Лампа цифровая щелевая серии SL-D, модели SL-D2, SL-D301, SL-D4, SL-D701 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
"УТВЕРЖДАК
РАНЫ иЖиректор
Р.В.Серегин
"20" февраля 2026 г.
Инструкция пользователя
Лампа цифровая щелевая 51-02
Лампа цифровая щелевая 51-04
(выпускается впервые)
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Лампа цифровая щелевая SL-D2 с нижним типом осветителя и трехступенчатым
увеличителем в составе:
- щелевая лампа,
- упор для подбородка и лба,
- кабель питания,
- инструкция пользователя
- блок питания (при необходимости)
- электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости)
- основание электроподъемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости)
- плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости)
- металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости)
- цокольная галогеновая лампа (при необходимости)
- цокольная светодиодная лампа (при необходимости)
- делитель луча с цифровой камерой (при необходимости)
- кронщтейн для крепления тонометра (при необходимости)
- фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости)
- коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости)
- внешняя фиксационная метка (при необходимости)
- параллельный бинокуляр (при необходимости)
- конвергентный бинокуляр (при необходимости)
Лампа цифровая щелевая SL-D4 с нижним типом осветителя и пятиступенчатым
увеличителем в составе:
- щелевая лампа,
- упор для подбородка и лба,
- кабель питания,
- инструкция пользователя
- блок питания (при необходимости)
- электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости)
- основание электроподъемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости)
- плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости)
- металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости)
- цокольная галогеновая лампа (при необходимости)
- цокольная светодиодная лампа (при необходимости)
- делитель луча с цифровой камерой (при необходимости)
- крюнштейн для крепления тонометра (при необходимости)
- фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости)
- коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости)
- внешняя фиксационная метка (при необходимости)
- параллельный бинокуляр (при необходимости)
- конвергентный бинокуляр (при необходимости)
Принадлежности:
1. Кейс для принадлежностей
2. Салфетка для чистки оптики
3. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка (не более 10 шт)
4. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
5. Пылезащитный чехол
6. Трубка для второго наблюдателя
7. Делитель луча
8. Переходник для монтажа дополнительной видеокамеры
9. Желтый оптический фильтр
10. Вспомогательная линза на кронштейне для осмотра глазного дна
11. Специальная отвертка для сборки
СВЕДЕНИЯ О РАЗРАБОТЧИКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Торсоп Corporation», Япония («Топкон Корпорейшен» Япония),
75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan (75-1, Хасунума-тё, Итабаси-ку,
Токио, 174-8580, Япония)
Телефон: 3-3558-2520; Факс: 3-3960-4214
e-mail:i nvestor_info@topcon.co.jp
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Торсоп Corporation», Япония («Топкон Корпорейшен» Япония),
75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan (75-1, Хасунума-тё, Итабаси-ку,
Токио, 174-8580, Япония)
Телефон: 3-3558-2520; Факс: 3-3960-4214
e-mail: investor_info@topcon.co.jp
СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ
Общество с Ограниченной Ответственностью «Тринити Медикал Системс» (ООО «ТМС»)
Адрес: 109004. г Москва. вн.терг. муниципальный округ Таганский. ул Николоямская. д. 40. стр. |.
помеш. Г, ком. 8 (этаж 95)
Телефон: +7 (495) 182-20-98
е-та!: оо (@иинуть-па
АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА
1. Торсоп Согрогайоп, 75-1, Назипита-сВо, НаразМ-Ки, ТоКуо, 174-8580, Ларап (Топкон
Корпорейшен, 75-1, Хасунума-тё, Итабаси-ку, Токио, 174-8580, Япония)
2. Торсоп Уатаваа Со., [ГТО., \Мез Расюгу, 270 Оага ОгизМуата, Уатазаа-з3м, Уатаваа-Кеп,
990-2196, Ларап. (Топкон Ямагата Ко., ЛТД., Западное предприятие, 270 Оадза-Урусияма,
Ямагата-си, Ямагата-кен, 990-2196, Япония.)
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ
ПОТРЕБИТЕЛИ
Используется для наблюдения глазного яблока, его внутренних структур и придатков в
проходящем свете, имеющем форму щели или круга, с использованием оптического увеличения и
оптических фильтров. Прибор предназначен для использования квалифицированным
медицинским персоналом (офтальмологом или оптометристом) в лечебно-профилактических
учреждениях, и салонах оптики.
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Освещает наблюдаемую часть глаза пациента испускаесмым оптической системой светом и
обеспечивает наблюдение с увеличением посредством бинокулярного стереоскопического
микроскопа. Используется для помощи в диагностике заболеваний или травм, влияющих на
целостность и/или функции глаза и его придатков.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Данный прибор нельзя применять на:
- Пациентах с повышенной светочувствительностью;
- Пациентах, которые недавно подвергались фотодинамической терапии (ФДТ);
- Пациентах, принимающих лекарство, которое вызывает фотосенсибилизацию;
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
- Излучаемый прибором свет потенциально опасен. Чем дольше время воздействия, тем
выше риск травмы глаз.
- При работе с максимальной интенсивностью световое излучение достигает значения
превышающее безопасное за 84 секунды.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдайте осторожность, применяя данный прибор на:
- Пациентах, страдающих эпидемическим кератитом, конъюнктивитом или любым другим
инфекционным заболеванием.
- Пациентах, принимающих препараты, которые вызывают повышенную
светочувствительность.
Во избежание травм глаз и носа пациента, обращайте особое внимание на корпус прибора во
время работы.
Поскольку длительное воздействие интенсивного света может повредить сетчатку,
использование устройства для обследования глаз не должно быть слишком длительным, а
настройки яркости не должны превышать уровень, необходимый для обеспечения четкой
визуализации целевых структур. Доза воздействия на сетчатку глаза для возникновения
фотохимической опасности является результатом интенсивности излучения и времени
воздействия. Если значение интенсивности излучения уменьшить в два раза, то для достижения
максимального уровня воздействия потребуется в два раза больше времени.
Оборудование не подходит для использования в условиях наличия воспламеняющейся смеси
анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
Прикасаясь к шнуру данного изделия или шнурам, связанным с принадлежностями,
поставляемыми с данным изделием. Вы подвергаетесь воздействию свинца, химического
вещества, известного в штате Калифорния как вещество, вызывающее врожденные пороки
развития или иные оказывающее иное воздействие на репродуктивную функцию. Мойте руки
после работы.
Во избежание пожара в случае неисправности прибора, немедленно отключите питание при
помощи переключателя (О) и отсоедините кабель питания от прибора, если Вы видите дым,
выходящий из прибора и т.д. Не устанавливайте прибор в местах, труднодоступных для
отсоединения кабеля питания от прибора. Для обслуживания обращайтесь к своему дилеру.
Необходимо следить, чтобы пациент не прикасался к данному прибору. Руку пациента может
зажать подвижная часть.
[Блок микроскопа SL-D4
Линза объектива
Метка коэффициента
увепе^ения
Ручка выбора
увелтекия
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Таблица 1. Сведения, регламентирующие конструкцию прибора.
1. Лампа цифровая щелевая SL-D2 с нижним типом осветителя и трехступенчатым
в составе
Лампа цифровая щелевая SL-D2
Используется для наблюдения глазного
яблока, его внутренних структур и
придатков в проходящем свете,
имеющем форму щели или круга, с
использованием оптического увеличения
и оптических фильтров.
Масса, кг: 9,5 ± 0,4
Габаритные размеры.
Длина, мм: 329 ±15
Ширина, мм: 306 ±13
Высота, мм: 415-445 ±20
Упор для подбородка и лба
Применяется для фиксации подбородка
и лба пациента в статическом
положении в ходе проведения
исследования.
Масса упора для подбородка и лба, кг:
0,5±0,03
Масса с каркасом, кг: 2±0,1
Габаритные размеры, мм (ДхШхВ): 220
(±11)х60 (±3)х 130(±8)
Кабель питания
Применяется для питания прибора от
сети переменного тока
Масса, г: 420 ± 21
Длина, м: 5 ± 0,25.
Разъемы: евро вилки.
Сила тока/напряжение: 10 А / 250 В
Инструкция пользователя
Брошюра на бумажном носителе с
указаниями по использованию и
обслуживанию прибора.
Формат А4 (21 о X297 мм)
Масса, г: 300 ± 15
Блок питания (при необходимости)
Предназначен для подачи питания.
Напряжение питания на:
Входе: 100/250 В
Выходе: 4.5/6.3 В
Габаритные размеры:
Длина, см: 25
Ширина, см: 8 см
Электроподъемная колонна для
регулировки высоты щелевой лампы
(при необходимости)
Применяется для изменения высоты
столешницы при осмотре пациентов
разного роста.
Масса, кг: 23 ± 1,1
Габаритные размеры.
Длина, см: 51 ±3,5
Ширина, см: 46 ± 2,3
Высота, см: 44-86 ± 2,5
Основание электроподъемной
колонны на роликах с тормозами (при
необходимости)
Масса: 2 кг
Габаритные размеры:
Длина, см: 25
Ширина, см: 8
Диаметр колес, см: 6
Плита прямоугольная,
ламинированная (при необходимости)
Предназначена для адаптации
параметров сетевого питания к
параметрам источника света
Масса, кг: 5,75 ± 2,8
Габаритные размеры.
Длина, см: 55 ± 2,7
Ширина, см: 37 ± 1,9
Высота, см: 2,4
Металлическое основание для
монтажа щелевой лампы (при
необходимости)
Применяется для фиксации щелевой
лампы на столешнице.
Масса, кг: 2,5 ±0,13
Габаритные размеры.
Длина, мм: 350 ± 17
Ширина, мм: 335 ±16
Высота, мм: 560 ±28
Цокольная галогеновая лампа (при
необходимости)
Предназначена для освещения глаза
пациента через оптическую систему
щелевой лампы
Масса, г: 60 ± 3
Габаритные размеры.
Длина, см: 8 ± 0,4
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 8 ± 0,4
Напряжение питания: 12 В
Цокольная светодиодная лампа (при
необходимости)
Предназначена для освещения глаза
пациента через оптическую систему
щелевой лампы
Масса, г: 80 ± 4
Габаритные размеры.
Длина, см: 8 ± 0,4
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 8 ± 0,4
Напряжение питания: 12 В
Делитель луча с цифровой камерой
(при необходимости)
Предназначен для фикации изображения
глаза в цифровом формате
Масса, кг: 1.3 ± 0,06
Габаритные размеры.
Длина, см: 32 ± 1,6
Ширина, см: 24 ± 1,3
Высота, см: 14 ± 0,8
Кронштейн для крепления тонометра
(при необходимости)
Предназначен для крепления
аппланационного тонометра к щелевой
лампе
Масса, г: 100 ± 5
Габаритные размеры, см: 11x8x14
Длина, см: 11 ± 0,6
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 14 ± 0,7
Фоновый осветитель с гибким
кабелем (при необходимости)
Предназначен для фонового освещения
глаза пациента с различных направлений
Масса, г: 270 ±13
Габаритные размеры, мм: 545 (±27) х 55
(±2,8) X 25 (±1,3)
Длина кабеля, мм: 230 ± 11
Диаметр кабеля, мм: 6 ± 0,3
Коксиальный фоновый осветитель
(при необходимости)
Предназначен для фонового освещения
глаза пациента строго фронтально
Масса, г: 220 ± 11
Габаритные размеры, см
Длина, см: 25 ± 1,2
Ширина, см: 12 ± 0,06
Высота, см: 7 ± 0,35
Длина кабеля, мм: 150 ± 11
Диаметр кабеля, мм: 6 ± 0,3
Внешняя фиксационная метка (при
необходимости)
Применяется для фиксации взгляда
пациента при проведении исследования
Масса, г: 300 ± 25
Габаритные размеры, см: 20x5x5
Длина, см: 20 ± 1
Ширина, см: 5 ± 0,25
Высота, см: 5 ± 0,25
Параллельный бинокуляр (при
необходимости)
Применяется для формирования
стереоскопического изображения
Масса, кг: 1 ± 0,05
Габаритные размеры.
Длина, см: 23 ± 1,15
Ширина, см: 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
Конвергентный бинокуляр (при
необходимости)
Применяется для формирования
стереоскопического изображения
Масса, г: 800 ± 40
Габаритные размеры.
Длина, мм: 98-119 ±11
Ширина, мм: 83 ±4,2
Высота, мм: 80 ±4
2. Лампа цифровая щелевая SL-D4 с нижним типом осветителя и пятиступенчатым
увеличителем в составе
Лампа цифровая щелевая SL-D4
Используется для наблюдения глазного
яблока, его внутренних структур и
придатков в проходящем свете,
имеющем форму щели или круга, с
использованием оптического увеличения
и оптических фильтров.
Масса, кг: 10 ± 0,5
Габаритные размеры.
Длина, мм: 329 ±15
Ширина, мм: 306 ±13
Высота, мм: 415-445 ±20
Упор для подбородка и лба
Брошюра на бумажном носителе с
указаниями по использованию и
обслуживанию прибора.
Масса упора для подбородка и лба, кг:
0,5 ±0,03
Масса с каркасом, кг: 2±0,1
Габаритные размеры, мм (ДхШхВ): 220
(±И )х 60 (± 3 )х 130(±8)
Кабель питания
Применяется для питания прибора от
сети переменного тока
Масса, г: 420 ± 21
Длина, м: 5 ± 0,25.
Разъемы: евро вилки.
Сила тока/напряжение: 10 А / 250 В
Инструкция пользователя
Брошюра на бумажном носителе с
указаниями по использованию и
обслуживанию прибора.
Формат А4 (210 X 297 мм)
Масса, г: 300 ± 15
Блок питания (при необходимости)
Предназначен для подачи питания.
Напряжение питания на:
Входе; 100/250 В
Выходе: 4.5/6.3 В
Габаритные размеры:
Длина, см: 25
Ширина, см: 8 см
Электроподъемная колонна для
регулировки высоты щелевой лампы
(при необходимости)
Применяется для изменения высоты
столешницы при осмотре пациентов
разного роста.
Масса, кг: 23 ± 1,1
Габаритные размеры.
Длина, см: 51 ±3,5
Ширина, см: 46 ± 2,3
Высота, см: 44-86 ± 2,5
Основание электроподъемной
колонны на роликах с тормозами (при
необходимости)
Масса: 2 кг
Габаритные размеры:
Длина, см: 25
Ширина, см: 8
Диаметр колес, см: 6
Плита прямоугольная,
ламинированная (при необходимости)
Предназначена для адаптации
параметров сетевого питания к
параметрам источника света
Масса, кг: 5,75 ± 2,8
Габаритные размеры.
Длина, см: 55 ± 2,7
Ширина, см: 37 ± 1,9
Высота, см: 2,4
Металлическое основание для
монтажа щелевой лампы (при
необходимости)
Применяется для фиксации щелевой
лампы на столешнице.
Масса, кг: 2,5 ±0,13
Габаритные размеры.
Длина, мм: 350 ± 17
Ширина, мм: 335 ± 16
Высота, мм: 560 ±28
Цокольная галогеновая лампа (при
необходимости)
Предназначена для освещения глаза
пациента через оптическую систему
щелевой лампы
Масса, г: 60 ± 3
Габаритные размеры.
Длина, см: 8 ± 0,4
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 8 ± 0,4
Напряжение питания: 12 В
Цокольная светодиодная лампа (при
необходимости)
Предназначена для освещения глаза
пациента через оптическую систему
' Ж
щелевой лампы
Масса, г: 80 ± 4
Габаритные размеры.
Длина, см: 8 ± 0,4
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 8 ± 0,4
Напряжение питания: 12 В
Делитель луча с цифровой камерой
(при необходимости)
Предназначен для фикации изображения
глаза в цифровом формате
Масса, кг: 1.3 ± 0,06
Габаритные размеры.
Длина, см: 32 ± 1,6
Ширина, см: 24 ± 1,3
Высота, см: 14 ± 0,8
Кронштейн для крепления тонометра
(при необходимости)
Предназначен для крепления
аппланационного тонометра к щелевой
лампе
Масса, г: 100 ± 5
Габаритные размеры, см: 11x8x14
Длина, см: 11 ± 0,6
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 14 ± 0,7
Фоновый осветитель с гибким
кабелем (при необходимости)
Предназначен для фонового освещения
глаза пациента с различных направлений
Масса, г: 270 ±13
Габаритные размеры, мм: 545 (±27) х 55
(±2,8) X25 (±1,3)
Длина кабеля, мм: 230 ± 11
Диаметр кабеля, мм: 6 ± 0,3
Коксиальный фоновый осветитель
(при необходимости)
Предназначен для фонового освещения
глаза пациента строго фронтально
Масса, г: 220 ± 11
Габаритные размеры, см
Длина, см: 25 ± 1,2
Ширина, см: 12 ± 0,06
Высота, см: 7 ± 0,35
Длина кабеля, мм: 150 ± 11
Диаметр кабеля, мм: 6 ± 0,3
Внешняя фиксационная метка (при
необходимости)
Применяется для фиксации взгляда
пациента при проведении исследования
Масса, г: 300 ± 25
Габаритные размеры, см: 20x5x5
Длина, см: 20 ± 1
Ширина, см: 5 ± 0,25
Высота, см: 5 ± 0,25
Параллельный бинокуляр (при
необходимости)
Применяется для формирования
стереоскопического изображения
Масса, кг: 1 ± 0,05
Габаритные размеры.
Г
Длина, см: 23 ± 1,15 , . J
L
Ширина, см: 17 ± 0,9 J
Высота, см: 17 ± 0,9
Конвергентный бинокуляр (при
необходимости)
Применяется для формирования
стереоскопического изображения
Масса, г: 800 ± 40
Габаритные размеры.
Длина, мм: 98-119 ±11
Ширина, мм: 83 ±4,2
Высота, мм: 80 ±4
Принадлежности
1. Кейс для принадлежностей
Применяется для хранения
принадлежностей (салфетка для чистки
оптики, пластиковые держатели,
салфетки для упора подбородка)
Высота, мм: 193,0 ± 9,6
Ширина, мм 135,0 ± 6,7
Глубина, мм: 43,0 ± 2,1
Масса, г: 350,0 ± 17,5
2. Салфетка для чистки оптики
Применяется для чистки оптики от пыли
и грязи
Габаритные размеры:
Ширина, мм: 100,0 ± 5,0
Длина, мм: 250,0 ± 12,5
Масса, г: 50,0 ± 2,5
3. Пластиковые держатели салфеток
для упора подбородка (не более 10
шт)
Предназначены для удержания
одноразовых салфеток от смещения.
Выполнены в форме вставок
цилиндрической формы.
Высота, мм: 15,00 ± 0,75;
Диаметр, мм: 3,00 ±0,15;
Масса, г: 10,0 ± 0,5
4. Салфетки для упора подбородка,
500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
Предназначены для сохранения условий
гигиены при проведении осмотра
пациентов.
Размеры (упаковки):
Высота, мм: 10,0 ± 0,5;
Ширина, мм: 250,0 ± 12,5;
Длина, мм: 120,0 ± 6,0;
Масса, г: 50,0 ± 2,5
5. Пылезащитный чехол
Применяется для укрытия прибора во
время длительных перерывов между
обследованиями для его защиты от пыли
Высота, см: 47,0 ± 2,0;
Ширина, см: 34,0 ± 1,7;
Глубина, см: 52,0 ± 2,6
- с - т
Масса, г: 200 ± 10
6. Трубка для второго наблюдателя
Предназначена для обеспечения
наблюдения глаза пациента через оптику
щелевой лампы вторым наблюдателем
Масса, г: 940 ±47
Габаритные размеры.
Длина, мм: 286 ±14
Ширина, мм: 346 ±17,3
Высота, мм: 64 ±3,2
7. Делитель луча
Предназначен для деления светового
потока между наблюдателями
Масса, г: 480 ± 23
Габаритные размеры.
Длина, мм: 92-115 ± 5,2
Ширина, мм: 135 ± 6,7
Высота, мм: 52 ± 2,6
8. Переходник для монтажа
дополнительной видеокамеры
Применяется для монтажа стандартной
видеокамеры с резьбовым креплением
Масса, г: 700 ± 35
Габаритные размеры, см: 24x17x17
Габаритные размеры.
Длина, см: 24 ± 1,2
Ширина, см: 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
9. Желтый оптический фильтр
Применяется для наблюдения глаза
пациента в желтом свете
Масса, г: 400 ±21
Габаритные размеры.
Длина, см: 23 ± 1,15
Ширина, см: 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
10. Вспомогательная линза на
кронштейне для осмотра глазного
дна
Применяется для осмотра сетчатки
Масса, г: 380 ± 19
Габаритные размеры.
Длина, см: 23 ± 1,15
Ширина, см: 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
11. Специальная отвертка для сборки
Применяется для сборки узлов щелевой
лампы
Масса, г: 60 ±3
Габаритные размеры.
Длина, мм: 210 ±11
Ширина, мм: 25 ±1,25
Высота, мм: 25 ±1,25
Таблица 2. Технические характеристики
Лампа цифровая щелевая, модели SL-D2 и SL-D4,
номинальные параметры эле1Сгропнтания
Напряжение источника 100-120 В, 220-240В, переменный ток
Частота 50 - 60 Гц
Мощность на входе 160 ВА
Лампа цифровая щелевая, модели SL-D2 и SL-D4,
основные технические характеристики
Характеристика Значение для SL> Значение для SL-D4
D2
Блок микроскопа
Тип Галилея
Увеличение Барабан, 3- Барабан, 5-шаговое
шаговое увеличение
увеличение
Шаги увеличения 10, 16, 25 6, 10, 16, 25, 40
6,37(035,1 мм)/
9,94 (022,5 мм) /
10,00 (022,5 мм)/
Общее увеличение (фактическое
15,98 (014,1 мм)/ 15,87 (014,1 мм)/
поле зрения)
25,53 (08,8 мм)
25,37 (08,8 мм)/
39,62 (05,6 мм)
Увеличение: 12,5х
Диапазон
Линза окуляра
регулировки
диоптра: от -5 D
до +3 D от -5 D до +5 D
Бинокулярные трубы Регулировка PD: 55 - 78 мм
Блок освещения
Ширина щели: 0-14 мм, можно изменить
постепенно
(14 мм = круг)
Поле освещения Длина щели: 14-1 мм, можно изменить
постепенно
(14 мм = круг)
Диаметр апертуры: 014 ,10 , 5, 1, 0,3
От вертикального до горизонтального, можно
Направление щели
изменить постепенно. Боковой разворот
Синий фильтр, фильтр без красного, , фильтр
Фильтр
преобразования цветов, фильтр отсечки
ультрафиолета (обычное использование),
фильтр отсечки инфракрасного излучения
(обычное использование)
Осветительная лампа 6 В, галогенная лампа 20 Вт
Блок основания
Перемещение вперед-назад 90 мм
Перемещение вправо-влево 100 мм
Вертикальное перемещение 30 мм
Тонкая регулировка перемещения
12 мм
вперед-назад / влево-вправо
Блок опоры для подбородка
Вертикальное перемещение 80 мм
Напряжение источника питания 100-240 В, переменный ток
Частота 5 0 - 6 0 Гц
Мощность на входе 80 ВА
НАЛИЧИЕ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И(ИЛИ)
1ЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
В составе изделия отсутствуют лекарственные средства для медицинского применения,
материалы животного и(или) человеческого происхождения.
