Набор реагентов для контроля специфичности выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на основе метода иммуноферментной ингибиции «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ HBsAg-ИФА» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция по применению.pdf ===
--- стр. 1 ---
«СОГЛАСОВАНО»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Набора реагентов для контроля специфичности
выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (НВ5Ас)
на основе метода иммуноферментной ингибиции
«ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ5Ас-ИФА»
--- стр. 2 ---
1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ.
1.1. Сведения о назначении:
а) Набор реагентов для контроля специфичности выявления поверхностного антигена вируса
гепатита В (НВзАф) на основе метода иммуноферментной ингибиции «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ
НВ5Ае-ИФА» предназначен для подтверждения выявления поверхностного антигена вируса
гепатита В Набором реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса
гепатита В (НВзАе) в сыворотке (плазме) крови «НВзАв-ИФА», ООО «ХЕМА», методом
твердофазного иммуноферментного анализа.
6) Функниональное назначение.
Набор реагентов для контроля специфичности выявления поверхностного антигена вируса
гепатита В (НВзАр) на основе метода иммуноферментной ингибиции «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ
НВзАв-ИФА» используется как вспомогательное средство для диагностики вируса гепатита В
(НВЗА?).
в) НВ5Ав — основной маркер инфицирования вирусным гепатитом В - является структурным
белком, — отвечающим за — адсорбцию вируса — на гепатоцитах. Это первый маркер, который
проявляется в крови через 3-5 недель от момента инфицирования, до появления клинических
симптомов, и при остром — гепатите определяется еще в течение — нескольких — месяцев в
достаточно высоких концентрациях. Концентрация НВзАрв в сыворотке (плазме) крови больных
вирусным гепатитом В может колебаться в широком диапазоне — от нанограммов до сотен
микрограммов на миллилитр. Элиминация НВзАв из кровотока считается основным критерием
выздоровления пациента.
г) В качестве исследуемого образца используется сыворотка, плазма крови с цитратом натрия
(3,20%, 3,80%), ЮЭДТА, КЗЭДТА или гепарином (11, Ма).
д) Применение Набора реагентов не зависит от популяционных и демографических аспектов.
1.2. Набор реагентов предназначен для диагностики ин витро.
1.3. Область применения — клиническая лабораторная диагностика.
2. ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА РЕАГЕНТОВ
2.1. Принцип работы Набора реагентов.
Выявление НВ5Ас в сыворотке (плазме) крови основано на конкурентном твердофазном
иммуноферментном анализе. На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы
антитела к НВ5Ав. При добавлении в лунки планшета исследуемого образца, образца с высоким
содержанием антител к НВзАв «Апи-НбзАе плюс», биотинилированных антител к НВзАв
(конъюгат А), происходит ингибиция связывания антител и биотинилированных антител с НВ5Аф в
анализируемом образце. Образовавшийся комплекс выявляют с помощью коньюгата стрептавидина
с пероксидазой хрена (конъюгат В). В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич»,
содержащий пероксидазу. Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина ('ТМБ)
у
--- стр. 3 ---
происходит окрашивание растворов в лунках. Интенсивность окраски пропорциональна %
нейтрализации НВ5Ах в исследуемом образце сыворотки (плазмы) крови.
2.2. Набор реагентов «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ5Ае-ИФА» выпускается в 3 вариантах
комплектации:
2.2.1 Состав Набора реагентов, описание компонентов:
Состав
Наименование | Количество х объем Описание, готовность компонента
компонента Комплект 1| Комплект 2 [Комплект 3
инактивирован, на основе сыворотки крови
аи ИБей столося человека, содержаг.иций антитела к НВ5Ав —
1 х 0,6 мл | 2 х 0,6 мл | 1х 3,0 мл | флакон с прозрачной окрашенной жидкостью
| (цвет компонента указан в паспорте контроля
качества), готов к использованию
| инактивирован, на основе сыворотки крови
человека не содержащий антитела к НВзА в —
«Ап!-НЬ5Ав минус» 1 х 0,6 мл | 2х0,6 мл | 1х 3,0 мл | флакон с прозрачной окрашенной жидкостью
(цвет компонента указан в паспорте контроля
качества), готов к использованию
флакон с бесцветной жидкостью, Буфер для разведения —|| 1х 50 мл. | 2х 50 мл |1х 250 мл образцов готов к использованию
Инструкция по применению 1 шт. ] шт. 1 шт. -
Паспорт контроля качества | | | шт. 1 шт. 1 т. | Е (аналитический паспорт) / Заолоннео: ИОСОМЕнонией: ВЕР
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Аналитическая чувствительность (предел обнаружения).
