Гель-лубрикант Duett™ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция по применению. Лубриканты (ред.5).zip ===
=== файл в архиве: Инструкция по применению. Лубриканты (ред.5).pdf ===
--- стр. 2 ---
1
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
на медицинское изделие «Гель-лубрикант DuettТМ»
1. Наименование продукта
Гель-лубрикант DuettТМ.
2. Модели
Гель-лубрикант DuettТМ. Модели:
1. Гель -лубрикант Natural «Классический» - флакон 40, 85 мл., или саше 5 мл., с инструкцией по
применению в электронном виде по куар-коду на упаковке.
2.Гель-лубрикант Strawberry «Аромат клубники» - флакон 40, 85 мл., или саше 5 мл., с инструкцией
по применению в электронном виде по куар-коду на упаковке.
3.Гель-лубрикант Chocolate «Аромат шоколада» - флакон 40, 85 мл., или саше 5 мл., с инструкцией
по применению в электронном виде по куар-коду на упаковке.
4.Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» - флакон 40, 85 мл., или саше 5 мл., с инструкцией по
применению в электронном виде по куар-коду на упаковке.
3. Назначение по применению
Гель-лубрикант предназначен для нанесения на половые органы с целью их смазывания,
увлажнения и устранения болезненных ощущений во время полового акта при недостаточной
влажности слизистых оболочек или сухости влагалища.
4. Механизм действия
Гель-лубрикант является изделием интимного назначения – персональным лубрикантом , котор ый
предназначен для применения сексуальными партнерами половозрелого возраста в домашних
условиях с целью предупреждения повреждения слизистых оболочек в ходе полового акта, путем
создания на поверхности слизистых оболочек смазочного слоя, обеспечивающего скольжение.
5. Потенциальные потребители
Мужчины/женщины половозрелого возраста, достигшие физической половой зрелости,
гражданского совершеннолетия/возраста и использующие изделия по назначению.
6. Показания к применению
• Для увлажнения и смазывания слизистых оболочек влагалища в ходе полового акта.
• Для устранения болезненных ощущений и дискомфорта во время полового акта у женщин со
сниженным образованием количества влагалищного секрета, что может быть связано с рядом
причин:
- наступление менопаузы, изменение гормонального фона;
- приём оральных контрацептивов;
- стрессовые состояния;
- хронические заболевания (сахарный диабет, анемия);
- частые спринцевания;
- восстановление после терапии антибиотиками и противогрибковыми препаратами;
- после оперативных вмешательств (удаление яичников, матки);
- физиологические состояния, которые требуют дополнительного увлажнения.
7. Побочные эффекты
При индивидуальной непереносимости материалов изделия возможны местные аллергические
реакции. При нестабильности вагинального микробиома, у женщин применение лубрикантов без
учета микробного состава или кислотноосновного состояния вагинальной жидкости может нарушить
баланс вагинальной микробиоты.
8. Противопоказания к применению
Противопоказаниями к применению являются:
- Индивидуальная непереносимость компонентов гель-лубриканта, а также его использование при
повреждении слизистых оболочек и/или кожных покровов.
- Бактериальный вагиноз или неспецифический вагинит.
9. Меры предосторожности
Не является контрацептивом. При попадании в глаза промойте водой. Не наносите на
поврежденную кожу. При возникновении неприятных реакций на любой компонент средства,
немедленно прекратите использование. При необходимости проконсультируйтесь с врачом.
Не используйте при повреждениях упаковки.
10. Предупреждения
Запрещается использовать лубрикант:
-хранящийся во флаконе без колпачка;
-хранящийся в поврежденной упаковке;
-через 6 месяцев после первого вскрытия упаковки. Храните в недоступном для детей месте.
Рекомендуется с особой осторожностью применять лубриканты женщинам, которые в недавнем
прошлом перенесли бактериальный вагиноз или неспецифический вагинит.
--- стр. 3 ---
2
11. Условия и особенности применения
Изделие отпускается без рецепта врача, применяется в домашних условиях. Извлеченный из
упаковки лубрикант применяется однократно.
Гель-лубрикант совместим с латексными презервативами и секс-игрушками. Не оставляет пятен.
Рекомендуемые условия эксплуатации от +32°С до +42 С.
12. Состав
Гель-лубрикант представляет собой однородную гелеобразную массу без посторонних включений.
Состав гель -лубриканта, в зависимости от модели медицинского изделия , представлен по тексту
ниже.
Наименование модели Состав
Гель-лубрикант Natural
«Классический»
вода деионизированная, гидроксиэтилцеллюлоза, натуральный
глицерин, монопропиленгликоль, метилгидроксибензоат, лимонная
кислота.