ПОРЯДОК УСТАНОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
КРЕПЕЖ ВЕРХА СТОЛА ПРИБОРНОГО ТИПА
УСТАНОВКА НА СТОЛ АВТОМАТИЧЕСКОГО ПРИБОРА AIT-20/AIT-15
Снимите крышку приборного стола. Вьшьте 3 винта из крышки (только AIT-20: Подробное
описание см. в руководстве по использованию AIT-20.)
Поместите верх стола на приборный стол* и закрепите его 4 болтами, прикрепленными к
приборному столу. Для изменения направления приборного стола вьшьте источник питания из
нижней части верха стола и закрепите его на противоположной стороне.
Присоедините кабель питания к настольной розетке и источнику питания приборного стола.
Поместите излишек кабеля внутрь крышки и присоедините крышку.
КРЕПЛЕНИЕ ВЕРХА СТОЛА ТИПА БЛОКА
1. Снимите пластмассовую шайбу с верха стола типа блока, навинченную на сборку вала.
2. Вставьте пластмассовую шайбу, вместе с валом, в полость для кронштейна
офтальмологического блока.
У верха стола типа блока источник питания приспособлен для присоединения
офтальмологического блока на правой стороне. При присоединении офтальмологического блока
на левой стороне, выньте источник питания и повторно присоедините его на правой стороне (4
винтами).
КРЕПЕЖ ЗАХВАТА ДЛЯ ПАЦИЕНТА PG-1 (ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ)
1. Совместите захват для пациента с канавкой на задней стороне основания опоры для
подбородка.
2. Зафиксируйте захват для пациента винтами.
Основание опоры
для подбородка
КРЕПЕЖ ПЛАСТИНЫ ОСНОВАНИЯ ОПОРЫ ДЛЯ ПОДБОРОДКА
1. Закрепите пластину основания опоры для подбородка к верху стола типа блока 2 винтами
8
( ).
1ластина основания опоры
для подбородка
КРЕПЕЖ БЛОКА ОСНОВАНИЯ И КРЫШКИ НАПРАВЛЯЮЩЕЙ
1. Совместите колесо блока основания с направляющей пластины основания опоры для
подбородка.
2. Закрепите крышку направляющих 4 винтами (И): (по 2 винта справа и слева).
Крышка направляющей
КРЕПЕЖ БИНОКУЛЯРНЫХ ТРУБОК
1. Совместите штырек блока микроскопа с канавкой на бинокулярных трубках и
присоедините винт с помощью шестигранного ключа. В модели без задающего
vcтpoйcтвa/peжeктopнoгo фильтра присоедините бинокулярную трубку с помощью крепежного
винта.
Убедитесь, что вы не прикасаетесь поверхностей линз.
Установочный винт
Блок микооскопа
На рисунке показана
модель SL-D2
КРЕПЕЖ БЛОКА ОСВЕЩЕНИЯ
1. Ослабьте ручку блокировки кронштейна микроскопа блока основания, вручную поверните
вал и наклоните направляющую указателя стержня-вала 30-60°, затем повторно закрепите ручку
блокировки кронштейна микроскопа.
2. Ослабьте крепежный винт на внешней стороне полости для присоединения блока
освещения с помощью отвертки. Совместите указатели и медленно опустите блок освещения на
вал блока основания.
При сборке блока освещения будьте осторожны, чтобы не защемить пальцы.
3. Сильно затяните крепежный винт с помощью отвертки.
Чтобы обеспечить плавное вращение блока, не затягивайте винт слишком сильно.
2. Аппланационный тонометр тип R900 можно смонтировать на SO-TM1.
SO-TM2
1. Совместите центровочный штифт части SO-TM2 с отверстиями микроскопа SL-D2/D4 и
зафиксируйте ручкой.
Фиксирующая ручка
Центровочные ияифты
2. Аппланационный тонометр тип 870 можно смонтировать на SO-TM2.
SO-TM3
1. Совместите центровочный штифт части SO-TM3 с отверстиями микроскопа SL-D4Z и
зафиксируйте двумя винтами.
Отвеостия
2. Аппланационный тонометр тип R900 можно смонтировать на SO-TM3.
SO-TM4
1. Совместите центровочный штифт части SO-TM4 с отверстиями микроскопа SL-D4Z и
зафиксируйте двумя винтами.
Винты
2. Аппланационный тонометр тип 870 можно смонтировать на SO-TM4.
ПРОТИВОВЕС ВЕРТИКАЛЬНОГО ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
Когда принадлежности, включая фотографический блок, присоединены к основному
корпусу, может оказаться необходимым отрегулировать противовес вертикальному перемещению.
Для корректировки этого необходимо присоединить вспомогательные пружины.
Таблица 3. Основные комбинации принадлежностей и необходимые вспомогательные
пружины
Принадлежности Тип вспомогательной пружины
Без тонометра С тонометром
ТВ релейная линза TL-55 + SONY DXC-33 (DXC-390) Стандартная
Нет
вспомогательная
ТВ приспособление TL-56 + Nikon Microsystem
пружина
Блок цифровой камеры DC-1
ТВ релейная линза TL-54 + JVC KY-F70 Стандартная
вспомогательная
пружина
Светоразделитель + Батиметрическая трубка Вспомогательна Вспомогательна
я пружина SO- я пружина SO-
AS0 AS0
Фотографическая приставка для неподвижных Вспомогательна
изображений к камере SR-53 + монтаж Nikon + Fuji S2 я пружина SO-
Pro AS1
Светоразделитель + ТВ релейная линза (1/2С) + JVC Вспомогательна
KY-F70 я пружина SO-
AS2
Каждая вспомогательная пружина состоит из 2 идентичных пружин. Запрещается
использовать в наборе различные пружины.
ПРОЦЕДУРА УРАВНОВЕШИВАНИЯ
1. Поверните рычаг управления по часовой стрелке и поднимите основание к верхнем
положению, выньте центральный винт и снимите крышку.
ышка
2. Вставьте блок вспомогательной пружины вертикально в отверстие вспомогательной
пружины, фланцем вверх. (Убедитесь, что пружина вставлена в канавку в нижней части
отверстия.)
верстие для
вспомогательной пружины
3. Откройте блок вспомогательной пружины с отверстием для вспомогательной пружины и
аккуратно нажимайте на пружину, чтобы она остановилась. (Для этой стороны можно
использовать большую отвертку, металлический инструмент с плоским лезвием, монету и т.д.)
4. Когда блок вспомогательной пружины соприкоснется со стопором, поверните его
(римерно на 90° (в любом направлении), затем отпустите. Вспомогательная пружина
заблокирована в позиционирующей канавке, и сборка завершена. (Чтобы вынуть вспомогательную
пружину, аккуратно вдавите ее в стопор, поверните на 90° и выньте из отверстия.)
НАСТРОЙКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ВКЛЮЧЕНИЕ ПИТАНИЯ
1. Присоедините кабель питания.
2. Включите кнопку питания.
РЕГУЛИРОВКА ДИОПТРА И МЕЖЗРАЧКОВОГО РАССТОЯНИЯ (PD)
Примечание: Для обеспечения четкого наблюдения изображений щели обязательно
отрегулируйте диоптр и PD.
в случае, когда пробный стержень не предусмотрен, установите шкалу диоптра по своему
диоптру, повернув кольцо регулировки диоптра.
1. Вставьте пробный стержень в полость для вращения вала и установите черный квадрат с
помощью микроскопа.
2. Включите кнопку питания и поверните ручку регулировки яркости в промежуточное
положение.
3. Отрегулируйте освещение 0 на 10 мм, отрегулировав ручку регулировки щели и ручку
выбора апертуры/длины щели.
4. Поверните кольцо регулировки диоптра окуляра полностью против часовой стрелки.
5. Поверните кольцо регулировки диоптра по часовой стрелке и остановите, когда пробный
стержень будет четко виден.
6. Считайте значение на щкале диоптра для положения останова. Это значение диоптра (D).
7. Повторите регулировку диоптра окуляра на другой стороне аналогичным образом.
8. После регулировки диоптра поверните ручку регулировки щели, чтобы ширина щели
достигла приблизительно 1 мм, затем проверьте, четко ли видно изображение щели,
спроектированное на пробный стержень, правым и левым глазом.
9. Удерживая корпус призмы, посмотрите через окуляр обоими глазами и отрегулируйте
межзрачковое расстояние таким образом, чтобы изображение, спроектированное на пробный
стержень, можно было видеть без двоения (двойное видение), и оно казалось трехмерным.
Призматический блок
Шкала диоптра
ольцо регулировки диоптра
* На рисунке показан
тип SL-D2.
в зависимости от спецификации окуляр со шкалой могут быть включены в компоненты.
1. Вставьте пробный стержень в полость для вращения вала и установите черный квадрат с
помощью микроскопа.
2. Установите окулярную трубку со шкалой на сторону недоминантного глаза.
3. Включите кнопку питания и поверните ручку регулировки яркости в промежуточное
положение.
4.0трегулируйте освещение 0 на 10 мм, отрегулировав ручку регулировки щели и ручку
выбора апертуры/длины щели.
5. Поверните кольцо регулировки диоптра окуляра со шкалой ( Q ) полностью против
часовой стрелки.
6. Поверните кольцо регулировки диоптра по часовой стрелке и остановите, когда и шкала (
Q ) , и пробный стержень будут четко видны.
7. Считайте значение на шкале диоптра для положения останова. Это значение диоптра (D).
8. Установите шкалу диоптра окуляра на считанное значение.
9. Установите окуляр со шкалой ( Q ) на стороне доминантного глаза и отрегулируйте шкалу
диоптра доминантного глаза в соответствии с пунктами 5 и 6.
10. После регулировки диоптра поверните ручку регулировки щели, чтобы ширина щели
достигла приблизительно 1 мм, затем проверьте, четко ли видно изображение щели,
спроектированное на пробный стержень, правым и левым глазом.
11. Удерживая корпус призмы, посмотрите через окуляр обоими глазами и отрегулируйте
межзрачковое расстояние таким образом, чтобы изображение, спроектированное на пробный
стержень, можно было видеть без двоения (двойное видение), и оно казалось трехмерным.
Кольцо регулировки диоптра
* На рисунке показан тип SL-D2.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКИ
Перед использованием убедитесь в следующем:
- Отрегулируйте диоптр и ширину глаза в соответствии с разделом "Регулировка диоптра и
межзрачкового расстояния (PD)" на стр. 24 и поверните ручку регулировки щели, чтобы сделать
ширину щели равной приблизительно 1 мм: Четко видно изображение щели, спроектированное на
лробный стержень.
- Переместите основание вперед-назад и вправо-влево: Основание перемещается плавно.
- Части компонентов, включая блок окуляра, присоединены на свои места.
- Основание опоры для подбородка надежно присоединено к столу.
- Кабели и штепсели надежно присоединены.
ЕЖЕДНЕВНЫЙ УХОД
- Регулярно удаляйте пыль с прибора (за исключением линз и призм) мягкой сухой тканью.
- На этот прибор может пагубно влиять пыль. Когда прибор не используется, применяйте
противопылевой колпак.
РАЗМЕЩЕНИЕ ЗАКАЗА НА РАСХОДНЫЕ КОМПОНЕНТЫ
При заказе расходных компонентов обратитесь к дилеру или в компанию TOPCON. Укажите
название позиции, код продукта и количество.
Таблица 4. Расходные материалы.
Название позиции Код продукта
Осветительная лампа 447402040
Патрон 4461520100
Ткань опоры для подбородка 403104082
Предохранитель Т-1А, 250 В (предохранитель Bel, Т24000030А
часть N0.5TT1): 100-1 20 В
Предохранитель Т-0,75 А, 250 В (предохранитель Bel, Т24000031А
часть No.5TT750):200-240 В
ЗАМЕНА ОСВЕТИТЕЛЬНЫХ ЛАМП
Внимание:
При замене лампы отключите питание и выньте кабель питания во избежание поражения
электрическим током.
Остерегайтесь высоких температур при замене лампы сразу после ее выключения: возможны
ожоги.
Чтобы обеспечить хорошее освещение убедитесь, что фланец штепсельного типа и канавка
надежно присоединены к корпусу лампы.
1. Отключите кнопку питания и выньте штепсель кабеля.
2. Поверните крышку корпуса лампы по часовой стрелке и снимите, подняв вверх.
З.Аккуратно толкните рычаг фиксации патрона и поверните против часовой стрелки.
Блок лампы
4. Выньте сборку патрона.
ЕЖЕДНЕВНЫЙ УХОД
Осторожно:
Перед выполнением ежедневного ухода выньте кабель питания (во избежание поражения
электрическим током) и подождите, пока не остынет корпус лампы (во избежание ожогов).
Не прикасайтесь к частям внутри крьппки корпуса лампы во время работы и сразу после
отключения питания: это может привести к ожогу.
Примечание: Во избежание обесцвечивания и порчи опоры для подбородка, лба и других
пластмассовых частей запрещается использовать для чистки летучие растворители, включая
бензин, разбавитель для краски, эфир, бензол и т.д.
Протрите части тканью, смоченной умеренно теплым раствором нейтрального моющего
средства для посуды.
ЧИСТКА ПРИМЕНИМЫХ ЧАСТЕЙ
Протрите опору для лба, подбородка и захват для рук пациента (если используются два
захвата) тканью, смоченной умеренно теплым раствором нейтрального моющего средства для
посуды.
ЧИСТКА ЛИНЗ И ЗЕРКАЛ
УДАЛЕНИЕ ПЯТЕН
Внимание: Для предотвращения порчи поверхностей линз не берите марлю щипцами.
1. Подготовьте 20% раствор этилового спирта и 80% раствор эфира.
2. Удалите пыль с поверхностей линз и зеркал щеточкой для чистки или вентилятором.
3. Используя чистую марлю или не содержащую волокон ткань, аккуратно очистите
вращательными движениями от центра к краям линзы/зеркала.
4. Если пятна сохраняются, повторите процедуру 2 или 3 раза.
5. Если пятна остались, обратитесь к дилеру или в компанию TOPCON.
ЧИСТКА СКОЛЬЗЯЩЕЙ ПЛАСТИНЫ, НАПРАВЛЯЮЩЕЙ И КОЛЕСНОГО ВАЛА
Примечание: При наличии пятен перемещение скользящей пластины и направляющей
верхней части стола, а также вала основания становится менее плавным. Очистите их сухой
тканью.
1. Переместите основание вправо и влево и вытрите колесный вал сухой тканью.
2. Поднимите рычаг управления и очистите скользящую пластину сухой тканью.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Прибор не является стерильным и не требует дезинфекции.
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ИММОБИЛИЗАЦИЯ ЛИЦА ПАЦИЕНТА И ФИКСАЦИЯ
Имеется также модель без мишени для фиксации.
1. Поместите подбородок пациента на опору для подбородка, прижав лоб к опоре для лба.
2. Повернув регулятор опоры для подбородка, совместите глаз пациента с меткой кантуса на
раме опоры для подбородка.
Регулятор опоры
для подбородка
УПРАВЛЕНИЕ БЛОКОМ МИКРОСКОПА
Поверните ручку выбора увеличения, чтобы установить ее против метки указателя
увеличения.
SL-D2
SL-D4
Ручка выбора увеличения
Метка указателя увеличения
УПРАВЛЕНИЕ ОСНОВАНИЕМ И ФОКУСИРОВКА
Осторожно: Во избежание травмы глаз и носа при перемещении блока основания будьте
особенно внимательны при работе с прибором.
Для предотвращения защемления пальцев следите за движущимися частыми при работе с
основным блоком.
Примечание: Для предупреждения падения ручки блокировки основания с основания,
нельзя ослаблять эту ручку слищком сильно.
1. Для основного горизонтального перемещения держите рычаг управления в прямом
положении и перемещайте все основание.
2. Для тонкой регулировки переместите рычаг управления в нужном направлении.
3. Основание можно поднять, повернув рычаг управления по часовой стрелке, и опустить,
повернув рычаг управления против часовой стрелки.
4. Чтобы зафиксировать основание, закрепите ручку блокировки основания.
При этом обеспечивается непрямое освещение, заменяющее свет щели от центра
микроскопа.
Эта функция используется для наблюдения сканирования и наблюдения при непрямом
освещении
Кольцо сканирования щели
ЗАМЕНА ФИЛЬТРОВ
Переместите колесико выбора фильтра и выберите нужный фильтр из 4 типов.
Колесико выбора фильтра
Желтый светофильтр используется для облегчения наблюдения глазного дна.
ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНИЯ
Отключите кнопку питания.
МЕРЫ СНИЖЕНИЯ РИСКОВ, СВЯЗАННЫХ С УСТАНОВКОЙ И ТЕХНИЧЕСКИМ
ОБСЛУЖИВАНИЕМ.
При сборке медицинского изделия:
Для предотвращения падения во время использования и перемещения, закрепите каждый
блок.
При техническом обслуживании медицинского изделия:
- Остерегайтесь высоких температур при замене лампы сразу после ее выключения:
возможны ожоги.
- При замене предохранителей сначала отключите питание и выньте кабель питания во
избежание поражения электрическим током.
- Перед выполнением ежедневного ухода выньте кабель питания (во избежание поражения
электрическим током) и подождите, пока не остьшет корпус лампы (во избежание ожогов).
- Не прикасайтесь к частям внутри крыщки корпуса лампы во время работы и сразу после
отключения питания: это может привести к ожогу.
- Для предотвращения порчи поверхностей линз не берите марлю щипцами.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Таблица 5. Условия эксплуатации.
Характеристика Значение
Температура от 10°Сдо35°С
Влажность от 30 до 75% (без конденсации)
Атмосферное давление от 800 гПа до 1060 гПа
Таблица 6. Условия хранения в упаковке
Характеристика Значение
Температура От 10 °С до 40 °С
Влажность От 10% до 95 % (без конденсации)
Атмосферное давление От 700 гПа до 1060 гПа
Таблица 7. Условия хранения в упаковке
Характеристика Значение
Температура От-10 °С до +50 °С
Влажность От 10%до 95%
Атмосферное давление От 700 гПа до 1060 гПа
При хранении прибора следите, чтобы были соблюдены следующие условия:
1. Прибор должен храниться в защищенном от брызг воды месте
2. Храните прибор в месте, где соблюдены приемлемые внешние условия.
3. Нельзя хранить или транспортировать прибора на уклоне или неровной поверхности, или в
местах, где од подвергается вибрации, или где он неустойчив.
4. Нельзя хранить прибор в местах, где хранятся химические вещества, или генерируются
газы.
Таблица 8. Условия транспортировки
Характеристика Значение
Температура от -40°С до 70°С
Влажность от 10 до 95% (без конденсации)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Ударная нагрузка 30 г при длительности 6 мс
Ударная тряска 10 г при длительности 6 мс
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
1. Лампа цифровая щелевая SL-D2 с нижним типом осветителя и трехступенчатым
увеличителем в составе:
- щелевая лампа,
- упор для подбородка и лба,
- кабель питания,
- инструкция пользователя
- блок питания (при необходимости)
- электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости)
- основание электроподьемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости)
- плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости)
- металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости)
- цокольная галогеновая лампа (при необходимости)
- цокольная светодиодная лампа (при необходимости)
- делитель луча с цифровой камерой (при необходимости)
- кронштейн для крепления тонометра (при необходимости)
- фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости)
- коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости)
- внешняя фиксационная метка (при необходимости)
- параллельный бинокуляр (при необходимости)
- конвергентный бинокуляр (при необходимости)
2. Лампа цифровая щелевая SL-D4 с нижним типом осветителя и пятиступенчатым
увеличителем в составе:
- щелевая лампа,
- упор для подбородка и лба,
- кабель питания,
- инструкция пользователя
- блок питания (при необходимости)
- электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости)
- основание электроподьемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости)
- плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости)
- металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости)
- цокольная галогеновая лампа (при необходимости)
- цокольная светодиодная лампа (при необходимости)
- делитель луча с цифровой камерой (при необходимости)
- кронштейн для крепления тонометра (при необходимости)
- фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости)
- коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости)
- внешняя фиксационная метка (при необходимости)
- параллельный бинокуляр (при необходимости)
- конвергентный бинокуляр (при необходимости)
Принадлежности
1. Кейс для принадлежностей
2. Салфетка для чистки оптики
3. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка (не более 10 шт)
4. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
5. Пылезащитный чехол
6. Трубка для второго наблюдателя
7. Делитель луча
8. Переходник для монтажа дополнительной видеокамеры
9. Желтый оптический фильтр
10. Вспомогательная линза на кронштейне для осмотра глазного дна
11. Специальная отвертка для сборки
УПАКОВКА
Прибор помещен в контейнер, предусмотренный производителем, для его нормальной
транспортировки и хранения.
