Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов регуляции метаболизма и роста иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Growth and Glucose Metabolism Control / GGM) для диагностики in vitro — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__5_Инструкция по применению Версия 2 от 09.02.2026.pdf ===
--- стр. 4 ---
4
Рекомбинантный антиген IGFBP-3
П
римечание.
Точные значения материала контрольного для конкретной партии см. в Инструкции по
применению в разделе «Лист с присвоенными значениями материалов контрольных».
Компоненты реагентов из разных партий не являются взаимозаменяемыми.
Контрольный материал содержит в своем составе компоненты микробиологического
происхождения, компоненты являются безопасными с биологической точки зрения, что
подтверждено сертификатами качества на компоненты.
Аналиты, входящие в состав МИ Материал контрольный GGM:
* В
настоящее время набор для определения концентрации аналита на анализаторах
Maccura i не обращается в РФ. Концентрация этого аналита не подтверждалась.
И
нформация о лекарственных средствах в составе медицинского изделия
Не применимо. Медицинское изделие не содержит лекарственных средств.
П
еречень материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Материалы человеческого происхождения:
Не применимо. Медицинское изделие не содержит материалов человеческого
происхождения.
Материалы животного происхождения:
Компоненты животного происхождения являются безопасными с биологической точки
зрения, что подтверждено сертификатами качества на компоненты и паспортом
безопасности на медицинское изделие.
М
еры предосторожности и предупреждения
• Применяется исключительно для диагностики in vitro.
• Строго следовать указаниям в инструкции по применению. При отклонении от этих
указаний достоверность результатов контроля не гарантируется.
• Все испытательное оборудование и соответствующая стеклянная и пластиковая посуда
должны быть чистыми и без дефектов.
• Не используйте изделии после истечения срока годности.
• Если изделие повреждено (например, испорчен внешний вид, пролилось содержимое и
т. п.), прекратите использование и замените изделие.
• Операторы должны носить защитную одежду и перчатки.
• О писание мер первой помощи :
Г
лаза: Избегайте попадания в глаза. При попадании в глаза немедленно обратитесь за
медицинской помощью.
Кожа: Избегайте контакта с кожей. При попадании на кожу промойте большим
количеством воды.
Аналит
Единица
измерения
Диапазоны концентраций
QC 1 QC 2 QC 3
INS мМЕ/л 10,8-22 36-88 108-209
C-P нг/мл 0,595-1,725 3,4-6,9 6,8-13,8
hGH нг/мл 1,275-2,875 5,1-11,5 10,2-20,7
IGF-1* нг/мл 34-115 170-506 544-1104
IGFBP-3* нг/мл 544-1104 1360-4140 4080-8280
--- стр. 5 ---
5
Проглатывание: При случайном проглатывании немедленно обратитесь за медицинской
помощью.
Вдыхание: При вдыхании немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Примечание для врача: При необходимости промойте желудок.
Маркировка безопасности продукции соответствует рекомендациям GHS (ЕС).
Обработка, использование, хранение каждого компонента и утилизация твердых и
жидких отходов, образующихся в процессе анализа, должны осуществляться в
соответствии с соответствующими мерами местных руково дств или правил по
биобезопасности. Картонная упаковка изделия и инструкция по применению подлежат
вторичной переработке.
Комплект поставки
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов регуляции метаболизма и роста
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Growth and
Glucose Metabolism Control / GGM) для диагностики in vitro
В моделях:
Модель 1
1. Материал контрольный (QC 1), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2
1. Материал контрольный (QC 2), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 3
1. Материал контрольный (QC 3), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Использование по назначению
Совместимые медицинские изделия
• Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гормона роста
человека (human Growth Hormone / hGH) в сыворотке или плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hGH (CLIA)) для
диагностики in vitro
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone, 611731
Chengdu, People's Republic of China
ЕРУЛ №__________ от ______
• Набор реагентов и калибраторов для количественного определения инсулина в
сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на
анализаторах Maccura i (Insulin (CLIA)) для диагностики in vitro
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone, 611731
Chengdu, People's Republic of China
ЕРУЛ №__________ от ______
• Набор реагентов и калибраторов для количественного определения C-пептида (C-P)
в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на
анализаторах Maccura i (C-Peptide (CLIA)) для диагностики in vitro
--- стр. 6 ---
6
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone, 611731
Chengdu, People's Republic of China
ЕРУЛ № Г004-00110-00/04214280 от 26.01.2026
• Раствор промывающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (CLIA
Wash Buffer), в вариантах исполнения;
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone, 611731
Chengdu, People's Republic of China
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22278 от 22.03.2024 г.
