Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__02. ИПП набор инструментов.pdf === --- стр. 1 --- №документа Дата выдачи Срок действия 02IPP УТВЕР АЮ Генераль ектор 04.02.2026 Общество с ограни ~ ность бессрочно тое » Михай aи1 'f.:c\. 't'1v1 еевич ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕJШЕ 1!:,..' :,J\. I • _ _,, -,r Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии DouЫe Medical, в моделях DонЫе Medical Technology Inc. (Дабл Медикал Текнолоджи Инк.), Китай 2026 --- стр. 2 --- 2 Оглавление I Наименование медицинского изделия ............................................................................................... 3 II Назначение медицинского изделия ........................................................................................................ 3 III Показания, противопоказания, меры предосторожности и побочные эффекты ............................ 3 IV Информация о потенциальных потребителях .................................................................................... 3 V Инструкция по применению .................................................................................................................... 3 VI Технические характеристики ............................................................................................................... 6 VII Материалы ............................................................................................................................................. 6 VIII Биологическая безопасность ................................................................................................................ 6 IX Срок годности ....................................................................................................................................... 6 X Срок эксплуатации ................................................................................................................................... 6 XI Сведения об очистке, дезинфекции и стерилизации ......................................................................... 7 XII Символы маркировки ........................................................................................................................... 9 XIII Информация об упаковке медицинского изделия ............................................................................. 9 XIV Ремонт и техническое обслуживание ................................................................................................. 9 XV Условия эксплуатации, хранения и транспортировки ...................................................................... 9 XVI Требования и условия утилизации медицинского изделия ............................................................ 10 XVII Перечень применяемых стандартов .............................................................................................. 10 XVIII Комплект поставки .......................................................................................................................... 10 XIX Гарантийная информация .................................................................................................................. 10 XX Производитель и его уполномоченный представитель ................................................................... 10 XXI Рекламации .......................................................................................................................................... 11 ПРИЛОЖЕНИЕ 1 ........................................................................................................................................... 12 ПРИЛОЖЕНИЕ 2 ........................................................................................................................................... 17 ПРИЛОЖЕНИЕ 3 ........................................................................................................................................... 52 --- стр. 3 --- 3 I Наименование медицинского изделия Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях. Модели указаны в Приложении 1. II Назначение медицинского изделия Медицинское изделие «Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях» (далее по тексту: набор инструментов, инструменты, медицинское изделие, МИ) предназначено для операций по восстановлению мягких тканей, не затрагивая кровообращение и центральную нервную систему. III Показания, противопоказания, меры предосторожности и побочные эффекты Показания: Медицинское изделие «Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях», предназначено для восстановления или хирургической реконструкции мягких тканей, МИ не контактирует с кровотоком и системой кровообращения. Наиболее частым показанием к применению являются дегенеративные, воспалительные и инфекционные варианты артрита, а также различные травматические повреждения суставов. Противопоказания: не выявлены в рамках установленного производителем назначения. Меры предосторожности: 1. Перед операцией необходимо провести стерилизацию всех нестерильных изделий. 2. После операции их следует очистить и высушить, а на поверхность инструмента нанести соответствующее количество парафинового масла для предотвращения коррозии. 3. При размещении инструментов не следует допускать их трения друг о друга. 4. Все компоненты запрещается использовать для других целей. Перед операцией врачам необходимо ознакомиться с назначением каждого изделия. 5. Перед началом операции следует проверить целостность инструментов, не допускается использование поврежденного оборудования, а ход операции не должен быть нарушен неправильным применением инструментов. 6. Все стерилизованные изделия не должны использоваться повторно, нестерилизованные изделия могут быть использованы повторно. 7. Изделие не проходило испытания и оценку на предмет повышения температуры, смещения и артефактов в условиях магнитного резонанса (МРТ). Побочные эффекты: 1. Использование загрязненных медицинских изделий может привести к заражению пациента. 2. Чрезмерное применение силы может привести к повреждению инструмента или травме пациента. IV Информация о потенциальных потребителях Потенциальный потребитель: Данное изделие должно использоваться профессиональным хирургом-ортопедом с большим опытом проведения хирургических операций или под руководством специалистов компании-производителя. Врач должен четко объяснить возможные риски, а также меры предосторожности, которые необходимо соблюдать во время и после операции. Условия применения: изделие используется в операционной ЛПУ. V Инструкция по применению 1. Набор инструментов для реконструкции сухожилий или связок G-Max Pro 1. Создают отверстие в кости для повторного приживления или реконструкции сухожилий или связок. 2. Тканую сухожильную манжету помещают в натяжитель и затягивают конец сухожилия --- стр. 4 --- 4 трансплантата мягких тканей для подтверждения того, что сухожильные пучки не перекручены и не пересекаются в костном канале. 3. Используют расширитель соответствующего размера для того, чтобы разделить и сжать сухожилие для трансплантации мягких тканей, вставляют cпицу-проводник, для поддержания натяжения сухожилия, после чего устанавливают отвертку TorxDrive на рукоятку с быстроразъемным соединением, ус танавливают гильзу на устройство для ввода, гильзу вставляют вдоль cпицы- проводника в костный канал до того, пока она не будет вогнута по отношению к кортикальной кости, извлекают устройство для ввода и рукоятку с быстроразъемным соединением и продолжают поддерживать натяжение сухожилия. 4. Винт интерферентный помещают на соответствующее устройство для ввода, после чего устанавливают его на рукоятку с быстроразъемным соединением с помощью устройства для ввода. 5. Винт интерферентный соответствующего размера закручивают по часовой стрелке вдоль костной cпицы-проводника во внешнюю оболочку до тех пор, пока он не станет вогнутым по отношению к кортикальной кости, завершают фиксацию, извлекают изделие. 2. Набор инструментов для восстановления мениска inside-out 1. Устанавливают канюлю прямую или канюлю изогнутую на рукоятку. 2. Вводят в канюлю трокар или обтуратор и проводят инструмент через мягкие ткани. 3. После извлечения трокара/обтуратора выполняют шов по технике inside-out через установленную канюлю. 3. Набор инструментов для восстановления мениска outside-in 1. Используют проводник нити для того, чтобы определить местонахождение разрыва мениска 2. Прокладывают шов с помощью проводник нитей, прямой или проводник нитей, изогнутый, тип I. 4. Набор инструментов для восстановления мениска all-inside 1. Используют рашпиль алмазный для того, чтобы очистить сломанные окончания суставов и другие костные выделения. 2. Используют канюлю щелевую и пробник менисковый одноразовый мениска для того, чтобы проникнуть в полость сустава и определить местонахождение разрыва мениска. 3. После устранения разрыва мениска используют срезатель/затягиватель узла многоразовый для удаления лишних швов. 5. Набор инструментов для реконструкции коленного сустава универсальный 1. Формирование межмыщелковой ямки: с помощью зонда-крючка для изучения ямки. 2. Подготавливают зажим для мягких тканей траснплантата : используют нож для забора трансплантата для подколенного сухожилия, чтобы взять зажим для мягких тканей траснплантата , а затем используют линейку стальную для измерения диаметра зажим для мягких тканей траснплантата. 3. Формирование большеберцового туннеля: используют направитель сверла и сверло для того, чтобы найти и сформировать соответствующий большеберцовый туннель. 4. Формирование бедренного туннеля: используют направитель сверла, спицу-проводник и сверло для того, чтобы найти и сформировать соответствующий бедренный туннель. 5. Реконструкция ACL (ПКС) (передней крестообразной связки): зажим для мягких тканей траснплантата можно извлечь через большеберцовый туннель, а также передним внутренним способом с помощью шахты и проводника нитей, изогнутого, а затем через бедренный туннель. После фиксации конца бедренной кости лишние швы можно срезать, а большеберцовый конец зафиксировать отверткой для интерференционного винта PEEK. 6. Реконструкция PCL (ЗКС) (задней крестообразной связки): используют проводник шовный для того, чтобы сформировать туннель, аналогичный ступеням передней крестообразной связки. 6. Набор инструментов для реконструкции акромиально-ключичного сустава --- стр. 5 --- 5 1. Размещение: используют проводник AC и направитель для сверла, с упором для того, чтобы обнаружить канал клювовидно-ключичного сустава. 2. Формирование канала: используют сверло для формирования канала клювовидно- ключичного сустава. 3. Тракционный имплантат: используют спицу нитиноловую для проведения шовного материала для протягивания имплантата через туннель и комбинированную костную тракционную раму для фиксации имплантата. 7. Набор инструментов для межберцового синдесмоза 1. Размещение: Втулку для направителя 1,4 мм, диаметром 1,5 мм вставляют в направитель для сверла 3,8 мм, диаметром 3,9 мм и закрепляют ее на корковом слое малоберцовой кости. Используют cпицу-проводник, диаметр 1,4 мм, длина 242,0 мм для проведения через направитель для сверла для установки сверла. 2. Формируют туннель, вынимают втулку для направителя 1,4 мм, диаметром 1,5 мм и помещают сверло канюлированное, диаметр 3,8 мм, длина 140,0 мм вдоль спицы-проводника, диаметр 1,4 мм, длина 242,0 мм для формирования костного туннеля. 3. Спица-проводник, диаметр 1,4 мм, длина 242,0 мм заменяют на сверло с ушком, диаметр 2,4 мм и протягивают имплантат через костный туннель. 8. Набор инструментов Mini CFLoop 1. Размещение: втулку для направляющей спицы - проводника 1,1 мм, диаметром 1,2 мм вставляют в направитель для сверла, диаметр 2,7 мм и закрепляют его на корковом слое кости. Используют cпицу- проводник, диаметр 1,1 мм, длина 150,0 мм для проведения через направитель для сверла для установки сверла. 2. Формируют туннель, вынимают спицу-проводник, диаметр 1,1 мм, длина 150,0 мм и помещают сверло канюлированное, диаметр 2,7 мм вдоль спицы-проводника, диаметр 1,1 мм, длина 150,0 мм для формирования костного туннеля. 3. Спицу-проводник, диаметр 1,1 мм, длина 150,0 мм заменяют на сверло Drill Pin, диаметр 2,0 мм и протягивают имплантат через костный туннель. 9. Набор инструментов для восстановления мениска Используется для зажима тканей или инструментов при различных артроскопических процедурах. 10. Набор инструментов для восстановления и реконструкции плеча Данное изделие используется в сочетании с внутренним и установками, например, якорными, для хирургического лечения травм плечевого сустава. Обработать рану: для обработки раны используют кюретку, а также используют рашпиль для обработки кости. Восстановление поврежденных мягких тканей: имплантируют соответствующие имплантаты, и используют зажим для нитей Grasper, с перекрестными зубцами, прямой стержень, крючок вязальный, проводник для нитей и толкатель узла для того, чтобы повторно приживить мягкие ткани к поверхности кости. 