Лампа цифровая щелевая SL-D2, транспортировочная упаковка
Масса упаковки, кг: 6 ± 0,3
Габаритные размеры упаковки, см: 750 ± 37,5 х 550 ± 27,5 х 640 ± 32
Лампа цифровая щелевая SL-D4, транспортировочная упаковка
Масса упаковки, кг: 6 ± 0,3
Габаритные размеры упаковки, см: 750 ± 37,5 х 550 ± 27,5 х 640 ± 32
МАРКИРОВКА
Лампа цифровая щелевая SL-D2
Маркировка прибора содерж и т следую щ ую информацию:
- Наименование изделия;
- Наименование и адрес производителя;
- Дата изготовления;
- Серийный номер;
- Питание от сети с указанием: номинального напряжения, типа тока и номинальной частоты
- Соответствует директивам ЕС;
- Знак «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»;
- Знак «См. руководство по эксплуатации»;
- Знак «Отходы электрического и электронного оборудования»;
- Знак «Рабочая часть прибора, тип В»
- Знак «Переменный ток»;
- Знак «Внимание! Согласно Федеральному законодательству США, это изделие может быть
продано только врачу или поставляться по заказу врача»;
- Знак Канадской Ассоциации Стандартов;
- Штрих-код производителя.
4 f T O P C O I \
п
^ Ш-
1 Н оябрк, 2 0 1 6 а R x o n l y
Л а м о а ц и ф р о в а я ш е л е в а я S L - D 2
ш « м
0 4 5 6 2 1 2 3 2 8 4 8 5 0
1 0 0 - 2 4 0 В Р 1 6 0 В * А f 5 0 - б О Г ц А
1 0 0 В t СИ Д а т а п р о и зв о д с т в а
1 6 1 1 0 0
И Ш 2 0 6 0 2 0 6
С ^ ж й н ы й н о м е р
■ ж 2 0 6 0 2 0 6
T O P C O N C O R P O R A T I O N
7 5 - 1 , Х в су н у н а - тб , И т а б а с и - ц г , Т м и о , 17 4 -8 5 8 0 , Я п о н и а , 13 B 1 X 0 0 0 3 0 0 0 S L D 2
Т еп еф о н 3 -3 9 6 0 - 4 2 1 4 ;< 1 > ах с '3 - 3 5 5 8 -2 5 2 0 , С д е л а н о в Я ш н ш н
Лампа цифровая щелевая SL-D2, макет маркировки
Таблица 9. Обозначение маркировки на медицинском изделии.
Символ Значение
Наименование и адрес производителя
d
Дата изготовления
SN Серийный номер
Переменный ток
V Номинальное напряжение
р Тип тока (мощность)
f Номинальная частота
А
Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации
□а
См. руководство по эксплуатации
t Рабочая часть прибора, тип В
Канадская Ассоциация Стандартов
Ш41М
Внимание! Согласно Федеральному законодательству США, это
R x o n ly изделие может быть продано только врачу или поставляться по
заказу врача
а
Соответствует директивам ЕС;
Ж
Отходы электрического и электронного оборудования
■■■
Маркировка упаковки содержит следующую информацию:
- Знак «Верх»
- Знак «Беречь от влаги»
- Знак «Осторожно, хрупкое»
Лампа цифровая щелевая SL-D2, макет маркировки упаковки
Таблица 10 Обозначение маркировки на упаковке
Вверх
1 1
Хрупкое. Осторожно.
?
Беречь от влаги
Лампа цифровая щелевая SL-D4
Маркировка прибора содержит следующую информацию:
- Наименование изделия;
- Наименование и адрес производителя;
- Дата изготовления;
- Серийный номер;
• Питание от сети с указанием: номинального напряжения, типа тока и номинальной частоты
- Соответствует директивам ЕС;
- Знак «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»;
- Знак «См. руководство по эксплуатации»;
- Знак «Рабочая часть прибора, тип В»;
- Знак «Отходы электрического и электронного оборудования»;
- Знак «Переменный ток»;
- Знак «Внимание! Согласно Федеральному законодательству США, это изделие может быть
продано только врачу или поставляться по заказу врача»;
- Знак Канадской Ассоциации Стандартов;
- Штрих-код производителя.
п
4 f T O P C O I \
ш
С€
Н сяб р к . 2 0 1 6 R x o n l y
Лампа ц и ф р о в а я ш с л е в а я S L - D 4 Аc ^ ^ u s
0 4 5 6 2 1 2 3 2 8 4 9 5 9
И Ю - 2 4 0 В Р 1 6 0 В * А f 5 0 - б О Г п
1 0 0 В t □ S Д а т а [ ф о и а о д с т в а
И Б О 4 060029 1 6 1100
ж С е р и й н ы й HOHq>
■ T O PC O N CORPORATION 4 0 6 0 0 2 9
13 B 1 X 0003000 S L D 4
75 * 1 , Х асу н у м « -тб, И т 1 б а с и - 19 , Т о с и о . 174 -8580 , Я п о м и а ,
Т ел е ф о н : 3 - 3 9 6 0 - 4 2 1 4 ;Ф ш с З - 3 5 5 8 - 2 5 2 0 1 С а е а ш о в Я п о н и и
Лампа цифровая щелевая SL-D4, макет маркировки
Таблица 11. Обозначение маркировки на медицинском изделии.
-------------- ................ ....
Символ Значение '
у Наименование и адрес производителя
Дата изготовления
fs Fn Серийный номер
Переменный ток
V Номинальное напряжение
р Тип тока (мощность)
f Номинальная частота
А
Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации
□Й
См. руководство по эксплуатации
т
Рабочая часть прибора, тип В
г
Канадская Ассоциация Стандартов
c^^us
т ш п
Внимание! Согласно Федеральному законодательству США, это
R x o n ly изделие может быть продано только врачу или поставляться по
заказу врача
а
Соответствует директивам ЕС;
Ж Отходы электрического и электронного оборудования
Маркировка упаковки содержит следующую информацию:
- Знак «Верх»
- Знак «Беречь от влаги»
- Знак «Осторожно, хрупкое»
Лампа цифровая щелевая SL-D4, пример маркировки упаковки
Таблица 12. Обозначение маркировки на упаковке
Вверх
t t
Хрупкое. Осторожно.
!
Беречь от влаги
ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
EN ISO 13485:2012/АС:2012. Система управления качеством.
EN 60601-1:2006/АС:2010: Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
EN 60601-1-2:2007/АС:2010: Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
EN 62304:2006/АС:2008; Программное обеспечение медицинского устройства - Процессы
жизненного цикла программного обеспечения
EN 62366:2008: Аппаратура медицинская. Использование технологий по применимости к
медицинской аппаратуре
Директива 93/42/ЕЕС. Медицинские приборы, устройства, оборудование.
ГОСТ 14934-88. Офтальмологическая оптика. Термины и определения.
ГОСТ Р 56092-2014 . Приборы офтальмологические. Часть 2. Общие требования к
офтальмологическим приборам и методы испытаний. Защита от световой опасности.
УТИЛИЗАЦИЯ
Согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 отходы медицинского изделия относятся к классу А -
эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам
При утилизации прибора, придерживайтесь местных правил по утилизации и вторичной
переработке отходов.
Этот символ применим только для стран-членов ЕС.
Во избежание нанесения потенциального ущерба окружающей среде и,
возможно, здоровью человека, этот прибор следует утилизировать (i) для
стран-членов ЕС - в соответствии с WEEE (Директива об отходах
электрического и электронного оборудования), или (ii) для всех других
стран - в соответствии с местным законодательством, касающегося
утилизации и вторичной переработки отходов.
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Срок службы аппарата: 8 лет с момента поставки, при условии осуществления регулярного
технического обслуживания.
Гарантийный хранения аппарата: 8 лет
с р о к
Гарантийный срок эксплуатации: компания TOPCON Corporation гарантирует бесплатную
замену любых частей неисправного устройства новыми в течение 12 месяцев с даты установки.
Гарантия не применяется в следующих случаях:
* Повреждения в результате транспортировки;
* Повреждения в результате хранения/эксплуатации при недопустимых показателях
температуры и влажности;
*Ловреждения в результате установки неквалифицированным персоналом и персоналом, не
прошедшим обучение в компании ТОРСОМ Согрогайоп;
* Повреждения в результате ненадлежащего подключения к другим устройствам;
* Повреждения в результате ненадлежащей эксплуатации, ошибок, халатности, нехватки
знаний об устройстве или навыков;
* Повреждения в результате использования запасных частей и принадлежностей, не
одобренных производителем.
Гарантия не распространяется на составляющие из стекла.
Настоящая гарантия не распространяется на материалы, которые легко изнашиваются или
повреждаются,
Настоящая гарантия автоматически прекращает свое действие, если система эксплуатируется
или ей наносится ущерб персоналом, не уполномоченным специально компанией ТОРСОМ
Согрогайоп,
Условия, приведенные выше, считаются действительными, если иное не указано в договоре.
Гарантийное обслуживание осуществляется специалистами ООО «ТМС».
Отдел технического обслуживания компании находится по адресу: 109004. г. Москва. вн-тер.
г муниципальный округ Таганский. ул Николоямская. д.40. стр. 1. помеш. 1. ком. 8 (этаж 2)
Тел.: +7(495) 182-20-98
Е-тлай: шбо(@ллоиутз.тц
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Этот продукт соответствует стандарту МЭК (IEC60601 -1-2:2001).
a) Для МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ необходимо
принять специальные меры предосторожности в отношении электромагнитной совместимости
(ЕМС), и его следует установить и пустить в эксплуатацию в соответствии с информацией по
ЕМС, предусмотренной в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ.
b) Портативное и мобильное оборудование РЧ-связи может воздействовать на
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ.
c) Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, датчиков и кабелей помимо указанных, за
сключением датчиков и кабелей, проданных изготовителем ОБОРУДОВАНИЯ или СИСТЕМЫ,
качестве заменяемых частей для внутренних компонентов, может привести к возрастанию
ЭМИССИИ или снижению ЗАЩИЩЕННОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ или СИСТЕМЫ.
d) ОБОРУДОВАНИЕ или СИСТЕМУ нельзя использовать около или в комплекте с
другим оборудованием. Если использование около или в комплекте необходимо, за
ОБОРУДОВАНИЕМ или СИСТЕМОЙ следует наблюдать, чтобы удостовериться в нормальной
работе в конфигурации, в которой его нужно использовать.
e) Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, датчика или кабеля с ОБОРУДОВАНИЕМ и
СИСТЕМАМИ помимо указанных, может привести к возрастанию ЭМИССИИ или снижению
ЗАЩИЩЕННОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ или СИСТЕМЫ.
Принадлежности, датчики и кабели, использующиеся с оборудованием и системами
Позиция B E!!S 5 S IS H № модели JDibba Tm)
Вспьппка FD-21 447909756
- -
Блок цифровой камеры DC-1 D2 447939711
- -
Фоновое освещение BG-2GN 446949680
- -
Спусковой тросик щелевой 447907100 0,9
лампы 447907200 4,0
Кабель интерфейса 447938450 2,0
-
Кабель универсальной
447938877 - 3,0
последовательной шины USB
Кабель видео сигнала 447938550 - 3,0
Использование оборудования в электромагнитном поле.
Указания и декларация изготовителя - электромагнитное излучение
Лампы SL-D2/SL-D4 предназначены для использования в указанном ниже электромагнитном поле. Заказчик
или пользователь SL-D2/SL-D4 должен обеспечить их использование в таком окружении.
Тест эмиссии Соответствие Электромагнитное окружение - указания
В приборе SL-D2/SL-D4 используется РЧ-энергия
только для внутренней функции. Следовательно, ее
РЧ эмиссия
Группа 1 РЧ-эмиссия очень низкая и, маловерятно, вызывает
CISPR 11
интерференцию в близко расположенном
электронном оборудовании.
РЧ-эмиссия
Класс А
CISPR 11
Гармоническия эмиссия Прибор SL-D2/SL-D4 пригоден для использования
Класс А
во всех учреждениях, включая бытовые и
1ЕС 61000-3-2
непосредственно подключенные к общей сети
питания низкого напряжения, обеспечивающей
Флуктуация питание зданий для бытовых целей.
напряжения/
Соответствует
пульсирующая эмиссия
1ЕС 61000-3-3
Указания и декларация изготовителя - электромагнитная защищенность
Лампа SL-D2/SL-D4 предназначена для испопьзсжания в указанном ниже электрсмагнкгном поле. Заказчик или
пользователь SL-D2/SL-D4 должен обеспечить ее использование в таком окружении.
Тест защищенность Уровень теста IEC Уровень , Указания по
60601 соответствия электромагнитному окружению
Электростатический ±6 кВ контакт ±6 кВ контакт Полы должны быть деревянные,
разряд (ESD) бетонные или покрытые
IEC 61000-4-2 керамической плиткой. Если полы
±8 кВ воздух ±8 кВ воздух покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должны быть не менее
30%.
Электрический быстрый ± 2 кВ для линий ± 2 кВ для линий Качество сетевого питания должно
переходный питания питания соответствовать типичному
режим/пробой ±1 кВ для линий ±1 кВ для линий промышленному или больничному
IEC 61000-4-4 ввода/вывода ввода/вывода окружению.
Бросок тока ±1 кВ ±1 кВ Качество сетевого питания должно
IEC 61000-4-5 дифференциальный дифференциальный соответствовать типичному
режим режим промышленному или больничному
± 2 кВ обычный ± 2 кВ обычный окружению.
режим режим
Падение напряжения. <5 % <5 % С/т Качество сетевого питания должно
U t
короткие перерывы и (> 95 % спад С/т) (>95 % спад С/т) соответствовать типичному
изменение напряжения для 0,5 цикла для 0,5 цикла промышленному или больничному
на входных линиях 40 % С/т 40 % С/т окружению. Если пользователю
подачи питания (60 % спад С/т) (60 % спад С/т) SL-D2/SL-D4 необходима
IEC 61000-4-11 для 5 циклов для 5 циклов непрерывная работа при
70 % t/т 70 % С/т прерывании сетевого питания,
(30 % спад С/т) (30 % спад С/т) рекомендуется обеспечить
для 25 циклов для 25 циклов питание SL-D2/SL-D4 от
<5 % С/т <5 % С/т источника бесперебойного
(>95 % спад С/т) (>95 % спад С/т) питания.
для 5 с для 5 с
Частота сети (50/60 Гц) 3 А/м 3 А/м Магнитные поля с частотой сети
магнитного поля должны быть на уровне,
IEC 61000-4-8 характерном для типичного
расположения в типичном
промышленном или больничном
окружении.
ПРИМЕЧАНИЕ: U t - это напряжение сети переменного тока до применения тестового уровня.
Указания и декларация изготовителя - электромагнитная защищенность
Лампа SL-D2/SL-D4 предназначена для использования в указанном ниже электромагнитом поле. Заказчик или
пользователь SL-D2/SL-D4 должен обеспечить ее использование в таком 01фужении.
Уровень теста Уровень Указания по электромагнитному
Тест заиашкнностъ
IEC 60601 соответствия окружению
Оборудование портативной и мобильной
РЧ-связи следует использовать не ближе от
любой части лампы SL-D2/SL-D4, включая
кабели, чем на рекомендованном
разделительном расстоянии, рассчитанном
по уравнению, применимому к частоте
передатчика.
Рекомендованное разделительное
расстояние
Пропускаемое 3 Brms 3 Brms d = 1.2-JP
РЧ-излучение 150 кГц до 80 МГц
IEC 61000-4-6
Испущенное 3 В/м 3 Brms d = u 4 P 80МГцдо800МГц
РЧ-излучение от 80 МГц до
IEC 61000-4-3 2,5 ГГЦ d = 2.3-Jp 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р - максимальный номинал вь^одной
мощности передатчика в ваттах (Вт) в
соответствии с изготовителем передатчика и
d - рекомендованное разделительное
расстояние в метрах (м).
Напряженность поля от фиксированных РЧ-
передатчиков, как определено в
электромагнитном анализе рабочего места,*
должна быть меньше, чем уровень
соответствия в каждом диапазоне частог.^*
Интерференция может возникнуть вблизи
оборудования, помеченного следующим
символом;
(«^)
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применим более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитного
поля влияют поглощение и отражение от структур, предметов и людей.
a) Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радио
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радио, любительских станций, AM и FM радио
вешания и ТВ вещания нельзя предсказать точно теоретически. Для получения доступа к
электромагнитному полю, обусловленному фиксированными РЧ-передатчиками, следует рассмотреть
анализ электромагнитного поля рабочего места. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором
используется лампа SL-D2/SL-D4, превышает применимый вышеуказанный уровень РЧ-соответствия, лампу
SL-D2/SL-D4 следует проверять в отношении нормальной эксплуатации. Если наблюдаются аномальные
характеристики, могут оказаться необходимыми дополнительные меры, такие как переориентация или
перемещение лампы SL-D2/SL-D4.
b) За пределами диапазона частот 150 кГц - 80 МГц, напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Разделительные расстояния между портативными и мобильными средствами РЧ-связи и
лампой SL-D2/SL-D4.
Рекомендованные разделительные расстояния между портативным и мобильным separation РЧ-
оборудованием для связи и лампой SL-D2/SL>D4
Лампа SL-D2/SL-D4 предназначена для использования в электромагнитных полях, в которых излучаемые
РЧ-аномалии контролируются. Заказчик или пользователь SL-D2/SL-D4 может помочь предупредить
электромагнитную интерференцию путем сохранения минимального расстояния между портативными и
мобильными средствами РЧ-связи (передатчиками) и лампой SL-D2/SL-D4, как рекомендовано ниже, в
соответствии с максимальной выходной мощностью средств связи.
Номинальная Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика
максимальная м I
выходная мощность
150 кГц до 80 МГц 80 МГц до 800 МГц 800 МГц до 2,5 ГГц
передатчика
Вт d = u 4 p d = 2.34P
0,01 0,12 0,12 одз
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не перечисленных выше,
рекомендованное разделительное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения,
применимого к частоте передатчика, где Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в
ваттах (Вт) в соответствии с требованиями изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применимо разделительное расстояние для более высокого
диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитного
поля влияют поглощение и отражение от структур, предметов и людей.
^ Т 0 Р С 0 1 \
Инструкция пользователя
Щелевая лампа SL-D301
(выпускается впервые)
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Щелевая лампа SL-D301 с нижним типом осветителя и трехступенчатым увеличителем в
составе:
- щелевая лампа,
- упор для подбородка и лба,
- кабель питания,
- инструкция пользователя
- блок питания (при необходимости)
- электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости)
- основание электроподъемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости)
- плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости)
- металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости)
- цокольная галогеновая лампа (при необходимости)
- цокольная светодиодная лампа (при необходимости)
- делитель луча с цифровой камерой (при необходимости)
- кронштейн для крепления тонометра (при необходимости)
- фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости)
' коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости)
- внешняя фиксационная метка (при необходимости)
- параллельный бинокуляр (при необходимости)
- конвергентный бинокуляр (при необходимости)
Принадлежности:
1. Кейс для принадлежностей
2. Салфетка для чистки оптики
3. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка (не более 10 шт)
4. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
5. Пылезащитный чехол
6. Трубка для второго наблюдателя
7. Делитель луча
8. Переходник для монтажа дополнительной видеокамеры
9. Желтый оптический фильтр
10. Вспомогательная линза на кронштейне для осмотра глазного дна
11. Специальная отвертка для сборки
СВЕДЕНИЯ О РАЗРАБОТЧИКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Торсоп Согрогайоп», Япония («Топкон Корпорейшен» Япония),
75-1, Назипита-сНо, НаБаз-Ки, ТоКуо, 174-8580, Ларап (75-1, Хасунума-тё, Итабаси-ку, Токио,
174-8580, Япония)
Телефон: 3-3558-2520; Факс: 3-3960-4214
е-тай: шуеюг ш®Ю(@/орсоп.со]р
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Торсоп Согроганоп», Япония («Топкон Корпорейшен» Япония),
75-1, Назиалига-спо, Набаз-Ки, ТоКуо, 174-8580, Ларап (75-1, Хасунума-тё, Итабаси-ку, Токно,
174-8580, Япония}
Телефон: 3-3558-2520; Факс: 3-3960-4214
е-тай: туезюг ш®ю@/юрсоп.со.]р
СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ
Общество с Ограниченной Ответственностью «Тринити Медикал Системс» (ООО «ТМС»)
Адрес: 109004. г. Москва: вн-терг. муниципальный округ Таганский. ул Николоямская, д. 40. стр. 1.
помещ. [. ком. 8 (этаж 5)
Телефон: +7 (495) 182-20-98
е-та!: о @нииуяга
АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА
1. Торсоп Согроганоп, 75-1, Назипита-сбо, Паба$м-Ки, ТоКуо, 174-8580, Ларап (Топкон
Корпорейшен, 75-1, Хасунума-тё, Итабаси-ку, Токно, 174-8580, Япония)
2. Торсоп Уатараа Со., ГТО., \ея Растюгу, 270 Оаха ОтизШуата, Уатараа-5м, Уатараа-Кет
990-2196, Ларап. (Топкон Ямагата Ко., ЛТД., Западное предприятие, 270 Оадза-Урусияма,
Ямагата-си, Ямагата-кен, 990-2196, Япония.}
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ
Лампа щелевая $[-0301 представляет собой биомикроскоп со щелевой лампой с питанием от
источника переменного тока, предназначенный для использования при исследовании переднего
отдела глаза, от эпителия роговицы до задней капсулы. Она используется для помощи в диагностике
заболеваний или травм, влияющих на структурные свойства переднего отдела глаза, Прибор
предназначен для использования квалифицированным медицинским персоналом (офтальмологом
или оптометристом) в лечебно-профилактических учреждениях, и салонах оптики,
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Освещает наблюдаемую часть глаза пациента испускаемым оптической системой светом и
обеспечивает наблюдение с увеличением посредством бинокулярного стереоскопического
микроскопа. Используется для помощи в диагностике заболеваний или травм, влияющих на
целостность и/или функции глаза и его придатков.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Данный прибор нельзя применять на:
Пациентах с повышенной светочувствительностью;
- Пациентах, которые недавно подвергались фотодинамической терапии (ФДТ);
Пациентах, принимающих лекарство, которое вызывает фотосенсибилизацию;
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
- Излучаемый прибором свет потенциально опасен. Чем дольше время воздействия, тем выше
риск травмы глаз.
При работе с максимальной интенсивностью световое излучение достигает значения
превышающее безопасное за 84 секунды.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдайте осторожность, применяя данный прибор на:
- Пациентах, страдающих эпидемическим кератитом, конъюнктивитом или любым другим
инфекционным заболеванием.
- Пациентах, принимающих препараты, которые вызывают повышеннуь
светочувствительность.
Во избежание травм глаз и носа пациента, обращайте особое внимание на корпус прибора во
время работы.
