата в нисходящих 
реакциях. Если происходит истощение субстрата, то в отчете о пациенте система 
помечает результат теста флагом «ВОЕ».
Пределом истощения субстрата может быть число в пределах ог -35 000 до 35 000. I !о 
умолчанию это иоле пустое, т.е., данная проверка не выполняется.
Расширение линейности фермента
Если в случае выбора этого параметра количество точек измерения в диапазоне 
линейности без истощения субстрата составляет N=0 или N=1. то включается функция 
расширения диапазона линейности фермента. Если результат можно рассчитать в 
течение времени задержки, он отображается и помечается как «ЕХР» и «NLM». Если 
количество достоверных точек измерения (N) в интервале задержки меньше 2. система 
не будет отображать результаты, а пометит их флагом «ENC» {нет интервала расчета) и 
подаст сигнал тревоги. Если этот параметр нс выбран, а количество точек измерения в 
диапазоне линейности без истощения субстрата составляет N=0 или N=1. то результат ие 
отображается, а выводится флaгNLN.
Диапазон оптической плотности холостого Р1
Иоле «Поглощ.хол.Р!» показывает допустимый диапазон максимальной оптической 
плотности в период времени, предшествующий дозированию пробы. Диапазон ввода 
должен быть от -35 000 до 35 000, причем нижний предел должен быть меньше верхнего 
предела.
Если максиматьная оптическая плотность в период времени, предшествующий 
дозированию пробы, выходит за предельЕ установленного диапазона, то сЕЕСтема Еюмечаез 
результат флагом «RBK».
По умолчанЕЕЮ это поле пустое, т.е., данная проверка не выполняется.
Диапазон оптическая плотность холостой смеси
Поле «Смеш.хол.погл.» показывает допустимый диапазон оптической плотности, 
измеряемой в конечной точке реакции калибратора нулевой концентрации илее  реакции 
холостоЕ'о реагента. ДиапазшЕ ввода должен бьЕть от -35 000 до 35 000. причем неежний  
иреле;Е должен быть меньше верхнего предела.
Еслее оптическая плотность, измеряемая в конечной точке реакцЕЕЕц выходит за пределы 
установленного диапазона, то система помечает результат теста флагом «МВК».
11о умолчанию это поле пустое, т.е., данная проверка не выполняется.
4-16


--- стр. 141 ---
4. Настройка
Отклик ХОЛОСТОГО компонента реакции
Отклик холостого компонента определяет допустимый диапазон отклика при анализе 
калибратора нулевой концентрации или тесте холостого реагента. Ввести можно любое 
число в диапазоне от -35 000 до 35 000, причем нижний предел должен быть меньше 
верхнего предела.
Если отклик выходит за пределы установленного диапазона, то система помечает 
результат теста флагом «ВЕК».
По умолчанию это поле пустое, т.е., данная проверка не выполняется.
Парный тест
Парный тест связан с текущим тестом, и оба они выполняются с одним и тем же 
реагентом. Результаты двух парных тестов вычисляются в одном и том же тесте.
Тест, результаты которого рассчитываются в первую очередь, следует определить до 
связанного с ним теста. Объем общего реагента и объем пробы в этих двух тестах должны 
быть одинаковыми. В качестве парных можно сконфигурировать только два теста, для 
которых не были загружены реагенты.
Проверка прозоны
проверку прозоны можно выполнить двумя способами: внесение антигена или проверка 
скорости реакции. Внесение антигена определяют две формулы: формула I и формула 2. 
Проверка скорости реакции опирается на обе формулы проверки скорости — формулу 1  и 
формулу 2.
Проверка прозоны применима к разным типам измерений: кинетическому, с 
фиксированным временем и в контрольной точке. При соблюдении условий для подачи 
сигнала тревоги система помечает результат теста флагом (PRO — в случае сбоя проверки 
прозоны. ВОЕ — при кинетическом анализе) и подает сигнал тревоги.
Формула 1  для внесения антигена:
PCl<Aq2-kxAql<PC2
где,
Aq 1— оптическая плотность точки измерения ОЬ а Aq2— оптическая плотность точки 
измерения Q2. Q1 и Q2 — номера точек измерения на кривой реакции.
Тесте одним реагентом: k = (VRl+VS)/(VRl+VR3+VS)
Тесте двумя реагентами: k = (VRl+VS+VR2)/(VRl+VS+VR2+VR3)
VR1. VR2 и VR3 — объемы реагентов Р1. Р2 и РЗ. а VS — фактический объем 
дозированной пробы. В случае концентрированного реагента VR1, VR2 и VR3 — 
суммарный объем реагента и разбавителя.
Формула 1  для метода проверки скорости реакции:
PCI < -  ф  
q2-q\
<РС2
где.
Aql-Q4 — оптическая плотность точек измерения Q1. Q2. Q3 и Q4. Q1. Q2. Q3 и Q4 
номера точек измерения на кривой реакции.
Формула 2:
4-17


--- стр. 142 ---
4. Настройка
1) Aq6-Aq5>V3 при Q5^6
2) Q5= Q6: та же точка. Aq5>V3 
где.
Aq5— оптическая плотность точки измерения Q5, а Aq6— оптическая плотность точки 
измерения Q6. Q5 и Q6 — номера точек измерения на кривогЗ реакции.
Параметры проверки прозоны для проверки скорости реакции: [Ql]
[02] [VI] [Y/N] [03] [04] [V2] [Y/N]
[05] [06] [V3] [Y/N] [PCI] [РС2] [Y/N] [A/О]
Параметры проверки прозоны для внесения антигена:
[0f][Q2]
[05] [06] [V3] [Y/N] [PCI] [РС2] [Y/N] [A/О]
Задайте объем реагента для тестов с одним и двумя реагентами при внесении антигена 
РЗ: объем реагента для РЗ и объем разбавителя для РЗ.
R 2
Обьемреаг.
‘ Р азбавитель
Ш
СписаниеКоэфф Диапазон значении
I  -е поле ввода (Q1) Точка измерения на кривой реакции Тесты с одним и двумя 
реагентами для проверки 
скорости реакции;
2<01. Q2. 03. 04- 05. 06<33 
Внесение антигена и проверка 
скорости реакции реагентов 
теста РЗ. Р4
2<Q1. 02, Q3. 04. Q5 и 06<69. 
Необходимо: 01?^Q2 и 03^Q4. 
допускается: 05^06. Хотя бы 
одно значение из Q1. Q2. Q5 и Q6 
не менее 41.
2-е поле ввода (02) Точка измерения на кривой реакции и двумя 
проверки
Тесты с одним 
реагентами для 
скорости реакции:
2<Q1.02, Q3. 04. Q5, Q6<33 
Внесение антигена и проверка 
скорости реакции реагентов 
теста РЗ. Р4
2<Q1, Q2. Q3. 04. Q5 и Q6<69. 
Необходимо: О'^02 и 03?^Q4. 
допускается: Q5==Q6. Хотя бы 
одно значение из ОI • Q2.05 и 06 
не менее 41.
3-е поле ввода (VI) Пороговое значение Aq2-Aql [-35 000, 35 000]
4-18


--- стр. 143 ---
4. Настройка
Коэфф Списание Диапазон значений
4-е поле ввода (Y/N) « Y» обозначает выполнение условия 
Aq2-Aql<Vl. «N» обозначает 
выполнение условия Aq2-Aq 1>V 1.
В случае выполнения условий система не 
производит проверку прозоны.
Y/N
5-е поле ввода (Q3) Точка измерения на кривой реакции Тесты с одним и двумя 
реагентами для проверки 
скорости реакции:
2<Q 1.02. 03. 04. Q5. Q6<33 
Внесение антигена и проверка 
скорости реакции реагентов 
теста РЗ, Р4
2<Q1, Q2, 03. 04- 05 и 06:^69. 
Необходимо: Q1  ^Q2 и 03=^04. 
допускается: Q5-06. Хотя бы 
одно значение из Q1.02. 05 и 
06 не менее 41.
6-е поле ввода (Q4) Точка измерения на кривой реакции Тесты с одним и двумя 
реагентами для проверки 
скорости реакции:
2<Q1.02, 03- 04. 05. 06<33 
Внесение антигена и проверка 
скорости реакции реагентов 
теста РЗ. Р4
2<QI, Q2. 03. 04. 05 и 06<69. 
Необходимо: 01^02 и 03^Q4. 
допускается: Q5=Q6. Хотя бы 
одно значение из ОI - Q2. 05 и 
Q6 не менее 41.
7-е поле ввода (V2) Пороговое значение Aq4-Aq3 [-35 000, 35 000]
8-е поле ввода (Y/N) «Y» обозначает выполнение условия 
Aq4-Aq3<V2. «N» обозначает 
выполнение условия Aq4-Aq3>V2.
В случае выполнения условий система не 
производит проверку прозоны.
Y/N
9-е поле ввода (Q5) Точка измерения на кривой реакции Тесты с одним и двумя 
реагентами для проверки 
скорости реакции:
2<QI. Q2, Q3. Q4. Q5. Q6<33 
Внесение антигена и проверка 
скорости реакции реагентов 
теста РЗ. Р4
2<Q1. Q2, Q3. 04. Q5 и Q6<69. 
Необходимо: 0 1  ^Q2 и Q3?^04. 
допускается: Q5=Q6. Хотя бы 
одно значение из ОI • Q2. 05 и 
Q6 не менее 41.
4-19


--- стр. 144 ---
4. Настройка
Коэфф Описание Диапазон значений
10-е поле ввода (Q6) Точка измерения на кривой реакции Тесты с одним и двумя 
реагентами для проверки 
скорости реакции;
2<Q1.02. 03. 04. Q5, 06<33 
Внесение антигена и проверка 
скорости реакции реагентов 
теста РЗ. Р4
2<01,02. 03. 04. 05 и 06<69. 
Необходимо: 0*^Q2 и 03^04. 
допускается: 05“06. Хотя бы 
одно значение из 01 ■  02. 05 и 
06 не менее 41.
11-е поле ввода (V3) Пороговое значение формулы 2 [-35 000. 35 000J
12-е поле ввода (Y/N) Устанавливает диапазон формулы 2 для 
запуска оценки. «Y» обозначает 
соответствие значения формулы 2 
установленному диапазону, а «N» — 
несоответствие.
Y/N
13-е поле ввода (PC 1) Нижнее пороговое значение формулы !. 
Необходимо: РС1<РС2.
[-35 000, 35 000]
14-е поле вво.та (РС2) Верхнее пороговое значение формулы 1. 
Необходимо: РСКРС2,
[-35 000. 35 000]
15-е поле ввода (Y/N) Устанавливает диапазон формулы 1  для 
запуска оценки. «Y» обозначает 
соответствие значения PC диапазону для 
формулы 1, а «N» — несоответствие.
Y/N
16-е поле ввода (А/О) Устанавливает логическую связь между 
запуском формул 1  и 2. В случае выбора 
«А» логическая связь устанавливается 
при выполнении условий обеих формул: 1  
и 2 (логическое «и»). В случае выбора 
«О» логическую связь устанавливает 
любая из формул: 1  или 2 (логическое 
«или»).
А/О
Проверка индекса сыворотки
Индекс сыворотки относится к уровню гемолиза, желтушности и липемии в пробе сыворотки.
1 При необходимости выберите подходящие методы анализа: «Холост.». 
«Полуколичеств.» и «Качественный». «Холост.» означает, что проверка 
сывороточного индекса отключена.
2 Настройте порог для подачи сигнала тревоги для каждого теста: сигнал тревоги 
подается, если результаты теста L/H/I превышают порог.
3 Можно установить три уровня сигнала тревоги. Порог 1  является обязательным, т. к. 
при его отсутствии функция тревоги отключается. Пороги 2 и 3 могут быть 
нулевыми.
4.1.12 Параметры калибровки
Этот раздел знакомит с настройкой параметров калибровки.
4-20


--- стр. 145 ---
4. Настройка
Настройка правил калибровки
После определения калибратора и его концентраций необходимо установить правила 
калибровки. Устанавливать или редактировать правила калибровки, повторы, 
коэффициент К и автокалибровку можно только тогда, когда система не выполняет 
никаких тестов.
Выберите Настр > Тесты.
Выберите метод калибровки в поле МтМдл.
Возможные варианты;
Коэффициент К 
Двухточечная линейная 
Многоточечная линейная 
Logit-Log 4Р 
l-ogit-Log 5Р 
Экспоненциальная 5Р 
Полиномиальная 5Р 
Парабола 
Сплайн 
Logit-Log ЗР 
Многолинейная
В случае выбора коэффициента К введите его значение в поле Козфф.
Это иоле активно только при выборе одноточечной линейной математической 
модели. При заданном коэффициенте К результаты калибровки вычисляются по 
формуле Y=K*X. Где, Y — результат калибровки. К — коэффициент. X — отклик.
3 Выберите количество повторов.
Диапазон ввода — от 1  до 5, значение по умолчанию — !.
Проверка калибровки
Система сопоставляет результаты калибровки с заданным пределом обнаружения. В 
случае превышения установленного предела система подает сигнал тревоги и добавляет 
флаг к отчету о результатах калибровки. Настройте параметры как указано ниже и 
нажмите «Отправить». Нажмите «Отмена», чтобы отменить неподтвержденные 
настройки. Нажмите Возврат, чтобы вернуться на предыдущий экран.
Табл. 4.4 Проверка калибровки
Критерии
приемлемости
Описание
Время калибровки (ч) Срок действия показывает количество дней, в течение которых 
можно использовать данные коэффициенты калибровки. В 
случае превышения срока действия система подает сигнал 
тревоги.
Диапазон ввода; 1-9999 ч. По умолчанию поле пустое.
Срок действия 
калибровки партии 
(дни)
Калибровочные коэффициенты можно использовать в течение 
заданного периода. В случае превышения установленного 
предела система подает сигнал тревоги.
4-21


--- стр. 146 ---
4. Настройка
приемлеш)сти ■■'•SiiS'ib:
Описание
Разность наклонов Разность наклонов применима только к линейной калибровке. 
Она представляет собой разность коэффициентов К(наклонов) 
двух соседних калибраторов. В случае превышения разности 
наклонов система помечает результаты флагом «РАС» и подает 
сигнал тревоги.
Введите процент в диапазоне 0-100. По умолчанию это поле 
пустое, т.е., данная проверка не выполняется.
Стандартное 
отклонение (SD)
Стандартное отклонение используется для многоточечной 
линейной и нелинейной калибровки. В случае превышения 
значения стандартного отклонения система помечает результаты 
флагом «CSD» и подает сигнал тревоги.
Допустимый диапазон ввода; 0-999. По умолчанию это поле 
пустое, т.е.. данная проверка не выполняется.
Коэффициент
детерминации
Коэффициент детерминации используется для многоточечной 
линейной и нелинейной калибровки. Он представляет собой 
степень соответствия калибровочной кривой. В случае 
превышения степени соответствия калибровки система 
помечает результаты флагом «ОЕТ» и подает сигнал тревоги. 
Допустимый диапазон ввода: 0-1. По умолчанию это поле 
пустое, т.е., данная проверка не выполняется.
Воспроизводимость Воспроизводимость означает, что разность максимального и 
минимального отклика каждого калибратора в течение 
действительного времени теста превышает пороговое значение. 
Если вычисленная разность откликов калибратора превышает 
установленный абсолютный и относительный порог, то система 
выводит флаг DUP и подает сигнал тревоги.
• Допустимый диапазон ввода значений абсолютного 
порога: 0-35 000.
• Допустимый диапазон ввода значений относительного 
порога: АВ5.х% 0-500.
По умолчанию это поле пустое, т.е., данная проверка не 
выполняется.
Чувствительность Чувствительность — отношение разности отклика к разности 
концентрации двух калибраторов с максимальной и 
минимальной концентрациями. Если чувствительность
превышает установленный порог, то система выводит флаг SEN 
и подает сигнал тревоги.
• Допустимый диапазон ввода: 0-99 999.
• По умолчанию это поле пустое, т.е., данная проверка не 
выполняется.
4-22


--- стр. 147 ---
4. Настройка
приемлемости
Напоминание о 
калибровке
Описание
При удовлетворении условий автокалибровки система будет 
напоминать о калибровке с помощью состояния калибровки, 
подсказки и цветовой индикации.
• При выборе варианта «ФлакЗаменен» система выводит 
сообщение о необходимости калибровки при использовании 
других флаконов с peai ентами.
• При выборе варианта «Парт.замен» система выводит 
сообщение о необходимости калибровки при использовании 
реагентов из другой партии.
• При выборе варианта «Вр.кал.» система напоминает за 30 
мин до истечения срока действия калибровки, а также выделяет 
название теста и состояние калибровки желтым цветом.
4.1.13  Редактирование закрытых тестов
Условия, разрешающие редактирование тестов с закрытым реагентом:
- Имеются достаточные права, и
- Система не выполняет тестов.
Параметры, настраиваемые после импорта тестов с закрытым реагентом:
- Имя для печати
- Единицы измерения результата
- Десятичный разряд
- Повышенный и пониженный объемы пробы, а также параметры разбавления
- Холостая проба
- Диапазон линейности
- Предел линейности
- Автоповтор
- Предел истощения субстрата
- Оптическая плотность холостого Р1
- Оптическая плотность холостой смеси
- Отклик холостого компонента реакции
- Время стабильности реагента в аппарате
- Парный тест
- Предел тревог по pear.
- Проверка прозоны
Настройка параметров описана в п. 4.1.10 Параметры анализа, п. 4.1.11 Проверочные 
параметры и п. 4.1.12 Параметры калибровки.
4.1.14  Коррекция наклона и смещения
Наклон и смещение — это коэффициенты пересчета, используемые для корректировки 
результатов теста в случае незначительно отклонения результата КК этого теста.
По завершении измерения система корректирует результат теста с помощью следующего 
уравнения:
4-23


--- стр. 148 ---
4. Настройка
y=kx+b
Г де. X  — результат теста до коррекции, у 
а Ь — смешение.
результат теста после коррекции, к — наклон.
Можно настроить наклон и смещение для каждого сконфигурированного анализатора. 
Настройка реагентов теста на внутреннем или внешнем кольце карусели реагентов 
производится соответствующим образом. Для установки этих расчетных 
коэффициентов необходимы достаточные прав доступа, и система не должна выполнять 
TecTbt.
1 Выберите Настр > Тесты.
2 Нажмите Наклон/смещен.
Рис. 4.8 Окно коррекции наклона и смещения
3 Выберите кольцо карусели реагентов, на котором расположены реагенты теста.
4 Выберите тест.
5 Дважды нажмите в поле Наклон и затем введите значение наклона.
Вводить можно положительные, отрицательные и десятичные числа (-
9999999-99999999). Можно ввести до 8 цифр.
6 Дважды нажмите поле Смещен и введите значение смещения.
Вводить можно положительные, отрицательные и десятичные числа (-
9999999-99999999). Можно ввести до 8 цифр.
7 Повторите шаги 3-7, чтобы настроить наклон и смещение для других тестов.
8 Нажмите ОК, чтобы сохранить введенные данные.
9 Нажмите Восст.умолч, чтобы восстановить заводские настройки наклона и 
смещения по умолчанию.
4.1.15 Управление реагентом
1 Выберите Настр > Тесты > Управление.
2 Нажмите Управление по тесту/партии/флакону.
Вариант «Калибровка по флакону» доступен только в случае выбора управления 
флакону.
по
4-24


--- стр. 153 ---
4. Настройка
4.1.18  Специальные расчеты
в результате вычисления определенных тестов могут возникать новые тесты, 
используемые в диагностических целях, например: A/G (ALB/(TP-ALB)). I-BIL(T-Bil 
- D“Bil) и т. д.
Вычисления состоят из тестов, знаков операций и алгоритма. Определять, изменять и 
удалять расчеты могут только пользователи с достаточными правами.
Информация о порядке печати вычислений содержится в п. О  Определение порядка 
печати тестов (стр. 4-45).
Определение и редактирование расчета
Поддерживается возможность импортирования и определения вычислений. Информация 
об импорте методов закрытых вычислений содержится в п. Импорт списка тестов (стр. 4- 
3). Система позволяет определязь до 50 расчетов.
1 Выберите Настр > Тесты.
2 Нажмите Вычисления.
3 Нажмите Определить. Или нажмите Правка, чтобы изменить вычисления.
Рис. 4.11 Окно специальных расчетов
tfCI Туе пр9<
1/4 С .>
К г 9
л\' *.6» ft 4 S
1 7
0
аЬб !П9
‘ «  .  м** - АС pcvK
1 SiutM
Введите краткое название расчета в поле Тест.
Если планируется использовать вычисление для анализа, установите флаг Включ. 
Выберите тип пробы, к которому будет применяться вычисление.
Введите полное название расчета в поле Тест.
Введите имя вычисления для печати, которое будет отображаться в отчетах о 
пациентах.
9 Выберите единицу измерения результата из раскрывающегося списка Ед.изм.
10 Выберите точность результата, т. е. количество знаков после запятой.
11 Отредактируйте формулу вычисления:
• Выберите тесты из списка Тесты. После этого тесты отображаются в поле 
Формула.
• Выберите числа и знаки операций в области Математические символы, чтобы 
составить формулу с тестами.
• Чтобы удалить тест, число или оператора, установите на него курсор и нажмите
4-29


--- стр. 154 ---
« *  Чтобы стереть всю формулу, выберите АС.
12 Выберите ОК. чтобы сохранить настройки.
Включение и выключение расчетов
При определении специального расчета он включается по умолчанию и будет 
выполняться во время анализа пробы. Если расчет отключен, он не будет выполняться 
при измерениях пробы. Прежде чем включать или выключать расчет, убедитесь, что 
система не находится в состоянии выполнения.
Чтобы включить или выключить расчеты, выполните следующие действия:
1 Выберите Настр > Тесты.
2 Нажмите Вычисления.
• В списке расчетов отобразятся все расчеты и формулы.
• Если установлен флажок Включ., этот расчет будет включен в подсчет 
результатов.
• Если флажок Включ. не установлен, этот расчет будет исключен из подсчета 
результатов.
3 Чтобы активировать расчет, установите флажок Включ.
4 Сбросьте флаг Включ., чтобы деактивировать вычисление.
Удаление пользовательских расчетов
Расчеты могут быть удалены пользователями с достаточными правами, когда система не 
находится в состоянии выполнения. Удалить можно только пользовательские расчеты, но 
не закрытые расчеты.
1 Выберите Настр > Тесты.
2 Нажмите Вычисления.
3 Выберите расчеты для удаления.
4 Нажмите Удалить.
4.1.19  Установка референтного/критического диапазона
Анализатор позволяет настроить референтный диапазон, критический диапазон и 
пользовательский диапазон, а также тип повтора и приоритет каждого теста.
• Референтный диапазон - это диапазон значений, не указывающий на патологию.
• Критический диапазон — это допустимый диапазон результата с точки зрения 
клинического диагноза.
• Пользовательский диапазон— это допустимый диапазон результата, заданный 
пользователем.
Результат больше верхнего предела референтного диапазона помечается значком «^», а 
результат меньше нижнего предела референтного диапазона —  значком «V». Результат 
больше верхнего предела критического диапазона помечается значком «^!». а результат 
меньше нижнего предела критического диапазона — значком «v!».
Тест можно повторить с заданным типом повтора и приоритетом в зависимости от 
диапазона измерения, который импортируется из файла параметров.
Для определения референтного/критического диапазона необходимо натичие 
достаточных прав доступа, а система не должна выполнять тесты.
4. Настройка
4-30


--- стр. 155 ---
4. Настройка
Определение/редактирование референтного / критического /  
пользовательского диапазона
Для каждого теста можно установить референтный, критический и пользовательский 
диапазоны, а также тип повтора и приоритет в соответствии с типом пробы, полом и 
возрастом.
1 Выберите Настр > Тесты > Референтный диапазон.
Рис. 4.12 Окно установки референтного/критического диапазона
М и и о в х  |.?Ф
2 Выберите тест из списка Тесты.
3 Выберите тип пробы для референтного и критического диапазонов.
4 Выберите пол пациента для референтного и критического диапазонов.
5 Введите диапазон возраста в поле Диап.возр,
• В первом поле ввода введите нижний предел возраста.
• Во втором поле ввода введите верхний предел возраста.
• Выберите единицы измерения возраста: год. месяц, день или час.
6 Введите референтный диапазон.
• В первом поле ввода введите нижний предел референтного диапазона.
• Во втором поле ввода введите верхний предел референтного диапазона.
• Можно ввести до 8 цифр.
7 Введите критический диапазон.
• В первое поле введите нижний предел критического диапазона.
• Во второе поле введите верхний предел критического диапазона.
• Можно ввести до 8 цифр.
8 Введите пользовательский диапазон.
• В первом поле ввода введите нижний предел пользовательского диапазона.
• Во втором поле ввода введите верхний предел пользовательского диапазона.
• Можно ввести до 8 цифр.
4-31


--- стр. 159 ---
Можно задать автозапрос и автовыполнение в шапке, чтобы применить их ко всем 
ф la i aM результата.
7 Нажмите ОК.
8 Нажмите Включить правила повторного прогона.
Настройка автоповтора —  Проверка логической связи
в медицинской практике производится определенное сопоставление результатов разных 
тестов. Результат сравнения должен соответствовать требованиям логики (например, 
общий билирубин TBil не должен быть меньше прямого билирубина DBM). 
Следовательно, можно настроить правила повторного прогона в соответствии с 
логическим отношением.
1 Выберите Настр > Тесты > Автоповтор. Или выберите Настр > Тесты > Настр 
диап > Автоповтор.
2 Выберите У1огич.отн.:пров.
3 Нажмите Созд.
4 Выберите тип пробы.
5 Выберите оператора и тест для редактирования правил.
6 Нажмите ОК.
7 На экране «Настройка логического отношения» настройте режим повторного 
прогона, тип повтора, включение/выключение и статус выполнения.
8 Нажмите ОК.
4. Настройка
4.1.21  Индекс сыворотки
Индекс сыворотки — это уровень содержания липемни. гемолиза ижелтушности в проба.\. 
Он используется для того, чтобы проверить, влияют ли эти компоненты на результаты 
пробы.
Дополнительная информация об индексе сыворотки содержится в п. 8.3 Индекс 
сыворотки (стр. 8-16).
4-35


--- стр. 160 ---
4.2 Настройка анализа пробы
4.2.1  Настройки назначения проб
1 Выберите Настр > Настр. ан. > НастрНазнПроб.
2 Выберите следующие параметры.
Тип пробы по умолчанию
Анализатор поддерживает несколько типов проб: сыворотка, плазма, моча, 
спинномозговая жидкость, цельная кровь. По умолчанию задана сыворотка. При 
установке типа пробы по умолчанию он автоматически выбирается на экране назначения 
проб.
Тил чашки для пробы по умолчанию
Анализатор поддерживает стандартные пробирки, а также пробирки для образцов 
емкостью 0.5 и 2 мл. По умолчанию задана стандартная пробирка. При установке типа 
пробирки по умолчанию он автоматически выбирается на экране назначения проб.
Срок годности пробы
Срок годности пробы относится к промежутку времени с момента первой загрузки пробы 
пациента в штатив с пробами до истечения ее срока годности. При его установке система 
разрешает проводить анализ, но проверяет срок годности пробы при выполнении теста. 
При отсутствии срока годности пробы по умолчанию используется длительный срок 
годности.
Диапазон ввода в часах или днях: 1-99. По умолчанию заданы дни.
Режим анализа пробы
Система поддерживает два режима анааиза проб: по номеру штатива и по штрихкоду. 
Для анализа стандартных проб и проб STAT используется один и тот же режим.
Прежде чем изменять режим анализа, убедитесь в том. что система находится в 
состоянии ожидания или остановки.
Установка холостой пробы для каждой пробы
При включении этой функции пользователю разрешается задавать для каждой пробы 
нндивидуатьную холостую пробу в процессе назначения пробы и повторного прогона. В 
противном случае система сама принимает решение о необходимости применения 
холостой пробы, исходя из настройки параметров теста.
3 Нажмите ОК.
4.2.2  Настройки отбора проб
1 Выберите Настр > Настр. ан. > Настройки отбора проб.
2 Нажмите Приоритет для амбулаторных пациентов. Пробы амбулаторных 
пациентов будут обрабатываться в первую очередь.
3 Задайте Резервные решетки STAT.
4 Нажмите ОК.
4.2.3  Настройка SI (индекса сыворотки)
1 Выберите Настр > Настр. ан. > Настр. SL
2 Выберите следующий параметр.
Автоматический индекс сыворотки
4. Настройка
1-36


--- стр. 161 ---
4, Настройка
При включении автоматического индекса сыворотки запрос на выполнение тестов SI 
производится автоматически для проб сыворотки или плазмы, а также для проб, 
загруженных из ЛИС. Анализатор измеряет концентрацию гемолиза, желтушности и 
липемии в пробах. При включенном флаге качественных результатов на экране индекса 
сыворотки система помечает результат теста в отчете о пациенте.
Индекс сыворотки используется только для проверки целостности пробы, но не для 
постановки диагноза.
3 1ажмите ОК.
4.2.4 Автоматическое освобождение пробы
Дополнительная информация содержится в п. 8.5 Освобождение позиции пробы {стр. 8-
20).
4.2.5 Настройки предела тревоги по запасу
При снижении запасов реагента / расходного материала ниже предела тревоги система 
подает сигнал тревоги.
1 Выберите Настр > Настр. ан. >Настр. предела тревоги по запасу.
2 Выберите реагент/расходный материал.
3 Введите предел тревоги по запасу.
4 Нажмите ОК.
4,2.6 Настройка данных пациента
Можно указать данные пациента для отображения на экране, их установки по умолчанию 
и порядок отображения на экране Данные пациента.
Настройка данных пациента
1 Выберите Настр > Настр. ан. > Личные данные пациента.
Рис. 4.14 Окно «Данные пациента»
Изменен»» личных давних
©  Настройте информацию о пациенте.
S Иа9ааниоинфог.мз1»и
i ИДоац
йозр
Дата ро«5 
K o w M W T  naj 
О тд ет -з .т х А ? ч > « к  
Э р а ч -за к а З 'Л -.<  
Д и агн о з
S 0-»ра:5Р
5 Ь р ем яо т^ср л
В начало Вниз Вконец Восст yvon Отмечз
4-37


--- стр. 162 ---
2 Выберите нужную информацию, а при необходимости выбора всех данных нажмите 
в  В 1иапке.
3 Выберите Вверх,Вниз,В начало или В конец, чтобы настроить порядок 
отображения данных пациента.
4 Нажмите ОК, чтобы сохранить настройки, или Отмена, чтобы восстановить 
предыдущие настройки.
5 Нажмите Восст.умолч, чтобы восстановить настройки по умолчанию.
4.2.7 Автоматическое резервное копирование
Данные пробы можно экспортировать на внешнее устройство хранения.
1 Выберите Настр > Настр, ан. > Автоматическое резервное копирование.
2 Нажмите Выполнять автоматическое резервное копирование на внешнее
4. Настройка
3
устройство хранения.
Нажмите ОК.
4.2.8 Настройки отслеживаемости позиции пробы
Функция облегчает поиск проб, анализ которых завершен.
1 Выберите Настр > Настр. ан. > Настройки отслеживаемости пробы.
2 Нажмите Отображать отслеживаемость пробы.
3 Нажмите ОК.
4-38


--- стр. 163 ---
4. Настройка
4.3 Устан.анализатора
в чтом разделе обобщены параметры установки, представленные на экране 
Устан.системы, который показан на приведенном ниже рисунке.
Рис. 4.15 Экран установки системы
тЧ пйгву ■  
Я П ^ о Ы0  Тгт-» [» .
(D ;?■' *
к. Ли Ц Г с р * м а ('р к  Г ф О О мН А С Ч р Ш '** sa w » w - ’-ало*
’вСмпм.
#нктр
1
1 •«•'тг »*.’
!!& © ггззirO m i
■  А м сб*^ 
d tW M a *
4.3.1 Параметры установки анализатора
1 Выберите Настр > Сист, > Настр. апп. 
Рис. 4.16 Окно «Конфигурация апп.»
Н П М ба
Э л * ч Й !И 1 ;
Кая
ВСмспм
Air <»Н1 »«iecii *  <*в
f* C m fw  И» gp—и «ив|пр>м1л*»
epAi#
Anrc*Mi>r«c«de**p)^^UM» 97 3» 0 ^ 3 0 ><vrwcr C*' JP
07 30
>9 алгм*я>т
Квифиг WcA
Н ачинать анализ, когда температура устойчива
Можно осуществлять мониторинг температуры анализатора перед началом анализа.
• Если установлен флажок Начинать анализ, когда температура устойчива, то
перед началом анализа система будет проверять, нормальная ли температура лампы 
и карусели реакции. Если температура не в норме, появится сообщение о том. что в 
текущи.х условиях анализ'запрещен.
4-39


--- стр. 164 ---
4. Настройка
• Если флажок Начинать анализ, когда температура устойчива не установлен, 
то перед началом анализа система в любом случае будет проверять, нормальная ли 
температура лампы и карусели реакции. Если температура не в норме, анализатор 
подскажет, что запуск анализа может повлиять на результаты. Можно продолжить 
или отменить анализ.
Число тестов
Выберите этот параметр, чтобы запустить особую промывку дозатора для образцов во 
время анализа. Выбрав этот параметр, укажите количество тестов, после которого 
необходимо выполнять особую промывку дозатора для образцов. Значение по 
умолчанию - 500 тестов.
Автоматический переход в режим сна
Выберите интервал перехода в режим сна. Значение по умолчанию — 60 мин. 
Разрешается включать/выключать автоматический переход в режим сна и задавать 
временной интервал для автоматического перехода в режим сна. Выберите «Вне сна» и 
задайте интервал времени.
Автоматическое пробуждение
Функция автоматического пробуждения позволяет настроить день и время 
автоматического пробуждения в пределах одной недели. Выберите день недели, а затем 
задайте время автоматического пробуждения.
Разрешается устанавливать пробуждение системы в любое время в течение недели (с 
понедельника по воскресенье). При наступлении этого дня и времени анализатор 
автоматически пробуждается, если она находится в состоянии сна.
Периодическое заполнение 1SE
Для гарантированной активности модуля ISE требуется его периодическое заполнение. 
Цикл заполненияISE
Задайте циклы наполнения. По умолчанию — 15. Дополнительная информация о 
насгройке заполнения 1SE содержится в п. 9.8 Настройка цикла заполнения ISE (стр. 9- 
13).
Дополнительные модули
Нажмите на эту кнопку, чтобы настроить дополнительные модули.
4.3.2 Настройки ЛИС
См. п. 10.2 Обмен данными с ЛИС (стр. 10-3).
4.3.3 Сканер штрих кода пробы
См. п. 8.1.3 Установка штрихкода пробы (стр. 8-4).
4.3.4 Настройки штатива для проб
Задайте количество калибровочных штативов и штативов для КК.
1 Выберите Настр > Сист. > Настройки штатива для проб.
2 Задайте количество калибровочных штативов и штативов для КК.
3 Нажмите ОК.
4-40


--- стр. 165 ---
4. Настройка
4.3.5 Администрирование пользователей
Пользователей можно определять, изменять и удалять. В системе можно определить до 
100 пользователей в двух группах пользователей: администратор и оператор. 
Администраторам разрешено назначать права доступа для операторов.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
По умолчанию в качестве имени пользователя и пароля администратора задано слово Admin. 
Обратите внимание, что система чувствительна к регистру набираемого пароля. 
Рекомендуется поменять этот пароль при tiepBOM входе в систему, чтобы дру гие лица не 
смогли воспользоваться правами администратора.
Если оператор забыл свой пароль, он может попросить администратора войти в систему и 
удалить имя пользователя, а затем задать новое имя пользователя. Либо он может обратиться 
в наш отдел обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору. Если администратор 
забыл свой пароль, обращайтесь в наш отдел обслуживания клиентов или к местному 
дистрибьютору._________________________________________________________________
Определение пользователя
Определять пользователей разрешено только администраторам. Допускается до 100 
пользователей, включая администраторов. Для определения пользователя следует ввести 
имя пользователя, пароль, подтверждение пароля и группу пользователей.
1 Выберите Настр > Сист. > Администриров. пользователей.
2 Нажмите Созд.
Рис. 4.17 Окно пользователя и пароля
Введите имя пользователя.
Введите пароль.
Можно ввести не более 20 символов.
Повторно введите пароль в поле Подтвердить.
Выберите группу пользователей из раскрывающегося списка Труп.польз. 
Возможные варианты:
• Администр.
4-41


--- стр. 167 ---
4. Н астройка
I ипы данных можно добавлять, редактировать и удалять в любом состоянии системы. 
Гипы данных по умолчанию нельзя удалять или редактировать.
Создание, редактирование и удаление типов данных
1 Выберите Настр > Смет. > Словарь.
Рис. 4.18 Окно словаря
2 Выберите нужный словарь из списка Данные.
Чтобы создать тип данных:
• Выберите Созд.
• В поле Данные ведите имя данных.
• Введите символический знак для данных.
• Введите описание данных.
• Выберите Сохр.
Чтобы изменить тип данных:
• Выберите требуемый тип данных в списке данных.
• Измените описание данных в поле Данные.
• Введите символический знак и описание данных.
• Выберите Сохр.
Чтобы удалить тип данных:
• Выберите требуемый тип данных в списке данных.
• Нажмите Удалить.
3 Нажмите Возврат.
4.3.8 Настройки экранной заставки
1 Выберите Настр > Сист. > Настр. экранной заставки.
2 Задайте время, после которого ПО отображает экранную заставку
3 Нажмите ОК.
4-43


--- стр. 168 ---
4.3.9 Настройки штрих кода реагента
См. п. 5.2.2 Установка штрихкода реагента (стр. 5-7).
4.3.10 Установка печати
Результаты и данные можно распечатать с использованием выбранного шаблона на 
принтере. Помимо установки типа принтера и автопечати, разрешается также определять 
порядок печати тестов.
Общие параметры установки печати
1 Выберите Настр > Смет. > Устан.печати.
Рис. 4.19 Экран настройки печати
4. Настройка
Ьг-чыг Ичч I'jfnalSiWjr»
2 Выберите тип отчета из списка отчетов в левой части экрана.
3 Выберите шаблон из списка шаблонов.
4 Задайте параметры автопечати:
• Автопечать отчетов о пац.
• Автопечать отчетов о КК
• Автопечать отчетов о калибровке
5 Выберите принтер по умолчанию для печати отчетов.
6 Нажмите ОК.
Настройка шаблона по умолчанию
1 Выберите Настр > Сист. > Устан,печати.
2 Выберите тип отчета в списке Отчеты в левой части экрана.
3 Выберите шаблон из списка шаблонов.
4 Нажмите Устан. по умолч., чтобы задать выбранный из списка шаблон по 
умолчанию.
Удаление шаблона
1 Выберите Настр > Сист. > Устан.печати.
4-44


--- стр. 169 ---
4. Настройка
2 Выберите тип отчета в списке Отчеты в левой части экрана.
3 Выберите шаблон из списка шаблонов.
4 Нажмите Удалить.
Выбранный шаблон нельзя удалить, если он задан по умолчанию или существует за;1ание 
на печать.
Импорт шаблона печати
1 Выберите Настр > Смет. > Устан.печати.
2 Нажмите кнопку Импорт.
Изменение шаблона
1 Выберите Настр > Сист. > Устан.печати.
2 Выберите тип отчета в списке Отчеты в левой части экрана.
3 Выберите шаблон из списка шаблонов.
4 Нажмите Правка.
Определение порядка печати тестов
1 Выберите Настр > Сист. > Устан.печати.
2 Выберите Поряд. печати.
Рис. 4.20 Окно порядка печати
S
Кнопки управления порядком печати тестов:
• В начало: переместить тест в первую позицию.
• Вверх: переместить тест в предыдущее положение.
• Вниз: переместить тест в следующее положение.
• В конец: переместить тест в последнюю позицию.
Установите режим печати результатов.
• Чтобы печатать результаты в отчете пациента, установите соотвегс 1вующиП 
флажок Печать.
• Чтобы отменить печать результатов в отчете пациента, снимите 
соответствующий флажок Печать или не устанавливайте его.
4-45