11. Набор инструментов для шовного анкера 1. Направитель для сверла помещают в предполагаемую область вставки и прижимают к поверхности кости. 2. Прочно закрепляют направитель для сверла в соответствующем положении, а затем помещают в него шило. 3. Выполняют подготов ку области вставки путем установки шила/сверла на соответствующую глубину отверстия. Извлекают шило/сверло. Примечание: Соприкосновение ближнего выступа шила/сверла с поверхностью кости означает достижение соответствующей глубины отверстия, в этот момент сверление следует прекратить. --- стр. 6 --- 6 4. Анкер и имплантат вставляют в направитель для сверла одновременно, после чего имплантируют анкер. 12. Набор инструментов для шовного анкера PEEK 1. Пронзатель/направитель для сверла и обтуратор с тупым концом/спицу-проводник помещают к поверхности кости в предполагаемой области вставки. 2. На месте закрепляют острие, после чего снимают обтуратор с тупым концом/спицу- проводник, а затем вставляют сверло/шило коническое/пробойник в пронзатель/направитель для сверла. 3. Подготавливают область вставки путем установки сверла/шила конического/пробойника на соответствующую глубину отверстия. Извлекают сверло/шило коническое/пробойник. 4. Анкер и имплантат вставляют в пронзатель/направитель для сверла одновременно, после чего имплантируют анкер. VI Технические характеристики Общие технические характеристики, которым должно соответствовать медицинское изделие «Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях», приведены в Приложении 2. VII Материалы Основные материалы медицинского изделия «Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях» представлены в Приложении 3. VIII Биологическая безопасность Материалы животного или человеческого происхождения, лекарственные средства, фармацевтические субстанции, биологический материал и (или) наноматериал в составе компонентов наборов отсутствуют. IX Срок годности Срок годности инструментов ввиду отсутствия стерильного барьера, не ограничен. X Срок эксплуатации Коррозия и прочность материала определяют срок службы изделия, поэтому очень важно контролировать эксплуатационные характеристики материала. При выявлении некорректной работы каких-либо функций изделия, сильной коррозии, сколов, скручивания, трещин, регулярный осмотр его эксплуатацию следует немедленно прекратить и утилизировать в соответствии с п. XV «Требования и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия». Инструменты могут быть использованы повторно в соответствии с максимальным числом применений, указанным в приведенной ниже таблице, за исключением случаев, когда имеются признаки износа (острые кромки (за исключением режущего края), заусеницы, выемки, сколы, загибы, трещины и т.д.). Одно применение эквивалентно одному циклу обработки. Тип изделия Срок службы продукта Примечание: необходимо выбрать метчик для дальнейшег о сверления костного канала в зависимости от состояния кости пациента. --- стр. 7 --- 7 Нестерильные инструменты 20 применений XI Сведения об очистке, дезинфекции и стерилизации Инструкции по очистке оборудования: Меры предосторожности 1. Не следует использовать чистящие средства (например, металлические щетки), которые могут привести к истиранию инструментов. 2. Не следует использовать сильнокислотные или щелочные моющие средства; рекомендуется использовать нейтральное моющее средство с рН 6,5–7,5 или ферментативное моющее средство для того, чтобы избежать коррозии некоторых металлов. 3. После очистки изделия следует переносить в соответствии с процедурами больницы, при этом запрещено прикасаться к ним голыми руками. Подготовительные мероприятия перед очисткой Необходимо разобрать все компоненты в соответствии с инструкциями производителя (если применимо). Ручная очистка Инструменты и оборудование для очистки Мягкая щетка, шприц, очищенная вода, раствор моющего средства, предварительная очистка машины для ультразвуковой очистки Предварительная очистка 1. Промывка: изделие тщат ельно промывают проточной водопроводной водой в течение как минимум двух минут. 2. Замачивание: изделие замачивают в растворе моющего средства минимум на 10 минут. Раствор моющего средства готовят в соответствии с рекомендациями производителя моющего средства по качеству воды, концентрации и температуре. 3. Чистка щеткой: изделие тщательно замачивают в другом свежем растворе моющего средства. Выбирают подходящую щетку для промывки изделия в соответствии с его характеристиками. Раствор моющего средства вводя т в шприц для промывки глухих отверстий небольшого диаметра. 4. Промывка: изделие тщательно промывают в течение минимум двух минут проточной водопроводной водой, ионизированной водой или очищенной водой. Используют шприц или другой распылитель воды для промывки глухого отверстия, полости и т. д. 5. Проводят визуальный осмотр изделия: повторяют шаги 2–5 до удаления всех видимых следов загрязнения с изделия. Ультразвуковая очистка 6. Ультразвуковая очистка: готовят и используют свежий раствор моющего средства в соответствии с рекомендуемым производителем моющего средства качеством воды, концентрацией и температурой. Выполняют ультразвуковую очистку изделия в течение как минимум 15 минут при частоте 40 кГц. 7. Промывка: изделие тщательно промывают в течение как минимум двух минут деионизированной или очищенной водой. Используют шприц или другой распылитель воды для прочистки глухого отверстия, полости и т. д. 8. Проводят визуальный осмотр изделия: повторяют шаги 2–8 до удаления всех видимых следов загрязнения с изделия. 9. Сушка --- стр. 8 --- 8 Автоматическая очистка и дезинфекция Инструменты и оборудование для очистки Мягкая щетка, шприц, деионизированная вода / очищенная вода, раствор моющего средства, ультразвуковой очиститель, автоматическая мойка / дезинфектор Предварительная очистка 1. Промывка: изделие тщательно промывают проточной водопроводной водой в течение как минимум двух минут. 2. Замачивание: изделие замачивают в растворе моющего средства минимум на 10 минут. Раствор моющего средства готовят в соответс твии с рекомендациями производителя моющего средства по качеству воды, концентрации и температуре. 3. Очистка: изделие погружают в другой свежий раствор моющего средства. Выбирают соответствующую щетку для промывки изделия в соответствии с его характеристи ками. Моющее средство вводят в шприц для промывки глухих отверстий небольшого диаметра. 4. Промывка: изделие тщательно промывают в течение минимум двух минут проточной водопроводной водой, ионизированной водой или очищенной водой. Используют шприц или друг ой распылитель воды для промывки глухого отверстия, полости и т. д. 5. Проводят визуальный осмотр изделия: повторяют шаги 2–5 до удаления всех видимых следов загрязнения с изделия. Ультразвуковая очистка 6. Ультразвуковая очистка: готовят и используют свеж ий раствор моющего средства в соответствии с рекомендуемым производителем моющего средства качеством воды, концентрацией и температурой. Выполняют ультразвуковую очистку изделия в течение как минимум 15 минут при частоте 40 кГц. 7. Промывка: изделие тщател ьно промывают в течение как минимум двух минут деионизированной или очищенной водой. Используют шприц или другой распылитель воды для прочистки глухого отверстия, полости и т. д. 8. Проводят визуальный осмотр изделия: повторяют шаги 2–8 до удаления всех видимых следов загрязнения с изделия. Автоматическая очистка Мойка/дезинфектор должен соответствовать требованиям стандарта ISO 15883. Оборудование и технологический процесс должны быть одобрены согласно требованиям европейского соответствия (CE) или Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) для выполнения автоматической очистки и дезинфекции. Рекомендуемый способ стерилизации – Паровой метод. Стерилизация паром Тип цикла Предварительный вакуум Минимальное время стерилизации 4 минуты Температура стерилизации: 132～134 °C Минимальное время сушки 30 минут Минимальное время пульсации 3 раза --- стр. 9 --- 9 XII Символы маркировки Расшифровка символов маркировки Символ Расшифровка Логотип компании производителя Номер по каталогу Дата изготовления Код партии Изготовитель Осторожно! (Внимание) Не стерильно Не допускать воздействия влаги Не допускать воздействия солнечного света XIII Информация об упаковке медицинского изделия Потребительская упаковка изделия Набор инструментов поставляются в собранном виде в составе набора в закрытых кейсах для инструментов. Транспортная упаковка изделия Изделие упаковывается в транспортную упаковку, представляющею собой короб из двухслойного гофрированного картона. Для фиксации и защиты медицинского изделия в транспортной упаковке, каждый кейс упаковывают в воздушно-пузырьковую пленку. Масса брутто транспортной тары зависит от заказа, но не превышает 50 кг на единицу транспортной тары. XIV Ремонт и техническое обслуживание Изделия не подлежат техническому обслуживанию или ремонту. XV Условия эксплуатации, хранения и транспортировки Эксплуатация и хранение изделия: Температура окружающей среды: от 0°С до +40°С Относительная влажность: не более 80% --- стр. 10 --- 10 Атмосферное давление: 50-106 кПа Среда без наличия коррозионно-активных газов, в хорошо вентилируемом чистом помещении; строго запрещается хранить на складе вместе с химикатами и влажными предметами. Транспортирование изделия: Транспортирование может осуществляться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на каждом виде транспорта. Транспортировка возможна при температуре от -50 до +50℃, влажности не более 80%. XVI Требования и условия утилизации медицинского изделия Изделие подлежит утилизации в соответствии с местным законодательством и больничной практикой. После контакта с организмом пациента изделия утилизируются как отходы класса Б в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 (изделия должны быть стерилизованы перед утилизацией для предотвращения риска заражения третьих лиц). Неиспользованные изделия утилизируются как отходы класса А в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21. XVII Перечень применяемых стандартов Компания «Double Medical Technology Inc.» заявляет, что медицинское изделие «Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях» отвечает требованиям EN ISO 13485, полный список международных требований предоставляется по запросу. XVIII Комплект поставки Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях, поставляется в собранном виде в кейсе для инструментов. На кейс крепится этикетка с маркировкой на русском языке. Инструкция по применению помещается в кейс. XIX Гарантийная информация Производитель не несет ответственности за последствия неправильного использования или использования, не соответствующего инструкциям по применению, а также за любой ущерб, причиненный после доставки товара. Производитель гарантирует, что устройства произведены в соответствии с внутренней сертифицированной системой контроля качества. Производитель не несет ответственности в случае ненадлежащего использования изделия и обращения с ним, несоблюдения предупреждений и порядка эксплуатации, ущерба, нанесенного изделию в результате событий, произошедших после доставки, ошибок при осмотре изделий или отсутствия такового перед их использованием с целью удостовериться в их хорошем состоянии. В случае обнаружения дефектов передать производителю описание события, модель и номер партии. Производитель обязуется предоставить любую дополнительную информацию. XX Производитель и его уполномоченный представитель Производитель : "Double Medical Technology Inc." No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, P.R. China "Дабл Медикал Текнолоджи Инк." --- стр. 11 --- 11 №18, Восточная дорога Шаньбяньхун, район Хайцан, Сямэнь, КНР Тел.: 86 592 6087101; Факс.: 86 592 6587078 Email: intl_ra@double-medical.com Адрес производства : 1. "Double Medical Technology Inc." No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE ’S REPUBLIC OF CHINA Тел.: 86 592 6087101; Факс.: 86 592 6587078 Email: intl_ra@double-medical.com 2. "Double Medical Technology Inc." Zone A, 1st Floor, and 2nd Floor, No.17- 2, and No.17- 1, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA Тел.: 86 592 6087101; Факс.: 86 592 6587078 Email: intl_ra@double-medical.com Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью "Плюс" (ООО "Плюс") 117587, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Чертаново Северное, ш. Варшавское, д. 118 к. 1, помещ. 1/5 Тел.: + 7 (495) 181-51-26 Email: info@tdplus.org XXI Рекламации По вопросам, связанным с эксплуатацией, техническим обслуживанием, качеством и соответствием изделий нормативным требованиям на территории Российской Федерации, в случае возникновения нежелательных явлений, неописанных в данной инструкции, или любых других жалоб, а также по вопросам гарантийных обязательств обращаться: Общество с ограниченной ответственностью "Плюс" (ООО "Плюс") 117587, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Чертаново Северное, ш. Варшавское, д. 118 к. 1, помещ. 