Поскольку длительное воздействие интенсивного света может повредить сетчатку,
использование устройства для обследования глаз не должно быть слишком длительным, а настройки
яркости не должны превышать уровень, необходимый для обеспечения четкой визуализации
целевых структур. Доза воздействия на сетчатку глаза для возникновения фотохимической
опасности является результатом интенсивности излучения и времени воздействия. Если значение
интенсивности излучения уменьшить в два раза, то для достижения максимального уровня
воздействия потребуется в два раза больше времени.
Оборудование не подходит для использования в условиях наличия воспламеняющейся смеси
анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
Прикасаясь к шнуру данного изделия или шнурам, связанным с принадлежностями,
поставляемыми с данным изделием. Вы подвергаетесь воздействию свинца, химического вещества,
известного в штате Калифорния как вещество, вызывающее врожденные пороки развития или иные
оказывающее иное воздействие на репродуктивную функцию. Мойте руки после работы.
Во избежание пожара в случае неисправности прибора, немедленно отключите питание при
помощи переключателя (О) и отсоедините кабель питания от прибора, если Вы видите дым,
выходящий из прибора и т.д. Не устанавливайте прибор в местах, труднодоступных для
отсоединения кабеля питания от прибора. Для обслуживания обращайтесь к своему дилеру.
Необходимо следить, чтобы пациент не прикасался к данному прибору. Руку пациента может
зажать подвижная часть.
Во избежание ожогов, вызванных жаром, не меняйте лампу на новую сразу же после
использования.
Во избежание травм головы пациента, необходимо наклонять блок осветителя медленно,
придерживая его.
Управляя блоком основания, обращайте внимание на следующее:
- Остерегайтесь попадания пальцев в движущиеся части прибора.
- Избегайте ударов по глазам или носу пациента.
Во избежание травм или пожара, вызванных поражением электрическим током, отключайте
питание и отсоединяйте кабель питания, когда прибор не используется.
Во избежание травм, вызванных поражением электрическим током, отключайте питание при
замене лампы.
КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
фд(ж подбородника)
(Ълт осветителя
Индикатор уровня глаз
Упор для лба Заглушка
Точка фиксации
Крышка корпуса лампы
Подбородник
Регулятор подбородника
СБлок микроскопа J Окно индикатора длины
щели/алертурной диафрагмы
О бъект
Фиксирующая ручка
Р ^ка переключения фильтров
Ручка регулировки увеличени:
Ручка регулировки длины
Кольцо регулировки диоптрии
ц^и/апертурной диафрагмы
Зеркало
Указатель коэффициента Кронштейн осветителя
увеличения Центрирующая ручка
Рукоятка наклона
Кронштейн микроскопа Ручки управлений шириной 1дели
1кафиксатора кронштейна осветителя
/ ВЛОК"
^CHQBaHWflJ
Кронштейн микроскопа базового блока Кнопка фотографирования
Рукоятка управления
Фиксатор основания
L Блок питания Основание
Ручка регулировки яркости
Выключатель питаний
* Столешница является дополнительной принадлежностью.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Таблица 1. Сведения, регламентирующие конструкцию прибора
Лампа цифровая щелевая SL-D301 с верхним типом осветителя и трехступенчатым
увеличителем в составе
Лампа цифровая щелевая SL-D301
Используется для наблюдения глазного
яблока, его внутренних структур и
придатков в проходящем свете,
имеющем форму щели или круга, с
использованием оптического увеличения
и оптических фильтров.
Масса, кг: 9,5 ±0,5
Габаритные размеры.
Длина, мм: 275 ±14
Ширина, мм: 330 ±16
Высота, мм: 630-660 ±32
Упор для подбородка и лба
Применяется для фиксации подбородка
и лба пациента в статическом
положении в ходе проведения
исследования.
Масса упора для подбородка и лба, кг:
0,5±0,03
Масса с каркасом, кг: 2±0,1
Габаритные размеры, мм (ДхШхВ): 220
(±11)х60(±3)х 130(±8)
Кабель питания
Применяется для питания прибора от
сети переменного тока
Масса, г; 420 ± 21
Длина, м: 5 ± 0,25.
Разъемы: евро вилки.
Сила тока/напряжение: 10 А / 250 В
Инструкция пользователя
Брошюра на бумажном носителе с
указаниями по использованию и
обслуживанию прибора.
Формат А4 (210 X297 мм)
Масса, г: 300 ± 15
Блок питания (при необходимости)
Предназначен для подачи питания.
Напряжение питания на:
Входе: 100/250 В
Выходе: 4.5/6.3 В
Габаритные размеры:
Длина, см: 25
Ширина, см: 8 см
Электроподъемная колонна для
регулировки высоты щелевой лампы
(при необходимости)
Применяется для изменения высоты
столешницы при осмотре пациентов
разного роста.
Масса, кг: 23 ± 1,1
Габаритные размеры.
Длина, см: 51 ± 3,5
Ширина, см: 46 ± 2,3
Высота, см: 44-86 ± 2,5
Основание электроподъемной
колонны на роликах с тормозами (при
необходимости)
Масса: 2 кг
Габаритные размеры:
Длина, см: 25
Ширина, см: 8
Диаметр колес, см: 6
Плита прямоугольная,
ламинированная (при необходимости)
Предназначена для адаптации
параметров сетевого питания к
параметрам источника света
Масса, кг: 5,75 ± 2,8
Габаритные размеры.
Длина, см: 55 ± 2,7
Ширина, см: 37 ± 1,9
Высота, см: 2,4
Металлическое основание для
монтажа щелевой лампы (при
необходимости)
Применяется для фиксации щелевой
лампы на столешнице.
Масса, кг: 2,5 ±0,13
Габаритные размеры.
Длина, мм: 350 ± 17
Ширина, мм: 335 ± 16
Высота, мм: 560 ±28
Цокольная галогеновая лампа (при
необходимости)
Предназначена для освещения глаза
пациента через оптическую систему
щелевой лампы
Масса, г: 60 ± 3
Габаритные размеры.
Длина, см: 8 ± 0,4
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 8 ± 0,4
Напряжение питания: 12 В
Цокольная светодиодная лампа (при
необходимости)
Предназначена для освещения глаза
пациента через оптическую систему
щелевой лампы
Масса, г: 80 ± 4
Габаритные размеры.
Длина, см: 8 ± 0,4
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 8 ± 0,4
Напряжение питания: 12 В
Делитель луча с цифровой камерой
(при необходимости)
Предназначен для фикации изображения
глаза в цифровом формате
^ ‘ ; i
Масса, кг: 1.3 ± 0,06
Габаритные размеры.
Длина, см: 32 ± 1,6
Ширина, см: 24 ± 1,3
Высота, см: 14 ± 0,8
Кронштейн для крепления тонометра
(при необходимости)
Предназначен для крепления
аппланационного тонометра к щелевой
лампе
Масса, г: 100 ± 5
Габаритные размеры, см: 11x8x14
Длина, см: 11 ± 0,6
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 14 ± 0,7
Фоновый осветитель с гибким
кабелем (при необходимости)
Предназначен для фонового освещения
глаза пациента с различных направлений
Масса, г: 270 ±13
Габаритные размеры, мм: 545 (±27) х 55
(±2,8) X25 (±1,3)
Длина кабеля, мм: 230 ± 11
Диаметр кабеля, мм: 6 ± 0,3
Коксиальный фоновый осветитель
(при необходимости)
Предназначен для фонового освещения
глаза пациента строго фронтально
Масса, г: 220 ± 11
Габаритные размеры, см
Длина, см: 25 ± 1,2
Ширина, см: 12 ± 0,06
Высота, см: 7 ± 0,35
Длина кабеля, мм: 150 ± 11
Диаметр кабеля, мм: 6 ± 0,3
Применяется для фиксации взгляда
пациента при проведении исследования
Масса, г: 300 ± 25
Габаритные размеры, см: 20x5x5
Длина, см: 20 ± 1
Ширина, см: 5 ± 0,25
Высота, см: 5 ± 0,25
Параллельный бинокуляр (при
необходимости)
Применяется для формирования
стереоскопического изображения
Масса, кг: 1 ± 0,05
Габаритные размеры.
Длина, см: 23 ± 1,15
Ширина, см: 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
Конвергентный бинокуляр (при
необходимости)
Применяется для формирования
стереоскопического изображения
Масса, г: 800 ± 40
Габаритные размеры.
Длина, мм: 98-119 ±11
Ширина, мм: 83 ±4,2
Высота, мм: 80 ±4
Принадлежности
1. Кейс для принадлежностей
Применяется для хранения
принадлежностей (салфетка для чистки
оптики, пластиковые держатели,
салфетки для упора подбородка)
Высота, мм: 193,0 ± 9,6
Ширина, мм 135,0 ± 6,7
Глубина, мм: 43,0 ± 2,1
Масса, г: 350,0 ± 17,5
2. Салфетка для чистки оптики
Применяется для чистки оптики от пыли
и грязи
Габаритные размеры:
Ширина, мм: 100,0 ± 5,0
Длина, мм: 250,0 ± 12,5
Масса, г: 50,0 ± 2,5
3. Пластиковые держатели салфеток
для упора подбородка (не более 10
шт)
Предназначены для удержания
одноразовых салфеток от смещения.
Выполнены в форме вставок
цилиндрической формы.
Высота, мм: 15,00 ± 0,75;
Диаметр, мм: 3,00 ± 0,15;
Масса, г: 10,0 ± 0,5
4. Салфетки для упора подбородка,
500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
Предназначены для сохранения условий
гигиены при проведении осмотра
пациентов.
Размеры (упаковки):
Высота, мм: 10,0 ± 0,5;
Ширина, мм: 250,0 ± 12,5;
Длина, мм: 120,0 ± 6,0;
Масса, г: 50,0 ± 2,5
5. Пылезащитный чехол
Применяется для укрытия прибора во
время длительных перерывов между
обследованиями для его защиты от пыли
Высота, см: 47,0 ± 2,0;
Ширина, см: 34,0 ± 1,7;
■
Глубина, см: 52,0 ± 2,6
Масса, г: 200 ± 10
6. Трубка для второго наблюдателя
Предназначена для обеспечения
наблюдения глаза пациента через оптику
щелевой лампы вторым наблюдателем
Масса, г: 940 ±47
Габаритные размеры.
Длина, мм: 286 ±14
Ширина, мм: 346 ±17,3
Высота, мм: 64 ±3,2
7. Делитель луча
Предназначен для деления светового
потока между наблюдателями
Масса, г: 480 ± 23
Габаритные размеры.
Длина, мм: 92-115 ± 5,2
Ширина, мм: 135 ± 6,7
Высота, мм: 52 ± 2,6
8. Переходник для монтажа
дополнительной видеокамеры
Применяется для монтажа стандартной
видеокамеры с резьбовым креплением
Масса, г: 700 ± 35
Габаритные размеры, см: 24x17x17
Габаритные размеры.
Длина, см: 24 ± 1,2
Ширина, см: 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
9. Желтый оптический фильтр
Применяется для наблюдения глаза
пациента в желтом свете
Масса, г: 400 ± 21
Габаритные размеры.
Длина, см: 23 ± 1,15
Ширина, см: 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
10. Вспомогательная линза на
кронштейне для осмотра глазного
дна
Применяется для осмотра сетчатки
Масса, г: 380 ± 19
Габаритные размеры.
Длина, см: 23 ± 1,15
Ширина, см: 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
И. Специальная отвертка для сборки
Применяется для сборки узлов щелевой
лампы
Масса, г: 60 ±3
Габаритные размеры.
Длина, мм: 210 ±11
Ширина, мм: 25 ±1,25
Высота, мм: 25 ±1,25
Таблица 2. Основные технические характеристики
Лампа цифровая щелевая SL-D301,
номинальные параметры электропитания
Напряжение источника питания 100-240 В, переменный ток
Частота 5 0 - 6 0 Гц
Мощность на входе 80 ВА
Лампа цифровая щелевая SL-D301,
основные технические характеристики
Характеристика Значение
Блок микроскопа
Тип Галилея, сужающиеся трубы бинокуляра
Барабанный переключатель, 3-ступенчатое
Увеличение
увеличение
Ступени увеличения 10/16/25
10.00 ( 0 22.5мм)
Суммарное увеличение (фактическое поле
15.98 ( 0 14.1мм)
зрения)
25.53 ( 0 8.8мм)
Увеличение: 12.5х
Линза окуляра Диапазон диоптрийной коррекции:
от -5D до +5D
Диапазон регулировки МР от 55 до 78мм
Блок осветителя
Ширина щели: от 0 до 9мм, плавная
Поле освещения регулировка (9мм=окружность) Длина щели:
от 1 до 8мм, плавная регулировка
Диаметр апертурной диафрагмы 0П 9, 8, 5 ,3 ,2 ,1,0.2 мм
Из вертикального в горизонтальное,
Направление щели
плавная регулировка
5°, 10°, 15,° 20° снизу
Наклон Доступные для поворота из стороны в
сторону
Синий фильтр, бескрасный фильтр.
Нейтральный фильтр (пропускание 13%),
Фильтр
УФ-фильтр (нормальная эксплуатация),
ИК-фильтр (нормальная эксплуатация)
Источник света для освещения Галогенная: 6В 20Вт
Блок основания
Длина перемещения вперед-назад 90 мм
Длина перемещения влево-вправо 100 мм
Длина вертикального перемещения 30 мм
Точная регулировка по всей длине 12 мм
направления
Блок подбородника
Регулируемый диапазон вертикального
80 мм
направления
Точка фиксации с диоптрийной
коррекцией
Точка фиксации
Источник света для точки фиксации:
Светодиодная
НАЛИЧИЕ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И(ИЛИ)
ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
В составе изделия отсутствуют лекарственные средства для медицинского применения,
материалы животного и(или) человеческого происхождения.
ПОРЯДОК СБОРКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ЗАКРЕПЛЕНИЕ БЛОКА ПИТАНИЯ
Столешница SO-TABLE06 и SO-TABLE07 является дополнительной принадлежностью.
1. Закрепите блок питания на задней части столешницы 4-мя винтами.
* На рисунке изображена столешница SO-TABLE06.
ЗАКРЕПЛЕНИЕ СТОЛЕШНИЦЫ SO-TABLE06 (ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ)
Для предотвращения падения во время использования и движения, закрепите каждый блок.
ПОДГОНКА К АВТОМАТИЧЕСКОМУ ИНСТРУМЕНТАЛЬНОМУ СТОЛИКУ AIT-16
1. Поместите столешницу на инструментальный столик и закрепите его с помощью 4-х
болтов, прикрепленных к инструментальному столику.
ЗАКРЕПЛЕНИЕ СТОЛЕШНИЦЫ SO-TABLE07 (ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ)
1. Удалите клейкую ленту, которая крепит пластмассовую шайбу на вале кронштейна.
2. Вставьте пластмассовую шайбу, вместе с валом, в полость для кронштей
офтальмологического устройства.
ЗАКРЕПЛЕНИЕ ПОДБОРОДНИКА
1. Вытащите подбородник из верхней части контейнера.
ПОДГОТОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ
ВКЛЮЧЕНИЕ
Предупреждение: Обязательно подключайте вилку кабеля питания к сети переменного тока в
3-хштыревую розетку, оборудованную заземлением. Подключение к розетке без заземления может
привести к пожару и поражению электрическим током в случае короткого замыкания.
Осторожно: Во избежание поражения электрическимтоком, не беритесь за вилку мокрыми пальцами.
Кабель питания, включенный в стандартные принадлежности для этого прибора, не может
использоваться для других приборов.
1. Подключите кабель питания.
2. Переведите выключатель питания в положение «ВКЛ».
РЕГУЛИРОВКА ДИОПТРИЙ И МЕЖЗРАЧКОВОГО РАССТОЯНИЯ (МР)
Внимание: Для обеспечения четкого наблюдения щелевых изображений, всегда выполняйте регулировку,
диоптрий и МР.
1. Вставьте установочный калибр в полость вала вращения и установите черный квадратный
циферблат с микроскопом.
Ручка регулировки длины
щели/апертурной диафрагмы
Окуляр
Установочный калибр
Ручка регулировки увеличения
Ручка регулировки щели
1. Поместите ручку регулировки яркости в положение 2/3.
2. Отрегулируйте освещение до 9 мм, поворачивая ручку регулировки щели и ручку
регулировки длины щели/апертурной диафрагмы.
3. Полностью поверните кольцо регулировки диоптрий окуляра со шкалой (Q) против часовой
стрелки.
Кольцо регулировки диоптрий
1. Поверните кольцо регулировки диоптрий по часовой стрелке и остановитесь, когда
установочный калибр будет хорошо виден.
2. Настройте диоптрии другого окуляра, следуя вышеописанной процедуре.
3. После регулировки диоптрии, поверните ручку регулировки щели до тех пор, пока ширина
щели не составит около 1 мм, а затем проверьте, находится ли изображение щели, проектируемое н.
установочный калибр, в фокусе.
4. Держа призму, смотрите через окуляр обоими глазами и отрегулируйте межзрачковое
расстояние так, чтобы изображение, проектируемое на установочный калибр, можно было видеть без
диплопии (двоение в глазах), и оно выглядело трехмерным.
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ФИКСИРОВАНИЕ ЛИЦА И ПАЦИЕНТА
1. Поместите подбородок пациента на подбородник, оперев его лбом в упор для лба.
2. Поворачивая регулятор подбородника, выровняйте уровень глаз пациента с индикатором
уровня глаз на раме подбородника.
Упор для лба
Индикатор уровня глаз
Подбородник
3. Попросите пациента смотреть на точку фиксации неисследуемым глазом. Чтобы изменить
точку фиксации пациента, удерживайте точку фиксации на конце, противоположном точке, и
соответственно отрегулируйте прибор.
Рукоятка Блок точки
точки
фиксации Кольцо
регулировки
(А)Точка фиксации (В)Светящаяся точка фиксации
двошрвй
с диоптрнннон
коррекцией
Внимание: При использовании точки фиксации с регулировкой диоптрий (А), сдвиньте ручку
регулировки диоптрий, так чтобы пациент увидел следующую точку
Кольцо точки может регулироваться в диапазоне от -15D до + 10D.
Светящаяся точка фиксации используется при миопии -15D или более.
При замене точки, уберите точку, осторожно потянув, поддерживая противоположный конец.
УПРАВЛЕНИЕ БЛОКОМ МИКРОСКОПА
Поверните регулятор увеличения, чтобы установить значение увеличения против указателя
коэффициента увеличения.
Ручка регулировки увеличения
УПРАВЛЕНИЕ ОСНОВАНИЕМ И ФОКУСИРОВКА
Осторожно: Во избежание травм глаз и носа во время перемещения блока основания, убедитесь,
что Вы четко видите щелевую лампу и лицо пациента.
Для обеспечения безопасности оператора и пациента, не помещайте пальцы между
движущимися частями.
Внимание: Для предотвращения падения фиксатора основания, не ослабляйте ручку слишком
сильно.
Приблизительная фокусировка осуществляется при помощи основных движений, шаги 1-3.
Точная фокусировка осуществляется при помощи микроскопа, шаги 2 и 3.
1. Для основных горизонтальных движений, удерживайте рукоятку управления в
вертикальном положении и перемещайте все основание.
2. Для точной настройки, переместите рукоятку управления в требуемом направлении.
3. Основание можно поднять, повернув рукоятку управления по часовой стрелке, и опустить,
повернув рукоятку управления против часовой стрелки.
4. Для закрепления основания, закрепите фиксатор основания.
УПРАВЛЕНИЕ БЛОКОМ ОСВЕТИТЕЛЯ
Осторожно: Во избежание травм головы пациента, наклоняйте блок осветителя медленно,
придерживая блок основания.
Чтобы не вызывать дискомфорта для пациента или любого повреждения глаз пациента,
сохраняйте минимальный уровень освещения во время регулировки.
Внимание: Отрегулируйте ширину щели в соответствии с результатами исследования.
В качестве ориентира следует использовать шкалу ширины щели.
При использовании квадратного зеркала, наклоняйте блок осветителя, как минимум, на 10®.
РЕГУЛИРОВКА ЯРКОСТИ
Поверните ручку регулировки яркости.
Яркость света осветителя может быть отрегулирована до предпочтительных настроек
освещения.
Ручка регулировки яркости
Внимание: Цифры вокруг ручки регулировки яркости указывают на
коэффициент яркости, где 1 - это максимальное значение.
1/3
.2/3
РЕГУЛИРОВКА ШИРИНЫ ЩЕЛИ
Поворачивайте ручку управления шириной щели.
Ширина щели может изменяться постепенно от 0 до 9 мм (9 мм = окружность).
Ручка управления шириной щели
ИЗМЕНЕНИЕ ДЛИНЫ АПЕРТУРНОЙ ДИАФРАГМЫ/ЩЕЛИ
Поверните ручку управления длиной апертурной диафрагмы/щели.
Когда щель полностью открыта, доступно 7 видов точечного освещения (9, 8, 5, 3, 2, 1, 0,2 мм).
Ширина щели может изменяться постепенно от 1 мм до 8 мм.
Внимание: Размер точки освещения и длина щели отображаются в окне индикатора длины
щели/апертурной диафрагмы.
Окно индикатора длинны
щели/апертурноЁ диафрагмы
Ручкауправления длиной
апертурной
диафрагмы/щели
ПОВОРОТ ЩЕЛИ
Поворачивайте ручку управления длиной апертурной диафрагмы/щели горизонтально.
Так изображение щели непосредственно изменяется от вертикального до горизонтального. В
этом режиме угол щели может быть считан с угловой шкалы.
ПОВОРОТ ЩЕЛИ В СТОРОНЫ
Ослабьте центрирующую ручку и поворачивайте блок освещения вправо и влево. Это
обеспечит отраженное освещение, вытесняя свет щели из центра микроскопа. При затягивании
центрирующей ручки, свет щели возвращается к центру поля зрения.
Внимание: Эта функция используется для сканирующего наблюдения и наблюдения с
непрямым освещением.
Центрирующая ручка
НАКЛОННОЕ ОСВЕЩЕНИЕ
Нажмите, чтобы разблокировать рукоятку наклона и потяните.
Для наклонного освещения блок осветителя наклоняется до 20° с шагом в 5°.
Внимание: Эта функция используется для наблюдения горизонтального поперечного
сечения, а также для наблюдения главного угла и глазного дна.
