Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__5_Инструкция по применению Версия 2 от 06.02.2026.pdf ===
--- стр. 4 ---
4
Эстрадиол (E2)
Рекомбинантный антиген лютеинизирующего гормона (LH)
Дегидроэпиандростерон-сульфат (DHEA-S)
Рекомбинантный антиген гормона роста человека (hGH)
Примечание.
Точные значения материала контрольного для конкретной партии см. в Инструкции по
применению в разделе «Лист с присвоенными значениями материалов контрольных».
Компоненты реагентов из разных партий не являются взаимозаменяемыми.
Контрольный материал содержит в своем составе компоненты микробиологического
происхождения, компоненты являются безопасными с биологической точки зрения, что
подтверждено сертификатами качества на компоненты.
Аналиты, входящие в состав МИ Материал контрольный HC:
Аналит Единица
измерения
Допустима концентрация в диапазоне:
QC 1 QC 2 QC 3
АМH нг/мл 0.19-1.44 1.9-14.4 3.85-30
β-HCG ME/л 3.85-30 11.5-86 73.5-550
PRL нг/мл 2.5-18.6 7.5-58 13-102
FSH мМЕ/мл 2.3-17.2 9.5-72 15-116
Prog нг/мл 3.05-24 8.5-66 0.5-3
Tes нг/мл 0.6-4.6 1.9-14.4 3.85-30
E2 пг/мл 46-344 96-716 180.5-1346
LH ME/л 0.65-5.2 9-70 26-196
DHEA-S мкг/дл 38.5-286 77-572 308-2288
hGH нг/мл 0.75-5.8 3.85-30 6.5-52
Информация о лекарственных средствах в составе медицинского изделия
Не применимо. Медицинское изделие не содержит лекарственных средств.
Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Материалы человеческого происхождения:
Не применимо. Медицинское изделие не содержит материалов человеческого
происхождения.
Материалы животного происхождения:
maccura
--- стр. 5 ---
5
Компоненты животного происхождения являются безопасными с биологической точки
зрения, что подтверждено сертификатами качества на компоненты и паспортом
безопасности на медицинское изделие.
Меры предосторожности и предупреждения
Применяется исключительно для диагностики in vitro.
Строго следовать указаниям в инструкции по применению. При отклонении от этих
указаний достоверность результатов контроля не гарантируется.
Все испытательное оборудование и соответствующая стеклянная и пластиковая посуда
должны быть чистыми и без дефектов.
Запрещается применение изделий с истекшим сроком годности.
Запрещается применение набора, если он поврежден (например, испорчен внешний вид,
пролилось содержимое и т.п.).
Операторам необходимо носить защитную одежду, в том числе перчатки.
Описание мер первой помощи
Глаза: Избегайте попадания в глаза. При попадании в глаза немедленно обратитесь за
медицинской помощью.
Кожа: Избегайте контакта с кожей. При попадании на кожу промойте большим количеством
воды.
Проглатывание: При случайном проглатывании немедленно обратитесь за медицинской
помощью.
Вдыхание: При вдыхании немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Примечания для врача: При необходимости промойте желудок.
Маркировка безопасности соответствует системе GHS (ЕС).
Продукт содержит компоненты химического происхождения.
Обработка, использование, хранение каждого компонента и утилизация твердых и
жидких отходов, образующихся в процессе анализа, должны осуществляться в
соответствии с применимыми процедурами местных руководств или нормативных
актов по биологической безопасности. Картонная упаковка изделия и инструкция по
применению подлежат вторичной переработке.
Комплект поставки
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах
Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro
В моделях:
Модель 1
1. Материал контрольный (QC 1), флакон объемом 3,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2
1. Материал контрольный (QC 2), флакон объемом 3,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 3
1. Материал контрольный (QC 3), флакон объемом 3,0 мл – 1 шт.;
maccura
--- стр. 6 ---
6
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Использование по назначению:
Необходимые материалы (не входят в набор)
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антимюллерова
гормона (АМГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на
анализаторах Maccura i (AMH (CLIA)), набор на 200 тестов;
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone,
611731 Chengdu, People's Republic of China
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22552 от 02.05.2024 г.
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения β -субъединицы
хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке и плазме крови
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (ß - HCG (CLIA)),
набор на 200 тестов;
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone,
611731 Chengdu, People's Republic of China
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22229 от 19.03.2024 г.
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения пролактина (ПРЛ)
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах
Maccura i (PRL (CLIA)), набор на 200 тестов;
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, B aichuan Road, Hi -tech Zone,
611731 Chengdu, People's Republic of China
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22546 от 27.04.2024 г.
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения
фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (FSH (CLIA)), набор
на 200 тестов;
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone,
611731 Chengdu, People's Republic of China
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22009 от 12.02.2024 г.