1/5 Тел.: + 7 (495) 181-51-26 Email: info@tdplus.org --- стр. 12 --- 12 ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях Модели: 1. Набор инструментов для реконструкции сухожилий или связок G-Max Pro, в составе: 1.1 Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм – не более 50 шт.; 1.2 Отвертка TorxDrive – 1 шт.; 1.3 Молоток, тип I – 1 шт.; 1.4 Рукоятка Т-образная с быстроразъемным соединением – 1 шт.; 1.5 Рукоятка прямая с быстроразъемным соединением – 1 шт.; 1.6 Устройство для ввода, диаметр 7,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 1.7 Устройство для ввода, диаметр 8,0 мм – 9,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 1.8 Устройство для ввода, диаметр 10,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 1.9 Расширитель, диаметр 6,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 1.10 Расширитель, диаметр 7,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 1.11 Расширитель, диаметр 8,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 1.12 Расширитель, диаметр 9,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 1.13 Расширитель, диаметр 10,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 1.14 Натяжитель, тип I – 1 шт. (при необходимости); 1.15 Экстрактор – 1 шт. (при необходимости); 1.16 Кейс – 1 шт.; 1.17 Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор инструментов для восстановления мениска inside-out, в составе: 2.1 Канюля прямая для мениска, inside-out – 1 шт. 2.2 Рукоятка для мениска, inside-out – 1 шт.; 2.3 Обтуратор для мениска, inside-out – 1 шт. (при необходимости); 2.4 Трокар для мениска, inside-out – 1 шт. (при необходимости); 2.5 Канюля изогнутая для мениска, inside-out – 1 шт. (при необходимости); 2.6 Кейс – 1 шт.; 2.7 Инструкция по применению – 1 шт. 3. Набор инструментов для восстановления мениска outside-in, в составе: 3.1 Проводник нити – 2 шт.; 3.2 Проводник нитей, прямой – 2 шт.; 3.3 Проводник нитей, изогнутый, тип I – 2 шт. (при необходимости); 3.4 Кейс – 1 шт.; 3.5 Инструкция по применению – 1 шт. 4. Набор инструментов для восстановления мениска all-inside, в составе: 4.1 Срезатель/затягиватель узла многоразовый – 1 шт.; 4.2 Канюля многоразовая – 1 шт.; 4.3 Измеритель глубины мениска – 1 шт.; 4.4 Рашпиль алмазный 40° многоразовый – 1 шт.; 4.5 Кейс – 1 шт.; 4.6 Инструкция по применению – 1 шт. 5. Набор инструментов для реконструкции коленного сустава универсальный, в составе: 5.1 Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм – не более 50 шт.; 5.2 Направитель для сверла ACL, большеберцовая кость – 1 шт.; 5.3 Направитель бедренный для ACL, footprint, левый – 1 шт.; --- стр. 13 --- 13 5.4 Направитель бедренный для ACL, footprint, правый – 1 шт.; 5.5 Проводник нитей, изогнутый, тип II – 1 шт.; 5.6 Отвертка для интерферентного винта PEEK – 1 шт.; 5.7 Рукоятка с боковым зажимом – 1 шт.; 5.8 Сверло канюлированное, диаметр 4,5 мм – не более 50 шт.; 5.9 Сверло канюлированное, диаметр 8,0 мм – не более 50 шт.; 5.10 Сверло канюлированное, диаметр 9,0 мм – не более 50 шт.; 5.11 Направляющая спица со сверлящим концом, диаметр 2,4 мм – 1 шт.; 5.12 Сверло ACL с ушком, диаметр 4,0 мм – не более 50 шт.; 5.13 Измеритель глубины – 1 шт.; 5.14 Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм – 1 шт.; 5.15 Шахта скошенная, диаметр 2,4 – 1 шт.; 5.16 Блок для определения размера трансплантата, длина 100,0 мм, высота 38,0 мм – 1 шт.; 5.17 Линейка стальная, длина 200,0 мм – 1 шт.; 5.18 Нитепротягиватель / зажим для шовного материала – 1 шт.; 5.19 Проводник шовный PCL – 1 шт.; 5.20 Направитель для сверла PCL, большеберцовая кость – 1 шт. (при необходимости); 5.21 Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 5.22 Ример канюлированный головчатый, диаметр 7,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 5.23 Ример канюлированный головчатый, диаметр 8,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 5.24 Ример канюлированный головчатый, диаметр 9,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 5.25 Направитель для сверла ACL, большеберцовая кость, штифтовой наконечник – 1 шт. (при необходимости); 5.26 Сверло канюлированное, диаметр 4,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 5.27 Сверло канюлированное, диаметр 6,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 5.28 Сверло канюлированное, диаметр 7,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 5.29 Нож для забора трансплантата, диаметр 4,8 мм, открытый конец – 1 шт. (при необходимости); 5.30 Нож для забора трансплантата, диаметр 7,0 мм, закрытый конец – 1 шт. (при необходимости); 5.31 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 5,0 мм– 1 шт. (при необходимости); 5.32 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 6,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 5.33 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 7,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 5.34 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 5,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 5.35 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 6,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 5.36 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 7,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 5.37 Шахта ступенчатая 7,0 мм для FlipCutter, диаметр 3,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 5.38 Кейс – 1 шт.; 5.39 Инструкция по применению – 1 шт.; 5.40 Набор инструментов для восстановления и реконструкции коленного сустава универсальный, в составе (при необходимости): 5.40.1 Сверло канюлированное, диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт.; 5.40.2 Сверло канюлированное, диаметр 8,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт.; 5.40.3 Ример канюлированный головчатый, диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт.; 5.40.4 Ример канюлированный головчатый, диаметр 8,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт.; 5.40.5 Натяжитель, тип II – 1 шт.; 5.40.6 Стол для подготовки трансплантата – 1 шт.; 5.40.7 Зажим для мягких тканей трансплантата – 1 шт.; 5.40.8 Толкатель узла – 1 шт.; 5.40.9 Держатель – 1 шт.; 5.40.10 Сверло канюлированное, диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости); --- стр. 14 --- 14 5.40.11 Сверло канюлированное, диаметр 9,5 мм, длина 178,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости); 5.40.12 Ример канюлированный головчатый, диаметр 5,0 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 5.40.13 Ример канюлированный головчатый, диаметр 5,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 5.40.14 Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 5.40.15 Ример канюлированный головчатый, диаметр 9,5 мм, длина 178,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 5.40.16 Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости); 5.40.17 Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости); 5.40.18 Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости); 5.40.19 Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости); 5.40.20 Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 355 мм – не более 10 шт. (при необходимости); 5.40.21 Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости); 5.40.22 Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости); 5.40.23 Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости); 5.40.24 Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости); 5.40.25 Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 265,0 мм – не более 10 шт. (при необходимости); 5.40.26 Держатель для пуговицы – 1 шт. (при необходимости); 5.40.27 Кейс – 1 шт.; 6. Набор инструментов для реконструкции акромиально-ключичного сустава, в составе: 6.1 Рукоятка с боковым зажимом – 1 шт.; 6.2 Рукоятка для натяжения шовного материала – не более 2 шт.; 6.3 Шахта с упором для АС, диаметр 3,0 мм – 1 шт.; 6.4 Ример канюлированный со стопором, диаметр 5,1 мм – не более 50 шт.; 6.5 Сверло AC канюлированное, диаметр 3,0 мм – не более 50 шт.; 6.6 Направитель сверла для АС – 1 шт.; 6.7 Спица нитиноловая для проведения шовного материала – не более 50 шт.; 6.8 Направитель АС, левый, для артроскопии – 1 шт.; 6.9 Направитель АС, правый, для артроскопии – 1 шт.; 6.10 Спица нитиноловая для проведения шовного материала, усиленная – не более 50 шт.; 6.11 Направитель АС, левый – 1 шт. (при необходимости); 6.12 Направитель АС, правый – 1 шт. (при необходимости); 6.13 Направитель AC Target Guide, левый – 1 шт. (при необходимости); 6.14 Направитель AC Target Guide, правый – 1 шт. (при необходимости); 6.15 Шахта скошенная для АС, диаметр 3,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 6.16 Кейс – 1 шт.; 6.17 Инструкция по применению – 1шт. 7. Набор инструментов для межберцового синдесмоза, в составе: 7.1 Спица-проводник, диаметр 1,4 мм, длина 242,0 мм – не более 50 шт.; 7.2 Сверло с ушком, диаметр 2,4 мм – не более 50 шт.; 7.3 Направитель для сверла 3,8 мм, диаметром 3,9 мм – 1 шт.; 7.4 Сверло канюлированное, диаметр 3,8 мм, длина 140,0 мм – не более 50 шт.; 7.5 Втулка для направителя, диаметром 1,4 мм – 1 шт.; 7.6 Кейс – 1 шт.; 7.7 Инструкция по применению – 1 шт. 8. Набор инструментов Mini CFLoop, в составе: 8.1 Спица-проводник, диаметр 1,1 мм, длина 150,0 мм – не более 50 шт.; --- стр. 15 --- 15 8.2 Сверло канюлированное, диаметр 2,7 мм – не более 50 шт.; 8.3 Сверло Drill Pin, диаметр 2,0 мм – не более 50 шт.; 8.4 Направитель для сверла, диаметр 2,7 мм – 1 шт.; 8.5 Втулка для направляющей спицы - проводника, диаметром 1,1 мм – 1 шт.; 8.6 Кейс – 1 шт.; 8.7 Инструкция по применению – 1 шт. 9. Набор инструментов для восстановления мениска, в составе: 9.1 Выкусыватель средний, прямые бранши – 1 шт.; 9.2 Выкусыватель большой, прямые бранши, стержень с изгибом вверх – 1 шт.; 9.3 Выкусыватель с изогнутыми на 90° влево браншами, прямой стержень – 1 шт. (при необходимости); 9.4 Выкусыватель с изогнутыми на 90° вправо браншами, прямой стержень – 1 шт. (при необходимости); 9.5 Кейс – 1 шт.; 9.6 Инструкция по применению – 1 шт. 10. Набор инструментов для восстановления и реконструкции плеча, в составе: 10.1 Крючок вязальный – 1 шт.; 10.2 Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм – 1 шт.; 10.3 Кюретка, 30° – 1 шт.; 10.4 Ретрактор Bankart Rasp, диаметр 3,2 мм – 1 шт.; 10.5 Рашпиль, диаметр 3,2 мм – 1 шт.; 10.6 Толкатель узла, закрытый конец, длина 210,0 мм – 1 шт.; 10.7 Переключатель удлиненный, диаметр 4,0 мм – 1 шт.; 10.8 Зажим Alligator – 1 шт.; 10.9 Зажим для нитей Grasper, с перекрестными зубцами, прямой стержень – 1 шт.; 10.10 Резак для нити, открытый конец – 1 шт.; 10.11 Спица – проводник нитиноловая – 1 шт.; 10.12 Инструмент BirdBeak, сшивающий, прямой стержень – 1 шт. (при необходимости); 10.13 Проводник для нитей, изгиб 45°, слева – 1 шт. (при необходимости); 10.14 Проводник для нитей, изгиб 45°, справа – 1 шт. (при необходимости); 10.15 Проводник для нитей, изгиб 90°, прямой – 1 шт. (при необходимости); 10.16 Обтуратор многоразовый для канюли диаметром 6,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 10.17 Обтуратор многоразовый для канюль диаметром 7,0 мм и 8,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 10.18 Проводник для нитей, изгиб 25°, слева – 1 шт. (при необходимости); 10.19 Проводник для нитей, изгиб 25°, справа – 1 шт. (при необходимости); 10.20 Кейс – 1 шт.; 10.21 Инструкция по применению – 1 шт. 11. Набор инструментов для шовного анкера, в составе: 11.1 Сверло, диаметр 2,4 мм, для шовного анкера диаметром 2,4 мм– не более 50 шт.; 11.2 Направитель для сверла, диаметр 2,4 мм для шовного анкера – 1 шт.; 11.3 Сверло, диаметр 1,8 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,8 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 11.4 Сверло, диаметр 2,5 мм, для шовного анкера MPT диаметром 3,5 мм – 5,3 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 11.5 Шило, диаметр 1,8 мм – 1 шт. (при необходимости); 11.6 Направитель для сверла 3,5 мм, диаметр 3,8 мм – 1 шт. (при необходимости); 11.7 Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 11.8 Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера диаметром 1,3 мм – не более 50 шт. (при необходимости); --- стр. 16 --- 16 11.9 Сверло, диаметр 2,1 мм, для шовного анкера диаметром 1,8 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 11.10 Кейс – 1 шт.; 11.11 Инструкция по применению – 1 шт. 12. Набор инструментов для шовного анкера PEEK, в составе: 12.1 Направитель для TowerFix диаметром 3,0 мм, TowerLock диаметром 2,4 мм и 2,9 мм – 1 шт.; 12.2 Сверло диаметром 1,8 мм для TowerFix диаметром 2,4 мм – не более 50 шт.; 12.3 Сверло диаметром 2,2/3,0 мм для TowerFix диаметром 3,0 мм – не более 50 шт.; 12.4 Молоток, тип II – 1 шт.; 12.5 Метчик PT, диаметр 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.6 Метчик PT, диаметр 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.7 Метчик FT, диаметр 