--- стр. 170 ---
4. Настройка
5 Нажмите OK., чтобы сохранить настройки.
6 Чтобы восстановить порядок конфигурации теста и вывести на печать все отчеты о 
пациенте, нажмите Восст.умолч.
4.3.11 Дата и время
Параметр даты и времени позволяет устанавливать текущ>ю дату и время, выбирать 
формат даты и времени, отображаемых на экранах программного обеспечения и в 
печатных отчетах, а также восстанавливать форматы даты и времени по умолчанию.
Установленные дата и время влияют на оставшееся время реагенгов и калибровки, срок 
хранения проб и продолжительность прогона при оценке по двум контролям. Дату и 
время нельзя редактировать, когда система находится в состоянии «Выполнение». 
Изменение даты и времени не повлияет на пробы, отображаемые на экране «Текущий», 
или на оценку КК и график Twin-Plot.
Чтобы изменить дату и время системы, выполните следующие действия;
1  Выберите Настр > Смет. > Дата/время.
Рис. 4.21 Окно даты и времени
Настройка даты и еремани
Дата Двта/вр«м.
2022,Хи,-07 19 18?$
Формат даты Формат врамени
I'lr им пд 74 чяс
1 Отмена
5
Выберите формат даты из раскрывающегося списка Порядок
• гггг-мм-дд: например, 2010-07-28
• дд-мм-гггг: например. 28-07-2010
• мм-дд-гггг: например, 07-28-2010
Выберите формат времени из раскрывающегося списка Формат времени.
• 24-час.; например, 14:33;27
• 12-час.: например. 02:33:27
Нажмите ОК. чтобы сохранить введенные данные.
4.3.12 Выбор языка
1 Выберите Настр > Смет. > Выбор языка.
2 Выберите язык.
4.3.13 Настройки удаленной загрузки
1 Выберите Настр > Смет. > Удаленная загруз.
2 Задайте нужные значения параметров.
3 Нажмите ОК.
4-46


--- стр. 171 ---
5 Реагенты, растворы
В этой главе описаны функции и рабочие инструкции.
5-1


--- стр. 175 ---
5. Реагенты ii расходные материалы
Рис. 5.3 Карусель реагентов
Прсвфк» МП ^ р» .
ж» mrti'xt
5-5


--- стр. 176 ---
5. Реагенты и расходные материалы
5.2 Сканер штрих кода реагента
Сканер штрихкода реагента получает данные реагента с этикетки со штрихкодом. Во 
время загрузки реагентов со штрихкодами система сканирует всю карусель и получает 
данные реагентов с этикеток со штрихкодами.
Характеристики штрихкода реагента
Данный сканер штрихкода реагента совместим с различными прикладными 
программами. По умолчанию выбрана символика Code 128 с общей длиной штрихкода 13 
разрядов. Пользователи могут настраивать символику и состав шгрихкода для открытых 
реагентов. Открытые реагенты распознаются по символике и структурам штрихкода, 
заданным пользователем, тогда как реагенты для закрытых каналов распознаются по 
символике и структурам штрихкода, заданным изготовителем.
Табл. 5.2 Характеристики штрихкода реагента
Имя Описание
Символика Codabar, ITF, Codel28. Code39. UPC/EAN и Code93
Минимальная плотность 
штрихко.та
0,25 мм
Длина 13-30 разрядов
Формат и содержимое Определяется пользователем
Максимальная ширина 55 мм (в пределах плоской поверхности задней части 
флакона реагента)
Минимальная высота 12 мм
Максимальный угол наклона ±5°
Качество печати Не ниже класса С согласно спецификации качества  
печати ANSI MHW.8M.
Широкие и узкие штрихи 2,5:1
Бумага для печати Мелованная или матовая бумага. При печати на 
обычной бумаге может получиться нечеткий штрихкод 
или некачественная этикетка. Не рекомендуется 
печатать штрихкод на обычной бумаге.
Символы Смысловые символы, такие как числа (0"9) и буквы на 
верхнем регистре (A~Z). Рекомендуется печатать 
контрольную цифру для проверки точности считывания 
штрихкода.
Сведения, содержащиеся в штрих коде реагента
Из штрих кода реагента система получает следующие данные:
Номер теста 
Название теста 
Тип реагента 
Гип флакона 
Номер партии 
Серийный номер 
Срок годности (ГГММ)
Данные реагента, полученные из штрих кода, нельзя изменять.
5-6


--- стр. 177 ---
5. Реагенты и расходные материалы
5.2.2 Установка штрих кода реагента
прежде чем использовать сканирование штрих кода реагента, необходимо установить 
символики штрих кода реагента, контрольную цифру и информацию штрих кода. 
Настройки требует только штрих код открытого реагента.
1 Выберите Настр > Смет.
2 Выберите штрихкод реагента.
3 Установите флаг Анализ.штр.-кода откр.реаг-та, чтобы включить получение 
сведений о реагенте из штрихкода.
4 Выберите символику штрихкода и настройте статус контрольной цифры.
Доступны следуюшие символики:
Codabar
Interleaved 2 of 5
Code 128 
Code39 
UPC/EAN 
Code93
Для символик Code 128. Code 93 и UPC/EAN no умолчанию требуется контрольная 
цифра, для остальных символик она не обязательна. По умолчанию выбрана 
символика Code 128. и ее нельзя изменять.
ВНИМ АНИЕ!
Функцию проверки рекомендуется включать для всех символик, чтобы предотвратить 
ошибочное считывание штрихкода.
5 Определите общую длину штрихкода реагента.
• В поле Всего введите общую длину штрих кода реагента. Диапазон ввода — от 
13 до 30 разрядов. Символика Interleaved 2 of 5 поддерживает только штрихкоды 
четной длины.
• В поле Нач.разряд введите начальный разряд штрихкода реагента.
• В поле Кон, разряд введите конечный разряд штрихкода реагента.
6 Определите состав штрихкода реагента.
• В поле Разряды введите количество разрядов для данных реагента.
• В поле Нач.разряд введите начальный разряд сведений о реагенте.
• В поле Кои.разряд введите конечный разряд сведение о реагенте.
Табл. 5.3 Структура штрихкода реагента
;:; Данные реагента Количество разрядов
Номер теста 0-4 разрядов
Название теста 0-10 разрядов
Тип реагента 1  разряд («1» обозначает Р1. «2» — Р2. «3» — РЗ. 
и «4» — Р4)
Серийный номер 0-5 разрядов
Тип флакона 1-3 разрядов
Номер партии 0-18 разрядов
5-7


--- стр. 180 ---
5. Реагенты и расходные материалы
5.3 Настройка отображения реагентов
Разрешается настраивать сведения о реагенте на экране списка реагентов.
1 Выберите Реагент > СписРеаг > Реагент.
2 Щелкните значок справа.
3 Установите флаги сведений о реагенте, которые должны отображаться на экране 
реагента, и сбросые флаги для отмены отображения.
4 Нажмите «Вверх», «Вниз», «В начало» и «В конец», чтобы изменить порядок 
отображения сведений о реагенте на экране реагента для биохимического анализа.
5 Можно нажать Восст.умолч, чтобы восстановить значения по умолчанию.
5-9


--- стр. 181 ---
5. Реагенты и расходные материалы
5.4 Сортировка реагентов
Реагенты на экране реагентов для биохимического анализа можно отсортировать по 
названию, позиции, оставшемуся количеству тестов, оставшемуся количеству дней, 
оставшемуся времени калибровки и состоянию калибровки. Выбранный критерии 
сортировки помечается справа символом «V».
5.4.1 Интеллектуальная сортировка на экране обзора реагента
Интеллектуальная сортировка реагента включена по умолчанию.
Правила интеллектуальной сортировки:
Реагент израсходован ^  ниже предела тревоги по запасу ^  недостаточно для суточной 
потребности — »достаточно.
Статусы упорядочиваются по имени теста.
5.4.2 Сортировка реагентов на экране списка реагентов
1 Выберите Реагент > СписРеаг > Реагент.
2 Выберите критерий сортировки и затем нажмите на заголовок соответствующего 
столбца списка, чтобы изменить порядок реагентов.
Для просмотра или загрузки реагентов выберите следующие параметры:
Позиция реагента 
Название теста 
Доступные тесты 
Оставшееся количество тестов 
Оставшееся количество дней
Для просмотра состояния калибровки или выполнения калибровок выберите 
следующие параметры:
• оставшееся время калибровки:
• Состояние калибровки
5.5 Маскирование/демаскирование реагента
1 Выберите Реагент > СписРеаг > Реагент.
2 Выберите реагент, который требуется маскировать.
3 Нажмите Маек.
4 Нажмите Маек, пробу или Маек. тест.
- Маек.пробу: маскированный реагент нельзя использовать для анализа пробы.
- Маек, pear.: маскированный реагент нельзя использовать для анализа пробы. КК 
и калибровки теста.
Чтобы демаскировать реагент, выберите его, а затем нажмите «Демаск». Маскированный 
реагент помечается значком
5-10


--- стр. 182 ---
5. Реаген 1Ы и расхолные Maiepiia.ibi
5.6 Проверка запаса реагента
5.6.1 Введение
Анализатор позволяет в ручном и автоматическом режиме проверять запасы 
биохимических реагентов. После загрузки реагентов необходимо выполнить проверку 
запасов, чтобы гарантировать достаточное количество реагентов для анализа. Либо 
можно вручную обновить запасы реагентов для указанной или всех позиций. Во время 
теста система автоматически проверяет запас реагента и отображает его на экране 
Реагент.
Проверка запасов реагента разрешается, только если система находится в состоянии 
инкубации или ожидания. Пока система проверяет запас реагента, загрузка и выгрузка 
реагентов запрещена, а кнопка Утилита блокируется.
Обновление запаса реагента вручную разрешается, только если система находится в 
состоянии инкубации, ожидания или загрузки реагентов.
5.6.2 Проверка или обновление запасов реагентов
1 Выберите Реагент > СписРеаг.
2 Нажмите Проверка запаса.
Рис. 5.4 Окно проверки
Проверка запаса
Следующие позиции Например; 1,3, 5-12
Карусель реагентов
Все позиции
О Все положения выбранных тестов
Проверка за Отменапаса
Выберите позиции реагентов:
• С  ледующая позиция (позиции): проверьте реагенты в указанных позициях. 
Введите позиции реагентов через запятую. Введите отдельные позиции 
реагента (например, 1.2. 3) или диапазон позиций (например. 2-15. 20-25).
• Все позиции: проверка всех позиций реагента на карусели реагентов.
• Все реагенты выбранного теста: проверять запасы реагентов всех типов для 
выбранно1'0 теста.
Нажмите Провер или Обновление.
5-11


--- стр. 183 ---
5. Реаген 1ы н расходные материалы
5.7 Печать сведений о реагентах
Во время просмотра сведений о реагенте/калибровке или о состояния карусели реагентов 
разрешается вывод на печать всех реагентов для теста или позиции либо тех реагентов, 
у которых количество оставшихся тестов меньше предела тревоги или равно 0.
Выберите Реагент > Обзор реагента или выберите Реагент > СписРеаг. 
Просмотр сведений о реагенте/калибровке или состояния карусели реагентов. 
Нажмите Расчет требований.
Г '
Нажмите кнопку печати 
Нажмите ОК.
5.8 Выгрузка реагентов
5.8.1 Введение
Если некоторые тесты не используются, то разрешается удалить параметры теста и 
выгрузить соответствующие реагенты. Функция выгрузки используется также для 
изъятия реагентов, требующих замены. Выгрузить можно только биохимические 
реагенты.
Запрос теста для контроля качества, анализа пробы или калибровки не препятствует 
выгрузке всех реагентов этого теста.
При выгрузке реагента очищаются все его данные и позиция. Реагенты, которые 
используются для анализа, нельзя выгрузить.
5.8.2 Выгрузка биохимических реагентов
Описанная далее процедура применяется только для выгрузки реагентов без штрихкода. 
Реагенты со штрихкодом при снятии из карусели реагентов выгружаются автоматически.
1 Убедитесь в том. что подлежащий выгрузке реагент не используется для анализа.
2 Выберите Реагент > СписРеаг.
3 Выберите позицию выгружаемого реагента.
4 Нажмите кнопку Загруз.
5 Нажмите Выгруз.
6 Снимите крышку карусели реагентов.
7 Извлеките реагент из карусели реагентов.
8 Верните на место крышку карусели реагентов.
Нажмите . чтобы закрыть окно.
5-12


--- стр. 184 ---
6 Калибровка
В этой главе описаны функции и рабочие инструкции, относящиеся к калибровке, в том 
числе:
Индикация состояния калибровки и тревог 
Настройки калибровки 
Установка разбавления калибратора 
Холостой реагент 
Автокалибровка 
Продление времени калибровки 
Переопределение калибровки 
Отклонение калибровки 
Вызов результатов калибровки
6-1


--- стр. 189 ---
6 Калибровка
6.3.2 Удаленная загрузка калибраторов
Загрузите информацию о калибраторе с помощью функции удаленной загрузки.
1 Нажмите Кал > Устан. кал.> НастрКалибровки.
2 Выберите Созд.
3 Откроется окно установки калибровки.
4 Выберите Удаленная загрузка.
5 Введите номер партии.
6 Нажмите «Поиск». На экране отображается набор калибраторов с введенным 
номером партии.
7 Выберите калибраторы для импорта и нажмите «Импорт».
6.3.3 Редактирование калибратора
Редактировать калибраторы можно только тогда, когда система не выполняет тесты. Он 
используется для измерения холостого реагента и не подлежит редактированию или 
удалению. Воду можно установить в любое положение на штативе, и положение воды на 
штативе можно изменить или удалить.
1 Нажмите Кал > Устан. кал.> НастрКалибровки.
2 Выберите калибратор для редактирования.
3 Отредактируйте во всплывающем диалоговом окне информацию о калибраторе:
• Название калибратора
• [оден до
• Номер партии
• Номер штатива и позиция
• Штр.-код
• Концентрация
4 Выберите Отправить, чтобы сохранить введенную информацию.
6.3.4 Установка концентрации калибратора
После определения калибратора необходимо установить его концентрацию для каждого 
теста. Для тестов на каждом анализаторе следует задавать одну и ту же концентрацию 
калибратора. Для назначения можно использовать только калибратор с заданными 
позициями и установленными концентрациями. Изменять концентрации калибратора 
можно тогда, когда система не выполняет никаких тестов.
Концентрация калибратора по умолчанию (ВОДА) равна О  для всех тестов. У него нет 
номера партии и срока годности, и его нельзя редактировать и удалять.
Нажмите Кал > Устан. кал.> НастрКалибровки.
Выберите калибратор.
Задайте для калибратора номер штатива и позицию.
6-6


--- стр. 190 ---
6 Калибровка
Рис. 6.3 Экран установки концентрации калибратора
4 Выберите из правого списка тесты, к которым применим этот калибратор, а затем 
выберите соответствующий столбец Конц и введите концентрацию калибратора.
Концентрация должна быть выше 0.
5 Нажмите Отправить, чтобы сохранить введенную информацию.
Появится сообщение о том, что параметры были изменены и требуется калибровка.
6.3.5 Выбор калибраторов
1 Нажмите Кал > Устан. кал. > Выберите калибраторы.
2 Выберите тест в списке слева. Выберите калибратор в списке справа.
3 Нажмите ОК.
6.3.6 Настройка правил калибровки
После настройки калибратора и его концентрации необходимо настроить правила 
калибровки теста. Настраивать или редактировать правила калибровки, повторы, 
коэффициент К и условия автокалибровки разрешается, только если система не 
выполняет никаких тестов.
1 Выберите Настр > Тесты.
2 Нажмите Тест:просм. и наст.
3 Нажмите Созд или выберите тест и щелкните Проем, и Правка.
4 Выберите Парам.калибр. > Правила калибровки.
Возможные варианты:
- Коэффициент К
- Двухточечная линейная
- Многоточечная линейная
- Logistic-Log с 4 точками
- Logistic-Log с 5 точками
- Экспоненциальная 5Р
- Полиномиальная 5Р
6-7


--- стр. 191 ---
6 Ка.шбровка
- Парабола
- Сплайн
- Logistic-Log с 3 точками
- Многоугольник
При выбранном коэффициенте К введите его значение.
Это поле активно только при выборе правила одноточечной линейной калибровки. 
При введенном коэффициенте К результаты калибровки вычисляются по формуле 
Y=K*X. Где Y — результат калибровки. К — коэффициент. X — отклик.
Выберите повторы из раскрывающегося списка «Повторы».
Диапазон ввода: 1-5. значение по умолчанию: 1.
Нажмите ОК.. чтобы сохранить настройки.
6.3.7 Управление калибратором
Удаление калибратора
Разрешено удалять все калибраторы, кроме воды. При удалении калибратора удаляются 
все настройки калибровки и позиция, что не позволяет использовать его для назначения. 
Сохраненные результаты теста калибратора можно вызвать на экран по названию 
анализа. Удалить можно только те калибраторы, которые не запрошены и не 
анализируются в данный момент.
1 Нажмите Кал > Устан. кал.> НастрКалибровки.
2 Нажмите Упр.калиб.
3 Выберите калибратор, который требуется удалить.
4 Нажмите Удалить. Выбранный калибратор будет удачен.
Включение и выключение калибратора
Недавно импортированные калибраторы включены по умолчанию. Если при не 
полностью израсходованной старой партии калибратора заблаговременно ввести новую 
партию калибратора, то старую партию калибратора можно повторно использовать после 
ее активации. Разрешается не выводить на экран установки калибратора выключенные 
или использованные калибраторы.
1 Нажмите Кал > Устан. кал.> НастрКалибровки.
2 Нажмите Упр.калиб.
3 Выберите калибратор из списка калибраторов.
4 Нажмите Включ. или Деактивировать.
5 Нажмите ОК.
6-8


--- стр. 193 ---
Эти поля должны быть либо оба определены, либо оба оставаться пустыми.
7 Введите объем калибратора, дозируемый зондом проб во время калибровки, в поле 
Аспирир. объем.
Допускаются числа в диапазоне 1,5— 25 мкл, кратные 0.1. Это поле обязательное.
8 Нажмите ОК.
6.4.3 Редактирование коэффициентов разбавления калибратора
1 Нажмите Кал > Устан. кал.> НастрКалибровки.
2 Выберите калибратор и тест.
3 Нажмите Настр разб.
4 Измените концентрацию, объем пробы, чистый объем пробы н объем разбавителя.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
6 Калибровка
После определения объема чистой пробы и объема разбавителя и.\ сумма должна быть в 
диапазоне 100-280 мкл.
Эти поля должны быть либо оба определены, либо оба оставаться пустыми.
5 Нажмите ОК.
6.5 Калибровка
Подробнее см. в разделе «3.6 Калибровка» (стр. 3-18).
6.6 Холостой реагент
в тесте холостого реагента реакция происходит между реагентами и физиологическим 
раствором или калибратором с нулевой концентрацией, а затем вычисляется оптическая 
плотность холостого реагента. Если флакон реагента долго остается открытым, 
оптическая плотность реагента может измениться. В таком случае, вместо калибровки 
разрешается измерить бланк реагента, чтобы рассчитать оптическую плотность 
холостого реагента и потом использовать ее для коррекции коэффициентов калибровки 
реагента с целью обеспечения надежности результатов пробы.
Холостой реагент допустим только в следующих состояниях калибровки: «Откалибр.» 
означает, что калибровка успешно выполнена. Холостой реагент применяется только в 
биохимических анализах.
Если результаты анализа холостого реагента, включая оптическую плотность холостой 
смеси и отклик холостого реагента, находятся в пределах допустимого диапазона, то на 
основании этих результатов система обновит коэффициенты калибровки и оставшееся 
время калибровки. Если результаты выходят за допустимые пределы, система подаст 
сигнал тревоги и напомнит о необходимости повторно измерить бланк реагента. На экране 
Калибровка биохимии отображается расчетный отклик холостого реагента, 
оптическая плотность и дата прогона.
6.6.1 Оптическая плотность холостой смеси и отклик холостой пробы
При определении теста необходимо установить оптическую плотность холостой смеси и 
отклик холостой пробы, чтобы проверять результаты холостого реагента.
Оптическая плотность холостой смеси показывает допустимый диапазон оптической 
плотность, измеряемой в конечной точке реакции калибратора нулевой концентрации 
или реакции холостого реагента. Если оптическая плотность, измеряемая в конечной 
точке реакции, выходит за пределы установленного диапазона, то система помечает 
результат теста флагом.
6-10


--- стр. 194 ---
6 K a:iii6poB K 'ii
Отклик холостого компонента определяет допустимый диапазон отклика при анализе 
калибратора нулевой концентрации или тесте холостого реагента. Если отклик выходит 
за пределы установленного диапазона, то система помечает результат теста флагом.
1 Выберите Настр > Тесты.
2 Выберите биохимический анализ или введите название теста в поле Название 
теста.
3 Нажмите Проем.
4 Нажмите Провер.парам, и выберите Правка.
5 В поле Смеш.хол.погл. введите диапазон оптической плотности холостой смеси.
6 В поле Отклик холост, введите диапазон отклика холостого реагента.
7 Нажмите Отправить.
6.6.2 Запрос холостого реагента
Следует иметь в виду, что бланк реагента можно измерять только в следующих условиях:
• Для тестов с любой математической моделью калибровки, кроме двухточечной 
линейной и коэффициента К. должен быть установлен калибратор с нулевой 
концентрацией.
• У тестов, использующих коэффициент К, должны быть установлены калибраторы. 
Холостой реагент допустим только при состоянии калибровки «Озкалибровано».
1 Выберите Реагент > СпиеРеаг > Реагент.
Проверьте, находятся ли требуемые тесты в состоянии калибровки <(Откалибр.». 
Выберите тесты.
Нажмите Зап. калибр.
Выберите Хол.реаг.
Нажмите ОК.
Загрузите штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется автоматически.
6.6.3 Вызов результатов холостого реагента
Если результаты холостого реагента находятся в допустимых пределах, они будут 
использованы для обновления текущих параметров калибровки. На экран Калибровка 
биохимии можно вывести отклик, оптическую плотность и дату прогона холостого 
реагента. Калибровочную кривую холостого реагента вызывать нельзя.
Вызов отклика холостого реагента
1 Выберите Реагент > Результат калибровки.
2 Выберите тест.
3 Нажмите Данные калибровки.
В списке результатов отображаются результаты калибровки и резу льтаты холостого 
реагента.
4 Выберите результат калибровки.
5 Нажмите Кал кривая или Тренд, перейдите на вкладку данных и выделите запись 
данных калибровки.
6 Нажмите Кривая реакц.
Текущее отображаемое значение отклика — это обновленный отклик холостого 
реаг'ента.
7 Выберите таблицу данных реакции, чтобы посмотреть данные реакции холостого 
реагента.
8 При необходимости воспользуйтесь следующими кнопками:
6-11


--- стр. 195 ---
6 Калибровка
• Печать: печать текущей кривой реакции или данных.
Вызов трендов холостого реагента  
1
8
Выберите Калибровка > Результат калибровки.
Выберите тест.
Нажмите Данные калибровки.
В списке речультатов отображаются результаты калибровки и результаты холостого 
реагента.
Выберите результат калибровки.
Нажмите Тренд.
Выберите тип тренда, который требуется вывесзи на экран.
Возможные варианты:
Оптическая плотность холостого PI 
Оптическая плотность холостой смеси 
Отклик ВОДЫ 
Отклик калибратора
Коэффициент К (только для линейных калибровок)
Нажмите на значок ^  и выберите диапазон времени калибровки.
Нажмите ОК.
Отображается г рафический тренд выбранного теста за указанный период.
< il9 Нажмите или
тренда.
10 Нажмите Возврат.
, чтобы увеличить или уменьшить масштаб графика
6-12


--- стр. 200 ---
6 Ка. 1нбровк'а
Рис. 6.6 Окно пересчета
Пфлчи'атк
l> < M 4 tH T p lU n  От.м tom Ч Ш Г > Ч В .«.-М к*
Я О  ■  .■• --Ч 'г
6 Выберите математическую модель.
Соответствующая формула расчета отобразится в текстовом окне справа от поля
Мат.модель.
7 В списке слева выберите калибраторы для пересчета. Для просмотра других 
кшшбраторов используйте полосу прокрутки.
Выберите надлежащее количество калибраторов, соответствующее математической 
модели. Подробнее см. в разделе ОНастройка правил Kajin6poBKn (стр. 6-7).
8 Нажмите «Подтвердить».
Система пересчитает коэффициенты калибровки с использованием выбранной 
математической модели и калибраторов.
• В случае успешного повторного расчета новые калибровочные коэффициенты 
отображаются в окне Рез-ты калибровки с указанием состояния калибровки 
«Пересчитано» и меткой CALR в соответствующем столбце Флаг.
• Если выполнить пересчет не удастся, появится окно с сообщением о том. что 
будут использоваться старые коэффициенты калибровки.
6.11.3 Реакционная кривая калибровки
Кривая реакции калибровки отражает зависимость между оптической плотностью, 
измеренной на первичной длине волны, вторичной длине волны, и разностью между 
ними. Она строится на основе оптической плотности смеси калибратора и реагента в 
течение периода реакции.
Просмотр кривой реакции:
1 Выполните поиск требуемых результатов калибровки на экране Рез-ты 
калибровки.
2 Выберите тест из списка результатов.
3 Нажмите Данные калибровки. Откроется окно Результат калибровки /  
Данные калибровки.
6-17


--- стр. 201 ---
6 Кнлпбривка
Рис. 6.7 Окно кривой реакции
К рива« реи кц и м
rerww’a 'л
V a,ut |*«|Л рМ м («
K «tfT  м»> -«Г ^
1Г.мцм>:(,«»И 1
« Э » *  ! Ы ЧГ'^г « « г 1 1 <
& с«  К р и »  S <  
S  -
S  ' )
Р у ч > * ав
4 Нажмите Кривая реакц.
5 Выберите калибратор для просмотра из соответствующего раскрывающегося
окна списка.
6 Выберите точку на кривой. В правой части окна отображается соответствующий
период измерения и значение поглощения.
7 Параметры, позволяющие настраивать режим просмотра кривой реакции:
Флаг «Все крив.»: установите для изображения калибровочных кривы.ч 
нескольких повторов. Если этот параметр не установлен, то отображается только 
одна реакционная кривая калибровки.
- — Флаги «Перв.д/в», «Втор.д/в» и «Пер-втор» установлены по умолчанию для 
отображения кривых реакции с первичной, вторичной и первично-вторичной 
длинами волн. При сброшенном флаге определенной длины волны кривая с такой 
длиной волны не отображается.
8 Чтобы посмотреть данные реакции, откройте вкладку Данные реакции.
9 При необходимости воспользуйтесь следующими кнопками:
• Холост, проб: включите переключатель . чтобы просмотреть 
кривую реакции холостой пробы и данные реакции калибратора.
• Регулировка: включите переключатель . чтобы отрегулировать
диапазон отображения поглощения для текущей кривой реакции. 
Дополнительная информация содержится в п. 8.8.5 Кривая реакц. (стр. 8-26).
• : прос.мотр кривой реакции и данных предыдущего калибровочного теста.
• : просмотр кривой реакции и данных следующего калибровочного теста.
• Печать: печать текущей кривой реакции или данных.
6-18


--- стр. 202 ---
6 Калибровка
6.11-4 Архивирование результатов калибровки
Система позволяет архивировать все выбранные результаты калибровок на 
запоминающем устройстве, например, на USB-диске. дискете и т.д. Архивированные 
результаты калибровки отображаются в том же формате, что и на экране программы. 
Данные архивируются в файле формага .csv с именем, образуемым из даты и времени.
Выберите Кал > Результат калибровки.
Выполните поиск требуемых результатов калибровки.
Нажмите кнопку «Архив»
Подтвердите имя файла для архивирования и путь к нему. 
Нажмите ОК.
6.11.5 Тренды калибровки
в графических трендах калибровки обобщаются результаты калибровки теста за 
определенный период и отражаются тенденции калибровки. В |рафических трендах 
калибровки показана оптическая плотность холостого R1. оптическая плотность 
холостой смеси и отклик калибратора.
Оптическая плотность Р1 и холостой смеси доступна только для тестов с калибраторами 
нулевой концентрации. Для линейных тестов можно вызвать тренды коэффициента К..
^Для просмотра трендов калибровки, выполните следующие действия:
Выберите Кал > Результат калибровки.
Выберите тест.
Нажмите Данные калибровки.
В списке результатов отображаюзся результаты калибровки и результаты холостого 
peareF)Ta,
Нажмите Тренд.
Выберите тип тренда, который требуется вывести на экран.
Возможные варианты:
Оптическая плотность холостого Р1 
Оптическая плотность холостой смеси 
Отклик ВОДЫ 
Отклик калибратора
Коэффициент К (только для линейных катибровок)
YНажмите на значок 
Ь{ажмите ОК.
и выберите диапазон времени капибровки.
Отображается графический тренд выбранного теста за указанный период. Данные 
капибровки можно просматривать в правой части экрана.
Нажмите
тренда.
а  аили , чтобы увеличить или уменьшить масштаб графика
6-19


--- стр. 207 ---
8.1 1итрихкод пробы......................................................................................................................................................8-2
8.1.2 Требования к штрихкоду пробирки для пробы.............................................................................8-3
8.1.3 Установка штрихкода пробы...............................................................................................................8-4
8.2 Назначение и обработка проб..............................................................................................................................8-5
8.2.1 Управление пробами..............................................................................................................................8-5
8.2.2 Добавление проб.....................................................................................................................................8-6
8.2.3 Добавлеиие/изменение тестов............................................................................................................8-6
8.2.4 Повтор проб..............................................................................................................................................8-7
8.2.5 Назначение проб с повышенным или пониженным объемом...............................................8-10
8.2.6 Назначение разбавленных проб.......................................................................................................8-11
8.2.7 Режим анализа пробы.........................................................................................................................8-12
8.2.8 Холостая проба.....................................................................................................................................8- i 4
8.3 Индекс сыворотки.................................................................................................................................................8-16
8.3.1 Теоретические основы индекса сыворотки.................................................................................8-16
8.3.2 Установка индекса сыворотки..........................................................................................................8-17
8.3.3 Автоматический индекс сыворютки...............................................................................................8-18
8.3.4 Выполнение теста S1..........................................................................................................................8-18
8.4 Очистка назначения пробы................................................................................................................................8-19
8.4.1 Очистка назначения пробы...............................................................................................................8-19
8.5 Освобождение позиции пробы.........................................................................................................................8-20
8.5.1 Автоматическое освобождение пробы..........................................................................................8-20
8.6 Списки проб и тестов..........................................................................................................................................8-21
8.6.1 Список проб и список тестов...........................................................................................................8-21
8.7 Оптимизация отображаемых результатов....................................................................................................8-22
8.7.1 Оптимизация отображаемых результатов...................................................................................8-22
8.8 Вызов результатов................................................................................................................................................8-23
8.8.1 Отображение текущих результатов................................................................................................8-23
8.8.2 Вызов результатов...............................................................................................................................8-24
8.8.3 Просмотр аномальной пробы..........................................................................................................8-25
8.8.4 Просмотр и редактирование личных данных пациента..........................................................8-25
8.8.5 Кривая реакц..........................................................................................................................................8-26
8.8.6 Передача резу льтатов на хост LIS ....................................................  8-28
8.8.7 Редактирование результатов............................................................................................................8-29
8.8.8 Удаление результатов.........................................................................................................................8-30
8.8.9 Настройка отображения результатов.............................................................................................8-31
8.8.10 Пересчет результатов.......................................................................................................................8-32
8.8.11  Компенсирование результатов.......................................................................................................8-33
8.8.12 Архивирование результатов...........................................................................................................8-34
8.8.13 Просмотр архивных результатов ...................................... 8-34
8.9 Печать результатов...............................................................................................................................................8-35
8.10 Статистические данные анализов.................................................................................................................8-37
8.11 Статистика результатов.................................................................................................................................... 8-39
8.12 Статистика рас.чода............................................................................................................................................8-40
8.12.1 Настройка расходов...........................................................................................................................8-40
8.12.2 Поиск расходов ............................. 8-40
9 Работа с модулем ISE- 9-1
X II
9.1 Меры предосторожности во время работы.................................................................................................9-2
9.1.1 Введение................................................... .............................................................................................9-2


--- стр. 208 ---
9.1.2 Меры предосторожности во время работы................................................................................9-2
9.2 Принципы измерения..............................................................................................................................................9-4
9.3 Параметры теста ISE..............................................................................................................................................9-5
9.3.1 Введение....................................................................................................................................................9-5
9.3.2 Просмотр параметров теста ISE........................................................................................................9-5
9.3.3 Определение имени для печати.........................................................................................................9-5
9.3.4 Введение в параметры анализа ISE..................................................................................................9-6
9.4 Подготовка реагентов 18Едля измерения........................................................................................................9-7
9.4.1 Введение...................................................................................................................................................9-7
9.4.2 Загрузка реагента ISE...........................................................................................................................9-7
9.4.3 Загрузка чистящего раствора ISE......................................................................................................9-7
9.5 Калибровка и вызов результатов........................................................................................................................9-8
9.5.1 Введение...................................................................................................................................................9-8
9.5.2 Настройка калибровки..........................................................................................................................9-8
9.5.3 Состояние калибровки и тревога.......................................................................................................9-8
9.5.4 Запрос калибровки.................................................................................................................................9-9
9.5.5 Начало анализа........................................................................................................................................9-9
9.5.6 Вызов результатов.................................................................................................................................9-9
9.5.7 Продление времени калибровки ISE..............................................................................................9-10
9.6 Контроль качества и вызов результатов.......................................................................................................9-11
9.6.1 Контроль качества и вызов результатов.......................................................................................9-1 1
9.7 Назначение пробы и вызов результатов........................................................................................................9-12
9.7.1 Назначение пробы и вызов результатов.......................................................................................9-12
9.8 Настройка цикла заполнения ISE....................................................................................................................9-13
9.8.1 Введение.................................................................................................................................................9-13
9.8.2 Настройка циклов заполнения 1SE.................................................................................................9-13
9.9 Устранение неполадок модуля 1SE..................................................................................................................9-14
9.9.1 Устранение неполадок модуля 1SE.................................................................................................9-14
9.10 Ежедневное техническое обслуживание.....................................................................................................9-15
9.10.1 Ежедневное техническое обслуживание.....................................................................................9-15
10 ЛИС........................................................................................................................................................................................ 10-1
10.1 Обзор......................................  10-2
10.2 Об.мен данными с ЛИС.....................................................................................................................................10-3
10.2.1 Введение...............................................................................................................................................10-3
10.2.2 Параметры связи с хостом..............................................................................................................10-3
10.2.3 Определение номера канала для теста........................................................................................10-6
10.3 Назначение проб с помощью хоста ЛИС.....................................................................................................10-7
10.3.1 Функции назначения........................................................................................................................10-7
10.4 Передача результата...........................................................................................................................................10-9
10.4.1 Установка передачи результатов....................................................................................................10-9
10.4.2 Отправка результатов на хост LIS вручную..............................................................................10-9
10.5 Поиск и устранение неисправностей системы L1S................................................................................10-10
11 Обслужив............................................................................................................................................................................ 11-1
11.1 Обзор.......................................................................................................................................................................11-2
11.1.1 Введение...............................................................................................................................................11-2
1  1.1.2 И нформация о принадлежностях...................................................................................................11  -2
11.1.3 Необходимые материалы и инструмент......................................................................................11-3
XI


--- стр. 209 ---
11.2 Экран обслуживания............................................................................................................................................11-5
11.2.1 Обзор экрана технического обслуживания.................................................................................11-5
11.2.2 Настройка.............................................................................................................................................11-6
11.3 Плановое обслуживание....................................................................................................................................11-8
11.3.1 Введение....................................................................................- ........................................................11-8
11.3.2 График обслуживания.......................................................................................................................11-8
11.3.3 Процедуры планового обслуживания........................................................................................11-8
11.3.4 Журнал обслуживания......................................................................................................................11-8
11.4 Ежедневное техническое обслуживание....................................................................................................11-11
11.4.1 Проверка соединения впуска деионизированной воды .....................................................11 -11
11.4.2 Проверка соединения бачка отходов........................................................................................11-11
11.4.3 Проверка зондов, миксеров, промывочных ячеек................................................................11-12
11.4.4 Проверка шприцев пробы/реагента............................................................................................11-13
11.4.5 Проверка запасов моющего средства CD80 ...........................................................................11-14
11.4.6 Проверка промывочного раствора зонда пробы..................................................................11-15
11.4.7 Специальная промывка зондов/миксеров .................................................................................11-16
11.4.8 Чистка трубок ISE..........................................................................................................................1  М б
11.5 Еженедельное обслуживание.......................................................................................................................I М 8
1  1.5.1 Очистка зондов/миксеров............................................................................................................1  М 8
11.5.2 Еженедельная специальная промывка н проверка кюветы ...............................................11-16
11.5.3 Промывка зонда фазы 7/8............................................................................................................1  М б
1  1.6 Ежемесячное техническое обслуживание................................................................................................11-21
11.6.1 Чистка промыв.узла кюветы........................................................................................................11-21
11.6.2 Специальная промывка трубок 1SE............................................................................................11-21
11.6.3 Чистка промывочных ячеек.........................................................................................................11-22
11.7 Техническое обслуживание раз в полгода ..............................................................................................11-24
11.7.1 Замена фильтра оборотной воды ..............................................................................................1  Г24
11.7.2 Чистка бачка деионизированной воды....................................................................................11 -25
11.7.3 Замена в.ходного вохшного фильтра..........................................................................................11-27
11.8 Обслуживание при необходимости...........................................................................................................11-29
11.8.1 Замена электродов 1SE.................................................................................................................11 -29
11.8.2 Замена лампы..................................................................................................................................1  ГЗО
11.8.3 Проверка кюветы...........................................................................................................................11 -32
11.8.4 Проверка фотометра..................................................................................................................... 1  ГЗЗ
11.8.5 Запрос срока службы быстроизнашиваемых деталей .......................................................11-34
11.8.6 Инициализация ISE..........................................................................................................................11-34
11.9 Подготовка к выключению............................................................................................................................11-36
12 Тревоги и устранение неполадок............................................................................................................................... 12-1
12.1 Классификация журналов ................:.............................................................................................................12-2
12.1.1 Введение ............................................. 12-2
12.1.2 Журналы правки................................................................................................................................12-2
12.2 Просмотр и обработка журналов....................................................................................................................12-3
12.2.1 Описание экрана журнала ошибок...............................................................................................12-3
12.2.2 Описание экрана журнала правки ..............................................................................................12-3
12.3 Выявление и устранение ошибок...................................................................................................................12-4
12.3.1 Введение...............................................................................................................................................12-4
12.3.2 Индикации ошибок............................................................................................................................12-4
XII 12.4 Тревога по данным...................................... 12-6


--- стр. 212 ---
7 Контроль качества
В этой главе описаны процедуры контроля качества, в том числе:
Процедура ежедневного и ежемесячного контроля качества 
Индикации тревог по контролю качества 
Флаги результатов контроля качества 
Состояние контроля 
Оценка контроля качества 
Автоматический контроль качества 
Вызов результатов контроля
7-1


--- стр. 213 ---
7.1 Обзор
7.1.1 Введение
Тесты контроля качества выполняются на предоставленных пробах, содержащих 
различные аналиты в известных пределах концентраций; эти пробы поставляются 
регуляторными органами или поставщиками реагентов. Сравнение результатов тестов, 
полученных с использованием этого аппарата, с заранее указанным диапазоном может 
использоваться для вынесения заключения о сохранении нормального состояния 
аппарата и надежности получаемых результатов.
Чтобы обеспечить эффективную работу системы, выполняйте контроль качества при 
каждом выполнении калибровки, смене партии реагентов или после выполнения 
технического обслуживания и устранения неполадок аппарата.
7.1.2 Порядок выполнения контроля качества
Настроенный тест, контроль и правила КК не требуют частого редактирования. Для 
уверенности в нормальной работе системы достаточно ежедневного контроля качества. 
Порядок выполнения контроля качества:
Рис. 7,1 Порядок выполнения контроля качества
7 Контроль качества
г Ежемесячные 
oijcpaumr
()прслс чспис 
когггро \ьиы\
П р(К)
Установка
параметров
КК
Выбор 
правил КК
Усгагтонкя 
(ЖС1ГКИ по 2 
котролял!
В ь  \(ОЧСТП1С
а«т. КК
11счатъ
МССЯЧШ )Го
q^acpirKa КК и 
гнодки КК
li>KC,\MCBIIbIC
oiicpaiJfiH
Загрл'зка 
кемггро \ыгы\ 
прею
I IporpaM M iip 
о ваи и с 
к о н т р о  \ьп ы х
ГТ01К~»
Анализ
КО1ГГр0ЛЫГЬГХ
пр<»б
Выз< > ы  
результат! ж 
КК
I IfMa-n.
результатов 
КК в 
рса \btfoM
HtX.MCtrtT
7.1.3 Тревоги по контролю качества
Анализатор позволяет осуществлять мониторинг контроля качества в реальном времени, 
и по завершении выполнения контроля качества проверять его результаты. Если результаты 
выходят за пределы референтного диапазона, система подает звуковой сигнал тревог и и 
отобрюкает сообщение тревоги с указанием названия теста, названия контроля и правил 
контроля. Например, «Тест: . контроль: . !-3s вне контроля!». В таком случае следует 
остановить анализ, найти причины неполадки и устранить их. а затем возобновить анализ.
7.1.4 Флаги результатов контроля качества
Если не удается получить результат контроля качества, система подает звуковой сигнал 
и выводит на экран сообщение о неполадке. Кроме того, в столбце Ф лаг отчетов по КК 
появляются следующие флаги.
1зк 
hs
Ra.
22s
4is
10ч
7-2