Минимальная достоверно выявляемая концентрация поверхностного антигена вируса гепатита
В (НВзАв), с использованием международного стандарта с известным содержанием НВзАв (НО
Гиегпайопа! Мапаата, сойе 12/226) по процедуре 1 — 0,01 МЕ/мл, по процедуре 2 — 0,05 МЕ/мл.
3.2. Аналитическая специфичность.
Образцы, содержащие антитела к антигенам: гепатита С, Ттеропета раИдит, антигены:
Езсйетста сой, образцы с ВИЧ-инфекцией, а также образцы с высоким содержанием ревматоидного
фактора (300 Ед/мл), были протестированы с помощью Набора реагентов «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ
НВ5Аг-ИФА». Ни одна из испытанных проб не показала наличие перекрёстной реактивности.
3.3. Специфичность по стандартной панели предприятия.
При проверке на стандартной панели предприятия, состоящей из образцов, достоверно не
содержащих НВзАр, специфичность Набора реагентов «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ5Ав-ИФА»
составляет 100%.
3.4. Чувствительность по стандартной панели предприятия.
При проверке на стандартной панели предприятия, состоящей из образцов, достоверно
содержащих НВзАе, чувствительность Набора реагентов «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВзАв-ИФА»
составляет 100%.
--- стр. 4 ---
3.5. Воспроизводимость. Повторяемость.
Повторяемость результатов исследований образцов выявления поверхностного антигена вируса
гепатита В (НВ5Ае) с использованием Набора реагентов «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ5Агз-ИФА»
составила 100%. Внутрисерийный коэффициент вариации результатов не превышает 6,0%.
Воспроизводимость результатов исследований образцов выявления поверхностного антигена
вируса гепатита В (НВзАе) с использованием Набора реагентов «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ5Ае-
ИФА» составила 100%. Межсерийный коэффициент вариации результатов не превышает 7,0%.
3.6. Интерференция.
На результаты анализа не оказывало влияния использование антикоагулянтов ЭДТА, гепарина
и цитрата натрия, а также присутствие в образцах эндогенных интерферирующих веществ:
гемоглобина (200 г/л), триглицеридов (250 мг/дл), холестерина (220 мг/дл), билирубина (15 мг/дл),
общего белка (90 г/л) и экзогенных интерферирующих веществ: Ламивудин (2,0 мкг/мл), Энтекавир
(10,0 нг/мл), Тенофовир (0,5 мкг/мл).
3.7. Диагностическая чувствительность,
Диагностическая чувствительность при исследовании положительных образцов (детской и
взрослой возрастных групп) содержащих поверхностный антиген вируса гепатита В (НВ5Ар).
Исследуемый Количество Диагностическая Доверительный
образец положительных образцов | чувствительность, % интервал, %
сыворотка крови 106 100 98,4
плазма крови с гепарином ГЛ 30 100 96,3
плазма крови с гепарином № 30 100 96,3
плазма крови с ЭДТА К, 30 100 96,3
плазма крови с ЭДТА К 30 100 96,3
плазма крови с цитратом натрия (3,20%) 30 100 96,3
плазма крови с цитратом натрия (3,80%) 30 100 96,3
* доверительная вероятность составляет 95%.
3.8. Диагностическая специфичность.
Диагностическая специфичность при исследовании отрицательных образцов (детской и
взрослой возрастных групп), не содержащих поверхностный антиген вируса гепатита В (НВзА›).
Исследуемый Количество Диагностическая | Доверительный
образец : отрицательных образцов | - специфичность, % интервал, %
сыворотка крови 174 100 99,1
плазма крови с гепарином Гл 28 100 96,2
плазма крови с гепарином Ма 28 100 962
плазма крови с ЭДТА К 28 100 96,2
плазма крови с ЭДТА К; 28 100 96,2
плазма крови с цитратом натрия (3,20%) 28 100 96,2
плазма крови с цитратом натрия (3,80%) 28 100 96,2
* доверительная вероятность составляет 95%,.
4. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ НАБОРА
4.1. Потенциальный риск применения Набора — класс 3.
4.2. Сыворотки крови человека, входящие в состав набора («АпП-НЬ5Ав плюс» и «Ап0-НЬ5Ав
=== файл: unknown__ФОТО К009С ИЗМ 21.01.2026.pdf ===
--- стр. 1 ---
Фотографические изображения
общего вида медицинского изделия, групповая упаковка (транспортная тара)
«Набор реагентов для контроля специфичности выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) на основе метода иммуноферментной
ингибиции «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ HBsAg-ИФА»»
«УТВЕРЖДАЮ»
ный директор ООО «ХЕМА»
\оохема, Й
7еч
Фотографические изображения
общего вида медицинского изделия, групповая упаковка (транспортная тара)
«Набор реагентов для контроля специфичности выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (НВзАр) на основе метода иммуноферментной
ингибиции «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ5Ав-ИФА»»
--- стр. 2 ---
2
Комплект 1.
Комплект 1.
Набор реагентов для контроля специфичности выявления
поверхностного антигена вируса гепатита В (НВ=Ад) на основе
метода иммуноферментной ингибиции
5 Ё «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВеАд-ИФА»
8 т кооэс.1 — Кот) 411
Годен до 2026-12
ТУ 20.59.52-717-18619450-2025
» ЕРУЛ
: чАнтитела к ВИЧ 1,2 н антиген вируса гепатита В (НВ5А), отсутствуютл.
# С в состав 'Набора, Н [
* Для профессионального применения.
НВ
с
хз ”Х Допускается транспортировка н хранение при температуре до +25°С ме более 15 суток
а17 Л0 )
«ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ:Ах-ИФА» (КЕк) Ко09С.1
411 — Годен до 8 2026-12
Состан иибора: символ
1 х 06 мя [НВв лю СРоояС7 411
«Апи-НВ5Ар минус» 1 х 0,6 мл (НВ5 мину СМо09С7 411
Буфер для разведения образцов 1 х 50 мл $Р009С7 411
Инструкция по применению — шт Ко09СЁ
Т ш ко09слО 411
( 1495
зто-5707
«Апи-НВзАв илюс»
ВЙ
оо
чкенл»
125319
Ма
‚ут.
4-я
В Марта,
д. 3,
. 3, пом.
.
ЦПаспорт контроля качества
(аналитический паспорт)
=.7АоНтВ®) )
—н
. Общество с ог] Й
ЗИ Гаспорт 'роля кач (ана.
тью «ХЕМА»
рт) №009С.1/4 11
Кат № Сокращенное наименование \ Серия |К-во в | Датаизг. Годен до -
серни. гол-мес: год-мес)
-Л К009С.1 |«ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ$АЕ-ИФА» [ 41 Ъ 100 | 2024-12 | 2026-12
Набор реагентов для контроля слецифичности выявления поверхностного антигена
вируса гепатита В (НВ5Ар) на основе метода иммуноферментной ингибиции
Условия хранения п транспортировки: +2-&°С, допускается хранение при температуре до
+ 25°С не более 15 суток.
Набор соответствует
Унаковка соответствует требораниям
ческий
ГУ 20.59.52-717-18619450-2025
ТУ 20.59.52-717-18619450-2025
ТпяёгисЧоп Тог изе
ЖЕМЯ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Набор реагентов для контроля специфичности выявления
поверхностного антигена вируса гепатита В (НВ5Ар) на основе
метода иммуноферментной ингибиции
«ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ5$Ав-ИФА»
ко09С НОМЕР ПО КАТАЛОГУ
ТУ 20.59.52-717-18619450-2025
ЕРУЛ
@ Для ин витрадиагностики
СЕМ ХЕМА Со., 1, 2 \
і\ т№е Э1\ Рагкомауа 5!г., 4.
105264 Мозсом/, Ви55!а
тТе!/Гах: +7(495) 510-57-07
%і\ Ш\ е-та!!: гек!т@хета-тефсасот,
м^ В — |ттете!: улужета-тед!са.сот
й
Бпч›и-ип-"‚
готов т использоваю,
% [ е
=Д
оо Г
(Ы
Е
Е —
[ [= -)
--- стр. 3 ---
3
Комплект 2.