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.8 Метчик FT, диаметр 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.9 Шило коническое, диаметр 3,8 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.10 Сверло для TowerLock диаметром 2,9 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.11 Пробойник для TowerLock диаметром 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.12 Обтуратор с тупым концом для TowerFix диаметром 2,4 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.13 Обтуратор с тупым концом для TowerFix диаметром 3,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.14 Обтуратор для трокара для TowerFix диаметром 2,4 мм– 1 шт. (при необходимости); 12.15 Обтуратор для трокара для TowerFix диаметром 3,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.16 Направитель для TowerFix диаметром 2,4 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.17 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 3,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.18 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.19 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.20 Метчик с быстрым соединением для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.21 Сверло для SwirlLock диаметром 3,5 мм – не более 50 шт. (при необходимости) 12.22 Сверло для SwirlLock диаметром 5,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 12.23 Направитель для SwirlLock 3,5 диаметром 3,7 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.24 Пробойник для SwirlLock диаметром 4,75 мм и 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.25 Сверло канюлированное, диаметр 3,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 12.26 Сверло канюлированное, диаметр 4,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 12.27 Сверло головчатое канюлированное 5,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 12.28 Сверло головчатое канюлированное 5,5 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 12.29 Сверло головчатое канюлированное 6,0 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 12.30 Спица-проводник, диаметр 1,2 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.31 Спица-проводник для шовного анкера, диаметр 2,4 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.32 Втулка для направителя 1,2 мм, диаметром 1,3 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.33 Втулка для направителя 2,4 мм, диаметром 2,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.34 Направитель для сверла, диаметр 2,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.35 Направитель для сверла, диаметр 4,1 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.36 Направитель для сверла, диаметр 6,1 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.37 Сверло с фиксирующей втулкой, диаметр 1,8/2,4 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 12.38 Сверло с фиксирующей втулкой, диаметр 2,0/2,4 мм – не более 50 шт. (при необходимости); 12.39 Метчик для DoubleFix диаметром 4,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.40 Метчик для DoubleFix диаметром 5,5 мм – 1 шт. (при необходимости); 12.41 Кейс – 1 шт.; 12.42 Инструкция по применению – 1 шт. --- стр. 17 --- 17 ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Описание и общие технические характеристики компонентов наборов для медицинского изделия «Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях» представлены в таблице ниже: 1. Набор инструментов для реконструкции сухожилий или связок G-Max Pro, в составе: Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина общая, мм Масса, г Ø1,1 ± 10% 360,0 ± 20,0 2,24 ± 10% Отвертка TorxDrive предназначена для передачи крутящего момента при работе с Рукояткой Т-образной с быстроразъемным соединением и Рукояткой прямой с быстроразъемным соединением во время операции Диаметр изделия, мм Длина общая, мм Диапазон измерения, мм Шаг измерения, мм Масса, г Ø4,8 ± 10% 186,0 ± 10% 45 – 140 ± 0,25 0,5 ± 0,25 20,8 ± 10% Молоток, тип I предназначен для выстукивания и поддевания во время операции Длина головки, мм Ширина головки, мм Длина общая, мм Масса, г 38,0 ± 10% 45,0 ± 10% 234,5 ± 10% 510,0 ± 10% Рукоятка Т-образная с быстроразъемным соединением предназначен для удержания имплантатов и инструментов во время операции и удаления их после имплантации Диаметр, мм Длина общая, мм Масса, г Ø120,0 ± 10% 173,0 ± 10% 305,9 ± 5,0 Рукоятка прямая с быстроразъемным соединением предназначен для удержания имплантатов и инструментов во время операции и удаления их после имплантации Диаметр, мм Длина общая, мм Масса, г --- стр. 18 --- 18 Ø38,0 ± 10% 166,0 ± 10% 336,3 ± 5,0 Устройство для ввода, диаметр 7,0 мм предназначен для удержания имплантатов и инструментов во время операции и удаления их после имплантации Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина общая, мм Масса, г Ø7,0 ± 10% Ø2,3 ± 10% 195,0 ± 20,0 43,2 ± 3,0 Устройство для ввода, диаметр 8,0 мм – 9,0 мм предназначен для удержания имплантатов и инструментов во время операции и удаления их после имплантации Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина общая, мм Масса, г Ø8,0 – 9,0 ± 0,25 Ø2,3 ± 0,1 195,0 ± 10% 42,4 ± 3,0 Устройство для ввода, диаметр 10,0 мм предназначен для удержания имплантатов и инструментов во время операции и удаления их после имплантации Диаметр хвостовой части, мм Диаметр 1, мм Длина головной части, мм Диаметр 2 (головной части), мм Длина общая, мм Масса, г Ø6,7 ± 10% Ø10,0 ± 10% 31,6 ± 10% Ø3,2 ± 10% 195,0 ± 10% 43,0 ± 3,0 Расширитель, диаметр 6,0 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Длина общая, мм Диаметр головной части, мм Диаметр изделия, мм Масса, г 195,0 ± 10% Ø6,0 ± 10% Ø6,7 ± 10% 45,3 ± 3,0 Расширитель, диаметр 7,0 мм предназначен для расширения мягких тканей во время операции Длина общая, мм Диаметр головной части, мм Диаметр изделия, мм Масса, г 195,0 ± 10% Ø7,0 ± 10% Ø6,7 ± 10% 46,9 ± 3,0 Расширитель, диаметр 8,0 мм предназначен для расширения мягких тканей во время операции Длина общая, мм Диаметр головной части, мм Диаметр изделия, мм Масса, г 195,0 ± 10% Ø8,0 ± 10% Ø6,7 ± 10% 47,5 ± 3,0 Расширитель, диаметр 9,0 мм предназначен для расширения мягких тканей во время операции Длина общая, мм Диаметр головной части, мм Диаметр изделия, мм Масса, г 195,0 ± 10% Ø9,0 ± 10% Ø6,7 ± 10% 50,6 ± 3,0 Расширитель, диаметр 10,0 мм --- стр. 19 --- 19 предназначен для расширения мягких тканей во время операции Диаметр головной части мин., мм Диаметр головной части макс., мм Диаметр изделия, мм Длина общая, мм Масса, г Ø8,1 ± 10% Ø10,0 ± 10% Ø6,7 ± 10% 195,0 ± 10% 52,7 ± 3,0 Натяжитель, тип I предназначен для расширения мягких тканей во время операции Высота общая, мм Диаметр, мм Масса, г 38,3 ± 10% Ø36,0 ± 10% 100,0 ± 10% Экстрактор предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Длина общая, мм Диаметр хвостовой части, мм Диаметр головной части, мм Масса, г 195,0 ± 10% 6,7 ± 10% 5,6 ± 10% 39,5 ± 3,0 Кейс Длина общая, мм Ширина общая, мм Высота общая, мм Масса, г 407 ± 10% 257 ± 10% 52 ± 10% 1300 ± 10% 2. Набор инструментов для восстановления мениска inside-out, в составе: Канюля прямая для мениска, inside-out предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø2,4 ± 10% 147,5 ± 10% 16,5 ± 10% Рукоятка для мениска, inside-out --- стр. 20 --- 20 предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина, мм Масса, г Ø20,0 ± 10% Ø7,5 ± 10% 144,0 ± 10% 86,4 ± 2,0 Обтуратор для мениска, inside-out предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø1,15 ± 10% 147,5 ± 10% 15,9 ± 10% Трокар для мениска, inside-out предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø1,15 ± 10% 159,7 ± 10% 16,0 ± 10% Канюля изогнутая для мениска, inside-out предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø2,4 ± 10% 147,0 ± 10% 16,0 ± 10% Кейс Длина общая, мм Ширина общая, мм Высота общая, мм Масса, г 307 ± 10% 120 ± 10% 40 ± 10% 600 ± 200,0 --- стр. 21 --- 21 3. Набор инструментов для восстановления мениска outside-in, в составе: Проводник нити предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина 1, мм Общая длина, мм Масса, г Ø0,7 ± 10% 104,8 ± 10% 133,0 ± 10% 3,47 ± 10% Проводник нитей, прямой предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø1,3 ± 10% 111,88 ± 10% 12,0 ± 10% Проводник нитей, изогнутый, тип I предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø1,3 ± 10% 111,8 ± 10% 12,0 ± 10% Кейс Длина общая, мм Ширина общая, мм Высота общая, мм Масса, г 307 ± 10% 120 ± 10% 40 ± 10% 600 ± 200,0 4. Набор инструментов для восстановления мениска all-inside, в составе: Срезатель/затягиватель узла многоразовый предназначен для резки проволоки/нити во время операции --- стр. 22 --- 22 Диаметр, мм Ширина ручки, мм Длина общая, мм Масса, г Ø1,6 ± 10% 24,5 ± 10% 273 ± 10% 72,3 ± 5,0 Канюля многоразовая предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Ширина, мм Высота, мм Длина, мм Масса, г 13,0 ± 10% 50,3 ± 10% 144,6 ± 10% 7,6 ± 10% Измеритель глубины мениска предназначен для измерения диаметра, глубины, апертуры, угла, радиана и т.д. во время операции Диаметр, мм Диапазон измерения, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г Ø2,0 ± 10% 1 – 2 ± 0,25 0,25 ± 0,25 245,0 ± 10% 28,8 ± 10% Рашпиль алмазный 40° многоразовый предназначен для подпиливания кости и разглаживания сломанного конца кости во время операции Диаметр, мм Угол, º Длина, мм Масса, г Ø3,5 ± 10% 40° ± 5° 230,0 ± 20,0 80,1 ± 3,0 Кейс Длина общая, мм Ширина общая, мм Высота общая, мм Масса, г 307 ± 10% 120 ± 10% 40 ± 10% 600 ± 200,0 5. Набор инструментов для реконструкции коленного сустава универсальный, в составе: Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г --- стр. 23 --- 23 Ø1,1 ± 10% 360 ± 20 2,22 ± 10% Направитель для сверла ACL, большеберцовая кость предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Ширина, мм Высота, мм Диапазон измерений, ° Шаг градуировки, ° Длина, мм Масса, г Ø4,5 ± 10% 5,7 ± 10% 88,41 ± 10% 45° – 75° ± 2° 5° ± 0,5° 134,0 ± 10% 64,9 ± 3,0 Направитель бедренный для ACL, footprint, левый предназначен для позиционирования и наведения Высота, мм Длина общая, мм Диапазон измерений 1, ° Шаг градуировки 1, ° Диапазон измерений 2, ° Шаг градуировки 2, ° Масса, г 98,5 ± 10% 130,4 ± 10% 95° - 120° ± 1° 5° ± 1° 12° - 28° ± 1° 2° ± 1° 61,0 ± 10% Направитель бедренный для ACL, footprint, правый предназначен для позиционирования и наведения Высота, мм Длина общая, мм Диапазон измерений 1, ° Шаг градуировки 1, ° Диапазон измерений 2, ° Шаг градуировки 2, ° Масса, г 98,5 ± 10% 130,4 ± 10% 95° - 120° ± 1° 5° ± 1° 12° - 28° ± 1° 2° ± 1° 61,0 ± 10% Проводник нитей, изогнутый, тип II предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø1,0 ± 10% 190,0 ± 10% 32,1 ± 10% Отвертка для интерферентного винта PEEK предназначен для удержания имплантатов и инструментов во время операции и удаления их после имплантации Диаметр, мм Диаметр рабочей части, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø1,4 ± 10% Ø4,8 ± 10% 45 – 140 ± 0,25 5 ± 0,25 280 ± 10% 171,4 ± 5,0 Рукоятка с боковым зажимом --- стр. 24 --- 24 предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Высота, мм Длина 2, мм Масса, г Ø6,1 ± 10% 105,0 ± 10% 33,0 ± 10% 78,9 ± 2,0 Сверло канюлированное, диаметр 4,5 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø4,5 ± 10% 10 – 120 ± 0,25 2 ± 0,25 203,0 ± 10% 12,4 ± 10% Сверло канюлированное, диаметр 8,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø8,0 ± 10% 30 - 90 ± 0,25 10 ± 0,25 178,0 ± 10% 46,87 ± 3,0 Сверло канюлированное, диаметр 9,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø9,0 ± 10% 30 - 90 ± 0,25 10 ± 0,25 178,0 ± 10% 59,11 ± 4,0 Направляющая спица со сверлящим концом, диаметр 2,4 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр макс., мм Диаметр мин., мм Длина, мм Масса, г Ø2,4 (0; -0,1) Ø0,5 (0; +0,1) 360 ± 30 12,8 ± 10% Сверло ACL с ушком, диаметр 4,0 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр макс., мм Диаметр мин., мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина, мм Масса, г Ø4,0 ± 10% Ø2,4 ± 10% 1 – 20 ± 0,25 0,5 ± 0,25 407 ± 10% 15,0 ± 10% Измеритель глубины предназначен для измерения диаметра, глубины, апертуры, угла, радиана и т.д. во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø3,1 ± 10% 10 – 130 ± 0,25 2 ± 0,25 335 ± 10% 33,2 ± 10% Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм предназначен для измерения диаметра, глубины, апертуры, угла, радиана и т.