• Набор хемилюминесцентных субстратов для анализаторов Maccura i (CLIA Substrate
Buffer), в вариантах исполнения;
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone, 611731
Chengdu, People's Republic of China
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22242 от 20.03.2024 г.
• Кювета реакционная для анализаторов Maccura i для диагностики in vitro
(Chemiluminescence Analyzer Reaction Cuvettes) в составе, варианты исполнения
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi -tech Zone, 611731
Chengdu, People's Republic of China
ЕРУЛ № Г004-00110-00/04108189 от 31.12.2025
Медицинские изделия (оборудования) для совместного применения по назначению*:
Анализатор хемилюминесцентный автоматический Maccura i в составе, варианты
исполнения:
I. Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 1000, в составе.
II. Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 3000, в составе.
Производства Maccura Medical Instrument Co., Ltd., Building 4, 8#, 2nd Anhe Road, Hi -tech
Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22105 от 22.02.2024
Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 800
Производства Maccura Medical Instrument Co., Ltd., Building 4, 8#, 2nd Anhe Road, Hi -tech
Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25072 от 31.03.2025.
Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 6000 в составе.
Производства Maccura Medical Instrument Co., Ltd., Building 4, 8#, 2nd Anhe Road, Hi -tech
Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
ЕРУЛ № Г004-00110-00/03876945 от 02.12.2025
* Примечание: можно использовать любой анализатор из приведенных.
Условия и сроки хранения
Невскрытая индивидуальная упаковка (долгосрочная стабильность):
Невскрытый материал контрольный стабилен до истечения срока годности (18 месяцев),
указанного на этикетках, при хранении в вертикальном положении при температуре от 2 °C
до 8 °C и в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.
После вскрытия индивидуальной упаковки:
После вскрытия материал контрольный сохраняет стабильность в течение 60 дней при 2 –8
°C, если пробирки закрывать крышками и помещать в холодильник сразу после каждого
использования.
--- стр. 7 ---
7
При транспортировании:
Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, дей ствующими на каждом виде
транспорта. Температура при транспортировке 2-8°C.
Процедура контроля качества
• Перед началом использования в анализаторе довести материал контрольный до
температуры окружающей среды в течение 30 минут.
• Перед началом работы перемешать материалы контрольные путем осторожного
переворачивания и выдержать в течение 5–10 минут, избегая образования пены.
• Установить материалы контрольные в штатив. Выполнить процедуру в соответствии с
Руководством пользователя к анализатору.
• Непосредственно после использования плотно закрыть крышки и поместить материалы
в условия хранения (от 2 до 8°С).
• Рекомендуемая частота контроля качества:
o Для каждого нового реагента.
o После каждой калибровки.
o Не реже одного раза в 24 часа во время использования теста.
o Если процедуры контроля качества в лаборатории пользователя требуют более
частого применения контрольных образцов для проверки результатов тестов,
следуйте процедурам, учитывающим специфику лаборатории.
Интерпретация результатов
В каждой лаборатории должен быть разработан набор процедур контроля качества,
включая процедуры оценки анализаторов, реагентов и технических операций с
использованием нормальных и отклоняющихся от нормы контрольных материалов, для
определения среднесуточного значен ия и стандартного отклонения контрольного
материала. Если результат измерений контрольного материала выходит за пределы
заданного диапазона, это означает, что имеется отклонение реагента или анализатора, и при
необходимости исследование следует повторить.