--- стр. 214 ---
В случае неудачного контроля качества система проверяет его результаты на предмет 
систематических или случайных ошибок и устанавливает соответствующие флаги. 
Систематическая ошибка помечается знаком «#», случайная ошибка помечается 
звездочкой (*). Дополнительная информация о флагах КК содержится в п. 12.4 Тревога 
по данным (стр. 12-6).
7 Контроль качества
7.1.5 Состояние контроля
При выборе контроля на экране Контроль качества текущее состояние контроля 
отображается в поле Статус системы КК. Необ.ходимо понимать, что означают состояния 
контроля. В приведенной ниже таблице перечислены различные состояния контрольной 
пробы.
Табл. 7.1 Описание состояния контроля
Состояние
контроля
Описание
Н/д Контроль не назначен для анализа.
Запрошено Контрольная проба назначена, но еще не проанализирована.
Выполняется Идёт анализ контрольной пробы.
Незавершено Все тесты контрольной пробы завершены, но некоторые из них не 
дали результатов.
Завершено Все тесты контрольной пробы завершены с определенным 
результатом.
7.1.6 Режим анализа контроля
в случае назначения контролей со штативами залайте позиции штатива для контролен, 
укажите идентификатор штатива и номер позиции. После назначения контролей 
загрузите их в заданные голубые штативы, установите штативы в ряд и запустите анализ.
7.2 Оценка контроля качества
7.2.1 Введение
Полученные результаты КК тестов оцениваются с помош.ью правил Вестгарда. а если 
они выходят за пределы референтного диапазона, то система помечает их флагами и 
подает сигналы тревоги. Поскольку у каждого теста может быть несколько контрольных 
проб, результаты КК могут оцениваться по разным правилам. Контроли. не включенные 
ни в одну партию, будут оцениваться как одиночные контроли.
7.2.2 Оценка одиночных контролей
Правила Вестгарда для оценки одиночных контролей перечислены в приведенной ниже 
таблице:
Табл. 7.2 Правила Вестгарда для одиночных контролей
Правила Описание Флажок Тип ошибки
bs Отклонение одного результата от 
заданной средней концентрации 
составляет от ±2 до ±3 стандартных 
отклонений.
н/д н/д
bs Отклонение одного результата от 
заданной средней концентрации 
превышает ±3 стандартных 
отклонения.
hi *(|)
7-3


--- стр. 215 ---
7 Контроль качества
22S Отклонение двух последовательных 
результатов, т.е., (Хп. Хп-1). от 
заданной средней концентрации 
превышает +2 или -2 стандартных 
отклонения.
22s Щ2)
4is Отклонение четырех 
последовательных результатов, т.е., 
(Хп, Хп-1, Хп-2, Хп-3), от заданной 
средней концен7рации превышает-*-! 
или -1 стандартное отклонение.
4к #
lOv Десять последовательных 
результатов, т.е. (Хп. Хп-1. Хп-2, Хп- 
З...ХП-9), оказались по одну сторону 
от заданной средней концеи грации.
10х #
(1) Звездочка (*) указывает на случайную ошибку, не требующую никаких специальных 
действий, но ее нельзя игнорировать.
(2) Знак «#» указывает на систематическую ошибку, требующую специальных мер по ее 
устранению.
Порядок выполнения оценки одиночных контролен показан на следующем рисунке:
Рис. 7.2 Порядок выполнения оценки одиночных контролен
i Да Л » м
Т ' л ’ ■
1^ н  е контроля
7.2.3 Оценка по двум контролям
Как выполняется контроль качества
Выполнение контроля качества основано на двух контрольных пробах: С1 и С2. а для 
каждого теста выполняется не более одного прогона КК. Интервал выполнения контроля 
качества можно задать на экране Устан.системы. Максимальный интервал выполнения 
контроля качества — 24 часа.
1 Выберите КК > НастрКонтр > Настр.КК.
2 Введите продолжительность КК в поле Длина прогона.
Введите целое число от 1  до 24. По умолчанию — 24.
3 }<ажмитеОК.
Правила оценки по двум контролям
при каждом выполнении контроля качества получаются два результата: Хп и Yn. которые 
используются для задания точки на графике Twin-plot. Таким способом получают полный 
график Twin-plot на основе всех результатов контроля качества и используют его для 
обнаружения систематических и случайных ошибок.
Правила Вестгарда для оценки по двум контролям перечислены в приведенной ниже
7-4


--- стр. 216 ---
7 Контроль качества
таблице:
Табл. 7.3 Правила оценки по двум контролям
Правила Описание Флажок Тип ошибки
l2s Отклонение одного результата от 
заданной средней концентрации 
составляет от ±2 до ±3 стандартных 
отклонений.
И'д н/д
l3s Отклонение одного результата от 
заданной средней концентрации 
превышает±3 стандартных отклонения.
bs п о
22SA Отклонение сразу двух результатов (Хп, 
Yn) от заданного среднего значения 
превысило +2 или -2 стандартных 
отклонения.
22. #(2)
R4s При выполнении контроля качества 
отклонение одного результата от 
заданного среднего значения превысило 
+2 стандартных отклонения, а 
отклонение другого результата 
превысило -2 стандартных отклонения.
R4s *
22SW Отклонение двух последовательных 
результатов, т.е. (Хп, Xn-l),(Yn, Yn-I), 
от заданной средней концентрации 
превышает +2 или -2 стандартных 
отклонения.
22. #
4iSA Отклонение двух последовательных 
результатов, т.е., (Хп, Хп-1), (Yn. Yn-1). 
от заданной средней концентрации 
превышает+1 или-1 стандартное 
отклонение.
4,s #
4isw Отклонение четырех последовательных 
результатов, т.е., (Хп, Хп-1. Хп-2, Хп-3). 
(Yn. Yn-1. Yn-2, Yn-3), от заданной 
средней кониенграции превышает *-1  
или-1 стандартное отклонение.
4„ #
lOxA Результаты пяти последовательных 
прогонов (10 результатов), т.е. (Хп. Yn. 
Хп-1. Yn-1, Хп-2, Yn-2, Хп-3, Yn-3. Хп-4. 
Yn-4). оказались по одну сторону от 
заданного среднего значения.
10. #
lOxw Десять последовательных результатов 
одного из контролей (10 результатов), 
т.е., (Хп. Хп-1, Хп-2, Хп-З...Хп-9). (Yn. 
Yn-1. Yn-2, Yn-3...Yn-9). оказались по 
одну сторону от заданного среднего 
значения.
lOx #
(1) Звездочка (*) указывает на случайную ошибку, не требующую никаких специальных 
действий, но ее нельзя игнорировать.
(2) Знак «#» указывает на систематическую ошибку, требующую специальных мер по ее 
устранению.
Между систематическими ошибками оценки по двум контролям и оценками одиночных 
контролен имеется следующее соответствие:
• 2 2 sa\2 2 sw соответствует 2 2s.
• 4 1 sa\4 I sw соответствует 4is.
7-5


--- стр. 220 ---
7 Контроль качества
SD. то оценка КК не будет выполнена, а график КК не может быть вызван. 
I Выберите КК > НастрКонтр.
Рис. 7.6 Экран установки
■а
»22.-U«71t47
R 0 6 асс> !*  Ь . & ^п-’ы  в C M J» »
С Ж с « а> гр
I-
Спим»’
'"** »Л "еЛ . ■ « .'
лихе - I :;ос
й*«»тс fttm.iNK’* и»яр« Улр.олр
В списке слева выберите контроль.
Введите ИД штатива, позицию, штрихкод и ИД пробы.
Найдите столбец Среди, для теста и введите в него среднее значение концентрации. 
Концентрация должна быть больше О и состоять не более чем из 8 цифр.
11айдите столбец SD для теста и введите в него стандартное отклонение. 
Стандартное отклонение должно быть больше О и состоять не более чем из 8 цифр. 
Нажмите ОК. чтобы сохранить введенные данные.
7,3.4 Установка правил контроля качества
После определения контроля и установления его концентраций следует настроить для 
него правила КК. Контроли без правила КК можно запрашивать, но нельзя проверять на 
ошибки. Изменять правила КК разрешается, только если система не выполняет никаких 
тестов.
1 Выберите КК > НастрКонтр.
2 Нажмите Правила контроля качества.
3 Выберите тест, который требуется определить.
4 Выберите правило из меню настройки мультиправил Вестгарда.
Для пакетной настройки мультиправнл Вестгарда можно включить
соответствующий переключатель
5 Настройте правила предупреждения о выходе за допустимые пределы.
6 Если тесту назначено несколько контролей. то можно воспользоваться функцией 
оценки по двум контролям.
Контроли, не включенные в оценку по двум контролям. оцениваются согласно 
правилам оценки для одного контроля.
7-8


--- стр. 221 ---
7 Нажмите ОК. чтобы сохранить настройки.
8 Чтобы установить правила КК для других химических анализов, повторите шаги 3- 
8.
7 Контроль качества
9 Щелкните значок
7.3.5 Управление контролями
Удаление контроля
. чтооы закрыть окно.
Удалять калибраторы разрешено только тогда, когда система не выполняет никаких 
тестов. Данные контроля, параметры концентрации, результаты контроля качества и 
позиция удаленного контроля стираются. Если удаленный контроль включен в оценку по 
двум контролям. эта оценка отключается. Контроли. назначенные для анализа, нельзя 
удалить.
1 Выберите КК > НастрКонтр > Управление КК.
2 Выберите контроль из списка.
3 Нажмите Удалить.
Включение и отключение контролей
1 Выберите КК > НастрКонтр> Управление КК.
2 Выберите контроли из списка.
3 Установите флаг Включ. или сбросьте флаг Включ.
В случае необходимости отказаться от использования определенного контроля сбросьте 
его флаг, и он перестанет отображаться на экране в списке контролей.
7.3,6 Установка контроля качества
Выберите КК > НастрКонтр.
Нажмите Настр.КК.
Задайте интервал для автоматического запроса ежедневного контроля.
Настройте автоматический КК. Возможные варианты:
- Интервал КК: настройка числа проб.
- КК после калибровки
Настройте параметр «Стандартная точность КК».
Стандартная точность КК: в случае выбора этого параметра значение CV контроля 
предыдущей партии продолжает использоваться, несмотря на импорт новых 
контролей с помощью штрихкода или файла. В случае отключения этого параметра 
значение CV недавно импортированного контроля использует данные, 
импортированные из списка целевых значений КК.
Настройте Временной предел КК серии (часов).
Интервал для запроса двух пакетов КК. Значение по умолчанию -  4 часа.
На:кмите ОК.
7-9


--- стр. 222 ---
7 Контроль качества
7,4 Контроль качества
Результаты контроля качества — это инструменты, используемые для мониторинга 
работы системы. Чтобы убедиться в том, что система работает нормально и устойчиво, 
рекомендуется ежедневно выполнять контроль качества. В системе предусмотрены два 
режима контроля качества — автоматический и ручной. Новые тесты можно добавлять 
независимо от статуса контрольных проб. Последовательности контроля можно 
редактировать в любом назначенном статусе контроля, кроме «В обраб.».
Формирование запроса и выполнение теста КК описано в п. 3.7 Контроль качества 
(стр. 3-21).
7.5 Автоматический контроль качества
Система оснащена функцией автоматического контроля качества. При соблюдении 
условий для автоматического контроля качества с использованием штативов появляется 
напоминание о необходимости назначения контролей. Контрольные пробы для 
автоматического прогона можно выбрать в окне Настройки КК.
В число условий для автоматического контроля качества входят:
• Число проб: количество проб пациента. По завершении анализа заданного 
количества проб система автоматически выполнит контроль качества.
• КК после калибровки: система будет автоматически выполнять анализ выбранных 
контролей при каждой калибровке этого анализа. Автоматическая калибровка 
неприменима к калибровкам, не связанным с измерениями, например, к пересчету и 
редакти рован и ю.
В случае выбора контрольных проб для автоматического прогона выполняются все 
сконфигурированные для них тесты.
7.5.1 Установка автоматического контроля качества
1 Выберите КК > НастрКонтр.
2 Нажмите Настр.КК.
Рис. 7.7 Установка контроля качества
НАстрКК
Ежеднеман насгрояха КК
в  Автоиати').схий запрос ежедиевиого КК 
Иктарил КК (часов)
Настройка других КК 
е  Стэндарткая точность КК
3 Установите условия для автоматического запроса контроля качества:
• Интервал КК: установите интервал автоматического КК между двумя 
запросами.
4 Нажмите ОК.
7-10


--- стр. 228 ---
7 Контроль качества
S  ЗЯе^М it 'P«fc‘< Щ S Ctnaii в
(tjr^ncT «мгрв»^ yiTcpac y r.' v>
4 При необходимости воспользуйтесь следующими кнопками:
• Кривая реакц.: просмотр кривой реакции и данных выбранного результата КК.
• Комм: добавление комментариев к выбранному результату КК.
I JАрхив : архивирование отображаемых на экране результатов КК на
внешнее запоминающее устройство.
Печать
результатов.
: печать результатов КК, отображаемых на экране в списке
Просмотр кривой реакции контроля
1 На экране Рез-ты выполните поиск требуемьЕх результатов контроля качества.
2 Выберите результат контроля качества, который требуется вызвать.
3 Нажмите Данные реакции. Откроется окно Кривая реакции.
Рис. 7.13 Кривая реакции контроля
7-16


--- стр. 229 ---
•  Oecs и »  *  Blop C/t •  Пф e'oi:
7 Контроль качества
Данные реакций
ipwuH pesoi^ Данн^еак
Б liq:a 4'к
lit
" В F it> p Д 1 ВIt 
I:
> ■ >  •»*» S!ep  B iop
'U
• =у1ная pefY-'i
Кривая реакции
Пигл опое 
lO lt
n  15
Информация с рвистрации
"равилз контроля качества l-2s,l-3s,Правила выкода за допустимые пределы l-Ss:
=*етистрация теста
т?; ;-1
Регистрация калибровки 
ТапкалиАилаки
Сведения о реагенте 
Я ’ч*|«п,0ерчт
4 Выберите точку на кривой. В правой части окна отображается соответствующий
период измерения и значение поглощения.
5 Выберите условия фильтра с помощью следующих параметров:
• Нет: просмотр кривой реакции и данных в режиме по умолчанию.
• Тест: просмотр кривой реакции результатов для выбранного теста.
• Контроль: просмотр реакционной кривой результатов для выбранной 
контрольной пробы.
6 Чтобы посмотреть данные реакции, откройте вкладку Данные реакции.
7 При необходимости воспользуйтесь следующими кнопками:
• Реагент: просмотр реагентов, используемых для контроля качества, 
калибраторов и реагентов, используемых при калибровке, а также реагентов для 
теста холостого реагента. Дополнительная информация содержится в п. 8.8.5 
Кривая реакц. (стр. 8-26).
• Холост.проб: просмотр кривой реакции холостой пробы и данных реакции 
выбранного контроля.
• Регулировка: регулировка диапазона отображения поглощения текущей 
кривой реакции. Дополнительная информация содержится в п. 8.8.5 Кривая 
реакц. (стр. 8-26).
• Пред.: просмотр кривой реакции и данных предыдущего теста КК.
• След.: просмотр кривой реакции и данных следующего теста КК.
• Печать: печать текущей кривой реакции или данных.
Архивирование данных контроля качества
Анализатор позволяет архивировать результаты контроля качества на внешнем 
запоминающем устройстве. Данные архивируются в файле формата CSV с именем 
QCData.csv., которое нельзя изменять.
Чтобы заархивировать результаты и данные контроля качества, выполните следующие 
действия:
1 На экране Рез-ты выполните поиск требуемых результатов контроля качества.
Нажмите Архив
7-17


--- стр. 230 ---
7 Контроль качества
3 Нажмите OK.
7.6.6 Вызов сводки контроля качества
в сводке КК содержится отчет об измерениях контроля выбранного теста за указанный 
период. В ней представлены средние значения, стандартные отклонения и коэффициенты 
вариации за данный период в сравнении с заданным средним значением и стандартным 
отклонением. Это позволяет проверить, правильно ли работает система.
1 Нажмите КК > Сводка.
2 Нажмите на кнопку фильтра 
контролю.
Т для отбора результатов по времени, тесту и
В списке результатов отображаются все результаты контроля теста за указанный 
период с указанием установленных средних значений и стандартных отклонений.
3 Нажмите ОК.
На экране отображается сводка результатов контроля теста.
Рис. 7.14 Сводка
4 Для вывода на печать сводного отчета КК нажмите Печать
7-18


--- стр. 231 ---
8 Назначение и обработка проб
В этой главе описаны функции и рабочие инструкции, относящиеся к анализу проб, в том 
числе:
Изменение/добавление проб и тестов 
Повтор проб
Назначение проб с повышенным или пониженным объемом 
Назначение разбавленных проб 
Режим анализа пробы 
Холостая проба 
Заг рузка и выгрузка проб
Просмотр проб без позиции и назначение им позиций 
Освобождение завершенных проб 
Просмотр журналов проб 
Настройка информации пробы 
Настройка сведений о пациенте 
Просмотр списков проб и тестов 
Оптимизация отображаемых результатов 
Вызов результатов проб 
Просмотр статистики тестов 
Просмотр статистики результатов
8-1


--- стр. 232 ---
8. Назначение и обработка проб
8.1 Штрихкод образца
Система штрихкода образца состоит из системы штрихкода штативов для проб и системы 
штрихкода пробирок. Штрихкод штативов считывается сканером штрихкода в системе 
подачи штативов, при этом определяется тип и идентификатор штатива. Штрихкод 
пробирок применяется для пробирок в штативе. Сведения об образцах можно получить 
путем сканирования штрих кода проб на пробирках с пробами. Сканер штрихкода в 
системе подачи штативов входит в стандартную конфигурацию системы, а сканер в ряду 
для штативов с пробами является дополнительным. Во время установки проб со штрих 
кодом в штатив система выполняет полное сканирование и определяет местоположение 
проб по штрихкоду.
Штрихкод штатива для образцов
На штативы для образцов штрих код наносится при отгрузке с завода. Если штрих код 
штатива для образцов поврежден и не может быть прочитан обычным способом, его 
следует немедленно заменить.
Табл. 8.1 Характеристики штрих кода штатива для образцов
Имя Описание
Штрих код Штрих код состоит из 5 символов; ХХХХХ. Первый символ 
обозначает тип штатива, остальные указывают его 
идентификатор. Например. N0001 обозначает «Штатив для 
обычных проб №1». Буква N обозначает штатив zuifl обычных 
проб, буква Е - штатив для экстренных проб, буква С - штатив 
для контрольных проб, буква S - штатив для калибровки, а 
буква R - штатив для повторных прогонов. «М» обозначает 
штатив для обслуживания.
Требования к 
размещению
Этикетка со штрих кодом должна размещаться на передней 
стороне штатива для проб, в сторону сканера штрихкода, и 
должна быть вровень с верхней частью штатива. Убедитесь, что 
метка с идентификатором штатива направлена к передней 
стороне штатива.
Штативы для проб определяются по штрих коду и номеру. Метка с идентификатором 
штатива расположена на передней стороне штатива.
Характеристики штрих кода пробирки
Данный сканер штрих кода пробирок для проб соответствует требованиям Ннсгшлла 
клинических и лабораторных стандартов (Clinical and Laboratory' Standards Institute — 
CI.Sl) и совместим с различными прикладными программами.
8-2


--- стр. 233 ---
8. Назначение и обрабогка проб
Табл. 8.2 Характеристики штрихкода пробирки
Имя Описание
Символика Codabar, ITF, Code 128. Code39. UPC'EAN и Code93
Минимальная плотность 
штрих кода
0.19-0,5 мм
Длина 3-27 разрядов
Формат и содержимое Определяется пользователем
Максимальная ширина 55 мм
Минимальная высота 10 мм
Максимальный угол 
наклона
±5°
Качество печати Не ниже класса С согласно cneifU(puKatfuu качества
печати ANSI MW О.НМ.
Широкие и узкие штрихи 2.5-3,0:1
Бумага для печати Мелованная или матовая бумага. При печати на обычной 
бумаге может получиться нечеткий штрихкод или 
некачественная этикетка. Не рекомендуется печатать 
1итрихкод на обычной бумаге.
Символы Смысловые символы, такие как числа (0~9) и буквы на 
верхнем регистре (A-Z). Рекомендуется печатать 
контрольную цифру для проверки точности считывания 
штрихкода.
Сведения, содержащиеся в штрихкоде пробирки для образцов
С помощью штрих кода пробирок для пробы система получит из главного компьютера 
ЛИС следующие данные:
Категория пробы 
Дата/время теста 
Код пробы 
1 ип пробы 
№ панели
8.1.2 Требования к штрих коду пробирки для образцов
Поместите пробирку, чтобы этикетка со штрих кодом была направлена к слоту для 
сканирования на штативе.
• Этикетка со штрихкодом должна быть обращена к слоту на штативе.
• В качестве примера возьмем пробирку высотой 100 мм. Расстояние между нижним 
краем штрихкода (пустое пространство не учитывается) и нижней частью пробирки 
превышает 20 мм, а расстояние между верхним краем штрихкода (пустое пространство 
не учитывается) и верхней частью пробирки превышает 17 мм.
• При использовании пробирок другой высоты убедитесь, что расстояние между нижним 
краем штрихкода (пустое пространство не учитывается) и дном пробирки превышает 20 
мм.
• Наклейте этикетку со штрихкодом на пробирку вертикально, отклонение от вертикали 
не должно быть более пяти градусов.
8-3


--- стр. 234 ---
8. Назначение н обработка проб
Рис. 8.1 Требования к штрих коду
17 m m  I
63  т ш
20 i n m
8.1.3 Установка штрих кода пробы
Перед выполнением процедуры установки проверьте, оборудована ли система сканером 
штрихкода пробы. При необходимости обращайтесь в наш отдел обслуживания клиентов 
или к местному дистрибьютору.
Чтобы установить штрихкоды пробы, выполните следующие действия:
1 Выберите Настр > Сист. > Штрихкод пробы.
2 Выберите символику штрихкода и установите статус контрольной цифры.
Доступны следующие символики:
Codabar
Interleaved 2 of 5 
Code128 
Code39 
UPC/EAN 
Code93
Для символик Code 128, Code 93 и UPC/EAN no умолчанию требуется контрольная 
цифра, для остальных символик она не обязательна. По умолчанию выбрана 
символика Code 128.
Z ВНИАЛАНИЕ1
Функцию проверки рекомендуется включать для всех символик, чтобы предотвратить 
ошибочное считывание штрихкода. _______________________________________________
3 Выберите ОК. чтобы сохранить настройки.
8-4


--- стр. 235 ---
8. Назначение и обработка проб
8.2 Назначение и обработка проб
Помимо анализа стандартных проб, часто приходится добавлять пробы или тесты для 
назначения или повторного прогона аномальных проб. Перед анализом пробы можно 
разбавить вручную или в автоматическом режиме.
8.2.1 Управление пробами
До начала назначения проб необходимо разобраться в чашках для проб и объемах пробы 
в системе, а также усвоить порядок загрузки и выгрузки проб.
ВНИМАНИЕ!
Подготавливайте пробы в соответствии с процедурой, рекомендованной изготовителем 
пробирок. Информация об отборе и подготовке проб содержится в инструкции по 
применению реагента. Используйте чистые пробирки, микрочашки и другие одноразовые 
емкости, указанные изготовителем. Не используйте одноразовые емкости повторно.
При использовании вакуумной пробирки для отбора проб убедитесь в чистоте ее крышки.
Типы пробирок для образцов
Карусель поддерживает пробирки для сбора крови, центрифужные пробирки, 
пластиковые пробирки и микропробирки со следующими параметрами:
• Микропробирка: Ф14 х 25 мм, 0.5 мл (Beckman): Ф14 х 25 мм. 2 мл (Beckman); 
Ф12 X 37 мм. 2 мл (Hitachi).
• Пробирка для проб крови или пластиковые пробирка: Ф 12x68,5 мм. Ф 12x99 мм. 
Ф12,7х75 мм. Ф12.7х100 мм, Ф13х75 мм. Ф13х95 м.м. Ф13х100 мм. Ф16х75 мм и 
Ф 16x100 мм.
Объем пробы
Необходимый для общих измерений объем пробы составляет 1.5-25 мкл с шагом 0.1 мкл.
В случае израсходования пробы в процессе анализа система автоматически аннулирует 
все незавершенные тесты пробы. Перед анализом пробы убедитесь, что ее объема 
достаточно для анализа.
Установка проб в штатив
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ!
Используйте перчатки, лабораторный халат и очки.
1 Проверьте, достаточно ли для анализа пробы, находящейся внутри пробирки, и
правильно ли наклеена этикетка со штрихкодом.
2 Установите пробирки в штативы в соответствии с выбранным режимом анализа.
• По идентификатору штатива: установите пробы в назначенные позиции 
соответствующих штативов.
• 11ри использовании штрих кода, пробы со штрих кодами можно устанавливать в 
штативы в любом порядке.
3 Проверьте состояние анализатора
• Если анализатор находится в состоянии «Вып.», нажмите кнопку STAT.
• Если анализатор находится в режиме ожидания, переходите к следующему шаг\.
• Если анализатор находится в состоянии инкубации, подождите, пока он иридег 
в устойчивое состояние, а затем переходите к следующему шагу.
8-5


--- стр. 236 ---
8. Назначение и обработка проб
4 Проверьте, остановился ли штатив и транспортер проб.
5 Установите штативы в ряды в соответствии с выбранным режимом анализа.
Извлечение проб из штатива
Если ряды для штативов заполнены, сначала извлеките штативы, чтобы мс повредить их. 
и затем извлеките пробирки из штативов.
8.2.2 Добавление проб
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ!
Неправильное обращение с пробами может привести к биологическому заражению. Не 
прикасайтесь к пробам голыми руками. Используйте перчатки, лабораторный халат и очки. 
При попадании проб на кожу выполните стандартные лабораторные действия по технике 
безопасности и обратитесь к врачу. _____________________________________________________
ВНИМАНИЕ!
Не используйте просроченные пробы, иначе результаты тестов м о гут оказаться ненадежными.
Добавление проб в штатив
в режиме «11о идентификатору штатива» новые пробы можно добавлять в любой момент.
Убедитесь, что новые пробы установлены в соответствующие штативы в нужных
позициях.
Перед добавлением проб в режиме «По штрихкоду» убедитесь в том. что сканер
штрихкодов проб и двусторонняя связь с системой LIS включены, а на чашках с пробами
нанесен правильный штрихкод.
1 Назначьте новые пробы в соответствии с указаниями п. 3.8.1 Назначение 
стандартных.
2 Проверьте корректность сведений о назначении проб.
3 Установите добавленные пробы в новый штатив для проб и поместите его в блок 
подачи проб.
4 Загрузите штативы в ряды для штативов с  пробами. Анализ начнется 
автоматически.
8.2.3 Добавление/изменение тестов
Добавлять новые тесты, а также определять для них коэффициенты разбавления и 
количество повторов можно независимо от статуса проб. Для проб, которые назначены, 
но еше не проанализированы, разрешается редактировать сведения о пробе, личные 
данные пациента и тесты. Для проб со статусом «В обраб.». «Не завершено» или 
«Завери]ено» нельзя редактировать сведения о пробе и тесты, но можно редактировать 
личные данные пациента и добавлять новые тесты.
1 Выберите Проба > НазнПроб.
2 Введите ИД пробы, штрихкод, позицию. ФИО или ИД пациента для поиска нужной 
пробы.
Информация о назначении пробы отображается на экране.
3 Снимите отметки с тестов, которые не требуется выполнять, и выберите тесты, 
которые следует выполнить.
8-6


--- стр. 237 ---
8. Назначение и обработка проб
4 Снимите отметки с панелей, которые не требуется выполнять, и выберите панели, 
которые следует выполнить.
5 Выберите тесты и панели, которые нужно добавить к пробе.
6 Нажм ите Отправить.
• Загрузите штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется  
автоматически.
8.2.4 Повтор проб
Повтор завершенных проб выполняется в ручном или автоматическом режиме. Повтор 
разрешается только для завершенных тестов. Если тест выполняется более одного раза, 
его повтор возможен только после завершения всех повторов. Повтор в ручном режиме 
выполняется на экранах Аномальные результаты. Текущий и Прошлые резул-ты.  
а автоповтор производится в тех случаях, когда результат выходит за пределы 
установленного диапазона.
Повтор вручную на экранах «Текущий» или «История»
1 Выберите Проба > Текущ.рез или Предыдущ.
2 Выберите функцию Проем, проб.
3 Выполните поиск требуемых результатов проб.
4 Проверьте в столбце Флаг метки, указывающие на аномальности.
5 Выберите результаты, для которых требуется повтор.
6 Нажмите Повтор.
Рис. 8.2 Окно повторного прогона
г>овтор
настройки ловюрмого nporema
■'..V
Измените ИД штатива и позицию пробы.
ПРИМЕЧАНИЕ
в режиме «По идентификатору штатива» пробы можно анализировать повторно в 
исходных позициях или на штативе для повторного анализа: в режиме «По штрихкоду» 
их можно анализировать повторно в любой незанятой позиции штатива для стандартных 
проб или проб STAT. либо на штативе для повторного анализа. Для назначения позиций 
в режиме «по штрихкоду» можно выбирать только исходные позиции. _______
_
8-7


--- стр. 238 ---
8. Иаи 1ачение и обработка проб
8 Выберите тип объема пробы для повторного прогона пробы.
Объем пробы совпадает с объемом, заданным для теста. На случай назначения для 
теста повышенного или пониженного объема предусмотрены варианты «Повыш» и 
«Понижен.».
9 Включите или выключите холостую пробу для пробы.
Параметр Холост, проб появляется только при установленном флаге 
Индивидуальная установка холостой пробы на экране, который вызывается 
через меню Настр > Настройки анализа > Настройка порядка проб. За
настройками обратитесь в службу технической поддержки или к местному 
дистрибьютору.
10
И
Выберите тип пробирки для пробы. Возможные варианты: микропробирка и 
стандартная пробирка.
Введите коэффициент автономного разведения.
Диапазон ввода — от 2 до 9999, по умолчанию это поле пустое.
12 Введите коэффициент предварительного разбавления.
Диапазон ввода — от 4 до 134, по умолчанию это поле пустое.
13 Если требуется выполнить тест с другим объемом пробы, количеством повторов и 
коэффициентом предварительного разбавления, введите эти значения в области 
параметров теста:
• Объем пробы; объем пробы, необходимый для выполнения теста. Объем 
пробы совпадает с объемом, заданным для теста. На случай назначения для 
теста повышенного или пониженного объема предусмотрены варианты 
«Повыш» и «Понижен.».
• Пред.разбав: пропорция, в которой пробы для теста буд>т ра.юавлены перед 
выполнением анализа. При задании параметров пробы стандартного, 
пониженного или повышенного объема произведение максимального 
коэффициента разбавления этих грех объемов и коэффициента автоматического 
разбавления должно не превышать 134.
• Холост.проб: настройка холостой пробы для тестов.
14 i 1ажмите ОК.
15 Загрузите пробы.
• Поместите оригинальный штатив для обычных проб или проб S TAT в ряд для 
штативов.
16 Загрузите штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется  
автоматически.
Повторный пакетный прогон на экранах «Текущий» или «История»
При вызове результатов по тесту на экране Текущий или Прошлые резул-ты
разрешается выполнять повтор нескольких проб теста со статусом Завершено  или Ие
завершено.
1 Выберите Проба > Текущ.рез или Предыдущ.
2 Выберите функцию Проем, тестов.
3 Выполните поиск требуемых результатов проб.
4 Выберите тест и пробы для повторного прогона.
5 Нажмите Повтор.
8-8


--- стр. 239 ---
8. Назначение и обработка проб
Рис. 8.3 Окно повторного прогона
Псятоо
Зллайг» нзсгройкм повгооного прогсмг
TS1 0(.>члсо£м С1»Ц1К:1
ИДлроФ к! Jrrpm uw s Обмипробм
П редрм бм
П ред0м б|»
10
На экране отображается выбранный тест и пробы, а также ИД пробы, штрихкод, 
объем пробы в предыдущем тесте, коэффициент предварительного разбавления, 
коэффициент автономного разбавления и холостая проба.
Включите или выключите холостую пробу для теста.
Для каждой пробы измените объем пробы, коэффициент предварительного 
разбавления, коэффициент автономного разбавления и холостую пробу.
• Коэффициентиредварительногоразбавления: Диапазон ввода — от4 до 134. по 
умолчанию это поле пустое.
• Коэффициент автономного разбавления: Диапазон ввода — от 2 до 9999. по 
умолчанию это поле пустое.
• Холостая проба: задает холостую пробу для проб.
Нажмите ОК.
Загрузите пробы.
• Поместите оригинальный штатив для обычных проб или проб STAT в ряд для 
штативов.
Нажмите ОК, чтобы запустить анализ.
Повторение тестов с экрана «Аномальные результаты»
1 Выберите Проба > Аномальные результаты.
2 Выберите тест и пробы для повторного прогона.
3 Нажмите Повтор.
Повтор тестов при соблюдении условий автоповтора
Функцию автоповтора можно также включить в окне Настр. автоповтора. После 
включения функции автоповтора система проверяет соблюдение условий повторного 
анализа и. если они удовлетворены, выполняет повторный анализ пробы.
1 Выберите Настр > Тесты > Автоповтор или Настр > Тесты > Референтный 
диапазон > Настр. автоповтора.
8-9


--- стр. 240 ---
8. Назначение и обработка проб
2 Настройте правила автоматического повторного прогона, тип повтора и тесты 
отражения.
В случае соблюдения условий автоповтора система выполняет повтор пробы.
3 Выберите ОК. чтобы сохранить настройки.
6 Нажмите Возврат.
8.2.5 Назначение проб с повышенным или пониженным объемом
Обычные тесты выполняются со стандартным объемом пробы. Из-за особениосзен. 
присущих конкретной пробе, результат может оказаться высоким или низким. Чтобы 
обеспечить точные результаты, система позволяет обрабатывать пробы повышенного или 
пониженного объема. Если результат анализа пробы стандартного объема выходит за 
пределы референтного диапазона или считается аномальным, то разрешается выполнить 
повтор соответствующего теста вручную с повышенным или пониженным объемом 
пробы.
1 Выберите Настр > Тесты > Тест:просм. и наст.
2 Выберите тест.
3 Нажмите Проем., а затем Правка.
4 Введите пониженный или повышенный объем пробы.
5 Нажмите ОК.
6 Нажмите Возврат.
7 Выберите Проба > НазнПроб.
8 Введите следующие данные:
Код
Позиция пробы (ИД штатива и номер позиции)
Состояние STAT 
Тип пробы 
Комментарий 
Гесты и панели 
Задайте параметры теста:
Объем пробы 
Чашка для пробы 
Количество повторов 
Коэффициент автономного разбавления 
Коэффициент предварительного разбавления 
Холостая проба
10 Нажмите Отправить.
11 Загрузите штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется 
автоматически.
8-10


--- стр. 241 ---
8. Назначение н обработка проб
8.2.6 Назначение разбавленных проб
Из-за особенностей пациента определенные результаты пробы могут оказаться 
относительно высокими. В таком случае разрешается выполнять повтор 
соответствующих тестов в ручном или автоматическом режиме, разбавляя пробу в 
определенной пропорции для некоторых или всех тестов. Если результат анализа пробы 
выходит за пределы референтного диапазона или считается аномальным, то разрешается 
выполнить повтор соответствующего теста вручную с разбавленной пробой.
Разрешается устанавливать коэффициенты разбавления пробы при определении теста 
или при запросе теста для анализа пробы. Если при запросе теста установлены и 
коэффициент автономного разбавления, и коэффициент предварительного разбавления, 
то результат автоматически умножается на эти два коэффициента разбавления. Для 
тестов с коэффициентами разбавления:
• Если коэффициенты разбавления не установлены, результат будет напрямую 
умножен на коэффициент предварительного разбавления.
• Если коэффициенты разбавления установлены, результат будет напрямую умножен 
на произведение коэффициента предварительного разбавления и соотношение, 
рассчитанное на основании установленных коэффициентов разбавления.
Если объем пробы, количество повторов и коэффициент предварительного разбавления 
заданы и для пробы, и для теста, го тест будет выполняться со своими собственными 
настройками, а не с настройками пробы.
Для автоматического разведения проб, выполните следующие действия:
1 Выберите Настр > Тесты > Тест:просм. и наст.
2 Выберите тест.
3 Нажмите Проем., а затем Правка.
4 Введите объем аспирации и объем разбавителя для анализа со стандартным объемом 
пробы.
5 Нажмите ОК.
6 1 1ажмите Возврат.
7 Выберите Проба > НазнПроб.
8 Введите следующие данные:
Код
Позиция пробы 
Состояние STAT 
Тип пробы 
Комментарий 
Тесты и панели 
адайте параметры теста:
Объем пробы 
Чашка для пробы 
Количество повторов 
Коэффициент автономного разбавления 
Коэффициент предварительного разбавления 
Холостая проба 
К) Нажмите Отправить.
8-11


--- стр. 242 ---
8. Назначение и обработка проб
И Загрузите штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется 
автоматически.
8.2.7 Режим анализа пробы
Назначение проб с использованием штатива поддерживает два взаимоисключающих 
режима: «По № штатива» и «По штрихкоду».
Назначение единичной пробы:
1 Выберите Проба > НазнПроб.
3 Введите ИД пробы в поле ИД пробы.
4 Введите следующие данные:
Стандартная или STAT 
Тип пробы 
Штрихкод 
Комментарий 
Тесты и панели
5 Повторите шаги 2— 4. чтобы назначить другие пробы.
6 Загрузите пробы в штативы в порядке ИД проб.
Если между номерами есть разрывы, пробы также следует устанавливать с 
пропусками, оставляя пропущенные позиции пустыми.
7 Последовательно установите штативы в ряды.
8 Загрузите штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется 
автоматически.
Переход системы из состояния ожидания в рабочее состояние означает успешным 
запрос проб и начало анализа.
Пакетное назначение:
1 Выберите Проба > НазнПроб.
2 Введите ИД первой пробы в поле ИД пробы.
3 Введите следующие данные:
• Стандартная или STAT
• Тип пробы
• [Втрихкод
• Комментарий
• Тесты и панели
4 Нажмите Пакет, введите ИД последней пробьЕ и нажмите ОК.
6 Загрузите пробы в штативы в порядке ИД проб.
7 Последовательно установите штативы в ряды.
8 Загрузите штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется 
автоматически.
Переход системы из состояния ожидания в рабочее состояние означает успешный 
запрос проб и начало анализа.
8-12