Рукоятка наклона
ОТРАЖАЮЩЕЕ ЗЕРКАЛО
Для этого прибора доступны ракеткообразное и квадратное зеркала. Для этого прибора
доступны ракеткообразное и квадратное зеркала.
Тем не менее, если шкала угла соединения, который представляет собой угол, образованный
кронштейном осветителя и кронштейном микроскопа, показывает прибл. 3° до 10°, и поток света для
наблюдения нарушается ракеткообразным зеркалом, то следует использовать квадратное зеркало.
Квадратное зеркало следует использовать, если угол между кронштейнами составляет более 10°.
Ракеткообразное зеркало Квадратное зеркало
Внимание: Квадратное зеркало является стандартной принадлежностью.
ЗАМЕНА ОТРАЖАЮЩЕГО ЗЕРКАЛА
Заменяйте зеркала согласно нижеприведенной процедуре, стараясь не касаться поверхностей
зеркал и объектива:
1. Разведите кронштейн микроскопа и осветителя на 30° или больше.
2. Наклоните блок осветителя на 10 ° или больше.
3. Вытащите ракеткообразное зеркало, держа тонкую часть за обе стороны.
4. Вставляйте квадратное зеркало со стороны, имеющей углубление на обратной стороне.
5. Вытаскивайте квадратное зеркало как показано ниже.
Ракеткообразное зеркало
Внимание: Если Вы коснулись зеркала или поверхности линзы, пожалуйста, очистить их в
соответствии с процессом, описанным на стр. 33 в разделе «Очистка линз и зеркал».
ЗАМЕНА ФИЛЬТРОВ
Перемещайте ручку переключения фильтров вправо и влево, чтобы из 4-х типов фильтров
выбрать необходимый.
Зеленый Синий
Без фильтра Нейтральный Бесжрасшй Син|м фильтр
фильтр фильтр
(пропуас»«(е13Ч )
Рычаг выбора фильтра
ДИФФУЗИОННАЯ ЛИНЗА SO-DF 01 (ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ)
При использовании диффузионная линза устанавливается вертикально перед отражающим
зеркалом. Когда прибор не используется, убирайте диффузионную линзу со светового пути.
Внимание: При использовании диффузионной линзы разведите кронштейн микроскопа и
осветителя на 30® во избежание трения диффузионной линзы или опоры осветителя.
Также полностью откройте щель; в противном случае она будет препятствовать попаданию
достаточного количества света.
Опора осветителя
Диффузионная линза
ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНИЯ РАБОТЫ
Переведите выключатель питания в положение «ВЫКЛ».
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКИ
Во избежание поражения электрическим током, не пытайтесь осуществлять капитальный
ремонт, реконструкцию или ремонт. Для ремонта обращайтесь к своему дилеру.
ПЛАНОВОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Перед использованием проверьте следующее:
1. Отрегулируйте диоптрию и ширину глаза в соответствии с разделом «РЕГУЛИРОВКА
ДИОПТРИЙ И МЕЖЗРАЧКОВОГО РАССТОЯНИЯ (МР)», поверните ручку регулировки ширины щели и
сделайте щель шириной около 1 мм: Изображение щели, проецируемое на устаноючный калибр, отчетливо
наблюдается.
2. Перемещайте основание вперед-назад и вправо-влево: Основание движется плавно.
3. Составные части, в том числе блок окуляра, установлены на месте.
4. Основание подбородника крепко прикреплено к столу.
5. Кабели и разъемы надежно подключены.
6. Ширина щели не сужается, если убрать руку с ручки управления шириной щели.
7. Блок осветителя перемещается плавно.
ЕЖЕДНЕВНЫЙ УХОД
Этот прибор может подвергаться неблагоприятному воздействию пыли. Используйте
пылезащитный чехол, если прибор не используется.
РАЗМЕЩЕНИЕ ЗАКАЗА НА РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
При заказе расходных материалов обращайтесь к дилеру или в компанию Торсоп (см.
заднюю сторону обложки). Укажите наименование, код изделия и необходимое количество.
Таблица 3. Расходные материалы.
Наименование изделия Код изделия
Галогенная лампа 447032530
Патрон 405261249
CaJi})eiKaдляпооборолника 403104082
Таблица 4. Элементы, предназначенные для обслуживания пользователем.
Элемент Время осмотра Содержание
• Регулировка диоптрий и межзрачкового расстояния (МР)
• Фокусировка изображения щели
• Блок основания должен двигаться плавно.
Перед
Осмотр
• Элементы должны быть правильно установлены на свое
использованием
место.
• Блок подбородника должен быть правильно прикреплен к
столу.
• Кабели и разъемы должны быть подключены правильно.
• Объекгав, окуляр и зеркало не должны бьпь загрязнены или
• Объектив
Если часть • Окуляр
Очистка
загрязнена • Зеркало
• Скользящая пластина, направляющий рельс и блок колеса вала
• Блок упора для лба и подбородника
• Галогенная лампа
Замена По необходимости
•Патрон
Поставка По необходимости • Салфетка для подбородника
Таблица 5. Элементы, предназначенные для обслуживания дилером
Элемент Время осмотра Содержание
В течение 12 месяцев • Момент рукоятки управления шириной щели
Регулировка с момента последнего • Момент наклона блока осветителя
технического обслуживания
ЗАМЕНА ГАЛОГЕННОЙ ЛАМПЫ
Осторожно; Для предотвращения поражения электрическим током, перед заменой лампы,
отключите питание и отсоедините кабель питания.
Остерегайтесь высоких температур при замене лампы сразу после выключения: это может
привести к ожогам.
Внимание: Чтобы обеспечить идеальное освещение, убедитесь, что фланец патрона и выемка
плотно подогнаны к корпусу лампы.
Используйте мягкую ткань и не прикасайтесь к галогенной лампе пальцами: отпечатки
пальцев и пятна могут повлиять на освещение и привести к преждевременному выходу лампы из
строя.
Переведите выключатель питания в положение «ВЫКЛ» и извлеките кабельный разъем.
1. Извлеките разъем из крышки корпуса лампы. Поверните крышку корпуса лампы против
часовой стрелки и снимите, потянув вверх.
КрьшхкаKopi^ca
лампы
2. Слегка потяните фиксирующую рукоятку патрона и поверните в направлении, указанном
стрелкой.
3. Извлеките блок лампы.
4. Извлеките галогенную лампу из патрона и установите новую лампу. При установке новой
лампы следите за правильностью направления галогенной лампы освещения и патрона.
5. Чтобы узнать наименование изделия и код изделия галогенной лампы, см. раздел
РАЗМЕЩЕНИЕ ЗАКАЗА НА РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ.
Внимание: Проверьте наличие пометки «L» на галогенной лампе.
6. Если пометка «Е» отсутствует, лампу нельзя использовать
Штифт
Т.Подключите разъем.
Внимание: Если штифт не установлен в паз правильно, разъем не будет подключен
правильно
и освещение не включитсяЗАМЕНА ПАТРОНОВ
Внимание: Патрон может износиться из-за постоянного воздействия тепла: поэтому его
следует заменять после двух-трех замен лампы.
1. Извлеките лампу, выполнив шаги 1 - 4 в разделе «ЗАМЕНА ГАЛОГЕННЫХ ЛАМП».
2. Ослабьте терминал фиксации кабеля, повернув его против часовой стрелки, отсоедините
кабель и замените патрон на новый.
* Чтобы узнать наименование изделия и код изделия патрона, см. раздел РАЗМЕЩЕНИЕ
ЗАКАЗА НА РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ.
3. Поверните терминал фиксации кабеля по часовой стрелке, чтобы надежно закрепить его.
Терминал фиксации кабеля
Внимание: Если терминал фиксации кабеля не зафиксирован надежно, освещение включать
нельзя. Установите крышку корпуса лампы, выполнив шаги 5 - 6 в разделе «ЗАМЕНА
ГАЛОГЕННЫХ ЛАМП».
ПОПОЛНЕНИЕ ЗАПАСОВ САЛФЕТОК ДЛЯ ПОДБОРОДНИКА
Когда запас салфеток для подбородника подходит к концу, вытащите штифты для крепления
салфеток для подбородника и замените салфетку.
ЕЖЕДНЕВНЫЙ УХОД
Осторожно: Перед осуществлением ежедневного ухода, отсоедините кабель питания (во
избежание поражения электрическим током) и подождите, пока корпус лампы не остынет (во
избежание ожогов).
Не прикасайтесь к деталям внутри корпуса лампы во время работы и сразу после отключения
питания: это может привести к ожогам.
Внимание: Для предотвращения обесцвечивания и износа подбородника, упора для лба и
других пластмассовых деталей, не используйте летучие растворители для очистки, в том числе
бензиновые растворители, растворители, эфир, бензин и т.д.
Протрите детали тканью, смоченной теплым раствором нейтрального кухонного моющего
средства.
ОЧИСТКА ЧАСТЕЙ, СОПРИКАСАЮЩИХСЯ С ПАЦИЕНТАМИ
Если упор для лба и подбородник загрязнены, смешать нейтральное моющее средство
(средство для мытья посуды) с водой, намочите и выжмите мягкую ткань и слегка их протрите.
ОЧИСТКА ЛИНЗ И ЗЕРКАЛ
Внимание: Во избежание повреждения поверхности линзы, не держите марлю пинцетом.
1. Приготовьте раствор из 20% этилового спирта и 80% эфира.
2. Удалите пыль с линз и зеркальных поверхностей с помощью щетки для чистки или
воздуходувки.
3. Используя чистую марлю или безворсовую ткань, легкими вращательными движениями
очистите линзу/зеркало, двигаясь от центра к краям.
4. Если пятно остается, повторите это действие 2-3 раза.
5. Если пятна являются стойкими, обратитесь к Вашему дилеру или свяжитесь с компанией
Торсоп (см. заднюю сторону обложки).
ОЧИСТКА СКОЛЬЗЯЩЕЙ ПЛАСТИНЫ, НАПРАВЛЯЮЩЕГО РЕЛЬСА И БЛОКА
КОЛЕСА ВАЛА
Внимание: При появлении загрязнений перемещение скользящей пластины, направляющего
рельса столешницы и вала колеса основания становится менее плавным. Очистите их сухой
тканью.
1. Перемещайте основание вправо и влево и протирайте вал колеса.
2. Поднимите рукоятку управления и вытрите скользящую пластину.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Прибор не является стерильным и не требует дезинфекции.
МЕРЫ СНИЖЕНИЯ РИСКОВ, СВЯЗАННЫХ С УСТАНОВКОЙ И ТЕХНИЧЕСКИМ
ОБСЛУЖИВАНИЕМ.
Обязательно подключайте вилку кабеля питания к сети переменного тока в 3-хштыревую
розетку, оборудованную заземлением. Подключение к розетке без заземления может привести к
пожару и поражению электрическим током в случае короткого замыкания.
Во избежание поражения электрическимтоком, не беритесь за вилку мокрыми пальцами. Кабель питания,
включенный встацдфшые принадлежностидля этого прибора, не может использоватьсядлядфугих приборов.
Во избежание травм глаз и носа во время перемещения блока основания, убедитесь, что Вы
четко видите щелевую лампу и лицо пациента.
Для обеспечения безопасности оператора и пациента, не помещайте пальцы между
движущимися частями.
Для предотвращения падения фиксатора основания, не ослабляйте ручку слишком сильно.
Во избежание травм головы пациента, наклоняйте блок осветителя медленно, придерживая
блок основания.
Чтобы не вызывать дискомфорта для пациента или любого повреждения глаз пациента,
сохраняйте минимальный уровень освещения во время регулировки.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Таблица 6. Условия эксплуатации
Характеристика Значение
Температура от10°Сдо35°С
Влажность от 30 до 90% (без конденсации)
Атмосферное давление от 800 гПа до 1060 гПа
Таблица 7. Условия хранения без упаковки
Характеристика Значение
Температура от10°Сдо40°С
Влажность от 10 до 90% (без конденсации)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Таблица 8. Условия хранения в упаковке
Характеристика Значение
Температура от 10°С до 40°С
Влажность от 30 до 90% (без конденсации)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
При хранении прибора, убедитесь, что соблюдены следующие условия:
1. На прибор не должна попадать вода.
2. Не храните прибор в условиях, где атмосферное давление, температура, влажность,
вентиляция, солнечный свет, пыль, соленый/сернистый воздух и т.д. может привести к
повреждению.
3. Не храните и не перевозите прибор на наклонной или неровной поверхности, или в месте,
где он подвергается воздействию вибрации или колебаниям.
4. Не храните прибор в местах, где хранятся химические вещества или генерируется газ.
Таблица 9. Условия транспортировки
Характеристика Значение
Температура от -40°С до 70°С
Влажность от 10 до 95% (без конденсации)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Ударная нагрузка 30 г при длительности 6 мс
Ударная тряска 10 г при длительности 6 мс
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
1. Щелевая лампа SL-D301 с нижним типом осветителя и трехступенчатым увеличителем в
составе:
- щелевая лампа,
- упор для подбородка и лба,
- кабель питания,
- инструкция пользователя
- блок питания (при необходимости)
- электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости)
- основание электроподъемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости)
“ плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости)
‘ металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости)
- цокольная галогеновая лампа (при необходимости)
‘ цокольная светодиодная лампа (при необходимости)
- делитель луча с цифровой камерой (при необходимости)
- кронштейн для крепления тонометра (при необходимости)
- фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости)
- коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости)
- внешняя фиксационная метка (при необходимости)
- параллельный бинокуляр (при необходимости)
- конвергентный бинокуляр (при необходимости)
Принадлежности
1. Кейс для принадлежностей
2. Салфетка для чистки оптики
3. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка (не более 10 шт)
4. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
5. Пылезащитный чехол
6. Трубка для второго наблюдателя
7. Делитель луча
8. Переходник для монтажа дополнительной видеокамеры
9. Желтый оптический фильтр
10. Вспомогательная линза на кронштейне для осмотра глазного дна
11. Специальная отвертка для сборки
УПАКОВКА
Прибор помещен в контейнер, предусмотренный производителем, для его нормальной
транспортировки и хранения.
Лампа цифровая щелевая SL-D301, транспортировочная упаковка
Масса упаковки, кг: 6,5 ± 0,33
Габаритные размеры упаковки, см: 790 ± 40 х 530 ± 26,5 х 630 ± 31,5
МАРКИРОВКА
Маркировка прибора содержит следующую информацию:
- Наименование изделия;
- Производитель;
- Дата изготовления
- Адрес производства;
- Серийный номер;
- Питание от сети с указанием: номинального напряжения, типа тока и номинальной частоты
- Соответствует директивам ЕС;
- Знак «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»;
- Знак «См. руководство по эксплуатации»;
- Знак «Отходы электрического и электронного оборудования»;
- Знак «Рабочая часть прибора, тип В»
- Знак «Переменный ток»;
- Знак Канадской Ассоциации Стандартов;
AfTOPGOI\
Июль, 2016 С€ . f
Лампа цифровая щелевая SL-D301
4t24H 9
100 -240 В Р 80В*А f 50-бОГц А
□а
100 В
Ш \ 2360014
TOPCON CORPORATION
ail 13B1X0003000SLD301
75-1, Хасунума-т£, Итабаси-ку, Токио, 174-8580, Л ю ния,
ТелефонЗ-3960-4214;Факс:3-3558-2520, Сделано в Японии
Лампа цифровая щелевая SL-D301, макет маркировки
Таблица 10. Обозначение маркировки на медицинском изделии.
Символ Значение
Наименование и адрес производителя
у
Дата изготовления
ISNI Серийный номер
Переменный ток
V Номинальное напряжение
р Тип тока (мопщость)
f Номинальная частота
А Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации
См. руководство по эксплуатации
□ а
Рабочая часть прибора, тип В
X
Канадская Ассоциация Стандартов
(§■
4t24M f
С€ Соответствует директивам ЕС;
Ж Отходы электрического и электронного оборудования
Маркировка упаковки содержит следующую информацию:
- Знак «Верх»
- Знак «Беречь от влаги»
- Знак «Осторожно, хрупкое»
Лампа цифровая щелевая SL-D301, пример маркировки упаковки
Таблица 11. Обозначение маркировки на упаковке
Вверх
tt
Хрупкое. Осторожно.
!
Беречь от влаги
ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
EN ISO 13485:2012/АС:2012. Система управления качеством.
EN 60601-1:2006/АС:2010: Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
EN 60601-1-2:2007/АС:2010: Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
EN 62304:2006/АС:2008: Программное обеспечение медицинского устройства - Процессы
жизненного цикла программного обеспечения
EN 62366:2008: Аппаратура медицинская. Использование технологий по применимости к
медицинской аппаратуре
Директива 93/42/ЕЕС. Медицинские приборы, устройства, оборудование.
ГОСТ 14934-88. Офтальмологическая оптика. Термины и определения.
ГОСТ Р 56092-2014 . Приборы офтальмологические. Часть 2. Общие требования к
офтальмологическим приборам и методы испытаний. Защита от световой опасности.
УТИЛИЗАЦИЯ
Согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 отходы медицинского изделия относятся к классу А -
эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам
При утилизации прибора, придерживайтесь местных правил по утилизации и вторичной
переработке отходов.
Этот символ применим только для стран-членов ЕС.
Ж
Во избежание нанесения потенциального ущерба окружающей среде и,
возможно, здоровью человека, этот прибор следует утилизировать (i) для
стран-членов ЕС - в соответствии с WEEE (Директива об отходах
электрического и электронного оборудования), или (И) для всех других
стран - в соответствии с местным законодательством, касающегося
утилизации и вторичной переработки отходов.
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Срок службы аппарата: 8 лет с момента поставки, при условии осуществления регулярного
технического обслуживания.
Гарантийный срок хранения аппарата: 8 лет
Гарансртоки экйсплнуатыацийи: компания ТОРСОМ Согрогайоп гарантирует бесплатную
замену любых частей неисправного устройства новыми в течение 12 месяцев с даты установки.
я не применяется в следующих аях:
* Повреждения в результате транспортировки;
® Повреждения в результате хранения/’эксплуатации при недопустимых показателях
температуры и влажности;
* Повреждения в результате установки неквалифицированным персоналом и персоналом, не
прошедшим обучение в компании ТОРСОМ Согрогапоп;
* Повреждения в результате ненадлежащего подключения к другим устройствам;
* Повреждения в результате ненадлежащей эксплуатации, ошибок, халатности, нехватки
знаний об устройстве или навыков;
* Повреждения в результате использования запасных частей и принадлежностей, не
одобренных производителем.
Гарантия не распространяется на составляющие из стекла.
Настоящая гарантия не распространяется на материалы, которые легко изнашиваются или
повреждаются.
Настоящая гарантия автоматически прекращает свое действие, если система эксплуатируется
или ей наносится ущерб персоналом, не уполномоченным специально компанией ТОРСОМ
Согрогайоп.
Условия, приведенные выше, считаются действительными, если иное не указано в договоре.
Гарантийное обслуживание осуществляется специалистами ООО «ТМС».
Отдел технического обслуживания компании находится по адресу: 109г. М0оск0ва. 4вн.т.ер.
г. муниципальный округ Таганский, ул Николоямская. д. 40, стр. 1. помещ. Т. ком. 8 (этаж 5)
Тел.: +7(495) 182-20-98
Е-тай: по @иитиутз.га
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Данное изделие соответствует стандарту ЭМС (IEC 60601-1-2 Изд. 3: 2007).
a) МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ требует специальных мер
предосторожности в отношении электромагнитной совместимости и должно устанавливаться, и
вводиться в эксплуатацию в соответствии с информацией касательно ЭМС, представленной в
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ.
b) Портативное и мобильное оборудование радиосвязи может повлиять на работу
МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ.
c) Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, преобразователей и кабелей, отличных от
указанных, за исключением преобразователей и кабелей, проданных производителем
ОБОРУДОВАНИЯ или СИСТЕМЫ в качестве запасных частей для внутренних компонентов,
может привести к повьппению уровня ИЗЛУЧЕНИЯ или снижению устойчивости
ОБОРУДОВАНИЯ или СИСТЕМЫ.
d) ОБОРУДОВАНИЕ или СИСТЕМУ не следует использовать рядом с другим оборудованием
или ставить их друг на друга. Если же использование при таком расположении необходимо, за
ОБОРУДОВАНИЕМ или СИСТЕМОЙ следует наблюдать для проверки нормальной работы в
конфигурации, в которой они будут использоваться.
e) Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, преобразователя или кабеля с ОБОРУДОВАНИЕМ
или СИСТЕМАМИ, отличными от указанных, может привести к повышению уровня ИЗЛУЧЕНИЙ
или снижению УСТОЙЧИВОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ или СИСТЕМЫ.
Принадлежности, датчики и кабели, использующиеся с оборудованием и системами.
Элемент Экран кабеля Ферритовый сердечник Длина(м)
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
БЛОК ЦИФРОВОЙ
- - -
ФОТОКАМЕРЫ DC-4
ФОНОВОЕ
- - -
ОСВЕЩЕНИЕ BG-2GN
КАБЕЛИ
Кабель питания
Не используется Не используется 3.0
переменного тока (для
адаптера переменного
тока)
Пусковой кабель (для Используется Используется 0.15
DC-4)
Используется Не используется 0.24
Используется Не используется 0.65
КАБЕЛЬ LAN Используется Используется 3.0
КАБЕЛЬ ОСВЕЩЕНИЯ Используется Не используется 1.6
Кабель внешней
Не используется Не используется 0.44
фиксации
Кабель BGI CA-BG1 Не используется Не используется 0.2
Кабель питания BGI
Не используется Не используется 1.0
(BG-2GN)
Кабель адаптера
Не используется Используется 0.15
переменного тока
Использование оборудования в электромагаитном поле
Руководство и заявление изготовителя - электромагнитное излучение
SL-D301 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь SL-D301 должен убедиться, что прибор используется в такой среде.
Испытание на излучения Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Щелевая лампа SL-D301 использует радиочастотную
энергию только для своей внутренней функции.
CISPR 11, радиоизлучения Группа 1
Поэтому ее радиочастотное излучение очень мало и не
может вызвать каких-либо помех в электронном
оборудовании, расположенном вблизи.