Функциональные характеристики
Межфлаконная вариация материалов контрольных:
Коэффициент вариации между пробирками составляет не более 6,25%, что соответствует
требованиям протокола исследования.
Валидация значения целевого показателя на приборах:
Многократный анализ медицинских изделий на Maccura i1000, i1000L*, i1000S*, i800,
i820*, i6000, i8000*, i9000*, i3000 и результаты измерений находятся в пределах целевого
диапазона значений автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura, что
свидетельствует об отсутствии существенной разницы между различными моделями, и что
на всех моделях можно непосредственно использовать целевое значение автоматического
хемилюминесцентного анализатора Maccura i3000.
*В настоящее время анализатор хемилю минесцентный автоматический Maccura i не
обращается в РФ.
Физико-химические характеристики
Физико-химические характеристики Материала контрольного QC 1 / QC 2 / QC 3
Внешний вид Бледно-желтая или желтая жидкость
Запах Отсутствует
--- стр. 8 ---
8
pH, ед. pH 7,2-7,6
Плотность, г/мл 0,90-1,15
Упаковка
Первичная упаковка
Материал контрольный Модель 1 (QC 1) / Модель 2 (QC2) / Модель 3 (QC3)
Размеры:
высота (пробирка+ крышка), (±5%) мм
диаметр пробирки, (±5 %) мм
высота крышки, (±5 %) мм
диаметр крышки, (±5 %) мм
50
10
10
14
Объем жидкости в пробирке, мл 2,0 ± 0,1
Объем пустой пробирки (максимальная
вместимость), (±5%) мл 2,5
Цвет пробирки / крышки
QC1 - прозрачный / желтый
QC2 - прозрачный / синий
QC3 - прозрачный / белый
Вторичная упаковка
Размер (длина х ширина х высота), (±5%) мм 80 x 40 x 65
Масса, (±5%) г Модель 1 Модель 2 Модель 3
21,32 21,66 21,48
Транспортная упаковка
Изделие следует перевозить в оригинальной упаковке производителя, защищающей
продукцию от внешних воздействий, в термоконтейнерах одноразового пользования,
содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с
автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с
использованием термоиндикаторов, на всех видах транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного
вида. Температурный режим: от 2 до 8 °С.
При проведении погрузочно -разгрузочных работ и транспортировании следует строго
выполнять требования манипуляционных знаков, нанесенных на упаковке и транспортной
таре.
При несоблюдении условий транспортирования медицинское изделие не подлежит
использованию.
Упаковка изделий обеспечивает достаточную защиту от механических, климатических
воздействий при условии соблюдения правил транспортировки и хранения.
Утилизация
Утилизация производится согласно законодательству, действующему на территории РФ.
Утилизация медицинских отходов осуществляется с соблюдением требований Санитарных
правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и
радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания
человека:
Согласно классификац ии медицинских отходов, все части медицинского изделия
«Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов регуляции метаболизма и роста иммунохемилюминесцентным
методом на анализаторах Maccura i (Growth and G lucose Metabolism Control / GGM) для
--- стр. 9 ---
9
диагностики in vitro», образцы и материалы, использующиеся и образующиеся при
выполнении исследований, в том числе реагенты с истекшим сроком годности, пришедшие
в негодность, относятся к классу Б. (Отходы, инфицированн ые и потенциально
инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности (эпидемиологически опасные
отходы, - класс Б (СанПиН 2.1.3684-21)).
Согласно классификации медицинских отходов, компоненты упаковки медицинского
изделия «Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов регуляции метаболизма и роста иммунохемилюминесцентным
методом на анализаторах Maccura i (Growth and Glucose Metabolism Control / GGM) для
диагностики in vitro» относятся к классу А. (Отходы, не имеющие контакт с
биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными (эпидемиологически
безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО - класс А (СанПиН 2.1.3684-21)).
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие заявленным характеристикам изделия при
условии применения изделия в соответствии с инструкцией по применению и по
назначению, предусмотренному производителем.
Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия при использовании в
соответствии с инструкцией по применению по назначению до окончания срока годности
при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, указанных в
инструкции. Изделия должны использоваться только до истечения срока годности, который
указан на упаковке.
По вопросам, связанным с качеством изделий, а также с их работой, нужно обращаться к
Уполномоченному представителю производителя на территории РФ: Общество с
ограниченной ответственностью «РЕГИНГ», 111250, город Москва, вн.тер.г.
муниципальный округ Лефортово, пр- д Невельского, д. 1, к. 2, кв. 58,
E-mail:
info@oooreging.ru.
Дата утверждения инструкции по применению
Версия 2 от 09.02.2026
Претензии по качеству (рекламация)
Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом.
Рекламация может предъявляться только по таким вопросам, которые не являлись
предметом приемки товара, произведенной в соответствии с условиями договора.
По всем вопросам, связанным с обслуживани ем изделия, необходимо обратиться к
Уполномоченному представителю производителя.
В случае рекламации обращаться к производителю и / или уполномоченному
представителю производителя.
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия, месте
(местах) производства медицинского изделия
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Тел.: +86 28 87826777
Эл. почта: maccura@maccura.com
Уполномоченный представитель в РФ
Общество с ограниченной ответственностью «РЕГИНГ»
111250, Город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, пр- д Невельского, д. 1,
к. 2, кв. 58
--- стр. 10 ---
10
E-mail: info@oooreging.ru
Список использованных источников и литературы:
1. Мелани Ф. и др. Определение проинсулина и C-пептида в сыворотке крови человека
методом специфического иммуноферментного анализа // Известия Национальной академии
наук. – 1970. – Т. 67. – №. 1. – С. 148-155.
2. Хасполат К. и др. Взаимоотношения леп тина, инсулина, IGF-1 и IGFBP -3 у детей с
энергетической недостаточностью // Клиническая биохимия. – 2007. – Т. 40. – №. 3-4. – С.
201-205.
3. Верхаге Дж. и др. Влияние рекомбинантного человеческого гормона роста и
инсулиноподобного фактора роста -I с 17β -эстрадиолом или без него на костный и
минеральный гомеостаз у старых овариэктомированных крыс // Журнал исследований
костной ткани и минерального обмена. – 1996. – Т. 11. – № 11. – С. 1723-1735.
Символы для использования в маркировке
Символ Определение
Логотип изготовителя «Maccura» / «Маккура»
Не допускать воздействия солнечного света
Температурный диапазон
Медицинское изделие для диагностики in vitro
Хранить вертикально
Обратитесь к инструкции по применению
Код партии
Номер по каталогу
Использовать до
Дата изготовления
Изготовитель
Изображение «Пробирки»
--- стр. 11 ---
11
Линейный штрих-код
Двумерный матричный штрих-код
Осторожно
Уникальный идентификатор изделия
Контроль
Лист с присвоенными значениями материалов контрольных (макет)
Целевые значения и диапазоны материала контрольного GGM
Оборудование: i3000 / i1000 / i820** / i800 / i6000 / i8000** / i9000** / i1000L** / i1000S**
Лот: ХХХХХХХ
Аналиты Единицы измерения Материал контрольный (QC 1/2/3)
Значение Диапазон
INS мМЕ/л Х Х-X
C-P нг/мл Х Х-X
hGH нг/мл Х Х-X
IGF-1* нг/мл Х Х-X
IGFBP-3* нг/мл Х Х-X
*В настоящее время набор для определения концентрации аналита на анализаторах
Maccura i не обращается в РФ. Концентрация этого аналита не подтверждалась.
**В настоящее время анализатор хемилюминесцентный автоматический Maccura i не
обращается в РФ. Указанные значения и диапазоны не подтверждались на данном
анализаторе.
=== файл: unknown__2_Данные о маркировке Версия 1 от 18.12.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «РЕГИНГ»
ИНН 7730263460 КПП 772201001
111250, Город Москва, вн.тер.г.
муниципальный округ Лефортово,
пр-д Невельского, д. 1, к. 2, кв. 58
УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО «РЕГИНГ»
Чибисова С.Т.
