Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__dc242753_I.pdf === --- стр. 4 --- стал красным полностью перед началом обратного отсчета измерителя, выбросите полоску, и не пытайтесь добавлять на полоску кровь. 10. После обратного отсчета от 10 до 1, результат теста появится на экране (например, 100), результат автоматически сохраняется в памяти [рис.2]. 11. Запишите значение уровня глюкозы в свой журнал регистрации. 12. После удаления тест-полоски, измеритель отключается. 13. Поместите использованную тест-полоску в герметичный контейнер. 14. Снимите колпачок с ланцетного устройства. Поместите круглую защитную крьппку обратно на ланцет. Плотно сожмите держатель ланцета и извлеките ланцет. 15. Поместите использованный ланцет в герметичный контейнер. Диапазон ожидаемых значений Для мониторинга уровня глюкозы в крови необходима помощь медицинского специалиста в установке ожидаемого диапазона ваших собственных значений уровня глюкозы в крови, выбора времени (периодов) проверки и обсуждении значений результатов уровня глюкозы в крови. Ожидаемый диапазон уровней глюкозы в крови людей не больных диабетом: ■ Перед едой: 70 ~ 110 мг/дл (3.9 ~ 6.1 ммол/л). ■ Через 2 часа после еды: менее 120 мг/дл (6.7 ммол/л) Если результат теста вне ожидаемого диапазона, повторите тест. ОГРАНИЧЕНИЯ Тест-полоски eBsensor дают точные результаты при соблюдении следующих условий и ограничений: ■ Тест полоски нельзя применять для новорожденных. ■ Тест-полоски служат только для однократного использования. Не допускается повторное использование. ■ Тест-полоски используются только со свежей цельной капиллярной кровью. Не используйте плазму или сыворотку. ■ Показатель гематокрита менее 30% может привести к ошибочно завьппенным результатам теста; показатель гематокрита более 55% может привести к ошибочно заниженным результатам теста (по вопросам показателя гематокрита проконсультируйтесь у специалиста) ■ Высота до 2400 метров не влияет на измерения глюкозы в крови на eBsensor. ■ Неточные результаты возможны у отдельных лиц с сильно пониженным артериальным давлением или у пациентов в шоке. ■ Ошибочно заниженные результаты возможны у лиц в состоянии гипергликемии- гиперосмоса, с или без кетоза. ■ Тяжелобольных пациентов нельзя тестировать с помощью измерителей уровней глюкозы в крови. ■ Интерференция (взаимодействие с другими веществами): аскорбиновая кислота, креатинин, мочевая кислота, билирубин, acetaminophen (парацетамол), L-Dopa, Dopamine, M ethyl-Dopa, Glibenclmide. Пожалуйста, обратитесь к таблице ниже для определения концентраций, которые могут повлиять на функцию измерителя. ■ На результаты теста не влияют: acetam inophen (парацетамол), methyl-dopa, glibenclmide, аскорбиновая кислота, креатинин, мочевая кислота или билирубин, находящиеся в ожидаемой концентрации в крови. Терапевтические концентрации 5 - --- стр. 5 --- L-Dopa и dopamine могут повлиять на результаты, пациенты, принимающие эти препараты, не должны использовать эту систему теста. Принцип теста Технология, используемая для системы мониторинга уровня глюкозы в крови tB sensor, основана на том принципе, что во время реакции глюкозы крови с реагентом, нанесенньш на реакционную область тест-полосок eBsensor, создается слабый электрический ток, и его величина пропорционально количеству глюкозы в крови. Справочная литература: l.Tietz, N.W ., Textbook o f Clinical Chemistry (Учебник Клинической химии), р.2190 (1994) Испаш»зуемые символы: Хранить в сухом месте и Изделие для in-vitro диагностики Избегать солнечного света при хранении Г 1 Обратитесь к рабочим инструкциям А Внимание, обратитесь к сопроводительной документации И 01С -4 Ограничение рабочей температуры ф Не допускается повторное использование Использовать до LOT Каталожный номер (номер продукта) REF Номер партии Е:C |rEIF Представитель ЕС 5. Хранение тест-полосок: • Храните тест-полоски при комнатной температуре, в сухом месте при температуре не выше 30°С (86°F). Не замораживать. • Используйте тест-полоски при температуре от 10°С (50°F) до 40°С (104°F), и влажности не вьппе 85%. • Храните тест-полоски только в их оригинальной упаковке; не перекладывайте их в новый флакон или другой контейнер. • Всегда закрывайте контейнер крышкой сразу после использования. • При первом вскрьггии флакона, напишите на его маркировке дату годности. Утилизируйте оставшиеся eBsensor тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови через 3 месяца после первого вскрытия флакона. ВНИМАНИЕ: Храните флакон с тест-полосками вдали от доступа детей; колпачок или флакон могут содержать осушители, которые представляют опасность в случае их вдыхания или проглатьшания, также могут вызвать раздражение кожи или глаз. --- стр. 6 --- 6. Производитель «VISGENEER INC.», Taiwan, 3F.-2, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., 300 Hsinchu, Taiwan («ВИСГЕНЕР ИНК.», Тайвань, ЗФ.-2, № 83, Сек. 2, Гонгдао 5 Рд., 300 Синьчжу, Тайвань). Тел./факс: 886-3-5160111/886-3-5160161, E-mail: vis@ visgeneer.com.tw. Представитель в РФ: «М едДиагностикФарм» (ООО «МДФ»), 142190, М осковская обл., г. Троицк, ул. Лесная, дом 46, офис 86. Тел/факс: +7 495 926 39 93.