Гель-лубрикант Strawberry
«Аромат клубники»
вода деионизированная, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин,
монопропиленгликоль, лимонная кислота, клубничный ароматизатор,
сахарин натрия, метилгидроксибензоат.
Гель-лубрикант Chocolate
«Аромат шоколада»
вода деионизированная, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин,
монопропиленгликоль, лимонная кислота, шоколадный ароматизатор,
сахарин натрия, метилгидроксибензоат.
Гель-лубрикант Cherry
«Аромат вишни»
вода деионизированная, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин,
монопропиленгликоль, лимонная кислота, вишневый ароматизатор,
сахарин натрия, метилгидроксибензоат.
13. Вид контакта
Кратковременный контакт с неповрежденной кожей и слизистой оболочкой.
14. Применение
Выдавите немного геля лубриканта и нанесите на интимные области. При использовании с
презервативом наносится на внешнюю сторону уже надетого презерватива. После использования
рекомендуется смыть теплой водой.
15. Стерильность
Гель-лубрикант не является стерильным и не подлежит стерилизации.
16. Кратность применения
Выдавленный из упаковки гель -лубрикант является изделием однократного применения,
повторному использованию не подлежит.
17. Срок годности
3 года изготовления (код партии и годен до см. на упаковке).
Лубрикант можно использовать в течение 6 месяцев после снятия защитной мембраны с горла
флакона (только для лубрикантов во флаконе).
18. Утилизация
После использования лубриканта упаковку выбросить в мусорное ведро. Упаковка может быть
подвергнута повторной переработке.
Применению не подлежат и считаются пришедшими в негодность:
- изделия, которые хранились с нарушением условий хранения;
- изделия после истечения срока годности, указанного на упаковке. Вышеперечисленные изделия
подлежат утилизации в составе бытового мусора.
19. Упаковка
• Для расфасовки в первичную (потребительскую) упаковку гель-лубриканта по 40, 85 мл применяют
флакон из полимерных материалов. Флакон состоит из 3-х основных компонентов: крышка, помпа,
корпус флакона (маркировка наносится на термоусадочную этикетку). Объем извлекаемого из флакона
геля при однократном нажатии на дозатор: 0,43 мл ± 0,12 мл.
• Для расфасовки в первичную (потребительскую) упаковку гель-лубриканта по 5 мл применяют саше,
размером (80х50) мм, материал изготовления: алюминиевый Триплекс (PET/AL/PE).
• Индивидуальная (потребительская) упаковка должна быть герметичной, поверхность гладкая.
20. Условия транспортирования и хранения
Условия хранения: Хранить при температуре 5 -30°С. Не допускать воздействия солнечного света,
беречь от влаги.
Условия транспортирования: Продукцию транспортируют всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах, универсальных контейнерах в соответствии с правилами перевозок грузов,
действующими на данном виде транспорта. Температура транспортирования: 5 -30°С. Не допускать
воздействия солнечного света, беречь от влаги.
21. Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие гель -лубриканта техническим требованиям, при
соблюдении условий транспортирования и хранения. Производитель не несет ответственность за
последствия, связанные с использованием изделия не по назначению.
По любым вопросам, касающихся описываемых изделий, обращайтесь к уполномоченному
представителю производителя на территории РФ.
--- стр. 4 ---
3
22. Cтандарты соответствия
ГОСТ Р ИСО 15223-1; стандарты серии ГОСТ ISO 10993.