д. во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина, мм Масса, г Ø3,1 ± 10% 1 – 3 ± 0,25 0,5 ± 0,25 268,0 ± 10% 31,3 ± 10% Шахта скошенная, диаметр 2,4 --- стр. 25 --- 25 предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Масса, г Длина, мм Ø2,4 ± 10% Ø6,0 ± 10% 30 – 100 ± 0,25 5 ± 0,25 29,0 ± 10% 127,0 ± 10% Блок для определения размера трансплантата, длина 100,0 мм, высота 38,0 мм предназначен для измерения/определения диаметра мягкотканного трансплантата вне тела пациента во время операции Длина, мм Ширина, мм Высота, мм Масса, г Ø100,0 ± 10% 38,0 ± 10% 25,0 ± 10% 165,2 ± 2,0 Линейка стальная, длина 200,0 мм предназначена для измерения длины во время операции Высота, мм Ширина, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Масса, г Длина, мм 1,55 ± 10% 30,0 ± 1,0 1 – 20 ± 0,25 0,5 ± 0,25 78,98 ± 4,0 225,0 ± 10% Нитепротягиватель / зажим для шовного материала предназначен для захвата швов и тканей Усилие закр. и откр. браншей, Н Макс. ширина открытия браншей, мм Длина общая, мм Длина рабочей части, мм Масса, г 1,0 ± 0,2 15,0 ± 5,0 232,0 ± 10% 140,0 ± 10% 74,3 ± 5,0 Проводник шовный PCL предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Длина рабочей части, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г 115,0 ± 10% 5 – 25 ± 0,25 5 ± 0,25 234,7 ± 10% 167,7 ± 3,0 --- стр. 26 --- 26 Направитель для сверла PCL, большеберцовая кость предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Высота, мм Диапазон измерений 1, ° Шаг градуировки 1, ° Диапазон измерений 2, ° Шаг градуировки 2, ° Длина, мм Масса, г Ø11,0 ± 10% 91,5 ± 10% 60° - 85° ± 1° 5° ± 1° 2° - 16° ± 1° 2° ± 1° 129,3 ± 10% 65,0 ± 3,0 Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% 15 – 115 ± 0,25 5 ± 0,25 178,0 ± 10% 19,07 ± 10% Ример канюлированный головчатый, диаметр 7,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г 7,0 ± 10% 15 – 115 ± 0,25 5 ± 0,25 178,0 ± 10% 23,17 ± 2,0 Ример канюлированный головчатый, диаметр 8,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø8,0 ± 10% 15 – 115 ± 0,25 5 ± 0,25 178,0 ± 10% 23,72 ± 2,0 Ример канюлированный головчатый, диаметр 9,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø9,0 ± 10% 15 – 115 ± 0,25 5 ± 0,25 178,0 ± 10% 24,17 ± 10% Направитель для сверла ACL, большеберцовая кость, штифтовой наконечник предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Высота, мм Диапазон измерений 1, ° Шаг градуировки 1, ° Диапазон измерений 2, ° Шаг градуировки 2, ° Длина, мм Масса, г Ø3,2 ± 10% 92,27 ± 10% 40° - 70° ± 1° 5° ± 1° 2° - 22° ± 1° 2° ± 1° 128,0 ± 10% 57,0 ± 3,0 Сверло канюлированное, диаметр 4,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø4,0 ± 10% 10 – 120 ± 0,25 2 ± 0,25 203,0 ± 10% 9,25± 10% Сверло канюлированное, диаметр 6,0 мм --- стр. 27 --- 27 предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% 30 - 90 ± 0,25 10 ± 0,25 178,0 ± 10% 21,47 ± 10% Сверло канюлированное, диаметр 7,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø7,0 ± 10% 30 - 90 ± 0,25 10 ± 0,25 178,0 ± 10% 36,52 ± 3,0 Нож для забора трансплантата, диаметр 4,8 мм, открытый конец предназначен для зачистки или отделения ткани Диаметр, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина, мм Масса, г Ø4,8 ± 10% 2 – 20 ± 0,25 1 ± 0,25 397 ± 10% 109,3 ± 5,0 Нож для забора трансплантата, диаметр 7,0 мм, закрытый конец предназначен для зачистки или отделения ткани Диаметр, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина, мм Масса, г Ø7,0 ± 10% 2 – 20 ± 0,25 1 ± 0,25 397 ± 10% 87,6 ± 5,0 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 5,0 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø5,0 ± 10% Ø2,6 ± 10% 20 – 100 ± 0,25 10 ± 0,25 224,0 ± 10% 73,5 ± 5,0 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 6,0 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% Ø2,6 ± 10% 20 – 100 ± 0,25 10 ± 0,25 226,0 ± 10% 75,4 ± 3,0 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 7,0 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции --- стр. 28 --- 28 Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø7,0 ± 10% Ø2,6 ± 10% 20 – 100 ± 0,25 10 ± 0,25 228,0 ± 10% 76,8 ± 3,0 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 5,0 мм предназначен для позиционирования и наведения Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина общая, мм Масса, г Ø5,0 ± 10% 20 – 100 ± 0,25 10 ± 0,25 236,0 ± 10% 140,0 ± 10% Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 6,0 мм предназначен для позиционирования и наведения Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина общая, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% 20 – 100 ± 0,25 10 ± 0,25 238,0 ± 10% 142,0 ± 10% Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 7,0 мм предназначен для позиционирования и наведения Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина общая, мм Масса, г Ø7,0 ± 10% 20 – 100 ± 0,25 10 ± 0,25 240,0 ± 10% 147,31 ± 10% Шахта ступенчатая 7,0 мм для FlipCutter, диаметр 3,5 мм предназначен для позиционирования и наведения Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диаметр 3, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Масса, г Длина общая, мм Ø3,5 ± 10% Ø3,6 ± 10% Ø6,0 ± 10% 30 – 100 ± 0,25 5 ± 0,25 22,0 ± 10% 120,8 ± 10% Кейс --- стр. 29 --- 29 Длина общая, мм Ширина общая, мм Высота общая, мм Масса, г 531 ± 10% 250 ± 10% 92 ± 10% 1300,0 ± 10% Набор инструментов для восстановления и реконструкции коленного сустава универсальный (при необходимости) Сверло канюлированное, диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø7,5 ± 10% 30 – 90 ± 0,25 10 ± 0,25 178,0 ± 10% 39,3 ± 3,0 Сверло канюлированное, диаметр 8,5 мм, длина 178,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø8,5 ± 10% 30 – 90 ± 0,25 10 ± 0,25 178,0 ± 10% 50,4 ± 3,0 Ример канюлированный головчатый, диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø7,5 ± 10% 15 – 90 ± 0,25 5 ± 0,25 178,0 ± 10% 23,5 ± 10% Ример канюлированный головчатый, диаметр 8,5 мм, длина 178,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø8,5 ± 10% 15 – 90 ± 0,25 5 ± 0,25 178,0 ± 10% 24,2 ± 10% Натяжитель, тип II --- стр. 30 --- 30 предназначен для расширения мягких тканей во время операции Ширина, мм Диапазон измерений, ° Шаг градуировки, ° Длина, мм Масса, г 95,5 ± 10% 0° – 30° ± 1° 15° ± 1° 127,0 ± 10% 294,0 ± 4,0 Стол для подготовки трансплантата предназначен для измерения диаметра, глубины, апертуры, угла, радиана и т.д. во время операции Ширина, мм Высота, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г 490 ± 10% 13,0 ± 10% 0 – 380 ± 0,25 0,5 ± 0,25 105,0 ± 10% 1600,0 ± 15,0 Зажим для мягких тканей трансплантата предназначен для фиксации инструментов и аксессуаров на Столе для подготовки трансплантата во время операции Диаметр, мм Ширина, мм Длина, мм Масса, г Ø7,4 ± 10% 58,6 ± 10% 81,5 ± 10% 134,3 ± 4,0 Толкатель узла предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø1,3 ± 10% 159,0 ± 10% 10,0 ± 10% Держатель --- стр. 31 --- 31 предназначен для подготовки и выравнивания сухожилий во время операций по наложению швов в ортопедической хирургии Длина общая, мм Масса, г 76,0 – 78,0 64,71 ± 10% Сверло канюлированное, диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина общая, мм Масса, г Ø6,5 ± 10% 30 – 90 ± 0,25 10 ± 0,25 178,0 ± 10% 29,4 ± 10% Сверло канюлированное, диаметр 9,5 мм, длина 178,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø9,5 ± 10% 30 – 90 ± 0,25 10 ± 0,25 178,0 ± 10% 63,5 ± 3,0 Ример канюлированный головчатый, диаметр 5,0 мм, длина 178,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø5,0 ± 10% 15 – 90 ± 0,25 5 ± 0,25 178,0 ± 10% 9,8 ± 10% Ример канюлированный головчатый, диаметр 5,5 мм, длина 178,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø5,5 ± 10% 15 – 90 ± 0,25 5 ± 0,25 178,0 ± 10% 10,0 ± 10% Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø6,5 ± 10% 15 – 90 ± 0,25 5 ± 0,25 178,0 ± 10% 20,0 ± 10% Ример канюлированный головчатый, диаметр 9,5 мм, длина 178,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø9,5 ± 10% 15 – 90 ± 0,25 5 ± 0,25 178,0 ± 10% 25,6 ± 10% Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 355 мм --- стр. 32 --- 32 предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина рабочей части, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% Ø3,5 ± 0,1 275 ± 10% 1 – 10 ± 0,25 0,5 ± 0,25 355 ± 5 78,3 ± 4,0 Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 355 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диаметр 3, мм Длина рабочей части, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% Ø4,0 ± 0,1 Ø7,0 ± 10% 275 ± 10% 1 – 10 ± 0,25 0,5 ± 0,25 355 ± 5 79,5 ± 4,0 Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 355 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диаметр 3, мм Длина рабочей части, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% Ø4,5 ± 0,1 Ø8,0 ± 10% 275 ± 10% 1 – 10 ± 0,25 0,5 ± 0,25 355 ± 5 79,6 ± 4,0 Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 355 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диаметр 3, мм Длина рабочей части, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% Ø4,5 ± 0,1 Ø9,0 ± 10% 275 ± 10% 1 – 10 ± 0,25 0,5 ± 0,25 355 ± 5 80,0 ± 4,0 Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 355 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диаметр 3, мм Длина рабочей части, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% Ø5,5 Ø10,0 ± 10% 275 ± 10% 1 – 10 ± 0,25 0,5 ± 0,25 355 ± 5 78,7 ± 4,0 Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 265,0 мм предназначено для создания костного туннеля во время операций по полной реконструкции передней крестообразной связки (ACL) Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% Ø25,3 ± 10% 1 – 10 ± 0,25 0,5 ± 0,25 265,0 – 270,0 32,91 ± 10% --- стр. 33 --- 33 Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 265,0 мм предназначено для создания костного туннеля во время операций по полной реконструкции передней крестообразной связки (ACL) Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г Ø7,0 ± 10% Ø25,3 ± 10% 1 – 10 ± 0,25 0,5 ± 0,25 265,0 – 270,0 33,12 ± 10% Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 265,0 мм предназначено для создания костного туннеля во время операций по полной реконструкции передней крестообразной связки (ACL) Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г Ø8,0 ± 10% Ø25,3 ± 10% 1 – 10 ± 0,25 0,5 ± 0,25 265,0 – 270,0 33,03 ± 10% Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 265,0 мм предназначено для создания костного туннеля во время операций по полной реконструкции передней крестообразной связки (ACL) Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г Ø9,0 ± 10% Ø25,3 ± 10% 1 – 10 ± 0,25 0,5 ± 0,25 265,0 – 270,0 32,85 ± 10% Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 265,0 мм предназначено для создания костного туннеля во время операций по полной реконструкции передней крестообразной связки (ACL) Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Длина общая, мм Масса, г Ø10,0 ± 10% Ø25,3 ± 10% 1 – 10 ± 0,25 0,5 ± 0,25 265,0 – 270,0 33,10 ± 10% Держатель для пуговицы предназначен для подготовки и выравнивания сухожилий во время операций по наложению швов в ортопедической хирургии Ширина, мм Длина общая, мм Масса, г --- стр. 34 --- 34 6,3 ± 10% 81 ± 1,0 183,06 ± 10% Кейс Длина общая, мм Ширина общая, мм Высота общая, мм Масса, г 307 ± 10% 120 ± 10% 307 ± 10% 600,0 ± 200,0 6. Набор инструментов для реконструкции акромиально-ключичного сустава в составе: Рукоятка с боковым зажимом предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Длина, мм Высота, мм Масса, г Ø6,1 ± 10% 33,0 ± 10% 105,0 ± 10% 78,9 ± 2,0 Рукоятка для натяжения шовного материала предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø20,0 ± 10% 110,0 ± 10% 52,8 ± 2,0 Шахта с упором для АС, диаметр 3,0 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø3,0 ± 10% Ø6,0 ± 10% 30 – 100 ± 0,25 5 ± 0,25 127,0 ± 10% 26,5 ± 2,0 Ример канюлированный со стопором, диаметр 5,1 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции --- стр. 35 --- 35 Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø5,1 ± 10% 300 ± 10% 30,2 ± 10% Сверло AC канюлированное, диаметр 3,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø3,0 ± 10% 266,5 ± 10% 13,2 ± 10% Направитель сверла для АС предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Высота, мм Ширина, мм Диапазон измерений, ° Шаг градуировки, ° Длина, мм Масса, г Ø6,1 ± 10% 11,9 ± 10% 80,0 ± 10% 70° – 100° ± 1° 5° ± 1° 123,5 ± 10% 82,2 ± 2,0 Спица нитиноловая для проведения шовного материала предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø0,7 ± 10% 560 ± 10% 0,61 ± 10% Направитель АС, левый, для артроскопии предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Высота, мм R1 Диапазон измерений, ° Шаг градуировки, ° Длина, мм Масса, г 10,0 ± 10% 26,5 ± 10% 60° – 95° ± 1° 5° ± 1° 111,0 ± 10% 80,0 ± 4,0 Направитель АС, правый, для артроскопии предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Высота, мм R1 Диапазон измерений, ° Шаг градуировки, ° Длина, мм Масса, г 10,0 ± 10% 26,5 ± 10% 60° – 95° ± 1° 5° ± 1° 111,0 ± 10% 80,0 ± 4,0 Спица нитиноловая для проведения шовного материала, усиленная --- стр. 36 --- 36 предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø0,75 ± 10% 465 ± 10% 1,31 ± 10% Направитель АС, левый предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Ширина, мм Высота, мм R1 Масса, г 6,3 ± 10% 133,0 ± 10% 26,5 ± 10% 93,69 ± 