--- стр. 244 ---
8. Назначение н обработка проб
7 Загрузите штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется 
автоматически.
Переход системы из состояния ожидания в рабочее состояние означает успешный 
запрос проб и начало анализа.
8 Чтобы добавить пробы в ходе анализа, повторите шаги 2-7.
По штрихкоду
Перед тем, как выбрать режим «По штрихкоду», убедитесь, что на вашей системе 
включены сканер штрихкодов проб и двусторонняя связь с системой LIS. Система 
сканирует штрихкод на чашках с пробами, получает информацию о последовательности 
проб с хоста ЛИС. а затем автоматически завершает назначение и обработк\’ проб.
Чтобы проанализировать пробы в режиме «По штрихкоду», выполните следующие 
действия:
1 Загрузите пробы со штрихкодом в штативы.
2 Установите штативы в ряд.
3 Загрузите штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется 
автоматически.
Переход системы из состояния ожидания в рабочее состояние означает успешный 
запрос проб и начало анализа.
Не извлекайте штатив из ряда, если его индикатор мигает синим цветом при 
опрокидывании штатива.
8.2.8 Холостая проба
Холостая проба аналогична анализу пробы, за исключением использования 
эквивалентного количества физиологического раствора. Холостая проба используется 
для устранения реакции, не имеющей отношения к хромогенезу, например, влияния 
мешающих факторов пробы (гемолиза, желтушности и липемии) на показания 
оптической плотность.
Прогон холостой пробы
1 Выберите Настр > Тесты > Тест:просм. и наст.
2 Выберите тест.
3 Нажмите Проем., а затем Правка.
4 Установите флаг Холост.проб па экране «Парам.анализа».
5 Нажмите Отправить.
6 Нажмите Возврат.
Система выполняет прогон холостой пробы при прогоне калибраторов, контролей и 
проб теста.
Вызов результатов холостой пробы
1 Выберите Проба > Текущ.рез или Предыдущ.
2 Выполните поиск требуемых результатов проб.
3 Выберите пробу, а затем тест, который требуется вызвать.
4 Нажмите Подробно.
8-14


--- стр. 245 ---
5 Включите переключатель Холост.проб.
6 Чтобы посмотреть данные реакции, откройте вкладку Данные реакции.
7 Чтобы вывести на печать кривую реакции или данные реакции, нажмите Печать.
8 Нажмите Возврат.
8. Назначение и обрабо 1ка проб
8.3 Индекс сыворотки
Индекс сыворотки — это уровень гемолиза, желтушности и липемии в пробе сыворотки. 
Они обычно наблюдаются в сыворотках и могут оказывать физическое и химическое 
воздействие на результаты тестов.
Функция индекса сыворотки используется для анализа мешающих факторов в пробах, 
помогая специалистам клиник при оценке результатов тестов.
8.3.1 Теоретические основы индекса сыворотки
Рис. 8.4 Спектр поглощения мешающих компонентов в пробах сыворотки
I)
(2)
(3)
ih
400 450 505 SIS. ^  Ш. 750 80Q
На приведенном выше рисунке показан спектр поглощения мешающих компонентов в 
пробах сыворотки. (I) — липемия, (2) — гемолиз, и (3) — желтушность.
Эти три компонента избирательны к длине волны и обладают сложными спектрами 
поглощения. Измерения с двумя длинами волн не позволяют полностью избавиться от 
этих помех. Функцию индекса сыворотки можно использовать для анализа 
присутствующих в пробах интерферентов. Она помогает медицинским специалистам 
оценивать результаты тестов и определять пригодность пробы или необходимость в 
проведении теста холостой пробы.
Тест на индекс сыворотки — это однореагентное измерение конечной точки, при котором 
используется проба сыворотки объемом 10 мкл и 200 мкл физраствора. Для определения 
индекса сыворотки выбраны шесть длин волн. Уравнения индекса сыворотки выглядят 
так:
• Липемия: первичная длина волны 660, вторичная длина волны 700.
7(Ю, индекс липемии: Л = 1/С’х Л/
Гемолиз: первичная длина волны 570, вторичная длина волны 605.
И = \/ Ат<(А„ -  Вх А, )~ ^570 ^605 . индекс гемолиза:
Желтушность: первичная длина волны 450, вторичная длина волны 505. 
^1  “ ^450 “ ^505 . индекс желтушности:
8-15


--- стр. 246 ---
8. Назначение н обработка проб
где.
/ = I / О  X j /f / — x(/f/, —  В-х. А , ) —  F  "х. А
и и F: определяются спектром поглощения липемии н не регулируются. 
Е: определяется спектром поглощения гемолиза и не регулируется.
С: определяется только липемией и не регулируется.
А: определяется только гемолизом и не регулируется.
D: определяется только желтушностью и не регулируется.
8.3.2 Установка индекса сыворотки
Индекс сыворотки включает в себя липемию (L), гемолиз (И) и желтушность (1). и 
проходит под общим названием SI. Название теста, объем пробы и объем реагента SI 
определяются изготовителем и не могут изменяться пользователями. Тест S1 нельзя 
удалить. Для этого теста разрешено задавать имена для печати и флаги качественных 
результатов.
Определение имени для печати
1 Выберите Настр > Тесты > Тест:просм. и наст.
2 Выберите тест SI.
3 Нажмите Проем., а затем Правка.
4 Введите имя для печати липемии в поле Имя для печ в области Яипемия. Можно 
ввести до 15 символов.
Индекс липемии отображается в отчетах о пациентах как имя для печати, а в 
остальных отчетах — как SI.
5 Повторите шаг 4, чтобы задать имена для печати для гемолиза и желту шности.
6 Нажмите Отправить.
Определение качественных флагов результата
Когда включена функция качественного анализа, каждая проба анализируется на наличие 
липемии. гемолиза и желтушности, и рассчитываются числовые значения этих 
показателей. Если объем мешающих компонентов, содержащи.чся в пробе, выходит за 
пределы установленного диапазона, в отчете пациента добавляется соответствующий 
флаг.
В системы разрешены 6 диапазонов и флагов для каждого из мешающих факторов.
1 Выберите Настр > Тесты > Настр. отображ.
2 Выберите вариант L. Н или I теста SI.
3 Нажмите Флаг качественных результатов и установите флаг Качествен.
Расположенные ниже поля Диап и Флаг станут доступными для редактирования.
4 Введите диапазон обнаружения в первом окне редактирования поля Диап. а затем 
введите флаг в первом окне редактирования поля Флаг.
Например, введите «10» в первом поле ввода Диап области Липемия. и затем 
введите «+» в поле ввода Флаг в той же строке. Если присутствуюпхий в пробе объем 
липемии (LI) не превышает 10, то к результату в отчете о пациенте добавляется 
значок «+». Введите «20» во втором поле Диап и значок «+-» во втором поле Флаг. 
Если объем липемии (L2) больше 10, но не превышает 20. то результат по.мечается 
значком «+-». И так далее. Если результат больше L5. то в отчете пациента появится 
шестой флаг.
5 11овторите шаги 4-5. чтобы определить диапазоны и флаги для гемолиза и желтушности.
8-16


--- стр. 249 ---
8. Назначение и обрабогка проб
8.7 Оптимизация отображаемых результатов
Из-за низкой чувствительности определенных реагентов пробы с низкой концентрацией 
могут иметь нулевой или отрицательный результат или не moivt  показать точный 
результат вне диапазона линейности. Для точного выражения концентрации пробы 
ана-'1изатор оснащен функцией «Оптимизир. отображ. рез-тов». которая позволяет 
настроить отображение таких результатов. Если значение меньше нижнего предела 
диапазона линейности, то результаты сопровождает текст «< нижнего предела диапазона 
линейности», а если оно больше верхнего предела диапазона линейности, то выводится 
текст «> верхнего предела диапазона линейности».
Оптимизация результатов не влияет на хранение, передачу и архивирование результатов. 
Оптимизацию отображаемых результатов могут выполнять только пользователи, которые 
имеют допуск к установкам анализатора.
8.7.1 Оптимизация отображаемых результатов
I Выберите Настр > Тесты > Настр. отображ.
Рис. 8.6 Окно отображения
Найдите нужный тест и установите флаг Оптимизировать низкие результаты.
а также Оптимизировать высокие результаты.
Нажмите на флаг еще раз. чтобы снять его.
• Выбор Оптимизировать низкие результаты. Если результат меньше
нижнего предела диапазона линейности или концентрации самого
низкоконцентрированного калибратора, то он помечается знаком «< X» или «X».
• Выбор Оптимизировать высокие результаты. Если результат больше
верхнего предела диапазона линейности или концентрации самого
высококонцентрированного калибратора, то он помечается знаком «> X» или
«X».
• Выбор оптимизации низких и высоких результатов позволяет оптимизировать 
любые результаты всех тестов. Для сброса пакетной оптимизации выберите 
пустое значение из выпадающего списка.
Чтобы задать отображение низких и высоких значений всех тестов, нажмите
Оптимизировать все.
Нажмите Возврат.
8-19


--- стр. 250 ---
8. [{ашачение и обраболка проб
8.8 Вызов результатов
Ф>нкция вызова результатов позволяет вызывать на экран Текущий или Прошлые 
резул-ты стандартные пробы, пробы STAT и контроли. а затем выполнять с ними 
различные действия. К текущим результатам относятся назначенные и 
проанализированные в течение текущего дня. а к прошлым — назначенные и 
проанализированные до текущего дня. Все результаты можно вызывать по пробе или по 
тесту.
Результаты могут распечатываться автоматически после завершения анализа пробы. 
Способы настройки описаны в п. Общие параметры установки печати (стр. 4-44).
8.8.1 Отображение текущих результатов
1  Выберите Проба > Текущ.рез или «Предыдущ.».
Рис. 8.7 Экран Текущий
Типы пробы указываются буквами N. Е и С. N — стандартная проба. Е — проба 
STAT и С — контроль.
В столбце Хост указывается состояние передачи пробы. Y — пробы отправлена на 
главный компьютер LIS. N — проба не отправлена.
В столбце Печать указывается состояние печати пробы. Y — проба распечатана. N 
— проба не распечатана.
Пробы, отображаемые в списке проб, можно отсортировать по значениям полей: тип. 
ИД. статус, позиция, время завершения, дата/время назначения, хост и печать.
Выберите режим вызова результатов:
• Просмотр по пробе;
• Просмотр по химанализу.
При вызове результатов по пробе выберите пробу из списка слева. В списке справа 
отобразятся все результаты этой пробы. При вызове результатов по тесту выберите 
тест из левого списка. В правом списке отображаются все результаты теста.
Нажмите Результаты подробно, чтобы просмотреть флаги, тревоги, кривую 
реакции, регистрацию результата, графики и список данных. Нажмите Возврат.
При необходимости воспользуйтесь следующими кнопками:
8-20


--- стр. 251 ---
Удалить: удаление результатов пробы.
Кривая реакц.: просмотр кривой реакции и данных выбранного теста. 
Повтор: повтор завершенной пробы.
Правка: редактирование результатов.
Личные данные: просмотр личных данных пациента этой пробы.
8. Назначение и обработка проб
Просмотр : просмотр результатов пробы.
Печать : печать результатов пробы.
Хост : передача результатов выбранной пробы па хост ЛИС.
• Экспорт
8.8.2 Вызов результатов
: экспорт результатов.
Текущие результаты можно запросить по сведения о пробе и личным данным пациента 
вместе с текущей датой. В каком бы состоянии не находился анализатор, для поиска 
нужных результатов требуется только одно условие.
Поиск пробы по ид пробы / позиции / ФИО пациента / ИД пациента
1 Выберите Проба > Текущ. рез или Предыдущ.
Рис. 8.8 Окно вызова результатов
Фильтр проб
Фииьгр даты заказа
022/03/01 По
1  час
Фильтр TCCIOB
3 часа
2027/04/01  
Ьчасов Вчера
Фильтр партии реагента/ноыера флакона
N "npT Сер N4
Сброс Отмена
2 Введите ИД пробы, штрихкод, позицию, ФИО пациента или ИД пациента для 
поиска проб. Анализатор поддерживает нечеткие запросы.
Полученные сведения о пробе автоматически отображаются на экране,
3 1Нажмите ОК. Пробы, удовлетворяюише этому условию, отобразятся на экране.
8-21


--- стр. 254 ---
8. Назначение н обработка проб
Рис. 8.10 Реакционная кривая пробы
5 Выберите точку на кривой. В правой части окна отображается соответствующий 
период измерения и значение поглощения.
6 Выберите условия фильтра с помощью следующих параме 1ров:
• Нет: просмотр кривой реакции и данных в режиме по умолчанию.
• Тест: просмотр кривой реакции результатов для выбранного теста.
• Проба: просмотр кривой реакции результатов для выбранной пробы.
7 Чтобы посмотреть данные реакции, откройте вкладку ДаннРеак.
8 При необходимости воспользуйтесь следующими кнопками:
• Холост.проб: включите переключатель «Холост.проб» ^  чтобы 
просмотреть кривую реакции холостой пробы и данные реакции выбранной 
пробы.
• Ручная регул.: включите переключатель С З О  ^  чтобы регулировать 
диапазон отображения поглощения для текущей кривой реакции. Подробные 
сведения см. на следующей странице.
• Печать: печать текущей кривой реакции или данных.
9 Нажмите Возврат.
Просмотр информации о регистрации результата:
В окне кривой реакции можно просмотреть реагенты, используемые для анализа проб, 
калибраторы и реагенты, используемые при калибровке, и реагенты для теста холостого 
реагента. Для теста 1SE отображаются только калибраторы и реагенты, используемые в 
тесте.
Выполните поиск нужных проб на экране Текущ .рез или Предыдущ. 
Выберите режим вызова результатов:
• просмотр пробы;
• просмотр теста.
Выберите тест или пробу из списка результатов.
Нажмите Сведения.
8-24


--- стр. 255 ---
8. Назначение н обрабозка проб
5 Нажмите . чтобы свернуть кривую реакции.
6 11росмотрите регистрацию результата.
7 Нажмите Возврат.
Наст ронка отображаемого диапазона:
Максимальный отображаемый диапазон поглощения кривой реакции можно 
регулировать автоматически или вручную. Эта настройка влияет только на текущую 
кривую, и при следующем её открытии кривая снова будет отображаться с параметрами 
по умолчанию.
Выполните поиск нужных проб на экране Текущ.рез или Предыдущ. 
Выберите режим вызова результатов:
• просмотр пробы:
• просмотр теста.
Выберите тест или пробу из списка результатов.
Нажмите Сведения. Откроется окно Кривая реакц.
5 Включите переключатель Регулировка кривой 
Рис. 8.11 Окно Настройка
регул.
6 Нажмите «Ввести диапазон поглощения» (-40 000-40 000).
8.8.6 Передача результатов на хост LIS
Результаты проб и результаты контроля качества можно отправить на главный компьютер 
L1S при любом состоянии анализатора, если главный компьютер L1S подключен 
должным образом. Функция хоста позволяет передавать результаты одной, нескольких 
или всех проб на хост LIS.
1 Выполните поиск нужных проб на экране Текущ.рез или Предыдущ.
2 Нажмите Проем, проб.
3 Для передачи результатов одной или нескольких проб выберите их в левом списке.
4 Нажмите Хост
Рис. 8.12 Окно передачи результатов
Хост
О Выбранные пробы 
Все гробы
Обойти переданные рез-ты
Отмена
8-25


--- стр. 256 ---
к. Иашачение и обработка проб
Выберите диапазон проб, результаты которых требуется передать:
• Выбранные пробы
• Все пробы
При передаче результатов всех проб разрешается пропускать те из них, которые уже 
переданы на хост LIS. Установите флажок Обойти переданные рез-ты.
Нажмите ОК.
8.8.7 Редактирование результатов
Функция редактирования результатов позволяет редактировать результаты, которые 
слегка выходят за пределы референтного диапазона или диапазона линейности, но не 
могут привести к ошибочному диагнозу пациента, или результаты, все из которых 
оказались на стороне верхнего или нижнего предела. Эта функция применима только к 
результатам проб, но не к результатам контролей. Результаты специальных расчётов 
нельзя редактировать. Чтобы отредактированные результаты отличапись от других, они 
помечаются флагами.
Редактировать можно только проанализированные пробы, для которых получены 
результаты. В многократно выполняемых тестах можно редактировать результат каждого 
прогона. У повторно выполненных тестов можно редактировать только результат по 
умолчанию.
А
Л  ВНИМАНИЕ!
Функция редактирования результатов предоставляет врачам свободу действий в отношении 
изменения результатов, и, следовательно, должна использоваться с осторожностью. 
Редактировать результаты разрешается только пользователям, обладающим достаточными 
правами.
1 Выберите Проба > Текущ.рез или Предыдущ.
2 Выберите режим вызова результатов:
• просмотр проб:
• просмотр тестов.
3 Введите ИД пробы, штрихкод, позицию, ФИО пациента или ИД пациента для 
поиска проб. Анализатор поддерживает нечеткие запросы.
Полученные сведения о пробе автоматически отображаются на экране.
4 Выберите пробу или тест в левом списке.
5 Выберите Ред.рез-ты.
На экране отображается проба или тест со всеми результатами измерений.
8-26


--- стр. 257 ---
8. Назначение и обработка проб
Рис. 8.13 Окно редактирования результатов —  По пробе
й Д л р п б ы
ш р ш 1 гад
fM T S y n ^ T it
J-v;,*
р е ;» у я ^ Т 1 1
Ч Ш 
О О М  
С  JO » .
1 « i« p o 4 W <  С и вар  
CTiiyc пробью  Зпесыг»*.*
Cocroww ’«етА Мод
U I
:3«нрш«н>
Выберите результат для редактирования, затем введите результат в столбце
Конеч.резуль.
• Для стандартных прогонов можно редактировать только завершенные тесты.
• Для повторных прогонов можно редактировать только результат по умолчанию. 
Для редактирования других результатов повторите шаг 7.
Нажмите ОК, чтобы сохранить изменения.
8.8.8 Удаление результатов
Возможности анализатора по хранению данных ограничены 50 000 пробами. Когда этот 
объем превышен, новые результаты будут записываться вместо самых ранних 
результатов. Анализатор позволяет удалять данные стандартных проб, экстренных проб 
и контролен во время их отправки на хост L1S или печати. Когда анализатор находится в 
состоянии «Выполнение», анализируемые пробы нельзя удалить. В любом другом 
состоянии анализатора можно удалить пробы, находящиеся в любом состоянии. 
Удаленные результаты нельзя восстановить. Обязательно предварительно заархивируйте 
удаляемые результаты, отправив их на главный компьютер ЛИС. распечатав или иным 
образом.
Перед удалением результатов убедитесь в наличии достаточных прав. Удалять результаты 
разрешается только пользователям, обладающим достаточными правами. Операция 
удаления автоматически заносится в журнал событий.
1 Выберите Проба > Текущ.рез или Предыдущ.
2 Выберите режим вызова результатов:
• просмотр проб:
• просмотр тестов.
3 Введите ИД пробы, штрихкод, позицию, ФИО пациента или ИД пациента для 
поиска проб. Анализатор поддерживает нечеткие запросы.
Полученные сведения о пробе автоматически отображаются на экране.
4 Выберите пробу или тест в левом списке.
5 Выберите Удалить результаты.
Все результаты проб отобразятся на экране.
8-27


--- стр. 258 ---
8. Назначение и обработка проб
Рис. 8.14 Окно удаления результатов
Удалить результаты X
€> Вы уверены, что хотите удали'ь результаты  
проОы'^
ид прсЛь /Штритк-.д 1 ТегтТ‘5'
Отмена
6 Нажмите ОК.
8.8.9 Настройка отображения результатов
Функция настройки отображения результатов позволяет настраивать параметры 
отображения пробы и результата на экранах Текущий и История.
При вызове результатов по пробе можно настроить отображение списка проб и списка 
результатов. При вызове результатов по тесту настраивается только список результатов.
1 Выберите Проба >Текущ .рез или Предыдущ.
2 Выберите режим вызова результатов:
• просмотр проб;
• просмотр тестов.
3 Нажмите .
4 Выберите поля, которые должны отображаться на экране.
Рис. 8.15 Окно настройки отображения результата —  По пробе
Слнс проб
S3 Иазнани« ннформамии
S Тип
Т’ ИД пробы
S  Шгрихкод
SS Позиция
®  Статус пробы
Н  Время запершения
S5 Xoct
es Тип проб
Список результ атов 
О Название информации
Тест
Факт рмупьтат
?^5емя ,зав«фшрмия
Разведение
Флаг
Гд изм
Реф /:^ап
И н ф ор м ац и и
В начало Вверх Вниз В конец По умолча  
н
8-28


--- стр. 259 ---
8. Назначение и обработка проб
Рис. 8.16 Окно настройки отображения результата —  По тесту
Список релупыатов проб 
S  * «нзвяние инф0()млции
es Тип
ИД пробы
S Шгрихкод
S Факт.резуяь гат
S Разведение
S Флаг
в Статус пробы
в Позиция
в  начало Вверх Вниз В конец Восст умоп
Если результат запрашивается по пробе,
- Выберите необходимые названия заголовков в поле и на экранах Настр. списка 
проб, где они должны отображаться. Используйте кнопки Вверх и Вниз, чтобы 
настроить порядок отображения названий заголовка.
-  Чтобы название заголовка не отображалось в списке проб, снимите 
соответствующий флажок. Обратите внимание на то, что параметр «Тип» нельзя 
запретить для показа на экране История.
-  В области Настр. списка рез. выберите нужные заголовки столбцов и экран. 
Используйте кнопки Вверх и Вниз, чтобы настроить порядок отображения 
названий заголовка.
- Чтобы запретить отображение имени заголовка в списке результатов, уберите 
соответствующий флажок.
При вызове результатов анализа выберите в области Настр. списка рез.
необходимые заголовки столбцов и экран. Используйте кнопки Вверх и Вниз.
чтобы настроить порядок отображения названий заголовка.
Чтобы запретить отображение имени заголовка в списке результатов, уберите 
соответствующий флажок.
8.8.10 Пересчет результатов
Функция пересчета результатов используется для пересчета результатов текущей пробы 
по самым последним калибровочным коэффициентам соответствующего теста. Она 
часто применяется, когда невозможно рассчитать результаты теста из-за незавершенной 
или ошибочной калибровки.
Функция пересчета результатов применяется только к биохимическим анализам. 
Результаты проб, находящихся в обработке, нельзя пересчитать. Операция пересчета 
автоматически заносится в журнал событий.
1 Выберите Проба > Текущ.рез.
2 Выберите тест.
3 Нажмите Пересчитать результаты.
8-29


--- стр. 260 ---
8. Назначение и обработка проб
Рис. 8.17 Окно пересчета результатов
П ер«'чи1»ть
•<С1 f£l 0 001
М*гортинрвлгец Сорийиый fi" pieaf \иМдп tnsr Сосгкапиб
|< о аф ф  ! <
fip кал
/т/з,-х’*у.
Ш гриш ^йH suspttC M oei
35
Ллояиый рез> 
лм»' |1езулктагы А 0м:Я Ф 1 Ч
Pesy^bTarw после
«w w *r*
Результаты выбранного теста для указанных проб автоматически пересчитываются 
по самым последним калибровочным коэффициентам и отображаются в нижнем 
списке.
4 Нажмите ОК.
8.8.11 Компенсирование результатов
Функция компенсации результатов используется для пересчёта группы результатов 
определённого биохимического реагента по линейной формуле Y=K*X+B с заданными 
значениями наклона К и смешения В.
Коррекция результатов недопустима для тестов ISE и специальных расчетов. Результат 
пересчитается автоматически, как только будут скорректированы соответствующие 
тесты. Удалять скомпенсированные результаты разрешается только пользователям, 
обладающим достаточными правами. Операция компенсации автоматически заносится в 
журнал событий.
1 Выберите Проба > Текущ.рез или Предыдущ.
2 Нажмите Проем, теста.
3 Выберите тест, который требуется скорректировать, в левом списке.
4 Выберите Корректировать рез-ты.
Все результаты теста отображаются в нижнем списке.
Рис. 8.18 Окно компенсации
Компснсаиия стрии
Наклон i
Смпцен
1
Отмена
8-30


--- стр. 268 ---


--- стр. 269 ---
9 Работа с модулем ISE
Эта глава знакомит со следующими особенностями модуля ISE:
Меры предосторожности во время работы 
Принципы измерения 
Настройка параметров теста 
Подготовка реагентов для анализа 
Выполнение тестов ISE 
Вызов результатов
Цикл наполнения и срок действия коэффициента калибровки 
Обслуживание и  устранение неполадок
9-1


--- стр. 270 ---
9.1 Меры предосторожности во время работы
9.1.1 Введение
Внимательно прочитайте приведенные ниже меры предосторожносги. прежде чем 
приступать к эксплуатации модуля ISE.
9.1.2 Меры предосторожности во время работы
Меры предосторожности для оператора
Осторожно!
Модуль ISE должны эксплуатировать врачи, медсестры и  медицинские специалисты. 
обладающими соответствующими навыками и  подготовкой.
Меры предосторожности в отношении деталей привода
/ \
/ ! ЧОсторожно!
Соблюдайте осторожность при эксплуатации модуля ISE. Берегите волосы, ноги и  другие 
части тела от травмирования деталями привода.__________________________________________
Биологическая опасность проб сыворотки 
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ!
Остатки проб сыворотки в электродах могут содержать вирусы в большом количестве. Во 
избежание инфицирования надевайте перчатки, когда работаете вблизи элекфодов, случае 
попадания пробы на кожу немедленно смойте ее водой с мылом.
Контакт со сливной трубкой для жидких отходов 1SE может привести к заражению. 
Соблюдайте типовые правила работы в лаборатории. При обращении с отходами ISE и  
сливной трубкой ISE используйте перчатки и  маску._____________________________________
Меры предосторожности в отношении электродов
9 Работа с модулем 1SE
ВНИАААНИЕ!
По мере использования электродов из них вытекает содержащийся внутри раствор. Если 
обнаружится, что вн>три электрода стало меньше раствора, взвесьте электрод. Если электрод 
весит менее 9 г, прекратите его использование, иначе это скажется на качестве измерений.
Электрод С 1 восприимчив к вибрациям. Будьте осторожны с электродом С1. чтобы не 
повредить его.
Срок службы составляет 10 000 проб, 9 месяцев в аппарате для Na'. К и  эталонных 
электродов или 10 000 проб, шесть месяцев в аппарате для электрода CL’ или до истечения 
срока годности, указанного на упаковке электродов (что произойдет первым).
В случае хранения электродов при пониженной температу ре дайте им согреться до комнатной 
температуры перед использованием.
9-2


--- стр. 272 ---
9 Работа с модулем ISE
9.2 Принципы измерения
Блок 1SE измеряет концентрацию ионов Na+. К+ и  С1- в пробах сыворотки и  мочи
методом потенциометрии. Зависимость между электродвижущей силой
иоиоселективных электродов и  концентрацией ионов выражается формулой Нернста.
Сыворотку не нужно разводить для анализа, но мочу необходимо развести вручную перед
анализом в диапазоне 1:9.
Одиночное измерение в блоке ISE выполняется в следующем порядке:
•  Слив: калибратор сливается из трубки ISE.
•  Анализ пробы: зонд пробы дозирует пробу (70 мкл для пробы сыворотки: 140 мкл 
для разбавленной мочи) в отверстие для ввода пробы в модуле 1SE, затем проба 
проходит через электроды для измерения. По завершении измерения жидкие отходы 
сливаются.
•  Очистка трубок: для очистки проточной кюветы 1SE в модуль 1SE помещается 
100 мкл калибратора А.
•  Одноточечная калибровка: для одноточечной калибровки в модуль 1SE дозируется 
80 мкл калибратора. В таблице ниже указан диапазон измерений для модуля 1SE:
Табл. 9.1 Диапазон измерений модуля ISE
Тест Сыворотка Моча
Na+ 100-200 ммоль/л 10~^500 ммоль/л
К+ 1  '^8 ммоль/л 5-200 ммоль/л
С 1- 50~ 150 ммоль/л 15-400 ммоль/л
9-4


--- стр. 273 ---
9 Работа с модулем ISE
9.3 Параметры теста ISE
9.3.1 Введение
Модуль 1SE измеряет с помощью электродов концентрацию ионов К+. Na+ и  C1- в 
жидкостях человеческого организма, что помогает диагностировать электролитные 
нарушения, нарушения баланса жидкостей в организме и другие подобные заболевания.
Тесты 1SE применимы к сыворотке и  моче. Тип пробы по умолчанию —  сыворотка. В 
случае использования проб других типов, кроме сыворотки и  мочи, анализ проводится с 
параметрами теста для сыворотки.
Параметры химического анализа ISE можно просматривать, но нельзя изменять и  
конфшл'рировать.
Рис. 9.1 Окно определения/редактирования тестов ISE
9.3.2 Просмотр параметров теста ISE
Параметры теста 1SE доступны для просмотра всем пользователям в любом состоянии 
анализатора.
1 Выберите Настр > Тесты > Тест:просм. и наст.
2 Выберите тест ISE.
3 Нажмите Определить.
4 Просмотрите параметры.
5 Нажмите Повтор, чтобы закрыть окно.
9.3.3 Определение имени для печати
В отчетах о пациентах тесты ISE обозначены только своими именами для печати, а в 
остальных отчетах —  краткими названиями, т. е. Na, К, CI. Имена для печати можно 
определять и изменять. Если оставить это поле пустым, то в отчетах о пациентах вместо 
имен для печати будут использоваться сокращенные названия.
1 Выберите Настр > Тесты > Тест:просм. и наст.
9-5


--- стр. 274 ---
9 Работа с модулем ISE
2 Выберите тест 1SE.
3 Нажмите Проем, и  Правка.
4 Выберите тип пробы из раскрывающегося списка Тип пробы.
Возможные варианты:
•  Сыворотка
•  Моча
5 Введите имена для печати для Na, К и Cl в поле Имя для печ.
6 Нажмите Отправить.
7 Нажмите Возврат.
9.3.4 Введение в параметры анализа ISE
Параметры анализа ISE и  диапазон измерения отображаются на экране 
определения/правки химических анализов ISE. Есть два режима химическою анализа 
ISH: сыворотка и  моча. Моча перед тестом разбавляется вручную.
В следующей таблице U —  это моча, а S —  это сыворотка.
Табл. 9.2 Параметры химического анализа ISE (нельзя изменить).
Параметр/химанализ К+ N a-^  I Cl-
Единицы измерения (S) ммоль/л ммоль/л М М О Л Ь / 'Л
Единицы измерения(U) ммоль/л ммоль/л ммоль/л
Десятичный разряд (S) 0.01 0.1 0.1
Десятичный разряд (U) 0 0 0
Диапазон измерений (S) 1,00-8.00 100.0-200,0 50.0-150,0
Диапазон измерений (U) 5-200 10-500 15^00
Единицы
Единицы измерения результатов К, Na и  С 1 —  ммоль/л. Их можно просмотреть, но нельзя 
изменить.
Десятичный разряд
Десятичный разряд результатов можно просмотреть, но нельзя изменить.
Диапазон измерений
Диапазон измерений можно просмотреть, но нельзя изменить.
9-6


--- стр. 275 ---
9 Работа с модулем ISE
9.4 Подготовка реагентов ISE для измерения
9.4.1 Введение
При уда 1ении модуля ISF, из анализатора загруженный раствор 1SE и промывочный 
раствор удаляются автоматически. При установке и замене реагентов 1SE 
руководствуйтесь следующими инструкциями.
9.4.2 Загрузка реагента ISE
1 Убедитесь, что модуль ISE не выполняет тесты.
2 Выберите Реагент > Реаг-т ISE.
3 Нажмите кнопку Загруз.
4 Выберите Выгруз, чтобы выгрузить пакет реагентов.
5 Отсоедините переходник от верхней части упаковки реагентов, нажав желтую 
кнопку на нем. что позволит отсоединить переходник и упаковку реагентов. 
Установите переходник на стол, исключите возможность протечки. Осторожно 
извлеките использованный пакет реагентов из химического анализатора и 
утилизируйте его соответствующим образом.
6 Нажмите ОК. чтобы загрузить упаковку реагентов.
9.4.3 Загрузка чистящего раствора ISE
1 Проверьте состояние анализатора и выполните соответствующие действия.
• «Ожидание». «Инкуб.» или «Сон»: Переходите к след>'ющему шагу .
2 Поместите чистящий раствор ISE в позицию ISE DET на панели.
3 Выберите значок I ,  чтооы продолжить тест или Ешчать новыи тест.
9.5 Калибровка и вызов результатов
9.5.1 Введение
Текущие калибровочные коэффициенты и все промежуточные данные отображаются на 
экране Калибровка ISE. РезультатьЕ калибровкЕЕ можно распечатать еели сохранить на 
внешнем запоминающем устройстве. Для просмотра трендов калибровкЕ! хи.мичсскеех 
анализов ISE за какой-либо период времени предусмотрена функцЕЕЯ тренда. У 
ГЕросроченных коэффициентов калибровки можно продлить срок пригодности для 
измерения, воспользовавшись функцией продления времени калибровки.
9.5.2 Настройка калибровки
УстановЕЕте калибраторы 1SE и время калибровки. ПросрочеЕЕНые калибраторы 
указываются желтым цветом и не могут использоваться для калибровки.
Установка калибратора ISE
1 Выберите Реагент > Настр. калибратора.
2 Выберите калибратор ISE из списка калибраторов.
3 Выберите срок годности калибратора.
4 Введите номер партии.
Диапазон ввода — от О  до 18, .можно вводить цифрьЕ е е буквы.
5 Назначьте Еюмер и позеецию штатива.
9-7


--- стр. 277 ---
9 Работа с модулем ISE
4 Анализатор начинает анализ автоматически.
9.5.6 Вызов результатов
Данные калибровки и  тренды тестов 1SE отображаются на экране Калибровка ISE. 
Анализатор позволяет вызывать текущие коэффициенты калибровки ISE и  результаты 
последних 540 калибровок. Если результат калибровки ненормальный, то в отчетах о 
пациентах и  на экране Калибровка iSE добавляется флаг.
Дополнительная информация о флагах результата содержится в п. 12.4 Тревога по 
данным (стр. 12-6).
Вызов результатов калибровки
1 Выберите Кал > Результат калибровки.
2 Нажмите кнопку «Фил.» и  введите диапазон дат.
3 Нажмите ОК.
В списке результатов отображаются результаты калибровки данного теста.
Вызов данных калибровки
Все промежуточные данные, полученные в процессе калибровки 1SE, можно вызвать из 
окна Данные калибровки iSE.
1 Найдите нужные результаты калибровки на экране Результат калибровки.
2 Нажмите Данные калибровки.
3 Выберите тест ISE из списка результатов.
Вызов трендов калибровки
1 Найдите нужные результаты калибровки на экране Результат калибровки.
2 Нажмите Проем, подроб. свед.
3 Нажмите Тренд. Откроется окно Тренды калибр.
4 Нажмите кнопку «Фил.» и  введите диапазон дат.
5 Для просмотра табличного тренда выберите вкладку Табличный тренд. 
Архивирование результатов калибровки ISE
Архивировать можно как текущие, так и  предыдущие калибровочные коэффициенты 
тестов 1SE. Данные архивируются в файле формата .csv с именем, образуемым из даты и  
времени архивирования результатов.
1 Выберите Калибровка > Результат калибровки.
2 Выполните поиск требуемых результатов калибровки.
L
3 Нажмите кнопку «Архив»
4 Задайте имя файла архива и  путь к нему.
5 Нажмите Сохр.
9.5.7 Продление времени калибровки ISE
Если срок действия коэффициентов калибровки 1SE превышен, их уже нельзя 
использовать для измерения, и  возникает состояние калибровки «Ист.вр.кал.». Если есть 
уверенность в том. что данные коэффициенты калибровки правильные и  достоверные, то 
можно продлить их срок действия с по.мошью функции продления времени калибровки. 
Время калибровки можно продлить только в том случае, если текущая калибровка теста 
просрочена или успешно выполнена. Результаты, рассчитанные на основе прохщенных 
коэффициентов калибровки, будут помечаться флагами.
9-9


--- стр. 278 ---
9 Работа с модулем ISE
1 Выберите Кал > Обзор.
2 Выберите тест ISE.
3 Нажмите Продлено.
4 Нажмите ОК. Калибровочные коэффициенты теста 1SE можно использовать без 
ограничений по времени.
5 Для отмены состояния продления выполните калибровку теста ISH повторно.
9.6 Контроль качества и вызов результатов
9.6.1 Контроль качества и вызов результатов
Контрольные пробы для химических анализов ISE определяются и  выполняются точно 
также, как и  для биохимических анализов. Химические анализы ISR включают Na. К и  
С1.
Наблюдение за кривой реакции и  данными КК неприменимо при химических 
анализах ISE.
Порядок выполнения контроля качества описан в п. 3.7 Контроль качества (стр. 3-21).
Дополнительная информация об оценке и  вызове результатов КК содержится в п. 7 
Контроль качества (стр. 7-1).
9.7 Назначение пробы и вызов результатов
9.7.1 Назначение пробы и вызов результатов
Как и  биохимические анализы, химические анализы 1SE тоже можно использовать для 
анализа стандартных проб, экстренных проб, добавленных проб и  повторных прогонов, 
а также запрашивать вместе с биохимическими анализами. Они запрашиваются как Na. 
К и  С1 и  применимы к следующим типам пробы: сыворотка, плазма, моча, 
спинномозговая жидкость и  другие. Проба мочи программируется с параметрами мочи, 
остальные четыре типа проб —  с параметрами сыворотки.
Однако химические анализы ISE несколько отличаются от биохимических анализов, так 
как они не поддерживают измерения проб повышенного и  пониженного объема и  
разбавленных проб, а также для них отсутствует кривая и  данные реакции.
Порядок выполнения анализа проб описан в п. 3.8 Назначение стандартных проб (стр. 3- 
23).
В результата.х теста 1SE нет кривых реакции, а также их нельзя вызвать способом, 
привычным для других тестов. Дополнительная информация содержится в п. 8 
Назначение и  обработка проб (стр. 8-1).
9.8 Настройка цикла заполнения ISE
9.8.1 Введение
При каждом обнаружении новой упаковки реагентов для 1SE во время запуска 
выполняется наполнения модуля 1SE. Замените реагент внутри модуля новым 
комплектом реагентов. Количество наполнений можно задать на экране установки 
системы.
Определять или изменять число циклов наполнений могут только администраторы.
9.8.2 Настройка циклов заполнения ISE
1 Нажмите Настр > Настр. сист. > Настр. апп.
2 Введите цикл наполнения в окне Цикл наполнения ISE.
Диапазон ввода —  от 1  до 9, значение по умолчанию —  1.
9-10


--- стр. 279 ---
9 Ра6»та с модулем ISE
Нажмите ОК.
9.9 Устранение неполадок модуля ISE
9.9.1 Устранение неполадок модуля ISE
Неполадки, возникающие при работе модуля ISE, могут быть связаны с блоком зонда 
проб, блоком подачи штативов, гидропневматическим блоком, модулем ISE. запасом 
реагентов, эталонным электродом и  связью.
Информация об устранении неполадок модуля ISE содержится i п. 12 Тревоги и  
устранение неполадок.
9.10 Ежедневное техническое обслуживание
9.10.1 Ежедневное техническое обслуживание
Для поддержания долговечности модуля ISE и  эффективности измерении регулярно 
выполняйте его техническое обслуживание в соответствии с указаниями настоящего 
руководства. Анализатор обеспечивает плановое техническое обслуживание и  
инструкции по обслуживанию, которые охватывают все процедуры планового 
технического oбcлyживaF^ия и  ряд процедур, которые можно выполнять независимо.
В приведенной ниже таблице обобщены процедуры планового обслуживания модуля ISF 
и  соответствующие указания по обслуживанию.
Табл. 9.4 Плановое обслуживание и указания для модуля ISE
Периодичность Процедуры технического обслуживания
Ежедневно Чистка трубок 1SE
Ежемесячно Специальная промывка трубок 1SE
По мере необходимости Замена электродов ISE
Инициализация ISE
Дополнительная информация об обслуживании модуля ISE содержится в п. 1 1  Обслужив, 
(стр. 11-1).
9-11


--- стр. 280 ---


--- стр. 281 ---
10 лис
в  этой главе приведены указания по настройке параметров связи ЛИС, а также по 
анализу пробы и  передаче результата при подключенной ЛИС.
10-1


--- стр. 282 ---
9 Работа с модулем ISE
10.1 Обзор
в  этой главе солержится подробное описание ЛИС.
Лабораторная информационная система (ЛИС) представляет собой внешний хост- 
компьютер. подключенный к химическому анализатору через постоянный интерфейс. 
ЛИС используется для загрузки в анализатор сведений о назначении проб и  принимает 
результаты, переданные из анализатора.
Перед использованием хоста LIS следует настроить параметры связи и  методы передачи 
результатов.
Убедитесь, что анализатор оснащен системой LIS. При необходимости обращайтесь в 
наш отдел обслуживания клиентов или к местному дистрибьютор}.
10.2 Обмен данными с ЛИС
10.2,1 Введение
Перед использованием хоста LIS следует настроить параметры обмена данными с хостом, 
такие как режим передачи данных, IP-адрес и порт. Для загрузки сведений о назначении 
проб с хоста или для передачи ему результатов необходимо установить код теста, 
используемый для идентификации тестов как на хосте ЛИС. так и  в анализаторе. Без этого 
совместное распознавание тестов невозможно.
10.2.2 Параметры связи с хостом
1 Выберите Настр > Настр. сист.
2 Нажмите LIS. Откроется окно Параметры связи с хостом.
Рис. 10.1 Окно параметров связи с хостом
в  R мш. м .
С о о и м .'-'К
О
Н.ГТР0МИ nfloiCKom
«фвг
10-2


