Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__dc598256_I.pdf === --- стр. 3 --- 1. Назначение данного продукта................................................................................................. 3 Количество тестов 3 Содержание набора 3 Условия хранения и стабильность 3 Необходимое дополнительное оборудование и реагенты 3 Область применения 4 Длительность постановки 4 2. Работа с данным продуктом................................................................................................... 5 2.1 Предварительные действия 5 Меры предосторожности 5 Протокол выделения 6 Образцы 7 Контроли 8 Внутренний контроль 9 2.2 Протокол выделения нуклеиновых кислот 10 Общие замечания 10 2.2.1 Протокол 1 1 3. Результаты........................................................................................................................... 14 3.1 Выход и степень очистки 14 3.2 Воспроизводимость 14 3.3 Чувствительность 15 4. Анализ ошибок..................................................................................................................... 16 5. Дополнительная информация о продукте..............................................................................18 Работа данного продукта 18 Принцип теста 18 Контроль качества 18 Ссылки на применение данного продукта 19 6. Вспомогательная информация..............................................................................................20 6.1 Обозначения 22 6.1.1 Т екстовые обозначения 20 6.1.2 Символы 20 6.1.3 Аббревиатуры 20 6.2 Изменения относительно предыдущей версии 21 6.3 Информация для заказа 23 6.4 Ограничения, налагаемые лицензией 24 6.5 Торговые марки 24 С о д е р ж а н и е v v w w . r o c h e - a p p l i e d - s c i e n c e . c o m --- стр. 4 --- 1. Назначение данного продукта Количество тестов Содержание набора Условия хранения и стабильность Необходимые дополнительные оборудование и реагенты 32 выделения (4 х 8) из • 500 мкл или 1000 мкл цельной крови млекопитающих (содержащей не более 1 x 1 0 '* клеток/мкл) • 500 мкл или 1000 мкл плазмы или сыворотки крови млекопитающих • 100 мкл суспензии клеточных культур (содержащих не более 2 х 1 0 ^ клеток). Маркировка Содержание / Назначение Reagent Cartridge (картриджи с реагентами) • 32 запечатанных картриджа Каждый картридж содержит реагенты, рассчитанные на одно выделение нуклеиновых кислот (лунка 1 : Протеиназа К; лунки 2,3: лизирующий буферный раствор; лунки 4,5: МСЧ; лунка 6: изопропанол; лунки 7,8: промывочный буферный раствор I; лунки 9,10: промывочный буферный раствор II; лунка И: буферный раствор для элюции) Tip Tray (штатив с наконечниками) • 32 одноразовых штатива с наконечниками • Содержат реакционные наконечники (2 больших и 1 маленький) и прокалыватель Sample Tube (пробирки для образцов) • 35 пробирок, 2,0 мл • Для внесения образцов; помещаются в ряд 1 штатива с пробирками в приборе MagNA Pure Compact (см. Руководство пользователя) Elution Tube (пробирки для элюции) • 35 снабженных штрих-кодом пробирок, 2,0 мл • Помещаются в штатив для элюции в приборе MagNA Pure Compact (см. Руководство пользователя) Elution Tube Cap (крышки пробирок для элюции) • 35 крышек для пробирок • Для закрывания пробирок для элюции • Компоненты набора стабильны при температуре +15 - +25°С до истечения срока годности, указанного на упаковке. ^ Набор транспортируется при комнатной температуре. Для проведения выделения нуклеиновых кислот с набором MagNA Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I - Large Volume в приборе MagNA Pure Compact необходимо следующее дополнительное оборудование и расходные материалы: • стандартное лабораторное оборудование • дозаторы и свободные от нуклеаз наконечники с аэрозольным барьером для внесения образцов в пробирки для образцов • центрифуга и соответствующие свободные от нуклеаз реакционные пробирки • при применении внутреннего контроля: - пробирки Sarstedt 2,0 мл (без крыщки: Sarstedt #72.608; с крышкой: Sarstedt #72.693) w w w . r o c h e - a p p l i e d - s c i e n c e . c o m --- стр. 5 --- 1. Назначение данного продукта (продолжение) Область применения Для лабораторных исследований. Набор MagNA Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I - Large Volume специально разработан для высококачественной очистки геномной ДНК из цельной крови млекопитающих и клеточных культур, а также тотальных нуклеиновых кислот (например, вирусных ДНК и РНК) из плазмы и сыворотки крови млекопитающих, в приборе MagNA Pure Compact Instrument. Выделенные нуклеиновые кислоты могут использоваться для ПЦР и ОТ- ПЦР в приборе LightCycler®, стандартных термоциклерах, а также для других стандартных реакций. Выделенные нуклеиновые кислоты свободны от ингибиторов ПЦР. ^ Набор MagNA Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I - Large Volume не может применяться для выделения РНК из цельной