CISPR 11, радиоизлучения Класс В
Щелевая лампа SL-D301 подходит для использования
IEC61000-3-2, гармонические
Класс А во всех помещениях, включая жилые и те, которые
излучения
непосредственно подключены к общественной сети
Колебания напряжения / низковольтного питания, которая питает жилые
здания.
мерцающее излучение Соответствует
IEC61000-3-3
Руководство и заявление изготовителя - защита от электромагнитных полей
SL-D30] предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь SL-D301 должен убедиться, что прибор используется в такой среде.
Испытываемый
Испытание на Электромагнитная
уровень согласно IEC Уровень соответствия
устойчивость среда >руководство
60601
Полы должны иметь
деревянное, бетонное
или кафельное покрытие.
Электростатический Если полы покрыты
± 6 кВ контакт ± 6 кВ контакт
разряд (ЭСР), IEC 61000- синтетическим
± 8 кВ воздух ± 8 кВ воздух
4-2 материалом,
относительная
влажность воздуха
должна быть не менее
30%.
Быстрые электрические ± 2 кВ для линий ± 2 кВ для линий Качество основного
переходные электропитания электропитания электроснабжения
процессы/всплески IEC ± 1 кВ для ± 1 кВ для должно соответствовать
61000-4-4 входных/выходных входных/выходных обычной коммерческой
линий линий или больничной среде.
Качество основного
Скачок напряжения ± 1 кВ междуфазовый ± 1 кВ междуфазовый электроснабжения
± 2 кВ между фазой и ± 2 кВ между фазой и должно соответствовать
1ЕС 61000-4-5
обычной коммерческой
землей землей
или больничной среде.
Качество основного
электроснабжения
<5% Uf <5% Uf
должно соответствовать
(>95% падение Щ за (>95% падение Uf) за обычной коммерческой
Падения напряжения, 0.5 цикла 0.5 цикла или больничной среде.
кратковременные 40% Ui 40% Uf Если пользователю или
прерывания (60% падение Uf) (60% падение Uf) щелевой лампе SL-
D301 требуется
энергоснабжения и за 5 циклов за 5 циклов
непрерывная работа во
изменения напряжения 70% Uf 70% Uf
время перебоев в
на входных линиях (30% падение Uf) (30% падение Uf)
основном
электропитания, IEC за 25 циклов за 25 циклов электроснабжении,
61000-4-11 <5% Uf <5% Uf рекомендуется
(>95% dip in Uf) (>95% dip in Uf) подключать щелевую
лампу SL-D301 к
за 5 сек за 5 сек
источнику
бесперебойного
питания или батарее.
Магнитное поле
промышленной частоты
Магнитное поле должно быть на уровне,
промышленной частоты характерном для
3 А/м 3 А/м
(50/60 Гц) IEC 61000-4-8 типичного
местоположения в
обычной коммерческой
или больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ut является напряжением сети переменного тока до использования испытательного уровня.
Руководство и заявление изготовителя >защита от электромагнитных полей
SL-D301 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или
пользователь SL-D301 должен убедиться, что прибор используется в такой среде.
Испытание на Испытываемый уровень Уровень
Электромагнитная среда - руководство
устойчивость согласно IEC 60601 соответствия
Портативное и мобильное оборудование
радиосвязи не должно использоваться
возле любой части SL-D301, включая
кабели, на расстоянии меньше
рекомендуемого, рассчитанного по
формуле, применимого к частоте
передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
ЗВ d= 1 .2 Р
Наведенные среднеквадратическое
d= 1 .2 Р 80МГЦ-800МГЦ
РВ ШС напряжение 150 кГц -
d = 2.3 Р 800 МГц - 2.5 гГц
61000-4-6 80 МГц 3 В
где Р это максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт) по
данным производителя передатчика, а d это
Излучаемые ЗВ/м ЗВ/м рекомендуемый пространственный разнос
в метрах (м).
РВ IEC
80 МГц - 2.5 гГц
61000-4-3 Напряженность поля стационарных
радиочастотных передатчиков, согласно
данным исследования электромагнитного
поля на месте, а должна быть ниже уровня
соответствия в каждом частотном
диапазоне, б
Помехи могут возникать в
непосредственной близости от
оборудования, обозначенного следующим
символом:
(«;»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц используется диапазон повышенных частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. Распространение
электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей.
a) Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции радио
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, станций
AM- и FM-радиовещания и телевизионного вещания не может быть теоретически точно спрогнозирована.
Для оценки электромагнитной обстановки за счет стационарных радиочастотных передатчиков, следует
рассмотреть необходимость проведения исследования электромагнитного поля на месте.
Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется щелевая лампа SL-D301,
превышает вышеуказанный допустимый уровень радиочастот, за щелевой лампой SL-D301 следует
наблюдать для проверки нормальной работы.При обнаружении нарушений в работе, могут потребоваться
дополнительные меры, например, переориентация или перемещение щелевой лампы SL-D301.
b) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Разделительные расстояния между портативными и мобильными средствами РЧ-связи и
лампой SL-D301
Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и мобильным оборудованием
радиосвязи и щелевой лампой SL-D301
Щелевая лампа SL-D301 предназначена для использования в электромагнитной среде, в которой
контролируются излучаемые ВЧ-помехи. Заказчик или пользователь щелевой лампы SL-D301 может помочь
предотвратить возникновение электромагнитных помех, сохраняя минимальное расстояние между
портативным и мобильным оборудованием радиосвязи (передатчиками) и щелевой лампой SL-D30I, как
рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика
Н о м и н а л ь н а я
м
м а к с и м а л ь н а я
в ы х о д н ая
150 кГц до 80 МГц 80 МГц до 800 МГц 800 МГц до 2 ^ ГГц
м о щ н о сть
d = 1.2л/р d = 1.24р d = 2 . 3 ^
п е р е д а т ч и к а В т
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
I 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью не указанных выше, рекомендуемый
пространственный разброс d в метрах (м) можно рассчитать с помощью формулы, применимой к частоте
передатчика, где Р это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в зависимости от
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц используется пространственный разнос для диапазона
повышенных частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях.
Распространение электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций,
объектов и людей.
а) Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции радио
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио,
станций AM- и FM-радиовещания и телевизионного вещания не может быть теоретически точно
спрогнозирована.
Для оценки электромагнитной обстановки за счет стационарных радиочастотных передатчиков, следует
рассмотреть необходимость проведения исследования электромагнитного поля на месте.
Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется щелевая лампа SL-D301,
превышает вышеуказанный допустимый уровень радиочастот, за щелевой лампой SL-D30I следует
наблюдать для проверки нормальной работы.
При обнаружении нарушений в работе, могут потребоваться дополнительные меры, например,
переориентация или перемещение щелевой лампы SL-D301.
b) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
^ Т 0 Р С 0 1 Л
Инструкция пользователя
Щелевая лампа SL-D701
(выпускается впервые)
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Щелевая лампа SL-D701 с нижним типом осветителя и трехступенчатым увеличителем в
составе:
- щелевая лампа,
- упор для подбородка и лба,
- кабель питания,
- инструкция пользователя
- блок питания (при необходимости)
- электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости)
- основание электроподъемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости)
- плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости)
- металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости)
- цокольная галогеновая лампа (при необходимости)
- цокольная светодиодная лампа (при необходимости)
- делитель луча с цифровой камерой (при необходимости)
- кронщтейн для крепления тонометра (при необходимости)
- фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости)
- коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости)
- внешняя фиксационная метка (при необходимости)
- параллельный бинокуляр (при необходимости)
- конвергентный бинокуляр (при необходимости)
Принадлежности:
1. Кейс для принадлежностей
2. Салфетка для чистки оптики
3. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка (не более 10 шт)
4. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
5. Пылезащитный чехол
6. Трубка для второго наблюдателя
7. Делитель луча
8. Переходник для монтажа дополнительной видеокамеры
9. Желтый оптический фильтр
10. Вспомогательная линза на кронштейне для осмотра глазного дна
11. Специальная отвертка для сборки
Прибор предназначен для использования квалифицированным медицинским персоналом
(офтальмологом или оптометристом) в лечебно-профилактических учреждениях, и салонах
оптики.
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Освещает наблюдаемую часть глаза пациента испускаемым оптической системой светом и
обеспечивает наблюдение с увеличением посредством бинокулярного стереоскопического
микроскопа. Используется для помощи в диагностике заболеваний или травм, влияющих на
целостность и/или функции глаза и его придатков.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Данный прибор нельзя применять на:
- Пациентах с повьппенной светочувствительностью;
- Пациентах, которые недавно подвергались фотодинамической терапии (ФДТ);
- Пациентах, принимающих лекарство, которое вызывает фотосенсибилизацию;
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
- Излучаемый прибором свет потенциально опасен. Чем дольше время воздействия, тем
выше риск травмы глаз.
- При работе с максимальной интенсивностью световое излучение достигает значения
превышающее безопасное за 84 секунды.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдайте осторожность, применяя данный прибор на:
- Пациентах, страдающих эпидемическим кератитом, конъюнктивитом или любым другим
инфекционным заболеванием.
- Пациентах, принимающих препараты, которые вызывают повышенную
светочувствительность.
Во избежание травм глаз и носа пациента, обращайте особое внимание на корпус прибора во
время работы.
Несанкционированное изменение программного или аппаратного обеспечения SL-D701
компании Торсоп, или любое добавление или удаление любьпи способом любого приложения
может поставить под угрозу безопасность операторов и пациентов, эксплуатационные
характеристики прибора, а также целостность данных пациента.
Поскольку длительное воздействие интенсивного света может повредить сетчатку,
использование устройства для обследования глаз не должно быть слишком длительным, а
настройки яркости не должны превышать уровень, необходимый для обеспечения четкой
визуализации целевых структур. Доза воздействия на сетчатку глаза для возникновения
фотохимической опасности является результатом интенсивности излучения и времени
воздействия. Если значение интенсивности излучения уменьшить в два раза, то для достижения
максимального уровня воздействия потребуется в два раза больше времени.
Оборудование не подходит для использования в условиях наличия воспламеняющейся смеси
анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
Щелевая лампа SL-D701 компании Торсоп не имеет специальной защиты от вредного
попадания воды или других жидкостей (степень влагозащиты - IPX0). Во избежание повреждения
прибора и угрозы безопасности, не следует подвергать прибор непосредственному воздействию
моющих растворов, включая воду. Использование влажной ткани (не мокрой) - хороший метод
для очистки внешней поверхности корпуса.
Прикасаясь к шнуру данного изделия или шнурам, связанным с принадлежностями,
поставляемыми с данным изделием, Вы подвергаетесь воздействию свинца, химического
вещества, известного в штате Калифорния как вещество, вызывающее врожденные пороки
развития или иные оказывающее иное воздействие на репродуктивную функцию. Мойте руки
после работы.
Во избежание пожара в случае неисправности прибора, немедленно отключите питание при
помощи переключателя (О) и отсоедините кабель питания от прибора, если Вы видите дым,
выходящий из прибора и т.д. Не устанавливайте прибор в местах, труднодоступных для
‘тсоединения кабеля питания от прибора. Для обслуживания обращайтесь к своему дилеру.
Необходимо следить, чтобы пациент не прикасался к данному прибору. Руку пациента может
зажать подвижная часть.
Во избежание ожогов, вызванных жаром, не меняйте лампу на новую сразу же после
использования.
Во избежание травм головы пациента, необходимо наклонять блок осветителя медленно,
придерживая его.
Управляя блоком основания, обращайте внимание на следующее:
- Остерегайтесь попадания пальцев в движущиеся части прибора.
- Избегайте ударов по глазам или носу пациента.
Во избежание травм или пожара, вызванных поражением электрическим током, отключайте
питание и отсоединяйте кабель питания, когда прибор не используется.
| Объектив | Крышка корпуса ламп |
| Ручка регулировки | Окно индикатора д |
| увеличения | щели/апертурной ди |
| | Возбуждающий фи |
| ( Блок микроскопа; | Ручка переключения |
| | преобразования цве |
| Рычаг переключателя | Ручка переключения |
| блокируккцего фильтра *2 | |
| Кольцо регулировки | Ручка регулировки |
| щ диоптрий | ели/эт^пурной диа |
| ( | ---- БЛОК ---- N |
| 12.5х 0/^ляр ^ | ^подбооодника^ |
| | Индикатор уровня гл |
| Указатель шэффм/иента | |
| увеличения | Зеркало |
| яторподбороднлка- | Центрирующая ручка |
| ияейн микроскопа | Рукоятка наклона |
| | Регулятор щели |
| яейн осветителя- | Фотолерекпючатель |
| фиксатода кронштейн | Рукоятка управления |
| ителя | ■— БЛОК ^ |
| Ручка фиксатора | ошобанмя J |
| штейна мигфоскопа | Фиксатор основания |
| елейный Кс^ль | Ручка регулировки яр |
| снования | |
| (Блок алектропиган>^ | Основание |
| Выключатель | |
| питания | |
Во избежание травм, вызванных поражением электрическим током, отключайте питание при
замене лампы.
КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Упор для лба М (Елок осветител^
Подбородник М. азъем
пы
лины
иафрапиы
льтр *1
фильтров
етов
фильтров
длины
фрапиш
аз
а
Регул
Крон
1фони
Ручка
освет
(фон
Р ркости
о
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Таблица 1. Сведения, регламентирующие конструкцию прибора
Лампа цифровая щелевая SL-D701 с верхним типом осветителя и пятиступенчатьп^
увеличителем в составе
Лампа цифровая щелевая SL-D701
Используется для наблюдения глазного
яблока, его внутренних структур и
придатков в проходящем свете,
имеющем форму щели или круга, с
использованием оптического увеличения
и оптических фильтров.
Масса, кг: 11,5 ± 0,5
Габаритные размеры.
Длина, мм: 329 ± 16
Ширина, мм: 331 (304) ± 15
Высота, мм: 652-682± 33
Упор для подбородка и лба
Применяется для фиксации подбородка
и лба пациента в статическом
положении в ходе проведения
исследования.
Масса упора для подбородка и лба, кг:
0,5±0,03
Масса с каркасом, кг: 2±0,1
Габаритные размеры, мм (ДхШхВ): 220
(± 11)х60(± 3)х 130 (±8)
Кабель питания
Применяется для питания прибора от
сети переменного тока
Масса, г: 420 ± 21
Длина, м: 5 ± 0,25.
Разъемы: евро вилки.
Сила тока/напряжение: 10 А / 250 В
Инструкция пользователя
Брошюра на бумажном носителе с
указаниями по использованию и
обслуживанию прибора.
Формат А4 (21 о X297 мм)
Масса, г: 300 ±15
Блок питания (при необходимости)
Предназначен для подачи питания.
Напряжение питания на:
Входе: 100/250 В
Выходе: 4.5/6.3 В
Габаритные размеры:
Длина, см: 25
Ширина, см: 8 см
Электроподъемная колонна для
регулировки высоты щелевой лампы
(при необходимости)
Применяется для изменения высоты
столешницы при осмотре пациентов
разного роста.
Масса, кг: 23 ± 1,1
Габаритные размеры.
Длина, см: 51 ± 3,5
Ширина, см: 46 ± 2,3
Высота, см: 44-86 ± 2,5
Основание электроподъемной
колонны на роликах с тормозами (при
необходимости)
Масса: 2 кг
Габаритные размеры:
Длина, см: 25
Ширина, см: 8
Диаметр колес, см: 6
Плита прямоугольная,
ламинированная (при необходимости)
Предназначена для адаптации
параметров сетевого питания к
параметрам источника света
Масса, кг: 5,75 ± 2,8
Габаритные размеры.
Длина, см: 55 ± 2,7
Ширина, см: 37 ± 1,9
Высота, см: 2,4
Металлическое основание для
монтажа щелевой лампы (при
необходимости)
Применяется для фиксации щелевой
лампы на столешнице.
Масса, кг: 2,5 ±0,13
Габаритные размеры.
Длина, мм: 350 ± 17
Ширина, мм: 335 ± 16
Высота, мм: 560 ±28
Цокольная галогеновая лампа (при
необходимости)
Предназначена для освещения глаза
пациента через оптическую систему
щелевой лампы
Масса, г: 60 ± 3
Габаритные размеры.
Длина, см: 8 ± 0,4
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 8 ± 0,4
Напряжение питания: 12 В
Цокольная светодиодная лампа (при
необходимости)
Предназначена для освещения глаза
пациента через оптическую систему
щелевой лампы
Масса, г: 80 ± 4
Габаритные размеры.
Длина, см: 8 ± 0,4
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 8 ± 0,4
Напряжение питания: 12 В
Делитель луча с цифровой камерой
(при необходимости)
Предназначен для фикации изображения
глаза в цифровом формате
Масса, кг: 1.3 ± 0,06
Габаритные размеры.
Длина, см: 32 ± 1,6
Ширина, см: 24 ± 1,3
Высота, см: 14 ± 0,8
Кронштейн для крепления тонометра
(при необходимости)
Предназначен для крепления
аппланационного тонометра к щелевой
лампе
Масса, г: 100 ± 5
Габаритные размеры, см: 11x8x14
Длина, см: 11 ± 0,6
Ширина, см: 8 ± 0,4
Высота, см: 14 ± 0,7
Фоновый осветитель с гибким
кабелем (при необходимости)
Предназначен для фонового освещения
глаза пациента с различных направлений
Масса, г: 270 ±13
Габаритные размеры, мм: 545 (±27) х 55
(±2,8) X 25 (±1,3)
Длина кабеля, мм: 230 ± 11
Диаметр кабеля, мм: 6 ± 0,3
Коксиальный фоновый осветитель
(при необходимости)
Предназначен для фонового освещения
глаза пациента строго фронтально
Масса, г: 220 ± 11
Габаритные размеры, см
Длина, см: 25 ± 1,2
Ширина, см: 12 ± 0,06
Высота, см: 7 ± 0,35
Длина кабеля, мм: 150 ± 11
Диаметр кабеля, мм: 6 ± 0,3
Внешняя фиксационная метка (при
необходимости)
Применяется для фиксации взгляда
пациента при проведении исследования
Масса, г: 300 ± 25
Габаритные размеры, см: 20x5x5
Длина, см: 20 ± 1
Ширина, см: 5 ± 0,25
Высота, см: 5 ± 0,25
Параллельный бинокуляр (при
необходимости)
Применяется для формирования
стереоскопического изображения
Масса, кг: 1 ± 0,05
Габаритные размеры.
Длина, см: 23 ± 1,15
Ширина, см; 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
Конвергентный бинокуляр (при
необходимости)
Применяется для формирования
стереоскопического изображения
Масса, г: 800 ± 40
Габаритные размеры.
Длина, мм: 98-119 ±11
Ширина, мм: 83 ±4,2
Высота, мм: 80 ±4
Принадлежности
1. Кейс для принадлежностей
Применяется для хранения
принадлежностей (салфетка для чистки
оптики, пластиковые держатели,
салфетки для упора подбородка)
Высота, мм: 193,0 ± 9,6
Ширина, мм 135,0 ± 6,7
Глубина, мм: 43,0 ± 2,1
Масса, г: 350,0 ± 17,5
2. Салфетка для чистки оптики
Применяется для чистки оптики от пыли
и грязи
Габаритные размеры:
Ширина, мм: 100,0 ± 5,0
Длина, мм: 250,0 ± 12,5
Масса, г: 50,0 ± 2,5
3. Пластиковые держатели салфеток
для упора подбородка (не более 10
шт)
Предназначены для удержания
одноразовых салфеток от смещения.
Вьтолнены в форме вставок
цилиндрической формы.
Высота, мм: 15,00 ± 0,75;
Диаметр, мм: 3,00 ± 0,15;
Масса, г: 10,0 ± 0,5
4. Салфетки для упора подбородка,
500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
Предназначены для сохранения условий
гигиены при проведении осмотра
пациентов.
Размеры (упаковки):
Высота, мм: 10,0 ± 0,5;
Ширина, мм: 250,0 ± 12,5;
Длина, мм: 120,0 ± 6,0;
Масса, г: 50,0 ± 2,5
5. Пылезащитный чехол
Применяется для укрытия прибора во
время длительных перерывов между
обследованиями для его защиты от пыли
Высота, см: 47,0 ± 2,0;
, Л . ? ) / ' . ' - -■
Ширина, см: 34,0 ±1,7; U ” - .
Глубина, см: 52,0 ± 2,6
Масса, г: 200 ± 10
6. Трубка для второго наблюдателя
Предназначена для обеспечения
наблюдения глаза пациента через оптику
щелевой лампы вторым наблюдателем
Масса, г: 940 ±47
Габаритные размеры.
Длина, мм: 286 ±14
Ширина, мм: 346 ±17,3
Высота, мм: 64 ±3,2
7. Делитель луча
Предназначен для деления светового
потока между наблюдателями
Масса, г: 480 ± 23
Габаритные размеры.
Длина, мм: 92-115 ± 5,2
Ширина, мм: 135 ± 6,7
Высота, мм: 52 ± 2,6 V—
8. Переходник для монтажа
дополнительной видеокамеры
Применяется для монтажа стандартной
видеокамеры с резьбовым креплением
Масса, г: 700 ± 35
Габаритные размеры, см: 24x17x17
Габаритные размеры.
Длина, см: 24 ± 1,2
Ширина, см: 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
9. Желтый оптический фильтр
Применяется для наблюдения глаза
пациента в желтом свете
Масса, г: 400 ± 21
Габаритные размеры.
Длина, см: 23 ± 1,15
Ширина, см: 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
10. Вспомогательная линза на
кронштейне для осмотра глазного
дна
Применяется для осмотра сетчатки
Масса, г: 380 ± 19
Габаритные размеры.
Длина, см: 23 ± 1,15
Ширина, см: 17 ± 0,9
Высота, см: 17 ± 0,9
И. Специальная отвертка для сборки
Применяется для сборки узлов щелевой
лампы
Масса, г: 60 ±3
Габаритные размеры.