4,0 Направитель АС, правый предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Ширина, мм Высота, мм R1 Масса, г 6,3 ± 10% 133,0 ± 10% 26,5 ± 10% 100,0 ± 4,0 Направитель AC Target Guide, левый предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина, мм Масса, г Ø5,0 ± 10% Ø6,0 ± 10% 146,72 ± 10% 40,7 ± 2,0 Направитель AC Target Guide, правый предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина, мм Масса, г Ø5,0 ± 10% Ø6,0 ± 10% 146,72 ± 10% 40,7 ± 2,0 Шахта скошенная для АС, диаметр 3,0 мм --- стр. 37 --- 37 предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Ширина, мм Диапазон измерений, мм Шаг градуировки, мм Длина, мм Масса, г Ø3,0 ± 10% 6,0 ± 10% 30 – 100 ± 0,25 5 ± 0,25 127,0 ± 10% 23,91 ± 3,0 Кейс Длина общая, мм Ширина общая, мм Высота общая, мм Масса, г 407 ± 10% 257 ± 10% 75 ± 10% 1300 ± 10% 7. Набор инструментов для межберцового синдесмоза, в составе: Спица-проводник, диаметр 1,4 мм, длина 242,0 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø1,4 ± 10% 242,0 ± 10% 2,85 ± 10% Сверло с ушком, диаметр 2,4 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø2,4 ± 10% 150,0 ± 10,0 5,03 ± 10% Направитель для сверла 3,8 мм, диаметром 3,9 мм --- стр. 38 --- 38 предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Ширина, мм Длина, мм Масса, г Ø3,9 ± 10% 5,5 ± 10% 25,5 ± 10% 25,0 ± 2,0 Сверло канюлированное, диаметр 3,8 мм, длина 140,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø3,8 ± 10% 140,0 ± 10% 9,4 ± 10% Втулка для направителя, диаметром 1,4 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина общая, мм Масса, г Ø3,8 ± 10% Ø 1,4 ± 10% 28,4 ± 10% 2,37 ± 10% Кейс Длина общая, мм Ширина общая, мм Высота общая, мм Масса, г 307 ± 10% 120 ± 10% 40 ± 10% 600,0 ± 200,0 --- стр. 39 --- 39 8. Набор инструментов Mini CFLoop, в составе: Спица-проводник, диаметр 1,1 мм, длина 150,0 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø1,1 ± 10% 150,0 ± 10% 1,10 ± 10% Сверло канюлированное, диаметр 2,7 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина, мм Масса, г Ø2,7 ± 10% Ø4,0 ± 10% 140,0 ± 10% 5,77 ± 10% Сверло Drill Pin, диаметр 2,0 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø2,0 ± 10% 150,0 ± 10% 3,63 ± 10% Направитель для сверла, диаметр 2,7 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Длина рукоятки, мм Высота, мм Масса, г Ø2,7 ± 10% 108,0 ± 10% 25,5 ± 10% 23,6 ± 10% Втулка для направляющей спицы - проводника, диаметром 1,1 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина общая, мм Масса, г Ø1,1 ± 10% 3,8 ± 10% 31,2 ± 10% 2,61 ± 10% Кейс --- стр. 40 --- 40 Длина общая, мм Ширина общая, мм Высота общая, мм Масса, г 307 ± 10% 120 ± 10% 40 ± 10% 600,0 ± 200,0 9. Набор инструментов для восстановления мениска, в составе: Выкусыватель средний, прямые бранши предназначены для разрезания костей и тканей Диаметр, мм Ширина, мм Длина рабочей части, мм Макс. ширина открытия браншей, мм Масса, г Ø4,0 ± 10% 5,0 ± 10% 125,0 ± 10% 7,0 мм ± 1,0 мм 77,0 ± 3,0 Выкусыватель большой, прямые бранши, стержень с изгибом вверх предназначены для разрезания костей и тканей Диаметр, мм Ширина, мм Длина, мм Макс. ширина открытия браншей, мм Масса, г Ø4,0 ± 10% 6,3 ± 10% 125,0 ± 10% 4,5 ± 0,2 мм 77,0 ± 3,0 Выкусыватель с изогнутыми на 90° влево браншами, прямой стержень предназначены для разрезания костей и тканей Диаметр, мм Ширина, мм Макс. ширина открытия браншей, мм Длина, мм Масса, г Ø3,4 ± 10% 5,4 ± 10% 3,4 ± 0,2 125,0 ± 10% 85,4 ± 3,0 Выкусыватель с изогнутыми на 90° вправо браншами, прямой стержень --- стр. 41 --- 41 предназначены для разрезания костей и тканей Диаметр, мм Ширина, мм Макс. ширина открытия браншей, мм Длина, мм Масса, г Ø3,4 ± 10% 5,4 ± 10% 3,4 ± 0,2 мм 125,0 ± 10% 87,0 ± 3,0 Кейс Ширина, мм Длина, мм Высота, мм Масса, г 120 ± 10% 307 ± 10% 40 ± 10% 600,0 ± 200,0 10. Набор инструментов для восстановления и реконструкции плеча, в составе: Крючок вязальный предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина общая, мм Масса, г Ø2,4 ± 10% Ø2,4 ± 10% 226,0 ± 10% 8,0 ± 10% Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм предназначен для измерения диаметра, глубины, апертуры, угла, радиана и т.д. во время операции Диаметр, мм Длина, мм Диапазон измерений, см Шаг градуировки, см Масса, г --- стр. 42 --- 42 Ø3,1 ± 10% 268,0 ± 10% 1 – 3 ± 0,25 0,5 ± 0,25 31,3 ± 10% Кюретка, 30° предназначена для постукивания и поддевания во время работы Угол, ° Длина, мм Масса, г 30° ± 1° 260,0 (+ 9; - 26) 80,0 ± 3,0 Ретрактор Bankart Rasp, диаметр 3,2 мм предназначен для подпиливания кости и разглаживания сломанного конца кости во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø3,2 ± 10% 288 ± 10% 158,8 ± 3,0 Рашпиль, диаметр 3,2 мм предназначен для подпиливания кости и разглаживания сломанного конца кости во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø3,2 ± 10% 284 ± 10% 158,8 ± 3,0 Толкатель узла, закрытый конец, длина 210,0 мм предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø3,2 ± 10% 210,0 ± 10% 17,8 ± 10% Переключатель удлиненный, диаметр 4,0 мм предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø4,0 ± 10% 307 ± 20 29,0 ± 10% Зажим Alligator предназначен для захвата швов и тканей Длина, мм Макс. ширина открытия браншей, мм Масса, г 140,0 ± 30,0 8,0 ± 10% 80,2 ± 5,0 Зажим для нитей Grasper, с перекрестными зубцами, прямой стержень --- стр. 43 --- 43 предназначен для захвата швов и тканей Длина, мм Макс. ширина открытия браншей, мм Масса, г 140,0 ± 10% 10,0 ± 10% 80,2 ± 5,0 Резак для нити, открытый конец предназначен для резки проволоки/нити во время операции Длина, мм Макс. ширина открытия браншей, мм Масса, г 140,0 ± 10% 3,8 ± 10% 79,3 ± 4,0 Спица – проводник нитиноловая предназначен для продевания нитей во время операции Ширина, мм Длина, мм Масса, г 0,45 ± 10% 560 ± 10% 0,29 ± 10% Инструмент BirdBeak, сшивающий, прямой стержень предназначен для захвата швов и тканей Длина, мм Макс. ширина открытия браншей, мм Масса, г 166,2 ± 10% 3,5 ± 10% 79,4 ± 4,0 Проводник для нитей, изгиб 45°, слева предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Угол 1, ° Угол 2, ° Масса, г Ø3,9 ± 10% 289 ± 10% 45° ± 1° 20° (0°; +5°) 60,0 ± 3,0 Проводник для нитей, изгиб 45°, справа предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Угол 1, ° Угол 2, ° Масса, г Ø3,9 ± 10% 289 ± 10% 45° ± 1° 20° ± 1° 60,0 ± 3,0 Проводник для нитей, изгиб 90°, прямой предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Угол, ° Масса, г Ø3,9 ± 10% 284 ± 10% 90° ± 1° 60,0 ± 3,0 Обтуратор многоразовый для канюли диаметром 6,0 мм --- стр. 44 --- 44 предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% 199,2 ± 10% 215,2 ± 2,0 Обтуратор многоразовый для канюль диаметром 7,0 мм и 8,0 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% 199,2 ± 10% 217,5 ± 2,0 Проводник для нитей, изгиб 25°, слева предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Угол, ° Угол 2, ° Масса, г Ø3,9 ± 10% 287 ± 10% 25° ± 1° 16° (0°; +6°) 59,3 ± 3,0 Проводник для нитей, изгиб 25°, справа предназначен для продевания нитей во время операции Диаметр, мм Длина, мм Угол 1, ° Угол 2, ° Масса, г Ø3,9 ± 10% 287 ± 10% 25° ± 1° 16° (0°; +6°) 59,3 ± 3,0 Кейс Длина, мм Ширина, мм Высота, мм Масса, г 407 ± 10% 257 ± 10% 126 ± 10% 1200,0 ± 10% 11. Набор инструментов для шовного анкера, в составе: Сверло, диаметр 2,4 мм, для шовного анкера диаметром 2,4 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø2,4 ± 10% 94,2 ± 10% 8,3 ± 10% Направитель для сверла, диаметр 2,4 мм для шовного анкера --- стр. 45 --- 45 предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Высота 1, мм Масса, г Ø2,4 ± 10% 32,0 ± 10% 17,7 ± 10% Сверло, диаметр 1,8 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,8 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина, мм Масса, г Ø1,8 ± 10% Ø3,5 ± 10% 202,5 ± 10% 14,2 ± 10% Сверло, диаметр 2,5 мм, для шовного анкера MPT диаметром 3,5 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина, мм Масса, г Ø2,5 ± 10% Ø3,5 ± 10% 202,5 ± 10% 14,2 ± 10% Шило, диаметр 1,8 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Ширина, мм Длина, мм Масса, г Ø1,8 ± 10% Ø3,5 ± 10% 51,0 ± 10% 213,2 ± 10% 27,0 ± 10% Направитель для сверла 3,5 мм, диаметр 3,8 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Высота, мм Длина, мм Масса, г Ø3,8 ± 10% Ø5,3 ± 10% 92,5 ± 10% 153,0 ± 10% 43,0 ± 3,0 Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диаметр 3, мм Длина, мм Масса, г Ø1,2 ± 10% Ø1,3 ± 10% Ø3,5 ± 10% 198,8 ± 10% 14,1 ± 10% Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера диаметром 1,3 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø1,3 ± 10% 70,0 ± 10% 3,13 ± 10% --- стр. 46 --- 46 Сверло, диаметр 2,1 мм, для шовного анкера диаметром 1,8 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø2,1 ± 10% 88,7 ± 10% 8,0 ± 10% Кейс Длина, мм Ширина, мм Высота, мм Масса, мм 307 ± 10% 120 ± 10% 40 ± 10% 600,0 ± 200,0 12. Набор инструментов для шовного анкера PEEK, в составе: Направитель для TowerFix диаметром 3,0 мм, TowerLock диаметром 2,4 мм и 2,9 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø4,5 ± 10% 230,3 ± 10% 69,0 ± 3,0 Сверло диаметром 1,8 мм для TowerFix диаметром 2,4 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина раб. части, мм Масса, г Ø1,8 ± 10% Ø2,4 ± 10% 247,9 ± 10% 9,47 ± 10% Сверло диаметром 2,2/3,0 мм для TowerFix диаметром 3,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр сверла, мм Диаметр изделия, мм Длина, мм Масса, г Ø2,2 ± 10% Ø3,0 ± 10% 267,0 ± 10% 15,5 ± 10% Молоток, тип II --- стр. 47 --- 47 предназначен для выстукивания и поддевания во время операции Длина головки, мм Диаметр, мм Длина общая, мм Масса, г Ø52,0 ± 2,0 Ø24,5 ± 5,0 189,5 ± 3,0 243,5 ± 3,0 Метчик PT, диаметр 4,5 мм предназначен для выстукивания отверстий для резьбы в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø4,5 ± 10% 301 ± 10% 172,3 ± 5,0 Метчик PT, диаметр 5,5 мм предназначен для выстукивания отверстий для резьбы в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø5,5 ± 10% 301 ± 10% 173,0 ± 5,0 Метчик FT, диаметр 4,5 мм предназначен для выстукивания отверстий для резьбы в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø4,5 ± 10% 301 ± 10% 173,5 ± 5,0 Метчик FT, диаметр 5,5 мм предназначен для выстукивания отверстий для резьбы в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø5,5 ± 10% 301 ± 10% 171,4 ± 5,0 Шило коническое, диаметр 3,8 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø3,8 ± 10% 301 ± 10% 171,8 ± 5,0 Сверло для TowerLock диаметром 2,9 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г 2,9 ± 10% 267,0 ± 0,5 15,5 ± 10% Пробойник для TowerLock диаметром 4,5 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г --- стр. 48 --- 48 3,8 ± 10% 253,0 ± 10% 79,4 ± 3,0 Обтуратор с тупым концом для TowerFix диаметром 2,4 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø2,4 ± 10% 245,0 ± 10% 22,3 ± 10% Обтуратор с тупым концом для TowerFix диаметром 3,0 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø3,0 ± 10% 245,0 ± 10% 27,0 ± 10% Обтуратор для трокара для TowerFix диаметром 2,4 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø2,4 ± 10% 245,0 ± 10% 22,1 ± 10% Обтуратор для трокара для TowerFix диаметром 3,0 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø3,0 ± 10% 245,0 ± 10% 27,8 ± 2,0 Направитель для TowerFix диаметром 2,4 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр, мм Длина общая, мм Масса, г Ø3,9 ± 10% 230,0 ± 10% 69,7 ± 2,0 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 3,5 мм предназначен для выстукивания отверстий для резьбы в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø3,4 ± 10% 110,0 ± 10% 10,0 ± 10% Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм предназначен для выстукивания отверстий для резьбы в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø4,9 ± 10% 249,0 ± 10% 85,0 ± 5,0 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,5 мм предназначен для выстукивания отверстий для резьбы в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø5,55 ± 10% 249,0 ± 10% 89,5 ± 5,0 Метчик с быстрым соединением для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм предназначен для выстукивания отверстий для резьбы в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г --- стр. 49 --- 49 Ø4,9 ± 10% 110,0 ± 10% 15,4 ± 10% Сверло для SwirlLock диаметром 3,5 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø2,7 ± 10% 110,0 ± 10% 10,5 ± 10% Сверло для SwirlLock диаметром 5,0 мм предназначен для выстукивания отверстий для резьбы в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø3,6 ± 10% 110,0 ± 10% 10,6 ± 10% Направитель для SwirlLock 3,5 диаметром 3,7 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Высота, мм Масса, г Ø3,7 ± 10% Ø5,8 ± 10% 30,0 ± 10% 51,2 ± 2,0 Пробойник для SwirlLock диаметром 4,75 мм и 5,5 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø4,5 ± 10% 249,0 ± 10% 84,0 ± 2,0 Сверло канюлированное, диаметр 