--- стр. 283 ---
3 Установите следуюн 1ие параметры:
Табл. 10.1 Параметры связи с хостом
Параметр Описание
11еренести В раскрывающемся списке Перенести выберите режим 
передачи. Возможные варианты: «Послед» и  «TCP/IP». По 
умолчанию задан режим «Послед».
IP-адрес Введите 1Р-адрес хоста LIS. Соединение между анализатором 
и  главным компьютером ЛИС осуществляется через сеть. т.е. с 
помощью протокола TCP/IP.
Порт Введите номер интерфейса хоста L1S.
Вр.ожид Введите предельное время ожидания ответа на запрос хосга 
LIS. Диапазон ввода — от 30 до 60 с. значение по умолчанию 
—  30 с.
В случае превышения предельного времени ожидания м ри  
попытке загрузить назначение проб с хоста ЛИС. отправить ему 
результаты или установить связь анализатора с хостом ЛИС 
система подает сигнал тревоги, извещающий об истечении 
времени ожидания.
Параметры
последовательного
соединения
Если используется последовательный режим передачи, 
установите следующие параметры:
Последовательный порт: По умолчанию —  СОМ 1 .
Биты данн.: 7 или 8. По умолчанию - 8.
Стоп.биты: 1  или 2. По умолчанию 1 .
Четность: «Нет», «Четн.» или Нечет». По умолчанию 
«Нет».
Скорость: 300. 1200,2400, 4800. 9600 или 19200. По 
умолчанию 9600.
Режим Выберите режим передачи данных для анализатора и  хоста LIS.
Возможные варианты: «Однонаправленный» и
«Двунаправленный».
•  Однонаправленн.: разрешается только отправлять 
результаты и личные данные пациентов на хост, но не 
загружать с него назначения проб.
•  Двунаправленный: разрешено отправлять результаты и  
личные данные пациентов на главный компьютер и  
загружать с него назначенные пробы.
Протокол Выберите протокол связи анализатора с хостом ЛИС из 
раскрывающегося списка Протокол. Возможные варианты: 
HL7 и  ASTM 1394.
Версия протокола Версия протокола ЛИС.
3 11астройте параметры выгрузки и  загрузки.
Табл. 10.2 Параметры загрузки
Параметр |  Описание
Отправка
завершенных
проб
При установленном флаге анализатор автоматически отправляет 
результаты на хост ЛИС после изменения статуса пробы с В 
обраб.  на Завершено.  Эта функция применима только к пробам, 
проанализированным в этот день, но не в предыдущие дни.
Отправка
незавершенных
проб
П ри установленном флаге анализатор автоматически отправляет 
результаты на хост ЛИС после изменения статуса пробы с В 
обраб. на Не завершено.  Эта функция применима только к  
пробам, проанализированным в этот лень, но не в предыдущие 
дни.
10-3


--- стр. 284 ---
9 Работа с модулем ISE
((Отправить
фактические
результаты н
результаты
повторного
прогона»
При установленном флаге все фактические результаты и  
результаты повторных прогонов каждого теста отправляются в 
ЛИС. Если эта функция не включена, отправляются только 
результаты по умолчанию.
Игнорировать 
результаты, 
выходящие за 
верхний предел 
диапазона 
линейности
При установленном флаге результаты, выходящие за верхний 
предел диапазона линейности, не отправляются в ЛИС. Если эта 
функция не включена, они отправляются в ЛИС.
Игнорировать
результаты.
находящиеся
ниже нижнего
предела
диапазона
линейности
При установленном флаге результаты, находящиеся ниже 
нижнего предела диапазона линейности, не отправляются в ЛИС. 
Если эта функция не включена, они отправляются в ЛИС.
Отправить 
результаты КК 
как для 
стандартной 
пробы
При установленном флаге анализатор отправляет результаты 
теста КК как для стандартных проб, если проба КК назначена как 
стандартная проба.
11овторить 
отправку 
результата после 
гфоверки SI
Результаты проб отправляются в ЛИС после проведения проверки 
SI для пробы.
Настройка 
пробы STAT
Возможные варианты: проба, ISE /  биохимический анализ и  тест. 
Выбор пробы означает, что после получения всех результатов 
теста пробы результаты отправляются в ЛИС. Выбор теста 
означает, что после формирования результата теста результат 
отправляется в ЛИС. Выбор 1SE /  биохимического анализа 
означает, что после заверщения всех тестов ISE или 
биохимических анализов результаты отправляются в ЛИС.
Настройка
стандартной
пробы
Возможные варианты: проба, тест и  тест ISE. Выбор пробы 
означает, что после получения всех результатов теста пробы 
результаты отправляются в ЛИС. Выбор ISE ! биохимического 
анализа означает, что после завершения всех тестов ISE или 
биохимических анализов результаты отправляются в ЛИС. 
Выбор теста означает, что после завершения теста результат 
отправляется в ЛИС.
Табл. 10.3 Настройки загрузки
Параметр Описание
Повтор 
завершенных 
тестов после 
загрузки
При установленном флаге производится повтор выполненных 
тестов в случае их повюрной загрузки. Если эта функция не 
включена, они игнорируются.
Лвтонумерация 
скан, проб
Анализатор автоматически нумерует сканированные пробы.
Неполное 
совпадение типа 
пробы
Если этот флаг установлен, анализатор опознает тип пробы после 
загрузки сведений о пробе из ЛИС. Если в загруженной 
информации содержится тип пробы, то он и  используется. В 
противном случае используется другой тип пробы.
10-4


--- стр. 285 ---
Параметр Описание
Объединить 
пробы по ИД 
пробы
Если в загруженных из ЛИС сведениях о пробе содержатся и  
штрихкод, и  ИД пробы, но анализатор) не удается опознать 
пробу по штрихкоду, то для поиска пробы используется ИД 
пробы. Если при установленном флаге объединения проб по ИД 
пробы штрихкод найденной пробы пуст, то загруженные из ЛИС 
сведения о пробе объединяются с информацией о найденной 
пробе. При сброшенном флаге объединения проб по ИД пробы 
для новой пробы устанавливается штрихкод полученной пробы 
и  пустой ИД пробы.
Отправить
ошибочный
штрихкод
По умолчанию выключено. При установленном флаге введите 
штрихкод, не поддающийся считыванию. Длина штрихкода; в 
диапазоне 3-27 разрядов.
Игнорировать 
сигналы тревоги 
для неизвестных 
тестов
При установленном флаге анализатор не подает сигналы тревоги 
в случае загрузки с хоста ЛИС проб, содержащих неизвестные 
тесты без опознавательного кода. При включении этой функции 
в случае ошибки назначения проб подается сигнал тревоги.
{ажмите OK.
10.2.3 Определение номера канала для теста
Тесты определяются номером канала па анализаторе и  хосте ЛИС. Убедитесь в том. что 
номера каналов, назначенные тестам на анализаторе, соответствуют таковым на хосте 
ЛИС. Без этого невозможна корректная передача информации.
1 Выберите Настр > Сист. > Настройки ЛИС.
2 Нажмите №  канала.
3 Просмотрите список № канала.
В списке указывается сокращенное название теста и номер канала. В левом столбце 
перечислены все заданные и  корректно настроенные тесты, а в правом указан код 
для идентификации теста на хосте ЛИС.
4 Нажмите в столбце № канала химического анатиза и  введите для него код.
5 Повторите шаг 4, чтобы задать коды для остальных тестов.
6 Нажмите (Ж.
10.3 Назначение проб с помощью хоста ЛИС
Сведения о назначении пробы можно отправить с хоста ЛИС или загрузить с него, после 
чего результаты измерений отправляются на него вручную или в режиме реального 
времени.
С помощью главного компьютера ЛИС можно назначать пробы со штрихкодом и  без него. 
После настроГжи модуля штрихкода пробы система автоматически распознает пробы и  
сопоставляет их с информацией о назначении, которая загружена с хоста. Если модуля 
штрихкода проб нет, то следует вручную назначать позиции загружаемым пробам.
10.3.1 функции назначения
Загружать данные проб с хоста LIS можно в ручном или автоматическом режиме. Если 
система находится в состоянии ожидания, то разрешается загружать данные проб из ЛИС 
вручную.
Назначения проб, загруженные с хоста ЛИС. можно редактировать. После загрузки 
назначений для проб со статусом «Назначено» ia n p o u je n H b ie  в л  их назначениях тесты 
заменяют исходные тесты. Для проб с другим статусом запрошенные тесты добавляются 
к исходным тестам.
10-5


--- стр. 286 ---
9 Работа с модулем ISE
Отправка назначений проб из ЛИС
Отправка проб, снабженных шгрпхкидом:
1 1 1ри  отправке проб с хоста ЛИС в анализатор выберите Проба > НазнПроб.
2 Нажмите Список назначений, чтобы просмотреть принятые пробы.
3 На экране НазнПроб введите штрихкод пробы и  подтвердите данные назначения.
4 Нажмите ОК.
5 За 1рузите пробы в свободные позиции штатива.
6 Загрузите  штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется 
автоматически
Автоматическое получение проб
Когдаанализаггс^находится в состоянии ожидания или загрузки пробы, загрузите 
штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется автоматически. Анализспор 
автоматически сканирует пробы и  запрашивает у хоста ЛИС соответствуюите 
назначения. После сопоставления загруженной информации с пробами анализсП ор 
запускает анализ.
Состав полученной информации о назначении проб;
•  Личные данные пациента: ФИО и  пол пациента.
•  Запрошенные тесты: штрихкод пробы. ИД пробы, тип пробы, код теста.
Загрузка проб вручную
Загрузка проб, снабженных штрихкодом:
1 Выберите Проба > НазнПроб.
2 Нажмите «Загрузить информацию о тесте».
3 Выберите одиночную загрузку или пакетную загрузку.
4 Введите ИД, штрихкод или позицию пробы для загрузки. Чтобы загрузить пробы в 
пакетном режиме, выберите текущий день или указанный диапазон 
идентификаторов.
-Загрузить пробы на текущий день: загрузка всех проб, назначенных на этот день.
-Загрузить пробы в указанном диапазоне ИД: загрузка проб с ИД в указанном 
диапазоне. Введите диапазон ИД проб в окне.
4 Нажмите ОК.
5 Подтвердите информацию о пробе и  выбранные тесты/паиели на экране Спис.проб.
6 3ai рузите пробы в свободные позиции штатива.
7 Загрузите штативы в ряды для штативов с пробами. Анализ начнется автоматически.
10.4 Передача результата
Результаты анализа проб и результаты контроля качества можно отправлять вручную или 
в режиме реального времени на хост LIS для просмотра и хранения. По завершении всех 
тестов пробы система может автоматически отправлять результаты тестов на главный 
компьютер ЛИС. Можно также искать требуемые результаты и затем вручную отправлять 
их в ЛИС.
На сервер L1S можно отправить личные данные пациента, результаты анализа проб и 
результаты контроля качества.
10.4.1 Установка передачи результатов
10-6


--- стр. 287 ---
Когда все анализы пробы завершены и  хотя бы для одного из них рассчитан результат, 
этот результат можно автоматически отправить на хост LIS. Результаты всех повторов 
пробы или теста отправляются на хост ЛИС.
Выберите Настр > Сист.
Нажмите L(S. Откроется окно Параметры связи с хостом.
Установите флаг Отправить завершенные пробы 
незавершенные пробы.
или Отправить
Проба автоматически отправляется на хост ЛИС при изменении ее статуса с «В 
обраб.»  на «Завершено»  или «Не завершено».  Если не нужно отправлять результаты, 
уберите этот флажок.
Нажмите ОК.
10.4.2 Отправка результатов на хост LIS вручную
1 Выберите Проба > Текущ.рез или Предыдущ.
2 Выполните поиск результатов контроля или результатов пробы, которые требуется 
передать.
3 Выберите нужные пробы из списка проб.
4 Нажмите
5 Выберите диапазон проб, результаты которых требуется передать:
•  Выбранные пробы
•  Все пробы
6 В случае передачи всех результатов разрешается пропускать результаты, уже 
переданные на хост ЛИС. Установите флажок Обойти переданные рез-ты.
7 Нажмите ОК.
10.5 Поиск и устранение неисправностей системы LIS
Способы устранения неполадок на хосте ЛИС описаны в п. 12 Тревоги и устранение 
неполадок (стр. 12-1).
10-7


--- стр. 288 ---
9 Работа с модулем ISE
11 Обслуживание
В этой главе описано техническое обслуживание анализатора, в том числе часто 
используемые команды технического обслуживания и  процедуры планового 
технического обслуживания. Указаны цель, время, состояние анализатора, меры 
предосторожности и  этапы каждой процедуры технического обслуживания.
11-2


--- стр. 289 ---
11 Техническое обслуживание
11.1  Обзор
11.1.1  Введение
Для обеспечения надежной работы, исправного состояния и  длительного срока службы 
анализатора регулярно обслуживайте его в строгом соответсзвии с требованиями 
настоящего руководства. Тщательное изучение информации поможет добиться 
наилучщего рабочего состояния и  оптимальных эксплуатационных характеристик.
С проблемами, которые не удается разрешить в процессе эксплуатации и  которые не 
описаны в настоящей главе, обращайтесь в наш отдел обслуживания клиентов или к 
местному дистрибьютору.
Осторожно!
Не выполняйте никакого обслуживания, не описанного в настоящей главе. Это может 
привести к повреждению анализатора и  к травмам.
Не прикасайтесь к компонентам, которые не предназначены для управления и  
обсл у ж и  ван И Я  пол ьзователем.
Несанкционированное обслуживание анализатора может привести к ее повреждению 
и  к  травмам, а также аннулирует обязательства, содержащиеся в договоре на 
обсл\ живание.
11о окончании обслуживания проверьте правильность работы анализатора.
Не проливайте воду, реагенты и  другие жидкости на механические или электрические 
компоненты анализатора.
Перед длительным хранением (более I  недели) или транспортировкой анализатора 
обратитесь в наш отдел обслуживания клиентов или к  местному дистрибьютору для 
выполнения необходимого обслуживания, гарантирующего оптимальные 
эксплуатационные характеристики анализатора при следующем запуске.
Биологическая опасность!
Надевайте маск\. перчаз ки. лабораторный халат и. при необходимости, защитные очки.
11.1.2 Информация о материалах
в  целях обеспечения личной безопасности и  надлежащих эксплуатационных 
характеристик анализатора используйте материалы, изготовленные или 
рекомендованные нашей компанией. При необходимости обращайтесь в наш отдел 
обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору.
11-1


--- стр. 290 ---
I i Техническое обс. 1ужнваннс
Табл. 11.1 Информация о материалах
Название компонента Позиция Примечания
Галогенная лампа с 
вольфрамовой нитью 12 В /  
20 Вт
Корпус лампы Замените лампу после 2000 
ч эксплуатации или по 
подсказке аналушюра. 
информирующем о 
недостаточной 
интенсивности света. 
Рекомендуемый срок 
использования лампы: не 
более 6 месяцев.
Узел дозатора для реагентов Рычаг дозатора для реагента Заменяйте, если поврежден 
или погнут.
Узел лозатфа для образцов Рычаг дозатора для образцов Заменяйте, если поврежден 
или погнут.
Миксер Лопатка миксера Заменяйте при 
повреждении.
Фильтр для воды Система водоснабжения 
анализатора
Заменяйте каждые 6 
месяцев.
11.1.3  Необходимые материалы и инструмент
Для обслуживания aнa^изaтopa требуется следующие материалы; 
Табл. 11.2 Требуемые материалы
Расходные материалы и 
инструмент
Где используется
Крестообразная отвертка (р3,3 х 100 Снятие кожуха и  вентилятора о.члаждення
Крестообразная отвертка ф4.7 х Ю О Установка дозаторов и  ламп
Плоская отвертка (р4,7 х Ю О Установка/снятие дозатора и  установка 
хомута трубки
Детергент CD80 Промывка специальным раствором
Детерг ент А —  кислотный раствор Промывка специальным раствором
Детергент В — Детергент CD80 Промывка специальным раствором
Детергент С Промывка специальным раствором
Игла с полукруглой головкой 
0,25 ±0.01 X  125 мм
Устранение заку порки
Устройсзво для прочистки зонда 
реагента
Устранение засоров зонда реагента
М андрсм! Устранение засоров зонда проб
11-10


--- стр. 298 ---
11.4 Ежедневное техническое обслуживание
11.4.1  Проверка соединения впуска деионизированной воды
Если деионизированная вода подключена неправильно, то водоснабжение может быть 
недостаточным или возможна утечка воды, что приведет к неудачным измерениям.
Цель
Проверить подключение деионизированной воды, чтобы убедиться в нормальной работе 
системы водоснабжения.
Когда выполнять
Рекомендуется выполнять эту процедуру обслуживания ежедневно перед началом 
анализа.
Сосюянпе анализатора
Убедитесь в том. что анализатор находится в состоянии останова, инкубации или ожидания. 
Процедура
1 Проверьте правильность подключения водоприемника на задней панели 
анализатора к трубке подачи воды.
2 Проверьте наличие достаточного количества деионизированной воды в водяном 
бачке или в других контейнерах для воды.
3 Проверьте трубки на герметичность и наличие перегибов или складок.
4 Проверьте, включено ли питание модуля подачи воды.
5 Выберите Смет. > Обслуж и нажмите Подтв. вручную.
6 Выберите процедуру проверки соединения деионизированной волы и нажмите ОК.
7 После обслуживания обновляется текущее время обслуживания и статус.
11.4.2  Проверка соединения бачка отходов
Неправильное подключение сливной трубки или несвоевременное опорожнение бачка 
отходов высокой концентрации приводит к переливу отходов, загрязнению окружающей 
среды и даже к повреждению аппарата. Поэтому важно часто проверять соединение 
бачка отходов.
Цель
Проверить подключение сливной трубки к бачку для от.чодов высокой концентрации, 
чтобы предотвраги I ь разлитие.
Когда выполнять
Рекомендуется выполнять эту процедуру обслуживания ежедневно перед началом 
анализа.
Состояние анализатора
Убедитесь в том. что анализагор остановлена либо находится в состоянии инкубации или 
ожидания.
Меры нредосторожнос гн
^3£.Ьиологическая опасность!
Используйте перчатки и лабораторный халат, а при необходимости — защитные очки и маску.
11-12


--- стр. 299 ---
В случае разбрызгивания отходов или повреждения объекта проверки не приближайтесь к 
нему.
Утилизируйте отходы в соответствии с местными или государственными правилами 
утилизации биологически опасных отходов. _____________________________________________
Процедура
1 Проверьте исправность анализатор слива отходов и убедитесь в том, что на сливной 
трубке нет перегибов и складок, а работа с отходами высокой/ннзкой концентрации 
организована должным образом. (Обратитесь к местным правилам удаления 
отходов.)
2 Убедитесь в том. что сливная трубка чистая и на ней нет перегибов или складок. В 
противном случае из-за некачественного слива возможен перелив из панели 
анализатора, который может привести к повреждению анализатора.
3 Если после выполнения вышеупомянутых действий утечка продолжается, 
обратитесь в наш отдел обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору.
4 Опорожните бачок отходов высокой концентрации.
-  Выход от.чодов высокой концентрации: 2.2 л/ч (включая отходы ISE).
5 Выберите Смет. > Обслуж и нажмите Подтв. вручную.
6 Выберите процедуру проверки соединения бачка отходов из списка обслуживания и 
нажмите ОК.
7 После обслуживания обновляется текущее время обслуживания и статус.
11.4.3 Проверка дозаторов, миксеров, промывочных ячеек
Неисправности зондов проб, зондов реагентов или миксеров могут повлиять на 
характеристики измерений и привести к неточным результатам. Ежедневно перед 
измерениями проверяйте зонд проб и зонд реагента на отсутствие пятен и кристаллов, 
равномерность работы миксеров, а также контролируйте поток воды в промывочных 
ячейках. В случае обнаружения описанных выше отклонений незамедлительно выполните 
очистку или регулировку.
Цель
Проверить дозатор для образцов и дозатор для реагентов на наличие капель воды, пятен 
и нарушений потока жидкости. Проверить, нормально ли работают миксеры. Проверить, 
нормально ли вытекает вода из промывочной ячейки.
Когда выиолня гь
Рекомендуется выполнять эту процедуру обслуживания ежедневно перед началом 
анализа.
Состояние анализатора
Убедитесь, что анализатор находится в состоянии ожидания.
Меры предосторожности
11 Техническое обслуживание
ЖОсторожно!
Соблюдайте осторожность, чтобы не пораниться о дозаторы, а также не погнуть дозаторы 
для образцов, дозаторы для реагентов или миксеры. ______________________________________
2?Биологическая опасность!
Надевайте маску. псрча 1кн. лабораторный халат и. при необходимости, защитные очки.
11-11


--- стр. 300 ---


--- стр. 305 ---
Убедитесь, что чистящего раствора ISE достаточно на рабочей панели. Если для 
заг ру }кн раствора для очистки ISE используется пробирка, убедитесь, что запасы не 
менее 300 мкл. Если для загрузки раствора для очистки ISE используется пробирка 
объемом 75 мл. убедизесь. что запасы не менее 3 мл.
Нажмите Выпол. а затем ОК. чтобы запустить процедуру.
Но окончании процедуры обслуживания текущее время обслуживания и статус 
обновляются автоматически.
11  Техническое o6cviy'/KiiBaHne
Авгома гпческая процедура
Аналогично настройке автоматического обслуживания в и. 11.2.2 Настройка.
11.5 Еженедельное обслуживание
11.5.1 Очистка дозаторов/миксеров
Наружные поверхности дозаторов для образцов, дозаторов для реагентов и миксеров быстро 
загрязняются, что вызывает взаимный перенос проб или реагента, приводящий к 
неверным результатам теста.
Цель
Очистить снаружи дозаторы для образцов, дозаторы для реагентов и миксеры, чтобы 
предотвратить перекрестное загрязнение.
Когда выполнять
Эту процедуру рекомендуется выполнять каждую неделю.
Необходимые материалы
Чистая марля (два куска), этанол и деионизированная вода.
Состояние анализатора
Убедитесь, что аназизатор находится в состоянии инкубации или ожидания.
Меры предосторожности
LА .Осторожно!
Будьте осторожны, чтобы не поцарапать руки. Соблюдайте осторожность при работе с зондом 
проб. Если миксер погнут или поврежден, немедленно замените его. иначе могут быть 
получены ненадежные результаты. _______________________________________ _
’Биологическая опасность!
Надевайте маску, перчатки, лабораторный халат и. при необходимости, зашизиые очки. ______
Процедура
1 Е^ыберите Сист. > Обслуж и нажмите Полуавт. выполн.
2 Выберите процедуру обслуживания «Очистка зондов/миксеров».
3 Выберите Выпол.
4 После остановки зондов/миксеров откройте верхний защитный экран и заднюю 
крышку анализатора.
5 С помощью чистой марли, смоченной этанолом, очищайте внешнюю поверхность 
зонда пробы, зонда реагента и миксера до тех пор. пока поверхность не станет 
чистой без видимьтх загрязнений. Протирая зондьт и миксеры, не отклоняйте их по 
горизонтали во избежание деформации.
11-17


--- стр. 306 ---
] 1  Техническое обслуживание
6 С помощью чистой марли, смоченной деионизированной водой, очищайте 
внешнюю поверхность зонда пробы, зонда реагента и миксера, чтобы смыть этанол 
с поверхности.
7 Выберите Продолж. Анализатор начнет очистку миксера снаружи.
8 Нажмите Готово. Произойдет автоматический сброс параметров анализатора.
9 ПО автоматически обновляет текущее время обслуживания и статус.
10 Закройте верхний защитный экран и заднюю крышку анализатора.
11.5.2 Еженедельная специальная промывка и проверка кюветы
Специальная промывка используется для очистки промывочным раствором дозатора для 
образцов, дозаторов для реагентов, миксеров, кювет и узла промывки, чтобы уменьшить 
перенос и предотвратить застой отходов в сливных трубках. После промывки анализатор 
проверяет энергию фотометра, а также контролирует рабочее состояние кювет, 
ослабление излучения лампы и ее стабильность.
Цель
Устранить перенос между дозаторами для образцов, дозаторами для реагентов, 
миксерами, кюветами и узлом промывки, чтобы предотвратить застой отходов в сливных 
трубках. После промывки проверить энергию фотометра и состояние кювет.
Когда выполнять
Эту процедуру рекомендуется выполнять еженедельно или перед длительным простоем 
анализа юра.
Необходимые материалы
CD80. кислотный промывочный раствор, щелочной промывочный раствор производства 
нашей компании.
Состояние анализатора
Убедитесь, что анализатор находится в состоянии ожидания или сна.
Процедура
Еженедельную специальную промывку и проверку кюветы можно выполнять в 
автоматическом и ручном режимах.
Порядок ручного выполнения
1 Откройте защитную крышку анализатора.
2 Загрузите промывочный раствор в позиции 78DA и 79DB на карусели реагентов. 
Залейте промывочный раствор в позиции DB/DA/DC на рабочей панели. Убедитесь, 
что запасы Детергента CD80 в шкафу превышают 5%.
3 Выберите Смет. > Обслуж. нажмите Автовыполн. и выберите процедуру 
еженедельной специальной промывки и проверки кюветы, а затем нажмите Выпол.
4 После обслуживания нажмите кнопку данных обслуживания в окне Журнал, чтобы 
просмотреть результаты проверки кюветы.
5 Закройте верхнюю защитную крышку анализатора.
Лвтомашческая процедура
Аналогично настройке автоматического обслуживания в п. 11.2.2 Настройка.
11.5.3 Промывка зонда фазы 7/8
Используйте Детергент CD80 для промывки зондов фазы 7/8. чтобы избежать 
засорения трубок фазы 7/8.
Цель
Избежать засорение трубок фазы 7/8.
Когда выполнять
11-18


--- стр. 307 ---
I ] Техническое обслуживание
Эту процеду ру рекомендуется выполнять еженедельно или перед длительным простоем 
анализатоар.
Необходимые ма гериалы
Детергент CD80 (запасы должны составлять более 1%).
Состояние анализатора
Убедитесь, что анализатор находится в состоянии ожидания.
Процедура
Промывку зондов фазы 7/8 можно выполнять автоматически или вручную.
Порядок ручного выполнения
1 Выберите Смет. > Обслуж., нажмите Автовыполн.. выберите процедуру 
промывки зондов фазы 7/8, а затем нажмите Выпол.
2 После обслуживания нажмите кнопку данных обслуживания в окне Журнал, чтобы 
просмотреть результаты промывки зонда фазы 7/8.
Автоматическая процедура
Аналогично настройке автоматического обслуживания в п. 11.2.2 НастроГжа.
11.6 Ежемесячное техническое обслуживание
11.6.1 Чистка промывочного узла кюветы
Регулярно чистите узел промывки кюветы, чтобы в нем не скаплива^зись отходы.
Цель
Удалить отходы и пыль из пяти промывочных ячеек (зонда реагента, зонда проб, 
миксеров пробы и миксеров реагента).
Когда выполиязь
Эту процедуру рекомендуется выполнять ежемесячно.
Необходимые магериалы
Марля, этанол, деионизированная вода, контейнер для отходов (большая мензурка) 
Состояние анализатора
Убедитесь, что анализатф находится в состоянии ожидания.
Меры предосторожности
Биологическая опасность!
Во время выполнения технического обслуживания надевайте перчатки, лабораторный халат 
и. при необходимости, защитные очки.
Утилизируйте использованную марлю в соответствии с местными или государственными 
правилами утилизации биологически опасных отходов.___________________________________
Процедура
1 Откройте верхний защитный экран анализатора.
2 Снимите узел промывки кюветы и протрите промывочные зонды и блоки протирки 
марлей, смоченной этанолом.
3 Смочите марлю деионизированной водой и удалите остатки этанола с промывочных 
зондов.
4 Верните на место узел промывки.
5 Выберите Смет. > Обслуж и нажмите Подтв. вручную.
11-19


--- стр. 309 ---
11  Техническое обслуживание
Состояние анали затора
Убедитесь в том. что модуль ISE находится в состоянии ожидания. 
Меры предосторожности
Биологическая опасность!
Надевайте перчатки, лабораюрный халат и. при необходимости, защитные очки.
Не проливайте жидкость на анализатор. Проникновение жидкости внутрь оборудования 
может вывести его из строя.
Внимание
Используйте расходные материалы и детали, рекомендованные нашей компанией. 
Использование других расходных материалов и деталей может снизить качество работы 
анализатора.__________________________________________________________________________
.Примечание
Слишком большой поток отбеливателя и деионизированной воды в мешок для отходов 
упаковки реагентов ISE может привести к слишком большому расширению мешка и 
засорению, препятствующего подаче реагентов для калибровки А и В.
Чтобы предотвратить эту проблему, подключите старую использованную, упаковку реагентов 
и следу йте приведенным ниже инструкциям.
Процедура
1 Выберите Смет. > Обслуж и нажмите Полуавт. выполн.
Нажмите Спецпромывка трубок ISE.
Извлеките очиститель 1SE из позиции для чистящего раствора ISE на панели.
Добавьте в чашку для пробы объемом 2 мл не менее 300 мкл моющего средства для 
1SE и загрузите ее в положение для очистки 1SE на панели.
Извлеките очиститель ISE из позиции для чистящего раствора ISE на панели. 
Поместите очиститель для 1SE обратно на панель.
Нажмите кнопку Готово.
Гекущая дата, время и статус технического обслуживания обновляются 
автоматически.
11.6,3 Чистка промывочных ячеек
при длительной эксплуатации аппарата промывочные ячейки могут закупориться 
скопившимися отхода.ми и пылью. Рекомендуется ежемесячно очищать промывочные 
ячейки для поддержания чистоты и устранения засоров.
Цель
Удалить отходы и [ 1ыль из пяти промывочных ячеек (зонда реагента, зонда проб, 
миксеров пробы и миксеров реагента).
Когда выполнять
Эту процедуру рекомендуется выполнять ежемесячно.
Необходимые материалы
Ватные палочки и раствор гипохлорита натрия (NaCIO).
Состояние анализатора
11-21


--- стр. 310 ---
1  i Техническое обслуживание
Убедитесь, что анализатор находится в состоянии ожидания. 
Меры предосторожности
’Биологическая опасность!
Надевайте маску, перчатки, лабораторный халат и, при необходимости, защитные очки. ______
Процедура
1 Выберите Сист. > Обслуж и нажмите Полуавт. выполн.
2 Нажмите Чистка промыв.ячеек.
3 Выберите Выпол.
4 После остановки зондов/миксеров откройте верхний защитный экран и заднюю 
крышку анализатора.
5 Очистите промывочные ячейки ватными палочками, смоченными раствором NaCIO. 
затем удалите остатки раствора NaCIO чистыми ватными палочками.
6 Выберите Продолж. Анализатор начнет чистку зонда пробы, зонда реагента и 
миксера снаружи.
7 Убедитесь, что поток воды из промывочной ячейки зонда пробы, промывочной 
ячейки зонда Р1. промывочной ячейки зонда Р2. промывочной ячейки миксера проб 
п промывочной ячейки зонда реагентов в норме. В противном случае свяжитесь с 
инженером по обслуживанию.
8 Нажмите Готово. Произойдет автоматический сброс параметров анализатора
9 ПО автоматически обновляет текущее время обслуживания и статус.
10 Закройте верхний защитный экран и заднюю крышку анализатора.
И-22


--- стр. 311 ---
11.7 Техническое обслуживание раз в полгода
11.7.1 Замена фильтра циркуляционной воды
При длительном использовании фильтр может закупориться. Чтобы обеспечить 
хорошую фильтрацию, заменяйте сердечник фильтра каждые 6 месяцев.
Цель
Заменить сердечник фильтра и обеспечить хорошую фильтрацию.
Ко 1 да выполнять
Эту процедуру рекомендуется выполнять раз в 6 месяцев.
Необходимые материалы 
Новый сердечник фильтра 
Состояние анализатора
Убедитесь, что анализатор находится в состоянии ожидания.
Как выполнять
1 Выберите Сист. > Обслуж и нажмите Полуавт.
2 Выберите Замена фильтра оборотной воды. Выберите Выпол.
3 Откройте левую переднюю дверцу анализатора и отсоедините фильтр оборотной 
воды от зажима.
4 Поместите емкость для воды под фильтр, если с него стекает жидкость.
5 Отсоедините быстроразъемный штуцер на выходном отверстии емкости 
деионизированной воды от фильтра.
6 Снимите фильтр деионизированной оборотной воды. Наклоните узел фильтра, 
откройте верхнюю крышку фильтра и извлеките сердцевину в соответствии с 
приведенными ниже инструкциями.
11 Техническое обслуживание
П-23


--- стр. 315 ---
Когда выполнять
Эту процедуру рекомендуется выполнять раз в 6 месяцев.
Необходимые материалы
Новый фильтр
Сос'юяние анализатора
Убедитесь в том, что анализатор выключен либо находится в состоянии ожидания или сна.
Как выполнять
1 Выберите Сист. > Обслуж и нажмите Полуавт.
2 Выберите Замена входн.водяного фильтра. Выберите Выпол. Нажмите 
Продолж в открывшемся диалоговом окне.
3 Выключите питание помпы для подачи воды или водяного блока.
4 Подготовьте новый фильтрдпя воды с коннекторами на обеих сторонах.
5 Откройте шаровой клапан на помпе для подачи воды, чтобы стравить оставшееся 
давление. Когда манометр покажет О, закройте шаровой клапан.
6 Нажмите на кнопку освобождения трубок для извлечения трубок с двух сторон узла 
старого фильтра.
7 Очистите трубки и вставьте их в фильтр. Убедитесь, что установленный фильтр не 
препятствует потоку воды.
8 Включите питание помпы для подачи воды, откройте шаровой клапан и 
подождите 5 минут. Когда вы увидите, что помпа для подачи воды подает воду 
непрерывно, что означает нормальную работу помпы, закройте шаровой клапан. 
Убедитесь, что манометр на модуле подачи воды показывает значение 0.25 МПа.
9 По завершении замены выберите Готово.
11  Техническ'ое обслуживание
11-27


--- стр. 316 ---
11 Техническое обслуживание
11,8 Обслуживание при необходимости
11.8.1 Замена электродов ISE
Для обеспечения надлежащих характеристик анализа и ввиду ограниченного срока 
службы электродов заменяйте их после выполнения 10 000 тестов, после эксплуатации 
референсного электрода в течение трех месяцев или после появления сигнала тревоги, 
информирующего о выходе напряжения референсного электрода за установленные 
пределы. Выполнение этой процедуры занимает около 10 мин.
Цель
Заменить электроды ISE, чтобы обеспечить оптимальное выполнение измерений.
Когда выполнять
Заменяйте электроды в следующих случаях:
• после выполнения 10 000 тестов ISE, или после использования аппарата в течение 6 
месяцев:
• в случае неудачной калибровки или ошибочных результатов контроля качества 
вследствие ухудшения рабочих характеристик электродов.
Необходимые материалы
Электрод ISE
Состояние анализатора
Убедитесь в том, что модуль ISE находится в состоянии ожидания.
Меры предосторожности
С30/Биологическая опасность!
Надевайте маску, перчатки, лабораторный халат и. при необходимости, защитные очки.
ЧВнимание
Электрод С1 чувствителен к вибрации. Обращайтесь с ним осторожно. _______________
Примечание
По окончании этой процедуры выполните калибровку модуля ISE, прежде чем запускать
измерения.
Замена электрода
1 Выберите Смет. > Обслуж и нажмите Полуавт. выполн.
2 Выберите Замена электродов ISE и выберите Выпол. Откроется окно 
обслуживания. Выберите Продолжить.
3 Выберите электроды для замены и введите номер партии. Нажмите кнопку Замена 
иОК.
4 Выберите Продолж.
5 Откройте правую переднюю дверцу анализатора и окно технического обслуживания 
модуля 1SE.
6 Откройте переднюю крышку модуля ISE и ослабьте механизм фиксации электрода 
ISE.
11-28


--- стр. 317 ---
11 Техническое обслуживание
7 Извлеките старые электроды и установите новые в правильном порядке. Слева 
направо: электрод К. электрод Na. электрод С! и референсный элекзрод.
8 Затяните механизм фиксации электрода ISE.
9 Закройте переднюю крышку модуля ISE, окошко для обслуживания блока 1SE и 
правую переднюю дверцу анализатора.
К) Нажмите Продолж. Модуль 1SE выполняет калибровку автоматически.
11 Выберите Готово.
12 ПО автоматически обновляет текущее время обслуживания и стат>х.
11.8.2 Замена лампы
Снижение энергии лампы по мере ее старения влияет на точность измерения, 
f 1еисправная лампа не позволяет выполнять измерения. Чтобы обеспечить оптимальную 
работу анализатора, регулярно заменяйте лампу. Сразу же меняйте установленную на 
замену лампу, если ее интенсивность света недостаточна.
Цель
Обеспечить нормальную работу лампы.
Когда выполнять
Рекомендуемые условия выполнения этой процедуры; каждые 6 месяцев, или каждые 
2000 ч. или при частом появлении индикации неустойчивой работы лампы, или при 
обнаружении несоответствия лампы требованиям после выполнения проверки 
фотометра.
Необходимые материалы
Новая лампа, крестообразная отвертка, хлопчатобумажные или антистатические 
перчатки
Состояние aiiaiifiaiopa
Убедитесь, что анализатор находится в состоянии ожидания или сбоя.
Меры предосторожности
ВНИАААНИЕ!
Слишком горячая лампа может обжечь. Не заменяйте лампу, пока она не остынет.
Используйте расходные материалы и детали, рекомендованные нашей компанией. 
Использование других расходных материалов и деталей может снизить качество работы 
анализатора.
Не прикасайтесь к окошку на корпусе лампы или к линзе перед лампой. Если окошко грязное, 
очистите его ватными палочками, смоченными неразбавленным этанолом.
Как выполнять
1
2 
3
Выберите Сист. > Обслуж и нажмите Полуавт.
Выберите Замена лампы. Выберите Выпол.
Дайте лампе остыть в течение 5 минут, и затем выберите Продолж. 
Снимите дверцу для замены лампы на верхней левой панели анализатора.
11-29


--- стр. 319 ---
Возьмите новую лампу за ручку, повернув пазом в сторону карусели реакции, и 
вставьте в корпус лампы. Совместите вырез на цоколе лампы с ответными частями 
на корпусе лампы.
II Техническое обс.|ужнвание
L ПРИМЕЧАНИЕ
10
11
После вставки лампы в корпус и затягивания стопорных винтов проверьте, есть ли зазор 
между цоколем и корпусом лампы. Если есть, то переустановите лампу, повторив шаги 
с 6 по 8.
Установите стопорный винт, соединители с уплотнительными кольцами, гайки 
клемм кабеля и дверцу для замены лампы, выполнив описанные действия в 
обратном порядке.
Нажмите Продолж.
Когда лампа прогреется, выберите Готово.
После замены лампы немедленно выполните проверку кюветы. Для получения 
дополнительной информации см. 11.8.3 Проверка кюветы (стр. 11-32), в противном 
случае работа анапизатора может быть нарушена.
11,8.3 Проверка кюветы
при длительной эксплуатации реакционных кювет на их поверхности могу т скапливаться 
белки или остатки веществ, способные отразиться на светопропу скании кюветы. Кроме 
того, в случае загрязнения кюветы изнутри или снаружи, а также при появлении на ней 
трещин или царапин страдает прозрачность или однородность кюветы, что также может 
сказаться на точности и стабильности результатов тестов на поглощение. Проверьте 
состояние кювет.
Цель
Проверить чистоту и прозрачность кювет, чтобы предотвратить влияние на результаты 
тестов.
Когда выполнять
Эту процедуру рекомендуется выполнять после замены или очистки реакционных кювет. 
Состояние анализатора
Прежде чем проводить техническое обслуживание, убедитесь в том, что аназизагор 
включен уже более 20 мин и находится в состоянии ожидания. Убедитесь в наличии 
кювет во всех позициях. Если нет, загрузите кюветы.
Меры прелосюрожности
Примечание
Дпя обеспечения должной работы фотометра замените или обработайте реакционные кюветы 
как можно скорее после признания их грязными. После замены повторно выполните проверку 
кювет.
Остатки веществ внутри кювет могут повлиять на результаты проверки кювет, поэтому 
рекомендуется выполнять проверку кювет по завершении процедуры специальной промывки.
Процедура
1 Выберите Сист. > Обслуж и нажмите Полуавт. выполн.
2 Выберите Проверка кюветы в окне планового обслуживания, затем щелкните 
Выпол и «ОК». Откроется окно «Проверка кюветы».
3 Выберите кюветы для анализа: выберите все кюветы или три кюветы в за^щнной 
позиции.
11-31