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прогестерона
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах
Maccura i (Progesterone (CLIA)), набор на 200 тестов;
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone,
611731 Chengdu, People's Republic of China
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22534 от 27.04.2024 г.
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тестостерона
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
анализаторах Maccura i (Testosterone (CLIA)), набор на 200 тестов;
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone,
611731 Chengdu, People's Republic of China
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/21998 от 13.02.2024 г.
Набор реагентов и калибраторов для количестве нного определения эстрадиола
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах
Maccura i (E2 (CLIA)), набор на 200 тестов;
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone,
611731 Chengdu, People's Republic of China
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22000 от 12.02.2024 г.
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения лютеинизирующего
гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на
анализаторах Maccura i (LH (CLIA)), набор на 200 тестов;
maccura
--- стр. 8 ---
8
* Примечание: можно использовать любой анализатор из приведенных.
Условия и сроки хранения
Невскрытая индивидуальная упаковка (долгосрочная стабильность):
Невскрытый материал контрольный стабилен до истечения срока годности, указанного на
этикетках (24 месяца с даты производства), при хранении в вертикальном положении при
температуре от 2 °C до 8 °C и в защищенном от света месте.
После вскрытия индивидуальной упаковки:
После восстановления материал контрольный сохраняет стабильность при хранении в
плотно закрытых флаконах в течение 28 дней при температуре от 2 до 8 °C и в течение 2
месяцев при температуре от -25 до -10 °C. Не более 3 циклов замораживания/оттаивания.
При транспортировании:
Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде
транспорта. Температура при транспортировке 2-8°C.
Процедура контроля качества
Добавить 3 мл очищенной воды в каждый флакон, выдержать материалы контрольные
15 минут и слегка перемешать. Если требуется длительное хранение контролей, то после
полного восстановления контролей их следует разделить на порции и хранить при
температуре от -25 до -10°С. Допускается не более трех циклов замораживания и
оттаивания.
Перед началом использования в анализаторе довести материал контрольный до
температуры окружающей среды в течение 30 минут.
Перед началом работы перемешать материалы контрольные путе м осторожного
переворачивания и выдержать в течение 5–10 минут, избегая образования пены.
У становить материалы контрольные в штатив. Выполнить процедуру в соответствии с
Руководством пользователя к анализатору.
Непосредственно после использования плотно закрыть крышки и поместить материалы
контрольные в условия хранения (от 2 до 8°С или от -25 до -10°С).
Рекомендуемая частота контроля качества:
Для каждого нового реагента.
После каждой калибровки.
Не реже одного раза в 24 часа во время использования теста.
Если процедуры контроля качества в лаборатории пользователя требуют более частого
применения контрольных образцов для проверки результатов тестов, следуйте
процедурам, учитывающим специфику лаборатории.
Интерпретация результатов
В каждой лаборатории должен быть разработан набор процедур контроля качества,
включая процедуры оценки анализаторов, реагентов и технических операций с
использованием контрольных материалов в диапазонах нормы и патологии , для
определения среднего значения и стандартного отклонения контрольного материала. Если
результат измерений контрольного материала выходит за пределы заданного диапазона, это
означает, что имеется отклонение реагента или анализатора, и при необходимости
исследование следует повторить.
maccura
--- стр. 9 ---
9
Функциональные характеристики
Межфлаконная вариация материалов контрольных
Коэффициент вариации (КВ) между флаконами для материалов контрольных составляет не
более 7,5%, что соответствует требованиям протокола исследования.
Валидация значения целевого показателя на приборах
Проведено многократное тестирование изделий «HC» на анализаторах Maccura i 1000L *, i
1000S*, i 800, i 820 *, i 6000, i 8000 *, i 9000 *, i 3000 и результаты измерений находятся в
пределах целевого диапазона значений Maccura i 1000, что свидетельствует об отсутствии
существенной разницы между различными моделями, и что на всех моделях можно
непосредственно использовать целевое значение Maccura i 1000.
Физико-химические характеристики
Физико-химические характеристики Материала контрольного QC 1 / QC 2 / QC 3
Внешний вид Лиофилизированный материал контрольный представляет собой
красное сыпучее вещество, материал контрольный после
восстановления красный, без видимых комочков или хлопьев
Запах Отсутствует
pH после
восстановления,
ед. pH
6,9-7,3
Плотность после
восстановления,
г/мл
0,95-1,17
Упаковка
Первичная упаковка
Материал контрольный Модель 1 (QC 1) / Модель 2 (QC2) / Модель 3 (QC3)
Размеры:
высота (флакон+ крышка), (±5%) мм
диаметр флакон, (±5 %) мм
высота крышки, (±5 %) мм
диаметр крышки, (±5 %) мм
42
21
13,5
20,5
Объем жидкости во флаконе, мл 3,0 ± 0,1
Объем пустого флакона
(максимальная вместимость), (±5%)
мл
8,0
Цвет флакона / крышки
QC1-коричневый прозрачный / белый
QC2- коричневый прозрачный / синий
QC3-коричневый прозрачный / красный
Вторичная упаковка Модель 1 (QC 1) Модель 2 (QC 2)
Модель 3 (QC 3)
Размер (длина х ширина х высота),
(±5%) мм 100 х 80 х 65
Масса, (±5%) г 40,25 40,48 45,21
maccura
1 1
1 1
--- стр. 10 ---
10
Транспортная упаковка
Изделие следует перевозить в оригинальной упаковке производителя, защищающей
продукцию от внешних воздействий, в термоконтейнерах одноразового пользования,
содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с
автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием
термоиндикаторов, на всех видах транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Температурный режим: от 2 до 8 °С.