3,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø3,0 ± 10% 150,0 ± 10% 7,1 ± 10% Сверло канюлированное, диаметр 4,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø4,0 ± 10% 150,0 ± 10% 13,1 ± 10% Сверло головчатое канюлированное 5,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø5,0 ± 10% 150,0 ± 10% 10,5 ± 10% Сверло головчатое канюлированное 5,5 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г --- стр. 50 --- 50 Ø5,5 ± 10% 150,0 ± 10% 10,7 ± 10% Сверло головчатое канюлированное 6,0 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø6,0 ± 10% 150,0 ± 10% 10,3 ± 10% Спица-проводник, диаметр 1,2 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø1,2 ± 10% 150,0 ± 10% 1,33 ± 10% Спица-проводник для шовного анкера, диаметр 2,4 мм предназначен для позиционирования, наведения и защиты Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø2,4 ± 10% 150,0 ± 10% 5,26 ± 10% Втулка для направителя 1,2 мм, диаметром 1,3 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диаметр 3, мм Масса, г Длина, мм Ø6,5 ± 10% Ø1,3 ± 10% Ø4,0 ± 10% 3,5 ± 10% 35,2 ± 10% Втулка для направителя 2,4 мм, диаметром 2,5 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Диаметр 3, мм Масса, г Длина, мм Ø8,0 ± 10% Ø2,5 ± 10% Ø6,0 ± 10% 6,56 ± 10% 35,2 ± 10% Направитель для сверла, диаметр 2,5 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Высота, мм Масса, г Ø2,5 ± 10% Ø4,0 ± 10% 72,0 ± 10% 19,5 ± 10% Направитель для сверла, диаметр 4,1 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Высота, мм Масса, г --- стр. 51 --- 51 Ø4,1 ± 10% Ø5,1 ± 10% 32,0 ± 10% 19,2 ± 10% Направитель для сверла, диаметр 6,1 мм предназначен для направления и определения местоположения имплантатов и инструментов во время операции Диаметр 1, мм Диаметр 2, мм Длина, мм Масса, г Ø6,1 ± 10% Ø7,5 ± 10% 32,0 ± 10% 18,9 ± 10% Сверло с фиксирующей втулкой, диаметр 1,8/2,4 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø1,8 ± 0,5 105,0 ± 20,0 4,3 ± 1,5 Сверло с фиксирующей втулкой, диаметр 2,0/2,4 мм предназначен для проделывания отверстий в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø2,0 ± 0,5 105,0 ± 20,0 4,4 ± 1,5 Метчик для DoubleFix диаметром 4,5 мм предназначен для выстукивания отверстий для резьбы в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø4,5 ± 10% 254,0 ± 10% 80,1 ± 3,0 Метчик для DoubleFix диаметром 5,5 мм предназначен для выстукивания отверстий для резьбы в костях во время операции Диаметр, мм Длина, мм Масса, г Ø5,5 ± 10% 255,0 ± 10% 81,0 ± 3,0 Кейс Длина общая, мм Ширина общая, мм Высота общая, мм Масса, г 407 ± 10% 257 ± 10% 52 ± 10% 1300 ± 10% --- стр. 52 --- 52 ПРИЛОЖЕНИЕ 3 В таблице ниже описаны основные материалы медицинского изделия «Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии Double Medical, в моделях». 1. Набор инструментов для реконструкции сухожилий или связок G-Max Pro, в составе: Нержавеющая сталь Устройство для ввода, диаметр 7,0 мм Устройство для ввода, диаметр 8,0 мм – 9,0 мм Устройство для ввода, диаметр 10,0 мм Расширитель, диаметр 6,0 мм Расширитель, диаметр 7,0 мм Расширитель, диаметр 8,0 мм Расширитель, диаметр 9,0 мм Расширитель, диаметр 10,0 мм Экстрактор Отвертка TorxDrive Сплав Ni-Ti (нитинол) Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм 2. Набор инструментов для восстановления мениска inside-out, в составе: Нержавеющая сталь Обтуратор для мениска, inside-out Трокар для мениска, inside-out Канюля прямая для мениска, inside-out Канюля изогнутая для мениска, inside-out Алюминиевый сплав Рукоятка для мениска, inside-out 3. Набор инструментов для восстановления мениска outside-in, в составе: Сплав Ni-Ti (нитинол) Проводник нити Нержавеющая сталь Проводник нитей, прямой Проводник нитей, изогнутый, тип I 4. Набор инструментов для восстановления мениска all-inside, в составе: Нержавеющая сталь Срезатель/затягиватель узла многоразовый Канюля многоразовая Рашпиль алмазный 40° многоразовый Измеритель глубины мениска 5. Набор инструментов для реконструкции коленного сустава универсальный, в составе: Сплав Ni-Ti (нитинол) Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм Нержавеющая сталь Направитель для сверла ACL, большеберцовая кость Направитель для сверла PCL, большеберцовая кость Направитель для сверла ACL, большеберцовая кость, штифтовой наконечник Толкатель узла Направляющая спица со сверлящим концом, диаметр 2,4 мм Сверло ACL с ушком, диаметр 4,0 мм Линейка стальная, длина 200,0 мм Проводник шовный PCL Ример канюлированный головчатый, диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм Измеритель глубины --- стр. 53 --- 53 Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм Нож для забора трансплантата, диаметр 4,8 мм, открытый конец Нож для забора трансплантата, диаметр 4,8 мм, открытый конец Нож для забора трансплантата, диаметр 7,0 мм, закрытый конец Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 5,0 мм Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 6,0 мм Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 7,0 мм Шахта скошенная, диаметр 2,4 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 5,0 мм Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 6,0 мм Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 7,0 мм Направитель бедренный для ACL, footprint, левый Шахта ступенчатая 7,0 мм для FlipCutter, диаметр 3,5 мм Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,0 мм Ример канюлированный головчатый, диаметр 7,0 мм Ример канюлированный головчатый, диаметр 8,0 мм Ример канюлированный головчатый, диаметр 9,0 мм Сверло канюлированное, диаметр 7,0 мм Сверло канюлированное, диаметр 8,0 мм Сверло канюлированное, диаметр 9,0 мм Сверло канюлированное, диаметр 4,0 мм Сверло канюлированное, диаметр 4,5 мм Сверло канюлированное, диаметр 6,0 мм Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 265,0 мм Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 265,0 мм Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 265,0 мм Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 265,0 мм Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 265,0 мм Проводник нитей, изогнутый, тип II Отвертка для интерферентного винта PEEK Отвертка для интерферентного винта PEEK Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,0 мм Нитепротягиватель / зажим для шовного материала Сверло канюлированное, диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм Сверло канюлированное, диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм Ример канюлированный головчатый, диаметр 5,0 мм, длина 178,0 мм Ример канюлированный головчатый, диаметр 5,5 мм, длина 178,0 мм Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм Ример канюлированный головчатый, диаметр 8,5 мм, длина 178,0 мм Ример канюлированный головчатый, диаметр 9,5 мм, длина 178,0 мм Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 355 мм Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 355 мм Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 355 мм Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 355 мм Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 355 мм Алюминиевый сплав Блок для определения размера трансплантата, длина 100,0 мм, высота 38,0 мм 6. Набор инструментов для реконструкции акромиально-ключичного сустава, в составе: Нержавеющая сталь Направитель АС, левый Направитель АС, правый Шахта с упором для АС, диаметр 3,0 мм Направитель сверла для АС --- стр. 54 --- 54 Направитель AC Target Guide, левый Направитель AC Target Guide, правый Шахта скошенная для АС, диаметр 3,0 мм Направитель АС, левый, для артроскопии Направитель АС, правый, для артроскопии Ример канюлированный со стопором, диаметр 5,1 мм Сверло AC канюлированное, диаметр 3,0 мм Алюминиевый сплав Рукоятка для натяжения шовного материала Сплав Ni-Ti (нитинол) Спица нитиноловая для проведения шовного материала Спица нитиноловая для проведения шовного материала, усиленная 7. Набор инструментов для межберцового синдесмоза, в составе: Нержавеющая сталь Спица-проводник, диаметр 1,4 мм, длина 242,0 мм Сверло с ушком, диаметр 2,4 мм Направитель для сверла 3,8 мм, диаметром 3,9 мм Втулка для направителя, диаметром 1,4 мм Сверло канюлированное, диаметр 3,8 мм, длина 140,0 мм 8. Набор инструментов Mini CFLoop, в составе: Нержавеющая сталь Спица-проводник, диаметр 1,1 мм, длина 150,0 мм Сверло канюлированное, диаметр 2,7 мм Сверло Drill Pin, диаметр 2,0 мм Направитель для сверла, диаметр 2,7 мм Втулка для направляющей спицы - проводника, диаметром 1,1 мм 9. Набор инструментов для восстановления мениска, в составе: Нержавеющая сталь Выкусыватель средний, прямые бранши Выкусыватель большой, прямые бранши, стержень с изгибом вверх Выкусыватель с изогнутыми на 90° влево браншами, прямой стержень Выкусыватель с изогнутыми на 90° вправо браншами, прямой стержень 10. Набор инструментов для восстановления и реконструкции плеча, в составе: Нержавеющая сталь Крючок вязальный Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм Кюретка, 30° Толкатель узла, закрытый конец, длина 210,0 мм Переключатель удлиненный, диаметр 4,0 мм Проводник для нитей, изгиб 45°, слева Проводник для нитей, изгиб 45°, справа Проводник для нитей, изгиб 90°, прямой Обтуратор многоразовый для канюль диаметром 7,0 мм и 8,0 мм Обтуратор многоразовый для канюли диаметром 6,0 мм Ретрактор Bankart Rasp, диаметр 3,2 мм Рашпиль, диаметр 3,2 мм Зажим Alligator Зажим для нитей Grasper, с перекрестными зубцами, прямой стержень Резак для нити, открытый конец Инструмент BirdBeak, сшивающий, прямой стержень Проводник для нитей, изгиб 25°, слева Проводник для нитей, изгиб 25°, справа --- стр. 55 --- 55 Сплав Ni-Ti (нитинол) Спица – проводник нитиноловая 11. Набор инструментов для шовного анкера, в составе: Нержавеющая сталь Сверло, диаметр 2,5 мм, для шовного анкера MPT диаметром 3,5 мм – 5,3 мм Шило, диаметр 1,8 мм Направитель для сверла 3,5 мм, диаметром 3,8 мм Направитель для сверла, диаметр 2,4 мм для шовного анкера Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,0 мм Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера диаметром 1,3 мм Сверло, диаметр 2,1 мм, для шовного анкера диаметром 1,8 мм Сверло, диаметр 2,4 мм, для шовного анкера диаметром 2,4 мм Сверло, диаметр 1,8 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,8 мм 12. Набор инструментов для шовного анкера PEEK, в составе: Нержавеющая сталь Метчик PT, диаметр 4,5 мм Метчик PT, диаметр 5,5 мм Метчик FT, диаметр 4,5 мм Метчик FT, диаметр 5,5 мм Шило коническое, диаметр 3,8 мм Сверло для TowerLock диаметром 2,9 мм Метчик с быстрым соединением для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм Сверло для SwirlLock диаметром 5,0 мм Сверло канюлированное, диаметр 3,0 мм Сверло канюлированное, диаметр 4,0 мм Сверло головчатое канюлированное 5,0 мм Сверло головчатое канюлированное 5,5 мм Сверло головчатое канюлированное 6,0 мм Сверло с фиксирующей втулкой, диаметр 2,0/2,4 мм Сверло с фиксирующей втулкой, диаметр 1,8/2,4 мм Сверло диаметром 1,8 мм для TowerFix диаметром 2,4 мм Сверло для SwirlLock диаметром 3,5 мм Метчик для анкера SwirlLock диаметром 3,5 мм Направитель для TowerFix диаметром 3,0 мм, TowerLock диаметром 2,4 мм и 2,9 мм Сверло диаметром 2,2/3,0 мм для TowerFix диаметром 3,0 мм Обтуратор с тупым концом для TowerFix диаметром 3,0 мм Обтуратор для трокара для TowerFix диаметром 3,0 мм Обтуратор с тупым концом для TowerFix диаметром 2,4 мм Обтуратор для трокара для TowerFix диаметром 2,4 мм Направитель для TowerFix диаметром 2,4 мм Направитель для SwirlLock 3,5 диаметром 3,7 мм Втулка для направителя 1,2 мм, диаметром 1,3 мм Втулка для направителя 2,4 мм, диаметром 2,5 мм Направитель для сверла, диаметр 4,1 мм Направитель для сверла, диаметр 6,1 мм Направитель для сверла, диаметр 2,5 мм Метчик для DoubleFix диаметром 4,5 мм Метчик для DoubleFix диаметром 5,5 мм Пробойник для TowerLock диаметром 4,5 мм Пробойник для SwirlLock диаметром 4,75 мм и 5,5 мм Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,5 мм Спица-проводник, диаметр 1,2 мм Спица-проводник для шовного анкера, диаметр 2,4 мм === файл: unknown__04. Фотографические изображени набо инструментов.pdf === --- стр. 1 --- №документа Дата выдачи Срок действия 02PF 04.02.2026 бессрочно Общество с ограниченной Мих~ ТВЕРЖДАЮ / -ьш директор «Плюс » дреевич ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии DouЫe Medical, в моделях DouЫe Medical Technology Inc. (дабл Медикал Текнолоджи Инк.), Китай 2026 --- стр. 2 --- 1. Набор инструментов для реконструкции сухожилий или связок G-Max Pro, в составе: Рис. 1.1 Устройство для ввода диаметр 7,0 мм; 8,0 мм – 9,0 мм; 10,0 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 3 --- 2026 Рис. 1.2 Расширитель, диаметр 6,0 мм --- стр. 4 --- 2026 1.3 Расширитель, диаметр 7,0 мм --- стр. 5 --- 2026 Рис. 1.4 Расширитель, диаметр 8,0 мм; 9,0 мм; 10,0 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 6 --- 2026 Рис. 1.5 Отвертка TorxDrive --- стр. 7 --- 2026 Рис. 1.6 Рукоятка