--- стр. 320 ---
It Техническоео5с.'1Уживаннс
4 Выбрав кюветы, нажмите Пуск, чтобы запустить проверку кювет. Чтобы остановить 
проверку, нажмите «Стоп».
5 По завершении проверки анализатор обновляет состояние кювет н соответствии 
с полученными результатами.
6 На экране отображаются все позиции кювет: грязные кюветы выделены 
определенным цветом.
• Без флага: кювета в норме.
• Красный: нарушена однородность.
• ()ранжевый: ошибка загрязнения
• Желтый: ошибка согласованности
Проверьте состояние кювет и запишите кюветы, выделенные желтым цветом. 
Очистите или замените кювегьЕ.
7 Щелкните Выбрать все, т. е. выберите все кюветы одновременно. Нажмите 
«Холостая» или «Однородность», чтобы просмотреть последние результаты теста 
для 124 кювет при всех длинах волн.
8 После проверки кюветы нажмите Выход.
9 Анализатор обновляет текущее время обслуживания и статут.
11.8.4  Проверка фотометра
Сниженная интенсивность и стабильность света лампы непосредственно отражается на 
точности и воспроизводимости результатов. Регулярно проверяйте лампу и при 
необходимости заменяйте ее. Процедура проверки фотометра позволяет определить 
слишком сильную или слишком слабую интенсивность света. Состояние фотометра 
будет указано в сообщении тревоги или в подсказке.
Цель
Проверить интенсивность света путем измерения оптической плотности 5 кювет и 
выяснить, нужно ли менять лампу.
Когда выполнять
Эту процедуру рекомендуется выполнять по необходимости или после замены лампы. 
Необходимые материалы
Марля, этанол, деионизированная вода, контейнер для отходов (большая мензурка) 
Состояние анализатора
Убедитесь, что анапизагс^находится в состоянии ожидания.
Меры предосторожности
Биологическая опасность!
Во время выполнения технического обслуживания надевайте перчатки, лабораторный халат 
и. при необходимости, защитные очки.
Утилизируйте использованную марлю в соответствии с местными или государственными 
правилами утилизации биологически огЕасных отходов. __________________________________
Пропедура
1 Выберите Сист. > Обслуж и нажмите Полуавт. выполн.
2 Нажмите Пров, фотометра. Выберите Выпол.
11-32


--- стр. 321 ---
Убедитесь, что лампа включена более 10 минут назад. Нажмите Продолж. а затем
Пуск на открывшемся экране. По завершении проверки анализатор автоматически
обновит данные проверки и статус фотометра на основании результатов проверки.
Чтобы остановить проверку, нажмите Стоп.
Рели во время измерения подается сигнал тревоги, выполните следующие действия:
• Если в сообщении указано, что лампа не включена, включите ее. Если это не 
так. выполните команду «В начало». Если лампа включена, обратитесь в наш 
отдел обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору.
• Если сигнал тревоги показывает, что интенсивность света лампы слишком 
сильная, обратитесь в наш отдел обслуживания клиентов или к местному 
дистрибьютору.
• Если сигнал тревоги указывает на то. что интенсивность света слишком низкая, 
замените лампу. Подробнее см. в разделе «11.8.2 Замена лампы».
Просмотрите результаты теста и нажмите следующие кнопки для выполнения
соответствующих функций.
• Сохр.: нажмите эту кнопку, чтобы сохранить результаты проверки фотометра.
• Возврат: нажмите эту кнопку, чтобы закрыть окно.
Выберите Готово.
ПО автоматически обновляет текущее время обслуживания и статус.
11  Техническое обслуживание
11.8.5  Запрос срока службы быстроизнашиваемых деталей
в случае замены быстроизнашиваемых деталей сбросьте их срок службы.
Цель
Проверить срок службы быстроизнашиваемых детален и подготовиться к замене.
Когда выполнять
11роверяйте или заменяйте быстроизнашиваемые детали по мере необходимости. 
Необходимые материалы
Нет
Состояние анализатора
Нерабочее состояние.
Процедура
1 Выберите Сист. > Обслуж и нажмите Полуавт. выполн.
2 Нажмите «Запрос срока службы быстроизнашиваемых деталей».
3 Выберите Выпол. Появится диалоговое окно. Нажмите ОК.
4 Нажмите Очистка, чтобы установить продолжительность эксплуатации на 0.
5 В случае изменения параметров в окне настройки нажмите «Сохр.». чтобы 
сохрани ! ь данные об использовании быстроизнашиваемых деталей.
6 Выберите Выход. Текущее время обслуживания и статус обновляются 
автоматически.
11.8.6  Инициализация ISE
Цель
Восстановление после сбоя. Если трубки ISE не заполнены, заполните их при 
инициализации. Обслуживание займет около 1  минуты.
11-33


--- стр. 322 ---
11 Техническое обслуживание
Когда выполнять
Эту процедуру рекомендуется выполнять по мере необходимости.
Необходимые материалы 
Нет
Состояние аналнзаюра
Убедитесь, что анализатор находится в состоянии ожидания или сна.
Процедура
Специальную промывку зондов/миксеров можно настроить на автоматическое или 
ручное выполнение.
Порядок ручног о выполнения
1 Выберите Сист. > Обслуж и нажмите Автовыполн.
2 Нажмите Инициализация ISE и выберите Выпол.
3 Нажмите Выпол и выберите ОК.
4 Выберите Готово.
5 ПО автоматически обновляет текущее время обслуживания и статус. 
Авто.матическая процедура
Аналогично настройке автоматического обслуживания в п. 11.2.2 Настройка.
11.9 Подготовка к выключению
процедура подготовки к выключению используется для автоматического выполнения 
процедуры обслуживания в процессе выключения. (Дополнительная информация о 
процедуре подготовки к выключению содержится в п. 11.2.2 НастроГжа (стр. 11-6).
О Выход
Нажмите Выход в левом нижнем углу главьюго экрана.
2 Выберите Выключ. Появится диалоговое окно подготовки к выключению.
Нажмите ОК.
В случае недостаточного количества расходных материалов для процедуры 
подготовки к выключению появляется соответствующее диалоговое окно с 
подробной информацией. Нажмите ОК, чтобы вернуться на главный экран 
системного ПО. После пополнения расходных материалов повторите шаг 1.
По окончании процедуры подготовки к выключению анализатор продолжает выполнение 
процедуры выключения. Анализатор выполняет процедуру выключения несмотря на 
возможный сбой обслуживания в процессе процедуры выключения. Процедуры 
подготовки к выключению регистрируются в журнале.
11-34


--- стр. 329 ---
12 Тревоги II устранение неполалок
1  Флажок Тип тревоги Описание Возможная причина Возможные действия 
по устранению 
неполадок:
Связанный с 
результатом
Автономное 
разбавление; 4 раза; 
автоматическое 
разбавление; 6 раз
Автономное разбавление: 
4 раза; автоматическое 
разбавление: 6 раз
Никаких действий не 
требуется.
10-х Связанный с 
результатом
10-х Результаты контролен 
последних 5 пакетов 
тестов в оценке по двум 
контролям или последние 
10 последовательных 
результатов одного 
контроля попадают на 
одну сторону среднего 
значения.
Проверьте,
квалифицирован ли 
реагент, в норме ли 
контрольная проба и 
правильно ли работает 
аппарат.
1-2S Связанный с 
результатом
l-2s Текущий результат КК 
меньше ±3 SD. но больше 
±2 SD
Никаких действий не 
требуется.
l-3s Связанный с 
результатом
l-3s Текущее значение КК 
больше ±3 SD
Проверьте.
квалифицирован ли 
реагент, в норме ли 
контрольная проба и 
правильно ли работает 
аппарат.
2-2s Связанный с 
результатом
2-2s Два последовательных 
результата двух контролен 
или одного контроля в 
одном пакете тестов 
больше среднего ±2 SD на 
одной стороне.
11роверьте.
квалифицирован ли 
реагент, в норме ли 
контрольная проба и 
правильно ли работает 
аппарат.
4-ls Связанный с 
результатом
4-ls Результаты контролей 
последних двух пакетов 
тестов в оценке по двум 
контролям или последние 
четыре последовательных 
результата одного 
контроля больше среднего 
±1 SD на одной стороне.
Проверьте,
квалифицирован ли 
реагент, в норме ли 
контрольная проба и 
правильно ли работает 
аппарат.
ABS Связанный с 
результатом
Поглощение вне 
диапазона
Поглощение первичной и 
вторичной длины волны, 
использованное для 
вычисления результатов, 
больше 3.5 А.
Проверьте пробу на 
примеси или 
интерференты. Проверьте 
размещение и качество 
реагента. Проверьте 
чистоту кювет. Проверьте 
исправность 
фотометрической 
системы.
12-7


--- стр. 330 ---
12 Тревоги и устранение неполадок
Флажок Тип тревоги Описание Возможная причина Возможные действия 
по устранению 
неполадок:
А  DC Связанный с 
результатом
1SE ADC вне 
диапазона
Электроды ISE, клемма 
заземления и  датчик 
температуры 
подсоединены 
неправильно.
1. Проверьте
подключение электродов. 
клемм> заземления, 
датчик температу ры ISE. 
а затем устраните сбой.
2. Выключите главный 
выключатель питания и  
снова включите его через 
10 с. Выполните 
процедуру запуска.
BIAS Связанный с 
калибровкой
Смещение С 1 вне 
диапазона
Электрод С 1 грязный. 
Электрод С 1  
деградировал.
1. Очистите электрод 
несколько раз. затем 
повторите калибровку.
2. Замените электрод С 1.
BLK Связанный с 
калибровкой
Отклик фона вне 
диапазона
Реагент не в порядке, 
реагент помешен в 
неверную позицию, 
дозирования реагента 
недостаточно. пузырьки 
возду'ха в кювете, дрейф 
света. Переполнение 
кюветы
Проверьте переполнение 
кюветы. правильность 
позиции реагента, 
достаточность объема 
реагента (без пузырьков 
воздуха), приемлемость 
параметров теста и  дрейф 
света. Если да, заменше 
реагент и повторите тест.
ВОЕ Связанный с 
результатом
Истощение
субстрата
Концентрация пробы 
слишком высокая, и  во 
время измерений с 
фиксированным временем 
происходит истощение 
субстрата.
Проверьте кривую 
реакции и  предел 
истощения субстрата. 
Выполните тест заново с 
разбавленной пробой.
BRRW Связанный с 
результатом
Коэффициенты 
сброшены до 
значений по умолч.
Используйте 
калибровочные 
коэффициенты по 
умолчанию для 
вычисления результатов 
пробы и  КК
Откалибру йте заново
CalcE Связанный с 
результаюм
Субтест вне
диапазона
линейности
Результаты пробы и  
контроля в специальном 
расчете за пределами 
диапазона линейности.
Разбавьте пробу вручную 
либо используйте для 
повторного прогона геста 
метод с повышенным или 
пониженным объемом.
CALE Связанный с 
результатом
Повторный расчез 
резулыатов
Использование 
отредактированной 
калибровочной кривой 
для вычисления 
результатов.
Никаких действий не 
требуется.
CALF Связанный с 
результатом
Повторный расчет 
результатов
Результат вычислен по 
неудачной калибровочной 
кривой.
Никаких действий не 
требуется.
12-8


--- стр. 331 ---
12 Тревоги и устрансине неполадок
Флажок
1г
Тип тревоги Описание Возможная причина Возможные действия 
по устранению 
неполадок:
CALR Связанный с 
результатом
Повторный расчет 
результатов
Использование 
пересчитанной 
калибровочной кривой 
для вычисления 
результатов.
Никаких действий не 
требуется.
CALJ Связанный с 
результатом
Повторный расчет 
результатов
Результат вычислен по 
заданной калибровочной 
кривой.
Никаких действий не 
требуется.
COV Связанный с 
калибровкой
Кривая калибровки 
не конвергентна.
По полученным точкам 
невозможно провести 
кривую заданного типа
Проверьте соответствие 
реагента и  калибратора, 
затем повторите 
калибровку. Если ошибка 
сохраняется, обратитесь в 
H au j отдел обслхживамия 
клиентов Ш1И  к  местному 
дистрибьютору.
COV.NA Связанный с 
результатом
Защитная крышка 
открыта.
Защитная крышка 
открыта во время 
измерения.
Закройте окно и  
гювторите тест еще раз.
COV.R1 Связанный с 
результатом
Крышка карусели 
реагентов открыта.
Крышка карусели 
реагентов Р1 открыта.
Закройте окно и  
повторите тест еше раз.
CCP.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата: 
Карусель реакции
Узел карусели реакции 
неисправен.
Обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов 
нашей компании.
CW.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата: 
промывка кюветы
Узел промывки кюветы 
неисправен.
Обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов 
нашей компании.
CD80.NA Связанный с 
результатом
Моющее средстве 
CD80
израсходовано.
Моющее средсгво CD80 
израсходовано.
Добавьте CD80 и  
повторите еше раз.
Cuv.ERR Связанный с 
результатом
Кювета загрязнена 
или поцарапана.
Кювета загрязнена или 
поцарапана.
Кюветы загрязнены или 
поцарапаны. Выполните 
еженедельную 
специальную промывку.
CAL.EXP Связанный с 
калибровкой
Сбой проверки 
калибровки: срок 
действия 
коэффициентов 
калибровки или 
срок годности 
калибраторов истек
Срок действия 
коэффициентов 
калибровки или срок 
годности калибраторов 
истек
Замените и  повторите 
калибровку
CAL.NA Связанный с 
калибровкой
Тест не 
откалиброван
Тест не откалиброван Повторите тест после 
калибровки.
C02.ERR Связанный с 
результатом
Средняя
концентрация С02 
вне диапазона
Средняя концентрация 
С02 вне диапазона
Включите устройство 
вентиляции помещения.
12-9


--- стр. 332 ---
12 Тревог и и устранение неполадок
Флажок Тип тревоги Описание Возможная причина Возможные действия 
по устранению 
неполадок:
CSD Связанный с 
калибровкой
Значение SD
калибровочной 
кривой вне
диапазона
Рассчитанное стандартное 
отклонение
калибровочной кривой 
превышает заданный 
предел.
Проверьте приемлемость 
параметров, соответствие 
реагента и  калибратора, а 
затем повторите
калибровкл.
СаЮуг Связанный с 
результатом
Перенос Тест может быть 
загрязнен предыдущим 
тестом.
Перенос не
предотвращен. Повторите 
еще раз
DEL Связанный с 
результатом
Удаленный 
результат контроля
Результат контроля 
качества был удален.
Никаких действий не 
требуется.
качества
DET Связанный с 
калибровкой
Коэффициент 
детерминации 
калибровочной 
кривой вне
диапазона
Отклонение аппроксимации 
калибровочной кривой 
превышает заданный
предел.
Проверьте приемлемость 
параметров, соответствие 
реагента и  калибратора, а 
затем повторите
калибровку.
DILE Связанный с 
калибровкой
Ошибка расчета 
коэффициента 
разбавления для 
модуля1SE
Слишком долгое хранение 
калибратора или старение 
электродов.
Электрод установлен
неправильно.
Калибратор загрязнен или 
неправильно применен.
1. Замените калибратор. 
Выполните калибровкл 
еще раз.
2. Переустановите 
электроды и  убедитесь в 
правильности установки 
уплотнительного кольца 
межд\ электродами, а 
также в наличии только 
одного уплотнительного 
кольца между электродом 
и модулем.
3. Замените электрод.
DILO Связанный с 
калибровкой
Коэффициент 
разведения вне 
диапазона
Слишком долгое хранение 
калибратора или старение 
электродов.
Электрод установлен 
неправильно.
1. Замените калибратор. 
Выполните калибровку 
еще раз.
2. Переустановите 
электроды и  убедитесь в 
правильности установки 
уплотни тельного кольца 
между электродами, а  
также в наличии только 
одного уплотнительного 
кольца между электродом 
и модулем.
3. Замените электрод.
DTGL Связанный с 
результатом
Недостаточно 
раствора для 
специальной 
промывки
Во время измерения 
недостаточно 
разбавленного 
промывочного раствора.
Долейте разбавленный 
промывочный раствор.
12-10


--- стр. 333 ---
12 Тревот и устранение неполалок
Флажок Тип тревоги Описание Возможная причина Возможные действия 
по устранению 
неполадок:
Dii.NA Связанный с 
результатом
Недостаточно 
физиологического 
раствора W /  пустая 
аспирация /  
столкновение
Физраствора W 
недостаточно или он 
содержит п \ ’зырьки 
воздуха, что приводит к  
пустой аспирации или 
столкновению.
Проверьте добавление и  
повторите тест.
DUP Связанный с 
калибровкой
Повторяемость 
калибровки вне 
диапазона
Разница между 
максимальным и 
минимальным откликом 
калибратора превышает 
заданный предел.
Проверьте приемлемость 
параметров и  
достаточность 
воспроизводимости. 
Проверьте правильность 
установки электродов и  
повторите калибровку.
EDT Связанный с 
результатом
Ручное
редактирование
результатов
Ручное редактирование 
результатов
Никаких действии не 
требуется.
EDT Связанный с 
калибровкой
Ручное
редактирование
калибровочных
коэффициентов
Ручное редактирование
калибровочных
коэффициентов
Никаких действий не 
требуется.
ENC Связанный с 
результатом
У кривой реакции 
нет расчетного 
интервала.
Концентрация пробы 
слишком высокая, и  в 
течение периода 
запаздывания во время 
измерений проверки 
скорости происходит 
истощение субстрата.
Проверьте кривую 
реакции и  предел 
истощения субстрата. 
Выполните тест заново с 
разбавленной пробой.
ERR Связанный с 
результатом
Результаты 
аннулированы из-за 
сбоя аппарата.
Аннулирование анализа 
из-за сбоя компонента или 
аварийного останова.
Устраните неполадки в 
соответствии с 
конкретными сигналами 
тревоги.
EXP Связанный с 
результатом
Расширение
диапазона
линейности
фермента
Чрезмерная концентрация 
пробы. Использован 
алгоритм расширения 
линейного интервала для 
фермента.
Никаких действий не 
требуется.
CAL.EXT Связанный с 
результатом
Время калибровки 
продлено
Использование при 
вычислении результатов 
продленных 
калибровочных 
коэффициентов
Не предпринимайте 
никаких действий либо 
повторите калибровку.
1  АС Связанный с 
калибровкой
Разность наклона 
калибровки вне 
диапазона
Применимо только к  
линейной калибровке. 
Относится к разности 
между текущим к и  
последним к в наклоне. 
Она превышает заданный 
предел.
Проверьте приемлемость 
параметров, соответствие 
реагента и  калибратора, а 
затем повторите 
калибровку.
FAN.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата: 
сбой вентилятора 
источника света
Вентилятор источника 
света неисправен.
Обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов 
нашей компании.
12-11


--- стр. 334 ---
12 Тревоги и устранение неполадок
\ Флажок
i
Тип Описание Возможная причина Возможные действия 
по устранению
неполадок:
Н . 1 п Связанный c 
результатом
Незначительное 
влияние гемолиза
в тесте на индекс 
сыворотки обнаружено 
незначительное влияние 
гемолиза
Никаких действий не 
требуется.
Н .^ Связанный с 
результатом
Очевидное влияние 
гемолиза; 
положительное 
влияние
Тест на индекс сыворотки 
показал значительное 
влияние гемолиза н а 
пробу и  завышение 
результата.
Возможно завышение 
результата.
н,- Связанный с 
результатом
Очевидное влияние 
гемолиза; 
отрицательное 
влияние
Тест на индекс сыворотки 
показал значительное 
влияние гемолиза на 
пробу и  отрицательное 
влияние на результат.
Отрицательное влияние. 
Проверьте пробу.
II Связанный с 
результатом
Очевидное влияние 
гемолиза
В тесте на индекс 
сыворотки обнаружен 
гемолиз
Проверьте пробу.
Н . Out Связанный с 
результатом
Серьезное влияние 
гемолиза
Тест на индекс сыворотки 
показал серьезное 
влияние гемолиза на 
пробу
Проверьте пробу.
H I Связанный с 
результатом
Гемолиз и  
желтушность 
присутствуют 
одновременно
Одновременно 
обнаружены гемолиз и  
желтушность
Проверьте пробу.
ICA Связанный с 
результатом
Отклик
нормальный. но 
подсчет результатов 
невозможен.
Результат невозможно
рассчитать ввиду
отсутствия
действительных
коэффициентов
калибровки.
Тест завершен. но 
отсутствует верная 
калибровочная кривая. 
После калибровки будет 
автоматически выполнен 
пересчет.
ISE.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата:
Модуль ISE
Модуль ISE неисправен. Обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов 
нашей компании.
ISET.ERR Связанный с 
результатом
Сбой аппарата: 
охлаждающий 
вентилятор ISE
Вентилятор ISE 
неисправен.
Обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов 
нашей компании.
1 . in Связанный с 
результатом
Незначительное
влияние
желтушности
Индекс сыворотки 
показал незначительную 
желтушности в пробе.
Никаких действий не 
требуется.
I.+ Связанный с 
результатом
Очевидное влияние 
желтушности; 
положительное 
влияние на 
результат
Тест на индекс сыворотки 
показал очевидное 
влияние желтушность на 
пробу.
Положительное влияние 
на результат. Проверьте 
пробу.
I,- Связанный с 
результатом
Очевидное влияние 
желтушности на 
измерения, 
результат 
отрицательный.
Тест на индекс сыворотки 
показал очевидное 
влияние желтушности на 
пробу.
Отрицательное влияние 
на результат. Проверьте 
пробу.
12-12


--- стр. 335 ---
12 Тревоги и устранение неполадок
Флажок Тип Т|^ВОГИ Описание Возможная щэичина Возможные действия 
по устранению 
неполадок:
Связанный с 
результатом
Очевидное влияние 
желтушности
Тест на индекс сыворотки 
показал очевидное
влияние желтушности на 
пробу.
Проверьте пробу.
[. Out Связанный с 
результатом
Серьезное влияние 
желтушности
Тест на индекс сыворотки 
показал серьезное
влияние желтушности на 
пробу.
Проверьте пробу.
L! Связанный с 
результатом
Флуктуация 
холостой пробы 
воды вне диапазона
1. Переполнение
2. Замена лампы была 
произведена неправильно.
3. После обслуживания 
кюветы не выполнена 
проверка кюветы.
4. Кабель лампы 
подсоединен 
неправильно.
5. Стопорный винт лампы 
не затянут.
6. Недостаточно 
промывочного раствора 
кюветы.
7. Срок службы лампы 
истек.
8. Ошибка фотометра
Проверьте. не
переполнены ли кюветы. 
Проверьте, вы полнялась 
ли команда «Замена 
лампы» при замене 
лампы. Проверьте
затяжку кабельных
разъемов и  стопорного 
винта. Убедитесь в том, 
что промывочный
раствор заполняет не 
менее половины кюветы. 
В случае нерегулярной 
флуктуации кривой
реакции замените лампу. 
Если ошибка
сохраняется, обратитесь в 
наш отдел обслуживания 
клиентов или к местному 
дистрибьютору.
L .IM Связанный с 
результатом
Предел линейности 
вне диапазона
Чрезмерная концентрация 
пробы. Точки измерения 
для вычисления
результата расположены 
нелинейно, либо предел 
истощения субстрата не 
указан или не обоснован. 
Лампа износилась.
Проверьте кривую
реакции и  предел 
истощения субстрата. 
Выполните тест заново с 
разбавленной пробой. 
Если ощибка возникает 
одновременно для 
нескольких химических 
анализов. а кривая 
реакции флуктуирует 
нерегулярно, замените 
лампу.
LOW Связанный с 
результатом
Отклик ниже, чем у 
калибратора 
минимальной 
концентрации
Концентрация пробы
ниже чувствительности, 
указанной на упаковке 
реагента, поэтому отклик 
ниже, чем у калибратора с 
самой низкой
концентрацией.
В случае восходящей 
калибровочной кривой 
повторите тест со 
стандартным или
повышенным объемом, а 
в случае ниспадающей 
калибровочной кривой 
повторите тест с 
разбавленной пробой.
L- in Связанный с 
результатом
Незначительная
липемия
В тесте на индекс 
сыворотки обнаружена 
незначительная липемия.
Никаких действий не 
требуется.
12-13


--- стр. 336 ---
12 Тревоги и устранение неполалок
Флажок Тип тревоги Описание Возможная причина Возможные действия | 
по устранению |  
неполадок: j
Связанный с 
результатом
Очевидное влияние 
липемии. 
Положительное 
влияние.
в  тесте на индекс 
сы воротки обнаруже н а 
липемия
Положительное влияние. 
Проверьте пробу.
L.- Связанный с 
результатом
Очевидное влияние 
липемии. 
Отрицательное 
влияние
В тесте на индекс 
сыворотки обнаружена 
липемия
Отрицательное влияние. 
Проверьте пробу.
L Связанный с 
результатом
Очевидное влияние 
липемии
В тесте на индекс 
сыворотки обнаружена 
липемия
Проверьте пробу.
L. Out Связанный с 
результатом
Серьезное влияние 
липемии
Тест на индекс сыворотки 
показал серьезное 
влияние липемии на 
пробу.
Проверьте пробу.
1.Н Связанный с 
результатом
Влияние липемии и  
гемолиза
Тест на индекс сыворотки 
показал одновременное 
серьезное влияние 
липемии и  гемолиза на 
пробу.
Проверьте пробу.
L 1 Связанный с 
результатом
Влияние липемии и  
желтушности
Тест на индекс сыворотки 
показал одновременное 
серьезное влияние 
липемии и  желзушности 
на пробу.
Проверьте пробу.
LI 1 1 Связанный с 
результатом
Влияние липемии. 
гемолиза и  
желтушности
Тест на индекс сыворотки 
показал одновременное 
влияние липемии. 
гемолиза и  желтушности 
на пробу.
Проверьте пробу.
LHI.NA Связанный с 
результатом
Тест на индекс 
сыворотки не 
завершен, или его 
результаты 
аномальные.
Тест на индекс сыворотки 
еще продолжается.
Никаких действий не 
требуется.
МВК Связанный с 
калибровкой
Смеш.холостое 
поглощение вне 
диапазона.
Реагент не в норме. 
Кюветы грязные. Кюветы 
переполнены. а 
добавления реагента 
недостаточно.
Проверьте, чистая ли 
кювета и  не переполнена 
ли она, достаточно ли 
реагента и  нет ли в нем 
пузырьков воздуха, 
приемлемы ли параметры 
теста. Если да, замените 
реагент и  повторите тест.
MASK Связанный с 
результатом
Маскирование 
тестов или 
аппаратов
Маскирование тестов или 
аппаратов
Демаскируйте аппарат 
или тест и  повторите тест 
еще раз.
MON Связанный с 
калибровкой
Кривая калибровки 
не является 
монотонной.
Данные и  кривая
калибровки
немонотонные.
Проверьте, правильно ли 
определен и  размешен 
калибратор. и  затем 
повторите калибровку.
12-14


--- стр. 337 ---
12 Тревоги II устранение неполадок
Флажок Тип тревоги Описание ' Возможная причина Возможные действия 
по устранению 
неполадок:
NLN Связанный с 
результатом
Нет линейного 
интервала
Высокая концентрация 
пробы приводит к  
измерению менее чем в 3 
точках в пределах 
времени реакции при 
измерениях проверки 
скорости.
Выполните тест заново с 
разбавленной пробой.
NOID Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата: 
ошибка ПО
Ошибка ПО аппарата. ИД 
пробы потерян.
Если ошибка 
сохраняется, обратитесь в 
наш отдел обслуживания 
клиентов или к местному 
дистрибьютору -
OVE Связанный с 
результатом
Калибровочный
коэффициент
переопределен
Использование результата 
пробы и  теста, 
полученного по 
переопределенному 
калибровочному 
коэффициенту
Не предпринимайте 
никаких действий либо 
повторите калибровку.
Overflow! Связанный с 
результатом
Переполнение
кюветы
1. Несвоевременное 
выполнение 
еженедельной 
специальной промывки и  
проверки оптического 
блока.
2.Overflow
Проверьте, не 
переполнены ли кюветы. 
Если нет. выполните 
команды еженедельной 
промывки специальным 
раствором и  проверки 
оптического блока. Если 
ошибка сохраняется, 
обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов 
или к местному 
дистрибьютору.
PRO Связанный с 
результатом
Ошибка проверки 
прозоны
Избыток антигена из-за 
слишком высокой 
концентрации пробы.
Проверьте кривую 
реакции и  параметры 
проверки прозоны. 
Выполните тест заново с 
разбавленной пробой.
ОС.ЕХР Связанный с 
результатом
Срок годности 
контроля истек
Срок годности контроля 
истек.
Замените контрль и  
повторите анализ.
R Связанный с 
результатом
Результат
повторного прогона
Повтор завершенных 
тестов.
Никаких действий не 
требуется.
R-4S Связанный с 
результатом
R-4S вне контроля Один результат теста 
контроля в оценке по двум 
контролям превышает 
среднее +2 SD. а 
другой----2 SD.
Проверьте.
квалифицирован ли 
реагент, в норме ли 
контрольная проба и  
правильно ли работает 
аппарат.
12-15


--- стр. 338 ---
12 Тревоги и ус 1 ранение неполадок
j Флажок Тип тревоги Описание ВозмФКная причина Возможные действия 
по устранению 
неполадок:
RBR Связанный с 
результатом
Поглощение холост. 
Р 1 вне диапазона.
Поглощение первичной и  
вторичной длины волны 
теста не соответствует 
диапазону [-35 000 или 
35 000] в точке 
измерения 1-4. 
Реагент не в норме. 
Кюветы грязные. Кюветы 
переполнены. а 
добавления реагента 
недостаточно.
Проверьте, чистая ли 
кювета и  не переполнена 
ли она. достаточно ли 
реагента и  нет ли в нем 
пузырьков воздуха, 
приемлемы ли параметры 
теста. Ехли да. замените 
реагент и  повюрите тест.
R. Ехр Связанный с 
результатом
Реагент просрочен Реагент просрочен Проверьте реагент и  
своевременно замените 
его.
RI.NA Связанный с 
результатом
Недостаточно 
реагента PI /  пустая 
аспирация /  
столкновение ! 
переполнение.
Недостаточно реагента 
Р 1 /  пустая аспирация /  
столкновение /  
переполнение. Проверьте.
Проверьте объем
соответствующего
реагента.
RIDA.NA Связанный с 
результатом
Недостаточно 
кислотного 
промывочного 
раствора для зонда 
РЕ Зонд реагента 
ничего не 
аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием.
Недостаточно кислотного 
промывочного раствора 
для зонда РЕ Зонд 
реагента ничего не 
аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием.
Проверьте объем
соответствующего
кислотного
промывочною раствора.
R1DB.NA Связанный с 
результатом
Недостаточно 
щелочного 
промывочного 
раствора для зонда 
РЕ Зонд Р1 ничего 
не аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием. 
Проверьте.
Недостаточно щелочного 
промывочного раствора 
для зонда РЕ Зонд Р 1 
ничего не аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием. Проверьте.
Проверьте объем 
соответствующего 
щелочного промывочного 
раствора.
R1W.NA Связанный с 
результатом
Сбой промывки 
зонда РЕ
Сбой промывки зонда РЕ Повторите еще раз
R1W.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата: 
сбой промывки 
зонда РЕ
Сбой промывки зонда Р1. После сброса выполните 
тест еще раз.
R2.NA Связанный с 
результатом
Недостаточно 
реагента Р2 /  пустая 
аспирация /  
столкновение /  
переполнение.
Недостаточно реагента 
Р2 /  пустая аспираиия /  
столкновение /  
переполнение. Проверьте.
Проверьте объем
соответствующего
реагента.
12-16


--- стр. 339 ---
12 Тревоги и устранение неполадок
Флажок Тип тревоги Описание Возможная причина Возможные действия 
по устранению 
неполадок:
R2DA.NA Связанный с 
результатом
Недостаточно 
кислотного 
промывочного 
раствора для зонда 
Р2. Зонд Р2 ничего 
не аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием.
Недостаточно кислотного 
промывочного раствора 
для зонда Р2. Зонд Р2 
ничего не аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием.
Проверьте объем
соответствующего
кислотного
промывочного раствора.
R2DB.NA Связанный с 
результатом
Недостаточно 
щелочного 
промывочного 
раствора для зонда 
Р2. либо зонд Р2 
ничего не 
аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием. 
Проверьте.
Недостаточно щелочного 
промывочного раствора 
для зонда Р2,либо зонд Р2 
ничего не аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием. Проверьте.
Проверьте объем 
соответствующего 
щелочного промывочного 
раствора.
R2W.NA Связанный с 
результатом
Сбой пром. зонда 
Р2.
Сбой промывки зонда Р2. Повторите еше раз.
R2W.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата; 
промывка зонда Р2
Сбой чистки зонда Р2. После сброса выполните 
тест еше раз.
R3.NA Связанный с 
результатом
Недостаточно 
реагента РЗ. Зонд 
реагента ничего не 
аспирирует /  
сталкивается с 
препятствием. РЗ 
переполнен.
Недостаточно реагента 
РЗ. Зонд реагента ничего 
не аспирирует /  
сталкивается с 
препятствием. РЗ 
переполнен.
Проверьте объем
соответствующего
реагента.
R4.NA Связанный с 
результатом
Недостаточно 
реагента Р4. Зонд 
реагента ничего не 
аспирирует /  
сталкивается с 
препятствием. Р4 
переполнен.
Недостаточно реагента 
Р4. Зонд реагента ничего 
не аспирирует /  
сталкивается с 
препятствием. Р4 
переполнен.
Проверьте объем
соответствующего
реагента.
R1.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата: 
зонд Р 1
Зонд Р1 неисправен. Обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов.
R2.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата: 
зонд Р2
Зонд Р2 неисправен. Обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов.
RM.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата:
смешивание
реагентов
Миксер реагента 
неисправен.
Обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов.
RT.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата:
охлаждение
реагента
Блок охлаждения 
реагентов неисправен,
Обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов.
REE Связанный с 
результатом
Скоррекдированны 
й  результат
Продолжение Никаких действий не 
требуется.
12-17


--- стр. 340 ---
12 Тревоги и ус гранение неполадок
Флажок Тип тревоги Описание Возможная причина Возможные действия 
по устранению 
неполадок:
RCE Связанный с 
результатом
Не удается 
вычислить 
результат.
Данн ых поглоше н  ия 
неяостаточ но для 
вычислений, или деление 
на 0.
Повторите тест. Если 
ошибка сохраняется, 
обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов 
или к местному 
дисзрибьютору.
REC Свя занный с 
результатом
Проба пересчитана 
вручную
Пересчет результатов 
пробы с новыми 
кал ибровоч н  ы  м  и  
коэффициентам и
/
RG! Связанный с 
результатом
Ошибка холостого 
реагента
Флуктуация холостой 
пробы больше 0.2 Abs в 
десяти последовательных 
тестах.
1. Проверьте. не 
переполнены ли кюветы.
2. Проверьте, не слишком 
ли высоки значения 
тем пера гуры и  
влажности в среде 
тестирования.
3. Проверьте срок- 
годности реагента и  
налзпше в нем пузырьков 
воздуха.
RRN Связанный с 
результатом
Концентрация 
пробы выше 
концентрации 
калибратора самого 
высокого уровня.
Концентрация пробы 
превышает верхний 
предел концентрации 
калибратора.
Вы пол низе тест заново с 
разбавленной пробой.
S. Ехр Связанный с 
результатом
Просроченная
tipo6a
Просроченная проба Отберите новую пробу 
или замените контроль.
SEN Связанный с 
калибровкой
Чувствительность 
калибровки вне 
диапазона
Разница конечного 
отклика катибраторов 
максимазьной и  
минимальной 
концентрации превышает 
заданный предел.
Проверьте приемлемость 
параметров, соответствие 
реагента и  калибратора, а 
затем повторите 
калибровку.
S. NA Связанный с 
результатом /  
связанный с 
калибровкой
Недостаточно 
пробы /  пустая 
аспирация /  
столкновение
Пробы недостаточно /  
ничего не аспирируется /  
столкновение
Проверьте
соотвелствуюшую пробу
S. Clot Связанный с 
результатом
Пробы
недостаточно, либо 
она содержит 
фибрины и  сгу стки.
Проба содержит фибрин 
или сгу стки
Зонд проб засорен. 
Недостаточно пробы
Проверьте пробу и  
удалите из нее фибрины 
и  сгустки бамбуковой 
палочкой.
Подготовьте пробу для 
теста заново 
Для устранения засоров 
зонда проб используйте 
устройство для 
прочистки
12-18


--- стр. 341 ---
12 Тревоги II устранение неполадок
I Флажок Тип тревоги Описание Возможная причина Возможные действия 
по устранению 
неполадок:
SDA.NA Связанный с 
результатом
Недостаточно 
кислотного 
промывочного 
раствора для зонда 
проб. Зонд проб 
ничего не 
аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием.
Недостаточно кислотного 
промывочного раствора 
для зонда проб. Зонд проб 
ничего не аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием.
Проверьте 
соответствующий 
кислотный промывочный 
раствор
SDB.NA Связанный с 
результатом
Недостаточно 
щелочного 
промывочного 
раствора для зонда 
проб. Зонд проб 
ничего не 
аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием.
Недостаточно щелочного 
промывочного раствора 
для зонда проб. Зонд проб 
ничего не аспирирует или 
сталкивается с 
препятствием.
Проверьте 
соответствующий 
щелочной промывочный 
раствор
S. CatOvr Связанный с 
результатом
Проба может быть 
загрязнена 
предыдущим 
тестом.
Проба может быть 
загрязнена предыдущим 
тестом.
1  [роверьте. достаточно ли 
промывочного раствора.
S. Delay Связанный с 
результатом
Проба запаздывает Задержка пробы Повторите еще раз
S.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата: 
зонд S
Узел зонда S неисправен. Обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов 
нашей компании.
SW.NA Связанный с 
результатом
Сбой чистки зонда 
пробы.
Сбой чистки зонда пробы Повторите еше раз
SW.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата: 
Промывка зонда 
пробы
Сбой чистки зонда пробы После сброса выполните 
тест еше раз.
SM.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата:
перемешивание
пробы
Узел миксера пробы 
неисправен.
Обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов 
нашей компании.
SYS.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата: 
Работа аппарата 
нарушена
Отклонения в работе 
аппарата
Обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов 
нашей компании.
SDM.ERR Связанный с 
результатом
Ошибка аппарата: 
SDM
Ошибка в работе SDM Обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов 
нашей компании.
12-19


--- стр. 354 ---
12 Тревог и и устранение неполадок
Проблемы С ЖИДКОСТЯМИ
Табл. 12.6 Проблемы с жидкостями
{  Но
\
Описание Причина Возможные действия по 
устранению неполадок:
225040603 Водяной бачок пуст.
Блок подачи воды 
выключен, или расход 
недостаточен.
Проверьте, включен ли блок 
подачи воды, а также 
соответствуют ли требованиям 
значения давления и  расхода 
воды. Проверьте 
функииотшрование блока 
подачи воды и  повторите 
попытку.
225040502 Истекло время подачи воды 
в водяной бачок.
Блок подачи воды 
выключен, или расход 
недостаточен.
Проверьте, включен ли блок 
подачи волы, а также 
соответствуют ли требованиям 
значения давления и  расхода 
воды. Проверьте 
функционирование блока 
подачи волы и  повторите 
попытку.
220150401
Сбой промывки зонда проб. 
Высокое давление 
промывки.
Зонд проб засорен.
Очистите зонд пробы 
разведенным промывочным 
раствором.
Извлеките зонд пробы и  
прочистите его.
220140701
Зонду проб не удается 
определить уровень 
жидкости в процессе 
промывки
Деионизированная 
вода отсутствует или 
имеется в 
недостаточном 
количестве.
Проверьте, в порядке ли подача 
воды.
220540701
Зонду реагента Р1 не 
удается определить уровень 
при чистке.
Деионизированная 
вода отсутствует или 
имеется в 
недостаточном 
количестве.
Проверьте, в порядке ли подача 
воды.
220740701
Зонду реагента Р2 не 
удается определить уровень 
при чистке.
Деионизированная 
вода отсутствует или 
имеется в 
недостаточном 
количестве.
Проверьте, в порядке ли подача 
воды.
220540501 Зонд реагента Р1 обнаружил 
остаточную воду в кювете.
Остаточная вода в 
кювете.
Обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов или к  
местному дистрибьютору.
Проблемы с окружающей средой
Табл. 12.7 Проблемы с окружающей средой
' N 9 Описание Причина Возможные действия по |  
устранению неполадок:
225160201 Температура окружающей 
среды вне диапазона
Слишком высокая или 
слишком низкая 
температура 
окружающей среды
Проверьте температуру 
окружающей среды.
12-32