При проведении погрузочно -разгрузочных работ и транспортировании следует строго
выполнять требования манипуляционных знаков, нанесенных на упаковке и транспортной
таре.
При несоблюдении условий транспортирования медицинское изделие не подлежит
использованию.
Упаковка изделий обеспечивает достаточную защиту от механических, климатических
воздействий при условии соблюдения правил транспортировки и хранения.
Утилизация
Утилизация производится согласно законодательству, действующему на территории РФ.
Утилизация медицинских отходов осуществляется с соблюдением требований Санитарных
правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и
радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания
человека:
Согласно классификации медицинских отходов, все части медицинского изделия
«Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах
Maccura i (Hormones Control / HC) для диаг ностики in vitro», образцы и материалы,
использующиеся и образующиеся при выполнении исследований, в том числе реагенты с
истекшим сроком годности, пришедшие в негодность, относятся к классу Б. (Отходы,
инфицированные и потенциально инфицированные микроорг анизмами 3 -4 групп
патогенности (эпидемиологически опасные отходы, - класс Б (СанПиН 2.1.3684-21)).
Согласно классификации медицинских отходов, компоненты упаковки медицинского
изделия «Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах
Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro» относятся к классу А. (Отходы,
не имеющие контакт с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными
(эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО - класс А
(СанПиН 2.1.3684-21)).
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие заявленным характеристикам изделия при
условии применения изделия в соответствии с инструкцией по применению и по
назначению, предусмотренному производителем.
Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия при использовании в
соответствии с инструкцией по применению по назначению до окончания срока годности
при соблюдении условий трансп ортирования, хранения и применения, указанных в
инструкции. Изделия должны использоваться только до истечения срока годности, который
указан на упаковке.
По вопросам, связанным с качеством изделий, а также с их работой, нужно обращаться к
maccura
--- стр. 11 ---
11
Уполномоченному п редставителю производителя на территории РФ: Общество с
ограниченной ответственностью «РЕГИНГ» (ООО «РЕГИНГ»), 111250, Город Москва,
вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, пр -д Невельского, д. 1, к. 2, кв. 58, E -mail:
info@oooreging.ru.
Дата утверждения инструкции по применению
Версия 2 от 06.02.2026
Претензии по качеству (рекламация)
Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом.
Рекламация может предъявляться только по таким вопросам, которые не являлись
предметом приемки товара, произведенной в соответствии с условиями договора.
По всем вопросам, связанным с обслуживанием изделия, необходимо обратиться к
Уполномоченному представителю производителя.
В случае рекламации обращаться к производителю и / или уполномоченном у
представителю производителя.
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия, месте
(местах) производства медицинского изделия
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Уполномоченный представитель в РФ
Общество с ограниченной ответственностью «РЕГИНГ»
111250, Город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, пр -д Невельского, д. 1,
к. 2, кв. 58. E-mail: info@oooreging.ru
Список использованных источников и литературы:
1. Элмлингер М. В., Кюнель В., Ранке М. Б. Контрольные диапазоны сывороточных
концентраций лютропина (ЛГ), фоллитропина (ФСГ), эстрадиола (Е2), пролактина,
прогестерона, глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ),
дегидроэпиандростерона-сульфата (ДГЭАС), кортизола и ферритина у новорожденных,
детей и молодых людей. – 2002.
2. Мелмед С. и др. Учебник эндокринологии Уильямса. – 2015. – 14-е Издание. – С.10-12.
maccura
--- стр. 12 ---
12
Символы для использования в маркировке
Символ Определение
Логотип изготовителя «Maccura» / «Маккура»
Не допускать воздействия солнечного света
Температурный диапазон
Медицинское изделие для диагностики in vitro
Хранить вертикально
Верх
Обратитесь к инструкции по применению
Код партии
Номер по каталогу
Использовать до
Дата изготовления
Изготовитель
Изображение «Флаконы»
Линейный штрих-код
Двумерный матричный штрих-код
Осторожно
Уникальный идентификатор изделия
Контроль
Биологические риски
maccura
maccura
~t~ .....