Комплект 2.
тью «ХЕМА» Общество с огр
ООО
«ХЕМА»
ХЕМА
Со.
1+4.
ча аЗЫ
б-2 С _
$ Ё аспорт контроля качества (‹ ческий п ›рт) №009С.2/411
" Ё 8 Е “ ЕНО Ё;... % Ё' ' Сокращенное наименование : &Ё: »:'і: .‘
ЭВЕ спо9С.2 |«пОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВзАв-ИФА»| 411 | 100 | 2024-12 | 2026-12 |
ё ё Набор реагентов для контроля специфичиости выявления поверхностного антигена
5 ЭеКя, 1ВсАе) на основе метода иммуноферментной ингибиции
Ё ] Условия и транспортир : +2-8°С, У тся хранение при температуре до
+ 25°С пне более 15 суток- -
Набор соответствуст требеваниям ТУ 20.59.52-717-18619450-2025
Уплковка соответствует т ТУ 20.59.52-717-18619450-2025
Ё Ё Ё Набор реагентов для контроля специфичности выявления
ая го антиген РЕ поверхностного антигена вируса гелатита В (НВ5Ао) на основе ЗЕННЕ евиетЕ
й Ёи метода 'уноферментной инг Ц
ё «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВзАд-ИФА»
33 КЕЕ коас.2 41
Ы Годен до 2026-12 ‘
ТУ 20.59 52-717-18619450-2025 |
2 ЕРУЛ |
< «Антитела к ВИЧ 12 и антиген вируса гепатита В (НВ=Ад), отсутствуют». |
С в состав Набора, Т
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЁЁЁ «/ : урайочне рн ур ке *Э Боле б егех Набор реагентов для контроля специфичности выявления
"ГЬШТЁ_@ р ‚ поверхностного антигена вируса гепатита В (НВ5АЕ) на основе
метода иммуноферментной ингибиции
«ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ5Ав-ИФА»
м :
* Для профессионального применения.
Е с
Ё 5 8 — ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ:Ар-ИФА» &) ко09С.2
Ё‘ЧЪ'Ё @4” Годен до Е'Т202|5-Г‚2 Ё ‚Ё а, е НОМЕР ПО КАТАЛОГУ Ко09С
.. К «Апи-ЙВхАр плос» 2х0,6 мл № сРооосх 411 |‘ ТУ 20.59.52-717-18619450-2025
«Авё-НВ5Ав мипус» 2х0,5 мл смо09С7 411
ШЁ Буфер для разнсдения образцов_2 х 50 мл [БиС5РЕ) $Ро09С7 411 ЕРУЛ
ё; Инструкция по примененню — 1 шт Ко09©1 ы
; Паспорт: контроля качества шт ко09С.20 411 | ' ’, (алзлитический паспорт)
х т : ва 1 АС 2
к
Для ин витродиагностики
=
<© «Подтве! я
М» <, ЭУФер для Г оЕ УЛЕРКДА г `разведения ображий Буфер ‘ © $а остолывно Е:;Т] ” лОЕг
512 ст мм : © оу” © с202812 [а #М Й З Эе
НО ИаСадну
--- стр. 4 ---
4
Комплект 3
Комплект 3
Набор реагентов для контроля специфичности выявления © — поверхностного антигена вируса гепатита В (НВ5Ад) на основе ы метода иммуноферментной ингибиции «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ$Ад-ИФА»
ЖЕР] ко09с.5 — Кот] 411
Годен до 2026-12
ТУ 20.59.52-717-18619450-2025
Е ЕРУЛ
З ® «Антитела к ВИЧ 12 м антиген вируса гепатита В (НВ5Ац), отсутствуют», Ы Сыворотка, входящая в состав абора, ›‹ Для прафе‹;сцоиапъиош применения. 8
у
а-я
В Марта,
в,.
Й
оо
«хал.