23. Основные технические параметры
Параметр Значение
Гель-лубрикант
Natural
«Классический»
Гель-лубрикант
Chocolate
«Аромат
шоколада»
Гель-лубрикант
Strawberry
«Аромат
клубники»
Гель-лубрикант
Cherry «Аромат
вишни»
Физическое
состояние
Гель Гель Гель Гель
Внешний вид Однородная
гелеобразная масса
без посторонних
включений
Однородная
гелеобразная
масса без
посторонних
включений
Однородная
гелеобразная
масса без
посторонних
включений
Однородная
гелеобразная
масса без
посторонних
включений
Извлекаемый
объем, допуск
± 5%
40, 85 мл
(флакон),
5 мл (саше)
40, 85 мл
(флакон),
5 мл (саше)
40, 85 мл
(флакон),
5 мл (саше)
40, 85 мл
(флакон),
5 мл (саше)
Растворимость Водорастворим Водорастворим Водорастворим Водорастворим
Цвет Бесцветный,
прозрачный
С розоватым
оттенком,
прозрачный
Бесцветный,
прозрачный
Бесцветный,
прозрачный
Запах Слабый
сладковатый
запах
Запах шоколада Запах клубники Запах вишни
Плотность
(23ºC) г/см3
0,95-1,05 0,95-1,05 0,95-1,05 0,95-1,05
Вязкость (23ºC, 6
сп, 20 об/мин) Сп
10000-30000 10000-30000 10000-30000 10000-30000
рН (23ºC) 6,0-8,0 6,0-8,0 6,0-8,0 6,0-8,0
24. Условные обозначения символов на маркировке упаковки
Дата изготовления
Код партии
Использовать до
Выбросить в урну
Номер по каталогу
Знак переработки. Пластик
Обратитесь к инструкции по
применению в электронном виде
Знак переработки. Полиэтилен
Не стерильно
Срок хранения после вскрытия
Осторожно
Куар-код (ссылка на электронную
инструкцию по применению, которую можно
сканировать смартфоном с помощью
встроенного приложения камеры, чтобы
перейти на веб-страницу с инструкцией)
Производитель:
• Полное наименование: Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler Sanayi Ve Ticaret
Anonim Sirketi (Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи Ве
Тиджарет Аноним Ширкети)
• Сокращенное наименование: Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler San.Ve Tic.
A.S. (Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Сан. Ве Тидж. А.Ш.)
Адрес местонахождения: Akcaburgaz Mah.Muhsin Yazicioglu Cad.No:45/5 Esenyurt, Istanbul, Turkiye
Страна: Турция
Тел.: +902124286848. Факс: +902124286853
E-mail: info@turkuazsaglik.com.tr
Уполномоченный представитель изготовителя /импортер
Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «АЛМАСА» (ООО «АЛМАСА»)
ИНН: 2464224036
Юр.адрес: 660064, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Академика Вавилова, д. 1, стр. 50,
корп. 2
Тел.: (391) 276-81-35. e-mail: info@almasa.ru
Версия №05. Дата документа: 19.01.2026
=== файл: unknown__Фотографические изображения Ред 4.zip ===
=== файл в архиве: Фотографические изображения Ред 4.pdf ===
--- стр. 1 ---
1
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «АЛМАСА»
_____________ Жантемирова Е.М.
«23» января 2026 г.
М.П.
Фотографические изображения медицинского изделия
Гель-лубрикант DuettТМ
(редакция 4)
Производитель:
Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler
Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi (Туркуаз Саглык Хизметлери
Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи Ве Тиджарет
Аноним Ширкети)
Адрес: Akcaburgaz Mah.Muhsin Yazicioglu
Cad.No:45/5 Esenyurt, Istanbul, Turkiye
(Турция)
--- стр. 2 ---
2
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке. Гель-лубрикант Natural «Классический» - саше 5 мл.
--- стр. 3 ---
3
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке. Гель-
лубрикант Natural «Классический» - флакон 40 мл.
--- стр. 4 ---
4
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке. Гель-лубрикант Natural
«Классический» - флакон 85 мл.
--- стр. 5 ---
5
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке. Гель-лубрикант Strawberry «Аромат клубники» - саше 5 мл.
--- стр. 6 ---
6
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке. Гель-лубрикант Strawberry
«Аромат клубники» - флакон 40 мл.
--- стр. 7 ---
7
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке. Гель-лубрикант Strawberry
«Аромат клубники» - флакон 85 мл.
--- стр. 8 ---
8
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке. Гель-лубрикант Chocolate «Аромат шоколада» - саше 5 мл.
--- стр. 9 ---
9
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке. Гель-лубрикант
Chocolate «Аромат шоколада» - флакон 40 мл.
--- стр. 10 ---
10
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке. Гель-лубрикант Chocolate
«Аромат шоколада» - флакон 85 мл.
--- стр. 11 ---
11
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке. Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» - саше 5 мл.
--- стр. 12 ---
12
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке. Гель-лубрикант Cherry
«Аромат вишни» - флакон 40 мл.
--- стр. 13 ---
13
Общий вид изделия в индивидуальной (потребительской) упаковке.
Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» - флакон 85 мл.
--- стр. 14 ---
14
Общий вид промежуточной (групповой) упаковки. Гель-лубрикант Natural «Классический» -
саше 5 мл
--- стр. 15 ---
15
Общий вид промежуточной (групповой) упаковки. Гель-лубрикант Natural
«Классический» - саше 5 мл
--- стр. 16 ---
16
Общий вид промежуточной (групповой) упаковки. Гель-лубрикант Strawberry «Аромат
клубники» - саше 5 мл.