«18» декабря 2025 г.
ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов регуляции метаболизма и роста
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Growth and
Glucose Metabolism Control / GGM) для диагностики in vitro
производства Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731
Chengdu, People's Republic of China
Версия 1 от 18.12.2025
--- стр. 2 ---
2
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов регуляции метаболизма и роста
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Growth and
Glucose Metabolism Control / GGM) для диагностики in vitro
В моделях:
Модель 1
1. Материал контрольный (QC 1), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 2
1. Материал контрольный (QC 2), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модель 3
1. Материал контрольный (QC 3), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 3 ---
3
Маркировка картонной коробки (вторичная упаковка)
Модель 1 Модель 2 Модель 3
--- стр. 4 ---
4
--- стр. 5 ---
5
Маркировка первичной упаковки
Макет маркировки первичной упаковки материала контрольного 1 (QC 1), материала контрольного 2 (QC 2), материала контрольного 3 (QC 3)
Модель 1 Модель 2 Модель 3
QC 1 QC 2 QC 3
--- стр. 6 ---
6
Макет маркировки на русском языке
Модель 1
Модель 2
--- стр. 7 ---
7
Модель 3
=== файл: unknown__6_Фотографические изображения Версия 1 от 18.12.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
ООО «РЕГИНГ»
ИНН 7730263460 КПП 772201001
111250, Город Москва, вн.тер.г.
муниципальный округ Лефортово,
пр-д Невельского, д. 1, к. 2, кв. 58
УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО «РЕГИНГ»
Чибисова С.Т.
«18» декабря 2025 г.
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных
гормонов регуляции метаболизма и роста иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах
Maccura i (Growth and Glucose Metabolism Control / GGM) для диагностики in vitro
производства Maccura Biotechnology Co., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu,
People's Republic of China
Версия 1 от 18.12.2025
--- стр. 2 ---
2
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов регуляции метаболизма и роста иммунохемилюминесцентным
методом на анализаторах Maccura i (Growth and Glucose Metabolism Control / GGM) для
диагностики in vitro
В моделях:
Модель 1
1. Материал контрольный (QC 1), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 3 ---
3
Общий вид медицинского изделия
--- стр. 4 ---
4
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид спереди
--- стр. 5 ---
5
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сверху
--- стр. 6 ---
6
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сбоку
--- стр. 7 ---
7
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сзади
--- стр. 8 ---
8
Материал контрольный (QC 1), пробирка объемом 2,0 мл
--- стр. 9 ---
9
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов регуляции метаболизма и роста иммунохемилюминесцентным
методом на анализаторах Maccura i (Growth and Glucose Metabolism Control / GGM) для
диагностики in vitro
В моделях:
Модель 2
1. Материал контрольный (QC 2), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 10 ---
10
Общий вид медицинского изделия
--- стр. 11 ---
11
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид спереди
--- стр. 12 ---
12
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сверху
--- стр. 13 ---
13
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сбоку
--- стр. 14 ---
14
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сзади
--- стр. 15 ---
15
Материал контрольный (QC 2), пробирка объемом 2,0 мл
--- стр. 16 ---
16
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения
множественных гормонов регуляции метаболизма и роста иммунохемилюминесцентным
методом на анализаторах Maccura i (Growth and Glucose Metabolism Control / GGM) для
диагностики in vitro
В моделях:
Модель 3
1. Материал контрольный (QC 3), пробирка объемом 2,0 мл – 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
--- стр. 17 ---
17
Общий вид медицинского изделия
--- стр. 18 ---
18
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид спереди
--- стр. 19 ---
19
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сверху
--- стр. 20 ---
20
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сбоку
--- стр. 21 ---
21
Вторичная упаковка медицинского изделия, вид сзади
--- стр. 22 ---
22
Материал контрольный (QC 3), пробирка объемом 2,0 мл
--- стр. 23 ---
23
Транспортная упаковка – сторона 1
--- стр. 24 ---
24
Транспортная упаковка – сторона 2