з
е аан
ав
Х уе хранение при ‚ратуре до +25°С не бепее #5 сугак
з -/Г А 0Н + )
Ё йЁ «ПОДТВЕРЖ Й т НЕ КЛАЮЩИЙ НВуАр-ИФА» №г] ко09с.5 == ала
= 335 [10Т] 411 Годсн до В 2026-12 Е, НЕ — —
8 .Ё л 'ра: <снмнол [&!] 599 ЕЕ т «Ап ЬН;АЁ Ил1ос»» 1х 3,0 мл (НВ$ плю СРод9С7 — 41 Ёп
«Ап-НВ5Ар минус» 1х 3,0 3 З =.
с ` Ар мину! х 3,0 мл Э85 минуд СМОд9С7 — ч1| = Ё_ Буфер для разнедения образцов_| х 250 мл [П. $Н 5Рооост 4н ЕН
; Инструкция 0 применению —) от ко09С[ ЁЁ
Н * [Паспорт контрОЛЯ качества 1 лт Ко09С.50 411 Е | | ' ’! (аналитический паспорт)
: т
х в.ГА ф ОситттеиеалЕиЕ ННЕииениуиеутинит
№ЕТ
Общество с ограниченной ответственностью «ХЕМА»
аспорт контроля качества (аналитический паспорт) М009С, 57411
ы Гомпло
К009С.5 1кПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ 1В&Ар-й 1‹1›‚\.›] 411
ООО
«ХЕМА»
ПАСПОРТ
КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА
ХЕМА
Со..,
а.
2024-12 | 2026-12
Набор реагентов для контроля специфичности выявления поверхностиого антигена
вируса гелатита В (НВ5А ) на основе метода иммуноферментной ингибиции
Условия хранения и траиспортировки: +2-8°С, допускастся хранение при температуре до
_{
Я9ЧАНТУ
СОМТНОЕ
5Н
| + 25°С не более 15 суток.
Набор соответствует т
Упаковка соответствусет требованиям
и
ТпеёгисНоп Гог изе
ГУ 20.59,52-717-18619450-2025
ТУ 20.59.52-717-18619450-2025
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Набор реагентов для контроля специфичности выявления
поверхностного антигена вируса гепатита В (НВ5Ар) на основе
метода иммуноферментной ингибиции
«ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ НВ5Ав-ИФА»
НОМЕР ПО КАТАЛОГУ Ко09С
ТУ 20.59,52-717-18619450-2025
ЕРУЛ
Для ин витрадиаг
н›‹гмдсн а “ча « аа
Ё ш@:лщг'ъищп МВ5й9-ИОль ат
ё „ Е
ЁЪ\ Щ\ Т№е 9 Рагкоуауа ои МЯ Ноълр нФ 25 Бубер для разведения ображов
пОеобо лао ОО 'щ © ов жеопьзовтяня 218 и
“° а 202612 я ;’1‹:“{“ тем/к: +7(495) 51019 На —а : . Г [ # [55]
\\ .) е-тай: гедкт@хета ""тм„пи …п:ш к
1пкегте\: \пшшхетэ}’ ы
--- стр. 5 ---
5
Состав Набора.
Комплект 1
«Anti-HbsAg минус»
Состав Набора.
Комплект 1
«Апб-НЬзА е минус»
--- стр. 6 ---
6
«Anti-HbsAg плюс»
«Апй-НЬ5зАе плюс»
--- стр. 7 ---
7
Буфер для разведения образцов
Буфер для разведения образцов
--- стр. 8 ---
8
Комплект 2
«Anti-HbsAg минус»
Комплект 2
«Апб-НЬзА е минус»
--- стр. 9 ---
9
«Anti-HbsAg плюс»
«Апй-НЬ5зАе плюс»
--- стр. 10 ---
10
Буфер для разведения образцов
Буфер для разведения образцов
)
`` ‘ФАтвЕ 8 о^› ^ ` РЖДАЮЩИЙ Н65А9-Й < ` 8 «П Ё:Ёы "03с2 [0 5РБ ^ Ё?‘;‚?Етмюий нагло #Ф
ы $р ля разведения ображио® ь"'ё б ®09с2 [0 5РЕ и
ъ %т:: к использованию 50 М" ё от рд”"рддпдеит"'бдшл
® * %8 к использованию 50 ® че (66т] «! % 83023.12
т -
10
--- стр. 11 ---
11
Комплект 3
«Anti-HbsAg минус»
Комплект 3
«Апб-НЬзА е минус»
—
11
--- стр. 12 ---
12
«Anti-HbsAg плюс»
«Апй-НЬ5зАе плюс»
12
--- стр. 13 ---
13
Буфер для разведения образцов
Буфер для разведения образцов
--- стр. 14 ---
14
Фотографические изображения групповой упаковки (транспортная тара)
Фотографические изображения групповой упаковки (транспортная тара)
14
--- стр. 15 ---
15
=== файл: unknown__Макет маркировки и групповой упаковки.pdf ===
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
790
з МоС®
МАКЕТ
МАРКИРОВКИ
Набора
реагентов
для
контроля
специфичности
выявления
поверхностного
антигена
вируса
гепатита
В
(НВ5Аф)
на
основе
метода
иммуноферментной
ингибиции
«ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ
НВ5А#-ИФА»
--- стр. 2 ---
Маркировка
потребительской
упаковки.