--- стр. 17 ---
17
Общий вид промежуточной (групповой) упаковки. Гель-лубрикант Strawberry «Аромат
клубники» - саше 5 мл.
--- стр. 18 ---
18
Общий вид промежуточной (групповой) упаковки. Гель-лубрикант Chocolate «Аромат
шоколада» - саше 5 мл.
--- стр. 19 ---
19
Общий вид промежуточной (групповой) упаковки. Гель-лубрикант Chocolate «Аромат
шоколада» - саше 5 мл.
--- стр. 20 ---
20
Общий вид промежуточной (групповой) упаковки. Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» -
саше 5 мл.
--- стр. 21 ---
21
Общий вид промежуточной (групповой) упаковки. Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» -
саше 5 мл.
--- стр. 22 ---
22
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Natural «Классический» - саше 5 мл»
--- стр. 23 ---
23
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Natural «Классический» - флакон 40 мл.
--- стр. 24 ---
24
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Natural «Классический» - флакон 85 мл.
--- стр. 25 ---
25
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Strawberry «Аромат клубники» -
саше 5 мл.
--- стр. 26 ---
26
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Strawberry «Аромат клубники» - флакон
40 мл.
--- стр. 27 ---
27
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Strawberry «Аромат клубники» - флакон 85
мл.
--- стр. 28 ---
28
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Chocolate «Аромат шоколада» -
саше 5 мл.
--- стр. 29 ---
29
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Chocolate «Аромат шоколада» -
флакон 40 мл.
--- стр. 30 ---
30
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Chocolate «Аромат шоколада» -
флакон 85 мл.
--- стр. 31 ---
31
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» - флакон 40 мл.
--- стр. 32 ---
32
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» - флакон 85 мл.
--- стр. 33 ---
33
Общий вид транспортной упаковки. Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» - саше 5 мл.
--- стр. 34 ---
34
ПРИЛОЖЕНИЕ
(справочное)
Модели медицинского изделия
Гель-лубрикант DuettТМ. Модели:
1. Гель-лубрикант Natural «Классический» - флакон 40, 85 мл., или саше 5 мл., с инструкцией
по применению в электронном виде по куар-коду на упаковке.
2.Гель-лубрикант Strawberry «Аромат клубники» - флакон 40, 85 мл., или саше 5 мл., с
инструкцией по применению в электронном виде по куар-коду на упаковке.
3.Гель-лубрикант Chocolate «Аромат шоколада» - флакон 40, 85 мл., или саше 5 мл., с
инструкцией по применению в электронном виде по куар-коду на упаковке.
4.Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» - флакон 40, 85 мл., или саше 5 мл., с инструкцией
по применению в электронном виде по куар-коду на упаковке.
=== файл: unknown__Макеты маркировок МИ_ред.4.zip ===
=== файл в архиве: Макеты маркировок МИ_ред.4.pdf ===
--- стр. 1 ---
1
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «АЛМАСА»
_____________ Жантемирова Е.М.
«23» января 2026 г.
М.П.
Макеты маркировок
медицинского изделия при поставке в РФ
Гель-лубрикант DuettТМ
(редакция 4)
Производитель:
Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler
Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi (Туркуаз Саглык Хизметлери
Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи Ве Тиджарет
Аноним Ширкети)
Адрес: Akcaburgaz Mah.Muhsin Yazicioglu
Cad.No:45/5 Esenyurt, Istanbul, Turkiye
(Турция)
--- стр. 2 ---
2
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Natural «Классический» -
саше 5 мл.
--- стр. 3 ---
3
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Natural «Классический» -
флакон 40 мл.
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Natural «Классический» -
флакон 85 мл.
--- стр. 4 ---
4
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Strawberry «Аромат клубники» -
саше 5 мл.
--- стр. 5 ---
5
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Strawberry «Аромат клубники» -
флакон 40 мл.
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Strawberry «Аромат клубники» -
флакон 85 мл.
--- стр. 6 ---
6
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Chocolate «Аромат шоколада»
- саше 5 мл.
--- стр. 7 ---
7
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Chocolate «Аромат шоколада» -
флакон 40 мл.
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Chocolate «Аромат
шоколада» - флакон 85 мл.
--- стр. 8 ---
8
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» -
саше 5 мл.
--- стр. 9 ---
9
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» - флакон
40 мл.
Макет маркировки индивидуальной упаковки. Гель-лубрикант Cherry «Аромат вишни» -
флакон 85 мл.
--- стр. 10 ---
10
Макет
Увеличенный текст макета
Макет промежуточной (групповой) упаковки. Гель-лубрикант Natural «Классический» - саше
5 мл.