%
1,vol
♦ ]
1
СЕ]
ILOTI
IREFI
~
d
--@
о ,о,11ш11111ш~111111
.
~
& -
luo1I
11 CONТROL 1
ci,
--- стр. 13 ---
13
Лист с присвоенными значениями материалов контрольных (макет)
Целевые значения и диапазоны материала контрольного HC
Оборудование: i3000 / i1000 / i820* / i800 / i6000 / i8000*/ i9000*/ i1000L* / i1000S*
Лот: ХХХХХХХ
Аналиты Единицы измерения Материал контрольный (QC 1/2/3)
Значение Диапазон
АМH нг/мл Х Х-Х
β-HCG ME/л Х Х-Х
PRL нг/мл Х Х-Х
FSH мМЕ/мл Х Х-Х
Prog нг/мл Х Х-Х
Tes нг/мл Х Х-Х
E2 пг/мл Х Х-Х
LH ME/л Х Х-Х
DHEA-S нг/мл Х Х-Х
hGH мкг/дл Х Х-Х
*В настоящее время анализатор хемилюминесцентный автоматический Maccura i не
обращается в РФ. Указанные значения и диапазоны не подтверждались на данном
анализаторе.
maccura
=== файл: unknown__2_Данные о маркировке медицинского изделия Версия 1 от 18.12.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «РЕГИНГ»
ИНН 7730263460 КПП 772201001
111250, Город Москва, вн.тер.г.
муниципальный округ Лефортово,
пр-д Невельского, д. 1, к. 2, кв. 58
УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО «РЕГИНГ»
Чибисова С.Т.
«18» декабря 2025 г.
ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах
Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro
производства Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731
Chengdu, People's Republic of China
Версия 1 от 18.12.2025
--- стр. 2 ---
2
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах
Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro
В моделях:
Модель 1
1. Материал контрольный (QC 1), флакон объемом 3,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2
1. Материал контрольный (QC 2), флакон объемом 3,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 3
1. Материал контрольный (QC 3), флакон объемом 3,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 3 ---
3
Маркировка картонной коробки (вторичная упаковка)
Макет маркировки коробки (вторичная упаковка)
Модель 1 Модель 2 Модель 3
--- стр. 4 ---
4
--- стр. 5 ---
5
Маркировка первичной упаковки
Макет маркировки первичной упаковки:
Модель 1 Модель 2 Модель 3
--- стр. 6 ---
6
Макет маркировки на русском языке
Модель 1
--- стр. 7 ---
7
Модель 2
=== файл: unknown__6_Фотографические изображения медицинского изделия Версия 1 от 18.12.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «РЕГИНГ»
ИНН 7730263460 КПП 772201001
111250, Город Москва, вн.тер.г.
муниципальный округ Лефортово,
пр-д Невельского, д. 1, к. 2, кв. 58
УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО «РЕГИНГ»
Чибисова С.Т.
«18» декабря 2025 г.
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro
производства Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Версия 1 от 18.12.2025
--- стр. 2 ---
2
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro
В моделях:
Модель 1
1. Материал контрольный (QC 1), флакон объемом 3,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 3 ---
3
Общий вид медицинского изделия
--- стр. 4 ---
4
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид спереди
--- стр. 5 ---
5
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сверху
--- стр. 6 ---
6
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сбоку, сторона 1
--- стр. 7 ---
7
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сбоку, сторона 2
--- стр. 8 ---
8
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сзади
--- стр. 9 ---
9
Материал контрольный (QC 1), флакон объемом 3,0 мл
--- стр. 10 ---
10
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro
В моделях:
Модель 2
1. Материал контрольный (QC 2), флакон объемом 3,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 11 ---
11
Общий вид медицинского изделия
--- стр. 12 ---
12
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид спереди
--- стр. 13 ---
13
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сверху
--- стр. 14 ---
14
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сбоку, сторона 1
--- стр. 15 ---
15
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сбоку, сторона 2
--- стр. 16 ---
16
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сзади
--- стр. 17 ---
17
Материал контрольный (QC 2), флакон объемом 3,0 мл
--- стр. 18 ---
18
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro
В моделях:
Модель 3
1. Материал контрольный (QC 3), флакон объемом 3,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 19 ---
19
Общий вид медицинского изделия
--- стр. 20 ---
20
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид спереди
--- стр. 21 ---
21
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сверху
--- стр. 22 ---
22
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сбоку, сторона 1
--- стр. 23 ---
23
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сбоку, сторона 2
--- стр. 24 ---
24
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сзади
--- стр. 25 ---
25
Материал контрольный (QC 3), флакон объемом 3,0 мл
--- стр. 26 ---
26
Транспортная упаковка – сторона 1
--- стр. 27 ---
27
Транспортная упаковка – сторона 2