Набор
реагентов
для
контроля
специфичности
выявления
поверхностного
антигена
вируса
Р
Р &
РУ
ТУ
20.59.52-717-18619450-2025
ЕРУЛ
НА ‚’‹';-
^г 8
3
©
гепатита
В
(НВ5А?)
на
основе
метода
иммуноферментной
ингибиции
ч
оо
“
е
Ё
5
«ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ
НВ5Аг-ИФА»
338
|
В
_
[гот
=
&
Годен
до
ХХХХ-ХХ
«Антитела
к ВИЧ
1,2,
вирусу
гепатита
С
и
НВ5А
е
отсутствуют».
Сыворотка,
входящая
в состав
компонентов
Набора,
инактивирована.
Для
профессионального
применения.
8°С
2°С /д/ Допускается транспортировка и хранение при температуре до +25°С не более 15 суток
8°С
Ы
г
] * ли
ко)={
А
Ф
аК
®)
\У М/ЛМ, ХЕМА. КИ
--- стр. 3 ---
Комплект
1
Ва
Ё:
ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ
НВзА
-ИФА
— КБР
--
ПВЕ
-
ЗЕ°
оТ
Годен
до
®
ХХХХ-ХХ
Ё
Ё
Состав
набора:
символ
@
@
«Апо0-НВзАе
плюс»
1х
0,6
мл
щ
«Апи-НВзАе
минус»
1 х
0,6
мл
НЬ5
минус
Буфер
для
разведения
образцов
1 х
50
мл
РОП.
$РЕ
Инструкция
по
применению
1 эет,
Паспорт
контроля
качества
(аналитический
паспорт)
1 шт.
ММЛМ.ХЕМА. ВЬ
8°С
и
___\:‚:г
-
пор]
®
Л
[
2к
&)
Штрих-код
--- стр. 8 ---
ООО «ХЕМА»
ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ
НВ5Аг-ИФА
КЕЕ
РП.
$РЕ
БУФЕР
ДЛЯ
РАЗВЕДЕНИЯ
ОБРАЗЦОВ
готов
к
использованию
50
мл
“ хххх-хх
Пот
8°С
2°С
/Ё/
уБ
ООО «ХЕМА»
ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ
НВ5Ае-ИФА
КЕЕ
[Э
5РЕ]
БУФЕР
ДЛЯ
РАЗВЕДЕНИЯ
ОБРАЗЦОВ
готов
к
использованию
250
мл
“ хххх-хх
Пот
8°С
--- стр. 9 ---
МАКЕТ
МАРКИРОВКИ
ГРУППОВОЙ
УПАКОВКИ
(ТРАНСПОРТНОЙ
ТАРЫ)
ООО «ХЕМА» 125319, г. Москва, ул. 4-я
$ Марта, д.3, к. 3, пом. 2
Набор
реагентов
для
контроля
специфичности
выявления
поверхностного
антигена
вируса
гепатита
В
(НВ5хА$)
на
основе
метода
иммуноферментной
ингибиции
«ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ
НВз5Ае-ИФА»
КЕЕ
ГОТ
Количество Изготовлен
Ш{]
ХХХХ-хХх
ы
Годен
до
ХХХхХ-хХх
Масса
нетто
Масса
брутто
Масса
нетто
потребительской
упаковки
8°С
Допускается
транспортировка
и
хранение
при
температуре
до
+25°С
не
более
15
суток
`.'.\ Т-
Ч 1р