--- стр. 355 ---
12 Тревоги и ycipaiicHiie неполалок
Проблемы С эксплуатацией
Табл. 12.8 Проблемы с эксплуатацией
1  N o Описание Причина Возможные действия по 
устранению неполадок:
610110103 Ошибка ряда для хранения 
проб
в  данный момент 
выполняется 
проверка штатива с 
пробами, и  
загружаезся новый 
штатив с пробами.
Извлеките штатив с 
транспортера, а затем 
перезапустите систему подачи.
610110202 Ошибка ряда для хранения 
проб
Штатив для проб 
находится в 
состоянии анализ в 
ряду, и  проба 
извлекается.
Поместите штатив обратно и  
перезапустите анализ.
619920103 Открыта верхняя крышка 
SDM
Верхняя крышка 
открыта в процессе 
подачи или 
перезапуска.
Верните на stccto  верхнюю 
крышку SDM. перезапчстите 
систему подачи и  выполните тест 
еще раз.
229960302 Защитная крышка аппарата 
не закрыта
Защитная крышка 
аппарата открыта
Закройте защитную крышку 
перед запуском теста.
220520403
При горизонтальном 
перемещении зонд 
реагента PI сталкивается с 
препятствием
При горизонтальном 
перемещении зонд 
реагента сталкивается 
с препятствием.
Проверьте наличие препятствий 
на пути перемещения зонда 
реагента. При их натЕи чи и  
удалите препятствия, выполните 
процедуру перезапуска и  
повторите тест еще раз.
220720403
При горизонтальном 
перемещении зонд 
реагента Р2 сталкивается с 
препятствием
При горизонтальном 
перемещении зонд 
реагента сталкивается 
с препятствием.
Проверьте наличие препятствий 
на пути перемещения зонда 
реагента. При их наличии 
удалите препятствия, выполните 
процедуру перезапуска и  
повторите тест еще раз.
220120403
При горизонтальном 
перемещении зонд проб 
сталкивается с препятствием
При горизон гальном 
перемещении зонд 
проб сталкивается с 
препятствием.
Проверьте наличие препятствий 
на пути перемещения зонда 
проб. При их наличии устраните 
препятствия, выполните 
процедуру перезапуска и  
повторите тест еще раз.
222610403
Ошибка верт. движ. блока 
промывки.
Вертикальное столкновение
При вертикальном 
перемещении узел 
промывки 
сталкивается с 
препятствием.
Проверьте, закрыта ли крышка 
карусели реакции, и  повторите 
попытк*у.
229930303 Неправильная версия ПО Неправильная версия
ПО.
Обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов, чтобы 
установить правильную версию 
ПО.
229930403 Параметр вне диапазона
12-33


--- стр. 356 ---
12 Тревоги и устранение неполадок
j No Описание
1  niiuiauiiiiii
Причина
'* ■ <  ................ 1 — — р — - И "  ^
Возможные действия П О  ^  
устранению неполадок: J
619910103
Неправильная версия 
параметра, или 
параметр центровки 
вне диапазона.
Обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов, чтобы 
импортировать правильные 
параметры или выполнить 
переналадку соответствующих 
узлов.
12-34


--- стр. 357 ---
13 Принципы действия
Настоящая глава кратко знакомит с принципами действия аппарата. В ней рассмотрен 
следующие темы:
•  Принципы измерения
•  Математическая модель калибровки и  расчет коэффициентов
•  Проверка прозоны
ы
13-1


--- стр. 358 ---
13 Приипипы дейсгвия
13.1 Обзор
Анализатор представляет собой полностью автоматизированный управляемый 
компьютером клинический биохимический анализатор с произвольным выбором тестов. 
Он способен выполнять различные тесты, основанные на определенных принципах 
измерения.
Система выполняет измерения и  формирует результаты теста в следующем порядке:
Рис. 13.1 Процесс измерения
Анализатор измеряет интенсивность света посредством фотоэлектрического 
преобразования, выполняет линейное усиление и  аналогово-цифровое (АЦ) 
преобразование сигнала и  затем рассчитывает оптическую плотность и  скорость 
изменения оптической плотности реакционной смеси, т.е., отклик, на основе которого 
получаются коэффициенты калибровки. Рабочие характеристики системы оцениваются 
согласно результатам теста контрольных проб. Если анализатор работает нормально, 
можно приступать к анализу проб пациента, и  анализатор рассчитает результаты проб, 
используя коэффициенты калибровки.
13-2


--- стр. 359 ---
13 Прининпы ленствия
13.2 Принципы измерения
13.2.1 Введение
Система выполняет измерения с использованием следующих принципов:
•  Метод конечной точки
•  Фиксированное время
•  Кинетический
В последующих разделах буквы N и  Р будут указывать диапазон времени считывания 
холостого компонента, а буквы L и  М —  диапазон времени считывания реакции. В 
измерениях с двумя длинами волн оптической плотности А означает разность 
оптических плотностей первичной и  вторичной длин волн. В измерениях с одной длиной 
волны оптическая плотность А —  это оптическая плотность, из.меренная для первичной 
длины волны.
13-3


--- стр. 360 ---
1 3.3 Измерения в конечной точке
13.3.1 Введение
При определении конечной точки реакция достигает равновесия по истечении 
некоторого периода времени. Поскольку константа равновесия довольно велика, можно 
считать, что все субстраты (аналиты) превратились в продукты реакции, и  оптическая 
плотность компонента реакции больше не изменится. Изменение оптической плотности 
прямо пропорционально концентрации аналитов. Метод конечной точки, называемый 
также методом равновесия, является наиболее подходящим для измерений.
Реакция в конечной точке нечувствительна к небольшим изменениям таких условий, как 
объем фермента, значение phi и  температура, при условии, что эти изменения достаточно 
незначительны и  не влияют на время реакции.
13.3.2 Расчет оптической плотности реакции
Установите диапазон времени реакции, руководствуясь следующими инструкциями:
•  Если L=M. т.е. в качестве диапазона времени реакции введено [М] и  [М]. то для 
расчета оптической плотности будет использоваться одна точка измерения, и  
оптической плотностью реакции будет оптическая плотность, измеренная в точке М, 
т.е. Л(=Ам.
•  Если L=M-1. т.е. в качестве времени реакции введено [М-1] и  [М]. то для расчета 
оптической плотности будут использоваться две точки измерения, и  оптическая 
плотность реакции будет получена усреднением оп ти чески х
+ А,, ,
13 Пришиты действия
потностей в этих двух точках, т.е. Ai=
•  Если L=M-2. т.е. в качестве времени реакции введено [М-2] и  [М]. то для расчета 
оптической плотности будут использоваться три точки измерения, и  оптической 
плотностью реакции будет средняя из оптических плотностей в этих трех точках, а 
максимальная и  минимальная оптические плотности будут отброшены.
•  Если M>L+2. то оптическая плотность будет получаться усреднением оптических 
плотностей, оставшихся после отбрасывания максимальной и  минимальной 
оптической плотностью.
13.3.3 Расчет оптической плотности холостого компонента
Оптическая плотность холостого компонента Аь рассчитывается точно так же. как
оптическая плотность реакции Ai.
Когда N=F^0, оптическая плотность холостого компонента Аь не рассчитывается.
13.3.4 Расчет коэффициента К
в  системе предусмотрены четыре коэффициента К для вычисления результатов, которые 
выражаются следующими уравнениями:
к\ =
V ,R \
V^ WI ^  ^ N
А:2 =
Б  =
+ г,
к,  +Гу +У„:
^кl+K ^;+^^/t2+^ю
13-4


--- стр. 361 ---
13 Принципы действия
у + 1/ + 1/ + F  + 1/^  « 1  ^ ^  .4  ^ ^  «2 ^  Й З  ^ ^  J/М
Где, Vri. Vr2. Vri и Vr4  —  объемы PI. Р2. РЗ и  Р4; Vs —  фактический объем пробы, 
дозированной для реакции.
13,3.5 Расчет отклика
Отклик для измерений в конечной точке рассчитывается так:
R  = A-k-A,
к —  коэффициент пересчета, который меняется в зависимости от параметров теста. 
Табл. 13.1 Расчет отклика для измерений в конечной точке
Метод конечной 
точки
Время холостой 
реакции
Время реакции Коэффициент
К
Когда оптическая плотность холостого компонента реакции считывается до начала 
реакции.
Олин реагент 3 ^ х ^ < Р < Р х ^ 5<LX<L<M<MX<33 К1
Два реагента 5 N x^<P<Px<I6 18 LX<L<M<MX<33 К2
I ри реагента 18 Nx<N<P<Px^l 46 LX<L<M<MX< 74 КЗ
Четыре реагента 46 NX<TM<P<PX<57 59 LX<L<M<MX< 74 К4
Когда оптическая плотность холостого компонента реакции считывается после начала 
реакции.
Олин реагент 5 Nx<N<P<Px P<PX<L<M<MX<33 1
Два реагента 18 N x^<P<Px P<Px <L<M<MX<33 1
Три реагента 46 Nx<N<P<Px P<Px <L<M<MX<74 1
Четыре реагента 59 N x53M<P<Px P<Px <L<M<MX<74 1
Когда оптическая плотность холостого компонента реакции не вычитается.
Один реагент Nx=N-P-Px -0 5<LX<L<M<MX<33 0
Два реаген га N x-N=P-Px =0 18LX<L<M<MX<33 0
Три реагента N x=N-P-Px =0 46<LX<L<M<MX<74 0
Четыре реагента Nx-N=P=P x=0 59<LX<L<M<MX<74 0
13.3.6 Отклик с поправкой на холостую пробу
Холостая проба используется для устранения реакции, не имеющей отношения к 
хромогенезу, например, влияния мешающих факторов пробы (гемолиза, желтушности и  
липемии) на показания оптической плотности. Кривая реакции холостой пробы 
представляет собой почти прямую линию с наклоном О  на протяжении периода реакции, 
и. следовательно, бесполезна для анализа с фиксированным временем и  кинетического 
анализа.
При измерениях в конечной точке в случае одного реагента отклик теста холостой пробы.
K = R~RRsh^^A-.-k-Af.  „ _ .оудет ‘ ° . а отклик с поправкой на холостую прооу оудет .4)
13-5


--- стр. 362 ---
13,4 Измерения с фиксированным временем
13.4.1 Введение
При измерениях с фиксированным временем, т.е. при измерениях скорости, скорость 
реакции (v) прямо пропорциональна концентрации субстрата [S] в определенном 
периоде, т.е.. v=k[S]. Поскольку субстрат потребляется постоянно, скорость реакции 
оптической плотности, и то же самое происходит со скоростью изменения оптической 
плотности. Для достижения равновесия реакции требуется много времени. Теоретически 
значение поглощения можно измерять в любой момент времени. Однако реакция может 
стабилизироваться только по истечении некоторого времени, поскольку вначале она 
осложнена прочими реакциями, обусловленными сложным составом сыворотки.
При любых измерениях скорости реакции концентрация субстрата [S] в данной точке t 
после начала реакции получается по следующей формуле:
[Л]=[5„]хг*'
13 Принципы лейсгвия
где.
• So: первоначальная концентрация субстрата
• е: основание натурального логарифма
• к: постоянная скорости
Зависимость между изменением концентрации субстрата Д[5] зафиксированный период
времени между точками и ^ 2 . и величиной [So] описывается следующим 
уравнением:
IS I = е ~г
1аким образом, в пределах фиксированного промежутка времени изменение 
концентрации субстрата прямо пропорционально его начальной концентрации. Это 
присуще всем измерениям скорости реакции. В пределах этого промежутка времени 
изменение оптической плотности прямо пропорционально концентрации аналитов. 
Реакцию с фиксированным временем называют также реакцией скорости, кинетической 
реакцией первого порядка и 2-точечной кинетической реакцией.
В зависимости от режима ввода точек измерения, она доступна в одном или двух 
интервалах. В реакции с двумя интервалами значение холостой пробы, которая 
представляет собой изменение оптической плотности в двух точках в течение 
инкубации, вычитается из оптическая плотность реакции.
Измерения с фиксированным временем позволяют проверять истощение субстрата в этих 
двух точках измерения. При обнаружении истощения субстрата система помечает 
результат теста флагом «ВОЕ» и подает сигнал тревоги.
13.4.2 Расчет отклика
Отклик для измерений с фиксированным временем рассчитывается так:
hi h. h> -^.v
к — коэффициент пересчета, который меняется в зависимости от параметров теста.
13-6


--- стр. 363 ---
Табл. 13.2 Расчет отклика для измерений с фиксированным временем
13 Прнниины лснствия
Фиксированное время Время
холостой
реакции
Время
реакции
Коэффициент
К
Когда оптическая плотность холостого компонента реакции считывается до начала 
реакции.
Один реагент 3^<Р<4 5<L<M<33 К1
Два peai ента 5^<Р<16 I8<L<14<33 К2
Три реагента 18<N<P^I 46<L<N1<74 КЗ
Четыре реагента 46<N<P<57 59<L<N1<74 К4
Когда оптическая плотность холостого компонента реакции не вычитается.
Один реагент N=P=0 5<L<M<33 0
Два реагента N=P=0 I8<L<N1<33 0
Три реагента N-P-0 46<L<N1<74 0
Четыре реагента N-P-0 59<L<N1<74 0
13-7


--- стр. 364 ---
13 Принципы дсйсгвня
13.5 Кинетические измерения
13.5.1 Введение
в кинетических измерениях, т. е. в кинетических измерениях нулевого порядка или 
измерениях методом непрерывного мониторинга, скорость реакции не зависит от 
концентрации субстрата и остается постоянной в процессе реакции. Поэтому оптическая 
плотность аналитов изменяется равномерно при данной длине волны, а изменение 
скорости (ДА/мин) прямо пропорционально активности или концентрации аначитов. 
Кинетический метод обычно используется для измерения активности ферментов.
На практике невозможно обеспечить абсолютно высокую концентрацию субстрата, и 
реакция перестает быть реакцией нулевого порядка после определенного израс.ходования 
субстрата. Следовательно, такой тип реакции сохраняется только на ее определенном 
промежутке. Кроме того, реакция стабилизируется только по истечении некоторого 
времени, поскольку вначале она осложнена сопутствующими реакциями вследствие 
сложного состава сыворотки.
В кинетической реакции концентрацию или активность получают при помощи 
изменения оптической плотности между заданными точками измерения.
13.5.2 Расчет данных в кинетических измерениях
Рис. 13.2 Процедура расчета данных при кинетических измерениях
13.5.3 Определение диапазона линейности
Диапазон линейности оптической плотности определяется на основе предела истощения 
субстрата и проверяется в течение времени реакции, а не времени холостой реакции.
13-8


--- стр. 365 ---
Рис. 13.3 Определение диапазона линейности кинетических измерений
13 Прппинпы лейсгвия
Hei
Да
>------------------------► Сигнал тревоги NLN
Да
Пииин 1U4KH М №< IILIUUltfHHU '  
субстрата в диапазоне между  
точкой отсчета реакции и  
------------------точмвй М -----------------
Диапазон ; 1инейиости — Диапазон .пннсйносж — I.-
L-M М
Число точек измерения (N), в которых отслеживается предел истощения субстрата для
различных операций, следующее:
• Если N>3. область линейности включает все точки измерения от начальной точки 
реакции до предела истощения субстрата.
• Если N=2. то система подает флаг «NLN» и использует две точки измерения для 
расчета отклика.
• Если п=0 или 1. при выборе опции «Ферм.:лин.расш.» на экране параметров 
химического анализа, будет включено ферментативное линейное расширение, и 
система выдаст флаг «NLN»; Если опция «Ферм.:лин.расщ.» не выбрана, на экране 
параметров химического анализа, ферментативное линейное расщирение не будет 
включено, и система также выдаст флаг «NLN».
13.5.4 Расчет отклика
Скорость изменения оптической плотности AALM’ в течение  
времени реакции
Отклик ЛА[.м‘ в интервале L-M' рассчитывается методом наименьщих квадратов.
=60*^
где.
’ Z(T,-T)-(A,-A)
Р = /.
L: начальная точка диапазона линейности 
М‘: конечная точка диапазона линейности
13-9


--- стр. 366 ---
13 Прининпы лействия
• Ai: оптическая плотность, измеренная в точке i
• : средняя оптическая плотность в интервале L-M’
• Ti; фактическое время измерения (в секундах) в точке измерения i
• I : среднее время измерения в интервале L-M
Если в течение времени реакции истощение субстрата происходит в двух и более точках 
измерения, то скорость изменения оптической плотности вычисляется путем 
расширения диапазона линейности значений фермента.
Скорость изменения оптической плотности ЛАМР в течение  
времени холостой реакции
Скорость изменения оптической плотность AAnp в течение времени холостой реакции 
рассчитывается с помощью того же уравнения, что и aAi.m •
Если N=P=0. то скорость изменения оптической плотности в течение времени холостой 
реакции равна 0.
Расчет отклика
Отклик для кинетических измерений рассчитывается так:
/ ?  =  ЛА,м-^АА NP
к — коэффициент пересчета, который меняется в зависимости от параметров теста. 
Табл. 13.3 Расчет отклика для кинетических измерений
Кинетический Время холостой 
реакции
Время реакции К
Когда оптическая плотность холостого компонента реакции считывается до начала 
реакции.
Один реагент 3<Nx;^<P<PxS4^ 5<LX<L<M<MX<33 К1
Два реаг ента 5 ^ х^<Р<Р х<16 18<LX<L<M<MX<33 К2
Гри реагента 18<NX<N<P<PX<4I 46<Lx<L<M<Mx^4 КЗ
Четыре реагента 46<NX<N<P<PX<57 59<LX<L<M<MX<74 К4
Когда оптическая плотность холостого компонента реакции не вычитается.
Один реагент Nx=N=P^Px=0 5<LX<L<M<MX<33 0
Два реагента Nx=n-P=P x-0 18<LX<L<M<MX<33 0
Три реагента Nx=N=P^Px=0 46<LX<L<M<MX<74 0
Четыре реагента Nx=N=P-Px-0 59<LX<L<M<MX<74 0
Примечание. M-L>2 означает, что во время реакции следует включить не менее 3 точек 
измерения.
13.5.5 Оценка линейности
- X100 < Linearity Limit
Линейность=
13-10


--- стр. 367 ---
13 Принципы лейсгвия
AAf А А /,Где . ” и — скорости изменения оптической плотности в
начальной части, конечной части и всех точках измерения реакции. Эти три величины 
рассчитываются, исходя из количества точек измерения в пределах диапазона 
линейности.
Когда N>8.
А А представляет собой скорость изменения оптической 
плотности
плотности в первых 6 точках измерения. ААh __ в последних 6 точках измерения.
а — во всех точках измерения.
А А •
• Ко 1да 4 < yV < 8 ^  ^ представляет собой скорость изменения оптической
плотности
в первых 3 точках измерения,
— во всех точках измерения.
АА, — в последних 3 точках измерения.
Koim N—3. система не проверяет результаты теста на линейность.
\аа, —  аа А  ^ \АА
Когда ' ' "1 —  60 или ' "'1—60  (единицы измерения: А/10 000/мин).
система не проверяет результаты теста на линейность.
Система сравнивает расчетную линейность с заданной для теста линейностью, а в случае 
ее превышения помечает результат теста флагом L1N и подает сигнал тревоги.
13.5.6 Расширение диапазона линейности фермента
Рис. 13.4 Кривая реакции с расширенным диапазоном линейности фермента
Поглошение
--------------------------1 — '
Врем я за п а зл ы ^ н ш
Врем я р сакш ш  1• 1  •
.  '■ -  ■■
•  4
\  * 
■  1  
V -
1
Л  Л  ш  Л  4  
» 1
1 la. 1
1 *  • О ^
Уровень истощения субстрат;!
Время измерения 
поглощения
Во время измерений высокоактивных ферментов субстрат может быстро истощиться, и 
кривая реакции будет выглядеть явно нелинейной (как гладкая кривая). Если измерение 
выполняется в обычном порядке, система будет помечать результат теста флагом «NLN» 
(интервал нелинейности), напоминая о необ.чодимости повторно выполнить тест после 
разбавления пробы. Это в той или иной мере усложняет работу пользователя.
Расширение диапазона линейности фермента:
Пусть реакция начинается в точке tl. и время реакции tL-tM, тогда tl-tL — время
13-11


--- стр. 372 ---
13 Приниипы действия
R = aC^+bC + R
Формула расчета;
13-16


--- стр. 373 ---
13 Принципы ДСЙС1ВИЯ
В эту формулу входят три коэффициента, а именно: а, Ь и Ro. Для математической модели 
калибровки требуется не менее трех калибраторов. Три коэффициента можно рассчитать 
методом наименьших квадратов.
Сплайн
-\-a(C-C)  +  b{C-Cf-\-c{C~Cf
Формула расчета: о» / / / t >  i
Для математической модели калибровки требуется от 2 до 9 калибраторов. Пусть 
количество калибраторов будет п, тогда в формулу расчета входят 4(п-1) коэффициентов.
R f,, а: Ь: С; ^а именно: и Благодаря аппроксимации подсекции эта математическая
модель обеспечивает лучшее соответствие кривых по сравнению с другими моделями.
Logistic-Log с 3 точками
Формула расчета:
Формула содержит три коэффициента: Ro, К и а. Требуется не менее трех калибраторов 
{включая холостой раствор). Используйте метод L-M для вычисления параметров Ro. К 
и а.
13-17


--- стр. 374 ---
13 Г1р11111|ипы леис1В11я
13.7 Проверка прозоны
13.7.1 Введение
Рис. 13.5 Кривая реакции антигена и антитела
В реакции антиген-антитело количество образовавшегося нерастворимого соелинения 
тесно связано с соотношением антигена и антител. Максимальное количество соединения 
будет формироваться при надлежащем соотношении между антигеном и антителом, т.е.. 
в этой точке будет минимальное прохождение света и максимальная оптическая 
плотность. Что касается других соотношений, то количество нерастворимого соелинения 
будет тем меньше, чем больше света прошло, и чем ниже рассчитанная оптическая 
плотность. Следовательно, если не выполняется проверка прозоны, то в пробах с 
различающимися концентрациями может сформироваться равное количество 
нерастворимого соединения антиген/антитело, и результат будет одинаковым. Поэтому 
для реакций ан i и 1ен-антитело необходима проверка прозоны.
Предел прозоны — допустимый максимум или минимум проверки прозоны (ПП), когда 
нет избытка антигена.
В число коэффициентов проверки прозоны входят:
• ППм(предел проверки прозоны), ql, q2, q3 и q4.
• Нижний предел оптической плотности: ABS
Проверка прозоны может выполняться двумя способами: проверка скорости и 
добавление ан тигена. Подробнее см. в следующих разделах.
13,7.2 Метод внесения антигена
Избыток антигена можно определить дополнительным внесением антигена. При 
наличии достаточного количества антител антиген вступает в реакцию с ними в 
реакционной среде и образует стабильные соединения, что приводит к рассеянию света, 
которое возрастает по мере повышения количества соединений и увеличения времени 
реакции (избыток антител). Если избыток антител сохраняется в течение определенного 
периода времени, то они будут продолжать вступать в реакцию с дополнительно 
вводимым антигеном и, соответственно, реакция будет усиливаться. Если перед 
следующим добавлением антигена он находится в избытке, то интенсивность реакции 
будет понижаться. Метод внесения антигена применим к химическим анализам как с 
одним, так и с двумя реагентами.
Введите коэффициенты проверки прозоны следующим образом:
13-18


--- стр. 378 ---
М атематическая модель калибровки
Математическая модель калибровки используется для вычисления калибровочных 
коэффициентов и построения калибровочных кривых. К ним относятся: одноточечный 
коэффициент К. двухточечная линейная, многоточечная линейная. Logit-Log4P. l.ogil- 
LogSP. экспоненциапьная 5Р, полиномиальная 5Р. парабола и сплайн.
Т  ренл калибровки
В тренде калибровки обобщаются калибровки теста за период и отражаются тенденции 
калибровки.
Перенос
Перенос остатка (перекрестное загрязнение) — это мешающее воздействие 
определенного вещества, содержащегося в реагенте. Он может повлиять на измерения 
другого теста или реакции другой смеси, а также привести к неточным результатам.
Конфигу рация теста
Конфигурация теста применима ко всем тестам, кроме ISE и SI: используется для 
включения или выключения правильно определенных тестов.
Тест с закры ты м реаг ентом
В тесте с закрытым реагентом используются реагенты, поставленные производителем 
анализатора. Тесты с закрытым реагентом нельзя изменить или удалить.
Кониенгрнрованный промывочный раствор
Концентрированный промывочный раствор —  концентрированный щелочной 
промывочный раствор CD80. Он помещается за передней дверцей анализатора и 
используется для 8-фазной очистки реакционных кювет.
Критический диапазон
Допустимый диапазон результата с точки зрения клинического диагноза. Если результат 
теста вы.ходит за пределы критического диапазона, возможно, пациент нуждается в 
срочном лечении. Можно включить функцию автоматического повтора для теста, 
который будет автоматически подвергаться повторному прогону, если результат теста 
выйдет за пределы критического диапазона.
Текущ ие результаты
К текущим относятся результаты, которые находятся в незавершенном состоянии на 
текущее время системы, а также результаты, которые назначены и проанализированы за 
текущий день.
Узел промывки кюветы
Узел промывки кюветы, состоящий из промывочных зондов, подъемного 
электродвигателя и соответствующих трубок, используется для очистки реакционных 
кювет восемью промывочными зондами по завершении теста.
База данных
Набор данных, упорядоченных для быстрого поиска и извлечения.
Умен.
Пониженный — это объем пробы, который необходим для анализа и может быть задан в 
окне Определить/редактировать тестьг.
Разбавитель
Жидкость, используемая для разбавления других жидкостей.
Коэффициент разбавления
Определяемая пользователем пропорция разбавления, на которую умножается результат 
пробы, чтобы получить конечный результат.
13-22


--- стр. 379 ---
13 Принципы действия
Загрузка
Используется для получения от хоста ЛИС информации о назначении пробы и для ее 
сопоставления с отсканированными пробами. Информацию о назначении пробы система 
может загружать в режиме реального времени и в ручном режиме.
эдс
ЭДС означает «электродвижущая сила». Модуль ISE определяет концентрацию ионов, 
измеряя их электродвижущую силу с помощью ионоселективных электродов. 
Калибратор постоянной концентрации должен обладать электродвижущей силой в 
определенном диапазоне.
Метод конечной точки
Метод конечной точки, называемый также методом равновесия, является наиболее 
подходящим для измерений. При определении конечной точки реакция достигает 
равновесия по истечении некоторого периода времени. Поскольку константа равновесия 
довольно велика, можно считать, что все субстраты (аналиты) превратились в продукты 
реакции, и оптическая плотность компонента реакции больше не изменится. Изменение 
оптической плотности прямо пропорционально концентрации аналитов.
Фиксированное время
При измерениях с фиксированным временем, т.е. при измерениях скорости, скорость 
реакции (v) прямо пропорциональна концентрации субстрата [S] в определенном 
периоде, т.е., v=k[S].
Флажок
Флаг — это определяемый изготовителем символ, который появляется в отчетах о 
пациентах или в списке результатов, когда результат выходит за пределы 
устанавливаемого пользователем референтного диапазона или превышает заданные 
пределы.
Отходы высокой концентрации
Отходы высокой концентрации образуются во время фаз 1—8 чистки кювет и включают 
в себя отходы 1SE. Их можно слить в бачок для отходов или в канализацию в соответствии 
с местными или государственными нормативами по утилизации жидких отходов
Прошлые результаты
Сохраненные результаты — назначенные и проанализированные до текущего дня. 
Увеличение
Повышенный — это объем пробы, который необходим для анализа и может быть задан в 
окне Определить/редактировать тесты.
Инициализация
Инициализация — это последовательность операций, автоматически выполняемых 
системой во время процедуры запуска. Она включает в себя проверку параметров, сброс, 
тестирование, чистку и наполнение.
Проверка запаса
Используется для проверки оставшегося объема биохимических реагентов, 
промывочного раствора для зонда проб и промывочного раствора для зонда реагента, а 
также для обновления значений количества оставши.хся тестов и объема промывочного 
раствора на экране Реагент/калибровка.
Модуль 1SE
1SE — это сокращение для ионоселективного электрода. Модуль ISE состоит из 
электродов для измерения Na, К, и С1, эталонного электрода, канала отбора проб и 
измерения, шприца, термостабилизатора, блока дегазации и стока для отходов. Модуль 
ISE измеряет концентрацию Na, К и Cl в сыворотке, плазме и разбавленной моче.
13-23


--- стр. 380 ---
Коэффициент К
Коэффициент К вводится вручную для формулы одноточечной линейной калибровки
C=^Kx{R-Ro) и используется для вычисления результатов.
Лампа
13-24


--- стр. 381 ---
13 Принципы дсисгвня
Лампа находится в узле фотометра и служит для измерения оптической плотности смеси 
в кювете реакции. Она требует регулярной замены.
Линейность
Степень линейности кривой реакции или калибровочной кривой. Линейность кривой 
реакции доступна при измерениях с фиксированным временем, тогда как линейность 
калибровочной кривой определяет допустимый диапазон концентрации для расчета 
результата.
Л И С
LIS означает «лабораторная информационная система». Она установлена на главном 
компьютере ii поддерживает связь с биохимическими анализаторами посредством 
Интернет- соединения.
Г  рафик L -J
Г'рафик Леви-Дженнингса (L-J), построенный по датам КК (ось X) и результатам теста 
(ось Y). демонстрирует тренд результатов КК теста в заданном периоде. Ыа одном 
графике [.-J могут отображаться графические тренды до 3 контролей. каждый из которых 
окрашен в свой цвет.
Номер партии
Номер партии присваивается контролям. калибраторам или промывочным растворам из 
одной и той же партии, и указывает дату изготовления, качество, срок годности и другую 
уместную инфор.мацию.
Отходы низкой кониентрации
Отходы низкой концентрации образуются на фазах 2—1  чистки кювет. Их можно сливать 
в канатизацию лаборатории.
1У1аск11рован11е/дсмаскирова11ие тестов
Используется при необходимости временного отключения теста из-за аномального
результата или израсходования реагента. Маскированный тест помечается символом О  
в левом верхнем углу и по-прежнему отображается на экранах Проба. Контроль 
качества и Реагент/калибровка, но не выполняется при анапизе пробы. 
Маскированные тесты нельзя запросить, пока они не будут демаскированы.
М иксер
Система снабжена миксерами пробы и миксерами реагентов, которые перемешивают 
смесь внутри кюветы реакции при дозировании пробы/РЗ и Р2/Р4. соответственно.
О тчет по нескольким пробам
Содержит результаты по нескольким пробам и может быть распечатан с экранов 
Текущий и История.
Автономное разбав.1ение
Разбавление пробы перед анализом, вручную, в определенной пропорции.
См етенпе
Смещение — это величина, которая добавляется или вычитается для компенсации 
результата. (Зно часто используется вместе с наклоном в уравнении у=кх+Ь. где к — 
наклон, а Ь — смещение.
И||терак1иппая справка
Интерактивная справка содержит справочные данные об экранах. Если непонятен какой- 
либо параметр или операция на экране, можно обратиться к интерактивной справке за 
соответствующей информацией. Чтобы получить доступ к интерактивной справке со 
следующих экранов:
13-25


--- стр. 382 ---
Перенос остатка реагента
Выберите значок в верхнем правом углу экрана, чтобы отобразить раздел
справки, посвященный текущему экрану.
• Нажмите комбинацию клавиш Alt+Fl. чтобы отобразить разделы справки, 
относящиеся к текущему экрану или окну.
Тест с откры ты м  peai cHTOM
В отличие от теста с закрытым реагентом, тест с открытым реагентом может 
производиться с помощью реагентов, поставляемых другими изготовителями. Он может 
задаваться пользователем, и его можно редактировать и удалять.
Блок управления
Блок управления — компьютер с настроенным системным программным обеспечением 
— управляет блоком анализа с целью выполнения тестов и получения их результатов.
Блок вывода
Для распечатки результатов тестов и других данных используется принтер.
Панель
Состоит из нескольких тестов, объединенных между собой для определенных 
диагностических целей, например для оценки функции печени, функции почек и т. д. 
Панели позволяют ускорить назначение проб.
Личны е данные пациента
В личные данные пациента может заноситься информация, относящаяся к пациенту и 
пробе, например ФИО пациента, возраст, пол. дата/время отбора пробы и т. д.
Физиологический раствор
Раствор хлорида натрия 0,9 %, используемый для разбавления холостого реагента и 
пробы.
Предварительное разбав.1енне
Перед анализом пробы автоматически разбавляются согласно заданному коэффициенту 
разбавления.
Первичная длина волны
Первичная длина волны выбирается, исходя из характеристик поглощения света 
компонента реакции, и используется для измерения интенсивности поглощенного света. 
Возможные варианты первичной длины волны: 340 нм. 380 нм. 412 нм. 450 нм. 505 нм. 
546 нм. 570 нм. 605 нм. 660 нм, 700 нм, 740 нм. 800 нм и 850 нм.
liaiio.'iiieiiiie
Наполнение — это операция замены реагентов в трубках модуля ISE. Наполнение 
необходимо для замены реагентов в трубках новыми реагентами во время процедуры 
запуска или при замене реагента.
Имя для печати
Имя для печати отображается в отчете о пациенте и обозначает тест. Если имя для печати 
оставлено пустым, оно заменяется кратким названием теста.
Проверка прозоны
Проверка прозоны предназначена для проверки проб с сильно различающимися 
концентрациями, которые могут формировать равное количество нерастворимого 
соединения антнген/антитело и давать одинаковые результаты теста. Проверку прозоны 
можно выполнить двумя способами: проверка скорости и внесение антигена.
Раскры ваю щ ийся список
Элемент управления на экране или в окне программы. Чтобы увидеть несколько
13-26


--- стр. 383 ---
вариантов для выбора, нажмите треугольную кнопку справа от раскрывающегося списка. 
Панель контроля качества 
Используется для анализа проб контроля.
Правило контроля качества
Набор правил, позволяющих оценить, контролируются ли результаты КК. и стабильна ли 
система анализа. Примеры правила контроля качества: l-2s. l-3s и т.д.
13 Пригшипы лейс 1вия
Сводка контроля качества
Содержит средние значения и стандартные отклонения контролен, проанализированных 
в указанный период, а также заданные величины среднего значения и стандартного 
отклонения. Полученные результаты сравниваются с заданными величинами, чтобы 
сделать вывод о том, правильно ли работает система.
КачсственныП анализ
Качественный анализ используется для анализа каждой пробы на наличие липемии. 
гемолиза и желтушности и расчета числовых значений этого показателя. Если объем 
мешающих компонентов, содержащихся в пробе, выходит за пределы установленного 
диапазона в отчете пациенла добавляется соответствующий флаг.
Случайная ошибка
Сигнал тревоги мониторинга контроля качества. Случайная ощибка может возникать, 
когда наименьшее и наибольшее значения результатов контроля качества выходят за 
пределы, соответственно. -2SD/-3SD и +2SD/+3SD.
Карусель реакции
Карусель реакции — это поворотный стол, который используется для размещения кювет 
реакции и перемещения каждой из них в фотометрическую позицию для обнаружения 
сигнала и расчета оптической плотности.
Гсакциоиная кривая
Кривая реакции отражает зависимость между оптической плотности, измеренной на 
первичной длине волны, вторичной длине волны, и разностью между ними. Она строится 
на основе оптической плотности смеси пробы и реагента в течение периода реакции. В 
системе предусмотрены кривые реакции четырех типов: кривая реакции казибровки. 
кривая реакции контроля качества, кривая реакции .холостой пробы и крив 11я реакции 
пробы.
Кювета реакции
Кювета реакции — это носитель, в котором реагенты и пробы реагируют друг с другом, 
а затем переносятся в фотометрическую позицию для обнаружения сигнала и расчета 
отклика.
Направление реакции
Под направлением реакции понимают изменение тренда оптической плотности во время 
процесса реакции. Оно бывает положительным и отрицательным.
Время реакции
При анализе в конечной точке под временем реакции понимают промежуток времени 
между начальной и конечной точками реакции. При анализе с фиксированным временем 
и кинетическом анализе оно обозначает период времени от уравновешивания реакции до 
окончания мониторинга.
Холостой peaiciiT
В тесте холостого реагента реагент вступает в реакцию с физиологическим раствором, и 
рассчитывается оптической плотности .холостого реагента для коррекции 
коэффициентов калибровки. Для холостого реагента можно запросить только реагенты.
13-27


--- стр. 384 ---
Перенос остатка реагента
находящиеся в состоянии «Откалибр» или «Ист.вр.кал.».
Карусель реагентов
Карусель реагентов расположена на левой стороне панели анализатора. Она содержит 
флаконы с реагентами и переносит их для аспирации в позицию аспирации реагента.
Перекрестное загрязнение зондов и миксеров реагентов. Когда число тестов между 
загрязняющим и загрязненным тестом не превышает заданног о числа (N), а между этими 
двумя тестами не вводится никакой концентрированный раствор, это означает, что 
реагенты подвергаются риску переноса.
Предел гревоги по запасу реагента
Предел гревоги по реагентам и промывочным растворам. Если во время анализа или 
перед его началом запас реагента ниже пределов тревоги, то система подает сигнал 
тревоги и выделяет название реагента или промывочного раствора желтым шрифтом на 
экране Реагент/калибровка.
Зонд peai eHTa
Зонд реагеггта аспирирует заданное количество реагента из флакона с реаг еигом и затем 
дозирует его в кювету для реакции и анализа. Система оснащена двумя зондами 
реагентов: зонд Р1 и Р2. Первый используется для аспирации/дозирования реагентов Р1 и 
РЗ. а другой — для аспирации/дозирования реагентов Р2 и Р4. Эти четыре зонда 
аспирируют реагент в следующем диапазоне:
Рефереи I ны|'| диапазон
Рефсретный диапазон — это задаваемый пользователем диапазон, ограниченный 
нижним и верхним пределом. Результат, вьгпадающий из референтного диапазона, 
ггомечаегся флагом.
Освободить
Эта операция используется для освобождения указанной позиции пробы или всех 
позиций на текущем штативе для проб. Результаты и информацию о назначении 
освобожденной пробы по-прежнему можно вызвать. Освобожденные позиции можно 
использовать для назначения новых проб.
Повторы
Количество прогонов теста для обеспечения точных результатов.
Холостая проба
Холостая проба анаюгична анализу пробы, за исключением использования 
эквивалентного количества физиологического раствора. Холостая проба используется 
для устраненггя реакции, не имеющей отношения к хромогенезу, напрггмср. влияния 
мешающих факторов пробы (гемолиза, желтушности и липемии) на показания 
оптической плотности.
Комментарии к пробе
Замечания по некоторым конкретным пробам, например ** в пробе гемолиз: ** 
необходим срочный анализ пробы и т.д.
Модуль подачи проб
Модуль подачи проб отвечает за хранение штативов с исследуемыми пробамгг, удатение 
штативов после завершения тестов и подготовку штативов для повторног'о анализа.
Модуль подачи проб состоит из следующих частей:
• Ряды для штативов с пробами
• Канал сканирования штрихкода
• Гранспортер для проб
13-28