Длина, мм: 210 ±11
Ширина, мм: 25 ±1,25
Высота, мм: 25 ±1,25
Таблица 2. Основные технические характеристики
Лампа цифровая щелевая SL-D701,
номинальные параметры электропитания
Напряжение источника питания 100-240 В, переменный ток
Частота 5 0 - 6 0 Гц
Мощность на входе НОВА
Блок микроскопа
Тип Галилея
Барабанный переключатель, 3-ступенчатое
Увеличение
увеличение
Ступени увеличения 6/10/16/25/40
6.37 ( 0 35.1 мм)
9.94 ( 0 22.5 мм)
Суммарное увеличение (фактическое поле
15.87 ( 0 14.1 мм)
зрения)
25.37 ( 0 8.8 мм)
39.62 ( 0 5.6 мм)
Увеличение: 12.5х
Линза окуляра Диапазон диоптрийной коррекции:
от -5D до +5D
Бинокулярные трубы Регулировка МР: 55 - 78 мм
Блок осветителя !
Ширина щели: от 0 до 14 мм, плавная
регулировка (14 мм=окружность)
Длина щели: от 14 до 1 мм, плавная
Поле освещения
регулировка (14 мм=окружность)
Диаметр апертуарной диафрагмы: ф14, 10,
5,2,1,0.2
Из вертикального в горизонтальное,
плавная регулировка
Направление щели:
Наклон: 5/10/15/20 Поворот в стороны
Синий фильтр, бескрасный фильтр, желтый
фильтр
УФ-фильтр (нормальная эксплуатация),
ИК-фильтр (нормальная эксплуатация),
Фильтр
Нейтральный фильтр (пропускание 13%),
возбуждающий фильтр для щелевой
лампы* 1,
блокирующий фильтр для щелевой
лампы*2,
Галогенная: 12 В, ЗОВт
Лампа освещения
Светодиодная: ЗА, 10Вт
Блок основания
Перемещение вперед-назад 90 мм
Перемещение влево-вправо 100 мм
Вертикальное перемещение 30 мм
Перемещение во всех направлениях 12 мм
Блок подбородника
Вертикальное перемещение подбородника 80 мм
Точка фиксации с диоптрийной коррекцией
Точка фиксации*3
Светящаяся точка фиксации
Лампа фиксации Светодиодная (красная)
НАЛИЧИЕ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И(ИЛИ)
ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
В составе изделия отсутствуют лекарственные средства для медицинского применения,
материалы животного и(или) человеческого происхождения.
ПОРЯДОК СБОРКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ЗАКРЕПЛЕНИЕ ИНСТРУМЕНТАЛЬНОЙ СТОЛЕШНИЦЫ (С БЛОКОМ
ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ)
Осторожно: Для предотвращения падения во время использования и движения, закрепите
каждый блок.
КРЕПЛЕНИЕ К АВТОМАТИЧЕСКОМУ ИНСТРУМЕНТАЛЬНОМУ СТОЛИКУ AIT-
15/AIT-16
1. Поместите столешницу на инструментальный столик и закрепите его с помощью 4-х
болтов, прикрепленных к инструментальному столику. Для изменения направления
инструментального столика, снимите блок электропитания от нижней части столешницы и
закрепите его на противоположной стороне.
Внимание: Подключите кабель питания к выходу на столике и блоку электропитания
инструментального столика. Поместите лишний кабель внутрь канала и прикрепите канал.
ЗАКРЕПЛЕНИЕ БЛОЧНОЙ СТОЛЕШНИЦЫ
1. Снимите пластмассовую шайбу с блочной столешницы, которая прикреплена к узлу вала.
2. Вставьте пластмассовую шайбу, вместе с валом, в полость для кронштейна
офтальмологического устройства.
Шайба
Внимание: В блочной столешнице, установлен блок электропитания для крепления
офтальмологического устройства на правой стороне. При установке офтальмологического
устройства на левой стороне, отсоедините блок электропитания и установите его на правой
стороне (с помощью 4-х винтов).
ЗАКРЕПЛЕНИЕ РУЧКИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ PG-1 (ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ)
1. Совместите рукоятку для пациентов с выемкой на задней стороне основания
подбородника.
2. Закрепите рукоятку для пациентов с помощью винтов.
Ручка для пациентов
ЗАКРЕПЛЕНИЕ ОПОРНОЙ ПЛАСТИНЫ ПОДБОРОДНИКА
1. Закрепите опорную пластину подбородника на блочной столешнице с помощью 2-х
винтов (9).
Опорная пластина подбородника
ЗАКРЕПЛЕНИЕ БЛОКА ОСНОВАНИЯ И КРЫШКИ НАПРАВЛЯЮЩЕГО РЕЛЬСА
1. Совместите колесо блока основания с направляющим рельсом опорной пластины
подбородника.
2. Вставьте соединительный кабель в выходной LAN-терминал прибора.
ЗАКРЕПЛЕНИЕ БИНОКУЛЯРНЫХ ТРУБ
1. Совместите штифт блока микроскопа с канавкой на бинокулярных трубах, и затяните винт
с помощью шестигранного ключа. В модели без возбуждающего/блокирующего фильтра,
закрепите бинокулярную трубу с помощью крепежного винта.
Внимание: Старайтесь не касаться поверхностей линз.
Блок микроскопа
ЗАКРЕПЛЕНИЕ БЛОКА ОСВЕТИТЕЛЯ
1. Ослабьте ручку фиксатора кронштейна микроскопа базового блока, вручную поверните
вал и переместите указатель направляющего стержня вала на 30-60®, а затем снова затяните
ручку фиксатора кронштейна микроскопа.
2. Ослабьте крепежный винт на внешней стороне крепежной полости блока осветителя с
помощью отвертки. Совместите указатели и медленно опустите блок осветителя на вал блока
основания.
Указатели
Внимание: При сборке блока осветителя, избегайте зажима пальцев.
3. Плотно затяните крепежный винт с помощью отвертки.
1. Установите колпачок на вал, выравнивая направляющий стержень с пазом в колпачке.
ЗАКРЕПЛЕНИЕ ТОНОМЕТРА SO-TM1 (ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ)
В зависимости от комплектации, SO-TM1 может быть включен в комплект стандартных
iipnнадлежностей.
1. Совместите установочный штифт SO-TM1 в отверстия микроскопа и затяните винт.
Винт
Установочный штифт
Отверстия
2. Удалите фиксирующую головку микроскопа и закрепите блок окуляра и т.д. с помощью
комплектного винта.
Фиксирующая голо
Винт
На SO-TMl могут быть установлены аппланационный тонометр типа R900, насадка
фотокератоскопа и т.д
УРАВНОВЕШИВАНИЕ ВЕРТИКАЛЬНОГО ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
Если принадлежности, в том числе ТВ оборачивающий объектив, установлены на основном
корпусе, возможно, потребуется вертикальное уравновешивающее перемещение. Чтобы исправить
это, следует установить вспомогательные пружины.
Таблица 3. Основные сочетания принадлежностей и необходимые вспомогательные
пружины
Тип вспомогательной пружины
Тонометр
Принадлежности
Тонометр не установлен
установлен
Блок цифровой фотокамеры DC-4
Стандартная
ТВ оборачивающий объектив TL-55 + SONYDXC-33 (DXC-
вспомогательная
390)
пружина
Стандартная
Вспомогательная
Светоделительная пластина + Труба для наблюдения вспомогательная
пружина SO-AS1
пружина
Каждая вспомогательная пружина состоит из 2-х одинаковых пружин.
Не используйте одновременно разные пружины.
ПРОЦЕДУРА УРАВНОВЕШИВАНИЯ
1. Поверните рукоятку управления по часовой стрелке и поднимите основание в верхнее
положение, снимите центральный винт и снимите крьппку.
Крьппка
2. Вставьте блок вспомогательных пружин вертикально в порт для вспомогательньк пружин,
чтобы лицевая поверхность фланца была направлена вверх. (Убедитесь, что пружина вставлена в
паз в нижней части порта.)
Порт для вспомогательных
пружин
3. Откройте блок вспомогательных пружин с портом для дополнительных пружин, и легко
жмите на пружину до упора. (Для этой цели могут использоваться большая отвертка, плоский
металлический инструмент, монета и т.д.)
4. Поверните ее примерно на 90° (в любом направлении), а затем отпустите (при этом блок
вспомогательных пружин слегка касается заглушки). Вспомогательная пружина попадает в
направляющий паз, и сборка завершена. (Чтобы убрать вспомогательную пружину, слегка
прижмите ее к заглушке, поверните на 90° и вытащите из порта.)
ПОДГОТОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ВКЛЮЧЕНИЕ
Предупреждение: Во избежание пожара и поражения электрическим током в случае утечки,
обязательно используйте заземленную розетку.
Не подключайте к незаземленным розеткам.
1. Подключите кабель питания.
2. Переведите выключатель питания в положение «ВКЛ».
РЕГУЛИРОВКА ДИОПТРИЙ И МЕЖЗРАЧКОВОГО РАССТОЯНИЯ (МР)
Внимание: Для обеспечения четкого наблюдения щелевых изображений, всегда выполняйте
регулировку диоптрий и МР. Сразу после включения на мгновение загорается яркое освещение.
В случае, если не предусмотрен никакой установочный калибр, задайте диоптрийную
шкалу для Ваших диоптрий, поворачивая кольцо регулировки диоптрии.
1. Вставьте установочный калибр в полость вала вращения и установите черный
квадратный циферблат с микроскопом.
Ручка регулировки длины
апертурной диафрагмы
Установочный калибр
Ручка регулировки увеличения
Ручка регулировки щели
2. Установите окуляр со шкалой на сторону недоминантного глаза.
3. Переведите выключатель питания в положение «ВКЛ» и установите ручку регулировки
яркости в промежуточное положение.
4. Отрегулируйте освещение до 10 мм, поворачивая ручку регулировки щели и ручку
регулировки длины щели/апертурной диафрагмы.
5. Поворачивайте ручку регулировки увеличения до минимального увеличения (6х).
6. Полностью поверните кольцо регулировки диоптрий окуляра со шк^^й ( ) против
часовой стрелки.
7. Поверните кольцо регулировки диоптрий окуляра по часовой стрелке и остановитесь,
когда обе п©лы ( ) и установочный калибр будут хорошо видны.
8. Посмотрите значение на диоптрийной шкале в положении остановки. Значение показывает
диоптрию (D).
9. Установите диоптрийную шкалу другого окуляра на полученное значение.
10. Установите окуляр со ш калой^) на сторону доминантного глаза, и отрегулируйте
диоптрийную шкалу доминантного глаза, как описано в шагах 5 и 6.
И. После регулировки диоптрии, поверните ручку регулировки щели до тех пор, пока
ширина щели не составит около 1 мм, а затем проверьте, хорошо ли наблюдается изображение
щели, проектируемое на установочный калибр, как правым, так и левым глазом.
12. Держа корпус призмы, смотрите через окуляр обоими глазами и отрегулируйте
межзрачковое расстояние так, чтобы изображение, проектируемое на установочный калибр,
можно было увидеть без диплопии (двоение в глазах), и оно выглядело трехмерным.
Корпус призмы
Диоптрийная шкала
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ФИКСИРОВАНИЕ ЛИЦА И ПАЦИЕНТА
Также доступна модель без точки фиксации.
1. Поместите подбородок пациента на подбородник, оперев его лбом в упор для лба.
2. Поворачивая регулятор подбородника, выровняйте уровень глаз пациента с индикатором
уровня глаз на раме подбородника.
Упор для лба
Индикатор уровня глаз
Подбородник
3. Попросите пациента смотреть на точку фиксации неисследуемым глазом. Чтобы изменить
точку фиксации пациента, удерживайте точку фиксации на конце, противоположном точке, и
-:оответственно отрегулируйте прибор.
Рукоятка Блок точки
точки 5 фиксации
фиксации
Кольцо
регулировки
Точка фиксации с дношрин
диоптрийной
коррекцией
Внимание: Используя точки фиксации с регулировкой диоптрий (А), поверните ручку
регулировки диоптрий так, чтобы пациент увидел следующую точку ( '^ ).
Кольцо точки может регулироваться в диапазоне от -15D до + 10D.
Светящаяся точка фиксации используется при миопии -15D или более.
При замене точки, уберите точку, осторожно потянув, поддерживая противоположный
конец.
УПРАВЛЕНИЕ БЛОКОМ МИКРОСКОПА
Поверните регулятор увеличения, чтобы установить значение увеличения против указателя
коэффициента увеличения.
Ручка регулировки
увеличения
УПРАВЛЕНИЕ ОСНОВАНИЕМ И ФОКУСИРОВКА
Осторожно: Во избежание травм глаз и носа во время перемещения блока основания,
убедитесь, что Вы четко видите щелевую лампу и лицо пациента.
Для обеспечения безопасности оператора и пациента, не помещайте пальцы между
движущимися частями.
Внимание: Для предотвращения падения фиксатора основания, не ослабляйте ручку
слишком сильно.
1. Для основных горизонтальных движений, удерживайте рукоятку управления в
вертикальном положении и перемещайте все основание.
2. Для точной настройки, переместите рукоятку управления в требуемом направлении.
3. Основание можно поднять, повернув рукоятку управления по часовой стрелке, и опустить,
повернув рукоятку управления против часовой стрелки.
4. Для закрепления основания, закрепите фиксатор основания.
Фиксатор основания
рукоятка управл'
Основание
Внимание: Приблизительная фокусировка осуществляется при помощи основных движений,
шаги 1-3. Точная фокусировка осуществляется при помощи микроскопа, шаги 2 и 3.
УПРАВЛЕНИЕ БЛОКОМ ОСВЕТИТЕЛЯ
Осторожно; Во избежание травм головы пациента, наклоняйте блок осветителя медленно,
придерживая блок основания.
Чтобы не вызывать дискомфорта для пациента или любого повреждения глаз пациента,
сохраняйте минимальный уровень освещения во время регулировки.
Внимание: Отрегулируйте ширину щели в соответствии с результатами исследования.
В качестве ориентира следует использовать шкалу ширины щели.
При использовании квадратного зеркала, наклоняйте блок осветителя, как минимум, на 10®.
РЕГУЛИРОВКА ЯРКОСТИ
Поверните ручку регулировки яркости
Яркость света осветителя может быть отрегулирована до предпочтительных настроек
освещения
РЕГУЛИРОВКА ШИРИНЫ ЩЕЛИ
Поворачивайте ручку регулировки ширины щели.
Ширина щели может изменяться постепенно от 0 до 14 мм (14 мм = окружность).
Ручка регулировки ширины щели
ИЗМЕНЕНИЕ ДЛИНЫ АПЕРТУРНОЙ ДИАФРАГМЫ/ЩЕЛИ
Поверните ручку управления длиной апертурной диафрагмы/щели.
Когда щель полностью открыта, доступно 6 видов точечного освещения (ф14, ф10, ф5, ф2,
М, фО.2). Ширина щели может изменяться постепенно от 1 мм до 14 мм.
Внимание: Размер точки освещения и длина щели отображаются в окне индикатора длины
щели/апертурной диафрагмы.
Окно индикатора длины щели/апертурной
диафрагмы
Ручка управления длиной апертурной
диафрагмы/щели
ПОВОРОТ ЩЕЛИ
Поворачивайте ручку управления длиной апертурной диафрагмы/щели горизонтально.
Так изображение щели непосредственно изменяется от вертикального до горизонтального.
В этом режиме угол щели может быть считан с угловой шкалы.
Ручка управления
длиной
апертурной
диафрагмы/щели
Угловая шкала щели
ПОВОРОТ ЩЕЛИ В СТОРОНЫ
Ослабьте центрирующую ручку и поворачивайте блок освещения вправо и влево.
Это обеспечит отраженное освещение, вытесняя свет щели из центра микроскопа.
При затягивании центрирующей ручки, свет щели возвращается к центру поля зрения.
Внимание: Эта функция используется для сканирующего наблюдения и наблюдения с
непрямым освещением.
Центрирующая ручка
НАКЛОННОЕ ОСВЕЩЕНИЕ
Нажмите, чтобы разблокировать рукоятку наклона и потяните.
Для наклонного освещения блок осветителя наклоняется до 20° с шагом в 5°.
Внимание: Эта функция используется для наблюдения горизонтального поперечного
сечения, а также для наблюдения главного угла и глазного дна.
Рукоятка наклона
ОТРАЖАЮЩЕЕ ЗЕРКАЛО
Для этого прибора доступны ракеткообразное и квадратное зеркала.
Для обычного наблюдения, используется ракеткообразное зеркало.
Тем не менее, если шкала угла соединения, который представляет собой угол, образованный
кронштейном осветителя и кронштейном микроскопа, показывает прибл. 3° до 10°, и поток света
для наблюдения нарушается ракеткообразным зеркалом, то следует использовать квадратное
зеркало.
Квадратное зеркало следует использовать, если угол между кронштейнами составляет более
10°.
Ракеткообразное зеркало
Внимание: Квадратное зеркало является стандартной принадлежностью.
ЗАМЕНА ОТРАЖАЮЩИХ ЗЕРКАЛ
Заменяйте зеркала согласно нижеприведенной процедуре, стараясь не касаться поверхностей
зеркал и объектива:
Разведите кронштейн микроскопа и осветителя на 30° или больше.
Наклоните блок осветителя на 10 ° или больше.
Вытащите ракеткообразное зеркало, держа тонкую часть за обе стороны. Чтобы вставить
ракеткообразное зеркало обратно, держите тонкую часть за обе стороны и вставляйте.
Вставляйте квадратное зеркало со стороны, имеющей углубление на обратной стороне.
Чтобы вытащить квадратное зеркало, которое не имеет ручки, выдвиньте квадратное зеркало
вверх, как показано ниже.
Внимание: Если Вы коснулись зеркала или поверхности линзы, пожалуйста, очистите их в
соответствии с процессом, описанным в разделе «Очистка линз и зеркал».
с возбуждающим/блокирующим фильтром Без возбуждающего/блокирующего фильтра
Зеленый Синнн Зеленый
9 9 f Ф 1& ? t
Без фильтра Нейтральный фильтр Синий фильтр Без фильтра Нейтральный фильтр Без фильтра
Окно индикатора длины щепи/апертурной
диафрагмы
Ручка переключения фильтров
Ручка управления длиной апертурной
диафрагмы/щелн
СИНИЙ ФИЛЬТР
Для лампы SL-D701 без возбуадающего/блокирующего фильтра, поворачивайте ручку
управления длиной апертурной диафрагмы/щели против часовой стрелки, пока в окне индикатора
апертурной диафрагмы не появится синий круг. Синий фильтр будет готов к использованию.
ЖЕЛТЫЙ ФИЛЬТР
Желтый фильтр используется для облегчения наблюдения глазного дна.
Фильтр вставляется или извлекается с помощью ручки переключения желтого фильтра.
НАБЛЮДЕНИЕ ФЛУОРЕСЦЕНЦИИ
(ВОЗБУЖДАЮЩИЙ ФИЛЬТР/БЛОКИРУЮЩИЙ ФИЛЬТР ДЛЯ ЩЕЛЕВОЙ
ЛАМПЫ)
Наблюдение флуоресценции может осуществляться с использованием возбуждающего и
блокирующего фильтров для щелевой лампы.
1. Поворачивайте окно индикатора апертурной диафрагмы/щели против часовой стрелки до
тех пор, пока не появится синий круг, а затем вставьте возбуждающий фильтр для щелевой лампы
на световом пути.
Окно индикатора длины
щели/апертурной
диафрагмы
Ручка регулирования
длины апертурной
диафрагмы/щели.
2. Поверните ручку переключения блокирующего фильтра вправо и вставьте блокирующий
фильтр для щелевой лампы.
Ручка переключения блокирующего фильтра
Внимание: Этот параметр доступен пользователям, ifo'^opbi^ имеют щелевую лампу SL-D701
«с возбуждающим/блокирующим фильтром» типа.
ДИФФУЗИОННАЯ ЛИНЗА
При использовании диффузионная линза устанавливается вертикально перед отражающим
зеркалом.
Когда прибор не используется, убирайте объектив со светового пути.
Внимание: Диффузионная линза используется для наблюдения за всем объектом при
слабом увеличении.
Диффузионная линза
ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНИЯ РАБОТЫ.
Переведите выключатель питания в положение «ВЫКЛ».
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПОДДЕРЖАНИЕ ТОЧНОСТИ
РЕГУЛИРОВКА МОМЕНТА РУКОЯТКИ УПРАВЛЕНИЯ ШИРИНОЙ ЩЕЛИ
Если ширина щели сужается сама по себе из-за уменьшения момента ручки регулировки
ширины щели, отрегулируйте момент следующим образом.
1. Используя прилагаемый шестигранный ключ, ослабьте ручку регулировки ширины щели.
2. Нажмите ручку управления шириной щели на левой стороне и поверните правую по
часовой стрелке.
3. При помощи шестигранного ключа ослабьте ручку регулировки ширины щели справа.
РЕГУЛИРОВКА МОМЕНТА НАКЛОНА
Если момент наклона блока осветителя слишком низкий, закрепите наклон кронштейна,
затянув винты по часовой стрелке на обеих сторонах кронштейна.
ПЛАНОВОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Перед использованием проверьте следующее:
1. Отрегулируйте диоптрию и ширину глаза в соответствии с разделом «РЕГУЛИРОВКА
ДИОПТРИЙ И МЕЖЗРАЧКОВОГО РАССТОЯНИЯ (МР)» на стр. [1} 22 {2], поверните ручку
регулировки щели и сделайте щель шириной около 1 мм: Изображение щели, проецируемое на
установочный калибр, отчетливо наблюдается.
2. Перемещайте основание вперед-назад и вправо-влево: Основание движется плавно.
3. Составные части, в том числе блок окуляра, установлены на месте.
4. Основание подбородника крепко прикреплено к столику.
Кабели и разъемы надежно подключены.
ЕЖЕДНЕВНЫЙ УХОД
Этот прибор может подвергаться неблагоприятному воздействию пыли. Используйте
пылезащитный чехол, если прибор не используется.
РАЗМЕЩЕНИЕ ЗАКАЗА НА РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
При заказе расходных материалов обращайтесь к Вашему дилеру или в компанию Торсоп
(см. заднюю сторону обложки). Укажите наименование, код изделия и необходимое количество.
Таблица 4. Расходные материалы.
Наименование изделия Код изделия
Галогенная лампа 446802570
Источник света
Патрон 446802590
Салфетка для подбородника 403104082
ЭЛЕМЕНТЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ОБСЛУЖИВАНИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ
Таблица 5. Элементы, предназначенные для обслуживания пользователем.
Элемент Время осмотра Содержание
Осмотр Перед • Регулировка диоптрий и межзрачкового расстояния (МР)
использованием • Фокусировка изображения щели
• Блок основания должен двигаться плавно.