Т-образная с быстроразъемным соединением --- стр. 8 --- 2026 Рис. 1.7 Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм --- стр. 9 --- 2026 Рис. 1.8 Рукоятка прямая с быстроразъемным соединением --- стр. 28 --- 2026 Рис. 4.5 Кейс --- стр. 29 --- 2026 5. Набор инструментов для реконструкции коленного сустава универсальный, в составе: Рис. 5.1 Спица-проводник нитиноловая, диаметр 1,1 мм, длина 360 мм --- стр. 30 --- 2026 Рис. 5.2 Направитель для сверла ACL, большеберцовая кость --- стр. 33 --- 2026 Рис. 5.5 Направитель бедренный для ACL, footprint, правый --- стр. 34 --- 2026 Рис. 5.6 Ример канюлированный головчатый, диаметр 6,0 мм; 7,0 мм; 8,0 мм; 9,0 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 35 --- 2026 Рис. 5.7 Проводник нитей, изогнутый, тип II --- стр. 38 --- 2026 Рис. 5.10 Рукоятка с боковым зажимом --- стр. 39 --- 2026 Рис. 5.11 Сверло канюлированное, диаметр 6,0 мм; 7,0 мм; 8,0 мм; 9,0 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 40 --- 2026 Рис. 5.12 Направляющая спица со сверлящим концом, диаметр 2,4 мм --- стр. 41 --- 2026 Рис. 5.13 Сверло ACL с ушком, диаметр 4,0 мм --- стр. 42 --- 2026 Рис. 5.14 Сверло канюлированное, диаметр 4,0 мм; 4,5 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 43 --- 2026 Рис. 5.15 Измеритель глубины --- стр. 44 --- 2026 Рис. 5.16 Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм --- стр. 45 --- 2026 Рис. 5.17 Нож для забора трансплантата, диаметр 4,8 мм, открытый конец --- стр. 46 --- 2026 Рис. 5.18 Нож для забора трансплантата, диаметр 7,0 мм, закрытый конец --- стр. 47 --- 2026 Рис. 5.19 Направитель сверла для бедренного канала, диаметр 5,0 мм; 6,0 мм; 7,0 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 48 --- 2026 Рис. 5.20 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 5,0 мм --- стр. 50 --- 2026 Рис. 5.22 Направитель бедренный для ACL с транстибиальным доступом, 7,0 мм --- стр. 51 --- 2026 Рис. 5.23 Шахта скошенная, диаметр 2,4 --- стр. 52 --- 2026 Рис. 5.24 Шахта ступенчатая 7,0 мм для FlipCutter, диаметр 3,5 мм --- стр. 53 --- 2026 Рис. 5.25 Блок для определения размера трансплантата, длина 100,0 мм, высота 38,0 мм --- стр. 54 --- 2026 Рис. 5.26 Линейка стальная, длина 200,0 мм --- стр. 55 --- 2026 Рис. 5.27 Нитепротягиватель / зажим для шовного материала --- стр. 57 --- 2026 Рис. 5.29 Кейс --- стр. 58 --- 2026 Набор инструментов для восстановления и реконструкции коленного сустава универсальный, в составе: Рис. 5.30 Сверло канюлированное, диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм; диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм; диаметр 8,5 мм, длина 178,0 мм; диаметр 9,5 мм, длина 178,0 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 59 --- 2026 Рис. 5.31 Ример канюлированный головчатый, диаметр 5,0 мм, длина 178,0 мм; диаметр 5,5 мм, длина 178,0 мм; диаметр 6,5 мм, длина 178,0 мм; диаметр 7,5 мм, длина 178,0 мм; диаметр 8,5 мм, длина 178,0 мм; диаметр 9,5 мм, длина 178,0 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 60 --- 2026 Рис. 5.32 Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 355 мм; Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 355 мм; Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 355 мм; Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 355 мм; Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 355 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 61 --- 2026 Рис. 5.33 Сверло FlipCutter, диаметр 6,0 мм, длина 265,0 мм; Сверло FlipCutter, диаметр 7,0 мм, длина 265,0 мм; Сверло FlipCutter, диаметр 8,0 мм, длина 265,0 мм; Сверло FlipCutter, диаметр 9,0 мм, длина 265,0 мм; Сверло FlipCutter, диаметр 10,0 мм, длина 265,0 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 62 --- 2026 Рис. 5.34 Натяжитель, тип II --- стр. 70 --- 2026 Рис. 6.4 Рукоятка для натяжения шовного материала --- стр. 71 --- 2026 Рис. 6.5 Шахта с упором для АС, диаметр 3,0 мм --- стр. 72 --- 2026 Рис. 6.6 Ример канюлированный со стопором, диаметр 5,1 мм --- стр. 73 --- 2026 Рис. 6.7 Сверло AC канюлированное, диаметр 3,0 мм --- стр. 74 --- 2026 6.8 Направляющая для сверла AC --- стр. 76 --- 2026 Рис. 6.10 Направитель AC Target Guide, правый --- стр. 77 --- 2026 Рис. 6.11 Шахта скошенная для АС, диаметр 3,0 мм --- стр. 78 --- 2026 Рис. 6.12 Спица нитиноловая для проведения шовного материала --- стр. 82 --- 2026 Рис. 6.16 Кейс --- стр. 83 --- 2026 7. Набор инструментов для межберцового синдесмоза, в составе: Рис. 7.1 Спица-проводник, диаметр 1,4 мм, длина 242,0 мм --- стр. 84 --- 2026 Рис. 7.2 Сверло с ушком, диаметр 2,4 мм --- стр. 85 --- 2026 Рис. 7.3 Направитель для сверла 3,8 мм, диаметром 3,9 мм --- стр. 86 --- 2026 Рис. 7.4 Сверло канюлированное, диаметр 3,8 мм, длина 140,0 мм --- стр. 87 --- 2026 Рис. 7.5 Втулка для направителя, диаметр 1,4 мм --- стр. 88 --- 2026 Рис. 7.6 Кейс --- стр. 89 --- 2026 8. Набор инструментов Mini CFLoop, в составе: Рис. 8.1 Спица-проводник, диаметр 1,1 мм, длина 150,0 мм --- стр. 90 --- 2026 Рис. 8.2 Сверло канюлированное, диаметр 2,7 мм --- стр. 91 --- 2026 Рис. 8.3 Сверло Drill Pin, диаметр 2,0 мм --- стр. 92 --- 2026 Рис. 8.4 Направитель для сверла, диаметр 2,7 мм --- стр. 93 --- 2026 Рис. 8.5 Втулка для направляющей спицы - проводника, диаметром 1,1 мм --- стр. 94 --- 2026 Рис. 8.6 Кейс --- стр. 100 --- 2026 10. Набор инструментов для восстановления и реконструкции плеча, в составе: Рис. 10.1 Крючок вязальный --- стр. 101 --- 2026 Рис. 10.2 Зонд-крючок, диаметр 3,1 мм --- стр. 102 --- 2026 Рис. 10.3 Кюретка, 30° --- стр. 103 --- 2026 Рис. 10.4 Ретрактор Bankart Rasp, диаметр 3,2 мм --- стр. 104 --- 2026 Рис. 10.5 Рашпиль, диаметр 3,2 мм --- стр. 105 --- 2026 Рис. 10.6 Толкатель узла, закрытый конец, длина 210,0 мм --- стр. 106 --- 2026 Рис. 10.7 Переключатель удлиненный, диаметр 4,0 мм --- стр. 107 --- 2026 Рис. 10.8 Зажим Alligator --- стр. 114 --- 2026 Рис. 10.15 Спица – проводник нитиноловая --- стр. 115 --- 2026 Рис. 10.16 Обтуратор многоразовый для канюль диаметром 7,0 мм и 8,0 мм --- стр. 116 --- 2026 Рис. 10.17 Обтуратор многоразовый для канюли диаметром 6,0 мм --- стр. 117 --- 2026 Рис. 10.18 Проводник для нитей, изгиб 25°, слева --- стр. 119 --- 2026 Рис. 10.20 Кейс --- стр. 120 --- 2026 11. Набор инструментов для шовного анкера, в составе: Рис. 11.1 Сверло, диаметр 1,8 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,8 мм; диаметр 2,5 мм, для шовного анкера MPT диаметром 3,5 мм – 5,3 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 121 --- 2026 Рис. 11.2 Шило, диаметр 1,8 мм --- стр. 122 --- 2026 Рис. 11.3 Направитель для сверла 3,5 мм, диаметром 3,8 мм --- стр. 123 --- 2026 Рис. 11.4 Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера MPT диаметром 2,0 мм; Сверло, диаметр 1,3 мм, для шовного анкера диаметром 1,3 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 124 --- 2026 Рис. 11.5 Сверло, диаметр 2,1 мм, для шовного анкера диаметром 1,8 мм; Сверло, диаметр 2,4 мм, для шовного анкера диаметром 2,4 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 125 --- 2026 Рис. 11.6 Направитель для сверла, диаметр 2,4 мм для шовного анкера --- стр. 126 --- 2026 Рис. 11.7 Кейс --- стр. 127 --- 2026 12. Набор инструментов для шовного анкера PEEK, в составе: Рис. 12.1 Метчик PT, диаметр 4,5 мм --- стр. 128 --- 2026 Рис. 12.2 Метчик PT, диаметр 5,5 мм. --- стр. 129 --- 2026 Рис. 12.3 Метчик FT, диаметр 4,5 мм; 5,5 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 130 --- 2026 Рис. 12.4 Шило коническое, диаметр 3,8 мм --- стр. 131 --- 2026 Рис. 12.5 Молоток, тип II --- стр. 132 --- 2026 Рис. 12.6 Направитель для TowerFix диаметром 3,0 мм, TowerLock диаметром 2,4 мм и 2,9 мм --- стр. 133 --- 2026 Рис. 12.7 Направитель для TowerFix диаметром 2,4 мм --- стр. 134 --- 2026 Рис. 12.8 Сверло диаметром 2,2/3,0 мм для TowerFix диаметром 3,0 мм; Сверло диаметром 1,8 мм для TowerFix диаметром 2,4 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 135 --- 2026 Рис. 12.9 Пробойник для TowerLock диаметром 4,5 мм --- стр. 136 --- 2026 Рис. 12.10 Пробойник для SwirlLock диаметром 4,75 мм и 5,5 мм --- стр. 137 --- 2026 Рис. 12.11 Обтуратор с тупым концом для TowerFix диаметром 3,0 мм; 2,4 мм --- стр. 138 --- 2026 Рис. 12.12 Обтуратор для трокара для TowerFix диаметром 3,0 мм; 2,4 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 139 --- 2026 Рис. 12.13 Сверло для TowerLock диаметром 2,9 мм --- стр. 140 --- 2026 Рис. 12.14 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм; 3,5 мм; Метчик с быстрым соединением для анкера SwirlLock диаметром 5,0 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 141 --- 2026 Рис. 12.15 Метчик для анкера SwirlLock диаметром 5,5 мм --- стр. 142 --- 2026 Рис. 12.16 Сверло для SwirlLock диаметром 3,5 мм; 5,0 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 143 --- 2026 Рис. 12.17 Направитель для SwirlLock 3,5 диаметром 3,7 мм --- стр. 144 --- 2026 Рис. 12.18 Сверло канюлированное, диаметр 3,0 мм; 4,0 мм; (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 145 --- 2026 Рис. 12.19 Сверло головчатое канюлированное 5,0 мм; 5,5 мм 6,0 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 146 --- 2026 Рис. 12.20 Спица-проводник, диаметр 1,2 мм --- стр. 147 --- 2026 Рис. 12.21 Спица-проводник для шовного анкера, диаметр 2,4 мм --- стр. 148 --- 2026 Рис. 12.22 Втулка для направителя 1,2 мм, диаметром 1,3 мм; Втулка для направителя 2,4 мм, диаметром 2,5 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 149 --- 2026 Рис. 12.23 Направитель для сверла, диаметр 4,1 мм; 6,1 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 150 --- 2026 Рис. 12.24 Сверло с фиксирующей втулкой, диаметр 1,8/2,4 мм; диаметр 2,0/2,4 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 151 --- 2026 Рис. 12.25 Направитель для сверла, диаметр 2,5 мм --- стр. 152 --- 2026 Рис. 12.26 Метчик для DoubleFix диаметром 4,5 мм; 5,5 мм (Примечание: все изделия внешне идентичны и различаются только типоразмерами) --- стр. 153 --- 2026 Рис. 12.27 Кейс --- стр. 154 --- 2026 13. Транспортная упаковка медицинского изделия Рис. 13 Транспортная упаковка медицинского изделия --- стр. 155 --- 2026 14. Макет маркировки медицинского изделия 14. Макет маркировки медицинского изделия на примере модели Набор инструментов для реконструкции сухожилий или связок G-Max Pro === файл: unknown__05. Макет маркировки набор инструментов.pdf === --- стр. 1 --- №документа Дата выдачи Срок д<:Jйствия 02ММ 04.02.2026 бессрочно Общество с ограниче~ Миха - , -; ~ '-"-'-~ .- ~, _ij) ••• <, 1/ ._ .~ ._ \. ... ,,, МАКЕТЬI МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ектор Набор инструментов нестерильных многоразовых для хирургической артроскопии DouЫe Medical, в моделях DouЫe Medical Technology lnc . (Дабл Медикал Текнолоджи Инк.) , Китай 2026 --- стр. 2 --- 1. Макет маркировки набора инструментов для реконструкции сухожилий или связок G-Max Pro Рис. 1 Макет этикетки на англ. языке Рис. 2 Макет русскоязычного стикера --- стр. 3 --- 2. Макет маркировки набора инструментов для восстановления мениска inside-out Рис. 3 Макет этикетки на англ. языке Рис. 4 Макет русскоязычного стикера --- стр. 4 --- 3. Макет маркировки набора инструментов для восстановления мениска outside-in Рис. 5 Макет этикетки на англ. языке Рис. 6 Макет русскоязычного стикера --- стр. 5 --- 4. Макет маркировки набора инструментов для восстановления мениска all-inside Рис. 7 Макет этикетки на англ. языке Рис. 8 Макет русскоязычного стикера --- стр. 6 --- 5.1 Макет маркировки набора инструментов для реконструкции коленного сустава универсальный Рис. 9 Макет этикетки на англ. языке Рис. 10 Макет русскоязычного стикера --- стр. 7 --- 5.2 Макет маркировки набора инструментов для восстановления и реконструкции коленного сустава универсальный Рис. 11 Макет этикетки на англ. языке Рис. 12 Макет русскоязычного стикера --- стр. 8 --- 6. Макет маркировки набора инструментов для реконструкции акромиально-ключичного сустава Рис. 13 Макет этикетки на англ. языке Рис. 14 Макет русскоязычного стикера --- стр. 9 --- 7. Макет маркировки набора инструментов для межберцового синдесмоза Рис. 15 Макет этикетки на англ. Языке Рис. 16 Макет русскоязычного стикера --- стр. 10 --- 8. Макет маркировки набора инструментов Mini CFLoop Рис. 17 Макет этикетки на англ. языке Рис. 18 Макет русскоязычного стикера --- стр. 11 --- 9. Макет маркировки набора инструментов для восстановления мениска Рис. 19 Этикетка на англ. языке Рис. 20 Макет русскоязычного стикера --- стр. 12 --- 10. Макет маркировки набора инструментов для восстановления и реконструкции плеча Рис. 21 Этикетка на англ. языке Рис. 22 Макет русскоязычного стикера --- стр. 13 --- 11. Макет маркировки набора инструментов для шовного анкера Рис. 23 Этикетка на англ. языке Рис. 24 Макет русскоязычного стикера --- стр. 14 --- 12. Макет маркировки набора инструментов для шовного анкера PEEK Рис. 25 Этикетка на англ. языке Рис. 26 Макет русскоязычного стикера