--- стр. 385 ---
Журнал проб
Содержит пробы контролен и пациентов, которые не завери]ены в течение последних 24 
часов по тем или иным причинам. Журнал проб позволяет повторно анатизировать 
пробы или предпринимать другие действия в отношении контролен и проб.
Панель пробы
Используется для анализа проб пациента.
Зонд проб
Зонд пробы аспирирует заданное количество пробы из пробирки с пробой и затем 
дозирует его в кювету для реакции и анализа.
Штатив для проб
В системе используются 4 видов штативов, различающихся по цвету. Они обозначаются 
следующим образом:
• Штатив для стандартных проб: серый, ИН штатива начинается с N
• Штатив для проб STAT: красный, ИН штатива начинается с Е
• Штатив дтя калибровки: оранжевый. ИН штатива начинается с S
• Штатив дтя КК: голубой. ИН штатива начинается с С 
Тип пробы
Тип пробы. К возможным типам пробы относятся сыворотка, плазма, моча, 
спинномозговая жидкость и другие.
Экран
Экран — это часть программного интерфейса. Они имеет прямоугольную форму и 
содержит различные элементы управления, например, окно редактирования, 
функциональную кнопку и т.д.
Вторичная длина волны
Вторичная длина волны используется для избавления от мешаюшего воздействия в 
величинах, полученных с помощью первичной длины волны, и для устранения влияния 
помех, например, вспышек света и дрейфа, царапин на кюветах и т.д. Она не может 
совпадать с первичной длиной волны.
Серийный номер
Последовательный номер флакона с реагентом.
Угол
Множитель результата теста, который используется для приведения результата в 
соответствие с результатом, полученным на других аппаратах. Оно часто используется 
вместе со смещением в уравнении у=кх+Ь, где к — наклон, а Ь — смещение.
Спеинальный расчет
Специальный расчет получается из расчета определенных тестов и преследует 
определенные диагностические цели, например A/G. TBil-DBil и т. д.
Промывка специальным раствором
Промывка специальным раствором предназначена для очистки зонда проб, зондов 
реагента, миксера и реакционных кювет раствором для промывки зонда с целью 
устранения переноса и очистки сливных трубок от отходов.
Стандар гное отклонение(SD)
Стандартное отклонение — это усредненное отклонение от среднего значения. Оно 
является показателем для оценки точности измерения в определенных условиях. В 
данном руководстве под SD понимается стандартное отклонение концентрации контроля.
13-29


--- стр. 386 ---
Ожидание
Ожидание — это одно из состояний системы. Когда система находится в ожидании, это 
означает, что все тесты завершены, и все действия системы остановлены.
S T A T
STAT означает срочность и подразделяется на обычное назначение STAT и быстрое 
назначение STAT. Назначение проб STAT позволяет назначать и анализировать 
экстренные пробы в первоочередном порядке. Обычное назначение STAT используется в 
дневное время для прогона экстренных проб с более высоким приоритетом по сравнению 
со стандартными пробами. Быстрое назначение STAT используется прежде всего в 
ночное время и в выходные дни для быстрого назначения экстренных проб с более 
высоким приоритетом по сравнению со стандартными пробами и обычными пробами 
STAT.
Символика
Символика — это набор правил для кодирования и декодирования информации, 
содержащейся на этикетке со штрихкодом. Система поддерживает несколько символик, 
например Codabar. ITF. codel28, code39, UPC/EAN, и Code93.
Систематическая ошибка
Сигнал тревоги мониторинга контроля качества. Систематическая ошибка может 
возникать, когда и наименьшее, и наибольшее значение результата контроля качества 
расположены на одной и той же стороне.
Передача
Передача — это операция отправки указанных результатов пробы или результатов КК на 
хост ЛИС.
Парны е тесты
Парные тесты выполняются с одними и теми же реагентами и рассчитываются 
посредством одного и того же теста. Для двух парных тестов объем пробы, объем общего 
реагента, повторы калибровки и условия автоматической калибровки должны быть 
одинаковыми. При запросе одного из двух тестов для калибровки, контроля качества или 
анализа пробы второй тест запрашивается автоматически, а в заключение 
рассчитываются результаты обоих тестов.
Граф ик Twin-Plot
График Twin-Plot, построенный на основе результатов анализа контроля X и контроля Y 
в рамках одной и той же процедуры, используется для выявления систематических и 
случайных ошибок. На нем отображаются последние 10 результатов КК. за исключением 
удаленных.
Оценка по двум коптролям
Оценка по двум контролям позволяет получить два результата: Хп и Yn. которые 
используются для задания точки на графике Twin-plot. Таким способом получают полный 
график Twin-plot на основе всех результатов контроля качества и используют его для 
обнаружения систематических и случайных ошибок.
Пробы без позиции
Пробы без назначенной позиции или с неверно назначенными позициями, включая те. 
которые:
• загружены с хоста L1S, но позиции им еще не присвоены;
• находятся в незавершенном состоянии, когда их позиции назначены новым пробам:
• не завершены, когда их позиции освобождены.
10


--- стр. 387 ---
правила Вестгарда
Правила Вестгарда используется для мониторинга контроля качества. В правилах 
Вестгарда одиночные правила, такие как 12S. 13S, 22S и 4IS. объединяются для оценки 
результатов одного или нескольких контролен.
11


--- стр. 388 ---
Указатель
А
Лшигеи. 13-16
Консоль дисплея. 2-23 
Контейнеры для проб. 2-10 
Контроль. 9-11
Контроль качества 1-21.3-2. 3-21.4-5. 4-28. 7-1.7-2. 7-3. 
7-12. 7-13. 9-11.5
ЬИОЛО! ИЧЕСКЛЯ 011АС1КХ ГЫ. 1-2. 1-4. 1-5. 1-13.2- 
3. 3-3. 3-12. 3-20. 3-21. 3-26. 3-30. 8-5. 8-6. 9-2. 9-3 
Клок управления. 2-19
а
Включение питания. 3-5 
внесение антигена. 13-16 
11 Hccei I ие амтш сна 13-16
ВНИМАНИЕ. 1-2. 1-8. 1-9. 1-10. 1-11. 1-12. 1-13. 2-2. 2-.3. 
2-10. 2-19. 3-4. 3-14. 3-17. 3-20. 3-22. 3-26. 3-30. 5-7. 6- 
17. 8-4. 8-5. 8-6. 8-29. 9-2. 9-3 
время реакции. 13-16 
Время реакции. 13-16 
вчолной водяной фильтр. 11-27 
Входной водяной фильтр. 11-27 
Выгру зка реагентов. 5-14
д
диапазон линейности. 13-9 
Диапазон линейности. 13-9
1
Зонл проб. 2-11 
Зонд peai cH Ta. 2-14
И
нзбыюк антигена. 13-16. 13-17 
Избыток анти 1'сна. 13-16. 13-17 
И  змсрения в конечной точке. 13-4 
Измерения сфиксирован)?ым временем. 13-6 
Индекс сыворотки. 8-16 
истощение субстрата. 13-9 
Истощение субстрата. 13-9
Л
лис. 8-3
м
Маскирование/лемаскирование реагента. 5 -1 1  
Модуль ISE. 2-21. 11-29 
Модуль подачи волы (помпа для 
подачи воды). 2-21 Моющее 
средство C D 8 0 .3-15
н
Назначение проб STAT. 3-28 
Назначение стандартных проб. 3-23 
Наполнение, 9-4 
Настройка ана; 1иза пробы. 4-36 
Настройка тестов. 4-2 
11аст ройки назначения проб. 4-36
О
Обмен данными с ЛИС. 10-3
Обс.тужив.. 1-4. 1-11.2-33.3-8. 3 -3 6.9-1.9-15. 11-1. 11-8 
Ожидание. 9-7
п
Параметры теста 1SE. 9-5 
11ередача резу льтата. 10-9 
Поглошоше. 13-16. 13-17 
11одготовка реагентов. 3-12
ПРГгДУПРЕЖДКНИЕ. 1-2. 1-3. 1-4. 1-5. 1-6. 1-8. 1-13.2- 
2. 2-4. 2-5. 2-6. 2-10. 2-12. 2-14. 2-15. 3-12 
Принадлежности и расходные материа.ты. 2-19 
Принципы измерения. 13-3 
Проверка запаса peai eina. 5-12 
Проверка прозоны. 13-16
Калибровка. 2-9. 2-27. 3-1. 3-2. 3-10. 3-18. 3-19. 3-20. 3- 
24. 3-28. 4-4. 4-5. 4-15. 4-20. 4-21.4-23. 4-24. 5-2. 5-3.
5 -  ю . 6-1. 6-3. 6-5. 6-7. 6-11.6-12. 6-13. 6-15. 6-16. 6-17.
6 -  18. 6-19. 6-20. 6-21. 6-23. 6-24. 7-13. 7-14. 8-37. 8-39. 
9-3. 9-8. 9-9. 9-10. 9-13. 12-8. 12-9. 12-10. 12-11. 12-14. 
12-15. 12-18. 12-20. 13-1. 13-13. 13-14.2. 4. 5. 8 .9
Карусель реакции. 2-16 
Кииогнческие измерения. 13-8
Режим сна и режим пробуждения. 3-34
Сброс настроек системы. 3-33 
сердечник фильтра 11-24. 11-25. 11-27 
Сердечник фильтра 11-24. 11-25. 11-27 
символика. 8-4
12


--- стр. 389 ---
Символика. 8-4 
С'истема полачи проб. 2-9 
Сканер IIII рихкола реагента. 5-6 
Состояние принтера. 3-6 
Статистика расхода. 8-40 
Статистика результатов. 8-39 
( татиет ические данные анализов. 8-37 
С  татус ЛИС. 3-6 
Субстрат. 13-9
Гемпература и влажность. 2-3
Тип пробы. 8-3
Точка измерения. 13-9
Требования к установке. 2-2
Тревога по данным. 12-6
TpcBoiH и  устранение неполадок. 12-1
У
Узел миксера пробы. 2-18 
узел промывки кюветы. 11-21 
Узел промывки кюветы. 11-21 
Устан.системы. 4-39
Ф
Физраствор. 3-17
X
Холостой peai eirr. 6-12
ш
Шприц пробы. 2-12 
Штрихкод пробы. 8-2
13


--- стр. 390 ---
Интерфейс электронного устройства
Описание Сетевой интерфейс
Стандарт интерфейса Стандарт интерфейса RJ45
Характеристики
интерфейса
Скорость передачи данных составляет 100 Мбит/с
Назначение интерфейса Данный интерфейс обеспечивает получение основным 
блоком команд от ПК. их выполнение и возвращение 
результатов выполнения на ПК.
Предполагаемый
пользователь
Оператор и обслуживающий персонал
14


--- стр. 391 ---
МКЛИЦИНГКИЕ ИЗДЕЛИЯ. РК.КОМЕИДОВАННЫЕ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ С AHAJIHUTOPOM, II НК ВХОДЯШИК 
В КОМПЛЕКТ НОС ГАВКИ
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS: 5. Набор для определения 
апанинаминотрансферазы. IFCC метод (Alanine Aminotransferase Kit. IKCC Method) ФСЗ 2010/07800 от 
08.09.20 И )
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS: 3. Набор для определения 
азьбумнна. метод с бромкрсзоловым зеленым (Albumin Kit, Bromcresol Green Method) ФСЗ 2010/07800 
от 08.09.2010
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS: 
4. Набор для определения щелочной фосфатазы, IFCC метод, АМН буфер (Alkaline phosphatase Kit. 
IFCC Modified Method) ФСЗ 2010/07800 от 08.09.2010
•  Набор для определения антистрептолизина О (латекс-иммунотурбидиметрический метод) РЗН 
2020/10683 от 1  I  июня 2020 года
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS: 8. Набор для определения 
аспартатаминотрансферазы. IFCC метод (Aspartate Aminotransferase Kit, IFCC Method) ФСЗ 2010/07800 
от 08.09.2010
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических ана^тизаторов серии BS; 9. Набор для определения 
билирубина прямого. DSA метод (Bilirubin Direct Kit. DSA Method). 10. Набор для определения 
билирубина прямого. VOX метод (Bilirubin Direct Kit, VOX Method) ФСЗ 2010/07800 от 08.09.2010
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS: 11. Набор для определения 
билирубина общего. DSA метод (Bilirubin Total Kit, DSA Method). 12. Набор для определения 
билирубина общего. VOX метод (Bilirubin Total Kit. VO X Method) ФСЗ 2010/07800 от 08.09.2010
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии B S: 15. Набор для определения 
кальция. Метод арсеназоШ (Calcium Kit, Arsenazo HI Method) ФСЗ 2010/07800 от 08.09.2010
•  Наборы реагентов, калибраторы и  контроли для биохимических анализаторов серии BS: 2. Набор для 
определения активности холинэстеразы (СНЕ), метод DGKC (Cholinesterase (СНЕ) Kit. DGKC Method) 
ФСЗ 2012/13102 от 19.10.2012
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS: 13. Набор для определения 
комплемента СЗ. Метод иммунотурбидиметрии (Complement СЗ Kit. Turbidimetry Method) ФСЗ
2010/07800 от 08.09.2010
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS: 14. Набор для определения 
комплемента С4, Метод иммунотурбидиметрии (Complement С4 Kit. Turbidimetiy Method) ФСЗ 
2010/07800 от 08.09.201 о
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии B S: 20. Набор для определения С- 
реактивного белка. Метод иммунотурбидиметрии (C-Reactive Protein Kit. Turbidimetry Method ) ФСЗ
2010/07800 от 08.09.2010
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS: 16. Набор для определения 
креатинкиназы. IFCC метод (Creatine Kinase Kit. IFCC Method) ФСЗ 2010/07800 от 08.09.2010
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии B S: 17. Набор для определения 
креатинкиназы-МВ. IFCC метод (Creatine Kinase-MB Kit, IFCC Method) ФСЗ 2010/07800 от 08.09.2010
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS: 19. Набор для определения 
креагинина. Ферментативный метод с саркозиноксидазой (Creatinine Kit, Sarcosine Oxidase Method) 
ФСЗ 2010/07800 от 08.09.2010
•  Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS: 10. Набор для 
определения ферритина (FER). иммунотурбидиметрический метод, анализ усиленный частицами 
(Ferritin (FER ) Kit. Particle-enhanced Immunoturbidimetric Assay Method) ФСЗ 2012/13102 от 19.10.2012
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS: 21. Набор для определения гамма- 
гл\тамилтрансферазы. Зейц /  IFCC метод (Gamma-Glutamyltransferase Kit. Szasz Method /  Il'CC stand) 
ФСЗ 2010/07800 от 08.09.2010
•  Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии B S: 24. Набор для определения 
холестерина-ЛПВП. Прямое определение (HDL-Cholesterol Kit, Direct Method) ФСЗ 2010/07800 от
08.09.2010
Номер по каталогу: 046-025184-00 (1.0)


--- стр. 396 ---
Комплект эксплуатационной документации
14


--- стр. 397 ---
Н-046-024356-00-3.0 
[Штрихкод: 046-024356-00]
Перечень параметров
Серийный номер 
устройства
Версия программного 
обеспечения
№ Пункт Параметр
Значение, 
присваиваемое 
по умолчанию
Диапазон
параметров
Фактическое
значение
1 Реагентный зонд 1
Горизонтальное положение при 
дозировании реагента в 
реакционной карусели
-900 [-1000,-800]
2 Реагентный зонд 1 Горизонтальное положение при 
промывке 460 [360.560]
3 Реагентный зонд 1
Горизонтальное положение на 
внешнем кольце реагентной 
карусели
976 [876,1076]
4 Реагентный зонд 1
Горизонтальное положение на 
внутреннем кольце реагентной 
карусели
1523 [1423,1623]
5 Реагентный зонд 1
Крайнее вертикальное 
положение реакционной 
карусели
1220 [1076,1364]
6 Реагентный зонд I Вертикальное положение при 
промывке 104 [24,184]
7 Реагентный зонд 1
Крайнее вертикальное 
положение реагентной 
карусели
2947 [2767,3115]
8 Реагентный зонд 2
Горизонтальное положение при 
дозировании реагента в 
реакционной карусели
419 [319,519]
9 Реагентный зонд 2 Горизонтальное положение при 
промывке -373 [-473,-273]
10 Реагентный зонд 2
Горизонтальное положение на 
внешнем кольце реагентной 
карусели
-899 [-999,-799]
11 Реагентный зонд 2
Горизонтальное положение на 
внутреннем кольце реагентной 
карусели
-1446 [-1546,-1346]
12 Реагентный зонд 2
Крайнее вертикальное 
положение реакционной 
карусели
1220 [1076,1364]
13 Реагентный зонд 2 Вертикальное положение при 
промывке 104 [24,184]
14 Реагентный зонд 2
Крайнее вертикальное 
положение реагентной 
карусели
2947 [2767,3115]
15 Пробоотборный
зонд
Горизонтальное положение при 
дозировании в реакционной 
карусели
900 [800.1000]
16 Пробоотборный
зонд
Горизонтальное положение при 
промывке (передняя сторона) 478 [419,578]
Страница 1  из 7


--- стр. 398 ---
Н-046-024356-00-3.0
17 Пробоотборный
зонд
Горизонтальное положение при 
промывке (обратная сторона) 478 [419.578]
18 П робоотбор н ы й 
зонд
Горизонтальное положение 
направляющей системы с 
механизмом аспирации
-451 [-551,-351]
19 Пробоотборный
зонд Горизонтальное положение DA -4060 [-4160.-3960]
20 Пробоотборны й 
зонд Горизонтальное положение DB -4269 [-4369.-4169]
21 Пробоотборный
зонд Горизонтальное положение DC -4478 [-4578,-4378]
22 Пробоотборны й 
зонд
Горизонтальное положение 
моющего раствора ИСЭ -3887 [-3987,-3787]
23 Пробоотборный
зонд
Горизонтальное положение при 
дозировании раствора ИСЭ -3582 [-3708. -3331]
24 Пробоотборный
зонд
Вертикальное положение при 
дозировании раствора ИСЭ 837 [667,1007]
25 Пробоотборный
зонд
Крайнее вертикальное 
положение реакционной 
карусели
1122 [978.1266]
26 пробоотборный
зонд
Вертикальное положение при 
промывке 6 [-74.86]
27 пробоотборный
зонд
Крайнее вертикальное 
положение аспирационного 
порта направляющей системы
3030 [2830,3230]
28 Пробоотборный
зонд
Крайнее вертикальное 
положение раствора для 
промывки
2586 [2406.2766]
29 Пробоотборный
зонд
Среднее положение при 
очистке клеток крови 130 [50.210]
30 Пробоотборный
зонд
Вертикальное положение при 
очистке клеток крови 1360 [1280,1440]
3! пробоотборный
зонд
Вертикальное положение при 
аспирации клеток крови 2980 [2780.3180]
32 Реакционная
карусель
Смещение положения кюветы - 
положение останова 78 [48.108]
33 Реакционная
карусель
Смещение кюветы в 
оптимальное положение для 
автоматической промывки
30 [1,124]
34 Реакционная
карусель
Смещение кюветы в крайнее 
переднее положение для 
автоматической промывки
60 [1.124]
35 Реакционная
карусель
Смешение кюветы в крайнее 
заднее положение для 
автоматической промывки
90 [1.124]
Страница 2 из 7


--- стр. 402 ---
Н-046-024356-00-3.0
87 Подача образцов
Горизонтальное положение 
канала для хранения 8-го образца 
в механизме подачи 4345 [4285,4405]
88 Подача образцов
Горизонтальное положение 
канала для хранения 9-го образца 
в механизме подачи 4937 [4877,4997]
89 Подача образцов
Горизонтальное положение 
канала для хранения 10-го 
образца в механизме подачи 5529 [5469,5589]
90 Подача образцов
Горизонтальное положение 
канала для хранения 11 -го 
образца в механизме подачи 6121 [6061,6181]
91 Подача образцов
Горизонтальное положение 
канала для хранения 12-го 
образца в механизме подачи 6713 [6653,6773]
92 Подача образцов
Горизонтальное положение 
канала для сканирования в 
механизме подачи 6718 [6591,6784]
93 Подача образцов
Горизонтальное положение 
механизма подачи при 
калибровке 5971 [5924,6018]
94 Подача образцов
Горизонтальное выравнивание 
положения механизма подачи 
при калибровке 15 [0,30]
95 Подача образцов
Вертикальное смещение 
механизма подачи при останове 
для извлечения штатива для 
хранения образцов
533 [417,649]
96 Подача образцов
Вертикальное смещение 
механизма подачи при останове 
для помещения штатива для 
хранения образцов
581 [465,697]
97 Подача образцов
Вертикальное смешение 
механизма подачи в обратном 
направлении при останове для 
помещения аспирационного 
блока
592 [372,812]
98 Подача образцов
Вертикальное смешение 
механизма подачи при останове 
в среднем положении 533 [523,543]
99 Подача образцов
Вертикальное смещение 
механизма подачи при останове 
в выступающем положении 672 [452.892]
100 Подача образцов
Вертикальное положение 
механизма подачи при останове 
для считывания штрих-кода со 
штатива для образцов
1147 [947,1347]
101 Подача образцов
Исходное вертикальное 
положение механизма подачи 
при обнаружении 1-го образца 1499 [1385,1613]
102 Подача образцов
Заключительное вертикальное 
положение механизма подачи 
при обнаружении 1-го образца 1739 [1625,1853]
103 Подача образцов
Вертикальное положение 
механизма подачи при останове 
для считывания 1-го штрих-кода 1403 [1203,1603]
Страница 6 из 7


--- стр. 403 ---
Н-046-024356-00-3.0
104 Подача образцов
Максимальный ход загрузочной 
стойки механизма подачи по 
вертикали по направлению к 
переднему передаточному 
гусеничному механизму
6647 [6455.6847]
105 Подача образцов
Смешение механизма подачи по 
оси аппликат при останове в 
верхнем положении 151 [131.171]
106 Подача образцов
Смешение при останове в 
процессе возврата в исходное 
положение перед аспирацией 148 [93-217]
107 Подача образцов
Смешение при останове в 
процессе возврата в положение 
аспирации перед повторной 
аспирацией
148 [93,217]
108 Подача образцов
Смешение при останове в 
процессе возврата в исходное 
положение после аспирации 507 [380,634]
109 11одача образцов
Смешение механизма подачи при 
останове в процессе возврата 
после аспирации 507 [347.667]
1  10 Подача образцов Смешение положения вставной 
части механизма аспирации 273 [200.348]
1  1  1Подача образцов
Начальная точка при проверке 
заклинивания в процессе 
перемешения вставной части 
механизма аспирации из 
исходного положения в 
положение кюветы № 1
2647 [2199.3095]
1  12 Подача образцов
Начальная точка при проверке 
заклинивания вставной части 
механизма аспирации в процессе 
усиления аспирации
143 [68,216]
1  13 Подача образцов
Смешение вставной части 
механизма аспирации при 
останове в процессе возврата 
после аспирации
288 [88.488]
114 Подача образцов
Максимальный ход вставной 
части механизма аспирации при 
возврате из положения 10-й 
кюветы после аспирации
6188 [5388.6388]
Составлено:
Номер по каталогу: 046-024356-00(3.0) 
Дата:
Описание:
1. Представленные в таблице параметров данные «серийный номер устройства», «версия программного 
обеспечения» и «дата» напрямую экспортируются из программного обеспечения.
2. Содержание каждого соответствующего столбца из таблицы параметров напрямую распечатывается 
после экспорта данных из программного обеспечения.
3. Справочная информация о значениях по умолчанию и диапазонах параметров представлена в 
документе «KF-BA6M-3-0554 Таблица параметров по умолчанию комплекта оборудования»: экспорт 
текущих фактических значений.
4. Зарегистрировать оператора.
Страница 7 из 7


--- стр. 404 ---
Ежедневная процедура
BS-600M/BS-620M
~иохимический
анализатор
Технологическая
каота
Проверка перед вкл1очети.'М
mindray
healthcare within reach
Ручной запуск ■  АвтматнческнйааяуБК
Запрос
калибровки
Подготовка
калибратора
Выполнение
калибровки
Просмотр
результатов
калибровки
Ручной запрос 
теста пробы 
Запрос теста через 
ЛИС
Добавление пробы 
в рабочем 
состоянии
Просмотр
результатов
Проверка
результатов
Просмотр данных
реакции
Печать
результатов
Отправка
результатов в ЛИС
Проверка таст(нп1няаппарата
Загрузка реа-скта и расходных питсриало)
Контроль качества
Тест стандэ1 1тнпй пробы
3WCI пробы STAT
Дпбав-аенне проб для тесто*
Поктпрнмй арснчт
Проверка питания, кабелей 
связи, подключения 
деионизированной воды, 
подключения бачка отходов, 
реагентов, расходных 
материалов и принтера 
Загрузка реагентов, 
концентрированного 
промывочного раствора, 
щелочного и кислотного 
промывочных 
растворов, очищающего 
раствора ISE и 
очистителя ISE
Запрос испытания QC 
Подготовка контроля 
Проведениетеста КК
Просмотр результатов КК
Запрос испытания 
STAT
Проведение теста 
пробы STAT
Повторный 
прогон вручную 
Автоповтор
Ежедневное и
регулярное
обслуживание
Выключение принтера, 
ПК, блока анализа, 
помпы для подачи 
воды и помпы для 
отходов
Стр. 1 из 4


--- стр. 408 ---
Карта технического обслуживания для пользователя
биохимического анализатора
Настоящая карта, состоящая из ежедневного обслуживания и прочего обслуживания, описывает только основные шаги 
операций. Дополнительная информация содержится в р у к о в о д с т в е  о п е р а т о р а .
Ежедневное техническое обслуживание
1 Проверка подключения деионизированной  
воды (ежедневно)
1. Проверьте правильность подключения трубки для
подачи воду к входному отверстию для воды на задней 
панели анализатора.
2- Проверьте наличие достаточного количества 
деионизированной воды в водяном бачке или в других 
емкостях для воды.
3. Убедитесь, что трубки не согнуты, не пережаты и не 
протекают.
4, Проверьте, включено ли питание помпы подачи воды.
2 Проверка соединения бачка отходов  
(ежедневно)
1. Проверьте исправность системы слива отходов и 
убедитесь в том, что шланг не согнут и не пережата а 
работа с отходами высокой/низкой концентрации 
организована должным образом.
2. Убедитесь в том, что шланг не загрязнен, не согнут и 
не пережат.
3. Если после выполнения вышеупомянутых действий 
утечка продолжается, обратитесь в наш отдел 
обслуживания клиентов или к местному дистрибьютору.
4. Опорожните бачок отходов высокой концентрации.
3 Проверка дозаторов/миксеров/промывочных  
ячеек (ежедневно)
1. Откройте верхний защитный экран и заднюю крышку 
анализатора.
2. Убедитесь, что дозатор пробы не изогнут, с конца 
дозатора не капает жидкость, а на внешней поверхности 
дозатора нет грязи и кристаллов,
3. Убедитесь, что дозатор реагентов не изогнут, с конца 
дозатора не капает жидкость, а на внешней поверхности 
дозатора нет грязи и кристаллов.
4. Убедитесь, что миксеры не погнуты. Поверните миксеры, 
чтобы проверить, могут ли они вращаться нормально.
4 Проверка шприцев пробы/реагента  
(ежедневно)
1. Откройте переднюю дверцу анализатора. В правой 
части анализатора находятся три шприца.
2. Протрите сухой марлей штуцеры на входе и на выходе
шприца, а затем проверьте, не увлажнилась ли марля.
3. Проверьте, нет ли пузырьков воздуха внутри шприца.
4. Проверьте на герметичность поршень в нижней части 
шприца.
5. Сухой марлей протрите поршень и проверьте, не 
увлажнилась ли марля.
6. Закройте переднюю дверцу анализатора.
5 Проверка запасов детергента CD80  
(ежедневно)
1. Откройте переднюю дверцу анализатора и проверьте 
состояние запасов детергента CD80. Если объема 
недостаточно, замените,
2. Закройте переднюю дверцу анализатора,
6 Проверка промывочного раствора зонда  
пробы (ежедневно)
1. Извлеките промывочный раствор зонда пробы и 
растворы в позициях DB, DA и DC рядом с промывочной 
ячейкой зонда пробы, а затем проверьте их объемы.
2. Извлеките промывочный раствор из позиции DA и DB 
карусели реагентов и проверьте запасы.
3. В случае недостаточного объема долейте или замените. 
Для обеспечения эффективной промывки замените 
промывочный раствор,
7 Специальная промывка зондов/миксеров  
(ежедневно)
1. Выполните специальную промывку  
зондов/миксеров
2. Убедитесь, что запасы моющего средства для 
дозаторов на рабочей панели превышают 5%, а запасы 
CD80 превышают 5%.
3. Нажмите ОК. После нажатия кнопки «Пуск» запускается 
процедура обслуживания, а на экране отображается 
обратный отсчет времени обслуживания.
8 Чистка трубок ISE (ежедневно)
1. Выполните процедуру Чистка трубок ISE.
2. Убедитесь, что чистящего раствора ISE достаточно на 
рабочей панели. Если для загрузки раствора для очистки 
ISE используется пробирка, убедитесь, что запасы не 
менее 300 мкл.
Стр. 1 из 4


--- стр. 409 ---
Карта технического обслуживания для пользователя
биохимического анализатора
Прочее обслуживание
9 Чистка дозаторов/миксеров (еженедельно)
1. Выполните процедуру Чистка дозаторов/реагентов
2. После остановки дозаторов/миксеров откройте верхний 
защитный экран и заднюю крышку анализатора.
3. С помощью чистой марли, смоченной этанолом, 
очистите внешнюю часть зонда проб, зонда реагентов и 
миксера, пока с поверхности не будет удалена грязь. 
Протирая зонды и миксеры, не отклоняйте их по 
горизонтали во избежание деформации.
4. С помощью чистой марли, смоченной 
деионизированной водой, очищайте внешнюю 
поверхность зонда пробы, зонда реагента и миксера, 
чтобы смыть этанол с поверхности.
5. Закройте верхний защитный экран и заднюю крышку 
анализатора.
10 Еженедельная специальная промывка и 
проверка кюветы (еженедельно)
1. Откройте верхний защитный экран анализатора.
2. Загрузите промывочный раствор в позиции 78DA и 79DB 
на карусели реагентов. Залейте промывочный раствор в 
позиции DB/DA/DC на рабочей панели. Убедитесь, что 
запасы промывочного раствора CD80 превышают 5%.
3. Выполните еженедельную специальную промывку и 
проверку кюветы
11 Промывка зонда фазы 7/8 (еженедельно)
1. Выполните процедуру Промывка зонда, фаза 7/8.
2. По окончании процедуры обслуживания текущее время 
обслуживания и статус обновляются автоматически.
12 Очистка узла промывки кювет 
(ежемесячно)
1. Откройте верхний защитный экран анализатора,
2. Снимите узел промывки кюветы и протрите 
промывочные зонды и блоки протирки марлей, смоченной 
этанолом,
3. Смочите марлю деионизированной водой и удалите 
остатки этанола с промывочных зондов.
4. Верните на место узел промывки.
5. Выполните процедуру Чистка промыв.узла кюветы.
13 Специальная промывка трубок ISE  
(ежемесячно)
1. Извлеките чистящий реагент ISE из позиции для 
чистящего реагента ISE на панели.
2. Заполните пробирку для образцов объемом 2мл 
чистящим реагентом для ISE объемом не менее 300 мкл 
и загрузите его в позицию для чистящего реагента ISE на 
панели.
3. Извлеките детергент ISE из позиции для чистящего 
раствора ISE на панели.
14 Чистка промывочных ячеек (ежемесячно)
1. Выполните чистку пром ывочных ячеек
2. После остановки зондов/миксеров откройте верхний 
защитный экран и заднюю крышку анализатора.
3. Очистите промывочные ячейки ватными палочками, 
смоченными раствором NaClO, затем удалите остатки 
раствора NaCIO чистыми ватными палочками.
4. Выберите Продолжить. Система начнет очистку 
миксера снаружи.
5. Убедитесь, что поток воды из промывочной ячейки 
зонда пробы, промывочной ячейки зонда Р1. промывочной 
ячейки зонда Р2, промывочной ячейки миксера проб и 
промывочной ячейки зонда реагентов в норме. В 
противном случае свяжитесь с инженером по 
обслуживанию.
6. Нажмите Готово. Произойдет автоматический сброс 
параметров системы.
15 Замена фильтра оборотной воды (один раз  
в 6 месяцев)
1. Выполните процедуру Замена фильтра оборотной 
воды.
2. Откройте левую переднюю дверцу анализатора и 
снимите фильтр оборотной воды с зажима.
3. Поместите емкость для воды под фильтр в случае 
утечки жидкости.
4. Отсоедините быстроразъемный штуцер на выходном 
отверстии емкости деионизированной воды от фильтра.
5. Снимите фильтр деионизированной оборотной воды. 
Наклоните узел фильтра, откройте верхнюю крышку 
фильтра и извлеките сердцевину фильтра.
6. Вставьте новый сердечник фильтра и установите
Стр. 2 из 4


--- стр. 410 ---
Карта технического обслуживания для пользователя химического анализатора
фильтр обратно,
16 Чистка бачка деионизированной воды (раз  
в 6 месяцев)
1. Выполните процедуру Чистка бачка ДИ воды.
2. Откройте переднюю дверцу анализатора.
3. Отсоедините от выпускного отверстия водяного бачка 
быстросъемный штуцер и двумя руками потяните бачок 
вперед, чтобы получить доступ к верхнему отверстию на 
переднем конце бачка.
4. Опустите штуцер водяного бачка в контейнер для сбора 
воды, а второй нормально открытый быстросъемный 
штуцер вставьте в патрубок водяного бачка. Прежде чем 
переходить к следующему шагу, дохщитесь опорожнения 
водяного бачка в результате вытекания воды через 
быстросъемный штуцер. Чтобы опорожнить водяной 
бачок, можно приставить к его выпускному патрубку 
твердый предмет или вынуть водяной бачок и слить из 
него воду через верхнее отверстие.
5. Выньте трубку из впускного отверстия водяного бачка, 
отсоедините сигнальный кабель поплавка на боковой 
панели справка, полностью выньте водяной бачок и 
извлеките поплавок.
6. Несколько раз промойте бачок деионизированной 
водой.
7. Вставьте в отверстие водяного бачка поплавок, 
установите водяной бачок на место и вставьте трубку 
рециркуляции в соответствующее отверстие, прежде чем 
задвинуть бачок в анализатор. Подключите сигнальный 
кабель поплавка и подсоедините выпускную трубку с 
передней стороны водяного бачка в соответствии с 
наклейкой на вертикальной пластине справа от водяного 
бачка.
8. Выберите Продолжить. Система начнет наполнять 
трубки деионизированной водой. По окончании процедуры 
обслуживание завершается.
9. Уберите контейнер и закройте переднюю дверцу 
анализатора.
17 Замена входного водяного фильтра (раз в  
6 месяцев)
1. Выполните процедуру Замена входн.водяного 
фильтра
2. Выключите питание на модуля подачи воды или 
водяного блока.
3. Подготовьте новый входной водяной фильтр с 
коннекторами на обоих сторонах.
4. Откроите шаровой клапан на модуле подачи воды, 
чтобы стравить оставшееся давление. Когда манометр 
покажет О, закройте шаровой клапан.
5. Нажмите на кнопку освобождения трубок для 
извлечения трубок с двух сторон узла старого фильтра.
6. Очистите трубки и вставьте их в фильтр. Убедитесь, что 
установленный фильтр не препятствует потоку воды.
7. Включите питание модуля подачи воды, откройте 
шаровой клапан и подождите 5 минут. Когда вы увидите, 
что модуль подачи воды подает воду непрерывно, что 
означает нормальную работу модуля, закройте шаровой 
клапан. Убедитесь, что манометр на модуле подачи воды 
показывает значение 0,25 МПа.
18 Замена электродов ISE (при 
необходимости)
1. Выполните процедуру Замена электрода
2. Выберите электроды для замены и введите номер 
партии.
3. Откройте правую переднюю дверцу анализатора и 
окошка для обслуживания блока ISE.
4. Откройте переднюю крышку модуля ISE и ослабьте 
механизм фиксации электрода ISE.
5. Извлеките старые электроды и установите новые в 
правильном порядке. Слева направо: электрод К, 
электрод Na, электрод С1 и эталонный электрод.
6. Затяните механизм фиксации электрода ISE.
7. Закройте переднюю крышку модуля ISE, окно 
технического обслуживания модуля ISE и правую 
переднюю дверцу анализатора.
19 Замена лампы (при необходимости)
1. Выполните процедуру Замена лампы
2. Дайте лампе остыть в течение 5 мин,
3. Снимите дверцу для замены лампы на верхней левой 
панели анализатора.
4. Наденьте хлопчатобумажные или антистатические 
перчатки, ослабьте гайки на клеммах кабеля и снимите 
соединители с уплотнительными кольцами с клемм.
5. Ослабьте стопорный винт на левой стороне лампы.
6. Выньте лампу из ее корпуса.
7. Возьмите новую лампу за рукоятку, повернув пазом в 
сторону карусели реакции, и вставьте в корпус лампы. 
Совместите вырез на цоколе лампы с ответными частями 
на корпусе лампы.
8. Установите стопорный винт. соединители с 
уплотнительными кольцами, гайки клемм кабеля и дверцу 
для замены лампы, выполнив описанные действия в 
обратном порядке.
20 Проверка кюветы (при необходимости)
1. Выполните процедуру Проверка кюветы.
2. Выберите кюветы для анализа: выберите все кюветы 
или три кюветы в заданной позиции.
Стр. 3 из 4


--- стр. 411 ---
Карта технического обслуживания для пользователя химического анализатора
3. Выбрав кюветы, нажмите Пуск, чтобы запустить 
проверку кювет Чтобы остановить проверку, нажмите 
«Стоп».
4. По завершении проверки система обновит статус кювет 
по результатам проверки.
5. Щелкните «Холостая» или «Однородность», чтобы 
просмотреть последние результаты теста на 124 кюветах 
при всех длинах волн.
21 Проверка фотометра (при
необходимости)
1. Выполните процедуру Пров, фотометра.
2. Убедитесь, что лампа включена более 10 минут. 
Нажмите «Продолж», а затем «Пуск» на открывшемся 
экране. По завершении проверки система автоматически 
обновит данные проверки и статус фотометра 
на основании результатов проверки.
3. Выполняйте операции, если во время измерения 
подается сигнал тревоги. Дополнительная информация 
содержится в руководстве оператора.
22 Запрос срока службы быстроизнашиваемых 
деталей (при необходимости)
1  Выполните запрос срока службы  
быстроизнашиваемых деталей .
2. Нажмите Очистка, чтобы установить 
продолжительность эксплуатации на 0.
3. В случае изменения параметров в окне настройки 
щелкните Сохр., чтобы сохранить данные об 
использовании быстроизнашиваемых деталей.
23 Инициализация ISE (при необходимости)
1. Выполните инициализацию ISE.
2. ПО автоматически обновляет текущее время 
обслуживания и статус.
046-02583 1-00( I. О)
Стр. 4 из 4


--- стр. 412 ---
QF502.0U2.0)
Тип документа Техническая
документация Конфиденциальность Конфиденциально
Номенклатурный 
номер документа Z-0040-143 Технологический код 0040
Требования к 
печати
С П Ц ве тн ая
И ч е р н о -б е л а я
Лист регистрации биохимического и 
иммунного анализатора итогового контроля 
качества (FQC) (прилагаемый файл)
Справочные документы
Номенклатурный номер  
документа
Описание
О тд е л , в ы п у с ти в ш и й  д о к у м е н т (за п о л н и ть  со гл а сн о  п р и ве д ен н о м у н и ж е  о п и са н и ю  
д в у х  к а те го р и й  п у н к то в ):
1. П у н к т ы  « н а б о р  и н стр у м е н то в » , « за ж и м ы » , « ун и в е р са л ь н а я  д о к ум е н та ц и я  и 
д о к ум е н та ц и я  о р е а ге н та х»  я в л я ю тся  о б я зате л ьн ы м и  д ля запо лнени я.
2 . Э т о т  п у н к т  н е о б хо д и м о  за п о л н и ть  д л я ко н ф и д е н ц и а л ь н ы х и  со в е р ш е н н о  
с е к р е тн ы х  д о к ум е н то в , п о д л е ж а щ и х о п уб л и ко в а н и ю ; в д о к у м е н та х  с  д р у го й  
к а те го р и е й  к о н ф и д е н ц и а л ь н о сти  м о ж н о  р уко в о д ств о в а ть ся  сп р а в о чн ы м и  
м атер и ал ам и .
Отдел производства  
биохимических  
продуктов
Конфиденциальный документ, все права на интеллектуальную собственность принадлежат компании Mindray.
Страница I из 53