• Элементы должны быть правильно установлены на свое
место.
Очистка Если часть • Объектив
загрязнена • Окуляр
• Зеркало
• Скользящая пластина, направляющий рельс и блок колеса
вала
• Блок упора для лба и подбородника
Регулировка По необходимоста • Момент ручки регулирования щирины щели
• Момент наклона блока осветителя
Замена По необходимоста • Галогенная лампа
• Патрон
Поставка По необходимости • Салфетка для подбородника
ЗАМЕНА ЛАМП ОСВЕЩЕНИЯ
Если сигнальная лампочка коробки блока питания мигает красным светом при выключателе
питания в положении «ВКЛ», необходимо заменить лампу.
Сигнальная лампочка
Осторожно: При установке галогенной лампы для обеспечения идеального освещения,
убедитесь, что фланец патрона и выемка плотно подогнаны к корпусу лампы.
Остерегайтесь высоких температур при замене лампы сразу после выключения: это может
привести к ожогам.
При использовании фонового освещения BG-5, отключите «Кабель питания» BG-5 от
«Разъема» перед извлечением разъема во избежание повреждения «Кабеля питания» BG-5.
ПРОВЕРКА ТИП ЛАМПЫ ОСВЕЩЕНИЯ
Извлеките разъем на верхней части корпуса лампы и снимите крьппку, повернув и потянув
ее вверх.
Проверьте форму патрона лампы освещения, чтобы установить тип используемой лампы.
Для определения типа лампы см. рисунки ниже: Светодиодная или галогенная.
Галогенная
Внимание: Чтобы обеспечить идеальное освещение, убедитесь, что фланец патрона и
выемка плотно подогнаны к корпусу лампы.
Используйте мягкую ткань и не прикасайтесь к лампе освещение пальцами: отпечатки
пальцев и пятна могут повлиять на освещение и привести к преждевременному выходу лампы из
строя.
1. Переведите выключатель питания в положение «ВЫКЛ» и отсоедините кабель от разъема.
2. Поверните крышку корпуса лампы по часовой стрелке и снимите, потянув вверх.
3. Слегка потяните фиксирующую рукоятку патрона и поверните в направлении, указанном
стрелкой.
Фиксатор
патрона Лампа
4. Извлеките патрон с лампой.
5. Извлеките лампу из патрона.
6. Установите новую лампу в обратном порядке, проследив за
правильностью направления лампы освещения и патрона.
ЗАМЕНА ПАТРОНОВ
Если сигнальная лампочка мигает красным светом после замены лампы, возможно, источник
и
ОЧИСТКА ЛИНЗ ЗЕРКАЛ
Внимание: Во избежание повреждения поверхности линзы, не держите марлю пинцетом.
1. Приготовьте раствор из 20% этилового спирта и 80% эфира.
2. Удалите пыль с линз и зеркальных поверхностей с помощью щетки для чистки или
воздуходувки.
3. Используя чистую марлю или безворсовую ткань, легкими вращательными движениями
очистите линзу/зеркало, двигаясь от центра к краям.
4. Если пятно остается, повторите это действие 2-3 раза.
5. Если пятна являются стойкими, обратитесь к Вашему дилеру или свяжитесь с компанией
Торсоп.
ОЧИСТКА СКОЛЬЗЯЩЕЙ ПЛАСТИНЫ, НАПРАВЛЯЮЩЕГО РЕЛЬСА И ВАЛ
КОЛЕСА
Внимание: При появлении загрязнений перемещение скользящей пластины, направляющего
рельса столешницы и вала колеса основания становится менее плавным. Очищайте их сухой
тканью.
1. Перемещайте основание вправо и влево и протирайте вал колеса чистой сухой тканью.
2. Поднимите рукоятку управления и очистите скользящую пластину сухой тканью.
Рукоятка управления
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Прибор не является стерильным и не требует дезинфекции.
МЕРЫ СНИЖЕНИЯ РИСКОВ, СВЯЗАННЫХ С УСТАНОВКОЙ И ТЕХНИЧЕСКИМ
ОБСЛУЖИВАНИЕМ.
Обязательно подключайте вилку кабеля питания к сети переменного тока в 3-хштыревую
розетку, оборудованную заземлением. Подключение к розетке без заземления может привести к
пожару и поражению электрическим током в случае короткого замыкания.
Во избежание поражения элеюрическим током, не беритесь за вилку мокрыми пальцами. Кабель
питания, включенный в станд^угаые принадлежности для этого прибора, не может использоваться для других
прибс^в.
Во избежание травм глаз и носа во время перемещения блока основания, убедитесь, что Вы
четко видите щелевую лампу и лицо пациента.
Для обеспечения безопасности оператора и пациента, не помещайте пальцы между
движущимися частями.
Для предотвращения падения фиксатора основания, не ослабляйте ручку слишком сильно.
Во избежание травм головы пациента, наклоняйте блок осветителя медленно, придерживая
блок основания.
Чтобы не вызывать дискомфорта для пациента или любого повреждения глаз пациента,
сохраняйте минимальный уровень освещения во время регулировки.
Поскольку длительное воздействие интенсивного света может повредить сетчатку,
использование устройства для обследования глаз не должно быть слишком длительным, а
настройки яркости не должны превышать уровень, необходимый для обеспечения четкой
визуализации целевых структур.
Доза воздействия на сетчатку глаза для возникновения фотохимической опасности является
результатом интенсивности излучения и времени воздействия.
Если значение интенсивности излучения уменьшить в два раза, то для достижения
максимального уровня воздействия потребуется в два раза больше времени.
рекомендуется ограничить интенсивность света, направленного в глаз пациента, до
минимального уровня, необходимого для постановки диагноза.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Таблица 6. Условия эксплуатации
Характеристика Значение
Температура от 10°С до35°С
Влажность от 30 до 90% (без конденсации)
Атмосферное давление от 800 гПа до 1060 гПа
Таблица 7. Условия хранения без упаковки
Характеристика Значение
* Температура от 10Х до 40°С
Влажность от 10 до 95% (без конденсации)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Таблица 8. Условия хранения в упаковке
Характеристика Значение
* Температура от 10°С до 40°С
Влажность от 30 до 90% (без конденсации)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
При хранении прибора» убедитесь, что соблюдены следующие
у с л о в и я :
1. На прибор не должна попадать вода.
2. Не храните прибор в условиях, где атмосферное давление, температура, влажность,
вентиляция, солнечный свет, пыль, соленый/сернистый воздух и т.д. может привести к
повреждению.
3. Не храните и не перевозите прибор на наклонной или неровной поверхности, или в месте,
где он подвергается воздействию вибрации или колебаниям.
4. Не храните прибор в местах, где хранятся химические вещества или генерируется газ.
Таблица 9. Условия транспортировки
Характеристика Значение
Температура от -40°С до 70°С
Влажность от 10 до 95% (без конденсации)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Ударная нагрузка 30 г при длительности 6 мс
Ударная тряска 10 г при длительности 6 мс
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
1. Щелевая лампа SL-D701 с нижним типом осветителя и трехступенчатым увеличителем в
составе:
- щелевая лампа.
- упор для подбородка и лба,
- кабель питания,
- инструкция пользователя
- блок питания (при необходимости)
- электроподъемная колонна для регулировки высоты щелевой лампы (при необходимости)
- основание электроподъемной колонны на роликах с тормозами (при необходимости)
- плита прямоугольная, ламинированная (при необходимости)
- металлическое основание для монтажа щелевой лампы (при необходимости)
- цокольная галогеновая лампа (при необходимости)
- цокольная светодиодная лампа (при необходимости)
- делитель луча с цифровой камерой (при необходимости)
- кронштейн для крепления тонометра (при необходимости)
- фоновый осветитель с гибким кабелем (при необходимости)
- коаксиальный фоновый осветитель (при необходимости)
- внешняя фиксационная метка (при необходимости)
- параллельный бинокуляр (при необходимости)
- конвергентный бинокуляр (при необходимости)
Принадлежности:
1. Кейс для принадлежностей
2. Салфетка для чистки оптики
3. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка (не более 10 шт)
4. Салфетки для упора подбородка, 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
5. Пылезащитный чехол
6. Трубка для второго наблюдателя
7. Делитель луча
8. Переходник для монтажа дополнительной видеокамеры
9. Желтый оптический фильтр
10. Вспомогательная линза на кронштейне для осмотра глазного дна
11. Специальная отвертка для сборки
УПАКОВКА
Прибор помещен в контейнер, предусмотренный производителем, для его нормальной
транспортировки и хранения.
Лампа цифровая щелевая SL-D701, транспортировочная упаковка
Масса упаковки, кг: 6,5 ± 0,33
Габаритные размеры упаковки, см: 790 ± 40 х 530 ± 26,5 х 630 ± 31,5
МАРКИРОВКА
Маркировка прибора содержит следующую информацию:
- Наименование изделия;
- Наименование и адрес производителя;
- Дата изготовления;
- Серийный номер;
- Питание от сети с указанием: номинального напряжения, типа тока и номинальной частоты
- Соответствует директивам ЕС;
- Знак «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»;
- Знак «См. руководство по эксплуатации»;
- Знак «Отходы электрического и электронного оборудования»;
‘ Знак «Рабочая часть прибора, тип В»
- Знак «Переменный ток»;
- Знак Канадской Ассоциации Стандартов;
- Штрих-код производителя.
4fTOPGOI\
0 А ж
^Уу Г |июдь.2016 ^
Лампа цифровая ш елевая SL-D701
4tMM 20152221953
V '^ 100 -240 B Р 110В*А Г 50-бОГц
А оа
^ 100В
t
ЕШ Z
aJ T O PC O N C O R PO R A TIO N 13B1X0003000SLD701
75-1, Хасунуыа-те, Итабаси-в^, Т<жио, 174-8580, .%юкия,
Телефон:3-3960-4214:Фавс:3-3558-2520, Сделшо в Японии
Лампа цифровая щелевая SL-D701, макет маркировки
Таблица 10. Обозначение маркировки на медицинском изделии.
-------------------------------------------------------------------------------------------
Символ Значение
id
Наименование и адрес производителя
Дата изготовления
SN Серийный номер
Переменный ток
V Номинальное напряжение
р Тип тока (мощность)
f Номинальная частота
А
Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации
□а
См. руководство по эксплуатации
X Рабочая часть прибора, тип В
Канадская Ассоциация Стандартов
ItTtIflf
а
Соответствует директивам ЕС;
Ж
Отходы электрического и электронного оборудования
Маркировка упаковки содержит следующую информацию:
- Знак «Верх»
- Знак «Беречь от влаги»
- Знак «Осторожно, хрупкое»
Лампа цифровая щелевая SL-D701, пример маркировки упаковки
Таблица 11. Обозначение маркировки на упаковке
tt
Вверх
f
Хрупкое. Осторожно.
Беречь от влаги
ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
EN ISO 13485:2012/АС:2012. Система управления качеством.
EN 6060М:2006/АС:2010: Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
EN 60601-1-2:2007/АС:2010: Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
EN 62304:2006/АС:2008: Программное обеспечение медицинского устройства - Процессы
жизненного цикла программного обеспечения
EN 62366:2008: Аппаратура медицинская. Использование технологий по применимости к
медицинской аппаратуре
Директива 93/42/ЕЕС. Медицинские приборы, устройства, оборудование.
ГОСТ 14934-88. Офтальмологическая оптика. Термины и определения.
ГОСТ Р 56092-2014 . Приборы офтальмологические. Часть 2. Общие требования к
офтальмологическим приборам и методы испытаний. Защита от световой опасности.
УТИЛИЗАЦИЯ
Согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 отходы медицинского изделия относятся к классу А -
эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам
При утилизации прибора, придерживайтесь местных правил по утилизации и вторичной
переработке отходов.
Этот символ применим только для стран-членов ЕС.
Во избежание нанесения потенциального ущерба окружающей среде и,
возможно, здоровью человека, этот прибор следует утилизировать (i) для
стран-членов ЕС - в соответствии с WEEE (Директива об отходах
электрического и электронного оборудования), или (И) для всех других
стран - в соответствии с местным законодательством, касающегося
утилизации и вторичной переработки отходов.
ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Срок службы аппарата: 8 лет с момента поставки, при условии осуществления регулярного
технического обслуживания.
Гарантийный срок хранения аппарата: 8 лет
Гарантийный срок эксплуатации: компания TOPCON Corporation гарантирует бесплатную
замену любых частей неисправного устройства новыми в течение 12 месяцев с даты установки.
Гарантия нс применяется в следующих случаях:
• Повреждения в результате транспортировки;
• Повреждения в результате хранения/эксплуатации при недопустимых показателях
температуры и влажности;
• Повреждения в результате установки неквалифицированным персоналом и персоналом, не
прошедшим обучение в компании TOPCON Corporation;
• Повреждения в результате ненадлежащего подключения к другим устройствам;
• Повреждения в результате ненадлежащей эксплуатации, ошибок, халатности, нехватки
знаний об устройстве или навыков;
• Повреждения в результате использования запасных частей и принадлежностей, не
одобренных производителем.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Данное изделие соответствует стандарту ЭМС (IEC 60601-1-2 Изд. 3: 2007).
a) МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ требует специальных мер
предосторожности в отношении электромагнитной совместимости и должно устанавливаться и
вводиться в эксплуатацию в соответствии с информацией касательно ЭМС, представленной в
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ.
b) Портативное и мобильное оборудование радиосвязи может повлиять на работу
МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ.
c) Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, преобразователей и кабелей, отличных от
казанных, за исключением преобразователей и кабелей, проданных производителем
ОБОРУДОВАНИЯ или СИСТЕМЫ в качестве запасных частей для внутренних компонентов,
может привести к повышению уровня ИЗЛУЧЕНИЯ или снижению устойчивости
ОБОРУДОВАНИЯ или СИСТЕМЫ.
d) ОБОРУДОВАНИЕ или СИСТЕМУ не следует использовать рядом с другим
оборудованием или ставить их друг на друга. Если же использование при таком расположении
необходимо, за ОБОРУДОВАНИЕМ или СИСТЕМОЙ следует наблюдать для проверки
нормальной работы в конфигурации, в которой они будут использоваться.
e) Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, преобразователя или кабеля с
ОБОРУДОВАНИЕМ или СИСТЕМАМИ, отличными от указанных, может привести к повышению
уровня ИЗЛУЧЕНИЙ или снижению УСТОЙЧИВОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ или СИСТЕМЫ.
Принадлежности, датчики и кабели, использующиеся с оборудованием и системами.
Ферритовый
Элемент Артикул Экран кабеля Длина(м)
сеплечшис
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
БЛОК
ЦИФРОВОЙ
44797 9015 - - -
ФОТОКАМЕРЫ
DC-4
ФОНОВОЕ
ОСВЕЩЕНИЕ BG- 44797 9025 - - -
5
К А БЕЛ И
Кабель питания
44804 7015 Не используется Не используется 1.5
переменного тока
(для ЩЕЛЕВОЙ
ЛАМПЫ)
Кабель питания
44797 1230 Используется Не используется 0.48
DC-4
КАБЕЛЬ
44701 4510 Используется Используется 0.6
ОСВЕЩЕНИЯ
КАБЕЛЬ LAN 44797 7000 Используется Используется 3.0
Использование оборудования в электромагнитном поле
Руководство и заявление изготовителя - электромагнитное излучение
SL-D701 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь SL-D701 должен убедиться, что прибор используется в такой среде.
Испытание на излучения Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Щелевая лампа SL-D701 использует радиочастотную
энергию только для своей внутренней функции.
CISPR 11, радиоизлучения Группа 1 Поэтому ее радиочастотное излучение очень мало и не
может вызвать каких-либо помех в электронном
оборудовании, расположенном вблизи.
CISPR 11, радиоизлучения Класс В
Щелевая лампа SL-D701 подходит для использования
IEC61000-3-2, гармонические
Класс А во всех помещениях, включая жилые и те, которые
излучения
непосредственно подключены к общественной сети
Колебания напряжения / низковольтного питания, которая питает жилые
здания.
мерцающее излучение Соответствует
1ЕС61000-3-3
Руководство и заявление изготовителя - зашита от электромагнитных полей
SL-D70I предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь SL-D70I должен убедиться, что прибор используется в такой среде.
Испытываемый
Испытание на Электромагнитная
уровень согласно IEC Уровень соответствия
устойчивость среда - руководство
60601
Полы должны иметь
деревянное, бетонное
или кафельное покрытие.
Если полы покрыты
Электростатический
± 6 кВ контакт ± 6 кВ контакт синтетическим
разряд (ЭСР), IEC 61000-
± 8 кВ воздух ± 8 кВ воздух материалом,
4-2
относительная
влажность воздуха
должна быть не менее
30%.
Быстрые электрические ± 2 кВ для линий ± 2 кВ для линий Качество основного
переходные электропитания электропитания электроснабжения
процессы/всплески IEC должно соответствовать
± 1 кВ для ± 1 кВ для
61000-4-4 входных/выходных входных/выходных обычной коммерческой
линий линий или больничной среде.
Качество основного
Скачок напряжения ± 1 кВ междуфазовый ± 1 кВ междуфазовый электроснабжения
± 2 кВ между фазой и ± 2 кВ между фазой и должно соответствовать
IEC 61000-4-5
землей землей обычной коммерческой
или больничной среде.
Качество основного
электроснабжения
<5% Ut <5% Ut должно соответствовать
(>95% падение U() за (>95% падение U^ за обычной коммерческой
0.5 цикла 0.5 цикла или больничной среде.
Падения напряжения,
40% Ut 40% Ut Если пользователю или
кратковременные
щелевой лампе SL-
прерывания (60% падение (60% падение Ut)
D701 требуется
энергоснабжения и за 5 циклов за 5 циклов
непрерывная работа во
изменения напряжения 70% Ut 70% Ut
время перебоев в
на входных линиях (30% падение Ut) (30% падение U{) основном
электропитания, IEC
за 25 циклов за 25 циклов электроснабжении,
61000-4-11
<5% Ut <5% Ut рекомендуется
(>95% dip in Ut) (>95% dip in С/,) подключать щелевую
лампу SL-D701 к
за 5 сек за 5 сек
источнику
бесперебойного
питания или батарее.
Магнитное поле
промышленной частоты
Магнитное поле должно быть на уровне,
промышленной частоты характерном для
3 А/м 3 А/м
(50/60 Гц) IEC 61000-4-8 типичного
местоположения в
обычной коммерческой
ПРИМЕЧАНИЕ: Ut является напряжением сети переменного тока до использования испытательного уровня.
Руководство и заявление изготовителя - зашита от эле1Сгромагнитных полей
SL-D701 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или
пользователь SL-D701 должен убедиться, что прибор используется в такой среде.
Испытываемый
Испытание на Уровень
уровень согласно IEC Электромагнитная среда - руководство
устойчивость соответствия
60601
Портативное и мобильное оборудование
радиосвязи не должно использоваться
возле любой части SL-D70I, включая
кабели, на расстоянии меньше
рекомендуемого, рассчитанного по
формуле, применимого к частоте
передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
d= 1 .2 Р
d= 1 .2 Р 80 МГц-800 МГц
d = 2.3 Р 800 МГц-2.5 гГц
3 В
Наведенные среднеквадратическое
РВ IEC 61000 - напряжение 150 кГц - где Р это максимальная выходная
4-6 80 МГц З В мощность передатчика в ваттах (Вт) по
данным производителя передатчика, а d это
рекомендуемый пространственный разнос
в метрах (м).
Напряженность поля стационарных
Излучаемые ЗВ/м ЗВ / м радиочастотных передатчиков, согласно
РВ IEC 61000- данным исследования электромагнитного
80 М Г ц - 2. 5 гГц
4-3 поля на месте, а должна быть ниже уровня
соответствия в каждом частотном
диапазоне, б
Помехи могут возникать в
непосредственной близости от
оборудования, обозначенного следующим
символом:
Ы
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц используется диапазон повышенных частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. Распространение
электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей.
a) Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции радио
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио,
станций AM- и FM-радиовещания и телевизионного вещания не может быть теоретически точно
спрогнозирована.
Для оценки электромагнитной обстановки за счет стационарных радиочастотных передатчиков,
следует рассмотреть необходимость проведения исследования электромагнитного поля на месте.
Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется щелевая лампа SL-D701,
превышает вышеуказанный допустимый уровень радиочастот, за щелевой лампой SL-D701 следует
наблюдать для проверки нормальной работы.При обнаружении нарушений в работе, могут
потребоваться дополнительные меры, например, переориентация или перемещение щелевой лампы SL-
D70I.
b) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Разделительные расстояния между портативными и мобильными средствами РЧ-связи и
лампой SL-D701
Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и мобильным оборудованием
радиосвязи и щелевой лампой SL-D701
Щелевая лампа SL-D701 прешазначена для использования в электромагнитной среде, в которой
контролируются излучаемые ВЧ-помехи. Заказчик или пользователь щелевой лампы SL-D701 может помочь
предотвратить возникновение электромагнитных помех, сохраняя минимальное расстояние между
портативным и мобильным оборудованием радиосвязи (передатчиками) и щелевой лампой SL-D701, как
рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика
Номинальная м
максимальная
выходная мощность 150 кГц до 80 МГц 80 МГц до 800 МГц 800 МГц до 2,5 ГГц
передатчика Вт d = 1.2л/? d = l.24P d = 2 . h f P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью не указанных выше, рекомендуемый
пространственный разброс d в метрах (м) можно рассчитать с помощью формулы, применимой к частоте
передатчика, где Р это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в зависимости от
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1; При 80 МГц и 800 МГц используется пространственный разнос для диапазона
повышенных частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях.
Распространение электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций,
объектов и людей.
a) Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции радио
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио,
станций AM- и FM-радиовещания и телевизионного вещания не может быть теоретически точно
спрогнозирована.
Для оценки электромагнитной обстановки за счет стационарных радиочастотных передатчиков,
следует рассмотреть необходимость проведения исследования электромагнитного поля на месте.
Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется щелевая лампа SL-D701,
превышает вышеуказанный допустимый уровень радиочастот, за щелевой лампой SL-D701 следует
наблюдать для проверки нормальной работы.
При обнаружении нарушений в работе, могут потребоваться дополнительные меры, например,
переориентация или перемещение щелевой лампы SL-D701.
b) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.