крови млекопитающих и клеточных культур. Длительность постановки Настройка прибора MagNA Pure LC занимает около 15 минут. Общая длительность автоматизированного выделения ДНК из 8 образцов цельной крови составляет около 25 минут; после настройки и запуска прибора MagNA Pure Compact дополнительные манипуляции не требуются. w w w . r o c h e - a p p l i e d - s c i e n c e . c o m --- стр. 18 --- 4. Анализ ошибок (продолжение) Перекрестная контаминация образцов______ Избыток материала в образце. Уменьшите количество материала в образце до значений, рекомендованных в разделе “ Образцы” на стр.7. Низкое качество последующих реакций (ПЦР/ОТ- ПЦР, гибридизации) Неоптимальная концентрация Д Н К мишени. Проверьте концентрацию Д Н К в элюированных образцах Д Н К и отрегулируйте количество ДНК из элюата для ПЦР • Оптимально: 10-100 нг ДНК/ПЦР • Оптимизируйте количество материала из образца для выделения. Смотрите раздел “ Образцы” на Элюат слегка красного цвета Низкая степень очистки ДНК. Для выделения Д Н К использовалось слишком большое количество материала, измените количество материала в соответствии с рекомендациями в разделе “ Образцы” на стр.7. Неправильное образцов. хранение См. выше. Неправильное элюатов. хранение См. выше. Реагенты и протокол (ОТ-)ПЦР не оптимизированы. Проверьте реагенты и протокол (ОТ-)ПЦР с помощью положительного контроля ДНК или РН К (например, геномной Д НК человека*) или используйте внутренний контроль. Минимальная магнитных частиц абразия Центрифугируйте элюат при низких значениях g (около 1000 об/мин) для удаления взвеси. © Красны й цвет элюата не оказывает влияния на последуюшую (ОТ-)ПЦР в системе LightCycler®. 17 www.roche-applied-science.com --- стр. 19 --- V 5. Дополнительная информация о продукте Работа данного Набор M ag N A Риге Compact Nucleic A cid Isolation K it I - Large Volume продукта применяется в системе MagNA Pure Compact для высококачественного выделения геномной Д Н К из образцов (в количестве 1-8) цельной крови млекопитающих и культур клеток, цельной крови и лейкоцитов. Выделенная Д Н К может быть элюирована в 50, 100 или 200 мкл (в зависимости от выбранного протокола выделения). Это выделение соответствует стандартам качества, необходимым для высокочувствительного и количественного анализа в ПЦ Р или ОТ-ПЦР в приборе LightCycler®. Система MagNA Pure Compact состоит из прибора, реагентов и расходных материалов: • Прибор позволяет проводить 1-8 выделений РН К за одну постановку. • Реагенты для выделения поставляются в запечатанных картриджах. В каждом картридже содержатся все реагенты, необходимые для одного выделения. • Необходимые для выделения наконечники поставляются в одноразовом штативе наконечников. Также с набором поставляются снабженные штрих-кодом стерильные пробирки для образцов и выделенных нуклеиновых кислот. После настройки прибора и запуска протокола выделения с помощью программного обеспечения, прибор MagNA Pure Compact автоматически выполняет все этапы выделения РНК. Принцип теста Контроль качества Процедура выделения нуклеиновых кислот основана на проверенной технологии магнитных стеклянных частиц MagNA Pure. Выделение нуклеиновых кислот в приборе MagNA Pure Compact включает в себя следующие этапы: Ф Образцы лизируются во время инкубации с Протеиназой К и специальным лизирующим буферным раствором, содержащим хаотропные соли. ® Магнитные стеклянные частицы (М С Ч ) вносятся в образец, нуклеиновые кислоты иммобилизуются на поверхности М СЧ. ® Н е связавшиеся компоненты (белки, клеточный дебрис, ингибиторы ПЦР и т.д.) удаляются в ходе нескольких этапов отмывки. ®Очищ енные нуклеиновые кислоты элюируются из М СЧ. Функциональные характеристики набора прошли испытания в следующих модельных системах: • Геномная Д Н К была выделена из цельной крови человека. Качество выделенной Д Н К определяли методом электрофореза в агарозном геле и детекцией циклоспорина А в П Ц Р в реальном времени в приборе LightCycler® 2.0. • Тотальные нуклеиновые кислоты выделяли из образцов плазмы человека, в которые были внесены парвовирус В 19, вирус гепатита А (В Г А ) и свиной герпесвирус 1 (PhH V -l). Качество выделенных нуклеиновых кислот определяли детекцией в ПЦР в реальном времени в приборе LightCycler® 2.0 для парвовируса В 19 и В Г А или в приборе A B I P R IS M Sequence Detection System 7700 для PhHV-l. www.roche-applied-science.com 18 --- стр. 20 --- 5. Дополнительная информация о продукте (продолжение) С сы л ки применение данного продукта на 1. Binnicker, M J et al. (2007). Detection of Coccidioides Species in C linical Specimens by Real-Time P C R . J. Clin. M icrobiol. 45: 173-178 2. Kirchgesser M et al. (2003). The N ew M ag N A Pure Compact Nucleic Acid Isolation K its - Fast and R ex ib le F u lly Automated Sample Preparation. Biochemica, No. 4, 2003: 12 19 wvvw.roche-applied-science.com